包装塑料热封仪

44851ml移液管，灭菌，独立包装，50个/包，20包/箱1000个/箱44862ml移液管，灭菌，独立包装，纸质/塑料包装，50个/包，20包/箱1000个/箱44875ml移液管，灭菌，独立包装，纸质/塑料包装，50个/包，4包/箱200个/箱448810ml移液管 灭菌 独立包装，50个/包，4包/箱200个/箱448925ml移液管，灭菌，独立包装，纸质/塑料包装，25个/包，8包/箱200个/箱449050ml移液管，灭菌，独立包装，纸质/塑料包装，25个/包，4包/箱100个/箱4491100ml移液管，灭菌，独立包装，纸质/塑料包装，10个/包，10包/箱100个/箱357521Falcon 1mL Serological Pipet, Polystyrene, 0.01 Increments, Individually Packed, Sterile, 100/Box, 1,000/Case1000个/箱357507Falcon 2mL Serological Pipet, Polystyrene, 0.01 Increments, Individually Packed, Sterile, 100/Box, 1,000/Case1000个/箱357543血清移液管 5ML 蓝色1/10ML刻度 纸塑热封独立包装 50个/包（4487） 200/箱200个/箱357551血清移液管 10ML 红色1/10ML刻度，纸塑热封独立包装 50个/包, 200/箱200个/箱357525血清学移液管 25ML 紫色1/4ML刻度，纸塑热封独立包装 50个/包 200/箱200个/箱35755050ML移液管, 血清学, PIPET SEROL 50ML BY 1ML INCR 25/BOX 100/CS100个/箱357600Falcon 100mL Serological Pipet, Polystyrene, 1.0 Increments, Individually Packed, Sterile, 5/Bag, 50/Case50个/箱

一次性医用注射器/一次性医用无菌注射器采用医用级塑料聚丙烯、聚乙烯制造，按《一次性使用无菌注射器带针》注册产品标准组织生产；其结构为芯杆、活塞、外套三件及注射针组成，也可不带注射针；经环氧乙烷灭菌，无菌、无热原。2 ml一次性医用无菌注射器/一次性塑料针筒（单独包装，灭菌）的主要特点:1、 产品种类、型号、规格齐全,最大程度地满足顾客的需求.2、 外套采用进口医用级PP材料制作,生物相容性符合要求,透明度高,标尺、分度容量线印刷清晰、精确.3、 滑动性能好.4、 产品设计有防滑结构,方便用户使用.5、 芯杆设计有自毁结构,便于一次性使用后无害处理.6、 采用优质一次性使用注射针,针尖锋利,无挂钩.7、 产品包装热封紧密,牢固,起封口预设撕裂口,易撕开.产品信息：AA-56510 1ml一次性医用注射器/一次性医用无菌注射器/（塑料针筒，单独灭菌包装） 100支/包AA-56512 2ml一次性医用注射器/一次性医用无菌注射器/（塑料针筒，单独灭菌包装） 100支/包AA-56513 5ml一次性医用注射器/一次性医用无菌注射器/（塑料针筒，单独灭菌包装） 100支/包

一次性医用注射器/一次性医用无菌注射器，采用医用级塑料聚丙烯、聚乙烯制造，按《一次性使用无菌注射器带针》注册产品标准组织生产，其结构为芯杆、活塞、外套三件及注射针组成，也可不带注射针；经环氧乙烷灭菌，无菌、无热原。 5ml一次性医用注射器/一次性医用无菌注射器/一次性塑料针筒（单独灭菌包装）的主要特点: 1、 产品种类、型号、规格齐全,最大程度地满足顾客的需求. 2、 外套采用进口医用级PP材料制作,生物相容性符合要求,透明度高,标尺、分度容量线印刷清晰、精确. 3、 滑动性能好. 4、 产品设计有防滑结构,方便用户使用. 5、 芯杆设计有自毁结构,便于一次性使用后无害处理. 6、 采用优质一次性使用注射针,针尖锋利,无挂钩. 7、 产品包装热封紧密,牢固,起封口预设撕裂口,易撕开. 产品信息： AA-56510 1ml一次性医用注射器/一次性医用无菌注射器/（塑料针筒，单独灭菌包装） 100支/包 AA-56512 2ml一次性医用注射器/一次性医用无菌注射器/（塑料针筒，单独灭菌包装） 100支/包 AA-56513 5ml一次性医用注射器/一次性医用无菌注射器/（塑料针筒，单独灭菌包装） 100支/包

一次性医用注射器/一次性医用无菌注射器采用医用级塑料聚丙烯、聚乙烯制造，按《一次性使用无菌注射器带针》注册产品标准组织生产；其结构为芯杆、活塞、外套三件及注射针组成，也可不带注射针；经环氧乙烷灭菌，无菌、无热原。1ml一次性医用注射器/一次性医用无菌注射器/一次性塑料针筒（单独包装，灭菌）的主要特点: 1、 产品种类、型号、规格齐全,最大程度地满足顾客的需求. 2、 外套采用进口医用级PP材料制作,生物相容性符合要求,透明度高,标尺、分度容量线印刷清晰、精确. 3、 滑动性能好. 4、 产品设计有防滑结构,方便用户使用. 5、 芯杆设计有自毁结构,便于一次性使用后无害处理. 6、 采用优质一次性使用注射针,针尖锋利,无挂钩. 7、 产品包装热封紧密,牢固,起封口预设撕裂口,易撕开. 产品信息：AA-565101ml一次性医用注射器/一次性医用无菌注射器/（塑料针筒，单独灭菌包装） 100支/包AA-56512 2ml一次性医用注射器/一次性医用无菌注射器/（塑料针筒，单独灭菌包装） 100支/包AA-565135ml一次性医用注射器/一次性医用无菌注射器/（塑料针筒，单独灭菌包装） 100支/包

430849 滚瓶 850cm2 易握盖,PS（聚苯乙烯）材质 有刻度 灭菌 大包装 有刻度 1箱（20包/箱，2个/包）430196 培养皿 60mm，带2mm网格,TC表面，皿高度15mm 生长面积21cm2 灭菌 大包装 1箱（25包/箱，20个/包）531123 离心管 500ml 最大离心力4000xg 尖底 密封盖 PP 已灭菌 可替代431123 1箱（5个/包，40个/箱）432076 CoolCell 2ml 填充管，适用于CoolCell LX和CoolCell FTS30细胞降温盒 1箱（6个/箱）3005 取样匙圆头，灭菌，1个/包，100包/箱 1箱（1个/包，100包/箱）430183 三角培养瓶，250ml，31mm颈瓶直径，密封盖，PC（聚碳酸酯）材质，单个包装，1个/包，50包/箱 1箱（1个/包，50包/箱）3879 96孔板，透明，圆底，未处理表面，带盖，灭菌，袋装，1个/包，50包/箱 1箱（1个/包，50包/箱）431284 细胞培养瓶 Corning 5L PETG Erlenmeyer Shake Flask, Plain bottom, 1/bag, 4/case 1箱（1个/包，4包/箱）3006 取样匙 V形 灭菌 1箱（1个/包，100包/箱）431416 小瓶，低温，int-thread2.0ml，圆形，自立，W/WSHR，带附件，多种颜色盖子灭菌 1箱（50个/包，10包/箱）3960 96孔板，2.0ml方孔，V形底，PP材质，灭菌 1箱（5个/包，5包/箱）7042 移液管2ml单独包装三重塑料袋包装 1箱（50个/包，20包/箱）7045 移液管5ml单独包装三重塑料袋包装 1箱（50个/包，4包/箱）432006 CoolCell FTS30 程序降温盒，可容纳 30个1.0/2.0mL冻存管，紫色 1个3421 Transwell细胞小室 24孔 直径6.5mm 孔径5.0um PC（聚碳酸酯）膜 TC 灭菌 每箱带4块24孔板 每块板装有12个小室 1箱（12个嵌套/包 4包/箱）3830 384孔板SPHEROID黑色底透圆底超低吸附多重包被带盖灭菌 1箱（10个/包，5包/箱）431532 储液瓶，500mLSquarePETStorageBottleswith45mmCaps,12/pk，2pk/CS.灭菌 1箱（12个/包，2包/箱）2592 Corning 96孔酶标板，PLT96WL，带槽，1X8高结合，透明，FBNSWO/LID 1箱（25个/包，4包/箱）3364 96孔板，透明，平底，PP（聚丙烯）材质，不带盖，未灭菌，袋装 1箱（25个/包，4包/箱）431255 三角培养瓶 2000ml 透气盖 PC材质 灭菌 1箱（6个）3745 0.2mlPCR管平盖透明PP（聚丙烯）材质 1箱（500个/包，2包/箱）430320 管顶真空过滤器 50ml管尺寸 0.22um孔径CA（醋酸纤维）膜 1箱（12包/箱，1个/包）3574 384孔板 白色 低边 NBS表面 1箱（5包/箱，10个/包）430921 离心管 50ml 平底盖 自立式 PP（聚丙稀）材质（830897//830921) 1箱（20包/箱，25个/包）430917 离心管2.0ml螺旋盖不带拌自立式无O型环50/包,10包/箱 1箱（50/包，10包/箱）3795 96孔板 透明 圆底 未处理表面 无盖 灭菌 散装 1箱（4包/箱，25个/包）3693 96孔板 半量板 白色 平底 未处理表面 未灭菌 1箱（4包/箱，25个/包）3694 96孔板 半量板 黑色 平底 未处理表面 未灭菌 1箱（4包/箱，25个/包）3631 96孔板 黑色 透明平底 未处理表面 无盖 灭菌 1箱（4包/箱，25个/包）3338 48孔板，透明，平底，CellBIND表面 1箱（5个/包，10包/箱）3997 96孔板 TC表面 标准透明板 平底带盖 灭菌 1箱（5包/箱，10个/包）3598 96孔板 平底 TC表面 PS（聚苯乙烯）材质 带盖 灭菌 1箱（20包/箱，5个/包）3474 96孔板 超低吸附表面 水凝胶包被标准透明板 PS（聚苯乙烯）材质 平底带盖 灭菌 单个包装 1箱（24包/箱，1个/包）3701 384孔板 TC表面 标准透明板 平底 PS（聚苯乙烯）材质 带盖 灭菌 低边缘 1箱（5包/箱，20个/包）430720 培养瓶 75cm2 TC表面，矩形，斜颈，密封盖 灭菌 大包装 1箱（20包/箱，5个/包）430172 培养试管16X125TC表面PS（聚苯乙烯）材质灭菌袋装 1箱（50个/包，10包/箱）3261 培养皿 60mm，超低吸附表面，皿高度15mm 生长面积21cm2 1箱（4包/箱，5个/包）432061 CoolCell CoolRack 15ml 热传导模块 1个432064 CoolCell CoolRack 250ml 热传导模块 1个432062 CoolCell CoolRack 50ml 热传导模块 1个432332 Corning 250ML储液瓶，PET材质，灭菌 1箱（24/托，2托/箱）432334 Corning 1000ML储液瓶，PET材质,灭菌 1箱（12/托，2托/箱）431512 三角培养瓶，2LPC材质，带1/8“浸管，0.2um孔，Male Luer 扣，灭菌 ，1个/包，3包/箱 1箱（1个/包，3包/箱）

