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实验室用企业标准

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实验室用企业标准相关的论坛

  • 对于企业,实验室标准化建设还是满足就好?

    越做越头痛。实验室建设肯定是标准化好,但是并不是每个公司和企业管理者是这么想的。很多企业的管理者认为实验室够用就行,那么是操作者条件越来越放宽。并不一定要大专,中专就行,现在初中水平就够用了。总因为实验室的操作不过和生产一样,只要你肯干,那么其他条件都不是问题。反正实验室操作工就能满足要求了。 事实真的如此么?对于企业有色谱和光谱的企业来说,是否合适呢?标准化还是够用就好?

  • 企业标准和团体标准是否可以申请实验室认可

    [b][font=微软雅黑][size=16px]1、[/size][/font][url=http://www.anytesting.com/news/q-%E4%BC%81%E4%B8%9A%E6%A0%87%E5%87%86.html][font=微软雅黑][size=16px]企业标准[/size][/font][/url][/b][font=微软雅黑][size=16px]企业标准中的检测方法标准按照非标方法方式认可。[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]如申请认可的企业标准不是申请机构自主制定的,需要有企标制定机构的书面授权。[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]如果企业方法标准已成为公认方法时,按标准方法认可。[/size][/font][b][font=微软雅黑][size=16px]2、[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]对于团体标准[/size][/font][/b][font=微软雅黑][size=16px]a) 在国家标准化管理委员会“全国团体标准信息平台”公布的团体标准(方法标准),按标准方法予以认可,即只需对实验室提供的方法验证的证据进行评审。[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]b) 未在国家标准化管理委员会“全国团体标准信息平台”公布的团体标准(方法标准),按非标方法予以认可,即评审时需要审查实验室提供的方法确认的证据。[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]c) 对于不涉及检测方法的团体标准(产品标准)不予认可。[/size][/font]

  • 企业标准制定与实验室有关吗

    我们公司制定企业标准,实验室都不知道,都是经理在一手操办,到最后标准备案好了,就发给你。难道相关指标不需要多次检测才能确定吗?都按照相关的国标照抄下来,那还有意义吗?今天跟经理争论了,他说有送第三方检测。是不是我多管闲事啦?看来以后的工作难做。

  • 企业实验室

    企业实验室,我们实验室想把CNAS报告随产品发出(每箱产品附一份报告)。我想问老师们,如果标准或方法变更,我们实验室是不是就不能开有CNAS标识的报告?是不是要等现场评审后甚至整改完毕后才能用CANS标识?还有我能不能在现场评审前,使用旧标准或旧方法,仍然出具带CNAS标识的报告,会不会违反CNAS准则?

  • 企业实验室如何可以评审吗?

    企业自己的实验室可以过审CNAS/CMA 吗?怎么走手续?需要多少费用呢?对于实验室人员有什么要求呢?完全小白,请老师不吝赐教!!谢谢企业是民营企业,在我们当地颇具规模。检验的主要项目是红土镍矿,镍铁合金。这些没有国家标准,只有行业标准。其余的硅石,煤碳等等按照国标检验。

  • 如何发挥企业实验室的作用

    这个话题有点大据我了解,现在很多企业实验室的作用是产品检测、参观。。。整体上对于企业来说价值并不大,所以实验室的地位不高、人员待遇不好;有些实验室有涉及产品研发、标准制定业务的可能还好一点;那如何最大化的发挥企业实验室的作用呢?请大家头脑风暴一下。

  • 【原创大赛】浅谈企业实验室认可的意义

    浅谈企业实验室认可的意义产品质量一直是我们老生重谈的话题,随着人们生活水平的不断提高,购买力的不断增强,所以人们的意识不仅仅满足基本的生活需要了,对商品的需求更多的体现在美观,漂亮,个性及享受上了,为了满足这些需求,商家可是煞费苦心,用各种工业原料打造出了很多视觉享受的东西,但是近年来产品事故频发,从食品到药品,伤了我们的胃,更伤了我们的心国内很多做品牌的企业,为了维护辛辛苦苦打下的品牌,都建有或大或小的实验室,但是大部分主要是为了内控,就是自己初步检测一下自己生产的产品是不是合格,但是只能内控,当在销售过程中消费者投诉或者工商部门抽查到不合格的产品时,那自己公司这样未经认可的实验室所出具的检测报告就没有任何说服力,就算是解释也是很无力。下面我们从认可的特征方面来看一看实验室认可的好处和意义:实验室认可具有权威性、独立性、公正性、技术性、规范性、统一性和国际性等特征。这些特征相辅相成,互相促进。1.权威性:认可机构由政府授权成立,并有相关部门进行监管,对认可机构的管理和审批都有很多的硬性规定,对从业人员也有很多的要求,要取得相应的资质,要有相关的培训证明,对实验室认可的过程也是有明文规定的,并对其要承担相应的法律责任的2.独立性;机构由政府授权成立,独立开展认可活动,独立承担由认可活动所引发的法律责任。3.公正性:机构的运作模式规定了它不受任何影响认可结果的其他利益方支配,4.技术性:认可是依据技术标准或规范性文件,采用技术手段或程序对合格评定机构的技术能力和管理能力进行评价。5.规范性:认可机构依据国际通行的标准ISO/IEC 17011建立和运行认可制度,并按照国际互认协议要求定期接受国际同行的评审,以确保其运作的规范性和有效性。6.统一性:随着认可及其国际化的发展,认可在国际间的相互合作和相互承认7.国际性:国际性体现在认可制度是以相关国际准则为基础,以相关国际组织为平台的国际多边互认制度。总结:企业要发展,要壮大,产品品质是关键,产品的品质甚至可以决定一个企业的生死存亡,国内也有很著名的品牌企业,由于产品的品质问题而倒闭破产,在这个对产品品质要求越来越高的大趋势下,我们的企业实验室也要发展,转变,进行实验室认可是其发展的一个高度我国加入WTO后,中国与世界经济一体化进加快,经济也在飞速发展、因此产品的流通不可能只在一个国家进行,产品跨国界自由流动成为发展趋势,现在除了少数的自主品牌,很多国内企业还是要接外单来生存和发展的,如果你的企业有一个通过认可的实验室,你的企业竞争力就会上升,对订单的争取也是有很大帮助的, 通过认可,证明实验室具备了一定范围内的检测能力及其公正性,有助于加强产品的可信性。认可实验室企业还可以增加以下两方面的信心,1.只需要你企业实验室检测后,出具检测报告,买家及销售渠道就可以认为你的产品是安全的、可靠的,减少了重复抽样、重复检测的费用,节约了时间。2.通过认可的实验室出具的检测报告得到了国际承认,认可实验室出具的数据可使出口产品在国际市场上更加容易得到承认。这样会减少产品在另一国家进行重复检测的可能,降低了产品流通的费用

  • 申请CNAS用企业标准怎么操作?

