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梅里埃微生物检测

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梅里埃微生物检测相关的论坛

  • 习近平为什么考察生物技术公司梅里埃?

    26日,习近平在法国里昂参观了梅里埃生物科研中心。在中法建交50年之际,习近平为何特别在为期三天的对法访问中安排参观梅里埃,这家公司究竟有什么特别之处?梅里埃生物科研中心(Marcy L’étoile)成立于1963年,奠基人马塞梅里埃(Marcel Mérieux)是细菌学之父路易巴斯德(Louis Pasteur)的学生,如今已经传至第四代家族继承人阿兰梅里埃(Alain Mérieux)。创立之初公司只有15 名员工,如今全球雇员已超过7000人。梅里埃专注于微生物的开发和生产,并开发经营相应的仪器、试剂、软件以及服务。其在全球细菌学市场上独占鳌头,市场占有率达42%,同时,公司也是全球第二大感染性疾病诊断厂家,全球市场占有率达13.5%。梅里埃的产品主要用于筛查传染病及癌症、监测药效及心血管突发事件等,此外,公司也涉足食品及化妆品的微生物检验。由于先后与主要从事微生物的研究的API,在微生物自动化方面卓有成就的VITEK的联合,梅里埃形成了一个在微生物鉴定技术领域,从手工到自动化等各方面均居世界领先地位的集团。2006年~2011年是公司扩张期,共发起并购交易9起,2011年斥资1.83亿欧元收购法国体外诊断公司AES Laboratoire,2013年9月,其以4.5亿美金收购BioFire公司。在此次出访中,习近平表示,中国正在推动卫生事业改革发展,完善公共卫生和医疗服务体系是重要工作之一,特别是在重大传染病防治能力建设方面。中法卫生领域交流密切,希望梅里埃集团继续积极促进中法卫生合作。但是梅里埃与中国的渊源却并不源于生物制剂行业的商业合作,而是家族传统。阿兰梅里埃2012年访华时,就受到时任国家副主席习近平的接见。这不是他第一次来中国,1978年他就已经开始来华商谈合作,其父夏尔梅里埃更是中法民间交流与商业合作的破冰者之一,而其岳父贝利埃的汽车合作项目也是中法关系史上的一段佳话。早在中法建交前,贝利埃积极推动两国汽车合作,并得到周恩来、邓小平等中国老一代领导人的赞扬。结缘于此,在中法建交50周年之际,阿兰·梅里埃出任庆祝活动法方赞助委员会主席。

  • 生物梅里埃收购德国Hyglos,内毒素检测不再依赖鲎试剂

    2016年6月1日,法国生物梅里埃宣布收购德国Hyglos公司,这家位于德国贝尔恩里德专业从事细菌内毒素检测的公司成立于2009年。Hyglos公司在药物制剂细菌内毒素检测用重组蛋白的研发及生产领域具有独特及公认的专业经验。  细菌内毒素是某些革兰氏阴性菌细胞壁中的一种成分,是一种热原性物质,会导致高热。药典标准规定在与血液系统及中枢神经系统有关的药物制剂中不得检出此类物质,例如注射剂及一些医疗器械。而且在生产用水等原材料和中间体中需定量检查细菌内毒素。  目前,细菌内毒素的检查依赖于鲎试剂,鲎在亚洲已濒临灭绝,在美国已受到保护,即使仅有微量细菌内毒素的存在,鲎的血液也会凝固。  Hyglos公司开发出一种利用重组蛋白的创新方法,减少了对鲎血液的需求,因此可以采用一系列完全标准化的反应来检测细菌内毒素。另外,当使用某些处方来生产生物技术药物时,这些处方可能会隐藏或“掩盖”细菌内毒素;Hyglos公司研发出一种独特的原创技术,用来防止细菌内毒素的“掩盖”,使得细菌内毒素可以被检测。  生物梅里埃工业部Nicolas Cartier 强调道:“Hyglos在重组蛋白领域的专业技术为细菌内毒素检测开辟了新领域。忠于我们的创新精神,我们对它的全新技术充满信心。其现有的产品组合丰富了我们在制药工业及医疗器械领域的微生物控制解决方案。”  Hyglos公司市场部经理Wolfgang Mutter博士补充说:“我们非常高兴加入生物梅里埃。它在全球工业微生物控制领域的领导地位以及其商业网络覆盖范围为我们带来可靠前景,能够使制药生产商受益于我们所开发的用于细菌内毒素检测的可靠、有效的科学技术成果。”  目前,细菌内毒素市场约有2.5亿欧元规模,每年增长12%左右,这些大多得益于生物药物、医疗器械以及疫苗市场容量的增长。  为收购Hyglos公司全部股票,生物梅里埃需支付达2400万欧元,将在接下来3年分阶段完成。

