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划痕缺陷阶差检测

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  • 大口径光学元件表面划痕缺陷检测技术研究

    [b][font=宋体][color=black]【序号】:1[/color][/font][font='微软雅黑',sans-serif][color=black][/color][/font]【作者】:[size=16px][b][b]黄梦辉[/b][/b][/size][/b]【题名】:[b][b][b][b][b][b]大口径光学元件表面划痕缺陷检测技术研究[/b][/b][/b][/b][/b][/b][font=&]【期刊】:cnki[/font][b][color=#545454]【链接]: [url=https://kns.cnki.net/kcms/detail/detail.aspx?dbcode=CMFD&dbname=CMFD202101&filename=1021001205.nh&uniplatform=NZKPT&v=xYGHSdLttNdKdrQ4eSEtVhLFx0cYpkq8yjYDo-JSapNdufFHtF5fAnmFys_fHVpk]大口径光学元件表面划痕缺陷检测技术研究 - 中国知网 (cnki.net)[/url][/color][/b]

  • 【网络会议】:划痕技术在涂层检查和表征中的应用

    【网络会议】:划痕技术在涂层检查和表征中的应用

    【网络会议】:划痕技术在涂层检查和表征中的应用【讲座时间】:2015年09月24日 10:00【主讲人】:魏岳腾2011年博士毕业后进入中国科学院高能物理研究所工作,任助理研究员。在中科院纳米生物效应与安全性重点实验室从事纳米荧光探针的设计、制备及应用研究。2013年3月加入Bruker纳米表面仪器部担任应用科学家。【会议介绍】 划痕测试是一种快捷有效的薄膜结合力测试方法,它通过检测试验过程中各参数的突变,定量判断薄膜结合力。这种方法能最大程度模拟薄膜的常规失效方式,结果可信度较高。布鲁克CETR-UMT TriboLab机械性能测试机能实现满足ASTM标准的划痕测试,在汽车制造工业、航空航天领域、生物材料、涂层&薄膜材料、合成橡胶、润滑剂、磁盘和光盘驱动器、纸制品、半导体材料等多个领域均可用于测试相应薄膜或涂层的结合力。该试验机还能针对特殊样品提供多种高级划痕测试,结合多种传感器可有效得到结合力数据。 划痕测试还能提供材料表面的硬度信息,为预测涂层摩擦磨损性能提供参考。-------------------------------------------------------------------------------1、报名条件:只要您是仪器网注册用户均可报名,通过审核后即可参会。2、报名并参会用户有机会获得100元手机充值卡一张哦~3、报名截止时间:2015年09月24日 09:304、报名参会:http://www.instrument.com.cn/webinar/meeting/meetingInsidePage/14565、报名及参会咨询:QQ群—379196738http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2017/10/2015042911235201_01_2507958_3.jpg

  • 截取锥尖端弧形划痕

    拆下清洗时,发现截取锥尖端部分有弧形的划痕。这个形状和部位不像是人为能形成的,弧形很规则绕尖端半圈。请问各位大大有遇到这种情况吗?是怎么形成的?

  • 盐雾试验前对试件进行划痕处理的原因及要求

    盐雾试验箱试验方法虽有多种形式,但常见的有划痕及不划痕两种方式,划痕试验是指在漆膜上划出一条或数条刻透至底材的直线,可以是两条交叉线,也可以是平行线或垂直线。主要目的是考察漆膜经碰伤后抵抗腐蚀的能力。 划痕刀具推荐使用GB9286中单刃切割器,划线宽度为0.3~1.0mm。经规定时间的盐雾试验后,检查划痕处两侧一定范围内(按具体规定)涂层的变化情况。一般要求为划痕处任一侧漆膜起泡、脱落、生锈等宽度≤2.0mm。

  • 【原创大赛】[微观看世界]冷轧板表面缺陷分析

    【原创大赛】[微观看世界]冷轧板表面缺陷分析

    我的学习总结——冷轧板表面缺陷分析 针对钢厂冷轧生产线出现的表面缺陷问题,项目组做了多次大量的分析工作。我也参加到了大部分的取样、分析工作中去。关于轧材这部分工作对于我来说比较陌生,以前几乎没有接触,通过实践与学习的结合,我感觉很有收获,对于一些缺陷的辨别、分类以及可能的产生原因都有了一定的认识,更重要的是,通过这些工作,我初步掌握了对这类问题的研究思路。以下列出在具体分析工作中碰到的一些典型缺陷。(1)表面划痕。目前发现的表面划痕一般平行于轧制方向,缺陷宽度小于5mm,长度多在10~1000mm;颜色呈灰白色或黑色;缺陷出现的部位一部分在板宽中部,一部分出现在板的边部。下图1为表面划痕的宏观照片:http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2013/11/201311132344_477077_1761902_3.jpg图1冷轧板表面划痕http://bbs.instrument.com.cn/xheditor/xheditor_skin/blank.gifhttp://bbs.instrument.com.cn/xheditor/xheditor_skin/blank.gif 截取上图中框选位置进行扫描电镜及能谱分析后发现,缺陷表面为一层很薄的金属层,金属层下表层为黑色。成分分析表明缺陷处为(Al、Mg、Si、Ti、Ca、Na)氧化物。见下图2:http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2013/11/201311132345_477078_1761902_3.jpghttp://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2013/11/201311132346_477079_1761902_3.jpg图2 冷轧板表面划痕此处缺陷最宽约10mm,一般在6mm,缺陷表面为一层很薄的金属层,金属层下表层为黑色。在缺陷处取样进行扫描分析,成分为(Al、Mg、Si、Ti、Ca、Na、K)氧化物。详细情况见下图3:http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2013/11/201311132347_477080_1761902_3.jpg图3缺陷处SEM&EDS分析从上述缺陷的形貌及成分分析结果可知,钢中的非金属夹杂是其产生的主要原因,尤其是氧化铝夹杂,由于它本身的脆硬性,容易给轧材造成比较严重的表面缺陷。(2)翘皮或分层。当铸坯中卷入较大量的夹杂物时,比如耐火材料的脱落或结晶器保护渣卷渣发生时,在轧制过程中容易出现翘皮,严重的时候甚至出现局部的分层,导致轧制废品。如下图4:http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2013/11/201311132348_477081_1761902_3.jpg[

  • 【原创】划痕的相片..

    【原创】划痕的相片..

    划痕仪主要用于界定涂层薄膜与基底的结合强度与薄膜的抗划痕强度,主要应用在: 1. 半导体技术(钝化层、镀金属、Bond Pads); 2. 存储材料(磁盘的保护层、磁盘基底上的磁性涂层、CD的保护层); 3. 光学组件(接触镜头、光纤、光学刮擦保护层); 4. 金属蒸镀层; 5. 防磨损涂层(TiN, TiC, DLC, 切割工具); 6. 药理学(药片、植入材料、生物组织); 7. 工程学(油漆涂料、橡胶、触摸屏、MEMS); http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2011/05/201105252109_296123_2224533_3.jpg