    大家好,我们公司是做电能表行业的,我们实验室CNAS通过后发现所用国家标准使用率并不是很高,主要我们是根据国家电网计量中心的企业标准进行检测的。那么我想把他们弄的企业标准做一个增项,这里有几个问题,第一,我们可不可以用他们的企业标准进行申报。第二,如果可行,我们具体该如何操作??在这先谢谢诸位,希望大家不吝赐教。

  • 【原创大赛】企业实验室转成第三方检测实验室的路有多远

    [align=center]企业实验室转成第三方检测实验室的路有多远[/align] “世上本没有路,走的人多了就有了路。”鲁迅先生说的这句话很是精辟。企业这些年也在寻找出路,寻求业绩增长点,加上检测行业的改革,放宽了第三方准入的门槛,企业实验室也可以做第三方实验室了,这让很多企业老板跃跃欲试,也有很多企业实验室完成了华丽的转身,从之前的不直接创收,到盈利不断攀升,那叫一个爽呀。于是乎,很多企业实验室摇身一变,有的或改头换面,有的在原有的基础上稍加改造,有的就更暴力,直接斥巨资成立一个全新的检测公司。有立竿见影的,也有在不断寻找和探索发展之路的,下面就我自己的经历跟大家来分享一下我个人的观点,不对的地方请各位老师专家批评指正,不胜感激。先从我加入的第一家企业说起,这家企业是想借助独立第三方检测实验室为企业的产品做宣传,说白了就是要想说明自己的产品如何好,比如说性能优异,还环保等之类的;老板是科班出身,资源投入这块一点也不含糊,放手让实验室最高管理者发挥,经过2年多的发展,虽然还没有见到明显的经济效益,现在实验的规模已经很大,检测能力和涉及面也是很宽,通过资质认证的项目已达数千项,相信不远的将来,发展会很惊人。由于事业和家庭不能兼顾,我选择了家庭,有点小遗憾吧。 现在就职的这家也是企业实验室转第三方检测实验室,但是老板的定位和支持力度明显不如上一家,给人感觉这家实验室只是名誉上的独立第三方,实质还是企业实验室。同样是企业实验室转第三方检测实验室,差异还真不小。为什么会有这种差异,就我个人的观点来说说企业实验室转成独立第三方检测实验室的困惑和阻碍吧。首选,企业实验室不同于独立第三方实验室,有着很多历史问题,或多或少带有企业的一些毛病,比如说规范性、标准化、严谨性不足,举个很简单的例子,很多企业的样品分析过程中是随便拿个一次性的塑料杯取点样品来测试某些指标参数,根本没有样品的详细信息,这样样品数量多了很容易分不清谁是谁,最要命的是记录这块太随意,有的是记在白纸上,有的是记在自己的笔记本上,有的是写在样品杯上。。。反正是五花八门;而独立第三方实验室是必须要规范化的,有严格要求的原始记录,包括固定的格式等等。 其次是企业实验室虽然转成独立第三方检测实验室了,但是由于企业管理者对这个实验室的定位不清晰,或者说依赖程度还是很大,还是藕断丝连,企业内部的相关部门思想还没有转变过来,还是会把实验室当成企业内部的质控部门,还是按照以前的习惯来运作。这样一些规范化、标准化的一些要求很难执行下去,需要实验室管理者反反复复强调,甚至是闹得大动干戈,有的时候不得不采取明文规定强制要求,但是执行起来还是大打折扣、差强人意。不要求,实验室乱成一锅粥,要求严了说你矫情。 最重要的个人认为还是领导的重视程度,或者说这个实验室的定位,是要守着企业的一亩三分地还是要植树造林。这就需要企业老板和实验室最高管理者达成一致,目标明确,战略眼光,真正做成朝着某方向发展的独立第三方,不受企业各级部门的影响,尤其是独立性和公正性方面,更要体现出独立第三方实验室与企业实验室的不同。要看重视程度如何,最高管理者对资源配置和方向的定位最能体现,人员配备是否满足,设备环境是否符合,升级改造是否一步到位,计划是否实施到位,反之就是缓慢发展,不会有大的突破。 最后就是企业老板要授权更要放权,不要想着一企两用,这边想着实验室既能成为企业的质控部门,那边又能对外服务赚钱,界限不分明,这样的独立第三方就是伪第三方,注定发展壮大不了。 企业转成独立第三方的路有多远,关键取决于企业管理者的定位和发展思路,选择对了,很快转型成功,完成华丽转身,选择错了,徘徊不前甚至转型失败。啰嗦了这么多,这就是我对企业实验室转成独立第三方的一些见解和看法,不知道你是否认同?

  • 企业实验室急需能够提高写作技能的“原创作品大赛”专业平台

    [align=center][font=微软雅黑][size=24px][font=微软雅黑]企业实验室急需能够提高写作技能的[/font][font=微软雅黑]“原创作品大赛”专业平台[/font][/size][/font][/align][align=center][font=宋体][size=18px][font=宋体]山西省公用品牌建设联合会[/font] [font=宋体]刘志龙[/font] [font=宋体]胡煦然[/font] [font=宋体]张超[/font][/size][/font][/align][font=宋体] [/font][font=宋体][font=宋体] [size=24px] 时光荏苒,我们又迎来了本年度的原创作品大赛,这次参赛不同于以往,组建了一个[/size][/font][font=宋体][size=24px]“山西精品”的创新团队。“山西精品”是一个“高标准、严认证、强监管”的山西省内注册的具有创新优势品牌的认定活动,截止目前已进行到地方和团体标准的制定阶段,标准发布后再由第三方认证机构依据标准制定相应的规范,对产品进行认证。[/size][/font][/font][size=24px][font=宋体] 认定活动的第一阶段是企业申报;申报后进入第二阶段产品的团体标准制定阶段。这期期间要进入企业调研,调研中多数企业的生产的产品无论从产能、创造的价值、产品的创新性等诸方面在国内均具有领先作用,同时还发现这类企业的实验室和我们印象中的模式已有很大变化,最大的感受就是设备不是以前惯用的老旧的落后设备,取而代之的很多先进的实验用仪器已走入实验室,甚至有些实验室是成批成套的购置了国际顶尖的分析仪器高端品牌设备。试想这样的企业实验室生产的产品的质量控制能力有了迈入一流水平的基础。组织这个机构团队的目的也就有了,让仪器生产企业知道现在企业在实验室建设上的需求走向,同行在实验室建设上对标一流,知道今后的实验室发展方向在哪里?高质量实验室是引领高质量发展的要务。[/font][font=宋体] 引进一流设备的同时发现管理上的矛盾突出了,特别是人才培养,需要高端人才、领军人才去带动实验室进步,但是有些实验室是做不到的,他们急需的应该就是好的平台。从这里我们能够感受到的就是原创大赛若能从企业角度出发,为仪器生产和用户企业服务好,起到纽带连接作用,企业一定会欢迎的。基于这个目的,我们组建了这个团队,非常高兴的是已有企业加入我们的团队,参加到活动中来了。[/font][font=宋体] 这里我们想说的是大赛有举办大赛的要求,能不能在比赛中突出一些如何引领这些新的参赛者真真学到好的经验,学会撰写论文的真本领,在这里的三个多月的参赛过程中能够学到真才实学[/font][font=宋体],[/font][font=宋体]应该是他们想要得到的。举办一次大赛不容易,[/font][font=宋体]这个活动应该[/font][font=宋体]是[/font][font=宋体]一个[/font][font=宋体]不断创新提高的过程,希望我们团队通过这次原创大赛活动学以致用,在今后的工作中为能够解决实际问题打好基础[/font][font=宋体]。(本文推荐者:STS)[/font][/size]

