[font=&][size=16px][color=#333333]点击链接查看更多:[url]https://www.woyaoce.cn/service/info-39834.html[/url]检测内容[/color][/size][/font][font=&][color=#333333][/color][/font]主要包括洁净区常规项目9项(洁净度、风量、静压差、沉降菌、浮游菌、温湿度、照度、噪音),非常规项目:高效检漏、自净时间、气流流型、表面导静电性能等。[font=&][size=16px][color=#333333]检测标准[/color][/size][/font][font=&][color=#333333][/color][/font][table][tr][td]产品名称[/td][td]检测项目[/td][td]检测标准[/td][/tr][tr][td]洁净室洁净区[/td][td]洁净度、风量、静压差、沉降菌、浮游菌、温湿度、照度、噪音、洁净度、风量、静压差、沉降菌、浮游菌、温湿度、照度、噪音),非常规项目:高效检漏、自净时间、气流流型[/td][td][url=https://www.woyaoce.cn/download/paperinfo_124272.html]GB 50591-2010 洁净室施工及验收规范[/url][/td][/tr][tr][td]医院手术室[/td][td]洁净度、风量、静压差、沉降菌、浮游菌、温湿度、照度、噪音、洁净度、风量、静压差、沉降菌、浮游菌、温湿度、照度、噪音),非常规项目:高效检漏、自净时间、气流流型[/td][td]GB 50333-2013 洁净手术部设计及验收规范[/td][/tr][tr][td]电子洁净室[/td][td]洁净度、风量、静压差、沉降菌、浮游菌、温湿度、照度、噪音、洁净度、风量、静压差、沉降菌、浮游菌、温湿度、照度、噪音),非常规项目:高效检漏、自净时间、气流流型[/td][td]GB 50472-2008 电子工业洁净厂房设计规范[/td][/tr][tr][td]洁净室洁净区[/td][td]洁净度、风量、静压差、沉降菌、浮游菌、温湿度、照度、噪音、洁净度、风量、静压差、沉降菌、浮游菌、温湿度、照度、噪音),非常规项目:高效检漏、自净时间、气流流型[/td][td][url=https://www.woyaoce.cn/download/paperinfo_144127.html]GB 50073-2013 洁净厂房设计规范[/url][/td][/tr][tr][td]洁净室洁净区[/td][td]洁净度、风量、静压差、沉降菌、浮游菌、温湿度、照度、噪音、洁净度、风量、静压差、沉降菌、浮游菌、温湿度、照度、噪音),非常规项目:高效检漏、自净时间、气流流型[/td][td][url=https://www.woyaoce.cn/download/paperinfo_144127.html]GB 50073-2013 洁净厂房设计规范[/url][/td][/tr][tr][td]洁净室洁净区[/td][td]洁净度、风量、静压差、沉降菌、浮游菌、温湿度、照度、噪音、洁净度、风量、静压差、沉降菌、浮游菌、温湿度、照度、噪音),非常规项目:高效检漏、自净时间、气流流型[/td][td][url=https://www.woyaoce.cn/download/paperinfo_14049.html]GB/T 16292-2010 医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法[/url][/td][/tr][tr][td]洁净室洁净区[/td][td]洁净度、风量、静压差、沉降菌、浮游菌、温湿度、照度、噪音、洁净度、风量、静压差、沉降菌、浮游菌、温湿度、照度、噪音),非常规项目:高效检漏、自净时间、气流流型[/td][td][url=https://www.woyaoce.cn/download/paperinfo_120326.html]GB/T 16293-2010 医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法[/url][/td][/tr][tr][td]洁净室洁净区[/td][td]洁净度、风量、静压差、沉降菌、浮游菌、温湿度、照度、噪音、洁净度、风量、静压差、沉降菌、浮游菌、温湿度、照度、噪音),非常规项目:高效检漏、自净时间、气流流型[/td][td][url=https://www.woyaoce.cn/download/paperinfo_14036.html]GB/T 16294-2010 医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法[/url][/td][/tr][tr][td]洁净工作台[/td][td]洁净度、风量、静压差、沉降菌、浮游菌、温湿度、照度、噪音、洁净度、风量、静压差、沉降菌、浮游菌、温湿度、照度、噪音),非常规项目:高效检漏、自净时间、气流流型[/td][td][url=https://www.woyaoce.cn/download/paperinfo_122953.html]JG/T 292-2010 洁净工作台[/url][/td][/tr][tr][td]生物安全柜[/td][td]洁净度、风量、静压差、沉降菌、浮游菌、温湿度、照度、噪音、洁净度、风量、静压差、沉降菌、浮游菌、温湿度、照度、噪音),非常规项目:高效检漏、自净时间、气流流型[/td][td][url=https://www.woyaoce.cn/download/paperinfo_122982.html]YY 0569-2011 Ⅱ级生物安全柜[/url][/td][/tr][/table][font=&][size=16px][color=#333333]我们的优势[/color][/size][/font][font=&][color=#333333][/color][/font]每年服务客户超过500家,分布在医药、医疗器械、保健品、食品饮料、医院、电子厂等各行业。速度更快,收费更优惠。;
公司想申请洁净室检测,以前没怎么做过,现在缺这两个标准:药品包装材料生产厂房洁净室 (区)测试方法 YBB00412004-2015、保健食品良好生产规范(修订稿),谁能提供,谢谢!洁净厂(区)有经验者不吝赐教,非常感谢!
