硬度计中文说明书

最近十多年，骆汉生感觉在自己的工作岗位上能做的事越来越少。之所以闲下来，是因为他们医院的进口医疗器械没有维修说明书了。 　　技师自费参加会议只为揭露黑幕 　　骆汉生是湖北省人民医院的一名副主任技师，主要负责医疗器械维修与管理。以前，当这些医疗器械出问题时，骆汉生可以对照着随机附送的维修手册自行解决。但现在，他们只能花高价求助于厂家。 　　消失的维修说明书背后，是一个巨大的市场。数据显示，进口医疗器械的维修利润是销售利润的三倍。骆汉生对记者说，他们医院有一份一台990万元的ct机的合同，每年保修费用高达140万元。 　　多年来，骆汉生一直在为医疗设备反垄断的事奔波。因此，当得知首届中国医疗设备民族工业发展大会要讨论&ldquo 打破中国医疗设备售后服务垄断坚冰&rdquo 后，骆汉生不请自来，自费赶到了北京会场。 　　11月8日这天，骆汉生在包里塞了一沓盖着自己印章的材料，在会场找了个位置坐下。参会嘉宾包括医院领导、本土医疗器械企业以及业内观察人士。嘉宾演讲时，骆汉生主动举手要求发言，因为激动，他的胳膊一直在颤抖。 　　&ldquo 这件事，整个中国的医疗机构是受害者，中国的老百姓更是最大的受害者。&rdquo 骆汉生说。 　　不提供技术说明书因为涉及专利秘密? 　　骆汉生回忆称，大概在2000年以前，供应商在向医院等用户交付进口医疗器械设备时，随机文件会附有技术说明书，说明书中有带有电路图纸的维修手册。但渐渐地，这些供应商在交货时不再提供这一关键的资料了。 　　由于没有维修资料，中国的维修师无法自行对设备进行维护和修理。自此，只要仪器设备出现故障，都只能再花钱找厂家解决。 　　然而，找厂家解决价格不菲。骆汉生说，目前，各医院的大型设备如ct机、核磁共振仪(mri)等，基本只能依赖购买保修合同来保证设备运行，年保修价格更从十几年前占合同费用的6%飙涨到了目前的近15%。 　　而每当中国方面质疑其保修价格时，外资企业会解释技术说明书有许多属于专利的秘密信息，必须进行保护。&ldquo 但同样是设备维修领域，波音飞机等却并非由厂家维修。&rdquo 骆汉生质疑。 　　&ldquo 这不是专利问题，是不履行技术说明书的提供义务的问题。&rdquo 他说，进口医疗设备基本上都有维修软件，而使用这些软件所需要的技术说明书是货物的组成部分。 　　外资企业的利润主要来自售后维修 　　据透露，外企的另一个垄断行为是为维修软件设置密码。 　　在不需要密码的时代，骆汉生不到两个小时就可以维修一台ct机。设置密码后，维修成本增加了，效率反而降低了，而且&ldquo 维修时间延长了，实际上是种安全隐患&rdquo 。 　　作为这一市场多年的观察者，《中国医疗设备》杂志社社长金东亦深有同感。他对记者说，外资医疗企业在中国香港并不是这么做。 　　金东说，外资企业在内地的利润主要来自售后维修，它们不向购买者提供维修相关文件以垄断售后市场，并借机赚得高额利润。 　　在8日的会场上，金东给出了一串数据：外资品牌在中国医疗器械市场的利润主要分为销售利润和售后维修利润，两者所占比例分别为25%和75%。售后市场才是外资企业在中国经营医疗器械利润的主要来源，而这一售后市场正处于被外资企业垄断状态中，导致维修价格昂贵。 　　中国法律明确规定需配产品说明书 　　面对中国技师的&ldquo 指控&rdquo ，一家知名外资医疗器械公司的相关负责人对记者说，外资医疗器械公司在中国并不存在&ldquo 垄断&rdquo 的说法。&ldquo 我们一直都按中国的法律法规办事。&rdquo 　　然而，按照中国的法律，进口医疗器械的产品说明书是不应该消失的。今年6月1日起实施的新版《医疗器械监督管理条例》第四十二条有明确规定：&ldquo 进口的医疗器械应当有中文说明书、中文标签。说明书、标签应当符合本条例规定以及相关强制性标准的要求。&rdquo 　　国家食药监总局也出台过更详细的规定。