  • 询问一下企业下实验室进行认可的问题。

    刚培训完内审员,公司也没准备找咨询公司,很多问题不清楚,有能力的朋友望能帮忙,非常感谢!1)试验室由企业的某部门管理,准备认可的试验项目中有几个配套项目由另一部门人员进行检测,这些检测人员在试验室架构内该如何安排才合乎要求?能否仍属于原部门?2)内审员、体系文件管理在企业的体系管理部门,试验室架构内是否需包括他们进去,还是可以兼任?同理,采购、设备维护等人员是否需要在试验室架构中体现?3)生产产品CNAS无验证计划、无能力验证提供者或测量审核,产品重量最少80吨(运费高昂),试验也是固定场所固定设备,实验室间对比难以做到由同一组人员、采同相同的方法在同样的环境条件下对同一样品进行检测。是否可以只通过实验室内部质量控制来体现,这样的话能力验证程序该如何编写为好?4)标准在文件控制中是否一定需要如程序文件这样进行发放管理,记录表格是否一定需要审批更新版本,如程序文件那样在上面标注编写审核批准人。

  • 浅谈企业实验室工作开展

    [align=center][/align][align=left]企业实验室不同于第三方实验室,除为企业提供检测测试服务外,还应承担生产全流程的产品检验任务,既做到生产各环节的产品检测,把好各道关口。在企业生产中,生产车间往往会放在突出位置,检验检测辅助服务与生产。企业的各级领导往往都不太重视实验室工作,因此,要开展好企业实验室的工作,有一些难度和阻力。如何,来消除这些困难,发挥出实验室的功能,现谈谈个人看法。[/align][align=left]1. 职能确认和履职尽责[/align][align=left] 对于连续生产的大型企业而言,在生产设计和建设阶段,往往都会实施组织机构设计,根据生产情况,会设置辅助生产机构,例如:实验室、储运、机修等辅助机构。根据设计这些机构都会被赋予相应的职责。基本上实验室的职责不外乎进厂原料、过程产品和出场成品以及环境监测工作。依据的文件有:部门职责,相关管理制度,检验技术文件,相关检验标准等等。实验室应在这些文件要求下做好人员文件等准备,尽力履行好公司赋予的职责。为实验室创造好的口碑和条件,争取领导对实验室工作的理解和支持。特别是在生产异常或者产讯生产问题时,这个时候就需要检验来为生产改进提供数据支持时,实验室应组织好配合好,确保数据准确报告及时,越是到困难时期越发显现出实验室的作用。[/align][align=left]2. 处好与各方面的关系[/align][align=left] 实验室一方面服务于生产检测,另一方面又要监督工艺指标和产品质量。实验室要协调统一好这两个方面,切不可顾此失彼。更不能与生产形成对立,一旦形成这种局面,实验室的工作将很难开展。[/align][align=left] 要做好这一方面工作,首先实验室要提升自身专业能力,真正发挥出实验室的作用和功能。其次,要与生产环节打成一片,经常性的开展一些技术交流学习活动,室检验人员了解借一些工艺知识和工艺指标要求,经常性的进行工作交流,形成良好的工作关系。三是,要经常性的与分管领导进行工作汇报和交流,是领导对实验室工作的特点性质有个了解和认同,一旦当领导对实验室的看法确立,实验室工作得开展就会有良好的效果。[/align][align=left] 总之,企业实验室的工作性质和工作内容决定了其管理方式,因此,企业实验室应在公司的整体管理系统下,做好部门的职责,发挥出实验室把关鉴别等作用。[/align]

  • 企业实验室留样管理

    企业实验室,作为第一方实验室,在职能方面,虽然是客户送检样品,但是不能像第三方实验室,只对来样负责,而是要对公司的产品质量负责;我们目前实验室通过CNAS认可,按准则要求,我们会对客户送检的样品进行留样。但是目前留样的意义不大,如果实验室发现检测结果与经验值差异较大时,检测人员报告结果之前复测样品;如果客户对结果有异议时,客户会再送检另外一个样品复检。所以我们目前未使用到实验室的留样,基于这点以及实验室的职能,企业实验室,是否可以不用留样?

  • 【原创】关于企业实验室的计量调查?

    [img]http://simg.instrument.com.cn/bbs/images/brow/em09501.gif[/img][b][size=4]任何企业实验室都离不开计量,请大家淡淡各公司的情况?[/size][/b] [size=4] 1、有啥标准件 2、仪器内校吗 3、计量人员在实验室中的地位 ... ...[/size]

