胃功能血清学检测

血清学检测是许多健康问题诊断过程中的关键检测方法，包括器官移植筛查，交叉匹配，疾病诊断，监测等。这些检测在临床决策中起着至关重要的作用，免疫分析是目前可用的最强大，最灵敏的血清学检测方法之一，它基于抗原抗体之间的高度特异性结合，即使在低浓度下也能进行定性和定量检测。有多种免疫测定方法，以下是其中最常见两种检测方法示意图，分别是夹心法（图1A）和直接法（图1B），当选择用于夹心法检测的抗人二抗时（图1A），需要考虑一抗的种属，并使用与该物种有最小交叉反应的二抗。图1：测定方式：A.夹心法，B.直接法免疫分析在多种疾病诊断起重要作用各类免疫测定技术各有优缺点，例如，快速测定法（如胶体金侧向流动法）可在数min 内提供定性结果，可进行即时检测，而ELISA可能需要花费数小时才能完成，但可提供定量数据。而当前严重急性呼吸系统综合症冠状病毒2（SARS-CoV-2）大流行更加凸显了侧向流动分析的优势，由于该疾病具有快速传播和较高的死亡率等特征，美国FDA已采取相关措施，允许各州未经FDA批准就可开展新的SARS-CoV-2检测。该修订允许使用快速检测试剂盒，该试剂盒定性检测患者针对SARS-CoV-2产生的IgG和IgM抗体，从而显著加大了SARS-CoV-2的检测能力，尽可能地减少病毒的传播。尽管侧向流动检测具有明显的优势，但这种分析方法无法提供定量的数据。表1.几种类型的免疫测定法的优缺点，检测过程，检测的Ig类型免疫测定方法检测过程可检测免疫球蛋白亚型快速测试/横向流动（胶体金）胶体金层析试纸条主要由4个部分组成：在样品区滴加样品后，借助毛细作用，样品泳动至玻璃纤维膜，金标复合物溶解，并与样品进行抗原抗体反应，形成复合物，继续泳动至硝酸纤维素膜的检测区，带有金标记的复合物被检测区抗原或抗体捕获，呈现条带。而质控线不管有无目的样本，都会与金标抗体进行结合并显色，相当于我们的阳性对照，证明金标抗体是正常的。IgG，IgM流式细胞将血清样品添加到带有抗原的细胞或磁珠中，样本中的人源抗体会捕获抗原，再加入荧光探针偶联的二抗（图1B），然后可以通过流式细胞仪分析荧光以给出定量数据。IgG，IgM，IgA流动注射分析（FIA）与流式细胞术相似，将样品注射到含有固定抗原的柱子中，样品中的人源抗体会与抗原结合（图1B），再加入荧光探针或酶偶联抗人的二抗进行检测，用比色或荧光法进行检测。IgG，IgM，IgAELISA法将一抗固定在固体介质表面上，通常是微孔板，随后会捕获抗原（图1A）或将抗原直接包被在板上（图1B），与来自血清的人源抗体结合，加入酶标记的抗人二抗，最后，添加酶底物，从而得到与分析物浓度成正比的比色读数。IgG，IgM，IgA聚合酶链反应（PCR）该过程类似于ELISA，但是第二抗体是与寡核苷酸缀合。然后通过实时PCR进行DNA扩增和检测。IgG，IgM，IgA抗人二抗是各类免疫分析中的关键试剂尽管免疫测定的功能和目的有所不同，但为了在临床上获得准确，可靠数据，开发血清学试剂盒时，高质量试剂至关重要。抗人二抗的质量是开发免疫测定试剂盒时的关键考虑因素，二抗需要谨慎选择，因为它们会结合一种一抗的多个表位上，从而增强了信号的灵敏度和选择性。表2总结了在进行免疫测定选择合适的二抗时需要考虑的多个方面。表2.在免疫分析中选择合适的二抗时的考虑因素以及我们抗体的特征考虑因素Jackson 二抗抗体来源人体样品的血清学检测应使用抗人二抗，以最大程度地减少非特异性结合，以最大程度降低背景信号和假阳性。我们可以提供多种来源的抗人二抗，包括羊驼，驴，山羊，小鼠和兔子。产品类别(完整的IgG还是片段)二抗可以是完整的免疫球蛋白（Ig）G，也可以是F（ab' ）2和Fab片段，完整的IgG分子可适用于大多数检测，而F（ab' ）2和Fab片段可用于避免与具有Fc受体的活细胞的非特异性结合。我们可以提供完整IgG形式的二抗以及F（ab' ）2和Fab片段特异性根据所需免疫测定的特异性，可以制备针对整个Ig分子的二抗，以及针对于Fc或F（ab' ）2结构域特异性的二抗。我们可以提供针对于对整个人源Ig分子的二抗，以及针对于Fc和F（ab' ）2结构域特异性的二抗。亚型大多数免疫测定均只检测IgG型抗体，这种类型抗体占总血清Ig的?75％，是次级免疫反应的一部分。但是，血清中同时也存在IgM和IgA，而且二抗只对同亚型一抗的具有特异性。我们可以提供对IgG，IgM，IgA，IgG+IgM和IgG+IgM+IgA一种或几种亚型有特异性的二抗。亲和纯化和交叉吸附由于在Ig结构域具有高度的结构保守性，建议对抗体进行亲和纯化并进行交叉血清吸附的，以减少交叉反应的可能性。免疫亲和层析可用于分离亲和纯化的抗体。我们可以选择已进行物种交叉吸附的抗体，交叉吸附相关信息会在对应产品说明括号中提供，表示为“ min X”，“X”为相关物种的缩写。偶联标记二抗通常与分子偶联，例如酶，荧光探针或有色颗粒。免疫测定的检测系统将确定标记物的种类。抗人二抗可以与多种标记物偶联，包括生物素，AP，HRP，荧光基团和胶体金纳米颗粒。

仪器信息网讯 新型冠状病毒(SARS-CoV-2)感染引起的新型冠状病毒肺炎(COVID-19)暴发,对人民群众的生命安全和身心健康造成了严重损伤。SARS-CoV-2核酸检测作为COVID-19诊断的主要指标受多种因素影响致其假阴性率较高。为提高诊断效率国家卫生健康委员会早在《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(第七版)》中就提出将SARS-CoV-2特异性抗体列为疑似病例确诊的病原学证据之一。近日，路明克斯（Luminex）公司宣布推出全新Guava® SARS-CoV-2多抗原抗体检测试剂盒，用于流式细胞仪，助力全面免疫分析。血清学检测有助于疾病的防治和疫苗研发核酸检测方法作为新冠病毒肺炎确诊的关键技术，在疫情期间发挥着巨大作用，然而，核酸检测多采用咽拭子，新冠病毒感染人体后，上呼吸道(咽部)的病毒含量低，在感染过程中，随着人体机能的增强，病毒载量会有一个相对降低的过程，再加上采样不规范、运输和存储等过程中可能导致病毒RNA的降解，都导致了核酸检测可能出现“假阴性”结果。相反，血清学检测方式中使用的样本是血清，血清中一般不含有冠状病毒或含病毒量较低，可以大大降低医护人员的职业暴露风险；同时血清学检测方法不仅可以用于感染的诊断，也可以检测感染者体内特异性抗体的变化情况、人群的易感状况等，有助于疾病的防治和疫苗研发。血清学检测有利于研究人员通过测量血液（血清或血浆）中 SARS-CoV-2 抗体的存在来确定受试者是否已感染严重急性呼吸综合征冠状病毒2（SARS-CoV-2），也就是导致 COVID-19 的病毒。抗SARS-CoV-2 抗体检测依赖于免疫反应，并可能受多种因素影响，包括病毒暴露量、症状发作后评估阶段、年龄、性别和健康状况。因此，血清学检测的灵敏度和特异性对于准确可靠检测抗SARS-CoV-2 抗体来说非常重要。科普：实验室检测新冠病毒判断人体内是否感染了新冠病毒，有两种常用的实验室检测方法，一种是核酸检测，一种是血清学抗体检测。1、核酸检测核酸检测主要是检测鼻咽拭子、咽拭子、痰液等标本中是否有新冠病毒核酸，检测结果阳性代表感染了新冠病毒。通过核酸检测筛查新冠病毒感染者，是实现“早发现”和“早诊断”最重要的手段和措施，有助于后续尽早给予治疗和干预，减少重症和死亡。人群核酸检测能协助判定疫情规模和流行阶段，同时可用于判断传染性的大小和作为解除隔离的依据。2、血清学抗体检测血清学抗体检测主要检测血清中针对新冠病毒的特异性抗体，即人体在感染新冠病毒后产生的具有免疫功能的蛋白质。在感染的不同时期，出现的抗体类型不同，所以血清学抗体检测主要用于判断既往感染、恢复期诊断、流行病学回顾性调查以及疫苗效果评估等。抗体检测阳性提示被检查者处在恢复期，或者曾经感染过，或者接种过疫苗，需要结合核酸检测结果作出综合分析。助力免疫反应全面评估，路明克斯全新试剂盒该试剂盒是一种新型的、基于微球的免疫分析试剂盒，用于流式细胞仪，可同时分析血清和血浆样本中针对三种SARS-CoV-2抗原（核衣壳蛋白（N）、刺突蛋白受体结合域（RBD）以及刺突蛋白S1亚基（S1））的IgG、IgM和IgA抗体表达。通过对荧光强度和数据结果简单直观地解读，可轻松分析体内相关抗体的水平，为免疫反应提供更全面的评估。Guava® SARS-CoV-2抗体检测试剂盒针对Guava® Muse® 细胞分析仪和Guava® easyCyte™ 系统上进行了系统性的优化，亦可兼容任何配置有488nm或532nm激光器的流式细胞仪。Guava easyCyte流式细胞仪（点击查看）Guava Muse细胞分析仪（点击查看）据悉，针对血清样本中SARS-CoV-2抗体同型特异性分析，其工作流程十分简易：仅需三步即可完成从样本到数据的过程：从抗体孵育，上机检测到数据输出，整体流程不超过75分钟。将50μL人血浆和血清样品以1：400稀释、孵育，然后在Guava® Muse® 细胞分析仪上进行分析。结果如图所示，在样本中清晰地检测到SARS-CoV-2特异性的IgG、IgM和 IgA抗体。综上，该试剂盒主要具有：同时进行分析三种SARS-CoV-2特异性抗原；更加完整的抗体图谱；更加全面的免疫反应评估；简单、快速获取结果；检测通量灵活等特点。

2022年06月15日，Journal of Translational Medicine（影响因子5.531）杂志在线发表题为“A dPCR-NIPT Assay for Detections of Trisomies 21, 18 and 13 in a Single-tube Reaction-Could It Replace Serum Biochemical Tests as a Primary Maternal Plasma Screening Tool?”（单管反应一次性检测21、18和13-三体的数字PCR无创检测技术（dPCR-NIPT），能否取代血清学筛查作为母体血浆筛查工具？）的文章，第一作者为郑大一附院遗传与产前诊断中心代鹏副教授，通讯作者为孔祥东教授。本研究由郑大一附院遗传与产前诊断中心与上海塔歌生物技术有限公司共同完成，同时得到河南新柏恩医疗科技有限公司和上海小海龟科技有限公司的大力支持。本研究在国际上首次建立了一管反应一次性检测T21、T18和T13的dPCR-NIPT筛查技术。该技术具备血清学筛查的便利及低成本和基于NGS(高通量测序)的NIPT的高阳性检出率的优点，可替代血清学检测方法，成为NIPT筛查之前的新筛查技术，填补了dPCR技术在胎儿染色体非整倍体筛查临床应用上的技术空白，为实现降低出生缺陷和临床筛查费用提供了可靠的技术支持。近年来，郑大一附院遗传与产前诊断中心在遗传病无创性产前筛查、产前诊断领域坚持对新技术引进、消化、吸收和创新的理念，本研究的成功标志着遗传与产前诊断中心在居安思危、不断超越自我的道路上又进一步。本研究简介：目前，T21、T18和T13产前筛查方法有：血清学筛查和基于NGS的NIPT。血清学筛查具有检测便利和成本低的优点，但阳性检出率低(60%-80%)和假阳性率较高。基于NGS的NIPT具有阳性检出率高（97%-99%）的优点，但检测周期长、技术门槛高、检测费用昂贵等缺点。针对上述不足，本研究采用灵敏度和绝对定量能力高的数字PCR（dPCR）技术，首次建立一管反应一次性检测T21、T18和T13的数字PCR无创产前筛查技术（dPCR-NIPT）。研究结果显示：1）本研究团队自配的样品处理试剂可使游离胎儿DNA（cffDNA）比例富集约2倍。2）检测灵敏度表明，dPCR能够检测到浓度低至0.2ng/μL的血浆游离DNA（cfDNA）以及cffDNA比例低至5%的cffDNA。3）本研究中，以21、18和13号染色体（Chr21、Chr18和Chr13）作为目标检测染色体以及互为参考染色体（图5）。通过本研究使用的dPCR系统以及满足检测条件的液滴数量（20000个），确定95%检测置信度的Z值切割值为1.65以及非整倍性判定法则（表4）。4）通过检测283份临床样本，统计分析显示dPCR-NIPT检测的检测灵敏度为100%，特异性为95.12%（表5），比血清学筛查具有更高的敏感性和更好的特异性。5）评估dPCR-NIPT与现有的序贯筛查（血清学筛查初筛+NGS-NIPT复筛）和直接NGS-NIPT筛查的成本效益，按照10000例样本来算，dPCR-NIPT分别可节省107,980元(7.8%)和4,422,980元(77.6%)（表7）。图5 21、18和13号染色体（Chr21、Chr18和Chr13）作为目标染色体和互为参考染色体全文链接：https://doi.org/10.1186/s12967-022-03455-y代鹏博士简介：分子生物学博士，毕业于第四军医大学，2015年就职于郑大一附院遗传与产前诊断中心，主要从事NIPT和无创单基因遗传病的检测与诊断。入职以来以第一作者发表11篇论著，主持省级和厅级科研课题3项。

对SARS-CoV-2患者免疫反应的表征，是了解COVID-19疾病进展或者疫苗功效的关键。SARS-CoV-2抗原例如刺突蛋白（Spike Protein），S1和S2亚基，S1受体结合域（S1 RBD）以及病毒核衣壳蛋白（Nucleocapsid Protein）均可以刺激机体产生体液免疫应答，产生相应抗体。因此，不同抗原的反应性可能揭示了疾病进展的不同阶段。例如，与核衣壳的反应性可能是病毒早期感染的敏感性指标，而与S1 RBD和刺突蛋白的其他部分的反应性可能与病毒的中和有关。血清学免疫检测的常见方法是酶联免疫吸附测定（ELISA）法。但这种方法会面临：每个孔只检测一个抗原，所以提供针对SARS-CoV-2的复杂免疫学信息受限；因为抗原信息提供有限，容易产生假阳性；手动操作时间长，数据重现性较差。为了克服这些局限，全自动Western多抗原血清学检测试剂盒已上市！！全自动Western多抗原血清学检测试剂盒的特点：一份样品可检测5个抗原血清反应性指标：刺突蛋白（Spike Protein）、S1亚基、S2亚基、S1受体结合域（S1 RBD）、病毒核衣壳蛋白（Nucleocapsid Protein）；提供5个抗原的分子量信息，且不影响灵敏度；通过相对峰面积定量抗原反应性，提供SARS-CoV-2病人的复杂免疫学反应信息；血清样品量可低至1μl；全自动Western，无人为操作误差；检测速度快，3小时出结果。检测原理：应用举例：一份样品提供多种抗原信息为了测试血清样品对这些抗原的反应性，对聚合酶链反应（PCR）确认为COVID-19阳性的4位患者的血清样品以及2份阴性样品进行全自动Western的血清学检测。结果显示，PCR阳性血清样品与试剂盒中包含的抗原具有高度反应性，PCR阴性血清样品没有反应性发生。其中PCR阳性3号样品中，可以显示出该血清样本对5个抗原（刺突蛋白（Spike Protein）、S1亚基、S2亚基、S1受体结合域（S1 RBD）、病毒核衣壳蛋白（Nucleocapsid Protein））均有反应性。一份样本提供多种体液免疫学表征当对相对峰面积进行定量时，结果显示了与患者血清样品中的5种抗原中的每一种的IgG反应性的高度可变性。例如，患者4的血清样本与核衣壳的反应性高（占总峰面积的68％）。而患者1、2、3的血清样本与核衣壳的反应性低得多（分别为7％，3％和34％），但与Spike蛋白反应性增加。这预示着患者4血清样本中显示其对早期感染的指标敏感，而患者1、2和3的血清样本中可能已产生与靶向刺突蛋白上的表位相结合的中和抗体。良好的稀释线性对PCR阳性血清样品从1：40到1：138240进行稀释系列，一式两份，并使用SARS-CoV-2多抗原血清学检测模块进行分析。结果显示，信号随着血清样品浓度的降低而降低（图A-C），并且该测定法显示出良好的线性，在3.5 log滴定系列中，五个抗原中的四个抗原的R2≥0.99，第五个抗原的R2≥98％（图D）。高重复性超过检测极限或≥1：69120的血清稀释液的CV小于15％，这表明该方法在重复测量中具有极好的可重复性。结论：随着SARS-CoV-2入侵机体的发展，可能会出现几种不同的抗原，这些抗原会导致体液免疫反应异常，而针对这些抗原的抗体的出现可能表明了疾病进展和病毒中和的不同阶段。因此，传统ELISA检测仅用一种抗原包被的蛋白只能捕获非常有限的免疫学反应信息。但借助适用于全自动Western（Jess/Wes）的SARS-CoV-2多抗原血清学检测试剂盒，可以同时分析COVID-19中常见的多达5种不同抗原在人血清或血浆样品中的IgG反应性。这使得能够对体液反应进行更深入的分析，并且揭示了血清反应性之间的差异，而这种差异是传统ELISA试剂盒无法获取的。参考文献：

