色谱柱中文说明书

最近十多年，骆汉生感觉在自己的工作岗位上能做的事越来越少。之所以闲下来，是因为他们医院的进口医疗器械没有维修说明书了。 　　技师自费参加会议只为揭露黑幕 　　骆汉生是湖北省人民医院的一名副主任技师，主要负责医疗器械维修与管理。以前，当这些医疗器械出问题时，骆汉生可以对照着随机附送的维修手册自行解决。但现在，他们只能花高价求助于厂家。 　　消失的维修说明书背后，是一个巨大的市场。数据显示，进口医疗器械的维修利润是销售利润的三倍。骆汉生对记者说，他们医院有一份一台990万元的ct机的合同，每年保修费用高达140万元。 　　多年来，骆汉生一直在为医疗设备反垄断的事奔波。因此，当得知首届中国医疗设备民族工业发展大会要讨论&ldquo 打破中国医疗设备售后服务垄断坚冰&rdquo 后，骆汉生不请自来，自费赶到了北京会场。 　　11月8日这天，骆汉生在包里塞了一沓盖着自己印章的材料，在会场找了个位置坐下。参会嘉宾包括医院领导、本土医疗器械企业以及业内观察人士。嘉宾演讲时，骆汉生主动举手要求发言，因为激动，他的胳膊一直在颤抖。 　　&ldquo 这件事，整个中国的医疗机构是受害者，中国的老百姓更是最大的受害者。&rdquo 骆汉生说。 　　不提供技术说明书因为涉及专利秘密? 　　骆汉生回忆称，大概在2000年以前，供应商在向医院等用户交付进口医疗器械设备时，随机文件会附有技术说明书，说明书中有带有电路图纸的维修手册。但渐渐地，这些供应商在交货时不再提供这一关键的资料了。 　　由于没有维修资料，中国的维修师无法自行对设备进行维护和修理。自此，只要仪器设备出现故障，都只能再花钱找厂家解决。 　　然而，找厂家解决价格不菲。骆汉生说，目前，各医院的大型设备如ct机、核磁共振仪(mri)等，基本只能依赖购买保修合同来保证设备运行，年保修价格更从十几年前占合同费用的6%飙涨到了目前的近15%。 　　而每当中国方面质疑其保修价格时，外资企业会解释技术说明书有许多属于专利的秘密信息，必须进行保护。&ldquo 但同样是设备维修领域，波音飞机等却并非由厂家维修。&rdquo 骆汉生质疑。 　　&ldquo 这不是专利问题，是不履行技术说明书的提供义务的问题。&rdquo 他说，进口医疗设备基本上都有维修软件，而使用这些软件所需要的技术说明书是货物的组成部分。 　　外资企业的利润主要来自售后维修 　　据透露，外企的另一个垄断行为是为维修软件设置密码。 　　在不需要密码的时代，骆汉生不到两个小时就可以维修一台ct机。设置密码后，维修成本增加了，效率反而降低了，而且&ldquo 维修时间延长了，实际上是种安全隐患&rdquo 。 　　作为这一市场多年的观察者，《中国医疗设备》杂志社社长金东亦深有同感。他对记者说，外资医疗企业在中国香港并不是这么做。 　　金东说，外资企业在内地的利润主要来自售后维修，它们不向购买者提供维修相关文件以垄断售后市场，并借机赚得高额利润。 　　在8日的会场上，金东给出了一串数据：外资品牌在中国医疗器械市场的利润主要分为销售利润和售后维修利润，两者所占比例分别为25%和75%。售后市场才是外资企业在中国经营医疗器械利润的主要来源，而这一售后市场正处于被外资企业垄断状态中，导致维修价格昂贵。 　　中国法律明确规定需配产品说明书 　　面对中国技师的&ldquo 指控&rdquo ，一家知名外资医疗器械公司的相关负责人对记者说，外资医疗器械公司在中国并不存在&ldquo 垄断&rdquo 的说法。&ldquo 我们一直都按中国的法律法规办事。&rdquo 　　然而，按照中国的法律，进口医疗器械的产品说明书是不应该消失的。今年6月1日起实施的新版《医疗器械监督管理条例》第四十二条有明确规定：&ldquo 进口的医疗器械应当有中文说明书、中文标签。说明书、标签应当符合本条例规定以及相关强制性标准的要求。&rdquo 　　国家食药监总局也出台过更详细的规定。根据《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》，医疗器械说明书一般应当包括&ldquo 产品的性能、主要结构、适用范围&rdquo 、&ldquo 安装和使用说明或者图示&rdquo 、&ldquo 产品维护和保养方法，特殊储存条件、方法&rdquo 。其中对于医疗器械说明书中有关安装使用的内容，包括&ldquo 产品安装说明及技术图、线路图&rdquo 、&ldquo 产品正确安装所必需的环境条件及鉴别是否正确安装的技术信息&rdquo 以及&ldquo 其他特殊安装要求&rdquo 。 　　骆汉生认为，根据现有的法律法规，随机文件是否缺少关键的技术维修信息，还需要相关部门加强监督检查。 　　今年以来，种种迹象表明，政府正希望在医疗器械特别是高端医疗设备领域推进&ldquo 国产化&rdquo 进程。今年5月，国家主席习近平在上海考察调研期间，专门视察了上海的一家医疗设备公司，并表示：&ldquo 现在一些高端医疗设备基层买不起、老百姓用不起，要加快高端医疗设备国产化进程，降低成本，推动民族品牌企业不断发展。&rdquo 几天后，卫计委官方网站发布通知，表示会组织优秀国产医疗设备产品的遴选工作。 　　分析称，卫计委的这一举动将改变行业格局，并对外资医疗器械巨头公司在中国的地位产生冲击，涉及企业包括ge、飞利浦、西门子等。当前，外资公司已经感觉到了危机，在医疗器械市场上，本土企业和外资企业都在拼命研发新的产品，两者似乎成了&ldquo 对立面&rdquo 。

关于征求《保健食品说明书标签管理规定(征求意见稿)》意见的函 食药监食监三便函〔2013〕98号 2013年09月30日 发布 　　有关单位： 　　为进一步规范保健食品说明书和标签管理，根据打击保健食品“四非”专项行动中发现的突出问题，在前期制定的《保健食品说明书标签管理规定(征求意见稿)》基础上，进行了修改和完善。现进一步公开征求意见，请将修改意见于2013年10月15日前反馈我司。 　　联 系 人：李 琼 　　传　　真：(010)88374394 　　电子邮件：liqiong@sfda.gov.cn 　　附　　件：保健食品说明书标签管理规定(征求意见稿) 　　国家食品药品监督管理总局食品安全监管三司 　　2013年9月30日 　　附件： 保健食品说明书标签管理规定(征求意见稿) 　　第一条　为加强保健食品监督管理，规范保健食品说明书和标签，保护消费者合法权益，根据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例、《保健食品注册管理办法(试行)》等有关规定，制定本规定。 　　第二条　在中华人民共和国境内生产销售的保健食品,其说明书和标签应当符合本规定要求。 　　第三条　本规定所称保健食品说明书是指包装中对产品注册、生产、使用等相关信息进行介绍的文字材料。 　　保健食品标签是指保健食品包装上的文字、图形、符号及一切说明物。 　　第四条　保健食品包装上应当按照规定印有或者贴有标签，可单独销售的包装应当附有说明书。如果标签内容包含了说明书全部内容，可不另附说明书。 　　第五条　保健食品包装内除产品说明书和标签外，不得夹带任何宣传材料。 　　第六条　保健食品生产者应对其生产的保健食品说明书和标签内容负责。 　　进口保健食品的中国境内的办事机构或者代理机构对其保健食品说明书和标签内容依法承担相应责任。 　　第七条　保健食品生产者应当主动跟踪保健食品上市后的安全、功能等情况，需要对保健食品说明书进行修改的，应当及时提出申请。根据科学研究的进展，国家食品药品监督管理总局也可以要求保健食品生产者修改保健食品说明书。保健食品说明书获准修改后，保健食品生产者应当按要求及时使用修改后的说明书和标签。 　　第八条　保健食品说明书相关内容应当按照以下顺序书写： 　　(一)产品名称 　　(二)引言 　　(三)主要原料 　　(四)功效成分或者标志性成分及含量 　　(五)保健功能 　　(六)适宜人群 　　(七)不适宜人群 　　(八)食用量及食用方法 　　(九)规格 　　(十)保质期 　　(十一)贮藏方法 　　(十二)注意事项 　　(十三)生产企业名称 　　(十四)生产许可证编号(进口保健食品除外) 　　(十五)生产企业地址、电话、邮政编码 　　第九条　保健食品标签应当标注保健食品标志、产品名称、批准文号、主要原料、功效成分或者标志性成分及含量、保健功能、适宜人群、不适宜人群、食用量及食用方法、净含量(包装规格)、保质期、生产企业名称、生产企业地址、生产许可证编号、注意事项、贮藏方法、生产日期、生产批号。 　　进口保健食品标签应标注原产国或者地区名称，以及在中国境内的办事机构或者代理机构的名称、地址和联系方式。 　　第十条　单独销售的包装最大表面面积小于10平方厘米难以标注标签规定内容的，至少应标注保健食品标志、产品名称、批准文号、规格、保质期、注意事项、贮存条件、生产企业、生产许可证编号、生产日期、生产批号。 　　非单独销售的包装至少应标注保健食品名称、规格、生产日期、生产批号。 　　第十一条　保健食品说明书和标签中不得标注下列内容： 　　(一)明示或者暗示具有预防、治疗疾病作用的内容 　　(二)虚假、夸大、使消费者误解或者欺骗性的文字或者图形 　　(三)具有描述性或者欺骗性夸大宣传以及易导致消费者误认误购的商标 　　(四)涉及的企业或单位名称，不得出现非生产经营企业名称，如：“XX监制”、“XX合作”、“XX推荐”、“XX授权”等 　　(五)未经批准的保健食品名称 　　(六)封建迷信、色情、违背科学常识的内容 　　(七)法律法规和标准规范禁止标注的内容。 　　第十二条　保健食品说明书和标签应当符合以下要求： 　　(一)应当清晰、醒目、持久、真实准确、通俗易懂、易于辨认和识读，科学合法，字体、背景和底色应采用对比色 　　(二)保健食品说明书和标签涉及批准证书内容的，应当与保健食品批准证书一致 　　(三)应当以规范的汉字为主要文字，可以同时使用汉语拼音、少数民族文字或者外文，但应当与汉字内容有直接对应关系，且书写准确，字体不得大于相应的汉字。进口保健食品应当有中文说明书和标签 　　(四)计量单位应当采用国家法定计量单位 　　(五)不得以直接或者暗示性的语言、图形、符号，误导消费者将购买的保健食品或者保健食品的某一性质与另一产品混淆，不得以字号大小和色差误导消费者 　　(六)保健食品标签和说明书标注的生产企业或者进口保健食品在中国境内的办事机构或者代理机构名称和地址，应当是依法登记注册的名称、地址。委托生产的保健食品，应当分别标注委托企业(单位)、受委托企业的名称和地址及受委托企业的生产许可证编号 　　(七)注意事项中应当标明“本品不能代替药物，不能用于疾病预防、治疗” 　　(八)标签不得与包装物(容器)分离。说明书和标签中与生产日期、保质期相关项目不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充。 　　第十三条　保健食品标签还应当符合以下要求： 　　(一)保健食品标志、名称和批准文号应当标注在保健食品包装物(容器)容易被观察到的版面即主要展示版面上。 　　(二)保健食品标志应当标注在主要展示版面的左上方，颜色为蓝色，当版面的表面积大于100平方厘米时，保健食品标志最宽处的宽度不得小于2厘米。 　　(三)保健食品名称应当完整、显著、突出，其字体、字号、颜色应当一致，大于其它内容的文字，不得擅自添加其它商标或者商品名，应当在横版标签的上方或者竖版标签右方的显著位置标出。 　　(四)注意事项和不适宜人群以及贮藏方法应当在标签的显著位置标注，字体不小于“适宜人群”字体。 　　(五)产品净含量及规格应当与产品名称在包装物或者容器的主要展示版面标注，且应当与主要展示版面的底线相平行。一个销售包装内含有多个独立包装可单独销售产品时，其包装在标注净含量的同时还应当标注规格。 　　(六)生产日期、生产批号和保质期的标注应当清晰、准确。生产日期和保质期应按年、月、日或者年、月的顺序标注日期，如果不按此顺序标注，应当注明日期标注顺序。生产批号和生产日期相同的，可以合并标注。保质期可标注为“XX个月(天、年)”。 　　(七)联系方式应当至少标注生产者地址、邮编和电话。 　　(八)包装最大表面面积大于35平方厘米时，标注内容的文字、符号、数字的高度不得小于1.8毫米。 　　第十四条　营养素补充剂产品还应当在产品名称的同一版面上标注“营养素补充剂”字样，并在说明书和标签保健功能项中注明“补充XX营养素”，不得声称保健功能。 　　第十五条　保健食品标签使用除产品名称外商标的，应当印刷在保健食品标签的右上角，含文字的，其字体以单字面积计不得大于产品名称字体的二分之一。 　　第十六条　同一批准文号的保健食品标签应当使用相同的商标。 　　第十七条　经电离辐射处理过的保健食品，应当在保健食品标签注意事项中标注“辐照食品”或者“本品经辐照”字样。经电离辐射处理过的任何原辅料，应当在该原辅料名称后标明“经辐照”字样。 　　第十八条　供消费者免费使用的保健食品，其说明书和标签规定与生产销售的产品一致。 　　第十九条　保健食品标志应按照国家食品药品监督管理规定的图案标注。保健食品批准文号应当在保健食品标志下方，并与保健食品标志相连，清晰易识别。 　　第二十条　净含量、版面面积和包装表面积按照《食品安全国家标准预包装食品标签通则》(GB7718-2011)的规定计算。 　　第二十一条　本规定由国家食品药品监督管理总局负责解释。 　　第二十二条　本规定自2013年　月　日起实施。2014年 月 日起生产或者进口的，其说明书和标签应当符合本规定，此前已生产或者进口的产品，在其保质期内可继续销售。 　　以往发布的规定，与本规定不符的，以本规定为准。

国家药监局关于修订羟乙基淀粉类注射剂说明书的公告（2022年第72号）根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对羟乙基淀粉类注射剂（包括羟乙基淀粉20氯化钠注射液、羟乙基淀粉40氯化钠注射液、高渗氯化钠羟乙基淀粉40注射液、羟乙基淀粉200/0.5氯化钠注射液、高渗羟乙基淀粉200/0.5氯化钠注射液、羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液、羟乙基淀粉130/0.4电解质注射液）说明书内容进行统一修订。现将有关事项公告如下：　　一、上述药品的上市许可持有人均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照羟乙基淀粉类注射剂说明书修订要求（见附件），于2022年12月2日前报国家药品监督管理局药品审评中心或省级药品监督管理部门备案。　　修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订，说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。药品上市许可持有人应当在备案后9个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换。　　二、药品上市许可持有人应当对新增不良反应发生机制开展深入研究，采取有效措施做好药品使用和安全性问题的宣传培训，指导医师、药师合理用药。　　三、临床医师、药师应当仔细阅读上述药品说明书的修订内容，在选择用药时，应当根据新修订说明书进行充分的获益/风险分析。　　四、患者用药前应当仔细阅读药品说明书，使用处方药的，应严格遵医嘱用药。　　五、省级药品监督管理部门应当督促行政区域内上述药品的药品上市许可持有人按要求做好相应说明书修订和标签、说明书更换工作，对违法违规行为依法严厉查处。　　特此公告。

根据12月21日公布的中国国家食品药品监督管理局提交给世界贸易组织(WTO)的通知，中国计划于2013年4月1日采纳《化妆品标签说明书管理规定》，于6月1日起强制执行。自实施1年后生产或进口的化妆品，其标签和说明书标签应当符合规定要求，此前已生成或进口的产品，在其有效期内继续有效。目前全球公众咨询已经开放，截止为2013年2月18日。 　　《化妆品标签说明书管理规定》要求化妆品标签上应标注产品名称、生产企业名称、生产企业地址、化妆品生产企业卫生许可证编号(国产产品)、原产国或地区(进口产品)、化妆品批准文号或备案号(如有)、成分、净含量、生产日期和保质期或生产批号和限期使用日期、安全警示用语(必要时)。对净含量不大于15g或15ml的，或供消费者免费使用并有相应标识(如标识为赠品、非卖品等)的化妆品，在其标签上可无需表明生产企业地址、化妆品生产企业卫生许可证编号及成分信息。 　　《化妆品标签说明书管理规定》还要求化妆品标签和说明书内容除注册商标、境外企业地区和其他必须使用外文的信息外所用文字应为规范汉字。如同时出现多种文字，化妆品标签同一可视面内规范汉字的字体不得小于对应的其他文字。 　　此外，化妆品标签和说明书不得标注涉及适应症、疗效、医疗术语的内容 虚假夸大宣传的内容 使用他人名义保证或以暗示方法使人误解其效用的内容 特殊用途化妆品的宣传超过其含义的内容 其他法律法规、标准规范禁止标注的内容。

