金域医学检验检测

近日，金域检测与上海交通大学医学院医学技术学院正式签订战略合作协议，这一强强联合将在多个领域开展全面的“产、学、研”一体化合作，共同攻克血液学科的难题，为医学检验行业的科技创新和人才培养贡献力量。此次合作不仅是双方的优势互补，更是金域检测积极响应国家相关产学研合作需求的重要举措。签约仪式上，双方重要领导和代表纷纷出席。与高校开展产学研合作助力医学检验行业发展金域检测作为第三方医检行业的企业，一直积极响应国家产学研合作的政策和需求。多年来，金域检测与101所高校建立了合作关系，以广州医科大学合作建立的广医金域检验学院为典范。这所学院成功地实现了校企深度合作、共同培养人才的办学模式，成为首批国家级现代产业学院之一。金域检测在与高校的合作中，始终以推动医学检验行业的发展为己任，为人才培养和科技创新不断贡献自己的力量。上海交通大学医学院医学技术学院作为直属于上海交通大学医学院的二级学院，拥有丰富的科研资源和学科优势。其医学检验技术专业更是在全国排名前列，具备了雄厚的学术实力和社会声誉。这次与金域检测的战略合作，对于医学院的科研和人才培养具有重要意义。强强联合共建医学检验领域的科技创新平台双方签订的战略合作协议，将充分发挥各自在科研、人才和学科方面的优势。在人才培养方面，双方将共享人才队伍培养模式和经验，设立教育基金、实习（见习）基地，致力于打造国家级现代产业学院，培养创新型、复合型人才。此外，双方还将共同搭建校企联合实验室，共享医检高水平多技术平台，攻克当前血液学科的难题，推动医学检验领域的科技创新。这次合作的实现将是医学检验领域的一大进步当前，国家高度重视产学研合作，鼓励企业与高等院校、科研机构等建立紧密合作关系，推动科技成果转化和产业升级。金域医学深知产学研合作的重要性，多年来一直致力于与高校展开深度合作，积极推动医学检验行业的科技创新和人才培养。这次与上海交通大学医学院医学技术学院的战略合作，再次彰显了金域检测对产学研合作的积极响应。金域检测以其丰富的经验和成熟的合作模式，为产学研合作树立了榜样，展现了医检企业积极响应国家政策的担当。

为了解中国科学仪器的市场情况和应用情况，同时将好的检测机构及其优势检测项目推荐给广大用户，“仪器信息网”与“我要测”自2011年9月1日开始，对不同领域具有代表性的“100家实验室”进行联合走访参观，关注行业热点。近日，“仪器信息网”与“我要测”相关工作人员参观访问了本次活动的第九十二站：金域医学检验中心卫检实验室。金域医学检验中心卫检事业部总经理张远志先生、业务经理毛善勇先生、卫检事业部市场专员张佳先生热情接待了我要测网到访人员。 　　金域医学检验中心(以下简称“金域检验”)创立于1994年，总部位于广州，是中国最早获得《医疗机构执业许可证》的独立医学实验室和进入医学检测服务领域的企业之一，是中国医学独立实验室发展的先导者。经过十五年的发展，“金域检验”目前已经在广州、香港、上海等19个城市建立了综合性检测中心，已经发展成为立足广州，辐射全国的现代生物技术服务的集团企业。 金域检验大楼 　　“金域检验”业务分为五大部门：医学检验、卫生检验、健康体检、临床试验事业部、科研服务。据介绍，医学检验的业务量占总业务量的90%，涵盖病理检验、临床检验、分子诊断等业务。开展的检验项目超过1300项，为全国11000多家医疗机构及单位提供各项检测技术服务，年标本量超过752万例。参观中了解到，“金域检验”2011年全年收入近7亿人民币，而“金域检验”2012年的计划目标是12亿人民币。“金域检验”员工总数约4000人左右，高级技术人才1008名，其中归国学者14人，博士17人，硕士110人。 　　作为本次参观的重点，“我要测”网工作人员重点参观了卫生检验实验室(以下建成“卫检实验室”)。“卫检实验室”主要开展的检测项目涵盖食品、保健品、药品、化妆品、饲料、包装材料、水质、环境、抗菌材料及制品等方面，可进行微生物检测、常规理化测试、营养标签测试、重金属及微量元素测试、保健食品功效成分检测、食品添加剂检测、转基因检测、过敏原检测、农兽药残留检测、饲料产品及原料测试、医疗器械产品检测、生物制品/药品检测、职业病防治检测、食品材料测试、水质/环境测试、酒店卫生检测、纺织品及皮革测试以及玩具测试等。目前实验室可检测的项目超过1200项，认证认可项目达到430项。据毛善勇先生介绍，2011年，食品、保健品、药品及中药的检测三个系列占卫生检验业务总量的70%。 　　据介绍，“卫检实验室”严格按照ISO9001：2008质量管理体系标准和ISO/IEC17025:2005及CMA计量认证认可准则运作。所有的检测实验室检验流程都严格按照指定的标准执行。 样品处理流程图 　　据张远志先生介绍，“卫检实验室”已经通过多项国内和国际的认可认证。如国际质量认证有限公司(BVQI)认证(NO.271092-1)及中国合格评定国家认可委员会(CNAS)的认可(Lo.L0132)，检验数据得到全球五十多个国家的认可；在国内，也已经通过了CAN计量认证(No.2008191651S)，出具的检测报告在国内具有法律效力。卫生检验实验室也是食品安全法颁布后，全国首批获得食品检验机构资质认定(CMAf)的检测机构之一。 资质证书 　　张远志先生告诉“我要测”网相关人员，“卫检实验室”已经顺利通过尼日利亚FDA的实验室能力评估，成为中国出口尼日利亚食品、药品、医疗器械的检测机构，并且已经成为国内四十多家药品出口企业进行药品输往尼日利亚前的检测机构。同时，卫生检验实验室也成为美国水产养殖协会(ACC)认可除SGS之外的两家检验机构之一，承担国内84家ACC认证水产企业的验证测试。 　　“卫检实验室”总面积约1500平米，配备多台高紧密的检验检测设备，设备总金额超3000万元，相关设备如液相色谱串联质谱仪(LC-MS-MS)、电感耦合等离子质谱仪(ICP-MS)、高效液相色谱仪(HPLC)、气相色谱仪(GC)、原子吸收光谱仪(AAS)、原子荧光光谱仪(AFS)等，已经建立的实验室包括微生物万级净化室、真菌培养室和细菌培养室。 色谱分析室 理化分析室 临床生化实验室 血液病理中心实验室 染色体检查实验室 　　关于卫生检验服务的未来发展，张远志先生表示，卫生检验将继续围绕食品、保健品、药品检测为市场方向，完善检验项目和认证认可，推出金域卫生检验特色检验项目，举办或协办食品、保健品、药品等行业研讨会，并且将继续以海南、福建市场为试点，寻找卫检可持续发展的路径。 　　在参观过程中，我们了解到，美国的第三方医学实验室产生于上世纪60年代末，目前已发展到5100家，相关研究表明，截止2012年美国医学独立实验室的市场规模在200亿美元左右。中国香港地区也有超过150家的第三方医学实验室。 　　国内的第三方医学实验室起步于上世纪90年代，“金域检验”是国内第一家第三方医学实验室，截止目前，国内已有约110家第三方医学实验室。“金域检验”董事长曾表示，2010年中国医学检验市场为13亿元，未来增速将保持在40%左右，预计2015年将达到68亿元。 　　关于第三方医学实验室 　　第三方医学实验室又称为医学独立实验室，是指获得卫生行政部门许可、具有独立法人资格、专业从事医学检测的医疗机构。在法律上是独立的经济实体，有资格进行独立经济核算并承担相应法律责任，在管理体制上独立于医疗机构，能公正地提供第三方医学检验的医学检验中心。 　　附： 　　广州金域检验中心展位 　　http://www.woyaoce.cn/member/T100879/ 　　广州金域检验 　　http://www.kingmed.com.cn/WWW/WebSite/

2024年1月24日，镁伽科技与金域医学宣布成立合资公司——伽域合智。双方将共同开发行业标杆级的医学检验实验室自动化创新解决方案，打造智慧医检实验室，助力医学检验行业数智化转型，赋能临床诊疗和国家公共卫生体系建设。 ▲ 伽域合智成立仪式现场揭牌 精准诊断需求的不断上升，对医学检验实验室规模化、高效率检测提出更严格的要求。大数据、人工智能等技术在医疗领域的应用，为第三方医学检验实验室（ICL）自动化、柔性化、智慧化检测提供了新的解决思路。 作为国内实验室自动化领域的先行者，镁伽科技在实验室自动化领域积累了强大的技术实力和创新能力，能够将先进的实验室自动化设备与人工智能、大数据、云计算、深度学习等技术融合，为医疗检验行业提供全面的技术支持和解决方案，具有广泛的应用前景。 金域医学是中国第三方医检行业的领导者，致力于为全国各级医疗机构提供领先的医学诊断信息整合服务。公司拥有齐全的医学检验技术平台，服务网络覆盖全国31个省市区以及港澳，年检测量超1亿，已经积累了丰富的实验室自动化场景应用经验。 本次伽域合智的成立开创了行业合作新范式，有助于突破医检实验室自动化产业升级的瓶颈。双方将专注于面向医疗终端的检测、诊断需求，研发、生产国产化的开放式实验室自动化产品及解决方案，包括单独的样品前处理自动化系统（TTA）、模块式自动化系统（MA）和全实验室自动化系统（TLA）等，满足不同医检实验室的应用场景以及不同阶段的发展需求。此外，依托金域医学的大样本、大数据优势和镁伽科技在实验室数智化平台的核心技术资产，双方将以伽域合智为载体，加强创新应用开发，建设医检智慧实验室，促进医检行业数智化发展。 ▲ 金域医学董事长兼首席执行官梁耀铭致辞金域医学董事长兼首席执行官梁耀铭表示：“集约化生产的自动化解决方案，是第三方医检实验室实现大规模检测的基础。本次携手镁伽科技成立合资公司，将有助于更好地建设全流程高度自动化、智能化的智慧医检实验室，推动第三方医检行业数智化升级，为临床提供更加精准、高效的医检服务，守护健康中国。” ▲ 镁伽科技创始人兼首席执行官黄瑜清致辞镁伽科技创始人兼首席执行官黄瑜清表示：“镁伽与金域医学一直保持着良好的合作关系，此次成立合资公司意味着双方合作的深度和广度得到进一步加强。我们相信伽域合智将成为推动医检行业数字化转型的重要力量，镁伽将充分利用自身技术优势和资源为合资公司提供全方位的支持，为更多检验医学实验室提供先进的智能自动化解决方案，助力构建更高效、精准和便捷的医疗服务体系，惠及更多民众。” ▲ 镁伽科技与金域医学出席嘉宾合影

p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201709/insimg/1c14b5ff-90bb-4855-93ef-e1202140400f.jpg" title=" 1.jpg" / /p p 　　2017年9月8日，第三方医学检验行业的开创者及龙头企业，广州金域医学检验集团股份有限公司（以下简称“金域医学”，股票代码：603882）正式在上海证券交易所挂牌。 & nbsp & nbsp & nbsp /p p 　　作为第三方医检行业的标杆，金域医学的上市备受关注。从上市敲锣现场的嘉宾分量就可见一斑。广州市副市长黎明，联想控股股份有限公司董事长柳传志，中国工程院院士曾溢滔，广州市黄埔区区长、广州开发区管委会常务副主任陈小华，广州医科大学党委书记冉丕鑫等嘉宾到现场祝贺，并与广州金域医学检验集团股份有限公司董事长、总经理梁耀铭一同敲响上市锣声。中国工程院院士钟南山为上市庆典发来视频祝贺。 /p p 　　在当前国家正深化医疗卫生体制改革的大背景下，金域医学的上市将原来就处于黄金爆发期的第三方医学检验行业再次推向了风口。有分析认为，由于第三方医学检验行业壁垒较高，拥有良好品牌形象及产业布局的龙头企业未来将会强者愈强，发展前景可期。& nbsp /p p 　　金域医学对国内第三方医学检验（ICL）行业而言，可以说是开创者和引领者。公开资料显示，从成立至今，金域医学一直专业从事第三方医学检验及病理诊断业务，向各类医疗机构等提供医学检验及病理诊断外包服务，现已发展成为国内第三方医学检验行业规模最大、检验实验室数量最多、覆盖市场网络最广、检验项目及技术平台最为齐全的龙头企业。& nbsp /p p 　　据悉，金域医学已在中国内地及香港地区设立了35家医学检验实验室，覆盖全国90%以上人口所在的区域，为国内超过21,000家医疗机构提供医学检验及病理诊断服务。可提供检验项目超过2400项，远超国内大型三甲医院。年均检验标本超4000万例。2016年，金域医学营业收入超过32亿元，同比增长接近35%。近三年主营业务复合增长率超过30%。 /p p 　　近年来，基于已建立的检验技术体系，金域医学持续进行实验室多元化业务外延，已成功开展了包括食品卫生检测、临床试验研究、司法鉴定、健康体检、检验试剂销售等非医学检验业务，致力于完成由独立医学实验室向综合医学服务提供商的转变。 br/ /p p strong 未来仍聚焦医检主航道 /strong /p p 　　上市后，金域医学将继续聚焦医检主业，深耕医疗行业。招股说明书显示，金域医学本次募集的4.76亿元，也将主要用于实验室产能扩建、研发中心和补充流动资金，其中最主要的投资项目为旗下医学实验室的扩建项目。 /p p 　　金域医学表示，将在服务网络方面，公司未来将加速四级实验室网络建设，继续开发空白区域市场网络，同时择机向海外市场进军；在检测项目研发方面，将以平台建设为中心、临床疾病诊断为导向，大力拓宽检验检测项目种类。未来三年，公司将可提供的检验项目有望提升至2700项左右，以满足临床诊断需求。同时，深化国际合作，提升高端检验服务能力和检验服务个性化设计能力；此外，公司还将积极探索B2C业务模式，挖掘医学大数据服务附加值，以及加速生物样本库建设，探索第三方生物样本和信息管理服务。 /p p & nbsp 　　“此次发行上市，是金域医学一次重要的跨越。”广州金域医学检验集团股份有限公司董事长、总经理梁耀铭表示，金域医学将紧密把握国家政策趋势，在第三方医学检验及病理诊断业务的主航道上坚定前行，继续通过加大科研投入，持续创新，提升公司核心竞争能力和可持续发展能力等方式，升级打造检验大平台，实现生态圈的跨界融合。 & nbsp & nbsp br/ /p p strong 高壁垒模式或难被复制 /strong /p p 　　随着我国社会老龄化加剧，医疗服务需求与日俱增，医疗消费升级。当前，国家正深化医疗卫生体制改革，全面启动医联体建设事业，推动区域内医疗资源有效共享，不断提升基层服务能力，加快建立分级诊疗模式。这些改革举措都促使第三方医学检验行业成为了资本追逐的风口。 /p p 　　据研究机构测算，国内第三方医学检验市场占医学检验市场的份额已从2013年的3%上升到2015年的5%。增长快速的同时，占比仍较低，这也意味着潜在市场空间巨大。前瞻产业研究院行业报告数据显示，基于国家政策以及医疗改革制度的进展，预计2014-2020年第三方医学检验市场规模还将保持35%-40%的较快增长，占医学检验市场的份额在7%-9%之间。 /p p 　　第三方医学检验行业发展迎来黄金时期，使得大量资本进入第三方医学检验行业。然而，由于第三方医学检验行业的行业特殊性，具有质量控制要求高；需要一定的时效性和服务半径；检验技术需要不断丰富、检验项目愈发多样化对资金投入和专业人才需求高等高行业准入壁垒，也使得未来我国第三方医学检验市场很有可能继续呈现寡头垄断格局。 /p p 　　据统计，我国第三方医学实验室已近500家，但大部分规模较小、区域性经营，或专注于特色检验项目。目前，主要市场参与者之间的竞争已从单一的价格、资源导向转为包括技术应用、网络布局、运营效率在内的综合实力的竞争。因此，有分析认为，拥有良好品牌形象及产业布局的第三方医学检验及病理诊断龙头企业未来将会强者愈强，发展前景可期。 /p