  • 克隆形成实验及划痕实验、流式细胞术操作步骤

    [size=16px]克隆形成实验[/size][size=16px]及划痕实验[/size][size=16px]、[/size][size=16px]流式细胞术[/size][size=16px]操作步骤[/size]软琼脂克隆形成实验检测单细胞克隆形成能力软琼脂克隆形成实验适用于悬浮生长的细胞。1. 配胶液:用蒸馏水和琼脂糖粉配制浓度为 0.3% 的琼脂糖液,高压灭菌,置于42℃ 水浴锅中,目的是为了使其保持融化状态。2. 配制含 20% FBS 的 2×1640 培养基,用 0.22 ?m 的滤器过滤除菌。3. 铺下层胶:将 0.6% 的琼脂糖胶液与 2×1640 培养基等体积混合,以每孔 1.5mL 加至 6 孔板中,室温等其凝固。4. 细胞计数:将细胞用 PBS 洗一遍,离心,加入新的培养基混匀稀释,计数。H69-NC、H69-shMSI1-1、H69-shMSI1-2、H82-NC、H82-shMSI1-1、H82-shMSI1-2、H526-NC、H526-shMSI1-1、H526-shMSI1-2 均以 1×104/孔铺入 6 孔板。5. 铺上层胶:将 0.3% 的琼脂糖胶液与 2× 培养基 1:1 混合,加入 100 μL 细胞悬液,混匀后,每孔加入 1.5 mL 混合液。6. 放入 37℃,5%CO2 培养箱培养,约 2-3 周后终止培养。7. 比较细胞克隆形成能力的差异,利用 Graphpad prism5 作图计算两种细胞克隆形成能力的差异。平板克隆形成实验检测单细胞克隆形成能力平板克隆形成实验适用于贴壁生长的细胞。1. 细胞处理:将 SW1271-NC、SW1271-shMSI1-1、SW1271-shMSI1-2 细胞,用 PBS洗一遍,用胰酶消化并计数。2. 接种细胞: 将细胞接种于 6 孔板中, SW1271-NC 、SW1271-shMSI1-1 、SW1271-shMSI1-2 接种密度为 3×103/孔,注意一定让细胞均匀分布。于 37℃,隔离CO2 静置培养 2-3 周(终止培养时间以不小于 2 周且克隆之间不发生融合为标准)。3. 出现肉眼可见的克隆时,终止培养。弃去旧培养基, 用 PBS 清洗 2 次,用 4% 多聚甲醛固定液固定 20 min,吸除固定液,用蒸馏水清洗 2 次后加适量结晶紫染色15-20 min,用蒸馏水洗去结晶紫,自然风干,用扫描仪扫描成图片。4. 在低倍镜下计数大于 50 个细胞的克隆数。5. 计算克隆形成率。细胞划痕实验1. 用记号笔在 12 孔板底部划两条平行线做为标记。2. 将 SW1271-NC、SW1271-shMSI1-1、SW1271-shMSI1-2 细胞接种至 6 孔板。3. 待细胞汇合度为 90% 左右时,用 10μL 枪头垂直于两条平行标记线进行划痕。4. 吸除培养基,1xPBS 漂洗 2 次,并换用无血清培养基培养。5. 分别在划痕后培养 0h,12h,24h,48h,72h 观察细胞迁移情况并拍照。流式细胞术1. 收集 H69、H82、H526、SW1271 的对照组和实验组细胞(包括培养上清中的细胞),收集 1 - 10 ×105 个细胞,用预冷 PBS 离心洗涤。用双蒸水稀释 5 ×Binding Buffer为 1 × 工作液,取 500 μl 1 × Binding Buffer 重悬细胞。2. 每管加入 5 μl Annexin V-APC 和 10 μl 7-AAD。3. 轻柔涡旋混匀后,室温避光孵育 5 分钟。4. 上机进行分析。

  • 【原创大赛】SGS解读:焊缝超声波检测中缺陷定性方法研究

    【原创大赛】SGS解读:焊缝超声波检测中缺陷定性方法研究

    [align=center][b]SGS解读:焊缝超声波检测中缺陷定性方法研究[/b][/align][align=center]作者:牟永田 季伟[/align][b]摘要:[/b]在焊缝超声检测中如何准确区分和判定点状缺陷和线型缺陷、如何判定缺陷的性质对于有效控制焊接质量和提升质量管理水平有着有效的帮助。一旦一个信号被认为是缺陷显示,我们可以通过信号形状、尺寸、动态波形、缺陷在焊缝中的位置来预判缺陷的类型和解释缺陷的性质。[b]关键词:[/b]回波信号;波幅;环绕扫查;旋转扫查[b]前言:[/b]在焊缝A型扫描超声检测执行的诸多标准中,只针对缺陷回波信号幅度做了验收的要求,都没有针对指示长度大小对点状缺陷或线型缺陷做出明确的区分说明。以NB/T47013-2015为例,附录H中回波动态波形对点反射体和各种大平面反射体的波形模式做了简单的说明,但由于缺陷对超声波的反射特性不仅与缺陷的走向、几何形状、超声波传播方向上的厚度、缺陷表面的粗糙度、缺陷的种类和性质等有关,而且与检测人员工作经验和产品的制作工艺过程有关。定性结果的准确性往往受检测人员的主观因素影响,不同检测人员对同一缺陷的评定结果可能会产生较大的偏差。因此,利用波形模式的不同区分点状缺陷和线性缺陷并进行定性很难推广应用。如何准确判断检测过程中的缺陷性质一直是一个难点。诸多的国内外标准中多以反射信号的高低和大小来判定其危害的大小,然而实际经验证明某些线型缺陷的回波信号幅度及时没有超出标准规定的验收极限,其危害却远远大于超出验收标准的点状缺陷。因此,在焊缝超声检测中如何准确区分和判定点状缺陷和线型缺陷、如何判定缺陷的性质对于有效控制焊接质量和提升质量管理水平有着有效的帮助。下面我们就简单介绍一下如何根据反射信号对缺陷做出解释和定性。多个信号经常来自多个小面或多个缺陷,如裂纹、气孔、或夹渣处产生。裂纹的反射信号通常比气孔、夹渣高(尺寸、灵敏度、声程都相同),当探头旋转时,信号将增高或降低。如果探头围绕缺陷旋转,裂纹的信号将降低,气孔或夹渣的信号则可能不变,因为气孔或夹渣是体积型缺陷件。先前提到的缺陷信号位置对于决定缺陷类型很重要,以下是焊缝中常见缺陷的定性方法。[b]1根部缺陷1.1未焊透[/b]来自焊缝两侧的高波幅的角反射信号,旋转扫查时信号迅速减小,显示是在根部的深度,宽度和根部间隙宽度一样,且不重叠。如图I所示:[align=center][img=,596,137]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2018/07/201807021603192123_8351_2883703_3.jpg!w596x137.jpg[/img][/align][align=center]图I[/align][b]1.2根部未熔合[/b]焊缝有缺陷的那侧有高波幅的信号,在旋转扫查时迅速降低,位于构件的底部。(有许多来自焊缝根部焊道的信号也是如此,特别是使用小角度斜探头时,如45°探头)如图II所示:[align=center][img=,596,137]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2018/07/201807021603368043_5929_2883703_3.jpg!w596x137.jpg[/img][/align][align=center]图II[/align]在另一边观察来自根部焊道的信号,在移动探头时观察信号幅度的变化,两边是不同的。未熔合声束的声程略大于正常的底波反射路程。由于垂直定向,根部未熔合的尖端不可能从这边观察到。[b]1.3根部裂纹[/b]不规则的裂纹和方向,通常可以在焊缝两侧看见高波幅的多个端角反射。如果裂纹有垂直高度,在用斜探头扫查缺陷深度时,会看见有移动特征的信号。由于裂纹是不规则的,信号会随着探头的转动或高或低。根部焊趾裂纹位于焊根趾部,中心裂纹则位于焊根中心。如图III所示:[align=center][/align][align=center][img=,690,215]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2018/07/201807021604096306_1402_2883703_3.jpg!w690x215.jpg[/img][/align][align=center][img=,394,299]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2018/07/201807021604235393_1659_2883703_3.jpg!w394x299.jpg[/img][/align][align=center]图III[/align][b]1.4根部咬边[/b]缺陷信号振幅大小取决于咬边的严重程度,即很可能是相对低的信号,也可能是很高的信号。然而,与咬边回波一起出现的还有来自根部焊道的信号(见图IV)。如果咬边仅是像显示在图中的焊缝一侧的那样,从另一面检测根部区域,很可能通常只能观察到正常的根部焊道的反射。[align=center][img=,617,147]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2018/07/201807021604484705_7372_2883703_3.jpg!w617x147.jpg[/img][/align][align=center]图IV[/align][b]1.5过熔透[/b]焊缝两侧根部焊道的信号超过正常的声束路程长度且位置交叉,更斜的探头(如35°或45°)有最好的效果。如果焊缝磨平,0°探头应该有最好的效果。如图V所示:[align=center][img=,617,147]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2018/07/201807021605115383_9416_2883703_3.jpg!w617x147.jpg[/img][/align][align=center]图V[/align][b]1.6根部凹陷[/b]焊缝两侧的信号幅度低,绘制声束路径,发现其小于板材厚度,信号无交叉,这与过熔透的情况恰好相反。[b]2焊缝区的缺陷2.1坡口未熔合[/b]在全跨距“a”位置和半跨距“c”位置得到高波幅信号,来自“b”位置和“d”位置(当探头声束不垂直于缺陷,更低的波幅信号将从“a”和“c”位置出现)则得到低波幅信号或无信号(取决于缺陷的方向)。横向扫查测量缺陷长度的尺寸是,波幅应保持不变。旋转或者环绕扫查时,波高迅速降低。层间未熔合(位于焊道之间)的反射信号与上述相似,可能在焊缝中的任何地方,当探头声束与缺陷的主平面垂直时,反射波最强。如图VI所示:[align=center][img=,690,228]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2018/07/201807021606024193_2555_2883703_3.jpg!w690x228.jpg[/img][/align][align=center]图VI[/align][b]2.2夹渣[/b]由于是体积型缺陷,可以从所有能检查的位置和方向检测到。信号包含多个次波和一个粗糙的波峰。移动探头(当后沿升高时,信号的前沿下降,反之亦然)时信号明显滚动。理论上可以被任何斜探头检测到。如图VII所示:[align=center][/align][align=center][img=,617,137]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2018/07/201807021606360293_7967_2883703_3.jpg!w617x137.jpg[/img][/align][align=center]图VII[/align][b]2.3簇状气孔或大量的小的夹杂[/b]由于也是体积型缺陷,要从所有能检测的位置和方向检测。由于占有较宽的时机线上的多个信号的衰减,所以信号很低。环绕扫查时信号不变。如图VIII所示:[align=center][img=,617,137]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2018/07/201807021607355763_4632_2883703_3.jpg!w617x137.jpg[/img][/align][align=center]图VIII[/align][b]2.4裂纹[/b]裂纹可以出现在焊趾、热影响区或焊缝中心线上,也可能出现在根部。来自这些位置的裂纹信号与根部的一样(见前述根部裂纹的解释)。裂纹的方向对信号的幅度和宽度有影响。如果裂纹的平面垂直于声束,那么会出现一个高而窄的信号,可以看见一组信号。如果裂纹的平面与声束有一个夹角,那么会出现一个低的波幅,也可以看见一组信号(形状与群孔很相似)。旋转扫查时信号会忽高忽低,环绕扫查时信号将消失。虽然许许多多的无损检测前辈们经过不断的努力,总结出了许多有价值的经验,并做了大量的解剖试验来验证,但是在实际检测中超声检测的定性仍然存在相当大的困难。这主要是由于缺陷对超声波的反射取决于缺陷的取向、形状、相对声波传播方向的长度和厚度、缺陷表面粗糙度、缺陷内含物以及缺陷的种类和性质等等。在超声检测时所获取的声波信号是一种综合响应。根据动态波形判定缺陷性质只是一种通用的方法,有时还要具体分析焊缝的工艺流程或是借助其他检测方法辅助判断。[b]参考文献:[/b]【1】:国防科技工业无损检测人员资格鉴定与认证培训教材,编审委员会编。超声检测。北京:机械工业出版社,2005.【2】:NDT全国特种设备无损检测人员资格考核统编教材,中国特种设备检验协会组织编写。超声检测。北京:中国劳动社会保障出版社,2008。【3】:美国无损检测学会。美国无损检测手册(超声卷)。世界图书出版公司,1996。【4】:中华人民共和国能源行业标准,全国锅炉压力容器标准化技术委员会主编。承压设备无损检测。北京:新华出版社,2015。

