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圆珠笔欧盟检测

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圆珠笔欧盟检测相关的资讯

  • 揭秘 | 扫描电镜下的圆珠笔芯球珠
    小小圆珠笔虽然普通,曾经却是一道横亘在国人面前的难题。我们曾被嘲笑能造出航母来,而圆珠笔头却依赖进口。直到2016年太钢集团生产出高性能笔尖专用钢材,我国才摆脱了这种尴尬局面。 图1 下含Fe样品的截面形貌图 圆珠笔的制造需要掌握特种钢材的制造能力和极高的微米级精细加工能力。需要确保给笔尖稳定地供给墨水而不露墨,防止中断飞白,达到顺畅书写长久耐用的效果。那么我们日常使用的圆珠笔和水性笔笔尖是什么样的构造呢?我们随机拆开了两支笔芯,对其镶嵌磨抛后,放到Axia ChemiSEM扫描电镜下,去看看它们内部结构有什么差异。 图2 子 弹头笔芯和针管式笔芯的内部结构 圆珠笔其实是带球珠笔的总称,通常所说的圆珠笔和水性笔,实际上都属于圆珠笔这个类别,它们都是利用滚珠的转动达到书写的目。如上图2中,左图为子 弹头笔芯,右图为针管式笔芯,可以明显看到两者结构不同。一般子 弹头笔芯是通过金属切削将一根原棒切削成一个完整的笔头。这类圆珠笔头设计一般包括书写球珠和保持管或者称球座体,保持管设有能收纳自由旋转球珠的球珠室和后部孔、引导孔。笔头长度较长,我们可以通过Axia ChemiSEM的智能化大面积成像,轻松得到笔头的完整形貌,如下图3。(注:球座体内有弹簧,制样过程中损失部分,部分较大弹簧留在腔体右侧)图3 子 弹头笔芯大面积截面图 而针管笔芯一般由非切削方式加工而成,在加工成笔头之前,它是一根完整的细管。通过精密仪器从N个方向在细管前端打N个凹点,形成球珠的碗座,如下图4。 图4 针管式笔芯大面积截面图 对此样品截面的尺寸进行测量如图5,球珠直径在400μm以上,而其底座既要保证球珠稳定,又需保证球珠顺畅滚动:球座稍偏大些,球珠就掉出来了;球座偏小些,则球珠受到限制,无法流畅书写。图5 笔芯尺寸测量图 同时,通过Axia的多通道成像和实时能谱功能,我们可以同时得到材料形貌和成分信息,得到更全面的认识。下图6为实时观察的界面,通过双导航直观找到笔芯样品的位置,直观得到其形貌和成分信息结果,如图7所示。图6 Axia ChemiSEM 多通道同时成像界面 图7 笔芯实时能谱面分布图 球珠要长期承受压力和摩擦,其材质需要坚固耐磨,性质稳定。市场上球珠主流材质是碳化钨和特制不锈钢。通过实时能谱我们看到这两只笔芯的球珠材质均为碳化钨。小小的圆珠笔从进口到国产化的发展,也揭示着我国制造正从粗放化走向精细化发展,不断向产业升级迈进,不断提高国际竞争力。圆珠笔芯只是一个小问题,相信我们会不断挣脱各类技术封锁,展示出我国材料制造及加工的技术底蕴,大步前行。 参考文献[1]洪鸿. 圆珠笔芯技术解决折射中国制造困境与希望[J]. 先锋队, 2017(3Z):2.[2]石井佳秀. 圆珠笔头、圆珠笔芯、圆珠笔以及圆珠笔头的制造方法.[3]https://www.sohu.com/a/657860891_121617550https://zhuanlan.zhihu.com/p/137574283
  • 380亿支圆珠笔,如何实现中国智造?
    小小圆珠笔,藏着大学问圆珠笔看似简单,实则不然。小小圆珠笔藏着大学问,不瞒你说,就单是其中的圆珠笔芯制造工艺,就曾难倒了不少人。在2017年之前,就这小小的钢珠却无法实现中国制造。对于中国这样一个制造大国来说,可以造出高铁、大飞机,怎么就造不出一个小小的笔尖钢呢?原来钢珠虽小,但生产工艺却不比钟表制造简单,对精度要求非常苛刻。生产一个小小的圆珠笔头,需要二十多道工序,加工精度须达到千分之一毫米的数量级。这么高的加工精度,对不锈钢原材料的性能要求极高,既要容易切削,加工时还不能开裂,小小笔尖考验着中国制造。经过不断试验攻关,中国成功研发出超易切削钢丝,一家钢铁厂一天的产量就能满足整个制笔行业一年的需求。但是,难题又来了!一粒笔芯钢珠直径不足1毫米,体积微小,重量很轻,生产过程中,企业是如何精确统计这些球珠的数量呢?奥豪斯Ranger 7000 拥有强大的扩展能力,外置天平功能可外接奥豪斯电子天平一键即可导入天平称样数据,样品重量可直接显示在Ranger ™ 7000主屏幕上,避免手工输入。采用了高精度电磁力传感器的Ranger™ 7000,量程3kg,精度可达0.01g,内部计数分度高达6,000,000, 又可轻松满足用户的高精度称重需求。以上组合同时保证了样品的重量精度及样品平均单重的准确性,省去繁琐的人工计算过程,减少人为差错,得到准确的技术结果。除此之外,Ranger™ 7000高精度计数秤还能在一秒内得出计数结果,在保证精准的同时还极大程度地提高了客户的产线工作效率。奥豪斯 Ranger™ 7000高精度秤让您的称量更智能
  • 欧盟环保法规更严格 热塑性橡胶大有可为
    欧盟对石化产品的环保要求越来越严苛。1月16日,在对邻苯二甲酸酯/盐及其替代品积累的科学数据进行分析后,欧盟可能出台更为严格的法规,这给以PVC为原料的石化企业带来巨大压力,寻找可替代PVC的材料势在必行。   2009年10月底,我国一款出口德国的笔壳为PVC(聚氯乙烯)材质的圆珠笔自愿召回,因为该产品的PVC材料中含有39.6%百分比浓度的DEHP(邻苯二甲酸二己酯),不符合欧盟REACH法规中对玩具产品中邻苯二甲酸酯/盐的要求。与此同时,西班牙海关拒绝了原产于中国的“医生器械玩具套装”产品入关,因为产品材料中含有0.43%重量百分比浓度的DEHP和2%重量百分比浓度的邻苯二甲酸二异壬酯。   2007年1月16日,欧盟委员会出台了第2005/84/EC号指令,规定邻苯二甲酸酯/盐的含量不得超过0.1%。指令要求在执行3年之后,位于芬兰赫尔辛基的欧洲化学品管理局针对邻苯二甲酸酯/盐及其替代品累计的科学数据进行分析,重新评估,将于今年1月16日做出新的决定。   环保法规形成绿色壁垒   上世纪90年代,欧盟委员会针对邻苯二甲酸酯/盐的临时禁令早已出台并不断延长禁令时间,直至以下其中一种情况发生为止:1.欧盟采纳一致认可的测试方法,以测量邻苯二甲酸酯/盐的含量,确保不超出欧盟国家的限制。2.反对禁令的业者及科学家能够向欧盟证明邻苯二甲酸酯/盐对人体无害。3.欧盟实施指引,永久全面禁用邻苯二甲酸酯/盐。   由于我国目前对石化产品中的邻苯二甲酸酯/盐含量没有明确规定,该物质用作增塑剂在PVC等塑料产品中普遍使用,因此欧盟针对邻苯二甲酸酯/盐的新法规将直接影响PVC产品的出口。这令国内PVC生产企业和下游PVC塑料玩具、制品生产厂家以及相关行业人员心急如焚。   新法规的实施将大大增加我国企业的出口成本。替代邻苯二甲酸酯/盐的新物质要进行严格的检测,高昂的检测费用全部由企业承担。据欧盟估算,每一种化学物质的基本检测费用约需8.5万欧元,每一种新物质的检测费用约需57万欧元。同时欧盟对化工产品检测试验水平要求相当高,企业需要花大量的精力收集相关数据信息,出口企业的应对难度和成本将逐级加大。由此增加的费用将使我国对欧盟石油化工产品的出口成本普遍提高5%以上,导致我化工品对欧盟出口受阻,甚至退出欧盟市场。这不仅影响中国塑料工业的发展,而且将导致我国相关的下游产品成本增加,效益下降,严重影响我国轻工、电子、汽车等相关产业的发展。   新法规的实施将打破目前国际化学品贸易平衡的局面,迫使中国企业重新开拓欧盟以外的市场,建立新的贸易渠道。新市场的开拓需要一定的时间和投入,市场的转移将会严重影响我国化工产业的发展,削弱我国出口产品在国际贸易中的竞争能力。同时,欧盟化工企业也将失去获得中国廉价化工原料的机会。   新法规实施后,包括世界500强企业中石化、中石油在内的中国石化企业必须进一步调整产品构架,以更好应对这一绿色壁垒。   绿色壁垒催熟SEBS   在塑料行业中,PVC是我国第一、世界第二大通用型合成树脂材料,已被广泛应用于食品包装、玩具、医疗用品、化妆品、鞋、塑料门窗等产业。在PVC增塑剂中,邻苯二甲酸酯/盐的使用又占主要地位,它可使PVC这种天然硬、脆的材料变得柔软而富有弹性。由于增塑剂不能永久地与PVC聚合物键合,因此在塑料产品的使用过程中邻苯二甲酸酯/盐会释放出来,对人体造成危害。PVC及其常用的增塑剂邻苯二甲酸酯/盐于2001年被国际癌症研究中心列为有致癌作用的物质,PVC的使用安全引起公众的关注。随着全世界对环保要求的越来越高,研发能够替代PVC的环保材料势在必行。   热塑性弹性体(TPE)兼具塑料和橡胶的特性,被誉为“第三代合成橡胶”。在TPE中, SBS苯乙烯嵌段共聚物占有重要的地位,是目前世界上产量最大、发展最快的一种可替代PVC、软硫化橡胶的环保热塑性弹性体材料。目前,国内共有5家SBS生产企业,其中巴陵石化(产能20万吨/年)、燕山石化(9万~10万吨/年)、茂名石化(8万~8.5万吨/年)、独山子石化(8万吨/年)。   SBS最大的缺点是抗老化性能较差,其氢化产物SEBS克服了这一缺点。热塑性橡胶SEBS是壳牌公司于上世纪70年代最早研究开发的,是一种使用性能优、应用领域广的新型环境友好高分子材料,通过了美国FDA的安全认证。由于性能卓越,在业界有着“橡胶黄金”之称。   中国石化巴陵石化公司是国内最早建立SEBS生产装置的企业,目前巴陵石化SEBS年产能达2万吨。   2009年全球SEBS的年消费量约18万吨,其中美国为8万吨,欧盟为3万吨,日本为2.4万吨。国内SEBS消费量比2008年有较大提高,预计全年超过2.6万吨。   南京海旗环保科技有限公司是国内专业从事SEBS产品市场推广的公司。公司SEBS业务主管谈秋说:“SEBS完全符合欧盟REACH法规、美国FDA相关标准。2009年我们针对SEBS的特点开拓了三四个新的应用领域,客户生产的产品大多用于替代PVC产品出口美国、欧盟,SEBS销售量比2008年增加了90%。”   “橡胶黄金”大有可为   在欧盟1月16日公布新指令前,SEBS已率先成为攻破国外绿色壁垒的产品。随着欧盟相关法规日益严格,“橡胶黄金”未来大有可为,将广泛应用于医疗器械和玩具以及日常用品。   淄博康圣弹性体橡胶科技有限公司是国内知名的医用弹性体材料生产企业。公司总经理侯秋生表示:“我们已经将SEBS应用于医用管材制品中,目前国外订单全部使用了SEBS材质。由于这种产品的售价高出普通PVC产品好几倍,国内只有一线城市的大医院开始部分使用。如果有国家相关政策扶持,我们可用SEBS新产品替换PVC产品,年使用SEBS将达到2000吨以上。”   2007年起,义乌的玩具生产企业使用巴陵石化的SEBS生产了2亿多个毛毛球玩具,出口创汇3000多万美元。当地一家毛毛球生产企业负责人说:“巴陵石化的SEBS做了相关检测,不含DEHP等REACH法规高度关注的15种有害物质,不用担心出口欧盟国家时因为材质问题而被召回。”   江苏扬州的牙刷生产企业较为集中,以前牙刷手柄上的包覆材料大多以PVC为主。随着环保标准的要求越来越高,越来越多的牙刷厂家选择SEBS/PP材料来包覆牙刷手柄。江苏奥尔玛新材料有限公司总经理王强表示:“我们生产的SEBS/PP越来越受到下游牙刷厂家、牙刷使用者的欢迎,包覆在牙刷手柄上的那一点软胶,会带给使用者更多的舒适感。”   SEBS给人们生活带来的不仅是安全、环保,而且是高品质的生活享受。
