生物岛金域检测

金域检测作为国内领先的第三方医学检测机构，始终坚持以产学研为引擎，推动医学检测技术的创新与发展。金域检测通过“自主创新＋协同创新＋开放创新”的科技创新模式，搭建了全面覆盖人类全生命周期的医学检测技术创新体系，走出了一条“金域特色”的创新研发道路。打造智慧医检生态，引领行业未来发展金域检测始终坚持以创新为核心，推动医学检验技术的发展。金域检测拥有8大学科领域的79类医学检验技术平台，凭借强大的技术实力，金域检测在新检测项目的开发上取得了显著进展，攻克了基因及基因组检测、代谢组及蛋白质组检测、细胞及组织病理检测等一系列技术难题。在罕见病、血液病、神经免疫性疾病、肾脏病、疑难感染性疾病等的检测、诊断上，金域检测始终处于国内医检行业领先地位。金域检测积极与国内外知名专家团队、高等院校、大型三甲医院、科研院所等开展实质性的产学研协同创新合作。通过联合科技攻关、共建研发平台、成果转化、联合培养人才等多种协同创新模式，金域检测在多个领域取得了重要突破。金域检测与全球NIPT技术奠基人院士共同开发了产前诊断相关检测项目，与上海同济医院团队联合开发了CAR－T细胞治疗全流程监测检验项目，还与复旦大学附属儿科医院合作开发了原发性免疫缺陷病（PID）检测项目等。随着生物技术和新一代信息技术的深度交融，金域检测启动了“数字化转型”战略。在智慧医检领域，金域检测已经取得了一系列进展。智能推荐、智慧实验室、AI病理、临床辅助诊断和智慧报告等平台探索初见成效。例如，AI辅助宫颈细胞学筛查、AI辅助肺部组织病理诊断、虚拟现实（AR）智能显微镜等的阶段性研究，将大大提高诊断的及时性、覆盖范畴、效率与精准度。为推动医学检验行业高质量发展，金域检测全面启动了“两库一中心一基地”建设，加速医检生态形成，打造国际领先的第三方医学检验和病理诊断高端服务平台，引领广州乃至全国第三方医检行业高质量发展。以产学研为抓手，填补基层医疗空白领域为提升县级医院的综合能力，加强县域风湿免疫学科建设，并填补基层风湿科人才的空缺，金域检测与广州金域公益基金会于5月7日在贵州正式启动了“千县千医风湿红苗计划”公益活动。该计划旨在五年内，在全国各地风湿免疫学科高水平医院的指导下，培养千名基层风湿学科人才，助力国内千家县级医院的发展。同时，广州金域公益基金会还将免费捐赠风湿检测项目，并联合专家团队为民众提供义诊和疾病科普等服务，以提高基层群众对风湿免疫疾病的了解和重视程度。这次公益活动是我国第三方医检机构与三级医院合作的有力实践，旨在通过培养学科人才来助力县级医院的学科建设。随着活动逐步推进，这种学科人才培养模式将推动优质医疗资源向基层下沉，提升基层医疗机构的诊疗水平，助力实现“大病不出县”。金域检测在风湿免疫疾病的诊断方面拥有齐全的检测项目和丰富的检测经验。通过此次培训行动，金域检测将与各级医疗机构合作，探索基层风湿学科人才培养模式，成为深化临床学科基层建设的典范，推动优质医疗资源下沉和区域均衡布局。除了对临床专科人才的培养外，“千县千医风湿红苗计划”公益活动还将向县级医院捐赠风湿免疫筛查项目，并邀请多位风湿免疫专科专家前往基层开展义诊和疾病科普等活动。未来，金域检测将继续坚持创新引领，转化更多可落地、有价值的创新成果。金域检测将继续加大研发投入，加强与国内外科研机构和高校的合作，推动医学检测技术的不断创新和发展。同时，金域检测将积极参与国际标准制定和交流合作，提升我国在医学检测领域的国际影响力。金域检测将以产学研为引擎，不断推动医学检测技术的创新与发展。在未来的发展中，金域检测将继续发挥自身优势和引领作用，为行业可持续质量发展注入不竭动力。同时，金域检测也期待与更多的合作伙伴共同携手，为构建人类健康事业贡献更大的力量。

病原微生物的检测一直是感染性疾病诊疗领域的关键环节。然而，随着感染疾病引发的病原微生物不断增加，传统的检测方法变得不够精确和高效。在这一背景下，金域检测携手金圻睿，推出了一项引领性的病原微生物测序新品MetaCAP™。克服挑战，探寻更优的病原微生物检测技术感染性疾病的治疗和管理需要快速准确的病原检测。而要实现这一目标，就需要应对多种挑战。首先，感染性疾病可以由多种病原微生物引发，包括细菌、病毒、真菌等。其次，不同的样本来源，如血液、组织、无菌体液，需要不同的检测方法。最后，病原微生物可能存在多种亚型，甚至是耐药株。因此，金域检测认为，需要推出一种多功能的测序技术来克服这些挑战。MetaCAP™：融合tNGS和mNGS优势的革命性技术MetaCAP™的独特之处在于，它融合了目前两种主要的病原微生物测序技术的优点：宏基因组二代测序技术（mNGS）和靶向测序技术（tNGS）。宏基因组二代测序技术（mNGS）以其广泛的检测范围而闻名，可以检测多种不同类型的病原微生物。然而，mNGS的问题在于，它产生大量数据，需要复杂的生物信息学分析，可能导致结果解读困难，特别是对于新手医生。此外，对于无菌体液和组织样本，mNGS的敏感度较低，因为它们通常含有较低的核酸浓度。靶向测序技术（tNGS）则通过针对特定病原微生物的核酸片段进行扩增，提供高度特异性的检测。这种技术特别适用于常见的感染性疾病，但它有一个明显的限制：它只能检测预先设定的目标。这意味着它无法应对新兴病原的出现，也无法检测未知的病原微生物。金域检测推出的MetaCAP™通过创新性地将mNGS和tNGS相结合，解决了这些挑战。它使用探针捕获技术来选择性地富集感兴趣的病原微生物核酸片段，从而提高了检测的特异性和敏感性。金域检测这一技术的另一个重要特点是，它不仅可以检测DNA，还可以检测RNA，因此能够覆盖更广泛的病原微生物。此外，MetaCAP™还具有高性价比，这使得它成为医疗机构和实验室的理想选择。对于临床医生来说，金域检测这项技术不仅提供了全面的检测结果，还降低了结果解读的复杂性。MetaCAP™的灵敏度和特异性在组织和无菌体液等样本类型中得以充分体现，为感染性疾病的准确诊断提供了强有力的支持。  为了让临床医生能够尽快了解MetaCAP™，金域检测还配套开发出智能分析报告系统，集成临床数据、自动生信及智能解读的功能，帮助临床医生提高使用效率，让患者更快享受到精准的服务。金域检测的MetaCAP™标志着病原微生物测序技术的一项重大飞跃，它有望改善全球感染性疾病的诊断和治疗，为患者提供更好的医疗护理。随着技术的不断发展，金域检测将会推出更多创新的解决方案，以提高感染性疾病的诊断和治疗水平。

2023年8月23日，金域检测与汉氏联合签署了一项具有深远意义的战略合作协议，其旨在江西上饶国际医疗旅游先行区共建干细胞治疗精准检测中心暨区域医学检验病理联合实验室，为全国范围内提供干细胞相关的精准检测服务。这次战略合作将发挥金域检测的资源平台和汉氏联合的干细胞再生医学全产业链优势，加速国内干细胞再生医学事业的发展，同时也助推赣东北区域医学检验行业的壮大。一、干细胞治疗的前景干细胞被誉为“种子细胞”或“万用细胞”，因为它们可以分化为各种不同类型的细胞，并用于修复或替代受损组织，这种疗法在治疗脑卒中、心脏病、帕金森等疾病方面具有潜在应用。干细胞技术是近年来国际医学领域的前沿发展领域之一。随着干细胞治疗方法在临床上的逐渐普及，对干细胞进行全面的质量、安全性和有效性检测以及治疗监测变得愈加重要。二、双方合作，为医学领域的发展提供坚实支持上饶国际医疗旅游先行区作为国内第三个获批设立的医疗旅游先行区，已成为国内最具规模和国际领先的干细胞再生医学产业基地之一。此次金域检测与汉氏联合签署的战略合作协议还将包括建设全国干细胞治疗精准检测中心，提供免疫功能实时监测、干细胞抗衰老测试等应用及产学研用合作。这一合作同时也促进着干细胞产品及其衍生产品的临床转化与应用，并推动干细胞产业的健康发展，有助于整合双方的人才、技术和资源，为干细胞检验检测领域的发展提供了重要支持。此外，其合作也将进一步助力上饶先行区打造医疗健康产业高地，为该地区医疗服务的提升和医疗产业的发展做出积极贡献。作为国内最早关注和探索免疫细胞和干细胞检测质量的第三方医学实验室，金域检测一直以来都在关注和探索免疫细胞和干细胞检测质量，不断提供丰富的相关检测服务，包括细胞基本生物学属性、细胞微生物学安全性、免疫细胞功能检测等70余项检测服务，涵盖了干细胞产品研发、应用和质量规范制定等多个环节的医学检测需求。金域检测还积极参与制定了多项干细胞产品质量评价体系和相关检验标准化方法，推动细胞产业的高质量发展。这次与汉氏联合的合作将进一步加强金域检测在干细胞领域的研究和贡献，为医学领域的发展提供坚实的支持。

近期，金域检测推出了针对儿童血液病的全面检测方案，解决了目前临床上诊断这类疾病的难题。通常情况下，确诊儿童血液病需要进行骨髓样本检测，但由于检测项目繁多且不准确，导致患儿需要多次骨穿检查，给诊疗带来不便。金域检测的方案依托多技术平台和多学科实力，以临床和疾病为导向，明确了不同类型儿童血液病所需的检测项目，涵盖了初诊、复诊、治疗和预后监测等多个环节。该方案具备检测项目全面、质量优良、查询便捷等特点，为临床提供了一站式的选择，有助于实现儿童血液病的精准诊疗。多技术平台助力，解决儿童血液病诊断难题金域检测推出了针对儿童血液病的全面检测解决方案，旨在解决当前临床诊断的难题。儿童血液病包括儿童白血病/淋巴瘤、骨髓衰竭性疾病、组织细胞病、部分实体肿瘤、各类贫血性疾病、血小板减少性疾病和出凝血疾病等。然而，多数疾病的准确诊断依赖MICM分型（细胞形态学、免疫学、细胞遗传学、分子生物学），而复杂的诊疗流程使临床医生在选择适当的检测项目时面临困难。为解决这些问题，金域检测参考了相关诊疗指南，根据各类儿童血液病的精确诊断需求和患者家庭经济负担水平，精选出所需的检测项目，并将其整合为多个不同级别的套餐，以满足疾病初诊、复诊、治疗和预后监测等不同阶段的需求。金域检测的儿童血液病解决方案具有全面的检测项目、优良的质量以及便捷的查询服务，为临床医生提供一站式的选择，助力儿童血液病的精准诊疗。此外，方案还针对移植、CAR-T等治疗方法，提供相应的检测项目推荐，以确保治疗效果和患者的安全。儿童血液病的诊断也面临罕见病高比例的挑战，需要多学科的综合分析才能确诊。金域检测的儿童血液病解决方案聚焦于数十个疾病系列，涵盖了超过百种疾病，包括国内罕见病目录中的血液系统疾病。利用多技术平台的优势，金域检测率先推出综合报告服务模式，为临床提供流式、感染、代谢、基因等全方位的检测，攻克罕见病的诊断难题，实现更全面的病情评估和治疗指导。行业顶尖专家支持，确保准确可靠的检测结果金域检测的儿童血液系统疾病检测整体解决方案得到了行业顶尖专家团队的指导支持，确保检测结果的准确性和可靠性。金域检测紧密跟踪血液病诊断技术与治疗前沿，为CCCG-ALL内的多家医院提供流式检测和全转录组测序（RNA-seq）检测服务。同时，金域检测的儿童血液疾病检测由国家儿童医学中心（上海儿童医学中心）的专家团队参与实验质控和报告审核，进一步确保服务质量，保证检测结果的准确性和有效性，为临床精准治疗奠定坚实基础。在其他儿童血液系统疾病领域，金域检测同样拥有顶尖专家团队的指导，共同推动儿童血液疾病诊疗水平迈上新的台阶。未来，金域检测将持续打造以疾病为导向的学科全覆盖产品体系，通过整合多技术平台，实现多组学检测技术的联合应用，不断完善整体解决方案，凭借自身优势和综合实力推动疾病精准诊疗，助力学科建设发展，更好地守护百姓健康。