  • GMP检查缺陷整改思路

    GMP检查缺陷项整改思路GMP检查每次总是在紧张中开始,又在紧张中结束。这次写GMP整改报告也不知道是第几次了,但每次都是不一样的感觉,好像质量部就是清理战场的一样。别的不扯了,说说我们写整改报告的一些程序和注意事项吧!一、 GMP整改报告的撰写1.一般情况下整改报告要像申报资料一样,装订成册,美观,这也是最基本要求了。2.整改报告的基本要求2.1 企业通常应在现场结束后10-20个工作日(虽然有的文件或省里要求的时间还长一些或者也没有规定,但还是不要太长时间啊),将改正方案上报当地省级药品认证中心,同时抄报企业所在地市局,当然装订资料最好准备上4-5份,这样除了上报的资料外,自己也可以留一份,备查。2.2 整改方案可以参考对应省份的《整改报告编写指南》,通常是由正文和附件两部分组成。正文部分可以按条款顺序逐一进行撰写, 通常至少应包括:缺陷的描述、产生缺陷的原因分析、相关的风险分析评估、(拟)采取的整改措施及完成时间或完成计划、预防纠正措施、本次整改的结果等。正文部分可以是文字描述,也可以采用表格的形式进行说明。附件部分应是对正文部分进一步解释说明的证明性材料,大部分是一些图片、文件的扫描件、记录等。2.3 整改方案应内容完整、表达清楚,文字通顺、用语准确,充分如实反映企业的整改情况,并加盖企业公章。通常要在封面和承诺函的地方还有就是整本材料的骑缝章。2.4 有的地方还要有公司批准整改报告的文件和市局对整改情况核查的一份文件,也是对整改完成情况的一个确认。3.整改方案的技术要求3.1 缺陷的描述3.1.1 首先将检查过程中提出缺陷的背景与实际情况进行描述,使审核整改方案的专家老师清楚当时是什么情况,所以这里有技巧但也要尊重事实。同时公司还应将现场检查时提出的类似问题或其他部分涉及的缺陷内容,如综合评定、需要说明的问题等。3.1.2 应对检查报告中涉及的每项缺陷进行详细的文字表达,包括发生的时间、地点、具体情节及相关人员等。【例:缺陷描述:仓库员工(xxx)在2015年03月11日接受一批XX胶囊(批号:20150101)的退货时,未严格按文件执行企业退货和收回程序,退货产品接受处理记录内容不全,退货来源、数量均未记录。】3.2 原因分析3.2.1 应对涉及的缺陷逐条进行原因分析。原因分析不应停留在引发缺陷的表面现象,应找到缺陷发生的根本原因。3.2.2 对发生的缺陷至少应从以下方面进行分析:3.2.2.1 涉及软件的,应分析是否制订了相应的文件;相应的文件的内容是否完善、合理;相应的文件是否已经过了培训;员工是否按照相应的文件进行了操作;质量管理部门是否进行了有效的监督。3.2.2.2 涉及硬件的,应主要从设计选型、施工安装、日常维护等因素进行原因分析,并审阅支持该硬件的文件系统。3.2.2.3 涉及人员的,应分析是否配备了足够的人员;相关人员的能力是否胜任该岗位的需要;相关人员是否受到了应有培训;培训的内容是否已被掌握。3.2.2.4 就是要从人、机、料、法、环进行全面的分析,当然实际过程中最好是将直接原因和间接原因一并进行分析。3.2.3 根据原因分析的结果进而确定该缺陷是由于系统原因造成还是偶然发生的个例,原因分析要有一个相对明确的结论。【例:缺陷描述:口服固体车间部分计量器具(温湿度计、压差计等)计量合格证上无编号,不能追溯;原辅料仓库相邻房间温湿度计的相对湿度差15%以上。原因分析:现场检查时发现口服固体车间部分温湿度计、压差计计量合格证上无编号,主要是质量管理人员管理不到位造成。负责计量器具的为新招聘人员,由于培训不到位,平时工作疏忽,未对该车间的计量器具进行校验登记,主管也未对此项工作及时监督检查,造成该缺陷。该缺陷产生为系统原因,涉及培训、员工对该岗位工作的胜任程度和质量管理部门的有效监督。原辅料仓库相邻房间温湿度计的相对湿度差15%以上,该仓库温湿度计均经过校验,并在有效期内。经了解,可能是由于仓库人员在某次搬运时碰到温湿度计,掉落损坏,未及时发现。质量部门将仓库所有的温湿度计都进行了检查,其余均正常。该缺陷为偶然发生个例。】3.3 风险分析与评估3.3.1 风险分析是对每条缺陷发生后会产生什么后果进行的分析,可以运用失效模式进行评估,应对涉及的缺陷逐条进行全面的风险评估,评估至少应包括以下内容:3.3.1.1 该缺陷带来的直接后果;3.3.1.2 该缺陷可能发生频率的高低;3.3.1.3 该缺陷涉及的范围,是否涉及本次检查范围外的产品;3.3.1.4 该缺陷是否对产品质量产生直接的不良影响;3.3.1.5 该缺陷是否对产品质量存在潜在的风险;3.3.1.6 风险的高低程度。3.3.2 风险评估结果认为存在的缺陷对已经生产或上市的产品产生质量风险的,企业应明确是否需要采取进一步的产品控制措施,包括拒绝放行、停止销售、召回、销毁等。3.3.3 通常情况下,现场检查发现的风险均为中低风险,如果有重大风险那通过GMP的可能性也会下降,所以我们在写报告进行风险分析也要客观真实,至少不要让检查老师一看就是在应付,那么这样的整改报告是通不过的,一般都会再重新进行整改,材料会反复的进行修改,浪费时间和精力。3.4 纠正预防措施纠正预防措施是两方面的事情,有时候我们在写报告的时候很容易只写了预防措施,在纠正措施上没有具体写。3.4.1 纠正措施在写纠正措施时应根据原因分析及风险评估的结果,针对缺陷产生的根本原因,在企业内部进行全面排查,要举一反三,分析关联性环节是否存在同样问题,如考虑相邻批次、其他车间相同工序等,提出对缺陷采取的纠正行动或拟采取的纠正行动,以便审核人员很清楚你要做什么,这样别人也就很容易对你给予支持,也就会放心了。3.4.2 预防措施对有可能再次发生的缺陷应提出明确的预防措施,以防止此类缺陷的再次发生,这个就不多说了。3.5 整改结果这个就是要针对每条缺陷进行整改的情况,结果,如在上报资料前不能完成整改,则应制订详细的整改计划,最好明确相关责任部门和责任人,完成时间等。3.6 附件3.6.1 就是要将所有整改的证明材料作为附件,可以附在每条缺陷整改结果之后,也可以编号进行统一整理。3.6.2 附件主要就是提供所采取的质量控制措施和整改措施的证明性材料,材料至少应包括以下内容。3.6.2.1 风险评估认为存在的缺陷对已经生产或上市的产品有质量风险,采取拒绝放行、停止销售、召回、销毁等措施的,应提供产品的名称、规格、批次、数量、销售情况、流向及对产品的处理情况。3.6.2.2 涉及关键岗位人员调整的,应提供相应的文件及相关人员的资质证明复印件。3.6.2.3 涉及人员培训的