  • 欧盟玩具指令生效 检测费用最少1800元
    欧盟7月20日开始执行标准更为苛刻的新的玩具安全指令。这一指令对玩具生产材料的性能要求也更趋严格,对特定重金属的限制从8种增加到19种,首次禁用或限用66种致敏性芳香剂等,并对生产玩具广泛使用的15种邻苯二甲酸盐表示高度关注。该指令被业界称为欧盟“史上最严苛”的玩具安全指标,它要求所有进入欧盟市场的玩具必须贴附CE标识,制造商在取得该标识前必须开展“安全和符合性评估”。   在业内人士看来,该指令对玩具行业带来的影响不亚于“美泰召回事件”。为了应对新指令,义乌有的企业选择了提高技术,更多的选择转战市场,从欧美市场向南美、中东、非洲等地转移。   检测费用最少1800元   按照原来的计划和以往的惯例,尚杰玩具公司的一批产品本可以在6月份发货,但现在被迫推迟到7月底。对于其中的原委,公司负责人余尚杰并不认为有不妥之处。   余尚杰介绍,推迟发货期,是因为外贸公司正在办理出口欧盟的最新检测证件,如果不出意外,这几天就可以出货。   这个被玩具业内视为史上最为严苛的玩具指令,迫使余尚杰这样的企业主不得不返工产品,配备上一枚新的认证标签后再发货。为此,企业除了增加返工费用外,还得附加认证费用。   第三方检测机构中鼎检测市场部负责人介绍,欧盟玩具指令生效后,很多类似余老板这样的玩具企业都前来咨询检测事宜。玩具的检测费用根据产品的结构和检测内容计算,通常情况下,费用最少的一类需要1800元,而最高的达10万元。   重金属检测增至19种   《欧盟玩具安全新指令》不仅对玩具的机械物理性能提高了要求,对化学性能要求的严苛程度更是前所未有的高,例如,重金属的限制由原来的8种增至19种,并首次禁止玩具使用66种过敏性香味剂。   此外,《欧盟玩具安全新指令》对合格评定程序也非常严格,要求玩具产品从生产原材料(如油漆、增塑剂等)、首件产品到出口成品,都须按要求进行检测。玩具制造商在生产玩具前,就应进行玩具安全评估,要建立产品的技术档案,包括所用的化学品,以便监管当局追踪。违反指令的,除罚款、召回产品等处罚外,情况严重的将被追究刑事责任。   不过,记者在义乌国际商贸城一期市场的玩具经营区采访时发现,知道该指令的经营户并不多。   经营户严雪招认为,在市场里做生意,不足毛利润10%,其中还要包运费等费用,即使有新法令出来,也没有考虑去做有关检测,实在不行只能不接这样的订单。
  • 欧盟委员会公布丙稀酰胺检测建议
    近日,欧盟委员会公布了精密检测食品中丙烯酰胺含量的建议。丙烯酰胺是一种致癌和有遗传性的毒性物质,由糖和一种叫做天冬酰胺酸(asparagine)的氨基酸在高温烹煮后产生,作为美拉德反应(Maillard reaction,)而闻名,常见于棕色的油炸和烘烤食品中。   自从2002年发现油炸和烘焙食品中丙烯酰胺含量严重超标后,CIAA(欧盟食品及饮料工业联合会)已设立了toolbox的手段以减少食品中丙烯酰胺的含量。   欧盟委员会意识到了对会员国进行检测的重要性,并要求会员国及时向欧洲食品安全局(EFSA)提供风险信息,时间为每年的6月1日,从2011年6月1日开始。   上个月公布的数据显示,某些类别中丙烯酰胺含量有所下降,如薯片、速溶咖啡、咖啡及替代产品等,大麦和菊苣中的含量则偏高。   新的欧盟委员会建议中表示,应该采用2007年公布的丙烯酰胺条例333/2007,并设定了样品中的最低值。会员国应该对一下10个类别的产品进行检测:   l 即食薯条   l 薯条   l 家常菜种预熟的薯条和土豆产品   l l 早餐谷类食品   l 饼干、薄脆饼干、脆皮面包   l 咖啡和咖啡替代品   l 婴儿食品(非谷物加工类)   l 婴幼儿谷类加工食品   l 其他产品
  • 高端茶推欧盟检测 销售成本大增
    这两天,安溪铁观音春茶正忙着采摘、制作,茶商也忙着布局今年的茶叶市场。据悉,受“毒茶叶”消息影响,部分茶商正试图给高端茶贴上“欧盟检测”的标签,以此挽回消费信心。不过,记者调查发现,此举将大幅推高茶叶检测费用,茶叶销售成本也将骤然大增。   高端茶打“欧盟检测”牌   往年在营销时,茶商根本不在意检测报告这一指标,但今年,他们不敢不重视了。据了解,今年以来,欧盟、绿色和平组织等相继曝出我国茶叶“涉毒”,其中一个理由是,我国的茶叶检测标准低于欧盟标准,此举令消费市场信心受损。眼下,春茶上市在即,如何挽回市场信心,成了诸多茶商的研究课题。   “我们的茶叶检测报告将会打上‘欧盟’牌。”厦门清雅源实业有限公司董事长洪明楷告诉记者,该公司在安溪拥有一茶园,眼下正处于有机茶园转换期。公司打算按欧盟标准对有机转换茶园生产的春茶进行检测,“若能达到欧盟标准,估计对消费者将有极大吸引力。”   云香远韵生态茶叶也打起了“欧盟检测”牌。据该茶企负责人叶先生透露,今年4月20日,境外检测机构按照欧盟相关标准对该公司刚采制的高端春茶做了全方位“体检”,其中,318项农药全部“零检出”。而厦茶公司也表示,该公司的出口产品一直都沿用欧盟、日本等国的检测标准,不少内销产品的安全性也是高出国家标准。   成本骤增一倍以上   有知情人士指出,茶商频频打出“欧盟检测”牌,其实是下了“血本”。据洪明楷透露,相比国内检测标准,欧盟的检测标准项目更多,要求更为严格。   “根据欧盟检测标准,一项指标的检测费用平均为600元,一些贵的甚至高达一两千元。如果全部检测下来,费用高达数百万元,这比按照国内检测标准贵上一倍多。分摊到每公斤茶叶上,光是检测成本,每公斤茶叶就会增加数百元。”洪明楷说,“这也是高端茶才能推行欧盟检测标准的原因之一。”   据记者了解,目前根据欧盟检测标准检测的茶叶,实际上并非检测所有项目。据厦门茶叶协会秘书长陈志雄透露,欧盟设置的上百项检测项目,“其中很多农药中国没有使用,因此没必要检测,此外部分项目也没有仪器可检,甚至没有标准样。”   会否转嫁给消费者?   令消费者关心的是,检测费用如此之高,会否转嫁给消费者,大幅提升高端茶叶的价格?除了高端茶,茶商会否集体提升茶叶销售价格?对此,业界给出了不同的回答。   “事实上,国内的茶叶对外形和工艺要求是比较高的,茶青需要人工采,成本就高,如果是有机红茶、有机绿茶,成本就更高。”厦门百川茗茶相关负责人告诉记者,除了检测、人工费用外,目前零售市场店租也不断高涨,导致不少茶叶企业利润愈加薄,茶企若不涨价,其生存或将受到更严峻的考验。据其透露,今年高端茶价格可能会上涨30%。   不过,也有商家表示,眼下受“稀土超标”、“毒茶叶”及经济不景气等因素影响,铁观音市场逐渐疲软,这让茶商在定价时颇为保守。因此,在多位茶商看来,今年无论是高端茶或中低端茶叶,价格恐怕都“不敢涨”。
  • 欧盟进口茶叶农残检测项目达227项 中国仅7项
    南方农村报讯 近日,知名品牌“立顿”茶叶被爆有禁用农药残留,但生产商认为,其茶叶农残量符合中国国标要求,国内农残标准滞后受到消费者高度关注。南方农村报记者详细查阅相关资料,对欧盟、日本和国内的农药残留标准进行了对比。   将欧盟和日本制定的茶叶农残标准与我国现行标准对比可以发现,欧盟、日本制定明确残留标准的农药品种比国内多很多,对可检测的农药几乎都设定了最大残留量,因而农药检测都有规可依。据了解,1999年中国加入世贸组织前,欧盟曾大幅度扩大茶叶农残检测的范围,检测品种由原先的7种增至目前的227种。日本的农残检测项目也高达200项。根据《食品中百草枯等54种农药最大残留限量》(GB26130-2010),当前我国对茶叶农残的检测项目仅7项,只有灭多威、硫丹等可以查询到最大农残限量数值。国标中,毒死蜱、吡虫啉、百草枯等常用农药均没有规定最大农残限量,这意味着执法部门无法对检测结果进行判定。   在农残限量数值方面,欧盟采取的是“零容忍”的原则,在可对比项目中,农残限量普遍比国内低很多,如灭多威在欧盟标准中要求不超过0.1mg/kg,中国标准则是3mg/kg,高出30倍。更显著的差距体现在杀螟丹和除虫脲的限量标准上,这两项中国标准分别是欧盟标准的200倍和400倍。值得注意的是,欧盟对除草剂草甘膦的限量是一个例外,中国标准不得超过1mg/kg,而欧盟则定为2mg/kg。不过,由此并不能得出发达国家的茶叶农残要求比中国更严格的结论,日本标准就与中国标准相近并相对宽松。在日本标准中,硫丹、草甘膦的残留限量分别是中国标准的1.5倍和20倍。   除了通过检测农药残留来遏制农药不规范使用外,在茶叶生产过程中禁用某些农药品种也可以起到一定的控制作用。对于灭多威、硫丹等高毒农药,欧盟和中国均禁止在茶叶上施用,三氯杀螨醇虽是低毒,但因高残留的特性也被列入了黑名单。不过,禁止施用并不等同于禁止检出,现行国家标准只规定了以上禁用农药的最大残留限量,只有经检测超过残留限量才可以判定为不合格茶叶。   但由于国内外、国内不同产区间禁止在茶叶上使用的农药种类有差别,也使得果农在茶叶用药选择上较为混乱。比如安溪县人民政府于2009年发布通告规定,禁止在该地区销售和使用甲胺磷、甲基对硫磷(甲基1605)、对硫磷(1605)、久效磷、磷铵、三氯杀螨醇、氰戊菊脂(杀灭菊酯、速灭杀丁)、乙酰甲胺磷、DDT、六六六、水胺硫磷、氧化乐果、丙溴磷、阿维菌素、三唑磷、氯水胺、灭幼脲等高毒、高残留以及含有以上成分的农药,并禁止使用除草剂、植物生长激素、叶面肥。这些禁用规定就比国家和其他产区严厉很多。