  • 近期,梅里埃集团宣布完成了对诺安检测服务有限公司的收购

    食品安全在中国已经成为关系到国计民生和政府信誉的头等大事, 梅里埃营养科学具有多年保证食品安全与质量的核心技术和经验,而且梅里埃集团也一直在找寻机会扩大在中国的业务。近日签约收购诺安的绝大部分股权是梅里埃营养科学发展战略具体实施的一部分。此次收购不仅能够使梅里埃营养科学获得对农药、重金属、抗生素等的全套检测都成为获得中国政府认可的创新测试方法(超过1000 种),而且还能为梅里埃营养科学带来诺安化学分析领域的专业技能知识和人才团队。诺安的加入将使实力可中国同时具有在化学和微生物两个领域都拥有无可争议的领先地位的分析技术,另外,诺安的青岛和宁波实验室还与梅里埃营养科学北京和上海实验室在地理位置上形成良好的互补。毫无疑问,这次收购将极大的提高梅里埃营养科学对中国食品安全领域的服务能力和市场覆盖度。目前对诺安检的收购已经完成全部的文件签署和手续。诺安也将逐步融入梅里埃营养科学的全球企业质量和管理体系。诺安和实力可中国将合并成一个业务实体,在中国开展业务,梅里埃营养科学期望这次强强联手的收购通过其分布在全球的实验室为客户提供尖端的化学分析和测试技术,能够给客户带来更好的服务。对于原来诺安的客户梅里埃营养科学将全部接收,其原来的合同将继续生效,在业务合并后,实验室和认证实力将进一步加强,梅里埃营养科学也将会为客户提供更多的服务。诺安检测服务有限公司简介:诺安是中国最早成立的独立食品检测实验室之一,发展至今,诺安在国内拥有两家获权威认证认可的实验室,分别位于青岛和宁波,占地面积超过5600 平方米,员工总数超过200 人,为食品公司、政府和研究中心等各类客户提供服务,在农残重金属等污染物测试及提供解决方案方面已拥有优异的声誉和市场地位。诺安是一家由香港股东控股的公司,在中国的团队一直由英国中央实验室的专业人员带领,地域性的发展现状成为诺安进一步发展的瓶颈,而与实力可的合作可以将这一瓶颈突破。梅里埃营养科学集团收购诺安检测http://www.instrument.com.cn/news/20140903/140547.shtml

  • 【网络讲座】快速微生物学用于挑战实验及化妆品检测的新进展 (2017-02-28 14:00 )

    【网络讲座】:快速微生物学用于挑战实验及化妆品检测的新进展 【讲座时间】:2017-02-28 10:00【主讲人】:赵思扬,现任梅里埃诊断产品(上海)有限公司工业市场部产品经理,专门负责制药及化妆品市场的产品支持。于2012年通过管理培训生项目加入梅里埃,现受聘于梅里埃大学任兼职培训师。毕业于复旦大学上海医学院临床医学专业,曾实习于复旦大学附属华山医院消化疾病研究所,从事分子生物学及细胞生物学课题的研究。【会议简介】顺序议题1挑战实验的概念2挑战实验的传统方法3快速微生物学用于挑战实验的新进展4快速微生物学对于化妆品检测的意义多年以来,梅里埃工业积累了开发微生物鉴定创新方法的丰富经验。我们的产品能够准确鉴定环境样品中的多种微生物。得益于我们开发鉴定产品的丰富经验,生物梅里埃产品成为了化妆品及个人护理产品行业常规鉴定的参考方法。梅里埃工业提供了广泛的用于微生物控制完全致力于化妆品和个人护理行业的解决方案。从空气和表面自动识别和微生物溯源监测,生物梅里埃提供的综合解决方案的全阵列提供高效和可重复性微生物的结果。-------------------------------------------------------------------------------1、报名条件:只要您是仪器网注册用户均可报名参加。2、报名参会:http://www.instrument.com.cn/webinar/meeting/meetingInsidePage/2321 4、报名及参会咨询:QQ群—290101720,扫码入群“制药”http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2017/01/201701191701_669909_2507958_3.gif

  • 微生物快检法

    快速检测微生物数量的新方法:1、ATP法:目前产品较多,如CHARM,Biotrace, …..等。2、电化学法:Sy-Lab公司Bactrac 4300,Tempo,…3、颜色变化:如梅里埃的Bact/Alert和Foss的MicroFoss。4、流式细胞技术及激光扫描技术5、其它:热量法,放射测量法

  • 【原创】个人对微生物检测和真菌毒素检测的一些领悟!