国内第三方医检行业在近年来取得了显著的发展，逐渐成为医疗健康领域的重要组成部分。这一行业以提供专业化的医学检测服务为主，涵盖了从基础的体检项目到高端的基因检测等多个领域。金域检测凭借着卓越的检测能力，现阶段可提供检测项目已超3900项，检测结果可为全球70多个国家和地区认可，其实力受到了国内外权威的认可。纵观金域检测30年的发展历程，其于2003年在广州成立，最初主要服务于广州及周边地区的客户，随着企业规模的扩大和业务扩张，后将目光瞄准全国市场，服务网络迅速扩大。截至目前，金域检测在内地及港澳地区已建立了49家医学实验室、750余家合作共建实验室，并借助设立总部级实验室、省级区域中心实验室、省级实验室以及地市级实验室四级网点，服务网络覆盖全国90％以上人口所在区域。金域检测在实验室数量、覆盖区域和客户数量等多个方面，都位于行业领先位置。在以临床和疾病为导向的全产品战略引领下，金域检测构建了完善而全面的检验诊断技术体系和建立了多个高新技术中心，现已是业内最为齐全的实验室检验技术平台之一。凭借着全面的技术平台和检验项目优势，金域检测不断引领行业高质量发展，在多项业务上亦得到了很好的增长态势，推动着企业自身的进步。在新时代的背景下，金域检测选择正面突破，直面挑战。金域检测持续增强产学研生态圈，凸显行业头部效应，累计已与近190家机构形成产学研合作。同时，在数字化转型方面，凭借着前瞻性眼光较快启动数字化转型工作，金域检测当前已取得一定的成效。在数字化营销方面，金域检测去年重点打造的客户全旅程一站式服务平台建设，成功突破了线上服务全国近40万名医生；实验室智能化建设方面，金域检测上线了tNGS样本前处理系统，有效节约人力50－60％，更好地满足了临床需求。正因为金域检测在多个领域上发力，才能不断助推企业开展更多业务，并且通过提升技术水平、项目管理能力等，增强在行业内的竞争力，以期获得更多的市场份额。展望未来，金域检测将推出更多优质项目，走出一条极具金域特色的发展道路。

阿尔茨海默病（AD）已成为当代社会的一大公共卫生挑战。为了阻止老年痴呆的蔓延，促进老年人群的健康老龄化，金域检测多年来不懈努力，提供了完备的AD早期筛查服务。金域检测紧密把握市场动向，不断促进常规医检领域的收入增长。在报告期内，公司实现了稳健的业绩提升，这得益于其全国范围内多中心布局，包括了tNGS（靶向高通量基因测序）和质谱等前沿技术，并持续创新罕见病关键检测技术，同时将服务网络扩展至更多基层医疗机构。开展老年人认知功能筛查为实现延缓老年痴呆发生贡献力量国家卫生健康委印发《关于开展老年痴呆防治促进行动（2023—2025年）的通知》，决定2023—2025年在全国组织开展老年痴呆防治促进行动。《通知》明确了3大行动目标，其中就包括指导有条件的地区结合实际开展老年人认知功能筛查、转诊和干预服务。金域检测积极响应，提供了实用的早期AD筛查服务，为实现早筛查、早发现、早干预，减少或延缓老年痴呆发生贡献力量。早发现早干预有效减缓AD进程金域检测表示，AD的发展是一个渐进的过程，包括从认知正常到主观认知下降，再到轻度认知功能障碍，最终演化为AD。研究表明，在出现临床症状前的15~20年，AD已经在病理生理上有所表现，如老年斑和Tau蛋白过度磷酸化。有效的早期识别和干预，如药物治疗、有氧运动、头脑思维锻炼等，可以有效减缓疾病进程。然而，早期AD的准确识别依然是全球难题。在疾病早期，轻微的症状常被忽略，被认为是普通的“老年痴呆”，但当病情加重到认知障碍时，患者的脑结构已经受损，治疗时机已经丧失。早在2022年，金域检测率先推出了外周血p-Tau181检测项目，利用高度敏感的单分子免疫技术，仅需少量血浆样本，即可进行阿尔茨海默病的早期筛查，减轻了老年人进行有创伤采样的负担，同时有效提高了筛查率，促进了早期诊断和治疗。此外，金域检测还提供阿尔茨海默病全程检测服务，包括Aβ42、Aβ40、Aβ42/40比值、tau蛋白、神经丝轻链蛋白Nfl、APOE基因多态性等多个方面。这一全面检测方案协助临床医生全面管理AD的诊疗过程，有效延缓疾病进展，提升患者的生活质量。此外，除了提供卓越的检测服务，金域检测还积极与全国各地的医疗机构共同开展科普宣教、义诊和学术研讨等一系列活动，特别是在每年的阿尔茨海默病宣传月期间。通过多种渠道和多措并举，金域检测为提高整个社会对老年痴呆疾病防治的关注度付出巨大努力。

最近，国家知识产权局发布了《国家知识产权局关于确定2023年新一批及通过复核的国家知识产权示范企业和优势企业的通知》。金域检测旗下的吉林金域和昆明金域凭借其扎实的创新研发和知识产权管理能力，成功通过了国家知识产权局的严格评审，被确定为“国家知识产权优势企业”。这一认定标志着金域检测在自主创新和知识产权管理方面再次取得了卓越成绩，并得到了国家权威认可。拥有行业领先的知识产权数量，展现创新实力国家知识产权优势企业是指在国家和本市重点发展的产业领域中，具备自主知识产权能力，积极进行知识产权保护和运用，建立全面的知识产权管理制度和机制，并具备知识产权综合实力的企业，能够承接国家和本市的重大、重点产业发展项目。金域检测一直高度重视知识产权相关工作。在知识产权管理体系方面，建立了由集团战略与创新管理中心统筹，各职能部门及管理中心协同的知识产权管理架构。在制度保障方面，制定了一系列专项制度，并通过信息化管理系统实时跟踪专利和软著数据，规范化管理知识产权的提案、审批、申请、审核、奖励、保护和运用等全流程。在质量方面，金域检测高度重视知识产权的质量，布局了一系列高质量的专利，特别是围绕重点学科技术平台。截至2023年12月，金域检测集团共拥有超过2400件有效的知识产权，其中包括230余件发明专利、3件美国专利和1件欧盟外观专利。金域检测在有效专利数量方面处于行业领先地位，这些知识产权的积累为金域检测提供了竞争优势和创新动力。金域检测也多次荣获中国专利优秀奖，这进一步证明了其在知识产权领域的卓越表现。运用知识产权管理体系，推动医检行业高质量发展金域检测成为首个获得中国知识产权管理领域最高荣誉“国家知识产权示范企业”的第三方医检机构。凭借在知识产权的创造、运用、保护和管理方面取得的显著成果，金域检测于2019年获得这一殊荣。随后，金域检测旗下的海南金域、江西金域等子公司也荣获“国家知识产权优势企业”的认定。这一再次的认定标志着金域检测在知识产权领域的工作再上新台阶。吉林金域和昆明金域在以科技创新为核心的创新驱动发展战略方面取得了显著进展，并探索出独具特色的知识产权管理经验，拥有一系列自主知识产权的产品和技术。例如，吉林金域创新研发了一种应用于末梢血检测人体ADE的方法，突破了痕量维生素检测的技术壁垒，为全血维生素检测提供了重要补充。该创新技术已申请国家发明专利，并得到吉林省科技厅发展计划的支持。此外，他们还积极与高校、医疗机构和科研院所展开产学研合作，推动创新成果的转化落地。金域检测在知识产权管理方面开拓了一套行之有效的管理和运营模式，并逐步推广到整个集团。未来，金域检测将依托这一管理体系，结合行业特色的专利挖掘方案和体系化的专利布局思路，不断完善科技创新能力的建设，引领国内第三方医检行业迈向高质量发展。

近日，金域检测与上海交通大学医学院医学技术学院正式签订战略合作协议，这一强强联合将在多个领域开展全面的“产、学、研”一体化合作，共同攻克血液学科的难题，为医学检验行业的科技创新和人才培养贡献力量。此次合作不仅是双方的优势互补，更是金域检测积极响应国家相关产学研合作需求的重要举措。签约仪式上，双方重要领导和代表纷纷出席。与高校开展产学研合作助力医学检验行业发展金域检测作为第三方医检行业的企业，一直积极响应国家产学研合作的政策和需求。多年来，金域检测与101所高校建立了合作关系，以广州医科大学合作建立的广医金域检验学院为典范。这所学院成功地实现了校企深度合作、共同培养人才的办学模式，成为首批国家级现代产业学院之一。金域检测在与高校的合作中，始终以推动医学检验行业的发展为己任，为人才培养和科技创新不断贡献自己的力量。上海交通大学医学院医学技术学院作为直属于上海交通大学医学院的二级学院，拥有丰富的科研资源和学科优势。其医学检验技术专业更是在全国排名前列，具备了雄厚的学术实力和社会声誉。这次与金域检测的战略合作，对于医学院的科研和人才培养具有重要意义。强强联合共建医学检验领域的科技创新平台双方签订的战略合作协议，将充分发挥各自在科研、人才和学科方面的优势。在人才培养方面，双方将共享人才队伍培养模式和经验，设立教育基金、实习（见习）基地，致力于打造国家级现代产业学院，培养创新型、复合型人才。此外，双方还将共同搭建校企联合实验室，共享医检高水平多技术平台，攻克当前血液学科的难题，推动医学检验领域的科技创新。这次合作的实现将是医学检验领域的一大进步当前，国家高度重视产学研合作，鼓励企业与高等院校、科研机构等建立紧密合作关系，推动科技成果转化和产业升级。金域医学深知产学研合作的重要性，多年来一直致力于与高校展开深度合作，积极推动医学检验行业的科技创新和人才培养。这次与上海交通大学医学院医学技术学院的战略合作，再次彰显了金域检测对产学研合作的积极响应。金域检测以其丰富的经验和成熟的合作模式，为产学研合作树立了榜样，展现了医检企业积极响应国家政策的担当。

近日，金域检测医学借助丰富的病原体靶向测序经验，全新推出了生殖道多种病原体靶向测序检测(tNGS)。此技术可以实现仅需一管样本，即可同时检测38种HPV亚型及25种常见生殖道病原体，辅助临床发现下生殖道感染特异性病原体，令检测工作变得方便快捷，具有检测范围广、灵敏度高、高性价比等特点。金域医学这一全新技术，是首个应用tNGS技术的生殖道病原体检测项目，对疾病检测和诊疗有着巨大的帮助，帮助更多女性患者恢复健康。生殖道感染危害大，生育健康存在隐患阴道炎反复发作、高危HPV持续阳性不转阴等女性生殖道感染症状，一直在困扰着广大女性群体，想去医院进行生殖道病原体全面检查，又担心价格昂贵又查不全，同时现时传统的检测方式无法同时检测多种不同类型的病原体。金域医学表示，关于生殖道感染的精准诊疗，仍有待进一步探索。因多种致病微生物的侵入，引起生殖道感染或经生殖道感染一大类疾病，都总称为生殖道感染。这是全球范围内备受关注的社会及公共卫生问题，其不仅有着高发病率和复发率，流行范围广的特点，也是降低生育力的重要因素。生殖道感染的病原体类型有很多，包括淋球菌(NG)、沙眼衣原体(CT)、生殖支原体(MG)、人乳头瘤病毒(HPV)等。据权威数据显示，中国每年达2亿女性患生殖道感染。相关权威研究亦指出，混合感染不利于HPV转阴，可增加宫颈癌变风险。它的症状经常表现为无症状感染，因此经常被忽视，这也给生育健康带来隐患。推出生殖道感染病原体检测服务，满足临床需求想要彻底排查生殖道感染的潜在风险，病原体全面检测十分关键。金域医学深知广大受检者的普遍需求，并不断创新技术，于近日全新推出生殖道tNGS，只需一次取样，即可一步到位检测63种病原体，包括38种HPV亚型及25种其他生殖道病原体。这一技术不仅适用于高危HPV感染、反复不明原因生殖道感染查因、宫颈/阴道上皮内瘤变随访等，还能用于备孕体检、妇产科术前检查等。通过金域医学的检查，可精准辅助临床发现混合感染或单一感染，更好地辅助临床的治疗工作。展望未来，金域医学将继续致力于为临床提供专业的妇产与生殖检验服务，守卫更多女性健康。