我要测讯 2013年1月25日，有媒体爆出新西兰牛奶中发现了有毒物质—双氰胺，可能会对该国总额11亿纽元(约合人民币57亿元)的乳品行业造成打击。据了解，新西兰农民在牧场使用双氰胺主要用以防止硝酸盐等流入河流造成污染。在新西兰1.2万个牧场中，约有500家使用双氰胺。而双氰胺的在食品中检出的相关国际和国家标准尚无。　　双氰胺又名二氰二氨、二聚氰胺，缩写DICY或DCD，白色结晶粉末。主要用作三聚氰胺的原料、染料固色剂、化肥、精细化工中间体等。由于无相关标准可循，双氰胺的检测并未作为食品的必检项目，检测方法方面，查询相关文献报道了解到，目前的检测方法主要有高效液相色谱质谱法、高效液相法、分光光度法等。　　自事件发生后，相关检测实验室对事件做出积极响应，根据自身具备的条件，快速开发出双氰胺的检测方法，如广州金域检验中心，方法如下：奶粉中双氰胺的检测方法(UPLC-MS/MS法)　　一、实验原理　　样品经水浸泡并混匀，加入乙腈沉淀蛋白，通过冷冻离心去除脂肪，取清液经过固相萃取SPE小柱净化，氮气浓缩至干，后用1.00 mL 50%乙腈水溶液复溶，过滤膜上UPLC-MS/MS测定。采用电喷雾正离子电离(ESI + )模式和多反应监控(MRM) 扫描模式，外标法定量。该方法在5ng/ml ～ 500ng /ml范围内线性关系良好，相关系数(r2 )大于0. 999。　　二、仪器和试剂　　超高效液相色谱串联质谱联用仪(UPLC-MS/MS)，涡旋振荡器，超声波清洗机，氮吹仪。双氰胺标准品，固相萃取SPE小柱，Venusil HILIC液相色谱柱，微孔滤膜，乙酸铵、甲酸、乙酸、乙腈为色谱纯，实验用水为超纯水。　　三、实验方法　　1.提取、净化　　称取2.5g试样于50ml具塞离心管中，准确加入5ml水浸泡溶解后，准确加入乙腈20ml，振荡混匀，超声10min，5500r/min冷冻离心5min，取5ml上清液过固相萃取SPE小柱净化，氮气浓缩至干，后用1.00 mL 50%乙腈水溶液复溶，过0.22um滤膜上UPLC-MS/MS测定。　　2.图文详解　　①称取奶粉样品1.00g于50mL具塞离心管中，涡旋振荡混匀　　②目标物提取和离心　　③固相萃取净化　　④氮吹浓缩　　⑤溶解定容　　⑥上机测定　　3.仪器参数　　3.1色谱条件：　　色谱柱：Agilent HILIC puls 3.5μm 2.1*100mm 　　流动相：A：2mmol/L乙酸铵(pH=4.0)　　B：乙腈　　A：B=10:90　　进样量：2ul 　　柱温：30℃ 　　流速：0.3 ml/min。　　3.2质谱条件　　液相色谱串联质谱联用仪：Agilent UPLC 1290 & QQQ 6460 　　离子源：电喷雾离子源 　　扫描方式：正离子扫描 　　检测方式：多反应监测MRM 　　干燥气温度(Gas Temp)325℃ 干燥气流量(Gas Flow)5mL/min，雾化器压力(Nebulizer)50psi，鞘流气温度(Sheath Gas Temp)400℃，鞘流气流量(Sheath Gas Flow)12mL/min，毛细管电压(Capillary)3500(+)V，MRM条件：双氰胺85.268.1(CE=19eV)，85.243.0(CE=21eV) 　　4.实验结果　　4.1线性关系和检出限　　准确称取双氰胺标准品50mg于50ml容量瓶中，加水溶液并稀释至刻度，作为标准贮备液 　　分别量取一定量的标准贮备液，用乙腈稀释，配置成浓度为5ng/ml，10ng/ml，20ng/ml，50ng/ml，100ng/ml和500ng/ml的标准溶液，按照上述液质方法，结果见下表1：表1 双氰胺线性方程和定量限(UPLC-MS/MS法)名称保留时间线性方程相关系数最低定量限（S/N=10）双氰胺1.15minY=8777.2X+7435.90.99985ng/ml　　4.2检测方法稳定性考察　　选用50.0ng/ml的标准溶液连续进样6针，计算其保留时间和峰面积的RSD值，结果见表2：表2 检测方法定性和定量稳定性考察考察(UPLC-MS/MS法)标号保留时间，min峰面积11.1538295021.1638795031.1738284041.1539982051.1837858061.19383810RSD，%0.651.92　　4.3.准确度和精密度　　选取市售某品牌奶粉试样，进行添加回收实验，结果见表3。采用空白样品稀释法判断检测方法的基质效应影响。空白净化液稀释和乙腈稀释的标准溶液，双氰胺峰面积和相对丰度比无明显变化，故判断该方法无基质效应的影响。表3 0.10mg/Kg添加回收实验结果平行1，%平行2，%平行3，%平均值，%RSD，%84.680.790.285.25.61　　5 检出限　　本方法仪器最低检测浓度5ng/mL，按照上述样品前处理计算，本方法检出限0.01mg/kg。未检出样品以0.01mg/kg报值。　　附：广州金域检验中心　　金域检验创立于1994年，总部位于广州。是中国最早获得《医疗机构执业许可证》的独立实验室和进入医学检测服务领域的企业之一。业务范围涵盖：医学检验、卫生检验(食品、药品安全检测)、新药临床试验(CRO)、健康体检。经过十五年的发展，金域检验员工人数逾3800 人，2011年营业额达7个亿，在广州、香港、南京、济南、西安、合肥、郑州、重庆、成都、长春、昆明、贵阳、杭州、天津、长沙、南宁、沈阳、和上海等19个城市建立了综合性检测中心，目前已经发展成为立足广州辐射全国的现代生物技术服务的集团企业。

目前该案正在进一步办理中。金域医学今日午间发布声明称，在各级政府领导下，金域医学一直以来高度重视和积极参与疫情防控，也一直要求全集团所有一线抗疫员工严格遵守包括传染病防治法等各项法律法规。集团高度重视此次事件，目前正在积极配合对事件进行调查，将及时向公众公布调查结果。根据“郑州金域临床检验中心”官方微信介绍，郑州金域临床检验中心有限公司是A股上市公司金域医学的子公司。金域医学：正在积极配合对郑州金域事件进行调查金域医学今日午间发布声明，1月2日，郑州金域接到河南省许昌市下属禹州市卫健部门的通知要求参与禹州市疫情防控筛查。郑州金域当地区域人员立刻投入工作，并从郑州调拨相关技术人员和大批量物资参与禹州市疫情防控筛查。1月10日，公司当地工作人员接受公安机关调查问询，目前仍在调查阶段，未有结论。有关郑州金域一员工涉嫌违法一事，金域医学正在调查具体情况。在各级政府领导下，金域医学一直以来高度重视和积极参与疫情防控，也一直要求全集团所有一线抗疫员工严格遵守包括传染病防治法等各项法律法规。目前集团高度重视此次事件，正在积极配合对事件进行调查，及时向公众公布调查结果。

作为医疗行业的一大细分领域，第三方专业医学检验在国内从被认知至初具规模只有十个年头，尚处于巨大市场空间的释放期。而在行业内首家上市公司迪安诊断年的不断挑战之下，国内最大的第三方医学检验公司金域检验向记者透露，公司正在谋划2013年全面发力，高低市场阻击对手。 　　广州金域医学检验中心有限公司董事长兼首席执行官梁耀铭向记者表示：“‘顶天与立地’足以概括，即高端特检项目与基层医疗市场的常规项目组合发展。公司未来三年累计将投入1亿元升级技术平台。此外，2012年的营业额预计在10亿元，而2015年预计则将发展至30亿元。” 　　在目前国内第三方医学检验市场，金域、艾迪康、迪安诊断分居前三席，有业内消息称，由于金域今年战略选择减速沉淀以及艾迪康管理层动荡给了行业季军迪安诊断不少机会，后者攻势凌厉，抢占了不少业务区域。 　　值得注意的是，业已获得联想投资B轮风投资金的金域检验，IPO “好事将近”的消息也开始流传。 　　“烧钱”行业资本云涌 　　据不完全统计，2009年末迪安诊断获软银中国投资，康圣环球则在2011年6月获晨兴创投在内的三家投资机构联合资金支持，加上金域检验从联想投资融资，这一细分市场已获得越来越多资本的青睐。 　　坦言医学检测是“烧钱行业”的梁耀铭向记者表示，相比发达国家检测项目四千余项的水平，国内目前至多千余项。公司计划通过三年时间，将检测项目数从目前的1500项发展至2500项。“简单的一笔账是，从技术平台的投入周期来看，自检测项目规划到最终成型通常需一年半到两年的时间，资金则平均每个平台四五百万。” 　　由于下游客户主要来自国内医疗机构、国内外药企，加之医学领域前瞻性和国内实际发展水平存在差距，因而对于引进开发的检测项目的宣导吆喝亦十分重要。“尤其是高端检验项目的推广和学术氛围也密切相关，不是能做出来就能卖出去。去年公司仅仅全国性会议宣讲就做了三千多场，今、明年这个数字肯定会更多。”梁耀铭指出。 　　如此背景下，资金实力的多寡将在行业几家领军企业市场份额“硬碰硬”争夺中起到极为关键的影响。虽然金域检验方面对于IPO一事一直语焉不详，不过梁耀铭则强调公司“并不差钱”。 　　“公司已连续六年实现50%以上的复合增长，2011年营业额达6.6亿元，2012年上半年实际收入4.46亿，同比增长56.7%。低端常规服务的毛利率在40%左右，正在起步阶段的高端服务毛利率预计也将在50%左右。”梁耀铭表示。 　　争夺市场份额 　　随着国家卫生事业“十二五”规划等系列政策的出台，基层医疗市场以及高端、特需医疗的需求正被进一步释放。诸如金域检验、迪安诊断这样的专业机构正嗅着行业热点调整市场策略。 　　记者了解到，目前和国内一万三千多家医院有合作的金域检验，正积极布局高端与基层医疗两条业务线，“今年底、明年初公司将宣布和上海众多知名大医院的系列合作”。 　　市场争夺战的另一端，迪安诊断的布局动作也持续不断。近期，迪安诊断宣布拟收购颇具规模的重庆圣莱宝51%股权，而重庆及四川地区已有业务布局的金域检测将遭遇对手正面抢食。 　　“差别化竞争”则是金域检验反复提及的战略。梁介绍到，高端服务的差别化策略即是“补差”，寻找国内外技术的差距以发展成为国内医院自身检测项目外的补充。重点方向将集中在肿瘤、生殖孕育以及微生物三大领域。“目前已经和800家三甲医院有高端服务的业务。” 　　只是相较于价格不甚敏感的公立医院业务，基层医疗与民营医院的合作则牵涉到更多价格竞争。第三方医学检测虽由物价局确定服务价码，然而实际操作中会根据医院所需样本量、回款时间的不同进行不同比例的扣率。这也对以进口设备、耗材为主的金域检测提出了难题。