药品说明书是患者了解药品情况的重要途径，在指导临床用药方面起着非常重要的作用。其内容应包括药品的品名、规格、生产企业、药品批准文号、产品批号、有效期、主要成分、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项。中药制剂说明书还应包括主要药味(成分)性状、药理作用、贮藏等。为什么要修订药品说明书？近年来，许多药品生产企业不重视说明书的书写，甚至故意删除某些项目，也不注重药品不良反应的收集。为了针对这一乱象，2020年5月15日CDE发布了《药品说明书和标签管理规定》修订稿。此次经CDE修订后的《药品说明书和标签管理规定》新增了14个条款，修订了2个条款。更为关键的是，新增了说明书存在信息不准确、不真实、存在误导性或不主动修订说明书的信息，该药将被判为假药，按《药品管理法》有关假药的规定处罚。预计2021年药品说明书的修订将成常态，“尚不明确”、“未见异常”等含糊不清的词语将逐渐消亡。药品说明书修订什么内容？2021年，国家药品监督管理局陆续发布7种药品的说明书修订文件，包含5种中成药，1种抗生素药物，1种注射剂，修订内容主要集中在【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】。根据说明书修订要求，5种中成药均修订为孕妇禁用。1月12日，国家药监局发布修订关节止痛膏、大活络制剂说明书的公告。19日，发布修订速效救心丸、湿毒清制剂、血府逐瘀制剂说明书的公告。《公告》提醒，药品上市许可持有人应当对新增不良反应发生机制开展深入研究，采取有效措施做好药品使用和安全性问题的宣传培训，指导医师和患者合理用药。梳理修订要求发现，5种中成药均在【禁忌】项写明，对该药品及所含成份过敏者禁用，孕妇禁用。此外，湿毒清制剂另增修订要求： 已知有本品或组方药物肝损伤个人史的患者禁用；关节止痛膏另增修订要求：皮肤破损处禁用。各药具体不良反应和注意事项如下，望患者用药前仔细阅读药品说明书，使用处方药的，应严格遵医嘱用药。关节止痛膏处方药说明书修订要求一、【不良反应】项应当增加：上市后不良反应监测数据显示本品可见以下不良反应：皮疹、瘙痒、潮红、过敏或过敏样反应、用药部位发热、疼痛、红肿、水疱等。二、【禁忌】项应当增加：1.对本品及所含成份过敏者禁用。2.皮肤破损处禁用。3.孕妇禁用。三、【注意事项】项应当增加：1.本品含有刺激性药物，忌贴于创伤处，有皮肤病者慎用，皮肤过敏者停用。2.本品含盐酸苯海拉明，哺乳期妇女慎用。3.过敏体质者慎用。 关节止痛膏非处方药说明书修订要求一、【不良反应】项应当增加：上市后不良反应监测数据显示本品可见以下不良反应：皮疹、瘙痒、潮红、过敏或过敏样反应、用药部位发热、疼痛、红肿、水疱等。二、【禁忌】项应当增加：1.对本品及所含成份过敏者禁用。2.皮肤破损处禁用。3.孕妇禁用。三、【注意事项】项应当修改为：1.本品为外用药2.本品含有刺激性药物，有皮肤病者慎用，皮肤过敏者停用。3.本品含盐酸苯海拉明，哺乳期妇女慎用。4.青光眼、前列腺肥大患者应在医师指导下停用。5.儿童、老年患者应在医师指导下使用。6.本品不宜长期或大面积使用，用药后皮肤过敏如出现瘙痒、皮疹等现象时，应停止使用，症状严重者应去医院就诊。7.过敏体质者慎用。8.本品性状发生改变时禁止使用。9.请将本品放在儿童不能接触的地方。10.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。 大活络制剂说明书修订要求一、【不良反应】项应当增加：上市后不良反应监测数据显示大活络制剂可见以下不良反应：消化系统：恶心、呕吐、胃不适、腹胀、腹痛、腹泻、便秘、口干等，有肝功能异常个案报告。皮肤：皮疹、瘙痒等。神经系统：头晕、头痛等，有局部麻木个案报告。心血管系统：心悸等，有心律失常个案报告。其他：胸闷、乏力、过敏或过敏样反应等，有少尿个案报告。二、【禁忌】项应当增加：1.孕妇禁用。2.对本品及所含成份过敏者禁用。三、【注意事项】项应当增加：1.本品不宜长期服用。2.用药后如果出现心悸，心慌，胸闷，口、舌、四肢等局部麻木症状，请咨询医生。 速效救心丸说明书修订要求一、警示语应当包括：孕妇禁用二、【不良反应】项应当增加：监测数据显示，本品可见以下不良反应：恶心、呕吐、口干、头痛、头晕、皮疹、瘙痒、潮红、乏力、过敏及过敏样反应等。三、【禁忌】项应当增加：1.孕妇禁用。2.对本品及所含成份过敏者禁用。四、【注意事项】项应当增加：过敏体质者慎用。 湿毒清制剂说明书修订要求一、【不良反应】项应当增加：监测数据显示，本品有恶心、呕吐、腹泻、腹痛、皮疹、瘙痒、胃不适、口干、头晕、头痛、过敏反应等不良反应报告，有肝损伤个例报告。二、【禁忌】项应当包括：1.对本品及所含成份过敏者禁用。2.孕妇禁用。3.已知有本品或组方药物肝损伤个人史的患者禁用。三、【注意事项】项应当包括：1.忌烟酒、辛辣、油腻及腥发食物。2.用药期间不宜同时服用温热性药物。3.有肝病史或肝生化指标异常者慎用，且应在医师指导下服用。4.用药期间如发现肝生化指标异常，或出现全身乏力、食欲不振、厌油、恶心、尿黄、目黄、皮肤黄染等与肝损伤有关的临床表现时，应立即停药及时就医。5.儿童、老年、哺乳期患者应在医师指导下服用。6.高血压、心脏病、糖尿病、肾病、肿瘤等患者应在医师指导下服用。7.本品不宜长期服用，服用7天症状无缓解，应去医院就诊。8.本品不宜用于湿疹、皮炎的急性期。9.患处不宜用热水洗烫。10.过敏体质者慎用。11.本品性状发生改变时禁止使用。12.儿童必须在成人监护下使用。13.请将本品放在儿童不能接触的地方。14.如正在使用其他药品，使用本品前咨询医师或药师。 血府逐瘀制剂说明书修订要求一、【不良反应】项应当包括：不良反应监测数据显示，本品可见以下不良反应：恶心、呕吐、腹胀、腹痛、腹泻、皮疹、瘙痒、潮红等，有过敏反应病例报告。二、【禁忌】项应当增加：1.孕妇禁用。2.对本品及所含成份过敏者禁用。三、【注意事项】项应当增加：1.忌食辛冷食物。2.本品建议饭后服用。3.脾胃虚弱者慎用。4.过敏体质者慎用。5.不宜与藜芦、海藻、京大戟、红大戟、甘遂、芫花同用。 药品安全与我们的生命安全息息相关，上市药品的不良反应监测是确保药品安全的一道重要闸门。因此，新药上市许可持有人应主动收集药品的安全性、有效性的信息。高度重视不良反应监测工作，认真研判药品严重不良反应报告，及时采取控制措施，以科学完善的机制确保药品安全。

日前，欧盟化学品管理署(ECHA)发布了REACH豁免产品的详细情况说明书，进一步澄清了具体在哪些情况下，这些物质可以宣称REACH豁免而可以在不提供注册号的情况下合法置于欧盟市场销售。同时强调了即使是物质受豁免的企业也应该履行信息传递义务以保证物质的安全使用：主要是物质的安全数据表(SDS)和拓展性安全数据表(E-SDS)的传递。这份情况说明书可以为在专业领域或工业活动中使用豁免物质而不断判断物质是否是合法置于市场的下游用户、已经向其客户提供安全数据的供应商等利益相关者提供相关的帮助。 　　REACH法规第2(7)款阐述了受豁免物质的具体情况： 　　1、包括在附件IV中的物质，这些物质由于其内在特性所能产生的风险极低 　　2、附件V涵盖的物质，这些物质被认识是不合适的或不必要的，而且从这些篇章中免除这些物质不会损害REACH法规的目标 　　3、从欧盟回收过程中得到的已经注册的物质 　　4、出口再进口的已经注册的物质 　　详情参见： 　　http://www.echa.europa.eu/documents/10162/13655/reach_factsheet_on_communication_obligation_en.pdf

p style=" text-align: justify " 　　化学品安全技术说明书(Safety data sheet for chemical products, SDS)是涵盖化学品基本特性、燃爆性能、健康及环境危害、安全处置和储存、泄露应急处理以及法规遵从性等信息的综合文件，共包括16部分内容。GB/T 17519-2013《化学品安全技术说明书编写规定》对每部分内容进行了规范。 /p p style=" text-align: center " img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201902/uepic/5d67db2d-e0d4-46b8-b4e8-84215bbf2e7c.jpg" title=" 1.jpg" alt=" 1.jpg" / /p p style=" text-align: justify " 　　 span style=" color: rgb(79, 129, 189) " strong 实验安全无小事，1997-2016年间全国高校实验室共发生110多起典型事故。这些事故中有相当一部分是由于实验人员不规范操作造成的或者是由于对化学试剂性质不了解，在事故发生时处理不当使得事态进一步扩大。对这类事故的一个有效预防手段就是合理使用SDS。 /strong /span /p p style=" text-align: justify " 　　首先，对每一个进入实验室进行实验操作的工作人员在进入实验室之前都应该经过专门培训，熟知常用化学试剂的性质，掌握一般事故发生时的处理措施 其次，每一个实验室都应该配备一份本实验室所有试剂的SDS或者制作成化学品安全周知卡，如图1所示，摆放在实验室中最容易被拿到的地方以备事故发生时实验人员可以第一时间找到该化学品危险性概述、急救措施和消防措施。确保实验人员能有针对性的采取正确的措施将事故损失降到最低。 /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201902/uepic/79dcf67e-e0dd-4a92-9500-96aaad674a15.jpg" title=" 2.jpg" alt=" 2.jpg" / /p p style=" text-align: center " span style=" color: rgb(127, 127, 127) " 图1 实验室化学品安全周知卡 /span /p p style=" text-align: center " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 16部分内容进行简单介绍 /strong /span /p p style=" text-align: justify " 　　 strong 第一部分，化学品及企业标识。 /strong /p p style=" text-align: justify " 　　主要描述化学品的中英文名称、俗名、生产企业的具体信息。 /p p style=" text-align: justify " 　 strong 　第二部分，成分/组成信息。 /strong /p p style=" text-align: justify " 　　主要描述化学品的有害成分、含量及CAS号。 /p p style=" text-align: justify " 　　 strong 第三部分，危险性概述。 /strong /p p style=" text-align: justify " 　　主要描述化学品危险性类别、侵入人体的途径、健康危害、环境危害以及燃爆危险。如western blot常用的丙烯酰胺是一种蓄积性的神经毒物，主要损害神经系统。中毒主要因皮肤吸收引起。该物质可燃，有毒，为可疑致癌物。 /p p style=" text-align: justify " 　　 strong 第四部分，急救措施。 /strong /p p style=" text-align: justify " 　　人体在没有防护措施的情况下暴露于大量的化学品时应该采取的紧急处理措施，如苯酚进入眼睛时应立即翻开上下眼睑，用流动清水或生理盐水冲洗至少15分钟，就医。 /p p style=" text-align: justify " 　　 strong 第五部分，消防措施。 /strong /p p style=" text-align: justify " 　　主要描述化学品的危险特性，如甲醇遇明火、高热能会引起燃烧爆炸 其蒸汽比空气重，能在较低处扩散到相当远的地方，遇火源会着火回燃，灭火剂可用抗性泡沫、二氧化碳、干粉、砂土扑救。再比如盐酸能与一些活性金属粉末发生反应，放出氢气，如遇火情，灭火时应选用碱性物质如碳酸氢钠、碳酸钠、消石灰等中和，也可用大量水扑救。 /p p style=" text-align: justify " 　　 strong 第六部分，泄露应急处理。 /strong /p p style=" text-align: justify " 　　描述化学品泄露之后的应急处理措施。该部分描述了各种化学品小量泄漏及大量泄漏时针对性的处理措施。 /p p style=" text-align: justify " 　　 strong 第七部分，操作处置与储存。 /strong /p p style=" text-align: justify " 　　主要描述了操作注意事项与储存注意事项：比如盐酸应贮存于阴凉、通风的库房，库温不超过30℃，相对湿度不超过85%，由于盐酸易与胺类、碱金属、易(可)燃物发生反应，因此存放时应与这些物质分开存放，同时储存区应备有泄露应急处理设备和合适的收容材料。 /p p style=" text-align: justify " 　　 strong 第八部分，接触控制/个体防护。 /strong /p p style=" text-align: justify " 　　描述了化学品最高容许浓度、监测方法以及呼吸系统、眼睛、身体、手的防护。其中手防护是我们实验过程中最常使用，也是最容易做到的一种防护措施。但是不同性质的化学物质需要使用相应材质的手套才能达到防护效果，比如使用盐酸时应佩戴橡胶耐酸碱手套 使用乙腈时应佩戴橡胶耐油手套，实验室常用的丁腈手套就属于橡胶耐油手套。选购手套时最好看清材质与说明，不要乱用一通。 /p p style=" text-align: justify " 　　 strong 第九部分，理化特性。 /strong /p p style=" text-align: justify " 　　主要描述了化学品的外观与性状、熔沸点、闪点、爆炸上限以及溶解性和主要用途。 /p p style=" text-align: justify " 　　 strong 第十部分，稳定性和反应性。 /strong /p p style=" text-align: justify " 　　主要描述了化学品的稳定性、禁配物、避免接触的条件、聚合危害以及分解产物信息。 /p p style=" text-align: justify " 　　 strong 第十一部分，毒理学资料。 /strong /p p style=" text-align: justify " 　　主要描述了引起化学品急性、亚急性、慢性中毒的中毒剂量，中毒表现以及致癌、致畸、致突变特性。 /p p style=" text-align: justify " 　　 strong 第十二部分，生态学资料。 /strong /p p style=" text-align: justify " 　　主要描述化学品的生物降价性、非生物降解性以及生物富集性。例如，汞是常见的重金属污染物之一，主要以颗粒物、元素蒸汽、二氯化汞蒸汽、无机亚汞、甲基汞化合物等形式释入环境。大部分汞以无机的和苯基的形态进入水环境、通过细菌的甲基化活动进入水生生物链，进一步在鱼虾类动物体内发生生物蓄积，最终通过这些生物的食用进入人体。 /p p style=" text-align: justify " 　　 strong 第十三部分，废弃处理。 /strong /p p style=" text-align: justify " 　　主要描述了化学品的废弃物性质以及废弃处置方法。一般情况下实验室废弃试剂都是交由有专业资质的部门统一回收处理，实验室工作人员通常只需做好废弃物保管工作即可。 /p p style=" text-align: justify " 　　 strong 第十四部分，运输信息。 /strong /p p style=" text-align: justify " 　　主要描述化学品的危险货物编号、包装标志、包装方法以及运输注意事项。每一种化学试剂根据其理化特性的不同，包装是有一定区别的，比如高氯酸的包装方法有以下几种：玻璃瓶或塑料桶(罐)外全开口钢桶 磨砂口玻璃瓶或螺纹口玻璃瓶外普通木箱 安瓿瓶外普通木箱。 /p p style=" text-align: justify " 　　 strong 第十五部分，法规信息。 /strong /p p style=" text-align: justify " 　　主要描述相关法律法规中对该化学品安全生产、使用、储存、运输、装卸等方面的相应规定。 /p p style=" text-align: justify " 　　 strong 第十六部分，其他信息。 /strong /p p style=" text-align: justify " 　　 strong 化学品安全技术说明书的获取方式： /strong /p p style=" text-align: justify " 　　1、生产企业应随化学品向用户提供该文件，所以您可以在购买产品时向化学品供应商索要 /p p style=" text-align: justify " 　　2、将要查询的化学品输入以下网址即可查询http://www.somsds.com/msds.asp(这个网址还是挺实用的哦)。 /p p style=" text-align: justify " 　　(本文作者：杨慧 河北医科大学) /p

近日，国家药监局发布公告，国内已上市的顺铂注射剂、注射用异环磷酰胺、硫唑嘌呤片、注射用门冬酰胺酶和注射用硫酸长春地辛5种抗肿瘤药相应规格可以参照公告要求递交修订说明书的补充申请，增加儿童用药信息。这是国家药监局开展已上市药品说明书中儿童用药信息规范化项目以来，发布的第二批已上市药品说明书增加儿童用药信息公告。根据公告，5种抗肿瘤药药品说明书的适应症或用法用量中增加了儿童用药内容。以顺铂注射剂为例，该药是目前临床应用较广泛的化疗药物之一，应用于肺癌、肉瘤和膀胱癌等肿瘤适应症，目前我国共有27个顺铂注射剂批准文号。公告在原药品说明书基础上，在【用法用量】项下增加儿童相关内容：“单药治疗，推荐以下两种剂量：50~120mg/㎡每3~4周一次；15~20mg/㎡/d连续5天，每3~4周重复；如果联合化疗，推荐用量为20mg/㎡或更高剂量，每3~4周一次，但不可超过顺铂单药剂量。根据儿童体重，本品需用适量氯化钠注射液稀释滴注。”。【用法用量】项下对儿童用药的明确表述，将有助于本品在临床的规范安全使用。儿童用药问题一直备受关注。近日国务院印发的《中国儿童发展纲要通知(2021-2030年)》中特别提到，“完善儿童临床用药规范，药品说明书明确表述儿童用药信息”。国家药监局高度重视儿童用药说明书规范问题，为指导企业完善药品说明书，提高儿童用药的可及性和使用安全性，促进临床规范合理用药，国家药监局药品审评中心与国家儿童医学中心（北京儿童医院）于2018年6月共同设立“上市药品说明书中儿童用药信息规范化项目”，研究论证对儿童临床常用药品增补儿童用药信息。国家药监局在严格遵循科学性的前提下合理利用真实世界证据，今年6月，发布第一批已上市药品氟哌啶醇片、利培酮口服制剂和氟西汀口服制剂3种药品说明书增补儿童用药信息。此次在总结前期工作经验基础上，继续发布第二批5种已上市抗肿瘤药说明书增加儿童用药信息，惠及更多儿童患者。据了解，今年9月，国家药监局药品审评中心发布《化学药品和治疗用生物制品说明书中儿童用药信息撰写的技术指导原则（试行）》。这是我国首个针对药品说明书中儿童用药信息规范化撰写与修订的专项指导原则。该项指导原则的发布将有力促进我国药品说明书儿童用药信息的进一步完善，提升儿童用药安全水平。

