质控样能力验证标准

- 工作原理：SG系列水质在线监测远程质控仪以人机界面加IO板为控制核心，通过样品池定容纯净水和加标泵计量母液的方式，实现标液核查和加标回收的精确配置，为在线仪表提供所需水样。水质监测质控仪在每次工作前都会对样品池进行清洗和排空，保证标液核查和加标回收准确性。 - 应用行业：SG系列水质在线监测远程质控仪是与水质在线监测仪器配套的产品，可广泛应用于河流、内河及污水排放口等环境。- 仪器特点： ● 自动配样：水质监测质控仪可按照预先设置的浓度精确配制标样，实现零点、量程漂移，空白样品及动态质控样品等标液核查，母液稀释重复性 RSD 低至0.3%；● 动态加标：水质监测质控仪能够根据水样测量实时结果，确定加标浓度并制备加标回收水样；● 自动维护：水质在线监测质控仪的内部管路能做到自清洗、自排空，以消除样品残留污染和记忆效应；● 占用空间小：水质在线监测质控仪内置精密稀释部件，同时采用小型化流路设计，确保高性能的同时尽可能减少空间占用，便于现场安装集成；● 界面友好：水质在线监测远程质控仪配置7”真彩触摸屏，数据查阅方便，设置操作简便。

产品概述　　2015年7月国务院办公厅发布《生态环境监测网络建设方案》，2016年11月环保部印发 《“十三五”环境监测质量管理工作方案》，2016年12月最高人民法院、最高人民检察院联合发布《最高人民法院、最高人民检察院关于办理环境污染刑事案件适用法律若干问题的解释》……一系列政策文件将环境监测数据质量保障提到了新的高度，如何防范数据造假、保障数据质量成了环境监测行业的一个重要难题。　　为此，聚光科技自主研发了QCD-2000系列水远程质控仪器，通过加标回收、标样核查、平行样测量等手段对水质在线分析仪进行数据质量控制。系统原理　　QCD-2000系列远程质控仪器与水质在线分析仪联用，可实现加标回收测试支持、标样核查测试支持、平行样测试支持，以及正常样品测试支持功能。其中，加标回收测试充分考虑加标回收实验的一致原则、可比原则、相近原则和不变原则等，通过计量装置定量样品体积和加标样体积，在加标回收罐中实现水样的采集、储存、加标、混匀。产品特点　　RS232、RS485数字量通讯方式；　　支持周期、定时等多种触发方式；　　智能液位检测，水样不足报警，避免样品不足空转；　　注射式标液加入，无挂滴残留，保证加标量准确；　　通过标样核查可判断在线监测数据的准确性；　　通过加标回收可判断待测水样是否存在基体干扰；　　通过平行样测是可判断分析数据稳定性。应用领域　　污染源废水排放在线监测数据质控　　市政污水在线监测数据质控地表水在线监测数据质控

- 工作原理：SG系列远程监测质控仪以人机界面加IO板为控制核心，通过样品池定容纯净水和加标泵计量母液的方式实现标液核查和加标回收的精确配置，为仪表提供所需的水样。系统每次工作前都会对样品池进行清洗和排空，保证标液核查和加标回收准确性- 应用行业： SG系列产品是针对水环境在线监测、水环境质量而设计的与在线仪器配套的产品，可广泛应用于河流、内河及污水排放口等领域。- 仪器特点：●自动配样：按照预先设置浓度精确配制标样，实现零点、量程漂移，空白样品及动态质控样品等标液核查，母液稀释重复性 RSD 低至0.3%；● 动态加标：根据水样测量实时结果确定加标浓度并制备加标回收水样； ● 自动维护：内部管路自清洗、自排空，以消除样品残留污染和记忆效应；● 界面友好：7”真彩触摸屏，数据查阅方便，设置操作简便。

建议用途适用于需要利用高端 UHPLC 技术支持新型色谱分析工作流程、但仍需要继续使用既定传统 LC 方法的实验室。典型应用领域为药物开发、学术研究、高通量质控、化学品开发和高要求质谱分析工作流程中所用的快速、高分辨率方法。此外，本系统在针对非常复杂和未表征样品（生命科学、食品营养研究、来源验证和图谱比较实验）的极高分辨率色谱分析中具有独特优势。本系统的灵活性使其成为学术、食品/饮料和制药研究的良好选择。确保优秀的色谱分析性能高达 8 mL/min 的流速，支持高达 100 MPa (15000 psi/1000 bar) 的反压，灵活适用于各种柱规格和柱粒径为高达 110 ℃（383 K）的高温色谱分析提供支持，以减少来自流动相加热器以及附带柱后冷却器带来的系统反压利用 Thermo Scientific™ Dionex™ Viper™ 手拧接头系统，在长时间内实现接近零死体积连接的最佳峰形采用超低残留自动进样器（进样环和进样针永久保留在流路中）最大程度减少样品之间的交叉污染，带来更加精确的结果利用 Thermo Scientific™ Dionex™ SmartFlow™ 技术，获得精准的流速，实现稳定的保留时间、可靠的峰积分及峰识别利用 Thermo Scientific™ Dionex™ SpinFlow™ 技术，通过可调整的梯度延迟体积优化混合效率利用范围为从 5°C 到 110°C 的柱加热和冷却（流动相预加热器和附带柱后冷却器）来管理反压并微调分辨率放心地在不同系统之间转换方法：UltiMate 3000 二元快速分离系统的系统延迟体积设计与标准二元系统相同Chromeleon CDS 软件让操作变得容易通过 Thermo Scientific™ Dionex™ Chromeleon™ CDS 版本 6.x 和 7.x 实现集成式服务和验证监控利用 Chromeleon CDS 软件（版本 6.x 和 7.x）实现自动系统启动、待机和关闭兼容 Chromeleon 7.x eWorkflow™ 解决方案和高级报告功能选择适合您应用的配置2 或 4 溶剂通道泵设计，一次仅 2 种溶剂（HPG-3200RS 或 HPG-3400RS）集成于溶剂架子的 2 或 4 通道脱气机（SRD-3200 或 SRD-34002）恒温或非恒温自动进样器 (WPS-3000TRS/WPS-3000RS)恒温柱温箱，具有多达 2 个可现场升级的柱交换阀（TCC-3000RS）二极管阵列、多波长、可变波长、荧光、荷电气溶胶、示差或质谱检测器[全部都已链接，RS 型（若适用）]馏分收集器 (AFC-3000)Chromeleon 7.2 CDS 软件包（联网、单机、远程数据处理和/或控制）

低压熔断器分断能力验证试验台完全满足新国家标准GB13539.1-2015 （低压熔断器第1部分-基本要求 ）标准中第8.5章节关于“分断能力验证”试验要求，用于检测熔断器在额定电压下，熔断器应该能够分断小于额定电流的任意电流。主要技术参数：1.设备输出电压0～800V；2.设备输出电流0～5000A；可测试过载电流2.0/2.5/3.0/3.5/4.0/5.0/8.0/10倍（即20~5000A）3.通电时间：0.1～999.9s/m/h连续设定；4.断电时间：0.1～999.9s/m/h连续设定；5.瞬时熔断时间测量：1～9999us/ms (用示波器测量) 6.测试次数：1～9999999次；7.电流稳定度范围：+0～3％ (可选择上下限值)；8.恒流精度：≤±1％读数；9.判断功能：是否合格标准；10.测试试样：1～20个（客户定制） 设备满足标准：完全满足新国家标准GB13539.1-2015 （低压熔断器第1部分-基本要求 ）标准中第8.5章节关于“分断能力验证”试验要求。

