口罩环氧乙烷检测

[font=&][size=16px][color=#333333]点击链接查看更多：[url]https://www.woyaoce.cn/service/info-40661.html[/url]服务背景[/color][/size][/font][font=&][color=#333333][/color][/font]口罩是一种卫生用品，口罩可分为空气过滤式口罩和供气式口罩。它的作用是阻挡有害的气体、气味、飞沫进出我们的口鼻，口罩以纱布或纸等制成。[font=&][size=16px][color=#333333]检测内容[/color][/size][/font]环氧乙烷残留量、含量检测。包括：医用防护口罩日常防护口罩外科口罩检测一次性医用口罩N95口罩等[font=&][size=16px][color=#333333]检测标准[/color][/size][/font][font=&][color=#333333][/color][/font][table][tr][td]产品名称[/td][td]检测项目[/td][td]检测标准[/td][/tr][tr][td]口罩中环氧乙烷检测[/td][td]环氧乙烷[/td][td][url=https://www.woyaoce.cn/download/paperinfo_101596.html]GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分：化学分析方法[/url][/td][/tr][/table][font=&][size=16px][color=#333333]我们的优势[/color][/size][/font][font=&][color=#333333][/color][/font][font=宋体][size=21px]更低的价格、更短的检测周期、更专业的团队，您更好的非标选择！[/size][/font][font=宋体][size=21px][/size][/font]

[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]气相色谱[/url]检测口罩中环氧乙烷！

最近在做口罩中环氧乙烷的检测，方法已经摸出来了，自己也做过好几次了，但是这两天不知道什么原因，同样的方法，同样的柱子，同样的仪器，跑对照品的时候却不出峰了。在排除故障时，清理过进样口和检测器，换过称管，换过顶空进样针，都没用……不知道还有啥原因

[font=Arial][size=12pt][color=#222222]根据发改委的消息，截至2月11日全国口罩产能恢复率已达94%，医用N95口罩产能已达128%。但是很多人依然反应口罩买不到，这是为什么呢？[/color][/size][/font][font=Arial][size=12pt][color=#222222]因为医用口罩采用环氧乙烷灭菌，灭菌后，口罩上会有环氧乙烷残留，不但刺激呼吸道，还有致癌物。这样一来，就必须通过解析方式，使残留的环氧乙烷释放，达到安全含量标准，经检测合格后，才能出厂上市。而这个过程一般需要1-2周。[/color][/size][/font][font=Arial][size=12pt][color=#222222]灭菌结束后排放的环氧乙烷残余气体也应进行妥善处理并符合环保要求。另外，由于环氧乙烷的毒性和易燃易爆性质，其充装、储存、经营都需要具备专门的充装及经营资质许可证，所以在选择环氧乙烷灭菌气生产商时，要注意其是否拥有以上资质。[/color][/size][/font]

2020年，新冠病毒肺炎疫情爆发，口罩也因疫情的突袭成为“紧缺资源”，全国各地口罩短缺告急。抗击新冠疫情，我们仪器及检测人也在行动，再次呼吁，越是紧缺的市场环境，越不能忽视口罩的质量问题。顶空[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]气相色谱[/url]法测定口罩中环氧乙烷(EO)残留量：口罩是一种卫生用品，一般指戴在口鼻部位用于过滤进入口鼻的空气，以达到阻挡有害的气体、气味、飞沫进出佩戴者口鼻的用具，以纱布或纸等制成。口罩对进入肺部的空气有一定的过滤作用，在呼吸道传染病流行时，在粉尘等污染的环境中作业时，戴口罩具有非常好的作用。尤其是医用一次性口罩都是使用环氧乙烷（EO）灭菌的，因为它是广谱、高效的气体杀菌消毒剂。下面小动画是演示口罩生产过程中如何消毒的。环氧乙烷（EO）（下图的黄色是为了高亮，其实无色的）达到一定浓度后完成了消毒过程。但环氧乙烷（EO）残留一旦过量，将对人体产生毒害，不仅会引起中毒，还会有致过敏、致突变和致癌等作用。因此必须控制环氧乙烷（EO）的残留量。华盛谱信全自动顶空进样器配套各大进口、国产品牌[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]气相色谱仪[/url]测定口罩中的环氧乙烷（EO）残留量检测，为您的健康保驾护航！我司生产的全自动顶空进样器，具有全自动化设计，开机自检，自动定位；操作更为方便，数据稳定，结果可靠。全自动顶空进样器。具备了自动清洗反吹管路，避免交叉污染；可连接国内外所有型号的GC；已经在市场销售多年，客户反馈口碑良好。一． 环氧乙烷残留（EO）快速测定仪主要用于快速检测一次性医用口罩、手套、防护服、医疗用品包装材料等医疗用品。二． 检测项目：环氧乙烷（EO）残留量三． 试剂：环氧乙烷（EO）标准品医疗器械中残留环氧乙烷（EO）分析[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]气相色谱仪[/url]分析流程图示：样品制备→顶空进样器进样→GC分析→色谱工作站处理数据→数据输出【环氧乙烷（EO）残留量检测执行标准】GB19083-2010《医用防护口罩技术要求》；GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分：化学分析方法；GB/T 16886.7-2015医疗器械生物学评价 第7部分：环氧乙烷（EO）灭菌残留量。

