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药水测漏仪原理

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药水测漏仪原理相关的资讯

  • 国家药典委:眼药水含抑菌剂必要 合理使用无害
    新京报讯 近半年来,“九成眼药水含防腐剂”的反复报道引发公众对眼用制剂的安全恐慌,前日,中国非处方药物协会、国家药典委联合发布:多剂量(即可以使用多次)滴眼液添加的抑菌剂(俗称防腐剂),并非舆论所称的“抗生素”,而是为了避免产品在使用过程中受到微生物的“二次污染”,是保证产品质量的必要措施。   国家药典委药剂专业委员会副主任委员张强教授介绍,一些药品、化妆品添加必要的抑菌剂,也就是俗称的防腐剂,是保障药品和化妆品质量和使用过程安全的必然要求。国内外上市的眼药水均允许加入适量的抑菌剂,通常含量是万分之一到万分之二。   张强说,无论是国内还是欧美国家的医院、药店销售的滴眼液,绝大多数为含抑菌剂的多剂量滴眼液。为了满足不同的用药习惯,现在也有一些不含抑菌剂的滴眼液上市,但这类滴眼液主要是单剂量包装,仅供一次性使用。   长期使用含抑菌剂的滴眼液,是否会产生不良反应?北大人民医院眼科主任、中华医学会眼科分会主任委员黎晓新教授说,从多年临床使用结果以及不良反应监测看,滴眼液中所含的微量溶度的抑菌剂,对眼睛并无伤害。但是,对于需长期使用滴眼液的眼病患者,在使用过程中,须严格按照说明书或遵医嘱。不同的眼病要求不同,滴眼液绝非滴得越多越好 另外,滴眼液打开后应在说明书规定的时间内用完,即使没用完也建议丢弃,避免发生微生物污染。
  • 在制药水系统中实现TOC实时监测与制药工业4.0
    “环境监测对药品的质量和安全至关重要。纯化水和注射用水等关键公用设备涉及到从清洁到批处理的几乎每个制造步骤。对于功能更强大的监测程序,可以使用在线技术来实时监测纯化水回路,以进行过程控制并且实时检测到不合格(OOS,out-of-specification)或不符合趋势(OOT,out-of-trend)的结果。及时的检测会减少对关键设备和在线处理批次的影响,从而节省时间和成本。图1 纯化水系统污染源和数据趋势质量源于设计制药行业需要精益生产工艺和持续改进,这一概念也称为“质量源于设计”(QbD,Quality by Design)。高效的流程可以在需要时为患者提供安全、优质的药品。美国食品药品管理局(FDA)关于过程分析技术(PAT,Process Analytical Technology)的指导文件不仅描述了如何以及何时需要使用该技术,还强烈鼓励制药商在其系统中采用PAT。而在欧洲,这一策略与制药工业4.0所做的努力相一致。过程分析技术总有机碳TOC和电导率监测是纯化水系统质量和控制的关键。来自过程分析技术(PAT)的实时数据确保了过程受控且易于理解,同时节省了取样和分析时间。制药用水是安全有效药品不可或缺的一部分,并经常用于药品生产的多个批次。实时放行检测(RTRT,Real Time Release Testing),就如欧洲药品管理局(EMA,European Medicines Agency)实时放行检测指南中所述,“它是一种放行系统,根据生产过程中收集的信息,通过产品知识以及对过程的理解和控制,保证产品达到预期质量”。在使用数据做出重要质量决策的同时,理解和控制纯化水系统需要能够准确、可靠预测质量属性的能力。据此,可以管理和调整水的纯化工艺,以保持所需的有效验证状态。表现出高度的过程理解和控制的纯化水系统具有内在的质量增益。在寻求优化制药水系统的方法时,请考虑采用过程分析技术(PAT)指南来部署实时TOC和电导率监测。用于GMP制造的制药水系统被要求进行TOC和电导率检测。尽管这些分析是强制性的,但它们也提供了有价值的数据,使制造商可以减少浪费并提高工艺效率,特别是在使用在线技术进行实时监测时。在线TOC技术可以预测和了解水系统的趋势。应根据既定的历史数据,制定预警和行动级别,以证明对水系统的最大控制。数据可靠性PAT的实施必须能够经受与任何其他GMP过程相同级别的检查,尤其是在涉及数据可靠性时。数据可靠性并不是一个新概念;然而,随着电子记录和电子签名成为行业标准,对数据可靠性合规的审查更为严格。您的TOC和电导率数据是否符合数据可靠性标准(ALCOA+)以及21 CFR Part 11的要求?ALCOA+并不是数据可靠性的全部和最终目的,但根据这些原则对工艺及数据的处理进行挑战无疑是一个很好的开始。在实施PAT时,数据生成和管理实践需要明确定义并符合数据可靠性法规。总结在为GMP水系统寻找工艺优化和工艺改进机会时,应考虑采用PAT技术进行TOC和电导率检测。在线TOC和电导率监测是加强环境监测方案并使之自动化的一个很好的方法,可以实现实时控制和检测。在线TOC和电导率监测提高了质量和效率,同时提供强大的过程理解和控制。实时数据的生成和发布,消除或大大减少了与传统实验室分析纯化水有关的样品完整性问题、实验室误差、取样成本和取样延迟,减少了质量控制所用的资源。在选择在线分析技术时要考虑的一个重要因素是如何从样品中实际检测和报告TOC。绝大多数在线TOC仪器采用电导率作为测量碳的手段。Sievers TOC分析仪,例如Sievers M500,是碳分析仪而非传感器,其中气体渗透膜将干扰化合物从CO2中分离出来,以便准确检测碳。这项技术使人们对检测的准确性和精度充满信心。而传感器的工作原理是在没有选择性电导率膜的情况下检测氧化前和氧化后的电导率。虽然许多TOC仪器以某种方式检测氧化前和氧化后的电导率,但传感器是在对干扰离子没有任何程度区分的情况下,对合成电导率进行检测。即使电导率的检测结果可能来源于其他成分(除碳以外),但其将所有差值都归因于TOC。当样品中含有干扰物质时,这可能导致假正或假负。欢迎与我们联系,了解Sievers TOC检测技术如何能够为您的制药水系统带来效率的提升与合规性的加强!原文英文版刊登于www.europeanpharmaceuticalreview.com,作者:Daniel Kellner-Steinmetz、Michelle Neumeyer,本文有所修改。◆ ◆ ◆联系我们,了解更多!
  • 给“锂”一瓶魔法药水-ICP-OES助力NMP中杂质元素检测
    给“锂”一瓶魔法药水-ICP-OES助力NMP中杂质元素检测贺静芳 刘莉 引言宇宙很有趣,将我们的物质世界分成有机和无机两大类。NMP(氮甲基吡咯烷酮)作为有机物中最特别的存在,可以与大多数有机物以及水互溶,因其毒性低、沸点高、极性强、粘度低、溶解能力强、化学稳定性好等“魔法”特点,在半导体行业和锂电池行业成为不可或缺的溶剂。电池级NMP的纯度要求极高,除含水率要求之外,由于金属离子对锂电池的性能和安全性产生较大的影响,为了保证锂离子电池的性能和安全性,电池级NMP中杂质元素的含量要求非常严格,通常需要小于10-20μg/L。检测难点:限量低,要求设备灵敏度高,检出限低;有机物含量高,容易在进样系统积碳,碳分子光谱带对杂质元素造成干扰;如果采用前处理消解的方法,程序繁琐,容易引入环境元素如钠、钙、铝、铁等的污染。赛默飞iCAP&trade PRO系列电感耦合等离子体发射光谱仪针对NMP中多种杂质元素的检测可实现简单快速测定。方案亮点:iCAP PRO高效变频的RF发生器和防腐蚀进样系统设计,在测试NMP样品时,无需对样品进行稀释和复杂的前处理,直接进样,避免沾污;远紫外区优异的灵敏度,NMP中铝元素167.079nm可达μg/L级 其使用精密的质量流量计优化氧气流量从而减少进样系统积碳和碳分子光谱带的干扰,杂质元素的检出限达μg/L级;所有元素浓度范围内线性关系良好(r² 0.999),方法测试精密度RSD(点击查看大图)方法检出限和样品检测结果实验采用半导体级别NMP溶液作为空白,进行连续11次的测量,以11次空白的3倍标准偏差做为该实验条件下的方法检出限。(点击查看大图)准确性实验实验选择2个半导体级NMP样品进行了加标回收率实验:加标浓度为0.05mg/L和0.1mg/L,回收率均在85~110%之间。(点击查看大图)重复性实验实验选用NMP样品,加标量为0.1mg/L,重复进样测定7次,计算相对标准偏差均在2%以内。(点击查看大图)总结赛默飞iCAP PRO系列电感耦合等离子体发射光谱仪,测试单个样品可在一分钟之内完成进样和数据采集。NMP等有机样品可以直接进样,等离子体依然保持稳定,样品测试重复性好。直接进样法相对消解法或稀释法具有较高的分析效率和分析灵敏度,且获得极低的检出限和超高的准确度。赛默飞iCAP PRO系列ICP-OES保障NMP溶剂成为锂离子电池合格的“魔法”药水。如需合作转载本文,请文末留言。
  • 食品保质期黑幕曝光 商家用药水涂改标签
    进超市购买食品,人们最在乎包装袋上的保质期。但鲜为人知的是,包括许多名牌食品在内,保质期等信息都能用简单手段涂改。   记者近期在北京、湖南追踪发现,一些商家借用印刷机械、有毒化学药剂等“道具”,涂改食品保质期如同“变戏法”,真假难辨。有关专家呼吁专项整治这一食品行业“潜规则”,“人防”与“技防”相结合,还消费者一个明白。   记者实验:“神奇药水”随便用“保质日期”轻易改   湖南浏阳市质监部门近期发现,一家中型食品企业擅自涂改包装生产日期,在这道造假“工序”上操作的女工,还被烧伤了手。   近日,记者随浏阳市质监局副局长余湘怀来到湖南逗趣乐食品厂。该厂有关负责人承认,今年5月底,有广东经销商支招,称其包装袋上压印的生产日期“老土”,建议改为喷码印刷改变“卖相”。   按照经销商指点,“逗趣乐”买来喷码机,同时安排两名女工用“药水”将已印好的生产日期涂掉,改印成新日期。不料,两名女工不知要戴手套,涂改几天手上竟遭“药水”腐蚀,出现大片水泡,随后因治疗等问题与厂方发生纠纷,最终事情败露。   逗趣乐食品厂涂改食品生产日期被查,将用“药水”随意涂改食品保质期问题呈现在公众眼前。   据知情人透露,所谓“药水”,主要是“香蕉水”(乙酸异戊酯)、油漆稀释剂等。这类化合物易燃、毒性大,能损伤人的皮肤、咽喉、支气管、肺部甚至神经系统。使用“药水”涂改保质期,在业内是“公开的秘密”。   按照浏阳市质监人员的指点,记者做了个实验。先从一家大型“洋超市”买来国内外一线品牌的雪饼、熟食、干果、碳酸饮料、果汁、茶饮等,再去市场购买“药水”。在一家油漆店,记者轻易花3元买到装在一个废旧医用输液瓶里的300毫升油漆“稀释剂”。   用棉签蘸点“稀释剂”,轻轻涂抹各种“大牌”食品包装上字体各异的生产日期、产品批号等,几秒钟记者就见证了“奇迹”:不论是塑料袋,还是铝罐或者纸盒,生产日期等基本上被涂抹干净!   涂掉容易,再印上也不难。记者电话联系几家沿海城市的厂家,发现能轻易购得打码机、喷码机。其中,有“经济型”机器价格只有1000多元,据称特别适合小作坊、小门店 而能够安装在生产流水线上的喷码机,价格在2万元以上,这对厂家来说并不构成明显负担。   “不论是印码还是喷码,只要是使用油墨,都可以涂改。”一位喷码设备供应商称,“印刷的时间信息,在3年之内都可以任意调整!”   消费者被“潜规则”蒙在鼓里   地方食品监管部门常提醒消费者,可以通过查看生产日期是否“模糊不清”,印刷日期周围是否“留有墨迹且色泽发乌发暗”等方法来维权。一些业内人士坦言,这些辨识技巧,如今已随着涂改手段“升级换代”而基本失灵。   余湘怀等人说,过期食品改头换面再上市,危害很大,原本控制在安全范围内的细菌群,通过繁殖可能出现“几何级”放大。而原本不应存在的沙门氏菌、志贺氏菌、金色葡萄球菌等“健康杀手”,也会乘虚而入。   “对于涂改食品保质期问题,从大企业到小商贩,很多人心知肚明。”北京一位知名食品包装机械制造商透露,目前,比较有效的反制措施,是使用激光打码机,它把生产日期等信息用激光“烧”在包装上。   但对于“激光机”,食品业界不少厂家敬而远之。记者发现,主要原因是嫌成本高,价格是使用油墨设备的2倍左右。同时生产效率低于“油墨机”,会影响企业产能。   为此,食品行业一些大公司对涂改日期采取“内控风险”态度:在生产日期等喷码信息中加入特殊代码,一个代码只对应一个批次产品。这样,产品日期遭涂改而出现质量纠纷时,企业就会举证寻求免责。但企业求得“独善其身”后,消费者却依然被蒙在鼓里,成为最大的受害者。   防范食品“永不过期”须标本兼治   当前,食品保质期“失真”问题,正成为食品安全最突出的隐患之一。有关专家呼吁,监管部门急需采取“技防”“人防”结合的措施全力遏制。   步步高商业连锁公司副总裁陈志强等人建议,国家应大力扶持食品包装领域防涂改技术研究。我国食品标签通用标准已使用多年,有些地方已明显滞后于行业发展。当前,一方面应采用许可制度规范食品打码机、涂抹药剂的生产 另一方面对食品包装印刷技术和内容提出更高要求,从源头遏制“日期游戏”。   北京一位超市负责人坦言,目前食品流通领域比较通行的“行规”,是商家对包装食品剩余1/3保质期的拒收,剩余2/3保质期的食品,被纳入促销对象。而最终过期的商品,商家往往会退还厂家,损失都由厂家承担。这种不合理的分配体制,为厂家伪造食品保质期提供了可能。   对此,专家建议监管部门应在流通领域推行格式化合同,禁止过期食品回流厂家,相关损失由超市、厂商共同承担。   那么,究竟如何处理过期食品?中国农业大学食品科学与营养工程学院院长罗云波教授认为,可借鉴国外做法,引入“第三方机制”。扶持“第三方”企业将过期食品制成饲料、肥料,或者发酵产生甲烷,作为工业能源。“这样可使约七成过期食品得到回收利用。”   中国人民大学郑风田教授建议,监管部门应参照国际经验,要求国内食品包装标注“销售截止日期”,给消费者购买后食用、储存留有余地 标注“最佳口味期”,明确食品味道或者质量的最佳时间 标明“食用期”,指明食物最后食用日期 印刷“封箱包装日期”,以便于出现问题时追究。   依据国情,现阶段抓好食品安全不能政府唱“独角戏”,必须动员社会力量,鼓励揭发食品行业“黑幕”。   “但我国现行消费者权益保护法、食品安全法等法规,对‘王海式’的职业打假等却没有明确支持。”湖南株洲市质监局朱悦先等基层执法人员说,应该以司法解释等方式,为各种社会力量举报、打假和司法求偿创造条件。“只有全社会监督,各种‘损招’才无处藏身。”
