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轻型触探仪使用规程

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轻型触探仪使用规程相关的论坛

  • 哪位大侠能够提供HV-4B碳硫分析仪的使用规程呀?

    各位大侠,我们的实验室经过历次搬迁与换人,现在仪器的使用说明书已不见了,现在领导要求我写一份HV-4B碳硫分析仪的使用规程,还要针对每种实验的,那位大侠能给提供一份呀,只要这台机子的操作规程即可,不胜感激了!

  • 【979】问:竞争性谈判方式的适用情形中“不能事先计算出价格总额的”是指什么情形呢?

    [b][color=#cc0000][font=微软雅黑][font=微软雅黑]问:竞争性谈判方式的适用情形中[/font][font=微软雅黑]“不能事先计算出价格总额的”是指什么情形呢?[/font][/font][/color][/b][font=微软雅黑][color=#cc0000][b][font=微软雅黑]答:[/font][font=微软雅黑]“不能事先计算出价格总额的”的情形:不能事先计算出价格总额的情形主要是指采购艺术品、因专利、专有技术或者因服务的时间、数量事先不能确定等因素导致不能事先计算出价格总额的采购项目。[/font][/b][/color][/font][font=微软雅黑][color=#cc0000][b]其中艺术品作为一种特殊商品,不同于一般的商品。人的主观因素对艺术品的价值形成将起到决定性作用。艺术品的价值主要由艺术家自身劳动所创造的价值和艺术品市场供求关系所决定。正是由于其特殊属性,不能事先计算出价格总额。[/b][/color][/font][font=微软雅黑][color=#cc0000][b]专利是指对发明创造,包括发明、实用新型和外观设计经申请并通过审查后所授予的一种权利。专利权是发明创造人或其权利受让人对特定的发明创造在一定期限内依法享有的独占实施权,是知识产权的一种。专有技术是指先进、实用但未申请专利权保护的产品生产技术秘密,包括产品设计图纸、生产工艺流程、配方、数据公式,以及产品质量控制和管理等方面的技术知识、经验等。[/b][/color][/font][font=微软雅黑][color=#cc0000][b]专利和专有技术的主要区别:一是专利属于工业产权;专有技术不属于工业产权,是没有取得专利权的技术知识,是具有实用性的动态技术。二是专利是经过审查批准的新颖性、创造性水平比较高的先进技术;专有技术不一定是发明创造,但必须是成熟的、行之有效的。三是专利的内容是公开的;专有技术的内容是保密的,是一种以保密性为条件的事突上的独占权。四是专利的有效性受时间和地域的限制;专有技术没有这种限制。在采购活动中,基于对专利、专有技术或其替代专利、专有技术特性、功能的产品或服务采购时,由于不同的专利、专有技术有其不同的定价策略,很多专利、专有技术并没有市场定价或者未对外公开市场定价,采购人往往无法事先计算出价格总额。[/b][/color][/font][font=微软雅黑][color=#cc0000][b]必须注意的是,该采购项目的功能定位不是必须采用某一项特定的专利、专有技术才能满足采购人需求目标,而是可以使用不同的专利、专有技术或服务替代,均能够满足相同或相似的项目功能定位。反之,如果项目只能采用某一特定专利、专有技术方能满足采购人的需求目标,则应采用单一来源方式开展采购。[/b][/color][/font][font=微软雅黑][color=#cc0000][b][font=微软雅黑]因服务的时间、数量事先不能确定的导致事先不能计算出价格总额的情形[/font][font=微软雅黑],主要是指政府采购服务项目,特别是政府向社会力量购买公共服务的项目,如教育、医疗卫生、文化和社会服务等。[/font][/b][/color][/font][font=微软雅黑][color=#cc0000][b][font=微软雅黑]法律依据为《政府采购法实施条例》第二十六条[/font] [font=微软雅黑]政府采购法第三十条第三项规定的情形,应当是采购人不可预见的或者非因采购人拖延导致的;第四项规定的情形,是指因采购艺术品或者因专利、专有技术或者因服务的时间、数量事先不能确定等导致不能事先计算出价格总额。[/font][/b][/color][/font][font=微软雅黑][color=#cc0000][b][font=微软雅黑]参考依据为《政府采购法实施条例释义》([/font][font=微软雅黑]P94)[/font][/b][/color][/font]

