进口测光仪标准

国际贸易及工业部副部长拿督耶谷沙岸9月4日表示，为确保进口的钢铁符合品质标准，马来西亚将于10月13日实行进口钢铁标准检测措施，规定钢铁进口商须取得马来西亚规格及工业研究局批准的证书方可进口。这项措施将在马来西亚的古晋、民都鲁、巴生港、柔佛、亚庇及槟城海港实行，各港口已设立了钢铁检测实验室，避免因进口程序上的延误增加进口商的成本压力。

过去VOC标准气一直依赖于进口产品，大连大特自去年开始研制国产VOC标准气，目前大连大特VOC标准气已在各级环保站以及聚光科技得到使用，我们计划将这款产品申请为国家标准物质，期望应用在环境监测各个层面。　 2014年11月25-26日，由中国仪器仪表学会分析仪器分会、中国仪器仪表行业协会分析仪器分会联合主办的&ldquo 第七届中国在线分析仪器应用及发展国际论坛暨展览会(CIOAE 2014)&rdquo 在国家会议中心开幕，吸引了数十家业内相关产品厂商参展。 作为CIOAE 2014唯一的战略合作媒体，仪器信息网在本次展会现场视频采访了多家在线分析仪器相关厂商，记录了我国在线分析仪器技术与应用的最新进展。 大连大特气体有限公司是一家致力于高纯气体、标准气体和工业混合气体研究开发的标准气供应商，自第三届参加CIOAE以来，大连大特一直连续参加该展会。该公司总工程师/质检中心主任曲庆说到：&ldquo 标准气体主要用于校准分析仪器设备，可以说是分析仪器设备的&lsquo 尺&rsquo 。过去VOC(挥发性有机化合物)标准气体一直依赖于进口产品，大连大特自去年开始研制国产的VOC标准气体，目前我们研制的VOC标准气体已在各级环保站以及聚光科技得到使用，我们计划将这款VOC标准气体申请为国家标准物质，期望应用在环境监测的各个层面。&rdquo

仪器信息网讯 2014年11月25-26日，由中国仪器仪表学会分析仪器分会、中国仪器仪表行业协会分析仪器分会联合主办的&ldquo 第七届中国在线分析仪器应用及发展国际论坛暨展览会(CIOAE 2014)&rdquo 在国家会议中心开幕，吸引了数十家业内相关产品厂商参展。 　　作为CIOAE 2014唯一的战略合作媒体，仪器信息网在本次展会现场视频采访了多家在线分析仪器相关厂商，记录了我国在线分析仪器技术与应用的最新进展。 　　大连大特气体有限公司是一家致力于高纯气体、标准气体和工业混合气体研究开发的标准气供应商，自第三届参加CIOAE以来，大连大特一直连续参加该展会。该公司总工程师/质检中心主任曲庆说到：&ldquo 标准气体主要用于校准分析仪器设备，可以说是分析仪器设备的&lsquo 尺&rsquo 。过去VOC(挥发性有机化合物)标准气体一直依赖于进口产品，大连大特自去年开始研制国产的VOC标准气体，目前我们研制的VOC标准气体已在各级环保站以及聚光科技得到使用，我们计划将这款VOC标准气体申请为国家标准物质，期望应用在环境监测的各个层面。&rdquo

LGC 为您提供所有进口的工业标准样品 艾吉析科技（北京）有限公司（LGC在中国本土的分公司）竭诚为您提供所有的进口工业标准品. LGC集团公司旗下的ARMI公司及Breitlander公司立足于多年的专业经验，为您提供全面的工业标准品-冶金，矿物，有色金属，黑色金属类，品种近万种，包括光谱分析用的块状，片状，和化学分析用的屑状，粉末状标准物质，适用于各个工业实验室的化学分析与仪器分析，产品涵盖世界各国的标准品，例如德国的DH,SUS,TH,BAM,美国的ARMI,BS,NIST,LECO等，法国的CTIF ,英国的MBH,BAS等。 具体规格含量请联系我们获得产品目录。 艾吉析科技（北京）有限公司 电话：+86(10)56315127/56315128 免费技术服务热线：800 810 4630 传真：+86(10)56315131 邮箱：infochina@lgcgroup.com 网址：www.lgcgroup.cn

新年伊始，阿曼商工部宣布，从2011年开始正式实行海湾国家(GCC)通用的玩具质量验证系统，以防止不安全、低品质的进口玩具流入阿曼市场。 　　据介绍，这套由海湾国家标准化组织(GSO—GulfStandardisationOrganisation)开发的玩具质量验证系统能够确保进口到GCC和在GCC生产的玩具都能符合GSO安全标准。而该标准的主要内容，是限制有害化工品、危险填充物的使用，降低玩具的噪音，从而减少儿童受伤害的风险。今后阿曼进口每一批玩具，都需先出具一份证书，证明其品质符合577/1995GSO标准和安全要求 通过验证之后，才能入境并投放市场。任何不符合GSO安全标准的玩具，将不能在阿曼和其他海湾国家市场销售。 　　2010年10月24日，在阿曼举行的“海湾国家玩具标准评估研讨会”上，GSO玩具质量验证系统被介绍给与会的进口商、生产商和质检部门，并开始在阿曼试运行，结果令人满意。 　　按照GSO新标准，在海湾国家市场销售的玩具应有阿拉伯文安全使用指南、清晰的危险提示标签、醒目的商标和商家地址。玩具进口商还需将进口玩具的样品送检 召回不合格产品并保存不合格产品的检测记录 并将监控结果向经销商通报。国家主管部门(即标准计量局)有权索要任何进口玩具的技术资料 玩具生产者有责任、有义务随时向主管部门提供这些材料。生产商、进口商还应配合主管部门的工作，采取行动消除已投入市场玩具的不安全风险。 　　阿曼商工部标准计量局局长萨乌德胡塞比(SaudalKhusaibi)宣布了正式实行GSO玩具质量验证系统的消息。他表示，新的标准将有助于将不安全的玩具清理出阿曼市场，使生活在阿曼的儿童和消费者使用更安全的玩具。这位局长还认为，新标准还有助于减少质量低劣的玩具在阿曼市场的数量，以使阿曼玩具市场更为干净。 　　根据阿曼国民经济部数据，2009年阿曼的玩具市场规模为697万里亚尔(约合1,812万美元)，几乎全部是进口产品。阿联酋是其最大进口国，2009年进口额为1,630万美元 中国次之，进口额128万美元 美国排位第三，进口额仅7.9万美元。

事件起因：近日南京大学生物科学院紧急通知：采购进口试剂被检测出新冠病毒！南京大学目前已经高度重视这件事，涉及课题组全部成员必须接受核酸检测、自我隔离。学院其他老师应检尽检，进出戴好口罩，做好个人防护。此外，相关楼层的物业保洁人员必须进行新冠病毒核酸检测，整个生物科学院大楼进行进行消毒。涉及此事件的某知名生物实验室产品公司仓库已被热搜“XXX仓库阳性”！《南京发布》发布此次事件公告美国大选疫情失控、欧洲病毒变异以及相关国家无力抗疫… … 以国外疫情目前状态估算，病毒从原食品冷链转战至其他进口产品包装只是时间的问题。检测实验室的老师们注意啦！狡猾的新冠病毒已经开始转身抄生物实验室老窝，因国外新型冠状病毒疫情控制不力，您购买的的进口标准品和进口试剂很可能携带新冠病毒！疫情面前无小事，严防死守不可掉以轻心。小坛提醒：为了有效防控新冠病毒的传播，在使用进口标准品和进口试剂时，一定要事先进行充分消毒，方法包括：75％酒精喷洒消毒、紫外灭菌20分钟等，根据不同的环境及产品性质选择适当的消毒方法。为了有效应对进口标准品可能对国内广大检测实验室的老师们产生的风险，坛墨质检已加大生产力度，大力推动研发生产国外标准品的替代产品工作，同时我司积极响应国家管控部门的相关要求，配合实施各种防范措施，在生产、仓储、运输环节确保产品零风险！关于我司产品生产后在仓库的相关消杀工作坛墨质检所有标准品均源自于千级、万级、十万级超净间，严谨有序的生产流程严格控制有生命微粒(细菌)与无生命微粒(尘埃)对标准品的污染。产品生产完成后将在“防疫消毒区”完成消毒，防疫消毒水方法采用消毒水（酒精，过氧乙酸）喷淋法，即使用消毒水（酒精，过氧乙酸）喷雾对产品外包装四周进行喷洒。产品外包装喷洒消毒水后，将在“防疫消毒区”静置30分钟后，再由库房相应人员对产品进行及时转移至对应的待验区进行清点查验，并做入库。我司及相关合作方会始终严格遵守相关政府部分的防疫要求，全力对送达贵司的产品做到严格防控，疫情无国界，国货当自强！坛墨质检愿与您携手共同渡这场疫情危机。坛墨质检—标准物质中心

符合GMP标准的奥地利进口药品残氧仪从心出发走进客户GMP标准是一套适用于食品等行业的标准，新版GMP要求生产企业应具备良好的生产设备，合理的生产过程，完善的质量管理和严格的检测系统，zui终确保产品质量符合法规要求。GMP标准在产品生产过程中有着极为重要的意义，要求企业从原料、人员、 设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等各方面高标准执行。GMP标准指导企业按国家有关法规达到质量要求，形成一套可操作的作业规范，帮助企业改善企业生产环境，及时发现生产过程中存在的问题，加以改善。符合GMP标准的奥地利进口药品残氧仪从心出发走进客户主要产品：SADP露点仪|在线露点仪| 肖氏露点传感器|肖氏露点仪|顶空分析仪|药品残氧仪|压缩空气露点仪|Mocon透氧仪|膜康透湿仪|PBI顶空分析仪|露点仪品牌|露点仪价格|露点仪批发|Hitech氧气分析仪|Hitech热导气体分析仪|Hitech氢气分析仪|露点仪厂家奥地利TecSense顶空分析仪药品残氧仪小编在之前的一篇《从zui新GMP指南看包装完整性测试的4大方法》中提到产品包装密封性测试的重要性，除了密封检漏，产品的残氧检测也不容忽视。通过残氧仪控制产品的残氧含量，使得产品质量更有保障。更有效的帮助企业能够快速的节省人力，物力，符合GMP标准的奥地利进口药品残氧仪从心出发走进客户主要产品：SADP露点仪|在线露点仪| 肖氏露点传感器|肖氏露点仪|顶空分析仪|药品残氧仪|压缩空气露点仪|Mocon透氧仪|膜康透湿仪|PBI顶空分析仪|露点仪品牌|露点仪价格|露点仪批发|Hitech氧气分析仪|Hitech热导气体分析仪|Hitech氢气分析仪|露点仪厂家 由于新版GMP指南主要是针对制药行业，因此今天一同来讨论的情况。目前zui被人关注的就是质量的问题。如何保证有可信的货架期成为各药企重点的研究课题。质量的好坏和人们的因此新版的GMP特别针对于的生产流程的控制进行了严格的规定,目前常见的药品有:尤其是无菌药品各方面要求更高。而产品中的残氧检测是提高产品品质的一个重要因素，能增强产品的货架期，简要的说，氧含量的检测,符合新版GMP标准包装中的残氧量进行控制。符合GMP标准的奥地利进口药品残氧仪从心出发走进客户主要产品：SADP露点仪|在线露点仪| 肖氏露点传感器|肖氏露点仪|顶空分析仪|药品残氧仪|压缩空气露点仪|Mocon透氧仪|膜康透湿仪|PBI顶空分析仪|露点仪品牌|露点仪价格|露点仪批发|Hitech氧气分析仪|Hitech热导气体分析仪|Hitech氢气分析仪|露点仪厂家 残氧测试在生产过程中越来越重要，等通常需要对包装进行密封性检测、残氧量检测。而这些检测工序的目的只有一个，就是尽量保证或延长的质保期。英肖仪器的残氧分析技术，已达国内*水平，已有着丰富的经验。英肖仪器的残氧仪系列分很多种类型，检测方式也多种多样，如便携式残氧仪，台式残氧仪，无损检测，在线检测等等，大大提高了企业的检测效率。无损检测让企业成本得到有效地控制。希望用户都能选择到蕞适合自己产品特性的残氧仪，让残氧分析准确、快捷、高效。符合GMP标准的奥地利进口药品残氧仪从心出发走进客户主要产品：SADP露点仪|在线露点仪| 肖氏露点传感器|肖氏露点仪|顶空分析仪|药品残氧仪|压缩空气露点仪|Mocon透氧仪|膜康透湿仪|PBI顶空分析仪|露点仪品牌|露点仪价格|露点仪批发|Hitech氧气分析仪|Hitech热导气体分析仪|Hitech氢气分析仪|露点仪厂家奥地利TecSense公司的药品残氧仪采用光电化学技术，测试速度快，可以测量西林瓶残氧仪，安瓿瓶残氧含量，大输液残氧含量，测量泡罩片此类超小体积的残氧含量都没有任何问题。更多符合GMP标准的奥地利进口药品残氧仪从心出发走进客户信息请致电英肖仪器上海021-66015906，主要产品：SADP露点仪|在线露点仪| 肖氏露点传感器|肖氏露点仪|顶空分析仪|药品残氧仪|压缩空气露点仪|Mocon透氧仪|膜康透湿仪|PBI顶空分析仪|露点仪品牌|露点仪价格|露点仪批发|Hitech氧气分析仪|Hitech热导气体分析仪|Hitech氢气分析仪|露点仪厂家