430849 滚瓶 850cm2 易握盖,PS（聚苯乙烯）材质 有刻度 灭菌 大包装 有刻度 1箱（20包/箱，2个/包）430196 培养皿 60mm，带2mm网格,TC表面，皿高度15mm 生长面积21cm2 灭菌 大包装 1箱（25包/箱，20个/包）531123 离心管 500ml 最大离心力4000xg 尖底 密封盖 PP 已灭菌 可替代431123 1箱（5个/包，40个/箱）432076 CoolCell 2ml 填充管，适用于CoolCell LX和CoolCell FTS30细胞降温盒 1箱（6个/箱）3005 取样匙圆头，灭菌，1个/包，100包/箱 1箱（1个/包，100包/箱）430183 三角培养瓶，250ml，31mm颈瓶直径，密封盖，PC（聚碳酸酯）材质，单个包装，1个/包，50包/箱 1箱（1个/包，50包/箱）3879 96孔板，透明，圆底，未处理表面，带盖，灭菌，袋装，1个/包，50包/箱 1箱（1个/包，50包/箱）431284 细胞培养瓶 Corning 5L PETG Erlenmeyer Shake Flask, Plain bottom, 1/bag, 4/case 1箱（1个/包，4包/箱）3006 取样匙 V形 灭菌 1箱（1个/包，100包/箱）431416 小瓶，低温，int-thread2.0ml，圆形，自立，W/WSHR，带附件，多种颜色盖子灭菌 1箱（50个/包，10包/箱）3960 96孔板，2.0ml方孔，V形底，PP材质，灭菌 1箱（5个/包，5包/箱）7042 移液管2ml单独包装三重塑料袋包装 1箱（50个/包，20包/箱）7045 移液管5ml单独包装三重塑料袋包装 1箱（50个/包，4包/箱）432006 CoolCell FTS30 程序降温盒，可容纳 30个1.0/2.0mL冻存管，紫色 1个3421 Transwell细胞小室 24孔 直径6.5mm 孔径5.0um PC（聚碳酸酯）膜 TC 灭菌 每箱带4块24孔板 每块板装有12个小室 1箱（12个嵌套/包 4包/箱）3830 384孔板SPHEROID黑色底透圆底超低吸附多重包被带盖灭菌 1箱（10个/包，5包/箱）431532 储液瓶，500mLSquarePETStorageBottleswith45mmCaps,12/pk，2pk/CS.灭菌 1箱（12个/包，2包/箱）2592 Corning 96孔酶标板，PLT96WL，带槽，1X8高结合，透明，FBNSWO/LID 1箱（25个/包，4包/箱）3364 96孔板，透明，平底，PP（聚丙烯）材质，不带盖，未灭菌，袋装 1箱（25个/包，4包/箱）431255 三角培养瓶 2000ml 透气盖 PC材质 灭菌 1箱（6个）3745 0.2mlPCR管平盖透明PP（聚丙烯）材质 1箱（500个/包，2包/箱）430320 管顶真空过滤器 50ml管尺寸 0.22um孔径CA（醋酸纤维）膜 1箱（12包/箱，1个/包）3574 384孔板 白色 低边 NBS表面 1箱（5包/箱，10个/包）430921 离心管 50ml 平底盖 自立式 PP（聚丙稀）材质（830897//830921) 1箱（20包/箱，25个/包）430917 离心管2.0ml螺旋盖不带拌自立式无O型环50/包,10包/箱 1箱（50/包，10包/箱）3795 96孔板 透明 圆底 未处理表面 无盖 灭菌 散装 1箱（4包/箱，25个/包）3693 96孔板 半量板 白色 平底 未处理表面 未灭菌 1箱（4包/箱，25个/包）3694 96孔板 半量板 黑色 平底 未处理表面 未灭菌 1箱（4包/箱，25个/包）3631 96孔板 黑色 透明平底 未处理表面 无盖 灭菌 1箱（4包/箱，25个/包）3338 48孔板，透明，平底，CellBIND表面 1箱（5个/包，10包/箱）3997 96孔板 TC表面 标准透明板 平底带盖 灭菌 1箱（5包/箱，10个/包）3598 96孔板 平底 TC表面 PS（聚苯乙烯）材质 带盖 灭菌 1箱（20包/箱，5个/包）3474 96孔板 超低吸附表面 水凝胶包被标准透明板 PS（聚苯乙烯）材质 平底带盖 灭菌 单个包装 1箱（24包/箱，1个/包）3701 384孔板 TC表面 标准透明板 平底 PS（聚苯乙烯）材质 带盖 灭菌 低边缘 1箱（5包/箱，20个/包）430720 培养瓶 75cm2 TC表面，矩形，斜颈，密封盖 灭菌 大包装 1箱（20包/箱，5个/包）430172 培养试管16X125TC表面PS（聚苯乙烯）材质灭菌袋装 1箱（50个/包，10包/箱）3261 培养皿 60mm，超低吸附表面，皿高度15mm 生长面积21cm2 1箱（4包/箱，5个/包）432061 CoolCell CoolRack 15ml 热传导模块 1个432064 CoolCell CoolRack 250ml 热传导模块 1个432062 CoolCell CoolRack 50ml 热传导模块 1个432332 Corning 250ML储液瓶，PET材质，灭菌 1箱（24/托，2托/箱）432334 Corning 1000ML储液瓶，PET材质,灭菌 1箱（12/托，2托/箱）431512 三角培养瓶，2LPC材质，带1/8“浸管，0.2um孔，Male Luer 扣，灭菌 ，1个/包，3包/箱 1箱（1个/包，3包/箱）

产品介绍 Product description产品信息产品名称： 4-1000mL广口HDPE试剂瓶产品规格： 4-1000ml制作工艺： 注塑、注吹工艺材 料： HDPE包装方式： 纸箱运输方式： 物流质量体系：ISO13485质量标准： YBB00122002-2015应用领域：诊断、生物、化工、医药、精细化学品等产品性能： 无热源、无人类DNA、无DNase/RNase产品优势Product attributes√ 无内衬型聚丙烯瓶盖具有绝佳防漏效果；√ 可耐受瓶内压力98kpa,无液体渗漏，满足航空运输要求√ 超强的耐低温性能，能在低达-78℃的冷冻箱内使用；√ 聚丙烯材质可以耐121℃30分钟高温灭菌,不变形不泄露；√ 出色的耐化学性能，能够抵抗绝大多数的化学物质腐蚀；√ 瓶盖带有测扭力设计，适用于自动化罐装线；√ 药用级PE袋单、双层包装，满足进洁净区要求；√ 可以提供经济型、无酶型、无菌型和客户定制型；√ 可提供密封完整性，溶出物、析出物和颗粒物验证和测试报告；产品细节图 Product Details产品技术信息表Product technical information shee表1.质量控制情况Table 1. Quality Profile项目Items经济型Commercial无菌级Sterility Grade无酶级Nuclease-free Grade生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用Domestic进口医用Imported进口医用Imported进口医用Imported质量指标Specification外观Appearance●●●●尺寸Size●●●●容积Capability●●●●密封性Leakproof●●●●跌落性能Drop resistant●●●●微生物限度Microbiological Purity●无菌Sterility●●无热源（内毒素）Endotoxin●●●无人类DNAFree human-DNA●无DNase/RNaseFree DNase/RNase●表2.法规符合性情况 Table 2. Regulatory Complies Profile项目Item经济型Commercial无菌级Sterility Grade无酶级Nuclease-free Grade生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用Domestic进口医用Imported进口医用Imported进口医用Imported食品接触塑料制品法规Regulation on Food Contact for Plastics and Articles欧盟：10/2011/EC (PIM)及修订版European Union: 10/2011/EC (PIM)●●●●美国：FDA 21 CFR 177.1520United States: FDA 21 CFR 177.1520●●●●中国：GB4806.7-2016China: GB4806.7-2016●●●●药典符合性Pharmacopeia CompliesUSP 39 塑料容器USP 39 Containers●●●EP 9.0章节3.1.3聚乙烯类产品EP 9.0 Chapter 3.1.3Polyolefins●●●EP 9.0章节3.1.5注射用和滴眼用聚乙烯类产品EP 9.0Polyethylene with additives for containers for parenteral preparations and for ophthalmic preparations●●●生物相容性BiocompatibilityISO 10993-5细胞毒性ISO 10993-5 Cytotoxicity●●●ISO 10993-10皮刺和致敏试验ISO 10993-10 Irritation and Sensitization tests●●●ISO 10993-11系统毒性试验ISO 10993-11 Acute Systemic Toxicity Test●●●USP 内毒素测试USP Bacterial Endotoxins-LAL test●●●USP 体外生物反应测试USP Biological reactivity testing, in vitro●●●USP 体内生物反应测试USP Biological reactivity testing, in vivo, class VI●●●表2. 法规符合性情况(续)Table 2. Regulatory Complies Profile (Continued)项目Item经济型Commercial无菌级Sterility Grade无酶级Nuclease-free Grade生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用Domestic进口医用Imported进口医用Imported进口医用Imported动物来源Animal OriginTSE/BSE申明●●●●过敏源Allergen无过敏源申明●●●●杂质Elemental ImpurityICH Q3D●●●环境影响Environment ImpactROSH●●●●REACH●●●●密封完整性Leakproof产品经确认，密封性能完整。Leakproof as validation●●●●颗粒 ParticulatesUSP 和EP 2.9.19●●●溶出物 ExtractablesUSP 塑料制容器●●●灭菌 Sterilization产品经辐照，满足无菌要求（SAL=10-6）。Meet the sterility level(SAL=10-6) after irritation.●●公司介绍CompanyIntroduction 常州市优坦生物科技有限公司（以下简称UTYN）坐落在风景秀丽的长江三角洲中心地带江苏常州。公司拥有多年生物、医疗、医药包装制造经验，是一家专业制造高品质生物、诊断及医疗用试剂瓶和塑料容器的生产型企业。 UTYN的工厂拥有3500+平米D级(100，000级)洁净车间和局部A级（100级）洁净环境。工厂生产设备均全进口采购，自动化包装，在线监测。生产的产品质量稳定，满足客户对产品质量RNase/DNase，无人类DNA，无热源/内毒素，无菌的需求。 多年来，UTYN的研发团队致力于塑料材料和产品的各项技术的研究和改进工作，包括原材料品质，包装容器密封完整性，塑料材料低颗粒，低溶出和浸出等方面的研究，确保客户的产品安全储存、不受污染，且符合法规。UTYN坚持“质量源于设计，控制于过程”的质量管理理念，质量体系设计采用cGMP和ISO13485相结合的方式，产品质量控制贯穿于整个产品生命周期，旨在为客户提供持续、稳定和高品质的产品，以期更好地服务于客户。