    声明:本人是做销售的,做试验不多,可能会有所偏差,欢迎高人指出。微生物检测一般分为常规菌检测和致病菌检测:常规菌检测的目的是一种指示菌,一般以CFU/ML来计量,比如总菌数和大肠菌群,这两个一般是用来评价食品被污染的程度,因为按常理,我们生活当中接触的致病菌还是相对较少的,而且人体本身也具有免疫功能,所以如果这两个指示菌如果不超标的话,我们就有理由相信该食品是相对安全的,注意:不是绝对安全。传统的检测方法也很简单,一般就是培养富集后计数,其大致流程是这样:1)取样,一般都是取25g样品加入到225ml的生理盐水中,取样方法会根据样品不同有所不同。比如肉制品,可以用剪刀剪碎。2)均质,要保证均质的力度不能太大,如果太大有可能损害样品中的微生物,有些检验人员可能就是用手捏一捏,甩一甩,也有用拍击式均质器的3)稀释,一般来说稀释3个梯度,10倍,100倍,1000倍,而且每个稀释梯度要倒两个平板。4)培养,把事先准备好的培养基(培养基的制备,一般要经过配比,高压灭菌等过程,当然也有配制好的商业培养基,进口的有MERCK,国产的也很多,比如陆桥)倒平板,然后划线培养或者涂抹均匀即可,只要保证尽量把含菌的稀释液涂抹开,不要有菌落重叠的现象,然后放入培养箱的进行培养,培养温度与所检测微生物不同而不同,比如大肠菌群是37度,粪大肠菌群要略高一点,具体多少,我也记得不是很清楚了5)计数,找一个比较容易计数的梯度进行计数,然后根据稀释倍数反推出样品中的微生物,计数说简单点就是数菌落的数量,如果你涂抹够开的话,每个培养前的微生物会长成一个菌落,所以个1个菌落就代表1个培养前的微生物。(说到这,我就想起我以前老是想,一个菌落是由很多个微生物组成的,光数菌落怎么会得出样品中微生物的个数呢?这就是没有考虑培养前与培养后的变化。^_^)常规菌大概就是这样啦,目前大多数检验单位都在使用这种传统的培养方法,其优点就是便宜,廉价,但是比较慢,如今市面上有很多总菌数和大肠菌群的快速商业方法,比如3M,他们在纸片上提供现成的培养基,只需把稀释液直接接种到培养基即可,相比较而言,节省了我们制备培养基的时间,不过貌似在培养时间上并没有缩短。还有检测培养基电导率方法来检测的,因为培养前,培养基都是大分子物质,这些物质的电导率相对较低,经过微生物代谢后,被分解为小分子物质,所以电导率急剧增加,通过建一个曲线来反推微生物的个数。致病菌的检测是不得检出的,所以要比常规菌要复杂,所耗时间更长,有可能还需要用没有选择性的培养基进行前增菌,然后再用选择性培养基进行增菌,如果有可疑菌落再挑取利用生化反应进行鉴定。比如沙门氏菌,检测流程大致如下:1)取样,同常规菌2)均质,同常规菌3)前增菌,先要用无选择性的培养基进行富集增菌,因为有可能样品中所含的沙门氏菌受伤,或较少,直接用选择性培养基培养的话,沙门氏菌不会生长,从而出现假阴性。4)增菌,用选择性的培养基进行培养,这样大部分的微生物在选择性的培养基上都不会生长,就如同过滤一样,如果长菌,根据菌落形态学来判断到底是否为可疑菌落,如果没有可疑菌落,可以判定为阴性,如果有,挑取并做生化反应鉴定是否是真的沙门氏菌5)做生化反应进行鉴定,这里就不说了,我也不太清楚,就知道有这个流程。这个方法其特点就是廉价,但是耗时极长,如果真是一个阳性样品可能需要1个星期的时间,所以市面上也很多快速的商业方法,一般都是利用免疫学的原来来检测,比如梅里埃的产品,还有ELISA的方法。上面只是简单介绍了一下微生物的检测方法,其他的我觉得都是大同小异,供大家参考!

  • 微生物限度、无菌检查及方法学验证问答集结帖【完】

    问:大肠埃希菌检验过程中,MUG阴性对照显荧光怎么办?可以通过阴性对照、样品、阳性对照的荧光强弱来判断结果阳性或阴性?阳性对照的菌液浓度如何控制?答:大肠埃希菌检验过程中,MUG阴性对照应不显荧光或很微弱荧光。此时通过阴性对照、样品、阳性对照的荧光强弱来判断阳性或阴性结果:一是阴性对照、样品、阳性对照的荧光强弱有明显不同,方可判断阳性或阴性结果;如样品的荧光与阴性对照的荧光接近或稍强时,应将MUG + 样品培养液继续培养18~24h,观察荧光,或取样品培养液划线分离培养、鉴定后,判断阳性或阴性结果。 阳性对照菌菌液浓度的控制:有经验的专业技术人员只要对照菌、培养基质量、培养温度和时间、菌液和稀释液的量、逐级稀释的操作的条件一致,所得菌液稀释浓度应是稳定的。关键词:大肠埃希菌 MUG 问:怎样做环境微生物的鉴别?要鉴别到种吗?有什么现行的试剂盒或分析仪器吗?哪个比较实用(好用)?答:在测定环境微生物时平板上的菌落,通过 BD Phoenix 100TM (菌种鉴定仪)或 法国梅埃公司生产的VITEK全自动微生物检测仪 可进行革兰阴性细菌的种属鉴别,最好要鉴定到种。现在常用的有法国梅里埃公司生产的API菌种鉴定板。关键词:环境微生物 问:关于乳膏剂用薄膜过滤法难通过滤膜,求助解决方法,其验证可用薄膜过滤法,因为乳膏剂分水相和油相所以过滤时难以通过滤膜,尝试用助溶剂效果也不好,用油性滤膜也过的很慢,有没有好的解决的方法 答:关于乳膏制剂薄膜过滤的方法其实相对来说最好解决的办法是在溶解液和冲洗液中加入一定量的表面活性剂~ 目前看来比较行之有效的办法是: 将样品用45℃的含1%Tween80的蛋白胨溶液制成1:20~1:50的供试液~ 如果难溶~可以辅以匀浆仪(比如某些栓剂) 供试液进行薄膜过滤时可选择45℃的含0.1~0.5%Tween80的蛋白胨缓冲液冲洗滤膜~ 需要注意的几点是: [/si