2022年11月7日，海能技术发布公告，公司参与修订的国家标准《GB/T 6488-2022液体化工产品 折光率的测定》获得批准，该标准将于2023年5月1日起实施。光线自一种透明介质进入另一透明介质的时候，由于两种介质的密度不同，光的进行速度发生变化，即发生折射现象，一般折光率系指光线在空气中进行的速度与测试样品中进行速度的比值。液体化工产品涉及的范围很广，例如，常见的化学试剂、添加剂、油脂、一部分香精香料等都属于液体化工产品。通过测定液体化工产品的折光率，可以定量分析样品的浓度，鉴定其纯度。同时，摩尔折射度、摩尔质量、密度、极性分子的偶极矩等也都与折光率相关，因此也可以获得其物质结构的相关信息。据了解，液体化工产品折光率测定的通用方法，是液体化工产品基础标准之一，在相关行业产品标准中被广泛引用。在关注到海能技术的这一则公告时，仪器信息网编辑及时联系到了海能技术营销总监金辉先生，就标准相关的情况进行了交流。海能技术营销总监 金辉分析技术进步“催生”标准创新《GB/T 6488-2022液体化工产品 折光率的测定》，描述了用阿贝折射仪和全自动折光率仪测定液体化工产品折光率的方法。本标准适用于透明或半透明、温度范围在 20℃-60℃、折光率范围在 1.300 0-1.700 0 的液体化工产品的测定。《GB/T 6488-2022液体化工产品 折光率的测定》（以下简称：2022版）主要修订了两方面。一是增加了全自动折光仪的检测方法，并对操作步骤作了详细说明。《GB/T 6488-2008 液体化工产品折光率的测定（20℃）》（以下简称：2008版）中只规定了阿贝折射仪一种方法。修订后的标准两种折射仪测定方法都可用。阿贝折射仪测定方法比较复杂，操作过程复杂且对人的要求比较高。近年来在国家政策的大力支持下，分析仪器得到了快速发展，其中仪器的自动化程度也大幅提升。因为减少了复杂的手动操作以及因此带来的误差，检测速度快而且结果准确，全自动折光率仪目前在石油工业、油脂工业、制药工业、食品工业、日用化工工业、制糖工业、食品、饮料、化学品及香精香料等行业获得了广泛应用，也是学校及相关科研单位的常用设备之一。金辉也表示，“全自动折光仪技术已经很成熟，使用客户也非常多，但是没有方法标准支撑，没有依据可依，已经严重限制了它的市场推广。这也是此次标准修订的最主要原因之一。”另外一个修订内容是，2022版的温度范围拓宽了，20-60℃，意即现在可以根据样品性质的不同，选择在不同的温度进行检测。而2008版标准中检测温度只有20℃，实际应用时一定程度上存在着局限。标准所带来是一个长期增长过程，其规模一定值得期待全自动折光仪的检测方法简单、分析速度快、准确度大幅提高，工作人员用这种方法的意愿也更强了。此外，全自动折光仪在设计上更加方便携带，可以拿到检测现场，应用场景更多。“虽然全自动折光仪的价格要比阿贝折射仪高，但相较于自动化带来的高效率、便捷性等好处，相信越来越多的客户愿意付出这个成本。“海能技术是国内比较早的研发全自动折光仪的企业之一，2011年第一代全自动折光仪推向了市场。谈到全自动折光仪国产产品与进口先进产品之间的差异，金辉说到，“全自动折光仪技术相对来说已经比较成熟了，国产与进口产品各有各的特点，主要的差距还是在长期运行后的仪器可靠性和应用场景范围的开拓上，这也是国产仪器与进口先进仪器之间普遍存在的问题。”涉及到液体化工产品的企业很多，再加上产业链上下游的企业，其质检、研发都会应用到该标准方法，同时相关政府监管部门的实验室也会用到该标准方法。“当然，主要还是以企业用户为主，例如对海能技术来说，制药企业、化工企业就是我们全自动折光仪的最大的两个用户群体。”“2022版新标准的实施，一定会促使实验室折光仪的更新迭代，带来全自动折光仪市场需求的增长，短期看国标实施前后的一段时间内，会有不错的促进作用。”金辉指出，“不过，我们更看重的是，这个标准所带来的应用场景的拓宽和因此带来的长期需求增长，这是更值得期待和关注的。”双赢，仪器厂商应积极参与到标准制修订中去海能技术是国内较早开发全自动折光仪的企业之一，是用户从用手动阿贝折射仪到全自动折光仪的见证者，期间和大量客户做过方法标准的沟通，收集了很多客户的意见反馈，积累了大量的客户使用过程中的经验和问题。在GB/T 6488标准修定的过程中，海能技术主要是提供技术支持工作，参与了大部分过程，例如，在起草阶段和征求意见阶段提供了一些建议和不同类型用户类型的应用案例，以及全自动折光仪技术方面的专业知识等。近年来，海能技术对参与各类标准制修订的意义认知越来越深，也更加积极参与其中。截至目前，海能技术及子公司已主导或参与起草及修订了4项国家标准和3项行业标准。“我们特别愿意参与到行业标准、国家标准的制修订工作当中去。我把它理解为既是一种责任，对行业有贡献，也对企业自身的发展有利，这是一件双赢的事情。”首先，作为仪器厂商，我们了解仪器技术、性能指标、功能作用，这些专业知识可以在标准制修订过程中给予强有力的支撑。另一个重要的作用是，我们直接面对客户群体，天天和客户打交道，了解客户真实迫切的需求，这是我们的优势。我们可以及时、全面的把客户关于仪器使用、方法应用、希望的发展方向等信息收集起来。标准制修订过程中，可以很好地利用这些信息，让标准更加的贴近用户、更加的“接地气”；在标准实施的时候,不会让标准“高高在上”，容易“落地”。我觉得这是仪器企业参与标准制修定的重要意义。此外，参与标准制修定还能帮助仪器厂商提升影响力和竞争力。同时，作为仪器厂商参与到标准制修订过程当中，也可以帮助我们理解客户的需求，理解标准制定者的诉求；标准制定的严要求、强规范性，对仪器厂商是一个提升自身水平的好机会。

日前，宁波某速冻食品企业生产的一批冷冻萝卜泥，因检出大肠菌群阳性,而遭进口国扣留。据调查，该企业内部标准规定，该产品大肠菌群检出值不得高于100MPN/g，而该进口国对该类食品的大肠菌群限量值为不得检出，远比企业标准严格。这是一例因企业不熟悉国外食品微生物限量标准而导致产品不合格的典型案例。 　　为确保食品安全，食品法典委员会(CAC)、国际食品微生物规格委员会(ICMSF)等国际组织及美国、欧盟、日本等发达国家和地区均制定了严格的食品微生物限量标准，其标准体系包括食品种类、检测项目、限量标准、取样计划、应用要求和法定状态等内容。在此次事件中，企业在制定冷冻萝卜泥的企业标准时未考虑进口国的相关规定，而仅参照其他国家类似产品标准及客户要求(目前我国尚无速冻蔬菜微生物限量国家标准)制定了大肠菌群不得高于100MPN/g的限量值，实际上降低了产品的质量安全要求，从而埋下了产品不符合进口国要求的隐患。 　　为了避免类似现象的再次发生，检验检疫部门提醒出口食品生产企业：要通过国外客户、官方网站等多渠道关注国外食品安全法规、标准的动态，深入了解其具体内容和适用范围等，对条款存在疑义时可及时与检验检疫部门沟通，避免理解偏差 在制定或更新出口产品企业标准时，应充分考虑国外食品安全法规要求，同时，应关注不同应用要求的微生物限量差异及相应检测方法的引用 应重视设备和环境中微生物的控制，加强从原料、加工、装运整个生产流程进行微生物污染的危害分析,严格执行标准卫生操作程序，确保HACCP体系运行有效。

新华社电 在6月12日举行的“2009中国食品安全高层论坛”上，国家质检总局进出口食品安全局局长俞太尉提请进口商注意，进口没有国家安全标准的食品，必须经卫生部门审核批准。 　　俞太尉说，企业进口尚无国家安全标准的食品，若未经卫生部门批准，食品到达口岸后，各地检验检疫机构不能接受报检，更不能通关。 　　但是，国家质检总局已经和卫生部达成共识，在6月1日前已经进口的没有国家安全标准的食品，仍按照各地检验检疫部门原来依据的标准进行检验。 　　6月1日，《中华人民共和国食品安全法》正式实施，其中明确规定，进口尚无国家安全标准的食品，或者首次进口食品添加剂新品种、食品相关产品新品种，进口商应当向国务院卫生行政部门提出申请并提交相关的安全性评估材料。

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6月2日，日本厚生省召开了第175次进口食品检验促进会，主要对日本拟对食品农产品调整药残标准进行说明。 　　本次对食品农产品药残标准的调整，有放宽的部分，例如参照美国标准，放宽了大白菜、花菜、西兰花中烯酰吗啉的最高残留限量(MRL值)，但增加了我国出口日本数量较大的菠菜、芹菜、蘑菇中MRL值，还将干辣椒设为强制检测项目 对鱼虾贝类增加灭藻醌残留要求，并对所有产品提高了残留限量标准 对杏子、樱桃等增加了四环素类抗生素限量要求 对所有蔬菜、水果增加了吡唑酰胺的限量要求。 　　日本对瘦肉精等调整了检测方法，其中，调整后检测方法要求瘦肉精的灵敏度为0.00005ppm(mg/kg)，即0.05ppb(ug/kg)。瘦肉精包括克伦特罗、沙丁胺醇、特布他林、莱克多巴胺等，按照我国目前的检测能力，很难达到灵敏度为0.05ppb的要求，目前，检验检疫部门最先进的仪器是液相色谱-串极质谱仪(LC-MS/MS)，该设备检测克伦特罗的灵敏度可以达到0.05ppb，检测沙丁胺醇、特布他林、莱克多巴胺等其他瘦肉精的灵敏度一般为0.5ppb，很难达到检测要求。 　　出口企业的应对措施：一是强化标准意识，培育创新能力。重视、尊重、积极采用标准，特别是先进的标准，努力使生产、经营、产品质量达到高水平 二是全面实施绿色战略。企业应充分利用当地特色资源和优势资源，大力发展特色农产品、有机农产品，按照绿色产品生产操作规程生产国外很少生产或根本不生产的农产品 三是发展农产品深加工。发展农产品深加工，提高技术含量不仅能够提高产品的附加值，而且可以避开苛刻的检疫限制 四是建立质量安全追溯体系和主动召回制度。建立以原料批为单元的企业产品流向登记记录，能及时、准确地由产品追溯到原料，当发现不合格产品时，能通过产品识别代码从产品到原料每一环节逐一追溯，迅速查找不合格产品的去向，及时召回不合格产品，分析不合格原因，及时采取有效整改措施。

美国食品和药物管理局26日就进口食品的安全问题公布两项提案，计划对从国外进口食品实施与美国国内生产食品相同的安全标准。 　　美食品和药物管理局当天以中英西法阿俄共6种文字发表声明说，这两项提案是实施美国总统奥巴马2011年签署的《食品安全现代化法案》的重要步骤，以预防可能出现的食品安全问题。 　　根据这两项提案，美国进口商将首次被赋予明确责任，他们需负责检验其外国供应商是否实施了以预防为导向的食品安全规范，以及是否具备与美国国内种植商和加工商同等水平的食品安全跟踪档案管理。针对进口食品安检方面的质量、客观性与透明度，提案还列出了强化管理办法。 　　美食品和药物管理局副局长迈克尔· 泰勒说：&ldquo 以前美国主要依赖该局人员在港口检验并处理食品安全问题。而现在进口商要对他们进口食品的安全性首次担负起责任，并以透明的方式向药管局报告。&rdquo 　　美食品和药物管理局从26日起就上述两项提案征求国内外食品行业意见，为期120天，最终将在此基础上形成美国进口食品监管规定。 　　目前，美国从约150个国家和地区进口食品。在美国食品供应体系中，进口食品占15%，其中美国消费的新鲜水果约一半从国外进口，新鲜蔬菜约20%从国外进口。

p style=" text-align: center " 　　 strong 国卫办食品发〔2017〕14 号 /strong /p p 　　各省、自治区、直辖市卫生计生委，国家食品安全风险评估中心： /p p 　　根据《食品安全法》相关规定，为规范进口尚无食品安全国家标准食品(以下简称进口无国标食品)的相关标准审查工作，经商相关部门，现通知如下： /p p 　　 strong 一、明确进口无国标食品的范围 /strong /p p 　　进口无国标食品，是指由境外生产经营的，我国未制定公布相应食品安全国家标准的食品，不包括食品安全国家标准中通用标准或产品标准已经涵盖的食品、国务院有关部门公告或审批的食品、由已有食品安全标准的各种原料混合而成的预混食品以及其他不属于进口尚无食品安全国家标准等情形。 /p p 　　进口无国标食品应当符合《食品安全法》要求和国务院有关部门的管理规定。 /p p 　　 strong 二、规范进口无国标食品的相关标准审查职责和程序 /strong /p p 　　(一)职责。国家卫生计生委委托国家食品安全风险评估中心参照食品安全国家标准管理的机制和流程，开展进口无国标食品标准的技术审查工作。 /p p 　　(二)审查程序。 /p p 　　1.申请资料的提交。申请进口无国标食品，由境外出口商、境外生产企业或者其委托的进口商向国家食品安全风险评估中心提交所执行的相关国家(地区)标准或者国际标准。 /p p 　　2.初审及征求意见。国家食品安全风险评估中心负责对申请资料进行初审，确属无食品安全国家标准的，申请资料于国家食品安全风险评估中心网站(网址：www.cfsa.net.cn)进行公开征求意见，期限一般为30日。国家食品安全风险评估中心负责反馈意见的整理、汇总。 /p p 　　3.技术审查。征求意见截止后，根据审查需要，国家食品安全风险评估中心从食品安全国家标准审评委员会中选择相应的专家，承担具体申请材料的技术审查工作。根据需要，可邀请国家食品安全风险评估专家委员会以及国家质检总局、食品药品监管总局的有关技术机构的专家共同参与审查工作。 /p p 　　国家食品安全风险评估中心认为待审标准符合要求的，提出指定暂予适用相关标准的审查意见 认为不符合要求的，提出不予适用的理由并告知申请者 认为有必要制定、修订相应食品安全国家标准的，同时提出食品安全国家标准立项建议。 /p p 　　4.报批和发布。国家食品安全风险评估中心将技术审查意见报送国家卫生计生委。国家卫生计生委审核通过后，发布暂予适用标准。需要制定、修订食品安全国家标准的，按照食品安全国家标准工作程序执行。相应的食品安全国家标准公布后，原文件即行废止。 /p p 　　5.复审。有证据表明进口无国标食品其安全可能存在问题或所执行的标准技术指标发生变化等情形的，国家卫生计生委负责组织对已发布的进口无国标食品的适用标准进行重新审核。 /p p style=" text-align: right " 　　国家卫生计生委办公厅 /p p style=" text-align: right " 　　2017年4月17日 /p

据报道，欧盟将上调进口可可的重金属含量标准，自4月1日起禁止进口镉含量超过2微克/千克的可可豆及其衍生品。欧盟进口的可可产品占全球可可总产量的60%。上述新规定将波及到火山产区的可可产品，此类地区土壤为酸性，重金属含量较高，喀麦隆西部大区也属于此类地区。据统计，喀麦隆西部大区可可豆产量占全国总产量的10%到20%。

为规范行业发展，确保消费者利益，由中国空气净化行业联盟发起、中国质量检验协会批准的《便携式甲醛检测仪》（T/CAQI 140—2020）团体标准于2021年2月6日实施。基于多年电化学甲醛气体传感技术的研发及较早产业化的客户端配套经验，四方光电股份有限公司受邀参与了此次《便携式甲醛检测仪》标准的编制。标准适用于室内空气质量测试用便携式甲醛检测仪，不适用于在腐蚀性和爆炸性气体特殊环境场所。其中，针对消费者比较关注的便携式甲醛检测仪的检测性能按检测精度进行了A\B\C三个等级的划分。 在正常环境条件下，在甲醛浓度不高于0.3 mg/m³时，在同一浓度下重复测6次。示值重复性误差采用相对标准偏差表示，不应超过±10%。 此项标准除了规定便携式甲醛检测仪的检测误差和测量精度外，还对等级判定标准、重复性及漂移等性能指标做了明确要求。新标准将引导便携式甲醛检测仪行业的技术革新，给消费者更多更好的选择。甲醛气体传感器技术 作为检测仪的核心部件，传感器的性能及可靠性直接决定了检测结果的精度与准确性。 四方光电是一家专业从事气体传感器、气体分析仪器研发、生产和销售的高新技术企业，公司已于2021年2月9日科创板上市（股票代码：688665）。公司在电化学甲醛检测领域坚持技术创新，通过高灵敏度的甲醛传感器膜片与MEMS 的VOC传感器、温湿度传感器的集成， 以及专门的甲醛气体分解膜技术，通过双传感器差分法,排除了醇类对电化学甲醛气体传感器浓度测量的干扰，以及消除温湿度对测量数据准确性的影响。同时，根据空气净化器、新风系统的运行状态数据，结合需要考虑的运行场景进行多传感器信息融合，以输出准确的甲醛浓度数值。经过不断的产品升级，四方光电推出第四代抗干扰电化学甲醛传感器CB-HCHO-V4，目前已批量上市。产品特点1、创造性的使用双甲醛传感器膜的检测技术，抗酒精等交叉气体干扰，酒精干扰＜1%，可同时输出HCHO,TVOC,VOC,温度,湿度参数。2、测量准确，精度高。四方光电电化学甲醛传感器采用芬兰昂贵的激光光声光谱甲醛分析仪作为标准仪器，实现了0.1PPb的分辨率。3、高稳定性，甲醛传感器在连续长时间工作过程中，数据稳定。4、全量程温湿度修正，不受温湿度影响。采用独立的温湿度传感器芯片，实时进行温湿度补偿，消除温湿度变化对测量值的影响。5、使用寿命可达6年。采用多孔陶瓷反应腔，配合独特的电解质缓慢释放结构，延长传感器的使用寿命。四方光电甲醛气体检测仪Mini FM01 四方光电mini甲醛检测仪FM01是一款USB插拔式的空气品质检测仪，内置高精度双甲醛传感器，采用纳米甲醛分解材料膜片，自动多点标定，温度补偿算法，可实时准确的测量空气中的甲醛浓度，免受VOC等交叉气体的干扰。检测仪可实时显示甲醛浓度及等级，高浓度环境下蜂鸣声提醒。1、四方光电mini甲醛检测仪FM01尺寸小巧，是消费者口袋里的甲醛侦查先锋。2、USB接口设计，即插即用；甲醛超标，会有声音提醒，灵活方便。3、核心甲醛传感器自主研发，每个传感器唯一SN码可溯源，抗酒精干扰，灵敏度高达0.001㎎/m³。4、适用于办公室环境检测、新房甲醛检测、车内环境检测，更适合于差旅途中，随时随地对环境甲醛浓度随心掌握。关于四方光电 四方光电是一家专业从事气体传感器、气体分析仪器研发、生产和销售的高新技术企业。建设有湖北省气体分析仪器仪表工程技术研究中心、湖北省企业技术中心，承担了国家重大科学仪器设备开发专项、工信部物联网发展专项等国家科技开发项目，截止2020年11月底，公司及子公司拥有105项境内外注册专利（其中国内103项、国外2项），发明专利共有34项（境内32项、境外2项）。公司及子公司四方仪器双双入选工信部2019年工业强基传感器“一条龙”应用计划示范企业。公司被工业和信息化部电子信息司、国际知名半导体行业研究机构Yole Déopvelpement等列为中国气体传感器主要厂商和代表性企业，并荣获中国物联网产业联盟“最具影响力物联网传感企业奖”。