  • 【分享】深圳晶圆和硅片背面缺陷检测与分析

    深圳材料表面分析检测中心缺陷分析服务:1、微观形貌观察 2、杂质、残留物成分分析使用设备:1、扫描电子显微镜(SEM) 2、能量色散谱(EDS)价格:1、300元/样(提供5张照片) 2、350元/样电话:0755-25594781 白帆中心网址:http://www.sz863.comMSN:slevin.van@gmail.com

  • 山东省新版GMP认证检查缺陷项目分析

    山东省新版GMP认证检查缺陷项目分析摘要:国家于2011 年3 月1 日正式颁布实施《药品生产质量管理规范(2010 年修订) 》,并给予制药企业五年的过渡期。从本年度(2012 年11 月- 2013 年10 月) 的检查情况看,企业在执行新版GMP 规范过程中尚存一定不足。本次调研旨在通过对本年度检查缺陷项目的调查、分析,并与上一年度检查情况对比,及时发现实施新修订药品GMP 的企业出现的共性缺陷问题,为药品监管系统制定针对性的监管措施,科学的进行质量风险评估,为药品生产企业更加规范的执行实施新版GMP 规范提供技术依据。 国家于2011 年3 月1 日正式颁布实施《药品生产质量管理规范(2010 年修订)》,并给予制药企业五年的过渡期。自2012 年11 月1 日至2013 年10 月30 日山东省内共完成104 家/次新版药品GMP 认证检查。检查缺陷项目情况汇总分析如下。1 本年度新版GMP 实施情况1.1 检查企业数量从2012 年11 月1 日截至2013 年10月30 日山东省内共完成104 家/次新版药品GMP 认证检查。104 家/次现场检查共涉及86 家企业(有1 家企业5次申请,3家企业3次申请,8家企业2次申请) 。1.2 涉及剂型22个,包括口服固体制剂(片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、软胶囊剂、胶剂、滴丸剂) 、原料药(含无菌原料药) 、口服溶液制剂(干混悬剂、糖浆剂、口服液、合剂) 、外用制剂(喷雾剂、洗剂、软膏剂、乳膏剂、栓剂、凝胶剂、滴眼剂) 、中药饮片、医用氧、散剂、煎膏剂。其中涉及口服固体制剂新版认证企业92 家/次、原料药60 家/次、口服溶液制剂19 家/次、外用制剂18 家/次、中药饮片15 家/次、医用氧7 家/次、散剂6 家/次、煎膏剂3 家/次。1.3 分布地区86 家企业分布于山东省内16 个市,其中济宁12 家,青岛11 家,济南、潍坊各10 家,临沂、淄博、威海各7家,德州5 家,枣庄、菏泽、聊城、烟台各3家,莱芜2家,泰安、日照、滨州各1 家。1.4 现场检查缺陷项目分类经对检查组提交中心的现场检查报告审核确认, 104 家/次现场检查合计发现缺陷1 069项,其中严重缺陷0项、主要缺陷39项、一般缺陷1 030项,缺陷项目平均每次10.3项。104 家/次企业缺陷项目汇总分类见表1本年度GMP(2010 年修订) 缺陷项目出现的数量。2 现场检查突出共性缺陷项目分析通过以上缺陷项目的分析,我们发现主要缺陷为质量风险管理(第15条) 、企业人员培训(第27条) 、偏差处理(第250条) 。这些缺陷项目多集中在质量方面,企业在该项目出现缺陷,会对产品质量产生潜在影响。因此在该缺陷项目需要引起监管系统和制药企业的足够重视。同时,一般缺陷出现频次较高的分别为机构与人员、设备、文件管理、质量控制与质量保证,具体分析如下。2.1 机构与人员新版GMP 中本章节共有条款22条,现场检查发现缺陷项目所涉及的条款有14条,其中出现频次较高的缺陷项目内容涉及条款为第27条(59次) 。主要缺陷项目涉及的条款也是第27条。主要存在问题有: 与药品生产、质量有关人员的培训不够。分析其原因在于,企业虽然对于岗位人员进行理论培训和岗位培训,其培训情况往往不能得到很好的评估。同时,企业培训时间多为半天,培训力度不够。2.2 设备新版GMP 中本章节共有条款31条,现场检查发现缺陷项目所涉及的条款有24条,其中出现频次较高的缺陷项目内容涉及的条款为第80条(19次) 、第86条(25次) 、第87条(20次) ,主要缺陷项目涉及的条款分别为第71条、第98条,存在问题如下。2.2.1 企业缺少设备的预防性维护计划和操作规程如企业设备虽然配有使用记录,但是经常缺少设备的维护和维修记录。称量的天平也缺少使用的起始时间记录。2.2.2 生产设备缺少明确的状态标识如正在生产的设备缺少内容物的名称、规格、批号。清洁状态标示未标明,缺少清洁日期、清洁有效期。2.3 文件管理新版GMP 中本章节共有条款34条,现场检查发现缺陷项目所涉及的条款有23条,其中出现频次较高的缺陷项目内容涉及的条款为第159条(18次) 、第170条(24次) 、第174条(17次) 、第175条(28次) 。主要存在问题有: 文件制定不合理、不完整,可操作性不强,缺少详细的生产步骤和工艺参数说明; 文件复制、销毁未按规定程序管理; 文件未按文件管理规定进行文件编号。记录填写不规范,如涂改不规范,内容填写不规范,监控、检验原始记录未签名; 批生产记录内容不完整,缺少生产工艺的具体参数和控制范围等。2.4 质量控制与质量保证新版GMP 中本章节共有条款61条,现场检查发现缺陷项目所涉及的条款有38条,其中出现频次较高的缺陷项目涉及条款为第223条(32次) 、第226条(39次) ; 主要缺陷项目内容涉及的条款分别为第224条、第226条、第230条、第242条、第249条、第250条。主要存在问题有: ①检验所用的试液和培养基缺少配制批号;②对照品或标准品缺少来源和批号; ③留样不能够代表被取样批次的物料或产品; ④企业对部分OOS 未进行彻底调查或未采取有效的纠正预防措施; ⑤偏差调查不全面,未对产品进行额外的检验以及对产品有效期的影响进行评估; ⑥未对主要偏差启动纠正预防措施(CAPA) 。总之,对于主要缺陷项目需要引起药监系统和制药企业的高度重视,药品质量方面的缺陷问题不容忽视。同时,针对有共性的一般缺陷项目,需要结合企业自身的特点有针对性地制定整改措施,使得药品质量更加安全、可控。3.新版GMP 检查中缺陷项目对比分析3.1 认证企业和缺陷项目总体情况对比经对现场检查报告审核,上一年度(2011 年6 月1 日- 2012 年10 月30 日)共有52次新版GMP现场检查,涉及申请新版认证的企业有41 家; 而本年度(2012年11月1日- 2013年10月30日) 共有104次新版GMP 现场检查,涉及申请新版认证的企业有86 家,是上一年度的两倍。在申请认证的剂型方面上,上一年度申请新版GMP 认证涉及的剂型有19 个,其中申请次数最多的剂型是原料药(29家/次) ; 而本年度申请新版GMP认证涉及的剂型有22 个,其中申请次数最多的剂型是口服固体制剂(89 家/次) 。 在申请企业地区分布方面上,上一年度申请新版认证的41 家企业分布于山东省的12 个区市,其中最多是济南市(7家) ,而本年度申请新版认证的86 家企业,分布于除东营市以外的山东省的16 个市区,其中最多的是济宁市(12 家) 。可见,随着98 版GMP 认证证书的到期,申请新版GMP 认证的企业无论是在申请认证剂型的数量上还是申请企业数量上,本年度都有明显的增加。本年度现场检查合计发现缺陷1069项,其中严重缺陷0项; 主要缺陷39项; 一般缺陷1 030项。其中出现6次以上(含6次) 的高频率缺陷内容共有50条,合计712项,占检查发现总缺陷项目数的66.6%。而上一年度现场检查合计发现缺陷556项,其中严重缺陷0项; 主要缺陷23项; 一般缺陷533项。其中出现6次以上(含6次) 的缺陷内容共有26条,合计270项,只占检查发现总缺陷项目数的48.6%。通过两个年度高频次缺陷项目(≥6) 对比,发现本年度比例提高了18%。这说明不同企业检查中发现的缺陷项目出现明显的集中趋势,出现共性缺陷项目的企业明显增多。这说明从新版GMP 实施以来,企业通过对其不断的加强学习、认识、执行,自身有着不断的改进和提高。4 对做好今后GMP 认证检查工作的建议通过以上对新版GMP 规范实施以来两个年度缺陷项目数量情况对比,可以看出制药企业对于新版GMP 规范实施既存在进步,同时又有不足的地方。每一个新规范的实施必然会带来企业相应的“适应周期”。如何缩短对新法规的适应周期,实现药品生产的安全、可控的目标,需要在以下方面提高关注。4.1 作为企业整个生产环节中的第一关键要素“人”,值得高度关注。企业人员的素质得益于定期的培训。药品生产企业人员的培训不仅需要集中在企业法定代表人和负责人,更应该到每一位岗位操作员工。同时,注意培训内容和方式的多样性,要对培训效果的有效性进行评估。4.2 企业通过对缺陷项目的关注,实施有针对性的解决方案。同时,企业需要以易发、多发的缺陷项目为戒,以此作为自检的有效工具,加强内部管理,提高企业自身水平和能力。4.3 监管系统需要加强GMP 检查员业务培训。通过组织培训,共同探讨解决平常检查时遇到的共性问题,统一检查企业的标准和尺度。4.4 监管系统需要在今后的工作中对易发、多发的共性缺陷项目加大监督力度。结合本省企业的特点,提高对新版GMP 法规的认识理解,提高监督管理水平。

  • 自动进样器皮带上的划痕

    自动进样器皮带上的划痕

    [img]file:///C:\Users\Administrator\Documents\Tencent Files\351613026\Image\C2C\VEZW]BLTY1$4WVRV{[OD1OQ.png[/img][img=自动进样器上的划痕,504,754]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2020/05/202005182019364202_9573_2970225_3.png!w504x754.jpg[/img]如图自动进样器皮带的划痕正常吗?这是正常磨损?

  • 【原创】硅片检测显微镜

    光伏产业(太阳能发电产业)在太阳能电池发展了50年后,终于在2004年跨越了历史的分水岭,正式进入了起飞阶段。随着德国政府在2004 年1 月1 日公布再生能源法,将太阳能选为主要的替代能源,以实际措施普及太阳能发电(政府不但补助民间装设太阳能模块,更保证以一定费率购回电力),太阳能电池产业正式进入了需求的迅猛增长期。随着多晶硅,硅片,大阳能电池板工艺的不断发展与提高,光伏产业对硅片质量的检测要求也越来越高。由于国外的光学检测太贵,对非原材料生产厂家是一笔很大的支出,而又需要对进的硅片进行检测,针对这种情况,上海长方光学仪器厂开发了针硅片检测的系统。该系统可以对太阳能电池硅片的”金字塔” 的微观形貌分布情况,及硅片的缺陷分析. (例如:上海长方生产的硅片检测显微镜:CGM-600E) 例如: 硅片检测显微镜可以观察到肉眼难观测的位错、划痕、崩边等 还可以对硅片的杂质、残留物成分分析.杂质包括: 颗粒、有机杂质、无机杂质、金属离子、硅粉粉尘等,造成磨片后的硅片易发生变花、发蓝、发黑等现象,使磨片不合格. 是太阳能电池硅片生产过程中必不可少的检测仪器之一。CGM-600E大平台明暗场硅片检测显微镜是适用于对太阳能电池硅片的显微观察。本仪器配有大移动范围的载物台、落射照明器、长工作距离的平场消色差物镜、大视野目镜,图像清晰、衬度好,同时配有偏光装置,及其高像素的数码摄像头. 本仪器配有暗场物镜,使观察硅片时图像更加清晰,是检测太阳能电池硅片的”金字塔” 的微观形貌分布情况,及硅片的缺陷分析的理想仪器.上海长方光学仪器厂 欢迎致电:021- 68610299