  • 【分享】溶出仪标准操作规程

    1.目的 为使仪器正常运转,保证结果的可靠性,特制定此操作规程。 2.适用范围 化验室 3.责任者 化验员应严格遵照该操作规程,QC主管负责监督本规程的实施。 4.定义 无 5.安全注意事项 无 6.操作规程 6.1.准备 6.1.1.控制水槽水位,使之高于溶出杯中介质的高度。 6.1.2.开启溶出仪,自动取样器及打印机电源。 6.1.3.排除对试验有影响振动干扰。 6.1.4.调节高度:将桨或蓝的底部轻轻置于杯的底部,抬起显示面板,垫上标准垫块P或B(P为转桨法,B为转蓝法),放下显示面板,测桨或蓝的底部距杯底距离应为2.5+0.2cm。 6.1.5.溶出介质使用前需脱气。 6.1.6.设定试验所需参数:按JKL键进入PROTOCOL画面,依次设定转速、水浴温度、试验时长、自动打印间隔、设定药品名称、药品剂量及测定方法。 6.1.7.按Esc键退回主菜单后,光标移至Header项下,输入操作员姓名,药品批号及注意事项,按ENTER键。 6.2.试验操作过程 6.2.1.在采用逐个取样时,转蓝法要在转蓝到位后才能按下RUN键启动计时,桨板法要在药片到达底部时才能启动转轴计时。 6.2.2.采用自动样器要注意交叉污染。 6.2.3.取样位置在转蓝上部或转桨叶上部到介质表面中间位置,距离溶出杯壁约1cm处取样,并尽量在30秒内完成。 6.2.4.按各药品项下规定取出适量溶液,弃去初滤液,续滤液备用。 6.2.5.样品取出待冷却到室温后,按规定方法测定。 6.3.结束工作 6.3.1.先清洗转蓝或转轴,再取出杯子进行清洗。 6.3.2.试验结束后按STOP键,待画面消失后,切断电源。 6.3.3.试验中如有不正常情况,应做记录并报上级主管。 6.4.在使用此设备后应填写使用记录

  • 【分享】气相色谱仪检定规程探讨

    [img]http://www.instrument.com.cn/bbs/images/affix.gif[/img][url=http://www.instrument.com.cn/bbs/download.asp?ID=57713][url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]气相色谱仪[/url]检定规程探讨[/url]

  • 马弗炉使用操作规程

    马弗炉使用操作规程1 目的规范马弗炉使用的操作程序和方法,保证马弗炉的正确使用。2 适用范围适用于化验室马弗炉的使用。3 责任化验员有责任按本SOP正确操作,以提供准确的实验数据。4 内容4.1 操作步骤4.1.1用电源接入马弗炉控制箱,将电源线接入交流电220V。4.1.2用音箱连接线连接控制箱与马弗炉。4.2 注意事项4.2.1最高温度不能超过出厂标定温度。4.2.2使用完毕后,切断电源,不要马上打开炉门,待温度降至400℃左右时,才能取出物品。4.2.3马弗炉应置于干燥场所,以免受潮致使漏电和引起耐火材料加热开裂。4.2.4自动恒温控制器不能经受剧烈震动。4.2.5不得频繁开关电源,以免损坏马弗炉。4.2.6马弗炉周围不得放可燃、易爆物。

  • 电导率仪规程的请教

    有版式友问: 我是西安的一名计量员,刚接触理化计量不久,对规程的理解不到位,我看规程,看仪器使用说明书,好多东西也理解不了,特此向您请教,谢谢您。 我在校准DDS11A电导率仪时,在检定电子单元重复性时,规程7.3.2先连接电路12标准电导,T1和T2分别与模拟温度探头的电阻连接(仅对需要温度输入的仪器适用),这句话我不理解,那些型号的仪器属于需要温度输入的仪器,图1(b)适合那个类型型号的电导率仪,麻烦您能告知。 电导率仪那些型号没有温度补偿,那些有温度补偿功能。 电导率仪检定前要校准,我在校准DDS11A型号的电导率仪,现将仪器连接标准电导,将仪器转化开关为测量,温度开关为25,输入100U(微)s调节常数旋钮使仪器读数为100,然后把开关打到校准,我这样做对不对?(我感觉我表达的不清楚,我的意思先把测量校准旋钮旋到校准还是测量,调节常数旋钮) 7.3.7.1电导池常数校准条,调节电导池常数为1,还是电极上的值,我校准时调节为电极上的值1.014,对不对? 7.3.7.2仪器引用误差的检定 调节电导池常数为Kcell平均值,DDS11A电导率仪常数不显示值,如何调?刘老师,期待您的回复。

