医疗器械包装检测

Steritest EZ 无菌检验套筒• 新颖的设计令使用更方便：管理预装卡箍，带翼的红色塞子，有标记区分的管路• 进口设计减少了泡沫的产生，提高了过滤速度• 双层包装设计，方便了洁净室内的传递，降低了传递过程的污染• 人体工程学设计的针头适配器，使操作人员更易使用，且保证了检验的安全可靠• 标准的自动化生产流程，百分百的测试检验体系，保证了套筒的高质量** 产品信息描述产品目录编号TZHAMD210ReplacesTTHA MD2 10商名Steritest描述适用于医疗器械测试的 Steritest 装置概述The Steritest™ NEO Device for medial devices provides three adapters: male Luer, female Luer or single needle allow connection to a variety of test devices. A separate vent is used for the transfer of culture media or rinse buffer. The Steritest™ NEO Device for medical devices can be used with NovaSepturn® for sterile sampling devices. The blue canister base indicates mixed ester of cellulose membrane. This membrane provides an optimal filtration flow rate for standard products.产品信息Device Configuration2 个滤罐色码蓝色最 大入口压力[巴（psi）]3.1 bar (45 psi) @ 25°C最 高工作温度45 °C应用应用医疗器械主要应用Pharmaceutical Sterility TestingSterility TestingUSP 71生物信息媒质MF-Millipore灭菌伽马射线灭菌理化信息孔径0.45 μm尺寸体积120 mL (graduation marks at 50, 75 and 100 mL)材料信息化学混合纤维素酯（MCE）装置材料苯乙烯 丙烯腈结构材料PVC双腔管,850mm长,不锈钢和聚酰胺6-6针头适配器包装信息数量10订货信息Steritest EZ蓝色底座套筒（0.45μm MCE膜，SAN滤杯）样品类型数量/包装货号安瓿瓶或软袋液体注射剂10TZHALA210玻璃瓶大容量液体注射剂10TZHALV210西林瓶小容量液体注射剂10TZHASV210塑料瓶液体注射剂10TZHAPC210安瓿瓶可溶性粉针剂10TZHADA210西林瓶可溶性粉针剂10TZHADV210医疗器械及带有Luer接口的软袋或导管类产品10TZHAMD210预装针10TZHASY210Steritest EZ蓝色底座套筒，双层包装（0.45μm MCE膜，SAN滤杯）样品类型数量/包装货号安瓿瓶或软袋液体注射剂10TZHALA205玻璃瓶大容量液体注射剂10TZHALV205西林瓶小容量液体注射剂10TZHASV205Steritest EZ红色底座套筒（0.45μm PVDF膜，SAN滤杯）样品类型数量/包装货号抗生素类或含抑菌物质的液体注射剂10TZHVAB210抗生素类或含抑菌物质的粉针剂10TZHVDV210Steritest EZ绿色底座套筒（0.45μm PVDF膜，尼龙滤杯）样品类型数量/包装货号有机溶剂，乳膏剂，软膏剂和兽用注射剂10TZHVSL210Steridilutor复溶稀释装置样品类型数量/包装货号带扩展室的Steridilutor装置1TZVC00010不带扩展室的Steridilutor EZ装置1TZV000010单针头液体转移套件1TZA000010无菌检查培养基以及冲洗液Fluid Thioglycollate Medium(USP/EP/JP)硫乙醇酸盐培养基1.08191.0500500gTryptic Soy Broth(USP/EP/JP)胰蛋白胨大豆肉汤1.05459.0500500gTrypcase Soy Broth胰酪大豆胨液体培养基STBMTSB12100ml×12瓶Fluid Thioglycollate Medium硫乙醇酸盐液体培养基STBMFTM12100ml×12瓶Trypcase Soy Broth胰酪大豆胨液体培养基,双层包装STBMTSB12DP100ml×12瓶Fluid Thioglycollate Medium硫乙醇酸盐液体培养基,双层包装STBMFTM12DP100ml×12瓶USP Rinse Fluid A0.1%无菌蛋白胨水溶液,冲洗液ASTBMRFA12100ml×12瓶USP Rinse Fluid A0.1%无菌蛋白胨水溶液,冲洗液A,双层包装STBMRFA12DP100ml×12瓶USP Rinse Fluid A0.1%无菌蛋白胨水溶液,冲洗液ASTBMRFA34300ml×4瓶USP Rinse Fluid A0.1%无菌蛋白胨水溶液,冲洗液ASTBMRFA64600ml×4瓶USP Rinse Fluid A0.1%无菌蛋白胨水溶液,冲洗液ASTBMRFA94900ml×4瓶USP Rinse Fluid D0.1%无菌蛋白胨水溶液,含吐温80,冲洗液DSTBMRFD34300ml×4瓶USP Rinse Fluid K0.1%无菌蛋白胨水溶液,含吐温80,牛肉膏,冲洗液KSTBMRFK34300ml×4瓶默克密理博Steritest™ Symbio无菌检测公司简介默克密理博是德国默克集团旗下的生命科学部门。