  • 【求助】关于微生物检测

    跪求:各位兄弟姐妹好,我们要开展微生物检测的工作了,老大就给讲了下,之前学校的时候虽然上过,也做过,但是时隔多年还是相当生疏了,谁有微生物检测关于细菌、霉菌、酵母菌、大肠埃希菌、大肠菌群的资料,可以帮帮我的大忙啊!!!或者说谁知道关于这些有哪些书比较好的,推荐一下!!谢谢!!!

  • 【分享】食品安全检测技术

    近来,欧盟和美国食品中致病菌检测技术又有新的进展。已得到认可的由法国生物梅里埃集团生产的VITEK 全自动细菌鉴定及药敏分析系统和VIDAS 全自动快速致病菌筛选仪。mini VIDAS 采用具有优异敏感性和特异性的酶联荧光分析技术,使标本与包被在固相包被针内的相应抗原或抗体进行反应,通过测得的荧光底物的荧光值来确认标本中有无待检物或其含量。使用成品的封闭的试条,试条可直接使用,内设自检系统,仪器内无管道,无须清洗,排除了交叉污染。每个试条均有条形码,仪器自动识别试条批号和有效期。每种试验也可由特殊的字母和色码识别。

  • 微生物检测

    点击链接查看更多[color=#009900]:[url]https://www.woyaoce.cn/service/info-3130.html[/url]产品介绍:[/color]微生物是包括:细菌、病毒、真菌以及一些小型的原生生物、显微藻类等在内的一大类生物群体,它个体微小,与人类关系密切。涵盖了有益跟有害的众多种类,广泛涉及食品、医药、工农业、环保等诸多领域。[color=#009900]检测产品:[/color][list][*][*]农产品[*][*]水产品[*][*]畜产品[*][*]各类食品等[/list][color=#009900]检测项目:[/color]致泻大肠埃希氏菌、大肠杆菌计数、大肠埃希氏菌、大肠菌群、粪大肠菌群、菌落总数、霉菌和酵母、志贺氏菌、阪崎肠杆菌、金黄色葡萄球菌、蜡样芽孢杆菌、溶血性链球菌、乳酸菌、沙门氏菌、单核细胞增生李斯特氏菌罐头食品的商业无菌[hr/][color=#009900]科仪阳光检测服务:[/color][back=#fafafa][/back]如果您有农药残留检测分析方面的需求,请联系我们,科仪阳光检测依据各国标准及企业标准,为您提供专业的农药残留检测分析服务。更多农药残留检测分析服务咨询 请联系我们!

  • 广州食品、药品、保健品检测服务

    金域检验创立于1994年,总部位于广州。是中国独立第三方医学检测服务领域的开创者,中国最早获得《医疗机构执业许可证》的独立实验室。公司现有员工3700人,在广州、南京、济南、合肥、西安、郑州、重庆、成都、昆明、贵阳、南宁、福州、长沙、杭州、上海、北京、济南、合肥、西安、郑州、重庆、成都、昆明、贵阳、南宁、福州、长沙、杭州、上海、天津、沈阳、长春、香港、美国等城市和地区建有分公司及综合性的检测中心,目前已发展成为立足广州,辐射全国的现代生物技术服务企业。业务领域:金域检验紧紧围绕健康产业,提供4个方面的检测服务,包括:医学检验(临床检验)、卫生检验(食品、药品、保健品、化妆品等检测)、病理诊断、新药临床试验、健康体检。人才梯队:人才是金域发展和立足之本。金域检验汇聚了海内外多学科专家和顾问团队,其中有享受国务院特殊津贴教授2人,外籍顾问8人,国内知名专家顾问30多人,博士16人,硕士60多人,形成了以高精尖为方向、老中青合理搭配、产学研结合的复合型人才团队,学科带头人都为美籍归国华人专家。质量管理:金域检验始终遵循“公正、准确、快速、创新”的质量管理方针,不断挑战国际先进的质量管理规范。 2002年实验室率先通过CNAS(ISO/IEC17025)认可;2004年通过ISO9001:2000认证; 2006年荣获广东省质量奖; 2008年8月金域通过医学实验室世界最高标准——美国CAP认可,同年获得CMA计量认证,2009年4月成为中国第一家通过ISO15189的医学独立实验室,标志着金域实验室管理和运营体系更趋完善。产学研一体化建设:金域检验与广州医学院、广州中医药大学、广东药学院、南方医科大学、中南大学湘雅医学院、重庆医科大学、安徽医科大学、大连医科大学等10多所知名医学院校建立合作关系,与部分院校共同培养研究生,近两年先后承担省、市课题13项,申报国家专利2项,发表科研论文150多篇。国际发展平台:与罗氏、梅里埃、西门子-德普、雅培、QIAGEN、VIRION、赛迪等国际知名公司进行战略合作,并成为罗氏及梅里埃在中国地区新技术与新产品的合作与示范基地,加速了金域检验国际化的发展进程。回馈社会:金域检验始终以回馈客户、员工、股东、合作伙伴和社会为己任。多年来,为广东省上千家医疗机构提供检验技术支持,每年承担国家级、省级继续教育课题多项,为医疗卫生人士进行专业知识讲座2000余次,达10万人次以上;为社区提供义诊、义讲活动,受益人数上万。广州金域医学检验中心有限公司Kingmed Center for Clinical Laboratory Co., Ltd.地址(Add.):广州市新港东路2429号海珠科技大楼三楼(510330)电话(Tel):020-29196387传真(Fax):020-20196337手机(MP):137 6088 1601(高先生)电子邮件(E-mail):gz-gaozhihao@kingmed.com.cn公司网站(Website):www.kingmed.com.cn资质保证:CNAS,CMA,CMAF 权威认可证书!

