板弯板翘检查机

《中国药典》2010年版&ldquo 微生物限度检查法修订版&rdquo 及&ldquo WHO药品微生物实验室规范&rdquo 实施细则第一期培训班于4月26&mdash 27日在上海顺利召开。　　　　2013年2月26日国家药典会发布了&ldquo 关于2010年版《中国药典》第二增补本微生物限度检查法修订内容的公示&rdquo ，明确了《中国药典》2010年版微生物检查法修订方案自2012年3月和10月两次公示后正式进入颁布实施程序。此次培训班的目的就是为了充分学习领会《中国药典》微生物检查法修订方案，提高药品检测机构、企业QC实验室及相关人员应对当前药品微生物检验控制新形势的能力。　　此次培训班主要围绕三大主题来阐述：　　1)我国药品微生物限度检查法的历史沿革及发展。　　2)《中国药典》2010版微生物限度检查法药品微生物限度标准修订解析、微生物计数法修订解析、控制菌检查法修订解析。　　3)药品微生物实验室技术探讨以及实验室规范质量控制要素交流体会。　　迅数科技作为中国领先的微生物检测技术与仪器供应商应邀参加此次培训班,向培训班学员展示了迅数全自动菌落计数仪及抑菌圈(抗生素)效价测量仪软件的强大功能。　　　　迅数全自动菌落计数仪采用新一代全封闭、宽光带、可变光比的悬浮式暗视野专利技术设计，结合高像素CCD清晰成像，通过Colonfast菌落智能识别技术，自动捕捉菌落图像，有效剔除杂质，对菌落形态进行精确测量和分类筛选与统计。对于药典微生物限度检查法中的平皿法和薄膜过滤法平板能够有效的实现精确统计。在演示中学员对软件的统计结果予以的高度评价，部分学员直接表达了合作意向。　　在培训中，马老师提到药企应当累计数据，建立数据库安全体系。迅数仪器具有安全的数据库管理系统，数据库系统不仅能保存菌落的图片，还储存了全部的统计数据，可根据名称、编号、日期等，轻松查询以往数据，能够很好的帮助企业做好数据的累计和统计分析工作。　　本次培训班在热烈的掌声中落下了帷幕。迅数科技愿以始终如一的高品质产品和优良的服务，与广大微生物检测工作者一起，做好微生物限度检测，保证产品质量。

《中国药典》2010年版&ldquo 微生物限度检查法修订版&rdquo 及&ldquo WHO药品微生物实验室规范&rdquo 实施细则第二期培训班于5月26&mdash 28日在广州顺利召开。 此次培训班较第一期比在规模上更大，学员主要以广东、云南、湖南等地的制药企业和药检系统的专业检测人员为主。 培训班主要围绕三大主题来阐述： 1）我国药品微生物限度检查法的历史沿革及发展。 2）《中国药典》2010版微生物限度检查法药品微生物限度标准修订解析、微生物计数法修订解析、控制菌检查法修订解析。 3）药品微生物实验室技术探讨以及实验室规范质量控制要素交流体会。 在微生物限度检查中，菌落计数是检查法的最后一步，也是判断结果的关键一步。迅数科技作为中国领先的微生物检测技术与仪器供应商再次参加此次培训班，向培训班学员展示了迅数全自动菌落计数仪的菌落智能识别技术、自动统计功能及其他强大软件功能。 迅数全自动菌落计数仪有着Colonfast菌落智能识别技术、精确分类筛选与统计、杂质剔除、精确测量、图像编辑等强大功能，对药典微生物限度检查法中涉及到的平皿法、薄膜过滤法及其他方法平板能够有效的实现精确统计。在演示中学员对软件的统计结果予以的高度评价，部分学员直接表达了合作意向。 随着科技的进步，越来越多的高科技产品正在改变这人们固有的生活及工作方式，实验仪器的自动化不经能够解放实验人员还能避免实验过程对检测人员的伤害。菌落计数的自动化不仅解放了实验人员的手和眼，更提高了实验效率及统计的精确度，实现实验自动化，提升实验室规格。 本次培训班在热烈的掌声中落下了帷幕，迅数科技愿以始终如一的高品质产品和优良的服务，与广大微生物检测工作者一起，做好微生物限度检测，保证产品质量。

为确保2010年版《中国药典》版药典科研任务按时完成，提高2010年版《中国药典》编制质量，我委于2009年3月10日在京召开2010年版《中国药典》科研任务检查会。来自承担2010年版《中国药典》科研任务的药品检验机构、高等院校、科研院所以及医疗机构共65家单位主要负责人参加会议，国家局吴浈副局长在会上发表重要讲话，国家局药品注册司及规划财务司相关领导参加会议。　　会议由国家药典委员会王平副秘书长和周福成副秘书长分别主持。国家药典委员会周福成副秘书长对2010年版《中国药典》中药、化学药品、生物制品、药用辅料、附录等各项科研任务完成进度，以及2010年版《中国药典》科研任务整体进度进行了通报，并通报了各承担任务单位起草任务、复核任务的完成情况。国家局药品注册司张伟司长对2009年度药品注册工作，尤其是对国家药品标准相关工作计划进行了说明。张伟司长和局规划财务司薛光华处长还对2008年中央补助地方药品标准修订专项经费拨付和使用情况进行了说明。　　为了交流开展科研工作经验，提高科研任务完成质量，会议请2010年版《中国药典》科研任务完成情况较好的浙江省药品检验所、广东省药品检验所、河北省药品检验所、四川省药品检验所以及中国医学科学院药用植物研究所进行了典型发言，介绍本单位在开展药典科研任务方面的经验和心得。　　国家局吴浈副局长发表了重要讲话，对我国药品监管形势进行了深刻分析，对我国药品监管工作，尤其是国家药品标准工作中存在的突出问题进行了深刻总结。最后，吴局长对2010年版《中国药典》科研任务及编制工作提出要求。吴局长强调，2010年版《中国药典》已进入倒计时，各承担任务单位必须把《中国药典》科研任务作为当前工作的重中之重。一部、二部、三部各品种必须在2009年4月前上报标准草案，极个别标准起草研究较为复杂的品种，可适当推后，但务必在5月底前上报药典委员会。　　为掌握2010年版药典编制工作情况，国家药典委员会将执行药典编制工作周报制度，每周将对各单位上报的科研任务完成情况进行统计，编制“2010年版《中国药典》科研任务进展简报”，对各单位科研任务完成情况和2010年版《中国药典》整体完成情况进行通报。会议由周福成副秘书长作简要小结，希望各承担任务的单位增强使命感和紧迫感，大家一定要同心同德，精益求精，相互支持和帮助，加强起草与复核之间的协调，强化管理，实施有效的工作考核机制。要携手共进，共同攻关，力争有更多更好的标准被2010年版《中国药典》收载。

直升机作为20世纪最具特色的创造之一，极大地拓展了飞行器的应用范围，如今，直升机已可以广泛应用在运输、救护、旅行等多个领域。直升机发动机是高度复杂的精密机械，其工作场所是千米高空，任何一处缺陷的疏忽，都有可能引发安全事故，因此必须时时刻刻保持直升机的“身体健康”。 9月5日，赛峰直升机发动机有限公司在青岛举办了首届中国孔探技能比赛，赛峰直升机发动机有限公司是直升机发动机领域的世界领导者，也是唯一全力专注于直升机发动机的制造商。本次大赛旨在提高用户孔探检查技能，提升直升机发动机在翼操作安全水平，降低非计划换发风险。奥林巴斯孔探仪器全程助力孔探比赛，并为本次比赛提供技术支持及奖品支持，奥林巴斯科学事业统括副总经理出射邦弘先生出席此次大赛并为获胜者颁发了一等奖。奥林巴斯科学事业统括副总经理出射邦弘先生为获奖者颁奖【孔探技能，各路高手“秀操作”】 发动机空间狭小，获得最佳测量和评估缺陷画面的角度有时是唯一的，如果拍摄角度不对，就有可能留下拍摄死角，给缺陷判断带来麻烦。所以成为一名合格的孔探人员，优秀的摄影技巧是必备技能。在此次比赛之前，主办方为参赛选手提供了为期两天的高级孔探培训活动，同时，作为设备供应商的奥林巴斯，也在现场为选手们介绍了设备操作的相关技能。通过培训，选手们对孔探检查有了更深层次的理解，并在操作技能上得到了提升，这也让选手们对于最后一日的比赛有了更多信心。孔探技能赛前培训大赛当天，在紧张激烈的竞赛过程中，选手们面对发动机内的各种缺陷，沉着冷静，表现出了良好的业务素质和过硬的孔探技能。选手们精湛的操作技术及熟练的手法，充分展示发动机孔探的“高、精、尖”技术含量，同时参赛者自身的技术水平和理论支持也得到了提升。孔探技能比赛现场【检查帮手，工业内窥镜“显神通”】孔探检测的工作就像医生一样，对直升机的“心脏”——发动机来进行“望闻问切”。 通过孔探，可以提前发现发动机内部隐患，为机务人员做好预防性维护提供重要参考依据，避免不安全事件的发生。而这一工作最好的伙伴，莫过于工业内窥镜。此次大赛，作为技术支持的奥林巴斯提供了培训及比赛所使用的工业内窥镜IPLEX G Lite、GX以及NX。奥林巴斯IPLEX G Lite工业内窥镜拥有便携、防护性能高、操控性强、图像质量佳等特点，搭配风电KIT等特制搭配组件，能够突破复杂环境的限制，助力操作人员更加轻松、高效的进行孔探检测。IPLEX GX具有高效检测的高性能成像功能，采用的人体工学设计使操作更方便，且实现了远程实时观看功能。而IPLEX NX系列工业内窥镜则拥有高画质图像、扩展测量能力以及优化的检查操作的特点，帮助技术人员在检查过程中的每一步都可以取得优质效果。新推出的激光3D阵列扫描测量功能，更是得到了在场使用者的一致好评！奥林巴斯工业内窥镜的出现，也为中国航空航天安全领域提供了有效保障。此次大赛，不仅提高了用户孔探检查技能，同时也让更多用户体验到工业内窥镜的研发对于航空安全的重要性。“工业内窥镜”，这一看似冷冰冰的仪器，其实向来不乏暖心的温度。未来，奥林巴斯会继续秉持 “实现世界人民的健康、安心和幸福生活”的企业使命，继续深耕三大业务领域，用科技为人们带来更好的生活。

不需要到每个科室排队检查，只需半个小时，就能完成十多项常规体检项目̷̷近日，我市不少社区卫生服务中心为方便居民体检，引进了一种名叫健康体检一体机(以下简称体检机)的体检设备，这种机器半小时就能免费帮助居民在家中完成十几项常规体检。　　昨日，记者在襄城王府社区卫生服务中心看到，这个体检机跟一台笔记本电脑大小差不多。据该卫生服务中心工作人员介绍，体检机可以进行心电图、心率、血压、尿常规、体温等十多项常规的检测，携带十分方便。昨日上午，医务人员背着这台机器来到患有心血管疾病的黄大妈家，半小时内就为她做完了整套检查。　　黄大妈说，自己在社区卫生服务中心建立了健康管理档案，定期都会去那里体检。每次体检时，要来回上下楼排队，一般体检做下来至少得一个半小时。“这个机器太方便了，以后体检连门都不用出，在家里一次性把所有的体检项目都做了。”　　据襄城王府社区卫生服务中心负责人郭傲介绍，以往医生上门为辖区行动不便的居民提供体检服务时，因为一些仪器太重，携带很不方便，导致很多检查项目不能进行。现在，有了这个体积小巧、便于携带的体检机，居民足不出户就能享受常规体检。　　据悉，除了可以上门提供体检服务外，体检机在体检完成后，还能实时打印出纸质健康报告书，并将患者的体检数据储存在机器里，通过网络导入社区卫生服务中心健康管理公共平台，患者可以就每次的体检结果进行对比。

为确保2010年版《中国药典》版药典科研任务按时完成，提高2010年版《中国药典》编制质量，我委于2009年3月10日在京召开2010年版《中国药典》科研任务检查会。来自承担2010年版《中国药典》科研任务的药品检验机构、高等院校、科研院所以及医疗机构共65家单位主要负责人参加会议，国家局吴浈副局长在会上发表重要讲话，国家局药品注册司及规划财务司相关领导参加会议。　　会议由国家药典委员会王平副秘书长和周福成副秘书长分别主持。国家药典委员会周福成副秘书长对2010年版《中国药典》中药、化学药品、生物制品、药用辅料、附录等各项科研任务完成进度，以及2010年版《中国药典》科研任务整体进度进行了通报，并通报了各承担任务单位起草任务、复核任务的完成情况。国家局药品注册司张伟司长对2009年度药品注册工作，尤其是对国家药品标准相关工作计划进行了说明。张伟司长和局规划财务司薛光华处长还对2008年中央补助地方药品标准修订专项经费拨付和使用情况进行了说明。　　为了交流开展科研工作经验，提高科研任务完成质量，会议请2010年版《中国药典》科研任务完成情况较好的浙江省药品检验所、广东省药品检验所、河北省药品检验所、四川省药品检验所以及中国医学科学院药用植物研究所进行了典型发言，介绍本单位在开展药典科研任务方面的经验和心得。　　国家局吴浈副局长发表了重要讲话，对我国药品监管形势进行了深刻分析，对我国药品监管工作，尤其是国家药品标准工作中存在的突出问题进行了深刻总结。最后，吴局长对2010年版《中国药典》科研任务及编制工作提出要求。吴局长强调，2010年版《中国药典》已进入倒计时，各承担任务单位必须把《中国药典》科研任务作为当前工作的重中之重。一部、二部、三部各品种必须在2009年4月前上报标准草案，极个别标准起草研究较为复杂的品种，可适当推后，但务必在5月底前上报药典委员会。　　为掌握2010年版药典编制工作情况，国家药典委员会将执行药典编制工作周报制度，每周将对各单位上报的科研任务完成情况进行统计，编制“2010年版《中国药典》科研任务进展简报”，对各单位科研任务完成情况和2010年版《中国药典》整体完成情况进行通报。会议由周福成副秘书长作简要小结，希望各承担任务的单位增强使命感和紧迫感，大家一定要同心同德，精益求精，相互支持和帮助，加强起草与复核之间的协调，强化管理，实施有效的工作考核机制。要携手共进，共同攻关，力争有更多更好的标准被2010年版《中国药典》收载。

知法更要守法　　——北京市气瓶充装站突击检查现场见闻　　“我们先在这里等一下，等到有充装客户进去的时候再去检查。”1月2日13时30分，在位于北京市顺义区高丽营的一家液化气站旁，两辆北京市质监局特种设备安全执法车悄悄地停在了液化气站外的马路边。　　从1月1日起，《特种设备安全法》已正式实施，明确了企业主责、政府监管、社会监督的责任体系。《特种设备安全法》在首都的贯彻落实情况到底如何?新年上班第一天，北京市质监局特设处执法人员就决定来一次突击执法检查，在事先完全不告知企业的情况下，对企业落实主体责任、执行法律的情况进行突然“袭击”。　　一辆挂着危险物品标志的小货车驶入了充气站，根据经验，执法人员迅速判断出这是一辆拉着气瓶、准备进入充气站充装液化气的货车，充装时间应该不会特别短。等到小货车完全从眼帘里消失，执法检查车迅速启动，也驶入了充气站。　　说时迟那时快。质监部门执法人员刚刚走上充装台，充气站工作人员就急匆匆地拔掉充气枪，准备将充好的气瓶搬回停靠在充装平台边上的小货车。见到这种情况，执法人员也急忙控制了现场，阻止试图驶离的小货车，并一边调查取证，一边开始执法检查。　　企业负责人被叫了过来，明白了执法人员的身份和意图之后，这位姓赵的负责人眼神中明显有一丝慌乱，神情也不大自然，不过对于刚刚实施的《特种设备安全法》，他倒是非常清楚明白。　　“《特种设备安全法》昨天已经正式实施了，按照法律的要求，对于气瓶充装单位，有哪些要求都知道吗?”执法人员问道。　　“知道。就是要对来这里充气的瓶子，进行充气前、充气后的检查，不能给已经报废的气瓶充气，确保安全。”企业负责人回答说。　　在了解了企业的一些基本情况之后，执法人员按照程序开始了严格的执法检查。第一个检查的是企业充装人员的作业证。作为一项专业技能，我国要求所有液化气充装人员必须持证上岗，以免发生非专业人员的违规操作，带来安全隐患。　　经过人证对照，执法人员发现一位未取得执业操作证书的人员，却在执法人员进来时手里拿着充气枪，在充装台上充气。面对执法人员的盘问，企业负责人开始是矢口否认“该人员上操作台”，等到执法人员准备提供证据时，又改口辩称“只是帮忙运送气瓶，并未操作充气枪”。好在第一时间拍摄下来的证据资料，清晰地记录了该未持证人员违规操作的瞬间。　　核实完充装人员的身份，执法人员又对充装记录情况进行检查，结果刚刚完成充装的气瓶，却没有完整的充装记录，企业负责人的解释是“通常都是事后去前面的房间补录”。更让执法人员吃惊的是，在停靠在充装台的小货车里，居然有一个需要报废的充气瓶。尽管执法人员进来后该充气瓶还未充气，但如果没有质监部门的突击检查，该充气瓶是否会被充气，还真不得而知。　　“应该说，对于法律的基本要求，你都是很清楚的，但是不按照法律的要求做，该事先、事后检查的，没有检查，该及时记录的，没有记录，甚至试图为报废气瓶充气，知法犯法。”执法人员对该企业负责人强调，企业一定要严格按照《特种设备安全法》的规定，落实自己的主体责任，依法充装，合法经营，不要片面追求经济利益，以身试法。　　顺义区质监局执法人员赶到之后，对该充气站的违法行为已经依法立案查处，实施高限处罚。文章转载自：中国质量报

www.instrument.com.cn/netshow/SH100315/C53539.htm 兴奋剂检测(Doping Control)是指赛前、赛后甚至平时,各级体育组织派专门的检测人员对运动员进行检测,以确定其是否使用了违禁物质或违禁方法。有尿样检查和血液检查两种取样方式。自国际奥委会在1964年奥运会上首次试行兴奋剂检查以来,国际上一直采用的是尿检。直到1989年,国际滑雪联合会才在世界滑雪锦标赛上首次进行血检。 尿检仍是主要方式,而血检只是作为一种辅助手段。 采取尿样的程序规定得极为周密、严格, 最多可列出约30款细则。其主要步骤和过程大致如下:检查人员将检查通知单交给被选定接受检查的运动员。运动员在通知单(一式两份)上签名确认后,必须在1小时内携带身份证明到指定的兴奋剂检查中心报到。在此期间运动员由检查人员陪同,不得排尿，候检室里应备有足够的密封饮料供运动员饮用。运动员到达检查站的时间及个人情况需要登记在记录单上。运动员还需申报自己最近3天来是否服用过任何药物,并由兴奋剂检查官员登记在记录单上。 运动员自己挑选一个干净的留尿杯,当着一名同性检查官员的面，留取至少75毫升的尿量,取尿时不得有其他人在场。运动员自己从几套未使用过的、有号码的密封样品瓶(A瓶和B瓶)中挑选一套,先将留尿杯中的尿液倒入A瓶50毫升,再倒入B瓶25毫升。经检查官员检测留尿杯中残留的尿,若尿比重低于1.010或pH值不在5-7之间,则运动员必须留取另一份尿样。运动员盖紧并加封A瓶和B瓶后,将瓶子号码和包装运输盒密封卡号码记录在兴奋剂检查正式记录单上, 然后将A瓶和B瓶装入包装盒并在盒上插入防拆密封卡。运动员本人、兴奋剂检查官员和有关体育组织的医务代表均需在兴奋剂检查正式记录单上签字,以证明上述留尿过程是按规定准确无误地进行的。 装有尿样的包装盒必须由指定的监护人运送,运送人和兴奋剂检查站的负责官员应在运送单上签名。尿样包装盒送到实验室后,必须由专门的负责人检查有无破损和偷换、核对运送单与盒内尿样的号码,签字验收,然后才能送交检测分析。 样品分析 兴奋剂检测实验室收到尿样后应尽快完成检测分析。样品分析严格采用经国际奥委会医学委员会批准的技术方法。 如果A瓶尿样的分析结果为阳性,必须立即书面报告有关当局。兴奋剂检查机构的官员在检查核对后,应立即书面通知有关单项体育联合会,然后再按规定程序通知运动员及其代表团的官员,并尽快确定B瓶尿样的检测分析(复检)在同一个实验室进行,但由不同的人操作。反兴奋剂机构、有关单项体育联合会和运动员所属代表团均可派人观察检测分析过程。 在兴奋剂的检查过程中，尿比重的测量是尿液筛选的一个重要步骤，根据应用的要求，测量方法必须简便、快速。因此，应用折光原理进行测量的尿比重折射计成为了测量的标准仪器。 ATAGO(爱宕)是全球最著名的折射仪生产商，自2004年雅典奥运会起，ATAGO的尿比重计开始与运动兴奋剂检查联系在一起，2005年的芬兰田径运动会也采用了ATAGO的这一产品。2007年起，国家奥组委也陆续从ATAGO产品在中国的总代理东南科仪公司采购了100余支尿比重计用于北京奥运会的兴奋剂检查。 能为2008北京奥运会服务，成为我们东南人的骄傲！这是对东南科仪技术服务能力和代理产品性能的双重认可。 值得一提的是，国家奥组委此次采购的是ATAGO的新产品，PAL-10S迷你型尿比重计。它的优点在于数字直接显示，体积小巧，便携。价格较之以往的数字型尿比重计更是极具优势。 　　 PAL-10S易于操作,将样品滴在棱镜上面，按开始键后测量值两三秒钟就可以显示。技术参数如下： 测量范围：尿液比重 1.000 至 1.060 溶解值：尿液比重 0.001 测量准确度：尿比重标度± 0.001 测量温度：10 至 35° C (自动温度补偿) 环境温度：10 至 35° C 样本量：0.3毫升 测量时间：3 秒 国际保护等级：IP65，无尘且对喷射水柱具防护作用 尺寸重量：55(W)× 31(D)× 109(H)毫米, 100公克(不含零件的重量) 相关链接：（东南科仪简介）创建于1992年的东南科仪，具有15年历史，现已发展成为一家以科技为本，拥有雄厚技术基础的高素质的专业公司。主要代理进口实验室仪器和工业检测仪器。经过多年的发展和积累，我们不论是在所提供的产品的质量和数量上，还是在公司的规模、技术和经济实力上，都处于行业的领先地位。 目前代理的主要品牌包括： 日本ATAGO（爱宕）糖度计，折光仪，旋光仪，盐度计，折射仪 日本Nichiryo(立洋）移液器，样品分配器，配液机器人，在线稀释器 日本ALP高压蒸汽灭菌器 美国Brookfield（博力飞）旋转粘度计，流变仪，涂料指数测定仪，质构仪 美国SRS全自动熔点仪 美国YSI（金泉）溶氧仪，BOD测定仪、水质分析仪 美国爱色丽（X-rite）测色仪，分光光度计，色差计 德国Binder实验箱 德国IKA加热磁力搅拌器、分散机，旋转蒸发器，量热仪 德国赛多利斯（Sartorius）红外快速水分仪，电子天平，电子地磅 德国Nabertherm纳博热高温炉等 关于东南科仪 东南科仪总部设在广州，并在北京设有分公司，上海，成都设有办事处，服务面向全国。籍此机会，恳请各新老用户继续给予我们支持与合作，我们定将继续贯彻始终如一的 服务宗旨：&ldquo 把世界最先进的仪器介绍到中国，将中国最专业化的服务提供给用户&rdquo ，为您提供更好的进口科学仪器产品和技术服务。 有关上述产品及其他东南科仪代理的全线产品的技术文档，图片资料和购买事宜请联系东南科仪。 热烈庆祝东南科仪成立15周年！更多优惠讯息，敬请关注 Http://www.sinoinstrument.com 东南科仪 南方（华南，华东，西南与中南）地区请联系： 广州天河北路华庭路4号天河商务大厦1506-7室 Tel：020-83510088（十线）　 83510550　 83510358 Fax：020-83510388 E-mail：dongnan@sinoinstrument.com 北方（华北，东北，西北）地区请联系： 北京交大东路60号舒至嘉园大隐名座3-603室 Tel：010-62268660 62218972 62238029 62260833 Fax：010-62238297 E-mail：beijing@sinoinstrument.com （江，浙，沪）地区请联系： 地址：上海市延安西路1590号增泽世贸大厦10E 电话：021-52586771 52586772 52586773 传真：021-52586778 E-mail：shanghai@sinoinstrument.com 热烈庆祝东南科仪西南办事处成立！ 云，贵，川客户请联络：东南科仪 西南办事处（成都） 成都：成都市高升桥路2号瑞金广场2-10F（610041） 电话：028-68222672 13281837316 传真：028-68222699 E-mail：cd@sinoinstrument.com 更多讯息：欢迎浏览Http://www.sinoinstrument.com 把世界最优秀的仪器介绍到中国，把中国最专业的服务提供给客户