  • 绿脓杆菌或引起眼药水致盲,MALDI-TOF助力快速鉴定
    导读据中国经济网近日报道,美国FDA针对印度某药企生产的眼药水发出警告,该眼药水可能导致细菌感染,造成失明甚至死亡。该款眼药水是人工泪液,用于润滑眼球。美国疾控中心已确认共有55名患者感染了一种罕见绿脓杆菌耐药菌株,其中5名患者永久性失明,1名患者因血液感染死亡。绿脓杆菌又称铜绿假单胞菌,是比较常见的一种致病菌,常引发呼吸道、胃肠道、尿道等感染。专家认为,本次感染是由于眼睛可以通过泪管与鼻腔相连,致病菌可以从眼睛进入鼻腔,再进入血液等其他体液或组织,从而导致疾病。使用岛津MALDI-TOF微生物鉴定系统,可以快速鉴定绿脓杆菌,守护明亮双眸。认识绿脓杆菌绿脓杆菌又称铜绿假单胞菌( Pseudomonas aeruginosa) ,是一种革兰阴性条件致病菌,抗药性较强,是一种重要的食源性和水源性致病菌,如蔬菜、水果、瓶装水、桶装水中均较常见。同时也是医院内常见的引发慢性感染和急性感染的致病菌之一,严重者可引发患者肺部功能衰竭以及纤维化囊肿。其引起的感染具有进展快、易耐药、病死率高等特点,所以快速准确的鉴定铜绿假单胞菌显得尤为重要。常见检测方法目前,传统的微生物检测方法有生化反应法和16S rRNA序列分析法。生化反应法主要依靠铜绿假单胞菌的生物学特征,通过分离培养结合生化检测等方法对细菌进行鉴定,需经过增菌、选择性分离培养、鉴定等步骤,不仅操作繁琐、检测时间长、费时费力,且容易延误诊断,难以满足快速诊断及治疗的需要。因此,致病菌的快速鉴定仍是临床微生物检验工作者面临的重要问题。MALDI-TOF质谱法是近年来广泛用于微生物快速鉴定的方法,微生物都有自身独特的蛋白组成, 因而拥有独特的蛋白质图谱。细菌蛋白主要取决于细菌自身的遗传因素, 受培养基、培养时间以及其他培养条件等外部因素的影响较小, 因而具有很好的稳定性和可重复性。常见检测方法比较表岛津解决方案MALDI-TOF微生物鉴定系统优势&bull 数据库使用岛津MALDI-TOF iDPlus Assurance、Confidence、Performance等多款仪器,采集待测微生物的核糖体蛋白质谱图,与数据库中的标准谱图进行匹配检索,可以快速的进行致病菌鉴定。数据库中含有3400种以上微生物的标准图谱,涵盖大部分常见细菌及真菌。同时还支持用户自行追加新的标准谱图,以满足数据库中未收录菌种的鉴定需要。自建库流程图(以绿脓杆菌为例)&bull MALDI-TOF质谱法检测速度快从质谱数据采集到给出鉴定结果最快只需数十秒。日常使用只需要基质、纯水及少量有机试剂,成本低廉。使用MALDI-TOF专用384孔靶板,可以单次高通量检测384个样品,同时靶板可重复使用。鉴定流程图微生物鉴定流程图绿脓杆菌鉴定案例使用MALDI-TOF采集绿脓杆菌质谱图,导入微生物鉴定数据库匹配检索,可以快速检测绿脓杆菌。绿脓杆菌质谱图绿脓杆菌数据库检索结果结语使用岛津MALDI-TOF iDPlus微生物鉴定系统采集菌株的核糖体蛋白质谱图, 与数据库比对后, 可以快速获得绿脓杆菌的鉴定结果,为科研分析或临床筛查提供依据。MALDI-TOF质谱法快捷、准确、成本低,将在致病菌快速鉴定与分析中, 发挥着越来越大的作用。本文内容非商业广告,仅供专业人士参考。
  • 曼秀雷敦旗下眼药水中日俩标准 中国产品含防腐剂
    同款儿童用眼药水,中国销售的含有防腐剂,而日本销售的却不含。曼秀雷敦公司旗下的世界销量第一的滴眼液品牌乐敦(Rohto)中日执行双重标准,眼科专家指出含防腐剂儿童眼药水有健康隐患,呼吁跨国公司在全球应该执行同一最高标准。   中国乐敦滴眼液全有防腐剂   中国销售的乐敦滴眼液主要有五种,分别为新乐敦、小乐敦、乐敦清、乐敦莹和乐敦康,均为曼秀雷敦(中国)药业有限公司生产的国药准字号OTC外用药品。曼秀雷敦(中国)药业有限公司是美国曼秀雷敦公司在中国的独资公司,而美国曼秀雷敦公司已经被日本乐敦制药收购。   据产品包装上的成分显示,在中国的乐敦系列滴眼液全部添加了防腐剂,其中新乐敦、小乐敦、乐敦康中添加的是苯扎氯铵溶液,乐敦莹添加的是浓氯化洁尔灭溶液50(同苯扎氯铵),乐敦清添加的是山梨酸钾。在这五个产品中,防腐剂的名称全部列在辅料成分中,缺乏化学知识的人根本无法辨识。   不过,在眼药水中添加防腐剂似乎是业内普遍现象。健康时报记者走访药店发现,多个品牌在售的滴眼液均含苯扎氯铵等防腐剂。中国医院协会全国合理用药监测办公室专家组专家孙忠实指出,根据我国《药用辅料管理办法》,防腐剂可作为眼药水中抑菌的辅料。而不含防腐剂的药品,一般包装更严格,容量较小。   据记者调查了解,国内在售的无防腐剂滴眼液多为单支包装,每支只限一日内使用,而且价格普遍比较昂贵。第二军医大学长征医院眼科主任魏锐利介绍,虽然国内药店里也能买到无防腐的剂眼药水产品,由于在保存时间和价格上都会有所区别,相对而言销量也会受到影响。   日本儿童青少年乐敦均无防腐剂   乐敦在日本本土推出的滴眼液又是如何对待防腐剂问题呢?据了解,乐敦在日本上市的滴眼液产品较中国丰富,多数产品也含有防腐剂,这表明防腐剂在日本也是允许添加入眼药水的。   但健康时报记者同时发现,乐敦在日本推出的两款针对儿童和青少年使用的滴眼液中,全部都不含防腐剂。在面对15岁以下儿童使用的こどもソフト(Kodomo soft,儿童舒适型)和面对青少年的ジュニア—ル(JR,青少年)两款产品包装盒上,均明确标注了“※防腐剤(ベンザルコニウム塩化物、パラベン)を配合していません”的字样,即意为不含防腐剂(苯扎氯铵、苯甲酸酯)。   乐敦在中国也推出了一款针对15岁以下儿童的滴眼液,即小乐敦。在小乐敦的产品外包装成分一栏中,明确标注了该产品使用了苯扎氯铵作为辅料。虽然,日本的乐敦儿童舒适型滴眼液在规格、配方和价格上与小乐敦并不相同,但二者均为乐敦在当地推出的唯一一款针对15岁以下儿童的滴眼液产品。   小乐敦13mL/瓶,价格为15元人民币左右 乐敦儿童舒适型8mL/瓶,则为630日元,折合人民币约42元。根据当地物价,一瓶小乐敦和一瓶乐敦儿童舒适型差不多都是一碗牛面拉面的价格。   儿童眼睛相对成人更加娇嫩。如果说国内企业添加防腐剂是工艺水平上的问题,可从日本的情况看来,乐敦显然已经具备在多剂量滴眼液中不添加防腐剂的制造工艺,而且价格也没有高得离谱。但很遗憾的是,乐敦却并未像在日本一样,把防腐剂从中国儿童用滴眼液中去掉,而是选择了区别对待的双重标准。   防腐剂眼液对儿童有隐患   “科室里常会遇到一些患者出现流泪、异物感、干涩、发红、视力模糊,用裂隙灯显微镜仔细观察角膜,发现有缺损、不平整的现象。询问后得知患者多有长期自行使用眼药水的习惯。”中国中医科学院眼科医院眼科主任谢立科说,角膜像透明的防护墙,保护着双眼,也是外界光线射入眼睛经过的第一关,而防腐剂会影响角膜上皮细胞的生长与修复。   对于儿童来说,眼药水中的防腐剂则存在更多的隐患。谢立科认为,儿童处于生长发育阶段,眼睛过多地接触眼药中的防腐剂,除了可能造成上面说的现象外,角膜的发育也可能受到影响。谢立科提醒,一些父母认为孩子用眼压力大,长期为他们购买儿童滴眼液使用,这其实是有害的。   记者就儿童滴眼液添加防腐剂中日有别一事,致电曼秀雷敦公司。其客服代表回应是,所有产品都是经过临床测试,目前没有发现不良反应的事件 各国法规不同,日本的情况他们不清楚。   曼秀雷敦客服甚至并不承认小乐敦中添加了防腐剂,而是说苯扎氯铵在不同浓度下所起的作用并不一样。不过其在日本的产品外包装盒上却在“不含防腐剂”的后面还专门加了个“(苯扎氯铵、苯甲酸酯)”。   北京医院眼科主任医师戴虹认为,我国对小儿眼药水暂没有一套针对性的法规,国外的确已经在小儿眼药水中开始不加防腐剂了。谢立科也认为,国内眼药水也面临和其他药品一样的困境,法规上没有对成人和儿童进行区分,医生多短期内给患者用药,在选择时主要考虑的治疗作用,很少考虑防腐剂问题。   记者采访过程中,多位儿童眼科医生坦言,儿童眼药水加入防腐剂是符合国家规定的,但是防腐剂健康隐患这个话题过于敏感,不便发表任何意见。   一些中国家长已开始从日本代购无防腐剂儿童滴眼液。在某知名电商网站的一家店铺,日本原装乐敦儿童舒适型滴眼液售价高达69元,而国内含防腐剂的小乐敦为每盒18元左右,即便如此,页面显示也有近200条成交记录。   ※链接   曼秀雷敦近年被媒体曝光事件:曼秀雷敦止痛膏被警告:2012年9月,美国食品药品监督管理局(FDA)发出警告称,5款止痛膏容易导致轻度甚至重度灼伤,曼秀雷敦强力摩擦膏榜上有名,其也同样为被警告涉及的所有产品中销量最好的一款。新快报 2012年10月11日   乐敦含防腐剂未注明:近日网上曝光一些知名眼药水含防腐剂,且未在成分中对防腐剂或其化学名有任何注明,乐敦滴眼液也身在其中。证券时报 2012年12月27日
  • 在制药水系统中实现制药工业4.0:提高TOC和电导率分析效率的常见问题解答
    随着“智能制造”、“工业4.0”理念逐渐升温,制药行业正全面进军“制药工业4.0时代”。“制药工业4.0”可以实现即时、在线、全程、全方位地对药品的生产制造进行自动监控,这种新模式能助力药企降低人工成本、提高生产效率和能源利用率、降低不良品率。Sievers分析仪与您一起探讨,制药工业4.0的背景下,在优化制药水系统的质量监控中,尤其是TOC和电导率分析方面,我们经常会碰到哪些问题。如果在注射用水系统中采用总有机碳TOC在线监测,对于QC实验室中的人工检测会产生什么影响?在线检测和QC实验室的其他检测需求取决于所使用的TOC在线监测设备类型,而且该设备必须经过风险评估。如果在线监测设备采用直接电导率法TOC检测传感器,那么就不能用于产品趋势、工艺控制或产品放行。数据报告结果必须由合格的分析仪提供,分析仪需要能够区分无机碳和有机碳。此类TOC分析通常在实验室中完成,但如果采用合适的技术实现实时放行检测(RTRT,Real-Time Release Testing),也可以通过在线手段来完成。是否所有的仪器都适合用于实时放行检测(RTRT)?不是所有的仪器都适合用于实时放行检测(RTRT)。为了实现数据的实时放行,必须在能够区分无机碳和有机碳的基础上进行充分的技术验证,保证生成准确的TOC定量分析结果。所使用的技术必须根据ICH Q2(R1)的内容要求进行合适的方法验证。对在线传感器与分析仪的技术进行评估非常重要,以此来确定能否实现有效的验证。Sievers在线TOC分析仪能够满足相关法规要求:1)合规监测;2)工艺控制;3)实时放行检测。如果我有一套经过验证的水系统,为什么还会存在杂质或副产物?美国药典USP 描述了纯化工艺前后可能会产生的系统污染。可能会存在所谓的消毒副产物(DBPs,disinfection by-products),如三卤甲烷、卤乙酸、氯胺和氨等。此外,在TOC检测设备内部的氧化过程中,一定会产生氧化副产物(OBPs,oxidation by-products)。如果采用了不合适的检测技术,比如:直接电导TOC检测传感器,所有这些污染将导致检测结果的不准确。当必须等待微生物检测结果时,如何实现实时放行检测?已建立实时放行检测的客户已经使用在线细菌计数器和自动化的内毒素检测等快速的微生物检测方法。内毒素检测的最新技术(例如Sievers Eclipse月食细菌内毒素检测仪上使用的微流体自动化技术)可以使制药商根据需要,进行更快、更高的产品检测。即使没有快速的微生物检测结果,TOC和电导率数据也有助于进行实时工艺控制和对工艺的实时理解。在微生物检测结果发布之前,尤其是在被污染的水应用于清洗或生产之前,可以实时检测出不合格数据趋势(OOT,out of trend)和不合格数据结果(OOS,out of specification),以提醒分析人员出现问题。我们正在使用臭氧对水系统进行消毒,你们的分析仪能耐受这种氧化剂吗?是的,由于臭氧是各种法规文件中建议使用的消毒溶液,我们在仪器规格中也定义了耐受值。通常情况下,允许存在50 ppb含量的永久性接触和高达200 ppb的短期接触。如果需要更高的耐受值,我们可以提供技术支持和解决方案来中和更高的臭氧含量。为什么有时细菌计数很高,而TOC值看起来没有增加?这些数值是否直接成比例关系?不是,从细菌来源的TOC含量非常低。只有在细菌数量远远超过任何可接受范围的情况下,TOC检测值才会有所体现。正如美国药典USP 中所述:“TOC检测不是内毒素或微生物控制的替代性检测手段。虽然在食物来源(TOC)和微生物活性之间可能存在定性关系,但没有直接的数值关联。”联系我们,了解Sievers分析仪如何为您的制药水系统带来效率的提升与合规性的加强!原文英文版刊登于europeanpharmaceuticalreview.com,作者:Daniel Kellner-Steinmetz、Michelle Neumeyer,本文有所修改。◆ ◆ ◆联系我们,了解更多!