section data-role=" outer" label=" Powered by 135editor.com" section data-role=" paragraph" class=" _135editor" section class=" _135editor" data-tools=" 135编辑器" data-id=" 97610" section style=" margin:10px auto text-align: center " section style=" display:inline-block " section style=" background-image: url(" d3hfzm10pwdpzg=" =& quot ) " background-attachment:=" " background-origin:=" " background-clip:=" " background-repeat:=" " background-size:=" " background-position:=" " center=" " section style=" background-image: url(" background-attachment:=" " background-origin:=" " background-clip:=" " background-repeat:=" " background-size:=" " background-position:=" " center=" " padding:=" " 6px=" " section class=" 135brush" data-brushtype=" text" style=" background-image: -webkit-linear-gradient(left, rgb(56, 89, 254), rgb(118, 140, 249)) color: rgb(255, 255, 255) letter-spacing: 2px font-size: 18px padding: 8px 1em font-weight: bold box-sizing: border-box " 和血清学诊断假阳/阴性say no /section /section /section /section /section /section p style=" text-align:justify text-indent: 2em " 血清学诊断是疾病诊断的主要方法之一，在临床中具有广泛的应用。传统的血清学疾病诊断基于血清中疾病标志物的单一信号传感。受到方法学和人为操作误差等影响，这一类基于单一信号传感的血清学疾病诊断具有较高的假阳/阴性，因此诊断精准度较低，不利于疾病的高效筛查和诊断。 /p p style=" text-align:center " img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202004/uepic/e0f62d95-fa96-48aa-8b0f-0c51f9452dc9.jpg" title=" 图1.jpg" alt=" 图1.jpg" style=" width:auto max-width: 100% max-height: 100% " data-ratio=" 0.47555555555555556" data-w=" 900" / /p p style=" text-align:center " 图1 /p section class=" _135editor" data-tools=" 135编辑器" data-id=" 97590" section style=" margin:10px auto " section class=" assistant" style=" width:100% " data-width=" 100%" img class=" assistant" style=" width:100% display:block " src=" http://image2.135editor.com/cache/remote/aHR0cHM6Ly9tbWJpei5xbG9nby5jbi9tbWJpel9naWYvN1FSVHZrSzJxQzZEMk9oaWJIVU16MVhpYUM3djBSY1VBMXRoS0VYY2s0QXpjRW5Lbk9YRUhKaWJ3MU9FcHpyTDBuMk80Rk5yZmdOYUFaUmNEeXpEa0txaWF3LzA/d3hfZm10PWdpZg==" data-ratio=" 0.006666666666666667" data-w=" 600" data-width=" 100%" / /section section data-autoskip=" 1" class=" 135brush" style=" background:#fefefe text-align: justify line-height:1.75em letter-spacing: 1.5px font-size:14px color:#333 padding:1em 2px " p style=" text-indent: 2em " 近日，首都师范大学周晶教授、马占芳教授团队合作在综合科学领域权威期刊Nature Communications（2019年，IF：11.878）上发表文章（图1），题为“Simultaneous Multi-signal Quantification for Highly Precise Serodiagnosis Utilizing a Rationally Constructed Platform”，报道了基于多信号通道传感提升血清学诊断精准度的方法。该研究论文的共同第一作者为硕士研究生刘瑜鑫和魏征。 /p /section /section /section p style=" text-align:justify text-indent: 2em " 研究者们通过使用负载稀土纳米荧光材料的海藻酸钠-铜水凝胶修饰电极，获得了能够用于溶液中H sub 2 /sub S传感的三信号通道传感器（图2）。基于海藻酸钠-铜水凝胶对H sub 2 /sub S的识别作用，这一传感器具有电化学、荧光和光热三个传感信号通道，并且信号相互正交。为了能够同时读取三个通道产生的信号，研究者们还设计构建了用于三信号读取的仪器平台，实现了在一次传感测试中三种信号的同时读取。 /p p style=" text-align:center " img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202004/uepic/773618e3-0b82-4585-8338-22f3def8e9b0.jpg" title=" 图2.jpg" alt=" 图2.jpg" style=" width:auto max-width: 100% max-height: 100% " data-ratio=" 1.2244444444444444" data-w=" 900" / /p p style=" text-align:center " 图2 /p p style=" text-align:justify text-indent: 2em " 以具有高血清H2S水平的急性胰腺炎小鼠为疾病模型，这一多信号通道方法对疾病诊断效率的提升得到了有效验证（图3）。三种信号检测模式均能够有效地区分患病小鼠与正常小鼠的血清H sub 2 /sub S水平差异。通过操作者工作特征曲线（ROC），研究者们对诊断精准度的提升水平进行了定量计算。结果表明，在使用最优阈值时，基于三信号通道传感的诊断具有更高的精准度（~99%），远高于基于传统单一信号通道传感和双信号通道传感让诊断（79.5%-94.1%）。此外，研究者们还进一步确定了阈值对精准度的影响。当使用非最优阈值时，基于三信号通道传感的诊断精准度显著降低（75.0%-87.9%）。因此，在使用多信号通道传感提升诊断精准度时，其阈值需进行合理优化以减小单一假阳性或假阴性的增高对精准度的影响。 /p p style=" text-align:center " img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202004/uepic/3bf74754-01ab-464d-bde0-26c013997d88.jpg" title=" 图3.jpg" alt=" 图3.jpg" style=" width:auto max-width: 100% max-height: 100% " data-ratio=" 1.1622222222222223" data-w=" 900" / /p p style=" text-align:justify text-indent: 2em " 该项研究提出了利用多信号通道检测 span style=" color: rgb(192, 0, 0) " strong 降低诊断假阳/阴性率 /strong /span 的概念，采用类似于 span style=" color: rgb(192, 0, 0) " strong “三局两胜制” /strong /span 的思路突破了传统疾病诊断中使用单一信号检测诊断效率低的困境。通过构建不同种类的多信号探针，这一方法还有望应用于其他生物分子的检测当中。 /p section class=" _135editor" data-tools=" 135编辑器" data-id=" 97617" section style=" margin:10px auto text-align: center " section style=" display:inline-block " section style=" background-image: url(" ahr0chm6ly9tbwjpei5xbg9nby5jbi9tbwjpel9nawyvn1fsvhzrszjxqzzemk9oawjivu16mvhpyum3djbsy1vbmupiwtdysm1bshjiz2lhbtznb2tqskq2tgf1ywfdwmpjbzz1awnqvwnvq0djvdzrbmlhyzh3vwvlus8wp3d4x2ztdd1nawy=" ) background-attachment: initial background-origin: initial background-clip: initial background-repeat: no-repeat background-size: 4px background-position: left center padding-left: 4px " section class=" 135brush" data-brushtype=" text" style=" background-color: rgb(244, 246, 255) color: rgb(51, 51, 51) letter-spacing: 1.5px padding: 5px 1em font-weight: bold box-sizing: border-box " 关于周晶教授课题组 /section /section /section /section /section p style=" text-align:center " a href=" http://zhouchemgroup.icoc.cc/" target=" _blank" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202004/uepic/66fa72db-e26e-4d7f-975a-99db1186b550.jpg" title=" 周晶课题组 首都师范大学 仪器信息网.png" alt=" 周晶课题组 首都师范大学 仪器信息网.png" width=" 360" height=" 317" style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 360px height: 317px " data-ratio=" 0.8557142857142858" data-w=" 700" / /a /p p style=" text-align:center " a href=" http://zhouchemgroup.icoc.cc/" target=" _blank" 点击进入LBIT课题组官方网址 /a /p /section /section

p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 3月3日，国家卫健发布了新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案（试行第七版）。相较于第六版，第七版在治疗方案上有了更深入地修改和调整。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 528px height: 302px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202003/uepic/922526d8-7d27-45e7-a5d6-57fde5474bdf.jpg" title=" 第七版.png" alt=" 第七版.png" width=" 528" height=" 302" / /p p style=" text-indent: 2em " 2019年12月以来，湖北省武汉市出现了新型冠状病毒肺炎疫情，随着疫情的蔓延，我国其他地区及境外多个国家也相继发现了此类病例。该病作为急性呼吸道传染病已纳入《中华人民共和国传染病防治法》规定的乙类传染病，按甲类传染病管理。通过釆取一系列预防控制和医疗救治措施，我国境内疫情上升的势头得到一定程度的遏制，大多数省份疫情缓解，但境外的发病人数呈上升态势。随着对疾病临床表现、病理认识的深入和诊疗经验的积累，为进一步加强对该病的早诊早治，提高治愈率，降低病亡率，最大可能避免医院感染，同时提醒注意境外输入性病例导致的传播和扩散，我们对《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第六版）》进行修订，形成了《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第七版）》。 a href=" https://m.instrument.com.cn/download/d-934243.html" target=" _blank" textvalue=" 方案原文具体请点击查看：https://www.instrument.com.cn/download/d-934243.html" 方案原文具体请点击查看：https://m.instrument.com.cn/download/d-934243.html /a /p p style=" text-indent: 2em " 在“ strong 临床表现 /strong ”中增加 span style=" color: rgb(192, 0, 0) " 血清学检测 /span ，而在酶联免疫反应中常用的仪器就是酶标仪，酶标仪不仅在血清学检测中发挥重要作用，也应用在加速新冠肺炎病毒ELISA试剂盒的开发过程中。 /p p style=" text-align: center" a href=" https://www.instrument.com.cn/zc/142.html" target=" _blank" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202003/uepic/20ab406e-543d-4ca1-94ee-2a02516ab63f.jpg" title=" 酶标仪专场.png" alt=" 酶标仪专场.png" / /a /p p style=" text-align: center " （点击进入专场查看） /p p style=" text-align: center" a href=" https://www.instrument.com.cn/netshow/SH101396/C314078.htm" target=" _blank" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202003/uepic/0a7a5f70-3001-49bf-a2d6-4b49ea42d48c.jpg" title=" image001.jpg" alt=" image001.jpg" / /a /p p style=" text-align: center " a href=" https://www.instrument.com.cn/netshow/SH101396/C314078.htm" target=" _blank" span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong SuPerMax 3100型多功能酶标仪 /strong /span /a /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " SuPerMax型光栅型多功能酶标仪系列产品已被广泛应用于药物筛选、分子生物学、免疫学、细胞学、生物化学等多个领域，具有高性能微孔板测读分析能力，该仪器主要特点：适用于荧光、光吸收、化学发光测试，具有多种拟合曲线进行分析；适用于蛋白酶与激酶、磷脂酶、NADH、GST活性测试；适用于蛋白质定量分析，支持UV，NanoOrange，Bradford，Lowry等方法（详情点击仪器图片查看）。此外，该仪器可进行光谱扫描，激发与发射组件均为高分辨光栅单色仪，可设定最优激发与发射波长。内置光栅单色器的波长范围为190-1000nm，具有良好适应性，波长分辨率1nm，波长重复性可达0.2nm。 /p p style=" text-align: center" a href=" https://www.instrument.com.cn/netshow/sh102498/C170501.htm" target=" _blank" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202003/uepic/30739911-1bfa-4ea0-a188-447e23e2ddd4.jpg" title=" image002.jpg" alt=" image002.jpg" / /a /p p style=" text-align: center " a href=" https://www.instrument.com.cn/netshow/sh102498/C170501.htm" target=" _blank" span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 多功能酶标仪SpectraMax i3x /strong /span /a /p p br/ /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " pectraMax i3x多功能读板机除了具有全波长光吸收、全波长荧光、全波长化学发光检测功能以外，还兼容了模块化升级功能，可以满足需求的变化，该仪器具备以下优势：应用模块(含成像)用户端可升级设计；光谱融合技术的高灵敏全光谱检测；基于冷PMT技术的超宽动态检测范围。SpectraMax& nbsp i3x多功能读板机除了具有全波长光吸收、全波长荧光、全波长化学发光检测功能以外，还兼容了模块化升级功能，用户可以根据需要随意升级至Western Blot、细胞成像和带有注射器模式下的快速动力学检测等。 /p p style=" text-align: center" a href=" https://www.instrument.com.cn/netshow/sh100168/C272768.htm" target=" _blank" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202003/uepic/dfe2942b-0823-4156-8e49-6af183bc2797.jpg" title=" image003.jpg" alt=" image003.jpg" / /a /p p style=" text-align: center " a href=" https://www.instrument.com.cn/netshow/sh100168/C272768.htm" target=" _blank" style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 多模式读板仪PerkinElmer VICTOR Nivo /span /strong /a /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " VICTOR Nivo具备五种检测模式：具有光吸收、荧光、化学发光、时间分辨荧光和荧光偏振等五种检测模式，并具有温度控制、气体控制、加样器及WIFI远程控制等模块。系统配置了多种适用于基础研究和方法开发的检测模式，帮助开展分子& amp 细胞生物检测、蛋白/核酸定量分析、报告基因系统、动力学检测、分子免疫检测及结合实验等科学研究。 /p p style=" text-align: center" a href=" https://www.instrument.com.cn/netshow/sh100650/C376780.htm" target=" _blank" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202003/uepic/6ad0ca6a-528d-446a-9bba-705667c58f4a.jpg" title=" image004.jpg" alt=" image004.jpg" / /a /p p style=" text-align: center " a href=" https://www.instrument.com.cn/netshow/sh100650/C376780.htm" target=" _blank" strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " Varioskan LUX多功能酶标仪 /span /strong /a /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 模块化、可升级的 Thermo Scientific Varioskan LUX 多模式读数仪可提供多达五种测量技术，包括吸光度测定、荧光强度测定、化学发光测定、AlphaScreen 测定和时间分辨荧光测定。其提供了有助于缩短实验室工作时间并减少常见错误的功能——包括自动化动态范围选择（根据信号强度调节最适的读数范围）和内置安全控制功能（可在潜在错误发生前提醒用户）。此外，该仪器具备波长选择灵活的特点，根据不同的检测模式，选择光栅或滤光片作为最适合的光路：光栅用于吸光度和荧光强度；滤光片用于AlphaScreen和时间分辨荧光；化学发光一般无需波长选择（可以根据需要使用滤光片）。该仪器还可进行光谱扫描，方便为各类实验选择最适的波长。 /p p style=" text-align: center" a href=" https://www.instrument.com.cn/netshow/SH102433/C179028.htm" target=" _blank" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202003/uepic/98460f3b-7ae0-43dc-a65e-508abfe96ee3.jpg" title=" image005.jpg" alt=" image005.jpg" / /a /p p style=" text-align: center " a href=" https://www.instrument.com.cn/netshow/SH102433/C179028.htm" target=" _blank" style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " BIOTEK ELx800TS 吸收光酶标仪 /span /strong /a /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 800TS 是一款结构小巧紧凑的酶标仪，可用于临床实验室和生命科学实验室检测分析的。该仪器特点：应用广泛，包括ELISA，蛋白和其他终点法分析，动力学分析和基于细胞学的分析；彩色触屏用于快速程序编辑和简单操作；USB接口用于便捷的数据导出或导入Gen5软件进行更为高级的数据分析；高准确性及精确性的数据检测结果。 br/ /p p style=" text-align: center" a href=" https://www.instrument.com.cn/netshow/SH103381/C212683.htm" target=" _blank" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202003/uepic/dd531935-2677-4f75-b01f-95c089eb79d2.jpg" title=" image006.jpg" alt=" image006.jpg" / /a /p p style=" text-align: center " a href=" https://www.instrument.com.cn/netshow/SH103381/C212683.htm" target=" _blank" style=" text-align: center " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 瑞士Tecan sunrise酶标仪 /strong /span /a /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 全模块化设计瑞士Tecan sunrise酶标仪可根据实验需求自由配置，避免额外投入。可根据实验需要，选择4个滤光片、6个滤光片或者连续波长组件，满足实验需求。在基本配置基础上，还可选配彩色触摸屏，高精度温度控制模块，以及条码扫描配件。此外，在实验数据处理全面简化。Magellan软件有助于轻松完成实验设计并简化数据处理，确保所有相关信息一目了然，并且Magellan酶标仪软件严格依据相关法规设计，符合美国FDA 21CFR part 11（Magellan Tracker软件包）以及欧盟体外诊断医疗器械指令IVD-D 98/79/EC（Magellan Clinical软件包）要求，。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " Sunrise酶标仪适合临床实验室该酶标仪的核心是一组兼具高端光学性能和快速测量特点的12通道光学模块。每排微孔由12束光纤同时测量，并通过参比通道监控和调节光强度，从而有效保证在全吸光度范围内均达到更佳效果。全板检测速度快达5秒，完美对应快速动力学分析检测实验要求。实验开始前的全面系统自检确保酶标仪所有部件与功能完好。 /p p style=" text-indent: 2em " 另外，在“ strong 传播途径 /strong ”增加 span style=" color: rgb(192, 0, 0) " “由于在粪便及尿中可分离到新型冠状病毒，应注意粪便及尿对环境污染造成气溶胶或接触传播。 /span ”环境中气溶胶的检测仪器可点击查看专题：共同战“疫”——环境检测设备及技术进展。 /p p style=" text-align: center " a href=" https://www.instrument.com.cn/zt/gtzyhjjc" target=" _blank" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202003/uepic/ac4eaf7c-2d67-4ad9-b125-7a906fd3f31b.jpg" title=" 环境监测技术.png" alt=" 环境监测技术.png" / /a /p