为生命科学领域提供广泛的创新的高性能产品、服务以及专业的合作。在新科学和工程领域专业的视角与合作，位列全球三大生命科学研发合作伙伴之一，默克密理博将成为生命科学领域的客户们战略伙伴，帮助他们提升其在生命科学的能力。默克密理博总部位于美国马萨诸塞州的比尔里卡。默克是全球知名的无菌测试专家。1974年我们首次推出了Steritest 封闭式过滤系统时，我们已成功实现安全可靠的无菌测试。使用新一代智能无菌检测系统Steritest Symbio泵，使无菌测试更安全可靠，操作更简便。加快您的工作流程，提高工作效率，最 大程度地提高安全性、可信度和便利性。产品简介易于使用的独特设计降低了泵的高度，使其更方便层流台内操作。Steritest Symbio泵结构紧凑，无需占用隔离器内的工作空间，提高了隔离器的装载能力。可适用于垂直气流和水平气流。可靠自动泵头外罩确保可快速简便地安装一次性过滤套筒以及更准确地分流液体样品。高精度计时功能：可以非常高的精度提取非常少量的样品。安全适用于洁净室的硬件：气密性极 佳的外壳和被动式冷却方式可防止颗粒物散发。两种压力模式—包括自动泵速降低—可提醒操作人员，减少测试中的风险，最 大程度减少可能存在的对各种微生物的伤害。易于清洗，适用于各种隔离器消毒剂。符合人体工程学要求外壳符合人体工程学要求的外形使用户更便于装载管路；无任何夹紧手套和因此导致的测试中断的风险。可调瓶托高度，可倾斜显示屏，使屏幕具有更完美的可见性。专业设计的按钮，便于隔离手套进行操作。11cm（4.3寸）彩色LCD屏上可显示清晰的用户界面。可选择操作语言（简体中文、英语、法语、德语、意大利语、日语、葡萄牙语或西班牙语）。测试方法库：可存储高达250个过滤规程，并且可在LCD屏上一步一步地按这些规程进行操作。操作简便，测试可靠，重复率高一步一步的屏幕指导您正在使用不同的测试程序测试许多产品吗？是否担心混杂各种过滤速度、稀释液体或大量冲洗步骤？是否非常烦恼手动更改速度和计时器数值？是否想要在不同操作人员进行操作的情况下仍能保证较高的重复性？无论何种原因，Steritest Symbio泵都可完全保护您的测试程序，确保测试方法的重复性，并帮助您节省宝贵的时间。测试方法模式可以一种非常简便的一步一步的方式显示无菌测试规程，包括用户定制的处理信息。可在Steritest Symbio泵的测试方法库中非常简便地选择所需的测试规程。可显示测试方法修订编号，以便进行合规性检查，该方法也可显示所需使用的正确的Steritest™ 一次性过滤套筒。由于预先设置了速度和计时器值、自动启动注射器稀释配件或压力调节模式，您将大大节省宝贵的实验时间。• 三种型号适用于洁净室，层流台和隔离器版本• 泵头自动闭合，监测套筒管子的位置，简单安全• 压力监测模式，减低微生物受压，保证人员安全• 测试方法管理软件，每一步操作显示在大屏幕上• 仪器安装，IQ/OQ验证，维护服务，满足法规要求技术参数主要组件与材质*泵外壳，泵保护盖，泵头，泵手柄，排水托盘，样品支架，调节按钮，显示屏外壳316L不锈钢*显示屏钢化玻璃*泵操作面板聚酯纤维高温灭菌泵保护盖，泵手柄，排水托盘，样品支架，121℃30 minutes或134℃10 minutes化学消毒剂耐受性H2O2等多种化学消毒剂以及UV耐受泵体尺寸LFH层流台：633mm×372mm×410mmISL隔离器：588mm×313mm×354mmFLEX隔离器：611mm×361mm×356mm检测方法管理软件250种检测方法，USB/数据线传输泵速1-150，大样品量的过滤速度计时器0.5 to 999，小样品量精确定量Steritest™ Symbio-3 无菌检测系统Steritest™ Symbio LFH-3 Steritest™ Symbio ISL-3 Steritest™ Symbio FLEX-3订货信息产品描述数量/包装货号Steritest™ Symbio LFH 3头1SYMBLFH03CNSteritest™ Symbio ISL 3头1SYMBISL03CNSteritest™ Symbio FLEX 3头1SYMBFLE03CNIQ/OQ验证文本1SYMBA4VP1泵脚踏开关1SYMBFSW01Steritest™ Symbio-2 无菌检测系统Steritest™ Symbio LFH-2 Steritest™ Symbio ISL-2 Steritest™ Symbio FLEX-2订货信息产品描述数量/包装货号Steritest™ Symbio LFH 2头1SYMBLFH01CNSteritest™ Symbio ISL 2头1SYMBISL01CNSteritest™ Symbio FLEX 2头1SYMBFLE01CNIQ/OQ验证文本1SYMBA4VP1泵脚踏开关1SYMBFSW01SteriSecure 无菌检验套筒订货信息SteriSecure两头无菌检测套筒 （0.45μm MCE, SAN滤杯）样品类型数量/包装货号安瓿瓶或软袋液体注射剂10CNHALA210玻璃瓶大容量液体注射剂10CNHALV210西林瓶小容量液体注射剂10CNHASV210SteriSecure三头无菌检测套筒 （0.45μm MCE, SAN滤杯）安瓿瓶或软袋液体注射剂10CNHALA310西林瓶粉针剂10CNHALV310西林瓶小容量液体注射剂10CNHASV310