近期，徐州医科大学附属医院陈浩教授团队联合金域检测，开展了关于神经元核内包涵体病(NIID)的相关研究，并成功研发出了新成果。他们创新性地提出了一种应用唇腺活检诊断NIID的新方法，其与皮肤活检一样具有高敏感度，以及相较于传统皮肤活检，创伤面积更小、愈合速度快，不会有明显疤痕。这项研究成果发表于《EUROPEAN JOURNAL OF NEUROLOGY》（IF=5.1），推动了NIID病理诊断的技术应用革新。破解神经系统疑难罕见病神经元核内包涵体病（NIID）是一种以中枢和周围神经系统神经元细胞核内嗜酸性透明包涵体形成为特征的慢性进展性神经退行性疾病。根据发病年龄，NIID可分为未成年型和成人型，临床表现为痴呆、震颤、周围神经病变、植物神经功能紊乱、脑卒中样症状、脑炎发作和其他多系统症状等。现阶段，NIID的病因和发病机制尚不明确。在过去，NIID检测方法一直受限，直到近几年研究发现，影像、基因、病理成为确诊NIID的三个重要标准。虽在临床实践中，前两者的检测开展工作较为顺利，但皮肤活检却经常遭到患者抵触。金域检测表示皮肤活检是有创检查，若患者合并周围神经病变，有可能会引起潜在的感染风险。针对这一难题，徐州医科大学附属医院陈浩教授团队联合金域医学共同出击，创新性提出一种诊断新方法，推动了诊断技术的升级。致力于解决临床痛点这次的合作研究，共纳入了19名NIID患者和11名无症状携带者，均接受唇腺活检，此外10名NIID患者接受皮肤活检。该研究有两大关键突破，唇腺活检相比皮肤活检创伤面积更小、愈合速度快，不会有明显疤痕；唇腺活检诊断NIID具有高敏感度。鉴于这些重大发现，金域检测建议将唇腺活检作为临床诊断NIID的首要方法。针对这一类的疑难罕见病，金域检测一直以来立足于临床实践，致力于解决临床诊疗的痛点，例如，发布儿童神经系统疾病检测整体解决方案、成立神经免疫疾病诊断联合实验室、开展皮肤神经病理活检等，以实际行动推动疾病精准诊疗水平的提升，以期更多患者得到精准的个性化诊疗方案。未来，金域检测将持续依托技术和平台优势，实现全流程一站式服务，加快技术创新研究，助力疑难疾病精准诊疗。

随时随地说睡着就能睡着，恐怕要被众多失眠患者看作是在“凡尔赛”，然而如果你是经常性地不分场合的白天犯困，而且困意是不可控制的，还能秒入睡，那可就得小心了，可能是患上了一种并不罕见的罕见病“发作性睡病”。江苏一名18岁的高三女生小王，最近一直嗜睡她总是在课堂上打瞌睡，甚至站着都能睡着了，小王自述上课中途常常会突然睡着，对学习影响很大。经医院诊断后，小王原来患有一种叫“发作性睡病”的罕见病。　　睡觉也是一种“病”? 　　中华医学会神经病学分会发布的《中国发作性睡病诊断与治疗指南》提到，发作性睡病是一种神经内科的罕见病，高发年龄段为8-12岁，最主要的临床表现是“日间过度思睡(EDS)”。　　具体来说，无论夜间睡眠时间长短，都会在白天出现难以遏制的困倦，一些患者可能在行走、吃饭、说话等活动时突然睡眠发作，出现一些无意识的行为。除此之外，许多发作性睡病的患者还会出现体重增加、性早熟、精神障碍、认知功能损害等其他临床表现。　　推出食欲素放免法检测服务，辅助发作性睡病精准诊治 　　发作性睡病是一种罕见疾病，国内外神经病学教材均较少涉及，全社会对该病的认识和关注度都比较低。据估计，中国大约有70-80万发作性睡病患者，但只有5000~6000人得到确诊，而他们的确诊时间平均延误10年左右。因此，加强对该病的认识和诊治水平非常重要。为了推动发作性睡病学科建设和规范诊疗路径，首都医科大学宣武医院牵头联合国内22家成员单位，发起成立了中国发作性睡病协作组。金域检测是该协作组唯一的第三方医检机构，并推出了食欲素放免法检测服务，以辅助发作性睡病的诊断和诊治。　　食欲素是下丘脑中产生的一种神经肽，它对睡眠和觉醒有重要调节作用。通过检测下丘脑食欲素，可以辅助诊断发作性睡病。金域检测的食欲素放免法检测服务可以检测人体血液中的食欲素水平，为医生提供辅助诊断和诊治的依据。该检测方法具有非侵入性、高灵敏度、高特异性、操作简便等优点，被广泛应用于发作性睡病的诊断和研究中。　　除了食欲素放免法检测服务，金域检测还提供了其他多项检测服务，包括睡眠呼吸暂停综合征检测、睡眠良性肌阵挛综合征检测、多梦症检测、睡眠障碍相关基因检测等，为医生提供全面的睡眠障碍诊断和诊治方案。作为一家拥有覆盖全国的服务网络的医学检验和科研机构，金域检测专注于为医疗机构、科研机构、企事业单位等提供高质量的医学检验和科研服务，帮助患者及早得到诊治，守护一方百姓健康。

在《Cancer》这一顶尖期刊中，曾发表过一项题为《中国癌症患者的经济困境》的研究。其指出：每10名癌症患者中就有1名因经济困难而不得不放弃部分治疗。针对这一群体，金域检测致力于减轻他们的负担，帮助政府解决肿瘤基因检测的可及性问题，使得基因检测成为负担可承担、更易获得的服务。凭借多年积累的数十万肿瘤基因检测数据，金域检测推出了“惠民3000”系列项目，使患者仅需支付不高于3000元的费用即可完成肿瘤基因检测。金域医学长期以来将肿瘤的临床检测和精准医疗作为重点发展方向，并构建了多样化的精准检验体系。临床研究证明，通过基因检测来指导肿瘤精准治疗，可以为患者带来更好的疗效，有效延长患者的生存期。盲目使用药物而不经过基因检测指导，可能导致病情延误，甚至加重病情，错失最佳治疗时间。因此，肿瘤基因检测可以更加精准、迅速地指导用药。作为国家基因检测技术应用示范中心，金域实体肿瘤检测中心自2008年以来连续多年零缺陷通过CAP、ISO15189、PCR实验室资质监督评审和复评审，并参与了多家国内外权威质谱评价机构的能力验证计划和室间质量评价活动，获得一系列认证认可。“惠民3000”肿瘤项目体系还涵盖了肺癌、肠癌、乳腺癌等15种肿瘤。例如特别针对中国发病率和死亡率最高的癌症——肺癌，金域医学与广州金域公益基金会携手发起了以“关‘癌’同行 ‘肺’凡人生”为主题的肺癌精准诊断公益活动。广州金域公益基金会捐赠总价值900万元的3000例肺癌精准检测服务，希望在多方专家和医生的支持下，让更多经济条件有限的肺癌患者获得精准诊疗。金域医学高级副总裁表示：“金域医学作为全国第三方医检行业的领导者，依托覆盖全国的服务网络和综合技术平台，搭建了肿瘤全周期检测服务体系。本次携手产业上下游，共同提升检测、药品的服务能力，强化诊疗一体化，更有助于推动精准诊疗的可及。”此次捐赠肺癌项目，有助于提高肺癌患者对基因检测的知晓度，并让各地的肺癌患者及时得到精准检测，从而有机会获得更优治疗方案，提升生存质量，切实帮助贫困肺癌患者减轻负担，为肿瘤精准诊疗均等可及贡献力量。展望未来，相信金域医学继续坚守本心，将专业能力与善心结合，为广大困难群众谋福利，共同创造美好生活，用实际行动助力实现健康中国的目标。

作为医疗行业的一大细分领域，第三方专业医学检验在国内从被认知至初具规模只有十个年头，尚处于巨大市场空间的释放期。而在行业内首家上市公司迪安诊断年的不断挑战之下，国内最大的第三方医学检验公司金域检验向记者透露，公司正在谋划2013年全面发力，高低市场阻击对手。　　广州金域医学检验中心有限公司董事长兼首席执行官梁耀铭向记者表示：“‘顶天与立地’足以概括，即高端特检项目与基层医疗市场的常规项目组合发展。公司未来三年累计将投入1亿元升级技术平台。此外，2012年的营业额预计在10亿元，而2015年预计则将发展至30亿元。”　　在目前国内第三方医学检验市场，金域、艾迪康、迪安诊断分居前三席，有业内消息称，由于金域今年战略选择减速沉淀以及艾迪康管理层动荡给了行业季军迪安诊断不少机会，后者攻势凌厉，抢占了不少业务区域。　　值得注意的是，业已获得联想投资B轮风投资金的金域检验，IPO “好事将近”的消息也开始流传。　　“烧钱”行业资本云涌　　据不完全统计，2009年末迪安诊断获软银中国投资，康圣环球则在2011年6月获晨兴创投在内的三家投资机构联合资金支持，加上金域检验从联想投资融资，这一细分市场已获得越来越多资本的青睐。　　坦言医学检测是“烧钱行业”的梁耀铭向记者表示，相比发达国家检测项目四千余项的水平，国内目前至多千余项。公司计划通过三年时间，将检测项目数从目前的1500项发展至2500项。“简单的一笔账是，从技术平台的投入周期来看，自检测项目规划到最终成型通常需一年半到两年的时间，资金则平均每个平台四五百万。”　　由于下游客户主要来自国内医疗机构、国内外药企，加之医学领域前瞻性和国内实际发展水平存在差距，因而对于引进开发的检测项目的宣导吆喝亦十分重要。“尤其是高端检验项目的推广和学术氛围也密切相关，不是能做出来就能卖出去。去年公司仅仅全国性会议宣讲就做了三千多场，今、明年这个数字肯定会更多。”梁耀铭指出。　　如此背景下，资金实力的多寡将在行业几家领军企业市场份额“硬碰硬”争夺中起到极为关键的影响。虽然金域检验方面对于IPO一事一直语焉不详，不过梁耀铭则强调公司“并不差钱”。　　“公司已连续六年实现50%以上的复合增长，2011年营业额达6.6亿元，2012年上半年实际收入4.46亿，同比增长56.7%。低端常规服务的毛利率在40%左右，正在起步阶段的高端服务毛利率预计也将在50%左右。”梁耀铭表示。　　争夺市场份额　　随着国家卫生事业“十二五”规划等系列政策的出台，基层医疗市场以及高端、特需医疗的需求正被进一步释放。诸如金域检验、迪安诊断这样的专业机构正嗅着行业热点调整市场策略。　　记者了解到，目前和国内一万三千多家医院有合作的金域检验，正积极布局高端与基层医疗两条业务线，“今年底、明年初公司将宣布和上海众多知名大医院的系列合作”。　　市场争夺战的另一端，迪安诊断的布局动作也持续不断。近期，迪安诊断宣布拟收购颇具规模的重庆圣莱宝51%股权，而重庆及四川地区已有业务布局的金域检测将遭遇对手正面抢食。　　“差别化竞争”则是金域检验反复提及的战略。梁介绍到，高端服务的差别化策略即是“补差”，寻找国内外技术的差距以发展成为国内医院自身检测项目外的补充。重点方向将集中在肿瘤、生殖孕育以及微生物三大领域。“目前已经和800家三甲医院有高端服务的业务。”　　只是相较于价格不甚敏感的公立医院业务，基层医疗与民营医院的合作则牵涉到更多价格竞争。第三方医学检测虽由物价局确定服务价码，然而实际操作中会根据医院所需样本量、回款时间的不同进行不同比例的扣率。这也对以进口设备、耗材为主的金域检测提出了难题。

