艾迪康高端基因检测

p style="text-indent: 2em "据知情人士透露，中国第三方独立医学检验机构艾迪康正在准备将公司以大约5亿美元的价格出售。/pp　　知情人士称，这家总部位于杭州的公司正在与一名顾问合作，接洽潜在买家。潜在买家包括DNA测序公司华大基因(BGI Genomics)和广州金域医学检验集团股份有限公司(Guangzhou Kingmed Diagnostics Group Co)。这笔交易还引起了一些私募公司和复星国际(Fosun International Ltd.)旗下一家医疗机构的兴趣。/pp　　艾迪康创立于2004年，在中国拥有20个试验室。该公司网站显示，该公司的试验室为超过1.5万名医生和医院提供诊断检测，并为很多制药公司提供临床试验。据Research and Markets的分析显示，中国的独立临床试验室服务市场将在未来5年内保持至少30%的增长率。/pp style="text-align: center "img width="600" height="397" title="1.jpg" style="width: 600px height: 397px " src="http://img1.17img.cn/17img/images/201803/insimg/479a99c5-e1fe-4a62-b672-b6fd6526243d.jpg" border="0" vspace="0" hspace="0"//pp　　知情人士称，这个过程还处于早期阶段，有关方面还不能确定是否会提出报价。/pp　　艾迪康没有立即回复记者的置评请求，广州金域和复星国际的代表拒绝置评。复星国际上市子公司上海复兴医药(集团)和华大基因表示，目前不予置评。/pp　　中国的第三方医学检验市场目前是群雄割据，百花齐放，但是还仅仅是市场的初期。/pp　　span style="color: rgb(79, 129, 189) "strong第三方检验国内外发展概况/strong/span/pp　　首先独立实验室不能完全按照企业的商业模式运行，因为它有一个非常重要的资质审核：必须是医疗机构，是医院的细分行业，但和医院的运行模式有所区别，主要在于独立实验室应用的现代企业制度运行。在08年以前，行业发展很缓慢，主要原因之一是国家的政策壁垒。08年以后，行业基本放开。/pp　　第三方医学检验行业从市场格局来看，在国外是一个成熟的行业，美国已经达到35%-40%的市场份额。过去我们讲医学检验、化验只是在医院看，在美国约有近40%的检验在独立实验室完成，60%在医院的附属实验室、高校实验室和其他实验室完成。独立实验室份额在德国达到60%，在日本已达到67%，在中国，目前仅达到5%。/pp　　国内目前独立实验室的检验项目已经达到1600多项，一些大的实验室，例如金域检验，已经达到2000项。国外的独立检验实验室可以达到4000项左右，中外医学检测项目为临床服务是有非常大的差距的。一方面是技术的滞后，另一方面是政策的限制。在美国这个行业起步很早，上世纪三十年代就有行业的运作，检验科开始承接检验的外包服务。/pp　　在五、六十年代时，这个行业开始诞生。美国的两大巨头Quest诞生于1967年，Labcorp诞生于1969年。近几年，Quest前期发展非常迅速，近十年达到60亿美金的收入，去年达到80亿美金。但是近五年的发展速度不是很快，-5%—5%之间徘徊，有时候甚至下降或增加。Labcorp的增速非常快，已经快接近Quest，目前美国市场占有率达30%以上。/pp　　独立实验室在中国的时间很短，94-04年是企业的初探时期。金域检验最初是广州医学院的下属实验室。发展同美国的企业类似，从小医院升到大医院，广州金域最初并不是做这类实验室的，而是做贸易的。做贸易的过程中发现一些客户喜欢把标本送到大医院，在这样的情况下，广州医学院的金域检验在97年的时候就想做这样的生意。/pp　　但是当时无论是商业环境还是医疗环境都不具备这样的条件，所以前面十年都是在慢慢发展，2004年的时候金域才不到2000万的收入，但是在04年的时候金域联合了国家卫生部举办了独立实验室研讨会，当时聚集了全国各医院检验科的主任、专家以及医疗器械和试剂的供应商。正因为此会议的召开，国内的独立实验室如雨后春笋一般。所以现在有一定规模的独立实验室，例如迪安、艾迪康等都是在04、05年成立的，04到12年市场快速发展。04年艾迪康开创了行业的第一个连锁，紧接着迪安开始在南京、上海进行连锁发展。所以04到12年时，行业前几大实验室在全国扩张得非常快。/pp　　2012年，全国约有100家独立实验室，主要以金域、艾迪康、迪安的连锁经营模式为主。同时，第三方诊断销售规模从2006年的1.7亿增长到2010年12亿。2012年到今天，不到四年的时间，国家推出了很多行业促进政策，尤其在2008年出台了医学检验所的基本标准，也就是行业的身份证，由卫生部颁布以后，做这个行业更方便了。/pp　　这样一来全国的检验实验室突破了200家，其中包括每个省的连锁实验室，但就上海市便已经达到了40家。今年保守估计营业额会到75-80亿，这个数字是比较准确的。从2010年时占检验市场1%的份额到了今天5%的份额，增长是非常迅速的。2012年到今天行业增长放缓，12、13年大约40%，14年大概百分之三十几。今年行业增长约30%左右。龙头金域在这个行业大概30%以上，从今年的销售额数据来看，金域在24-25亿、艾迪康15-16亿、迪安诊断从今年总营收来讲，在17-18亿左右，但是第三方检验大概在11亿左右。所以这里讲的市场份额不是公司的营收，而是第三方检验的营收。/pp　　高新达安今年会在4个亿左右，康圣环球也在3个亿左右。此外，像华大基因等专业实验室的出现，增长也是非常迅速，华大基因今年会在5亿左右。金域在全国有27家省级实验室，再加上地区级快速反应实验室大概在50家左右。艾迪康目前17家，迪安诊断地区级和省级共15家，达安大约8家，华大基因5家，其他品牌大概还有100家左右。华大基因等是以特检为主，华大以基因检测为主，康圣环球以血液为主等等。/pp　　这个行业在中国只有20年历史。在国内未来的发展仍将是非常迅速的，空间也是非常大的。这个行业的发展可能会超乎想象地释放出一个非常大的市场空间，在中国还是一个快速增长的市场，国外已经发展成为一个成熟的市场了，每年的增长率大约5%上下。当前独立实验室行业在国内年增长大概30%左右，未来五年可能以20%-25%的速度快速增长。/pp　　每一个行业的快速发展都有一些关键的成功因素。之所以国外独立实验室做到如此大的规模，是有几个方面的因素：第一个是商业保险的发展 第二个是私人诊所和基本医疗的普及和覆盖 第三个是冷链物流的高速发达 第四个专业化的社会分工和获得认可 第五个是医院管理和现代化成本核算 第六个是社会医疗支出增加和医保控费导至医学独立实验室的快速发展 第七个是资本市场的发展促进了行业的整合和快速增长。以上这些要素对我们国家的行业发展都具有一定的借鉴意义。/pp　　span style="color: rgb(79, 129, 189) "strong医改大背景下催生的行业快速发展/strong/span/pp　　为何说这个行业在中国会有很大的发展，我们从中国的行业政策、经济政策来看，前一段时间，李克强总理在国务院的会议上提出要促进第三方医学检验行业的发展，包括医疗资源的下沉、医保控费、禁止公立医院的过度扩张。过去的三甲医院都是比较病床的数量，目前却要禁止三甲医院过度扩张。所以说要不断地提高自身的诊疗水平和运营效率，而不是盲目比较病床规模。/pp　　特别是2013年10月4日国务院关于促进健康服务业发展的若干意见中提到八大任务、六大举措，其中一条就是专门讲独立医学实验室，第三方独立医学检验第一次上升到国务院的政策层面，所以从2013年至今增加很多实验室，仅浦东的医学实验室就达到十几家，国际医学园过去有8家，这些都是资本在推动的。此外，目前也有很多公司想进入这个行业，例如山东威高、药明康德等。很多国外公司也想借助国内政策春风，例如科文斯、Quest、BML都在以不同形式进入国内市场。/pp　　2015年6月4日李克强总理主持国务院常务会议，指出要探索以公建民营、民办等方式建立区域性检验检测中心，面向所有医疗机构开放。正因为有国家政策的大力支持，这个行业的未来发展无可估量，未来还有很多东西可能释放。2015年12月底我们要完成的一条就是要制定促进社会办医快速发展的政策措施。近三个月以来，国家有很多层面的政策在支持这个行业的发展，有很多人想做第三方独立检验中心、第三方影像中心、第三方病理诊断中心、第三方透析中心等。/pp　　span style="color: rgb(79, 129, 189) "strong第三方检验存在着如下优势/strong/span/pp　　项目优势，例如金域检验已经能做到2000项，如此规模的综合实验室，能够充分满足临床服务的需求，但对医院来讲，即使比较好的三甲医院检验项目也不过七、八百项。/pp　　资源共享，规模优势，可以降低其成本，且其机制灵活，可以快速引进新的检测项目，诊断行业受到国家政策限制比较多，所以医院在这个体制之下有许多新技术无法快速开展，只能通过外包的方式，这就是第三方实验室的优势。/pp　　说完了驱动因素及优势，我们再看看这个行业的规模，2014年中国IVD行业规模大约360亿，2015年在400亿左右，从这个进行推算，对检验行业讲，检测试剂成本占检验收入的25%左右，以此计算整个中国的检验市场在1600亿左右，今年第三方检验规模为75-80亿左右，占整个诊断行业的5%左右，如果未来10年第三方检验能占到诊断行业的10%到20%，则将具备超过500亿的市场规模。因为整个行业还在不断发展，国家还有很多政策让第三方检验行业能够扩大自己的规模、增加自己的收入，现在的转变不仅仅在于医院检验项目的外包，医院的外包业务在未来占的比重可能不是很大，但整个检验行业占医疗市场的比重会进一步变大 比如现在的保险，为了给客户提供增值服务，可能会提供检验的服务，甚至包括高端的基因检测。所以对这个行业未来超过500亿的市场规模还是有信心的。/pp　　span style="color: rgb(79, 129, 189) "strong行业未来发展趋势/strong/span/pp　　首先，行业的发展会从四个方面进行：/pp　　未来发展趋势一：“四化”：首先是规模化，如艾迪康等，是通过连锁规模化的方式进行渠道拓展。其次是专科化，即基于某一种核心技术进行发展，像华大基因，上海宝藤等，这些公司是向专科化进行发展的。此外是平台化，金域检验，迪安诊断等，会在规模化的基础上建立平台化优势，例如迪安诊断最近和阿里健康合作，金域检验也在进行平台化的探索。最后是信息化，例如麦克奥迪，华夏病理，达安临检等，是基于信息化进行新的探索，麦克奥迪想做远程病理诊断，达安临检做社区的慢病管理，当然信息化在每家公司都会应用，而这几家是会基于此发展其核心竞争力的。所以这个行业未来会通过规模化，专科化，平台化和信息化的竞争力来拓展企业的发展。/pp　　未来发展趋势二：1、省级中心化实验室向地市级实验室下沉发展先前所有连锁集团的业务基本上都以省级中心实验室为主来进行，在每个省的布局都是在省会建立中心实验室。但从去年开始，如金域检验，迪安诊断已经向区域化实验室、地级城市进行下沉。2、连锁集团的实验室会和某一区域的实验室并存，现在连锁实验室会对全国区域或某一省进行覆盖，但在某一省、一市，甚至一县，还会有区域实验室的存在，例如宁波美康就是一个区域实验室 江苏有许多这样区域实验室，例如常熟、张家港、太仓等等。3、综合大型中心实验室会和单一专业技术小型实验室并存，例如金域检验、迪安诊断和苏州科诺。4、大型民营实验室和区域中心实验室并存，例如金域检验和医联体中心实验室的并存，宁波病理诊断中心就是典型的医联体模式。5、资本的推动会促进行业的并购、整合，这个行业主要是迪安和达安这两家是上市公司，迪安最近动作较多，例如与浙江美生合作，与北京执信医疗合作，更多的是整合其业务模式和平台，迪安现在是在建立“检验服务——产品销售——健康管理”的生态圈。/pp　　未来发展趋势三：互联网的发展会促进传统医检产业模式的升级，从现在的B2B走向B2C，O2O的模式，例如迪安、华大基因和金域都在进行探索，现在大家可以通过网络进行自检，即自己取材 像酒精耐量测试等，在网上可以买到相应产品。随着国家政策的进一步放开，国外独立实验室会以多种方式切入国内医疗市场，如日本BML已经在上海布局，美国梅奥诊所和康圣达合作等等。传统的单一医学检验外包模式发展为“检验”模式，即在传统检验服务外包基础上，打造更大的生态平台，增加了托管，共建，集约化采购，信息化输出，大数据共享的延伸服务，使医院的粘性更好，即未来医院与好的实验室合作后会很难脱离它，所以现在许多小型实验室在未来都会被大型实验室所并购，这种情况在国外也是一样的。/pp　　未来发展趋势四：对于冷链物流的构建。独立实验室的一个问题是要及时地把样本拿回来，所以冷链物流的发展会催生整个行业的高速发展。据说迪安诊断在建设自己的冷链物流，甚至要独立发展。国外独立实验室的70%样本是通过第三方物流进行的，但目前国内的实验室样本还是需要自己来运输。/pp　　span style="color: rgb(79, 129, 189) "strong未来发展过程中的挑战/strong/span/pp　　第一是政策，政策近几年为整个行业带来许多利好的消息，但因为国家大的政治背景的影响，地方也不能轻举妄动，现在政府办事表面上态度更好，但其实效率更低了。所以政策支持在地方落地时会有很多阻碍，地方对国家政策的理解有许多不一样的地方，政策的不确定性会给大型独立实验室的发展带来许多不确定性，虽然大的方向没有问题，但在执行过程中有许多阻力。/pp　　第二是技术会催生整个行业的发展，但中国有很多限制技术发展的政策，中国现在所有的检测必须在国家卫计委的检验检测目录中，而目录总共只有1500项，而金域等公司已经超出这个数目，这一点中国与美国不同。/pp　　第三是规模效应的影响，很多小型实验室要么寻找新技术，要么打价格战，价格战会影响行业的未来发展，尤其是利润率。/pp　　第四是质量，虽然国家支持，但这个行业与其它行业不同，单靠商业模式进行运作是不行的，会出大的问题，很多小的实验室检测质量并不突出。在这方面金域检验质量做的比较好，当然对应成本也比较高，一方面是探索性创新成本，另一方面就是为保障质量而牺牲掉了部分利润。/pp　　第五是标准化和人才，因为行业发展时间短，没有培养出太多人才，金域、迪安目前比较重视人才培养，人才是制约整个行业发展的重要因素。/pp　　还有几点会影响到行业的长期发展：/pp　　第一，成本控制水平，未来行业价格会降至比较低的水平，医院很难做到，因为规模化、成本控制、自动化等会将成本降到比较低的水平，像达安，迪安，艾迪康，除了检验服务外，还会发展其上游产业，也可以降低成本，这些都是医院无法做到的，所以医院未来会慢慢放出这一块业务。/pp　　第二，是否有卓越的运营能力，因为行业发展，医院需求会越来越多元化，如何能满足各种检验项目的需求并整合各类资源，需要很高的运营管理水平。/pp　　第三，市场布局。随着国家政治、商业文明的进步，医学独立实验室、厂家和医院的关系会从强关系走向弱关系，不再像过去一样靠跟某个院长、主任关系好来做业务。比如最近润达做集约化采购，显然不可能通过认识所有的医院院长和检验科主任来达成业务。它必须有卓越运营的能力。从不透明走向相对透明，这是独立实验室走向成熟的比如趋势。此外，互联网的发展打通了中间环节，把桌面下的东西摆到桌面上。未来只靠关系是很难的。这个行业到目前为止主要是以拜访销售为主，还是比较低级的，都是靠业务员来完成，但由于上面因素的改变，现在已经从拜访销售改为招投标，特别是华东地区非常明显，而且很快在未来一两年会漫延到全国。这是一个趋势。不论迪安、金域、达安都在营销模式的探索上做了很多动作，以完全改变过去传统的销售模式。未来考验的是平台和垂直领域的专业服务能力。要么是平台做得大、做得好，要么是某个细分领域能够向纵深处突破，具备较强的垂直服务能力。这些就是这个行业发展的一些关键性要素。/p

2024年3月22日，岛津企业管理（中国）有限公司（以下简称“岛津”）与南京艾迪迈科技有限公司（以下简称“艾迪迈”）达成战略合作，成功举办了岛津-艾迪迈合作实验室揭牌仪式。合作实验室充分整合了岛津强大的分析仪器技术平台和艾迪迈智能化核心材料制备技术与自动化设备的开发能力，双方将致力于快速有效地推进临床专用型色谱系统的广泛应用，及全自动磁萃取技术联用质谱系统的落地，助力精准诊断普惠大众。艾迪迈产品总监薛辉先生主持了此次揭牌仪式。艾迪迈产品总监薛辉先生岛津分析计测事业部市场部部长胡家祥先生、业务部高级经理孙琦先生、艾迪迈董事长/总经理石功名先生、深圳湾实验室百瑞创新中心主任贺耘教授等一同出席了合作实验室揭牌仪式。揭幕仪式现场岛津分析计测事业部市场部部长胡家祥先生在致辞中表示：合作实验室的成立，标志着岛津与艾迪迈的合作进入了一个全新里程，共同开发更先进、更贴合临床科室实验需求的临床色谱方法，助力基层医疗、普惠大众。岛津将一如既往的扎根中国医疗卫生事业，秉承“开发、合作、多元”的诚恳态度，将先进的科技产品引入中国市场，与优秀合作伙伴一起，为落实“精准医学”为人民健康服务而不懈努力。岛津分析计测事业部市场部部长胡家祥先生致辞艾迪迈董事长/总经理石功名先生在致辞中表示：合作实验室的成立是基于岛津-艾迪迈双方一直以来的信念“不忘初心、携手共进”，未来我们将更加有效的实现双方技术与产品的优势互补，将智能化材料与高精尖仪器深度融合，打造高性价比的临床小分子色谱法检测产品与全自动磁萃取技术联用质谱系统，充分满足临床色谱质谱检测不同客户不同项目的实际需求。艾迪迈董事长/总经理石功名先生致辞揭牌仪式后，来自行业内相关专家，就临床色谱质谱检测技术主题进行了学术交流与分享。深圳湾实验室百瑞创新中心主任贺耘教授做了关于《磁性固相萃取微球及在临床色谱质谱检测中的应用》的精彩报告，详细地讲解了磁性固相萃取技术的由来、技术原理、磁珠类型及ASP单分散磁微粒萃取技术在临床色谱质谱定量检测中的优势。深圳湾实验室百瑞创新中心主任贺耘教授报告岛津分析计测事业部市场部临床行业经理刘麟先生做了《工欲善其事必先利其器—岛津多元化技术平台助力合作伙伴开拓美好事业愿景》的精彩报告，详细介绍了岛津在临床检测领域相关的多元化产品与技术，特别是色谱质谱技术在多种疾病检测中的临床应用，以及岛津强大的AI智能分析软件系统，能够更好更快速精准智能的获得检测结果，为临床疾病诊断提供可靠依据。岛津分析计测事业部市场部临床行业经理刘麟先生报告最后，艾迪迈董事长/总经理石功名先生做了关于《合作实验室临床色谱质谱检测整体解决方案》的精彩专题报告，详细介绍了合作实验室在临床色谱法应用方面的整体解决方案，包括治疗药物监测、维生素检测、儿茶酚胺检测等小分子检测项目，同时也展望了未来在临床质谱检测应用方面的新应用技术解决方案—全自动管式磁萃取联用质谱系统，完美的将智能化单分散磁萃取材料在样本前处理方面的应用优势与岛津临床质谱系统在线联用，真正实现满足“样本进，结果出”的临床需求。艾迪迈董事长/总经理石功名先生报告此次岛津-艾迪迈合作实验室揭牌仪式圆满成功，标志着岛津中国与艾迪迈科技的合作将进一步深化与加强，实现优势互补、资源整合，共同推进专用型临床色谱质谱检测方案的快速应用，为积极响应国家提出的分级诊疗与深化公立医院改革方针战略做出贡献，助力精准医疗普惠大众。全员合影本文内容非商业广告，仅供专业人士参考。

近日，威高国科质谱医疗科技（天津）有限公司与苏州艾迪迈医疗科技有限公司达成战略合作，双方聚焦临床治疗药物监测TDM领域，凭借各自优势，旨在为临床提供全自动一体化的治疗药物监测解决方案，让国产色谱、质谱技术惠及大众，助力我国精准医疗的快速发展。随着临床对个体化和精准化医疗需求的增加，治疗药物监测已成为指导临床合理用药的重要工具，通过测定患者体内的药物暴露、药理标志物或药效指标，利用定量药理模型，以药物治疗窗为基准，制订适合患者的个体化给药方案，能够避免或减少药物毒副反应，提高治疗成功率。2019年发布的《治疗药物监测工作规范专家共识（2019版）》中明确提到测定生物样本中药物浓度（血药浓度、尿药浓度、其他组织液或匀浆药物浓度）的分析技术，从药物专属性上推荐采用液相色谱-质谱联用技术和高效液相色谱技术。色谱、质谱技术具有准确性高、灵敏度高、特异性好、高通量检测等独特优势，使得检验结果更加准确可靠，对临床诊断的参考意义进一步提升。2021年12月28日十部门关于引发《“十四五”医疗装备产业发展规划》的通知，明确新型高通量智能精准用药检测装备成国家“十四五”医疗装备重点发展领域！然而，临床色谱质谱的投入成本高、技术壁垒高、人才储备相对匮乏等种种因素一直制约着其在临床应用中的推广普及。通过此次合作，威高国科将联手艾迪迈医疗直击市场应用痛点，精准定位临床需求，打造临床色谱质谱技术在治疗药物监测TDM领域应用的完整生态链。打造采血管上样的全自动样本处理系统临床收到的生物样本基质非常复杂，比如血清样本就含有蛋白质、多肽、氨基酸、脂类、糖类、无机盐、维生素、有机酸、激素等，因此就必须对样品进行沉淀、萃取、净化、富集等前处理后，才能将处理好的样本送入色谱系统中分析，目的就是为了降低基质干扰、延长色谱柱使用寿命、防止系统堵塞损坏、提高检测灵敏度和特异性。威高国科&艾迪迈医疗打破传统手工处理样本流程，创造采血管上样的全自动在线样本萃取处理系统，集合离在线样品前处理多功能的平台，可用于全血、血浆、血清、尿液等生物样品的前处理，仅需将采血管放置到指定位置，1-3分钟内完成样本在线处理，完全满足临床大量样本的及时处理。处理好的样本系统会自动送入色谱分析系统中，全程自动化操作模式，有效的减少了人员操作误差，避免了生化感染风险。该系统可与常规品牌液相或质谱串联使用，升级为二维甚至多维液相色谱质谱系统，实现全自动分析监测。全自动化的新型临床高效液相色谱仪采用中国药理学会治疗药物监测研究专业委员会制定的《治疗药物监测工作规范专家共识》中推荐的高效液相色谱技术原理，基于在线固相萃取联用高效液相色谱分析技术，可实现采血管直接进样与检测，1管血1次进样、5-15分钟出结果，具备高灵敏在线净化、富集、检测一体化功能，自动管路与阀清洗及进样技术，极低的携带污染率，系统自动控制与数据采集分析，实现一键检测与报告，适合门诊当天取报告，真正满足临床应用需求，可实现抗精神类、肿瘤类等上百种药物的快速检测，并配套有相关试剂盒与质控校准品等系列商品化产品，无需方法开发。国产自主研发的全自动化临床质谱联用系统国产自研品牌，打造全自动化质谱检测平台，开启国产质谱全自动化新开端，LC-HTQ 2020高效液相色谱串联质谱检测系统由中国科学院苏州生物医学工程技术研究所倾力研发，威高国科质谱公司生产、经营，是国内率先拥有自主知识产权取得医疗器械注册证的三重四极杆质谱仪。项目历时三年攻关，实现了中国制造三重四极杆质谱从技术创新到核心部件突破再到整机产业化的三大阶段，申请数十项中国国家发明专利，完成了高效离子源、三重四极杆、高压射频电源等关键核心部件的国产化，在国内临床质谱仪器研发和生产的发展道路上具有重大里程碑意义。采血管直接上样的新型临床质谱系统，超高灵敏度，超强定量能力，可监测上百种治疗药物，2-5分钟可出结果。全自动化的操作流程，不仅降低了质谱系统的使用门槛，还提升了工作效率，节省高端人力资源，是国产临床质谱的最佳首选。随着我国科研能力高速发展，全自动智能化的检验设备将成为临床应用新趋势。威高国科将携手艾迪迈医疗，在专业技术解决方面持续探索；并不断与权威机构在专业内容方面进行深度合作，整合优质资源，建设专业学术内容、应用场景与服务生态，为治疗药物监测TDM提供一站式解决方案，让精准医疗造福每一位国人。关于艾迪迈医疗：艾迪迈医疗成立于2019年2月，是国家高新技术企业、江苏省民营科技企业、姑苏领军、高新区领军企业及中国医疗器械行业协会智慧及移动医疗分会理事单位，为具有丰富的医疗器械研发、生产及销售经验的国内外知名专家团队领衔，致力于基于分子识别技术的全自动色谱质谱系统检测技术的临床诊断应用产品的研发、生产与销售，在苏州、重庆、广西等地设立有TDM技术应用与服务中心，并在重庆建设有经GMP认证的生产基地，与中国科学院重庆绿色智能技术研究院、重庆大学、日本岛津等建立长期合作，构筑了覆盖色谱法、质谱法临床诊断解决方案，并拥有独特的ITDMED多维色谱分析技术与PureFlowTM分子识别印迹技术。