适用于胃肠镜室、呼吸科、耳鼻喉科、ICP、手术室各类软镜、硬镜的清洗消毒烘干等。性能参数：内窥镜盘式消毒，对内窥镜无任何伤害：采用高压旋转冲洗：自动换水系统：个性化结构设计，一键式操作，外行美观大方：改变了多年以来内窥镜清洗消毒手洗的落后现状，实现了清洗自动化：西门子显示屏，操作更简单直观：多套独立程序，喷淋清洗和消毒烘干可分别独立完成。

CY-100B测氧仪产品简介 　　CY-100B是一种手持便携式测氧仪。 　　适用于婴儿保育箱、高压氧舱、呼吸机、麻醉等环境的氧浓度检测（本公司已取得医疗器械生产许可证、产品注册证）。 　　用于鲜干果、粮食、药材、烟草等低氧贮藏行业； 　　用于人身安全防保的有煤矿井下、坑道、油轮、船舱、潜水； 　　用于化工制氢、针剂安瓿、氮化、检漏等方面的测氧和控氧； 　　用于环保、锅炉、制氧制氮等一切需要测量氧含量的地方。 　　 　　技术指标： 　　1.工作环境温度：1℃-40℃ 　　2.工作环境湿度：＜85％RH 　　3.响应时间：＜30秒 　　4.氧传感器寿命：十八个月 　　5.精度：3级 　　6.测氧范围：0-100％ 　　7.分辨力：0.1％ 　　8.显示方法：31／2 LCD 　　9.电源：DC 9V 　　10.外形尺寸：116mm× 28mm× 76mm 　　 　　本产品已获医疗器械注册证和医疗器械生产许可证等 型号 CY-100B 产量 10000台/年 最小起订量 1台 外形尺寸 外 形 尺 寸：116mm× 28mm× 76mm