牛细小病毒（CPV）ELISA检测说明书本试剂盒仅供研究使用。 96T使用目的 ：本试剂盒用于测定牛血清,血浆及相关液体样本中细小病毒（CPV）表达。实验原理 ：本试剂盒采用双抗体夹心酶联免疫法（ELISA）测定标本中牛细小病毒（CPV） 。用纯化的牛细小病毒（CPV）抗体包被微孔板，制成固相抗体，可与样品中细小病毒（CPV）抗原相结合，经洗涤除去未结合的抗体和其他成分后再与 HRP 标记的细小病毒（CPV）抗体结合，形成抗体-抗原-酶标抗体复合物，经过彻底洗涤后加底物 TMB 显色。TMB 在 HRP酶的催化下转化成蓝色，并在酸的作用下转化成最终的黄色。用酶标仪在 450nm 波长下测定吸光度（OD 值） ，与 CUTOFF 值相比较，从而判定标本中牛细小病毒（CPV）的存在与否。试剂盒组成 ：1 30 倍浓缩洗涤液 20ml×1 瓶 7 终止液 6ml×1 瓶2 酶标试剂 6ml×1/瓶 8 阳性对照 0.5ml×1 瓶3 酶标包被板 12 孔×8 条 9 阴性对照 0.5ml×1 瓶4 样品稀释液 6ml×1 瓶 10 说明书 1 份5 显色剂 A 液 6ml×1 瓶 11 封板膜 2 张6 显色剂 B 液 6ml×1 瓶 12 密封袋 1 个标本 要求 ：1．标本处理：血清、血浆标本可直接检测2．标本按要求制备后尽早进行实验。如不能及时检测，可将标本在-20℃保存一个月，但应避免反复冻融。3．不能检测含 NaN3 的样品，因 NaN3 抑制辣根过氧化物酶的（HRP）活性。操作步骤 ：1. 编号：将样品对应微孔按序编号，每板应设阴性对照 2 孔、阳性对照 2 孔、空白对照 1孔（空白对照孔不加样品及酶标试剂，其余各步操作相同）2. 加样：分别在阴、阳性对照孔中加入阴性对照、阳性对照（标准品）50μl。然后在待测样品孔先加样品稀释液 40μl，然后再加待测样品 10μl。加样将样品加于酶标板孔底部，尽量不触及孔壁，轻轻晃动混匀，3. 温育：用封板膜封板后置 37℃温育 30 分钟。4. 配液：将 30 倍浓缩洗涤液用蒸馏水 30 倍稀释后备用5. 洗涤：小心揭掉封板膜，弃去液体，甩干，每孔加满洗涤液，静置 30 秒后弃去，如此重复 5 次，拍干。6. 加酶：每孔加入酶标试剂 50μl，空白孔除外。7. 温育：操作同 3。8. 洗涤：操作同 5。9. 显色：每孔先加入显色剂 A 50μl，再加入显色剂 B 50μl，轻轻震荡混匀，37℃避光显色15 分钟10. 终止：每孔加终止液 50μl，终止反应（此时蓝色立转黄色） 。11. 测定：以空白空调零，450nm 波长依序测量各孔的吸光度（OD 值） 。 测定应在加终止液后 15 分钟以内进行。结果判定 ：试验有效性：阳性对照孔平均值≥1.00 阴性对照平均值≤0.15临界值（CUT OFF）计算：临界值=阴性对照孔平均值+0.15阴性判定：样品 OD 值 临界值（CUT OFF）者为细小病毒（CPV）阴性阳性判定：样品 OD 值≥ 临界值（CUT OFF）者为细小病毒（CPV）阳性注意事项1．操作严格按照说明书进行，本试剂不同批号组分不得混用。2．试剂盒从冷藏环境中取出应在室温平衡 15-30 分钟后方可使用，酶标包被板开封后如未用完，板条应装入密封袋中保存。3．浓洗涤液可能会有结晶析出，稀释时可在水浴中加温助溶，洗涤时不影响结果。4． 封板膜只限一次性使用，以避免交叉污染。5．底物请避光保存。6．试验结果判定必须以酶标仪读数为准，使用双波长检测时，参考波长为 630nm7．所有样品，洗涤液和各种废弃物都应按传染物处理。终止液为 2M 的硫酸，使用时必须注意安全。保存 条件及有效期1．试剂盒保存： ；2-8℃。2．有效期：6 个月

2月18日，国家药监局决定对六味地黄制剂（包括丸剂、胶囊剂、片剂、合剂、煎膏剂、颗粒剂）说明书【不良反应】【禁忌】和【注意事项】三项进行统一修订，旨在进一步保障公众用药安全。公告要求，所有上述药品的上市许可持有人均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照相应说明书修订要求修订说明书，于2021年5月2日前报省级药品监督管理部门备案。修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。药品上市许可持有人应当在备案后9个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换。公开资料显示，涉及生产六味地黄制剂的药企有700余家，包括江中药业、科伦药业、光大制药等。其中，六味地黄丸607家、六味地黄胶囊107家、六味地黄片51家、六味地黄膏2家、六味地黄颗粒1家。药品上市许可持有人应当对新增不良反应发生机制开展深入研究，采取有效措施做好药品使用和安全性问题的宣传培训，指导医师和患者合理用药。省级药品监督管理部门应当督促行政区域内上述药品的药品上市许可持有人按要求做好相应说明书修订和标签、说明书更换工作，对违法违规行为依法严厉查处。六味地黄制剂处方药说明书修订要求一、【不良反应】项应当增加：监测数据显示，六味地黄制剂有腹泻、腹痛、腹胀、恶心、呕吐、胃肠不适、食欲不振、便秘、瘙痒、皮疹、头痛、心悸、过敏等不良反应报告。二、【禁忌】项应当包括：对本品及所含成份过敏者禁用。三、【注意事项】项应当包括：1.忌辛辣、不易消化食物。2.感冒患者慎用。六味地黄制剂非处方药说明书修订要求一、【不良反应】项应当包括：监测数据显示，六味地黄制剂有腹泻、腹痛、腹胀、恶心、呕吐、胃肠不适、食欲不振、便秘、瘙痒、皮疹、头痛、心悸、过敏等不良反应报告。二、【禁忌】项应当包括：对本品及所含成份过敏者禁用。三、【注意事项】项应当包括：1.忌辛辣、不易消化食物。2.感冒患者慎用。3.服药期间出现上述不良反应时应停药，如症状不缓解应去医院就诊。4.高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等严重者应在医师指导下服用。5.按照用法用量服用，儿童、孕妇、哺乳期妇女应在医师指导下服用。6.服药2～4周症状无缓解，应去医院就诊。7.过敏体质者慎用。

湖北省省级政府采购项目招标公告(湖北省质量技术监督局食品安全检测能力建设专项项目) 　　依据湖北省财政厅鄂财采计【2012】1182号计划函要求，湖北鑫炬诚招标代理有限公司受湖北省质量技术监督局的委托，对其 “食品安全检测能力建设专项项目”进行公开招标采购，欢迎符合资格条件的投标人参加投标。 　　一、项目概况 　　1、采购项目编号：XJCHG-201203-010 　　2、采购项目名称：湖北省质量技术监督局食品安全检测能力建设专项项目 　　3、招标项目内容： 　　第一包： 序号 设备名称 备注 数量（套） 1 三重四级杆串联质谱仪 进口 1 2 原子荧光光度计 1 3 高效液相色谱仪 1 　　第二包： 序号 设备名称 备注 数量（套） 1 超高压液相-超高灵敏度串联四极杆液质联用仪 进口 1 2 原子荧光形态分析仪 1 　　第三包： 序号 设备名称 备注 数量（套） 1 质谱仪 进口 1 2 等离子体发射光谱仪 进口 1 3 微波消解装置 进口 1 4 全自动凯式定氮仪 1 5 酶标仪 进口 1 6 荧光检测器 进口 1 7 示差折光检测器 进口 1 8 显微镜 进口 1 9 电子天平 进口 2 10 原子吸收分光光度计 1 11 原子荧光光度计 1 　　第四包： 序号 设备名称 备注 数量（套） 1 液相色谱仪 进口 1 2 气相色谱仪 1 3 GPC凝胶色谱仪 进口 1 4 粗纤维测定仪 1 5 原子吸收石墨炉升级系统 进口 1 6 气相色谱仪配件 进口 1 7 全自动脂肪测定仪 1 8 多参数水质分析仪 进口 19 双道全自动原子荧光光度计 1 10 高速冷冻离心机 1 11 微波消解系统 1 12 超纯水机 3 13 全自动定氮仪+红外石墨消解仪 1 　　第五包： 序号 设备名称 数量（套） 1 原子荧光光谱仪 1 2 液相色谱仪 1 3 高速离心机 1 4 食品质量安全检测车（第一辆） 酶标仪 1 微生物快速检测仪 洗板机 5 食品质量安全抽样监测车1（第二辆） 薄膜撕裂度仪 1 塑料薄膜测厚仪 微生物计数器 食品质量安全抽样监测车2（第三辆） 微波消解仪 3 原子荧光分光光度计 1 食品安全现场快速检测仪 1 6 甲醛测试气候箱（触摸屏式） 1 7 VOC测试气候箱 1 8 流动注射仪 1 　　第六包： 序号 设备名称 备注 数量（套） 1 液相色谱 进口 1 2 全自动微生物鉴定仪 进口 1 3 梯度PCR仪及配组件 进口 1 　　本文件中凡未经特别注明的，均为国产商品。 　　详细的采购内容、技术要求和数量见招标文件《第三章采购项目技术规格、参数及要求》。 　　二、投标人应具备的资格要求 　　投标人必须具备以下资格，并按照招标文件规定递交资格证明文件。 　　(1)投标人必须符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条要求 　　(2)在中国工商行政管理机关注册登记取得营业执照，具有独立法人资格，具有承担民事责任能力 　　(3)投标人所投产品单价在十万元以上的，需提供制造商针对本项目的授权书原件 　　(4)根据财政部财办库【2003】38号要求，同一厂家对同一型号产品只能唯一授权 　　(5)投标人所投产品单价在十万元以上的，投标人必须提供厂家盖章的符合招标文件全部技术参数要求的中文说明书(进口产品还需附英文或原产地国家语言文字说明书复印件)。 　　三、招标文件获取方式 　　1.招标文件每包售价为人民币 300 元，售后不退(不办理邮购)。 　　2.发售时间、地点及发售方式：招标文件从2012年5月31日至2012年6月19日(上午8：30-12：00，下午14：30-17：00，节假日除外)在湖北鑫炬诚招标代理有限公司公开出售。 　　3.报名购买招标文件时需提供资料：a、经年检合格的营业执照(副本) b、法人代表授权书及被授权人身份证(原件) c、本章第二条中所要求的其它证明文件。(上述资料留复印件，复印件上需加盖公章)。 　　四、投标文件的递交截止时间及地址 　　递交截止时间： 2012 年6月20日上午10:00时(北京时间) 　　递交地点：湖北鑫炬诚招标代理有限公司开标室 　　地 址：武汉洪山区珞狮南路465号幸福村白宫北3楼(珞狮路小学隔壁) 　　五、开标时间及地址 　　开标时间： 2012 年6月20日上午10:00时(北京时间) 　　开标地点：湖北鑫炬诚招标代理有限公司开标室 　　地 址：武汉洪山区珞狮南路465号幸福村白宫北3楼(珞狮路小学隔壁) 　　届时敬请参加投标的代表携带法人代表授权书及被授权人身份证(原件)出席开标仪式。 　　六、招标文件的质疑和澄清 　　任何要求对招标文件进行澄清的投标人，均应以书面形式在2012年6月5日17:00时前或自购买标书当日起两个工作日内(且在递交投标文件截止日前)通知采购代理机构和采购人，质疑文件须具有投标人法人代表签字和单位公章，并由法人代表或法人代表授权人将正式文件递交到采购代理机构。对于在此时间前未对招标文件提出异议的，将视其完全接受招标文件内容，并对在此时间之后提出的质疑不予受理。 　　七、采购人联系方式： 　　采购单位：湖北省质量技术监督局 　　联 系 人：李娟　电 话：027-87897653 　　八、代理机构联系方式 　　代理机构：湖北鑫炬诚招标代理有限公司 　　地 址：武汉洪山区珞狮南路465号幸福村白宫北3楼(珞狮路小学隔壁) 　　邮 编：430070　联 系 人：管芳 　　电 话：027-87109552　传 真：027-87109501-605 　　电子邮件：xinjucheng@126.com　网 址：http://www.xjczb.com 　　九、发布公告的媒介 　　本次招标公告同时在中国湖北政府采购网(http://www.ccgp-hubei.gov.cn)和湖北鑫炬诚招标代理有限公司(http://www.xjczb.com)网上发布。 　　十、递交标书费及保证金帐户信息 　　户 名：湖北鑫炬诚招标代理有限公司　帐 号：005011000059438 　　开 户 行：汉口银行雄楚大道支行　行 号：890058 湖北鑫炬诚招标代理有限公司 2012年5月31日

如何定义“国产”？从前，“国产”就是指本国生产的东西，但随着经济全球化的深入，国产的概念发生了变化，在手机业和汽车业，国产是指中国自主研发生产制造，或者零部件半数以上国产化的产品。 而现在，“国产”概念的泛化也延伸到了精密仪器制造行业。近年来，政府一面鼓励发展国产，严格进口仪器审批，一面引入外国资本，推动进口品牌国产化，特别是《关于在政府采购活动中落实平等对待内外资企业有关政策的通知》（以下简称《通知》）的出台，打破了固有的“本土品牌在国内生产的产品”印象，表明了外资企业在中国境内生产的产品同样属于“国产”范畴。精密仪器行业发展似乎形成了“掌握核心技术的是国产仪器，拥有国产仪器的却是外资企业”这种奇妙的景象。中国“不差钱”，为啥还要引进外资？全国政协委员、会计审计专家张连起认为，“中国将实施内外联动的高质量‘引进来’和‘走出去’并举的战略，提升市场竞争力。一方面，对利用外资结构进行深度调整，使先进制造业和服务业的引资规模不断扩大；另一方面，加快企业‘走出去’步伐，在更高的层次更深入地参与到国际市场的竞争中。”乘引进外资东风，品牌厂商在中国推进了国产化改革之路。以赛默飞为例：2019年8月21日，赛默飞世尔科技与苏州高新区签署投资备忘录，加码在苏州高新区投资规模，扩建中国制造中心苏州工厂项目。2020年9月，赛默飞投资逾1,000万美元成功扩建了赛默飞中国制造中心苏州工厂，揭幕了其在亚太地区的首条一次性生物工艺容器系列产品生产线以及中国创新中心苏州分部；同时今年4月于同一工厂内增设了液相HPLC装配产线。2021年11月，首台国产气质联用仪在赛默飞苏州工厂下线，至此，赛默飞色谱质谱业务的国产化仪器已多达八款。进口仪器国产化的优、劣势有人盛赞“进口仪器终于有中文说明书了”、“同样的产品更低的价格”，有人痛斥“外国技术在本地借个壳就能叫国产了吗”、“没有关键技术、核心部件和特殊材料，做再大也是任人宰割”。不同的观点正好对应了进口仪器国产化的几个优势和劣势。1. 中文说明书根据《中华人民共和国海关进出口货物商品归类管理规定》，海关在审核确定收发货人或者其代理人申报的商品归类事项时，要求收发货人或者其代理人提供必要的样品及相关商品资料，包括外文资料的中文译文并且对译文内容负责。进口精密仪器具有高技术、高难度、高风险的特点，随附的技术资料和文件应当符合相关法律规定，其安装及使用维护保养说明、产品铭牌、安全警示标志及其说明应当采用中文。因此，理论上如果进口设备没有配备中文标签和使用说明书，可以联系生产厂家索要，但在实践中，只有英文或其他语言、没有中文说明书的情况也并非个例，由此催生了一批仪器专家。进口仪器国产化正好完善了中文说明书的一次补充，官方出具的正式中文版翻译出错的几率减少，可以更好地帮助实验员准确理解仪器设备。2.更低的价格可以预见，就地取材和配件组装将有效弥补进口仪器采购成本高、供应风险大、供货周期长、维护成本高等缺点，暂且不论“借壳上市”也存在为减少成本降低配置的可能性，绕开关税更会让仪器价格进一步下降，对于仪器采购方无疑是更实际的选择。3.核心技术不同于核心部件、独立知识产权，也不同于知识产权买断和专利技术转让，《通知》让国产仪器的概念被重新定义——外资企业在中国境内生产的产品同样属于“国产”范畴，外资得以同等待遇与国货同场竞技，实际上绕开了限制进口、支持国产的相关政策。80年代后期到20世纪初，跨国公司在中国合资设厂，进行本土化生产，“以市场换技术”的思路走上台前。“以市场换技术”战略的主要目标是通过开放国内市场，引进外商直接投资，引导外资企业的技术转移，获取国外先进技术，并通过消化吸收，最终形成我国独立自主的研发能力，提高我国的技术创新水平。而在新时期，这种思路被自主创新所替代。“需要清醒认识到的是，外资进来最多是带来了学习的机会，而利用这种机会学到技术只能靠自己的努力。因此，即使在合资情况下，中国企业也必须保持自主性，即要保持对技术学习及其过程的控制权。”正如业内专家所说“没有国产化就没有真正意义的现代化”。谋发展还是应该减少对进口仪器的依赖度，积极推进国产设备技术水平的发展，全面提升精密仪器走出国门的能力。