  • 【资料】Sievers900型总有机碳分析仪操作规程

    1、目的:建立Sievers900型总有机碳分析仪操作规程, 确保仪器正确使用。2、范围:适用于本公司Sievers900型总有机碳分析仪。 3、责任:检测中心人员。4、程序:4.1 开机:依次打开分析仪的开关,自动进样器开关。4.2 双击电脑上的Datapro900图标,打开工作站程序。4.3 选择(文件) → (打开) → (打开协议) → 选择测试所用协议。4.3.1新建协议4.3.1.1选择(文件) → (新建协议)。4.3.1.2 屏幕中出现协议栏包括若干个子项目:瓶号,组名,跳过,类型,瓶数,舍弃次数,重复测量次数,酸性氧化剂,浓度(ppb);根据测定需求与程序,编写各项目内容。4.3.1.3 选择(文件) → (保存协议) → 选择存档路经,命名保存;4.4 将测试溶液装入干净的样品瓶,盖好瓶盖,按照协议定义的位置,放在对应的自动进样器的样品架上。4.5 选择(文件) → (运行) 或者单击协议栏右上方的(运行)按钮。4.6 运行开始前,系统会跳出(确认配置)的对话框,确认无误,单击是。4.7 系统会弹出(运行协议)的对话框,输入分析人员的姓名,以及存档名称,单击确定,程序开始运行。4.8 测试结束,结果栏会详细记录测定内容及结果,并自动保存在文件目录中,以供调用。4.9 关闭电源,清洗进样瓶,并做好仪器使用记录。

  • 求安捷伦气质质联用的定性软件使用规程

    求安捷伦[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/bp][color=#3333ff]气质[/color][/url]质联用的定性软件使用规程?现在有类似阳性情况出现,在目标物时间出峰,但是找不到离子丰度比在哪里,不能准确定性,求大神发个软件的使用规程

  • 热应力计适用什么检定规程?

    现有热应力计,测环境的干球、湿球、黑球温度,根据公式得出热负荷参数。送仪器去检定,分别有两家单位分别用不同的检定规程进行校准。应该适用哪个规程啊?

  • 【原创大赛】(十月)液相色谱仪检定规程中梯度误差计算公式的探讨

    【原创大赛】(十月)液相色谱仪检定规程中梯度误差计算公式的探讨

    液相色谱仪检定规程中梯度误差计算公式的探讨 刘 彦 刚(江西省萍乡市计量所,江西萍乡337000)摘 要 本文指出了JJG705—2002《液相色谱仪》中,梯度误差计算公式存在的问题,给出了建议的梯度误差计算公式。关键词 液相色谱仪;检定规程;梯度误差;计算公式0 引言 近期我认真地学习了JJG705—2002《液相色谱仪》,对其中梯度误差计算公式有些疑虑,现将自己的想法提出来,与同行们探讨。1 规程的相关叙述 梯度误差的检定 由梯度控制装置设置阶梯式的梯度洗脱程序,A溶剂为纯水,B溶剂为含0.1%丙酮的水溶液,B经由5个阶梯从0变到100%,如图2(图号系规程中原图号)所示。将输液泵和检测器连接(不接色谱柱),开机以后以A溶剂冲洗系统,基线平稳后开始执行梯度程序,画出梯度变化曲线。求出A,B溶剂不同比例时的输出信号值(或记录仪读数),重复测量2次,计算平均值。从B溶剂的含量及对应的输出信号值(或记录仪读数),按式(1)计算梯度误差GCi,取GCi最大者作为仪器梯度误差。http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2011/10/201110020347_320723_1626275_3.jpg2 疑虑的提出 规程给出的第i段梯度误差GCi计算公式(这里我约定i为0至5的整数),是用第i段输出信号值 ,与各段输出信号平均值的平均值 之差,除以各段输出信号平均值的平均值 。假设某液相色谱仪,当B溶剂由5个阶梯从0变到100%时,输出信号也正好对应地从0变到100%,即各阶梯的梯度误差均为0。如果按规程给出的梯度误差公式计算的话,各阶段输出信号平均值的平均值为50%,对于输出值为40%的第2阶梯,岂不是梯度误差为-20%,这显然是错误的。应该说,这是因为规程给出的梯度误差计算公式是不对的所造成的。3 建议的梯度误差计算公式 我觉得该梯度误差计算公式应该如式(2)所示:http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2011/10/201110020348_320724_1626275_3.jpg4 结束语 国家计量检定规程是我们的技术法规,当然我们希望尽可能的完美。但是由于各种原因,难免存在点滴这样或那样的小问题。所以不仅需要我们规程的起草老师尽可能地细心,也需要我们规程的执行者共同努力,才能使我们的技术法规——国家计量检定规程不断完善。参考文献 国家质量监督检验检疫总局.JJG705—2002 液相色谱仪.北京:中国计量出版社,2002

