激光粒度分布仪在原辅料/制剂领域的应用
随着国内药物一致性评价的开展和普及,大家对于制剂除了在杂质方面的要求以外,制剂本身的质量和疗效也受到了越来越多的关注。为了使得“仿制药”和“原研药”获得近似的体内吸收曲线,除了对于药物本身的结构、晶型、含量以及制剂工艺等因素进行考察外,药物颗粒的大小也显得至关重要。对于通常口服药物来说,原料药和辅料是其最重要的组成部分。辅料的粒度大小及分布同样对制剂过程有着重要的影响,其粒度大小对于药物压片、崩解、溶出甚至给药均一性都会产生较大影响。随着药物加工及检测技术的不断提高,中药粉体研究得到了快速的发展,将中药制备成中药饮片颗粒、微米中药甚至纳米中药,可大大增加药物颗粒的比表面积,提高中药的溶解度和生物利用度,因此中药粉体粒度的测试受到了广泛关注。方法:采用丹东百特 Bettersize2600 激光粒度分析仪。