前言当前产品的功能愈加丰富，对精度要求也逐步提高，所以出货检查和故障失效分析的要求也越来越多样化。从外观到内部，这些检查对于保证产品的安全性和可靠性十分重要。 对从外观无法检测到的内部结构检测，X射线检查设备十分有效。使用X射线辐照检查对象，并将结果进行可视化处理，形成图像，能够非破坏地进行检测。 与传统设备相比，岛津最新的Xslicer SMX-1010 系列微焦点X射线检查设备的图像质量和可操作性实现了显著提升。 图1Xslicer SMX-1010外观图 优势• 新的HDR过滤器特性使观察不同厚度和材料的对象更容易• 利用新的图像处理和高分辨率探测器在宽视野内清晰的透视图像• 快速和简单的三维分析与新的改进的CT操作 Xslicer SMX-1010特点 Xslicer SMX-1010主要规格 表1. 主要规格 １、能够获取高画质图像的设备• 搭载150万像素新型X射线检出器，可获得高分辨率图像。• 标配HDR功能。即使工件的厚度与材质不同，一次拍摄即可获得对比度清晰的图像，从而提高气泡等缺陷的可视性。 2、大幅缩短检查时间• 操作性能大幅度提升，简化从工件更换到观察的流程。• 可通过提升检出器的读取速度与载物台的移动速度，大幅削减生产节拍中的检查时间。 3、集3D分析的多样化功能为一体• 使用选配的CT功能，不仅可进行透视检查，还可进行三维分析。较准作业实现自动化，任何人都可轻松完成CT拍摄。• 全景拍摄功能，最大可获取3200万像素X射线透视图像，一张图片即可完成基板等整件大工件的检查。 Xslicer SMX-1010系列机拍摄的透视图 1、HDR高对比度透视片式电阻的透视图像如图2所示。经过HDR功能处理后，图像中焊料内部的空洞很明显。通过HDR功能处理，可以在同一张图片中以高对比度同时观察到透明度好和差的部分。 图2 实装板上片式电阻透视图左图：无HDR效果 右图：HDR效果 此外，使用铝线的功率IC的透视图如图3所示。周围的密封树脂和铝线由于比重接近，对比度低，原本使用X射线不易观察，但通过HDR处理，清晰可见。 图3 功率IC透视图像——铝线左图：整体图 右图：局部放大图 2、探测器倾斜的透视观察将探测器倾斜，进行透视观察。图4为BGA的斜透视图像，图5为通孔的斜透视图像。在BGA的斜透视图像中，可以看到一个结构异常的焊球。 图4 BGA的倾斜透视图像 图5 通孔倾斜透视图像 3、高分辨率探测器在高配机型中使用300万像素的高分辨率探测器，可以晰度地观察产品的内部结构。 图6为铝压铸件透视图，图7为GFRP透视图。压铸件可以清晰地观察到内部砂眼。此外，GFRP可以精细地观察纤维的趋向。 图6 小型铝压铸件透视图像 图7 GFRP透视图像 自动运行功能自动连续透视拍摄功能（教学功能和步进功能）减轻了作业员的负担，缩短了检查时间。下图是教学功能示意。图8为教学功能检查结果画面和透视图像。教学功能是自动拍摄预先登记的检查点的功能。作业员可以通过选择每个检查位置的OK（●），NG（●）和保留（●），将有缺陷的点位反馈到制造部门。 图8-A 教学功能检查结果画面8-B 2号检查点 8-C 3号检查点8-D 5号检查点 8-E 7号检查点 选购项：CT3维分析功能CT功能可用于观察复杂的内部结构并解析内部缺陷，而透视图像无法满足3维分析的要求。 XslicerSMX-1010可通过加装CT单元，进行三维分析。 图9为QFP封装IC的三维显示图像（左图）和放大的断面图像（右）*1。图9 QFP封装IC左图：无HDR效果 右图：HDR效果 图10为USB插头的三维效果图像（左图）和端子的角度测量结果（右图）*1。测量端子弯曲角度，可以将其与设计值进行比较。 图10 USB插头左图：无HDR效果 右图：HDR效果 图11为树脂插头的断面图像（左图）和缺陷分析结果（右图）*1。如果空洞作为缺陷，红色代表大尺寸，蓝色代表小尺寸。 图11 树脂插头左图：无HDR效果 右图：HDR效果 总结岛津最新的Xslicer SMX-1010系列微焦点X射线检查设备，使用高分辨率探测器和HDR处理可获取高品质图像。简单易用的UI和人性化设计使每位操作员都在轻松操作的同时，降低了检查作业量。 利用CT的三维观察，可以无损地分析被检查物体内部的复杂结构。 现在的产品，功能逐渐加强，结构精度要求越来越高，X射线检查成为安全性和可靠性必不可少的检测手段。 岛津Xslicer SMX-1010可以用于与产品质量相关的生产环节！ 本文内容非商业广告，仅供专业人士参考。

两年前，阿瓜在公司体检时发现自己有甲状腺结节，但只有米粒般大小。　　当时医生告诉他，结节是良性的，建议先观察，定期检查就可以。听医生这么说，他就放心了。但由于工作太忙，他忽略了后面要定期检查的事情。　　最近，阿瓜再次体检时，发现结节变大了不少，且能明显触摸到硬的肿块。他在医生的指导下接受细针穿刺活检(Fine Needle Aspiration，FNA)进行检查，没想到结果显示他的结节已经癌变了。　　怎么才两年的时间，甲状腺结节就癌变了?我们应该如何对待甲状腺结节?甲状腺癌，图片来自mdanderson.org　　甲状腺结节患病率高达50%，想想看，我们身边任意的两个人中，就可能有一个甲状腺结节患者。　　发病率这么高，为什么这种病没有得到足够的重视?实际上，绝大多数甲状腺结节都是良性的，恶性甲状腺结节的概率不到5%。　　但是，概率小，不代表甲状腺结节不会癌变。如果像阿瓜一样，长期放任不管不做检查，它可能就悄悄地“憋大招”了。　　甲状腺癌的分期和发展　　常见的甲状腺癌可以分为乳头状甲状腺癌、滤泡状甲状腺癌、甲状腺髓样癌和未分化型甲状腺癌四大类。　　乳头状甲状腺癌显微镜检图　　虽也是癌症大家庭中的一员，但甲状腺癌被称为“最温柔的癌症”——经过规范治疗，很多患者的生活质量不会受影响，寿命也与正常人没有区别。而且，甲状腺癌前期几乎没有明显的症状，只有病情进一步发展时，才会出现如疲劳、颈部肿胀、持续咳嗽、呼吸困难等症状。　　那么，甲状腺癌会和大多数癌症一样，分为早、中、晚期吗?　　实际上，甲状腺癌的分期与其他肿瘤的分期方式大同小异。具体来说，医生往往会根据甲状腺肿瘤(Tumor ，简称T)的大小、淋巴结节点(Node，简称N)的情况，以及是否远处转移(Metastasis，简称M)这三个指标来进行分期。　　这个分期系统称为TNM系统，关注的就是T、N、M三个指标。　　T指的是肿瘤有多大、位置在哪里。这一指标可以分为T0、T1、T2、T3、T4五个等级，越往后，肿瘤越大，或对周围组织有侵犯。T0为没有发现肿瘤细胞，T4就比较严重，表示肿瘤已经扩散到了甲状腺附近的软组织、器官、食道等地方。　　N指的是肿瘤是否扩散到淋巴结，可以分为N0和N1，它们分别是未扩散到淋巴结、扩散到了淋巴结，如果已经扩散了，还可以继续用其他字母表示不同的扩散情况(如N1a)。　　M就是癌症是否扩散到身体其他部位，也可以分为M0和M1两种，即没有扩散到身体其他部位和已经扩散。　　甲状腺TNM分类，在临床上，除了TNM三个指标外，还需要关注年龄(Age)指标，数据来自frontiersin.org　　甲状腺癌的TNM分期越晚，往往预示着预后就越差。因此当你发现自己有对应的症状时，千万不能像阿瓜一样置之不理，一定要早检查、早治疗。　　甲状腺结节如何“癌变”?　　“我的甲状腺结节是怎么癌变的?”阿瓜的这个问题恰好也是许多甲状腺癌患者的疑问。　　甲状腺癌的发展过程并不复杂，大体可以分为以下几个步骤：　　1. 甲状腺癌最开始往往以甲状腺结节的形式出现，跟良性的甲状腺瘤很像，难以分辨。　　2. 随着时间的推移，肿块(结节)逐渐变得非常硬实，这时候就要尽早到医院检查。　　3. 随后，肿块迅速变大，继续变硬。这期间患者自身并没有痛感，医生用手触检查时，可以感觉到肿块比较硬，而且活动受到限制。　　4. 继续发展下去，会出现压迫感，如呼吸困难、吞咽障碍，如果肿瘤侵犯了喉返神经，还会引起声音嘶哑。　　5. 再下一步，可能会发生转移，这时候治疗就比较棘手了。　　听到这儿，阿瓜就该反省一下自己，是不是早就出现了颈部硬块或者吞咽困难，但他当时没有及时到医院检查。　　总的来讲，确诊甲状腺结节的患者，在生活中需要特别注意自己的结节是否有癌变倾向。一般来说，以下几点情况需要特别注意：　　1. 颈部肿胀　　2. 结节快速生长　　3. 结节很硬　　4. 结节形状不规则、位置固定　　5. 脖子前部疼痛，有时会传到耳朵　　6. 声音嘶哑或其他音色变化　　7. 吞咽困难　　8. 呼吸困难　　9. 不是由感冒引起的持续咳嗽　　切记，大家一定不要像阿瓜一样掉以轻心，需要时刻关注自己的身体状况。甲状腺结节恶化的概率虽然不高，但它仍可能是甲状腺癌的前奏。　　从2009年到2018年，甲状腺癌的发病率和死亡率每年都在上升。据《柳叶刀》一篇论文统计，2020年，全球甲状腺癌发病率为每10万人中女性1-10人、男子1-3人。仅2022年一年，美国就有4万余人新患上甲状腺癌，2000多人因此死亡。　　或许很多人谈癌色变，但其实，甲状腺癌被称为“温柔的癌症”——它很常见，但致死率总体不高。目前，现代医学给我们带来了抑制恶性甲状腺癌的有效方式：手术切除甲状腺、放射疗法、化学疗法、甲状腺激素、靶向治疗等。据研究资料统计，临床分期越早，甲状腺癌预后越好，早期甲状腺癌术后年生存率为98.98%。　　很遗憾，目前并没有任何药物可以预防甲状腺结节发生癌变。因此，无论是甲状腺结节患者还是普通人群，最重要的就是定期体检，时刻关注自己的身体状况，力求早发现、早诊断、早治疗。体检之外，就是保证充足营养和免疫状态：作息规律、营养均衡、适度运动，避免大的情绪波动和精神刺激。　　我们能做的，也就是用最积极的态度，抵御最“温柔”的癌症。甲宝玉(西湖欧米) | 撰文　　参考资料　　1. Thyroid Cancer: Stages | Cancer.Net　　2. 《甲状腺自我管理》/连小兰编著，中国轻工业出版社　　3. Early Signs and Symptoms of Thyroid Cancer (kauveryhospital.com)　　4. Thyroid Nodule: Is it Cancer? | Roswell Park Comprehensive Cancer Center - Buffalo, NY　　5. Precautions for Thyroid Patients - Do's & Dont's - PharmEasy　　6. Frontiers | Creating Prognostic Systems for Well-Differentiated Thyroid Cancer Using Machine Learning (frontiersin.org)　　7. https://www.cdctj.com.cn/system/2020/11/11/030038191.shtml

河北省市场监督管理局 河北省住房和城乡建设厅关于2022年度上半年建设工程类检验检测机构专项监督检查情况的通报 各市（含定州、辛集市）市场监督管理局、住房和城乡建设局（建设局），雄安新区综合执法局、规划建设局，各建设工程检验检测机构： 为持续净化建设工程类检验检测市场环境，促进我省建设工程类检验检测机构健康良性发展，根据《河北省市场监督管理局 河北省住房和城乡建设厅关于开展2022年全省建设工程检验检测机构专项监督检查工作的通知》（冀市监发〔2022〕44号）安排，4月至6月省市场监督管理局、省住房和城乡建设厅对60家建设工程类检验检测机构进行了专项监督检查。现将检查情况通报如下：一、基本情况 省市场监督管理局和省住房和城乡建设厅共同选派人员组成联合检查组，随机选择60家机构进行现场检查，其中1家机构地址搬迁不具备现场检查条件，实际检查机构59家。本次检查的机构分布在石家庄市（20家）、张家口市（8家）、保定市（15家）和雄安新区（17家）。二、主要问题 上半年联合检查中，发现问题566项，其中违法违规问题涉及25家机构，共82项；规范性问题，共484项。具体问题清单均已现场交办机构整改, 25家机构的违法违规线索已移交属地市市场监管局或住建局立案查处。在检查中发现机构存在问题较多的方面依次是检测记录和报告、设备问题、场所环境、样品管理问题。主要有以下表现：（一）违法问题（部分机构涉嫌多种违法违规情形） 1.出具虚假检验检测数据、结果，情节严重。涉及3家机构。河北雄安丰一工程检测有限公司、张家口市宣化区恒利建筑工程质量检测有限公司、河北江胜建筑工程质量检测有限公司等机构涉嫌出具大量虚假检验检测报告，移交属地市级市场监管局或执法局立案调查处理。 2.出具虚假或不实检验检测数据、结果。涉及19家机构。河北金正建筑技术检测有限公司、中交路桥科技有限公司、河北诚林工程检测有限公司、河北新源建筑工程材料检测有限公司、河北博业建设工程质量检测有限责任公司、石家庄君泰工程质量检测有限公司、河北智诚检测技术服务有限公司、井陉县卓展工程材料检测有限公司、河北军成工程检测有限公司、河北雄安研建工程检测有限公司、河北雄安昭泰工程检测有限公司、河北雄安清和检测技术有限公司、雄县华宏建筑材料检测有限公司、张家口市宣化明鉴工程检测有限公司、张家口万全区信达工程检测有限公司、张家口中正建设工程检测技术有限公司、河北天博建设科技有限公司、保定市金普建筑工程质量材料检测有限公司、保定腾达工程测试有限公司等机构分别存在检验检测数据虚假或不实问题，移交属地市级市场监管局或住建局立案调查处理。 3.检验检测机构资质能力不能持续满足。涉及7家机构。河北正捷检测技术服务有限公司，正在办理地址搬迁，资质能力不满足原发证条件；河北博业建设工程质量检测有限责任公司、井陉县卓展工程材料检测有限公司、河北雄安昭泰工程检测有限公司 、张家口市宣化明鉴工程检测有限公司、河北鉴正检测服务有限公司、河北双益工程检测有限公司等机构资质部分设备或场所环境能力不能持续满足原发证条件。上述机构均移交属地市级市场监管局暂停机构资质。 4.其他违法违规行为。涉及1家机构。河北鉴正检测服务有限公司地址搬迁期间，仍按照原地址对外出具报告，移交属地市级市场监管局立案调查处理。（二）规范性问题 1.场所问题。涉及39家机构。仪器设备放置相互干扰，未采取有效隔离措施；恒温恒湿条件的检测区域缺少有效的温湿度控制设施；场所环境存在安全风险，未进行有效控制；缺少样品间或者样品间设置不合理；缺少有效的通风设施；检测区域布局不合理。 2.设备问题。涉及42家机构。设备未按照使用说明书要求进行安装固定；设备性能不满足标准要求；部分设备缺少工装、部件；个别项目设备配置不全；设备状态标识不齐全或者标识过期；多功能检测设备校准参数不全；设备精度不满足标准要求。 3.人员问题。涉及13家机构。在岗人员数量不足；检测人员实操能力不满足检测工作需要；部分检测人员未通过主管部门考核；机构未对关键岗位人员进行有效的岗位资格的确认。 4.样品问题。涉及28家机构。单体燃烧节能调节室、混凝土标准养护室内试块放置不满足标准要求；样品状态标识管理混乱，缺少组内细分标识；留置样品以及台账不健全；业务大厅发现填写完的委托单，但无对应的样品；多组委托单对应一组样品。 5.原始记录及检测报告问题。涉及59家机构。未按照标准等规定采用原始数据、记录；数值修约不正确；未按照要求存储电子原始记录；原始记录中检测条件记录信息不全；设备使用记录、检测原始记录、检测报告中人员签字不一致；部分常检项目岗位人员配备不足，临时调配其他无证人员顶替检测，记录的相关原始记录数据由有证人员替代签字。 6.其他问题。3家机构营业执照中经营范围含有与检测有公正性影响的内容；4家机构未对法人、最高管理者变更、能力取消、标准变更、地址变更等事项及时办理变更备案手续；1家机构留存的检测报告未加盖检验检测机构公章或者检验检测机构检测专用章以及CMA章；部分机构检测合同、委托单、检测报告未按照年度统一编号，或者编号不连续，存在空号。三、有关要求 （一）各市市场监管局、住房和城乡建设局（建设局）要对省联合检查组移交的检测机构涉嫌违法违规问题依法依规进行处理，调查取证中发现事实与移交处理建议不符合的，应第一时间上报省级对口部门，由省市两级共同核实确认。 （二）各市市场监管局、住房和城乡建设局（建设局）要严格落实属地监管职责，做好后处理和整改复核工作，及时向社会通报处理结果。执法部门在后处理过程中，可直接调取现场检查封存的相应证据。违法违规机构处理结果请于2022年8月5日前，分别报送省市场监管局、省住房和城乡建设厅。 （三）各市市场监管局、住房和城乡建设局（建设局）要加大对属地检测机构的监督检查力度，严厉打击伪造检测数据，出具虚假、不实检测报告行为，加大违法违规行为处罚力度，切实提升检验检测工作质量。同时要督促出具虚假、不实检验检测报告的机构及时联系项目建设单位，按照有关程序和要求进行纠正，确保工程质量。 （四）检查中发现个别机构出具的含有“鉴定”内容的报告上加盖“CMA”印章，现场已要求上述机构立即整改，不得在含有“鉴定”内容的报告中加盖“CMA”印章或建设工程检测资质相关印章。各检验检测机构要即刻组织内部自查，及时与委托方沟通，收回加盖“CMA”印章或建设工程检测资质相关印章的“鉴定”报告。各市市场监管局、住房和城乡建设局（建设局）在今后日常检查中，要将规范加盖资质印章作为检查重点，凡再发现此类报告问题，从速从快依法依规处理。 （五）各相关检验检测机构按照现场移交事实确认单，逐项进行整改，形成整改报告，按时报所在地市市场监管局、住房和城乡建设局（建设局）验收。其他检验检测机构也要结合通报中列举的问题内容，运用质量监督、内部审核、管理评审等措施，有效对照自查，持续保持资质原发证能力，保证检验检测数据和结果真实、客观、准确，不断提升检验检测能力和工作质量。河北省市场监督管理局　河北省住房和城乡建设厅2022年7月26日