  • 梅特勒使用规程(自编)

    XS204电子天平使用规程一、操作步骤:1、检查电子天平是否正常,检查使用、维护、校正及故障记录本是否有异常记录;2、称量前应检查天平是否处在水平状态,必要时调水平,按下左下角的“ON/OFF”键开启天平(注意使用间隔1小时会自动关机);3、按面板下部左右两边的“→O←”键归零,或用中下部“→T←”键去皮;4、称取样品时应缓慢进行,避免样品滴落在样品盘上,必要时清理样品盘和下部的承水盘;5、称量圆底型器件时,应按下“ON/OFF”键,屏幕显示关闭后,从天平上取下网格秤盘,拆下样品盘,将ErgoCLip金属篮扣在网格秤盘上安装好后,重新按开“ON/OFF”键,使用结束后应按同样方法换回样品盘。6、屏幕为触摸屏,如果屏幕出现键盘状态,按下面板左中部的“房屋”键回到称量状态,再点击显示数字串放大显示;7、放好样品后,关闭顶门和侧门,待数值稳定后读数;8、称量完毕后,清理整洁后及时关闭顶门和侧门;9、填写使用记录;若使用中仪器出现故障填写故障记录;仪器责任人维护仪器后填写维护记录。

  • 【分享】PH计的使用与维护标准化操作规程(SOP)

    本试验室规程:PH计的使用与维护标准化操作规程(SOP)关键词(必填项目):PH计的使用与维护目的(必填项目):正确规范PH计使用与维护背景知识(选填项目):无。原理(选填项目):无主体内容:酸度计简称pH计,由电极和电计两部分组成。使用中若能够合理维护电极、按要求配制标准缓冲液和正确操作电计,可大大减小pH示值误差,从而提高化学实验、医学检验数据的可靠性。 一、正确使用与保养电极目前实验室使用的电极都是复合电极,其优点是使用方便,不受氧化性或还原性物质的影响,且平衡速度较快。使用时,将电极加液口上所套的橡胶套和下端的橡皮套全取下,以保持电极内氯化钾溶液的液压差。下面就把电极的使用与维护简单作一介绍:⒈复合电极不用时,可充分浸泡3M氯化钾溶液中。切忌用洗涤液或其他吸水性试剂浸洗。⒉使用前,检查玻璃电极前端的球泡。正常情况下,电极应该透明而无裂纹;球泡内要充满溶液,不能有气泡存在。⒊测量浓度较大的溶液时,尽量缩短测量时间,用后仔细清洗,防止被测液粘附在电极上而污染电极。⒋清洗电极后,不要用滤纸擦拭玻璃膜,而应用滤纸吸干, 避免损坏玻璃薄膜、防止交叉污染,影响测量精度。⒌测量中注意电极的银—氯化银内参比电极应浸入到球泡内氯化物缓冲溶液中,避免电计显示部分出现数字乱跳现象。使用时,注意将电极轻轻甩几下。⒍电极不能用于强酸、强碱或其他腐蚀性溶液。⒎严禁在脱水性介质如无水乙醇、重铬酸钾等中使用。二、标准缓冲液的配制及其保存 ⒈pH标准物质应保存在干燥的地方,如混合磷酸盐pH标准物质在空气湿度较大时就会发生潮解,一旦出现潮解,pH标准物质即不可使用。⒉配制pH标准溶液应使用二次蒸馏水或者是去离子水。如果是用于0.1级pH计测量,则可以用普通蒸馏水。⒊配制pH标准溶液应使用较小的烧杯来稀释,以减少沾在烧杯壁上的pH标准液。存放pH标准物质的塑料袋或其它容器,除了应倒干净以外,还应用蒸馏水多次冲洗,然后将其倒入配制的pH标准溶液中,以保证配制的pH标准溶液准确无误。⒋配制好的标准缓冲溶液一般可保存2—3个月,如发现有浑浊、发霉或沉淀等现象时,不能继续使用。⒌碱性标准溶液应装在聚乙烯瓶中密闭保存。防止二氧化碳进入标准溶液后形成碳酸,降低其pH值。