侵袭性真菌感染高发于器官移植、血液系统肿瘤、艾滋病等人群，死亡率极高，其诊断和治疗已成为世界性难题。　　中国工程院院士、海军军医大学第二附属医院(上海长征医院)廖万清4日接受采访时直言：“在血清学检测技术方面，中国的生物科技企业已经掌握了关键技术，全国各大医院用的基本都是中国自主开发的产品，产品销售到全球各个国家。近年来，中国企业还开发了真菌血清学化学发光法检测等新平台；曲霉菌抗体等新靶标也逐步在临床应用，帮助慢性曲霉病以及曲霉过敏症精准诊断。”　　据全球抗真菌病行动基金会(GAFFI)统计，曲霉菌、隐球菌、念珠菌、肺孢子菌等常见真菌病原体每年导致1490万人感染，170万人死亡，已成为全球重大公共卫生的挑战之一。专家呼吁要加强真菌病的早期精准诊断，以提高临床救治率。　　廖万清院士介绍，精准的检测是遏制抗生素滥用的关键，可以为患者带来获益。快速、精准、低成本的临床诊断技术，对于启动早期精准治疗、遏制病原传播有着重要的意义。“以往真菌感染难以诊断。很多不明原因感染而病死的患者，经过尸检才确诊真菌感染。”廖万清院士指出，“随着真菌病诊断技术的进步，这一情况已大为改善，大部分患者入院第二天，甚至当天就用上了对症的抗真菌药。”　　如今，真菌病分子诊断技术速度快、精度高，是真菌诊断未来发展方向。今年三月，中国药监局批复了真菌多联检荧光PCR三类注册证。上海长征医院皮肤病科专门从事真菌病分子诊断研究的方文捷医生告诉记者：“这标志着中国临床真菌病诊断进入了‘分子时代’”。　　上海长征医院皮肤病科主任潘炜华教授认为，要积极开发真菌识别的AI模型。真菌菌种在显微镜下及培养基中有较为鲜明的特征，通过大量图形进行AI训练，可形成很好的识别模型，辅助基层医院医生进行诊断。据悉，他所在的上海长征医院皮肤科团队正在攻克这一方向的技术难题。　　记者当日了解到，廖万清院士、潘炜华教授团队从传统诊断技术、分子诊断技术以及AI技术在真菌诊断上的进展等方面，系统性阐述了国内外真菌感染诊断领域的重要研究成果。相关研究成果发表在国际生物医药领域权威期刊《生物医药科学杂志》上。在采访中，记者了解到，抗击真菌感染，需要临床学科协同防控。《侵袭性肺部真菌病诊断路径中国专家共识》在上海启动撰写。该共识由廖万清院士发起，邀请国内医学真菌学、血液科、感染科、重症医学科领域逾30位知名专家共同撰写，将以临床思维串联最新的检验技术进展，拟形成针对侵袭性肺真菌病临床诊断路径的中文和国际共识。廖万清表示，这一成果将有力地促进侵袭性肺部真菌病的规范化诊治。

近日，南方医科大学皮肤病医院教授杨斌/郑和平团队建立了基于CRISPR-Cas技术的梅毒病原学诊断、谱系鉴定和耐药基因突变检测的方法。相关研究发表于《自然—通讯》。杨斌、郑和平为该论文通讯作者，陈文韬、罗豪为第一作者。梅毒是由苍白密螺旋体（Treponema pallidum subsp. pallidum）引起的慢性、系统性性传播疾病，是全球最常见的性传播感染之一。由于梅毒螺旋体体外培养困难，限制了梅毒的病原学检测，分子流行病学监测以及耐药性分析。目前，梅毒的检测主要依赖于血清学反应，但其在早期梅毒诊断中灵敏性不足，且治疗后仍存在终生阳性的梅毒特异性抗体和血清固定等现象，均使诊断、疗效评估变得复杂。在该项研究中，研究人员开发了一种将PCR和CRISPR-LwCas13a结合的梅毒螺旋体的检测方法，该方法与传统Realtime PCR相比，灵敏度提高了一个数量级，达到单分子检测水平，临床检测敏感性、特异性分别达93.3%和100%，是目前已知敏感性最高的梅毒核酸检测方法，有望成为梅毒治疗后疗效评估的工具。研究人员进一步地将该技术拓展，实现梅毒螺旋体的谱系鉴定和耐药基因突变检测。研究发现皮损渗出液和组织样本梅毒螺旋体检测阳性率达100%（71/71），Nichols-like菌株流行率为28%（9/32），大环内酯类抗生素耐药率达到90%（9/10）。该研究成果在梅毒的诊断和流行病学监测方面具有巨大潜力和应用价值。值得一提的是，近年来，杨斌、郑和平团队在梅毒研究领域取得可喜成绩，先后获得梅毒相关的国家自然科学基金5项、国际合作项目1项。其中，广东省梅毒流行病学与关键防控技术研究成果荣获2021年广东省科技进步二等奖。

第2轮感染高峰为何预测在3到5月？华中科技大学同济医学院附属同济医院感染科主任医师邢铭友1月31日在接受采访时分析，从病毒学的角度和流行病学的角度来看，“阳康”后体内抗体水平会维持3到6个月比较高的峰值，短时间内再感染的人只有2%的概率。但是我们国人口基数非常大，从去年12月开始，再过3到6个月，我们的抗体水平慢慢下降以后，这时候如果有新的病毒变异株，我们再次感染后出现临床症状的可能性非常大，仍有可能出现高峰。邢铭友教授预测，第二轮感染高峰可能会在3-5月到来，但这次高峰民众可能感觉不那么明显。由于大家感染的时间先后有差异，再加上我们第二次感染以后，由于有一个基础抗体水平的存在，第二轮感染的人数、感染症状的轻重，以及时间集中的幅度都会比第一次要弱得多。德国华裔病毒学家、埃森大学医学院病毒研究所教授陆蒙吉也在2月1日在接受采访时表示，预计从今年3月下旬开始，随着人群免疫力的下降，人群感染风险会增加，五六月份时，疫情变化会非常明显，到时候可能会面临第二波的冲击。但第二波疫情会出现在三月份还是五六月份，取决于是否会出现一种冲击力非常大的新毒株。两类人群未来或受影响大1.还在恢复身体的老人陆蒙吉教授谈到，现在很多感染过的老人正处于身体恢复期，很多体质差的人再感染一次，后果可能非常严重。这个阶段，没发生感染的部分有免疫缺陷的高危人群，也可能面临下一波疫情的冲击。2.尚未感染的人群目前受疫情影响最大的是尚未感染人群，估计在15%到20%。这和此前整体人群都易感的情况相比，影响程度已有所减少，但鉴于我国人口基数，涉及的人群规模还是很大的。我们能做什么？做好两点每个人做好自己健康的第一责任人，保持社交距离，养成良好的卫生习惯，很大程度上还是可以预防感染和二次感染。1.保持戴口罩的习惯邢铭友教授提醒，特别是在人群较密集的公共场合，必须规范佩戴口罩。普通民众常规出行规范佩戴医用外科口罩就足够。从事一些高风险岗位和环境下，感染概率增加需要佩戴N95口罩。2.三类人群优先接种疫苗由于“阳康”后6个月，我们第一次感染以后产生的抗体已经消失殆尽，这时候补种加强疫苗非常有必要。接种后可以推迟感染的时间，或者说减少感染的概率。三类人群建议优先接种：一、从事高风险岗位工作如医生、快递员等；二、有基础疾病的老年患者如糖尿病、高血压、有肿瘤或者是透析做过移植的这些患者；三、在第一次感染中出现了肺炎的表现，症状较重住院治疗过的人群，在第一次“阳康”以后6个月一定要接种加强疫苗。北京将开展人群血清抗体调查专家详解日前，北京市疾控中心副主任王全意接受媒体采访时介绍，北京市目前已建立临时人群免疫，近期发生新冠病毒感染疫情流行风险较小。为全面评估新冠病毒感染情况，了解社区人群血清抗体水平，北京市即将开展人群血清抗体调查。何为血清抗体调查？据王全意介绍，北京市人群血清抗体水平调查计划于今年2月至3月完成。该调查采取多阶段分层随机抽样调查方法，从16个辖区和经开区中选取约5000名社区人群，进行问卷调查和血清学标本采集。他表示，该研究将为未来优化资源配置和新冠防控提供参考。早在2020年，中国疾控中心就已组织完成全国新冠肺炎血清流行病学调查和分析。该调查涵盖三类地区，包括武汉市、湖北武汉之外市州、以及湖北之外六个省份（北京、辽宁、上海、江苏、广东和四川），采用抽样调查设计选取社区人群3.4万余人，通过检测调查对象的血清新冠病毒抗体，估计人群中新冠病毒的感染水平。中国疾控中心在2020年发布的《科学认识人群新冠病毒抗体流行率——全国新冠肺炎血清流行病学调查结果问答》中解释，血清流行病学调查是采用血清学方法和技术开展的流行病学调查，通过对人群血清中特异性抗原或抗体的分布规律及其影响因素的分析研究，阐明传染性疾病的发生与流行的规律，评价预防接种的效果等。为何要开展血清抗体调查？中日友好医院呼吸与危重症医学科医生王一民向中新网介绍，新冠血清抗体检测包括特异性IgM抗体和IgG抗体，发病1周内阳性率较低，恢复期IgG抗体滴度较急性期升高4倍以上可作为新冠病毒感染回顾性诊断依据。王一民还表示，抗体检测可能存在假阳性，如疫苗接种者，既往类风湿关节炎等免疫性疾病患者等，因此临床一般不单独以血清学抗体作为诊断依据，仍要结合临床表现、流行病学史及抗原或核酸检测综合判断。王一民指出，目前监测的血清IgG和IgM抗体不完全等同于感染新冠病毒后的保护性中和抗体，因此不能认为抗体滴度高度就与“保护力”有关，如果有条件的机构可以开展中和抗体检测，这一指标的高低对于指导疫苗接种，评判全体免疫保护水平及反复感染风险有一定作用。对于北京此次开展的人群血清抗体调查，王全意也表示，考虑到随着时间推移，抗体水平也会自然下降，将来根据需要，可能开展动态评估。

从去年新冠疫情爆发开始，对新冠病毒感染者进行的采样的咽拭子便进入公众视野且逐渐被熟知。拭子是指绕在小棍一端的一小团有吸收能力的材料(如棉花)，通常作为采集微生物、脱落细胞或分泌物的医学检查的工具。拭子核酸检测常见手段的有鼻拭子和口咽拭子，而近期北京大兴部分集中隔离人员被要求增加肛拭子采样，因为肛拭子可在一定程度上提高新冠病毒感染者的检出率，减少漏诊。但是肛拭子采样不够便捷，目前只对隔离点等重点人群使用。肛拭子取样示意图肛拭子采样两种方法如下：1、将棉签浸泡在生理盐水中，将其插入肛门3厘米左右，从肛门周围的褶皱处擦拭，或在肛门内轻轻旋转，然后将其插入含有生理盐水的试管中。2、对于粪便拭子培养，上述所有操作都需要使用无菌设备并将拭子放入无菌试管中。这三种核酸检测采样方法究竟有什么不同？北京疾控预防中心吕燕宁研究员介绍了核酸检测的标本采集种类，点击视频查看：仪器信息网整理三种拭子采样方法信息供大家了解。1、口咽拭子：方便快捷，适合大规模筛查。口咽拭子采样过程为病人脱下口罩，张口发“啊”音，取样人员将咽拭子在两侧咽扁桃体及咽后壁适当用力刮取数次，约持续10~15秒。口咽拭子采样方便，待检者痛苦小。2、鼻咽拭子：准确率较口咽拭子高，但体验欠佳鼻咽拭子采样过程为将拭子置入鼻腔，深度为鼻尖至耳垂长度的1/2，旋转10~15秒。鼻咽拭子的病毒载量高于口咽拭子。3、肛拭子：提高感染者检出率，减少漏诊，但不够便捷通过研究发现，一部分感染者粪便或肛拭子核酸阳性的持续时间比上呼吸道持续时间更长。因此，增加肛拭子核酸检测能够提高感染者检出率，减少漏诊。背景知识：判断人体内是否感染了新冠病毒，有两种常用的实验室检测方法，一种是核酸检测，一种是血清学抗体检测。核酸检测主要是检测鼻咽拭子、咽拭子、痰液等标本中是否有新冠病毒核酸，检测结果阳性代表感染了新冠病毒。通过核酸检测筛查新冠病毒感染者，是实现“早发现”和“早诊断”最重要的手段和措施，有助于后续尽早给予治疗和干预，减少重症和死亡。人群核酸检测能协助判定疫情规模和流行阶段，同时可用于判断传染性的大小和作为解除隔离的依据。血清学抗体检测主要检测血清中针对新冠病毒的特异性抗体，即人体在感染新冠病毒后产生的具有免疫功能的蛋白质。在感染的不同时期，出现的抗体类型不同，所以血清学抗体检测主要用于判断既往感染、恢复期诊断、流行病学回顾性调查以及疫苗效果评估等。抗体检测阳性提示被检查者处在恢复期，或者曾经感染过，或者接种过疫苗，需要结合核酸检测结果作出综合分析。目前，对新冠肺炎的诊断治疗已有标准化技术方案，检查结果出来后需及时咨询专科医生。选自《新冠肺炎疫情常态化防控健康教育手册》

