西林瓶胶塞穿刺力测试仪测试方法及执行标准
医用胶塞是一类重要的医药包装材料,西林瓶配套使用,可以称作西林瓶胶塞。对于胶塞来说,由于胶塞的分子结构、成分、生产工艺等方面的不同,除了其使用的安全性、耐药性等性能外,其密封性能、抗穿刺性能等物理机械性能也不容忽视。如果穿刺力较大,会增加临床工作人员和患者的使用难度,但如果穿刺力较小,则首先会影响药品的内部质量威胁,影响药品的贮存期。因此,适宜的抗穿刺力及良好的抗穿刺性能是医用胶塞应具有的重要性能。 YBB00322004-2015《注射剂用胶塞、垫片穿刺力测定法》适用于注射剂用胶塞、垫片穿刺力的测定。该标准还规定了测试仪器,该仪器能使穿刺器以200 m/min20mm/min速度作垂直运动运动期间穿刺器受到的反作用力能被记录,精度为土2 N: 轴向应有合适的位置放置注射剂瓶,以使注射剂瓶上的胶塞标记位置能被垂直穿刺。