  • 【原创大赛】浅谈标准操作规程(SOP)在化学分析中的作用

    【原创大赛】浅谈标准操作规程(SOP)在化学分析中的作用

    [align=center][b]浅谈标准操作规程(SOP)在化学分析中的作用[/b][/align][b]摘要:[/b]本文对标准操作规程(SOP)目的作用、重要性,书写要求等方面进行了简要阐述,介绍了化学分析相关SOP书写格式,探讨了编写SOP应注意的一些问题,并就化学分析方面SOP的重要性进行了探讨,以供大家在编写其他或相关SOP方面给予参考,不足之处请各位专家批评指正。关键词:标准操作规程,化学分析,编写,格式[b]1 引言:[/b]SOP,全称标准操作规程或标准操作程序,是英文 Standard Operation Procedure 的首字母缩写。翻译过来的意思就是标准操作规定的程序(规程);简单来说是如何做,怎么做才能达到预期效果的一个作业指导书。一般分为技术方面的SOP 和管理方面的SOP。它是由组织内部自行撰写的一种工作准则,就是将某一事件以文件的形式、统一的格式描述出来的标准操作步骤和要求。主要描述操作人员日常的和重复性工作操作步骤和应遵守的事项,用来指导和规范日常的工作。其目的在于让操作人员通过相同的程序完成产品或使得操作结果一致。SOP 是操作人员的操作指南,是质量体系中不可或缺的部分,也是监督人员用于检查工作的依据 它是用来促进质量一致性和产品完整性的重要文件。SOP 使得日常工作或反复性的操作、管理在产品的质量和完整性上保持一致。[b]2 SOP的目的及作用[/b]制定标准操作规程(SOP)的目的和作用是什么呢?将积累下来的技术、经验,以标准的格式记录在文件中,以免因技术人员的流动而使技术流失 SOP使操作人员经过短期培训,快速掌握较为先进合理的操作技术 保证操作过程有长期的一致性和连贯性;SOP 的另外一个好处就是降低工作的难度,同时提高工作效率和质量,让技术和经验得以一直传承下去。[b]3 SOP 的重要性[/b]为什么要制定标准操作规程?因为重要的操作过程如果没有标准的作业指导书就会杂乱无章,很容易出错,对结果和质量造成重要的影响。化学分析操作特别是样品前处理、仪器使用和维护,关系到人身财产安全,数据可靠性和可比性、可控性,需要统一的规范操作,这就需要采用文件的形式来规定和规范。口头传授方式失真率很大(达到70——90%),到最后鹅就变成牛了。质量管理体系也明确要求工作现场应具备SOP。它要求员工的操作必须按文件进行。这样,可便于检查员及管理人员监控,也便于新员工迅速掌握操作要领。 4 [b]SOP 的制定[/b] 哪些工作需要制定SOP ?对于一些普遍性的操作如“复印机的操作”、“量筒的操作”不需要制定SOP 。对于那些会影响产品的安全、性能、质量和结果的操作需要制定SOP 。[b] 4.1 由谁来编写SOP?[/b]当在实验室中建立或改进一种实验方法或操作过程时,设计这个操作过程并管理它的人应该写规程。SOP 应该由经常从事这项工作的人来写,或对这项工作直接负责的人来完成。编写者的知识越渊博,规程就越精确。专业知识和经验越丰富,考虑的就越全面,SOP就写的越具体,也就越具有可操作性。[b]4.2 对SOP编写中细节的要求[/b]怎样制定一个SOP ,使使用人员得到足够有用的细节,而没有会引起重大偏差的细节? 对SOP编写步骤中细节要求的程度受到编写人员的专业水平和严格的业务训练的影响。必须明确规定一种方法,这种方法能有效地控制与实验相关的标准、操作。这是基本原理的要求,不能在SOP 中将其删除,但可以改变书写的方式。[b]4.3 SOP 的格式[/b]SOP是为一个重复的管理程序或操作技术而建立的规范性程序。例如样品前处理,仪器设备使用与维护保养等。SOP 应力求浅显易懂、条理清晰,使使用人员容易明白,具备可操作性、实用性。4.3.1 [b]一般格式[/b]SOP 的每一页都应该有标识性信息,如下图所示,一般在右上角。