  • 光学元件亚表面缺陷检测自动调平与对焦研究

    [b][font=宋体][color=black]【序号】:1[/color][/font][font='微软雅黑',sans-serif][color=black][/color][/font]【作者】:[size=16px][b]王悦[/b][/size][/b][font=&]【题名】:[b][b][b]光学元件亚表面缺陷检测自动调平与对焦研究[/b][/b][/b][/font][font=&]【期刊】:cnki[/font][b][color=#545454]【链接]: [url=https://kns.cnki.net/kcms/detail/detail.aspx?dbcode=CMFD&dbname=CMFD202101&filename=1021001205.nh&uniplatform=NZKPT&v=xYGHSdLttNdKdrQ4eSEtVhLFx0cYpkq8yjYDo-JSapNdufFHtF5fAnmFys_fHVpk]光学元件亚表面缺陷检测自动调平与对焦研究 - 中国知网 (cnki.net)[/url][/color][/b]

  • 光栅表面有划痕是否算质量问题

    光栅表面有划痕是否算质量问题

    如题,我们单位购买了一台紫外可见分光光度计,工程师安装的时候打开外壳,我看到光栅表面有两条划痕,不知道算不算质量问题,请教大家。http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2015/07/201507081521_554318_2220263_3.png

  • 【原创大赛】铝合金产品在金相分析中常见缺陷探讨

    【原创大赛】铝合金产品在金相分析中常见缺陷探讨

    铝合金产品在金相分析中常见缺陷探讨摘要:本文通过对铝合金产品常见缺陷的定义、表现形状进行阐述,分析其形成原因,并提出一些改进预防措施,为铝合金生产工艺的调整和完善提供一些参考依据,有助于减少缺陷的形成。关键词:缺陷;低倍分析;高倍分析;生产成本前言 随着科学技术的快速发展,铝合金在生产工艺上也在不断的改进和完善,产品质量要求也越来越高。而作为铝合金生产工艺改进和完善的必要手段——金相分析,对铝合金产品缺陷的检测研究非常重要。 金相分析分为低倍分析和高倍分析,分析倍数低于50倍的属于低倍分析,高于50倍的属于高倍分析。低倍分析是借助放大镜或肉眼进行检查分析,检查内容主要是低倍缺陷和组织晶粒度,低倍缺陷包括铸造缺陷、加工变形缺陷及热处理缺陷共二十二种。高倍分析是借助显微镜、能谱仪等仪器进行检查分析,主要检查产品是否过烧、显微组织状态等,并对低倍分析检查出来的各种缺陷进行分析判断。通过金相分析,可以为生产技术人员在生产工艺的改进和完善上提供参考依据,进而减少缺陷的产生。在实际分析工作中铝合金缺陷大多数集中在裂纹、气孔和夹杂上。现结合这三种常见缺陷谈谈笔者的一点见解。1 缺陷的定义及表现形状1.1裂纹 裂纹分为热裂纹和冷裂纹。热裂纹是指金属凝固过程中,在线收缩开始温度至固相点温度的结晶终了区间,由于结晶收缩受到阻碍而产生拉应力,又由于这个区间含有较多的脆性金属化合物,拉应力超过该区金属的强度极限时产生的裂纹。冷裂纹是指液态金属凝固后,由于铸锭内部冷却不均产生的拉应力超过了金属的强度极限,而在铸锭的某个或某几个塑性薄弱区产生的裂纹。 裂纹在金相分析上的形状是不一样的,热裂纹在金相分析上的形状表现为锯齿状裂开,裂纹弯曲、分叉或呈网状、圆弧状,断口位置处裂纹凹凸不平。热裂纹很大时肉眼也能直接观察得到,很小时需要借助显微镜等仪器才能观察得到,有的沿晶界裂开,在断裂位置常有氧化现象颜色表现为黑褐色或黄褐色,在断裂位置处常常伴随有低熔点共晶物出现。冷裂纹在金相分析上的形状表现为线条状裂开,成平直的裂线,主要表现为穿晶开裂,一般在断口位置处颜色表现为亮晶色,没有氧化现象。如图所示:http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2013/08/201308050

  • GMP检查知识交流1:霉菌培养温度28℃——缺陷

    土豆声明:本次知识交流活动欢迎大家针对列举事实积极讨论、分享各自对GMP条款的认识理解、禁止人身攻击!!同时本豆对列举的事例的真实性并不保证(可能是听说的也可能是臆想的哦) 某药厂实验室内发现一台霉菌培养箱显示温度为28℃,检查员认为霉菌培养适宜温度应为25℃,此温度过高,拟判为缺陷项。 请问:此案例是否可以判为缺陷项?是主要缺陷还是一般缺陷或者是重大缺陷?违反了GMP哪一条款?您是怎么看的?或者说:药厂要怎么解释才能说服检查员? 欢迎大家回帖讨论,言之有物的土豆不吝重奖的哦。

  • 【原创大赛】冷轧板表面缺陷分析

    【原创大赛】冷轧板表面缺陷分析

    冷轧板表面缺陷分析06Cr13热轧钢带,冷轧、退火后板面存在凹坑和线状缺陷。对送检的缺陷试样进行系统分析,确定缺陷形成原因。1、试验方法对送检的冷轧板表面缺陷部位进行宏观形貌分析;选取典型部位截取试样进行金相分析和利用扫描电镜能谱分析。2、试验结果2.1宏观分析结果对送检的试样进行宏观分析,发现钢板表面存在沿轧制方向分布的凹坑缺陷和线状缺陷,见图1。凹坑状缺陷面积较大,沿轧制方向断续分布,在凹坑缺陷附近有的钢板表面已破裂。线状缺陷宽度在1mm左右,表面凹凸不平,有手感。http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2014/12/201412311424_530583_1722674_3.jpg图1 板面缺陷宏观形貌2.2金相分析结果磨制纵向试样进行夹杂物评级,经分析发现试样中主要为氧化铝类夹杂物,级别为B1.5级。经苦味酸盐酸酒精溶液侵蚀后,组织为铁素体和碳化物,晶粒度8.5级。2.3扫描电镜分析结果2.3.1凹坑缺陷电镜分析结果扫描电镜下观察凹坑缺陷部位主要有凹坑和块状物质,且块状物质与钢板基体边界清晰,凹坑底部较光滑有明显的碾压压变痕迹,见图2。http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2014/12/201412311435_530591_1722674_3.jpg 图2 凹坑缺陷部位电镜下形貌对凹坑缺陷附近的块状物质进行能谱微区成分分析,结果见表1。由表1可知块状物质的成分与基体成分没有明显的差别。http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2014/12/201412311435_530592_1722674_3.jpg 图3 能谱分析图表1能谱分析结果 谱图OSiClCaCrMnFe总的谱图 15.780.550.2511.640.6381.15100.00谱图 210.030.630.250.5912.2076.29100.00谱图 33.060.7112.5983.64100.002.3.2线状缺陷电镜分析结果在电镜下可清晰看到线状缺陷部位钢板的表层一侧与基体相连,一侧已经于基体分离,且局部表皮破损,见图4。http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2014/12/201412311437_530593_1722674_3.jpg图4线状缺陷电镜下形貌对线状缺陷表皮破损部位进行能谱分析,结果见表2[size=14.0p