针对新冠病毒核酸检测和抗体检测，珀金埃尔默(PerkinElmer)提供全流程整体解决方案，包括试剂、仪器和耗材。模块化设计、可扩展升级的explorer G3自动化整合系统，每天可处理10000人份样品，以及可靠的珀金埃尔默的试剂及耗材提供，可以全天候最大限度地提高您实验室的新冠病毒检测能力。explorer G3全自动化整合系统通过自动化和标准化不同地工作流步骤，提高了实验室效率，同时避免了错误并减少了劳动力需求。explorer G3全自动化整合系统根据工作量和人员情况，提供不同程度地自动化解决方案。由于新型冠状病毒在世界范围内的大流行且性质快速变化，实验人员很难预测下一步的测试需求。explorer自动化整合系统的可扩展和模块化特性使它们非常适合这样的情况，确保随着需求的变化，自动化解决方案也可随之变化。在“执行”完大批量新冠检测的任务后，您的explorer G3全自动化整合系统可用于其它实验流程。珀金埃尔默基于测试、通量和人员需求的优化完整工作流程（包括试剂、仪器和耗材）方面，拥有超过20年的专业经验。接下来，我们将为您展示一些针对新冠病毒核酸和抗体测试自动化优化的explorer G3全自动化整合系统的案例：01新冠病毒核酸检测自动化整合系统系统1系统2端到端的高通量explorer™ G3全自动化整合系统，用于新冠病毒RT-PCR检测、日检测量可达10000人份。这套全自动化的explorer™ G3整合系统（系统1）为新冠病毒核酸检测提供了一个无人值守、高通量全流程自动化的解决方案。采用3台珀金埃尔默的chemagic 360高通量核酸提取仪（three PerkinElmer chemagic™ 360 extractors.）进行病毒RNA提取，1台JANUS自动化移液工作站（JANUS® G3 PCR workstation）进行QPCR体系构建（SARS-CoV-2 RT-PCR tests），通过整合的2台RT-qPCR仪进行在线样品检测分析。 系统配置这套系统是设计用来与JANUS G3原始样品分装工作站（JANUS® G3 Primary Sample reformatter）配套使用3台chemagic 360高通量核酸提取仪平行运转，基于聚乙烯醇磁珠技术和自带旋转混匀功能的电磁铁磁棒技术整合BioTek® MultiFlo™ FX快速分液器自动化微孔板栈，随机存取输入的微孔板载架整合JANUS® G3 PCR体系构建工作站，用于RT-PCR微孔板体系构建通量：~10,000个样品/24小时无人值守处理：系统能够处理多达1900个样本而不需要用户介入设计为每周7天、每天24小时的全天候运行专用废弃物处理解决方案提供硬件和试剂盒还有仅配备2台chemagic 360核酸提取仪的较小整合系统方案（系统2）通量：~7,000个样品/24小时无人值守，按需处理02新冠病毒RNA提取和PCR微孔板制备：explorer自动化整合系统这套explorer G3全自动化整合系统提供无人值守自动化新冠病毒核酸提取和RT-PCR体系构建微孔板的制备。然后离线进行RT-PCR扩增及检测。系统配置整合2台JANUS G3自动化液体处理工作站（JANUS® liquid handling workstations ），用于自动化样品管到微孔板的样品转移、磁珠和试剂添加、以及PCR反应体系微孔板制备整合2台chemagic360自动化核酸提取仪（chemagic™ 360 extractors）自动化微孔板封膜机自动化微孔板储板栈和随机存取输入的微孔板载架通量高达每天10,000人份(仅核酸提取)根据操作需求，操作员提供新的样品管后，系统可持续处理运行专用废弃物处理解决方案03新冠病毒抗体检测自动化整合系统高通量新冠病毒ELISA血清学检测系统：explorer™ G3全自动化整合系统explorer™ G3全自动化整合系统提供基于新冠病毒ELISA血清学检测无人值守自动化检测。系统配置整合JANUS® G3自动化液体处理工作站整合BioTek® 洗板机多通道分液器整合PerkinElmer EnVision® 高通量检测酶标仪随机存取输入的储板架微孔板储板栈和微孔板培养箱通量：基于具体实验流程会有不同中等通量新冠病毒ELISA血清学检测系统：explorer™ G3全自动化整合系统explorer™ G3全自动化整合系统，提供无人值守的基于ELISA血清学检测的自动化检测。系统配置整合JANUS® G3自动化液体处理工作站，并整合PlateStak™ 储板栈整合BioTek® EL406洗板分液机整合Victor® Nivo™ 多标记检测分析仪（酶标仪）随机存取输入的耗材摆放载架通量：基于具体不同实验流程会有所不同台式explorer™ G3全自动化整合系统，新冠病毒ELISA血清学检测这套台式explorer™ G3自动化整合系统，提供无人值守自动化新冠病毒ELISA血清学检测。系统配置根据工作流程，确定整合Zephyr® G3液体处理工作站或 JANUS® G3液体处理工作站整合 BioTek® EL406洗板分液机整合INHECO® MP微孔板孵育器整合Victor® Nivo™ 多标记检测仪(或其它类似酶标仪)随机存取输入的耗材摆放载架关于我们的机器人工作流程自动化解决方案，我们的使命是为客户提供量身定制的解决方案，以满足您的确切需求。上面描述的整合系统是部分应用示例。我们的销售和应用支持专家可根据您的应用需求，与您进行深入沟通交流，进行定制化的设计，以满足您的确切应用需求。仅供科研，不用于诊断。了解更多应用资料和产品信息，扫描下方二维码，获取珀金埃尔默explorer G3相关资料，还可获得精美礼物。(从所有参与者中随机抽取)扫码参与调研：

近日，中国农业科学院上海兽医研究所联合上海市动物疫病预防控制中心，成功建立宠物(犬猫)狂犬病、结核病、弓形虫病、附红细胞体病和钩端螺旋体病人畜共患病检测技术方法。据悉，新发现的人类传染病大约3/4属于人畜共患病，预防和控制人畜共患病成为全人类关心的话题，与经典方法比对，上海成功建立的5种人畜共患病检测法简便快速、灵敏度高、特异性强 研制出弓形虫快速诊断试剂盒 完成新兽药申请书1项 申报国家专利2项，并进行了上海市犬猫人畜共患病流行病学调查。 　　狂犬病 　　狂犬病毒可以感染所有温血动物，宠物和人一旦感染发病，几乎无一幸免，控制该病的重中之重是预防。为了评价疫苗的免疫保护效力，科研人员创新思维，国际首次利用PCR方法建立了检测动物血清样品中和抗体水平ELISA方法，与法国Synbiotics公司ELISA试剂盒符合率为96%。该方法操作简便，适合大量血清样本的检测，克服了传统血清学方法存在操作繁琐、试验周期长、使用活毒、存在散毒危险等缺点，将为狂犬病病毒中和抗体的监测提供可靠的检测工具。 　　弓形虫病 　　弓形虫病对人畜的危害很大，导致孕妇早产、流产、胎儿发育畸形，是免疫功能低下患者(如爱滋病病人)的主要死亡原因之一。课题组建立一套弓形虫Nested-PCRRFLP检测技术，既能大幅度提高灵敏度，又能区分弓形虫、新孢子虫 制备了弓形虫病快速诊断试剂，具有特异性强、灵敏度高、重复性好、快速简便、无须仪器设备等优点，在基层现场弓形虫病诊断、流行病学调查研究中显示出卓越的性能优势。 　　结核病 　　结核病是单病因所致的感染性疾病中死亡率最高的疾病，全球已感染结核菌人数约20亿人，我国患结核病的人数居全世界第2位，受感染人数超过4亿人。课题组建立犬猫结核杆菌的荧光定量PCR检测技术，敏感性好、特异性强，与结核分枝杆菌的固体培养方法(“金标准”)符合率达95%以上，该方法显著缩短了结核病确诊时间，将为犬猫结核病的普查工作提供便捷手段。

2014年以来美洲多个国家相继发生寨卡病毒（Zika）感染病例，世界卫生组织近日警告，寨卡病毒正呈现“暴发式传播”，预计美洲地区将有至多400万人感染这种病毒。截至目前，中国大陆尚未发现病例，但疾病预防控制中心指出我国仍存在病例输入风险。　　目前关于这种病毒传播的疑问不少，比如怀孕期间感染与造成婴儿小头畸形之间的关联，但由于目前诊断方法的局限性，还很难给出一个答案来。一组研究人员正在攻关，希望能以最快的速度研发出免疫试剂，检测是否感染Zika病毒。　　来自德州大学加尔维斯顿医学分校的Nikos Vasilakis表示，“我们正尽全力尽快给临床医师们一些答案。”　　目前，检测寨卡病毒的标准检测方法是对样本进行PCR，分析样本中的病毒RNA探针是否存在，虽然这种方法能很好的检测到病毒，但是病原体的RNA很快就会被降解掉。“在患者把样品送入临床时，病毒也许已经消失，或者只能抓住它的尾巴了，这超过了检测时间限制，”Vasilakis说。　　临床医师和流行病学家希望能在出生前几个月里就确定婴儿是否感染了寨卡病毒，为此美国疾病控制与预防中心CDC的科学家们进行了一种称为蚀斑减少中和试验(Plaque Reduction Neutralization Test) 的检测，这种方法是检测血清中和抗体的一种敏感性较高的方法，能检测之前的感染。　　从原理上说，这一检测方法以使蚀斑数减少50％的血清稀释度作为其中的效价。试验使用定量的病毒(100PFU)与不同稀释度的等量血清混合后感作, 接种预先准备好的单层细胞，再覆盖上营养琼脂置37度二氧化碳培养箱培养，数天后分别统计蚀斑数，用Karber法计算该血清的蚀斑中和效价。　　患者的血清中混有病毒，几天时间里研究人员观察病毒是否会感染培养基，如果没有，那么病毒就已经被血清中的抗体中和了，这表明患者曾经接触过寨卡病毒。　　CDC甲类病毒实验室主任Ann Powers表示，使用这种方法的问题在于“你必须有活体病毒，和合适安全的环境，”这意味着只有少数几个实验室能进行这种试验。　　其它更加方便的血清学测试也能检测特定病原体中的抗体，但是对于寨卡病毒来说，很难判断患者携带的黄病毒是登革热病毒，寨卡病毒还是其它病毒。“而且寨卡病毒出去的区域也正是登革热出现的地区，”来自华盛顿大学圣路易斯分校的免疫学家Mike Diamond说。　　Vasilakis 正在尝试ELISA方法，也就是检测体液中微量物质的固相免疫测定的方法，这种方法利用抗原与抗体的特异反应将待测物与酶连接，然后通过酶与底物产生颜色反应，用于定量测定，可以在感染后几个星期内检测到Zika病毒。虽然这也有可能会与其它感染发生一定程度的交叉反应，但如果Zika病毒特异性抗体浓度高就能指示出近期发生的Zika病毒感染，Vasilakis说。　　Vasilakis预计在未来几周内，Diamond研究组就会有结果，研发出一种针对Zika病毒的单克隆抗体检测方法，这能与ELISA方法结合，检测发生过的感染，“我们很早就开展了这项研究，这个月就能得到结果，”Diamond说，“初步结果表明我们的一些抗体能特异性识别Zika病毒。”　　不过即使Diamond研究组的抗体能特异性检测Zika病毒，他们也需要一些时间来建立诊断方法，“这可能还需要几个月的时间。”　　与此同时，一些生物公司也开始销售Zika血清学检测，比如MyBioSource 公司已经有售一种针对Zika的IgM ELISA检测，来自加拿大的Biocan 公司也在出售一种检测IgM和IgG抗体（后者比前者在感染后提升水平更高）的扎手指检测方法，能在5到10分钟得到结果。　　Diamond表示他们还未接触任何商业产品，Biocan目前还未给出有效数据，但是其销售部总经理Bhavjit Jauhar表示他们已经将实验室和现场检测结果呈递给巴西监管当局，“我们过去几年间一直致力于Zika病毒的研究，因为我们认为这种疫情会暴发。”

记者11月25日从辽宁省卫生计生委了解到，今年全省共验收了6家艾滋病确证实验室和137家筛查实验室，我省已形成了一个覆盖全省的艾滋病检测网络系统。 　　省卫计委疾控处有关负责人介绍，艾滋病确证实验室检测工作是整个防治工作的前提和基础。自1995年以来，全省加强了艾滋病网络实验室建设，开展了HIV血清学、免疫学、CD4、HIV病原学载量和基因耐药检测等工作。到2012年底，全省已建立了省艾滋病确证中心实验室1家、艾滋病确证实验室7家、艾滋病筛查中心实验室8家和艾滋病筛查实验室361家，共计377家艾滋病检测实验室。截至目前，全省筛查实验室共对1845万余人次进行了艾滋病血清学检测，基本掌握了全省艾滋病流行趋势和人群分布特点，为制定我省的防治策略提供了科学依据。

近日，中国农业科学院哈尔滨兽医研究所动物疫病诊断与技术服务中心通过了中国合格评定国家认可委员会(CNAS)认可，成为国内动物疫病检测领域首家国家检测实验室。 　　据介绍，哈兽研动物疫病诊断与技术服务中心成立于2010年，设有血清学、病原学、病理学、寄生虫学、分子诊断、诊断试剂开发等实验室及公用仪器设备中心、细胞培养和仪器设备管理等专业实验室。该中心现经CNAS授权检测的项目有14项，涵盖分子生物学检测、血清学检测、病原学检测等方面。据了解，中国合格评定国家认可制度已经融入国际认可互认体系。目前我国已与其他国家和地区的35个质量管理体系认证和环境管理体系认证认可机构签署了互认协议，并与其他国家和地区的54个实验室认可机构签署了互认协议。此次获得认可，标志着哈兽研动物疫病诊断与技术服务中心具备按有关国际认可准则开展所获得认可项目的检测工作，同时也将得到与CNAS签署互认协议的国家与地区认可机构的认可。

突发事件2月3日，内地音乐人赵英俊家人发布讣告，赵英俊于下午因病离世，享年43岁，消息来得太突然，不少人都表示不愿意相信。据其好友透露，赵英俊于一年前患上肝癌，又因为常年熬夜，最终导致病情恶化。近日，最佳喜剧配角，陪伴70、80年代一群人长大的“达叔”也因为肝癌扩散而不幸离世，享年68岁。这让众多网友陷入悲痛之中。悲痛之余，也让大家再次重视起肝癌这一疾病。原发性肝癌（HCC）HCC是指由肝细胞或肝内胆管细胞发生的癌肿，是我国常见的恶性肿瘤之一。其病因尚未确定，目前认为原发性肝癌与肝硬化、病毒性肝炎、黄曲霉素等化学致癌物质和水土因素有关。而人们的不良生活习惯，如长期熬夜、吸烟、酗酒等，都有可能增加患肝癌的几率。除此之外，长期接触氯乙烯、吃发霉的食物、长期服用合成类固醇药物等也会诱发肝癌。早期肝癌一般无明显症状，中晚期患者常表现为腹胀、乏力、腹部疼痛、消瘦、肝脏进行性肿大等，症状严重者可出现消化道出血、肝脏破裂出血等。所以肝癌患者经常出现这些症状时，却已属晚期，这给家庭及社会带来不少负担。因此，肝癌的早期预防及检测对控制肝癌的病死率有重要的现实意义。肝癌的早期预防据公开资料显示，2020年全球肝癌新发病例约90万例。其中，中国占了45.3%。而在全球肝癌83万例的死亡病例中，中国占47.1%。导致如此高死亡率的最重要原因在于，我国肝癌患者中，71%患者为中晚期。那么，如何在早期预防肝癌呢？下面小编为大家整理了一些建议。（1）远离脂肪肝，合理控制饮食，每天保证适当运动（2）保持良好的生活习惯，戒烟戒酒、不熬夜、不滥用药物（一些药物能够导致肝损伤）、不吃霉变食物，切菜板和木筷子应定期更换和消毒（3）接种乙肝疫苗，如果属于乙肝高风险人群，注意监测乙肝抗体，必要时补充接种疫苗（4）肝癌与肝硬化关系密切，而肝硬化又和病毒性肝炎相关，所以有乙肝或丙肝肝炎的患者，应定期到医院检查，及时抗病毒治疗，别因为“没感觉”就忽略它（5）做好预防的同时，还应警惕健康信号。当出现肝区疼痛（上腹部）、腹部肿块、消瘦、黄疸等症状时也应及时到医院就诊（6）定期体检，尤其是肝癌的高危人群要定期做针对性体检。肝癌标志物检测目前,临床上常用于检测和辅助诊断HCC 的血清学标志物有甲胎蛋白(AFP)、甲胎蛋白异质体(AFP-L3)、异常凝血酶原(DCP)等,其中AFP 是HCC辅助诊断和疗效监测中最常用的标志物。1.AFPAFP是最早用来辅助诊断HCC的血清学指标,也是主要由胚胎肝脏、卵巢产生和分泌的一种胚胎特异性糖类蛋白,参与分子转运过程。妊娠期妇女血清AFP水平明显升高,但健康成人血清AFP水平极低。血清AFP≥400 ng/mL超过1个月,排除妊娠、慢性或活动性肝病、生殖腺胚胎源性肿瘤及其他消化道肿瘤后,高度提示HCC,联合影像学检查,对HCC有较好的诊断价值。AFP水平轻度升高患者,应进行动态观察 AFP阴性患者,需借助其他血清学标志物、影像学检查或穿刺活检等手段明确诊断。目前检测AFP的常用方法包括电化学发光法、化学发光法等。2. AFP-L3AFP-L3主要是由肝癌细胞产生，其与肿瘤组织的大小、分化、恶性程度密切相关，特异度高于AFP。血清高水平AFP-L3%与肿瘤增殖快、侵袭性高和预后不良明显相关。在慢性乙型肝炎患者及肝硬化高危人群中，AFP-L3%检测与影像学检查相比，可提前预警患者是否存在HCC。在HCC根治术后，若AFP-L3%降低不明显，提示存在转移灶或残余癌。因此，AFPL3%检测可作为HCC 复发及预后判断指标。目前，AFP-L3的检测方法包括亲和吸附离心法、磁微粒化学发光免疫分析法、微流控免疫荧光法等。亲和吸附离心法的优点是不需要特殊设备,可依托实验室定量检测AFP的设备完成检测,缺点是需要手工操作、步骤多、耗时长,结果重复性欠佳。磁微粒化学发光免疫分析法及微流控免疫荧光法可实现自动化检测,结果更稳定。随着方法学的不断进步,建议有条件的实验室在采用不同方法学时可依据临床自建临界值。3.DCP DCP是维生素K 缺乏或拮抗剂-Ⅱ诱导的蛋白质，又称PIVKA-Ⅱ，是凝血酶原的一种异常形式。在肝细胞癌变过程中,由于维生素K缺乏引起凝血酶原前体羧化不全，从而产生大量异常凝血酶原（DCP）。在HCC患者中，血清DCP水平与HCC肿瘤大小、分化程度、微血管侵犯和肿瘤复发高度相关，可单独作为早期筛查和预后评估的标志物。在鉴别肝硬化、慢性肝炎和HCC能力方面，DCP 诊断灵敏度和特异度均优于AFP。DCP和AFP作为两个独立的生物标志物，二者对HCC 诊断具有互补作用，AFP+AFPL3%和AFP+AFP-L3%+DCP联合检测诊断HCC的灵敏度更高。目前国内DCP检测方法主要包括酶联免疫化学发光法、微粒子化学发光法、微流控免疫荧光法。