有SOP名称、文件编号、页码和生效日期等信息,版本号和修改日期可以确定使用中的SOP 是否是现行的。完整的SOP使用者很快可以查找到所需要的内容。[img=,102,80]http://bbs.instrument.com.cn/xheditor/xheditor_skin/blank.gif[/img][img=,690,624]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2017/07/201707041351_01_1657564_3.png[/img][b]4.3.2 SOP 的正文内容[/b] 在标题页之后,接下来是与SOP的内容有关的主题。主要内容如下(内容根据具体项目的要求,通常包含以下几种或全部) :1) 目的、范围、适用性;2) 方法的摘要或原理(SOP简短时可以省略);3) 对缩写词和SOP中专业术语的解释;4) 安全要求(指出容易伤害到人或对生命有危险的操作,并指出不按规程操作会产生的后果,作为SOP 中重要的部分);5) 注意事项(指出会引起设备损坏的操作、样品降解甚至结果无效);6) 操作人员防护措施;7) 化学试剂和仪器设备;8) 样品制备、前处理和分析测试;9) 数据的获得、计算和溯源。[img=,505,575]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2017/07/201707041352_01_1657564_3.png[/img][b][img=,690,328]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2017/07/201707041353_01_1657564_3.png[/img] 4.3.3 参考文献:[/b]SOP 中的文档或步骤必须有参考文献,如描述SOP的出版文献或方法指南、标准等。但是这些引用不能代替SOP 中对实验方法的描述。所有的参考文献都要在SOP 中列出。[img=,690,419]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2017/07/201707041353_02_1657564_3.png[/img][b]4.3.4 SOP的修改[/b]如果操作过程有变化,SOP 应随时进行修订、审核和批准。每次修订后,都要把修订日期和修订号写在标题页。SOP应该定期的修改,由质量负责人进行说明以确保指导方针与操作步骤的一致。工作区域,应该能够容易获取相应的SOP副本。每一个机构都应维护所有的SOP 主目录并存档所有SOP ,包括现行版本的日期,要与经质量负责人批准的SOP 保持一致。过期的版本应加盖作废标识章并应该以统一的格式保存,防止被继续使用并且有利于历史数据的查找。质保管理者应该保存一份列有所有机构内部现行的与质保有关的SOP 清单。[b]5 小结:[/b]本文对标准操作规程(SOP)目的作用、重要性,书写要求等方面进行了简要阐述,通过这篇文章,希望能引起人们对SOP 的重视,不断地把一些在日常中通过经验传承的东西,逐步建立起SOP ,并在工作中不断完善和发展它,使得它对我们的工作起到积极的效果。[b]6 参考文献[/b]【1】 张潇等:标准操作规程(SOP)由来、书写要求及其作用。实验动物科学,2007(10),Vol. 24  No. 5。【2】 黄如足,梅士杰. 标准操作规程(SOP) 于数位典藏建制之初探. 20061121201。

  • 【求助】HP3DCE的使用规程【已解决】

    本单位有台长期闲置的HP3DCE,现在要求恢复使用。但是原操作人员都不在了,请求大家给予支持,在维护,使用上有熟悉,精通者请提供点相关资料。英文使用说明看起来相当吃力。有使用、安装规程的请发给我,不胜感激。或联系我,QQ号:15378966

  • 探讨除菌级过滤器的重复使用(上)

