数字血糖检测仪

据香港文汇报报道，目前香港约有70万名糖尿病患者，患病率是东南亚地区之最。控制血糖是治疗的重点，如能持续监测血糖指数，才能有效调节药物剂量。不过，现时常用、俗称“笃手指”的血糖仪定点检测，收集的数据并不全面，甚至有偏差。　　连续血糖检测仪可配合胰岛素泵(左)使用　　香港最近引入一款体积与5元硬币相若的连续血糖检测仪，每天288次监测患者的血糖数据，有助医生准确调节胰岛素剂量及改良病人的生活习惯。　　糖尿病病人的血糖一旦飙升，病人会出现口渴、疲倦病征 血糖过低则会有饿意、手震、神志模糊、昏厥等情况。现时，糖尿病患者一般在空腹和餐后等时段，透过定点检测量度血糖指数。　　内分泌及糖尿科专科医生陈诺表示，医生多数会要求病人每日检测约4次，但只有小部分病人按时进行检测，故收集的数据往往不齐全。不过，若采用连续血糖检测仪(Continuous Glucose Monitoring System, CGMS)，患者只要将体积约5元硬币大小的记录仪安装在身上3天，仪器每5分钟自动记录患者的血糖水平，即每天约记录288个数据。　　陈诺指出，密集式的数据收集有助准确监测血糖的波动，医生可根据数据，按病人每天血糖的高低起伏频率，调节不同时段下的胰岛素用药剂量，例如餐前、餐后的剂量。　　陈诺续指，外国已研发技术，将连续血糖检测仪连接至自动调校剂量的胰岛素泵，更方便病人和医生，预料数年后香港亦会引入。

据麦姆斯咨询报道，Apollon是一家总部位于韩国首尔的初创公司，致力于开发基于拉曼光谱的可穿戴医疗设备。近日，Apollon已同意与美国麻省理工学院（MIT）签署合作项目，旨在开发一种新型连续血糖监测仪（CGM）。这个为期两年的合作项目将包括连续血糖监测仪的临床试验，Apollon的目标是计划在五年内完成这项可穿戴血糖监测技术的商业化并获得美国食品和药物管理局（FDA）的批准。麻省理工学院教授Peter So将与光谱学研究员Jeon Woong Kang一起领导这项合作，Apollon的Youngkyu Kim作为访问科学家加入他们团队。Apollon首席执行官（CEO）Aram Hong于2021年共同创立了该公司，他在宣布上述合作的新闻稿中表示：“与麻省理工学院（该领域世界领先的大学之一）签署合作研究协议对于韩国初创公司来说极为罕见，我相信这是朝着下一代连续血糖监测仪迈出了令人鼓舞的一步。”尽管长期以来人们一直设想利用光学式设备连续无创监测血糖水平，并且比传统的手指针刺方法具有许多优点，但此类产品尚未获得FDA批准。Apollon引用了Jeon Woong Kang等人曾于2020年在《科学进展（Science Advances）》期刊上发表的一篇题为“Direct observation of glucose fingerprint using in vivo Raman spectroscopy”的论文中的结果，作为支持利用光学式设备进行无创血糖监测这一想法的关键依据。（A）用于活体动物皮肤测量的拉曼光谱系统示意图；（B）受试动物（猪）的实际拉曼探头设置照片；（C）试验期间的血糖曲线Jeon Woong Kang发表的论文声称首次直接观察到来自活体皮肤的葡萄糖拉曼峰，尽管它是基于活猪而不是人的实验。Jeon Woong Kang研究团队利用波长为830 nm的二极管激光器、普林斯顿仪器（Princeton Instruments）公司的成像光谱仪和CCD相机构建了便携式拉曼光谱仪器。该论文的相关研究获得了美国国立卫生研究院（National Institutes of Health，NIH）和三星先进技术研究所的资助，论文中的工作显示临床前的错误率仅为6.6%，据说超过了现有的连续血糖监测产品性能。现有的连续血糖监测产品“此次与麻省理工学院的合作研究是将2020年论文报道的成果应用于人体的首次尝试，旨在使拉曼光谱设备足够小，进而可以佩戴在人体上。”Apollon补充道。Apollon首席执行官Aram Hong是一位医疗技术方面的企业家，与来自首尔峨山医疗中心（Asan Medical Center）的Jun Ki Kim教授和Miyeon Jue博士共同创立了Apollon，两人分别担任该公司的科学顾问和首席技术官（CTO）。Trumpf和RSP Systems的另一个合作项目正在开发类似的基于拉曼光谱的血糖监测设备，该设备将采用Trumpf制造的VCSEL作为光源。

近几十年来，许多医疗技术公司都试图通过各种方式让糖尿病患者更容易地监测血糖水平，但是最终收效甚微。现在，世界上最大的几家移动技术公司也决定加入这个队伍。据几位知情人士透露，苹果、三星和谷歌都在研发能够监测血糖的应用，这有助于让包括智能手表和腕带在内的可穿戴技术产品从&ldquo 新奇事物&rdquo 转变为&ldquo 必需品&rdquo 。　　消息人士表示，这些公司都在大举招聘医学界的科学家和工程师，以应对美国监管机构未来的监管，发展具备血弹监测功能的可穿戴设备。　　市场研究公司GlobalData指出，科技公司的首轮技术可能功能有限，但是最终它们有能力在全球血糖监测市场同传统公司展开竞争，这个市场到2017年规模将达到120亿美元。　　美国有2900万名糖尿病患者，2012年的医疗费用达到2450亿美元，较五年之前增长了41%。为了测量血糖情况，许多患者每天不得不10次刺破自己的手指。　　非侵入式技术的发展让多种血糖监测方式成为可能，电力或是超声波都可以穿过皮肤测量到患者的血糖水平。例如，可以用一束光透过患者的皮肤，再通过光谱仪分析他们血液中的血糖含量。　　&ldquo 手机上的血糖监测是一个非常大的需求，&rdquo 强生公司前首席科学官约翰· 史密斯(John Smith)表示，&ldquo 把这个功能搞定，将获得巨大的回报。&rdquo 　　苹果、三星和谷歌均拒绝对此事置评，但是美国食品与药物管理局(FDA)化学和毒理学设备部门主管考特尼· 莱尔斯(Courtney Lias)表示，移动设备和血糖监测的&ldquo 联姻&rdquo 将&ldquo 带来天堂&rdquo 。　　据FDA的总结报告显示，去年12月苹果的高管和该机构就血糖监测仪的监管展开了探讨：这种设备如果只是用于营养保健，那么它则可以不受监管 但是假如向糖尿病患者进行销售，它将作为&ldquo 医疗设备&rdquo 受到管理。　　因此科技公司可能会开始关注非医疗应用，如健康和教育应用。就连教育设备都需要从当前的技术中获得突破，更不用说医疗领域的产品了。一些医疗行业业内人士表示，那些刚闯入医疗世界的科技公司，根本不懂这个领域面临的核心挑战。　　非侵入方式测量血糖&ldquo 是个葬送所有努力的墓地&rdquo ，DexCom首席执行官特伦斯· 格雷格(Terrance Gregg)说道，这是一家以微创技术闻名的公司。这方面的成功需要&ldquo 数亿美元，甚至是十亿美元的投入。&rdquo 他说。　　偷偷侵入　　硅谷已经做好了打开鼓鼓的钱包的准备。　　美敦力负责医药技术的高级副总裁史蒂芬· 欧斯特勒(Stephen Oesterle)表示，谷歌将成为医疗设备公司的强大对手，这家科技巨头为此投入了巨额的资金。　　&ldquo 美敦力每年在研发上投入15亿美元，资金主要用于 开发 ，&rdquo 欧斯特勒在一次会议上表示，&ldquo 谷歌每年在研发上的支出为80亿美元，据我所知，它的资金主要用于 研究 。&rdquo 　　谷歌已经公布了它的计划：该公司表示已经研发出能够监测血糖水平的&ldquo 智能&rdquo 隐形眼镜。谷歌在一篇博文中表示，该设备通过一套LED系统，用小灯闪烁的方式对用户血糖过高或过低进行警告。谷歌最近表示，它正在寻求合作伙伴，把这款隐形眼镜推向市场。　　这款用微型芯片和传感器监测眼泪中血糖水平的设备看起来距离商用还有很远，一些怀疑者甚至认为产品尚未完成。　　此前非侵入方式一直无法做到准确测量血糖，它们被人体运动、水化作用的波动和温度等因素影响。虽然眼泪中也有低浓度的血糖，不过它们更加难以追踪。　　但是据一位要求匿名的谷歌前员工表示，Google X实验室下属的生命科学团队已经在隐形眼镜上取得了类似无人驾驶汽车那样重大的突破。　　据供应链人士透露，苹果旗下首款可穿戴设备iWatch将在今年10月发布。但是目前尚不清楚第一代产品中是否拥有血糖监测功能。　　不过，苹果已经聘请了不少来自Masimo这样医疗技术公司的高管和生物工程师，该公司还收购了血糖监测初创公司C8 Medisensors。　　Mediwise首席执行官乔治· 帕里卡洛斯(George Palikaras)表示：&ldquo 苹果挖走了许多血糖监测方面的人才。&rdquo Mediwise是一家致力于通过发射透过皮肤的无线电波监测血糖水平的初创公司。　　这些科技公司也正在获得市场主流的注意。&ldquo 谷歌发布智能隐形眼镜的时候，是我职业生涯中最快乐的一段时光，我的公司开始收到大量电子邮件。&rdquo 帕里卡洛斯说道。　　三星是最早生产智能手表的公司之一，但是这款产品最终没能带动潮流。现在三星发布了名为SiMBAnd的移动健康平台，该平台支持智能腕带和其他移动设备。　　目前三星正在寻求合作伙伴，并允许开发者尝试不同的传感器和软件。据一位不愿透露姓名的三星员工表示，公司正在研发无创式血糖监测设备。　　消息人士表示，三星正在与初创公司合作，为未来的Galaxy Gear智能手表开发&ldquo 红绿灯&rdquo 系统，通过闪烁的灯向用户发出血糖警告。　　三星风投已经在这个领域进行了多笔投资。例如，三星通过旗下总资本5000万美元的&ldquo 数字健康基金(Digital Health Fund)&rdquo 向以色列糖尿病服务平台Glooko投资700万美元。　　风投公司Claremont Creek Ventures的医疗健康投资人泰德· 德里斯科尔(Ted Driscoll)表示，他近期收到了十几家血糖监测初创公司的投资请求。　　软件开发商表示，它们希望把血糖监测数据合并到健康应用中，这将引起运动员和有健康意识的用户的兴趣。　　&ldquo 我们正在抓紧研究血糖对于减肥的影响。&rdquo 知名减肥应用MyFitnessPal的联合创始人迈克· 李(Mike Lee)表示。　　走了几十年的弯路之后，开始有医学家相信人们终将突破血糖监测这个瓶颈。现在人类有能力更快地测试复杂的想法，传感器的小型化、低成本的电子产品和移动设备的快速扩散，都是这个领域难得的机遇。　　已经卸任的三星前高级产品经理杰伊· 萨布哈什(Jay Subhash)就是其中的一位乐观主义者，他表示：&ldquo 假如那一天真的到来，我不会感到太惊讶。&rdquo