用[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]气相色谱[/url]法测刚从灭菌锅里拿出来的口罩环氧乙烷残留时，所测值特别小，才0.1，连0.2都不到，口罩片的处理是，先用剪刀将口罩片剪碎，然后用点空瓶称取一克口罩碎片，加入5毫升蒸馏水，然后在干燥箱内60℃平衡40分钟，最后放入顶空进样器内，开始测量，但是测量结果特别小，刚灭完的的口罩，所测结果才0.1，连0.2都不到，但做标液的时候结果准确，请问是哪里出了问题呢，然后我们做这个实验的时候需要注意哪些问题呢？

[font=Arial][size=10.5pt][color=#000000]口罩是目前疫情防控中我们每个人生活中都要用到的，然而你是否注意到医用口罩的包装袋上有“本产品已采用环氧乙烷灭菌”的特别注明。什么是环氧乙烷？它是如何灭菌的？下面就一起来详细了解一下。[/color][/size][/font][font=Arial][size=10.5pt][color=#000000]灭菌气的有效成分[/color][/size][/font][font=Arial][size=10.5pt][color=#000000]灭菌气以环氧乙烷（C2H4O，又称“EO”)为有效成分，混合二氧化碳而成。由于纯环氧乙烷易燃易爆，有较宽的爆炸极限，通过混合惰性气体二氧化碳，可以改变爆炸极限，降低爆炸风险，提高使用安全性。二氧化碳的比重和分子量和环氧乙烷比较相近，因此常用30%的环氧乙烷的混合气体来进行灭菌。[/color][/size][/font][font=Arial][size=10.5pt][color=#000000]环氧乙烷（C2H4O)的灭菌原理[/color][/size][/font][font=Arial][size=10.5pt][color=#000000]环氧乙烷（C2H4O)与微生物的蛋白质分子发生非特异性烷基化作用，造成蛋白质失去反应基团，阻碍了蛋白质的正常生化反应和新陈代谢，导致微生物死亡，从而达到灭菌效果。环氧乙烷可以杀灭各种微生物，包括细菌繁殖体、芽孢、病毒和真菌孢子。[/color][/size][/font][font=Arial][size=10.5pt][color=#222222]环氧乙烷是一种烷化剂，穿透力强，能够使用各种包装材料并且可以在包装状态下灭菌。故多数不宜用一般方法灭菌的物品均可用环氧乙烷消毒和灭菌，它是目前最主要的低温灭菌方法之一。[/color][/size][/font][font=Arial][size=10.5pt][color=#000000]环氧乙烷（C2H4O)的灭菌过程[/color][/size][/font][font=Arial][size=10.5pt][color=#222222]由于环氧乙烷易燃、易爆，且对人体有毒，所以必须在密闭的环氧乙烷灭菌柜内进行。[/color][/size][/font][font=Arial][size=10.5pt][color=#222222]环氧乙烷灭菌柜包括一个防泄漏、防爆炸的钢制腔室，首先通过加热（预处理）过程进行温度调节，然后进行抽真空，接着加湿器加湿以达到灭菌条件，再通入经过预热并且已经气化的灭菌气体。灭菌柜内的温度、湿度、浓度、时间、压力、包装方式都是影响灭菌效果的重要因素。灭菌效果通常使用生物指示剂来控制。[/color][/size][/font][b][font=Arial]灭菌气的应用[/font][/b][font=Arial][size=10.5pt][color=#222222]灭菌气广泛用于医用卫生材料（口罩、护垫等），一次性医疗器械（导管、注射针筒、内窥镜、起搏器等）和空心胶囊的生产。[/color][/size][/font][font=Arial][size=10.5pt][color=#222222]口罩生产完了，密封后，装在包装纸箱里，整个纸箱放到灭菌柜中进行灭菌。环氧乙烷有很强的穿透力，可以穿透箱子和塑料包装，穿透到产品上灭菌。[/color][/size][/font][font=Arial][size=10.5pt][color=#222222]虽然不是所有的口罩都做灭菌，但是医用的必须采用灭菌处理。[/color][/size][/font][font=Arial][size=10.5pt][color=#000000]灭菌气的有效期[/color][/size][/font][font=Arial][size=10.5pt][color=#222222]与其他气体不同，灭菌气的“寿命”较短，这就要求生产工厂通过较高技术和管理方法来确保灭菌气的稳定性，延长其有效期。气瓶处理工艺，充装工序操作，仪器分析质量监控，这每个环节的严谨把控，都决定了生产出的灭菌气的质量，稳定性及使用有效期。[/color][/size][/font][font=Arial][size=10.5pt][color=#222222]当然，作为环氧乙烷灭菌气的生产厂商，由于环氧乙烷的毒性和易燃易爆性质，其充装、储存、经营都需要具备专门的充装及经营资质许可证，相关部门对这些资质许可证的颁发有着严格的要求和控制。所以，选择灭菌气，一定要记住这些关键点。[/color][/size][/font]