    探讨除菌级过滤器的重复使用(上) 专为液体和气体灭菌而设计的膜式过滤器在许多生产工艺中被广泛使用。随着经济和市场因素的影响,医药、生物技术和疫苗产业开始寻求降低操作成本、提高收益率的新方法,其中人们可能会考虑除菌级过滤器的重复使用。虽然液体除菌级过滤器一般设计和建议只在单一的批次或者周期生产中使用,但是在许多应用中可能会涉及到多次使用(重复使用)。本文作者在上半篇中总结了可能被定义为重复使用的不同工艺过程,讨论了除菌级过滤器能否重复使用的决定因素,并将在下半篇。中提供一个综述重复使用过程中的潜在风险和工艺验证的案例研究,对此作更加翔实的说明。 当孔径为0.2μm和0.1μm的除菌级膜式过滤器应用于非无菌的流体输送过程时,例如:减少或控制生物负载和颗粒物时,过滤器既可以进行完整性试验,也可以不进行完整性试验,因为在此情况下,并不一定期望细菌的去除率达到100%,亦即无菌,也不宣称其滤出液无菌。此类过滤器可以被用作预过滤器,或用作终过滤器来控制在进料液中可能已经很低的生物负荷。这些过滤器在标准状态下完好时,虽然经过制造商细菌定量去除的验证,可还是存在边际风险或者总体失效的风险,但与在无菌药物生产或者生产过程需要维持无菌状态时发生染菌所致风险相比,所带来的后果要小得多。尽管在这些应用中所要求的条件不太苛刻,但是在风险评估中还是要考虑使用无菌级过滤器所带来的众多风险。 疏水性0.2μm精度聚四氟乙烯或者聚偏二氟乙烯膜材质的空气、气体除菌过滤器及呼吸过滤器传统上在多批次生产或工艺过程间结合高压灭菌或在线蒸汽灭菌经重复使用。因为本文集中讨论液体除菌过滤器的应用问题,故空气、气体及呼吸过滤器的重复使用问题将不再进行阐述。 重复使用的定义 一般认为除菌级过滤器的重复使用可以定义为用于产品或其他工艺流体的多批次过滤。这种情况与多批次空气、气体过滤器除菌及呼吸过滤器的重复使用是一致的。然而,就液体除菌过滤器来说,其重复使用有着很多种说法。每一种解释都对过滤膜性能有不同的意义。在下述情形中,多批次使用的过滤器可被认为重复使用: 批次间无需移动、冲洗、清洗、消毒或者再次灭菌; 仅在批次间进行冲洗; 批次间冲洗和再次灭菌; 批次间冲洗、清洁和再次灭菌; 间歇使用并批次间烘干。 无需清洁或者再次[/font

  • 【原创】721分光光度计的使用规程

    721分光光度计的使用规程:该仪器应放在干燥的房间内,使用时放置在坚固平稳的工作台上,室内照明不宜太强。 热天时不能用电扇直接向仪器吹风,防止灯泡灯丝发亮不稳定。721分光光度计中的“721”是什么意思啊?!721是分光光度计的型号,除此之外还有721W分光光度计,722N分光光度计,722S分光光度计等。没有什么特殊的意义。这个型号是某个生产厂家制定的,然后被各光度计生产厂家采用,最终成为一个行业标准。721分光光度计故障及其排出1.保险丝不通,更换新的 0.5A20mm 保险丝(GB×P型) 2.电源开关由于使用时间长接触不良,或开关本身质量不 好而失灵,需要更换新的规格为KN×2W2D 3.电源变压器初级线圈不通

  • ZB-1C型智能崩解仪使用标准操作规程(SOP)