根据《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》，医疗器械说明书一般应当包括&ldquo 产品的性能、主要结构、适用范围&rdquo 、&ldquo 安装和使用说明或者图示&rdquo 、&ldquo 产品维护和保养方法，特殊储存条件、方法&rdquo 。其中对于医疗器械说明书中有关安装使用的内容，包括&ldquo 产品安装说明及技术图、线路图&rdquo 、&ldquo 产品正确安装所必需的环境条件及鉴别是否正确安装的技术信息&rdquo 以及&ldquo 其他特殊安装要求&rdquo 。 　　骆汉生认为，根据现有的法律法规，随机文件是否缺少关键的技术维修信息，还需要相关部门加强监督检查。 　　今年以来，种种迹象表明，政府正希望在医疗器械特别是高端医疗设备领域推进&ldquo 国产化&rdquo 进程。今年5月，国家主席习近平在上海考察调研期间，专门视察了上海的一家医疗设备公司，并表示：&ldquo 现在一些高端医疗设备基层买不起、老百姓用不起，要加快高端医疗设备国产化进程，降低成本，推动民族品牌企业不断发展。&rdquo 几天后，卫计委官方网站发布通知，表示会组织优秀国产医疗设备产品的遴选工作。 　　分析称，卫计委的这一举动将改变行业格局，并对外资医疗器械巨头公司在中国的地位产生冲击，涉及企业包括ge、飞利浦、西门子等。当前，外资公司已经感觉到了危机，在医疗器械市场上，本土企业和外资企业都在拼命研发新的产品，两者似乎成了&ldquo 对立面&rdquo 。

硬度测试重要性&应用布、洛、维、努氏硬度是材料抵抗弹性变形，塑性变形或破坏的能力。对于被检测的材料而言,硬度代表着在一定的压头和力的作用下所反映出的弹性、塑性、强度、韧性，以及抗摩擦性能等一系列不同物理量的综合性能指标。01硬度测试两种材质的物体相互划磨，软的材质会产生划痕，人类最早就是根据材料抵抗划磨的能力来比较材料的软与硬。随着科学技术的发展，测定材料硬度的方法有了很大的进步，硬度试验法有十几种，按施加试验力的方法分为静载压入法和动载试验法。 常用的布氏、洛氏及维氏硬度试验等属静载试验法；肖氏、里氏硬度属动载试验法。硬度试验具有以下特点：非破坏实验硬度试验对工件的损伤极小，一般不影响使用 方法不复杂试验方法方便不复杂，对大小部件均可直接测量；操作简单、快速硬度试验操作简单、效率高；换算关系硬度值与其他机械性能，如强度极限有近似的换算关系；应用广泛硬度试验是理化分析，金相试验及材料科学的重要手段。02硬度检测的重要性硬度是衡量金属材料力学性能的重要参数，硬度检测能反映金属材料的显微组织和结构变化，通过硬度检测可以发现材料的微观结构和相组成，从而评估其力学性能和加工性能。硬度检测是质量控制和生产过程控制的重要手段之一，在铸造、锻造、焊接和热处理等加工过程中，通过硬度检测可以监测工艺参数和产品质量，及时发现并解决潜在问题，确保生产过程的稳定性和产品质量的一致性。洛氏硬度计洛氏硬度测试通过测量压痕深度来计算硬度值，在成批生产和大量检测的机械、冶金热加工过程中以及半成品或成品检验中得到广泛应用，特别适用于刃具、模具、量具、工具等的成品制件检测。常用于测试金属和硬质塑胶材料的硬度，如钢、合金钢、不锈钢等。全自动洛氏硬度计，推荐轶诺的NEMESIS 6200.维氏硬度计维氏硬度测试通过测量压痕对角线的长度来计算硬度值，具有较高的精度和分辨率，测量范围可覆盖所有金属。适用范围：热处理、碳化、淬火硬化层，表面覆层，钢，有色金属和微小及薄形零件等。配备努氏压头后能测玻璃、陶瓷、玛瑙、人造宝石等较脆而又硬的材料的努氏硬度。全自动维氏硬度计，推荐轶诺的FALCON600 G2.布氏硬度计常用于测试金属材料零件的硬度，如铸铁、锻件、轧制件等。通过测量压痕直径来计算硬度值，具有较大的测试压痕和较高的测试精度，适用于大型零件检测。全自动布氏硬度计，推荐轶诺的NEXUS3400FA.03硬度计的应用领域硬度计在材料测试、研发、失效分析和预防、质量控制、工艺优化等领域有着广泛的应用，遍及汽车、航空航天、钢铁、机械、高校、科研、船舶、铁路、交通、电子、能源、医疗、石化等行业。