血糖是血液葡萄糖含量的简称。葡萄糖是人体的重要组成成分，也是能量的重要来源。正常人体每天需要很多的糖来提供能量，为各种组织、脏器的正常运作提供动力。所以血糖必须保持一定的水平才能维持体内各器官和组织的需要。血糖不宜过低，也不能过高。当血糖过高的时候，会增加肾小球的滤过压力，甚至会强制破坏肾小球的滤过功能，导致肾单位被破坏。除此之外，对神经、视网膜、心脑血管也有一定程度的损伤。 所以，定期对体内血糖水平进行监测是十分必要的。空腹时，全血血糖的正常值为3.9~6.1mmol/L，可换算为70~110mg/dL，凡是在此范围内的空腹全血血糖值都属于正常情况。长期服用一些药物会导致血糖值出现偏差，造成药物性高血糖。如降压药物、降脂药物、抗病毒药物、抗菌药物、免疫抑制剂、抗精神病类药物、糖皮质激素等。这些药物在用于治疗非血糖相关性疾病时，通过损害胰岛β细胞分泌功能而致胰岛素分泌不足，或降低外周组织对胰岛素的敏感性，进而致血糖升高。另外，服用一些药物短期内不会对血糖造成明显影响，检测时却会误导血糖仪，如对乙酰氨基酚、维生素C、水杨酸、尿酸、 胆红素、甘油三酯、麦芽糖、木糖等。其中，维生素C具有抗氧化作用，会影响血糖的测定，大部分在医院使用的血糖检测设备是通过葡萄糖氧化酶法检测血糖，葡萄糖氧化酶具有氧化的作用，而维生素C具抗氧化的效果，这会减弱葡萄糖氧化酶的氧化效果，从而导致测量值偏低。在日常生活中，血糖监测能够直接了解机体实际的血糖水平，有助于我们判断自身的健康情况，在疾病预防中起到重要作用。

上周日AI医学讲座中分享了有关血糖、血压、心脏健康和认知变化等四项至关重要的健康指标检测及可穿戴+AI技术应用。今天又有新突破进展——利用智能手机直接监测血糖变化。研究人员开发了一种新方法，利用可见光和近红外传感器，如智能手机或智能手表中的传感器，无创性估计血糖水平。这一创新技术应用将为糖尿病患者和血糖偏高的人提供了一个最便捷、且无痛的血糖监测替代方案。目前检测血糖水平，已经进入了无创/非侵入性血糖检测时代，但是仍需要微小刺入皮肤后检测血液。由于血液中的葡萄糖在近红外区域没有独特的吸收峰，将其与血液中其他成分或物质区分开一直存在技术挑战。日本科学家通过研究并发明了一种创新方法，利用氧合血红蛋白和脱氧血红蛋白振荡之间的相位延迟（异步性）检测血糖水平变化。通过在健康受试者的试验验证，使用智能手表和带有高亮度LED的定制智能手机支架测量这一相位延迟，验证了与血糖水平变化形成相关性。这项技术可以在现有的数字化设备（智能手机、手表、挂件）以非侵入性方式监测血糖水平，为糖尿病患者检测血糖带来了颠覆性改变。与此同时，上周美国FDA也发出警告称，在不刺穿皮肤情况下出于医疗目的测量血糖水平的智能手表或戒指可能不准确，应该避免使用。这一警告是针对越来越多声称能以非侵入性方式测量血糖水平的手表或戒指可穿戴设备。FDA声明目前尚未授权和认可任何此类可穿戴设备。

克莱尔派特斯菲尔德(Claire Pesterfield)是剑桥大学阿登布鲁克医院的一名护士，同时也是一名 1 型糖尿病患者。除了日常护理工作之外，她还照顾着一只金毛犬。这只金毛犬是经过特训的医疗检测犬，当克莱尔的血糖过低、可能造成危险的时候，这只金毛犬能够通过嗅觉发现并向主人报警。　　1 型糖尿病患者需要格外警惕低血糖的情况，如果血糖低于一定值，就可能导致昏迷，严重的则可能致死。专业的医生能够根据一些临床体征来判断患者是否处于低血糖状态，而患者自身则需要常常自测自己的血糖状况，确保安全。　　现在已经有不少医疗仪器公司将血糖检测的难度降低了不少，基本上只需要在指尖采一滴血，就可以快速获得血糖指标的结果，这些仪器已经做到可以随身携带的大小，但是为了让血糖检测变得更容易，研究者们还在探索更简单便捷的方式。　　剑桥大学的一组研究者从那些医学检测犬那里获得了灵感：既然特训过的犬是通过嗅觉发现了问题所在，那么到底是闻到了什么特别的化学物质，让它们感觉到了异常呢?　　研究团队找来了 8 位患有 1 型糖尿病的女性，实验证明，当她们发生低血糖时，呼吸中有一种化学物质的含量会显著上升。这种化学物质就是异戊二烯。在一些病例中，患者低血糖时呼吸中的异戊二烯的含量甚至会达到正常值的两倍。　　阿登布鲁克医院的荣誉顾问医生马克伊文斯(Mark Evans)表示，异戊二烯是人类呼吸气体中最常见的化学物质之一，非常容易被检测到。以至于，这甚至可以被称作是低血糖的“气味”。尽管人类几乎难以分辨出这种气味，狗却对它极其敏感，这也是为什么那些特训犬能够在关键时刻救主人一命。　　关于低血糖与异戊二烯含量的具体关系，研究团队还没有定论。伊文斯医生推断这可能是人体合成胆固醇的副产品。　　这项研究的成果已经发表在美国的医学杂志 Diabetes Care 上。 当然，一项实验的结果并不能证明呼吸检测现在就能替代现有的血糖检测方法。

