荧光定量仪标准

基于实时荧光定量聚合酶链式反应分析(PCR)仪的核酸检测技术是《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》中规定的新冠病毒确诊方法。因其操作便捷、相对快速高效、特异性强和较高的准确率，尤其适用于窗口期病例的及时筛查和判定，能有效防控疫情扩散。随着实时荧光定量PCR仪的频繁使用，其温度参数或光学物理参数可能产生偏差，进而影响判定结果。因此，开展实时荧光定量PCR仪全参数的计量溯源至关重要。 　　天津出现奥密克戎变异株本土确诊病例后，天津计量院高度重视，迅速建立技术团队。建标负责人，天津计量院热工室余松林博士放弃公休日积极组织撰写材料，同时为验证计量标准的准确性获取大量实验数据，与本室专业技术人员王喆赴医院加班加点开展现场实验。经过长期努力，完成了建标材料准备，并及时向上级主管部门提交了建标申请。 　　《实时荧光定量PCR仪校准装置》计量标准将为医疗机构和第三方核酸检测机构的荧光定量PCR仪计量校准提供技术支持，为坚持“外防输入、内防反弹”总策略和“动态清零”总方针贡献力量。该标准可实现实时荧光定量PCR仪温度参数，如示值误差、均匀度和升、降温速率，以及光学物理参数，如阈值循环数Ct值，溶解温度漂移和溶解温度比等全参数的计量溯源，与基于标准物质的荧光定量PCR仪计量方法相比，避免了后者可能引入的人为误差，提高了标准装置的溯源可信度。

近日，全国工业过程测量控制和自动化标准化技术委员会和分析仪器分技术委员会发布关于成立“实时荧光定量PCR 仪性能评价通则”国家标准起草工作组的通知。根据国标委发【2019】40 号文“国家标准化管理委员会关于下达 2019 年第四批国家标准制修订项目计划的通知”，其中项目代号 20194004-T-604 的《实时荧光定量 PCR 仪性能评价通则》为国家标准制定项目。本项目的主管单位为中国机械工业联合会，技术归口单位为全国工业过程测量控制和自动化标准化技术委员会分析仪器分技术委员会（SAC/TC124/SC6）。现组织成立项目标准起草工作组，请贵单位指派一名熟悉该产品的技术人员参加，并按附表填写报名单，在 2021 年 1 月 31 日前反馈到标委会秘书处挂靠单位：中国仪器仪表行业协会。电子邮件 E-mail:myajuan@126.com（地址：北京西城区百万庄大街16 号1号楼6层 TC124/SC6 秘书处，联系人：马雅娟，手机电话：13611013933）。 附件： 3088-关于成立国家标准“实时荧光定量PCR仪性能评价通则”起草工作组的通知.pdf关于成立国家标准“实时荧光定量PCR仪性能评价通则”起草工作组的报名单.docx全国工业过程测量控制和自动化标准化技术委员会 分析仪器分技术委员会秘书处

长期以来，实时荧光定量PCR仪被国外品牌所垄断，近年来随着我国科技不断创新，制造水平逐步提升，国产化的实时荧光定量PCR仪开始占领国内市场。现行的行标或国标缺乏一个能对实时荧光定量PCR仪评价的统一标准，十分不利于行业的发展以及日常检测工作的开展。国家标准计划《实时荧光定量PCR仪性能评价通则》由TC124（全国工业过程测量控制和自动化标准化技术委员会）归口上报，TC124SC6（全国工业过程测量控制和自动化标准化技术委员会分析仪器分会）执行，主管部门为中国机械工业联合会。该标准的制定，旨在建立实时荧光定量PCR仪性能评价通则，将目前分散于行业标准、地方标准中的有关方法进行整理和验证，对缺乏的方法进行研制，最终形成针对实时荧光定量PCR仪性能评价的通用方法标准。为了保证该标准性能评价方案的全面性、严谨性和通用性，由全国工业过程测量控制和自动化标准技术委员会及分析仪器分技术委员会秘书处组织举办荧光定量PCR仪参数性能验证会，各计量测试院代表、荧光定量PCR生产厂家代表等共同参与。2021年7月12日，为期四天的验证会在南京医科大学附属苏州科技城医院举行，天隆科技作为国产荧光定量PCR仪领军企业，有幸受邀参与其中。会议期间，经过充分沟通和讨论，最终制定了严谨明晰的性能验证方案，包含温控性能、荧光检测性能和整体性能三大方面，共计14项影响定量PCR仪器主要性能的参数。天隆科技此次携抗疫明星产品Gentier 96E全自动医用PCR分析系统圆满完成性能参数验证工作。在2020年疫情期间，我司众多仪器设备凭借优异的性能、全面的功能及稳定的结果为疫情防控贡献了不可磨灭的力量。其中王牌产品Gentier 96E全自动医用PCR分析系统更以6通道同步检测、操作方式多样、温控精准高效、光学系统科学合理以及强大齐全的软件功能成为当前的抗疫明星，入选国家卫健委和中国医疗装备协会联合评选的“中国优秀国产医疗设备产品目录”，装备国家疾控中心、中日友好医院、同济医院、上海瑞金医院等知名单位。经过如火如荼的各项验证实验，Gentier 96E全自动医用PCR分析系统以优异的性能获得中国检验检疫科学研究院、中国计量院、上海计量院、北京理化分析中心等单位专家以及业内同行的一致好评。样本线性拟合图样本的标准曲线图S1-S6扩增曲线图天隆科技耕耘数年，致力国产智造，此次验证会是对天隆实力的认可。相信本次全面综合的参数验证，能够为《实时荧光定量PCR仪性能评价通则》国家标准的制定奠定更加坚实的数据基础，为荧光定量PCR产业发展带来积极影响！

