数字血液分析仪

一、项目基本情况项目编号：2022-JL13(03)-W10021项目名称：血液体液分析仪招标公告（2022-JL13(03)-W10021）预算金额：180.0000000 万元（人民币）采购需求：详见招标文件合同履行期限：详见招标文件本项目( 不接受 )联合体投标。

项目编号：2022-JL13(03)-W10021项目名称：血液体液分析仪招标公告（2022-JL13(03)-W10021）预算金额：180.0000000 万元（人民币）采购需求：详见招标文件合同履行期限：详见招标文件本项目( 不接受 )联合体投标。

国外某企业委托湖南某机构寻找中国优质厂家，采购，HM5 血液分析仪和 VS2 生化分析仪的试剂，具体明细如下：生化分析仪：试剂，与 Abaxis VetScan VS2 分析仪完全兼容描述：内部装有冻干试剂珠的塑料盘用于在 VetScan VS2 兽医分析仪中分析动物的肝素化血液、血清或血浆。该盘用于量化丙氨酸氨基转移酶（ALT）、白蛋白（ALB）、磷酸酶（ALP）、淀粉酶（AMY）、总钙（CA）、肌酐（CRE）、球蛋白（GLOB）、葡萄糖（GLU）、磷（ PHOS)、钾 (K)、钠 (NA)、总胆红素 (TBIL)、总蛋白 (TP) 和尿素 (BUN)。光盘是单独的，不能重复使用。组成：该圆盘由封闭的比色皿和装有固体球形试剂珠的容器组成。试剂以冻干形式处于稳定且低危害的状态。珠子中的试剂浓度是无毒的，不会对人类和环境产生不利影响。包括酶、防腐剂和稳定剂在内的活性物质浓度小于1%；该圆盘包含一个容器，其中的稀释剂含有少于 0.5% 的水和浓度低于 1% 的防腐剂。面板中存在的化学物质：D-manit - 不超过 16.5%聚乙二醇 8000 - 不超过 8.8%聚乙二醇 2000 - 不超过 6.1%三氰酸钠 - 不超过 5.8%三（羟甲基）氨基甲烷 - 不超过 5.7%聚乙二醇 3400 - 不超过 5.6%葡聚糖 70 不超过 4.9%氯化钠 - 不超过 3.7%氢氧化锂，一水合物 - 不超过 2%五水硫酸铜 - 不超过 1.1%肌醇浓度 - 不超过 1%。血液分析仪试剂：用于血液分析仪试剂描述容量溶剂，稀释剂一种等渗盐溶液，用于稀释全血样本并在测试之间冲洗分析仪流体系统。9 升洗涤,清洗剂用于对某些物种和某些清洁程序进行分析。500 毫升清洁剂、净化剂用于液体系统清洁过程300 毫升溶解、裂解剂它用于获得三组分白细胞形式的溶血物并确定白细胞和血红蛋白的总数。300 毫升溶解、裂解剂 2用于全血稀释和白细胞差异溶血，以按体积将嗜酸性粒细胞与其他白细胞分离。 用于测定嗜酸性粒细胞、％嗜酸性粒细胞、嗜碱性粒细胞和％嗜碱性粒细胞。800 毫升相关图片：委托中方洽谈机构：公司名称：湖南中星科技有限公司姓名：樊占财 联系方式：15388055177

随着新《交通法》的实施，驾车者血醇含量的检测日趋普遍，气相色谱法定性及定量检测血醇含量是唯一司法认定的检测手段。 南京科捷公司血液中乙醇含量检测解决方案是参考国外同类检测方法，并基于《中华人民共和国公共安全行业标准》（GA/ 105-1995）而开发的用带自动顶空进样器并配有双柱双检测器的气相色谱法进行的血液中的乙醇含量的定性及定量检测分析。本方案检测方法先进，仪器配置合理，操作简单，适合各级公安部门及司法鉴定中心配备。血液中乙醇分析/血液中乙醇检测仪器配置方案：仪器设备仪器名称规格及说明产地分析仪器GC5890F气相色谱仪双FID、毛细管进样系统、填充柱进样系统、三阶程序升温、智能后开门南京科捷 DK300A自动顶空进样器定量管及六通阀进样，平衡温度、充压力均可设定变化。南京科捷 色谱工作站 南京科捷样品制备专用配件及消耗品顶空瓶、垫、盖10ml或20ml进口 顶空瓶封口钳 上海专用色谱柱填充柱Parapak S 2mm*2m 玻璃管柱南京科捷 毛细管柱PEG20M 30m*0.53mm 毛细管柱进口血液中乙醇分析/血液中乙醇检测气相色谱仪主要特点：大屏幕中英文两种显示，画面切换简单明了，外观时尚美观。完善的自动化，智能化，多功能化，多维色谱系统（ARM9-32位芯片和国外原版软件）宽幅的升温速率，快速的降温系统，高稳定性的温控技术，非常好的性能价格比。完善的自诊断功能，能使用户方便的检查故障部位和故障类型。完善的温度过热保护及铂丝电阻开，短路报警功能，保证温度不失控。可选配内置AD转换电路，可直接数字输出信号，实现在PC上完成控制与分析的全部工作。柱箱通过干冰或液氮可实现负温度操作。在180℃以内，柱箱控制精度高达± 0.01℃。可同时安装三个填充柱或两付毛细管柱，双放大器可同时工作。可同时安装三个检测器及甲烷转化炉。手动进样、自动启动进样装置、自动点火等功能任选，陶瓷或石英喷嘴任选。仪器具有断气自动停电保护功能。六路控温，七阶程序升温，毛细管和填充柱汽化室独立控温，智能双后开门。血液中乙醇分析/血液中乙醇检测气相色谱仪技术指标：柱箱控温范围：室温5℃-400℃（以0.1℃为增量任设）。温度精度：不大于± 0.1℃。温度梯度：± 1℃（100℃-360℃程序升温）。升温速率：0.1℃-40℃/min（以0.1℃为增量任设）。进样口、检测器控温范围：室温+10℃-400℃。电压220V± 10%，最大功率2200W。外型尺寸：长570× 宽480× 高500（mm）柱箱尺寸：长270× 宽248× 高260（mm）仪器重量：46kg欢迎来电咨询血液中乙醇分析/血液中乙醇检测气相色谱仪详情！联系方式如下：姓 名手机（南京）座 机负 责 区 域郑基斌13951984142021-54081115浙江、江苏卞啊峰15895820021025-83312752上海、安徽、山东李 双189254617930769-23361019广东、福建、湖南、江西尹俊荣13951792301010-61702619天津、内蒙古尹艳艳15150695512028-87522753云南李金15250968853028-87522753四川、重庆、贵州刘楚涵136051776110769-23361019广西、海南彭红媛18611025238010-61702619北京、新疆郑基萍13951691728025-84372482辽宁、吉林、黑龙江、宁夏、青海、陕西、甘肃、山西、河南、河北、湖北

p style="text-indent: 2em "近日，贝克曼库尔特宣布推出DxH 900血液分析仪，中-大型的临床实验室在使用这款仪器进行全血细胞计数和白血球差异检测时，在复检次数大大减少的同时，还能够得到准确的测量结果。目前，DxH 900血液分析仪已经在欧洲、美国、加拿大、澳大利亚和新西兰销售。/pp style="text-indent: 2em text-align: center "img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201805/insimg/4ef768e2-f959-4b0a-a386-a83b349eb3f2.jpg" title="贝克曼库尔特DxH 900血液分析仪.jpg"//ppbr//pp style="text-indent: 2em text-align: center "span style="font-size: 14px color: rgb(127, 127, 127) "（贝克曼库尔特DxH 900血液分析仪）/span/pp style="text-indent: 2em "DxH 900血液分析仪可以第一时间提供正确的检测结果，为患者诊断工作提供先进的技术支撑。这款仪器的核心技术体现在其整个系统的基础设计中，运用了VCS 360、数据融合等技术。这些技术特征使得DxH 900血液分析仪能够对近原生状态的细胞进行高分辨率分析，在红细胞、血小板和白血球首次测试结果中就能提供精确的细胞评估。/pp style="text-indent: 2em "“DxH 900血液分析仪是我们根据客户反馈所推出的重要成果之一，在仪器正式发布前，有超过100位客户体验过它的原型机，我们根据这些客户的意见对原型机进行了改进，因此，DxH 900血液分析仪相当于是顾客为顾客设计的。”贝克曼库尔特公司血液学业务高级副总裁兼总经理Peter Soltani博士这样介绍，这套技术系统旨在帮助实验室提供高质量的检测结果，从而协助医生做出快速、准确的临床决策。不仅如此，该系统还包含有配套的自动化解决方案，简化了生成检测结果所需的程序步骤，一方面提升了检测的稳定性，另一方面也提高了实验室的检测效率。/pp style="text-indent: 2em "DxH 900分析仪的首次检测标本比率高达93%，领先业界，能够在减少涂片复检次数的同时，进行准确的标记。这无疑有助于尽快生成最终检测结果，减少高频次复检带来的时间成本、耗材成本和资金成本。在分析仪适用的试剂包方面，DxH 900血液分析仪所用的试剂包只需包括4种试剂，而其他分析仪的试剂包则需要11种试剂之多。另外，DxH 900还具有同类产品中最小的占地面积，从而帮助实验室大大提升了空间利用的效率。/pp style="text-indent: 2em "DxH 900分析仪能提供多种参数指标，可以准确界定血小板减少症、贫血和白细胞减少症等多种血液疾病的临界条件，从而直接提升到相关医疗诊断的准确性。另外，败血症是一种常见的致命疾病，每年全球有数百万人为其所困。在全球范围内，医疗界普遍担心：败血症不仅使患者处于严重危险之中，而且还会给整个医疗系统带来重大负担。目前，贝克曼库尔特正在评估一项败血症血液参数，该参数是急诊科常规排序测试的一部分，对败血症的早期识别和治疗大有裨益，这一参数就可以在DxH 900分析仪上进行检测。/pp style="text-indent: 2em "此外，DxH 900血液分析仪还补充了最近发布的DxH 520系统，并进一步扩展了贝克曼库尔特的血液试剂包。无论临床实验室有怎样规模的医疗设备，DxH 900血液分析仪都为这些实验室的高水平连续性诊断提供了可能。/p

项目编号：GDSY2022--CG6016项目名称：珠海市人民医院全自动血液分析仪等医疗设备一批采购项目(二次)采购方式：公开招标预算金额：1,086,200.00元采购需求：合同包1(珠海市人民医院全自动血液分析仪等医疗设备一批采购项目（二次）):合同包预算金额：1,086,200.00元品目号品目名称采购标的数量（单位）技术规格、参数及要求品目预算(元)最高限价(元)1-1临床检验设备全自动血液分析仪1(套)详见采购文件590,000.00-1-2临床检验设备全自动血培养仪1(套)详见采购文件318,200.00-1-3临床检验设备全自动细胞计数仪2(套)详见采购文件178,000.00-本合同包不接受联合体投标合同履行期限：自合同生效之日起至合同全部权利义务履行完毕之日止。

p　　伯乐近日宣布，该公司IH-500全自动血型分析仪已获得美国食品和药物管理局(FDA) 的510(k)认可。/pp style="text-align: center"img src="https://img1.17img.cn/17img/images/201904/uepic/7e7519bf-99f0-4e69-b19f-9d656f3be934.jpg" title="ihd_IH-500_001500_pdp.jpg" alt="ihd_IH-500_001500_pdp.jpg"//pp style="text-align: center "strong伯乐IH-500全自动血型分析仪/strong/pp　　IH-500系统专为strong中小型实验室设计/strong的，能够在用户干预最小的情况下提供基于凝胶免疫检测技术的全自动血型和筛查。该系统搭配伯乐的IH系列凝胶卡可进行ABO血型分组、表型分析、Rh亚型分析、抗体筛选、抗体鉴定、单抗原检测、直接AHG检测(DAT)、交叉配型等操作，测定结果安全而准确。/pp　　伯乐执行副总裁兼临床诊断集团总裁John Hertia说:“我们很高兴IH-500获得FDA的批准，并strong期待扩大我们在美国医学血液检测市场的影响力/strong。”他说:“这一批准使我们的产品更加完善，特别是使用凝胶技术并以自动化方式检测血液的中小型实验室受益。”/pp　　为满足不同容积的血型需求，伯乐提供了多种平台、试剂、数据管理和连接解决方案。利用伯乐的IH-Com患者数据管理软件和IH-Web远程结果管理界面，IH-500血型分析仪和其他伯乐筛查仪器可以无缝集成，帮助实验室更有效地管理其血液检测工作量。/p

近日，中科院苏州长光华医生物医学工程有限公司研制的全自动血型血液分析判定仪完成临床试验以及国家药监局的检测，明年上半年拿到注册证后就可生产销售了。虽然离生产销售还有半年，该产品已被长春、江阴等地配套试剂生产公司“看上”，纷纷上门前来洽谈。 　　长光华医，是中科院苏州医工所5家高科技成果转化公司中的第一家。自2011年正式成立至今，本着苏州医工所“高科技、低成本、惠民生”的科研理念与依托医工所的科研成果，研制了“全自动化学发光免疫测定仪”和“全自动血型血液分析判定仪”，一举打破了国际垄断，产品成本可降低50%以上。　　今年4月，“全自动化学发光免疫测定仪”拿到了注册证，该产品进入了生产销售阶段。这款产品是体外诊断的二类医疗器械，主要配合肿瘤等疾病检查，在该仪器配上100多个配套试剂后，可进行100多个项目的检测。“加入肿瘤试剂，就可以诊断肿瘤，加入肝炎试剂，就可以诊断肝炎。”长光华医董事长董建华介绍，因为该仪器需要有配套试剂一同销售，长光华医还研发了试剂 目前，诊断肿瘤的14种试剂已研制成功，其他80多种试剂正在研发之中。“在国际上，西门子等企业在此类仪器的生产领域占有主导位置，国内也只有一两家企业在做，我们产品的优势就是性能上与国际主流产品持平，价格只有他们的50%，医疗机构进口一台产品需要100万，购买我们的产品50万就可以了，这样一来，不发达地区医疗机构以及一、二级医院都有能力购买。”　　而国内唯一在研、即将投产的“全自动血型血液分析判定仪”则是公司的另外一项成果。“以前测定血型，都是很粗略地用溶剂测，其实每个人的血液成分是不一样的，只凭借粗略的血型分析，帮助病人输血可能带来很大的危害。后来虽然改进了办法，取血样在显微镜下看，但是效率极低。现在血型检测都采取微柱凝胶这一新技术，这款仪器，就是配合新技术而设计的。”董建华介绍，只要将病人的血液样本放进试剂中，送进该仪器，几十秒后就能对血液进行详尽的分析，一分钟内就能打出报告，并且，这台机器还可同时对48个样本进行分析，非常便捷。“该产品不仅降低50%成本，而且它的出现，将对国内配套试剂企业产生很大的影响，目前国内医疗机构使用此产品都依靠进口。等我们可生产销售了，江阴一家配套试剂企业表示想预订500台。”董建华介绍。　　目前，长光华医已经申报各类专利52个，授权21个，其中申报发明专利11个，授权3个。

一、项目基本情况项目编号：TJBD-2022-A-012项目名称：中国医学科学院血液病医院（中国医学科学院血液学研究所）全自动染色体扫描分析仪采购项目预算金额：240.0000000 万元（人民币）最高限价（如有）：240.0000000 万元（人民币）采购需求：全自动染色体扫描分析仪1台，具体内容及要求详见项目需求书，经财政部门审核同意，本项目允许进口产品投标，同时也接受满足需求的国内产品参与竞争。合同履行期限：合同签订后3个月内交货（特殊情况以合同为准）。本项目( 不接受 )联合体投标。