赛默飞世尔科技近日发布食品中诺如病毒快速检测方案。 　　食源性病原微生物的检测对食源性疾病的预防和控制至关重要，可靠准确的食品及环境中病毒检测方案是保证食品安全的强大保护伞。到目前为止还没有一种通用的从食物中富集与检测诺如病毒的方法，传统根据病原体的形态学特征、生态学特征、生理生化反应特征以及血清学反应等，再通过观察和鉴定实验来确定最终病原体的种属，都存在耗时长，操作繁杂，准确度低等局限性，不能对病原体及时准确的鉴定，且实验手工操作多，易受操作人员熟练度影响，这些使得RT-PCR成为一种检测的最佳方法。因此急需一种在疫情暴发时能从各种可疑食物监测诺如病毒的方法。 　　据了解，在诺如病毒的提取纯化、快速检测及鉴定分型上，赛默飞拥有灵活的组合方案，满足不同层次的应用需求。针对食物中诺如病毒的检测包括：完全自的样品制备系统Pathatrix 仪， QuantStudioTM7全功能实时荧光定量PCR平台，TaqMan 探针试剂和微流体芯片。可实现快速的提取样本，同时检测包括诺如病毒在内的19种引起腹泻的肠道病原体。 　　传统的样品处理方法需要洗提与纯化步骤，昂贵, 不灵敏，不准确，而通过Pathatrix 系统可以制备出经过捕获、浓缩和清洁的样品，有助于对所选的检测方法获得更为可靠、精确的结果。由于Pathatrix 系统的浓缩效应，获得结果所需的时间也大为缩短。 　　Pathatrix 完全兼容一系列检测技术，足够灵活适用于各种类型的食物，不需要额外的分析步骤，以较少的试剂处理更多的检测样品。 　　另一个荧光定量RT-PCR产品，是通过荧光染料或荧光标记的特异性的探针，对PCR产物进行标记跟踪，实时在线监控反应过程，结合相应的软件可以对产物进行分析，计算待测样品模板的初始浓度，具有灵敏度高、操作简单快捷、不易污染等特点，近年在诺如病毒检测中得到较快的发展。QuantStudioTM7 Flex实时荧光定量PCR体统一如既往地提供了ViiATM 7系统所具备的可靠性能、灵敏度和准确性，适用于中等至高通量实时荧光定量PCR，有助于提升实验室的多功能性。只需一台仪器即可在96孔、快速96孔和384孔形式或TaqMan Array微流体芯片之间更换。利用不同的染料、形式和自动化应用潜能，使不同应用之间的切换变得更为简单。 　　据赛默飞科技项目负责人告诉科技日报记者，RT-PCR一步病毒检测即用试剂盒90分钟出结果，可大大降低实验间的差异。CeeramToolsTM一体化、即用型RT-PCR一步法试剂盒，可提供检测和鉴定试剂，快速检测诺如病毒(GI型和GII型)、甲型肝炎HAV、戊型肝炎HEV等。这些功能强大的试剂盒对于高达100%病毒特异性和低至5个基因组拷贝的样本都能在一次反应中灵敏检测到，这种即用型产品还意味着最少的手工操作时间。

液相色谱-串联质谱(LC-MS/MS)在人体血清(浆)类固醇激素检测中展现出优于传统免疫学方法的特异性高、分析测量范围宽、多标志物同时检测等特点，已成为国际内分泌学领域相关疾病实验室诊断的首选方法。目前，国内医学实验室开展血清(浆)类固醇激素LC-MS/MS检测多参考已发表学术论文和仪器厂家说明书提供的通用操作和检测程序。然而，血清(浆)类固醇激素LC-MS/MS检测的技术难度大，临床实验室检验人员大多数缺少质谱领域专业培训和实践经验，而通用程序缺乏针对性和实操性，尤其我国尚无针对该检测程序和质量保证的系统性文件，导致实验室间检测结果存在较大差异，阻碍了该技术的临床应用。为规范我国血清(浆)类固醇激素LC-MS/MS检测，共识从检验前、中、后程序及其质量保证进行详细说明，并提出针对性建议，为实验室开展该检测项目提供参考，以推动我国血清(浆)类固醇激素LC-MS/MS检测的临床应用和结果一致性。　　类固醇激素是一类具有环戊烷多氢菲母核的脂肪烃化合物，根据化学结构及生理功能可分为肾上腺皮质激素(糖皮质激素、盐皮质激素)、性激素(雌激素、雄激素、孕激素)及维生素D [ 1 ] ，在人体生长发育、能量代谢、免疫调节、生育功能调节等方面发挥重要作用。血清(浆)类固醇激素异常与先天性肾上腺皮质增生(congenital adrenal hyperplasia，CAH)、原发性醛固酮增多症、库欣综合征、多囊卵巢综合征(polycystic ovary syndrome，PCOS)、儿童发育延迟或性早熟等多种内分泌疾病密切相关 [ 2 ] ，因此其检测广泛应用于多种内分泌疾病的临床研究、诊断以及健康评估。传统免疫学方法尽管自动化程度高，但特异性相对不足，且线性范围窄，难以实现精准检测。液相色谱-串联质谱(liquid chromatography-tandem mass spectrometry，LC-MS/MS)具备特异性高、分析测量范围宽等性能优势，且能在短时间内同时准确测定多种类固醇激素及中间代谢产物，是目前精准、全面定量分析血清(浆)类固醇激素的首选方法 [ 3 , 4 ] 。　　尽管已有众多研究报道多种类固醇激素的LC-MS/MS检测，包括方法开发和优化 [ 5 , 6 ] 、生物参考区间建立 [ 7 ] 等，国外已有针对血清(浆)雄激素、雌激素LC-MS/MS检测程序的指南 [ 8 ] ，国内有LC-MS/MS临床应用通用建议共识及25羟-维生素D和雄激素LC-MS/MS检测的共识 [ 9 , 10 , 11 ] ，但依然缺乏涵盖检验前、中、后阶段的LC-MS/MS检测操作程序和质量保证的指南和共识。基于此，为规范我国血清(浆)类固醇激素LC-MS/MS检测，中国质谱学会临床质谱专家委员会组织专家参阅国内外相关文献并结合临床应用经验，面向医学实验室临床质谱检验人员，针对肾上腺皮质激素和性激素LC-MS/MS分析全流程的质量保证进行详细说明并提出建议，为实验室开展血清(浆)类固醇激素检测项目提供参考，以推动我国血清(浆)类固醇激素检测的临床应用和结果一致性，提升我国类固醇激素异常相关疾病的精准诊断能力。　　01血清(浆)类固醇激素LC-MS/MS检验前质量保证　　(一)标本采集　　人体类固醇激素浓度受多种因素影响，包括昼夜节律、生理周期、采血体位和药物等，应根据临床具体需求和激素水平影响因素，制定合理采样流程，并推荐给标本采集人员和患者。例如：皮质醇分泌通常在清晨6：00—8：00达到峰值浓度，因此峰值监测推荐清晨采集患者血液标本 连续监测则采样时间点应相对固定 [ 12 ] 醛固酮仰卧位采血比直立位采血检测结果低50% [ 13 ] 女性患者进行血清(浆)雌激素检测时需明确卵泡期、黄体期等信息，对于无规律月经周期女性，需明确绝经(特别是早绝经)原因，如自然绝经、外科手术、辐射、药物作用等 [ 14 , 15 ] 。　　含有分离胶的促凝管中存在睾酮干扰峰，且分离胶可吸收类固醇激素，标本体积和储存时间也可不同程度影响检测结果 [ 16 ] 。新生儿CAH二级筛查中，EDTA采血管可导致17α-羟孕酮、雄烯二酮及11-脱氧皮质醇的LC-MS/MS检测结果偏高，造成假阳性 [ 17 ] 。另外，更换采血管品牌或批号也可能影响待测物色谱峰分离度，应制定包括峰分离度、保留时间漂移范围等色谱参数的可接受标准，以监测潜在干扰峰的影响强弱及变化。　　建议1 针对有昼夜和/或周期节律的类固醇激素，实验室应根据其临床预期用途，指导患者和采血人员选择合适的采血时机，例如清晨采血检测皮质醇、睾酮水平，卵泡期采血检测雌激素水平。推荐采用不含分离胶的血清(浆)采血管采集标本，新生儿二级CAH筛查推荐采用肝素抗凝剂采血管。　　(二)标本保存和运输　　实验室应根据类固醇激素质谱检测的标本保存条件及检测频率进行标本的稳定性验证 [ 18 ] 。标本稳定性验证实验应至少包括环境温度、冷藏和/或冷冻条件下的稳定性，如果标本存在冻存后复查的可能，还需考察反复冻融对标本稳定性的影响。另外，标本采集、运输及前处理阶段的稳定性也需进行评估。标本稳定性实验均需使用新鲜血清(浆)，通过比较新鲜采集和保存后的血清(浆)标本检测结果评估其稳定性。　　如果实验室根据参考文献报道或试剂说明书设置标本保存条件，需包含明确的稳定性、标本类型、类固醇激素浓度、保存温度范围、保存时间以及保存后标本浓度较新鲜标本的变化百分比。为确保标本保存后类固醇激素检测结果“稳定”或“无明显变化”，需明确测量程序、含量计算程序及含量变化的可接受范围。如果这些信息缺失，实验室应自行建立标本稳定性的可接受条件。　　建议2 实验室应根据标本保存的实际需求，使用新鲜标本对来自文献报道或试剂说明书的标本稳定性进行验证，或自建稳定性可接受的标本保存条件。建议血清(浆)标本中类固醇激素稳定保存的条件及时间见 表1 。　　02 血清(浆)类固醇激素LC-MS/MS检验质量保证　　(一)标本前处理　　标本前处理方法取决于待测物的理化性质、灵敏度要求和分析方法。其目的是将待测物从血清(浆)及其他潜在干扰物质中分离、提取、纯化，并实现对待测物的浓缩。大多数糖皮质激素(如17α-羟孕烯醇酮、17α-羟孕酮、11-脱氧皮质醇、皮质醇、可的松)和盐皮质激素(如孕烯醇酮、孕酮、脱氧皮质酮、皮质酮)为疏水结构，均可与相应转运蛋白结合存在于血液中，游离形式约占1%。但血液中，约50%醛固酮以游离形式存在。睾酮和雌二醇与白蛋白结合力弱，与性激素结合球蛋白(sex hormone binding globulin，SHBG)结合力强，2%~4%睾酮呈游离形式，60%~75%睾酮与SHBG结合，20%~40%睾酮与白蛋白结合 [ 1 ] 。平衡透析可去除血中结合型类固醇激素进而检测游离型激素水平，但测量程序要求更高的灵敏度。如果结合型类固醇在水解前无法被直接检测，则需水解后进行检测，并明确结合型类固醇是否完全水解，且水解步骤不会导致类固醇降解，如硫酸雌酮在提取之前需通过水解酶获得游离型雌酮。亲脂性性激素(雄烯二酮、睾酮、双氢睾酮、雌酮、雌二醇、雌三醇)较亲水性性激素(硫酸脱氢表雄酮、硫酸雌酮)在血液中浓度低，因此亲脂性性激素的LC-MS/MS测量程序通常需要更复杂的标本前处理以消除基质干扰并浓缩待测物以达到理想的定量限(limit of quantification，LOQ)。　　血清(浆)类固醇激素LC-MS/MS检测的标本前处理流程通常包括：(1)取等量临床标本、标准品、质控品和基质空白 (2)加入内标物 (3)提取 (4)纯化 [ 19 ] 。对易氧化的类固醇激素，前处理时需尽可能避免发生氧化以防待测物降解及产生干扰物。例如，在样品浓缩时使用惰性气体(如氮气)，而非加热真空离心浓缩。去除可能干扰检测或影响前处理的物质后，宜将分析物转移到液相色谱流动相洗脱溶剂中，保持初始浓度比例，以备后续分析。推荐使用与待测物具有相似结构和离子化性质的同位素标记物(或结构类似物)作为类固醇激素LC-MS/MS检测内标物，例如氘代或 13C标记的类固醇。通过比较已知浓度内标物与待测物的信号，校正样本前处理、色谱分离、离子化过程及基质效应所产生的误差。类固醇激素的同位素内标物大多为商品化试剂，如无商品化试剂，应优先选择使用非内源性但与待测物结构类似的合成类固醇作为内标物，并确保内标物与待测物具有相同或相近保留时间。内标物的相对分子质量应至少比相应待测物大3，氘代或 13C标记数量控制在7，化学纯度应≥98%，同位素内标物纯度≥97%。　　内标物需加入到所有校准品、质控品和待测标本中，且应在提取或纯化步骤之前或同时加入。加入内标物后需静置足够长的时间(通常15~30 min)以平衡内标物与结合蛋白的相互作用，抵消因蛋白结合导致的检测浓度偏低，如睾酮和睾酮-d 3需30 min完成平衡(22 ℃)。内标物的质谱信号强度应在不同分析批次中保持稳定，平衡时间不足可能会导致内标物信号强度不稳定。　　建议3 使用与待测物有相同理化性质的商品化同位素标记物作为类固醇激素LC-MS/MS检测内标物( 表2 )，浓度设置在校准曲线的中浓度或医学决定水平附近，实验室应制定内标物信号强度波动的批间可接受范围。　　血液中存在的大量蛋白质、多肽、小分子化合物等可引起LC-MS/MS的离子源和检测器饱和，导致离子抑制或分辨率不足，干扰检测结果。因此，LC-MS/MS分析前应提取待检测物，去除无机化合物(如盐)、蛋白质、脂质(如甘油三酯)和磷脂等物质的干扰，提高检测灵敏度、重复性和稳定性。　　LC-MS/MS分析标本的提取方法包括蛋白沉淀(protein precipitation，PPT)、液液萃取(liquid-liquid extraction，LLE)、固相萃取(solid-phase extraction，SPE)等。PPT利用蛋白沉淀剂使蛋白变性沉淀，离心后直接取上清液进行检测，不适用于含量较低或有蛋白结合特性的类固醇激素。LLE利用溶剂的相似相溶原理，将目标化合物从液体混合物中分离出来，因操作繁琐且需要消耗大量有机溶剂，故临床常用固相支撑液液萃取(supported liquid extraction，SLE)替代传统LLE，降低有机溶剂消耗。而SPE采用固体颗粒色谱填料(通常填充于小柱型装置中)对样品不同组分进行化学分离，较SLE具有更优的去磷脂干扰能力，是类固醇激素标本提取的首选方法，但也具有操作步骤多、成本高等缺点。针对类固醇激素的不同极性，脂溶性激素通常选择亲脂基团填料的SPE方法萃取待测物，非脂溶性激素选择亲水基团或阴阳离子交换填料的SPE方法萃取待测物。为进一步去除与待测物共同洗脱的干扰物，可联合LLE和SPE，或吹干提取物后用不同溶剂重新提取。其中，通过高效液相色谱(high performance liquid chromatography，HPLC)可在线进行SPE，以减少手工操作，节省时间和人力成本，但目前尚无多种类固醇激素在线SPE提取解决方案。也有通过使用单个或多个提取柱串联色谱柱，如提取/上样柱、一次性SPE柱、二维色谱，提高色谱分离效率和检测灵敏度，使血清(浆)标本无需或只需经简单蛋白沉淀处理即可进行分析。　　建议4 根据待测类固醇激素理化性质及测量灵敏度要求推荐使用SLE或SPE标本提取方法。　　(二)类固醇激素LC-MS/MS定量分析　　LC-MS/MS通过结合HPLC的高效分离浓缩能力与三重四极杆质谱的高特异性和高灵敏度定量性能，准确测量标本中浓度极低、理化性质相似的类固醇激素，其特异性较免疫学分析明显提高。　　1. HPLC分离：HPLC是一种基于待测物在固定相和流动相中具有不同分配系数的分离技术。通常使用对非极性分子具有高亲和力的非极性固定相(如 18C、五氟苯基等)色谱柱分离类固醇激素 [ 20 ] ，通过流动相极性变化将吸附于色谱柱上的类固醇激素重新溶于流动相，从而实现逐步洗脱分离。通过开发精密的流动相梯度洗脱程序和使用适合的色谱柱可以分离结构非常相似的类固醇激素及其代谢物，包括一些同分异构体(如21-脱氧皮质醇、11-脱氧皮质醇)。通过依次洗脱标本中所有待测物，降低检测信号的复杂度，分离组分信号随时间出现一组近似高斯分布的色谱峰群，生成检测信号强度随时间变化的色谱图。另外，流动相中通常加入挥发性添加剂(如0.01 mol/L甲酸铵、0.1%甲酸)，其浓度不应超过0.5%，以增强化合物离子化，而不应含非挥发性流动相添加剂。色谱柱可选择粒径较小的分离柱，实现短时间内更好的分离效果，也可根据文献综合选择。色谱柱应在寿命期限内使用，并根据检测量、峰型、保留时间、分离度、柱压等参数判断是否需要更换。实验室应做好色谱柱的日常维护，在每日检测结束后进行日常冲洗程序，并最终将色谱柱保持在95%及以上的甲醇或乙腈中，尽可能地延长色谱柱的使用寿命及使用质量。　　建议5 为有效分离结构相似的类固醇激素及其代谢产物，推荐实验室使用 18C或五氟苯基填料，色谱柱粒径≤3 μm，有机相梯度洗脱程序：0.5~4.0 min，40%~55% 4.0~6.5 min，55%~75% 6.5~7.5 min，75%~99%。　　2. 串联质谱检测：类固醇激素LC-MS/MS测量程序使用的离子源主要包括电喷雾电离(electrospray ionization，ESI)和大气压化学电离(atmospheric pressure chemical ionization，APCI)。在常规临床检测中，醛固酮、皮质醇、11-脱氧皮质醇、21-脱氧皮质醇、可的松、睾酮、孕酮、17α-羟孕酮、皮质酮、雄烯二酮、脱氢表雄酮可采用ESI或APCI离子源。与ESI相比，APCI离子源温度更高，脱溶剂更充分，因此基质效应更小。然而，APCI更适用极性较小的类固醇激素，如3β-羟基-5-烯类固醇 [ 21 ] ，在需同时检测多个类固醇激素的临床应用中具有局限性。　　类固醇激素分子经离子源电离后进入三重四极杆质量分析器，根据质荷比进行分离，并采用多反应监测(multiple reaction monitoring，MRM)或选择反应监测(selected reaction monitoring，SRM)模式采集数据。最终借助质量分析器选择特定母离子和子离子，通过母离子/子离子对和各分析物及内标物的色谱图及峰面积对目标化合物进行定量。不同仪器，其离子对信息及检测参数并不完全相同，每个化合物通常选择2个离子通道分别作为定性离子和定量离子通道( 表3 )。基于定性离子、化合物极性及内标物分离峰综合判断目标化合物的分离峰。　　建议6 类固醇激素LC-MS/MS检测选择ESI或APCI离子源，采用MRM或SRM模式，应在性能验证时优化质谱参数。　　3. LC-MS/MS测量程序性能验证和/或确认：测量程序的性能要求取决于其预期临床用途、待测类固醇激素生物学变异及仪器灵敏度水平。如检测女性、儿童血清睾酮，测量程序的灵敏度需要达到0.02 ng/ml 同时检测浓度差异大的多个分析物，如雌二醇、雌酮、雄烯二酮，需验证测量程序对每个分析物的分析性能是否满足临床需求。值得注意的是，由于血清(浆)类固醇激素LC-MS/MS测量程序包含的人工操作步骤多，各实验室环境条件、仪器设备配置、人员水平相差大，因此即使实验室使用商品化试剂盒(Ⅰ、Ⅱ类)，也应进行性能确认或验证。LC-MS/MS测量程序性能验证和/或确认程序可参考共识 [ 22 ] 或美国临床和实验室标准协会(Clinical and Laboratory Standards Institute，CLSI)C62-A [ 23 ] ，并根据生物变异、临床指南、政策法规等设定性能验证中每项参数的可接受标准。　　(三)类固醇激素LC-MS/MS测量程序的分析性能指标　　类固醇激素相关疾病的临床诊断对检测指标及灵敏度有不同需求，实验室应综合临床需求及仪器灵敏度确定LC-MS/MS测量程序分析性能。　　1.肾上腺皮质激素：皮质醇是最主要的肾上腺皮质激素(约占75%~95%)，血液中总皮质醇、游离皮质醇水平及昼夜节律变化常用于辅助诊断原发性和继发性肾上腺功能不全、库欣综合征、艾迪生病。正常成人清晨血清总皮质醇浓度通常在20~50 ng/ml，经平衡透析后的游离皮质醇浓度约占总皮质醇5%，可更准确反应皮质醇水平及节律，推荐检测血清(浆)游离皮质醇(LOQ≤1 ng/ml)。皮质醇联合17α-羟孕酮、雄烯二酮常用于筛查11-羟化酶或21-羟化酶缺乏型CAH。大多数(约90%)CAH由21-羟化酶基因变异导致，患者血清雄烯二酮水平通常升高5~10倍，17α-羟孕酮水平升高幅度更大，而皮质醇水平较低或无法检测。不同年龄、性别人群17α-羟孕酮及雄烯二酮水平差异较大，推荐实验室检测17α-羟孕酮(LOQ≤0.1 ng/ml)，检测区间上限设定在参考区间上限10倍以上 [ 24 ] 。　　硫酸脱氢表雄酮、孕烯醇酮、孕酮、17α-羟孕烯醇酮、11-脱氧皮质酮和18-羟皮质酮常用于已排除11-羟化酶、21-羟化酶缺乏型CAH，及确认3β-羟基类固醇脱氢酶缺乏和17α-羟化酶缺乏型CAH。在非常罕见的17α-羟化酶缺乏症中，雄烯二酮、所有雄激素前体(17α-羟孕烯醇酮、17α-羟孕酮、硫酸脱氢表雄酮)、睾酮、雌酮、雌二醇和皮质醇水平降低，而盐皮质激素(孕酮、11-脱氧皮质酮和18-羟皮质酮)水平明显升高。醛固酮是典型的盐皮质激素，常用于辅助诊断原发性醛固酮增多症(如肾上腺肿瘤、肾上腺皮质增生)和继发性醛固酮增多症(如肾血管疾病、盐耗竭、钾负荷、肝硬化腹水、心力衰竭、妊娠、Bartter综合征)，以上情况醛固酮水平通常可升高10~100倍。因此，建议醛固酮LOQ≤0.02 ng/ml，检测区间上限设定在参考区间上限100倍( 表4 )。　　2.雄激素：LC-MS/MS较易检测正常成年男性雄激素水平，但对低雄激素水平人群，如女性、儿童以及性腺功能减退的男性，则要求测量程序具有更高的灵敏度。对成年女性，睾酮水平通常用于评估由肾上腺合成异常和PCOS导致的高雄激素血症及相关的女性多毛症、月经紊乱、不孕等疾病。对儿童，睾酮水平通常用于评估外生殖器性别模糊、性早熟或发育延迟，以及用于CAH的诊断。建议女性或儿童的睾酮测量程序LOQ≤0.02 ng/ml，并需配置高灵敏度LC-MS/MS系统，并对样品进行离线或在线前处理，如LLE、SPE或多个提取步骤结合(如PPT结合SPE) [ 8 ] 。　　双氢睾酮以及双氢睾酮/睾酮比值可用于诊断雄激素缺乏症、监测雄激素替代治疗或5α-还原酶抑制剂疗效，建议采用双氢睾酮非衍生化法LC-MS/MS检测(LOQ≤0.05 ng/ml)。雄烯二酮还可用于诊断和评估女性高雄激素血症、多毛症、不孕症，儿童性早熟、发育延迟、CAH，以及肾上腺、性腺肿瘤。在CAH、女性高雄激素血症等疾病中，雄烯二酮水平明显升高，但在3β-羟基类固醇脱氢酶缺乏症、17α-羟化酶缺乏症及类固醇合成急性调节蛋白缺乏症等罕见病及2岁以下儿童中，其水平较正常成人明显降低，建议其LOQ≤0.02 ng/ml。雄烯二酮检测的子离子与睾酮子离子具有相同的质荷比，因此实验室需验证睾酮和雄烯二酮的色谱分离度。　　脱氢表雄酮和硫酸脱氢表雄酮除联合肾上腺皮质激素用于CAH辅助诊断以外，还可用于鉴别诊断肾上腺功能不全或亢进。与性激素联合可用于区分肾上腺功能初现与性早熟，诊断儿童CAH和女性PCOS。儿童脱氢表雄酮水平较低(通常1~8岁儿童2 ng/ml)，为了准确诊断儿童肾上腺功能初现、性早熟，建议脱氢表雄酮LOQ≤0.02 ng/ml，硫酸脱氢表雄酮LOQ≤30 ng/ml。　　3.雌激素：对低浓度雌激素的准确检测可用于儿童性发育延迟或性早熟的评估，以及绝经后女性乳腺癌发病风险或芳香酶抑制剂治疗效果评估。非衍生化前处理，ESI负离子模式下检测雌二醇、雌酮及雌三醇建议LOQ≤0.01 ng/ml [ 25 ] 。硫酸雌酮在体内的浓度是雌二醇和雌酮的10~50倍，且半衰期较长，因此可用于雌激素水平状况评估。　　建议7 实验室应根据临床需求、待测类固醇激素生物学变异及仪器灵敏度水平，建立分析性能满足要求的类固醇激素LC-