[font=&][size=16px][color=#333333]点击链接查看更多:[url]https://www.woyaoce.cn/service/info-38517.html[/url]服务背景[/color][/size][/font][font=&][color=#333333][/color][/font]层流罩、洁净取样车、洁净室检测层流罩是能将操作员与产品屏蔽隔离的设备之一,其主要用途是避免产品污染。从洁净室吸取的空气,然后采用顶部增压舱里安装的风扇通过HEPA过滤垂直穿过操作区域,为关键区域提供ISO 5(级别100)的单向流空气。[font=&][size=16px][color=#333333]检测内容[/color][/size][/font][font=&][color=#333333][/color][/font]●风速●悬浮粒子数●浮游菌●表面微生物●照度●气流流型●高效过滤器(PAO)检漏●噪声[font=&][size=16px][color=#333333]检测标准[/color][/size][/font][font=&][color=#333333][/color][/font][table][tr][td]产品名称[/td][td]检测项目[/td][td]检测标准[/td][/tr][tr][td]高效过滤器[/td][td]泄漏率、风量、风速[/td][td]GB 50591-2010《净室施工及验收规范》/ ISO 14644-1:2015[/td][/tr][/table]
最近在弄GMP认证,正在做洁净室的日常监测这一块的时候,不知道改如何选择合适的性价比较高的检测仪器,有经验的前辈们能分享一下吗?(洁净室级别现在要做100 000,300 000级的,以后可能还要做100、10 000级的)
在集成半导体器件,磁盘驱动器以及液晶显示器等行业中,空气中气态分子污染物AMC(Airborne Molecular Contaminants)越来越受到关注。AMC的存在会对原料、工艺、最终产品、生产和机械设备产生不同程度的损害,如光学透光率降低,接触电阻变高,粘接失效,不规则成型。我摘抄了文献上写到:在洁净室中,SO2 H2S NOX NH3是主要的在线测试气体;在某半导体厂T10级洁净室内,使用自动监测仪测试了SO2、NO/NO2 和NH3的浓度,分别为21.23ppb, NO25.79ppb, NO2 47.6ppb, NH3 83.26ppb,远远高于该单位要求值。我想请教大师们个问题,一般洁净室如果在10万或1万等级里,AMC都是很低的:可否有其他测试方法来对洁净室中的AMC进行检测,又没有个国标或者外标!?国内有这样的第三方权威检测机构么,请告知!谢谢!附件是SEMIF21-1102Classification of AMC levels in clean environments[img]https://www.instrument.com.cn/bbs/images/affix.gif[/img][url=http://www.instrument.com.cn/bbs/download.asp?ID=155090]SEMIF21-1102[/url]
[font=&][size=16px][color=#333333]点击链接查看更多:[url]https://www.woyaoce.cn/service/info-39718.html[/url]检测内容[/color][/size][/font][font=&][color=#333333][/color][/font]洁净室检测范围一般包括:洁净室环境等级评定、工程验收检测,包括食品、保健品、化妆品、桶装水、牛奶生产车间、电子产品产车间、GMP车间、医院手术室、动物实验室、生物安全实验室、生物安全柜、超净工作台、无尘车间、无菌车间等。检测项目:风速风量、换气次数、温湿度、压差、悬浮粒子、浮游菌、沉降菌、噪声、照度等。具体可以参考洁净室检测相关标准。[font=&][size=16px][color=#333333]检测标准[/color][/size][/font][font=&][color=#333333][/color][/font][table][tr][td]产品名称[/td][td]检测项目[/td][td]检测标准[/td][/tr][tr][td]洁净间[/td][td]悬浮粒子[/td][td][url=https://www.woyaoce.cn/download/paperinfo_14049.html]GB/T 16292-2010 医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法[/url][/td][/tr][/table][font=&][size=16px][color=#333333]我们的优势[/color][/size][/font][font=&][color=#333333][/color][/font]1)企业情况中营质检科技股份有限公司位于郑州市郑开大道黄金分割点--官渡产业园,成立于2017年,注册资金5000万元,是具有独立法人资格、设备齐全、功能完善的综合性检测检验机构。是目前第三方检测检验机构中为数不多的可以实现保健食品、消杀产品和化妆品注册与备案管理理化、微生物和毒理项目一站式检测服务的高科技技术企业。公司内设毒理实验室、理化实验室、微生物实验室和综合业务室四个业务科室,配备了种类齐全、性能先进、质量可靠的大型进口仪器设备,集聚了专业、敬业、经验丰富、多学科的优秀技术人才,诚信、专业、高效、准确、尽责为政府和社会提供食品、保健食品、消毒杀虫产品、化妆品、水及涉水产品的卫生检测检验技术服务、技术研发、技术咨询和技术支持。公司拥有一支高素质、经验丰富的专业检测检验团队、质量管理团队和运营管理团队,现有专业技术人员40余名,专业工作经验3~25年,其中博士1名,硕士6名,主任医师4名,主管技师2名。公司总面积5500平方米,其中,理化实验室2100平方米,微生物实验室1300平方米,毒理实验室1000平方米,样品储存及办公区域1100平方米。拥有完善的实验室空调系统、新风系统、安全设施和辅助设施。GC([url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp][color=#3333ff]气相色谱仪[/color][/url])、GC/MS([url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp][color=#3333ff]气相色谱[/color][/url]/质谱联用仪)、HPLC(高效[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/5p][color=#3333ff]液相色谱仪[/color][/url])、LC/MS([url=https://insevent.instrument.com.cn/t/5p][color=#3333ff]液相色谱[/color][/url]/串联质谱联用仪)、ICP(电感耦合等离子体光谱仪)、AAS([url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Wp][color=#3333ff]原子吸收光谱仪[/color][/url])、UV(紫外分光光度计)、微波消解仪等先进仪器设备。2)企业业务范围中营质检致力于通过专业、高效、优质的检测检验服务为政府食品、化妆品等安全监督管理提供准确、可靠、可溯源的数据支持、技术支持和方法支持,为食品、保健食品、消杀产品和化妆品生产企业提供一站式、保姆式、定制式检测检验服务、技术咨询服务和相关委托服务,所出具的数据和报告用于产品质量评价与管理、产品审批检验、产品注册与备案、产品原料、研发试制、生产过程及终产品质量管理及成果鉴定等,均具有第三方客观公正、诚实独立的法律效力。3)企业发展规划我们的目标是成为最具竞争力和生产力的独立第三方服务机构。在我们擅长的检验、测试、认证和鉴定服务领域不断改进,精益求精,为企业提供最专业科学的服务,同时,这些核心竞争力也是我们成功的最重要因素。我们力争将中营质检打磨成为最具竞争力以及始终如一向客户提供高端优质服务的机构。4)企业文化中营质检全面贯彻“科学规范、及时准确、优质高效”的质主方针,致力于搭建一流平台、打造一流团队掌握一流技术、提供-流服务,实现企业发展、合作共赢、员工幸福。真诚欢迎有志之加盟,竭诚为客户和合作伙伴提供满意服务。
最近单位打算上洁净室检测项目,主要是按照GB50591和GB50457进行检验,新手求教,谁了解相关检验及检验设备指点一下。现在大体知道用到:[font=宋体]尘埃粒子计数器,[/font][font=宋体]激光测距仪器,[/font][font=宋体]风量罩,[/font][font=宋体]照度仪,[/font][font=宋体]细菌采集培养设备,[/font][font=宋体]噪声仪,[/font][font=宋体]风速仪,[/font][font=宋体]温度湿度检测仪器 等仪器。[/font][font='Calibri','sans-serif']谁了解国内外那些仪器比较好,推荐一下。或者谁做这方面检验给指点一下,还需要其他什么设备? 购置需要注意什么等等,凡是相关检验的东西都行,在此感谢了。[img]http://simg.instrument.com.cn/bbs/images/brow/em09505.gif[/img][/font]
