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[align=center][font=黑体]分析仪器企业标准体系表的构建研究[/font][/align][align=center][font=宋体]山西省公用品牌建设联合会[/font][font=宋体] [/font][font=宋体]李学哲[/font][/align][font=黑体]摘要:[/font][font=宋体]分析仪器企业标准体系表的构建需要了解业内的研究与进展。构建分析仪器企业标准体系表需要了解分析仪器的标准体系标准化基础,分析仪器种类很多,通过对[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Wp][color=#3333ff]原子吸收[/color][/url]分光光度计产品的标准体系构建举例,我们能够对分析仪器企业标准体系的构建有一个直观的了解。[/font][font=黑体]关键词:[/font][font=宋体]分析仪器;企业;标准体系表[/font][align=center][font=宋体][font=Calibri]Research on the Construction of Enterprise Standard System for Analytical Instruments[/font][/font][/align][align=center][font=宋体][font=Calibri]LI[/font][/font][font=Calibri] Xuezhe[/font][font=宋体] [/font][/align][align=center][font=宋体][font=宋体]([/font][font=Calibri]Shanxi Provincial Public Brand Construction Association[/font][font=宋体])[/font][/font][/align][b][font=Calibri]Abstract[/font][font=宋体][font=Calibri]: [/font][/font][/b][font=宋体][font=Calibri]The construction of enterprise standard system tables for analytical instruments requires understanding of industry research and progress. To construct the enterprise standard system table for analytical instruments, it is necessary to understand the standardization foundation of the standard system for analytical instruments. There are many types of analytical instruments, and by giving examples of the standard system construction for atomic absorption spectrophotometer products, we can have a direct understanding of the construction of the enterprise standard system for analytical instruments.[/font][/font][b][font=Calibri]Keywords: [/font][font=宋体] [/font][/b][font=Calibri]Analytical instruments Enterprise Standard System [/font][align=center][font=黑体][/font][/align][align=left]0 绪言[/align][font=宋体] 标准体系是指一定范围内的标准按其内在联系形成的科学有机整体[/font][sup][font=宋体][font=宋体][1][/font][/font][/sup][font=宋体]。标准体系主要通过两种形式表达:体系模型和体系表。建立健全标准体系表的基本原则有四点:目标明确、全面成套、层次适当和划分清楚。分析仪器标准体系表的建立要充分了解国内外分析仪器行业的现状,业内的标准化基础,及对标准体系建设的要求。在确定了建立体系的方针、路线和目标后,从企业产品标准的分类、专业及应用领域等进行分析后,最终确定企业产品标准体系表。[/font][font=黑体]1 分析仪器标准体系的研究进展[/font][font=宋体] 目前,很难见到分析仪器行业标准体系的研究的相关资料,能够检索到的一篇论文是[/font][font=宋体]张宝林[/font][font=宋体]等撰写的《[/font][font=宋体]我国分析仪器性能测试标准体系框架研究[/font][font=宋体]》,其余就是[/font][font=宋体]余若祯[/font][font=宋体]、[/font][font=宋体]齐文启[/font][font=宋体]、[/font][font=宋体]熊正隆[/font][font=宋体]等发表的具体的涉及到[/font][font=宋体]环境监测分析方法[/font][font=宋体]、[/font][font=宋体]核仪器[/font][font=宋体]、[/font][font=宋体]元素分析方法[/font][font=宋体]等[/font][sup][font=宋体][font=宋体][2-6][/font][/font][/sup][font=宋体]专业领域的标准体系研究。系统、全面,有层次的资料需要业内专家学者去关注、去发现、去研究,只有这样的[/font][font=宋体]分析仪器行业标准体系创新研究才能跟上分析仪器时代发展步伐。