1983年PCR技术的诞生，打开了分子生物学研究的热潮，划开了生命科学研究的后时代，为生命科学研究和临床检测带来极大便利。在我国，PCR技术开始兴起于上世纪90年代。当时作为新兴技术的PCR曾因为假阳性事件频发，被卫生部命令禁止用于临床诊断，这一禁就是4年。2002年，卫生部医政司发布《临床基因扩增检验实验室管理暂行办法》，宣布对PCR技术的临床应用开始解禁，国内PCR技术迎来大解放！2005年，一批被严格掌握在外企手中的PCR核心专利大规模到期，国内厂商迎来时机。2017年，罗氏最后一批PCR核心专利到期，PCR市场为广大厂商敞开大门。20余年以来，PCR市场发展稳步进行，国内PCR仪器市场以约3%~4%的增速稳定增长。到了2020年，新冠疫情突然爆发，在国家政策要求的常态化疫情防控形势下，PCR市场迎来超级爆发。各路资本争相涌入该细分领域，仪器研发厂商也纷纷涉足PCR和核酸提取领域，市场仍在不断涌入新玩家。据仪器信息网不完全统计，当前国内PCR市场已有超过80家品牌。在当前国内疫情缓和的大背景下，PCR市场的声量和舆论似乎大发消减，后疫情时期的PCR市场是否会回归新冠前“不温不火”的状态？答案是否定的。这个细分行业是精准医疗的重要基础，上半年以来PCR产品推陈出新，荧光定量PCR国标即将发布，有企业IPO上市，还有众多优质资本加码布局PCR黄金赛道。经过2020年的野蛮生长与洗礼，2021年的PCR圈收敛了，但领域前进的脚步无疑更稳健，市场展现出更蓬勃地生命力。拒绝野蛮生长 荧光定量PCR即将迎来国标时代长期以来，实时荧光定量PCR仪被国外品牌所垄断，近年来随着我国科技不断创新，制造水平逐步提升，国产化的实时荧光定量PCR仪开始占领国内市场。现行的行标或国标缺乏一个能对实时荧光定量PCR仪评价的统一标准，不利于行业的发展以及日常检测工作的开展。根据国标委发【2019】40 号文“国家标准化管理委员会关于下达 2019 年第四批国家标准制修订项目计划的通知”，其中项目代号 20194004-T-604 的《实时荧光定量 PCR 仪性能评价通则》为国家标准制定项目。在今年1月份，全国工业过程测量控制和自动化标准化技术委员会和分析仪器分技术委员会发布成立“实时荧光定量PCR 仪性能评价通则”国家标准起草工作组的通知，正式开始荧光定量PCR国家标准的制定。为进一步有力推动国产仪器市场化规范的实施，加快国产自主研发仪器的市场推广的健康发展，全国工业过程测量控制和自动化标准委员会分析仪器分技术委员会（TC124/SC6)秘书处于2021年7月10日~14日在苏州组织召开了《实时荧光定量PCR仪性能评价通则》标准工作组第四次会议并邀请多家仪器厂商一同进行了新一轮的实时荧光定量PCR仪性能评价方法验证工作。这是我国第一个关于荧光定量PCR仪性能评价的国家标准，天隆科技、杭州博日、鲲鹏基因，苏州雅睿、上海宏石、百源基因、杭州晶格、安徽皖仪、圣湘生物、安图实验仪器、华大智造、科源电子、谱尼测试等企业参与制定。　　该标准的制定，旨在建立实时荧光定量PCR仪性能评价通则，将目前分散于行业标准、地方标准中的有关方法进行整理和验证，对目前缺乏规范的方法进行研制，最终形成针对实时荧光定量PCR仪性能评价的通用方法标准。新品推出、产品获批 医疗市场准入产品又多了几家永诺生物在仪器信息网举办的第四届基因测序网络会议上重磅发布数字PCR新品ＭicroDrop-20微滴式数字PCR系统。新品具有的优势：基因突变灵敏度0.1%，绝对定量CV永诺生物MicroDrop-20数字PCR系统鲲鹏基因科技有限责任公司自主研发的Archimed X 系列-时间分辨逐孔扫描荧光定量PCR系统成功获得欧盟CE-IVD认证，符合欧盟相关要求和市场准入资格，成功取得进入欧洲等海外市场的“护照”。 Archimed时间分辨荧光定量PCR系统致善生物全自动一体化医用PCR分析系统Sanity2.0，日前获批国家药品监督管理局三类医疗器械注册证。厦门致善一体机Sanity2.0基于实时荧光PCR检测原理，一键启动，即可全自动完成核酸提取、配制反应体系、PCR扩增检测、报告结果。国际上崭露头角的医用PCR一体机企业主要有美国赛沛、生物梅里埃、罗氏等，致善生物此次获批的PCR一体机，是中国内地罕有拥有自主知识产权的全自动一体化医用PCR分析系统，可以说打破了国际头部生物科技公司的技术垄断，填补了国内PCR检测一体机赛道的空白。老牌企业高调露出：博日IPO进行时，天隆科华资本角力近日两家国产老牌的PCR企业相继高调露面，一家是想要上市注入资本力量，另一家是陷入仲裁纷争。博日IPO进行时：6月，杭州博日科技股份有限公司向港交所递交了上市申请，计划在主板挂牌上市，由中金公司担任独家保荐人。博日科技成立于2002年，专注于分子诊断仪器、试剂等产品研发、生产和销售并拓展到分子诊断服务领域。目前博日科技已开发并量产实时荧光定量PCR分析仪、全自动核酸纯化仪、各类PCR检测试剂等多类产品，销售网络遍布全球121个国家和地区。2020年博日营收达12.337亿，国内销量以18.5%的市场份额位居中国PCR设备市场的前列，海外销量排名也非常靠前。天隆要求母公司科华支付105亿投资款：7月中旬，科华生物发布重大仲裁公告。公告涉及西安天隆和苏州天隆创始人彭年才等四位申请人，要求科华生物按照2018年收购天隆的投资协议执行约105亿人民币的剩余投资价款以及约10亿人民币违约金。天隆科技还申请，若科华生物不能支付以上价款，则请求天隆科技股东彭年才、李明等四位申请人以约4.28亿人民币回购西安天隆62%股权，以约3300万人民币回购苏州天隆62%股权。科华生物在收到仲裁通知后，包括西安天隆科技有限公司的股权等会部分财产被法院冻结，而科华生物副总裁李明职务也被董事会解除。受益于相较于其他IVD技术的显著优势、广阔的市场需求及因技术快速迭代升级带来的应用范围拓展及成本下降，以及伴随而来的政策支持，分子诊断市场规模快速增长。作为核心的分子诊断技术，PCR技术也在不断更新迭代，PCR行业迎来全新机遇。仪器信息网网络讲堂将于2021年8月2日-5日举办第四届先进体外诊断技术网络会议（iConference on In-Vitro Diagnosis，iCIVD 2021）。在8.3日的分子诊断专场，将有3位PCR专家带来最热门、前沿的话题讨论。》》》点击此处免费占座

今日，正式实施 近年来随着我国科研仪器制造水平的不断提升，国产化实时荧光定量PCR仪已逐步占领国内外市场。特别是新冠疫情以来，国产PCR仪市场总体呈现爆发式增长，但相应标准的缺失制约了行业的发展。 今日，由苏州雅睿生物技术股份有限公司 （以下简称“雅睿生物”）参与制定的国家标准《实时荧光定量PCR仪性能评价通则》（GB/T 42753-2023）正式实施。该标准由中国检验检疫科学研究院 、北京市科学技术研究院分析测试研究所、中国计量科学研究院 、上海市计量测试技术研究院等单位联合制定。积跬步，至千里 星空不问赶路人，岁月不负有心人，雅睿生物作为专业PCR制造商，有近十年的研发、生产、制造PCR产品的历史。能够参与起草国家标准并获得起草单位称号，雅睿生物信心倍增，这是公司研发水平和产品技术含量取得进步的重要标志，同时也是公司发展史上的又一个里程碑。2021年7月，雅睿生物技术人员参加PCR仪国家标准工作组第四次会议。2023年5月23日，由国家市场监督管理总局及国家标准化管理委员会正式发布 GB/T 42753-2023《实时荧光定量PCR仪性能评价通则》。2023年12月1日，GB/T 42753-2023《实时荧光定量PCR仪性能评价通则》正式实施。 本次标准的发布将有助于不同领域核酸检测工作的开展以及生物分析行业的健康发展，对提升我国产品的整体质量和核心竞争力具有重要的推动作用。精诚至，金石开 雅睿生物旗下MA-6000、MA-1600Q系列实时荧光定量PCR仪成功入选优秀国产医疗设备产品目录，公司也陆续荣获“江苏省专精特新中小企业”、“苏州生物医药产业潜力地标企业培育名单”、“苏州工业园区总部企业”等荣誉！践初心，担使命 在2020-2022年疫情期间，雅睿生物旗下的MA-6000和MA-1600Q系列实时荧光定量PCR仪凭借新升级的一拖四多联机功能，在核酸检测过程中节约了大量的人力及时间，为疫情防控排查争取了宝贵的时间。优秀的产品性能和良好的售后服务，也受到众多领域渠道商和终端用户的好评，为抗疫工作做出积极贡献。 未来，雅睿生物将持续为建设IVD领域标准化、规范化提供核心工具支撑，夯实高质量创新基石，以高标准引领行业发展。

TaqMan Assay 久经考验的性能，实时荧光定量PCR的金标准 观看视频 TaqMan Assay 是经过优化的引物与探针的组合，是研究基因表达，SNP基因分型，基因拷贝数，microRNA，蛋白表达的行业金标准。让您省去了查找序列，设计引物，优化反应条件等费力耗时的过程，直接进行实验研究。 超过900万种预设计Assay，也可以定制Assay，可应用于各个研究领域。 Follow Life Technologies: FOR RESEARCH USE ONLY. NOT INTENDED FOR ANY ANIMAL OR HUMAN THERAPEUTIC OR DIAGNOSTIC USE. © 2012 Life Technologies Corporation. All rights reserved. The trademarks mentioned herein are the property of Life Technologies Corporation or their respective owners. In compliance with federal regulations, we hereby disclose that this email communication is for commercial purposes. View the Life Technologies privacy policy. Life Technologies中国区办事处 销售服务信箱：sales-cn@lifetech.com 技术服务信箱：cntechsupport@lifetech.com 客户服务热线: 800-820-8982 400-820-8982 www.lifetechnologies.com

