高频手术治疗仪原理

我国科学家研制的世界首台帕金森治疗仪2月28日在哈尔滨市通过了科技成果鉴定。这一成果标志着世界性医学难题帕金森病有了新的治疗方法，突破了国际上治疗帕金森病主要依赖药物和手术的局限，填补了国内外空白。　　帕金森病是世界性医学难题，全球大约有400多万患者，中国已超过200万，且每年新增近10万。目前，药物治疗只能控制症状而不能治愈，且不能停止或改善疾病的发展，其日益突出的失效现象和不良反应引起了医学界的广泛关注。手术治疗主要有毁损术、脑深部电刺激术和组织细胞移植术，毁损术因其对脑神经的破坏不可逆，还会产生很多并发症，有的终身致残，现已不主张采用 脑深部电刺激术，即安装脑起搏器，因其需要在脑内植入异物而存在风险，且费用高昂，约12万-26万之间，有条件做手术的医院和患者十分有限，目前我国接受手术治疗的患者尚不足2000例 组织细胞移植术，利用立体定向技术向脑内移植能够产生多巴胺的神经细胞，如胎脑或神经干细胞，尚处于探索中。　　奥博帕金森治疗仪项目已于2011年1月31日获得了国家医疗器械产品注册证。这一课题组负责人孙作东研究员是“脑细胞激活论”创立者，他经过多年的脑科学基础理论研究与临床实践，对帕金森病的治疗提出了新观点，即：激活多巴胺能神经元是治疗帕金森病的关键，并率领科研团队应用内源性神经递质调控技术，历时五年终于研制成功了奥博帕金森治疗仪。该仪器突破了国际上治疗帕金森病主要依赖药物和手术的局限，是治疗帕金森病的又一新方法，填补国内外空白。　　据介绍，奥博帕金森治疗仪是黑龙江省“十一五”科技攻关项目，特别适用于轻、中度帕金森病，可明显改善因此所导致的震颤、僵直、运动迟缓等症状。仪器分医用型和家用型，家用型因其操作方便，治疗成本可控制在2万元以内，易被患者所接受。该项目已被黑龙江省政府列为“十二五”期间战略性新兴产业重大生物工程项目拟予以重点支持。奥博帕金森治疗仪为非介入治疗，安全有效，是独立的治疗手段之一，特别适用于轻、中度帕金森病，可明显改善因此所导致的震颤、僵直、运动迟缓等症状。仪器分医用型和家用型，家用型因其操作方便，治疗成本可控制在2万元以内，更易被患者所接受。

在“十一五”863计划“全固态激光器及其应用技术”重点项目的支持下，中国人民解放军总医院承担的“全固态激光治疗血管瘤设备”课题取得重要突破，研制出国内首台全固态连续激光鲜红斑痣治疗仪，近日顺利通过验收。　　中国人民解放军总医院激光医学科、北京心润心激光医疗设备技术有限公司等单位，根据光动力作用原理和鲜红斑痣的病变特点，利用全固态激光技术，研制出国内首台全固态连续激光鲜红斑痣治疗仪。该治疗仪输出稳定、光斑质量均匀、临床使用方便、可靠性高和临床疗效好、设备达到了同类产品的国内外先进水平。目前，该项目成果已获SFDA批准在临床试用2000余例，有效率100%。　　鲜红斑痣是一种先天性血管畸形，并随年龄增长而加重的、终生性常见多发病，发病率高达3-5‰，我国每年约有5-8万患者出生。该设备的成功研制，不仅为数百万鲜红斑痣患者带来福音，而且有力地促进我国相关激光医疗设备产品和产业的发展。

p style="text-align: center "img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201807/insimg/e8c06864-abfc-4d26-876c-d41f51abd8cc.jpg" title="1_201806131035391U5U4.jpg"//pp style="text-align: center "《自然-生物医学工程》：科学家研制出新型心肌梗塞治疗仪/pp　　《自然· 生物医学工程》期刊日前发表文章称，一个国际研究团队开发了一种可以帮助心肌梗塞患者的特殊装置，可直接连接到受损的心脏组织，向心脏给药。/pp　　心脏病发作后，心脏会发生一系列变化，导致心力衰竭。心脏任何区域的损伤和血管堵塞都会导致疤痕组织的形成，最终造成心脏瓣膜失灵或心室衰竭。/pp　　来自美国、爱尔兰和英国的科学家团队研制出一种名为Therepi的设备，能够介入从心脏病发作到心力衰竭的过程。该设备是一个小型容器，可直接连接到心脏组织，通过软管与患者皮肤上或皮下的特殊装置连接，药物可通过软管输送至心脏。/pp　　研究人员表示，该设备使用起来非常简单，不需要特殊技能。即使没有医生的帮助，患者也可以使用常规注射器按照所需剂量给药。该设备可成为治疗其他器官疾病的通用平台，有助研发针对多种疾病的新疗法。/p

p style="text-indent: 2em text-align: justify "牛津大学近日宣布，该校眼科教授罗伯特· 麦克拉伦在英国国家健康研究所牛津生物医学研究中心的支持下，完成了世界第一例解决老年性黄斑变性（AMD）视力下降问题的基因治疗手术。/pp style="text-indent: 2em text-align: justify "老年性黄斑变性眼疾是造成英国人视力丧失的主要原因。干性AMD是指一种黄斑细胞的慢性退化，它会给病人视觉中心部分造成间隙或影像斑点，导致病人日常生活中出现阅读和识别困难。接受第一例手术的是牛津大学年高80岁的奥斯本夫人。像许多AMD患者一样，她的双眼都有这种疾患，但左眼情况更为严重，中心视觉已经恶化，视力非常模糊。她说自己参与试验的目的是为了给那些AMD患者带来帮助。/pp style="text-indent: 2em text-align: justify "导致AMD的一个关键因素是补体系统，其是人体免疫系统中与细菌作斗争的一个蛋白质系统。在发生黄斑变性时，这些蛋白质过度活跃并攻击视网膜细胞，其方式与其攻击细菌的方式相似。而基因治疗的原理就是“停用”补体系统。/pp style="text-indent: 2em text-align: justify "手术包括分离视网膜和向眼底注射含有病毒的溶液。该病毒带有一种经过修饰的DNA序列，可以感染视网膜色素上皮（RPE）细胞，并可以纠正导致AMD的遗传缺陷。因效果被认为是持久的，理想情况下，基因治疗只需进行一次。/pp style="text-indent: 2em text-align: justify "麦克拉伦解释说：“利用病毒这种天然存在的生物体，将DNA传递到病人的细胞中。当病毒在视网膜细胞内打开时，会释放出经过克隆的DNA，细胞开始制造可以改变疾病的蛋白质，来纠正由补体系统造成的炎症。”他希望随着医疗器械和相关基因治疗技术的发展，在未来几年内，患有干性AMD眼疾的人能够得到有效治疗。/pp style="text-indent: 2em text-align: justify "总编辑圈点/pp style="text-indent: 2em text-align: justify "老年性黄斑变性作为退行性疾病的一种，困扰的绝对不只是老年人本身。与所有退行性疾病一样，病患的护理成本升高、未知的意外风险及家庭幸福指数下降，都是此类疾病带来的消极影响。这例手术成功的意义，足可以给所有逐渐陷入黑暗的人们带来光亮。惟愿技术成熟的再快些，受益的人再多些。/ppbr style="text-indent: 2em text-align: left "//p

锦玟JRDH-18/30L热垫式治疗仪恒温测试系统根据YYT 0165-2016 热垫式治疗仪标准制作而成，用来校验热垫的温度等性能指标。集成了测试槽，恒温测试源，精确定量传输系统于一体，方便了客户的实验操作。● 设计美观，操作方便，可满足客户的温度测试需要；● 采用大屏数字显示，数显分辨率0.1℃。带排水阀门，根据客户要求可带脚轮。● 可根据标准准确的以2L/min~6L/min的流量向测试槽输出恒温水源；● 通过液位显示器可以清楚的看到恒温槽内的水量情况；● 具有超温保护、超温鸣叫报警，可设定超温报警温度，超温时可自动切断负载；● 智能PID控制，可自动根据不同的介质自动整定参数；● 恒温源，测试槽均采用优质不锈钢制作，防腐耐用；恒温源槽体容积：30L控温范围：-5～100℃温度分辨率：0.1℃ 液位观测：有流量范围：1～13升/分钟转速精度误差：＜0.5%转速范围：0.1～600（转/分钟）电源：220V 50HZ更多资料可以询问本公司销售人员，为您提供更合适的定制方案！创新点：1、将测试箱，恒温源，精准流量泵三者整合到一个整体仪器中，改变了原来的要使用三种仪器在使用中需要自己连接各种管路，需要到不同地方操作不同的仪器来来设定需要的参数，跑来跑去很麻烦，本设备整合之后只需要在一个操作面上设定需要的参数，同时里面的衔接部分已经做好，不用客户自己动手，方便客户操作使用，也节约了时间成本。锦玟JRDH-18/30L热垫式治疗仪恒温测试系统

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徕卡神刀博览第2期神外前沿讯，骨纤维异常增生（fibrous dysplasia，FD）也称作骨纤维异常增殖症是一种先天性、非遗传性疾病，临床上以四肢骨多见，也可只累及颅骨，约占颅骨疾病的11.5%～17%。颅底骨纤维异常增生多好发于额眶蝶骨等部位，是引起视神经管狭窄的常见原因，也可向副鼻窦生长造成阻塞症状和面部畸形，其中以筛窦、蝶窦和上颌窦最为常见。★临床表现为：视力进行性下降，渐进性突眼，眶周颅骨外观异常乃至颅面部畸形，随着病情的进展眼底呈现原发性神经萎缩等。★该病药物治疗通常无效，因此手术治疗骨纤维异常增生具有非常重要的意义：一方面切除病变组织可以改善已有的临床症状，预防新的临床症状的出现；另一方面可以在某种程度上延缓疾病的进一步发展，同时也有美容效果。颅骨纤维异常增殖症在临床中并不少见，很多神经外科医生都会遇到，但如果手术处理不当，尤其在术中磨除病变的过程中忽略了对视神经保护，则有可能造成患者失明的风险。首都医科大学附属北京同仁医院神经外科主任康军教授凭借该院在眼科领域的强大技术支撑和自身丰富的临床经验，对颅底骨纤维异常增殖症视神经减压术的操作提出了三点建议：找到视神经、保护视神经和充分减压。颅骨纤维异常增殖症另外一个特点就是青少年患者不断复发的几率较高，所以康军教授强调在保护视神经的前提下尽可能多的切除病变，以延缓病变可能的复发时间。本期展示的病例就是一个14岁复发患者的再次手术病例，通过精彩的手术视频和细致的讲解、充分的病例资料信息等，相信能够对神外医生操作此类手术有所启发和帮助。本视频仅供医学人士交流学习之用；点击上方图片直接播放由术者首都医科大学附属北京同仁医院神经外科主任康军教授讲解，全文如下：患者是一位14岁的女孩，复发的颅底骨纤维异常增殖症，在外院第一次开颅手术后已经三年了，这次是右眼视力下降伴眼睛疼痛6个月，因为病变压迫了视神经。在2012年第一次手术前，视神经两侧都有累及，左侧比较重，左侧的前床突、蝶窦、视神经管周围都是病变。手术切除了左侧病变。在2013年随访时，发现病变又开始生长。颅底骨纤维异常增殖症患者，如果视力受损严重，就要考虑视神经减压手术。因为视神经周围都是病变，所以一般经颅手术，部分病例也可以采用内镜经鼻入路视神经减压。病人的病变有可能到了成年才会静止，而在儿童期、青春期病变会随着身体发育而不断发展。手术中把视神经周围病变切的越多越好，由此可以尽量延缓其复发时间，但手术并不能把所有颅底病变都切除掉，因为病变太广泛了。这位患者2015年手术前，视神经周围已经长满了病变，与三年前相比蝶窦也都充满了。我们采用额颞入路，从硬膜外处理视神经时，我们沿着硬膜外先找到眼眶，把眼眶后部打开后沿着眼眶往后面磨，就不至于直接磨到视神经管了，因为骨纤维病变特别广泛，包裹住了视神经，如果直接去暴露视神经管，很容易用磨钻就把视神经磨坏了。这类手术一般开颅时间很长，因为病变累及颅骨，常比正常颅骨厚3-4倍，而且通常骨质比较硬。减压后能够发现的视神经又薄又长，所以患者出现视力下降的症状。开颅的视神经减压我们都是在硬脑膜外操作，不影响脑组织，在硬膜外把眶上裂和前床突的病变都去除掉，这样减压的范围很充分。手术的主要目的是防止视力进一步下降。本例手术后，患者眼球活动没有问题，外观也没有问题。（见视频）本例手术采用右侧额颞入路，骨瓣拿下来之后，打开眼眶后沿着眼眶往后去就都是病变，病变非常厚，要拿着磨钻一点点磨，磨的过程中一直要喷水，就像雕刻一样从“石料”中把神经显露出来，最后把神经鞘上表面的病变一点点去掉。手术时间通常很长，有时候开颅就要两个小时。骨纤维特别硬的情况下，我们一个手术要用2-3个磨钻头。主刀一手拿磨钻一手拿吸引器，要磨到视神经表面上一层蛋壳样薄骨，过程中助手不停喷水，喷水的目的一是降温，一是对视神经的保护。手术要点 ：（从硬膜外做骨纤维异常增殖症的视神经减压）1、先要找到视神经，因为病变把视神经包的很厉害，没有解剖的标志，所以我们一般主张从眶上裂和框尖进入，然后沿着暴露出的软组织，再往内侧找到视神经。在磨除的过程中一定要小心，但该快的时候快，如果一开始就慢也不行，因为病变特别广泛。2、对视神经的保护，磨钻的力度等要掌握好，有些患者在手术后失明了，很大原因就是术中没有保护好视神经。3、减压充分，要尽可能切除视神经周围的病变，包括蝶窦里和前床突的部分的病变都要切掉，以此尽量延缓病变复发时间。术者简介康军，教授，主任医师，首都医科大学附属北京同仁医院神经外科主任，医学博士，博士后。中华医学会神经外科分会微侵袭与内镜学组委员，中华医学会北京市神经外科分会委员，中国医师协会北京市神经外科分会常委及常务理事，世界华人神经外科学会委员，中国医师协会神经内镜专业委员会委员，中国医师协会神经创伤培训委员会委员，中国医疗保健国际交流促进会脑健康分会副主任委员，中国医疗保健国际交流促进会颅底外科分会委员，中国神经科学学会神经肿瘤分会、神经创伤分会委员，中国垂体瘤协作组委员。从事神经外科专业23年，主要从事内镜神经外科、颅底疾病和功能神经外科的临床与研究工作。在复杂颅底沟通性病变，鞍区肿瘤，复杂颅面创伤，视神经损伤，复杂脑脊液漏等疾病的诊疗上具有丰富的经验和较高的水平。以第一作者发表论文20余篇，负责北京市科委课题2项，完成国家自然科学基金青年基金和面上项目各1项。参编参译著作8部。相关报道：[第79期专访]同仁医院康军: 颅脑创伤中被忽视的视神经损伤如何减压治疗 同仁神外已积累1000例以上病例既往治疗情况患者邱XX，女，14岁，在外院开颅骨纤维术后3年，右眼视力下降伴随眼痛6月余。患者在2012年7月无明显诱因出现左眼视力下降，就诊于当地医院，诊断为“颅底骨纤维异常增殖症”，于该院行开颅骨纤维切除术，术后病理支持“颅底骨纤维异常增殖症”诊断。2015年4月患者无明显诱因出现右眼疼痛、无头痛头晕、恶性呕吐等其他不适，患者就诊于当地医院，检查提示右眼视力0.6，2015年10月患者哭泣后右眼疼痛再次发作，于当地医院检查视力已经下降至0.5。现患者为求进一步诊治，以“颅底骨纤维异常增殖症”收入北京同仁医院神经外科。2012年7月2012年7月术后2012年9月术后2013年9月同仁神外术前检查2015年10月右-左 同仁神外手术及术后资料右-左关于徕卡显微系统Leica Microsystems 徕卡显微系统是全球显微科技与分析科学仪器之领导厂商，总部位于德国维兹拉(Wetzlar, Germany)。主要提供显微结构与纳米结构分析领域的研究级显微镜等专业科学仪器。自公司十九世纪成立以来，徕卡以其对光学成像的极致追求和不断进取的创新精神始终得到业界广泛认可。徕卡在复合显微镜、体视显微镜、数码显微系统、激光共聚焦扫描显微系统、电子显微镜样品制备和医疗手术显微技术等多个显微光学领域处于全球领先地位。 徕卡显微系统在全球有七大产品研发与生产基地，在二十多个国家拥有服务支持中心。徕卡在全球一百多个国家设有区域分公司或销售分支机构，并建有遍及全球的完善经销商服务网络体系。

一、项目基本情况项目编号：440606-2022-15440项目名称：全自动医用超声清洗机+二氧化碳激光治疗仪采购方式：公开招标预算金额：1,600,000.00元采购需求：合同包1(全自动医用超声清洗机):合同包预算金额：950,000.00元品目号品目名称采购标的数量（单位）技术规格、参数及要求品目预算(元)最高限价(元)1-1医用超声波仪器及设备全自动医用超声清洗机1(套)详见采购文件950,000.00-本合同包不接受联合体投标合同履行期限：交货期：合同签订生效之日起30日内完成交货、安装、调试及验收并交付使用。合同包2(二氧化碳激光治疗仪):合同包预算金额：650,000.00元品目号品目名称采购标的数量（单位）技术规格、参数及要求品目预算(元)最高限价(元)2-1医用激光仪器及设备二氧化碳激光治疗仪1(套)详见采购文件650,000.00-本合同包不接受联合体投标合同履行期限：交货期：合同签订生效之日起30日内完成交货、安装、调试及验收并交付使用。二、申请人的资格要求：1.投标供应商应具备《政府采购法》第二十二条规定的条件，提供下列材料：1）具有独立承担民事责任的能力：在中华人民共和国境内注册的法人或其他组织或自然人， 投标（响应）时提交有效的营业执照（或事业法人登记证或身份证等相关证明） 副本复印件。2）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度：投标人必须具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度【提供2021年度经审计的财务报告及财务报表（资产负债表、利润表和现金流量表）复印件(要求：审计报告由第三方会计师事务所或其它合法审计机构出具)或基本开户银行出具的资信证明的复印件（要求：资信证明书内容应能够清晰准确反映投标人最近6个月内（从本项目采购公告发布之日起，往前倒推计算）的商业信誉情况和满足采购文件有关要求。如成立时间不足6个月的，按成立时间提供）】。3）履行合同所必需的设备和专业技术能力：投标人可提供但不限于以下举例的证明材料(如经营场所或所拥有的设备购置发票或技术人员情况或资源等图片描述或材料复印件）。4）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录：(包1）须提供①投标截止日前6个月内任意1个月依法缴纳税收的有效证明材料和②投标截止日前6个月内任意1个月依法缴纳社会保险的凭据（专用收据或社会保险缴纳清单）相关证明材料。如依法免税或不需要缴纳社会保障资金的，提供相应证明材料； 。(包2）须提供①投标截止日前6个月内任意1个月依法缴纳税收的有效证明材料和②投标截止日前6个月内任意1个月依法缴纳社会保险的凭据（专用收据或社会保险缴纳清单）相关证明材料。如依法免税或不需要缴纳社会保障资金的，提供相应证明材料。5）参加采购活动前3年内，在经营活动中没有重大违法记录：(包1）在经营活动中没有重大违法记录：参照投标（报价）函相关承诺格式内容。 重大违法记录，是指投标人因违法经营受到刑事处罚或者责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款等行政处罚。（对于“较大数额罚款”，根据《财政部关于中华人民共和国政府采购法实施条例第十九条第一款“较大数额罚款”具体适用问题的意见》（财库〔2022〕3号），明确《中华人民共和国政府采购法实施条例》第十九条第一款规定的“较大数额罚款”认定为200万元以上的罚款，法律、行政法规以及国务院有关部门明确规定相关领域“较大数额罚款”标准高于200万元的，从其规定）(包2）在经营活动中没有重大违法记录：参照投标（报价）函相关承诺格式内容。 重大违法记录，是指投标人因违法经营受到刑事处罚或者责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款等行政处罚。（对于“较大数额罚款”，根据《财政部关于中华人民共和国政府采购法实施条例第十九条第一款“较大数额罚款”具体适用问题的意见》（财库〔2022〕3号），明确《中华人民共和国政府采购法实施条例》第十九条第一款规定的“较大数额罚款”认定为200万元以上的罚款，法律、行政法规以及国务院有关部门明确规定相关领域“较大数额罚款”标准高于200万元的，从其规定）。2.落实政府采购政策需满足的资格要求：合同包1(全自动医用超声清洗机)落实政府采购政策需满足的资格要求如下:本项目不属于专门面向中小企业采购的项目。合同包2(二氧化碳激光治疗仪)落实政府采购政策需满足的资格要求如下:本项目不属于专门面向中小企业采购的项目。3.本项目的特定资格要求：合同包1(全自动医用超声清洗机)特定资格要求如下:(1)单位负责人为同一人或者存在直接控股、 管理关系的不同供应商，不得同时参加本采购项目（或采购包） 投标（响应）。 为本项目提供整体设计、 规范编制或者项目管理、 监理、 检测等服务的供应商， 不得再参与本项目投标（响应）。 投标（报价） 函相关承诺要求内容。(2)投标人必须是医疗设备生产厂家或经销商，具有有效的《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》或《医疗器械经营备案凭证》。(3)投标人未被列入“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn)“记录失信被执行人或重大税收违法案件当事人名单或政府采购严重违法失信行为”记录名单；未处于中国政府采购网(www.ccgp.gov.cn)“政府采购严重违法失信行为信息记录”中的禁止参加政府采购活动期间。（以采购代理机构于投标截止日当天在“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）及中国政府采购网(www.ccgp.gov.cn)查询结果为准，如相关失信记录已失效，投标人需提供相关证明资料）。(4)本项目不接受联合体参加投标。合同包2(二氧化碳激光治疗仪)特定资格要求如下:(1)单位负责人为同一人或者存在直接控股、 管理关系的不同供应商，不得同时参加本采购项目（或采购包） 投标（响应）。 为本项目提供整体设计、 规范编制或者项目管理、 监理、 检测等服务的供应商， 不得再参与本项目投标（响应）。 投标（报价） 函相关承诺要求内容。(2)投标人必须是医疗设备生产厂家或经销商，具有有效的《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》或《医疗器械经营备案凭证》。(3)投标人未被列入“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn)“记录失信被执行人或重大税收违法案件当事人名单或政府采购严重违法失信行为”记录名单；未处于中国政府采购网(www.ccgp.gov.cn)“政府采购严重违法失信行为信息记录”中的禁止参加政府采购活动期间。（以采购代理机构于投标截止日当天在“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）及中国政府采购网(www.ccgp.gov.cn)查询结果为准，如相关失信记录已失效，投标人需提供相关证明资料）。(4)本项目不接受联合体参加投标。三、获取招标文件时间： 2022年12月27日 至 2023年01月04日 ，每天上午 00:00:00 至 12:00:00 ，下午 12:00:00 至 23:59:59 （北京时间,法定节假日除外）地点：广东省政府采购网https://gdgpo.czt.gd.gov.cn/方式：在线获取售价： 免费获取四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点2023年01月17日 09时00分00秒 （北京时间）递交文件地点： 广东省政府采购网https://gdgpo.czt.gd.gov.cn/开标地点： 广东省政府采购网https://gdgpo.czt.gd.gov.cn/五、公告期限自本公告发布之日起5个工作日。六、其他补充事宜1.本项目采用电子系统进行招投标，请在投标前详细阅读供应商操作手册，手册获取网址：https://gdgpo.czt.gd.gov.cn/help/transaction/download.html。投标供应商在使用过程中遇到涉及系统使用的问题，可通过020-88696588 进行咨询或通过广东政府采购智慧云平台运维服务说明中提供的其他服务方式获取帮助。2.供应商参加本项目投标，需要提前办理CA和电子签章，办理方式和注意事项详见供应商操作手册与CA办理指南，指南获取地址：https://gdgpo.czt.gd.gov.cn/help/problem/。3.如需缴纳保证金，供应商可通过"广东政府采购智慧云平台金融服务中心"(http://gdgpo.czt.gd.gov.cn/zcdservice/zcd/guangdong/)，申请办理投标（响应）担保函、保险（保证）保函。4.本项目采用远程电子开标的，投标人的法定代表人或其授权代表应当按照本招标公告载明的时间和模式等要求参加开标。在投标截止时间前30分钟，应当登录云平台开标大厅进行签到，并且填写授权代表的姓名与手机号码。若因签到时填写的授权代表信息有误而导致的不良后果，由供应商自行承担。七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。1.采购人信息名称：广州医科大学附属顺德医院（佛山市顺德区乐从医院）地址：佛山市顺德区乐从镇乐从大道中路A163号联系方式：0757-283381122.采购代理机构信息名称：广州金良工程咨询有限公司佛山分公司地址：佛山市禅城区岭南大道北129号中区1座17层联系方式：0757-83130272、0757-831309853.项目联系方式项目联系人：关小姐、黎小姐电 话：0757-83130272、0757-83130985广州金良工程咨询有限公司2022年12月27日

太原理工大学煤科学与技术重点实验室，研究课题需要测定硫含量高达99%以上的样品，老师通过多方调研与样品测试，最终四川赛恩思仪器有限公司生产的高频红外碳硫分析仪脱颖而出，其产品在测试精度与分析范围方面均能满足其科研要求，赛恩思仪器在操作智能化与测试结果准确度方面的表现超出老师们的预期。 太原理工大学是一所历史悠久、底蕴深厚、特色鲜明的世纪学府。其前身是创立于1902年的山西大学堂西学专斋，为中国创办最早的三所国立大学之一，坐落于具有2500多年建城史的国家历史文化名城——太原。煤科学与技术重点实验室是由中国工程院院士谢克昌教授担任实验室首席科学家的省部共建国家重点实验室。 2021年5月，实验室老师联系到我公司的销售郭大义，通过沟通了解到实验室在做三个方面的研究：烟气脱硫剂的选择性利用效率研究（酸钙和碳酸钙混合物的分离测试）；脱硫剂产物中硫的分析；催化剂积炭量的研究。通过传统的滴定法定量分析烟气二氧化硫脱硫剂产物需要4个多小时，耗时太长，而通过高频红外碳硫仪测试一个样品仅需要40秒，效率得到大大提升。我公司销售人员针对他们的需求，详细地介绍了赛恩思高频红外碳硫仪的特点，公司的相关资质和以往的合作案例。实验室老师对于赛恩思仪器有限公司予以肯定。 2021年6月，四川赛恩思仪器的高频红外碳硫分析仪HCS-801型成功交付，由我公司售后工程师调试安装完毕，并进行了现场的操作培训指导，确保客户能够准确熟练的操作仪器。在售后回访中得到客户的一致认可。