dian话 一三九8060三九00检测中心实验室面积5000多平方米，重点开展冷链验证、药品、食品、保健食品等产品的专业第三方检测服务，检测中心按照《检测和校准实验室能力认可准则(CNAS)、《检验检测机构资质认定评审准则》(CMA)等相关要求建立管理体系和运作。检测中心于2021开展冷链验证检测，检测内容包含：GSP验证、GMP验证、温湿度监测系统验证、温湿度验证,冷库验证、冷藏车验证、保温箱验证等。一、冷库验证1.温度分布特性的测试与分析，确定适宜药品存放的安全位置及区域2.温控设备运行参数及使用状况测试3.监测系统配置的测点终端参数及安装位置确认4.开门作业对库房温度分布及药品储存的影响5.确定设备故障或外部供电中断的状况下，库房保温性能及变化趋势分析6.主风机、备用风机运行情况确认7.空载验证测试8.满载验证测试 9.本地区的高温或低温等极端外部环境条件下，保温效果测试传统验证每个项目中需要采集温湿度数据一般由温湿度记录仪来完成，温湿度记录仪使用前必须和电脑连接配置，数据采集完后再连接电脑导出数据，每次验证所需温湿度记录仪数量根据冷库空间大小而定，当数量多时，容易发生混淆，并且在配置仪器、导数据上浪费大量时间，为冷库验证工作带来不便。泽大GSP验证工作站，一键启动、统一配置所有温湿度采集终端，实时显示数据自动归类，采集完毕后数据上传至云平台，平台根据报告模板自动生成验证报告二、冷藏车验证1.车厢内温度分布特性的测试与分析，确定适宜药品存放的安全位置及区域；2.温控设施运行参数及使用状况测试；3.监测系统配置的测点终端参数及安装位置确认；4.开门作业对车厢温度分布及变化的影响；5.确定设备故障或外部供电中断的状况下，车厢保温性能及变化趋势分析；6.对本地区高温或低温等极端外部环境条件，分别进行保温效果评估；7.在冷藏车初次使用前或改造后重新使用前，进行空载及满载验证；8.年度定期验证时，进行满载验证。三、保温箱验证1、温度分布特性的测试与分析2、蓄冷剂配备使用的条件测试3、监测系统配置的测点终端安装位置确认4、开箱作业对箱内温度分布及药品储存的影响5、满载、空载测试验证6、高温或低温等极端外部环境条件下的保温效果评估四、温湿度监测系统验证1、采集、传送、记录数据以及报警功能的确认2、监测设备的测量范围和准确度确认3、测点终端安装数量及位置确认4、监测系统与温度调控设施无联动状态的独立安全运行性能确认5、系统在断电、计算机关机状态下的应急性能确认6、防止用户修改、删除、反向导入数据等功能确认7、系统其他附加功能确认我公司用于验证的仪器精度满足法规要求，温湿度采集终端均经过法定第三方校准，能够以立体布局方式，科学有效的采集各点的温湿度情况，然后通过专用的医药冷链验证分析系统对采集的数据进行分析，以验证冷链在正常工作状态下是否符合规定。如发现不符合规定或有隐患偏差的情况，可及时予以纠正，从而规避医药储存、运输风险。

简介该产品在水质在线监测系统中，可实现自动配置试验样品，用于水质监测仪器监测数据可靠性、准确性核查的一种模块。可用于平行样测试、加标回收率测试和密码动态加标测试。产品特点● 计量精度高、加标量配置灵活，可实现动态加标、动态密码样制备等功能；● 设计标准样品母液制冷及温度监控装置，延长标准样品母液的保质期；● 模块通讯接口和底层通讯协议采用标准化设计，兼容性强，支持平台远程控制；● 运维方便，且可加大质控测试的频次，保障系统运行的稳定性、可靠性。

产品概述SDL1002水质自动质控装置是北京雪迪龙科技股份有限公司研制的具有自主知识产权的新型质谱仪，主要用于水质自动在线监测仪的加标回收率、空白核查和标样核查等质控测试。质控仪包括加标回收率和核查模块，其中主机为加标回收率模块，核查模块必须搭配主机方能使用。应用领域SDL1002水质自动质控装置可适用于多种水质在线监测因子的质控，包括但不限于氨氮、高锰酸盐指数、总磷、总氮等。产品特点具备标液核查、留样复测、加标回收率测试、密码样品测试及其他质控措施；具备集成系统和仪器运行流程的记录功能，并与监测数据进行关联；具备质控数据记录及报告分析功能，保证监测数据可溯源性；具备1:500内任意比例稀释标准样品能力，可实现多种比例标准样品核查功能；质控功能不受测量因子类型的限制。

藻类质控仪Ver. 1.1是对藻类分析仪测量数据进行质量控制的仪表，可以连续不断地为藻类分析仪提供待测样品，自动定时对藻类分析仪进行质控，保证其测量数据的可靠性。该仪器由采样，水样处理，数据采集，处理，显示及传输等单元组成，可进行线性、重复性、准确度、零点核查等指标的核验，具备历史数据查询、质控历史数据查询、手动质控，自动质控和紧急停止等多种功能。体积小巧，不占空间， 运行平稳、抗冲击和震动能力强、操作简单，维护方便，低功耗，适合监测站及多种环境应用，实现测量数据的自动定时控制，准确性能更优，测量精度更高。仪器上市以来，运行稳定，出错率低，日常维护频率低，一季度一次，可靠性强。

邦德盛 质控品 L1，技术参数：　　1．概述本 2019 核糖核酸（2019-nCoV RNA）液体质控品是以假病毒培养液为原料，用阴性稀释液稀释，添加适量的稳定剂制备而成。此质控品均匀、稳定，与临床样本具有良好的互通性。用途：本质控品为非定值质控品，仅用于相关实验室的精密度检测，可对 2019 核糖核酸（2019-nCoV RNA）试剂生产厂家以及进行 2019 核糖核酸（2019-nCoV RNA）检测的相关实验室进行室内质量控制，有效监控仪器状态、人员操作、试剂盒有效性等，保证检测结果的准确性和可靠性，但不用于试剂评价和阴阳性结果判断。　　2．样品制备首先对假病毒（含 ORF1ab、N、E、S 和 M 基因）进行构建和培养，获得培养液。对收获的假病毒培养液进行初步定值，然后用阴性稀释液稀释至所需浓度，并进行分装。以国家二级标准物质GBW（E）091132/GBW（E）091133 为溯源，采用目前使用量较大，试剂盒的特异性、精密度、灵敏度相对较好的 3~5 家检测试剂盒进行检测。规格：0.5mL/管。　　3．参考值及范围浓度编号 平均数（X）copies/mL X±2SD (copies/mL)L2 2.5E+02 1.19E+02～5.27E+02L1 5.1E+02 2.03E+02～1.28E+03S0 9.9E+02 3.94E+02～2.49E+03S1 1.4E+03 5.57E+02～3.52E+03S2 1.4E+04 5.84E+03～3.36E+04S3-阴性 / / *注 1：以上参考范围为研制时精密度实验结果，仅供参考，不作标准值使用。本质控品只用于检测项目的相关实验室的内部质量控制，观察和控制检测过程的精密度，不用于疾病的诊断，不用于临床样本的定值。使用时应由实验室的工作人员采用一系列统计学方法，统计本实验室自已的均值和精密度。　　*注 2：以上靶值及范围以 200μL 样本量进行核酸提取，经过荧光定量 PCR 检测和统计计算而得到的参考值。　　4．使用说明　　1）样本保存与处理方法：收到产品后，应立即检查名称、批号是否与说明书相符，检查产品是否破损。如发现问题请立即与厂家联系。若暂不检测，收到样本后应立即置-20±5℃环境保存。　　2）稳定性：2-8℃环境中，可稳定 6 个月；-20±5℃环境中，可稳定 24 个月。　　3）本产品已进行热灭活和化学灭活处理，使用时，应移至室温平衡 10~15 分钟，充分震荡混匀 20~30S（若取样量低于 100μL，建议于漩涡振荡器上震荡混匀 40~60S），6000rpm 瞬时离心后即可使用。　　4）本产品适用于市面上的快速提取法（如样本释放剂）、磁珠法和柱提法提取试剂。　　5）本产品含有 Omicron 和 Delata 变异株，含内参基因，作为待测样本使用，具体操作方法参见检测试剂盒的使用说明书。其中最小取样量为 200μL。　　6）样品复融后，应在 2～8℃低温环境暂存或-20±5℃环境中冻存，尽量避免反复冻融，开瓶后建议 3 周内使用完。　　7）完成样本核酸提取后，建议马上进行下一步实验，否则请保存于-20±5℃待用(24 小时内)。实验过程中应使用经高压灭菌的一次性离心管和吸头或购买无 DNA/RNA 酶离心管和吸头。　　8）运输：须放入冰块或干冰，运输时间不超过七天。　　5．安全警示本质控品含假病毒，在使用时应由受过培训的实验室人员操作，注意生物安全防护。应按有潜在生物传染性样本对待，操作和处理均需符合相关法规要求：卫生部《病原微生物实验室生物安全通用准则》和《医疗废物管理条例》。