  • 祝贺老客户上海万仕诚药业再次购买5台冠亚医药水分仪
    上海万仕诚药业有限公司是一家以为主的企业,,坚持用户**上、质量,经过不断的努力和超越已经成为一家在上海市行业内具有相当规模、较大影响力、发展迅速的企业之一。上海万仕诚药业使用了多家品牌对比,终再次订购冠亚水分仪5台,感谢万仕诚药业相关负责人对冠亚的售后和质量给予高度的评价与认可。冠亚医药水分仪技术参数1、称重范围:0.01g-180.00g2、水分测定范围:0.01%-**3、固含量测定范围:100-0.01%4、专利:一种工业产品的水分检测设备5、测试模式:快速(可选:自动、定时)6、称重系统:MRH7、样品小质量:0.01g8、加热温度范围:环境温度-229.9℃ 温度精度:0.1℃ 温度精度误差:±0.5℃9、加热源:分子源(400W)10、固含量精度:0.01%11、显示:彩色7寸液晶触摸屏12、温度窗口:实时显示当下环境温度环境温度精度误差:±0.5℃13、打印功能(选配)1.热敏打印 2.针式14、样品盘:标准15、参数12种:水分值(%),干重(%),当前温度(分辨率0.1℃),设定温度(分辨率0.1℃),当前重量(g),初始重量(g),测试时间(S),判别时间(S);日期(年、月、日);时间(小时、分、秒),自动模式;定时模式16、操作模式:全屏幕触控式17、校准模式:多种重量校准模式18、试样温度:-40℃-50℃;19、工作环境温度:5℃-50℃;相对湿度:≤80%RΗ;20、净重:4.5Kg
  • 3种遗漏致海南豇豆在武汉市场遭到禁售(组图)
    海南省农业厅向各市县下发紧急通知。(南海网记者汪德芬摄) 海南省农业厅向各市县下发紧急通知。(南海网记者汪德芬摄)   三种遗漏致有毒豇豆流入市场海南紧急行动确保绿色食品安全   南海网2月22日消息(南海网记者杨振东):对于武汉市对海南部分批次豇豆检出高毒农药水胺硫磷残留问题,海南省农业厅有关负责人对记者分析了存在农药残留的主要原因。   22日上午,南海网记者在武汉市发给省农业厅的检测报告上看到,豇豆每公斤农药残留为0.14—0.17毫克,主要成分是水胺硫磷。   海南省农业厅农产品质量安全与标准处邢处长对记者表示,为保证瓜菜质量,能及时出岛,如果定量检测肯定来不及,因此海南目前主要采用的是流动检测方式快速检测瓜菜农药残留。   由于受技术限制,每公斤瓜菜农药残留要在1毫克(包含1毫克)以上,快速检测方式才能检测出,如果低于每公斤1毫克的标准就很难检出。武汉市检出的每公斤0.14毫克,快速检测方式根本就不可能检出,必须采用定量检测。   邢处长表示,造成农药残留的另一原因是由于海南目前的种植模式都是分散生产,农民千家万户都在种,各种各的,加之豇豆是循环采摘,平均2—3天一次,造成农药残留。因此给监管工作带来很大困难。   另外一个原因就是,一些零散收购商安全意识不高,自行到田间地头收购瓜菜,造成漏检。邢处长说:“希望此次事件能触动到这部分收购商,能自觉提高安全意识,坏事也许是好事”。   邢处长介绍,海南省全省有225个检测服务站,基本每个市县、乡镇都有一个检测服务站。2010年1月检测合格率为97.22%,2月检测合格率为97.88%。
  • “海南毒豆角”暴露食品检测漏洞(图)
    豇(同“江”音)豆,别名长豆角。“豆角烧茄子”、“青椒炒豆角”是湖南人餐桌上一道常见菜。日前,武汉传出消息,武汉检测出当地市场上所售海南豇豆含禁用农药,截至目前,3596.9公斤有毒海南豇豆春节前被销毁。   由于本地豇豆尚未上市,目前我省市场也是海南豇豆“唱主角”。武汉“毒豇豆”引起我省民众极大关注:在我省销售的海南豇豆安全吗?   事件武汉、合肥查出毒豇豆   日前,武汉市农业局对外发布消息称,今年1月28日,武汉武商量贩水果湖店和白沙洲农副产品大市场销售的豇豆,被检测出含有禁用农药水胺硫磷。本月4日和5日,当地农检中心又检测出同样结果。经追查,这些含有禁用农药的豇豆来自海南省陵水黎族自治县英州镇和三亚市崖城镇。   至目前,武汉市共销毁有毒豇豆3596.9公斤,阻止了近2.5万公斤海南豇豆进入武汉市场销售。2月6日,武汉市农业局还向海南省农业厅发出协查函,自函告之日起,3个月内禁止海南生产的豇豆进入武汉市场,到期经检测合格后,方可再次进入武汉市销售。   23日前后,武汉禁售“毒豇豆”的新闻经媒体广泛报道,全国各地也纷纷出招“围堵”。重庆部分超市对海南产豇豆紧急下柜 安徽省合肥市农业局在周谷堆批发市场对豇豆进行了抽检,共抽检样品6个,其中2个检出禁用农药残留 上海将从今天开始对海南入沪豇豆进行封存检测。   回应三亚抽样3000份5份有问题   23日,《京华时报》援引三亚市农业局局长宫建国的话说,2月10日从海南省农业厅获悉相关消息后,三亚市农业局联合各乡镇政府、农技中心等成立了专门机构,动用了两台价值40多万元的农药残留检测车和一大批检测设备。从2月10日至今,检测人员共抽样3000份,绝大部分豇豆经检测合格,但检测人员还是当场发现了5份含有禁用农药水胺硫磷的豇豆。   而海南陵水县农业局董局长则称,陵水县生产的豇豆,被查出含有禁用农药水胺硫磷,这一说法不准确。据该县组织人员调查,陵水生产的豇豆并未含有禁用农药,有可能是其他市场上的“水货”。   新华社报道称,针对近日海南豇豆在武汉白沙洲农副产品市场连续三次被检测出含有禁用农药水胺硫磷事件,海南省农业厅有关负责人23日表示,海南正采取积极行动,将豇豆生产基地、瓜菜收购点100%纳入监测范围,确保海南豇豆及其他冬季瓜菜质量安全。   进展长沙加大蔬菜检测力度   “长沙菜场现在卖的豇豆来自哪里?”昨日,在得知武汉查出含禁用农药海南豇豆的消息后,不少读者打进本报新闻热线关切地询问。   昨日下午,记者来到马王堆蔬菜批发市场。市场很多菜摊上都有豇豆出售。记者问及,这些都是哪里的豇豆,多个摊主称,豇豆是海南产的。   “在得知海南有毒豇豆流入武汉后,我们便加大了蔬菜检测力度,对进入市场的每一车豇豆都进行严格检测,到目前为止未发现有毒豇豆。”马王堆蔬菜批发市场客户中心主任王志坚表示,目前长沙的豇豆大多数来自海南,但不代表都有毒。   这位负责人告诉记者,不仅豆角合格率高,其他蔬菜的合格率均达到百分之九十几以上。同时还表示,该市场已启动了紧急预案,一旦发现农残超标严重的有毒豇豆等蔬菜,均会立即封存,并上报农业等相关部门。   此外,长沙工商局市场分局相关负责人对此表示,目前长沙每个农贸市场均有快速检测仪,而马王堆、红星蔬菜批发中心均有检测中心,可以说每一批进入市场的蔬菜只有通过严格检测后,方可进入市场销售,为此市民不必惊慌。   1月21日下午,在马王堆蔬菜市场,工作人员将剪好的蔬菜放进玻璃容器内,准备对其蔬菜的安全进行检测。   编辑视点   “这一年里,我和其它热爱这个游戏的人一样……认真地消费着各式各样的食品,不管里面有没有不认识的化学成分。”这是红遍互联网的视频《网瘾战争》中的一句台词,而海南毒豆角事件则让我们“被学会”了一个新名词:水胺硫磷。   毒豆角如何从田间走向市场,存在多方面的原因,其中就包括相关部门的监管不力。为什么海南没有事先检测出毒豆角?为什么上个月的事情到本月才公布?   [服务]   专家建议:少吃反季节蔬菜   广州市蔬菜研究所副所长常绍东建议,大部分蔬菜一年四季都可以在菜市场买到,但任何时候,当季菜都是最好吃的,尽量不要食用反季节蔬菜,因为反季节蔬菜更难种植,需要打多农药,豆角、苦瓜等打药都比较多,不建议吃太多。   [名词解释]   水胺硫磷主要以乳油兑水喷雾,用于水稻、棉花、未结果果树、林木、牧草等作物,防治叶螨、鳞翅目和同翅目害虫,以及稻瘿蚊、稻象甲、牧草蝗虫等。因毒性高,不可用于蔬菜、已结果实的果树、近期将采收的茶树、烟草、中草药等作物。 (本文来源:潇湘晨报 )
  • 【水中抗生素检测】博纳艾杰尔帮您找“药”水!
