质量手册修改后都会在前面或后面加上修改页,填入修改日期、修改内容、修改后版本号等,我们的质量手册附件上有人员、仪器、检验能力清单,这些附件经常要更改,这些文件更改后是不是也需要填写修订页呢?
手册单页修改后,抽换更改页,修改页次修订次十1,版本不变,但封面上的版本号原为A/0,需要同时变更为A/1吗?如变更后,封面上的发布和实施日期要不要变呢?请各位老师指教?
大家好,我想问一下:质量手册需要修改,原来为C版 0次修改,现在改为C版1次修改,封面上下图部分需要改成1次么?[img]file:///C:\Users\Administrator\AppData\Roaming\Tencent\Users\119998486\QQ\WinTemp\RichOle\G4R569VZ5PH`ZUQ@Q4`QE0D.png[/img][img]file:///C:\Users\Administrator\AppData\Roaming\Tencent\Users\119998486\QQ\WinTemp\RichOle\G4R569VZ5PH`ZUQ@Q4`QE0D.png[/img][img=,241,107]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2019/01/201901301153324714_4391_2570016_3.png!w241x107.jpg[/img]改成1次的话,那封面发布实施日期是不是也要改成新的。但是改成新的话,就会出新原来0次修改的篇章(不需要修改的篇章)里面时间早于封面时间,比如公正性承诺发布时间这些,这样可以么?
记录格式修改后编号后面需要加修改次数的标识吗?一般如何标识?程序如何规定合适?
质量手册需要修改,增加内容较多,打算增加修改页,但是我不知道修改页具体加到那个位置。求高人指点迷津。急!急!急!!!!!!
发现编制的质量手册页面中把企业的名字写错了,每一页都有,需要修改,其他也有十几处其他问题也要修改,改动比较多,不知道是否需要把文件整个都重弄,重新编号,编制,重新颁发等。很着急,在线等行家帮忙!谢谢!!
质量手册换版,程序文件修改更新还有新增后,文件的评审何时开展比较何时?
我们公司的质量手册是按老版本编写的(11个管理要素 8个技术要素),新版的《检验检测机构资质认定评审准则》实施后,需要按照5个要求+1个特殊要求的格式修改下吗?
来源自:[font=&][size=15px][color=rgba(0, 0, 0, 0.9)]实验室质量管理微信平台[/color][/size][/font] [img=,690,614]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2024/08/202408271134089544_7533_1954597_3.png!w690x614.jpg[/img] [font=&][size=16px][color=#2d14d6]内容:咨询的问题:比如有一份报告已经签字盖章发给客户了,但是在公司年度内审时发现其该份报告原始记录上有数据与设备上存储数据不一致,经核对,是检测人员从设备上抄写到原始记录时抄错了。(比如噪声仪实际测得值是54.6dB,但抄写到原始记录时写成了56.4dB,标准限值是≤60dB)。经发现后,更改了之前的原始记录,修改了数据,但判定结论不变,都在限值范围内。公司内部走了报告更改流程,重新出了报告,并要求客户返回之前发放的原报告(原报告只用于客户了解当时的监测结果,并未在其他地方应用,也只存档于客户公司) 那么像这种情况,修改后重新发放报告,作废之前的报告可行吗?[/color][/size][/font] [font=&][size=16px][color=#2d14d6]答复内容:您好,根据《检验检测机构资质认定评审准则》条文释义(市监检测(司)函【2023】37号),”第十二条(七)检验检测机构应当对质量记录和技术记录的管理作出规定,包括记录的标识、贮存、保护、归档留存和处置等内容。记录信息应当充分、清晰、完整。“,书面记录形成过程中如有错误,应确保技术记录的修改可以追溯到前一个版本或原始观察结果。该机构应对报告管理作出规定并执行,同时记录修改还要确保可追溯。感谢您的关注与支持![/color][/size][/font] [font=&][size=15px][color=rgba(0, 0, 0, 0.9)] [/color][/size][/font]
对于表格格式修改后的编号大家如何体现的?还是和原来的编号相同吗?还是有特殊符号做标注,这种情况体系中如何体现?
单位的法人和负责人换了,质量手册如何修改?质量手册中的发布令,公正性声明,批准页,概况四处有原负责人的签名和日期。
如题: 如2019年1月1日实施手册2019年8月1日对56页进行修订,那修订的那一页的实施时间是否修改成2019年8月1日?
如题,在修订质量手册和程序文件的过程中,同事说修改程序要写文件修改单,我就觉得多此一举,因里面已经有修订页了,已经说明清楚了, 可以不用写文件修改申请单了。请问同行们,你们是怎么做的。要写还是不写?
质量手册修改申请审批表由谁审核 及谁批准呢?
质量手册修订页,手册修改了几页,在修订页上是都写在一页上,还是分开写,是手写还是打印的
质量手册后面的附录(如岗位职责)修改了,是否需要将手册的版次改了?或者说,有什么办法让我修订附录的时候不更改手册版次?
质量手册可不要钉在一起,修改起来不方便,插页得比较好,每一章单独算总页数[img]http://www.instrument.com.cn/bbs/images/affix.gif[/img][url=http://www.instrument.com.cn/bbs/download.asp?ID=191836]质量手册0.5-文件修订页.doc[/url]
单个程序文件修改后,导致整个程序文件的总页码后原来的都对应不上了,怎么办?总不能把后面的都打印一次吧?比如我这次只修改了第3页的内容,但是修改完后第3页放不下了,有一部分挪到第4页、第5页了,这样总的页码都对应不上了。怎么办?