  • PanGIA生物技术公司融合AI与尿液活检技术,助力癌症早期检测

    随着对癌症相关研究的深入,化学治疗、靶向治疗、免疫治疗等治疗手段不断推陈出新,癌症治疗水平得到了长足的进步。而癌症患者的精准治疗离不开分子生物学及诊断技术的发展,液态活检作为新兴的检测技术在肺癌临床中的应用日趋成熟。而尿液检测是临床最常见的检测项目之一,不仅可以反映肾脏、肝脏、泌尿系统、内分泌系统等疾病状况,也可间接反映全身代谢性及循环等系统的功能。在生物医学研究中,蛋白质组学被广泛应用于生物标志物(Biomarkers)的发现和鉴定。随着技术的发展,尿液蛋白质组学分析成为备受关注的生物标志物发现研究领域之一。一方面,尿液中含有由肾脏滤过的血浆蛋白质以及由泌尿系统分泌的蛋白质,通过分析尿液中的蛋白质组成,可以了解人体健康状况和疾病状态的变化。另一方面,更重要的是,与变化较为稳定的血液蛋白组相比,尿液蛋白组能够更早期、更敏感地反映身体内由于疾病而产生的变化。再加上尿液作为一种无创可得的样本,使得尿液成为疾病诊断,尤其是早期检测的生物标志物的理想样本之一。[color=#0070c0][b]因此,尿液也被誉为寻找生物标志物的“金矿”,挖掘这个潜在金矿可能会极大地加快精准医疗的发展。[/b][/color][align=center][img]https://img1.17img.cn/17img/images/202401/uepic/73ad66a9-8eec-4eff-be45-3c455d562e13.jpg[/img][/align][align=center]图源:PanGIA[/align]总部位于美国的生物技术公司PanGIA即将完成一个为期三年的关于前列腺癌液体活检的临床研究。同时,PanGIA公司计划启动额外的临床研究,目标是实现各种癌症类型的早期检测,所有这些研究都将由PanGIA液体活检平台提供支持。[b][color=#0070c0]PanGIA液体活检平台是什么?[/color][/b]PanGIA 是一种基于尿液的非侵入性机器学习驱动的生物分子特征液体活检平台,目前该领域还存在很大的空白。这项创新技术[b][color=#0070c0]融合了人工智能(AI)和基于尿液的液体活检技术[/color][/b],旨在[color=#0070c0][b]对癌症进行早期诊断、监测和管[/b][/color]理,从而有可能挽救无数生命。通过在全球范围内提高癌症诊断的可用性和可扩展性,[b][color=#0070c0]PanGIA液体活检平台有望改变癌症检测和治疗方式。[/color][/b]这项研究最初在2020年获得IRB(伦理审查委员会)批准并开始,招募了在美国各地进行前列腺活检的泌尿科医生。虽然研究结果尚未公布,但结果的高灵敏度和特异性催生了PanGIA生物技术公司计划进行进一步研究。[align=center][img]https://img1.17img.cn/17img/images/202401/uepic/487d7def-9056-4234-9d31-3f39293871af.jpg[/img][/align]该公司现在正在准备在另外10种癌症类型上开展后续研究。这些包括乳腺癌、卵巢癌、肺癌、肾癌、膀胱癌、结肠直肠癌、胃癌、胰腺癌、肝癌和脑癌。该公司目前正在全美范围寻找医学专业人员建立临床研究点,并将在ClinicalTrials.gov网站上列出研究结果。这项扩大的研究预计将在2024年年中启动。PanGIA公司的方法结合了分子生物学、计算生物学和机器学习的细微差别。这种结合有助于检测与疾病相关的模式,重点是对一系列疾病的非侵入性检测,这种方法的主要重点是各种癌症的早期第一阶段检测。【1】 BNN Breaking [url]https://bnnbreaking.com/breaking-news/health/pangia-biotech-to-extend-cancer-detection-studies-with-proprietary-liquid-biopsy-platform/[/url][来源:仪器信息网译] 未经授权不得转载[align=right][/align]