    【背景】近日,《科学通报》上的一篇文章称,我国地表水中含有68种抗生素,且浓度远高于国外。其主要污染来源是水产养殖业,人们为追求水产品养殖速度,滥用抗生素。这些抗生素,不仅污染了水,也会通过食物链进入人体……当13亿国人开始喝“药水”,环境问题被又一次提上议题!博纳艾杰尔陪您一探到底,辨析身边究竟是“药”还是“水”!【藏在水里的药是什么】PPCPs(Pharmaceuticals and Personal Care Products)是药品和个人护理产品的统称。 PPCPs种类繁杂,包括各类抗生素、人工合成麝香、止痛药、降压药、避孕药、催眠药、减肥药、发胶、染发剂和杀菌剂等,作为新兴污染物日益受到人们的重视。【如何快速找出“药水”】目前对环境中的PPCPs污染的系统研究相对较少,本文节选了两篇博纳艾杰尔“卓越用户文章奖励”活动中收集到的论文内容,供相关分析人员参考。特例举了如下产品及推荐理由,邀请广大分析同仁共同体验!1)亲水、相对通用型固相萃取柱----Cleanert PEP鉴于样品的亲水性及分析物的多样性,样品前处理首推Cleanert PEP、PEP-2固相萃取柱。该萃取柱采用的极性官能化的聚乙烯基二乙烯基苯材料,使其具有良好的亲水亲脂性,可实现水样多种PPCPs的同时萃取和富集。此外,回收率高、重现性好,操作简单等优点也是笔者首推此产品的重要原因。2)传统固相萃取柱的升级--------------Cleanert LDC 大体积水处理柱LDC 独特的设计,可以直接将样品瓶倒扣在柱子上端,采样便捷;样品采样速度快,不易堵塞,适用于环境大体积样品的采集处理;低本底,高灵敏度,通用性强,适于各类极性与非极性样品的富集分析;其中AQ C18 等材料,可以用于EPA525方法。3)大体积水处理装置----------------SPE-D6多位通道:多位通道可独立使用处理快速:流速最高可达100mL / min上样简便:1L 样品瓶直接倒置上样配置简单:负压驱动,真空度达-0.1MPa适用性强:专用大体积水固相萃取柱该装置可适用于大体积水样分析,如:PPCPs、微囊藻毒素、有机磷农药、除草剂、多环芳烃、酚类、甲胺磷、丙烯酰胺等4)亲水能力、分离能力的完美平衡----------Venusil MP C18(2)液相色谱柱Venusil MP-2 C18完美平衡了亲水能力、反相保留能力、分离能力和耐污染能力的关系,为极性范围大的混合物样品提供了均衡了保留能力,是环境中多种PPCPs的同时分析的首选。* 以上产品,均可在博纳艾杰尔官方网站环境水中 PPCPs 的应用分析方法(访问地址:http://www.agela.com.cn/application/detail/253)——【订货信息】页面进行购买!【文献】博纳艾杰尔“卓越用户文章奖励”活动(访问地址:http://www.agela.com.cn/home/thesis)中收集的两篇文章:固相萃取-超高效液相色谱串联质谱法对杭州市不同环境水中13种痕量药物残留状况的检测及分析作者:李晓娟单位:浙江大学环境与资环学院涉及产品:Cleanert PEP固相萃取柱;规格:500mg / 6mL ;订货号:PE5006摘要:本文应用固相萃取和超高效液相色谱-串联质谱(UPLC-MS/MS)技术,建立了同时定量检测水中13种目标药物残留的方法。建立的方法满足日常分析需要,同时也成功地应用在了杭州市不同水环境中目标药物残留状况的调查中。从医院→污水处理厂→地表水分别检测和分析13种目标药物的浓度空间分布特征上看:医院出水检出药物的总浓度在3083.4-5878.3ng/L之间。检出频率最高的几种药物是甲氧苄胺嘧啶、红霉素、诺氟沙星、氧氟沙星和阿替洛尔,但是不同药物在不同医院的污水残留浓度相差甚大,尤其是喹诺酮类药物诺氟沙星和氧氟沙星在所有医院中的检出浓度相对较高,总浓度在9000ng/L左右,超过了国外一些学者预测的对地表水菌群产生影响的无效浓度3000ng/L (Predicted No-effect Concentration)。由于药物性质和污水处理厂进水性质的不同,污水处理厂的去除率和进水中药物的组成也存在差异。在所调查的污水处理厂中,PPCPs并不能完全去除,这一结果表明污水处理厂的处理工艺主要侧重于常规水体污染物的去除,并没有考虑到痕量药物的去除。钱塘江流域18个监测点中目标药物残留总浓度为13.8ng/L~1189.3ng/L。其中抗生素占很高比例,检出浓度和比例最高的抗生素类药物是喹诺酮类药物诺氟沙星。钱塘江中上游药物残留相对较低,下游由于人类活动相对集中,药物残留浓度较高,这也证明地表水中的药物残留在很大程度上受人类活动的影响。在所有的水环境中,检出药物的组成均有所不同,浓度在ng/L-μg/L之间,与其他药物相比,抗生素类药物尤其是诺氟沙星的检出率和浓度相对较高,证实了该类药物的广泛来源和使用率。在后续试验阶段,需要更进一步加强对该类药物的调查和研究。原文链接:http://cdmd.cnki.com.cn/article/cdmd-10335-1011052371.htm 固相萃取-液相色谱法同时检测4种酸性PPCPS作者:陈方荣,吴波等单位: 湖北大学化学化工学院发表期刊:湖北大学学报(自然科学版)涉及产品:Cleanert C18 固相萃取柱;规格:1g / 6mL;订货号:180006摘要:建立了固相萃取-液相色谱法同时分析环境水样中水杨酸、酮洛芬、萘普生和双氯芬酸钠等4种酸性PPCPs的方法.水样用0.22μm水系膜过滤两次,C18固相萃取小柱分离富集,甲醇洗脱液直接进行液相色谱分析.实验结果显示,工作曲线范围分别为水杨酸5~200μg/L 酮洛芬2~200μg/L 萘普生0.5~50μg/L和双氯芬酸钠5~200μg/L.检测限(LOD)分别为水杨酸0.15μg/L 酮洛芬0.18μg/L 萘普生0.03μg/L和双氯芬酸钠0.6μg/L.加标回收率在80.2%~104.3%范围内.该方法操作简单?快速?低成本?提取回收率和富集倍数高,适合于环境水样中PPCPs残留的检测.原文链接:http://www.cnki.com.cn/Article/CJFDTotal-HDZK201102011.htm * 更多检测方法请持续关注博纳艾杰尔官方网站:www.agela.com.cn
  • 泡罩药板密封性测试仪的工作原理
    泡罩药板密封性测试仪的工作原理在医药包装、食品封装等领域,产品的密封性能直接关系到其保质期、安全性和使用效果。因此,对包装材料的密封性进行准确、高效的检测显得尤为重要。泡罩药板密封性测试仪,作为一种采用色水法原理的检测设备,凭借其直观、可靠的检测方式,在行业内得到了广泛应用。本文将详细介绍基于色水法原理的泡罩药板密封性测试仪的工作原理、操作流程及其在评估试样密封性能中的关键作用。一、工作原理泡罩药板密封性测试仪MFY-05S通过模拟包装物在特定条件下的压力变化,检测其密封完整性。其核心在于利用色水(常选用亚甲基蓝溶液以增强观察效果)作为介质,在真空室内形成一定深度的水层。当测试样品置于该水层之上,并对真空室进行抽真空操作时,样品内外形成显著的压力差。这一压力差促使空气(如果存在泄漏通道)从样品内部通过潜在泄漏点逸出,并在释放真空后,通过观察样品形状的恢复情况及色水是否渗入样品内部,来评估其密封性能。二、济南三泉中石的MFY-05S泡罩药板密封性测试仪操作流程准备阶段:首先,向真空室中注入适量的清水,并加入适量的亚甲基蓝溶液,搅拌均匀,使水呈现明显的蓝色,便于后续观察。同时,将待测样品按照测试要求放置在真空室上方的指定位置。抽真空过程:启动真空泵,对真空室进行抽气,直至达到预设的真空度。在此过程中,随着真空度的增加,样品内外压力差逐渐增大,可能存在的微小泄漏通道将被放大,使得空气或气体从样品内部向外逸出。保压与观察:在达到所需真空度后,保持一段时间(根据测试标准设定),以便充分观察样品在压力差作用下的反应。此时,若样品密封良好,则形状基本保持不变,色水不会渗入;若存在泄漏,则可能观察到样品形状发生变化,且色水会沿泄漏路径渗入样品内部。释放真空与评估:释放真空室内的真空状态,恢复至常压。仔细观察样品表面是否有色水渗入痕迹,以及样品形状的恢复情况。根据观察结果,结合测试标准,判定样品的密封性能是否符合要求。三、济南三泉中石的MFY-05S泡罩药板密封性测试仪优势与应用直观性:色水法的应用使得泄漏现象一目了然,无需复杂的数据分析即可快速判断样品的密封性能。高效性:测试过程简单快捷,提高检测效率。广泛适用性:不仅适用于泡罩药板包装,还可用于其他类型包装材料的密封性检测,如瓶盖、软管等。总之,济南三泉中石的MFY-05S泡罩药板密封性测试仪以其独特的色水法原理,为包装材料的密封性检测提供了一种高效、直观且可靠的解决方案。
  • 智能数字式漏水检测仪
    智能数字式漏水检测仪/数字式漏水检测仪/漏水检测仪/测漏仪/查漏仪 型号:ZRX-7663ZRX-7663智能数字式漏水检测仪应用了的数字信号处理术和数字滤波电路,步提了仪器的抗干扰性能,其重要特点之是能够克服环境噪声的干扰行确探测,在大屏幕液晶显示屏上准确地显示出测量参数,自动区分环境噪声和漏水噪声信号,让操作人员直观地判断漏水疑点。 ●常用频率范围的频谱分析,实时显示出噪声信号在各频率上的相对分布。 ●自动记录(时间—信号噪声)曲线,连续监测噪声信号,为漏水点的确定提供可靠的分析依据。 ●拾振传感器内置有信号放大电路,拾振机构采用缓冲隔离,使得拾振的方向性更强,且有效降低了环境风和导线抖动对拾振传感器引起的噪声干扰。 ●采用品质传感器材料和电路,听音清晰度大大提。 ●可选配不型的拾振传感器,供操作人员选择使用。 ●频率覆盖漏水噪声范围,多达31个带通滤波器的选频范围,满足检漏人员在各种场合中选频使用。 ●可适时保存多段录音资料,能真实记录现场声音,随时重现探测现场实况。 ●操作手柄采用可靠性光电式无触点静音开关,杜了开关接触不良故障的发生。 ●手柄前端聚光照明,液晶显示屏和按键均具有背光照明。 ●采用性能、大容量可充电锂离子电池,无记忆效应;联机充电和脱机充电两种方式均可采用,充电方便快捷。 ●大屏幕液晶显示屏,信息量大,光条显示度,操作界面直观明晰,操作流程简单方便。 ●益求的电路板设计,消除了仪器中难以克服的由数字电路产生的脉动干扰噪声。
  • 直播预告 | #小碳微课堂# 纯水/超纯水总有机碳TOC的检测原理
    大家好,我是小碳,这次小碳给大家带来的福利是我们新开设的小碳微课堂——TOC分析仪系列课程,内含TOC的检测原理、行业应用、仪器使用相关知识等等,都将陆续火热上线!#小碳微课堂#第一期将于4月24日开课快来报名吧!纯水/超纯水总有机碳TOC的检测原理时间2020年4月24日周五14:00-14:40费用免费总有机碳TOC(Total Organic Carbon)是水质检测中最重要的指标之一,它反映了水中有机碳物质的总量,TOC值越高,表明水受到的有机物污染越多。纯水/超纯水中的TOC含量,对制药、半导体等行业的生产非常重要,那么,- 如何测定水中的TOC呢?- 纯水/超纯水的TOC测定有哪些方法?- 这些方法有何不同?- 每种方法是否有特定的适用场景?- Sievers® 专利的膜电导检测技术有哪些优点?此次直播课程中,我们将向您介绍TOC检测的基本原理以及纯水/超纯水TOC检测的不同方法和应用,并针对以上问题作出解答。作为TOC分析仪系列课程的基础,了解TOC的检测原理有助于为您的应用选择合适的分析仪器,并在未来的仪器使用过程中,帮助您对TOC检测结果有更深层次的理解,欢迎收看! 报名方式- 扫下列二维码,进行会议注册,注册成功后,我们将于直播前给您发送邮件提醒及课程直播链接,直播时登录直播链接,验证注册时的手机号,即可收看课程。- 若您未收到邮件,直播时可通过苏伊士Sievers分析仪的微信公众号菜单:最新资讯-小碳微课堂进入课程直播。- 如当天无法收看直播,您可以于课程结束的第二天后登录直播链接,验证注册时的手机号,收看课程回放。
  • 高压漏电起痕试验机的测试原理是什么?