血液透析膜内表面的处理，对于血液透析膜的生物适应性至关重要。Zeta电势的测试在提高血液透析膜的生物适应性上起到一定的协助作用，安东帕固体表面电位分析仪SurPASS已经在此领域取得成功应用，并给出了详实的实验证明。 就有一定病史或急性肾功能衰竭患者来说，体外血液透析是维系生命的唯一方式。血液透析可以替代肾脏，起到将血液中的有害物质排出体外的功能。这个过程中，广泛使用的是人造的、排放成捆的中空纤维聚砜超滤膜（PSU）。为了提高透析膜的生物适应性以及避免该膜与血液接触时发生并发症，需要对透析膜的内层表面进行改良处理。安东帕固体表面分析仪SurPASS的高灵敏度在此时显得尤其重要。 医学发展趋势显示PSU透析膜受到青睐。将具有活性的羧基（COOH）移植到聚砜表面上，这是一条能制备具有固定生物活性物质界面的有效途径。将未处理的和经改良处理的透析膜的zeta电势作对比，结果显示对透析膜进行改良处理是有效的。未处理的PSU膜的零电荷电势点（IEP，ζ = 0 mV 处的pH）为pH 5，而移植了羧基的处理膜为pH 3.5。 IEP的改变以及在高pH情况下流动电势的不同，这都说明了将羧基移植到血液透析膜内层表面是非常成功的一种处理方法。由于安东帕固体表面分析仪SurPASS采用全自动测量，集成式滴定单元可以全自动调整 pH 值和添加剂浓度，测量更方便，其结果也更为准确可靠。 在表面分析中，安东帕固体表面分析仪SurPASS 可测试基于流动电势和流动电流得到的宏观固体表面Zeta 电位。Zeta 电位与固体/液体界面的表面电荷有关，能够反映出表面化学（pH 滴定法）和液相吸附过程。SurPASS 有助于了解和改进表面性质，并开发出新的专业材料。 现代的固体表面分析仪 SurPASS高灵敏度能够检测出表面性质的最微小变化可以轻易获得表面电荷和相关性质的信息从小颗粒到大晶片适用于测试各种样品的测量池圆柱形样品池用于粉末 (最小的颗粒尺寸 25 μm) 、颗粒、纤维和纺织用品夹片样品池适用于平板状样品的无损测试可调间隙样品池适用于规则形状如矩形 和圆形的平面小样品和中空纤维样品停机时间短，可节省时间测量池的快速更换测量参数每秒更新一次具有直观可视化多功能特性的全新软件全自动测量自动测量过程几乎无需手动操作集成式滴定单元可以全自动调整 pH 值和特性物质及蛋白质等添加剂的浓度 更多产品信息，请登录：www.anton-paar.com 关于安东帕（中国）奥地利安东帕有限公司（ANTON PAARGMBH）是工业及科研专用高品质测量和分析仪器的全球领导厂商。公司成立于1922年，总部设在奥地利格拉茨，在全球12个国家和地区设有分公司直接提供销售和售后服务，并在其它主要地区设有代理销售、服务机构。作为世界上第一台数字式密度计的发明者，安东帕公司的产品占全球浓度、密度测量仪器仪表行业市场份额的70%。 安东帕公司的密度仪、黏度测量仪、流变仪、旋光仪、折光仪、固体表面Zeta电位分析仪、 SAXSess 小角X光散射仪、闪点与燃点测定仪、微波消解与合成设备等产品作为分析与质量检测工具，已广泛应用于啤酒饮料，石油，化工，商检，质检，药检等诸多领域和研究机构，并且已作为许多国家行业标准及计量校正仪器。我们的用户包括了一级方程式赛车队，炼油厂，和几乎所有的世界知名饮料制造商。

10月21日，中国政府采购网发布了《四川省人民医院2022年度全自动血液分析流水线等医疗设备一批采购项目中标（成交）结果公告》，中标结果让人吃惊。从《公告》中获悉，该项目的总预算并不高，为62.7万元，且分为四包。但其中第二包采购的一套全自动血液分析流水线竟以220元的价格中标！22台仪器，每台10元！公告中明确展示到：济南希森美康全自动血细胞分析仪12台，每台10元；济南希森美康自动血涂片制备仪4台，每台10元；爱威全自动血细胞形态学分析仪2台，每台10元；普门特定蛋白分析仪4台，每台10元。此外，在其他几包中还有一台苏州星童Pylon IRIS全自动免化学发光分析仪300元，一套郑州安图AutoLumo A6200全自动化学发光分析仪1500元。本次中标内容中未含有试剂，但能够用上配套试剂的设备，几乎都是超低价“白送”。大连一医院1块钱中标生免流水线；东莞一医院1分钱中标生化仪；湖北一医院2800元中标2台化学发光仪；301医院770元中标凝血仪，9900元中标生化仪…此前超低价中标也常有出现，“卖试剂送设备”仿佛已成行业潜规则。“试剂+仪器”捆绑销售被禁，合规化发展的阵痛“设备+耗材”的捆绑销售模式曾经是医械圈成功的营销模式。但由于涉及到潜在的法律风险，这种现象也开始被打击。早在2017年，工商总局下发的《关于进一步加强医药范畴不正当竞争案子查办作业的告诉》中，清晰写有“严肃查办假借租借、捐献、投进设备等方法，绑缚耗材和配套设备出售等涉嫌商业贿赂不正当竞争行为”。屡禁不绝之下，今年七月份国家医疗保障局办公室发布《关于进一步做好医疗服务价格管理工作的通知》，再次点名严禁“设备+耗材”捆绑销售模式。在政策大环境之下，对于医院来说，附着在医疗设备上的试剂、耗材腐败现象彻底消失。而对于企业而言，合规销售变成了唯一的选择，竞争环境更加公平。以“卖”代“送”，行业内卷继续体外诊断设备封闭系统较多，不同设备试剂不兼容。所以，能够让“设备”先进院，此后试剂带来的长期销售才是厂家着重关心的利益点。尤其是大三甲医院中，由于配套试剂用量大，生化免疫流水线这种医院运用极广的检测手段，在长期试剂销售的利润下，设备的价格只能算是九牛一毛。在严监管之下，厂家取消了耗材+设备的捆绑销售模式，转而类似的低价“卖设备”取代“赠送”设备的模式，来为自己创造“合规”之下的入院优势。该模式对医院来说，也能够减轻货款的周转压力，其背后的商业逻辑是是合理的。但合理不意味着正确。虽然通过招投标销售设备规避了一些风险，但低价中标背后的逻辑依然是捆绑式销售。长期来看，IVD存量市场有限，低价竞争之下，很容易形成劣币驱逐良币的现象，只拼价格不重视产品质量，对整个行业的创新活力伤害极大。厂家生产试剂的最大目的就是为了挣钱，当一种模式可以简单轻松的抢占市场/医院时，谁还会去做道阻且长的科研创新呢？所以说，如果低价中标不被取代，行业的低价内卷也就不会停止。质量为王，行业推进的必然历程业内普遍认为的是：低价内卷现象在行业规模、监管、以及统一配送的招采平台等大环境发展到一定程度时，会被更加合理的竞争模式取代。同时医院对质量的要求会不断变高。如医疗机构检验结果互认的推行，就要求医院要有更好的检验质量、检验方法、检验设备，才能够达成结果互认这一目标。同时，从集采的风向也可以看出，肝功能生化试剂集。采力度十分温和，企业只要在最高有效申报价基础上降价20%即可入围，这也表明了集采不再“唯价格论”，而是给予了更多高质量产品的生存空间。而集采推行之下，试剂的利润变低，低价中标的收益就会变少甚至亏本，设备低价中标或免费投放可能不会像以前那么积极。如若能够避免价格上内卷，器械厂商就可以将主要资源和精力投入到生产及研发环节中，在产品质量和技术迭代方面更深层的建立市场竞争优势

近日，韩国电子通信研究院开发出了一种通过分析血液来诊断癌症的仪器，名为“半导体生物传感器芯片解读器”。这种仪器可以诊断肝癌、前列腺癌、大肠癌等多种癌症，以及有关病情进展情况。　　韩国电子通信研究院表示，某些癌症发病时，人体血清内的特定蛋白质浓度就会上升，新型仪器就是根据这种蛋白质浓度来诊断癌症的。由于血清内的盐分等物质会干扰分析过程，以往的一些血液分析诊断仪器需要耗费较长时间对血清进行稀释。新型仪器可直接对血液进行分析，因此只需30分钟就能做出诊断。　　韩国电子通信研究院计划在两年内实现“半导体生物传感器芯片解读器”的商业化。该院相关负责人说，新型仪器采用的技术还可以广泛应用于与蛋白质相关的其他疾病的诊断。

项目概况仪器设备购置项目招标项目的潜在投标人应在内蒙古自治区政府采购网获取招标文件，并于2021年10月29日 09时00分（北京时间）前递交投标文件。一、项目基本情况项目编号：CFZCZQS-G-H-210086项目名称：仪器设备购置项目采购方式：公开招标预算金额：8,000,000.00元采购需求：合同包1(巴林左旗疾病预防控制中心仪器设备购置项目1包):合同包预算金额：220,000.00元品目号品目名称采购标的数量（单位）技术规格、参数及要求品目预算(元)最高限价(元)1-1其他不另分类的物品全自动血液细胞分析仪（5分类）1(套)详见采购文件220,000.00220,000.00本合同包不接受联合体投标合同履行期限：合同签订并支付首付款后，20个工作日完成供货。合同包2(巴林左旗疾病预防控制中心仪器设备购置项目2包):合同包预算金额：7,780,000.00元品目号品目名称采购标的数量（单位）技术规格、参数及要求品目预算(元)最高限价(元)2-1其他不另分类的物品生物显微镜（带照相）1(套)详见采购文件26,000.0026,000.002-2其他不另分类的物品水中微生物膜过滤装置1(套)详见采购文件16,000.0016,000.002-3其他不另分类的物品电位溶出分析仪1(套)详见采购文件32,000.0032,000.002-4其他不另分类的物品微生物气溶胶采样器1(套)详见采购文件26,800.0026,800.002-5其他不另分类的物品尿素检测仪1(套)详见采购文件5,000.005,000.002-6其他不另分类的物品环境气体应急监测仪1(套)详见采购文件51,000.0051,000.002-7其他不另分类的物品环境空气采样器1(套)详见采购文件23,900.0023,900.002-8其他不另分类的物品环境级X,Y计量率仪1(套)详见采购文件42,000.0042,000.002-9其他不另分类的物品全自动在线消解碘元素分析仪1(套)详见采购文件360,000.00360,000.002-10其他不另分类的物品全自动高锰酸盐指数分析仪1(套)详见采购文件280,000.00280,000.002-11其他不另分类的物品全自动石墨消解仪1(套)详见采购文件340,000.00340,000.002-12其他不另分类的物品高通量全自动固相萃取仪1(套)详见采购文件400,000.00400,000.002-13其他不另分类的物品全自动液体样品处理工作站1(套)详见采购文件265,000.00265,000.002-14其他不另分类的物品旋转蒸发仪1(套)详见采购文件50,000.0050,000.002-15其他不另分类的物品全自动平行浓缩仪1(套)详见采购文件285,000.00285,000.002-16其他不另分类的物品水质现场快速检测仪1(套)详见采购文件8,200.008,200.002-17其他不另分类的物品pH计1(套)详见采购文件5,800.005,800.002-18其他不另分类的物品浊度仪1(套)详见采购文件9,800.009,800.002-19其他不另分类的物品二氧化氯测定仪1(套)详见采购文件5,000.005,000.002-20其他不另分类的物品样品粉碎机2(套)详见采购文件5,000.005,000.002-21其他不另分类的物品医用冷藏柜（展示柜）2(套)详见采购文件10,000.0010,000.002-22其他不另分类的物品远红外石墨加热板1(套)详见采购文件15,500.0015,500.002-23其他不另分类的物品百分之一电子天平2(套)详见采购文件3,000.003,000.002-24其他不另分类的物品气相色谱三重串联四级杆质谱仪1(套)详见采购文件1,755,000.001,755,000.002-25其他不另分类的物品多模式自动进样器1(套)详见采购文件290,000.00290,000.002-26其他不另分类的物品顶空自动进样器1(套)详见采购文件300,000.00300,000.002-27其他不另分类的物品全自动吹扫捕集浓缩仪1(套)详见采购文件370,000.00370,000.002-28其他不另分类的物品超高效液相色谱三重串联四级杆质谱仪1(套)详见采购文件2,100,000.002,100,000.002-29其他不另分类的物品离子色谱仪1(套)详见采购文件700,000.00700,000.00本合同包不接受联合体投标合同履行期限：合同签订并支付首付款后，50个工作日完成供货。二、申请人的资格要求：1.满足《中华人民共和国政府釆购法》第二十二条规定 2.落实政府采购政策需满足的资格要求： 无。3.本项目的特定资格要求：合同包1(巴林左旗疾病预防控制中心仪器设备购置项目1包)特定资格要求如下:(1)投标人如是代理商须具有有效的《医疗器械经营许可证》或所投设备所属相应类别有效的《二类医疗器械经营备案凭证》；投标人如是生产企业须具有有效的《医疗器械生产许可证》三、获取招标文件时间：2021年10月08日至2021年10月14日，每天上午00:00:00至12:00:00，下午12:00:00至23:59:59（北京时间,法定节假日除外）地点：内蒙古自治区政府采购网方式：在线获取。获取采购文件时，需登录“政府采购云平台”，按照“执行交易→应标→项目应标→未参与项目”步骤，填写联系人相关信息确认参与后，即为成功“在线获取”。售价：免费获取四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点2021年10月29日 09时00分00秒（北京时间）地点： 内蒙古自治区政府采购网（政府采购云平台）五、公告期限自本公告发布之日起5个工作日。六、其他补充事宜本项目开标地点：内蒙古自治区赤峰市巴林左旗公共资源交易中心开标三室308无七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。1.釆购人信息名称：巴林左旗疾病预防控制中心地址：巴林左旗契丹大街中段路北联系方式：138489794942.釆购代理机构信息名称：内蒙古锦意工程项目管理有限公司地址：内蒙古自治区赤峰市松山区振兴大街12号（原松山区住建局）联系方式：131909092793.项目联系方式项目联系人：王宇男电话：13190909279内蒙古锦意工程项目管理有限公司2021年10月08日

p style="text-indent: 2em text-align: justify margin-top: 15px "4月8日，岛津发布两台血液分析系统，两台系统均采用气相色谱法。/pp style="text-indent: 2em text-align: justify margin-top: 15px "strong血液一氧化碳分析系统/strong/pp style="text-indent: 2em text-align: justify margin-top: 15px "在法医和急救等领域，经常需要对血液中的成分进行分析，以了解其症状或死亡原因。已知一氧化碳（CO）是有毒气体，是由石油燃料或其他有机化合物与氧气的不完全燃烧产生的。在意外中毒的情况下，CO是最常见的气体，测量血液中的CO有助于确定治疗方法或判断死因。span style="text-indent: 2em "岛津血液一氧化碳分析系统配备了屏障放电电离检测器（BID），比使用传统热导检测器（TCD）检测CO有更高的灵敏度。这减少了用于分析的血液的样本量，并可获得更精准的测定结果。/span/pp style="text-indent: 2em text-align: justify margin-top: 15px "此外，必须确定血液中血红蛋白的体积才能计算碳氧血红蛋白饱和度，以判断一氧化碳中毒情况。岛津紫外-可见-近红外分光光度通过一目了然的界面提高实验室工作效率，同时其高性能可以满足用户各类需求。/pp style="text-align: center"img src="https://img1.17img.cn/17img/images/201904/uepic/9382e373-4c27-4769-bcbf-74ad4c604547.jpg" style="" title="Gas Chromatography 1.jpg"//pp style="text-align: center "Gas Chromatography/pp style="text-align: center"img src="https://img1.17img.cn/17img/images/201904/uepic/32d5165b-a1e9-4691-aac0-36bcddc2f1ea.jpg" title="UV-Vis-NIR Spectroscopy1.jpg" alt="UV-Vis-NIR Spectroscopy1.jpg"//pp style="text-align: center "UV-Vis-NIR Spectroscopy/ppbr//pp style="text-indent: 2em text-align: justify margin-top: 15px "strong血液酒精分析系统/strong/pp style="text-indent: 2em text-align: justify margin-top: 15px "在法医和急救等领域，经常需要对血液中的成分进行分析，以了解其症状或死亡原因，并评估犯罪。对于酒精（主要是乙醇）的检测，可以将醉酒与其他临床病例区分开。已知很多方法可以通过呼吸和唾液轻易地计算酒精浓度。但采用气相色谱法进行测定，可以更高的精准度。span style="text-indent: 2em "岛津血液酒精分析系统结合了配备世界上最高灵敏度检测器的气相色谱仪和带有顶空进样器的电子流量控制器，该进样器可使采样时间尽可能短，并拥有灵敏度高、可重复性好、残留低等特点。/span/pp style="text-align: center"img src="https://img1.17img.cn/17img/images/201904/uepic/65dfa4c2-884a-4716-94c6-3d85f04aa973.jpg" title="Gas Chromatography2.jpg" alt="Gas Chromatography2.jpg"//pp style="text-align: center "Gas Chromatography/ppbr//p