我国国家政策对于本土仪器企业的支持，一方面体现在政策中鼓励优先采购本国货物，鼓励向创新企业和中小企业倾斜；另一方面，进口产品采购需要进行论证备案，部分省份甚至经过专家论证形成了政府采购进口产品清单“非必要不进口”，进而限制进口仪器的采购，非进口产品清单上的仪器设备要求采购国产。本文特将14省2021年新发布的国产仪器支持政策加以整理。《中华人民共和国政府采购法》规定，政府采购应当采购本国货物、工程和服务。(本国货物，是指在中国境内生产，且国内生产成本超过一定比例的最终产品。国内生产成本比例=(产品出厂价格-进口价格)/产品出厂价格。)但有下列情形之一的除外：(一)需要采购的货物、工程或者服务在中国境内无法获取或者无法以合理的商业条件获取的 (二)为在中国境外使用而进行采购的 (三)其他法律、行政法规另有规定的。 前款所称本国货物、工程和服务的界定，依照国务院有关规定执行。11省政府采购集中采购目录及标准政策支持国产优先北京市根据《北京市2020-2022年政府采购集中采购目录及标准的通知》政府采购政策功能的有关规定要求，政府采购应严格执行《中华人民共和国政府采购法》及有关法规、制度规定，在政府采购活动中扶持贫困地区、监狱企业、中小企业和残疾人福利性单位发展，支持节能减排、环境保护。我市各预算单位应统筹确定本单位（含所属各单位）面向中小企业采购的项目。在满足机构自身运转和提供公共服务基本需求的前提下，应当预留本单位年度政府采购项目预算总额的30%以上，专门面向中小企业采购，其中，预留给小型和微型企业的比例不低于60%。江苏省根据《江苏省2021年政府集中采购目录及标准》要求:浙江省根据《浙江省2021—2022年度政府集中采购目录及标准》，各级采购单位或者其委托的采购代理机构在组织实施政府采购活动时，应当执行财政部门为实现节约能源、保护环境、科技创新、高质量发展，扶持不发达地区和少数民族地区，促进中小企业、监狱企业、残疾人福利性单位发展等目标制定的政府采购政策。山东省根据《山东省政府集中采购目录及标准的通知》要求，》 湖北省根据《湖北省政府集中采购目录及标准（2021年版）》有关要求，采购人应按照国家有关规定，认真执行支持本国产品、促进中小企业发展、支持脱贫攻坚、节约能源、保护环境、支持监狱企业发展、促进残疾人就业等政府采购政策。各部门在满足基本需求的前提下，应当预留本部门年度政府采购项目预算总额的30%以上，专门面向中小企业采购，其中预留给小型和微型企业的比例不低于60%。海南省根据《海南省省级2020-2022年政府集中采购目录及标准的通知》加大采购政策落实相关要求，政府采购应有助于实现国家的经济和社会发展政策目标，包括支持本国产品采购、促进中小企业发展、执行绿色产品政府采购制度、扶持监狱企业和残疾人福利性单位等，属于政府采购政策支持范围内的企业、产品和服务，采购人应通过采购需求标准、预留采购份额、价格评审优惠、优先采购和强制采购等措施，加大政策落实力度，确保政策执行效果。贵州省根据《贵州省政府集中采购目录及限额标准(2021年版)》实施要求，各采购单位或其委托政府采购代理机构开展政府采购活动时，应认真执行节能环保、扶持不发达地区和少数民族地区、促进中小企业(包括监狱企业、残疾人福利性单位)发展等政府采购政策。甘肃省根据《甘肃省2020-2022年政府集中采购目录和采购限额标准》的通知，青海省根据《青海省2021—2022年度政府集中采购目录及限额标准》，采购人在采购活动中要严格落实节约能源、保护环境、促进中小企业发展、支持监狱企业和残疾人就业企业等政策。采购人应当采购预装正版操作系统软件的计算机、服务器等办公网络设备。新疆维吾尔自治区根据《新疆维吾尔自治区2021-2022年度政府采购集中采购目录及标准》 及其最新修订中的有关工作要求提到，政府采购活动应当严格落实政府采购支持创新、绿色、中小企业发展、脱贫攻坚、军民融合等政策目标；政府采购应该采购本国货物、工程和服务，确需采购进口产品的，采购人应当根据国家和自治区相关规定办理进口产品采购核准手续；政府采购预算要科学合理确定采购需求，严格执行经费预算和资产配置标准；同时，注重发挥政府采购政策引导作用，体现优先采购本国产品、节能产品、环保产品，以及支持自主创新、中小企业发展等政策。西藏自治区根据《西藏自治区2021—2022年度政府集中采购目录及采购限额标准》的通知中的有关说明及要求，政府采购应当采购本国货物、工程和服务，并执行节能产品、环境标志产品、循环、低碳、再生、有机产品、中小企业、福利企业、创新产品等政府采购政策。如需采购进口产品，应按照《西藏自治区财政厅关于进一步加强政府采购进口产品管理有关事宜的通知》(藏财采办〔2019〕22号)的规定执行。采购人应严格执行《政府采购促进中小企业发展管理办法》(财库〔2020〕46号)规定，采购限额标准以上，200万元以下的货物和服务采购项目、400万元以下的工程采购项目，适宜由中小企业提供的，采购人应当专门面向中小企业采购；超过200万元的货物和服务采购项目、超过400万元的工程采购项目中适宜由中小企业提供的，预留该部分采购项目预算总额的30%以上专门面向中小企业采购，其中预留给小微企业的比例不低于60%。5省加强政府采购进口产品管理陕西省根据陕西省卫生健康委发布的《预算单位政府采购进口产品管理办法》的通知，各单位政府采购进口产品实行单位申报、专家论证、网上公示、部门集中论证、财政审批执行五个环节。参与论证的专家必须有5人以上熟悉拟采购进口产品的非本单位专家进行论证，其中还应包括1名法律专家。法律专家应判定拟采购产品是否属于国家限制进口产品，技术专家应重点论证采购需求，进口产品与同类国内产品的技术指标和性能及其优劣对比，提出合理的采购建议。采购进口产品应当符合以下条件之一:1、中国境内无法获取；2、中国境内无法以合理的商业条件获取；3、法律法规另有规定确需采购进口产品；4、国内设备技术性能指标不能满足需求。各单位在政府采购进口产品过程中有下列情形之一的，将责令限期改正，并对直接负责的主管人员和直接责任人员予以通报：1、未获得采购进口设备批复，擅自采购批复表外进口设备的；2、出具不实申报材料的；3、违反国家相关规定的其他情形。浙江省根据《浙江省财政厅关于进一步加强政府采购进口产品管理的通知》（浙财采监〔2010〕51号）有关规定，由省卫生健康委会同省财政厅提出的2021—2022年度全省政府采购进口产品统一论证清单（医疗设备类），有效期一年。 2021—2022年度全省政府采购进口产品统一论证清单（医疗设备类）序号设备名称功能1 小动物荧光显微成像系统追踪观察活体动物体内肿瘤细胞的生长以及对药物治疗的反应。2 HIV定量检测艾滋病病原体检。3 离心机各种样本分离制备。4 低速精密切割机用于切割牙条，实验室使用居多。5 电转仪适用于细胞的高效转染（尤其是原代细胞、免疫细胞、血清细胞、干细胞等），体内基因转染，体外基因转染以及贴壁细胞基因转染。6 分光光度计在特定波长处或一定波长范围内光的吸收度，对物质进行分析。7 化学发光仪用于化学发光、紫外及比色等核酸、蛋白、印迹膜等的数字图像。8 染色机主要用于组织学、病理学、生物学等领域对贴附于载玻片上的石蜡切片、冰冻切片及细胞等检体进行自动染色。9 流式细胞仪干细胞分化体系构建，对细胞进行自动分析和分选的装置。它可以快速测量、存贮、显示悬浮在液体中的分散细胞的一系列重要的生物物理、生物化学方面的特征参量，并可以根据预选的参量范围把指定的细胞亚群从中分选出来。10 全自动免疫组化仪用于完成免疫组化染色前切片的全自动脱蜡及抗原修复，在肿瘤分类、诊断、预后判断方面广泛应用。11 非接触超声波样品处理系统实验室难容药物的微粉化，辅助进行药物的溶解。12 全自动革兰染色仪检验科细菌涂片镜检前染色。13 全自动血沉仪用于测定红细胞沉降率。14 实时无标记细胞分析仪用于记录细胞的实时生长状态，如细胞增殖、存活、凋亡、形态变化等细胞生物学变化。15 全自动快速微生物质谱检测系统用于快速微生物鉴定和对药物敏感性测试。16 生化免疫流水线临床各参数检验。17 全自动血细胞分析仪测量血细胞分类。18 超低温冰箱低温冷藏,保存生物样本。19 全自动血凝仪用于对血栓和止血进行实验室检查。20 蛋白纯化系统实验、检验设备。21 全能型化学成像仪用于检测、分析生命化学物质的仪器。22 全自动组织芯片仪实验、检验用设备。23 荧光定量PCR仪器实验、检验用设备。24 低温冷冻设备用于冷冻存储。25 红外微定量分析仪基于红外原理的生物分子微定量分析系统，实现复杂混合物各种组分浓度的准确分析。26 基因测序仪通过对血液或唾液的分析进行基因全序列的测定，用于预测罹患疾病的种类及可能性、解释个体行为特征及行为合理性以及其他研究，筛选出个人病变基因以提前预防和治疗。27 酶标仪用于标本分析。28 全自动尿液分析系统用于尿液成分分析。29 全自动生化分析仪测量体液中某种特定化学成分。30 染色封片机病理检查前处理。31 生物显微镜用于生物切片、生物细胞、细菌以及活体组织培养、流质沉淀等的观察和研究，同时可以观察其他透明或者半透明物体以及粉末、细小颗粒等物体，可连续观察细胞、细菌等在培养液中繁殖分裂的过程等。在细胞学、寄生虫学、肿瘤学、免疫学、遗传工程学、工业微生物学、植物学等领域中应用广泛。32 组织脱水机病理组织脱水器械。33 放射性粒子源植入治疗计划系统（TPS）是通过超声、CT等影像引导技术将具有放射性的颗粒源直接植入肿瘤体靶向内或肿瘤周围，通过放射性核素持续释放射线对肿瘤细胞进行杀伤。34 Micro CT用于小动物活体成像研究，采用锥形X线束（Cone Beam）。采用锥形束不仅能够获得真正各向同性的容积图像，提高空间分辨率，提高射线利用率，而且在采集相同3D图像时速度远远快于扇形束CT。35 MRI（不含1.5T及以下）磁共振成像仪，对检测脑内血肿、脑外血肿、脑肿瘤、颅内动脉瘤、动静脉血管畸形、脑缺血、椎管内肿瘤、脊髓空洞症和脊髓积水等颅脑常见疾病非常有效，同时对腰椎椎间盘后突、原发性肝癌等疾病的诊断也很有效。36 儿童X线头影测量分析软件用于儿童口腔治疗。37 口腔全景X射线拍片机用于口腔拍片。38 牙片机用于口腔小牙片的拍摄,用于影像诊断。39 CT（不含16排及以下CT）即电子计算机断层扫描，它是利用精确准直的X线束与灵敏度极高的探测器一同围绕人体某一部位作一个接一个的断面扫描，具有扫描时间快，图像清晰等特点，可用于多种疾病的检查。40 DR在计算机控制下直接进行数字化X线摄影的一种新技术，即用平板探测器把穿透人体的X线信息转化为数字信号，并由计算机重建图像及进行一系列的图像后处理。41 C臂机用于各种手术中的X线影像设备。42 口腔CBCT（口腔锥形束CT）用于口腔造影。43 SPECT/CT用于影像诊断、新药研发以及细胞和分子的生物学活动研究等。44 数字减影血管造影X线机（DSA)用于血管造影成像，微创、患者痛苦少，通过放射诊疗能够精确地进行实时疗效评估，副作用小、用药量少且不存在耐药性问题，可以精确定位，且病人康复快。45 数字胃肠机数字胃肠造影检查、DR摄影、断层融合扫描、全景摄影、数字减影血管造影等。46 双能X线骨密度仪用于骨密度测试。47 彩色多普勒超声仪超声检查使用。48 肝功能剪切波量化超声诊断仪用于无创性肝纤维化监测，提高慢性肝病、代谢综合征诊疗的精准度和降低疾病管理的成本。49 血管内超声系统用于血管内超声检查。50 人工心肺机（体外循环设备）手术过程中病人体外循环用。51 超声吸引系统用于神经外科等手术。52 LED无影灯用于手术照明。53 电动综合手术动力系统神经外科、骨科等科室开展精细微创手术工作需要。54 激光治疗仪激光治疗，主要应用在治疗脑部疾病、心血管疾病、糖尿病、恶性肿瘤、白血病、精神科疾病、银屑病、鼻炎等症。55 麻醉深度监测仪应用于全身麻醉病人的麻醉深度监测。56 凝胶成像仪凝胶成像主要用于蛋白、核酸凝胶成像及分析，系统提供白光和紫外光两种光源进行拍摄凝胶，由系统自带的图像捕捉软件捕捉拍摄图像，然后由系统自带的图像分析软件对拍摄的图像进行分析。57 头灯照亮手术部位，提供更好的术野暴露。58 血氧饱和度及血球压积监测系统为体外循环及ECMO术中必备。59 宫腔镜组织切除系统妇科手术用。60 医用内窥镜一个具有图像传感器、光学镜头、光源照明、机械装置等组成，可用于疾病诊断及治疗。61 专科手术器械手术必备器械。62 转运床手术转运设备。63 手术床用于手术，是医生在手术过程中必要的工具，是安置病人让医生更方便提供手术环境最重要的工具。64 高频呼吸机重症监护呼吸支持用。65 脊柱打磨系统神经外科、骨科手术用。66 自体血回收仪术中回收自身血液。67 水刀系统用于消化道标记、黏膜隆起、黏膜切割/剥离、止血等。68 等离子体手术系统用于外科手术的软组织解剖、切除、消融、止血和干燥。69 外科手术机器人外科手术系统是一种高级机器人平台，其设计的理念是通过使用微创的方法，实施复杂的外科手术。达芬奇机器人由三部分组成：外科医生控制台、床旁机械臂系统、成像系统。70 内窥镜手术导航系统将内窥镜获得的影像学资料经过计算机数据处理后形成三维可视图像，引导手术，提高术中精准度。71 头戴式放大镜用于口腔治疗时的观察，更清晰的了解患者的病情，放大病灶，有利于发现问题。72 电外科手术治疗系统将电外科单极/双极切割、凝血和血管闭合、组织闭合功能集于一身的仪器，减少焦痂、热损伤和电炎花，更容易穿过组织，无需对组织束内的血管进行仔细分离，大大缩短手术时间，减少手术出血，减轻手术创伤，减少并发症。73 手术显微镜主要适用于教学实验中的动物解剖，微细血管和神经的缝合，以及其它需要借助于显微镜进行的精细手术或检查。74 混合动力碎石清石系统用于碎石清石手术。75 激光治疗仪用于血管外科手术激光治疗。76 数字一体化手术系统一体化手术室系统是以创造手术室的高效率、高安全性、以及提升手术室对外交流平台为目的的多个系统（如医学、工控、通讯、数码等）的综合运用。77 麻醉工作站用于手术中对病人进行吸入麻醉。78 激光定位手术导航系统术中导航，病变部位导航。79 立体定向仪用于手术定位。80 射频消融仪用于快速心律失常的射频消融治疗。81 氩气刀手术切割、止血。82 术中电生理监护系统用于术中电生理监护。83 体外膜式氧和系统重症监护抢救病人用。84 头架脑外科手术用，用于病人定位。85 头脉冲试验仪一种无创、安全、无永久副作用、可调节性的，用于中枢神经系统和外周神经系统的科研、检测、诊断、治疗设备。86 麻醉机用于为术中病人提供连续流动循环的氧气和麻醉气体，在维持麻醉水平的同时辅助病人呼吸。87 高频电刀用于外科手术，通过有效电极尖端产生的高频高压电流与肌体接触时对组织进行加热，实现对肌体组织的分离和凝固，从而起到切割和止血的目的。88 半导体激光治疗仪通过低强度激光照射血液引发人体一系列的生化反应，具有活血和静血两方面作用，能够改善和恢复血液的生理功能，在术后消炎止痛、活血化瘀、防止手术并发症方面具有显著效果。89 超声刀系统利用超声热能聚焦的原理通过点阵的集束热传递方式绕开表皮，向皮下发出高强度聚焦超声波来损伤靶点细胞，从而使得肿瘤组织凝固性坏死，而不伤害周围正常组织。主要适应腹部、盆腔和体表各种肿瘤，包括胰腺癌、肝癌、肾及肾上腺良恶性肿瘤、胃癌、直肠癌、结肠癌、前列腺癌、前列腺增生、膀胱癌、子宫癌、子宫肌瘤、卵巢癌、各种腹部及盆腔转移癌等；也可用于肥胖人士减肥。90 等离子电切镜常用于前列腺和膀胱肿瘤电切手术。91 无创呼吸机用于无创呼吸治疗，适用于治疗睡眠呼吸暂停综合症及相关疾病，避免这些疾病所引起的血氧饱和度下降、交感神经张力增高、副交感神经张力下降、血液二氧化碳浓度升高、pH值降低以及胸内负压增高等影响。92 多参数监护仪用于监护人体心电图形、呼吸、体温、血压（分无创和有创）、血氧饱和度、脉率等动态生理参数。93 血流动力学监测仪用于心率、呼吸、脉搏、血压、氧饱和度、心电图、动静脉压、房室压、心排血量等血流动力学相关参数的检测。94 中央监护系统用于患者监护。95 超声骨刀利用高强度聚焦超声技术，通过换能器，将电能转化为机械能，经高频超声震荡，使所接触的组织细胞内水汽化，蛋白氢键断裂，从而将手术中需要切割的骨组织彻底破坏。由于该高强度聚焦超声波只对特定硬度的骨组织具有破坏作用，不仅不会破坏到血管和神经组织，还能对手术伤口处起到止血作用，进一步缩小微创手术的创口，极大地提高了手术的精确性、可靠性和安全性，常用于口腔手术中。96 低温冷冻手术系统用于患者实体肿瘤的微创超低温冷冻消融治疗，可用于肿瘤科、普通外科、胸外科、皮肤科、耳鼻喉科、妇产科、肛肠科、泌尿科、神经科（包括神经止痛）等科室的低温冷冻手术治疗。97 钬激光治疗机可用于泌尿外科、五官科、皮肤科、妇科等相关疾病的激光治疗，减少了对周围组织的损伤，安全性高。98 呼吸机人工替代自主通气功能的有效手段，已普遍用于各种原因所致的呼吸衰竭、大手术期间的麻醉呼吸管理、呼吸支持治疗和急救复苏中，可预防和治疗呼吸衰竭，减少并发症，挽救及延长病人生命。99 超声内窥镜系统胃肠镜、支气管镜下的检查和治疗。100 环氧乙烷灭菌器供应室灭菌用。101 手机清洗机用于口腔医用手机的清洗，极大的提高清洗效率，缩短了工作时间。102 高温高压蒸汽灭菌器利用压力和蒸汽对物品进行迅速而可靠的消毒灭菌。103 全自动清洗机灭菌消毒。104 低温灭菌器低温下消毒灭菌。105 低温等离子灭菌器过氧化氢蒸汽通过与等离子体结合，可对医用器械和材料安全、迅速灭菌，不留任何毒性残余。灭菌过程的各阶段都是在干燥的低温环境下运行，因此不会损坏对热或水汽敏感的器械，对金属和非金属器械都适用，并能对诸如止血钳铰链等难以到达（不易扩散）的器械部位进行灭菌。106 共焦激光扫描检眼镜对患者眼底进行扫描拍摄。107 角膜板层刀切割角膜瓣。108 飞秒屈光治疗仪用于屈光手术,主要包括辅助制瓣LASIK手术和切割前囊膜与晶体核这两类。109 超乳/玻切机用于白内障超声乳化仪手术和玻璃体切割手术。110 共焦激光断层扫描仪针对视盘及周边区域进行扫描，并对扫描区域进行三维立体重建，进而获得关于视盘和视神经纤维层的多种参数，辅助进行青光眼的评价和诊断。111 眼底激光治疗仪能够精确的改变眼底组织结构，达到治疗目的。主要应用于眼底疾病的光凝治疗如适用于青光眼、糖尿病视网膜病变、眼底血性病变、黄斑病变、视网膜变性区及视网膜裂孔、视网膜脉络膜血管瘤、脉络膜黑色素瘤等。眼底激光治疗仪所释放的能量小，不伤害相邻组织，在最大程度上保证了激光治疗的安全性和准确性，能够轻松完成后囊膜混浊的切开，虹膜激光打孔以及玻璃体机化条索松解等操作。112 眼底激光成像仪可用于视网膜、脉络膜及血管的形态观察，实现眼底疾病病变部位（周边视网膜）的精准成像。113 眼科多波长激光治疗仪用于治疗视网膜脱落的预防性光凝、黄斑部病疾病的光凝、视网膜血管性疾病的激光治疗以及DR的激光治疗等眼科疾病。由于眼内不同组织对不同波长激光反应不同，在治疗眼底疾病时就需要用到不同波长的激光。114 Nd：YAG眼科激光治疗仪眼科发性白内障、闭角型青光眼、飞蚊症。115 倍频Nd：YV04眼科激光治疗仪眼科视网膜激光光凝术。116 房角镜该产品用于前房检查诊断及眼内异常治疗检查，与眼睛接触使用。117 非接触裂隙灯前置镜该产品配合非接触裂隙灯显微镜使用或单独使用对眼底进行辅助观察诊断，非接触使用。118 激光光纤照明仪用于青光眼的非侵入式治疗，无痛无创，速度快、操作简单、全程自动化。119 青光眼小梁消融系统用于治疗开角型青光眼的内路小梁切除术中，具有手术创伤小，术后恢复快的优点，为患者提供更安全、更有效的治疗方式。120 眼内窥镜成像系统可用于眼前节病变影响后节观察（角膜浑浊、瞳孔难以散大、晶状体异常）时对视网膜周边部、睫状体平台部、睫状突及虹膜后面进行观察或激光治疗，简化手术操作，在玻切术中瞳孔缩小时进行观察，在手术显微镜使用受限时进行辅助和补充（如手术中荧光素造影）。121 视觉功能分析波面像差仪可用于术前眼屈光测量及眼相差诊断等视觉功能分析。122 眼前节分析系统眼前节测量分析。123 电脑验光仪用于测量患者球镜度、柱镜度和柱镜轴位。124 光学相干成像（OCT）系统三维层析成像技术。125 角膜地形图测量角膜相关结构及光学功能。126 视力表投影仪视力检查。127 视野计用于眼部检查中测量可视范围。128 眼电生理仪通过人眼视觉系统的生物电活动来检查视网膜、视神经及视觉传导过程中的病变。129 准分子屈光治疗仪用于屈光手术和治疗性角膜手术（PTK）中切削角膜组织。130 角膜内皮细胞计检查角膜内皮细胞。131 综合验光仪通过各种镜片的单独或组合使用，测量眼的屈光状态。132 干眼分析仪干眼分析。133 眼底照相机图象处理系统眼科检查。134 非接触眼压计用于非接触式测量眼压，无需接触眼球或进行表面麻醉，患者无痛苦，且操作简便、测量迅速。135 主动脉内囊反搏泵（IABP泵）将一定容积的球囊放置于主动脉部位,球囊导管与体外压力泵相连,内部填充氦气,使球囊充盈与排空限定在特定的时限。136 肺功能仪肺功能常规通气检查、支气管舒张检查等。137 多功能运动心肺评估系统用于功能性运动容量的评价、疾病的诊断及判断治疗。138 新生儿红外线辐射抢救床作为新生儿开放性抢救治疗平台，具备直接观察的优势，同时也作为新生儿高胆红素血症患儿的治疗平台。139 诱发电位仪神经内科检查设备。140 光纤膀胱测压系统泌尿外科治疗用。141 血液灌流机血液透析用。142 3D打印机系统用于打印各种口腔模型、基台等。143 CADCAM系统主要包括牙齿整体扫描，牙齿方案设计，义齿研磨等功能。144 超声波牙科治疗仪用于超声波治疗，主要适用于根管治疗、口腔诊断检查等。145 纯水机用于产生纯水，一种采用多级滤芯进行水质净化处理的净水设备，处理多使用不添加化学物质的过滤、吸附、反渗透等物理方法。146 根管长度测量仪用于根管治疗，用来测量根管工作长度的一种精密电子仪器。通过根测仪的指引，相比较传统的根管长度X光照测量方法可以使精准度更高 ，使医生对根管长度有精准的把握，以做到完美的充填。147 口腔激光治疗仪主要用于口腔治疗，广泛用于牙体牙髓治疗，外科软硬组织切割，牙周炎治疗等。148 牙片宝快速扫描和专业的感控技术使得拍小牙片时,患者定位更简单,获取影像更快捷,避免交叉感染。149 牙周治疗仪用于牙周病治疗，种植体周围维护，清除种植体周粘结剂及菌斑，种植手术前牙周洁治或牙周治疗。150 肌电图仪通过肌电图、神经传导等检测人体的神经、肌肉功能。151 脑部电阻抗断层成像仪神经外科颅内组织电阻抗的动态监测。152 吊塔用于手术室。153 调Q激光治疗仪治疗色素性皮肤疾病。154 心输出量测量仪心输出量检测。155 血液透析机用于血液透析治疗。156 除颤仪使用电能来治疗快速异位心律失常，使之转复为窦性心律。157 表面肌电测定治疗仪用于表面肌电信号的检测诊断。158 电生理刺激仪用于电生理手术。159 多导生理记录仪用于记录人体各项生理指标。160 康复训练系统用于康复训练治疗。161 脑部与区域血氧检测系统用于检测脑部血氧含量。162 脑功能监测仪病人脑功能持续监测用。163 视频脑电图机用于脑电监测。164 左室气流辅助装置用于部分或全部代替心室做功。165 经颅磁刺激仪用于治疗头痛、失眠、抑郁、焦虑、精神分裂症。166 血细胞分离机进行干细胞采集、治疗性红细胞去除、治疗性白细胞去除、治疗性血小板去除、血浆置换等，是造血干细胞移植中必不可少的仪器。167 CRRT用于病人床旁持续血液过滤系统。168 大脑皮层刺激器利用脉冲磁场产生的电流刺激大脑皮层，修复大脑皮层的神经功能。169 癫痫定位系统用于实时监测脑电系统。170 点阵CO2激光治疗仪用于切割、烧灼、凝固手术，用于人体组织的汽化、碳化、凝固和照射。171 动脉硬化检测仪用于体检病人动脉硬化诊断。172 监护床用于重症加强护理病房中使用的护理床。173 经皮氧分压二氧化碳分压监测用于动态进行动脉血气分析来评价无创通气的效果。174 气道清理系统用于气道清理。175 声阻抗仪用于鉴别传导性听力损失和混合听力损失。176 人体成分分析仪准确评估肿瘤、慢性代谢性疾病患者的营养状况。177 多导睡眠监测仪诊断睡眠障碍疾病，监测呼吸暂停。178 多普勒血流探测仪用于血管探测。179 表面肌电诊疗仪用于表面肌电信号的检测诊断及生物反馈治疗。180 高流量气道湿化治疗仪用于高通量的气道湿化治疗，可以防止气道变干和支气管收缩、维持鼻部气道通畅、减少鼻部症状、改善血氧饱和度、清理淤积痰液，以改善病人的舒适度和顺应性。181 口腔综合治疗台用于口腔手术及口腔疾病的检查、诊断和治疗，包括用于口内照相的内窥镜系统，以清晰显示口腔内各个部位（包括牙齿）的正常结构及异常病变，还包括光固化机及洁牙机，方便医生进行治疗。182 临时起搏器通过发放一定形式的电脉冲刺激心脏，使之激动和收缩，以模拟正常心脏的冲动形成和传到，用于治疗由于某些心率失常所致的心脏功能障碍如急性心肌梗死、急性心肌炎、房室传导阻滞、严重窦性心动过缓等。183 脑电图机脑电检测、监测。184 脑氧饱和度检测仪脑部血氧饱和度仪检查。185 生物刺激反馈仪可进行表面肌电分析、神经肌肉电刺激、肌电触发电刺激、生物反馈、失禁治疗等，主要应用于康复医学科、神经内科、骨科、老年医学科、儿科、神经外科、肛肠科、妇产科、泌尿科。186 生物反馈治疗仪用于大脑和神经系统的多种疾病治疗。187 酸性氧化电位水生成系统用于自动、连续地生成酸性氧化电位水消毒液，可通过氧化还原电位、次氯酸、pH、活性氧以及臭氧等的共同作用，进行内窥镜、各种妇科炎症、皮肤/黏膜/创伤感染、口腔和咽部、复用透析器、医护人员手部、敷料与被服以及室内空气等的消毒。188 听力计用于听力检查诊断。189 听力筛查仪用于听力检查诊断。190 医用控温仪用于控制病人体温，对高热病人可以进行降温治疗以预防继发性脑损伤，对术中病人可以辅助其维持正常体温以降低伤口感染率并缩短住院时间，对术后病人可协助恢复病人体温并降低病人代谢速率、耗氧量和心肌负担以缩短复苏时间。191 心肺复苏仪增加心脏骤停患者心脏和脑的灌注血流量，避免心脏和脑进入不可逆转的死亡状态，并逐步修复心脏和脑脏器官工作机能，为后续的除颤、静脉用药、血管重建等气道桥梁承接作用。192 医用电子直线加速器利用微波电场对电子进行加速，产生高能射线，用于人类医学实践中的远距离外照射放射治疗活动，广泛应用于各种肿瘤的治疗，特别是对深部肿瘤的治疗。193 冰冻切片机术中新鲜组织作病理快速诊断。194 耳声发射分析仪听力检查诊断。195 脑干诱发电位分析仪听力检查诊断。同时，浙江省财政部发布《关于印发〈政府采购进口产品管理办法〉的通知》提出如下要求:1.采购单位拟采购的产品如属于国家规定鼓励进口的，或国家虽规定为限制进口但属用于医疗卫生、教育科研和质量检验检测等目的的，采购人根据实际工作需要，可以申请采购一定数量的进口产品；国家虽未限制进口但属于一般办公类设备用品及电梯、空调和交通工具等专用设备的，除符合《政府采购法》第十条规定情形外，原则上不得采购进口产品。各级财政部门应当按规定从严审核。对非政府采购项目，暂不实行进口产品审核管理。2.对政府采购频率较高的医疗卫生、教育科研和质量检测等进口产品，实行全省统一论证。具体由省级主管部门根据实际工作需要，会同省财政厅提出本年度允许采购进口产品的品目清单，自行或委托省政府采购中心统一组织专家论证，并将产品品目清单和专家论证意见在政府采购指定媒体公示（时间不少于10个工作日）；经公示后无异议的，该产品品目清单由省财政厅通过指定媒体正式向全省公布，有效期为一年。采购单位在有效期内，申请采购该清单列举的进口产品时，无需再提供专家论证意见。对未纳入全省统一组织专家论证范围的进口产品，单位因工作需要确需采购的，由采购单位自行组织专家论证，经行业或行政主管部门审查后报同级财政部门审核批复。采购单位报财政部门审核时，应当填写《政府采购进口产品申请核准表》（见附件，以下简称“申请核准表”）；财政部门审核批复前，应当将专家论证意见予以公示（时间不少于3个工作日），公示无异议的，可予以审核批准。审核批准后一年内，如其他采购单位因工作需要拟采购同类产品的，可不再组织专家论证和主管部门审查，直接报财政部门审核。3.进口产品论证的专家组一般应由5名以上（需单数）非本单位并熟悉该产品的专家组成。如个别项目因客观原因确实达不到规定人数的，经同级财政部门同意，专家组人数可降至3人。采购人代表不得作为专家组成员参与论证。4.政府采购进口产品原则上应当采用最低评标价法或者性价比法，并不得限制潜在国产的同类产品参与投标。同时，为提高效率，如采用非公开招标方式的，可由同一专家组将采购进口产品的论证与采购需求或采购方式等的论证一并进行，合并出具论证意见。5.采购单位书面委托采购代理机构采购进口产品时，应提供财政部门出具的《政府采购进口产品申请核准表》。未经财政部门核准，任何单位和机构不得组织采购进口产品。6. 集成项目中部分设备拟采购进口产品的，若进口设备为该集成项目的关键核心部分，或进口设备的采购金额达到政府采购限额标准或占集成项目总金额50%以上的，该部分设备应履行政府采购进口产品审核手续。杭州市根据浙江杭州市财政局发布的《关于规范政府采购进口产品管理的通知》，为加快构建以国内大循环为主体、国内国际双循环相互促进的新发展格局，根据《浙江省委办公厅 浙江省人民政府办公厅关于进一步厉行节约坚持过紧日子的通知》及财政部、省财政厅进口产品管理有关文件精神，规范市级各单位进口产品采购，发挥政府采购政策功能，鼓励支持自主创新。采购人应鼓励和支持国产自主创新，加快推动进口产品国产化替代。拟采购的产品有国产同类替代产品的或已采购同类进口产品数量满足相应需求的，原则上不得采购进口产品。除满足特殊需求外，政府采购进口产品总额自2021年起三年内，年均下降10%以上。鼓励和支持采购人优先采购被认定为首台套产品和“制造精品”的自主创新产品。采购人在不超过技术服务总分的前提下，可对自主创新产品给予适当评审加分。强化采购需求管理。采购人应当做好市场调查和价格测算，压减非刚性、非急需、非重点的进口产品采购，不得以纳入全省统一论证产品清单为由，限制国产同类产品参与竞争。采购人应当根据实际需求和市场供给情况实施采购，面向社会提供服务的采购人应当分级分类采购与提供服务相关的产品，满足社会不同层次需求。按照“谁采购，谁负责”原则，采购人应当全面落实主体责任，健全内控管理制度，严格执行政府采购进口产品相关规定。政府采购进口产品须经本单位集体决策，并提交《杭州市政府采购进口产品申请核准表》。采购人自行组织专家论证的，专家组应当由五人以上（单数）非本单位专家组成，其中应当包含一名法律专家。采购人应当加强进口产品的绩效管理和履约验收。通知指出，将规范主管审查机制。对非全省统一论证的进口产品，需经主管预算单位审查，审查内容应包括申请理由、内控记录、同类产品已采购情况、《杭州市政府采购进口产品专家论证意见表》等主要信息。主管预算单位应确保审查内容完整性、准确性，在《杭州市政府采购进口产品申请核准表》中作出明确的审查意见并签章。采购人应当加强对政府采购频率较高的进口产品预警管理。主管预算单位重点监控非全省统一论证的进口产品，包括但不限于进口产品申请理由、采购价格以及采购需求的合法性、合规性。财政部门加强对政府采购进口产品审批，对单位内控手续不全、专家论证意见不明确、提供资料不完整、主管预算单位审查意见不明确等情形的进口产品采购申请及时予以退回。财政部门定期组织开展进口产品采购情况核查，对核查发现的问题应督促采购人进行整改，核查情况通过适当形式予以通报。广东省根据广东省《2021年省级卫生健康机构进口产品目录清单》共列出了46种医疗设备，相比于《关于 2019 年省级卫生健康机构进口产品清单》发布的132种，可采购的进口产品数量骤减。四川省根据四川省发布的《省级2021-2022年政府采购进口产品清单论证意见公示（医疗卫生设备类）》，明确只有59种医疗设备，可直接采购进口产品。除59种医疗设备外，国产优先！部分仪器1.断层DR摄影系统 用于透视造影、DR摄影、长骨拼接、血管介入等检查 国产与进口产品区别:国内DR类产品均为普通拍片功能，无断层功能。 选择进口产品的理由:DR系统在一次扫描下获得连续多层面的高清晰断层图像，应用于骨科解决普通平片检查所难以显示的复杂结构，明确诊断。对于有外固定和金属植入物的部位，可避免伪影，显示细微结构。2.加速器质控设备对直线加速器设备进行准确度控制和校准，是保障加速器安全有效运行的必备设备 国产与进口产品区别:进口产品在测量时稳定性强，不会出现国产产品常出现的读数跳动的问题，可以更为准确的得到检测所需要的数据。而且进口产品的年平均数值的稳定性强，且不会随着年份的推移发生改变，国产产品随着年份的增加稳定性会进一步变得更差。同时，进口产品早操作方便性、安全性、故障率、使用寿命等方面均远优于国产设备。 选择进口产品的理由:进口产品准确度高，运行稳定，为保障放射卫生技术服务检测工作的顺利开展，以及患者检测的成功率、准确性和时效性，建议允许购买进口产品3.全自动核酸检测分析仪 围绕核酸快速自动化检测、基因突变和SNP分析的需求，构建集核酸提取、扩增以及实时荧光检测一体化的新型自动化核酸分析系统，建立一种操作简单、分析速度快、样本使用量低的核酸分析平台，满足生命科学研究、检验检疫和临床检测的需求。 国产与进口产品区别:1)进口设备全自动一体化，对PCR实验室要求低；FFPE切片或血浆可直接上样，不需要提取和扩增，不要额外试剂和耗材，不需要专业的PCR操作人员进行操作，也不存在污染问题。国内同类产品由于涉及实验步骤繁琐，故对PCR实验室条件要求严格，很多医院病理科，分子科或者检验科不具备开展肿瘤分子检测的条件；国产产品需要专业的PCR操作人员，分步进行核酸提取和扩增后再上样进行检测，人力成本较高，试剂耗材较多。 2)进口设备整体检测时间2h左右，检测快速，很短的报告周期能够满足临床紧急的用药需求。国产设备目前检测时间较长（5个工作日），而且存在污染等问题。 3)进口设备只需要常温运输和常温保存，给检测科室代来极大的便利性。国产产品检测试剂大多需要冷链运输，且低温保存，存在需要占地较大的冰箱，物流需要冷链等问题。选择进口产品的理由:进口产品对实验室、操作人员要求较低，且使用成本、检测速度、检测试剂明显优于国产设备 4.基因测序仪 用于测定DNA片段的碱基顺序、种类和定量的仪器。主要应用在人类基因组测序、人类遗传病、传染病和癌症的基因诊断、法医的亲子鉴定和个体识别、生物工程药物的筛选、动植物杂交育种等方面。 国产与进口产品区别:进口产品在测量速度、稳定性、便利性、准确度等方面明显优于国产设备 选择进口产品的理由:基因测序要求精确度及稳定性较高，国产产品相比于进口产品还有一定差距5.手术动力系统 用于术中需要切割/切开、削磨、钻孔、锯开骨质和其他组织的外科手术 国产与进口产品区别:国产产品的稳定性及持久性相比进口产品差距较大 选择进口产品的理由:手术用器具要求稳定性、持久性高，进口产品更能保障患者安全6.自动化多通道移液工作站 用于从不同来源（EP管、储液槽、孔板及多层板等）到不同目标（6-386孔板、1.5及2 mL EP管、离心管等）的移液操作，移液间距可变，并搭载液面探测，可自动、高效完成样本移液操作，并具备单道移液功能，配置了离心管架和分液器，能够完成样品前处理、液体分装、浓度均一化等工作。 国产与进口产品区别:国产的移液站不可变间距，只能整板加样。而进口产品移液器各通道间距可在一定范围内任意设置，可根据吸液、移液对象自动变换。方便地进行离心管、样本管、深孔板、PCR板、96孔细胞板等实验容器之间的液体转移。而且可适配4、6、8、12、16通道道电动移液器移液，能实现从不同来源（EP管、储液槽、孔板及多层板等）到不同目标（6-386孔板、1.5及2 mL EP管、离心管等）的移液操作,多达10种移液头选项可轻松切换，以满足各种应用对通道数和量程范围的不同需求。 选择进口产品的理由:进口产品还具有加样精度高 、稳定性强、密封性高、扩展性强、紧凑小巧移动方便等优点，能够有效消除操作员之间的变异性和人为错误，增强实验过程的可控性，提高实验准确度。7.全自动动物血常规分析仪 用于动物血液与体液分析检测，包括但不限于大鼠、小鼠、兔、猴等动物。 国产与进口产品区别:1)进口检测速度可达200测试/小时以上，国产设备只能达到60测试/小时； 2)进口产品有相匹配的溯源质控品和校准品，国产仪器暂时不能满足需求； 3)由硬件故障导致结果异常、初检可信度低等情况，进口产品仪器能自动重新检测。而国产动物血常规分析仪暂时不能满足需求。选择进口产品的理由:进口产品能更好的应对大样本数据的快速处理，且能很好的对使用的校准项目进行精准溯源，保证实验数据的溯源性和准确性。 8.全自动凝血分析仪（动物） 用于实验动物凝血检测及分析。 国产与进口产品区别:1)国产产品检测参数不急进口产品广泛，如SD大鼠等实验动物PT、APTT、FIB、D-Dimer、VWF等参数不能全覆盖，不能满足实验室对所有项目的检测需求。 2)国产的凝血分析仪检测通道仅能支持4或者6通道，进口的可以满足16通道。 3)因标本保存有时效性，需大样本量检测，要求处理能力大于200样本/小时，进口仪器可达到≥400测试/小时，而国产用于动物凝血参数检测仪器一般只能达到200测试/小时。4)因实验室结果需要进行组间比较，故需要无中断的连续装载、卸载样本和试剂，保证实验分析的连续性和及时性，国产设备多为半自动，无法满足需求。选择进口产品的理由:进口凝血分析可保证全参数检测项目的进行和快速处理测试样本的能力，可有效提高实验效率及准确性。 9.吹扫捕集装置吹扫捕集是用于从液体或固体样品中分离低沸点的挥发性或半挥发性有机物，具有富集功能，是痕量有机检测的重要前处理方式。国产与进口产品区别:1)捕集管是吹扫捕集装置的重要核心部件，其吸附剂的质量是影响回收率、灵敏度和可捕集物种类的重要因素。国产设备的性能尚存在差距。2)待测物在捕集管的解吸不充分及管路的残留是引起交叉污染的重要原因之一。国产设备在某些化合物的交叉污染控制上尚不能完全满足要求。3)部分样品在吹扫时可能发生起泡现象。高效除泡设备，能够解决样品大量起泡的问题。国产设备尚不能完全满足要求。 选择进口产品的理由:公共卫生实验室利用吹扫捕集装置检测的痕量有机物种类多、含量低、样品基体复杂、数据要求高。因国产设备尚不能完全满足要求，故选择进口产品。 10.热脱附仪 　热脱附仪是用加热和惰性气体吹扫将挥发物从采样管中解吸出来,并在捕集管中富集的一种脱附方法，是痕量有机检测的重要前处理方式。国产与进口产品区别: 1）捕集管是热脱附仪的重要核心部件，其吸附能力是影响回收率、灵敏度和重复性的重要因素。国产设备的性能尚存在差距。2）待测物在捕集管的解吸不充分及管路的残留是引起交叉污染的重要原因之一。国产设备在某些化合物的交叉污染控制上尚不能完全满足要求。3）解吸效率是热脱附仪的重要性能指标，直接影响待测物的回收率。国产设备对部分化合物特别是高沸点化合物的解吸效率尚不能完全满足要求。 选择进口产品的理由:公共卫生实验室利用热脱附仪检测的痕量有机物种类多、含量低、数据要求高。因国产设备尚不能完全满足要求，故选择进口产品。 11.气相色谱多功能进样器 在集成化平台上整合多种进样方式，用于挥发性有机物定性定量分析。国产与进口产品区别: 1）气相色谱多功能进样器可整合液体进样、在线衍生、固相微萃取、液液萃取、顶空进样等多种前处理和进样方式。国产设备在整合功能上不能完全满足要求。 2）气相色谱多功能进样器要求X,Y,Z三轴步进式马达控制精准，不掉瓶、不撞针、重复性好、可靠度高，适合持续性大量样品自动前处理及自动进样分析。国产设备尚不能完全满足要求。 选择进口产品的理由:公共卫生实验室的气相色谱检测方法中涉及多种进样方式，多功能进样平台具有集成优势，大大提升检测便捷性和效率。因国产设备尚不能完全满足要求，故选择进口产品。 12.苏玛罐系统用于采集存储VOCs气体（挥发性有机化合物）的一种空气采样罐及其附属装置，是突发事件应急检测的重要装备。国产与进口产品区别: 1）苏玛罐在采集平均时段样品时，需控制气样进入采样罐的流速，使气体在整个采样期间以等流量进入罐中，对流量均匀性控制要求较高。国产设备尚不能完全满足要求。2）苏玛罐内部的惰性涂层质量对多种VOCs样品空白值、回收率、留样稳定性、控制交叉污染都有重要影响。国产设备成熟度尚不够。 选择进口产品的理由:公共卫生实验室承担有突发事件应急职责。因国产设备尚不能完全满足要求，故选择进口产品。 13.微波消解装置 消解各类样品，是重金属分析的重要前处理手段。国产与进口产品区别: 进口微波消解装置主要具有国内产品尚难以满足的特点：1）可消解大质量样品。 2）可同时消解多种不同性质的样品。 3）可大通量消解。 选择进口产品的理由:公共卫生实验室需要检测食品、化妆品、土壤、生物样品等多种复杂基质中的重金属。因国产设备尚不能完全满足要求，故选择进口产品。 14.顶空进样装置 　通过加热升温使挥发性组分从样品基体中挥发出来，在气液（或气固）两相中达到平衡，直接抽取顶部气体进行色谱分析，是痕量有机检测的重要前处理方式。国产与进口产品区别: 1）控温精度是顶空进样装置的重要性能指标，其对重复性有重要影响。国产设备的性能尚存在差距。 2）待测物在管路的残留是引起交叉污染的重要原因之一。国产设备在某些化合物的交叉污染控制上尚不能完全满足要求。选择进口产品的理由:公共卫生实验室需要检测水、化妆品、土壤、生物样品等多种复杂基质中的挥发性物质。因国产设备尚不能完全满足要求，故选择进口产品。 15.氢气发生器 为气相色谱的火焰离子化检测器（FID）提供氢气。国产与进口产品区别: 进口氢气发生器主要具有国内产品尚难以满足的特点： 1）氢气纯度大于99.999%。 2）气体产气量可大于200mL/min。 3）压力及流量稳定性好。 4）无故障工作时间长。 选择进口产品的理由:因国产设备尚不能完全满足实验要求，故选择进口产品。16.氮气发生器为液相色谱串联质谱仪（LC-MS/MS）提供氮气。国产与进口产品区别: 进口氮气发生器主要具有国内产品尚难以满足的特点 1）氮气纯度大于99.5%。 2）气体流量大于30L/min。 3）压力及流量稳定性好。 4）无故障工作时间长。 选择进口产品的理由:因国产设备尚不能完全满足实验要求，故选择进口产品。17.毛细管电泳仪用于微生物实验室PCR核酸产物的分析 国产与进口产品区别:进口产品通量高、检测速度快、检测精度高。 选择进口产品的理由:微生物实验室在分子分型和溯源上对DNA/RNA片段分析有较高精度要求。同时由于分析量大，应急样本及时性要求高，需采用全自动进样系统以减少检验时间，以完成大量样本的分析工作。18.全自动酶免分析系用于献血者标本酶免项目（包括乙肝表面抗原、抗丙肝抗体、抗艾滋抗体、抗梅毒螺旋体抗体）的检测国产与进口产品区别: 1）进口产品即使有当相同模块出现故障时，可以用替代的模块继续进行工作，最大程度保障系统不停机；国产设备的功能模块无法替换，一旦某个功能出现故障会导致整个实验停摆，影响工作效率；2）进口设备孵育系统、试剂耗材成本、洗板、读数分辨率等关键性能指标上具有明显优势。 选择进口产品的理由:目前国内同类产品在技术指标上存在差距，不能满足工作需要。19.大容量冷冻离心机 主要用于制备各类成分血国产与进口产品区别: 国产设备最大容量为6*400ml；设备不具备人机功效，不能自动关门；不平衡容忍度不超过50g。而国外同类产品设备容量大，最大甚至可达16*500ml，极大的提高了成分血制备的效率，避免造成血液浪费；且进口设备具备人机功效，能自动开、关门，可有效降低工作人员，尤其是女性工作人员的劳动强度；进口设备的不平衡耐受度更高，可达125g，可以更有效的保护离心机在不平衡状态下不损害驱动轴；此外，进口设备在腔门开启时压缩机能自动关闭，达到节能降耗。 选择进口产品的理由:目前国内同类产品在技术指标上存在差距，在工作效率、自动化、安全和节能方面较落后，不能满足工作需要。20.釆血秤 用于采集血液时称量、匀浆、终止、报警、记录等国产与进口产品区别: 进口设备具备缓冲防震技术、多重供电保障、采集预设量在小区范围内进行调整和自动标签核对功能等国产设备不具备的功能 选择进口产品的理由:采血称是血液采集的主要精密设备，是血液工作的最前沿，做为血液制备的源头，血液采集质量也直接影响成分血的质量。目前国内产品无法保证在釆血车等移动工作场所长期稳定运行。21.血细胞分离机 将全血进行不同血液成分的分离，以便于根据需要采集其中部分血液成分 国产与进口产品区别:在采集过程中献血者离体血量、抗凝剂管理、献血不良反应、白细胞混入量等方面，进口设备更优于国产设备；进口设备有红细胞预警监测机制，可有效防止红细胞混入现象，更能达到《全血与成分血质量要求（2012版）》。 选择进口产品的理由:进口设备更符合本单位日常机采工作的要求，保证血液质量，确保献血者安全。22.全自动化学发光免疫分析仪 用于血液标本中的传染性指标的抗原、抗体进行定性或定量检测。 国产与进口产品区别:国产设备尚未成熟，进口产品全自动程度和抗原、抗体检测种类及准确度远高度国产设备 选择进口产品的理由:能够提高实验工作效率和准确性。23.细胞计数仪 用于细胞、细菌、藻类、微泡等颗粒的粒度和数目检测，作为生命科学研究的必备仪器，广泛应用于制药、肿瘤研究、细胞生物学、蛋白质组学、疫苗等研究领域。 国产与进口产品区别:进口产品采用的库尔特计数原理在测试过程中不受待测样品颜色、形状、成份和折光率的影响，可准确获得实时的细胞大小、数目、浓度等分布，能更为准确的进行样品数据分析，国产设备目前在功能、性能上无法达到。 选择进口产品的理由:能够提高实验工作效率和准确性。云南省昆明市云南省昆明市财政局印发《关于规范政府采购进口产品核准工作有关事宜的通知》(以下简称《通知》)从五个方面规范政府采购进口产品核准工作：一、明确政府采购进口产品的适用范围。采购人需要采购的产品在中国境内无法获取或者无法以合理的商业条件获取，以及法律法规另有规定确需采购进口产品的，应当在获得财政部门核准后，依法开展政府采购活动。采购单位及其委托的采购代理机构不得歧视国产产品。二、规范采购人采购需求提出及前期市场调研。采购单位对采购需求管理负有主体责任，应对采购需求确定的合法性、合规性、合理性负责，应结合本单位工作实际制定采购需求。采购单位在确定采购需求前应通过咨询、论证等方式开展市场调研，对比市场上具有代表性的三个以上同类产品的性能差异，并形成市场调研报告。三、规范专家组论证活动。通知对如何认定专家组的资格条件、如何组织专家论证、专家组应出具论证意见和论证报告的要求进行了规范。论证专家出具不实论证意见的，将按照有关法律规定追究法律责任。四、规范进口产品核准公示及异议处理。进一步规范进口产品公示媒体及期限、公示的主要内容、异议的处理程序。五、规范核准进口产品需提供的资料。进一步规范昆明市各级采购单位提交进口产品核准申请资料的内容和格式。