    高压漏电起痕试验机的测试原理是什么?实验原理:漏电起痕试验是在固体绝缘材料表面上,在规定尺寸(2mm×5mm) 的铂电极之间,-施加某一电压并定时(30s)定高度(35mm)滴下规定液滴体积的导电液体(0.1%NH 4CL),用以评价固体绝缘材料表面在电场和潮湿或污染介质联合作用下的耐漏电性能,测定其相比电痕化指数(CT1) 和耐电痕化指数(PT1) 。主要配件 序号型号产地1箱体(可选不锈钢箱体)宝钢A3钢板,喷塑2变压器浙江二变3调压器正泰4继电器及底座正泰5漏电保护器正泰6按钮正泰7计时器欧姆龙8短路电流智能表上海9温控器日本欧姆龙10导线上海启帆11计数器欧姆龙12无线控制器上海埃微自主研发13电磁阀亚德克在操作过程中要注意的事项:1、在操作过程中,人员应该注意个人防护,避免漏电受伤或被溶液沾染到口、眼部位造成伤害2、输入电源AC220±2%。3、排气管应通出窗外。4、在对样品进行时,请勿打开仓门,待试验完之后或当实验失效产生火烟时,先打开风扇排除烟雾后,再打开仓门进行作业。5、实验前须确认设备是否在计量有效期内,如超期则不能进行实验6、电源应用有地线的三极插座,保证接地可靠。主要技术指标:1) 空气环境:0~40°C;2) 相对湿度:≤80%;3) 无明显振动及腐蚀性气体的场所;4) 工作电压:AC220V±2% 50HZ±1%,1KVA;5) 试验电压:100~600V连续可调数显,电压表显示值误差:1.5%,显示值为:r.m.s;6) 延时电路:试验回路在(0.5±10%)A(r.m.s)或更大电流时延时(2±10%)S后动作;电极:a: 5㎜×2㎜矩形铂金电极和黄铜电极各一对;b: 电极尺寸要求:(5±0.1)㎜×(2±0.1)㎜×(≥12)㎜,其中一端凿尖角度为(30±2)°(即试验端呈30°±2°斜角),凿尖平面宽度为0.01㎜~0.1㎜;c: 电极间所成角度为60°±5°,间距为(4±0.1㎜);d: 对样品压力为:1.00N±0.05N;7) 滴液系统:a: (30±5)秒(开启滴液时间28S+开启滴液持续时间2S)自动计数、数显(可预置),50滴时间:(24.5±2)min b: 滴液针嘴到样品表面高度:35㎜±5㎜(附一个量规作测量参考) c: 滴液重量:20滴:0.380g~0.489g 50滴:0.997g~1.147g 8) 短路电流:两电极短路时的电流可调至(1±0.1)A,数显±1%,电流表显示值为有效值(r.m.s) 9) 仪器外形尺寸(宽*高*深)1100*1150*550㎜(0.5立方);700*385*1000㎜(0.1立方);10) 箱体由1.2厚的304不锈钢板制成,可订制0.75立方;11) 样品支撑平板:厚度≥4㎜的玻璃;12) 针嘴外径:A溶液:0.9㎜~1.2㎜B溶液: 0.9㎜~3.45㎜13) 滴液大小根据滴液系统而定;14) 风速:0.2M/S。产品特点:1、 本仪器支持5路试样同时进行试验,每路都有独立的控制系统进行控制2、 本仪器核心控制系统由西门子PLC控制,通过光电隔离方式进行采集电压和电流,有效解决抗干扰问题使数据采集保持稳定3、 本仪器显示部分是9寸触摸屏,操作方便,数据显示直观,能够实时显示每个试样的泄露电流4、 可以自由设定泄露电流数值,当实验中的电流超过设定电流值时,能够提示报警,并切断高压电源,并不影响其它试样继续做试验5、 滴液流量大小可根据实际需求自由设定6、 通过手动旋钮顺时针调到指定试验电压。7、 可以手动自由设定试验时间8、 本仪器具有排风和照明功能漏电起痕试验仪是IEC60112 : 2003 《固体绝缘材料耐电痕化指数和相比电痕化指数的测定方法》是按GB4207、IEC60112等标准要求设计制造的专用检测仪器,适用于对电工电子产品、家用电器的固体绝缘材料及其产品模拟在潮湿条件下相比漏电起痕指数和耐漏电起痕指数的测定,具有简便、准确、可靠、实用等特点。满足标准:GB/T6553-2003 及 IEC60587:1984《评定在严酷环境条件下使用的电气绝缘材料耐电痕化和蚀损的试验方法》GB_T3048.7-2007电线电缆电性能试验方法_第07部分:耐电痕试验漏电起痕试验仪是IEC60112 : 2003 《固体绝缘材料耐电痕化指数和相比电痕化指数的测定方法》
  • 苏州生物医药纳米园三年实现产值8个亿
    苏州生物医药纳米园,是座落在苏州工业园内的不起眼的小园子,三年前建园时产值不足500万元,如今已是8个亿,有人把它称为培育中国生物医药大鳄的“星工厂”。   纳米园占地只有10亩,三栋楼,却聚集了169家小企业。尽管平均每家企业只有10名员工,但是产值奇高。苏州医药生物纳米园总经理余翔介绍:“在2007年生物纳米园刚成立的时候,它的产值刚区区500万元,到2009年底,我们统计过,已经达到了9000万元,那么到今年底,我们预计会达到8个亿。”   余翔说,这种火箭式的增长速度除了依靠研发团队的自身努力、以及园区提供的“靶向式”服务体系密不可分外,还跟纳米园创新的合作方式有关。在纳米园内,几乎每家企业之间都有合作,就像几位亲兄弟既独立过日子又紧密生活在大家庭一样,这样的合作模式被称为“蒜头式合作”:“在今年国家的医药创新方面,我们有16家企业的11个项目入围了这个新药创作的第二轮,这个从一个侧面也说明他们的研发成果和科技水平,我们纳米园内有6家企业联合组团、联合组队来申报的。”   在纳米园里,几乎所有的设备都是共用的。苏州工业园区主任陈建民:“我们这个公共平台也是为小企业创造一个好的工作环境,里面有各种各样的质谱分析仪啊、气体分析仪啊、电镜啊、化学实验室啊这些设备都有,我们让这些小团队,它不必花巨资去搞这些设备,用我们的公共平台,立刻可以去研发,投入它创新活动。”   最近,由政府出资1500万元购买的基因测序仪和其他一些精密设备入驻纳米园实验室,至此,这里已成为国内实验设备首屈一指的实验室。纳米园里的产品除了技术世界一流、拥有自主创新专利以外,更是汇集了“精、巧、奇”特色,比如只用一滴血就可以立即验出身患何种疾病,还有免缝合的药水、可以在癌症组织中爆炸的标靶药物等,每一项都具有广阔的前景。
  • 制药行业总有机碳TOC的在线检测及水系统故障诊断
    总有机碳TOC (Total Organic Carbon),是反映水中有机污染物总量的指标。相比于传统化学需氧量 (COD) 的测定,TOC技术简单、快速。TOC分析仪的分析时间一般为2-6分钟,TOC传感器,比如GE的CheckPoint型号,可快至15秒。快速的检测速度,使TOC检测得到广泛应用,尤其在制药行业,其应用已经非常普遍,而在线TOC检测更成为了制药水系统有机污染监测的趋势。◆ ◆ ◆案例分享TOC的在线检测能及时反映水质异常,尽早发现制水系统的问题。某制药企业用户向我们反映,其注射用水的在线TOC监测数据有异常,希望我们到现场查看 。我们了解了该药厂的水处理工艺流程,并查看了TOC检测数据记录。该药厂的水处理流程为:其总回水点TOC数据在1月底突然升高:其后,我们对EDI出水 (纯化水) 的电导率数据进行记录,纯化水电导率数据在2月中旬开始升高:从以上制药水系统TOC与电导率的趋势图中,可以看出,水系统的总回水点在线TOC监测值,早在1月24日就出现异常,开始报警。接着,自2月中旬开始EDI出水电导率逐日升高,最后维持在0.7-0.9 μS/cm。根据现场操作人员反映,EDI运行电压在350V时,正常电流应为0.9A,但此时电流接近于0A,EDI的电导率和电流都无法恢复。由此可以断定水系统出现了问题,而由于1月底恰逢春节放假,药厂未能及时根据TOC的异常值进行处理。推测其原因可能是自来水水质变差,自来水公司加入过多氯气,导致水中消毒副产物 (DBP),如三卤甲烷等 (THM) 和卤乙酸 (HAA) 过多,不仅影响了EDI 的性能,还导致纯化水中引入过多的小分子有机物,如氯仿等。由于反渗透RO对这些小分子有机物去除率极低 (约10-50%),所以这些小分子有机物进入EDI系统,同时EDI系统的阴离子交换树脂可以像活性炭一样物理吸附这些小分子有机物,经过一段时间的积累,这些小分子有机物把阴离子交换树脂的交换通道阻塞,导致EDI性能下降。在使用直接电导法原理的TOC仪进行检测时,TOC数值出现了超标 (500 ppb),产生了不合格的纯化水。由于不合格的纯化水中的有机物绝大部分为小分子有机物,它们的沸点多低于100摄氏度,经多效蒸馏器后产生的注射水 (WFI) 的有机物去除率很低,导致注射水 (WFI) 的TOC值也出现了超标。通过这个案例,我们可以看到,TOC在线监测在此纯化水系统中起到了很好的水处理工艺的预警作用。当TOC测量数据出现异常时,很快EDI也出现了问题,这表明在线TOC监测可以对纯化水系统管理起到很好的探查作用,及时发现问题。帮助用户发现水系统的故障后,我们的工程师给出了建议:1. 为了确认纯化水系统中存在氯仿和三氯甲烷等卤代烷烃的可能,建议到第三方检测机构进行自来水、纯化水和注射用水水样定量分析;2. 加强对现有纯化水系统的有机物去除,尤其是对去除小分子有机物的工艺改造,如:a. 请水处理专家审核现有水处理工艺,发现系统缺陷,进行水系统工艺整改;b. 在超滤后增加活性炭过滤器;c. 或在电除盐EDI前增加脱氧膜组;d. 或在抛光混床 (Polisher MB) 前加185 UV等。用户对纯化水处理系统的反渗透RO和电除盐EDI进行了化学清洗,但没有取得预期效果,EDI性能也没有恢复。随后这家药厂对纯化水处理系统进行了改造,在超滤后和反渗透前增加了活性炭过滤器,并定期更换活性炭,同时更换了EDI膜堆。改造结束后,这几年其EDI一直运行稳定,再也没有出现纯化水 (PW) 和注射水 (WFI) TOC检测值超标的现象。◆ ◆ ◆为何选择在线检测?我国制药行业对制药用水TOC检测的强制要求,最早来自于2010年版《中国药典》。其对注射用水的TOC检测为强制项目,纯化水的TOC检测为可选项目 (易氧化物或TOC任选其一),注射用水与纯化水的TOC合格限为500 ppb (μg/L)。但对于TOC的检测方式,是采用离线实验室测定,还是在线测定呢?目前,大部分制药企业对纯化水 (PW) 和注射用水 (WFI) 的放行都使用手动取样和实验室TOC检测。但采用在线TOC分析仪取代实验室分析有很多优势。首先,在线TOC分析仪能自动从水系统中直接取样,能消除人工操作可能造成的失误或样品污染的风险。按照2015年版《中国药典》四部章节《制药用水中总有机碳测定法》,在线监测与离线实验室测定,都是允许的,并明确指明了离线检测可能带来的污染,及在线检测的优越性,原文如下:“在线监测可方便地对水的质量进行实时测定并对水系统进行实时流程控制;而离线测定则有可能带来许多问题,例如被采样、采样容器以及未受控的环境因素 (如有机物的蒸气) 等污染。由于水的生产是批量进行或连续操作的,所以在选择采用离线测定还是在线测定时,应由水生产的条件和具体情况决定。”美国FDA也正在进行过程分析技术PAT (Process Analytical Technology) 的倡仪,即建议所有指标检测均需进行在线检测,以确定最终产品的质量,一方面可以避免外界的干扰,更重要的是通过实时监控,最大限度地进行风险的防范。因此,虽然离线实验室测定是被接受的方式,但在线测定能将取样污染的风险降到最低,是更有效、实时、可靠的方式。TOC在线监测正在成为制药水系统有机污染监测的趋势。有前瞻性的制药企业,在实验室配备TOC分析仪之后,开始关注对制水系统,采用一点或多点的TOC在线监测。同时,使用在线TOC分析仪,相比较传统取样/实验室分析,更能节省成本。将实验室分析转换为在线分析的成本,通常在更换后的一年内就能收回。◆ ◆ ◆如何选择在线TOC分析仪?目前市场上应用于制药行业的在线型TOC分析仪的主要区别在于使用不同的检测方法:选择性膜电导检测技术和直接电导检测技术。在选择时,制药企业应该注意评估用途和准确度。水中的TOC测量涉及测量初始CO2 (无机碳,IC),将所有有机物完全氧化为CO2,然后测量其氧化后的CO2总浓度 (总碳,TC)。TC – IC = TOC。如果水系统中出现含有杂原子 (如氮、磷、硫、氯等) 的有机物,在仪器对水样进行氧化时,这些杂原子会被氧化为相应的离子。直接电导检测技术通过电导率池直接测量CO2 (直接电导率,DC方法),当水中出现含杂原子的有机化合物时,无法去除其被仪器氧化后生成的杂离子的影响,会产生假正及假负的TOC结果。如上述案例中,如果水中仅存在10 ppb的氯仿,则氯被氧化为氯离子,所产生的电导率,会造成TOC报数高达475 ppb。连同水中其他的TOC成分,结果很容易超出合格限500 ppb,产生报警。但实际TOC并没有超标,仪器报告超标,是因为受到了N、S、P、Cl等杂原子电离后的干扰造成的。这时候,您需要使用以下膜电导率法原理的仪器进行真实TOC的确认。选择性膜电导检测技术将CO2通过选择性膜扩散到去离子水中,然后使用膜电导 (Membrane-Conductometric,MC) 法在电导池测量电离的CO2。只有二氧化碳气体小分子可以通过这层膜,而引起电导率升高,进而被检测。其他杂离子被这层膜屏蔽,不会通过膜,不会影响二氧化碳的检测。如果TOC检测准备应用于涉及法规报告、测量产品质量、实时放行、管理工艺控制限值和进行系统验证的关键质量决策,准确度非常重要,使用选择性膜电导检测技术的TOC分析仪较合适。另一方面,如果准备用于一般的TOC监控、趋势、故障排查和诊断,而非用于关键的质量决定,使用直接电导检测技术的TOC分析仪较合适。Sievers M9便携式、M9在线型、500RL在线型TOC分析仪均使用选择性膜电导检测技术CheckPoint在线/便携式TOC分析仪使用直接电导检测技术
