乙肝基因分型检测

目前，按照相关工作程序，卫生部有关司局正在制订取消入学、就业体检中的乙肝血清学检测项目的指导性意见。卫生部办公厅副主任邓海华10日在卫生部举行的新闻发布会上表示。　　邓海华表示，乙肝是血源性传播性疾病，不会通过呼吸道和消化道传染，日常生活和工作接触不会传播乙肝病毒，乙肝病毒携带者不是乙肝病人，身体没有临床症状，肝功能正常，不会因一般的生活接触、共同学习、工作等对周围人群构成威胁。　　同时，根据《食品安全法》第四章第三十四条和《食品安全法实施条例》第四章第二十三条的规定，从事接触直接入口食品工作的人员患有痢疾、伤寒、甲型病毒性肝炎、戊型病毒性肝炎等消化道传染病，以及患有活动性肺结核、化脓性或者渗出性皮肤病等有碍食品安全的疾病的食品生产经营者应当将其调整到其他不影响食品安全的工作岗位。其中，有碍食品安全的疾病不包括乙型病毒性肝炎，也就是说，法律法规没有禁止乙肝病毒携带者从事接触直接入口食品的工作。　　专家认为，取消入学、就业体检中的乙肝血清学检测项目不会影响他人健康，也不会造成乙肝的传播；从及早发现乙肝病人、及早治疗、对患者健康负责的角度出发，在入学、就业体检中保留丙氨酸氨基转移酶（ALT，简称转氨酶）检查项目以及评价肝脏功能，比检测乙肝五项对诊断乙肝更具有临床参考意义。

中国网10月10日讯 今天上午，卫生部举行例行新闻发布会，卫生部新闻办主任邓海华主持发布会并回答了记者提问。　　有记者提问到，最近纷纷报道乙肝病毒携带者办理健康证，食品加工行业的要求，请问卫生部对此的态度是什么?　　对此邓海华表示，根据《食品安全法》第四章第三十四条和《食品安全法实施条例》第四章第二十三条的规定，从事接触直接入口食品工作的人员患有痢疾、伤寒、甲型病毒性肝炎、戊型病毒性肝炎等消化道传染病，以及患有活动性肺结核、化脓性或者渗出性皮肤病等有碍食品安全的疾病的、食品生产经营者应当将其调整到其他不影响食品安全的工作岗位。其中，有碍食品安全的疾病不包括乙型病毒性肝炎，也就是说，法律法规没有禁止乙肝病毒携带者从事接触直接入口食品的工作。因此，在食品从业人员专项健康体检中，不宜再设定乙型病毒性肝炎有关体检项目。　　邓海华说，对于乙肝和乙肝病毒携带者的问题，我想强调的是，党和政府对乙肝防治工作高度重视，不断加强对乙肝防治工作的领导，制定防治规划，采取综合措施，控制乙肝的流行与传播。特别是自上世纪90年代起，大力推行儿童乙肝疫苗接种策略，1992年将乙肝疫苗接种纳入计划免疫管理。2002年，经国务院批准，将乙肝疫苗纳入儿童计划免疫。从今年起，按照《医药卫生体制改革近期重点实施方案(2009-2011年)》确定的重点工作，三年内在全国范围内对1994年至2001年出生的15岁以下的未免疫人群实施乙肝疫苗接种，这将对进一步防止青少年感染乙肝病毒提供有效的保障。　　据介绍，近年来，在加强乙肝防治工作和知识宣传的同时，卫生部加大和其他部门的合作，在相关法律法规制定中不断完善对乙肝病毒携带者合法权益保护的条款。2004年修订的《传染病防治法》、2005年开始实施的《公务员录用体检通用标准(试行)》、2007年我部会同劳动和社会保障部联合下发的《关于维护乙肝表面抗原携带者就业权利的意见》，以及刚才介绍的食品安全法及其实施条例的相关规定，这些对形成一个全社会关心乙肝防治工作、关心乙肝患者和乙肝表面抗原携带者的良好氛围提供了有力的支持。　　邓海华表示，最近，针对媒体和社会普遍关注的体检中乙肝两对半检测问题，卫生部会同有关部门组织国内权威专家，就规范入学、就业健康体检中乙肝检查项目进行了广泛深入的研究讨论，形成了共识。当前社会上对乙肝病毒携带者的误解主要是由于人们对乙肝知识缺乏了解。乙肝是血源性传播性疾病，不会通过呼吸道和消化道传染，日常生活和工作接触不会传播乙肝病毒，乙肝病毒携带者不是乙肝病人，身体没有临床症状，肝功能正常，不会因一般的生活接触、共同学习、工作等对周围人群构成威胁。专家认为，取消入学、就业体检中的乙肝血清学检测项目(乙肝五项检测，俗称“两对半”)不会影响他人健康，也不会造成乙肝的传播 从及早发现乙肝病人、及早治疗、对患者健康负责的角度出发，在入学、就业体检中保留丙氨酸氨基转移酶(ALT，简称转氨酶)检查项目以及评价肝脏功能，比检测乙肝五项对诊断乙肝更具有临床参考意义。目前，按照相关工作程序，卫生部有关司局正在依据上述共识制订指导性意见。待意见出台时，卫生部将召开新闻发布会，请权威专家进行详细解读。