[/font][font=宋体] 我们可以看到相关业内仪器仪表的领域专业研究,王春喜的《[/font][font=宋体]新型标准体系引领仪器仪表与自动化领域高质量发展[/font][font=宋体]》[/font][sup][font=宋体][font=宋体][7][/font][/font][/sup][font=宋体]就很有代表性。[/font][font=宋体]冯晓升[/font][font=宋体]等早在[/font][font=宋体]1996年1月[/font][font=宋体]发表的《[/font][font=宋体]仪器仪表标准体系的研究[/font][font=宋体]》[/font][sup][font=宋体][font=宋体][8][/font][/font][/sup][font=宋体]一文也可以感觉到研究的深度与广度。李思远等在《实验室仪器设备领域标准化发展分析与探究》[/font][sup][font=宋体][font=宋体][9][/font][/font][/sup][font=宋体][font=宋体]阐述了分析仪器国家质量基础设施([/font][font=宋体]NQI)中检验检测的重要技术支撑作用,我们有理由相信随着国民经济高质量创新发展的需求,分析仪器研究与进展会越来越引起人们的重视。[/font][/font][font=宋体] [/font][font=黑体]2[/font][font=黑体] [/font][font=黑体]分析仪器基础[/font][font=黑体]2.1 分析仪器的分类[/font][font=宋体] 分析仪器是指用于分析物质成分、化学结构及部分物理特性的仪器[/font][sup][font=宋体][font=宋体][10][/font][/font][/sup][font=宋体]。分析仪器根据分析特点可以分为定性分析和定量分析两大类;根据分析精度可分为常量分析、半微量分析、微量分析、超微量分析、痕量分析和超痕量分析。根据检测原理的不同又分为电化学分析仪器、光学式分析仪器、热学式分析仪器、质谱仪器、波谱仪器、色谱仪器、物性分析仪器,以及其他分析仪器等几大类。[/font][font=黑体]2.2 分析仪器的质量特性[/font][font=宋体] [/font][font=宋体]质量特性通过技术参数、性能特性及功能特点三个方面去表达,技术参数的特征体现有测量对象、测量范围、最小检测量等;使用的性能特性包括灵敏度、准确度、重复性、稳定性等;功能用途主要是指实现仪器用途的方式方法归纳,包括操作软件、校准、数据处理、信号传输等具体的使用途径。根据分析仪器的分类、质量特性,结合标准体系的构建要求,是构建分析仪器标准体系的基础。[/font][font=宋体] [/font][font=黑体]3 企业分析仪器产品标准体系表[/font][font=黑体]3.1 企业产品标准体系表[/font][font=宋体][font=宋体]企业产品的的标准体系表是针对企业生产的某种[/font][font=Calibri]/[/font][font=宋体]某类产品而言,是企业有针对性的体系表,围绕体系对象展开的工作的目的性极强。通过制定企业标准体系表,可以完善整体的质量管理路线,为产品的创新高质量发展打好基础。[/font][/font][font=黑体]3.2 构建企业产品标准体系表的方法路线[/font][font=宋体] [/font][align=center][img=,690,198]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2023/08/202308012047315864_2282_2345874_3.jpg!w690x198.jpg[/img][/align][align=left][/align][font=宋体] [/font][font=黑体]3.3 分析仪器企业标准体系表的构建[/font][font=宋体]以[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Wp][color=#3333ff]原子吸收[/color][/url]分光光度计为例:[/font][font=宋体][font=宋体]仪器企业标准体系由子体系构建而成,包括:产品标准子体系、设计开发标准子体系、生产过程管理标准子体系、交付[/font][font=Calibri]/[/font][font=宋体]销售标准字体系、售后服务标准子体系以及基础标准子体系。分析仪器企业标准体系表见表[/font][font=Calibri]1[/font][font=宋体]。[/font][/font][align=center][font=宋体][font=宋体]表[/font][font=Calibri]1 [/font][font=宋体]分析仪器企业标准体系表[/font][/font][/align][table][tr][td][align=center][font=宋体]序号[/font][/align][/td][td][align=center][font=宋体]子体系[/font][/align][/td][td][align=center][font=宋体]标准名称[/font][/align][/td][td][align=center][font=宋体]标准代号[/font][/align][/td][/tr][tr][td=1,3][align=center][font=宋体][font=Calibri]1[/font][/font][/align][/td][td=1,3][font=宋体]产品标准子体系[/font][/td][td][font=宋体][url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Wp][color=#3333ff]原子吸收[/color][/url]分光光度计[/font][/td][td][font=宋体][font=Calibri]GB/T 