今年年初，科技部出台《医疗器械科技产业“十二五”专项规划》指出，在诊断领域，积极发展现场快速检测仪器（POCT），力求改变我国高端产品以来进口，国产产品可靠性差，长期跟踪仿造的情况。血糖仪即是POCT类产品的一大类。 我国拥有着世界上最大的糖尿病人群，平均每十人中就有一名糖尿病前期患者。然而血糖仪在糖尿病人群中的渗透率，中国城市地区只有10%，农村地区仅仅达到3%。而在欧美发达国家，血糖仪的渗透率达到了90%。这几个数字间差异悬殊，不仅反映我国居民经济水平与健康意识尚需发展，更重要的，是展现出了一个巨大的市场。相对于对零售市场多少有点“水土不服”的国际大牌，本土化的国内血糖仪生产企业正在迎来一个美好时代。 国产品牌领先于零售市场 由于基因差异，亚裔人群更容易患糖尿病。根据最新统计数据，我国糖尿病前期病人已达到1.48亿。糖尿病前期是指虽然血糖没有高到糖尿病的状态，但是空腹血糖或者糖耐量已经受损，是介于正常与糖尿病之间的一种情况。如果及早发现并加以控制，可以控制病程的发展，这就需要实现迅速、便利、准确、经常的血糖监测。 我国血糖仪的市场上，强生占到了35%、罗氏占有20%，雅培8%。余下只有约30%的市场份额属于国内企业，其中北京怡成占6%，三诺生物占10%。业务相对多元化的鱼跃医疗在今年年初也开始介入血糖仪市场。 我国血糖监测市场目前大部分在医院终端。首先是由于院内需求量大，很多科室都会要求病人进行血糖检测；然后是医院采购对价格相对不敏感，加之医生的建议对病人有很大推动作用，因此最先进入的外资品牌首先抢占的是医院市场。 不可忽视的是中国的零售市场近十年来随着城市化水平和居民经济水平的提高得到了快速的发展。对于药品零售而言，医院和零售药店已多年处于八二格局中。但对器械来讲，医院的器械主要是消耗而不是进行销售，因此院内市场在一段时间的发展后会进入停滞期，相比而言，院外市场的销售则是新的增长点。 与进口商品相比，本土医疗器械的最大优势是性价比。根据医疗器械连锁品牌康复之家的总经理柏煜介绍，血糖仪属于竞争性非常强的医械产品，消费者对价格很敏感。 进口的血糖仪大多价格在350-1200元之间，而国产产品多在150-650元之间。并且，血糖仪是具有消费者粘性的商品，要搭配相同品牌的检测试纸使用，而试纸是消耗性产品。消费者购进一个品牌的血糖仪，此后就需要不断购进相同品牌的试纸。因此大部分企业做血糖仪的盈利点事实上在试纸上。而本土品牌的试纸价格总体上在进口品牌的60%左右。这样全部算下来，国产品牌的血糖仪价格优势就更大。 技术升级加速进口替代 今年年初，科技部出台《医疗器械科技产业“十二五”专项规划》指出，在诊断领域，积极发展现场快速检测仪器（POCT），力求改变我国高端产品以来进口，国产产品可靠性差，长期跟踪仿造的情况。血糖仪即是POCT类产品的一大类。 不断创新才能够保持竞争力。目前血糖仪存在一定程度上的同质化，基本功能差别不大。但大多企业都在朝着更加测量精细、使用方便的方向发展。据三诺生物的董事会秘书王飞介绍，目前血糖仪主要有三个发展方向：无创、免调码、动态血糖监测。其中无创型血糖监测系统涉及技术复杂，且未能解决体外测试指标与血糖关联性较弱的难点，因此虽然一直是研发热点之一，但仍未有成熟的产品上市。 免调码血糖仪免去了由于血糖试纸批次更换而需要手工输入条码的步骤，对于众多的老年患者，这种血糖仪将使更多老年患者的使用变的方便准确。 动态血糖监测通过植入体内的芯片进行不间断的血糖监测来实现个体化的数据采集，有助于医生提出更切合于患者的治疗方案。 在产品技术要求达到国际品牌水准的基础上，其他方面降低成本，将高性价比作为叩门砖，无疑是适于国内消费习惯的明智之举。 除此以外，对零售市场与院内市场不同的特点的掌握，也是国内企业的优势。 零售市场都很分散，三诺生物“拥有一支超过三百人的销售队伍，覆盖到三十多个省份，是国内血糖仪企业中首个将渠道覆盖到如此之广的企业”，王飞告诉记者。 由于零售市场直接面对消费者，更容易与其建立感情联系并且进行意见沟通反馈，加之血糖仪是具有消费者黏性的产品，因此客户服务能力也是不可忽视的一方面。 虽然国际品牌已经开始注意到零售市场的潜力，有了渠道下沉的趋势，但在二三线城市里，国内企业已经具有一定优势。并且由于其更加本土化，更加能够适应市场环境，因此在未来的一段时间内，血糖监测系统的市场上，国产品牌的市场占有率与销售数量还是会实现进一步增长。 政策持续利好 《医疗器械科技产业“十二五”专项规划》同时也指出，在产品发展重点方向，围绕重大疾病防止和临床诊疗需求，重点开发一批适宜基层的先进实用产品和主要依赖进口的中高端产品。 “基层”一直是新医改的关键词。国务院数据显示，2009年到2011年，中央政府每年投入基层医疗卫生服务体系建设的钱超过200亿元人民币，每一年投入的资金已经相当于改革开放三十年中央对这个领域投入的总和。 基层医疗改革的思路是主要通过增加投入和建新机制结合的办法进行。这会间接促进家用医疗器械市场的增长，但“这需要一个过程”，王飞告诉记者，“如果血糖仪和试纸被纳入医保报销范围，将是个很好的促进。” 而在今年6月份，卫生部发布《中国慢性病防治规划》，提出“35岁以上成人血压和血糖知晓率分别达到70%与50%”。 对于已发现有糖尿病前期症状的人群，对血糖进行经常性的家庭监测，比偶尔去医疗机构内进行，意义要大得多。然而在经济水平越不发达的地区，居民自我保健的健康意识也越低。根据康复之家的销售数据，一线与二线城市中的消费者，由于购买力，消费水平，健康意识的差距，医疗器械的销售额也会存在有30%到50%的差距。更不用说这就需要政府和企业两方面力量努力，企业自身会进行产品推广以及有关疾病的知识宣传教育，但是更多可能还需要政府的政策扶持。“预防和保健意识的增加会推动家用血糖仪的销售，但这也需要一个过程”，王飞强调。

在Apple Watch发布之初，苹果就曾暗示过将借此进军医疗领域。随着Apple Watch发售日期的临近，越来越多的第三方应用正逐渐浮出水面。日前，一款能够监测糖尿病患者血糖的APP正得到关注。　　这款APP由医疗设备制造商DexCom设计研发，严格地说它不完全是一款APP，需要与相应的监测设备配合使用。DexCom的监测器可将头发直径宽度的传感器置于皮肤之下，每5分钟监测一次血糖。DexCom的app会将Apple Watch和DexCom传感器收集的数据转化为直观的血糖水平图，以便用户随时了解自己的血糖是否处于安全范围内。　　据了解，根据当地法律法规，该APP虽然隶属医疗应用，但审批过程并不繁琐：只要向FDA注册便能以很高的几率获得批准。鉴于DexCom曾推出过iOS和Andriod双平台的健康应用，审批周期应该不会延长至Apple Watch上市之后。

近日，多家媒体就三星及苹果公司正在研发的可检测血糖的智能穿戴设备进行报道，据悉，这两家公司最新款的智能手表可能将借助光学传感器，采用拉曼光谱法进行人体血糖无损检测。消息一出，引来多方关注和议论，为此我们采访了多年从事光学无损检测相关研究的清华大学物理系联合培养博士后王成铭，请其为我们答疑解惑。王成铭博士　　王成铭，物理学博士，现任北京鉴知技术有限公司光学工程师，毕业于清华大学物理系低维量子物理国家重点实验室，清华大学物理系联合培养博士后。多年从事光学相干层析成像(OCT)临床应用方向，有丰富的临床医学合作经验，就光谱方法在血糖检测中的应用做过深入研究。　　仪器信息网：采用拉曼光谱法检测血糖是否可行?　　王博士：方法原理是可行的，使用激发光照射皮肤后收集得到的拉曼光谱(经皮测量)可以反映出皮肤组织中的许多化学物质，例如真皮内的胶原蛋白，真皮下脂肪中的三油酸甘油酯，表皮角质层的胶质蛋白，皮肤血管中的血红蛋白，以及分布于组织液和血液中的葡萄糖等。在血糖无创检测的诸多光学方法之中，拉曼光谱法因其能检测葡萄糖的特征谱，是未来最有希望实现高精度测量血糖浓度的方法之一。拉曼经皮测量无创血糖检测示意图　　Pandey, Rishikesh, et al. "Noninvasive monitoring of blood glucose with raman spectroscopy." Accounts of chemical research 50.2 (2017): 264-272. 葡萄糖分子位于皮肤真皮层中的组织液与血液中，葡萄糖的浓度可从其产生的拉曼光谱信号推断。　　仪器信息网：请介绍目前拉曼光谱法检测血糖的最新研究进展?　　王博士：麻省理工学院(MIT)在使用拉曼光谱测量无创血糖已研究了20多年，他们系统研究了皮肤拉曼光谱的成分、经皮血糖探测的定量化分析和矫正算法、动物血糖测量临床实验等等。去年三星和MIT研究人员在SCIENCE ADVANCES杂志上发表了最新的无创血糖检测的研究，通过对猪的活体葡萄糖钳制实验，从猪耳的拉曼信号图中直接观测到了葡萄糖的拉曼特征峰及其随血糖浓度的变化，这终结了长久以来关于拉曼光谱测量得到的是否是真实的葡萄糖浓度信号的争论，也为这项技术的应用带来一大突破。　　除MIT外，还有一些公司曾经或正在尝试将拉曼血糖检测技术产品化，包括C8 Medisensors，Diramed, LLC和RSP Systems等。C8 Medisensors公司曾推出的可穿戴拉曼无创血糖检测设备　　仪器信息网：拉曼光谱法检测血糖在实际应用中还有哪些问题亟待解决?　　王博士：虽然利用葡萄糖的多个拉曼特征峰与皮肤组织中的其他物质信号峰的差异可做定量分析，但这一研究距离实际应用仍有一定的距离，主要有以下几个难题：　　①葡萄糖浓度低信号弱，并且有可能被其他物质的拉曼信号掩盖和干扰，如真皮层的胶原蛋白和真皮皮下脂肪的三油酸甘油酯，二者合计贡献了超过90%的皮肤拉曼光谱信号。　　②经皮测量还需要解决皮肤的荧光信号干扰，激发光功率的皮肤安全剂量限制以及皮肤表皮层黑色素对激发光和拉曼光的吸收效应等等问题，此外，不同种族之间肤色的差异，加大了这项技术的应用难度。　　③为解决以上两点问题，必然需要使用极高灵敏度的探测器，以及较长的积分时间，这给仪器尺寸及使用便利度带来挑战。　　仪器信息网：据悉，目前已经有一些厂家在进行基于拉曼光谱原理的血糖仪器的研发，您认为可行性如何?有什么新的进展?　　王博士：最近，有报道称三星和苹果将在其智能可穿戴设备上集成拉曼无创血糖检测技术。三星近几年和MIT研究组合作，从发表的公开学术文章看，已经进入临床实验阶段。曾有报道称苹果公司招募过C8 Medisensors公司的前员工，以此猜测苹果很有可能在继续发展可穿戴拉曼技术的路线，但具体进展不得而知。　　虽然基于拉曼技术的无创血糖监测仪器在原理上是可行的，并且在过去十多年内虽然有很多拉曼血糖检测的学术文章报道，检测精度在不断提高，但尚未有成功的获得医疗器械资格的仪器出现，说明相关产品研发的难度确实较大。　　仪器信息网：您对可检测血糖的智能手表这项技术的未来发展如何看待?　　王博士：如上一个问题所讲，这个技术本身存在一定的技术难度，并且在可穿戴设备上集成低功耗的小型化拉曼光谱仪在工程上的难度也较大，但随着深度学习技术的飞速发展和大数据的不断积累，未来基于卷积神经网络的算法可能会替代当前拉曼葡萄糖浓度直接量化算法或者回归量化算法，使得智能穿戴设备的高精度无创血糖测量成为可能。　　附：王成铭博士讲座回顾：《光学无创技术在临床检测中面临的挑战与未来》　　在临床医学实践中，医疗影像(MRI、超声、CT)和病理切片对疾病的诊断起着至关重要的作用，而基于光与生物组织的散射、吸收、相干、偏振效应的光学无创方法，很有希望成为沟通影像学和病理学之间的重要桥梁。本次会议报告对光学无创方法进行概述，着重探讨其在实际临床应用中面临的困难和挑战，从发展的角度探讨技术的未来发展趋势和临床应用前景。