近日，某药厂被省药监飞行检查时，因质检数据不合规和实验室管理不规范，遭cfda要求整改且警告一次。检查报告提到，该单位使用十万分之一天平称量检验用的乌头碱，而称样量在10mg以下，故此称量数据不合规。? ? ?what？？？竟然因为最不起眼的小仪器而遭批评？敲黑板了！！！别以为天平看起来就是随便称称重，但是也是有很多需要注意的知识点的哦。今日小编就给大家讲讲，关于天平最小称量的那些事儿。天平作为称量标定设备被人们开发出来，那么测量数据的准确度与精密度是该设备最核心的工作内容。要确保称量数据的准确，不但要关注天平质量、日常维护、测试环境，还有最容易被忽视的：选择使用量程与可读性合理的天平。天平的最小称样量是什么意思？为什么各国药典对样品量不能低于天平最小称样量有要求？如何确定最小称样量值？ 一般人可能会以为：只要称量的物品质量在天平量程和可读性范围之内，则称量的数据就视为准确有效的？然而并不是这样的！！因为每个行业会有不同的精密度要求，例如说：使用同一款的天平在制药行业称相同的样品精密度要求可能要比食品行业高。 而且天平在称量量程边缘的任务时，称量结果精密度是在一定范围内波动的。这和传感器设计有关，是不可避免的。可谓是“鱼与熊掌不可兼得”。尤其是称量小的样品量时，相对称量不确定度会变得非常高，称量数据将不可信。故如制药等对于风险控制要求较高的行业，都会出台对天平精密度标准以管控风险。最小称样量应运而生，意在只能保证待称的样品最低量在天平准确度与精密度的范围内进行称量工作，那么我们的称量出来的数据是最稳定有效。 一般通用的计算公式：最小称样量=天平可读性/各行业精确度要求(称量不确定度) 按照2015年药典项下规定，天平的精密度要在千分之一以内。故上例中，十万分之一的天平最小称样量正好为10mg。关于最小称样量与精密度，若用十万分之一天平称6.6mg标品，精确度为(0.01mg÷6.6mg)x100%=0.15%，不符合药典要求。而使用百万分之一天平称量相同质量的同一标品，精确度为(0.001mg÷6.6mg)x100%=0.015%，远远符合中国药典要求的精确度0.1%。所以被要求整顿的某药厂，要改用百万分之一的天平称量10mg样品的标品才能符合规定。百万分之一天平虽有称量宽可读性优势，但是对环境要求高，而且价格昂贵。现在市面上还有一类新出的百万分之二天平，可以满足最小称量需求是在2-10mg以内的药典的要求，例如赛多利斯的secura 26-1s。价格会比0.001mg的要便宜的多，环境要求也没那么高，相对实用很多。不积跬步,无以至千里。天平虽小，但是其重要性是绝不容忽视的，称量精密度对实验结果及产品质量都有着举足轻重的作用。况且成功者的共同点，不就是把细小的事情也做到极致么？

AVI，外观检测技术基于视觉传感器的智能检测系统在检测系统的智能化、柔性、效率等方面比接触式检测方法具有更大的优越性广泛应用于PCB检测领域 AVI非常适合生产现场的在线、非接触检测及监控代替人眼在高速、大批量、连续自动化生产流水线上进行在线检测，具有测量过程非接触、迅速、方便、可视化、自动识别、结果量化、定位准确、自动化程度高等特点。 正业科技AVI-1000系列PCB外观检查机，检测能力尤其出众，适用于PCB出厂前的外观检查，对其缺陷、瑕疵进行检测，自动上料，出料自动水平堆叠，自动运输到VRS工位。 PCB外观检测专家 √检测精度：达50μm(2mil)线宽或线距。√ 检测幅面：达到 350mm x 400mm。√ 可选择分辨率：35μｍ、25μｍ、18μｍ、10μｍ 。 广泛的缺陷检测范围1.阻焊:积墨，污染，刮伤，漏印，曝偏，露铜。2.字符:模糊，漏印，错字，多印，错色，印偏。3. 化金板，OSP板，化银板，化锡板。4. PAD：刮伤，氧化，沾漆，缺口，残铜，污染，表面不平。5. 孔/外形：漏钻/塞孔，漏锣。6. 喷锡板，白油喷锡板。7. 单检功能(可单独检焊盘/阻焊)。8. 指定重点检测区域或单元报废不检区域(手指位渗金检测及BGA重点检测)。9. 其他客制化检测功能。 检测流程 1、上料，机械自动抓取线路板 2、实时检测，并快速完成出料 3、经传送带自动运输下一个工序 产品优势

一、紫外灯杀菌效果检查紫外灯在使用过程中辐射强度会逐渐降低，影响其杀菌效果，故应该定期检查。紫外灯的杀菌有效波长是253.7nm，其强度可以用中心波长254nm的紫外线强度计测定。在没有紫外线强度计的情况下可以采用生物学替代。生物学测试简要步骤如下：选用枯草芽孢杆菌ATCC 9372，制成106CFU/mL~108CFU/mL浓度的菌悬液；选用经脱脂处理的0.5cm×1.0cm大小的布片或铝片，高压灭菌后用作载体；每个载体上滴一滴制备好的菌悬液，干燥后备用；将8个染菌载体放于无菌器皿中，置于紫外灯下1m~1.5m处，开启紫外灯照射，于0.5h、1h、1.5h和2h各取出2个染菌载体，分别投入盛有5mL缓冲蛋白胨水的洗脱液；系列稀释后进行平板计数；同法取8个染菌载体用做阳性对照，操作除不经紫外此昂照射外与试验组相同。杀灭率=（阳性对照回收菌数-试验组回收菌数）/阳性对照回收菌数×100%杀灭率大于99.9%时，认为紫外灯杀菌效果合格。二、无菌室空气质量检查无菌室空气质量的检查应按照采样计划，根据情况对处于空态、静态或正常运行的风险区，使用适当的仪器采集空气中微生物，测定并监测风险区空气的微生物污染。无菌室空气质量的检查可以参考GB/T 16293 《医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法》和GB/T 25915.7《洁净室及相关受控环境 第7部分：隔离装置(洁净风罩、手套箱、隔离器、微环境)》。空气悬浮微生物的采样和计数方法多种多样，根据所需采样目的决定具体的采样方法和采样器。因采样器的采集效率不同，应慎重选择合适的方法和设备。采样器分为两类：被动式采样器，如落菌盘；主动式采样器，如滤过采样器、撞击采样器、冲击采样器等。1.沉降法落菌盘等被动式空气微生物采样器不能测量空气中的微生物的总数，而是测量空气中微生物在表面的沉降率。只要确定单位时间落菌盘上微生物的数量，再根据落菌盘的暴露面积与暴露时间之间的关系，即可大致计算出空气中微生物的数量。面积小于30m2的室内设一条对角线取3点，在其中心以及两端距墙1m处各取1点；面积大于30m2的室内房间四面距墙1m和中央各放置一个平皿，高度为实验台高度。培养基平皿开盖暴露10min，然后盖上盖子倒放，培养48h，计数每个平皿上的菌落数。日常监控时，可以设定可接受的菌落数限值。一般无菌室所有的取样平皿上的细菌总数应小于15个。空气质量良好的无菌室，通常么个平皿上生长的细菌不超过2个。也可以按式估算空气中的细菌浓度：C=（50000 x N ）/ （A × t）.......式中：t一平板暴露时间，单位为分钟(min) N-平均菌落数，单位为每1L (CFU/L)。2.空气过滤法：空气采样除了自然沉降法外，还可以使用专门的主动式采样器。主动式采样器可以评估风险区空气微生物的特征。主动式采样器主要包括过滤采样器、撞击采样器、冲击采样器等。撞击采样器可以分为狭缝式采样器、离心式采样器和针孔式采样器。狭缝式采样器由附加的真空抽气泵抽气，通过采样器的缝隙式平板，将采集的空气喷射并撞击到缓慢旋转的平板培养基表面上，附着的活微生物粒子经过培养后形成菌落，予以计数。离心式采样器由于内部风机的高速旋转，气流从采样器前部吸入从后部流出，在离心机的作用下，空气中的活微生物粒子有足够的时间撞击到专用的固形培养条上，经培养后形成菌落，予以计数。过滤式空气采样器是最常用、最简单的空气采样器。过滤式采样器有采样头、滤器、流量计和抽气泵组成。过滤式采样器的结构如图：开动电机后，抽气泵工作，带动空气吸入采样头，空气通过滤器的时候，大于滤膜孔径的颗粒被阻留，当达到预先设定吸气体积后抽气泵停止工作，将滤膜取出转贴到培养基上，培养后计算空气中微生物的浓度。过滤式采样器捕获效率高，但是滤膜材料可能影响微生物的存活率，还有采样阻力大、流量易变的缺陷。在没有空气采样器的情况下，可以自己组装如下图的空气错率采样装置，注意组装连接处必须密不透风。打开图中大瓶的龙头，空气就被抽入无菌水中。待4L水流完，就有4L空气通过小瓶中的无菌水，也就是4L空气中的微生物被留存在50mL无菌水中。无菌吸取1mL过滤的水样进行平板计数，做2个平行。37℃培养48h计数。每升空气中的细菌数为：2个平皿上细菌数量的平均值×50/4。三、无菌室物体表面微生物污染检查表面微生物污染的检查需要使用接触器或拭子，获得某表面某时间点的微生物数量。接触器以容器内已知面积的固态培养介质与表面接触，接触面积应大于20cm2，均匀用力将整个营养介质压住表面几秒钟，不得移动。然后将装置放回容器内，再清洁采样表面，清除残留营养物。接触器培养后显现的菌落可以给出原表面微生物的存活状况的镜像“图”。使用拭子更为简单和灵活，用拭子擦拭某个表面，它抹去的微生物数量就可以计算出了。对接触装置触及不到的、不平或有凹陷的非吸收性大表面，用拭子采样特别方便。棉拭子的操作方法如下：准备材料：自制无菌棉拭子或购买商品化的无菌棉拭子、内径10cm×10cm无菌规格板、无菌生理盐水、培养基平皿。如果取样物体是平面的，将无菌规格板放在物体表面，用浸湿的无菌棉拭子在无菌规格板空心处横竖涂抹均匀，涂抹时随之转动棉拭子，剪去棉拭子与手接触部分，将棉拭子放入装有一定体积的无菌生理盐水中待检。将采样管敲打80次以上是棉拭子上的细菌充分扩散，做适当稀释，进行平板计数，37℃培养48h计数。细菌总数（CFU/cm2）=（平皿上菌落平均数*稀释倍数）/采样面积（cm2）【例10.1】某操作台面采样面积100cm2 ,棉拭子放入10 mL生理盐水，从中取1mL检测，平皿上平均菌落数为5个。则细菌总数为：5x10/100=0.5(CFU/cm2)如果取样物品表面不规则或者物品采样面积不足100cm2 ,取整件物品进行棉拭子涂抹取样，其余步骤同上。细菌总数(CFU/件) =平皿上菌洛平均数×稀释倍数/件四、人员接触面无菌检查人员与检测对象的接触面主要是受。被检人员洗手消毒后，五指并拢。将浸泡过的棉拭子沿双手指屈从指根到指端往返涂擦两次，涂擦的同时转动棉拭子。剪去操作者手接触部位，将棉拭子放入装有一定体积的无菌室生理盐水中待检。按“无菌室物体表面细菌污染检查”的方法进行样品处理、接种、培养、计数和报告结果。

近日，国家认监委发布《关于开展2017年度国家级检验检测机构资质认定专项检查工作的通知》。将采取随机方式在全国范围内抽取200家国家级资质认定获证检验检测机构，使用“互联网+监督检查”模式，进行不预先通知的飞行检查，重点检查国家级资质认定获证检验检测机构的独立性、公正性以及检验检测规范性的情况。本次专项检查以国家认监委今年1月下发的资质认定自查表中A表的内容为主，增加检验检测报告规范性核查等内容，并增加“盲样考核”或“目击试验”。全文如下：　　各资质认定(计量认证)行业评审组，各有关资质认定获证检验检测机构：　　为贯彻实施《检验检测机构资质认定管理办法》，进一步加强对国家级资质认定获证检验检测机构的监督管理，构建立体监管网络和多元治理结构的动态监管体系，根据国家认监委2017年度认证认可专项监督检查计划的安排，国家认监委将组织开展2017年度国家级检验检测机构资质认定专项检查工作。现将有关事项通知如下：　　一、检查方式　　本次专项检查采取检验检测机构自查和检查组现场检查相结合的方式进行，其中现场检查工作严格按照“双随机”方式实施。今年1月，我委已组织全国资质认定获证检验检测机构通过国家认监委检验检测机构网上监管平台进行在线提交自查报告，在此基础上，我们将采取随机方式在全国范围内抽取200家国家级资质认定获证检验检测机构，使用“互联网+监督检查”模式，进行不预先通知的飞行检查，重点检查国家级资质认定获证检验检测机构的独立性、公正性以及检验检测规范性的情况，促进国家级资质认定获证检验检测机构的规范运行。　　二、工作安排　　1.检查对象　　检查对象为取得国家级资质认定证书的各类检验检测机构，随机抽取200家。　　2.检查组组成　　拟组建40个检查组，每个检查组检查5家检验检测机构。每个检查组拟由4名检查专家组成，包括组长1名，组员3人(其中1名组员由辖区内省级质量技术监督部门推荐)。检查组的其他成员根据专业需要从专家库中随机抽取。　　3.检查内容　　本次专项检查以国家认监委今年1月下发的资质认定自查表中A表的内容为主，增加检验检测报告规范性核查等内容，并增加“盲样考核”或“目击试验”。　　4.检查时间安排及结果报送　　本次检查时间从6月开始，8月底前结束。各检查组原则上应于现场检查结束24小时内通过现场检查信息化APP系统向国家认监委报告初步结果，并于飞行检查结束后20个工作日内向国家认监委提交检查报告。　　5.公布检查结果　　国家认监委将于年底前向社会公布本次专项检查结果。　　三、其他事项　　1.地方质检两局，资质认定(计量认证)行业评审组应及时向有关国家级资质认定获证检验检测机构传达检查要求，做好迎接检查的准备。　　2.本次专项检查的组织工作委托国家认监委认证认可技术研究所承担，研究所应当根据工作计划，做好专项检查的后勤支撑工作及报告编写工作，严格按照预算使用经费。　　3.检查组应严格遵守中央八项规定，轻车简从、厉行节约，不得由被检查机构承担任何费用，不得收取检验检测机构给予的劳务费、礼金或礼品，不得参加检验检测机构组织的任何参观或宴请。对违反公正性和保密性要求者，国家认监委将严肃处理。　　联系人：　　国家认监委：张世鹤，010-82262767　　认证认可技术研究所：唐茂芝，010-65993906　　电子邮箱：tangmz@cnca.gov.cn　　国家认监委　　2017年6月12日　　据仪器信息网后期整理，2017年首批检验检测机构监督检查结果已于2017年9月公布，其中检查通过或自行整改通过的检验检测机构共有66家，检查发现存在需责令改正、责令整改并处罚款情形的检验检测机构共有34家，详细情况如下：2017年首批检验检测机构监督检查结果一、检查通过或自行整改通过的检验检测机构名录序号机构名称发现的主要问题处理意见1北京交通大学电磁兼容实验室/通过2国家珠宝玉石质量监督检验中心/通过3国家重有色金属质量监督检验中心/通过4北京市首饰质量监督检验站/通过5天津汽车检测中心/通过6江苏出入境检验检疫局机电产品及车辆检测中心/通过7国家城市供水水质监测网乌鲁木齐监测站/通过8西藏自治区辐射环境监督站/通过9北京北大宝石鉴定中心应关注便携设备外出测试问题。自行整改后通过10中铁十六局集团第二工程有限公司计量测试中心/天津中铁信达工程检测技术有限公司内部管理制度需进一步完善。自行整改后通过11铁道部第三勘测设计院岩土工程总公司工程测试中心内部管理制度需进一步完善。自行整改后通过12化学工业设备质量监督检验中心内部管理制度需进一步完善。自行整改后通过13国家道路交通安全产品质量监督检验中心内部管理制度需进一步完善。自行整改后通过14中铁二局工程测试中心内部管理制度需进一步完善。自行整改后通过15中铁八局集团桥梁工程有限责任公司试验检测中心内部管理制度需进一步完善。自行整改后通过16眉山市产品质量监督检验所内部管理制度需进一步完善。自行整改后通过17北京航天计量测试技术研究所内部文件规定有待完善。自行整改后通过18北京科大分析检验中心有限公司个别检验报告中的检验内容不全。自行整改后通过19中联煤层气国家工程研究中心有限责任公司基础实验中心检测委托单和原始记录不规范,内部文件规定有待完善。自行整改后通过20国家地质实验测试中心内部文件规定有待完善,原始记录不完整。自行整改后通过21交通运输部天津水运工程科学研究所未定期审查和完善管理体系。自行整改后通过22苏州电器科学研究院股份有限公司内部文件规定有待完善。自行整改后通过23苏州混凝土水泥制品研究院检测中心有限公司授权签字人管理不符合要求,内部管理制度需进一步完善。自行整改后通过24国家植保机械质量监督检验中心内部文件规定有待完善,内部管理制度需进一步完善。自行整改后通过25江西省地质调查研究院（国土资源部南昌矿产资源监督检测中心）内部文件规定有待完善。自行整改后通过26江西省家具产品质量监督检验中心内部管理制度需进一步完善,内部文件规定有待完善。自行整改后通过27赣州出入境检验检疫局综合技术中心内部文件规定有待完善。自行整改后通过28江西省产品质量监督检测院原始记录不规范。自行整改后通过29核工业西南勘察设计研究院有限公司检测中心内部管理制度需进一步完善。自行整改后通过30中国石油天然气股份有限公司新疆油田分公司实验检测研究院部分设备校准不符合要求,部分仪器设备使用记录不规范。自行整改后通过31中国石油化工股份有限公司西北石油地质中心实验室内部文件规定有待完善,部分仪器设备使用记录不规范。自行整改后通过32国家林业局经济林产品质量检验检测中心（乌鲁木齐）内部文件规定有待完善。自行整改后通过33海口市城市排水监测站/国家城市排水监测网海口监测站内部文件规定有待完善,部分仪器设备使用记录不规范。自行整改后通过34海南大学分析测试中心内部文件规定有待完善,内部管理制度需进一步完善。自行整改后通过35海南省地质测试研究中心内部文件规定有待完善,原始记录不规范。自行整改后通过36海南省海洋监测预报中心内部文件规定有待完善,内部管理制度需进一步完善。自行整改后通过37农业部农产品加工机械设备质量监督检验测试中心内部文件规定有待完善,原始记录不规范。自行整改后通过38机械工业风机产品质量监督检测中心内部管理制度需进一步完善。自行整改后通过39国土资源部东北矿产资源监督检测中心内部管理制度需进一步完善,内部文件规定有待完善。自行整改后通过40辽宁出入境检验检疫局检验检疫技术中心丹东分中心内部管理制度需进一步完善,内部文件规定有待完善。自行整改后通过41国家烟草质量监督检验中心内部文件规定有待完善。自行整改后通过42国家磨料磨具质量监督检验中心内部文件规定有待完善,原始记录不规范。自行整改后通过43农业部棉花品质监督检验测试中心内部管理制度需进一步完善,原始记录和检验检测报告不规范。自行整改后通过44华测检测认证集团股份有限公司内部文件规定有待完善,原始记录和检验检测报告不规范。自行整改后通过45深圳出入境检验检疫局工业品检测技术中心内部文件规定有待完善,原始记录和检验检测报告不规范。自行整改后通过46广东产品质量监督检验研究院检验检测报告不规范，部分报告的内容修改未按规定进行。自行整改后通过47中检集团南方电子产品测试(深圳)股份有限公司内部文件规定有待完善,部分原始记录的内容修改未按规定进行。自行整改后通过48国家天线及射频部件产品质量监督检验中心内部文件规定有待完善。自行整改后通过49佛山市质量计量监督检测中心内部文件规定有待完善。自行整改后通过50环境保护部华南环境科学研究所内部文件规定有待完善。自行整改后通过51机械工业油品检验评定中心内部文件规定有待完善。自行整改后通过52水利部长江勘测技术研究所实验中心内部管理制度需进一步完善,原始记录和检验检测报告不规范。自行整改后通过53农业部淡水鱼类种质监督检验测试中心内部管理制度需进一步完善,内部文件规定有待完善。自行整改后通过54山西省农业机械质量监督管理站内部管理制度需进一步完善,检验检测报告不规范。自行整改后通过55中铁十七局集团第五工程有限公司中心试验室内部管理制度需进一步完善。自行整改后通过56陕西省产品质量监督检验研究院内部管理制度需进一步完善,原始记录和检验检测报告不规范。自行整改后通过57国家电力电子产品质量监督检验中心内部管理制度需进一步完善,内部文件规定有待完善,部分仪器设备使用记录不规范。自行整改后通过58石油工业仪器仪表质量监督检验中心内部管理制度需进一步完善,原始记录不规范。自行整改后通过59国家电炉质量监督检验中心内部管理制度需进一步完善,内部文件规定有待完善。自行整改后通过60国家安全生产西安勘探设备检测检验中心内部管理制度需进一步完善,内部文件规定有待完善,原始记录不规范。自行整改后通过61中国建筑材料工业地质勘查中心陕西测试研究所内部管理制度需进一步完善。自行整改后通过62中国兵器装备集团摩托车检测技术研究所（国家摩托车质量监督检验中心）原始记录不规范。自行整改后通过63国家橡胶密封制品质量监督检验中心内部管理制度需进一步完善。自行整改后通过64宁夏环境监测中心站（宁夏回族自治区环境监测中心站）内部文件规定有待完善,部分原始记录的内容修改未按规定进行,检验检测报告不规范。自行整改后通过65青海省环境监测中心站内部文件规定有待完善,检验检测报告不规范。自行整改后通过66天津市天大土木工程检测中心有限公司机构正在搬迁，部分业务能力暂停。自行整改，建议暂停检验检测活动至搬迁完成二、检查发现存在需责令改正、责令整改并处罚款情形的检验检测机构名录序号机构名称发现的主要问题处理意见1工业和信息化部软件与集成电路促进中心赛普评测中心机构地址发生变更，未按要求向资质认定部门申请办理变更手续。责令改正2中国有色金属工业钨及稀有金属产品质量监督检验中心未按要求对原始记录和报告进行管理和保存，未规范使用资质认定获证机构名称。责令改正3中航工业环境与可靠性试验与研究中心不规范使用资质认定标志，检验检测报告出具不规范。责令改正4北京市药品包装材料检验所（北京市玻璃陶瓷产品质量监督检验站）部分项目未能严格依据相关标准和技术规范的要求实施检验检测。责令改正5国家军需产品质量监督检验中心实施分包不规范，原始记录管理不规范。责令改正6中认英泰检测技术有限公司原始记录管理不规范，部分原始记录信息缺失，存在个别未按照标准或技术规范规定开展检验检测活动的行为。责令改正7盐城出入境检验检疫局综合技术服务中心原始记录管理不规范，部分原始记录信息缺失，计量溯源性存在问题。责令改正8盐城市质量技术监督综合检验检测中心/盐城市产品质量监督检验所（国家风电设备质量监督检验中心（江苏））原始记录管理不规范，部分信息缺失。责令改正9电力工业带电作业工器具质量检验测试中心/东北电力电器产品质量检测站机构的程序文件规定记录的保存期限为3年，不符合要求。责令改正10沈阳蓄电池研究所蓄电池产品检验实验室（国家蓄电池质量监督检验中心）部分项目未按要求对原始记录进行管理，所获授权的“国家蓄电池质量监督检验中心”未按要求对社会公布履行社会责任的自我声明（机构已制定，但未按要求上报并公示）。责令改正11机械工业组合机床及液压元件产品质量监督检测中心未按规定上报年度报告、统计数据、开展2017年度资质认定监督检查自查；在等待搬迁，目前业务长期处于停滞状态，复评审予以关注。责令改正12中铁建大桥工程局集团第三工程有限公司试验检测中心存在未按照标准或技术规范规定的环境要求开展检验检测活动的行为。责令改正13辽宁省产品质量监督检验院（辽宁省建筑材料监督检验院）存在未按照标准或技术规范规定的环境要求开展检验检测活动的行为。责令改正14佛山出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心（佛山国际旅行卫生保健中心）实施分包不规范，检验检测报告未注明承担分包的检验检测机构的资质认定获证信息。责令改正15化学工业力车胎质量监督检验中心部分检验检测报告未正确使用现行有效的资质认定标志；法人发生变更，未按要求向资质认定部门申请办理变更手续。责令改正16襄阳市中铁诚达工程检测有限公司原始记录和检验检测报告管理不规范。责令改正17中国水利水电第六工程局有限公司试验室部分仪器设备到期未检定校准；部分检验检测报告中存在使用过期标准、错误标准行为。责令改正18武汉水运行业能源利用监测中心机构的程序文件规定检验检测报告和原始记录的保存期限为5年，不符合要求。责令改正19山西省煤机产品质量监督检验站部分检验检测报告未正确使用现行有效的资质认定标志。责令改正20国家纺织机械产品质量监督检验中心（山西）未能规范使用检验检测专用章；部分检验检测报告记录不符合要求；部分检验检测设备管理不符合要求。责令改正21长治检验检疫技术中心部分检验检测报告不规范，未加盖检验检测专用章。责令改正22西安通号铁路信号产品检验站有限公司实施分包不规范，存在相关检验检测报告未注明自身无相应资质认定许可技术能力，且未注明承担分包的检验检测机构的资质认定获证信息。责令改正23长安大学筑路机械测试中心（西安筑路机械测试中心）部分检验检测报告使用作废标准；某检验检测报告与原始记录不规范，两份材料的检验人员签字非同一人。责令改正24中国水利水电第十工程局有限公司中心试验室设备管理不善，原始记录缺乏溯源性。责令改正25青海省地质矿产测试应用中心（国土资源部西宁地质矿产资源监督检测中心）存在使用已失效的资质认定证书和标志行为。责令改正26宁夏回族自治区纺织纤维检验局（国家羊绒及其制品质量监督检验中心（宁夏））部分检验检测活动未严格按标准进行；获授权的“国家羊绒及其制品质量监督检验中心（宁夏）”未按要求编制履行社会责任的自我声明并对社会公布。责令改正27水利部泵站测试中心部分仪器设备未及时检定校准。责令改正28国家塑料制品质量监督检验中心（北京）部分检验检测报告的检测依据超出资质认定证书范围；设备标识混乱。责令整改并处罚款29国家轻工业三胶产品质量监督检测中心（北京）部分检验检测环境不能满足资质认定相关要求；部分检验检测活动未严格按照标准实施。责令整改并处罚款30电力工业宁夏发电用煤质量监督检验中心部分检验检测报告的检测依据超出资质认定证书范围；部分检验检测报告使用了失效的资质认定标志。责令整改并处罚款31新疆生产建设兵团环境监测中心站部分检验检测报告的检测依据超出资质认定证书范围。责令整改并处罚款32河南省纺织产品质量监督检验院（国家棉花及纺织服装产品质量监督检验中心）部分检验检测报告的检测依据超出资质认定证书范围。责令整改并处罚款33中华全国供销合作总社郑州棉花质量监督检验测试中心在资质认定证书衔接空档期内出具了3份检验检测报告。责令整改并处罚款34水利电力岩土工程仪器质量监督检验测试中心机构存在影响检验检测活动公正性的经营活动；部分检验检测报告的检测依据超出资质认定证书范围；大部分仪器设备已超检定周期。撤销资质认定证书