AVENIO Edge全自动建库质控仪真正实现NGS样本制备自动化，改变您的实验室操作方式。实验室工作人员将能体验到在实验过程中毫无顾虑地自由离开实验台。AVENIO Edge System，集文库构建、靶向探针捕获和文库质控于一体，成为了NGS全自动文库构建的首选。产品优势：1.重新定义简便性集定量、PCR和混样功能于一体的自动化仪器；自动化耗材装载检查；即开即用型预包装KAPA试剂，二维码标识；手动操作步骤减少83%；触摸屏将工作流程可视化，随时监控实验进度和时间；兼容不同实验室布局：单间实验室放置在Post-PCR房间，多间实验室放置在Pre-PCR和Post-PCR房间。2.优化生产力可同时运行4个panel；20分钟内可完成全部实验设置；单次可运行48个样本的文库构建/靶向捕获/文库质控；构建24个样本文库，可在6.5小时内完成。3.结果值得信赖专利的磁珠技术；提供经验证和可靠的预装KAPA试剂；试剂装载上机后可保证7天以上的稳定性；集成了流程检查系统，防止实验异常导致的错误。工作流程：　　上游：自动化核酸提取　　与MagNA pure 24 system和MagNA pure 96 system无缝对接　　下游：测序　　可直接用于下游测序订购信息：

产品概述烟气在线监测远程质控系统（CQCS-1000）是雪迪龙开发的具有可溯源性和符合环保认证的污染源排放监测质控系统，与烟气排放监测系统SCS-900系列产品配合使用，可确保污染气体排放与温室气体排放测量结果的准确性。以在线监测数据为基础，通过智能质控分析平台，建立企业监测预警系统，动态监控企业温室气体和污染气体排放情况，提高数据质量，提升数据监管能力，为企业碳排放核算提供准确的数据基础，协助企业更好地管理污染排放。应用场景与烟气排放监测系统SCS-900系列产品配合使用，可确保污染气体排放与温室气体排放测量结果的准确性，提高数据质量，提升数据监管能力，为企业碳排放核算提供准确的数据基础。产品特点标气具有标准物质认定证书，动态稀释校准仪具有校准证书，可溯源；占地面积小，仅0.4m2，移动方便，可对多套CEMS系统进行质控；自动清洗管路、标气压力报警、系统断电报警、智能门禁和安防监控系统；可自动、手动、随机和超标质控；具有数据记录、智能分析和排名等功能。

新业环保LH-ZKY006质控仪 水质在线COD氨氮总磷总氮 监测质控仪 一拖二水质监测质控仪关于采购事宜：请咨询如下厂家工作人员：使用环境用途： 常规柜式和微型柜式客户可根据自己的需要自由选购！ 维护：一、校验根据水质在线监测仪的校准周期，及被检测水体的水质状况来确定校准周期。如果水质状况较差，则仪器的校准周期就应该相应缩短。根据实际生产情况，在线监测仪器每月校准一次基本能够满足要求，一般不能超过仪器说明书规定的期限。仪器如果长时间停机后重新启动、更换电极、泵管等或更换不同批号的试剂等情况，则必须进行仪器的校准实验。 技术上门安装调试，让在线监测一步到位！现场安装调试：实物图安装小方案：一拖二在线监测质控仪基本原理LB系列质控仪有三种典型配置，用户可以根据其需求选用相应配置的质控仪。实现标样核查、加标回收和平行样测试。其中，加标回收测试充分考虑加标回收实验的一致、可比、相近 和不变等原则，通过计量装置定量样品和加标样体积，在加标回收罐中实现水样的采集、储存、加标、混匀。功能特点功能特点　　　　（标样核查型）　　　　（加标回收型）　　（综合型）　　　　质控方式　　　　3 种浓度标准试剂　　　　任意浓度标准试剂　　　　2 种浓度标准试剂　　任意浓度标准试剂　　　　标样核查　　　　对水质自动分析仪器进行自动标样核查、平　　行样品测试、加标回收率测试等质控功能。　　　　质控模式　　　　手动和自动两种工作模式，自动质控分为定时质控、周期指控　　　　远程控制　　　　通过远程控制系统实现质控结果查询、分类统计，自动检测数据质　　量报告，人员权限管理等　　　　运行模式　　　　内部质控、外部质控　　　　模块化　　　　一台显示控制器控制多个质控终端，每个质控终端对应一台在线分　　析仪器　　　　分布式布置　　　　体积小，质控终端置于在线分析仪器旁　　　　闲时质控　　　　智能判断分析仪器空闲时间　　　　自检和报警　　　　通过自检可发现故障并报警（如缺少标液、标液失效，并可实现标　　液的缺液预警）　　　　质控结果超标自动报　　警　　　　√　　　　√　　　　√　　　　恒温存储　　　　恒温室对标液冷藏存储，冷藏温度4±2℃　　　　门禁功能　　　　电子门禁，密码权限登录　　　　时钟校准　　　　立即校准与每天定时自动校准两种模式，校准时间可根据需求设置　　　　断电数据留存　　　　故障断电，质控仪数据留存，断电时间上传远程控制平台　　　　多种通讯方式　　　　本地控制系统与远程控制系统：无线、有线　　本地质控系统与其他控制平台：RS-485、RS-232　　　　数据的模拟量采集　　　　1 个模拟通道，支持4～20mA 电流输入（12 位分辨率）　　　　性能指标　　　　指标名称　　　　（标样核查型）　　　　（加标回收型）　　　　（综合型）　　　　单次提供标液体积　　 　　50mL　　　　150mL　　　　150mL　　　　可提供标液数　　　　3　　　　任意浓度　　　　2+任意浓度　　　　单种浓度标液体积　　　　1L　　　　无　　　　1L　　　　样品传输误差　　　　±1.5%　　　　冰箱温度　　　　4±2℃　　　　存储记录　　　　10000 条　　　　30000 条　　　　30000 条　　　　可联质控终端数　　　　1~8　　　　数据采集误差　　　　≤1‰　　　　时钟误差　　　　±0.5‰　　　　通讯接口　　　　RS-485/RS-232　　　　绝缘阻抗　　　　≥20MΩ　　　　湿度　　　　≤85%RH　　　　环境温度　　　　5℃～40℃　　　　额定电压　　　　220 V±10%　　　　额定频率　　　　50 Hz±1%　　　　显示控制器尺寸　　　　（300×120×280）mm　　　　质控终端尺寸　　　　（350×145×650）mm　　 厂家车间：实物图青岛凌恒环境科技有限公司简介 青岛凌恒环境科技有限公司是一家专业研发生产在线监测产品、污染物治理设施、工业控制、过程控制等领域高端领先产品公司产品综合光学、微电子、软件、通讯、机电工程等多领域技术,是国际上少数同时拥有在线过程仪表、在线监测仪表、在线实时治理等核心技术自主知识产权的高端创新型企业。公司拥有超过30%人的运维服务人员,7*24小时免费客服热线,为客户提供从咨询方案设计、施工、售后服务“全周到”的360°全方位优质服务通过多年的快速发展,公司在企业规模、研发实力和市场占有率等方面都排名国内行业前列,成为中国分析仪器行业和环保监测仪器行业领先企业。 主营业务介绍 公司自有产品包括:环境与安全监测管理、环境治理、智慧水利水务、生态环境综合发展、智慧工业、智慧实验室，水质在线自动监测仪，多参数水质在线监测系统，水质监测岸边站等可定制，在线水质采样器，便携式明渠流量计，实验室水质检测仪等一些列设备，禁毒用便携式水质采样器，粉尘仪，综合大气采样器，有毒有害气体检测仪，环境第三方监测设备，油烟检测仪，烟尘烟气测试仪，烟气分析仪，加油站多参数油气回收检测仪，FID氢火焰离子检测仪，VOC检测仪，疾控卫生职业病监测设备打包服务等，欢迎各界大佬的支持和厚爱！ 厂家资质认证：