产品介绍 Product description产品信息产品名称： 4-1000mL广口HDPE试剂瓶产品规格： 4-1000ml制作工艺： 注塑、注吹工艺材 料： HDPE包装方式： 纸箱运输方式： 物流质量体系：ISO13485质量标准： YBB00122002-2015应用领域：诊断、生物、化工、医药、精细化学品等产品性能： 无热源、无人类DNA、无DNase/RNase产品优势Product attributes√ 无内衬型聚丙烯瓶盖具有绝佳防漏效果；√ 可耐受瓶内压力98kpa,无液体渗漏，满足航空运输要求√ 超强的耐低温性能，能在低达-78℃的冷冻箱内使用；√ 聚丙烯材质可以耐121℃30分钟高温灭菌,不变形不泄露；√ 出色的耐化学性能，能够抵抗绝大多数的化学物质腐蚀；√ 瓶盖带有测扭力设计，适用于自动化罐装线；√ 药用级PE袋单、双层包装，满足进洁净区要求；√ 可以提供经济型、无酶型、无菌型和客户定制型；√ 可提供密封完整性，溶出物、析出物和颗粒物验证和测试报告；产品细节图 Product Details产品技术信息表Product technical information shee表1.质量控制情况Table 1. Quality Profile项目Items经济型Commercial无菌级Sterility Grade无酶级Nuclease-free Grade生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用Domestic进口医用Imported进口医用Imported进口医用Imported质量指标Specification外观Appearance●●●●尺寸Size●●●●容积Capability●●●●密封性Leakproof●●●●跌落性能Drop resistant●●●●微生物限度Microbiological Purity●无菌Sterility●●无热源（内毒素）Endotoxin●●●无人类DNAFree human-DNA●无DNase/RNaseFree DNase/RNase●表2.法规符合性情况 Table 2. Regulatory Complies Profile项目Item经济型Commercial无菌级Sterility Grade无酶级Nuclease-free Grade生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用Domestic进口医用Imported进口医用Imported进口医用Imported食品接触塑料制品法规Regulation on Food Contact for Plastics and Articles欧盟：10/2011/EC (PIM)及修订版European Union: 10/2011/EC (PIM)●●●●美国：FDA 21 CFR 177.1520United States: FDA 21 CFR 177.1520●●●●中国：GB4806.7-2016China: GB4806.7-2016●●●●药典符合性Pharmacopeia CompliesUSP 39 塑料容器USP 39 Containers●●●EP 9.0章节3.1.3聚乙烯类产品EP 9.0 Chapter 3.1.3Polyolefins●●●EP 9.0章节3.1.5注射用和滴眼用聚乙烯类产品EP 9.0Polyethylene with additives for containers for parenteral preparations and for ophthalmic preparations●●●生物相容性BiocompatibilityISO 10993-5细胞毒性ISO 10993-5 Cytotoxicity●●●ISO 10993-10皮刺和致敏试验ISO 10993-10 Irritation and Sensitization tests●●●ISO 10993-11系统毒性试验ISO 10993-11 Acute Systemic Toxicity Test●●●USP 内毒素测试USP Bacterial Endotoxins-LAL test●●●USP 体外生物反应测试USP Biological reactivity testing, in vitro●●●USP 体内生物反应测试USP Biological reactivity testing, in vivo, class VI●●●表2. 法规符合性情况(续)Table 2. Regulatory Complies Profile (Continued)项目Item经济型Commercial无菌级Sterility Grade无酶级Nuclease-free Grade生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用Domestic进口医用Imported进口医用Imported进口医用Imported动物来源Animal OriginTSE/BSE申明●●●●过敏源Allergen无过敏源申明●●●●杂质Elemental ImpurityICH Q3D●●●环境影响Environment ImpactROSH●●●●REACH●●●●密封完整性Leakproof产品经确认，密封性能完整。Leakproof as validation●●●●颗粒 ParticulatesUSP 和EP 2.9.19●●●溶出物 ExtractablesUSP 塑料制容器●●●灭菌 Sterilization产品经辐照，满足无菌要求（SAL=10-6）。Meet the sterility level(SAL=10-6) after irritation.●●公司介绍CompanyIntroduction 常州市优坦生物科技有限公司（以下简称UTYN）坐落在风景秀丽的长江三角洲中心地带江苏常州。公司拥有多年生物、医疗、医药包装制造经验，是一家专业制造高品质生物、诊断及医疗用试剂瓶和塑料容器的生产型企业。 UTYN的工厂拥有3500+平米D级(100，000级)洁净车间和局部A级（100级）洁净环境。工厂生产设备均全进口采购，自动化包装，在线监测。生产的产品质量稳定，满足客户对产品质量RNase/DNase，无人类DNA，无热源/内毒素，无菌的需求。 多年来，UTYN的研发团队致力于塑料材料和产品的各项技术的研究和改进工作，包括原材料品质，包装容器密封完整性，塑料材料低颗粒，低溶出和浸出等方面的研究，确保客户的产品安全储存、不受污染，且符合法规。UTYN坚持“质量源于设计，控制于过程”的质量管理理念，质量体系设计采用cGMP和ISO13485相结合的方式，产品质量控制贯穿于整个产品生命周期，旨在为客户提供持续、稳定和高品质的产品，以期更好地服务于客户。

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产品介绍纸/塑包装技术，可轻松除开幕或弹出式或剥离。这也是应用的理想选择无菌组织培养，特别是在戴乳胶手套，因为包装减少静电吸附。 独特的编码颜色使得观察顶部液面更准确。 无菌，独立包装，不含nonpyrogenic和DNase-/RNase。色纸就可以轻松的识别大小编码。 纸/塑包装可以看到产品全貌 最大量程时精度在± 2％， 批号印在每个包装吸管上海楚柏为您供应美国康宁corning costar一次性塑料刻度移液管规格如下：编号 名称 规格型号 单位 单价 SP05030001 美国康宁corning costar一次性塑料刻度移液管 1ml 单支灭菌包装 50pk 包 询价 SP05030002 美国康宁corning costar一次性塑料刻度移液管 2ml 单支灭菌包装 50pk 包 询价 SP05030003 美国康宁corning costar一次性塑料刻度移液管 5ml 单支灭菌包装 50pk 包 120 SP05030004 美国康宁corning costar一次性塑料刻度移液管 10ml 单支灭菌包装 50pk 包 150 SP05030005 美国康宁corning costar一次性塑料刻度移液管 25ml 单支灭菌包装 25pk 包 210大量现货，量多从优！

产品介绍 Product description产品信息产品名称： 1L试剂瓶PP产品规格： 1000ml制作工艺： 注塑、注吹工艺材 料： PP包装方式： 纸箱运输方式： 物流质量体系：ISO13485质量标准： YBB00122002-2015应用领域：诊断、生物、化工、医药、精细化学品等产品性能： 无热源、无人类DNA、无DNase/RNase产品优势Product attributes&radic 无内衬型聚丙烯瓶盖具有非常好的防漏效果；&radic 可耐受瓶内压力98kpa,无液体渗漏，满足航空运输要求&radic 超强的耐低温性能，能在低达-78℃的冷冻箱内使用；&radic 聚丙烯材质可以耐121℃30分钟高温灭菌,不变形不泄露；&radic 出色的耐化学性能，能够抵抗绝大多数的化学物质腐蚀；&radic 瓶盖带有测扭力设计，适用于自动化罐装线；&radic 药用级PE袋单、双层包装，满足进洁净区要求；&radic 可以提供经济型、无酶型、无菌型和客户定制型；&radic 可提供密封完整性，溶出物、析出物和颗粒物验证和测试报告；产品细节图 Product Details产品技术信息表Product technical information shee表1.质量控制情况Table 1. Quality Profile项目Items经济型Commercial无菌级Sterility Grade无酶级Nuclease-free Grade生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用Domestic进口医用Imported进口医用Imported进口医用Imported质量指标Specification外观Appearance●●●●尺寸Size●●●●容积Capability●●●●密封性Leakproof●●●●跌落性能Drop resistant●●●●微生物限度Microbiological Purity●无菌Sterility●●无热源（内毒素）Endotoxin●●●无人类DNAFree human-DNA●无DNase/RNaseFree DNase/RNase●表2.法规符合性情况Table 2. Regulatory Complies Profile项目Item经济型Commercial无菌级Sterility Grade无酶级Nuclease-free Grade生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用Domestic进口医用Imported进口医用Imported进口医用Imported食品接触塑料制品法规Regulation on Food Contact for Plastics and Articles欧盟：10/2011/EC (PIM)及修订版European Union: 10/2011/EC (PIM)●●●●美国：FDA 21 CFR 177.1520United States: FDA 21 CFR 177.1520●●●●中国：GB4806.7-2016China: GB4806.7-2016●●●●药典符合性Pharmacopeia CompliesUSP 39 塑料容器USP 39 Containers●●●EP 9.0章节3.1.3聚乙烯类产品EP 9.0 Chapter 3.1.3Polyolefins●●●EP 9.0章节3.1.5注射用和滴眼用聚乙烯类产品EP 9.0Polyethylene with additives for containers for parenteral preparations and for ophthalmic preparations●●●生物相容性BiocompatibilityISO 10993-5细胞毒性ISO 10993-5 Cytotoxicity●●●ISO 10993-10皮刺和致敏试验ISO 10993-10 Irritation and Sensitization tests●●●ISO 10993-11系统毒性试验ISO 10993-11 Acute Systemic Toxicity Test●●●USP 内毒素测试USP Bacterial Endotoxins-LAL test●●●USP 体外生物反应测试USP Biological reactivity testing, in vitro●●●USP 体内生物反应测试USP Biological reactivity testing, in vivo, class VI●●●表2. 法规符合性情况(续)Table 2. Regulatory Complies Profile (Continued)项目Item经济型Commercial无菌级Sterility Grade无酶级Nuclease-free Grade生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用Domestic进口医用Imported进口医用Imported进口医用Imported动物来源Animal OriginTSE/BSE申明●●●●过敏源Allergen无过敏源申明●●●●杂质Elemental ImpurityICH Q3D●●●环境影响Environment ImpactROSH●●●●REACH●●●●密封完整性Leakproof产品经确认，密封性能完整。Leakproof as validation●●●●颗粒 ParticulatesUSP 和EP 2.9.19●●●溶出物 ExtractablesUSP 塑料制容器●●●灭菌 Sterilization产品经辐照，满足无菌要求（SAL=10-6）。Meet the sterility level(SAL=10-6) after irritation.●●公司介绍CompanyIntroduction 常州市优坦生物科技有限公司（以下简称UTYN）坐落在风景秀丽的长江三角洲中心地带江苏常州。公司拥有多年生物、医疗、医药包装制造经验，是一家专业制造高品质生物、诊断及医疗用试剂瓶和塑料容器的生产型企业。 UTYN的工厂拥有3500+平米D级(100，000级)洁净车间和局部A级（100级）洁净环境。工厂生产设备均全进口采购，自动化包装，在线监测。生产的产品质量稳定，满足客户对产品质量RNase/DNase，无人类DNA，无热源/内毒素，无菌的需求。 多年来，UTYN的研发团队致力于塑料材料和产品的各项技术的研究和改进工作，包括原材料品质，包装容器密封完整性，塑料材料低颗粒，低溶出和浸出等方面的研究，确保客户的产品安全储存、不受污染，且符合法规。UTYN坚持&ldquo 质量源于设计，控制于过程&rdquo 的质量管理理念，质量体系设计采用cGMP和ISO13485相结合的方式，产品质量控制贯穿于整个产品生命周期，旨在为客户提供持续、稳定和高品质的产品，以期更好地服务于客户。