中乳协秘书长刘美菊接受本报专访回应认定依据 不按中国标准就不合格 　　近日，中国乳制品工业协会公布奶制品抽检结果，称国产产品质量好于进口产品，引发公众质疑。 　　中国乳制品工业协会秘书长刘美菊接受记者采访时表示，正规渠道进口的奶粉，质量也是依据中国标准，如不符合标准，就被认定为不合格产品。 　　谈抽检 　　不合格乳品流入市场难避免 　　法制晚报(以下简称FW)：全国有那么多乳制品品牌，为什么只抽十几家? 　　刘美菊(以下简称刘)：因为这十几家企业是市场上的主流品牌，在市场上占有70%的份额，很有代表性。这些品牌包括国内生产的产品和进口产品。所有的检查都是抽查，难免有漏掉的，不可能给所有进口的奶粉都开盖检查。 　　FW：消费者很关注不合格产品，您能否透露一下大致产地? 　　刘：我想，消费者应该更多地关注那些合格的产品。 　　说质量 　　原料批批检验质量有保障 　　FW：目前，我国的乳制品行业值得信任吗? 　　刘：我认为是可以信任的，现在生产婴儿乳粉的原料是过关的。三聚氰胺事件以来，政府和企业加强了对原料基地的整顿和改革。对奶站进行全面整顿，实施许可证管理制度，关闭不符合要求的奶站 运奶车辆实施准运证制度 原料乳进厂批批检验。 　　工艺先进生产环节监管严格 　　FW：我国婴幼儿产品的检验水平如何? 　　刘：目前，大型骨干企业，无论是湿法工艺还是干法工艺，技术装备水平、检验手段和能力已经是世界先进水平。 　　此外，产品质量监督检查部门对婴幼儿乳粉的生产环节加强监管，派监管员驻厂监督，强化对原料、产品的监督抽查。 　　同时，工商管理部门依据相关规定对经销单位实施许可证管理，强化对市场流通产品的监督抽查。 　　树信心 　　不按国标生产洋奶粉就不合格 　　FW：您如何看待消费者迷信进口奶粉的情况? 　　刘：国内产品包括在国内生产的内资品牌和外资品牌。进口产品就是纯在国外生产的，不用在中国内地再进行加工的纯进口的品牌。三聚氢胺事件发生后，消费者开始对国产奶不信任。现在我们不断完善法规标准，提高产品质量。我相信，消费者会理性地选择他们需要的产品。 　　FW：进口产品的标准是不是要高于国内标准? 　　刘：所有通过正规渠道进入中国市场的产品都要符合中国的产品标准，就必须按照中国的标准来生产，否则就是不合格产品。 　　日本的婴幼儿奶粉中不会添加碘，这样的奶粉则有可能不适合中国人的体质。中国人应该选择适合自己体质的奶粉。 　　谣言误导打击消费者信心 　　FW：但是，从目前的情况来看，消费者对于国产奶粉并不信任。 　　刘：消费者对于乳制品的零容忍是可以理解的，乳制品质量如何应由专业的检测机构决定。社会上一些不符合事实的谣言误导了消费者。比如前些年曝出来国产奶粉有雌激素的问题、皮革奶、老酸奶等都是失实的。 　　检验人员通过精密的检测设备检测出来的结果最能说明产品质量的好与坏。但是相信与否，是消费者来决定。

12月27日上午，晶科电子(广州)有限公司&ldquo LED照明标准光组件检测联合实验室&rdquo 授牌仪式在广州举行。广东省科技厅、广东省质监局、广州市南沙区科技局、广东省半导体照明联合创新中心等单位代表参加了授牌仪式，并实地考察了实验室。 　　标准光组件检测联合实验室是标准光组件研发、制造、使用的企业内部实验室，由具备相关实验室资质的标准光组件制造企业与标准光组件认定委员会共同组建，晶科电子与雷士照明获得首批授牌。实验室的主要任务为：在认定委下属执行机构的派出人员监督下，进行标准光组件的检测工作 参与标准光组件测试规范与测试大纲的制修订工作 参与标准光组件检测技术、检测方法、检测设备的研究工作等。 　　LED照明&ldquo 标准光组件&rdquo 是广东省推动LED产业发展的重大战略布局之一。标准光组件的技术管理规范体系、组织架构等基础工作已基本完成，在行业内的影响力、知名度正不断扩大，进入全面推广与持续性运营阶段。与龙头企业共建标准光组件检测联合实验室，是广东省推动协同创新的又一重要尝试，标志着标准光组件推广应用迈出了实质性的一步。

4月21日，质检总局正式发文，明确进口食品添加剂检验监管适用标准对暂无食品安全国家标准的食品添加剂，在相关食品安全国家标准发布实施前，现行的国家标准、行业标准仍然有效，可作为进口食品添加剂检验监管的适用标准。　　依据2015年10月1日起实施的新《食品安全法》，进口的食品、食品添加剂、食品相关产品应当符合我国食品安全国家标准，不得继续使用其它标准作为进口食品检验的适用标准。　　检验检疫部门在执行过程中，陆续接到进口企业反映，由于部分产品尚无对应的食品安全国家标准，严格执行新《食品安全法》要求无法进口，一定程度上影响了正常的进口贸易。　　对此，检验检疫部门积极沟通国家卫计委、食药监总局等单位，争取其同意放宽相关适用标准要求。　　除上述进口食品添加剂适用标准放宽外，2016年1月还明确在相关食品安全国家标准发布实施前，现行食用农产品质量安全标准、食品卫生标准、食品质量标准和有关食品的行业标准仍然有效，食品生产经营活动及其监督管理应当按照现行相关标准执行。　　深圳口岸是我国进口食品的主要口岸之一。2015年10月以来，深圳检验检疫局严格贯彻落实新《食品安全法》要求，截至2016年4月中旬，共监管深圳口岸进口食品30987批，151.23万吨，货值35.16亿美元，实验室检测83046项次，检出不合格187批次，主要不合格项目为大肠菌群、菌落总数及食品添加剂。对检出不合格食品，均严格做退运或销毁处理。　　常用的食品添加剂有哪些?　　(一) 防腐剂　　防腐剂就是能够杀灭微生物或抑制其繁殖作用，减轻食品在生产、运输、销售等过程中因微生物而引起腐败的食品添加剂。防腐剂可以有广义和狭义之不同。狭义的防腐剂主要指山梨酸、苯甲酸等直接加入食品中的化学物质 广义的防腐剂除包括狭义防腐剂所指的化合物质外，还包括那些通常认为是调味料而具有防腐作用的物质，如食盐、醋等，以及那些通常不直接加入食品，而在食品贮藏过程中应用的消毒剂和防腐剂等。作为食品添加剂应用的防腐剂是指为防止食品腐败、变质，延长食品保存期，抑制食品中的微生物繁殖的物质，但在食品中具有同样作用的调味品如食盐、糖、醋、香辛料等不包括在内。食品容器消毒灭菌的消毒剂亦不在此列。常见的几种防腐剂：苯甲酸及其钠盐(目前食品工业中最常见的防腐剂之一，主要用于饮料等液体的防腐。在偏酸性的环境中，具有较广泛的抗菌谱。)　　(二) 抗氧化剂　　能防止或延缓食品成分氧化变质的食品添加剂称为抗氧化剂。抗氧化剂按溶解性可分为油溶性与水溶性抗氧化剂两类。按来源可分为天然的与人工合成的两类。抗氧化剂能够防止或延缓食品氧化反应的进行，但不能在食品发生氧化后使之复原。因此，抗氧化剂必须在氧化变质之前添加。抗氧化剂的用量一般很少(0.0025%-0.1%)，但必须与食品充分混匀才能很好的发挥作用。另外，柠檬酸、酒石酸、磷酸及其衍生物均与抗氧化剂有协同作用，起到增效剂的效果。　　(三) 酸味剂　　酸味剂是以赋予食品酸味为主要目的的食品添加剂，它还有调节食品pH的作用。酸味剂分为有机酸和无机酸。食品中天然存在的主要有机酸包括柠檬酸、酒石酸、苹果酸和乳酸等。目前，实际应用的酸味剂主要是这些有机酸。酸均有一定抗菌作用，尽管单独使用酸来抑制防腐所需浓度太大，并且会影响食品感官特性，因而难以实际应用。但是，以足够浓度的酸味剂与其他保藏方法并用，可以有效的延长食品的保存期。上述各种酸味剂虽然都可以参加人体内正常代谢，但受消费者可接受性的限制，食品中加入酸味剂的量不可过大。　　(四) 着色剂　　着色剂是使食品着色和改善食品色泽的食品添加剂，通常包括合成色素和食用天然色素两大类。食用合成色素主要是指化学方法所制得的有机色素。合成着色剂的着色能力强、色泽鲜艳、不易褪色、稳定性好、易溶解、易调色、成本低，但安全性较差。按化学结构又可分为偶氮类和非偶氮类两类。前者有苋菜红、柠檬黄等，后者有赤藓红和亮蓝等。油溶性偶氮类着色剂不溶于水，进入人体内不易被排出体外，毒性较大，目前基本不在使用。水溶性偶氮类着色剂较容易排出体外，毒性较低，目前世界各地允许使用的合成色素几乎全是水溶性的色素。　　(五) 漂白剂和护色剂　　漂白剂是破坏、抑制食品的发色因素，使其褪色或使食品免于变色的添加剂，分为氧化漂白剂及还原漂白剂两类。氧化漂白剂是通过其本身强烈的氧化作用使着色物质被氧化破坏，从而达到漂白的目的。还原漂白剂大都属于亚硫酸及其盐类，它们通过其所产生的SO2还原作用可使果蔬褪色。而氧化漂白剂主要指过氧化苯甲酰等面粉漂白剂，其他实际应用很少。漂白剂除可改善食品色泽外，还有抑制及抗氧化等作用，在食品加工中应用甚广，可广泛应用于食品的保藏，如果蔬干制和糖制都要熏硫处理使其获得很好的 保藏性。　　护色剂又称发色剂，是能与肉及肉制品中成色物质作用，使之在食品加工，保藏等过程中不致分解，破坏，呈现良好色泽的物质。这主要是由亚硝酸盐所产生的NO与肉类中的肌红蛋白和血红蛋白结合，生成一种具有鲜艳红色的亚硝酸基肌红蛋白所致。硝酸盐则需在食品加工中被细菌还原生成亚硝酸盐后再起作用。亚硝酸盐是具有一定毒性，尤其可与胺类物质生成强致癌物亚硝胺，因而人们一直试图开发出某种适当的物质取而代之。亚硝酸盐除可护色外，还能抑制梭状芽孢杆菌为代表的腐败菌的繁殖，从而防止其产生毒素，阻止蛋白质的分解，特别是对于食物中的肉毒梭状芽孢杆菌具有抑制作用，抑制或延缓其产毒。此外，亚硝酸盐还具有增强肉制品风味的作用。迄今为止，尚未见到即能护色又能抑菌，又能增强肉制品的风味的替代品。为此，各国都在保证安全和产品质量的前提下，严格控制亚硝酸盐的使用量。　　(六) 乳化剂　　乳化剂就是指添加于食品后可显著降低油水两相界面张力，使互不相溶的油和水形成稳定的乳浊液的食品添加剂。食品乳化剂是表面活性剂的一种，其分子结构的共同特点是分子两端不对称，一端是极性的亲水基，另一端是非极性的疏水剂。乳化剂从来源可分为天然和人工合成两大类。而按其在两相中所形成的乳化体系的性质又可分为水包油型和油包水型。　　食品是含有水、蛋白质、糖、脂肪等成分的多相体系，食品中许多成分是互不相溶的，由于各组分混合不均匀，致使食品多相体系中各组分相互融合，形成稳定、均匀的形态，改善内部结构，简化和控制加工过程，提高食品质量的一类添加剂。在食品工业中，常常使用食品乳化剂来达到乳化、分散、起酥、稳定、发泡或消泡等目的。此外，有的乳化剂还有改进食品风味、延长货架期等作用。　　(七) 增稠剂　　增稠剂是指改善食品的物理性质或组织状态，使食品黏滑适口的食品添加剂，也称增黏剂、胶凝剂、乳化稳定剂等。它们在加工食品中的作用是提供稠性、黏度、黏附力、凝胶形成能力、硬度、紧密度、稳定乳化及悬浊体等。由于增稠剂均属亲水性高分子化合物，可水化形成高黏度的均相液，故也称水溶胶、亲水胶体或食用胶。　　使用增稠剂后可显著提高食品的粘稠度或形成凝胶，从而改变食品的物理性状，赋予食品黏润、适宜的口感，并兼有乳化、稳定或使其悬浮状态的作用。　　增稠剂有60余种，品种很多，按来源可分为天然和人工合成增稠剂两类。多数天然增稠剂来自植物，也有来自动物和微生物的。来自植物的增稠剂有树胶、种子胶、海藻胶和其他植物胶，改性淀粉也被列为食品增稠剂。改性淀粉是一大类物质，由淀粉经不同工序处理后制得，如酸处理淀粉、碱处理淀粉和氧化淀粉等，它们在凝胶强度、流动性、颜色、透明度和稳定性等方面均不同。来自动物的有明胶、酪蛋白酸钠等，来自微生物的有黄原胶等。明胶、酪蛋白酸钠、改性面粉除有增稠作用外，还有一定营养价值、安全性高，应用较广。人工合成的增稠剂如羧甲基纤维素和聚丙烯酸钠等应用较广，安全性也较高。　　(八) 稳定剂和凝固剂　　稳定剂和凝固剂使食品结构稳定或使食品组织结构不变，增强黏性固形物的一类食品添加剂。常见的有各种钙盐，如氯化钙、乳化钙等。它能使可溶性果胶成为宁胶状果胶酸钙，以保持果蔬加工制品的脆度和硬度，防止果蔬软化。用低酯果胶可制造低糖果冻等。在豆腐生产过程中，则用盐卤、硫酸钙等蛋白凝固剂，来达到固化的目的。另外，金属离子螯合剂能与金属离子在 其分子内形成内环，使金属离子成为此环的一部分，从而形成稳定而又能溶解的复合物，消除了金属离子的有害作用，从而提高食品的质量和稳定性。最典型的螯合物是EDTA。　　(九) 水分保持剂　　水分保持剂用于保持食品的水分，属于品质改良剂，品种较多。我国允许使用的磷酸盐是一类具有多功能的水分保持剂，广泛应用于各种肉、蛋、水产品、乳制品、谷物制品、饮料、果蔬、油脂以及改性淀粉中中具有明显品质的作用。例如，磷酸盐可增加制品的持水性，减少加工时的原汁的流失，从而改善风味，提高出品率，并可延长贮藏期 防止水产品冷藏时蛋白质变性，保持嫩度，减少解冻损失 也可增加方便面的复水性 还可用于生产改性淀粉。食品加工中常用的磷酸盐、焦磷酸盐、聚磷酸盐和偏磷酸盐等。　　延伸阅读：　　《进口食品添加剂检验监管适用标准问题通知》原文：各直属检验检疫局　　根据《食品安全法》和国务院、质检总局的相关文件要求，以及与国家卫生计生委的沟通情况，现将进口食品添加剂检验监管适用标准有关问题进一步明确如下：　　一、在相关食品安全国家标准发布实施前，现行的国家标准，即相关标准号中带“GB”字样的食品卫生标准、食品质量标准仍然有效，可作为进口食品添加剂检验监管的适用标准。　　二、对于暂无国家标准的进口食品添加剂，应严格按照《国务院办公厅关于严厉打击食品非法添加行为切实加强食品添加剂监管的通知》(国办发﹝2011﹞20号)以及《关于印发的通知》(国质检食监﹝2011﹞241号)要求，有关企业或者行业组织可以依据有关规定向卫计委提出参照国际组织或相关国家标准指定产品标准的申请，各地检验检疫机构应严格按照卫计委指定标准进行检验。　　质检总局检验司　　2016年4月12日