近日，新羿生物5色数字PCR生物芯片分析仪正式获得医疗器械批文（京械注准20212220583）。这一高性能产品的获批，是全球首款基于流式检测的5色微滴数字PCR分析仪获得临床准入，为临床分子诊断提供了更快捷、更容易、更高效的分析工具，是数字PCR领域的重要突破，是分子诊断领域的重要进展。数字PCR作为一种新兴的核酸检测方法，具有绝对定量、单分子灵敏度等突出优势，正成为精准医学领域的关键技术，国际顶尖生命科学和医学诊断企业竞相投入研发。数字PCR的技术路径，主要包括反应体系分割和荧光检测两个关键环节。从反应体系分割实现方式可以分为微滴和微孔两种方式，从检测方式可以分为流式和成像检测两种方式。其中，微滴方式具有耗材成本低、微滴尺寸均一性好、样本通量高等优点；流式检测具有荧光检测灵敏度高、信噪比高、多指标检测能力强、液滴数目不易受限制等优点。基于微滴和流式检测结合的技术路线的数字PCR系统，在数字PCR多个关键性能指标表现更优异。分子诊断的快速发展，对于多指标并行检测需求日益迫切。新羿生物利用首创的激光准共聚焦光路高效激发液滴荧光，在光谱带宽内完成更多荧光通道检测，利用专利算法消除通道间的荧光串扰，从而实现了5色荧光通道同步高速检测。此次在全球首次实现5色数字PCR分析仪的临床准入，在临床分子诊断的多指标精准检测上，领先国际行业水平。新羿5色微滴数字PCR（TD-2）技术特点新羿生物通过自主创新，是掌握基于流式微滴核心技术的数字PCR头部企业。TD-2数字PCR平台，在多个关键环节表现更优异。全封闭微滴PCR扩增和流式检测：多重防污染设计，荧光检测灵敏度高、信噪比好、多指标检测能力强、液滴数目不易受限制。全球首创准共焦光路5色荧光同步检测：利用首创的激光准共聚焦光路高效激发液滴荧光，在光谱带宽内完成更多荧光通道检测，专利算法消除通道间的荧光串扰，实现5色荧光通道同步高速检测。全新高维分水岭分类算法：五色荧光通道自动分类，简化多指标体系的荧光分类过程，分类结果准确可靠，分析结果查看便捷直观。新羿5色微滴数字PCR（TD-2）典型应用基于TD-2微滴数字PCR系统，新羿生物已在肿瘤、感染性疾病、肿瘤伴随诊断、出生缺陷等领域开发出多款配套试剂盒，陆续进入多中心临床试验，为临床应用提供了完整的分子诊断解决方案。比如，肺癌7-10基因联检、甲状腺癌5基因联检、肺炎5项、SMA(含SMN1和SMN2)试剂盒，基于核心基因联检的试剂能更精准地满足临床检测需求。同时，TD-2微滴数字PCR系统作为开放的平台，能满足用户自研体外诊断试剂的开发需求。针对分子诊断的快速发展，新羿生物将继续深耕数字PCR领域，持续进行产品创新，完善科研合作和技术服务，为中国乃至全球体外诊断做出贡献！

p　　近日，经北京市食品药品监督管理局审批，strong新羿生物/strong数字PCR系统的生物芯片分析仪获医疗器械注册批文，注册证编号：京械注准 20192220517。/pp style="text-align: center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 600px height: 857px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/201909/uepic/b50d16e1-0138-4d2c-a15d-65797875d2e4.jpg" title="新翌生物获证.jpg" alt="新翌生物获证.jpg" width="600" height="857" border="0" vspace="0"//pp　　此前，新羿生物数字PCR系统的样本制备仪和微液滴数字PCR反应预混液(不含UNG及含UNG两种类型)已获医疗器械备案，本次生物芯片分析仪喜获批文，意味着新羿生物自主研发的微液滴数字PCR系统的全套仪器及通用试剂、耗材均可正式进入临床市场应用!/pp style="text-align: center"img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/201909/uepic/95161afc-6020-4791-b8e8-1f1f117ba8b2.jpg" title="企业微信截图_15677652687651.png" alt="企业微信截图_15677652687651.png"//pp style="text-align: center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 600px height: 257px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/201909/uepic/a76ffa23-9574-4f19-ba56-36661969a804.jpg" title="新羿微液滴数字PCR系统.jpg" alt="新羿微液滴数字PCR系统.jpg" width="600" height="257" border="0" vspace="0"//pp style="text-indent: 2em "strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "特点：/span/strongspan style="font-weight: bold color: rgb(0, 112, 192) "超敏 便捷 可靠 开放br//span/ppstrongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "　　超敏：灵敏度低至0.01%/span/strong/ppstrongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "　　便捷：操作简单，无须手动移液/span/strong/ppstrongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "　　可靠：多重防污染，避免假阳性/span/strong/ppstrongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "　　开放：支持个性化检测项目开发/span/strong/pp　　微液滴数字PCR是一种单分子水平的核酸定量分析技术，具有超高的灵敏度，在PCR扩增反应后的任何开放式操作都可能造成微液滴内容物的挥发和逸出，导致扩增产物的气溶胶污染。目前商业化微液滴数字PCR仪器多涉及PCR反应后的开放式操作，比如微液滴的吸取和转移等，这在临床应用中可能导致样本假阳性的严重后果。/pp　　新羿生物自主研发的微液滴数字PCR系统由样本制备仪、生物芯片分析仪及相应反应试剂耗材组成，与其他微液滴数字PCR系统不同的是，采用新羿数字PCR平台，液滴直接于8联排管中生成，生成之后无须手工移液，盖上新羿生物专利开发的8联排管盖可直接放入普通PCR扩增仪进行扩增，扩增完成后，直接放入生物芯片分析仪中，即可进行信号读取与分析。液滴扩增、检测流程无开盖操作，且检测后液滴储存于芯片内置废液槽中，不流经仪器内部，完全避免气溶胶污染，符合临床对检测安全性的要求。/pp　　重大疾病检测试剂产品/pp　　新羿生物基于自主研发的TD-1数字PCR平台，目前已开发肿瘤液体活检、感染性疾病诊断、出生缺陷疾病筛查等三大类数十项试剂产品，并于15个省市近百家单位进行试用，试剂质量受到用户单位的好评。/pp style="text-align: center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 600px height: 1141px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/201909/uepic/23e14496-df93-46cf-a42c-c1ffb3bf0eff.jpg" title="新羿.jpg" alt="新羿.jpg" width="600" height="1141" border="0" vspace="0"//pp　　关于数字PCR/pp　　微滴数字PCR是一种单分子水平的核酸检测和定量分析技术，被认为是继荧光定量PCR和NGS之后，基因检测领域最引人瞩目的创新之一。与其他传统分子诊断技术相比，数字PCR技术吸引人之处包括：高灵敏度，可实现单分子级检测 绝对定量，不依赖标准品和参考曲线 高稳定性和较高的抗干扰能力，适用于多种复杂样本。数字PCR技术在痕量核酸样本检测、复杂背景下稀有突变检测和表达量微小差异鉴定方面具有极大的优势。随着数字PCR的发展，业内普遍认为在如下领域具有广泛应用前景：/pp　　strong基因表达差异研究/strong/ppstrong　　拷贝数变异(CNV)研究/strong/ppstrong　　低丰度DNA模板分子的精确定量/strong/ppstrong　　甲基化含量鉴定/strong/ppstrong　　二代测序辅助建库/strong/ppstrong　　CRISPR-Cas9基因编辑结果验证/strong/ppstrong　　肿瘤治疗的伴随诊断/strong/ppstrong　　肿瘤治疗的实时监控/strong/ppstrong　　无创产前筛查/strong/ppstrong　　移植排斥监控/strong/ppstrong　　致病微生物(病毒、细菌等)的检测/strong/pp　　span style="color: rgb(0, 112, 192) "strong关于新羿生物/strong/span/pp　　新羿生物成立于2015年，位于北京中关村科技园区，是一家由核心技术驱动并具有全球竞争力的生物高科技公司。在中关村科技园拥有高标准的生物医学仪器、耗材和体外诊断试剂生产基地。新羿生物已申请七十余项微液滴技术相关专利，在数字PCR研发领域拥有从芯片、仪器、软件到原料、试剂、耗材全系统开发能力。/pp　　新羿生物所提供不仅是一套数字PCR系统或一个诊断项目解决方案，更愿以我们的研发能力与用户进行更广范围的科研及诊断合作，秉承“创新精准，用心为您”的发展理念，为用户提供更优服务，共同推动数字PCR技术的发展，造福社会。/p