  • 欧盟频发警告,玩具企业应关注欧盟标准
    近来,欧盟委员会对中国产多款玩具产品频频发出消费者警告。7月27日,欧盟委员会非食品类快速预警系统对中国产“Weilong”牌水上婴儿座椅发出消费者警告。称该款水上座椅有导致婴儿溺水的危险,不符合欧盟相关标准EN 13138-3。8月3日,该系统对中国产浴室玩具发出消费者警告,称一款浴室玩具中含有1.5%的邻苯二甲酸二(2-乙基己)酯,不符合欧盟REACH法规。 目前,欧盟委员会正在推行玩具安全宣传运动,目的是提高玩具制造商和零售商对玩具安全规则的认识。对此,检验检疫部门提醒输欧玩具生产企业:一要严格按照欧盟标准设计制造产品,切勿盲目按照客户要求进行生产;二要实时关注国外法规的最新进展情况,及时作出生产调整,避免出口产品遭退运或召回的贸易风险;三要加强与外部权威实验室的合作,在产品的设计、开发过程中加强原料、小样等成分检测,确保产品达到进口国的要求。
  • 欧盟责令德国提高玩具中有害物质检测标准
    位于卢森堡的欧盟法庭5月14日作出判决,称德国对玩具中有害物质检测标准过低,要求该国采纳欧盟对重金属的检测标准。   德国一贯认为本国对玩具有害物质的检测标准比欧盟更严格,但却遭到欧盟法庭反驳,认为该国对玩具中的砷、水银及锑含量标准低于欧盟,只有铅含量标准更高,可维持目前水平。   欧盟的判决中表示,一些玩具如洋娃娃、玩具熊或者肥皂泡中含有对健康有害的物质,这些物质集中之后,在特殊情况下危害性尤其较高,一些物质可对身体造成长期影响。   德国和欧盟产生不同标准的原因是,双方采用不同手段检测有害物质程度。德国采用的是单一标准,即无论有害物质为固体、液体或者粉尘状,对其要求一致。但欧盟却对粉尘物质(例如粉笔)或者液体(例如吹肥皂泡的液体)的要求更高。而德国对待能被消费者刮下来的物质的要求却比欧盟标准高,例如洋娃娃的表面物质或者上漆的木制玩具等。   欧盟在判决中允许德国政府因不同意见上诉。
  • 国产多重PCR检测产品获欧盟CE准入资质
    近日,深圳华大基因股份有限公司发布公告,宣布其控股子公司深圳华大因源医药科技有限公司的总计六项感染相关的中通量核酸多重检测试剂产品于近日获得了欧盟CE准入资质。   产品基本情况如下: CE认证是欧盟的强制性认证,代表产品制造商或服务提供者确保产品符合相应的欧洲联盟指令、且已完成相应的评估程序。CE认证被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照,只要贴有“CE”标注,农品就可以在欧盟各成员国内销售,无须符合每个成员国的要求。   华大因源本次获得欧盟CE准入资质的六项中通量核酸多重检测试剂,均使用了PCR技术,分别应用于耐药基因、中枢神经系统感染以及呼吸道感染方面的检测。根据欧盟《体外诊断医疗器械指令》规定,华大因源已经完成了上述产品的 CE 申报,并得到了主管机构的确认,上述产品已具备欧盟市场的准入条件。   据悉,这已经不是华大因源今年第一次获得欧盟CE准入资质。2月,华大基因发布公告华大因源研制的新冠抗原检测试剂(胶体金法)获得欧盟CE准入资质;6月,华大因源又一项新型冠状病毒核酸检测试剂盒(自驱动微流控-试纸条法)获得了欧盟CE准入资质。华大因源的产品接连获得欧盟CE准入资质,代表公司在病原检测方面的实力获得国际认可,将会进一步提升公司的核心竞争力,对相关业务的开展产生积极影响。   华大基因2021年上半年营业收入预计约35.0亿元至37.5亿元。因全球新冠核酸检测试剂和服务单价下降,公司基于新冠相关的精准医学检测综合解决方案收入较2020年同期有所下降。而多项产品连续获得欧盟CE准入资质,进一步拓展国际市场,国际业务方面在2021年下半年或许将为华大基因的营业收入带来积极的影响。
  • 欧盟提高农残检测标准 国内茶企底气十足
    欧盟宣布将于今年8月25日正式对中国茶叶农残标准提高,该法规EU87中所涉及到的茶叶需要检测农残项目包括异丙隆、啶氧菌酯、嘧霉胺等。欧美几乎每年更新的检测标准让中国茶叶产业有些喘不过气。    欧盟茶叶农残新标引关注    近期,欧盟对进口茶叶农药残留的限量标准和检测要求出现了两个新变化,我国出口企业应予以高度关注。    首先,2014年1月31日欧盟公布了法规EU87/2014,并计划于8月25日正式生效实施。该法规对欧盟法规EC396/2005动植物源性食品及饲料中农药最高残留限量的管理规定进行了修订,修改了附录Ⅱ中4个农残限量,其中将茶叶中的啶虫脒、异丙隆、啶氧菌酯和嘧霉胺的残留限量加严了一倍。    其次,今年以来,欧盟对我国输欧茶叶增加了唑虫酰胺残留的检测,由于欧盟法规没有制定该农药在茶叶中的最高限量标准,因此采取的是0.01毫克/千克的“默认标准”,致使我国一些茶叶企业遭到通报,对出口造成影响。    欧盟对茶叶出口要求最严    目前,浙江企业的茶叶出口至96个国家和地区,欧盟作为高端茶叶市场,近年来成为浙江一些质量安全控制能力强的茶叶出口企业积极拓展的对象。但与此同时,欧盟对我国茶叶出口的要求也是最严格的。    根据浙江省检验检疫局的数据,今年上半年,浙江检验检疫局辖区出口茶叶7.4万吨,2.39亿美元,同比分别上升2.8%和6.2%。而与之形成对比的是,同样是今年上半年,浙江输欧茶叶4385.6吨,1801万美元,同比分别下降1.9%和5.7%。    截至目前,中国输欧茶叶被欧盟通报已有18批,其中浙江局辖区就有4批,均为农残超标而被通报,而2013年浙江局辖区仅1批次被欧盟通报。    欧盟“农残检测”这块骨头是越来越不好啃了,而欧盟最严农残检测8月25日起即将执行。这回,啶虫脒再次被限量加严1倍,这对于雄心勃勃打算开拓欧洲市场的浙江出口茶叶企业来说,无疑是当头一棒。    据了解,啶虫脒是茶园登记用药,因防虫效果好被广泛使用。在2013年啶虫脒的检测限量为0.1mg/kg,而今年该农药检测限量为0.05mg/kg。    有业内人士认为,由于欧盟是浙江茶叶企业转型升级的重点目标市场,这次新规出台,会对浙江一些茶企产生影响。    农药残留超标不容忽视    2014年7月9日,北京市消协公布了北京市场上销售的50种龙井茶的比较试验结果。结果显示,虽然50种龙井茶样品均含有农药残留,但农药残留指标都在国家标准规定范围之内。    早在2009年,《食品安全法》颁布后,农业部、卫生部共同发布了315项限量标准,食品中农药残留限量标准的总数达到了2319项。而针对普通茶叶的农药残留,我国共发布了四个国家标准和三个行业标准,共制定了27项限量标准。    “其实我国茶叶安全用药技术含量并不比欧美国家差多少,但是由于我国茶叶生产体制以个体茶农的生产方式为主,因而在农药合理使用技术的推广和农药残留控制上存在一定的难度。农药盲目混用、选用农药与防治对象不对口、防治失时、喷药次数过多等问题,使得部分茶叶中农药残留量偏高。”中研普华研究员夏龙在采访时坦言。    事实上,中国茶叶的内销市场也存在着饮用安全隐忧,茶叶农残也应该引起相关部门的高度重视。目前茶叶的种植高度分散,行业集中度又低,这种现状使得在饮用茶叶时会出现问题。一方面监管难度较大;另一方面,如果真的出现问题,市场信心会快速崩溃,而且很难恢复,所以就目前我国茶叶面临的现状应该引起相关部门的重视以防行业风险。    对于最严标准 浙江茶企底气十足    对于即将执行的欧盟最严农残检测,也有浙江茶企显得底气十足。三杯香茶是温州泰顺县的特产茶叶,吴文彬负责的浙江四贤茶叶公司生产的三杯香还专门出口到欧洲,除此之外还有红茶以及泰顺黄汤,每年三四月份新茶上市,差不多能产出160吨的茶叶。    当年,为了能方便出口欧洲,四贤茶叶还进行了欧盟以及美国的有机认证,对于自己茶叶的质量吴文彬非常有信心,这次欧盟提高对中国茶叶农残标准,似乎并不会对他的生产出口造成太大影响,他甚至说:“这是国外对中国茶叶故意挑刺,如果欧洲由此拒绝中国的茶叶,我们还不愿意出口。而且欧洲对于茶叶来说还是非常依赖中国的,不然就只能辗转到印度或者斯里兰卡收茶了。”    浙江检验检疫局相关茶叶出口专家任捷表示:“对浙江省出口欧盟茶叶不必过于悲观,最坏的时候已经过去。”    他分析认为,上半年欧盟对我国茶叶出口增加农残检测要求带来的冲击已经释放。一些原料安全控制能力差、质量安全自控能力低的企业已逐渐退出这一市场。而一些有实力,仍旧对输欧茶叶市场具备较强竞争力和较大信心的企业,目前已开始调整原料自控措施,加大源头质量安全控制投入,加大自有原料种植场建设,预计下半年出口能有所企稳。
  • 史上最严欧盟新规冲击我玩具业 检测仪器需求“被”增