无需&ldquo 扎手指&rdquo 就可以监测血糖的一项新技术12日在广州发布。　　广州疗养院联合莱复康远程云健康管理中心、以色列盈通格利有限公司等，推出不扎手指无创血糖仪新技术。该技术是以无痛无创&ldquo 夹耳朵&rdquo 的方式监测血糖，可以多次重复检测。同时结合糖尿病云健康管理新技术的应用，能够为每位患者提供个性化的防治方案。　　据中国糖尿病学会第一副主任委员邹大进教授介绍，监测血糖是控制糖尿病最基本的手段。目前，血糖监测的主要方法是有创伤的，即通过针刺指尖或静脉抽血采血，有的患者甚至一天需要扎七次手指来获得血糖数据，这给患者带来了痛苦和不便，不但要消耗生化试剂，还易引起交叉感染，同时处理血污染废物也并不环保。　　据介绍，这项血糖监测新技术已通过了以色列国家卫生部门和欧盟卫生部门的联合认证，准许临床应用，已在欧洲上市。此外还通过了美国FDAI期认证。

2021年4月13日，深蓝云Gene-π数字PCR学堂——数字PCR病毒载量精准检测工具（北京站）在国家疾控中心成功举办。为更好的服务于用户，本次培训班以理论结合实践的形式，聚焦数字PCR原理系统、实验操作、结果分析，病毒载量精准检测等核心内容，受到了用户的一致好评。数字PCR技术的诞生和发展为核酸精准定量和核酸检测提供了全新的思路。无需标准品和标准曲线，可提供比qPCR更精准的核酸定量，直接读取阳性信号，通过泊松分布校正得到目标基因的绝对拷贝数，并具有高灵敏度、高精确度等特点。本次训练营对第三代数字PCR技术及naica️微滴芯片式数字PCR技术介绍、naica️数字PCR核酸绝对定量技术中的病原体检测应用、病毒载体绝对拷贝浓度数字PCR检测实验设计、特别是一步法数字PCR新冠病毒检测试剂盒的使用和结果判读等方面进行了详细介绍，同时进行实操。▲ 专家在进行精彩的分享▲ 实验操作作为数字PCR头部企业技术开创者的法国Stilla Technologies公司于2019年提出数字PCR在线学习资源中心——www.gene-pi.com，为使用和即将使用数字PCR技术的专家学者提供有效的途径，同时开展Gene-π数字PCR线下实操培训课堂，为用户提供完善的服务以及优化的应用解决方案。naica微滴芯片式数字PCR系统naica微滴芯片式数字PCR系统，以Sapphire芯片（全自动）或Opal（高通量）芯片为耗材，形成25,000-30,000个微滴的2D阵列，以单层平铺方式进行PCR扩增实验。反应完成后对微滴进行三色通道或六色通道检测，从而对起始核酸浓度进行绝对定量。2.5小时内，可快速获得结果。数字PCR学堂为了方便大家更好的学习数字PCR相关知识，我们为大家提供了Gene-π数字PCR学堂（www.cycloudbio.com数字PCR学堂快速入口），您可以选择感兴趣的应用教程，其中包含从实验设计到数据分析的详细工作流程。您还可以通过搜索导航工具直接搜索特定的项目（"dPCR的DNA准备"，"荧光溢出"等），或点击我们的"HOW TO" 选择您需要的部分（设计、分析、报告）。

糖尿病患者需要血糖数值来计算他们在吃下一餐之前需要服用多少胰岛素，目前血糖检测每次都需要刺破手指，对于病人而言非常不便。2020年，三星公司发布消息，在三星高级技术研究所(SAIT)、三星电子以及麻省理工学院相关研究人员的共同努力下，使用全新的“拉曼光谱法”，研发出一种无创检测血糖的新技术，并将应用于可穿戴设备中。就在近日，苹果公司也为其全新的Apple Watch申请新专利，同样是能够支持血糖监测功能，与三星不同，苹果公司全新的Apple Watch则是采用了太赫兹技术，据悉，该专利的标题为“使用环境传感器在动态环境中进行性能增强的太赫兹光谱和成像”，是利用太赫兹电磁辐射代替光通过用户的身体，以检测“气体、健康/液体或固体材料的质量”。太赫兹技术目前处于产业化节点，此项专利的应用，或将为太赫兹技术的产业化的发展方向之一。

美国食品药品监督局(FDA)曾经连续3次发出缺陷警告，使用葡萄糖脱氢酶(GDH-PQQ)技术的血糖仪或试纸，可能会造成异常的低血糖、昏迷甚至是死亡。　　2009年8月，FDA再次发出警告。因为从1997-2009年间，美国FDA已经接到13起致命报告。尽管如此，这并不妨碍使用这种技术的外资血糖仪在中国旺销。　　在国内，一些血糖仪的经销商称，早在2008年前后，不少因上述问题导致的不良事故发生。一位知情人士告诉时代周报记者：罗氏诊断内部早已发现有此缺陷，在中国也有过医疗事故，如今仍在努力推使用新技术的血糖仪试纸上市。而对于原先使用的血糖仪，罗氏表示，目前无须召回。　　3月5日，在“优化医院设备科管理和血糖监测设备最新进展高峰论坛”上，罗氏诊断产品(上海)有限公司健康医护部总监张焱先生透露，罗氏方面正在努力推新技术的血糖仪试纸上市，罗氏诊断即将在中国上市的卓越金锐血糖试纸，将采用更为先进的葡萄糖脱氢酶技术(GDH-MUT)。　　罗氏血糖仪仍为首推品牌　　美国FDA的通知中称，由于GDH-PQQ技术会与某些非葡萄糖的糖类如麦芽糖、半乳糖和木糖等发生反应，而导致血糖仪读数假性偏高。如果患者根据这个假性高值接受治疗，可能会造成异常的低血糖(低血糖症)、昏迷、甚至死亡。FDA收到的13份与GDH-PQQ血糖检测试纸相关的死亡报告，均受麦芽糖或其它非葡萄糖的糖类物质的干扰。FDA列举涉及此技术的厂家包括：罗氏诊断、雅培糖尿病健康、Home Diagnostics等。　　美国FDA的警告一度引起中国的高度重视。记者查阅国家监管部门的文件发现，国家药监局在2007年1月“就美国FDA连续发布糖类治疗药物引起血糖监控错误的安全性警告进行情况通报”、2009年9月再次发出警告：“警惕采用葡萄糖脱氢酶吡咯喹啉醌(GDH- PQQ)技术的血糖检测产品”，国家卫生部2009年8月发布“加强便携式血糖检测仪临床使用管理的通知”文件中，均提到慎用GDH-PQQ技术的血糖仪。　　然而，在不少三甲医院的内分泌科等多个科室，仍在用罗氏血糖仪。据了解，在诸多三甲医院，罗氏血糖仪是向中国患者首推使用的品牌之一。目前中国市面上的血糖仪，外资品牌以90%销售份额占据绝对优势，其中罗氏血糖仪的销量约占三分之一，排第二，略低于强生。排在两者之后的是拜耳、雅培等。　　国家有关部门已有如此密集的通报，那为什么GDH-PQQ技术的血糖仪仍然通过各种渠道流入三甲医院呢?　　上海交通大学附属第一人民医院糖尿病研究室副主任王煜非教授，一直从事血糖监测方面的研究。他对时代周报记者表示：“血糖仪致命，只是传闻，事故在中国还没发现”。　　中山大学附属第三医院副院长、内分泌专家翁建平教授亦表示：“没听说发生事故，这个现象出现的概率很小。”　　罗氏巧言搪塞　　是否罗氏血糖仪在国外可能致死，在国内则是安全的呢?　　北京的一位张女士刚得糖尿病，在朝阳医院附近的和春寿药房买回一台罗氏血糖仪，早上空腹检查时，用家里的罗氏血糖仪查出是5，到医院做生化检查是7.3，这令张女士十分困惑。另一位患者周先生分别在罗氏血糖仪和强生血糖仪上进行检测，得到的结果是血糖含量分别为8.4和7.6。　　“血糖不是血压，还是去医院做大生化最准确。”专家早就指出，血糖值是一个受太多因素影响的读数。　　其中有一种情况是，因为试纸而导致的偏差，却被很多患者忽视。根据参与反应的酶的种类，血糖仪主要分为葡萄糖氧化酶血糖仪(强生、拜耳为主)和葡萄糖脱氢酶血糖仪(罗氏、雅培为主)两种。葡萄糖氧化酶易与氧气结合，造成结果出现偏差，较为落后 葡萄糖脱氢酶技术不受血液或空气中氧分子的干扰，但其中一类GDH-PQQ由于技术性的缺陷，则可能造成测量误差。　　广东省中医院内分泌科一位医生则告诉记者：“这事我听说过。我有一位江苏的患者朋友，久病成医，用罗氏血糖仪测量后，根据数值自己调药治疗，结果引起头晕不舒服，到医院检验科对比咨询，发现数值偏差很大。不知道是否就是试纸的问题。”　　另外一款血糖仪的经销商则表示，GDH-PQQ技术的血糖仪出过事故。　　2008年，王烨(化名)就曾对GDH-PQQ脱氢酶技术导致的医疗事故传闻进行过调查。“罗氏血糖仪确实出过事情，当时据我们公司在天津、上海、湖南、湖北的一些同事反映，确有此事。”他明确对时代周报记者表示。　　王烨透露：“当时大部分医院收到文件，提到在一些医院用GDH-PQQ脱氢酶检测试纸时，容易出现较大的检测误差，要求临床各个科室要注意病人之前是否用过糖类药物。文件是国家卫生厅、药监局出的，发往各省、地市级医院。”他还告诉记者：“当时这件事情对罗氏影响很大，很多医院医生有顾虑，临床应用的50%的血糖仪，都被强生、拜耳、雅培乘机换掉了。”　　记者随即联系了上海市药品不良反应监测中心，该中心常务副主任杜文民对此予以否认。　　记者向国家卫生部求证，答复是“医疗器械归国家药监局管”。国家药监局相关官员给时代周报记者的回复是：所述情况一直在监测统计中，但是目前没有收到不良事件报告。　　记者旋即向上海罗氏求证。罗氏公关部主任徐超的回答显得很巧妙：“中国的药监部门尚未收到任何相关不良事件报告。”　　“为什么没有针对中国消费者作出慎用的说明通报?”她的回复是，“罗氏血糖监测仪从2000年起，即在所有产品说明书中清楚注明了关于麦芽糖对葡萄糖脱氢酶技术测量血糖的干扰情况。”还进一步指出：“FDA警告中提到的情况，中国只有静脉输注免疫球蛋白疗法的糖尿病人群才有隐患，根据我们的统计，采用静脉输注免疫球蛋白疗法的糖尿病人群只占糖尿病患者总数的1%”。　　徐超说，自从FDA发布了通知，“罗氏立刻采取行动，在协助医院制定血糖仪检测标准操作流程中也反复提醒医生注意。并通过书面的信息交流，以及公司业务部人员的专业行动，与专业医护人员以及相关政府机构进行了积极的信息沟通，确保专业医护人员和糖尿病患者能够更好地了解，罗氏有哪些可选的血糖监测方法，进而选定最适合患者状况的血糖监测仪器”。　　法律缺失产生监管漏洞　　不论是否有事故发生，最无辜的就是患者的生命。即使小到罗氏所述的1%的可能，对于患者来说，却是100%的灾难。　　“糖尿病是数字病，血糖监测失之毫厘，谬之千里”，北京大学第一医院内分泌科主任郭晓蕙教授就曾呼吁。　　遗憾的是，几大著名品牌的血糖仪都经历过多事之秋。全球销量排名第一的强生的“稳豪”和“稳灵”两款血糖仪，也因测量单位问题，于2005年被FDA责令全世界召回 拜耳血糖仪在2007年也因计量误差在美国被召回。　　那么罗氏可能致命的血糖仪有无召回计划?　　“不同物理技术和化学技术的血糖仪各有优缺点，目前市场上所有的血糖试纸都有干扰因素。”徐超对此表示，没有召回计划。　　之前就有专家表示：“还有少量国外医疗器械生产厂家，发现自己的产品有重要缺陷后，在国外马上全部召回，但在中国就可能是不完全召回，或者不完全赔偿。没有《医疗器械召回管理办法》等法规，它不召回你也不能说它违法。”　　而酝酿了很久的《医疗器械不良事件监测与再评价管理办法》和《医疗器械召回管理办法》，目前还在征求意见和修订当中，至今尚未看到正式文件出台，也给监管造成了漏洞。　　另外，据徐超介绍：罗氏诊断今年新上市的卓越金锐血糖试纸，“在抗干扰方面经过国际标准检测。该试纸免受麦芽糖、木糖及果糖的干扰，不受空气中或血中氧干扰，提供精准的血糖检测结果。”　　那历史上旧问题是否因新技术的使用而得以全部解决?各界人士都将拭目以待。