相关专家指出，在宝宝六个月大的时候就可以喂食一些含有微量元素的食物，可以促进宝宝身体发育健康成长，这一科学概念也催生了婴幼儿辅食市场。然而，当前婴幼儿辅食问题屡现，其中，网售婴幼儿辅食问题更为严重，这些不合格产品极易通过海淘、代购等网络渠道进入国内市场，造成消费者维权困难，且目前国家针对婴幼儿辅食“配方”尚无明确标准。专家建议，家长在网购时切勿盲目购买，可在经过医学检查后有针对性地为宝宝补充营养素。　　婴幼儿辅食品市场过百亿大关　　根据第三方数据，2006年至2013年，国内婴幼儿辅食市场规模从11亿元增长至60亿元，在2015年迈过了100亿元的交易大关。　　与国内高增速市场相对应的，是“洋品牌”辅食品的走热。据了解，不少消费者认为，“洋品牌”辅食，比国产辅食中盐、糖等添加剂的管理严格，口味清淡，更加适合宝宝食用。不仅方便快捷，量也很好掌握，热一下就可以直接喂食，一次一小罐。虽然价格偏高，但不少年轻妈妈觉得物有所值。　　不过现实中购买品类繁多的“洋辅食”也非易事，本刊笔者走访城区大宗型超市发现，“洋辅食”品种非常有限。其中婴儿营养米粉只有我国台湾地区品牌的胚芽米粉和西班牙进口婴幼儿米粉，果蔬泥、肉泥和果汁只有韩国某品牌产品。价格却要比本土辅食贵将近一半。实体店购买不易，不少妈妈转而将目光投向电商代购。　　在近期几轮电商活动中，婴幼儿辅食品再次引发了购买热潮。其中，海购作为当下的热门渠道再次成为中国妈妈血拼的“主战场”。就目前来看，在各平台搜索“婴幼儿辅食”，其类别主要为米粉、面条、饼干三大品类，几乎所有商家都在搜索关键字中打上了“婴儿”、“辅食”、“宝宝”等字样。　　国产、进口产品均有问题　　与庞大的需求相反的是，网络进口婴幼儿辅食品成为重灾区。梳理发现，根据国家质量监督检验检疫总局进出口食品安全局公布的进境不合格食品、化妆品信息，2016年1月至9月间，共有18批次进口婴幼儿辅食被检出不合格，主要品类包括鸡肉泥、米粉、蛋白饮料等，分别来自澳大利亚、韩国、中国台湾地区等不同产地，在检出不合格后被入境口岸检验检疫机构予以退货、销毁处理。其中，标签不合格、维生素及钙含量不达标、菌落总数超标成为主要原因。在进出口婴幼儿辅食的“问题名单”上，一些知名品牌也赫然在列。　　如2015年11月，国家质检总局公布的一批进境食品、化妆品不合格信息中，美国著名婴幼儿营养食品生产商嘉宝旗下嘉宝混合蔬菜泥、嘉宝苹果蓝莓泥，因被检测出超范围使用营养强化剂维生素C被销毁。　　今年10月26日，香港食物环境卫生署食物安全中心发布食物警报称，全球最大的有机食品加工商德国喜宝旗下的4批次婴幼儿谷类早点，怀疑含有金属线。　　此外，进口商品缺乏中文标签的情况也大量存在，根据新《食品安全法》第97条规定，进口的预包装食品、食品添加剂应当有中文标签，标签、说明书应当符合本法以及我国其他有关法律、行政法规的规定和食品安全国家标准的要求，并载明食品的原产地以及境内代理商的名称、地址、联系方式。如没有中文标签、中文说明书或者标签、说明书不符合本条规定的，不得进口。据悉，某电商平台搜索引擎输入“进口辅食”，出现4520个在售店铺，在售“宝贝”达3.2万多件。更有许多打着“海外代购”的名号，声称店主在境外可以按照顾客的需求代购，但真假很难保证。　　一位从事跨境食品贸易的人士称，目前国家规定对于一般贸易进口的食品需要加贴中文标签，但对于跨境直邮、个人海淘形式入关的食品，海关、国检并未要求加贴中文标签，“现在对于进口配方奶粉的中文标签有严格规定，但对于辅食所在的婴幼儿配方食品仍处于模糊状态。”　　高级乳业分析师宋亮认为，目前国内辅食的进口种类接近上万种，并且在以每年30%-40%的幅度增长，如此庞大的市场规模也必然存在问题，如营养元素含量低于中国国家标准、超范围使用食品添加剂等，“政府监管部门对进口婴幼儿食品要慎之又慎，加强科学监管手段、建立跨国追溯体系以保障食品安全。”　　“配方”杂乱有效成分少　　与近年来备受诟病的配方奶粉无二，辅食品也面临着各类“配方”的乱象。根据国标《婴幼儿谷类辅助食品》(GB10769-2010)的定义，婴幼儿谷类辅助食品是以一种或多种谷物为主要原料，添加适当的营养强化剂或其他辅料，经加工制成的适于6月龄以上婴儿和幼儿食用的辅助食品。　　据报道上述国标除对谷类辅食中的能量、蛋白质、脂肪、维生素A、维生素D、维生素B1及钙、铁、锌、钠成分有强制要求外，对于烟酸、维生素C等营养物质均表述为“可选择”，在营养素的种类要求上较婴幼儿配方奶粉“宽松”许多，且无年龄分段要求。　　尽管如此，不少网售婴幼儿米粉品牌均模仿婴幼儿配方奶粉推出了“1段、2段、3段”及“全段”产品，而不同品牌的“配方”可谓五花八门。　　英吉利在某电商旗舰店所售450g罐装小米粉在包装外形上酷似婴幼儿奶粉，分为1-3段及全段，营养成分多达27种。不过仔细对比可以发现，其各段产品仅在钙、水苏糖、DHA等成分上有少量差异，其余营养物质含量几乎相同。　　而同样分段的“泸州肥儿粉”，其1-3段罐装婴幼儿谷物辅食仅含有14种营养素 英氏天猫官方旗舰店则显示其钙铁锌米粉有18种营养素̷̷各家辅食几乎均以添加各种营养素或食材为卖点，部分消费者表示难以鉴别。　　食药监部门称，企业生产标称“婴幼儿辅食”的产品必须依法取得相应生产许可。不过市场情况显示，一些普通米粉、面条常蒙混在婴幼儿辅食中销售，由于网售平台往往不能展示全部产品包装细节，消费者难以判断，使得“冒充”现象更为严重。　　此外，将“高糖”零食推荐给婴幼儿的情况也普遍存在，在电商平台搜索“婴幼儿辅食”时发现，饼干、小馒头、雪饼等零食也会混入其中，其产品单位糖含量、钠含量均不低。　　而这些产品通常标榜“易消化、易分解”等功能。据调查发现，部分产品存在着碳水化合物和钠含量超标的情况。　　中国农业大学食品科学与营养工程学院副教授范志红表示，2岁以内婴幼儿食物中不应该额外添加糖、香精等，否则容易培养其对香甜味道的喜好，进而影响对其他食物的摄取。此外，6个月到1岁的婴幼儿每天钠摄入量只需350毫克，而蔬菜、肉里的天然钠完全可以满足需求，不需要额外添加盐。　　行业标准亟待推出　　针对婴幼儿辅食品乱象丛生的状况，不少专家呼吁尽快出台相关政策或标准加以约束。据了解，食药监执法中查的是其必备营养元素是否达标，菌落等指标参数是否超标，以及是否存在外包装标签问题等，而夸大宣传、冒充婴幼儿辅食的现象不在其执法范围。笔者从工商部门也未查到关于“普通食品冒充辅食产品”的执法信息。　　不过，令人欣慰的是，目前该行业细则已经有了眉目。今年4月，国家食药监总局公布《婴幼儿辅助食品生产许可审查细则(2016版)(征求意见稿)》。不过此后一直未见此份意见稿“转正”的消息。　　中国食品商务研究院研究员朱丹蓬表示，辅食行业目前没有执行准入标准，也没有强制性的法律法规加以约束，是一个监管盲区。辅食行业利润高、门槛低，整个辅食市场还处在良莠不齐的初期阶段，行业亟待洗牌走向正规。　　食药监部门公开披露的婴幼儿辅食问题中，进口产品占了多数。据统计，2016年1月至9月，共有18批次进口婴幼儿辅食被检出不合格，标签不合格、维生素及钙含量不达标、菌落总数超标成为主要原因，甚至还有汞、镉超标现象，不乏知名品牌。业内人士看来，未来对跨境商品的市场监管应加强海关、检验检疫、质检、工商等部门的信息共享和加大联合执法力度，对进口商品从国外到国内流通不同环节的监管责任要落实到各部门主体，做到市场监管全程无断点。

国家质量监督检验检疫总局 卫生部　　 2009年第72号　　 关于进口食品、食品添加剂检验有关适用标准问题的公告　　 　　根据《中华人民共和国食品安全法》的相关规定，现就有关事宜公告如下： 　　一、自本公告发布之日起，进口本公告附件1、附件2、附件3中的产品，可直接到进境口岸出入境检验检疫机构报检。新制订的食品安全国家标准自动列入附件1、附件2、附件3（附件1、附件2、附件3登录国家质检总局网站、卫生部网站查询，国家质检总局网站网址http://aqsiq.gov.cn，卫生部网站网址http://moh.gov.cn）。 　　二、自本公告发布之日起，《中华人民共和国食品安全法》实施前已有进口记录但尚无食品安全国家标准的食品、食品添加剂，在食品安全国家标准发布实施之前，按照原进口记录中指定的标准实施检验。 　　三、自本公告发布之日起，首次进口附件1、附件2、附件3之外的食品，经判定无食品安全国家标准，进口商应当向国务院卫生行政部门提出申请并提交相关的安全性评估材料；获得进口许可的，进口商持卫生部颁发的许可文件向进境口岸出入境检验检疫机构报检。 　　四、其他法规另有规定的，按其规定执行。 　 进口食品及对应适用标准目录.rar 我国允许使用的食品添加剂及对应适用标准目录.rar 我国允许使用的食品香料及对应适用标准目录.rar