现货供应C-BII-C BII手持式空气洁净度/尘埃粒子检测仪，一次采样可同时测得多种粒径的尘埃粒子数，该产品已被广泛应用于电子生产企业洁净室检测；过滤器现场检测、捡漏；可监测生物安全，HVAC系统，计算机室，饮料包装环境，药品、医疗器械生产环境，医院洁净手术室，汽车喷涂环境,微电子、生化制品、食品卫生、精细化工、精密机械和航空航天等生产和科研部门，是暖通空调和制药企业及其监督管理部门贯彻GMP规范和电子生产企业首选仪器。销售热线，15300030867，张经理，欢迎您的来电咨询！现货供应C-BII-C BII手持式空气洁净度/尘埃粒子检测仪，现货供应C-BII-C BII手持式空气洁净度/尘埃粒子检测仪，主要技术参数：光源半导体激光器,寿命大于10年30000h采样流量2.83L/min（0.1ft3）显示方式320×240高分辨率液晶屏显示（LCD）中英文界面选择、实时显示、上一周期显示、实时浓度显示、可显示时间、日期、测量值、温湿度、房间号、采样点、采样次数、电池电量、状态等参数、95%UCL计算,可直接显示粒子浓度(颗/立方米)可充电电池锂离子电池，16.8V，2600mAh.供电电源交流电源适配器，AC：100V～245V，50/60Hz至DC：16.8V，1A；工作时间8小时（剩余电量指示）计数模式累计值，差值，浓度值测试方式单一、重复、连续、计算、远程、单位换算单位可换算成m3，ft3粒径通道0.3、0.5、1.0、3.0、5.0、10.0μm,六档粒径同时计数.采样周期1～10(min)延时计数：0～99（S）自净时间：≤10（min）工作环境温度:0～40℃(50～104℉)相对温度:20～90%RH,无凝露.大气压力：86-106KPa温湿度：选购（1）温度：0～50℃±1℃.（2）湿度：0～100%RH±5%UCL设置采样点数（A）：2～9点设定。每点采样次数：（L）2～9次设定测量位置：0-999UCL报表符合ISO14644-1、GB50073-2001、GMP、FS-209E标准数据存储可存储1000组数据（循环式缓冲区）(包括粒径、数据、环境数据、年、月、日、时间，采样量，数据位置口)，断电后数据不丢失。通讯接口RS232，9600波特率报警设置仪器带级别报警功能，可对洁净室100级，1000级，10000级，100000级，300000级，1000000级超标后报警电池电压过低报警零计数符合JJF1190-2008尘埃粒子计数器检定规程要求JISB9921:1997每五分钟少于1个重叠误差5%，2,000,000粒/立方英尺时外形尺寸23X13X4.5(cm)重量0.6kg校准可追溯美国国家标准技术协会（NIST），我公司已通过国家计量建标考核，可追溯至上海计量测量技术研究院也可自行进行校准或第三方国家计量机构进行校准标准配置手提箱/充电器、等动力采样头、零过滤器、USB转RS232模块、RS232连接线、电脑连接通讯软件光盘

GWJ-4A，GWJ-4，GWJ-4A智能微粒检测仪，说明书，售后服务，试剂耗材，性能特点●性能全面满足并优于2010版、2005版《中国药典》的要求，设药典检测、麻醉器具，可直接进行各种装量的注射液、无菌粉末，及药包材、麻醉器具等医疗器械微粒污染的检测；●高精度激光传感器，性能稳定，检测范围宽（1～500um），不易堵塞；双稳光电路，保证低透光、有色样品检测的准确度；●采用先进的注射器取样系统，取样精度高、速度稳定；抽吸力大，可直接检测碘海醇等高粘度样品；●最小取样体积0.5ml，可直接检测小针剂；●取样头自动升降，且取样位置可任意设定，方便各种包装，装量样品的取样；●智能化程度高，数据自动处理、存储；点阵大屏幕液晶显示器，全中文菜单界面，操作方便；●外接标准键盘，可轻松灵活输入药品名称、批号、规格等信息；●仪器采用国际上光阻法仪器通用的磁力搅拌方式，与旋桨式搅拌方式相比，具有搅拌均匀，不易产生气泡（光阻法仪器易受气泡干扰），提高检测准确度及重复性的优点；●全电压100～264V范围设计，可克服电网波动，仪器无需外接稳压电源。●根据用户需求有偿提供3Q文件和3Q验证服务GWJ-4A，GWJ-4，GWJ-4A智能微粒检测仪，说明书，售后服务，试剂耗材，性能特点，技术指标：●检测范围：1～500um；●检测通道：≥2um、≥5um、≥8um、≥10um、≥12um、 ≥15um、≥20um、≥25um、≥50um、 ≥100um；●药典通道：≥10um、≥25um●测试范围：0～9999999粒●取样体积：0.2ml,0.5ml,1ml,2ml,5ml,100ml●取样速度：5～80ml/min,可设定●准确度：规定值±10％●通道分辨率：≥90％●最佳测试浓度：0～10000粒/ml（5％重合误差）●相对标准偏差：RSD≤2％（标准粒子≥1000粒/ml）●搅拌方式：磁力搅拌●搅拌速度：0～2000转/分钟●取放样方式：取样头自动升降，位置可调●显示操作：点阵液晶显示屏，薄膜按键，可配接标准 键盘●数据输出：内嵌微型打印机●电源：100～264V,50～60Hz●环境温度：10～40℃GWJ-4A，GWJ-4，GWJ-4A智能微粒检测仪，说明书，售后服务，试剂耗材，性能特点