短短一个月之内，乙肝疫苗事件不断发酵，将生产公司和监管部门推向风口浪尖。被列入国家计划免疫超过20年的乙肝疫苗产业直面调整重构。从1989年引入全球制药巨头默沙东乙肝疫苗技术，再将销售渠道铺遍国内31个省区，深圳康泰生物用了24年；然而，从12月初爆发乙肝疫苗“致死门”事件，再到全国27个省区全面叫停康泰生物乙肝疫苗，前后不过20天。此后，原本与康泰生物呈鼎立之势的大连汉信（曾为已退市公司S*ST云大的控股子公司）及国药集团旗下的天坛生物也先后卷入乙肝疫苗事件，累计4名婴幼儿在接种上述两公司乙肝疫苗后死亡。至此，全国范围内的乙肝疫苗巨头悉数“落马”，被列入国家计划免疫超过20年，早已踏入“红海”市场的乙肝疫苗产业完全失控。失控的不仅仅是康泰生物及乙肝疫苗，还有年均1600万名新生儿及3200万父母。在此背景下，国产乙肝疫苗产业似有重蹈三鹿事件覆辙的迹象，整个行业遭受了前所未有的信任危机。乙肝疫苗致死门的真相到底是什么？谁才是惨剧的真正凶手？证券时报记者日前探访位于风暴中心的康泰生物。平静深圳南山科技园科发路6号，这是康泰生物的总部驻地。在康泰生物周围，云集着长城电脑(000066,股吧)、深桑达A、爱默森等多家知名上市公司或外资公司，相比之下，康泰生物看似不起眼。然而就在十几天前，这家公司还控制着国内近三成的乙肝疫苗供应量。一组数据显示，去年国内共签发6800万瓶各种规格的乙肝疫苗产品，其中康泰生物产品近2500万瓶，约占四成比例。其余市场则被大连汉信、天坛生物、华北制药(600812,股吧)等公司瓜分。今年前10个月，康泰生物市场份额下滑至26%，但仍然不容小觑。与国内品牌相比，葛兰素史克“安在时”等外资乙肝疫苗在中国市场份额并不大。包括康泰生物在内的中国企业，均拒绝承认乙肝疫苗存在质量问题、因而导致全国多名婴儿在接种后离奇死亡。不过，康泰生物、天坛生物等公司的澄清并未消除公众疑虑，国家食药总局直接下令在全国范围内停用康泰生物乙肝疫苗，这等于在需求端彻底堵死了康泰生物。作为乙肝疫苗事件的主角，康泰生物近期如坐针毡，据康泰生物一位内部人士向记者透露，公司已下达封口令，在死亡婴幼儿尸检报告及食药总局的权威报告发布之前，严禁任何人公开接受媒体采访。记者日前赴康泰生物总部探访，正值午饭时间，多名佩戴康泰生物工牌的人士进进出出。当记者试图混入员工队伍中进入康泰生物时，却被多名门卫拦下。门卫告诉记者，近期常有各色人等在康泰生物门前转悠，但根据公司要求，不允许任何未经预约的陌生人进入厂区。记者随后致电康泰生物要求预约采访，公司方面则回应称，康泰生物正在进行自查，暂不接受采访，也不方便透露相关信息。据记者观察，康泰生物厂区内部并无明显异常，尽管门卫人数较多，但并未达到如重庆啤酒(600132,股吧)2011年乙肝疫苗揭盲后股价暴跌期间，整个公司严阵以待的状态。至少从表面上看，康泰生物并不像是正在遭受全国公众的拷问，显得较为平静。然而，一旦食药总局认定乙肝疫苗与死亡婴幼儿存在直接关联，则康泰生物及其竞争对手或有倾覆之灾。神秘在康泰生物身上，一直贴着类似于“国退民进”的标签，而康泰生物的现任掌门人杜伟民，在医药圈内形象甚为低调，甚至可以说是神秘。由于中国是全球知名的乙肝大国，乙肝携带者接近1亿人，加上乙肝病人及乙肝携带者在升学、就业、婚恋方面曾经遭受的种种歧视，中国内地人对乙肝有着天然的恐惧，这与欧美以及香港社会有明显区别。另外，目前医学上尚无法根治乙肝且其传染性较大，因此国内早在1992年就将乙肝疫苗列入国家计划免疫，即新生婴幼儿可免费接种乙肝疫苗，这就是所谓的一类疫苗。按照一般的操作标准，新生儿在出生后24个小时之内及1个月、6个月之后分别接种1支乙肝疫苗。在医药央企“5进3”之前，国内乙肝疫苗主导权掌握在中国生物技术集团旗下六大生物制品研究所及天坛生物手中。2009年，国务院启动医药央企“5进3”计划，中国生物技术集团及上海医工院陆续被并入国药集团，中国生物技术集团旗下的研究所也进行了公司改制。此后，上述改制成国企的研究所未能守住领地，乙肝疫苗份额日趋下降。深圳民企康泰生物却一路崛起，高峰时期蚕食了国内乙肝疫苗市场半壁江山。据了解，在很多县级公立医院，只供应康泰生物乙肝疫苗，其他公司的产品无法进入。事实上，在医药央企“5进3”之前，康泰生物已经开始高速增长，2008年时营收直逼亿元大关。资料显示，康泰生物1992年成立后便致力于资本运作，2005年向证监会申请上市且通过审查，不过公司上市之行莫名中止。此后上实医药、交大昂立(600530,股吧)等医药资本先后退出，康泰生物也不再启动上市计划。2009年，康泰生物实施重组，杜伟民通过深圳市瑞源达投资有限公司正式进入康泰生物。深圳市场监督管理局网站资料显示，目前康泰生物最大股东系新疆瑞源达股权投资有限公司，持股64.3%，股东多达37位，其中包括7家机构股东。杜伟民身兼康泰生物董事长及总经理，尽管他控制着国内最大的乙肝疫苗生产基地，且准备在深圳投资8.5亿元建立亚洲最大的疫苗生产单体建筑，但在业内并不属于巨鳄型人物，公开资料极少。记者从华北一家生产乙肝疫苗的公司了解到，该公司平素与杜伟民并无过多的来往，对他不甚了解。近期不少人怒斥杜伟民是“惯犯”，指出其曾控制的江苏延申一款狂犬病疫苗涉嫌造假，被当时的药监局勒令停业整顿。当然，在食药总局最终尸检报告出来之前，无法证实康泰生物及其他公司乙肝疫苗与婴幼儿死亡存在直接关联。而一个不容忽视的细节是，即便目前全民质疑并攻讦康泰生物及杜伟民，但杜伟民始终尚未出面澄清，这与农夫山泉掌门人钟睒睒、恒大地产董事局主席许家印等人在公司面对质疑时的强硬回击对比鲜明。凶手食药总局相关资料显示，针对于康泰生物乙肝疫苗事件的尸检已于本月下旬开始。按照正常流程，食药总局首先必须查清婴幼儿的真实死因，然后再确定死因是否与康泰生物疫苗有关，整个过程可能需要30个工作日。理论上，只要严格遵循尸检流程，在现代医学条件下，不难查清背后的真实原因。进行尸检的同时，卫计委及食药总局也联合召开了发布会，旨在消减公众有关乙肝疫苗涉嫌致死的诸多质疑。该发布会披露了一项数据，即从2000年至今年12月份，国内共上报了188例接种乙肝疫苗后死亡病例。中国疾控中心指出，这188例死亡案例中，乙肝疫苗及接种过程均无问题，其中有18例属于疫苗异常反应，但未超出世卫组织的规定范围。参照上述比例，此次涉事的康泰生物、大连汉信等公司乙肝疫苗可能也不存在质量问题。但只要有一例病例证明婴幼儿死亡确系乙肝疫苗所致，接下来的行业风暴显然可以预计。“如果最终确定乙肝疫苗便是罪魁祸首，康泰生物等公司固然要付出沉重代价，但相关的机构及制度也难辞其咎。”深圳一位医药行业研究员对记者表示，乙肝疫苗本质上也是药物，而药物必然会有正常的不良反应，但不至于因不良反应而直接致死，除非质量确实有问题。上述研究员表示，不管结果如何，乙肝疫苗整条产业链都应该反思。据了解，康泰生物乙肝疫苗在某些省区近乎垄断，天坛生物、华北制药的乙肝疫苗无法分羹，客观上造成了单一来源采购。而在华东某些省区，大连汉信则成为了单一来源采购。所谓单一来源采购，是指向特定一个供应商采购的政府采购方式。但在乙肝疫苗领域，国内并存酵母乙肝疫苗、重组（汉逊酵母）乙肝疫苗及基因工程（CHO）疫苗，三者互为补充，至少有10家公司具备疫苗生产能力，在细分领域还形成重叠。换言之，省级单位在统一采购乙肝疫苗时，运用单一来源采购方式的合理性值得商榷。目前业内对这种采购方式疑虑重重，特别是康泰生物及杜伟民一贯被视为“能量很大”，单一来源采购难以自证清白。除了采购制度外，医疗机构在为婴幼儿及成年人接种乙肝疫苗时，往往并未提供备选方案，或未征询监护人及当事人的意见。如北京大学深圳医院妇产科工作人员告诉记者，目前该医院乙肝疫苗全部换成了进口疫苗，但当记者问及可否挑选乙肝疫苗时，该工作人员却并未给出明确答复，深圳另外几家三甲医院也存在类似的情况。事实上，囿于专业知识所限及一类疫苗的免费属性，大多数人通常不会在意接种疫苗的品种及生产方，医患之间客观上缺乏必要的沟通。重构康凯生物乙肝疫苗事件爆发后，天坛生物与华北制药乙肝疫苗一度被相关省区作为替代品，资本市场也闻风而动，认为瓜分康泰生物市场份额的机会已来临。不过，天坛生物、大连汉信等随即卷入乙肝疫苗事件，令各路资本叫苦不迭。那么，乙肝疫苗究竟有多大市场呢？记者了解到，乙肝疫苗主要市场来自于新生儿，且发改委对疫苗产品一贯实施控价策略，目前的一类乙肝疫苗的出厂价约为5元/支。在经过省级采购及逐级分配之后，每支乙肝疫苗在医疗终端的售价可能会翻倍。以全国年均出生1600万新生儿，每个新生儿接种3支乙肝疫苗计算，乙肝疫苗年容量约为5亿元，再加上二类疫苗及进口疫苗的销售规模，整个乙肝疫苗的规模约为7~8亿元，仅相当于天坛生物去年预防制品营收规模。对于大多数人而言，乙肝疫苗属于一次性用药。由此可见，乙肝疫苗市场规模相对有限，很多乙肝疫苗企业唯有依靠抢占市场取得规模效应，规模越大、边际效应反而越高。当然，此处的乙肝疫苗仅指预防性乙肝疫苗，与治疗性乙肝疫苗的规模不能同日而语。在大连汉信、天坛生物卷入乙肝疫苗事件之前，即便康