据金域医学2023年三季度报告数据显示，前三季度营收达63.1亿元，归母净利润达5.76亿元，其中常规医学检测服务收入为58.91亿元，同比增长16.65%。可以看出，随着医疗活动秩序的恢复，金域医学在常规医学检测业务上，仍旧保持着全面复苏的态势。作为ICL行业的龙头企业，金域医学走出了一条极具金域特色的高质量发展之路，并且通过产学研合作、数字化转型等行动持续推动自身发展。以“产学研”为抓手，推动发展2023年，金域医学凸显行业头部效应，产学研生态圈阵容持续增强，现已与超180家机构形成产学研合作，吸引更多行业伙伴融入“医检+”生态圈，并不断丰富合作模式，如与国家传染病医学中心（北京）、北京大学人民医院等国内顶级医疗机构达成合作，为科研成果转化提速；参投“泛蛋白修饰组学”高科技企业凤凰智药等，不断在前沿技术研发方面布局。与此同时，金域医学还十分重视产教融合、科教融汇，促进产学研一体协同育人。今年，金域医学已与四川大学生物医学工程学院、牡丹江医学院、广州医科大学等高校达成产学研合作，共同在研究立项、成果转化、培养国际化顶尖人才团队等方面开展深度合作，为医检行业高质量发展提供强有力的支撑。其中，金域医学的产学研合作均取得不错的成效。广州医科大学金域检验学院作为首批国家现代产业学院，2020年医学检验技术专业成功入选国家级一流本科专业建设点；参建的天津医科大学医学技术现代产业学院入选天津市现代产业学院建设单位等。加速“医检4.0”数字化转型金域医学坚持发展“医检4.0”数字化战略，以业务数字化、数字化业务、数据与技术基础设施建设为三大抓手，现已建立200人以上的专业团队，可以根据临床需要，以数字化手段有机整合多技术平台检验项目成果，形成综合报告，帮助临床开展精准诊疗工作。现阶段，金域医学的检验总量累计超25亿，数据量超10PB，有着全球领先的东方人种大样本库和大数据。金域医学持续优化数字化创新工作，在数字化营销方面，今年重点打造的客户全旅程一站式服务平台建设，已实现近40万名医生线上服务全国的突破；在实验室智能化方面，自主研发的免疫细胞AI流式细胞数智能分析系统落地，能将分析报告的效率提升70%等等。金域医学不断推进数字化转型工作，不断增强未来的发展潜力。

11月15日，国家卫生健康委临床检验中心公布了2023年全国血液微生物cfDNA宏基因组高通量测序室间质量评价预研活动结果。金域医学凭借着卓越的实力，已连续两年通过该室间质评，其在病原微生物宏基因组湿实验、生信分析及结果解读等方面的综合能力得到了权威认可。血浆游离DNA宏基因组高通量测序（mNGS）具有重要作用，在多种类型血流感染病例的临床诊断方面，它能提供重要的病原学依据。相较于检测下呼吸道模拟样本完整病原体，血浆中微生物cfDNA含量极低，并且具有高度片段化的特点，会比较容易受到外界因素影响，如实验室环境中微生物及其核酸污染导致假阳性结果，因此对实验检测流程和实验室人员综合能力的要求会更高。检测结果的准确性、近缘菌株鉴定、报告解读等多个方面是本次室间质量评价考核的维度，从此能看出国内mNGS实验室检测血浆微生物cfDNA诊断感染性疾病的能力。企业要想通过本次室间质量评价，颇具有挑战性。金域医学能连续两次通过该室间质评，少不了它的高新技术。金域医学与金圻睿联合开发的KMseq™检测技术，有着高效前处理建库体系、分级多维病原鉴定及耐药毒力数据库、全自动一体化分析报告系统，促使分析样本中存在的病原微生物种类、相对丰度、耐药基因等信息快速化、准确化和全面化。借助应用该技术，金域医学实现了应检出病原全部报告，以及样本预期结果中其他低丰度的微生物也全部正确报告，成功通过了本次评价考验。除了本次室间质量评价，金域医学此前还多次以优异成绩通过上海市临检中心、国际权威机构UCLA、国家卫生健康委临检中心等权威机构发起的室间质评，如今年10月，金域医学连续5年满分通过CAP NGSST-A室间质评；今年8月，金域医学HLA检测能力通过国际权威机构UCLA室间质评等，充分体现了其在多个领域的检测与分析能力。在mNGS检测方面，金域医学已逐步扩大服务网络，在长沙、广州、郑州、广西、杭州、天津等城市建设了9大mNGS检测中心，有助于提高响应效率，为临床及患者提供更快速、优质的检测服务。与此同时，金域医学还与金圻睿进一步开发出tNGS系列产品及MetaCAP™，其更适用于临床诊疗，推动感染性疾病精准诊疗。

7月20日，《柳叶刀-区域健康（西太平洋）》这一国际知名医学期刊发布了全球首个重症肌无力抗体诊断I级方法学推荐证据，证实了基于细胞的抗体检测新技术CBA在诊断可靠性方面优于放射免疫等传统诊断技术。这一突破性成果源自于“SCREAM”研究（NCT05219097），这项全国多中心、前瞻性和双盲试验由京津神免中心领导完成，得到金域医学和天海新域的诊断平台和试剂支持，为指导临床医生选择重症肌无力等神经免疫病的临床诊断提供了重要参考。重症肌无力（MG）是一种由自身抗体介导的神经免疫疾病，早期明确诊断对于患者的治疗和病情控制至关重要。MG患者血清中存在多种相关自身抗体，包括乙酰胆碱受体（AChR）抗体、肌肉特异性受体酪氨酸激酶（MuSK）抗体、连接素（titin）抗体、兰尼碱受体（RyR）抗体等，其中AChR和MuSK抗体是国内外MG诊治指南推荐的首选实验室诊断指标。MG自身抗体的检测方法包括放射免疫沉淀法（RIPA）、酶联免疫吸附测定法（ELISA）和细胞免疫荧光法（CBA）等多种，然而这些方法的特异度和敏感度存在差异，选择不同的检测技术可能会影响自身抗体检测结果的准确性。目前缺乏针对不同检测技术敏感性和特异性的大样本多中心研究证据，无法满足神经免疫病的诊治、患者转诊抗体检测结果互认以及全球药物临床试验认可的技术需求。为解决这一难题，由天津医科大学总医院/北京天坛医院施教授团队领导，全国多家神经免疫中心共同发起了“SCREAM”研究，得到了金域医学和天海新域的CBA诊断平台和试剂支持，完成了这项前瞻性双盲研究（The Specificity, Sensitivity and Clinical Correlation of CBA, RIPA and ELISA Assay in Detecting AChR and MuSK-IgG, NCT05219097 “SCREAM”研究），为AChR和MuSK抗体检测方法学选择提供了指导性建议，将进一步推动MG自身抗体诊断的规范化。“SCREAM”研究是迄今纳入样本量最多的MG抗体诊断方法学大型队列研究，也是首个前瞻性、双盲研究。由此产生的循证医学证据达到I级推荐标准，为临床医生选择最佳实验室诊断方法提供了关键依据，同时对其他神经免疫病抗体检测及临床试验也具有重要参考价值。神经免疫疾病是全球青壮年致残的首要原因，包括多发性硬化、视神经脊髓炎和重症肌无力等。目前，金域医学联合京津神免中心、天海新域建立了神经免疫病诊断技术的创新研发、产品标准化和应用的联动体系。CBA+TBA诊断体系涵盖常见的重症肌无力、中枢神经系统炎性脱髓鞘、自身免疫性脑炎等疾病近百个抗体检测项目。同时，金域医学与天海新域共同参与神经免疫病大样本数据研究，为“重症肌无力及中枢神经免疫病抗体检测专家共识2022”、诊断方法学I级推荐证据研究等提供支持。从金域医学此次新动态可知，双方还为临床医生提供诊疗决策支持工具，帮助实现患者管理、减缓免疫损伤和疾病进展，助力提升神经免疫专业临床医生诊治水平，为我国神经免疫专科的高质量发展贡献力量。

最近，美国病理学家协会（CAP）宣布了针对NGSST-A 2023的室间质评结果。金域医学的实验室检测结果与预期一致，以高分通过这一室间质评，再次证明了金域医学在实体肿瘤基因检测领域的卓越准确性、可信度和规范性，获得了国际权威机构的认可。这个成就强调了金域医学在肿瘤基因检测方面的专业水准。近年来，下一代测序（NGS）技术以其高通量和高分辨率的特点，已广泛应用于肿瘤领域，有助于明确患者的肿瘤基因变异情况，为个体化治疗提供关键信息。然而，NGS的复杂检测流程要求高质量的实验室环境、熟练的操作技能和严格的质量管理，因为任何一个环节的问题都可能对最终的检测结果产生负面影响，从而干扰了临床医生的决策。因此，确保NGS检测结果的准确性和可靠性至关重要，以获取关键的肿瘤靶点信息，为肿瘤患者提供精准的治疗指南。金域医学自2018年首次参与NGSST-A室间质评以来，已经连续5年获得满分评价。这连续的满分通过反映了金域医学在NGS检测流程规范化、准确的结果解读、实验室管理水平等方面的卓越水平，将其置于国际行业领先地位，其出具的报告也在全球范围内得到广泛认可。这个成就强调了金域医学在NGS领域的杰出表现，为肿瘤患者提供了更可靠的基因检测服务。金域医学在分子病理领域拥有超过10年的经验，积累了丰富的下一代测序（NGS）和其他分子诊断平台方面的专业知识。他们构建了一套完整而成熟的NGS技术体系，开发了独特的湿实验和生信分析流程。目前，金域医学提供超过400项分子检测服务，其中包括近200项NGS产品。这些服务可以用于实体肿瘤的辅助诊断、分子分型、预后评估、靶向治疗以及最小残留病 (MRD) 监测。为了更好地支持中国的肿瘤精准治疗发展，金域医学实体肿瘤中心推出了"惠民3000"肿瘤检测体系。该体系包括NCCN、CSCO等国内外指南推荐的基因检测项目，同时满足CAP和国家卫生健康委员会的室间质评要求。最重要的是，这些服务的整体费用不会超过3000元，从而使基因检测变得更加负担得起。为了让高质量的基因检测服务惠及更多患者，金域医学与广州金域公益基金会合作，在全国范围内推出了"关癌同行，肺凡人生"公益活动。通过该活动，他们为有需要的患者提供免费的肺癌基因检测项目，为患者提供更多机会和资源，以更好地了解和应对肺癌。未来，金域医学将继续致力于肿瘤精准治疗的发展。

淀粉样变性是一种罕见而复杂的疾病，通常涉及多个器官，其中肾脏是最容易受累的器官之一。金域医学每年诊断超过400例淀粉样变性肾病的病例。为了更好地帮助医生进行精准的诊断、分型和治疗，金域医学于2020年成立了淀粉样变性研究中心，依托病理学、质谱学、基因测序等多个技术平台，通过多学科协作机制为临床上的疑难病例提供精准的诊断依据。最近，这些技术平台再次协同合作，成功帮助一位年过半百的患者揭示了下肢水肿的真正原因。这一成功案例突出了金域医学在淀粉样变性领域的卓越研究和诊断能力，为患者提供了宝贵的医疗支持，同时也有望为医学领域的淀粉样变性疾病研究和治疗提供更多的见解。这一联合努力强调了金域医学对罕见病领域的承诺，以确保患者获得最佳的医学护理和治疗。多技术平台联合揭示，罕见淀粉样变性分型一位52岁的患者，双下肢水肿持续了整整一个月。临床医生根据尿蛋白、血浆蛋白和血肌酐等检测结果，初步诊断为肾病综合征。然而，确诊肾病的关键还需要进行肾脏活检以明确病理类型。肾穿刺样本被送至金域医学进行病理检查，结合组织形态学、超微病理和免疫病理结果，金域的病理医生最终确诊为淀粉样变性肾病，并初步排除了轻链型淀粉样变性肾病。淀粉样变性的不同分型会有不同的病因和治疗方法。为了明确分型，金域病理医生与临床医生充分交流后建议进行质谱分析。在病理医生的指导下，质谱技术人员采用激光显微切割仪采集了组织切片上的刚果红阳性部位，然后使用高级质谱技术进行蛋白鉴定分析。结果显示，患者被诊断为AApoAI型淀粉样变性，这是与载脂蛋白A1相关的淀粉样变性。AApoAI型淀粉样变性是一种遗传性疾病。为了更准确地了解其遗传特点，金域医学的分子遗传室进行了全外显子组测序检测，结果显示存在APOA1基因NM_000039.2:c.220TC(p.Trp74Arg)杂合变异，这在其他家族性内脏淀粉样变性患者中也被多次报道。综合了病理、质谱分型和基因检测的结果，最终为患者确定了AApoAI型淀粉样变性（遗传型）的确诊。这个漫长的15天的探索之旅终于落下帷幕，患者也终于得到了合适的治疗方案。成立淀粉样变性研究中心，深入探索罕见疾病金域医学的淀粉样变性诊断绝不容忽视。在国内，只有寥寥数家实验室具备如此全面的检测能力，令淀粉样变性无处可藏。金域医学以领先的病理学、质谱学、基因学等多技术平台为依托，于2020年创立了淀粉样变性研究中心，至今已成功完成近千例样本检测。中心汇集了跨领域的专家团队，包括病理学、质谱学、基因学等领域的专家，这支团队可与临床医生进行多学科协作，深度探讨罕见病例，全方位提升专业服务水平。为更好地满足临床需求，金域医学最近对淀粉样变性分型项目进行了全面升级，特别为疑难病例提供了多平台检测。同时，病理医生还提供综合性的诊断报告和MDT（多学科会诊）服务，进一步促进淀粉样变性的精准分型。这一综合性方法可确保每位患者都得到最专业的诊断，为罕见疾病的早期发现和治疗提供坚实支持。