    检测项由16项猛增至57项 “史上最严”欧盟玩具新规执行 我国玩具业面临“寒冬”   欧盟7月20日开始执行标准更为苛刻的新的玩具安全指令。中国的分析人士认为,这很可能促使世界最大玩具出口国中国重整它的玩具业,以适应国际市场的这个剧烈变化。   欧盟声称,它出台和执行新的玩具安全指令是出于保护儿童和环境的需要。不过,中国的分析人士指出,也不排除欧盟有通过增高加厚技术壁垒、绿色壁垒削弱其他国家玩具产业竞争力的考量。   该指令被业界称为欧盟“史上最严苛”的玩具安全指标,它要求所有进入欧盟市场的玩具必须贴附CE标识,制造商在取得该标识前必须开展“安全和符合性评估”。   这一指令对玩具生产材料的性能要求也更趋严格,对特定重金属的限制从8种增加到19种,首次禁用或限用66种致敏性芳香剂等,并对生产玩具广泛使用的15种邻苯二甲酸盐表示高度关注。   欧盟的玩具制造处于产业链条的高端位置,而中国等发展中国家的产品多处在中低端。   国务院发展研究中心产业经济部部长冯飞对新华社记者表示,欧盟玩具市场门槛提高,短期内对中低端产品的影响是十分负面的,“这也是发达经济体削弱新兴经济体行业竞争力的一种惯用方式”。   作为世界最大的玩具出口国,中国玩具出口额占全球贸易额的70%。2010年中国对欧盟出口玩具21.98亿美元,占中国玩具出口总额的25%以上,占欧盟进口量的87%。   欧盟苛刻的制造标准和高昂的检测费用已经令中国玩具出口企业特别是中小企业感到压力。广东省澄海柏裕塑胶玩具厂销售主管陈达川说,欧盟“新指令”使生产成本不断上涨的中国玩具企业面临着面临着生死考验。   欧盟的“新指令”将大幅提高中国玩具生产企业的出口成本,并削减中国对欧玩具出口数量。今年以来,原材料价格上涨和劳动力成本增加,已经使中国的传统劳动密集型玩具企业的利润率稀薄到2%到3%左右。   “由于国际市场竞争加剧,不排除一些中国企业在无法大幅提价的情况下倒闭。”陈达川说。   一些中国玩具企业还表示,“史上最严指令”将使出口到欧盟的玩具成本大幅攀升,而这一市场影响在给中国制造企业带来冲击的同时,也会让当地消费者承担一部分压力。   常年从事对欧盟出口的广东美业电子科技有限公司销售经理吴迪飞说:“新规中检测标准由此前的16条猛增至57条,这大大增加了企业对检测和检测仪器的投入,另外,对产品的包装、材质、环保等方面都会增加成本投入。”   他初步测算了企业直接生产成本,将至少增加15%。“这一价格企业肯定无法全部承担,必然会通过提价,将一部分压力转移给下游渠道,最终传递给消费者。”   欧盟玩具贸易壁垒自2003年起不断升级,包括2003年的RoHS指令明确规定6种有害物质的最大限量值 2007年1月16日开始限制儿童玩具使用包括邻苯二甲酸盐在内的6种成分含量不得超过1% 2007年6月1日全面实施REACH法规对玩具制造材料进一步严格限制等。   不过,从长远来看,欧盟的玩具安全标准不断提高对中国企业来说未必是坏事,因为中国玩具行业亟需结构升级、提高产品附加值,欧盟的“新指令”可以被视为推动变革的外部因素,将驱动中国玩具业的调整。   吴迪飞说,作为一家以中高端产品为主的玩具出口企业,他们并不对市场前景过度担忧,“因为企业会通过不断研发,提供符合标准的新型产品,从而寻求较为固定的市场”。   尽管新规透出贸易壁垒的色彩,但这并不会给中国玩具行业整体发展造成根本性影响。   冯飞指出,经过30多年的改革开放,中国企业已经培养出了主动适应国际市场的能力,它们能够适应新的标准,形成更规范和高级的全球竞争力。“当然,适应力的背后是技术能力的提高。”   “我们将把欧盟执行新指令看成是倒退企业提升国际竞争力的一次契机。”广东玩具协会副秘书长蔡杰臣对新华社记者说:“即使欧盟提高了产品输欧门槛,也没有一个国家能够替代中国巨大的产业供给能力。”   中国商务部的统计数据显示,今年1至5月,中国玩具出口量同比增长35.1%,但出口金额公同比增长13.24%,平均单价同比减少16.18%。   据悉,从2009年开始,欧盟对主要的进口玩具供应商进行多次培训和指导,中国厂商亦参与其中。   相关新闻:我国正式组建国家玩具检测重点实验室联盟
  • 污水中的新冠病毒检测——欧盟的推荐和实践
    全球性的新冠疫情严重影响了人们正常的生产生活,尤其是不断有新的新冠病毒变异毒株显现出超强的传染性,如何能尽早监测到新冠病毒毒株,尽可能减少其传播的可能,是疫情防控工作非常重要方面。由于在新冠病毒感染者排泄物中存在大量新冠病毒核酸,检测一定区域内人群的生活污水,尤其是能将无症状群体纳入监测范围,可为疫情防控提供早期预警,利于开展病毒早期溯源和病毒变异株的监测,而且污水样本相当于超级大混检,有效降低核酸检测工作量,极大降低检测的人力和资金成本,因此污水检测新冠病毒是一个非常有效的监控手段。国内目前还没有看到有公共卫生部门或者环境监测部门将污水中新冠病毒的检测作为防疫的一项日常工作,但已经有不少欧洲国家在日常开展这项检测了,他们通过采集污水处理厂入口或者特定区域(如医院、学校、机场、养老院、监狱等)排水口的污水,来监控新冠疫情的动态发展趋势,本文就在欧洲开展的检测推荐方案和应用实践做个介绍,也可为国内相关部门提供借鉴。 欧盟委员会推荐指南关于污水中新冠病毒的检测,欧盟委员会于2021年3月17日发布了“在废水中建立SARS-CoV-2及其变异株的系统监测共同方法的建议”,作为欧盟各国在开展该方面工作时的共同指南,并信息共享。Commision recommendation on a common approach to establish a systematic surveillance of SARS-CoV-2 and its variants in wastewaters in the EU(Brussels, 17.3.2021)§检测污水中新冠病毒的目的:用于新冠疫情预警,是观察疫情趋势的一种工具,不是替代现有的COVID-19检测方法和策略§鼓励欧盟成员国建立由公共卫生和污水主管部门参与的适当组织来负责§可为其他令人关切的病原体的威胁提供早期预警§对检测方案的实验技术层面给出了一些具体指导意见§人口超过15万的城镇需要纳入检测范围,最好每周至少取样两次§采样持续时间为24小时,可以根据流量或时间进行复合采样§RT-qPCR作为标准检测方法, NGS作为变异株鉴定标准方法§开展病毒的定量检测,以获得各时期的污水中病毒的浓度变化情况 国外开展污水中新冠病毒检测的应用实践基于欧盟的推荐指南,在欧洲多国都已在开展污水中新冠病毒的检测。作为一种长期的常态化的检测工作,检测数据实时公开在相关网站上,为当地政府公共卫生部门提供参考信息,为区域内的疫情发展趋势做监控预警。瑞士:https://sensors-eawag.ch/sars/overview.html 这六个图分别展现了瑞士6个不同地区新冠病毒在污水中的浓度以及个体的检测情况,其中,标记为蓝色的曲线代表个体试验7天发病率的中位数;橙色线和紫色线分别代表着两种不同的污水检测新冠病毒的方法检测出的新冠病毒浓度。从瑞士给出的数据可知,污水新冠病毒浓度变化的趋势与个人检测病 例数的趋势是一致的。 奥利地:https://corona.hydro-it.com/dashboard/index_en.html 图A.奥地利各地区新冠病毒在污水中的浓度趋势 图B.奥地利首都—维也纳个人检测新冠病毒确诊趋势根据奥地利给出的数据,A图中粉色线(即标记为Wien)代表的是奥地利首都维也纳的在不同的日期检测污水中新冠病毒浓度的趋势,可以看到,在三月至四月,污水中新冠病毒的浓度明显是达到了一个峰值,然而在B图中个人检测新冠病毒确诊趋势确呈现了一个相反的结果,出现相反结果的转折点在于政府取消了免费提供新冠检测的政策,人们在当地检测新冠需要自费,导致做核酸检测的人数下降,这也直接导致了确诊人数的下降而呈现出一个确诊数与实际产生较大差异的结果。而污水检测则可以很好地解决像当地无免费核酸检测政策而导致的数据与实际有较大差异的问题,可以减少对疫情严重程度的误判。另外,污水中是包含了某个区域所有当地居民的样本,这在很大的程度上节省了成本,减少了检测工作量。 德国:作为欧洲的工业强国,有多个污水处理厂、检测机构和科研机构在开展污水检测新冠病毒的应用,如:w德国EGLV水务公司w欧陆集团w德国鲁尔区环境卫生研究所w德国埃姆登化学有限公司w德国亚琛工业大学w德国魏玛大学w德国格赖夫斯瓦尔德大学以德国图林根州耶拿市为例,欧陆集团耶拿分公司于2021年7月和德国耶拿公司合作,建立了耶拿检测方案,一周采样3次,开展常态化的污水中新冠病毒的检测。由德国耶拿市的检测图表可以看出(其中红色线代表区域内污水中检测出新冠病毒的含量,根据污水流量换算成每天的量,灰色线代表区域七日内个人检测新冠病毒的阳性病 例数),在污水中检测到新冠病毒含量的趋势基本和个人检测新冠病毒的确诊数据趋势一致,而且污水中检测到的新冠病毒含量的变化趋势会早于人群实际阳性数的变化趋势,对疫情发展趋势具有预警意义。
  • 欧盟加强非食用消费品质量检测
    欧盟委员会日前公布的年度消费品质量检测报告透露,2008年欧盟市场下架的危险消费品数量较2007年上升了16%,质量不合格的通报数由2007年的1600多例增加到2008年的1870例。   依照产品分类统计的情况显示,2008年危险产品报警中玩具498次、电器169次、机动车辆160次,占所有存在严重风险产品通报总数的53%,这一结果与2007年基本持平。不过,2008年塑料和纺织产品危险通报有所增加,包括成衣通报140次。为此,最近一段时间以来,欧盟委员会明显加强了非食用消费品质量检测和快速通报系统的工作。
  • 欧盟开发出新型海产品生物毒素检测技术
    新鲜的海产品对人类而言,是一种美味口福,也是具有较高营养价值的基本食物。但受到海藻毒素污染的海产品对人类健康又极具威胁,严重影响人体的神经和肠胃系统,往往造成激烈的过敏反应。类似的海产品中毒事件就经常发生在海藻花期茂盛、海洋生物毒素较高的全球沿海地区。欧盟第六研发框架计划(FP6)资助,由德国约翰内斯.古登堡(Johannes-Gutenberg)大学施洛德(SCHRODER)教授领导的欧洲Biotoxmarin研发团队,成功开发出一种快速、简便和价廉的海产品生物毒素检测技术,应用于海产品和病患血清的实测检验,效果良好。   该检测技术基于最新的聚合物指令技术(Polymer Instruction Technology)、高灵敏度生物感应器和新型的生物测定方法。利用先进的液体色谱-质谱技术(Chromatography-Mass Spectrometry),对即将商业化的检测仪器,主要包括化验、生物感应器和测量组件,进行了计量标准设置和检测检验。研发团队还在海洋生物毒素的生物测定(Bioassays)中,采用欧盟推荐的新型无实验动物标准方法,抗体和合成聚合物受体的实验也完全符合欧盟规定的标准。   该技术产品目前正在数家中小企业进行生产,中上企业的积极参与有利于产品的加速开发、技术扩散和升级换代。研发团队的负责人相信,该技术产品具有很高的商业化应用潜力,不仅可以降低海产品相关的食物中毒事件,保证食品安全,还可以减少因海藻生物毒素造成的水产养殖业的经济损失。
  • 牛肉中检测出马肉 欧盟对牛肉食品进行DNA检测