洁净室的静压差怎么测?有监测方法吗,推荐下监测仪器[img]http://simg.instrument.com.cn/bbs/images/brow/em09502.gif[/img]
我实验室准备增加洁净室检测项目,申请前需要国家那个部门或者行业协会的认可证书吗?http://simg.instrument.com.cn/bbs/images/default/em09508.gif----------------------------------------------------------------------------------------------------通过朋友介绍,在城乡建筑管理部门得到解答,要取得建设厅的资质证书http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2015/08/201508131144_560431_2927503_3.jpg
单位准备建设一个第三方检测实验室,年底过CNAS和CMA评审,主要是生物安全柜,洁净室,洁净台的,请教下各位具体流程应该怎么安排。现阶段在根据 :YY 0569-2011中华人民共和国医药行业标准《生物安全柜》,JG/T 292-2010 洁净工作台,GB 50591-2010《洁净室施工及验收规范》,这三个标准规范初步进行了项目确定,现阶段在筹备卖仪器的事情,后面还有很多工作要做,实验,质量手册,体系文件,。。。。各种,现在想想都头很大,有哪位有经验的可以指导一下我,或者加个好友交流下,现在都是我一个人在琢磨,真的很难。精力有限。谢谢帮助了。我们已经是一家CNAS认可的第三方检测实验室了,相当于在生物安全柜,洁净室,洁净台这三项检测进行一个扩项
洁净室验收规范 工程验收 基本规定 14.1.1 洁净厂房工程施工完成后应进行工程验收,以确认各项性能参数符合设计、使用和相关标准规范的要求。 14.1.2 竣工验收应由建设单位负责,组织施工、设计、监理等单位进行验收。 14.1.3 功能验收应在竣工验收完成后进行,由建设单位负责,并由具有相应检测资质的第三方进行检测。设计、施工单位配合。 14.1.4 使用验收应在功能验收完成后进行,由建设单位负责,可由具有相应检测资质的第三方或由建设单位与第三方共同进行测试。设计、施工单位配合。 14.1.5 洁净厂房工程验收的检测状态分为空态、静态和动态。竣工验收阶段的检测宜在空态或静态下进行,应由建设方、设计方和施工方协商确定,一般是在空态下进行;功能验收阶段的检测应在静态下进行;使用验收阶段的检测应在动态进行。 洁净厂房的测试 14.2.1 洁净厂房的工程验收中,在进行各项性能检测之前,净化空调系统等均应达到稳定运行状态。 14.2.2 检测用仪器仪表均应经过具有相应资质的单位进行标定,并在标定有效期内。 14.2.3 洁净厂房测试应按工程验收阶段分段进行。竣工验收阶段的检测是确认各项设施符合工程设计和合同的要求;功能验收阶段的检测是确认各项设施均能有效、可靠的运行;使用验收阶段的检测是按建设方规定的生产工艺和“动态”活动要求,确认各项设施的有效、可靠的运行。 14.2.4 洁净厂房性能测试项目见表 14.2.4具体工程项目的性能测试清单、测试顺序等见附录B。 表14.2.4 洁净厂房性能测试项目 序号 测试项目 单向流 非单向流 测试方法 测试仪器 1 空气洁净度等级 检测 检测 2 风量 检测 检测 3 平均风速 检测 n 4 风速不均匀度 必要时测 n 5 静压差 检测 检测 6 过滤器安装后的检漏 检测 检测 7 超微粒子 必要时测 必要时测 8 宏粒子 必要时测 必要时测 9 气流目测 检测 检测 10 浮游菌、沉降菌 必要时测 必要时测 11 温度 检测 检测 12 相对湿度 检测 检测 13 照度 检测 14 照度均匀度 必要时测 15 噪声 检测 16 微振动 必要时测 17 静电测试 必要时测 18 自净时间 n 检测 19 粒子沉降测试 必要时测 20 密闭性测试 检测 n 注:n表示不检测 14.2.5 空气洁净度等级的检测是对粒径分布在0.1μm至5.0μm之间的悬浮粒子的粒径和浓度进行测试,空气洁净度等级应符合设计和建设方的要求。对于超微粒子(5.0μm)的测试结果,应根据业主或设计要求确定。 检测方法:附录B。 检测数量:全数检查。 14.2.6 根据生产工艺要求,应进行洁净室内浮游菌、沉降菌的检测。 检测方法:附录B。 检测数量:全数检查。 14.2.7 风量和风速的测试,对单向流洁净室的送风量是以测试的平均送风速度乘以送风截面积确定;非单向流洁净室的送风量可采用直接测试或测出风口风速乘以出风截面积确定。 单向流洁净室以送风平均速度、非单向流洁净室以送风量计算得到的换气次数。 检测方法:测试方法见附录B。 检测数量:按房间或区域,全数检查。 14.2.8 压差测试,为检验洁净室(区)与其周围环境之间的规定静压差,应在洁净室(区)的风速、风量和送风均匀性检测合格后进行静压差测试。 检测方法:测试方法见附录B。 检测数量:按房间或区域,全数检查。 14.2.9 空气过滤器安装后的检漏,为检验洁净室(区)的高效空气过滤器的完好性和安装质量,在安装后的空气过滤器的上风测引入测试气溶胶,并及时在送风口和过滤器周边、外框与安装框架之间的密封处进行扫描检漏。检漏测试可在“空态”或“静态”进行。 检测方法:测试方法见附录B。 检测数量:按空气洁净度等级和建设方要求确定,抽检数量不低于30%。 14.2.10 为确认洁净室(区)的气流流型和气流方向,在上述检测达到要求后进行气流流型检测。 检测方法:见附录
关于洁净室检测的项目,需要烟雾发生装置检测气流流型: 领导在淘宝上看到加湿器也可以发出可视烟雾,就问我是否可以用超声波加湿器代替烟雾发生器,我觉得不可以,可我不知道怎么解释,有哪位大神可以帮我解答下吗?
跪求方法啊。现在做洁净室空气检测,要从头建立方法,我现在连这个国标方法怎么做都不知道啊。主要请问的是molecular organic condensables(MC)的测试方法。多谢大家了
[size=4]节选自《中国药品检验标准操作规范》2005年版无菌检查、微生物限度检查的所有操作均需在严格控制微生物污染的环境下进行,操作环境的无菌保证程度将直接影响无菌检查结果,为了保证无菌检查用洁净室(区)环境的稳定性,确保检查结果的可靠性,对洁净室(区)的环境质量采取合理的控制措施和评价方法是必要的。无菌检查、微生物限度检查应在环境洁净度10000级和局部洁净度100级的单向流空气区域内或隔离系统中进行,其全过程必须严格遵守无菌操作,防止微生物污染。单向流空气区、工作台面及环境应定期按《医药工业洁净室(区)悬浮粒子、浮游菌和沉降菌的测试方法》的现行国家标准进行洁净度验证。隔离系统按相关的要求进行验证,其内部环境的洁净度须符合无菌检查的要求。无菌室应采光良好、避免潮湿、远离厕所及污染区。面积一般不超过10平方米,不小于5平方米;高度不超过2.4m。由1~2个缓冲间、操作间组成(操作间和缓冲间的门不应直对),操作间与缓冲间之间应具备灭菌功能的样品传递箱。在缓冲间内应有洗手盆、毛巾、无菌衣裤放置架及挂钩、拖鞋等,不应放置培养箱和其他杂物;无菌室内应六面光滑平整,能耐受清洗消毒。墙壁与地面、天花板连接处应呈凹弧形,无缝隙,不留死角。操作间内不应安装下水道。无菌操作室应具有空气除菌过滤的单向流空气装置,操作区洁净度100级或放置同等级别的超净工作台,室内温度控制18~26℃,相对湿度45%~65%。缓冲间及操作室内均应设置能达到空气消毒效果的紫外灯或其他适宜的消毒装置,空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于5Pa,洁净室(区)与室外大气的静压差大于10Pa。无菌室内的照明灯应嵌装在天花板内,室内光照应分布均匀,光照度不低于300lx。缓冲间和操作间所设置的紫外线杀菌灯(2~2.5W/平方米),应定期检查辐射强度,要求在操作面上达40/μW/平方厘米,不符合要求的紫外杀菌灯应及时更换。无菌室应每周和每次操作前用0.1%新洁尔灭或2%甲酚液或其他适宜消毒液擦拭操作台及可能污染的死角,开启无菌空气过滤器及紫外灯杀菌1小时。在每次操作完毕,同样用上述消毒溶液擦拭工作台面,除去室内湿气,用紫外灯杀菌半小时。无菌室的洁净度检查无菌室在消毒处理后,无菌试验前及操作过程中需检查空气中菌落数,以此来判断无菌室是否达到规定的洁净度,常有沉降菌和浮游菌测定方法。沉降菌检测方法及标准;以无菌方式将3个营养琼脂平板带入无菌操作室,在操作区台面左、中、右各放1个;打开碟盖扣置,平板在空气中暴露30分钟后将碟盖盖好,置32.5℃±2.5℃培养48小时,取出检查,3个平板上生长的菌落数平均不超过1个。浮游菌检测方法及标准:用专门的采样器,宜采用撞击法机理的采样器,一般采用狭缝式或离心式采样器,并配有流量计和定时器,严格按仪器说明书的要求操作并定期校验,采样器和培养皿进入被测房间前先用消毒房间的消毒剂灭菌,使用的培养基为营养琼脂培养基或药典认可的其它培养基。使用时,先开动真空泵抽气,时间不少于5分钟,调节流量、转盘、转速。关闭真空泵,放入培养皿,盖上采样器盖子后调节缝隙高度。置采样口于采样点后,依次开启采样器、真空泵,转动定时器,根据采样量设定采样时间。全部采样结束后,将培养皿置32.5℃±2.5℃培养48小时,取出检查,浮游菌落数平均不得过5个/平方米。每批培养基应选定3只培养皿做对照培养。无菌操作台面或超净工作台还应定期请有关部门检测其悬浮粒子,应达到100级(一般用尘埃粒子计数仪)检测尘埃粒径≥0.5μm的粒数不得超过3.5个/升,≥5μm的粒数为0,空气流速应≥0.35m/s,可根据无菌状况必要时置换过滤器。[/size]
作为纺织品微生物检测的实验室应该使用哪个级别洁净室啊?