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近日，金域医学实验室再次荣获国家权威认可，其肿瘤相关高通量测序检测能力备受赞誉。国家卫生健康委临床检验中心（NCCL）发布了《2023年肿瘤游离DNA（ctDNA）基因突变高通量测序检测室间质量评价结果报告》，在这次室间质量评价活动中，上海金域医学实验室在231家实验室中脱颖而出，其检测样本结果与预期结果完全一致，再次满分通过，获得了国内该项目室间质量评价的最高权威认可。肿瘤游离DNA，简称ctDNA，指的是肿瘤细胞释放的、包含肿瘤变异信息的DNA片段，其中包含了点突变、缺失、插入、重排、拷贝数异常、甲基化异常等，而ctDNA检测作为液体活检的关键手段之一，其具有广泛的临床应用前景，目前，ctDNA检测可用于肿瘤早筛、靶向治疗、预后评估和耐药监测等方面。ctDNA基因突变高通量测序检测室间质量评价计划，是确保临床实验室检测质量的重要工具，其可以准确反映实验室应用ctDNA检测基因突变的能力。目前，金域医学旗下的实验室已经连续两年通过了国家卫健委对肿瘤游离DNA基因突变及实体肿瘤体细胞突变的高通量测序检测认证。同时，在最新一期的美国病理学家协会（CAP）质量体系评审中，金域医学的遗传性肿瘤测序panel、BRCA1/2基因测序等项目曾再次成功通过评审，这也标志着金域医学在肿瘤相关高通量测序检测能力上达到了行业领先水平。金域医学一直致力于肿瘤相关高通量测序检测的研究与应用，并特别重视检测质量的持续提升。为此，金域医学打造了实体肿瘤中心，秉承着全癌种、全流程的管理理念，该实体肿瘤中心专注于为临床提供全疾病覆盖和全流程管理服务。借助全面、多样的技术平台，金域医学为肿瘤患者提供全面的筛查、诊断、指导用药、预后评估、遗传性肿瘤风险评估等解决方案，为患者提供高质量的精准检测服务。此次能够再一次获得国家权威认可，金域医学用实力充分证明了在肿瘤相关高通量测序检测方面的卓越实力。作为第三方医学检验及病理诊断领域的领导者，金域医学持续引进国际领先的技术和设备，致力于为患者提供准确、可靠的检验结果和影像诊断，助力临床医生能够拟定更精准的治疗方案，从而让患者能够获得更加准确，有效的治疗效果。相信未来，金域医学将持续深耕肿瘤相关高通量测序检测领域，持续提升检测质量。通过高质量的检测服务和优质的医学影像解析，为更多医生和患者提供医疗体验和治疗方案，助力行业高质量发展。

广州金域医学检验集团股份有限公司（以下简称金域医学）是一家以第三方医学检验及病理诊断业务为核心的高科技服务企业。经过多年发展，现已成为国内第三方医学检验行业的市场领先企业。 开拓精准检测服务新市场近日，金域医学宣布与美国最大的第三方医学实验室Quest联合开发了采用高分辨质谱检测的IGF-1精准检测项目，旨在为广大患者提供更精准的生长激素检测服务。此项目，正采用了赛默飞带有在线样品前处理功能的Transcend多通道液相和Orbitrap高分辨质谱联用仪。金域医学成为国内第一家将多通道液相和高分辨质谱联用技术引入临床检测的实验室，开拓了精准检测服务新市场。关于生长激素和IGF-1生长激素对于儿童生长发育非常重要。若生长激素不足会导致身材矮小、发育迟缓、侏儒症；生长激素过多会导致巨人症、肢端肥大症等疾病。生长激素临床上常用类胰岛素生长因子1（Insulin like growth factor 1, IGF-1）来评估青少年的生长发育和营养水平，因为IGF-1在体液内的浓度受到生长激素的调控，是反应生长激素生物功能的灵敏指标。 提高通量 效率飞升在临床检测中，实际样品数量多，对仪器通量要求较高。赛默飞多通道液相Transcend系统就是为这种需求量身定制的。对于IGF-1的检测，金域医学选择了Transcend II TLX-4四通道在线固相萃取前处理液相来进行。这套系统配备4台上样泵，4台洗脱泵，1台CTC双臂自动进样器和一个阀箱（图1），可提高至四倍通量，真正实现高通量检测。图1.Transcend II TLX-4四通道在线前处理液相系统实物图 智能自动优化 硬件和软件完美结合得益于Transcend系统的Aria OS智能化控制软件，使用者不需要考虑通道之间的复杂阀切换，只需设置色谱梯度和质谱采集的时间窗口，软件即会自动优化通道切换，从而实现四通道同时检测。在进行UHPLC分离和MS分析之前，Transcend在线固相萃取技术可进行全自动的在线样品前处理，从而使得高通量、低成本和减少样本处理时间得以并存。 多通道液相结合Orbitrap临床IGF-1检测的首选IGF-1是一个蛋白质，其三对二硫键非常靠近自身的N端和C端，因此难以碎裂产生特异性高的碎片离子来进行传统的三重四极杆液质联用的定量。2011年开始，美国的第三方独立医学实验室Quest就开始探讨利用超高分辨质谱定量IGF-1的可能性，并在长期的临床实践中证明了其可靠性。在金域医学大量的生物样品检测中，赛默飞多通道液相结合Orbitrap的解决方案经受住了考验，成为了IGF-1检测的固定合作伙伴。 新品速递赛默飞多通道Transcend液相色谱系统赛默飞2019年全新推出的Transcend系统，相比前一代Transcend II系统，采用了耐用性强、稳定性好和完全生物兼容的Vanquish UHPLC平台，可用于临床样品高通量检测或食品等分析。采用了TurboFlow® 技术的Transcend TLX-1/TLX-2/TLX-4系统 高通量在线固相萃取技术：采用专利TurboFlow® 技术，对样品进行选择性的净化处理。 无需前处理：生物样品或食品等直接进样 有效降低离子抑制：样品在线净化，特异性高 节省时间：简化复杂样品制备过程 简化方法开发：可将相同方法应用于不同基质 独一无二的多通道技术：多通道技术采用多个平行的UHPLC通路，增加质谱利用率，可数倍提升通量。 提高生产力：每小时分析更多的样本 提高效率：二倍或四倍提升质谱通量 增强灵活性：同一时间可运行2/4个不同的实验方法 基于Vanquish平台的Transcend Duo LX-2 赛默飞高通量自动化智能化的仪器平台，帮助金域医学实现了IGF-1高效精准的临床检测，降低了时间、成本投入。赛默飞也通过和金域医学的合作，践行了自己的使命，帮助客户让世界更健康、更清洁、更安全。

对于同一种药物，不同患者可能呈现出截然不同的反应。金域医学作为一家以第三方医学检验及病理诊断业务为核心的高科技服务企业，深知药物疗效和安全性在治疗过程中起着至关重要的作用。　　打破质谱技术壁垒，应对药物浓度监测挑战　　药物浓度监测通过血液中药物浓度的测定来评估治疗效果和安全性，为医生调整药物剂量提供了重要依据，以实现最佳疗效并避免潜在的风险。因此，为了确保患者接受的药物治疗既有效又安全，测定药物在体内的浓度显得尤为重要。在这一领域，高效液相色谱-串联质谱技术因其高灵敏度和稳定性而被广泛采用。然而，由于设备昂贵、专业性强，以及需要专业人员操作的限制，这一技术在医疗机构中的应用受到了一定的局限。　　整合核心资源， 率先开展药物浓度监测服务　　金域医学通过不断积累的“大平台、大网络、大服务、大样本和大数据”等核心资源优势，现已利用质谱技术平台率先开展了药物浓度监测服务，并建立了专业的报告解读团队。除了精准的药物浓度监测外，金域医学还引入了药物基因组学检测服务，将两者结合起来，与临床医生、检验技师和临床药师合作，为患者量身定制合理的个体化用药方案。　　金域医学的药物浓度监测项目具有高分辨率、高灵敏度、高特异性和快速分析的优势，可检测超过200种药物的浓度。同时，其药物基因组学项目也具备多位点、高通量和快速周期的优势，数据分析更为便捷、快速和准确，报告周期缩短至3个工作日。　　积极参与质评活动，不断提升服务质量　　为保证服务质量，金域医学积极参与国内外室间质评和能力验证活动。目前已连续两年参与英国LGC药物浓度能力验证和卫健委室间质评活动，展现了其对服务质量的承诺和不断提升的态度。同时，金域医学致力于通过减少无效治疗和处理副作用，帮助患者减少医疗费用，提升患者对治疗方案的满意度和依从性。　　随着药物浓度监测在临床中的认可度不断提升，金域医学凭借覆盖全国的服务网络和高质量的检测服务，在广州、杭州、长沙、昆明、郑州等7个城市建立了监测中心。每年超过40万例的药物浓度监测检测量，成功帮助临床解决了一些疑难杂症用药难题。　　未来，金域医学将继续以“药物基因组学(PGx)+药物浓度监测(TDM)”为方向，辅助临床医生制定更具针对性的治疗方案。

在《Cancer》这一顶尖期刊中，曾发表过一项题为《中国癌症患者的经济困境》的研究。其指出：每10名癌症患者中就有1名因经济困难而不得不放弃部分治疗。针对这一群体，金域检测致力于减轻他们的负担，帮助政府解决肿瘤基因检测的可及性问题，使得基因检测成为负担可承担、更易获得的服务。凭借多年积累的数十万肿瘤基因检测数据，金域检测推出了“惠民3000”系列项目，使患者仅需支付不高于3000元的费用即可完成肿瘤基因检测。金域医学长期以来将肿瘤的临床检测和精准医疗作为重点发展方向，并构建了多样化的精准检验体系。临床研究证明，通过基因检测来指导肿瘤精准治疗，可以为患者带来更好的疗效，有效延长患者的生存期。盲目使用药物而不经过基因检测指导，可能导致病情延误，甚至加重病情，错失最佳治疗时间。因此，肿瘤基因检测可以更加精准、迅速地指导用药。作为国家基因检测技术应用示范中心，金域实体肿瘤检测中心自2008年以来连续多年零缺陷通过CAP、ISO15189、PCR实验室资质监督评审和复评审，并参与了多家国内外权威质谱评价机构的能力验证计划和室间质量评价活动，获得一系列认证认可。“惠民3000”肿瘤项目体系还涵盖了肺癌、肠癌、乳腺癌等15种肿瘤。例如特别针对中国发病率和死亡率最高的癌症——肺癌，金域医学与广州金域公益基金会携手发起了以“关‘癌’同行 ‘肺’凡人生”为主题的肺癌精准诊断公益活动。广州金域公益基金会捐赠总价值900万元的3000例肺癌精准检测服务，希望在多方专家和医生的支持下，让更多经济条件有限的肺癌患者获得精准诊疗。金域医学高级副总裁表示：“金域医学作为全国第三方医检行业的领导者，依托覆盖全国的服务网络和综合技术平台，搭建了肿瘤全周期检测服务体系。本次携手产业上下游，共同提升检测、药品的服务能力，强化诊疗一体化，更有助于推动精准诊疗的可及。”此次捐赠肺癌项目，有助于提高肺癌患者对基因检测的知晓度，并让各地的肺癌患者及时得到精准检测，从而有机会获得更优治疗方案，提升生存质量，切实帮助贫困肺癌患者减轻负担，为肿瘤精准诊疗均等可及贡献力量。展望未来，相信金域医学继续坚守本心，将专业能力与善心结合，为广大困难群众谋福利，共同创造美好生活，用实际行动助力实现健康中国的目标。

第三方检测在公众眼中无疑是一个陌生的业务，但在业内人士看来，相比美国和日本，中国的发展空间巨大。总部位于广州的金域检验是中国最早获得《医疗机构执业许可证》的独立实验室和进入医学检测服务领域的企业之一，从2005年至2012年，金域检验营业额自7563万元一路攀升到10多亿元，连续六年实现年增长率超50%，目前已经成为国内最大的第三方医学检验机构。 　　据悉，中国只有0 .7%的医学检验在独立实验室完成，2010年第三方医学检测机构在整个中国的市场份额则为13亿元。这个市场每年将以40%的增速发展，预计至2015年市场容量将增加至68亿元。在所有独立医学实验室中，排名前四位的金域检验、迪安、艾迪康和达安基因已获得较为明显的领先优势。面对如此可观的高成长，金域检验董事长梁耀铭却认为，“赚快钱做这个行业是做不好的。” 　　“方兴未艾”的隐形行业 　　说起第三方医学检测，一些人或许会想到迪安诊断。这家由复星、软银等资本进入后，登陆A股的创业板上市公司。但殊不知，涉足这一市场中，也不限于迪安诊断一家，包括达安基因在内的多个上市公司目前也涵盖有这一业务。但规模最大的，还是由广州医学院(现广州医科大学)校办企业发展而来的广州金域检验。 　　从2005年到2012年，金域检验营业额自7563万元一路攀升到10多亿元，连续六年实现年增长率超50%，目前已经成为国内最大的第三方医学检验机构。 　　“五年计划不敢做，因为发展太快了，所以我们只做了三年计划，我们预算2015年营收做到30亿。”金域检验董事长梁耀铭在接受南都记者专访时如是说。在梁耀铭看来，做第三方独立医学实验室，目标定太快不是好事情，做这行还是应该求“稳”。 　　正如金域的说法，第三方医学检测确实是一个快速发展的市场。有数据显示，中国只有0 .7%的医学检验在独立实验室完成，2010年第三方医学检测机构在整个中国的市场份额仅为13亿元。这个市场每年正在以40%的增速发展，预计至2015年市场容量将增加至68亿元。 　　但与此同时，这又是一个在公众眼中陌生的市场。目前，由于没有官方的统计口径，这个市场中究竟有多少企业，依旧没有准确的答案。而所有独立医学实验室中，为外界所知的恐怕也就排名前四位的金域检验、迪安、艾迪康和达安基因。 　　饮第三方检验头啖汤 　　依照国务院14日公布的《关于促进健康服务业发展的若干意见》，到2020年，基本建立覆盖全生命周期的健康服务业体系，健康服务业总规模达到8万亿元以上。《意见》针对健康服务中所需产品供应短板，还特别指出要大力发展第三方检验、检测、评价等服务。 　　但最初，金域医学检验只是广州医学院的一家负责成果转让、科技开发的校办企业。2004年第三方医学检验第一次作为一个行业被国人所认识。2009年，新医改启动。当“医药不分家”、“看病难、看病贵”僵局难以打破之时，金域检验起到了意想不到的作用：对于中小医院、诊所和社区门诊来说，他们诊断设备简陋，通过第三方医学实验室，有效地规避了医院在实验室设备、软件、人员等方面的高额投资，同时又极大地提高对病症的诊断精准度 对于大医院来说，有些检验项目对设备、人员要求高，投入大，单家医院由于样本量有限，投入巨资、装备齐全的实验室又浪费了大量的医疗资源，第三方医学检验机构则可以集中承接和外包这些项目，节省了投入，还能提高专业化水平和规模效益。 　　设立高水准竞争门槛 　　“大医院的设备已经很完善了，你不管怎么做都肯定做不过大医院。”当时周围的这些声音，梁耀铭至今仍记得。如果要做独立医检服务，要在新医改中有所作为，检验报告必须够权威、通用。为此，梁耀铭决定挑战美国病理学会CA P这一全球实验室最高标准。 　　据透露，中国通过国际医学实验室最高标准CA P认可的检测项目最多的实验室，也是中国首家通过美国C A P和ISO 15189双认可的医学实验室。目前，他们在全国有19个连锁中心实验室，是中国目前规模最大的第三方医学实验室。“我们最近刚刚引进美国病理协会A SCP体系，用来培养我们的实验室操作人员。我们的计划是不仅做到实验室国际认可，还要实现人员资质的国际认定，进而为服务出口打基础。”梁耀铭如是说。 　　南都记者了解，随着样本的不断累积，他们已经在着手建设自己的数据库，远期目标是“卖数据”，准备将这些数据用于新药研发、疾病预防。就在日前，金域已悄然牵手IBM，合作建设基于IBM系统的生物信息学大数据。在金域看来，牵手IBM是基于大数据时代的发展趋势。