近日，南京艾迪迈科技有限公司（以下简称“艾迪迈”）宣布完成由宇杉资本、苏州天汇微球基金（纳微科技参股基金，天汇资本管理）、中鑫资本的近五千万元Pre-A轮融资。本轮融资资金将主要用于生命科学领域自动化检测与纯化整体解决方案的落地，加速临床小分子检测与纳微&艾迪迈CRDMO解决方案等开发及推广，为临床色谱质谱实验室、生物分析实验室、药物检测实验室等实现智能化自动化赋能。艾迪迈成立于2019年2月，公司以原研技术驱动产品创新为战略核心，拥有智能化核心材料制备技术及自动化辅助设备开发应用与GMP生产能力，在多地设立有技术应用与服务中心，与中国科学院、威高集团、日本岛津、纳微生命等知名院校和企业建立长期合作，是国内领先的专用型色谱、质谱自动化检测领域的材料、设备及应用的全流程解决方案供货商。立足创新，用智能化材料技术实现分析检测与纯化的自动化在「工业 4.0」的背景下，传统色谱分析检测实验室向智能化自动化实验室转型势在必行，包括生物分析实验室、药物检测实验室、临床色谱质谱实验室等。目前大部分实验室还停留在流动相手工配制，样品手工称量等阶段，特别是样本前处理仍然是采用常规的蛋白沉淀、固相萃取小柱等方式方法，导致实验难以自动化，或者需要配置昂贵的自动化工作站来替代手工，但这些并没有从根本上解决我国整个色谱检测与样本处理的效率问题。艾迪迈科技通过多年在智能化样本前处理方面通过材料的技术革新及色谱的多维应用方案技术带来的突破，用低成本智能化材料技术+自动化设备技术+整体应用方案解决试剂配制、样本前处理及检测问题，为分析检测实验节约成本、解放生产力、提高工作效率，极大满足了分析实验室的效率提升需求。目前公司在临床色谱质谱检测领域已推出了包含全自动二维液相色谱系统、临床专用多维液相色谱仪、磁珠法质谱检测系统等精准检测装备及首创ASP磁性固相萃取材料与配套试剂耗材，覆盖精准营养、精准用药、肿瘤筛查等多种产品组合；在生命科学与分析检测领域已开发了基于聚合物、硅胶及琼脂糖基质的系列特殊分离纯化用微球填料及样本前处理磁珠，覆盖离线与在线固相萃取、磁性固相萃取、蛋白沉淀等全部前处理方法，已逐步应用于生物制药、药物代谢、食品安全、刑侦毒检等方面。（艾迪迈核心产品管线）商业加速，纳微生命&艾迪迈联合打造临床色谱质谱CRDMO解决方案平台人体内小分子物质结构简单、分子量小、种类繁多，常见的小分子物质包括生理激素、维生素、生物胺、生物毒素、血清素、胆汁酸、氨基酸、药物等。小分子检测在临床医学诊断领域具有重大意义，随着小分子研究的深入，其临床应用也越来越广泛。由于小分子物质不具有免疫原性，且大多只有一个抗原决定簇，难以通过直接免疫的方式产生高亲和力、高特异性的抗体，而且极易受到类似物的干扰。因受限于竞争法本身方法学的各种缺陷，如精密度欠缺、准确度不够、易受干扰、线性范围窄等，其临床应用存在较多的局限性和争议。色谱质谱技术作为小分子检测的金标准，具有优异的特异性和准确度，但由于前处理方法复杂、面对多项目检测无标准方案、对设备和人员要求高等缺点限制了其广泛使用。但面对临床的需求不断扩大至百亿市场规模，全球诊断企业龙头如罗氏等纷纷入局。在这一背景下，纳微生命与艾迪迈科技结合各自的技术优势与临床方案开发经验，成立联合实验室，重点突破临床小分子检验困境，开发多种兼顾免疫学方法和色谱质谱方法两者优势的检测技术，集合前处理单元、分离提取单元、检测单元等，充分满足客户的不同项目需求，最大程度加速市场准入门槛，提供一个真正成熟稳定的端到端小分子色谱质谱检测一站式解决方案服务平台。可支持客户从项目需求、方案设计、开发验证、注册服务、委托生产、产品上市等一系列服务的临床色谱/质谱检测一站式解决方案平台。（纳微生命&艾迪迈联合实验室揭牌）艾迪迈总经理石功名表示：感谢新老投资人的认可与支持，这将激励我们不断前行。艾迪迈的核心价值观与使命是通过打造极致性价比的自动化产品与方案，让检测纯化更简单。简单的讲，我们以材料为核心，辅以设备，来解决设备高成本与检测纯化问题。如我们针对临床诊断方面开发的专用色谱法检测系统可应用于治疗药物监测、维生素检测、儿茶酚胺检测等，如血液中脂溶性维生素检测，可实现一步法原管上样，自动在线净化、富集及检测，8分钟内出结果，可区分A、D2、D3、E等，准确度可媲美质谱，综合速度快于质谱，解决了用“大炮打蚊子”的低性价比的现状。另外我们与纳微生命合作开发的磁珠法质谱前处理及检测方案，用类似磁微粒化学发光的前处理方法结合质谱检测的高灵敏度及多选择性的优势，真正解决了质谱的临床自动化高通量的应用困境。天汇资本合伙人、苏州天汇微球基金负责人赵丹表示：天汇资本于2023年联合纳微科技、园丰资本、苏州天使母基金、苏州纳米城、德美化工等共同发起苏州天汇微球基金，聚焦“一个底层核心技术+一条生物医药产业链+N个应用领域”，投资于纳米微球的上下游关键技术和项目，以期通过专业创投基金支持中国纳米科技及其与生物医药、体外诊断、色谱分析、前沿生物技术等领域的联动发展。提供全自动化集成解决方案是临床色谱质谱检测和生命科学检测纯化发展必然趋势。艾迪迈基于智能化样本前处理用材料方面的技术革新及色谱的多维应用方案技术的突破，开发了多种产品，解决了目前色谱及质谱前处理及临床检测痛点，竞争优势明显。创始团队多元化复合背景，执行力强。借助纳微科技在微球材料的深厚积淀，以及纳微科技在色谱填料/色谱仪器及耗材的完整产业链布局，未来可与艾迪迈深度合作，期待共同为国内外医疗领域客户提供一站式的临床色谱质谱检测整体解决方案。宇杉资本投资总监李凡奇表示：艾迪迈开发的单分散微米级磁珠是具备高工艺技术壁垒和know-how的技术路线 ，也是通过核心材料的智能化打通分离纯化与检测自动化和性价比的关键一环。同时艾迪迈团队通过多年的应用经验，在此基础上辅以开发了多个国产专用型检测设备，完整的解决方案能力将更好的在临床检验、生命科学、分离纯化等领域崭露头角。中鑫资本投资总监顾依文表示：艾迪迈立足于上游微球材料产品的优势往下延伸至临床检测应用产品的开发，对于临床小分子色谱检测行业推出了整体解决方案模式，让客户能更快获得高效精准的结果。同时依托于磁性微球的优势，公司在积极布局临床质谱的检测样本前处理及更多科研端的产品，期待艾迪迈在未来能有更大突破，更上一层楼。

南京艾迪迈科技有限公司（简称“艾迪迈科技”）近日宣布获得南京市创新投资集团战略投资，本轮融资将主要用于公司产品与技术的快速推进。艾迪迈科技在数月前宣布完成天使轮融资，由动平衡资本独家投资。艾迪迈科技成立于2019年2月，由具有丰富的分离纯化材料制备技术及一体化色谱质谱检测技术研发、生产及市场营销经验的国内外知名专家团队领衔，今年7月获得动平衡资本天使轮投资。公司基于多项磁珠、微球底层核心技术创新，整合中科院等领先院校资源，以材料为核心，辅以设备支持，为生命科学检测与纯化提供自动化、普适性、高性价比整体解决方案，目前在临床检验领域治疗药物监测、维生素检测、色谱质谱磁前处理等获得多项医疗器械认证，产品已进驻国内多家知名医疗及检验机构，同时在核酸药物、蛋白药物等生物制药领域利用其材料核心技术优势为客户提供整体解决方案。公司已与威高集团、日本岛津等国内外知名企业建立战略合作伙伴关系，合作开发相关产品应用及市场推广。南京市创新投资集团投资三部总经理闫鹏安表示：艾迪迈核心团队医药、器械实战经验兼具，对生物医药、临床医学等客户需求有着深刻理解，拥有独特的分离纯化材料开发与制备核心技术，针对具体应用领域已形成试剂盒、设备、质控及配套耗材闭环产品，解决了生命科学上游产业领域样本自动化高通量纯化、一体化检测等痛点。生命科学上游产业领域，尤其是“卡脖子”的相关核心环节是未来投资的必然趋势，南京市创新投资集团在该领域积极布局多家创业公司，与艾迪迈的合作将深化我们对该领域的认知，扩大我们的投资生态圈。艾迪迈科技创始人石功名表示：我们非常感谢南京市创新投资集团的高度信任和鼎力支持。本轮战略融资将有助于公司全面快速的推进生命科学相关产品开发与团队建设，公司将秉承创业初心，专研技术，以满足不同生命科学应用场景需求，打造生命科学领域知名品牌。

近日，南京艾迪迈科技有限公司（以下简称“艾迪迈”）宣布完成天使轮融资，由动平衡资本独家投资。艾迪迈成立于2019年2月，是国家高新技术企业、江苏省民营科技企业、姑苏领军、高新区领军企业及中国医疗器械行业协会智慧及移动医疗分会理事单位。由具有丰富的一体化色谱、质谱检测与分离纯化材料及柱制备技术研发、生产及市场营销经验的国内外知名专家团队领衔。公司基于分子识别纯化材料学平台及配套设备开发技术，整合中科院、重庆大学等领先院校资源，已开发ADM五大系列解决方案，包括在线萃取色谱填料、磁纯化材料、生物样本在线固相萃取仪、多维液相色谱联用仪等产品，可广泛应用于治疗药物监测、体外诊断、生物制药检测等领域。公司已与威高集团、日本岛津等国内外知名企业建立战略合作伙伴关系，合作开发相关应用及市场推广。据调研，艾迪迈科技及其关联公司目前共有授权专利18项，其中发明专利2项，公司专利布局主要集中于固相萃取、多维液相色谱等相关领域。

2022年6月7日，江苏艾迪药业股份有限公司发布关于全资子公司南京安赛莱医药科技有限公司（以下简称“安赛莱”）单方面解除珀金埃尔默医学诊断产品(上海)有限公司（以下简称“珀金埃尔默”）HIV诊断试剂及仪器中国区总代理权的自愿性披露公告。消息发布后，引发业内广泛关注，仪器信息网编辑就此事联系了珀金埃尔默方。近日，珀金埃尔默公司表示，该公告中存在含糊片面的措辞。自双方2021年底签署合作协议以来，安赛莱并未按合同要求履行相关的责任与义务，未开展约定的商业行为。即便如此，珀金埃尔默仍秉承着契约精神，一如既往地支持配合、并督促安赛莱履约，遗憾的是安赛莱仍然未能按合约要求完成相关市场销售行为。珀金埃尔默公司表示，安赛莱拒绝履行合同及单方解约行为对珀金埃尔默的品牌声誉及业务开展造成不良影响。双方合作涉及的珀金埃尔默HIV诊断试剂及仪器均是获得国家药监局审批通过的注册产品，均经过严格的注册临床研究及真实世界应用数据验证，以及严格的出厂质量检验。珀金埃尔默已和安赛莱及其母公司江苏艾迪药业就其违约行为做进一步交涉，不排除以诉讼的方式追究其相关责任。关于后续进展，仪器信息网将持续关注。事件背景：2021年12月20日，安赛莱和珀金埃尔默经友好协商，签订了《关于HIV诊断试剂及仪器总代理权的授权合同》，根据合同约定，安赛莱获得珀金埃尔默HIV诊断试剂及仪器在中国大陆地区（不含港澳台）的总代理权，授权期限为合同签署生效日至2024年12月31日。而合同签署仅半年左右，安赛莱就提出与珀金埃尔默解约。

艾迪工程师安装调试现场，用户样品抗生素实验过程。用户：海正药业行业：制药搭载仪器：ZEISS AXIO Cope.A1显微镜

作为医疗行业的一大细分领域，第三方专业医学检验在国内从被认知至初具规模只有十个年头，尚处于巨大市场空间的释放期。而在行业内首家上市公司迪安诊断年的不断挑战之下，国内最大的第三方医学检验公司金域检验向记者透露，公司正在谋划2013年全面发力，高低市场阻击对手。　　广州金域医学检验中心有限公司董事长兼首席执行官梁耀铭向记者表示：“‘顶天与立地’足以概括，即高端特检项目与基层医疗市场的常规项目组合发展。公司未来三年累计将投入1亿元升级技术平台。此外，2012年的营业额预计在10亿元，而2015年预计则将发展至30亿元。”　　在目前国内第三方医学检验市场，金域、艾迪康、迪安诊断分居前三席，有业内消息称，由于金域今年战略选择减速沉淀以及艾迪康管理层动荡给了行业季军迪安诊断不少机会，后者攻势凌厉，抢占了不少业务区域。　　值得注意的是，业已获得联想投资B轮风投资金的金域检验，IPO “好事将近”的消息也开始流传。　　“烧钱”行业资本云涌　　据不完全统计，2009年末迪安诊断获软银中国投资，康圣环球则在2011年6月获晨兴创投在内的三家投资机构联合资金支持，加上金域检验从联想投资融资，这一细分市场已获得越来越多资本的青睐。　　坦言医学检测是“烧钱行业”的梁耀铭向记者表示，相比发达国家检测项目四千余项的水平，国内目前至多千余项。公司计划通过三年时间，将检测项目数从目前的1500项发展至2500项。“简单的一笔账是，从技术平台的投入周期来看，自检测项目规划到最终成型通常需一年半到两年的时间，资金则平均每个平台四五百万。”　　由于下游客户主要来自国内医疗机构、国内外药企，加之医学领域前瞻性和国内实际发展水平存在差距，因而对于引进开发的检测项目的宣导吆喝亦十分重要。“尤其是高端检验项目的推广和学术氛围也密切相关，不是能做出来就能卖出去。去年公司仅仅全国性会议宣讲就做了三千多场，今、明年这个数字肯定会更多。”梁耀铭指出。　　如此背景下，资金实力的多寡将在行业几家领军企业市场份额“硬碰硬”争夺中起到极为关键的影响。虽然金域检验方面对于IPO一事一直语焉不详，不过梁耀铭则强调公司“并不差钱”。　　“公司已连续六年实现50%以上的复合增长，2011年营业额达6.6亿元，2012年上半年实际收入4.46亿，同比增长56.7%。低端常规服务的毛利率在40%左右，正在起步阶段的高端服务毛利率预计也将在50%左右。”梁耀铭表示。　　争夺市场份额　　随着国家卫生事业“十二五”规划等系列政策的出台，基层医疗市场以及高端、特需医疗的需求正被进一步释放。诸如金域检验、迪安诊断这样的专业机构正嗅着行业热点调整市场策略。　　记者了解到，目前和国内一万三千多家医院有合作的金域检验，正积极布局高端与基层医疗两条业务线，“今年底、明年初公司将宣布和上海众多知名大医院的系列合作”。　　市场争夺战的另一端，迪安诊断的布局动作也持续不断。近期，迪安诊断宣布拟收购颇具规模的重庆圣莱宝51%股权，而重庆及四川地区已有业务布局的金域检测将遭遇对手正面抢食。　　“差别化竞争”则是金域检验反复提及的战略。梁介绍到，高端服务的差别化策略即是“补差”，寻找国内外技术的差距以发展成为国内医院自身检测项目外的补充。重点方向将集中在肿瘤、生殖孕育以及微生物三大领域。“目前已经和800家三甲医院有高端服务的业务。”　　只是相较于价格不甚敏感的公立医院业务，基层医疗与民营医院的合作则牵涉到更多价格竞争。第三方医学检测虽由物价局确定服务价码，然而实际操作中会根据医院所需样本量、回款时间的不同进行不同比例的扣率。这也对以进口设备、耗材为主的金域检测提出了难题。

9月27日，广州禾信仪器股份有限公司（股票代码：688622）于北京（BCEIA 2021）以“立足高端质谱，打造质谱实验室综合解决方案”为主题，隆重发布多款新品。来自全国各地累计300+业内专家、客户以线上线下方式参与了发布会，并对禾信此次发布的新品给予了高度的评价与期望！新品发布 开启无限未来健康永远是人们关心的第一话题，体外诊断的发展经历了从细胞形态学诊断、生化诊断、免疫诊断，现在已经进入到分子诊断的时代。核酸质谱技术的出现解决了传统PCR技术灵敏度、准确性、通量低的问题，同时大大降低了高通量测序开展的技术难度和检测时间。但目前核酸质谱市场上，进口仪器占据96%以上。疫情当前，世界形势变幻莫测，与人民健康相关的高端科学技术及核心部件严重依赖进口，随时存在被“卡脖子”风险。禾信仪器全自动核酸质谱检测系统NucMass 2000应运而生。该系统集结多项专利性创新技术，大大提升了核酸检测质谱性能，具备以下特点：1高分辨较市场同类产品提升20%以上，保证最大反应重数2高精度质量精度较市场同类产品提升50%，判型准确率更高3高灵敏可检测到更低拷贝数量的基因片段信息4宽范围超高分辨率使核酸检测质量范围更宽5高稳定连续测量8小时，每次测量结果满足质量精度要求6高重复连续测量10次，质量偏差更小7高通量8小时完成700样本检测8广应用SNP基因分型、indel、拷贝数分析、DNA甲基化分析、多病毒检测等9低成本反应条件均一，试剂通用，无需荧光标记解决方案全自动核酸质谱检测系统+高精度芯片靶板+自动纳升级点样仪产品应用应用场景一：结直肠癌KRAS基因低频突变解密遗传变异与肿瘤发生发展关系的研究，质谱肿瘤基因突变检测分析具有成本低、高通量、高灵敏度和特异性等显著优势。应用场景二：多呼吸道病毒、多亚型同时检测巧妙的整合PCR技术的高灵敏度以及质谱技术的高精确度，开创了检测精确度高、重复性强、具有高度自动化、标准化特征的全新检测时代。可以对微生物、病毒以及其他单倍体生物方便快捷的进行分子分型、物种鉴定、变异物种发现及归类等全面分析。应用场景三：高血压用药指导检测到1%-3%突变等位基因，在个体化用药、耐药及新药筛选等临床项目中，可以尽早检出突变，帮助临床医生改善治疗方案。禾信仪器秉持“锲而不舍，做中国人的质谱仪器”理念，以高端产品与技术创新为立命之本；将持续加大创新投入和精良制造力度，以市场为导向，不断推出符合客户需求的产品，完善医疗诊断产品线，与客户共筑健康未来！