环氧乙烷是医疗器械中常用的灭菌剂，具有穿透能力强和灭菌效果好等特点，应用于医疗用品的消毒。但环氧乙烷本身是有毒气体，灭菌后的产品如不能使环氧乙烷气体充分挥发，残留毒性达到一定量时就会对人体产生危害。检测一次性医疗器械经环氧乙烷清毒后环氧乙烷残留量判定是否符合国家标准规定。?目前，医疗器械环氧乙烷（EO）残留两种测定方法，[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]气相色谱仪[/url]顶空进样法和比色分析法。1）[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]气相色谱仪[/url]顶空进样法原理及测定方法（专注于医疗器械领域）[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]气相色谱[/url]法系采用气体为流动相（载气）流经装有填充剂的色谱柱进行分离测定的色谱方法。物质或其衍生物气化后，被载气带入色谱柱进行分离，各组分先后进入检测器，用记录仪、积分仪或数据处理系统记录色谱信号。[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]气相色谱仪[/url]由载气源、进样部分、色谱柱、柱温箱、检测器和数据处理系统组成。进样部分、色谱柱和检测器的温度均在控制状态。在一定温度下，用萃取剂－水萃取样品中所含环氧乙烷（EO），用顶空[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]气相色谱[/url]法测定环氧乙烷（EO）含量。测定时，取环氧乙烷（EO）标准品适量，制成六个浓度的标准溶液，各取10ml，制备六个浓度的标准品试样。当标准品试样达到气液平衡时，不同浓度的液体对应于不同浓度的气体，取平衡后的气体，注入进样器，记录EO的峰高（或面积）。根据不同浓度的标准溶液对应的峰高（或面积），绘制峰高（或面积）－浓度标准曲线。取样品适量，配制成样品试样，同法测定峰高（或面积），以测得的峰高（或面积）从标准曲线上查得相应的标准溶液的浓度。根据公式，计算出医疗器械环氧乙烷（EO）残留量。2）比色分析法原理及测定方法环氧乙烷（EO）在酸性条件下水解生成乙二醇，乙二醇经高碘酸氧化生成甲醛，甲醛与品红－亚硫酸试液反应生成产生紫红色化合物，通过比色分析法可求得环氧乙烷（EO）含量。测定时，取乙二醇标准品适量，制成一定浓度的标准溶液。精密量取不同体积的乙二醇标准溶液配制成不同浓度的标准品供试液，测定吸光度。根据不同体积的标准溶液对应的吸光度值，绘制吸光度－体积标准曲线。取样品适量，配制成样品供试液，同法测定吸光度，以测得的吸光度从标准曲线上查得相应的标准溶液的体积。根据公式，计算出医疗器械环氧乙烷（EO）残留量。