品名 容量 包装 长度塑料滴管 0.2ml 100支/包 65mm塑料滴管 0.5ml 100支/包 115mm塑料滴管 1ml 100支/包 135mm塑料滴管 2ml 100支/包 145mm塑料滴管 3ml 100支/包 155mm塑料滴管 5ml 100支/包 205mm塑料滴管 10ml 100支/包 295mm

ULLDPE/NYLON薄膜带PP（聚丙烯）封盖这些弹性的阔口袋是新一代包装容器。结实，耐久，轻便的设计成为运输固体和液体物质的理想容器。阔口（63mm）令包装袋注入和倒出。防漏的PP（聚丙烯） NALGENE封盖很牢固地密封于HDPE（高密度聚乙烯）螺纹上。包装袋的材料坚固，抗冲击并且符合用于食物和饮料的FDA食物等级标准，而且也符合USP CLASS VI和无毒性标准。低部的设计使包装袋在注满的情况时可以直立起来。接近完全透明。为减轻运输时的负担，3L的包装袋配有一个加固的把手。可以抵御冰点和沸点温度。

塑料真空干燥器的性能特点：特种工程塑料一次性注塑成型，透明度高，外形美观，安全性能高，绝不会爆裂；真空环境维持时间长，抽真空后一个月真空度降低少于5%；密封采用优质硅橡胶圈密封，不需使用凡士林类密封油脂；阀门采用精密针阀，可以微调进气量；外置专用真空表，可以随时观测真空度的变化；内置陶瓷隔板；管路连接简单，使用方便；适用环境温度：-250度-1200度；上海楚柏为您提供各种类型的塑料真空干燥器。类型有：SP01150001 塑料真空干燥器 250T2 惰性气体导入无陶瓷隔板带加热功能SP01150002 塑料真空干燥器 250T1 惰性气体导入无陶瓷隔板SP01150003 塑料真空干燥器 250-1 无真空表无顶孔有陶瓷隔板SP01150004 塑料真空干燥器 250-2 无真空表有陶瓷隔板SP01150005 塑料真空干燥器 250-3 配真空表有陶瓷隔板SP01150006 塑料真空干燥器 250-4 配真空表内置插座无陶瓷隔板，不破碎，档次高。越来越多的客户购买。满足您对贵重、容易吸潮、容易氧化的样品保存需求。对于小量样品的保存，本系列塑料真空干燥器完全可以代替真空干燥箱。根据实际不同的需求，配置真空表，惰性气体到入口，还可增加加热功能。我们的价格优势大，欢迎经销商，客户前来批发，售买。塑料真空干燥器的通用的技术参数：外径：270mm 内径：252mm 高度：320mm 底座外径：206mm 隔板外径：230mm上海楚柏实验室设备有限公司为您提供实验室整体解决方案（实验室设计、实验室家具、仪器、耗材、试剂等&hellip &hellip ）

44851ml移液管，灭菌，独立包装，50个/包，20包/箱1000个/箱44862ml移液管，灭菌，独立包装，纸质/塑料包装，50个/包，20包/箱1000个/箱44875ml移液管，灭菌，独立包装，纸质/塑料包装，50个/包，4包/箱200个/箱448810ml移液管 灭菌 独立包装，50个/包，4包/箱200个/箱448925ml移液管，灭菌，独立包装，纸质/塑料包装，25个/包，8包/箱200个/箱449050ml移液管，灭菌，独立包装，纸质/塑料包装，25个/包，4包/箱100个/箱4491100ml移液管，灭菌，独立包装，纸质/塑料包装，10个/包，10包/箱100个/箱357521Falcon 1mL Serological Pipet, Polystyrene, 0.01 Increments, Individually Packed, Sterile, 100/Box, 1,000/Case1000个/箱357507Falcon 2mL Serological Pipet, Polystyrene, 0.01 Increments, Individually Packed, Sterile, 100/Box, 1,000/Case1000个/箱357543血清移液管 5ML 蓝色1/10ML刻度 纸塑热封独立包装 50个/包（4487） 200/箱200个/箱357551血清移液管 10ML 红色1/10ML刻度，纸塑热封独立包装 50个/包, 200/箱200个/箱357525血清学移液管 25ML 紫色1/4ML刻度，纸塑热封独立包装 50个/包 200/箱200个/箱35755050ML移液管, 血清学, PIPET SEROL 50ML BY 1ML INCR 25/BOX 100/CS100个/箱357600Falcon 100mL Serological Pipet, Polystyrene, 1.0 Increments, Individually Packed, Sterile, 5/Bag, 50/Case50个/箱

Falcon巴氏吸管◎纸质/塑料热封独立包装◎γ射线灭菌◎无热原◎3ml容积◎在1ml&2ml有刻度标示订货编号规格刻度超量刻度标准包装（箱）3575753ml-500

产品介绍 Product description产品信息产品名称： 1L HDPE棕色试剂瓶产品规格： 1000ml制作工艺： 注塑、注吹工艺材 料： HDPE包装方式： 纸箱运输方式： 物流质量体系：ISO13485质量标准： YBB00122002-2015应用领域：诊断、生物、化工、医药、精细化学品等产品性能： 无热源、无人类DNA、无DNase/RNase产品优势Product attributes&radic 无内衬型聚丙烯瓶盖具有非常好的防漏效果；&radic 可耐受瓶内压力98kpa,无液体渗漏，满足航空运输要求&radic 超强的耐低温性能，能在低达-78℃的冷冻箱内使用；&radic 聚丙烯材质可以耐121℃30分钟高温灭菌,不变形不泄露；&radic 出色的耐化学性能，能够抵抗绝大多数的化学物质腐蚀；&radic 瓶盖带有测扭力设计，适用于自动化罐装线；&radic 药用级PE袋单、双层包装，满足进洁净区要求；&radic 可以提供经济型、无酶型、无菌型和客户定制型；&radic 可提供密封完整性，溶出物、析出物和颗粒物验证和测试报告；产品细节图 Product Details产品技术信息表Product technical information shee表1.质量控制情况Table 1. Quality Profile项目Items经济型Commercial无菌级Sterility Grade无酶级Nuclease-free Grade生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用Domestic进口医用Imported进口医用Imported进口医用Imported质量指标Specification外观Appearance●●●●尺寸Size●●●●容积Capability●●●●密封性Leakproof●●●●跌落性能Drop resistant●●●●微生物限度Microbiological Purity●无菌Sterility●●无热源（内毒素）Endotoxin●●●无人类DNAFree human-DNA●无DNase/RNaseFree DNase/RNase●表2.法规符合性情况Table 2. Regulatory Complies Profile项目Item经济型Commercial无菌级Sterility Grade无酶级Nuclease-free Grade生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用Domestic进口医用Imported进口医用Imported进口医用Imported食品接触塑料制品法规Regulation on Food Contact for Plastics and Articles欧盟：10/2011/EC (PIM)及修订版European Union: 10/2011/EC (PIM)●●●●美国：FDA 21 CFR 177.1520United States: FDA 21 CFR 177.1520●●●●中国：GB4806.7-2016China: GB4806.7-2016●●●●药典符合性Pharmacopeia CompliesUSP 39 塑料容器USP 39 Containers●●●EP 9.0章节3.1.3聚乙烯类产品EP 9.0 Chapter 3.1.3Polyolefins●●●EP 9.0章节3.1.5注射用和滴眼用聚乙烯类产品EP 9.0Polyethylene with additives for containers for parenteral preparations and for ophthalmic preparations●●●生物相容性BiocompatibilityISO 10993-5细胞毒性ISO 10993-5 Cytotoxicity●●●ISO 10993-10皮刺和致敏试验ISO 10993-10 Irritation and Sensitization tests●●●ISO 10993-11系统毒性试验ISO 10993-11 Acute Systemic Toxicity Test●●●USP 内毒素测试USP Bacterial Endotoxins-LAL test●●●USP 体外生物反应测试USP Biological reactivity testing, in vitro●●●USP 体内生物反应测试USP Biological reactivity testing, in vivo, class VI●●●表2. 法规符合性情况(续)Table 2. Regulatory Complies Profile (Continued)项目Item经济型Commercial无菌级Sterility Grade无酶级Nuclease-free Grade生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用Domestic进口医用Imported进口医用Imported进口医用Imported动物来源Animal OriginTSE/BSE申明●●●●过敏源Allergen无过敏源申明●●●●杂质Elemental ImpurityICH Q3D●●●环境影响Environment ImpactROSH●●●●REACH●●●●密封完整性Leakproof产品经确认，密封性能完整。Leakproof as validation●●●●颗粒 ParticulatesUSP 和EP 2.9.19●●●溶出物 ExtractablesUSP 塑料制容器●●●灭菌 Sterilization产品经辐照，满足无菌要求（SAL=10-6）。Meet the sterility level(SAL=10-6) after irritation.●●公司介绍CompanyIntroduction 常州市优坦生物科技有限公司（以下简称UTYN）坐落在风景秀丽的长江三角洲中心地带江苏常州。公司拥有多年生物、医疗、医药包装制造经验，是一家专业制造高品质生物、诊断及医疗用试剂瓶和塑料容器的生产型企业。 UTYN的工厂拥有3500+平米D级(100，000级)洁净车间和局部A级（100级）洁净环境。工厂生产设备均全进口采购，自动化包装，在线监测。生产的产品质量稳定，满足客户对产品质量RNase/DNase，无人类DNA，无热源/内毒素，无菌的需求。 多年来，UTYN的研发团队致力于塑料材料和产品的各项技术的研究和改进工作，包括原材料品质，包装容器密封完整性，塑料材料低颗粒，低溶出和浸出等方面的研究，确保客户的产品安全储存、不受污染，且符合法规。UTYN坚持&ldquo 质量源于设计，控制于过程&rdquo 的质量管理理念，质量体系设计采用cGMP和ISO13485相结合的方式，产品质量控制贯穿于整个产品生命周期，旨在为客户提供持续、稳定和高品质的产品，以期更好地服务于客户。