  • 微生物限度检测一些问题

    1. 包装材料的大肠埃希菌检查?答:根据包装材料的不同,大肠埃希菌的检查方法大致有两种,一种是将浸提液合并后,取一部分,接种胆盐乳糖培养基进行检查;另一种是将浸提液合并后,薄膜过滤,然后按规定的方法检验。2. 抗真菌药品的微生物限度检查法答:这类产品的霉菌和酵母菌计数方法需要进行调整,可以根据产品剂型的不同,选择薄膜过滤法或培养基稀释法等方法。3. 为什么在日常样品检测中还需要做阳性对照(国外不需要)?答:为了确保每一次检测对可能存在的微生物都是有效的。4. 对于同一个品种,药典为什么不规定统一的检测方法?答:本版药典进行过这样的尝试,也有某些品种已经收载了统一的检测方法,如注射用头孢类抗生素的无菌检查。之所以没有大量收载,主要是由于检测方法还没有经过必要的复核。将微生物检验的统一方法收载在品种的各论项下,始终是努力的方向。5. 梭菌检查中需置厌氧条件下培养48小时,是否指在厌氧培养箱中?答:需要在厌氧培养装置中进行培养,未必一定是厌氧培养箱。6. 控制菌检查方法验证时,采用多种方法均未检出控制菌,如何处理?答:在确保所使用的各种方法都没有错误的情况下,如果仍无法使试验菌生长,则应该采用薄膜过滤法进行检查。理由是该方法能够最大程度地去除产品的抑菌作用。7. 常规的监督抽样检品(包括原料)在进行微生物限度检查时,是否一定要进行活螨检查并在原始记录与报告书中体现?答:需要进行检查。可以在原始记录中体现,报告书上可以不出现,除非当发现有活螨检出。8. 药包材微生物限度检查规定了合格质量水平,通常产量下取样8个,要求8个瓶子均符合规定,如何进行?答:每个瓶子分别进行实验。9. 大肠埃希菌具体操作规程?答:参见中国药品检验标准操作规程。10. 动物组织及动物类原药材的提取物入药,是否需要检沙门菌?答:需要进行沙门菌检查。11. 关于中国药典菌落计数结果的判断还存在疑义,望能举例说明。答:不清楚所指的存在疑义是指哪方面。2010年版对结果报告进行了较大篇幅的修订,目前的规定应该比05版更为清晰、明确。12. 需做沙门菌检验样品量的确定?答:10g(ml)用于样品计数检验和其他控制菌检查,10g(ml)用于沙门菌检查,10g(ml)用于沙门菌检查的阳性对照。需要进行沙门菌检查的样品,检验用量应为30g(ml)。13. 日常的实验室装备能否达到梭菌无氧的培养要求?答:完全可以。可以采用厌氧培养盒(罐)。14. 如果一个产品有两个规格,是否可以取其中之一做阳性对照?答:每个规格均需进行阳性对照。15. 细菌数为100g/g的,样品稀释级只做1:10,1:100的倍数就可以了吗?答:可以。16. 培养时间3天,5天,可理解为72小时,120小时吗?答:可以。这样更为严谨。17. 中国药品检验标准操作规范“已做验证试验的供试品,在检查时刻不必再做阳性对照”如何理解?答:该标准操作规范中在无菌检查法中规定“供试品无菌检查应进行阳性对照试验”,表明不论是否进行了方法验证,在产品的每一次检验过程中,还必须进行阳性对照。在控制菌检查的大肠埃希菌项下,指出“已做验证试验的供试品,在该供试品检查时不必再作阳性对照”。该规定仅适用方法验证与供试品检查同时开展的情况。2005年版药典和2010年版药典在控制菌检查中均对阳性对照试验有明确规定,“进行供试品控制菌检查时,应做阳性对照试验。”产品检验中应以药典规定为准。18. 无菌检查和微生物限度检查中,产品中规定的溶解液是否可以换成其他的溶液?答:可以。19. 制剂通则中,没有微生物检查项目的,是否可不进行微生物项目检测?答:可以。主要是二部制剂通则中口服片剂、胶囊剂、丸剂和颗粒剂。20. 在细菌、霉菌和酵母菌计数中,适用性检查细菌是培养48小时,霉菌和酵母菌是培养72小时,供试品检查中细菌是培养3天,霉菌和酵母菌是培养5天,那方法验证中应参照哪个时间进行培养。答:应按照供试品检验时的条件,即细菌3天,霉菌和酵母菌5天。21. 测定纯化水微生物限度时,每张滤膜过滤量是多少合适?需要先稀释吗?过滤完后需不需要冲洗?假如我取10ml纯化水通过双杯体封闭式薄膜过滤器过滤,每张滤膜上的计数是以5ml为单位还是10ml为单位?答:过滤量应以培养后出现的微生物数不超过100cfu/膜为标准。一般可不稀释。不需要冲洗。每张滤膜的过滤量为5ml。22. 药典中关于纯化水的微生物限度是:细菌、霉菌及酵母菌总数每1ml不得过100个。这句话的意思是细菌总数每1ml不得过100个,霉菌及酵母菌总数不得过100个,还是细菌+霉菌+酵母菌总数每1ml不得过100个。如果是三者总数的话,那细菌总数限度是多少?霉菌及酵母菌总数限度又是多少?答:是总数不得过100个。没有必要考虑各自的限度值。

  • 【求助】微生物检测室能建在GMP车间里面吗?

