生脉注射液检测

喜炎平脉络宁注射液引起严重过敏2012年06月27日08:47新华网国家食品药品监督管理局26日发布通报，提示生产企业和医患人员关注喜炎平注射液和脉络宁注射液引起严重过敏反应的问题。据了解，喜炎平注射液的成分是穿心莲内酯磺化物，主要用于解热消炎。2011年，国家药品不良反应监测中心病例报告数据库有关喜炎平注射液的病例报告数共计1476例，其中涉及14岁以下儿童报告达1048例。主要不良反应表现为过敏样反应、过敏性休克、紫绀、呼吸困难等。脉络宁注射液是2009版国家基本药目录品种，其功能与主治为清热养阴、活血化瘀。用于血栓闭塞性脉管炎、动脉硬化性闭塞症、脑血栓形成及后遗症、静脉血栓形成等。2011年，国家药品不良反应监测中心病例报告数据库共收到有关脉络宁注射液药品不良反应病例报告1500例，其中严重病例报告189例。严重不良反应主要为呼吸系统损害、全身性损害和心血管系统损害等。国家食品药品监管局建议，由于这两种注射液易发生过敏反应，建议医护人员在用药前详细询问患者的过敏史，特殊人群和过敏体质者应慎重使用。使用时应严格按照说明书规定的用法用量给药，不得超剂量使用；谨慎联合用药。如确需联合使用其他药品时，应谨慎考虑与此两种药品的间隔时间以及药物相互作用等问题。对于药品生产企业，国家食品药品监管局建议，加强临床合理用药的宣传，确保产品的安全性信息及时传达给患者和医生；完善生产工艺、提高产品质量标准，开展相应安全性研究。(新华网)

土霉素注射液用高效液相怎么检测？谢谢！

哪 位朋友有氨基酸注射液含量的液相检测方法，传过来学习一下。谢谢！

注射液粘度不算小，稀释了5倍检测其中的铝，含量约为0.009，但加标回收很低。想着应该再加大稀释倍数，但是样品中的铝浓度会更低，担心检测误差会更大。记得对于很微量的检测，可以通过加标来测定，但具体怎么操作，或者测完后怎么计算样品中的铝呢？请知道的老师详细指导一下。

[img]http://www.instrument.com.cn/bbs/images/affix.gif[/img][url=http://www.instrument.com.cn/bbs/download.asp?ID=63620]注射液微粒检测仪的校正与检定[/url]

甘露醇注射液含量检测测出倒峰，水为流动相，如何解决出倒峰问题[img=,690,920]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2021/07/202107271704099598_9643_3978275_3.png[/img]

求下面依达拉奉注射液中苯肼检测的专利和文献。??????谁可以下载的帮我下载一下吧，求求了[img]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2023/08/202308141926478314_1702_5341064_3.png[/img][img]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2023/08/202308141926479682_8480_5341064_3.png[/img][img]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2023/08/202308141926480553_6273_5341064_3.png[/img]

维生素K1注射液可能引起严重过敏反应。昨天，国家食品药品监督管理局发布药品不良反应信息通报。记者从市药品不良反应监测中心获悉，本市已接报相关不良反应报告超过百余例，均以过敏为主，包括过敏性休克、皮疹、发热等，但并未出现严重后果。据市药品不良反应监测中心杜文民教授介绍，维生素K1注射液是2009版国家基本药物目录品种，主要用于各种维生素K缺乏引起的出血性疾病的治疗。2004年1月1日至2011年5月31日，国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中有维生素K1注射液严重不良反应/事件报告893例，其中过敏性休克328例(占36.7％)，严重过敏反应是维生素K1最为突出的不良反应。分析显示，维生素K1注射液临床使用中存在一些不合理现象，如超适应症用药、超剂量用药、不适宜的给药途径等，这些不合理使用加大了维生素K1注射液安全风险。市药品不良反应监测中心统计也显示，近年来本市接到维生素K1不良反应报告100多例，均以过敏为主，包括过敏性休克、皮疹、发热等，但并未出现严重后果。杜文民提醒，医务人员在用药前应详细询问患者的过敏史，对维生素K1及注射液所含成份过敏者禁用，过敏体质者慎用。