根据国家《团体标准管理规定》和《浙江省质量协会团体标准管理办法（试行）》，由浙江省质量协会（ZAQ）提出并归口，嘉兴同济环境研究院、川源（中国）机械有限公司、南京山普罗特有限公司、同济大学、宁波职业技术学院、云南方源科技有限公司、宁波海关技术中心、杭州电子科技大学（天台）数字产业研究院有限公司、联纵检测认证有限公司、中国计量大学、平湖市钛镁环保科技有限公司、浙江智峰科技有限公司、杭州锐昕新材料科技有限公司、盛荣新材料科技（嘉兴）有限公司等单位编制的团体标准《水体中微囊藻基因的测定 实时荧光定量PCR法》经立项、起草、征求意见、技术审查等标准编制流程，已完成标准编制工作，现予以发布。标准编号为T/ZAQ 10117—2023，自2023年6月10日起实施。浙江省质量协会2023年5月31日

项目编号：2240SUMEC/GXHD1280（AH20220166）项目名称：水文生态环境实验教学仪器设备购置项目预算金额：650.0000000 万元（人民币）采购需求：包号分包名称设备名称数量（台套）交付时间（合同履行期限）是否接受进口预算金额（万元）1教学实验室通用设备电子天平2合同签订后3个月内否89微量移液器10光照培养箱2蒸发浓缩仪1多样品研磨仪2实时荧光定量PCR仪（核心产品）1真空冷冻干燥机1荧光显微镜1台式微量离心机12水质和底质便携测定设备便携式浊度仪10合同签订后3个月内否42便携式DO仪10土壤有机碳分析仪（核心产品）13便携式高精度气体测量仪便携式高精度气体测量仪3合同签订后3个月内否934水体沉积物采样及碳氮元素分析设备TOC自动进样器1合同签订后3个月内否47溶解性有机质三维荧光光谱仪（核心产品）3直压式汽动土壤采样器35高精度脱氮速率测量仪高精度脱氮速率测量仪1合同签订后4个月内否906城市水环境测试分析设备BOD5测定仪（核心产品）4合同签订后40天内否90.4便携式三参数测定仪416孔消解器4蠕动泵4便携式多参数测定仪4电热鼓风干燥箱4四通道蠕动泵4高压灭菌器1超声细胞破碎仪1分光光度计1电导率仪3分析天平1蠕动泵2双通道平板疏水膜测试设备17地下水水环境测试分析设备导热系数测试仪2合同签订后30天内否62.2温盐深仪4地下水在线溶氧监测仪2七参数地下水水质分析仪（核心产品）3土壤温度水分盐分三参数测定仪48无人机生态监测系统多光谱红外热成像RTK无人机2合同签订后40天内否29填埋式水压数据传感器18冻土地温水质传感器（核心产品）119接触角测量仪接触角测量仪1合同签订后2个月内是29.610测氡仪测氡仪6合同签订后40天内是58.811流动注射仪亚硝氮磷酸盐模块双道数字式分光光度计1合同签订后4个月内是19亚硝氮模块1磷酸盐模块1温控单元1超过对应的预算金额作无效投标处理合同履行期限：详见采购需求本项目( 不接受 )联合体投标。

7月5日，济南高新公布，公司控股子公司近日艾克韦生物收到国家药监局颁发的《医疗器械注册证》。产品名称：实时荧光定量PCR仪；注册证编号：国械注准20223220773；适用范围：与配套的核酸检测试剂共同使用，在临床上可对来源于人体全血、血清/血浆、口咽拭子、痰液、粪便样本中的靶核酸(DNA/RNA)进行定量、定性检测，包括病原体和人类基因突变、分型项目；注册证有效期：2022年6月27日-2027年6月26日。艾克韦生物自主研发的实时荧光定量PCR分析仪，可与配套的核酸检测试剂共同使用，能够进行快速、准确的定量、定性检测，应用范围较为广泛。该次医疗器械注册证的取得，丰富了艾克韦生物产品线，有利于增强艾克韦生物的综合竞争力和市场拓展能力，提升公司实业运营板块核心竞争力，符合公司发展战略。公司简介：济南高新：济高控股集团成立于2005年，是济南高新区国有独资开发建设运营主体，主要承担园区开发、实业运营、资产管理、产业金融投资等任务。集团注册资本40亿元，截止目前总资产超过900亿元，净资产超过300亿元，全资、参控股及托管企业100余家，已形成“园区开发运营+产业金融+实业运营”一体两翼业务新格局。荣获“2019年政府园区平台转型标杆企业” 、“2019、2020、2021年中国产业园区运营商30强”、“2020中国产业园区运营商影响力10强”、2021中国值得尊敬的地产品牌企业，连续多年荣获“山东省房地产十大品牌企业”、“山东社会责任企业”、“济南市五一劳动奖状”、“省级精神文明单位”称号。艾克韦生物：山东艾克韦生物技术有限公司（简称艾克韦生物）成立于2007年3月，是致力于临床生物医学、分子诊断、基因检测技术产品和高通量检测平台的开发、产业化与技术服务的创新型生物技术企业。2018年2月，被上市公司西陇科学（证券代码：002584）吸收合并。 艾克韦生物未来的发展方向是将利用所掌握的核心技术和地位，持续创新适用于临床诊断、流行性疾病防控、重大疾病、食品安全风险检测、个性化医疗等领域的分子诊断、基因检测技术和产业化，努力实现“为全民族提供高质量的医学诊断服务”的企业愿景。

各有关单位：我们组织起草的《全谷物与全谷物食品通则》等7项行业标准已形成征求意见稿，现向社会公开征求意见，截止日期为2023年10月3日。请将意见和建议反馈至全国粮标委原粮及制品分技术委员会（TC270/SC1）秘书处。联系人：陈园 010-58523656电子邮箱：tc270sc1@ags.ac.cn附件：1.全谷物与全谷物食品通则2.糙米米粉、线（干）3.全麦挂面4.易煮全谷物米5.粮油检验 小麦粉曲奇加工品质试验6.粮油检测 谷物中玉米赤霉烯酮的测定 时间分辨荧光免疫层析快速定量法7.粮油检测 谷物中赭曲霉毒素A的测定 时间分辨荧光免疫层析快速定量法8.意见反馈表国家粮食和物资储备局标准质量管理办公室2023年8月2日(此件公开发布)

半导体&液体循环制冷|Archimed Mini 16 医用荧光定量PCR仪获证2023年2月7日，鲲鹏基因自主研发的Archimed Mini 16 医用荧光定量PCR仪获得国家药品监督管理局批准的第三类医疗器械注册证，注册证编号：国械注准20233220149。快速获取检测结果是现场即时检测的重要应用需求，为满足这类实际需求，Archimed Mini 16特采用创新型Peltier半导体结合液体循环散热技术，在保证均一且精确控温性能的同时，实现超快速变温，最大样本变温速率大于5.4℃/秒。在同等试剂及运行条件下，相比市场通用性（96孔）定量PCR，实验耗时至少缩减30%。这是继Archimed X系列医用荧光定量PCR仪获证后，鲲鹏基因再次在分子诊断设备领域获得的临床诊断相关资质。自此，鲲鹏基因荧光PCR产品线涵盖了从高通量96孔通用型定量PCR（Archimed X4/X6）到快速便携式定量PCR（Archimed Mini 16）的多用途、多场景方案构成。将满足包括三甲医院、区县级医院、基层卫生服务机构、各级CDC以及检验科、门/急诊、临床科室等各类医疗卫生机构的全场景需求。Archimed Mini J 军用荧光定量PCR系统新品发布为了满足复杂多变的战场环境，实现即时检测的需求，鲲鹏基因推出一款符合军规标准的超快速便携式军用荧光定量PCR仪Archimed Mini J，系统采用鲲鹏基因创新型第二代控温技术、搭配操作简易的软件、轻巧便携的军绿色一体式机身及超强的环境适应能力，从容应对各类野外环境，快速准确地完成定量PCR相关应用。技术亮点：快速获取检测结果且具有较强的环境适应力是野外现场即时检测的重要应用需求，为满足这类实际需求，Archimed Mini J 特采用独特的Peltier控温方式，结合创新性VC均热技术及防水风冷设计，在保证均一且精准控温性能的同时，实现超快速变温控制，最大速率达8℃/秒。配备铝制外壳和防水导电胶条封边，提高电磁兼容性的同时实现防振动、防冲击、防淋雨、防霉菌、防盐雾，快速精准完成定量 PCR 相关应用。