俄罗斯科学院西伯利亚分院强流电子研究所研发出新型非侵入式血糖仪。与传统采血型血糖仪相比，这项技术取消了指尖采血环节，消除了糖尿病人的痛苦，并且测试不需要试纸，大大降低了血糖仪的使用成本。 该技术采用光学原理，利用光的穿透性。俄科学家选取人体耳垂作为测试点，采用夹式耳环型检测仪在耳垂一侧发出一束光，在另一侧接收穿透的光束，接收的信号经处理后得出血液中葡萄糖含量的数值。初步的临床试验表明，该技术的检测误差低于5%。由于检测仪采用激光二极管作为光源，滤光器作为接收信号处理器，这种技术方案使所研制的血糖仪具有成本低廉，使用便利的特点。与传统血糖仪相比，由于检测过程不需要试纸，每年可为糖尿病患者节省大约500美元的耗材费用。 在该项技术研发成果的基础上，该研究所成立了“电子医疗器械”公司专门进行这种新型血糖仪的批量生产。为此，2011年俄罗斯风投公司的种子基金与英国Oxford Russia Business Innovation Trust (ORBIT)风投基金对该项目的产业化共同进行了2100万卢布（约合700万美元）风险投资。按照该项目的研发和生产计划，2012年底前将完成血糖仪的临床试验，第一批产品将于2013年初上市。 美国和以色列也同样进行着这类产品的研发，但其产品一直未能投放市场。俄罗斯研发人员对其产品能够超越竞争对手充满信心，计划在产品投放市场后扩大生产，为此俄罗斯风投公司拟追加8000万卢布（约合270万美元）投资。

今年，我们见过太多智能手表，它们的作用无非有两种，一是健身追踪，二是通知提醒。近日，在Indiegogo的筹资项目中有一款名为Infrav的智能手表，它的功能覆盖健身、饮食、健康、娱乐，可以说是目前功能最丰富的一款智能手表。　　Infrav外观时尚，配备多个最顶尖的健康传感器，可以持续监测血糖、血压、心率、血氧水平、体温等，可谓是用户的健康得力小助手。众所周知，如果现在我们要检查某些健康指数，都必须要空腹抽血，而Infrav的出现彻底让我们告别的抽血时代，可谓是晕血者的救星。　　不光如此，Infrav还可以测量心电图、肾功能和压力级别，这些是市面上许多智能手表都欠缺的。当然，说起来比较平庸的一些功能，健康类的例如计步、监测睡眠质量、计算消耗的卡路里等，手机控制类的例如MP3播放、通知提醒等，Infrav更不在话下，可以说是涵盖了最完整的智能手表功能。　　Infrav手表可单独使用，或者与iPhone或安卓手机配对使用。它时刻监测的数据可以让用户随时知道自己的身体状况，且如果遇到未预知的紧急情况，Infrav会给用户的紧急联系人发送求助信号，并发送用户的位置信息。　　据悉，Infrav智能手表的价格为299美元(约合人民币1831元)，同时购买5个可以享受999美元的优惠总价。

p 据三位知情人士称，苹果公司已聘用了一个生物医学工程师小团队，在距公司总部数英里之外Palo Alto的一个办公室工作，开发可以非侵入性并持续监测血糖水平的传感器，以更好地治疗糖尿病。/pp　　他们是一个超级秘密计划的一部分，这一计划最初的设想来自苹果已故创始人乔布斯。/pp　　这样的一个突破将是生命科学领域的一座“圣杯”。很多生命科学公司曾经尝试，但都以失败告终，因为在不刺破皮肤的情况下准确跟踪血糖水平是非常具有挑战性的。/pp　　知情人士称，苹果一直在湾区的临床现场进行可行性试验，并已聘请顾问帮助其应对监管问题。这一计划已进行了至少五年。/pp　　乔布斯曾设想利用可穿戴设备，例如智能手表来监测人体的重要命脉，例如氧水平、心率和血糖。2010年，苹果悄悄地收购了一家名为Cor的公司。该公司当时的CEO鲍勃-梅塞施密特(Bob Messerschmidt)曾给乔布斯发过一份以健康传感器技术为主题的电子邮件，他后来加入了苹果的Apple Watch团队。/pp　　据一位知情人士称，苹果的生物医学团队一年前有大约30人，但自那以来苹果又从其他公司聘请了大约12名生物医学专家。该团队向苹果硬件技术高级副总裁Johny Srouji汇报。/pp　　据一位知情人士称，苹果正在开发光学传感器，让光线穿过皮肤来测量血糖适应症。准确监测血糖水平是一项极具挑战性的工作，这一领域的顶尖专家之一约翰-史密斯(John L。 Smith)曾将这成为“我职业生涯中遇到过的最困难的技术挑战。”/p

成果名称糖尿病并发症套餐式检测仪单位名称中国科学院化学研究所/北京怡成生物电子技术有限公司联系人孙红霞联系邮箱hongxsun@iccas.ac.cn成果成熟度□研发阶段 &radic 原理样机 □通过小试 □通过中试 □可以量产合作方式□技术转让 □技术入股 □合作开发 &radic 其他成果简介：本项目创新性将高特异和高灵敏的纳米超分子探针技术与生物传感器技术和微纳器件加工技术相结合，针对糖尿病并发症三个重要监测指标：血清总胆固醇、尿微量白蛋白和钾离子，开发相应的快速检测试条，并研制了可检测上述试条的 &ldquo 套餐式&rdquo 快速检测设备（检测时间&le 10min，标准偏差&le 15%，误差&le 20%），为广大糖尿病患者有效预防和及早发现并发症提供了便利。应用前景：成果的主要用途：针对糖尿病并发症相关的三个重要监测指标：血清总胆固醇、尿微量白蛋白和钾离子进行检测，帮助糖尿病患者有效预防和及早发现并发症。适用领域：该成果属于医疗器械领域，适用于医院床旁检测及糖尿病患者家庭日常监测。市场预测：我国现有糖尿病患者1亿人左右。糖尿病人几乎都伴随有高血压、心血管疾病、肾脏损伤、失明、足部溃疡等并发症。但我国市场上除血糖仪产品外，罕见用于糖尿病并发症检测的快速检测产品，因此本项目成功实施的社会和经济效益非常巨大。在经济效益方面，以3％糖尿病患者拥有本项目开发的糖尿病&ldquo 套餐式&rdquo 快速检测微系统计算，每台系统售价500元，单是检测系统的销售额就达到15亿元；以每台系统每年消耗传感器试条10支、平均价格5元/支计算，每年试条/试纸的销售额达到1.0亿× 3％× 10× 5元＝1.5亿元。知识产权及项目获奖情况：国家发明专利：[1] 微量尿蛋白检测方法和试剂盒， 201310027719.X[2] 微量尿蛋白检测方法、系统和试剂盒， 2013100227507.1[3] 钾离子浓度检测方法、系统和试剂盒，PCT/CN2013/077335奖励：&ldquo 基于纳米超分子可控组装的检测探针设计及临床应用&rdquo 中国分析测试协会奖，二等奖。（2014年）