21187-2007[/font][/font][/td][/tr][tr][td][font=宋体][url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Wp][color=#3333ff]原子吸收[/color][/url]分光光度计[/font][/td][td][font=宋体][font=Calibri]JJG 694-2009[/font][/font][/td][/tr][tr][td][font=宋体][url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Wp][color=#3333ff]原子吸收[/color][/url]分光光度计型式评价大纲[/font][/td][td][font=宋体][font=Calibri]JJF 1574-2016 [/font][/font][/td][/tr][tr][td=1,5][align=center][font=宋体][font=Calibri]2[/font][/font][/align][/td][td=1,5][font=宋体]设计开发标准子体系[/font][/td][td][font=宋体]分析仪器通用技术条件[/font][/td][td][font=宋体][font=Calibri]GB/T 12519-2021[/font][/font][/td][/tr][tr][td][font=宋体][url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Wp][color=#3333ff]原子吸收光谱[/color][/url]分析法通则[/font][/td][td][font=宋体][font=Calibri]GB/T 15337-2008[/font][/font][/td][/tr][tr][td][font=宋体][font=宋体]冶金产品化学分析[/font] [font=宋体]火焰[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Wp][color=#3333ff]原子吸收光谱[/color][/url]法通则[/font][/font][/td][td][font=宋体][font=Calibri]GB/T 7728-2021[/font][/font][/td][/tr][tr][td][font=宋体][font=宋体]无机化工产品[/font] [font=宋体]火焰[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Wp][color=#3333ff]原子吸收光谱[/color][/url]法通则[/font][/font][/td][td][font=宋体][font=Calibri]GB/T 23768-2009[/font][/font][/td][/tr][tr][td][font=宋体]电热[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Wp][color=#3333ff]原子吸收光谱[/color][/url]分析方法通则[/font][/td][td][font=宋体][font=Calibri]JY/T 0565-2020[/font][/font][/td][/tr][tr][td=1,2][align=center][font=宋体][font=Calibri]3[/font][/font][/align][/td][td=1,2][font=宋体]生产过程管理标准子体系[/font][/td][td][font=宋体]分析仪器环境试验方法[/font][/td][td][font=宋体][font=Calibri]GB/T 11606-2007[/font][/font][/td][/tr][tr][td][font=宋体]分析仪器质量检验规则[/font][/td][td][font=宋体][font=Calibri]GB/T 25472-2010[/font][/font][/td][/tr][tr][td=1,2][align=center][font=宋体][font=Calibri]4[/font][/font][/align][/td][td=1,2][font=宋体][font=宋体]交付[/font][font=Calibri]/[/font][font=宋体]销售标准字体系[/font][/font][/td][td][font=宋体]分析仪器物联规范[/font][/td][td][font=宋体][font=Calibri]GB/T 38113-2019[/font][/font][/td][/tr][tr][td][font=宋体]分析仪器的安全要求[/font][/td][td][font=宋体][font=Calibri]GB/T 34065-2017[/font][/font][/td][/tr][tr][td=1,3][align=center][font=宋体][font=Calibri]5[/font][/font][/align][/td][td=1,3][font=宋体]售后服务标准子体系[/font][/td][td][font=宋体][font=宋体]工业产品售后服务[/font] [font=宋体]总则[/font][/font][/td][td][font=宋体][font=Calibri]GB/T 16784-2008[/font][/font][/td][/tr][tr][td][font=宋体][font=宋体]家用和类似用途电器售后服务[/font] [font=宋体]第[/font][font=Calibri]1[/font][font=宋体]部分:通用要求[/font][/font][/td][td][font=宋体][font=Calibri]GB/T 