产品介绍 Product description产品信息产品名称： 1L HDPE棕色试剂瓶产品规格： 1000ml制作工艺： 注塑、注吹工艺材 料： HDPE包装方式： 纸箱运输方式： 物流质量体系：ISO13485质量标准： YBB00122002-2015应用领域：诊断、生物、化工、医药、精细化学品等产品性能： 无热源、无人类DNA、无DNase/RNase产品优势Product attributes&radic 无内衬型聚丙烯瓶盖具有非常好的防漏效果；&radic 可耐受瓶内压力98kpa,无液体渗漏，满足航空运输要求&radic 超强的耐低温性能，能在低达-78℃的冷冻箱内使用；&radic 聚丙烯材质可以耐121℃30分钟高温灭菌,不变形不泄露；&radic 出色的耐化学性能，能够抵抗绝大多数的化学物质腐蚀；&radic 瓶盖带有测扭力设计，适用于自动化罐装线；&radic 药用级PE袋单、双层包装，满足进洁净区要求；&radic 可以提供经济型、无酶型、无菌型和客户定制型；&radic 可提供密封完整性，溶出物、析出物和颗粒物验证和测试报告；产品细节图 Product Details产品技术信息表Product technical information shee表1.质量控制情况Table 1. Quality Profile项目Items经济型Commercial无菌级Sterility Grade无酶级Nuclease-free Grade生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用Domestic进口医用Imported进口医用Imported进口医用Imported质量指标Specification外观Appearance●●●●尺寸Size●●●●容积Capability●●●●密封性Leakproof●●●●跌落性能Drop resistant●●●●微生物限度Microbiological Purity●无菌Sterility●●无热源（内毒素）Endotoxin●●●无人类DNAFree human-DNA●无DNase/RNaseFree DNase/RNase●表2.法规符合性情况Table 2. Regulatory Complies Profile项目Item经济型Commercial无菌级Sterility Grade无酶级Nuclease-free Grade生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用Domestic进口医用Imported进口医用Imported进口医用Imported食品接触塑料制品法规Regulation on Food Contact for Plastics and Articles欧盟：10/2011/EC (PIM)及修订版European Union: 10/2011/EC (PIM)●●●●美国：FDA 21 CFR 177.1520United States: FDA 21 CFR 177.1520●●●●中国：GB4806.7-2016China: GB4806.7-2016●●●●药典符合性Pharmacopeia CompliesUSP 39 塑料容器USP 39 Containers●●●EP 9.0章节3.1.3聚乙烯类产品EP 9.0 Chapter 3.1.3Polyolefins●●●EP 9.0章节3.1.5注射用和滴眼用聚乙烯类产品EP 9.0Polyethylene with additives for containers for parenteral preparations and for ophthalmic preparations●●●生物相容性BiocompatibilityISO 10993-5细胞毒性ISO 10993-5 Cytotoxicity●●●ISO 10993-10皮刺和致敏试验ISO 10993-10 Irritation and Sensitization tests●●●ISO 10993-11系统毒性试验ISO 10993-11 Acute Systemic Toxicity Test●●●USP 内毒素测试USP Bacterial Endotoxins-LAL test●●●USP 体外生物反应测试USP Biological reactivity testing, in vitro●●●USP 体内生物反应测试USP Biological reactivity testing, in vivo, class VI●●●表2. 法规符合性情况(续)Table 2. Regulatory Complies Profile (Continued)项目Item经济型Commercial无菌级Sterility Grade无酶级Nuclease-free Grade生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用Domestic进口医用Imported进口医用Imported进口医用Imported动物来源Animal OriginTSE/BSE申明●●●●过敏源Allergen无过敏源申明●●●●杂质Elemental ImpurityICH Q3D●●●环境影响Environment ImpactROSH●●●●REACH●●●●密封完整性Leakproof产品经确认，密封性能完整。Leakproof as validation●●●●颗粒 ParticulatesUSP 和EP 2.9.19●●●溶出物 ExtractablesUSP 塑料制容器●●●灭菌 Sterilization产品经辐照，满足无菌要求（SAL=10-6）。Meet the sterility level(SAL=10-6) after irritation.●●公司介绍CompanyIntroduction 常州市优坦生物科技有限公司（以下简称UTYN）坐落在风景秀丽的长江三角洲中心地带江苏常州。公司拥有多年生物、医疗、医药包装制造经验，是一家专业制造高品质生物、诊断及医疗用试剂瓶和塑料容器的生产型企业。 UTYN的工厂拥有3500+平米D级(100，000级)洁净车间和局部A级（100级）洁净环境。工厂生产设备均全进口采购，自动化包装，在线监测。生产的产品质量稳定，满足客户对产品质量RNase/DNase，无人类DNA，无热源/内毒素，无菌的需求。 多年来，UTYN的研发团队致力于塑料材料和产品的各项技术的研究和改进工作，包括原材料品质，包装容器密封完整性，塑料材料低颗粒，低溶出和浸出等方面的研究，确保客户的产品安全储存、不受污染，且符合法规。UTYN坚持&ldquo 质量源于设计，控制于过程&rdquo 的质量管理理念，质量体系设计采用cGMP和ISO13485相结合的方式，产品质量控制贯穿于整个产品生命周期，旨在为客户提供持续、稳定和高品质的产品，以期更好地服务于客户。

产品介绍 Product description产品信息产品名称： 4ml HDPE试剂瓶产品规格： 4ml制作工艺： 注塑、注吹工艺材 料： HDPE包装方式： 纸箱运输方式： 物流质量体系：ISO13485质量标准： YBB00122002-2015应用领域：诊断、生物、化工、医药、精细化学品等产品性能： 无热源、无人类DNA、无DNase/RNase产品优势Product attributes&radic 无内衬型聚丙烯瓶盖具有非常好的防漏效果；&radic 可耐受瓶内压力98kpa,无液体渗漏，满足航空运输要求&radic 超强的耐低温性能，能在低达-78℃的冷冻箱内使用；&radic 聚丙烯材质可以耐121℃30分钟高温灭菌,不变形不泄露；&radic 出色的耐化学性能，能够抵抗绝大多数的化学物质腐蚀；&radic 瓶盖带有测扭力设计，适用于自动化罐装线；&radic 药用级PE袋单、双层包装，满足进洁净区要求；&radic 可以提供经济型、无酶型、无菌型和客户定制型；&radic 可提供密封完整性，溶出物、析出物和颗粒物验证和测试报告；产品细节图 Product Details产品技术信息表Product technical information shee表1.质量控制情况Table 1. Quality Profile项目Items经济型Commercial无菌级Sterility Grade无酶级Nuclease-free Grade生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用Domestic进口医用Imported进口医用Imported进口医用Imported质量指标Specification外观Appearance●●●●尺寸Size●●●●容积Capability●●●●密封性Leakproof●●●●跌落性能Drop resistant●●●●微生物限度Microbiological Purity●无菌Sterility●●无热源（内毒素）Endotoxin●●●无人类DNAFree human-DNA●无DNase/RNaseFree DNase/RNase●表2.法规符合性情况Table 2. Regulatory Complies Profile项目Item经济型Commercial无菌级Sterility Grade无酶级Nuclease-free Grade生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用Domestic进口医用Imported进口医用Imported进口医用Imported食品接触塑料制品法规Regulation on Food Contact for Plastics and Articles欧盟：10/2011/EC (PIM)及修订版European Union: 10/2011/EC (PIM)●●●●美国：FDA 21 CFR 177.1520United States: FDA 21 CFR 177.1520●●●●中国：GB4806.7-2016China: GB4806.7-2016●●●●药典符合性Pharmacopeia CompliesUSP 39 塑料容器USP 39 Containers●●●EP 9.0章节3.1.3聚乙烯类产品EP 9.0 Chapter 3.1.3Polyolefins●●●EP 9.0章节3.1.5注射用和滴眼用聚乙烯类产品EP 9.0Polyethylene with additives for containers for parenteral preparations and for ophthalmic preparations●●●生物相容性BiocompatibilityISO 10993-5细胞毒性ISO 10993-5 Cytotoxicity●●●ISO 10993-10皮刺和致敏试验ISO 10993-10 Irritation and Sensitization tests●●●ISO 10993-11系统毒性试验ISO 10993-11 Acute Systemic Toxicity Test●●●USP 内毒素测试USP Bacterial Endotoxins-LAL test●●●USP 体外生物反应测试USP Biological reactivity testing, in vitro●●●USP 体内生物反应测试USP Biological reactivity testing, in vivo, class VI●●●表2. 法规符合性情况(续)Table 2. Regulatory Complies Profile (Continued)项目Item经济型Commercial无菌级Sterility Grade无酶级Nuclease-free Grade生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用Domestic进口医用Imported进口医用Imported进口医用Imported动物来源Animal OriginTSE/BSE申明●●●●过敏源Allergen无过敏源申明●●●●杂质Elemental ImpurityICH Q3D●●●环境影响Environment ImpactROSH●●●●REACH●●●●密封完整性Leakproof产品经确认，密封性能完整。Leakproof as validation●●●●颗粒 ParticulatesUSP 和EP 2.9.19●●●溶出物 ExtractablesUSP 塑料制容器●●●灭菌 Sterilization产品经辐照，满足无菌要求（SAL=10-6）。Meet the sterility level(SAL=10-6) after irritation.●●公司介绍CompanyIntroduction 常州市优坦生物科技有限公司（以下简称UTYN）坐落在风景秀丽的长江三角洲中心地带江苏常州。公司拥有多年生物、医疗、医药包装制造经验，是一家专业制造高品质生物、诊断及医疗用试剂瓶和塑料容器的生产型企业。 UTYN的工厂拥有3500+平米D级(100，000级)洁净车间和局部A级（100级）洁净环境。工厂生产设备均全进口采购，自动化包装，在线监测。生产的产品质量稳定，满足客户对产品质量RNase/DNase，无人类DNA，无热源/内毒素，无菌的需求。 多年来，UTYN的研发团队致力于塑料材料和产品的各项技术的研究和改进工作，包括原材料品质，包装容器密封完整性，塑料材料低颗粒，低溶出和浸出等方面的研究，确保客户的产品安全储存、不受污染，且符合法规。UTYN坚持&ldquo 质量源于设计，控制于过程&rdquo 的质量管理理念，质量体系设计采用cGMP和ISO13485相结合的方式，产品质量控制贯穿于整个产品生命周期，旨在为客户提供持续、稳定和高品质的产品，以期更好地服务于客户。

我公司生产的塑料放水瓶外观精美，质量可靠，使用十分方便，密封效果好、广泛应用于科研，教学，医药，石油化工，环保，生物实验室等。其规格有：5L，10L，25L。 塑料下口瓶：瓶身采用高密度聚乙烯制作，龙头口采用英国进口PP材质制作。瓶身光滑精致、瓶口设计合理，是实验室的必备之选。 塑料放水瓶，又称塑料下口瓶、塑料龙头瓶，瓶身LDPE材料，瓶盖和水龙头PP材料、无生物毒性，可盛装蒸馏水，酸，碱等各种溶液，有提手，使用方便，密封效果好。适用于科研，教学，医药，石油化工，环保，生物实验室等等。产品编号 产品名称 产品规格 产品价格AA-5005E 5L 塑料放水瓶 /带水龙头和提手 5LAA-5010E 10L塑料放水瓶/ 10L塑料龙头瓶 10LAA-5025E 25L塑料放水瓶/25L塑料放水桶 25L