GBT 25915.3-2010 洁净室及相关受控环境 第3部分:检测方法
[font=&]洁净实验室主要是通过人为的手段,应用洁净技术实现控制室内空气中尘埃、含菌浓度、温湿度与压力、以达到所要求的洁净度、温湿度和气流速度等环境参数。今天我来谈谈我们实验室关于洁净室的使用规范。 一、目的 为保证洁净室的正常使用,避免污染,确保人员安全,特制定本使用规范。 二、范围适用于材料检测中心千级洁净室。 三、进出流程 3.1 进入流程1) 进入一更室,确认空调开启情况;关闭一更室门,换上洁净鞋或套上无尘鞋套,之后对手部进行清洁。 2) 进入二更室,关闭二更室门,从衣柜中取出洁净服,注意不要让洁净服接触地面,按规范合理穿戴洁净服,戴好帽子,不要使头发外露,扎紧领口和腕口,戴好口罩和手套。 3) 进入缓冲区,关闭缓冲区的门,最后进入洁净室。 3.2 离开流程 1) 离开洁净室,进入缓冲区,关闭洁净室门。 2) 进入二更室,关闭缓冲区门;更换洁净服,放置在衣柜内;离开二更室。 3) 进入一更室,关闭二更室门,一更室换鞋后,确认空调开启情况,离开一更室,关闭一更室门。 四、注意事项 4.1 洁净室温度控制在 18-24℃(每小时波动不超过 2℃),湿度控制在 40-60%。 4.2 洁净室内头发不能外露,禁止抓头、擦手以及擦鼻涕等不卫生个人习惯。 4.3 避免在洁净室进行快速、突然、剧烈运动,操作时注意尽量控制自身和环境的发尘量。 4.4 洁净服应保持洁净,不得粘附灰尘、油污、污水等,如果污染后应更换干净洁净服。 4.5 不得将洁净服穿出洁净区,在指定的二更室存放和脱换洁净服。 4.6 待测样品需从传递窗传递,做好传递窗清洁工作,使用后及时关闭传递窗。 4.7 注意保持台面、地面清洁。 五、安全注意事项 1、 无特殊情况,空调需一直处于开启状态,保持空气流通。 2、 每次开关机前后需确认气体管路无明显漏气现象,避免出现大量漏气导致密闭空间氧气浓度降低,致使人员出现窒息。 3、 如果作业期间人员感到呼吸不顺、头昏或其他身体不适,尽快离开洁净室做休息调整,及时汇报情况,排查解决问题。 4、 在洁净室内必须配备玻璃安全锤,以防不时之需。如遇到突发火灾、人员窒息等紧急情况,可使用安全锤敲击玻璃窗 4 个角逃生。[/font]
洁净室(无菌室)是微生物检测的重要场所与最基本的设施。它是微生物检测质量保证的重要物质基础。因此它的设计要按国家标准《洁净厂房设计规范》、国家药品监督管理局颁发的《药品检验所实验室质量管理规范(试行)》中第十八条规定执行。微生物实验室洁净室的施工、安装、验收应按国家行业标准《洁净室的施工及验收规范》执行。对于微生物检测工作者和使用管理者来讲,更大量的工作是进行正常管理到日常的使用。洁净室(无菌室)的标准要符合GMP洁净度标准要求。 洁净室(无菌室)的使用管理要做到以下工作: 1、洁净室(无菌室)要符合规范要求:无菌室应采光良好、避免潮湿、远离厕所及污染区。面积一般不超过10m2,不小于5m2;高度不超过2.4m。由1—2个缓冲间、操作间组成(操作间和缓冲间的门不应直对),操作间和缓冲间之间应具备灭菌功能的样品传递箱。在缓冲间内应有洗手盆、毛巾、无菌衣裤放置架及挂钩、拖鞋等,不应放置培养箱和其他杂物;无菌室内应六面光滑平整,能耐受清洗消毒。墙壁与地面、天花板连接处应呈凹弧形,无缝隙,不留死角。操作间内不应安装下水道。 无菌操作室应具有空气除菌过滤的单向流空气装置,操作区洁净度100级或放置同等级别的超净工作台,室内温度控制18—26℃,相对湿度45%—65%。缓冲间及操作室内均应设置能达到空气消毒效果的紫外灯或其他适宜的消毒装置,空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于5Pa,洁净室(区)与室外大气的静压差大于10Pa。无菌室内的照明灯应嵌装在天花板内,室内光照应分布均匀,光照度不低于300lx。缓冲间和操作间所设置的紫外线杀菌灯(2—2.5w/m3),应定期检查辐射强度,要求在操作面上达40uw/m2。不符合要求的紫外杀菌灯应及时更换。
[color=#333333]洁净室对于企业来说至关重要,尤其像制药类,电子类等一些高科技企业更为突出。环境监测是准确的测区数据,科学地结合数据和合理利用数据的时候,这样有效的监测数据就有一定的可靠性。[/color][color=#333333][img=,530,311]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2019/06/201906190929243996_3377_3332482_3.jpg!w530x311.jpg[/img][/color][color=#333333][color=#333333]在生物制造的过程中,洁净的房间可以保护在其中生产的物品免受颗粒或病原体的侵害。温度、湿度和压力保持恒定,并持续监测。为了满足对气候质量的高要求,选择正确的测量技术是非常重要的。在设计制药产品和医疗设备的制造设施时,不仅仅要考虑病原体的侵害,必须考虑到尽量减少空气中粒子的引入、产生和保留。这个时候就要考虑控制的参数就变多了,比如气流过滤,室内增压,风速,温度,相对湿度。但是我们重点考虑的还是温湿度,原因如下:[/color]洁净室内的空气被定期监控(例如,每天,每周,每季度),用于颗粒计数,活菌数,都和温度和湿度有关。湿度通常保持在较低水平,以帮助防止室内微生物的增殖,例如细菌和霉菌,这些微生物倾向于喜欢潮湿条件以便复制。30-35℃这也是环境细菌的最佳生长温度,20-25℃是大多数霉菌和酵母物种的最佳生长温度。[/color][color=#333333][img=,412,251]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2019/06/201906190929423542_1566_3332482_3.jpg!w412x251.jpg[/img][/color][color=#333333]选择正确的传感器和测量技术,对于洁净室的保护非常重要。一般用于洁净室监测的温湿度传感器的最重要标准是精度高、长期稳定性好和校准的可能性。下面给推荐一款数字式温湿度传感器- HTU21D:[/color][color=#333333][img=,482,312]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2019/06/201906190929575082_6916_3332482_3.jpg!w482x312.jpg[/img][/color][color=#333333]数字式温湿度传感器 - HTU21D的参数如下:[/color][color=#333333][img=,414,350]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2019/06/201906190930110592_20_3332482_3.jpg!w414x350.jpg[/img][/color]
洁净室(无菌室)是微生物检测的重要场所与最基本的设施。它是微生物检测质量保证的重要物质基础。因此它的设计要按国家标准《洁净厂房设计规范》、国家药品监督管理局颁发的《药 品检验所实验室质量管理规范(试行)》中第十八条规定执行。微生物实验室洁净室的施工、安装、验收应按国家行业标准《洁净室的施工及验收规范》执行。对于微生物检测工作者和使用管理者来讲,更大量的工作是进行正常管理到日常的使用。洁净室(无菌室)的标准要符合GMP洁净度标准要求。 洁净室(无菌室)的使用管理要做到以下工作: 1、洁净室(无菌室)要符合规范要求:无菌室应采光 良好、避免潮湿、远离厕所及污染区。面积一般不超过10m2,不小于5m2;高度不超过2.4m。由1—2个缓冲间、操作间组成(操作间和缓冲间的门不应直对),操作间和缓冲间之间应具备灭菌功能的样品传递箱。在缓冲间内应有洗手盆、毛巾、无菌衣裤放置架及挂钩、拖鞋等,不应放置培养箱和其他杂物;无菌室内应六面光滑平整,能耐受清洗消毒。墙壁与地面、天花板连接处应呈凹弧形,无缝隙,不留死角。操作间内不应安装下水道。 无菌操作室应具有空气除菌过滤的单向流空气装置,操作区洁净度100级或放置同等级别的超净工作台,室内温度控制18—26℃,相对湿度45%—65%。缓冲间及操作室内均应设置能达到空气消毒效果的紫外灯或其他适宜的消毒装置,空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于5Pa,洁净室(区)与室外大气的静压差大于10Pa。无菌室内的照明灯应嵌装在天花板 内,室内光照应分布均匀,光照度不低于300lx。缓冲间和操作间所设置的紫外线杀菌灯(2—2.5w/m3),应定期检查辐射强度,要求在操作面上达40uw/m2。不符合要求的紫外杀菌灯应及时更换。