  • 美中合作开发出验血查胎儿缺陷新法

    据新华社华盛顿5月5日电 (记者林小春)美国和中国研究人员5日在美国《国家科学院学报》上报告说,他们开发出一种基于半导体芯片测序仪的无创产前诊断方法,可以根据孕妇血样检测出胎儿是否患唐氏综合征等与染色体异常有关的先天缺陷。 对于有必要接受染色体异常检查的孕妇,传统诊断多采用羊膜穿刺或绒毛膜采样的方法,大多在怀孕12周左右进行。这些介入性方法有两大缺点:一是时间长,需要2周到3周才能出结果。二是穿刺针有不到1%的几率扎到胎儿,可能引发感染甚至流产。 由加州大学圣迭戈分校、广州医科大学、广东省妇幼保健院与广州爱健生物技术公司等机构研发的新诊断方法则基于新型高通量测序技术,只需抽取孕妇2毫升血样,就能诊断与染色体异常有关的先天缺陷,包括最常见的唐氏综合征、导致形体和器官多种异常的爱德华氏综合征等。 这种高通量测序技术,能一次对几十万到几百万条DNA(脱氧核糖核酸)进行序列测定。这项研究的负责人、加州大学圣迭戈分校遗传医学研究所所长张康教授对新华社记者介绍说,新诊断方法速度快,可把诊断提前到怀孕第9周,4天便能出结果,准确率也非常高。 张康表示,其所用的测序仪器基于半导体芯片,每次工作只需15个样本,测序时间只有2.5小时,可由医院直接完成所有检测,能提高诊断速度,降低检测成本。

  • GMP检查知识交流2:生产区放了一台超低温冰箱——缺陷

    土豆声明:本次知识交流活动欢迎大家针对列举事实积极讨论、分享各自对GMP条款的认识理解、禁止人身攻击!!同时本豆对列举的事例的真实性并不保证(可能是听说的也可能是臆想的哦) 某药厂生产车间内发现一台超低温冰箱(温度为负30℃),内存有一桶中药浸膏(有完整标识),检查员认为中药浸膏不需要存放在这么低的温度下,该冰箱为不恰当的设备,拟判为缺陷项。 请问:此案例是否可以判为缺陷项?是主要缺陷还是一般缺陷或者是重大缺陷?违反了GMP哪一条款?您是怎么看的?或者药厂要怎么解释才能说服检查员? 欢迎大家回帖讨论,言之有物的土豆不吝重奖的哦。