近日，博邦芳舟医疗科技（北京）有限公司（以下简称：“博邦芳舟”）已完成超5000万元A轮融资，由中国风险投资有限公司旗下基金、达晨创投、天士力资本投资，健一会（巢山资本）担任独家财务顾问。博邦芳舟表示：本轮资金将用于家庭版无创血糖仪的生产、推广及便携版无创血糖仪的报证、生产，为公司未来发展及后续融资奠定基础。据了解，博邦芳舟成立于2005年，是一家高端医疗器械研发商，专注于人体无创生理参数检测，并致力于建设基于自研硬件平台的慢性疾病管理体系，以实现医疗数字化为核心目标，通过与临床需求深度结合的产品创新，提供全新的慢性疾病早期筛查及管理方案。博邦芳舟旗下的无创血糖仪项目由博邦芳舟与清华大学合作研发，该项目从研发到临床，积累了数万人次测量数据，其核心技术已获得多项国家发明专利。第三代产品——个人版无创血糖仪不仅精巧便携，且能与手机链接，通过手机APP即可获取血糖测量情况。未来，博邦芳舟将通过“无创血糖仪+APP”切入血糖管理。博邦芳舟董事长邱赞透露，家庭版无创血糖仪目前已推出市场，并将在2021年5月加大市场投放，并以线下销售为主，未来将开拓线上渠道。未来，博邦芳舟将继续增加临床数据，以提升算法，并探索无创连续血糖检测。目前，血糖智能监测技术比较成熟，相关产品品类比较丰富，但是主要以指尖釆血血糖仪为主，患者依从性较低。而博邦芳舟依托“无创”技术，将逐渐抢占市场，销售数据有望大幅增长。

1月20日，在众多媒体、用户和糖尿病患者的见证下，由腾讯梦工厂孵化器出品的&ldquo 糖大夫&rdquo 血糖仪正式亮相，定价人民币299元。　　记者在发布会现场了解到，&ldquo 糖大夫&rdquo 采用先进的电化学式生物感测技术，相较于传统的光学检测法更灵敏、更精确。而其所使用的高精度试纸，也已通过药监局审核以及FDA等权威认证，品质达到专业级别。同时，&ldquo 糖大夫&rdquo 采用专业的糖尿病数据监控系统，能够自动记录和存储用户的血糖数据，且将这些数据自动处理制成曲线图表，血糖的变化趋势一目了然。　　此外，与传统血糖仪相比，&ldquo 糖大夫&rdquo 最大的突破在于软性服务的结合与创新。据产品负责人介绍，&ldquo 糖大夫&rdquo 支持微信实时查询和提醒功能，即：子女能够通过微信实时查询老人的血糖记录，并提醒老人监测和测量。如此，子女无论身处何时何地、如何忙碌，都能够及时关注和督促父母关心他们自己的健康。　　而针对大多数患者及其亲属的困惑，如：糖尿病本是怎么回事儿、自己能吃什么不能吃什么、有哪些注意事项、平时应该怎么控制血糖、该如何安排运动锻炼身体&hellip &hellip &ldquo 糖大夫&rdquo 还提供了专业的医护、饮食、运动等解决方案，帮患者合理的安排服务的日常生活。　　众所周知，糖尿病是严重危害人类健康的慢性杀手。据官方统计数据显示，2013年我国的糖尿病人数就已高达1.14亿。而且，知晓率低、治疗率低、达标率低，糖尿病患者缺乏的日常的监测管理和科学的生活。因此，业内分析人士指出，&ldquo 糖大夫&rdquo 正是从这两处下手，在良好的硬件性能基础上，通过微信查询和提醒实时督促父母，培养他们日常监测管理的习惯。再通过在线的医护建议支持，帮助父母健康生活。进而，给我们更多一种方式，来关爱父母，尽一份绵薄的孝心。

2014是充满惊喜的一年。在这一年中，以谷歌、百度、IBM、微软等为主的国内外著名科技公司通过不断地研发创意新品来进行智能化探索，这些创新领先的技术及产品让人们一次次打开脑洞、直面未知、憧憬无限。它们是否真的找到了那扇最终通向未来世界的大门?我们不得而知，但我们心里清楚，在一座已知与未知的天平上，享受着改变世界的狂喜，也忍受了不被读懂的孤独，这或许就是科技的魅力所在。　　谷歌：一副可以监测血糖的隐形眼镜　　谷歌这一年屡次传出正在酝酿的奇思妙想似乎都能让听者为之一振，从无人驾驶汽车、到超级巨型显示屏，再到智能汤勺，甚至是可以在血液中&ldquo 搜索&rdquo 癌细胞的新药品，这些都让众人欣喜若狂。　　今年年初，谷歌推出了一款具备血糖监测功能的隐形眼镜，让不少人的眼前为之一亮。这幅眼镜可以通过分析眼泪成分，检测出人体内的血糖浓度，从而指导糖尿病患者调整胰岛素的注射量，让他们摆脱对血糖仪的依赖。　　这款外观和普通隐形眼镜十分相似的产品，在镜片上实则布满了成千上万个微型晶体管，而镜片外延则被细如毛发的触角所环绕。谷歌团队为这款设备量身订做了一款无线芯片，并使用先进的工程技术使其能够与电路和传感器在微小的空间中&ldquo 协作&rdquo 。此外，研究人员还专门为这款设备打造了一套全新充电系统，让&ldquo 眼镜&rdquo 可以依靠无线电频来获取能量。　　令人遗憾的是，这款炫酷多用的眼镜目前还只是设计模型，至少需要5年时间才能与消费者真正见面。　　IBM：一块模仿人类大脑的芯片　　如何让机器像人一样思考、行事，一直都是人工智能科学家们的终极努力目标。今年8月，IBM宣布开发出一款仿人脑微芯片TrueNorth，可在进行计算时模仿人脑结构和信息处理方式，这一技术或将在计算机行业掀起一场革命。　　据了解，TrueNorth包含54亿个晶体管，比传统PC处理器的四倍还多。根据人脑神经系统中神经元和神经突触的结构，相当于100万个神经元和2.56亿个突触，具有4096个相互连接的处理核。与传统芯片总是在运行不同，TrueNorth只在需要时运行，使所消耗能量和运行环境温度大为降低。它运行期间功率仅为70毫瓦，其运算能力可折合为每瓦功率下每秒460亿次。　　TrueNorth有可能会激发一些类似人脑功能的应用创新，虽然这类应用还受制于计算机硬件性能，但TrueNorth可能给括云服务、智能手机、机器人、物联网、超级计算机等在内的多个领域带来革命。而且，据美国媒体报道，这个项目属于IBM一个更大的研究计划，受到美国国防部高级研究项目局资助，旨在模拟生物神经系统开发高性能低能耗的芯片，用于军用无人机和神经科学实验等领域。　　微软：一台可以打印&ldquo 所有&rdquo 的打印机　　早在去年十一月份，微软便发布了一款基于Windows8.1的3D打印免费应用软件&mdash &mdash 3D Builder。虽然这只是微软进入3D打印领域的一小步，但却象征着微软敲响了进入3D打印市场的前奏。而在今年的9月，3D Builder的更新版本&mdash &mdash 3D Builder App R5发布，据称，这次发布还使微软和3D打印巨头之一的3D Systems建立了合作关系。　　新的打印程序添加了云功能，用户不需要拥有打印机，只要轻松设计，点击Buy Print，将设计的3D模型发送给3D Systems公司的在线3D打印服务平台&mdash &mdash Cubify即可。Cubify还提供了很多可选的材料，包括不透明、磨砂的塑料、金属、混合塑料、全彩的&ldquo Colorstone&rdquo 、甚至陶瓷等。一旦用户下单购买，3D Systems会在两周左右将成品送到用户门口，让普通人也可以享受3D打印的便捷和乐趣。　　英国初创：一个智能玻璃打造的&ldquo 光子空间&rdquo 　　英国初创企业有一项&ldquo 光子空间&rdquo 计划，致力于建造世界上第一个全部由智能玻璃打造的未来式住宅，通过让住户与外界进行最大程度的连同，从而彻底改变人类的生活方式。　　据介绍，我们平日感受到的自然光对我们的能源水平、睡眠模式还有整体健康方面都有着巨大的好处，而&ldquo 光子空间&rdquo 的设计灵感便来源与此：外部由智能玻璃组成，其涂层可以部分阻挡红外线、完全阻挡紫外线，避免过多的暴露对人类的伤害。这种玻璃在智能手机应用的控制下，只需1秒钟便可完成在透明和不透明状态之间的切换。它的亮度也是可以调节的。　　据悉，&ldquo 光子空间&rdquo 只需四周时间即可建造完成，可成为酒店、水疗中心、健康疗养所、医疗中心以及其他度假村的理想附属建筑，目前&ldquo 光子空间&rdquo 的筹资活动正在众筹平台Crowdcube上进行。　　后记：　　科技不仅在改变着我们现在的生活，更是在改写着人类的未来轨迹。我们应该庆幸在这个世界上有一大批脑洞大开的科学家和工程师们，他们的努力让未来的每一天都充满了可能性。新的一年，还将发生怎样的精彩?值得期待!

p style="line-height: 1.75em " 近日，三诺生物传感器股份有限公司在长沙成功完成对美国Trividia Health Inc公司的收购交割仪式。此为我国医疗器械行业近年来海外收购最大案例之一，收购金额达27250万美元。/pp style="line-height: 1.75em " 三诺生物董事长兼总经理李少波介绍，并购完成后，公司将成为全球第六大血糖仪企业，向“全球血糖仪专家”的战略目标更近一步。此外，中美两地两家发展最快的血糖监测产品公司的结合，有望为糖尿病患者提供更创新、经济的解决方案。/pp style="line-height: 1.75em " 据了解，三诺生物主要产品为微量血快速血糖测试仪及配套血糖检测试条，截至目前，公司已自主开发出成熟的酶生物传感器测试系统技术，获得了植入式生物传感器、动态血糖监测系统等近50件专利授权。近年来，公司还研发出黄金电极血糖监测产品、手机血糖仪等多款创新性检测产品。未来，公司拟进一步专注生物传感相关技术研发，打造生物传感器技术开发平台、构建以慢病管理为基础的血糖管理平台和以传感网为支撑的数字医疗服务体系等。/ppbr//p