(一)洁净室之定义 洁净室(Clean Room),亦称为无尘室或清净室。 「洁净室」是指将一定空间范围内之空气中的微粒子、有害空气、细菌等之污染物排除,并将室内之温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内,而所给予特别设计之房间。亦即是不论外在之空气条件如何变化,其室内均能俱有维持原先所设定要求之洁净度、温湿度及压力等性能之特性。 洁净室最主要之作用在于控制产品(如硅芯片等)所接触之大气的洁净度日及温湿度,使产品能在一个良好之环境空间中生产、制造,此空间我们称之为「洁净室」。(二)洁净室之等级 世界各国均有自定规格,但普遍还是用美国联邦标准209为多,以下仅就209D及209E和世界上其它各国制定标准作介绍与相互比较。 209E与209D等最大之不同在于209E表示单位增加了公制单位,洁净室等级以‵M′字头表示,如M1、M1.5、M2.5、M3…..依此类推,配合国际公制单位之标准化,M字母后之阿拉伯数目字是以每立方公尺中=0.5μm之微尘粒子数目字以10的幂次方表示,取指数为之,若微尘粒子数介于前后二者完全幂次方之间,则以1.5、2.5、3.5….表示。 美国联邦标准FS 209D都以英制每立方英呎为单位,日本则是采用公制,即以每立方公尺为单位,以0.1μm微粒子为计数标准。日本标准之表示法以Class 1,Class 2,Class 3……Class8表示,最好的等级为Class 1,最差则为Class 8,以每立方公尺中微尘粒子总数中化为10的幂次方,取其指数而得。(三)洁净室控管之项目 1. 能除去空气中飘游之微尘粒子。 2. 能防止微尘粒子之产生。 3. 温度和湿度之控制。 4. 压力之调节。 5. 有害气体之排除。 6. 结构物与隔间之气密性。 7. 静电之防制。 8. 电磁干扰预防。 9. 安全因素之考虑。 10. 节能之考量。(四)洁净室之分类1.乱流式(Turbulent Flow): 空气由空调箱经风管与洁净室内之空气过滤器(HEPA)进入洁净室,并由洁净室两侧隔间墙板或高架地板回风。气流非直线型运动而呈不规则之乱流或涡流状态。此型式适用于洁净室等级1,000-100,000级。 优点:构造简单、系统建造成本,洁净室之扩充比较容易,在某些特殊用途场所,可并用无尘工作台,提高洁净室等级。 缺点:乱流造成的微尘粒子于室内空间飘浮不易排出,易污染制程产品。另外若系统停止运转再激活,欲达需求之洁净度,往往须耗时相当长一段时间。 2.层流式(Laminar): 层流式空气气流运动成一均匀之直线形,空气由覆盖率100%之过滤器进入室内,并由高架地板或两侧隔墙板回风,此型式适用于洁净室等级需定较高之环境使用,一般其洁净室等级为Class 1~100。其型式可分为二种: (1)水平层流式:水平式空气自过滤器单方向吹出,由对边墙壁之回风系统回风,尘埃随风向排出室外,一般在下流侧污染较严重。 优点:构造简单,运转后短时间内即可变成稳定。 缺点:建造费用比乱流式高,室内空间不易扩充。 (2)垂直层流式:房间天花板完全以ULPA过滤器覆盖,空气由上往下吹,可得较高之洁净度,在制程中或工作人员所产生的尘埃可快速排出室外而不会影响其它工作区域。 优点:管理容易,运转开始短时间内即可达稳定状态,不易为作业状态或作业人员所影响。 缺点:构造费用较高,弹性运用空间困难,天花板之吊架相当占空间,维修更换过滤器较麻烦。3.复合式(Mixed Type): 复合式为将乱流式及层流式予以复合或并用,可提供局部超洁净之空气。 (1)洁净隧道(Clean Tunnel):以HEPA或ULPA过滤器将制程区域或工作区域100%覆盖使洁净度等级提高至10级以上,可节省安装运转费用。此型式需将作业人员之工作区与产品和机器维修予以隔离,以避免机器维修时影响了工作及品质,ULSI制程大都采用此种型式。 洁净隧道另有二项优点:A.弹性扩充容易; B.维修设备时可在维修区轻易执行。 (2)洁净管道(Clean Tube):将产品流程经过的自动生产线包围并净化处理,将洁净度等级提至100级以上。因产品和作业员及发尘环境相互隔离,少量之送风即可得到良好之洁净度,可节省能源,不需人工的自动化生产线为最适宜使用。药品、食品业界及半导体业界均适用。 (3)并装局部洁净室(Clean Spot):将洁净室等级10,000~100,000之乱流洁净室内之产品制程区的洁净度等级提高为10~1000级以上,以为生产之用;洁净工作台、洁净工作棚、洁净风柜即属此类。 洁净工作台:等级Class 1~100级。 洁净工作棚:为在乱流式之洁净室空间内以防静电之透明塑料布围成一小空间,采用独立之HEPA或ULPA及空调送风机组而成为一较高级之洁净空间,其等级为10~1000级,高度在2.5米左右,覆盖面积约10m2以下,四支支柱并加装活动轮,可为弹性运用。(五)洁净室气流之流动 洁净室的洁净度往往受到气流的影响,换言之,即人、机器隔间、建筑结构等所产生的尘埃之移动、扩散受到气流的支配。 洁净室系利用HEPA、ULPA过滤空气,其尘埃的收集率达99.97~99.99995%之多,因此经过此过滤器过滤的空气可说十分干净。然而洁净室内除了人以外,尚有机器等之发尘源,这些发生的尘埃一旦扩散,即无法保持洁净空间,因此必须利用气流将发生的尘埃迅速排出室外。 洁净室内的气流是左右洁净室性能的重要因素,一般洁净室的气流速度是选0.25~0.5m/s之间,此气流速度属微风区域,易受人、机器等的动作而干扰趋于混乱、虽提高风速可抑制此一扰乱之影响而保持洁净度、但因风速的提高,将影响运转成本的增加,所以应在满足要求的洁净度水准之时,能以最适当的风速供应,以达到适当的风速供应以达到经济性效果。 另一方面欲达到洁净室洁净度之稳定效果,均一气流之保持亦为一重要因素,均一气流若无法保持,表示风速有异,特别是在壁面,气流会延着壁面发生涡流作用,此时要实现高洁净度事实上很困难。 垂直层流式方向要保持均一气流必须:(a)吹出面的风速不可有速度上的差异;(b)地板回风板吸入面之风速不可有速度上的差异。速度过低或过高(0.2m/s,0.7m/s)均有涡流之现象发生,而0.5m/s之速度,气流则较均一,目前一般洁净室,其风速均取在0.25~0.5m/s之间。 影响洁净室的气流因素很多,如制程设备、人员、洁净室组装材、照明器具等,同时对于生产设备上方气流的分流点,亦应列入考虑因素。 一般操作台或生产设备等表面的气流分流点,应设于洁净室空间与隔墙板间距2/3之处,如此可使作业人员工作时,气流可从制程区内部流向作业区,而将微尘带走;若分流点配置在制程区前方,将成为不当的气流分流,此时大部份的气流将流至制程区之后,作业员操作所引起的尘埃将被带到设备后面,工作台因而将受到污染,良率也势必降低。 洁净室内的工作桌等障碍物,在相接处均会有涡流现象发生,相对地在其附近之洁净度将会较差,在工作桌面钻上回风孔,将使涡流现象减少最低;组装材料之选择是否恰当、设备布局是否完善,亦为气流是否成为涡流现象之重要因素。(六)洁净室之构成 洁净室的构成是由下列各项系统所组成(在所组成的系统分子中是缺一不可的),否则将无法构成一完整且品质良好的洁净室: (1)天花板系统:包括吊杆(Ceiling rod)、纲梁(I-Beam或U-Beam)、天花板格子梁(Ceiling grid或Ceilingframe)。 (2)空调系统:包括空气舱、过滤器系统、风车等。 (3)隔墙板(Partitional wall):包括窗户、门。 (4)地板:包括高架地板或防静电舒美地板。 (5)照明器具:包括日光灯、黄色灯管等。 洁净室之建筑主体构造,一般是用钢筋或骨水泥,但无论是何种构造,必须满足如下之条件: A.不会因温度变化与振动而发生裂痕; B.不易产生微尘粒子,且很难附着粒子; C.吸湿性小; D.为了维持室内之湿度条件,热绝缘性要高;