求助,各位老师,我公司是第三方校准实验室,主要校准流量计,之前都是客户送检,现在想增加现场校准,申请CNAS扩项现场校准需要修改程序文件或者质量手册吗。
各位大大求一份2016年修改后的机动车检验机构程序文件模板http://simg.instrument.com.cn/bbs/images/default/em09507.gif
求助!新版cnas实验室组织机构图!图1为旧版质量手册中的,图2为新修改的,请问,换版后是用图1还是图2?图2中间为管理层。或者怎么修改为好![img]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2019/08/201908171128491357_6573_3966116_3.png[/img][img]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2019/08/201908171128503227_5926_3966116_3.png[/img]
请问一下专项监督检查中质量手册检查出错误后提出整改项是不是应该修订一下质量手册的错误处,还是直接改做一下修改手续呢?请大家多多指教
实验室质量手册的管理主要是对其进行控制并保持其现行有效,明确管理者和持有者的责任。管理者应明确各岗位对质量手册的管理责任,明确其职责。1. 质量手册的版本和修订质量手册一般可分正副本,正本(一本)和副本(若干本),封面须明确标示受控和非受控。正本和副本,受控和非受控均应在首页加注相应的标记。受控副本编号登记发放,受控正本存档。手册内容需作更改时,应首先对受控正本进行更改,其后再对受控副本进行跟踪更换。更换下来的手册或手册插页应及时加注“作废”标识,归档保存或者销毁。非受控手册文本仅作发放登记,不作发放编号。实验室遇到下列情况应考虑对手册进行改版:认可准则改版;组织机构发生重大变化;检测标准和服务能力发生重大变化;评审中出现较大管理体系问题;法律法规变化等。实验室遇有以下情况,手册应予修订:实际执行中发现手册条款不适应现实工作或有不完善之处;组织机构或人员岗位调整,影响手册的执行;现行手册的条款与有关标准和法律、法规有矛盾;内审和评审中认为需要进行调整等。一般的流程序如下:质量负责人提出修改计划报实验室最高管理者批准后实施。修改的手册报实验室最高管理者批准发布实施。质量负责人组织定期对质量手册进行审核,对不适应的部分进行及时的修改和调整,当修改部分文字较少或需紧急修改时,可以进行手写修改。修改的部分应由其签字并注明修改日期。2.质量手册的发放和回收管理实验室应明确手册的分发和收回管理,并明确责任部门和责任人。例如手册发放可由办公室或资料管理员负责。一般规定为,受控副本上交认可委,并发放至某岗位某人,例如:检测室负责人。非受控本可发给上级主管机关和客户;受控本发放时应造册登记,由领用人员签名确认。领用人员在调离实验室时应及时交回手册。受控本更换下来的旧版手册应及时回收,并加注“作废”标识。3.质量手册持有者的责任手册持有部门应组织本部门的员工认真学习并熟悉手册的内容和要求。手册的存放应方便岗位员工的阅读和使用。手册持有人须妥善保管手册,不得自行更改。持有者不经批准不得擅自外借和复印,丢失时,应及时报告质量负责人。
请教各位,文审老师对我们的体系文件提了不少修改要求,经过大幅度修改后,手册需要换版吗?另外,程序文件能否单个进行换版,还是一定要整体几十个一起换版?谢谢!
因为CMA认证的需要,最近在写管理体系文件,因为以前学习过ISO相关知识,就按照ISO9000标准框架编写质量手册,然后按实验室资质认定评审准则补充修改。可是最近下载到的实验室质量手册是完全按照实验室资质认定评审准则的框架写的。评审的时候评审组是不是就按照资质认定准则的条款对照着评审呢? 希望有经历过CMA认证的朋友给个建议,我需要按实验室资质认定评审准则重新编辑我的质量手册吗?谢谢~~~
质量手册的修订页干嘛用的?是先把文件修改记录表填好再填质量手册的修订页吧?本实验室修改比较多,要是手册的修订页填满后怎么办,再附一页吗?
最近接手质量体系的管理了,在修改质量手册时遇到些问题,请教圈里朋友们~1、质量手册的附件包括哪些内容?哪些是评审时必要的,哪些是不必要的?2、附件增加或删减后需要填写文件修改申请表和修订页吗?3、质量手册某章节有改动时,只需要更换该章节的版号还是所有的?例如4.1有增加,只需要将该节的版号A/0变为A/1就行了还是整本书所有的章节都改为A/1?4、质量负责人离职了需要备案吗?质量手册需要换版不?此岗位空缺时需要有谁暂代的批准文件吗?5、程序文件有新增程序时需要换版还是申请修订?
有个问题,寻求各位老师帮忙解答下我在质量手册中修改了一段文字,然后再修改内容摘要中应该怎么写?
质量手册的附件是独立的,质量手册附件更新后,需要对质量手册进行版本更新吗?
质量手册和程序文件换版后,发布和实施时间是一定要改吗?是否可以是原先的时间,换版前后内容无变化,只是将2018版第一次修改 更换为2019版。(发布和实施时间为现在吗?) 换版原因(缘由): 5月份扩项:评审老师文审意见:2018版质量手册未添加补充要求内容 于是2018版第一次修订是 由2018版每一页都更换为2018版第一次修订(修改内容加上补充要求内容),但是新增内容引起总页数改变 ,于是直接每一页都更换为2018版第一次修订,修订页未添加修订内容。评审老师说这也算是一次换版了,然后给过了。10月飞检:飞检专家说:第一次修订未提那家修订内容:给了个不符合项。 于是统一更换为2019版