大家好，有哪位做过辅料吐温80的检测。请问吐温80中的环氧乙烷检测所用的环氧乙烷对照品是在哪儿购买的，好像很难买啊，是易燃易爆有毒的。需要办什么手续吗？我看药典上使用的环氧乙烷浓度很大（300ul，相当于环氧乙烷0.25g），浓度约为800mg/ml另外，中间是有环氧乙烷对照品是用作医疗器械环氧乙烷检查的，不知道能不能用。而且浓度好像只有5mg/ml。药典上使用的为800mg/ml.谢谢

环氧乙烷(ethylene oxide，EO)又名氧化乙烯，具有结构不稳定的三元环，为一种最简单的环醚。环氧乙烷气体的蒸汽压高，30℃时可达141kPa，因此用环氧乙烷熏蒸消毒时穿透力较强，可穿透微孔达到物品的深部，有利于灭菌和物品的保存。环氧乙烷是一种广谱灭菌剂，可在常温下杀灭各种微生物，包括芽孢、结核杆菌、细菌、病毒、真菌等。灭菌原理包括：烷基化作用：环氧乙烷可与蛋白质和核酸分子中的疏基(-SH)、氨基(-NH2)、羟基(-COOH)和羟基(-OH)等发生烷基化反应，使这些生物大分子失去活性，从而致死微生物；抑制生物酶活性：环氧乙烷能抑制微生物磷酸脱氢酶、胆碱脂酶及其他氧化酶等的活性，阻碍微生物正常代谢过程，导致其死亡。环氧乙烷是继甲醛之后出现的第二代化学消毒剂，也是目前四大低温灭菌技术(低温等离子体、低温甲醛蒸汽、环氧乙烷、戊二醛)最重要的一员，是迄今为止唯一得到全世界公认的最可靠的化学气体灭菌剂。相比较过氧化氢，臭氧、过氧乙酸、甲醛，环氧乙烷穿透性强，可用于各种难通透部位的灭菌。环氧乙烷杀灭微生物是利用烷基化原理而非氧化过程，因此对物品损坏非常小，尤其对不耐热精密仪器友好，如电子仪器、光学仪器、内镜、透析器和一次性使用的诊疗用品等。灭菌时，可以用各种包裹材料包裹，便于储存运输，如目前使用最多的口罩，防护服，打开包裹即可使用，避免了交叉污染的危险。 环氧乙烷有毒，是可疑的致癌物，吸入过多可引起头痛，呕吐等中毒症状，严重者可致肺水肿等，因此，医疗器械产品在使用前严格管控环氧乙烷残留量至关重要，目前普遍使用[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]气相色谱仪[/url]检测环氧乙烷残留量。首先，[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]气相色谱仪[/url]应满足以下条件：1.氢火焰检测器灵敏度不小于2x10-11g/s[苯,二硫化碳]；2.所用色谱柱应能使试样中杂质和环氧乙烷完全分开，并有一定的耐水性。推荐柱长1-2m；内径2-3m；担体GDX-407或 Porapak q-s，80-100目；柱温120-130℃；3.仪器各部件温度：气化室：200℃；检测室：250℃；4.气流量：N2：15 ~30mL/min；H2：30mL/min；空气：300mL/min。目前医疗器械EO残留量多采用极限浸提法，是指再次浸提测得的EO的量小于首次浸提测得值的10%，或浸提到测得的累积残留量无明显增加。试验步骤如下：1供试液制备：取产品上与人体接触的EO相对残留含量最高的部件进行试验，截为5mm长碎块(或10mm片状物)，取1.0g放人20mL萃取容器中，精密加入5mL水，密封，60℃平衡40min。2．EO标准贮备液配制：取50mL容量瓶，加入约30mL水，加瓶塞，精确称重。用注射器注入约0.6mL环氧乙烷,不加瓶塞，轻轻摇匀，盖好瓶塞，称重，前后两次称重之差，即为溶液中所含环氧乙烷重量。加水至刻度制成约含EO10mg/mL的溶液，作为标准贮备液。3. 绘制标准曲线：用贮备液配制1ug/mL~10pg/mL六个系列浓度的标准溶液。精确量取5mL,置20mL萃取容器中，密封，恒温60℃中平衡40min。用进样器依次从平衡后的标准样迅速取上部气体，注入进样室，记录环氧乙烷的峰高(或面积)。绘出标准曲线。4. 试验样品的测量：用进样器从平衡后的试样萃取容器中迅速取上部气体，注入进样室，记录环氧乙烷的峰高(或面积)。根据标准曲线计算出样品相应的浓度。5. 结果计算：环氧乙烷残留量用相对含量表示：CEO=5C/M（式中：CEO产品中环氧乙烷相对含量，单位为微克每克(ug/g)；6. 量取的浸提液体积，单位为毫升(mL)；C标准曲线上找出的供试液相应的浓度，单位为微克每毫升(ug/mL) M称样量，单位为克(g)）。一般规定口罩，防护服中环氧乙烷含量不超过10ug/g。.