前不久，第25届国际拉曼光谱学大会在巴西福塔雷萨召开。在这次会议上，北京大学物理学院教授张树霖荣获了拉曼终身成就奖，这是给予长期为拉曼光谱学及其应用的深层发展作出创造性贡献的科学家的最高奖。“从1985年开始，张树霖教授在纳米结构的拉曼光谱学研究方面作出了根本性的贡献，出版了世界上第一本综合性的纳米结构拉曼光谱学专著Raman Spectroscopy and its Application in Nanostructures，得到了全球的认可。”国际著名拉曼光谱学专家德国的Wolfgang Kiefer教授如是说。　　（相关新闻：北京大学张树霖教授荣获国际拉曼光谱大会(ICORS2016)拉曼光谱终身成就奖 ）　　“这个奖被中国人拿到了”　　获得拉曼光谱终身成就奖，张树霖说自己也没想到。　　拉曼光谱终身成就奖由国际拉曼光谱大会于2014年首次设立，采取首先由提名人推荐，然后由30位委员秘密投票，在会议闭幕式上当场宣布并颁奖。今年该奖项的三位候选人都实力强劲。其中一位巴西教授则是国际拉曼光谱大会的主席。“所以当时听到自己的名字，我也吃了一惊。当时脑中闪现的第一个想法就是，这个奖被中国人拿到了。”张树霖告诉《中国科学报》记者。　　张树霖之所以有这个想法，是因为拉曼光谱学研究与中国人有着很深厚的渊源，也是为数不多的由中国人持续作出历史性重大贡献的自然科学研究领域。　　拉曼光谱是一种散射光谱，是由印度科学家C.V.拉曼在1928年发现的，拉曼也由此获得了1930年的诺贝尔物理学奖。拉曼散射效应是光的散射现象中的一种特殊效应，光的频率在散射后会发生变化，频率的变化决定于散射物质的特性，因此，研究人员可以利用拉曼光谱来探测物质的结构和性质。这种探测方法的分辨率很高，很细微的差别都能探测出来。比如，目前拉曼光谱成像是唯一能够把一个生物体的单个活细胞成像的方法。　　拉曼光谱学的发展和应用分三个阶段。在1944年以前，拉曼光谱仪利用的是汞灯光源，探测对象只能是化学物质。这一阶段的拉曼光谱学研究的总结性工作是中国人做的，这个人就是著名的物理学家吴大猷。二战以后，拉曼光谱学领域没有什么进展，进入沉默阶段，直到1960年激光器的诞生。激光器作为拉曼光谱的光源，使得固体的拉曼光谱研究得以进行，拉曼光谱学领域的研究热度又开始上升。“固体拉曼光谱学研究需要有理论基础，这个理论基础就是中国物理学家黄昆在1952年出版的《晶格动力学理论》中打下的。”张树霖说，“第三个阶段是超晶格出现以来，固体拉曼光谱研究进入到纳米结构领域。我这次得奖主要是由于在纳米结构拉曼光谱学方面的研究，这说明在现阶段中国人也是做得非常好的。”　　“底子很差”的北大学生　　如今在国际拉曼光谱学领域取得了丰硕成果的张树霖，却坦言自己求学时期并不是“学霸”，反而是“底子很差”。　　张树霖1964年进入北京大学物理系学习。“我在进北大之前的学历只是中等师范一年级，由于时代原因，后两年都没学就去参加工作了。能考上北大也是有点‘投机取巧’。”张树霖笑着说，“我工作时给一个小报写过社论《论又红又专》，结果高考语文作文题目恰好就是这个。那时候搞大炼钢铁，我想化学肯定要考大炼钢铁的化学反应，结果也猜对了。再加上当时对工作过的人有照顾，所以我就等于搭了扶梯爬墙进了北大。”　　进入大学后，张树霖本以为能专心学习。结果由于以前有工作经历，第一年学校便让他去管理当时陆平校长直接关注的话剧队，白天有时没办法上课，晚上更是无法自习。第二年，由于当时北大要建设昌平校区，张树霖干脆被安排脱产去当基建组组长，带着一名教员和一名脱产学生，从调研、提设计要求到与工程师打交道都需要参与，整整一年时间不能学习。　　张树霖记得很清楚，当时返回学校上课时，系里的意见是让他留一级，但他不愿意。“我要跟着原来的班级，这就必须把拉下的课自己补回来。”张树霖说，这需要比别人付出更多的努力。当时的外语是俄语，班级同学大多是中学就学了六年，但他一个字母都不会，往往只能熄灯后拿着手电筒在被窝里背单词。代数和三角也基本没学，他就趁着暑假补课。后来，与他同路回家的同学还打趣说：“老张的代数和三角是在火车上学的。”就这样，到毕业时，张树霖一门补考的课都没有，顺利按时毕业。　　大学毕业后，张树霖留校做一个国家重大项目的行政秘书。该项目的学术负责人黄昆知道张树霖想做研究，便把他当作自己的研究生一样进行指导，让张树霖看相关领域的英文书，一两个星期就听他汇报一次。可是不到一个学期，因为北大进行社会主义教育运动，后来又有“文革”，张作霖的学习和工作又被打乱了，一直到“文革”结束后，他才开始得以安心做研究，直到现在。　　“基础科学研究，不能吃苦是不行的”　　1978年，各项研究工作渐渐开始重新启动，张树霖开始了拉曼光谱学的研究，那时用的激光拉曼光谱仪都是他自己组建的。　　“‘文革’前我们曾经买过一台利用汞灯做光源的棱镜拉曼光谱仪，可因为‘文革’，这台仪器在仓库一躺就是10年，到1978年拿出来用的时候，它已经过时了，当时需要的是激光拉曼光谱仪。那时国家又没钱，怎么办呢?还好原来我参加过氦氖激光器的研制，我们就自己拼成了一台激光拉曼光谱仪。”张树霖说。　　1985年起，张树霖开始集中于低维纳米结构的拉曼光谱学研究，并取得了丰硕的成果。比如，低维材料超晶格的光谱特征谱一共有五种，其中有两种是最难得到的，很多年都没有成果，最后由张树霖团队研究出来。另外，研究人员根据纳米结构的性质，已经对纳米结构材料在理论上推出很多性质，但张树霖发现了其中8个与理论上的规律不一致的反常性质，并对其进行了解释。他的一系列研究使低维纳米材料的结构被了解得更加深入和正确。　　2000年后，张树霖成为国际拉曼光谱学大会国际执委会终身委员和2002—2004年的主席。2004年，以他为首的“若干低维材料的拉曼光谱学研究”获得了国家自然科学奖二等奖。2008年和2012年，张树霖先后出版了第一本中文和英文专著《拉曼光谱学与低维纳米半导体》和Raman Spectroscopy and its Application in Nanostructures。　　基础研究的工作是辛苦而枯燥的，但自己的成果能打上中国的标签，这给了张树霖极大的动力。　　1985年夏，张树霖曾赴美国伊利诺大学访问，在美国工作了一年半的时间。要回国时，美国方面挽留张树霖，被他拒绝了。张树霖当时在美国一个月的工资有2000美元，在国内只有650元人民币。但是张树霖认为在美国做出的成果是美国的，不是中国的，于是他认为他必须要回来。他回国一年后，美国的教授还给他写信，问他要多少工资能回来，他还是立即拒绝了。　　“没有国家，就没有个人。”张树霖说，“上世纪90年代，我去法国巴黎卢浮宫，说明书里还没有中文。2002年再去，已经有中文说明书了。我原来到意大利开国际会议，外国专家问我是不是日本人，几年后再去意大利，旅馆的工作人员看到我就用中文跟我说‘您好’。不是我张树霖变厉害了，是中国强大了。”　　在美国访问时，张树霖每天早早就到办公室，工作到晚上很晚才离开，周末也是一样，就是想充分利用美国先进的仪器和材料多做些工作和多积累经验。他临回国前，一位合作的美国教授对他说：“树霖，从你身上，我知道了中国为什么发展那么快。”　　这样的工作习惯，张树霖一直保持到现在。如今，已经80岁的张树霖仍然每天早上六点半左右起床，骑自行车去办公室上班，除了吃饭、午休和必要的体育活动时间都在工作，直到晚上十点半以后才睡觉，一年365天，天天如此，没有周末，没有假期。只有在出差时，才找机会到处走走看看。张树霖说，“从事基础研究，目标必须是世界第一，努力做创新性工作。”因此 “基础科学研究，不吃苦是不行的。”

当您的色谱柱出现异常，您知道其中的原因和预防方案吗？今天小编就为您带来一份色谱柱的维修报告，让我们一起来看看反相液相色谱柱的常见污染现象，查找其中的原由，并学习多种可行的预防方案。01 填料污染异常表现：柱压变高，柱效变低，出峰峰形异常等。原因分析：1、中药类样品成分复杂，如前处理方式不当，则容易引起强保留成分积留在色谱柱入口端，导致色谱柱压力升高，柱效下降，峰形异常，或在色谱图中出现“鬼峰”。2、蛋白类样品积累：生物类样品易在柱头累积，导致柱压升高，柱效下降。3、其他：如胶状、絮状等样品通过过滤无法去除，也会积压在筛板和柱头端，引起柱压升高。4、流动相一次配置使用超过12小时变质，生成的絮状物导致色谱柱的污染。预防方案：1、中药等成分复杂的样品：开发合适的前处理方法，采用SPE小柱、萃取等方法，减少样品溶液中的易污染成分。2、蛋白类样品的积累：定期进行色谱柱的冲洗维护，推荐使用乙腈-水-三氟乙酸（50:50:0.1）作为洗脱试剂，低流速过夜冲洗。3、其他：如胶状、絮状等样品无法通过过滤去除，从而污染柱筛板和柱头的情况，建议最好在样品处理或方法工艺上去优化解决。4、使用保护柱，且在保护柱能力下降后，要及时地更换新的保护柱芯。柱压升高10%；柱效下降10%；分离度下降10%，均是需要更换保护柱芯的信号。5、对于检测复杂样品的色谱柱，建议定期按色谱柱说明书的异常再生方法进行色谱柱的再生维护，目的是定期去除柱头的强保留污染物质。6、12小时最长不超过24小时更换流动相以及储液瓶。02 填料板结异常表现：1、柱压升高，柱效低，峰形拖尾或前延等现象。2、色谱柱填料板结，打开色谱柱后，会发现，填料颜色不变，但填料成片状、块状、结晶等结块现象。原因分析：1、流动相配置时间过长，流动相长菌，或乙腈等有机相长时间放置产生絮状沉淀。2、如上述填料污染的原因中，样品成分复杂，容易被柱头端填料吸附，特别如样品中含有蛋白类物质，在柱头端填料进行富集，则易导致填料污染板结。3、其他：如胶状、絮状等样品通过过滤无法去除，样品进入色谱柱后积压在筛板和柱头端。预防方案：1、流动相按需配置，纯水流动相一次配置使用不超过24小时，其他含有有机相流动相一次使用不超过3天。2、检测复杂样品的色谱柱污染预防方案，可参见上文一中的填料污染预防。03 填料塌陷异常表现：一般会出现柱压高，柱效低，峰形拖尾或前延，出峰漂移等。此类损伤的色谱柱，异常再生或维修一般无法改善。原因分析：1、除了特殊说明，硅胶基质的色谱柱的长期使用pH范围是2-8，流动相或样品溶液的pH较高或较低，均会加快键合相的脱落和硅胶的破碎。2、柱温较高，加快了缓冲盐对硅胶基质的攻击，导致键合相脱落和填料塌陷。3、小基团键合相，本身的性质较易脱落，是属于正常的填料性质表现的现象。4、长期在高压条件下使用色谱柱等。预防方案：填料塌陷有两种填料异常的形式：键合相脱落和基质破碎。● 避免键合相脱落1、样品溶液和流动相的pH控制在长期适宜的使用范围内，样品溶液pH异常，使用保护柱，或者更换月旭LP（耐受pH≤2）系列或Xtimate 系列（耐受pH≥8）。2、根据色谱柱的键合相性质，选择合适的试剂作为流动相。如非极性键合相，避免使用非极性溶剂；中级性键合相，避免使用中等极性溶剂；极性键合相，避免使用极性溶剂。3、参考月旭液相色谱柱说明书中的存储条件。● 避免基质破碎1、除特殊说明，硅胶基质色谱柱使用的流动相和样品溶液pH不超过8。2、按照色谱柱说明书，选择适宜的柱温，避免高温。3、避免压力脉冲，高压等。需要注意，月旭的反相液相色谱柱一般建议正向使用，反接冲洗。但对于已经存在填料塌陷的色谱柱，不建议反接冲洗色谱柱，以免对色谱柱造成进一步的损伤。04 筛板堵塞异常表现：一般会出现柱压高，柱效低，峰形拖尾等。原因分析：1、使用的过滤膜材质不对或质量不好，引入了新的物质到流动相或样品中，导致筛板和填料污染。2、仪器系统长时间未经过彻底清洗。3、流动相中的缓冲盐和离子对试剂使用前后没有过渡和有效的冲洗，析出，堵塞筛板和填料。4、在梯度使用的过程中，有机相比例高于60%，变换速率过快，有缓冲盐析出。5、不当的运输引起的颗粒物脱落等堵塞筛板。预防方案：1、更换更加耐受、质量更好的过滤器材（请参考月旭微信公众号中关于过滤材质选择的文章）。2、泵后清洗溶剂和洗针溶剂定期更换，建议一周更换一次，仪器系统定期使用40度温水，有机溶剂等彻底清洗。3、色谱柱使用前后用过渡流动相过渡掉系统中高有机溶剂或者高盐相（参考月旭液相色谱柱说明书中新柱活化项下方法）。4、减缓流动相的变化速率，降低最高有机相的比例。5、新柱子严格按照说明书活化后使用，如活化时发现压力偏高，说明运输及保存过程中色谱柱保存溶液有损失，此时宜选用低流速过夜的方式活化色谱柱。如低流速过夜活化色谱柱后，压力依然偏高，则可能是不当运输引起了筛板堵塞，需要联系厂家寄回维修排查。

北京、上海、广州等地的公立三甲医院及第三方检验机构在临床诊断中违规使用赛默飞世尔公司(以下简称“赛默飞公司”)未经注册的过敏源体外诊断试剂Phadia产品一事继续发酵。　　近日，北京市朝阳区食品药品监督管理局的一位负责人告诉《中国经营报》记者，该单位已对中日友好医院正式立案调查，案由即为该医院在“过去数年中”大规模使用未经注册的Phadia试剂于临床诊断中。“由于案情复杂，取证等工作量较大，目前该案已申请延期。”该负责人表示。　　冰山一角　　北京协和医院、上海儿童医院、中国医学科学院皮肤病研究所，以及中日友好医院，这些医院违规使用未经注册的Phadia试剂的曝光或许仅仅揭开了赛默飞公司庞大灰色产业链的冰山一角。　　据曾经供职于该公司的知情人士透露，赛默飞公司过敏源产品计有670种，其中仅28种有证。无证Phadia试剂价格在30至70美元之间。销售方面，该公司将中国地区划分成了(华)北区、(华)东区、(华)南区、西南区、东北区、西北六个大区。2012年Phadia试剂及检测设备全国销售总额税前为248.2万美元，2013年为226.4万美元，2014年更是达到了410.6万美元。三年合计885.2万美元，折合人民币5842.3万元。　　值得注意的是，赛默飞公司原本并非医药企业，直到2011年，其才开始介入专业诊断领域。赛默飞公司销售的无证试剂Phadia并非该公司自主研发产品，而是通过并购获得。2010年，致力于过敏、哮喘和自身免疫性诊断的瑞典医药企业Phadia AB(原名Pharmacia，后更名为Phadia AB)通过全资子公司Allergon AB收购了其在中国最大的总代理经销商南京维康乐贸易实业公司。2011年8月，赛默飞公司完成了对Phadia AB的收购，同时成为南京维康乐的控股母公司。顺理成章，赛默飞中国也全盘接收了原来Phadia AB全部的在华业务。　　此后数年间，赛默飞从Phadia产品中获取了丰厚的回报。Phadia试剂直到2016年4月15日才正式全面停售。　　据该知情人士透露，从2011年8月到2016年4月，在4年多的时间里，除2013年因处罚有小幅回落外，无证试剂的销售额以年均40%以上的速度增长。其中很大一部分更是通过借货协议转化为了应收账款。“因为试剂没有证，所以经销商就与医疗机构达成协议，先通过借货的方式出货，等到该试剂取得注册后再回收货款。”该知情人士说。　　此外，如此高增速的发展使赛默飞公司对其经销体系的控制亦几近失效。记者掌握的材料显示，该公司经销商名录下的青岛科泰医疗科技有限公司、河南科隆科技股份有限公司、佛山市大翔医药有限公司——均不存在于全国企业信用信息公示系统中。赛默飞公司明显未对经销商的资质进行核实，其无证试剂的去向成谜。　　监管漏洞　　2011年到2016年，既是赛默飞公司无证Phadia试剂迅速占领体外诊断市场的时期，同时也是国家食品药品监督管理总局(CFDA)印发《关于医疗器械“五整治”专项行动方案的通知》，加大对无证试剂监管打击力度的时期。　　而令人疑惑的是，赛默飞无证Phadia试剂是如何“顶风作案”，实现逆势迅猛增长的?　　据知情人士表示，其或许和上海市浦东新区市场监督管理局(以下简称“浦东市监局”)的监管漏洞有关。2014年1月1日，由原上海市工商行政管理局浦东新区分局、上海市浦东新区质量技术监督局、上海市食品药品监督管理局浦东新区分局合并而来的浦东市监局正式运行。该单位沿袭上述三家单位的功能职责，并在赛默飞无证试剂的认定、召回和追责中扮演着监管角色。　　在相关试剂的召回过程中，浦东市监局未做任何公开说明，赛默飞公司亦未做召回公示。　　众所周知，2014年10月1日新版《体外诊断试剂注册管理办法》生效前，未注册试剂可以“仅供研究”的名义进行销售，但前提是“说明书和包装标签上必须注明‘仅供研究，不用于临床诊断’”。　　而事实上，赛默飞公司在《关于免疫诊断试剂销售情况的说明》一文中亦承认，该公司仅在Phadia试剂的产品包装上标注带“仅供研究，不用于临床诊断”字样的中文标签，其未附中文说明书。这一违规行为直到2015年8月才被浦东市监局察觉并作出反应。浦东市监局向前者递出《上海市浦东新区市场监督管理局责令改正通知书》(浦市监案责改字【2015】115010号)，要求赛默飞公司“对已销售的过敏原研究用试剂进行召回，对召回后及库存的上述产品用中文标明产品名称、生产厂厂名、厂址、进口商或经销商名称、地址以及失效日期，附上中文说明书”。　　但蹊跷的是，赛默飞公司官网上，浦东市监局官网上都没有上述公开召回。而根据相关规定，浦东市监局有责任向社会公众通报该事项。　　2014年10月1日新版《体外诊断试剂注册管理办法》删去了原来“仅用于研究、不用于临床诊断的产品不需要申请注册，但其说明书及包装标签必须注明‘仅供研究，不用于临床诊断’的字样”的条纹。　　浦东市监局据此在《行政复议答复书》中辩称，“根据2014年6月(系浦东市监局笔误，应为10月)之前的相关规定，仅用于研究、不用于临床诊断的产品不需要申请注册 根据2014年6月之后的规定，仅用于研究，不用于临床诊断的产品不在医疗器械定义的范畴内，不属于按医疗器械管理的体外诊断试剂。”　　如果因为试剂不做临床诊断而不属于浦东市监局的管辖，那么市监局是否有必要先对试剂的流通及用途做出监管，保证其没有被用于临床诊断?事实上，根据浦东市监局自身对无证试剂使用情况的调查，市监局根本无法掌握真实情况。　　虽然Phadia产品通过了美国食品药品监督管理局(FDA)的认证，但是其流通于中国市场并应用于临床诊断还是应该得到CFDA的许可。截至本稿刊发，赛默飞公司及浦东市监局均采取了回避的态度。赛墨飞公司给记者的回复函中称，“今年年初，公司发现若干已签署科研协议的客户仍将部分科研用试剂用于临床诊断。为了确保业务合规，经考虑后最终决定，自2016年4月起，终止科研用过敏原试剂产品的进口和销售。”　　另外，对经销商的选择有严格的审核标准和严谨的程序，并有一套行之有效的监督管理方法。　　在该回复函中，赛默飞第一次公开承认其销售的试剂被用于临床诊断。这意味着，它和企业之前签的科研协议和告知函都是没有约束力的，并没有尽到监督的责任。