产品简介XHCEMS7000型污染源烟气质控系统是一套精细设计的、方便、快捷的烟气连续在线监测系统CEMS质控系统，它由现场质控系统和远程控制终端两大部分组成。现场质控系统采用先进的流量控制技术，并集成温度等环境参数监测于一体。能够快速的配比出任意浓度，且配比浓度精确度高、重复性高。可定时或任意时间（通过上级管理部门）产生特定已知浓度的SO2或NOx气体，并通入到烟囱采样口或仪器采样口，现场端CEMS数据和质控数据上传到远程控制终端显示。 远程控制终端为手机客户端或质控中心软件，通过远程控制终端，环境监察部门可以随时随地向现场质控系统发送动作指令，查看实时数据，实现一对一或一对多的烟气排放在线监测系统质控，并形成质控报告。性能特点l 全程检查确保质控无死角：对采样系统、分析系统和数采采集系统进行全程质控，可以及时发现数据异常问题。l 盲样核查提高数据有效性：现场质控系统可以在远程质控系统的控制下产生任意浓度（一定范围内）的标准气体，只有操作者才知道真正的浓度，实现了真正的盲样检查，可以避免由于单一标气带来的系列问题。l 远程操控实现真正的一键质控：用户只需要在远程终端（手机或质控中心软件）内，输入需要质控的浓度，即可实现自动/手动质控，并在质控完成后及时形成质控报表，为环境管理提供可靠依据。l 能够实现全程质控（全程标定）；l 可存储和显示数据查询；l 通讯方式：符合 HJ/T 212 要求，可选用DTU或其它有线无线方式进行远程通讯和控制；l 耗材少，性价比高；应用领域本系统可广泛的应用于电力、供热、冶金、建材、垃圾焚烧等行业，能监管、监控污染源烟气在线连续自动监测设备，为全面提高数据有效性，达标排放、排污收费等提供质控依据。

产品应用领域:可用于地表水在线自动监测站、污染源企业监测站房、水站以及需要用到水质质量控制功能的应用工况。产品主要特点:1.可以远程智能控制完成各种质控的配样需求。2.可以1台质控仪设备有两个通道，可以给两个不同因子的分析仪进行不同的质控功能配样。3.使用高精度柱塞泵，可实现多规格，不同浓度的标准样品的配置。4.自带试剂余量、标液余量检测预警功能。5.可以实现动态加标、多点线性核查配样、三种不同浓度母液做为质控母液。6.开放通用的通信协议，遵循HJ-212协议，可兼容不同的厂家的设备配套使用。7.配置了7寸彩色触摸屏，运行友好的人机交互界面；使用大容量存储芯片，可存储2年内的所有操作过程以及信息记录，作为执法辅助数据参考依据。8.满足地表水和污染源质控要求，非常方便的用于系统集成项目。产品可实现的质控功能：1.可以为氨氮(HN4)、总磷(TP)、总氮(TN)、高锰酸盐指数(CODmn)、化学需要量（CODcr） 等设备动态配置加标回收测试的质控样。2.可实现加标回收配样、多点线性核查配样、动态稀释配样；平行样、零点核查、跨度核查、 标样核查、以及水样测试的管路切换控制。3.每台设备有两个通道，每一个通道可任意选择对应的测试因子，每一个通道具备三种加标 母液的切换控制。产品参数与接口:步进电机柱塞泵分辨率每步体积约2.5uL通讯接口方式RS232/RS485模拟量输入输出接口1路4~20mA输入；1路4~20mA输出开关量输入输出接口3路开关量输入；3路开关量输出试剂余量检测接口12路试剂余量检测输入接口工作环境温度5℃~40 ℃样品存储（选配）冷藏小冰箱（0℃~30 ℃ ±2℃）电源24V DC功率200W外形尺寸480(长)*406(高)*255(深)

一、系统概述：PCR仪温场验证校准系统采用高精度热敏电阻或者铂电阻，结合PCR block 孔的形状，运用自主开发的封装技术，达到了完美贴合地程度，使测温结果更真实准确。并有多种类型的探头来满足不同类型的 PCR 仪检测。系统软件使用方便易操作，多种检测程序满足不同客户需求，检测过程直观明了，自动生成检测报告后可以回放所有记录检测数据。自定义模式可以满足不同的客户要要求。本系统可提供 KMT 有线和 THP无线 PCR 温度验证检测校准系统，可以快速的将所有检测数据进行科学地一站式收集和分析，精确的得出被检PCR仪如下重要的温度指标和独立的详尽的检测报告。 1. 扁平线类（PFP）适用于大多数P CR仪检测0.1m l、0.2ml 48孔、96孔、384 孔分别有相适配的探头。 2. 散线类（PEP）适用于 b l o c k孔排列不规则的普通 P C R 仪检 测.0.1ml、0 . 2 m l 、0.5ml体系都有适配。 3. 本系统提供非常规类L i g h t C y c l e r 2 . 0 Rotor Gene 等离心式 PCR 仪。 4. 本PCR 温度验证校准系统完全符合《JJF1527-2015 聚合酶链反应分析仪校准规范》，中文操作界面，检测报表完全遵照标准要求输出。二、仪器特征： 可以检测PCR仪的准确性、孔间温差、升降温速率、温度过冲、持续时间等对PCR仪温度控制起着至关重要的参数； 多个检测通道，动态反应温度变化实时无线检测，能保证检测模块与设备充分贴合，不留缝隙，整体测温稳定性、准确度高； 温度探头符合ITS-90溯源标准（探头温度可以按照国际标准ITS-90溯源，每一个探头都有自己的温度校准证书）； 极高的精确度（探头精确度达到0.05℃，整体精确度达到0.1℃）； 检测频率2 Hz/channel（数据接收为2次/秒）； 多种探头可选（THP Valdiator系统能检测所有品牌的普通PCR仪及定量PCR仪）； 检测报告现场由系统自动生成 通过软件能够回看整个检测过程，对每一秒的温度值进行读取（对实验分析提供了极大的便利） 三、主要技术参数： 多个高精度探头，完全采用动态检测。 检测温度范围：0-120℃。 多种规格测试探头，满足不同型号PCR检测需求； 系统精度达±0.1℃/±0.05℃。 可检测市场上所有的普通及定量PCR。 每个探头均可溯源，完全依照ITS-90国际标准。 自动生成PDF检测报告，防止人为篡改数据。 电影式回放便于分析，追踪问题所在。 检测报告可提供:升温、降温速度、过冲温度、实时温度的准确性、温度的持续时间、温度的漂移(随时间)等等。 可与设定标准进行比较仪器是否合格。 与世界相关组织标准相符。(GMP，GLP，ISO，FDA，CAP等)。

一、产品简介　　烟气远程在线自动质控仪由中心质控平台和现场自动质控仪组成，中心质控平台通过网络远程操作现场自动质控仪，将现场安装的标准气源输送到在线监测设备，质控系统实时采集在线仪器的监测数据并与标准气体浓度进行比对分析、准确性判定和取证，将结果存储且上传至远程中心质控平台。本仪器具备在线实时质控和远程质控的特点，适用于各级管理部门对于气体分析仪器运行情况的判定和监测。　　二、性能指标l 外形尺寸：530mm×650mm×1585mm（L×W×H）l 钢瓶气接口：4个l 标气工作压力：0.5MP～9.8MPal 标气流量：0~2L/minl 供电电压：220VAC/50Hzl 通讯方式：GPRSl 模拟接口：4~20mAl 工作温度：0℃～40℃l 工作湿度：≤85％RH

ct质控性能检测模体：①模体符合国家标准要求，可测量：CT线性，层厚，定位光精度、低对比可探测能力、高对比分辨力、水的CT值、均匀性和噪声，内径≥20cm②CT值线性材料包括：空气、聚乙烯、有机玻璃、聚四氟乙烯；③层厚测量单元的钨丝与元件上下两端直线的夹角≥26.6°；④高对比分辨率模块包括以下线对：2.50LP/cm，3.33LP/cm，4.00LP/cm，5.25LP/cm，6.25LP/c-m,7.14LP/cm,8.33LP/cm,10.0LP/cm,11.25LP/cm,16.7LP/cm ⑤低对比分辨率模块的对比度范围包括：2.0%，1.0%，0.5%，0.25%；⑥低对比度模块测量孔径包括：10mm，7mm，5mm，4mm，3mm，2.5mm，2mm，1.5mm；⑦模体内部为纯净填充，有单独yi层用于测量均匀性、噪声和水的CT值；⑧模体应可悬挂于床头，专用水平尺可调节水平；⑨CT水模体需内置于CT性能模体内