多多药业有限公司生产的双黄连注射液被叫停。今天，国家食品药品监督管理局在其网站上发出通知，要求各地暂停销售使用标示为多多药业有限公司生产的双黄连注射液。　　16日，国家药品不良反应监测中心报告称，标示为黑龙江多多药业有限公司生产的双黄连注射液在使用中出现严重不良事件。为确保公众用药安全，决定暂停销售和使用标示为多多药业有限公司生产的双黄连注射液。　　目前，国家食品药品监督管理局和卫生部正在对该事件发生的原因进行调查。 大家对此事件如何看待的，有什么想法、看法、观点，说说，晒晒！[em09502]

【中国药典】从1985年版至1995年版均采用显微镜法检查注射液中的不溶性微粒。检查≥10μm与≥25μm两档，与美国药典标准基本相同。在2000年版【中国药典】显微镜法检查注射液中不溶性微粒的基础上增加了第二法----光阻法。在2005年版【中国药典】中增加了对小剂量注射液的检测。【中国药典】2005年版初稿对注射液中不溶性微粒污染的监控作了修订，将光阻法修订为第一法，显微镜法为第二法。修订后的结果判定也与美、英、欧共体、日本基本一致。原文来自：http://pssnicomp.cn/zhuanti.html

复方氨基酸注射液 含量测定 是用液相色谱吗？哪位大侠知道怎么弄的，指导我呀。谢啦！ 我13914681818 wcj.yc@163.com

10月7日，卫生部和国家食品药品监督管理局联合发出紧急通知，要求暂停销售、使用标示为黑龙江省完达山制药厂（2008年1月更名为黑龙江省完达山药业股份有限公司）生产的刺五加注射液。　　2008年10月6日，国家食品药品监督管理局接到云南省食品药品监督管理局报告，云南省红河州6名患者使用了标示为黑龙江省完达山制药厂生产的两批刺五加注射液（批号：2007122721、2007121511，规格：100ml/瓶）出现严重不良反应，其中有3例死亡。 为保障公众健康，卫生部和国家食品药品监督管理局联合发出紧急通知，暂停销售使用标示为黑龙江省完达山制药厂（黑龙江省完达山药业股份有限公司）生产的刺五加注射液,要求食品药品监督管理部门和卫生行政部门立即通知辖区内有关药品经营和使用单位，并密切关注该药品不良反应，有情况立即报告。　　卫生部和国家食品药品监督管理局于10月7日派出了2个工作组分赴云南和黑龙江开展联合调查、医疗救治。各地的医疗卫生机构、药品不良反应中心严密监测，主动收集相关信息。截至目前，国家药品不良反应监测中心尚未收到其它地区使用上述产品的严重不良反应报告。[em0810]

注射液消解后使用Thermo ICP检测铝元素。使用硝酸作为消解剂，同时也做了消解空白，温度限值设为210℃，保持30min，消解完毕后排酸至剩余1mL左右，定容，测定。铝的波长选的396.152nm，检测结果都偏高很多，并且硝酸空白中都有0.345ug/ml 检出浓度，做了两次，结果都差不多。请问各位老师，哪里有问题，消解条件合适吗？请指点！

单位新装了安捷伦液相，带示差折光检测器，我们就试着按药典标准走了甘露醇注射液但是光是系统适用性就不行，甘露醇和山梨醇的分离度达不到2.0的标准，而且第一针都是快可以的样子，第二针以后峰型就全塌了，分离度，塔板数都不可以了,第二针后的重现性倒是很好，都差不多工程师就是怀疑是柱子的问题，但是我们换了柱子，也确认了借来的柱子没问题现在完全不知道怎么办了，大家有什么经验么

作 者姜晓燕(重庆市巴南区第一人民医院,401320) ； 陈邕(重庆医科大学附属第一医院) ； 目的 建立细辛脑注射液有关物质的高效液相色谱(HPLC)检测方法. 方法 采用Diamonsil-C18色谱柱(200 mm×4.6 mm , 5 μm);流动相A为甲醇, 流动相B为十二烷基硫酸钠、磷酸二氢钾水溶液,采用梯度洗脱,10 min后流动相A在30 min内从60%升至80% , 维持5 min, 流速1.0 ml/min,检测波长258 nm. 结果 细辛脑的最低检测限量25 ng, 细辛脑与各杂质分离良好. 结论 本法简便快速, 灵敏度高, 准确可靠.