  • 在企业实验室领域专业人员写作能力提升的困惑

    在企业实验室领域专业人员写作能力提升的困惑

    [align=center][font=微软雅黑][size=18px][font=微软雅黑]企业实验室系列之二[/font][font=微软雅黑]——[/font][/size][/font][/align][align=center][size=24px][font=微软雅黑]在[/font][font=微软雅黑]企业[/font][font=微软雅黑]实验室[/font][font=微软雅黑]领域[/font][font=微软雅黑]专业[/font][font=微软雅黑]人员写作能力提升的困惑[/font][/size][/align][align=center][size=18px][font=宋体]山西省公用品牌建设联合会[/font][font=宋体] [font=宋体]李学哲[/font][/font][/size][/align][font=宋体][font=宋体] [size=18px] 上一篇文章《企业实验室急需能够提高写作技能的[/size][/font][font=宋体][size=18px]“原创作品大赛”专业平台》谈到企业实验室在提高写作技能上的需求,这里试想谈谈仪器设备装备提升后对实验室带来了什么变化?作为一个多年从事检验室工作的人员,受专业所限企业实验室必是关注的重点,听到的是多数实验室不被重视的怨声,看到的繁重工作下的落后仪器设备的高频使用,感觉是无奈的人和“机”的困乏。[/size][/font][/font][size=18px][font=宋体][font=宋体] 能够申报[/font][font=宋体]“山西精品”一定是企业的佼佼者,走进这类企业你能够感受到的是从实验室工作环境、仪器设备条件的改善、人的精神面貌等都能感觉到企业对实验室工作的重视后的巨大变化。走进上万平米九层新建高楼、投资上亿的企业实验室我有的就是羡慕。时代变了企业观念也在改变,这个见不到直接经济效益的企业机构能够走到今天,已经很说明问题。[/font][/font][font=宋体][font=宋体] 最近去过几家企业,机加工行业的检验室有先进的国产及进口的成套专业设备,实验室高端大气;酒类行业实验室全套的日本知名品牌进口分析仪器设备;上面谈到的九层高楼那个醋厂实验室更是目前应该是最高端类的[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/bp][color=#3333ff]气质联用[/color][/url]、[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Yp][color=#3333ff]液质联用[/color][/url]、不同型号的多台[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp][color=#3333ff]气相[/color][/url]、[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/5p][color=#3333ff]液相色谱[/color][/url],以及[/font][font=Calibri]ICP[/font][font=宋体]发射光谱等等,当时我就在想我们的国产仪器生产企业其实现在发展的已经很不错了,但是注意到这些新的商机了吗?![/font][/font][font=宋体][font=宋体] 我们非常高兴的看到企业这些喜人的变化后,我们回来后做了专题检索,有一个材料产品在高铁领域的得到广泛应用的企业,你能惊喜的发现它拥有[/font][font=Calibri]850[/font][font=宋体]多个专利技术,其中发明专利过半,你不能理解的是很难检索到他们发表的相关论文。所谓酒类行业拥有高端成套进口设备的实验室发表的论文数量仅仅是一篇。铸造机加工的民营企业我们现场只是看看布氏硬度的标准模块上的试验痕迹,没能按相关标准要求检验,这样试验下的检验结果,你会知道隐患在哪里?!醋厂的论文发表数量在国内能进前三,可惜三十多篇论文中有关指导生产用的检验检测论文数量却很少。[/font][/font][/size][align=center][font=宋体] [/font][img=,690,517]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2022/09/202209041551458453_7873_2345874_3.png!w690x517.jpg[/img][/align][font=宋体] [size=18px] 讲这些其实非常重要的一个目的就是如何发挥企业实验室应有的作用,已是摆在我们仪器生产企业的一大问题。一个只注重销售业绩不注重仪器发挥效能的营销策略,感觉生命力不会很强,上面谈到的民营企业家们也不会一直这样盲目投入的。如何解决好这一问题?仪器商家的经营策略应该发生重大变化,要有一个能够引导用户能够发挥出仪器专业优势的推广团队去服务与企业,说白了要让企业看到这些仪器设备能够发挥作用亮点。[/size][/font][size=18px][font=宋体] 今天谈到的问题只是我们到企业调研中发现的一些简单问题,更深层次的问题还需要我们与企业实验室交流,提出反映这些问题就是为了引起仪器生产企业的重视,紧跟潮流、大胆创新营销模式,利用好国产仪器推广平台的天时、地利与人和的优势,在仪器应用上多下功夫,一定会迎来仪器生产、推广、销售的又一个新的高质量发展高潮。[/font][/size]

  • 【原创大赛】化工企业实验室存在问题及对策分析

    【原创大赛】化工企业实验室存在问题及对策分析

    [font=宋体][/font][align=center][font=微软雅黑][size=24px]化工企业实验室存在问题及对策分析[/size][/font][/align][align=center][font=宋体]山西省知识产权中心[/font][font=宋体] [font=宋体]赵晶丽[/font] [font=宋体]翟荣斌[/font][/font][/align][font=宋体] 对于市场监督管理部门来讲,根据企业的申请,依据相关法律法规等,按《产品质量法》、《食品安全法》、《工业产品生产许可证管理条例》。《实施细则》等法律法规、文件要求,均需要对企业的质量检验部门进行核查、检查、督查等。企业的质量检验机构的能力如何反映出一个企业对质量管理工作的认知度及管理水平问题。这里针对危险化学品生产企业的生产许可证管理相关检查过程中发现的实验室存在的一些较为典型问题,展开讨论、分析,供企业及从事监督检查的工作人员工作中参考。[/font][font=宋体][font=Calibri]1 [/font][/font][font=宋体]存在问题举例[/font][font=宋体][font=宋体] 目前,现行有效的十大类生产许可证管理的产品的申报和检查主要依据文件有两个,一个是《工业产品生产许可证实施细则通则》(简称《通则》)和《[/font][font=Calibri]XXXX[/font][font=宋体]产品实施细则》(简称《细则》),以上两个文件统称为《实施细则》。针对危险化学品而言,它涉及到无机、有机、石油、氯碱、工业气体和化学试剂的《细则》一共是六个。[/font][/font][font=Calibri]1.1 [/font][font=宋体]《通则》涉及到实验室的工作[/font][font=宋体] 《通则》要求提供具有检验资质的机构出具的一年内的检验报告。