  • 制药行业总有机碳TOC的在线检测及水系统故障诊断案例
    总有机碳TOC (Total Organic Carbon)是反映水中有机污染物总量的指标。相比于传统化学需氧量 (COD) 的测定,TOC技术简单、快速。TOC分析仪的分析时间一般为2-6分钟,TOC传感器,比如苏伊士Sievers分析仪的CheckPoint型号,可快至15秒。快速的检测速度,使TOC检测得到广泛应用,尤其在制药行业,其应用已经非常普遍,而在线TOC检测更成为了制药水系统有机污染监测的趋势。案例分享TOC的在线检测能及时反映水质异常,尽早发现制水系统的问题。某制药企业用户向我们反映,其注射用水的在线TOC监测数据有异常,希望我们到现场查看 。我们了解了该药厂的水处理工艺流程,并查看了TOC检测数据记录。该药厂的水处理流程为:其总回水点TOC数据在1月底突然升高:其后,我们对EDI出水 (纯化水) 的电导率数据进行记录,纯化水电导率数据在2月中旬开始升高:从以上制药水系统TOC与电导率的趋势图中,可以看出,水系统的总回水点在线TOC监测值,早在1月24日就出现异常,开始报警。接着,自2月中旬开始EDI出水电导率逐日升高,最后维持在0.7-0.9 μS/cm。根据现场操作人员反映,EDI运行电压在350V时,正常电流应为0.9A,但此时电流接近于0A,EDI的电导率和电流都无法恢复。由此可以断定水系统出现了问题,而由于1月底恰逢春节放假,药厂未能及时根据TOC的异常值进行处理。推测其原因可能是自来水水质变差,自来水公司加入过多氯气,导致水中消毒副产物 (DBP),如三卤甲烷等 (THM) 和卤乙酸 (HAA) 过多,不仅影响了EDI 的性能,还导致纯化水中引入过多的小分子有机物,如氯仿等。由于反渗透RO对这些小分子有机物去除率极低 (约10-50%),所以这些小分子有机物进入EDI系统,同时EDI系统的阴离子交换树脂可以像活性炭一样物理吸附这些小分子有机物,经过一段时间的积累,这些小分子有机物把阴离子交换树脂的交换通道阻塞,导致EDI性能下降。在使用直接电导法原理的TOC仪进行检测时,TOC数值出现了超标 (500 ppb),产生了不合格的纯化水。由于不合格的纯化水中的有机物绝大部分为小分子有机物,它们的沸点多低于100摄氏度,经多效蒸馏器后产生的注射水 (WFI) 的有机物去除率很低,导致注射水 (WFI) 的TOC值也出现了超标。通过这个案例,我们可以看到,TOC在线监测在此纯化水系统中起到了很好的水处理工艺的预警作用。当TOC测量数据出现异常时,很快EDI也出现了问题,这表明在线TOC监测可以对纯化水系统管理起到很好的探查作用,及时发现问题。帮助用户发现水系统的故障后,我们的工程师给出了建议:01为了确认纯化水系统中存在氯仿和三氯甲烷等卤代烷烃的可能,建议到第三方检测机构进行自来水、纯化水和注射用水水样定量分析;02加强对现有纯化水系统的有机物去除,尤其是对去除小分子有机物的工艺改造,如:- 请水处理专家审核现有水处理工艺,发现系统缺陷,进行水系统工艺整改;- 在超滤后增加活性炭过滤器;- 或在电除盐EDI前增加脱氧膜组;- 或在抛光混床 (Polisher MB) 前加185 UV等。用户对纯化水处理系统的反渗透RO和电除盐EDI进行了化学清洗,但没有取得预期效果,EDI性能也没有恢复。随后这家药厂对纯化水处理系统进行了改造,在超滤后和反渗透前增加了活性炭过滤器,并定期更换活性炭,同时更换了EDI膜堆。改造结束后,这几年其EDI一直运行稳定,再也没有出现纯化水 (PW) 和注射水 (WFI) TOC检测值超标的现象。为何选择在线检测?我国制药行业对制药用水TOC检测的强制要求,最早来自于2010年版《中国药典》。其对注射用水的TOC检测为强制项目,纯化水的TOC检测为可选项目 (易氧化物或TOC任选其一),注射用水与纯化水的TOC合格限为500 ppb (μg/L)。但对于TOC的检测方式,是采用离线实验室测定,还是在线测定呢?目前,大部分制药企业对纯化水 (PW) 和注射用水 (WFI) 的放行都使用手动取样和实验室TOC检测。但采用在线TOC分析仪取代实验室分析有很多优势。首先,在线TOC分析仪能自动从水系统中直接取样,能消除人工操作可能造成的失误或样品污染的风险。按照2015年版《中国药典》四部章节《制药用水中总有机碳测定法》,在线监测与离线实验室测定,都是允许的,并明确指明了离线检测可能带来的污染,及在线检测的优越性,原文如下:“在线监测可方便地对水的质量进行实时测定并对水系统进行实时流程控制;而离线测定则有可能带来许多问题,例如被采样、采样容器以及未受控的环境因素 (如有机物的蒸气) 等污染。由于水的生产是批量进行或连续操作的,所以在选择采用离线测定还是在线测定时,应由水生产的条件和具体情况决定。”美国FDA也正在进行过程分析技术PAT (Process Analytical Technology) 的倡仪,即建议所有指标检测均需进行在线检测,以确定最终产品的质量,一方面可以避免外界的干扰,更重要的是通过实时监控,最大限度地进行风险的防范。因此,虽然离线实验室测定是被接受的方式,但在线测定能将取样污染的风险降到最低,是更有效、实时、可靠的方式。TOC在线监测正在成为制药水系统有机污染监测的趋势。有前瞻性的制药企业,在实验室配备TOC分析仪之后,开始关注对制水系统,采用一点或多点的TOC在线监测。同时,使用在线TOC分析仪,相比较传统取样/实验室分析,更能节省成本。将实验室分析转换为在线分析的成本,通常在更换后的一年内就能收回。如何选择在线TOC分析仪?目前市场上应用于制药行业的在线型TOC分析仪的主要区别在于使用不同的检测方法:选择性膜电导检测技术和直接电导检测技术。在选择时,制药企业应该注意评估用途和准确度。水中的TOC测量涉及测量初始CO2 (无机碳,IC),将所有有机物完全氧化为CO2,然后测量其氧化后的CO2总浓度 (总碳,TC)。TC – IC = TOC。如果水系统中出现含有杂原子 (如氮、磷、硫、氯等) 的有机物,在仪器对水样进行氧化时,这些杂原子会被氧化为相应的离子。直接电导检测技术通过电导率池直接测量CO2 (直接电导率,DC方法),当水中出现含杂原子的有机化合物时,无法去除其被仪器氧化后生成的杂离子的影响,会产生假正及假负的TOC结果。如上述案例中,如果水中仅存在10 ppb的氯仿,则氯被氧化为氯离子,所产生的电导率,会造成TOC报数高达475 ppb。连同水中其他的TOC成分,结果很容易超出合格限500 ppb,产生报警。但实际TOC并没有超标,仪器报告超标,是因为受到了N、S、P、Cl等杂原子电离后的干扰造成的。这时候,您需要使用以下膜电导率法原理的仪器进行真实TOC的确认。选择性膜电导检测技术将CO2通过选择性膜扩散到去离子水中,然后使用膜电导 (Membrane-Conductometric,MC) 法在电导池测量电离的CO2。只有二氧化碳气体小分子可以通过这层膜,而引起电导率升高,进而被检测。其他杂离子被这层膜屏蔽,不会通过膜,不会影响二氧化碳的检测。如果TOC检测准备应用于涉及法规报告、测量产品质量、实时放行、管理工艺控制限值和进行系统验证的关键质量决策,准确度非常重要,使用选择性膜电导检测技术的TOC分析仪较合适。另一方面,如果准备用于一般的TOC监控、趋势、故障排查和诊断,而非用于关键的质量决定,使用直接电导检测技术的TOC分析仪较合适。◆ ◆ ◆
  • 制药从水质开始 水质检测仪器是“标尺”
    p   水是生命之源,是人类和众多生物赖以生存的基础,而在制药领域,水质更是影响药品质量的关键要素,制药用水达标与否,对制药企业来说至关重要。那么在制药过程中,如何判断水质是否达标?有行业人士指出,相关制药水质检测仪是制药用水质量保证的“标尺”,随着技术的不断进步,越来越多完善的制药水质检测方案将为制药用水保驾护航。 /p p   据了解,在药品生产工艺中,制药用水包含饮用水、纯化水、注射用水、灭菌注射用水。根据2000中国药典规定,饮用水是不能直接用于制剂的制备或试验用水,因此制药用水生产必须配备完整的制药用水系统,且制药用水的制备需从生产设计、材质选择、制备过程、贮存、分配、使用等均应符合生产质量管理规范的要求。为确保制药水质万无一失,为生产高质量的产品提供优质的水源,制药水质检测仪器在整个制药用水生产工艺过程中的地位举足轻重。 /p p   如今随着国家对制药质量要求的不断提高以及各种飞检的来袭、新版GMP的推行,国家在对水处理连续生产纯净水、高纯水和注射用水提出更高要求的同时,在水质检测和文件证明方面的要求也更为严格。另外,在制药领域,微生物污染也会给药企带来巨大的损失,而水系统里面的有机物和微生物污染之间的相关性难以查明,因此制药企业会不断的检测水系统以消除微生物污染。 /p p   为确保制药用水万无一失,国家对制药水质检测要求越来越精准。在检测过程中,其除了采用目视法以外,越来越重视仪器检测方法。如溶液的澄清度是控制原料药和注射剂质量的重要指标,2015年新版《中华人民共和国药典》中就规定了对于药品澄清度的检测方法为目视法和仪器法。 /p p   根据对比,相关技术人员表示,传统的目视比浊法每次消耗的样品量大成本高,标液配制复杂人工成本高,且人为操作误差大,数据无法溯源。而采用仪器分析法可减少测试所消耗的样品量,安全、快捷、方便,大大降低人工和耗材成本。更为重要的是,仪器分析法更加精确,质量能得到更好的保证。以哈希生产的具有突破性的TL23台式浊度仪为例,该设备每次仅需2.5ml样品量,大大节约样品的测量成本,而且符合药典规定,测量精确、快速、安全,数据可追溯,完全解决了澄清度的测量问题。 /p p   在制药生产过程中,制药水质检测是非常重要的步骤之一,而在这过程中相关的制药水质检测仪器的研发诞生更是为制药水质检测提供了强有力的工具保障。为保证制药水质检验分析数据的准确率,为药企提供完整的水质检测方案,企业不仅需要不断提高技术水平,研发更加先进的仪器,而且要不断加强检验数据的管理,建立完善的数据管理制度。专家指出,科学、全面的分析水质检验数据并加强检验数据管理是制药水质检测的重要方面。 /p
  • 解读核辐射检测仪原理,是否“智商税”?
    8月24日,日本政府不顾国内外反对,福岛第一核电站启动核污染水排海,并计划排放30年。该消息发布后,引起我国出现盲目“抢盐”的恐慌现象,并导致核辐射检测仪在线上平台火爆销售,甚至被抢购一空。许多专家表示,我们无需过度恐慌,理性关注即可,也有人支持购置核辐射检测仪来保证身体安全,那么作为大众居民,我们是否必要购置核辐射检测仪?其原理是什么?核辐射检测仪到底是不是“智商税”?且听本网来揭秘。核辐射检测仪的原理核辐射检测仪是通过探测放射性物质的衰变过程来进行工作的。放射性物质会不断地释放出α粒子、β粒子、γ射线等辐射,这些辐射会与检测器中的物质相互作用,产生电离效应。在这个过程中,检测器中的物质会失去一部分电荷,导致检测器中的电荷量发生变化,从而产生电信号。核辐射检测仪通常采用闪烁晶体作为探测器,闪烁晶体是一种能够吸收射线并转化为可见光的物质。当放射性物质释放出的射线进入闪烁晶体时,晶体中的原子或分子会吸收这些射线,并把它们转化为可见光。这个过程被称为光致发光。然后,光被收集到光电倍增管中,并转化为电信号。这些电信号会被放大和整形,以便后续的信号处理和测量。除了闪烁晶体,核辐射检测仪还可以使用其他类型的探测器,如半导体探测器、液体闪烁计数器等。半导体探测器的工作原理与闪烁晶体类似,都是基于放射性物质的衰变过程,通过探测器中的物质与辐射相互作用产生电离效应,从而检测辐射的强度和类型。而液体闪烁计数器则是一种将闪烁剂和光电倍增管结合在一起的探测器,它能够测量β粒子和γ射线。总之,核辐射检测仪是基于放射性物质的衰变过程进行工作的,通过探测器中的物质与辐射相互作用产生电离效应,从而检测辐射的强度和类型。闪烁晶体和光电倍增管是核辐射检测仪中非常重要的部件,其性能直接影响核辐射检测的准确性和稳定性。随着科学技术的发展,核辐射检测仪的材料和性能将不断得到改进和完善,为保障人类安全和环境健康做出更加重要的贡献。核辐射检测仪的应用场景辐射检测仪的应用场景广泛,主要包括以下场景:1.核物理实验室、科研单位放射性实验室等会产生放射性物质的单位,主要用于日常放射性物质剂量检测,以便及时处理。2.用于海关和边境巡逻等,防止犯罪分子取放射性材料及放射性物质袭击的应急响应。3.环保部门、钢铁石材检测、矿山或金属检测公司等,用于监测放射源。4.医疗、工业等领域的X射线仪器的X射线辐射强度。5.其他检测放射性物质需要。综上所述,辐射检测仪的应用场景非常广泛,应用于各大领域。我们需要购买核辐射检测仪吗?最近的央视报道中,华南理工大学环境与能源学院教授张永清表示:“普通百姓购买放射性检测仪必要性不强。因为放射性测量过程中,只有一个仪器还是不够的,还要有相应适合的方法,不同的核素有不同的方法来进行测量,而且不同的样品有不同的前处理方法。如果说一般普通老百姓只是买一个仪器来测,他们还不具备专业的方法。”市面上价格较低的核辐射检测仪往往精度低,难以真正检测出放射性物质,而较为专业的核辐射检测仪价格昂贵,且需要专业知识和技能才能正确使用和维护才能合理使用。其次,普通人在日常生活中接触到的辐射量通常是非常低的,不需要过于担心辐射对健康的影响。而且,即使周围存在一些放射性物质,核辐射检测仪也并不能保证绝对的安全。因此,建议普通人不要盲目购买核辐射检测仪,更不需要过度恐慌,如果确实需要检测辐射水平,可以寻求专业的检测机构或者政府部门进行检测。