汽车零部件的硬度检测，如发动机活塞、曲轴、缸体、刹车盘、齿轮、紧固件、轴承等，确保零件的耐磨性、耐久性和可靠性，从而提高汽车的整体性能和安全性；检测航空发动机零部件的硬度，如涡轮叶片、涡轮等硬度，可以及时发现材料内部的缺陷和问题，为发动机的维护和修复提供重要依据；能源行业通过硬度测试，及时发现设备内部的损伤和缺陷，预防事故的发生；医疗行业需要测试医疗器械和人工假体的硬度；电子行业需要测试材料的硬度，以确保其在使用过程中的可靠性和耐久性；石化行业检测管道的硬度，可以预防管道腐蚀和泄漏等安全问题，等等。质量控制硬度计用于生产过程中的监控与质量控制，确保产品符合质量标准和客户要求。通过定期对产品进行硬度测试，及时发现材料的质量问题，预防不合格品的产生。硬度计还可用于生产过程中的快速筛选和分类，提高生产效率和产品质量。轴承的硬度检测通过硬度测试可以评估轴承材料的硬度和质量，确保轴承具有足够的耐磨性和耐久性。以及，监测轴承在使用过程中的硬度变化，预测其寿命和可靠性，预防早期失效的发生。失效分析通过测量材料硬度，并与标准值进行比较，提供失效原因的线索。例如，如果材料过度磨损或腐蚀，其硬度可能会降低。通过分析硬度变化，分析失效的原因，提出相应的改进措施，减少材料的失效可能性，提高产品的质量和可靠性。工艺过程控制在工艺过程中，材料经过各种处理，如热处理、加工、焊接等，可能会影响材料的硬度。通过对材料硬度的测量，可以监测工艺过程对材料的影响，从而控制和优化工艺过程，减少失效的可能性。焊接结构的失效预防：检测焊缝的硬度和热影响区的范围，分析焊接接头的机械性能。通过了解焊缝和热影响区的硬度分布，评估焊接结构的可靠性和安全性，避免因硬度分布不均或热影响区过宽导而致焊接结构失效。复合材料的失效预防复合材料是由两种或多种材料组成的新型材料，具有优良的力学性能和多功能性。在复合材料的研发和应用中，硬度计被用于评估复合材料的硬度和相关机械性能，预测其在不同环境和使用条件下的适用性和可靠性，预防因材料不匹配或性能不稳定导致的失效问题。材料研发通过对比不同材料的硬度值，可以评估材料的性能优劣，为新材料的研发提供依据。例如，研究新型材料的硬度特性、比较不同材料的硬度差异、分析材料的微观结构和硬度之间的关系等。硬度计为这些研究提供重要的实验数据和结果。教学科研主要体现在实验操作与演示、比较不同材料的硬度、研究材料的微观结构、实践应用与案例分析，以及实验数据处理与分析等方面。学生可以更好地理解硬度的概念、测试方法和实际应用，培养实验技能和科学素养，也有助于提高教学质量和学生的综合素质。科研人员也经常使用硬度计进行科研项目，研究新型材料的硬度特性、材料的微观结构和硬度之间的关系等，推动材料科学的发展。表面硬度检测通过表面硬度检测，可以评估热处理工件的耐磨性、耐久性和抗疲劳性能等，为后续的热处理工艺调整提供依据，提高热处理工件的质量和性能。热处理工艺控制在热处理过程中，硬度是衡量材料内部组织结构变化的重要参数。通过硬度检测，可以了解热处理过程中材料的硬化程度和相变过程，从而优化热处理工艺参数，提高热处理工件的质量和性能。总之，硬度测试广泛应用于各种材料，包括金属、非金属、硬质塑料、复合材料和新材料等。用硬度计进行材料性能检测，对于评估材料性能、控制产品质量、实效分析、优化工艺参数、教育和科学研究等方面都具有重要意义。轶诺INNOVATEST品质硬度计荷兰INNOVATEST轶诺高品质硬度计，涵盖布、洛、维、努氏等多种测试方法，具有创新性的技术和工艺、高精度和可靠性、自动化和智能化、人性化的软件系统，以及全面的售后服务等优势，满足不同的硬度测试需求。轶诺为全球诸多用户提供了先进的硬度测试解决方案，行业遍及汽车、航空航天、钢铁、机械、高校、科研、船舶、铁路、交通、电子、能源、医疗、石化、桥梁、建筑、骨科/牙科实验室等领域。

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