近年来，国家药品监督管理局全面贯彻落实党中央国务院有关深化医疗器械审评审批制度改革要求，积极推动创新医疗器械、国家重点研发计划和重大科技专项医疗器械上市，促进产业创新高质量发展，更好满足患者健康需要。2022年9月26日，国家药品监督管理局批准了上海艾普强粒子设备有限公司生产的“质子治疗系统”创新产品注册申请。该产品是“十三五”期间科技部重点研发计划“数字诊疗装备专项”的重点支持项目，也是我国首台获准上市的国产质子治疗系统。该产品的获批上市，标志着我国高端医疗器械装备国产化又迈出一步，对于提升我国医学肿瘤诊疗手段和水平，具有重大意义。该产品由加速器系统和治疗系统两部分组成。其中加速器系统包括注入器系统、低能传输系统、主加速器系统、高能束流传输系统和辅助电气系统，治疗系统包括固定束治疗系统、180°旋转束治疗系统和治疗计划系统。产品提供质子束进行放射治疗，在实现肿瘤部位高剂量的同时，可降低周围正常组织剂量，特别是靶区后组织的剂量，适用于治疗全身实体恶性肿瘤和某些良性疾病，具体适应症应由临床医师根据实际情况确定。使用者应当严格按照产品批准的适用范围使用产品，同时应当严格遵守卫生健康部门的诊疗规范。在该产品的注册申报过程中，国家药监局按照“提前介入、专人负责、全程指导，科学审批”的原则，在标准不降低、程序不减少的前提下，积极沟通，多方协调，加大产品注册申报指导，加快审评审批进程，在保证安全、有效的基础上推动产品尽快上市，满足患者使用高水平医疗器械的需要。国家药监局已批准的创新医疗器械全名单：国家药监局已批准的创新医疗器械序号产品名称生产企业注册证号1基因测序仪深圳华因康基因科技有限公司国械注准201434021712恒温扩增微流控芯片核酸分析仪博奥生物集团有限公司国械注准201534005803双通道植入式脑深部电刺激脉冲发生器套件苏州景昱医疗器械有限公司国械注准201532109704植入式脑深部电刺激电极导线套件苏州景昱医疗器械有限公司国械注准201532109715植入式脑深部电刺激延伸导线套件苏州景昱医疗器械有限公司国械注准201532109726MTHFR C677T 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Transcatheter Leadless Pacemaker system美敦力公司Medtronic Inc.国械注进2019312029765经导管主动脉瓣膜系统上海微创心通医疗科技有限公司国械注准2019313049466一次性使用血管内成像导管南京沃福曼医疗科技有限公司国械注准2019306060167无创血糖仪博邦芳舟医疗科技（北京）有限公司国械注准2019307060268植入式左心室辅助系统重庆永仁心医疗器械有限公司国械注准2019312060369脱细胞角膜植片青岛中皓生物工程有限公司国械注准2019316067970冠状动脉造影血流储备分数测量系统苏州润迈德医疗科技有限公司国械注准2019307096971一次性使用有创压力传感器苏州润迈德医疗科技有限公司国械注准2019307097072正电子发射及X射线计算机断层成像扫描系统上海联影医疗科技有限公司国械注准2019306099873核酸扩增检测分析仪杭州优思达生物技术有限公司国械注准2019306102674穿刺手术导航设备医达极星医疗科技（苏州）有限公司国械注准2020301003475冠脉血流储备分数计算软件北京昆仑医云科技有限公司国械注准2020321003576人EGFR/KRAS/BRAF/HER2/ALK/ROS1基因突变检测试剂盒（半导体测序法）厦门飞朔生物技术有限公司国械注准2020340009477胚胎植入前染色体非整倍体检测试剂盒（半导体测序法）苏州贝康医疗器械有限公司国械注准2020340018178生物可吸收冠脉雷帕霉素洗脱支架系统山东华安生物科技有限公司国械注准2020313019779药物球囊扩张导管上海微创心脉医疗科技股份有限公司国械注准2020313044580心血管光学相干断层成像设备及附件深圳市中科微光医疗器械技术有限公司国械注准2020306044681RNF180/Septin9基因甲基化检测试剂盒（PCR荧光探针法）博尔诚（北京）科技有限公司国械注准2020340044782等离子手术设备湖南菁益医疗科技有限公司国械注准2020301047483肿瘤电场治疗仪NovoCure Ltd.国械注进2020309026984经导管主动脉瓣膜系统Edwards Lifesciences 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2022年4月，国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品212个。其中，境内第三类医疗器械产品154个，进口第三类医疗器械产品35个，进口第二类医疗器械产品20个，港澳台医疗器械产品3个（具体产品见附件）。特此公告。国家药监局2022年5月13日2022年4月批准注册医疗器械产品目录序号产品名称注册人名称注册证编号境内第三类医疗器械1新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）上海芯超生物科技有限公司国械注准202234004262新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）南京申基医药科技有限公司国械注准202234004273新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM/IgG抗体检测试剂盒（胶体金法）杭州莱和生物技术有限公司国械注准202234004284新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）山东博科诊断科技有限公司国械注准202234004305磁共振成像系统鑫高益医疗设备股份有限公司国械注准202230604316全自动核酸提取纯化及实时荧光PCR分析系统上海之江生物医药科技有限公司国械注准202232204327一次性使用麻醉穿刺针上海明舟医疗科技有限公司国械注准202230804338一次性使用胰岛素笔配套用针江苏采纳医疗科技有限公司国械注准202231404349球囊扩张导管归创通桥医疗科技股份有限公司国械注准2022303043510椎体扩张球囊导管江苏艾为康医疗器械科技有限公司国械注准2022304043611人工髋关节组件-髋臼山东新华联合骨科器材股份有限公司国械注准2022313043712射频控温热凝设备北京北琪医疗科技有限公司国械注准2022301043813透析液过滤器广东宝莱特医用科技股份有限公司国械注准2022310043914一次性使用精密过滤袋式输液器成都市新津事丰医疗器械有限公司国械注准2022314044015髋关节假体-髋臼内衬宽岳医疗科技（北京）有限公司国械注准2022313044116牙胶尖天津中鼎生物医学科技有限公司国械注准2022317044217一次性使用高压注射连接管山东威高集团医用高分子制品股份有限公司国械注准2022306044318神经外科生物补片北京佰仁医疗科技股份有限公司国械注准2022313044419糖尿病视网膜病变眼底图像辅助诊断软件微医（福建）医疗器械有限公司国械注准2022321044520软性亲水接触镜壹见健康科技（上海）有限公司国械注准2022316044621柠檬酸消毒液北京利安康医药用品有限公司国械注准2022310044722微导丝苏州中天医疗器械科技有限公司国械注准2022303044823一次性使用导管鞘组深圳市业聚实业有限公司国械注准2022303044924半导体激光治疗机西安蓝极医疗电子科技有限公司国械注准2022301045025带袢钛板运怡（北京）医疗器械有限公司国械注准2022313045126二氧化碳激光治疗机武汉高科恒大光电股份有限公司国械注准2022301045227一次性使用麻醉穿刺针广东百越医疗器械有限公司国械注准2022308045328聚醚醚酮椎间融合器西安康拓医疗技术股份有限公司国械注准2022313045429一次性使用止血闭合夹南微医学科技股份有限公司国械注准2022302045530聚醚醚酮带线锚钉上海利格泰生物科技有限公司国械注准2022313045631口腔修复膜北京博辉瑞进生物科技有限公司国械注准2022317045732一次性使用双极电圈套器杭州安杰思医学科技股份有限公司国械注准2022301045833胸腰椎后路钉棒内固定系统卓迈康（厦门）医疗器械有限公司国械注准2022313045934颈椎前路钉板固定系统湖南华翔增量制造股份有限公司国械注准2022313046035聚醚醚酮带线锚钉运怡（北京）医疗器械有限公司国械注准2022313046136髋关节置换手术导航定位系统杭州键嘉机器人有限公司国械注准2022301046237B型流感病毒IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）潍坊市康华生物技术有限公司国械注准2022340046338医用荧光定量PCR仪山东博弘基因科技有限公司国械注准2022322046439X射线计算机体层摄影设备东软医疗系统股份有限公司国械注准2022306046540一次性使用有创压力传感器苏州润迈德医疗科技有限公司国械注准2022307046641磁共振成像系统西门子（深圳）磁共振有限公司国械注准2022306046742界面螺钉方润医疗器械科技（上海）有限公司国械注准2022313046843聚醚醚酮钉鞘固定系统北京瑞朗泰科医疗器械有限公司国械注准2022313046944新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（乳胶法）珠海丽珠试剂股份有限公司国械注准2022340047045新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）上海伯杰医疗科技股份有限公司国械注准2022340047146球囊扩张导管科睿驰（深圳）医疗科技发展有限公司国械注准2022303047247静脉腔内射频闭合发生器北京先瑞达医疗科技有限公司国械注准2022301047348肋骨锁定接骨板系统天津正天医疗器械有限公司国械注准2022313047449正电子发射及X射线计算机断层成像扫描系统上海联影医疗科技股份有限公司国械注准2022306047550静脉腔内射频闭合导管北京先瑞达医疗科技有限公司国械注准2022301047651椎板固定板系统重庆富沃思医疗器械有限公司国械注准2022313047752一氧化氮治疗仪北京航天长峰股份有限公司国械注准2022308047853颅内抽吸导管套装北京深瑞达医疗科技有限公司国械注准2022303047954同种脱钙骨基质上海亚朋生物技术有限公司国械注准2022313048055注射用交联透明质酸钠凝胶浙江景嘉医疗科技有限公司国械注准2022313048156头颈CT血管造影图像辅助评估软件语坤（北京）网络科技有限公司国械注准2022321048257半自动体外除颤器普美康（江苏）医疗科技有限公司国械注准2022308048358呼吸机深圳融昕医疗科技有限公司国械注准2022308048459心脏外科生物补片金仕生物科技（常熟）有限公司国械注准2022313048560半自动体外除颤仪深圳市安保科技有限公司国械注准2022308048661正电子发射及X射线计算机断层成像系统江苏赛诺格兰医疗科技有限公司国械注准2022306048762颅内球囊扩张导管北京泰杰伟业科技有限公司国械注准2022303048863脱细胞异体真皮北京桀亚莱福生物技术有限责任公司国械注准2022313048964一次性使用泪道引流管济南润视医疗器械有限公司国械注准2022316049065乙型肝炎病毒核心抗体IgM（HBc-IgM）检测试剂盒（光激化学发光法）科美诊断技术股份有限公司国械注准2022340049166α和β地中海贫血基因检测试剂盒（联合探针锚定聚合测序法）华大生物科技（武汉）有限公司国械注准2022340049267一次性使用血液灌流器北京中科太康科技有限公司国械注准2022310049368颅内远端导管微创神通医疗科技（上海）有限公司国械注准2022303049469钴铬合金生物可降解涂层雷帕霉素洗脱冠脉支架系统山东吉威医疗制品有限公司国械注准2022313049570卵裂胚培养液东蕴医疗科技（上海）有限公司国械注准2022318049671机械解脱弹簧圈上海沃比医疗科技有限公司国械注准2022313049772钛合金带线锚钉上海三友医疗器械股份有限公司国械注准2022313049873一次性无菌无针输液接头广东百合医疗科技股份有限公司国械注准2022314049974椎间融合器上海康定医疗器械有限公司国械注准2022313050075髋关节假体 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Region Medical国械注进20223030168158自钻免打结缝线锚钉Medos International SARL国械注进20223130169159骨水泥TEKNIMED S.A.S国械注进20223130170160磁共振成像系统キヤノンメディカルシステムズ株式会社国械注进20223060171161可解脱水凝胶铂金弹簧圈MicroVention,Inc.国械注进20223130176162腹腔内窥镜高频手术器械GIMMI GmbH国械注进20223010177163植入式心律转复除颤器MicroPort CRM S.r.l.国械注进20223120178164一次性使用高压注射器针筒及附件Bayer Medical Care Inc.国械注进20223060179165X射线计算机体层摄影设备富士胶片医疗健康株式会社国械注进20223060180166注射用修饰透明质酸钠凝胶ACROSS CO., LTD.国械注进20223130181167胶原型牙科骨填充材料GENOSS Co., Ltd.国械注进20223170182168膝关节假体组件Howmedica Osteonics Corp.国械注进20223130183169微导丝Merit Medical Systems, Inc.国械注进20223030191170连续性血液净化管路Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA国械注进20223100192171导引导丝Merit Medical Systems,Inc.国械注进20223030193172一次性使用钝末端注射针(주)제일테크国械注进20223140194173三维膨胀弹簧圈MicroVention, Inc.国械注进20223130195174血栓抽吸导管Penumbra, Inc.国械注进20223030196175连续性血液净化及血浆置换用辅助管路Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA国械注进20223100197176连续性血液净化管路Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA国械注进20223100198177口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备Sirona Dental Systems GmbH国械注进20223060200178电切镜附件STEMA Medizintechnik GmbH国械注进20223060201179血流动力学和电生理记录系统Siemens Healthcare GmbH国械注进20223070202180经尿道植入前列腺束钉NeoTract, Inc.国械注进20223130205181牙科种植体Nobel Biocare AB国械注进20223170206182脊柱内固定系统-矫形棒Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.国械注进20223130207183软性角膜接触镜Johnson & Johnson Vision Care,Inc.国械注进20223160208184足部锁定接骨板系统In2Bones USA国械注进20223130209185隐形眼镜多功能护理液Bausch & Lomb Incorporated国械注进20223160210186电切内窥镜及附件GIMMI GmbH国械注进20223060215187超声诊断仪SAMSUNG MEDISON CO., LTD.国械注进20223060216188人类免疫缺陷病毒（1型）核酸检测试剂盒（TMA-转录介导法）Hologic, Inc.国械注进20223400217189胃蛋白酶原II（PGII）检测试剂盒（化学发光法）Fujirebio Inc.国械注进20223400218进口第二类医疗器械190促红细胞生成素质控品Siemens Healthcare Diagnostics Inc.国械注进20222400164191胃泌素释放肽前体（ProGRP）质控品Fujirebio Inc.国械注进20222400165192眼科光学相干断层扫描仪株式会社トプコン国械注进20222160172193电子内窥镜图像处理器Ambu A/S国械注进20222060173194总胆汁酸测定试剂盒（酶循环法）SENTINEL CH. S.p.A.国械注进20222400174195透析治疗临床管理软件Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA国械注进20222210175196利福平药敏实验纸片（扩散法）Oxoid Limited国械注进20222400184197阿莫西林/克拉维酸药敏实验纸片（扩散法）Oxoid Limited国械注进20222400185198手术显微镜Leica Microsystems (Schweiz) AG国械注进2022206018619925-羟基维生素D定标液Roche Diagnostics GmbH国械注进20222400187200血糖仪Ascensia Diabetes Care Holdings AG国械注进20222220188201生物芯片阅读仪EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG国械注进20222220189202导丝Wilson-Cook Medical, Inc.国械注进20222020190203口腔数字印模系统Sirona Dental Systems GmbH国械注进20222170199204雄烯二酮测定试剂盒(微粒子化学发光免疫分析法)Siemens Healthcare Diagnostics Inc.国械注进20222400203205纤维蛋白（原）降解产物校准品希森美康株式会社 SYSMEX CORPORATION国械注进20222400204206D-二聚体校准品SYSMEX CORPORATION国械注进20222400211207纤维蛋白（原）降解产物质控品SYSMEX CORPORATION国械注进20222400212208电池供电骨组织手术设备Stryker Instruments国械注进20222040213209一次性使用胆胰管内窥镜导管Boston Scientific Corporation国械注进20222060214港澳台医疗器械210软性亲水接触镜永勝光學股份有限公司国械注许20223160009211软性亲水接触镜望隼科技股份有限公司国械注许20223160010212医用外科口罩中國衛生材料生產中心股份有限公司国械注许202221400112022年4月批准注册医疗器械产品目录.doc

详细信息 莆田九十五医院及宁德院区自采医疗设备公开竞争谈判公告 福建省-莆田市-荔城区 状态：公告 更新时间： 2023-05-18 招标文件: 附件1 莆田九十五医院及宁德院区自采医疗设备(编号：gkjt2023051800007) 莆田九十五医院及宁德院区自采医疗设备公开竞争谈判公告 1.采购条件和方法 1.1采购条件 莆田九十五医院及宁德院区自采医疗设备(编号：gkjt2023051800007)已具备采购条件，经中国融通医疗健康集团有限公司批准， 现对本项目实施公开采购活动，公开邀请合格供应商参加本项目采购竞争。 1.2 采购方法 公开竞争谈判 2.采购内容和范围 包名称 标的物名称 数量 计量单位 莆田九十五医院及宁德院区自采医疗设备 莆田九十五医院及宁德院区自采医疗设备采购项目 1 台 项目交货期为：签订合同后30天完成项目实施，并验收通过。 交货地点位于：福建省莆田市荔城区东岩路485号、福建省宁德市蕉城南路96号。 货物质量标准或主要技术性能指标如下：符合国家标准规范及院方要求。 其他：项目预算（最高限价）：含税人民币428.37万元（两院区共215台件）。共有108个品目，包括：1台血氧饱和度监测仪、4台生物刺激反馈仪（品目2和品目10各2台）、1台高频评估电灼仪、1台电动升降理疗按摩床、1台全自动仿生助产仪、1台婴儿辐射保暖台、1台腕式脉搏血氧仪、1台等离子体手术系统、12台一体化双屏医用显示器（30寸）、1台多功能电离子手术治疗机、2台诊疗床、1台一氧化氮检测仪、1台亚低温治疗仪、1台移动无影灯、2台手术床、1台手术托盘、1台电凝器、1台烘片机、1台高速离心机、2台低速离心机、1台生物显微镜、4台洗眼器、1台螺旋混合器、1台全自动糖化血红蛋白分析仪、1台恒温金属浴、4台医用超低温冰箱（-70度）、2台医用冷藏冷冻冰箱、1台医用冷冻冰柜、3台过氧化氢消毒机、1台立式内排式蒸汽灭菌器、4台移动式紫外线消毒车、2台多管涡旋混匀仪、3台生物安全柜、2台普通光学显微镜、1台微生物比浊仪、2台红外灭菌器、2台微生物恒温培养箱、1台肺功能检测仪、1台袖筒式血压仪、1台人体成份分析仪、2台身高体重测量仪、1台数字口内影像板扫描处理系统、1台便携式血氧饱和度仪、3台不锈钢篮筐车、10台不锈钢器械车、1台骨科手术床牵引架、1台膜式吸引器、1台医用封口机、4台数控气压止血仪、1台医用升温系统、1台富含血小板医用离心机、5台雾化泵、3台护理输液车、1台抢救车、3台血氧饱和度监测仪、1台手术床、1台吸脂一体机、1台电动取皮刀、1台轧皮机、1台半导体激光脱毛机、1台红蓝黄光治疗仪、1台皮肤检测仪、1台净肤小气泡、1台水氧洁面仪、1台医用吸烟机、1台胰岛素泵、1台动态血糖监测系统、1台全胸振动排痰仪、1台气囊测压仪、1台胸骨锯、1台输液泵分析仪、1台放射性粒子植入治疗系统、1台超声波清洗机、1台生物阅读器、1台防褥疮床垫、1台手提式压力蒸汽灭菌器、1台血糖仪、1台骨科电钻、12台电动吸引器、7台移动式空气消毒机、25台壁挂式空气消毒机、2台自动气压止血带、1台紫外线消毒车、1台医用干燥柜、1台带光源器械检查放大镜、1台医用封口机、1台医用切割机、1台不锈钢治疗车、1台不锈钢器械车（小号）、1台电热恒温箱、1台多功能对接车、1台糖化血红蛋白检测仪、1台光学生物显微镜、1台电热煮沸消毒器、1台医用冷藏箱、1台血液冷藏箱、1台手术床、1台手术显微镜、1台小型消毒灭菌器、1台落地灯、3台器械车（大号）、1台器械柜、2台呼吸球囊面罩、2台气管插管装置、2台铲式担架、1台移动式担架、3台特定电磁波治疗仪（TDP)。 3.供应商资格要求 3.1供应商资格要求 3.1供应商资格要求 （1）在中华人民共和国注册并合法运营，具有有效的工商或市场监管部门核发的加载统一社会信用代码的营业执照（提供统一社会信用代码营业执照复印件），且无外资、港澳台背景，并在人员、设备、资金等方面具备相应的能力；（2）供应商具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；（3）供应商具有良好的纳税和社保缴纳记录；（4）供应商近三年内在经营活动中没有重大违法记录；（5）供应商未处于被责令停业、财产被接管、冻结、破产状态；（6）本项目响应文件递交截止期前未被列为失信被执行人和重大税收违法失信主体；（7）单位法定代表人/负责人为同一人或存在控股、管理关系的不同单位，不得参加同一标段应答或者未划 分标段的同一项目应答；（8）本项目不接受联合体投标，不允许任何形式的分包或转包；（9）供应商为生产企业，提供医疗器械生产许可证；供应商为代理商，提供医疗器械经营许可证（以《医疗器械监督管理条例》要求为准）。 3.2供应商不得存在下列情形之一 (1)与本项目其他供应商的单位负责人为同一人。(2)与本项目其他供应商存在直接控股关系。(3)本项其他供应商存在管理关系。(4)近三年内在经营活动中存在以下严重不良情形:①被本项目所在地省级以上行业主管部门依法暂停、取消投标成禁止参加采购活动的。②处于被责令停产停业、暂扣或者吊销执照、暂扣或者吊销许可证、吊销资质证书状态。③进人清算程序，或被宣告破产，或其他丧失履约能力情形的。④根据公司供应商管理要求，被禁止参与采购活动且处于有效期内的。（5）被列入中国融通资产管理集团有限公司商业活动“黑名单”。 3.3 本次项目不接受联合体参加采购活动 联合体各方按照其分工协议，应当满足本条第3.1款规定的相应条件和要求；联合体各方均不得存在本条第3.2款规定的情形；联合体各方不得以自己名义单独提交响应文件，或参加其他联合体参与本项目采购活动。否则，相关响应文件均无效。 4.采购文件的获取 4.1 获取时间 从2023-05-18 17:00:00起至2023-05-30 17:00:00止（北京时间） 4.2 获取方式 本次实行网上发售电子采购文件，不再出售纸质采购文件。 凡是有意参加的潜在供应商，请登录中国融通电子商务平台（https://www.ronghw.cn/）进行采购文件购买（已在该系统注册过的供应商请登录系统在报名审核通过后购买采购文件，未在该系统注册的供应商请先进行系统注册后按照上述进行购买文件）。 中国融通电子商务平台首页提供操作手册，供应商根据操作手册进行购买、下载采购文件及响应。 4.3 交纳采购文件工本费 莆田九十五医院及宁德院区自采医疗设备文件费售价人民币500元(售后不退)。 4.4 联系人 供应商在报名时务必填写本次采购业务的联系人，在采购过程中的相关信息将以短信形式发送到该联系人手机上。 4.5 客服电话 供应商下载采购文件失败或遇到其他问题请拔打客服电话400-189-8880联系咨询。 5.响应文件的递交 5.1 递交响应文件截止时间 2023-06-07 09:30:00(北京时间)。 5.2 递交说明 本项目支持电子响应文件加密递交（签章、加密）；同时供应商需准备纸质响应文件盖章密封提交；电子响应文件通过中国融通电子商务平台-采购平台递交。 供应商必须在响应截止时间之前办理CA证书，并使用CA证书进行加密后才能响应 否则将无法正常响应。CA证书具体办理流程参见中国融通电子商务平台首页下方下载专区“CA证书办理及安装”说明。 5.3递交注意事项 5.3.1 逾期递交的响应文件，采购人将予以拒收。 5.3.2 供应商请于响应文件递交截止时间前登录中国融通电子商务平台（https://www.ronghw.cn/）投标工具端进行响应文件递交。供应商的电脑和网络环境应按照中国融通电子商务平台要求。电子响应文件逾期上传或上传未成功，采购人拒收响应文件(平台自动关闭上传端口)。采购人温馨提醒，为避免响应文件递交截止时间前可能发生网络拥堵，建议供应商适当提前上传时间。 6.发布公告的媒介 本项目采购公告在中国融通电子商务平台（https://www.ronghw.cn/）上发布。 7.免责声明 我公司发布本次项目采购信息的官方媒介中国融通电子商务平台（https://www.ronghw.cn/），除上述外，我公司不在其他任何网站、论坛等媒介发布任何采购信息，其他任何媒介上转载的、以我公司为采购主体的采购信息均为非法转载，均为无效。 8.其他补充 采购文件每套售价人民币伍佰元（￥500元）整，售后不退。支付要求：电汇。账户名称:中招国际招标有限公司福建分公司开户银行:中国工商银行福州市五四支行账 号:1402020309006951993注意：付款后请将供应商全称、联系人、手机、参加项目名称、开票信息以正文形式、付款记录截图以附件形式，发送到youliange@cntcitc.com.cn，以便代理公司提供发票（增值税电子普票），并致电代理机构确认报名情况。 9.联系方式 采购人: 中国融通医疗健康集团有限公司 地 址: 福建省莆田市荔城区东岩路485号 联系人: 张老师 电 话: 18206028958 采购代理机构: 中招国际招标有限公司 地 址: 北京市海淀区学院南路62号中关村资本大厦6层（601-615室）、9层（903-915室） 代理分支机构：中招国际招标有限公司福建分公司 地址：福建省福州市晋安区化工路东二环泰禾商务中心SOHO东区C3座2602室 联系人: 游连阁 电话: 18046036196 采购人/招标代理机构： 中招国际招标有限公司 2023-05-18 公告文件： 莆田九十五医院及宁德院区自采医疗设备公开竞争谈判公告.pdf × 扫码打开掌上仪信通App 查看联系方式 基本信息 关键内容：切割机,高压灭菌器,生物显微镜,核酸蛋白分析,生物安全柜,离心机,冷藏柜,超声波清洗器,超低温冰箱,金属浴,培养箱,旋涡混合器 开标时间：null 预算金额：428.37万元 采购单位：中国融通医疗健康集团有限公司 采购联系人：点击查看 采购联系方式：点击查看 招标代理机构：中招国际招标有限公司 代理联系人：点击查看 代理联系方式：点击查看 详细信息 莆田九十五医院及宁德院区自采医疗设备公开竞争谈判公告 福建省-莆田市-荔城区 状态：公告 更新时间： 2023-05-18 招标文件: 附件1 莆田九十五医院及宁德院区自采医疗设备(编号：gkjt2023051800007) 莆田九十五医院及宁德院区自采医疗设备公开竞争谈判公告 1.采购条件和方法 1.1采购条件 莆田九十五医院及宁德院区自采医疗设备(编号：gkjt2023051800007)已具备采购条件，经中国融通医疗健康集团有限公司批准， 现对本项目实施公开采购活动，公开邀请合格供应商参加本项目采购竞争。 1.2 采购方法 公开竞争谈判 2.采购内容和范围 包名称 标的物名称 数量 计量单位 莆田九十五医院及宁德院区自采医疗设备 莆田九十五医院及宁德院区自采医疗设备采购项目 1 台 项目交货期为：签订合同后30天完成项目实施，并验收通过。 交货地点位于：福建省莆田市荔城区东岩路485号、福建省宁德市蕉城南路96号。 货物质量标准或主要技术性能指标如下：符合国家标准规范及院方要求。 其他：项目预算（最高限价）：含税人民币428.37万元（两院区共215台件）。共有108个品目，包括：1台血氧饱和度监测仪、4台生物刺激反馈仪（品目2和品目10各2台）、1台高频评估电灼仪、1台电动升降理疗按摩床、1台全自动仿生助产仪、1台婴儿辐射保暖台、1台腕式脉搏血氧仪、1台等离子体手术系统、12台一体化双屏医用显示器（30寸）、1台多功能电离子手术治疗机、2台诊疗床、1台一氧化氮检测仪、1台亚低温治疗仪、1台移动无影灯、2台手术床、1台手术托盘、1台电凝器、1台烘片机、1台高速离心机、2台低速离心机、1台生物显微镜、4台洗眼器、1台螺旋混合器、1台全自动糖化血红蛋白分析仪、1台恒温金属浴、4台医用超低温冰箱（-70度）、2台医用冷藏冷冻冰箱、1台医用冷冻冰柜、3台过氧化氢消毒机、1台立式内排式蒸汽灭菌器、4台移动式紫外线消毒车、2台多管涡旋混匀仪、3台生物安全柜、2台普通光学显微镜、1台微生物比浊仪、2台红外灭菌器、2台微生物恒温培养箱、1台肺功能检测仪、1台袖筒式血压仪、1台人体成份分析仪、2台身高体重测量仪、1台数字口内影像板扫描处理系统、1台便携式血氧饱和度仪、3台不锈钢篮筐车、10台不锈钢器械车、1台骨科手术床牵引架、1台膜式吸引器、1台医用封口机、4台数控气压止血仪、1台医用升温系统、1台富含血小板医用离心机、5台雾化泵、3台护理输液车、1台抢救车、3台血氧饱和度监测仪、1台手术床、1台吸脂一体机、1台电动取皮刀、1台轧皮机、1台半导体激光脱毛机、1台红蓝黄光治疗仪、1台皮肤检测仪、1台净肤小气泡、1台水氧洁面仪、1台医用吸烟机、1台胰岛素泵、1台动态血糖监测系统、1台全胸振动排痰仪、1台气囊测压仪、1台胸骨锯、1台输液泵分析仪、1台放射性粒子植入治疗系统、1台超声波清洗机、1台生物阅读器、1台防褥疮床垫、1台手提式压力蒸汽灭菌器、1台血糖仪、1台骨科电钻、12台电动吸引器、7台移动式空气消毒机、25台壁挂式空气消毒机、2台自动气压止血带、1台紫外线消毒车、1台医用干燥柜、1台带光源器械检查放大镜、1台医用封口机、1台医用切割机、1台不锈钢治疗车、1台不锈钢器械车（小号）、1台电热恒温箱、1台多功能对接车、1台糖化血红蛋白检测仪、1台光学生物显微镜、1台电热煮沸消毒器、1台医用冷藏箱、1台血液冷藏箱、1台手术床、1台手术显微镜、1台小型消毒灭菌器、1台落地灯、3台器械车（大号）、1台器械柜、2台呼吸球囊面罩、2台气管插管装置、2台铲式担架、1台移动式担架、3台特定电磁波治疗仪（TDP)。 3.供应商资格要求 3.1供应商资格要求 3.1供应商资格要求 （1）在中华人民共和国注册并合法运营，具有有效的工商或市场监管部门核发的加载统一社会信用代码的营业执照（提供统一社会信用代码营业执照复印件），且无外资、港澳台背景，并在人员、设备、资金等方面具备相应的能力；（2）供应商具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；（3）供应商具有良好的纳税和社保缴纳记录；（4）供应商近三年内在经营活动中没有重大违法记录；（5）供应商未处于被责令停业、财产被接管、冻结、破产状态；（6）本项目响应文件递交截止期前未被列为失信被执行人和重大税收违法失信主体；（7）单位法定代表人/负责人为同一人或存在控股、管理关系的不同单位，不得参加同一标段应答或者未划 分标段的同一项目应答；（8）本项目不接受联合体投标，不允许任何形式的分包或转包；（9）供应商为生产企业，提供医疗器械生产许可证；供应商为代理商，提供医疗器械经营许可证（以《医疗器械监督管理条例》要求为准）。 3.2供应商不得存在下列情形之一 (1)与本项目其他供应商的单位负责人为同一人。(2)与本项目其他供应商存在直接控股关系。(3)本项其他供应商存在管理关系。(4)近三年内在经营活动中存在以下严重不良情形:①被本项目所在地省级以上行业主管部门依法暂停、取消投标成禁止参加采购活动的。②处于被责令停产停业、暂扣或者吊销执照、暂扣或者吊销许可证、吊销资质证书状态。③进人清算程序，或被宣告破产，或其他丧失履约能力情形的。④根据公司供应商管理要求，被禁止参与采购活动且处于有效期内的。（5）被列入中国融通资产管理集团有限公司商业活动“黑名单”。 3.3 本次项目不接受联合体参加采购活动 联合体各方按照其分工协议，应当满足本条第3.1款规定的相应条件和要求；联合体各方均不得存在本条第3.2款规定的情形；联合体各方不得以自己名义单独提交响应文件，或参加其他联合体参与本项目采购活动。否则，相关响应文件均无效。 4.采购文件的获取 4.1 获取时间 从2023-05-18 17:00:00起至2023-05-30 17:00:00止（北京时间） 4.2 获取方式 本次实行网上发售电子采购文件，不再出售纸质采购文件。 凡是有意参加的潜在供应商，请登录中国融通电子商务平台（https://www.ronghw.cn/）进行采购文件购买（已在该系统注册过的供应商请登录系统在报名审核通过后购买采购文件，未在该系统注册的供应商请先进行系统注册后按照上述进行购买文件）。 中国融通电子商务平台首页提供操作手册，供应商根据操作手册进行购买、下载采购文件及响应。 4.3 交纳采购文件工本费 莆田九十五医院及宁德院区自采医疗设备文件费售价人民币500元(售后不退)。 4.4 联系人 供应商在报名时务必填写本次采购业务的联系人，在采购过程中的相关信息将以短信形式发送到该联系人手机上。 4.5 客服电话 供应商下载采购文件失败或遇到其他问题请拔打客服电话400-189-8880联系咨询。 5.响应文件的递交 5.1 递交响应文件截止时间 2023-06-07 09:30:00(北京时间)。 5.2 递交说明 本项目支持电子响应文件加密递交（签章、加密）；同时供应商需准备纸质响应文件盖章密封提交；电子响应文件通过中国融通电子商务平台-采购平台递交。 供应商必须在响应截止时间之前办理CA证书，并使用CA证书进行加密后才能响应 否则将无法正常响应。CA证书具体办理流程参见中国融通电子商务平台首页下方下载专区“CA证书办理及安装”说明。 5.3递交注意事项 5.3.1 逾期递交的响应文件，采购人将予以拒收。 5.3.2 供应商请于响应文件递交截止时间前登录中国融通电子商务平台（https://www.ronghw.cn/）投标工具端进行响应文件递交。供应商的电脑和网络环境应按照中国融通电子商务平台要求。电子响应文件逾期上传或上传未成功，采购人拒收响应文件(平台自动关闭上传端口)。采购人温馨提醒，为避免响应文件递交截止时间前可能发生网络拥堵，建议供应商适当提前上传时间。 6.发布公告的媒介 本项目采购公告在中国融通电子商务平台（https://www.ronghw.cn/）上发布。 7.免责声明 我公司发布本次项目采购信息的官方媒介中国融通电子商务平台（https://www.ronghw.cn/），除上述外，我公司不在其他任何网站、论坛等媒介发布任何采购信息，其他任何媒介上转载的、以我公司为采购主体的采购信息均为非法转载，均为无效。 8.其他补充 采购文件每套售价人民币伍佰元（￥500元）整，售后不退。支付要求：电汇。账户名称:中招国际招标有限公司福建分公司开户银行:中国工商银行福州市五四支行账 号:1402020309006951993注意：付款后请将供应商全称、联系人、手机、参加项目名称、开票信息以正文形式、付款记录截图以附件形式，发送到youliange@cntcitc.com.cn，以便代理公司提供发票（增值税电子普票），并致电代理机构确认报名情况。 9.联系方式 采购人: 中国融通医疗健康集团有限公司 地 址: 福建省莆田市荔城区东岩路485号 联系人: 张老师 电 话: 18206028958 采购代理机构: 中招国际招标有限公司 地 址: 北京市海淀区学院南路62号中关村资本大厦6层（601-615室）、9层（903-915室） 代理分支机构：中招国际招标有限公司福建分公司 地址：福建省福州市晋安区化工路东二环泰禾商务中心SOHO东区C3座2602室 联系人: 游连阁 电话: 18046036196 采购人/招标代理机构： 中招国际招标有限公司 2023-05-18 公告文件： 莆田九十五医院及宁德院区自采医疗设备公开竞争谈判公告.pdf