p style="text-align: justify text-indent: 2em "span style="text-indent: 2em "5月9日，日本医药品医疗器械综合部门表示，目前已经有11名患者在使用opvido后发生脑部疾病，其中1人死亡。为此，日本厚生省已向小野药品工业下达指标，要求其在药品使用说明书中补充其具有的“严重副作用”。目前，小野药品工业已经在使用说明书中对Opdivo 具备的“副作用”进行补充说明，并提醒各医疗机构注意其副作用。/span/pp style="text-align: center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 409px height: 226px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/201905/uepic/915eb94f-d270-4c6e-8979-f97ecccb4457.jpg" title="001.jpg" alt="001.jpg" width="409" height="226"//pp style="text-align: center text-indent: 0em "日本市售Opvido（东洋经济 图）span style="text-indent: 0em " /span/pp style="text-align: left text-indent: 2em "span style="color: rgb(192, 0, 0) "strong抗癌“神药”Opdivo与诺贝尔奖/strong/span/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "对于近两年广为人知的PD-1单抗Opdivo（中文名“欧狄沃”，简称O药），该药品由美国药企百时美施贵宝和日本小野药品工业株式会社（下称小野药品）合作生产，目前已在中国上市，用于治疗非小细胞肺癌。Opdivo最初是由日本小野药品工业公司在诺贝尔奖得主京都大学本庶佑（Honjo Tasuku）教授的研究成果基础上，开发研制的一款抗癌药。/pp style="text-align: center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 405px height: 233px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/201905/uepic/bb589e91-ffb8-4c59-9d38-3000dd5887c0.jpg" title="002.jpg" alt="002.jpg" width="405" height="233"//pp style="text-align: center text-indent: 0em "诺奖得主 本庶佑（图：东京新青年）/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "据悉，目前在全球范围内共有9款PD-1/PD-L1单抗药物上市，分别为百时美施贵宝（Opdivo）、默沙东（Keytruda）、罗氏（Tecentriq）、阿斯利康（Imfinzi）、默克/辉瑞（Bavencio）、君实生物（拓益）、信达生物（达伯舒）、赛诺菲/再生元（Libtayo）、恒瑞医药（艾力妥）。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "对此事件，网友们发表了各自的意见和看法：/span/strong/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "span style="text-decoration: underline color: rgb(0, 112, 192) "strong网友1：/strong这才是现代医药负责人的表现，有什么副作用一定要刺耳的清清楚楚，不可以写“尚不明确”。/span/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "span style="color: rgb(0, 112, 192) text-decoration: underline "strong网友2：/strong有些企业只是想分享医疗进步的红利，却不想承担医疗进步带来的风险代价。/span/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "span style="color: rgb(0, 112, 192) text-decoration: underline "strong网友3：/strong实验阶段干什么去了？非得上了临床给人用了才发现有这么重大的副作用！/span/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "span style="color: rgb(192, 0, 0) "strongOpdivo人人适用吗？基因检测来解答/strong/span/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "生物制药引起副作用的原因极其复杂，而对于如此一款“神药”，也并非每个患者都适用。据了解，如果是实体瘤患者，需要考虑进行基因检测。国外有许多临床试验证明，一些特定的基因检测结果为阳性的患者，使用PD-1抑制剂治疗是有效的。为此，小编整理了几款在国内获得医疗器械许可的“有证”基因测序仪。/pp style="text-align: center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 276px height: 213px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/201905/uepic/806478c1-9546-463d-94b7-ae8fed415c5e.jpg" title="Illumina的MiSeqDx测序仪.jpg" alt="Illumina的MiSeqDx测序仪.jpg" width="276" height="213"//pp style="text-align: center text-indent: 0em "a href="https://www.instrument.com.cn/netshow/SH103701/C241668.htm" target="_blank"span style="color: rgb(0, 112, 192) text-decoration: underline "Illumina的MiSeqTM Dx测序仪（点击查看仪器参数、报价信息）/span/a/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "MiSeq™ Dx基因测序仪是strongIllumina/strong首款通过中国国家药品监督管理局医疗器械注册批准（2018年8月）的进口基因测序仪，意味着Illumina可以将MiSeq™ Dx基因测序仪推广并销售给中国境内的医院及其他医疗机构进行体外诊断(IVD)检测。MiniSeq测序系统实现一触式的操作，直观的用户界面，快速、简单的流程并采用Illumina成熟、经典的测序技术。不但仪器具有成本优势，而且测序少量样本也具有成本优势。其直观的从样本到答案工作流程能够快速对DNA和RNA相关应用进行测序。MiniSeq有着广泛、灵活的应用，能够让研究人员在不同测序项目间灵活转换，如不同的RNA或DNA样本应用，包括信号通路分析，实体瘤和血液肿瘤的分析及生殖细胞系变异检测。优化的分析流程可适用于不断增加的新应用。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "strong华大基因/strong继2014年BGISEQ-100，BGISEQ-1000，2016年BGISEQ-500、2017年BGISEQ-50、2018年MGISEQ-2000与MGISEQ-200获得CFDA认证之后，共计拥有6款已经获得医疗器械注册证的基因测序仪。/pp style="text-align: center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 237px height: 199px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/201905/uepic/c80c3643-2d21-48ce-82d8-54ac7422e356.jpg" title="BGISEQ-50.jpg" alt="BGISEQ-50.jpg" width="237" height="199"//pp style="text-align: center text-indent: 0em "a href="https://www.instrument.com.cn/news/20161117/206574.shtml" target="_blank"span style="color: rgb(0, 112, 192) text-decoration: underline "华大智造BGISEQ-50（点击查看相关资讯）/span/a/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "BGISEQ-50是一款更专注、更小巧、更精简的高通量测序平台。该系统沿用了先进的联合探针锚定聚合技术（cPAS）和DNA纳米球（DNB）核心测序技术，采用高精密部件，内置独立的样本加载试剂槽和全自动试剂针穿刺系统，在简约化的结构中自动集成样品加载、测序和分析等多项功能。BGISEQ-50体积小巧，易于安放，不仅全面支持临床领域和科研领域的基础测序应用项目，而且适用范围广泛，突破空间限制，即使在高海拔下的低气压环境中也能正常运行。/pp style="text-align: center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 333px height: 266px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/201905/uepic/968054dc-a439-4916-8a59-16ee1321c7f0.jpg" title="20190220094802_8671.jpg" alt="20190220094802_8671.jpg" width="333" height="266"//pp style="text-align: center text-indent: 2em "a href="https://www.instrument.com.cn/netshow/C312327.htm" target="_blank"span style="color: rgb(0, 112, 192) text-decoration: underline "华大智造MGISEQ-2000（点击查看参数、报价信息）/span/a/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "华大智造自主研发的MGISEQ-2000是一款桌面型高通量基因测序仪，在2018年6月通过CFDA的审查，获得医疗器械注册证。MGISEQ-2000采用全新的芯片系统，在双芯片独立运行平台的基础上，支持不同规格的芯片，能够实现更全面更灵活的测序体验。平台自带初级数据分析软件，可以自动完成图像分析，并产生有质量打分的碱基序列，适用于科研、医学临床、司法、农业等领域，包括全基因组测序以及肿瘤基因热点突变检测。/pp style="text-align: center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 355px height: 285px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/201905/uepic/7ad59b6c-60d6-4654-a2b3-a460f947a12f.jpg" title="20180929174223_2617.jpg" alt="20180929174223_2617.jpg" width="355" height="285"//pp style="text-align: center text-indent: 0em "a href="https://www.instrument.com.cn/netshow/C312558.htm" target="_blank" style="color: rgb(0, 112, 192) text-decoration: underline "span style="color: rgb(0, 112, 192) "华大智造MGISEQ-200（查看参数、报价信息）/span/a/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "MGISEQ-200是华大智造自主研发出的一款桌面型基因测序仪，在2018年6月通过CFDA的审查，获得医疗器械注册证。总重量仅有87KG并且占地面积小，在多样的环境中为您提供稳定而准确的测序，包括高海拔的低压环境和高风浪的海洋环境。适合靶向基因和小型基因组测序、微生物检测等，是基础科研和临床研究的好帮手。在PE100读长模式下满负荷运行不到48小时，平均一天能完成24个肿瘤样本，能在较短时间内完成完整的基因测序流程。/pp style="text-align: center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 267px height: 175px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/201905/uepic/ffa7b74d-3ae9-432e-9432-8017a0daea3f.jpg" title="华大智造BGISEQ-500.png" alt="华大智造BGISEQ-500.png" width="267" height="175"//pp style="text-align: center "a href="https://www.instrument.com.cn/zc/134.html" target="_blank"span style="text-indent: 0em text-decoration: underline color: rgb(0, 112, 192) "华大智造BGISEQ-500（点击进入基因测序仪专场）/span/a/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "BGISEQ-500是一款高通量基因测序平台，以联合探针锚定聚合技术（cPAS）及改进的DNA纳米球（DNB）为核心技术支撑。作为一款开放的一站式测序平台，BGISEQ-500具有精准、简易、快速、灵活、可拓等特点，全面覆盖科研、生殖健康、现代农业、病原识别、临床研究等领域的多种应用。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "作为基因组学的核心技术，DNA测序技术是当下应用最广泛的生命科学技术之一。基因测序仪不仅用于科研，也正在成为精准医学的重要工具。基因测序技术不断推陈出新，从1986年第一台商用DNA测序仪的推出，到现在三代测序仪崭露头角，a href="https://www.instrument.com.cn/news/20190327/482498.shtml" target="_blank"span style="text-decoration: underline color: rgb(0, 112, 192) "小编在另一篇文章（详情可点击查看图集|基因测序仪全家福/span/a）中梳理历代DNA测序平台span style="color: rgb(192, 0, 0) "strong共58台/strong/span，为行业相关从业人员理清思路。附上部分列表：/pp style="text-align: center"img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/201905/uepic/b54703ac-5467-4747-9643-63856c702e85.jpg" title="00000.png" alt="00000.png"//pp style="text-align: center "strong style="color: rgb(0, 112, 192) font-size: 18px text-indent: 0em "… … /strong/pp style="text-align: center text-indent: 0em "span style="color: rgb(0, 112, 192) "欲免费查看完整列表，请扫码关注 span style="color: rgb(192, 0, 0) "strong3i生仪社/strong/span，回复“span style="color: rgb(0, 0, 0) "strong基因列表/strong/span”即可。/span/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "span style="color: rgb(0, 112, 192) "/span/pp style="text-align: center"img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/201905/uepic/52077d41-d959-47d1-85db-f02ca150ba3e.jpg" title="71131a07-2b8a-4876-bfc2-f9776e680221.jpg" alt="71131a07-2b8a-4876-bfc2-f9776e680221.jpg"//pp style="text-align: justify text-indent: 2em "如strongspan style="color: rgb(192, 0, 0) "网友3/span/strong所言，研发人员在药物研发及生产期间，就应该对其进行充分的检测，确保万无一失才能进行下一阶段应用。生物制药的分析、表征与质量控制是药物研发过程中必不可少的环节，仪器信息网特别推出了a href="https://www.instrument.com.cn/zt/swzybz" target="_blank"span style="color: rgb(0, 112, 192) text-decoration: underline "生物制药在分析、表征与质量控制部分仪器设备与解决方案（点击查看相应专题了解更多生物制药研发必备“神器”）/span/a。/pp style="text-align: center"a href="https://www.instrument.com.cn/zt/swzybz" target="_blank"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 523px height: 181px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/201905/uepic/78be79eb-a426-4c96-af81-035488d33915.jpg" title="11111111111.png" alt="11111111111.png" width="523" height="181"//a/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "期待科学家们在生物制药副作用方面的研究取得更多进展，让精准医疗真正实现精准用药、无副作用！仪器信息网小编也会持续关注此次事件后续报道。/pp style="text-align: center "span style="text-decoration: underline " /spanbr//pp style="text-align: center "span style="text-decoration: none "号外号外！关注strongspan style="text-decoration: none color: rgb(0, 112, 192) "仪器信息网/span/strong生命科学公众号“span style="text-decoration: none color: rgb(0, 112, 192) "strong3i生仪社/strong/span”/span/pp style="text-align: center "解锁更多生命科学仪器资讯/pp style="text-align: center "img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/201905/uepic/22109573-c2e3-491d-8710-bd5ee138d63b.jpg" title="71131a07-2b8a-4876-bfc2-f9776e680221.jpg" alt="71131a07-2b8a-4876-bfc2-f9776e680221.jpg"//pp style="text-align: center "img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/201905/uepic/f8feb7e5-9636-4fc2-8cac-23538099e472.jpg" title="企业微信截图_20190520102956.png" 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p　　近日，华大基因创业板首次公开发行股票并在创业板上市招股说明书，拟深交所正式上市，加上贝瑞和康借壳天兴仪表上市，A股市场将迎来真正的基因检测龙头企业。两家公司谁更强?通过披露的业务内容，一起来探寻基因检测的应用现状和趋势。/pp　　strong公司的发展历史/strong/pp　　strong华大基因/strong/pp　　公司成立于1999年，当时的背景是生物科学领域的基因组研究已经兴起并且大热，基于各类生物的基因组研究都在推进，1990年开始由美国等发达多家共同展开了为期15年的人类基因组计划。华大基因早期主要从事为科研机构提供基因测序服务。在2002年，公司承担了人类基因组计划单体型图的部分计划。2007年以来开始成立医学部门，推进基因检测的临床应用。随后公司不断扩大基因组研究的合作领域，并增加基因测序的产能。现在国内科研测序与产前无创基因诊断的市场份额领先。华大基因业务现在已经覆盖全球60多个国家和地区，拥有2500余名员工。/pp　　strong贝瑞和康/strong/pp　　公司成立于 2010 年，比华大基因晚了差不多10年，致力于应用高通量基因测序技术，为临床医学疾病筛查和诊断提供“无创式”整体解决方案，主要产品有无创DNA 产前检测、染色体疾病检测、胚胎植入前遗传学筛查等。公司拥有近1,000 多名员工， 2015 年营业收入 4.46 亿元，净利润4,374.81 万元 2016 年营业收入 9.22 亿，净利润 1.58 亿元。/pp　　strong公司业务对比/strong/pp　　strong华大基因业务/strong/pp style="text-align: center"img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201703/insimg/af68f473-1144-4b8e-b57a-45cfeaf39089.jpg" title="1.jpg"//pp style="text-align: center "来源：华大基因招股说明书/pp　　华大基因在业务内容方面披露更加详细，华大基因的业务分类主要包括生育健康类服务，基础科研类服务，复杂疾病类服务和药物研发类服务。生育健康类服务也就是已经在医院成熟应用的产前无创基因检测(NIPT)。从业务增速来看，近两年复合增速达到61%，增长非常快。这一类业务中占比最大的检测项目是针对21-三体综合征的筛查，也即是唐筛。华大现在成熟的检测服务项目有7种。这些服务将逐渐成为中高端医疗的增值服务，同时随着检测成本的进一步下降，生育相关的基因检测服务将覆盖更多的罕见基因缺陷，用于孕前阶段优生优育服务。随着成本的进一步下降，该检测由于检测准确度大大高于传统生化诊断方法，因此替代只是时间问题。试想，有更好的方法能避免检测中存在的误差，价格还贵不了多少，患者自己选择的意愿也是显而易见的。/pp style="text-align: center"img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201703/insimg/c84813a3-b163-4cc5-b721-31ac7150e7da.jpg" title="2.jpg"//pp　　基础科研类服务归纳起来分为三个部分，第一个部分就是基因测序服务，这是华大基因早期的业务主线。第二个部分上升到生物信息的分析，海量的数据现在仍然是生物信息学领域的最大难题，挖掘生物信息密码的工作是大多数机构测序以后的目的。对于不同客户的需求，华大基因可以匹配不同的分析内容，包括数据下机质控、数据组装、比对、基因注释等标准分析，以及各种高级分析。华大基因已具有一系列具有自主知识产权的分析软件，如 SOAPdenovo、SOAPsnp、 SOAPtrans、 SOAPfuse 等。公司还推出了BGI Online作为基因数据的分析平台。第三个部分是定制化的组学研究方案。这一块业务近两年是明显下滑的。原因也很好解释，主要是二代测序业务已经成熟，能够购买测序设备并提供相关服务的企业越来越多，并且很多企业的人才都起源于华大基因。针对科研服务的测序数据质量要求与临床医学仍有差距，因此这一块容易在有限的需求空间下被杀成红海。/pp　　复杂疾病检测服务也具有看点，该业务板块最近两年能保持17%的复合增长速度。该业务随着未来整个医疗资源对重大疾病的倾斜，基因检测服务将有效干预疾病的诊断和治疗流程，现代医学已经有明确的研究数据支持对精神疾病，恶性遗传性肿瘤进行基因突变的区分，能够显著提高不同药物针对相关重大疾病的疗效，及时控制疾病进程。从这个角度去考虑，未来基于基因检测的精准诊断将和治疗药品同等重要，现在已经有高血压，精神疾病，肿瘤等疾病在使用基因检测指导治疗。/pp　　药物研发类服务，相关业务类似是研发CRO企业，可以利用企业的基因测序与分析平台帮助医药企业进行药品临床前和临床研究。基因检测技术能够对病人进行特征提取和分型，增加基因筛查之后能够提高药品的研发成功率。例如创业企业索元生物就希望借助基因特征对患者进行筛选来再开发一些花费巨资研发并宣告三期失败的化合物。/pp　　strong贝瑞和康的业务/strong/pp　　贝瑞和康通过服务模式和产品模式为各级医院、第三方医学实验室等医疗机构提供医学产品及服务 为科研院校、研究所等科研机构提供基于高通量测序的基础科研服务。从业务内容上看，与华大基因没有显著区别。贝瑞和康未透露科研服务的占比，但是由于华大基因成立时间更早，已经成为行业公认的黄埔军校，其积累的科研地位无法撼动。因此科研服务和一些偏研究阶段临床基因检测服务规模理应更大。不过从业务盈利效率来看，单人产出贝瑞和康的优势明显。不得不说科研服务的盈利能力还是与成熟的无创产前诊断业务差别较大，毕竟具备特殊检测需求的科研服务很难产生规模效应。所以从公司收入增速来看，贝瑞的年营业额复合增速也达到了60%以上(66%)与华大基因的第一主营增速一致。/pp　　贝瑞成立时间更晚，成立以后更加关注的是基因检测应用领域，而不是科研领域。一个最简单的方法是去两者官方网站上去了解一下企业宣传，很明显的是华大在凸显其科研底蕴，但是贝瑞和康的网站上更多是对无创产品和服务的宣传。贝瑞将具体的服务品牌化，主要品牌为“贝比安”“科诺安”“科孕安”“昂科益”。这些检测项目公司归纳起来就是遗传学和肿瘤学两个方向。/pp style="text-align: center"img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201703/insimg/4ed5c615-ff27-4364-9700-4911278b9d84.jpg" title="3.jpg"//pp style="text-align: center "来源：贝瑞和康资产评估报告/pp style="text-align: center"img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201703/insimg/acfef535-826b-41a4-bca2-c7e82e0db27a.jpg" title="4.jpg"//pp style="text-align: center "来源：贝瑞和康重组评估报告/pp　　由于是借壳上市，贝瑞和康签了业绩对赌协议，2017-2019年的扣非净利润分别是22,840 万元、30,920 万元、 40,450 万元。结合2016年1.58亿的净利润，未来三年扣非净利润年复合增速目标不低于30%。根据公司的判断，行业快速增长确定性还是比较高的。/pp　　strong资产规模与储备/strong/ppstrong　　对比两个公司资产规模/strong/pp　　根据最近2016年的审计报告，贝瑞和康总资产12.2亿，其中净资产10.7亿，账面现金有1.8亿。华大基因2016年合并报表总资产42.3亿，净资产34.5亿，账面现金有7.5亿。从资产角度看两者的差别还是很明显，华大基因的资产规模是贝瑞和康的3倍左右。/pp　　strong研发储备/strong/pp　　华大基因2014 年至 2016 年，发行人研发费用分别为 1.31 亿元、 1.02 亿元和 1.77亿元，占营业收入比例分别为 11.54%、 7.72%和 10.33%，略高于8%左右的行业平均水平。贝瑞和康2014-2016年的研发费用分别为2845万，3800万，4858万，占营业收入比例为8.51%，8.52%，5.27%，处于行业的平均水平。出储备项目来看，华大基因非常丰富，目前共有28个项目，其中包括了基于ctDNA技术的癌症检测试剂盒项目。/pp　　华大基因部分储备项目/pp style="text-align: center"img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201703/insimg/a83c4f1d-b7d0-4e44-b8a5-90de505f2f79.jpg" title="5.jpg"//pp style="text-align: center "来源：华大基因招股说明书/pp　　贝瑞和康的储备项目则明显单薄了许多，基本上就是为现有检测业务提供优化。毕竟技术储备比华大少了10年，而且研发投入也不在一个水平段，可以理解，优化已有产品线，降低运营成本是非常务实的做法。上市以后有望借助再融资平台募集更多项目资金，加大新产品业务的开发力度。/pp　　strong人员结构与产出/strong/pp　　华大基因现有员工2585人，其中研究生以上占比9.63%，研发人员占比17.33%。贝瑞和康现有员工1124人，其中研究生以上占比22.42%，研发人员占比7.3%。对比两者人均产值来看，华大2016年人均产值为65.8万，贝瑞和康人均产值为82万。相比依赖人工服务的迪安诊断(2015年人均产值46.8万)和泰格医疗(2015年人均产值51.87万)而言，基因检测服务具备更高的产值输出。/pp　　strong总结/strong/pp　　从经营效率来看，贝瑞和康的商业化导向更有优势。但是从储备和远期业务扩展方面，华大基因在国内基因测序的绝对龙头地位还是稳固的。不过由于华大基因是行业人才培养的摇篮，也为自己培养了很多对手，早期很多华大核心骨干纷纷另立门户，也包括贝瑞和康(新财富媒体统计到的华大系创业企业多大17家)。在基因检测行业一直存在行业壁垒不够高的争议，事实上各个创业公司都在利用测序为前提去寻找各自特色业务的突破口。相信等这两家企业都完成上市工作以后，整个基因检测行业情况将被市场了解得更加清楚。基因检测的兴起也将提供更多产业链上的投资机会/ppbr//p

6月30日，独立医学检验实验室（ICL）龙头企业艾迪康在港交所主板上市。艾迪康经过三次递表后，终于上市成功。而至此，包括金域医学、迪安诊断、达安基因在内的国内头部的ICL全部上市。　　上市首日，艾迪康收盘股价上涨12%。艾迪康医学检验中心成立于2004年，是中国三大ICL之一，在全国范围内拥有33家自营实验室。　　对于国内的ICL来说，一方面，面临着新冠检测“退潮”的压力，但另一方面，也正处于行业整体迅速发展的历史机遇期。多位接受第一财经记者采访的业内人士认为，ICL对于中国的医疗体系有很好的补充作用，但未来行业集中整合是发展趋势。　　新冠检测“退潮”，行业步入整合期　　ICL又称第三方医学检测机构，一般来说是指获得了卫生行政部门许可的、具有独立法人资格的、专业从事医学检测的服务性医疗机构。　　国家卫健委将ICL定义为：以提供人类疾病诊断、管理、预防和治疗或健康评估的相关信息为目的，对来自人体的标本进行临床检验，包括临床血液与体液检验、临床化学检验、临床免疫检验、临床微生物检验、临床细胞分析遗传学检验和临床病理检查等，并出具检验结果，具有独立法人资质的医疗机构。　　ICL行业上游为检验仪器及试剂生产商；下游为医疗机构和检验者，通常被认为是医院的“外包服务商”。　　艾迪康招股书显示，自新冠疫情以来增长迅速，收入由2020年的27.42亿元人民币增至2022年的48.61亿元人民币，复合年增长率为33%；利润由2020年的3.67亿元人民币增至2022年的6.21亿元人民币，复合年增长率为30%。　　艾迪康上市后将接受资本市场的考验，市场尤其关注新冠疫情后，国内ICL行业的高增长能否持续。艾迪康招股书中就说明，该公司非新冠业务收入由2020年的18.17亿元增至2022年的25.76亿元。　　新冠核酸检测让第三方检测机构的业务量大增。国内ICL排名第一的龙头企业金域医学披露的2022年业绩报告显示，公司去年实现营收154.76亿元，同比增长近30%；净利润27.53亿元，同比增长24%；排名第二的ICL企业迪安诊断2022年营收和净利润分别达到202.82亿元和14.34亿元，同比增长55%和23%。　　不过随着新冠疫情趋于稳定，金域医学今年第一季度实现营收21.18亿元，同比减少50%，净利润1.5亿元，同比减少82.4%；迪安诊断今年第一季度的业绩预告显示，净利润在1.5亿元至2.3亿元间，比上年同期下降70%至80%。　　近日，公开信息显示，达安基因将珠海市思达医学检测实验室、北京方圆平安医学检测实验室、北京星云医学检测实验室和上海泛亚医学检验所告上法庭，案由均是买卖合同纠纷。　　“新冠疫情以来，国家对于新冠检测的政策也发生过多次调整。一开始的检测需求难以满足，导致很多实验室都去做新冠检测，随着现在需求的减少，很多专门做新冠检测的实验室要生存估计会比较困难。”重庆医科大学校长黄爱龙教授对第一财经记者表示。他同时表示，业务较为多元化的ICL也仍然会有市场需求。　　原复旦大学附属中山医院检验科主任潘柏申对第一财经记者表示，在新冠疫情之后，ICL行业在中国的发展进入到一个整合阶段，头部企业聚集效应更为显著，未来很多小规模的第三方实验室则不具有优势。　　纵观全球，美国、欧洲和日本的ICL龙头企业均在早期实现了全国范围内的实验室布局，并逐步向海外扩张。以美国的Quest和LabCorp为例，自20世纪60年代出现开始，经过多年连锁化和并购整合，成为了ICL行业连锁化经营的龙头企业。　　“从近两年的行业发展趋势来看，头部的企业份额仍在不断增长，而起来分散的小型检测机构的份额是在降低的。”某头部ICL上市公司负责人对第一财经记者表示。　　根据弗若斯特沙利文统计数据，截至2020年，国内四家头部企业拥有实验室总数超110家，占据了ICL总市场份额的近60%。但从ICL整体的市场渗透率来看，中国ICL的渗透率远低于发达国家。目前日本ICL渗透率已达60%、德国达44%、美国达35%，而截至2020年我国ICL渗透率仅有6%。　　医保控费会是ICL发展的机遇吗？　　一位资深业内人士告诉第一财经记者，ICL行业的发展目前面临两大机遇，首先是技术的发展推动了检测领域整体的发展；第二是医保控费从经济因素上推动了ICL领域的发展。　　技术发展的推动是指现在越来越多的检测项目都已经成为可能；而医保控费改革可能会让医院更加从成本角度考虑，把一部分不具有成本优势的检测项目“外包”出去。　　“在医保控费的大背景下，医院的检验科可能变为成本中心，第三方检验机构因其规模化、专业化服务在行业中有一定的地位。”黄爱龙对第一财经记者表示。但他同时强调，国家也在探索不同的模式，比如发展由公立医院牵头的区域检验中心，并不一定会完全放给ICL。　　潘柏申告诉第一财经记者：“大型的三甲医院基本所有的检测都是有能力自己来做的，只是有些检测项目的标本数量太少，它估算一下开个试剂盒成本划不来，或者有些比较贵的仪器设备采购成本太高，在这种情况下，它会考虑把标本外包给第三方ICL做。”　　据他透露，很多时候大医院给到ICL的标本检测项目数量约一、二十项，但对于ICL来讲，他们可以把很多医院的少量样本集中起来进行检测，这样就拥有了规模优势。　　他同时表示，ICL的主要客户是基层医院。“对大中型医院的检验部门，ICL可以是一种补充方式，出于经济上的考量或者技术上的便捷。”潘柏申说道，“通常基层医院的检测能力比较薄弱，除了一些常规基本的检测之外，技术含量较高的检测，由于对人员、试剂、仪器设备的成本要求都较高，因此它们交给第三方实验室可能更加经济实惠。”　　他认为，虽然我国的ICL渗透率较发达国家而言更低，但这是由于不同的国情导致的，因此并不能完全复制别人走过的路。“美国的ICL体系是全世界运行最好的，但这背后是美国大量的小型私人诊所和小型医疗机构的需求。私人诊所没有检测能力，才导致了美国如此发达的第三方实验室的发展。”潘柏申对第一财经记者表示。　　根据头豹研究院的数据，中国ICL行业市场规模从2016年的117亿元增长至2020年的307亿元，年复合增长率达到27.2%；而从2020年至2025年，预计年复合增长率大幅降至6.7%，到2025年，市场规模达到480亿元。　　一位ICL领域投资人对第一财经记者表示：“医院之所以愿意把很多检测项目外包，是因为第三方ICL的经济效益更高，而这是由企业的本质决定的，为了盈利企业一定会想尽办法提升管理运营效率。”　　他还表示，与相比医院，ICL企业可以通过规模的提升，来争取对上游行业更大的议价权，进一步推动试剂成本的快速降低。　　“ICL行业发展顺应国家医保控费的趋势，核心是它的规模效应。对于一些小的医院来说，自己的检验项目数量有限，如果没有ICL的话，它自己要投入设备、人员、场地，这些成本都很高，ICL通过把样本集中在一起，通过规模效应能够降低医疗系统的成本，对于基层医院也可以提高他们的检验能力。”上述投资人对第一财经记者表示 。　　一些ICL上市企业已经表示，将通过扩大对区域实验室和特检实验室的收购来提升规模，并加速下沉，加大对社区卫生中心以及乡镇卫生院等县域市场的投入。这也是分级诊疗给第三方ICL带来的机遇。　　不过对于检测机构的大量扩张，专家也提出检测质量如何保证的问题。一位检测领域的专家对第一财经记者表示：“企业肯定是逐利的，那么在检测试剂的成本上可能会有权衡，在缺乏强有力的监管之下，相比医院而言，第三方在质控方面的规范可能有所不同，尤其是一些小型的机构。”　　一位三甲医院资深检验科医生告诉第一财经记者，对于他们委托的第三方实验室，他们会定期或不定期派人检查、抽查检测结果，以及人员培训等情况，以监督检测质量；临检机构也会派人考核检测结果。“好在一些头部的大型检测机构现在越来越趋于规范化，开始树立行业标准。”他对第一财经记者表示。　　寻找ICL行业的下一个增长点　　中国ICL行业分为普检与特检，就技术难度来看，普检的技术难度较特检的技术难度相对较低。普检行业规模化程度较高，利润较低；而特检行业规模化程度低，利润较高。因此，高价值、高技术平台的特检业务是目前头部ICL企业竞争最为激烈的领域。　　头豹研究院的数据显示，尽管特检行业净资产收益率（ROE）较高，但是由于特检为新兴产业，成本增长幅度仍然较高，因此利润率和负债率尚不理想。尽管如此，企业仍希望依靠特检的增长来推动未来毛利率的增长。　　“特检的毛利一般要比普检高出十几个点。”一位业内人士对第一财经记者表示，“特检代表了检测科技的发展，治疗水平的提高，医学科技的发展，因为很多的新的技术平台就会研发出来，包括现在药企各种新的靶点的产生，新药机理的产生，都会需要新的检测项目，这些都会推动整个生命科学的往前走。”　　一位民营医院集团资深管理人士对第一财经记者表示：“普检拼的是成本和规模效应，特检拼的是技术以及与大三甲的深度合作，大医院更需要特检，且国内大医院的检测项目数量与美国梅奥诊所这些顶尖机构仍有较大差距。”　　他补充道，特检是未来整个检测领域发展的方向。“大医院的检验科一般比较强，自己也会去发展这块业务，因此和ICL是竞合关系。”他对第一财经记者表示。　　据介绍，美国龙头的ICL服务项目数量可达七八千种，国内现在头部的ICL还仅有三四千种。“所以从新的诊断技术的引入来讲，ICL对于促进整个中国诊断技术进步的一个很重要的平台，医院也会把一些小的项目外包给ICL。”上述人士表示。　　此外，ICL与合同研究组织（CRO）实验室结合的商业模式也有望在未来创造新的盈利增长点。根据弗若斯特沙利文的资料，70%至80%的临床决策以某些形式的实验室检测为基础。　　CRO临床试验中心实验室是为临床试验提供体外诊断服务的独立医学实验室，由于中国医药行业临床试验检测需求增加，也有望进一步推动ICL中心实验室服务的发展。　　上述业内人士对第一财经记者表示：“CRO领域我认为是对价格不太敏感的一个领域，因为与昂贵的药物研发相比，检测的成本稍微增加一点，对整体成本的影响很小，所以它的毛利是比较高的，ICL可以提供这些服务。”　　在与CRO结合的模式上，机会主要存在于两方面：一是为国外希望进入中国的药物临床试验提供检测服务；另一种是为国内希望出海的药企提供检测服务。“国内外临床需要用同样的检测方法才更具说服力，这对于ICL是一个机会，而且这个市场的竞争还不是非常激烈，但对产品的要求会比较高。”他表示。　　已经有ICL尝试与海外检测公司合作来提供CRO领域的检测服务。今年3月，艾迪康宣布与Guardant Health宣布达成战略合作，推进创新药物开发和临床试验开展。　　某国内三甲医院检验科主任对第一财经记者表示：“一些多中心的药物开发临床试验对于ICL来讲确实是一个比较好的机会，而且在物流方面也不会造成更大的成本。此外，未来一些不常规的临床检测通过第三方ICL来做也有一定的经济效益。”　　在ICL行业人士看来，另一个有望驱动ICL行业发展的模式是实验室自建检测（LDT）。LDT是指尚未获得产品注册，仅在实验室内部研发、验证和使用的体外诊断项目，其不得作为检测试剂出售给任何其它医学检验部门、医院及个人。在政策支持下，目前上海、北京等地医院正在积极开展LDT试点。ICL行业也期待LDT政策能进一步松动，让ICL也参与其中。　　与传统体外诊断试剂IVD研发3至5年的周期相比，LDT 产品仅需完成研发立项、技术研发两个环节即可投入使用，开发周期普遍为半年到1年。ICL行业认为，LDT对医学检验的创新起到重要推动作用，尤其是有利于ICL特检项目的开发。　　一位ICL企业方面人士对第一财经记者表示：“LDT开发成本低、时间短，未来在该领域发展最快的一定是第三方实验室，因为这是效益最高的地方。”　　不过，接受第一财经记者采访的两位检验科主任都认为，LDT主要是开放给医院进行试点的，鼓励医院与厂商联合开发，以推动新的检验技术以更快的速度、更低的成本进入临床应用。　　“LDT应该算是一个成本投入的项目，对于ICL来说，这属于支出而非盈利的点，ICL认为LDT只要做了就能快速带来回报的理解是存在误区的。很多医院开发的LDT项目也最终会因为没有临床应用前景而停掉。”其中一位检验科主任对第一财经记者表示。　　另一位主任则表示：“LDT与ICL的关系不大，很多时候是企业对政策过于敏感了，或者是借助政策的动向来炒作一些概念，引起人们的关注。”