凯杰与金域检验深化合作，建立分子病理示范实验室，共同提高中国分子病理检测的标准和质量金域检验将使用凯杰 QIAsymphony RGQ 自动化分子诊断系统，以及 therascreen 实体肿瘤分子标志物检测试剂和 Ipsogen 血液癌症分子标志物检测试剂分子病理检测成果有望为肿瘤患者提供更多、更可靠的个性化诊断。 　　广州2013年2月27日电 /美通社/ -- 全球领先的样本制备和分析技术供应商德国凯杰公司 (QIAGEN) 宣布与中国规模最大的第三方医学实验室 -- 金域检验共同成立“凯杰分子病理示范实验室”。基于凯杰行业领先的自动化分子诊断工作站 QIAsymphony RGQ，金域检验将使用全球知名的凯杰 therascreen 实体肿瘤分子标志物检测试剂和 Ipsogen 血液癌症分子标志物检测试剂，开展相关检测，共同提高中国分子病理检测的标准和质量。同时，作为国内分子病理高端标准化样板实验室，“凯杰分子病理示范实验室”也将面向全国开展检测和培训工作。 　　近年来，随着个性化医疗和肿瘤靶向治疗的发展，基于核酸水平的分子病理学逐步兴起，据《2012 中国肿瘤登记年报》披露，我国肿瘤发病率为 285.91/10 万，每年新发肿瘤病例估计约为 312 万例，平均每天 8，550人。借助分子病理学检测技术，人们对肿瘤等疾病本质的认识更加深化，相应的针对性治疗也取得了很好的效果，有力地推动了个性化医疗的实践。 　　众所周知，肿瘤分子生物标志物是反应肿瘤存在的化学物质，其存在或量变可提示肿瘤的性质，从而了解肿瘤的组织发生、细胞分化和细胞功能。因此，针对性的分子病理检测对肿瘤的诊断、分类、预后判断和指导治疗发挥着重要的作用。然而，在分子病理检测领域，生物标志物类型众多，每种检测的标本较少，样本类型复杂多样，导致检测结果差异较大。同时，由于标本太少，商品化检测试剂缺乏，很多项目无法顺利开展。 　　凯杰 QIAsymphony RGQ是业内领先的自动化分子诊断工作站，包括用于样品制备的 QIAsymphony SP、检测设置的 QIAsymphony AS 以及 Rotor-Gene Q荧光定量 PCR 仪，整合了从样本制备到测试的全过程。其连续加样、随意存取、可处理多样本类型和最广泛的商业化分析菜单等特点可将不同检测整合于同一平台，通量灵活，不受样本少的限制。同时，它既能使用商品化的检测试剂，又能整合实验室自行开发的检测项目，从而提供了极高的灵活性，有效解决了上述难题，使高质量、标准化的分子病理检测成为可能。借助基于 QIAsymphony RGQ 开展的分子病理检测，肿瘤患者有望得到更多、更可靠的1301276诊断。 　　作为中国首家同时通过 CAP 和 ISO15189 认可的临床检验实验室，金域检验将在 QIAsymphony RGQ 平台上使用凯杰 therascreen实体肿瘤检测(包括 KRAS、EGFR 和 BRAF 等)和 Ipsogen 血液癌症检测等一系列生物标志物检测项目。同时，由于自动化系统平台可较好满足药物临床试验对于检测的标准化和结果的要求，金域检验在开展日常临床检测之外还将进一步深化和制药企业的合作，开展全球和国内的药物多中心临床实验项目。 　　凯杰公司亚太区总裁施晨阳博士表示：“个性化医疗应用需要高度精确和可靠的样本制备及分析方法。作为全球领先的个性化医疗领域样本制备和分析技术供应商，凯杰提供业内最多的伴随诊断和生物标记物研究分析产品。我们相信，凯杰先进的自动化分子诊断平台结合金域检验覆盖全国的检测网络、专业的检验技术和可靠的记录系统，必将提高中国分子病理检测的标准和质量，造福广大患者。” 　　金域检验董事长兼首席执行官梁耀铭先生表示：“此次‘凯杰分子病理示范实验室’的落成是继宫颈癌筛查项目之后，金域检验和凯杰连续第二年达成重大战略合作。我们很高兴能与凯杰共同推进中国临床检测技术的提升。希望双方的合作互信能以此为契机，不断走向深入。” 　　关于凯杰 　　凯杰是一家荷兰上市公司，是全球领先的样本制备和分析技术的供应商。样品制备技术用来分离和处理从血液或组织等样品中提取的 DNA、RNA 和蛋白，而分析技术使这些分离的分子可被检测，便于生物学研究和疾病检测。凯杰已经开发了500多种全面的产品组合，包括试剂和自动化解决方案。凯杰产品的主要客户包括分子诊断实验室、学术研究领域，制药和生物技术公司，应用检测用户(例如法医鉴定，动物和食品检测，以及药物过程控制等)。凯杰的 QIAsymphony RGQ 系统是高度灵活的自动化解决方案，涵盖了从样本制备到检测的全过程，为分子检测设定了新标准。截止 2012 年底，凯杰在全球35个城市拥有约4000 名员工。更多关于凯杰的信息请登陆 http://www.qiagen.com/。 　　关于金域 　　金域检验创立于 1994 年，总部位于广州，是中国最早获得《医疗机构执业许可证》的第三方医学实验室之一，同时也是中国首个同时通过CAP和ISO15189认可的第三方医学实验室。经过十九年的发展，金域检验已发展为全国规模最大、服务网络最广、增长速度最快、营业额最高、通过国际认证最多、检测项目最齐全的医学实验室连锁集团。在全国21个省份(含香港)设有中心实验室，服务网络深入到社区和乡镇一级，覆盖了全国30个省份91%人口所在地区，业务领域包括医学检验、病理诊断、临床试验、卫生检验、科研服务、健康体检等。 　　根据《美国证券法1933年修订版》第27A条及《美国证券交易法1934年修订版》第21E条的规定，本新闻稿中包含的某些陈述可能被视为前瞻性声明。本文中包含的任何有关凯杰产品、市场、战略或经营业绩(包括但不限于预期的经营业绩)，尤其是台湾和亚洲业务的预计增长的声明在一定程度上均为前瞻性的，这些声明基于目前的预期和假设，包含许多不确定因素和风险。这些不确定性和风险包括但不限于增长管理和国际运营(包括货币波动、监管程序和对物流的依赖等的影响)相关的风险 经营业绩以及业务部门之间分配情况的变动 应用检测市场、个人保健市场、临床研究市场和蛋白质组学市场、妇女健康/ HPV检测市场、基于核酸的分子诊断市场、以及基因疫苗和基因治疗市场的商业发展情况 与客户、供应商和战略伙伴的关係的变化 竞争形势 技术领域快速或意料之外的变革 对凯杰产品的需求的波动(包括由于总体经济形势、客户融资的水平和及时性、预算及其他因素造成的波动) 我们的传染性疾病产品组合获得监管机构核准的能力 改造凯杰产品以集成到综合性解决方桉中和生产这类产品过程中所面临的困难 凯杰识别新的需求并开发出相应的新产品、与竞争对手的产品差分出来并保护自己的产品的能力 市场对凯杰新产品的接受度 以及整合收购的技术和业务等。如需更多信息，请参阅凯杰已在美国证券交易委员会归档或已提交的报告中的论述。

1月12日，河南省许昌市公安局通报，经公安机关调查，郑州金域临床检验中心有限公司区域负责人张某东违反传染病防治法的规定，实施引起新型冠状病毒感染肺炎传播或者有传播严重危险的行为。禹州市公安局于2022年1月10日，对张某东以涉嫌刑事犯罪立案侦查并采取强制措施。目前该案正在进一步办理中。1月12日，金域医学早盘跌超5%，截至午市收盘时收跌3.13%。图 | 平安许昌官方回应天眼查app显示，郑州金域由上市公司金域医学100%控股。而在微博、股吧等社交平台上，有网友称郑州金域涉嫌在当地新冠检测中丢失样本并伪造检测结果。1月12日中午，金域医学对界面新闻回应称：1月2日，郑州金域接到河南省许昌市下属禹州市卫健部门的通知要求参与禹州市疫情防控筛查。郑州金域当地区域人员立刻投入工作，并从郑州调拨相关技术人员和大批量物资参与禹州市疫情防控筛查。1月10日，我司当地工作人员接受公安机关调查问询，目前仍在调查阶段，未有结论。有关郑州金域一员工涉嫌违法一事，金域医学正在调查具体情况。在各级政府领导下，金域医学一直以来高度重视和积极参与疫情防控，也一直要求全集团所有一线抗疫员工严格遵守包括传染病防治法等各项法律法规。目前集团高度重视此次事件，正在积极配合对事件进行调查，及时向公众公布调查结果。据河南省卫健委通报，1月11日0-24时，河南省新增本土确诊病例118例（郑州市12例，安阳市65例，许昌市41例）。虽然当前案件未有详细通报，但在过去两年里，北京、河北、天津等多轮次疫情中都曾出现过检测机构涉嫌违反传染病防治法规定，伪造检测结果，或是违反操作流程等情况。2021年1月17日，邢台市召开新冠疫情防控新闻发布会，会上对隆尧县出现病例的情况进行了通报，表示因检测能力有限，1月12日至13日隆尧县第二轮核酸检测任务委托济南华曦医学检验有限公司检测314987人。但是，该公司收集点负责人翟某在样本尚未检测完成，未知已完成检测数量和结果的情况下，于1月14日向县卫健局谎报送检样本全部为阴性。根据“郑州金域临床检验中心”官方微信介绍，郑州金域临床检验中心有限公司是金域医学集团（603882.SH）的第五家子公司，位于河南省郑州市自贸试验区，成立于2008年1月28日，是河南省卫生厅批准的首家具有医疗机构执业许可证的第三方检验机构，在河南省内拥有37个服务网点，覆盖河南省省18个地市所有县区。金域医学官网显示，其是一家以第三方医学检验及病理诊断业务为核心的高科技服务企业，致力于为全国各级医疗机构提供领先的医学诊断信息整合服务，目前该公司已在内地及香港地区建立了38家中心实验室，拥有遍布全国的远程病理协作网，以及由600多名国内外病理医生加盟组成的病理医生团队，为超过2.3万家医疗机构提供医学检验及病理诊断服务，可提供超过2800项检测项目。年检测标本量超1亿例。金域医学2021年三季报显示，公司主营收入86.17亿元，同比上升47.87%；归母净利润16.72亿元，同比上升58.52%；扣非净利润16.48亿元，同比上升61.62%。此外，金域医学还先后在湖北、广东、吉林、北京等全国31个省市区和香港、澳门特别行政区开展新冠核酸检测，截止2021年9月30日累计检测量超过1.7亿人份。