详细信息 惠东县人民医院综合类医疗设备采购项目公开招标公告 广东省-惠州市-惠东县 状态：公告 更新时间： 2022-09-19 惠东县人民医院综合类医疗设备采购项目公开招标公告 2022年09月19日 16:33 公告信息： 采购项目名称 惠东县人民医院综合类医疗设备采购项目 品目 货物/专用设备/医疗设备/其他医疗设备 采购单位 惠东县人民医院 行政区域 惠东县 公告时间 2022年09月19日 16:33 获取招标文件时间 2022年09月20日至2022年09月26日每日上午:9:00 至 12:00 下午:14:30 至 17:30（北京时间，法定节假日除外） 招标文件售价 ￥300 获取招标文件的地点 惠州市麦地东一路9号加旺花园6、7号楼2层01号、2层03号惠州市瑞兴项目管理有限公司 开标时间 2022年10月11日 10:00 开标地点 惠州市麦地东一路9号加旺花园6、7号楼2层01号、2层03号惠州市瑞兴项目管理有限公司开标室。 预算金额 ￥681.360000万元（人民币） 联系人及联系方式： 项目联系人 王先生 项目联系电话 0752-2373992 采购单位 惠东县人民医院 采购单位地址 广东省惠州市惠东县平山街道环城南路高桥水 采购单位联系方式 朱先生：0752-8999717 代理机构名称 惠州市瑞兴项目管理有限公司 代理机构地址 惠州市麦地东一路9号加旺花园6、7号楼2层01号、2层03号 代理机构联系方式 王先生；0752-2373992 项目概况 惠东县人民医院综合类医疗设备采购项目 招标项目的潜在投标人应在惠州市麦地东一路9号加旺花园6、7号楼2层01号、2层03号惠州市瑞兴项目管理有限公司获取招标文件，并于2022年10月11日 10点00分（北京时间）前递交投标文件。 一、项目基本情况 项目编号：HZRX2022007 项目名称：惠东县人民医院综合类医疗设备采购项目 预算金额：681.3600000 万元（人民币） 最高限价（如有）：681.3600000 万元（人民币） 采购需求： （包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等） 1、标的名称：惠东县人民医院综合类医疗设备采购项目 2、标的数量：1批 3、简要技术需求或服务要求： 包号 采购标的 数量（单位） 采购包预算金额（元） 备注 01 电子十二指肠镜、无创呼吸机、阴茎硬度测量仪 1批 1095000.00 02 内镜自动清洗机、十二导联静态心电图机、纯水机、内镜清洗系统 1批 909100.00 03 内镜用高频电刀、听力筛查仪、五官科射频治疗仪、眼底外科手术器械(眼内异物包）、眼底外科手术器械（视网膜脱落及糖网）、鼻内镜、耳内镜、鼻内镜手术器械、耳内镜手术器械、咽喉手术器械、非接触眼压计 1批 1050500.00 04 中央监护系统、监护仪、电动手术台、麻醉监护仪、麻醉机、无影灯 1批 1028000.00 05 颅内压监护仪、血流动力学系统、胎心音多普勒仪、胎监仪、新生儿辐射抢救台 1批 1048900.00 06 手持窄谱紫外线光疗仪、窄谱紫外线光疗仪、远红外治疗仪、心电监护仪、智能输液泵、新生儿黄疸治疗仪、全自动验光仪、电脑验光仪、液氮罐、液氮治疗仪、电脑中频治疗仪、神经肌肉电刺激仪、超短波治疗仪、吞咽机（小部床边治疗）、医用超声治疗仪、物理治疗床、训练阶梯、平行杆、站立床、摆动步态训练仪、深层肌肉筋膜松解仪、灌注泵、低频电子脉冲膀胱治疗仪 1批 929100.00 07 射频消融治疗仪、移动婴儿沐浴车、电离子治疗仪 1批 753000.00 合同履行期限：国产产品合同签订后30天内，进口产品合同签订后90天内。 本项目( 不接受 )联合体投标。 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定； 2.落实政府采购政策需满足的资格要求： 2.1.具备《政府采购法》第二十二条规定的条件,且提供以下证明文件： （1）在中华人民共和国境内注册的法人或其他组织或自然人， 投标（响应）时提交有效的营业执照（或事业法人登记证或身份证等相关证明）副本复印件。 （2）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录：提供投标截止日前6个月内任意1个月依法缴纳税收和社会保障资金的相关材料。如依法免税或不需要缴纳社会保障资金的，提供相应证明材料。 （3）供应商必须具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度（提供2021年度财务状况报告或基本开户行出具的资信证明）。 （4）履行合同所必需的设备和专业技术能力的证明材料或书面声明。 （5）参加政府采购活动前 3 年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明。 （6）信用记录：供应商未被列入 信用中国 网站(www.creditchina.gov.cn) 记录失信被执行人或重大税收违法案件当事人名单 记录名单； 不处于中国政府采购网(www.ccgp.gov.cn) 政府采购严重违法失信行为信息记录 中的禁止参加政府采购活动期间。 （以采购代理机构于投标（响应） 截止时间当天在 信用中国 网站（www.creditchina.gov.cn） 及中国政府采购网（http://www.ccgp.gov.cn/） 查询结果为准， 如相关失信记录已失效， 供应商需提供相关证明资料）。 （7）供应商必须符合法律、行政法规规定的其他条件：单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得同时参加本采购项目（包组）投标。 为本项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商，不得再参与本项目投标。(供应商出具声明函)。 2.2.依法取得有效期内的《医疗器械生产许可证》或《医疗器械经营许可证》或《医疗器械经营备案证》；持《医疗器械生产许可证》供应商，仅限于投供应商自身生产的产品（如投标产品属于医疗器械的，应提供《医疗器械注册证》或《医疗器械备案凭证》）。 2.3.本项目不接受联合体投标，不允许投标人对本招标项目进行分包和转包。 3.本项目的特定资格要求：无 三、获取招标文件 时间：2022年09月20日 至 2022年09月26日，每天上午9:00至12:00，下午14:30至17:30。（北京时间，法定节假日除外） 地点：惠州市麦地东一路9号加旺花园6、7号楼2层01号、2层03号惠州市瑞兴项目管理有限公司 方式：现场购买，售后不退 售价：￥300.0 元，本公告包含的招标文件售价总和 四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点 提交投标文件截止时间：2022年10月11日 10点00分（北京时间） 开标时间：2022年10月11日 10点00分（北京时间） 地点：惠州市麦地东一路9号加旺花园6、7号楼2层01号、2层03号惠州市瑞兴项目管理有限公司开标室。 五、公告期限 自本公告发布之日起5个工作日。 六、其他补充事宜 备注：采购代理机构在招标文件发售期内通过 信用中国 网站（www.creditchina.gov.cn）、中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）查询供应商信用记录。采购代理机构对供应商信用记录进行甄别，对列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单，拒绝其参与政府采购活动（处罚期限届满的除外）。 七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。 1.采购人信息 名 称：惠东县人民医院 地址：广东省惠州市惠东县平山街道环城南路高桥水 联系方式：朱先生：0752-8999717 2.采购代理机构信息 名 称：惠州市瑞兴项目管理有限公司 地 址：惠州市麦地东一路9号加旺花园6、7号楼2层01号、2层03号 联系方式：王先生；0752-2373992 3.项目联系方式 项目联系人：王先生 电 话： 0752-2373992 × 扫码打开掌上仪信通App 查看联系方式 基本信息 关键内容：洗瓶机,液氮罐 开标时间：2022-10-11 10:00 预算金额：681.36万元 采购单位：惠东县人民医院 采购联系人：点击查看 采购联系方式：点击查看 招标代理机构：惠州市瑞兴项目管理有限公司 代理联系人：点击查看 代理联系方式：点击查看 详细信息 惠东县人民医院综合类医疗设备采购项目公开招标公告 广东省-惠州市-惠东县 状态：公告 更新时间： 2022-09-19 惠东县人民医院综合类医疗设备采购项目公开招标公告 2022年09月19日 16:33 公告信息： 采购项目名称 惠东县人民医院综合类医疗设备采购项目 品目 货物/专用设备/医疗设备/其他医疗设备 采购单位 惠东县人民医院 行政区域 惠东县 公告时间 2022年09月19日 16:33 获取招标文件时间 2022年09月20日至2022年09月26日每日上午:9:00 至 12:00 下午:14:30 至 17:30（北京时间，法定节假日除外） 招标文件售价 ￥300 获取招标文件的地点 惠州市麦地东一路9号加旺花园6、7号楼2层01号、2层03号惠州市瑞兴项目管理有限公司 开标时间 2022年10月11日 10:00 开标地点 惠州市麦地东一路9号加旺花园6、7号楼2层01号、2层03号惠州市瑞兴项目管理有限公司开标室。 预算金额 ￥681.360000万元（人民币） 联系人及联系方式： 项目联系人 王先生 项目联系电话 0752-2373992 采购单位 惠东县人民医院 采购单位地址 广东省惠州市惠东县平山街道环城南路高桥水 采购单位联系方式 朱先生：0752-8999717 代理机构名称 惠州市瑞兴项目管理有限公司 代理机构地址 惠州市麦地东一路9号加旺花园6、7号楼2层01号、2层03号 代理机构联系方式 王先生；0752-2373992 项目概况 惠东县人民医院综合类医疗设备采购项目 招标项目的潜在投标人应在惠州市麦地东一路9号加旺花园6、7号楼2层01号、2层03号惠州市瑞兴项目管理有限公司获取招标文件，并于2022年10月11日 10点00分（北京时间）前递交投标文件。 一、项目基本情况 项目编号：HZRX2022007 项目名称：惠东县人民医院综合类医疗设备采购项目 预算金额：681.3600000 万元（人民币） 最高限价（如有）：681.3600000 万元（人民币） 采购需求： （包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等） 1、标的名称：惠东县人民医院综合类医疗设备采购项目 2、标的数量：1批 3、简要技术需求或服务要求： 包号 采购标的 数量（单位） 采购包预算金额（元） 备注 01 电子十二指肠镜、无创呼吸机、阴茎硬度测量仪 1批 1095000.00 02 内镜自动清洗机、十二导联静态心电图机、纯水机、内镜清洗系统 1批 909100.00 03 内镜用高频电刀、听力筛查仪、五官科射频治疗仪、眼底外科手术器械(眼内异物包）、眼底外科手术器械（视网膜脱落及糖网）、鼻内镜、耳内镜、鼻内镜手术器械、耳内镜手术器械、咽喉手术器械、非接触眼压计 1批 1050500.00 04 中央监护系统、监护仪、电动手术台、麻醉监护仪、麻醉机、无影灯 1批 1028000.00 05 颅内压监护仪、血流动力学系统、胎心音多普勒仪、胎监仪、新生儿辐射抢救台 1批 1048900.00 06 手持窄谱紫外线光疗仪、窄谱紫外线光疗仪、远红外治疗仪、心电监护仪、智能输液泵、新生儿黄疸治疗仪、全自动验光仪、电脑验光仪、液氮罐、液氮治疗仪、电脑中频治疗仪、神经肌肉电刺激仪、超短波治疗仪、吞咽机（小部床边治疗）、医用超声治疗仪、物理治疗床、训练阶梯、平行杆、站立床、摆动步态训练仪、深层肌肉筋膜松解仪、灌注泵、低频电子脉冲膀胱治疗仪 1批 929100.00 07 射频消融治疗仪、移动婴儿沐浴车、电离子治疗仪 1批 753000.00 合同履行期限：国产产品合同签订后30天内，进口产品合同签订后90天内。 本项目( 不接受 )联合体投标。 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定； 2.落实政府采购政策需满足的资格要求： 2.1.具备《政府采购法》第二十二条规定的条件,且提供以下证明文件： （1）在中华人民共和国境内注册的法人或其他组织或自然人， 投标（响应）时提交有效的营业执照（或事业法人登记证或身份证等相关证明）副本复印件。 （2）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录：提供投标截止日前6个月内任意1个月依法缴纳税收和社会保障资金的相关材料。如依法免税或不需要缴纳社会保障资金的，提供相应证明材料。 （3）供应商必须具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度（提供2021年度财务状况报告或基本开户行出具的资信证明）。 （4）履行合同所必需的设备和专业技术能力的证明材料或书面声明。 （5）参加政府采购活动前 3 年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明。 （6）信用记录：供应商未被列入 信用中国 网站(www.creditchina.gov.cn) 记录失信被执行人或重大税收违法案件当事人名单 记录名单； 不处于中国政府采购网(www.ccgp.gov.cn) 政府采购严重违法失信行为信息记录 中的禁止参加政府采购活动期间。 （以采购代理机构于投标（响应） 截止时间当天在 信用中国 网站（www.creditchina.gov.cn） 及中国政府采购网（http://www.ccgp.gov.cn/） 查询结果为准， 如相关失信记录已失效， 供应商需提供相关证明资料）。 （7）供应商必须符合法律、行政法规规定的其他条件：单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得同时参加本采购项目（包组）投标。 为本项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商，不得再参与本项目投标。(供应商出具声明函)。 2.2.依法取得有效期内的《医疗器械生产许可证》或《医疗器械经营许可证》或《医疗器械经营备案证》；持《医疗器械生产许可证》供应商，仅限于投供应商自身生产的产品（如投标产品属于医疗器械的，应提供《医疗器械注册证》或《医疗器械备案凭证》）。 2.3.本项目不接受联合体投标，不允许投标人对本招标项目进行分包和转包。 3.本项目的特定资格要求：无 三、获取招标文件 时间：2022年09月20日 至 2022年09月26日，每天上午9:00至12:00，下午14:30至17:30。（北京时间，法定节假日除外） 地点：惠州市麦地东一路9号加旺花园6、7号楼2层01号、2层03号惠州市瑞兴项目管理有限公司 方式：现场购买，售后不退 售价：￥300.0 元，本公告包含的招标文件售价总和 四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点 提交投标文件截止时间：2022年10月11日 10点00分（北京时间） 开标时间：2022年10月11日 10点00分（北京时间） 地点：惠州市麦地东一路9号加旺花园6、7号楼2层01号、2层03号惠州市瑞兴项目管理有限公司开标室。 五、公告期限 自本公告发布之日起5个工作日。 六、其他补充事宜 备注：采购代理机构在招标文件发售期内通过 信用中国 网站（www.creditchina.gov.cn）、中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）查询供应商信用记录。采购代理机构对供应商信用记录进行甄别，对列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单，拒绝其参与政府采购活动（处罚期限届满的除外）。 七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。 1.采购人信息 名 称：惠东县人民医院 地址：广东省惠州市惠东县平山街道环城南路高桥水 联系方式：朱先生：0752-8999717 2.采购代理机构信息 名 称：惠州市瑞兴项目管理有限公司 地 址：惠州市麦地东一路9号加旺花园6、7号楼2层01号、2层03号 联系方式：王先生；0752-2373992 3.项目联系方式 项目联系人：王先生 电 话： 0752-2373992

详细信息 重庆市綦江区人民医院麻醉机等医疗设备采购(QJQ22A00347)公开招标公告 重庆市-綦江区 状态：公告 更新时间： 2022-11-20 招标文件: 附件1 附件2 重庆市綦江区人民医院麻醉机等医疗设备采购(QJQ22A00347)公开招标公告 发布日期： 2022年11月20日 项目概况： “重庆市綦江区人民医院麻醉机等医疗设备采购”项目的潜在投标人应在“网上下载”获取采购文件，并于 2022年12月12日 09:30（北京时间）前递交投标文件。 一、项目基本情况 项目号：QJQ22A00347 项目名称：重庆市綦江区人民医院麻醉机等医疗设备采购 采购方式：公开招标 预算金额：27,368,000.00元 最高限价：27,368,000.00元 采购需求： 包号：1 包内容 最高限价 数量 单位 简要技术要求 麻醉机、手术动力系统 980,000.00元 3 套 包号：2 包内容 最高限价 数量 单位 简要技术要求 电脑中频治疗仪、气压波治疗仪、神经功能重建系统、微波治疗仪、悬吊康复系统、姿势控制训练系统 786,000.00元 23 套 包号：3 包内容 最高限价 数量 单位 简要技术要求 支气管镜电子肠镜系统电子输尿管镜电子输尿管软镜系统膀胱镜宫腔检查手术一体镜微创针（刀）镜治疗设备椎间孔镜手术系统便携式支气管镜宫腔镜检查镜 3,357,000.00元 22 套 包号：4 包内容 最高限价 数量 单位 简要技术要求 生物安全柜多参数血小板功能分析仪呼吸分析仪经皮黄疸仪耳声发射仪床旁下肢主被动康复训练系统 623,000.00元 9 套 包号：5 包内容 最高限价 数量 单位 简要技术要求 移动DR数字化脑电图仪 （动态脑电图仪）全自动智能染色封片系统眼前节综合分析仪 2,035,000.00元 4 套 包号：6 包内容 最高限价 数量 单位 简要技术要求 光学相干断层成相扫描仪（OCT） 1,250,000.00元 1 套 包号：7 包内容 最高限价 数量 单位 简要技术要求 可站式病床多功能脚架输血输液加温器耳鸣康复治疗仪重症超声床旁肺功能仪睡眠监测仪器肛门直肠压力检测系统生物反馈治疗仪超声脉冲导入治疗仪 1,874,000.00元 19 套 包号：8 包内容 最高限价 数量 单位 简要技术要求 呼吸神经肌肉电刺激仪神经肌肉刺激治疗仪微波治疗仪低频治疗仪微波治疗仪神经功能电刺激手功能康复训练与评估系统周围神经检查仪肺功能测定仪电动PT床电动直立床红光治疗仪音频治疗仪 1,616,000.00元 21 套 包号：9 包内容 最高限价 数量 单位 简要技术要求 心电监护仪转运有创监护仪胎心监护仪心电图机（十二导联）痉挛肌低频治疗仪吞咽神经肌肉电刺激仪全自动蜡疗机小数字OT训练系统音乐训练仪早期语言评估与训练系统智能音乐鼓多功能神经康复诊疗系统（单通道）超短波治疗仪智能采血管理系统 1,790,000.00元 54 套 包号：10 包内容 最高限价 数量 单位 简要技术要求 电离子综合治疗仪鼓膜治疗仪鼻腔冲洗器 195,000.00元 3 套 包号：11 包内容 最高限价 数量 单位 简要技术要求 极速温干燥柜眼科器械清洗机口腔手机清洗机全自动清洗机热风机过氧化氢等离子灭菌器组织粉碎器宫腔镜冷刀系统 2,090,000.00元 11 套 包号：12 包内容 最高限价 数量 单位 简要技术要求 电动舌肌按摩仪儿童减重步态训练系统儿童认知训练互动训练系统儿童悬吊康复训练系统神经肌肉电刺激仪构音评估与训练系统 469,000.00元 8 套 包号：13 包内容 最高限价 数量 单位 简要技术要求 显微镜血液净化机 540,000.00元 2 套 包号：14 包内容 最高限价 数量 单位 简要技术要求 生物反馈胃肠动力仪 280,000.00元 2 套 包号：15 包内容 最高限价 数量 单位 简要技术要求 三舱真空清洗消毒器 1,800,000.00元 1 套 包号：16 包内容 最高限价 数量 单位 简要技术要求 高频电刀 201,000.00元 3 套 包号：17 包内容 最高限价 数量 单位 简要技术要求 高清内窥镜摄像系统 550,000.00元 1 套 包号：18 包内容 最高限价 数量 单位 简要技术要求 恒温冷藏柜 96,000.00元 3 套 包号：19 包内容 最高限价 数量 单位 简要技术要求 皮肤镜图像处理工作站二氧化碳激光治疗机Q开关激光治疗机电子注射器控制助推装置 900,000.00元 4 套 包号：20 包内容 最高限价 数量 单位 简要技术要求 肌电生物反馈治疗仪低频磁疗机吞咽功能治疗仪上下肢主被动评估训练系统中频电疗仪电动起立床一体式AI睡眠筛查系统心理健康管理系统 684,400.00元 17 套 包号：21 包内容 最高限价 数量 单位 简要技术要求 下肢智能反馈训练系统体外冲击波治疗仪 710,000.00元 2 套 包号：22 包内容 最高限价 数量 单位 简要技术要求 视频眼震图仪 400,000.00元 1 套 包号：23 包内容 最高限价 数量 单位 简要技术要求 冲洗液袋用加压器输液泵工作站推注泵中心输液站输液泵 384,600.00元 41 套 包号：24 包内容 最高限价 数量 单位 简要技术要求 彩色多普勒超声诊断仪 3,400,000.00元 2 套 包号：25 包内容 最高限价 数量 单位 简要技术要求 高流量吸氧机 110,000.00元 2 套 包号：26 包内容 最高限价 数量 单位 简要技术要求 胰岛素泵 144,000.00元 6 套 包号：27 包内容 最高限价 数量 单位 简要技术要求 颈椎牵引器电动牵引装置呼吸肌训练器腰椎牵引器电动牵引装置 103,000.00元 3 套 最高限价总计：27,368,000.00元 合同履行期限：详见招标文件 本项目是否接受联合体：否 二、申请人的资格要求 1、满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定。 2、落实政府采购政策需满足的资格要求： 无 3、本项目的特定资格要求： 无 三、获取公开招标文件的地点、方式、期限及售价 获取文件期限：2022年11月20日 至 2022年11月25日。 每天上午08:00:00至11:30:00，下午15:00:00至17:30:00。（北京时间，法定节假日除外 ） 文件购买费:0.00元/包 获取文件地点：网上下载 方式或事项： 详见招标文件 四、投标文件递交 投标文件递交截止时间： 2022年12月12日 09:30 投标文件递交地点：重庆市綦江区公共资源服务有限公司开标室（重庆市綦江区文龙街道通惠大道69号市民服务中心b栋四层） 五、开标信息 开标时间： 2022年12月12日 09:30 开标地点：重庆市綦江区公共资源服务有限公司开标室（重庆市綦江区文龙街道通惠大道69号市民服务中心b栋四层） 六、公告期限 自本公告发布之日起5个工作日 七、其他补充事宜 保证金交纳账户详见附件 八、联系方式 1、采购人信息 采购人：重庆市綦江区人民医院 采购经办人：金财桥 采购人电话：15223303787 采购人地址：重庆市綦江区古南街道沱湾支路54号 2、采购代理机构信息 代理机构：重庆市綦江区公共资源综合交易中心 代理机构经办人：余清 代理机构电话：023-48671230 代理机构地址：重庆市綦江区通惠街道通惠大道69号b栋4楼 3、项目联系方式 项目联系人：王老师 项目联系人电话：023-48671761 九、附件 C064-重庆市綦江区人民医院麻醉机等医疗设备采购（包1至包10）.doc C065-重庆市綦江区人民医院麻醉机等医疗设备采购（包11至包27）.doc 保证金账号.docx 免责声明： 本页面提供的内容是按照政府采购有关法律法规要求由采购人或采购代理机构发布的，重庆市政府采购网对其内容概不负责，亦不承担任何法律责任。 C064-重庆市綦江区人民医院麻醉机等医疗设备采购（包1至包10）.doc C065-重庆市綦江区人民医院麻醉机等医疗设备采购（包11至包27）.doc 保证金账号.docx × 扫码打开掌上仪信通App 查看联系方式 基本信息 关键内容：洗瓶机,生物安全柜 开标时间：2022-12-12 09:30 预算金额：2736.80万元 采购单位：重庆市綦江区人民医院 采购联系人：点击查看 采购联系方式：点击查看 招标代理机构：重庆市綦江区公共资源综合交易中心 代理联系人：点击查看 代理联系方式：点击查看 详细信息 重庆市綦江区人民医院麻醉机等医疗设备采购(QJQ22A00347)公开招标公告 重庆市-綦江区 状态：公告 更新时间： 2022-11-20 招标文件: 附件1 附件2 重庆市綦江区人民医院麻醉机等医疗设备采购(QJQ22A00347)公开招标公告 发布日期： 2022年11月20日 项目概况： “重庆市綦江区人民医院麻醉机等医疗设备采购”项目的潜在投标人应在“网上下载”获取采购文件，并于 2022年12月12日 09:30（北京时间）前递交投标文件。 一、项目基本情况 项目号：QJQ22A00347 项目名称：重庆市綦江区人民医院麻醉机等医疗设备采购 采购方式：公开招标 预算金额：27,368,000.00元 最高限价：27,368,000.00元 采购需求： 包号：1 包内容 最高限价 数量 单位 简要技术要求 麻醉机、手术动力系统 980,000.00元 3 套 包号：2 包内容 最高限价 数量 单位 简要技术要求 电脑中频治疗仪、气压波治疗仪、神经功能重建系统、微波治疗仪、悬吊康复系统、姿势控制训练系统 786,000.00元 23 套 包号：3 包内容 最高限价 数量 单位 简要技术要求 支气管镜电子肠镜系统电子输尿管镜电子输尿管软镜系统膀胱镜宫腔检查手术一体镜微创针（刀）镜治疗设备椎间孔镜手术系统便携式支气管镜宫腔镜检查镜 3,357,000.00元 22 套 包号：4 包内容 最高限价 数量 单位 简要技术要求 生物安全柜多参数血小板功能分析仪呼吸分析仪经皮黄疸仪耳声发射仪床旁下肢主被动康复训练系统 623,000.00元 9 套 包号：5 包内容 最高限价 数量 单位 简要技术要求 移动DR数字化脑电图仪 （动态脑电图仪）全自动智能染色封片系统眼前节综合分析仪 2,035,000.00元 4 套 包号：6 包内容 最高限价 数量 单位 简要技术要求 光学相干断层成相扫描仪（OCT） 1,250,000.00元 1 套 包号：7 包内容 最高限价 数量 单位 简要技术要求 可站式病床多功能脚架输血输液加温器耳鸣康复治疗仪重症超声床旁肺功能仪睡眠监测仪器肛门直肠压力检测系统生物反馈治疗仪超声脉冲导入治疗仪 1,874,000.00元 19 套 包号：8 包内容 最高限价 数量 单位 简要技术要求 呼吸神经肌肉电刺激仪神经肌肉刺激治疗仪微波治疗仪低频治疗仪微波治疗仪神经功能电刺激手功能康复训练与评估系统周围神经检查仪肺功能测定仪电动PT床电动直立床红光治疗仪音频治疗仪 1,616,000.00元 21 套 包号：9 包内容 最高限价 数量 单位 简要技术要求 心电监护仪转运有创监护仪胎心监护仪心电图机（十二导联）痉挛肌低频治疗仪吞咽神经肌肉电刺激仪全自动蜡疗机小数字OT训练系统音乐训练仪早期语言评估与训练系统智能音乐鼓多功能神经康复诊疗系统（单通道）超短波治疗仪智能采血管理系统 1,790,000.00元 54 套 包号：10 包内容 最高限价 数量 单位 简要技术要求 电离子综合治疗仪鼓膜治疗仪鼻腔冲洗器 195,000.00元 3 套 包号：11 包内容 最高限价 数量 单位 简要技术要求 极速温干燥柜眼科器械清洗机口腔手机清洗机全自动清洗机热风机过氧化氢等离子灭菌器组织粉碎器宫腔镜冷刀系统 2,090,000.00元 11 套 包号：12 包内容 最高限价 数量 单位 简要技术要求 电动舌肌按摩仪儿童减重步态训练系统儿童认知训练互动训练系统儿童悬吊康复训练系统神经肌肉电刺激仪构音评估与训练系统 469,000.00元 8 套 包号：13 包内容 最高限价 数量 单位 简要技术要求 显微镜血液净化机 540,000.00元 2 套 包号：14 包内容 最高限价 数量 单位 简要技术要求 生物反馈胃肠动力仪 280,000.00元 2 套 包号：15 包内容 最高限价 数量 单位 简要技术要求 三舱真空清洗消毒器 1,800,000.00元 1 套 包号：16 包内容 最高限价 数量 单位 简要技术要求 高频电刀 201,000.00元 3 套 包号：17 包内容 最高限价 数量 单位 简要技术要求 高清内窥镜摄像系统 550,000.00元 1 套 包号：18 包内容 最高限价 数量 单位 简要技术要求 恒温冷藏柜 96,000.00元 3 套 包号：19 包内容 最高限价 数量 单位 简要技术要求 皮肤镜图像处理工作站二氧化碳激光治疗机Q开关激光治疗机电子注射器控制助推装置 900,000.00元 4 套 包号：20 包内容 最高限价 数量 单位 简要技术要求 肌电生物反馈治疗仪低频磁疗机吞咽功能治疗仪上下肢主被动评估训练系统中频电疗仪电动起立床一体式AI睡眠筛查系统心理健康管理系统 684,400.00元 17 套 包号：21 包内容 最高限价 数量 单位 简要技术要求 下肢智能反馈训练系统体外冲击波治疗仪 710,000.00元 2 套 包号：22 包内容 最高限价 数量 单位 简要技术要求 视频眼震图仪 400,000.00元 1 套 包号：23 包内容 最高限价 数量 单位 简要技术要求 冲洗液袋用加压器输液泵工作站推注泵中心输液站输液泵 384,600.00元 41 套 包号：24 包内容 最高限价 数量 单位 简要技术要求 彩色多普勒超声诊断仪 3,400,000.00元 2 套 包号：25 包内容 最高限价 数量 单位 简要技术要求 高流量吸氧机 110,000.00元 2 套 包号：26 包内容 最高限价 数量 单位 简要技术要求 胰岛素泵 144,000.00元 6 套 包号：27 包内容 最高限价 数量 单位 简要技术要求 颈椎牵引器电动牵引装置呼吸肌训练器腰椎牵引器电动牵引装置 103,000.00元 3 套 最高限价总计：27,368,000.00元 合同履行期限：详见招标文件 本项目是否接受联合体：否 二、申请人的资格要求 1、满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定。 2、落实政府采购政策需满足的资格要求： 无 3、本项目的特定资格要求： 无 三、获取公开招标文件的地点、方式、期限及售价 获取文件期限：2022年11月20日 至 2022年11月25日。 每天上午08:00:00至11:30:00，下午15:00:00至17:30:00。（北京时间，法定节假日除外 ） 文件购买费:0.00元/包 获取文件地点：网上下载 方式或事项： 详见招标文件 四、投标文件递交 投标文件递交截止时间： 2022年12月12日 09:30 投标文件递交地点：重庆市綦江区公共资源服务有限公司开标室（重庆市綦江区文龙街道通惠大道69号市民服务中心b栋四层） 五、开标信息 开标时间： 2022年12月12日 09:30 开标地点：重庆市綦江区公共资源服务有限公司开标室（重庆市綦江区文龙街道通惠大道69号市民服务中心b栋四层） 六、公告期限 自本公告发布之日起5个工作日 七、其他补充事宜 保证金交纳账户详见附件 八、联系方式 1、采购人信息 采购人：重庆市綦江区人民医院 采购经办人：金财桥 采购人电话：15223303787 采购人地址：重庆市綦江区古南街道沱湾支路54号 2、采购代理机构信息 代理机构：重庆市綦江区公共资源综合交易中心 代理机构经办人：余清 代理机构电话：023-48671230 代理机构地址：重庆市綦江区通惠街道通惠大道69号b栋4楼 3、项目联系方式 项目联系人：王老师 项目联系人电话：023-48671761 九、附件 C064-重庆市綦江区人民医院麻醉机等医疗设备采购（包1至包10）.doc C065-重庆市綦江区人民医院麻醉机等医疗设备采购（包11至包27）.doc 保证金账号.docx 免责声明： 本页面提供的内容是按照政府采购有关法律法规要求由采购人或采购代理机构发布的，重庆市政府采购网对其内容概不负责，亦不承担任何法律责任。 C064-重庆市綦江区人民医院麻醉机等医疗设备采购（包1至包10）.doc C065-重庆市綦江区人民医院麻醉机等医疗设备采购（包11至包27）.doc 保证金账号.docx

近日，国家药品监督管理局发布了2022年5月批准注册的医疗器械产品，共164个。其中，境内第三类医疗器械产品109个，进口第三类医疗器械产品23个，进口第二类医疗器械产品30个，港澳台医疗器械产品2个（具体产品见附件）。其中包括广州微远医疗器械有限公司的基因测序仪、无锡百泰克生物技术有限公司的实时荧光PCR分析仪、Waters Corporation的超高效液相色谱串联质谱系统、Novadaq Technologies ULC的荧光成像设备等仪器设备。详见下表：2022年5月批准注册医疗器械产品目录序号产品名称注册人名称注册证编号境内第三类医疗器械1椎体扩张球囊导管河北瑞鹤医疗器械有限公司国械注准202230405812结扎夹及施夹钳无锡东峰怡和科技发展有限公司国械注准202230205823一次性使用不可吸收闭合夹江苏冠创医疗科技有限公司国械注准202230205834椎板固定板系统北京安颂科技有限公司国械注准202231305845一次性使用输液延长管佳康医用器材（青岛）有限公司国械注准202231405856一次性使用血液透析管路云南三鑫医疗科技有限公司国械注准202231005867血管内造影导管泰尔茂医疗产品（杭州）有限公司国械注准202230305878软性亲水接触镜湖南多富丽光学科技有限公司国械注准202231605889一次性使用无菌胰岛素注射器江苏康友医用器械有限公司国械注准2022314058910膝下用PTA球囊扩张导管江苏金泰医疗器械有限公司国械注准2022303059011一次性使用冠状动脉球囊扩张导管深圳市凯思特医疗科技股份有限公司国械注准2022303059112一次性使用夹子装置江苏安特尔医疗科技有限公司国械注准2022302059213微导管苏州中天医疗器械科技有限公司国械注准2022303059314枕颈胸后路内固定系统浙江科惠医疗器械股份有限公司国械注准2022313059415颅内球囊扩张导管四川海汇药业有限公司国械注准2022303059516一次性使用血栓抽吸系统上海康德莱医疗器械股份有限公司国械注准2022303059617六项呼吸道病原菌核酸检测试剂盒(多重荧光PCR法)圣湘生物科技股份有限公司国械注准2022340059718甲型流感病毒、乙型流感病毒、肺炎支原体抗原检测试剂盒（胶体金法）北京英诺特生物技术股份有限公司国械注准2022340059819人EGFR/KRAS/BRAF/ALK/ROS1基因突变检测试剂盒（可逆末端终止测序法）广州市金圻睿生物科技有限责任公司国械注准2022340059920乙型肝炎病毒核心抗体测定试剂盒（化学发光法）四川沃文特生物技术有限公司国械注准2022340060021磁控胶囊式内窥镜系统深圳市资福医疗技术有限公司国械注准2022306060122甲型肝炎病毒IgM抗体（HAV-IgM）检测试剂盒（光激化学发光法）科美诊断技术股份有限公司国械注准2022340060223人ABO血型反定型红细胞试剂盒深圳市爱康试剂有限公司国械注准2022340060324乙型肝炎病毒前S1抗原（HBV-PreS1）检测试剂盒（光激化学发光法）科美诊断技术股份有限公司国械注准2022340060425MTHFR C677T基因多态性检测试剂盒（荧光PCR法）武汉海吉力生物科技有限公司国械注准2022340060526体腔热灌注治疗机西安好博士医疗科技有限公司国械注准2022309060627A群轮状病毒/腺病毒抗原检测试剂盒（胶体金免疫层析法）爱威科技股份有限公司国械注准2022340060728八项呼吸道病原体核酸检测质控品郑州安图生物工程股份有限公司国械注准2022340060829基因测序仪广州微远医疗器械有限公司国械注准2022322060930丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒（化学发光法）厦门市波生生物技术有限公司国械注准2022340061031一次性使用电圈套器北京安和加利尔科技有限公司国械注准2022301061132一次性使用射频消融针中山和佳医疗科技有限公司国械注准2022301061233脱细胞角膜植片广州悦清再生医学科技有限公司国械注准2022316061334金属接骨螺钉漳州海星医疗器械有限公司国械注准2022313061435外科疝修补补片深圳市沃尔德外科医疗器械技术有限公司国械注准2022313061536椎间融合器北京市富乐科技开发有限公司国械注准2022313061637前足锁定接骨板系统重庆熙科医疗科技有限公司国械注准2022313061738一次性使用静脉输液针重庆医药集团威逊医疗科技有限公司国械注准2022314061839钛板固定椎间融合系统上海三友医疗器械股份有限公司国械注准2022313061940疝修补补片江苏三联星海医疗器械有限公司国械注准2022313062041一次性使用静脉留置针上海正邦医疗科技有限公司国械注准2022314062142骨填充材料陕西佰傲再生医学有限公司国械注准2022317062243一次性使用压力延长管湖南博润医疗器械有限公司国械注准2022314062344穿刺手术导航定位系统真健康（北京）医疗科技有限公司国械注准2022301062445肺结节CT影像辅助检测软件上海杏脉信息科技有限公司国械注准2022321062546高频手术设备浙江伽奈维医疗科技有限公司国械注准2022301062647麻醉机河北谊安奥美医疗设备有限公司国械注准2022308062748病人监护仪飞利浦金科威（深圳）实业有限公司国械注准2022307062849实时荧光PCR分析仪无锡百泰克生物技术有限公司国械注准2022322062950婴儿辐射保暖台深圳市科曼医疗设备有限公司国械注准2022308063051心电信号分析软件深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司国械注准2022321063152超声高频外科集成手术设备赛诺微医疗科技（浙江）有限公司国械注准2022301063253呼吸机通用电气医疗系统（中国）有限公司国械注准2022308063354医用血管造影X射线系统飞利浦医疗（苏州）有限公司国械注准2022306063455胚胎植入前染色体非整倍体检测试剂盒（半导体测序法）序康医疗科技（苏州）有限公司国械注准2022340063556抗人球蛋白（抗IgG+C3d）检测卡（微柱凝胶法）北京九强生物技术股份有限公司国械注准2022340063657人类SFRP2和SDC2基因甲基化联合检测试剂盒（荧光PCR法）上海锐翌生物科技有限公司国械注准2022340063758人KRAS/BRAF/PIK3CA基因突变检测试剂盒（可逆末端终止测序法）上海思路迪生物医学科技有限公司国械注准2022340063859乙型肝炎病毒e抗体测定试剂盒（化学发光法）四川沃文特生物技术有限公司国械注准2022340063960抗IgG抗人球蛋白检测卡（微柱凝胶法）北京九强生物技术股份有限公司国械注准2022340064061一次性使用血管内成像导管全景恒升（北京）科学技术有限公司国械注准2022306064162血管内成像设备全景恒升（北京）科学技术有限公司国械注准2022306064263一次性使用无菌自毁注射器 带针湖南省绿洲惠康发展有限公司国械注准2022314064364根管充填材料朗力生物医药（武汉）有限公司国械注准2022317064465一次性使用注射笔用针头普昂（杭州）医疗科技股份有限公司国械注准2022314064566软性亲水接触镜福建优你康光学有限公司国械注准2022316064667棘突间内固定系统河北瑞鹤医疗器械有限公司国械注准2022313064768高频内窥镜手术器械杭州澳光医疗器械有限公司国械注准2022301064869封堵器介入输送系统上海形状记忆合金材料有限公司国械注准2022303064970椎体扩张球囊导管苏州派康科技有限公司国械注准2022304065071导引导管禾木（中国）生物工程有限公司国械注准2022303065172磁共振成像系统东软医疗系统股份有限公司国械注准2022306065273聚丙烯疝修补补片柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司国械注准2022313065374椎体扩张球囊导管江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司国械注准2022304065475金属股骨颈固定钉海南苏生生物科技有限公司国械注准2022313065576血栓抽吸导管上海加奇生物科技苏州有限公司国械注准2022303065677软性亲水接触镜江苏彩康隐形眼镜有限公司国械注准2022316065778可吸收复合止血膜陕西佰傲再生医学有限公司国械注准2022314065879外周血管高压球囊扩张导管苏州天鸿盛捷医疗器械有限公司国械注准2022303065980输尿管内窥镜鹰眼（香河）内窥镜科技有限公司国械注准2022306066081磁共振成像系统深圳市贝斯达医疗股份有限公司国械注准2022306066182血管内造影导管泰尔茂医疗产品（杭州）有限公司国械注准2022303066283输送型球囊扩张导管上海加奇生物科技苏州有限公司国械注准2022303066384金属骨针无锡倍达医疗科技有限公司国械注准2022313066485带袢钛板上海方润医疗科技股份有限公司国械注准2022313066586经导管主动脉瓣膜置换可回收输送系统杭州启明医疗器械股份有限公司国械注准2022303066687一次性使用输液接头上海正邦医疗科技有限公司国械注准2022314066788髋关节假体-股骨柄优适医疗科技（苏州）有限公司国械注准2022313066889不可吸收带线锚钉杭州锐健马斯汀医疗器材有限公司国械注准2022313066990超声软组织切割止血设备孚泽（成都）科技有限公司国械注准2022301067091注药泵配用液袋爱普科学仪器（江苏）有限公司国械注准2022314067192球囊导引导管上海璞慧医疗器械有限公司国械注准2022303067293椎体融合器上海三友医疗器械股份有限公司国械注准2022313067394甲胎蛋白（AFP）测定试剂盒 （磁微粒化学发光免疫分析法）北京泰格科信生物科技有限公司国械注准2022340067495新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒 （PCR-荧光探针法）泰普生物科学（中国）有限公司国械注准2022340067596患者程控充电器北京品驰医疗设备有限公司国械注准2022312067697正电子发射/X射线计算机断层成像系统上海联影医疗科技股份有限公司国械注准2022306067798X射线计算机体层摄影设备赛诺威盛医疗科技（扬州）有限公司国械注准2022306067899X射线计算机体层摄影设备苏州波影医疗技术有限公司国械注准20223060679100脊柱外科手术导航系统重庆博仕康科技有限公司国械注准20223010680101膝关节置换辅助测量系统山东易迈医疗科技有限公司国械注准20223010681102新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）厦门宝太生物科技股份有限公司国械注准20223400682103X射线计算机体层摄影设备威海开影医疗有限公司国械注准20223060683104总前列腺特异性抗原检测试剂盒（磁微粒化学发光法）中元汇吉生物技术股份有限公司国械注准20223400684105胸主动脉支架系统杭州唯强医疗科技有限公司国械注准20223130685106一次性使用支气管导航定位设备用导管常州朗合医疗器械有限公司国械注准20223010686107肺结节CT图像辅助检测软件广西医准智能科技有限公司国械注准20223210687108支气管导航定位设备常州朗合医疗器械有限公司国械注准20223010688109牙体牙髓手术导航系统苏州迪凯尔医疗科技有限公司国械注准20223010689进口第三类医疗器械110一次性使用冠脉血管内冲击波导管Shockwave Medical, Inc.国械注进20223010222111一次性使用乳房旋切穿刺针带冲洗管SenoRx, Inc.国械注进20223010227112二维外膨胀弹簧圈MicroVention, Inc.国械注进20223130228113一次性使用血液透析滤过器B.Braun Avitum AG国械注进20223100229114胃蛋白酶原I/II（PG I/II）质控品Fujirebio Inc.国械注进20223400230115经导管植入式无导线起搏系统Medtronic Inc.国械注进20223120231116导引导管Balt Extrusion SAS国械注进20223030232117牙科粘接剂Kerr Corporation国械注进20223170233118输尿管支架Boston Scientific Corporation国械注进20223140234119血流导向装置MicroVention,Inc.国械注进20223130235120一次性使用外周血管内冲击波导管Shockwave Medical, Inc.国械注进20223010244121血管内冲击波治疗设备Shockwave Medical, Inc.国械注进20223010245122一次性使用电子输尿管肾盂内窥镜导管Boston Scientific Corporation国械注进20223060246123一次性使用高频双输出闭合切割刀头Covidien llc国械注进20223010247124亲水丙烯酸人工晶状体Rayner Intraocular Lenses Limited国械注进20223160254125一次性使用血管内成像导管Abbott Medical国械注进20223060255126牙科种植体Nobel Biocare AB国械注进20223170256127医用血管造影X射线系统Philips Medical Systems Nederland B.V.国械注进20223060257128一次性使用高频切开刀Boston Scientific Corporation国械注进20223010259129凝血质控品SEKISUI MEDICAL CO., LTD.国械注进20223400266130三维电子鼻窦内窥镜KARL STORZ SE & Co. KG国械注进20223060267131超声诊断系统Siemens Medical Solutions USA, Inc.国械注进20223060268132眼科半导体激光治疗仪IRIDEX Corporation国械注进20223160269进口第二类医疗器械133一次性使用管型吻合器Covidien llc国械注进20222020219134牙科钨钢车针ökoDENT-Preußer OHG Dental-medizinische Präzisionstechnik国械注进20222170220135膀胱内窥镜用手术器械AMNOTEC International Medical GmbH国械注进20222020221136荧光成像设备Novadaq Technologies ULC国械注进20222060223137血气分析仪Nova Biomedical Corporation国械注进20222220224138医用内窥镜光源Stryker Endoscopy国械注进20222060225139妇科检查椅タカラメディカル株式会社国械注进20222180226140呼吸气体过滤器Covidien llc国械注进20222080236141导丝Boston Scientific Corporation国械注进20222020237142X射线平板探测系统Rayence Co.,Ltd.国械注进20222060238143电动液压手术台medifa GmbH & Co.KG国械注进20222150239144超高效液相色谱串联质谱系统Waters Corporation国械注进2022222024014525-羟基维生素D质控品Roche Diagnostics GmbH国械注进20222400241146二氧化碳标准品DiaSys Diagnostic Systems GmbH国械注进20222400242147降钙素原测定试剂包（化学发光法）Ortho-Clinical Diagnostics国械注进20222400243148气腹机W.O.M. WORLD OF MEDICINE GmbH国械注进20222060248149牙科硅橡胶印模材株式会社ジーシーデンタルプロダクツ国械注进20222170249150机用根管锉Maillefer Instruments Holding Sàrl国械注进20222170250151人工晶状体植入器Bausch & Lomb, Incorporated国械注进20222160251152一次性使用导丝Medi-Globe GmbH国械注进20222020252153瓷块DeguDent GmbH国械注进20222170253154体外受精超净工作台CooperSurgical, Inc.国械注进2022218025815525-羟基维生素D检测试剂盒（电化学发光法）Roche Diagnostics GmbH国械注进20222400260156尿液/脑脊液蛋白测定试剂盒（比色法）Siemens Healthcare Diagnostics Inc.国械注进20222400261157抗甲状腺球蛋白抗体测定试剂盒(微粒子化学发光免疫分析法)Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited国械注进20222400262158一次性使用医用激光光纤Eufoton S.r.l.国械注进20222010263159紫外线准分子治疗设备Clarteis SAS国械注进20222090264160传感器Masimo Corporation国械注进20222070265161液体敷料Smith & Nephew Medical Limited国械注进20222140270162牙本质脱敏剂American Hi Teeth Science and Technology Inc.国械注进20222170271港澳台医疗器械163人工牙种植体系统台湾植体科技股份有限公司高科分公司国械注许20223170012164软性亲水接触镜星歐光學股份有限公司国械注许202231600131655366527179051187.docx点击图片免费报名参加“第五届基因测序网络大会”