  • 【原创大赛】SGS材料说:超声波对金属焊缝缺陷性质的判定

    【原创大赛】SGS材料说:超声波对金属焊缝缺陷性质的判定

    [align=center][b]SGS材料说:超声波对金属焊缝缺陷性质的判定[/b][/align][align=center]徐顺序[/align][align=left][b]摘要[/b][/align][align=left]20年前,超声波检测仪器主要是以模拟仪器为主,由于当时的技术、个人能力和仪器性能的局限性,超声波检测方法几乎无法判定缺陷性质,时至今日,随着科学技术的发展和人员能力专业水平的不断提高,已越来越重视研究用超声波检测技术判定缺陷性质,完全可以通过缺陷的信号形状、信号的变化、探头的扫查方式、焊接方法和焊接接头的类型等信息综合分析判定缺陷性质,在此与各位共享通过超声波检测如何判定碳钢焊缝中的缺陷性质。[/align][align=left][b]关键字[/b]: 超声检测、焊缝、缺陷性质、判定[/align][align=left][b]1. 引言[/b][/align]焊接质量关系到产品使用寿命、企业信誉和人民的生命财产安全,焊接质量主要取决于焊接过程是否产生缺陷,使焊接金属不连续,从而影响产品使用寿命。根据目前世界无损检测技术的发展,金属焊缝内部的缺陷主要通过射线检测和超声波检测,20年前,超声波检测仪器主要是以模拟仪器为主,由于当时的技术、个人能力和仪器性能的局限性,使用模拟超声波仪器判定金属材料内部缺陷性质,结果及不可靠和准确,受此影响,我国的超声波无损检测标准中规定:超声波无法判定缺陷性质。只能通过射线检测才能正确判定焊缝缺陷性质的种类,由于射线检测对人体的辐射比较大,考虑到人身安全,世界各个国家或地区对射线检测的安全越来越重视,检测时需要设立隔离区,从而影响产品的制造进度和人员健康,而且检测速度相对很慢,人员投入也多,导致射线检测的成本很高,所以国内外相关行业专家通过几十年的研究,超声波仪器的性能发生了非常大的变化,从之前的模拟信号变为了数字信号,从单通道变成了多通道,从不能存储信号和数据变成了具有内存的设备,体积和重量相对而言缩小了好几倍,时至今日,在国外,好多标准都已规定了超声波如何判定缺陷性质,在此通过超声波检测研究如何判定金属焊缝中的缺陷性质,因缺陷性质直接影响到产品质量和使用寿命,缺陷性质是影响产品质量的一个重要因素,比如:国内外标准对规定,裂纹类缺陷不论多长、不论位置在何处都被判为不合格。[b]2.超声波判定缺陷性质条件[/b]首先超声波仪器和探头的性能必须符合相关标准要求,主要包括超声信号的垂直线性、水平线性、探头分辨率、探头声束偏离、脉冲频率、声束宽度等。同时超声波检测人员的个人能力也是一个重要因素,人员必须持有超声波焊缝检测的2级及以上证书,并了解基本的焊接信息,包括母材材质、焊接坡口种类、焊接方法、以及基本的焊接知识和材质的焊接特性。[b]3.金属焊缝中缺陷形成的原因[/b]国内外标准中对焊缝中的缺陷性质分类有如下几种方式:(1)从缺陷的形状分为圆形缺陷和线性缺陷;(2)从缺陷的三维尺寸分为面状缺陷和体积型缺陷;(3)从缺陷产生原因分为气孔、夹渣、未熔合、未焊透、裂纹、过熔透和咬边。通常按照缺陷性质进行分类,各种缺陷的形成原因各不一样,气孔主要是因为焊接材料含有水分和坡口内含有锈蚀或水分造成的;夹渣是由于焊接前坡口清洁不良或焊接过程中的氧化皮未清洁干净,或焊接参数不正确或根部未清理,导致熔池内的夹渣无法流出造成的;未熔合是由于焊接能量过低或母材未预热导致的;未焊透是由于焊接能量过小或钝边过大或坡口间隙过小造成的;裂纹是由于焊接应力过大或未正确消除应力产生的,过熔透是热输入量过高、或根部间隙过大造成的,咬边是热输入量过大导致的。[b]4.缺陷性质的判定[/b]在此主要讨论如何根据从不同缺陷及其不同方向反射回来的信号形状判定缺陷的性质,主要根据缺陷位置、方向、信号形状和扫查方式来判定。[b]气孔[/b]气孔属于体积型缺陷,有时候是单个的,有时候是密集状的,在超声波的显示屏上,该缺陷的信号宽度比较长,斜探头沿着气孔的周围进行环绕扫查,则随着扫查位置的发生变化,此类缺陷信号的高度和位置基本不变,说明信号的高度与扫查的位置是无关的,可以从气孔周围360度方向都可以检测发现此缺陷,由于气孔一般是圆形的,当超声波到达气孔时会产生散射衰减,根据反射原理,只有少量的超声波信号才能返回探头,并被接收探头接收,所以气孔类的缺陷信号高度比较低,如图1所示。[align=center][img=,552,198]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2018/07/201807271429158417_9800_2883703_3.jpg!w552x198.jpg[/img][/align][align=left][b]未焊透[/b][/align][align=left]不论是哪种类型的坡口,此类缺陷产生于焊接接头的根部,有一定宽度和高度,从焊缝两侧进行超声波斜探头扫查,在显示屏的同一位置出现高度基本相同的信号,同时底波消失,尽管水平距离基本一致,但此时在两个位置(如图2中的1和2位置)扫查时探头距离焊缝中心线都有一定的距离,信号水平位置不重叠,探头沿着焊缝长度方向进行扫查时信号高度不变(除探头位于缺陷端头部位),如果探头做旋转扫查或环绕扫查,则信号高度会迅速下降,判定此类信号的最大困难在于信号的位置几乎靠近底波位置,通常把缺陷信号误认为底波信号,所以当仪器的水平线性存在误差、探头的角度测量有误差时,会容易发生误判。如果焊接接头形式是T型接头,则从翼板背面用直探头(一般用双晶直探头)扫查,则容易发现此类缺陷。[/align][align=center][img=,593,185]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2018/07/201807271432096177_7473_2883703_3.jpg!w593x185.jpg[/img][/align][align=left][b]根部未融合[/b][/align][align=left]不论是单V型还是V型坡口的根部未熔合,从有缺陷一侧的焊缝侧进行斜探头一次波扫查,发现此类缺陷的信号高度比较高,形状比较尖锐,同时此侧的底波信号比较低,探头做旋转扫查时,缺陷信号的高度下降的比较快,探头沿着焊缝长度方向做平行扫查时,缺陷信号的高度几乎无任何变化,从焊缝另一侧扫查,往往无法发现缺陷信号,底波信号的高度比在缺陷侧扫查时高,如图3所示。如果是X型坡口或K型坡口,则可以采用串列式扫查,则更容易发现此类缺陷。[/align][align=center][img=,585,164]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2018/07/201807271433237387_8819_2883703_3.jpg!w585x164.jpg[/img][/align][align=left][b]坡口未融合[/b][/align][align=center]坡口面出现的未熔合类缺陷,用斜探头检测时需要考虑坡口的角度,比如60度的V型坡口,根据三角函数关系和反射原理,需要采用60度的斜探头扫查,当从焊缝的缺陷侧进行一次波扫查时,无法发现缺陷信号,二次波扫查时缺陷信号高度比较高,信号的水平位置也正好在坡口位置,如果从焊缝另一侧进行一次波扫查,同样可以发现此类信号,也比较容易发现,从两侧扫超时缺陷信号的水平位置和深度位置都在焊缝的同一位置,如图4所示。