凯杰与金域检验建立合作伙伴关系 在华扩大先进HPV筛查技术的普及 　　伙伴关系将让整个中国更广泛地采用 HPV 检测 　　凯杰的 digene HPV 检测被视为高危型人乳头瘤病毒(HPV)检测的“金标准”，而 HPV 感染是子宫颈癌的主要病因 　　消息发布之时，恰逢凯杰连续第五年与中国癌症基金会合作，在国际妇女节为贫困妇女提供免费的HPV 检测 　　上海和广州2012年3月8日电 /美通社亚洲/ -- 凯杰公司 (QIAGEN NASDAQ: QGEN Frankfurt Prime Standard: QIA) 今天宣布，它将与目前中国规模最大的第三方医学实验室 -- 金域检验签订合作协议，扩大其 digene HPV 检测的普及。通过这项协议，金域检验将作为一个集中的实验室，让规模较小的医院和人口较少地区的医院也可以开展 digene HPV 筛查，将样本送至金棫检验进行处理和检测。该协议也是凯杰在中国开展的妇女健康事业的又一里程碑，表明公司重点是推动新兴市场的增长。digene HPV 检测于2000年在中国首次注册，如今已被许多三甲医院和私人实验室广泛采用。 　　金域检验董事长兼首席执行官梁耀铭先生表示：“我们很高兴与凯杰这样的行业领先跨国公司合作。我们全国范围的检测网络、专业的检验技术和可靠的记录系统让我们成为凯杰提高其在中国市场增长的理想伙伴。”凯杰预计，该协议将扩大 HPV 检测在二线、三线城市以及欠发达地区的普及，目前这些地区的子宫颈癌负担最重。“与金域检验携手，我们不仅将挽救生命的 HPV 检测技术带给更多妇女，也扩展到了最需要它的地方，”凯杰公司亚太地区总裁施晨阳博士如是说，“凯杰和金域检验有着长期且富有成效的合作。我们很高兴能与中国领先的临床诊断检测供应商更密切合作，为挽救更多生命迈出坚实的一步。” 　　消息发布之时，恰逢凯杰在国际妇女节的惯例活动。连续第五个年头，凯杰向中国各地数千名贫困妇女捐赠 HPV 检测。这个免费的检测活动是大型“3.8活动”中的一部分 -- “3.8活动”是一项由中国癌症基金会主办的全国性癌症预防活动，凯杰是赞助商之一。在过去的四年间，大约有16,000名妇女接受了凯杰 digene HPV 检测的筛查，凯杰已帮助鉴定出200多名妇女，否则她们可能已发展成子宫颈癌或死亡。 　　子宫颈癌是妇女中第二大常见的恶性肿瘤，仅次于乳腺癌。在全世界，每年有近50万名妇女患上子宫颈癌，其中超过一般人死亡。仅中国每年就有8-10万个新病例，且3-5万人死亡。子宫颈癌是由“高危型”人乳头瘤病毒(HPV)引起的。据估计，80%的妇女在一生中会感染 HPV。然而，在大部分情况下，感染消失，或被机体抑制，不引发问题。只有持续感染能导致异常细胞形成，如果不及早发现和治疗，可能发展成子宫颈癌。对30岁以上的妇女进行致病病毒的检测，能显著改善医护专业人员发现高危妇女的能力。 　　关于凯杰 　　凯杰是一家荷兰上市公司，是全球领先的样本制备和分析技术的供应商。样品制备技术用来分离和处理从血液或组织等样品中提取的 DNA、RNA 和蛋白，而分析技术使这些分离的分子可被检测，便于生物学研究和疾病检测。凯杰已经开发了500多种全面的产品组合，包括试剂和自动化解决方案。凯杰产品的主要客户包括分子诊断实验室、学术研究领域，制药和生物技术公司，应用检测用户(例如法医鉴定，动物和食品检测，以及药物过程控制等)。凯杰的分析技术涵盖最广泛的分子诊断产品，包括在检测宫颈癌主要病因高危型HPV中被称为"金标准"的HPV检测试剂以及在传染疾病和伴随诊断中广泛应用的配套试剂。截止2011年12月31日，凯杰在全球35多个国家拥有3900多名员工。更多关于凯杰的信息请登陆 http://www.qiagen.com/。 　　这篇新闻稿中的非历史事件中的声明是前瞻性声明，包括对我们的产品、市场、策略以及运营结果等的声明。此类声明是以现在的期望为基础的，包含了风险与不确定性，但不限于此，还包括以下因素：公司发展与国际运营管理(包括汇率波动和物流)，我们运营结果的不确定性，我们市场的业务发展(包括行业应用、临床和学术研究、蛋白质组学、妇女健康/HPV检测和分子诊断)，我们与客户、供应商和战略伙伴的关系，竞争，技术发展，需求变化，法律法规，确定、开发和生产有别于我们竞争对手的整合产品，我们产品的市场接受度以及已有技术和业务的一体化。更多的信息，请参照我们和 SEC 的文件，包括我们最新的20-F表格。此新闻稿中的信息仅是发稿当时的信息，除非有法律要求，我们没有义务更新这些信息。

近期，金域检测推出了针对儿童血液病的全面检测方案，解决了目前临床上诊断这类疾病的难题。通常情况下，确诊儿童血液病需要进行骨髓样本检测，但由于检测项目繁多且不准确，导致患儿需要多次骨穿检查，给诊疗带来不便。金域检测的方案依托多技术平台和多学科实力，以临床和疾病为导向，明确了不同类型儿童血液病所需的检测项目，涵盖了初诊、复诊、治疗和预后监测等多个环节。该方案具备检测项目全面、质量优良、查询便捷等特点，为临床提供了一站式的选择，有助于实现儿童血液病的精准诊疗。多技术平台助力，解决儿童血液病诊断难题金域检测推出了针对儿童血液病的全面检测解决方案，旨在解决当前临床诊断的难题。儿童血液病包括儿童白血病/淋巴瘤、骨髓衰竭性疾病、组织细胞病、部分实体肿瘤、各类贫血性疾病、血小板减少性疾病和出凝血疾病等。然而，多数疾病的准确诊断依赖MICM分型（细胞形态学、免疫学、细胞遗传学、分子生物学），而复杂的诊疗流程使临床医生在选择适当的检测项目时面临困难。为解决这些问题，金域检测参考了相关诊疗指南，根据各类儿童血液病的精确诊断需求和患者家庭经济负担水平，精选出所需的检测项目，并将其整合为多个不同级别的套餐，以满足疾病初诊、复诊、治疗和预后监测等不同阶段的需求。金域检测的儿童血液病解决方案具有全面的检测项目、优良的质量以及便捷的查询服务，为临床医生提供一站式的选择，助力儿童血液病的精准诊疗。此外，方案还针对移植、CAR-T等治疗方法，提供相应的检测项目推荐，以确保治疗效果和患者的安全。儿童血液病的诊断也面临罕见病高比例的挑战，需要多学科的综合分析才能确诊。金域检测的儿童血液病解决方案聚焦于数十个疾病系列，涵盖了超过百种疾病，包括国内罕见病目录中的血液系统疾病。利用多技术平台的优势，金域检测率先推出综合报告服务模式，为临床提供流式、感染、代谢、基因等全方位的检测，攻克罕见病的诊断难题，实现更全面的病情评估和治疗指导。行业顶尖专家支持，确保准确可靠的检测结果金域检测的儿童血液系统疾病检测整体解决方案得到了行业顶尖专家团队的指导支持，确保检测结果的准确性和可靠性。金域检测紧密跟踪血液病诊断技术与治疗前沿，为CCCG-ALL内的多家医院提供流式检测和全转录组测序（RNA-seq）检测服务。同时，金域检测的儿童血液疾病检测由国家儿童医学中心（上海儿童医学中心）的专家团队参与实验质控和报告审核，进一步确保服务质量，保证检测结果的准确性和有效性，为临床精准治疗奠定坚实基础。在其他儿童血液系统疾病领域，金域检测同样拥有顶尖专家团队的指导，共同推动儿童血液疾病诊疗水平迈上新的台阶。未来，金域检测将持续打造以疾病为导向的学科全覆盖产品体系，通过整合多技术平台，实现多组学检测技术的联合应用，不断完善整体解决方案，凭借自身优势和综合实力推动疾病精准诊疗，助力学科建设发展，更好地守护百姓健康。

1月12日，河南许昌警方通报称，经公安机关调查，郑州金域临床检验中心有限公司区域负责人张某东违反传染病防治法规定，实施引起新型冠状病毒感染肺炎传播或者有传播严重危险的行为。禹州市公安局于1月10日，对张某东以涉嫌刑事犯罪立案侦查并采取强制措施。警方表示，目前该案正在进一步办理中。公开资料显示，郑州金域临床检验中心有限公司成立于2017年12月20日，经营范围包括医疗服务；临床检验服务；健康体检服务；医疗器械的销售、租赁、维修。A股上市公司金域医学持有其100%股权，为控股股东。针对市场有传言称该员工丢失试剂盒，然后伪造了阴性证明的说法，21世纪经济报道记者就此问询了金域医学方面。金域医学方面负责人表示，“目前集团正在全力配合调查处理中，一切以官方通告为准。另外郑州金域所有医学检测服务正常开展不受影响。”

p strong 仪器信息网讯 /strong 2017年4月20日，广州金域医学检验集团股份有限公司在上交所发布了2017年年度报告，报告显示金域检验2017年营收37.9亿，同比增长17.7%。 /p p strong 一、近三年主要会计数据和财务指标 /strong /p p br/ /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201804/insimg/eb4ab773-651a-4027-b86f-4adb62e919f2.jpg" title=" 1.jpg" width=" 600" height=" 508" border=" 0" hspace=" 0" vspace=" 0" style=" width: 600px height: 508px " / /p p 　　报告期内，公司坚守医学检验业务主航道，强化战略管理与顶层设计，进一步理清“以客户为中心，以临床和疾病为导向”发展战略，积极变革转型，持续改善产品与服务的品质与标准，各项指标持续向好。公司依托主营业务优质的检验能力、全国领先的市场网络和检验数据库，通过加大科研投入，持续创新。一方面深化国际合作，提升高端检验服务能力和个性化服务整合能力，持续提升公司核心竞争能力和可持续发展能力；另一方面，升级打造“检验+”大平台，致力于实现生态圈的跨界融合，推动主营业务及产业链上下游相关领域经营与协同的市场竞争优势进一步稳固，积极塑造发展新动能，打造业务新亮点，对公司新时期的发展提供积极有效的支撑。 /p p strong 二、主营业务分行业、分地区、分产品情况 /strong br/ /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201804/insimg/6a978e9b-62d0-424c-8b62-7d9ccd23dc40.jpg" title=" 2.jpg" / /p p 　　从上表可知，医学诊断服务相比其他工业品检测服务来说毛利率较高，为40%左右，健康体检业务毛利率甚至达到了53.54%。金域检验在西南和华南地区的营业收入最高，均达到了10亿以上。 br/ /p p strong 三、公司未来发展的讨论与分析 /strong /p p 1.行业竞争格局 /p p 　　目前我国第三方医学检验市场呈寡头垄断的格局。据统计，我国独立医学实验室已达1100余家，但大部分规模较小、区域性经营，或专注于特色检验项目，而本公司、迪安诊断、艾迪康是实行全国连锁经营且规模较大的综合性独立医学实验室。 /p p 目前本公司无论在营业规模、连锁实验室数量、服务客户数量、市场服务网络等各个方面均处于细分市场第一，占第三方医学实验室行业市场份额30%以上，具有较为显著的竞争优势。 /p p 2.行业发展趋势 /p p 　　受国家宏观政策、市场竞争格局和行业特征等影响，第三方医学检验行业将呈现以下发展趋势：医保控费促进医院检验业务外包。2017年6月28日，国务院办公厅印发《关于进一步深化基本医疗保险支付方式改革的指导意见》，明确2017年起进一步加强医保基金预算管理，全面推行以按病种付费为主的多元复合支付方式。国家选择部分地区开展按疾病诊断相关分组（DRGs）付费试点。到2020年，全国范围内普遍实施适应不同疾病、不同服务特点的多元复合式医保支付方式，按项目付费占比明显下降。随着公立医院受到成本控制的压力，有动力将医学检验业务外包给成本更低、服务更专业的第三方医学检验机构。 /p p 　　高端检验项目收入占比增加。随着经济发展水平、居民健康意识提高，高收入群体已不满足于常规医学检查，高端检验如基因组学类检测需求持续增加。公立医院因其非营利性的所有制属性，无法大规模提供高端个性化检验项目；绝大多数营利性医疗服务机构亦因规模及能力制约，无法参与高端检验的市场竞争，该部分业务收入占比也将进一步增加，成为利润主要来源。 /p p 　　技术更新促进独立医学实验室升级。伴随着互联网信息技术的应用不断深入，未来行业的技术更新速度将进一步加快。独立医学实验室得益于检验技术优势、专业的技术人员、对新技术及时的快速响应能力，正逐渐在行业技术发展中脱颖而出，有望成为医学检验行业技术的引领者。 /p p 　　互联网医疗引领行业经营模式转型。如同信息技术革命一样，互联网正以惊人的速度打破人们对传统行业的认知。当移动互联网与医疗服务结合，市场表现和潜在的市场空间将进一步放大。移动互联网的模式将极大的扩大医疗服务领域的市场空间，引领产业升级。 /p p 　　对于第三方医学实验室来说，目前客户群体主要为医疗卫生服务机构（B2B）。未来借助移动互联网技术的推动，行业经营模式或将从服务医疗卫生机构向服务个体消费者转变（B2C），客户群体和市场空间将出现显著增长。 /p p strong 四、经营计划 /strong br/ /p p 　　2018年，基于行业内外的形势变化以及上市后的可持续发展需求，公司提出新的发展阶段和新的发展理念，明确了“不忘初心、拥抱变革，在新的发展征程中奋发前行”为2018年发展主题。2018年主要经营计划包括： br/ /p p 1. 努力构建新的战略管理体系 /p p 　　公司将重点围绕“以客户为中心、以临床和疾病为导向”，聘请国际一流战略咨询公司进行战略设计，建立并利用多个资源优势，进行分类整合，并将战略分解成一整套详细、完整的解决方案。重新梳理组织架构，建立完善的问题反馈机制。进一步降本增效，提升组织运营效率，降低运营成本，强化精细化管理。 /p p 2. 建设以客户为中心、以临床和疾病为导向的大营销体系 /p p 　　制定一套完整的面向以临床和疾病为导向的业务开拓战略战术，持续引进和培养临床、检验、营销复合型业务开拓人才，全面提升面向三级医院的临床推广能力和服务能力。进一步加大妇幼领域的开发力度。重点发展基因组检测平台、质谱检测平台、数字化病理检测平台、生物信息技术平台等；同时注重多平台的技术融合，为重大复杂疾病的诊断提供更多的技术支持。整合国内外资源，与国内外顶尖的研究团队和机构合作，使公司的新项目研发紧跟医学科技前沿。 /p p 3. 持续拓展区域医学检验市场 /p p 　　紧跟国家战略步伐，结合健康中国战略、区域协调发展、城市群发展战略等，指导区域医学检验市场拓展工作。完成北京、西藏等省市自治区中心实验室建设，服务当地人群。在现有营销网络基础上增加区域实验室建设和大客户服务的营销网络。重点关注相关人才储备、机制协调与完善、专家资源协同和营销能力提升等方面，力争打造一批区域医学检验样板工程。 /p p 4. 不断完善客户服务体系 /p p 　　深入推进以营销为龙头，实验室、物流、客户服务、信息化等客户服务重点模块为成员的系统工程建设，持续改进完善和提高现有服务标准。完善服务平台规划和产能协调补充，制定并实施TAT（样本周转周期）改善计划。打造信息化支撑平台，着力在精益生产管理、区域医疗一体化IT方案以及客户服务和营销升级等方面，进行系统开发和应用，并重点培育在人工智能、大数据和生物样本库等方面的信息服务能力。 /p p 5. 全面搭建产业发展平台 /p p 　　坚守医学检验服务的主航道，通过自主创新和引进消化吸收国际最前沿的检验、病理技术，巩固和提升公司在这方面的龙头地位和优势。以医学检验服务为纽带，往上游连接体外诊断产业（IVD）发展，创新投资和运营模式，搭建国内一流、国际知名的IVD产业创新中心。往下游大力推进医疗大数据大样本的综合利用，着力运用人工智能辅助病理诊断，实现新一代信息技术、人工智能和第三方医学检验和病理服务的有机融合，构建以医学检验服务为纽带的上下游融合的发展格局。 /p