气相分析环氧乙烷残留量毛细色谱柱环氧乙烷(EO)又名氧化乙烯，在低温下为无色液体，具有芳香醚味，沸点为10.8℃。环氧乙烷为低温灭菌剂，可在常温下杀灭各种微生物，包括芽孢、结核杆菌、细菌、病毒、真菌等。环氧乙烷不损害灭菌的物品且穿透力很强，故多数不宜用一般方法灭菌的物品均可用环氧乙烷消毒和灭菌。例如，电子仪器、光学仪器、医疗器械、书籍、文件、皮毛、棉、化纤、塑料制品、木制品、陶瓷及金属制品、内镜、透析器和一次性使用的诊疗用品等。环氧乙烷灭菌残留相关检测标准GB/T16886.7-2015《医疗器械生物学评价第7部分：环氧乙烷灭菌残留量》，GB/T14233.1-2008《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析法》，GB/T19083-2010《医用防护口罩技术要求》，规定了医用防护口罩环氧乙烷残留检测方法。参照上述标准，检测医疗器械及医用口罩环氧乙烷等行之有效的方法是顶空气相色谱法。山东瑞德气相色谱仪厂家检测环氧乙烷灭菌残留使用环氧乙烷毛细色谱柱。

唾液基因组DNA提取试剂盒BeaverBeads™ Saliva DNA Kit包含超顺磁性微球，以及预制的提取缓冲液，适用于从0.2mL-1.0mL唾液样本或口腔 拭子样本中简单、高效地提取核酸。提取的产物可用于PCR扩增、酶切和检测等后续实验。本产品通过苏州市食品药品监督管理局第一类医疗器械备案，备案号：苏苏械备20150135号。 产品名称编号规格包装单价BeaverBeads™ Saliva DNA Kit 70405-2020 rxns￥500.00BeaverBeads™ Saliva DNA Kit 70405-100100 rxns￥1500.00应用实例

CY-100B测氧仪产品简介 　　CY-100B是一种手持便携式测氧仪。 　　适用于婴儿保育箱、高压氧舱、呼吸机、麻醉等环境的氧浓度检测（本公司已取得医疗器械生产许可证、产品注册证）。 　　用于鲜干果、粮食、药材、烟草等低氧贮藏行业； 　　用于人身安全防保的有煤矿井下、坑道、油轮、船舱、潜水； 　　用于化工制氢、针剂安瓿、氮化、检漏等方面的测氧和控氧； 　　用于环保、锅炉、制氧制氮等一切需要测量氧含量的地方。 　　 　　技术指标： 　　1.工作环境温度：1℃-40℃ 　　2.工作环境湿度：＜85％RH 　　3.响应时间：＜30秒 　　4.氧传感器寿命：十八个月 　　5.精度：3级 　　6.测氧范围：0-100％ 　　7.分辨力：0.1％ 　　8.显示方法：31／2 LCD 　　9.电源：DC 9V 　　10.外形尺寸：116mm× 28mm× 76mm