22766.1-2022 [/font][/font][/td][/tr][tr][td][font=宋体]售后服务质量指南[/font][/td][td][font=宋体][font=Calibri]SJ/T 10466.13-1993[/font][/font][/td][/tr][tr][td=1,5][align=center][font=宋体][font=Calibri]6[/font][/font][/align][/td][td=1,5][font=宋体]基础标准子体系[/font][/td][td][font=宋体]分析仪器术语[/font][/td][td][font=宋体][font=Calibri]GB/T 13966-2013[/font][/font][/td][/tr][tr][td][font=宋体]分析仪器产品分类、命名及型号编制方法[/font][/td][td][font=宋体][font=Calibri]JB/T 6241-1992[/font][/font][/td][/tr][tr][td][font=宋体]分析仪器常用图形符号[/font][/td][td][font=宋体][font=Calibri]JB/T 9353.1-1999[/font][/font][/td][/tr][tr][td][font=宋体]分析仪器常用文字符号[/font][/td][td][font=宋体][font=Calibri]JB/T 9353.2-1999[/font][/font][/td][/tr][tr][td][font=宋体]售后服务基本术语[/font][/td][td][font=宋体][font=Calibri]GB/T 34432-2017[/font][/font][/td][/tr][/table][font=宋体][font=宋体]注:每一个子体系都应该有企业标准[/font][font=宋体]/企业内控标准子体系标准,这里做了省略。[/font][/font][font=黑体]4 结束语[/font][font=宋体] [/font][font=宋体]分析仪器企业标准体系表的构建是业内标准化的基础。标准体系表是一个全方位的标准化体现,但是由于分析仪器企业标准体系还在起步阶段,地方标准、团体标准等还是缺位较大,需要强化这方面的制修订工作。构建健全完整的标准体系表,在实际工作中有效利用,是标准化创新高质量发展的必由之路。[/font][font=Calibri] [/font][font=黑体]参考文献[/font][font=宋体][1] GB/T 13016-2018 标准体系构建原则和要求[/font][font=宋体][2] [/font][font=宋体][font=宋体]张宝林[/font][font=宋体] 赵羽 计雄飞[/font][/font][font=宋体]等[/font][font=宋体]. [/font][font=宋体]我国分析仪器性能测试标准体系框架研究[/font][font=宋体][J].[/font][font=宋体] [font=宋体]分析测试学报[/font][font=宋体]. 2012,31(09):1212-1216.[/font][/font][font=宋体][3} [/font][font=宋体][font=宋体]余若祯[/font][font=宋体] 齐文启 孟伟[/font][/font][font=宋体][font=宋体]等[/font][font=宋体]. [/font][/font][font=宋体]关于我国现行环境监测分析方法标准体系的思考与建议[/font][font=宋体][J]. [/font][font=宋体][font=宋体]现代科学仪器[/font][font=宋体]. 2012(06):62-69.[/font][/font][font=宋体][4] [/font][font=宋体]熊正隆[/font][font=宋体]. [/font][font=宋体]通用核仪器标准体系分析和建议[/font][font=宋体][J]. 核标准计量与质量. 1999(01):25-31.[/font][font=宋体][5] [/font][font=宋体][font=宋体]姚真真[/font][font=宋体] 李玲 张志扬[/font][/font][font=宋体]等[/font][font=宋体]. [/font][font=宋体]我国土壤元素分析方法标准体系现状研究[/font][font=宋体][J].[/font][font=宋体] [font=宋体]农产品质量与安全[/font][font=宋体]. 2019(05):69-74.[/font][/font][font=宋体][6] [/font][font=宋体][font=宋体]张志薇[/font][font=宋体] 石玉祥 毛雪飞[/font][/font][font=宋体]等[/font][font=宋体]. [/font][font=宋体]我国饲料元素检测方法标准体系建设现状探讨[/font][font=宋体][J]. [/font][font=宋体][font=宋体]农产品质量与安全[/font][font=宋体]. 2016(03):20-26.[/font][/font][font=宋体][7] [/font][font=宋体]王春喜[/font][font=宋体]. [/font][font=宋体]新型标准体系引领仪器仪表与自动化领域高质量发展[/font][font=宋体][J[.[/font][font=宋体][font=宋体]标准科学[/font][font=宋体]. 2022(S1):42-48.[/font][/font][font=宋体][8] [/font][font=宋体]冯晓升[/font][font=宋体] [/font][font=宋体]赵传义[/font][font=宋体] [/font][font=宋体]欧阳劲松[/font][font=宋体]. [/font][font=宋体]仪器仪表标准体系的研究[/font][font=宋体][J]. [/font][font=宋体][font=宋体]仪器仪表标准化与计量[/font][font=宋体]. 