  • 多参数舀水直测仪器DZB-711助力泳池水质现场快检
    盛夏已至,游泳馆、海边浴场成了大家常去之地,浴场水质好不好,测测就知道! 标准《GB37488-2019公共场所卫生指标及限值要求》和《CJ/T244-2016 游泳池水质标准》对人工游泳池水质指标卫生做了明确要求,涉及pH、氧化还原电位(ORP)、余氯、浑浊度、尿素、水温、溶解性总固体(TDS)等指标。今天小编给大家带来一款雷磁便携式多参数水质检测仪器DZB-711,这款检测仪器自带测量池,可以直接舀水测量,减少取样环节,可以轻松解决游泳池水现场pH值、氧化还原电位(ORP)、溶解性总固体(TDS)和水温水质快速检测。直接测量,无需换算,一机多用。 【产品应用】游泳池/饮用水/食品饮料等应用场景的现场直接快速检测 【测量参数】pH、ORP、电导率、电阻率、TDS、温度等 【主要特点】● 直接测量,无需换算,一机多用● 彩屏显示,触摸操作,直观清晰;● pH测量模块可拆卸,方便更换,延长使用寿命;● 自动识别缓冲溶液,自动校准;● 具备存储、查阅和删除等数据管理功能。 【技术参数】测量参数pH值、ORP值、电导率值、电阻率值、TDS值、温度测量范围pH(0.00~14.00)pHORP(-999-999)mV电导率(0~200)mS/cm电阻率(0.01-30)MΩTDS(0-200)ppt盐度(0-200)ppt温度(0~70)℃分辨率pH0.01pHORP0.1mV电导率0.01μS/cm电阻率0.01 KΩTDS0.01ppm盐度0.01ppm温度0.1℃基本误差pH±0.1pHORP±10mV电导率±2%FS电阻率±2%FSTDS±2%FS盐度±2%FS温度±0.5℃
  • 逾8成办公楼饮水机菌落总数超标
    记者 江 华   晨报讯 办公楼里饮水机的水质究竟如何?昨天市消保委对外通报饮水机使用水质卫生比较试验情况,该比较试验的30件饮水机样品是从本市某办公大楼内随机抽取,结果显示,受检的30件样品中,符合标准的仅有5件,符合率为16.7%。   本次检测委托上海市疾病预防控制中心依据《GB/T5750-2006生活饮用水标准检验方法》对饮水机水质的细菌(菌落总数、总大肠菌群)含量进行检测。检测显示,30件样品中竟然有25件不达标,而不符合指标均包含菌落总数超标,其中20件菌落总数3.0×102(是10的2次方)CFU/ml(每毫升样品中含有的细菌群落总数),远超过≤20CFU/ml的国家标准要求,另有1件总大肠菌群超标。   专家分析,桶装饮用水经饮水机会受到二次污染。因为饮水机是利用大气压力的原理进行工作,在取水时,有多少饮用水流出就有等量的空气进入桶内。桶装水不断被使用,就会不断有空气进入补充,如果空气不洁净,就会造成桶内水被污染,细菌迅速繁殖。在换水过程中,饮水机内胆可能还存有一定量的水,若停用一段时间或在高温高湿条件下,更会在内胆壁滋生附着大肠杆菌等有毒病菌,造成更大的二次污染。   【消费提示】:   1、购买桶装水要选择有一定经营规模、产品和服务质量有保障的品牌企业。购买饮水机要选择有3C认证的产品,最好选择进气口有过滤装置的机型,以降低不良物质侵入的概率。   2、桶装水开封后应在一周内饮用完毕。更换新桶要先将饮水机内剩余的水全部清空,避免余水长期留存在机内造成污染。   3、饮水机加热水温一般在90℃左右,而细菌在80℃水温条件下会迅速死亡。因此,不管冬夏,桶装水最好以加热后饮用为宜。   4、饮水机一般3个月要清洗消毒1次,若使用频率较高,可适当延长清洗消毒的间隔时间。   (原标题:逾8成办公楼饮水机菌落总数超标)
  • 四川泸州15吨硫酸泄漏 饮水河流险遭污染
    21日凌晨5时01分,一辆从四川泸州出发前往重庆潼南县、牌照为川Z15809的运输槽车,在行至重庆大足县中敖镇加油站时,满载15吨硫酸的运输槽车突然发生泄漏,大量浓硫酸直喷而出,流下公路的排水沟,直逼大足县城居民饮水主河流。   重庆大足县消防大队接警后,迅速调集3台消防车、24名官兵赶赴现场。5时11分,消防官兵到场后勘察发现,硫酸运输槽车的车尾阀门螺丝松落,大量硫酸正猛烈向外喷射,外泄的硫酸混顺着公路往下流淌。   经询问得知,运输槽车里共装有15吨硫酸,浓度为98%,属浓硫酸。硫酸槽车上喷射的硫酸压力很大,根本无法进行堵漏。现场抢险人员在向当地政府应急办汇报的同时启动化危品事故应急救援预案,请求调集石灰到场对流淌硫酸进行中和处理,并立即协助现场交巡警,将现场堵塞的车辆及时清理。   不断喷出的硫酸很快淌下高速路的排水沟,消防官兵经侦查发现,大足县城居民饮水主河流距事发地不到100米,一旦遭遇污染,后果不堪设想。消防官兵迅速利用水枪对泄漏硫酸进行稀释,并向大足县相关领导汇报请求支援。   5时34分,重庆大足县相关领导率领县安监、环保等部门人员赶到现场,首先命令救援人员挖沟筑坝,对泄漏的硫酸混合物进行封堵,防止进入河流,同时命令就近的中敖派出所立即调运10吨石灰到现场,对硫酸进行稀释处理。   同时,当地交巡警也立即将此路段双向封锁,确保石灰运输车可逆向行驶,快速将石灰运抵现场 安监、环保、卫生、水利等部门则负责对硫酸流经的下水道进行监测。   随着石灰运来,消防官兵连续奋战3小时,一边对硫酸槽车喷射的硫酸一边将石灰扛到公路旁的下水沟里,堵住硫酸淌下河流,利用酸碱中和反应原理,对硫酸水进行处理。   8时21分,硫酸槽车泄漏口压力变小,处置硫酸专业技术人员到场,将硫酸槽车泄漏口进行了堵漏,剩余的浓硫酸被安全转移。8时50分,经过多部门近4个多小时的联合处置,事故现场全部清理完毕。
  • 英国豪迈20万台铂马漏水监测器为全球节水效力
    英国豪迈集团子公司豪迈水管理公司 (HWM) 近期愉快地宣布,在全球各地,从北京到拉斯维加斯,已经共有20万台以上的铂马漏水监测器正在对自来水管道进行漏水监测。仅在过去的一年里,HWM就已经售出了4万台最新版的铂马+(Permalog+) 漏水监测装置。 下载高清晰图像:
  • 使用向实时检测转变的路线图,实现对制药水质的更佳控制
    制药业正在快速发展。随着向去中心化临床试验和精准医疗的转变,制造业开启了Pharma 4.0时代,制药业必须以更快的速度和同等或更高的准确性为患者提供健康。此外,未来的制造设施需要灵活地适应不断变化的生产需求和过程分析技术(PAT),以确保对制造过程的控制。质量仍然是制约制药企业快速生产和向市场推出治疗药物的因素之一,因为许多质量检测需要几天才能获得结果。在不影响质量标准或合规性的情况下,提高速度就需要优化效率,同时继续降低或消除风险。一个可以改进的领域是制药用水监测。水在整个制药设备中使用——作为最终产品和中间体或清洁等工艺中的成分——并且必须检测其中的杂质和污染物含量,如总有机碳TOC、电导率、内毒素和微生物限度。因此,水质检测的速度和频率对有效的质量控制和生产至关重要。实时检测(RTT)能加速质量控制和提高效率。RTT结合了在线分析仪表,可以将超纯水实时放行到生产中,避免不必要的延误或产品损失。多年来,在线分析仪表通过标准的安装、操作和性能确认(IQ、OQ和PQ),支持过程监测和控制。现在,由于希望根据在线分析仪表的数据将水放行到生产中,供应商开始通过额外的验证支持文件开发和支持RTT应用中的在线仪表,以符合RTT相关法规——ASTM E2656。RTT目前支持TOC和电导率检测,有效和可行的内毒素和微生物限度在线检测技术的出现也只是时间问题。一旦有效的在线内毒素和微生物限度检测平台出现,验证文件也会被开发以支持这些质量检测的RTT应用。随着在研产品的增加,对水的有条件放行带来的风险也随之增加随着制药商扩大运营规模以满足快速发展的需求,尤其是围绕新疗法的需求,他们需要优化研发和生产流程效率。然而,当QC团队进行水质检测时,他们通常会需要一天甚至最多两周的时间来等待结果,具体所需时间取决于检测类型。因此,许多制药公司基于风险做出决定,假设水将会通过所需的检测,有条件地提前放行水投入生产,以提高投放市场的速度。通过收集足够的历史数据,制药公司在等待可接受的检测结果出来并确认的时候,已经接受了提前放行的风险。然而,一旦水质检测不合格,由此产生的延误可能会持续数天或数周,并造成数百万美元损失。这是制药公司为优化生产正常运营时间而定期承担的计算出的风险。尽管如此,这仍威胁到公司的进度表和预算,并可能导致相反效果——延迟药品的生产和市场投放。RTT直接解决了这种风险,但当公司希望实施RTT时,必须遵循经过验证的路线图以确保现在与未来的成功。以下是如何开始实施RTT实时检测路线图多年来,Sievers分析仪与全球许多制药客户合作,制定了使用的Sievers仪器的路线图,以确保成功实施RTT。制造商寻求的不仅是简化仪器的安装,他们需要完整的解决方案来满足整个企业的监管要求、数据管理和效率。集成的实时检测做法可以分为五个阶段,如下所示。第一阶段组织和定义与所有以业务驱动的项目一样,公司必须确定需求并证明其合理性,并了解RTT项目的投资回报率。在建立一个致力于项目成功的团队时,领导者应确保它是跨职能的,例如包括来自质量控制、过程控制、设备和验证的不同人员。第二阶段风险评估无论公司是从实验室分析仪还是其他在线分析仪表过渡,评估当前运营将有助于确定新方向是否会带来更好的结果。此阶段包括选择技术和确定在线分析仪表将放置在水回路中哪个位置。执行团队必须了解水回路沿线的哪个位置最能体现每个使用点的水质。此位置通常位于返回储存水的水池或水库附近,因为理论上讲,水已经流过回路的每个部分,因此该位置将检测到水所接触到的任何污染物。第三阶段实施/验证这个阶段既关乎实际执行,也关乎降低过渡风险。这个阶段可以分解为方法验证和过程验证。方法验证需要验证新仪器用于监测和控制的目的,通常指安装、运行和性能确认。过程验证的第一步是方法转移——一项更有针对性的桥接试验,记录实验室仪器的性能并将其转换为在线分析仪表。此步骤根据美国药典USP ,从监管角度确定新设备适合其预期用途。此外,供应商通常会提供系统适用性或准确性和精确性标准品,将实验室分析仪的结果与最新的在线分析仪表结果进行对比。根据美国材料与试验协会(ASTM)E2656-16规定的步骤,过程验证的下一步是建立检测系统的等效性。必须验证在线分析仪表的性能是否与实验室分析仪相当或更好,这意味着在线分析仪表检测值必须低于实验室检测值。过程验证的最后一步是使用点(POU)可比性研究,以降低使用单一仪器监测整个水回路相关的风险。第四阶段数据记录和处理随着对数据可靠性、安全性和传输性的关注和法规的增加,最理想的拥有能够处理数据并将其传输到QC实验室的软件。根据实验室做法,在同一个样品瓶中收集一到五个数据点。在线仪器则会发送和连续收集多个数据点。一些供应商将软件平台与在线分析仪表相结合,以实现在RTT应用中,对连续生成的数据进行实时审查和验证签发。在此阶段,团队制定措施和报警限值也很重要,需要考虑到不合格的检测结果将如何影响运营与进一步调查。第五阶段维护这一阶段有多个组成部分,从准备备份方案开始。例如,从实验室做法过渡到在线分析仪表的制药商,必须能够在出现故障时恢复到实验室取样,并且有一个标准的操作程序来执行此操作。沿着这些思路,制药商还希望为在线分析仪表和调查程序(基于FDA指南)建立预防性维护计划,以便他们对不合格(OOS)结果进行调查。如何执行计划RTT项目的时间表可能差异很大。因疫情影响以及业内人才流动,RTT的执行成为重中之重。有更紧急项目的公司可以在短短三个月内完成这五个阶段,但优先级较低的项目可能需要长达一年时间。由项目团队推动上述大部分阶段,因此他们必须充分了解是否有资源来完成整个RTT项目,或者确定第三方如何更好地协助提供解决方案。Sievers分析仪团队正努力为制药客户带来更多RTT方案。例如,我们的软件平台DataShare Elite将来自所有仪器(包括实验室和在线)的数据传送至一个集中位置,以便方便、快速地访问检测结果。此外,我们的Sievers M500在设计时已考虑了RTT,可自动取样,同时提高了TOC检测的数据可靠性和安全性。点击图片,查看DataShare Elite软件平台介绍优化效率,同时继续降低或消除风险是现代制药公司努力将挽救生命的治疗方法更快推向市场的必要条件◆ ◆ ◆联系我们,了解更多!