p　　2016新年伊始，云健康基因科技有限公司，在JP摩根健康大会召开之际，于1月11日面向全球隆重推出四款其自主开发的基于全基因组测序的健康产品，为关注健康的人群提供基因大数据指导下的精准保健解决方案。/pp　　据悉，市场上虽然不乏各类基因检测产品，但基本上都是基于人的部分基因和部分位点，而基于人全基因组测序数据开发的健康产品，无论在国内还是国外都可以说是凤毛麟角。因此，云健康这四款全基因组检测健康产品的问世，在基因行业乃至整个健康行业都是一件具有里程碑意义的产品革新。/pp style="TEXT-ALIGN: center"　　strong云健康此次发布的四款产品/strong/pp style="TEXT-ALIGN: center"img style="WIDTH: 450px HEIGHT: 402px" title="1.jpg" border="0" hspace="0" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201601/noimg/36b92dbe-b1dc-4e26-b2ef-7280628d321f.jpg" width="450" height="402"/　　/pp style="TEXT-ALIGN: center"GenoMesupTM/sup—解你奥秘supTM/sup/pp　　strong云健康全基因组检测和健康评估/strong/pp　　GenoMesupTM/sup是基于国际目前最先进的高通量的全基因组测序平台(HiSeq X10)，依靠国际化的分析团队，结合国际权威疾病数据库和云健康自己的中国人群全基因组数据库，从而实现对个人全基因组2万多基因30多亿位点数据进行全基因组范围的深度挖掘和疾病风险评估，为客户提示潜在的患病风险以及精准的个性化用药指导，从而更好地帮助客户了解自身的生命奥秘，更科学更精准地进行保健，为临床医生提供精准诊断和精准治疗的建议。/pp　　所谓人全基因组检测，就是通过血液，组织以及其他体液如唾液等对细胞中的所有DNA(携带人类所有生命遗传信息的2万多基因)进行全面检测的技术，从而使人们能了解自己的所有基因信息，最大程度上预知患病风险。它不仅能够检测遗传病，也可用于评估某些药物的疗效和副反应，如癌症靶向药物，检测出对药物敏感的基因，从而指导医生为病患提供个性化精准治疗。/pp style="TEXT-ALIGN: center"img style="WIDTH: 450px HEIGHT: 395px" title="2.jpg" border="0" hspace="0" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201601/noimg/c551630d-88f0-4f61-b9c2-af6a3c91373a.jpg" width="450" height="395"//pp style="TEXT-ALIGN: center"　　Genospan style="TEXT-DECORATION: line-through"Tumor/spansupTM/sup—远离肿瘤supTM/sup/pp　　strong云健康全基因组预防肿瘤检测/strong/pp　　Genospan style="TEXT-DECORATION: line-through"Tumor/spansupTM/sup采用国际目前最先进的高通量全基因组测序技术(HiSeq X10)，通过全基因组测序检测的结果结合个人肿瘤史、家族肿瘤史进行较准确的风险提示，预测，监测，最终达到超早发现和超早预防和精准诊治。/pp　　众所周知，大多数肿瘤是由生命过程中获得的导致肿瘤的体细胞变异造成的。但是有一部分肿瘤(约5-10%)是由于从父母那遗传到变异而造成了肿瘤的高风险，这类肿瘤被称为遗传性肿瘤。这类肿瘤的特点是在家族内高发，每代人中都可能出现患者。一旦成员携带有害变异，一生患癌的风险非常高。著名的例子，影星安吉丽娜朱莉，由于携带Brca1 的有害变异而患乳腺癌的几率为87%，患卵巢癌的风险为50%。本产品对肿瘤基因的深度分析囊括了来自国际权威文献和数据库业界共认的所有遗传性肿瘤相关的基因，涵盖了以下部位的肿瘤：乳腺癌、卵巢癌、肠癌、子宫癌、黑素瘤、胰腺癌、胃癌、前列腺癌、甲状腺癌、肾癌、眼癌、肺癌，并结合基因与肿瘤的相关性、变异的有害性分析以及个人肿瘤史、家族肿瘤史进行综合风险评价。/pp style="TEXT-ALIGN: center"img style="WIDTH: 450px HEIGHT: 413px" title="3.jpg" border="0" hspace="0" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201601/noimg/0727d03c-ae0a-4274-8e73-b929d6e66be6.jpg" width="450" height="413"//pp style="TEXT-ALIGN: center"　　GenoSlimsupTM/sup—还你纤细supTM/sup/pp　　strong云健康全基因组预防肥胖检测/strong/pp　　GenoSlimsupTM/sup采用国际目前最先进的高通量全基因组测序技术(HiSeq X10)，通过全基因组测序，分析了到目前为止所有引起成人肥胖的基因以及具有环境-基因相互作用的基因。经过数十万东亚人群的模型训练，本产品能够精准计算风险区间，从而进行肥胖症风险评估与预测。/pp　　肥胖症的遗传度为70%左右，2014年中国18岁以上人群肥胖症发生率34.4%。肥胖症不仅影响个人形象，还会引起一系列疾病如糖尿病、高血压、高血脂、心血管疾病、肌肉骨骼疾病、乳巢癌、子宫内膜癌和结肠癌等。本产品不仅提供风险评估，还同时结合了代谢基因组学、营养基因组学和运动基因组学，为客户提出了个性化的健康管理方案，如节食、运动、饮酒、睡眠、吸烟、微量元素哪个对减肥最有效以及最有效的减肥组合方案，帮助人们减少开支又能快速瘦身，从而预防一系列肥胖相关疾病的发生，让客户能够轻松享受健康生活。/pp style="TEXT-ALIGN: center"img style="WIDTH: 450px HEIGHT: 405px" title="4.jpg" border="0" hspace="0" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201601/noimg/7dec568f-7b70-4358-954b-28b79b8c27cc.jpg" width="450" height="405"//pp style="TEXT-ALIGN: center"　　GenoMedsupTM/sup—你的药典supTM/sup/pp　　strong云健康全基因组精准用药检测/strong/pp　　GenoMedsupTM/sup采用国际目前最先进的高通量全基因组测序技术，通过全基因组测序，依据国际权威药物基因组学数据库对药物基因进行深度分析。参照美国药监局FDA和中国药监局CFDA 等机构发布的药物及相关基因检测标准，对十多种常见高发疾病，一百多种药物进行科学准确、全面高效的检测和评估，提供个体化的用药指导服务。/pp　　药物对人类而言是一把双刃剑，可以防治疾病，也可以因为不良反应危害健康。世界卫生组织统计资料显示，全球每年死亡的患者中，三分之一是由于不合理用药，而并非自身疾病导致的死亡。而遗传基因的不同导致个体对药物的临床疗效和不良反应存在显著的差异，因此根据不同基因型来指导个性化用药已经成为各国制定的精准医疗计划中极其重要的一项内容。/pp　　云健康总裁，国家千人计划专家，金刚博士表示：/pp　　”云健康通过这四款创新的全基因组检测产品的发布，希望能为大众解析自己的生命奥秘，远离肿瘤，保持健美，精准用药提供科学的支持，为大众掌握生命健康保驾护航。同时，也为中国健康人群的基因组学研究和即将启动的中国“十三五”精准医疗计划研究提供精准的分析平台。“/p

2015年7月30日上午，国家发展改革委举行例行新闻发布会，介绍新兴产业、增强制造业核心竞争力重大工程包有关情况。高技术司司长綦成元、政研室副主任赵辰昕、产业司副司长蔡荣华出席发布会，介绍有关情况，并就两个重大工程包的发展重点、创新举措、支持政策等问题，回答了与会记者的提问。赵辰昕主持发布会，50多家境内外新闻媒体70余名记者参加了本场发布会。　　会议结束后，发改委在第一时间在其官网公布了长达27页11457字的《新兴产业、增强制造业核心竞争力重大工程包新闻发布会实录》。　　什么是《新兴产业重大工程包》?包括6大领域工程建设　　2015年6月8日，发改委官方网站发文：为加快落实创新驱动发展战略，激发大众创业、万众创新潜力，提升发展质量和效益，发改委将组织实施新兴产业重大工程包。通过政策引导和适当的投资支持，探索政府支持企业技术创新、管理创新、商业模式创新的新机制，增强发展新兴产业、新兴业态的动力，拓展新的投资领域，释放消费需求潜力，形成新的经济增长点。2015至2017年，卫计委重点开展信息消费、新型健康技术惠民、海洋工程装备、高技术服务业培育发展、高性能集成电路及产业创新能力等六大工程建设。新兴产业重大工程包　　目前，发改委委已明确提出了这6大领域2015—2017年的年度重点任务，重点推进高端医疗器械和药品等6个重点领域的关键技术产业化项目。国家发改委政策研究室副主任赵辰昕　　在此次发布会上，国家发改委政策研究室副主任赵辰昕就开门见山的介绍：今年发布会的主题是“新兴产业、增强制造业核心竞争力重大工程包”，2014年发改委已经推出了信息电网油气等重要网络、生态环保、清洁能源、粮食水利、交通运输、健康养老服务、能源矿产资源保障等7大类重大工程包 截至今年上半年，7大类重大工程包已开工228个项目，累计完成投资3.3万亿元。此次发布会的重点是介绍新兴产业和增强制造业核心竞争力重大工程包。　　政策解读：关于《新兴产业重大工程包》的红利，三个方面加大工作力度　　《新兴产业重大工程包》主要是通过政策引导和适当的政策支持，增强发展新兴产业、新兴业态的动力，拓展新的投资领域，释放消费需求潜力，促进形成新的经济增长点。　　发改委将从三个方面加大工作力度，确保国家重大工程建设顺利推进。　　一是创新支持方式。　　充分发挥政府资金的引导作用，引导和带动更多社会资本特别是民间资本参与工程建设。引导各类金融机构加大对重大工程实施的信贷支持。积极探索政府资金与信贷、债券、基金、保险等相结合的多种融资组合，提高资金使用效益。　　二是完善政策环境。　　积极推动相关领域体制机制改革，探索有利于创新成果转化应用的政策环境，通过工程建设促进改革落地，通过深化改革保障工程顺利实施。坚持从供给与需求两侧同步发力，既支持提升产业创新能力，同时探索通过政府购买服务、引入风险补偿机制等，支持创新产品推广应用。　　三是加强组织协调。　　加快推进前期工作，主动沟通、主动服务、优化程序、缩短周期，切实加快重大工程的组织、实施。加强信息公开和事中事后监管，对项目实施进行全过程监督、检查和管理。同时，按照“成熟一批、启动一批、储备一批、谋划一批”的原则，进一步强化后续项目储备管理。　　技术解读：《新兴产业重大工程包》与其它工程大不同，重点推进“健康医疗”刚需性的技术发展　　在发布会的现场，来自人民网、中国经济导报、中国发展网等多个媒体记者都非常关注《新兴产业重大工程包》，并问到了“新兴产业重大工程包在组织管理方式上与以往的各专项和项目计划的区别”，高技术产业司司长綦成元先生给出了回复。　　高技术产业司司长綦成元先生　　不同点之一：新兴产业是战略性的，生物产业增长速度远高于GDP增长　　綦司长表示，新兴产业是战略性的，涉及到国家经济可持续发展的一个重要的领域，而且在当前稳增长、调结构、惠民生都发挥了十分重要的作用。整个上半年GDP增长是7%，高技术制造业是10.5% 而新一代信息技术、生物、高端装备制造等新兴产业发展势头更加强劲，比总体的10.5%还要高 此外前5个月战略性新兴产业27个重点行业规模以上企业利润的增长是20%，不仅有速度，而且质量好，也是远高于工业的平均水平。他还表示：新兴产业的发展对经济的增长、产业的结构调整发挥着非常重要的作用，而且我们根据国际国内总的趋势来判断，作用会越来越重要、越来越大。　　不同点之二：新兴产业是竞争性特征比较明显的，营造更加公开、统一开放、竞争有序的环境是关键　　所以政府在促进新兴产业发展的过程当中，着力点还是应该放在营造公平、公正这样一个市场环境上，这应该还是政府的着力点。朋友们如果关注的话，前一段时间党中央、国务院陆续发了相关的一些政策文件，包括像“互联网+”、电子商务、云计算、促进大众创业、万众创新，等等。我想一系列政策的着力点就是营造环境，破除制约新兴产业发展的一些体制、机制或者障碍，着力打破这些制度障碍、市场壁垒，来激发创新的活力，营造更加公开、统一开放、竞争有序的环境。这些政策出台以后，我们发改委还会和各个部门一起抓好落实，真正把这个政策考虑的一些初衷能够变成真正促进产业发展的动力。这项工作目前我们还在做。　　不同点之三：新兴产业不确定因素角度，需要政府加强对社会的引导、对企业的支持　　綦司长还表示：新兴产业还有它的特点：一是在技术上还是处于发展的初期、起步的阶段，特别是在市场应用方面还有许多不确定性，还有一个接受的过程。在完全发挥市场的、企业的作用上，还存在着一些技术应用的壁垒和消费环节的限制。二是新兴产业中还有一些关系着整个产业发展的核心，关系到国家发展的一些重点。三是在培育新兴产业过程中发挥市场决定作用的同时，还要发挥政府的引导作用。因此，我们在营造环境的同时，通过新兴产业工程包这样一种方式来加强对社会的引导、对企业的支持，来促进新兴产业的发展。　　綦成元司长最后还强调：作为新兴产业工程包其改革的一些举措、方法，重点和以往之不同：此次组织新兴产业工程包从产业角度出发，更多从供给方面来考虑，例如如何利用新技术生产新产品，同时也将需求放在了第一位。由于医疗健康消费是整个社会的刚需，因此特别考虑了有信息消费工程、新型健康技术惠民的工程，并希望通过消费环节潜力的释放，通过改革的促进，真正把这个市场给培育起来，把市场做大。回过头来支撑供给侧，就是我们说的新的产品、新的技术的发展，这我们感觉这次比较重大的创新。　　产业解读：高端医疗器械和药品领域是朝阳产业，第三方检验检测能力是重点之重　　我国制造业规模居全球首位，制造业门类也较为齐全，为什么增强制造业核心竞争力的重大工程包选择了在新型健康技术等六大领域里?来自产业司副司长蔡荣华给出了回答。　　产业司副司长蔡荣华　　在产业化一块，来自产业司副司长蔡荣华强调：选择的领域要符合以后的发展趋势，掌握了一定的关键技术，有可能在今后比较短的时间里能够取得重大技术的突破，实现产业化。　　在“新型健康技术”中，他重点强调了高端医疗器械和药品领域是一个朝阳产业并将不断发展壮大，是强国必争之地，大国必须要拥有的产业，因为它跟人民群众身体健康保障密切相关，也是我们健康的一个重要保障措施。　　这几年随着我们国家老龄化进程不断加快，经济社会的发展对医疗器械和药品的要求也是非常高，所以整个国家把这个领域也作为率先要突破的领域。　　除此之外，建立第三方检验检测能力也就是重点之重，他表示一种产品必须要有第三方的检验检测，所以这个能力建设我们也将其作为重点工作放到工程包里们需要建立国家级的机器人检测与评定中心，还要建立检测平台、公共服务平台等等，并成立标准化的技术委员会，还要制定一批国家标准，同时还要积极参与国际标准的制定。　　拓展阅读：基因检测技术列入“新型健康技术惠民工程”的“三步走”战略　　发改委发布《国家发展改革委关于实施新兴产业重大工程包的通知》中提到要重点发展基因检测等新型医疗技术，并将在3年时间内建设30个基因检测技术应用示范中心，快速推进基因检测临床应用以及基因检测仪器试剂的国产化。　　基因检测技术列入“新型健康技术惠民工程”，其总体目标是“支持拥有核心技术、创新能力和相关资质的机构，采取网络化布局，率先建设30个基因检测技术应用示范中心，以开展遗传病和出生缺陷基因筛查为重点，推动基因检测等先进健康技术普及惠民，引领重大创新成果的产业化”。2015年-2017年年度实施重点和工作要求如下：　　2015年重点“一步走”——启动第一批10个左右省市试点建设基因检测技术应用示范中心　　以目前相对成熟的遗传性耳聋和唐氏综合征等遗传性疾病墓因筛查为重点，优先支持地方政府已确定相关政策措施和运行模式、建设条件具备的示范中心建设，推进基因检测技术在遗传性疾病、肿瘤、心脑血管疾病和感染性疾病等重大疾病防治上的应用，促进健康惠民。　　2016年重点“二步走”——实施第二批基因检测技术应用推广示范中心建设　　继续优选启动10个左右省市示范中心建设，快速推进基因检测技术在遗传性疾病大规模筛查上的应用。依托具有个体化医学检测等资质的墓因检测技术应用示范中心，开发新的疾病基因检测技术，探索基因检测技术在个人基因组检测、基因身份证等新领域的产业化应用。　　2017年重点“三步走”——继续实施第三批基因检测技术应用推广示范中心建设，推动自主研制基因检测仪器、试剂的成果应用　　引导墓因检测仪器设备及试剂的骨干企业，通过上下游联动、协同推进具有我国自主知识产权的基因检测仪器设备及试剂的产业化应用，提升我国基因检测产业的竞争力。　　在发布会的最后，参与新闻发布会的三位领导还介绍了重点支持新兴产业发展的4条创新途径，依次如下：　　一是通过首台套等一些政策，刚才綦司长已经讲了这方面的政策帮助这个行业扩大市场消费的角度 　　二是创新中央资金的使用方式，考虑用产业基金的方式来支持新兴行业的发展 　　三是要加大金融领域对新兴领域的支持，在贷款方面，在上市、发债方面，加大对新兴产业领域的支持 　　四是要从扩大国际合作方面，将引进国外一些技术，包括高水平的人才，创造一个更好的环境。

2013年，美国著名女星安吉丽娜· 朱莉进行乳腺癌相关基因检测后，进行了双侧乳腺切除术。这一事件让越来越多的普通人对&ldquo 基因检测&rdquo 这个名词产生兴趣。这个听似&ldquo 高大上&rdquo 的名词，其实离我们并不遥远。　　2013年底，复旦大学医学院法医专业大四学生刘凯组建GeneU简柚基因健康项目团队。通过微信等线上平台订购基因测试项目套餐，利用快递将头发、唾液等测试物传递给基因检测单位，3天后微信上就会传来测试结果，用户用微信红包、银行卡等方式通过微信支付费用，整个过程完全在线上完成，买卖双方不会有面对面的接触。而这样的一次检测，价格不过百元左右。　　定位&ldquo 小健康&rdquo ，与疾病检测差异化竞争　　法医专业的刘凯，第二学位是会计学，并在沪上一家知名投资公司实习。刘凯说:&ldquo 接触了一些年龄相仿的创业者，他们仅仅比我大两三岁，但为人处事、解决问题的能力都比我强很多，就萌发了要创业的想法，想以此锻炼自己。&rdquo 　　2014年春节，微信红包火了。移动端支付渠道的开通，让刘凯灵机一动，结合自己的专业优势，看到了隐私性较强的基因健康检测市场。&ldquo 以前做基因检测，都需要顾客在网络上搜索相关信息，半信半疑地提交个人信息。但如果是通过微信定向发送信息，并不与检测方见面，发送检测报告甚至付款都通过微信完成，不仅可以防止隐私泄露，对我来说，也是运营模式的创新。&rdquo 　　其实在国外，通过基因检测规避患病风险的做法由来已久。但与国外提供与疾病相关情况的综合基因检测服务不同，GeneU基因健康专注于提供健康相关的基因检测服务，例如饮酒健康(酒精代谢能力检测)、性健康(男性不育症、女性不孕症检测)、饮食健康(肥胖相关基因)、老年人健康(老年痴呆相关、高血压个性化用药相关)等。　　这些检测领域，与普通人息息相关，且公司定价较低，与昂贵的疾病相关基因检测进行差异化竞争。凭借低价吸引更多潜在顾客，同时也巧妙规避大病基因检测的相关政策风险。　　检测数据背后的增值服务　　此前，曾有一项针对大学生群体的调研报告称，定价在100元以内的基因测试项目，有超过三成的大学生愿意尝试。如果是已经工作的年轻人，这一比例更高。有了市场数据的基础，刘凯对项目的运营有了底气。　　为了试验项目技术，刘凯自己做起了&ldquo 小白鼠&rdquo 。&ldquo 我酒量很差，但如果以后自己创业，喝酒是必修课，我就对自己的酒精代谢能力进行测试。&rdquo 刘凯说。　　团队还对一位&ldquo 小胖子&rdquo 进行了肥胖基因检测，结果显示，他肥胖的几率高达75%，需要在运动、饮食等领域多注意。　　简柚给出的几项基因测试的价格，在99元到199元不等。在国外，虽然有数量众多的基因检测公司，但大多数都只停留在提供检测报告这一层面。而刘凯还想到了数据背后的增值服务:&ldquo 通过微信，可以将顾客引入微信社区，里面有专业的健身教练、营养师等，针对个人情况给予指导，适时引导顾客进行体育锻炼。&rdquo 　　基因检测为个性化医疗打前站　　目前，GeneU简柚基因健康项目团队共有7名核心成员。用刘凯的话说，他们都是复旦校园里的佼佼者。刘凯凭借&ldquo 三寸不烂之舌&rdquo 逐一说服这些精英一起打造创业梦，&ldquo 例如负责市场营销的房媛媛，家里有亲人患高血压，我就告诉她通过基因检测可以实现不同基因型的个性化用药，从而提高血压控制效果。她感觉这很有意义便加入其中。&rdquo 　　在刘凯看来，团队核心竞争力不仅定位&ldquo 小健康&rdquo 检测领域，结合移动互联网创造了新的商业模式，也在于硬件建设的&ldquo 到位&rdquo 。　　据悉，GeneU简柚基因健康团队研发了分析软件，可精确对比检测数据。通过积累大量基因检测样本建立数据库，不断纠正分析软件的精确度。更重要的是，当数据库建立后，可以与医院等机构合作。病患到医院就诊，刷卡后可以让医生看到基因组成数据，医生根据具体情况对症下药，是个性化医疗的有效辅助。　　&ldquo 提及基因检测，国内目前的接受程度并不是很高，先让健康基因检测的理念深入人心，将创业计划落地。&rdquo 刘凯知道，他们的团队还有很长的路要走。　　■专家点评　　让市场认识产品价值是成功关键　　上海市科技创业中心高级顾问、上海市科技创业导师韩明远　　复旦大学医学院刘凯同学的创业团队结合自己的专业，设计出多款与普通人息息相关的产品。他们还在运行模式上进行了创新，通过微信平台将遗传基因研究推向人们的日常生活，为受检者提供相应的健康咨询，该创业项目有一定的新意。　　有人认为&ldquo 基因检测&rdquo 是&ldquo 高大上&rdquo 的项目，深不可测 也有人认为相关疾病发生的原因很多，并不仅仅由基因决定，基因检测没用。因此，创业团队如何用通俗易懂的宣传，让消费者了解&ldquo 基因检测&rdquo 的真正含义，用充分、可靠的依据，让市场感受到产品对相关疾病预测和防范的价值，这是项目成功与否的关键之一。但是，创业者还应充分考虑培育新产品市场的各种困难，认真评估团队创业初期培育和拓展新产品市场的能力。

p style="text-align: justify text-indent: 2em "3月7日，泛生子与全球领先的生物制药公司阿斯利康正式签署深度战略合作协议。未来，双方将围绕精准医疗展开深度合作。阿斯利康中国肿瘤事业部总经理殷敏、泛生子首席执行官王思振现场致辞并见证签约。/pp style="text-align: center"img src="https://img1.17img.cn/17img/images/201903/uepic/35d3c618-33cc-49b3-93d7-c75c3959a6f7.jpg" title="1.jpg" alt="1.jpg" width="531" height="353" style="width: 531px height: 353px "//pp style="text-align: justify "　　本次合作以BRCA检测作为战略合作开端，将充分发挥双方优势，通过彼此在各自领域的积淀，推动双方合作互惠互利，共同造福病患、提升中国癌症诊疗水平，推动精准医疗发展。/pp style="text-align: justify "　　作为拥有CAP/CLIA国际认证的企业，泛生子提供的BRCA基因检测服务，应用新一代高通量测序平台，对BRCA1基因和BRCA2基因全部50个编码外显子序列及两侧区域的共计1.6万个碱基进行测序，对每一个碱基发生的突变、插入、缺失信息进行分析，100%覆盖可发生遗传变异的区域。在BRCA技术优势基础上，泛生子更在乳腺癌大数据领域，快速推进和中国医学科学院肿瘤医院/国家癌症中心的合作，共同构建中国人群乳腺癌大数据库。/pp style="text-align: justify "　　此前，在多癌种、LDT方面，泛生子更参与过阿斯利康的肺癌数据PCR和NGS的质量环评测评并取得优异成绩。/pp style="text-align: center"img src="https://img1.17img.cn/17img/images/201903/uepic/92ee77e1-bb28-4853-9b41-4997c77f4f3b.jpg" title="2.jpg" alt="2.jpg" width="529" height="352" style="width: 529px height: 352px "//pp style="text-align: center "strong阿斯利康肿瘤事业部总经理殷敏/strong/pp style="text-align: justify "　　span style="background-color: rgb(253, 234, 218) "阿斯利康肿瘤事业部总经理殷敏表示：“泛生子是基因检测领域的优秀企业，非常重视检测的规范治疗，我们非常期望能和这样优秀的企业进行长期的合作，借助彼此最擅长的领域，以平等互利、互相尊重信任为原则，打造命运共同体。”/span/pp style="text-align: center"img src="https://img1.17img.cn/17img/images/201903/uepic/7d21f717-b772-4685-afcd-58d825ce9861.jpg" title="3.jpg" alt="3.jpg" width="539" height="359" style="width: 539px height: 359px "//pp style="text-align: justify "　span style="background-color: rgb(253, 234, 218) "　泛生子首席执行官王思振表示：“泛生子一直不断追求更高水平的质量标准，为医生和患者提供值得信赖的检测结果。在去年的‘NGS BRCA校准计划’中，泛生子更高分通过。今天战略合作的启动，希望能够成为泛生子和阿斯利康在多癌种、多基因检测领域的起点，我们也期待与阿斯利康在临床检测、数据挖掘等方面开展合作，拓展基因检测在更多领域的应用价值，让精准医疗惠及更多患者、造福社会。”/span/pp style="text-align: justify "　　近年来，泛生子充分发挥在癌症基因检测领域的积淀和优势，注重协同产业链上下游企业，先后与赛默飞世尔、illumina、博雅辑因、合源生物等企业展开合作。此次与阿斯利康的战略合作，也是泛生子首次和药企合作开启全新模式。/p