2010年10月13日 —— 赛默飞世尔科技微生物产品部携两大品牌Oxoid和Remel全面上线。其中Oxoid为领先全球的微生物培养基与诊断试剂的制造商和销售商。Remel是世界领先的微生物学，寄生虫学，免疫学，血清学和病毒学相关产品生产商。 微生物产品总部位于英国，在英国、美国、德国、澳大利亚、加拿大、新加坡和中国都设有生产工厂，与24个国家都有直接的业务往来。产品线包括微生物培养基、药敏检测纸片、微生物鉴定试剂盒等。产品广泛的应用于医疗检验，疾病监控，食品、药品检验，医药生产，生物发酵等领域。 Oxoid 2007年在中国投资建立了第一条制成培养基生产线，向中国用户提供具有世界水平的培养基产品。 赛默飞世尔科技将努力为全世界的微生物学研究人员提供高品质的产品，不断为世界微生物学领域的难题注入了崭新的和具有创造性的解决方案。 欲了解更多信息，请浏览公司网站: www.thermo.com.cn/Category1258.html

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丙型肝炎病毒(HCV)是一种正链RNA病毒，属于黄病毒科。HCV感染大多数早期无明显症状，长期感染可发展为肝纤维化、肝硬化，甚至发展为肝癌，严重危及患者生命健康。在临床诊断方面，抗体血清学检测和实时荧光定量PCR检测被认为是诊断HCV感染的金标准。由于检测方法的限制，抗体血清学无法对处于感染窗口期的丙肝病毒进行检测。实时荧光定量PCR由于操作相对繁琐、人员专业化程度要求高和设备昂贵等因素，极大地限制了丙肝病毒早期诊断的应用推广。因此，建立一种灵敏度高、特异性强的HCV RNA检测新方法，对丙肝病毒早期诊断具有重要意义。 　　为获得更为直观的检测方式，尽可能摆脱传统检测手段的诸多限制，中科院苏州医工所韩坤课题组以石墨烯量子点/银纳米颗粒复合物为基础，设计了可视化的HCV检测新方法。在室温条件下，通过原位生长的方式制备石墨烯量子点/银纳米颗粒复合物，该复合物既解决了银纳米颗粒的易团聚的问题，又可作为显色基底实现直观的信号输出。当有靶标HCV RNA存在时，通过DNA行走策略，触发催化发卡环自组装反应，可将葡萄糖氧化酶偶联至发卡环末端。葡萄糖氧化酶可催化产生过氧化氢，将淡黄色的石墨烯量子点/银纳米颗粒复合物转化为无色透明。该策略在HCV RNA检测时，检测限低至24.84 pM，在HCV RNA的早期诊断方面具有潜在应用。 图：基于分子自组装和石墨烯量子点/银纳米颗粒复合物的HCV RNA的可视化检测方法 　　该研究成果“A visual method for determination of hepatitis C virus RNAs based on a 3D nanocomposite prepared from graphene quantum dots”发表在一区杂志Analytica Chimica Acta上（(2022), 1203, 339693），李夷飞为第一作者，韩坤研究员和苏州大学附属第一医院陈祖涛主任为共同通讯作者。论文链接：https://doi.org/10.1016/j.aca.2022.339693 　　该项工作得到国家自然科学基金（31500805）、中国科学院青年创新促进会（2015261）、“江苏省333高层次人才培养工程”和苏州市科技计划项目（SYG201508）等项目的经费支持。 　　此外，围绕HCV的窗口期诊断的需求，团队前期将碳基纳米材料的特殊性能和生物传感策略有机结合，发展了多种基于碳基纳米材料的HCV核酸的检测方法。如：基于氧化石墨烯对单链DNA和双链DNA吸附力的显著差异，构建了一种核酸辅助的磁性石墨烯与铜纳米颗粒的纳米复合物体系，实现HCV亚型核酸的电化学灵敏检测。基于葫芦脲和亚甲基蓝的主客体作用以及核酸外切酶III的信号放大，进一步降低检测限。 　　上述方法为HCV的早期诊断提供了新思路，下一步该团队将进一步提高检测结果的灵敏性和稳定性，推动该技术在丙型肝炎的早期诊断和筛查中的转化应用。

12月5日，从省粮食和物资储备局传来消息，按照《省级猪肉储备管理办法》的要求，拟选承担省级猪肉储备检测单位，该局现开展申报工作，申报时间截止2023年12月8日，过期将视为自动放弃。　　省级猪肉储备检测工作分为质量公检和非洲猪瘟检测两项工作。申报的具体要求包括，承担省级猪肉储备质量公检单位需取得省级资质认定证书，具备独立开展饲料、畜禽产品检测能力，具有必备设备，实验室人员需具备畜牧领域相关背景，检测能力能够满足饲料、畜禽产品违禁药物、重金属、霉菌毒素检测有关要求。承担省级猪肉储备基地非洲猪瘟检测单位需取得相关资质，具备实验室条件，具有必备设备，实验室人员需具备兽医领域相关背景，检测能力能够满足非洲猪瘟病原学和血清学检测有关要求。