  • 医药行业指南:卡尔费休水分仪选型攻略来啦~
    在医药领域,每一份子微小节关乎生命安全与健康,水分含量的精确测定尤为关键。卡尔费休水分仪,作为行业黄金标准,其精准、高效特性在医药品控中不可或缺。本指南旨在为医药界精选卡尔费休水分仪的选购要素,助力您做出明智抉择。 一、卡尔费休原理 卡尔费休水分测定法,已被很多国际标准,如ISO,ASTM,DIN,BS,和JIS等公认为准确性最高的方法,该方法适用于各种物质水分含量的测定。因此,应用其原理的卡尔费休水分测定仪具有广泛的应用范围,适用于固体、液体和气体样品。医药行业偏爱其精确度高、适用范围广,因此,卡尔费休水分测定仪是制药企业测量样品水分含量的必选设备之一。 二、医药行业需求分析 &bull 原料药:原辅料、活性成分需严格水分控制,影响稳定性、有效期。&bull 中间体:生产过程监控,水分控制是关键,确保反应效率和成品质量。&bull 成品药:如片剂、注射剂、胶囊,水分关乎安全性,严格控制防变质控。 三、选购要点 1.精度与范围:选择测量分辨率0.01ug级别,覆盖医药广泛需求。2.自动化:多工位、自动进样、自动滴定,提高效率,减少误差。3.兼容性:支持多种样品类型,固体、液体、气体、粉末,满足医药多样性。4.软件:数据处理能力强,自动生成报告,支持LIMS兼容,便于合规记录。5.安全与认证:符合医药标准如GMP、GLP规范,确保安全、质量体系可靠。6.服务:售前售后支持,快速响应、定期校准、培训,保证长期使用无忧。 四、推荐型号示例 1、AKF-CAS6多工位全自动水分测定仪 适合医药全链,多工位、自动,精度高,满足批量检测2、AKF-V6卡尔费休水分测定仪 ■医药用溶剂:冰乙酸■原料与辅料:六水合氯化镁、聚维酮K30、乳糖、淀粉软胶囊壳■成品药:阿莫西林颗粒、布洛芬胶囊、钙片、酒石酸氢胆碱、软胶囊3、AKF-CH6微量水分测定仪 ■手术缝合线:PLA、PGA、PVA■冻干粉:蛋白类冻干、血清类冻干等■体外诊断试剂:钆布醇、依替菲宁■原料与辅料:硬胶囊壳■医用胶:502/5044、AKF-IS2020V不溶性固体卡氏水分测定仪 ■眼药水:地夸磷索5、AKF-C6卡尔费休水分测定仪 ■医药用溶剂:甲苯、乙腈、三氯甲烷 选择卡尔费休水分仪,是医药质控的基石,关乎安全与效率。依据本指南,细究其性能、需求,匹配度身定制,方能选得宜器,为医药品质护航。医药前行,每一滴定,精准,安全,始于明智选。
  • 火眼“金”睛:测定水中丁基黄原酸的在线监测解决方案
    黄金抗腐蚀性强,极为稳定,是首饰业、电子业、现代通讯、航天航空业等部门的重要材料,因为稀有而逐渐成为了珍稀品,甚至成为了一个国家的财富象征。“点石成金”的神奇药水丁基黄原酸盐“点石成金”的故事众所周知,仙道点铁石而成黄金,化腐朽为神奇。跟传说的手指一点而成金不同的是,21世纪的今天,“点石成金”靠神奇药水---丁基黄原酸盐。丁基黄原酸盐为黄色粉末固状,俗称“丁基黄药”,是一种重要的金属硫化矿捕集药剂,被广泛应用于各种重金属硫化矿(如PbS、ZnS、CuS等)和部分贵金属硫化矿(如Au2S3、Ag2S等)的浮选捕收。Tips:浮选捕收剂的目的是通过在被浮矿物表面选择性吸附形成疏水层,从而使疏水性矿粒附着气泡上浮至泡沫产品中,成为精矿,实现了真正的“千淘万漉不辛苦,吹尽狂沙始到金”。浮选捕收剂的结构示意图浮选捕收剂与矿物作用的原理图“危害健康”的有毒药水丁基黄原酸盐丁基黄原酸盐也是会对身体造成伤害的有毒药水,金矿在提炼过程会产生大量的毒副产品,如部分丁基黄原酸盐随废水排入地表水,污染饮用水源和土壤。此外,金矿提炼过程中还伴随着如铅、汞、镉等重金属污染,严重者会导致该地三十年内寸草不生!Tips:丁基黄原酸盐对人体和畜禽的危害主要表现在伤及神经系统和肝脏器官,对造血系统也有不良影响。谱育科技全新工业污染物监测方案根据《水质 丁基黄原酸的测定 吹扫捕集/气相色谱-质谱法》(HJ 896-2017)中的描述:水样中需加入硫代硫酸钠、氢氧化钠、氟苯及磷酸对丁基黄原酸进行衍生(衍生方程式如下),通过测定二硫化碳,间接测定水中丁基黄原酸的浓度。C4H9OCSSK(Na) + HCl→CS2↑+ C4H9OH + K(Na)Cl谱育科技EXPEC 2100 水中挥发性有机物在线监测系统可以实现对丁基黄原酸的在线监测。吹扫捕集-气相色谱-质谱法测定水中的丁基黄原酸我国在《集中式生活饮用水地表水源地特定项目标准限值》(GB 3838-2002)中对生活饮用水中丁基黄原酸的含量进行了严格限定。谱育科技可为您提供吹扫捕集-气相色谱-质谱法 对水中的丁基黄原酸进行分析,该方法具有灵敏度高、重复性好、无人化操作等优点。方案特点★ 丁基黄原酸在0.2-4μg/L线性相关系数R2>0.999,连续6针进样的重复性RSD为8.24%;★ 丁基黄原酸的检出限为0.03μg/L,达到实验室检测水平;★ EXPEC 2100产品提供高精度压力控制,保证卓越的保留时间稳定性和峰面积稳定性;★ 搭配EXPEC 2100可实现无人化操作,可以实现对水中挥发性有机物的在线监测。EXPEC 2100水中挥发性有机物在线监测系统可实现对丁基黄原酸的全自动在线监测,助力实现“既要金山银山,也要绿水青山”这一美好愿望。
  • 大变革时代 安恒水联网为供水行业建立一个系统化的漏损控制体系
    6月21日的泉城济南气温高升,在济南万达凯悦酒店的气温更是高”热“不下。由e20环境平台、中国供水服务促进联盟及济南水务主办2016首届供水高峰 论坛正式开启帷幕。安恒水联网技术服务中心作为国内优秀的供水管网漏损及产销差管理专家应邀以协办单位的身份参与本次高峰论坛,安恒水联网总工程师王志军 先生在第三环节:从技术角度如何支撑服务到终端发表“建立一个系统化的漏损控制体系”的演讲,并获得中国优秀供水服务品牌:2015-2016年度中国优 秀漏损控制服务奖。 获奖照片 本次论坛主要是在大变革时代到来的背景下,创新与资本对供水企业变得至关重要,希望与参会的供水企业共同探讨如何连接外部资本参与国企改革,用资本力量激 活团队活力;如何在现有低成本、大体量条件下,结合ppp,突破传统供水融资模式;如何运用新技术降低成本、节能降耗,支撑优质服务等问题。 王志军先生演讲现场 安恒水联网技术服务中心总工程师王志军先生针对如何建一个系统化的漏损控制体系给出了回答。首先供水管网漏损管理是一项说起来容易做起来困难的长期综合 实践体系,没有一项技术是能够单独解决问题的,只有将以信息技术为基础的应用平台与以实际控制手段为基础的现场应用结合起来才能构成完整有效的漏损及产销 差管控体系。而安恒水联网技术服务中心以leakview® 供水管网产销差及漏损管网解决方案为核心, 基于智慧化精细化的前提下,实施dma、压力控制、噪声监测等技术手段,真正的将互联网+、物联网、云计算、大数据等概念和技术融入到供水行业。安恒水联 网目前已经成供水行业管网监控和漏损控制方面领先的高可靠、高性能、优效率的信息化解决方案。 水联网展台 王志军先生携供水在线管理、产销差及漏损控制专业技术团队为参会的供水企业提供现场的专业咨询和技术指导,将安恒水联网在北京、武汉等地的供水漏损控制、 智慧化dma精细减压管理、供水产销差消减等方面取得经验和成果分享给前来参会的各级水务专业人士和关注我国供水水务的专家学者。 去年,北京市自来水集团与安恒水联网通力合作的“可持续的中国城市供水管网综合漏损控制解决方案”不负众望,通过过去两年分别在北京市建立计划中的300 多个dma计量分区、20多个精细化压力管理分区、回龙观大区控压等具体的实施工程,已经在北京市的供水节水工作中显现出明显的成效,由此也从众多优秀的 参赛城市项目中脱颖而出,喜获2015年美国保尔森基金会颁发的“可持续发展规划项目奖”大奖。 在供水行业风起云涌的今天,把握需求即是把握明天。安恒水联网将以更为成熟、专业的态度,为供水行业提供专业、高效的供水管网产销差及漏损解决方案,为水务行业的发展添砖加瓦。
  • 真空衰减法无损密封检测仪的原理
    真空衰减法无损密封检测仪的原理在现代包装工业中,密封完整性是确保产品质量和安全性的关键因素之一。真空衰减法无损密封检测仪作为一种先进的检测技术,以其高效、精确和无损的特点,广泛应用于制药、食品、化妆品等行业的密封性测试。本文将深入探讨真空衰减法的原理、技术优势以及在不同领域的应用情况。真空衰减法的原理真空衰减法无损密封检测仪的核心原理在于利用压力差来检测包装容器的密封性。其操作流程如下:测试腔体准备:将待测容器置于专门的测试腔体中。真空抽吸:对测试腔体进行抽真空处理,形成容器内外的压差。气体泄漏:由于压差作用,容器内部的气体通过潜在的漏孔泄漏到测试腔体内。压力监测:主机压力传感器实时监测测试腔体的压力变化。数据比较:将监测到的压力变化值与预设的参考值进行比较,以判断容器的密封性是否达标。技术优势无损检测:与传统的破坏性测试方法相比,真空衰减法能够在不破坏产品的情况下完成密封性检测。高精度:采用高精度的CCIT测试技术,能够检测到微小的泄漏孔径和泄漏流量。符合标准:满足ASTM测试方法和FDA标准,确保检测结果的权威性和准确性。适用范围广:适用于多种包装容器,包括西林瓶、安瓿瓶、输液瓶等,覆盖大容量和小容量注射液以及冻干产品的密封完整性验证。应用领域制药行业:在制药领域,真空衰减法无损密封检测仪被用于确保药品包装的密封性,防止微生物污染和药物变质。第三方检测机构:作为独立的检测机构,使用该技术为客户提供客观、准确的密封性测试服务。药检机构:药检机构利用该技术进行药品质量监管,保障公众用药安全。结论真空衰减法无损密封检测仪以其高效、精确、无损的特点,为包装密封性检测提供了一种理想的解决方案。本文旨在提供一个关于真空衰减法无损密封检测仪的全面介绍,包括其工作原理、技术优势以及在不同行业中的广泛应用。希望能够帮助读者更好地理解这一技术,并认识到其在现代工业中的重要性。
  • 电力设备蒸汽冷凝水中乙二醇泄漏的早期探测
    背景矿物燃料与核电力设施使用换热器,使工艺蒸汽冷凝回到液体形态。热交换器的工作原理是,通过从一种介质(蒸汽)中转移热量至另一种介质(空气、水、或乙二醇)中。很多新近的封闭式冷却水系统、电力设施使用乙二醇(C2H6O2)作为热传递液体,因为乙二醇有很高的热传递效率。虽然乙二醇是超级好的热传递流体,但如果它从冷却器中泄漏并进入冷凝蒸汽中时,会造成严重问题。在升高的温度与压力下,水中乙二醇会降解为有机酸,会酸化冷凝液,导致系统内快速的腐蚀。有机酸的增长也会严重破坏离子交换树脂床与矿物质脱除塔。发现早期针孔大的热交换器泄漏,对于保持维护电力设施与工艺设备的完整性,非常重要。虽然很多工厂使用痕量水平的胺来中和,来控制回路的pH,但这些胺常规地都是按照控制来自二氧化碳溶解产生的碳酸,来给药的。乙二醇泄漏造成的有机酸的大量流入,很容易压垮这种pH控制,并造成冷凝液明显的酸化。问题电厂通常检测pH与阳离子电导率来监测蒸汽回路水的纯度。然而,那些参数并不总是足够。充分早地探测乙二醇的早期泄漏以预防显著的下游问题十分重要。因为pH与阳离子电导率的偏离,仅仅在乙二醇分解之后才产生,这些检测对于探测泄漏来说,经常已经太晚了。水中乙二醇在热的高压蒸汽回路中降解。如果热交换器中发生泄漏,这种泄漏的现象在乙二醇降解之前,可能无法通过pH与电导率探测到。在这一点上,工艺设备(例如:矿物质脱除塔、树脂床、冷凝液抛光器、锅炉、涡轮机等)可能已经暴露在酸性的冷凝液或蒸汽中。乙二醇是一种含碳38.7%的有机分子,因此能够使用在线、连续的总有机碳(TOC)分析来探测到。Sievers® M系列在线TOC分析仪能够在乙二醇在冷凝液蒸汽中降解之前,更早地检测到乙二醇的泄漏。解决方案在Sievers分析仪进行的实验室研究中,Sievers M系列TOC分析仪表现出对乙二醇的回收率在97.3%-99.1% ,对于碳含量在0.5-25 ppm 碳 (1.3-64.7ppm 乙二醇)。Sievers M系列TOC分析仪的回收率总结如下表:在图2中,分析仪显示出对检测乙二醇有高的线性响应。基于定量回收率(≥97.3%),与高度的线性(R2=1.0000),Sievers M系列TOC分析仪很适用于检测冷凝液蒸汽中宽广范围的乙二醇浓度。几个著名的组织(EPRI、VGB、与 Eskom)建议100-300 ppb作为蒸汽循环补给水的合适的背景TOC水平。水或蒸汽循环中的这个TOC背景很好地位于Sievers M系列TOC分析仪的检测水平0.03 ppb之上,同时这个TOC背景也足够低,可以轻松检测背景TOC浓度之上的乙二醇泄漏造成的TOC偏移。由于乙二醇泄漏造成的事故的成本,从设备维修与更换、以及停产期间损失的能量产出等方面,可能是成百上千美元。由于乙二醇有毒并有危险,额外的缓和被污染的冷凝水也非常关键。使用Sievers M系列在线TOC分析仪,冷凝蒸汽每2分钟被分析一次,提供给设备操作者高解析度的数据,使用这些数据,可以快速识别并解决使用乙二醇溶液的热交换器的泄漏。◆ ◆ ◆联系我们,了解更多!参考文献1.Berry, D. and Browning, A. Guidelines for SelectingandMaintaining Glycol Based Heat Transfer Fluids.2011. Chem-Aqua, Inc.2.EPRI Lead in Boiler Chemistry R&D. PersonalCommunication. January 28, 2015.3.Ethylene vs. Propylene Glycol. www.dow.com.Accessed January4.22,2015.http://www.dow.com/heattrans/support/selection/ethylene-vs-propylene.htm.5.Heijboer, R., van Deelen-Bremer, M.H., Butter, L.M.,Zeijseink, A.G.L. The Behavior of Organics in aMakeup Water Plant. PowerPlant Chemistry. 8(2006):197-2026.Faroon, O., Tylenda, C., Harper, C.C., Yu, Dianyi,Cadore, A., Bosch, S., Wohlers, D., Plewak, D.,Carlson-Lynch, H. Toxicological Profile for EthyleneGlycol. 2010. US Agency for Toxic Substances andDisease Registry (ASTDR).7.Maughan, E.V., Staudt, U. TOC: The ContaminantSeldom Looked for in Feedwater Makeup and OtherSources of Organic Contamination in the Power Plant.PowerPlant Chemistry. 8(2006): 224-233.8.Rossiter, W.J. Jr., Godette, M., Brown, P.W., Galuk,K.G. An Investigation of the Degradation of AqueousEthylene Glycol and Propylene Glycol Solutions usingIon Chromatography. Solar Energy Materials. 11(1985): 455-467.9.Vidojkovic, S., Onjia, A., Matovic, B., Grahovac, N.,Maksimovic, V., Nastasovic, A. Extensive FeedwaterQuality Control and Monitoring Concept forPreventing Chemistry-related failures of Boiler Tubesin a Subcritical Thermal Power Plant. Applied ThermalEngineering. 59(2013): 683-694.
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