科技日报讯（戴欣郭阳虎）近日，解放军302医院临床检验医学中心科研人员开发出一种针对丙型肝炎患者的新型基因检测技术。该技术对患者本身的白介素28B基因进行多态性分析，在国内率先将多色荧光探针技术（PCR）运用于丙肝患者临床抗病毒疗效的预测和评估中。这为快速检测丙肝患者对某种抗病毒药物是否有效提供了重要依据，从而能更有效地指导临床医务人员准确选择用药，提升治疗效果。 由于患者身体基因型的不同而导致抗病毒用药使用疗效的差异，一直是广大医师用药的困扰。业界许多专家认为，丙肝患者体内白介素28B基因的分布与抗病毒疗效可能存在非常密切的关系，掌握其分布有助于更准确的用药选择。目前国内外科研人员已相继开发了多项针对这一基因位点的检测技术，但由于操作程序复杂、周期长、准确性较差，很难应用推广，给丙肝临床诊断治疗带来一定困难。 302医院的临床检验医学中心毛远丽和王海滨带领的课题组，通过对上千例丙肝患者基因样本进行分析、检测，成功研制出一套针对丙肝患者的抗病毒治疗易感基因检测技术。该技术对多组白介素28B的基因进行筛选，通过合成DNA序列探针，构建双色荧光PCR体系，通过对患者的染色体内白介素28B的基因进行多态性分析，从而得出患者本身个别基因突变的位点。运用该方法，一小时即可完成检测，快速准确，能为患者的临床治疗提供更加准确有效的诊疗依据。 该技术在国内率先将多色荧光探针技术运用于丙肝患者临床抗病毒疗效的预测和评估，大大提高了丙肝临床诊治水平，也标志丙肝个性化诊疗迈出了重要一步。它有助于临床医生更好地选择适合丙肝患者的个性化治疗方案，准确选择抗病毒药物的种类和治疗持续时间，有效缩短患者治疗时间的同时减少就医成本。来源：中国科技网-科技日报 作者：郭阳虎 2014年01月21日

由礼来公司(Eli Lilly)牵头组建的独立的、非赢利性团体组织——亚洲癌症研究组(ACRG)和默克(Merck)公司(众所周知的美国和加拿大以外的MSD)以及辉瑞制药有限公司(Pfizer Inc.)联合全世界最大的基因组研究机构BGI共同宣布发表于《自然-遗传学》(Nature Genetics)杂志的研究结果：有关复发性乙型肝炎病毒(HBV)在肝细胞癌(HCC)中整合的一项全基因组研究。该项研究为同类当中的首次研究，从这项研究得出的结果或许对帮助提高肝细胞癌(HCC，全球范围内最常见的肝癌类型)诊断和治疗可以提供重要见解和看法。论文第一作者、新加坡国立大学和香港大学(HKU)名誉副教授Ken Sung博士说：“这项研究为乙型肝炎病毒(HBV)整合机制提出了新的见解和看法，这将推动肝癌和临床预后结局的影响。我们也期望可以通过进一步深入的研究调查来提高肝细胞癌(HCC)的诊断和治疗。”乙型肝炎病毒(HBV)整合被认为是肝细胞癌(HCC)发病的主要原因之一，研究人员已经证实乙型肝炎病毒(HBV)的DNA可以整合到宿主基因组中去，这样就会诱导宿主的染色体不稳定(绝大多数人类癌症的典型特征之一)或者改变内源性基因的表达及其功能的正常发挥。之前也曾有乙型肝炎病毒整合到HCC基因组的相关研究，但由于技术障碍以及样本量相对较小而使研究一直受到限制。在该项研究当中，ACRG，BGI和其他合作者对一个大样本队列的患有HCC的中国患者进行了全基因组测序，以期能通过此来描述全基因组整合模式，并确定乙型肝炎病毒整合的发生率。通过测序和分析，研究人员发现乙型肝炎病毒(HBV)整合是肝肿瘤事件中一个很普遍的现象，并且这种整合现象较邻近的正常肝组织(30.7%)来看，在肿瘤中的整合更常见(86.4%)。除外之前已经报道的TERT和MLL4基因，研究人员还发现另外三个新的基因(CCNE1，SENP5和ROCK1)与再发的乙型肝炎病毒的整合有关，而在这五个基因当中，每一个均在癌症形成以及进展过程中起很重要的作用。BGI负责该项目的主要研究者Hancheng Zheng表示：“对于(全球范围内)致力于更好地理解HCC中乙型肝炎病毒整合研究的科研人员/科研机构来讲，这项研究激起了他们的极大兴趣。也正是基于这些研究成果，我们可以更好地探讨乙型肝炎病毒整合的详细分子机制，以及整合带来的临床预后影响，这也必将推动发现并形成未来更好的肝癌治疗方法。”研究人员还注意到乙型肝炎病毒整合事件(复发)的数量与肿瘤大小、以及血清HBsAg和α-甲胎蛋白水平呈正相关。与那些肿瘤中较高数量的乙型肝炎病毒整合(n3)相比，肿瘤中没有检测到或低数量(n3)检测到乙型肝炎病毒整合的患者生存时间更长，这也表明乙型肝炎病毒整合事件是HCC患者的一个不良的预后指标。香港大学名誉教授、NUS和IMCB头颈肿瘤以及上海罗氏公司兼职教授John Luk说：“深入理解HCC中的再发性乙型肝炎病毒插入机制，有助于科学研究团体/机构明确肝癌的新的分子靶点，而这也正是有效治疗肝癌的瓶颈所在。”研究人员表示HBV整合所表现出的一些特点可能有助于病毒控制宿主肿瘤的某些特定基因。他们发现，HBV整合位点通常接近或插入整合的基因内，这可能正是HBV控制某些癌基因或肿瘤抑制基因表达的分子机制。研究观察到超过40%的整合在1,800[/col

十五岁以下人群补种乙肝疫苗 为促进基本公共卫生服务逐步均等化，提高卫生服务效率，促进医改重点工作整体推进，中国将免费向城乡居民提供六项重大公共卫生服务。 在卫生部举行的重大公共卫生服务项目启动电视电话会议上 ，卫生部党组书记、副部长张茅透露：中央财政已下达第一批六项重大公共卫生服务项目资金，标志其正式启动。这六项重大公共卫生服务项目是： 为十五岁以下人群补种乙肝疫苗项目。 百度 仪器仪表交易网压力变送器计划用三年时间，在全国范围内对一九九四年至二00一年出生的未免疫人群实施乙肝疫苗接种，进一步降低该人群乙肝病毒感染率和乙肝表面抗原携带率。今年全国需接种二千三百三十万人，占应接种人群的百分之三十一。 　 农村妇女乳腺癌、宫颈癌检查项目。从今年到二0一一年为一千万农村妇女进行宫颈癌检查，对其中一百二十万人进行乳腺癌检查，提高农村妇女“两癌”早诊早治率，降低死亡率。 　 增补叶酸预防神经管缺陷项目。百万贫困白内障患者复明工程。消除燃煤型氟中毒危害项目。农村改水改厕项目。