奶粉添加三聚氰胺、辣椒含苏丹红、多宝鱼抗生素超标、地沟油等食品领域安全事件因法规有漏洞被质疑。昨天，国家工商总局颁布了《流通环节食品安全监督管理办法》，明确列出了包括添加非食品添加剂等13种禁止经营的食品，对食品进行严格的监管。 　　《办法》列出了13种禁止经营的食品，主要包括用非食品原料生产的食品或者添加食品添加剂以外的化学物质和其他可能危害人体健康物质的食品，或者用回收食品作为原料生产的食品；致病性微生物、农药残留、兽药残留、重金属、污染物质以及其他危害人体健康的物质含量超过食品安全标准限量的食品。 　　另外，还包括营养成分不符合食品安全标准的专供婴幼儿和其他特定人群的主辅食品 被包装材料、容器、运输工具等污染的食品 超过保质期的食品 无标签的预包装食品 国家为防病等特殊需要明令禁止经营的食品 食品的标签、说明书不符合《食品安全法》第四十八条第三款规定的食品 没有中文标签、中文说明书或者中文标签、中文说明书不符合《食品安全法》第六十六条规定的进口的预包装食品等。 　　《办法》明确指出，违法经营的食品货值金额不足一万元的，处2000元以上5万元以下罚款 货值金额一万元以上的，处货值金额五倍以上十倍以下罚款 情节严重的，吊销许可证。 　　相关新闻 　　食品安全事故发生2小时内经营者应报告 　　新华社电(记者　张晓松)根据国家工商行政管理总局日前发布的《流通环节食品安全监督管理办法》，任何单位或者个人不得对食品安全事故隐瞒、谎报、缓报，不得毁灭有关证据。发生食品安全事故的食品经营者对导致或者可能导致食品安全事故的食品及原料、工具、设备等，应当立即采取封存等控制措施，并自事故发生之时起2小时内向所在地县级人民政府卫生行政部门报告。食品经营企业在发生食品安全事故后未进行处置、报告的，将被责令改正，给予警告 毁灭有关证据的，责令停业，并处2000元以上10万元以下罚款 造成严重后果的吊销许可证。

由于产品没有成分说明，市民买日化用品感到很不放心。 　　 　　同一品牌的洗发水，在内地市面上购买的均无成分介绍，在香港(左)购买的，上面却有主要成分介绍。 　　“洗发水包装上只写了效果，却没有任何成分说明，这叫消费者怎么放心呢?”市民黄小姐拿着刚买的去屑洗发水，向记者反映了她的担忧。由此，记者对市场做了实地调查，发现深圳市面上大部分日化用品说明书上都没有产品的成分说明，包括很多国际大品牌。 　　据深圳市质量技术监督局标准化处介绍，根据规定，从今年10月1日开始，所有化妆品生产厂家都必须在其包装上标明化妆品成分表。记者从深圳市食品药品监督管理局了解到，凡是接触皮肤的沐浴露、洗发水、护肤用品的日化用品皆属化妆品。 　　婴儿洗涤品 妈妈不放心 　　敏感皮肤最怕成分不明销售人员说不清化妆品成分 　　日化用品没有成分说明，作为妈妈的蔡小姐最为担忧。蔡小姐说，为了孩子健康，一直以来，她都很注意孩子所使用的各种产品的成分。有一次，在给孩子选购沐浴露时，她发现，经常在媒体上做广告的强生婴儿沐浴露包装上只写明产品能使婴儿皮肤如何柔嫩的广告词、产品的使用方法，却没有产品的成分说明。刚开始以为自己买到了假货，后来到大商场和大超市选购，也发现同样的问题。最后，跑遍了几个市场，查遍了几种沐浴露，但几乎所有的婴儿沐浴露都存在同样问题。 　　今年年初，“强生”风波席卷中国，令很多妈妈在一夜之间不知如何选择婴儿洗涤用品。蔡小姐赶紧托人从海外购买了婴儿洗涤用品。她告诉记者，产品包装上没有成分说明，消费者只能依靠广告和品牌来选择产品，一旦有产品被国外机构检验出含有致癌成分，中国的消费者显得很被动，因为消费者根本就不知道洗涤用品中含有哪些成分，哪些成分对婴儿有影响。 　　市民江小姐和蔡小姐有着同样担忧，她认为，婴儿的皮肤很敏感，商家没有在婴儿洗涤用品上表明成分，确实让她很不放心，万一孩子皮肤出现问题，消费者都不知道要从哪一方面着手治疗。 　　敏感皮肤最怕成分不明 　　家住福田区的黄小姐也发现了同样的问题。不久前，她在广告的驱动下购买了宝洁公司的海飞丝洗发水，使用后发现去屑效果并不理想，而且头发没有以前柔顺，头皮发痒。后来，在一次洗完头发后，她想了解洗发水含有哪些成分，可拿起洗发水左看右看，包装上只标明了去屑主要成分，其他成分一个没提。“即使消费者不懂得一些化学专有名词，但商家也应该告知商品成分，如今网络发达，消费者可以自行查询各种成分的作用。”黄小姐说。 　　对于有着敏感皮肤的市民来说，了解护肤品等日化品的成分是非常重要的。在罗湖上班的李先生皮肤很容易过敏，在选择日化品上非常小心，但是面对市面上大多数没有表明成分的日化用品，他也只能无奈听从销售员和广告的宣传。有一次，销售员告诉他，婴儿沐浴露比较温和，“应该不会过敏”，于是，他购买了一款日本的婴儿沐浴露，洗完后发现皮肤红肿和发痒，该品牌沐浴露包装上同样没有标明成分。“容易过敏的皮肤最害怕遇到成分不明的洗涤用品。洗涤用品应该列出具体成分，让消费者自行选择合适自己的产品。” 　　销售人员说不清化妆品成分 　　根据读者反映，记者从深圳一些大型正规商场购买不同品牌的沐浴露、洗发露和护肤用品。记者发现，许多化妆品包装上都没有相关说明。“霸王”的皂角去屑天然洗发植物洗发露包装上只强调了“皂角”的去屑作用，英文说明中也只用到了“SUCH AS”的词汇，没有清楚地列出洗发水中含有的各种成分。宝洁公司出品的“飘柔”去屑洗发水包装上，只写着“特有配方中含有ZPT去屑水晶凝露及胶原蛋白组成部分”的字眼，对其他成分只字未提。同样情况出现在联合利华出品的“清扬”去屑洗发露上，包装上只有“维他矿物群”的成分。 　　在购买产品时，记者询问了销售人员关于产品的成分，但很多销售人员也只能说出包装上的主要“亮点”成分，只知道产品是“纯天然”、“安全可靠 ”、“含滋润成分”等。记者追问是否含有其他成分，很多销售人员都表示“不太清楚”。在沃尔玛景田店的“玉兰油”专柜，记者询问了一款滋润霜，销售人员始终强调产品含有“维生素B群”和“矿物质”，但记者问及其他成分，销售人员说，产品都经过测试的，孕妇也能使用。 　　到香港销售详细列明成分 　　随后，记者察看了读者提供的从香港购买的日化用品的包装，发现很多品牌在包装说明上都有列明产品成分。譬如深圳市民所熟悉的“海飞丝”(香港名为“海伦仙度丝”)去屑洗发水，在港版的包装上，不仅列明了含有1.00%的主要成分ZINC PYRITHIONE，还用英文标明了其他成分，包装上的产品信息量很丰富。相比于香港版本的“海飞丝”，内地市场的“海飞丝”包装上很简洁，只说明了产品效果、厂家地址、出品公司等信息，找不到成分说明。 　　在香港购买的由联合利华出品的“多芬沐浴露”包装上，有三分之一的篇幅用于印刷成分表，而在深圳购买的“多芬沐浴露”包装上却没有成分说明。有消费者很疑惑，难道化妆品的包装具有双重标准? 　　采访中，记者也发现，一些进口的日化用品同样忽视了成分说明这一项。在一款由欧莱雅出品的进口护发素包装上，一张中文说明纸刚好贴在产品成分说明的位置上。一款法国进口的洗面奶包装上，产品成分列表被一张中文说明书覆盖住，但中文说明书中并没有列明产品成分。 　　消费者渴望获知产品具体成分 　　在一个护肤品推介论坛上，记者看到，有网友指出，她从国外网站获知护肤品的具体成分。经过学习，这位网友才知道原来很多洗发水中会含有一种名为 Sodium Lauryl Sulfate(SLS)十二烷基硫酸钠的化学成分，这是一种很强的表面活性剂，有很强的清洁力，比较刺激，容易引致过敏的反应，在硬水中刺激性相对提高。在此后的购买中，她会很留意洗发水中十二烷基硫酸钠和矽灵(Dimethicone )的成分。该网友的帖子引起了其他网友的响应，有网友指出，目前，消费者对市面上很多日化用品配方都没有知情权，产家有责任将成分配方告知消费者。 　　在走访超市时，记者询问了消费者的看法。一位姓陈的消费者说，他很想知道洗发水含有哪些天然成分，到底其中有没有包含化学成分，他认为消费者应该有知情权获知具体成分。在一化妆品专柜前，一位姓曹的女士告诉记者，她购买日化用品时，最渴望的不是产品不停强调的“滋润”、“植物蛋白精华”等虚浮的字眼，她更想了解产品中的其他成分。 　　10月份起将启用标识新标准 　　昨日，记者就此采访了深圳市质量技术监督局标准化处。标准化处工作人员吴先生告诉记者，目前，市面上的化妆品都是实行1995年的化妆品标识管理办法——GB5296.3—1995《消费品使用说明化妆品通用标签》。该标准规定，化妆品的包装上必须标注的内容有产品名称、制造者的名称和地址、内装物量应标明容器中产品的净含量等信息，但是没有规定要标注出产品成分。 　　不过，吴先生说，去年3月份，标准有了新的变化。根据新的标准GB5296.3——2008规定，化妆品包装上必须标注化妆品全部成分的名称，成分表应以“成分”的引导语引出，成分表中的成分名称应按加入量降序排列，所有的成分都要以简体中文标注。该标准从今年10月1日开始实行，于10月1日以后生产的化妆品都应该标注成分，10月1日以前生产的化妆品则不做要求。 　　记者联系了宝洁中国总部，但电话始终无人接听。记者联系联合利华，公关部工作人员告诉记者，她会向公司相关部门咨询，再对此作出回应。次日下午，联合利华公关部人员给记者来电说，经过与他们公司相关部门的咨询，她了解到，确实有规定要求化妆品必须标注成分说明，但该规定要明年6月17日才开始实行。