检验报告应当为所申请产品单元(或产品品种,具体详见相关《细则》)的委托产品检验报告或政府监督检验报告。所提交报告类型要求是型式试验报告、或检验项目覆盖企业相关申证产品的有关《细则》中规定的产品检验项目的报告。[/font][font=宋体]企业提供的检验报告中常见的问题有:[/font][font=宋体]① [/font][font=宋体][font=宋体]提供不出检验报告,或[/font][font=Calibri]1[/font][font=宋体]年有效期内的检验报告;[/font][/font][font=宋体]② [/font][font=宋体]检验报告未能覆盖企业相关申证产品要求的项目。[/font][font=Calibri]1.2 [/font][font=宋体]《细则》涉及到实验的工作[/font][font=宋体] 《细则》中涉及到实验室的工作主要有标准管理、[/font][font=宋体]应具备的检验设施及设施要求[/font][font=宋体];《细则》中附件[/font][font=宋体]1 规定的产品检验项目明细;[/font][font=宋体]《细则》[/font][font=宋体][font=宋体]附件[/font][font=宋体]3的《XXX产品生产许可证企业实地核查办法》中2.2 检验人员的操作能力情况;3.3的检验设备有无(是否是自有?还是共建),以及设备性能和精度应能满足相关标准规定的检验要求,并在检定或校准有效期内使用。需要注意的是3.3款是否决项;4.3的检验文件的规定是否完善,涵盖内容是否包括检验频次、检验样品数、抽样方式、检验项目、检验方法、检验步骤、检验结果判定及处理等;重点关注5.2进货检验,5.3过程检验,5.4出厂检验,5.5不合格品控制。其中5.4和5.5是否决项。[/font][/font][font=宋体][font=宋体] 实验室要有能够满足《细则》中规定的项目、性能、精度等要求的天平室、加热室、化学分析室、仪器分析室和留样室,并且做到[/font][font=宋体]“五室分离”。根据检验项目实际情况可以适当增减检验室分布,如溶解乙炔的产品检验有一个化学分析室就满足要求的。[/font][/font][font=宋体][font=宋体] 《细则》中第四章是[/font][font=宋体]“产品检验报告”与《通则》的要求基本一致,这里不再重复。[/font][/font][font=宋体]对照《细则》在检查中经常会遇到的问题有:[/font][font=宋体]① [/font][font=宋体][font=宋体]实验室布局不合理,很多都达不到不到[/font][font=宋体]“五室分离”的要求;[/font][/font][font=宋体]② [/font][font=宋体]标准过期是经常遇到的问题,还有就是过期和现行的两类标准共存现象居多;[/font][font=宋体]③ [/font][font=宋体]计量检定工作粗糙,就报告论报告,失去了其工作的意义。[/font][font=宋体]④ [/font][font=宋体][font=宋体]企业内部《细则》宣贯工作做得不到位,不能按要求的工作做细做到位。[/font] [/font][font=宋体] [/font][font=宋体]二、问题分析[/font][font=宋体] 出现上面的问题原因是多种多样的,企业对质量检验工作的重视不够是关键。企业工作的核心任务我们可以理解成在国家、行业、地方的法律法规框架下,稳定生产合格产品的能力是其宗旨,实际工作中取而代之的也许是经济效益为核心。更可悲的是有些企业在保生产建设的前提下,项目建设、技改中节省资金的首选项也许就是从实验室投入上下手,笔者认为提高企业对质量检验工作的认识应该是企业健康发展的首要任务。[/font][font=宋体] 企业实验室管理硬件管理是工作的基本保障,有不少实验室设备日常操作不存在问题,但是基础的管理还是存在缺陷,如归类整理,安全注意事项上问题不较多。日常习惯、也没深入学习考虑问题,感觉不到问题的存在,有机类产品的馏程测量你会发现不少是在非试验室通风条件下进行,存在安全隐患。馏程测量需要有适合的温度计去观察馏程温度变化情况,但是主温度计和辅助温度计总会发现在分度值上、规格型号上、计量规范上有问题。[/font][font=宋体][img=,690,517]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2021/08/202108221650546766_4558_2345874_3.jpg!w690x517.jpg[/img][/font][font=宋体] 最简单的分析天平现场检查时也是问题不少,如称量后不复位、内置变色硅胶干燥剂失效问题,为什么要放干燥剂?是不是可以不放干燥剂,原理不清楚。[/font][font=宋体][img=,600,800]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2021/08/202108221650126795_6061_2345874_3.jpg!w600x800.jpg[/img][/font][font=宋体] 色谱等用的辅助气体管理问题也很多,如集中供气管路混乱,氧气和氢气管理并排进入实验室安全距离不合理,主管道有阻火阀,进实验室的分管道缺少阻火阀;很多实验室的气瓶不固定问题等等。[/font][img=,690,920]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2021/08/202108221649071659_4297_2345874_3.jpg!w690x920.jpg[/img][font=宋体] [/font][font=宋体] 标准溶液室配制记录不规范,计量后的校准值多数不带入记录中,失去了计量校准的意义,标准溶液储存期不规范,对[/font][font=宋体][font=Calibri]GB/T 601[/font][font=宋体]的规定不了解。特别是计量校正点的选择都是被动的,不能根据实际工作点去校准,校准的有效性不能落实。[/font][/font] [font=宋体] 检验文件不能按《核查办法》的[/font][font=宋体]4.3检验文件的规定是否完善,涵盖内容是否包括检验频次、检验样品数、抽样方式、检验项目、检验方法、检验步骤等的要求细化管理,经常会有问题缺项。[/font][font=宋体] [/font][font=宋体]三、[/font][font=宋体]对策建议[/font][font=宋体] [font=宋体]首先要强化相关政策法规的宣贯是各级行政管理部门的第一要务。让企业在第一时间就知道针对工业产品生产许可证的要求有哪些?明确如何把各项工作做到位。涉及工业产品生产不难看出里面的生产技术要求是重点,除要掌握大政方针政策外,生产技术涉及的标准化、计量检定、质量管理方法、生态环保节能减排等都很重要。这里面的企业人才队伍建设也是重中之重,在专业化、职业化的保证下,也要注重知识更新,由于以上工作没做不是十分好,检查中我们也发现存在不少问题。总之,这些年来随着国家对企业的扶持,强化了方方面面的基础工作,企业在整体管理上有了很大进步,生产条件、检验设施都有了质的变化,我们相信,随着各级政府的职能转变,[/font][font=宋体]“放管服”改革的全面深化,企业一定会更快、更好地发展。[/font][/font][font=宋体][font=宋体][/font][/font]