血液病流式细胞学人工智能分析软件性能评价审评要点本要点旨在指导注册申请人对血液病流式细胞学人工智能分析软件注册申报资料中非临床评价部分的准备及撰写，同时也为技术审评部门提供参考。本要点是对血液病流式细胞学人工智能分析软件申报资料的一般要求，申请人需依据产品的具体特性确定其中内容是否适用。若不适用，需具体阐述理由及相应的科学依据，并依据产品的具体特性对注册申报资料的内容进行充实和细化。本要点是供注册申请人和技术审评人员使用的指导性文件，但不包括审评审批所涉及的行政事项，亦不作为法规强制执行，需在遵循相关法规的前提下使用本指导原则。如果有能够满足相关法规要求的其他方法，也可以采用，但是需要提供详细的研究资料和验证资料。本要点是在现行法规和标准体系以及当前认知水平下制定的，随着法规和标准的不断完善，以及科学技术的不断发展，本要点的相关内容也将进行适时的调整。一、适用范围血液病流式细胞学分析，与细胞形态学、细胞遗传学、分子遗传学等一起，用于血液病的辅助诊断、鉴别诊断、预后判断、治疗监测、免疫监测、造血干细胞移植相关检测等。样本类型可为血液或骨髓、淋巴结、脑脊液、及其他适用样本类型。血液病流式细胞学人工智能分析软件，指通过人工智能算法帮助医生分析多参数流式细胞学技术/流式细胞仪产生的结构化数据，如数据文件或图形文件等进行血液病辅助体外诊断的软件，通常用于定性或定量分析，可以是软件组件或独立软件。通过对结构化数据的人工智能算法分析，用途包含：（一）基础分析：通过单一的人工智能算法辅助流式细胞学数据的可视化，从而辅助流式诊断人员进行自动设门和分析。（二）高阶分析：通过多个人工智能算法组合使用（如集成学习算法和卷积神经网络算法组合使用），实现自动设门辅助血液疾病诊断（良/恶性、白血病亚型分类、淋巴瘤分型等）、化疗后的微小残留病监测等。产品在医疗机构、医学实验室使用，其结果供执业医师参考。软件作为血液病流式细胞学辅助诊断工具，其提示的诊断结果不能作为临床诊断决策的唯一依据。产品管理类别：独立软件分类编码：21-04-02（计算机辅助诊断/分析软件）软件组件分类编码：22-01-08（流式细胞分析仪器）应注意本要点主要适用于辅助决策类的人工智能医疗器械，按照第三类管理，其他类别的产品可根据其适用性参照执行。关于人工智能医用软件分类的判定，可参照《人工智能医用软件产品分类界定指导原则》。产品名称：建议依据医用软件通用名称要求，按“特征词1（如有）+特征词2（如有）+特征词3（如有）+核心词”结构编制。具体到该类产品，建议体现处理对象和临床用途，如血液病（具体病种）+流式细胞学辅助分析/检测软件，可参考《医疗器械分类目录》、《医用软件通用名称命名指导原则》中的品名举例或已批准的同类产品进行命名。如为软件组件，则产品名称体现医疗器械名称，如“多参数流式细胞仪”，但在适用范围体现人工智能算法类型，在产品说明书体现使用限制等相关内容。本要点基于《人工智能医疗器械注册审查指导原则》的基本框架要求，其中关于人工智能医疗器械的的术语定义、相关要求参照上述指导原则。二、产品简介该类软件的分析对象基于流式细胞仪产生的标准化的结构化数据文件或图形文件等。产品的工作原理：产品为独立软件或软件组件，采用人工智能算法对流式细胞仪数据进行处理（如：数据特征提取、数据通过函数图形化以及自动设门、决策分析等），实现对流式细胞仪数据、对细胞分类及定量结果进行分析，达到辅助诊断的功能。主要结构及组成：结构组成明确交付内容和功能模块，其中交付内容包括软件安装程序、授权文件、外部软件环境安装程序等软件程序文件，功能模块包括客户端、服务器端（若适用）等，若适用注明选装、模块版本。服务器端：负责接收并处理请求，对请求进行数据处理，调用人工智能算法（如PCA、t-SNE、SVM等）对数据进行处理并输出分析结果。把用户请求的数据结果返回给浏览器。客户端：将服务器端分析结果呈现到用户界面。用户 可在用户界面端进行自动设门、细胞分群、辅助分类、辅助诊断、报告管理、检索查询、用户管理、查看日志等功能操作。预期使用环境：申报产品主要使用环境为医疗机构、医学实验室。三、基本要求在满足相关法规、规章、指导原则、标准的前提下，还应重点关注下列内容：（一）综述资料详细描述该产品的算法名称，选择该算法的依据和权威文献，数据处理的在流式细胞分析流程中的节点及辅助决策功能及功能实现方法，描述配套使用流式细胞仪器设备（厂家、型号、注册证号及主要参数设置：包括激光数、通道设置等）及仪器质量控制参数（仪器校准、电压补偿等）、配套使用的流式细胞检测试剂（名称、厂家、注册证号等），描述数据产生的样本类型。人工智能医疗器械从成熟度角度可分为成熟和全新两种类型，其中成熟是指安全有效性已在医疗实践中得到充分证实的情形，全新是指未上市或安全有效性尚未在医疗实践中得到充分证实的情形。人工智能医疗器械的算法、功能、用途若有一项为全新则属于全新类型，反之属于成熟类型。在资料中应当说明采用算法的成熟程度，采用全新算法的，应当在综述资料中详细说明。阐述软件研发背景，包括对辅助决策功能的介绍，目前该血液病临床诊断参考标准、诊疗指南和分型依据。申报产品数据处理标准和分型依据应与临床标准一致。（二）非临床资料1.产品技术要求及检验报告性能指标应包括“所分析的数据类型”、“分析速度”、“临床功能”等，如数据处理、数据分析、诊断提示等。其他要求请参照《医疗器械软件注册审查指导原则（2022年修订版）》。2.软件研究资料按照《医疗器械软件注册审查指导原则（2022年修订版）》、《医疗器械网络安全注册审查指导原则（2022年修订版）》、《人工智能医疗器械注册审查指导原则》的要求，提交研究资料。明确发布版本号。提交的研究资料主要包含软件研究资料、算法研究资料、网络安全研究资料。研究资料内容应涵盖申报产品适用范围中描述的全部内容。2.1风险管理软件安全性级别越高，其生存周期质控要求越严格，注册申报资料越详尽，同时由于全新类型的潜在未知风险多于成熟类型，故需结合成熟度予以综合考虑。人工智能医疗器械的软件安全性级别可基于产品的预期用途、使用场景、核心功能进行综合判定，其中预期用途主要考虑用途类型、重要程度、紧迫程度等因素，使用场景主要考虑使用场合、疾病特征、适用人群、目标用户等因素，核心功能主要考虑功能类型、核心算法、输入输出、接口等因素。参考YY/T 0316、GB/T 42062和YY/T 0664等标准进行风险管理。风险管理活动应当基于软件的预期用途、使用场景、核心功能予以实施，并贯穿软件全生命周期过程。申请人重点考虑如下风险因素：此类产品算法风险包括算法选择风险、算法训练及验证的风险等，主要包括算法选择依据不充分，算法训练使用的数据质量不高，数据代表性不足或数据量不够，由于样本前处理、流式细胞仪光路信号校准和质控，流式细胞分析过程或流式荧光试剂标记发生错误等原因产生，造成过拟合和欠拟合导致的泛化能力不足，数据扩增（如适用）和数据偏移等造成的假阴性和假阳性错误等；使用中的风险主要包括未经培训的人员使用，以及样本采集、处理、仪器校准等错误，造成的假阴性和假阳性错误。其中假阴性即漏诊，可能导致后续诊疗活动延误，特别是要考虑快速进展疾病的诊疗活动延误风险，而假阳性即误诊，可能导致后续不必要的诊疗活动。以算法特性为核心重点关注其泛化能力，以模型/数据为基础重点关注其质控情况，同时从风险管理角度兼顾算力不足与失效的影响。注册申请人应结合人工智能医疗器械的预期用途、使用场景、核心功能开展风险管理活动，采取风险控制措施将风险降至可接受水平，并贯穿于人工智能医疗器械全生命周期过程。此外，进口人工智能医疗器械还需考虑中外差异风险，如人种、流行病学特征、临床诊疗规范等差异。2.2需求规范提供软件需求规范文档，明确软件的功能、性能、接口、用户界面、运行环境、网络安全、数据采集等需求。数据采集需考虑数据来源的合规性、充分性和多样性，数据分布的科学性和合理性，数据质控的充分性、有效性和准确性。数据应来源于分布于不同地域的机构且不少于3家，确保数据应当具备高度的多样性。机构应使用软件说明书中的分析流程采集数据，如明确的样本来源、仪器设备、样本处理（前处理、单细胞悬液的制作、荧光抗体试剂的选择等）。数据分布的科学性和合理性，应考虑包括但不限于疾病构成（如分型、分级、分期）、人群分布（如高危人群、患者，性别、年龄）等情况。算法性能需结合产品预期用途，综合考虑分析速度、敏感性、特异性、重复性与再现性、泛化性等性能指标的适用性及其要求。同时还需考虑因梯度消失（如适用）、梯度爆炸（如适用）、过拟合和欠拟合等影响算法性能的因素。使用限制需考虑产品禁用、慎用等场景，准确表述产品使用场景，提供必要警示提示信息。2.3软件性能研究提供产品性能研究资料以及产品技术要求的研究和编制说明，给出软件相关的功能性、安全性指标的确定依据。注册申请人需在软件研究资料中提交GB/T 25000.51自测报告，亦可提交自检报告或检验报告代替自测报告。产品技术要求中各指标依据产品自身特点确定。2.4算法研究资料根据《人工智能医疗器械注册审查指导原则》提交算法研究资料。逐项提交每个人工智能算法或算法组合的算法研究报告。2.4.1算法基本信息明确算法的名称、类型、结构、输入输出、流程图、算法框架、运行环境等基本信息以及算法选用依据。其中，算法类型从学习策略、学习方法（基于模型的算法和基于数据的算法）、可解释性（白盒算法和黑盒算法）等角度明确算法特性。算法结构部分应明确算法的层数、参数规模等超参数信息。流程图应包含输入示例、学习方法示意图输出示例。算法框架应明确所用人工智能算法框架的基本信息，包括名称、类型（自研算法框架、现成算法框架）、型号规格、完整版本、制造商等信息。若基于云计算平台，应明确云计算的名称、服务模式、部署模式、配置以及云服务商的名称、住所、服务资质。运行环境应明确算法正常运行所需的典型运行环境，包括硬件配置、外部软件环境、网络条件；若使用人工智能芯片应明确其名称、型号规格、制造商、性能指标等信息。算法选用依据详述算法或算法组合选用的理由和基本原则。2.4.2算法风险管理结合预期用途、使用场景、和核心功能、算法成熟度、网络安全等因素，此类产品的软件安全性级别为严重级别。提供算法风险管理资料，若无单独文档可提供软件风险管理资料，并注明算法风险管理所在位置。2.4.3算法需求规范提供算法需求规范文档，若无单独文档可提供软件需求规范，并注明算法需求所在位置。2.4.4数据收集2.4.4.1提供数据来源合规性声明，列明数据来源机构的名称、所在地域、数据收集量、伦理批件（或科研合作协议）编号等信息。2.4.4.2数据采集建议参考2.2需求规范的要求，提供数据采集操作规范文档，包括数据采集方案和数据采集标准操作规程。数据采集主要由临床机构实施，应明确流式细胞分析流程的全部信息（包括全流程质控标准、panel设计、仪器和试剂的标准化SOP等）、明确样本及样本处理要求、样本的来源与分布、样本质量要求（样本保存时限、质量判断标准）、采集设备要求（应包含流式细胞仪型号、通道数量、注册证号、设备质控及补偿调节方式、数据的基本处理方式等）、流式抗体试剂要求（厂家、注册证号等）、数据质量要求、采集过程、数据脱敏、数据转移等要求。采集过程应对样本数据进行编号并加密，方案中应包含编号规则。关于数据集采集方面建议明确偏倚的控制方法，如： （1）为了保证研究对象的代表性，可从目标人群中随机抽样、多中心，保证样本量要足够大。 （2）为了保证研究对象选择的质量，研究设计中应有明确、具体的诊断标准、纳入标准和排除标准。 （3）检测标本尽量保持试验条件的前后一致性，注意试剂质量、仪器性能、样本保存和操作规定。 建议通过限制、配比、标准化、随机化、分层分析和多元分析等进行控制。2.4.4.3数据整理明确数据清洗/预处理程序，对数据处理中应用的软件进行简述，并以附件的形式提交数据处理中各软件的软件研究资料。数据整理基于原始数据库考虑数据清洗、数据预处理的质控要求。数据清洗需明确清洗的规则、方法、结果，数据预处理需明确处理的方法、结果。数据整理所用软件工具均需明确名称、型号规格、完整版本、制造商、运行环境，并进行软件确认。2.4.4.4数据标注明确标注人员和仲裁人员的资质要求和培训内容，标注人员和仲裁人员应为相关专业资质的人员，数据应经过2人或以上进行标注，标注方式建议给出依据。简述标记系统信息，给出数据/图像界面截图，详细介绍标注过程、标注对象和标注标准（注意与临床诊断标准的一致性）等。明确标注过程质控、标注质量评估、数据安全保证等要求，明确室内质控、室间质评等要求。应当注意标注数据的质量评估，可抽选一定比例数据由有资质的非标注人员结合临床进行综合诊断评估。提供原始数据库、基础数据库、标注数据库、扩增数据库（如有），关于疾病构成的数据分布情况，包括适用人群、数据来源机构、采集设备、样本类型等因素。若数据来自公开数据库，提供公开数据库的基本信息（如名称、创建者、数据总量等）和使用情况（如数据使用量、数据质量评估、数据分布等）。2.4.4.5数据集构建明确各数据集划分的方法及依据。训练集应当保证样本分布具有均衡性，根据预期用途，训练样本应涵盖不同血液病样本类型、不同分群类型等。调优集应保证样本分布符合临床实际情况，如阳性比例，不同类型比例、不同临床分型比例等均应符合临床实际情况。训练集、调优集、测试集的样本应两两无交集并通过查重予以验证。如适用，进行数据扩增验证时，应当明确扩增的方式、方法、倍数，并考虑数据扩增对软件的影响及风险。列表比较扩增数据库与标注数据库的差异，论证扩增数据库样本量的充分性以及分布的合理性。2.4.5算法训练依据适用人群、数据来源机构、采集设备、样本类型等因素，提供训练集、调优集（若有）关于疾病构成的数据分布情况。算法训练基于训练集、调优集进行训练和调优，应明确算法训练所用的评估指标、训练方式、训练目标、调优方法，提供ROC曲线或混淆矩阵等证据（如：迭代次数-训练CountIOU曲线和迭代册数-召回率曲线）证明训练目标满足医疗要求，提供训练数据量-评估指标曲线（如迭代次数-Loss曲线）等证据以证实算法训练的充分性和有效性。应当提供人工智能学习算法常用的评估函数来评估算法训练的质量。2.4.6算法性能评估基于测试集对算法设计进行评估，确认软件算法性能的效率、敏感性、特异性，性能应满足算法设计要求。算法验证：算法性能评估应包括软件对样本满意度评价的能力测试、泛化能力的测试、压力测试（指采用罕见或特殊的真实数据样本开展的算法性能测试）、对抗测试、重复性与再现性测试、诊断敏感性与特异性测试、分析效率测试、算法性能影响因素分析、性能评估结果比较分析、偏差报告等研究。应以该软件和临床综合诊断的一致性进行比较.评价细胞分群的准确性。通过样本量估算确定测试集中阴、阳性样本和压力样本的样本量，提供测试集关于疾病构成（包括年龄和血液病类型、白细胞分化抗原种类）、数据来源的数据分布情况。明确对抗样本的选择原则；明确性能评估的可接受标准和标准制定依据。提交测试报告和结果图示例。若使用第三方数据库开展算法性能评估，提供第三方数据库的基本信息（如名称、创建者、数据总量等）和使用情况（如测试数据样本量、评估指标、评估结果等）。还应提交第三方数据库数据样本来源和本分析软件在产品技术要求、说明书中要求的流式细胞分析流程的一致性评价（包含样本要求、处理方式、流式细胞荧光抗体试剂的选择、流式细胞仪、荧光及电压补偿方式、应用的函数等）,应提交符合要求的流式细胞仪数据。算法的确认：此类产品均需按照GCP的要求开展临床试验。临床试验的机构应具备该软件要求的流式细胞分析流程所需的人员、试剂及仪器设备，临床试验应以该软件和临床综合诊断的一致性进行比较，确保其产生的流式细胞仪数据与该软件说明书和技术要求的一致性。2.4.7算法可追溯性分析提供算法可追溯性分析报告，即追溯算法需求、算法设计、源代码（明确软件单元名称即可）、算法测试、算法风险管理的关系表。若无单独文档可提供软件可追溯性分析报告，需注明算法可追溯性分析所在位置。（三）产品说明书和标签样稿明确该产品适用范围，明确流式细胞学人工智能分析的全流程质控标准、适用的流式细胞分析设备、设备参数设置、适用的试剂及试剂盘设计、样本处理方法和本软件适用的标准化SOP等。明确软件报告内容。对产品带来的假阳/假阴性风险进行提示。根据算法性能综合评价结果，对产品的适用范围、使用场景、核心功能进行必要限制，并在说明书中明确产品使用限制和必要警示提示信息。明确数据采集设备和数据采集过程相关要求。若产品采用人工智能黑盒算法，根据算法影响因素分析报告，在说明书明确产品使用期限、使用限制和必要的警示提示信息。明确人工智能算法的算法性能评估总结（测试集基本信息、评估指标与结果）、临床评价总结（临床数据基本信息、评价指标与结果）、决策指标定义（或提供决策指标定义所依据的临床指南、专家共识等参考文献）等信息。若采用基于数据的人工智能算法，说明书还应补充算法训练总结信息（训练集基本信息、训练指标与结果）列明算法训练总结和算法性能评估总结以及临床评价总结。对于软件安全性级别为严重级别的产品，需提供用户培训材料。

韩国电子通信研究院17日表示，该院开发出了一种通过分析血液来诊断癌症的仪器，名为“半导体生物传感器芯片解读器”。这种仪器可以诊断肝癌、前列腺癌、大肠癌等多种癌症，以及有关病情进展情况。　　韩国电子通信研究院表示，某些癌症发病时，人体血清内的特定蛋白质浓度就会上升，新型仪器就是根据这种蛋白质浓度来诊断癌症的。由于血清内的盐分等物质会干扰分析过程，以往的一些血液分析诊断仪器需要耗费较长时间对血清进行稀释。新型仪器可直接对血液进行分析，因此只需30分钟就能做出诊断。　　韩国电子通信研究院计划在两年内实现“半导体生物传感器芯片解读器”的商业化。该院相关负责人说，新型仪器采用的技术还可以广泛应用于与蛋白质相关的其他疾病的诊断

项目编号：SDJDHF20220627-Z391项目名称：山东大学数字式单分子免疫阵列分析仪采购项目预算金额：250.0000000 万元（人民币）最高限价（如有）：250.0000000 万元（人民币）采购需求：标包货物名称数量简要技术要求1数字式单分子免疫阵列分析仪 1套详见公告附件合同履行期限：详见招标文件要求。本项目( 不接受 )联合体投标。

项目概况电子技术实验中心仪器仪表采购 招标项目的潜在投标人应在网上获取获取招标文件，并于2022年04月20日 09点30分（北京时间）前递交投标文件。一、项目基本情况项目编号：2022-JK13-W1165/QQZBZC[2022]1031项目名称：电子技术实验中心仪器仪表采购预算金额：460.6000000 万元（人民币）最高限价（如有）：460.6000000 万元（人民币）采购需求：电子技术实验中心依托实验室及智慧实验室管理系统，对实验室和实验教学进行信息化、自动化、精准化管理。其仪器仪表的采购建设内容主要包括：8间基础实验室共计240套实验仪表，另备份10套作为维修替换，共计250套实验仪表。1间创新实验室共计14台高性能仪器仪表。序号物资名称质量技术标准数量计量单位预算金额（万元）服务起止期1数字示波器详见招标文件250台460.6合同签订后6个月内2信号源详见招标文件2503可编程电源详见招标文件2504数字万用表详见招标文件2505高性能200M示波器详见招标文件36高精度信号源详见招标文件37高性能6位半台式三用表详见招标文件48频谱分析仪详见招标文件19功率分析仪详见招标文件110500M四通道示波器详见招标文件111射频信号源详见招标文件1本项目不接受进口品牌投标。合同履行期限：合同签订后6个月内本项目( 不接受 )联合体投标。二、申请人的资格要求：1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；2.落实政府采购政策需满足的资格要求：无3.本项目的特定资格要求：（一）供应商为国有企业；事业单位；军队单位；成立三年以上的非外资控股企业。（二）单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得同时参加同一包的采购活动。生产型企业的生产场经营地址或者注册登记地址为同一地址的，非国有销售型企业的股东和管理人员（法定代表人、董事、监事）之间存在近亲属、相互占股等关联的，也不得同时参加同一包的采购活动。近亲属指夫妻、直系血亲、三代以内旁系血亲或近姻亲关系。（三）供应商近两年（以公告发布时间为准）未被“信用中国”网站列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购不良行为记录名单，未被“中国政府采购网”列入政府采购严重违法失信行为记录名单，未被“军队采购网”列入军队采购失信名单、未在军队采购失信名单禁入处罚期内。 （四）供应商近两年（以公告发布时间为准）未受到过任何行政处罚，以“国家企业信用信息公示系统”网站“行政处罚信息”查询截图为准。（五）本项目特定资质：供应商必须承诺能提供长期稳定的技术支持和售后服务保障。三、获取招标文件时间：2022年03月31日 至 2022年04月07日，每天上午9:00至12:00，下午14:00至17:00。（北京时间，法定节假日除外）地点：网上获取方式：投标人采取发送电子邮件方式递交报名资料，邮件主题：项目名称+项目编号+公司名称；邮件内容：列明公司名称、法定代表人或授权代表人姓名及联系方式；邮件附件：需采用A4纸幅面，将报名材料加盖企业鲜章，按顺序制作成1个PDF格式文件，文件名称与主题一致，复印件扫描无效。报名材料审核通过后，采购机构联系人向供应商邮箱发送招标文件电子版；审核未通过的，采购机构联系人以邮件形式回复审核情况，供应商可在招标文件申领时间内重新提交材料。采购机构或代理机构邮箱： hbqqzb@126.com 。售价：￥400.0 元，本公告包含的招标文件售价总和四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点提交投标文件截止时间：2022年04月20日 09点30分（北京时间）开标时间：2022年04月20日 09点30分（北京时间）地点：湖北省武汉市武昌区中北路148号东沙大厦A座21层五、公告期限自本公告发布之日起5个工作日。六、其他补充事宜申领招标文件时需提供以下资料：1.营业执照或事业单位法人证书复印件加盖公章(军队单位不需要提供)；2.法定代表人资格证明书原件；3.法定代表人授权书原件；4.非外资企业或外资控股企业的书面声明（企业提供，事业单位、军队单位不需要提供）；5.投标供应商主要股东或出资人信息；6.未被“信用中国”网站列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购不良行为记录名单，未被“中国政府采购网”列入政府采购严重违法失信行为记录名单，未被“军队采购网”列入军队采购失信名单、未在军队采购供应商失信名单禁入处罚期内的承诺书；7.未受到过任何行政处罚，以“国家企业信用信息公示系统”网站“行政处罚信息”查询截图为准。8.本项目特定资质材料：投标单位能提供长期稳定的技术支持和售后服务保障的承诺书。本采购项目相关信息在《中国政府采购网》（http://www.ccgp.gov.cn/）上发布。七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。1.采购人信息名 称：江岸某学院　　　　　地址：武汉市江岸区　　　　　　　　联系方式：何老师 027-85965459　　　　　　2.采购代理机构信息名 称：湖北清秦招标有限公司　　　　　　　　　　　　地　址：湖北省武汉市武昌区中北路148号东沙大厦A座21层　　　　　　　　　　　　联系方式：肖经理 潘经理 027-87311520　　　　　　　　　　　　3.项目联系方式项目联系人：肖经理 潘经理电　话：　　027-87311520-801