431518 三角培养瓶，2LPC材质带1/4 浸管，0.2um孔，Male Luer 扣，灭菌，1个/包，3包/箱 1箱（1个/包，3包/箱）10034 多层细胞培养瓶 ，CB表面，1720cm2，4块/包，6包/箱 1箱（4块/包，6包/箱）3395 HTS Transwell 储液板 适用96孔细胞培养小室板 透明 未TC 无菌 1箱（12个嵌套/包，4包/箱）3355 96孔板 白色 圆底 PP（聚丙烯）材质 1箱（25个/包，4包/箱）431684 三角培养瓶，5.0L,透气盖,缓冲底 灭菌 独立包装， 1箱（1个/包，4包/箱）431447 无菌移液盖 2L三角培养瓶，MPCQU，1个/包，6包/箱 1箱（1个/包，6包/箱）4412 96孔集数管，1.2ml8联管，有框架，未灭菌，PP（聚丙烯）材质，12个/包，10包/箱 1箱（12个/包，10包/箱）3657 384孔板，透明，圆底，未灭菌，PP（聚丙烯）材质，25个/包，4包/箱 1箱（25个/包，4包/箱）43923 96孔可拆白色微孔板, 高结合表面，不带盖 非灭菌，25块/包，4包/箱 1箱（25块/包，4包/箱）3969 CellSTACK配套之硬质瓶盖，33mm直径，黑色，1个/包，6包/箱 1箱（1个/包，6包/箱）431404 三角培养瓶，125ml，缓冲底，密闭盖，灭菌，1个/包，50包/箱 1箱（1个/包，50包/箱）431146 三角培养瓶，1000ml，43mm颈瓶直径，密封盖盖，PC（聚碳酸酯）材质，灭菌单独包装，1个/包，25包/箱 1箱（1个/包，25包/箱）3343 96孔板，透明，高容量，V形底，PP（聚丙烯）材质，未灭菌，10个/包，5包/箱 1箱（10个/包，5包/箱）3764BC Corning reg 384孔透明平底黑色聚苯乙烯微孔板，经TC处理，低边，20/袋，带盖，无菌 1箱（100个/箱）431282 细胞培养瓶 Corning 3L PETG Erlenmeyer Shake Flask, Plain bottom, 1/bag, 4/case 1箱（1个/包，4包/箱）431516 1l三角培养瓶，透气盖，无菌转移盖，灭菌，PC材质 1箱（1个/包，4包/箱）431478 SPIN-X离心浓缩管,500ul处理量,10K截留分子量,未灭菌,单个包装 1箱（25个/包，1包/箱）10043 滚瓶转液盖，,0.2UmFILTER,S,，1个/包。2包/箱 1箱（1个/包，2包/箱）3935 通用板盖，黑色带角缺口，25个/包，2包/箱 1箱（25个/包，2包/箱）431466 培养瓶，175Cm2，NT表面，透气盖，5/包，10包/箱 1箱（5/包，10包/箱）431231 针头滤器 25mm直径 0.45um孔径 PTFE膜 LL/LS(注射器母口/注射器公口）非灭菌 1箱（1个/包，50包/箱）431253 三角培养瓶，3.0L，透气盖，Baffled（缓冲底），PC（聚碳酸酯）材质，灭菌 1箱（1个/包，4包/箱）4112 CorningDeckWorks吸头，1-200μL，有刻度，黄色，未灭菌，PP材质 1箱（1000支/包，10包/箱）3789A 96微孔板白色圆底NT表面，无盖 1箱（25块/包，4包/箱）430758 真空过滤系统，500ml，0.2umCN膜，尺寸63mm，灭菌，单个包装 1箱（1个/包，12包/箱）7015 移液管10ml条排带塞橙色三重塑料袋包装 1箱（50个/包，4包/箱）7016 移液管25ml条排带塞红色三重塑料袋包装，25个/包8包/箱 1箱（25个/包，8包/箱）432008 CoolCell FTS30 程序降温盒，可容纳 30个1.0/2.0mL冻存管，绿色 1个432009 CoolCell FTS30 程序降温盒，可容纳 30个1.0/2.0mL冻存管，粉色 1个430773 真空过滤系统，500ml，0.2umNY（尼龙）膜，尺寸63mm，灭菌单个包装 1箱（1个/包，12包/箱）3080 适用于96孔板与模块的圆孔储存垫 1箱（25个/包，4包/箱）431154 真空过滤系统150ml0.22umCA(醋酸纤维）膜，尺寸42mm灭菌单个包装 1箱（1个/包，12包/箱）430516 真空过滤系统，1000ml，0.45umCA（醋酸纤维）膜，90mm直径，灭菌，单个包装 1箱（1个/包，12包/箱）9186 真空移液管，2ml，灭菌，独立包装 1箱（100个/包，10包/箱）4408 96孔集数管，1.2ml8联管，无框架，未灭菌，PP（聚丙烯）材质 1箱（120个/包，1包/箱）431448 无菌移液盖，3L三角培养瓶，LUER 1箱（1个/包，4包/箱）430195 滚瓶，490cm2密封盖,无刻度，灭菌，袋装 1箱（2个/包，20包/箱）3386 TRANSWELL-96系统3.0um孔径,4个/包，2包/箱 1箱（4个/包，2包/箱）431403 三角培养瓶，1000ml，缓冲底，透气盖，灭菌 1箱（1个/包，25包/箱）3956 96孔深孔板 0.5ml 灭菌 透明 圆形孔 V形底 PP（聚丙烯）材质 无盖 1箱（10个/包，5包/箱）10030 多层细胞培养瓶，CellBIND表面，1块/包，4包/箱 1箱（1个/包，4包/箱）4511 384孔板，低体积，黑色，中结合表面，圆底 1箱（10个/包，5包/箱）4401 96孔集数管，1.2ml单管，无框架，独立包装，未灭菌，PP（聚丙烯）材质，960个/包，1包/箱 1箱（960支/箱）430421 三角培养瓶，125ml，26mm颈瓶直径，密封盖，PC（聚碳酸酯）材质单独包装 1箱（1个/包，50包/箱）430422 三角培养瓶，500ml，43mm颈瓶直径，密封盖，PC（聚碳酸酯）材质，单独包装 1箱（1个/包，25包/箱）4021 2ml移液管灭菌独立包装 1箱（100个/包10包/箱）3401 Transwell细胞小室 直径12mm 孔径0.4um PC（聚碳酸酯）膜 TC 灭菌 每箱带4块12孔板 每块板装有12个小室 1箱（12个/包 4包/箱）430492 冻存管 5.0ml 圆底 内旋密盖 PP（聚丙烯）材质 灭菌 大包装 硅胶垫圈 1箱（10包/箱，50个/包）430489 冻存管 2.0ml 圆底 内旋密盖 PP（聚丙烯）材质 灭菌 大包装 硅胶垫圈 1箱（10包/箱，50个/包）430314 管顶真空过滤器 50ml管尺寸 0.45um孔径CA（醋酸纤维）膜 1箱（12包/箱，1个/包）2580 标准条板 8孔 平底 透明 高结合 用于酶联免疫检测 不带框架和盖 未灭菌 1箱（200个/盒，4盒/箱）3913 96孔STRIPWEL（可拆）板 白色 平底 中结合 1箱（4包/箱，25个/包）3924 96孔可拆板 8孔排管 黑色 平底 高结合表面 无盖 散装 1箱（4包/箱，25个/包）2572 条板框架 散装 1箱（4包/箱，5个/包）3680 384孔板 透明 平底 带盖 未处理表面 灭菌 1箱（5包/箱，20个/包）3820 384孔板 低容量 黑色 硬质 NBS表面 未灭菌 1箱（5包/箱，10个/包）3821 384孔板 低容量 黑色 硬质 未处理表面 无盖 未灭菌 1箱（5包/箱，10个/包）430055 离心管 15ml 密封盖 PET（聚乙烯对苯二酸酯） 灭菌 盒包装 1箱（10包/箱，50个/包）4558 离心管 50ml 平顶盖 PP（聚丙烯）材质 1箱（25个/包,5包/箱）430236 250ml离心管支持衬垫 PEI（聚醚酰亚胺）材质 单个包装 未灭菌 1箱（6包/箱，1个/包）431124 500ml离心管支持衬垫 PEI（聚醚酰亚胺）材质 单个包装 未灭菌 1箱（6包/箱，1个/包）3209 微量离心管 0.65ml 螺旋盖 七彩色或混色 未灭菌 散装 1箱（5包/箱，200个/包）3213 微量离心管 2.0ml 弹扣盖 自然色 未灭菌 散装 1箱（2包/箱，500个/包）3620 微量离心管 1.7ml 自然色 弹扣盖（snap cap） 未灭菌 散装 小包 1箱（1包/箱，500个/包）3622 微量离心管 1.7ml 七彩色（混色） 弹扣盖（snap cap） 未灭菌 散装 1箱（5包/箱，100个/包）431355 泡沫离心管架 15ml 1箱（1包/箱，20个/包）4365 泡沫离心管架 50ml 1箱（20个/包,1包/箱）3798 96孔板 透明 圆底 未处理亲水表面 无盖 未灭菌 1箱（4包/箱，25个/包）3896 96孔板 V形底 未处理表面 灭菌 独立包装 1箱（48包/箱，1个/包）3368 酶标板 96孔 中结合力 不可拆 透明 易洗EEASY WASH底 未灭菌 1箱（25个/包，4包/箱）3369 酶标板 96孔 高结合力 不可拆 透明 易洗EEASY WASH底 未灭菌 1箱（25个/包，4包/箱）3605 96孔板 白色 圆底 NBS表面 未灭菌 1箱（4包/箱，25个/包）3922 96孔板 白色 平底 高结合表面 未灭菌 散装 1箱（4包/箱，25个/包）3642 96孔板 半量板 白色 平底 NBS非结合表面 未灭菌 1箱（4包/箱，25个/包）3843 96孔板 白色 透明平底 多聚赖氨酸表面 带盖 灭菌 1箱（5包/箱，20个/包）3679 96孔UV板 半量板 UV-透明平底 未处理表面 未灭菌 1箱（2包/箱，25个/包）431110 方形培养皿 245mm，TC表面，皿高度25mm 生长面积500cm2 大包装 1箱（4包/箱，4个/包）3585 96孔板 平底 TC表面 PS（聚苯乙烯）材质 带特殊低蒸发性盖 灭菌 1箱（10包/箱，5个/包）3696 96孔板 半量透明板 平底 TC处理表面 PS（聚苯乙烯）材质 灭菌 独立包装 1箱（50包/箱，1个/包）3362 96孔板 全白板 平底 TC表面 PP（聚丙烯）材质 灭菌 散装 1箱（4包/箱，25个/包）3688 96孔板 半量全白板 平底 TC表面 PS（聚苯乙烯）材质 1箱（5包/箱，20个/包）430168 培养瓶 25cm2 TC表面，直角斜颈 密封盖 大包装 1箱（20个/包，25包/箱）3011 大号细胞刮刀，手柄长39cm，刀口长3.0cm 1箱（1个/包，100包/箱）3520 Netwell细胞小室 12孔支架套件 非灭菌 适用于15mm小室 1箱（1包/箱 8个/包）430823 培养瓶 150cm2 TC表面，直角斜颈，密封盖 灭菌 散装 1箱（10包/箱，5个/包）431079 培养瓶 175cm2 TC表面，直角角度颈 密封盖 PS（聚苯乙烯）材质 灭菌 散装 1箱（10包/箱，5个/包）431081 培养瓶 225cm2 TC表面，直角角度颈 密封盖 PS（聚苯乙烯）材质 灭菌 大包装 1箱（5包/箱，5个/包）3907 滚瓶 850cm2 CellBIND表面易握盖 有刻度 1箱（20包/箱，2个/包）431644 滚瓶 850cm2 易握盖 未处理表面 1箱（40包/箱，1个/包）430372 培养瓶 25cm2 TC表面，直角斜颈 聚酯盖 灭菌 大包装 1箱（25包/箱，20个/包)430293 培养皿 100mm，带网格,TC表面，皿高度20mm 生长面积55cm2 灭菌 大包装 1箱（48包/箱，10个/包）431514 三角培养瓶，3LPC材质（Fernbach Desigh），带1/8 浸管，0.2um孔，Male Luer 扣，灭菌 1箱（1个/包，2包/箱）11501 三角培养瓶，5L，平底，转移盖，1个/包，2包/箱 1箱（1个/包，2包/箱）11502 三角培养瓶，5L，挡板底 转移盖，1个/包，2包/箱 1箱（1个/包，2包/箱）3762 384孔酶标板 低边 未处理表面，无盖，未灭菌 1箱（25个/包,4包/箱）431847 离心瓶，500ml，PC，带标准螺旋盖，袋装，4个/包，6包/箱 1箱（4个/包，6包/箱）431471 离心管盖,15ML,100个/包，5包/箱 1箱（100个/包，5包/箱）8674 冻存盒，100孔，PC材质，配套2D冻存管，带码 1箱（5个/包,2包/箱）3770BC 酶标板Corning 384 well Black with Clear Flat Bottom CellBIND Treated Polystyrene Micropate, with Low Flange, with Generic Barcodes,with Lid, Sterile, 100/case 1箱（100个/箱）3570BC 384微孔板，白色，低边框，TC处理，带条码，带盖，平底，灭菌 1箱（10个/包，5包/箱）