求助：如何用反相柱分离检测乙肝表面抗原？不知道有没有哪位大大做过用反相分析乙肝表面抗原纯度，如有，希望给点经验，呵呵。

基因芯片技术对于疾病耐药性检测可从两个方面加以实现：1.在肿瘤中，通过检测肿瘤耐药基因的表达变化来分析对药物的抗性；2.在感染性疾病中，病原体的耐药性检测可通两种方式：表达谱芯片检测药物诱导的表达改变来分析其耐药性；寡核苷酸芯片检测基因组序列的亚型或突变位点从而分析其耐药性。一、多药耐药基因的表达检测肿瘤治疗中对细胞毒素药物的抗性是引起治疗失败的重要原因，是限制化疗的重要因素。机制是复杂的，由肿瘤的综合特征决定，如存活细胞的比例、血液的供给是否充分、特殊的细胞机制及多药耐药表型，多药耐药是指当肿瘤细胞暴露在某一化学治疗药物后会产生对此药及其他结构上没有联系的药物的交叉抗性，可由不同的机制引起，如MDR1、MRP、LRP等基因的过度表达，拓扑异构酶II和谷胱甘肽代谢的改变等，另外，其他促进DNA修复和抑制细胞凋亡的基因表达改变也可能导致多药耐药。检测多药耐药基因表达的变化不但可以研究恶性肿瘤的不同耐药机制，还可以用于临床诊断，以指导制定治疗方案。目前已建立了几种多药耐药检测方法，在RNA水平上有：Northern blot、Slot blot、RT-PCR、Rnase protection assay和原位杂交，从蛋白水平上的检测方法有免疫组化、Western blot及流式细胞仪等。这些方法一次只能对一个基因进行研究，效率低，难以定量检测耐药基因表达增加的幅度。基因表达谱芯片可同时对成千上万的基因表达进行检测，可以大大加速这方面的研究，在设计芯片时，可以将已知肿瘤相关基因及标记基因都点到芯片上，同时，芯片上还包含目前所有报导过的耐药基因。这样可以同时得到肿瘤的各个方面的信息。另外基因芯片还可以帮助发现新的耐药基因。二、病原体耐药性检测细菌对三种以上不同类抗菌药物耐药者即可称为多重耐药菌（multi-drug resistant bacteria, MDR）。MDR感染在全球的状况十分严重，对婴幼儿、免疫缺陷者和老年人的威胁巨大，1992年美国疾病控制中心（CDC）的资料表明，有13300例住院患者，是因为对所使用的抗菌药物耐药，细菌感染得不到控制而死亡。MDR感染已成为治疗上的难点和研究上的热点。MDR大多为条件致病菌，革兰阴性杆菌（GNR）占较大比例，如肠杆菌科中的肺炎杆菌、大肠杆菌、阴沟杆菌、粘质沙雷菌、枸橼酸菌属、志贺菌属、沙门菌属等，以及绿脓杆菌、不动杆菌属、流感杆菌等。革兰阳性菌中有甲氧西林耐药葡萄球菌（MRS），尤以MRSA和MRSE为多；万古霉素耐药肠球菌（VRE），近年来在重症监护室（ICU）中的发病率有明显增高；青霉素耐药肺炎链球菌（PRSP），常引起肺炎、脑膜炎、菌血症和中耳炎，人结核分支菌等。此外尚有淋球菌、脑膜炎球菌、霍乱弧菌等。耐药性又称抗药性，一般是指病原体的药物反应性降低的一种状态。这是由于长期应用抗菌药，病原体通过产生使药物失活的酶、改变原有代谢过程，而产生的一种使药物效果降低的反应，因而作用的剂量要不断增加。细菌对抗菌药物的耐药机制可有多种，最重要者为灭活酶的产生，如β-内酰胺酶、氨基糖苷钝化酶等；其次为靶位改变如青霉素结合蛋白（PBPs）的改变等；其他尚有胞膜通透性改变，影响药物的进入；细菌泵出系统增多、增强，以排出已进入细菌内的药物；以及胞膜主动转运减少、建立新代谢途径、增加拮抗药物等，两种以上的机制常可同时启动。耐药菌及MDR的发生和发展是抗菌药物广泛应用，特别是无指征滥用的后果。找到耐药菌的耐药基因，从而根据这些耐药基因设计新型抗生素，或将耐药菌分成不同的亚型，针对不同的亚型在临床上使用相应的抗生素，达到改善治疗效果的目的。国外采用基因芯片技术，检测耐药菌基因的改变，即检测耐药基因。如Michael Wilson就曾使用此方法检测到肺结核杆菌中脂肪酸合成酶II、fbpC、efpA、fadE23、fadE24和ahpC基因发生改变与耐药性有关。提供了新药物作用的靶目标，并指导抑制这些靶目标试剂和药物的合成。在感染性疾病中，病原体的耐药性检测可通过两种方式：1.表达谱芯片检测药物诱导的基因表达改变来分析其耐药性；2.寡核苷酸芯片检测基因组序列的亚型或突变位点从而分析其耐药性。用基因芯片不仅可以同时检测耐药菌的多个耐药基因，还可以同时对多个耐药菌的多个耐药基因进行检测。对临床上用药和新药物的合成均具有指导作用。

来源：中国科技网-科技日报 作者：史俊斌 2013年10月26日 （原标题 世界首个乙肝靶向治疗新药进入临床研究） 科技日报西安10月25日电 （记者史俊斌）今天，陕西省科技厅、省食品和药品监督管理局与西安高新区管委会联合召开新闻发布会宣布，该省立项支持，西安新通药物研究有限公司研制的肝靶向1.1类新药甲磺酸帕拉德福韦，近日获得国家相关部门批准，正式进入临床研究。 甲磺酸帕拉德福韦是世界上首个乙肝靶向治疗新药，其研制成功标志着我国肝靶向新药研究取得重大突破。该药物采用靶向技术将治疗成分定向投放到肝脏，其原理是通过化学修饰灭活药物的生物特性，直至其被肝脏特异性酶P450所切断，然后靶向浓集于肝脏，大幅降低了肾脏和血液中药物浓度。甲磺酸帕拉德福韦药理毒理、Ⅰ期、Ⅱ期临床研究工作均在国外完成，且已获得美国FDAⅢ期临床批件。本药品具有很高的肝靶向性，提高了抗病毒效率和安全性，降低了耐药率和肾脏毒性。各项研究数据表明，疗效好、副作用少、药价低、安全性高。该靶向技术已在中国、美国、德国等13个国家获得专利授权。 据介绍，我国每年用于乙肝患者的治疗费用高达1000多亿元。该药预测价12元/片，大大节约了乙肝患者的治疗成本，打破国外同类药品长期高价垄断中国市场的格局，属我国创新药物的标志性成果，目前已相继在国内11个省市的数十家医院展开临床试验，有望2016年内正式用于临床。

做乙肝丙肝试剂盒检验对身体有多大危险?(常用到病人血清)欢迎关心健康的朋友多提意见!

[center]中药治疗乙肝表面抗原转阴获得效果 优势独特[/center]中医药在治疗乙肝方面具有独特的优势。记者从正在深圳召开的中药• 乙肝战略发展研讨会上获悉，由于着眼于恢复人体免疫系统、阻断病毒持续复制，中药在治疗乙肝表面抗原转阴方面获得了比较好的效果。 广东省肝脏病学会会长李福山教授说，中医和西医治疗乙肝各有优势与不足。乙肝病毒感染是全身性疾病，是自身免疫功能发生了问题。中国传统医学理论认为，正气内存，邪不可干。在同一环境中，有的人感染乙肝病毒，有的人却安然无恙，有的人可能自身产生保护性抗体，这说明感染病毒后患病与否与个体差异有关。 李福山说，乙型肝炎病毒携带者，之所以长期携带，是自身的免疫系统处于“疲惫”状态，对乙肝病毒“置若罔闻”，病情相对稳定，抗体长期与病毒共存。这一状态，在传统医学看来，是正（肌体）邪（病毒）相持时期，如果正气强盛，乙肝病毒就可能被清除；假若乙肝病毒强盛，正气虚弱就可能导致肝炎，不再是乙肝病毒携带者，而是地地道道的乙型病毒肝炎。此时是西医抗病毒治疗的最佳时机，如果配合具有疏肝健脾、滋养肾水的中药，则能全面提高自身的抗病毒能力，取得事半功倍的临床效果。 广东岭南肝病研究所所长杨炯说，作为国家食品药品监督管理局批准的新药，乙肝灵胶囊上市两年来获得了较好效果。据广东岭南肝病研究所进行的临床跟踪观察结果显示，3156例乙肝病毒携带者服用一年后，乙肝表面抗原转阴为605例，转阴率为19.2%。信息来源:中国医药123网