根据《中国环境科学学会标准管理办法（试行）》的有关规定，经自愿申报、形式审查、专家论证等程序，《水质12种抗生素耐药基因和1种可移动遗传元件的测定 实时荧光定量PCR方法》等两个团体标准项目通过了论证，拟正式立项。现将拟立项团体标准名称、牵头单位予以公示。公示期为2024年6月25日至7月9日。如对公示项目存在异议，请在公示期内与我会联系。联系人：高 强电 话：010-62246242通讯地址：北京市海淀区红联南村54号（100082）电子邮箱：gaoqiang3411@163.com

日本精工电子纳米科技有限公司最新推出X射线荧光镀层厚度测量仪的新机型[SFT-110] 　　通过自动定位功能，可简单迅速地测量镀层厚度。 　　 　　日本精工电子有限公司的子公司精工电子纳米科技有限公司将在5月初推出配备自动定位功能的[X射线荧光镀层厚度测量仪SFT-110]，使操作性进一步提高。 　　对半导体材料、电子元器件、汽车部件等的电镀、蒸镀等的金属薄膜和组成进行测量管理，可保证产品的功能及品质，降低成本。精工从1971年首次推出非接触、短时间内可进行高精度测量的X射线荧光镀层厚度测量仪以来，已经累计销售6000多台，得到了国内外镀层厚度、金属薄膜测量领域的高度关注和支持。 　　为了适应日益提高的镀层厚度测量需求，精工开发了配备有自动定位功能的X射线荧光镀层厚度测量仪SFT-110。通过自动定位功能，仅需把样品放置到样品台上，就可在数秒内对样品进行自动对焦。由此，无需进行以往的手动逐次对焦的操作，大大提高了样品测量的操作性。 　　近年来，随着检测零件的微小化，对微区的高精度测量的需求日益增多。SFT-110实现微区下的高灵敏度，即使在微小准直器(0.1、0.2mm)下，也能够大幅度提高膜厚测量的精度。并且，配备有新开发的薄膜FP法软件，即使没有厚度标准物质也可进行多达5层10元素的多镀层和合金膜的测量，可对应更广泛的应用需求。 　　精工今后还会通过X射线技术产品的开发，更多地支持制造业的品质管理及环境管制对应。 ［SFT-110的主要特征］ 1. 通过自动定位功能提高操作性 测量样品时，以往需花费约10秒的样品对焦，现在3秒内即可完成，大大提高样品定位的操作性。 2. 微区膜厚测量精度提高 通过缩小与样品间的距离等，致使在微小准直器（0.1、0.2mm）下，也能够大幅度提高膜厚测量的精度。 3. 多达5层的多镀层测量 使用薄膜FP法软件，即使没有厚度标准片也可进行多达5层10元素的多镀层测量。 4. 广域观察系统（选配） 可从最大250×200mm的样品整体图像指定测量位置。 5. 对应大型印刷线路板（选配） 可对600×600mm的大型印刷线路板进行测量。 6. 低价位 与以往机型相比，既提高了功能性又降低20%以上的价格。 ［主要产品规格］ 检测器： 比例计数管 X射线源： 空冷式小型X射线管 准直器： 0.1、0.2mmφ2种 样品观察： CCD摄像头 样品台移动量：250（X）×200（Y）mm 样品最大高度：150mm

各有关单位：根据《团体标准管理规定》和《云南省实用新技术协会团体标准管理办法》的相关规定，由云南省畜牧兽医科学院申报的《禽流感病毒H5、H7、H9亚型多重实时荧光定量RT-PCR检测方法》团体标准提案，经审核符合立项条件，同意立项。请各起草单位按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》、《云南省实用新技术协会团体标准管理办法》有关要求，严格把控标准质量关，切实提高标准制定的质量和水平，增加标准的适用性、实效性和创新性，按期完成标准编制的相关工作。联系人：云南省实用新技术协会标准化工作部 李君 电话0871-65862852 15987195358 邮箱：ynsyxjs001@163.com地址：昆明市五华区小康大道德润中心B座1913 云南省实用新技术协会2023年6月30日禽流感病毒H5、H7、H9亚型多重荧光定量RT-PCR检测方法立项文件.pdf

近日，苏州市计量测试院温度计量检测部收到了2022年度服务“沿沪宁产业创新带建设”计量比对项目“荧光定量PCR仪校准装置计量比对”结果满意的报告单。 　　此次比对由江苏省市场监督管理局组织，南京市计量监督检测院主导，采用固定地点比对模式，共有14家省内外计量院所及第三方实验室参加。参比实验室依据JJF1527-2015《聚合酶链反应分析仪校准规范》，分别对样品PCR仪的温度和样本浓度进行量值比对，参考值通过主导实验室和上海市计量测试技术研究院的算术平均值得出。计量比对总结报告表明，苏州市计量测试院对荧光定量PCR仪的校准结果准确，量传系统可靠。 　　通过此次比对交流，苏州市计量测试院检测人员对荧光定量PCR仪校准工作的理论认识和专业水平都得到了较大提高。今后，苏州市计量测试院将继续保持并提升该项检测能力，更好地服务生物医药等相关产业。 　　苏州市计量测试院创立于1957年，是苏州市市场监督管理局依法设立的法定计量检定技术机构。近年来，苏州市计量测试院紧紧围绕国家战略及地方产业发展需求，先后建成国家空气净化产品及气体检测仪器质量检验检测中心(江苏)、国家有毒有害气体检测(报警)仪型式评价实验室(苏州)、国家平板显示产业计量测试中心(苏州)等3个国家级实验室。

各有关单位：我们组织起草的《粮油检验 油料油脂中黄曲霉毒素B1的测定 荧光定量快速检测法》等7项行业标准已形成征求意见稿，现向社会公开征求意见，截止日期为2024年2月8日。请将意见和建议反馈至全国粮标委油料及油脂分技术委员会（TC270/SC2）秘书处。联系人：田华 13308655730电子邮箱：oilfatbz@163.com附件： 1.《低温压榨花生油》（征求意见稿）文本及编制说明.rar 2.《大豆分离蛋白》（征求意见稿）文本及编制说明.rar 3.《花椒籽》（征求意见稿）文本及编制说明.rar 4.《粮油储藏 食用植物油储藏技术规范》（征求意见稿）文本及编制说明.rar 5.《初榨椰子油原料及生产技术规范》（征求意见稿）文本及编制说明.rar 6.《粮油检验 粮食感官检验辅助图谱 花生》（征求意见稿）文本及编制说明.rar 7.《粮油检验 油料油脂中黄曲霉毒素B1的测定 荧光定量快速检测法》（征求意见稿）文本及编制说明.rar 8.意见反馈表.doc国家粮食和物资储备局标准质量中心 2023年12月7日 (此件公开发布)