1月19日，国家药品监督管理局发布2020年12月批准的医疗器械产品，共155个。其中，境内第三类医疗器械产品108个，进口第三类医疗器械产品24个，进口第二类医疗器械产品20个，港澳台医疗器械产品3个。医疗器械产品名单如下：2020年12月批准注册医疗器械产品目录序号产品名称注册人名称注册证编号境内第三类医疗器械1电子上消化道内窥镜重庆金山科技（集团）有限公司国械注准202030609142焦磷酸测序仪武汉菲思特生物科技有限公司国械注准202032209153便携式电动注药泵河南强森微创医疗器械有限公司国械注准202031409164电子鼻咽喉内窥镜珠海明象医用科技有限公司国械注准202030609175电子下消化道内窥镜重庆金山科技（集团）有限公司国械注准202030609186新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（CRISPR免疫层析法）杭州众测生物科技有限公司国械注准202034009197肺结节CT影像辅助检测软件杭州深睿博联科技有限公司国械注准202032109208新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM/IgG抗体检测试剂盒（胶体金法）浙江东方基因生物制品股份有限公司国械注准202034009219泡沫敷料稳健医疗（黄冈）有限公司国械注准2020314092210膝关节假体北京蒙太因医疗器械有限公司国械注准2020313092311金属支持型接骨板浙江康飞思医疗科技有限公司国械注准2020313092412异体真皮疝修补补片北京桀亚莱福生物技术有限责任公司国械注准2020313092513藻酸盐敷料广州润虹医药科技股份有限公司国械注准2020314092614藻酸盐填充条广州润虹医药科技股份有限公司国械注准2020314092715球囊扩张导管苏州奥特斯医疗器械科技有限公司国械注准2020313092816髋关节假体-髋臼内衬组件天津正天医疗器械有限公司国械注准2020313092917单髁膝关节系统天津正天医疗器械有限公司国械注准2020313093018金属骨针贝尔泰克医疗器械江苏有限公司国械注准2020313093119足踝锁定接骨板系统常州奥斯迈医疗器械有限公司国械注准2020313093220涂层导丝湖南埃普特医疗器械有限公司国械注准2020303093321导引导丝河南强森微创医疗器械有限公司国械注准2020303093422切割球囊系统乐普（北京）医疗器械股份有限公司国械注准2020303093523可调控型导引鞘组上海微创电生理医疗科技股份有限公司国械注准2020303093624一次性使用亲水涂层导丝深圳市益心达医学新技术有限公司国械注准2020303093725胸腰椎后路内固定系统创辉医疗器械江苏有限公司国械注准2020313093826聚醚醚酮缝合锚钉杭州锐健马斯汀医疗器材有限公司国械注准2020313093927新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（荧光免疫层析法）深圳华大因源医药科技有限公司国械注准2020340094028麻醉机河北谊安奥美医疗设备有限公司国械注准2020308094129注射泵北京东方诚益通科技有限责任公司国械注准2020314094230医用磁共振成像系统东软医疗系统股份有限公司国械注准2020306094331实时荧光定量PCR仪江苏迅睿生物技术有限公司国械注准2020322094432X射线计算机体层摄影设备明峰医疗系统股份有限公司国械注准2020306094533а-L-岩藻糖苷酶（AFU）测定试剂盒（CNPF底物法）深圳上泰生物工程有限公司国械注准2020340094634人附睾蛋白 4（HE4）测定试剂盒（直接化学发光法）北京乐普医疗科技有限责任公司国械注准2020340094735鳞状上皮细胞癌抗原（SCC）测定试剂盒（直接化学发光法）北京乐普医疗科技有限责任公司国械注准2020340094836恒温核酸扩增分析仪深圳麦科田生物医疗技术有限公司国械注准2020322094937医用血管造影X射线机东软医疗系统股份有限公司国械注准2020306095038一次性电动腔镜用直线型切割吻合器江苏风和医疗器材股份有限公司国械注准2020301095139人附睾蛋白4测定试剂盒（化学发光免疫分析法）迪瑞医疗科技股份有限公司国械注准2020340095240I型单纯疱疹病毒IgG抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）深圳市新产业生物医学工程股份有限公司国械注准2020340095341总前列腺特异抗原（t-PSA）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）山东博科诊断科技有限公司国械注准2020340095442血型鉴定及不规则抗体筛查质控品天津德祥生物技术有限公司国械注准2020340095543甲胎蛋白检测试剂盒（磁微粒化学发光法）潍坊市康华生物技术有限公司国械注准2020340095644一次性结扎夹普瑞斯星（常州）医疗器械有限公司国械注准2020302095745可吸收性外科缝线武汉医佳宝生物材料有限公司国械注准2020302095846牙科用激光选区熔化钴铬合金粉福建中科康钛材料科技有限公司国械注准2020317095947一次性使用精密过滤输液器 带针四川普瑞斯生物科技有限公司国械注准2020314096048钛缆内固定系统天津正天医疗器械有限公司国械注准2020313096149空心接骨螺钉广东施泰宝医疗科技有限公司国械注准2020313096250柠檬酸消毒液吉林省富生医疗器械有限公司国械注准2020310096351金属接骨板钉系统苏州瑞沛思医疗器械有限公司国械注准2020313096452颈椎前路固定板系统常州众一医疗器械有限公司国械注准2020313096553神经血管球囊导管禾木（中国）生物工程有限公司国械注准2020303096654一次性使用血液透析血路端源医疗科技无锡有限公司国械注准2020310096755双极头苏州微创关节医疗科技有限公司国械注准2020313096856一次性使用人体动脉血样采集器河南省驼人医疗科技有限公司国械注准2020322096957金属髓内针浙江柯惠医疗器械股份有限公司国械注准2020313097058椎动脉雷帕霉素靶向洗脱支架系统微创神通医疗科技（上海）有限公司国械注准2020313097159水胶体敷料广州润虹医药科技股份有限公司国械注准2020314097260椎体扩张球囊导管贝尔泰克医疗器械江苏有限公司国械注准2020304097361水胶体油纱广州润虹医药科技股份有限公司国械注准2020314097462直型金属接骨板（非锁定）焦作市新港医疗设备有限公司国械注准2020313097563亲水性纤维敷料广州润虹医药科技股份有限公司国械注准2020314097664胸腰椎后路钉棒内固定系统苏州郎和医疗器械科技有限公司国械注准2020313097765膝关节假体林克骨科（中国）有限公司国械注准2020313097866枕颈胸后路内固定系统广东施泰宝医疗科技有限公司国械注准2020313097967膝关节假体纳通生物科技（北京）有限公司国械注准2020313098068膝关节假体北京蒙太因医疗器械有限公司国械注准2020313098169硅胶泡沫敷料威海洁瑞医用制品有限公司国械注准2020314098270髋关节假体 髋臼杯大博医疗科技股份有限公司国械注准2020313098371一次性使用微导管上海璞慧医疗器械有限公司国械注准2020303098472金属骨针江苏双羊医疗器械有限公司国械注准2020313098573药物洗脱外周球囊扩张导管北京先瑞达医疗科技有限公司国械注准2020303098674CYP2C19、CYP2C9和VKORC1基因检测试剂盒（荧光PCR-毛细管电泳法）北京阅微基因技术有限公司国械注准2020340098775鳞状上皮细胞癌抗原测定试剂盒（化学发光免疫分析法）迪瑞医疗科技股份有限公司国械注准2020340098876细胞角蛋白19片段测定试剂盒（化学发光免疫分析法）广州市达瑞生物技术股份有限公司国械注准2020340098977 总前列腺特异性抗原（tPSA）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） 深圳市爱康试剂有限公司国械注准2020340099078甲胎蛋白（AFP）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）深圳市爱康试剂有限公司国械注准2020340099179实时荧光定量PCR仪江苏迅睿生物技术有限公司国械注准2020322099280半导体激光治疗仪深圳索感科技有限公司国械注准2020301099381放射治疗轮廓勾画软件广州瑞多思医疗科技有限公司国械注准2020321099482X射线计算机体层摄影设备航卫通用电气医疗系统有限公司国械注准2020306099583X射线计算机体层摄影设备航卫通用电气医疗系统有限公司国械注准2020306099684一次性使用软性内窥镜用高频手术器械北京安和加利尔科技有限公司国械注准2020301099785内窥镜手术刨削器珠海市司迈科技有限公司国械注准2020301099886一次性使用输液器山东威高集团医用高分子制品股份有限公司国械注准2020314099987一次性使用静脉留置针山东新华安得医疗用品有限公司国械注准2020314100088髋关节假体 陶瓷球头大博医疗科技股份有限公司国械注准2020313100189封堵球囊导管上海心玮医疗科技有限公司国械注准2020303100290柠檬酸消毒液瑞鹏医疗器械成都有限公司国械注准2020310100391血液透析干粉重庆天外天生物技术有限公司国械注准2020310100492胸腰椎后路钉棒内固定系统（微创）深圳市沃尔德外科医疗器械技术有限公司国械注准2020313100593颅内支撑导管系统微创神通医疗科技（上海）有限公司国械注准2020303100694非锁定金属接骨螺钉天津妙娅生物科技有限公司国械注准2020313100795椎间融合器江苏百纳医疗科技有限公司国械注准2020313100896一次性使用精密过滤袋式输液器 带针四川普瑞斯生物科技有限公司国械注准2020314100997一次性使用输液接头消毒帽佳康医用器材（青岛）有限公司国械注准2020314101098椎体扩张球囊导管上海轩颐医疗科技有限公司国械注准2020304101199牙种植体佛山市安齿生物科技有限公司国械注准20203171012100肋骨接骨板江苏百纳医疗科技有限公司国械注准20203131013101一次性使用导管鞘套装上海康德莱医疗器械股份有限公司国械注准20203031014102导引导管湖南埃普特医疗器械有限公司国械注准20203031015103一次性使用血管内微导丝上海璞慧医疗器械有限公司国械注准20203031016104一次性使用无菌注射针苏州瀚诺馨生物科技有限公司国械注准20203141017105大动脉覆膜支架球囊导管先健科技（深圳）有限公司国械注准20203031018106腔静脉滤器抓捕器浙江归创医疗器械有限公司国械注准20203031019107聚醚醚酮界面螺钉杭州锐健马斯汀医疗器材有限公司国械注准20203131020108药物洗脱支架系统赛诺医疗科学技术股份有限公司国械注准20203131021进口第三类医疗器械109超声电子支气管内窥镜HOYA株式会社国械注进20203060492110放射治疗呼吸控制系统Elekta Limited国械注进20203050493111 双波长激光治疗仪 Candela Corporation 国械注进20203090494112髋关节假体-陶瓷球头GO German Orthopedic Implants GmbH国械注进20203130495113一次性使用血液透析管路Gambro Dasco S.p.A Medolla Facility国械注进20203100496114球囊扩张导管テルモ株式会社　国械注进20203030497115水凝胶泡沫伤口敷料Paul Hartmann AG国械注进20203140498116体外心肺支持辅助设备 Xenios AG 国械注进20203100511117HER2/17号染色体DNA双探针（原位杂交法）Roche Diagnostics GmbH国械注进20203400512118压力信号发送和接收器Boston Scientific Corporation国械注进20203070513119植入式可充电脊髓神经刺激器Medtronic Inc.国械注进20203120514120植入式脊髓神经刺激电极套件Medtronic Inc.国械注进20203120515121植入式脊髓神经刺激电极Medtronic Inc.国械注进20203120516122便携式彩色超声诊断系统GE Medical Systems Ultrasound & Primary Care Diagnostics LLC国械注进20203060517123正电子发射及X射线计算机断层成像系统Siemens Medical Solutions USA, Inc.国械注进20203060518124超声诊断仪GE ULTRASOUND KOREA, Ltd.国械注进20203060519125泡沫敷料B. Braun Hospicare Ltd国械注进20203140520126主动脉瓣膜Edwards Lifesciences LLC国械注进20203130521127转运培养箱LMT Medical Systems GmbH国械注进20203080526128双波长半导体激光治疗仪ASA s.r.l.国械注进20203090527129高频手术设备Meyer-Haake GmbH Medical Innovations国械注进20203010528130一次性使用静脉留置针（주）한국백신国械注进20203140529131微导管Acrostak （Schweiz） AG国械注进20203030530132不可吸收带针缝线ConMed Corporation国械注进20203130531进口第二类医疗器械133活化部分凝血活酶时间检测试剂盒（凝固法）Roche Diagnostics GmbH国械注进20202400499134糖化血红蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）Beckman Coulter, Inc.国械注进20202400500135球囊充压装置Atrion Medical Products,Inc.国械注进20202030501136关节镜用穿刺套件恩德威视株式会社国械注进20202040502137椎体成形手术工具Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.国械注进20202040503138凝血酶原时间检测试剂盒（凝固法）Roche Diagnostics GmbH国械注进20202400504139血脂检测试剂盒（干式化学法）Alere Technologies AS国械注进20202400505140清洗消毒器Belimed AG国械注进20202110506141肺功能测试系统GANSHORN Medizin Electronic GmbH国械注进20202070507142全自动蛋白分析仪Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH国械注进20202220508143医用控温毯Medivance Inc.国械注进20202090509144内窥镜清洗消毒系统Medivators Inc.国械注进20202110510145医用创面清洁材料B. Braun Medical AG国械注进20202140522146牙钻Anthogyr SAS国械注进20202170523147眼底照相机Carl Zeiss Meditec, Inc.国械注进20202160524148脑电图机Cadwell Industries, Inc.国械注进20202070525149胰岛素样生长因子-1定标液Roche Diagnostics GmbH国械注进20202400532150低分子量肝素质控品Roche Diagnostics GmbH国械注进20202400533151全自动生化分析仪Roche Diagnostics GmbH国械注进20202220534152眼科影像管理软件Topcon Healthcare Solutions国械注进20202210535港澳台医疗器械153软性亲水接触镜永胜光学股份有限公司国械注许20203160018154软性亲水接触镜永胜光学股份有限公司国械注许20203160019155软性亲水接触镜星歐光學股份有限公司国械注许20203160020

近日，中国科学院深圳先进技术研究院医工所微创中心研究员王磊团队在基于布拉格光栅光纤传感原理在微创手术的应用——活体组织触诊的研究中实现了活体组织的精准力信息反馈和肿块信息的定位检测功能。相关研究成果以Development of a Fiber Bragg Grating-based Force Sensor for Minimally Invasive Surgery ―Case Study of Ex-vivo Tissue Palpation为题，发表在IEEE Transactions on Instrumentation and Measurement上。　　随着医疗技术的快速发展，微创手术（MIS）逐渐成为现实。但是，传统手术中发现的一些问题仍与MIS有关。例如，在进行微创外科手术期间，医护人员会暴露在手术室中发现的放射线和整形外科危害中。引入机器人辅助微创手术的技术成为了比传统微创手术更好的替代方案；然而，机器人辅助手术过程中伴随着外科医生的触觉丧失。外科医生通过操作机器人来进行微创手术，手术期间医生无法直接接触人体组织并且分析人体器官，因此无法保证所进行的手术的可靠性。在传统手术过程中，医生通过触觉去感知器官的异常情况，进而判断器官中是否存在肿瘤和肿块。但随着医疗机器人的普及，这种可获得的触觉信息尚未有效集成到机器人辅助的微创手术中，因此要求机器需要具有更高精确度和灵敏度的触觉信息反馈。深圳先进院科研人员在此基础上提出一种用于微创手术组织触诊中的高灵敏度布拉格光栅光纤（FBG）传感方案，与以往的电容式传感方案不同，光纤传感器与手术期间的磁共振(MR)系统和成像系统兼容。 　　为此，研究设计了用于微创手术的一维远端力传感器。其中，传感器结构中嵌有双光栅元件可用于解耦传感器在使用过程中受到的应变和温度交叉影响，实现更精准的力觉检测。研究中，科研人员基于双光栅元件结构设计出发，推导出相应的柔性结构理论模型。通过fmincon函数对柔性件进行了基于物理模型的优化设计，确定了结构的关键参数。采用有限元法对柔性件的静态和动态特性进行分析，在理论基础上验证了该柔性件的可行性。为了进一步提高传感器性能，并基于前馈神经网络对数据进行标定，该网络模型可精准预测力与波长偏移量的关系。研究还进行了温度补偿实验，验证了双光栅元件能够有效的进行温度解耦方案。实验结果表明，FBG传感器能够在1N范围内感知力值，平均相对误差小于满量程的2%；温度补偿后的误差0.8 mN。科研人员进一步对猪肝器官进行组织触诊实验，验证所提传感器设计在微创手术中的有效性和适用性。 　　研究实现了组织触诊中器官肿块信息的精准力反馈和定位检测，并提出了新型的温度解耦方案和传感器标定方法，为微创手术中手术机器人的触觉信息检测提供了有效技术路线，有望推动手术机器人在介入式医疗中的手术路径导航和机器控制中的应用。 　　研究工作得到国家自然科学基金、深圳市科技计划等的资助。 　　论文链接

详细信息 宾川县人民医院医疗设备采购项目公开招标公告 云南省-大理白族自治州-宾川县 状态：公告 更新时间： 2022-08-20 招标文件: 附件1 宾川县人民医院医疗设备采购项目招标公告项目概况：宾川县人民医院医疗设备采购项目的潜在供应商应在云南省公共资源交易信息网（大理州）获取采购文件，并于2022年9月13日14时30分（北京时间）前提交响应文件。一、项目基本情况 采购计划编号：4532924JH202200250（招标编号：CXZB-BC-C2022142）项目名称：宾川县人民医院医疗设备采购项目采购方式：公开招标预算金额：230.1895万元最高限价：205.1895万元采购需求：本项目分为一个标段，具体详见招标文件《第五章 货物参数及技术要求》 序号 是否接受进口 财政部政府采购品目 产品名称 技术参数要求 数量 计量单位 预算单价（万元） 预算合价（万元） 备注 1 否 (A032099)其他医疗设备 新生儿气管插管模型 详见招标文件 1 套 0.068 0.068 2 否 (A032099)其他医疗设备 新生儿模型 详见招标文件 1 个 0.03 0.03 3 否 (A032001)手术器械 新生儿喉镜 详见招标文件 1 套 1.50 1.50 4 否 (A032099)其他医疗设备 高级新生儿脐带护理模型（穿刺、结扎） 详见招标文件 1 套 0.12 0.12 5 否 (A032022)手术急救设备及器具 手术器械台 详见招标文件 1 套 0.055 0.055 6 否 (A032022)手术急救设备及器具 移动式手术无影灯 详见招标文件 1 盏 2.00 2.00 7 否 (A032022)手术急救设备及器具 低负压电动吸引器 详见招标文件 3 台 0.115 0.345 8 否 (A032008)物理治疗、康复及体育治疗仪器设备 空气压力治疗仪 详见招标文件 2 台 5.20 10.40 9 否 (A032024)病房护理及医院通用设备 新生儿转运箱 详见招标文件 1 台 19.00 19.00 10 否 (A032024)病房护理及医院通用设备 婴儿辐射保暖台 详见招标文件 3 台 2.80 8.40 11 否 (A032022)手术急救设备及器具 电动综合产床 详见招标文件 1 台 4.60 4.60 12 否 (A032005)医用超声波仪器及设备 多普勒胎心仪（新生儿专用监护仪） 详见招标文件 2 台 0.225 0.45 13 否 (A032005)医用超声波仪器及设备 多床位无线探头胎监工作站（六床位） 详见招标文件 1 套 35.00 35.00 14 否 (A032022)手术急救设备及器具 电动吸引器 详见招标文件 3 台 0.135 0.405 15 否 (A032022)手术急救设备及器具 手术托盘 详见招标文件 4 套 0.004 0.016 16 否 (A032022)手术急救设备及器具 麻醉车（孕产妇急救用车） 详见招标文件 4 张 0.27 1.08 17 否 (A032022)手术急救设备及器具 小推车（新生儿抢救车） 详见招标文件 4 张 0.12 0.48 18 否 (A032022)手术急救设备及器具 电动妇科台（妇科检查床） 详见招标文件 1 张 4.50 4.50 19 否 (A032022)手术急救设备及器具 简易吸引器（呼吸气囊） 详见招标文件 13 套 0.066 0.858 20 否 (A032001)手术器械 舌钳 详见招标文件 5 套 0.0135 0.0675 21 否 (A032024)病房护理及医院通用设备 转运平车 详见招标文件 1 张 0.50 0.50 22 否 (A032099)其他医疗设备 高级分娩综合技能训练模型（高级分娩模型） 详见招标文件 1 套 0.68 0.68 23 否 (A032022)手术急救设备及器具 高频电刀 详见招标文件 3 台 7.50 22.50 24 否 (A032022)手术急救设备及器具 氩气高频电刀 详见招标文件 1 台 28.00 28.00 25 否 (A032024)病房护理及医院通用设备 不锈钢器械台车 详见招标文件 9 台 0.138 1.242 26 否 (A032024)病房护理及医院通用设备 不锈钢台车 详见招标文件 1 台 0.168 0.168 27 否 (A032024)病房护理及医院通用设备 可升降双背托盘 详见招标文件 5 个 0.085 0.425 28 否 (A032022)手术急救设备及器具 手术麻醉车 详见招标文件 10 台 0.27 2.7 29 否 (A032001)手术器械 开颅动力系统（含配套器械） 详见招标文件 1 套 39.00 14.00 30 否 (A032007)医用内窥镜 耳内镜（高清耳鼻喉内窥镜摄像系统） 详见招标文件 1 套 24.60 24.60 31 否 (A032017)临床检验设备 核酸提取仪（主要用于结核快检和结合耐多药快检） 详见招标文件 1 台 21.00 21.00 合同履行期限：合同签订后45天内（各投标单位可根据实际情况自行报出合理的更短交货时间）；本项目不接受联合体。二、申请人的资格要求：1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；2.落实政府采购政策需满足的资格要求：本项目为非专门面向中小企业采购项目；3.本项目的特定资格要求：3.1根据《中华人民共和国政府采购法实施条例》第十八条规定，单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的政府采购活动；3.2信誉要求：根据财库〔2016〕125号文件《财政部关于在政府采购活动中查询及使用信用记录有关问题的通知》规定，投标人未被列入“信用中国（中国执行信息公开网）”网站失信被执行人、重大税收违法失信主体、政府采购严重违法失信行为记录名单及“中国政府采购网”政府采购严重违法失信行为信息记录；3.3代理商投标需提供《医疗器械经营许可证/备案证》，生产商投标需提供《医疗器械生产许可证/备案证》；三、获取招标文件时间：2022年8月19日（17时30分）至2022年8月26日，每天上午08:00至12:00，下午14:00至18:00（北京时间，法定节假日除外）；地点：登录云南省公共资源交易信息网（大理州）（http://ggzy.yn.gov.cn/#/homePage）；方式：网上获取，凭企业数字证书（CA）登录云南省公共资源交易信息网（大理州）（http://ggzy.yn.gov.cn/#/homePage）在网上获取采购文件及其它采购资料（电子采购文件，格式为*.ZCZBJ），未在云南省公共资源交易电子服务系统办理企业数字证书的企业需要按照云南省公共资源交易电子认证的要求，网上办理数字证书，并在云南省公共资源交易电子服务系统完成注册通过后，凭企业数字证书（CA）登录云南省公共资源交易信息网（大理州）（http://ggzy.yn.gov.cn/#/homePage），点击“我要投标”，便可获取电子版采购文件。（交易平台技术支持服务电话：0872-2145668、010-86483801；在线服务QQ：4009618998）售价：0。四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点时间：2022年9月13日14时30分（北京时间）；地点：宾川县公共资源交易中心二楼开标厅（宾川县金牛镇金叶路中段宾川县地方税务局旁）。五、公告期限自本公告发布之日起5个工作日。六、其他补充事宜6.1电子投标文件的编制6.1.1投标文件全部采用电子文档，格式为*.ZCTBJ，应使用《政府采购投标工具》（下载地址：云南省公共资源交易信息网（大理州）--办事指南--工具下载）制作并进行电子签名及加密。6.1.2如投标人提交的电子标书不符合编制要求或开标时无法读取导入或解密，其投标文件将不予受理。6.2投标文件的递交6.2.1本项目评标采用电子评标，投标供应商需在网上递交电子投标文件。6.2.2网上递交电子投标文件：投标供应商须登录云南省公共资源交易信息网（大理州）--投标用户,在投标截止时间前完成所有电子投标文件的上传，网上确认电子签名，并打印“上传投标文件回执”。在投标截止时间前，投标人可以修改或撤回已在网上递交的投标文件，无须书面形式通知采购人。6.2.3网上递交时间：公告发布之日起至2022年9月13日14时30分前，均可递交。投标截止时间前未完成投标文件传输的，视为撤回投标文件。注：建议供应商上传完成后，将已上传的电子投标文件重新下载下来，用对应类型的编制工具或标书查看工具进行解密查看，确保上传的文件可以正常解密打开。6.3根据《云南省发展和改革委员会关于贯彻落实积极应对疫情创新做好招投标工作保障经济平稳运行有关要求的通知》（云发改办招投标〔2020〕108号）、《云南省公共资源交易中心关于推行网上开标的通知》的相关要求，投标人可以根据自身情况，选择以下任意一种方式参加投标：方式一：智能开标远程解密。投标人登录云南省公共资源交易信息网（大理州），按照“智能开标远程解密的操作流程”完成远程解密、查看开标一览表和签名确认等相关操作。本项目解密时间以现场下达的解密时间为准，若投标人未在规定时间完成以上解密，则视为撤销其投标文件，不再进入评标阶段。开标过程中如有问题，可以在线提出异议，由代理机构给予对应的回复。在规定的签名确认时间内不进行开标一览表确认的，则视为对开标结果无异议。方式二：智能开标现场解密。开标时，投标人代表须携带“企业数字证书”按规定的时间、地点参加开标会议，在投标截止时间前用加密的数字证书（CA）进行现场解密，读取或导入投标文件，因投标人原因造成投标文件未解密的，视为撤回其投标文件。逾期送达或者未送达指定地点的投标文件，采购人不予受理。6.4递交地点及递交时间6.4.1现场递交地点：宾川县公共资源交易中心二楼开标厅。届时请投标人代表携带本人身份证原件按时参加。6.4.2现场递交时间：2022年9月13日14时00分至14时30分之间。不在递交时间范围内递交，采购人将拒绝接收。6.5采购信息、中标公告均在以下媒体发布：云南省公共资源交易信息网（大理州）及云南省政府采购网，采购人及采购代理机构对其他网站或媒体转载的公告及内容概不负责。七、凡对本次采购提出询问，请按以下方式联系。1.采购人信息名 称：宾川县人民医院地址：宾川县金牛镇佛都路123号联系方式：张女士159690868292.采购代理机构信息名 称：云南晨兴招标咨询有限公司地 址：大理市洱河北路河畔阳光往西前行400米杨武诊所旁联系方式：王先生、赵先生13987280788、18183729256、0872-22116993.项目联系方式项目联系人：王先生电 话：13987280788日 期：2022年8月19日附件信息 附件： 序号 文件名 创建时间 1 大理州信息公开审查表及招标公告.pdf 2022-08-19 09:18:09 采购文件 附件： 序号 文件名 创建时间 无 监督部门及联系方式： 宾川县财政局 0872-7141076 × 扫码打开掌上仪信通App 查看联系方式 基本信息 关键内容：核酸提取仪,大分子作用仪 开标时间：2022-09-13 14:30 预算金额：230.19万元 采购单位：宾川县人民医院 采购联系人：点击查看 采购联系方式：点击查看 招标代理机构：云南晨兴招标咨询有限公司 代理联系人：点击查看 代理联系方式：点击查看 详细信息 宾川县人民医院医疗设备采购项目公开招标公告 云南省-大理白族自治州-宾川县 状态：公告 更新时间： 2022-08-20 招标文件: 附件1 宾川县人民医院医疗设备采购项目招标公告项目概况：宾川县人民医院医疗设备采购项目的潜在供应商应在云南省公共资源交易信息网（大理州）获取采购文件，并于2022年9月13日14时30分（北京时间）前提交响应文件。一、项目基本情况 采购计划编号：4532924JH202200250（招标编号：CXZB-BC-C2022142）项目名称：宾川县人民医院医疗设备采购项目采购方式：公开招标预算金额：230.1895万元最高限价：205.1895万元采购需求：本项目分为一个标段，具体详见招标文件《第五章 货物参数及技术要求》 序号 是否接受进口 财政部政府采购品目 产品名称 技术参数要求 数量 计量单位 预算单价（万元） 预算合价（万元） 备注 1 否 (A032099)其他医疗设备 新生儿气管插管模型 详见招标文件 1 套 0.068 0.068 2 否 (A032099)其他医疗设备 新生儿模型 详见招标文件 1 个 0.03 0.03 3 否 (A032001)手术器械 新生儿喉镜 详见招标文件 1 套 1.50 1.50 4 否 (A032099)其他医疗设备 高级新生儿脐带护理模型（穿刺、结扎） 详见招标文件 1 套 0.12 0.12 5 否 (A032022)手术急救设备及器具 手术器械台 详见招标文件 1 套 0.055 0.055 6 否 (A032022)手术急救设备及器具 移动式手术无影灯 详见招标文件 1 盏 2.00 2.00 7 否 (A032022)手术急救设备及器具 低负压电动吸引器 详见招标文件 3 台 0.115 0.345 8 否 (A032008)物理治疗、康复及体育治疗仪器设备 空气压力治疗仪 详见招标文件 2 台 5.20 10.40 9 否 (A032024)病房护理及医院通用设备 新生儿转运箱 详见招标文件 1 台 19.00 19.00 10 否 (A032024)病房护理及医院通用设备 婴儿辐射保暖台 详见招标文件 3 台 2.80 8.40 11 否 (A032022)手术急救设备及器具 电动综合产床 详见招标文件 1 台 4.60 4.60 12 否 (A032005)医用超声波仪器及设备 多普勒胎心仪（新生儿专用监护仪） 详见招标文件 2 台 0.225 0.45 13 否 (A032005)医用超声波仪器及设备 多床位无线探头胎监工作站（六床位） 详见招标文件 1 套 35.00 35.00 14 否 (A032022)手术急救设备及器具 电动吸引器 详见招标文件 3 台 0.135 0.405 15 否 (A032022)手术急救设备及器具 手术托盘 详见招标文件 4 套 0.004 0.016 16 否 (A032022)手术急救设备及器具 麻醉车（孕产妇急救用车） 详见招标文件 4 张 0.27 1.08 17 否 (A032022)手术急救设备及器具 小推车（新生儿抢救车） 详见招标文件 4 张 0.12 0.48 18 否 (A032022)手术急救设备及器具 电动妇科台（妇科检查床） 详见招标文件 1 张 4.50 4.50 19 否 (A032022)手术急救设备及器具 简易吸引器（呼吸气囊） 详见招标文件 13 套 0.066 0.858 20 否 (A032001)手术器械 舌钳 详见招标文件 5 套 0.0135 0.0675 21 否 (A032024)病房护理及医院通用设备 转运平车 详见招标文件 1 张 0.50 0.50 22 否 (A032099)其他医疗设备 高级分娩综合技能训练模型（高级分娩模型） 详见招标文件 1 套 0.68 0.68 23 否 (A032022)手术急救设备及器具 高频电刀 详见招标文件 3 台 7.50 22.50 24 否 (A032022)手术急救设备及器具 氩气高频电刀 详见招标文件 1 台 28.00 28.00 25 否 (A032024)病房护理及医院通用设备 不锈钢器械台车 详见招标文件 9 台 0.138 1.242 26 否 (A032024)病房护理及医院通用设备 不锈钢台车 详见招标文件 1 台 0.168 0.168 27 否 (A032024)病房护理及医院通用设备 可升降双背托盘 详见招标文件 5 个 0.085 0.425 28 否 (A032022)手术急救设备及器具 手术麻醉车 详见招标文件 10 台 0.27 2.7 29 否 (A032001)手术器械 开颅动力系统（含配套器械） 详见招标文件 1 套 39.00 14.00 30 否 (A032007)医用内窥镜 耳内镜（高清耳鼻喉内窥镜摄像系统） 详见招标文件 1 套 24.60 24.60 31 否 (A032017)临床检验设备 核酸提取仪（主要用于结核快检和结合耐多药快检） 详见招标文件 1 台 21.00 21.00 合同履行期限：合同签订后45天内（各投标单位可根据实际情况自行报出合理的更短交货时间）；本项目不接受联合体。二、申请人的资格要求：1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；2.落实政府采购政策需满足的资格要求：本项目为非专门面向中小企业采购项目；3.本项目的特定资格要求：3.1根据《中华人民共和国政府采购法实施条例》第十八条规定，单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的政府采购活动；3.2信誉要求：根据财库〔2016〕125号文件《财政部关于在政府采购活动中查询及使用信用记录有关问题的通知》规定，投标人未被列入“信用中国（中国执行信息公开网）”网站失信被执行人、重大税收违法失信主体、政府采购严重违法失信行为记录名单及“中国政府采购网”政府采购严重违法失信行为信息记录；3.3代理商投标需提供《医疗器械经营许可证/备案证》，生产商投标需提供《医疗器械生产许可证/备案证》；三、获取招标文件时间：2022年8月19日（17时30分）至2022年8月26日，每天上午08:00至12:00，下午14:00至18:00（北京时间，法定节假日除外）；地点：登录云南省公共资源交易信息网（大理州）（http://ggzy.yn.gov.cn/#/homePage）；方式：网上获取，凭企业数字证书（CA）登录云南省公共资源交易信息网（大理州）（http://ggzy.yn.gov.cn/#/homePage）在网上获取采购文件及其它采购资料（电子采购文件，格式为*.ZCZBJ），未在云南省公共资源交易电子服务系统办理企业数字证书的企业需要按照云南省公共资源交易电子认证的要求，网上办理数字证书，并在云南省公共资源交易电子服务系统完成注册通过后，凭企业数字证书（CA）登录云南省公共资源交易信息网（大理州）（http://ggzy.yn.gov.cn/#/homePage），点击“我要投标”，便可获取电子版采购文件。（交易平台技术支持服务电话：0872-2145668、010-86483801；在线服务QQ：4009618998）售价：0。四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点时间：2022年9月13日14时30分（北京时间）；地点：宾川县公共资源交易中心二楼开标厅（宾川县金牛镇金叶路中段宾川县地方税务局旁）。五、公告期限自本公告发布之日起5个工作日。六、其他补充事宜6.1电子投标文件的编制6.1.1投标文件全部采用电子文档，格式为*.ZCTBJ，应使用《政府采购投标工具》（下载地址：云南省公共资源交易信息网（大理州）--办事指南--工具下载）制作并进行电子签名及加密。6.1.2如投标人提交的电子标书不符合编制要求或开标时无法读取导入或解密，其投标文件将不予受理。6.2投标文件的递交6.2.1本项目评标采用电子评标，投标供应商需在网上递交电子投标文件。6.2.2网上递交电子投标文件：投标供应商须登录云南省公共资源交易信息网（大理州）--投标用户,在投标截止时间前完成所有电子投标文件的上传，网上确认电子签名，并打印“上传投标文件回执”。在投标截止时间前，投标人可以修改或撤回已在网上递交的投标文件，无须书面形式通知采购人。6.2.3网上递交时间：公告发布之日起至2022年9月13日14时30分前，均可递交。投标截止时间前未完成投标文件传输的，视为撤回投标文件。注：建议供应商上传完成后，将已上传的电子投标文件重新下载下来，用对应类型的编制工具或标书查看工具进行解密查看，确保上传的文件可以正常解密打开。6.3根据《云南省发展和改革委员会关于贯彻落实积极应对疫情创新做好招投标工作保障经济平稳运行有关要求的通知》（云发改办招投标〔2020〕108号）、《云南省公共资源交易中心关于推行网上开标的通知》的相关要求，投标人可以根据自身情况，选择以下任意一种方式参加投标：方式一：智能开标远程解密。投标人登录云南省公共资源交易信息网（大理州），按照“智能开标远程解密的操作流程”完成远程解密、查看开标一览表和签名确认等相关操作。本项目解密时间以现场下达的解密时间为准，若投标人未在规定时间完成以上解密，则视为撤销其投标文件，不再进入评标阶段。开标过程中如有问题，可以在线提出异议，由代理机构给予对应的回复。在规定的签名确认时间内不进行开标一览表确认的，则视为对开标结果无异议。方式二：智能开标现场解密。开标时，投标人代表须携带“企业数字证书”按规定的时间、地点参加开标会议，在投标截止时间前用加密的数字证书（CA）进行现场解密，读取或导入投标文件，因投标人原因造成投标文件未解密的，视为撤回其投标文件。逾期送达或者未送达指定地点的投标文件，采购人不予受理。6.4递交地点及递交时间6.4.1现场递交地点：宾川县公共资源交易中心二楼开标厅。届时请投标人代表携带本人身份证原件按时参加。6.4.2现场递交时间：2022年9月13日14时00分至14时30分之间。不在递交时间范围内递交，采购人将拒绝接收。6.5采购信息、中标公告均在以下媒体发布：云南省公共资源交易信息网（大理州）及云南省政府采购网，采购人及采购代理机构对其他网站或媒体转载的公告及内容概不负责。七、凡对本次采购提出询问，请按以下方式联系。1.采购人信息名 称：宾川县人民医院地址：宾川县金牛镇佛都路123号联系方式：张女士159690868292.采购代理机构信息名 称：云南晨兴招标咨询有限公司地 址：大理市洱河北路河畔阳光往西前行400米杨武诊所旁联系方式：王先生、赵先生13987280788、18183729256、0872-22116993.项目联系方式项目联系人：王先生电 话：13987280788日 期：2022年8月19日附件信息 附件： 序号 文件名 创建时间 1 大理州信息公开审查表及招标公告.pdf 2022-08-19 09:18:09 采购文件 附件： 序号 文件名 创建时间 无 监督部门及联系方式： 宾川县财政局 0872-7141076