    欧洲冷冻食品加工和供应商芬德斯公司8日宣布在瑞典召回多款冷冻牛肉类食品,因其中检测出高含量马肉,瑞典成为又一受这场“挂牛肉卖马肉”丑闻波及的欧洲国家。   牛肉包括100%马肉   英国、爱尔兰、波兰和法国已经陷入这场食品风波,多家企业这几天召回数以百万计“牛肉”汉堡。   芬德斯公司发言人亨里克尼贝里8日告诉美联社记者,从瑞典召回大约两万份肉酱千层面。这家企业先前宣布分别从英国和法国召回大量同类产品,原因是其中“牛肉”成分中60%到100%为马肉。   或触发“严重公共忧虑”   英国阿尔迪(Aldi)公司8日确认,在两款冷冻牛肉食品中检测出马肉,含量为30%到100%。这两家企业确认,问题产品原材料供应商为法国可米吉尔(Comigel)公司。这家法国供应商说,问题肉来自罗马尼亚一家屠宰场,经由另一家法国企业加工。   食品安全专家和供应商说,牛肉食品中掺杂马肉基本上不构成健康风险,但让一些消费者产生不良食用感受,同时涉及商品标签有误。   英国首相戴维卡梅伦8日说,这件事“完全不能接受……让人非常震惊”,触发“严重公共忧虑”,因为“大家本以为吃牛肉,却发现其实是马肉,会非常愤怒”。多名英国官员说,警方已经介入这场风波,怀疑涉及犯罪行为。   新闻进展:欧盟批准立即对牛肉食品进行DNA检测   中新社布鲁塞尔2月15日电 欧盟委员会2月15日在此间批准了欧盟卫生和消费者事务委员托尼奥博格提交的申请,将立即在欧盟范围内对牛肉食品进行DNA检测,以安抚消费者并防止“马肉风波”进一步扩散。   根据欧盟宣布的计划,将在欧盟范围内进行2250件样本的检测,每个成员国会有10至150个不等的样本检测,检测的样本主要来源自零售业。欧盟会承担首月检测费的75%。   欧盟还决定检测马肉中的苯基丁氮酮成分残余,计划每50吨马肉进行一个样本的检测,并要求每个欧盟成员国至少进行五份样本检测。   英法两国日前在马尸中发现了止痛类药物苯基丁氮酮成分,虽然两国检验机构都强调此事与“马肉风波”并无牵连,但依旧引起了欧洲民众的高度关注。资料显示,苯基丁氮酮可用于治疗强制性脊柱炎等疾病,可能会引起一些患者出现再生障碍性贫血等不良反应,国际上对其进入食物链有严格限制。   欧盟卫生和消费者事务委员托尼奥博格对相关申请迅速得到批准感到欣慰。他说:“我要求他们继续保持现有的状态,以期尽快给民众一个明确的回复,解释清楚事情的来龙去脉。”   托尼奥博格表示:“消费者希望欧盟、各国政府以及相关各方能够让他们安心,尤其是确保他们餐盘中食物的安全。”   据悉,DNA检测结果将在4月15日前后报告至欧盟相关机构。欧盟食品快速预警系统会在第一时间向各成员发布相关信息。   英国和爱尔兰上月中旬发现在部分超市出售的牛肉汉堡包中掺杂了马肉和其他肉类,在被检查的27种汉堡中,10种被发现含有马肉,23种含有猪肉。目前,马肉风波已蔓延至欧洲12国,挪威和奥地利的市场最近也发现了“挂牛头卖马肉”的情况。
  • 欧盟拟修订关于化学品等检测法规
    2012年1月13日欧盟发布通报,欧盟委员会公布修订欧洲议会和理事会关于化学品注册、授权和限制法规(EC) No 1907/2006(REACH)附件XVII的委员会法规草案。 该法规草案提议禁止在上述第4点中提及的,适合专业和工业用途的汞测量装置投放市场。 该委员会法规草案的目的是减少汞进入社会流通,并且减少汞对人类和环境暴露的风险。这是符合关于汞的共同体战略(COM (2005) 20最终版)的,该战略确定了汞对于人类、生态系统和野生动物具有高毒性,在欧盟和全球造成威胁。本法规草案是由REACH附件XVII中条目18a要求的审议的结果。
  • 欧盟将加强对部分进口食品的安全检测
    据巴基斯坦《商业记录报》7月26日报道,为确保消费者的食品安全,欧盟日前通过新的条例,要求各成员国对巴基斯坦大米等10多种进口食品加强安全检测。   报道称,欧盟委员会近日公布了最新的预警清单,要求各成员国对自巴基斯坦和印度进口的巴斯玛蒂大米分别按50%和10%的比例抽检产品的致癌性黄曲霉素含量,对自阿根廷、巴西、加纳和印度进口的花生进行黄曲霉素检测;对所有进口辣椒和辣椒粉进行“苏丹红”检测;对自土耳其进口的西红柿、胡椒、小胡瓜和梨,自多米尼加共和国进口的香蕉和甜瓜以及自泰国进口的豆类和茄子进行农药残留物检测。
  • 欧盟再次提高茶叶农残检测标准,赛默飞提供解决方案分忧解难(上)
    2014年8月26日,上海 —— 自今年8月25日起,欧盟法规EU87/2014在各成员国正式生效,这意味着欧盟再次提高了对中国茶叶农药残留检测的标准。相关法规对茶叶中啶虫脒、异丙隆、啶氧菌酯和嘧霉胺的限量要求是以前的一半,并对我国茶叶增加了对唑虫酰胺残留的检测。欧盟自2000年7月1日起实行新的茶叶农残限量标准后,几乎每年均有修订,且修订后的标准往往都是更加严格,这对出口企业和检测机构都提出了更高的要求。面对欧盟日趋严格的农残检测标准,科学服务领域的世界领导者赛默飞世尔科技(以下简称:赛默飞)为业界提供了行之有效的解决方案。 采用赛默飞最新ISQ系列气相色谱质谱联用(GCMS),在保证超高灵敏度和数据稳定性的同时,通过独有的定时选择离子扫描T-SIM,可轻松实现多残留的高通量分析;专利的真空锁定装置可实现不卸真空维护或更换离子源(EI与CI切换)。在GCMS分析中,可采取高选择性和高灵敏度的NCI电离方式,对多数菊酯类化合物的残留进行特征分析。改进的QuEChERS方法结合ITQ系列离子阱GC/MSn能够精确地检测出绿茶中杀虫剂残留。 液相色谱主要通过C18色谱柱和紫外检测器等对农药残留进行准确、快速、高效的痕量分析。茶叶提取物中咖啡因的含量以及茶叶中吡虫啉残留量均可用高效液相法实现测定,茶氨酸亦可通过高效液相色谱法,通过柱前衍生进行分析。 赛默飞一直注重食品安全领域的研发和实践工作,并一如既往地致力于为业界提供更全面的产品支持和更新的技术保障。相关应用资料下载:1、改进的QuEChERS方法结合离子阱GC/MSn分析绿茶中的农残2、大体积不分流进样技术分析菊花茶中的农药和多氯联苯3、农残数据库的建立及应用4、菊酯类化合物的GCMS分析5、液相色谱紫外检测器测定茶叶中的咖啡因6、液相色谱紫外检测器柱前衍生分析测定茶叶中的茶氨酸7、液相色谱紫外检测器分析测定茶叶中的吡虫啉残留 关于赛默飞世尔科技赛默飞世尔科技(纽约证交所代码:TMO)是科学服务领域的世界领导者。公司年销售额170亿美元,在50个国家拥有员工约50,000人。我们的使命是帮助客户使世界更健康、更清洁、更安全。我们的产品和服务帮助客户加速生命科学领域的研究、解决在分析领域所遇到的复杂问题与挑战,促进医疗诊断发展、提高实验室生产力。借助于Thermo Scientific、 Life Technologies、 Fisher Scientific 和 Unity? Lab Services四个首要品牌,我们将创新技术、便捷采购方案和实验室运营管理的整体解决方案相结合,为客户、股东和员工创造价值。欲了解更多信息,请浏览公司网站:www.thermofisher.com。赛默飞世尔科技中国赛默飞世尔科技进入中国已超过30年,在中国的总部设于上海,并在北京、广州、香港、台湾、成都、沈阳、西安、南京、武汉等地设立了分公司,员工人数超过3800名。为了满足中国市场的需求,现有8家工厂分别在上海、北京、广州和苏州运营。我们在全国共设立了6个应用开发中心,将世界级的前沿技术和产品带给国内客户,并提供应用开发与培训等多项服务;位于上海的中国创新中心结合国内市场的需求和国外先进技术,研发适合中国的技术和产品;我们拥有遍布全国的维修服务网点和特别成立的中国技术培训团队,在全国有超过2000名专业人员直接为客户提供服务。我们致力于帮助客户使世界更健康、更清洁、更安全。欲了解更多信息,请登录www.thermofisher.cn。
  • 关注欧盟新规 合理规避餐厨具产品出口风险
    2011年7月1日起,欧盟(EU)284/2011法规开始实施,对产自或发运自中国大陆和香港地区的尼龙和蜜胺餐厨具采取加严监管的特别措施。为配合该法规的执行,欧盟联合研究中心(JRC)等机构专门出台了相应测试方法和迁移试验条件选择的指南文件,其中对迁移试验条件作了更为严苛的规定。按指南文件所列,如果蜜胺餐具制品没有标识使用条件,将根据“最差食品接触条件”(即实际使用中可预见的最极端情况),而不是根据多数情况下的常用条件来确定检测时的迁移试验条件。例如,对未标注使用条件的蜜胺饮料杯,其“最差食品接触条件”被认为是可能盛放饮料在100℃加热达30分钟,然后在室温存放达24小时 蜜胺碗则被认为可能盛放食物在100℃加热达30分钟,然后在室温存放达10天。对应这样的使用条件,迁移试验条件规定为:样品在100℃的3%乙酸溶液中浸泡半小时,再保持70℃24小时,同一个样品要反复经历这样的试验三次。但是,如果产品有“不用于热饮”或“不用于微波炉”之类的标识,则可以选择较低的试验温度,如40℃或70℃。   实验证明,蜜胺制品在高温下长时间加热,释放甲醛的量大大增加,这也意味着按照“最差食品接触条件”进行测试,产品不合格率将大幅度增加。其实,日常生活中,如果蜜胺制品多次在高温中蒸煮或在微波炉中使用,表面也会出现起皱、裂纹等损伤,加速甲醛的释放,同时缩短使用寿命。针对上述欧盟机构出台的新规,国家质检总局发布了2011年10号风险警示通告——《关于欧盟(EU)284/2011法规指南性文件的通告》。在此,检验检疫部门提请相关出口餐厨具生产企业注意:一是要详细了解新规定,从原料选择和生产工艺方面着手改进,使出口产品质量符合相关要求 二是重视产品标识和使用说明,例如在产品或包装上标识使用温度,或有“仅用于就餐”、“不适宜作为长时间贮存容器”、“不可用于蒸煮或微波炉”之类的用途说明,在使用温度和时间条件上进行限定。这样,既能指导消费者正确使用产品,保护消费者利益和健康,也有利于出口企业合理规避风险,避免不必要的损失。
  • 欧盟成功研制出廉价家庭空气质量检测装置