  • 企业实验室如何做好安全管理工作

    企业实验室如何做好安全管理工作[align=center]闫 力[/align]【摘 要】实验室是企业进行人才培养和科学研究不可或缺的场所,实验室的安全管理工作对整个检测工作的顺利进行都起着至关重要的作用。针对目前实验室管理和建设中普遍存在的安全问题,以及做好安全工作的重要性,文中从提高认识、健全制度、规范管理、源头建设、预防为先等方面提出了如何预防实验室安全管理工作的建议和新思路。【关键词】实验室;安全管理;对策近年来,随着国家对高新实验室建设投入的逐年增加, 实验室安全工作越来越成为企业科学健康发展的重要课题。实验室工作开展得如何, 实验室效益发挥得如何,一切均要以实验室安全来保障。实验室安全是企业生产检测、科研工作正常开展以及实验室工作人员生命安全与身心健康的基本保证。然而,我国企业“重效益,轻安全”的思想普遍存在,安全事故时有发生。那么,如何做好实验室安全工作,防范实验室安全事故的发生呢?笔者认为实验室应从制度建设、人员管理、危险气体管控、化学试剂管理等方面管理入手,做好制度和防范措施的建立与实施,能够很好的预防实验室安全事故的发生。一、实验室安全隐患及类型分析(一)安全隐患无处不在在众多实验室内, 经常使用到各类化学药品、易燃易爆品和毒性物品, 还有为数不少的实验室使用各类放射源, 有的实验要在高温度、高压力或者超低温、真空、强磁、微波、辐射、高电压和高转速等特殊环境下进行, 有的实验会排放有毒气体或废液,与此同时, 有的实验室又具有使用频繁、人员集中、流动性大的特点, 大量贵重仪器设备和重要技术资料存放在实验室。一些化学类实验室由于条件限制, 通风不良、存放药品较多、各种仪器设备年久失修, 存在着很多火灾隐患, 如何做到防患于未然, 把危险降低到最低程度, 有必要对实验人员进行防火安全教育和基本技能培训。实验室常见的安全隐患主要表现在以下几个方面。火灾性事故火灾事故的发生具有普遍性, 几乎所有的实验室都可能发生, 酿成这类事故的直接原因无外乎以下几种原因,一是忘记关闭电源, 致使设备或用电器具通电时间过长, 温度过高 二是操作不慎或使用不当, 使火源接触易燃物质, 引起火灾 三是,供电线路老化、超负荷运行, 导致线路发热 四是,火种管控不到位, 接触易燃物质。爆炸性事故爆炸事故多发生在具有易燃、易爆物品和压力容器的实验室, 酿成这类事故的直接原因;一是,违反操作规程, 引燃易燃物品, 进而导致爆炸 二是,设备老化, 存在故障或缺陷, 造成易燃、易爆物品泄漏, 遇火花而引起爆炸。毒害性事故毒害性事故多发生在具有化学药品和剧毒物质的化学实验室和具有毒气排放的实验室, 酿成这类事故的直接原因,一是,违反操作规程, 将食物带进有毒物的实验室, 造成误食中毒 二是,设备设施老化, 存在故障或缺陷,造成有毒物质泄漏或有毒气体排放不出, 酿成中毒 三是,管理不善, 造成有毒物品散落流失, 引起环境污染 四是,废水排放管路受阻或失修改道, 造成有毒废水未经处理而流出, 引起环境污染。(二)从业人员安全意识淡漠企业对于实验室安全工作的重视程度远远不够, 普遍重视产量和经济效益, 往往忽视实验室的安全保障;普遍重视仪器设备的投入更新,却忽视对实验室安全环保设备的配置,主要是由于安全意识薄弱。实际上, 安全在于预防,“防患于未然”远胜于出现安全事故后的“亡羊补牢”。事前防范措施做到位,事中做好管控,这样就会达到良好的结果, 做好预防工作尽管要有成本,但远低于出现安全事故后的补救成本。企业对于实验室安全意识的缺乏体现在方方面面,诸如对实验者缺乏系统安全教育和技能培训,缺乏安全设施,现场安全警示不明显,安全责任不明确等等诸多问题。安全意识一旦缺乏,常常会出现不按实验操作规程进行操作的现象,安全也必将成为问题,极易引起安全事故,轻则毁坏实验仪器设备,重则伤人害己,给企业财产和检测员工的人身安全带来不可估量的损失和伤害。(三)安全管理制度不健全,不完备在实验室的建设中,普遍存在对实验室的安全管理工作重视不够,缺少实验室安全管理的相关制度文件,即使有一些规章制度也不全面,有些与实际情况不符,不能适应当前实验室建设发展的新情况新要求。另外,在一些企业在执行现有的实验室安全管理制度方面,也存在走形式走过场的现象。安全管理制度不能很好地被执行和遵守,安全操作规程成为摆设,安全监督机制不健全等诸多问题依然存在。(四)安全监管缺位,安全责任不明确企业实验室安全工作一般会涉及到多个部门、多个层次, 实验室类别、层次纷繁复杂, 日常管理往往归属于不同部门, 对实验室安全工作的监管往往由于部门间的推诿扯皮而流于形式。现行的安全管理体制没有真正落实法定代表人是单位安全的第一责任人,一般企业对实验室的安全管理工作不够重视,一些实验室没有明确的专职安全管理人员,一些实验室即便是有也是随意指定,没有对安全管理人员进行岗前培训,没有明确安全责任人的责、权、利,安全管理人员形同虚设,使得实验室安全管理制度无法真正落实到位,起不到应有的作用。建立统一领导, 分工合作, 各负其责的立体监管体系是做好实验室安全监管工作的重要保证。(五)实验室安全设施陈旧且数量不够,缺乏安全投入因资金紧张以及一些企业领导对实验室安全管理工作重视程度不够等原因,一些实验室没有配备或没有按要求配备足够的安全消防器材、闭路监控系统等安全消防设施,也有一些实验室虽已配备,但相关设备使用或闲置的时间太长,早已老化失效或无法正常使用,消防安全通道长期被占用或被上锁,当真正遇到安全事故时起不到安全保障作用,给实验室埋下了巨大的安全隐患。另有一些企业在新建实验室时,因建设资金紧张、对实验室安全考虑不周等原因而压缩或削减实验室安全建设经费,使得新建实验室的安全无法得到保证。突出表现在,安全设施陈旧, 线路老化、防火功能差, 缺少漏电保护装置 安全设施失去应有功用, 如灭火器失效等 一些产生“三废”物质的实验室缺乏净化装置 装有易燃易爆气体的气瓶未安装防护设施或未物理隔离。上述情况表明, 实验室安全状况的复杂性和安全工作的严峻性, 加强安全管理是非常必要和十分紧迫的。笔者认为, 实验室安全工作应作为实验室的第一要务常抓抓紧。实验室安全问题应引起企业各阶层高度重视!二、如何做好实验室的安全管理工作(一)安全源于思想意识针对企业实验室的安全特征和管理现状, 实验室安全管理的对策要突出“以人为本、预防在先”的安全思想和“安全规程、必须遵守”的安全准则。着重在营造安全文化氛围, 强化安全观念、加深安全意识、建立安全管理体制、明确安全责任,健全安全机构, 安全职责明确的管理体系。安全问题涉及财产和生命, 来不得半点马虎。实验室应树立安全就是责任的意识, 实行安全“零容忍”制度, 使所有检测人员真正树立安全无小事的安全意识。安全教育应覆盖全体工作人员。大力提高检验人员的安全意识,实行经常性的安全教育必不可少, 而且应采取多种方式开展安全教育, 实现安全教育全覆盖,不留死角不遗漏一个人员。在实践中,我们将实验室可能遇到的安全问题一一罗列,分析风险大小,每周组织进行重点跟踪检查,大大增强了员工的安全意识。