近日，华大基因自主研发的无创产前基因检测技术(NIFTY)获得欧洲专利局授予发明专利，在英国、比利时、西班牙、斯诺文尼亚、匈牙利、瑞典、土耳其、瑞士、意大利，法国、丹麦、德国、捷克、波兰、罗马尼亚15个成员国生效。此次授权由中日韩美欧五大局中审查最严谨的欧洲专利局授予，也是中国大陆首个在欧洲获批的无创产前基因检测专利。同时，国家知识产权局也向华大基因发出&ldquo 授予专利权通知书&rdquo ，意味着此专利在海内外共16个国家同步获批。这是华大基因继成为全球首家CFDA批准第二代基因测序诊断产品注册机构后，获得的来自世界对华大基因无创产前基因检测技术的认可。 　　截止2014年8月，华大基因旗下子公司深圳华大基因医学有限公司(以下简称：&ldquo 华大医学&rdquo )已在全球范围内为近40万孕妇提供了无创产前基因检测(NIFTY)服务。而此次授权的发明专利在核心算法和检测范围上都进行了提升。该专利是华大基因自主研发的&ldquo 胎儿遗传异常的无创性检测技术&rdquo ，通过对来自孕妇的血液样品进行DNA测序来无创性检测胎儿遗传异常。其所涉及的核心算法，首次提供了对于染色体GC含量差异而造成的偏差结果的校正方法，成为大数据精准检测的又一有力支撑，为全球孕妈妈提供更加准确和安心的检测。此外，该发明专利除了用于传统常染色体非整倍体(包括21-三体即唐氏综合征Down Syndrome、18-三体即爱德华氏综合征Edwards Syndrome、13-三体即帕陶氏综合征Patau Syndrome)的检测外，还给出了用于检测包括性染色体病症例如XO,XXX,XXY,XYY等胎儿非整倍体的综合方法。这套&ldquo 胎儿遗传异常的无创性检测&rdquo 独特的检测方法，保证了检测结果的高度准确性的同时，也引领无创产前基因检测的转化应用在原有三体检测基础上向性染色体疾病等更广泛产前检测范围进一步发展。 　　华大医学是无创产前基因检测行业领导者，一直致力于基因组学技术转化应用的自主研发和创新，目前共已发表无创产前基因检测相关学术文章30余篇，相关专利申请72件，遍布亚美欧三大洲等10几个国家。无创产前基因检测(NIFTY)产品自推广至今，已与覆盖英国、澳大利亚、西班牙、新加坡、以色列、捷克、土耳其、泰国、中国等52个国家的2000多家医院或单位，检测样本量已近40万例(截止2014年8月)，其准确率超过99.9%。 近日在原有获批CFDA资质的21-三体(唐氏综合征Down Syndrome)、18-三体(爱德华氏综合征Edwards Syndrome)和13-三体(帕陶氏综合征Patau Syndrome)检测产品基础上，华大医学免费在线推出3种染色体缺失/重复综合征检测结果。无需增加采血量，不增加检测费用，让用户享受更高灵敏度、更高准确性、更全面的检测。 　　此次无创产前基因检测技术(NIFTY)专利获得多国授权，意味着无创产前检测在更广检测范围及更高检测准度的新突破。华大医学将继续致力于新技术研发，新发明突破，做到基因检测服务于民，基因科技造福于民，以引领无创基因测序产业有序、健康、快速的发展。 　　关于华大医学 　　华大医学自成立以来一直致力于以经济、简便的方式，将全球前沿的多组学科研成果应用于医学检测领域，以期大幅降低出生缺陷和提高肿瘤等重大疾病的诊疗效果，并开发出一系列基于多组学技术(含高通量测序、高灵敏质谱、诊断大数据分析等自主核心技术)的检测服务，形成了贯穿生命孕育、出生、发育、成长等全过程的全时全景的产品图谱，无创产前基因检测(NIFTY)更是其重要的产品之一。 　　关于无创产前基因检测(NIFTY) 　　NIFTY是通过采集孕妇外周血，提取游离DNA，采用新一代高通量测序技术，并结合生物信息分析,得到胎儿发生染色体非整倍体的风险率，该检测技术与传统产前筛查羊水穿刺0.5%的危险相比，其风险率只有万分之一。截止2014年8月，华大医学开展的无创产前基因检测已经覆盖英国、澳大利亚、西班牙、新加坡、以色列、捷克、土耳其、泰国、中国等52个国家的2000多家医院或单位，检测样本量已近40万例，其准确率超过99.9%。该技术适用于血清学筛查显示高危的孕妇 胎儿为试管婴儿、习惯性流产等&ldquo 珍贵儿&rdquo 的孕妇 有穿刺禁忌症等，不宜进行或不愿进行羊水穿刺或脐血穿刺等侵入性产前诊断的孕妇及错过血清学筛查机会的孕妇等。

p 　　肝脏疾病是严重危害人类健康的疾病，其病因复杂多样，既包括感染、肿瘤等常见因素，也包括自身免疫性、先天性疾病等特殊因素。临床最常见的慢性肝病为乙型肝炎病毒(hepatitisB virus，HBV)和丙型肝炎病毒(hepatitis C virus，HCV)感染所致，在世界范围内分别有3.7亿和1.3亿患者 慢性肝炎通常缓慢进展为肝纤维化和肝硬化，最终可能发展为肝细胞肝癌(hepatocellularcarcinoma，HCC)，肝细胞癌死亡率很高，据世卫组织报道，每年全世界死于HCC的患者约为600 000人，而其中一半死亡病例发生在中国[1]。除了病毒感染外，药物和毒物的损害，营养不良和嗜酒，以及代谢异常等因素也是肝脏疾病的主要原因。 p 　　慢性肝病的诊断对疾病的治疗和预后具有重要的意义，目前对肝炎病毒感染的诊断，通常采用免疫学或分子生物学技术检测病毒的特异性抗原、抗体或核酸片段，而肿瘤标志物及影像学技术对HCC的诊断也有广泛的临床应用。近几年，随着技术的发展和革新，质谱技术也开始广泛应用于各个医学诊断领域，如肿瘤标志物筛选、细菌鉴定、耐药分析以及病毒检测等，成为很多临床实验室的常规检测技术[2]。 /p p 　　一、质谱分析技术发展状况 /p p 　　虽然，世界上第一台质谱仪在20世纪早期就已研制成功，但直到20世纪80年代，随着基质辅助激光解析(Matrix–AssistedLaser Desorption/Ionization，MALDI)和电喷雾电离(Electrosprayionization，ESI)等& quot 软电离& quot 技术的发展才使得质谱技术在生物医学领域得到广泛的应用。随后，液质联用技术，如LC–MS/MS的出现，则极大地推动了质谱技术在医学检验领域的发展。目前应用较广泛的质谱技术包括表面增强激光解析电离飞行时间质谱(surface–enhancedlaser desorption/ionization–time of flight，SELDI–TOF–MS)和基质辅助激光解析电离飞行时间质谱(Matrix–AssistedLaser Desorption/Ionization Time of Flight Mass Spectrometry，MALDI–TOF–MS)等，它们是新型的蛋白质组学研究技术，具有高通量和高速度的优势，目前主要用于肿瘤及其他疾病标志物的筛选。但二者的灵敏度和重复性存在一定缺陷，严重制约了它们在临床检测中的应用。而且上述技术只能对目的蛋白或疾病标志物进行定性检测，无法反映疾病的严重程度并对疾病进行预后判断。近年新发展起来的包括核素标记定量(isobarictags for relative and absolute quantitation, iTRAQ)技术可对样品进行蛋白质绝对和相对定量研究，具有分离能力强，分析范围广的特点，但是，对样本要求高，样本处理过程复杂及高试剂成本是该技术的主要缺陷。基于气相色谱–质谱(GasChromatography–Mass Spectrometer，GC/MS)和液相色谱–质谱联用(LiquidChromatography –Mass Spectrometry，LC/MS)技术是目前常用的检测方式，尤其是该技术在代谢组学中的研究价值受到学者的广泛关注，代谢组学的研究对象大都是相对分子质量1 000以内的内源性小分子物质，通常采用核磁共振(nuclearmagnetic resonance，NMR)，色谱(high performanceliquid chromatography，HPLC)等技术分离并检测人体尿液或血浆等生物样本中的代谢物谱图，再结合模式识别方法，可以判断出生物体的病理、生理状态，并找出与之相关的生物标志物。相比较蛋白质组研究，代谢物分子检测更加容易，并且种类少，更适合作为疾病的标志物。 /p p 　　二、质谱技术在病毒性肝炎检测中的应用 /p p 　　HBV及HCV感染严重威胁着人类健康，目前临床实验室主要采用化学发光和核酸扩增技术进行病毒抗原、抗体和核酸的检测。MassARRAY是基于MALDI–TOF–MS的核酸分析技术，已有学者将该技术用于HBV与HCV的血清分型，该方法的主要优势是快速、廉价。另外，该技术可以检测病毒的变异，区分野生株和突变株，指导临床用药，但缺点是只能用于HBV的B和C型[3]。 /p p 　　HBV突变可导致拉米夫定耐药，目前主要检测方法是测序，但耗时长，不适合大样本量的检测。Hong SP等采用MALDI–TOF–MS方法进行变异位点的检测，具有更高的灵敏度和特异性，并且可以对HBV感染患者抗病毒药物治疗效果进行监测[4]。另外，对HCV分型的MALDI–TOF–MS方法也有不少文献报道[5,6,7]。MALDI–TOF–MS技术也可用于其他抗病毒药物耐药的检测[8]。 /p p 　　三、质谱技术在肝纤维化及肝硬化检测中的应用 /p p 　　肝脏活组织检查是诊断肝纤维化的金标准，但该方法是有创性检查，患者依从性差，因此临床迫切需要寻找简单且易推广的无创性诊断指标用于评估肝纤维化。目前对肝纤维化的无创性诊断方法主要包括影像学和血清学指标，而质谱技术在寻找新的无创性诊断指标中发挥了很大的作用。Poon的研究组应用SELDI–TOF MS技术寻找与肝纤维化分期相关的蛋白指纹峰，并利用差异蛋白峰建立了神经网络(ArtificialNeural Network，ANN)诊断模型，发现了5个蛋白峰(m/z为5905, 5928, 5948，3162，3267)与Ishak纤维化评分显著相关，ANN模型指数与纤维化评分呈显著相关性(r=0.831)，并且其对肝硬化的预测正确率可到达89%，对Ishak& gt 4的纤维化患者预测灵敏度可达100%[9]。Marfà 等最近报道采用色谱和SELDI–TOFMS技术发现了一个5.9KDa的多肽具有肝脏早期纤维化的诊断价值，随后证实为纤维蛋白原α链的C末端片段。 /p p 　　四、质谱技术在酒精性肝病检测中的应用 /p p 　　酒精性肝病(alcoholicliver disease，ALD)是由于长期大量饮酒所导致的肝脏疾病。ALD的诊断是基于综合临床特征的，包括明确的饮酒史、肝病临床证据和血清异常指标的支持。但常用的实验室检测指标在ALD诊断中的灵敏度和特异度均不能满足临床的需求，因此研究ALD的特异性诊断指标具有重要的现实意义。然而，由于酒精性肝病与其他类型肝病在患者机体生理变化上极其相似，所以寻找ALD特异性的标志物非常困难。Nomura的研究组早在2004年就采用质谱技术进行了这方面的探索，他们的思路是通过对酒精依赖症患者血清中的差异蛋白进行分析，试图找到具有诊断价值的ALD标志物，他们发现在慢性酒精依赖患者血清中纤维蛋白原aE片段和Apo AII以及色素上皮衍生因子(PEDF)都可能成为酒精依赖的特异性标志物]。另一个研究思路是通过对成人酒精摄入前后血清中蛋白质的变化来寻找酒精代谢的标志物，如Liangpunsakul等[13]采用MALDI–TOF–MS技术对16例志愿者饮酒前后的血清蛋白质谱进行比较，发现一个59 000的蛋白质在饮酒后发生了显著改变，经鉴定该差异蛋白为α–纤维蛋白原，并认为该蛋白可以作为ALD的特异性标志物。 /p p 　　另外，部分学者通过建立酒精依赖的动物模型，通过质谱检测发现了部分具有ALD诊断价值的蛋白质或代谢物分子，如Zhang L等采用蛋白质组学技术对酒精诱导的小鼠模型进行蛋白差异分析，他们提取了肝细胞的胞浆膜，并用双向技术和iTRAQ技术分别进行检测，结果共有15个不同的蛋白被检测出来，其中，角蛋白–8被在两种不同的方法中均被检测出有意义，他们认为该分子可能在酒精对肝脏的损害中发挥一定的作用[14,15,16]。 /p p 　　五、质谱技术在肝细胞癌检测中的应用 /p p 　　HCC是常见且致死率高的恶性肿瘤，目前临床使用的甲胎蛋白(alpha–fetalprotein，AFP)一直是HCC诊断的重要指标，但AFP诊断HCC的灵敏度只有39%～65%，无法满足早期诊断和预后判断的要求，因此研究新的血清学标志物具有重要的意义。 /p p 　　2003年Poon的研究组采用SELDI–TOF–MS技术比较慢性肝病组(chronic liver disease，CLD)和HCC患者的血清蛋白指纹图谱，并根据差异蛋白建立了神经网络预测模型。他们发现m/z为8944和8811的蛋白峰在两组之间具有显著性表达差异，并且与肿瘤转移有关，ANN模型可到达90%的特异性和92%的灵敏度[17]。Liu C等采用MALDI–TOF–MS技术对60例HCC患者，36例其他肝病患者和46名性别年龄匹配的正常人的血清蛋白质谱进行比较，他们发现4471、8936、11670和13752 m/z的蛋白峰具有HCC鉴定的特异性，采用决策树建立诊断模型，其AUC可达到0.927[18]。Xiao等[19]采用超高效亲水性液相色谱与电喷雾四极杆飞行时间串联质谱联用法(PerformanceLiquid Chromatography–Quadrupole Time of Flight–Mass Spectrometry，UPLC–QTOF–MS)技术对HCC患者和肝硬化患者血清小分子代谢产物差异进行比较，最终，甘氨胆酸(glycocholicacid，GCA)，甘氨脱氧胆酸(glycodeoxy–cholicacid，GDCA)等代谢产物被发现在HCC组和肝硬化组有显著差异性，有望成为新的HCC诊断标志物。 /p p 　　六、展 望 /p p 　　生物质谱技术具有高通量、快速等特点，因此在生物大分子研究领域得到了广泛应用，目前很多具备条件的临床实验室也开始引进质谱仪用于临床样本的检测[20]，例如MALDI–TOF–MS已成功进入临床微生物实验室，成为细菌鉴定领域突破性的技术。在肝病的诊断中，生物质谱技术具有很好地发展前景，通过质谱技术有可能发现一些灵敏度高和特异度好的肝病分子标志物，可极大地提高目前的肝病诊断水平。 /p p 　　(参考文献：略) /p p br/ /p /p