随着现代工业高速发展,其产品技术含量更为复杂,为适应愈来愈多的行业依赖于洁净无尘室内生产和装配自己的产品,保证设备的质量稳定和高使用寿命。于是现代洁净室被不断运用于我们各行各业。如何保证现代洁净室内洁净度等级始终满足生产工艺的要求。 现代洁净室技术将洁净室设计建造、洁净室测试与检测、洁净室运行三大范畴介绍,了解洁净室内正压压差控制机理,保证洁净室高效节能运行,是满足现代工业生产对洁净室环境迫切要求。 洁净室首先由建筑设计院根据建设单位要求,根据所属行业产品的环境要求特性配套相应洁净度等级去作好设计工作。这是属于洁净室设计建造的前提工作,同时也是基础性工作。 (一)洁净室压差的建立 洁净室的测试和检测是建设施工单位依据设计单位设计施工图纸,在所有通风和空调设计安装到位后,对一些项目进行的分项分别测试和测定,主要有风量调试和压差调试,洁净度测试,洁净室室内温、湿度的测定。 (1)风量调试:根据设计施工图纸设计计算的送、回管路;设计风量的大小,确定各管路送回风阀门的开启状态,以及各支路风量大小来测试。本文不在赘述。 (2)洁净度测试:分为空态条件下测试、静态条件下测试、动态条件下测试,分别测试洁净室内粉尘的含量。 空态条件下测试是指系统(洁净室)已处于正常运行状态,但工艺设备、生产人员还未进入情况下测试的。 静态条件下测试是指系统(洁净室)已处于正常运行状态,工艺设备已经安装完成但未运行,室内没有生产人员的情况下进行测试的。 动态条件下测试是指系统(洁净室)已处于正常运行状态,工艺设备、生产人员都已工作的情况下进行测试的。 建设施工单位由分别根据以上的测试结果,对在不同的生产环境条件下对粉尘含量浓度测试,以达到建设设计者和建设单位所要求的洁净度等级,保证这个粉尘浓度始终低于这个数值,合格交付建设单位使用。 (3)压差调试:为防止外部污染物进入洁净室而使室内洁净度增高,要求室内压力保持高于外部压力也就是说在洁净室内要求不同洁净度房间必须保持一定压力梯度,这样可在室内维持一定的压差下有效避免洁净室被邻室污染或污染邻室。压差调试的过程为保证洁净室换气次数及设备排风和除尘效果,尽量不改变送风量及设备排风机和除尘风机的风量。主要通过调节回风量和系统排风量进行压差调整。《洁净室设计规范》明确说明洁净室室内压力保持高于外部压力,则称为正压洁净室,反之称为负压洁净室。正压与负压是相对而言,一个洁净室对大气而言是正压洁净室,但对另外一个房间而言可能是负压洁净室。并规定不同等级的洁净室以及洁净区与非洁净区之间的压差不小于5Pa,洁净区与室外的压差不小于10Pa. 人净区内各功能房间应顺人净路线为:非洁净走廊、换鞋、一次更衣室、二次更衣室、缓冲间、洁净内走廊。 洁净室内走廊与非洁净区至少维持30Pa正压压差。 这种压差建立基本原理是送风量大于回风量、排风量、渗漏风量来维持正压。通过洁净室的送入风量与排风量+压差风量(余风量)之间达到平衡便建立压差。 对全新风空气系统:新风量=排风量+压差风量 对循环空气系统:新风量+回风量=回风量+排风量+压差风量 归根到底洁净室压差,即新风量=排风量+压差风量,它们之间平衡关系建立。 总之,设计、施工和调试是保证净化系统正常运行的三个重要环节,通过调试我们可以对系统运行中出现的问题有所了解,从而可以完善设计方案,规范施工操作,避免以上问题的出现。调试工作是保证洁净室室内压差和洁净度是否达标的重要和必要环节。系统正常运行则属于正常的使用生产环节。 (二)洁净室压差波动干扰因素及控制方法: 室外风压、风速的变化等引起洁净室对室外保持压差的变化 沿海城市与风速较大的城市须进行迎面风速压力复核计算,调整压差值。 空调系统在随时间的运行,系统的阻力会发生一些变化,主要是由于过滤器阻力的变化,引起送风量的变化,影响到洁净室压差的建立,因为空调系统运行到一定时期后系统的阻力变化止一定的数值时,系统阻力增大,影响到总送风量减小,实际送风量小于设定送风量,无法保证原有的室内压差的建立。同时由于洁净室内人员流动,洁净室内门窗频繁开、启,洁净室内原有密封性能降低,严重漏风最后都影响到洁净室内原有压差的建立。针对以上的问题。为保证洁净室室内始终保持一定的压差,须采取一定措施来维持室内正压。 (1)在回风口装空气阻尼层; (2)排风管装电动密闭阀中效过滤器; (3)余压阀,一般设在洁净室下风侧墙壁,采取此种措施时要求室内须有足够的剩余风量; (4)调节回风阀或排风阀; (5)调节新风阀; (6)风机、风阀联锁控制; (7)定期更换一些必要的过滤器。
[font=宋体]前言[/font][font=宋体]洁净室作为一个对环境要求较高的实验室,在建设时不但要满足一定的温湿度要求,还要保证沉降菌、菌落总数等这类空[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/bp][color=#3333ff]气质[/color][/url]量达到一定的级别。为了保证这些要求,实验室在配备所需要求设备设施的同时还要对该室内的地面、墙体、灯具等做一些特殊处理,只有打造出一个易清洁、无卫生死角、无粉尘的环境条件,实验室才能持续保证环境的无菌要求。下面就从实验室建设装修方面给大家汇总一下洁净室建设中要注意的几点:[/font][font=宋体]1. [/font][font=宋体]洁净室建设中缓冲间一定要保留,因为它是洁净室与外界进行缓冲的一个区域,它是为了防止人员进出时把细菌带入洁净室的一种措施。其内有一定的消毒设施,不论配备紫外灯也好、消毒用具也罢总之要能有效地进行杀菌处理。[/font][align=center][font=Calibri] [img=,424,379]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2023/10/202310240057175594_1734_2364146_3.png!w424x379.jpg[/img][/font][/align][align=center][font=宋体]图[/font][font=宋体]1[font=宋体]—洁净室建设中应单独设立缓冲间[/font][/font][/align][font=宋体]2. [/font][font=宋体]门窗设计要点[/font][font=宋体]对于洁净室的门窗来说,首先密封性一定要强,只有这样才能防止室内外的温差过大而造成结露。同时门窗设计应尽量简单且保持圆滑,同时要选择不易变形、气密性较好的材质。只有这样才能方便打扫,否则的话死角处会存有灰尘杂质,如果受潮就会滋生细菌。[/font][align=center][font=Calibri] [img=,104,118]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2023/10/202310240057279211_7857_2364146_3.png!w104x118.jpg[/img][/font][/align][align=center][font=宋体]图[/font][font=宋体]2[font=宋体]—门窗处理不好会滋生细菌[/font][/font][/align][font=宋体]3. [/font][font=宋体]地面装修要点[/font][font=宋体]洁净室的地面装修尽量采用无缝隙的整体地面,尽量使用防静电、放耐磨耐腐蚀的材料。