    各位大虾,我们公司想在GMP车间里面的化学分析室旁边建一个微生物检测室,主要用于检测车间纯水中的微生物,不知道这样做行不?微生物检测室放在GMP车间里符合sFDA的要求吗?此外,在30万级的车间建的微生物检测室,是否还需要建缓冲和风淋?希望熟悉这块的专业人士给些建议,不胜感激!

  • 生化鉴定仪 哪家好

    做食品中微生物检测,想买一台生化鉴定仪,不知道大家用的是哪个品牌的,价格与实际使用效果如何?看网上有推荐梅里埃与BD公司的?有用过的吗?

  • 微生物检测结果偏离处理

    微生物检测结果,老师要求提前出报告,申请偏离,怎么写呀?急急急~http://simg.instrument.com.cn/bbs/images/default/em09502.gif

  • 尘埃粒子计数器检测什么

    尘埃粒子计数器检测什么

    [size=16px]  尘埃粒子计数器是一种用于测量空气中悬浮的微小颗粒物(尘埃粒子)数量的设备。这些颗粒物可以来自不同的源头,如空气污染、颗粒物排放、工业过程、室内活动等。尘埃粒子计数器通常用于以下几个方面的应用:  空[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/bp][color=#3333ff]气质[/color][/url]量监测: 尘埃粒子计数器可以用来监测室内和室外空气中的颗粒物浓度,帮助评估空气的质量。这对于环境保护、健康评估以及城市规划都是至关重要的。  室内环境质量控制: 在室内环境中,尘埃粒子计数器可以用来监测空气中的颗粒物,确保室内空[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/bp][color=#3333ff]气质[/color][/url]量符合卫生标准,特别是在需要保持良好健康条件的场所,如办公室、医疗设施和实验室等。  工业过程监测: 在某些工业过程中,产生的颗粒物可能对工作环境和生产过程产生影响。尘埃粒子计数器可以用来监测这些工业过程中产生的颗粒物浓度,从而保证员工的健康和工作环境的安全。  洁净室控制: 在需要高度洁净环境的场所,比如半导体生产、生物实验室等,尘埃粒子计数器用于监测空气中微小颗粒物的数量,以确保洁净环境的维护。  尘埃粒子计数器通过测量空气中不同粒径范围的颗粒物数量来提供信息,通常以每立方升的单位表示。常见的颗粒物粒径范围包括PM1.0(直径小于1.0微米的颗粒物)、PM2.5(直径小于2.5微米的颗粒物)和PM10(直径小于10微米的颗粒物)等。  总之,尘埃粒子计数器主要用于监测和控制空气中悬浮颗粒物的浓度,以维护环境质量、健康和安全。[img=,690,690]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2023/08/202308291411254227_180_6098850_3.jpg!w690x690.jpg[/img][/size]

  • 【求助】求助!激光尘埃粒子计数器 中粒径检测不合格怎么办?

    各位朋友,本人在原料药生产企业做微生物检测,厂里买了一台激光尘埃粒子计数器(苏州产)。因要过FDA ,激光尘埃粒子计数器需要做仪器检测,,台州市局没有这样的检测实力,要到杭州省局作,,到了那边 一个上午就作好了。还给出了报告。但是这个报告出问题了。。。粒径要求 在正负30% 但我们的仪器作了 竟然到了 67% 省局作检测的人对我我说,粒径在C0.3不好 在C0.5还可以的。如果FDA问 就说 C0.3 我们厂不做的。于是我就稀里糊涂的去付钱拿了报告了。。。ps:但C0.5 的粒子检测却是合格的。。请问这个不合格有没有影响??

  • 污泥的微生物检测

    我们污水厂以前不做微生物检测,大肠杆菌和菌落都不检测,可是最近领导买来一个生物显微镜,说是让我看生化池里的微生物培养的情况,样品是活性污泥,让我看污泥里都有什么微生物?数量是多少?请问坛友们,我应该怎样操作呀?