    人类疾病有三大基本诱因:饮食、呼吸和接触(传染)。现代社会在基本满足&ldquo 民以食为天&rdquo 的吃穿住行第一层面物质需求后,面对的重大关键挑战之一,就是社会公众日益高度关注的食品安全和空气质量难题。欧盟第七研发框架计划(FP7)提供350万欧元资助,总研发投入490万欧元,由欧盟5个成员国10余家科研机构和创新型中小企业(SMEs)组成的欧洲IAQSENSE研发团队。利用自主研发的3项专利技术,成功研制出智能型高灵敏度的室内空气质量实时检测技术及其装置。由于其结构主要由感应装置和数字显示屏组成,尺寸很小,可方便地固定安置在家庭、办公室、汽车等公共场所或内置于智能手机,可随时随地检测空气质量。   研究表明,糟糕的空气质量有可能导致疲劳、头痛等不适反应和更严重的各类疾病。根据欧洲肺脏基金会(ELF)的统计,呼吸道疾病造成的低效劳动和病假,平均每年让欧洲损失1020亿欧元,并警告室内空气污染平均高于室外10倍。特别是欧盟国家为加强节能减排,近期纷纷推出的建筑&ldquo 气密&rdquo (Air Tight)法规措施,更加重了室内空气的污染程度。室内空气污染主要来自各种不同类型低浓度的&ldquo 挥发性有机化合物&rdquo ,以及化学成分和微生物。截止目前,准确地检测分析空气质量,仍需依重昂贵的仪器设备方能进行。   IAQSENSE研发团队的科研目标简单清晰:低成本、高灵敏度、选择性、安全可靠和可批量化生产。先进的生物纳米感应技术发挥了主要作用,其中研发团队研制的表面离子动态迁移(Surface Ion Mobility Dynamics)各类气体成分分离技术扮演了重要的&ldquo 独特&rdquo 角色。其主要工作原理:感应器的空气采样,经过高灵敏度光谱仪(Spectrometer)的多气体检测分离及数字化处理,将数据无线传输到互联网&ldquo 云计算&rdquo 处理系统,用户根据选择(取决于付费)可获得所需空气质量的反馈信息。研发团队的负责人补充道:&ldquo 社会大众对空气质量的忧虑,很大程度上来自准确信息的缺失,新技术将允许用户自主控制室内空气质量,实际上也是一种极大的心理安慰&rdquo 。
  • 中药出海欧盟碰壁 倒逼国内标准升级
    虽然欧盟市场并非中国中成药的主要海外市场,不过,英国药品及保健品管理署(MHRA)的一项声明还是对中国中成药的海外拓展带来了潜在威胁。   日前,英国发布通知称,为了进一步帮助人们购买和使用安全的草药制品,从2014年4月30日起,将全面禁售没有注册的草药制品。而在已公布的名单中,数家中国品牌中药品牌榜上有名。事实上,目前我国还未有一款中成药产品在英国注册成功。   &ldquo 注册费用贵、申报难,如何用数据说话,用西方人理解的方式向他们解释中药的安全性,都是我们中药现代化面临的挑战。&rdquo 中国医药保健品进出口商会副会长许铭告诉《第一财经日报》。   2011年4月30日以后,欧盟开始实施传统草药法令,如果没有在欧盟进行注册,就无法在欧盟以传统草药的身份进行销售。   &ldquo 中药基本都是按照食品的身份进入欧盟市场,而欧盟对食品的进入也有严格的规定。按照欧盟的法令,含有药用成分的所谓保健功能食品,是不能够以食品身份销售的,必须注册为传统草药。英国现在也是完全按照欧盟传统法令来执行,只不过更加明确了。&rdquo 许铭告诉记者。   对生产中成药的企业来说,国内市场依然是最大的。数据显示,去年国内市场销售额达到4100多亿元,加上中药饮片,销售额超过5000亿元。   &ldquo 我们出口很少,没有在欧洲市场销售,所以也不太研究欧盟的体制。&rdquo 华润三九总经理宋清告诉记者。   目前,我国只有成都地奥的心血康胶囊在荷兰成功注册获准上市,成为全国首个也是唯一一个进入欧盟的治疗性药品。更多企业则倒在了欧盟的高门槛之外。除此之外,动作较大的企业如同仁堂(600085.SH),也主要在澳大利亚、加拿大与东南亚国家布局。   &ldquo 但这个对我们还是有很大影响的,因为可能产生一些连锁效应。像美国和东南亚地区是我们中成药的主要海外市场,尤其是东南亚。我们担心别的国家或地区效仿欧盟做法。&rdquo 许铭表示。   &ldquo 由于文化上的差异,国外采取循证学,要拿数据说话。而我们说毒性药材经过炮制,毒性已经大大降低,光说不行,需要拿出实验与数据。&rdquo 有行业分析人士表示。   然而,&ldquo 我们提不出15年加30年的安全使用数据,即在欧盟之外安全使用30年、在欧盟之内安全使用15年的证据。&rdquo 许铭表示。   荷兰药品评价署曾表示,地奥心血康注册成功,关键就在于提供了产品安全性报告,如农药使用情况、外来物质、重金属含量等详细的数据报告。   但要提供这些数据,不仅需要大量时间准备,同时费用也很高昂,这也成为一些企业不愿去注册的原因之一。   许铭表示,对于每一个单品,注册费用和近期可能带来的利润是不对等的。&ldquo 一个产品或许要花1000多万去注册,但一年在欧盟20多个国家,只有几万甚至几千美元的销售额,成本都不知道什么时候能收回来。&rdquo 许铭告诉记者。   近年来,中药材农残超标、中成药非法添加成分、有毒成分标注问题都曾成为公众关注的焦点。&ldquo 外部倒逼并不治本,关键在内部提升。中药国际化面临那么多困难和挑战,首先要把内功练好,使我们的标准与国际接轨,切实提高品质。&rdquo 许铭表示。
  • 欧盟要求对从中国进口的水产品增加检测项目
    2008年6月17日,欧盟发布了委员会决定(2008/463/EC),补充了关于从中国进口动物源性产品所采取的特定保护性措施的第2002/994/EC号决定。   该决定规定所有来自中国的动物源性产品需随附中国主管机构的声明,证实在发货前货物已经过化学试验,且试验结果表明不会对人类或动物造成危害。该决定中要求附件II中所列的所有动物源性产品(包括水产品)必须检测是否含有氯霉素和硝基呋喃及其代谢物。   而该补充决定则对所有从中国进口的水产品增加了检测项目,要求除检测氯霉素和硝基呋喃及其代谢物外,还需检测是否含有孔雀石绿和结晶紫及其代谢物,因此在官方声明中还应包括这些检测项目的结果。   该补充决定的生效日期为2008年7月1日,在生效后6周内还允许进口随附声明中没有上述新增检测项目的水产品。   编后语:   欧盟是我国水产品传统出口市场之一,自2001年我国入世以来,欧盟就不断对我国的动物源性产品进口设限,再加上美国、日本、韩国等国外企业的拼命压价,我国水产品出口企业曾陷入两难境地——保住客户需要降价,但价格过低又极易遭遇反倾销调查。此次欧盟对进口自我国的水产品增加检测项目、提高检测“门槛”必将使我国水产品出口更加困难。
  • 欧盟成功研制创新水中微生物污染检测技术
    欧盟第七研发框架计划(FP7)提供部分资助,由西班牙ENSATEC公司领导,欧盟多个成员国工业界和科技界参与的欧洲AQUALITY研发团队。利用FP7的最新科研成果、即细菌菌株脂质体设计(Engineered Liposomes)的水资源微生物污染检测技术,成功研制开发出创新型的可实时进行微生物污染检测的&ldquo 光电超声波&rdquo (Opto-Ultrasonic)装置和基于脂质体的诊断试剂盒。在线同网络实验室分析平台相连接,可低成本、快速、有效地向工业企业或家庭用户,提供自来水供应或排放废弃水中微生物污染的准确数据。其明显的竞争优势,可广泛推广应用于国际市场上的各类工业生产企业、供水与水处理厂、环保机构和家庭用户,特别是食品与饮料加工业生产厂。   水质和用水安全从未像今天这样得到全世界各国的高度重视,全球每天数以百万吨计的工业与农业废弃水或处理不当的废弃水,直接排放流入到江河、湖泊和大海。水质安全不仅影响生态环境和人类健康,还直接影响着工业产品质量,特别是社会大众愈来愈关心的食品安全。据统计,美国每年使用具有病原体污染不洁水配制的食品,造成的食源性疾病为7600万例,其中32.5万例需要住院,引起死亡0.5万例。欧洲的情况基本相同,例如英国,2005年的食源性或水源性疾病为总人口的千分之一,病例数量相对1995年翻了一倍。   确认水质污染直到目前,几乎均采用现场试样采集加实验室分析的手工离线方式进行,即耗费时间又成本昂贵,意味着检测水质的污染物种类,往往局限于最低限度。研发团队成功开发的创新型水质污染检测系统,可系统准确地检测水中的细菌菌群及浓度,如沙门氏菌(Salmonella)、李斯特菌(Listeria Monocytogenes)和弯曲杆菌(Campylobacter)。美国农业部估计,目前仅这三类菌株每年造成的美国医疗和生产力损失,达69亿美元。
  • 欧盟廉价快速食品毒素检测技术研制成功
    赭曲霉毒素A(Ochratoxin A)是食品和饮料中最常发生的毒素之一,主要抑制免疫系统,可对人体和动物引发多种形式的癌症,被欧盟列为&ldquo 健康风险&rdquo 毒素。欧盟第七研发框架计划(FP7)提供110万欧元资助,总研发投入140万欧元,由意大利Automation srl实验室领导的,欧盟5个成员国意大利、克罗地亚、德国、挪威和葡萄牙科研机构与创新型中小企业(SMEs)参与的欧洲OTASENS研发团队,经过2年时间的联合攻关,成功研制出一款廉价快速、环境友好型赭曲霉毒素A检测技术及装置。分别在餐馆、酒窖、啤酒厂、农场和超市的检测应用中,得到广泛验证。   OTASENS研发团队研制的食品毒素快速检测技术,关键突破点在于光电感应技术同微电子专家芯片技术的有机结合。同传统的过电流检测系统相比,具有不可比拟的优势:首先,装置几乎不使用化学溶剂,因此可赋予环境友好型标示 其次,装置小巧轻便,重量不超过1公斤,完整的检测装置系统成本低于2000欧元 第三,装置可直接连接笔记本电脑,操作简便,无需专业人员现场指导 最后,也是至关重要的,相对传统技术检测分析结果,至少可节省50%以上的时间。   OTASENS研发团队2年期间的研发创新活动,已申请5项发明和新颖性专利。目前,参与研发团队的创新型中小企业(SMEs)合作伙伴,正在进行预商业化的技术产品开发,希望将新产品尽快应用于食品、饮料和饲料相关行业。
  • 岛津发布应对欧盟玩具最新指令有关可迁移元素检测的解决方案