    名称:ZB-1C型智能崩解仪使用标准操作规程(SOP)关键词:ZB-1C型智能崩解仪标准操作规程目的:正确使用和保养ZB-1C型智能崩解仪背景知识:略原理:略主体内容:ZB-1C型智能崩解仪使用1. 适用范围本标准适用于ZB-1C型智能崩解仪使用、简单故障排除与报警处理。2. 职责检验员:严格按照SOP进行操作、简单故障排除与报警处理,并作好记录。QC主管:监督检查SOP执行情况。3. 主要技术指标定时范围:10小时内任意设定,显示分辨率为分钟温度预置范围:5.0℃(或室温)—40.0℃任意设定,显示分辨率为0.1℃控温精度:±0.5℃吊篮升降频率:30~32次/分钟吊篮升降距离:55mm±1mm筛网至杯底最小间距:25mm±2mm筛网孔径:2mm(片剂、胶囊剂)、0.425mm(滴丸剂)4. 工作条件工作电源:220VAC±15% 50Hz环境温度:5℃~35℃相对湿度:≤80%整机功耗:550W(含加热器功率)5. 使用方法5.1. 使用时先打开电源开关,温度显示窗显示当前的实测水温;左、右时间显示窗显示“0:00”;气泵开始工作,水浴槽内砂块冒出气泡,仪器处于待机状态。5.2. 温度预置与控温5.2.1. 仪器自动设定预置温度为37.0℃。按一下温控的“+”或“—”键,可显示4秒种的预置温度值以供观察,然后重新显示实测水温。5.2.2. 若需要改变预置温度时,先按一下“+”或“—”键使显示出预置值,接着每按一下“+”或“—”键,可增中或减少0.1℃;持续按下该键,可快速增或减。5.2.3. 预置温度可在5~40℃范围内任意设定,但设定值应高于室内的环境温度。设定完毕4秒钟后,将重新显示实测水温。5.2.4. 若设定的预置温度确认无误,按一下温控的“启/停”键,加热指示灯亮,仪器进入加热控温状态,水浴温度逐渐升至预置温度并保持恒温

  • YRT-3型药物熔点仪使用标准操作规程(SOP)

    名称:YRT-3型药物熔点仪使用标准操作规程(SOP)关键词:YRT-3型药物熔点仪 标准操作规程目的:正确使用YRT-3型药物熔点仪背景知识:略原理:略主体内容:YRT-3型药物熔点仪使用1.适用范围适用于YRT-3型药物熔点仪的使用与维护。2.职责检验员:严格按照SOP进行操作、维护保养,并作好记录。QC主管:监督检查SOP执行情况。3.主要技术指标熔点测定范围:室温至270℃升温速率:0.5℃/分、1.0℃/分、1.5℃/分、3.0℃/分四档线性升温速率偏差:200℃时不大于±1.0℃温度予置:室温至250℃范围内任意予置,误差±1℃传温介质:甲基硅油传温液杯:250ml高型烧杯使用环境温度:10℃~30℃电源:~220±22 V ﹤200W4.使用方法4.1.将装有传温液(140~150ml)的烧杯置机座上,并加入转子,接通电源,开机,仪器即处于复位状态。4.2.预置温度在复位状态时利用“+”、“一”两个键设置预置温度(低于样品熔点温度10℃),此时数码管显示的为预置温度,“+”、“一”键按下后其上面对应的指示灯亮,约3秒钟后自动熄灭,此时仪器已经记录下了本次预置值,下次开机时预置温度即为本次预置值。若指示灯没有熄灭即按了其它键,则本次顶置温度值不被记忆,下次开机时预置温度为上次预置值。4.3.温度预置好后按下准备键,仪器即处于准备状态,准备灯亮。仪器开始以l5℃/分的快速率升温至预置温度,到达预置温度后,延时约1分钟,使液体处于稳定的温度状态,蜂鸣器报警,此时把装有样品的毛细管(一端封口)插在样品架上,放入传温液中并利用支架上的磁铁吸牢。样品装入毛细管中的量约3mm高。4.4.样品放好后,按下测量键,仪器处于测量状态,开始以设定速率等速升温。通过传温液杯前放置的放大镜观察样品的熔化过程。当样品熔化时可利用初熔、终熔键记录初熔点、终熔点的值,在测试状态下,每按下一次初熔(终熔)键,即记录下当前温度为初熔(终熔)点,同时对应的指示灯亮,测量完毕回到准备或复位状态时可用初熔(终熔)键读出刚记录下的初熔(终熔)点的值。4.5.熔点测出后,按下准备键,液体即开始降温直至温度预置值,传温液至达预置值后延时约两分钟后蜂鸣器报警,提示使用者目前传温液温度已达到预置温度可进行下次测量。蜂鸣器的报警可按下任意键(测量键、复位键除外)终止。

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