4月13日，记者从济南市工信局了解到，济南企业山东博弘基因科技有限公司自主研发的“医用荧光定量PCR仪”顺利获得国家药品监督管理局（NMPA）颁发的《医疗器械注册证》（注册证号：国械注准20223220464）获批上市，这是山东省内首台获得注册证医用荧光定量PCR仪器。荧光定量PCR系统在新冠病毒检测中发挥着关键作用。根据国家卫健委《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第八版）》，新冠肺炎确诊病例在符合疑似病例标准的基础上，须同时具备包括“实时荧光RT-PCR检测新型冠状病毒核酸阳性”在内的病原学或血清学证据者。据了解，山东博弘基因科技有限公司自主研发的LEIA-X4型医用荧光定量PCR仪可对目标核酸进行快速、准确的定量、定性检测，采用独特的温控技术保证每个孔位的温控高度统一，配备专有散热片技术，可以使仪器升降温速率更快，温控更精确，设备更稳定。

2023年5月23日发布的GB/T 42753-2023《实时荧光定量PCR仪性能评价通则》将于12月1日正式实施。近年来随着我国科研仪器制造水平的不断提升，国产化实时荧光定量PCR仪已逐步占领国内外市场。特别是新冠疫情以来，国产PCR仪市场总体呈现爆发式增长，但相应标准的缺失制约了行业的发展。本次标准的发布将有助于不同领域核酸检测工作的开展以及生物分析行业的健康发展，对提升我国产品的整体质量和核心竞争力具有重要的推动作用。《实时荧光定量PCR仪性能评价通则》由中国检验检疫科学研究院、北京市科学技术研究院分析测试研究所（北京市理化分析测试中心）、苏州百源基因技术有限公司、中国计量科学研究院、上海市计量测试技术研究院、西安天隆科技有限公司、苏州雅睿生物技术股份有限公司、上海宏石医疗科技有限公司、杭州博日科技股份有限公司、鲲鹏基因（北京）科技有限责任公司、杭州晶格科学仪器有限公司、圣湘生物科技股份有限公司、安图实验仪器（郑州）有限公司、深圳华大智造科技股份有限公司、上海科源电子科技有限公司、安徽皖仪科技股份有限公司、黑龙江省计量检定测试研究院、麦成长（北京）生物技术有限公司、中国疾病预防控制中心营养与健康所、谱尼测试集团股份有限公司、甘肃国研检验检测有限公司共同起草。文件规定了实时荧光定量PCR仪的要求、评价方法和评价报告。在升温速率（≥1.5℃/s）、降温速率（≥1.5℃/s）、温度波动性（≤±0.2℃）、温度示值误差（≤±0.5℃）、温度均匀度（≤1℃）以及温度持续时间误差（≤±5℃）方面进行了温度控制性能的要求；在荧光强度重复性（相对标准偏差≤2%）、荧光强度均匀性（相对标准偏差≤5%）、荧光强度线性（r≥0.990）方面对荧光检测性能提出了要求。在评价方法中对整机性能进行评价时需要具备DNA标准物质和荧光定量PCR检测试剂，其中，DNA标准物质是国家有证标准物质，包括线性标物和样本标物，且线性标物应为10倍浓度梯度的DNA标准物质系列溶液；荧光定量PCR检测试剂中的Taq DNA聚合酶需要符合GB/T 35542的要求，引物探针需要符合GB/T 34797的要求。

关于全国电子测量仪器标准化技术委员会换届聘请委员的通知 各有关单位： 全国电子测量仪器标准化技术委员会是国家标准化管理委员会批准成立的全国性标准化技术组织。随着高新技术产业的飞速发展，电子测量仪器的技术构成、应用范围都有了很大的变化，也催生了一批在国内及国际上有一定影响的企业及专家。在国家新的标准化政策鼓舞下，越来越多的企业及专家对标准化工作投入了极大的热情，电子测量仪器标准化工作面临良好的发展机遇。在此形势下，我秘书处向国家标准化管理委员会提出了换届申请并获批准。现对换届工作做出如下安排： 1. 换届工作拟定于2011年6月28日之前完成。 2. 请各单位确定参加第四届全国电子测量仪器标准化技术委员会的委员人选（要求具有中级技术职称以上）并填好表格，于6月25日前报到秘书处。 通信地址：北京东城区安定门东大街1号装备中心 邮 编: 100007 联系人：曹玲、黄英华 电 话：010-84029129 传 真：010-84029064 e-mail: caoling@cesi.ac.cn huangyh@cesi.ac.cn 3. 按照国标委要求:标委会委员实行委员注册登记制度，对新确认的委员进行资格注册，并颁发《中华人民共和国全国标准化技术委员会委员证书》。请各单位认真选派委员。 附件：全国专业标准技术委员会委员登记表 2011年6月3日

原子荧光新标准来啦！《GBT 6324.11-2021有机化工产品试验方法 第11部分：液体化工产品中微量砷的测定 原子荧光法》、《NY/T 3947-2021畜禽肉中硒代胱氨酸、甲基硒代半胱氨酸和硒代蛋氨酸的测定 高效液相色谱-原子荧光光谱法》、《SN∕T 4763.2-2021煤中汞含量的测定 氧弹燃烧-原子荧光光谱法》、《SN/T 5350.2-2021硫磺 砷含量的测定 原子荧光光谱法》等原子荧光光度计相关标准即将在本年度内实施。随着分析仪器相关技术的发展，仪器分析新方法、新技术也在不断创新与完善。原子荧光光度计又名原子荧光光谱仪，由于具有灵敏度高、结构简单、操作方便、经济实用等特点被众多检测实验室应用于砷、汞元素的检测。不过仪器要想广泛的应用，也需要相应完善的分析方法做支持。如今，越来越多的原子荧光相关标准被修订与完善。北京金索坤作为专注研发及生产原子荧光光度计的高新技术企业也一直在积极参与各项标准的制修订工作。其中由中国分析测试协会标准化委员会提出，国家粮食局科学研究院和北京金索坤技术开发有限公司共同起草的《谷物中镉的测定 稀酸提取 火焰原子荧光光谱法》CAIA标准已经正式实施了，该标准的实施为谷物中镉的检测提供了又一新的方法，也为火焰原子荧光光度计的发展带来新的机遇。火焰原子荧光光度计（F-AFS）是原子荧光光度计系列的新产品。区别于氢化法原子荧光，其原理为：将待测溶液以气动雾化方式直接引入传输室，在传输室中与燃气混匀形成气溶胶，输送至原子化器，使待测元素原子化。原子化后的原子在高性能空心阴极灯激发下，使待测原子实现能级跃迁，在去活化的过程中释放原子荧光，待测原子荧光信号的强度与其浓度成正比，以此为待测元素的定量依据。火焰原子荧光光度计的原理突破了传统氢化法原子荧光只能检测发生氢化反应的元素。拓展了仪器的检测元素范围，所以金、铁、钴、镍等元素也纳入了原子荧光的检测范围。标准的重要性对于仪器的发展不言而喻。北京金索坤会在不断探索研究原子荧光技术的同时，积极参与相关标准的制订，让优质的产品配有最佳的使用方法服务于更多的检测用户。