前不久，第25届国际拉曼光谱学大会在巴西福塔雷萨召开。在这次会议上，北京大学物理学院教授张树霖荣获了拉曼终身成就奖，这是给予长期为拉曼光谱学及其应用的深层发展作出创造性贡献的科学家的最高奖。“从1985年开始，张树霖教授在纳米结构的拉曼光谱学研究方面作出了根本性的贡献，出版了世界上第一本综合性的纳米结构拉曼光谱学专著raman spectroscopy and its application in nanostructures，得到了全球的认可。”国际著名拉曼光谱学专家德国的wolfgang kiefer教授如是说。　获得拉曼光谱终身成就奖，张树霖说自己也没想到。拉曼光谱终身成就奖由国际拉曼光谱大会于2014年首次设立，采取首先由提名人推荐，然后由30位委员秘密投票，在会议闭幕式上当场宣布并颁奖。今年该奖项的三位候选人都实力强劲。其中一位巴西教授则是国际拉曼光谱大会的主席。“所以当时听到自己的名字，我也吃了一惊。当时脑中闪现的第一个想法就是，这个奖被中国人拿到了。”张树霖告诉《中国科学报》记者。　　张树霖之所以有这个想法，是因为拉曼光谱学研究与中国人有着很深厚的渊源，也是为数不多的由中国人持续作出历史性重大贡献的自然科学研究领域。　　拉曼光谱是一种散射光谱，是由印度科学家c.v.拉曼在1928年发现的，拉曼也由此获得了1930年的诺贝尔物理学奖。拉曼散射效应是光的散射现象中的一种特殊效应，光的频率在散射后会发生变化，频率的变化决定于散射物质的特性，因此，研究人员可以利用拉曼光谱来探测物质的结构和性质。这种探测方法的分辨率很高，很细微的差别都能探测出来。比如，目前拉曼光谱成像是唯一能够把一个生物体的单个活细胞成像的方法。　　拉曼光谱学的发展和应用分三个阶段。在1944年以前，拉曼光谱仪利用的是汞灯光源，探测对象只能是化学物质。这一阶段的拉曼光谱学研究的总结性工作是中国人做的，这个人就是著名的物理学家吴大猷。二战以后，拉曼光谱学领域没有什么进展，进入沉默阶段，直到1960年激光器的诞生。激光器作为拉曼光谱的光源，使得固体的拉曼光谱研究得以进行，拉曼光谱学领域的研究热度又开始上升。“固体拉曼光谱学研究需要有理论基础，这个理论基础就是中国物理学家黄昆在1952年出版的《晶格动力学理论》中打下的。”张树霖说，“第三个阶段是超晶格出现以来，固体拉曼光谱研究进入到纳米结构领域。我这次得奖主要是由于在纳米结构拉曼光谱学方面的研究，这说明在现阶段中国人也是做得非常好的。”　　“底子很差”的北大学生　　如今在国际拉曼光谱学领域取得了丰硕成果的张树霖，却坦言自己求学时期并不是“学霸”，反而是“底子很差”。　　张树霖1964年进入北京大学物理系学习。“我在进北大之前的学历只是中等师范一年级，由于时代原因，后两年都没学就去参加工作了。能考上北大也是有点‘投机取巧’。”张树霖笑着说，“我工作时给一个小报写过社论《论又红又专》，结果高考语文作文题目恰好就是这个。那时候搞大炼钢铁，我想化学肯定要考大炼钢铁的化学反应，结果也猜对了。再加上当时对工作过的人有照顾，所以我就等于搭了扶梯爬墙进了北大。”　　进入大学后，张树霖本以为能专心学习。结果由于以前有工作经历，第一年学校便让他去管理当时陆平校长直接关注的话剧队，白天有时没办法上课，晚上更是无法自习。第二年，由于当时北大要建设昌平校区，张树霖干脆被安排脱产去当基建组组长，带着一名教员和一名脱产学生，从调研、提设计要求到与工程师打交道都需要参与，整整一年时间不能学习。　　张树霖记得很清楚，当时返回学校上课时，系里的意见是让他留一级，但他不愿意。“我要跟着原来的班级，这就必须把拉下的课自己补回来。”张树霖说，这需要比别人付出更多的努力。当时的外语是俄语，班级同学大多是中学就学了六年，但他一个字母都不会，往往只能熄灯后拿着手电筒在被窝里背单词。代数和三角也基本没学，他就趁着暑假补课。后来，与他同路回家的同学还打趣说：“老张的代数和三角是在火车上学的。”就这样，到毕业时，张树霖一门补考的课都没有，顺利按时毕业。　　大学毕业后，张树霖留校做一个国家重大项目的行政秘书。该项目的学术负责人黄昆知道张树霖想做研究，便把他当作自己的研究生一样进行指导，让张树霖看相关领域的英文书，一两个星期就听他汇报一次。可是不到一个学期，因为北大进行社会主义教育运动，后来又有“文革”，张作霖的学习和工作又被打乱了，一直到“文革”结束后，他才开始得以安心做研究，直到现在。　　“基础科学研究，不能吃苦是不行的”　　1978年，各项研究工作渐渐开始重新启动，张树霖开始了拉曼光谱学的研究，那时用的激光拉曼光谱仪都是他自己组建的。　　“‘文革’前我们曾经买过一台利用汞灯做光源的棱镜拉曼光谱仪，可因为‘文革’，这台仪器在仓库一躺就是10年，到1978年拿出来用的时候，它已经过时了，当时需要的是激光拉曼光谱仪。那时国家又没钱，怎么办呢？还好原来我参加过氦氖激光器的研制，我们就自己拼成了一台激光拉曼光谱仪。”张树霖说。　　1985年起，张树霖开始集中于低维纳米结构的拉曼光谱学研究，并取得了丰硕的成果。比如，低维材料超晶格的光谱特征谱一共有五种，其中有两种是最难得到的，很多年都没有成果，最后由张树霖团队研究出来。另外，研究人员根据纳米结构的性质，已经对纳米结构材料在理论上推出很多性质，但张树霖发现了其中8个与理论上的规律不一致的反常性质，并对其进行了解释。他的一系列研究使低维纳米材料的结构被了解得更加深入和正确。　　2000年后，张树霖成为国际拉曼光谱学大会国际执委会终身委员和2002—2004年的主席。2004年，以他为首的“若干低维材料的拉曼光谱学研究”获得了国家自然科学奖二等奖。2008年和2012年，张树霖先后出版了第一本中文和英文专著《拉曼光谱学与低维纳米半导体》和raman spectroscopy and its application in nanostructures。　　基础研究的工作是辛苦而枯燥的，但自己的成果能打上中国的标签，这给了张树霖极大的动力。　　1985年夏，张树霖曾赴美国伊利诺大学访问，在美国工作了一年半的时间。要回国时，美国方面挽留张树霖，被他拒绝了。张树霖当时在美国一个月的工资有2000美元，在国内只有650元人民币。但是张树霖认为在美国做出的成果是美国的，不是中国的，于是他认为他必须要回来。他回国一年后，美国的教授还给他写信，问他要多少工资能回来，他还是立即拒绝了。　　“没有国家，就没有个人。”张树霖说，“上世纪90年代，我去法国巴黎卢浮宫，说明书里还没有中文。2002年再去，已经有中文说明书了。我原来到意大利开国际会议，外国专家问我是不是日本人，几年后再去意大利，旅馆的工作人员看到我就用中文跟我说‘您好’。不是我张树霖变厉害了，是中国强大了。”　　在美国访问时，张树霖每天早早就到办公室，工作到晚上很晚才离开，周末也是一样，就是想充分利用美国先进的仪器和材料多做些工作和多积累经验。他临回国前，一位合作的美国教授对他说：“树霖，从你身上，我知道了中国为什么发展那么快。”　　这样的工作习惯，张树霖一直保持到现在。如今，已经80岁的张树霖仍然每天早上六点半左右起床，骑自行车去办公室上班，除了吃饭、午休和必要的体育活动时间都在工作，直到晚上十点半以后才睡觉，一年365天，天天如此，没有周末，没有假期。只有在出差时，才找机会到处走走看看。张树霖说，“从事基础研究，目标必须是世界第一，努力做创新性工作。”因此 “基础科学研究，不吃苦是不行的。”

p 　　又到315，仪器论坛发起的《 a href=" http://bbs.instrument.com.cn/topic/6420331" target=" _blank" title=" 315到了，我们有话说!维护权益不含糊，吐槽劣质没商量" style=" color: rgb(0, 176, 240) text-decoration: underline " span style=" color: rgb(0, 176, 240) " 315到了，我们有话说!维护权益不含糊，吐槽劣质没商量 /span /a 》帖再次引发实验员及检测人员的热议。话不多说，先来看看实验猿们的吐槽：那些年，你可能买到的“假”仪器! /p p 　　 span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai " “我要吐槽一件事，我们几年前买了一台氙灯老化仪，在保修期期间，就经常坏，他们当时派人来维修，但是等过了保修期之后，再让他们来的话，就需要我们付很多钱，还要先给他们打钱过去，做路费，感觉售后服务真的太差了!” /span /p p span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai " 　　“有次买了一些沸石，味道太大，无法用。” /span /p p span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai " 　　“买的玻璃管是山寨的，刻度不清，也不准。” /span /p p span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai " 　　“现在很多试剂一开瓶有胺味儿。” /span /p p span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai " 　　“买比色管两批次回来刻度不一致，同样的10毫升加进去有些不到刻度，有些超过10毫升，我也是醉了!” /span /p p span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai " 　　“买过一次氯苯，结果有95-53-4物质，坑死人。具体厂家不好透露了......” /span /p p span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai " 　　“试剂很多都是短斤少两,进口仪器的耗材太贵了，一个X荧光仪的电源就要3万多！” /span /p p span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai " 　　“有时买的标液名称张冠李戴。” /span /p p span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai " 　　“记得买滴定管，50mL，25mL的，附检定证书是合格的，居然管身微弯，在刻度区居然还有气泡，销售居然还拿出标准，说是允许的!” /span /p p span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai " 　　“国产仪器售后服务跟不上，原子荧光跟仪器厂商沟通快三月了才有跟踪。” /span /p p span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai " 　　“国产固相萃取柱堵堵堵,闹心!” /span /p p span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai " 　　“移液枪用着用着就偏移了，也是醉了!” /span /p p span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai " 　　“我们买了一台国产水分测定仪，发货单有0.5微升进样器，结果根本没有，给水分测定仪标定带来很大不便，没有追究其责任。” /span /p p span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai " /span /p p 　　 span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai " “贝克曼的毛细色谱，修的时间和用的时间达到1:1。这个还是在第一年里面!冷却液储存罐换了3个，都是同样问题!” /span /p p 　 strong 　再来看看去年的吐槽： /strong /p p span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai " 　　事件一：采购的自动定氮仪，带消化炉。到了一看定氮仪是国产的，代理说了，“你们的采购价只能配这样，消化炉是进口的”。我仔细一看，消化炉后面老大一个标志“made in china”，糊弄鬼啊! /span /p p span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai " 　　还有，看说明书，消化炉的排废装置压根没有配，代理又说了“你们合同上直说消化炉，没写排废装置”!太无语了，买汽车难道还要写上四个轮子的? /span /p p span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai " 　　不然就给卖你连个轮子的自行车，还理直气壮!没办法，用杀手锏，不签字，最后拖了一两个月才给配上!没见过这样的代理! /span /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201703/noimg/34a2059d-55a8-40d9-aadb-ab80a28e0098.jpg" title=" timg (5)_副本.jpg" / /p p span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai " 　　事件二：13年前买原吸的已被黑一次，2年前新买原吸同样部件又被黑一次。第一次，不配冷却循环水系统，自己买国产的：不能用，之后自己买原装的，花大把美钞啊!第二次，要代理商一定配好的冷却循环水系统，却是国产的：不能用，后来自己买合资的，花2W 更来气的是清单上标有可视系统，安装时就发现了没有，领导也签收!问厂家，说只能找代理商，问代理商却说会和你领导说，问领导，领导却说可视系统的事就由你来崔代理商安装，无语! /span /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201703/noimg/4701f61b-0cb2-4dfd-8fcd-f5078c586496.jpg" title=" timg (1)_副本.jpg" / /p p span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai " 　　事件三：刚刚从国外进口的昂贵仪器经过精心检查，毫无问题，但在实验开始之后，突然计算机报错，等再去检查，仪器上的密封件全部损坏!这下可吓坏了，这些仪器上的密封件每一个都价值数千元。 /span /p p span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai " 　　这可不是小事，难道是自己操作失误?经过苦苦思考和反复排查，终于发现，原来是试剂搞的鬼。密封件都是很娇贵的，遭到了假试剂的腐蚀就会全部坏掉。 /span /p p span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai " 　　可是因为试剂已全部使用，我们已无法断定到底哪瓶是假的。就是这一点假货，让我们遭受了重大损失! /span /p p 　　看来，今年仪器打假的炮火还是集中在耗材试剂领域!在此分享一些购买耗材试剂的小建议，希望大家能在采购过程中多问、多辨识。 /p p style=" text-align: center " strong 采购建议 /strong /p p 　　试剂都比较常规，一般都是固定的供应商提供。但是标准品不一样，有国内产的、有国外的、有标准证书的、也有不能提供标准证书的，价格也各异，让人看了眼花，问的烦躁，更是不知道该选哪个?最头疼的是有的时候根据标准做，色谱标准品出的谱图跟标准不一样的时候，有人就开始质疑你的采购是否有问题。总之，我本着一个原则，急需调研国内先，要求高的直接国外定，采购渠道走能提供标准证书的。 /p p style=" text-align: center " ◆ ◆ ◆ ◆ ◆ /p p style=" text-align: center " strong 化学试剂防假五小秘诀 /strong /p p 　　1. 购买某种试剂或试剂盒前，先上网搜生产公司的官方网站，索取试剂说明书。咨询或查找可靠代理商。 /p p 　　2. 如果代理商在本地自然好说，如在外地应询其本地可有可靠经销商，或干脆直接邮寄。 /p p 　　3.试剂到货时，应检查其包装及说明书等是否齐全，是否有生产厂家的地址、联系方式等 进口或进口分装商品应包含原英文说明书，而不是一张中文说明书了事。可有货号和生产批号。货号与官方网站提供是否一致等。 /p p 　　4. 对于有些公司，其官方网站可提供批号查询，应查询是否与商品上的批号有效期及产品内容一致。 /p p 　　5. 有很多挂着进口的牌子，其实根本就不是进口产品，甚至根本就是假货，应当在订货前就提高警惕。目前一个国外大的生物公司，官方网站是一定要有的，如ADL般即没有官方网站又没有公司地址的试剂或试剂盒，即使价格便宜还是少理为妙。还有，如果有些国外品牌你可以很容易就讲下报价的一半价格，必假货无疑。 /p p style=" text-align: center " strong 色谱柱子 /strong /p p 　　很多厂商都可以试用，没办法，为了省钱，一般都这样，我也想买好的，多省事啊，不用去试呀试的折腾人，但是领导不同意啊。我这个采购半桶水还要抽一部分去洗柱子。其实说实话，试是试不出来的，只有长时间用了才知道柱子性能如何。 /p p 　　总之，实验难，采购更难!我们当然希望国产仪器设备的质量和售后服务都提升上去，更希望每天都是315，让实验猿满意! /p p br/ /p

国家工商行政管理总局日前发布了《流通环节食品安全监督管理办法》，要求食品经营者建立健全食品安全管理制度，采取有效管理措施，保证食品安全。 　　这份上万字的文件中都有哪些内容值得关注呢?记者对其进行了梳理，归纳出六大看点。 　　13类食品明令禁止经营 　　根据《流通环节食品安全监督管理办法》，以下13类食品禁止食品经营者经营： 　　——用非食品原料生产的食品或者添加食品添加剂以外的化学物质和其他可能危害人体健康物质的食品，或者用回收食品作为原料生产的食品 　　——致病性微生物、农药残留、兽药残留、重金属、污染物质以及其他危害人体健康的物质含量超过食品安全标准限量的食品 　　——营养成分不符合食品安全标准的专供婴幼儿和其他特定人群的主辅食品 　　——腐败变质、油脂酸败、霉变生虫、污秽不洁、混有异物、掺假掺杂或者感官性状异常的食品 　　——病死、毒死或者死因不明的禽、畜、兽、水产动物肉类及其制品 　　——未经动物卫生监督机构检疫或者检疫不合格的肉类，或者未经检验或者检验不合格的肉类制品 　　——被包装材料、容器、运输工具等污染的食品 　　——超过保质期的食品 　　——无标签的预包装食品 　　——国家为防病等特殊需要明令禁止经营的食品 　　——食品的标签、说明书不符合《食品安全法》第四十八条第三款规定的食品 　　——没有中文标签、中文说明书或者中文标签、中文说明书不符合《食品安全法》第六十六条规定的进口的预包装食品 　　——其他不符合食品安全标准或者要求的食品。 　　食品经营从业人员每年应进行健康检查 　　根据《流通环节食品安全监督管理办法》，食品经营从业人员每年应当进行健康检查，取得健康证明后方可从事食品经营，其检查项目等事项应当符合所在地省、自治区、直辖市的规定。 　　患有食品安全法、食品安全法实施条例规定的不得从事接触直接入口食品工作疾病的从业人员，不得从事接触直接入口食品的工作。 　　食品经营者聘用未取得健康证明的人员从事食品经营的，责令改正，拒不改正的，将被处以一万元以下罚款。 　　除健康检查制度外，《流通环节食品安全监督管理办法》规定，食品经营者还应当建立并执行从业人员健康档案制度。 　　食品经营者应建立并执行食品退市制度 　　根据《流通环节食品安全监督管理办法》，食品经营者应建立并执行食品退市制度。 　　食品经营者对贮存、销售的食品应当定期进行检查，查验食品的生产日期和保质期，及时清理变质、超过保质期及其他不符合食品安全标准的食品，一旦发现其经营的食品不符合食品安全标准，应立即停止经营，下架单独存放，通知相关生产经营者和消费者，并记录停止经营和通知情况，将有关情况报告辖区工商机关。 　　否则，工商机关可责令其停止经营。 　　食品安全事故发生2小时内应报告 　　根据《流通环节食品安全监督管理办法》，任何单位或者个人不得对食品安全事故隐瞒、谎报、缓报，不得毁灭有关证据。发生食品安全事故的食品经营者对导致或者可能导致食品安全事故的食品及原料、工具、设备等，应当立即采取封存等控制措施，并自事故发生之时起2小时内向所在地县级人民政府卫生行政部门报告。 　　食品经营企业在发生食品安全事故后未进行处置、报告的，将被责令改正，给予警告 毁灭有关证据的，责令停业，并处2000元以上10万元以下罚款 造成严重后果的，由原发证部门吊销许可证。 　　此外，食品经营企业还应当制定食品安全事故处置方案，定期检查本企业各项食品安全防范措施的落实情况，及时消除食品安全事故隐患。 　　任何单位和个人不得阻挠、干涉食品安全调查处理 　　根据《流通环节食品安全监督管理办法》，县级及其以上地方工商机关在日常监督管理中如发现食品安全事故，或接到有关食品安全事故的举报，应当立即向当地卫生行政部门通报。 　　食品安全事故事发地工商机关要按照国务院有关部门制定的食品安全事故调查处理办法，在当地人民政府统一领导下，配合卫生行政等相关部门，及时作出反应，采取措施控制事态发展，并及时向上级工商机关报告。 　　任何单位或者个人不得阻挠、干涉食品安全的调查处理。县级及其以上地方工商机关参与食品安全事故调查时，有权向有关单位和个人了解与食品安全事故有关的情况，要求提供相关资料和样品 有关单位和个人应当配合食品安全事故调查处理工作，按照要求提供相关资料和样品，不得拒绝。 　　个人代言虚假食品广告承担连带责任 　　根据《流通环节食品安全监督管理办法》，社会团体或者其他组织、个人在虚假广告中向消费者推荐食品，使消费者的合法权益受到损害的，与食品生产经营者承担连带责任。 　　食品广告的内容应当真实合法，不得含有虚假或者夸大的内容，不得涉及疾病预防、治疗功能。对于发布虚假食品广告的，工商机关将责令广告主停止发布广告，并以等额广告费用在相应范围内公开更正清除影响，并处广告费用1倍以上5倍以下的罚款。 　　食品广告中也不得含有食品安全监督管理部门或者承担食品检验职责的机构、食品行业协会、消费者协会向消费者推荐食品的内容。否则，工商机关将没收其违法所得，并依法对直接负责的主管人员和其他直接责任人员给予记大过、降级或者撤职的处分。