2022年济南市资质认定检验检测机构专项监督检查情况通报 为加强对资质认定检验检测机构的监管，营造公平有序的市场环境，根据《市场监管总局办公厅关于开展检验检测市场专项整治行动的通知》《山东省市场监督管理局关于认真贯彻落实市场监管总局办公厅要求开展检验检测市场专项整治行动的通知》《山东省市场监督管理局关于做好2022年山东省资质认定检验检测机构监督检查工作的通知》等有关要求，济南市市场监管局组织开展了2022年度资质认定检验检测机构专项监督检查工作。现将有关情况通报如下： 一、基本情况 本次监督检查按照“双随机、一公开”的原则，结合检验检测机构信用风险分类情况，综合运用“互联网+监督检查”模式，在全市范围内随机抽取25家检验检测机构进行检查，其中食品类10家，建工建材类10家，个体防护类5家。 检查过程中组织有关行业专家参与，采取座谈询问、现场查看、调阅资料等方式，围绕资质认定合法性、检测数据真实性、执行标准规范性、质量体系运行和技术能力保持的有效性等方面，重点检查出具不实、虚假报告，超出资质认定能力范围出具报告等违法违规行为，并将安全生产纳入监督检查内容。 二、检查情况 总体来看，大部分机构能够依法依规履行主体责任，按照相关法律法规和标准规范开展检测工作，检测场所、设施环境、人员设备等基本资质条件能够有效保持。本次监督检查中，1家机构正在进行搬迁不具备现场检查条件，已现场告知应按规定办理相关变更手续。其他机构中，6家机构存在一般性违规问题，包括未按照规定进行相关变更、未按照规定实施分包、未按规定对检测方法进行验证、未按照国家有关强制性规定的要求进行检验检测等；18家机构存在轻微性问题，包括人员管理不到位、仪器设备和样品管理不规范、体系文件不完善、报告记录和体系运行不规范、未按要求上报统计数据等。 三、下一步工作措施 （一）自查自纠，落实企业主体责任。依法落实检验检测机构主体责任，督促其按照现场移交事实确认单，认真分析产生原因，逐项进行整改，并形成整改报告。激活、发挥企业内驱力，鼓励支持完善检验检测质量体系建设，通过强化质量监督、内部审核、管理评审等，强化依法经营意识，提升检验检测能力和工作质量，规范开展检验检测。 （二）落实“回访”，确保检查工作见成效。市场监管部门按照属地监管职责，对检验检测机构存在的共性问题进行深入分析，依法依规做好后处理工作。对存在轻微性问题的，由机构自行改正，并关注其改正的及时性和有效性；对存在一般性违规问题、需责令改正的机构，立即督促其改正，逾期未改正或改正后仍不符合要求的，按照相关法规规章予以处罚；对暂时不能满足资质认定条件的，根据地址搬迁情况，督促其及时办理相关变更。对问题整改落实情况进行回访核实，确保违法违规问题整改到位。 （三）宣传引导，发挥社会监督作用。依法依规向社会公示本次监督检查结果，有效发动社会监督，使社会各界客观、全面、真实了解检验检测机构现状。畅通社会投诉举报渠道，鼓励反映检验检测机构问题，间接督促与推动检验检测机构内部整改，切实维护公平公正规范的检验检测市场环境。2022年度济南市资质认定检验检测机构专项监督检查结果汇总表序号机构名称主要事实（问题）食品类1山东元本检测技术有限公司机构搬迁中。2山东省食品质量监督检验站（山东省食品发酵工业研究设计院）未按规定进行标准变更，未按照国家有关强制性规定的检验检测规程或者方法进行检测，仪器设备管理与使用不符合规定要求。3济南市粮油质量检测中心仪器设备不满足资质认定检测项目需要，未按照规定进行验收，危废、气瓶管理不规范。4山东标准检测技术有限公司未按规定对检测方法进行验证，试剂管理不符合安全规定。5山东华盛天同标准技术服务有限公司未按规定对检测方法进行验证，样品管理不规范。6山东省鲁粮检测科技有限公司危废暂存间不符合安全规定。7济南市农产品质量安全中心样品管理不规范，体系文件内容制定不完善。8济南市食品药品检验检测中心危废存放不规范。9山东省思威安全生产技术中心仪器设备管理与使用不符合规定要求。10食药环检验研究院（山东）集团有限公司样品管理不规范，体系文件制定不完善。建工建材类1山东舜鑫建筑工程检测有限公司未按规定进行标准变更，检测室不符合安全规定，体系文件不完善，人员管理不到位，未按要求上报统计数据。2济南质安工程检测有限公司未按规定实施分包，检测报告和原始记录不规范。3山东建研检测检验科技有限公司管理体系文件不完善，安全防护设施设置不完善。4山东公路技师学院公路检测中心管理体系文件不完善，原始记录不规范。5山东特检方圆检测有限公司未按规定对设备检定校准结果进行确认，安全防护设施设置不完善。6济南鲁桥工程检测有限公司仪器设备管理与使用不符合规定要求，检测报告记录不规范。7山东省交通科学研究院体系文件不完善，检测报告记录不规范。8山东中程试验检测有限公司检测报告和原始记录不规范，人员管理不到位。9山东三箭工程检测有限公司未按规定对设备检定校准结果进行确认，体系文件不完善，原始记录不规范。10山东鲁科工程质量检测有限责任公司内审不符合项的整改记录不全，检测报告和原始记录不规范。个体防护类1山东百伦思检测技术有限公司仪器设备管理与使用不符合规定要求，体系文件不完善。2山东省特种设备检验研究院集团有限公司未按规定对设备检定校准结果进行确认，原始记录不规范。3商河县建筑工程质量检测有限公司体系文件不完善，样品管理、检测报告记录、资质认定标志使用不规范。4山东泉建工程检测有限公司仪器设备管理与使用不符合规定要求，体系文件不完善，检测报告和原始记录不规范。5山东中安生物安全检测有限公司仪器设备使用记录不规范。

虽然可吞咽视频胶囊内窥镜已经存在多年，但由于医生无法主动控制，这种胶囊只能受重力和人体自然运动驱使而被动移动。据美国乔治华盛顿大学的一项首创研究，医生可远程驱动微型磁控胶囊到整个胃部，以可视化和拍摄潜在的问题区域。这一技术使用外部磁铁和手持视频游戏式操纵杆，在胃中以三维方式移动胶囊，功能更接近传统的管式内窥镜。相关研究近期发表在美国胃肠内窥镜学会开放获取的在线期刊《iGIE》上。AnX Robotica公司的胶囊内窥镜系统NaviCam图片来源：AnX Robotica公司®传统的内窥镜检查是一种侵入性的手术，需要麻醉和后期休养恢复，其成本较高。一般情况下，患者也无法在急诊室接受内窥镜检查。为了解决这些问题，研究人员开始寻找侵入性较小的方法，并着眼于磁控胶囊内窥镜。这种内窥镜的外部磁铁允许胶囊无痛驱动，人工智能驱动的操纵杆软件正在开发中，届时，医生通过按下按钮，就可将胶囊自动驱使到胃的所有部位，可视化这些区域并拍摄视频，记录任何可能的出血、炎症或恶性病变。这将使该系统更容易用作诊断工具或筛查测试。此外，如果胃肠病专家不在现场，也能很容易地将视频传输给专家进行审查。研究人员使用磁控胶囊内窥镜对40名患者进行了研究。他们发现，医生可以将胶囊引导到胃的所有主要部位，可视化比率为95%。胶囊由急诊室医生驱动，研究报告由不在现场的主治胃肠病医生审查。相比传统内窥镜检查，新方法没有遗漏高危病变，80%的患者更喜欢胶囊法而不是传统的内窥镜检查。该团队也没有发现与新方法相关的安全问题。

突击检查和暗访暗查相结合 山东坚决打击黑加油站点等违法犯罪行为2020-05-24思迅能源（ceis）5月22日，记者在山东省中央生态环保督察整改第七督战队的工作会议上获悉，一年来，督战队深入贯彻习近平生态文明思想，坚决落实省委、省政府决策部署，积极推进中央环保督察“回头看”反馈第33个问题督战工作。督战队与各市政府密切配合、强力督战、深入整改，突击检查和随机暗访暗查相结合，日常监管、集中整治和长效机制建设相结合，以非法自备油罐、流动加油车、黑加油站点为重点，严厉打击各类成品油违法犯罪行为。2019年5月，省市场监管局牵头会同省发展改革委、省工业和信息化厅、省公安厅、省生态环境厅、省交通运输厅、省商务厅、省应急厅、省税务局等部门成立了第七督战队，负责督战各市油品监管问题整改工作。省商务厅牵头调整省成品油监管领导小组，研究解决成品油监管重大问题。省交通运输厅、省应急厅牵头出台自备油罐及装置（设施）监管意见，规范自备油罐监督管理。省商务厅牵头印发工作方案，部署严厉查处黑加油站点。省市场监管局加强油品质量快速检测能力建设，全国首创6项油品质量快速检测标准。省生态环境厅牵头在用油品溯源机制，强化重点区域油品质量检查。东营、淄博、潍坊、临沂、滨州、菏泽等市，试点成品油网格化监管，加强对黑加油站点、非法流动加油车和非法勾兑窝点的巡查、预警。济南、东营、龙口等市，畅通投诉举报渠道，出台有奖举报办法。泰安市制定打好成品油监管攻坚战量化问责规定，压实成品油监管责任。第七督战队负责同志介绍说，全省市场监管系统持续加大工作力度，把成品油列入年度重点监督产品目录，组织炼油企业专家检查和成品油生产、销售企业全覆盖抽查。共出动执法人员4.1万人次，检查成品油生产销售企业1.8万家次；抽查检验车用汽柴油样品4.31万批次，合格4.29万批次；快速筛查检测3727座加油站的8365批次样品，发现并查处问题样品35批次。我省生产、销售环节车用油品质量总合格率99.54%，提前3年实现合格率98%的国家规定指标。下一步，第七督战队将坚持精准督战、联合督导，持续加大工作力度，督战督办各市油品监管问题整改工作。督促各市坚持疏堵结合、标本兼治、分类处置，深入开展规范、清理和整治活动，坚决打击非法自备油罐、非法流动加油车、黑加油站点等违法犯罪行为；推动社会共治，鼓励支持相关行业协会、诚信守法成品油生产经营企业等社会力量，加强行业自律，落实主体责任，营造有序竞争市场秩序，保障社会安全稳定和群众合法权益。【来源：大众报业大众日报客户端记者 杨润勤】

华测检测7月22日晚公告称，公司拟使用部分超募资金在广州市设立一家专业提供职业健康检查服务的医疗机构。项目计划现金总投资为1000万元。　　华测检测称，随着国家对职业病防治的愈加愈加重视重视，我国的职业健康检查市场拥有巨大的市场需求和发展前景。此次投资，旨在在广州市建设具备职业病检查能力的医疗机构，成为可服务于广东省全境的职业健康检查机构。　　据公告，项目预计正常测试服务年平均利润为216.67万元，投资内部收益率为20.45%，投资回收期为4.11年(静态、含建设期)。　　本项目建设期1年，预计2014年正式投产。前两年预计在市场开拓和人员培训的费用支出较大，随着收入的增长，2015年预计能够达到收支平衡，2016年累计扭亏为盈。　　据公司预计，截至2019 年，该项目的内部收益率为20.45%，年平均利润为216.67万元，投资回收期为4.11 年(静态、含建设期)。　　华测检测15日发布的业绩预告显示，公司预计上半年实现净利5303万元至6225万元，同比增15%至35%。　　公司称，业绩增长主要系所处的第三方检测行业发展稳定，随着品牌知名度、公信力的不断提高，以及前期加强营销网络建设、开发新产品等战略扩张成果的显现，期内公司主营业务收入稳定增长。　　华测检测22日报收14.45元，上涨7.04%。

国家认监委通报2008年实验室资质认定专项监督检查情况检查2890家 处罚96家 到目前为止，在国家认监委组织开展的“2008年度资质认定获证实验室专项监督检查”中，全国共对2890家资质认定获证实验室进行了专项监督检查，各省级质监局已经对96家违规实验室做出注销或暂停CMA的决定，其中福建、安徽、山东、甘肃等省质监局查处33家不合格实验室。 去年9月，国家认监委下达了《关于开展2008年度资质认定获证实验室专项监督检查的通知》，要求各地以国家质检总局确定的家具、玩具、服装等10个领域以及食品类实验室作为监督的重点，对获证实验室进行监督检查。据不完全统计，各地质监局共派出检查人员300多人次，检查了资质认定获证实验室2890家，查阅检测报告1万多份，核实和检查实验室人员3万多人、仪器设备4万多台套。在各地方局检查的基础上，国家认监委组织了13个检查小组，对随机抽取的88家实验室(其中属于国家认监委发证的33家，属于省级质监局发证的55家)组织跨省监督检查，对8家出入境检验检疫系统实验室落实《关于进一步做好出入境检验检疫实验室资质管理工作的通知》的情况进行了核查；对13个省局的资质认定行政许可的管理工作进行了实地调查。 据了解，在专项检查中，各获证实验室对本实验室管理体系运行情况和检测能力持续维持情况进行了自查。在此基础上，国家认监委和地方质监局开展了监督检查。 检查中发现实验室存在对《实验室资质认定评审准则》的宣传贯彻不够彻底等问题。 国家认监委要求今后一要加强培训，国家认监委和各省级质监局将继续举办《实验室资质认定评审准则》培训班，帮助实验室准确理解资质认定评审准则；鼓励各行业检测机构积极开展专题培训和对口交流，提高检测人员、管理人员的综合素质；在关注内审员培训工作同时，加大对实验室负责人的培训力度；把对法律法规的学习和理解作为培训和考试的重要内容。二要抓好实验室监管工作，强化获证后监督力度，对存在突出问题的实验室进行重点监管；加大对无证检测、超期检测、超范围检测的监管力度。三要加强评审员队伍建设，加强评审员的认真履行职责、严把评审质量关的教育；对评审员实施动态监督管理，对评审员的工作质量进行跟踪，召开评审员交流研讨会，统一评审尺度。四要加强信息化建设，鼓励各地采取引进、开发等手段建立本地区的信息系统；敦促获证实验室充分利用中国检测资源共享网的平台，及时更新相关信息；国家认监委将适时组织交流推广工作，推动资质认定工作信息化建设。 国家认监委同时要求，做好专项监督检查的善后处理工作，对存在严重问题的实验室（包括拒绝检查的实验室），由发证机关依据法律法规或相关规定暂停其资质，整改合格后恢复其资质。对于依法注销或者撤销资质的实验室，要通过公告形式向社会公示，一年内不得重新申请资质认定。