洁净室装修一般不建议使用木材而是使用防滑、耐磨、易清洁的[/font][font=宋体]PVC[font=宋体]塑胶地板等材料[/font][/font][font=宋体],如果实验室装修使用的是木材,含水率不应大于[/font][font=宋体]16%[font=宋体],并且不得外露使用。如果大量使用木材的话,容易干裂、松动会产生灰尘,即使使用也要局部使用,并且一定要做好防腐防潮处理。[/font][/font][align=center][font=Calibri] [img=,423,220]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2023/10/202310240057379926_3198_2364146_3.png!w423x220.jpg[/img][/font][/align][align=center][font=宋体]图[/font][font=宋体]3[font=宋体]—木地板长时间擦拭,如果湿度较大容易发霉[/font][/font][/align][font=宋体]4. [/font][font=宋体]墙面设计要点[/font][font=宋体]洁净室的墙面应平整光滑,应使用防静电、放受潮、放发霉并便于清洗的油漆和涂料。同时,在墙面和地面交接的地方易做成圆弧状,这样的灰尘就不易聚集。在材料运输途中,为了防止因震动而导致灰尘飘落,还可以安装防撞杆,以减少运输中因撞击导致的粉尘飘落。[/font][align=center][font=Calibri] [img=,238,205]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2023/10/202310240057491658_9073_2364146_3.png!w238x205.jpg[/img][/font][/align][align=center][font=宋体]图[/font][font=宋体]4[font=宋体]—墙面与地面交接出的圆弧处理[/font][/font][/align][font=宋体]5. [/font][font=宋体]灯具设计[/font][font=宋体]洁净室的灯具装修一般不适用吊灯的方式的外露安装,而是将灯具布置在吊顶中,以减少灰尘聚集,这样会更加保证室内的洁净。一般洁净室大部分适用彩钢夹芯板密封吊顶,因为它有重量轻、保温隔热、整体强度大等优点,是洁净室建设中的首选装修方式。[/font][align=center][font=Calibri] [img=,409,203]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2023/10/202310240058005128_7231_2364146_3.png!w409x203.jpg[/img][/font][/align][align=center][font=宋体]图[/font][font=宋体]5[font=宋体]—灯具镶嵌在吊顶的设计[/font][/font][/align][font=宋体]结束语[/font][font=宋体]实验室的建设是为检测服务的,首先是要满足检测环境条件的需要,所以这种情况下实验室应将装修的合理性及符合性摆在首位,切不可因为外观的美观而使装修影响了检测结果的准确性,这是得不偿失的做法。[/font]
请问洁净室的分类,ICP-MS需要什么级别洁净室?B级洁净区可以设洁具存放间吗
GBT 25915.2-2010 洁净室及相关受控环境 第2部分 证明持续符合GB T 25915.1-2010 的检测与监测技术条件
[font=&][size=15px][color=#000000][img=,645,409]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2022/12/202212021456293057_7803_1954597_3.png!w645x409.jpg[/img]洁净室噪声标准的制订主要考虑噪声的烦恼效应、语言通讯干扰和对工作效率的影响。[/color][/size][/font][font=&][size=15px][color=#000000]国内对于噪声对于健康影响的研究表明,低于80dB(A)的一般工业噪声对健康的影响不太大。[/color][/size][/font][font=&][size=15px][color=#000000]国外洁净室噪声标准的研究工作开始于20世纪60年代。1966年制定的美国联邦标准209a和1974修订的209b规定:“洁净室的噪声控制在可能进行必要的通话,满足操作或产品的要求,并使人员保持在舒适和安全的范围内”。[/color][/size][/font][font=&][size=15px][color=#000000]在ISO/DIS14644-4标准(草案)中规定:“应根据洁净室内人的舒适和安全要求及环境(如其它设备)的背压级来选择适宜的声压级,洁净室的声压级范围为40-65dB(A)”。[img=,659,404]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2022/12/202212021457064932_3278_1954597_3.png!w659x404.jpg[/img]从搜集的国内外洁净室的噪声标准来看,有以下几个特点:洁净室的噪声标准一般均严于保护健康的标准。在洁净室的环境下,噪声条件主要在于保障正常操作运行,满足必要的谈话联系,提供舒适的工作环境。[img=,586,435]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2022/12/202212021457334532_3577_1954597_3.png!w586x435.jpg[/img]绝大多数标准给出的允许值在65-70dB(A)范围,医疗行业更低。现行的大多数标准均以A声级作为评价指标,也有少数标准对于各频带声压级提出限制。少数标准按不同的空气洁净度等级分别给出噪声容许值,而大多数标准对不同的空气洁净度等级洁净室提出一个统一的容许值。[img=,568,376]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2022/12/202212021457598487_5498_1954597_3.png!w568x376.jpg[/img][/color][/size][/font][font=&][size=15px][color=#000000]对国内几个行业不同气流流型洁净室的静态和动态噪声所进行的分析表明,不同气流流型的静态噪声有较大的差异。[/color][/size][/font][font=&][size=15px][color=#000000]非单向流洁净室的静态噪声实测值在41-64 dB(A),平均为54 dB(A);[/color][/size][/font][font=&][size=15px][color=#000000]单向流、混合流洁净室的静态噪声实测值在51-75 dB(A),平均为65 dB(A);[/color][/size][/font][font=&][size=15px][color=#000000]非单向流洁净室较之单向流洁净室的静态噪声平均值约低11 dB(A);[/color][/size][/font][img=,652,487]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2022/12/202212021458285831_9881_1954597_3.png!w652x487.jpg[/img][font=&][size=15px][color=#000000][/color][/size][/font][font=&][size=15px][color=#000000]非单向流洁净室和单向流、混合流洁净室静态噪声的差异与其送风量(或换气次数)和净化空调系统的特征有关。