色谱柱高效液相色谱仪 色谱柱是高效液相色谱仪的重要组成部分，在色谱仪分析系统中起着分离作用，是色谱分析的核心部件，对高效液相色谱柱的正确使用不仅能延长色谱柱的使用寿命，还能有效保证实验结果。以下简单介绍液相色谱柱在使用过程中应当注意的问题 01性能测试 新色谱柱使用前，最好进行柱的性能测试，并将结果保存起来，作为今后评价柱性能变化的参考依据 (柱性能由于所使用的样品、流动相、柱温等条件的差异有所不同，在测试中需保证方法一致性）。 02流动相的配制 液相色谱是通过样品组分在柱填料与流动相之间质量交换而达到分离的目的，因此要求流动相具备以下的特点： 流动相对样品具有一定的溶解能力，保证样品组分不会沉淀在柱中（或长时间保留在柱中）。流动相具有一定惰性，与样品不产生化学反应。流动相的黏度要尽量小，以便在使用较长的分析柱时既能得到好的分离效果，同时又降低柱压，延长柱子的使用寿命（可运用提高温度的方法降低流动相的黏度）。流动相的物化性质与使用的检测器相适应。流动相沸点不要太低，否则容易产生气泡，导致实验无法进行。流动相配制好后，一定要进行脱气，除去溶解在流动相中的微量气体。 03新色谱柱使用前冲洗步骤 1、首先查看色谱柱的说明书，注意色谱柱封存的溶剂、推荐流速、pH值、最大耐受柱压、及最高使用温度等信息。2、如分析使用的流动相与色谱柱内储存的溶剂混溶，可以直接使用流动相参照色谱柱说明书中推荐的流速、温度等条件冲洗色谱柱20倍柱体积以上。如果分析条件使用的流动相与色谱柱内储存的溶剂不混溶，请选择与色谱柱内储存溶剂和流动相都混溶的溶剂，作为置换溶剂，逐步置换到分析使用的流动相。每次置换均应冲洗色谱柱20倍柱体积以上。 04日常使用注意事项 1、请使用HPLC级别以上的试剂作为流动相。2、流动相要用0.45um孔径以下的微孔滤膜滤过。3、流动相的pH值不能超出色谱柱的适用范围。4、注意流动相的流动方向要与色谱柱标识的方向一致。5、容易滋生微生物的流动相不要存放过久，要及时换新，以免微生物滋生污染色谱柱。6、色谱柱分析结束后要及时彻底冲洗。7、长时间不用的色谱柱要将流动相置换为色谱柱保存的溶剂，并两端用堵头封死保存。8、色谱柱要避免剧烈碰撞、跌落等。 05流动相流速的选择 因柱效是柱中流动相线性流速的函数，使用不用的流速可得到不同的柱效。对于一根特定的色谱柱，要追求最佳柱效，最好使用最佳流速。对内径为4.6mm的色谱柱，流速一般选择1mL/min，对于内径4.0mm柱，流速0.8mL/min为最佳。当选用最佳流速时，分析时间可能延长。可采用改变流动相的洗涤强度的方法以缩短分析时间（如使用反相柱时，可适当增加有机试剂甲醇或乙腈的含量）。 液相色谱柱在色谱分析中起着至关重要的角色，是样品分离的核心，正确使用色谱柱才能达到更好的理想的分离效果，提高色谱柱的使用寿命。 岛津液相色谱仪LC-40 融合“AI”与”loT”尖端技术的液相色谱仪诊断精灵＆修复精灵智能判断流动相中气泡的存在，主动排气，自动重启分析序列流速控制精灵智能流量控制，流速逐渐增加至柱温设定值，保护色谱柱流动相精灵储液盘内置传感器，实时监测流动相剩余量溶剂配置精灵自动以任意比例混合流动相，方便、准确地制备出分析所需流动相仓温管控精灵空气循环制冷控温模块，防止热空气进入样品仓形成冷凝水谱峰解析精灵最小肩缝提取，共流出峰切割，线性范围拓展

玩具是孩子最亲密的伙伴，有些玩具表面上色彩鲜艳、造型新奇，其实暗藏着很多问题。10月1日起，我国首部《玩具用涂料中有害物质限量》强制性国家标准正式实施。该标准对玩具涂料中的铅、砷、汞等有害物质含量制定了上限，玩具安全问题再次成为市民关注的焦点。新标准实施近一个月，南宁市面上卖的玩具是否符合新标准?21日、22日，记者就此进行采访发现，市场上很少见玩具用涂料说明。 　　新规出台 　　经营者、市民多数不了解 　　记者从自治区质监部门了解到，《玩具用涂料中有害物质限量》对儿童玩具涂料中五类有害物质进行了具体规定：在产品明示的配比条件下，按相关检测要求，玩具涂料铅含量不得超过600mg/kg，砷含量不得超过25mg/kg，汞含量不得超过60mg/kg，甲苯、乙苯、二甲苯的比例不得超过0.3%，以及八项可溶性元素、六类邻苯二甲酸酯的限量要求。 　　21日、22日，记者在南宁的一些玩具市场走访时发现，一些经营者并不了解此规定，在民主路一家经营婴幼儿用品的店内，当记者拿着一款涂有涂料的电动玩具询问是否符合标准时，售货员称从没听说过这个标准。 　　质监部门称，该标准对玩具涂料中的铅、砷、汞等有害物质含量制定了上限，新国标将有利于规范玩具生产，家长给孩子买玩具也更放心。 　　对已经实施的新标准，有市民表示，虽然对那些涂有涂料的玩具不太放心，但不太了解已经出台的新标准，希望主管部门多多宣传。 　　市场走访 　　玩具鲜见涂料说明 　　连日来，记者走访了南宁市几个大型超市和批发市场，发现市场上售卖的儿童玩具没有任何关于涂料的标识，大部分玩具有合格证、安全认证和生产厂家，可有的玩具连生产厂家都没有标示。 　　22日上午，记者来到朝阳路上的一家大型超市，发现该超市大部分儿童玩具皆明示了生产厂家、适用年龄、执行标准和合格证，还带有“在成人监视下使用”、“防止小物件被食用引发窒息”、“勿与酸碱性强的物质共同摆放”等警告，有些玩具还标识了“100%无毒材料”、“无毒塑胶，放心使用”等标志，但没给出这些“无毒材料”的成分。 　　记者注意到，在玩具产品说明中，只有使用安全警示，没有明确玩具具体用哪种涂料。对此，销售员表示：“涂料只是为了让玩具更吸引眼球，正规厂家生产的玩具，材料应该没问题。” 　　在济南路一家大型批发市场，记者走访了几家玩具店后发现，不少玩具标识不清晰，有的只有警告，有的只有厂家，有的包装上全是日语、英语，有的什么都没有。记者拿起一袋彩色塑料玩具问售货员是否安全，售货员表示：“得看着孩子玩，不能让他塞进嘴里。” 　　在采访中记者发现，大多数玩具都是用塑料、静态塑胶、小五金和木头等材质做成，色彩亮丽，适用年龄不等，不过鲜见玩具用涂料说明。 　　专家提醒 　　别把问题玩具带回家 　　在济南路某批发市场一玩具店里，南宁市民吴女士正在为自己的孩子选购玩具枪。她说：“买玩具会看有没有生产厂家，但是没注意过涂料成分。” 　　质监部门的专家表示，玩具直接接触孩子的身体，一旦玩具涂料中的有害物质超标，可能导致儿童肝肾功能下降、血液中红细胞减少，甚至有致癌危险，影响儿童的身体健康。消费者购买玩具时，首先要注意玩具的材料组成是否含有毒性。例如在选择塑料玩具时，聚乙烯(PE)类的塑料是无毒的，聚氯乙烯(PVC)中的增塑剂含有有害物质。玩具上所涂的颜料通常都含有砷、铅、汞等有毒物质，在选购时应尽量选含量低于标准的产品。小孩玩玩具时，家长最好在旁监视，并要求小孩玩完后洗手。

农产品质量安全问题是全世界范围内各个国家都面临的一个共同的问题。中国作为世界级的农业大国，农产品和食品的消耗量很大，因此农产品及食品质量安全作为焦点问题越来越备受关注。2018年6月21日，GB 23200.113-2018《食品安全国家标准 植物源性食品中 208 种农药及其代谢物残留量的测定 气相色谱-质谱联用法》正式发布，该标准规定了植物源性食品中208种农药及其代谢物残留量的气相色谱-质谱联用测定方法，该标准适用于植物源性食品中208种农药及其代谢物残留量的测定。 岛津针对新国标GB 23200.113-2018《植物源性食品中 208 种农药及其代谢物残留》，建立了从前处理到仪器分析方法的全套解决方案，用户可直接移植实验操作，零方法开发。前处理及耗材部分，采用岛津技迩耗材方法包（该方法包包含QuEChERS产品，气相毛细管柱，GCMS认证的样品瓶，针头滤器，以及前处理说明书），按照此耗材方法包所提供耗材及说明，即可顺利进行前处理操作。仪器分析方法部分，推出植物源性食品中208种农药检测的方法包。该方法包包括208种农药的数据库信息（包含MRM参数、碰撞能量CE、中文名称、英文名称、日文名称、CAS号、保留指数等丰富信息。每个农药包含至少6个备选MRM通道，在基质复杂样品出现干扰时可更换不同离子通道，有效解决基质影响）和208种农药及其代谢物的色谱质谱条件。采用此方法包，通过岛津独有的AART和Smart MRM功能，无需标准品，自动创建仪器方法进行分析方法。关于岛津 岛津企业管理（中国）有限公司是（株）岛津制作所于1999年100%出资，在中国设立的现地法人公司，在中国全境拥有13个分公司，事业规模不断扩大。其下设有北京、上海、广州、沈阳、成都分析中心，并拥有覆盖全国30个省的销售代理商网络以及60多个技术服务站，已构筑起为广大用户提供良好服务的完整体系。本公司以“为了人类和地球的健康”为经营理念，始终致力于为用户提供更加先进的产品和更加满意的服务，为中国社会的进步贡献力量。

相关专家指出，在宝宝六个月大的时候就可以喂食一些含有微量元素的食物，可以促进宝宝身体发育健康成长，这一科学概念也催生了婴幼儿辅食市场。然而，当前婴幼儿辅食问题屡现，其中，网售婴幼儿辅食问题更为严重，这些不合格产品极易通过海淘、代购等网络渠道进入国内市场，造成消费者维权困难，且目前国家针对婴幼儿辅食“配方”尚无明确标准。专家建议，家长在网购时切勿盲目购买，可在经过医学检查后有针对性地为宝宝补充营养素。　　婴幼儿辅食品市场过百亿大关　　根据第三方数据，2006年至2013年，国内婴幼儿辅食市场规模从11亿元增长至60亿元，在2015年迈过了100亿元的交易大关。　　与国内高增速市场相对应的，是“洋品牌”辅食品的走热。据了解，不少消费者认为，“洋品牌”辅食，比国产辅食中盐、糖等添加剂的管理严格，口味清淡，更加适合宝宝食用。不仅方便快捷，量也很好掌握，热一下就可以直接喂食，一次一小罐。虽然价格偏高，但不少年轻妈妈觉得物有所值。　　不过现实中购买品类繁多的“洋辅食”也非易事，本刊笔者走访城区大宗型超市发现，“洋辅食”品种非常有限。其中婴儿营养米粉只有我国台湾地区品牌的胚芽米粉和西班牙进口婴幼儿米粉，果蔬泥、肉泥和果汁只有韩国某品牌产品。价格却要比本土辅食贵将近一半。实体店购买不易，不少妈妈转而将目光投向电商代购。　　在近期几轮电商活动中，婴幼儿辅食品再次引发了购买热潮。其中，海购作为当下的热门渠道再次成为中国妈妈血拼的“主战场”。就目前来看，在各平台搜索“婴幼儿辅食”，其类别主要为米粉、面条、饼干三大品类，几乎所有商家都在搜索关键字中打上了“婴儿”、“辅食”、“宝宝”等字样。　　国产、进口产品均有问题　　与庞大的需求相反的是，网络进口婴幼儿辅食品成为重灾区。梳理发现，根据国家质量监督检验检疫总局进出口食品安全局公布的进境不合格食品、化妆品信息，2016年1月至9月间，共有18批次进口婴幼儿辅食被检出不合格，主要品类包括鸡肉泥、米粉、蛋白饮料等，分别来自澳大利亚、韩国、中国台湾地区等不同产地，在检出不合格后被入境口岸检验检疫机构予以退货、销毁处理。其中，标签不合格、维生素及钙含量不达标、菌落总数超标成为主要原因。在进出口婴幼儿辅食的“问题名单”上，一些知名品牌也赫然在列。　　如2015年11月，国家质检总局公布的一批进境食品、化妆品不合格信息中，美国著名婴幼儿营养食品生产商嘉宝旗下嘉宝混合蔬菜泥、嘉宝苹果蓝莓泥，因被检测出超范围使用营养强化剂维生素C被销毁。　　今年10月26日，香港食物环境卫生署食物安全中心发布食物警报称，全球最大的有机食品加工商德国喜宝旗下的4批次婴幼儿谷类早点，怀疑含有金属线。　　此外，进口商品缺乏中文标签的情况也大量存在，根据新《食品安全法》第97条规定，进口的预包装食品、食品添加剂应当有中文标签，标签、说明书应当符合本法以及我国其他有关法律、行政法规的规定和食品安全国家标准的要求，并载明食品的原产地以及境内代理商的名称、地址、联系方式。如没有中文标签、中文说明书或者标签、说明书不符合本条规定的，不得进口。据悉，某电商平台搜索引擎输入“进口辅食”，出现4520个在售店铺，在售“宝贝”达3.2万多件。更有许多打着“海外代购”的名号，声称店主在境外可以按照顾客的需求代购，但真假很难保证。　　一位从事跨境食品贸易的人士称，目前国家规定对于一般贸易进口的食品需要加贴中文标签，但对于跨境直邮、个人海淘形式入关的食品，海关、国检并未要求加贴中文标签，“现在对于进口配方奶粉的中文标签有严格规定，但对于辅食所在的婴幼儿配方食品仍处于模糊状态。”　　高级乳业分析师宋亮认为，目前国内辅食的进口种类接近上万种，并且在以每年30%-40%的幅度增长，如此庞大的市场规模也必然存在问题，如营养元素含量低于中国国家标准、超范围使用食品添加剂等，“政府监管部门对进口婴幼儿食品要慎之又慎，加强科学监管手段、建立跨国追溯体系以保障食品安全。”　　“配方”杂乱有效成分少　　与近年来备受诟病的配方奶粉无二，辅食品也面临着各类“配方”的乱象。根据国标《婴幼儿谷类辅助食品》(GB10769-2010)的定义，婴幼儿谷类辅助食品是以一种或多种谷物为主要原料，添加适当的营养强化剂或其他辅料，经加工制成的适于6月龄以上婴儿和幼儿食用的辅助食品。　　据报道上述国标除对谷类辅食中的能量、蛋白质、脂肪、维生素A、维生素D、维生素B1及钙、铁、锌、钠成分有强制要求外，对于烟酸、维生素C等营养物质均表述为“可选择”，在营养素的种类要求上较婴幼儿配方奶粉“宽松”许多，且无年龄分段要求。　　尽管如此，不少网售婴幼儿米粉品牌均模仿婴幼儿配方奶粉推出了“1段、2段、3段”及“全段”产品，而不同品牌的“配方”可谓五花八门。　　英吉利在某电商旗舰店所售450g罐装小米粉在包装外形上酷似婴幼儿奶粉，分为1-3段及全段，营养成分多达27种。不过仔细对比可以发现，其各段产品仅在钙、水苏糖、DHA等成分上有少量差异，其余营养物质含量几乎相同。　　而同样分段的“泸州肥儿粉”，其1-3段罐装婴幼儿谷物辅食仅含有14种营养素 英氏天猫官方旗舰店则显示其钙铁锌米粉有18种营养素̷̷各家辅食几乎均以添加各种营养素或食材为卖点，部分消费者表示难以鉴别。　　食药监部门称，企业生产标称“婴幼儿辅食”的产品必须依法取得相应生产许可。不过市场情况显示，一些普通米粉、面条常蒙混在婴幼儿辅食中销售，由于网售平台往往不能展示全部产品包装细节，消费者难以判断，使得“冒充”现象更为严重。　　此外，将“高糖”零食推荐给婴幼儿的情况也普遍存在，在电商平台搜索“婴幼儿辅食”时发现，饼干、小馒头、雪饼等零食也会混入其中，其产品单位糖含量、钠含量均不低。　　而这些产品通常标榜“易消化、易分解”等功能。据调查发现，部分产品存在着碳水化合物和钠含量超标的情况。　　中国农业大学食品科学与营养工程学院副教授范志红表示，2岁以内婴幼儿食物中不应该额外添加糖、香精等，否则容易培养其对香甜味道的喜好，进而影响对其他食物的摄取。此外，6个月到1岁的婴幼儿每天钠摄入量只需350毫克，而蔬菜、肉里的天然钠完全可以满足需求，不需要额外添加盐。　　行业标准亟待推出　　针对婴幼儿辅食品乱象丛生的状况，不少专家呼吁尽快出台相关政策或标准加以约束。据了解，食药监执法中查的是其必备营养元素是否达标，菌落等指标参数是否超标，以及是否存在外包装标签问题等，而夸大宣传、冒充婴幼儿辅食的现象不在其执法范围。笔者从工商部门也未查到关于“普通食品冒充辅食产品”的执法信息。　　不过，令人欣慰的是，目前该行业细则已经有了眉目。今年4月，国家食药监总局公布《婴幼儿辅助食品生产许可审查细则(2016版)(征求意见稿)》。不过此后一直未见此份意见稿“转正”的消息。　　中国食品商务研究院研究员朱丹蓬表示，辅食行业目前没有执行准入标准，也没有强制性的法律法规加以约束，是一个监管盲区。辅食行业利润高、门槛低，整个辅食市场还处在良莠不齐的初期阶段，行业亟待洗牌走向正规。　　食药监部门公开披露的婴幼儿辅食问题中，进口产品占了多数。据统计，2016年1月至9月，共有18批次进口婴幼儿辅食被检出不合格，标签不合格、维生素及钙含量不达标、菌落总数超标成为主要原因，甚至还有汞、镉超标现象，不乏知名品牌。业内人士看来，未来对跨境商品的市场监管应加强海关、检验检疫、质检、工商等部门的信息共享和加大联合执法力度，对进口商品从国外到国内流通不同环节的监管责任要落实到各部门主体，做到市场监管全程无断点。