  • 生物质颗粒检测

    点击链接查看更多:[url]https://www.woyaoce.cn/service/info-15811.html[/url]生物质颗粒检测机构哪里有?专业生物质颗粒检测机构,国联质检,为您提供准确的生物质颗粒燃料检测报告,具有CMA检测资质,是陕西一家上市检测机构,高新技术企业,值得信赖,全国范围上百家联盟实验室,位于山西,河南,安徽,浙江,四川,重庆,北京,上海,广东,山东等,快速匹配实验室,周期短,欢迎咨询了解。生物质颗粒燃料的介绍: 生物质颗粒燃料是以木屑、竹屑、树枝等为原料,经过专业机械、特殊工艺,无任何化学添加剂,高压低温压缩成型的颗粒状燃料。其主要来源于农业、畜牧业、食品加工业、林业及林业加工等行业的固体生物质或挤压成型的固体颗粒,主要包括木炭、燃料木和成型燃料等几种产品,目前发展最快的当属固体成型燃料。生物质颗粒燃料发热量高,清洁无污染,是替代化石能源的高科技环保产品。 生物质颗粒燃料在燃烧时所释放出的CO2大体上相当于其生长时通过光合作用所吸收的CO2,所以生物质颗粒的温室气体CO2为零排放。生物质燃料属于可再生能源。只要有阳光存在,绿色植物的光合作用就不会停止,生物质能源就不会枯竭,温室气体保持动态平衡。检测产品: 农林废弃物(如秸秆、锯末、甘蔗渣、稻糠等)、秸秆、稻草、稻壳、花生壳、玉米芯、油茶壳、棉籽壳原材料:农作物、农作物废弃物、木材、木材废弃物和动物粪便、秸秆、树木、木质纤维素、农产品加工业下脚料等。其他:生物质颗粒、生物质燃料、生物质炭、生物质压块、生物质油、生物质灰渣等。检测项目及指标:项目 生物质木屑指标热值 >4000Kcal/kg密度 >1.1t/立方米外观 呈淡黄色圆柱型6mm灰分 <=1.1%燃烧率 >=95%热效率 >=81%排尘浓度 <=80mg/立方米排烟黑度(林格曼级 <1)其他指标:水分检测,灰分检测,燃烧值检测,热效率检测,挥发分检测、固定碳检测、热值检测,退税检测,成分含量检测,成分分析等。相关参考标准GB/T 21923-2008 固体生物质燃料检验通则GB/T 28730-2012 固体生物质燃料样品制备GB/T 28731-2012 固体生物质燃料工业分析GB/T 28732-2012 固体生物质燃料全硫测定GB/T 28733-2012 固体生物质燃料全水分测定GB/T 28734-2012 固体生物质燃料中碳氢测定GB/T 30725-2014 固体生物质燃料灰成分测定GB/T 30726-2014 固体生物质燃料灰熔融性的测定GB/T 30727-2014 固体生物质燃料发热量测定GB/T 30728-2014 固体生物质燃料中氮的测定GB/T 30729-2014 固体生物质燃料中氯的测定GB/T 31741-2015 林业生物质能源名词术语GB/T 35564-2017 生物质清洁炊事炉具GB/T 35808-2018 林业生物质原料分析 纤维素酶活性测定GB/T 35809-2018 林业生物质原料分析 蛋白质含量测定GB/T 35811-2018 林业生物质原料分析 淀粉测定GB/T 35812-2018 林业生物质原料分析 预处理后不溶固体含量测定GB/T 35816-2018 林业生物质原料分析 抽提物含量的测定GB/T 35818-2018 林业生物质原料分析 多糖及木质素含量的测定GB/T 35820-2018 林业生物质原料分析 取样GB/T 35821-2018 生物质/塑料复合材料生物质含量测定GB/T 35905-2018 林业生物质原料分析 总固体含量测定GB/T 36055-2018 林业生物质原料分析 含水率的测定GB/T 36056-2018 林业生物质原料分析 可溶性糖的测定GB/T 36057-2018 林业生物质原料分析 灰分的测定GB/T 36058-2018 林业生物质原料分析 不可溶性糖测定国联质检,环境检测领域具有丰富的检测经验,针对农业固体废弃物,工业固体废弃物等综合利用领域提供专业的数据分析。欢迎咨询。[align=center][/align]

  • 水中微生物检测方法-细菌总数检测-ATP??

    在BCEIA展会上,看到大的仪器厂家开始向小型化仪器方面发展,其中有一款便携式ATP,主要检测细菌总数,非常快速,我联想到我们水质菌落总数是需要培养的,时间很长。那我们是不是菌落总数也可以采用这样的方法??ATP荧光检测仪基于萤火虫发光原理,利用“荧光素酶—荧光素体系”快速检测三磷酸腺苷(ATP)。由于所有生物活细胞中含有恒量的ATP,所以ATP含量可以清晰地表明样品中微生物与其他生物残余的多少。

  • 【求助】如何检测和消灭工业用水里的微生物

    1.我公司生产中要使用大量的冲洗水。水源为地下水。水量大概是每小时六十吨左右;都是使用的新鲜水,不重复使用。2.现在在使用当中的问题是长期使用当中管路内壁有黏稠物产生,是透明黄色的,有人知道是什么吗?随着时间积累越来越多。3.有人知道这是不是水里的微生物造成的。应该检测水的什么物质?有人遇到过类似情况吗?

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