温度验证仪-有线/无线温度验证系统温度验证仪在许多行业中有广泛的应用，特别是在制药、食品、制造、化工、物流等行业。在食品行业中，温度验证仪可以用于监测食品运输和储存过程中的温度变化，以确保食品的质量和安全性。在制药行业中，温度验证仪可以用于监测药品生产、验证灭菌设备的温度稳定和运输过程中的温度控制，以确保药品的质量和有效性。温度验证仪具有以下特点：1、高精度：高精度的温度测量技术，可以实时准确地监测温度变化。这种高精度的测量能力可以确保生产过程中的温度控制和质量控制。2、方便灵活：有线无线灵活配置，可以随时随地进行温度监测。可以适应各种场景和环境。3、实时监测：温度验证仪可以实时监测温度变化，并将数据传输给监测设备。这种实时监测的能力可以及时发现温度异常，并采取相应的措施进行调整和控制。4、数据记录：温度验证仪可以将温度数据记录下来，形成温度曲线和报表。这些记录可以用于质量控制和生产过程的分析，为生产决策提供依据。美国FTT有线温度验证系统采用即插式进口干热探头，进口湿热探头、完成温度设备的热分布、热穿远，空载、满载、F0值(FH值)计算等验证试验。提供严格的验证数据，生成可靠的验证数据报告，结合软件收集数据更快，数据管理更完善，将验证操作过程简化，可应用于蒸汽灭菌柜、隧道式烘箱、干热烘箱、Eto灭菌设备、冻干机、恒温恒湿箱，低温冰箱等。MDT无线温度验证仪美国MDT是一款高温湿热蒸汽灭菌热分布热穿透监测验证记录仪，配备美国出厂校准证书，产品体积小巧，无线型，316不锈钢外壳，牢固耐用，可以在140℃的高温下连续使用（加装隔热盒后可以测试400℃），简单易于操作，应用于高温压力湿热蒸汽灭菌效果的验证。在空载条件下至少连续进行3次或3次以上灭菌器腔体热分布测试，将这些仪器放置到灭菌腔体的不同位置，通过测试，验证每个点的温度在多次测试中的差值是否符合要求以及整个灭菌柜中温度的均匀性和灭菌介质的稳定性，同样在满载条件下也至少进行3次或3次以上的热穿透测试。通过热分布和热穿透测试确定冷点，验证灭菌器的负载及其形成冷点条件下的灭菌效果。

货号适用仪器型号说明参数分析方法包装量程2723342-CN2100Q 便携式浊度仪STABLCAL验证标准溶液，0.10NTU，100mL-浊度180.1 0-100 NTU；浊度180.1 0-4,000 NTU100mL02723342-CN1900C 经济型便携式浊度仪STABLCAL验证标准溶液，0.10NTU，100mL-浊度180.1 0-100 NTU；浊度180.1 0-4,000 NTU100mL0

货号适用仪器型号说明参数分析方法包装量程2698042-CN2100Q 便携式浊度仪STABLCAL验证标准溶液，0.50NTU，100mL-浊度180.1 0-4,000NTU；浊度180.1 0-100NTU；浊度180.1 0-1,000NTU；浊度7027 0-1,000FNU；浊度7027 0-4,000NTU100mL02698042-CN1900C 经济型便携式浊度仪STABLCAL验证标准溶液，0.50NTU，100mL-浊度180.1 0-4,000NTU；浊度180.1 0-100NTU；浊度180.1 0-1,000NTU；浊度7027 0-1,000FNU；浊度7027 0-4,000NTU100mL0

货号适用仪器型号说明参数分析方法包装量程2697942-CN2100Q 便携式浊度仪STABLCAL验证标准溶液，0.30NTU，100mL-浊度7027 0-1,000 FNU；浊度7027 0-4,000 NTU；浊度180.1 0-100 NTU；浊度180.1 0-1,000 NTU；浊度180.1 0-4,000 NTU100mL02697942-CN1900C 经济型便携式浊度仪STABLCAL验证标准溶液，0.30NTU，100mL-浊度7027 0-1,000 FNU；浊度7027 0-4,000 NTU；浊度180.1 0-100 NTU；浊度180.1 0-1,000 NTU；浊度180.1 0-4,000 NTU100mL0

WDet-1000型水质在线质控仪是用于检测分析仪可靠性的辅助仪表，可配合总磷、总氮、氨氮、高锰酸盐指数等水质分析仪实现标样核查、零点核查、跨度核查等功能。产品特点：最多可支持4个测量参数联合使用；配置7寸彩色显示屏，运行安卓操作系统；水质在线质控仪可选配联用4个加标回收仪；使用高精度柱塞泵，可实现多种规格及浓度的标准样品的配制；完成标样核查、零点核查、跨度核查、平行样测试等质控操作；具备远程访问功能，可远程设置核查样的浓度，启动核查功能，体现标样核查的随机性。应用领域： 适用于各大水站平台，可用于对总磷、总氮、高锰酸盐指数、氨氮仪表的标样核查、零点核查、跨度核查的测试前期准备。在上位机上只需选定需要执行的测试项目，输入所需标准溶液浓度即可自动执行全程项目，无需人为干预。

方案概述:旭诚水质在线监测数据采集与质控联动整体解决方案以汇集站房动力环境监控情况、监测仪器设备数据为基础，提供第三方监管平台的角色，面向水环境监测部门与监测质量管理的工作需求，提供站房运维信息服务、水质质量控制服务、数据采集分析服务、水质监测数据发布平台、移动应用系统的综合解决方案。 可应用于地表水在线自动监测站建设、污染源企业监测站房建设、各种水站的建设。方案特点：1、标准化依据国家标准，采用统一的接入协议规范，将不同品牌的仪器、不同的过程工艺融合实现设备无差别的数据统一接入采集，便于自动站新增或更换设备。方案内容：2、规范化开创生态环境监管新模式：提供统一的自动站站房监控管理、运维管理机制、水质质量控制管理，3、良好的扩展性 1）旭诚以强大的大数据软件平台支撑，丰富的业务板块服务接口； 2）软件功能具备足够的扩展能力，可减少重复建设。在增加新的 监测业务时不影响已有的建设 内容； 3）生态环境信息统一发布。方案内容： 1、智能数据采集服务 可采集不同厂家仪器（设备）的分析结果、状态等参数； 可采集站房动力环境监测设备的状态信息； 可实现运维管理系统服务； 可做远程质控反控制等。2、智能站房动力环境监测 可实现远程站房智能空调控制、站房温湿度、水浸、烟雾、站房用电状态等监控。3、七大智能精细化质控 可实现质控数据联网：所有质控流程、关键参数、操作动作留痕记录；通过4G报送平台。 可实现多维度质量控制：可实现一拖二，高度兼容，智能试剂预警，试剂冷藏，远程质控等多维 度质控操作。4、智能APP应用 可实现远程控制、预报预警、数据信息查询、运维信息查询 技术参数:支持HJ/T 212-2017数据传输标准支持HJ/T 477-2009 污染源在线自动监控（监测）数据采集传输技术要求绝缘阻抗≥20MΩ抗电强度无异常现象（电弧和击穿等）工控机配置参数CPU：G2120 @ 3.0 GHz；内存：4G ；硬盘：500G；显示屏：15寸电容触摸屏；配无线键盘鼠标一套；带网卡网络通讯接口2路RJ45网口；1路4G天线串口通讯接口10路RS232/1路RS232和1路RS485扩展USB通讯接口2路全功能USB接口/1路板载软件更新USN接口站房动环信息接口10路网口方式：1路智能电表输入接口；1路温湿度仪输入接口；1路空调控制输出接口；1路烟雾感应报警器输入接口；1路水浸传感器输入接口；1路声光输入接口；1路声光输出接口；1路模拟信号输入接口；1路模拟信号输出接口；1路备用输入接口对外电源输出24V DC对外输出电源接口工作环境温度5℃~40 ℃样品存储（选配）冷藏小冰箱（0℃~30 ℃ ±2℃）电源AC220V 50Hz功率300W外形尺寸550(宽)*1530(高)*635(深)