在这个高科技时代，任何一个医术高明的医生，都得借助辅助性的医学检验来确诊。如果每个医院都配备完整的检验仪器和人员，就连美国都承担不起，更何况除了设备，还有运行成本。　　在一些发达国家，包括部分大型医院在内的医疗机构，除了急诊，一般的检验项目均由第三方独立实验室完成。类似的医疗机构改革，正在浙江潜滋暗长。一些医院不再另设检验科，而是将医学检验工作外包给第三方的医学检验机构完成，这样做不仅能降低医院的运行成本，更为患者减轻了看病负担。　　不同于民办医院与公立医院各自为政的格局，医学检验机构与任何医院都在发生紧密联系。对于政府来说，这仍然是一个新事物，它的出现，正暗合着医疗体制的改革进程。　　一家新生的独立检验机构　　新成立的宁波市美康医学检验所，最近和省内的30多家医疗机构签订了委托检验协议。不同于普通的医疗机构，独立医学检验机构不收治病人，它主要开展两项业务，一是常规的医学检验，二是病理检验。它的直接服务对象是医院而非病人。　　如化学发光等医学检验，普通的医院都能开展，但成本高昂。而病理检验，由于资质的原因，二级乙类以下的医院一般都不开展。如宫颈癌的筛查，需要细胞学的诊断，需要有病理执业医师，这类医院只能借助部分大医院和第三方检验机构才能开展。　　而检验机构的业务重点是服务医院。美康目前正在与省内各家中小医院，尤其是基层卫生服务中心签订合作协议，为他们提供医学检验服务。此外，二级以上医院由于量小而不愿意开展的检验项目，也是他们争取的对象。每天，独立实验室通过自己的“冷链”专业物流团队，到所有签约的医疗机构巡回收取样本，并及时送到自己的检验中心，医疗机构的医生可以通过网络，及时看到检验结果。　　目前，美康已经投入了1千万元购买设备，可以做500多项检验项目，达到三级甲等标准。病理检验部分，除冰冻切片外都做。美康每天需要检验200个左右样本。　　这家机构借鉴了国外成熟的模式。在美国，一家检验机构的服务半径至少为100公里。美康目前的业务重点，就在宁波及周边地区。　　支撑基层医疗机构的技术平台　　杭州崇一医疗门诊部是全国首家打工族困难群体非营利性医保定点医疗机构。这家民营医疗机构只有四十多万元的检验设备，除了急诊用的常规检验项目，其余检验项目全部送到艾迪康医学检验中心。　　和美康检验所一样，艾迪康是位于杭州的一家第三方独立检验机构。　　崇一门诊部院长赵华琼是全国红十字会模范志愿者。她主持的这家门诊部，以农民工为主要服务对象。为了减少患者负担，她力主医生尽量少做检验项目，而更多地以医生的医术为标准进行诊断。“每天五六十个病人，需要化验的只有十来个。”赵华琼说。尽管如此，有些检验项目仍必不可少。除了常规检验外，门诊所有的检验样本都交由艾迪康的物流车带走，再由艾迪康提交检验报告。　　有些项目，虽然“崇一”自己也可以做，但由于量太小，试纸包装打开后用不完浪费，这类样本也交由艾迪康检验。为了降低患者负担，这种送检服务全部按艾迪康的收费标准收取，崇一门诊部并不加价。　　“其实，大医院很多也是这样做的。量大的、容易做的自己的检验科做，其余的都交由第三方检验机构做。”赵华琼说。作为农民工的医院，崇一门诊主要的检验项目是肝功能检验，但自己检验科的收费，“连化验医生的工资都不够发”。　　“交给第三方检验后，医院的检验成本下来了，就有空间降低患者交纳的化验费。”赵华琼说。赵华琼告诉记者，崇一门诊部一开业就跟艾迪康合作了。“如果没有这个机构，我们这样的基层医疗机构的生存就会受到影响。大医院的检验收费不低，而且要自己送检，我们很难跟他们合作。”　　第三方检验相当于专业的服务外包　　其实，并不是没有能力买设备的基层医疗机构才有需要，即使如大型医院，也对检验服务有强烈需求。套用商业规则，实际上是医院要将辅助性的检验项目分离出来，交给社会第三方成为服务业的一部分，仅保留急诊部分的检验。　　比如说血友病因子检测，一瓶100人份的检测试剂，价值上万元。如果一次性做足100人，检测费才能保本。但是，现在许多医院每人的检测费为150元，还常常亏损，因为量太少，许多测剂打开后就浪费了。为了降低成本，一般医院的做法是，让病人等待一段时间，待凑到一定量时再集中检验。　　据艾迪康统计，就样本量来说，还是大医院送来的多。有些检验量少的项目，大医院的设备都停掉了，或者卖给艾迪康，“他们赚不了钱嘛”。　　而一旦没有这些检验设备，病人可能就会转到更大的医院——这就是患者不愿意去基层卫生机构治疗的一个重要原因。在现代医学上，辅助性的检验是必经的程序，缺了检验辅助的医生，就像失去听诊器的西医。　　有些地方为了吸引患者到社区医院首诊，推出了大医院医生下社区的服务。不过，有些学者认为，小医院缺乏检验设备，大医院的医生还是只能将样本送到大医院检验。而大医院的检验科限于人力等方面的原因，当然要优先保证本院需求，这导致小医院的样本往往得不到及时处理。　　即使花巨资为中小医疗机构配备检验设备，除了缺乏样本量的支撑，检验人员也养不起。美康检验所的很多员工都是副教授以上职称的人员，有些员工还是以前大医院的检验科科长。包括很多新设备，需要专门培训后才能操作，一般的基层医疗机构都没人会操作。　　最尴尬的是中等医院，它们自己开展检验成本太高无法承担，转送大医院又怕病人转院。余姚市曾经试图解决这个问题，一个方案是由各医院出资成立共同的检验机构，但由于各家医院对检验服务的需求不一，以及利益分配等方面的原因而未能实现。　　另一个方案是由人民医院承担所有医疗机构的检验服务，其他医院必须自己将样本送到人民医院集中检验。但由于人民医院检验科资源所限，加上物流限制，并不能满足其他医院的要求。“和所有的第三方独立检验机构一样，我们是由专业的物流团队上门收取样本的。”邹炳德说，独立的检验机构，做的就是专业的服务性工作。从全球范围来看，将辅助性的服务外包给专业公司，是一个潮流。除了民营医院外，台州市中医院已经将检验科托管给了一家医学检验中心。　　一家检验机构可以负责700多家医院的样本检验　　除了艾迪康，杭州还有迪安和友好两家医学检验中心开展第三方医学检验服务，这三家医疗机构目前已经全部进入杭州市医保，但省医保和其他地区的医保暂时还不能使用。　　艾迪康医学检验中心总经理郭尧说，目前独立的第三方检验机构所占的份额并不高，但增长速度很快，与医院的合作也越来越愉快，有些医院从一开始的观望，转而大胆信任。　　“我们主要做一般医院做不了或者不愿意做的项目。”郭尧说，这个行业很受政策影响，因此他们尽可能地不与公立医院构成竞争。一方面可以为中小医院提供服务，另一方面不触犯大医院的利益。　　目前，艾迪康已与全省700多家医院建立了合作关系。每天从全省范围内收集5000~10000个样本，其中杭州地区的约占30%。开化一家医院在试行一段时间后，将部分检验设备转让给了艾迪康，所有样本都送到检验中心，第二天就可以看到结果，这和过去在本院检验的速度是一样的。　　“不过这样的模式还不普遍，还需共识。”郭尧说。中国这个行业刚起步，才百分之零点几，而美国的比例已占到40%，国内的发展空间还很大。　　目前一个很重要的障碍是，公立医院讲究小而全，之间比拼的是购进了哪些不常用但高端的设备，“严重浪费，总感觉服务外包不放心。”美康医学检验所董事长邹炳德说。　　临安等地试行药房托管，让药店托管医院药房，以切断医、药之间的利益输送链条。“医学检验也可以朝这个方向努力，托管检验科。”郭尧说，医院只要保留急诊，其余项目集中来做，最节约成本。湖州和衢州的两家民营医院检验科已经被艾迪康托管，医院不投资，但可以拿30%的检验利润。　　“医院根本不用配备特殊检查设备。整个医改中，独立的第三方检验机构起着支撑作用。不仅节约医疗费用，关键的是支撑了社区卫生服务中心的正常运作，使其在医疗手段上与大医院不相上下。”郭尧说。

p　　70后的廖玮近期像是一个空中飞人，从广州到北京，再返回广州，再到美国，他将做每件事情所需的时间计算得越来越精确，他想春节后第一代产品研发完成后再稍作放松。/pp　　他现在忙碌的是一个可以在癌症诊断领域掀起全球变革的项目，即癌症体液诊断，只需30分钟左右就能确定是否存在基因突变，临床试验准确率超过99%。/pp　　目前，全球普遍采用的癌症诊断方式是活检穿刺或者外科手术，将疑似组织取出，通过病理切片和染色免疫组化确定是否罹患癌症。这都会给病人带来痛苦，且需要一到两周时间才能获得检验结果。/pp　　两者的诊断流程相比有着较大的差别，近些年，众多企业都希望通过提高基因检测的灵敏度来实现准确的体液(血液)活检。廖玮的EFIRM基因捕获检测方式或将在癌症诊断领域掀起一场全球性的行业变革。/pp　　strong大洋彼岸的首次创业/strong/pp　　现在，距离产品上市的时间越来越近，廖玮梦想的目标也终于要实现了。为了这一结果，廖玮已经整整等待了15年。/pp　　15年的坚持和跋涉，几乎凝结了廖玮个人的成长史。/pp　　廖玮用他的经历和研究成果再度验证了北大出科学家的传奇：他2005年从北大博士毕业后到美国匹兹堡大学做神经微电极的研究，发明导电高分子层修饰的传感微电极，主持开发植入式微型生物传感器。/pp　　2007年，廖玮成为美国加州大学洛杉矶分校(UCLA)的助理研究员，加入了当时的美国国内的一个重大项目：检测与重大疾病相关的唾液生物靶标分子，由美国国立卫生院(NIH)主导，它的目标是开发一种非常快速的便携检测仪器，通过检测唾液和血液中的生物标记物，来诊断系统型疾病。那时设计的目标，是从最基础的研究开始，比如解析唾液蛋白质组和基因组，试图弄清楚人的唾液中有多少种蛋白和基因。最终这一研究获得了一项国际专利，成果发表在国际知名杂志《核酸研究》上。/pp　　与此同时，廖玮的另外一部分工作是研发新的诊断技术。基于当时的PCR诊断技术，要实现上述目的，第一很难实现，PCR的放大或者提取操作很麻烦，必须由专业人员操作，而他们研发的目标诊断系统是，让任何人都可以便捷操作，快速得出准确的结果 第二，由于操作的复杂性，成本也很难降低，所以需要另外一种可替代的方法——直接检测，把唾液滴上去就可以自动化检测，以这样的检测方法为基础做出来的检测系统成本很低，效率也会大幅提升。/pp　　2009年，唾液检测的核心技术开发完成，廖玮开始寻找进行产业化开发的机会。2011年，在一次展会上，廖玮认识了美国硅谷的AQS公司。AQS公司最擅长的就是新产品开发和生产，包括许多世界知名公司的产品都出自该公司。/pp　　AQS公司管理层和廖玮沟通后，非常看好医疗检测这一领域，既然有核心技术，就可以真正开发出产品，双方一拍即合。第二天AQS公司高管就到UCLA实验室参观，现场观看了样机演示，详细了解了科学背景和知识产权方面的信息。几天之后，廖玮及其他几位同事一同到硅谷，和AQS公司董事会高层管理人员会面，双方正式确定合作。/pp　　2011年6月，合资公司顺利成立。严格意义上说，这是廖玮的第一次创业，他是创始人。那时，AQS公司已经在中国深圳有分公司，在东莞有工厂和研发队伍。也就是从这时起，廖玮开始了当飞人，中美两国来回跑。/pp　　之后，由于廖玮与AQS公司对于技术转化结果理解的差异，深圳研发团队出来的产品没有超越原型的水平，无法达到商业化阶段。到2013年，廖玮与AQS公司深圳研发部中断了项目，但并没有因此中断与AQS公司的联系。/pp　　2013年廖玮开始与AQS公司商议，对于好的技术，产业化时以占股形式实现发展，如帮某个科学家把产品原型做出来，少量地生产几十台或者一百台，大概估算一个价格，投资公司以这样的价格来入股企业，这样双方收获都比较大。因为在硅谷有很多像廖玮一样的人，有技术，但没有产品原型，更无法产业化。在廖玮的建议下，2014年廖玮又与AQS公司合作成立了一家风险投资公司。/pp　　在此种运作模式下，廖玮先后主持投资了几家公司，其中一家3D打印公司，成立时公司才三个人，平均年龄不到22岁，想做3D打印机，廖玮凭借着帮年轻人成就梦想的信念和独到的投资眼光帮这三个人把3D打印机做成了。这家公司在2014年底以17亿美金的价格整体出售，现在已成为世界排名前三的3D打印公司。廖玮另一个成功的投资项目是一款帕金森病人使用的勺子。帕金森病人手不断抖动，吃饭受影响，而这款勺子有固定装置，可以极大程度上方便病人使用，最终谷歌以1亿美金收购了该项目。/pp　　strong第二次创业/strong/pp　　2014年底，廖玮主动为自己的第一次创业划上了句号。因为，在创业期间，投资公司基本上是附属于AQS的，没有独立的体系。廖玮觉得如果创始人失去了控制权，有些工作是很难推进的。事实上他也碰到了一些困难。/pp　　廖玮觉得，虽然第一次创业有所成功，但这样耗下去并不是明智的选择。同时，在2014后半年，廖玮所在的研究所开始尝试将基因检测的核心技术应用于肺癌的基因诊断、肾脏移植的排异反应以及兴奋剂检测等领域。研究所的技术也不断在临床上实现应用开发，其中一项技术在临床上得到很好的验证，廖玮和中国的几位投资人聊天后敲定，推动这项成果落地转化，即癌症体液诊断。/pp　　2014年，NIH(美国国立卫生研究院)专门设立了一个国际合作项目，主要是促进最先进肿瘤诊断与治疗技术在中低收入国家的应用。廖玮所在的研发团队希望做成一个小型便携式癌症筛查和诊断仪器，用于边远地区，为那些不方便出来就医的人进行癌症筛查，有疑似症状的就送到大医院进行治疗。/pp　　为了提高准确率、降低患者等待时间，以及减少创口带来的伤害，多数医疗企业希望创新检测方式，以实现基因检测靶向检测，但大都在研发阶段。2014年11月底中美研讨会上，廖玮的团队带着已经成型的一台E-FIRM诊断仪原型和大家见面，大部分专家都认为，这个机器如果能够尽快投入市场，对于整个肺癌的防治将有重大意义。/pp　　事实上，这个产品原型在2010年就已经诞生，第一代原型检测的核心技术在2009年的临床癌症研究杂志封面发表，美国新闻也在2010年对这一技术进行了采访，标志着核心检测技术的方向——新一代不需要PCR扩增的基因检测技术的出现，那时比较轰动。但需要一个很好临床应用来推广，之后几年廖玮和研究团队人士一直持续做临床应用开发。其实，那时是美国大诊断公司找到廖玮团队，问能否试一下血液检测，因为用现有的PCR方法都测不太准。2013年，廖玮和研究团队人士开展了肺癌的检测，随后正式与台湾成功大学医院合作，让他们提供血液样本。测了将近200例的病例，准确率超过99%。/pp　　那时候廖玮觉得，这个检测项目要想落地，投资方恐怕也只能授信于他。因为与会的都是科学家、科室主任，他们不可能做成商业化。而廖玮是唯一兼有资本运作和公司运营经验的商业人士，同时还是这个技术的核心开发者之一，具有产品开发经验。2015年初研究团队派廖玮出马，开始与投资方筹备新购公司新项目的商业转化事宜。/pp　　2015年5月，标志着廖玮二次创业的易活生物科技公司在广州落地。廖玮拿到了1000万元的天使投资。/pp　　目前，易活生物已经在筹备生产中。易活生物的研发团队自豪地称，“我们的准确度肯定是超乎所有的现有方法。”易活生物已经与国内多家肿瘤医院合作，实现临床样本试验。目前的测试效果较好。依目前市场看，或许廖玮的EFIRM基因捕获检测方式将在癌症诊断领域掀起一场全球性的行业变革。/pp　　strong百亿中国市场/strong/pp　　中国由于人口众多，且环境等各种问题交叉，已经成为全球癌症发生率较高的国家，尤其肺癌的发病率和死亡率更是高居榜首。有关数据显示，仅2014年，中国新增肺癌患者就多达70多万。对于诊断行业来说，中国也必将成为全球最大的市场之一。/pp　　事实上，除了患者增长率高这一原因外，由于肺癌的特殊性，肺癌的主要驱动基因EGFR(表皮生长因子受体)在欧美的基因突变概率要低于在东亚人口的基因突变概率，在东亚大概有30%-50%的肺癌病人是由于基因突变，而在欧美只有不到20%，所以对于肺癌基因突变的检测，欧美市场远没有中国大。/pp　　除了肺癌，2014年，结肠癌也已成为中国发病率较高的疾病。/pp　　廖玮的癌症体液诊断项目恰逢其时。便捷、快速、高效的方式不仅降低了医务人员的工作负荷，同时也减轻了患者的检测痛苦和等待结果的煎熬。/pp　　由于肺癌患者发病率较高，有关医学统计预测，未来几年内，新增数量将达到100万。目前，国家对肺癌基因检测的定价在每人次3000元(人民币)到4000元之间，按确诊的100万病人算，肺癌诊断在确诊的市场中就有30亿市场空间。/pp　　而对于疑似的患者检测数量，分析预计或将更多。因此，关于肺癌检测市场空间，行业分析认为在100亿元人民币到200亿元人民币之间。除此之外，其他高发的肿瘤还有直肠癌、乳腺癌、宫颈癌等等，检测量依然很高，因此，癌症检测的总体市场空间将在千亿左右。/pp　　肺癌检测只是廖玮的一个最初布局。据了解，目前，易活生物公司的研发中心设在加州，紧随肺癌检测技术推出的还将有直肠癌、乳腺癌、宫颈癌等。/pp　　廖玮对于易活生物的定位也不仅仅局限于中国，而是全球性的企业。据了解，产品的研发团队在加州，产业化的布局在中国，临床沟通与验证也在全球范围内同时进行：中国医学科学院肿瘤医院、中山大学肿瘤医院、韩国三星医院、台湾成功大学医院，加州大学医学院，纽约大学医学院等等，已经开始临床样品测试。/pp　　春节后，产品规模化量产即将在中国的工厂实现，对于产品进入市场，廖玮计划分两步走。前期获得国家药监局的临床批复可能要两年，两年后其他同行企业或许也会有同类产品跟上来，而易活将会失去时间优势。所以，前期会和第三方实验室合作，目前中国有上千家第三方实验室，而事实上，多数医院的高端检测也都集中在这里。/pp　　在走第一步的同时，廖玮已经推动了全球医疗诊断产业的实质性布局，廖玮预计在今年6月份美国癌症年会中的主题报告和展会上重点发布这一癌症检测产品，也就是说，今年6月份，易活生物将向全球诊断产业发起进攻。/pp　　对于目前易活生物打造的研发平台，廖玮称未来的商业模式将会像iPhone的APP store一样，易活生物卖iPhone，自己开发的iPhone自带软件有限，但企业和科学家都可以开发跟它兼容的新试剂盒，去增加它的功能，这是市场的选择。当然，廖玮希望的是，未来有科学家在这个平台开发肝炎、艾滋病等更多更高端的检测技术，之后再产业化，走向全球。这个平台可以承载一切新事物的到来。/p

肺癌是全球和我国癌症发病率和死亡率最高的恶性肿瘤，据世界卫生组织统计，全球每年约有180万人死于肺癌，我国肺癌死亡病例约占全球的40%。数十年来，手术治疗，放射治疗及化疗一直是肺癌治疗的三驾马车，虽然药物和技术有所进步，但对生存率的改善有限。然而近年来随着各种靶向药物和免疫治疗药物的相继问世，各种治疗模式的综合应用，使得肺癌治疗取得了突破性进展，肺癌的总体生存率获得了很大的提升，很多肺癌从绝症变成了慢性病。　　所谓靶向治疗，顾名思义即是专门针对癌细胞上的驱动基因作为靶点，来抑制肿瘤的生长和扩散的治疗方法。驱动基因是指癌细胞上存在的一种特定类型的基因，其突变或异常活性可以导致细胞异常增殖、生存和扩散。靶向治疗相较传统的化疗更为精准，起效快，可减少对健康组织的伤害，通常不会产生传统化疗药物导致的骨髓抑制，肾功能损害等严重毒副作用。靶向药物常见的副作用主要表现为皮疹、腹泻及肝功能损害等，但一般都比较轻微，通过对症治疗基本都能缓解和耐受，一般都无须停药或减量。而且靶向药物基本都是口服的，给药方便，无须住院。约有一半的晚期肺癌患者在其病程中会合并脑转移，传统化疗药物通常不能入脑，而靶向药物则能在脑内达到一定的血药浓度，对脑转移有效。因此，靶向治疗已成为失去手术机会的患者最主要的治疗手段之一，也越来越多的应用于围手术期的患者。　　随着靶向治疗在临床上的广泛应用，如何正确的服用靶向药物需要患者及家属充分知晓。首先服用靶向药物需要定时定量，即每天服药固定在某个时间点；定量是指必须根据医生指导服用相应的剂量，切忌随意增减。但饭前亦或饭后服用引起的疗效差异可以忽略不计，患者可以根据自身胃肠道反应情况灵活选择。靶向治疗究竟需要持续多长时间，也经常困扰患者。晚期肺癌患者，只要靶向药物仍然有效，且无严重不良反应，就需要长期服用，直至耐药的出现。另外对于术后辅助靶向治疗的患者，一般推荐服用吃1-2年，可考虑停药。另外，服用靶向药物期间，需要避免同服某些药物和食物。因为多数靶向药都是通过肝内一种主要的药物代谢酶(CYP3A4酶)进行代谢的，某些药物，如利福平、异烟肼、苯妥英、糖皮质激素、卡马西平、巴比妥类等会诱导CYP3A4酶的产生，导致其含量过高，从而加快靶向药代谢，从而降低药物疗效；而某些食物，如柑橘类水果、石榴、杨桃等，能抑制CYP3A4酶的活性，也会影响靶向药的药效。　　然而需要强调的是，靶向治疗并不适用于所有肺癌患者，通常只适用于特定的肺癌亚型和分子特征。　　肺癌从病理上主要分为两大类型，即小细胞肺癌(SCLC)和非小细胞肺癌(NSCLC)，NSCLC占肺癌的大多数，包括腺癌、鳞癌和大细胞癌等。随着肺癌系列致癌驱动基因的相继确定，肺癌的分型也由过去单纯的病理组织学分类，进一步细分为基于驱动基因的分子亚型，而其中EGFR突变是亚洲NSCLC患者最常见的驱动基因，中国EGFR突变阳性患者约占50%，在女性非吸烟患者中EGFR突变比率则更高。ALK突变的阳性率较低，肺腺癌患者中ALK阳性发病率为6.6%-9.6%，肺鳞癌患者中ALK阳性发病率为3.7%。然而ALK突变是公认的“钻石突变”，其靶向药物的治疗效果尤其好。多项研究表明靶向治疗对比化疗，能够改善和延长驱动基因阳性NSCLC患者的预后和生存。图：驱动基因阳性患者使用靶向治疗疗效好。　　然而以上靶向治疗相较传统化疗更好的疗效，是在明确了驱动基因，选择了合适的靶向药物后取得的。众多研究表明，突变状态未知，盲试靶向药物，耽误治疗时机，无法取得良好疗效，切不可取。因此，为了给给患者提供个体化精准治疗，需要在选择合适的靶向治疗药物之前，进行基因检测。所谓基因检测(也称为分子诊断或分子生物学检测)是一种通过分析肿瘤组织、胸腹腔积液或血液中的DNA来检测驱动基因突变和其他分子标志物的方法。　　那么哪些患者应该做基因检测呢？权威指南推荐首次接受治疗的晚期NSCLC患者接受基因检测，指南推荐初治患者确定EGFR、ALK、ROS1、HER2、BRAF和KRAS等驱动基因突变情况，早期NSCLC患者演变为IV期也应进行基因检测。手术、经皮肺穿刺、气管镜活检等取得的肿瘤组织样品是基因检测首选的样品，检测结果可靠，是首选推荐的分子检测金标准。但有些患者无法通过上述有创的手术或操作获得肿瘤组织标本，这时胸腔积液或腹腔积液等中的细胞学样品，以及血液检查可作为一种补充，但存在假阴性结果。　　基因检测技术及检测基因选择众多，须听取正规医院临床医师的建议，科学、精准地选择检测方案。ARMS和super ARMS适用于组织样品，cobas和微滴式数字PCR适用于组织、细胞学样品和血液样品，FISH、IHC适用于ALK突变检测，荧光-PCR适用于ROS1检测；而二代测序NGS适用于组织样本，可同时检测多个基因，目前临床应用较广泛。　　进行靶向治疗的患者，短则数月，长者数年终将出现耐药，这是目前临床尚无法克服的难题。当一线靶向治疗发生耐药、出现疾病进展后，应该再次取得样本进行基因检测，明确耐药基因突变状态，精准指导后续治疗方案的确立，此即二次基因检测。例如一代靶向药EGFR-TKI耐药后，二次基因检测T790M突变阳性可达到60%左右，这部分患者使用三代EGFR-TKI靶向药物仍可获得临床缓解，延长患者的总生存期。当然经由二次基因检测还会发现其他一些罕见的耐药突变，从而有机会选择针对性的靶向药物。靶向药物耐药后的治疗非常棘手，争议颇多，亟待突破。对于靶向耐药后出现缓慢进展或寡转移的患者，继续原靶向药物治疗的同时辅以局部治疗(放射治疗或手术切除)，同时加用抗血管药物(如贝伐珠单抗等)是已被广泛接受的治疗选择。对于靶向耐药后出现快速进展的患者，如果二次基因检测没有靶点或没有进行二次基因检测，化疗仍是主要治疗手段，近来有研究发现，这部分患者化疗同时联用抗血管药物及免疫治疗，能获得总生存率的改善。　　总之，肺癌靶向治疗的本质是将治疗焦点放在特定的分子异常上，以提高治疗的精准性和有效性，同时减少对患者健康的不必要损害，极大地改善了某些肺癌患者的生存率和生活质量。未来，如何克服靶向药物的耐药仍是亟需解决的难题；对于某些难以成药的靶点，如KRAS突变等，找到有效、低毒的相应靶向药物仍是我们需要面对的挑战。

记者近日从国内最大的第三方医学检验机构金域检验获悉，国内首个远程数字化病理会诊中心正式落户广州，这意味着受众可足不出户便将检验结果传达给专业机构。　　近几年来，国内一些医院为了降低运营成本，越来越多地将后勤保障、临床实验诊断等“核心竞争力”以外的工作“外包”给一些专业服务机构。以“现行医疗机构有益补充”自我定位的医学独立实验室由此得以快速发展。据了解，医学独立实验室在欧美较为普遍，在美国，50%医学检验由独立实验室完成。而由于相对的独立性，通常被称为第三方医学检测机构。　　据金域检验董事长梁耀铭介绍，目前中国只有0.7%的医学检验在独立实验室完成，而2010年第三方医学检测机构在整个中国的市场份额则为13亿元。他表示，这个市场每年将以40%的增速发展，预计至2015年市场容量将增加至68亿元。　　记者了解到，近两年第三方医学检测机构已经加速在全国布局，目前全国已经有超过110家第三方独立医学实验室，但规模普遍较小，营业额多在5000万元以下，主要服务对象是县级医院。而北京、上海、广洲、深圳、南京、杭州等地已经成为投资热点。在所有独立医学实验室中，前四位的金域检验、迪安、艾迪康和达安基因已获得较为明显的领先优势。梁耀铭则预计今年金域检验的增长率可达到53%，收入接近7亿元。