近来小编有幸找到了英格尔检测技术服务（上海）有限公司的赵老师，跟赵老师讨论了一些关于转基因检测的问题，总结如下：问：转基因食品的现状答：第一例转基因食品要追溯到1983年的转基因烟草。这是一门跨世纪的技术。是生物技术发展的重要产物。到2009年时，转基因植物的研究已经发展到120多种植物，包括抗虫，抗毒等方面的研究。如今大面积种植的作物有大豆，水稻，玉米，棉花等，而大豆的转基因作物则领先于其它。 生物技术发展到如今所显示的强大潜力，还在进一步的推进转基因食品的发展，越来越多的转基因作物出现在市场上或者实验室里。到2009年共有25个国家种植了转基因作物。其中美国是种植大户，占全球种植面积的72%。转基因作物将会在以后获得更多的发展问：转基因食品在我国是什么现状答：我国对于转基因技术的应用研究非常重视。我国的基因改良作物研究始于20世纪80年代。经过20多年的努力，我国基本形成了从基础研究到产品研发的技术体系。我国在大田作物的转基因技术中处于世界零线地位，例如棉花和水稻。如今我国正在更进一步的发展和研究基因技术，并获得国家的高度重视和支持。其中基因植物达47钟，微生物达31种，动物基因30余种。问：对于转基因食品的安全性问题您怎么看答：关于转基因食品的安全性问题如今没有一个定论。科学界一直也争论不休。同时没有长时间的实践经验我认为是无法判断其是否安全的。毕竟基因技术是在改变原有作物基因的基础上来实现其作用的。而我们生物体的构成又是以基因为基础的，所以这是个矛盾。它是否有危害需要时间来检验，谁说了都不算。实践才是检验真理的唯一标准嘛。问：您觉得对转基因食品检测有必要吗答：我觉得是非常有必要的。既然转基因食品的安全性得不到证实。那么，普通民众就有权决定自己是否食用。说的简单点是自己选择的问题，说的大一点，隐瞒真相就是侵犯民众权利的问题，这事民权的问题了。因为实验室太忙的原因采访告于段落，后续的采访下次带来。编辑：_________ 审核：_________发布范围： 微信口 媒体网站口 企业站口 论坛口 周刊 口 其他 口

国家卫计委疾控局免疫处处长李全乐称，乙肝疫苗事件后，10省（自治区、直辖市）的调查显示，中国儿童乙肝疫苗的报告接种率骤降30%。时隔4个月，乙肝疫苗的接种率有所回升，但回升速度缓慢，过程艰难。药物出事故，查明原因就好了。现在原因已经明了，我们还需要如此“谨慎”吗？

重庆啤酒“1号机密”：乙肝疫苗项目到底是什么？◇→ 重啤乙肝疫苗设计流程：1998年10月，重庆啤酒收购佳辰生物，乙肝疫苗故事从此开始；2003年6月，乙肝疫苗I期临床实验开始，紧接着在2004年11月，乙肝疫苗的I期临床结果出炉；2006年4月启动II期A阶段，于2007年12月出具II期A阶段总结报告；2009年8月前后，II期B阶段北方组的临床实验开始，2010年6月，II期B阶段南方组的实验开始。◇→ 重啤乙肝疫苗具有三大特点I期主要验证疫苗的安全性，II期主要是验证疫苗的有效性以及探索最佳的剂量，当然，II期B阶段扩大了样本数量。无论是私募还是公募，通过对II期A阶段长达五年的观察，得出了乙肝疫苗具有三大特点：“时间越长，效果越好；剂量越大，效果越好；停药后无反弹”。 ◇→ 重啤乙肝疫苗后续实验进度根据实验流程安排，II期B阶段北方组在76周后将进入开放式平台，在这一阶段，注射的乙肝疫苗剂量将大大增加，即自愿者将接受900微克×15针的乙肝疫苗，整个实验周期为144周。与此同时，II期B阶段南方组的临床实验也在如火如荼地进行当中。2012年1月6日，按照计划，RPS医药科技（北京）公司将在该日出具乙肝疫苗II期统计分析结果终稿。◇→ 重啤乙肝疫苗潜在的竞争对手在攻克乙肝疫苗的道路上，重庆啤酒面临着来自国内外的竞争。中国工程院院士闻玉梅，被众多重庆啤酒投资者视为吴玉章教授最大的竞争对手。公开资料显示，闻玉梅院士在过去20年一直积极从事乙肝疫苗“乙克”的研究，而且该疫苗的临床实验已经进入了III期冲刺阶段。与国内的潜在竞争者相比，国际医药巨头更是来势凶猛。例如葛兰素史克公司推出的替诺福韦，该药不仅是世界卫生组织（WHO）推荐的艾滋病持续治疗一线药物，也是欧美权威指南推荐的慢性乙肝首选的抗病毒药物，据悉，替诺福韦正在中国进行III期临床实验，预计将在2013年前后在中国市场上市。

乙肝疫苗暴露出来的问题，引发了全民对疫苗的大震动、大恐慌。会否是疫苗行业的一场灾难性的大地震？

有感于复旦投毒案死者是爆发于乙肝的说法。

你吃的是转基因的大米吗？今天又收到这样一封短信通知，现在什么产品不是转基因？转基因危害很多人知，但是作为老百姓，怎么去检测呢？是否有简单操作的方法？我想这样的话，一可以造福百姓，二也可以使得那些不法人员减少销量，从而让转基因没有存在之地。

作为生命遗传的基本单位，基因正变得愈来愈为大众所熟知。由32亿个碱基对组成的人类基因组，是一部蕴藏着生命奥秘的天书。始于1990年的国际人类基因组计划，由6国科学家共同完成，花费27亿美金，在2000年6月宣布完成。　　时至今日，基因组测序的费用已经大大下降。中科院北京基因组研究所陈科博士在接受《中国科学报》记者采访时给出了下面的数据：“基因组测序费用从27亿美元到1万元人民币，时间成本从13年变成13天，人力成本从当时上千人的六国科学家，到今天的3到5人就可以搞定。总体投入小到对大部分人来说都是可用得上的。”　　安吉丽娜·朱莉因为基因检测确信自己未来会罹患乳腺癌而进行了预防性切除手术，随着基因检测费用的降低，是否意味着每个普通人都可以享受到好莱坞女星般的待遇?　　平价到仅一餐的价格　　电视从业者田晓岩联系到《中国科学报》记者，说她最近发现了一款只要299元的基因检测产品。可以检测肥胖基因以及一些营养需求情况。　　浏览该公司网站不难发现，该产品的互联网属性非常明显。目前仅有299元套餐一项产品，新用户注册立减50元，也就是说只要249元人民币、相当于一餐饭的价格，就可以体验一次“高大上”的生命解码。　　付费之后，不久便可以收到该公司寄来的DNA采集包。打开一个蓝白色相间的大信封，里面装有一份说明书、两份一次性DNA 采集包——其中包含两套专用植绒棉棒、两个采样管、一份酒精消毒棉片、一份DNA 采样寄回袋，还有一张写着寄回地址的快递单。　　用户只需按照说明书指示，用植绒棉棒在口腔内两侧皮肤上下刮拭15次以上，将拭子头部放进采集管即可。完成基因采样动作之后，直接用快递单把采样包寄回，两周后就可以取得自己的基因分析报告了。　　田晓岩告诉记者实际上只用了大概一周的时间自己就收到了报告，用户体验也非常不错：“很方便，说明非常详细，完成整个操作只需要10分钟的时间。甚至快递单都填写好了、而且是到付。”最终她收到的报告显示自己存在新陈代谢过慢的风向，以及需要加强补充维生素E和叶酸。　　“报告的内容有点简单，而且其中提供了一个人群比较数据，比较好奇这个比较是怎么来的。是基于自己的数据库吗?还是说有别的数据支撑。”田晓岩提出了自己的困惑。虽然只是抱着体验的心态，但是跟自己健康相关的东西，多少还是会有些介意。