无论是临床诊断，还是动物疫病检测，小巧便携的检测设备都能为您的工作带来便利。天隆智造基于多年技术积累，结合用户现场及快速检测需求，推出Gentier mini便携式荧光定量PCR仪。该款产品小巧便携，操控灵活，荧光检测高效，温控卓越，让PCR荧光定量检测走出实验室，在更多场所发挥作用，为您的工作带来无限便利！贴心设计3.2KG小巧身材，单手轻松拎起；7英寸高清LCD电容屏，带来流畅顺滑操作体验；专利设计，搬动后无需荧光校准；瞬时断电保护，重启继续运行无惧突发状况。 检测高效1秒16孔位双色荧光扫描，为结果争分夺秒；独立温控模块，支持降落PCR、长片段PCR；定性定量、熔解曲线、SNP位点分析，软件功能依然强大。 操控灵活特有快捷模式，预设程序让检测更便捷；网口、USB、WiFi多种方式互联；单机/电脑/平板电脑操控模式，满足多场景应用。 快捷模式——仅需5步点击即可启动实验随着动物疫病的精准检测需求日益增加，动物疾病预防和诊疗相关国家标准逐步颁布与细化，在犬细小病毒病诊断、犬瘟热诊断、非洲猪瘟诊断等国家标准中都提出应用PCR检测技术。PCR检测技术凭借其高灵敏性，高特异性等优点，正在逐步成为动物疫病检测的推荐方法。继承天隆荧光定量PCR仪优良性能的Gentier mini应运而生，专为移动实验室、小型实验室或现场检测而设计，不仅可以解决小型养殖场或宠物医院检测场地受限，样本零散等问题，同时能够为结果的快速出具及分析提供保障，助力动物疫病的精准、快速检测。谁说荧光定量检测仪“提不动”？天隆智造家族新成员Gentier mini，让荧光定量PCR检测随心而动，您值得拥有！

日前，国仪量子（合肥）技术有限公司制定的《固态量子材料自旋信息测量仪》企业标准顺利通过“企业标准信息公共服务平台（安徽）”登记备案。该标准将于2019年12月20日正式实施。这是国内首个面向量子精密测量领域产品的企业标准。通过对产品企业标准的制定，规范了固态量子材料自旋信息测量仪的技术要求、试验方法、检验规则以及标志、包装、运输、储存等。已达到整个生产过程规范化、程序化和科学化，使产品质量得到保证，废品率降低，经济效益提高。一流的企业做标准，国仪量子通过产品企业标准的制定建立自己的竞争壁垒，树立行业领导品牌，积极提升企业在整个行业中的公众形象。通过规范产品，破除各种各样技术贸易的壁垒，从而抢占国际国内市场先机，在产品参数的设定等方面引领产品或者行业的动向。国仪量子实现了标准体系建设零的突破，下一步将积极参与到行业标准和国家标准的制定中，提升企业的市场核心竞争力，引领行业的发展，担负起为国造仪的使命，掌握更多的国际话语权。

实时荧光定量PCR数据中的基本概念：在整个扩增过程中会出现基线期，指数期，线性期和平台期。其中在基线期和指数增长期，扩增产物都是以指数级增长，但是在基线期我们没办法检测；而到了线性期和平台期之后，由于不同基因，或者不同条件下其扩增效率差别很大，因此没有办法计算模板的含量。因此，在指数增长期的CT值就成了计算模板含量的关键值。▲ 图一：线性图谱▲ 图二：对数图谱为什么知道CT值就能够得到最初的目标基因含量呢？如图三，表示一个基因单次扩增曲线。N为扩增产物的分子数，模板的分子数乘以1+扩增效率的n次方，n代表循环次数。也就是说，如果扩增效率为100%，产物的分子数就等于模板数乘以2的n次方。但是在线性增长期和平台期，扩增效率不可能是100%，因此PCR理论方程只在指数期成立，也就是图三绿色框的部分。▲ 图三数据处理：以下三张图分别表示我们在做荧光定量PCR时提到的三个名称：扩增曲线、标准曲线、溶解曲线。1、绝对定量：使用一系列稀释的已知浓度的标准品与未知样本同时进行测定，根据系列浓度标准品的CT值与起始模板量之间的线性比例关系。注意事项：☑ 标准品必须来源可靠，浓度已知。☑ 标准品要和待测样品同时在仪器中扩增。☑ 只能根据标准品覆盖的浓度范围进行待测样本浓度的推测。2、相对定量：是用来确定经过不同处理的样品之间的表达差异或目标在不同时相差的表达差异，也就是倍数差异。Azure Cielo™ 实时荧光定量PCR系统来自美国Azure Biosystems公司，以创新服务于生命科学为愿景。Azure Cielo™ 实时荧光定量PCR系统融合了高品质Peltier温度模块和基于光纤传输的光学检测系统，为您的科学研究提供高精准、高灵敏的可靠结果。Azure Cielo 3/6检测通道，可根据实验需求灵活配置。同时配有10.3触控系统，主机本身可独立运行、连接、远程交互，让您随时随地知悉实验进程和及时获得实验结果。

qPCR扩增曲线一般分成四个阶段：基线期、指数期、线性期和平台期。那么每个阶段PCR产物量的变化都有什么区别呢？哪个阶段最重要呢？小编这就一一道来。基线期PCR起始时，刚开始前几个循环的荧光信号还没有发生变化，接近一条直线，将其称之为基线，一般是3-15个循环。在基线期内，扩增的荧光信号被背景荧光信号所掩盖，无法判断PCR产物量的变化。指数期扩增的荧光信号高于背景荧光信号，扩增曲线起峰，开始进入指数期。在指数期内，每个循环积聚的产物准确加倍（假定100%反应效率）。该阶段的PCR反应具有高度特异性和精确度。因为所有试剂均充足，反应的动力学推动反应有利于扩增子加倍，所以产物出现指数级扩增。只有在这个阶段，Cq值与初始模板量的对数之间存在线性关系，所以在此阶段进行定量分析最合适。线性期（高变异性）随着PCR反应体系各成分的消耗，其中的一种或者多种成分限制反应，导致反应开始减缓，并且每个循环的PCR产物不再加倍，该阶段不再是指数级扩增。平台期反应停止，不再产生更多产物，并且如果放置时间够长，PCR产物将开始降解。因为每个样品具有不同的反应动力学，所以每支试管或每个反应将在不同的时间点进入平台期，最终的产物含量也各不相同。由于线性期和平台期的扩增产物已不再呈指数级的增加，PCR的产物量与初始模板量之间没有线性关系，所以也不能通过这两个阶段的PCR产物量计算出初始模板量。想要知道初始模板量的多少，还要依赖指数期的Cq值进行计算。▲ 图1. qPCR 反应的重要阶段如图所示，标准的扩增曲线是呈现S型的。曲线是否符合标准，不仅跟样本起始量、qPCR体系配制、反应程序等相关，更依赖于一套高品质的实时荧光定量PCR系统。对于实时荧光定量PCR系统来说，高度检测灵敏度、高度重复性和高度稳定性，是每一台qPCR仪的追求。高性能的Azure Cielo™ 实时荧光定量PCR系统完全符合以上要求，该系统来自美国Azure Biosystems公司，融合了高品质的帕尔特温度模块和基于光纤传输的光学检测系统，为您的科学研究提供高精准、高灵敏可靠结果。提供Azure Cielo-3通道和Azure Cielo-6通道，可根据实验需求灵活配置。同时配有10.3”触控系统，主机本身可独立运行、连接、远程交互，让您随时随地知悉实验进程和及时获得实验结果。▲ 图2. Azure Cielo™ 实时荧光定量PCR系统高度的灵敏度使用探针法，同时在Azure Cielo™ 实时荧光定量PCR系统和其他品牌产品上检测GAPDH基因，结果表明：A）Azure Cielo™ 实时荧光定量PCR系统对单拷贝基因的检出率更高。B）Azure Cielo™ 实时荧光定量PCR系统的Cq平均值要低于2个Cq。▲ 图3. 单拷贝基因检测对比(n=96)高度的重复性源于优异的孔间均一性。105拷贝数GAPDH模板，GAPDH引物扩增，96孔重复结果。Cq平均值=19.1，变异系数（Cv）=0.002。▲ 图4. 96孔重复扩增曲线 A）线性图 B）对数图 高度的稳定性稳定可靠的温度模块和光学系统，确保仪器连续运行1000轮qPCR实验，数据依然稳定可靠，重复性高度一致。对GAPDH进行检测并连续计算Cq值得出平均值和Cq值的标准偏差。Cq值=22.4+0.01。▲ 图5. 长时间连续工作数据稳定