11月29日从扬州大学科技处获悉，该校化学化工学院成功研制一种新型生物电化学检测芯片，其核心是一款基于聚合物自组装膜制备的生物电化学传感器，它将使癌细胞的检测变得如同血糖仪检查一样简单，为癌症的提早预防提供可能。　　目前，国内各大医院常用的体液检测手段是免疫固定电泳法，其检测成本高、设备要求严、检测时间长，让大量的患者失去了治疗疾病的黄金时期。“我们科研团队以患者发病早期血液中会分泌出极其微量的单克隆球蛋白及游离轻链为契机，将识别此蛋白的抗体嫁接于电极表面的高分子微孔膜基体，通过二者的专一识别性，在电化学工作站的帮助下，放大成化学信号，成功实现在发病初期检查癌细胞的功能。”该项目负责人王天奕说。　　此技术目前在江苏省苏北人民医院进行临床试验，从样品采集到注入、检测和医疗分析等整个过程，仅仅耗时10分钟，且成本低、精确性好。该项技术与医院常使用的免疫固定电泳法相比，检测灵敏性提高了500倍。不仅如此，该项技术配套的检测设备成本仅8万元，降低了检测准入，可在中小城市及偏远地区得到广泛利用。　　据了解，作为一种新型生物传感器使用平台，此技术可以运用到更广阔的技术领域，如白血病、尿毒症、淋巴癌、肝癌等重症的提早诊断，甚至在环境监测、军用探测领域取得更长远的发展。目前，该团队已经发展出三代生物监测芯片，检测精度不断提升，成本也大幅下降，为工业化生产提供保证。

据了解，谷歌同制药巨头诺华合作的隐形眼镜目前已达到医用要求，预计两年内上市，已送入美国食品药物管理局(FDA)进行审批。更重要的是，谷歌称这款实时监测血糖的隐形眼镜并不昂贵，同普通隐形眼镜的价格相当，过了使用寿命后用户买新的&ldquo 血糖眼镜&rdquo 即可。　　至于隐形眼镜的充电问题，谷歌称眼镜中某种物质和眼泪中血糖发生反应时产生的电流，足以保证隐形眼镜的日常用电量。而且在当隐形眼镜与设备无线连接传输数据时，眼镜也可以通过无线进行充电。目前眼镜的无线传输距离为8厘米，谷歌称这种低功耗的传输对人体无害，而且每秒20比特的传输速度也够用。　　同Google Glass一样，谷歌隐形眼镜也诞生于Google X实验室，但这一次谷歌关注的领域更具体，就是糖尿病。根据世界卫生组织(WTO)2014年统计，目前全世界有3.47亿人患糖尿病，而且有全球流行的趋势。在2012年，糖尿病直接导致的死亡人数为150万。世界卫生组织预计在2024年后，糖尿病造成的死亡总人数将增加50%以上。　　不论是哪一种类型的糖尿病患者，他们都需要定时检测自己的血糖浓度，而最常用的办法则是滴指血在专用的试纸上。&ldquo 这么测血糖又疼又麻烦，所以很多有糖尿病的人就不按时检查了。&rdquo 谷歌在宣布启动&ldquo 血糖眼镜&rdquo 的计划时说。　　2014年1月，谷歌Google X实验室在官方博客上正式宣布隐形眼镜的计划，称隐形眼镜中的电路和芯片可以通过眼泪的血糖量，测出患者的血糖值。而且当时谷歌还计划在眼镜中嵌入LED。如果患者的血糖过高或者过低，LED就会变亮以提醒。　　同年7月，瑞士制药公司诺华宣布旗下的眼科药品和器械制造商爱尔康(Alcon)同谷歌合作，并称此次合作是给了爱尔康将谷歌隐形眼镜商业化的机会。根据路透社和《华尔街日报》的报道，诺华CEO江慕忠(Joseph Jimenez)称这款隐形眼镜将创造&ldquo 大量现金流&rdquo ，而且&ldquo 产品将在5年后&rdquo 正式商业化。　　但近日获得的最新消息是，&ldquo 血糖眼镜&rdquo 将在两年内商业化上市。　　除了检测血糖，诺华称这款隐形眼镜还有老花镜的作用，该眼镜可作为趋光性白内障治疗的一部分。不过由于隐形眼镜是紧贴眼睛，所以眼病患者或不适合使用，否则血糖检测的稳定性和准确性将受到影响。

p style="text-align: justify text-indent: 2em "鼻用制剂系指直接用于鼻腔，发挥局部或全身治疗作用的制剂。在2020 中国药典四部中提到，鼻用制剂可分为鼻用液体制剂（滴鼻剂、洗鼻剂、喷雾剂等）、鼻用半固体制剂（鼻用软膏剂、鼻用乳膏剂、鼻用凝胶剂等）、鼻用固体制剂（鼻用散剂、鼻用粉雾剂和鼻用棒剂等）。美国食品和药物管理局（FDA）批准上市的鼻用制剂大多为Nasal spray, aerosol和solution。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "2019年7月24日，FDA于批准了一种胰高血糖素的新剂型--鼻用粉雾剂(Baqsimi），用于治疗4岁以上糖尿病患者的严重低血糖。这是第一个无需混合、无需注射的胰高血糖素产品，可以更方便、及时地抢救低血糖患者带来了诸多便利。这种剂型解决了胰高血糖素注射剂应用的局限性，在低血糖发作特别是在患者出现意识障碍或癫痫发作的时候显得至关重要。这也是继舒马普坦鼻用粉雾剂后，FDA批准的第二个鼻用粉雾剂，使得鼻用粉雾剂再次进入国内外药剂研发人员的视野。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "span style="color: rgb(0, 176, 240) "strong鼻用制剂的药典指南/strong/span/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "在2020中国药典四部0106鼻用制剂中明确指出，鼻用粉雾剂中原料药物与适宜辅料的粉末粒径一般应为30～150μm；鼻用气雾剂和鼻用喷雾剂喷出后的雾滴粒子绝大多数应大于10μm。美国HHS、FDA、CDER共同发布的Guidance for Industry Bioavailability and Bioequivalence Studies for Nasal Aerosols and Nasal Sprays for Local Action中，指出用于局部作用的鼻用气雾剂和鼻用喷雾剂的体外生物利用度和生物等效性应进行以下七项检查测试：/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "1. 装置寿命内的单驱动递送含量一致性/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "2. 激光衍射法检测喷雾的粒径分布/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "3. 级联撞击器检测药物粒度分布/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "4. 显微镜检测药物粒度分布/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "5. 喷雾形态/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "6. 羽状几何形态/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "7. 装置启动和重新启动/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "以上检测项目在FDA 发布的Guidance for Industry Bioavailability and Bioequivalence Studies for Nasal Aerosols and Nasal Sprays for Local Action指南中也被提及，这些应被用于鼻用粉雾剂的检测。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "span style="color: rgb(0, 176, 240) "strong激光粒度检测在鼻用制剂上的应用/strong/span/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "激光衍射法可以快速检测在单次喷雾过程中的整个粒径分布，可得到D10，D50，D90，并可计算得到分布跨度(D90 - D10)/D50。FDA推荐采用全自动喷雾施压驱动装置，为区别产品之间的潜在差异性，并且建议在距离雾状气流喷口2-7cm的两个位置进行测试，两个位置的距离间隔在3cm或以上。FDA建议采用时间切片功能区分喷雾形态的三个区间段，喷雾形成期，稳定期和消散期。无论是鼻用喷雾剂还是鼻用粉雾剂，最终都需要得到稳定期的以体积（质量）累积的粒度分布结果；以及距离喷口两个不同位置的粒径分布结果。/pp style="text-align:center"img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202007/uepic/109cfd30-b84f-4c9b-b75f-ad75af883202.jpg" title="03996ee8-1353-4042-9935-29059a75d0a2.jpg!w300x300.jpg" alt="03996ee8-1353-4042-9935-29059a75d0a2.jpg!w300x300.jpg"//pp style="text-align: center text-indent: 0em "a href="https://www.instrument.com.cn/netshow/sh100645/C222360.htm" target="_self" style="text-decoration: underline color: rgb(0, 176, 240) "span style="color: rgb(0, 176, 240) "strong德国新帕泰克HELOS& SPRAYER/strongstrong/strong/span/a/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "德国新帕泰克在医药行业专门用于喷雾粒径测试的SPRAYER分散模块完全满足FDA 对雾滴及药物颗粒粒度分布测试的要求。对于类似这款新型的胰高血糖素的鼻用粉雾剂的粒度分析，HELOS-SPARYER堪称良选。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "仪器具有全自动施压方式的推力型推进器，给出固定牛顿力的压力，通过软件Q(t)区分喷雾过程中的形成期、稳定期和消散期，计算得出稳定期段的粒度大小和分布结果。有效进行原研药物和仿制药的体外一致性评价的粒度等效性分析和研究。在鼻用粉雾剂的处方和装置快速筛选中，HELOS-SPARYER是非常可靠的分析检测设备。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "strong参考文献：/strong/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "2020中华人民共和国药典（四部），中国医药科技出版社，pp.9-10./pp style="text-align: justify text-indent: 2em "Advisory Committee for Pharmaceutical Science Meeting, “Report from the Orally Inhaled and Nasal Drug Products Subcommittee,” Rockville, MD, Transcript, July 19, 2001, pp. 24-91./pp style="text-align: justify text-indent: 2em "strong作者简介：/strong/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "strongimg style="max-width: 100% max-height: 100% width: 100px height: 100px float: left " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202007/uepic/d04226e6-a584-4029-9c9a-34a9a2578c70.jpg" title="图片1.jpg" alt="图片1.jpg" width="100" height="100" border="0" vspace="0"//strong/ppstrong姓名:/strong耿建芳/ppstrong公司：/strong德国新帕泰克有限公司苏州代表处/ppstrong职务：/strong首席代表/ppstrong联系方式：/strong18662608012 Jgeng@sympatec.com.cnbr//pp style="text-align: justify text-indent: 2em "img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 100px height: 100px float: left " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202007/uepic/43e52f0b-1609-47f8-a95a-a6366cec585f.jpg" title="图片2.jpg" alt="图片2.jpg" width="100" height="100" border="0" vspace="0"//ppstrong姓名：/strong赵春霞/ppstrong公司：/strong德国新帕泰克有限公司苏州代表处/ppstrong职务：/strong华东华北区销售经理/ppstrong联系方式：/strong13915558056 Czhao@sympatec.com.cn/p