p　　span style="font-family: 楷体,楷体_GB2312,SimKai "日前，按照福建省食品药品监督管理局开展医疗机构制剂室专项整治的工作部署及《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》的要求，福建省食品药品监督管理局按双随机方案组织5个检查组分赴厦门大学附属第一医院等13家医疗机构，就制剂室人员、设施设备、物料、卫生、配制管理、质量管理等管理情况进行了专项整治检查。/span/ppspan style="font-family: 楷体,楷体_GB2312,SimKai "　　本次检查共发现缺陷139项，相关需要说明问题6项，其中约10项涉及分析仪器的使用不当或不具备。福建省食药监局此次发布的检查结果中，分析仪器也成了“重灾区”：/span/pp　　strong1、药检室中电导率仪、安捷伦7890AGC无仪器状态标识，部分仪器缺合格标志。/strong/ppstrong　　2、依沙吖啶溶液(批号170519)含量测定中，依沙吖啶乳酸盐对照品未恒重，未使用相适应的电子天平 紫外分光光度法缺原始图谱 药检室未按规范使用预检定的滴定管 部分制剂未按规范进行微生物限度检测。/strong/ppstrong　　3、药检室仪器使用记录不完整，如pH计使用记录中，无样品的批号。/strong/ppstrong　　4、化验室未配置纯化水检验用所需电导率检测仪器。/strong/ppstrong　　5、未制定纯化水制备系统使用、维护、保养管理制度，未定期更换纯水机滤芯。/strong/ppstrong　　6、部分仪器不符合物料检验要求，如复方薄荷脑滴鼻液成品的樟脑鉴别所用的紫外分光光度计(型号7520)不能在230nm到350nm波长间进行扫描，不能精确测定吸收值峰值。用于呋麻滴鼻液成品的盐酸麻黄碱含量测定所使用的旋光仪(型号WZM001)不能正常使用。/strong/ppbr//pp　　strong7、纯化水系统制水设备无状态标识。/strong/ppstrong　　8、缺部分物料检验所需要仪器设备，如用于复方呋喃西林滴鼻液成品的盐酸麻黄碱含量测定的旋光仪，用于隆力福胶囊成品的三七皂苷R1含量测定的高效液相色谱仪。/strong/ppstrong　　9、用于中药饮片粉碎的设备无设备铭牌，无状态标识。/strong/ppstrong　　10、药检室未配备电导率仪。/strong/pp　　span style="color: rgb(255, 0, 0) "strong附缺陷汇总清单：/strong/span/pp　　span style="color: rgb(0, 112, 192) "strong一、现场检查厦门大学附属第一医院发现缺陷项目10项:/strong/span/pp　　1、该制剂室配制的品种及批次较多，制剂室与药检室专业技术人员偏少。/pp　　2、制剂室部分人员接受本规范培训效果欠佳。/pp　　3、固体制剂车间面积偏小。/pp　　4、液体制剂分装间台面与墙壁之间有裂缝 制材制粒粉碎间墙体上有3个普通插座 固体制剂车间烘干间有一台家用分体式空调。5、洁净区内配制内服与外用的纯化水软管未严格区分。/pp　　5、洁净区内配制内服与外用的纯化水软管未严格区分。/pp　　strong6、药检室中电导率仪、安捷伦7890AGC无仪器状态标识，部分仪器缺合格标志。/strong/pp　　7、成品库中，各成品缺明显的状态标识 电脑管理的台账未按批号进行区分。/pp　　8、配制间洁净室及药检洁净室内清洁不同部位的毛巾未进行严格区分 清洁用刷子易产生脱落物 洁净区内已清洁的配液罐及搅拌罐内部有水珠 样品实验室高效过滤器表面大量粉尘。/pp　　9、甘安合剂与呋麻滴鼻液的批配制记录中，称量及投料工序缺对特殊药品原料(复方樟脑酊、盐酸麻黄碱)监控记录 肚液散(批号20161215)批配制记录中，粉碎工序与混合工序缺使用的设备名称、型号、编号的记录。部分文件制定前未进行认真核对，部分文字内容有误，如：《氧化锌Ⅱ号洗剂工艺规程》(编号：PR-TS-01-052-01)中，氧化锌处方量有误 《3%薄荷乳膏工艺规程》(编号：PR-TS-01-057-01)所写的处方用量与批准的处方用量不同。/pp　　10、成品检验原始记录存在较多缺陷，如：3%薄荷乳膏(批号170506)薄层鉴别缺原始图谱，装量原始记录不完整，数据不原始 strong依沙吖啶溶液(批号170519)含量测定中，依沙吖啶乳酸盐对照品未恒重，未使用相适应的电子天平 紫外分光光度法缺原始图谱 药检室未按规范使用预检定的滴定管 部分制剂未按规范进行微生物限度检测。/strong/pp　　span style="color: rgb(0, 112, 192) "strong二、现场检查福建省漳州市皮肤病防治院发现缺陷项目11项：/strong/span/pp　　1、制剂配制人员、药检人员接受本规范培训效果不佳。/pp　　2、洁净区洗手池的下水管封闭不严。/pp　　3、洁净区内的温湿度计、压力表、压差计无检定的标识 玻璃器皿自检记录不完整。/pp　　strong4、药检室仪器使用记录不完整，如pH计使用记录中，无样品的批号。/strong/pp　　5、标签发放记录中，发放人员未签名。/pp　　6、固体物料与液体物料未合理分区存放，可能造成交叉污染。/pp　　7、已清洁的不锈钢配制桶内有少量残留水。/pp　　8、已消毒的洁净服没有包装，没有标明有效期。/pp　　9、文件缺生效及执行日期 已过时的文件，如：蒸馏水器使用操作规程(编码：SOP-M015)未及时销毁 文件未及时更新，多数技术标准中，工艺用水仍写为“蒸馏水” 2015年度配制记录和检验记录未按规定保存2年备查。/pp　　10、制剂规程中无不合格品的处置程序及监督措施。/pp　　11、制剂室规章制度中，半成品的内控标准及检验操作规程不完整 无培养基管理方法 洁净区的微生物数未按规章制度进行检测。检验原始记录存在缺陷，如：炉甘石硫洗剂(批号：20170601)装量检测错误 硼酸溶液(批号：20170601)含量测定计算错误 复方氯霉素洗剂(批号：20170601)pH值测定错误 曲安缩松乳膏(批号：20170501)装量检测取样错误。/pp　　span style="color: rgb(0, 112, 192) "strong三、现场检查泉州市第一医院发现缺陷项目11项:/strong/span/pp　　1、原辅料库、包材库面积较小，不能分类、分区、离墙存放，较拥挤。/pp　　2、2016年度《空气洁净度检测报告书》(报告编号：201645)部分项目不符合规范要求，如内服配制间、内服分装间换气次数不符合规范要求(只达12次) 化糖间0.5微米的悬浮粒子超标 主要操作间的照度均达不到300Lx，未采取相应的整改措施。/pp　　3、外墙进入化糖间的蒸气管道与墙壁连接部位未密封。/pp　　4、微生物限度检查缺少相应的阳性对照间。/pp　　5、物料无入库验收记录、物料货位卡，部分物料领用记录不规范，物料无法按批号进行追溯。/pp　　6、复方樟脑酊、颠茄酊未按要求阴凉储存。/pp　　7、内服器具洗涤间使用铁丝球做为器具洗涤工具。/pp　　8、配制规程和配制记录中缺少具体的配制参数，如单糖浆配备过程中缺少加热温度、加热时间等参数。/pp　　9、未制订原辅料和内包材的检验操作规程 成品检验记录缺性状和装量检查项目。/pp　　10、部分管理文件从2006年至今未审核修订。/pp　　11、滴定液未按要求进行双人标定。/pp　　span style="color: rgb(0, 112, 192) "strong四、现场检查泉州市正骨医院发现缺陷项目15项:/strong/span/pp　　1、部分人员按《医疗机构制剂配制质量管理规范》培训不到位。2、洁净区内缺少相应的酒剂、搽剂的灌装间，器具和洁具洗涤共用一个功能间 药材净制、炼蜜、炸枯、炼油工序在同一操作间操作 中药饮片烘干使用的HX-20热风循环烘箱位于附属楼五层楼梯口 缺少一般区的更衣区域。/pp　　3、中药饮片和制剂成品存放于同一库房 内包材库通风防潮措施不足，现场检查时发现有霉味 /pp　　4、洁净区内的干燥间和清洁间内表面不光滑。/pp　　5、洁净区内空气洁净度监测未按《洁净区使用、管理和监测制度》执行。2015年度《空气洁净度检测报告书》部分项目不符合规范要求，如总混间、制丸间一、制丸间二、缓冲间换气次数不符合规范要求，主操作间照度达不到300Lx。/pp　　6、制水车间位于洁净区内，制水车间与提取车间之间的墙壁存在多处的缝隙。/pp　　7、洁净区与一般区的压差达不到10帕。/pp　　8、空调净化系统新风采集室内风，部分新风过滤后进入初效前段，部分新风与回风混合后直接进入中效前段，初效、中效两端未安装压差装置。/pp　　9、纯化水采取二级反渗透制备，但缺少一级反渗透水储罐。/pp　　10、微生物限度检查缺少相应的阳性对照间。/pp　　11、物料无入库验收记录、物料货位卡 伤科搽剂和正骨活络油未按阴凉条件储存 贮存于内包材中转间的空心胶囊无标识，从2016年12月2日使用完后一直放置于内包材中转间。/pp　　12、胶囊填充机清洁不彻底，有残留的空心胶囊 胶囊填充间高效口有残留药物粉尘。/pp　　13、《生产操作规程》中散剂品种的工艺流程与《福建省医院制剂配制规程》不一致，在低温间歇灭菌工序前增加了一道烘干工序。/pp　　14、竭七胶囊配制中三七净制后无称量记录。/pp　　15、该制剂室无相关的自检记录。/pp　　span style="color: rgb(0, 112, 192) "strong五、现场检查福建医科大学孟超肝胆医院(福州市传染病医院)发现缺陷项目15项:/strong/span/pp　　1、制水岗位操作人员操作技能培训效果不佳。/pp　　2、洁净室内个别功能间现场发现有蚊子 中药饮片仓库门缝较大，防止昆虫和其他动物进入措施不足。/pp　　3、内服器具洗涤存放间水池与地面接口出现开裂 洁具洗涤存放间地面有霉迹。/pp　　4、未配置鲜金线莲榨汁设备。/pp　　5、部分已停用设备未及时搬出生产场所，如：DTQ新型自控多功能中药提取器、多功能无级调程自动泡罩包装机等 中药提取车间用于提取液过滤的筛网已破损，未及时更换 中药提取车间的蒸汽输送管道部分保温材料脱落，裸露部位金属材料生锈腐蚀较为严重，存在安全隐患。/pp　　6、未建立物料台账 物料采用货位卡管理，但已使用完的物料货位卡未归档，无法对物料进行追溯。/pp　　7、未规定鲜金线莲及鲜金线莲汁、中药提取液的储存条件及储存期限。/pp　　8、降酶灵胶囊标签、说明书中功能与主治未按省局新颁布实施的医疗机构制剂规程相应内容及时更新。/pp　　9、现场未能提供洁净室地漏定期消毒记录，地漏液封出现混浊及颜色发黑的情况，个别地漏有蟑螂出没。/pp　　10、抗纤I号片配制操作规程制定内容不完整，未制定相关操作工序的技术参数，可操作性不强。)/pp　　11、现场使用的《YG.10B易拉瓶自动灌装机操作规程》无制定、审查和批准人的签名。/pp　　12、磨粉设备清场不彻底，现场发现设备内部有残留物 YG 10B易拉瓶自动灌装机灌装部位(含玻璃活塞、硅胶管)清洗不彻底 100万CC热回流提取浓缩回收机组中的提取罐内的管道出口有霉迹。/pp　　13、批制剂记录内容不完整，个别配制环节未在批记录中体现。/pp　　14、部分制剂用的原辅料未按标准进行检验后使用。/pp　　15、自检记录未见评价及改进措施。/pp　span style="color: rgb(0, 112, 192) "strong　六、现场检查福州市皮肤病防治院发现缺陷项目11项及相关需要说明问题4项：/strong/span/pp　　1、仓库管理人员及检验人员对本岗位岗位技能培训效果不佳。/pp　　2、未单独设置成品库，现场检查时成品存放于外包装间 包材库面积偏小，不能满足生产实际需要。/pp　　3、酊剂分装间部分墙面有霉迹。/pp　strong　4、化验室未配置纯化水检验用所需电导率检测仪器。/strong/pp　　5、物料货位卡内容不完整，未体现规格、有效期等信息 货位卡未按产品批号分开填制，无法对物料去向进行追溯 包材仓库内用于洗剂、溶液剂内包装的塑料瓶未密封存放 个别物料在仓库内称量发放，如单、双硬脂酸甘油酯。/pp　　6、成品存放场所未设置温湿度调控及监测设备，需阴凉储存的薄荷脑、鱼肝油等原料存放场所温度超标(现场温湿度显示装置显示温度为27℃)。/pp　　7、复方硫磺洗剂2号标签中主要成分标识有误：把“硫磺”误写成“雷磺” 补骨脂酊标签中“注意事项”项下内容与注册批件不一致。/pp　　8、检查发现补骨脂酊、含酚炉甘石洗剂和尿素乳膏未制定中间品检验规程。/pp　　9、留样观察室工作制度无文件制定人、复核人及批准人签字及批准日期。/pp　　10、检查发现补骨脂酊、含酚炉甘石洗剂和尿素乳膏批检验记录“检查”项未检验 部分制剂用原辅料未按标准检验后使用。/pp　　11、2016年自检记录缺问题评价及改进措施。/pp　　需要说明问题4项：/pp　　1、在省局已发布的“福建省医疗机构制剂规程1-8批品种目录公告”中，涉及该院制剂品种13个。该院未按照文件要求，对涉及的制剂品种进行相关文件(如：制剂规程、检验规程、标签说明书)的修改。/pp　　2、酊剂配制间内使用的抽滤装置未配置防爆型电机，存在安全隐患。/pp　　3、该院制剂成品及纯化水的微生物限度检验项目委托本院化验室检验。/pp　　4、该院部分制剂品种(地塞米松冰片乳膏、复方氢化可的松乳膏、氢松鱼石糊、粘膜溃疡脂、地塞米松磷酸钠乳膏)使用激素类原料配制，与其他制剂品种共用生产设备。/pp　　span style="color: rgb(0, 112, 192) "strong七、现场检查三明市皮肤病医院发现缺陷项目13项及相关需要说明问题2项：/strong/span/pp　　1、制水岗位操作人员及检验人员对本岗位技能培训效果不佳。/pp　　2、制剂室现有面积、洁净区功能间与所配制制剂剂型和规模不相适应 制剂室未配备产品阴凉留样场所。/pp　　3、制剂配制用95%乙醇存放场所排气扇不能启动，照明设施及其开关无防爆功能 原辅料常温库内设有一厕所，防污染措施不到位。/pp　　4、未对洁净室内空气的微生物数和尘粒数开展定期检测。/pp　　5、洁净区内灌装间与空调机房出入门加锁关闭，门下部有一回风口与外界直接相通。/pp　　6、制剂室现有纯化水制备设备产量不能满足现有制剂配制需要。/pp　　strong7、未制定纯化水制备系统使用、维护、保养管理制度，未定期更换纯水机滤芯。/strong/pp　　8、个别物料在仓库内称量发放，如硬脂酸。/pp　　9、地塞米松冰片乳膏、硼酸洗剂、炉甘石硫磺洗剂说明书的“适应症”、“用法用量”等内容与省局发布的规程不一致 所有制剂品种的标签、说明书无“本制剂仅限本医疗机构使用”字样。/pp　　10、中间品未制定检验操作规程。/pp　　11、药检室留样管理规程(文件编号：JYSOP-007-00)对产品留样时间、样品销毁方式制定不科学。/pp　　12、对照品、滴定液未制定管理办法 部分原料未按法定标准检验，只进行了部分检验。/pp　　13、2017年自检记录缺问题评价及改进措施。/pp　　需要说明问题2项：/pp　　1、在省局已发布的“福建省医疗机构制剂规程1-8批品种目录公告”中，涉及该院制剂品种11个。该院未按照文件要求，对涉及的制剂品种进行相关文件(如：制剂规程、检验规程、标签说明书)的修改。/pp　　2、该院部分制剂品种(地塞米松冰片乳膏、克氯乳膏、曲安缩松乳膏、复方克林霉素搽剂、粘膜溃疡脂、地塞米松新霉素糊)使用激素类原料配制，与其他制剂品种共用生产设备。/pp　　strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "八、现场检查福建省南平市第一医院发现主要缺陷项目1项，一般缺陷9项：/span/strong/pp　　主要缺陷为部分原辅料、半成品未开展取样及检验工作。strong部分仪器不符合物料检验要求，如复方薄荷脑滴鼻液成品的樟脑鉴别所用的紫外分光光度计(型号7520)不能在230nm到350nm波长间进行扫描，不能精确测定吸收值峰值。用于呋麻滴鼻液成品的盐酸麻黄碱含量测定所使用的旋光仪(型号WZM001)不能正常使用。/strong/pp　　一般缺陷为/pp　　1、纯化水管道上穿洁净室顶部处部分接口不严密，有缝隙 洁净走廊墙壁与地面交界处的部分弧形接口开裂。/pp　　2、空气净化系统维护保养不到位，无初中效清洗更换相关记录，空调净化机组间存放大量杂物。/pp　　3、不合格品区设置在楼道走廊，未上锁管理。/pp　　4、部分配制用设备、容器无清洁状态标识。/pp　　5、纯化水管道未标识内容物及流向。/pp　　6、部分成品(如水合氯醛)未按要求阴凉储存。/pp　　7、外用工具间存放的标准筛清洗不彻底，残留少量白色粉末。/pp　　8、50%硫酸镁溶液(批号20170207,批量40000ml)配制记录不完整，缺少分2次配制20000ml，再混合成40000ml的配制过程记录。/pp　　9、未制定液体定量灌装机(型号ZYG30ml)的清洁标准操作规程。/pp　　span style="color: rgb(0, 112, 192) "strong九、现场检查南平市疾病预防控制中心皮肤病性病防治院中心门诊部发现主要缺陷项目1项，一般缺陷10项：/strong/span/pp　　主要缺陷为：/pp　　部分制剂品种未制定原辅料、半成品的质量标准和检验操作规范。部分原辅料、半成品未开展取样及检验工作。/pp　　一般缺陷为:/ppstrong　　1、纯化水系统制水设备无状态标识。/strong/pp　　2、空气净化系统维护保养不到位，男一更间安装的压差计损坏未及时更换。/pp　　3、、物料仓库存放的物料无状态标识，未划分不合格品区。/pp　　4、原辅料库和成品库无相关温湿度记录，无降温除湿设备和防虫纱窗，成品库无货位卡并存放无关的杂物。/pp　　5、部分配制用设备、容器无清洁状态标识。/pp　　6、配制规程内容不够完整，缺部分具体操作步骤和技术参数等内容。配制记录设计内容不完整，配制过程的记录内容不全。/pp　　7、检验记录书写不规范，如有效数字使用不规范，含量检测项目未计算相对标准偏差。成品硼酸氧化锌粉(批号170508)检验记录缺干燥失重项目检测的数据。/pp　　8、洁具清洗间地漏无消毒液液封，用水管道未标识内容物及流向。/pp　　9、部分成品和原辅料(如氯倍他索尿素软膏、鱼肝油)未按要求阴凉储存。/pp　　10、FZ-1型半自动乳膏定量灌装机未制定标准清洁操作规程。/pp　　span style="color: rgb(0, 112, 192) "strong十、现场检查福建省南平市人民医院发现主要缺陷项目1项，一般缺陷8项：/strong/span/pp　　主要缺陷为：/pp　　部分用于制剂的中药材(如三七)、中药饮片(如当归、炙甘草)未开展取样及检验工作。部分制剂品种(如大黄微粉胶囊)缺直接入药的中药粉末入药前的微生物限度检查。strong缺部分物料检验所需要仪器设备，如用于复方呋喃西林滴鼻液成品的盐酸麻黄碱含量测定的旋光仪，用于隆力福胶囊成品的三七皂苷R1含量测定的高效液相色谱仪。/strong/pp　　一般缺陷为：/pp　　1、口服液灌装间墙壁与地面交界处的部分弧形接口开裂 蒸汽管道上穿洁净室顶部处接口不严密，有缝隙 更衣间、收膏间的洗手池表面锈蚀。/pp　　2、空气净化系统维护保养不到位，无初中效清洗更换相关记录，空调净化机组间存放大量杂物，男更衣室、女更衣室安装的压差计损坏未及时更换。/pp　　3、物料仓库存放的物料无货位卡，未划分不合格品区。/pp　　4、中药材三七外包装无产地、批号、采收日期等信息。/pp　　strong5、用于中药饮片粉碎的设备无设备铭牌，无状态标识。/strong/pp　　6、调配液罐(型号PYG-200)清洁不彻底，罐内残留少量的液体。/pp　　7、九九降压1号胶囊(批号20170606)批记录未记录中药饮片白芍、钩藤粉碎过筛和胶囊填充的过程。/pp　　8、中药材及中药饮片洗涤、浸润、提取用水未定期检验。/pp　　span style="color: rgb(0, 112, 192) "strong十一、现场检查福建中医药大学附属人民医院发现主要缺陷项目2项，一般缺陷6项：/strong/span/pp　　主要缺陷为/pp　　1、制剂室储存物料的库房面积与所配制制剂不匹配。购进的五桶口服液玻璃瓶盖存放于制剂大楼三楼走廊，未严格按照物料购进验收管理规程进行验收，产品外包装无厂家、批号等信息，且无货位卡 合格物料、待验物料及不合格物料未分别存放，且无明显标识，制剂大楼二楼原辅料暂存间内水杨酸等原料货位卡未记录批号 制剂大楼二楼洁净走廊内存放有12筐250ml玻璃瓶及两筐空试剂瓶 标签说明书存放于制剂大楼四楼空调机房内，未按品种、规格专柜(库)存放 /pp　　2、药检室未能履行其主要职责：/pp　　(1)成品检验微生物限度检查项目未能进行阳性对照试验 /pp　　(2)未定期监测洁净室的微生物数和尘粒数 /pp　　(3)毒性试剂未建立购进使用台账 /pp　　(4)冰箱内存放已配制的胰酪大豆胨液体培养基、胰酪大豆胨琼脂培养基等未标注有效期。/pp　　一般缺陷为：/pp　　1、菌检室空调系统关闭与打开两种状态下，一更与二更压差计指数均为10Pa /pp　　strong2、药检室未配备电导率仪 /strong/pp　　3、容器具存放间内已清洁容器无清洁状态标识 /pp　　4、中药制剂配制规程未及时修订，批准日期为2005年，中药材质量标准仍为《中国药典》2005年版 化药制剂配制规程缺少原辅料、中间产品的质量标准、技术参数等，且无文件制定、批准人签名 /pp　　5、《紫草油配制规程》(PZ-Sop-65-00)规程规定加热前浸渍半天，紫草油(批号：170325)配制记录浸渍时间为48小时，且未记录浸渍起始、结束时间 /pp　　6、主要原辅料来源发生变更时未进行再验证。/pp　　span style="color: rgb(0, 112, 192) "strong十二、现场检查福建医科大学附属第一医院发现主要缺陷项目1项，一般缺陷7项：/strong/span/pp　　主要缺陷为：/pp　　1、该院制剂微生物限度检查项目在该院检验科内完成，未对每批制剂及纯化水储罐用水进行微生物限度检验，无法提供样品交接记录，制剂微生物限度检验记录中检验数据的填写及检验人员签名均为制剂室工作人员 需进行微生物限度检查的成品未及时送检，如：复方氯霉素洗剂(批号：20161114)生产日期为2016年11月，微生物限度检验记录中检验日期为2017年4月7日，药品检验合格报告日期为2016年11月14日，制剂于2016年11月放行，但未记录制剂质量审核日期。/pp　　一般缺陷为：/pp　　1、部分容器具存放于外用原料暂存称量间 /pp　　2、内服原料称量间标准砝码已生锈未更换 /pp　　3、未根据洁净式空调洗消规程(文件编号：GC-PZ-WS-KT)对空调系统进行清洁保养 /pp　　4、原辅料货位卡未记录批号 /pp　　5、留样间无温湿度调控设备 /pp　　6、配制规程缺少原辅料、中间产品的质量标准、技术参数、包装材料的要求等信息 配制记录内容不全，如：克氯乳膏(批号：170613)未记录有关设备名称与操作记录、称量过程、温度控制参数等，装量差异检查未记录数据 /pp　　7、外用制剂1功能间内配液罐(MF-100)清洁不彻底，罐体仍有白色粉末残留 /pp　　span style="color: rgb(0, 112, 192) "strong十三、现场检查宁德市中医院发现一般缺陷7项：/strong/span/pp　　1、提取车间无防虫措施 /pp　　2、工作间未按制剂工序要求合理布局，制粒工序与干燥工序共用功能间，摇摆式颗粒机与热风循环风箱共同放置在干燥间 菌检室与阳性对照检查室未分离，阳性间无传递窗 /pp　　3、药剂科中药材仓库(制剂室所用中药材领用处)内荷叶(批号：1608099，浙江华宇药业股份有限公司)直接放置于地面 原药材及中药饮片未严格分区存放，已合格的中药饮片仍存放于待验区 未对原辅料库内存放的甘草流浸膏(批号：160923，福州海王金象中药制药有限公司)退库的数量进行复核 原辅料库内抽检后剩余的250g氧化锌粉(批号：20170101)包装袋敞口存放 水杨酸甲酯货位卡名称未使用药品通用名 /pp　　4、配制规程不完善，未体现原辅料、包装材料的质量标准，个别工艺参数未制定，如脉康宁胶囊配制规程(SOP-PZ018-04-01)未规定提取液与粉末混合时间 配制记录内容不完整，如清淤排石颗粒(批号：170404)未记录烘干时间、烘干铺盘厚度、在线装量差异监测数据、熔封温度等，脉康宁胶囊(批号：170102)未记录混合起止时间 /pp　　5、椎消突胶囊配制规程(SOP-PZ019-04-01)规定煎煮分为两次，每次1小时，与《福建省食品药品监督管理局关于发布福建省医疗机构制剂规程第三批品种目录的通告》中规定的煎煮分为两次，每次1.5小时不符 /pp　　6、锌氧油(批号：170302)配制记录描述为在研钵中研匀，实际操作为在不锈钢盆中搅匀 /pp　　7、玫瑰红钠琼脂培养基已过有效期未及时清除 滴定液标定记录未体现复标人操作。/pp　　福建省食品药品监督管理局要求辖区市食品药品监管(市场监督)部门督促相关医疗机构限期整改，同时应继续加强对医疗机构制剂的监督检查。/p