中国科技新闻网5月9日讯 一直以来，食品安全问题备受关注，食品检测作为食品安全的保障性工作责任重大。然而，现阶段食品检测体系的不完善、检测技术的不规范和不稳定、检测技术与检测需求的不匹配等问题，不仅对广大消费者、食品生产厂家甚至整个食品市场造成了威胁，也给食品监管部门和食品检测机构带来巨大的压力和挑战。“要从根本上解决食品安全问题，就必须对食品的生产、加工、流通和销售等各个环节实施全程管理和监控。”近日，江南大学研发了一款便携式食品快检仪器，能够实现即时、方便、准确地对食品进行分析检测。当前的食品检测难以实现又快又准近年来，国民食品消费能力的迅速增长以及对食品安全检测技术重视程度的日益提高，我国食品安全检测市场近年来呈爆发式增长，但现阶段所应用的食品安全检测技术能力和范围有限，技术本身也存在一定的局限性，国际上主流的8种微生物快检的84个检测产品几乎没有国产产品。“实现检测产品的国产替代刻不容缓！”2017年，江南大学食品学院孙秀兰教授团队的鲍琦前往食品检测中心实习，每天6点便要奔赴大大小小市场企业。他发现，仅有的一台大型精准分析仪器即使18小时满负荷运作，也仅能检测市场需求量的不到1/10。那时他便深切感受到食品检测“快速”与“精准”的两难问题，立志开发一款便携式的、可用于现场快速检测的产品。与此同时，随着大数据、物联网等技术在各行业的广泛应用，实现食品的智慧监管更是大势所趋。食品快检技术市场需求潜力巨大据统计，在原料获取、生产加工、流通等过程中易被农药、真菌、重金属等污染的全球食品污染量高达40%，因此造成食源性疾病的患病人数超10亿人。目前，国内食品快检市场规模已超500亿元，可以看出，快检产品在国内市场潜力巨大。“现有检测方法主要是以液质色谱为代表的大仪器法和以胶体金试纸为代表的快检方法，存在大仪器法准而不快、快检方法快而不准的问题。”鲍琦成立了卫食客团队，根据抗原抗体的特异性结合，设计竞争免疫法，开发基于时间分辨荧光微球免疫层析的快速检测试纸条，在实现快速检测的同时使检测精准度接近大型仪器的标准。为了实现实时检测，还开发了配套的荧光定量仪，通过仪器校正可实现准确、灵敏、实时定量检测。产品操作简单且支持现场即时操作，从样品处理到结果检出只需15 min。通过三项核心技术优化产品，使得产品检测灵敏度提高15倍，准确度提高4倍；抗体利用率提高60%，稳定性高达99.73%，最终使得成本降低50%。除此以外，全设备的检测结果可以实时上传至云平台，可以实现对不同地区不同时期所有用户检测结果实时追踪，并及时反馈，助力国家智慧监管体系的建立。据了解，江南大学卫食客团队已与多家企业签订协议，他们将共同推进快检技术市场化的发展，不断开拓产品应用市场，以领先的核心技术与超值的品牌价值为我国行业的发展作出贡献，保障食品安全，建设健康中国。

根据《吉林省市场监督管理厅地方计量检定规程和计量校准规范制修订工作办理程序》规定，现将《荧光定量PCR仪校准规范》等11项地方计量技术规范报批稿进行公示，公示时间为2023年10月30日至2023年11月8日。如有意见，请向我厅计量处反馈。逾期视为无意见。联系人：刘冬毅电 话：0431-85237188邮 箱：253389626@qq.com附件：1.荧光定量PCR仪校准规范（报批稿）.pdf2.微波消解仪温度参数校准规范（报批稿）.pdf3.表面温度源校准规范（报批稿）.pdf4.砂尘试验设备校准规范（报批稿）.pdf5.漆膜划格器校准规范(报批稿).pdf6.实验室氨氮分析仪校准规范（报批稿).pdf7.尿比重计校准规范（报批稿）.pdf8.瓶口分液器校准规范（报批稿).pdf9.量水器校准规范(报批稿）.pdf10.容量筒校准规范（报批稿）.pdf11.甲醇气体检测报警仪校准规范(报批稿).pdf吉林省市场监督管理厅2023年10月30日

5月18日，全国分析仪器标准化委员会秘书长马雅娟、主任委员郑增德来到天瑞仪器，就《能量色散X荧光光谱仪》行业标准的编制实施进行深入研讨。 《能量色散X荧光光谱仪》行业标准是由全国分析仪器标准化技术委员会推动，共分为“通用技术”、“元素分析仪”、“镀层厚度分析仪”三章。目前，该标准已完成草稿工作。 5月18日，在天瑞仪器二楼会议室，分析仪器标准化委员会秘书长马雅娟、主任委员郑增德，与天瑞仪器副总经理余正东、应用研发中心负责人姚栋梁博士、研发部部长吴升海博士、研发部副部长周晓辉、应用研发工程师吴敏、李强、盛敏等人，共同就标准的制定执行进行深入探讨。 分析仪器标准化委员会秘书长马雅娟在会议中表示：“能量色散X射线荧光光谱仪作为一种定性及定量的无损测试技术，可广泛应用于电子、机械制造、医疗卫生、环保和生态研究、冶金、食品工业、珠宝首饰、地质勘探、考古、商检、电镀、钢铁、石化、稀土等行业。但该技术目前在国内外却缺少相关标准。本次行标的编撰实施，对促进民族工业发展、促进与国际先进技术的接轨，具有重要意义。” 天瑞仪器副总经理余正东表示，天瑞仪器作为专业的X荧光光谱仪研发生产厂商，在技术研发、仪器制造、应用开发、产品服务等方面拥有深厚的经验。天瑞仪器希望能够发挥优势，为行业标准的规范完善作出贡献。 天瑞仪器 江苏天瑞仪器股份有限公司是具有自主知识产权的高科技企业，注册资本11840万。旗下拥有北京邦鑫伟业公司和深圳天瑞仪器公司两家全资子公司。总部位于 风景秀丽的江苏省昆山市阳澄湖畔。公司专业从事光谱、色谱、质谱、医疗仪器等分析测试仪器及其软件的研发、生产和销售。 了解天瑞仪器：www.skyray-instrument.com