第一类医疗器械备案号：粤深械备 20220920产品特点：医用品质、防油防水、高弹耐磨、左右手通用、舒适服

第一类医疗器械备案号：粤深械备 20220920产品特点：医用品质 防油防水 高弹耐磨 左右手通用 舒适服帖

第一类医疗器械备案号：粤深械备 20220920产品特点：医用品质、防油防水、高弹耐磨、左右手通用、舒适服

Whatman MBS I采用领先组系统概念和密封技术，专门为高效率膜过滤法微生物检测而推出。它包含可升级真空过滤装置、漏斗分配器、滤膜取膜器、真空隔膜泵、漏斗、灭菌滤膜等关键部件。Whatman MBS1微生物过滤系统显著优势：相邻样本之间无需对底座和漏斗灼烧灭菌，可连续处理几十个上百个样本，帮助您节省至少50%时间，漏斗可重复利用，降低实验成本，独特密封技术，提高系统的可靠性和操作安全性。典型应用：? 微生物限度测定? 无菌检查使用样本范围药品，如抗生素、中药剂、口服液等；饮用水、过程水、再生水、废水等；酒类，啤酒、白酒、葡萄酒等；软饮料，橙汁、可乐、绿茶等；化妆品，如精油、过程水、调理水等；医疗器械，如无菌包装用具注：不锈钢部件在灼烧过程中生成六价铬（Cr6+），这是强致癌物。减少火焰灼烧的步骤，有助于操作员的身体健康。

环氧乙烷分析特点：符合药典规定，采用顶空进样分析医疗器械或者空心胶囊中的环氧乙烷残留可以用于2-氯乙醇顶空色谱法分析色谱柱：30m*0.32mm*0.5um柱温度：初始温度60℃ 保持6min 速率15℃/min 升至200℃ 保持8min进样器温度：250℃检测器温度：250℃其它条件：载气压力0.05MPa色谱柱货号：ZHW1-3305

10月28日，第88届中国国际医疗器械(秋季)博览会(CMEF)在深圳国际会展中心拉开帷幕。CMEF是中国医疗器械领域的盛会，IVD企业也是重要参展商之一，在深圳宝安国际会展中心的13号馆人流如潮、万头攒动。国盛医学携HDL血脂亚组份微流控分析平台、泌尿系统肿瘤解决方案、分子保鲜系列耗材、原料酶等产品亮相展会！ 作为中小企业代表的国盛医学展位也火爆空前，备受瞩目，展位吸引了国内外客户的目光，前来的参观了解的专家客户络绎不绝。国盛医学微流控HDL亚组分分型检测系统吸引了专家、代理商代表及行业人士的驻足参观。这款产品是国盛医学利用自主专利技术开发出全球第一款微流控芯片HDL亚组份精准分型仪器和试剂盒，用于精准筛查评估人类头号—早早期(45岁前)心脑血管疾病发病风险，拥有国际领先的血脂蛋白分型技术，比常规血脂检测提高28%心血管疾病的风险评估可靠性，实现更精准有效的血脂检测，帮助受检者发现早期心血管疾病的风险。国盛医学分子保鲜采样整套产品也大受欢迎，凭借性能优异、常温保鲜时间长、应用场景广等特点，赢得检验所、第三方实验室及国内外代理商客户的关注，有来自欧美、中东、日韩、东南亚以及国内山东、河北、广东、广西等客户进行了深入交流，提出了进一步合作的需求。在此次展会中，国盛医学还特别推出了分子诊断原料酶系列产品，包括实时荧光PCR用酶、恒温扩增用酶、CRISPR检测用酶、高通量测序建库用酶、提取用酶等六大产品线，为分子诊断上游提供全面的解决方案。即使国内外客户爆满，国盛医学的员工也没有因为工作的繁忙怠慢每一位客户，现场工作人员都精神饱满地给客户热情讲解。后疫情时代，国盛医学愈发重视类似CMEF这种国际型展会，这些线下活动提供了一个与精准客户面对面交流的重要平台。目前展会正在火热进行中，持续到10月31日，欢迎大家莅临国盛医学展台(13M39）洽谈，国盛医学与您不见不散！

第一类医疗器械备案号：粤深械备 20220920产品特点：医用品质、防油防水、高弹耐磨、左右手通用、舒适服帖

水中氯乙醇分析特点：符合药典规定，分析医疗器械或者空心胶囊中的2-氯乙醇残留，用水做溶剂直接进样分析色谱柱：30m*0.32mm*1um柱温度：初始温度110℃ 保持8min 速率15℃/min 升至200℃ 保持5min进样器温度：250℃检测器温度：250℃其它条件：载气压力0.07MPa色谱柱货号：ZLC1-3310