３月30日，国家药监局发布了关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告（2022年第30号），对27类医疗器械涉及《医疗器械分类目录》内容进行调整。详情点击查看全文：https://www.instrument.com.cn/news/20220330/611109.shtml本次调整涉及核酸扩增仪器、生化免疫分析仪、病理切片等27类，仪器信息网特别对PCR仪器的调整内容进行了摘录，以飨读者。针对核酸扩增分析仪器，可以看到本次没有对该仪器的产品类别进行调整（仍隶属临床检验器械－分子生物学分析设备-核酸扩增分析仪器），管理类别依旧是Ⅲ类，但对产品描述、品类举例均进行了新增补充。新增品类举例：数字PCR分析系统、数字PCR芯片阅读系统、数字PCR仪；新增产品描述：通常由样本核酸分配体系或模块、扩增模块、信号采集分析模块、软件、电源部件等组成。样本核酸分配体系或模块采用的原理主要为通过微流控芯片或形成微小液滴的方式达到模板单分子分配，从而进行单独、平行的 PCR 反应。扩增模块原理则和核酸扩增仪器一致。信号采集分析模块原理一般为通过采集荧光信号的有无判定单个反应体系中模板分子的存在，进行检测分析。点击查看PCR仪器专场 凭借检测灵敏度高、定量结果更准确、更直观等多项优势，数字PCR技术被认为是分子诊断领域未来最关键的技术平台之一，是当下的热门创业方向和投资热点。近几年，多款国产数字PCR产品获得药监局批准，让这一领域热度再次攀升。近两年数字PCR赛道的国产品牌相继宣布有单笔过亿元融资，新羿生物、领航基因、思纳福医疗等均是其中佼佼者。相信在资本市场的加持下，国产数字PCR品牌将会进一步提升研发实力，扩大市场份额。同时，我们也期待临床数字PCR在未来发挥更大的作用。

一、项目基本情况项目编号：11000023210200055217-XM001项目名称：血液筛查酶联免疫吸附法检测试剂预算金额：1192 万元（人民币）采购需求：分包号分包项目名称数量单位简要内容1第一包：乙肝表面抗原（HBsAg）检测试剂盒1项序号采购产品名称数量单位是否接受进口产品投标1乙肝表面抗原（HBsAg）检测试剂盒40万人份是2第二包：丙肝抗体检测试剂盒1项序号采购产品名称数量单位是否接受进口产品投标1丙肝抗体检测试剂盒40万人份是合同履行期限：第一包、第二包：合同执行期限为自合同签订之日起一年本项目不接受联合体投标。二、获取招标文件时间：2023-08-31 至 2023-09-07 ，每天上午09:00至12:00，下午12:00至17:00（北京时间，法定节假日除外）地点：北京市政府采购电子交易平台,具体方式详见“其他补充事宜”。方式：供应商使用电子营业执照、或按照规定办理CA数字认证证书后，自招标公告发布之日起登录北京市政府采购电子交易平台免费获取电子版招标文件。售价：￥0 元，本公告包含的招标文件售价总和三、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。1.采购人信息名 称：北京市红十字血液中心　　　　　地址：北京市海淀区北三环中路37号　　　　　　　　联系方式：石老师,010-82807673　　　　　　2.采购代理机构信息名 称：北京国际工程咨询有限公司　　　　　　　　　　　　地　址：北京市海淀区学院路30号科大天工大厦A座6层　　　　　　　　　　　　联系方式：关老师/包老师，010-82372770/13051173130　　　　　　　　　　　　3.项目联系方式项目联系人：关老师/包老师电　话：　　010-82372770/13051173130

随着生活水平的提高，人们的关注重心已经从温饱问题转移到更高的追求：精神水平的提升和个人生命的长度。增加人类寿命，势必要克服各种各样疾病的困扰。现代医学的研究重心在于尽早发现和精准治疗，表现为生命体中生物标记物（Biomarker）的浓度水平和治疗药物的代谢过程等研究。目前，医院临床实验室中的特定诊断通常使用免疫检测和分子检测手段，交叉反应和干扰较为严重；作为替代手段，LC/MS基于色谱和质量选择性对化合物进行分离，灵敏度更高；可有效监控治疗药物，节省时间和成本。 影响LC/MS实验结果的因素较多，在保证系统运行基础上，如何保证高灵敏度的实验结果呢？可从以下两方面考虑： 1. 前处理在LC/MS分析中，干扰物与分析物共流出，会影响液滴形成或引起共电离等问题，造成分析物离子化水平不稳定。磷脂类化合物是分析血液中生物样品时，造成离子抑制的一个主要原因：磷脂类化合物结构 传统的血液前处理方法，包括蛋白沉淀、液液萃取和固相萃取存在或多或少的局限性，例如只能沉淀克级蛋白和与目标分析物共萃取等。默克全新的固相萃取产品HybridSPE-Phosphorlipid，基于物理和化学作用，可同时有效去除血液中的蛋白和磷脂，提高液质检测的灵敏度。HybridSPE产品 96孔板规格的HybridSPE进行“仿真沉淀”： 维生素D及相关代谢物的LC/MS实验维生素D可以促进儿童骨骼增长，降低老年人骨质疏松等。维生素D缺陷，自发现以来，一直是研究重点。维生素D以两种形式存在：维生素D2和维生素D3 ，两者在肝脏中进行代谢。其中25-羟基类代谢产物浓度水平，可用于维生素D相关疾病的诊断依据。最近研究表明，将非活性的3-epi维生素代谢产物与其他代谢产物分离开，更有助于疾病研究。采用LC/MS对代谢产物浓度研究的关键，在于血液中相关蛋白的去除。 维生素D及相关代谢物的结构和分子量信息维生素D及相关代谢物在色谱柱Ascentis Express F5（150 x 2.1 mm, 2.7 μm）上的分离 维生素D及相关代谢物经不同前处理方法得到的回收数据对比基于Ascentis Express F5色谱柱的选择性，可建立一个快速有效的LC/MS方法，用于体内维生素D代谢物的研究。采用HybridSPE，对血液样品进行处理，去除其中的磷脂和蛋白，可有效提高分析方法的重现性、稳定性和回收率。 2. 溶剂 溶剂等级不同，其所含有的杂质含量不同， LC-MS分析时会产生不同的基线背景和噪音，影响检测的灵敏度：通过注射泵将两种不同级别的乙腈直接注射入MS系统为保证高灵敏度的LC/MS分析，需采用高级别的溶剂，以利血平作为示例。 利血平测试将利血平标准品通过注射泵注入MS系统，将所得的信号强度与背景噪音强度进行比较：不同等级溶剂下得到的利血平LC/MS图谱 对利血平的分子离子峰的信噪比进行计算：不同等级溶剂下得到的利血平分子离子峰信噪比值 利血平分子离子峰信噪比值结果表明，采用超梯度级的乙腈，所得到的信噪比值不仅高于梯度级乙腈得到的结果，而且明显高于其他两个品牌LC/MS溶剂测得的信噪比值。 结论：为保证高灵敏度的LC/MS分析结果，可从两方面着手：1. 采用HybridSPE对样品中的磷脂和蛋白进行高效去除；2. 采用超梯度级的乙腈，降低LC/MS分析中的背景值，提高分析峰信噪比。

尊敬的广大用户朋友，新年好，我们开工啦，欢迎广大用户咨询，新的一年里仪器优惠多多。公司主要生产产品有微电脑数字粉尘测定仪、四合一气体检测仪、可吸入颗粒分析仪、智能复合型气体检测仪、个人剂量报警仪、多功能核辐射检测仪、甲醛分析仪、二氧化硫检测仪、一氧化碳分析仪、便携式红外二氧化碳分析仪、红外一氧化碳检测仪、电子式肺活量计、标准采样设备、大气采样器、粉尘采样器、六级微生物采样器、气溶胶采样器、多功能采样器、瓶式深水采样器、全自动水质采样器、瓶式深水采样器、土壤采样器、酸度计、智能测汞仪、恒温消解仪、温湿度计、 生化培养箱、光照培养箱、恒温恒湿培养箱、振荡培养箱、 磁力搅拌器、 集热式磁力搅拌器、微量振荡器、电动搅拌器、脱色摇床、数显水浴恒温振荡器、多功能血液溶浆机、电动心机、高速离心机、低速大容量离心机、高速匀浆机、组织捣碎机、固体样品粉碎机、恒温水浴锅、三用恒温水箱、水浴恒温振荡器、气浴恒温振荡器、 超级恒温水浴、超级恒温油浴、石英亚沸蒸馏器、双重蒸馏水器、冷却水循环器、霉菌培养箱等等.常州亿通分析仪器制造有限公司

“Liquid Analytical Instrument Market Forecasts to 2020”研究报告将全球液体分析仪器市场按照应用(pH/ORP、电导率/电阻率、浊度和氧分析/溶氧分析)、产品类型(变送器和传感器)和最终用户(水、化工、石油和天然气、电力和药品行业)分别进行细分。研究报告概述了美洲、亚太地区和欧洲等关键地区的市场份额。供应商主要有ABB、Emerson Electric、Endress+Hauser、Teledyne。　　分析师预测，预测期内全球液体分析仪器市场将以约6%的年均复合增长率稳步增长。需要测量的参数越来越多，水/废水、石油/天然气、化学、电力、生物技术、制药等几乎所有流程行业都可能需要检测溶解氧、电导率/电阻率、浊度、pH/ORP等参数。这种需求导致了液体分析仪器市场的增长。　　终端用户行业如水处理工业为了提高整体处理效率，对实时监测数据的需求不断增长。还有，一些石油公司正试图将其现有油田变得更加智能化，使用仪器来分析和监控过程物质含量变化，而这种石油和天然气田向数字化转变大幅增加了对各种液体分析仪器的需求。　　2015年全球液体分析仪器市场中pH/ORP应用占据了主宰地位，在预测期内这一细分市场有望以约7%的复合年增长率增长。pH/ORP测量主要用于水和污水处理行业，有助于确定水的硬度。　　变送器产品细分市场主导2015年全球液体分析仪器市场。液体分析变送器主要用于测量液体中电阻率/电导率、pH / ORP和溶解氧，主要用于各种工业中测量电导率。　　水工业是2015年全球液体分析仪器市场的最主要的最终用户，在预测期内这一细分市场有望以5%左右的年复合增长率增长。全球水工业的发展对与液体分析仪器产生了高需求。海水、地下水、市政饮用水和污水需要使用水处理设备进行处理。分析仪器用于测量水中pH / ORP、浊度、氧分析/溶解氧、电导率/电阻率、氯、总有机碳等参数。　　2015年美洲占39%左右的市场份额。该地区的众多制药公司为液体分析仪器市场的增长做出了贡献。水和废水处理越来越多的采用液体分析仪器推动了该地区市场的增长。　　大型跨国厂商主导了全球液体分析仪器市场，区域和当地供应商发现很难与老牌分析仪器厂商竞争，因为分析仪器通常需要公司拥有精确的电子产品技术，而精确的电子产品技术一般价格较高。因此，小供应商对于进入这种资本密集型市场一般都望而却步。　　该市场上除了ABB、Emerson Electric、Endress+Hauser、Teledyne等主要厂商外，还有其他知名厂商，如AMETEK、Analytik Jena、Danaher、GE、Honeywell、Yokogawa Electric等。