p 　　 span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 1、化学发光是IVD行业的黄金细分领域 /strong /span /p p 　　 strong 1.1体外诊断潜力大，发光增速达30% /strong /p p 　　体外诊断主要分为生化诊断、免疫诊断、分子诊断、微生物诊断、凝血类诊断、组织诊断、尿液诊断、血液学和流式细胞诊断等，其中，生化诊断、免疫诊断、分子诊断是目前国内医疗机构的主流IVD方式。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201706/insimg/e9ec3613-8fb9-4577-bf27-345c9bd9b384.jpg" title=" 1_副本.jpg" / /p p 　　我国体外诊断行业相较于欧美市场，起步较晚，但发展快速，2015年，我国IVD市场规模达450亿，预计2017年市场容量有望扩增至600亿。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201706/insimg/0756cabd-6b5a-43b0-9dc6-1c2847153c1c.jpg" title=" 2_副本.jpg" / /p p 　　产品结构上，我国体外诊断行业总体呈现“橄榄型”结构：低端市场是前期广泛使用的检验技术，发展空间小，增速缓慢，正在进行方法学上的更新和迭代 中端市场由于近几年国产研发能力迅速提升，渠道优势明显，国内产品正在处在高速发展阶段 高端市场由于技术壁垒高，国内外差异大，主要为国外产品，国内产品目前在研发潜伏期，未来将迎来增长。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201706/insimg/23e419d4-4185-481e-a6b4-f550c54fd63e.jpg" title=" 3_副本.jpg" / /p p 　　市场构成上，体外诊断行业主要由生化诊断、免疫诊断和分子诊断构成，其中生化市场已经经历从封闭到开放的过程，目前市场竞争充分，产品同质化程度高，已基本实现进口替代。而分子诊断市场，技术壁垒还未突破。在免疫诊断部分，化学发光已过研发蛰伏期，正成为主流诊断手段，化学发光是免疫技术的主流方向，目前占据近五分之二的市场份额。存量市场正在进行技术更替，随着健康意识增加，医疗投入增多，增量需求也在不断增长，现约有200亿左右市场容量，预计3到5年内将保持25%-30%的增速增长。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201706/insimg/8cfc7817-0cd5-434d-8f3e-70162c8ec6ef.jpg" title=" 4_副本.jpg" / /p p 　　 strong 1.2化学发光是免疫诊断升级迭代方向 /strong /p p 　　免疫诊断的发展需要依靠免疫学技术的不断革新，免疫诊断的变革依次经历了放射免疫检验(RIA)、胶体金快速检验、酶联免疫检验(ELISA)、时间分辨荧光免疫(TRFIA)的迭代，最终迎来了化学发光免疫检验(CLIA)的时代。 /p p 　　不同的免疫学诊断方法，有其不同的特点和应用场景，具体比较如下： /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201706/insimg/8be15f89-00cb-4844-ac9c-1520608a7d68.jpg" title=" 5_副本.jpg" / /p p 　　在众多免疫诊断方法当中，普及度较高的是酶联免疫(ELISA)方法，目前许多基层医院使用此种方法进行免疫诊断。由于需要手工操作，经历孵育、洗板、加底物、避光反应、加液等多个步骤，因此受主观因素影响明显，灵敏度低、检测时间长、不能精确定量，该方法正在被化学发光逐步替代。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201706/insimg/160d5353-7db8-4e76-987f-61f7c0fd2121.jpg" title=" 6_副本.jpg" / /p p 　　化学发光产品主要具有以下几个优点： /p p 　　1)高灵敏度：灵敏度可达 10-16mol/L，RIA 灵敏度 10-12mol/L，可检出酶联免疫分析无法检出的物质，对早期诊断有重要意义。 /p p 　　2)宽的线性动力学范围：发光强度在 4-6 个量级之间与测定物质浓度间呈线性关系，这与酶免分析吸光度( OD 值)2.0 的范围相比，优势明显。 /p p 　　3)精确的定量检测：光信号强度和待测物质浓度呈线性关系，据仪器的定标曲线，精确算出待测物浓度。酶联免疫通过灰度分析，通常结果只用来做定性或半定量分析，或精度要求不太高的检测。 /p p 　　4)结果稳定、误差小：化学发光技术样本本身发光，不需要额外光源，避免了外来因素的干扰(光源稳定性、光散射、光波选择器)，分析结果稳定可靠。 /p p 　　5)操作简便：光信号持续时间长，绝大多数分析测定仅需加入一种试剂，简化了实验操作。 /p p 　　由于化学发光以上优势在临床应用中脱颖而出，成为免疫定量分析领域的主流产品。在欧美发达国家，化学发光免疫分析技术已经基本取代酶联免疫分析成为免疫诊断的主流，占免疫诊断90%以上市场份额。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201706/insimg/977485c9-dadb-40cb-8984-94d8889089e9.jpg" title=" 7_副本.jpg" / /p p 　　体外诊断市场容量大，其中免疫诊断中的化学发光技术有高灵敏度、宽的线性范围、精确的定量检测、结果稳定、误差小以及操作简便等优点，为子行业中最先进技术。目前，欧美等发达国家的免疫诊断市场中，化学发光占比90%以上，而国内仅占40%左右，国内发光市场还有巨大发展空间。目前，国内发光已过技术蛰伏期，行业增速达30%，预计近3~5年都会维持在较高水平，极具投资价值。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201706/insimg/adcb7526-d2f5-4609-809b-d9d0d5aa6652.jpg" title=" 8_副本.jpg" / /p p 　　 span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 2、行业现状：化学发光发展势不可挡 /strong /span /p p 　　 strong 2.1容量大：三百亿发光检验需求待满足 /strong /p p 　　在发光检验终端分布中，有医院、血站、独立实验室、体检中心和防疫站等，90%以上在医院。 /p p 　　自上而下测算发光需求，根据调研访谈，我们可以大致预测出医院对于发光仪器的装机需求。对于三级医院，精确、稳定的检测结果是其关注重点，国内顶尖三甲医院中心检验室大约拥有10~12台发光仪器，仪器厂商较为分散，进口占据90%的市场。普通三级医院拥有4~5台发光仪器，每个厂家仪器各1台，专机专用，检测该厂家拳头项目，例如罗氏的肿瘤标志物，雅培的传染病检测 对于二级医院，平均拥有2~3台发光仪器，由于其关注检验的性价比，平均拥有1台国产发光仪器 对于一级医院，关注是否可以开展发光检测项目及性价比，其平均拥有1台机器，多为国产。根据装机量及单机产出，可估算出市场需求为200亿左右。随着人们健康意识的提升和人均医疗投入的增加，化学发光技术的普及，行业整体容量还在不断扩充。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201706/insimg/6b5cbe7e-2c0c-4c0e-81ef-5cb99fed4123.jpg" title=" 9_副本.jpg" / /p p 　　 strong 2.2运用广：发光检测项目全面铺开 /strong /p p 　　免疫检测作为不可或缺的检验方法，在各级医院、检验中心、实验室等机构广泛应用。其中，传染病、甲状腺功能、肿瘤标志物等项目的测定占80%以上的比例，涉及几乎全部的医院科室。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201706/insimg/cf96ba2c-79e5-48e9-bea9-8f93de03ba1b.jpg" title=" 10_副本.jpg" / /p p 　　在增速上，全球化学发光检测表现出稳健的增长劲头，从2011年到2016年这5年间，各主要检查项目均保持CAGR10%左右的增速。而国内市场的增速远远高于国外，可达30%。其增速来源有二，一是免疫检测方法的迭代，以前采用手工检测的Elisa等免疫检测方法将逐步被化学发光检测方法替代，二是样本量的增长，越来越多的项目检测将被纳入化学发光检测中。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201706/insimg/3b7101b3-ba02-4f07-8bf1-509e9fac08a8.jpg" title=" 11_副本.jpg" / /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201706/insimg/856a2eb8-f914-4a3e-b4ae-b51a7abbd902.jpg" title=" 12_副本.jpg" / /p p 　　 strong 2.3 政策利好：分级诊疗、区域检验中心政策，利好国产发光 /strong /p p 　　近年来，国家发布多条政策利好国产医疗器械，抓住政策导向、积极布局的发光的检测公司将获得良好的发展。其中，分级诊疗、区域检验中心建立尤为重要。 /p p 　　分级诊疗是近些年国内医疗界的重要课题，2015年国务院发表指导意见，以提高基层医疗服务能力为重点，以常见病、多发病、慢性病分级诊疗为突破口，完善分级诊疗制度。在2017年两会再次重申，在2017年底前要完成85%的覆盖率。将来，明确诊断将作为基层医院承担的重要任务，而今基层医院缺乏专业检验人员和检验设备的现状，将使得近几年基层检验需求呈井喷式爆发。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201706/insimg/0f379479-b137-4b61-89c0-4c9a7af6d703.jpg" title=" 13_副本.jpg" / /p p 　　以某第三方检验中心为例，其发光样本主要来自一、二级未开展发光检验的医院和三级医院本身检验科超承载量的部分。根据销售数据，在送检的三个级别医院中各抽12家稳定送检医院可见，总体样本量呈增长趋势，其中，一二级医院检验样本数量快速增长，在2017年三级医院样本量有所下降，其可能原因，一是医院新购发光仪器可承载更多的样本检测，二是由于分级诊疗的效果显现，三级医院的样本检验量下调。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201706/insimg/c02775ba-1ced-4913-ad76-98e6d60ad390.jpg" title=" 14_副本.jpg" / /p p 　　区域检验中心的建立可对检验资源进行合理的配置。2015年国务院会议指出，探索以公建民营、民办公助等方式建立区域性检验检查中心，面向所有医疗机构开放。现今，基层医院面对的检测样本量相对较少，许多检验项目无法开展，检测标准不统一，检测结果不被认可等问题，通过建立区域检验中心将被合理解决。 /p p 　　综上可见，分级诊疗的效果将逐步显现，基层医院将现大规模发光诊断需求，企业抓住基层需求和区域检验中心的机会，将获得相当的收益。 /p p 　　 strong 2.4进口占比大：国产替代是方向 /strong /p p 　　在我国体外诊断市场规模中，进口厂家占据一半以上的市场份额，国内产品呈追赶势头。在生化检验领域，国内厂家基本实现进口替代 而免疫、分子等技术壁垒较高的领域，国内厂家前几年刚刚起步，发展迅猛。化学发光行业是免疫诊断中技术最先进的部分，目前国内市场仍被罗氏、雅培、贝克曼、西门子四巨头霸占，高端市场尤甚。2011年新产业推出第一台全自动化学发光仪，国产发光公司加入市场竞争，目前国产约占10%市场份额，进口替代空间巨大。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201706/insimg/e8ef8374-2262-4239-920d-b64fbb0dc63d.jpg" title=" 15_副本.jpg" / /p p 　　目前，化学发光行业以25%-30%的增速增长，现国内企业已突破技术壁垒，进入销售放量阶段，参考生化替代的节奏，5年内可占有近一半的市场份额。预计在2021年，国内厂家可总共占有百亿以上的市场份额。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201706/insimg/487466c9-3684-4422-9491-f65fa7137671.jpg" title=" 16_副本.jpg" / /p p 　　化学发光市场目前有200亿左右的有效容量，随着存量市场的技术迭代和增量市场的增长，容量将进一步扩大 发光检测项目涉及多消费终端，覆盖范围广，抓地力强 分级诊疗和区域检验中心的政策利好国产发光行业 发光行业目前进口占比90%，目前技术壁垒已基本被攻克，参考生化诊断的行业发展，国产替代是化学发光行业的发展方向。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201706/insimg/e3533434-664f-48fa-8585-e8fcd3901907.jpg" title=" 17_副本.jpg" / /p p 　　 span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 3、进口品牌占据高地，国产如何进行替代?——竞争格局分析 /strong /span /p p 　　化学发光行业产业链上游是由试剂、仪器公司组成，主要供应生物制品、化学制品、机械、电子和软件等。产业链的中游代理、销售对发光产业链发展影响几乎可以忽略，但随着产业发展，经销商的整合势在必行。产业链的下游，90%的终端消费终端是各级医院，医院对仪器选用有最终话语权。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201706/insimg/00cd110e-b307-4c25-acf5-ee7f21c0576f.jpg" title=" 18_副本.jpg" / /p p 　　 strong 3.1价格：市场的强大推手 /strong /p p 　　医院是产业链上最强势的一环，国产产品对医院的吸引力决定着国产替代进程。在销售模式上，公司多采用直销和经销相结合，以经销为主。对于医院终端，仪器基本以投放获得，厂商以搭配销售试剂的方式获得收益。体外检测等医疗服务由政府统一定价，应用化学发光法可相应提高收费标准(例如：福建省用化学发光法可加价80%)。因此，试剂属于医院的“成本项”，医院有动力对检测方法进行升级迭代，但却并没有动力去特意抬高价格，在相同条件下会考虑试剂性价比，相对市场化。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201706/insimg/0fd24f15-f00c-4e1a-b6cb-35c00a374027.jpg" title=" 19_副本.jpg" / /p p 　　以福建某二级医院为例计算，需添置一台发光仪器做肿瘤标志物(以AFP、乙肝HBsAg价格为例)的检查，日样本量300个。国产试剂是进口试剂售价的30%左右，国产单个发光试剂反应成本在8元，单个酶免试剂成本是进口单个发光试剂反应成本在20元，发光牌价是36元，酶免牌价是20元。如下计算医院试剂端利润： /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201706/insimg/245299d1-e774-45e2-99e7-9cc8de6ca06a.jpg" title=" 20_副本.jpg" / /p p 　　由于仪器是通过投放的形式进驻医院，从医院端只需要计算试剂成本。以上测算可得出，此医院若用发光替代酶免不仅进行了检验技术升级，得到优化的检验结果，在经济效益上也更优。在发光项目上，国产对比进口经济效益明显，单个项目可得到百来万的额外收益。 /p p 　　对于进口厂家来说，由于研发、原料以及人工成本远远高于国产厂家，还有关税等额外支出的存在，以及其品牌声誉的影响，其降价的空间十分有限，国产品牌的价格优势将持续存在，一旦国产在检验质量上达到进口产品相近的水平，国产替代势在必行。 /p p 　　 strong 3.2 研发：成功路上的奠基石 /strong /p p strong 　　发光试剂质量是当前国产替代的瓶颈 /strong /p p 　　在产业链的上游，生物原料生产技术水平对体外诊断试剂品质有重要影响，为保证质量优先选择进口生物原料，形成对进口生物原料较大程度的依赖。在调研中，各医院检验人员均表示，国产机器的操作性和软件交互性水平均有较高水平，但较少选用国产仪器的原因主要是，检测结果的准确性和稳定性不够好。现国内厂商有其原料及试剂研发平台，现某些厂家如新产业已有100多项试剂报批，突破技术瓶颈后，可进一步突破国外厂家的限制。其中发光试剂的制备技术，抗体纯度，试剂配比等研发能力成为进口替代的关键，检验结果的精确度和稳定度是选择仪器时首要考虑因素。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201706/insimg/f16738a7-9b1c-4591-ab87-2007efb322f0.jpg" title=" 21_副本.jpg" / /p p 　　 strong 与进口仪器对标，国产性能俨然旗鼓相当 /strong /p p /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201706/insimg/9cdf28c3-7c3b-4dde-b1db-4fd741d7d870.jpg" title=" 22_副本.jpg" / /p p br/ /p p 　　从以上参数可以看出，国产机器的技术参数已经和进口机器达到相当的水平，一线使用者也表示在操作上，使用感受良好。国产机器在软件等交互上甚至优于进口仪器。在2016年罗氏电发光专利过期后，普门的电发光刚刚CFDA获批，其仪器表现值得期待。根据技术差距理论，随着技术差距消失，国产替代成为必然趋势。 /p p 　　 strong 3.3定位：厘清各级终端需求，抢占先机各个击破 /strong /p p 　　在进口替代的进程中，应先分析终端的需求情况，以找准定位，获得收益。医院在选用仪器的时候，主要有技术偏好和价格偏好，不同级别的医院考虑的优先度会有所不同，所以对其分类讨论以找准市场至关重要。 /p p 　　对于三甲医院，其技术偏好较高，从目前的市场反应来看，国产发光仪器和试剂的精确性和稳定程度仍不能达到三甲医院的要求。同时三甲医院多有声誉追求，对进口品牌的忠诚度高。在价格上，样本量大、检验结果质量要求高、检验人员成本高致使其相对价格不敏感。而国内厂家对于试剂的研发仍停留在检测项目的拓展上，基于现状，大规模进口替代较难实现。有些特殊项目未涉及，如药物浓度检测等，可作为突破口进驻高端医院，建立品牌形象。总体来说，短期内国内厂商可依靠特殊项目检查可获得三级医院小部分份额，长期来看，想进驻高端医院并获得主力项目的份额，须加大研发投入，做好做精发光试剂，打破医院对于国产山寨的惯性认知。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201706/insimg/8e8201a2-6c40-44a8-8203-03d018677fa4.jpg" title=" 23_副本.jpg" / /p p 　　对于三乙/二甲医院，其技术偏好与价格偏好相当，关注检验质量和性价比，近两年样本数量增加，许多医院都在近期购入化学发光仪器，为内资企业的理想目标客户。预期随着诊断下沉和医联体的发展，样本量会有新的增长，渠道能力强的公司，将率先抢占空白市场。 /p p 　　对于基层医院，包括一级医院、社区卫生服务中心等，其基础检测样本量极小，一般只需一台机器即可满足常规检查需求。而发光试剂的保质期为一年以内，试剂浪费量大，多数项目无法开展，而采取外送模式。随着诊断下沉，将来基层医疗机构样本量会扩大，同时对于诊断的精确度与稳定度要求也会提升，基于质和量的双重提升，化学发光的需求将会进一步扩大。迎合政策导向，争取区域检验中心机会，抓住未来发展方向至关重要。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201706/insimg/55bfe162-2237-4be9-8465-f88cea6076b0.jpg" style=" " title=" 24_副本.jpg" / /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201706/insimg/ef791844-ca61-4990-a00c-f1bb06f420ff.jpg" style=" " title=" 25_副本.jpg" / /p p 　　 strong 3.4 看好研发能力强，涵盖品种多，渠道能力好的公司 /strong /p p 　　研发能力强、产品质量高的公司将获得最终的胜利。检验结果作为诊断疾病的重要依据，准确性和稳定性至关重要。采购优质原料，研发精良试剂，提高仪器稳定性，把检验本身做好是发光行业长期的立足之本。若检验结果得不到认可，即便在医院已经完成了投放，仪器也可能被闲置，导致无法盈利甚至无法收回成本。 /p p 　　渠道铺开广，销售能力强的公司，将率先卡位。化学发光作为酶免的技术升级替代品，随着诊断下沉，成本下降，越来越多医院将添置发光设备，渠道能力强的厂商将率先卡位。 /p p 　　参与到区域检验中心的建设，抓住重要的发展机会。在分级诊疗政策的推动之下，建成区域中心，可解决基层医疗机构样本量少，检验标准不统一，检验结果不可信等问题，是可使诊断下沉的有效解决方案。在区域检验中心的推进中，公司品类丰富，可提供一体化流水线检验的厂家将更具有竞争力。同时，与政府关系良好，拥有政府资源的公司有一定优势取得项目，得到量上的增长。 /p p 　　那么，国产替代如何实现? /p p 　　1、国产价格优势明显，一旦检验质量相近，医院具有国产替代驱动力。 /p p 　　2、近几年仪器的研发壁垒已基本突破，仪器性能已与进口相当，试剂的种类业已较为丰富，在稳定性进一步提高之后，将迅速放量。 /p p 　　3、市场定位上，根据不同医院采取不同策略，精准定位是厂家实现替代的关键路径。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201706/insimg/516a080e-096e-4387-9c62-89faa5fd1acf.jpg" title=" 26_副本.jpg" / /p p 　　 span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 4、化学发光行业投资正当时 /strong /span /p p strong 　　技术瓶颈被逐步突破，国产化学发光发力 /strong /p p 　　我国化学发光市场被进口企业垄断已久，长期以来内资企业以代理国外产品获得收益。在代理的过程中，内资企业慢慢积攒经验，逐步开始自主研发的道路。经历10多年的发展，现获得发光批文的厂家有数十家，新产业于2010年推出第一台全自动化学发光分析仪，国产机器正式进入化学发光领域，2017年普门电化学发光仪刚刚获批，预期未来会大有作为。近几年，技术壁垒被逐步突破，国产化学发光进入铺开放量期。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201706/insimg/5f2afaaf-a068-4cf5-a557-276cabc47f48.jpg" title=" 27_副本.jpg" / /p p 　　现今，化学发光的发展阶段与2000年左右的生化市场相似，回顾生化市场的国产替代进程，可有一定的启示作用。生化的发展首先从代理国外厂家的试剂开始，逐步自主研发试剂，此时促使国外厂家对其生化系统进行开放。而后逐步研发出生化仪器，对整个生化诊断进行替代。进程如下： /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201706/insimg/3842c604-0051-44c3-a3d4-b715a09e6025.jpg" title=" 28_副本.jpg" / /p p 　　从以上进程可看出，技术到位、价格优势以及找准市场切入口是其完成进口替代的关键。发光行业与生化行业有其区别，发光本质为免疫反应，各厂家的技术平台完全不同，为保证结果的准确性和稳定性，将迫使检验人员使用同一厂家提供的试剂和分析仪。在各大医院对于各个项目的检查都基本专机专用，未来也很难将其开放化。所以，在发光的进口替代进程中，试剂和仪器的一体化研发是必须的。国内化学发光龙头企业，例如，新产业、安图生物、迈克生物等都具备试剂和仪器的一体化研发能力。参考生化的替代道路，5年内将爆发大规模进口替代。 /p p 　　 strong 存量和增量市场都持续增长，空间广阔，现规模过亿的公司将率先卡位 /strong /p p 　　化学发光替代酶免是免疫诊断发展的必然趋势，目前国内仍有五分之三市场仍旧使用手工酶免法，无论从检测质量还是经济效益考量，终端对技术更迭的驱动力巨大。近年来，老龄化、人均诊疗费用上升以及诊断下沉等趋势，使增量需求也不断扩充。此时，国内发光企业逐渐具备规模与能力，但由于研发、审批以及渠道铺开都需要时间和积累，可判断现规模过亿的企业将获得先发优势。从以下几家规模较大公司近几年化学发光相应的收入增长情况来看，发光近年来发展势头良好，因为前期率先用仪器卡位，仪器进入终端后试剂销售将会开启放量。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201706/insimg/31781f9d-94a9-425d-ba9d-2253eeaa9d7d.jpg" title=" 29_副本.jpg" / /p p 　　 span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 5、上市公司分析 /strong /span /p p strong 　　5.1安图生物(603658) /strong /p p 　　安图生物1999年在河南郑州成立，于2016年8月在上交所上市。公司主要产品包括免疫诊断、微生物检测两大类。其中免疫诊断以化学发光试剂及仪器为主，磁微粒化学发光分析2013年上市，是目前业务增长的核心领域。 /p p 　　免疫起家，产品从低端到高端全覆盖。安图生物涉及胶体金、酶联免疫及化学发光三个领域，渗透于不同层级的医院，在免疫诊断领域有较深造诣。目前公司主要发展化学发光试剂及仪器，研发中心目前拥有免疫诊断试剂、抗原抗体开发、仪器开发等发光相关研发平台。拥有免疫诊断注册证197项，能够满足终端用户的多种检测需求。 /p p 　　微生物检测特色项目，潜力储备。安图生物较早进入微生物检测领域，有丰富的品种线，共计82项产品注册证，在培养基平板、血培养系统及配件都有较高的市场地位。在药敏、支原体、真菌培养等方向也积极布局。微生物作为特色项目储备，今后将迎来发展。 /p p 　　布局流水线，紧抓行业发展方向。自动化、高速化是检验今后发展方向，尤其在检验中心的建设中，流水线是重要考虑因素。流水线即将多台不同检测项目，甚至不同方法学的仪器连接起来，实现全自动操作。流水线不仅提高了检验效率，也简化了临床过程，还可以减少患者的医疗痛苦。目前，国内大部分流水线包含生化+免疫模块，含有流水线设计的仪器，可扩展性更好。公司在16年末公告收购香港盛世君晖生化全线产品，加之长期耕耘的免疫，其业务线已较为完整。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201706/insimg/153cc262-0f02-46d6-a8a3-2179741abab2.jpg" title=" 30_副本.jpg" / /p p 　　安图生物业绩成长迅速，2012年至2016年增速均保持25%以上，营收CAGR为32.5%。2016年实现营业总收入9.8亿元，同比增长36.87%。其中，磁微粒发光试剂从2013年起产生收入，2015年收入达2亿元，增速大于100%。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201706/insimg/d143c21b-f6df-4b8f-a3b0-862572f24620.jpg" title=" 31_副本.jpg" / /p p 　　安图生物毛利率波动程度不大，在2012年至2016年均保持在70%以上，随着发光试剂占比的提升，有望继续保持在较高的水平。2017年安图毛利为7.06亿元，主要由发光、微生物及代理产品等板块贡献。其中发光占比最大，超过60%。公司净利率平稳保持在30%到40%的水平，2016年实现3.5亿元净利润，同比增长25.80%。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201706/insimg/c06d4309-31c1-4a74-b9c7-ba71b43e08e5.jpg" title=" 32_副本.jpg" / /p p 　　盈利预测与评级：化学发光是IVD行业增速较快的领域，公司作为国内化学发光的龙头，技术领先、产品线布局日益丰富，渠道加速布局，市场份额逐步扩大，有望将来实现对国际产品的进口替代，我们预计公司2017-2019的EPS分别为1.08、1.40、1.77元，对应2017-2019年动态PE分别为42X、32X、26X，继续维持“增持”评级。 /p p 　　 strong 5.2迈克生物(300463) /strong /p p 　　迈克生物1994年在四川成都成立，2015年5月于创业板上市。目前是国内IVD龙头企业，以代理海外知名体外诊断品牌起家，搭配公司自产产品销售。公司产品布局完善，几乎涵盖了微生物之外的主流领域：生化、血球、发光、PCR、POCT、测序等产品。 /p p 　　产品线布局全面，放量开启。迈克早期产品主要是生化试剂，通过代理和自产，公司不断丰富产品线。从产品布局来看，公司与海外龙头罗氏、雅培类似，采取全覆盖战略。随着行业的发展，终端对于产品的需求从单产品转为整体解决方案，产品线延长，保障了未来的增速。短期内，迈克发光的快速增长可以有效带动收入与利润的增长，其他细分产品线在2017年以后也即将放量。 /p p 　　集约化采购模式，开启销售新策略。迈克从代理商起步，渠道一直是公司的优势。自2014年迈克开始尝试检验科集约化采购模式，截止2016年底已有超过200家战略合作医院。随着控费压力，打包模式成为未来行业销售模式的新趋势。迈克率先开启此种销售策略，积极收购各地渠道商，目前已有6家渠道商，分别是北京、广州、吉林、内蒙、新疆和湖北。集采业务独立于代理体系之外，不再受区域限制，因此代理产品有望在其他区域放量。 /p p 　　迈克2012年至2016年公司业绩呈增长趋势，2016年实现收入14.8亿元，CAGR为24.5%，归母净利润复合增速为21.2%，代理产品占收入的50%-60%。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201706/insimg/9d1ca484-07d6-406e-8d68-61ea23c4b240.jpg" title=" 33_副本.jpg" / /p p 　　近5年毛利率均保持在50%-60%之间，于同行业相比较低的原因在于，公司含有大比例代理业务，自产部分的毛利率接近70%，随着发光等高附加值产品比例的提升，其毛利率是有提升可能的。近几年利润保持在20%以上的增速，净利率有所下降，是由于13年公司进入业务铺设期，大规模整合市场渠道，导致费用上升。接下来，进入产品放量阶段，收入和利润将迎来大规模提升。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201706/insimg/3425e448-ac8f-4467-bf71-17faa372e75f.jpg" title=" 34_副本.jpg" / /p p 　　盈利预测与评级：公司是体外诊断领域龙头企业，尤其是在技术壁垒较高的化学发光领域竞争优势明显，未来有望逐步实现进口替代 公司通过自主研发+代理+并购的方式不断扩充产品线，深度覆盖生化、免疫、微生物、血液分析领域，提高市场份额 营销渠道扩张和医院打包模式为产品销售带来巨大市场增量，我们预计公司 2017-2019年EPS分别为0.71、0.90、1.12元，对应2017-2019年PE 分别为34、27、22 倍，维持“增持”评级。 /p p 　 strong 　5.3新产业(A16064) /strong /p p 　　新产业于1995年在深圳成立，是专业从事研发、生产“化学发光免疫分析仪器及体外诊断试剂”的国家级高新技术企业，于2010年2月将中国第一台全自动化学发光免疫分析仪及配套试剂成功推上市场，打破了国内市场长期被罗氏、雅培、西门子、贝克曼四大家垄断和技术封锁的局面。新产业于2015年在新三板挂牌，目前在创业板转板过程中，是上市公司中纯正的发光标的。 /p p 　　依托四大研发平台，重点突破特殊临床检测项目。新产业现有纳米免疫磁性微球、全自动化学发光仪器、全自动化学发光试剂、试剂原料四大研发技术平台。公司项目覆盖面广，6款全自动化学发光免疫分析仪器，试剂类别共计102项，涵盖甲状腺、性腺、肿瘤标志物、代谢、肝纤维化、传染病等常规项目。目前，试剂研发团队的研发重点在特殊临床检测项目，如Lp-PLA2、超敏肌钙蛋白I、25-OH VD、CA72-4、CA24-2、Cyfra21-1SCCA、TRAb、rT3 等项目，今后这些项目将成为进入三级医院的切入点。 /p p 　　渠道能力强，国内外销售情况表现不俗。新产业采用经销为主，直销为辅的模式进行销售。在国内市场，新产业终端用户分布范围广，省份分散，覆盖医院3000多家。其中，二级医院有1千多家，三级医院近1千家，一级医院较少。今后，一级医院市场将被充分开发，将通过自购或者区域检验中心的方式，将免疫检测技术更新至化学发光法，市场空间巨大。在出口方面，仪器出口收入占到总收入近一半，试剂出口收入占到10%左右。2016年出口总额为国内第一，占到总金额的45.6%。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201706/insimg/5cfa0644-22ec-4514-ab12-c9b6998813f8.jpg" title=" 35_副本.jpg" / /p p 　　新产业2016年总收入9.23亿元，绝大部分为发光产品，2012-2016年，新产业收入复合增速保持在37%左右。其中试剂增速较高，保持在35%以上，随着仪器投放的增加，试剂的增速将会上升。由于近几年空白市场将逐渐被消化，仪器的增速将呈现下降的态势。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201706/insimg/c65eea6f-4be2-485f-97b0-9788a757bc96.jpg" title=" 5_副本.jpg" / /p p 　　 strong 5.4迈瑞医疗(MR，已退市) /strong /p p 　　迈瑞医疗1991年成立，总部位于深圳市，主营业务为医疗器械，其构成主要为三个部分，生命信息与支持、体外诊断、以及医学影像仪器。目前，迈瑞的产品与解决方案已应用于全球190多个国家及地区，中国近11万家医疗机构和99%以上的三甲医院。2014年公司收入约80.94亿人民币，2008-2014年复合增长率(CAGR)约24%。同年，公司扣非净利润约11.39亿人民币。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201706/insimg/25c3b32e-a7a9-424a-9bc1-5581ea22f074.jpg" title=" 37_副本.jpg" / /p p 　　生化检测传统强者，化学发光武林新秀。公司从2001年左右上市体外诊断仪器，后续10余年时间在生化检测领域奠定了国产仪器的霸主地位，成为国产生化仪器的领头企业之一。随着生化检测市场的增速放缓，竞争加剧，公司2013年底自助研发了全自动化学发光免疫分析仪器(CL-2000i)，正式介入化学发光检测领域。我们预计迈瑞将利用已有生化检测仪器的渠道优秀，快速发力化学发光领域，装机量截止目前已有约400-500台，预计单机产出约20万左右。 /p p 　　化学发光产品销售发力，体外诊断分部毛利逐步提升。公司化学发光仪器2013年底问世，随着发光产品的快速抢占市场，整个体外诊断分部毛利率逐步提升，从57.95%提升至58.48%，对传统生化检测业绩起到较好提振作用。 /p p 　　综上，迈瑞是一家综合性医疗器械公司，所涉及领域广泛，分别涉及患者监护和信息支持、体外诊断以及医疗影像设备。2015年3月，公司已从美股退市，不久的将来有望在A股上市，回归本土资本市场。期待公司化学发光细分领域再铸辉煌。 /p