来源：网易财经字体大小： http://img.dxycdn.com/cms/upload/userfiles/image/2014/01/01/903456586_small.jpg近来连续发生的疑似乙肝疫苗接种致死事件，让多家乙肝疫苗生产企业陷入舆论的漩涡，然而在2013年的最后一个月令这些企业头疼的远不只这些。深圳康泰、大连汉信和天坛生物今日分别向网易财经证实，公司旗下的乙肝疫苗目前均未通过新版GMP认证。这意味着，根据相关规定，上述3家公司旗下的乙肝疫苗自2014年1月1日起，在未获得新版GMP认证之前，企业将不得继续生产该产品。但上述三家企业同时向网易财经指出，公司目前未获得新版GMP认证不代表未来也不能获得，且此规定不影响2014年1月1日之前所生产乙肝疫苗的销售和使用。据网易财经了解，目前国内生产乙肝疫苗企业并不多，深圳康泰、天坛生物、大连汉信、华北制药、华兰生物几乎占有中国九成以上市场份额。据招商证券的统计显示，2013年前10月，乙肝疫苗市场共批签发9107万瓶，同比增101.9%。其中深圳康泰2399万瓶，占26.3%；大连汉信2647万瓶，占29%；天坛生物2353万瓶，占25.8%；华北制药和华兰生物分别占12%和2.9%。按照上述数据，深圳康泰、大连汉信和天坛生物三家企业占有中国8成以上的乙肝疫苗市场份额，而这三家企业目前无一家获得了新版GMP认证。http://img.dxycdn.com/cms/upload/userfiles/image/2014/01/01/642719986_small.jpg资料图：国内乙肝疫苗市场份额分布图据网易财经了解，新版GMP是《药品生产质量管理规范》（Good Manufacture Practice）的英文缩写，是对企业生产过程的合理性、生产设备的适用性和生产操作的精确性、规范性提出强制性要求。根据中华人民共和国卫生部部长签署的2011年第79号令，《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(下称新版GMP)已于2010年10月19日经卫生部部务会议审议通过，自2011年3月1日起施行。中国新版GMP与98版相比从管理和技术要求上有相当大的进步，特别是对无菌制剂和原料药的生产方面提出了很高的要求。卫生部网站显示，新版GMP认证有两个时间节点：药品生产企业血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产，应在2013年12月31日前达到新版药品GMP要求；其他类别药品的生产均应在2015年12月31日前达到新版药品GMP要求。未达到新版药品GMP要求的企业(车间)，在上述规定期限后不得继续生产药品。对于目前还未获得新版GMP认证，大连汉信行政办公室工作人员向网易财经指出，公司已经向国家相关部门提出了新版GMP认证申请，只是目前还未获得。“我们估计明年下半年会获得新版GMP的认证”。此外，他还向网易财经确认，在未获得新版GMP认证之前，大连汉信的乙肝疫苗生产的确会受到很大的影响。“在获得新版GMP认证之前，公司的乙肝疫苗生产会暂时停滞。但这并不影响2014年1月1日之前生产的乙肝疫苗的销售使用，且目前公司有一定的存货，相信能支撑一段时间”。深圳康泰、天坛生物相关公司负责人也向网易财经做出了和大连汉信类似的表态。还有不愿具名的天坛生物内部人士向网易财经透露，今日天坛生物召开了相关的内部会议，旨在探讨相应的解决策略。但俗话说“有人欢喜有人愁”，在上述三家企业指着存货“过冬”之时，不久前通过了新版GMP认证的华北制药等企业则在“窃喜”。该公司相关负责人向网易财经证实，目前公司生产乙肝疫苗已经获得新版GMP认证。其质保部工作人员向网易财经指出，新版GMP认证较为复杂，对厂房条件、质量保证系统提出了更高的要求，且过程较为繁琐。“首先是公司目前的条件必须达到新版GMP认证的要求，随后便是向相关部门提出新版GMP认证申请，之后需要排队等待，然后是现场审计，在其结果出来后还有后续的认证审查工作”。据华北制药质保部介绍，华北制药乙肝疫苗的新版GMP认证工作大概经历了半年时间，“但之前我们的准备工作则经历了很长很长的时间”。据国家食药总局发布的最新信息，全国共有1319家无菌药品生产企业，截止到2013年10月，通过新修订GMP认证的药品生产企业为429家，占无菌药品生产企业总数的32.5%。有不愿具名的业内人士向网易财经指出，由于深圳康泰、大连汉信和天坛生物目前尚未获得新版GMP认证，即使上述三家企业的“存货”能够支持一段时间，但由于上述三家企业占有市场8成左右的市场份额，中国乙肝疫苗市场或将面临一段时间的“断货期”。他还同时表示，“对于同样拥有乙肝疫苗生产资质，且通过新版GMP认证的企业来说，这或许是一个难以再现的机会”。

中国科技网讯 尽管医学界早在上世纪五十年代就发现和证实了“干扰素”的抗病毒作用，但它究竟是如何发挥作用的具体机制，仍是不解之谜。复旦大学近日发布消息，专家已解开其中谜团。 据透露，该校上海医学院基础医学院教育部、卫生部医学分子病毒学重点实验室主任袁正宏课题组研究发现，“干扰素-a”通过促使细胞分泌的“外体”所携带的具有抗病毒作用的蛋白和核酸等分子，在细胞间传递后发挥抗病毒作用的新机制。该发现对今后开发治疗慢性乙肝和其它病毒感染性疾病的新药有重大意义。该成果7月7日已在线发表在国际权威期刊《自然·免疫学》上。 干扰素是一组有多种功能的活性蛋白质，具有广泛的抗病毒作用。肝脏中的肝细胞是乙肝病毒活动、复制的唯一场所；而肝脏中的非实质细胞则连接、支撑肝细胞。“外体”是一种由细胞主动分泌出的微囊结构。“外体”在细胞间的通讯中发挥重要作用，在不同条件下，对于肿瘤发生、发展起到或促进或抑制的作用。课题组研究发现，在肝脏中，肝非实质细胞中的肝窦内皮细胞和巨噬细胞会分泌“外体”，在“干扰素-a”的诱导下，通过特定方式转运到易受到病毒感染的肝细胞中后，“外体”会“拼命”抵抗或清除乙肝病毒感染。 研究人员称，在应对病的变异、耐药性方面，这些存在于“外体”中的抗病毒分子好比“免疫军工厂”制造出的一种“火力十足”的“先进武器”，迫使病毒无法变异或产生耐药性。由此，“干扰素-a”诱导细胞分泌的“外体”，具有广谱、高效的抗病毒作用。该课题组已将有关“干扰素-a”处理细胞分泌“外体”用于抗病毒治疗的项目申请国家专利，相关的临床前研究工作也在进行中。（孙国根 记者 王春） 《科技日报》（2013-7-12 一版）

事件一：7月4日，俄罗斯总统普京签署法令，禁止在俄境内种植转基因作物、养殖转基因动物、生产转基因食品，并禁止俄罗斯进口转基因食品，违者将处以罚款。=======================================================================事件二：7月29日，美国总统奥巴马签署了一项有关转基因食品销售的法律，要求生产商在食品包装上标注其是否含有转基因成分，从而让消费者“买得明白”。======================================================================= 美俄两个超级大国在转基因领域的大动作，代表着一个趋势，那就是政府部门对转基因食品的监管会越来越严格，立法越来越完善，因此对检测的技术要求也会越来越高。那么目前国内转基因发展现状，转基因成分的检测技术都有哪些，依据什么原理，准确度怎么样呢，就由小编为大家简单介绍一下。~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~据国际农业生物技术应用服务组织（ISAAA）统计报道，目前国内共批准60项转基因作物事件，分别为转基因玉米17项、转基因阿根廷油菜12项、转基因大豆10项、转基因棉花10项、转基因西红柿3项、转基因水稻2项、转基因杨树2项及转基因甜椒、转基因甜菜、转基因矮牵牛花和转基因木瓜各1项。转基因技术的核心是对物种遗传物质进行人为改造，导入外源基因，从而获得预期的目的性状。因此可以通过检测材料中是否含有外源启动子、终止子、标记基因、目的基因(抗虫、抗除草剂、抗病和抗逆等基因)及其表达产物来判断是否含有转基因成分。目前国内外对转基因成分的检测从原理上可以分为两类，基于外源蛋白靶标检测和基于外源核酸成分检测。基于外源蛋白靶标的检测技术主要是以免疫分析技术为基础，利用转基因作物产生的特定的外源蛋白与抗体的特异性识别进行检测和定量的技术。常见的基于外源蛋白靶标的转基因检测技术包括酶联免疫吸附技术（ELISA）、蛋白印迹（Western blot）检测技术、免疫层析试纸条技术及蛋白质芯片技术（Protein chip）等。ELISA方法和免疫层析试纸条法快速准确，但仅可检测一种目标蛋白，而蛋白质芯片可通过设计不同的探针阵列和特定的检测方法，使一次反应同时检测多个蛋白，具有通量高、微型且自动化等优点，但背景信号高、蛋白质活性难以长久保持。蛋白质检测方法往往不能检测加工食品，而且受目的蛋白质在转基因作物中的表达部位、表达时间及环境等的影响，限制了其应用。而核酸成分，尤其是DNA，因其稳定性好，在加工过程中不易降解，被广泛用于转基因检测中。基于外源核酸成分的检测方法主要包括 PCR 技术、恒温扩增技术、基因芯片技术等。PCR技术已经成为转基因作物及产品日常检测工作中应用最广泛的技术，国内以及国际发布的食品和饲料中转基因产品的检测标准方法大都采用的PCR技术原理，应用普通PCR方法或实时荧光定量PCR可以对检测样品进行定性和定量检测。在此基础上，新的PCR技术如巢式和半巢式 PCR、多重 PCR、PCR-免疫层析等技术也成功应用于转基因成分的检测中。同 PCR 检测技术相比，恒温扩增技术具有特异性强、等温高效、操作简单、耗时较短、产物易检测及设备要求低等优势, 在快速检测中具有良好的前景。基因芯片综合了 PCR 技术和分子杂交的优点，可用于一种转基因作物中多个基因的平行检测或对多种转基因作物进行同时检测，其快速简便、自动化、微型化、高通量、准确度高等优点，使其在转基因作物检测方面具有广阔的应用前景。数字 PCR 是一种基于单分子 PCR 的对DNA分子直接计数的绝对定量方法，不需要标准品作为参考，融合了定量 PCR的准确性及基因芯片的高通量，因此有望成为绝对定量新标准，也有潜力解决转基因检测通量和劳力成本的问题。目前, 国内外针对转基因成分的检测主要以DNA为检测对象的核酸扩增检测技术为主，但是却面临着两大挑战：1、Talen和CRISPR等基因组编辑技术在转基因研发中的应用；2、加工技术水平和加工精度的提高, 导致DNA的提取难度加大，提取质量下降。但是我们相信，正是在这些挑战的激励下，我们的检测技术会不断地发展，检测人员的水平也会不断地提高。行路难！行路难！多歧路，今安在？长风破浪会有时，直挂云帆济沧海。