Thermal Validation Software是款专业的验证软件系统，旨在验证蒸汽或干热灭菌器及其他热过程，并可包括压力和湿度。由医院，医疗保健和相关组织在制药和生物技术行业使用，它特别设计用于提供cGxP审核和流程优化的验证数据。Thermal Validation Software在所有Windows平台下运行，通过串行端口，USB或以太网直接与各种数据采集设备进行通信。Thermal Validation Software是一个完整的资质，报告和文档系统，将立即为您提供流程和生产效益操作。无论您目前的资质程序如何，Thermal Validation Software都可以简化，简化并降低验证操作的成本。符合规程：◆遵守美国食品和药物管理局（FDA）21 CFR第11部分关于医药和生物医学行业的孵化，灭菌，冷冻，干燥和温度测试验证应用的电子记录和签名的规定。◆根据国际制药工程学会（ISPE）的良好自动化生产实践（GAMP）开发。◆符合欧洲消毒，去污和消毒标准（EN554，EN285，EN15883，HTM2010，HTM2030），洗涤消毒器的ISO 15833要求和测试和校准实验室的ISO 17025能力要求。◆已被大型制药公司审核，其质量文件已通过FDA审核。◆通过AMS 2750要求的温度均匀性调查（TUS）和系统精度测试（SAT）程序支持热处理过程验证。

Kaye Validator AVS 系统由 Validator AVS主机和验证操作控制台组成。操作控制台可直接连接到Validator AVS，并可作为 Validator AVS 的操作界面，也可通过无线和Validator AVS连接，Kaye Validator AVS 系统可以建立无线连接，利用任意一种可用的 Wi-Fi 基础设施，像内部的Wi-Fi 接入点或简单的建立一个智能手机的热点。该特性简化了你的日常工作。当 Validator 的连接线接在灭菌柜的另一端时，你可以在操作控制台界面无线的访问实时数据。当 Kaye Validator AVS处于一个没有入口的洁净室时，你可以开启或停止验证并读取实时数据。可选的输入容量 (1 to 4 SIMs) 最多可达48个输入。 更高级的验证技术Kaye Validator AVS (更先进的验证系统) 是一个更高级的验证系统设计，满足工业和行业（FDA /GAMP）的温度验证需求。Validator AVS 结合精确的传感器测量、自动化探头校准、直观的用户界面风格和更多的报告来简化完成验证过程。 稳健的设计—双把柄 IPL55 等级, 耐化学物质的 ABS 主体 改进的用户界面，专用的验证操作控制台 与 Kaye 验证操作控制台简单的对接式插口 备用电池可现场更换电池包 (3 hours)灵活的冗余理念保证数据安全性 可单独操作 Validator AVS –不需要连接操作控制 Validator AVS 内部存储 附加独立的存储卡作为数据冗余 数据传输到验证操作控制台 强制加载验证和审计数据到 USB 备份和恢复 – 操作控制台数据可与服务器和其他操作控制台同步硬件连接Kaye Validator AVS 自完成以来，增强了对于IRTD 和校准温浴的连接。Validator AVS 兼容所有现有的 IRTD 和 Kaye 的温浴用于自动校准。双继电器输出可用于激活验证事件。探头输入 最多4个 SIMs 48个通道输入 扫描速率为每秒36个通道 / 48个通道每2秒钟 SIMs 可以连接TCs, 4-20mA, 0-10V 和 RTDs 改进的探头连通性 (应急的&锁连接器) 可连接广泛的热电偶类型(T, T premium, J, K, E, B, R, N, S) Kaye 验证操作控制台显示10.4“ 电容式双重触摸 Gorilla 玻璃系统储存mSATA 固态硬盘 (SSD) 资产数据管理Kaye Validator AVS 包含一个直观的资产数据管理理念(专利申请中)，允许你更快更有效的存储和访问你的数据。每个人在进行试验时，无论是灭菌柜或冻干机等等，可以设置并定义一个资产。所有与该资产相关的文件和数据，如设定的程序、校准数据、或验证数据文件，是有序的并存取在一个单独的界面周围作为基本的资产数据。 该资产甚至可以上传其他文件，像是标准操作规程或证书，并将其资产化。资产可以分类，并按类型、位置、生产商等排序，便于访问。 报告 AVS 摆放图 程序设定报告致死率曲线报告 前校准报告 曲线报告 详细报告：- 统计学- 致死率- 饱和度- MKT 总结报告 后校准检查报告验证报告 Super Impose Report 审计报告 电子签名Kaye Validator AVS 是特别设计为确保 FDA 21 CFR Part 11合规性。所有的记录数据，包括校准补偿、设定程序参数和管理任务是被保存在安全的、加密的、防止篡改的电子记录格式，只能通过系统软件进入。除预先配置的权限级别之外，还可以更明确的对每个用户设定权限。数据同步到一个共享的文件夹中，可以对配置和数据文件互换到另一台 Kaye 操作控制台上，像是你的资产、设定的程序和验证文件。也允许同步到用户数据库中，而且会将这些操作控台上的审计追踪合并，能够排序、搜索和打印部门的审计追踪，例如，在指定时间内列表中所有的通过同步的 Kaye 验证操作控制台登录失败提示。每个操作控制台有一个可定制的设备识别 ID。 应用 蒸汽灭菌柜 (Autoclaves) 干热灭菌 蒸汽管道 (SIP) 水浴灭菌柜 培养箱 稳定性试验箱 冰箱 冻干机 压力容器 优点总结1. 通道多，最多48通道2. 数据安全等级高，总计四级数据冗余3. 报告功能强大，可添加客户LOGO, 三次验证数据叠加分析，可电子签名4. 操作控制台含前后摄像头，装载拍照方便，新增装载图报告5. 系统不确定性低，0.078°C，符合制药行业任何高要求工艺6. 提供符合FDA 21 CFR Part 11文件7. 主机和干井及IRTD通讯，实现全自动校准，无人工干预8. 可测温度/湿度/CO2… … .9. 可验证温度范围宽： -196 - 400°C10. 国内服务能力强大，有专业服务工程师及校准实验室，维修校准周期短11. 国内年度免费培训12. KAYE客户群数量巨大13. 行业内口碑好14. 国内药企FDA/欧盟/WHO优先选择

Delta仪器聚焦精准、智慧医疗，致力于提供全套临床医疗质控管理解决方案。团队充分调研国内临床医用硬性内窥镜系统的质控管理工作的痛点，凭借在光医疗和光健康检测技术细分领域的技术突破，创新研制出国内首款具有自主知识产权的EDS系列医用硬性内窥镜测试分析系统。EDS系列产品测试方法符合我国相关标准体系，基于10余项量化参数指标，多维度、科学量化的测试评价医用硬性内窥镜系统中系统主机（成像和照明系统），导光束和医用硬性内窥镜的质量状况。实现全生命周期质控管理模式的创新，规避潜在风险隐患，为医疗机构质控管理和临床科研创造价值。质量故障与风险隐患医用内窥镜系统集成化程度高、价格昂贵、且易损坏；临床使用中清洗、灭菌（等离子、高温和高压等）和机械应力的作用使其光学性能和图像质量迅速下降；售后维修价格高且效率低；缺少高效便捷并适用于临床的测试设备，导致当前质控管理难度大，器械故障率高，存在较大风险隐患.EDS 系列产品配备专用的光学性能和图像质量测试单元模块，通过自动化测试和分析，可有效识别以下质量故障和风险隐患类型：1) 气密性泄露导致的内部光学组件污染2) 清洗、消毒、术中误操作和流转等造成的光学组件物理损伤3) 售后维修不当造成的系统性能降低4) 频繁使用和保养不当导致的系统性能降低和潜在失效风险等测试参数视场角和视向角角分辨率照明均匀性综合镜体光通量照明光源光通量导光束透过率显色指数、色温图像质量（畸变、污损和模糊等）景深临床质控管理应用案例