JP摩根健康大会在美国旧金山召开　　北美时间2016年1月11～15日，备受全球医药企业及投融资机构关注的第34届JP摩根健康大会(JP Morgan Health Conference)在旧金山举办，这是一场产业与资本融合的盛会，并将引领2016年乃至今后一段时期全球医药健康领域的发展与投资风向。如往年一般，各家公司都派出重量级阵营，公布上年度经营业绩，发布最新产品，给市场打入强心剂，以获得投资人的青睐。本文盘点了5家基因检测公司在大会上的展示内容。　　北美时间1月11日，一些生命科学技术和诊断公司已经开始陆续为投资者和与会者做起了报告，本文依次盘点了23andMe、Myriad Genetics(利亚德基因公司)、Genomic Health、Alere和Illumina公司在此次大会上的展示内容。　　23andMe　　23andMe的董事长Andy Page告诉投资者，2016年公司计划再向美国FDA申报数个健康体检报告的资质，并一如既往组建治疗社群，旨在让基因数据助力寻找更多的新药研发靶点。Page特意强调，位于加州山景城的23andMe是一家直接面向消费者的企业，主要开展面向消费者的基因检测、研究分析和药物开发三大业务。2015年2月份，该司收到了FDA批准其对引起“布鲁姆综合征”(一种可能导致身材矮小并伴随高发性癌症的疾病)的主效基因进行检测的方法，此外还涉足寻根问祖、健康咨询和其他消费类型的基因检测。Page表示，公司在助力FDA建立DTC检测标准方面有着很多的经验，她坚信FDA将会批准其开展更多类别的健康检测。　　在谈到23andMe的治疗业务时，Page表示，公司已经验证了几个潜在靶标(不过她没有具体说明是哪几个以及是哪些领域)；并计划在旧金山的海湾地区组建药物研发的平台，该项目已经在2015年10月份拿到了1.15亿美元的E轮融资；此外，公司还在寻找能够基于他们所发现的靶标进行从早期到晚期的全程研发CRO业务的公司。　　23andMe还有一块核心的业务是——向科研院校、生物公司和大药厂提供其庞大的数据库，以解决这些客户的研究瓶颈 公司计划从今年开始，这部分业务从“服务费”模式过渡到基于“版权/专利”的形式。许多研究成果是基于23andme自己的客户群体开发的。Page认为，不是大药厂而是每一个用户群体才是其最大的客户。　　Myriad Genetics　　Myriad Genetics成立于1991年，是一家通过使用基因医学来开发医疗及新型分子诊断产品的基因遗传公司。公司于1995年在纳斯达克上市，股票代码MYGN。　　Myriad 的CEO Marc Capone在JP摩根会议上主要介绍了公司为数不多的几款测试。其中有一款是用于风湿性关节炎患者关节损伤的风险的叫做“Vectra DA”的测试，其来自于2014年该司收购 Crescendo Bioscience 后的业务。“Vectra DA”测试在2015年获得了4300万美元的收入，不过Capone则表示，该检测在全球有300万的患者群体，潜在收入高达30亿美元。Capone还表示，在美国，有40%的风湿病患者订购“Vectra DA”测试，但只有9%的患者符合测试要求。该公司计划开发基于其他类型的风湿病测试，并开展一些私人测试来提高收入。此外，该司还与美国实验室公司(Laboratory Corporation of America)展开Vectra DA测试血样合作。　　此外，Myriad还正在致力于游说政府提高Prolaris检测(一项前列腺癌症患者的穿剌活检诊断)的医保报销比例，旨在提升全体男性筛查前列腺癌症风险的意识。根据Capone的介绍，全球有50万前列腺癌症患者，市场达15亿美元。在美国，医保支付有2亿美元的基金用于前列腺癌筛查，Capone将在今年2月更新Prolaris的报销情况。　　根据Capone的介绍，Myriad拥有40个针对泌尿外科市场主要对接近9000名临床医生的销售人员，还需要将队伍再扩充30到40人，但是这种扩张的步伐主要基于医保报销增长的比例。　　Capone进一步强调，公司的myPath黑色素瘤检测有400000名患者的潜在市场，预计是8亿美元的市场机会。不过测试仍在研发中，已经完成了两个验证研究。且公司收到的80%的样本是遗传性癌症检测——基于25-gene的NGS的 myRisk。尽管许多竞争对手以低价进入市场，但他表示得益于Myriad实验室的准确性、丰富的分类数据库和客户支持，公司业务不会收到冲击。　　Myriad的分子诊断测试是基于对一些基因在人类疾病中所起作用的认识来开发提供改进个体疾病的监测和治疗过程的决策技术。重点是推出新产品的战略指导，包括伴随式诊断以及扩展国际业务。Capone表示截止到2015年6月30日，公司收入7.231亿美元，预计目前公司的所有检测和在研的产品在5年内为公司带来翻番收入，达到15亿美元左右。　　Genomic Health　　Kim Popovits是Genomic Health的总裁、董事长兼 CEO，该公司的乳腺癌检测产品Oncotype DX是基于NGS的液体活检的项目，他blood-based突变面板使用下一代测序识别某些可行的基因改变对患者的治疗晚期肺癌、乳腺癌、结肠癌、黑色素瘤、卵巢或胃肠道癌症。作为美国癌症分子诊断市场第二大厂，Genomic Health约占美国癌症分子诊断市场三成，且几乎完全来自乳腺癌市场，它的Oncotype DXR.测试在早期乳腺癌病人中，能预测乳腺癌的续发可能性以及化疗的效果，该公司以产品的差异化战略取得了市场显著的突破。而Kim Popovits在此次的大会上表示，公司将基于下一代测序技术，开发一些列新的基因健康检测产品组合，譬如Oncotype IQ天赋基因检测，公司的想法是为各种类型的肿瘤提供测试和监测。　　Popovits 表示，Genomic Health计划在2016年中期发布Oncotype SEQ平台，该平台可检测一系列肿瘤标志物，可谓某些癌症药物的研发提供一些可用信息，仅在美国就有350000名晚期癌症患者将受益于此平台。此外，该公司还计划发布一款叫做Oncotype Track的平台，主要是用于检测疾病压力和患者治疗反应。　　Popovits预计2016年，公司收益计划增长12%到17%，随着前列腺癌等其他癌症检测的医保报销比例增加，以及检测乳腺癌的的Oncotype DX试剂盒在美国、英国、德国、日本等覆盖率，这一目标能够实现。　　Alere　　Alere公司的CEO Namal Nawana　　Namal Nawana作为美艾利尔(Alere)公司的CEO，他在此次大会上主要介绍了公司的体外诊断产品，包括Alere i和Alere q分子诊断。其中Alere i已经获得了甲型/乙型流感和A型喉炎CLIA认证资质，这将推动公司业务增长。　　Nawana表示公司的呼吸道合胞体病毒试验平台正在按部就班地开展临床试验，公司基于Alere q平台的小儿HIV检测已经在去年3月份获得FDA批准，目前正在致力于扩大产品的应用范围。　　该公司官方声明写道，公司在去年的收入为6.3亿美元，略低于此前预计的6.4到6.6亿美元。而造成收入低于预期的原因包括三点：1200万美元来源于货币影响，500万来自BBI业务的剥离，900万美元由于北美地区流感减弱。不过，申明指出公司在开发非洲和亚洲的终端市场收入艰难，所以接下来如何发展仍不明朗。　　Illumina　　MiniSeq测序系统　　每一年的IP摩根大会上，最受行业关注莫过于是Illumina的动态上，Illumina在其原有的NGS产品线的基础上推出最新型的系统，MiniSeq测序系统，并宣布推出Infinium XT，以及告知了将基于半导体的测序系统进行商业化的项目——Firefly项目。　　Illumina CEO Jay Flatley在大会上表示，Illumina一直致力于便捷化测序及基因分型系统，并且不断推动成本的降低，以推动基因组学的发展。MiniSeq测序系统和Infinium XT技术正是基于此传统，将助力研究者和应用人员前所未有的解码基因组，通过这些新产品，以及Firefly项目的发展，公司对全世界范围内解码基因组的客户的增长预期良好。Infinium XT将于2016年第三季度开始发货。　　根据Jay Flatley的介绍：Firefly项目是一台高度可靠和易于使用且经过完全整合的测序仪，系统将使得用户可以从纯化的DNA起始直接获得结果，从而成为任何实验室理想的解决方案。采用数字微流体技术，第一个模块将在文库制备舱中简捷、高效的同时处理8个标准化样本 另外一个试剂舱用于测序，放置于第二个模块中，将在半导体芯片上进行一通道版本的边合成边测序化学原理 数据可以便捷的传送到BaseSpace进行分析。　　值得一提的是，此新系统的原始测序错误率将低于1%，数据质量与HiSeq XTM相当且优于其他基于半导体的测序系统 数据产出量约为每次运行 1.2G 对于一次运行8个样本的客户，将努力使每样本耗材价格接近100美金 公司预计将于2017年下半年商业化此系统，此平台适用于包括科学研究，肿瘤学，传染病，遗传疾病，以及生殖医学等广泛市场。

3000元、4500元、9000元，这分别是北京协和医院、深圳华大基因优康门诊和北京迪诺基因公司对女性乳腺癌基因检测一项报出的价格。&ldquo 朱莉效应&rdquo 让乳腺癌、基因检测等专业医疗术语普及全球，并迅速搅动了国内相关基因检测市场。　　日前，好莱坞影星安吉丽娜· 朱莉因预防性切除双乳乳腺，首次登上美国《时代》周刊人物封面。&ldquo 朱莉效应&rdquo 引发全球众多女性对乳腺癌的恐慌，为朱莉进行基因检测的万基遗传公司(MYGN.NASDAQ)乳腺癌基因检测业务因此大增。　　&ldquo 朱莉效应&rdquo 也影响到国内。日前，北京协和医院急诊科主治医师(新浪微博认证&ldquo 急诊科女超人&rdquo )于莺在个人微博上坦陈：&ldquo 刚花了三千多元做了这项基因检测，因为家族有乳腺癌多发的历史&hellip &hellip &rdquo 这是国内公开的一个朱莉&ldquo 追随者&rdquo 。　　&ldquo 朱莉效应&rdquo 迅速搅动了国内长期以来尚未被普及的基因检测商业市场，《第一财经日报》从华大基因、广州金域、迪安诊断等公司了解到，相关公司纷纷认为向社会推广包括基因检测在内的高端临床检测业务的时机已到，市场升温在即。　　然而，由于国内相关政策限制等诸多原因，与美国能做的近3000项基因检测技术相比，国内被批准及能开展的基因检测技术仅有20多个。政策限制、指南欠缺、收费标准混乱、人才缺乏等限制着国内基因检测市场的发展。　　200亿美元的大市场　　在1990年启动的&ldquo 国际人类基因组计划&rdquo 中，美、英、日、德、法以及中国6国的科学家们先后共用了10年时间、花费30亿美元完成了一个人的基因组测序，由此开启了人类基因时代，通过基因检测预防和治疗疾病成为临床应用的常用手段。　　从技术到市场的商业转化并不遥远，由基因测序开启的市场正在日益膨胀。有机构预测称，若基因检测能成为欧美两地400万乳腺癌患者的常规检查，仅此一项就可形成200亿美元的市场。　　相关公司显然不会错过这样的大好机遇。万基遗传早在1998年就被授予利用BRCA1、BRCA2两大乳腺癌易感基因的专利，该公司已开发出检测这两种基因是否变异的方法，由于市场垄断，近年来万基遗传已从这两种基因的相关专利商业运用中大幅获利。　　万基遗传2013年第一季度财报显示，公司营收同比增长近21%至1.565亿美元，其中与乳腺癌易感基因BRCA相关的业务收入达1.154亿美元，同比增长9%，目前约占公司收入比重的74%。　　由于主营的基因检测业务市场广阔，万基遗传受到了投资者的持续热捧，其股价自2003年4月(人类基因组序列图宣告绘制成功的时间)迄今的10年间，上涨逾7倍。　　国内最大的第三方医学检验机构、广州金域医学检验分子病理学科负责人赵薇薇告诉本报，目前国内已经有金域医学、华大基因及协和医院等多家机构在做乳腺癌基因检测。&ldquo 朱莉事件很好地普及了民众知识，目前是国内推广包括乳腺癌基因检测在内的高端检测项目的一个好时机，我们为此准备了两三年，相关人才、设备都已经到位。&rdquo 　　在金域医学检验2012年超过10亿元的营收中，来自肿瘤早期筛查、遗传性疾病检测等高端特检项目的收入占比还不到10%，而今年，该公司对高端特检项目业务很有信心。&ldquo 相比去年同期，公司前三个月的营收中，宫颈癌早期筛查、遗传性乳腺癌卵巢癌基因检测及一些广谱癌症的筛查业务都有翻倍的增长。&rdquo 赵薇薇说。　　近半月以来，在深圳华大基因位于大梅沙的优康门诊部，关于乳腺癌基因检测的咨询也多了起来。华大基因新闻发言人杨碧澄告诉本报：&ldquo 相关网页点击量明显上升，电话咨询的也不少。&rdquo 　　华大基因是国内最大的基因检测机构，数年前华大基因落户深圳时，由于给中国明星企业家王石做了第一个亚洲人基因组测试科研项目而名声大噪。该公司2010年的总营收近10亿元，2011年总营收近12亿元，去年的总营收已超过15亿元。而对医院和个人开展高端基因检测技术正是该公司核心业务之一。　　&ldquo 目前国内会进行肿瘤基因检测的消费者来自两大类：一类是医院已有的遗传性肿瘤患者，他们来做基因检测是为了获得更合适的治疗方案 另一类就是遗传性肿瘤患者的家属，他们来做的目的主要是进行患病风险评估。&rdquo 赵薇薇告诉记者。　　报价相差3倍　　虽然&ldquo 朱莉效应&rdquo 搅动了国内基因检测市场，但市场上存在的价格乱象问题也不容忽视。　　&ldquo 4500元，这是我们优康门诊部针对个人消费者的价格，也是我们对合作医院的报价，包括乳腺癌和卵巢癌筛查的多个基因检测。&rdquo 杨碧澄告诉本报。　　迪诺基因官网则称，浙江大学-迪诺遗传与基因组医学研究中心提供家族遗传性乳腺癌、卵巢癌(HBOC综合征)基因检测服务，针对BRCA1、BRCA2两基因的突变热点进行检测，全部的测序反应有66项，能够全面、准确地检测出这两个基因的突变情况，检测费用为9000元。　　据外媒报道，朱莉进行的BRCA1、BRCA2基因检测费用为每次三四千美元。而在国内，同一个基因检测项目为何收费如此悬殊?　　浙江大学医学院附属第一医院遗传与基因组医学中心主任祁鸣曾对外提及，目前国内基因检测项目没有纳入临床检测范畴，因而也没有收费标准。　　在基因测序收费方面，目前北京市官方报价，一个位点/区域的测序检测价格为500元，浙江省定为600元，广东省定为300元。以乳腺癌、卵巢癌致病基因BRCA1为例，一个基因就包含20多个区域(外显子)，最高价与最低价在理论上就相差了6000多元。而实际上，由于市场竞争以及一些小公司低廉价格的冲击，目前平均价格仅为2000元～3000元。　　北京协和医院多年前便有能力开展基因检测服务，但苦于没有收费标准。直到2011年才终于在国家发改委备案，正式开展K-ras基因、BRCA1\2以及P53四项基因检测服务，收费标准分别定为1500元、3000元和2100元。　　赵薇薇告诉本报：&ldquo 基因检测技术成本很高，检测设备和所有诊断试剂一般都是进口的，而且高端人才的成本也不低。&rdquo 　　祁鸣曾参加过某些省(市)对于基因检测价格的专家讨论会。其间一些政府官员对于昂贵的报价不作任何调研，只凭一句&ldquo 价格太高，老百姓接受不了&rdquo 就将价格杀到一半。&ldquo 这样无视检测成本，会把这项技术扼杀在摇篮里。&rdquo 　　在业内看来，收费标准缺失只是基因检测市场混乱的外在表现，而要理顺整个产业，首先需要相关部门加快审批，让已经证实确切有效的基因检测项目尽快上马 其次要梳理不同基因检测手段的标准化流程 最后则是集合该领域专家进行商议，确定合理价格。　　目前国内使用基因检测主要分为三类：风险评估、辅助诊断以及用药指导。市场上又以第一类检测更为多见。　　不过，目前由原卫生部审批的在临床能够开展的基因检测项目只有20余个，虽然这些基因无一例外有大量循证医学证据支持，同时对临床诊断或治疗决策有直接意义，但相比于美国2900多个临床检测基因悬殊巨大。　　在谈及如何看待国内基因检测市场时，迪安诊断副总经理、董秘徐敏告诉本报，目前国内基因检测之所以没有大规模应用的原因，主要在于民众的理解程度尤其是政府的开放程度没有达到一定水平，&ldquo 所以，虽然我们的技术能力具备，但目前还只是谨慎推介，没有大规模推向市场。&rdquo 徐敏说。　　杨碧澄则对本报坦陈：华大优康门诊部可以提供基因检测服务受到的限制很多，能提供的检测服务项目很少，大概只有10项。&ldquo 主要是限制技术准入，比如检测技术或仪器不能应用于临床，诊断试剂是国外引入，得不到药监局的审批等。&rdquo 　　&ldquo 国内现在临床检测服务方面做得不好，政府不够重视，与国外的技术差距也比较大。&rdquo 赵薇薇说，本身在医学检验技术上，国内就与美国相差甚远，金域医学检验是目前国内最大的第三方医学检验机构、市场份额超30%，但只能做1500项临床检验，而美国最大的第三方医检机构QUEST公司能做的检测技术数倍于金域。&ldquo 国内基础检验项目都能做，差的就是包括基因检测在内的高端检测技术。&rdquo 　　当前我国业已颁布与基因检测有关的规范仅有原卫生部2007年6月印发的《医疗机构临床检验项目目录》以及《临床基因扩增实验室》等文件，一方面上述规定与涉及临床遗传学、分子遗传学、基因组学、遗传咨询的理论和技术的临床基因检测学科要求相去甚远 另一方面，对于鱼龙混杂的基因检测商业市场而言，约束效力近乎为零。　　在记者昨日随机采访询问的30位职场人士当中，约有三分之一表示，如果有家族遗传性疾病，愿意花费几千元去做相关基因检测进行早期筛查和预防，并对相关收费标准、技术水平以及检测结果出来之后的预防方案比较关注。　　基因检测市场爆发的曙光已现，但阻碍这一技术前进的诸多问题却仍未解决。

p　　2015年7月10日，美国国家癌症研究院(NCI)宣布史上最大精准医学临床试验开始招募病人，这个实验将招募1000名癌症患者，将同时研究20多个靶向药物(包括已上市和尚在临床研究阶段的药物)在癌症基因突变或过度表达人群的疗效。这将进一步巩固和提高美国在癌症基因研究、检测和癌症靶向治疗水平的领先地位。/pp　　美国是癌症基因检测和靶向治疗最发达的国家，拥有最先进的基因检测公司和技术，全球领先的癌症治疗中心和专家和最新研发的抗癌靶向药物。癌症患者通过癌症全基因检测(不是国内的部分基因检测)和大数据分析，会帮助大约82%的患者找到靶向治疗药物或临床试验药物。/pp　　strong现病史：/strong/pp　　59岁女性，每年抽烟60包。2012年5月出现癫痫。磁共振显示病人大脑的前额叶中有一个实性2.6X1.9厘米的肿物，周围有水肿物包围。进一步的18F-FDG-PET成像及CT发现在左腹部有一个2X4厘米的肿块，标准吸收指数为6。脑部肿瘤标本经病理分析，发现癌变病灶，免疫组化表明CK7及表皮膜抗原呈阳性，甲状腺转录因子-1染色有较弱反应，但是S100，P63及CK20染色均呈阴性。即时定量PCR对特殊编译子的分析(热点测试‘hotspot testing’)表明有一个KRAS G12V突变，EGFR正常。分离免疫荧光原位杂交表明ALK重组呈阴性。/pp　　患者初始被诊断为原发灶不明的腺癌，并接受了4个周期的卡铂(carboplatin)和多西他赛(docetaxel)治疗。2012年9月，18F-FDG-PET成像检测发现左腹肿块没有明显改变，同时还检测出4.2X2.2厘米大小新的肿块。这个肿块就在原先肿块的边缘，和小肠袢紧密相连无法分离，表明肿瘤已经扩散。/pp　　strong基因检测及治疗方案：/strong/pp　　美国顶尖基因检测公司平台是进行肿瘤标本检测的靶点分析的新一代测序技术平台。它可以同时分析182个肿瘤相关等位基因的整个编译序列，和14个在肿瘤病人中高频重组基因中的37个内含子的序列，最小覆盖深度为250X。这种分析可以检测到所有类别的基因重组现象(碱基置换，插入或删除，基因拷贝数目变化及重组)。样本组织经过福尔马林固定，石蜡包埋。检测样本组织可小至0.6立方毫米。/pp　　strong基因检测结果及药物治疗：/strong/pp　　石蜡包埋组织切片送至基因检测公司进行基因检测。纯化的肿瘤DNA先被整个编译序列的杂交捕捉(HYBRID CAPTURE)，然后对182个肿瘤相关基因的整个编译序列，以及14个在肿瘤中高频重组的基因中37个内含子的序列进行检测。结果表明：该肿瘤组织中MET基因共有16份拷贝，CCND1有8拷贝，MYC有9拷贝。KRAS G12V, TP53 R273L及CARD11 N184S高频出现(突变频率分别为27，46，71)。曾经有报道表明MET-扩增的非小细胞肺癌病人(NSCLC)对克唑替尼(crizotinib)有抗肿瘤反应。基于这个证据，该患者接受了克唑替尼(crizotinib)的治疗(250毫克，口服，每天两次)。/pp　　strong疗效：/strong/pp　　随后每三个月进行的扫描表明，在能够承受的剂量范围内，肿瘤组织的反应期超过了19个月。PET-CT扫描表明FDG-高亲和性的腹部肿块完全消失。/pp　　先进完善的基因检测手段使得我们能够检测到预料之外的基因组变化，并采取有效的针对性治疗手段。部分KRAS突变的肿瘤病人无法用针对RTK靶点的方法来治疗。本例患者肿瘤存在MET扩增和KRAS突变，在卡铂(carboplatin)和多西他赛(docetaxel)治疗无效的情况下，对克唑替尼(crizotinib)却有明显的抗肿瘤反应。因此，检测基因突变将是治疗原发灶不明的转移癌的有效手段。/pp　　strong癌症全基因检测：/strong/pp　　研究表明，罹患癌症时发生的基因改变不同，对药物的反应也不同。靶向药物能够特异地作用于引起肿瘤生长的基因，因而有更好的疗效。在已经发现的数百个致癌基因中，每个基因又有可能发生很多种不同的改变，所以每个癌症患者的基因改变都是独特的。基因检测可以帮助患者和医生指导治疗和发现新的治疗方法。/pp　　在癌症基因检测患者中，有82%的检测结果后来被用于实际的治疗中，包括：1.找到一个已经批准的、针对患者肿瘤基因改变的治疗措施 2.找到一种已经批准用于相同基因改变的其它类型癌症的新药，这样的药物很可能对患者的肿瘤也有显著疗效 3.找到一个临床试验，所使用的试验药物尽管不直接作用于患者肿瘤发生改变的那些基因，但作用于相关的信号通路，因而也可能会有很好的疗效。/p

p　　两项独立的先驱性临床研究同时发现了四成儿科癌症患者肿瘤或生殖系的共有突变，这些共有突变位点在癌症的诊断和治疗方面具有潜在的临床意义。/pp　　发现该成果的科研团队由得克萨斯儿童癌症中心和贝勒医学院领衔，两个团队共同致力于开发疾病确诊初期的癌症干预手段。另外，波士顿儿童医院达纳法博癌症中心与布莱根妇女医院也参与了此次研究，共同寻找晚期和高风险癌症的治疗方法。/pp　　通过肿瘤患者的全基因组测序，来自贝勒医学院的科学家们在121位肿瘤患者中发现48例潜在的临床相关突变，这些医学上已被证明可操作的突变可能会为癌症疗法的开发打开一扇新的大门。/pp　　“研究中发现的大量病历所显示的突变序列是我们尚未发现的，我们尚未发现它们与儿科癌症之间的具体联系，这些研究结果表明仅对寥寥几种基因进行检测确实难以满足早期肿瘤患者的健康需要。”文章的第二作者，贝勒医学院分子和人类遗传学教授Sharon Plon在声明中表示。/pp　　达纳法博癌症中心Katherine Janeway教授领导了另一项名为个性化癌症诊疗“iCat”的科研项目，该项目致力于晚期实体肿瘤的个性化疗法开发，以找到癌症患者的基因组可操纵位点为最终目的。/pp　　除了上述的两项研究之外，美国国家癌症研究所(NCI)的Javed Khan和Lee Helman认为与全基因组测序相结合的癌症疗法虽然仍处于初步阶段，但正以前所未有的高速增长，Sharon Plon和Katherine Janeway教授的研究在某种程度上体现了结合基因组测序的癌症疗法所具有的局限性。/pp　　Sharon Plon的研究展示了全基因组测序可以为癌症研究带来大量的有效数据，但是现阶段大部分测序所得数据并不能转化为一个有效的治疗方案或临床建议。Katherine Janeway所领导的iCat项目在另一方面体现了基于全基因组测序的癌症疗法所面临的巨大问题与系列挑战，该项目中的89位癌症测序患者中只有31位能得到有效的临床治疗建议。/pp　　然而，结合测序技术的癌症疗法仍然拥有光明前景。随着测序成本的下降，测序分析将成为常规诊断测试，测序技术将帮助研究人员更好地理解肿瘤异质性与肿瘤突变。在高风险、难治性以及复发性癌症的诊断与治疗领域，日益成长的测序技术正逐渐成为临床医生诊疗病人所进行的第一步也是必须的一步，对于精准医疗与个性化医疗来说测序技术更成为了临床医生的基本工具。/pp　　“测序技术将迎来一个前所未有的新时代。”文章的作者们最后总结道。/p

一种精简的基因检测新方法为患卵巢癌的女性提供了快速而经济实惠的检测方法，让更多的病人能受益于个性化的癌症管理，让他们的亲属能受益于癌症预防策略。　　这种新方法为癌症患者提供了在日常癌症筛查就能进行基因检测的机会，而不必非得去专门的基因检测诊所。　　该方法不仅能提供更精简的就医体验、降低卫生系统资源损耗，如果全国实行的话，还能为NHS省下百万英镑/年。　　该检测方法由伦敦癌症研究所的研究人员开发，也是威康信托基金会资助的主流癌症遗传学计划的一部分。　　在一项由皇家马斯登NIHR生物医学研究中心和癌症研究协会(ICR)支持的研究中，在皇家马斯登NHS信托基金会对207位女性卵巢癌患者进行了BRCA基因检测。　　这项研究今日(星期三)在《科学报告》杂志上公布，报告显示该新的检测方法很受患者欢迎 所有207位卵巢癌患者都接受了BRCA基因检测，测试后的反馈也很积极。　　新的检测手段减少了患者去医院的次数，基本上能减少测试所花的时间，确保检测结果能够被纳入到临床决策中。　　检测结果对于五分之四正在接受癌症治疗的患者的医疗管理都有用。这包括32名发现有BRCA基因突变的女性，其中许多人因此而符合新药品的适应症—新药品的精度只适合BRCA相关性卵巢癌。　　这种新的检测方法需要癌症患者同意由肿瘤科医生或护士完成一个30分钟的在线培训模块，该模块由研究小组设计。所有BRCA基因突变的卵巢癌患者将自动获得与遗传学团队的预约，来详细讨论检测结果对她们自己及其家人的意义。　　对于每例确认有BRCA基因突变的患者，平均3个家庭成员也决定去咨询遗传学家，讨论这对于她们的影响。 BRCA突变会增加乳腺癌和卵巢癌发生的风险，而亲属进行检测能给予她们个性化的癌症风险信息。BRCA基因也发生了突变的亲属将有更多种选择，以提高对癌症的早期检测或预防。　　新的测试方法现在在皇家马斯登已经成为标准检测方法，英国和国际上的其他医院也正在采用。因此，更多卵巢癌女性已检测了BRCA。　　据现行的国家建议，几乎所有的卵巢癌患者都符合BRCA测试的条件，但测试规定一直在NHS修修补补。据估计，已经进行过测试的卵巢癌患者实际上不到三分之一。　　研究人员认为，新测试方法的简单性和效率决定了它的实用性，即在现有资源范围内，全英国所有符合条件的卵巢癌患者都能进行测试。研究人员估计，在NHS推行新的检测方法将比沿用现行方法省￡2.6M/年。　　这组研究人员与DRG Abacus and Astra Zeneca合作的一个伴行研究发现，新的测试方法极具成本效益，因为许多虽然身体健康、但是身为癌症高危人群的亲属会选择接受检测，来减少患癌的几率。　　研究发现，如果每年在英国确诊为卵巢上皮癌的所有7000名女性都接受了测试，那么随着时间的推移，只一年内的检测量就有可能预防数以百计的乳腺癌和卵巢癌发生、数十名亲属的死亡。　　研究人员发现，为所有卵巢癌患者实施该检测，国家将损耗￡4339每质量矫正后的生命年——远低于用来决定NHS应该提供何种检查方法和治疗方法的阈值￡20,000。　　研究负责人Nazneen Rahman教授是伦敦癌症研究所癌症遗传学和皇家马斯登NHS信托基金会的负责人。他说：　　“我们知道，BRCA基因检测可以为卵巢癌女性带来极大好处，让她们能得到针对其个人遗传信息的护理。这也能改进癌症我们可以提供给他们家庭的风险的信息。”　　“我们的新基因检测方法比NHS的标准检测方法更快、更简单、更好地满足癌症患者的需求。我们的研究表明，它不仅是为所有符合条件的卵巢癌女性提供BRCA检测的可行办法，还可以预防癌症、为NHS节省数百万英镑/年。”　　Martin Gore教授是皇家马斯登NHS信托基金会的肿瘤内科顾问，他说：　　“新的基因检测方法已经在临床取得了巨大的成功。这一切都进展得非常顺利，而且我知道，患者及家属真的非常感激。”　　来自皇家马斯登的49岁卵巢癌患者Preeti Dudakia参加了研究，她说：　　“我的癌症团队很清楚地解释了为什么这个测试方法有用，当结果阳性的时候，我能接受针对BRCA基因突变患者的治疗。如果我的母亲患卵巢癌时就能有这样的测试，那么我很快就能知道我患卵巢癌的风险，那么，我的情况可能就会完全不同。”　　伦敦癌症研究所的首席执行官Paul Workman教授说：“二十年前，BRCA2基因在ICR得到确认。这项研究，是将科学变成实际可用的东西的典范，可以改善对病人的护理，拯救生命。我们希望基因检测的新模式可以在全NHS推广。”

