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[size=14px] [/size]CNAS-CL02-A001《医学实验室质量和能力认可准则的应用要求》:实验室内部结果比对的程序文件应规定比对条件、周期、样品类型及数量、比对方案、判断标准及相关措施,可参考CNAS-GL047以及相关国家/行业标准,如WS/T 407。 GL047:《医学实验室定量检验程序结果可比性验证指南》验证条件:[i]对于同一分析物(检验项目),实验室存在如下情况时,应验证不同检验程序在临床适宜区间(指对临床诊断、管理、预防、治疗或健康评估有意义的测量 结果区间)内患者样品检验结果的可比性:a) 检测的样品类型不同但临床预期用途相同,且测量单位相同或可换算时, 如血清葡萄糖物质的量浓度与血浆葡萄糖物质的量浓度;注:检测的样品类型不同且临床预期用途不同时,不宜进行比对,如动脉血气检验项目与生化常规检验项目。b) 使用不同的检测系统.c) 使用多套相同的检测系统.d) 使用同一检测系统的多个分析模块.e) 多地点或场所使用的检测系统,如中心实验室、急诊实验室、发热门诊[/i] 方案推荐:[i]1. 比对的样本数量应不少于5例。使用更多的样本数量,可以增加验证结果的可靠性。2. 实验室使用的检测系统数量≤4 时,可以选用与参比系统比对的方法。3. 实验室使用检测系统数量4 时,可以选用均值法。以全部系统结果的均值为参考值,计算全部检测系统结果的极差,并依此评价可比性验证结果。4. 实验室制定判断标准时,应参考制造商或研发者声明的标准、国家标准、行 业标准、地方标准、团体标准、公开发表的临床应用指南和专家共识等。验证结果应满足实验室制定的判断标准。5. 考虑测量系统不精密度的比对方案适用时,可依据实验室所用测量系统的不精密度,确定比对样本的浓度范围和重复检测次数,比对方案的制定可参考WS/T 407《医疗机构内定量检验结果的可比性验证指南》。[/i] WS/T 407《医疗机构内定量检验结果的可比性验证指南》:涉及样本选择,浓度水平,确定检测系统的测定结果的不精密度,确定浓度范围,测定次数,确定判断标准等。
医学检测类公共实验室怎么设计,工艺流程是怎样的
[b]职位名称:[/b]色谱检测工程师[b]职位描述/要求:[/b]工作职责1)承担食品、化妆品、保健品、药品、农产品等项目日常分析检测工作,根据相关标准清晰完整地记录实验过程,出具完整的原始记录及结果;2)承担学科的分析检测方法开发与优化;3)负责相关实验室仪器设备维护、保养及管理;4)协助学科主任、QA完成实验室质量控制管理工作;5)负责承担检测项目SOP的编写及修订。任职资格1)文化程度:本科或以上学历,食品检验、化学、应用化学、分析化学、有机化学等相关化学专业。2)经验:两年以上色谱相关分析检测工作经验,有中级或以上职称者优先。3)熟悉食品、化妆品、保健品、药品、农产品的卫生标准及检测方法;4)熟练掌握HPLC、GC、GC/MS、LC/MS/MS等大型色谱检测仪器操作;5)曾从事营养成份、功效成份、添加剂、农药残留、兽药残留等方面的分析检测;6)熟悉ISO 17025实验室质量管理体系;7)良好的学习、沟通和团队合作能力,严谨、客观,能承受一定的工作压力。[b]公司介绍:[/b] 金域检验是一家从事第三方检测的公司,成立于1994年,是目前大陆最大的医学独立实验室,业务范围涵盖医学检验、食品、化妆品、保健品安全检测、健康体检及新药临床试验。实验室通过了中国合格评定国家认可委员会(CNAS 依据ISO/IEC 17025)认可及国家实验室资质认定(CMA计量认证)。公司现有员工3800多名,具有800多名高级专业技术人员及知名学科专家,每年检测标本量达300万份。目前公司在美...[url=https://www.instrument.com.cn/job/user/job/position/53537]查看全部[/url]