p　　近日，中国科学院广州生物医药与健康研究院曾令文研究组成功开发出一种基于介孔硅纳米颗粒可控葡萄糖释放体系与血糖仪检测汞离子的生物传感器。该方法在汞离子存在下，T-T错配的双链核酸形成，介孔硅上吸附的单链核酸从而脱落，介孔硅的孔洞打开，葡萄糖得到释放，随之加入核酸外切酶Ⅲ，酶反应将从平端的3’-5’的方向降解一条核酸，剩余的单链会继续与介孔硅上吸附的核酸杂交，形成循环，放大信号，最后用常规的血糖仪来检测葡萄糖含量，再换算为样品中汞离子的含量(如下图)。同时也将血糖仪的优点引入该检测方案，如价格便宜、体积小、操作简单、能够及时快速地提供定量的结果。/pp　　该方法灵敏度高，特异性好，可用于实际样品检测，其检测限可达到0.1 nM，线性范围为0.1-80nM。由于摒弃了传统的基于色谱、抗体或特异核酸序列为基础的检测方法，为重金属汞离子的现场检测提供一种新的手段。该成果于2015年12月16日在线发表于国际化学杂志Chemical Communications。/pp style="text-align: center "img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201601/insimg/3da0528f-55bc-4f4e-aea0-56b575720abd.jpg" title="W020160115463583188910.jpg"//pp style="text-align: center "基于血糖仪定量检测汞离子的传感器平台/ppbr//p

p　　日前从天津大学获悉，该校徐可欣教授团队在研制无创血糖测量仪器方面取得新进展，采用光学技术可实现无创伤、快速、连续监测人体的血糖水平，其新测量技术属于国际领先水平。/pp　　目前，糖尿病人采用针刺取血的方法测量血糖值，疼痛且有创伤。经验证，一般人体在摄入食物后，血糖水平会在1小时左右达到峰值，2至3小时后回归正常水平。在此期间内，血糖变化会引起皮肤对光的吸收、散射变化，这些光学信号可以间接反映人体血糖水平。/pp　　徐可欣团队创造性地提出采用多位置环状接收光谱信号以及差分数据处理的新技术，用于抑制体温波动、皮肤出汗、人机接口变化等干扰因素影响，大大提高了测量准确性。团队还在世界上首次提出了基于浮动基准点、散射基准点等特殊测量位置进行光谱测量的新技术，用于抑制皮肤状态变化或个体差异对测量的影响。目前，该团队研制的无创血糖监测仪器，成功实现了进食后2至3小时内可以连续监测血糖变化的曲线，检测误差水平约为0.5至1毫摩尔/升，并将实现通过可穿戴式设备实现无创伤、快速、连续监测人体的血糖水平。/p

p　　美国食品和药物管理局27日批准国内第一种“集成动态血糖监测系统”，用于监测2岁以上糖尿病患者血糖，并可与胰岛素自动注射器等设备联用。/pp　　这款叫作“德康G6”的动态血糖监测仪，其监测片比一角硬币稍大，放置在腹部皮肤上，使糖尿病患者无须针刺指尖即可测出血糖水平，监测片可每10天更换一次。仪器每5分钟将数据传至手机医疗软件中，当血糖过高或过低时会发出警报。/pp　　该仪器还可与胰岛素自动注射器、胰岛素泵、快速血糖仪等其他糖尿病管理设备联用。如与胰岛素自动注射器联用，血糖升高时会触发胰岛素释放。/pp　　美药管局相关负责人说：“它可与不同的可兼容设备共同工作，让患者灵活打造个性化的糖尿病管理工具。”/pp　　因能与其他设备无缝联用，美药管局将德康G6归为医疗器材中的“二级”(特别管制类)，为后续集成动态血糖监测仪的开发提供了便利。/pp　　美药管局评估了两项临床研究，样本包括324名2岁以上的儿童和成人糖尿病患者，在10天监测期内，未发现严重不良反应。/pp　　由于该设备存在误差风险，美药管局将设置特别控制标准，以确保其准确和可靠。/p

据最新爆料，三星Galaxy Watch 4和Active 4将在第二季度上市，这两款新的智能手表将增加血糖监测功能，使用与麻省理工学院共同开发的拉曼光谱分析法，该手表将能够监测血糖，这是糖尿病患者的一个关键指标。2020年，三星公司就发布消息，在三星高级技术研究所(SAIT)、三星电子以及麻省理工学院相关研究人员的共同努力下，使用全新的“拉曼光谱法”，研发出一种无创检测血糖的新技术，并将应用于可穿戴设备中，今年终于要实现了。同时，苹果公司也在近日为其全新的Apple Watch申请新专利，同样是能够支持血糖监测功能，与三星不同，苹果公司全新的Apple Watch则是采用了太赫兹技术。近年来，随着社会的发展，糖尿病患者不断增加，苹果和三星两家科技巨头均在其可穿戴设备上尝试搭载相关监测元件，可见，实时监测血糖水平，已经成为一项普遍的需求。科学仪器在人们心中一直是一种“高高在上”的存在，通过这种方式，让拉曼光谱和太赫兹走向，或可以让科学仪器平民化、大众化，让科学仪器真正服务于平民，真正实现大规模产业化。

近日，农产品所肉类加工创新团队在《Journal of Pharmaceutical Analysis》（中科院一区TOP期刊，IF=14.026）在线发表题为“Personal glucose meters coupled with signal amplification technologies for quantitative detection of non-glucose targets: Recent progress and challenges in food safety hazards analysis”的综述文章。该文章系统报道了血糖仪结合信号放大技术定量检测非葡萄糖靶标在食品安全领域的最新进展与挑战。 　　血糖仪凭借购买成本低、测试量小、操作简单和定量结果可靠的优势，已成为数百万糖尿病患者不可或缺的一部分，也是当下医疗诊断领域最成功的即时检测设备之一。当前研究者们发现通过血糖仪与纳米材料负载多酶标记、核酸扩增、DNA酶催化、响应性纳米材料包封及其他信号放大技术结合，可有效应对食品基质效应、危害物痕量、检测时间长和资源匮乏等快检问题。血糖仪在食品安全危害分析领域展现出巨大潜力。 　　本文系统报道了基于血糖仪传感策略的基本检测原理，包括目标识别、信号转导和信号输出。根据其结合不同信号放大技术对其进行了分类并讨论了血糖仪在食品安全领域中的未来前景和潜在机遇与挑战，为食品安全领域的现场快速检测提供了有价值的参考。农产品加工与营养研究所为论文第一通讯单位，肉类加工团队硕士研究生贺锋为论文第一作者，杜鹏飞博士为论文共同通讯作者。该研究获得了国家现代农业（肉羊）产业体系建设专项、山东省羊产业技术体系和山东省自然科学青年基金等项目资助。（撰写：杜鹏飞 核稿：刘丽娜） 　　文章亮点： 　　1. 血糖仪是检测食品危害物的有效工具 　　2. 描述了基于血糖仪生物传感策略的原理 　　3. 讨论了血糖仪在生物传感应用中的优缺点 　　4. 展望了血糖仪在食品安全领域的未来挑战和前景

p　　日本东北大学生物医学工程研究生院Yuji Matsuura教授领导的一个研究团队开发出利用远红外光测量血糖的方法。这种方法是无害的，也是非侵入式的。/pp　　糖尿病病人传统上需要使用一种常规的检测仪器测量从指尖中采取的血液，从而监控他们每天的血糖水平。这种让人不适的疼痛感和感染风险有时可能是巨大压力和担忧产生的源头。/pp　　为了解决这一问题，其他的研究人员已提出和开发出利用近红外光测量血液中葡萄糖浓度的非侵入式方法。这种方法工作的前体条件为一些特定波长的近红外光被血液中的葡萄糖选择性地吸收。/pp　　然而，利用这种方法进行准确地和稳定地测量已被证实是比较困难的，这是因为近红外光不仅被葡萄糖较弱地吸收，而且也被水、蛋白和血红蛋白较弱地吸收。/pp　　相比之下，波长在40微米左右的远红外光能够被葡萄糖强劲地吸收，这就使得在理论上可以对病人进行更加准确地和灵敏地测量。然而，研究人员面临的问题是，远红外光只能穿透到皮肤表面下几微米，这就使得检测血糖比较困难。因此，Matsuura团队开发出一种新的测量技术：将一块小的棱镜附着到柔韧的空芯光纤末端上来发射远红外光。利用这种方法，就能够照射内唇的口腔黏膜。不同于皮肤，内唇没有厚厚的表皮角质层。/pp　　实验结果证实这种新技术能够高灵敏度地检测和准确地测量血糖水平，误差范围在20%以下。Matsuura教授认为这足以适合临床使用。/pp　　糖尿病是一种影响着全世界数百万人的严重健康问题。通过将这种方法与最近刚被开发出的远红外激光器联合使用，Matsuura教授期待更为紧凑的低成本血糖测量系统将很快地在临床上被广泛使用。/p