聚光科技周三表示，公司主要通过自主研发以及并购国内外优秀实验室分析仪器企业来发展公司实验室业务模块。控股子公司上海安谱业绩的增长将有利于公司实验室业务的扩大与增长，公司实验室仪器业务发展良好，进口替代趋势明显。　　上海安谱实验科技股份有限公司主要从事实验室用品，包括实验室用仪器、试剂和标准品、实验室耗材的批发、销售和生产，同时为下游客户提供实验室用品的选型以及实验室技术方案的咨询、开发等服务。　　聚光科技主营业务是研发、生产和销售应用于环境监测、工业过程分析和安全监测领域的仪器仪表。

公立医院乙类大型医疗设备新形势：进口产品需要经省主管单位批量论证乙类医疗设备是由三部委(卫生部、国家发改委、财政部)发布的设备。乙类医疗设备包括：1. X线电子计算机断层扫描装置（CT）。2. 医用核磁共振成像设备（MRI）。3. 数字减影血管造影X线机（DSA）。4. 医用电子直线加速器（LA）。5. 单光子发射型电子计算机断层扫描装置（SPECT）。山西省财政厅近日发布的《2022-2023年集中采购目录及采购限额标准》（以下简称新目录），较上期集采目录有诸多新变化。　　新目录中的货物、服务和工程项目品类共36种，其中新增了“会议服务”项目。同时，新目录规定，多频次、小额度采购集采目录内品目的，采用框架协议采购方式实施采购。其中，新目录对相关项目以框架协议采购的限额标准作了明确，即全省货物类项目和除了物业管理服务之外的服务类项目，50万元以下的以框架协议采购；全省100万元以下的物业管理服务项目等以框架协议方式采购。　　新目录还将以框架协议采购的货物和服务类项目，进行二次竞价的限额标准由10万元提升至20万元。其中规定，货物、服务达到20万元的项目应当按照框架协议确定的规则、方式进行二次竞争，对已纳入山西省政府采购电子卖场的，可以电子形式进行竞争采购。　　根据新目录，目录内的服务类项目进行区域或全省联动框架协议采购。其中，互联网接入服务、车辆维修和保养服务、车辆加油服务、会议服务、印刷服务、物业管理服务、云计算服务进行区域联动框架协议采购，机动车保险服务进行全省联动框架协议采购。对此，新目录指出，需求标准一致、服务区域相近的框架协议项目可积极采用联合采购形式确定协议价格，减少重复采购，提高采购集中度。据了解，联合采购将尽可能由省级或市级牵头组织，县级不再单独进行。　　新目录还规定，对于涉及国家安全或公共服务的政府采购项目，由“省市级”主管预算部门确定，县级主管预算部门不再确认；同时，新目录还将“公立医院乙类大型医疗设备项目”纳入了涉及公共服务的政府采购项目范畴。此外，对于确需采购进口产品的，新目录要求由省级主管预算单位集中管理和批量论证，经省级财政部门核准后实施采购，市级主管预算单位不再进行审核。　　新目录强调，各采购单位要按照“谁采购、谁尽职、谁负责”原则，以采购需求拟定、采购合同履行、采购绩效评价为重点，落实好主体责任；要健全政府采购需求管理制度，加强对采购需求和采购实施计划如合同订立、履约验收和支付等各环节的管理；应当进行政府采购意向公开，于部门预算批复(确定)后60日内公开，并按季度进行更新，政府采购项目采购意向公开原则上不得晚于采购活动开始前 30日。　　新目录还进一步细化了政府采购工程的相关要求。政府采购工程以及与工程建设有关的货物和服务应当执行编列采购预算、公开采购意向、编报采购需求和采购实施计划、执行采购政策功能、和公示采购合同、履约验收、资金支付、绩效评价等政府采购规定，并纳入政府采购统计范围。政府采购工程以及与工程建设有关的货物和服务，依法不进行招标投标的，应当采用竞争性谈判、竞争性磋商或者单一来源政府采购方式采购，由财政部门依法实施全过程监管；依据招标投标法规定采用招标方式的，按照工程招标投标活动监管有关职责分工，由相应行业主管部门监管。　　分散限额标准和公开招标限额标准与上期保持一致，即省级以及设县(区)的市级货物、服务项目分散采购限额为50万元，县级货物、服务项目分散采购限额为30万元；省级、市级和县级工程项目分散采购限额标准为60万元；政府采购货物和服务类公开招标数额标准为400万元，采购单位采购货物、服务项目单项或批量采购预算金额达到400万元以上的，采用公开招标方式。山西省财政厅关于印发《2022-2023年集中采购目录及采购限额标准》的通知.pdf

2015年6月中国分析测试协会标准(CAIA标准)申报指南发布后，国家重大科学仪器设备研发重大专项成果——“四极杆质量分析器”、“光谱仪器用线阵CCD”和“微流量泵”的研发单位立即申报了CAIA标准。在协会领导下，三个研发单位成立了标准的起草工作组，开展了标准制定工作。2016年10月初，三个标准的起草工作组向中国分析测试协会标准化委员会提交了标准草案、标准编制说明及验证试验报告。按照中国分析测试协会标准化委员会章程规定的审批程序审批后，现将《四极杆质量分析器几何量检测方法》、《液体微流量测试方法》和《光谱仪器用线阵CCD光电性能通用测试方法》三个CAIA标准正式发布。　　“四极杆质量分析器”是四极质谱仪的心脏，其质量好坏，决定于四根极杆组装后的几何尺寸。中国工程物理研究院机械制造工艺研究所为此对组装后的四极杆质量分析器几何量的检测方法进行了深入研究，并在此基础上申请了《四极杆质量分析器几何量检测方法》的CAIA标准。该标准的发布，对国内外生产的四极杆质量分析器质量的评估有了统一的标准方法，方便了国内生产四极质谱仪厂家的选择。　　“光谱仪器用线阵CCD”是目前各类光谱仪器常用的检测器，一直靠进口解决。中电科技集团44所一直是国内研发和生产军用CCD的主要单位，经艰苦攻关，国产民用CCD终于面世，但在将军品转向民用的过程中急需一个检测民用CCD的方法标准。于是中电科技集团44所联合钢研纳克检测技术有限公司，在原有军标的基础上，申请了《光谱仪器用线阵CCD光电性能通用测试方法》CAIA标准。该标准的发布，对国内外生产的光谱仪器用线阵CCD质量评估有了统一标准方法，方便了国内生产光谱仪厂家的选择。　　“微流量泵”是目前微纳级分析的关键部件，其流量的稳定性和准确性极大影响微纳级分析结果的稳定性和准确性。大连依利特分析仪器有限公司在他们研发和生产微流量泵的同时，为了统一微流量测试方法，申请了《液体微流量测试方法》CAIA标准。该标准的发布，使评价国内外微流量泵的流量的稳定性和准确性有了标准方法。　　以上三项标准的发布、实施，将为国产科学仪器的自主创新和发展起到很好的支撑作用。　　中国分析测试协会　　2016年12月10日附件：四极杆质量分析器几何量检测方法（发布稿）.pdf　　光谱仪器用线阵CCD光电性能通用测试方法（发布稿）.pdf　　液体微流量测试方法（发布稿）.pdf

按计划，2013年，广药集团要完成重要转型——重组上市。重组后，广药集团将横跨沪、深、港三地交易所，成为全国首例。 　　重组方案已酝酿近三年，但无奈广药集团一直官司缠身，新闻不断，重组方案被迫一拖再拖。 　　2012年年底，广药集团重组方案终于获得证监会批准，得以启动。按照方案，广药集团将以白云山为核心品牌，打造“大南药” 以王老吉为核心品牌，打造“大健康”。 　　但现实是，“大”字之下，隐忧重重。 　　3月26日，广药集团“涉毒山银花”事件令公众震惊，家庭常备用药维C银翘片成为含砷、汞的毒药。 　　“涉毒山银花”暴露出广药集团的“外包”存在重重隐患：广药集团拥有近30家成员企业，子公司和三级子公司众多，外包和代工环节复杂，为广药集团提供原材料、生产、加工和服务的企业更是难以计数，如此大的摊子，如何实现有效的监督管控? 　　“大”字战略之下，过长的产业链和良莠不齐的代工厂都成为隐患滋生的温床。 　　与此同时，外界的另一个担心是，外包会否成为企业规避责任的避风港。 　　广药集团副总经理、广州王老吉大健康产业有限公司副董事长倪依东日前接受《中国经济周刊》采访时表示：“虽然我们制定了标准，在合同上也作了约定，但不同企业有不同的利益驱使，如何约束，避免非法行为是需要多方面努力的。” 　　“涉毒山银花”有多毒? 　　替代物的成本低6~7倍 药效几乎全无 但有巨毒。 　　3月26日，中央电视台《经济半小时》爆出惊人消息：广药集团子公司广西盈康药业有限责任公司(下称“广西盈康”)生产的维C银翘片出现产品质量问题：用山银花的枝梗替代山银花花冠，且山银花经过工业硫磺熏蒸，含剧毒砷汞残留。 　　作为家庭常备用药，维C银翘片的“安全隐患”引发轰动。3月28日，广西食品药品监督管理局通报，因药材原料存疑，广西盈康已全厂停产配合检查，仓库中的维C银翘片已被就地封存，暂停销售。 　　但令外界不解和吃惊的是，当事方对此事的回应态度和处理对策：广西盈康和广药集团不仅没有迅速做出道歉、追责和产品召回的反应，而且还先后公开表态，表示制造银翘片半成品银翘干膏的供货商——广东宝山堂制药有限公司(下称“宝山堂”)未按合同履行供货要求，如有问题应追责宝山堂的责任。 　　“我们在合同中跟它约定，用山银花的花冠。”广药集团副总经理、广州王老吉大健康产业有限公司副董事长倪依东在接受《中国经济周刊》采访时表示，“宝山堂不仅有供应制药企业的渠道，本身也有供应食品的渠道，山银花枝梗是可以用来做食品的，它到底有没有混淆提取物，我们现在正在调查。” 　　作为中药原材料，山银花的主要功能是清热解毒，疏散风热，多用于治疗风热感冒、痈肿疗疮。“但山银花的枝叶几乎是没有药效的。”中药材天地网副总经理贾海彬向《中国经济周刊》介绍说，“山银花干花为60元~70元/千克，山银花枝梗的价格不到10元/千克。” 　　“在调查期间不应该下太多的结论，如果结果是对方没有按合同履行，那么责任应该在对方。”倪依东表示，宝山堂是否按合同履约，广西食品药品监督管理局以及广东省揭阳市政府相关部门正在核查。 　　随后媒体又报道称，被查出“涉毒山银花”的宝山堂不仅提供中药提取物，还是专业生产各种凉茶冲剂的厂家。因此，有消息称，广药集团生产的王老吉有可能使用“涉毒山银花”替代金银花。对此，广药集团表示，“不作任何回应。” 　　中国食品工业协会副会长、广东省食品行业协会会长张俊修曾公开表示，目前市场上存在以山银花来代替金银花的情况。 　　“用山银花替代金银花可以降低成本，山银花干花为60元~70元/千克，金银花在120元/千克以上。”贾海彬介绍两者之间的成本相差近一倍。 　　此外，山银花种植范围大，产量高。“山银花亩产量达200~300千克，是金银花亩产的两倍。”贾海彬介绍说，“全国金银花年需求量为干花3万吨左右，而真正的金银花只有8000吨。” 　　王老吉凉茶的金银花从何采购?能否保质保量呢?倪依东表示，“王老吉凉茶的原材料采购都是来自全国各地，金银花是山东、河北比较多，鸡蛋花以进口为主，在泰国、马来西亚比较多，凉粉草、仙草在两广比较多”。具体的原料采购指标“不太清楚，需要问具体的人员”。 　　截至记者发稿前(4月3日)，广西食品药品监督管理局仍未公布此次“涉毒山银花”检测结果。 　　如果检测结果证明产品确实有质量问题，广药集团是否会考虑产品召回呢?倪依东并没有给出明确的答案，只是表示，“我们一定会认真地对待，而且会对所有的消费者负责”。“负责”将以何种方式体现，他没有作进一步说明。 　　中药标准缺失导致检测执行难 　　“中药检测方法主要依赖专家观察、品尝等人工方法” 　　来自宝山堂的“涉毒山银花”卖给了广西盈康，用来制成维C银翘片，据广西盈康公布的信息显示，“一天生产可能6万多到7万多瓶”。这样大量的产品，如何检测它的成分? 　　“干花也好，桔梗也好，在加工时要磨制成粉，再蒸馏提取，最后交出的产品是银翘干膏，肉眼是看不出来具体成分的。” 贾海彬分析说。 　　事发之后，广西盈康的相关负责人曾在接受媒体采访时表示“非常震惊”。他称，广西盈康对宝山堂供应的相关材料进行检测时，检测结果一直是符合要求的，没有发现过问题。 　　如果药品原材料以次充好，但“检测结果符合要求”的说法是否成立呢?中国中医药大学中药资源学专家魏德云在接受《中国经济周刊》采访时表示，“有可能成立。” 　　一直以来，《中国药典》是我国中药标准体系的唯一法律依据，但《中国药典》主要在原材料使用和饮片标准上有所限定，在中药加工环节，仍存在很多盲点和灰色地带，中药产品的监测主要还是依赖企业自查和药监管理部门的监查通报。 　　中药标准体系的缺失一直是制约中药行业发展的重要因素。魏德云分析说，尤其在半成品加工环节，广西盈康无法通过准确的检验指标来确定有效成分的含量。“目前，中药的主要检测方法还是依赖人工检测，就是有经验的专家通过观察、品尝等办法判断原材料的好坏，至于有毒添加物，更是没有相关标准和成熟的检测办法。” 　　那么，维C银翘片在出厂时能否发现问题?“中成药的出厂检验指标也只能检查主要成分。”魏德云认为，作为知名药企，广药集团应该不会因为成本控制而恶意造假，更多可能是中间商违规供药，广药集团因监管不严而遭受牵连。 　　比以次充好更严重的是工业硫磺熏蒸。为防止药材腐烂和虫蛀，药材种植户会通过“土办法”、“传统工艺”进行药材保存初加工，多年来，花类药材熏硫磺已经成为业内普遍现象，同样被硫磺熏蒸的还有菊花、藏红花、三七花等。 　　国家药典委员会制定了《中药材及其饮片二氧化硫残留限量标准》(征求意见版)，要求中药材及饮片中二氧化硫残留限度值不得超过400 mg/kg。这一规定明确了硫磺熏蒸属于非法加工手段。 　　但现实是，目前并没有更好的替代技术，如果严控硫磺熏蒸，药品产量会大大降低，在众多业内人士看来，限量标准要求过高，不现实。因此，限量标准于2011年6月和2012年4月两次公开征求意见时都引起了较多争议，中药材唯一的标准始终难以实施。 　　“硫磺本身也是一种药材，它属于矿物药材。”广药集团副总经理倪依东表示，“中药加工中采用硫磺熏蒸是普遍存在的，我不能说它一定合理，但是我相信它是一个事实，既然是事实就有它的原因，应该慎重对待，哪些是可以规避的，哪些是应该禁止的，应该做出原则规定，无论是国家食品药品监督管理总局还是各个省市的药监部门，都应该慎重地去了解情况，然后根据实际情况来制定相应的要求。” 　　倪依东认为，国家一些相应的法律法规在制定的过程中有时限性，制定标准的时间和行业通行的处理办法之间有时间差。“标准能否执行得了，应该客观看待。” 　　硫磺熏蒸也有等级之分，“硫磺分食品级和工业级，食品级可以防腐漂白，主要用于干果加工，工业级主要用于制造，二者含量不同、精细要求也不同。”魏德云介绍说，二者价格差距较大，食品级的粉末状硫磺2000元~3000元/吨，工业级的颗粒硫磺1300元/吨左右。 　　“工业硫磺中常含有砷、汞等有毒重金属，食用是有危害的。”魏德云表示，药材经过硫磺熏蒸后，二氧化硫和砷、汞的含量会非常高，而砷、汞都是剧毒，是砒霜的主要组成部分。“二氧化硫会造成呼吸道系统损伤，砷中毒会导致肠胃道血管损伤，汞中毒会导致口腔发炎、肌肉震颤和精神失常等。重金属一旦进入体内，很难排出，会造成沉积。” 　　外包隐忧 　　“杂牌军”带来管理失控和质量隐患 　　广药集团官方网站的“公司简介”显示，作为广州市政府授权的国有独资公司，广药集团主要从事中成药及植物药、化学原料药及制剂、生物医药制剂等领域的研究、开发、制造和经营业务，现有医药产品有1000多种，是国内药企的领军者，拥有“广州药业”(600332.SH，00874.HK)和“白云山”(000522.SZ)两家上市公司和成员企业近30家，在中国企业500强中排名第277位。 　　近年来，随着广药集团的发展壮大，原材料供应、生产、加工、销售、服务等各个环节被逐渐细化分包。但对分包企业管控不力，导致广药集团产品质量安全备受质疑。“我相信任何一个行业、任何一个企业都存在这个问题，这是有风险的，虽然我们制定了标准，在合同上也作了约定，但不同企业有不同的利益驱使，如何约束，避免非法行为是需要多方面努力的。”倪依东表示。 　　“外包”，作为资源配置的新模式在制造业中被广泛应用。但在中药领域，由于中药行业的特殊性，如标准体系的缺失等，再加上行业整体规模较小、小企业多，所以“外包”模式并不普遍。但广药集团作为我国中药行业的排头兵，规模大、领域宽、产业链长，成为“外包”问题较为突出的样本。 　　在这次“毒药门”事件之前，广药集团就曾因其王老吉的“外包”隐患引发过媒体的质疑和消费者的爆料。 　　2012年7月，历时一年半的王老吉商标所有权官司终于尘埃落定，广药集团获得最后的胜利，为了在销售旺季抢占市场，延续品牌效应，在几乎没有任何基础和准备的情况下，广药集团利用代工厂仓促上马，意图完成产量目标。 　　代工厂团队的庞大和纷杂令人咂舌。据不完全统计，除王老吉药业股份有限公司食品饮料分公司以外，王老吉凉茶还在佛山、深圳、厦门、珠海、广西等地有8家代工厂，包括实达轩(佛山)饮料有限公司、广西宏邦食品有限公司、珠海市西部天元食品公司、深圳市深晖企业有限公司等。 　　其中，实达轩(佛山)饮料有限公司曾因生产山寨“王老世家”凉茶饮料而被查处，此番被广药集团重用，引发业内质疑和担忧。 　　除此之外，王老吉大健康产业有限公司还与统一、银鹭等全国30多家大型食品生产、供应企业签订合作协议，共享其渠道资源。广药集团也曾表态，“不排除代工的可能性。” 　　“杂牌军”带来的直接后果是渠道管理失控和产品质量隐患。2013年3月，有网友曝出，在宁波三江地区的一些超市，王老吉凉茶以2.99元/罐的价格进行低价销售，价格混乱。更有网友拍照为证，买到“倒装罐”王老吉，引得网友纷纷“吐槽”其产品质量问题。而广药集团方面则表示：“这是为了做活动宣传。” 　　“大”字战略：管理跟不上? 　　“大南药”战略隐患重重，“大健康”战略也备受质疑。 　　2011年，广药集团就制定了“大南药”、“大健康”战略。但无疑，这次的“涉毒山银花”事件给广药集团的“大”字战略敲响了警钟，管控“外包”业务成为广药集团的一大挑战。 　　中投顾问医药行业研究员郭凡礼在接受《中国经济周刊》采访时分析说，药企采购环节长期存在灰色地带，导致采购不合格原材料等问题层出不穷，要解决此类问题，必须要减少中间环节，企业应该直接建立药材种植基地以确保药材质量，并与权威的检测检验机构建立合作关系。 　　建设中药材种植基地，广药集团绝对是动手早的。1998—2012年，广药集团先后在广东、安徽、河南、江苏、四川等中药材主产地积极布局，建立了32个符合国际规范的GAP(良好农业规范)中药材种植基地。 　　作为稀缺资源，中药材种植基地总量有限，尤其在各家跑马圈地的争夺之下，广药集团的上游产业链整合逐渐遭遇瓶颈。近年来，广药集团快速完成了全国各地多家医药公司的并购项目，在陕西、河南、海南及粤东地区扩大了商业流通板块的规模。 　　然而，上游的积累远远赶不上下游的扩张，加之广药集团下属子公司和三级子公司众多，其中包括全资、控股、参股等多种形式，仅从企业规模和组织架构来看，全部建立药材种植基地并不现实。因此，广药集团只有退而求其次，通过建立统一的采购体系，以控制原料质量。 　　广药集团旗下流通公司——广州采芝林药业成为最后的选择。按照广药集团的规划，广州采芝林药业将成为中药材、饮片的集中采购中心，承担统一采购职能，并供应给各子公司。 　　但现实是，至今，广药集团和广州白云山制药股份有限公司尚未完成重组，对广州采芝林药业等其他资产的整合也仍待时日。 　　“大南药”战略隐患重重，“大健康”战略也备受质疑。 　　从2010年开始，广药集团就开始全球招商，意图将“王老吉”品牌向药酒、药妆、保健品、食品、运动器械等多个领域扩张，并一度推出“王老吉固元粥”和“王老吉莲子绿豆爽”等新产品，但至今仍未批量生产。 　　广药集团做大“王老吉”的计划引发了业内热议，许多专家认为，在没有延续“王老吉凉茶”品牌效应的前提下，盲目扩大品牌领域和种类，会削减品牌的影响力和美誉度。 　　对话 　　倪依东：管控需要多方规范 　　《中国经济周刊》：“涉毒山银花”事件是否暴露了广药集团在外包管理上的问题? 　　倪依东：只能说更进一步地净化行业标准，或者是一些不规范的行为，然后使制药企业或者是生产企业能够更好地去生产符合质量要求的、满足消费者要求的产品，任何一个事情都不是为了打消一个行业的存在、一个产品的生存。 　　《中国经济周刊》：广药集团拥有多家子公司、供应商和代工厂，如果管控不严是否会影响广药集团的发展? 　　倪依东：管控问题需要多方面规范：一是通过合法的人去约束 二是通过双方互信互利来实现 三是通过合同约定来支持合法行为，避免非法行为 四是通过消费者和相应的机构去监督，包括我国的很多准入机构和惩罚机制都需要进一步完善。 　　《中国经济周刊》：王老吉凉茶的生产使用了多家代工厂，广药集团在其中扮演什么样的角色?能否进行有效的产品质量控制? 　　倪依东：中药材是有规范的供应售出地的，哪个地方生产的最地道、最优质，我们就优先采购，现在是由王老吉药业和王老吉大健康两个公司分别采购，每一个凉茶的组成里面都已经约定了成分，但具体的成分比例是需要保密的，如果有人认为它有问题，那么是由国家相关部门出具检测报告以后才能够予以证实。我们有很多代工厂，华南地区比较多，王老吉的生产加工一部分是代工厂在做，一部分是广药的人直接在做。 　　药品安全事件“黑名单” 　　四川蜀中 　　2012年3月8日，四川省食品药品监督管理局通报，四川蜀中制药有限公司生产的复方黄连素、川贝枇杷糖浆两个品种药物在生产工艺上存在不规范问题，对企业做出了罚没共计600多万元的行政处罚，并责令召回2010年1月至2011年3月期间生产销售的上述两个品种。 　　白云山、修正药业、通化金马等 　　2012年5月，国家食品药品监管局通报了铬超标胶囊药品的抽检结果，全国有254家企业上榜，占到总抽检企业的12.7%，包括白云山、联邦制药、通化金马等十余家上市公司亦赫然在列。5月2日，修正药业发出声明，称该公司已经将召回所有不合格胶囊产品，集中焚烧销毁，并再次向消费者致歉。吉林通化金马药业集团股份有限公司表示，按规定将对不合格产品组织召回和销毁，产品涉及金额 36.08万元，损失难以估量。 　　康美药业 　　2012年7月17日，广东省食品药品监督管理局发布公告，康美药业的诺氟沙星胶囊药物溶出度检验结果不合格。康美药业表示，此事主要与储存条件有关，2011年该批次产品全部价值11.55万元，占公司营收比例极小，该产品已全部召回并按规定处理。 　　太极集团 　　2012年7月18日，广东省食品药品监督管理局发布公告，披露太极集团四川南充制药有限公司生产的清热解毒口服液PH值测定不合格。7月20日，太极集团称，PH值变化可能与流通环节运输储存中的温差大有关，公司已启动该产品的召回工作。 　　仁和药业 　　2013年1月，江西仁和药业有限公司明星产品“优卡丹”遭遇“毒害肝肾”的质疑。随后，国家药监局下发通知，修订“优卡丹”说明书，因缺乏新生儿和1岁以下婴儿安全性和有效性的数据，要求在此类群体中禁用有关药品。 　　云南白药 　　2013年2月5日，云南白药7款产品因未标注有毒物质乌头碱，被港澳召回。随后，云南白药紧急发布公告致歉，承认其独家配方中含有乌头碱类物质，但同时表示，公司已通过炮制，使毒性大大降低。