详细信息 [门头沟]中医院运营经费其他医疗设备采购项目公开招标公告 北京市-门头沟区 状态：公告 更新时间： 2023-04-26 招标文件: 附件1 附件2 项目概况 中医院运营经费其他医疗设备采购项目 招标项目的潜在投标人应在北京市政府采购电子交易平台获取招标文件，并于2023-05-17 13:30（北京时间）前递交投标文件。 一、项目基本情况 项目编号：11010923210200003759-XM001 项目名称：中医院运营经费其他医疗设备采购项目 预算金额：199.304 万元（人民币） 采购需求： 包号 采购包预算金额（万元） 品目号 标的名称 数量 简要技术需求或服务要求 01 5 1-1 多功能心电分析系统 1 具有抗除颤保护功能 4 1-2 高压灭菌锅 1 容积：≥80L 2 1-3 荧光免疫分析仪 1 配套试剂:荧光免疫定量检测试剂项目 2 1-4 荧光免疫分析仪（妇科专用） 1 急诊位：含急诊位 1.4 1-5 铅防护三件套 4 尺码可调 0.3 1-6 铅毯（长方巾） 1 铅当量：0.5mmpb 0.48 1-7 阅片灯 4 观察屏无频闪，可长时间观片 2 1-8 电动手术床 1 手动刹车 0.76 1-9 单头手术灯 2 灯头通过球形关节能作前后90°及左右90°正斜调节 4.6 1-10 妇科电动多功能检查床 1 具备直插锁定式辅助板设计 1.2 1-11 妇科检查落地无影灯 1 单头灯，无缝隙及外露镙钉，易擦洗，耐酸碱腐蚀 2 1-12 显微镜 1 可观察普通染色的切片观察，用于科研及教学工作 0.912 1-13 特定电磁波治疗仪 24 运行方式：连续工作 1.152 1-14 脉冲电疗仪 24 具有定时功能，定时范围（0～60）min±10% 0.4 1-15 医用压缩式雾化器 2 最大雾化率：＞0.1ML/MM 0.32 1-16 PT凳 2 功能：治疗师对患者进行手法治疗时可移动式的坐具 4.3 1-17 吸附式电刺激低频治疗仪 1 脉冲频率范围：1Hz～999Hz 10 1-18 中频治疗仪 1 载波频率： 2500，5000Hz，10000HZ 2.7 1-19 低频交变磁场治疗机 1 具有负载检测功能 12 1-20 红光治疗仪 3 工作方式：连续加载 1.35 1-21 腿浴治疗器 3 工作状态采用灯光指示 7.2 1-22 电脑颈椎牵引仪 4 具备牵引力过大自动保护功能 0.75 1-23 恒温鼓风干燥箱 1 调温方式：定值、步调可选 13.5 1-24 电蜡疗仪 1 设定温度范围：1～99℃可调。 9.8 1-25 低频电磁脉冲治疗仪（促骨折愈合治疗仪） 1 输出通道：一路磁疗，一路高压静电和两路低频电疗组合输出 1.78 1-26 红外光疗仪 2 连续工作时间：≥4小时 5 1-27 荧光显微镜 1 观察筒：铰链式三目，瞳距调节范围48mm-75mm 11 1-28 二氧化碳激光治疗机 1 光斑模式：单模 6.3 1-29 多频道激光治疗仪 1 压力控制系统：每个通道独立调整，七段吸附压力可调 02 30 2-1 牙科综合治疗台 2 具备医生脚控，可以脚控牙科器械，可以控制冷却水开闭 0.6 2-2 根管测量仪 1 具有彩色液晶显示器 5.5 2-3 热牙胶根管充填 1 无线手持，电动注胶 2.5 2-4 高频电刀 1 凝血模式波形：方波 2.8 2-5 牙周治疗仪 1 具有智能识别系统、智能记忆功能 6.3 2-6 高速手机 30 接口形式：标准四孔 4.4 2-7 低速手机，直机 20 接口形式：标准E型接口 6.8 2-8 影像版扫描仪（牙片宝） 1 影像板寿命不低于：2500次 6.8 2-9 牙科X光机 1 安装方式：壁挂式 0.4 2-10 牙周刮治器 2 适用于牙周病治疗 3 2-11 口腔科基础器械（拔牙钳，微创拔牙刀，牙挺，等若干） 2 适用于普通拔牙及微创拔牙治疗 5 2-12 正负压泵 1 满足口腔科3台牙科椅负压吸引使用 1 2-13 治疗车 4 配备≥4个静音防滑轮 10 2-14 口腔科消毒室设备（高温高压蒸汽灭菌器、双排打印医用封口机、超声波清洗机、牙科注油机） 1 具备过压保护安全阀、自动电子锁 合同履行期限：按采购人要求 本项目不接受联合体投标。 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定； 2.落实政府采购政策需满足的资格要求： 2.1 中小企业政策 ◆本项目不专门面向中小企业预留采购份额。 2.2 其它落实政府采购政策的资格要求（如有）：无。 3.本项目的特定资格要求： 3.1本项目是否接受分支机构参与投标：□是 ◆否； 3.2本项目是否属于政府购买服务： ◆否 □是，公益一类事业单位、使用事业编制且由财政拨款保障的群团组织，不得作为承接主体； 3.3其他特定资格要求：投标产品属于医疗器械的，供应商如为代理商，应具有合法的医疗器械经营资格；供应商如为制造商，使用自身生产的产品投标时，应具有合法的医疗器械生产资格。 三、获取招标文件 时间：2023-04-26 至 2023-05-06 ，每天上午08:30至12:00，下午12:00至16:30（北京时间，法定节假日除外） 地点：北京市政府采购电子交易平台 方式： 供应商持CA数字认证证书登录北京市政府采购电子交易平台（http://zbcg-bjzc.zhongcy.com/bjczj-portal-site/index.html#/home）获取电子版招标文件。 售价：￥0 元，本公告包含的招标文件售价总和 四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点 2023-05-17 13:30（北京时间） 地点：北京国际贸易有限公司（北京市朝阳区建国门外大街甲3号） 五、公告期限 自本公告发布之日起5个工作日。 六、其他补充事宜 1.本项目需要落实的政府采购政策：促进中小企业发展政策、监狱企业扶持政策、促进残疾人就业政府采购政策、鼓励节能、环保政策等。政府采购政策具体落实情况详见招标文件。 2.本次招标供应商必须以包为单位进行投标响应，评标和合同授予也以包为单位。 3.本项目采用电子化与线下流程结合招标方式，请供应商认真学习北京市政府采购电子交易平台发布的相关操作手册，办理CA认证证书、进行北京市政府采购电子交易平台注册绑定，并认真核实数字认证证书情况确认是否符合本项目电子化采购流程要求。 CA认证证书服务热线：010-58511086 技术支持服务热线：010-86483801 3.1办理CA认证证书 供应商登录北京市政府采购电子交易平台查阅 “用户指南”—“操作指南”—“市场主体CA办理操作流程指引”，按照程序要求办理。 3.2注册 供应商登录北京市政府采购电子交易平台“用户指南”—“操作指南”—“市场主体注册入库操作流程指引”进行自助注册绑定。 3.3驱动、客户端下载 供应商登录北京市政府采购电子交易平台“用户指南”—“工具下载”—“招标采购系统文件驱动安装包”下载相关驱动。 供应商登录北京市政府采购电子交易平台“用户指南”—“工具下载”—“投标文件编制工具”下载相关客户端。 3.4 获取电子招标文件 供应商持CA数字认证证书登录北京市政府采购电子交易平台获取电子招标文件。未在规定期限内通过北京市政府采购电子交易平台获取招标文件的投标无效。 七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。 1.采购人信息 名 称：北京市门头沟区中医医院 地址：北京市门头沟区桥东街10号 联系方式：刘老师,010-69841974 2.采购代理机构信息 名 称：北京国际贸易有限公司 地 址：北京市朝阳区建国门外大街甲3号 联系方式：张娇、张珊、梁潇，010-85343456 3.项目联系方式 项目联系人：张娇、张珊、梁潇 电 话： 010-85343456 采购需求.zip 招标公告-中医院运营经费其他医疗设备采购项目.docx × 扫码打开掌上仪信通App 查看联系方式 基本信息 关键内容：高压灭菌器,过氧化氢灭菌,超声波清洗器,荧光显微镜,干燥箱 开标时间：2023-05-17 13:30 预算金额：199.30万元 采购单位：北京市门头沟区中医医院 采购联系人：点击查看 采购联系方式：点击查看 招标代理机构：北京国际贸易有限公司 代理联系人：点击查看 代理联系方式：点击查看 详细信息 [门头沟]中医院运营经费其他医疗设备采购项目公开招标公告 北京市-门头沟区 状态：公告 更新时间： 2023-04-26 招标文件: 附件1 附件2 项目概况 中医院运营经费其他医疗设备采购项目 招标项目的潜在投标人应在北京市政府采购电子交易平台获取招标文件，并于2023-05-17 13:30（北京时间）前递交投标文件。 一、项目基本情况 项目编号：11010923210200003759-XM001 项目名称：中医院运营经费其他医疗设备采购项目 预算金额：199.304 万元（人民币） 采购需求： 包号 采购包预算金额（万元） 品目号 标的名称 数量 简要技术需求或服务要求 01 5 1-1 多功能心电分析系统 1 具有抗除颤保护功能 4 1-2 高压灭菌锅 1 容积：≥80L 2 1-3 荧光免疫分析仪 1 配套试剂:荧光免疫定量检测试剂项目 2 1-4 荧光免疫分析仪（妇科专用） 1 急诊位：含急诊位 1.4 1-5 铅防护三件套 4 尺码可调 0.3 1-6 铅毯（长方巾） 1 铅当量：0.5mmpb 0.48 1-7 阅片灯 4 观察屏无频闪，可长时间观片 2 1-8 电动手术床 1 手动刹车 0.76 1-9 单头手术灯 2 灯头通过球形关节能作前后90°及左右90°正斜调节 4.6 1-10 妇科电动多功能检查床 1 具备直插锁定式辅助板设计 1.2 1-11 妇科检查落地无影灯 1 单头灯，无缝隙及外露镙钉，易擦洗，耐酸碱腐蚀 2 1-12 显微镜 1 可观察普通染色的切片观察，用于科研及教学工作 0.912 1-13 特定电磁波治疗仪 24 运行方式：连续工作 1.152 1-14 脉冲电疗仪 24 具有定时功能，定时范围（0～60）min±10% 0.4 1-15 医用压缩式雾化器 2 最大雾化率：＞0.1ML/MM 0.32 1-16 PT凳 2 功能：治疗师对患者进行手法治疗时可移动式的坐具 4.3 1-17 吸附式电刺激低频治疗仪 1 脉冲频率范围：1Hz～999Hz 10 1-18 中频治疗仪 1 载波频率： 2500，5000Hz，10000HZ 2.7 1-19 低频交变磁场治疗机 1 具有负载检测功能 12 1-20 红光治疗仪 3 工作方式：连续加载 1.35 1-21 腿浴治疗器 3 工作状态采用灯光指示 7.2 1-22 电脑颈椎牵引仪 4 具备牵引力过大自动保护功能 0.75 1-23 恒温鼓风干燥箱 1 调温方式：定值、步调可选 13.5 1-24 电蜡疗仪 1 设定温度范围：1～99℃可调。 9.8 1-25 低频电磁脉冲治疗仪（促骨折愈合治疗仪） 1 输出通道：一路磁疗，一路高压静电和两路低频电疗组合输出 1.78 1-26 红外光疗仪 2 连续工作时间：≥4小时 5 1-27 荧光显微镜 1 观察筒：铰链式三目，瞳距调节范围48mm-75mm 11 1-28 二氧化碳激光治疗机 1 光斑模式：单模 6.3 1-29 多频道激光治疗仪 1 压力控制系统：每个通道独立调整，七段吸附压力可调 02 30 2-1 牙科综合治疗台 2 具备医生脚控，可以脚控牙科器械，可以控制冷却水开闭 0.6 2-2 根管测量仪 1 具有彩色液晶显示器 5.5 2-3 热牙胶根管充填 1 无线手持，电动注胶 2.5 2-4 高频电刀 1 凝血模式波形：方波 2.8 2-5 牙周治疗仪 1 具有智能识别系统、智能记忆功能 6.3 2-6 高速手机 30 接口形式：标准四孔 4.4 2-7 低速手机，直机 20 接口形式：标准E型接口 6.8 2-8 影像版扫描仪（牙片宝） 1 影像板寿命不低于：2500次 6.8 2-9 牙科X光机 1 安装方式：壁挂式 0.4 2-10 牙周刮治器 2 适用于牙周病治疗 3 2-11 口腔科基础器械（拔牙钳，微创拔牙刀，牙挺，等若干） 2 适用于普通拔牙及微创拔牙治疗 5 2-12 正负压泵 1 满足口腔科3台牙科椅负压吸引使用 1 2-13 治疗车 4 配备≥4个静音防滑轮 10 2-14 口腔科消毒室设备（高温高压蒸汽灭菌器、双排打印医用封口机、超声波清洗机、牙科注油机） 1 具备过压保护安全阀、自动电子锁 合同履行期限：按采购人要求 本项目不接受联合体投标。 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定； 2.落实政府采购政策需满足的资格要求： 2.1 中小企业政策 ◆本项目不专门面向中小企业预留采购份额。 2.2 其它落实政府采购政策的资格要求（如有）：无。 3.本项目的特定资格要求： 3.1本项目是否接受分支机构参与投标：□是 ◆否； 3.2本项目是否属于政府购买服务： ◆否 □是，公益一类事业单位、使用事业编制且由财政拨款保障的群团组织，不得作为承接主体； 3.3其他特定资格要求：投标产品属于医疗器械的，供应商如为代理商，应具有合法的医疗器械经营资格；供应商如为制造商，使用自身生产的产品投标时，应具有合法的医疗器械生产资格。 三、获取招标文件 时间：2023-04-26 至 2023-05-06 ，每天上午08:30至12:00，下午12:00至16:30（北京时间，法定节假日除外） 地点：北京市政府采购电子交易平台 方式： 供应商持CA数字认证证书登录北京市政府采购电子交易平台（http://zbcg-bjzc.zhongcy.com/bjczj-portal-site/index.html#/home）获取电子版招标文件。 售价：￥0 元，本公告包含的招标文件售价总和 四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点 2023-05-17 13:30（北京时间） 地点：北京国际贸易有限公司（北京市朝阳区建国门外大街甲3号） 五、公告期限 自本公告发布之日起5个工作日。 六、其他补充事宜 1.本项目需要落实的政府采购政策：促进中小企业发展政策、监狱企业扶持政策、促进残疾人就业政府采购政策、鼓励节能、环保政策等。政府采购政策具体落实情况详见招标文件。 2.本次招标供应商必须以包为单位进行投标响应，评标和合同授予也以包为单位。 3.本项目采用电子化与线下流程结合招标方式，请供应商认真学习北京市政府采购电子交易平台发布的相关操作手册，办理CA认证证书、进行北京市政府采购电子交易平台注册绑定，并认真核实数字认证证书情况确认是否符合本项目电子化采购流程要求。 CA认证证书服务热线：010-58511086 技术支持服务热线：010-86483801 3.1办理CA认证证书 供应商登录北京市政府采购电子交易平台查阅 “用户指南”—“操作指南”—“市场主体CA办理操作流程指引”，按照程序要求办理。 3.2注册 供应商登录北京市政府采购电子交易平台“用户指南”—“操作指南”—“市场主体注册入库操作流程指引”进行自助注册绑定。 3.3驱动、客户端下载 供应商登录北京市政府采购电子交易平台“用户指南”—“工具下载”—“招标采购系统文件驱动安装包”下载相关驱动。 供应商登录北京市政府采购电子交易平台“用户指南”—“工具下载”—“投标文件编制工具”下载相关客户端。 3.4 获取电子招标文件 供应商持CA数字认证证书登录北京市政府采购电子交易平台获取电子招标文件。未在规定期限内通过北京市政府采购电子交易平台获取招标文件的投标无效。 七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。 1.采购人信息 名 称：北京市门头沟区中医医院 地址：北京市门头沟区桥东街10号 联系方式：刘老师,010-69841974 2.采购代理机构信息 名 称：北京国际贸易有限公司 地 址：北京市朝阳区建国门外大街甲3号 联系方式：张娇、张珊、梁潇，010-85343456 3.项目联系方式 项目联系人：张娇、张珊、梁潇 电 话： 010-85343456 采购需求.zip 招标公告-中医院运营经费其他医疗设备采购项目.docx

p style="text-align: center "img title="1.jpg" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201709/insimg/0c21cfd1-3dac-4fbb-a9ab-cbfc27820f31.jpg"/p　　为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了《红外乳腺检查仪注册技术审查指导原则(2017年修订版)》《医用臭氧妇科治疗仪注册技术审查指导原则(2017年修订版)》《骨组织手术设备注册技术审查指导原则(2017年修订版)》，现予发布。/pp　　特此通告。/pp　　附件：1.红外乳腺检查仪注册技术审查指导原则(2017年修订版)/pp　　2.医用臭氧妇科治疗仪注册技术审查指导原则(2017年修订版)/pp　　3.骨组织手术设备注册技术审查指导原则(2017年修订版)/pp style="text-align: right "　　食品药品监管总局/pp style="text-align: right "　　2017年9月5日/pp style="text-align: center "strong　　红外乳腺检查仪注册技术审查指导原则/strong/pp style="text-align: center "strong　　(2017年修订版)/strong/pp　　本指导原则旨在指导注册申请人对红外乳腺检查仪注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。/pp　　本指导原则是对红外乳腺检查仪的一般要求，申请人应依据产品的具体特性确定其中内容是否适用，若不适用，需具体阐述理由及相应的科学依据，并依据产品的具体特性对注册申报资料的内容进行充实和细化。/pp　　本指导原则是供申请人和审查人员使用的指导文件，不涉及注册审批等行政事项，亦不作为法规强制执行，如有能够满足法规要求的其他方法，也可以采用，但应提供详细的研究资料和验证资料。应在遵循相关法规的前提下使用本指导原则。/pp　　本指导原则是在现行法规、标准体系及当前认知水平下制定的，随着法规、标准体系的不断完善和科学技术的不断发展，本指导原则相关内容也将适时进行调整。/pp　　适用范围：本指导原则适用于以红外透照法检查乳腺的仪器，依据《医疗器械分类目录》，其类别代号为二类6821医用电子仪器设备。/pp style="text-align: center "strong　　医用臭氧妇科治疗仪注册技术审查指导原则/strong/pp style="text-align: center "strong　　(2017年修订版)/strong/pp　　本指导原则旨在指导和规范医用臭氧妇科治疗仪的技术审评工作，帮助审评人员理解和掌握该类产品原理/机理、结构、性能、适用范围等内容，把握技术审评工作基本要求和尺度，对产品安全性、有效性做出系统评价。/pp　　本指导原则所确定的核心内容是在目前的科技认识水平和现有产品技术基础上形成的，因此，审评人员应注意其适宜性，密切关注适用标准及相关技术的最新进展，考虑产品的更新和变化。/pp　　本指导原则不作为法规强制执行，不包括行政审批要求。但是，审评人员需密切关注相关法规的变化，以确认申报产品是否符合法规要求。/pp　　适用范围：本指导原则适用于制备臭氧治疗妇科疾病的仪器，依据《医疗器械分类目录》(2002年版)，其类别代号为二类6826物理治疗及康复设备。/pp style="text-align: center "strong　　骨组织手术设备注册技术审查指导原则/strong/pp style="text-align: center "strong　　(2017年修订版)/strong/pp　　本指导原则旨在指导和规范注册申请人对第二类骨组织手术设备产品注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。/pp　　本指导原则系对骨组织手术设备注册技术审查的通用要求，注册申请人应依据具体产品的特性对注册申报材料的内容进行充实细化，还应依据具体产品的特性确定其中的具体内容是否适用，若不适用，需详细阐述其理由及相应的科学依据。/pp　　本指导原则是对产品的技术审评人员和注册申请人的指导性文件，但不包括注册审批所涉及的行政事项，亦不作为法规强制执行，如果有能够满足相关法规要求的其他方法，也可以采用，但是需要提供详细的研究资料和验证资料。应在遵循相关法规的前提下使用本指导原则。/pp　　本指导原则是在当前认知水平下制订的，随着相关法规和标准的不断完善和科学技术的不断发展，本指导原则相关内容也将进行适时的调整和更新。/pp　　适用范围：本指导原则适用于《医疗器械分类目录》中第二类矫形外科(骨科)手术器械产品中涉及的矫形(骨科)外科用有源器械。该产品管理类代号为6810。/pp　　本指导原则适用于由网电源、电池或特定电源为手术刀具(如钻、铣、锯、磨、刨等)提供所需机械动力，在外科或骨科手术中对人体组织进行手术处理(如：钻孔、铣削、锯切、磨削等)以及在外科、骨科或耳鼻喉科、整容手术中对生物体硬组织和软组织进行刨削处理的非治疗类骨组织手术设备。/pp　　本指导原则不适用于：配备气动装置的骨动力手机设备和牙科的同类设备。/pp　　本指导原则不适用于：适用于YY/T 0955的内窥镜手术设备中的刨削器。/pp　　以上3项指导原则全文见官网。/pp/pp/p/p

近日，记者从中国科学院上海高等研究院获悉，首台国产质子治疗装置第一注册单元的固定束和180度治疗室完成临床试验，总计47名受试者完成治疗。在3个月的访视期结束后，该装置有关项目组将向国家卫健委器审中心提交资料，申请医疗器械注册证。这标志着国产首台质子治疗装置向注册上市迈出关键性的最后一步，国产质子治疗装置的临床应用即将拉开帷幕。180度旋转束治疗室内开展的临床试验。（图源 新华社 ）初步结果显示，47名受试者中，部分患者所有分次治疗结束就达到肿瘤完全缓解程度，有一位颅底脊索瘤患者经过10次治疗开始恢复部分视力，所有患者目前均无不适主诉。整个治疗过程中，首台国产质子治疗装置运行稳定可靠，各项性能指标满足临床要求，临床团队表示，装置已达到可以正式临床运行的状态。有关负责人称，疫情结束后，装置的360度旋转束治疗室和眼束治疗室的调试与第三方检测工作将全面展开，力争年底完成注册检测并为第二注册单元的临床试验做好准备。疫情未减临床试验速度疫情期间，瑞金医院肿瘤质子中心入组180度旋转束治疗室的患者如期进行治疗，这是继固定束治疗室之后，国产质子治疗装置投入临床试验的第二间治疗室，也是首个国产180度旋转束治疗室。“这套系统能多角度精准照射到肿瘤部位，降低正常组织的辐射损伤。”瑞金医院副院长陈海涛介绍，“完成全球最先进的360度旋转支架临床试验，是我们下一步的工作目标。”据悉，国产质子治疗装置第一注册单元包含固定束和180度旋转束两个治疗室临床试验。根据临床试验方案入排标准和质子治疗指征严格筛选后，共47例患有头颈、胸部、腹部、盆腔和脊柱等全身不同部位实体肿瘤的受试者接受治疗，病情复杂、治疗难度大是他们共同的特点。瑞金医院放疗科主任陈佳艺表示，质子束流独特优越的物理性质可以大幅度降低正常组织的照射体积，从而有效减少放射治疗副作用，并将一部分在光子治疗技术下因为重要正常组织的辐射耐受性限制而无法治愈的肿瘤提供了可治愈的机会，在头颈部肿瘤、盆腔深部肿瘤、眼部肿瘤和儿童肿瘤等治疗中有不可替代优势，尤其有助于保留患者的生活质量。她以一位32岁的年轻病患为例介绍说：“病人因颅底脊索瘤几乎失明，病灶范围较广且毗邻重要组织结构。质子治疗在消灭肿瘤的同时，最大限度保护了重要组织，病人仅治疗约10次就已明显改善视力和视野。”记者采访获悉，部分临床试验经历了上海此轮疫情最严峻的时期，团队为保障治疗系统接收测试以及临床试验，闭环在瑞金医院肿瘤质子中心80余天，克服了各种困难和影响，保障所有受试者顺利完成预计治疗。接下来，团队将继续密切关注受试者随访情况，预计于2022年9月完成受试者3个月疗效和急性毒性反应随访后形成临床试验总结报告，提交产品注册申请，有望于2023年一季度向社会患者开放，正式投入临床使用。此外，360度旋转束和眼部治疗室的调试和第三方检测将在疫情后全面展开，力争年底完成注册检测并为第二注册单元两个治疗室的临床试验做好准备。治疗室背后的180度旋转机架。新华社记者方喆摄国内外对质子治疗装置的需求近年来快速增加，但这种大型精密医疗设备技术复杂、造价和运维费用高，国内该设备主要依靠进口，患者治疗成本居高不下。为实现质子治疗装置国产化，首台国产质子治疗示范装置研发项目于2012年正式立项。项目启动后，各参与单位不懈努力，在自主研制紧凑型同步加速器磁聚焦结构、高饱和强场磁铁、超低纹波磁铁电源、磁合金高频腔、注入引出切割器、精密定时、束流调制引出、旋转机架、点扫描治疗头、机器人治疗床、图像引导及呼吸运动管理等关键技术上取得突破。自主创新突破“卡脖子”现代抗肿瘤治疗的主要手段包括手术、药物和放射治疗三大类。其中，质子治疗代表了放射治疗技术的制高点，由美国科学家于20世纪40年代提出，并在21世纪初得到快速发展。值得关注的是，全球已建成质子治疗中心超过100家，但大多分布在欧美日等发达国家。我国的质子治疗装置依赖进口，建设成本和运营维护费用高，这既造成了治疗资源稀缺，也导致治疗费用高昂。质子装置的国产化，有望大幅降低设备成本和医疗成本，为众多恶性肿瘤患者提供可及性更高的先进治疗技术和设备。质子装置是上海又一大科学装置——上海光源“沿途下蛋”的结晶，瑞金医务人员和科学家团队、运维团队等团结一心、携手攻关，让这一治癌新技术也可以“飞”入寻常患者家。中科院上海高等研究院研究员、上海光源粒子束应用技术部副主任陈志凌告诉记者，同步加速器位列质子治疗装置核心技术的第一位，其国产突破得益于上海光源，它是一台高性能的第三代同步辐射光源，光源能量在全世界位居第四。国产质子治疗装置是上海光源的“缩小版”，更是“升级版”。“我们这台装置产生的能量能够满足临床治疗需要，原理都是同步加速器，大小约为上海光源的二十分之一，区别在于一个用的是质子，一个用的是电子。”陈志凌说。作为服务老百姓的医疗产品，装置还集成了许多医疗必需的治疗系统，这是上海光源所没有的。例如，笔形束点扫描技术将质子束精准打在不规则病灶的边缘和内部区域，图像引导与呼吸运动管理可以避免肿瘤随着呼吸移动而导致的误差，等等。质子装置的国产化之路经历过长期探索。据中国工程院院士、中科院上海高等研究院研究员、上海光源科学中心主任赵振堂介绍，首台国产质子治疗装置2012年立项，在上海市自主创新和高新技术产业发展重大项目以及“十三五”时期科技部重点研发项目支持下进行，中科院上海应用物理研究所、中科院上海高研院上海光源科学中心、上海艾普强粒子设备有限公司、瑞金医院及相关厂家合作研发，携手促进产、学、研、医协作融合发展。位于瑞金医院肿瘤质子中心的质子同步加速器。新华社记者方喆摄不止于“0到1”的突破不只是设备的“0到1”突破，更重要的是“1到100”的产业化进程。据了解，成本和治疗效率决定了质子治疗装置市场化的可能。该装置计划将建设成本降低到进口装置的80％，运维成本降低到60％。另外，从投入临床应用开始，一台质子治疗装置通常在三年以后达到最高效的使用状态。“需要接受放射治疗的肿瘤患者有很多，但质子治疗能够提供的服务在目前阶段还是非常有限，我们必须选出其中最能从质子治疗中获益的病人。在现有的光子治疗装置已经能获得很满意的疗效和很低的副作用的情况下，我们不会优先推荐质子治疗。”陈佳艺说。6月3日，上海联合投资有限公司、瑞金医院和上海艾普强粒子设备有限公司在原来《推进国产质子治疗装置产业化合作协议》的基础上，共同签署质子治疗项目瑞金方案推广应用合作协议，可复制、可推广的肿瘤质子中心一体化建设“瑞金方案”正在形成。陈海涛阐述说，肿瘤质子中心“瑞金方案”即在首台国产质子治疗示范装置研制，以及瑞金医院肿瘤质子中心建设中总结凝练的智慧和经验。包括质子的装置研制、产品升级、治疗指南、运行管理、经营效益以及质子中心筹建等各个方面，从临床需求、应用、验证、推广等多个维度，形成肿瘤治疗的系统性、标准化、规范化的推广方案。“我们不只是要做出一个设备，未来的目标更是把质子治疗的可复制方案推广出去，在核心技术方面实现质子治疗装置小型化，在诊断技术上形成一系列的配套标准和规范。”宁光说，“肿瘤的发病率居高不下，患者跋涉千里来到上海负担很重。未来，我们希望在一些地级市推广建立小型的肿瘤中心，进一步降低治疗费用。”

7月28日，湖北省药品监督管理局网站发布医疗器械召回事件报告表，涉及武汉市九头鸟医疗仪器开发有限公司。

血管介入手术机器人公司苏州润迈德医疗科技有限公司(以下简称“润迈德医疗”)宣布完成近亿美元D轮融资，本轮融资由中国平安集团核心私募股权平台平安资本领投，国际知名机构 Seresia Asset Management、Lighthouse Canton等跟投。润迈德医疗介入手术机器人 本轮融资将用于加速公司冠脉血流储备分数测量系统(caFFR)及冠脉微循环病变诊断系统(caIMR)的临床研究及商业化落地，助力后续多条产品管线的持续研发，并推出全球领先的血管介入手术机器人，逐步打造“无人手术室”。　　在今年年初，润迈德医疗刚完成由知名机构景林资产领投，同创伟业等老股东跟投的数亿元人民币C轮融资。一年内完成两轮大额融资，并持续获得顶级投资机构的青睐，润迈德医疗这家企业到底有何过人之处?　　回望2021：　　革命性精准诊疗产品快速落地，“无人手术室”赛道全面开启　　作为一家成立于2014年的医疗高科技公司，吸引顶级资本的首先是润迈德医疗在心血管精准诊疗领域取得的显著性成就。特别是今年，公司基于前期在精准诊疗领域的积累实现了快速发展，并且全面落地介入手术机器人战略。　　作为中国首个同时获得欧盟CE认证和中国NMPA认证的FFR产品，润迈德医疗推出的caFFR已然成为国内FFR市场的主导产品。在商业化落地上，润迈德医疗的销售网络已覆盖全国28个省份，合作经销商超百家，caFFR产品落地全国近千家医院。　　同时，caFFR产品在临床科研方面进展迅速，公司发表了数十篇研究论文，并启动了直接对标传统压力导丝FFR的上市后临床研究。基于压力导丝的FFR被视为冠脉功能学诊断的金标准，而caFFR有望成为非劣于金标准的影像FFR产品。　　今年，润迈德医疗的冠脉微循环诊断产品caIMR上市临床进展顺利，有望成为全球首个获批上市的非介入微循环诊断产品。二十几家国内外顶级医疗机构针对caIMR的应用场景进行了一系列研究，并持续在JACC等国际顶级期刊上发表多篇文章。　　在冠脉的精准诊断领域，无论是在研发还是商业化上，润迈德医疗无疑都走在了前端。而公司的愿景目标远不止于此。　　2021年，润迈德医疗全面进入血管介入手术机器人战略落地阶段。手术机器人赛道大火，智能化、自动化将会是未来导管室发展的重要趋势。目前，公司的医疗机器人研究院已创建完成，包含FFR和IMR功能的数字化诊断模块已经成熟，智能介入造影等模块的研发也日趋完善，公司的血管介入手术机器人有望成为全球范围内首个覆盖冠脉介入手术全流程的革命性产品。　　在心血管诊疗领域，润迈德医疗并非“单打独斗”。今年，公司陆续与GE医疗中国、华润医疗器械、九州通医疗器械等行业顶级公司达成战略合作，帮助推进公司的精准诊疗技术快速落地。　　润迈德医疗在2021年内取得的成就，均是基于公司过去8年来在血管介入领域的技术积累和前瞻性的产品布局。　　聚焦精准诊断，革命性caFFR技术引领冠脉功能学精准诊断市场　　从caFFR到caIMR产品，再到介入手术机器人，润迈德医疗正在推动冠脉精准医疗实现纵深化发展。润迈德医疗产品生产场景公司创始人霍云飞曾任职于西门子和中国移动集团，拥有丰富的计算机系统研究开发以及项目管理经验 联合创始人霍云龙早期在海外留学并从事心血管流体力学研究，现任上海交通大学生命科学技术学院长聘副教授、博士生导师。在行业顶尖技术人员和归国学者的加持下，公司已获授权和在申请的专利共有近200项，致力于以革命性、领先性技术手段解决冠脉功能学诊断痛点。　　润迈德医疗推出的caFFR与传统压力导丝FFR对比诊断一致性高达95.7%，是当前一致性最高的国产FFR产品。而且，caFFR产品顺应医生的临床使用习惯，医生仅需接受短期的培训，便可独立完成FFR检测。　　该产品在2019年分别获得中国NMPA和欧盟CE认证，是首个同时获得中国和欧盟市场准入的国产FFR产品。caFFR一经推出，便获得了专家学者的广泛认可。当前已经实现了大规模入院销售，引领国产FFR类产品市场。　　而在caFFR产品获证并快速商业化的同时，为进一步实现冠心病的精准诊断，润迈德医疗勇闯“无人区”，向具有极高技术要求、全球范围内少有公司涉足的无创冠脉微循环诊断领域发起了挑战。　　攻克全球冠脉微循环诊断技术难题，首创性推出caIMR产品　　近年来，冠脉介入无疑是血管介入中发展最快、国产化程度最高的领域，冠脉功能学诊断也逐步发展起来。对于冠脉“大”血管，临床和企业正在往深处探索，国产无创冠脉功能学诊断产品屡屡创新。但冠脉微循环诊断却因为检测难度更高，始终在多数企业的“业务盲区”。　　很多冠心病患者都存在不同程度的CMD(冠脉微循环障碍)，它是心肌缺血的重要发病机制之一，直接影响到冠心病的发展、患者预后。冠状动脉微循环系统是由冠状动脉微血管、毛细血管和微静脉构成，其主要作用是调节心肌的血流灌注。这些血管无法通过冠脉造影直接看到，却占到冠脉循环中血管总量的95%。　　研究证据表明，在疑诊为冠心病的患者中有51%的男性和54%的女性存在CMD。但在我国，只有6.3%的冠脉微血管病变患者获得了正确的治疗。因此，在诊断冠心病时，仅做冠脉造影评估心外膜冠脉狭窄是不够的，还得检查冠脉微循环功能情况。　　目前，评估冠状动脉微循环障碍的诊断方式包括无创的PET(正电子断层扫描)检查、心肌造影超声心动图和心血管磁共振成像等方式，及侵入性的多普勒血流图、热稀释法等。以上方法各有优劣，在医疗资源紧缺的情况下，我国乃至全球都亟需一种无创、可视化、操作简单的诊断方式。　　IMR是反映微循环阻力高低的指数，可定量评价心肌微循环状态，并且不受血流动力学变化的影响，重复性强。研究表明，IMR对于微循环障碍诊断、冠心病患者远期MACE事件发生率预测等具有良好的诊断作用。在2019年ESC发布的《慢性冠脉综合征诊断和管理指南》中，IMR被认定为IIA级标准，也是当下用于评估CMD(冠状动脉微血管功能障碍)的金标准。　　但传统的压力导丝测量IMR需使用压力导丝和血管扩张剂，并多次注射生理盐水，测量时间较长，目前仅限于科学研究，不具备大规模临床应用的条件。在多数国内企业都扑向无创FFR赛道的情况下，非介入式IMR领域少有人涉足。　　润迈德医疗敢为天下先。公司推出的caIMR是全球第一个进入临床试验阶段的无介入IMR测量产品，可在2-3分钟内无创定量测量IMR，并且无需压力导丝和血管扩张剂。caIMR的背后是强大的临床和学术团队，产品的上市临床研究由复旦大学附属中山医院牵头推进，同时国内外顶级专家学者针对caIMR做了一系列研究，并陆续在国际权威杂志上发表研究成果。临床研究成果陆续在国内外顶级期刊发布其中国际顶级杂志JACC明确了润迈德caIMR对推动冠脉微循环功能学发展的重要意义，提出caIMR产品无需压力导丝和血管扩张剂，无需术者额外的手术操作，这种简便的血管微循环功能测量技术将为 STEMI患者提供更好的预后评估。　　润迈德医疗搭建了冠心病精准诊断的产品组合，caFFR和caIMR的有机结合，可从宏观、微观的角度综合评估冠心病。同时，为了实现“无人手术室”的大战略，公司开始自主研发血管介入手术机器人。　　全力打造覆盖完整手术流程的血管介入手术机器人　　前有微创机器人上市，后有美团投资手术机器人公司。今年，手术机器人赚足了眼球，达芬奇手术机器人也在全球范围内不断实现商业化落地。据统计，2020年，全球手术机器人市场规模达83.21亿美元。　　中国手术机器人市场仍是一片待开发的蓝海。据弗若斯特沙利文数据，2015—2020年中国手术机器人市场规模从0.93亿美元增加到4.25亿美元，年复合增长率为35.7%，预计到2026年将达到38.4亿美元，年复合增长率为44.3%。　　在我国医患资源分布不均的情况下，手术机器人有利于推动医疗资源下沉，提高治疗操作的精准度。但迄今为止，手术机器人在中国的市场渗透率都非常低，主要集中在腔镜和骨科手术两大领域。随着血管介入领域在我国逐步发展，临床对于介入手术机器人的需求也亟待满足。　　根据灼识咨询报告，我国有1700万冠心病患者，每年国内冠脉造影检测总量近400万台，PCI手术量超过100万。　　血管介入手术需要在X射线下完成，医生为了避免暴露在辐射之下，必须穿戴沉重的铅衣进行操作。但长此以往，导管室医生仍会不可避免的遭受辐射影响。而且血管介入手术复杂，需要按照繁琐流程完成冠脉造影，并且灵活精准地操控导丝、导管，对医生的专业技术水平提出了极高要求，因此PCI手术在地区间分布不均。　　血管介入手术机器人的出现，不但可以使医生远离辐射，在安全的环境下进行手术，还可以规范手术流程，提高介入操作的精准度，避免人为因素引起的误差，有利于患者的手术效果及其预后。　　但是，血管介入手术机器人的研发并非易事。　　与手术机器人领域的“明星”达芬奇外科手术机器人相比，血管介入手术机器人面对的是心血管、脑血管、外周血管，需要实现自动介入造影、血管诊断和手术导航，并且需要操控更多的医疗器械，包括不同规格的导丝、导管、球囊、支架等。而且，血管介入手术机器人还需要满足较好的力反馈、视觉反馈和一定的导航功能，以保证在弯曲的血管中进行准确无误的操作。　　全球范围内，Corindus Vascular Robotics公司(西门子医疗旗下)研发的CorPath机器人系统在2016年经FDA批准用于冠脉介入，随后在2018年又获FDA批准用于外周血管介入。　　再将视线转向国内。西门子医疗最新一代的CorPathGRX冠状动脉介入手术控制系统进入药监局“创新医疗器械特别审批通道” 国产鲁班微创血管介入手术机器人率先完成临床试验 微创机器人引进的R-ONE血管介入手术机器人完成NMPA注册临床试验首例入组。　　但截至目前，我国还没有获批的血管介入手术机器人。并且行业内其他的血管介入手术机器人均是基于造影和医生的诊断结果，操控器械进行支架植入和病变处理。润迈德医疗的手术机器人预计将实现自动介入造影、智能诊断和手术导航，覆盖心血管疾病诊断及治疗的完整手术流程。　　凭借在控制算法、影像导航、图像智能、循证医学等方面的技术沉淀，润迈德医疗的血管介入手术机器人预计将在3年内实现市场化落地，公司将逐步打造“无人手术室”。　　总结来看，润迈德医疗的选择中有大热的黄金赛道，也有待挖掘的蓝海市场。公司现有的产品布局是一个做加法的过程。caFFR结合caIMR，可实现对冠心病的综合诊断，达到“1+12”的效果。同时，caFFR、caIMR可作为数字化功能学诊断模块赋能血管介入手术机器人，实现更精准、智能化的诊断。　　织就全球化研发生产销售网络，公司综合实力日臻完善　　除了在产品技术上的优越性、布局上的前瞻性外，作为一家综合实力过硬的公司，润迈德医疗搭建了全球化的研发、生产、销售和服务网络。　　近年来，以影像FFR为基础的精准诊疗赛道吸引了很多优秀的初创企业。但目前行业内很多企业都面临变现难的问题，它们翻过了创新产品研发、获批的“大山”，却卡在了商业化的“坡道”上。　　在这方面，润迈德医疗具有“先人一步”的优势，公司的caFFR产品已在近千家医院落地。产品形态符合临床医生操作习惯，销售模式顺应市场发展趋势。　　而且，为了跟上产品量产的步调，润迈德医疗建立了两大生产基地，总面积超6000平方米，实现了半自动化生产，产能可达到每年100多万件耗材及1万多台医疗设备。公司尤其注重对产品质量的把控，积极完善供应链质量管理体系，组建了质量监管部门，并投入大量资源进行产控，制定了严格的质量管理体系，以实现优质、高效的生产。　　同时，润迈德医疗总经理吕永辉依靠自身20年的医疗行业经验，快速组建了一支超过百人的营销团队，并且建立起国内和海外两大营销中心，大大提高了产品的销售和入院速度。目前，润迈德医疗的商业化网络覆盖全国28个省份、近百家经销商，在欧洲、非洲、东南亚等地区都建立起分销网络。　　此外，为推动创新产品的落地，润迈德医疗还搭建了强大的行业“朋友圈”。公司与医疗领域跨国巨头GE医疗、国内知名医疗器械服务平台华润医疗器械、民营医药流通龙头九州通、国内领先的心血管病医院投资管理机构汉喜普泰等达成战略合作。“圈内好友”相互赋能，将加速创新技术在临床上的推广。GE医疗中国与润迈德医疗战略合作启动仪式在润迈德医疗强大的生产、市场、销售能力驱动下，caFFR产品的落地与销售已在国产FFR市场中实现领先。公司跨过了落地的难关，正在进一步走向盈利。同时，公司完善的商业化模式也将在未来帮助caIMR产品实现商业化落地。　　展望未来：　　打造平台型企业，“无人手术室”概念呼之欲出　　本轮融资不仅是对润迈德医疗过往成绩的肯定，也是对公司未来发展战略的重要押注，将推动润迈德医疗朝着“无人手术室”的方向迈进。加之公司CFO张亮以及副总裁刘康健均在资本市场工作多年，拥有丰富的财务管理及资本运营经验，将推动润迈德医疗的规范化运营和持续融资，为未来顺利登陆资本市场铺平道路。　　在产品方面，润迈德医疗将持续推进caFFR、caIMR产品的临床研究和商业化落地，打造全球领先的血管介入手术机器人。同时，公司还将持续加大研发投入，不断拓展产品的应用范围，逐步覆盖冠状动脉、脑血管、肺动脉、肾动脉及其他外周血管。　　在市场方面，公司将通过国内、海外两大营销中心逐步开拓市场，在海外建立完善的分销网络 在人才培养上，润迈德医疗已拥有一支百余人研发团队，接下来将持续完善“医疗机器人”研究院并组建“AI+影像”研究院，为国产医疗器械行业储备更多人才。　　未来，润迈德医疗将围绕血管介入手术机器人打造平台型企业。中国介入手术机器人发展正当时，公司也将进入发展的快车道。