环境保护部12日通报了2013年开展整治违法排污企业保障群众健康环保专项行动的有关情况，并公布了环保专项行动督查发现的72家环境违法企业名单。　　据悉，环保专项行动重点查处群众反映强烈的大气污染和废水污染地下水的环境违法问题，集中开展涉铅、汞、镉、铬和类金属砷排放的重有色金属矿采选冶炼、铅蓄电池、皮革鞣制和电镀等重点行业检查，全面排查整治医药行业环境污染问题。　　2013年5月开展环保专项行动以来，截至8月31日，全国共出动环境执法人员82万余人次，检查企业32万余家次，查处环境违法问题2483件，挂牌督办925件。为确保环保专项行动成效，环境保护部派出督查组开展了环保专项行动情况督查，重点抽查20个省(自治区、直辖市)的30个地市，发现72家企业存在91个环境违法行为，114家企业存在环境管理问题。　　其中，鸿山热电有限责任公司等31家企业违反建设项目环境保护管理规定，江西国药有限责任公司等21家企业不正常使用污染物处理设施，广州市新华污水处理厂等16家企业超标排放，中国第一重型机械股份公司等18家企业违反固体废物、危险废物管理规定，桐梓县化肥厂等2家企业违反国家产业政策，昆明焦化制气有限公司等2家企业违反大气污染防治管理规定，海南中航特玻材料有限公司违反排污费征收管理规定。　　截止到9月30日，从地方环保部门反馈的情况看，对东北特钢集团北满特殊钢有限责任公司、永登污水处理厂已经处理处罚到位并完成整改，克东县清泉村淀粉厂等3家企业已关停。　　环境保护部责成地方环保部门依法对上述企业的环境违法行为处理处罚到位，督促企业整改到位。对违反建设项目环境保护管理规定的企业，要责令违法项目停止建设、停止生产 对不正常使用污染物处理设施的企业，要责令限期改正，处以罚款 对超标排污的企业，要责令限期治理直至停产治理，逾期完不成治理任务的，要报请政府责令关闭 对违反大气污染防治、固体废物、危险废物、排污费征收管理规定的企业，要依法责令限期改正，处以罚款 对违反国家产业政策的企业，要督促地方政府予以取缔。对整改不力、逾期未完成整改任务的，要提请监察机关追究责任。

中药饮片是我国中药产业的三大支柱之一，是中医临床辨证施治必需的传统武器，也是中成药的重要原料，其独特的炮制理论和方法，无不体现着古老中医的精深智慧。但中药饮片技术标准模糊、质量参差不齐是制约中药饮片发展的重要因素。2016年2月，国务院印发了《中医药发展战略规划纲要（2016-2030 年） 》，明确提出“全面提升中药产业发展水平” ，而加强中药质量控制， 保障临床使用安全是促进我国中药产业健康发展的前提。鉴于此，《中国药典》 2020 年版编制大纲中将加强安全性控制作为完善中药标准的重点，增加了“中药饮片微生物限度检查法”修订草案。草案中提到国外相关标准（包括欧、美、日药典、WHO 相关技术要求）均制定了类似于国内口服天然药饮片（或植物药）的微生物限度检查法以及微生物限度标准。如直接服用类的中药材均需要控制大肠埃希菌、沙门菌及耐胆盐革兰氏阴性菌；煎煮的中药材均需要控制沙门菌等。2020年版的《1107非无菌药品微生物限度标准草案》在2015年版上增加了中药研粉口服用贵细饮片、直接口服及泡服饮片的需氧菌、霉菌和酵母菌总数控制；煎煮类饮片增加了耐热菌数控制。因中药提取物在提取和储藏环节很容易受到微生物污染，直接入口的饮片需要检测需氧菌、霉菌和酵母菌总数，而且控制大肠埃希菌、沙门氏菌和耐胆盐革兰氏阴性菌这些致病菌。而煎煮类饮片因为煎煮过程中本身就有杀菌效果，只需控制耐热菌数和沙门氏菌。 对于消费者而言，该草案的提出无疑是受欢迎的，但对于药品生产企业，这无疑增加了他们的工作量和生产成本。药品生产企业在这方面该如何快捷高效的进行应对？ 1.样品前处理的杂质去除 中药饮片微生物限度检查过程中，从样品前处理到最后菌落计数整个过程繁琐而耗时，在样品前处理，由于中药残渣较多，容易产生较小的杂质干扰后续菌落计数问题，这就需要带滤膜的均质袋来过滤样品。瑞士INLABTEC公司无菌均质袋可有效滤过均质液中的固体颗粒，而且侧口滤膜技术可完全避免拍打均质过程中滤膜挤压破裂而产生固体颗粒再次漏入过滤的样品液中，避免因杂质引起的计数误差。2.连续系列稀释的巧妙解决方案在样品进行10倍系列稀释时，前期的试管准备、稀释液分装灭菌以及稀释过程中的漩涡振荡占据了检测人员的大量时间，而且样品稀释倍数较高，如果同时做细菌和霉菌计数的话，对于检测人员将是极为繁重的工作任务。除此之外，稀释过程人为因素带来的误差比较大，做出的数据往往不太稳定。INLABTEC公司专为此推出了一款连续梯度稀释仪，利用专利无菌稀释袋里产生的液体漩涡直接稀释样品，再无稀释前准备试管、分装稀释液及灭菌等步骤，节省检测人员宝贵时间的同时降低了检测成本，而标准一致的液体漩涡稀释减少了混匀时的人为因素，使计数结果更稳定可靠。按照规定生产出合格的产品才符合药品生产企业的自身利益。这份草案的提出，不是中药发展面临的挑战，相反，这将是中药提升质量走出国门的基础。

新华社首尔3月21日电 韩国食品医药品安全厅21日宣布，因日本核电站发生放射性物质泄漏事故，韩国决定对日本产加工食品进行核辐射检查。　　韩国食品医药品安全厅称，因日本自来水检测出辐射物质，韩国政府决定加强对日本产品的检查力度，并将核辐射检查范围扩大到日本的加工食品。由此，日本产农林产品以及经日本进口的农林产品、加工食品、食品添加剂和健康食品等都被列入辐射检查范围。　　此外，因日本核电站放射性物质泄漏，许多韩国消费者对日本产食品的安全性提出质疑。因此，韩国主要零售商决定暂停进口和销售日本产食品和工业品。其中，韩国乐天玛特超市于21日宣布，虽然日本产明太鱼在海关检测中被确认为安全食品，但不少消费者仍担心明太鱼可能遭核辐射污染，因此公司决定自22日起停止销售从日本进口的明太鱼。韩国新世纪(24.21,1.68,7.46%)百货店也已暂停销售日本产明太鱼和秋刀鱼。新世纪百货店称，在日本灾情稳定以及韩国政府建立起严格有效的放射性物质检测系统之后，该百货店才会恢复相关产品进口。　　据悉，日本产巧克力、饼干、饮料、茶类、调料等地震发生前进口的食品，由于没有核辐射污染危险仍将在韩国继续销售。(完)【作者：新华社 】

p style="line-height: 1.75em " FLIR公司研制了一种新型热成像仪，或可改观飞机中复合材料湿气检测问题。/pp style="line-height: 1.75em text-align: center "img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201603/insimg/a06fa3cb-1eeb-45d6-b8aa-6e236e7fbf77.jpg" title="1-9-2.jpg" width="450" height="268" border="0" hspace="0" vspace="0" style="width: 450px height: 268px "//pp style="line-height: 1.75em " 对于一架飞机来说，由于质量和强度要求，其机身结构大多使用碳纤维等复合材料。使用这些复合材料的飞机结构基本都保持了一种“蜂窝”状，一旦水蒸气等湿气进入这种结构，飞机将变得十分危险，但这种情况又是难以避免的。当飞机飞行到一定高度时，遇到高空中的冷空气，这些湿气会凝结成冰。这样一来，材料会被张裂，原本稳定的“蜂窝”结构变得脆弱。而如果这个过程反复的发生，材料结构遭到破坏，会严重影响飞机飞行的稳定性。/pp style="line-height: 1.75em " 由于湿气的危害，检查飞机中的湿气就变得尤为重要。众所周知，热成像仪是检查飞机结构是否进入湿气的一个重要的工具。通常，进行这项检测最好的时间段是飞机降落后的一小时以内，因为在这个时间段中，飞机部件材料与冷冻液之间的温度差达到最大值，会在成像仪中形成足够明显的对比度。但当一架飞机停放在机场几天之后，没有办法得到完美的成像效果时，又该如何进行检查呢？答案是：FLIR公司研制的新型热成像仪。/pp style="line-height: 1.75em " strong 热成像仪检查的优势/strong/pp style="line-height: 1.75em " Thermografisch Adviesbureau BV是一家在检测湿气是否进入飞机结构方面具有多年经验的公司。这家公司的老板Ralf Grispen表示：“热成像仪进行检测是一种高效快速的检测方式，而传统的检测方法，例如通过锤子敲击材料表面，通过听声音的差别进行检测等与之相比准确度较差且受时间影响。此外，热成像仪可以通过温度差来展示飞机结构的全貌，并且可以清晰的展示出水分的分布。最重要的是，热成像仪可以报告、分析并且解释可能隐藏的大量湿气”。/pp style="line-height: 1.75em " strong 热量差的挑战/strong/pp style="line-height: 1.75em " Ralf Grispen先生接下来补充道：“使用热成像仪来检测的最佳时间是飞机降落后的一个小时之内，这是你可以得到复合材料和湿气之间差别效果最好的热量图像”。/pp style="line-height: 1.75em " 由于湿气和复合材料具有不同的热性能。当加热或冷却达到热平衡后，可以观察到湿气和材料之间的不同。通过热成像仪，可以清晰的观察到材料表面热量分布。然而，要想一直得到好的热分析效果仍然是困难的。在2015年，Thermografisch Adviesbureau BV的团队受邀来到波音公司进行一家飞机机翼的检测，这架飞机在几天前已经停放在飞机库中。/pp style="line-height: 1.75em " “在这种情况下，由于飞机库的密闭环境，湿气和飞机结构材料之间的热量差并不明显。因此在飞机降落后检测才是最佳的。我们想挑战这个热量差的难题，于是我们通过各种方法来增加热量差，一种方法是进行加热让被检测的材料达到一个恒定的温度，这种方法通常也叫做加热热成像。但其缺点是通过加热后会发生短暂的热传导效应而使图像不稳定。尽管加热热成像是一种精确度高的检测方法，但是实际情况下却应用较少。因为为了得到这样一个热量成像图是非常消耗时间的，而且性价比比较低，所以这并不是一个很好的选择。Ralf Grispen先生向我们讲述了他们的主要思路。/pp style="line-height: 1.75em " strong热成像仪的成功/strong/pp style="line-height: 1.75em " 为了满足热量差的需求，Thermografisch Adviesbureau BV的团队需要进一步的探究。他们首先决定在飞机库中使用移动冷库以及干冰直接冷却机翼，通过这种方法来尽可能模拟飞机的飞行环境和飞机降落后的热量差。此外，通过操纵起重机来移动机翼保证了每个结构可以得到仔细的检查。/pp style="line-height: 1.75em " “我们希望可以向客户也同时向自己证明研发的热成像仪的效果。我们准备了一个小的测试样本，该样本具有和波音客机上机翼相同的材料，向其中注入水分，之后进行下一步的检测。通过FLIR P660型热成像仪我们成功的进行飞机复合材料的进水检测，通过所得到的热成像图和原图进行比对，清晰的发现了这些水分的存在“。Ralf Grispen先生补充道。/pp style="line-height: 1.75em " strong 保证检测的质量/strong/pp style="line-height: 1.75em " 针对上述情况，Ralf Grispen先生推荐了一款FLIR P660型的热成像仪。“通过多年的使用证明FLIR P660型的热成像仪是一台可靠的热成像仪，可以提供清晰度较高的分析图片以及详细的数据。”/pp style="line-height: 1.75em " 最后他表达了自己对于热分析仪的看法，“未来热成像仪在飞机工业上会扮演更为重要的角色，尤其是随着越来越多的复合材料在飞机上得到应用，这种重要性会进一步放大。热成像仪作为飞机进水检测的主要方法，拥有着其他方法无法比拟的性价比，对于保证飞机结构和乘客安全，选择热分析仪是必须的”。/ppbr//p

广西壮族自治区市场监管局 自治区生态环境厅关于2022年全区生态环境检验检测机构监督检查情况的通报各市市场监管局、生态环境局，各有关生态环境检验检测机构：为持续净化我区生态环境检验检测市场环境，促进生态环境检验检测机构健康有序发展，自治区市场监管局、自治区生态环境厅于今年7月至9月联合组织开展了2022年度全区生态环境检验检测机构专项监督检查，现将检查情况通报如下：一、基本情况本次监督检查，自治区市场监管局联合自治区生态环境厅选派了17名资质认定专家，会同各市市场监管局、生态环境局随机选派检查执法人员164人次，共组成8个检查组，采用“双随机、一公开”的方式，坚持以发现问题为导向，在全区范围内对41家生态环境检验检测机构实施不预先通知的现场专项监督检查。从检查情况看，本次监督检查发现1家机构存在轻微的管理和技术问题，处理意见是“自行整改”，占2.4%（详见附件1）；有21家机构存在未按规定办理标准/授权签字人/资质能力等变更手续、采样方法不能满足标准规定等问题，处理意见是“责令限期改正”，占51.2%（详见附件2）；有18家机构存在超出资质认定范围进行检验检测、检验检测违反国家有关强制性规定的检验检测规程或者方法等情形，造成检验检测数据、结果存在错误或者无法复核等较严重问题，处理意见是“责令限期改正并进一步调查处理”，占44%（详见附件3）；有1家机构因自身原因已处于注销资质状态，占2.4%（详见附件4）。本次检查的机构分布在南宁市（21家），桂林市（4家），柳州市（4家），钦州市（3家），贵港市（3家），河池市（2家），百色市（1家）、玉林（1家）、贺州（1家）、崇左（1家）等10个地市。二、主要问题本次专项监督检查现场发现的主要问题有：（一）检验检测机构落实主体责任不到位。部分检验检测机构主要负责人、管理人员对《检验检测机构监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第39号，以下简称《监督办法》）、《检验检测机构资质认定管理办法》（国家市场监督管理总局令第163号，以下简称《管理办法》）等检验检测相关法律法规缺乏系统学习和理解。部分检验检测机构未能及时组织人员对国家新颁布的检验检测标准和方法进行培训和学习，导致在日常的检验检测过程中出现不合规、不规范的检测操作行为或者检测结果的计算错误。部分检验检测机构未能按照样品的保存管理技术规定以及项目要求的样品保存时限内对样品进行检验检测，导致检测结果不准确。其中，广西林霖环境检测有限公司编号为“LLJC202202005号”检验报告，柳州市柳职院检验检测有限责任公司编号为“柳职监字〔2021〕179号”检验报告，广西海沁天诚技术检测服务有限公司编号为“贺[水]字20200073-2”检验报告，广西天龙环境监测有限责任公司编号为“天龙环监字[2019]第0529号”检验报告，广西博测检测技术服务有限公司任务号为“BC 2022-0005”硫化物项目，这5家机构的检验报告涉及的相关样品没有在规定保存时限内进行检测。广西海沁天诚技术检测服务有限公司出具了超出资质认定范围，编号为“GXHQ202203021 12”的检验报告。广西金天环境工程有限责任公司编号为“金天检字〔2022〕22Q072号”检验报告、广西天龙环境监测有限责任公司编号为“天龙环监字〔2022〕第0630号”检验报告，这2家机构的检验报告的原始记录相关计算公式错误，不符合检测标准要求，导致检测报告数据、结果出现错误。（二）部分检验机构的环境设施、仪器设备等技术条件不能持续满足检验检测必备条件要求。广西能测环境检测有限公司“嗅辩室传递窗规格不符合标准”、广西北部湾环境科技有限公司“全自动低温翻转振荡器与烘箱、马弗炉同放置于高温间内”、广西环投金溢环境科技有限公司“微生物实验室紫外灯未悬空安装”、广西交通设计集团有限公司的“水质检测项目‘氨氮’‘氨’‘亚硝酸盐氮’‘氮氧化物’等在同一实验间进行检测不符合标准”、广西优捷特检测有限公司的“固废检测未配套样品晾晒区、制样区；固废浸提、土壤有效磷浸提装置放置位置无控温设施”、广西南宁市联众环科环境监测服务有限公司“固废晾晒区与土壤晾晒区于同一房间，无有效隔离措施”、广西西湾环境监测有限责任公司“试验台堆放杂乱，添加了培养基的培养皿，未做任何防护；滴定室未安装空调，土壤晾晒区与固废晾晒区无遮阳及通风措施；土壤晾晒区与固废晾晒区之间使用胶片隔离；固废浸提装置未有控温设施”，这7家机构均存在环境设施、仪器设备等技术条件不能持续满足检验检测必备条件要求。（三）检验分包不规范。广西壮族自治区崇左生态环境监测中心编号为“崇环监（水）字〔2022〕035号”检验报告，广西南宁市联众环科环境监测服务有限公司编号为“2022-0516污泥”检验报告，广西皓阳检测技术有限公司编号为“HYT2205131”检验报告，广西科测检测技术有限公司编号为“KC2022045”的“环境监测技术服务合同”补充协议，广西云科环境科技发展有限公司编号为“云科环监字〔2021〕第03-007号”检验报告，这5家公司的检验报告存在分包检验检测项目不规范等问题。（四）未按规定向资质认定部门申请认定项目变更。广西壮族自治区钦州生态环境监测中心、广西恒沁检测科技有限公司、广西荣灿检测科技有限公司、恒晟水环境治理股份有限公司，这4家机构存在未按规定程序申请取消作废的标准（检验检测方法），河池中赛检测技术有限公司、广西云检科技有限公司、广西优捷特检测有限公司、广西科测检测技术有限公司，这4家机构存在未按程序申请办理取消相关资质能力的手续，百色市绿城环境监测工程有限责任公司、广西吉锐安全技术有限公司、广西优捷特检测有限公司、广西科测检测技术有限公司，这4家机构未按程序申请办理调整授权签字人的授权范围或授权签字人发生变更未按规定办理变更手续。（五）原始记录信息填写不符合规定要求。共有17机构存在部分原始记录缺失或记录错误：广西北部湾环境科技有限公司编号为“GXBBW220138”检验报告，未记录BOD5测定培养时间，编号为“GXBBW2105102”检验报告中，总铬和六价铬结果引用原始记录数据时有误、广西壮族自治区崇左生态环境监测中心“崇环监（水）字〔2022〕038号”检验报告，氨氮项目原始记录不完整，广西金天环境工程有限责任公司编号为“金天检字〔2022〕22W123-1号”检验报告，未将环境条件参数作为原始记录的一部分，桂林千卓环境检测技术服务有限公司编号为“千卓检测（综）字2022第341号”检验报告，样品采样未记录分装的情况，未记录样品容器材质及类型，广西华环环保技术有限公司“检测用酸度计（编号HHYQA033）未在使用前后，对关键性能指标进行检查并记录；样品的分发流转缺少原始记录描述”，广西华坤检测技术有限公司的样品验收交接环节缺少对保存条件核查的记录，广西桂宏环境监测科技有限公司编号为“GH2206019”检验报告中，环境噪声监测原始记录中，缺少风速风向仪信息，广西保利环境监测有限公司编号为“保利监字〔2022〕154号”、“保利监字〔2022〕008号”检验报告的监测设备使用记录未记录样品唯一性标识、编号为“保利监字〔2021〕276号”检验报告，原始记录“臭气浓度采样记录表”未能如实记录现场监测结果，附图未有确认记录”，广西天龙环境监测有限责任公司编号为“天龙环监字〔2021〕第1289号”检验报告的土壤镉、锌、铅等重金属浸出前处理记录缺少前处理方法依据文件、前处理时间、使用设备及设备使用记录、实验用水批号等关键原始记录信息，广电计量检测（南宁）有限公司编号为“BNN2021100279-23-2”检验报告中废水污染源监测现场调查表对应的企业基本情况记录有误，百色市绿城环境监测工程有限责任公司不能提供使用标准菌株对培养基进行阳性和阴性对照试验的原始记录，广西吉锐安全技术有限公司编号为“JR/BG-HJ2021001至JR/BG-HJ2021100号”对应的部分原始记录无检验员签字，广西优捷特检测有限公司任务编号为“2206010”废水总余氯指标测定，原始记录中未包含检测实验用水的验证记录，广西南宁市联众环科环境监测服务有限公司编号为“2022-0516污泥”检验报告，“浸提试验未能提供含水率测定的原始记录；实验室氟离子测定无标准使用液配制记录”，广西玉翔检测技术有限公司编号为“玉翔(监)字〔2022〕第0446号”检验报告，仪器使用记录表缺对应的使用记录，广西皓阳检测技术有限公司编号为“HYT2110833”检验报告，缺系统偏差的校准记录，广西邕测环境检测服务有限公司编号为“邕测检字〔2022〕第225号”检验报告，仪器使用记录表无检测当天的相关仪器使用记录。桂林千卓环境检测技术服务有限公司编号为“千卓检测（综）字2022第341号”检验报告，南宁市龙翔环境监测有限公司编号为“龙翔环监字〔2018〕第0736号”检验报告，广西林霖环境检测有限公司编号为“LLJC202201020号”检验报告，桂林千卓环境检测技术服务有限公司编号为“千卓检测（综）字2022第341号”检验报告，广西林霖环境检测有限公司编号为“LLJC202201020号”检验报告，这5家机构的检验报告存在相关样品的采样、检测时间原始记录没有具体到几时几分问题，无法溯源核实该样品是否在保存时限内进行检测。（六）检验检测行为不规范。部分检验检测机构没有严格按照国家有关强制性规定的仪器设备管理与使用、检验检测规程或者方法、数据传输与保存等要求进行检验检测；有的检验检测机构检测人员管理不规范，个别检测人员没有持证上岗；有的检验检测机构仪器设备管理与使用不够规范，部分仪器设备未按规定及时进行检定/校准，超过检定有效期仍在使用；有的检验检测机构缺少个别标准物质，一些仪器设备没有标识，使用记录不完整。三、检查结果处理（一）对检查处理意见为“责令限期改正并进一步调查处理”的机构，各市市场监管局、生态环境局应高度重视，发挥部门联动作用，应立即组织开展调查，进一步核实核细，及时督促限期整改。如经进一步调查确认检验检测机构存在严重违法违规行为的，应严格按照《监督办法》《管理办法》进行立案调查并严肃处理，同时应将涉及行政处罚的要将行政处罚信息归集至企业信用档案，并及时通过国家企业信用信息公示系统并向社会公示。对各检验检测机构的处理结果以各市市场监管局、生态环境局最终调查处理结果为准。（二）对检查处理意见为“责令限期改正”的机构，各市市场监管局、生态环境局应跟踪督办，责令其在15天内改正，相关检验检测机构应对照检查发现的问题逐项进行整改后，形成书面整改材料及佐证材料向所在地市场监管部门、生态环境部门报告，由所在地市场监管部门、生态环境部门进行现场核实，并通过登录相关系统进行核实查证，各市市场监管局、生态环境局随机选派参加现场检查执法人员需要在机构整改报告上签字确认整改通过，确保整改到位闭环。（三）对已注销生态环境类检验检测资质的1家生态环境检验检测机构，桂林市市场监管局、生态环境局应持续关注跟踪，这1家机构不得擅自向社会出具具有证明作用的相关生态环境类的检验检测报告。四、工作要求（一）严格依法查处。对于本次监督检查发现的主要问题，各市市场监管局、生态环境局要切实履行职责，跟踪督促检查，确保检验检测机构整改到位，取得实效。对存在较严重问题的检验检测机构，各市市场监管局、生态环境局应严格按照2021年颁布的《监督办法》《管理办法》进行严肃处理，并将处理结果于2022年12月15日前报送自治区市场监管局和生态环境厅。（二）狠抓整改落实。各检验检测机构要切实履行检验检测质量安全主体责任，严格按照检验检测方法和要求规范检验，对出具的检验检测数据和结果负责并承担法律责任。各相关检验检测机构要对本次专项监督检查发现的问题逐项认真分析原因，举一反三，逐项细化明晰落实纠正和预防措施，进一步加强资质认定法律法规、检验技术标准和检验检测方法的培训学习，规范检验检测行为，不断提升人员素质和检测水平，确保质量管理体系持续有效运行和检测数据真实可靠。（三）强化事中事后监管。进一步加强和完善对我区生态环境检验检测机构的监督检查，严厉打击生态环境检验检测机构弄虚作假行为。强化公众参与和社会监督，将生态环境检验检测机构弄虚作假问题纳入生态环境违法行为举报奖励范围，鼓励内部人员举报，对举报重大违法线索的给予奖励。对发现的生态环境检验检测机弄虚作假线索实施一案双查，突出问题纳入自治区生态环境保护督查，对涉及地方政府及公职人员失职失责、包庇纵容甚至主动勾结的，移送纪检监察机关严肃查处。自治区市场监管局 自治区生态环境厅2022年11月14日