产品介绍 Product description产品信息产品名称： 15-1000mL 广口避光HDPE试剂瓶 琥珀色产品规格： 15-1000ml制作工艺： 注塑、注吹工艺材 料： HDPE包装方式： 纸箱运输方式： 物流质量体系：ISO13485质量标准： YBB00122002-2015应用领域：诊断、生物、化工、医药、精细化学品等产品性能： 无热源、无人类DNA、无DNase/RNase产品优势Product attributes√ 无内衬型聚丙烯瓶盖具有绝佳防漏效果；√符合FDA和USP生物六级的避光材料确保符合生物、诊断试剂的使用要求；√十万级净化车间生产；√在强光源照射下进行测试，全波长(200-800nm)避光,避光效果绝佳；符合USP 章节√4%醋酸（60±2℃，2小时），65%乙醇溶液（25±2℃，2小时）， 正己烷（25±2℃，2小时）条件下进行脱色试验，浸泡液颜色澄清，无脱色。√琥珀色能够减少紫外光透射，保护光敏内容物，高温及有机溶剂不脱色；√药用级PE袋双层包装，满足进洁净区要求。产品细节图 Product Details产品技术信息表Product technical information shee表1.质量控制情况Table 1. Quality Profile项目Items经济型Commercial无菌级Sterility Grade无酶级Nuclease-free Grade生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用Domestic进口医用Imported进口医用Imported进口医用Imported质量指标Specification外观Appearance●●●●尺寸Size●●●●容积Capability●●●●密封性Leakproof●●●●跌落性能Drop resistant●●●●微生物限度Microbiological Purity●无菌Sterility●●无热源（内毒素）Endotoxin●●●无人类DNAFree human-DNA●无DNase/RNaseFree DNase/RNase●表2.法规符合性情况 Table 2. Regulatory Complies Profile项目Item经济型Commercial无菌级Sterility Grade无酶级Nuclease-free Grade生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用Domestic进口医用Imported进口医用Imported进口医用Imported食品接触塑料制品法规Regulation on Food Contact for Plastics and Articles欧盟：10/2011/EC (PIM)及修订版European Union: 10/2011/EC (PIM)●●●●美国：FDA 21 CFR 177.1520United States: FDA 21 CFR 177.1520●●●●中国：GB4806.7-2016China: GB4806.7-2016●●●●药典符合性Pharmacopeia CompliesUSP 39 塑料容器USP 39 Containers●●●EP 9.0章节3.1.3聚乙烯类产品EP 9.0 Chapter 3.1.3Polyolefins●●●EP 9.0章节3.1.5注射用和滴眼用聚乙烯类产品EP 9.0Polyethylene with additives for containers for parenteral preparations and for ophthalmic preparations●●●生物相容性BiocompatibilityISO 10993-5细胞毒性ISO 10993-5 Cytotoxicity●●●ISO 10993-10皮刺和致敏试验ISO 10993-10 Irritation and Sensitization tests●●●ISO 10993-11系统毒性试验ISO 10993-11 Acute Systemic Toxicity Test●●●USP 内毒素测试USP Bacterial Endotoxins-LAL test●●●USP 体外生物反应测试USP Biological reactivity testing, in vitro●●●USP 体内生物反应测试USP Biological reactivity testing, in vivo, class VI●●●表2. 法规符合性情况(续)Table 2. Regulatory Complies Profile (Continued)项目Item经济型Commercial无菌级Sterility Grade无酶级Nuclease-free Grade生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用Domestic进口医用Imported进口医用Imported进口医用Imported动物来源Animal OriginTSE/BSE申明●●●●过敏源Allergen无过敏源申明●●●●杂质Elemental ImpurityICH Q3D●●●环境影响Environment ImpactROSH●●●●REACH●●●●密封完整性Leakproof产品经确认，密封性能完整。Leakproof as validation●●●●颗粒 ParticulatesUSP 和EP 2.9.19●●●溶出物 ExtractablesUSP 塑料制容器●●●灭菌 Sterilization产品经辐照，满足无菌要求（SAL=10-6）。Meet the sterility level(SAL=10-6) after irritation.●●公司介绍CompanyIntroduction 常州市优坦生物科技有限公司（以下简称UTYN）坐落在风景秀丽的长江三角洲中心地带江苏常州。公司拥有多年生物、医疗、医药包装制造经验，是一家专业制造高品质生物、诊断及医疗用试剂瓶和塑料容器的生产型企业。 UTYN的工厂拥有3500+平米D级(100，000级)洁净车间和局部A级（100级）洁净环境。工厂生产设备均全进口采购，自动化包装，在线监测。生产的产品质量稳定，满足客户对产品质量RNase/DNase，无人类DNA，无热源/内毒素，无菌的需求。 多年来，UTYN的研发团队致力于塑料材料和产品的各项技术的研究和改进工作，包括原材料品质，包装容器密封完整性，塑料材料低颗粒，低溶出和浸出等方面的研究，确保客户的产品安全储存、不受污染，且符合法规。UTYN坚持“质量源于设计，控制于过程”的质量管理理念，质量体系设计采用cGMP和ISO13485相结合的方式，产品质量控制贯穿于整个产品生命周期，旨在为客户提供持续、稳定和高品质的产品，以期更好地服务于客户。

产品介绍 Product description产品信息产品名称： 125ml试剂瓶产品规格： 125ml制作工艺： 注塑、注吹工艺材 料： HDPE包装方式： 纸箱运输方式： 物流质量体系：ISO13485质量标准： YBB00122002-2015应用领域：诊断、生物、化工、医药、精细化学品等产品性能： 无热源、无人类DNA、无DNase/RNase产品优势Product attributes&radic 无内衬型聚丙烯瓶盖具有非常好的防漏效果；&radic 可耐受瓶内压力98kpa,无液体渗漏，满足航空运输要求&radic 超强的耐低温性能，能在低达-78℃的冷冻箱内使用；&radic 聚丙烯材质可以耐121℃30分钟高温灭菌,不变形不泄露；&radic 出色的耐化学性能，能够抵抗绝大多数的化学物质腐蚀；&radic 瓶盖带有测扭力设计，适用于自动化罐装线；&radic 药用级PE袋单、双层包装，满足进洁净区要求；&radic 可以提供经济型、无酶型、无菌型和客户定制型；&radic 可提供密封完整性，溶出物、析出物和颗粒物验证和测试报告；产品细节图 Product Details产品技术信息表Product technical information shee表1.质量控制情况Table 1. Quality Profile项目Items经济型Commercial无菌级Sterility Grade无酶级Nuclease-free Grade生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用Domestic进口医用Imported进口医用Imported进口医用Imported质量指标Specification外观Appearance●●●●尺寸Size●●●●容积Capability●●●●密封性Leakproof●●●●跌落性能Drop resistant●●●●微生物限度Microbiological Purity●无菌Sterility●●无热源（内毒素）Endotoxin●●●无人类DNAFree human-DNA●无DNase/RNaseFree DNase/RNase●表2.法规符合性情况Table 2. Regulatory Complies Profile项目Item经济型Commercial无菌级Sterility Grade无酶级Nuclease-free Grade生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用Domestic进口医用Imported进口医用Imported进口医用Imported食品接触塑料制品法规Regulation on Food Contact for Plastics and Articles欧盟：10/2011/EC (PIM)及修订版European Union: 10/2011/EC (PIM)●●●●美国：FDA 21 CFR 177.1520United States: FDA 21 CFR 177.1520●●●●中国：GB4806.7-2016China: GB4806.7-2016●●●●药典符合性Pharmacopeia CompliesUSP 39 塑料容器USP 39 Containers●●●EP 9.0章节3.1.3聚乙烯类产品EP 9.0 Chapter 3.1.3Polyolefins●●●EP 9.0章节3.1.5注射用和滴眼用聚乙烯类产品EP 9.0Polyethylene with additives for containers for parenteral preparations and for ophthalmic preparations●●●生物相容性BiocompatibilityISO 10993-5细胞毒性ISO 10993-5 Cytotoxicity●●●ISO 10993-10皮刺和致敏试验ISO 10993-10 Irritation and Sensitization tests●●●ISO 10993-11系统毒性试验ISO 10993-11 Acute Systemic Toxicity Test●●●USP 内毒素测试USP Bacterial Endotoxins-LAL test●●●USP 体外生物反应测试USP Biological reactivity testing, in vitro●●●USP 体内生物反应测试USP Biological reactivity testing, in vivo, class VI●●●表2. 法规符合性情况(续)Table 2. Regulatory Complies Profile (Continued)项目Item经济型Commercial无菌级Sterility Grade无酶级Nuclease-free Grade生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用Domestic进口医用Imported进口医用Imported进口医用Imported动物来源Animal OriginTSE/BSE申明●●●●过敏源Allergen无过敏源申明●●●●杂质Elemental ImpurityICH Q3D●●●环境影响Environment ImpactROSH●●●●REACH●●●●密封完整性Leakproof产品经确认，密封性能完整。Leakproof as validation●●●●颗粒 ParticulatesUSP 和EP 2.9.19●●●溶出物 ExtractablesUSP 塑料制容器●●●灭菌 Sterilization产品经辐照，满足无菌要求（SAL=10-6）。Meet the sterility level(SAL=10-6) after irritation.●●公司介绍CompanyIntroduction 常州市优坦生物科技有限公司（以下简称UTYN）坐落在风景秀丽的长江三角洲中心地带江苏常州。公司拥有多年生物、医疗、医药包装制造经验，是一家专业制造高品质生物、诊断及医疗用试剂瓶和塑料容器的生产型企业。 UTYN的工厂拥有3500+平米D级(100，000级)洁净车间和局部A级（100级）洁净环境。工厂生产设备均全进口采购，自动化包装，在线监测。生产的产品质量稳定，满足客户对产品质量RNase/DNase，无人类DNA，无热源/内毒素，无菌的需求。 多年来，UTYN的研发团队致力于塑料材料和产品的各项技术的研究和改进工作，包括原材料品质，包装容器密封完整性，塑料材料低颗粒，低溶出和浸出等方面的研究，确保客户的产品安全储存、不受污染，且符合法规。UTYN坚持&ldquo 质量源于设计，控制于过程&rdquo 的质量管理理念，质量体系设计采用cGMP和ISO13485相结合的方式，产品质量控制贯穿于整个产品生命周期，旨在为客户提供持续、稳定和高品质的产品，以期更好地服务于客户。