根据实验室运转情况的实际需要,配齐相关实验人员,明确岗位职责,努力保证实验室各项工作的安全顺利开展,决不能让实验室带病上岗运转。实验室工作人员是实验室安全事故发生的最后一道防线,定期和不定期开展实验室安全知识教育和技能操作竞赛等,通过多种形式来潜移默化地提高实验室工作人员的安全意识,增强实验室工作人员的规范作业意识和技术能力,培养一支具有安全知识和相关专业知识的高素质的实验室工作人员队伍,创造一个时刻重安全、处处保安全的企业实验室安全氛围。(二)做好重点防护, 注重源头管控实验试剂和毒性化学品的管理是实验室安全管理必须重点监控的两个重要环节。针对此类实验物品,应按照安全管理标准,建立危化品专柜管理制, 全部统一管理, 制定严密的监管流程, 按照“统一审批购置, 统一存放使用, 统一报废处置”的三统一原则进行管理。在进行实验操作时,大多会用到氮气、氧气、氢气等高纯气体。这些气体,一般浓度都很好。作为操作人员,应及时了解试验用气体的特性,做到操作规范,科学预防。对气体钢瓶的存放,要按照实验室气体使用通则严格管理和领用。钢瓶的存放应分类存放,避免暴晒。对于气体管路应加强维护和检查,特别是阀门连接部位应作为检查重点。一旦发现泄漏,应按作业规定,及时进行排查处理。化学实验室的化学药品及试剂溶液品种都较多,化学药品大多具有一定的毒性及危险性,对其加强管理不仅是保证分析数据质量的需要,也是确保安全的需要。实验室只宜存放少量短期内需用的药品。化学药品要按无机物、有机物、氧化剂、还原剂、生物培养剂分类存放,无机物按酸、碱、盐分类存放,盐类中按金属活跃性顺序分类存放,生物培养剂按培养菌群不同分类存放,其中氧化剂和还原剂类药品试剂应分开存放;属于危险化学药品中的剧毒品应锁在专门的毒品柜中,由专人加锁保管、实行领用申请、审批、登记签字制度。实验用危险化学品的采购必须按照国家有关危险品管理的规定办理。对使用危险品进行实验的检验人员进行安全教育,并加强安全操作方法的指导。对易燃、易爆、剧毒、放射性及其它危险物品由实验室安全管理人员统一负责管理,实验室危险物品的保管、领用等必须是二人以上同时监控,配置专用的危险物品室(储藏柜)。实验室使用的煤气炉、酒精炉等能放出明火焰的炉具,都应有安全防范措施。在实验室内不允许储存汽油及其它易燃物品,特殊情况需要储存时必须采取安全防范措施并报请实验室负责人批准。实验用电炉应指定专人统一管理,严禁使用实验室电炉烧水、取暖。使用电炉时不得在其附近放置易燃、易爆物品,操作人员不得远离现场。实验室所配备的各种消防器材应放置在干燥、阴凉、容易看到和取拿方便的地方。工作人员均应熟悉消防器材的使用、保养方法。消防器材由专人负责管理,管理人员应经常检查其性能是否良好,发现报废或失效,应立即维修或更换。(三)安全管理体系及制度的建立 管理,离不开管理体系和制度。实验室安全管理工作也是如此,因此,安全管理体系和制度的建立必不可少。如何来建立实验室安全体系?一是,识别实验室安全工作流程、管理内容、工作环节等因素。二是,依据识别的因素,根据实验室工作任务量多少,组织机构大小等,建立安全管理组织机构。设立以实验室主任为第一安全责任人的安全管理体系。同时,在每一个实验室设置兼职安全管理人员。协助安全员做好安全管理和检查工作。三是,建立健全针对性的安全管理制度并严格执行,经常性的评估制度执行效果,实施进行调整和改进。通过以上三项措施可以有效建立起实验室的安全管理体系。体系建立后,就要严格执行,对实验室每一个检测人员进行严格培训,做到制度深入人心,人人规范遵守。定期开展安全检查,发现不安全因素及时采取控制和消除措施。对于实验室无力整改,难度较大的事故隐患,应及时向有关部门提出报告,申请给予解决。实验室工作人员必须严格遵守安全用电和危险物品管理的有关规定。实验室按规定应安装的电气设施。若发现电线严重老化、绝缘层破损等情况时要及时进行维修。严禁超负荷用电。不许拉接临时电线,当突然停电时,应随即切断仪器设备的电源开关,以防来电时因无人照管发生的意外事故。仪器、设备的电源插座要安装牢固,插头应接地良好,以防因接触电阻过大而产生过热而引发事故。建立一套操作性强的规章制度, 用制度和规范管理来养成实验室安全习惯。可以通过以下措施来实现;一是,建立实验室安全责任制,每个员工对本岗位安全负具体责任, 建立起纵横互联、上下协调的安全网络, 避免实验室安全管理盲区。真正做到 “谁管理、谁负责”,“谁使用、谁负责”,责任到人,各负其责。二是,建立完备的实验室安全管理制度, 对涉及实验室安全方面的工作, 应建立相应的安全标准和安全操作流程, 应尽可能避免因不懂规范操作而造成的安全问题。结合实验室建设发展与近年来出现的新问题新情况,制定切实可行的适合本企业当前实验室建设发展的各项安全管理规章制度和实验室应急事件的处理预案,规范实验室工作的操作流程,并付诸落实和实施。(四)以人为本,预防为先检测人员是检测仪器设备的直接操作者和使用者,也是事故发生时的直接受害者。因此,对检测人员的管理是重点。如何做好检测人员的安全管理工作,从而减少事故的发生。“凡事预则立, 不预则废”,对于企业实验室安全问题, 做好预防工作, 同样有重大意义。健康、安全及环境作为一种核心价值, 预防在于从未知危害, 到了解危害, 发展防护措施, 到预防危害, 预估危害, 预设防护, 是科技发展的同时, 健康、安全及环境价值的一个平行演进过程。预防是要做好事前评估,不再是事后补救, 不只是优先事项,而是一种核心价值。有了这样的安全理念, 再从制度、组织、人力、设备、标准、培训等方面做好预防, 那么安全问题就能尽可能减少。如果运行机制也一时无法改变, 但建立“以人为本、预防在先”的安全准则,实实在在的做好一些安全防范措施, 建立较为规范的安全防范流程, 也可以将实验室安全工作做好。规范操作,照章办事是杜绝事故的有力保障。凡是事故离不开违章操作,据不完全统计,违章作业占事故的70%。因此,杜绝违章作业,是抓住关键少数。进行针对性预防,降低事故发生的主要途径之一。在进行实验操作时,会接触到酸、碱、有毒气体、易燃气体等危机人身安全的操作。这样必须要求操作人员要具备一定的专业知识和操作能力,在操作过程中,熟知操作物质的特性和反应机理。在进行试验时会出现哪些不利的副反应,出现危险时,应有科学合理的应急处理措施。三、结语安全无小事,安全警钟要长鸣。总之,企业应将实验室安全工作做为头等大事抓紧抓常, 实验室的安全管理,从制度建设入手,建立健全实验室的安全管理体系,加强实验室安全标准化建设,投入足够的人力、物力、财力等资源,逐级落实实验室安全管理责任制,加强作业人员的安全教育和专业知识培训,以人为本,常抓不懈,最大限度地保证企业财产和员工的人身安全,构建安全、健康、文明、和谐的科研检测环境,为企业发展提供强有力的安全保障和重要支撑。【作者简介】闫力,男,1976---。电工程高级工程师、化工工程师、注册安全工程师,从事实验室管理工作二十多年。