新生儿足根血检查　　何芳每日都憧憬着孩子的出生，幸福的画面令人难以想象，而还有可以想象的是，当孩子出生后，何芳和她的宝宝也会将面临一堆必须的与不必要的检查̷̷　　凌晨4点，赵亮举家前往北京市西城区的一家三甲医院，第一次生孩子的赵亮夫妇，尽管有父母的指导与陪伴，依旧手忙脚乱。　　经历了6个小时的等待，赵亮的老婆终于被推出手术室，随之一起的还有他刚出生的儿子。　　尽管孩子在出生之时经历了重重困难，但总算是平安降临，全家人都沉浸在喜悦之中。住院数天后，新晋奶爸赵亮办完离院手续，欢快地将老婆和孩子接回家，只等一星期后再回到医院拿儿子的检查结果。　　虽说是去医院，可赵亮的步伐轻盈而又欢快，这一切都源于刚出生不久的宝宝。但赵亮无论如何也没有想到，原本开心地来取孩子的检查结果，谁知却变成一场令人心惊胆颤的经历。　　初查吓哭家长　　取到孩子检查报告单后，赵亮便焦急地询问医生：“这个化验结果如何?”当被告知化验结果的问题挺多时，赵亮的心里像是被针扎一般，难受的滋味无从说起。　　“我拿过单子一看，好几个指标都显示不太正常。”尽管赵亮看得心惊肉跳，但依旧强装镇定地看完检验报告单，“报告单最下面的结论和建议，上面写着孩子肝脏发育不成熟、肝损害等一系列专有名词，并且提了一些建议。”看完后，着实把赵亮“魂儿都吓散了”。　　作为新生儿的父母，这样的结果实在无法令人接受。据赵亮回忆，当时他的妻子在家中休息，“取到结果得跟她商量这个事吧。”尽管担心妻子难以接受，但赵亮一时也没了主意，只得将此事一五一十地告诉了妻子，可谁知，妻子在电话中既伤心害怕又不知所措，“只听见电话那头，我媳妇哭得很伤心。”　　事情的起因经过要追溯到孩子出生后的第三天。一般情况下，为了明确小宝宝的身体是否健康，当孩子出生后，医生会给新生儿安排一些检查。“除了必做的检查外，医生还建议我们做一个新生儿代谢的检查。”正所谓明日之事未可知，谁都不会想到日后这个代谢检查的结果会吓哭孩子的妈妈，并将全家弄得“鸡飞狗跳”。　　据悉，每一个婴儿在出生之后，都会被医院例行采集足跟血，作为一项实施多年的免费政策，目的主要是为了筛查包括先天性甲状腺功能低下、苯丙酮尿症等多种潜在的遗传病。而赵亮儿子额外所做的新生儿代谢检查却是需要自费的，价格在600元至700元之间。　　“不做这个检查是否可以?对孩子有益么?”种种问题暴露了赵亮经验上的欠缺。“做检查肯定比不做要好，能知道的信息更全面。”只要是对孩子有益的事，相信没有家长会拒绝，因此赵亮遵循了医生的建议。至于后事如何，便如赵亮所说，“这个检查做得特别细，身为门外汉根本看不懂，但检查报告的结论真是令人心惊胆颤。”　　最是柔情父母心，检验报告单上大大小小共62项指标无一不牵动着赵亮夫妻二人的心。据赵亮透露，他的妻子在分娩前曾加入到一个“妈妈群”内，群内的家长都是在这家医院生的孩子，于是赵亮妻子便将检验报告单发至群内，向其他家长们询问情况。　　群里100多名家长中只有两家的孩子做过这个所谓的“新生儿代谢检查”，这其中就包括赵亮家的孩子。另一个带孩子做过这个检查的家长随后也将报告单发到群里，“单看报告单上的结果，感觉可能比我们家的孩子还要严重。”和赵亮夫妇一样，这位孩子的母亲也急得没了主意。　　“这种自费、可查可不查的项目，说难听点儿，一般就是医院为了创收才弄的。”群里面一位比较有经验的妈妈在宽慰他们时说道，如果是真的比较重要的检查，比如说查基因、查遗传病、足跟血等必要检查，是不会专门提到是自费项目的。　　尽管如此，作为新生儿家长，育儿经验或许是最欠缺的。也正如此，刚做父母的人一旦听到孩子有什么风吹草动，都会异常紧张，即使花点钱也没有关系只是为了图个安心。　　世事不如人意，代谢检查也做了，钱也花了，但是为孩子的担惊受怕却开始困扰着赵亮这对新生父母。尽管听到其他更有经验的父母的解答，赵亮全家依旧没有放松绷起的那根弦。　　“当时的情况哪里容得我下个周再去复查。”孩子的情况不仅需要赵亮夫妻二人想办法，他们的父母也无法安心。于是赵亮全家总动员，联系了很多周边的朋友，大家一起想办法，最终找到另外一家儿童医院，全家兵分两路，各自带着检查报告单，一路前往儿童医院，一路再次回到生孩子的三甲医院。　　全家总动员　　赵亮前往儿童医院后得知，这家医院也有类似的新生儿代谢检查，其中的检查项目却不尽相同。疑问在赵亮的内心发芽，相同的检查，其中的项目为何存在差异?　　在看过检验报告单之后，一名儿科医生并不认为新生儿有什么大问题，单从报告单来看，只是一些副指标存在问题。　　后来这位医生向赵亮解释道，新生儿代谢检查都是尽早做，而孩子离开母体后来到这个世界却还不太适应新的生活环境，所以，新生儿做代谢检查很有可能大部分指标都存在问题。“不用太着急”，这是赵亮从儿童医院得到的诊断结论，“我们家孩子出生两三天就做这个检查了，一两个月之后等孩子适应了，也就应该正常了”。　　“大医院一般都会把检查能导致的最坏结果告诉你。”赵亮告诉法治周末记者，就像做手术前的“术前须知”一样，“这是儿童医院的儿科医生告诉我的。”　　当时在待产室内经过医生评估后，判断出赵亮的儿子出现了脐带绕颈的情况，随后便将他妻子推出待产室，到手术室进行剖腹产。赵亮从儿童医院的医生那里得知，脐带绕颈、缺氧等情况都会导致检查结果出现异常，赵亮心里的石头总算是有了着落。可问题又来了，在孩子出生以后这么短的时间内做代谢检查，真的有必要么?　　一位从事妇产工作多年的妇产科大夫吕艾表示，新生儿筛查是国家规定必须要做的检查，主要查询孩子的免疫功能、先天性疾病等异常情况。除了足跟血筛查和听力筛查这两项是必须要做的之外，再无其他检查是必须要做的。　　“既然都知道新生儿过早做这个代谢检查会不正常，那为什么不等孩子稍微长大一点再查?”赵亮对于医院的做法稍有不满并产生了质疑，按照现在的检查方式，暂且忽略孩子指标不正常需要去复查的两份钱，主要是给家长的心理造成了非常大的影响。　　怀胎十月已经非常辛苦，难道还要再承受这份难过和慌张?　　另外一边，赵亮的家人又回到了原先生孩子的医院，专门负责新生儿代谢的医生在看完检查报告后，也认为孩子的主要指标并无大问题，并且与儿童医院医生看法一致，认为孩子做检查时太小了不能很好地适应新环境。“医生说指标看着确实有一些不正常，这其中存在一定的客观原因，可能是脐带绕颈引发的缺氧而造成指标异常。”赵亮此时终于松了一口气。　　“这不就是医院为挣钱么。”在赵亮家人的再三询问下，医生告知他们孩子并没有大问题，可以放心，在“摆脱”了赵亮家人的询问后，医生自顾自地嘟囔道。　　必须的和自愿的检查　　赵亮的妻子怀孕伊始，有好多检查都是必须要做的，“除去必须要做的检查，现在加入了越来越多所谓的自愿自费项目的检查。”赵亮抱怨道，必要的检查可以理解，“可这些多余的检查结果好多都是不正常的，复查率也很高”。　　赵亮表示，有一些有经验的家长基本不做那些自费的检查，因为这些家长知道决定孩子真正健康程度的检查还是那些强制性的检查，绝对不是那种可查可不查的自费项目，“凡是自费的检查多少都有点毛病，都得多花钱，多费精力”。　　王梅的孩子已经一岁有余，她便是赵亮所说的有经验的新生儿父母，“生宝宝前我从网上了解过很多知识，所以就坚持不做那个800元的自费检查，只做最常规的必要检查。”据王梅回忆，收费800元的检查会查好多项目，“但是要抽孩子5滴血，我觉得抽的血量很大就没让做这个检查，主要是因为我觉得没必要。”　　据王梅透露，自费800元的检查跟医院并没有直接的关系，具有一定的商业化色彩。尽管距离生宝宝已经过了一年多的时间，但王梅依旧记得当时她拒绝了身着护士服的工作人员的宣传后，她脸上闪现的不悦神情。　　经过了事先学习和亲身实践后，王梅也算是半个“专家”了，她认为同样多余的自费项目还有储存婴儿的脐带血，“很多人不了解，脐带血要求的保存环境很严格，实践中用得也比较少。”在王晶看来，保存婴儿脐带血的花费是很不明智的一笔开销。　　除此之外，据王梅介绍，用仪器推乳以及丈夫陪产都要收费，但这两笔收费却没有医院正规发票，只有简单的一纸收据。不仅如此，还有一部分费用是不得不掏的，“我生孩子的那个医院强制要求买该医院的待产包。”待产包里有被子、睡袋以及衣服等，“200元一个，统一采购的而且质量很一般，就是一次性产物，用几天就扔了。”　　和王梅一样，李玲的小宝宝今年也已经一岁九个月了，回想起自己怀孕时的一段经历，李玲也是无奈得很。“我去做检查的时候，医生说我体重长得太快，虽然孩子挺健康的，可还是把我数落了一顿。”于是，这位医生便让李玲去买一种保健品，“但是并不在医院买，需要带着医生写得一张纸条到楼下的小卖部里买。”据她回忆，纸条上只写了一个字，而且保健品并不便宜，价值上千元，“感觉有点过度医疗”。　　李玲并没有买医生建议的保健品，而是选择了上控制体重的学习班。但是在学习班中也并不安静，她碰到了各种各样的“推销”：存脐带血、卖奶粉̷̷ 李玲怀孕期间是在北京市朝阳区一家医院产检，生育选择回到老家西安，在她印象中，西安的妇产医院并没有什么推荐一些检查，只做了一些必要的检查后确定宝宝身体健康，就出院了。　　赵亮也认为有的检查并没有必要，甚至给家长带来了不必要的麻烦。新生儿代谢检查后，即便存在指标不正常的现象，一两个月后，指标也会回归正常， “可在这之前，可能至少已经有过一次检查和一次复查。”赵亮强调，代谢检查与给孩子接种疫苗不同，因为给新生儿接种疫苗是合理而且强制的要求，“代谢检查不是每个医院都有的，即便有的话，检查的项目还不尽相同”。　　不同医院的不同检查　　“大宝和二宝就是在不同医院出生的。”刘丹透露道，从她怀孕开始一直到分娩，除了国家要求必须要做的检查外，自费的检查项目都存在不小的差异。除此之外，对于相似的检查结果，不同医院还会给出不同的诊断结论。　　至于到底存在何种不同，有一项检查刘丹记得特别清楚。唐筛检查是一般孕妇都会做的检查，一般是怀孕14周至20周做，用来检查腹中胎儿是否为先天畸形。“怀着大宝的时候，检测的结果是低危，但是医生并没有建议做基因检测。”刘丹告诉法治周末记者，“二宝的唐筛检查数值和大宝相似，但医生却建议做基因检测。”　　类似的不同在相差3岁10个月的大宝和二宝身上还存在很多，比如，用来筛查孩子是否有先天性心脏病的超声心动图。“小宝出生的医院就让做超声心动图，而大宝所出生的医院却并没有。”据刘丹回忆，怀着小宝的时候，医生还建议她租胎儿监护设备，价格大概是600元/4个周，不过刘丹并没有租用这个设备。　　除此之外，医生还建议刘丹为小宝做动态血压监测，“当时先缴费了，但是后来并没有做，于是医院又把钱退还给我了。”刘丹表示这些检查在怀大宝的时候都没有做过，“我也没明白这两个医院是怎么安排的”。　　吕艾透露，每家医院的医疗设备、条件都有所不同，所以医生给的建议可能就会存在差异，等级越高的医院检查的项目就越多。　　“就连B超的做法都不一样。”刘丹补充道，宝宝在肚子里36周之后，大宝是每周一次B超，小宝则总共做了一次B超。不仅是产检不同，两个孩子出生后的检查也存在较大差异。　　除了国家免费的足跟血检查外，大宝还被要求继续做三十几项检测，小宝却没有。不过小宝出生医院的医生建议刘丹雇佣院方合作方的护工人员，价格是一天280元。大宝出生的医院却给刘丹安排通乳按摩，甚至其中有3次并未事先通知。　　当时的刘丹同大多数新生儿家长一样，并不知道该如何为自己以及孩子安排检查。可在王梅看来，从孩子的产检阶段到出生阶段充斥着不少商业机构，不过来自商业机构的检测和一些服务是可有可无的，他们经常夸大自己的作用，事先没有了解的话，便容易误信他们的话。　　“有些产检你也不知道是否对自己和孩子有帮助，可医生描述得比较恐怖。”为了让自己安心，王梅怀孕时，医生建议的检查她都做了。　　各式各样的定期产检　　作为父亲的赵亮可能无法深切体验到一个母亲的艰难，可身上背负的责任和爱却足以让他为了妻儿乱了阵脚。　　“尤其是媳妇在里面生孩子的时候，大夫给你的单子你根本都不会去看，就直接交钱去了。”赵亮的做法无疑是因为担心妻儿在手术室里无法得到更好的服务和治疗，因此也不会去深究生孩子时的费用。　　医生是根据产妇和孩子当时的情况来决定采取何种治疗方法或治疗药物，于是，当时的费用单子是一张一张地被护士送出来，而不是一下子全拿出来。赵亮无奈地表示，这样反而让自己更紧张。　　漫长的等待终于换来了母子平安的消息，可谁知令赵亮着急上火的经历才刚刚开始。一个新生儿的代谢检查结果给赵亮和他的家人带来的影响实在是不容小觑，“我们又不了解，医生说得感觉又挺严重，那我肯定会更加紧张啊”。　　即便后来得知孩子指标不正常的原因是因为检测的时间不恰当，可赵亮决定还是再复查一遍，“孩子的第一份化验结果写那么严重，我们做家长的能不着急么”?　　妻子怀孕时的每次检查，赵亮只能止步于妇科的门口，并不能陪同，“孩子的母亲承受的压力和焦虑更多”。　　何芳有孕马上9个月，再过不久就要临盆了，“怀孕3个月的时候就建档了。”据她回忆，建档之后就一直在做各式各样的定期产检，从开始的每月一次一直到现在的一周一次，“B超，抽血甚至大检查唐筛都经历过了。”　　虽然何芳的唐筛结论都是低风险，按理说不需再做其他检查，但是医生告诉她其中有一个指标快要接近风险数值，因此建议她进一步检查，于是给何芳推荐了价值2000多元的无创DNA检测，“由于刚开始的时候并不了解，但是为了孩子的健康，不管是什么，我一般都会查”。