近日，金域医学实验室再次荣获国家权威认可，其肿瘤相关高通量测序检测能力备受赞誉。国家卫生健康委临床检验中心（NCCL）发布了《2023年肿瘤游离DNA（ctDNA）基因突变高通量测序检测室间质量评价结果报告》，在这次室间质量评价活动中，上海金域医学实验室在231家实验室中脱颖而出，其检测样本结果与预期结果完全一致，再次满分通过，获得了国内该项目室间质量评价的最高权威认可。肿瘤游离DNA，简称ctDNA，指的是肿瘤细胞释放的、包含肿瘤变异信息的DNA片段，其中包含了点突变、缺失、插入、重排、拷贝数异常、甲基化异常等，而ctDNA检测作为液体活检的关键手段之一，其具有广泛的临床应用前景，目前，ctDNA检测可用于肿瘤早筛、靶向治疗、预后评估和耐药监测等方面。ctDNA基因突变高通量测序检测室间质量评价计划，是确保临床实验室检测质量的重要工具，其可以准确反映实验室应用ctDNA检测基因突变的能力。目前，金域医学旗下的实验室已经连续两年通过了国家卫健委对肿瘤游离DNA基因突变及实体肿瘤体细胞突变的高通量测序检测认证。同时，在最新一期的美国病理学家协会（CAP）质量体系评审中，金域医学的遗传性肿瘤测序panel、BRCA1/2基因测序等项目曾再次成功通过评审，这也标志着金域医学在肿瘤相关高通量测序检测能力上达到了行业领先水平。金域医学一直致力于肿瘤相关高通量测序检测的研究与应用，并特别重视检测质量的持续提升。为此，金域医学打造了实体肿瘤中心，秉承着全癌种、全流程的管理理念，该实体肿瘤中心专注于为临床提供全疾病覆盖和全流程管理服务。借助全面、多样的技术平台，金域医学为肿瘤患者提供全面的筛查、诊断、指导用药、预后评估、遗传性肿瘤风险评估等解决方案，为患者提供高质量的精准检测服务。此次能够再一次获得国家权威认可，金域医学用实力充分证明了在肿瘤相关高通量测序检测方面的卓越实力。作为第三方医学检验及病理诊断领域的领导者，金域医学持续引进国际领先的技术和设备，致力于为患者提供准确、可靠的检验结果和影像诊断，助力临床医生能够拟定更精准的治疗方案，从而让患者能够获得更加准确，有效的治疗效果。相信未来，金域医学将持续深耕肿瘤相关高通量测序检测领域，持续提升检测质量。通过高质量的检测服务和优质的医学影像解析，为更多医生和患者提供医疗体验和治疗方案，助力行业高质量发展。

近日,金域医学发布了2023年上半年的半年报,他们成功开发了195项新项目,这些项目涵盖了关键疾病领域,为医学检测领域带来了一股新的创新浪潮。　　金域医学一直以来都致力于医学检测领域的研究和发展,这次半年报的发布再次证明了他们在该领域中的领先地位。这195项新项目不仅涉及各个医学细分领域,如感染性疾病、血液疾病、内分泌疾病等,还覆盖了一系列的关键病症,为临床医学提供了更全面、准确的检测手段。　　其中,血液疾病是当下备受关注的领域之一。通过引入二代测序(NGS)技术,金域医学在血液肿瘤的精准诊断方面取得了突破。NGS技术可以帮助检测罕见的融合基因异常,辅助医生进行准确的诊断。在金域医学的案例中,他们成功诊断了一位患者携带了罕见的TFG::RARA融合基因,这种情况在急性早幼粒细胞白血病(APL)中非常罕见,仅有少数案例被报道。这一成功案例证明了金域医学在血液疾病NGS检测方面的独特优势。　　金域血液病诊断中心从2007年成立以来,一直致力于帮助血液病医生看好病,为临床提供全面、精准、先进的诊断检测服务,是国内第一批开展血液病NGS检测的第三方检测机构之一。按照国内外权威指南、专家共识和文献,金域不断升级检测服务,现已实现血液病全病种NGS检测覆盖,NGS年检测量超10万例。　　金域DNA靶向测序,平均测序深度可以达到2000X以上,重点基因突变灵敏度可达0.87%,同时可以针对全基因组拷贝数(5M)和重点基因拷贝数(200bp)进行精准检测。通过对检测技术和分析技术的升级,针对FLT3-ITD多样性、弥漫大B分子分型等均可进行准确检测和分析。在报告单呈现方面,添加了临床关心的基因突变形式,报告单结果一目了然。　　借助金域服务全国的网络,金域血液病诊断中心积累了海量NGS检测数据,可用于构建人工智能模型,助力疾病诊断分层、预后评估、治疗建议与复发风险预测等发现,进一步助力血液病精准诊疗。　　金域医学的进展为医学检测领域带来了新的创新浪潮。他们不仅在技术上不断突破和创新,而且在数据积累和人工智能模型的构建方面也取得了显著进展。这些努力为医生提供了更准确、高效的诊断工具,有助于改善患者的治疗结果和生活质量。

第六届中国国际进口博览会期间，第三方医检行业领导者金域医学带着助力创新药赋能精准诊疗一站式解决方案亮相进博会，与武田中国、吉利德科学、阿斯利康等知名跨国药企签署战略合作协议，共同促进罕见病、肿瘤、感染性疾病等疾病防治、诊疗能力的提高。金域医学董事长兼首席执行官表示：“进博会为国内外企业搭建了合作共赢的平台，从2019年开始，金域医学借助进博会的机会，与多个药企达成战略合作，为创新药物的检测、治疗和规范化诊疗贡献了绵薄之力。未来，也希望凭借助力创新药赋能精准诊疗一站式解决方案，凝聚更多力量，一同推动中国公共卫生和医疗服务体系的高质量发展，惠及更广大患者。”进博会现场上，国内外药企参会热情空前，全方位展出自家的“看家本领”，多款全球、亚洲新品的“首秀”出现在进博会上。不过，如何更快地将创新成果实现快速落地，赋能临床精准诊疗呢？借助合作共赢的进博会平台，金域医学与多家知名药企纷纷达成战略合作关系，以发挥各自资源、技术优势，加速成果落地，实现临床精准诊疗。金域医学与武田中国达成战略合作关系，合力破解罕见病领域难题。武田在全球范围内的核心治疗领域之一是罕见病，已有多款创新药物及治疗方案在国内获批上市。未来三年，双方将发挥各自的资源优势，搭建、完善行业诊疗规范，探索诊疗创新模式，为患者提供精准可靠的检测技术和药物，进一步推动罕见病诊疗水平的提升。金域医学与吉利德科学合作再升级，签署战略合作备忘录。在感染性疾病领域，我国慢性乙型肝炎和慢性丙型肝炎仍存有庞大的存量患者群体，且该疾病难以进行精准诊断和完全得到痊愈，攻克此难题成了双方合作的重中之重。经过四年的合作，双方已为全国31个省市超30万患者提供乙肝、丙肝、艾滋病等检测服务。同时借助本次合作升级，金域医学与吉利德科学将持续深入临床应用、基层诊疗等方面的交流合作，共助感染疾病防治事业的发展。此次进博会，金域医学除了加强交流、建立“合作圈”外，还推出助力创新药赋能精准诊疗一站式解决方案，涵盖创新药即将上市、上市早期推广和中后期推广三大时期，为药企提供对应产品的市场调研、技术验证对比等服务。现阶段，这一方案已帮助40个以上创新药诊断网络下沉，并且吸引着越来越多药企关注与谋求合作，以期强强联合，构建起创新药精准诊疗生态，助力临床精准诊疗，惠及广大患者。

近年来，我国在传染性疾病防治领域取得了显著的成就。然而，传染病依然是一个严峻的挑战，特别是在基础研究和原始创新产品方面仍存在不足，这限制了我们提高整体防治水平的能力。而作为第三方医检行业的领军者，金域医学在该领域的发展长期前景良好，其拥有着强大的资源优势，包括庞大的平台、广泛的网络、卓越的服务、大规模的样本库以及丰富的数据。在传染性疾病检测领域，金域医学提供了完整的技术平台、专业的临床咨询服务团队，并且积极参与技术前沿的产品研发和科研服务，涵盖了疾病筛查、诊断、鉴别诊断、监测和预后等全过程，积累了雄厚的资源和技术实力。传染病是由各种病原体（如细菌、病毒、真菌、寄生虫等）引发，可以在人与人、动物与动物或人与动物之间相互传播的一类疾病。这种疾病的防控关键在于做到“早发现、早诊断、早治疗”。如果不能及早发现并采取有针对性的措施，将可能对人类社会、经济生活产生严重的影响。为了更好地筑牢我国传染病防治的“防火墙”，2023年9月14日，国家传染病医学中心（北京）与金域医学正式签订战略合作协议。双方将以传染病防治的国家重点需求为主要抓手，充分发挥各自的优势，全面展开合作，包括传染病防治领域的领军人才团队培养、学科建设、精准检测实验室建设、技术产品应用与成果转化、医院协同发展等方面。这次合作旨在突破当前基础研究和科技成果转化的瓶颈，更好地完成国家传染病医学中心（北京）的重要发展任务。双方将在医学检验支持、科研成果转化、医师培养、实验室建设、大数据平台以及样本资源库建设等多个领域展开深度合作，共同打造专业化的传染病临床研究公共服务平台，提升我国传染病防治水平。值得一提的是，此次的合作，也是金域医学与国内顶尖三甲医院合作的又一进展。截止目前，金域医学已与多家国家医学中心、国家临床医学研究中心等达成深度合作，为医检创新提速，加快科研成果尽快转化落地，惠及百姓健康。金域医学在医检行业已有29年的专注经验，其不仅为三级医院提供疑难及罕见病的诊断服务，还将高质量的医检服务扩展至县乡一级，以满足基层及偏远地区的临床精准检测需求。此次与国家传染病医学中心的强强联手，将为我国传染病防治领域注入了新活力，两大医疗巨头的紧密合作将汇聚双方的专业知识、技术能力和资源，共同应对传染病威胁，提升我国传染病防治水平，共同书写传染病防治的新篇章，为全社会的健康和安全作出更大贡献，助力构筑更健康的未来。

我要测讯 近日酒鬼酒爆出白酒中塑化剂超标，广州金域检测中心快速反应在“我要测”平台率先推出了白酒中塑化剂检测服务，“我要测”(http://www.woyaoce.cn/)编辑采访了广州金域检测中心相关人员　　“我要测”(以下简称：Q)：贵公司新近推出白酒中塑化剂的检测服务，请您谈谈推出此项服务的背景?　　金域检测(以下简称：A)：去年台湾爆出的塑化剂事件主要是针对于食品中非法添加塑化剂。其实去年我们就已经开展了很多饮料及保健品等产品的塑化剂检测。最近因为刚刚爆出酒鬼酒中被检测塑化剂的情况，为了方便广大客户甄别酒的质量，还公众以信心，所以我们在短时间内推出了白酒产品塑化剂的检测项目，至于检测的技术难点并不存在，检测的方法主要是参考现有的国标GB/T 21911-2008 食品中邻苯二甲酸酯的测定，我们实验室已经对白酒中的塑化剂检测项目进行了方法的确认，技术上已经非常成熟。　　Q：贵公司出具的检测结果可应用于那些方面?　　A：我们塑化剂检测项目已经通过CMAF的认可，所出具的数据具有法律效力。　　Q：自贵司推出这项服务，业务上有何进展?　　A：我们在推出该项目的检测后，市场反应非常热烈，不少白酒的生产、贸易以及以白酒为生产辅料的企业纷纷咨询我们中心，我们也专门配备了得力的实验室技术人员和技术支持人员参与到该项目中，认真解答客户的疑问。　　Q：贵公司的塑化剂检测服务，收费如何，如果签订年检测服务的话，有何优惠?　　A：我们塑化剂检测的收费标准为单项500元，16项为1500元，18项以上为1800元。如果客户签订年度服务合作协议，则我们可以给予原价基础上8折的优惠。　　Q：在市场竞争前提下，贵司推出的塑化剂检测服务，有何优势?　　A：当前第三方检测市场竞争之激烈犹如战场，但是金域凭借这几年踏实做事，用心服务赢得了很多客户的认可。我们的优势主要是体现在我们有专人负责每个客户的咨询和检测事项的跟进，同时，我们的周期较其他的检测机构又快2-3个工作日，甚至于可以提供特殊加急服务。　　Q：白酒的检测市场，您认为将来还可提供哪些检测服务，为什么?　　A：针对目前国内低端白酒冒充高端白酒的情况，我想将来某些高端白酒的真伪鉴别会有市场需求，金域目前正在着手该项工作，一旦技术成熟，将尽快的推出市场，方便广大客户甄别真伪，打击造假行为。　　Q：请您简单介绍一下广州金域检测中心主要的检测服务及优势?　　A：广州金域检测中心是国内最大的民营第三方检测机构，业务范围涵盖医学检验、卫生检验、新药临床试验和体检。金域凭借“踏实做事，低调做人”的风格深得客户的信赖。卫生检验的范围包括食品、药品、保健品、化妆品、水质、环境等范畴，特别在食品、药品、保健品等领域检测项目齐全，检测周期短，本着“热心，放心，贴心，交心，知心”的五心服务标准得到客户的认可。　　附录：　　金域介绍:金域检验创立于1994年，总部位于广州。是中国最早获得《医疗机构执业许可证》的独立实验室和进入医学检测服务领域的企业之一。业务范围涵盖：医学检验、卫生检验(食品、药品安全检测)、新药临床试验(CRO)、健康体检。经过十五年的发展，金域检验员工人数逾3800 人，2011年营业额达7个亿，在广州、香港、南京、济南、西安、合肥、郑州、重庆、成都、长春、昆明、贵阳、杭州、天津、长沙、南宁、沈阳、和上海等19个城市建立了综合性检测中心，目前已经发展成为立足广州辐射全国的现代生物技术服务的集团企业。　　卫生检验(食品、药品安全检测)业务范围：　　1、食品、保健品检测 2、中药、中药材检测 3、西药检测 4、化妆品检测 5、电子产品、玩具、纺织品、皮革、包装材料、医疗器械产品 5、环境 6、培训/咨询7、检测方法/标准研发