聚山梨酯80的这个项目检查的对照溶液中环氧乙烷一直不出峰，但是对照母液有出峰，对照溶液中环氧乙烷浓度为2ug，做这个检测的时候该注意什么

大家有做环氧乙烷的检测的吗？2007年化妆品卫生规范的方法，大家有做过吗？

想请教一下聚山梨脂80环氧乙烷与二氧六环检测，只有二氧六环的保留时间容易飘，是什么原因呢

转让口罩检测整套仪器，环氧乙烷专用检测[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp][color=#3333ff]气相色谱仪[/color][/url]。恒温恒湿箱、超净工作台、生化培养箱、生物安全柜，通风橱，实验台等，所有仪器均为全新未用！[img=,690,518]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2024/03/202403042154219306_4161_6163510_3.png[/img][img=,690,518]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2024/03/202403042154224263_8252_6163510_3.png[/img][img=,690,518]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2024/03/202403042154230554_1498_6163510_3.png[/img]

请教各位老师有哪位亲手用[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]气相色谱[/url]做过环氧乙烷的检测.怎么没有找到标准呢,急,谢谢 [em09511]

金属材质的器械做环氧乙烷残留检测，有没有推荐的方法呀

空心胶囊 环氧乙烷检测 详细气相条件及图谱？

大家好，我是新手，刚接触GC，，以前公司检测环氧乙烷用的比色法，现在改成GC，可是不知道怎么弄，遇到一些问题，希望得到大家的帮助 仪器用的是天美的GC7890F.载气是氮气，FID检测器，TM-624毛细管柱。。进样方式是用微量进样器进样1ml顶空瓶上端气体（60摄氏度20分钟） 用5ml/L的环氧乙烷标准液稀释500倍到10微克每毫升后，做标准梯度曲线时，，峰高峰面积基本上没有，，不知道，1--10微克每毫升的EO出的色谱图是大概多少的面积和峰高的，，另外，不知道最佳的色谱条件是多少，，不知道是恒温进样好，还是程序升温好，，柱温，检测器温度，进样口温度，分别设置多少，，要是程序升温的话，，初始温度和升温速率是多少，最终温度保留多久等等，，望高手解答。

大家有食品中环氧乙烷检测的方法吗？测食品中的环氧乙烷还没有国标，外检机构都是内部方法，我咨询了下有GC+ECD的方法，有GC+MS/MS的方法，但具体的检测参数不会透露给我们~~自己实验室能想建立起方法。