    中国是世界玩具的最大生产地,占据欧美玩具市场60%以上,但是受国际金融危机和玩具召回事件等影响,我国玩具行业的出口遭受了重大打击。此外,国外关于玩具的技术性贸易措施不断提高,如美国《2008 消费品安全改进法案》已于2008 年8 月14 日颁布,欧盟玩具新指令2009/48/EC 也于2009 年6 月30 日发布,大大提高了玩具的安全性要求,进一步增加玩具产品的出口难度。 2011年7月20日,迄今为止史上最严格的《欧盟玩具安全指令》(2009/48/EC) 正式生效。至此,运行了二十多年的《欧盟玩具安全指令》 (88/378/EEC)将被取代。玩具市场的技术进步,玩具生产地的变更,这两大因素是促使新指令出台的重要原因。与旧指令相比,新指令在多方面提出了更高的要求, 面向欧盟市场的玩具制造商,进口商以及经销商也将面临巨大的考验。新指令制定19种特定重金属更严格的限制,列明了55种禁用香料和11种需要贴警示标签香料的名称等。首次禁用致癌、致基因突变、影响生育(CMR)物质;禁止生产和销售若干类不符合其他法例(包括化妆品指令和有关与食品接触物料的指令)的玩具。此外,欧盟玩具新安全指令还明确玩具产品应满足包括REACH指令在内的欧盟通用化学品法规要求。 针对玩具中可迁移元素的检测,岛津分析中心依据欧盟2009/48/EC指令,参考GB 6675-2003《国家玩具安全技术规范》,EN 71-3:2000 Migration of certain elements 某些元素的迁移和ISO 8124-3:1997 Part 3: Migration of certain elements 玩具安全第3部分 某些元素的转移等法规,开发了 《欧盟玩具最新指令(2009/48/EC)可迁移元素的检测》方案。检测的目标可迁移元素包括 Al,As,B,Cu,Pb,Sb, Se,Sn,Zn ,Ba,Ni,Co,Sr,Hg,Cd,Cr和Mn 等17个元素。已经完成的岛津公司应对《欧盟玩具最新指令(2009/48/EC)可迁移元素的检测》整体解决方案包含: 1. 欧盟2009/48/EC指令背景介绍 2. 国际、国内相关玩具法规与标准 3. 分析检测国内外标准方法 4. 玩具中可迁移元素分析检测简介 5. 实际玩具样品检测 欲了解详情,请点击下载最新解决方案: http://www.instrument.com.cn/netshow/SH100277/down_196256.htm# 参考资料 【相关法规及政策】 1、中国:中国对玩具产品安全监管所依据的法律主要是《产品质量法》和《进出口商品检验法》,并根据这两个法律制定了一系列的法规(实施规则)和标准。 相关标准如下:《玩具产品强制性认证实施规则(六项)》 GB 6675-2003《国家玩具安全技术规范》规定了玩具的机械性能、燃烧安全性能和化学安全性能要求; GB 19865-2005《电玩具的安全》规定了电动玩具的安全要求; GB 4343.1和GB 4343.2《电磁兼容家用电器、电动工具和类似器具的要求》系列和GB 17625《电磁兼容限值》系列标准规定了电动玩具的EMC要求; GB 5296.5-2006《消费品使用说明 第5部分:玩具》规定了玩具产品的使用说明; GB 14747-2006《儿童三轮车安全要求》、GB 14748-2006《儿童推车安全要求》和GB 14749-2006《婴儿学步车安全要求》这四个标准规定了儿童车的安全要求。 2、欧盟:欧盟玩具指令(88/378/EEC)于1988年推出,已实行了二十多年。为适应快速发展中的玩具产业,欧洲议会于2008年提出新玩具指令草案,并于2008年12月18日投票通过。 2009年6月18日正式文本通过,并最终于2009年6月30日在OJ上刊登,新指令的编号为2009/48/EC。新指令设定了2年的过渡期,即符合旧指令要求的产品于2011年7月20日之前可以继续投放市场;而其中化学要求条款的过渡期则是4年,即符合旧指令中化学要求、而不符合新指令中化学要求的产品,可以于2013年7月20日之前继续投放市场。 EN 71-1:2011 Mechanical and physical properties物理和机械性 EN 71-2:2011 Flammability易燃性 EN 71-3:2000 Migration of certain elements 某些元素的迁移EN 71-4:1998 Experimental sets for chemistry and related activities 化学及相关使用的实验装置 EN 71-5:1993 Chemical toys (sets) other than experimental sets 化学玩具(装置)而非化学实验装置 EN 71-6:1995 Graphical symbol for age warning labeling 年龄警告标志的图示符号 EN 71-7:2002 Finger paints- Requirements and test methods 手指彩油的要求与测试方法 EN 71-8:2011 Activity toys for domestic use供家庭室内外使用的活动玩具 EN 71-9: 2005 Organic chemical compounds - requirements有机化合物的要求 EN 71-10:2005 Organic chemical compounds &ndash sample preparation and extraction有机化合物 样品前处理及提出 EN 71-11:2005 Organic chemical compounds &ndash test methods有机化合物 分析方法 3、美国:1996年,美国材料测试学会对PC72-76标准进行修改并发布为ASTM F 963标准《关于玩具的消费品安全规格标准》,目前该标准的最新版本为ASTM F963-11。新版玩具标准充分参考了标准EN 71与ISO 8142的安全参数,同时结合了一些伤害及招回事件的实际案例来制定新的标准,如溜溜水球(Water Yo-Yo)的勒杀风险与磁铁的吞食隐患等。 4、日本:日本玩具协会(The Japan Toy Association)为针对14岁及14岁以下儿童使用的玩具制定了&rdquo 玩具安全标准(ST)&rdquo ,其中S代表Safety,T代表Toy。该标准为自愿性,符合该标准的产品才被允许在产品本身打上ST标志。 日本对玩具的要求主要包括一些针对特殊玩具制定的法规,以及日本玩具协会的《玩具安全标准ST 2002》。在法规方面,《食品卫生法》针对直接接触幼儿(六岁及六岁以下儿童)嘴部并会造成伤害的玩具,规定了其使用的重金属、玩具原料和玩具的生产标准。对《食品卫生法》所管制幼儿玩具之外的玩具产品。 5、加拿大:玩具产品在加拿大境内进行广告宣传、销售都必须满足加拿大健康产品安全局制定的《危险产品(玩具)规则》C.R.C., c. 931的要求。该法规对玩具重金属元素铅、汞、锑、砷、钡、镉与硒都有限制要求,此外对四氯化碳、甲醇、石油馏出物、苯、松脂、乙醚等有规定。 关于岛津 岛津企业管理(中国)有限公司是(株)岛津制作所为扩大中国事业的规模,于1999年100%出资,在中国设立的现地法人公司。 目前,岛津企业管理(中国)有限公司在中国全境拥有12个分公司,事业规模正在不断扩大。其下设有北京、上海、广州分析中心;覆盖全国30个省的销售代理商网络;60多个技术服务站,构筑起为广大用户提供良好服务的完整体系。 岛津作为全球化的生产基地,已构筑起了不仅面向中国客户,同时也面向全世界的产品生产、供应体系,并力图构建起一个符合中国市场要求的产品生产体制。 以&ldquo 为了人类和地球的健康&rdquo 为目标,岛津人将始终致力于为用户提供更加先进的产品和更加满意的服务。 更多信息请关注岛津公司网站www.shimadzu.com.cn。
  • 欧盟拟采取新的海洋生物毒素检测方法
    欧盟已确认,从2010年夏季开始,目前的海洋生物毒素生物检测法将被一套更为可靠的化学方法取代,即使用化学检测法取代小鼠生物检测法(MBA)来检测双壳贝类(如蚌类、海扇、牡蛎或扇贝)是否存在腹泻性贝类海洋毒素。   新检测机制预计于2011年7月实施。该提案已得到了欧盟食品链和动物卫生常设委员会(SCoFCAH)成员国的认可。该检测方法已由欧盟参考实验室认定对海洋生物毒素测定有效,其保证了对消费者健康的充分保护,而没有生物测定的缺点。   欧委会去年对MBA检测法的有效性提出了担忧。欧洲食品安全局的一项调查结论认为,MBA无法检测出大大低于EU限值浓度的毒素,因此不能用以监测亲脂性生物毒素的商业加工效果。   作为新检测方法的一部分,欧盟已提出了一项标准操作程序(SOP)。其目的是详细制定通过液相色谱-串联质谱(LC-MS/MS)法测定贝类毒素软海绵酸(OA)、蛤(扇贝)毒素(PTX)、氨代螺旋酸贝类毒(AZA)和虾夷扇贝毒素(YTX)族毒素的方法。   该方法可用于测定活体、冷冻和经处理的“被感染(spiked)和/或天然污染”软体贝类中的亲脂性海洋生物毒素。
  • 借鉴东洋经验 破解欧盟“壁垒”----访日本崛场株式会社北京事物所经理杨文学
    一个非常偶然的机会,笔者在互联网上浏览到了如下这条新闻:“自2006年7月1日起,所有在欧盟市场上出售的电子电气设备必须禁止或限量使用铅、水银、镉、六价铬等重金属,以及聚溴二苯醚(PBDE)和聚溴联苯(PBB)等阻燃剂。这条简称为RoHS的指令和另外一条WEEE指令都是欧盟于去年公布的。欧盟同时要求各个成员国必须在今年的8月13日之前完成相关的立法。两条指令,使得中国产品的出口再次面临严峻考验。对于机电产品出口企业来说,寻找可替代的绿色环保材料势在必行”。  作为一名分析测试及仪器行业的专业新闻人员,笔者对这条消息产生了极大的兴趣,凭感觉我立刻意识到,欧盟的这两条指令不仅将对中国的机电行业产生重大影响,而且也势必涉及中国的分析测试机构以及相关的仪器市场。笔者随即在仪器信息网(www.instrument.com.cn)对“RoHS”这个关键字进行了全站搜索,非常有趣的是,在搜索结果中,提到这两个指令的四家仪器厂商中有三家是来自日本的企业。这是一个巧合?还是日本企业对这两条指令有着特殊的关注?带着这样一个疑问,笔者近日专程走访了日本崛场株式会社北京事物所的杨文学经理。  与杨经理交谈中笔者了解到,2002年,日本索尼公司的电子游戏机产品出口荷兰受阻,因为荷兰已于2002年开始实施这两个指令,可以说这是向欧盟出口产品受阻于这两个指令的第一个案例。从那时起,索尼公司即开始对相关电器产品进行有害元素的检测。当时索尼公司向日本主要的分析仪器厂家提出要求,看能否提供快速、有效的适应工厂的检测手段,而日本的仪器制造厂家动作也非常快,很快像岛津、崛场、日本电子包括日本精工等厂商纷纷推出了以能量色散X荧光谱仪为基础的快速检测技术,并且在日本的销售量急剧上升。  欧盟目前正在和世界各国商讨针对这两个指令的具体标准的制定,当然这涉及到很多问题,譬如:不同的设备,不同的工艺流程,都会导致结果的不同。