产品介绍： PMT-05 医药包装物理性能测试仪是针对医用材料物理性能测试开发的一款多功能集成仪器，可进行器身密合性检测（预灌封注射器密合性检测）、铝塑瓶盖开启力、安瓿瓶折断力、胶塞穿刺力、注射针刚性、针座结合牢度、铝箔板材拉伸以及定力值和定位移测试。扩展还可进行其他项目测试。本仪器应用于注射剂瓶和输液瓶铝盖、丁基胶塞、铝塑组合盖、聚丙烯组合盖、薄膜、复合膜、药用铝箔、PVC硬片、预灌封注射器、一次性注射器等药品包装材料，进行接桥链接力、穿刺力、滑动性、开启力、拉伸强度、热合强度、人体内导管导丝摩擦力等试验。 医药包装物理性能测试仪采用进口品牌高精度传感器，测试结果精确稳定，无极调速可满足不同实验对试验速度的要求。仪器支持多种试验模式，配合不同试验夹具可满足不同实验要求，夹具更换方便快捷。广泛应用于药检机构、药包材生产企业、制药企业、医疗器械生产企业等单位。 产品特点：● 进口微型计算机控制技术，开放式结构，友好人机界面操作，使用简单方便● 多种操作模式任意选择，增加定力值、定位移模式，操作更简单方便● 精密丝杆传动，优质不锈钢导轨及合理布局，确保仪器运行平稳● 采用进口高精度测力传感器，测量精度为 0.5 级● 采用精密微分电机驱动，传动更平稳，噪音更低，定位更准确，测试结果重复性更好● 液晶中文显示，全自动测量，具有测试数据统计处理功能● 高速微型打印机输出，打印快速，噪音低，不需更换色带，更换纸卷方便● 内置专用校准程序，便于计量、校准部门（第三方）对仪器进行校准● 高清彩色大屏幕显示曲线、文字，视觉更清晰● 可配备电脑软件，双向操作 技术参数：测量范围 5kg 25kg 50kg （任选一个或多个）测量单位 N kg ib测量精度 0.5 级试验行程 1000mm测试模式 开启力测试、折断力测试、穿刺力测试、拉压力测试、针管刚性测试、定力值测试、定位移测试、剥离力测试、活塞滑动性能测试、器身密合性测试、人体内导管导丝摩擦力测试试验速度 1-600mm/min 无级变速外形尺寸 470（L） X 450（B） X 970（H） mm重 量 约 90kg电 源 AC220V±22V，50Hz标准配置 主机 、拉伸夹具选购配置 开启力夹具、穿刺夹具、折断力夹具、滑动性能夹具、电脑软件、电脑设置标准：YBB00242004-2015、YBB00402003-2015、 YBB00042005-2015、YBB00052005-2015、 YBB00332004-2015 、YBB00332002-2015、YBB00112004-2015、GB-14232.1-2004、GB-15811-2016、GB-15810-2001、GB/T-1962.1-2001、GB-2637-1995、ASTM D882医药包装物理性能测试仪PMT-05普创paratronix 医药包装物理性能测试仪PMT-05普创paratronix

检测器背压调节器检测器背压调节器是一种可与检测器出口相连接以免气体释放到流动池内的器械，从而可消除与检测器基线出现偏差。检测器背压调节器订货信息：产品描述材料部件编号40 psi串联式背压调节器—N29250902000 - 5,000psi可变背压调节器—N2925091背压调节器（可调范围为15 - 59psi）不锈钢09907126