详细信息 关于宁波市奉化区中医医院采购医疗设备项目公开招标公告[宁波市国际招标有限公司] 浙江省-宁波市-奉化区 状态：公告 更新时间： 2022-11-16 招标文件: 附件1 项目概况 宁波市奉化区中医医院采购医疗设备项目招标项目的潜在投标人应在政采云平台（https://www.zcygov.cn/）。获取（下载）招标文件，并于2022年12月08日 09:00（北京时间）前递交（上传）投标文件。 一、项目基本情况 项目编号：FHZFCG(2022)248D 项目名称：宁波市奉化区中医医院采购医疗设备项目 预算金额（元）：8440000 最高限价（元）：900000,600000,600000,480000,2500000,1000000,350000,350000,1500000 采购需求： 标项一 标项名称:全自动生化分析仪 数量:2 预算金额（元）:1060000 简要规格描述或项目基本概况介绍、用途：详见采购文件“第三部分 采购需求” 备注：无 标项二 标项名称:全自动生化分析仪（含免疫分析，流水线） 数量:1 预算金额（元）:600000 简要规格描述或项目基本概况介绍、用途：详见采购文件“第三部分 采购需求” 备注：无 标项三 标项名称:全自动血液细胞分析仪 数量:2 预算金额（元）:600000 简要规格描述或项目基本概况介绍、用途：详见采购文件“第三部分 采购需求” 备注：无 标项四 标项名称:全自动血液细胞分析仪、尿液分析仪（尿沉渣、干化学） 数量:1 预算金额（元）:480000 简要规格描述或项目基本概况介绍、用途：详见采购文件“第三部分 采购需求” 备注：无 标项五 标项名称:CT 数量:1 预算金额（元）:2500000 简要规格描述或项目基本概况介绍、用途：详见采购文件“第三部分 采购需求” 备注：无 标项六 标项名称:口腔全景三合一CT 数量:2 预算金额（元）:1000000 简要规格描述或项目基本概况介绍、用途：详见采购文件“第三部分 采购需求” 备注：无 标项七 标项名称:体外冲击波治疗仪 数量:1 预算金额（元）:350000 简要规格描述或项目基本概况介绍、用途：详见采购文件“第三部分 采购需求” 备注：无 标项八 标项名称:便携式B超 数量:1 预算金额（元）:350000 简要规格描述或项目基本概况介绍、用途：详见采购文件“第三部分 采购需求” 备注：无 标项九 标项名称:心脏彩超 数量:1 预算金额（元）:1500000 简要规格描述或项目基本概况介绍、用途：详见采购文件“第三部分 采购需求” 备注：无 合同履约期限：标项 1、2、3、4、5、6、7、8、9，详见采购文件 本项目（是）接受联合体投标。 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；未被“信用中国”（www.creditchina.gov.cn)、中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单。 2.落实政府采购政策需满足的资格要求：无 3.本项目的特定资格要求：无 4.单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的政府采购活动；为采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务后不得再参加该采购项目的其他采购活动。 三、获取招标文件 时间：2022年11月16日至2022年11月23日，每天上午00:00至12:00，下午12:00至23:59（北京时间，线上获取法定节假日均可，线下获取文件法定节假日除外） 地点（网址）：政采云平台（https://www.zcygov.cn/）。 方式：供应商登录政采云平台https://www.zcygov.cn/在线申请获取招标文件（进入“项目采购”应用，在获取采购文件菜单中选择项目，申请获取招标文件）。 售价（元）：0 四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点 提交投标文件截止时间：2022年12月08日 09:00（北京时间） 投标地点（网址）：政采云平台（https://www.zcygov.cn/）。 开标时间：2022年12月08日 09:00 开标地点（网址）：浙江省宁波市奉化区宁波市奉化区公共资源交易中心（奉化区大成东路277号4楼）开标厅三 五、公告期限 自本公告发布之日起5个工作日。 六、其他补充事宜 1.供应商认为采购文件使自己的权益受到损害的，可以自获取采购文件之日或者采购文件公告期限届满之日（公告期限届满后获取采购文件的，以公告期限届满之日为准）起7个工作日内，对采购文件需求的以书面形式向采购人提出质疑，对其他内容的以书面形式向采购人和采购代理机构提出质疑。质疑供应商对采购人、采购代理机构的答复不满意或者采购人、采购代理机构未在规定的时间内作出答复的，可以在答复期满后十五个工作日内向同级政府采购监督管理部门投诉。质疑函范本、投诉书范本请到浙江政府采购网下载专区下载。 2.其他事项：（1）需要落实的政府采购政策：包括节约资源、保护环境、支持创新、促进中小企业发展等。详见招标文件的第二部分总则。（2）电子招投标的说明：①电子招投标：本项目以数据电文形式，依托“政府采购云平台（www.zcygov.cn）”进行招投标活动，不接受纸质投标文件；②投标准备：注册账号--点击“商家入驻”，进行政府采购供应商资料填写；申领CA数字证书---申领流程详见“浙江政府采购网-下载专区-电子交易客户端-CA驱动和申领流程”；安装“政采云电子交易客户端”----前往“浙江政府采购网-下载专区-电子交易客户端”进行下载并安装；供应商在开标前应确保成为浙江省政府采购网正式注册入库供应商，并完成CA数字证书办理。完成CA数字证书办理在资料齐全的情况下预计7个工作日左右，请各供应商合理预估时间，及时办理。③招标文件的获取：使用账号登录或者使用CA登录政采云平台；进入“项目采购”应用，在获取采购文件菜单中选择项目，获取招标文件；④投标文件的制作：在“政采云电子交易客户端”中完成“填写基本信息”、“导入投标文件”、“标书关联”、“标书检查”、“电子签章”、“生成电子标书”等操作；⑤采购人、采购代理机构将依托政采云平台完成本项目的电子交易活动，平台不接受未按上述方式获取招标文件的供应商进行投标活动； ⑥对未按上述方式获取招标文件的供应商对该文件提出的质疑，采购人或采购代理机构将不予处理；⑦不提供招标文件纸质版；⑧投标文件的解密：供应商按照平台提示和招标文件的规定在半小时内完成在线解密。⑨具体操作指南：详见政采云平台“服务中心-帮助文档-项目采购-操作流程-电子招投标-政府采购项目电子交易管理操作指南-供应商”。 七、对本次采购提出询问、质疑、投诉，请按以下方式联系 1.采购人信息 名 称：宁波市奉化区中医医院（宁波市奉化区中医医院医共体总院） 地 址：宁波市奉化区中山路22号 传 真：/ 项目联系人（询问）：郑老师 项目联系方式（询问）：0574-88586016 质疑联系人：张老师 质疑联系方式：0574-88586008 2.采购代理机构信息 名 称：宁波市国际招标有限公司 地 址：宁波市江北区环城北路西段207弄19号世茂茂悦商业中心1号楼 传 真：/ 项目联系人（询问）：史涛、苏芸 项目联系方式（询问）：0574-87322846 质疑联系人：仇欣毅 质疑联系方式：0574-87322846 3.同级政府采购监督管理部门 名 称：宁波市奉化区政府采购管理办公室 地 址：宁波市奉化区大成东路275号1015办公室 传 真：/ 联系人 ：邓老师 监督投诉电话：0574-89285326 若对项目采购电子交易系统操作有疑问，可登录政采云（https://www.zcygov.cn/），点击右侧咨询小采，获取采小蜜智能服务管家帮助，或拨打政采云服务热线400-881-7190获取热线服务帮助。 CA问题联系电话（人工）：汇信CA 400-888-4636；天谷CA 400-087-8198。 附件信息： 奉化中医医院采购医疗设备标书（定稿）.doc1.2M × 扫码打开掌上仪信通App 查看联系方式 基本信息 关键内容：血球分析仪,细胞计数器 开标时间：2022-12-08 09:00 预算金额：844.00万元 采购单位：宁波市奉化区中医医院 采购联系人：点击查看 采购联系方式：点击查看 招标代理机构：宁波市国际招标有限公司 代理联系人：点击查看 代理联系方式：点击查看 详细信息 关于宁波市奉化区中医医院采购医疗设备项目公开招标公告[宁波市国际招标有限公司] 浙江省-宁波市-奉化区 状态：公告 更新时间： 2022-11-16 招标文件: 附件1 项目概况 宁波市奉化区中医医院采购医疗设备项目招标项目的潜在投标人应在政采云平台（https://www.zcygov.cn/）。获取（下载）招标文件，并于2022年12月08日 09:00（北京时间）前递交（上传）投标文件。 一、项目基本情况 项目编号：FHZFCG(2022)248D 项目名称：宁波市奉化区中医医院采购医疗设备项目 预算金额（元）：8440000 最高限价（元）：900000,600000,600000,480000,2500000,1000000,350000,350000,1500000 采购需求： 标项一 标项名称:全自动生化分析仪 数量:2 预算金额（元）:1060000 简要规格描述或项目基本概况介绍、用途：详见采购文件“第三部分 采购需求” 备注：无 标项二 标项名称:全自动生化分析仪（含免疫分析，流水线） 数量:1 预算金额（元）:600000 简要规格描述或项目基本概况介绍、用途：详见采购文件“第三部分 采购需求” 备注：无 标项三 标项名称:全自动血液细胞分析仪 数量:2 预算金额（元）:600000 简要规格描述或项目基本概况介绍、用途：详见采购文件“第三部分 采购需求” 备注：无 标项四 标项名称:全自动血液细胞分析仪、尿液分析仪（尿沉渣、干化学） 数量:1 预算金额（元）:480000 简要规格描述或项目基本概况介绍、用途：详见采购文件“第三部分 采购需求” 备注：无 标项五 标项名称:CT 数量:1 预算金额（元）:2500000 简要规格描述或项目基本概况介绍、用途：详见采购文件“第三部分 采购需求” 备注：无 标项六 标项名称:口腔全景三合一CT 数量:2 预算金额（元）:1000000 简要规格描述或项目基本概况介绍、用途：详见采购文件“第三部分 采购需求” 备注：无 标项七 标项名称:体外冲击波治疗仪 数量:1 预算金额（元）:350000 简要规格描述或项目基本概况介绍、用途：详见采购文件“第三部分 采购需求” 备注：无 标项八 标项名称:便携式B超 数量:1 预算金额（元）:350000 简要规格描述或项目基本概况介绍、用途：详见采购文件“第三部分 采购需求” 备注：无 标项九 标项名称:心脏彩超 数量:1 预算金额（元）:1500000 简要规格描述或项目基本概况介绍、用途：详见采购文件“第三部分 采购需求” 备注：无 合同履约期限：标项 1、2、3、4、5、6、7、8、9，详见采购文件 本项目（是）接受联合体投标。 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；未被“信用中国”（www.creditchina.gov.cn)、中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单。 2.落实政府采购政策需满足的资格要求：无 3.本项目的特定资格要求：无 4.单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的政府采购活动；为采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务后不得再参加该采购项目的其他采购活动。 三、获取招标文件 时间：2022年11月16日至2022年11月23日，每天上午00:00至12:00，下午12:00至23:59（北京时间，线上获取法定节假日均可，线下获取文件法定节假日除外） 地点（网址）：政采云平台（https://www.zcygov.cn/）。 方式：供应商登录政采云平台https://www.zcygov.cn/在线申请获取招标文件（进入“项目采购”应用，在获取采购文件菜单中选择项目，申请获取招标文件）。 售价（元）：0 四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点 提交投标文件截止时间：2022年12月08日 09:00（北京时间） 投标地点（网址）：政采云平台（https://www.zcygov.cn/）。 开标时间：2022年12月08日 09:00 开标地点（网址）：浙江省宁波市奉化区宁波市奉化区公共资源交易中心（奉化区大成东路277号4楼）开标厅三 五、公告期限 自本公告发布之日起5个工作日。 六、其他补充事宜 1.供应商认为采购文件使自己的权益受到损害的，可以自获取采购文件之日或者采购文件公告期限届满之日（公告期限届满后获取采购文件的，以公告期限届满之日为准）起7个工作日内，对采购文件需求的以书面形式向采购人提出质疑，对其他内容的以书面形式向采购人和采购代理机构提出质疑。质疑供应商对采购人、采购代理机构的答复不满意或者采购人、采购代理机构未在规定的时间内作出答复的，可以在答复期满后十五个工作日内向同级政府采购监督管理部门投诉。质疑函范本、投诉书范本请到浙江政府采购网下载专区下载。 2.其他事项：（1）需要落实的政府采购政策：包括节约资源、保护环境、支持创新、促进中小企业发展等。详见招标文件的第二部分总则。（2）电子招投标的说明：①电子招投标：本项目以数据电文形式，依托“政府采购云平台（www.zcygov.cn）”进行招投标活动，不接受纸质投标文件；②投标准备：注册账号--点击“商家入驻”，进行政府采购供应商资料填写；申领CA数字证书---申领流程详见“浙江政府采购网-下载专区-电子交易客户端-CA驱动和申领流程”；安装“政采云电子交易客户端”----前往“浙江政府采购网-下载专区-电子交易客户端”进行下载并安装；供应商在开标前应确保成为浙江省政府采购网正式注册入库供应商，并完成CA数字证书办理。完成CA数字证书办理在资料齐全的情况下预计7个工作日左右，请各供应商合理预估时间，及时办理。③招标文件的获取：使用账号登录或者使用CA登录政采云平台；进入“项目采购”应用，在获取采购文件菜单中选择项目，获取招标文件；④投标文件的制作：在“政采云电子交易客户端”中完成“填写基本信息”、“导入投标文件”、“标书关联”、“标书检查”、“电子签章”、“生成电子标书”等操作；⑤采购人、采购代理机构将依托政采云平台完成本项目的电子交易活动，平台不接受未按上述方式获取招标文件的供应商进行投标活动； ⑥对未按上述方式获取招标文件的供应商对该文件提出的质疑，采购人或采购代理机构将不予处理；⑦不提供招标文件纸质版；⑧投标文件的解密：供应商按照平台提示和招标文件的规定在半小时内完成在线解密。⑨具体操作指南：详见政采云平台“服务中心-帮助文档-项目采购-操作流程-电子招投标-政府采购项目电子交易管理操作指南-供应商”。 七、对本次采购提出询问、质疑、投诉，请按以下方式联系 1.采购人信息 名 称：宁波市奉化区中医医院（宁波市奉化区中医医院医共体总院） 地 址：宁波市奉化区中山路22号 传 真：/ 项目联系人（询问）：郑老师 项目联系方式（询问）：0574-88586016 质疑联系人：张老师 质疑联系方式：0574-88586008 2.采购代理机构信息 名 称：宁波市国际招标有限公司 地 址：宁波市江北区环城北路西段207弄19号世茂茂悦商业中心1号楼 传 真：/ 项目联系人（询问）：史涛、苏芸 项目联系方式（询问）：0574-87322846 质疑联系人：仇欣毅 质疑联系方式：0574-87322846 3.同级政府采购监督管理部门 名 称：宁波市奉化区政府采购管理办公室 地 址：宁波市奉化区大成东路275号1015办公室 传 真：/ 联系人 ：邓老师 监督投诉电话：0574-89285326 若对项目采购电子交易系统操作有疑问，可登录政采云（https://www.zcygov.cn/），点击右侧咨询小采，获取采小蜜智能服务管家帮助，或拨打政采云服务热线400-881-7190获取热线服务帮助。 CA问题联系电话（人工）：汇信CA 400-888-4636；天谷CA 400-087-8198。 附件信息： 奉化中医医院采购医疗设备标书（定稿）.doc1.2M