仪器信息网讯 当今食品安全和疫病防控已成为全民关心、全球关注的重大问题，检测技术是构建食品安全保障体系和疾病防控体系的技术支撑，它贯穿于风险监测与评估、标准制订与实施以及对生产经营与消费环节的监管直至事故分析与处理。鉴于单靠实验室检测方法和仪器难于即时、快速、全面地从源头进行监控，因此对于快速检测技术和仪器及试剂的研发有着特殊的意义。 　　2010年3月21日，由中国仪器仪表学会农业仪器应用技术分会主办、北京望尔生物技术有限公司承办的“食品安全与动物疫病快速检测技术高层研讨会”在北京碧水庄园举办；本次会议着重研讨比较成熟的快速检测技术、酶联免疫技术、胶体金技术、生物芯片技术等在农兽药残留、致病菌、毒素及动物疫病快速检测中的应用。来自科技部、农业部、质检、卫生等领域的50位专家、学者参加了此次会议。 　　会议由中国仪器仪表学会农业仪器应用技术分会常务副理事长蒋士强研究员主持，中国工程院院士、清华大学金国藩教授，科技部条财司孙增奇处长，北京望尔生物技术有限公司董事长何方洋博士分别致辞。 中国仪器仪表学会农业仪器应用技术分会常务副理事长蒋士强研究员主持会议 　　金国藩院士在致辞中，从仪器的角度谈论了食品安全与快速检测技术的问题，并认为食品安全问题应从三方面去着手解决：(1)需建立完善的食品安全监督管控机制；(2)要完善和国外对接的食品安全标准；(3)要推广快速监测方法与仪器。因此，组织召开这样一个专门研讨食品安全与动物疫病快速检测技术的会议是非常有意义的。 中国工程院院士、清华大学金国藩教授致辞 科技部条财司孙增奇处长致辞 北京望尔生物技术有限公司董事长何方洋博士致辞 　　会上共进行了五个主题报告，现对报告内容作基本介绍，以飨读者。 报告人：中国农科院农产品标准与检测技术首席科学家 王静教授 报告题目：食品安全快速检测技术现状与展望　　王静教授简要介绍了相关背景：我国食品、农产品检验检测体系框架已基本形成，仅农产品质量安全检验检测方面，就将形成一个涵盖部、省、市、县系统达2100余个质检机构的质检体系。在检测方法体系的构建上，从我国实际情况出发，也形成了“快速筛查方法”与“确证检测方法”相结合的体系。而目前，我国确证检测技术发展的已接近国际先进水平，但在快速筛查技术上，尚存在很大发展空间。 　　快速检测技术可分为快速筛查技术和快速样品前处理技术两个方面。各快速筛查技术中，免疫学方法、化学发光技术是当今的研究重点，且在对残留限量要求越来越严格的趋势下，这两项技术将与生物传感器技术、蛋白芯片技术等并列成为未来快速筛查技术发展的主流方向。关于快速样品前处理技术，王静教授提到了固相萃取技术、基体分散固相萃取技术、分子印迹技术、免疫亲和色谱、凝胶层析等技术，并指出近几年来，分散固相萃取技术及分子印迹技术在我国农产品检测中得到了较快地发展。 　　王静教授还介绍了免疫学技术中的酶联免疫、放射免疫、化学发光免疫、荧光免疫、偏振免疫、均相免疫、胶体金、时间分辨免疫、量子点标记免疫技术和生物传感器、蛋白芯片等技术的发展现状，总结了各农药残留、兽药残留、微生物、毒素、重金属快速筛查技术在国内、外的发展及应用情况，并展望了快速检测技术的发展趋势。 　　 报告人：北京望尔生物技术有限公司副总经理 万宇平先生 报告题目：酶联免疫技术在食品安全检测中的应用 　　万宇平先生概述了我国食品安全的现状、危害性及控制的意义，介绍了酶联免疫技术(ELISA) 的特点：可逆性、敏感性、特异性，可用于测定抗原，也可用于测定抗体，可设计出不同类型的检测方法。ELISA检测产品可用于药物残留、动物疫病、毒素、微生物、过敏原及苏丹红、三聚氰胺等物质的检测。 　　万宇平先生还总结指出，ELISA检测产品简便、快速、灵敏、成本低，适用于大量样本的筛选检测，适合企业等基层监控的需要。 　　 报告人：中国动物卫生与流行病学中心 刘华雷博士 报告题目：动物疫病检测技术现状及展望 　　刘华雷博士介绍了我国动物疫病流行特点、现状和防控体系及策略，指出动物疫病检测技术分为病原学监测和血清学监测两种。目前动物疫病诊断技术的发展趋势为：开发稳定、有效、快速的检测试剂；开发评估疫情爆发后用于血清学监测的感染与免疫鉴别诊断试剂；开发同一个反应体系中同时针对多个病毒抗原的多重免疫检测。目前禽流感诊断技术包括病毒分离、血凝和血凝抑制试验、免疫荧光法、聚合酶链式反应等；血清学诊断技术主要包括血凝和血凝抑制试验、中和试验、琼胶凝脂扩散试验、ELISA。 　　 报告人：博奥生物有限公司、生物芯片北京国家工程研究中心副主任 张亮博士 报告题目：生物芯片技术在食品安全监测中的应用 　　张亮博士首先指出，生物芯片技术可以应用在食品安全、药物开发、疾病预测、司法鉴定、环境监测等众多领域，国际上庞大的全球共享的公共数据库资源是生物芯片技术的基础。生物芯片技术独有的简单、快速和高通量的特点可以满足社会发展对食品安全检测等需求。博奥生物有限公司依靠自身在生物芯片领域的强大实力推出了晶芯® 食源性致病微生物检测芯片试剂盒、晶芯® 食源性病毒检测芯片试剂盒、晶芯® 兽药残留芯片检测系统。张亮博士通过介绍以上产品的原理及应用实例等，阐述了产品的高通量、高灵敏度、操作简便等特点。 报告人：北京望尔生物技术有限公司产品部总经理 张德红先生 报告题目：免疫胶体金技术在食品安全检测中的应用 　　张德红先生首先提到，胶体金技术作为一项重要的免疫标记技术，可用于疫病检测、微生物检测、药物残留检测以及非法添加剂检测等，在食品安全检测方面的正受到越来越多的关注。免疫胶体金技术具有简单、快速、稳定性好、可现场使用的优势，且金标试剂稳定，可长期保存。目前而言胶体金技术特别适用于初步筛选，胶体金试纸条已经在蜂蜜、饲料、乳液、水产、畜禽行业得到了成熟的应用。至于胶体金技术的未来发展方向，张德红先生提出，一是标记技术的改进，以提高灵敏度；二是定量检测，如通过将免疫反应信号转化为电子信号模式等，实现仪器读数。 会议合影 　　研讨会闭幕后，与会者集体参观了位于北京昌平的北京望尔生物技术有限公司研发、生产基地。通过此次参观，与会者切实感受到北京望尔作为国内食品安全领域一流生物技术企业的风范，相关细节情况请继续关注仪器信息网资讯频道之“100个国产厂商”专题。 参观北京望尔生物技术有限公司生产车间

近日，中国科学院合肥物质科学研究院健康与医学技术研究所研究员杨良保团队、王宏志团队，与中科院合肥肿瘤医院药学中心合作，在抗肿瘤药物血药浓度的定量检测方面取得进展。科研团队利用收缩组装的液态3D热点矩阵作为微反应器，建立了高稳定、高灵敏的表面增强拉曼光谱（SERS）定量检测血药浓度新方法。相关研究成果发表在Analytical Chemistry上。　　表面增强拉曼光谱（SERS）是一种分子光谱，具有快速、高灵敏和指纹识别的特性。杨良保团队致力于SERS方法原理与检测应用方面的研究工作，并取得了一系列成果。定量检测是SERS方法的终极目标之一，但在控制热点的均匀性和使目标分子进入热点区域等方面存在难题。该研究利用液体三相平衡原理控制液滴的收缩，不仅形成高密度、高稳定的液态3D热点矩阵（图1），而且使抗肿瘤药物能够自主进入热点区域。结合该团队自主研发的手持式拉曼光谱仪，能够实现对肿瘤病人血清中抗癌药物在线定量检测（图2）。　　该方法对抗癌药物5-氟尿嘧啶表现出50 ppb灵敏度和50-1000 ppb的定量检测范围（图2）。与传统的固体纳米阵列和胶体聚集SERS方法相比，收缩组装的液态3D热点矩阵可以增强分析物在等离子体热点空间的富集能力，实现高灵敏度和高稳定的SERS定量检测。这种收缩组装的3D热点矩阵在定量检测复杂样品（如血清、生物体液）中的分析物、动态监测抗癌药物代谢过程和生化反应动力学方面颇具潜力。　　研究工作得到中科院科研仪器设备研制项目、国家自然科学基金、安徽省重点研究与开发计划等的支持。图1.3D热点矩阵形成原理图图2.手持式拉曼光谱仪检测血清中的5-氟尿嘧啶

p 　　近日，北京市卫生健康委公布了北京市第一批面向团体和个人提供新冠病毒核酸检测的46家机构名单，比2月初的17家检测机构增加了29家。目前北京市新冠病毒核酸检测能力每天可达到至少8600个样本。 /p p 　　其中，北京博奥医学检验所等28家医疗机构面向团体和个人提供新冠病毒核酸检测 北京市疾病预防控制中心等17家疾控机构和海关总署(北京)国际旅行卫生保健中心面向团体提供新冠病毒核酸检测。 /p p 　　28家可面向个人提供新冠病毒核酸检测的机构中，有8家第三方检测机构，20家医疗机构。根据小编查询，北京谱尼医学检验实验室新冠病毒核酸检测费用为260元每人，样本到实验室后24小时内可出具电子报告。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202004/uepic/beb241a9-f20a-4070-b1c8-f391780da9b0.jpg" title=" 20200417 3_600.jpg" alt=" 20200417 3_600.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong 北京谱尼医学检验实验室新冠病毒核酸检测信息页面 /strong /p p 　　日前全国多个省市已发布自费核酸检测项目，但价格相差较大。山西、湖北等多地的检测费用为“核酸检测每次收费不超过270元/人，血清学检测收费不超过90元/次(项)。”而辽宁公立医疗机构新型冠状病毒核酸检测项目单项最高限价为60元，血清新型冠状病毒抗体检测项目单项最高限价为30元。 /p p strong 附46家机构完整名单： /strong /p p style=" text-align: center" img style=" " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202004/uepic/4c17cb6d-2255-414d-a9ba-062d53411b3e.jpg" title=" 20200417 2.jpg" / /p p style=" text-align: center " img style=" " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202004/uepic/889ece04-8466-438e-b58d-65a6c9432fbd.jpg" title=" 20200417 1.jpg" / /p

从日前在黑龙江省哈尔滨市召开的2011年血站核酸检测暨血液安全工作会议上获悉，一年来，我国血站核酸检测试点工作取得较好效果。自去年6月至今年6月，试点单位共检测血液样本135万余份。卫生部医政司司长王羽透露，开展核酸检测工作已作为重大公共卫生项目纳入卫生事业“十二五”发展规划，到“十二五”末，血液筛查核酸检测技术将基本覆盖全国。 　　王羽说，我国绝大部分血站一直单纯采用两次酶联免疫吸附试验（ELISA）方法对献血者进行筛查。而开展血液核酸检测工作，可以大大缩短经血传播疾病检测的“窗口期”，减少经血传播疾病的潜在风险。 　　据了解，从去年6月开始，我国在11个省的14家单位开展血站核酸检测试点。中央财政一次性投入1.576亿元，用于全国30个省（区、市）核酸检测设备及配套设备的购置、人员培训、信息系统建设和国家参比实验室建设。今年，核酸检测试点范围将扩大到所有省级血液中心。 　　王羽说，如何在现有机制下获得维持核酸检测运行经费，成为保证核酸检测工作持续开展的突出问题之一，核酸检测系统和现有血站实验室检测系统的信息化对接也急需完善。会议要求各省级卫生行政部门争取地方财政支持，解决落实配套资金等问题。开展核酸检测的血站要建立起符合标准的实验室规范化检测流程，做好核酸检测实验室质量控制和人员的技术培训，探索建立适合我国国情的核酸检测模式和管理体系。 　　资料链接　　 　　如何降低乙肝、丙肝和艾滋病病毒“窗口期”感染风险已成为血液检测领域亟待解决的问题。病毒感染人体后，一般情况下可通过一系列检测被发现，而最早能被检测到的是病毒核酸。现有的酶联免疫等血清学检测方法检测的是抗原或抗体，而核酸检测技术检测的是病毒核酸，所以能更早地发现病毒感染。这项技术目前可将乙肝、丙肝和艾滋病病毒的检测“窗口期”分别由原来的50天、72天和22天缩短到25天、59天和11天，血液安全由此可得到更好保障。

同位素内标-气相色谱-高分辨双聚焦磁质谱法检测血清中多溴联苯醚背景介绍　　多溴联苯醚(PBDEs),是一种持久性有机污染物(POPs),根据苯环上溴原子的取代个数和位置的不同,共有10类209种同系物。由于其阻燃性能良好,被广泛应用于纺织品、玩具、建筑材料和电子设备等产品中。PBDEs的化学结构稳定,亲脂性强,容易释放到环境中,并通过食物链对生物体产生生物蓄积与生物放大作用,产生甲状腺毒性、神经毒性、内分泌毒性、生殖毒性、肝脏毒性、细胞毒性、致癌性等。　　PBDEs对人体健康的影响已成为世界范围内高度关注的问题,目前针对多溴联苯醚人群暴露情况的研究,分析样本主要为血液、母乳和各种组织(脂肪、胎盘等)。由于多溴联苯醚是脂溶性化合物,在尿液中含量较低且多以羟基化代谢物的形式存在,脂肪组织的采样具有侵害性,且母乳和胎盘的采样仅限于一部分特殊人群,而血液样本相对较易获得,所以血液样本的测定是研究多溴联苯醚对人群健康影响的主要途径。　　人体血清基质复杂,PBDEs含量较低,因此需提高富集效率并尽可能降低基质干扰,提高检测灵敏度。目前,液液萃取法、固相萃取法和加速溶剂萃取法是样品提取时较常使用的方法,样品净化主要使用凝胶色谱法和固相萃取柱净化法,检测方法主要有液相色谱-质谱法(LC-MS)、气相色谱-串联质谱法(GC-MS/MS)、气相色谱-负化学源质谱法(GC-NCI/MS)和气相色谱-高分辨双聚焦磁质谱法(GC-HRMS)。　　LC-MS前处理步骤相对简便,但对PBDEs分辨能力较弱、灵敏度较低,更适合易热降解的高溴代多溴联苯醚的测定；GC-MS/MS、GC-NCI/MS选择性、灵敏度较高,对复杂基质抗干扰能力强,适用于痕量PBDEs的测定,但样本需求量较大,需采集2~5 mL血清样本；GC-HRMS同时备有静电场离子分析器和磁场质量分析器,因而使仪器同时具有能量聚焦和方向聚焦的双聚焦功能,灵敏度高、检出限低,适用于小体积样本中痕量和超痕量PBDEs的测定。　　目前常用的GC-HRMS样品前处理步骤中主要采用凝胶色谱和酸性硅胶柱对样品进行净化,其中凝胶色谱法样本需求量较大(2 mL),酸性硅胶柱对实验人员填装操作要求较高,且无法同时测定多种PBDEs组分(如BDE-209等),批量样品检测时效率较低。　　本方法探索使用少量血清(0.5 mL),采用GC-HRMS结合液液萃取和硅胶柱净化的方法,建立了人血清中14种PBDEs的测定方法,并用该方法对某地区15份青少年人群血样进行了检测,以期了解该地区青少年人群PBDEs的暴露水平。　　样品前处理　　血清样品解冻后移取0.5 mL于12 mL玻璃离心管中,分别加入200 μL硫酸、0.5 mL甲醇和20 μL内标使用溶液后混匀。先加入6 mL正己烷充分摇振后,以3500 r/min离心10 min,收集上层有机相；再加入6 mL甲基叔丁基醚,重复萃取,合并两次萃取液,于40 ℃、5 Pa氮吹25 min至0.5 mL。依次用2 mL甲醇和2 mL正己烷活化硅胶固相萃取柱,将浓缩液转移到硅胶柱上,先收集流出液,再用10 mL二氯甲烷-正己烷(1:1, v/v)溶液洗脱,合并流出液与洗脱液,40 ℃氮吹30 min至近干。向试管中加入10 μL正己烷复溶,振荡混匀,转移至棕色进样小瓶中,待测。　　色谱条件　　色谱柱:Rtx-1614毛细管柱(30 m×0.25 mm×0.1 μm)；进样方式:不分流进样；进样口温度:290 ℃；传输线温度:320 ℃；升温程序:初始温度150 ℃,保持2 min,以15 ℃/min升温至250 ℃,保持1 min,再以25 ℃/min升温至290 ℃,保持3 min,然后以25 ℃/min升温至320 ℃,保持12.5 min；载气:氦气,恒定流量1.0 mL/min；进样量为1 μL。　　质谱条件　　电子轰击(EI)离子源,源温:280 ℃；电子能量:35 eV；电压选择离子检测(VSIR)；分辨率:10000。14种PBDEs及其同位素内标的质谱参数见原文表1。　　质量控制　　样品前处理环境应在每次实验开始前和结束后进行清理,避免有目标物残留。实验过程中所用玻璃离心管、试剂、进样小瓶、固相萃取柱、枪头均做空白对照实验,未检出14种待测PBDEs。　　文章信息　　色谱, 2022, 40(4): 354-363　　DOI: 10.3724/SP.J.1123.2021.10017　　王梦梦, 谢琳娜, 朱英*, 陆一夫*　　中国疾病预防控制中心环境与人群健康重点实验室, 中国疾病预防控制中心环境与健康相关产品安全所, 北京 100021

p 　　2016年1月23日，广东省深圳市卫计委副主任率先发声，建议将孕妇无创产前基因检测纳入医保。据深圳晚报报道，深圳市卫计委副主任许四虎建议，将孕妇无创产前基因检测、孕妇地中海贫血基因检测、新生儿遗传性耳聋基因检测在全省范围内纳入医疗保险进行筛查。 /p p 　　许四虎谈及了广东省出生缺陷的具体数据：2010年全省出生缺陷率就上升到了275.8/万，其中耳聋、唐氏综合症、先天性心脏病等高发病种占63%，育龄人群地中海贫血基因携带率为16.8%，平均6人就有1个携带该基因。 /p p 　　“这些出生缺陷与遗传、环境污染、产妇高龄等有关，遗传因素占70%以上，最佳的预防方法是通过基因检测进行早期预防。”许四虎解释道，目前，医院开展的传统唐筛为血清学检测，假阳性率超过5%，检出率最高约83%。“胎儿染色体非整倍体”无创产前基因检测方法是目前准确率最高(高达99%以上)、风险最小的产前筛查技术。为此，他建议全省推广高准确率、高通量、低成本的基因检测技术，让广东成为第一个没有“唐娃娃”(唐氏综合症)的省份。此外，他还建议将新生儿耳聋基因检测和地中海贫血检测，连同孕妇无创产前基因检测纳入医保进行筛查。 /p p 　　悉知，“无创产前基因检测”已于2013年纳入了深圳市社保生育保险范畴，生育保险参保人接受无创产前基因检测的，由生育保险基因每人每次支付400元即可。那么，“无创产前基因检测”纳入深圳医保，还有多远? /p