到底怎么检测,多少才算合格,多少才算超标。比如确定一个零配件上铅、汞的含量,是以这个配件的质量为基数呢,还是以这个配件表面的涂层为基数,如果没有统一的标准,这个出来的差别是很大的。中国企业应该积极参与到这个标准的起草和制定中来。现在不仅是有害物质的检测标准,就是WEEE指令中的回收标准,欧盟也是在讨论之中。比如指令要求回收率必须达到80%,可是怎么来界定这个标准,也还没有定论。欧洲有一个企业联合会,各个企业可以自由地发表意见,来提供给欧盟电子标准委员会参考,中国企业也应当主动发表自己在这一问题上的看法,从而影响标准的制定能够最大限度地符合中国企业的利益。  据杨经理介绍,虽然日本到目前为止也没有出台统一的标准化法规以及相应的测试标准,但各个生产厂家都根据自己的实际情况,相应制定了企业内部标准。就检测技术而言,对于重金属元素的检测采用原子吸收或是ICP-AES是较为理想的,但是这两种技术由于分析时间长,样品处理复杂而无法实现快速检测,企业要求原材料或成品过来后可直接进行检测,这是由于样品数量大这一客观现实所决定的。而能量色散X荧光光谱技术正好可以满足企业这一要求,该项技术的最大优点就是可以快速、非破坏地对样品进行定性、定量分析。虽然X荧光的检出限较之原子吸收和ICP要差,但对于满足RoHS的需求,X荧光足矣。所以目前,日本国内这些大的机电企业,像索尼、日立、松下等,相关检测均是以能量色散X荧光仪器为基础,只有当对测试结果出现疑问的时候,譬如检测结果正好在含量限制范围附近时,才会用ICP-AES来进行验证。  当谈到中国的机电企业对这两项指令的态度时,杨经理则表现出了一丝忧虑,“就我个人感觉,中国的大企业相对于日本同行,对这两个指令的反应稍显迟钝。一方面,中国企业对两个指令了解得也非常少,一直到2003年,国内才有人提出“欧洲绿色贸易壁垒”这一概念。要知道,电器产品的处理绝大部分是添埋,这样一来电器中所含的重金属元素就有可能进入土壤,从而对环境造成污染;另一方面就是欧洲市场家电用品量太大,这样生产厂家就必须承担起回收有害家电用品的责任。首先由WEEE开始,其中心思想就是谁销售,谁负责回收。如果我们的产品销往欧洲(譬如:彩电),而产品中有害元素超标,则厂家必须负责回收,你卖一台,必须回收一台。当然,不一定是直接由厂家回收,也可能是当地政府会向相关厂家征收一部分费用,像一台彩电会征收10~20个欧元。而RoHS的中心思想是电器电子产品限制使用含有有害物质。换句话说,也就是2006年7月1日以前有害元素超标的产品还可以在欧洲市场销售,但必须要承担回收费用,而2006年7月1日以后这些产品将禁止在欧洲市场销售”。  笔者从有关方面了解到,国内很多企业对自己产品中到底含不含指令中涉及的这几种有害物质,到底含多少,并不清楚,对欧盟的指令还不够重视,普遍有一种侥幸心理,觉得反正还有两年时间,还可以再拖一拖。但事实上,国家发改委、信息产业部等相关政府部门也正在着手制定和WEEE/RoHS相对应的我国自己的法规,预期应该和欧盟指令在2006年同步实施。这样一来就会使得中国企业,无论其产品是否出口欧盟,都将面临一个同样的市场准入问题。  “因此在这一点上,日本企业的考虑的确是比较靠前的”,杨经理表示,“机电产品中含有这几种有害元素的原因很大程度是因为这几种元素对产品的制造工艺有帮助,所以必须提前寻找替代方案以排除有害元素,而这需要一定的时间。否则事到临头,再去改进制造工艺是根本来不及的。日本企业从2002年就开始在做这方面的工作,到2006年就会非常从容。而如果我们国家2006年才开始认识,再要求企业及原料供货商符合相关指令,很难一下子马上做到,从而势必造成几年内竞争力的下降,甚至有可能丢掉欧洲市场”。  “另外在这两个指令之外,欧盟还有一个ELV指令,中国暂时可能还没有注意到。ELV简单讲就是限制汽车及其零部件所含的有害元素。WEEE/RoHS在日本第一步是索尼公司开始实施的,其他家电厂家随后跟进。对于ELV指令,全球第一个采取应对措施的公司是日本的丰田公司,丰田公司已要求其原材料供货商必须符合ELV指令的要求”,杨经理进一步补充道。  在谈到崛场公司的能量色散X荧光光谱仪器在中国市场的推广情况时,杨经理表示目前还不能太过乐观,“崛场从70年代中期就开始了X射线荧光仪器的生产,主要是能量色散仪器,是日本最早生产能量色散仪器的厂家之一。崛场目前在能量色散仪器方面最主要的优势是在检测器方面,即崛场公司独有的高纯硅检测器(探头)。在崛场公司专门针对欧盟这两个指令开发的XGT系列能量色散X荧光谱仪上也采用了这种高纯硅探头,同时该系列仪器的标准配置中还带有一个CCD摄像头(光学放大50倍),并且样品观察光路与X射线是同轴的,从而实现了看到的地方正好是X射线打到的地方”。  “另外,由于RoHS涉及到的家用电器的种类非常多,所以需要检测的东西也很多,包括电路板、电路板上的焊点、涂层、很细的电线等。特别是很细的电线,标准的X荧光采用的是准直器,标准光斑一般为5mm,而如果电线的直径为1mm,这样就很难测得准确。崛场的仪器采用了独特的X射线聚焦元件(XGT—X射线导管技术),可以把X射线聚焦到最小10个μm。同时专门针对这几种有害元素加了特殊的滤光片,因此做这几个元素精度可以做得非常好,检出限可以到2ppm,对于家电行业分析绰绰有余”,作为一名崛场公司的老员工,杨经理谈起公司的产品如数家珍。  不过,杨经理也表示,产品技术是一方面,而真正使产品为用户所接受还需要做大量的工作。“目前,崛场公司这类专门针对WEEE/RoHS指令开发的仪器在中国的用户基本上是在华的日资企业以及为大的日本家用电器企业做配套的中方企业(主要是基于日本企业的要求),还有少量的台资及韩资企业,从地理位置分布上看这些家电企业主要集中在广东,上海,江浙等地。而在我们的用户中,中国的整机生产企业到目前为止几乎没有,我想主要原因还是前面提到的对问题的迫切性认识不够,譬如像海尔这样的大集团,我们预计本来应该很快针对这两个指令采取一些必要的应对措施,但到目前为止还没有”。  在实验室用户方面,杨经理告诉笔者,国内最先针对WEEE/RoHS进行检测的主要是几家外资在华的非官方检测机构(譬如:瑞士的SGS),他们主要是和中国的商检系统合作在中国建立第三方实验室。在中国检测机构中,目前工作开展最好的是北京理化分析测试中心的一个部门,但检测手段采用的是欧盟的ICP-AES方法。据杨经理透露,崛场公司已经和该部门进行了合作,为他们提供了一台X荧光仪器,供他们进行快速检测方面的试验研究。  当谈到下一步的工作设想时,杨经理表示,崛场公司希望能够与国内相关的行业协会、经贸机构合作,通过他们使得更多的中国企业了解并重视起欧盟的这两个指令。同时,崛场公司也希望能够通过相关媒体寻找到一些向欧洲有一定量的产品出口并且愿意在本企业实施WEEE/RoHS检测的家电企业进行合作。在检测方法方面,崛场公司的技术人员有着丰富的经验,包括什么样的样品要检测、怎么检测、什么情况下检测等,崛场公司可以为合作企业进行义务指导,为中国产品走向欧洲,走向世界尽崛场公司的绵薄之力。
  • 出口氨糖类产品须获欧盟食品注册
    日前,欧盟已开始对我国出口的动物源性氨基葡萄糖系列产品提出注册要求,江苏省企业的产品由于未在欧盟注册屡屡遭扣押和退运。   氨糖类产品是从虾蟹壳等原料中提取出来的生物制品,制成保健品后可用于对骨关节的保健。我国上世纪90年代开始规模生产,目前的产业规模已达100亿元,主要分布在江苏、浙江、福建等省,产品主要出口欧美国家和地区,市场份额高达80%至90%。   由于国内食品分类及HS编码分类的问题,该类企业长期未按食品类产品接受检验检疫部门的监管,企业之前也未主动申请出口食品企业备案。但欧盟从2011年起,陆续制修订其动物源性食品法规,对我国出口的动物源性氨基葡萄糖系列产品提出了严格的注册要求。   为此,江苏检验检疫局提醒,欧盟计划于今年11月对中国推荐的出口食品注册企业实施官方检查。此前,出口动物源性氨基葡萄糖系列产品的企业应加强与检验检疫部门的联系,充分掌握国外标准要求,避免盲目生产和出口。同时,企业应按照食品安全管理和欧盟注册要求,改进生产条件,提高管理水平,积极做好对外注册准备。
  • 欧盟农残检测标准拦路 中国花茶外销遇难题
    中国是全球最大的茶叶生产国,但中国茶叶出口却始终遭遇各国农药残留限量标准的“绿色壁垒”,成为茶叶外销不得不面对的难题。国内茉莉花茶的发源地和主产地之一福建福州市农业局副局长陈文辉日前对媒体表示,这些“绿色壁垒”甚至一年一变,欧盟、日本等地的茶叶农残检测标准指标之多、变化之快,使得茉莉花茶的出口量和出口价均受影响。   记者了解到,以欧盟为例,由于不断出台新的茶叶农残标准,提高茶叶检测标准,国内茶叶出口屡屡受阻。早在2005年8月,欧盟便启动新的农残检验标准,日本接连效仿,2006年5月肯定列表制度实施,将进口茶叶残留检测项目增加到276项,同时调整农残检测方法,用“全茶”检测法代替过去一直采用的“茶汤法”。而2007年4月,欧盟检验标准再次抬高,增加10个项目限量,更新10个农残项目的新限量。北京东方艾格分析师徐洪志告诉记者,一些限量非常低的农残标准事实上就意味着禁止此种农药或杀虫剂的使用。   不过,上周欧盟459号公报中对茶叶中关于噻虫啉、硫素、喹螨醚农药残留标准作出3个最新改变,我国茶叶出口的“绿色壁垒”严峻性略有缓解。   “国内茶叶的直接销量达80万吨,绿茶份额约55%-60%,乌龙茶和花茶占比差不多,约在10%-15%,去年花茶则占12%。”徐洪志告诉记者,外销市场中,普洱茶、大红袍、碧螺春等因多走高端路线,农残限量指标控制得比较好,受贸易壁垒影响不大。而对于走中低档路线的花茶来说,尤其是占比相当大的茉莉花茶,出口量虽呈稳步增长趋势,但价格却上涨乏力,仍滞留在中低端价位。“有意思的是,国内市场占到了茉莉花茶的高中档产品销量的90%。”   徐洪志表示,长远看来,日趋严苛的农残限量标准对多走低端路线的花茶企业来说显然不容乐观,拥有一定财力的实力茶企可采取源头控制的办法,在茶叶生产过程中严格控制农药使用量,在收获后运用一些技术对茶叶进行处理,或者采取晚发货来降低农药残留量,通过监管茶叶生产、运输、加工程序,提高茶的质量来提升自身的应对能力。
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