[/color][/size][/font][font=&][size=15px][color=#000000]控制设备噪声首先应从声源上着手,设计时应选用低噪声设备。在某些情况下,由于技术或经济的原因而难以做到时,则应从噪声传播途径上来采取降噪措施。例如,把高噪声工艺设备迁出洁净室或隔离布置于隔声间内。必须置于洁净室内的高噪声设备,亦可采用隔声罩隔绝噪声。国内有些洁净室将机械泵一类高噪声设备置于洁净室外套间,或技术夹道或服务区内,洁净室噪声有明显的降低。[/color][/size][/font][img=,549,368]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2022/12/202212021458596153_2091_1954597_3.png!w549x368.jpg[/img][font=&][size=15px][color=#000000]洁净室的静态噪声主要来源于净化空调系统和局部净化设备运行噪声,静态噪声的大小与洁净室气流流型、换气次数等因素有关。但关键在于净化空调系统的合理布置及合理的降噪措施。[/color][/size][/font][font=&][size=15px][color=#000000]关于降低洁净室净化空调系统噪声的措施,国内外有关资料提出一些有效措施:[/color][/size][/font][font=&][size=15px][color=#000000]《现代洁净室概念》一文中强调“选择那种能满足气流要求的噪声最低的风机,还应该采用弹性减振基础”。[/color][/size][/font][font=&][size=15px][color=#000000]关于消声器的使用,文中说:“管道消声器在高频和中频范围内降低噪声是有效的,当风管敷设长度在15m内时,就应考虑采用消声器”。[/color][/size][/font][font=&][size=15px][color=#000000]关于风管的连接,文中说:“通风机和送风管道与回风管道之间,应采用柔性连接管隔开”。还要求“将通风机外壳、静压箱和管道加上衬里”。对风道系统采取消声和防止管道固体传声等措施,洁净室噪声可以大幅度地降低。[/color][/size][/font][img=,598,491]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2022/12/202212021459291257_4148_1954597_3.png!w598x491.jpg[/img][font=&][size=15px][color=#000000]排风系统噪声对洁净室影响极大。以集成电路生产为例,在生产过程中,外延、扩散、腐蚀、清洗等多种工序都需要设排风系统。近年来,对于洁净厂房排风系统噪声治理日益受到重视,注意选用低噪声风机等。[/color][/size][/font][font=&][size=15px][color=#000000]洁净室的密封性能比较好,噪声不易衰减,由于洁净室内的工作环境要求比较安静,按规定减少风管风速,既减少了净化空调系统的阻力,降低了风机压头和转速,减弱了风机噪声,又防止了风速过大而产生的附加噪声。[/color][/size][/font][img=,659,495]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2022/12/202212021459571776_5535_1954597_3.png!w659x495.jpg[/img][font=&][size=15px][color=#000000]洁净厂房设计规范里的噪音控制标准:[/color][/size][/font][font=&][size=15px][color=#000000]噪音控制[/color][/size][/font][font=&][size=15px][color=#000000]1.洁净室内的噪声级(空态),非单向流洁净室不应大于60dB(A),单向流、混合流洁净室不应大于65dB(A)。[/color][/size][/font][font=&][size=15px][color=#000000]2.洁净厂房的平、剖面设计应考虑控制要求。洁净室的维护结构应具有良好的隔声性能,并使各部分隔声量相接近。[/color][/size][/font][font=&][size=15px][color=#000000]3.洁净室内的各种设备应选用低噪声产品。对于辐射噪声值超过洁净室允许值的设备,应设置专用隔声设施(如隔声间、隔声罩等)。[/color][/size][/font][font=&][size=15px][color=#000000]4.净化空调系统噪声超过允许值时,应采取隔声、消声、隔振等控制措施。洁净室内的排风系统除事故排风外应进行减噪设计。[/color][/size][/font][font=&][size=15px][color=#000000]5.净化空调系统,根据室内容许噪声级要求,风管内风速宜按下列规定选用总风管:6-10m/s。[/color][/size][/font][font=&][size=15px][color=#000000]无送、回风口的支风管为4-6m/s。[/color][/size][/font][font=&][size=15px][color=#000000]有送、回风口的支风管为2-5m/s。[/color][/size][/font][img=,667,476]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2022/12/202212021500255439_1975_1954597_3.png!w667x476.jpg[/img][b]声明:文章中图片来源于网络,如侵联系删![/b]源自:实验室整体建设微信平台
大家好,我们是一家水务公司,新建了一间洁净室,专门做微生物的,时间快一年了,如何验证?是不是也要检测下,如果需要,要检测哪些指标?
[color=#000000]本公司是第三方检测公司,准备开展洁净室,生物安全柜,洁净台等的检测:[/color][color=#000000]有同行的能分享下各位用的检测设备吗:([/color][color=#000000]品牌,型号)[/color][color=#000000]气溶胶发生器 : 气溶胶光度计 : 声级计 : 照度计 : 振动仪 : 热式风速仪 :[/color][color=#000000]风量计 : 烟雾剂 : 温湿度计 : 紫外照度计 : 尘埃粒子计数器 :[/color][color=#000000]微差压计 : 甲醛测定仪 :[/color]
1. 墙面材料应具备易清洁的功能,以便减少尘埃的附着。包括但不限于不锈钢板、环氧树脂涂层等;2. 地面应具有耐磨抗静电作用,因为洁净室的地面需要承受大量设备的使用,故需要耐磨。3. 过滤材料需高效净化,能够有效去除空气中的尘埃、颗粒和有害气体。常用的过滤材料有高效滤纸、玻璃纤维等。4. 选材具有防火功能,因为洁净室内设备复杂,一旦发生火灾将造成严重的后果,所以所用材料应符合相关的防火标准。5. 环境温湿度控制稳定,因为部分检测对温湿度有严格要求。所以墙面、地面和天花板等此阿里哦应具有良好的保温隔热功能。
我们实验室有检测食品、化妆品、公共卫生的微生物检测项目,但是微生物室只有一个洁净室,超净工作台和生物安全柜都在里面了,这样子显然不合理,就怕评审的时候专家说环境达不到要求,项目不通过,请问各位大侠有那份文件有说明微生物室应该分开建立无菌室(做样品和阴性对照)和阳性对照间(带菌实验),有依据就好给老板交代,谢谢各位。