确保检测结果真实可信。据证券时报网引述河南省卫生健康委2月14日的消息，河南省委、省政府决策部署，由国资委牵头，平煤神马集团、河南能源化工集团出资，河南省疾控中心提供技术指导，成立具备50万管核酸检测能力的河南省医学生物检测有限公司。全省“1﹢4”布局规划，郑州总部设中心医学生物检测实验室，在省内其他区域建立4个区域中心检测机构，辐射带动全省应急核酸检测保障能力。河南提出，将加强第三方检测机构管理，实行竞争性谈判，严格资质管理，定期开展室间质评，确保检测结果真实可信。这意味着，河南将成立官方、国资背景的医学生物检测公司，在疫情大背景下，这所成立的公司将主要用于核酸检测。金域事件余热上述一系列针对性表述，很容易联想到前不久发生的“金域事件”。事情起因于河南省许昌市公安局的一则通报。1月12日上午，河南省许昌市公安局通报称，经公安机关调查，郑州金域临床检验中心有限公司区域负责人张某东违反《传染病防治法》的规定，实施引起新型冠状病毒感染肺炎传播或者有传播严重危险的行为。禹州市公安局于2022年1月10日，对张某东以涉嫌刑事犯罪立案侦查并采取强制措施。目前该案正在进一步办理中。警方通报发布后，该事件不仅登上了热搜，还被中央政法委、新华社的官微转发。对此，金域医学先后在微博上发布了两份声明，第一份声明称，“1月10日，我司当地工作人员接受公安机关调查问询，目前仍在调查阶段，未有结论。”在第二份声明中，金域医学进一步称，“对于网络上出现‘主动传播病毒’‘丢失样本’‘伪造数据’‘瞒报数据’等传言，经公司调查，不存在上述情况。请公众勿信谣传谣、传播不实信息！”“张某东等6名当地区域人员......并未参与实验室检测工作。”目前，官方虽未公布案件进展，但此次提到的“加强第三方检测机构管理”“确保检测结果真实可信”，似乎有所回应。地方动作不代表全国行为一位从事医学生物检测的业内人士告诉“医学界智库”，官方成立相关公司，透露明显的信号：把检测权逐渐收回到政府手里，同时也体现出对于个别第三方公司的不信任。新冠疫情让更多人知道了新冠核酸检测，但对于承担检测工作的机构却了解甚少，事实上，除了各地疾控中心和医院检验科，第三方医学检测机构也是提供新冠检测服务的重要组成部分。以北京为例，根据2020年北京市卫生健康委公布的名单，128所可提供核酸检测服务的机构名单中，第三方检测机构达到31个，占比超过24%，其中不乏华大基因、金域医学等上市企业。“事实上，第三方检测机构可能是主要力量，他们承担了大量医疗机构的外送样本的处理工作，极大地减轻了其检测压力。”该业内人士称。虽然独立医学检验实验室的体量只占全国核酸检测机构6%，但是根据业内数据显示，疫情期间，第三方医检机构至少贡献了60%以上的检测能力。不过，地方政府动作并不意味着全国态度。1月29日，国家卫健委印发《医疗机构规划指导原则（2021-2025年）》提出“鼓励社会力量在康复、护理等短缺专科领域举办非营利性医疗机构和医学检验室实验室、病理诊断中心、医学影像诊断中心、血液透析中心、康复医疗中心等独立设置医疗机构”。仅过一天也即1月30日，国家卫健委医政管理局发布《第一批合格第三方新冠病毒核酸检测机构名单》。这是国家卫生健康委决定陆续公布符合相关法律法规规定、质量评价合格的机构名单，机构名单经各省（区、市）卫生健康委审核、国家卫生健康委汇总，其中就包含上述饱受争议的某医学检验所。这也说明，国家整体支持与鼓励第三方医疗检测机构发展。所有机构都定期接受质评在河南疾控系统工作多年的刘丽告诉“医学界智库”，无论是针对第三方检测机构还是医院抑或是各级疾控部门，都有严格的“室间质评”流程。“一般由上级卫生健康部门的临检中心负责医院或者第三方实验室的室间质评，上级疾控部门的检验所负责下级疾控部门的质控。”刘丽称，疾控部门更多负责的是检测结果的复检和审核，虽然质量评价标准不会完全一样，但质评的过程也是对实验标准、流程、操作规程、排放等进行定期检查和指导的过程，有助于发现和及时解决问题。刘丽称，就像医疗机构也会出现医疗事故一样，出现核酸检测事故还是一个概率的问题，和个别工作人员的操作不规范有关，“不能一棍子都打死”。王颖是一家基因科技有限公司的某部门负责人，她向“医学界智库”展示了最新一次国家卫健委临床检验中心出示的室间质量评价统计结果，该机构以满分的成绩通过评价。类似的室间质量评价，她所在的公司去年经历了12轮。耗费多大成本？河南去年暴发过几轮疫情，大多集中在郑州周边地区，年底那轮疫情，豫北则是较为严重的地方。“毕竟部分城市或者区域暴发疫情的概率较低，成立之后，就要考虑这家政府背景的公司只限于战时使用，还是平战结合？”王颖算了一笔账，仅仅是成立实验室的费用：装修标准就不低，如果日检测能力要达到50万管的话，实验室起码500㎡起步，每平方米的装修标准为2000-4000元。以日通量计算的话，大概需要250台PCR扩增仪，如果仅以3-5万元/台（国产设备）的单价算，总花费也是千万起步。这么大的检测量，不可能全部人工操作，需要购买自动化工作站，此外还要配备超净台、送风机、排风机等设备，以及试剂、耗材、移液器和盛放污染物的盛器。王颖估算，一间新建实验室的成本至少是几千万级别的，这还没有计算人力成本等。“政府成立一个‘应急’医学生物检测公司当然是为了人民的健康，可以不惜一切代价，但如果能兼顾经营管理与保证利润更好。”王颖称，按照河南“1﹢4”布局规划的要求，如果不集中成立，花费的成本也许更大。（应采访者要求，上文提及的王颖、刘丽为化名）

广州金域医学检验集团股份有限公司（以下简称金域医学）是一家以第三方医学检验及病理诊断业务为核心的高科技服务企业。经过多年发展，现已成为国内第三方医学检验行业的市场领先企业。 开拓精准检测服务新市场近日，金域医学宣布与美国最大的第三方医学实验室Quest联合开发了采用高分辨质谱检测的IGF-1精准检测项目，旨在为广大患者提供更精准的生长激素检测服务。此项目，正采用了赛默飞带有在线样品前处理功能的Transcend多通道液相和Orbitrap高分辨质谱联用仪。金域医学成为国内第一家将多通道液相和高分辨质谱联用技术引入临床检测的实验室，开拓了精准检测服务新市场。关于生长激素和IGF-1生长激素对于儿童生长发育非常重要。若生长激素不足会导致身材矮小、发育迟缓、侏儒症；生长激素过多会导致巨人症、肢端肥大症等疾病。生长激素临床上常用类胰岛素生长因子1（Insulin like growth factor 1, IGF-1）来评估青少年的生长发育和营养水平，因为IGF-1在体液内的浓度受到生长激素的调控，是反应生长激素生物功能的灵敏指标。 提高通量 效率飞升在临床检测中，实际样品数量多，对仪器通量要求较高。赛默飞多通道液相Transcend系统就是为这种需求量身定制的。对于IGF-1的检测，金域医学选择了Transcend II TLX-4四通道在线固相萃取前处理液相来进行。这套系统配备4台上样泵，4台洗脱泵，1台CTC双臂自动进样器和一个阀箱（图1），可提高至四倍通量，真正实现高通量检测。图1.Transcend II TLX-4四通道在线前处理液相系统实物图 智能自动优化 硬件和软件完美结合得益于Transcend系统的Aria OS智能化控制软件，使用者不需要考虑通道之间的复杂阀切换，只需设置色谱梯度和质谱采集的时间窗口，软件即会自动优化通道切换，从而实现四通道同时检测。在进行UHPLC分离和MS分析之前，Transcend在线固相萃取技术可进行全自动的在线样品前处理，从而使得高通量、低成本和减少样本处理时间得以并存。 多通道液相结合Orbitrap临床IGF-1检测的首选IGF-1是一个蛋白质，其三对二硫键非常靠近自身的N端和C端，因此难以碎裂产生特异性高的碎片离子来进行传统的三重四极杆液质联用的定量。2011年开始，美国的第三方独立医学实验室Quest就开始探讨利用超高分辨质谱定量IGF-1的可能性，并在长期的临床实践中证明了其可靠性。在金域医学大量的生物样品检测中，赛默飞多通道液相结合Orbitrap的解决方案经受住了考验，成为了IGF-1检测的固定合作伙伴。 新品速递赛默飞多通道Transcend液相色谱系统赛默飞2019年全新推出的Transcend系统，相比前一代Transcend II系统，采用了耐用性强、稳定性好和完全生物兼容的Vanquish UHPLC平台，可用于临床样品高通量检测或食品等分析。采用了TurboFlow技术的Transcend TLX-1/TLX-2/TLX-4系统 高通量在线固相萃取技术：采用专利TurboFlow技术，对样品进行选择性的净化处理。 无需前处理：生物样品或食品等直接进样 有效降低离子抑制：样品在线净化，特异性高 节省时间：简化复杂样品制备过程 简化方法开发：可将相同方法应用于不同基质 独一无二的多通道技术：多通道技术采用多个平行的UHPLC通路，增加质谱利用率，可数倍提升通量。 提高生产力：每小时分析更多的样本 提高效率：二倍或四倍提升质谱通量 增强灵活性：同一时间可运行2/4个不同的实验方法 基于Vanquish平台的Transcend Duo LX-2 赛默飞高通量自动化智能化的仪器平台，帮助金域医学实现了IGF-1高效精准的临床检测，降低了时间、成本投入。赛默飞也通过和金域医学的合作，践行了自己的使命，帮助客户让世界更健康、更清洁、更安全。