随着科技的不断进步，X射线荧光光谱仪已经成为现代分析仪器中不可或缺的一部分。手持式光谱仪的出现，为实验室和现场分析提供了更加便捷的解决方案。　　进口手持光谱分析仪具有以下特点和优势：　　高精度和稳定性：进口手持光谱分析仪通常采用光学设计和准确的检测元件，能够提供高精度和稳定的测试结果。　　宽波长范围：进口手持光谱分析仪通常具有较宽的波长范围，可以覆盖多种波段的测试需求，从紫外到红外都能进行准确的分析。　　多功能性：仪景通手持光谱分析仪通常集成了多种功能，例如吸收光谱、荧光光谱、拉曼光谱等，可以满足不同应用领域的需求。　　便携性和灵活性：进口手持光谱分析仪体积小巧、重量轻，可以轻松携带和使用。同时，其灵活性也很高，可以用于室内外、实验室和现场等各种环境。　　快速响应和自动化功能：仪景通手持光谱分析仪具有快速响应的特点，可以快速采集和处理数据。此外，一些进口手持光谱分析仪还具备自动化功能，能够进行实时监测和远程控制。　　赢州科技作为仪景通一级品牌代理商，拥有完整的售前售后服务体系，如有仪器购买或维修需求，可联系赢州科技为您提供原装零部件替换、维修。

全国大功率激光器应用分技术委员会在武汉成立 　　曾被国外垄断的大功率激光器技术，通过技术标准创新，现已转化为我国具有完全自主知识产权的尖端产品。11月11日，全国光辐射安全和激光设备标准化技术委员会大功率激光器应用分技术委员会，在湖北武汉东湖国家自主创新示范区成立。 　　大功率激光器是激光产业的高端核心技术。30年来，我国对大功率气体激光器、大功率固体激光器、高功率激光传输聚焦加工系统、大功率激光加工工艺等，实行了引进、吸收和消化，逐步开发出各种大功率的激光焊接、激光切割、激光打孔、激光表面处理的成套设备。随着这些高新技术的广泛应用，使钢铁、汽车、能源、电子、船舶等支柱产业的技术能力和制造水平得到迅速提升。 　　然而，与美国、欧盟、日本等国相比，目前我国在大功率激光器的制造水平和应用规模上，尚处在初级研制或小规模生产阶段，尤其是高端的大功率激光器与激光加工成套设备几乎全部依赖国外进口。究其原因，主要是我国的大功率激光器尚未达到生产标准化，难以保证产品质量和提高技术档次，同时也限制了发展规模。因此，大功率激光器应用专业的标准研制，是促进我国激光产业科学发展的攻关大课题。 　　近几年来，武汉华工激光工程有限公司旗下的科威晶激光技术有限公司，在引进生产大功率激光器的过程中，借助武汉华工激光工程有限公司的自主研发和标准创新，成功地开发出4000瓦轴快流二氧化碳激光器。这项拥有完全知识产权的大功率激光器，入选国家重点新产品计划，今年产销量可望达到120台。从此，国产大功率激光器实现了规模化量产，跻身于世界大功率激光器7大生产企业。 　　武汉华工激光工程有限公司自主制定的大功率激光器生产标准，达到了国外先进水平。自2008年开始，湖北省和武汉市的质监部门积极支持该公司筹备激光领域的国家级标准化分技术委员会，以此提高我国大功率激光器应用专业的整体水平，缩短与国际先进水平的差距。经国家标准化管理委员会批准，由武汉华工激光工程有限公司申办的全国光辐射和激光设备标准化技术委员会大功率激光器应用分技术委员会，正式落户武汉东湖国家自主创新示范区。 　　在全国大功率激光器应用分技术委员会一届一次工作会议上，确定北京工业大学激光工程研究院院长左铁钏等25位专家担任该委员会委员，武汉华工激光工程有限公司为该委员会秘书处承担单位。 　　据了解，作为我国激光领域的首个国家级标准化分技术委员会，将站在行业发展的战略高度，对国内外大功率激光器应用加工设备的相关标准进行对比分析 组织编制大功率激光器应用的标准体系，制定大功率激光器应用技术和安全辐射等基础标准。

日期，环保部发布总铬水质自动在线监测仪技术要求及检测方法(HJ 798-2016)，本标准规定了总铬水质自动在线监测仪的技术要求和性能指标及检测方法，为首次发布，主要起草单位有中国皮革和制鞋工业研究院、聚光科技(杭州)股份有限公司、宇星科技发展(深圳)有限公司、力合科技(湖南)股份有限公司、广州市怡文环境科技股份有限公司、北京工商大学。 本标准自2015年8月1日起实施。　　去年11月，环保部已发布铅、镉、砷等三项重金属水质自动在线监测仪技术要求及检测方法，此项标准是第四项此类标准。标准全文：总铬水质自动在线监测仪技术要求及检测方法(HJ 798-2016).pdf

p strong span style=" FONT-FAMILY: 楷体,楷体_GB2312, SimKai" 　　起草单位：厦门大学、福建省计量院、厦门市普识纳米科技有限公司 /span /strong /p p strong span style=" FONT-FAMILY: 楷体,楷体_GB2312, SimKai" 　　起草人：刘国坤、罗峰等 /span /strong /p p 　　拉曼光谱具有明显的优势，主要包括：水的拉曼散射很微弱，是研究水溶液中的生物样品和化学化合物的理想工具；波数范围广，可对有机物及无机物进行分析；拉曼光谱具有指纹图谱特点，谱峰分辨率高、清晰尖锐，适合进行不定项检测等 抗干扰能力强，无需进行复杂的样品准备，可进行快速分析；对测试样品的量要求少，只需要少量的样品就可以实现检测。 /p p 　　同时，随着纳米增强试剂和光源技术的发展与应用，使基于拉曼光谱的检测技术得到了广泛的发展和应用。目前，这一技术已被广泛用于食品安全、环境科学，公共安全、生物医药等领域，成为检测市场中一个热点。 /p p 　　然而，由于目前没有拉曼光谱仪产品的统一评价标准，市场上的拉曼光谱仪的技术性能和产品质量良莠不齐，甚至出现了仪器标称指标和实际情况相去甚远的情况，这给拉曼光谱仪的生产、使用和市场秩序带来了不利影响，对其进一步的推广和应用造成了阻碍。为此，亟需建立拉曼光谱仪的统一评价标准，规范其产品仪器，从而促进该行业的有序、健康发展。 /p p 　　对拉曼分析系统在不同领域中的应用来说，很重要是要有解决方案，如在毒化检测上，常规拉曼需要完善谱库，精准的算法结合性能优良的光谱仪才能为基层公安干警解决问题；食安领域中的应用，在所需的谱库、算法和硬件基础上更需要有解决方案去检测复杂体系的痕量物质，所以这里就需要拉曼增强模块。 /p p 　　而现有的纳米增强技术合成技术难度大，不少企业简易合成的产品保质期短，检出限不能达到应用要求，同时对于实际体系没有进行针对化开发，只能检测标准品。现在不少企业为了迎合市场需求，在没有完整研制算法、建立完善谱库，及检测解决方案，简易拼凑仪器就推向市场，使得一线使用业主难以开展检测，也有极个别的虚假宣传企业，因为虚假宣传自己，拉曼被列入政府采购中心黑名单，从而导致部分地区对拉曼技术存在偏见，对国产的拉曼更有排斥态度。 /p p 　　2015年12月30日，福建省质监局在福州组织召开了由福建计量院、厦门大学、厦门市普识纳米科技有限公司共同起草的福建省地方标准《便携式拉曼光谱快速检测仪》专家审定会，该标准的通过进一步规范了拉曼光谱快速检测仪的检测要求，推进了拉曼光谱技术的发展，与会专家一致通过了对该标准的审定。 /p p 　　越来越多的专家意见认为，该标准为首个针对拉曼光谱快速检测仪的标准，规范了便携式拉曼光谱快速检测仪的要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输及贮存等，为便携式拉曼光谱快速检测仪的生产、使用和检验提供技术依据，性能指标合理，可操作性强，达到国内领先水平。 /p p 　　该标准的实施，将有效推进拉曼光谱技术在食品安全、环境保护、公共与国防安全、生命健康等领域的应用开发，对提升拉曼光谱技术及仪器制造的水平、促进市场规范和行业健康发展，具有重要意义。 /p p 　　在福建省地方标准《便携式拉曼光谱快速检测仪》基础上，福建计量院、厦门大学、厦门市普识纳米科技有限公司再接再厉牵头起草了《拉曼光谱仪》国家标准，并于2016年1月成立了国家标准起草工作组，该标准属于首次制定。《拉曼光谱仪》国家标准经过标准起草工作组多轮的讨论和修改将于2018年完成编订，该标准编订的完成将为拉曼光谱仪的生产、使用和检验提供技术依据，推动拉曼光谱技术的发展，也规范拉曼市场应用。 /p p style=" TEXT-ALIGN: right" （供稿：厦门谱识科仪） /p