详细信息 [公开]全市血液集中化核酸检测试剂（第一包）、全市血液集中化核酸检测试剂（第二 北京市-海淀区 状态：公告 更新时间： 2022-08-17 招标文件: 附件1 [公开]全市血液集中化核酸检测试剂（第一包）、全市血液集中化核酸检测试剂（第二包）、全市血液集中化核酸检测试剂（第三包）、全市血液集中化核酸检测项目（第四包）－核酸检测质控品公开招标公告 2022-08-17 项目概况 全市血液集中化核酸检测 招标项目的潜在投标人应在北京市政府采购电子交易平台获取招标文件，并于2022-09-07 09:30（北京时间）前递交投标文件。 一、项目基本情况 项目编号：11000022210200018367-XM001 项目名称： 全市血液集中化核酸检测 预算金额：2460 万元（人民币） 采购需求： 包号 标的名称 采购包预算金额（万元） 数量 简要技术需求或服务要求 01 全市血液集中化核酸检测试剂（第一包） 511.5 93000人份（检测报告数） 1. 基本要求1.1 预期用途 用于血液样本中乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒和人类免疫缺陷病毒的核酸筛查。★1.2 检测的条件及病毒标志物 能够在Cobas’s201上同时检测HBV、HCV和HIV-1和HIV-2型病毒。2. 技术要求2.1 检测原理 PCR2.2 检测模式 单检或不大于8个样本的混样检测模式。2.3 扩增检测方式 单管多重扩增，实时鉴别，不再需要额外的鉴别实验。…… 02 全市血液集中化核酸检测试剂（第二包） 1557.6 236000人份（检测报告数） ★1 采用转录介导扩增实现检测。能够在同一反应管内同时进行乙肝、丙肝和艾滋病（HBV/HCV/HIV-1）三项核酸检测2 试剂盒应包含有内对照，能够监控核酸提取、扩增和检测全过程★3 检测试剂灵敏度要求(95% LOD)： HBV≤5 IU/ml； HCV≤4 IU/ml； HIV-1≤25 IU/ml；HIV-2≤15 IU/ml；4 可检测HIV-1 M,N,O亚型 HIV-2；HCV 1-6亚型 HBV A-G亚型…… 03 全市血液集中化核酸检测试剂（第三包） 287.1 43500人份（检测报告数） ★1 采用转录介导扩增实现检测。能够在同一反应管内同时进行乙肝、丙肝和艾滋病（HBV/HCV/HIV-1）三项核酸检测2 试剂盒应包含有内对照，能够监控核酸提取、扩增和检测全过程★3 检测试剂灵敏度要求(95% LOD)： HBV≤5 IU/ml； HCV≤8 IU/ml； HIV-1≤30IU/ml；4 可检测HIV-1 M HIV-1 N HIV-1 O,HCV 1-6亚型，HBV A-G亚型…… 04 全市血液集中化核酸检测项目（第四包）－核酸检测质控品 103.8 10245支 1. 产品用途 血液筛查实验室核酸检测室内质量控制及核酸检测系统性能验证2. 技术规格 2.1 适用范围 产品适用于血筛病毒核酸检测室内质控及性能验证。应涵盖丙型肝炎RNA、乙型肝炎DNA、人类免疫缺陷病毒I型RNA。…… 合同履行期限：自签订之日起一年 本项目不接受联合体投标。 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定； 2.落实政府采购政策需满足的资格要求： 2.1 中小企业政策 ◆本项目不专门面向中小企业预留采购份额。 2.2 其它落实政府采购政策的资格要求（如有）：投标人不得被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单_。 3.本项目的特定资格要求： 3.1本项目是否接受分支机构参与投标：□是 ◆否； 3.2本项目是否属于政府购买服务： ◆否 □是，公益一类事业单位、使用事业编制且由财政拨款保障的群团组织，不得作为承接主体； 3.3其他特定资格要求：(1)_1投标产品如涉及药品，应提供国家食品药品监督管理部门药品注册证，药品生产许可证或药品经营许可证。如为进口药品，还应提供中华人民共和国进口药品注册证。2投标产品如涉及医疗器械，应提供中华人民共和国医疗器械注册证、医疗器械产品注册登记表和医疗器械生产许可证或医疗器械经营许可证。3投标产品如涉及标准物质或标准品，应提供国家有关部门颁发的相应证书； （2）供应商不得被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单； （3）满足招标文件相关要求。 三、获取招标文件 时间：2022-08-17 至 2022-08-24 ，每天上午09:00至12:00，下午12:00至17:00（北京时间，法定节假日除外） 地点：北京市政府采购电子交易平台 方式： 供应商持CA数字认证证书登录北京市政府采购电子交易平台（http://zbcg-bjzc.zhongcy.com/bjczj-portal-site/index.html#/home）获取电子版招标文件 售价：￥0 元，本公告包含的招标文件售价总和 四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点 2022-09-07 09:30（北京时间） 地点：中鼎传鸿（北京）招标代理有限公司（北京市西城区北三环中路27号商房大厦445室） 五、公告期限 自本公告发布之日起5个工作日。 六、其他补充事宜 1.本项目需要落实的政府采购政策：_《关于调整优化节能产品、环境标志产品政府采购执行机制的通知》（财库〔2019〕9号）、《关于印发节能产品政府采购品目清单的通知》（财库〔2019〕19号）、《关于开展政府采购信用担保试点工作的通知》（财库【2011】124号）、《政府采购促进中小企业发展办法》（财库【2020】46号）、《财政部、司法部关于政府采购支持监狱企业发展有关问题的通知》（财库【2014】68号）、《三部门联合发布关于促进残疾人就业政府采购政策的通知》（财库【2017】141号）等。 2. 本项目采用电子化与线下流程结合招标方式，相关操作如下： 2.1办理CA认证证书(北京一证通数字证书)，详见北京市政府采购电子交易平台(hhttp://zbcg-bjzc.zhongcy.com/bjczj-portal-site/index.html#/home)查阅“用户指南” ——“操作指南”—— “市场主体CA办理操作流程指引”，按照程序要求办理。 2.2于北京市政府采购电子交易平台“用户指南”——“操作指南”——“市场主体注册入库操作流程指引”进行自助注册绑定。 2.3招标文件获取方式:供应商按照规定办理CA数字认证证书(北京一证通数字证书)后，自招标公告发布之日起持供应商自身数字证书登录北京市政府采购电子交易平台免费获取电子版招标文件。 2.4未按上述获取方式和期限下载招标文件的投标无效。 证书驱动下载： 2.4.1于北京市政府采购电子交易平台“用户指南”——“工具下载”—— “招标采购系统文件驱动安装包”下载相关驱动。 2.4.2 CA认证证书服务热线010-58511086 2.4.3技术支持服务热线010-86483801 七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。 1.采购人信息 名 称：北京市红十字血液中心 地址：北京市海淀区北三环中路37号 联系方式：石老师,82807673 2.采购代理机构信息 名 称：中鼎传鸿（北京）招标代理有限公司 地 址：北京市西城区北三环中路27号商房大厦423室 联系方式：纪志达，010-62355611 3.项目联系方式 项目联系人：纪志达 电 话： 010-62355611 招标公告.pdf × 扫码打开掌上仪信通App 查看联系方式 基本信息 关键内容：核酸提取仪 开标时间：2022-09-07 09:30 预算金额：2460.00万元 采购单位：北京市红十字血液中心 采购联系人：点击查看 采购联系方式：点击查看 招标代理机构：中鼎传鸿（北京）招标代理有限公司 代理联系人：点击查看 代理联系方式：点击查看 详细信息 [公开]全市血液集中化核酸检测试剂（第一包）、全市血液集中化核酸检测试剂（第二 北京市-海淀区 状态：公告 更新时间： 2022-08-17 招标文件: 附件1 [公开]全市血液集中化核酸检测试剂（第一包）、全市血液集中化核酸检测试剂（第二包）、全市血液集中化核酸检测试剂（第三包）、全市血液集中化核酸检测项目（第四包）－核酸检测质控品公开招标公告 2022-08-17 项目概况 全市血液集中化核酸检测 招标项目的潜在投标人应在北京市政府采购电子交易平台获取招标文件，并于2022-09-07 09:30（北京时间）前递交投标文件。 一、项目基本情况 项目编号：11000022210200018367-XM001 项目名称： 全市血液集中化核酸检测 预算金额：2460 万元（人民币） 采购需求： 包号 标的名称 采购包预算金额（万元） 数量 简要技术需求或服务要求 01 全市血液集中化核酸检测试剂（第一包） 511.5 93000人份（检测报告数） 1. 基本要求1.1 预期用途 用于血液样本中乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒和人类免疫缺陷病毒的核酸筛查。★1.2 检测的条件及病毒标志物 能够在Cobas’s201上同时检测HBV、HCV和HIV-1和HIV-2型病毒。2. 技术要求2.1 检测原理 PCR2.2 检测模式 单检或不大于8个样本的混样检测模式。2.3 扩增检测方式 单管多重扩增，实时鉴别，不再需要额外的鉴别实验。…… 02 全市血液集中化核酸检测试剂（第二包） 1557.6 236000人份（检测报告数） ★1 采用转录介导扩增实现检测。能够在同一反应管内同时进行乙肝、丙肝和艾滋病（HBV/HCV/HIV-1）三项核酸检测2 试剂盒应包含有内对照，能够监控核酸提取、扩增和检测全过程★3 检测试剂灵敏度要求(95% LOD)： HBV≤5 IU/ml； HCV≤4 IU/ml； HIV-1≤25 IU/ml；HIV-2≤15 IU/ml；4 可检测HIV-1 M,N,O亚型 HIV-2；HCV 1-6亚型 HBV A-G亚型…… 03 全市血液集中化核酸检测试剂（第三包） 287.1 43500人份（检测报告数） ★1 采用转录介导扩增实现检测。能够在同一反应管内同时进行乙肝、丙肝和艾滋病（HBV/HCV/HIV-1）三项核酸检测2 试剂盒应包含有内对照，能够监控核酸提取、扩增和检测全过程★3 检测试剂灵敏度要求(95% LOD)： HBV≤5 IU/ml； HCV≤8 IU/ml； HIV-1≤30IU/ml；4 可检测HIV-1 M HIV-1 N HIV-1 O,HCV 1-6亚型，HBV A-G亚型…… 04 全市血液集中化核酸检测项目（第四包）－核酸检测质控品 103.8 10245支 1. 产品用途 血液筛查实验室核酸检测室内质量控制及核酸检测系统性能验证2. 技术规格 2.1 适用范围 产品适用于血筛病毒核酸检测室内质控及性能验证。应涵盖丙型肝炎RNA、乙型肝炎DNA、人类免疫缺陷病毒I型RNA。…… 合同履行期限：自签订之日起一年 本项目不接受联合体投标。 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定； 2.落实政府采购政策需满足的资格要求： 2.1 中小企业政策 ◆本项目不专门面向中小企业预留采购份额。 2.2 其它落实政府采购政策的资格要求（如有）：投标人不得被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单_。 3.本项目的特定资格要求： 3.1本项目是否接受分支机构参与投标：□是 ◆否； 3.2本项目是否属于政府购买服务： ◆否 □是，公益一类事业单位、使用事业编制且由财政拨款保障的群团组织，不得作为承接主体； 3.3其他特定资格要求：(1)_1投标产品如涉及药品，应提供国家食品药品监督管理部门药品注册证，药品生产许可证或药品经营许可证。如为进口药品，还应提供中华人民共和国进口药品注册证。2投标产品如涉及医疗器械，应提供中华人民共和国医疗器械注册证、医疗器械产品注册登记表和医疗器械生产许可证或医疗器械经营许可证。3投标产品如涉及标准物质或标准品，应提供国家有关部门颁发的相应证书； （2）供应商不得被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单； （3）满足招标文件相关要求。 三、获取招标文件 时间：2022-08-17 至 2022-08-24 ，每天上午09:00至12:00，下午12:00至17:00（北京时间，法定节假日除外） 地点：北京市政府采购电子交易平台 方式： 供应商持CA数字认证证书登录北京市政府采购电子交易平台（http://zbcg-bjzc.zhongcy.com/bjczj-portal-site/index.html#/home）获取电子版招标文件 售价：￥0 元，本公告包含的招标文件售价总和 四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点 2022-09-07 09:30（北京时间） 地点：中鼎传鸿（北京）招标代理有限公司（北京市西城区北三环中路27号商房大厦445室） 五、公告期限 自本公告发布之日起5个工作日。 六、其他补充事宜 1.本项目需要落实的政府采购政策：_《关于调整优化节能产品、环境标志产品政府采购执行机制的通知》（财库〔2019〕9号）、《关于印发节能产品政府采购品目清单的通知》（财库〔2019〕19号）、《关于开展政府采购信用担保试点工作的通知》（财库【2011】124号）、《政府采购促进中小企业发展办法》（财库【2020】46号）、《财政部、司法部关于政府采购支持监狱企业发展有关问题的通知》（财库【2014】68号）、《三部门联合发布关于促进残疾人就业政府采购政策的通知》（财库【2017】141号）等。 2. 本项目采用电子化与线下流程结合招标方式，相关操作如下： 2.1办理CA认证证书(北京一证通数字证书)，详见北京市政府采购电子交易平台(hhttp://zbcg-bjzc.zhongcy.com/bjczj-portal-site/index.html#/home)查阅“用户指南” ——“操作指南”—— “市场主体CA办理操作流程指引”，按照程序要求办理。 2.2于北京市政府采购电子交易平台“用户指南”——“操作指南”——“市场主体注册入库操作流程指引”进行自助注册绑定。 2.3招标文件获取方式:供应商按照规定办理CA数字认证证书(北京一证通数字证书)后，自招标公告发布之日起持供应商自身数字证书登录北京市政府采购电子交易平台免费获取电子版招标文件。 2.4未按上述获取方式和期限下载招标文件的投标无效。 证书驱动下载： 2.4.1于北京市政府采购电子交易平台“用户指南”——“工具下载”—— “招标采购系统文件驱动安装包”下载相关驱动。 2.4.2 CA认证证书服务热线010-58511086 2.4.3技术支持服务热线010-86483801 七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。 1.采购人信息 名 称：北京市红十字血液中心 地址：北京市海淀区北三环中路37号 联系方式：石老师,82807673 2.采购代理机构信息 名 称：中鼎传鸿（北京）招标代理有限公司 地 址：北京市西城区北三环中路27号商房大厦423室 联系方式：纪志达，010-62355611 3.项目联系方式 项目联系人：纪志达 电 话： 010-62355611 招标公告.pdf

p　　2018年6月29日-7月1日，中国标记免疫分析专业委员会学术峰会于江苏宜兴举行。会上，翊曼生物展示了智慧血液冷链管理系统，该系统由血液溯源管理系统、冷链资源管理系统、智能存取系统三大子系统组成,具有智能感知、精准定位、追踪溯源、高效便捷的特点。/pp style="text-align: center"img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201807/insimg/17850df2-f416-4ddc-bea7-b6b84d7f6d9a.jpg" title="9.jpg"//pp　strong　一、血液溯源管理子系统/strong/pp　　应用RFID及物联网技术，实现血液从信息采集、采血到检验、放行、用血直至血袋回收的全过程可追溯的管理，提高血液管理质量与安全性，为血液的检验、存储和使用提供精准的基础数据信息、可靠的预测数据及分析。/pp style="text-align: center"img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201807/insimg/6c063013-fe4b-4940-a95c-b37deb9658af.jpg" title="1.png"//pp　　strong二、冷链资源管理子系统/strong/pp　　实现冷链资源管理的全要素覆盖，从人员管理(操作者)、温湿度监测设备、存储设备(冷库、血液保存箱)到运输设备(冷藏运输车、保温箱)，实时监测所有设备的状态，通过PC端或移动端可随时查询当前状态，并提供数据处理、分析及预警功能。/pp style="text-align: center"img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201807/insimg/525a0b64-2f6a-455f-8f88-44e91d07d130.jpg" title="2.png"//pp　　span style="color: rgb(31, 73, 125) "温度监测模块/span/pp　　? 采用无线射频技术，通讯距离200m以上img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201807/insimg/0f417cbc-ea98-4689-8682-611d8bc8229b.jpg" style="float: right width: 100px height: 120px " title="3.png" width="100" height="120" border="0" hspace="0" vspace="0"//pp　　? 功耗低，使用寿命长达5年/pp　　? 防水防尘，IP67以上/pp　　? 穿透力强，耐低温/pp　　? 电池缺电报警/pp　　? 数据加密，确保安全/pp　　span style="color: rgb(31, 73, 125) "数据中继模块/spanimg src="http://img1.17img.cn/17img/images/201807/insimg/c0776c92-fc1e-4b59-9b97-b627aab39adc.jpg" style="float: right width: 100px height: 141px " title="4.jpg" width="100" height="141" border="0" hspace="0" vspace="0"/span style="color: rgb(31, 73, 125) "/span/pp　　? 数据采集、存储、传输、处理功能　　? 本地存储，断点续传/pp　　? 无线传输，即插即用/pp　　? 上传下行，远程升级/pp　　? 断电报警/pp　　span style="color: rgb(31, 73, 125) "智能报表功能/span/pp　　? 历史温度记录表/pp　　? 车辆运行轨迹表/pp　　? 冷链管理评估表/pp　　? 冷链设备评估表/pp　　? 报警日志(发送已/未处理记录)/pp　　? 用户操作日志/pp style="text-align: center"img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201807/insimg/898c031f-9449-4a2e-baad-6ffe52644a68.jpg" title="11.png"//pp　strong　三、智能存取管理子系统/strong/pp　　实用简洁的全中文操作界面，为用户提供血液/血浆信息录入，自动出入库及盘点，自动先进先出控制，把控效期安全，同时提供安全库存、近效期预警。/pp style="text-align: center"img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201807/insimg/451baec8-6919-470c-9e6b-4e054bf48041.jpg" title="5.png"//pp style="text-align: center "strongiCOOL全自动智能血浆冷库/strong/pp style="text-align: center"img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201807/insimg/69440f76-9647-4117-b1ad-8fa1f0c328f8.jpg" title="7.png"//pp style="text-align: center "br//pp　　基于智慧血液冷链管理系统平台，iCOOL全自动智能血浆冷库准确快捷地实现血浆的智能化寸取储管理。/pp　　? 机械手智能存取/pp　　? 存取速度20秒/框/pp　　? 效期、安全库存预警/pp　　? 多维度信息(库存量、存取记录、效期等)查询，报表管理/pp　　? 云服务平台，实时监测温湿度、硬件状态，提供远程运维服务/pp　　翊曼生物董事长张建新说，公司成立以来，致力于医学领域产品的自主研发，已获得专利18项，除智慧血液冷链管理系统外，还成功开发出化学发光免疫分析仪和粪便分析仪等产品。其中EASY-M160型POCT化学发光免疫分析仪已经获得产品注册证。翊曼同时还拥有第三方冷链储运资质，为广大IVD厂家提供第三方冷链储运服务。/pp style="text-align: center"img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201807/insimg/6f282903-6d31-45e7-975c-a10f7b33bec0.jpg" style="width: 300px height: 341px " title="8.png" width="300" height="341" border="0" hspace="0" vspace="0"//pp style="text-align: center"img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201807/insimg/db2341ea-0850-463f-9248-8a72136a8a79.jpg" style="" title="9.png"//pp　　翊曼生物秉承开发共享的理念，围绕智能化在IVD行业的应用，从智慧冷链、共享发光、第三方冷链储运等多维度为医学检验新时代的发展作出贡献、为合作伙伴提供优质的服务。/p