中国科技网讯 前列腺癌是一种十分复杂的癌症，变化多端，有的患者可以活很长时间，而有的患者却很快地死去。因此，开发出有效的检测手段来评定不同类型的病症十分重要。英国癌症研究所最新发布的新闻公报称，该所科学家最近开发出一种新的血液检测手段，可利用基因活动的特点快速检测出前列腺癌症患者病情的严重程度。研究人员相信，这一血检手段可最终与现在的PSA（前列腺特异性抗原）测试并用，用来判定哪些患者需要立即进行治疗。 在最近一期的《柳叶刀·肿瘤学》杂志上，英国癌症研究所的研究人员阐释了他们的研究成果。他们对英国100名前列腺癌症患者血液样本中的基因进行了扫描，这些患者中有69人病情已进入晚期，另外的31人则属于早期癌症患者。利用统计模型，研究人员将病人分成四组，每一组人员的基因活动方式皆不相同。在对患者长达两年半的病情进行系统评估之后，研究人员发现，其中一组患者的存活几率明显低于其他患者。而进一步分析发现，在这组患者中，每名患者身上都有9个关键基因异常活跃。通过与美国的70名前列腺癌症患者的样本进行对比后，研究人员确认，通过这9个基因的活动模式可以准确确认哪些患者的生存几率更小。数据表明，具有这种基因活动模式的患者的平均存活时间为9.2个月，而其他患者的平均存活时间则为21.6个月。 研究人员表示，对于癌症治疗来说，个性化治疗是未来的方向。最新的研究表明，通过病人的基因活动模式可以判定病患肿瘤的恶性程度，这种基因活动模式就如条形码，可快速简便地加以识别。而这种通过读取前列腺患者基因变化情况来判定癌症病情的血检手段则是一个重要的进展，可以使得医生能够更好地对病患进行针对性治疗。（驻英国记者 刘海英） 《科技日报》（2012-10-10 二版）

"20世纪70年代以来，随着生物技术的飞速发展，尤其是基因工程技术的成熟，转基因技术在农作物的改造中得到广泛运用，转基因农作物的面积越来越大。正是因为转基因品种具有他独特的优势，比如具有很强的抗病虫害能力、高产、减少劳动投入等，给种植的人带来了巨大的经济效益，也降低了成本和人的劳动。但由于转基因食品对于人体的影响，并未经受长期的检验或者有明确的论点证明，因此转基因食品遭到大多数国家及其民众的反对和质疑。将未经验证安全可靠的食品投入市场为民所食用，是极度不安全也是不负责任的做法。因此国家食品安全法指出必须对转基因食品进行标识。而且个人认为，改变传统生物进化的做法是有违进化论，以及人类生命特征发展的。基因是决定一个个体的基础，倘若基因变了，对于食用者真的就没有一丝改变么，而这发生的改变是好是坏如今依旧无法定论。因此对于转基因食品应该做出检测并贴出明确的标识。对转基因食品的检测方法，目前主要有对外源基因的检测和对外源蛋白质的检测二大类。1. 外源基因的检测现阶段对于外源基因的检测主要是对转入的外源基因进行PCR扩增，进而在做紫外检测或荧光检测。PCR技术全称“聚合酶链反应技术”，这是一种聚合反应，是在体外由引物介导的DNA聚合酶催化的，能在短时间内准确地大量复制序列。目前英格尔检测公司（ICAS）是用自己独立的实验室，通过这种方法在做转基因检测。2.蛋白质印迹法蛋白质印迹法将电泳的较高的分离能力、抗体的特异性和显色酶反应的灵敏性结合起来，是检测复杂混合物中特异蛋白质的最有力的工具之一，普遍用于分离、检测特异的目的蛋白质，灵敏度为1-5ng。它可确定一个样品中是否含有低于或超过预定限值水平的目的蛋白质，特别用于不可溶蛋白质的分析。

安谱实验致力于药品质量安全，针对近期热点基因毒性杂质NDMA的检测，开发了GC-MS对12种亚硝胺检测的应用解决方案，方法简单，定量结果可靠。[align=center][b]事件背景[/b][/align]近期，某药企在对一种主要用于治疗轻、中度原发性高血压的缬沙坦原料药生产工艺优化评估时，在未知杂质中发现并检定其中一种杂质为基因毒性杂质——N-亚硝基二甲胺(NDMA)。该事件持续发酵，国内外陆续有相关缬沙坦药品被召回或暂停交易，此事件被认为是该药企发展的”“黑天鹅”。一时间，药品中基因毒性杂质的排查和有效控制问题被推上行业甚至是广大社会舆论的风口浪尖。[align=center][b]那么NDMA是什么物质，它竟能引起如此恐慌？[/b][/align]世界卫生组织（WHO）将NDMA归类为2A类致癌物质，即对人很可能致癌，此类致癌物对人致癌性证据有限，对实验动物致癌性证据充分。该基因毒性杂质广泛存在于日常食品、饮品、烟草、橡胶制品等物质当中，甚至空气、水、土壤均是其重要来源，它是世界公认的三大致癌物质之一（另外两种是黄曲霉毒素和苯并芘）。在上述涉事药企所生产的缬沙坦原料药中检测出NDMA的平均含量远超欧盟暂定标准0.3ppm的200多倍，而这是被病人长期服用的药物，因此对病人来说是药已经不是“三分毒”而是“十分毒”。安谱实验作为全国领先的实验室用品供应链管理服务商，不仅能够提供整体打包的耗材供应服务，同时也为各行业提供完备的应用解决方案。本次，安谱实验为助力制药行业基因毒性杂质的监测，开发了GC-MS对12种亚硝胺检测的应用解决方案。[b]1.检测方法[/b]色谱检测（GC-MS法）：色谱柱：CD-WAX (GAEQ-103221)30m*0.25mm*0.25μm色谱柱温度程序：起始温度60℃，保持1 min；以8℃/min 升温至132℃，保持5min，以50℃/min升温至240℃，保持10 min。载气：氦气，进样量：1.0 μL进样方式：不分流离子源温度：230℃传输线温度：250℃进样口温度：240℃检测器：MS检测器（单四级杆）[b]2.实验结果[/b]配置不同浓度的12种亚硝胺混标溶液，使得其中NDMA的浓度分别为10ppb，20ppb，50ppb，100ppb，200ppb。在10ppb下，该方法仍能满足NDMA检测信噪比大于10。建立浓度和峰面积的线性曲线，得到相关系数R2=0.9997，证明该方法具有良好线性。且平行进样6针，峰面积RSD＜2.0%，方法稳定，定量结果可靠。[align=center][img]http://img1.17img.cn/17img/images/201808/insimg/e0e1977c-985f-40c3-a0a9-76abcd31704d.jpg[/img][/align][align=center]12种亚硝胺混标中NDMA标准曲线图[/align][align=center][img]http://img1.17img.cn/17img/images/201808/insimg/170276fe-703a-479a-ac46-6f6ba0985864.jpg[/img][/align]方法重现性表[align=center][img]http://img1.17img.cn/17img/images/201808/insimg/dfd1dbdc-abc4-49d1-ac38-72d5cc967579.jpg[/img][/align]根据物质特征离子，该方法可以对12种亚硝胺物质分别进行精确定量检测。[align=center][img]http://img1.17img.cn/17img/images/201808/insimg/af52a548-afa5-42b2-99a1-0684afd662e6.jpg[/img][/align][align=center]12种亚硝胺200ppb标液TIC[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/bp][color=#3333ff]气质[/color][/url]谱图[/align]化合物参数表[align=center][img]http://img1.17img.cn/17img/images/201808/insimg/dbda93be-ab7a-4c65-8403-0ab9dcf0e999.jpg[/img][/align][b]3.实验室耗材[/b][align=center][img]http://img1.17img.cn/17img/images/201808/insimg/197a9dc4-da74-4613-a2bc-b57178160aa9.jpg[/img][/align]想要获得更多详细的产品信息欢迎来电咨询：021-54890099或访问安谱实验电商平台：www.anpel.com.cn