四川新闻网成都1月9日讯 近期国内一些医学杂志及健康网站频频提到“独立医学实验室”这个词，这让我们可能会联想到精密的医学仪器、化学味极重的实验间以及戴白口罩拿着试管分析的科学家们。有人更是简单的说它就是专业的医学标本检测中心。据了解成都也引入了此种高端的医学检验中心，并且被成都市政府列为2010---2017健康产业发展规划之一。什么是独立医学实验室呢?它的进入又给我们未来的健康生活带来些什么变化呢?　　近日记者采访了全国首家实现跨地区连锁经营模式的独立医学实验室----成都艾迪康医学检验中心的营运经理张凌云，据他介绍：独立实验室的“独立”是界定医学独立实验室的关键。在管理体制上独立于医疗机构，能立场公正地提供第三方医学检验的医学检验中心。独立实验室实现检验样品的集中检测，不但可以大大节省费用，更重要的是可以提高检测效率和质量，降低错误发生率，是当前欧美发达国家的发展方向。美国的医学检验服务行业发展成熟，形成了几个大型的医学独立实验室，其中最有名的是QUEST，已经发展成为全球最大的跨国公司。　　在我国，独立医学检测虽处于新兴的行业，但其“医学检测外包服务”模式正在日渐受到多方领域的高度关注和推崇。对患者来说，可以就近享受到高质量的检验诊断服务 对医疗机构来说，它的出现避免了不必要的检验仪器的投入和人员的配置 使得高成本、高技术、高难度的检验项目开展成为可能。　　据悉成都市政府在未来健康产业发展规划中提出：在中心城区重点发展以健康为宗旨，构建医学服务支持平台，满足多层次需求的第三方医学检测机构，开展临床医学检测精品特色项目，为老百姓健康提供更多优质、经济的服务。

p　　近日，美国食品和药品监督管理局（FDA）批准了有史以来第一款直接面向消费者的癌症风险基因检测项目。此次审批后，23andMe公司可以向其客户推销癌症风险检测项目，主要针对与乳腺癌、卵巢癌和前列腺癌风险相关特定变异基因的监测。/pp style="text-align: center "img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201803/insimg/c395f188-1f06-4680-b611-aee1aa99c91f.jpg" title="NewsDataAction.jpeg"//pp　　值得注意的是，此次通过审批的基因检测项目并不是一款不需要医生处方就可以使用的基因筛查测试。主要检测包括德系犹太人血统患者中最常见的BRCA1和BRCA2基因三种变异。在这类群中，40个人就有1人拥有这三种基因变体中的一种，这将导致妇女在70岁前患乳腺癌的风险为45％-85％。/pp　　美国FDA体外诊断和放射卫生办公室主任DonaldSt.Pierre在一份声明中表示，“该测试为某些可能患乳房、卵巢癌或前列腺癌风险的人群提供了必要的提醒，而且这些人此前可能不会进行基因筛查，此次批准使得DTC基因检测的可用性方面又向前迈进了一步。但该基因检测也发布了相关警告。尽管在此测试中检测到BRCA突变确实表明患相关肿瘤的风险增加，但只有一小部分美国人携带这三种突变中的一种，并且增加个体肿瘤风险的其他更多种类的BRCA突变并不会被项目检测到。患者不应该认为该测试可以专业的筛查癌症或咨询遗传，应该注意生活方式的因素对癌症风险的影响。”/pp　　23andMe表示，新近和现有的客户可以在购买服务后的未来几周内访问详细的基因检测报告。该报告还将包含教学信息，以便患者更好地理解和读懂报告，并掌握正确使用报告的方法。/pp　　23andMe创始人AnneWojcicki在一篇博客文章中写道：“23andMe的新报告不可以诊断癌症，也不能排除癌症发生的可能性。它并没有完全覆盖与癌症风险增加相关的数千种BRCA1和BRCA2变体的检测，此外也无法判断与遗传性癌症相关的其他基因变体或环境生活方式等非遗传因素的影响，建议消费者不要单独使用该项目来做出医疗决定。在采取任何医疗行动之前，应在医疗机构确认结果。23andMe出具的BRCA1/BRCA2报告不会对每个人都有所帮助，但我们已经知道从这些信息中有客户到了切实的益处。”/pp　　2017年，全球领先的基因检测公司23andMe宣布已完成2.5亿美元E轮融资，由红杉资本领投，EuclideanCapital、AltimeterCapital和WallenbergFoundation等跟投。这笔融资将用于扩张其治疗团队，并投资于其众包遗传研究平台（有世上最大的DNA样本存储库）。2017年4月，23andMe获得FDA批准，成为第一家被批准提供面向消费者的基因检测服务的公司，能针对消费者因遗传导致的帕金森、迟发性阿兹海默病、乳糜泻、α-1抗胰蛋白酶缺乏症、早发性原发性肌张力障碍、因子XI缺乏症、戈谢病1型等10种疾病作出预测。/pp　　此次通过审批的肿瘤基因检测项目是该公司个人基因组服务（PGS）的一部分，该服务需要客户提供唾液样本。试验报告将描述女性是否存在患乳腺癌和卵巢癌风险、男性是否患乳腺癌或前列腺癌的潜在风险增加。但是公司并没有发布关于该项目的具体上市日期或价格信息。/pp　　随着生物技术的不断发展，精准医疗运用分子层面的治疗，人类开始有办法对受损或者变异的基因进行修复，让原先我们觉得难以解决的疑难杂症都变得有更多的可能性可以解决，为医学发展打开了新窗口。相应地，精准医疗也成为了投资的一个巨大风口。除了23andMe外，近来国内的基因测序企业都备受资本青睐。像药明明码、优迅医学、23魔方、美因生物都在近期获得了巨额投资，基因检测公司以创新基因技术在整个医疗健康产业中实现了大爆发。/p

截至2016年9月，共有32家精准医疗公司完成融资，其中A轮20家、B轮11家、C轮1家 共有9家公司得到亿元以上的融资。这当中绝大部分是基因测序公司，缺乏核心技术与较好的营业模式。围绕着基因测序是否存在“泡沫”，近期在业界掀起激烈讨论。　　基因测序领域是否真的已经过热?　　分享投资享投就投投资经理张耀洋对基因测序领域有深刻理解，他将在以下分享中回答几个关键问题：　　基因测序是什么?主要应用在哪些方面?　　行业里什么公司能够建立自己的竞争壁垒?　　基因测序行业是否过热?　　近几年，尽管国家卫计委和CFDA对基因检测临床应用市场加强了监管，但目前国内市场上已有超过200家企业和机构从事基因检测相关业务。以下是网上统计的部分现有的基因检测服务机构：　　华大基因、博奥生物、贝瑞和康、诺禾致源、碳云智能、世和基因、泛生子、吉因加、百迈客生物、圣谷同创、康普森、嘉宝仁和、源宜基因、博淼生物、圣庭集团、中美泰和、斯克尔基因、华牛生物、微旋基因、安诺优达、基云惠康、爱普益、麦基诺基因、量化健康、诺赛基因、毅新兴业、博恒生物、百麦华康、华生恒业、路思达、鑫诺美迪、中科紫鑫、海克维尔、瑞德百奥、英木和、溯源精微、华弈生物、奥维森、布斯坦、信诺佰世、银河基因、华诺时代、药明康德、云健康、派森诺生物、晶能生物、美吉生物、宝腾生物、凡迪生物、佰真生物、南方基因、烈冰科技、生工生物、鼎晶生物、锐翌基因、欧易生物、翰宇生物、泛亚基因、尤尼曼、联合基因、吉玛生物、康成生物、赛安生物、吉凯基因、上海敏芯、阿趣生物、博苑生物、丰核信息、生咨生物、英拜生物、凌科生物、泉脉生物、卓立生物、达迈生物、基因科技、基龙生物、源奇生物、赛优生物、湘雅医学检验所、希匹吉生物、吉凯基因、百世嘉、派航生物、思路迪、锐翌生物、惠研生物、嘉因生物、允英医疗、虹舜生物、捷易生物、祥音生物、伯豪生物、千年基因、博大威康、易基因、海普洛斯、瀚海基因、裕策生物、蓝图基因、普元科技、早知道科技、英马诺生物、恒创基因、瑞奥康晨、华因康、达安基因、拓普基因、基准医疗、锐博生物、燃石科技、基迪奥生物、永诺生物、坤图生物、美格生物、金域检验、瑞科基因、赛哲生物、洪祥生物、贝达药业、谷禾生物、浙江天科、中翰金诺、杭州英睿、壹基金、然钠生物、晶佰生物、联川生物、奥拓生物、艾迪康医学、迪安诊断、博圣生物、菲沙基因、康圣环球、贝纳基因、生命之美、数桥科技、锦奥生物、大众源生、帕诺米克生物、金唯智生物、贝斯派生物、天昊生物、苏州生物医药创新中心、 Qiagen、赛业生物、中宜金大、亿康基因、所罗门兄弟医学、迪康金诺、广而生物、苏博生物、锐创生物、健海生物、盘古基因、天津生物芯片、国信凯尔、先导药物̷̷　　基因测序，或称DNA测序，是指分析特定DNA片段的碱基序列，也就是测定DNA上的腺嘌呤(A)、胸腺嘧啶(T)、胞嘧啶(C)与鸟嘌呤的(G)的排列方式。这里说基因测序主要是为了区分两个概念，基因检测和基因测序。这两个概念比较容易搞混。　　基因检测包括：PCR，FISH，芯片技术，基因测序。基因测序技术是基因检测的一种。基因测序目前主要有一代测序 (Sanger测序)、二代测序 (illumina/Life Tech)、三代测序 (单分子测序)等。　　PCR、FISH和芯片技术，主要是通过已知序列去调查特定确定的片段序列或位点的有或无，重点在“检”，而基因测序技术是把基因序列上的核苷酸一个一个的测出来，重点在“测”。相比较而言，基因测序的精准度最高，随着基因测序的成本下降，最终测序技术将取代前三种技术。目前应用最广的是二代测序，即NGS。　　整个基因测序行业，上游的仪器制造已经被illumina、life tech等少数几个公司垄断，中上游的试剂盒产品大部分并不具备技术壁垒，所以主要的机会都在中下游的服务应用。　　基因测序应用的分类　　基因测序的应用主要可以分成两部分：一部分是非人类基因组应用，另一部分可以归为与人类基因组及健康疾病相关应用。　　(一)非人类基因组应用包括：科学研究、农业应用、环境污染监测等。　　科学研究主要包括：基础科学研究、生物多样性保护。农业应用主要包括：遗传育种、食品及药材鉴定。环境监测主要包括微生物测序。这部分业务多来自政府的政策性投入。　　(二)与人类基因组及健康疾病相关的应用主要包括：司法鉴定、消费级应用、医疗级应用三大类。精准医疗中的基因测序属于这里的医疗级应用。　　1、司法鉴定　　司法鉴定的需求主要来自于政府法务部门的刚需，这是一块稳定的市场，且高毛利，可以带来稳定的现金流。 司法鉴定对基因检测技术要求相对于消费和医疗级应用并不高，壁垒在于政府渠道并与政府部门形成稳定的合作关系。这种类型的公司有一定的投资价值。　　2、消费级应用　　消费级应用的测序公司在市场上有一些，主要涉及人类的一些个性特征性基因检测如天赋基因，酒精耐受，家族起源分析等，再就是根据相关基因营养学提供保健、健身、体重控制等保健服务，还有基于相关基因的易感或慢性疾病预防。由于目前这些检测主要的依据来自于科学研究文献，但相关知识、数据积累不够，检测分析结果跟事实并没有百分百的对应关系，参考意义有限，因此消费者对相关产品的购买有非常大的弹性和不确定性，非刚性需求。　　个人消费端市场目前比较混乱，没有形成规范。其中，早期开展的普通人个人基因组疾病风险预测，目前被FDA归为医疗设备进行管理，停止不具备医疗资质的公司开展相关的业务，表明了FDA对疾病风险预测业务的严谨态度。　　这类公司中，代表性的如google旗下的23andMe。　　消费级的应用，目前的问题在于产品不成熟和需求的不确定。这种类型的公司，如果盈利模式单单只是通过对消费者提供这种服务，很难实现盈利，投资存在一定的风险性。　　但随着研究的深入，数据、知识的积累，基因与环境作用的机理的发现，在保健市场和疾病防治、慢病防治领域，有一定的市场空间。美国保健品市场在 100-300亿美元，中国保健品市场规模在2000亿元，预计到2020年将达到4000亿元，在保健品服务市场上，以基因检测作为保健养生的前导服务，与传统保健服务相结合，可以对保健服务进行优化。　　另外，如果这种公司，在给消费者提供消费级服务的同时，跟消费者签订协议，要求可以将其的基因组检测结果免费用于科学研究用途，那么，这类公司就会变为数据公司，后面的估值逻辑可能就变得不一样了。例如23andMe公司，这几年通过在网上销售个人基因检测服务，已经收集了超过一百万例标本数据，当然这个过程是烧了不少钱的。这一百多万例人的基因组标本是个宝库，很多药厂、医疗机构和科研院所都可能是潜在的服务客户。　　如23andMe与Genentech公司合作，就向其提供部分数据库，以帮助其对3000多名帕金森患者做全基因组测序，以进行后续的相关治疗药物研发。　　▲23andMe的产品资料　　3、医疗级应用　　医疗级应用是基因测序行业的主要应用发展方向，也是本文的讨论重点。 根据市场反馈的情况以及咨询机构的测算，未来其在基因测序所有应用中所占比例会越来越大，最终将超过70%。　　目前，医疗级应用主要有：生殖健康 (NIPT、植入前胚胎遗传学诊断)、遗传性疾病检测、心血管疾病、感染性疾病、药物基因组学及新药研发、体检及疾病筛查、医学基础研究、肠道微生物宏基因组、肿瘤诊断及治疗等。医疗级应用的基因测序技术，是精准医疗重要的组成部分，是基因测序技术应用的热点。　　这些应用，从技术上来说，可以大致分成两类，一类是验证性的检测，一类是探索性的检测。　　验证性的检测已经有比较完整的知识依据和对疾病诊断的标准，如生殖健康领域的NIPT检测，有明确的诊断标准和检测SOP，主要针对13、 18、21号染色体的三体检查，这类公司对技术团队的要求不高，因此市场以营销和普及为导向，尽管有一定的市场空间，但由于没有竞争壁垒，目前基本上已经没有什么再投资的价值。　　而带有探索性的复杂的检测，例如肿瘤诊断及治疗，需要高通量测序，检测出的突变结果可能没有明确的标准，需要探索和研究，对团队技术要求高。　　▲NIPT检测　　以市场规模最大的肿瘤检测方向为例：　　根据illumina的测算，在所有这些应用中，目前针对人类第一大杀手疾病——肿瘤的基因测序将会占比最高，市场需求最大。　　关于国内的肿瘤测序市场规模方面，可以做个简单的测算，目前每年新增癌症患者300万人左右，且发病率呈上涨趋势。每个病人的诊疗花费大约在10万，整个市场规模大约在3000亿，而根据医疗过程中，药、检、诊所占的比例，肿瘤的基因诊断市场规模可达百亿级别。　　肿瘤本身是一种基因病，肿瘤细胞的基因在不断的发生突变，肿瘤组织是动态变化的，每个时期所检测出来的基因组可能都有发生变化，目前相关的知识和数据均处在摸索和积累阶段，仍然需要不断的临床实践和研究投入。　　关于肿瘤的NGS基因检测，目前主要有两类，一类是实体瘤的突变基因组panel测序，一类是外周血的ctDNA检测。ctDNA是液体活检的一部分，液体活检还包括CTC和外泌体的检测。　　开发实体瘤NGS panel的代表公司有Foundation Medicine (FMI)，该公司的主要产品 FoundationOne检测315个癌症相关基因的编码区和28个基因内含子的重排区，其检测方法2013年在Nature Biotechnology上发表。但正如MD-anderson癌症中心的病理专家指出，实体瘤NGS panel只是测量实体肿瘤的某一时刻的状态，而不能追踪到肿瘤发生的全过程，人体内肿瘤的状态是会随着时间不断变化的。如对于已经发生转移的癌症患者，如果仅仅取某个部位的癌组织，并不能反应患者的整体情况，但对所有癌组织都取样又不好操作。并且，实体瘤组织活检的相对滞后性对患者的治疗也不利。　　▲FoundationOne的主要检测项目　　ctDNA的监测则只需要外周血标本，可以实时开展。外周血中的ctDNA的含量与肿瘤负荷及肿瘤进展相关，通过NGS对ctDNA进行定量分析，可以更早的发现肿瘤的变化。　　▲ctDNA检测　　ctDNA另一个应用是肿瘤的早期筛查。最新的研究证明ctDNA在肿瘤早期已存在于外周血中，如果开发出高灵敏的检测方法，可以作为很好的先导指标，较影像学及其他检测更早的发现肿瘤的发生。　　另外，在肿瘤的治疗过程中，ctDNA也能较好的监测肿瘤的复发及状态变化，对残留的微病灶进行 (MDR)进行监控。　　ctDNA的检测相对于实体瘤的NGS panel检测要求更高一些。较早进入ctDNA检测领域的代表公司如约翰霍普金斯大学创立的PGDx公司，该公司在2014年获得了无细胞DNA分析的许可，目前其在ctDNA领域有多项领先技术。　　　　▲PGDx公司的ctDNA检测产品：PlasmaSELECT 64　　目前，Illumina、塞默飞、FMI等公司均在研发ctDNA检测。如Illumina公司在2015年投资4000万美元的Grail 公司，据FastCompany报道，近期有望完成一笔17亿美元的融资该公司计划，以在英国开展涉及50万人的大型ctDNA临床试验，目的正是为了划定正常人的ctDNA基线，从而开发设计出肿瘤早筛产品。　　行业里什么公司能够建立自己的竞争壁垒?　　实际上，基因测序服务并非大家通常所理解的仅仅是测序，这只是其中的一步。整个过程实际上包括： 样本处理(提取、建库及捕获)，上机测序，架构算法及数据处理，医学注释对应解读及问题解决。　　在这四个步骤中，除了上机测序只需要买illumina等公司的测序仪直接测，没有什么壁垒之外，其他三个步骤各公司之间差异大，均可形成壁垒。　　以肿瘤的ctDNA检测为例，因为血液中的ctDNA含量低，捕获技术显得尤为重要。目前主要的方法有罗氏旗下的NimbleGen在2014 年发布的CAPP-seq技术，以及约翰霍普金斯PGDx的Bert教授发明的Safe-SeqS技术，文后附参考文献。目前市场上做ctDNA的公司基本都是采用这两种技术。另外，贝瑞和康的cSMART捕获技术仅用于NIPT，还没有应用于肿瘤的文献及报道。上面两种技术虽然已经公开报道，但是每个公司的实验室掌握情况可能并不相同。 据我们调研的一家公司，他们在做ctDNA检测时，捕获技术的实验摸索就花了一年多的时间，对分子实验团队的要求比较高。　　架构算法方面，虽然有传统的开源算法可以模仿，但这些算法最开始主要应用于科研领域，准确度方面还有很大的提升空间，因此需要专业的生物信息团队进行优化提升。因为在测序的医疗应用方面，精准的要求是首要的，即患者基因有什么样的变化，数据必须百分百的准确得到。从测序仪测序得到的原始数据，需要后期经过基因组的比对，数据的过滤筛选等多个步骤才能得到基因组上的变异信息，从而为疾病的诊断和治疗提供参考。基因数据分析和解读也是基因测序服务的关键环节。　　最后是医学注释和解读，拿到了准确的患者基因情况，需要根据最新的临床医学研究进展，对患者的基因情况进行医学解读，这就对医学解读团队提出了很高的要求，需要既懂得生物信息学的临床医学研究生来完成工作。因为目前对肿瘤的认知还在不断进步中，因此，这部分工作还带有一定的探索性，除了对既有的知识的认知，还需要一定的研究分析能力，以发现新的突变和药物靶点。　　另外，标本数据的积累，数据库的构建也十分重要，这需要生物信息团队和医学解读团队协作来完成，对硬件和软件都有较高的要求。这类公司通常都有自己的数据库，并且都在不断的收集数据。　　高水平的医疗级基因测序服务公司仍然是投资市场上的稀缺标的　　因此，一家完善的医疗类基因测序公司，至少包括完整的分子实验团队、生物信息团队和医学解读团队。按照这个能力的标准要求，实际上，国内市场上的能有这样水平的基因测序公司不超过十家，即使是卫计委发放试点牌照的一些LDT试点单位也未必能做到。　　另外，还有一个比较标准是国家卫计委临检中心组织的临床医学实验室的室间质评，符合一定标准的实验室参与评比，由卫计委打分给出最终的评判结果。　　基因测序重点在诊，而对于患者而言，诊断之后，重点在治。因此，行业内一些优秀的公司，除了在肿瘤DNA的测序上不断改进升级，也像 23andMe一样，向下游的疾病治疗进行延伸，与制药公司及生物技术公司合作开展治疗方法的研发和药物的研发，如细胞免疫治疗、靶向药物研发。　　除了肿瘤之外，遗传性疾病的NGS检测，植入前胚胎遗传诊断，目前行业增速也非常快。在药物基因组学、感染性疾病、心血管疾病、肠道微生物宏基因组学领域，NGS都有非常好的应用前景。　　▲肠道微生物宏基因组检测应用　　最后回到开头，基因测序是否过热?根据上面的分析，基因测序的应用领域广泛，行业内的公司并非全部都扎堆在精准医疗的诊断领域，并且实际上，高水平的医疗级基因测序服务公司仍然是稀缺标的。　　前段时间，礼来公司的轻度阿尔茨海默病药物Solanezumab倒在了三期临床，上十亿美金的研发打了水漂。 在医疗行业中，相比起制药来说，基因测序行业的沉没成本要小得多。再从整个资本市场来看，钱多而优质资产少，这种现象并非医疗领域独有。　　因此，目前资本在优质的基因测序公司的投入上，仍然是不够的。