IQ，安装确认（Installation Qualification），确认仪器文件、部件及安装过程。OQ，运行确认（Operational Qualification），确认仪器在空转状态下，在操作的极限范围内能作正常的运转。PQ，性能确认（Performance Qualification），确认仪器载样运行下是否符合标准规定。3Q认证做法：1、IQ（安装确认）：顾名思义就是对仪器的安装过程进行确认（或验证）。首先是纸质文件准备，可以以表格的形式罗列出来，包括仪器厂家对仪器材质、检测等证明材料；仪器厂家的说明书、包装清单、配件清单等资料；使用部门编写的标准操作规程、维护保养记录、使用记录、人员培训等文件；仪表或其他部件的校正证明等等。其次是外界环境的准备工作确认，如房间排风、温湿度控制；电力供应、意外停电应急措施等。仪器本身部件的确认，根据说明书和仪器本身的特点，核对以上准备工作是否完成、是否合理。 2、OQ（运行确认）：其主要是验证仪器在空转的情况下，在仪器设计的限度方位内都能完成良好的运行，也就是一个小限和大限试验的验证。在这里需要使用到很多计量设备来确认仪器的一些功能。比如温度，我们需要利用一个外界的温度设备来验证仪器本身设计的高温度和低温度，是否在设计范围内。还比如进样体积，如果进样量大可以使用已校正好的量具来确认；如果是体积较小，就需要通过间接方法来确认，如液相的进样准确性，可以通过标准样品连续进样来确认。3、PQ（性能确认）：对于仪器而已，此步骤可以简单的理解为实际样品的OQ（运行确认），因为此步骤是带入样品进行试验的，有已知浓度的样品，来验证仪器的准确性；有未知浓度的样品，来验证仪器检测能力等等。简单的讲，就是按照样品检测的方法检测一遍或两遍的过程。一般来说，IQ（安装确认）、OQ（运行确认）做好了，PQ（性能确认）也就能顺利通过了。3Q验证 指IQ/OQ/PQ即安装确认、运行确认、性能确认；行业外人士习惯叫3Q认证，该验证属于设备/系统/仪器验证内容的一部分，海思源验证工程师具备非常丰富的验证经验，可完成医用冰箱的3Q验证。

1、总体设计系统设计遵循技术先进、功能齐全、性能稳定、节约成本的原则。并综合考虑施工、维护及操作因素，并将为今后的发展、扩建、改造等因素留有扩充的余地。通过对环境空气质量自动监测联网平台工作的内容及专业技术进行了深入的研究和分析，对比分析国内最新研究成果和应用成果，并结合我国国情，参照相关国家标准和部门颁布标准，遵照超前性和客观性相结合，信息技术和自动化技术相结合，现代技术和急促设施改造相结合，以及先进性与经济性相兼顾，管理手段与应用效果相兼顾的指导思想，最终设计并开发了该套县级环境空气质量网络化质控平台。在系统开发中，综合运用了计算机自动控制技术、计算机网络技术、通讯技术、GIS开发技术、物联网技术、数据库技术等。2、设计原则（1）先进性采用当前成熟且先进的技术，保持系统硬件、软件、技术方法和数据管理的先进性，保证系统建成后再技术层次上5～8年内不落后。同时具有较强的可移植性、可重用性，在将来能迅速采用最新技术，以长期保持系统的先进性。（2）可靠性以可靠成熟的软件产品为基础，结合具体需求进行配置、定制和二次开发的方式进行实施，保证有效缩短项目实施时间，降低项目实施的风险。系统应能够支持较大并发用户同时进行浏览、操作等与数据库的交互式的操作，并且相对占用较少的硬件资源。当意外事件发生时，能通过快速的应急处理，实现故障修复，保证数据的完整性，避免丢失重要数据。系统具有较强的应变能力和容错能力，确保系统在运行时反应快捷。安全可靠。（3）安全性系统安全是系统稳定运行至关重要的因素，本系统采用如下安全机制：应用服务器应部署在安全防护等级二级以上的机房。软件采用数字认证技术实现严格的权限控制，未授权人员无法登陆系统或进行相应操作。桌面端和移动端均采用数据证书进行网络安全认证，以便保证数据操作及传输等相关环节的安全。采用身份识别技术，保护系统配置和注册的服务不被非授权请求访问。对系统重要数据进行加密，确保系统数据的安全性和保密性。软件采用强大的日志功能，记录用户的各种重要操作和系统的异常信息。（4）扩展性随着系统长期的使用，数据量会逐步增大，各地信息化程度越来越高以后，访问压力也可能逐步增大，因此需要系统在设计时就考虑良好的可扩展性，能够支撑将来扩容的需求，能够以较小的代价升级系统，提升系统支撑能力。软件系统的建设能够适应不断发展的业务需求，能够灵活扩充，提供系统功能进一步扩大的基础技术支撑。（5）易用性系统具有一致的、友好的客户化界面，易于使用和推广，并具有实际可操作性，使用户能够快速地掌握系统的使用。除特殊的、必须的应用外，用户终端全部采用浏览器的方式快速部署：可以再最短的时间里，进行应用结构和功能的定义、设计、实现。零客户端维护：除特殊的、必须的应用外，整个系统采用B/S结构，所有的数据及应用都统一在服务器端维护，用户端只要支持浏览器就可以完成全部操作。操作简便：采用成熟的产品和先进的系统设计理念，同时应用设计遵循简单实用的原则，做到对操作人员、使用人员最低的技术门槛，简单培训就可以进行操作。系统易于维护:使用该系统如同使用IE浏览器一样容易，且易于系统管理员维护。（6）可维护性本系统采用插件化、面向服务的设计体系，使系统有适应业务不断变化的能力，易于调整、扩充和组合，最大限度满足业务要求。选用符合国际标准的通信协议和设备技术参数，使系统的硬件系统、软件系统、操作平台之间的相互依赖减至最小，保证没有单点故障，提供完整的应急预案和恢复预案。本系统采用集群配置，并且确保客户端能够透明访问集群。同时本系统还采用容错或容灾配置，对系统可能出现的故障有处理预案，并有必要的技术手段支持。在系统预期的寿命周期内，可以升级和修改，以满足操作和技术变化的需要；售后服务体系要确保系统在规定的使用寿命周期内能连续运行。3、设计依据系统建设严格执行系统的标准化和规范化，以保证信息系统工作过程的规范化和信息系统数据的标准化。所遵从的主要标准有：《中华人民共和国环境保护法》《中华人民共和国大气污染防治法》《大气污染防治行动计划》（国发〔2013〕37号）《大气污染防治目标责任书》《国家环境保护“十二五”科技发展规划》（环发〔2011〕63号）《关于开展环境保护重点城市环境空气质量预报工作的通知》（环发〔2000〕231号）《污染源自动监控管理办法》（国家环保总局令第28号）《国控重点污染源自动监控能力建设项目建设方案》（国家环保总局函[2007]241号《污染源在线自动监控信息传输、交换技术规范》（HJ/T355-2007）《环境空气质量标准》（GB3095-2012）《污染源在线自动监控（监测）系统数据传输标准》（HJ/T212-2005）《环境污染源在线自动监控信息传输、交换技术规范》（HJ/T352-2007）《大气污染物综合排放标准》（GB16297-1996）4、建设内容环境空气质量自动监测联网平台是指环境保护部门通过通信传输线路与自动监控设备链接，用于对环境空气质量实施自动监控的软件和硬件，硬件主要包括子站数采仪、子站VPN、子站交换机、数据库服务器、VPN、机柜等。软件部分包括数据审核处理系统、大气在线监测系统、环境地理信息系统、手机APP。4.1数据审核处理系统数据审核处理系统的建设主要为实现县级监测中心数据资源的管理。根据信息管理运行的方式与特点，系统的功能应该满足监测数据的审核、处理、查询、统计、分析等等。数据综合管理平台的应用能够为环境部门进行环境空气质量综合管理、环境规划、决策分析提供支持。数据审核处理系统通过利用大型关系型数据库在数据安全、一致性和分布式处理等方面的优势，将常规6参数、气象五参数等数据集中起来，使用户通过单一界面就可以方便的管理、查询、分析大量的环境数据，从而简化环境数据管理的难度，提高环境数据管理水平。系统建设遵循《环境数据库设计与运行管理规范》相应要求。采用WebService数据访问技术、ETL数据加工分析技术等整合环境质量监测各项数据，并通过对数据的整理、加工、分析，提取综合、有效的环境数据结果，为环境质量数据的发布提供支撑，为环境管理决策提供数据支持。架构如下图所示：数据审核处理系统采用四层设计，主要有标准层、审核处理层、数据库层、服务层。在标准层采用《环境空气质量标准》（GB3095-2012）、《环境空气质量评价技术规范（试行）》以及《环境空气质量指数（AQI）技术规定（试行）》等规范或标准文件，并符合市级传输协议的相关标准，按照新标准和评价技术规范的要求，实现了监测数据评价的标准化和规范化，通过这些标准和规范的制定，系统就能够实现各个层面的良好交流。审核处理层主要实现对数据的审核和处理。数据审核的方式主要有两种：自动审核和人工复审。数据处理主要是对采集上来的数据进行汇总、集成、日均值修约等等，合格后才能入库，保证上报的监测数据的代表性和准确性。数据库层主要用于元数据、基础数据的存储和管理等功能，对于已经建设空气自动监测管理数据库的县来说，保持现有数据库管理体系，在现有数据库管理体系作进一步开发，作好与省、市级数据库管理系统的借口与数据交换功能，数据库管理系统的主要功能包括建库管理、数据输入、数据查询输出、数据维护管理、代码维护、数据库安全管理、数据库备份恢复、数据库外部接口等，是数据更新、数据库建立和维护的主要工具，也是在系统运行过程中进行原始数据处理和查询的主要手段(1)、元数据库元数据是关于数据的描述性数据信息，大量地反映数据集自身的特征规律，方便于用户对数据集的准确、高效与充分的开发与利用。通过元数据可以检索、访问数据库，可以有效利用计算机的系统资源。(2)、配置数据库配置数据库主要是针对数据库所支撑的各个平台的相应系统配置做数据支撑，如：系统的后台管理模块等。(3)、基础数据库基础数据库存储空气质量监测点基础信息等，是其业务模块运行的基础，系统提供功能对这些基础信息进行管理维护，保证基础数据在整个业务系统中的一致性和准确性，避免基础数据前后不一致造成的系统功能异常。(4)、业务数据库根据国标的相关要求以及业务系统相对应标准搭建，在确保数据格式的准确以及可更新性的基础上搭建。采用国际标准及国家标准对输入数据标准化，采用标准编码，使进入数据库的数据格式共享，实现数据库之间的数据从技术上可完全交互。对空气质量在线监测数据进行整合，形成统一的空气质量监测数据库，为数据分析、数据的实时发布提供基础支撑。在数据服务层主要有数据查询、统计分析以及AQI日报自动生成这些功能，通过WebService接口与数据库相连。1）自动审核在数据传输过程中，针对各项数据上报类型和规范要求，可以预定义数据