我要测讯 2013年1月25日，有媒体爆出新西兰牛奶中发现了有毒物质—双氰胺，可能会对该国总额11亿纽元(约合人民币57亿元)的乳品行业造成打击。据了解，新西兰农民在牧场使用双氰胺主要用以防止硝酸盐等流入河流造成污染。在新西兰1.2万个牧场中，约有500家使用双氰胺。而双氰胺的在食品中检出的相关国际和国家标准尚无。　　双氰胺又名二氰二氨、二聚氰胺，缩写DICY或DCD，白色结晶粉末。主要用作三聚氰胺的原料、染料固色剂、化肥、精细化工中间体等。由于无相关标准可循，双氰胺的检测并未作为食品的必检项目，检测方法方面，查询相关文献报道了解到，目前的检测方法主要有高效液相色谱质谱法、高效液相法、分光光度法等。　　自事件发生后，相关检测实验室对事件做出积极响应，根据自身具备的条件，快速开发出双氰胺的检测方法，如广州金域检验中心，方法如下：奶粉中双氰胺的检测方法(UPLC-MS/MS法)　　一、实验原理　　样品经水浸泡并混匀，加入乙腈沉淀蛋白，通过冷冻离心去除脂肪，取清液经过固相萃取SPE小柱净化，氮气浓缩至干，后用1.00 mL 50%乙腈水溶液复溶，过滤膜上UPLC-MS/MS测定。采用电喷雾正离子电离(ESI + )模式和多反应监控(MRM) 扫描模式，外标法定量。该方法在5ng/ml ～ 500ng /ml范围内线性关系良好，相关系数(r2 )大于0. 999。　　二、仪器和试剂　　超高效液相色谱串联质谱联用仪(UPLC-MS/MS)，涡旋振荡器，超声波清洗机，氮吹仪。双氰胺标准品，固相萃取SPE小柱，Venusil HILIC液相色谱柱，微孔滤膜，乙酸铵、甲酸、乙酸、乙腈为色谱纯，实验用水为超纯水。　　三、实验方法　　1.提取、净化　　称取2.5g试样于50ml具塞离心管中，准确加入5ml水浸泡溶解后，准确加入乙腈20ml，振荡混匀，超声10min，5500r/min冷冻离心5min，取5ml上清液过固相萃取SPE小柱净化，氮气浓缩至干，后用1.00 mL 50%乙腈水溶液复溶，过0.22um滤膜上UPLC-MS/MS测定。　　2.图文详解　　①称取奶粉样品1.00g于50mL具塞离心管中，涡旋振荡混匀　　②目标物提取和离心　　③固相萃取净化　　④氮吹浓缩　　⑤溶解定容　　⑥上机测定　　3.仪器参数　　3.1色谱条件：　　色谱柱：Agilent HILIC puls 3.5μm 2.1*100mm 　　流动相：A：2mmol/L乙酸铵(pH=4.0)　　B：乙腈　　A：B=10:90　　进样量：2ul 　　柱温：30℃ 　　流速：0.3 ml/min。　　3.2质谱条件　　液相色谱串联质谱联用仪：Agilent UPLC 1290 & QQQ 6460 　　离子源：电喷雾离子源 　　扫描方式：正离子扫描 　　检测方式：多反应监测MRM 　　干燥气温度(Gas Temp)325℃ 干燥气流量(Gas Flow)5mL/min，雾化器压力(Nebulizer)50psi，鞘流气温度(Sheath Gas Temp)400℃，鞘流气流量(Sheath Gas Flow)12mL/min，毛细管电压(Capillary)3500(+)V，MRM条件：双氰胺85.268.1(CE=19eV)，85.243.0(CE=21eV) 　　4.实验结果　　4.1线性关系和检出限　　准确称取双氰胺标准品50mg于50ml容量瓶中，加水溶液并稀释至刻度，作为标准贮备液 　　分别量取一定量的标准贮备液，用乙腈稀释，配置成浓度为5ng/ml，10ng/ml，20ng/ml，50ng/ml，100ng/ml和500ng/ml的标准溶液，按照上述液质方法，结果见下表1：表1 双氰胺线性方程和定量限(UPLC-MS/MS法)名称保留时间线性方程相关系数最低定量限（S/N=10）双氰胺1.15minY=8777.2X+7435.90.99985ng/ml　　4.2检测方法稳定性考察　　选用50.0ng/ml的标准溶液连续进样6针，计算其保留时间和峰面积的RSD值，结果见表2：表2 检测方法定性和定量稳定性考察考察(UPLC-MS/MS法)标号保留时间，min峰面积11.1538295021.1638795031.1738284041.1539982051.1837858061.19383810RSD，%0.651.92　　4.3.准确度和精密度　　选取市售某品牌奶粉试样，进行添加回收实验，结果见表3。采用空白样品稀释法判断检测方法的基质效应影响。空白净化液稀释和乙腈稀释的标准溶液，双氰胺峰面积和相对丰度比无明显变化，故判断该方法无基质效应的影响。表3 0.10mg/Kg添加回收实验结果平行1，%平行2，%平行3，%平均值，%RSD，%84.680.790.285.25.61　　5 检出限　　本方法仪器最低检测浓度5ng/mL，按照上述样品前处理计算，本方法检出限0.01mg/kg。未检出样品以0.01mg/kg报值。　　附：广州金域检验中心　　金域检验创立于1994年，总部位于广州。是中国最早获得《医疗机构执业许可证》的独立实验室和进入医学检测服务领域的企业之一。业务范围涵盖：医学检验、卫生检验(食品、药品安全检测)、新药临床试验(CRO)、健康体检。经过十五年的发展，金域检验员工人数逾3800 人，2011年营业额达7个亿，在广州、香港、南京、济南、西安、合肥、郑州、重庆、成都、长春、昆明、贵阳、杭州、天津、长沙、南宁、沈阳、和上海等19个城市建立了综合性检测中心，目前已经发展成为立足广州辐射全国的现代生物技术服务的集团企业。

青年文明号活动是由共青团组织，为适应建立社会主义市场经济体制的要求、服务全党全国工作大局而实施的跨世纪青年文明工程的一项重要内容。青年文明号是以青年为主体，在生产、经营、管理和服务中创建的体现高度职业文明，创造一流工作成绩的青年集体、青年岗位和青年工程，旨在向全社会展现当代青年的精神风貌，塑造行业和企事业单位的良好形象，倡导职业道德和职业文明。在第20届全国青年文明号活动中，广州金域临床质谱检测中心被命名为“全国青年文明号”，是本届活动中行业内唯一获此殊荣的第三方医检机构。此次命名表彰由共青团中央等23家全国创建“青年文明号”活动组委会成员单位联合开展，经综合考察、逐级推报、集中审核、社会公示等程序评选产生。广州金域临床质谱检测中心（简称“金域质谱”）于2004年成立，多年来，金域质谱青年骨干积极对标国际，坚持创新研发以满足临床检测需求。通过不断地自主创新和协同创新，不仅在临床质谱小分子领域有着全面且高质量的检测服务，还率先在国内开展蛋白类大分子独家检测项目，为儿童生长发育、疑难病例的精准诊断等作出贡献。金域质谱视质量为生命，积极进行质量管理创新，将高复杂的技术标准和技术经验进行总结和固化。自2008年以来，金域质谱实已连续多年零缺陷通过CAP和ISO15189监督评审和复评审，同时还参加了国内外多家权威质谱评价机构的能力验证计划或室间质量评价活动，获得一系列认证认可。除此之外，自2020年新冠肺炎疫情发生以来，金域质谱青年文明号成员更是体现了医疗行业青年的奉献精神。秉持着高度的社会责任和使命感，他们勇担金域医学“健康哨兵”的重任，投身于抗疫的工作中。青年骨干紧随集团抗疫步伐，加入大规模筛查的主力大军中，为疫情防控贡献青春之力，并随集体一同，荣获“抗击新冠肺炎疫情全国三八红旗集体”等称号。多年来，作为第三方医检行业的领头者，金域医学始终将青年文明号的精神融入到实际工作中，积极发挥“敬业、协作、创优、奉献”精神，凭借过硬的技术本领，勇于开拓、积极创新，致力于创建中国一流的临床质谱检测中心，引领项目推广，助澜检验事业。未来金域医学也将继续培养更多青年主力军力量，为健康中国建设贡献青年智慧与力量，以至真至诚的服务，守护每一份责任和信任！

对于同一种药物，不同患者可能呈现出截然不同的反应。金域医学作为一家以第三方医学检验及病理诊断业务为核心的高科技服务企业，深知药物疗效和安全性在治疗过程中起着至关重要的作用。　　打破质谱技术壁垒，应对药物浓度监测挑战　　药物浓度监测通过血液中药物浓度的测定来评估治疗效果和安全性，为医生调整药物剂量提供了重要依据，以实现最佳疗效并避免潜在的风险。因此，为了确保患者接受的药物治疗既有效又安全，测定药物在体内的浓度显得尤为重要。在这一领域，高效液相色谱-串联质谱技术因其高灵敏度和稳定性而被广泛采用。然而，由于设备昂贵、专业性强，以及需要专业人员操作的限制，这一技术在医疗机构中的应用受到了一定的局限。　　整合核心资源， 率先开展药物浓度监测服务　　金域医学通过不断积累的“大平台、大网络、大服务、大样本和大数据”等核心资源优势，现已利用质谱技术平台率先开展了药物浓度监测服务，并建立了专业的报告解读团队。除了精准的药物浓度监测外，金域医学还引入了药物基因组学检测服务，将两者结合起来，与临床医生、检验技师和临床药师合作，为患者量身定制合理的个体化用药方案。　　金域医学的药物浓度监测项目具有高分辨率、高灵敏度、高特异性和快速分析的优势，可检测超过200种药物的浓度。同时，其药物基因组学项目也具备多位点、高通量和快速周期的优势，数据分析更为便捷、快速和准确，报告周期缩短至3个工作日。　　积极参与质评活动，不断提升服务质量　　为保证服务质量，金域医学积极参与国内外室间质评和能力验证活动。目前已连续两年参与英国LGC药物浓度能力验证和卫健委室间质评活动，展现了其对服务质量的承诺和不断提升的态度。同时，金域医学致力于通过减少无效治疗和处理副作用，帮助患者减少医疗费用，提升患者对治疗方案的满意度和依从性。　　随着药物浓度监测在临床中的认可度不断提升，金域医学凭借覆盖全国的服务网络和高质量的检测服务，在广州、杭州、长沙、昆明、郑州等7个城市建立了监测中心。每年超过40万例的药物浓度监测检测量，成功帮助临床解决了一些疑难杂症用药难题。　　未来，金域医学将继续以“药物基因组学(PGx)+药物浓度监测(TDM)”为方向，辅助临床医生制定更具针对性的治疗方案。