最近，美国病理学家协会（CAP）宣布了针对NGSST-A 2023的室间质评结果。金域医学的实验室检测结果与预期一致，以高分通过这一室间质评，再次证明了金域医学在实体肿瘤基因检测领域的卓越准确性、可信度和规范性，获得了国际权威机构的认可。这个成就强调了金域医学在肿瘤基因检测方面的专业水准。近年来，下一代测序（NGS）技术以其高通量和高分辨率的特点，已广泛应用于肿瘤领域，有助于明确患者的肿瘤基因变异情况，为个体化治疗提供关键信息。然而，NGS的复杂检测流程要求高质量的实验室环境、熟练的操作技能和严格的质量管理，因为任何一个环节的问题都可能对最终的检测结果产生负面影响，从而干扰了临床医生的决策。因此，确保NGS检测结果的准确性和可靠性至关重要，以获取关键的肿瘤靶点信息，为肿瘤患者提供精准的治疗指南。金域医学自2018年首次参与NGSST-A室间质评以来，已经连续5年获得满分评价。这连续的满分通过反映了金域医学在NGS检测流程规范化、准确的结果解读、实验室管理水平等方面的卓越水平，将其置于国际行业领先地位，其出具的报告也在全球范围内得到广泛认可。这个成就强调了金域医学在NGS领域的杰出表现，为肿瘤患者提供了更可靠的基因检测服务。金域医学在分子病理领域拥有超过10年的经验，积累了丰富的下一代测序（NGS）和其他分子诊断平台方面的专业知识。他们构建了一套完整而成熟的NGS技术体系，开发了独特的湿实验和生信分析流程。目前，金域医学提供超过400项分子检测服务，其中包括近200项NGS产品。这些服务可以用于实体肿瘤的辅助诊断、分子分型、预后评估、靶向治疗以及最小残留病 (MRD) 监测。为了更好地支持中国的肿瘤精准治疗发展，金域医学实体肿瘤中心推出了"惠民3000"肿瘤检测体系。该体系包括NCCN、CSCO等国内外指南推荐的基因检测项目，同时满足CAP和国家卫生健康委员会的室间质评要求。最重要的是，这些服务的整体费用不会超过3000元，从而使基因检测变得更加负担得起。为了让高质量的基因检测服务惠及更多患者，金域医学与广州金域公益基金会合作，在全国范围内推出了"关癌同行，肺凡人生"公益活动。通过该活动，他们为有需要的患者提供免费的肺癌基因检测项目，为患者提供更多机会和资源，以更好地了解和应对肺癌。未来，金域医学将继续致力于肿瘤精准治疗的发展。

p 　　由中国工程院、广东院士联谊会主办，上海交通大学医学遗传研究所和金域检验共同承办的“中国工程院2017医学前沿论坛暨生物医药峰会”近日在广州隆重举行。峰会由中国工程院院士、著名医学遗传学家曾溢滔主持，并邀请遗传药理学和临床药理学家周宏灏院士、中药及天然药物研究所所长姚新生院士、药代动力学的学科开拓者和学科带头人之一刘昌孝院士、生物医学工程学家(医学电子学)王威琪院士等作主题演讲，系统地介绍生物医药领域最新的技术发展，并探讨生物医药和健康产业发展中的关键问题。 /p p 　　峰会期间，金域检验与曾溢滔院士团队一同合作组建的“广东省金域遗传病基因检测及治疗院士工作站”正式揭牌成立。该院士工作站将利用金域检验的网络、技术平台优势，以及曾院士及其科研团队的技术和人才优势，开展中国人群遗传病研究，建立中国人群遗传病数据库并用于诊断。 /p p 　 strong 　院士开讲，带来医学前沿进展 /strong /p p 　　曾溢滔院士在开幕时介绍，中国工程院医学前沿论坛可以追溯到1999年，当时确定举办医学前沿科学论坛的目的就是要促进科学技术前沿的发展，并要求会议的主题必须是医学的前沿学科，规定要有三分之一以上的青年科学家参与会议。此次会议，同样是秉承中国工程院最初的宗旨，办成高水平、高层次、学术氛围浓厚的学术讨论会。 /p p style=" text-align: center " img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201706/insimg/070317b5-0c53-4bdd-a821-60a57dbe0ad2.jpg" title=" 1.jpeg" / /p p style=" text-align: center " 曾溢滔院士主持 /p p style=" text-align: center " img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201706/insimg/352b2c90-475c-44d4-bb5c-88048997801b.jpg" title=" 2.jpeg" / /p p style=" text-align: center " strong 传统中医药发展面临的机遇和挑战 /strong /p p style=" text-align: center " 中国工程院院士、暨南大学药学院名誉院长、中药及天然药物研究所所长& nbsp 姚新生 /p p style=" text-align: center " img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201706/insimg/cef44c1e-f62b-480b-b106-71fb9bb759d5.jpg" title=" 3.jpeg" / /p p style=" text-align: center " strong 从转化医学到精准医学认识抗癌药物研发的难点 /strong /p p style=" text-align: center " 中国工程院院士、天津中医药大学中药学院院长& nbsp 刘昌孝 /p p style=" text-align: center " img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201706/insimg/4ef8fc78-0efd-43af-beb7-5254814f99a6.jpg" title=" 4.jpeg" / /p p style=" text-align: center " strong 工欲善其事必先利其器——对生物医学工程有关问题的认识 /strong /p p style=" text-align: center " 中国工程院院士、复旦大学首席教授、复旦大学生物医药工程研究所所长& nbsp 王威琪 /p p 　　 strong 遗传病院士工作站落户金域 /strong /p p 　　峰会上，金域检验与曾溢滔院士团队一同合作组建的“广东省金域遗传病基因检测及治疗院士工作站”正式揭牌成立。 /p p 　　遗传病严重危害人类健康。我国每年有90-100万出生缺陷患儿出生，大部分是由于遗传病引起的。遗传病早期诊断及预防对改进和提高总体人口素质、优生优育有举足轻重的作用。而在众多遗传病当中，由于致病基因携带者频率高和人口基数大，地中海贫血一直是我国南方人口出生缺陷的公共卫生问题。 /p p 　　院士工作站成立后，将利用金域检验的网络、技术平台优势，以及曾溢滔院士团队的技术和人才优势，开展中国人群遗传病研究，建立中国人群遗传病数据库并用于诊断。同时，针对广东地区发病率高、危害严重的地中海贫血症，建立基因检测及治疗的研发应用平台，并推动其它遗传病的基因治疗。此外，该院士工作站还将培养一批高端创新型研发科技人才，提高企业自主创新能力，促进基因检测和基因治疗研究的发展，助推精准医疗。 /p p 　　 strong 专题报告：从血红蛋白到药物蛋白 /strong /p p 　　曾溢滔院士是我国著名的医学遗传学家，同时是中国工程院医药卫生工程学部的首批院士，也是当时最年轻的院士。他的学术成就创造了无数个中国第一和许多个世界第一，被评为代表中国百年医学发展的100多位医学家之一。 /p p 　　曾溢滔院士长期从事人类遗传性疾病的防治的基础和应用研究，其主要成就有： /p p 　　作为血红蛋白病研究的主要开拓者之一，在血红蛋白研究领域，他在珠蛋白化学、基因结构和表达调控以及地中海贫血的基因治疗等方面的研究成果卓著，并发现了8种世界新型血红蛋白变种，也是获得美国NIH科学基金(RO1)的第一个中国科学家 /p p 　　他开创了中国基因诊断和产前基因诊断的先河，率先在国内建立了主要遗传病(如地中海贫血、苯丙酮尿症、血友病B、进行性肌营养不良和亨廷顿舞蹈病等)的基因诊断和产前基因诊断的理论和方法。其中，苯丙酮尿症和血友病B还是国际上首次完成的产前基因诊断病例 /p p 　　他将基因工程与胚胎工程有机地结合，在国际上首次克隆了牛类性别决定基因SRY的核心序列，率先实施了通过奶牛胚胎SRY基因来鉴别其性别的思路和技术方法，使我国在这一领域走在国际前列 /p p 　　在利用转基因动物/生物反应器来生产转基因药物的国家重大科技攻关项目中，他成功研制出中国第一头乳汁中表达人凝血因子IX的转基因山羊和整合了人血清白蛋白基因的转基因牛，这一系列的创新技术连续两年(1998年，1999年)被两院院士选为“中国十大科技进展”之一。 /p p 　　在下午的曾溢滔院士专题报告会上，金域检验首席科学官于世辉博士带领大家首先一同回顾了曾溢滔院士的学术成就。接着曾溢滔院士跟大家分享了上海医学遗传研究所40年历史里那些令人难忘且珍贵的“小”故事。金域检验集团董事长梁耀铭表示，曾溢滔院士及上海医学遗传研究所团队40年的奋斗，恰恰体现了曾溢滔院士及其团队的情怀、梦想与专注。金域检验经过多年的发展，累积了一定的基础，双方在此时搭建院士工作站，相信在曾溢滔院士团队的指导下，定能培养出更多的人才，促进产学研的发展，造福更多的老百姓，为健康中国2030的目标实现做出应有的贡献。 /p p style=" text-align: center " img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201706/insimg/93b3bbb7-6d0f-4a36-a62d-563188c5b476.jpg" title=" 5.jpeg" / /p p style=" text-align: center " 上海儿童医院副院长吕志宝发言 /p p style=" text-align: center " img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201706/insimg/0e78cb01-02eb-429b-a8c4-eac57db687f4.jpg" title=" 6.jpeg" / /p p style=" text-align: center " 于世辉博士以《中国遗传学的传承》为题，带领大家首先一同回顾曾溢滔院士的学术成就 /p p style=" text-align: center " img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201706/insimg/1cdf1e31-33e6-4c01-a342-c9222f924b41.jpg" title=" 7.jpeg" / /p p style=" text-align: center " 曾溢滔院士作《从血红蛋白到药物蛋白》专题报告，回顾上海医学遗传研究所40年历史 /p p 　　 strong 院士工作站正式揭牌成立 /strong /p p 　　曾溢滔院士是我国著名的医学遗传学家，同时是中国工程院医药卫生工程学部的首批院士，也是当时最年轻的院士。他的学术成就创造了无数个中国第一和许多个世界第一，被评为代表中国百年医学发展的100多位医学家之一。 /p p 　　曾溢滔院士长期从事人类遗传性疾病的防治的基础和应用研究，其主要成就有：作为血红蛋白病研究的主要开拓者之一，在血红蛋白研究领域，他在珠蛋白化学、基因结构和表达调控以及地中海贫血的基因治疗等方面的研究成果卓著，并发现了8种世界新型血红蛋白变种，也是获得美国NIH科学基金(RO1)的第一个中国科学家 他开创了中国基因诊断和产前基因诊断的先河，率先在国内建立了主要遗传病(如地中海贫血、苯丙酮尿症、血友病B、进行性肌营养不良和亨廷顿舞蹈病等)的基因诊断和产前基因诊断的理论和方法。其中，苯丙酮尿症和血友病B还是国际上首次完成的产前基因诊断病例 他将基因工程与胚胎工程有机地结合，在国际上首次克隆了牛类性别决定基因SRY的核心序列，率先实施了通过奶牛胚胎SRY基因来鉴别其性别的思路和技术方法，使我国在这一领域走在国际前列 在利用转基因动物/生物反应器来生产转基因药物的国家重大科技攻关项目中，他成功研制出中国第一头乳汁中表达人凝血因子IX的转基因山羊和整合了人血清白蛋白基因的转基因牛，这一系列的创新技术连续两年(1998年，1999年)被两院院士选为“中国十大科技进展”之一。 /p p 　　金域检验首席科学官于世辉博士表示，建立广东遗传病基因检测及治疗院士工作站，依托金域检验的全国网络和技术平台，发挥曾溢滔院士团队的创新技术和人才优势，开展中国人群遗传病研究，促进基因检测和基因治疗研究的发展，助推精准医疗。 /p p 　　 strong 早期诊断、预防遗传病举足轻重 /strong /p p 　　遗传病严重危害人类健康。我国每年有90-100万出生缺陷患儿出生，大部分是由于遗传病引起的。而“全面二孩”政策开闸后，我国进入了新的生育高峰期。目前，在全面二孩政策目标人群中，35岁到49岁女性占到了63.8%。高龄产妇导致出生缺陷的几率明显增加。遗传病早期诊断及预防对改进和提高总体人口素质、优生优育有举足轻重的作用。 /p p 　　而在众多遗传病当中，由于致病基因携带者频率高和人口基数大，地中海贫血一直是我国南方人口出生缺陷的公共卫生问题。《中国地中海贫血蓝皮书(2015)》显示，我国重型和中间型地贫患者在30万人左右，“地贫”基因携带者超过3000万人，涉及近3000万家庭1亿人口，主要集中在长江以南，尤以两广地区最为严重，其中广东“地贫”基因携带者超过10%。 /p p 　　预防“地贫”是中国南方地贫高发区减少出生缺陷的战略需求。检出“地贫”携带者对于避免重症“地贫”患儿的出生尤为重要。如果第一胎是“地贫”患儿，那么第二胎同样是“地贫”患儿的风险就极高。但《中国地中海贫血蓝皮书(2015)》也同时显示，“地贫”患者父母“地贫”基因检测仅为8.1% “地贫”基因携带者对胎儿的“地贫”基因检测也仅为9.1%。 /p p 　　由于“地贫”无法用药物根治，因此开展地贫早期诊断、预防，防止地贫患儿尤其是重型地贫患儿的出生就成为预防地贫最为有效的方法。而研究“地贫”治疗的新技术也尤为迫切。 /p p 　　 strong 强强联手挑战遗传病难题 /strong /p p 　　随着人类基因组计划的完成及“精准医疗”的提出，基因检测技术在发达国家已成为解决遗传病的重要工具。而目前已知有8000种单基因遗传病，大约5000个基因已被发现。相比全基因组或全外显子组测序，进行医学外显子组测序，数据量和花费都大幅降低，在临床中是更为简便、经济和高效的技术。 /p p 　　此外，目前基因数据分析和解释所依赖的，是基于白种人的基因组数据库，我国还没有建立中国特色的遗传病基因组数据库。运用从性价比上更适合遗传病患儿诊断的医学外显子测序技术，与此同时，通过数据的积累，建立基于中国人群特色的遗传病基因组数据库，未来可为遗传病的孕前、产前诊断和预防等提供关键的诊断信息。 /p p 　　于世辉博士介绍，广东遗传病基因检测及治疗院士工作站，正是希望建立基于中国人群的遗传病基因组学数据库，尽早发现疾病相关基因，有效预防遗传病的发生和发病，指导优生优育。作为第三方医检行业的标杆，金域检验在我国大陆及香港地区设立了34家医学检验实验室，年检测标本量超4000万例，覆盖全国90%以上人口所在的区域，可在全国范围内收集常见或重大遗传病数据信息，利用先进的信息化管理技术，建立基于中国人群的遗传病基因组学数据库。 /p p 　　而随着基因修饰技术的快速发展及应用，也为地贫的防治开辟了新的路径。因此，院士工作站另一个重要任务，就是通过基因编辑技术开展诱导型多能干细胞在地中海贫血症治疗中的研究，为地贫患者的移植治疗提供自体来源的造血干细胞奠定基础，进一步建立基因检测及基因治疗用于遗传病诊疗的技术。 /p p 　　本院士工作站还将培养一批高端创新型研发科技人才，提高企业自主创新能力，促进基因检测和基因治疗研究的发展，助推精准医疗。 /p p 　　金域检验董事长梁耀铭表示，金域遗传病基因检测及治疗院士工作站的建设，不仅有助于促进基因检测和基因治疗研究的发展，同时还将加快建立一种以企业为主体、以市场为导向、产学研相结合的技术创新体系：一方面增强企业自身的核心竞争力，培养高端创新型研发科技人才 另一方面推动科技成果的转化并实现产业化应用，造福社会。 /p