国家卫生健康委办公厅关于印发医疗机构手术分级管理办法的通知国卫办医政发〔2022〕18号各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委:为加强医疗机构手术分级管理，规范医疗机构手术行为，提高医疗质量，保障医疗安全，维护患者合法权益，我委组织修订了《医疗机构手术分级管理办法》。现印发给你们，请遵照执行。国家卫生健康委办公厅2022年12月6日（信息公开形式：主动公开）医疗机构手术分级管理办法第一章 总则第一条 为加强医疗机构手术分级管理，提高手术质量，保障医疗安全，维护患者合法权益，依据《中华人民共和国医师法》《医疗机构管理条例》《医疗质量管理办法》《医疗技术临床应用管理办法》等法律法规规章，制定本办法。第二条 本办法适用于各级各类医疗机构手术分级管理工作。第三条 本办法所称手术是指医疗机构及其医务人员以诊断或治疗疾病为目的，在人体局部开展去除病变组织、修复损伤、重建形态或功能、移植细胞组织或器官、植入医疗器械等医学操作的医疗技术，手术应当经过临床研究论证且安全性、有效性确切。本办法所称手术分级管理是指医疗机构以保障手术质量安全为目的，根据手术风险程度、难易程度、资源消耗程度和伦理风险，对本机构开展的手术进行分级，并对不同级别手术采取相应管理策略的过程。第四条 医疗机构及其医务人员开展手术技术临床应用应当遵循科学、安全、规范、有效、经济、符合伦理的原则。第五条 国家卫生健康委负责全国医疗机构手术分级管理工作的监督管理。县级以上卫生健康行政部门负责本行政区域内医疗机构手术分级管理工作的监督管理。第二章 组织管理第六条 医疗机构对本机构手术分级管理承担主体责任。医疗机构应当根据其功能定位、医疗服务能力水平和诊疗科目制定手术分级管理目录，进行分级管理。第七条 医疗机构手术分级管理实行院、科两级负责制。医疗机构主要负责人是本机构手术分级管理的第一责任人；手术相关临床科室主要负责人是本科室手术分级管理的第一责任人。第八条 医疗机构医疗技术临床应用管理组织负责本机构手术分级管理，具体工作由医务管理部门负责。第九条 医疗机构医疗技术临床应用管理组织在手术分级管理工作中的主要职责是：（一）制定本机构手术分级管理的制度和规范，明确科室手术分级管理议事规则和工作流程，定期检查执行情况，并提出改进措施和要求；（二）审定本机构手术分级管理目录，定期对手术质量安全情况进行评估并动态调整；（三）根据术者专业能力和接受培训情况，授予或者取消相应的手术级别和具体手术权限，并根据定期评估情况进行动态调整；（四）组织开展手术分级管理法律、法规、规章和相关制度、规范的培训。第十条 医疗机构各手术科室应当成立本科室手术分级管理工作小组，组长由科室主要负责人担任，指定专人负责日常具体工作。手术分级管理工作小组主要职责是：（一）贯彻执行手术分级管理相关的法律、法规、规章、规范性文件和本机构手术分级管理制度；（二）制订本科室年度手术分级管理实施方案，组织开展科室手术分级管理工作；（三）定期对本科室手术分级管理进行分析和评估，对手术分级管理薄弱环节提出整改措施并组织实施；（四）定期对本科室术者手术技术临床应用能力进行评估，制定手术技术培训计划，提升本科室手术技术临床应用能力和质量；（五）按照有关要求报送本科室手术分级管理相关信息。第三章 手术分级管理第十一条 根据手术风险程度、难易程度、资源消耗程度或伦理风险不同，手术分为四级：一级手术是指风险较低、过程简单、技术难度低的手术；二级手术是指有一定风险、过程复杂程度一般、有一定技术难度的手术；三级手术是指风险较高、过程较复杂、难度较大、资源消耗较多的手术；四级手术是指风险高、过程复杂、难度大、资源消耗多或涉及重大伦理风险的手术。第十二条 手术风险包括麻醉风险、手术主要并发症发生风险、围手术期死亡风险等。手术难度包括手术复杂程度、患者状态、手术时长、术者资质要求以及手术所需人员配置、所需手术器械和装备复杂程度等。资源消耗程度指手术过程中所使用的医疗资源的种类、数量与稀缺程度。伦理风险指人的社会伦理关系在手术影响下产生伦理负效应的可能。第十三条 医疗机构应当建立手术分级信息报告制度，向核发其《医疗机构执业许可证》的卫生健康行政部门报送本机构三、四级手术管理目录信息，如有调整应及时更新信息。接受信息的部门应当及时将目录信息逐级报送至省级卫生健康行政部门。第十四条 医疗机构应当建立手术分级公示制度，将手术分级管理目录纳入本机构院务公开范围，主动向社会公开三、四级手术管理目录，并及时更新。第十五条 医疗机构应当建立手术分级动态调整制度，根据本机构开展手术的效果和手术并发症等情况，动态调整本机构手术分级管理目录。第十六条 医疗机构应当建立手术授权制度，根据手术级别、专业特点、术者专业技术岗位和手术技术临床应用能力及培训情况综合评估后授予术者相应的手术权限。三、四级手术应当逐项授予术者手术权限。手术授权原则上不得与术者职称、职务挂钩。对于非主执业机构注册的医务人员，其手术授权管理应当与本机构医务人员保持一致。第十七条 医疗机构应当建立手术技术临床应用能力评估和手术授权动态调整制度。术者申请手术权限应当由其所在科室手术分级管理工作小组进行评估，评估合格的应当向医务管理部门报告，经医务管理部门复核后报医疗技术临床应用管理委员会审核批准，由医疗机构以正式文件形式予以确认。医疗机构应当定期组织评估术者手术技术临床应用能力，包括手术技术能力、手术质量安全、围手术期管理能力、医患沟通能力等，重点评估新获得四级手术权限的术者。根据评估结果动态调整手术权限，并纳入个人专业技术档案管理，四级手术评估周期原则上不超过一年。第十八条 医疗机构应当建立手术技术临床应用论证制度。对已证明安全有效，但属本机构首次开展的手术技术，应当组织开展手术技术能力和安全保障能力论证，通过论证的方可开展该手术技术临床应用。第十九条 医疗机构应当为医务人员参加手术技能规范化培训创造条件，提升医务人员手术技术临床应用能力。医疗机构应当重点关注首次在本机构开展的手术技术的规范化培训工作。第二十条 医疗机构开展省级以上限制类医疗技术中涉及手术的，应当按照四级手术进行管理。第二十一条 医疗机构应当建立紧急状态下超出手术权限开展手术的管理制度，遇有急危重症患者确需行急诊手术以挽救生命时，如现场无相应手术权限的术者，其他术者可超权限开展手术，具体管理制度由医疗机构自行制定。第二十二条 医疗机构应当建立四级手术术前多学科讨论制度，手术科室在每例四级手术实施前，应当对手术的指征、方式、预期效果、风险和处置预案等组织多学科讨论，确定手术方案和围手术期管理方案，并按规定记录，保障手术质量和患者安全。第二十三条 医疗机构应当建立手术随访制度，按病种特点和相关诊疗规范确定随访时长和频次，对四级手术术后患者，原则上随访不少于每年1次。第二十四条 医疗机构应当完善手术不良事件个案报告制度，对于四级手术发生非计划二次手术、严重医疗质量（安全）不良事件等情形的，应当在发生后3日内组织全科讨论，讨论结果向本机构医疗质量管理委员会报告，同时按照不良事件管理有关规定向卫生健康行政部门报告。第二十五条 医疗机构应当加强围手术期死亡病例讨论管理。四级手术患者发生围手术期死亡的，应当在死亡后7日内，由医务管理部门组织完成多学科讨论。医疗机构应当每年度对全部围手术期死亡病例进行汇总分析，提出持续改进意见。第四章 监督管理第二十六条 医疗机构应当建立手术质量安全评估制度，由医疗机构医疗技术临床应用管理组织定期对手术适应征、术前讨论、手术安全核查、围手术期并发症发生率、非计划二次手术率、围手术期全因死亡率等进行评估，并在院内公开。一、二级手术应当每年度进行评估，三级手术应当每半年进行评估，四级手术应当每季度进行评估。医疗机构应当重点关注首次在本机构开展的手术技术的质量安全。第二十七条 医疗机构应当建立手术分级管理督查制度，由本机构医务管理部门对各手术科室手术分级管理制度落实情况进行定期督查，并将督查结果作为医疗机构相关科室及其主要负责人考核的关键指标。第二十八条 对于发生严重医疗质量（安全）不良事件的，医疗机构应当暂停开展该手术，对该手术技术及术者手术技术临床应用能力进行重新评估。评估结果为合格的可继续开展；评估结果认为术者手术技术临床应用能力不足的，应当取消该手术授权；评估结果认为该手术技术存在重大质量安全缺陷的，应当停止该手术技术临床应用，并立即将有关情况向核发其《医疗机构执业许可证》的卫生健康行政部门报告。从事该手术技术的主要术者或者关键设备、设施及其他辅助条件发生变化，不能满足相关技术临床应用管理规范要求或者影响临床应用效果的，医疗机构应当停止该手术技术临床应用。第二十九条 二级以上医疗机构应当充分利用信息化手段加强手术分级管理，全面掌握科室对手术分级管理制度的执行与落实情况，加强对手术医嘱、手术通知单、麻醉记录单等环节的检查，重点核查手术权限、限制类技术、急诊手术和本机构重点监管技术项目的相关情况。第三十条 县级以上地方卫生健康行政部门应当加强对辖区内医疗机构手术分级管理的监测与定期评估，及时向医疗机构反馈监测情况和评估结果，定期将医疗机构各级手术平均病例组合指数（CMI）进行分析、排序和公示，引导医疗机构科学分级规范管理。及时纠正手术分级管理混乱等情况，并定期进行通报。第三十一条 县级以上地方卫生健康行政部门应当指导本行政区域内加强医疗机构手术分级管理，建立激励和约束机制，推广先进经验和做法。将医疗机构手术分级管理情况与医疗机构校验、医院评审、评价及个人业绩考核相结合。第五章 附 则第三十二条 开展人体器官移植、人类辅助生殖等法律法规有专门规定的手术，按照有关法律法规规定执行。第三十三条 本办法所称术者是指手术的主要完成人。第三十四条 本办法所称围手术期是指患者术前24小时至与本次手术有关的治疗基本结束。第三十五条 本办法所称严重医疗质量（安全）不良事件是指在诊疗过程中发生的，导致患者需要治疗以挽救生命、造成患者永久性伤害或死亡的医疗质量安全事件。第三十六条 国家组织制定用于公立医院绩效考核的手术目录，不作为各医疗机构开展手术分级管理的依据。第三十七条 本办法自印发之日起施行。《卫生部办公厅关于印发医疗机构手术分级管理办法（试行）的通知》（卫办医政发〔2012〕94号）同时废止。

p　　肿瘤免疫治疗是指应用免疫学原理和方法，通过激发和增强机体抗肿瘤免疫应答，并应用免疫细胞和效应分子输注宿主体内，协同机体免疫系统杀伤肿瘤、抑制肿瘤生长，打破免疫耐受的治疗方法。由于其副作用小、治疗效果明显，正逐渐成为未来肿瘤治疗的发展方向，被称为继手术、放疗和化疗之后的第四大肿瘤治疗技术。/pp　　国外肿瘤免疫治疗产业以免疫治疗药物为主，而我国肿瘤免疫治疗产业主要包括三个部分，免疫细胞存储、肿瘤免疫治疗药物、细胞免疫疗法，其中以细胞免疫疗法为主。/pp　　免疫系统是人体自身的医生，而肿瘤免疫治疗被认为是唯一有可能彻底治愈癌症的方法，目前肿瘤免疫治疗多数被用于晚期肿瘤患者，但将来可能会像化疗一样，成为癌症治疗的一线方法。预计到2025年有100-150亿美元的市场只是个开始，未来10年60%的癌症病人将采用免疫治疗，在美国达350亿美元。就国内而言，专家估计三年内将达到几百亿的市场规模。/pp　　国内能够开展肿瘤免疫治疗的医疗机构及潜在对象包括：/pp　　1)已经开展业务的500多家三甲医院，现有技术和管理不成熟，新技术替代可能性较大；/pp　　2)尚未开展细胞治疗的500多家三甲医院，其中大部分可以推广；/pp　　3)有条件的三乙、二甲等医疗机构 4)体检中心及高端会所，不属于医疗行为的亚健康人群保健，利润空间更大。/pp　　如按三甲医院，一家医院每月收30个病人、每个病人治疗3个疗程、3万/疗程计算(目前市场的平均情况和常规收费)，单三甲医院近几年保守估计就能达到300多亿的市场规模。如按肿瘤病人，每年新发病例312万、未来10年60%的患者接受治疗(现状是经济实力较好的一半都会选择做，一般肿瘤病人大部分会愿意尝试)、3个疗程、3万/疗程，未来10年的市场空间将达到1600多亿。如按药品，可以类比抗肿瘤药的规模，约1000多亿，抗肿瘤费用目前已占到我国医疗消费的20%左右。/p

生物医用材料， 是用于诊断、治疗、修复、替换人体组织及器官或增进其功能的一类高新技术材料，涉及材料、生物和医学等相关学科 ，是现代医学两大支柱——生物技术和生物医学工程的重要基础。近年来，我国现代生物医用材料领域的科学问题研究不断深入、产业化进程日趋加快、区位优势逐步显现、多元化产品龙头企业不断萌生。然而 ，我国在生物医用材料产业转化上与世界先进国家还有一定差距，高端产品仍依赖进口。实验室作为科学的摇篮，是科研人员解决生物医用材料关键科学问题、突破核心技术、提升成果转化力必不可少的研究基地，而科学仪器又是科研人员在实验室进行科学研究必不可少的工具。为此，仪器信息网特汇总分析了生物医用材料领域实验室的仪器设备明细，并推出生物医用材料领域实验室高频配置仪器清单，供读者参考。国内研究生物医用材料的实验室众多，由于信息统计来源于各实验室官网，很多实验室并未罗列仪器设备信息，部分实验室仅罗列了最主要或特色的仪器设备，因此在小编的雷达范围内，探测到了以下7个生物医用材料领域实验室的仪器配置单：华南理工大学生物医学材料与工程教育部重点实验室；武汉大学生物医用高分子材料教育部重点实验室；苏州大学生物医用高分子材料重点实验室；中科大-华南理工纳米药物与生物材料联合实验室；中国医学科学院生物医学工程研究所生物医学材料仪器共享平台；中山大学生物材料与转化医学实验室；上海交大张小农课题组生物医用金属材料与器械实验室。综合分析以上生物医用材料领域实验室的仪器配置，可以看出，紫外可见分光光度计、倒置荧光显微镜、激光共聚焦显微镜、荧光定量PCR仪、冷冻干燥机、流式细胞仪等成为配置频率较高的仪器设备。排名前30的生物医用材料领域实验室配置仪器清单如下：生物医用材料领域实验室高频配置仪器清单序号仪器名称1紫外可见分光光度计2倒置荧光显微镜3激光共聚焦显微镜4荧光定量PCR仪5冷冻干燥机6流式细胞仪7冷冻离心机8超速离心机9高效液相色谱仪10生物安全柜11荧光分光光度计12真空干燥箱13傅立叶变换红外光谱仪14粒径电位分析仪15材料试验机16低温冰箱17倒置相差显微镜18鼓风干燥箱19原子力显微镜20圆二色谱仪21正置荧光显微镜22超声细胞破碎仪23电子天平24凝胶渗透色谱仪25纯水仪26细胞培养箱27灭菌锅28扫描电镜29液质联用仪30动物活体成像系统（注：信息统计来源仅限于7个生物医用材料领域实验室官网，结果仅供参考。）7个生物医用材料领域实验室主要仪器配置详情汇总如下：华南理工大学生物医学材料与工程教育部重点实验室华南理工大学生物医学材料与工程教育部重点实验室以人体组织功能重建为核心、以个性化组织修复为目标，已建成我国人体组织功能重建的重要研发基地，是一个集科技创新、成果转化和高技术人才培养于一体、有国际先进水平的国家科技创新平台。实验室主要研究方向包括：生物医学材料的功能设计与制造、生物医学材料的组织学与细胞学行为、数字模拟与个性化制造。实验室科研仪器设备开放列表序号设备名称厂家机型号1场发射高分辨扫描电镜蔡司 Merlin2X射线衍射仪帕纳科锐影衍射系统3激光共聚焦显微镜莱卡 TCSSP84液相色谱-联质谱仪系统AB SCIEX公司API40005原子力显微镜Asylum Research MFP-3D-S6Micro-CT尼康Hamer 160x17钨灯丝扫描电镜FEI Q258万能材料试验机英斯特朗 Instron 59679凝胶渗透色谱马尔文 GPCMax VE200110高效液相色谱安捷伦 126011动态热机械分析仪TA公司 DMA Q80012QCM凯戈纳斯 E413标准型表面接触角分析仪克吕士公司 DSA2514同步热分析仪耐驰STA449C/4/G15傅里叶红外光谱仪尼高力Nexus Por Euro16三维显微镜HiroX公司HiroX770017动态生物力学实验机Bose公司ELF320018固体表面zeta电位仪安东帕surpass19比表面孔径测定仪康塔NOVA4200E20激光粒度分析仪马尔文MASTERSIZER200021纳米粒度/表面电位分析仪马尔文MPT-223荧光光谱仪日立7-700型24原子吸收光谱仪PerkinElmer PinAAde900725等离子喷涂系统Praxair公司7700-Biolabs26生物材料三维成型系统Gladbeck公司Envision TEC27微量混合流变仪HAAKE公司MiniLabII-minijetII28真空高温烧结炉Carbolite 公司SPLF1197129真空冷冻干燥器VIRTIS公司G25EL430全波长扫描多功能读数仪Thermo/ Varioskan31实时荧光定量PCR仪Life / QuantStudio 6 Flex32荧光定量PCRBiorad / Chromo433荧光生物显微镜ZEISS / 40FL AXIOSKOP34研究级倒置荧光显微镜NIKON / Eclipsc Ti-U型35倒置荧光显微镜Zeiss / Axio Observer.736超微量紫外可见光分光光度计Thermo / Nanodrop One37超微量荧光分光光度计Thermo / Nanodrop330038冰冻切片机莱卡 / CW1900 CVYOSTAT39高密度细胞培养系统Bs4000 Bellocell system40微毛细管细胞分析平台Merck Millipore / Guava easycyte 6HT-2L武汉大学生物医用高分子材料教育部重点实验室武汉大学生物医用高分子材料教育部重点实验室由国家教育部于2003年批准立项建设，实验室的前身是1993年原国家教委批准建立的生物医用高分子材料教育部开放实验室。实验室自上世纪80年代开始开展生物材料研究，是国内最早开展生物医用高分子研究的基地之一。实验室研究方向主要包括：材料的功能化及合成制备新方法；药物与基因传递材料； 疾病诊疗材料；天然高分子生物材料。实验室主要仪器设备序号设备名称1小动物活体成像仪2激光共聚焦显微镜3超高分辨率激光共聚焦显微镜4光声/超声成像仪5流式细胞仪6凝胶渗透色谱仪7激光散射仪8粒径电位分析仪9紫外可见分光光度计10红外光谱仪11倒置荧光显微镜12荧光分光光度计13偏光显微镜14酶标仪15接触角测量仪16核磁共振谱仪17高效液相色谱仪18冷冻干燥机19核酸合成仪20圆二色谱仪21液相质谱仪苏州大学生物医用高分子材料重点实验室苏州大学生物医用高分子材料重点实验室始建于2007年，以获取原创性成果和产业化为目标，围绕纳米药物和肿瘤等重大疾病的靶向治疗，在智能囊泡药物、脑靶向递送系统、核酸药物靶向递送、靶向放射性药物、蛋白药物定点递送、肿瘤免疫治疗等国际前沿领域开展创新性研究和开发工作。实验室与博瑞生物医药技术（苏州）有限公司合作，创立了苏州爱科赛尔生物医药有限公司，致力于靶向纳米药物的开发和临床转化。实验室主要仪器设备序号设备名称1纳米粒度及ZETA电位分析仪2凝胶渗透色谱仪3共聚焦激光扫描显微镜4动物活体成像系统5流式细胞仪6红外7紫外吸收光谱8荧光9DSC10TGA11流变仪12气相色谱13高速离心机14惰性气体手套箱15冷冻干燥机16超纯水机17Western/Southern转移电泳仪18凝胶成像仪19高分辨透射电镜20冷场发射扫描电镜21瞬态/稳态荧光分光光度计22核磁共振谱仪23色/质联用仪24多角激光散射仪25飞行时间质谱中科大-华南理工纳米药物与生物材料联合实验室中科大-华南理工纳米药物与生物材料联合实验室研究方向包括：可降解生物材料的研究、肿瘤微环境调控的纳米药物研究、抗感染性疾病纳米药物的研究、基于RNA干扰的小核酸药物研究、肿瘤干细胞治疗研究。实验室主要仪器设备序号设备名称1箱式冻干机2流式细胞仪3荧光定量PCR仪4生物安全柜5半导体激光驱动光源6DKZ电热恒温振荡水槽7荧光显微镜8紫外可见分光光度计9Microfluidics 纳米匀质机LV110超声波细胞破碎仪11EXFO 紫外点光源12-86℃超低温冷冻储存箱中国医学科学院生物医学工程研究所生物医学材料仪器共享平台中国医学科学院生物医学工程研究所是生物医学工程专业稳居核心地位的国家级研究所。研究所的前身是中国医学科学院医学仪器器械研究所，1960年成立于北京。由于历史原因，研究所几经迁址，现坐落于天津市南开区高新技术产业园区内。生物医学工程研究所自1979年起招收培养研究生，是国家生物医学工程专业博士、硕士培养点，设有生物医学工程博士后流动站，是天津市生物医学材料重点实验室和天津市医学电子诊疗技术工程中心的依托单位。研究所主要从事生物医学工程新方法、新技术、新材料的研究与开发，分为生物医学材料研究和医学工程电子学研究两大领域。生物医学材料仪器共享平台仪器设备序号设备名称厂家机型号1紫外可见光分光光度计Perkinelmer / Lambda352圆二色光谱仪Jassco / J-8153原子力显微镜Veeco（布鲁克公司）/ Multi Mode 84液质联用仪Agilent / 6510Q-ToF Lc/MS5溶出仪ERWEKA(艾维卡)/ HKP7206热分析仪TA Instruments / DSC2910/TGA29507全光谱型激光扫描共聚焦倒置显微镜 ZEISS / LSM7108全波长多功能酶标仪THERMO / Varioskan Flash30019流式细胞仪BD / FACSCalibur10粒径分析仪MALVERN / Nano-ZS11冷冻干燥机SIM公司 / GOLD-SIM12正置荧光显微镜徕卡（Leica）/ DMEB13快速实时荧光定量PCR仪AB公司 / 750014高压均质机Niro Sovai / NS 1001L Panda2K15高效液相色谱仪Waters / 152516高内涵活细胞图像分析系统GE Healthcare / IN Cell Analyzer 200017傅里叶变换红外光谱仪Thermo / NICOLET Is1018等温滴定微量量热仪GE Healthcare / VP-ITC19倒置荧光显微镜Nikon / Eclipse Ti20蛋白质纯化系统GE Healthcare / AKTA purifier 10021超速离心机Himac（日立）/ CP1000wx23超速离心机BECKMAN(贝克曼)/ Avanti-J2524表面等离子共振折射仪GE Healthcare / Biacore 3000中山大学生物材料与转化医学实验室生物材料与转化医学实验室依托中山大学和中山大学附属第三医院建立，研究方向跨越化学、材料、生物、医学、药学、工程。研究领域有：1、生物材料。功能性高分子材料、无机材料、有机/无机杂化材料的开发及其生物医学应用。2、功能协同性纳米药物。将智能型纳米药物、纳米疫苗，与多模式治疗策略结合，用于癌症、糖尿病等重大疾病治疗。3、疾病和生物分子检测。构建多功能纳米模拟酶比色平台，用于疾病和生物分子的可视化液体活检。4、微流体技术及其生物医用。基于微流体液滴技术，构建结构可调的新型生物材料，或作为生物反应器用于生物医学的研究。实验室仪器设备序号设备名称厂家材料合成1电子天平METTLER-TOLEDO2磁力搅拌器IKA3鼓风干燥箱YIHENG4高温箱式炉KJ5冷冻干燥机SCIENTZ6真空干燥箱YIHENG7行星式球磨机MITR8恒温振荡箱YIHENG9防爆柜KOSTER10生物3D打印机WANG11旋转蒸发仪EYELA材料表征12紫外可见分光光度计SHIMADZU13荧光分光光度计SHIMADZU14粒度仪AP流式&显微镜15流式细胞仪BD16激光共聚焦显微镜LEICA17倒置荧光显微镜ZEISS18正置荧光显微镜NIKON19倒置相差显微镜NIKON20倒置相差显微镜LEICA细胞实验21细胞培养箱THERMO23生物安全柜THERMO24生物安全柜HAIER25全自动细胞计数仪LIFE26电转染仪LIFE27细菌培养箱YIHENG28超声细胞破碎仪新芝29灭菌器HIRAYAMA30液氮罐THERMO核酸实验31实时荧光定量PCR仪LIFE32实时荧光定量PCR仪ROCHE33核酸扩增仪PROFLEX34超微量分光光度计THERMO NANODROP电泳实验35凝胶成像仪SYNGENE36水平电泳槽BIO-RAD37垂直电泳仪BIO-RAD离心机38超高速离心机BECKMAN39高速冷冻离心机BECKMAN40台式高速冷冻离心机BECKMAN41台式高速冷冻离心机THERMO42台式微量冷冻离心机THERMO43台式微量离心机THERMO44台式微量离心机BECKMAN冰箱45超低温冰箱THERMO46-30度低温冰箱HAIER474度冰箱HAIER其他48纯水仪MERCK MILLIPORE49制冰机SANYO50冷冻切片机LEICA51多功能酶标仪BIOTEK52酸度计METTLER-TOLEDO 上海交大张小农课题组生物医用金属材料与器械实验室由张小农博士建立的金属生物材料与器械实验室隶属于上海交通大学材料科学与工程学院金属基复合材料国家重点实验室，成立于2003年。实验室致力于新型可吸收镁基生物材料等医用金属材料的开发及产业化研究研究方向主要为医用镁、医用钛等。实验室主要仪器序号设备名称型号1Mg合金熔炼设备定制2四柱液压力机定制3拉力试验机WDW-54扭转试验机EZ-105显微维氏硬度计DHV-10006金相显微镜-7电化学工作站CHI660-D8电子分析天平TP-2149体外腐蚀装置自建10真空干燥箱DZF-15011紫外-可见分光光度计UV-750412实验室超纯水机Ultra-Pure UVF13鼓风干燥箱-14Rocker吸风系统Biovac 24015CO2培养箱Galaxy48S16超净工作台SW-CJ-1FD17高压灭菌锅STIK18混匀仪Mix-10019便携细胞计数器-20倒置生物显微镜-21冷冻离心机Eppendorf 5430R