p　　提起a title="" style="color: rgb(0, 112, 192) text-decoration: underline " href="http://www.instrument.com.cn/application/SampleFilter-S01-T000-1-1-1.html" target="_self"span style="color: rgb(0, 112, 192) "strong基因检测/strong/span/a，很多人第一反应就是高大上，在“科学前沿”、“实验室成果”的标签下，似乎离人们生活十分遥远。 然而，基因检测已经走进了我们的生活，众多基因检测公司已经被我们渐渐眼熟。/pp　　strong测序服务综合类(硬件+试剂盒+临床应用)/strong/pp　　华大基因/pp　　厦门基科生物科技有限公司/pp　　深圳华因康基因技有限公司/pp　　上海百傲/pp　　瀚海基因/pp　　北京博奥/pp　　strong测序临床应用服务类/strong/pp　　药明康德/pp　　诺禾致源/pp　　贝瑞和康/pp　　安诺优达/pp　　上海宝藤/pp　　上海伯豪/pp　　解码DNA/pp　　达安基因/pp　　泰州益康/pp　　北京迈基诺/pp　　凡迪生物/pp　　上海天昊生物/pp　　北京诺赛基因组研究中心有限公司/pp　　佰美基因/pp　　赛亚基因科技股份有限公司/pp　　中科金美华基因检测公司/pp　　上海思路迪生物技术有限公司/pp　　北京迪诺基因科技/pp　　维达健基因技术有限公司/pp　　南京世和基因生物技术有限公司/pp　　上海起源生物科技有限公司/pp　　广州燃石生物/pp　　银河基因/pp　　strong基因检测在线B2C类/strong/pp　　爱基因(厦门基科)/pp　　Wegene/pp　　360基因(北京宏图云天)/pp　　genebook(华大)/pp　　sungene(三博基因)/pp　　idna(武汉益基)/pp　　精皮士/pp　　strong测序服务单位 Sequencing providers/strong/pp　　香港中文大学化学病理学系(Department of Chemical Pathology, The Chinese University of Hong Kong), http://www.cpy.cuhk.edu.hk//pp　　上海生物芯片公司/伯豪公司(Shanghai Biochip Company, SBC)http://www.shbiochip.com//pp　　苏州贝斯派生物科技有限公司(原苏州众信,Base Pair Company)http://www.basepair.cn//pp　　北京百迈客(Biomarker Technologies Co., Ltd.)http://www.biomarker.com.cn//pp　　江苏亿康基因公司(Yikong Genomics)http://www.yikongenomics.com//pp　　上海南方基因中心/pp　　上海佰真公司(Shanghia GenomePilot)http://www.genomepilot.com//pp　　上海凡迪生物(Find Bio-tech)http://www.findbiotech.cn//pp　　上海美吉(MajorBio)http://www.majorbio.com//pp　　广州锐博生物/pp　　北京博奥(北京生物芯片公司,captialBio)http://cn.capitalbio.com//pp　　博奥木华，博奥的子公司，原名爱健，http://cn.capitalbio.com/gxba/gcgc/gcjg/jtzgs/23695.shtml/pp　　上海晶能(Genenergy Bio-Technology)http://www.genenergy.cn//pp　　北京大学 Biopic 中心(Biopic center, Peking University)，http://biopic.pku.edu.cn//pp　　上海派森诺(PersonalBio)http://www.personalbio.cn//pp　　上海天昊生物(Geneskies) http://www.geneskies.com//pp　　杭州谷禾生物技术有限公司(沃森,GUHE INFO)http://www.guheinfo.com//pp　　武汉生命之美(ablife)www.ablife.cc/pp　　浙江天科(ZheJiang TianKe)http://www.zjtianke.com//pp　　上海烈冰公司/上海基研生物(NovelBio)http://www.novelbio.com//pp　　上海宝藤生物/上海张江转化医学研发中心(Biotecan)，http://www.biotecan.com//pp　　北京康普森生物技术有限公司(Compass)， http://www.bjkpsbio.com//pp　　生工生物(sangon)，http://www.sangon.com//pp　　赛业生物(cyagen)，www.cyagen.com/pp　　天津市湖滨盘古基因科学发展有限公司(pangugene)，http://www.pangugene.com//pp　　江苏中宜金大分析检测有限公司(zhong yi jin da)，www.zyjdfx.com/pp　　北京爱普益医学检验中心，http://www.ipemed.com//pp　　迪安医学检验所，http://www.dazd.cn//pp　　湘雅医学检验所/pp　　湖南博川基因有限公司，www.mygene23.com/pp　　汇龙森国际企业孵化(北京)有限公司，http://www.huilongsen.com//pp　　鼎晶生物，http://www.topgen.com.cn//pp　　南京世和基因，wwww.geneseeq.com,400-636-2325/pp　　strong专业提供生物信息分析服务的公司/strong/pp　　金维智(Genewiz)，http://www.genewiz.com.cn//pp　　武汉未来组(Nextomics)，www.nextomics.cn/pp　　北京嘉宝仁和有限公司(JBRH)，www.jabrehoo.com/pp　　北京迈基诺基因科技有限公司(MyGenostics)，http://www.mygeno.cn//pp　　广州基迪奥生物(Gene Denovo),http://www.genedenovo.com/pp　　杭州壹基因公司(1gene) ，www.1gene.com.cn/pp　　武汉贝纳基因(BENAGEN)，www.benagen.com/pp　　上海其明信息公司(Gminix)，http://www.gminix.com//pp　　中翰金诺/pp　　上海罗捷信息科技有限公司，www.logicinformatics.com/pp　　上海欧易生物科技有限公司/pp　　绿宇科技/pp　　上海翰宇生物(HanyuBio)，www.hanyubio.com/pp　　杭州联川生物(LC-Bio)，http://www.lc-bio.com//pp　　北京艾比精诺基因科技有限公司/pp　　北京源泉宜科生物科技有限公司， http://www.yqykbiotech.com//pp　　博淼生物科技(北京)有限公司(Bio Miao Biological)，http://www.biomiao.com//pp　　南京迪康金诺生物技术有限公司，http://www.decodegenomics.com//pp　　吴江汇杰生物科技有限公司/南京科维思生物科技有限公司，http://drigen.com//pp　　武汉菲沙基因信息有限公司(frasergen),http://www.frasergen.com//pp　　奇云诺德，http://www.qygenomics.com//pp　　北京市计算中心/pp　　深圳瑞奥康晨生物科技有限公司，生物信息服务，www.reohealth.cn/pp　　杭州米天基因科技有限公司，生物信息服务，http://www.miti-medicine.com//pp　　北京赛洛新生物科技有限公司，生物信息服务，http://www.solutionbio.com.cn//pp　　诺金生物信息软件公司，生物信息服务/pp　　香港明宙/深圳博大威康科技有限公司，生物信息公司，00852-9108296/pp　　艾基泰康，生物信息服务商，www.igenetech.com/pp　　量化健康，生物信息服务，www.quantibio.com/pp　　深圳英马诺生物，生物信息分析，www.imunobio.com/pp　　上海虹舜生物科技有限公司，生物信息分析服务，400-7676-106，www.hongshunbio.com/pp　　上海曼因生物科技有限公司(比特基因)，生物信息分析服务，www.bitgene.cn/pp　　上海丰核信息，课题设计，论文撰写，生物信息分析/pp　　上海生咨，生物信息服务，生物信息培训班，021-57503212，http://www.biorefer.com//pp　　上海英拜生物，生物信息分析/pp　　广州元序公司，生物信息服务商/pp　　艾思博公司，生物信息服务商/pp　　武汉合众卓凡公司，生物信息服务商/pp　　北京华生恒业科技有限公司,生物信息学软件销售商/pp　　北京路思达生物信息科技有限公司，生物信息学软件销售，生物信息学培训/pp　　源资信息科技(上海)有限公司，生物信息学软件销售/pp　　上海康昱盛信息科技有限公司，生物信息学软件销售/pp　　北京华诺时代科技有限公司，生物信息服务商，http://www.honortech.cn//pp　　南京广而生物科技有限公司，生物信息服务商，gergene.com/pp　　武汉数桥科技公司，生物信息服务商，http://www.databridge.cn//pp　　蓝云基因，生物信息服务商，http://www.lanyungene.com//pp　　思博奥科生物信息科技(北京)有限公司，生物信息分析服务公司，www.sysbiomics.com/pp　　深圳市谱元科技有限公司，生物信息分析，http://www.promegene.org//pp　　华点云，云计算、生物信息分析，www.celloud.cn/pp　　上海达今生物科技有限公司，生物信息服务公司/pp　　上海锐翌生物科技有限公司，生物信息服务公司，http://www.realbio.cn//pp　　上海惠研生物科技有限公司，生物信息服务公司，http://www.biogenius.cn//pp　　上海嘉因生物科技有限公司，生物信息服务公司，wwww.rainbow-genome.com/pp　　strong其它测序服务单位, other NGS players/strong/pp　　上海泛亚基因医学科技有限公司、优基因(Genetesting)。有一台ABI3130，一台Qiagen的Pyrosequencing测序仪，1台ABI的定量PCR仪，一台Roche定量PCR仪。021-55228195，http://www.genetesting.cn//pp　　康圣环球/新培晶上海医学检验所有限公司(KindStar Global)，1台HiSeq 2500在武汉，1台MiSeq在上海，1台Ion Proton，2台Ion Torrent PGM，1台NanoString，1台Sequenom。大型医学检验服务商。400-736-166,http://www.kindstar.com.cn//pp　　达安基因临检中心(达瑞)，6台Proton,1台PGM，1台专门做SNP和甲基化的MassARRAY(SEQUENOM)，1台HiSeq,1台MiSeq。拥有：高通量基因测序仪 医疗器械证、无创产前筛查(NIPT)许可证、高通量测序 肿瘤诊断 许可证/pp　　湘雅医学院夏家辉组，1台Hiseq/pp　　心血管疾病国家重点实验室(阜外医院)分子诊断中心(State Key Laboratory of Cardiovascular Diseases)，1台Hiseq，1台MiSeq，1台iScan, 1台ABI Viia7定量PCR仪。010-88396070, http://123.124.148.61/zdsys/Webshowpage/default.aspx/pp　　中科院北京遗传与发育所，1台Hiseq，1台454，2台PGM。010-64806501/pp　　北京市理化分析测试中心(Beijing Center for Physical and Chemical Analysis,BCPCA)，1台Hiseq 2500，1台Miseq。010-58717615. http://www.beijinglab.com.cn//pp　　中科院上海分院, 岳阳路320号，1台Hiseq。/pp　　中科院基因组所，1台Hiseq。1台PacBio? 010-84097710/pp　　中科院遗传发育所，1台Hiseq, 1台Ion Torrent, 1台Roche FLX. 010-64806501/pp　　中科院国家基因研究中心(水稻基因中心)，上海市漕宝路500号，1台Hiseq，021-54971303/pp　　台湾阳明大学基因体研究中心，1台Hiseq, 1台Miseq, 1台454，2台GA。+886-2-2826-7319/pp　　中科院北京基因组所，1台Hiseq, 1台454，010-84097326/pp　　奥拓基因，在杭州有1台Hiseq? 0571-89057085/pp　　复旦大学医学院，1台HiSeq 2500，明道楼5楼/pp　　浙江大学医学院附属第一医院，传染病研究所，1台HiSeq 2500，1台PGM，已购1台MiSeq。/pp　　中科院昆明动物所，遗传资源与进化国家重点实验室(State Key Laboratory of Genetic Resources and Evolution)，1台Hiseq，1台PacBio, 1台Proton，1台PGM. http://www.kiz.ac.cn/gre/gre7/gre72/201401/t20140103_4010506.html/pp　　中科院上海逆境生物中心(Shanghai Center for Plant Stress Biology)，1台Hiseq, 1台Miseq,http://www.psc.ac.cn/cn/index.asp/pp　　中山大学附属肿瘤医院肿瘤防治中心，1台Hiseq/pp　　台州圣庭生物科技有限公司(Shengting), 1台Hiseq 2500，1台MiSeq, 电话：0576-89189685,http://www.shengtinggroup.com//pp　　杭州艾迪康医学检验中心公司，1台NextSeq 500，1台MiSeq，0571-87775500，http://www.adicon.com.cn//pp　　上海海洋大学陈良标组，1台Hiseq, 1台Miseq,/pp　　台湾有劲生物公司，1台Hiseq 2000, 2台Proton。电话：02-26750868/pp　　台湾國家基因體醫學研究中心，1台Hiseq，1台454。电话：02-2782-4066/pp　　尤尼曼诊断技术有限公司，1台Miseq,医学诊断， 4008-213-671，http://com0044.comecn.com//pp　　张宗峰，1台Miseq,/pp　　西安交通大学医学院，1台Miseq/pp　　东方肝胆医院王红阳组，1台Miseq/pp　　资源国际生物，1台Miseq/pp　　北京圣谷同创，30台PGM, 010-58815976/pp　　英骏生物，1台Proton, 1台PGM。一代测序、寡核苷酸合成服务商，Life Tech公司子公司。800-820-8982/pp　　联合基因，1台PGM。健康咨询。021-33721110/pp　　中美泰和，1台PGM，010-52213160/pp　　金域检验，1台PGM，1台NextSeq.大型医学检验服务商。4001-111-120/pp　　赛哲生物，1台PGM。论文图文美化。400-888-4242/pp　　华冠生物，1台PGM。021-51320288-9371/pp　　吉玛生物，1台PGM。shRNA合成服务商领导品牌。021-51320195/pp　　广西柳州CDC，1台PGM/pp　　天津南开大学泰达生物技术学院，1台PGM。1台Affymetrix。/pp　　台湾明欣生物，1台454，1台PGM。02-26557128/pp　　千年基因，韩国Marcrogen在中国的代理商，Marcogen在韩国有30台以上的Hiseq。0755-23067982，http://www.macrogencn.com//pp　　斯克尔基因，有1台iScan。Illumina生物芯片服务商/pp　　北京药用植物所，1台PacBio，联系方式：010-57833028/pp　　武汉生物技术研究院技术平台部, 1台PacBio，1台MiSeq。联系方式：027-68789300/pp　　北京华牛世纪生物技术研究院，1台PacBio/pp　　上海康成。1台Agilent生物芯片仪。Exiqon指定中国服务商，生物芯片服务商，microRNA专家，测序服务商。021-64451989/pp　　上海赛安生物医药科技科技有限公司，电话：021-60733300/pp　　北京诺赛基因组研究中心公司，010-67883332/pp　　广州坤图生物科技有限公司, 个性化医疗 020-89320509/pp　　科诺检验、科贝生物、苏州生物医药创新中心，这三家是同一个实体。主要从事医学检验、产前诊断。0512-69561999/pp　　广州瑞科基因。020-62197097/pp　　吉凯基因，siRNA、慢病毒服务商，1台Affymetrix。800-720-0302/pp　　杭州锐创生物技术有限公司，二代测序，生物芯片，057186971763/pp　　上海敏芯公司。生物信息学服务，代谢组实验。021-31523052/pp　　北京市计算中心。生物信息服务。联系方式：010-59341768/pp　　青岛生物能源与过程研究所徐建构建MPlibrary(Mate Pair library),0532-8066265173./pp　　上海欧孚。建库服务，多种核酸抽提服务。13795382662/pp　　北京毅新兴业。Sequenome质谱服务。联系方式：010-82608397/pp　　凯基生物。025-52880816/pp　　上海阿趣生物，生物信息公司，代谢组。400-664-9912，021-60649912，http://www.biotree.cn//pp　　江苏苏博生物医学科技有限公司，临床检验服务，0510-83595108/pp　　艾博斯./pp　　北京博恒生物，生物信息服务商，010-52839707，www.hr001.cn/pp　　博仕生物医学中心/pp　　博苑生物/pp　　上海丰核信息，课题设计，论文撰写，生物信息分析。4000-331-887/pp　　上海朗通生物/pp　　上海锐金生物医药科技有限公司/pp　　武汉锦奥生物公司，测序试剂代理商，建库服务商，geneocean@qq.com, 18672347711/pp　　上海生咨，生物信息服务，生物信息培训班，021-57503212，http://www.biorefer.com//pp　　翼科/pp　　上海英拜生物，18930963499，生物信息分析/pp　　苏州帕诺米克生物公司，0512-62959105/pp　　凌科生物/微基生物，环境基因组/宏基因组数据分析，021-31171173，www.biolinker.com，(凌科生物), www.tinygene.com，(微基生物)/pp　　上海泉脉生物科技有限公司,二代测序，生物芯片，021-54038325/pp　　拜珐(上海)信息技术有限公司，二代测序，生物芯片，021-34315602/pp　　无锡艾吉因生物信息技术有限公司，自行设计的测序原理和测序机器，0510-85386921, 中国人自主知识产权的产品，特别支持/pp　　深圳华因康基因科技有限公司，自行设计的测序原理和测序仪，0755-26611270, 中国人自主知识产权的产品，特别支持/pp　　华仁康泰(北京)生物技术有限公司，遗传分析，010-57536985，huarenkangtai@126.com/pp　　派利来生物，010-59706036/pp　　上海卓立生物科技有限公司，联华芯片(OneArray)大陆代理商，4006-4008-46/pp　　杭州英睿，0571-88173602/pp　　武汉大众源生，科研服务(基因组分析)，生物信息培训，生物信息平台搭建，027-87297418，www.pubbiotech.com/pp　　天津生物芯片，1台PacBio, 022-66229538/pp　　南京迈达医药科技有限公司，生物芯片服务商，1台Illumian芯片，025-58619118/pp　　江苏泰州伯克利，生物芯片服务商，/pp　　广州元序公司，生物信息服务商/pp　　艾思博公司，生物信息服务商，021-38770863/pp　　武汉合众卓凡公司，生物信息服务商，[url=]13764257302[/url]/pp　　台湾基龙米克斯公司，宠物公司，华大在台湾的测序服务代理商，1台NextSeq，1台MiSeq，1台454，2台PGM，电话：(02)-2696-1658/pp　　台湾力钧生物公司，Talen转基因服务商，二代测序代理商，电话：886-2-25571100/pp　　北京百麦华康科技有限公司，测序服务代理商，010-56189577，www.biomarry.com/pp　　保定方舟/上海方舟公司，个体化医疗服务商，15600045346/pp　　诺金生物信息软件公司，生物信息服务，论文外包服务，023-63118687/pp　　达迈生物，Illumina分销代理商，021-51871699/pp　　仁科生物，Illumina分销代理商，021-34250079/pp　　北京怡美通德,Illumina生物芯片服务商，Illumina分销代理商，010-84409662,www.emtd.com.cn/pp　　香港基因公司，Pacbio三代测序仪代理商，021-51876181/pp　　北京华生恒业科技有限公司,生物信息学软件销售商，010-8260 1104/pp　　北京路思达生物信息科技有限公司，生物信息学软件销售，生物信息学培训，010-82696760/pp　　源资信息科技(上海)有限公司，生物信息学软件销售，021-32504385/pp　　上海康昱盛信息科技有限公司，生物信息学软件销售，021-54975000/pp　　北京鑫诺美迪基因检测技术有限公司，1套Bio-rad digital PCR，010-67810661，http://sinomdgene.com//pp　　微创公司，1套Bio-rad 微滴数字PCR，Droplet digital PCR(DD-PCR)./pp　　吉林中科紫鑫科技有限公司，和于军合作开发基于pyrosequencing的二代测序仪，0435-7210408/pp　　北京吉拓思生物技术有限公司,测序数据分析软件供应商，数据分析服务供应商，建库服务商， 010-82967131/pp　　上海誉准生物科技有限公司，建库服务商/pp　　武汉维达健公司，个体化医疗服务商，用生物芯片检测SNP并给予解读，400-027-3332，http://www.vidagen.com//pp　　国家肿瘤临床医学研究中心肿瘤分子诊断平台(天津肿瘤医院)，于津浦教授组，1台MiSeqDx/pp　　基因科技公司/仪涛公司，Affymetrix生物芯片服务商。021-51876181(销售部)，021-6728000(芯片服务部)/pp　　泽塔生物，400-011-2014,http://www.zetabio.com//pp　　浙江中医药大学，1台HiSeq 2500/pp　　北京智云捷生物技术有限公司，010-58772648 ，http://www.gene-cloud.com.cn//pp　　上海基龙生物科技有限公司，1台PGM，将于2014年第3季度到位1台Miseq, 有一台Raindance公司的ThunderStorm，021-61062185，http://www.bioon.com.cn/show/index_272282.html/pp　　海克维尔基因(北京)研究院，010-61824280， www.hikegene.com，有一台PacBio测序仪/pp　　北京瑞德百奥生物信息科技有限公司,生物信息学分析公司，010-58430943，www.readerbio.com/pp　　上海恒健生物技术有限公司，1台PGM，1台Bio-Rad DDPCR。上海蔡伦路781号8层/pp　　上海源奇生物医药科技有限公司，1台PGM，另外有一台投放在医院的MiSeq,021-37196233/pp　　中国农业大学，国家玉米改良中心，赖锦盛教授组，1台MiSeq，1台PGM/pp　　上海赛优生物科技有限公司，测序服务、生物信息服务。021-54439885。www.saiyoubio.com/pp　　北京英木和生物技术有限公司，测序服务、生物信息服务。010-61199586，13426001100。www.imh-bio.com/pp　　中国科学院古脊椎动物与古人类研究所,010-68351363, 1台MiSeq,/pp　　上海希匹吉生物技术有限公司，1台Ion Torrent PGM，1台Qiagen PyroSequencing Q96测序仪，甲基化测序、SNP分析，荧光定量PCR服务。测序服务、生物信息服务。021-54480369。www.cpgbiotech.com/pp　　中国科学院西双版纳热带植物园，公共技术服务中心，1台MiSeq,0691-8713058，www.xtbg.ac.cn/pp　　广州洪祥生物医药科技有限公司，测序服务、生物信息服务，020-82070665/pp　　北京溯源精微科技有限公司，测序服务、生物信息服务，010-57259450，www.geneway.cn/pp　　上海吉凯基因化学技术有限公司，1台Affymetrix,800-720-0302, www.gnechem.com.cn/pp　　上海邃志生物技术有限公司，1台Sequenom MassArray,1台Affymetrix。400-883-1861，www.babygene.cn/pp　　北京华弈生物公司，生物信息分析，生物信息培训，010-57674188，http://www.hygenomics.com//pp　　成都先导药物开发有限公司，用DNA标记的化合物进行先导化合物的筛选,1台HiSeq 2500,028-85197385，www.hitgen.com/pp　　然钠生物，1台NextSeq 500./pp　　北京奥维森基因科技有限公司,1台MiSeq，生物信息分析公司，400-017-6077，http://www.auwigene.com//pp　　山西国信凯尔生物技术有限公司，1台MiSeq，http://www.sxgt.net/KongG.aspx?CatalogId=61& type=Parent& RearId=61& ktype=sy/pp　　布斯坦科技(北京)有限公司，生物信息学分析服务公司，010-56014401，www.biost.cn/pp　　厦门万基生物科技有限公司，1台Proton，生物信息学分析服务公司,www.vangenes.com/pp　　香港明宙/深圳博大威康科技有限公司，生物信息公司，00852-9108296/pp　　基云惠康，生物信息公司，专注于人全基因组和外显子组数据分析，010-64863376 ，www.genekang.com/pp　　百世嘉(上海)医疗技术有限公司，产前诊断服务公司，021-64862060，www.basetra.com/pp　　上海派航生物科技有限公司，人全基因组生物信息分析服务，021-22812228，http://ph-bio.net//pp　　TAAG Genetics，遗传分析公司、食品检测公司，www.taag.com/pp　　深圳易基因科技有限公司，生物信息服务公司，http://www.e-gene.cn/,0755-28317900/pp　　思路迪埃提斯生物技术(上海)有限公司，3DHTS，1台Nextseq 500.http://www.3dhts.com//pp　　大连医科大学肿瘤干细胞研究院，李志广教授组，1台MiSeq/pp　　广州燃石生物科技有限公司，个性化医疗服务公司，1台NextSeq 500，1台MiSeq，www.brbiotech.com，020-34037871/pp　　华中农业大学，1台HiSeq/pp　　上海达今生物科技有限公司，生物信息服务公司/pp　　上海锐翌生物科技有限公司，生物信息服务公司，021-51001612，http://www.realbio.cn//pp　　上海惠研生物科技有限公司，生物信息服务公司，http://www.biogenius.cn/，400-016-9606/pp　　上海嘉因生物科技有限公司，生物信息服务公司，wwww.rainbow-genome.com, 400-881-9851/pp　　清华大学，1台HiSeq 2500/pp　　广东中医院，1台HiSeq 1500/pp　　中山大学肿瘤防治中心，1台HiSeq 1500/pp　　深圳市瀚海基因生物科技有限公司，1台MiSeq，0755-86714900，http://www.pacgeno.com//pp　　北京四环药业公司，1台MiSeq/pp　　南京药谷，1台MiSeq/pp　　申友生物，1台MiSeq/pp　　北京益普康达医学科技有限公司，儿童罕见病分子检测专业公司，010-53396195，www.careexpress.cn/pp　　所罗门兄弟医学科技(北京)有限公司，肿瘤基因检测公司、靶向治疗咨询公司，400-0077-316，http://www.smtcc.org//pp　　之江生物，1台MiSeq，微生物病原检测，021-34680599，http://www.liferiver.com.cn//pp　　深圳市谱元科技有限公司，生物信息分析，0755-22361766，http://www.promegene.org//pp　　华点云，云计算、生物信息分析，www.celloud.cn/pp　　北京信诺佰世医学检验所，1台MiSeq、1台PGM，遗传病检测，010-80858780，www.sinopath.cn/pp　　思博奥科生物信息科技(北京)有限公司，生物信息分析服务公司，010-68185146，www.sysbiomics.com/pp　　银河基因，基因健康咨询公司，010-57306161，www.yinhejiyin.com/pp　　上海允英医疗科技有限公司，遗传病基因检测，www.yymedicine.com/pp　　上海优英生物科技有限公司，遗传病基因检测/pp　　杭州晶佰生物技术有限公司，1台NextSeq 500, 1台Miseq, 1台HiScan, 医学测序服务，400-077-5911,0571-89936654，http://www.igeneseq.com//pp　　南京广而生物科技有限公司，生物信息服务商，025-86537986，gergene.com/pp　　武汉数桥科技公司，生物信息服务商，027-86644882，http://www.databridge.cn//pp　　蓝云基因，生物信息服务商，http://www.lanyungene.com//pp　　北京华诺时代科技有限公司，生物信息服务商，010-59919045，http://www.honortech.cn//pp　　深圳市海普洛斯生物科技有限公司，1台NextSeq 500，基因检测、健康服务公司，0755-86574950，http://www.haplox.com/pp　　河北省健海生物芯片技术有限公司，1台Illumina iScan生物芯片仪，1台Illumina BeadXpress生物芯片仪，1台Luminex 200，基因检测、健康服务公司，400-660-7557，http://www.genetic-health.com//pp　　上海虹舜生物科技有限公司，生物信息分析服务，400-7676-106，www.hongshunbio.com/pp　　上海曼因生物科技有限公司(比特基因)，生物信息分析服务，www.bitgene.cn/pp　　裕策生物科技有限公司，肿瘤基因信息分析，http://www.yucebio.com/，400-836-8004/pp　　上海捷易生物科技有限公司，二代测序建库服务，www.jeayea.com,400-006-1771/pp　　深圳瑞奥康晨生物科技有限公司，生物信息服务，www.reohealth.cn/pp　　杭州米天基因科技有限公司，生物信息服务，http://www.miti-medicine.com/，0571-87218611/pp　　北京赛洛新生物科技有限公司，生物信息服务，http://www.solutionbio.com.cn/， 4004-1818-77/pp　　广州美格生物科技有限公司，一台MiSeq，http://www.magigen.com/，020-34438810/pp　　广州库基生物科技有限公司，http://www.cookgene.com/，020-84298069/pp　　上海祥音生物科技有限公司，http://www.hzgeno.com/，0571-56077876，实验室地址：杭州市西湖区三墩振华路西城博司7幢701/pp　　艾基泰康，生物信息服务商，010-84097967，www.igenetech.com/pp　　量化健康，一台NextSeq 500，生物信息服务，010-83638068，www.quantibio.com/pp　　深圳英马诺生物，生物信息分析，www.imunobio.com，0755-82636223/pp　　AnchorDx,NGS医学诊断/pp　　strong中国PacBio测序仪中心：/strong/pp　　天津市湖滨盘古基因科学发展有限公司，4台PacBio. http://www.pangugene.com//pp　　北京遗传所，1台PacBio/pp　　北京药植所，1台PacBio/pp　　上海南方基因中心，1台PacBio/pp　　云南动物所，1台PacBio/pp　　武汉邓子新教授实验室，1台PacBio　　/pp　　天津生物芯片中心，1台PacBio/pp　　海克维尔基因(北京)研究院，1台PacBio/pp　　北京华牛世纪生物技术研究院，1台PacBio/pp　　上海交通大学 分析测试中心，1台PacBio/pp　　内蒙古农业大学，1台PacBio/pp　　华大基因，1台PacBio(总共预计买3台)/pp　　strong基因检测重在服务——/strong基因检测服务范围/pp　　基 因检测重在服务，很难单独依靠商品(检测试剂盒、芯片)来建立优势，这与免疫诊断、化学发光有所不同，因为基因检测归根结底都是DNA一级序列的检测，与 二级、三级结构无关，检测原理相对简单，都是通过DNA引物靶定待测序列，然后通过引物延伸来实现序列的测定 相反，样品DNA的提取、建库和捕获的操作 倒是比较繁琐，需要专业的技术人员去操作。上游仪器已然被少数几个公司所垄断，中上游的试剂盒产品并不具有很高的技术壁垒(当然如果能在建库环节和捕获环 节形成明显技术优势，或者是开发出效率更高的工具酶，也是很有发展前景的)，而且高通量基因检测试剂盒的审批存在较大的不确定性(未来可能参照美国 CLIA认证的方式，具有资质的检测机构以LTDs自制试剂的形式使用，但是不通过药监局的审批就无法对外销售)，医院样本量有限，先进入的肯定会占据诸 多优势，NIPT市场已经接近饱和，肿瘤医院的争夺也日趋白热化，所以率先通过服务来抢占市场，这或许是较为稳妥的选择。/pp　　医院是否会自行购置测序仪开展高通量测序?如果医院自己测序，那么临检测序机构势必难以竞争，所以思考这个因素是有必要的。这个问题要分开来看，一方面考虑用户的数量和需求，一方面考虑测序成本。以当前高通量测序用的最广泛的是NIPT和肿瘤诊治为例进行分析：/pp　　在无创产前诊断领域，我国每年的新生儿在1500万人左右，潜在客户基数大，NIPT能够给出明确的诊断结果和对应的防治措施，而且结果关系到下一代的健康，检测价格在2400元左右，受众广泛 此外，NIPT对测序的精度要求不是特别高(目前主要是针对13、18、21号染色体的三体检查)，检测是一个定量的过程，通常采用life ion torrent平台(目前获批的5款仪器里面3家申报的是ion torrent，而且美国已经有机构采用基因芯片来做NIPT)，很多大型医院能够自行开展NIPT服务，第三方测序机构的目标市场应该在中小型医院。/pp　　但是高通量测序在肿瘤领域的应用就不太一样，我国每年新增肿瘤患者在450万人左右，肿瘤panel测序的价格在8千到2万之间，而且现在做肿瘤panel测序的患者主要目的是获得靶向药物用药指导，靶向药物价格比较昂贵(每个月的用药开销在5万左右)，所以目标人群就更加狭窄了 此外，肿瘤检测对测序精度要求比较高，主要针对点突变或者微缺失微重复，对技术平台的要求高，通常采用Illumina Hiseq/next Seq测序仪，仪器设备昂贵，并且开机试剂耗材的花费高(一次开机在15万左右)，如果没有足够的样本量，基本上每次开机都是亏损 并且肿瘤数据的分析比较复杂，需要专门的生物信息学人才和数据库，所以在肿瘤领域(在其他病患更少的领域更是如此)，我们认为高通量测序还是以第三方临检机构为主，目标市场在大型医院。/pp　　strong基因检测公司的发展方向——/strongstrong基因检测是起点而不是终点/strong/pp　　基因检测是起点而不是终点，做基因检测服务的机构，最大的市场还是在医疗诊断领域，除了通过提供服务获得收益外，基因检测机构最大的潜在优势是能够获得特殊患者的组织样本，并且获得基因数据的积累，这对于药物开发是十分便利的条件。正如爱基因的发展模式，以自己的基因检测服务为桥梁，打通患者、医院、CRO企业，测序结果提供用药指导，同时反过来链接下游药物开发和临床试验，形成良好的反馈机制。/p