为对庆大霉素和林可霉素注射液的安全性进行毒理学评价，采用急性毒性试验、溶血试验、局部血管刺激性试验、肌肉及皮肤刺激试验及豚鼠全身用药的过敏试验，考察庆大霉素和林可霉素注射液制剂的安全性。结果表明，庆大霉素和林可霉素注射液对小鼠肌肉注射的LD 。为4．989 mL／kg，0．1～0．5 mL该注射液在4 h内对兔红细胞不产生溶血和凝聚作用；静脉注射部位血管及周围组织均未见充血、水肿、出血和坏死等病理改变，肌肉注射部位充血范围在0．5 cm×1．0 cm 以下，4块股四头肌反应级的最高与最低之差等于0，家兔四块股四头肌反应级之和小于1O；以相当于临床用量2倍的剂量涂抹皮肤，停药后1、24、48、72 h镜下观察均未见明显异常的病理变化；豚鼠首次致敏后第14天及第21天静脉注射液攻击，在观察期内未见过敏反应。表明庆大霉素和林可霉素注射液在该试验条件下是安全的。过敏试验猪链球菌病是由猪链球菌引起的人畜共患传染病，是规模化养猪场中最常见的细菌病之一(蔡宝祥，2001)。本病一年四季均可发生，但以5一l1月发生较多，大小猪均能感染发病，但多见于断奶仔猪和育肥猪。庆大霉素和林可霉素注射液主要用于治疗断奶仔猪链球菌病，临床多肌肉注射给药。为了考察该给药方法的安全性，根据《新药注册管理办法》及有关法规的要求，作者对庆大霉素和林可霉素注射液进行了急性毒性试验、溶血试验、局部刺激性试验(肌肉、血管、皮肤)及全身过敏试验，供临床参考。