为了解中国科学仪器的市场情况和应用情况，同时将好的检测机构及其优势检测项目推荐给广大用户，“仪器信息网”与“我要测”自2011年9月1日开始，对不同领域具有代表性的“100家实验室”进行联合走访参观，关注行业热点。近日，“仪器信息网”与“我要测”相关工作人员参观访问了本次活动的第九十二站：金域医学检验中心卫检实验室。金域医学检验中心卫检事业部总经理张远志先生、业务经理毛善勇先生、卫检事业部市场专员张佳先生热情接待了我要测网到访人员。　　金域医学检验中心(以下简称“金域检验”)创立于1994年，总部位于广州，是中国最早获得《医疗机构执业许可证》的独立医学实验室和进入医学检测服务领域的企业之一，是中国医学独立实验室发展的先导者。经过十五年的发展，“金域检验”目前已经在广州、香港、上海等19个城市建立了综合性检测中心，已经发展成为立足广州，辐射全国的现代生物技术服务的集团企业。金域检验大楼　　“金域检验”业务分为五大部门：医学检验、卫生检验、健康体检、临床试验事业部、科研服务。据介绍，医学检验的业务量占总业务量的90%，涵盖病理检验、临床检验、分子诊断等业务。开展的检验项目超过1300项，为全国11000多家医疗机构及单位提供各项检测技术服务，年标本量超过752万例。参观中了解到，“金域检验”2011年全年收入近7亿人民币，而“金域检验”2012年的计划目标是12亿人民币。“金域检验”员工总数约4000人左右，高级技术人才1008名，其中归国学者14人，博士17人，硕士110人。　　作为本次参观的重点，“我要测”网工作人员重点参观了卫生检验实验室(以下建成“卫检实验室”)。“卫检实验室”主要开展的检测项目涵盖食品、保健品、药品、化妆品、饲料、包装材料、水质、环境、抗菌材料及制品等方面，可进行微生物检测、常规理化测试、营养标签测试、重金属及微量元素测试、保健食品功效成分检测、食品添加剂检测、转基因检测、过敏原检测、农兽药残留检测、饲料产品及原料测试、医疗器械产品检测、生物制品/药品检测、职业病防治检测、食品材料测试、水质/环境测试、酒店卫生检测、纺织品及皮革测试以及玩具测试等。目前实验室可检测的项目超过1200项，认证认可项目达到430项。据毛善勇先生介绍，2011年，食品、保健品、药品及中药的检测三个系列占卫生检验业务总量的70%。　　据介绍，“卫检实验室”严格按照ISO9001：2008质量管理体系标准和ISO/IEC17025:2005及CMA计量认证认可准则运作。所有的检测实验室检验流程都严格按照指定的标准执行。样品处理流程图　　据张远志先生介绍，“卫检实验室”已经通过多项国内和国际的认可认证。如国际质量认证有限公司(BVQI)认证(NO.271092-1)及中国合格评定国家认可委员会(CNAS)的认可(Lo.L0132)，检验数据得到全球五十多个国家的认可；在国内，也已经通过了CAN计量认证(No.2008191651S)，出具的检测报告在国内具有法律效力。卫生检验实验室也是食品安全法颁布后，全国首批获得食品检验机构资质认定(CMAf)的检测机构之一。资质证书　　张远志先生告诉“我要测”网相关人员，“卫检实验室”已经顺利通过尼日利亚FDA的实验室能力评估，成为中国出口尼日利亚食品、药品、医疗器械的检测机构，并且已经成为国内四十多家药品出口企业进行药品输往尼日利亚前的检测机构。同时，卫生检验实验室也成为美国水产养殖协会(ACC)认可除SGS之外的两家检验机构之一，承担国内84家ACC认证水产企业的验证测试。　　“卫检实验室”总面积约1500平米，配备多台高紧密的检验检测设备，设备总金额超3000万元，相关设备如液相色谱串联质谱仪(LC-MS-MS)、电感耦合等离子质谱仪(ICP-MS)、高效液相色谱仪(HPLC)、气相色谱仪(GC)、原子吸收光谱仪(AAS)、原子荧光光谱仪(AFS)等，已经建立的实验室包括微生物万级净化室、真菌培养室和细菌培养室。色谱分析室理化分析室临床生化实验室血液病理中心实验室染色体检查实验室　　关于卫生检验服务的未来发展，张远志先生表示，卫生检验将继续围绕食品、保健品、药品检测为市场方向，完善检验项目和认证认可，推出金域卫生检验特色检验项目，举办或协办食品、保健品、药品等行业研讨会，并且将继续以海南、福建市场为试点，寻找卫检可持续发展的路径。　　在参观过程中，我们了解到，美国的第三方医学实验室产生于上世纪60年代末，目前已发展到5100家，相关研究表明，截止2012年美国医学独立实验室的市场规模在200亿美元左右。中国香港地区也有超过150家的第三方医学实验室。　　国内的第三方医学实验室起步于上世纪90年代，“金域检验”是国内第一家第三方医学实验室，截止目前，国内已有约110家第三方医学实验室。“金域检验”董事长曾表示，2010年中国医学检验市场为13亿元，未来增速将保持在40%左右，预计2015年将达到68亿元。　　关于第三方医学实验室　　第三方医学实验室又称为医学独立实验室，是指获得卫生行政部门许可、具有独立法人资格、专业从事医学检测的医疗机构。在法律上是独立的经济实体，有资格进行独立经济核算并承担相应法律责任，在管理体制上独立于医疗机构，能公正地提供第三方医学检验的医学检验中心。　　附：　　广州金域检验中心展位　　http://www.woyaoce.cn/member/T100879/　　广州金域检验　　http://www.kingmed.com.cn/WWW/WebSite/

8月2日，真迈生物宣布完成近4亿元的C轮融资，本轮融资由国内第三方医检行业领导者金域医学以及国有投资机构国鑫投资等机构共同领投，深高新投、国创致远、常州霜叶创投、财鑫资本跟投。据悉，本轮融资资金将主要用于加码基因测序设备和试剂等新产品新技术研发，持续完善产品矩阵；扩大现有产品产能；提速产品医疗器械注册证申报；推动产品在国内外推广应用，进一步加速实现产业化和规模化。简单回顾真迈生物的融资历史：2018年4月获得2亿A轮融资，重点用于单分子基因测序仪及配套试剂生产线的建设和医疗器械许可证的申报；2020年1月获数千万元A+轮融资，加速推广国产单分子基因测序平台应用；2020年9月完成1.4亿元B轮融资，进一步拓展国产测序平台应用与升级；2021年9月，获得4.1亿元人民币的B+轮融资。如今，在行业资本降温的大环境下，完成近4亿的C轮融资也说明了真迈生物良好的发展势头。真迈生物成立于2012年，是一家提供基因测序核心工具的自主创新企业。一直以来，专注于基因测序产业上游设备和试剂的研发制造，拥有自主知识产权的”SURFseq”测序技术体系，获得授权和申请中的国内外专利超过300项，实现了从方法学到关键工艺技术的全方位保护。在业内率先形成“单分子测序仪”+“高通量测序仪”双线布局，拥有世界首款获得NMPA批准用于临床诊断的单分子测序仪。目前已形成覆盖从科研到临床需求的低中高通量测序产品阵列，可全力赋能测序应用。在攻克测序仪研发难关的同时，真迈生物也始终坚持生产建设“齐步走”，在仪器硬件、核心原料上均具备自主研发和生产能力，在深圳投入使用的研发、生产总面积近10000平方米，已量产产品涵盖测序试剂盒、测序芯片、基因测序仪等。测序仪年产能为1000台，试剂盒年产能达240万人份用量，实现了“仪器-试剂-芯片-软件”全平台的国产化和自主可控，是全球少数拥有测序系统产品阵列和商业化交付能力的测序系统制造商之一。2023年3月，真迈生物牵手南京江北新区，落地高通量基因测序仪及配套试剂研发及产业化项目，开启在粤港澳大湾区和长三角地区的双核战略布局，进一步推进国产测序仪在全国乃至全球范围的规模化、产业化。作为中国领先的基因测序设备自主品牌，真迈生物是国家级高新技术企业，也是国家级专精特新“小巨人”企业，获批建有广东省院士工作站、深圳市院士（专家）工作站、广东省工程技术研究中心，深圳市单分子测序平台及应用工程研究中心等多个高层次创新平台，持续为测序仪创新注入源源不断的新动能。近年来，真迈生物已获得疾控、科研、临床和检验行业领先单位的认可，与国家感染性疾病临床医学研究中心、圣湘生物、女娲生命、奕检医学、序祯达等合作伙伴在生育健康、遗传病、传感染、肿瘤防控、法庭科学、分子育种等领域达成多项战略合作。除国内市场，真迈生物也积极拥抱全球，测序仪产品受到欧洲、亚洲等多国客户青睐。△真迈生物单分子测序仪GenoCare 1600（左）、高通量测序仪FASTASeq 300（中）、高通量测序仪GenoLab M（右）对于本轮融资，真迈生物联合创始人、董事长兼CEO颜钦表示，很高兴获得产业资本与国有资本等多重能量的加持。与各方携手，在民生应用把握、新产品新方案开发、业务渠道拓展等多个维度优势叠加，C轮融资将会是真迈生物加速发展的新起点。站在新起点，真迈生物将继续聚焦生命健康领域，洞察行业与应用趋势，与合作伙伴协同创新，让基因测序技术为生命带来更多美好。感谢各个投资方对真迈生物的支持，也欢迎新伙伴的到来，共同书写“让生命可读 让健康可塑”的故事。金域医学投资相关负责人表示，金域医学一直致力于构建“医检+”生态圈，协同更多的上下游伙伴不断创新，推动行业发展。本次领投，将帮助真迈生物在精准检测领域探索更多可能，将测序技术与检测服务的深度融合，丰富医检产业生态，从而为医疗行业提供更多可及、优质的医检服务，惠及更多百姓健康。国鑫投资首席执行官陆稹表示，基因测序仪作为生命科学的重要探索工具，技术壁垒高、潜在需求大。真迈生物是国内少有的具有自主开发能力的测序设备开发企业，核心测序仪设备在下游客户中已获得充分认可，为我国破解“卡脖子”难题给出新的方案。非常高兴参与真迈生物本轮融资，期待公司能不断推出更多新产品，为我国生命科学领域的发展做出贡献。深高新投怡化基金总经理陈旭表示，真迈生物是国内乃至全球唯一同时具备NGS基因测序仪和单分子测序仪完整开发能力的高科技公司；下游头部客户的规模化装机和持续应用已经证明了真迈生物产品的稳定性和竞争力；我们认为基因测序仪作为核心的基础生命科研工具，应用领域将会越来越广，由于技术壁垒和商业壁垒非常高，导致行业竞争格局依然非常清晰；对比其他基因测序仪企业，真迈生物是目前国内未上市基因测序仪企业中在商业化装机量、销售额、产品矩阵丰富度方面处于头部地位的公司；依靠目前完整、专业、务实的核心团队，相信真迈生物一定会走得更远。国家高性能医疗器械创新中心副总经理、国创致远总经理刘恒表示，真迈生物是全球少有的能够在基因测序这一高门槛领域自主研发从芯片到仪器、从原料到试剂、从算法到软件的全平台解决方案并且能够实现商业化量产的创新企业。真迈生物团队的专业、务实、高效、团结也给我们留下了非常深刻的印象。培育和支持优秀医疗器械创新企业是国创中心的重要使命，国创中心此前已经和真迈生物建立了良好的产业合作基础，现在又很荣幸参与了真迈生物本轮融资，双方的合作关系将通过这一纽带进一步深化。相信真迈生物将继续发挥自身特色和优势，成为全球精准医疗领军企业。常州霜叶创投合伙人张军表示，霜叶创投着力于促进硬科技的商业化，真迈生物是公司在生物医疗行业重要的战略布局，霜叶创投对真迈生物成为中国生命科学领域蓬勃发展的基石充满信心。关于金域医学广州金域医学检验集团股份有限公司【股票代码：603882】是一家以第三方医学检验及病理诊断业务为核心的高科技服务企业，目前已在内地及香港、澳门建立了48家医学实验室，为超过23000家医疗机构提供准确、及时、便捷的医学检验及病理诊断服务，服务网络覆盖全国90%以上人口所在区域。通过对接国际和自主创新、成果转化等多种方式，金域医学可提供超过3600项检测项目。年检测标本量超1.5亿例，积累了全球领先的东方人种大样本、大数据库，并以此为基础推动体外诊断产业和人工智能诊断的原始创新。金域医学正以第三方医检为主航道，通过大技术平台、大服务网络和大样本、大数据库，努力构建“医检+”生态圈。关于国鑫投资国鑫投资成立于2000年，注册资本40亿元，是上海国有资产经营有限公司下属的一个市场化运作的权益投资平台。医疗行业是国鑫投资重点聚焦的领域，积累了多年股权投资经验，具有较强的项目筛选、投资及管理能力，并成功投资了数十家国内知名的医药、器械及CDMO企业。国鑫投资将始终秉持“发现价值、创造价值，与优秀企业共同成长”的经营理念，继续在落实上海国际集团实施金融资本赋能实体经济、支持上海科创中心建设的战略功能中发挥重要作用。关于深高新投深高新投成立于1994年，系深圳市委市政府为解决中小科技企业融资难问题而设立的专业金融服务机构，具备资本市场主体信用AAA最高评级。目前，集团实收资本超138亿元、净资产243亿元、总资产447亿元，业务涵盖银行贷款担保、工程担保、债券增信、创业投资、基金管理、小贷典当、商业保理等，为企业提供自初创期到成熟期的全方位投融资服务。医疗健康板块已经成为深高新投重要投资板块之一，形成了一只接近20人的专业医疗投研队伍，累积投了30多家医疗企业，包括安科医疗、瀚翔脑科学、安保医疗、博纳精密、瑞沃德生命、垦拓流体等拟IPO企业。关于国创致远国家高性能医疗器械创新中心是由迈瑞医疗、上海联影、中科院深圳先进院、先健科技、哈工大等龙头企业和科研院所联合发起，于2020年4月获工业和信息化部批复建设，是深圳首个国家制造业创新中心，也是国家在医疗器械领域设立的唯一创新中心，致力突破高端医疗器械行业发展的共性核心关键技术，打造贯穿创新链、产业链和资金链的高性能医疗器械产业创新生态系统。国创致远是国家高性能医疗器械创新中心旗下唯一的资本运作平台，专注于医疗健康领域的私募股权投资。关于财鑫资本湖南财鑫资本管理有限公司（以下简称“财鑫资本”），是常德市属国企湖南财鑫投资控股集团有限公司旗下的产业投资平台，是全面落实常德市“创新突破产业突围”三年行动，推动地方经济高质量发展的重要平台，业务范围涵盖产业基金、市场化基金和项目投资，管理了常德市产业发展基金并荣获“清科2023年中国地市级政府引导基金30强”，参股了达晨财智、中金资本、东方富海、同创伟业等国内多个头部机构的市场化基金，重点围绕新材料新能源、生物医药、先进制造等领域开展投资。