国家食品药品监督管理总局办公厅7月20日发布《关于多功能超声骨刀等127个产品分类界定的通知》。　　通知称，为适应医疗器械监督管理工作的需要，总局组织有关单位和专家对多功能超声骨刀等127个产品的管理类别进行了界定。其中：作为Ⅲ类医疗器械管理的产品8个 作为II类医疗器械管理的产品60个 作为I类医疗器械管理的产品36个 不作为医疗器械管理18个 视具体情况而定的产品5个。　　一、作为Ⅲ类医疗器械管理的产品(8个)　　(一)多功能超声骨刀：由主机、手机、工作尖、冲洗管和脚踏组成，用于牙科和口腔外科的植牙切骨手术、鼻窦增高手术、骨修型、拔牙、残根、断裂植体移除、牙周病治疗、根体清洁和根管移除。分类编码：6823。　　(二)磁场成像系统：由操作台、数据采集室、患者检查床体、龙门、传感器系统和数据分析系统以及软件组成，通过磁传感器采集心脏的电生理功能的磁信号并以图形方式显示这些数据，对被检测人员进行心脏猝死风险分析预测。分类编码：6821。　　(三)糖尿病管理应用程序：软件产品。通过蓝牙连接特定的血糖仪，将血糖值从血糖仪传输到移动设备，同时，具有药物计算(用药剂量指导)功能。分类编码6870。　　(四)胶囊式内窥镜镜姿态控制器：由永磁体和外壳组成，通过产生驱动磁场，对人体吞服的胶囊内镜产生拉力和扭矩力，改变驱动磁场的方向和作用在胶囊内镜上的强度，从而驱动胶囊内镜在胃腔或结肠内滚动、旋转和倾斜运动，实现对胶囊内镜的运动控制和姿态调整。用于在患者进行消化道胶囊内窥镜检查时控制胶囊内窥镜的运动。分类编码：6822。　　(五)胶囊式内窥镜控制系统：由电动检查床、体外磁控装置、图像工作站和紧急控制装置组成，与胶囊式内窥镜配套使用，用于在人体胃和十二指肠检查中，控制患者吞服的胶囊式内窥镜的姿态、方向和运动。分类编码：6822。　　(六)内镜用气囊控制器：由主机(包括气泵、传感器)、手控面板、脚踏开关、供气导管、电源、连接器、过滤器组成。配合特定的一次性气囊辅助导引导管使用，控制气囊充气、放气。分类编码：6877。　　(七)基因检测试剂盒(微阵列芯片法)：由微阵列芯片(用于飞行时间质谱系统对核酸样本分析时的核酸样本的承载)、质控品(用于对微阵列芯片的性能指标的质控)、引物P1(与自备试剂合用，扩增质控品，产物对微阵列芯片的性能进行质控)、引物P2(与自备试剂合用，扩增质控品，产物对微阵列芯片的性能进行质控)、引物Y(与自备试剂合用，扩增目的核酸片段，对微阵列芯片性能进行质控)5 部分组成。产品适用于飞行时间质谱系统对人体来源样本中的特定基因进行分析。用于临床体外诊断。分类编码：6840。　　(八)8种食源性细菌核酸检测试剂盒(LAMP法)：由8连反应液管、阳性对照、基因组、阴性对照、DNA 提取液组成。用于疑为食源性疾病病人粪便、肛拭、呕吐物等样本中8 种常见食源性细菌(沙门菌、志贺菌、金黄色葡萄球菌、霍乱弧菌、副溶血性弧菌、单增李斯特菌、奇异变形杆菌、大肠杆菌O157) 核酸的快速检测，用于食源性疾病的辅助诊断。分类编码：6840。　　二、作为II类医疗器械管理的产品(60个)　　(一)牙齿研磨器：由一次性无菌研磨容器和研磨机组成，用于将拔掉的牙齿研磨成符合一定大小的颗粒物。颗粒物经过清洗液消毒转化为无菌颗粒，移植到牙洞和骨缺损处。分类编码：6806。　　(二)上/下肢功能康复训练器：由基座、活动部件以及控制部件组成，由电机驱动，设备带动患者上肢和(或)下肢进行被动运动，从而进行上肢和(或)下肢的康复性训练。分类编码：6826。　　(三)认知康复诊断系统：由硬件和专用软件组成，用于脑外伤、脑卒中、帕金森病、各种痴呆等脑部疾病或创伤所致认知障碍，儿童疾病如脑瘫、儿童多动症、自闭症以及智障等各种原因导致的认知障碍的诊断及辅助康复。分类编码：6826。　　(四)认知康复训练与评估软件：用于脑外伤、脑卒中、帕金森病、各种痴呆等脑部疾病或创伤所致认知障碍的评估及训练。分类编码：6870。　　(五)关节活动度评估与训练系统：主要由传感器、软件、绑带和蓝牙模块组成，用于脑卒中(脑梗死、脑出血)患者肢体运动功能障碍的康复评估与主动运动训练。分类编码：6826。　　(六)上肢康复训练数据采集传输系统：主要由上肢运动数据采集模块(采集模块可为手套形式)和无线数据接收模块组成，用于将脑卒中(中风)、脊髓损伤(偏瘫)、工伤、外伤等引起的上肢功能障碍患者主动康复训练的运动数据采集并提交远程康复医生，作为医生诊断和指导训练的依据。分类编码：6821。　　(七)下肢淋巴水肿治疗仪：由控制台、球形阀、隔板圈环、治疗床遥控装置、紧急关闭按钮、治疗床和电缆组成。在下肢上施加间歇性负压，用于治疗下肢淋巴水肿。分类编码：6826。　　(八)上肢康复仪：由机器手、塑料手托、手垫套装、控制盒、前臂支撑座、前臂支撑座承托件、连接线、电源适配器和训练软件组成，通过采集表面肌电信号并进行处理，判断使用者的意图，训练软件控制机器手的运动从而协助使用者进行手部运动。用于脑卒中后导致上肢瘫痪患者的康复训练。分类编码：6826。　　(九)诊断检查灯：包含LED 光源，用于为诊断、治疗的局部区域提供照明。分类编码：6820。　　(十)上消化道pH-阻抗动态监测仪：主要由pH-阻抗动态监测采集仪、上消化道pH-阻抗分析软件、pH-阻抗导管电极和电源适配器组成，用于胃食管反流病(GERD) 、食管内酸或非酸反流、喉咽反流等反流性疾病的临床诊断，评估药物及手术治疗的效果。分类编码：6821。　　(十一)胃肠电检测系统：主要由胃肠电图仪及胃肠电检测与自动分析软件组成，通过检测病人多通道胃电，记录人体胃肠部体表生物电信号，来评估胃慢波，供胃肠疾病临床诊断参考。分类编码：6821。　　(十二)医用神经电刺激仪：主要由神经电刺激仪主机、人机交互软件、电极电缆线和电极片组成。非高频电刺激治疗设备。用于功能性消化不良及颈椎病、腰椎间盘突出症、肩周炎引起的颈肩腰腿疼痛的治疗。分类编码：6826。　　(十三)刺激呈现与响应收集系统：由视觉刺激系统、音频系统、反应控制手柄、同步盒及处理软件组成。配合功能磁共振扫描器，用于在功能磁共振成像时为患者呈现音频和视频的刺激，并完成对该刺激响应的收集。分类编码：6828。　　(十四)一次性雾化器套件：由雾化杯、伸缩波纹管、咬嘴组成，配合超声雾化机使用，超声雾化机产生的超声波作用于雾化杯内的药液，使药液雾化成微小颗粒，通过导管输送给患者。无菌产品。类编码：6866。　　(十五)低周波治疗仪：主要由主机、导电线、电池组成，用于促进精明穴、耳垂穴周围相关部位的血液循环，缓解肌肉因疲惫或受伤而引起的疼痛。分类编码：6826。　　(十六)护眼仪：由主机、眼罩、耳机、电源适配器组成，通过由微电脑芯片控制眼罩来产生磁场，作用于眼部周围的睛明、攒竹、太阳、四白等穴位。用于假性近视和轻度近视青少年，预防近视发生。分类编码：6826。　　(十七)色觉缺陷检查仪：由主机、舒适控制器(选配件)及电源电缆组成。根据患者的主观判断给出人眼色觉的定性结论和参考数据，用于测试人眼色觉缺陷。分类编码：6821。　　(十八)直肠测压管：由管体、塑配件和球囊组成，与肛肠动力仪配套，用于对直肠内压力进行测量。无菌产品。分类编码：6866。　　(十九)尿动力学导管：由管体、塑配件和球囊组成，与尿动力仪配套，用于对尿道内压力和膀胱内压力进行测量。无菌产品。分类编码：6866。　　(二十)测压连接套装：由灌注连接管、硅胶连接管、连接管和三通延长管组成，与肛肠动力仪和尿动力仪配套，用于将直肠测压管或尿动力学导管与肛肠动力仪或尿动力仪直接连接。无菌产品。分类编码：6866。　　(二十一)髓内钉远端孔瞄准系统：通过电子感应器感应置于髓内钉内部的磁导针的位置，再利用外部机械结构实现外部支架的调整，以找到远端交锁螺丝的螺孔。用于股骨髓内钉和胫骨髓内钉手术中辅助瞄准髓内钉远端交锁螺丝螺孔。分类编码：6821。　　(二十二)一次性使用输尿管结石封堵器：由外鞘管、弹簧圈内芯和推进器组成，用于以内窥镜方式抓取、移除结石时固定输尿管内的结石。分类编码：6822。　　(二十三)双目视力仪：由主机、手持式控制器和电源线组成。根据患者的主观判断给出人眼视力的定性结论和参考数据，用于测试人眼视敏度、视力和色觉缺陷。分类编码：6820。　　(二十四)一次性使用肛瘘旋转锉削器：由内撬柄、外撬柄组成，与外接的有源吸引切割器配合，在肛瘘管里使用。用于摘除剥离瘘管壁硬结组织。无菌产品。分类编码：6809。　　(二十五)组配式软钻接头：由卡头和连杆组成，髋关节置换手术工具。用于在术中与钻头连接，为髋臼螺钉钻孔。分类编码：6810。　　(二十六)软钻：主要由接头、钢丝绳和钻头组成，配合软钻导向器，并连接电动工具或软钻手柄，用于骨科髋关节置换手术时，在髋臼钻孔。分类编码：6810。　　(二十七)柱形开髓钻：骨科髋关节置换手术时，与有源器械相连接，用于钻开髓腔。分类编码：6810。　　(二十八)自闭与多动障碍干预仪：主要由单通道低通滤波器、听觉统合训练器、主机、自闭与多动评估和训练用具以及专用软件组成。通过对音乐、听觉语言、可视序列诱导信号进行实时检测、处理，为沟通交流、语言听处理功能的评估诊断和康复训练提供相关信息，以及康复过程的动态评估与实时监控。用于自闭症、注意力缺陷与多动障碍的诊断评估、康复训练及康复指导。分类编码：6826。　　(二十九)电刀清洁片：由泡棉垫、粗糙面、背胶和x 光感应线构成。用于手术中电刀的清洁使用，不和人体接触，一次性使用。无菌产品。分类编码：6801。　　(三十)放射性粒子植入防护枪：主要由一次性植入枪芯、一次性弹夹、植入枪托、专用配套推杆、弹夹防护套组成。与一次性使用粒子及输送用穿刺针配套，用于对操作者为肿瘤患者的内放射性治疗时的防护及粒子输送、防护。分类编码：6834。　　(三十一)医用X线胶片扫描仪：扫描医用X射线胶片提取影像，用于医生阅片及诊断。分类编码：6831。　　(三十二)口腔影像获取软件：由安装光盘及随机文件组成。安装于计算机上，与口腔设备通过数据传输获取影像，再将获取的影像传输给影像归档系统。分类编码：6870。　　(三十三)呼吸阀：由呼气阀主体、进气口、排气口、阀盖、阀盖对准凹口、阀盖对准翼片、隔膜、隔膜对准凹口、隔膜对准翼片和压力传感器端口盖组成，接口符合YY1040.1-2003中非金属圆锥接头的要求。是一种多患者使用的呼气器械，与持续正压通气系统一同使用，使用时一端连接面罩，另一端连接呼吸管路。用于在低持续正压通气压力时，在患者回路中提供连续泄漏通路，从而减少患者对CO2的重复呼吸。分类编码6854。　　(三十四)皮肤放大镜：主要由灯头(包含LED光源)、放大镜、物镜、手柄、电池组成，用于对患者皮肤的病变组织进行放大观察。分类编码：6822。　　(三十五)认知功能训练系统：主要由显示屏、主机、嵌入式软件构成，从视、听及视听结合等方面来训练受训者的注意力、记忆力、手眼协调和执行能力，通过对训练者的成绩分析，针对性的给训练者进行训练，以提高训练者的执行功能。用于认知功能缺陷的辅助治疗。分类编码：6826。　　(三十六)医用康复理疗仪：主要由助步行走装置、颈椎牵引装置、腰部按摩装置、腰椎牵引装置、电机及智能控制部分组成，用于颈椎病、腰椎病及下肢体运动障碍的康复理疗。分类编码：6826。　　(三十七)非标准视标液晶视力表：主要由主机和红绿识别镜组成。在液晶屏幕上显示各种检查用视标及图形，使用非标准视标，用于视力检查以及其他视觉功能的检查。分类编码：6820。　　(三十八)电子助视器：由图像采集控制模块、稳压电路控制模块、阅读平台滑动模块、液晶显示模块及电池充电模块组成，由摄像头对目标进行图像取样，并通过电子技术对图像进行放大、对比度调整、色彩模式调整处理。用于辅助眼科疾病患者 (弱视)日常阅读。分类编码：6820。　　(三十九)电热煮沸消毒器：主要由主体、器盖、电热管和电器控制组成，利用电热管进行加热。用于医疗器械的煮沸消毒。分类编码：6857。　　(四十)上肢功能康复系统：由手柄传感器(含绑带)、多功能训练球(含绑带)、多功能训练板、计算机、垫子、USB转接盒和软件组成。用于通过训练，帮助神经、骨科康复患者进行上肢功能训练，辅助提高其上肢运动功能及手部精细运动能力。分类编码：6826。　　(四十一)胸腹传感带：主要由胸腹传感织带(含有传感器)、电极扣、自粘带组成，将胸部、背部以及腹部起伏变化转变为电信号，采集记录人体呼吸规律变化。与呼吸监测仪器配合，用于呼吸运动检测、睡眠呼吸检测，检测结果用于疾病诊断。分类编码：6821。　　(四十二)灸用灸疗机：主要由机头、支架、遥控器及底座构成。具有根据实时监测的温度控制驱动电机，在超过安全温度设定时控制灸疗机自动报警并且停止灸疗 设定灸疗时间，确保灸疗的灸量 选择灸疗手法和模式 监控施灸的灸量、施灸时皮肤的温度、施灸时间、灸疗手法及模式等功能。不含灸治用灸。用于替代传统手工灸疗。分类编码：6827。　　(四十三)酸性氧化电位水中心供水系统：主要由一台主控机及被其控制的多台(两台或以上)酸性氧化电位水生成机组成，将产生的酸化水用容器收集在一起，再通过管道将容器中的酸化水输送到各使用科室。用于医用器具、手术器械的常规消毒。分类编码：6857。　　(四十四)冷敷器(冷敷袋)：冷敷器由冰桶、控制盒、水管、气管、电源及冰袋组成。冷敷袋由冰袋、快速接头、连接管组成。冷敷器利用外来冷源配合加压装置对损伤组织局部进行冷敷、加压，降低局部组织温度，用于急性软组织损伤(踝、肘、肩部扭伤、肌肉损伤)早期、闭合性四肢关节骨折早期、四肢骨折及关节术后的早期和急性软组织疼痛的冷敷治疗。冷敷袋配合冷敷器，用于急性软组织损伤(踝、肘、肩部扭伤、肌肉损伤)早期、闭合性四肢关节骨折早期、四肢骨折及关节术后的早期和急性软组织疼痛的冷敷治疗。分类编码：6858。　　(四十五)手术导航光学定位用反光小球：由载体球和反光罩组成，其中载体球中加工有支座安装孔，反光球罩表面的反光膜用于从空间各方向发射设备发射的外光。无菌产品。通过安装支座将小球支撑在手术工具上，利用追踪反光小球的空间位置，获取工具空间位置和方向。用于为手术导航的光学定位设备或其他光学设备提供空间位置标识。分类编码：6854。　　(四十六)痕迹蛋白测定试剂盒(散射比浊法)：由β痕迹蛋白试剂(抗体)、β痕迹蛋白补充试剂(缓冲液)组成。用于体外定量测定人血清、血浆、尿、脑脊液和含有鼻或耳分泌物的脑脊液(脑脊液漏)中β痕迹蛋白(BTP)。临床上用于残余肾功能、肾小管损伤、脑脊液渗漏的辅助评估和辅助诊断。分类编码：6840。　　(四十七)尿半乳糖检测试剂盒：由反应装置、纯化装置、标准液组成，用于定性检测人体尿液中半乳糖，临床上仅用于乳糖不耐受的辅助诊断，不用于遗传性半乳糖血症的辅助诊断。分类编码：6840。　　(四十八)金黄色葡萄球菌鉴定试剂盒(乳胶凝集法)：由试剂1(包被人血纤维蛋白原的致敏乳胶颗粒试剂)、试剂2(包被未致敏的乳胶颗粒的阴性质控试剂)和检测卡组成，用于经形态学观察、革兰染色、触酶试验等确认为葡萄球菌后的进一步鉴定。分类编码：6840。　　(四十九)三磷酸腺苷检测试剂盒：主要由裂解试剂、质控品、ATP 检测试剂、过滤柱组成，通过检测临床痰液或尿液样本中病原菌(包括细菌和真菌)胞内的ATP，可用于临床痰液样本中病原菌感染的快速筛选。分类编码：6840。　　(五十)胰岛素样生长因子结合蛋白3 (IGFBP-3) 测定试剂盒(酶联免疫法)：由校准品、质控品、反应板、酶结合物、校准品/质控品信息卡及其它必要辅助试剂组成，用于定量测定人血清胰岛素样生长因子结合蛋白3 (IGFBP-3) 。临床用于生长激素分泌异常的辅助诊断、评估垂体功能、监测生长激素疗法的疗效。分类编码：6840。　　(五十一)抑制素A (INH A)测定试剂盒(酶联免疫法)：由校准品、质控品、反应板、酶结合物、校准品/质控品信息卡及其它必要辅助试剂组成，用于定量测定人血清抑制素A (INH A)。临床上用于唐氏综合征的产前筛查，在辅助生殖技术中应用于黄体功能的异常检测。分类编码：6840。　　(五十二)特异性生长因子测定试剂盒(化学法)：由试剂1(识别物)、试剂2(显色剂)、校准品、质控品组成，用于体外测定人血清中特异性生长因子的含量。临床上用于急性炎症监测、免疫系统紊乱的辅助诊断。分类编码：6840。　　(五十三)小而密低密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒：由试剂1和试剂2 组成，用于体外定量测定人血清中小而密低密度脂蛋白胆固醇的含量，辅助诊断动脉粥样硬化。分类编码：6840。　　(五十四)免疫细胞培养基和处理试剂：由基础培养基和白细胞介素(IL)、干扰素(INF)、肿瘤坏死因子(TNF)、生长因子(GF)等细胞因子或它诱导剂组成。用于骨髓、外周血、脐带血等样本中淋巴细胞的体外诱导、处理和分离培养。培养后的细胞仅用于临床体外诊断，不用于回输等治疗用途。分类编码：6840。　　(五十五)糖化血红蛋白层析柱：主要由聚合物凝胶、层析柱件、密封栓等组成，配合高效液相色谱仪或特定糖化血红蛋白分析仪使用，检测人体样本中的糖化血红蛋白，用于血糖监测和糖尿病的辅助诊断。分类编码：6840。　　(五十六)泪液渗透压测定仪：由读卡器、测定笔、测定卡配件托盘、电子检测卡、测定卡、质控液组成，用于测定人类泪液渗透压的仪器。用于同其他临床诊断方法一起，协助对疑似患有干眼症的患者进行诊断。分类编码：6840。　　(五十七)集成式细胞处理系统：由超净工作台、离心机、紫外消毒装置、恒温振荡器、保暖桶、配料置物架组成。用于医疗机构及实验室在百级洁净环境下用专用的一次性耗材对从人体抽取的脂肪组织进行分离、提取操作，提取其中的脂肪间充质细胞群。用于临床检验。分类编码：6841。　　(五十八)一次性使用运送采样盒：由采样棒、试管、管帽、试剂管、生理盐水组成，临床上用于对患者耳、鼻、咽喉、生殖等分泌物的样本采集及预处理。以无菌形式提供。分类编码：6841。　　(五十九)内窥镜用送水送气附件：该产品由送水管路、送水送气管路、适配器、一次性内窥镜用水瓶和卡扣组成。除适配器外，其他均为环氧乙烷灭菌，无菌包装。与内窥镜配合使用，用于向胃肠道内窥镜输送空气或CO2以及无菌水。分类编码：6822。　　(六十)静脉用药配置舱：主要由通风系统、空调系统、电气系统组成。通过正压保护和负压屏障及气流循环过滤避免药液在配置过程中因空气传播造成的污染，为静脉用药配制提供洁净配置环境，并为配置工作人员提供防护。用于静脉药物调配和菌种培养等需要在无菌环境下进行操作，避免操作过程中产生的生物气溶胶对操作人员和操作对象的污染。分类编码：6840。　　三、作为I类医疗器械管理的产品(36个)　　(一)马镫形多功能腿架：由脚靴、靴垫、气压杆、锁紧把手和脚靴支撑杆组成。利用边轨夹固定在手术床两侧，通过操作手柄，在气动助力下实现上下、左右调节。用于为泌尿科、妇产科及普外科截石位体位提供定位支撑。分类编码：6854。　　(二)飞秒透镜分离铲：由铲片和柄部组成。非无菌提供，可重复使用。用于在飞秒激光手术过程中，待激光机打出透镜瓣后，铲起分离上皮和透镜瓣之间的粘联，便于透镜镊夹持透镜瓣从上皮层中取出。分类编码：6804。　　(三)飞秒透镜镊：由头部和柄部组成。用于飞秒激光手术过程中夹持角膜瓣，从上皮层中取出。非无菌提供，可重复使用。分类编码：6804。　　(四)飞秒分离匙：由匙状头部和柄部组成。用于飞秒激光手术过程中，分离角膜瓣。非无菌提供，可重复使用。分类编码：6804。　　(五)位置定位器：种植手术修复过程中，用于标记和确定替代体在模型和牙桥架上的相应位置。在口腔外部环境使用，非无菌产品。分类编码：6806。　　(六)钻针深度停止器：为带有螺丝的空心圆柱体，可以固定在牙钻上。在种植手术过程中，用于控制钻孔的深度，使牙钻停止于设置的深度。非无菌产品。分类编码：6806。　　(七)钻针引导器：为一个套管。在种植手术过程中，用于将牙钻引导至正确方向。非无菌产品。分类编码：6806。　　(八)骨磨引导器：在口腔内使用。使用时，将本产品固定到种植体内，然后将骨磨安放到本产品上。在种植手术过程中，用于引导骨磨放入正确的位置。非无菌产品。分类编码：6806。　　(九)一次性使用胃镜咬口：由咬口、鼻部吸氧口、口部吸氧口、供氧管接口、弹力带系环和弹力带组成。设有吸氧通道。用于胃镜检查时维持被检者的开口状态。非无菌产品。分类编码：6866。　　(十)种植体扫描体：固定在种植体上。用于牙科修复体计算机辅助设计的制作过程中，辅助口内扫描机获取清晰的3D 图像。非无菌产品。分类编码：6806。　　(十一)机用螺丝刀：与有源牙科手机相连，用于旋紧、旋松种植体附件。非无菌提供，不接触中枢神经系统或血液循环系统，不在内窥镜下使用。分类编码：6806。　　(十二)视功能检查仪：主要由主机、手柄控制器或操控软件、外接口组成。采用标准视标，通过更换不同视表图的视标，用于眼科常规视觉功能检查。分类编码：6820。　　(十三)胸腰骶固定器：主要由背板、控制手柄、搭扣、腰带连接魔术贴、腰带、后板紧固带、前板紧固带、硬性前板、硬性后板、硬板衬垫套和腰带组成。用于手术后辅助固定，非移位脊椎骨折、椎管狭窄、椎间盘突出、退行性脊柱病变的辅助固定。分类编码：6826。　　(十四)自助取片机：与医用胶片配套使用，供自助打印胶片和报告使用。分类编码：6831。　　(十五)热敏胶片：由热敏层、PET 胶片基、保护层组成。用于记录CT、MRI、CR、DR、胸部X射线透视系统输出的数字信号的图像。用于记录影像图像供临床诊断。分类编码：6831。　　(十六)一次性五官科清洗套装：主要由鼻罩、眼罩、集水杯和吸头组成，与五官科清洗器配套使用，对人体的鼻腔、眼睛进行清洗。分类编码：6866。　　(十七)肢体压力套：由尼龙纤维(或聚丙烯/聚酰胺纤维)布料、塑料拉链(或魔术贴)、气囊、橡胶连接头组成，配合原位空气波压力治疗仪和深部静脉血栓防治仪使用。通过仪器给肢体压力套充气加压，压力套挤压肌肉群，促进血液和淋巴液回流。分类编码：6866。　　(十八)超声波清洗机：由换能器、清洗槽、控制面板、外壳和排水阀组成，用于医疗器械的清洗。分类编码：6857。　　(十九)一次性使用CT定位穿刺角度引导器：具有刻度数值的立体定位装置。依靠位于同一平面的二个相互垂直的水平仪来确定一个空间平面，利用标示刻度数值的量角器，达到角度定　　位的目的。非无菌产品。用于临床辅助靶点定位穿刺。分类编码：6831。　　(二十)大豆酪蛋白琼脂培养基：由大豆酪蛋白琼脂培养基干粉、灭菌纯化水、一次性无菌培养皿组成。临床上用于临床普通细菌的分离、培养和计数，不用于微生物鉴别。分类编码：6840。　　(二十一)绒毛膜细胞处理试剂：由胰蛋白酶、胶原酶、透明质酸酶及其他必要的辅助成分组成。临床上用于绒毛组织的预处理，以获得更多游离的绒毛细胞。分类编码：6840。　　(二十二)胰酶消化溶液：由胰蛋白酶、氯化钠、氯化钾、葡萄糖、碳酸氢钠、EDTA-Na2、酚红组成。通过胰酶消化溶液的处理，使培养的细胞从贴壁状态转变为悬浮状态，用于临床体外诊断。分类编码：6840。　　(二十三)胰酶分带溶液：由胰蛋白酶、氯化钠、水组成。用于染色体G显带制备。临床上用于染色体检查。分类编码：6840。　　(二十四)脱蜡热修复液：由氢化脂肪烃、表面活性剂、磷酸盐/柠檬酸盐/EDTA、防腐剂组成。临床上用于免疫组织化学染色前组织切片预处理，包括对福尔马林固定或石蜡包埋的组织切片进行脱蜡和热诱导抗原的修复。分类编码：6840。　　(二十五)脱蜡液：由脱蜡液、防腐液、专用水等组成，临床上用于对样本进行染色前预处理，去除石蜡包埋组织样本上的石蜡。分类编码：6840。　　(二十六)低离子强度盐溶液：由甘氨酸、澳甲酚紫和叠氮纳等低离子溶液组成，临床上用于提供抗体扑获时的最佳离子强度和血样添加指示剂。分类编码：6840。　　(二十七)荧光原位杂交样品处理试剂盒：由预处理液、蛋白酶液、洗涤缓冲液、封片剂组成，临床上用于荧光原位杂交(FISH)检测过程中的样本处理。分类编码：6840。　　(二十八)细胞蜡块制备试剂盒：由试剂A(含微量甲醛、海藻酸及其钠盐的水溶液)、试剂B(含氯化钙的水溶液)、一次性吸管、脱水盒、圆孔纸板和长纸盖片组成，临床上用于细针穿刺物、切割针活检、体液以及其他细胞学制备的残余沉积物和各种组织微小碎片的石蜡包埋块制作。分类编码： 6841。　　(二十九)组织微阵列制作仪：产品由主机，内置摄像头，传动装置，钻头和取样装置组成。临床上用于提取多个石蜡样本块中的有用部分样本，注入到一个或多个未使用的石蜡块中，形成新的包含样本阵列的石蜡样本块，供后续石蜡切片机进行切片。还可以将提取的样本放置到PCR盒中，供后续DNA萃取以及PCR 分析。分类编码：6841。　　(三十)标本液化处理仪：由样本瓶放置转盘、穿刺加液机构、混匀装置、过滤升降机构、试管放置转盘、样本瓶转移机械手及标本采集瓶、过滤试管等组成。用于临床检验分析前对粪便、痰液等固态、粘稠性状的标本进行加液、混匀、过滤分离等前期处理。分类编码：6841。　　(三十一)全自动推片染片系统：由制片模块、染色模块和控制系统组成，用于对全血样品进行涂片和染色。分类编码：6841。　　(三十二)粪便检验预处理装置：产品由塑料盛液管、连接固定件、样品管、采样棒及滴嘴盖等组成，临床上用于分辨检验前取样及预处理。分类编码：6841。　　(三十三)一次性使用微量采血吸管：由一次性使用微量采血吸管和橡胶吸头组成，用于采集末梢血，适用于临床化验取血使用。产品以非无菌型式提供。分类编码：6841。　　(三十四)细胞过滤器：由过滤管和过滤膜组成，用于将提取的异常上皮细胞样本并转移到玻片上。临床上用于病理检查的标本制作。分类编码：6841。　　(三十五)一次性使用细胞过滤采集器：由过滤器筒体和过滤膜组成，临床上用于液基细胞的分离、制片，对细胞进行病理学分析。分类编码：6841。　　(三十六) 棉胶剂：主要由火棉胶(硝化棉)、乙醇和无水乙醚组成，用于非介入性脑电测定时，作为固定电极的粘贴剂，非导电胶。分类编码：6821。　　四、不作为医疗器械管理(18个)　　(一)药粉吸入器记录仪：记录患者每次使用药粉吸入器的时间和日期，不指示药粉吸入器中剩余的药物量，不具有剂量计算功能。　　(二)恒温控制仪：由控制仪机箱、部分内嵌于控制仪机箱内的加热筒体部分、测温装置部分、显示和控制部分、无菌管组成。通过对控制仪器内固定管加入无菌水，在保温及控制装置共同作用下实现加热和保持恒温的功能，仅用于为器械进行加热保温。　　(三)蜡塑平台：在技工室制作蜡型基台时，用于作为蜡塑套管的基座或平台。　　(四)转接头：用于内窥镜冷光源主机与导光束以及内窥镜之间的连接。　　(五)全自动碎药机：由门、保险盒、开/关按钮、碎药专用药杯固定器、固定托盘、研磨头、电源LED 指示灯、输入衔接器、存放托盘组成，用于将药碾碎或者碾成粉末状。　　(六)床垫消毒器：由消毒腔体和机械管线组成，用于消毒床垫、枕头、毛毯。　　(七)多单位基台扫描体：技工室设备。用于牙科修复体计算机辅助设计的制作过程，固定在牙模上，以辅助牙科扫描机获取清晰的3D 图像。　　(八)热合控制器：由热合控制器主机、热合钳和电源线组成，用于在内窥镜一次性使用护套系统从内窥镜拆卸时，对一次性钳道管进行热合封口。　　(九)身高预测软件：根据手腕部X影像(DICOM文件)识别手腕部骨的等级、预测成年身高。　　(十)电动排气筒：由交流电机和活塞装置组成。通过活塞上的密封圈使活塞筒密封，在往复运动的过程中产生负压，代替手动排气筒为负压罐排气。　　(十一)医用胶片纸：由纸基与纳米级涂层组成，用于医学影像系统(CT、DR、MR、CR、DSA、US等)产生的DICOM影像输出，输出影像不作为诊断依据。　　(十二) 药洗仪：由用于放置药液的容器、通过水管与容器连接的过滤装置、通过水管与过滤装置连接的水泵、通过水管与水泵连接的即时加热装置、设置在水管上的换向阀和用于喷药液的喷杆组成(不含药液)。用于肛肠手术、外阴手术患者的伤口药浴清洗。　　(十三)层流空气消毒机：由机箱、控制器、支架、脚轮、风机、空气过滤器、消音棉和围档、框架、照明组成，通过循环风动系统使空气通过过滤器装置，对室内局部空气进行过滤净化消毒。用于对患者所处环境的净化消毒。　　(十四)治疗用蛋白等化合物：应用蛋白重组技术，构建EpCAM-GM-CSF 融合蛋白，并验证其稳定性和毒性。用于腺癌患者术后治疗。　　(十五)样本收集、承载器具：由样本杯、样本袋、导管、载玻片等组成，临床上仅用于样本的收集、承载。　　(十六)仪器管路清洗液：由水溶性盐(氯化钾、氯化钠等)、缓冲对、去污剂及防腐剂组成。用于电解质、血气分析仪在分析标本前，检测液体通路气密性及传感器响应电位(是否在线性范围内)，在分析标本后冲洗液体通路管道。　　(十七)吸样延长臂：由延长轨道、延长盖板组成。与特定分析仪配合使用，轨道延长系统，使分析仪的吸样臂和吸样头可以达到第三方自动化轨道系统上新的吸液位点，实现分析仪与第三方自动化轨道系统配合使用。　　(十八)健身运动用血氧测量系统：由手机和随机软件组成，通过手机上的传感器，测量使用者血氧浓度和心率，并传到手机软件中，形成记录文件。用于使用者查看每天的血氧浓度和心率变化，帮助用户了解运动状况，不具有《医疗器械监督管理条例》第七十六条明确的目的，测量得到的数据不作为诊断依据。　　五、视具体情况而定的产品(5个)　　(一)粪便分析前处理仪：主要由粪便样本采集机构(粪便样本盒：粪便样本分析实现用耗材)、粪便分析前处理仪主机(包括实现粪便分析前处理的粪便样本稀释液加注、搅拌实现机构)组成。在粪便分析工作中，对待分析的粪便样本进行分析前规范化前处理(包括对采集粪便样本、粪便样本稀释试剂加注、粪便样本稀释液加注后的搅拌混匀)。如不含有显微镜、不具有精密加样功能，作为I类医疗器械管理。否则作为II类医疗器械管理。分类编码：6841。　　(二)射线束扫描测量系统：由水箱、控制单元、静电计、控制软件和电缆线组成。通过调强验证二维矩阵对患者特定体位的射线束剂量进行测量并得出数据，测量的数据传输到装有软件的电脑进行计算分析，并给出相应的验证信息。如治疗计划将使用该射线束扫描测量系统比较结果进行修改。作为III 类医疗器械管理，分类编码：6832。否则不作为医疗器械管理。　　(三)生物光子系统：由发光二极管灯和光子转化凝胶(不含药)组成。发光二极管灯产生峰值未为446 nm的蓝光，部分蓝光经光子转化凝胶吸收后被转化发射出470～550nm、560～590nm和615～625nm的不同波长光的集合，不同波长的光具有不同皮肤穿透特性，并以光子能的形式同时作用于表皮和真皮。用于治疗16岁(含)以上患者的寻常痤疮。如产品依据GB/T 20145的蓝光视网膜危害类别为II类，作为II类医疗器械管理 如产品依据GB/T 20145的蓝光视网膜危害类别为III类，作为III类医疗器械管理。分类编码：6826。　　(四)混合配药针：由储液腔、过滤器、进气器件帽、穿刺器保护套组成。通过混合配药针内外大气压差进行液体的分配或抽取，用于药液的配制和抽取。如仅作为指定中继泵的附件，不作为医疗器械管理 如用于药房或病房的普通配药，作为II类医疗器械管理，分类编码：6815。　　(五)一次性使用无菌配药针：由针管、进排气槽和针座组成，用于药液的抽取和加注。如仅作为指定中继泵的附件，不作为医疗器械管理 如用于药房或病房的普通配药，作为II类医疗器械管理。分类编码：6815。　　此外，CFDA还表示：对于不作为医疗器械管理的，如已受理尚未完成注册审批的，食品药品监管部门应按规定不予注册，相关注册申请资料予以存档。尚在有效期内的医疗器械注册证书不得继续使用。

基层卫生机构建设规划-推荐书国家政策解读：近日河南省卫健委最近发布了一则《关于印发全面推荐社区医院建设工作方案的通知》（《通知》）。 《通知》中，河南省表示，为了优化资源布局，推进分级诊疗需要，未来将对社区医院建设数量和任务目标进行全新规划。其中，河南省内辖区常住人口4万以上的社区卫生服务中心、乡镇卫生院全部纳入社区医院规划建设范围。新建、改扩建的社区卫生服务中心应按照社区医院标准合理设置住院床位和建筑面积。同时，河南省明确要求，到2022年，力争全省20%的社区卫生服务中心和30%的乡镇卫生院建成社区医院；到2025年，40%的社区卫生服务中心和50%的乡镇卫生院建成社区医院。也就是说，未来河南省内将有大批的社区卫生服务中心和乡镇卫生院全面升级。一健全科室设置，加强基础设施设备建设。重点健全临床、医技等科室设置，完善房屋、设备、床位、人员等资源配备，加强信息化等基础设施建设和设备提档升级，注重数据共享、业务协同和综合管理，优化就医流程，美化服务环境。按照常态化疫情防控要求，规范设置发热门诊或发热哨点诊室。来宝商城隶属于博科集团，创建于2011年，致力于提供更好的医疗与科学器材服务，立足于以客户为中心，以供应商为根基，实现三方的共赢共发展。基于国家政策，提供优质服务，从房屋布局规划建设到仪器耗材配置到正常运转中机器的维护售后。一工程施工建设：博科集团旗下博科建筑现拥有成熟的建筑总包、装饰总包、净化总包等工程管理及设计团队，多年来经过上百工程案例，积累了丰富的经验，可以为医疗客户提供优质的服务。博科建筑可根据不同建设单位的特定要求，设计适应的施工方案。严格按照国家质量管理体系标准ISO9001、《医院手术部设计规范》、《生物安全实验室建筑技术规范》、《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》、《实验室生物安全通用要求》、《实验动物环境及设施》、《洁净厂房设计规范》、《洁净室施工及验收规范》、《通风与空调工程施工质量验收规范》等设计、施工、调试、检测，确保项目优质完成。典型案例：序号典型案例序号典型案例1山东大学齐鲁医院32泰安市中心医院二期2山东省千佛山医院33阜阳市人民医院3山东省立医院一期34阜阳市第二人民医院一期4山东省立医院二期35阜阳市第二人民医院二期5临沂市人民医院36阜阳市第五人民医院6临沂市人民医院南院一期37胜利油田中心医院7临沂市人民医院南院二期38聊城市中医医院8临沂市中医医院39淄博市妇幼保健院9临沂市肿瘤医院一期40莱芜市中医医院10临沂市肿瘤医院二期41保定市第二医院11平邑县人民医院一期42邯郸市中心医院12平邑县人民医院二期43秦皇岛市妇幼保健院13平邑县人民医院三期44滨州医学院附属医院一期14平邑县人民医院四期45滨州医学院附属医院二期15沂南县人民医院一期46吉林油田总医院16沂南县人民医院二期47枣庄市立医院17沂南县人民医院三期48山东省胸科医院18沂南县人民医院四期49泰山医学院附属医院19沂南县人民医院50河北北方学院附属医院20莒南县人民医院51河北省邢台市人民医院21蒙阴县人民医院52泰安市中心医院22费县人民医院一期53沧州市人民医院一期23费县人民医院二期54沧州市人民医院二期24南和县人民医院二期55华北石油管理局总医院一期25秦皇岛市第三医院二期56华北石油管理局总医院二期26临沂泓恩健康体检中心有限公司57承德市中心医院一期27兰陵县中医医院58承德市中心医院二期28临沂红十字会中心血站59滨州市人民医院一期29泰安市中医医院一期60滨州市人民医院二期30华北石油管理局总医院三期.........31华北石油管理局总医院四期600河北省宁晋县医院 二仪器设备配置：来宝商城合作供应商8000+，整合上游供应资源，30+产品运营人员，深度学习行业知识，结合国家政策行业规范，提供优质的产品服务。序号科室产品推荐品牌推荐型号1化验室生化分析仪BIOBASEBK-400/BK-6002血球分析仪特康科技TEK85203药品冷藏箱BIOBASEBYC-3104低温冰箱BIOBASEBDF-25V2705离心机BIOBASETD-4M6显微镜奥林巴斯CX237x光室X光机厚华75Y8观片灯兆丰光电ZG-2B9DR蓝韵/深图Muses/Sontu300 -Mars10彩超室彩超贝尔斯X511急诊（抢救）室急诊抢救箱科洛ZE-L-006A12氧气瓶华宸13氧气瓶推车欣华恒14呼吸球囊天祚15电动吸引器斯曼峰YX932D16洗胃机凯达KD.XW-47.2C17心电图机光电ECG-215018抢救床乐康B219诊查床乐康E120妇（产）科妇科检查床乐康LK/DS-III21产床乐康LK/DS-I22接产包金钟23切开缝合包金钟24开口器金钟25舌钳金钟26阴道检查器械金钟27人流吸引器斯曼峰LX-328上取环器械金钟29导尿包事达30儿科新生儿体重计康娃WS-RTG-1G31新生儿保温箱力康YXK-6G32身高体重计康娃WS-RT-333经皮黄疸仪博科BY-D-I34手术室无影灯乐康LK/LED-700（5型）35观察床乐康E136必备的手术器械金钟37消毒供应室高压灭菌器BIOBASEBKQ-B50II38医用干燥柜新华YGZ-50039其他污物桶特别特40担架车永超YC-B241至少100支各种规格注射器侨牌/事丰2/20/50ml42器械盘玉峰43器械柜瑞朗RQ-001B44医用消毒柜BIOBASEBJPX-SVO8045煎药机OLABOOLB20-1+1（70-260）46紫外线灯亮月亮47康复中频治疗仪倍益康、爱沃斯48颈腰椎牵引床鑫诺49中医定向透药治疗仪晋瑞50神灯治疗仪国仁L-I-9A51中医四诊仪知能52电针仪华佗53各类针具华佗54中药熏蒸治疗仪昱昊/宝尔55超短波治疗仪奔奥56必备耗材采血管康捷/天爱57采血针康德莱/华鸿58手套爱马斯/麦迪康59口罩BIOBASE/OLABO60防护服东贝61帽子强国62鞋套强国63尿杯建军/鑫缘64输液器威高/侨牌65留置针威高 三售后服务：来宝商城目前布局每个省地市都会建立售后服务点，提供全方位、及时的售后服务。

详细信息 河北医科大学口腔医院贴息贷款购买（贴息贷款购买医疗设备项目）竞争性磋商公告 河北省-石家庄市 状态：公告 更新时间： 2022-12-03 河北医科大学口腔医院贴息贷款购买（贴息贷款购买医疗设备项目）竞争性磋商公告 发布时间： 2022-12-03 一、项目基本情况 项目编号： HBZJ-2022N1676 项目名称： 河北医科大学口腔医院贴息贷款购买 采购方式： 竞争性磋商 预算金额： 16810000.00 最高限价： / 采购需求： 01包：牙科口内扫描仪 2台（套）（最高限价：人民币1100000元整）；02包：口腔CAD/CAM切削系统 1台（套）（最高限价：人民币600000元整）；03包：口腔CT（大视野）1台（套）（最高限价：人民币2500000元整）；04包：种植导航定位系统（智能）1台（套）（最高限价：3000000人民币 元整）；05包：半导体激光治疗仪1台（套）（最高限价：人民币140000元整）；06包：除锈仪1台（套）（最高限价：人民币150000元整）；07包：减压沸腾清洗消毒机1台（套）（最高限价：人民币1000000元整）；08包：手术显微镜1台（套）（最高限价：人民币1200000元整）；09包：脉动真空灭菌器1台（套）、过氧化氢低温等离子体灭菌器1台（套）、全自动清洗消毒机1台（套）、小型清洗消毒机1台（套）、高温高压蒸汽灭菌器（小型）4台（套）（最高限价：人民币2230000元整）；10包：专用孵育器 1台（套）、立式血小板保存箱1台（套）、融浆机（数码恒温解冻箱）1台（套）、全自动高频热合机1台（套）、血型专业离心机1台（套）、标本离心机1台（套）、血液保存箱（4℃）1台（套）、冷冻保存箱（-20℃）1台（套）、全自动细菌鉴定仪1台（套）、全自动加样器1台（套）、细菌培养箱 1台（套）、2-8°C标本冰箱（小型）2台（套）、显微镜1台（套）（最高限价：人民币770000元整）；11包：血管吻合显微器械6台（套）、头戴式显微镜 4台（套）、齿科微动力系统2台（套）、种植无影灯 4台（套）（最高限价：人民币960000元整）；12包：麻醉机 3台（套）、监护仪3台（套）、心电监护仪6台（套）、复苏室监护仪 2台（套）、中心监护系统1台（套）、肺功能检测仪1台（套）、医用加热毯 1台（套）、除颤仪2台（套）、笑气机 2台（套）、可视喉镜 1台（套）、呼吸机1台（套）（最高限价：人民币3160000元整）；#detail# 合同履行期限： 详见竞争性磋商文件 本项目（是/否）接受联合体投标： 0 二、申请人的资格要求 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定； 2.落实政府采购政策需满足的资格要求： 其中01包：牙科口内扫描仪；04包：种植导航定位系统（智能）；05包：半导体激光治疗仪；10包：专用孵育器、立式血小板保存箱、融浆机（数码恒温解冻箱）、全自动高频热合机、血型专业离心机、标本离心机、全自动细菌鉴定仪、全自动加样器、细菌培养箱、2-8°C标本冰箱（小型）、显微镜；11包：齿科微动力系统、种植无影灯；12包：医用加热毯，以上产品面向中小微企业采购，供应商需满足《政府采购促进中小企业发展管理办法》中有关中小微企业规定； 3.本项目的特定资格要求： （1）供应商如为制造商，提供有效的《医疗器械生产许可证》； （2）供应商如为代理商，所投产品属于第二类医疗器械的，须提供有效的《第二类医疗器械经营备案凭证》；所投产品属于第三类医疗器械的，须提供有效的《医疗器械经营许可证》； 三、获取招标文件 时间： 2022年12月05日至 2022年12月09日， 9-12-12-17（北京时间，法定节假日除外） 地点： 登录招标通电子招投标交易平台（http://www.hebztb.com/）自行下载磋商文件，并及时查看有无澄清和修改。 方式： 其它 售价： 0 四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点 2022年12月16日09点00分（北京时间） 地点： 招标通电子招投标交易平台（http://www.hebztb.com/）。 四、响应文件提交 截止时间： 2022年12月16日09点00分 五、开启 时间： 2022年12月16日09点00分 地点： 招标通电子招投标交易平台（http://www.hebztb.com/）。 五、公告期限 自本公告发布之日起5个工作日。 六、公告期限 自本公告发布之日起3个工作日。 六、其他补充事宜 七、其他补充事宜 1. 本项目接受不进口产品投标； 2. 本项目采用全流程电子招投标形式，电子招标、投标、开标的流程详见“招标通电子招投标交易平台”操作手册，“招标通电子招投标交易平台”联系方式：400-0311-616。 请供应商及时办理河北 CA 数字证书，CA 联系方式：400-707-3355，以免影响本次投标。。 3. 因投标单位自身的原因未能在有效期内完成注册，将会导致报名不成功，其后果由投标单位负责。潜在供应商如未在“招标通电子招投标交易平台”下载磋商文件及相关资料，或未获取到完整资料，导致投标被否决，自行承担责任。 七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。 八、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。 1.采购人信息 名 称： 河北医科大学口腔医院 地址： 石家庄市中山东路383号 联系方式： 焦建平 0311-86266852 2.采购代理机构信息 名 称： 河北中机咨询有限公司 地 址： 石家庄市跃进路3号 联系方式： 杨健、霍海东、尹国芳 0311-86063928 3.项目联系方式 项目联系人： 杨健、霍海东、尹国芳 电 话： 0311-86063928 × 扫码打开掌上仪信通App 查看联系方式 基本信息 关键内容：高压灭菌器,过氧化氢灭菌,培养箱 开标时间：2022-12-16 09:00 预算金额：1681.00万元 采购单位：河北医科大学口腔医院 采购联系人：点击查看 采购联系方式：点击查看 招标代理机构：河北中机咨询有限公司 代理联系人：点击查看 代理联系方式：点击查看 详细信息 河北医科大学口腔医院贴息贷款购买（贴息贷款购买医疗设备项目）竞争性磋商公告 河北省-石家庄市 状态：公告 更新时间： 2022-12-03 河北医科大学口腔医院贴息贷款购买（贴息贷款购买医疗设备项目）竞争性磋商公告 发布时间： 2022-12-03 一、项目基本情况 项目编号： HBZJ-2022N1676 项目名称： 河北医科大学口腔医院贴息贷款购买 采购方式： 竞争性磋商 预算金额： 16810000.00 最高限价： / 采购需求： 01包：牙科口内扫描仪 2台（套）（最高限价：人民币1100000元整）；02包：口腔CAD/CAM切削系统 1台（套）（最高限价：人民币600000元整）；03包：口腔CT（大视野）1台（套）（最高限价：人民币2500000元整）；04包：种植导航定位系统（智能）1台（套）（最高限价：3000000人民币 元整）；05包：半导体激光治疗仪1台（套）（最高限价：人民币140000元整）；06包：除锈仪1台（套）（最高限价：人民币150000元整）；07包：减压沸腾清洗消毒机1台（套）（最高限价：人民币1000000元整）；08包：手术显微镜1台（套）（最高限价：人民币1200000元整）；09包：脉动真空灭菌器1台（套）、过氧化氢低温等离子体灭菌器1台（套）、全自动清洗消毒机1台（套）、小型清洗消毒机1台（套）、高温高压蒸汽灭菌器（小型）4台（套）（最高限价：人民币2230000元整）；10包：专用孵育器 1台（套）、立式血小板保存箱1台（套）、融浆机（数码恒温解冻箱）1台（套）、全自动高频热合机1台（套）、血型专业离心机1台（套）、标本离心机1台（套）、血液保存箱（4℃）1台（套）、冷冻保存箱（-20℃）1台（套）、全自动细菌鉴定仪1台（套）、全自动加样器1台（套）、细菌培养箱 1台（套）、2-8°C标本冰箱（小型）2台（套）、显微镜1台（套）（最高限价：人民币770000元整）；11包：血管吻合显微器械6台（套）、头戴式显微镜 4台（套）、齿科微动力系统2台（套）、种植无影灯 4台（套）（最高限价：人民币960000元整）；12包：麻醉机 3台（套）、监护仪3台（套）、心电监护仪6台（套）、复苏室监护仪 2台（套）、中心监护系统1台（套）、肺功能检测仪1台（套）、医用加热毯 1台（套）、除颤仪2台（套）、笑气机 2台（套）、可视喉镜 1台（套）、呼吸机1台（套）（最高限价：人民币3160000元整）；#detail# 合同履行期限： 详见竞争性磋商文件 本项目（是/否）接受联合体投标： 0 二、申请人的资格要求 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定； 2.落实政府采购政策需满足的资格要求： 其中01包：牙科口内扫描仪；04包：种植导航定位系统（智能）；05包：半导体激光治疗仪；10包：专用孵育器、立式血小板保存箱、融浆机（数码恒温解冻箱）、全自动高频热合机、血型专业离心机、标本离心机、全自动细菌鉴定仪、全自动加样器、细菌培养箱、2-8°C标本冰箱（小型）、显微镜；11包：齿科微动力系统、种植无影灯；12包：医用加热毯，以上产品面向中小微企业采购，供应商需满足《政府采购促进中小企业发展管理办法》中有关中小微企业规定； 3.本项目的特定资格要求： （1）供应商如为制造商，提供有效的《医疗器械生产许可证》； （2）供应商如为代理商，所投产品属于第二类医疗器械的，须提供有效的《第二类医疗器械经营备案凭证》；所投产品属于第三类医疗器械的，须提供有效的《医疗器械经营许可证》； 三、获取招标文件 时间： 2022年12月05日至 2022年12月09日， 9-12-12-17（北京时间，法定节假日除外） 地点： 登录招标通电子招投标交易平台（http://www.hebztb.com/）自行下载磋商文件，并及时查看有无澄清和修改。 方式： 其它 售价： 0 四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点 2022年12月16日09点00分（北京时间） 地点： 招标通电子招投标交易平台（http://www.hebztb.com/）。 四、响应文件提交 截止时间： 2022年12月16日09点00分 五、开启 时间： 2022年12月16日09点00分 地点： 招标通电子招投标交易平台（http://www.hebztb.com/）。 五、公告期限 自本公告发布之日起5个工作日。 六、公告期限 自本公告发布之日起3个工作日。 六、其他补充事宜 七、其他补充事宜 1. 本项目接受不进口产品投标； 2. 本项目采用全流程电子招投标形式，电子招标、投标、开标的流程详见“招标通电子招投标交易平台”操作手册，“招标通电子招投标交易平台”联系方式：400-0311-616。 请供应商及时办理河北 CA 数字证书，CA 联系方式：400-707-3355，以免影响本次投标。。 3. 因投标单位自身的原因未能在有效期内完成注册，将会导致报名不成功，其后果由投标单位负责。潜在供应商如未在“招标通电子招投标交易平台”下载磋商文件及相关资料，或未获取到完整资料，导致投标被否决，自行承担责任。 七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。 八、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。 1.采购人信息 名 称： 河北医科大学口腔医院 地址： 石家庄市中山东路383号 联系方式： 焦建平 0311-86266852 2.采购代理机构信息 名 称： 河北中机咨询有限公司 地 址： 石家庄市跃进路3号 联系方式： 杨健、霍海东、尹国芳 0311-86063928 3.项目联系方式 项目联系人： 杨健、霍海东、尹国芳 电 话： 0311-86063928