  • 依据企业标准开展感官项目检测,报告能否用CNAS、CMA标识?

    有生产企业送检的食品样品,是依据企业标准对检测结果进行判定的,其中的感官项目(色泽、气味、滋味等)在企标中列出了检测方法及评价标准,实验室应如何开展这类样品的感官项目检测并出具报告?实验室需要申请依据企标进行感官检验的CNAS认可和CMA认定么?

  • 食品企业实验室仪器如何配置?

    企业实验室可根据生产的产品品种、检测项目的多少和生产规模的大小设置,实验室仪器设备的配置也可繁、可简。对于这样的实验室,仪器设备的配置能满足企业产品品质检测就行了。食品检验可分为两大项,一是检测产品的品质项目;二是检测产品的卫生项目,这一类项目的检测相对难度大、投资高。(1)品质项目包括:水分、含盐量、含糖量、蛋白含量、脂肪含量、纤维含量、维生素含量、酸度等。对于这些项目的检测,如果经费有限,都可以采用化学法分析,只需配置最简单的烘箱、水浴、电炉、搅拌器、粉碎机、pH计等设备即可。如果经费充足或检验批次较多,对应的检测项目都有对应的专用仪器可供选购。此外,也有一些通用的仪器可供选购,如:紫外/可见分光光度计、近红外分析仪、自动滴定仪等。检测维生素A、E等有时还需配置荧光光度计。检测营养元素,如钙、锌、铁等,可购置原子吸收仪-火焰检测器。(2)卫生项目包括:微生物、添加剂、有害元素、农药残留、兽药残留、毒素等。对于一般食品企业,微生物检测实验室应该建。a)微生物建微生物实验室要按照生物实验室规范标准要求进行布局。必要的设备有洁净台、培养箱、高压灭菌锅、电炉等,其它设备则根据具体检测项目配置。经费少可以买国产的,经费多可以考虑买进口的,两者的价钱相差很多。b)添加剂和有害元素有一部分项目可以用化学法,如亚硝酸盐、二氧化硫、重金属含量、总砷等。但要想满足现在国标的食品卫生要求,应该购置气相色谱-氢火焰检测器、液相色谱-紫外/可见光检测器,这样一般的防腐剂(苯甲酸、山梨酸等)、甜味剂(甜蜜素、糖精钠等)、色素(柠檬黄、胭脂红等)都可以检测了。购置原子吸收仪-石墨炉检测器,可以分别检测铅、铬、镉、铜、镍等有害元素,还需要一台原子荧光仪,用来检测砷和汞等。c)残留农药检测残留农药气相色谱是不能少的。检测有机氯农药,需配电子俘获ECD检测器;检测有机磷农药,需配火焰光度FPD检测器或氮磷NPD检测器。现在农残检测的项目越来越多,为提高通用性,建议配置毛细管柱分流/不分流进样口,安装毛细管色谱柱。与传统填充柱色谱柱相比,毛细管柱分析项目多,分离度好,可以减少频繁的更换色谱柱,提高分析效率。出口食品加工企业生产的产品在出口时需检测的农残项目越来越多,为了把好生产原料和产品质量关,可以配置气相色谱-质谱仪。一般只需配置电子轰击EI源,如果有必要可再配一个负化学NCI源。是选择四极质谱还是离子阱质谱,个人认为都可以,两种仪器各有优缺点。还是要看具体工作。d)残留兽药若进行残留兽药的检测,项目不多且批次多,可以考虑配置酶联免疫仪,该仪器一次投入不大,操作简便,检测灵敏度高。采用ELISA也有一些缺点,一是试剂盒为长期的消耗品,若检测的批次少成本会较高,二是特异性不好,可能会有假阳性,三是如果在相对长的一段时间内检测项目较多,成本甚至比仪器分析还高。对于有一定规模的出口食品企业,为适应当前欧盟、美国、日本等发达国家检测限量要求,最好配置一台液相色谱-串联质谱仪。第一台仪器建议配置三重四极质谱仪,灵敏度高、重现性好。仪器不一定要追求高配置,够用就行,但灵敏度、稳定性、抗污染等性能要好。最好买用户较多的型号,有一个与自己检测项目相近的用户群,首先说明该型号仪器检测拟检的项目没有问题,其次也便于今后技术交流。

  • 【原创大赛】浅谈某企业内部实验室标准物质管控要求

    浅谈某企业内部实验室标准物质管控要求参照CNAS CL01G002:2018要求,标准物质是量值溯源的一个重要工具,其质量直接影响到检测结果的准确度。为了保证检测工作质量,我們實驗室制定了標準物質的管控要求。本实验室检测时使用的标准物质主要有用于定性定量配置仪器测试工作曲线的有证标准物质(如重金属单标物质溶液)、基准物质(如用于盐酸滴定的Na2Co3)、监控测试方法的质控样(如NIST2582)等等。标准物质由检测人员提出申请,技术负责人根据使用需求,对标准物质提出采购申请。采购单里面需要包括标准物质的名称,规格,数量等详细信息,经实验室主管审核并交最高管理者批准实施后交公司采购部人员跟进。技术负责人按《采购与供货商管理程序》对供应商进行调查、认可后购置。所购标准物质必须能够溯源,必须有证书,必须在有效期内。购置标准物质的有关材料或它们的复印件和标准物质证书应存档。标准物质采购回来后,我们需要核对其相关信息,是否符合采购申请单相关信息要求外,还需检查其包装及标签的完整性、证书是否与实物一一对应。适用时,还应检查证书中标明的特定量值、不确定度、基体组成、有效日期、保存条件、安全防护、特殊运输要求等内容。这些属于一般常规的符合性验收。确认以上信息无误后,我们首先需要对标准物质进行命名。1.1无机对应的标准物质如重金属单标溶液,按照标液名称及其不同时间段对应申请购买回来的不同次数,批次等信息命名,例如,2019年第一次购买 Pb 标液,命名为Pb-1,2019年是第2次购买回来,命名为Pb-2,其它依此类推。1.2有机对应的标准物质如邻苯标准物质,按照标准物质名称及其不同时间段对应申请购买回来的不同批次,次数等信息命名,例如,2019年第一次购买DBP 标准物质,命名为DBP-19-01,2019年是第2次购买回来,命名为DBP-19-02,其它依此类推。1.3实验室内部参考物质,用于内部质量控制(如人员比对,重复性,回收率,盲样测试等)的标准物质,如EC681K,等,依据标准物质名称,申购次数及其具体使用等信息,例如EC681K第一次购买使用,命名为EC681K-1,2019年是第5次购买,命名为EC681K-5,其它依次类推 针对有些标准物质,我们需要做技术性验收,本实验室比较常规的做法是新旧标准物质比对(适用于首次开封使用)。新购置的标准物质配置成某浓度溶液和还在有效范围内标液配制成的某浓度溶液进行对比(浓度一致性),规定无机重金属的回收率为90%~110%;邻苯二甲酸盐的回收率为85%~115%。某些参考物质(如质控样)上机测试后其回收率均在80%~120%之间等。标准物质验收合格后,由技术负责人安排检测人员登记入册,所有标准物质(包括内部参考物质等)信息包括具体使用都需要记录在《标准物质档案》上。标准物质档案记录包括标准物质编号,证书编号,数量,批次,生产商,采购单号,验收日期,有效日期,记录人等。《标准物质档案》针对使用完的标准物质要及时备注更新。对不合格的标准物质,反馈信息给公司采购部,采取退货或其它措施,严禁不合格标准物质入库。标准物质的使用及其管理入库后的标准物质应遵循标准物质说明书中的要求和储存条件进行保存,并加贴标签,标签内容包括但不限于名称,入库日期,有效日期等,对储存的环境条件进行监控,对有危害的标准物质应实施安全隔离。检测人员使用标准物质时,应记录其使用情况。检测人员在配制标准物质做校正曲线时,将过程记录于《标准溶液配制记录表》中。检测人员使用内部参考物质做为内部质量控制(如人员比对,重复性,回收率,盲样测试等)的标准物质时候,保留其原始数据记录。标准物质的核查检查标准物质的包装是否完整、是否在有效期内、保存条件是否符合要求。检查由标准物质配制而成的标准储备液是否在有效期内、保存条件是否符合要求、溶液是否被污染等。对于未开封的,可以免于核查,只需要确保外观,保存环境是否符合要求对于已开封的,溶液是否澄清,若发现有任何异常现象,应立即停止使用该标准物质并做好记录。用另一套有效标准物质配制一条工作曲线,对核查对象进行测试,具体按《标准物质期间核查操作指引》要求进行,符合要求可以继续使用,不符合要求的立即停止使用。所有的核查结果需要记录在《标准物质期间核查记录表》。对标准物质应制定期间核查计划,进行周期性核查。期间核查计划制定参见《标准物质期间核查计划》。不常使用的可以在每次使用前进行核查,但至少每年对库存标准物质进行一次核查;经常使用的标准物质应在有效期内或用完之前至少核查一次。针对内部质控样可以根据使用频率,日常质控图及验收记录做核查依据,对核查出不合格的标准物质应停止使用,并需要追溯对之前检测结果的影响,执行实验室的《纠正及预防措施》程序。END

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