沿着焊缝长度方向扫查缺陷时,信号高度基本一致,当斜探头做旋转或者环绕扫查时,波高迅速降低。[/align][align=center][img=,363,159]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2018/07/201807271434366787_4268_2883703_3.jpg!w363x159.jpg[/img][/align][align=left][b]层间未熔合[/b][/align][align=left]所谓的层间未熔合是指相邻两层焊道之间形成的焊缝金属之间的未熔合,此类缺陷往往与母材表面平行,根据坡口未熔合类缺陷检测原理分析一样,选择探头时首先必须选择尽可能与缺陷垂直角度的斜探头,所以尽可能选择角度较大的探头,比如70度斜探头,此类缺陷的检测信号基本与其它未熔合类缺陷检测的信号变化一致,但从焊缝两侧扫查时信号高度基本一致。[/align][align=left][b]根部裂纹[/b][/align][align=left]根部裂纹的形状和方向不规则,从焊缝侧进行一次波扫查时缺陷的信号比较高,另一侧的信号相对较低,由于裂纹的形状通常是锯齿状的,所以缺陷信号有多个高度不一的波峰,探头做旋转扫查时信号波峰此起彼伏,沿着焊缝方向扫查也是一样,信号的波峰随着探头的移动不时变化,如图5所示。[/align][align=center][img=,573,176]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2018/07/201807271435373257_2654_2883703_3.jpg!w573x176.jpg[/img][/align][align=left][b]坡口裂纹[/b][/align][align=left]坡口裂纹的探头选择和扫查方式与坡口未熔合一致,往往也只能从裂纹侧才能发现此类信号,但是裂纹的形状与根部裂纹的相同。[/align][align=left][b]焊缝中心裂纹[/b][/align][align=left]焊缝中心裂纹可以从焊缝两侧都能发现,通常采用大角度探头比较容易发现,可以用一次波或二次波进行扫查,从两侧扫查的高度基本一致,信号位置和深度也相同,其它特征是裂纹类缺陷的共性,也可以通过串列式方式扫查。[/align][align=left][b]焊址裂纹[/b][/align][align=left]焊址裂纹出现在焊缝焊址处,往往从焊缝表面可以通过肉眼看见,或借助磁粉检测和渗透检测的方式容易发现,如果焊址裂纹有一定深度,也可以通过超声波检测到,通常是由于探头前沿长度原因,妨碍一次波扫查,所以往往用二次波扫查比较容易发现。[/align][align=left][b]根部咬边[/b][/align][align=left]根部咬边通常用外观检测方法容易发现,但有时候单面坡口焊缝,也就是属于单面焊接双面成型的焊缝,此类焊缝的根部由于结构件形状和几何形状的原因,人员无法接近,不能用直接或间接的目视检测方法检测,需要采用超声检测的方法,此类信号往往采用一次波检测就可以发现缺陷,只能从缺陷侧发现此类信号,缺陷信号出现在底波信号前面,缺陷信号振幅大小取决于咬边的严重程度,即很可能是相对低的信号,也可能是高的信号。然而,与咬边回波一起出现的还有来自根部焊道的信号(见图6)。如果咬边仅是想显示在图中的焊缝一侧那样,从另一面检测根部区域,很可能通常只能观察到正常的根部焊道的反射。[/align][align=center][img=,574,160]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2018/07/201807271436510448_7727_2883703_3.jpg!w574x160.jpg[/img][/align][align=left][b]过熔透[/b][/align][align=left]过熔透是出现在单面焊缝的根部,是由于间隙过大或热输入量过大造成的,属于外观缺陷,由于受工件或产品的几何形状和结构尺寸限制,无法接近,则可以直接用直探头检测,容易发现缺陷,否则需要借助斜探头扫查,采用较小角度的探头比较好,可以从焊缝两侧发现此类信号,但信号的水平位置出现在扫查面的另一侧,也就是来自两侧的缺陷信号的水平位置不在同一位置,信号深度位置大于母材厚度,同时底波消失,如图7所示。[/align][align=center][img=,578,191]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2018/07/201807271437405558_3661_2883703_3.jpg!w578x191.jpg[/img][/align][align=left][b]根部内凹[/b][/align][align=left]扫查方式类似于过熔透的缺陷检测,也可以从焊缝两侧通过一次波扫查到此类缺陷信号,来自两侧的信号高度基本一致,比较低,但深度位置小于母材厚度,同时底波消失,信号的水平位置出现在扫查侧,如图8所示。[/align][align=center][img=,567,172]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2018/07/201807271438335168_6202_2883703_3.jpg!w567x172.jpg[/img][/align][align=left][b]夹渣[/b][/align][align=left]夹渣是体积形缺陷,可以从所有能检测的位置和方向都能检测到。信号包含多个波峰,信号形状比较钝,菠萝装,旋转探头时,当信号的后沿升高时,信号的的前沿下降,反之亦然,可以采用一次波或二次波检测,探头做环绕扫查,也可以发现缺陷信号,图9所示。[/align][align=center][img=,440,147]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2018/07/201807271439203928_8127_2883703_3.jpg!w440x147.jpg[/img][/align][align=left][b]5.结论[/b][/align][align=left]综上所述,判定缺陷性质的基本原则是:首先需要根据相关标准、程序文件、焊缝特性、产品结构尺寸和个人经验选择好探头的种类,包括探头角度、晶片尺寸、频率,其次,尽可能采用声束方向与缺陷方向基本垂直的方式扫查,缺陷信号必须最高时才能判定缺陷位置和性质,每个缺陷的信号都不一样,需要仔细研究,不断总结经验,超声检测人员通过近一年的研究和实践,完全可以判定各种类型焊缝中的缺陷性质。[/align][align=left][b]参考文献:[/b][/align][align=left]《美国无损检测手册-超声篇》:2010;[/align][align=left] ISO23279:2010-Non-destructive testing of welds —Ultrasonic testing —Characterization of indications in welds[/align][align=left][/align]

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