求助，棉签的 环氧乙烷残留量检测是怎么做的？谁有SOP可以给我一份吗，万分感谢 109158498@qq.com是用气相色谱法吗？需要购买什么仪器等，小白一个，第一次做这样的实验，求老师

环氧乙烷残留量检测10次，结果都是0，所有的操作步骤都是按标准来，之前检测结果也是正常，所以求原因

[color=#444444]求助：1.环氧乙烷检测用什么柱子最合适？[/color][color=#444444]2.[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]气相色谱[/url]柱：安捷伦DB-5色谱柱，用于环氧乙烷残留量（水溶剂）的检测是否可行？参考文献有哪些？[/color]

我在做环氧乙烷残留量的检测都是按照国标来的。用的是比色法。对于一些问题很不理解。想请教各位高人。 1、检验的原理是什么啊？ 2、品红亚硫酸为什么非要无色啊？为什么品红-亚硫酸会显黄色呢？ 3、标准曲线R值要达到几个9？

[font=Arial][size=11pt][back=transparent]环氧乙烷不损害灭菌的物品且穿透力很强，故多数不宜用一般方法灭菌的物品均可用环氧乙烷消毒和灭菌。例如，电子仪器、光学仪器、医疗器械、皮毛、棉、化纤、塑料制品、内镜、透析器和一次性使用的诊疗用品等。环氧乙烷是目前最主要的低温灭菌方法之一。[/back][/size][/font][font=Arial][size=11pt][back=transparent]环氧乙烷灭菌气有很多优点：[/back][/size][/font][font=Arial][size=11pt][back=transparent]1、能杀灭所有微生物，包括芽孢、结核杆菌、细菌、病毒、真菌等。[/back][/size][/font][font=Arial][size=11pt][back=transparent]2、灭菌物品可以被包裹、整体封装，可保持使用前呈无菌状态。[/back][/size][/font][font=Arial][size=11pt][back=transparent]3、相对而言，环氧乙烷不腐蚀塑料、金属和橡胶，不会使物品发生变黄变脆。[/back][/size][/font][font=Arial][size=11pt][back=transparent]4、能穿透形态不规则、结构复杂、不易通透的物品（如又长又细的导管），进行灭菌。[/back][/size][/font][font=Arial][size=11pt][back=transparent]5、可用于那些不能用消毒剂浸泡，干热、压力、蒸汽及其他化学气体灭菌之物品的灭菌。[/back][/size][/font][font=Arial][size=11pt][back=transparent]但是，环氧乙烷也具有易燃易爆和有毒性的特点。为了生产者和使用者的安全，厂家在使用环氧乙烷进行灭菌时应符合相关的要求。例如，制定完善的环氧乙烷储存、操作方案，灭菌工作周边30-50米范围内不得有明火作业，残留的环氧乙烷应进行妥善处理等。除了做好自身的防范工作，厂家也应在采购环氧乙烷灭菌气时注意气体供应商是否有相关的充装和经营资质。[/back][/size][/font]

用[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]气相色谱[/url]法测口罩中环氧乙烷残留时，应该注意哪些问题？为什么我们测出来的值特别小，有谁知道是哪里的问题吗

最近在做胶囊环氧乙烷残留很不顺利，在环氧乙烷的峰前面有一个小峰非常难分离，降低流速后保留时间在6秒多才勉强分离，而且峰型非常难看，然后对水和空气分别在同条件下顶空进样，发现竟然是空气瓶中出的峰，后来在不同房间取了多瓶空气进样，发现都有同样的物质，不知道是什么，保留时间和环氧乙烷相差0.1秒左右，很难分离，请教做过的大侠们，你们有遇到这个问题吗？有什么解决的办法吗？另外药典条件下，标样环氧乙烷的浓度应该是0.2ppm，我的峰非常小，和空气中的物质出的峰面积差不多，你们的也是这样吗？还有看文献资料上的图用毛细管做环氧乙烷的峰都是细高的尖峰，而我们仪器做出来的峰型和填充柱的差不多，甚至还不如填充柱，请问正常吗？是我取样挥发了还是都是这样呢？希望大侠来解答，不胜感激！！！