病毒采样管技术参数一：产品名称一次性使用病毒采样管（非灭活型）一次性使用病毒采样管II（灭活型）二：产品类型①非灭活红色（一次性使用病毒采样管，红色）②非灭活无色（一次性使用病毒采样管，无色）③灭活红色（一次性使用病毒采样管II，红色）④灭活无色（一次性使用病毒采样管II，无色）三：组成成分①一次性使用病毒采样管：EDTA、Tris、核酸保护剂、冷冻保护剂等。PH值在7.2到7.5。②一次性使用病毒采样管II：高浓度胍盐（病毒裂解剂）、RNA保护剂、Hank’s液、冷冻保护剂等。PH值在7.5到8.0。四：产品规格①采样管：管体和管帽均为聚丙烯材质，螺旋口可封闭，盖帽为平盖。管体透明，可视度好。10mL管尺寸：管长97.90mm±0.5mm，管帽高13.68mm±0.2mm，管口直径16.20mm±0.2mm，管帽直径20.72mm±0.2mm。5mL管尺寸：管长58.82mm±0.5mm，管帽高13.68mm±0.2mm，管口直径16.20mm±0.2mm，管帽直径20.30mm±0.2mm。②拭子：采样头为植绒材质，拭子杆为聚丙烯材质。鼻拭子尺寸：全长150mm±2mm，折断点≤80mm±0.5mm处，采样头宽度2mm±0.2mm，采样头长度25mm±0.2mm。咽拭子尺寸：全长150mm±2mm，折断点≤30mm±0.5mm处，采样头宽度5mm±0.2mm，采样头长度22mm±0.2mm。③标本运输袋：具有生物安全警示标识，尺寸：140mm*50mm。能妥善放置1支采样后的采样管。④成品规格： 病毒保存液具有1mL、2mL、3mL、5mL、6mL、10mL的规格；有无拭子型、单拭子型、双拭子型、快筛型I（5个拭子）、快筛型II（10个拭子）的规格；客户可根据需求任意搭配，亦可单独购买。⑤包装配置： 每盒20支采样管，配套对应的拭子数量，标本运输袋20个，说明书1份。 每箱50盒采样管。（10支/盒及50支/盒等包装，可根据客户需求再进行定制）五：运输储存温度、有效期①室温（4~30℃）储存运输，有效期为12个月；②采样后，灭活型保存液可室温保存14天，非灭活型保存液在低温（2~8℃）保存72h。六：性能/效果①适用性：保存液能保持流感病毒、乙肝病毒、丙肝病毒、冠状病毒等病毒样品的稳定性，并提供相关的验证报告（COA）；②适配性：产品可适配博弘基因、达安基因、圣湘、迈克、之江等厂家生产的核酸提取及扩增试剂，对核酸提取及扩增试剂不抑制。③灭活效果：采用胍盐灭活，能在10分钟100%灭活呼吸道类病毒等病毒样本。④冷冻试验：采样管可在-80℃的超低温环境下保存不变形。七：资质①产品具有医疗器械备案证

微泄漏无损密封测试仪MLT-V100（T）产品介绍：MLT系列微泄漏无损密封测试仪依据《ASTM F2338-2013 包装泄漏的标准检测方法-真空衰减法》 标准研发。专业适用于各种空的/预充式 注射器、水针及粉针瓶（玻璃/塑料）、灌装压盖瓶、奶粉罐、其他硬质包装容器、电器元件等试样的无损正、负压的微泄漏测试。本产品采用先 进的设计和严谨、科学的计算方法保证了其快速测试和高准确度及高稳定性。亦可满足用户的非标准（软件或测试夹具）定制。执行标准：《ASTM F2338-13 包装泄漏的标准检测方法-真空衰减法》 《USP1207美国药典标准 》 《药品GMP指南——无菌药品》11.1密封完整性测试 《中国药典》2020年版四部 微生物检查法 《化学药品注射剂包装系统密封性研究技术指南（试行）》《YYT 0681.18-2020 无菌医疗器械包装试验方法第18部分：用真空衰减法无损检验包装泄漏》技术优势：● 内置10吋触摸屏电脑 与外置电脑可选； ● 单样检测过程用时在15S内（管路、腔体的抽真空，保压和样品测试时间）； ● 可精确显示泄漏孔径（≥1μm）及泄漏量 ； ● 测试腔与主机为分体布局，一套测试腔适用5种以上规格试样； ● 测试腔为铝合金或不锈钢制造，气动夹持； ● 内置流量计，一键完成流量校准； ● 具备零点、漏孔、流量3种校准方式； ● 测试结果具备压力衰减、泄漏孔径、泄漏流量三种判断模式 ● 测试结果流量误差≤0.1sccm ● 真空分辨率≤1pa/0.01mbar/0.0001psi ● 具备（kpa/mbar/pa/psi）等测试单位转换 ● 可检测西林瓶，输液袋，隐形眼镜、奶粉罐，电子配件等各种软、硬试样的正负压力衰减测试； 微泄漏无损密封测试仪MLT-V100（T） 微泄漏无损密封测试仪MLT-V100（T）

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