色谱柱是液相系统分离的“心脏”，是实现混合物分离的关键部件。心脏是一个坚韧而娇嫩的器官，它的持续跳动确保身体各系统正常运转，而它的任何病症都会影响人体的状态甚至生命。同样地，色谱柱的状态也直接决定了液相色谱分离效果和数据结果的准确性。因此，保持色谱柱的健康稳定至关重要。色谱柱的耐受性与使用寿命主要取决于三个关键因素，其中90%的色谱柱损坏是由后两个因素引起的：先天身体素质——色谱柱填料本质上的化学稳定性生活环境——样品与流动相对色谱柱的污染作息养生习惯——色谱柱使用维护规范那么，本文就围绕液相色谱的样品与流动相的前处理和色谱柱的日常维护保养规范展开，帮助大家延长色谱柱使用寿命和提高分析的准确性、可靠性。 样品和流动相前处理 样品和流动相中含有的固体颗粒物质或者微生物都会堵塞色谱柱入口端的筛板。当筛板被堵住后，会引起污染物富集，液流不均，不仅会引起柱压的升高也会导致色谱峰型拖尾、变宽，从而使柱效下降。样品溶解的样品进样前建议用合适的针式过滤器过滤，以除去不溶物。流动相配置流动相的溶剂需使用色谱级别(HPLC级)的，水需要用娃哈哈或者屈臣氏的纯净水。流动相使用前用微孔薄膜过滤。同时还需要超声波除去流动相中因溶解或因混合而产生的气泡（气泡会导致流量不准，基线波动）。装保护柱即便是样品和流动相经微孔滤膜过滤后也仍然不能完全消除固体颗粒物质，因为输液泵的磨损、密封圈和管路的老化也会产生一些微小固体颗粒物质，这些固体颗粒物质被流动相带入色谱柱，导致堵塞筛板。所以建议在色谱柱前端加装保护柱，可以有效保护色谱柱前端的筛板不被堵塞和柱前端的填料不被污染。 液相色谱柱的日常维护保养规范 色谱柱使用中最重要的一点就是一定要看使用说明书。因为色谱柱的使用说明书中包含了色谱柱日常维护保养的关键内容。1.全新液相色谱柱柱效测试因为色谱柱属于易耗品，全新的液相色谱柱在使用前，建议按照色谱柱出厂报告中的条件进行色谱柱的性能测试，并将结果保存起来，有利于日后监测色谱柱的损耗情况。更能保证检测结果的准确和稳定。2.色谱柱的使用方向（Flow）液相色谱柱通常都是有流向要求的，色谱柱出厂时都会标明色谱柱的使用方向（Flow）。3.压力和温度避免任何的压力突然变化；柱温不超过色谱柱的温度使用范围。4.pH使围用范由于目前所用的色谱柱大多是以硅胶为基质的，流动相的pH值过小时，会导致键合相的断裂；当pH值过大时，固定相颗粒硅胶易溶解。所以色谱柱的pH使用范围非常关键，一旦发生超出pH使用范围的情况发生，色谱柱入口处就会塌陷，导致色谱峰异常。5.色谱柱的贮存、冲洗和再生01 色谱柱的使用及贮存色谱柱的保存建议使用色谱柱说明书的储存溶液进行保存，柱子不能保存在纯水或含盐水溶液中，否则会引起微生物的滋生。反相色谱柱使用及贮存：新色谱柱的活化：首次使用时，用纯有机相冲洗30倍柱体积，将泵流速设置为0.1mL/min（或最低设置）并在30分钟内增大至正常流速。过渡流动相：有机相和水相的组成与分析流动相比例相同，但是不含缓冲盐的溶液，过渡20倍柱体积。样品分析：流动相平衡20倍柱体积，基线平稳后，开始进样。分析完成后冲洗：再用过渡流动相以1.0mL/min 冲洗色谱柱30倍柱体积，然后保存溶剂冲洗30倍柱体积保存。短期保存 ：不超过四天，按日常维护冲洗至系统基线平稳，保存在纯有机溶剂中，然后确认色谱柱堵头已塞紧。长期保存 ：超过四天，请将色谱柱贮存在出厂保存溶剂中，并确认色谱柱堵头已塞紧。超过两个月不使用 ：请每两个月用出厂保存溶剂冲洗一次，避免干涸。注意事项：*切勿使用缓冲液或离子对试剂贮存色谱柱；*避免纯水冲洗色谱柱，用纯水短时间内冲洗色谱柱，通常不会对色谱柱立刻造成较大的损伤，但如果长时间用水冲洗色谱柱则可能引起固定相流失、固定相塌陷现象和柱效下降。正相色谱柱使用及贮存：用异丙醇低流速冲洗色谱柱30倍柱体积，然后用测试流动相平衡色谱柱即可，保存在出厂溶剂中。02 色谱柱的再生色谱柱的再生是指通过一些手段将色谱柱的部分性能恢复。色谱柱是易耗品，通常都是有使用寿命的。随着时间和进样次数的增加，一些保留性较强的物质会积累在柱头，流动相溶液成分不足以把这些物质洗脱，以致于会出现色谱峰降低，峰宽变大或者“鬼峰”，柱效下降的情况。为了有效地延长色谱柱的使用寿命，建议进行必要的再生清洗。下面是实验室常用的色谱柱再生方法，供大家参考。反相固定相的再生使用下列每种溶剂20-30倍柱体积，流速为典型流速的1/5到1/2进行冲洗：100%甲醇—100%乙腈—100%异丙醇—100%二氯甲烷或100%正己烷—100%异丙醇—100%甲醇。正相固定相的再生使用下列每种溶剂20-30倍柱体积，流速为典型流速的1/5到1/2进行冲洗：100%正己烷→100%氯仿→100%乙酸乙酯→100%丙酮→100%乙醇→100%异丙醇。

色谱柱的安装 色谱柱在使用过程中避免强烈的碰撞和震动。各个厂家生产的色谱柱在接口尺寸上会有差异，如果柱头类型和不锈钢毛细管接头两者类型不匹配，将会产生漏液或者死体积过大的现象。接头比柱头深度长，不易拧紧而漏液；接头比柱头深度短，柱头内留有空隙而产生死体积，使谱带展宽和峰拖尾。色谱柱的使用 色谱柱平衡指的是用完整的分析程序，运行几遍测试，等观察到峰形、保留时间和峰面积稳定为止，平衡即完成。另外，在使用缓冲盐时，应该先使用同等比例的水过渡，再将缓冲盐引入色谱柱，以防止盐析发生，从而损坏色谱柱。同理，使用缓冲盐之后，一定要用较大比例的水相冲洗60min以上，将色谱柱中的缓冲盐彻底冲洗干净，防止盐析。如果不使用缓冲盐流动相，也需要冲洗，用大比例的有机相彻底冲洗柱内的有机物，防止其沉积影响柱效或影响下一次实验谱图。色谱柱的保存最好遵守色谱柱说明书中的保持方式。在实际应用中为了方便也可以如下使用：短期保持用所用的流动相保存为佳，这样做可以减少下次使用的平衡时间。一般情况下，建议长期用80%甲醇或乙腈来保存反相柱。纯有机相保持有最大限度减少键合相水解的作用，但纯甲醇（乙腈）又会将已水解而暂时吸附在柱内的键合相洗脱出去，使固定相流失进程加快，缩短寿命；另外，纯有机相保存时，溶剂易挥发，导致柱床变干，也会容易损坏色谱柱。正相柱一般应保持在所用流动相中。

湖北省粮食局2012年度粮食质量安全检验监测能力建设项目公开招标公告发布，共采购16包，共计306台/套仪器设备。 　　一、 项目概况 　　1、 采 购 人：湖北省粮食局 　　2、 项目名称：2012年度粮食质量安全检验监测能力建设项目 　　3、 项目编号：HBCZ-1306194-130388 　　4、 资金来源：财政拨款 　　5、 招标内容: 质量安全检验监测设备采购，本项目分为16个包，具体采购清单及分包情况详见附件《设备采购清单表》 　　注： 　　1、投标人可择包选投，不限包数 　　2、《设备采购清单表》中标注进口产品的包已经过专家论证，监管部门批准，采购进口产品 标注国产产品的包不允许采购进口产品。 　　二、 投标资格要求 　　投标人必须具备以下资格，并按照招标文件规定递交资格证明文件，否则其投标将被拒绝。 　　1) 投标人必须符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条要求 　　2) 投标人须是国内注册的独立法人，相关资质证件齐全、有效并具有相关经营范围(以营业执照为准) 　　3) 投标人如为代理商，则所投的主要设备(单品规投标总价达到或超过人民币15万元的设备)须取得其生产制造商(或总代理)对本项目的授权书原件，同一制造商对同一型号产品只能唯一授权 　　4) 投标人必须提供所投设备的技术参数中文说明书(进口产品还需附英文或原产地国家语言文字说明书复印件)，还须提供所投产品的彩色产品样本附图，同时按照招标文件所要求的技术规格，在产品样本附图中标注相关组成部件，并另附文字一一对应说明 　　5) 提供具有履行合同、产品供应、售后服务能力，并在3年内无任何经济纠纷、商业贿赂、行政处罚等不良记录的承诺书 　　6) 投标人不得与采购人和招标代理机构有任何的隶属关系或者其他利害关系 　　7) 投标人如符合工信部联企业〔2011〕300号文中对中小企业划型标准的，需提供本单位的《中小企业声明函》(详见附件)及企业相关证明材料 　　8) 本项目不接受联合体投标。 　　三、 招标文件售价 　　凭法人授权书及本人身份证购买招标文件，售价人民币300元每包，售后不退。若投标人需邮购招标文件，请书面通知我公司，我们将以邮寄方式发售文件，邮寄费另收100元人民币。(投标人如需查询技术要求或报名后获取电子版招标文件，可将您的联系方式发送邮件至715280823@qq.com，也可直接到我处查阅招标文件。) 　　四、 购买招标文件时间 　　2013年8月16日起至2013年9月4日止，每天上午8:30时到12:00时、下午14:30时到17:00时(节假日除外)。 　　五、 购买招标文件地点 　　湖北省武汉市武昌区东湖西路湖北银行大厦(东湖大厦正对面)B座7楼湖北省成套招标有限公司服务大厅。 　　六、 投标截止时间及开标时间 　　2013年9月5日9:30时(北京时间) 　　七、 开标地点 　　开标地点：湖北省成套招标有限公司七楼1号会议室 　　地 址：武汉市武昌区东湖西路湖北银行大厦(东湖大厦正对面)B座7楼 　　八、 采购人联系方式 　　采 购 人：湖北省粮食局 　　联 系 人：刘勇 　　电 话：027-88850429-8202/88873413 　　九、 招标机构联系方式 　　代理机构：湖北省成套招标有限公司 邮 编：430071 　　地 址：武汉市武昌区东湖西路湖北银行大厦B座7楼(东湖大厦正对面) 　　联 系 人：叶凡 手 机：13517206078 　　电 话：027-87816666-8607 传 真：027-87816666-8609 　　邮 箱：715280823@qq.com 　　十、 信息发布媒体　　中国湖北政府采购网/湖北省成套招标有限公司 　　十一、 递交标书费及保证金的帐户信息 　　户 名：湖北省成套招标有限公司 行 号：840085 　　开 户 行：中国银行武汉中南路支行 帐 号：562557524480 　　2013年8月16日 　　附件《设备采购清单表》

自从1998年华洋科仪代理美国SRI公司车载便携式气相色谱仪以来，一直以&ldquo 为客户提供优质的技术服务&rdquo 为中心，以&ldquo 质量优、规格全、价格低、供货快&rdquo 为原则，广泛应用在中国东北、华北、华南、东南、西北等地区，涉及环境监测、食品监测、水质监测、矿井气体检测、公安系统和教育科研系统等各个领域，赢得了广大用户的一致好评。 近期，为回馈中国区用户，使客户操作仪器更简捷，运行更方便，华洋科仪将免费对其客户推出软件免费升级服务和免费技术咨询服务。软件升级服务包括：提供最新版的PeakSimple 软件，并免费提供中文版PeakSimple软件。免费技术咨询服务包括：国内外便携气相色谱仪的最新应用方法、矿井气体色谱应用谱图库、环境检测中水、大气、土壤中污染物的检测国家标准、水利部门水质色谱检测方法、公安系统血液中酒精检测的应用等，以及色谱柱的选择和仪器的保养与维护。 华洋科仪希望能为更多的用户提供更优的服务，详情请致电：0411-82364126. 或 E-mail: jeanys@dhsi.com.cn

每当遇到关于糖类和糖醇的分析，大家可能马上会想到树脂基质色谱柱。其凭借配位体交换模式对糖类分离的优越选择性和稳定性，在多种糖类分析中，表现出色。糖的种类不同，羟基的立体构象也不同。如下图所示，具有ax-eq-ax结构（Triplet）的糖与金属离子的络合作用力，比羟基ax-eq（Pair）结构的糖与金属离子的络合力强，络合相互作用力根据金属离子种类的不同而不同。树脂基质色谱柱的配位体交换模式即是利用羟基与金属离子形成络合体的相互作用（配位体交换能）来分离。近期我们接到一些客户反映，安捷伦PL1170-6830树脂基质色谱柱，使用的流动相是0.0005M的硫酸，一开始流速1.0ml/min，柱压为4.5Mpa，用到第三天，柱压突然飙升，流速0.6ml/min，压力已为4.9Mpa。这是什么原因呢？后来沟通了解到，原来是在一次使用中，用shutdown程序，没注意关机程序中的流动相是乙腈，点关机程序后才发现用的是100%乙腈作流动相0.2ml/min，重新换回0.005M硫酸作流动相后，0.6ml/min，压力就达到4.8-4.9Mpa了。有什么方法恢复呀？遇到这种情况，我们只能建议按照原色谱柱使用说明书的清洗方法冲洗柱子，能减少柱压，但是估计不可能100%恢复。冲洗后如果还不能满足使用要求，可以倒着试试。如果还不行，就要购买新的色谱柱了。什么？就一个小失误，用错了一次流动相？价格近万的色谱柱就无法恢复了？是的！因为树脂基质的色谱柱，流动相改变会造成树脂溶胀，柱效会下降，压力会升高。这种柱子基本不会用乙腈和甲醇等有机溶剂，如果一定要用，也只能最多10%的浓度。像以上客户用了100%的乙腈溶剂，清洗的后柱压能减少，但是基本不可能完全修复。为了让大家实验中避免发生这种情况，小编罗列了常见的树脂基质色谱柱，用下列色谱柱做实验的时候一定要注意流动相哦~记住：树脂基质色谱柱尽量不要用乙腈和甲醇等有机溶剂！！如果一定要用，也只能最多10%的浓度。Lubex:EcosilsugarH+Agilent:MetaCarb64H MetaCarb67H MetaCarb87H MetaCarbUSPL17 PLHi-PlexHWaters:FastFruitJuice HamiltonHC-75H HamiltonPRP-X200 HamiltonPRP-X300 IC-PakCation IC-PakIonExclusion Shodex:ShodexICY-521 ShodexRSpakKC-811 ShodexSUGARSH1011 ShodexSUGARSH1821Grace-Alltech:AlltechIOA-1000 AlltechIOA-2000 AlltechOA-1000 AlltechOA-2000 ICWescanAnion WescanAnionExclusionBIO-RADLaboratories:AminexFastAcidAnalysis AminexHPX-87HThermoScientific:HyperREZXPCarbohydrateH HyperREZXPOrganicAcidsJordiLabsLLC:JordiGelDVBSulfonatedSCX JordiGelDVBSulfonatedSCXResin JordiSulfonatedPolarPacSCXMitsubishiChemCorp:MCIGELCK08EHMacherey-Nagel:NucleogelION300OA NucleogelSugar810HPerkinElmer:PolyporeHHamilton:PRP-X200Phenomenex:RezexRFQ-FastAcid RezexRHM-Monosaccharide RezexROA-OrganicACidShimadzu:Shim-packSCR-101HSupelco:SUPELCOGELC-610H SUPELCOGELHTOSOH:TSK-GELAminopakShinwa:UltronPS-80H关注广州绿百草微信公众号，获取更多资讯！

关于印发国际化妆品原料标准中文名称目录(2010年版)的通知 国食药监许[2010]479号 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)，各有关单位： 　　为加强对化妆品原料的监督管理，进一步规范国际化妆品原料标准中文名称命名，在卫生部发布的《国际化妆品原料标准中文名称目录》(2007年版)的基础上，国家食品药品监督管理局组织对美国化妆品盥洗用品及香水协会2008年出版的《国际化妆品原料字典和手册(第十二版)》[International Cosmetic Ingredient Dictionary and Handbook Twelfth Edition(2008)]中所收录的原料命名进行了翻译，完成了《国际化妆品原料标准中文名称目录》(2010年版)(以下简称《目录》)，现予印发。同时，就有关问题通知如下： 　　一、生产企业在化妆品标签说明书上进行化妆品成分标识时，凡标识目录中已有的原料，应当使用《目录》中规定的标准中文名称。 　　二、从2011年4月1日起，生产企业在申报化妆品行政许可时，申报材料中涉及的化妆品原料名称属《目录》中已有的原料，应提供《目录》中规定的标准中文名称。 　　三、《目录》未对收录的原料进行安全性评价，生产企业应严格按照相关法规规章、标准规范的有关规定使用原料，并对所使用原料的安全性负责。 　　四、对《目录》中收录和未收录的化妆品新原料，应当按照《化妆品卫生监督条例》及相关规定经批准后方可使用。 　　附件：国际化妆品原料标准中文名称目录（2010年版） 　　国家食品药品监督管理局 　　二○一○年十二月十四日