产品介绍 Product description产品信息产品名称： 125ml棕色试剂瓶产品规格： 125ml制作工艺： 注塑、注吹工艺材 料： HDPE包装方式： 纸箱运输方式： 物流质量体系：ISO13485质量标准： YBB00122002-2015应用领域：诊断、生物、化工、医药、精细化学品等产品性能： 无热源、无人类DNA、无DNase/RNase产品优势Product attributes√ 无内衬型聚丙烯瓶盖具有绝佳防漏效果；√ 可耐受瓶内压力98kpa,无液体渗漏，满足航空运输要求√ 超强的耐低温性能，能在低达-78℃的冷冻箱内使用；√ 聚丙烯材质可以耐121℃30分钟高温灭菌,不变形不泄露；√ 出色的耐化学性能，能够抵抗绝大多数的化学物质腐蚀；√ 瓶盖带有测扭力设计，适用于自动化罐装线；√ 药用级PE袋单、双层包装，满足进洁净区要求；√ 可以提供经济型、无酶型、无菌型和客户定制型；√ 可提供密封完整性，溶出物、析出物和颗粒物验证和测试报告；产品细节图 Product Details产品技术信息表Product technical information shee表1.质量控制情况Table 1. Quality Profile项目Items经济型Commercial无菌级Sterility Grade无酶级Nuclease-free Grade生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用Domestic进口医用Imported进口医用Imported进口医用Imported质量指标Specification外观Appearance●●●●尺寸Size●●●●容积Capability●●●●密封性Leakproof●●●●跌落性能Drop resistant●●●●微生物限度Microbiological Purity●无菌Sterility●●无热源（内毒素）Endotoxin●●●无人类DNAFree human-DNA●无DNase/RNaseFree DNase/RNase●表2.法规符合性情况 Table 2. Regulatory Complies Profile项目Item经济型Commercial无菌级Sterility Grade无酶级Nuclease-free Grade生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用Domestic进口医用Imported进口医用Imported进口医用Imported食品接触塑料制品法规Regulation on Food Contact for Plastics and Articles欧盟：10/2011/EC (PIM)及修订版European Union: 10/2011/EC (PIM)●●●●美国：FDA 21 CFR 177.1520United States: FDA 21 CFR 177.1520●●●●中国：GB4806.7-2016China: GB4806.7-2016●●●●药典符合性Pharmacopeia CompliesUSP 39 塑料容器USP 39 Containers●●●EP 9.0章节3.1.3聚乙烯类产品EP 9.0 Chapter 3.1.3Polyolefins●●●EP 9.0章节3.1.5注射用和滴眼用聚乙烯类产品EP 9.0Polyethylene with additives for containers for parenteral preparations and for ophthalmic preparations●●●生物相容性BiocompatibilityISO 10993-5细胞毒性ISO 10993-5 Cytotoxicity●●●ISO 10993-10皮刺和致敏试验ISO 10993-10 Irritation and Sensitization tests●●●ISO 10993-11系统毒性试验ISO 10993-11 Acute Systemic Toxicity Test●●●USP 内毒素测试USP Bacterial Endotoxins-LAL test●●●USP 体外生物反应测试USP Biological reactivity testing, in vitro●●●USP 体内生物反应测试USP Biological reactivity testing, in vivo, class VI●●●表2. 法规符合性情况(续)Table 2. Regulatory Complies Profile (Continued)项目Item经济型Commercial无菌级Sterility Grade无酶级Nuclease-free Grade生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用Domestic进口医用Imported进口医用Imported进口医用Imported动物来源Animal OriginTSE/BSE申明●●●●过敏源Allergen无过敏源申明●●●●杂质Elemental ImpurityICH Q3D●●●环境影响Environment ImpactROSH●●●●REACH●●●●密封完整性Leakproof产品经确认，密封性能完整。Leakproof as validation●●●●颗粒 ParticulatesUSP 和EP 2.9.19●●●溶出物 ExtractablesUSP 塑料制容器●●●灭菌 Sterilization产品经辐照，满足无菌要求（SAL=10-6）。Meet the sterility level(SAL=10-6) after irritation.●●公司介绍CompanyIntroduction 常州市优坦生物科技有限公司（以下简称UTYN）坐落在风景秀丽的长江三角洲中心地带江苏常州。公司拥有多年生物、医疗、医药包装制造经验，是一家专业制造高品质生物、诊断及医疗用试剂瓶和塑料容器的生产型企业。 UTYN的工厂拥有3500+平米D级(100，000级)洁净车间和局部A级（100级）洁净环境。工厂生产设备均全进口采购，自动化包装，在线监测。生产的产品质量稳定，满足客户对产品质量RNase/DNase，无人类DNA，无热源/内毒素，无菌的需求。 多年来，UTYN的研发团队致力于塑料材料和产品的各项技术的研究和改进工作，包括原材料品质，包装容器密封完整性，塑料材料低颗粒，低溶出和浸出等方面的研究，确保客户的产品安全储存、不受污染，且符合法规。UTYN坚持“质量源于设计，控制于过程”的质量管理理念，质量体系设计采用cGMP和ISO13485相结合的方式，产品质量控制贯穿于整个产品生命周期，旨在为客户提供持续、稳定和高品质的产品，以期更好地服务于客户。

产品介绍 Product description产品信息产品名称： 60mL HDPE试剂瓶产品规格： 60ml制作工艺： 注塑、注吹工艺材 料： HDPE包装方式： 纸箱运输方式： 物流质量体系：ISO13485质量标准： YBB00122002-2015应用领域：诊断、生物、化工、医药、精细化学品等产品性能： 无热源、无人类DNA、无DNase/RNase产品优势Product attributes&radic 无内衬型聚丙烯瓶盖具有非常好的防漏效果；&radic 可耐受瓶内压力98kpa,无液体渗漏，满足航空运输要求&radic 超强的耐低温性能，能在低达-78℃的冷冻箱内使用；&radic 聚丙烯材质可以耐121℃30分钟高温灭菌,不变形不泄露；&radic 出色的耐化学性能，能够抵抗绝大多数的化学物质腐蚀；&radic 瓶盖带有测扭力设计，适用于自动化罐装线；&radic 药用级PE袋单、双层包装，满足进洁净区要求；&radic 可以提供经济型、无酶型、无菌型和客户定制型；&radic 可提供密封完整性，溶出物、析出物和颗粒物验证和测试报告；产品细节图 Product Details产品技术信息表Product technical information shee表1.质量控制情况Table 1. Quality Profile项目Items经济型Commercial无菌级Sterility Grade无酶级Nuclease-free Grade生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用Domestic进口医用Imported进口医用Imported进口医用Imported质量指标Specification外观Appearance●●●●尺寸Size●●●●容积Capability●●●●密封性Leakproof●●●●跌落性能Drop resistant●●●●微生物限度Microbiological Purity●无菌Sterility●●无热源（内毒素）Endotoxin●●●无人类DNAFree human-DNA●无DNase/RNaseFree DNase/RNase●表2.法规符合性情况Table 2. Regulatory Complies Profile项目Item经济型Commercial无菌级Sterility Grade无酶级Nuclease-free Grade生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用Domestic进口医用Imported进口医用Imported进口医用Imported食品接触塑料制品法规Regulation on Food Contact for Plastics and Articles欧盟：10/2011/EC (PIM)及修订版European Union: 10/2011/EC (PIM)●●●●美国：FDA 21 CFR 177.1520United States: FDA 21 CFR 177.1520●●●●中国：GB4806.7-2016China: GB4806.7-2016●●●●药典符合性Pharmacopeia CompliesUSP 39 塑料容器USP 39 Containers●●●EP 9.0章节3.1.3聚乙烯类产品EP 9.0 Chapter 3.1.3Polyolefins●●●EP 9.0章节3.1.5注射用和滴眼用聚乙烯类产品EP 9.0Polyethylene with additives for containers for parenteral preparations and for ophthalmic preparations●●●生物相容性BiocompatibilityISO 10993-5细胞毒性ISO 10993-5 Cytotoxicity●●●ISO 10993-10皮刺和致敏试验ISO 10993-10 Irritation and Sensitization tests●●●ISO 10993-11系统毒性试验ISO 10993-11 Acute Systemic Toxicity Test●●●USP 内毒素测试USP Bacterial Endotoxins-LAL test●●●USP 体外生物反应测试USP Biological reactivity testing, in vitro●●●USP 体内生物反应测试USP Biological reactivity testing, in vivo, class VI●●●表2. 法规符合性情况(续)Table 2. Regulatory Complies Profile (Continued)项目Item经济型Commercial无菌级Sterility Grade无酶级Nuclease-free Grade生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用Domestic进口医用Imported进口医用Imported进口医用Imported动物来源Animal OriginTSE/BSE申明●●●●过敏源Allergen无过敏源申明●●●●杂质Elemental ImpurityICH Q3D●●●环境影响Environment ImpactROSH●●●●REACH●●●●密封完整性Leakproof产品经确认，密封性能完整。Leakproof as validation●●●●颗粒 ParticulatesUSP 和EP 2.9.19●●●溶出物 ExtractablesUSP 塑料制容器●●●灭菌 Sterilization产品经辐照，满足无菌要求（SAL=10-6）。Meet the sterility level(SAL=10-6) after irritation.●●公司介绍CompanyIntroduction 常州市优坦生物科技有限公司（以下简称UTYN）坐落在风景秀丽的长江三角洲中心地带江苏常州。公司拥有多年生物、医疗、医药包装制造经验，是一家专业制造高品质生物、诊断及医疗用试剂瓶和塑料容器的生产型企业。 UTYN的工厂拥有3500+平米D级(100，000级)洁净车间和局部A级（100级）洁净环境。工厂生产设备均全进口采购，自动化包装，在线监测。生产的产品质量稳定，满足客户对产品质量RNase/DNase，无人类DNA，无热源/内毒素，无菌的需求。 多年来，UTYN的研发团队致力于塑料材料和产品的各项技术的研究和改进工作，包括原材料品质，包装容器密封完整性，塑料材料低颗粒，低溶出和浸出等方面的研究，确保客户的产品安全储存、不受污染，且符合法规。UTYN坚持&ldquo 质量源于设计，控制于过程&rdquo 的质量管理理念，质量体系设计采用cGMP和ISO13485相结合的方式，产品质量控制贯穿于整个产品生命周期，旨在为客户提供持续、稳定和高品质的产品，以期更好地服务于客户。