法医分析仪器的突破——高通量液体处理纵观历史，法医学领域经历了许多重大变革和技术进步。远非手绘草图和不可靠的指纹的时代，现代法医实验室现在使用的设备要复杂得多。本文简要介绍了法医分析中使用的液体处理工作站。了解这些仪器如何帮助简化世界各地法医实验室使用的许多过程。自动化差异裂解分析积压的未经测试的性侵犯案件是美国各地犯罪实验室日益关注的问题。这种积压是由于对性侵犯成套测试的大量需求和测试这些成套测试所需的冗长分析过程。差异消化过程可能是一个相当长的过程。这是因为科学家鉴定精子细胞，并将它们与其他细胞类型（通常是上皮细胞）分离。自动化工作站的发展简化了这一过程，使犯罪实验室能够以更快的速度处理证据。这些工作站利用一种叫做DNaseⅠ的技术来消化样本中的非精子细胞，只留下那些含有DNA的精子细胞。专业人员可以在原始样品和未经测试的样品上使用这个过程，这些样品随着时间的推移已经因为年龄而退化。利用自动化液体处理工作站进行的自动化差异化消化过程有助于大大减少消化过程中的主要痛点，包括漫长的清洗步骤、耗时的离心步骤和较低的样品处理能力。这使得实验室技术人员能够以更快的速度处理更多的性侵犯的案件。高通量测序技术测序技术DNA在法医学中起着很重要的作用，在确定有罪方方面起着重要作用。在大规模并行测序技术（MPS，有时称为下一代测序技术（NGS））发展之前，某些技术很难完成。分离DNA样本、识别特定序列、推断数据以做出更准确的祖先和表型预测的过程已经变得更加普遍。以前用于DNA测序的方法和技术需要许多实验室技术人员长时间工作。现在，自动化MPS技术可以在较旧方法所需时间的一小部分内对整个基因组进行测序。自动化的MPS工作站通过自动化过程中的许多主要难点，进一步简化了排序过程。实验室现在可以自动化DNA和RNA的纯化、清理和片段大小的选择。库构建、规范化和池化以及序列反应设置是MPS技术也可以自动化的其他几个步骤。这些步骤的自动化显著降低了交叉污染的风险，提高了提供可重复结果的可靠性和准确性。自动化固相萃取及液液萃取系统除了性 侵 犯和暴 力案件，科学家在法医学中使用自动液体处理解决方案来处理药物和酒精滥用案件。各种法医实验室可以使用自动固相萃取（SPE）和液-液萃取（LLE）系统，如VERSA系列液体处理工作站。这些系统可以帮助识别血液或尿液样本中物质的数量和类型。这些自动化系统的速度和准确性在药物过量、因醉酒导致的鲁莽驾驶和需要毒理学报告的其他情况下特别有用。使用自动化的SPE系统准备样本可以完全自动化原本漫长的过程，使实验室技术人员能够更好地将时间和技能分配到其他地方。这创造了一个更有效的整体实践。通过使用自动化工作站，人为错误的倾向显著降低。实验室技术人员可以放心，他们的样品是正确准备，订购，没有污染。这些仪器仍然使用液-液和固相萃取的标准方法，但可以快速进行。因此，实验室可以更好地管理不断增长的案件数量。VERSA系列全自动液体处理工作站专业人士可以使用我们VERSA系列中的自动液体处理工作站进行大量法医应用。每一个工作站都是高度可定制的，可以自动进行不同大小和形状的分析。尽管一些仪器由于其尺寸和定制而更适合某些应用和实验室设置，但这并不限制其可靠性。VERSA系列中的每一种仪器都具有很强的适应性，能够提供高效率可靠的结果。VERSA 10作为VERSA系列中紧凑的仪器，VERSA 10的身高略高于20英寸，重量仅为68磅。这种仪器虽然体积小，但非常灵活可靠。由于其紧凑的性质，VERSA 10也相当划算，使其成为小型实验室的流行模式。VERSA 10可以管理低至1微升的体积，并且可以轻松高效地制备1到96个样品。由于使用一次性枪头，该仪器需要的维护少，而且污染样品的风险也很低。可以使用VERSA 10来协助各种过程，这些过程对于法医学的研究是非常宝贵的。这包括NGS库规范化、池和序列反应设置。VERSA 110VERSA 110也具有高度的通用性和可定制性。该仪器与VERSA 10的应用程序和执行的过程类似，但稍大一些，因此能够容纳更大体积的样品。VERSA 110可以操作30nL到1000微升之间的体积。它还具有一个9位模块化平台，使实验室技术人员能够在较短时间内分析更多的样品。与VERSA系列中的其他系统不同，VERSA 110使用双注射泵。这有效地消除了多吸管的需要，因此提高了效率和速度。VERSA 1100VERSA 1100是VERSA系列中比较大的仪器，也是可定制和高效的。这种型号有一个更大的盘面容量，技术人员可以配备包括一个加热器振动器，试剂管适配器，和磁珠涡流器。VERSA 1100可以用于多个领域的多种应用。例如，性侵案件中的NGS文库准备和药物和酒精滥用案件中的固相萃取。实验室也可以定制这个系统，包括一个HEPA/UV/LED外壳，进一步降低污染的风险。文章来源：加拿大欧罗拉生物科技有限公司官网

详细信息 [公开]血小板及HLA抗体检测试剂盒及安全输血室质量控制检测试剂耗材（二次）公开招标公告 北京市-海淀区 状态：公告 更新时间： 2023-11-01 招标文件: 附件1 [公开]血小板及HLA抗体检测试剂盒及安全输血室质量控制检测试剂耗材（二次）公开招标公告 2023-11-01 项目概况 血小板及HLA抗体检测试剂盒及安全输血室质量控制检测试剂耗材 招标项目的潜在投标人应在北京市政府采购电子交易平台获取招标文件，并于2023-11-22 09:30（北京时间）前递交投标文件。 一、项目基本情况 项目编号：11000023210200060319-XM001 项目名称：血小板及HLA抗体检测试剂盒及安全输血室质量控制检测试剂耗材 预算金额：289.4308 万元（人民币） 最高限价：289.4308 万元（人民币） 采购需求： 包号 标的名称 数量 采购包预算金额（万元） 简要技术需求或服务要求 1 血小板及HLA抗体检测试剂盒 130盒 50.7 用于血小板输注无效患者及免疫性血小板减少症患者血小板抗体HPA及血小板相关HLA抗体检测 2 血小板抗体检测试剂盒 132盒 52.8 用于血小板输注无效患者的血小板交叉配型 3 HLA-A、B、C、DRB1、DQB1基因PCR-SSOP流式磁珠分型试剂盒 700 份 49 用于骨髓库供受者HLA-A,B,C,DR,DQ基因中、高分辨分型、用于临床供、受者骨髓和器官移植组织配型、 HLA与疾病相关联检测等 4 HLA高分辨基因定型HLA-A、B、C、DRB1、DQB1测序分型试剂盒 840人份 119.3 用于供/受者骨髓配型HLA高分辨基因定型 5 五分类质控品（高、中、低值） 1.5ml×24×3（高、中、低值） 4.68 用于血细胞计数仪质控 6 厌氧培养瓶、需氧培养瓶 各50瓶/箱×16箱 7.2 用于血液制品抽检无菌试验 7 血凝仪试剂耗材 Clean A清洗液 500mL*4 5.0026 ACL Elite/Elite Pro血凝分析仪操作使用 rotors分析转盘 100/PKg *3 参比液 1L*4 定标血浆校准品 10*1mL*3 乏VIII因子血浆 10*1mL*5 活化的部分凝血活酶时间APTT 5*10mL*5 因子测定稀释液 3*100mL 血凝试剂质控品（正常中值） 10*1mL*3 8 pH计试剂 7瓶 0.1762 pH4.00校准品250mL/瓶×2pH7.00校准品250mL/瓶×2pH测定电极保养液250mL/瓶×3 9 吸管（塑料刻度移液管） 一批 0.572 2mL×20005mL×200 合同履行期限：合同执行期限为自签订之日起一年。 本项目不接受联合体投标。 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定； 2.落实政府采购政策需满足的资格要求： 2.1 中小企业政策：本项目不专门面向中小企业采购。 2.2 其它落实政府采购政策的资格要求（如有）： 无 3.本项目的特定资格要求： 3.1本项目是否接受分支机构参与投标：□是 ◆否； 3.2本项目是否属于政府购买服务： ◆否 □是，公益一类事业单位、使用事业编制且由财政拨款保障的群团组织，不得作为承接主体； 3.3其他特定资格要求（如有）：1）本项目接受进口产品投标；2）投标产品如涉及药品，应提供国家食品药品监督管理局药品注册证，药品生产许可证或药品经营许可证。如为进口药品，还应提供中华人民共和国进口药品注册证；3）投标产品如涉及医疗器械，应提供中华人民共和国医疗器械注册证；4）投标人是制造商的应提供医疗器械生产许可证；投标人是代理商的应提供医疗器械经营许可证；5）投标产品如涉及标准物质及标准品，应提供国家质量监督检疫总局颁发的相应证书。 三、获取招标文件 时间：2023-11-01 至 2023-11-08 ，每天上午09:00至11:30，下午13:30至16:30（北京时间，法定节假日除外） 地点：北京市政府采购电子交易平台 方式： 供应商持CA数字认证证书登录北京市政府采购电子交易平台（http://zbcg-bjzc.zhongcy.com/bjczj-portal-site/index.html#/home）获取电子版招标文件。 售价：￥0 元，本公告包含的招标文件售价总和 四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点 2023-11-22 09:30（北京时间） 地点：北京市海淀区复兴路乙12号中国铝业大厦11层1111会议室 五、公告期限 自本公告发布之日起5个工作日。 六、其他补充事宜 1.本项目需要落实的政府采购政策：《中华人民共和国政府采购法》（主席令第68号）、《关于中国环境标志产品政府采购实施的意见》（财库[2006]90号）、《国务院办公厅关于建立政府强制采购节能产品制度的通知》（国办发【2007】51号）、《关于开展政府采购信用担保试点工作的通知》（财库【2011】124号）、《关于印发《政府采购促进中小企业发展管理办法》的通知》（财库【2020】46号）、《财政部、司法部关于政府采购支持监狱企业发展有关问题的通知》（财库【2014】68号、《三部门联合发布关于促进残疾人就业政府采购政策的通知》（财库〔2017〕141号）等。 2.采用线上获取招标文件，线下递交纸质投标文件的方式： 2.1办理CA认证证书 供应商登录北京市政府采购电子交易平台查阅 “用户指南”—“操作指南”—“市场主体CA办理操作流程指引”，按照程序要求办理。 2.2注册 供应商登录北京市政府采购电子交易平台“用户指南”—“操作指南”—“市场主体注册入库操作流程指引”进行自助注册绑定。 2.3驱动、客户端下载 供应商登录北京市政府采购电子交易平台“用户指南”—“工具下载”—“招标采购系统文件驱动安装包”下载相关驱动。 2.4 获取电子招标文件 供应商持CA数字认证证书登录北京市政府采购电子交易平台获取电子招标文件。未在规定期限内通过北京市政府采购电子交易平台获取招标文件的投标无效。 七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。 1.采购人信息 名 称：北京市红十字血液中心 地址：北京市海淀区北三环中路37号 联系方式：石老师,82807673 2.采购代理机构信息 名 称：北京宏信天诚国际招标有限公司 地 址：北京市海淀区复兴路乙12号中国铝业大厦11层1110室 联系方式：闫文娟、吉国侠，010-52837446（购买文件）、010-63961210（项目咨询） 3.项目联系方式 项目联系人：闫文娟、吉国侠 电 话： 010-52837446（购买文件）、010-63961210（项目咨询） 血小板及HLA抗体检测试剂盒及安全输血室质量控制检测试剂耗材项目-公开招标公告-二次.docx × 扫码打开掌上仪信通App 查看联系方式 基本信息 关键内容：细胞计数器 开标时间：2023-11-22 09:30 预算金额：289.43万元 采购单位：北京市红十字血液中心 采购联系人：点击查看 采购联系方式：点击查看 招标代理机构：北京宏信天诚国际招标有限公司 代理联系人：点击查看 代理联系方式：点击查看 详细信息 [公开]血小板及HLA抗体检测试剂盒及安全输血室质量控制检测试剂耗材（二次）公开招标公告 北京市-海淀区 状态：公告 更新时间： 2023-11-01 招标文件: 附件1 [公开]血小板及HLA抗体检测试剂盒及安全输血室质量控制检测试剂耗材（二次）公开招标公告 2023-11-01 项目概况 血小板及HLA抗体检测试剂盒及安全输血室质量控制检测试剂耗材 招标项目的潜在投标人应在北京市政府采购电子交易平台获取招标文件，并于2023-11-22 09:30（北京时间）前递交投标文件。 一、项目基本情况 项目编号：11000023210200060319-XM001 项目名称：血小板及HLA抗体检测试剂盒及安全输血室质量控制检测试剂耗材 预算金额：289.4308 万元（人民币） 最高限价：289.4308 万元（人民币） 采购需求： 包号 标的名称 数量 采购包预算金额（万元） 简要技术需求或服务要求 1 血小板及HLA抗体检测试剂盒 130盒 50.7 用于血小板输注无效患者及免疫性血小板减少症患者血小板抗体HPA及血小板相关HLA抗体检测 2 血小板抗体检测试剂盒 132盒 52.8 用于血小板输注无效患者的血小板交叉配型 3 HLA-A、B、C、DRB1、DQB1基因PCR-SSOP流式磁珠分型试剂盒 700 份 49 用于骨髓库供受者HLA-A,B,C,DR,DQ基因中、高分辨分型、用于临床供、受者骨髓和器官移植组织配型、 HLA与疾病相关联检测等 4 HLA高分辨基因定型HLA-A、B、C、DRB1、DQB1测序分型试剂盒 840人份 119.3 用于供/受者骨髓配型HLA高分辨基因定型 5 五分类质控品（高、中、低值） 1.5ml×24×3（高、中、低值） 4.68 用于血细胞计数仪质控 6 厌氧培养瓶、需氧培养瓶 各50瓶/箱×16箱 7.2 用于血液制品抽检无菌试验 7 血凝仪试剂耗材 Clean A清洗液 500mL*4 5.0026 ACL Elite/Elite Pro血凝分析仪操作使用 rotors分析转盘 100/PKg *3 参比液 1L*4 定标血浆校准品 10*1mL*3 乏VIII因子血浆 10*1mL*5 活化的部分凝血活酶时间APTT 5*10mL*5 因子测定稀释液 3*100mL 血凝试剂质控品（正常中值） 10*1mL*3 8 pH计试剂 7瓶 0.1762 pH4.00校准品250mL/瓶×2pH7.00校准品250mL/瓶×2pH测定电极保养液250mL/瓶×3 9 吸管（塑料刻度移液管） 一批 0.572 2mL×20005mL×200 合同履行期限：合同执行期限为自签订之日起一年。 本项目不接受联合体投标。 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定； 2.落实政府采购政策需满足的资格要求： 2.1 中小企业政策：本项目不专门面向中小企业采购。 2.2 其它落实政府采购政策的资格要求（如有）： 无 3.本项目的特定资格要求： 3.1本项目是否接受分支机构参与投标：□是 ◆否； 3.2本项目是否属于政府购买服务： ◆否 □是，公益一类事业单位、使用事业编制且由财政拨款保障的群团组织，不得作为承接主体； 3.3其他特定资格要求（如有）：1）本项目接受进口产品投标；2）投标产品如涉及药品，应提供国家食品药品监督管理局药品注册证，药品生产许可证或药品经营许可证。如为进口药品，还应提供中华人民共和国进口药品注册证；3）投标产品如涉及医疗器械，应提供中华人民共和国医疗器械注册证；4）投标人是制造商的应提供医疗器械生产许可证；投标人是代理商的应提供医疗器械经营许可证；5）投标产品如涉及标准物质及标准品，应提供国家质量监督检疫总局颁发的相应证书。 三、获取招标文件 时间：2023-11-01 至 2023-11-08 ，每天上午09:00至11:30，下午13:30至16:30（北京时间，法定节假日除外） 地点：北京市政府采购电子交易平台 方式： 供应商持CA数字认证证书登录北京市政府采购电子交易平台（http://zbcg-bjzc.zhongcy.com/bjczj-portal-site/index.html#/home）获取电子版招标文件。 售价：￥0 元，本公告包含的招标文件售价总和 四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点 2023-11-22 09:30（北京时间） 地点：北京市海淀区复兴路乙12号中国铝业大厦11层1111会议室 五、公告期限 自本公告发布之日起5个工作日。 六、其他补充事宜 1.本项目需要落实的政府采购政策：《中华人民共和国政府采购法》（主席令第68号）、《关于中国环境标志产品政府采购实施的意见》（财库[2006]90号）、《国务院办公厅关于建立政府强制采购节能产品制度的通知》（国办发【2007】51号）、《关于开展政府采购信用担保试点工作的通知》（财库【2011】124号）、《关于印发《政府采购促进中小企业发展管理办法》的通知》（财库【2020】46号）、《财政部、司法部关于政府采购支持监狱企业发展有关问题的通知》（财库【2014】68号、《三部门联合发布关于促进残疾人就业政府采购政策的通知》（财库〔2017〕141号）等。 2.采用线上获取招标文件，线下递交纸质投标文件的方式： 2.1办理CA认证证书 供应商登录北京市政府采购电子交易平台查阅 “用户指南”—“操作指南”—“市场主体CA办理操作流程指引”，按照程序要求办理。 2.2注册 供应商登录北京市政府采购电子交易平台“用户指南”—“操作指南”—“市场主体注册入库操作流程指引”进行自助注册绑定。 2.3驱动、客户端下载 供应商登录北京市政府采购电子交易平台“用户指南”—“工具下载”—“招标采购系统文件驱动安装包”下载相关驱动。 2.4 获取电子招标文件 供应商持CA数字认证证书登录北京市政府采购电子交易平台获取电子招标文件。未在规定期限内通过北京市政府采购电子交易平台获取招标文件的投标无效。 七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。 1.采购人信息 名 称：北京市红十字血液中心 地址：北京市海淀区北三环中路37号 联系方式：石老师,82807673 2.采购代理机构信息 名 称：北京宏信天诚国际招标有限公司 地 址：北京市海淀区复兴路乙12号中国铝业大厦11层1110室 联系方式：闫文娟、吉国侠，010-52837446（购买文件）、010-63961210（项目咨询） 3.项目联系方式 项目联系人：闫文娟、吉国侠 电 话： 010-52837446（购买文件）、010-63961210（项目咨询） 血小板及HLA抗体检测试剂盒及安全输血室质量控制检测试剂耗材项目-公开招标公告-二次.docx