近年来，我国在传染性疾病防治领域取得了显著的成就。然而，传染病依然是一个严峻的挑战，特别是在基础研究和原始创新产品方面仍存在不足，这限制了我们提高整体防治水平的能力。而作为第三方医检行业的领军者，金域医学在该领域的发展长期前景良好，其拥有着强大的资源优势，包括庞大的平台、广泛的网络、卓越的服务、大规模的样本库以及丰富的数据。在传染性疾病检测领域，金域医学提供了完整的技术平台、专业的临床咨询服务团队，并且积极参与技术前沿的产品研发和科研服务，涵盖了疾病筛查、诊断、鉴别诊断、监测和预后等全过程，积累了雄厚的资源和技术实力。传染病是由各种病原体（如细菌、病毒、真菌、寄生虫等）引发，可以在人与人、动物与动物或人与动物之间相互传播的一类疾病。这种疾病的防控关键在于做到“早发现、早诊断、早治疗”。如果不能及早发现并采取有针对性的措施，将可能对人类社会、经济生活产生严重的影响。为了更好地筑牢我国传染病防治的“防火墙”，2023年9月14日，国家传染病医学中心（北京）与金域医学正式签订战略合作协议。双方将以传染病防治的国家重点需求为主要抓手，充分发挥各自的优势，全面展开合作，包括传染病防治领域的领军人才团队培养、学科建设、精准检测实验室建设、技术产品应用与成果转化、医院协同发展等方面。这次合作旨在突破当前基础研究和科技成果转化的瓶颈，更好地完成国家传染病医学中心（北京）的重要发展任务。双方将在医学检验支持、科研成果转化、医师培养、实验室建设、大数据平台以及样本资源库建设等多个领域展开深度合作，共同打造专业化的传染病临床研究公共服务平台，提升我国传染病防治水平。值得一提的是，此次的合作，也是金域医学与国内顶尖三甲医院合作的又一进展。截止目前，金域医学已与多家国家医学中心、国家临床医学研究中心等达成深度合作，为医检创新提速，加快科研成果尽快转化落地，惠及百姓健康。金域医学在医检行业已有29年的专注经验，其不仅为三级医院提供疑难及罕见病的诊断服务，还将高质量的医检服务扩展至县乡一级，以满足基层及偏远地区的临床精准检测需求。此次与国家传染病医学中心的强强联手，将为我国传染病防治领域注入了新活力，两大医疗巨头的紧密合作将汇聚双方的专业知识、技术能力和资源，共同应对传染病威胁，提升我国传染病防治水平，共同书写传染病防治的新篇章，为全社会的健康和安全作出更大贡献，助力构筑更健康的未来。

第六届中国国际进口博览会期间，第三方医检行业领导者金域医学带着助力创新药赋能精准诊疗一站式解决方案亮相进博会，与武田中国、吉利德科学、阿斯利康等知名跨国药企签署战略合作协议，共同促进罕见病、肿瘤、感染性疾病等疾病防治、诊疗能力的提高。金域医学董事长兼首席执行官表示：“进博会为国内外企业搭建了合作共赢的平台，从2019年开始，金域医学借助进博会的机会，与多个药企达成战略合作，为创新药物的检测、治疗和规范化诊疗贡献了绵薄之力。未来，也希望凭借助力创新药赋能精准诊疗一站式解决方案，凝聚更多力量，一同推动中国公共卫生和医疗服务体系的高质量发展，惠及更广大患者。”进博会现场上，国内外药企参会热情空前，全方位展出自家的“看家本领”，多款全球、亚洲新品的“首秀”出现在进博会上。不过，如何更快地将创新成果实现快速落地，赋能临床精准诊疗呢？借助合作共赢的进博会平台，金域医学与多家知名药企纷纷达成战略合作关系，以发挥各自资源、技术优势，加速成果落地，实现临床精准诊疗。金域医学与武田中国达成战略合作关系，合力破解罕见病领域难题。武田在全球范围内的核心治疗领域之一是罕见病，已有多款创新药物及治疗方案在国内获批上市。未来三年，双方将发挥各自的资源优势，搭建、完善行业诊疗规范，探索诊疗创新模式，为患者提供精准可靠的检测技术和药物，进一步推动罕见病诊疗水平的提升。金域医学与吉利德科学合作再升级，签署战略合作备忘录。在感染性疾病领域，我国慢性乙型肝炎和慢性丙型肝炎仍存有庞大的存量患者群体，且该疾病难以进行精准诊断和完全得到痊愈，攻克此难题成了双方合作的重中之重。经过四年的合作，双方已为全国31个省市超30万患者提供乙肝、丙肝、艾滋病等检测服务。同时借助本次合作升级，金域医学与吉利德科学将持续深入临床应用、基层诊疗等方面的交流合作，共助感染疾病防治事业的发展。此次进博会，金域医学除了加强交流、建立“合作圈”外，还推出助力创新药赋能精准诊疗一站式解决方案，涵盖创新药即将上市、上市早期推广和中后期推广三大时期，为药企提供对应产品的市场调研、技术验证对比等服务。现阶段，这一方案已帮助40个以上创新药诊断网络下沉，并且吸引着越来越多药企关注与谋求合作，以期强强联合，构建起创新药精准诊疗生态，助力临床精准诊疗，惠及广大患者。

据金域医学2023年三季度报告数据显示，前三季度营收达63.1亿元，归母净利润达5.76亿元，其中常规医学检测服务收入为58.91亿元，同比增长16.65%。可以看出，随着医疗活动秩序的恢复，金域医学在常规医学检测业务上，仍旧保持着全面复苏的态势。作为ICL行业的龙头企业，金域医学走出了一条极具金域特色的高质量发展之路，并且通过产学研合作、数字化转型等行动持续推动自身发展。以“产学研”为抓手，推动发展2023年，金域医学凸显行业头部效应，产学研生态圈阵容持续增强，现已与超180家机构形成产学研合作，吸引更多行业伙伴融入“医检+”生态圈，并不断丰富合作模式，如与国家传染病医学中心（北京）、北京大学人民医院等国内顶级医疗机构达成合作，为科研成果转化提速；参投“泛蛋白修饰组学”高科技企业凤凰智药等，不断在前沿技术研发方面布局。与此同时，金域医学还十分重视产教融合、科教融汇，促进产学研一体协同育人。今年，金域医学已与四川大学生物医学工程学院、牡丹江医学院、广州医科大学等高校达成产学研合作，共同在研究立项、成果转化、培养国际化顶尖人才团队等方面开展深度合作，为医检行业高质量发展提供强有力的支撑。其中，金域医学的产学研合作均取得不错的成效。广州医科大学金域检验学院作为首批国家现代产业学院，2020年医学检验技术专业成功入选国家级一流本科专业建设点；参建的天津医科大学医学技术现代产业学院入选天津市现代产业学院建设单位等。加速“医检4.0”数字化转型金域医学坚持发展“医检4.0”数字化战略，以业务数字化、数字化业务、数据与技术基础设施建设为三大抓手，现已建立200人以上的专业团队，可以根据临床需要，以数字化手段有机整合多技术平台检验项目成果，形成综合报告，帮助临床开展精准诊疗工作。现阶段，金域医学的检验总量累计超25亿，数据量超10PB，有着全球领先的东方人种大样本库和大数据。金域医学持续优化数字化创新工作，在数字化营销方面，今年重点打造的客户全旅程一站式服务平台建设，已实现近40万名医生线上服务全国的突破；在实验室智能化方面，自主研发的免疫细胞AI流式细胞数智能分析系统落地，能将分析报告的效率提升70%等等。金域医学不断推进数字化转型工作，不断增强未来的发展潜力。

金域检测作为国内领先的第三方医学检测机构，始终坚持以产学研为引擎，推动医学检测技术的创新与发展。金域检测通过“自主创新＋协同创新＋开放创新”的科技创新模式，搭建了全面覆盖人类全生命周期的医学检测技术创新体系，走出了一条“金域特色”的创新研发道路。打造智慧医检生态，引领行业未来发展金域检测始终坚持以创新为核心，推动医学检验技术的发展。金域检测拥有8大学科领域的79类医学检验技术平台，凭借强大的技术实力，金域检测在新检测项目的开发上取得了显著进展，攻克了基因及基因组检测、代谢组及蛋白质组检测、细胞及组织病理检测等一系列技术难题。在罕见病、血液病、神经免疫性疾病、肾脏病、疑难感染性疾病等的检测、诊断上，金域检测始终处于国内医检行业领先地位。金域检测积极与国内外知名专家团队、高等院校、大型三甲医院、科研院所等开展实质性的产学研协同创新合作。通过联合科技攻关、共建研发平台、成果转化、联合培养人才等多种协同创新模式，金域检测在多个领域取得了重要突破。金域检测与全球NIPT技术奠基人院士共同开发了产前诊断相关检测项目，与上海同济医院团队联合开发了CAR－T细胞治疗全流程监测检验项目，还与复旦大学附属儿科医院合作开发了原发性免疫缺陷病（PID）检测项目等。随着生物技术和新一代信息技术的深度交融，金域检测启动了“数字化转型”战略。在智慧医检领域，金域检测已经取得了一系列进展。智能推荐、智慧实验室、AI病理、临床辅助诊断和智慧报告等平台探索初见成效。例如，AI辅助宫颈细胞学筛查、AI辅助肺部组织病理诊断、虚拟现实（AR）智能显微镜等的阶段性研究，将大大提高诊断的及时性、覆盖范畴、效率与精准度。为推动医学检验行业高质量发展，金域检测全面启动了“两库一中心一基地”建设，加速医检生态形成，打造国际领先的第三方医学检验和病理诊断高端服务平台，引领广州乃至全国第三方医检行业高质量发展。以产学研为抓手，填补基层医疗空白领域为提升县级医院的综合能力，加强县域风湿免疫学科建设，并填补基层风湿科人才的空缺，金域检测与广州金域公益基金会于5月7日在贵州正式启动了“千县千医风湿红苗计划”公益活动。该计划旨在五年内，在全国各地风湿免疫学科高水平医院的指导下，培养千名基层风湿学科人才，助力国内千家县级医院的发展。同时，广州金域公益基金会还将免费捐赠风湿检测项目，并联合专家团队为民众提供义诊和疾病科普等服务，以提高基层群众对风湿免疫疾病的了解和重视程度。这次公益活动是我国第三方医检机构与三级医院合作的有力实践，旨在通过培养学科人才来助力县级医院的学科建设。随着活动逐步推进，这种学科人才培养模式将推动优质医疗资源向基层下沉，提升基层医疗机构的诊疗水平，助力实现“大病不出县”。金域检测在风湿免疫疾病的诊断方面拥有齐全的检测项目和丰富的检测经验。通过此次培训行动，金域检测将与各级医疗机构合作，探索基层风湿学科人才培养模式，成为深化临床学科基层建设的典范，推动优质医疗资源下沉和区域均衡布局。除了对临床专科人才的培养外，“千县千医风湿红苗计划”公益活动还将向县级医院捐赠风湿免疫筛查项目，并邀请多位风湿免疫专科专家前往基层开展义诊和疾病科普等活动。未来，金域检测将继续坚持创新引领，转化更多可落地、有价值的创新成果。金域检测将继续加大研发投入，加强与国内外科研机构和高校的合作，推动医学检测技术的不断创新和发展。同时，金域检测将积极参与国际标准制定和交流合作，提升我国在医学检测领域的国际影响力。金域检测将以产学研为引擎，不断推动医学检测技术的创新与发展。在未来的发展中，金域检测将继续发挥自身优势和引领作用，为行业可持续质量发展注入不竭动力。同时，金域检测也期待与更多的合作伙伴共同携手，为构建人类健康事业贡献更大的力量。