1996(01):[/font][/font][font=宋体][9] [/font][font=宋体]李思远[/font][font=宋体] [/font][font=宋体]代潇潇[/font][font=宋体]. [/font][font=宋体]实验室仪器设备领域标准化发展分析与探究[/font][font=宋体][J].[/font][font=宋体] [font=宋体]中国标准化[/font][font=宋体]. 2019(S2):165-171+175.[/font][/font][font=宋体][10] [/font][font=宋体][font=Calibri]GB[/font][/font][font=宋体][font=Calibri]/[/font][/font][font=宋体][font=Calibri]T 13966-2013 [/font][font=宋体]分析仪器术语[/font][/font][font=宋体][font=宋体][/font][/font]
[align=center][b][size=5][font=宋体]加强企业分析仪器管理服务产品质量检验监督[/font][/size][/b][/align][align=center][font=宋体][size=3]江苏安邦电化有限公司质监部 史东升[/size][/font][/align][size=3][font=宋体]我国“加入世贸组织”后使得企业与世界市场经济接轨已越来越紧密。贯彻1SO9000系列国际标准是企业在市场经济条件下增强企业竞争力,提高企业经济效益的重要内容。抓好计量检测工作是贯彻标准的重要环节。而农药化工企业生产中用于质量检测的各种分析仪器因其特殊性而倍受用户和检查认证人员的重视。但因这些分折仪器准确度高、规格型号多而使管理难度增加,要使管理完全符合ISO9000系列标准和计量法规的要求,必须做大量的工作。[/font][/size][size=3][font=宋体]第一,管好用好分析仪器对企业生存和发展至关重要。分析是产品质量保证的最后一道防线,灵敏可靠的分析仪器是进行分析的物质基础。许多法规对分析所用的仪器规定细致,许多外国标准还规定某些指标必须用某公司的某种仪器,可见对其重视程度。在各种用户审计或认证检查中也对分析仪器的管理和使用要求甚多。而大型分析仪器的运用促进了农药化工产品的研究发展,利用[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]气相色谱[/url]毛细管的高分离性检测农药产品中微量杂质;利用高效液相色谱的高选择性、高灵敏度可同时分析性质极为相似的混合物等。这一切均要求对分析仪器进行更为有效管理,以保证其准确可靠。[/font][/size][size=3][font=宋体]第二,加强分析仪器管理要有完善的仪器台帐,以保证管理的全面性;要有合理的校准计划和实施记录,以保证量值的准确;有能够追溯到国家基准或标准的校准证据(如证书和校准记录),以保证量值的统一;在两次校准之间对仪器准确性进行检查并记录,以防止使用不合格仪器; 要有仪器使用记录,以证明使用者是合格的操作人员;对于每个样品所使用的仪器要可追踪(可在检验记录上注明仪器编号或在使用记录上注明),以便在发现仪器出现测量超差时可以追踪;在每台仪器上有明显的状态标识并注明有效期,使操作人员明确仪器所处的状态;保存仪器的维护和检修记录,以了解仪器的稳定性。[/font][/size][size=3][font=宋体]第三,要以文件的形式对有关内容进行规定,使管理规范化;对于有国家检定规程的分析仪器,最好以文件形式将外来服务的验收方法、验收内容规定下来以便操作;对于无国家检定规程也没有行业标准的分析仪器,可根据说明书中的技术指标和操作要求自编校准规程并严格按规程执行,所做的测试要认真做好记录并进行保管。自编校准办法至少应包括:技术指标、校准设备、校准方法、记录格式和校准间隔等内容。企业可根据分析仪器实际使用情况和检定规程规定来确定非强制检定的测量设备的校准间隔并以文件的形式予规定。[/font][/size][size=3][font=宋体]第四,对关键的测量设备要给出其修正值,并根据实际情况采用复查标准以确保准确。如滴定管、移液管、容量瓶等玻璃量器,虽然是低值易耗品,但在化学分析中的作用是非常关键的。分析时实际环境温度与标准环境温度不相符时,则需对测量结果进行修正,以保证测量结果的准确;对于天平、色谱仪、分光光度计、酸度计等,可以配备一定量的标准物质作为复查标准,如天平可以配备一个1/2量程的标准砝码。在两次检定的间隔内,每次使用前、每天或每周用复查标准对测量设备进行检查,确保其准确可靠。对复查标准一定要严格管理,而且要选用不易变化的物质做核查标准。[/font][/size][size=3][font=宋体]最后,重要的分析仪器如果出现不合格不仅要立即停用,而且要对之前的测量结果的准确性进行追踪评定,因此建立关键分析仪器使用记录是非常必要的,并要以文件形式予以规定,追踪评定在于确认之前检测结果的有效性和准确性,所以追踪评定必须及时,要在发现不合格后立即展开,尽可能追踪至数据准确为止。评定方法可采用留样分析、重新取样分析或通过分析测量设备失准过程等方法进行,而对误操作所形成的测量设备损坏而造成的不合格可以不进行追踪评定。企业对不合格测量设备以及测量数据进行追踪评定很有必要,方法也因管理形式不同而各异,这点也是与以往我国传统计量管理要求的不同之处,今后的要求会越来越明确、严格。[/font][/size][size=3][font=宋体]总之,企业分析仪器的管理直接关系到产品质量的可信程度,在发达国家对此非常重视,在一定程度上也体现了一个企业的形象。[/font][/size][size=4][font=宋体][/font][/size]
世界500强企业中,分析仪器企业着了多少?有人统计过吗?