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12月9日上午9时许，在西安市雁塔区鱼化寨村内，西安市卫计委检查人员对一个黑诊所进行查处。　　针对8日晚电视问政曝光的黑诊所扎堆、黑整形场所遍地开花、民营医院过度医疗问题，昨日，在工商、公安等部门的配合下，西安市、区卫计部门兵分多路，对短片曝光的黑诊所、民营医院、黑整形场所依法进行了查处。　　针对电视问政曝光的鱼化寨村存在的黑诊所扎堆现象，昨日上午，西安市卫计委主任刘顺智带领西安市、雁塔区卫生执法人员，深入鱼化寨村，突查黑诊所，但令人遗憾的是，却频频遭遇闭门羹。在一家正在营业的黑诊所，检查组发现，黑诊所里过期药多，“医生”用医疗垃圾烧炉子。　　行医者自称有资格证却拿不出来　　昨日上午9时许，执法人员在鱼化寨村发现一家正在营业的黑诊所，诊所内设施简陋，摆设混乱，负责人是56岁的杨某，杨某称已经行医36年，有资格证，说他之前是外地一名乡村医生，但当执法人员要求查看其证件时，他始终拿不出来。　　检查发现，该诊所内的部分药品没有生产批号，还有大量过期药品。“过期药给患者用了很容易出问题，风险太大了。”刘顺智说。　　在诊所门口的大纸箱里堆满了塑料针管和吊瓶等医疗垃圾，可见该诊所“生意”十分兴隆。如何处理这些医疗垃圾?杨某说用来烧炉子。这样做明显是违法的，因为医疗垃圾必须有正规的回收渠道。　　“行医者没有执业医师资格证，也没有医疗机构执业许可证，房屋面积狭小，吃住混在一起，这就是明显的非法行医，典型的黑诊所，我们也想告诫广大市民，为了生命安全，就医一定要去有资质的医疗机构。”西安市卫计委副主任吕鹏说。　　执法人员现场对杨某进行了登记，予以行政处罚，并将卫生行政执法文件张贴在黑诊所门口，警示周围居民远离。　　18家黑诊所大门紧闭工作人员捣毁灯箱　　随后的排查中，多家黑诊所均是大门紧闭。一家“中西诊所”门面很小，业务却很全，灯箱上标注着可治几十种疾病，内外妇儿科都有，包括人流、上环等，啥都能治。 还有的黑诊所挂羊头卖狗肉，放着诊所灯箱，门牌却是糖果屋。对于这些大门紧锁的黑诊所，执法人员只能将灯箱捣毁，在门上张贴黑诊所的警示以及举报电话。　　当日，雁塔区卫生部门在鱼化寨村、吉祥村、东三爻村、西八里村等6个城中村共查处8家黑诊所，现场处罚并没收其药物、医疗器械，情节严重的将依法移交公安机关。对于18家关门的黑诊所，捣毁其灯箱，现场张贴公告。　　在西安市雁塔区鱼化寨村内，一个黑诊所没有开门，西安市卫计委副主任吕鹏透过栅栏门将黑诊所的广告灯箱捣毁。　　分析　　黑诊所为何难根治?　　市民建议打击要有针对性　　鱼化寨村一位居民说，鱼化寨村子很大，藏了不少黑诊所，住的基本都是打工族，有病舍不得去大医院，所以黑诊所生意很好。他说，很多人都是下班后才有时间看病，所以有些黑诊所下午到晚上才开门。　　打击黑诊所多年，为何始终不能根治这一顽疾?一位卫生执法人员说，在长期与执法部门的“斗争”中，黑诊所隐藏得越来越深，现在很多黑诊所连灯箱等标志都没有，一间小门面房，门牌上甚至是糖果屋之类的，如果锁着门，从外观上根本无法辨别是居民住所还是黑诊所，给执法带来了很大难度。　　违法成本低，现场检查只能没收药品器械，黑诊所为应对检查储存的药物很少，也没有什么值钱的医疗器械，罚款只能是几十元，被检查一次损失最多几百元，不能形成重创，以致这边检查没过几天，黑诊所又重新换个地方开张了。　　司法打击程序复杂过程慢，根据规定，黑诊所只有连续打击两次以上，且掌握身份信息才能移交，现在很多黑诊所医生遇到检查就人去屋空，避而不见，卫生执法人员无法强制获得其身份信息，无法向公安移交，导致打击难。　　“执法部门能否根据黑诊所上班的时间特点来进行打击，这样更有针对性，查处也更彻底。”市民张先生说，黑诊所下午到晚上、周末更活跃，这就是与执法人员捉迷藏，建议在打击黑诊所时，行动时间更灵活。此外，集中针对一个城中村，短时间内反复查处，给黑诊所形成震慑。 华商报记者李琳　　未央区全面整治黑诊所黑美容　　8日晚的问政短片还曝光了西安市未央区南康新村黑诊所、未央MAX广场存在非法医疗美容问题，昨日早上，未央区卫生监督所已对其进行了现场取缔。同时，未央区政府、卫计局召开专题整改工作会议，要求展开全区城中村、城乡结合部黑诊所、非法医疗美容全面集中整治。　　未央区卫计局出台电视问政问题整改工作方案，成立作风纪律整改组、医疗服务和医德医风整改组等7个组，负责对问政涉及有关人员的责任追究，负责医疗机构准入、医疗服务和监管、医德医风、妇幼保健、农村卫生等方面存在问题整改方案的制定和整改等，力争本月31日前将所有问题整改到位，并提出解决问题的长效机制。　　12月9日下午3时许，在西安市友谊西路上的陕西远大男病专科医院检验室内，检查人员随机打出了15天的患者检验报告单。大多数检验报告单上的检验图片和检验结果文图不符，面对检查人员，该检验科主任刘某(左一)不停的辩解。华商报记者 赵彬 摄　　查8家美容机构 6家未提供证照2家不开门　　昨日，西安市卫计委、碑林区卫生监督所、碑林区工商局、公安碑林分局联合执法，对中贸广场里藏匿的黑美容机构进行查处——检查8家美容机构，其中2家拒不开门，另外6家均不能现场提供证照，其中一家涉嫌医疗美容。对无照经营的，将责令其立即停业，对违法进行医疗美容的门店，将进行严肃查处。　　贵族纹绣：拒不开门　　昨日下午，检查人员先来到了短片中曝光的中贸广场15栋的32313“贵族纹绣”，听到有人敲门，里面的说话声立即停止，还有人从里面将门反锁，之后任凭检查人员和公安叫门，就是没人开门。　　赫拉美：不提供相关证照　　在同一栋楼4单元1306室的“赫拉美”美容机构，一名穿白大褂的男工作人员正在给一名女士做眉毛。门口接待室的柜子里摆放着各种“荣誉证书”，然而检查人员让店员提供相关证照，店员却回答“在北京”。检查人员对店员做了问讯笔录，责令其提供相关证照，否则立即关门。　　莲姿娜：店员称韩文证书是装饰　　在同一栋楼上的“莲姿娜全国连锁品牌”的美容店里，检查人员要求店员提供相关证照，一女孩竟问“要什么证照?”检查人员说要看营业执照和卫生许可证等，该女孩说“在总公司”，无法提供。而该美容店墙上挂着四个韩文证书，华商报记者问是什么证书，该女孩说“看不懂，不知道”，并解释只是一种装饰。检查人员发现，该美容机构主要以文眉、文眼线等项目为主，并不涉及医疗美容，但如果不能提供相关证照，将责令其立即停业。　　贝颜韩式美妆：女店员称其无资质　　在另一家名为“贝颜韩式美妆全国连锁”美容店里，门口的价目表显示这家店的美容项目非常丰富，且价格不菲。“特价一字眉988”、“韩式美睫线3280”、“乳晕嫩红术6800”等。检查人员在“VIP”室的柜子抽屉里发现了一次性针管、手术刀片、剪刀等，还发现了一台疑似激光脱毛仪器，由于仪器上没有铭牌，还需做进一步调查确认。　　面对检查人员，店里的两名女孩显得很紧张，一女孩说“你们说这是犯罪，我们不知道这是犯罪，看到店里招聘，我们就来了”。至于招聘操作人员需要什么资质，女孩说什么也没要。检查人员说，如果确定店里的仪器是激光脱毛仪，该店的经营项目就涉嫌医疗美容，如果没有医疗机构执业许可证，将对其进行处罚。　　12月9日下午3时许，在西安市友谊西路上的陕西远大男病专科医院检验室内，检查人员随机打出了15天的患者检验报告单。大多数检验报告单上的检验图片和检验结果文图不符，面对检查人员，该检验科主任刘某(左一)不停的辩解。华商报记者 赵彬 摄　　远大男科医院检验单有造假嫌疑　　阳性率超90%，检验单检验截图和结果无对应关系　　没病看成有病，小病看成大病，针对问政短片曝光的民营医院存在问题，西安市卫计委及雁塔、碑林卫计局昨日对边家村远大男科医院、纬二街曙光医院进行了严密核查。　　远大检验单阳性率远高公立大医院　　在边家村的西安远大男科医院，从昨日上午开始，西安市卫计委、碑林区卫计局就专门邀请了三甲医院的专家进驻，配合执法人员检查。初步检查发现，该院在患者检查、用药、收费、医疗用品消毒、手术消毒准备、医疗废物管理等诸多方面都存在不规范的地方。　　“抽查了十几天的检验单，几乎都有问题，阳性率超过90%，有造假的嫌疑。”现场抽查的专家介绍，这些检验单主要涉及前列腺疾病和尿道感染的检查，检验单上有检验的截图，有检验结果，但图和结果没有对应关系，甚至是背离的关系。即此图并不能显示这一检验结果，怀疑是没看图，就判定了检验结果。在这种方式下，20多份检验单的阳性率超过90%，远远高于公立大医院的阳性率水平。为准确起见，检查组又抽调多份检验报告单，问题惊人地一致。　　“有资质的专业人员能做出这样的检验报告?”专家十分不解。在这样的检验单下，很多患者就被判定为前列腺炎、淋病等。也许，这就是一些民营医院将没病看成有病、小病看成大病的奥秘所在。而在这家医院的检验科，醒目地标注着：“恪尽职守，严谨求精”，还有“严循世卫组织检验标准”̷̷　　曙光医院被责令停业接受调查　　昨日上午，由市区两级医政、执法人员及医院检验科、妇科、泌尿外科等专家一行15人组成的调查组进驻西安雁塔曙光医院，责令其停业接受调查。从现场检查情况看，该院在接诊患者过程中存在医疗质量管理混乱、收费管理混乱等问题。12月10日，有关方面还将再次组织专家对该院进行全面检查，对彻查出的问题将依法予以严肃处理。

新提法！对出具问题报告的检验机构进行延伸现场检查质量云 今天为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅印发的《关于全面加强危险化学品安全生产工作的意见》（厅字〔2020〕3号）和《国务院安全生产委员会关于印发〈全国安全生产专项整治三年行动计划〉的通知》（安委〔2020〕3号）工作部署，进一步加强重点工业产品质量安全监管，落实企业质量安全主体责任，市场监管总局决定在全国范围内以危险化学品、危险化学品包装物及危险化学品车载罐体等3类产品为重点，开展质量安全隐患排查工作。质量云注意到，此次危险化学品车载罐体产品质量安全隐患排查工作实施方案，提出：在对企业进行现场检查时，发现出厂检验报告存在不真实或造假情况的，对出具问题报告的检验机构进行延伸现场检查。一起来关注：2020年危险化学品产品质量安全隐患排查工作实施方案依据《国务院关于调整工业产品生产许可证管理目录加强事中事后监管的决定》（国发〔2019〕19号）和《危险化学品产品生产许可证实施细则》（市场监管总局公告2018年第26号），制定本方案。一、排查范围（一）重点产品。易燃有毒易腐蚀产品，包括粗苯、焦化苯、焦化甲苯、工业二硫化碳等有机产品；溶解乙炔等工业气体产品；液化石油气（商品丙丁烷混合物）、车用汽油等石油产品；工业氢氧化钠、工业用液氯、次氯酸钠等氯碱产品。（二）重点企业。对全部危险化学品获证企业开展产品质量安全隐患排查，重点排查近五年国家和地方监督抽查不合格的获证企业，有过质量违法行为、消费者投诉举报、安全生产事故及媒体曝光过的获证企业。（三）重点区域。河北、山东、山西、江苏、河南等地区重点关注有机产品；江苏、河北、内蒙古、山东、广东等地区重点关注工业气体产品；重庆、江苏、辽宁、河北、山东、河南等地区重点关注石油产品；江苏、河北、河南、山东、浙江等地区重点关注氯碱产品。（四）重点指标。粗苯的馏程、密度；焦化苯的苯含量和颜色(铂钴)；焦化甲苯的苯含量、馏程；工业二硫化碳的馏出率；溶解乙炔的丙酮含量；液化石油气（商品丙丁烷混合物）的组分和总硫含量；车用汽油的硫含量、苯含量、研究法辛烷值；工业氢氧化钠的氢氧化钠和氯化钠；工业用液氯的氯的体积分数、水分和三氯化氮；次氯酸钠的有效氯和游离碱等关键指标。二、排查方式和内容（一）组织获证企业开展全面自查。组织获证企业按照《危险化学品产品生产许可证实施细则》，对原材料采购控制、过程控制、生产与检验设施和设备的使用维护等方面开展产品质量安全隐患自查。重点自查生产人员是否熟悉关键工序和质量控制点的要求并按照规定操作，生产过程中的关键技术指标、成品出厂检验等是否按规定进行，并保留完整的检验记录。（二）组织对获证企业现场检查。一是证照信息。检查企业营业执照和生产许可证有关信息是否一致，企业是否存在超生产许可范围生产行为。二是生产设施和设备。主要检查是否具备满足实施细则规定的生产设施，是否具备实施细则中规定的必备生产设备和检测设备，设备性能和精度是否满足生产、检测要求；设备是否维护完好，运行正常，是否存在安全隐患，是否带病运行等。三是过程控制。粗苯、焦化苯、焦化甲苯和工业二硫化碳重点检查精馏装置工艺规定、工艺文件指标设置是否合理；溶解乙炔重点检查生产过程是否有丙酮添加记录、丙酮含量检验项目，同时查阅丙酮采购合同、发票、入库记录；液化石油气（商品丙丁烷混合物）重点检查组分及杂质控制要求；车用汽油重点检查硫含量、苯含量、研究法辛烷值相关记录；工业氢氧化钠、工业用液氯、次氯酸钠重点检查电解工艺文件指标设置是否合理、工艺控制是否符合规定、原辅料及成品的贮存设施是否维护良好。四是标识标注。重点检查获证企业对生产许可证标志使用的合规性，是否存在不标注或超范围标注的情况。（三）加强质量安全风险监测。各省级市场监管部门要组织开展危险化学品产品质量安全风险监测，结合生产许可、监督抽查情况，多渠道搜集质量安全风险信息，重点针对辖区内的易燃易爆有毒易腐蚀的危险化学品开展风险监测。可以在有条件的生产聚集区，探索建立危险化学品产品质量安全风险监测站。逐步建立以网络舆情、委托检验、投诉举报、司法案例等多元化信息为支撑，覆盖全域的危险化学品综合质量安全风险监测体系，及时发现系统性、区域性质量安全问题，有效采取风险处置措施，实现危险化学品质量安全风险信息早发现、早研判、早预警、早处置，切实保障人民财产安全。三、开展产品质量监督抽查结合各省年度抽查计划，按照“双随机、一公开”原则，开展危险化学品产品的监督抽查。监督抽查项目粗苯的馏程、密度；焦化苯的苯含量和颜色(铂钴)；焦化甲苯的苯含量、馏程；工业二硫化碳的馏出率；溶解乙炔的丙酮含量；液化石油气（商品丙丁烷混合物）组分和总硫含量；车用汽油产品的硫含量、苯含量、研究法辛烷值；工业氢氧化钠的氢氧化钠和氯化钠；工业用液氯的氯的体积分数、水分和三氯化氮；次氯酸钠的有效氯和游离碱等指标要及时公开监督抽查结果，做好结果后处理工作。对拒绝接受监督抽查的企业，要依法严肃处理；对抽查不合格的，要责令企业立即停止生产或销售，限期整改；发现不合格产品为本行政区域以外生产者生产的，要及时通报生产者所在地市场监督管理部门。?2020年危险化学品包装物及容器产品质量安全隐患排查工作实施方案依据《国务院关于调整工业产品生产许可证管理目录加强事中事后监管的决定》（国发〔2019〕19号）和《危险化学品包装物、容器产品生产许可证实施细则（一）（危险化学品包装物、容器产品部分）》（市场监管总局公告2018年第26号），制定本方案。一、排查范围（一）重点产品。钢桶、金属桶罐、气雾剂包装（气雾罐）、塑料容器。（二）重点企业。对全部危险化学品包装物及容器获证企业开展产品质量安全隐患排查，重点检查近五年国家监督抽查和地方监督抽查不合格的获证企业，有过质量违法行为、消费者投诉举报及媒体曝光过的获证企业。（三）重点区域。江苏、浙江、上海、广东、四川、山东、河北和天津等地区。（四）重点指标。气雾罐罐口接触高度、气密性、变形和爆破压力，钢桶、金属桶罐和塑料容器跌落试验（耐跌落性）、气密和耐液压性，塑料容器高温堆码性能等指标。二、排查方式和内容（一）组织获证企业开展全面自查。组织获证企业按照《危险化学品包装物、容器产品生产许可证实施细则（一）（危险化学品包装物、容器产品部分）》，对原材料采购控制、过程控制、生产与检验设施和设备的使用维护等方面开展质量安全隐患自查。重点自查本次排查重点产品原材料采购，生产过程中的冲压设备的模具精度，钢桶、铁质气雾罐和金属桶罐焊接工序中焊接电流强度和频率及焊轮压力的控制，卷封工序中卷边结构、卷封轮槽形、卷封压头压力、压头与卷封轮间隙的控制等关键工序工艺参数，成品出厂检验和重要性能指标检验是否按规定进行，并保留完整的检验记录。（二）组织对获证企业现场检查。一是证照信息。重点检查企业营业执照和生产许可证有关信息是否一致，企业是否存在超生产许可证范围生产行为。二是关键设备。生产设备重点检查气雾罐罐口、塑料容器成型设备的模具精度，钢桶、铁质气雾罐和金属桶罐焊接和卷封等关键工序工艺参数的设置和控制；检测设备重点检查重要性能的检测仪器仪表，如本次排查重点产品气密、液压试验设备，钢桶、金属桶罐和塑料容器跌落试验装置、塑料容器高温堆码试验设备是否在校验期内正常使用，检验人员能否正确操作。三是过程控制。重点查验进货检验如钢桶、铁质气雾罐和金属桶罐的原材料钢板质量记录；生产过程监控如冲压膜具安装精度、注胶、缝焊、卷封等关键工艺参数记录；过程检验如气雾罐罐口接触高度、内涂层完整性记录；出厂检验和重要性能如本次排查重点产品的密封性、耐跌落性、耐液压性等记录。四是标识标注。重点检查企业对生产许可证标志使用的合规性，是否存在不标注或超范围标注的情况。（三）加强质量安全风险监测。组织开展危险化学品包装物及容器产品质量安全风险监测，结合生产许可、监督抽查情况，多渠道搜集质量安全风险信息，重点针对辖区内的钢桶、金属桶罐、气雾剂包装、塑料容器开展风险监测。可以在有条件的生产聚集区，探索建立危险化学品包装物及容器产品质量安全风险监测站。逐步建立以网络舆情、委托检验、投诉举报、司法案例等多元化信息为支撑，覆盖全域的危险化学品包装物及容器产品综合质量安全风险监测体系，及时发现系统性、区域性质量安全问题，有效采取风险处置措施，实现危险化学品包装物及容器产品质量安全风险信息早发现、早研判、早预警、早处置，切实保障人民财产安全。三、开展产品质量监督抽查结合各省年度抽查计划，按照“双随机、一公开”原则，开展危险化学品包装物及容器产品的监督抽查。监督抽查项目应重点检测气雾罐罐口接触高度、气密性、变形和爆破压力，钢桶、金属桶罐和塑料容器跌落试验（耐跌落性）、气密和耐液压性以及塑料容器高温堆码性能等指标，要及时公开监督抽查结果，做好结果后处理工作。对拒绝接受监督抽查的企业，要依法严肃处理；对抽查不合格的，要责令企业立即停止生产或销售，限期整改；发现不合格产品为本行政区域以外生产者生产的，要及时通报生产者所在地市场监督管理部门。?2020年危险化学品车载罐体产品质量安全隐患排查工作实施方案依据《国务院关于调整工业产品生产许可证管理目录加强事中事后监管的决定》（国发〔2019〕19号）和《危险化学品包装物、容器产品生产许可证实施细则（二）（危险化学品罐体产品部分）》（市场监管总局公告2018年第26号），制定本方案。一、排查范围（一）重点产品。车载钢罐体和车载铝罐体产品。（二）重点企业。对全部危险化学品车载罐体获证企业开展产品质量安全隐患排查，重点检查近五年地方监督抽查不合格的获证企业，以及有过质量违法行为、消费者投诉举报及媒体曝光过的获证企业。（三）重点区域。湖北、山东、安徽和河北等地区。（四）重点指标。资料检查、结构检验、试验、外观检验、安全附件等关键指标。虚假出厂检验（查）报告。二、组织获证企业开展全面自查组织获证企业按照《危险化学品包装物、容器产品生产许可证实施细则（二）（危险化学品罐体产品部分）》，对车载钢罐体和车载铝罐体产品的原材料采购控制、过程控制、生产与检验设施和设备的使用维护等方面开展产品质量安全风险隐患自查。重点自查关键生产设备及检验设备是否按要求配置齐全且状态良好，其中检验设备是否按要求进行检定或校准，是否严格按照工艺文件组织生产，是否按照标准开展检验。三、组织对获证企业现场检查一是证照信息。重点检查企业营业执照和生产许可证有关信息是否一致；企业是否存在超生产许可范围生产行为。二是关键设备。检查是否具备《危险化学品包装物、容器产品实施细则（二）罐体产品部分》涉及车载钢罐体和车载铝罐体产品规定的生产设备、检验设备等，重点检查生产设备中的焊接设备、封头成型（外购除外）装置是否完好并得到定期的维护保养；检验设备中的耐压试验装置、射线检测设备（委托有资质检验机构检测的，不适用）、观片灯、呼吸阀试验台、测厚仪是否在校验期内且能正常使用。三是过程质量控制。重点检查涉及车载钢罐体和车载铝罐体产品的原材料进货、过程加工、出厂检验等文件是否齐全，对采购、生产、检验等环节中发现的不合格品，是否采取标识、隔离、处置等措施；对关键采购件在入库前是否进行验收并做好记录，如板材的壁厚测定，安全阀、呼吸阀、紧急切断阀、紧急泄放装置等的性能检验。四是检验质量控制。重点检查企业是否按GB18564.1-2019的要求，逐台对车载钢罐体和车载铝罐体产品进行出厂检查并出具报告，主要查出厂检查的记录与报告中的检验项目是否均齐全，两者的内容与结论是否相关联并符合标准的要求；无损检测的项目与比例是否符合GB18564.1-2019及设计图纸的要求，现场保存的射线检测底片与射线检测报告中的信息（如数量等）是否相符；企业的出厂文件是否齐全，质量证明书是否包含外观与几何尺寸检查报告、材料质量证明书、无损检测报告、耐压试验报告、气密性试验报告等内容。检查现场实物与出厂检查报告、出厂检验报告在产品质量与相关信息等方面是否相符（现场抽查罐体的数量不小于1台）。抽查最近出厂的车载钢罐体和车载铝罐体产品的检查报告至少2份。四、组织对检验机构的现场检查在对企业进行现场检查时，发现出厂检验报告存在不真实或造假情况的，对出具问题报告的检验机构进行延伸现场检查。一是资质信息。重点检查检验机构是否取得相关的资质，是否在市场监管总局和交通运输部公布的罐体检验机构名录内（在名录未发布前，检验机构取得市场监管部门或交通部门的相关资质也予认可）。二是资源条件及质保体系。重点检查检验机构是否有与从事罐体出厂检验相适应的持证人员；是否有与从事罐体出厂检验相适应的设备和检测试验手段；质量管理体系和相关管理制度是否包括罐体出厂检验的相关内容，并且有效运转；是否有与从事罐体出厂检验相关的法规、标准，并且是现行的有效版本且能严格执行。三是检验质量控制。重点检查检验机构是否按GB18564.1-2019的要求和罐体检验规则有关要求执行，逐台进行出厂检验并出具报告；检查出厂检验报告的真实性，检验内容的完整性，检验结论的正确性，以及检验报告与原始记录等相关信息的一致性（如检查是否逐台做好原始记录，原始记录内容是否齐全完整，原始记录的检验人员签名、检验日期与检验报告是否一致等），每种材质的罐体，抽查最近的出厂检验报告至少2份。必要时，根据出厂检验报告的信息，到企业生产现场抽查罐体实物，检查实物与出厂检查报告、出厂检验报告在产品质量与相关信息等方面是否相符（现场抽查罐体的数量不小于1台）。五、加强质量安全风险监测组织开展危险化学品罐体产品质量安全风险监测，结合生产许可、监督抽查情况，重点关注舆情信息，针对辖区内的危险化学品罐体产品开展风险监测。可以在有条件的生产聚集区，探索建立危险化学品罐体产品质量安全风险监测站。逐步建立以网络舆情、委托检验、投诉举报、司法案例等多元化信息为支撑，覆盖全域的危险化学品罐体产品综合质量安全风险监测体系，及时发现系统性、区域性质量安全问题，有效采取风险处置措施，实现危险化学品罐体产品质量安全风险信息早发现、早研判、早预警、早处置，切实保障人民财产安全。