2023年8月23日，金域检测与汉氏联合签署了一项具有深远意义的战略合作协议，其旨在江西上饶国际医疗旅游先行区共建干细胞治疗精准检测中心暨区域医学检验病理联合实验室，为全国范围内提供干细胞相关的精准检测服务。这次战略合作将发挥金域检测的资源平台和汉氏联合的干细胞再生医学全产业链优势，加速国内干细胞再生医学事业的发展，同时也助推赣东北区域医学检验行业的壮大。一、干细胞治疗的前景干细胞被誉为“种子细胞”或“万用细胞”，因为它们可以分化为各种不同类型的细胞，并用于修复或替代受损组织，这种疗法在治疗脑卒中、心脏病、帕金森等疾病方面具有潜在应用。干细胞技术是近年来国际医学领域的前沿发展领域之一。随着干细胞治疗方法在临床上的逐渐普及，对干细胞进行全面的质量、安全性和有效性检测以及治疗监测变得愈加重要。二、双方合作，为医学领域的发展提供坚实支持上饶国际医疗旅游先行区作为国内第三个获批设立的医疗旅游先行区，已成为国内最具规模和国际领先的干细胞再生医学产业基地之一。此次金域检测与汉氏联合签署的战略合作协议还将包括建设全国干细胞治疗精准检测中心，提供免疫功能实时监测、干细胞抗衰老测试等应用及产学研用合作。这一合作同时也促进着干细胞产品及其衍生产品的临床转化与应用，并推动干细胞产业的健康发展，有助于整合双方的人才、技术和资源，为干细胞检验检测领域的发展提供了重要支持。此外，其合作也将进一步助力上饶先行区打造医疗健康产业高地，为该地区医疗服务的提升和医疗产业的发展做出积极贡献。作为国内最早关注和探索免疫细胞和干细胞检测质量的第三方医学实验室，金域检测一直以来都在关注和探索免疫细胞和干细胞检测质量，不断提供丰富的相关检测服务，包括细胞基本生物学属性、细胞微生物学安全性、免疫细胞功能检测等70余项检测服务，涵盖了干细胞产品研发、应用和质量规范制定等多个环节的医学检测需求。金域检测还积极参与制定了多项干细胞产品质量评价体系和相关检验标准化方法，推动细胞产业的高质量发展。这次与汉氏联合的合作将进一步加强金域检测在干细胞领域的研究和贡献，为医学领域的发展提供坚实的支持。

确保检测结果真实可信。据证券时报网引述河南省卫生健康委2月14日的消息，河南省委、省政府决策部署，由国资委牵头，平煤神马集团、河南能源化工集团出资，河南省疾控中心提供技术指导，成立具备50万管核酸检测能力的河南省医学生物检测有限公司。全省“1﹢4”布局规划，郑州总部设中心医学生物检测实验室，在省内其他区域建立4个区域中心检测机构，辐射带动全省应急核酸检测保障能力。河南提出，将加强第三方检测机构管理，实行竞争性谈判，严格资质管理，定期开展室间质评，确保检测结果真实可信。这意味着，河南将成立官方、国资背景的医学生物检测公司，在疫情大背景下，这所成立的公司将主要用于核酸检测。金域事件余热上述一系列针对性表述，很容易联想到前不久发生的“金域事件”。事情起因于河南省许昌市公安局的一则通报。1月12日上午，河南省许昌市公安局通报称，经公安机关调查，郑州金域临床检验中心有限公司区域负责人张某东违反《传染病防治法》的规定，实施引起新型冠状病毒感染肺炎传播或者有传播严重危险的行为。禹州市公安局于2022年1月10日，对张某东以涉嫌刑事犯罪立案侦查并采取强制措施。目前该案正在进一步办理中。警方通报发布后，该事件不仅登上了热搜，还被中央政法委、新华社的官微转发。对此，金域医学先后在微博上发布了两份声明，第一份声明称，“1月10日，我司当地工作人员接受公安机关调查问询，目前仍在调查阶段，未有结论。”在第二份声明中，金域医学进一步称，“对于网络上出现‘主动传播病毒’‘丢失样本’‘伪造数据’‘瞒报数据’等传言，经公司调查，不存在上述情况。请公众勿信谣传谣、传播不实信息！”“张某东等6名当地区域人员......并未参与实验室检测工作。”目前，官方虽未公布案件进展，但此次提到的“加强第三方检测机构管理”“确保检测结果真实可信”，似乎有所回应。地方动作不代表全国行为一位从事医学生物检测的业内人士告诉“医学界智库”，官方成立相关公司，透露明显的信号：把检测权逐渐收回到政府手里，同时也体现出对于个别第三方公司的不信任。新冠疫情让更多人知道了新冠核酸检测，但对于承担检测工作的机构却了解甚少，事实上，除了各地疾控中心和医院检验科，第三方医学检测机构也是提供新冠检测服务的重要组成部分。以北京为例，根据2020年北京市卫生健康委公布的名单，128所可提供核酸检测服务的机构名单中，第三方检测机构达到31个，占比超过24%，其中不乏华大基因、金域医学等上市企业。“事实上，第三方检测机构可能是主要力量，他们承担了大量医疗机构的外送样本的处理工作，极大地减轻了其检测压力。”该业内人士称。虽然独立医学检验实验室的体量只占全国核酸检测机构6%，但是根据业内数据显示，疫情期间，第三方医检机构至少贡献了60%以上的检测能力。不过，地方政府动作并不意味着全国态度。1月29日，国家卫健委印发《医疗机构规划指导原则（2021-2025年）》提出“鼓励社会力量在康复、护理等短缺专科领域举办非营利性医疗机构和医学检验室实验室、病理诊断中心、医学影像诊断中心、血液透析中心、康复医疗中心等独立设置医疗机构”。仅过一天也即1月30日，国家卫健委医政管理局发布《第一批合格第三方新冠病毒核酸检测机构名单》。这是国家卫生健康委决定陆续公布符合相关法律法规规定、质量评价合格的机构名单，机构名单经各省（区、市）卫生健康委审核、国家卫生健康委汇总，其中就包含上述饱受争议的某医学检验所。这也说明，国家整体支持与鼓励第三方医疗检测机构发展。所有机构都定期接受质评在河南疾控系统工作多年的刘丽告诉“医学界智库”，无论是针对第三方检测机构还是医院抑或是各级疾控部门，都有严格的“室间质评”流程。“一般由上级卫生健康部门的临检中心负责医院或者第三方实验室的室间质评，上级疾控部门的检验所负责下级疾控部门的质控。”刘丽称，疾控部门更多负责的是检测结果的复检和审核，虽然质量评价标准不会完全一样，但质评的过程也是对实验标准、流程、操作规程、排放等进行定期检查和指导的过程，有助于发现和及时解决问题。刘丽称，就像医疗机构也会出现医疗事故一样，出现核酸检测事故还是一个概率的问题，和个别工作人员的操作不规范有关，“不能一棍子都打死”。王颖是一家基因科技有限公司的某部门负责人，她向“医学界智库”展示了最新一次国家卫健委临床检验中心出示的室间质量评价统计结果，该机构以满分的成绩通过评价。类似的室间质量评价，她所在的公司去年经历了12轮。耗费多大成本？河南去年暴发过几轮疫情，大多集中在郑州周边地区，年底那轮疫情，豫北则是较为严重的地方。“毕竟部分城市或者区域暴发疫情的概率较低，成立之后，就要考虑这家政府背景的公司只限于战时使用，还是平战结合？”王颖算了一笔账，仅仅是成立实验室的费用：装修标准就不低，如果日检测能力要达到50万管的话，实验室起码500㎡起步，每平方米的装修标准为2000-4000元。以日通量计算的话，大概需要250台PCR扩增仪，如果仅以3-5万元/台（国产设备）的单价算，总花费也是千万起步。这么大的检测量，不可能全部人工操作，需要购买自动化工作站，此外还要配备超净台、送风机、排风机等设备，以及试剂、耗材、移液器和盛放污染物的盛器。王颖估算，一间新建实验室的成本至少是几千万级别的，这还没有计算人力成本等。“政府成立一个‘应急’医学生物检测公司当然是为了人民的健康，可以不惜一切代价，但如果能兼顾经营管理与保证利润更好。”王颖称，按照河南“1﹢4”布局规划的要求，如果不集中成立，花费的成本也许更大。（应采访者要求，上文提及的王颖、刘丽为化名）

近日，金域检测医学借助丰富的病原体靶向测序经验，全新推出了生殖道多种病原体靶向测序检测(tNGS)。此技术可以实现仅需一管样本，即可同时检测38种HPV亚型及25种常见生殖道病原体，辅助临床发现下生殖道感染特异性病原体，令检测工作变得方便快捷，具有检测范围广、灵敏度高、高性价比等特点。金域医学这一全新技术，是首个应用tNGS技术的生殖道病原体检测项目，对疾病检测和诊疗有着巨大的帮助，帮助更多女性患者恢复健康。生殖道感染危害大，生育健康存在隐患阴道炎反复发作、高危HPV持续阳性不转阴等女性生殖道感染症状，一直在困扰着广大女性群体，想去医院进行生殖道病原体全面检查，又担心价格昂贵又查不全，同时现时传统的检测方式无法同时检测多种不同类型的病原体。金域医学表示，关于生殖道感染的精准诊疗，仍有待进一步探索。因多种致病微生物的侵入，引起生殖道感染或经生殖道感染一大类疾病，都总称为生殖道感染。这是全球范围内备受关注的社会及公共卫生问题，其不仅有着高发病率和复发率，流行范围广的特点，也是降低生育力的重要因素。生殖道感染的病原体类型有很多，包括淋球菌(NG)、沙眼衣原体(CT)、生殖支原体(MG)、人乳头瘤病毒(HPV)等。据权威数据显示，中国每年达2亿女性患生殖道感染。相关权威研究亦指出，混合感染不利于HPV转阴，可增加宫颈癌变风险。它的症状经常表现为无症状感染，因此经常被忽视，这也给生育健康带来隐患。推出生殖道感染病原体检测服务，满足临床需求想要彻底排查生殖道感染的潜在风险，病原体全面检测十分关键。金域医学深知广大受检者的普遍需求，并不断创新技术，于近日全新推出生殖道tNGS，只需一次取样，即可一步到位检测63种病原体，包括38种HPV亚型及25种其他生殖道病原体。这一技术不仅适用于高危HPV感染、反复不明原因生殖道感染查因、宫颈/阴道上皮内瘤变随访等，还能用于备孕体检、妇产科术前检查等。通过金域医学的检查，可精准辅助临床发现混合感染或单一感染，更好地辅助临床的治疗工作。展望未来，金域医学将继续致力于为临床提供专业的妇产与生殖检验服务，守卫更多女性健康。

国内第三方医检行业在近年来取得了显著的发展，逐渐成为医疗健康领域的重要组成部分。这一行业以提供专业化的医学检测服务为主，涵盖了从基础的体检项目到高端的基因检测等多个领域。金域检测凭借着卓越的检测能力，现阶段可提供检测项目已超3900项，检测结果可为全球70多个国家和地区认可，其实力受到了国内外权威的认可。纵观金域检测30年的发展历程，其于2003年在广州成立，最初主要服务于广州及周边地区的客户，随着企业规模的扩大和业务扩张，后将目光瞄准全国市场，服务网络迅速扩大。截至目前，金域检测在内地及港澳地区已建立了49家医学实验室、750余家合作共建实验室，并借助设立总部级实验室、省级区域中心实验室、省级实验室以及地市级实验室四级网点，服务网络覆盖全国90％以上人口所在区域。金域检测在实验室数量、覆盖区域和客户数量等多个方面，都位于行业领先位置。在以临床和疾病为导向的全产品战略引领下，金域检测构建了完善而全面的检验诊断技术体系和建立了多个高新技术中心，现已是业内最为齐全的实验室检验技术平台之一。凭借着全面的技术平台和检验项目优势，金域检测不断引领行业高质量发展，在多项业务上亦得到了很好的增长态势，推动着企业自身的进步。在新时代的背景下，金域检测选择正面突破，直面挑战。金域检测持续增强产学研生态圈，凸显行业头部效应，累计已与近190家机构形成产学研合作。同时，在数字化转型方面，凭借着前瞻性眼光较快启动数字化转型工作，金域检测当前已取得一定的成效。在数字化营销方面，金域检测去年重点打造的客户全旅程一站式服务平台建设，成功突破了线上服务全国近40万名医生；实验室智能化建设方面，金域检测上线了tNGS样本前处理系统，有效节约人力50－60％，更好地满足了临床需求。正因为金域检测在多个领域上发力，才能不断助推企业开展更多业务，并且通过提升技术水平、项目管理能力等，增强在行业内的竞争力，以期获得更多的市场份额。展望未来，金域检测将推出更多优质项目，走出一条极具金域特色的发展道路。

临床质谱检测作为极具潜力的临床检验项目之一，一直备受行业关注。今年3月，金域医学宣布与SCIEX中国合作搭建临床质谱客户联动中心，这也预示着金域医学与SCIEX中国将进一步开展科研攻关，就临床质谱检测进行深入应用与研究交流。据悉，金域医学与SCIEX中国的合作不止于此，在此之前双方已有十余年的密切合作，此次搭建临床质谱客户联动中心，将建立于双方的优势互补基础之上，进一步加强在质谱技术创新应用与研究，同时包括在行业客户交流与培训，客户市场开拓等方面的深入合作。此次合作，可以说是强强联手，不仅能共同促进临床质谱精准诊疗方案在中国的深度应用与普及，还有助于研究成果惠及百姓健康，影响十分广泛且深远。质谱技术在医学领域，能够帮助对遗传代谢病、生长激素缺乏症、淀粉样变性病等多种疑难病进行精准诊断，不仅备受医学检测行业的关注，由于其能对病症进行更加精准的检测，因此在检测项目上也有更多的需求。基于与日增长的监检测需求，专业人士表示，相信临床质谱将逐步成为医学检验领域中的“有力武器”，在未来将有望惠及更多患者。金域医学在发展过程中便一直坚持创新引领发展，关注并重视质谱等新技术的发展。针对此次合作，金域医学副总裁表示，通过与SCIEX中国共同搭建临床质谱客户联动中心，不仅有助于进一步加强金域医学在临床质谱技术领域的优势，从长远角度上看，可以促进临床质谱新技术、新应用的转化落地与应用普及，助力“健康中国”战略的实施。实际上，SCIEX作为专业的液相色谱串联质谱方案供应商，在质谱技术领域拥有相当丰富的经验，秉承着“让质谱改变每一个人的生活”的信念和愿景，目前正不断针对质谱技术开发和研究适用于临床的精准检测的解决方案。金域医学与SCIEX中国此次的深入合作，让行业看到了临床质谱技术的光明前景，此次建立的客户联动中心，将有助于为临床检测提供更多、更科学的检测解决方案，促进质谱精准检测和诊断技术在未来贴近老百姓，助力前沿的质谱检测技术在国内快速发展和进步。