我测的是注射液里的钠，钾，铯，可是注射液里有葡萄糖和枸橼酸，是不是必须硝化啊，硝化的方法在那里着找啊，我是新手，忘各位前辈指点指点。我在一些专利网上没有查到。

[color=#DC143C][center]云南3名患者使用注射液死亡 公安部门介入调查[/center][/color]近期，红河州6名患者因使用标示为黑龙江省完达山制药厂(2008年1月更名为黑龙江省完达山药业股份有限公司)生产的“刺五加注射液”出现昏迷、血压降低等症状。昨日记者从红河州食品药品监督管理局了解到，这6名患者中已经有3人死亡。卫生部、国家药监局、云南省药监局发出紧急通知，要求立即停止销售和使用该注射液。　　红河3名患者死亡 全州封存相关药品　　10月5日，红河州第四人民医院患者在使用黑龙江省完达山制药厂生产的“刺五加注射液”时，突然出现昏迷、血压降低等症状。紧接着，红河州蒙自、泸西两县也相继出现了患者使用黑龙江省完达山制药厂生产的“刺五加注射液”出现不良反应的情况。　　接到情况报告后，红河州卫生局和食品药品监督管理局立即组织人员前往现场进行调查，并启动了药品医疗器械群体不良反应事件三级应急预案，在全州范围内封存和禁用了相关药品。目前，红河州已经专门成立了该事件的应急指挥部，公安部门已经介入调查。　　记者从红河州食品药品监督管理局了解到，红河州共发现了6例使用了黑龙江省完达山制药厂生产的“刺五加注射液”后出现不良反应的患者。截至记者发稿时，已经有3名患者抢救无效死亡。目前，另外3名患者正在红河州第四人民医院接受抢救。　　2人脱离危险 1人转院抢救　　昨日，记者来到了红河州第四人民医院。在医院内科住院楼4楼，卓伟和亲友们正在ICU重护室门外守候。他52岁的母亲范秀珍10月5日在红河州第四人民医院注射了“刺五加注射液”后出现不良反应，经过几天的抢救，昨天终于脱离了危险。“我母亲血压有点高，之前就在第四人民医院输了几天液，本来打算5日再打一天针，结果当天就出事了。”卓伟说。　　据卓伟介绍，此前的几天都是他母亲一个人到医院输液，因此5日当天在输液时没能及时发现问题。直到整瓶针水打完，他母亲范秀珍开始上吐下泄，才觉得有点不对。“后来，我母亲昏倒在厕所里，护士发现后，及时对我母亲进行抢救。”卓伟说。　　卓伟说，他母亲昏倒后，一直都在ICU抢救，医生告诉他们，这主要是针水问题。　　与范秀珍同住一个病室的还有另外一名同样注射了“刺五加注射液”后产生不良反应的患者。据这名患者的家属介绍，10月5日当天，当这名患者输液进行到一半的时候，突然发现身体不适，在通知医生后，医生及时停止了对这名患者继续输液，因此这名患者的情况并不是太严重。　　而原本住在红河州第四人民医院的另一名注射了“刺五加注射液”的患者，目前已经被转到了解放军第五十九医院进行抢救。至于转院原因，红河州第四人民医院党委书记表示不方便透露，一切消息将由红河州卫生局发布。　　国家工作组　昨日凌晨抵达红河　　据新华社报道，10月7日，卫生部和国家食品药品监督管理局联合发出紧急通知，要求暂停销售、使用标示为黑龙江省完达山制药厂生产的刺五加注射液。 　　今年10月6日，国家食品药品监督管理局接到云南省食品药品监督管理局报告，云南省红河州6名患者使用了标示为黑龙江省完达山制药厂生产的两批刺五加注射液(批号：2007122721、2007121511，规格：100ml/瓶)出现严重不良反应，其中有3例死亡。为保障公众健康，卫生部和国家食品药品监督管理局联合发出紧急通知，暂停销售使用标示为黑龙江省完达山制药厂生产的刺五加注射液，要求食品药品监督管理部门和卫生行政部门立即通知辖区内有关药品经营和使用单位，并密切关注该药品不良反应，有情况立即报告。 　　卫生部和国家食品药品监督管理局于10月7日派出了2个工作组分赴云南和黑龙江开展联合调查、医疗救治。各地的医疗卫生机构、药品不良反应中心严密监测，主动收集相关信息。截至目前，国家药品不良反应监测中心尚未收到其它地区使用上述产品的严重不良反应报告。 　　记者昨日在红河州采访时得知，卫生部和国家食品药品监督管理局派出的工作组已经于昨日凌晨抵达红河州，并已展开调查。　　云南省药监局 要求抽验相关药品　　在卫生部和国家药监局下发紧急通知前，云南省食品药品监督管理局已经向各州、市食品药品监督管理局和药品稽查局下发了《关于对黑龙江省完达山制药厂刺五加注射液进行紧急控制的通知》(以下简称《通知》)，《通知》要求各州、市药监部门及时通知辖区内药品经营、使用单位停止销售、使用黑龙江省完达山制药厂生产的“刺五加注射液”(批号：2007122721，2007121511；规格：100ml/瓶)。　　此外，为有效查明出现不良反应的原因，《通知》还要求各食品药品监督管理局要及时查明辖区内经营、使用黑龙江省完达山制药厂生产的“刺五加注射液”的货源及配送渠道，依法查处非法设库配送药品等违法行为；红河州食品药品监督管理局负责对出现不良反应的药品进行抽验，并将各地查办情况及时上报云南省食品药品监督管理局药品市场监督处。　　据了解，“刺五加注射液”属于心脑血管药和肝胆用药，主要用于肝肾不足所致的短暂性脑缺血发作，脑动脉硬化，脑血栓形成，脑栓塞等，亦用于冠心病，心绞痛合并神经衰弱和更年期综合征等。完达山刺五加注射液被叫停 已致3患者死亡http://news.21cn.com/social/shixiang/2008/10/08/5290499.shtml[color=#00008B]大家有何感想啊?[/color]请跟贴讨论!!!!!

规定的乌洛托品注射液含量的检测标准是:精密量取本品适量,置100ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀 精密量取10ml,精密加硫酸滴定液(0.25mol/L)50ml,摇匀,加热煮沸至不再发生甲醛臭,随时加近沸的水补足蒸发的水分,放冷,加甲基红指示液２滴，用氢氧化钠滴定液（０．５mol/L)滴定，并将滴定的结果用空白试验校正．每１ml硫酸滴定液（０．２５mol/L)相当于１７．２５mg的C6H12N4.问题是这是什么滴定法，那计算公式又是怎样算呢？

中药注射液，确切的说我要做香丹注射液的重金属及有害元素检查，可以制剂取10ml加5ml置赶酸仪中130°，加热至近干，就稀释等上机做可以吗？

USP的各论中，有些注射液没有提到是检查内毒素还是热原，这些注射液不检查内毒素或热原吗？注射液中，只提到了无菌，也没有提到热原和内毒素的要求。

注射液是常用的药品之一，而且因其药效迅速、作用可靠，正越来越广泛地应用于临床。因注射液直接进入血液，对其无菌性的要求非常高，《中国药典》规定，注射液中不应含有任何活的微生物，这就需要抗氧剂来帮忙。那么在注射液中常用的抗氧剂 有哪些？