一、项目基本情况 项目编号：2024zfcg01487 项目名称：检测试剂耗材采购 预算金额：165.000000(万元) 最高限价：165(万元) 采购需求：详见招标文件 合同履行期限：按合同约定执行 本项目（是/否）接受联合体投标：否 二、申请人的资格要求 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定； 2.落实政府采购政策需满足的资格要求：/ 3.本项目的特定资格要求：/ 三、获取招标文件 时间：[u]2024-08-09[/u]至[u]2024-08-15[/u]，每天上午[u]00:00[/u]至[u]12:00[/u]，下午[u]12:00[/u]至[u]23:59[/u] 地点：甘肃省公共资源交易网 方式：可通过甘肃省公共资源交易网免费下载或查阅招标文件。拟参与甘肃省公共资源交易活动的潜在投标人需先在甘肃省公共资源交易网上注册，获取“用户名+密码+验证码”，以软认证方式登录；也可以用数字证书（CA）方式登录。这两种方式均可进行“我要投标”等后续工作。 售价：0(元) 四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点 时间：2024-08-30 09:00:00 地点：甘肃省公共资源交易中心六楼网络开标直播一厅第八坐席 五、公告期限 自本公告发布之日起5个工作日。 六、其他补充事宜 ①甘肃省公共资源交易网：https://ggzyjy.gansu.gov.cn ②信用中国”网站：https://www.creditchina.gov.cn ③中国政府采购网网址：http://www.ccgp.gov.cn/ 七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系 1.采购人信息 名 称：[u]甘肃省食品检验研究院（甘肃省动物源性食品基因检测中心）[/u] 地 址：[u]甘肃省兰州新区贵清山路4123号[/u] 联系方式：[u]0931-4592500[/u] 2.采购代理机构信息 名 称：[u]中云建(甘肃)项目管理有限公司[/u] 地 址：[u]兰州市城关区天水中路3号盛达金融大厦C座11层[/u] 联系方式：[u]18194191406[/u] 3.项目联系方式 项目联系人：[u]李建磊[/u] 电　话：[u]18194191406[/u]

国家“863计划”现代农业技术领域在动植物检疫性疫病的分子检测技术取得突破，开发出一批适用于口岸检疫和野外诊断的快速、特异、灵敏检测技术产品，研究成果获得2007年教育部科技进步一等奖. 研制出动物水泡性疾病分子鉴别检测试剂盒，并进行了验证应用。该试剂盒适合于水泡性口炎病毒、口蹄疫病毒、猪水泡病病毒的鉴别检测，适用于动物肌肉和内脏组织、淋巴结、扁桃体、肉品、血液、水泡皮、水泡液及OP液等样品的检测，具有特异性高、敏感性强和简便的特点。建立了基于反转录等温扩增技术的BTV、VSV、EHDV、AKV四种病毒快速检测方法。通过试验证明RT-LAMP 扩增技术是一种检测程序简单、灵敏度和特异性较高的基因检测手段,在BTV、VSV、EHDV、AKV病毒的快速检测方面具有一定的开发潜力。目前正在进行LAMP快速检测试剂盒组装的研究工作。 采用AFLP、RFLP、RT-PCR、 PCR等分子生物学技术，分别以功能基因、核糖体 ITS等区域为靶标，筛选获得了大豆疫霉病、小麦矮腥黑穗病菌、水稻细菌性条斑病菌、瓜类果斑病菌和亚洲梨火疫病菌等10多种植物检疫性疫病检测的特异性分子靶标，并开发出PCR检测试剂盒。

80年代初，美国最早对转基因生物进行研究。首例转基因生物（Genetically Modified Organism，GMO）于1983年问世，转基因作物(1986）批准进行田间试验，延熟保鲜番茄（1993）（Calgene公司生产）在美国批准上市，开创了转基因植物商业应用的先例。6年来，其发展更为迅速，超出人们预料。1998年全球转基因作物和种植面积达2780万公顷，1999年增至3990万公顷，增长44%。1995-1998年全球转基因作物的销售额由0.75亿美元猛增至12-15亿美元。4年间增加了20倍。迄今，美国已批准50种转基因植物产品商业化，1/4的耕地种植的是转基因作物，其中转基因抗除草剂大豆占美国大豆总面积的55%，转基因玉米占总面积的30%。美国市场上已有近4000种食品来自转基因化生物。据国际有关方面的预测，到2010年，全世界的转基因食物的种植面积将增至6000万公顷，市场总收入将达到3万亿美元，其种子收入将达到1200亿美元。因而可以毫不夸张地说，转基因食品的新时代已经到来。随着GMO的发展，近来在全球范围内引起一场转基因生物、食品安全性的争论。支持和反对两派争锋相对，势不两立。为此，有关转基因生物安全成为历次缔约国大会、国际和区域性组织、民间团体等讨论的重要议题之一。本文就有关转基因生物和食品存在的安全性问题、检测和评价研究综述如下。

最近在开展转基因检测，转基因大豆的CaMV35S, NOS还算好P的，可转基因玉米Bt11的CaMV35S总是P出1000多拷贝的非特异性基因，而且条带也还算清晰，没有目标条带，空白，阴性对照都正常，我觉得是引物设计有问题吧？不知道版里哪位大牛来帮帮我?

在中国我们的烟民有很多，像老一辈的老人百分之八十都有着不断的烟史，虽然近年来国家不断地在号召远离烟草，但是这已经成为了一种趋势一种习惯，现今在全球范围内转基因科技的广泛应用，而烟草也成为了众多转基因科技的一份子。转基因烟草就是利用转基因技术应用到烟草植物的种植中，把吞噬毒素的生物基因嫁接到了烟草植物身上，我们可以通过检测来判断是否是转基因烟草，烟草及烟草制品转基因的测定项目主要包括：1.机打片烟卷烟2.烟叶样品DNA提取方法3.样品前处理（包鲜烟叶、烤后烟叶）4.DNA提取（包括：鲜烟叶、烤后烟叶）5.DNA含量和纯度的测定（紫外区波长扫描、硝酸还原酶基因序列PCR扩增）6.转基因烟叶检测方法7共有序列引物的PCR检测（引物设计、PCR扩增体系）。这样一套完整的流程就可以为一些生产加工的烟草及烟草制品定性了。检测是一种保护手段，可以让我们看转基因产本的本质，为我们的认知选择上提供了便捷。英格尔基因实验室的专业检测团队采用PCR技术，从分子水平检测农产品、加工原料、成品中的转基因成分，为食品生产加工和流通企业、检测机构、研究院所提供全面快速、简便经济的专业基因检测服务。