Z500-Z5H552 气体致密型化学防护服款号：Z5H552颜色：橘红色/灰绿色尺码：XS-5X规格：1/cs，9 lb/4.1kg款式：前穿式，背部加大款，加大广角视窗PVC面罩，两个排气阀，125cm气密PVC拉链，外加双层防护盖并用粘扣带补强，附连体防化袜套与靴保护盖；热合胶带缝合；防护能力：■ 气体致密型化学防护服可防护生物化学毒剂、工业毒气、生化战剂、高危化学品等360多种危险物质；■ 如丙酮、乙腈、丙烯腈、二乙亚硝胺、二甲基甲胺、乙酸乙酯、环己烷、甲醇、硝基苯、氢氧化钠、硫酸、四氯乙烯、四氢咈喃、甲苯、二氯甲烷、氨气、1.3-丁二烯、氯气、环氧乙烷、氯化氢、甲基氯等危险物质的防护能力超过8小时（化学渗透数据表请联系销售人员索要）；■ 对大规模杀伤性武器，如HD、GB、L、VX等生化战剂的防护能力超过8小时；■ 对放射性气溶胶、放射性尘埃（β、α射线，I131 （碘131））有效防护；■ 对生物病毒、体液、细菌、血液提供优越的防护；产品特点：■ 气体致密型化学防护服面料为多层复合膜材料，为14层防化膜与1层聚酯无纺布复合而成。■ 接缝结构:特化型有双层贴袋缝合设计-车缝后在内外都热压贴合胶带，热合胶带缝合（H/T）■ 抗穿刺、撕裂、耐磨■ 超大型面镜为40mil厚的PVC材质，外层覆有5mil的FEP面镜。内层涂有防雾涂层，透光率≥95%；■ 125cm超长气密式PVC拉链，拉链齿为耐拉金属，有双重与防护衣相同布料的覆盖及夹扣。■ 2个单向气阀加双层外盖；附连体靴套与防化鞋保护盖；■ 多层手套包含可替换Butyl手套，防特种化学有毒物质型，还可外加内层万用手套。■ 宽广的锥形袖套设计及人体工学的防护衣设计让活动更灵活；防护服内部有腰带系统来支撑。■ 气密式A级防护衣有前穿式与后穿式，平背式及背部加大设计，空气呼吸器SCBA背囊（SCBA另配）。■ 整件防护衣通过NFPA1994 2007（Class 2）标准,材质通过ASTM F1001测试；SEI认证；■ 降温系统相变温度为14℃，使穿着者在高温环境下可维持2-4小时持久降温（另配）。面料物理参数：单位重量8.2 oz/yd2厚度21 mils抗抓张力强度（MD/CD）80/73 lbs抗抓张力强度（MD/CD）359/325 N抗撕裂强度（MD/CD）27/15 lbs抗撕裂强度（MD/CD）120/67 N撑破张力(lbs/N)79/351应用领域：■ 环境应急救援小组■ 环境事故应对■ 石油化工生产■ 反恐小分队■ 高危化学品作业防护■ 军事核生化战争防护■ 核环境防护■ 泄露应对■ 紧急应变■ 化学物质处理■ 漏油处理、石化业操作■ 有害物质清除■ 化学战剂焚化与矫正■ 军事及警用装备■ 医疗卫生及疾病预防控制防护组件选择：正压式空气呼吸器、防护手套、手套连接件、防护靴、降温背心、防化胶带等；有技术配置方案请联系销售人员；注：合理的配置将增强整体防护性能；Zytron500防护服款式示意图Z5H552防护服Z5H426防护服Z5H428防护服Kappler连体式防护服缝合方式世界上很不错的防护服如果没有强力牢固的缝合也是无用的。光是一个松脱的线或是裂口就会造成防护功能丧失而使您变得脆弱且容易受伤或是更糟。Kappler防护服有四种不同的缝合方式，根据面料与需求：用于颗粒物一般防护：拷克缝合（S）用于液体飞溅中等防护：包边缝合(B)用于高阶化学、生物、核防护：热贴合/贴带式缝合（H）用于生化与核子环境需求：超音波缝合（H）拷克缝合包边缝合热贴合/贴带式缝合超音波缝合拉链护盖：考克缝合的连体服没有防护盖；包边缝合的连体服没有单防护盖以黏性加压贴条贴合；热贴合/贴带式缝合的连体服有双外侧防护盖用黏扣带补强