仪器信息网讯 2023年12月6日，全国工业过程测量控制和自动化标准化技术委员会分析仪器分技术委员会（SAC/TC124/SC6）四届二次会议暨标准送审稿审查会议在海口市召开。海口市市场监督管理局标准化科科长邓仲肖、SAC/TC124/SC6秘书处挂靠单位-中国仪器仪表行业协会秘书长& SAC/TC124/SC6副主任委员李跃光，SAC/TC124/SC6副主任委员金春法、李志刚，以及秘书长马雅娟，SAC/TC124/SC6委员及委员代表、标准主要起草人等100余人出席本次会议。本次会议由海南小而美电商科技有限公司承办，广州禾信仪器股份有限公司、广州科鉴检测工程技术有限公司协办。会议现场科学仪器是科学家的“眼睛”，是高端制造业皇冠上的明珠，其技术发展对科技发展具有重要的战略意义。而仪器标准是评价仪器产品质量的重要依据，对提升产品质量发挥着重要的作用。SAC/TC124/SC6是由国家标准化管理委员会正式批准成立的全国分析仪器专业标准化组织，主要负责物质成分、化学结构和物理特性的分析测量仪器及仪器的测量技术的标准化工作，包括在线分析仪器、便携式分析仪器、实验室用分析仪器及移动式分析仪器等产品的标准化工作。会议开幕式由SAC/TC124/SC6秘书处挂靠单位-中国仪器仪表行业协会秘书长& SAC/TC124/SC6副主任委员李跃光主持。SAC/TC124/SC6副主任委员金春法、李志刚，海口市市场监督管理局标准化科科长邓仲肖等分别致辞。中国仪器仪表行业协会秘书长& SAC/TC124/SC6副主任委员 李跃光致辞并主持会议上海仪电科学仪器股份有限公司、SAC/TC124/SC6副主任委员 金春法致辞汉威科技集团股份有限公司、SAC/TC124/SC6副主任委员 李志刚致辞SAC/TC124/SC6领导在致辞中表示，标准审查任务重，感谢标委会委员们以及秘书处的积极工作！委员的积极参与是标准工作顺利开展的基础，希望未来一如既往支持。海口市市场监督管理局标准化科 科长邓仲肖致辞海口市积极贯彻落实《国家标准化发展纲要》有关部署，结合海口市的经济发展实际情况，切实满足企业需求，跨部门联合，积极推进标准化建设。中国仪器仪表行业协会、SAC/TC124/SC6秘书闫海荣汇报SC6工作情况闫海荣代表SCA/TC124/SC6秘书处向大会汇报了2023年度工作总结，且提出了下一步的工作计划。2023年度SC6标准相关工作进展：共有国家标准制定项目3项，目前处于会审阶段；共有行业标准制修订项目6项，其中计划报批2项、准备送审1项、计划完成征求意见稿3项；申报国家标准7项、行业标准4项；完成与分析仪器相关的团体标准9项；对口IEC/SC65B/WG14，推动由聚光科技代表中国起草的国际标准“IEC TS 63165 光度法工业水质分析系统规范”。2023年，SC6对委员进行调整，增补委员12人，因工作变动或退休免去委员7人，调整后SC6委员人数为125人。2024年度 SC6工作重点包含按计划完成国家标准和行业标准制修订项目共7项、完善本标准委标准体系表、做好2024年度国家标准和行业标准的制修订项目申报工作、加强开展标准的培训和宣贯工作、保持与IEC国际化标准组织的联络、完成上级TC交给的工作任务等。新委员风采本次增补的新委员纷纷表示，非常高兴加入到SC6这个专业又有“温度”的大家庭，接下来将积极参与活动，发光发热，为国家标准化建设贡献力量；并发挥自身的作用助力标准成果转化，帮助国产分析仪器高质量发展。响应国家产业政策，适应分析仪器技术发展，标准化工作也在寻求转变，正从单一产品标准向基础通用深入。 因此，本次会议上也特别安排了两个相关主题的报告。报告题目：国产质谱产业化思考报告人：广州禾信康源医疗科技有限公司 刘平报告题目：质量强国与国产化-可靠性需求报告人：广州科鉴检测工程技术有限公司 文武本次会议对“安全仪表系统 过程分析技术系统”、“液体荧光氧分析仪 性能表示”、“分析仪器系统维护管理”三项国家标准，以及机械行业标准“荧光光度计”送审稿及其相关文件进行了会议审查。SC6副主任委员金春法、李志刚分别主持该环节。会议现场委员们针对编制说明、标准正文逐一仔细审查，展开了激烈讨论，并给出修改建议。经过深入探讨后，参会委员和委员代表们一致表示同意通过本次会议提交的三个国家标准和一个行业标准的审定，标准牵头单位主要起草人按上述修改建议意见进行补充和修改，使标准中文字更严谨，内容更精练，同意起草工作组根据本次会议的意见修改完善后启动行业标准报批程序。

Orion Star RDO系列溶氧仪采用最新的非覆膜RDO荧光法测量技术，每年更换一次电极帽即可，使用简单，不受样品颜色和浊度的影响，特别适合废水、曝气池、进水等样品的测量。 功能特点 · 可同时测量溶解氧和温度 · 可储存1000 组数据，带时间和日期标记 · 无需更换溶氧膜，只需每年更换一次电极帽即可 · 四种校正方式：被空气饱和的水、被水饱和的空气、手动（Winkler）校正和零点校正 · 内置气压计进行自动补偿，也可选择手动输入 · RS232 接口方便进行数据传输和软件升级 · 背光显示屏可同时显示多个测量参数 · IP67 防水等级 · 4 节标准AA 电池可提供超过1000 小时的操作时间 技术参数 DO 浓度测量范围 分辨率 精度 % 饱和度测量范围 分辨率 精度 大气压修正 校正类型 电极类型 0.00 - 20.0 mg/L 0.01，0.1 mg/L ± 0.1 mg/L（0 - 8 mg/L）； ± 0.2 mg/L（8 - 20 mg/L） 0.0 - 200% 0.1，1% ± 2% 450到850 mmHg（自动或手动） 被水饱和的空气；被空气饱和的水；手动（Winkler）和零点校正 RDO荧光法电极 温度 （RDO 电极） 测量范围 分辨率 精度 0 - 50℃ 0.1℃ ± 0.3℃ 订货信息 订货号 标准配置 1213301 3-Star 便携式 RDO 测量仪，3m电缆 RDO电极，不锈钢 RDO 电极沉降套，电极帽， 校正套，电池和操作手册 为感谢广大客户长期以来对赛默飞世尔科技水质分析仪器的支持，我们于3月特别推出OrionOrion3-Star RDO 荧光法溶解氧测量仪（3m线缆电极套装），欢迎垂询。 关于赛默飞世尔科技 赛默飞世尔科技（纽约证交所代码： TMO）是科学服务领域的世界领导者。我们致力于帮助我们的客户使世界更健康、更清洁、更安全。公司年销售额接近 110 亿美元，拥有员工约37000人。主要客户类型包括：医药和生物技术公司、医院和临床诊断实验室、大学、科研院所和政府机构，以及环境与工业过程控制行业。借助于Thermo Scientific 和 Fisher Scientific 两个首要品牌，我们将持续技术创新与最便捷的采购方案相结合，为我们的客户、股东和员工创造价值。我们的产品和服务有助于加速科学探索的步伐，帮助客户解决在分析领域所遇到的各种挑战，无论是复杂的研究项目还是常规检测或工业现场应用。 欲了解更多信息，请浏览公司网站：www.thermofisher.com（英文），或中文网站：www.thermo.com.cn；www.fishersci.com.cn。

实时荧光定量PCR （Quantitative Real-time PCR）是一种在DNA扩增反应中，以荧光化学物质测每次聚合酶链式反应（PCR）循环后产物总量的方法。通过内参或者外参法对待测样品中的特定DNA序列进行定量分析的方法。Real-timePCR是在PCR扩增过程中，通过荧光信号，对PCR进程进行实时检测。由于在PCR扩增的指数时期，模板的Ct值和该模板的起始拷贝数存在线性关系，所以成为定量的依据。qPCR 原理将标记有荧光素的Taqman探针与模板DNA混合后，完成高温变性，低温复性，适温延伸的热循环，并遵守聚合酶链反应规律，与模板DNA互补配对的Taqman探针被切断，荧光素游离于反应体系中，在特定光激发下发出荧光，随着循环次数的增加，被扩增的目的基因片段呈指数规律增长，通过实时检测与之对应的随扩增而变化荧光信号强度，求得Ct值，同时利用数个已知模板浓度的标准品作对照，即可得出待测标本目的基因的拷贝数。那在我们了解了qPCR的原理之后，我们接下来就要了解一下这几个我们在做实时荧光定量PCR的实验时，一定要清楚的知道的几个概念：CT值、扩增曲线、基线、荧光阈值和阈值循环数01Ct 值的定义在荧光定量PCR技术中，有一个很重要的概念 —— Ct值。C代表Cycle，t代表threshold，Ct值的含义是：每个反应管内的荧光信号到达设定的域值时所经历的循环数。02扩增曲线（amplification curve）是在实时荧光定量PCR中监测到的荧光信号随着循环数变化而绘制的一条曲线。在进行PCR反应过程中，通过检测系统对PCR管内的样品进行实时检测，最后将荧光信号值通过成像技术显现在计算机上。正常的扩增曲线包括四个阶段：基线期、指数增长期、线性增长期、平台期。03基线（baseline）是背景曲线的一段，在扩增反应的最初数个循环里荧光信号变化不大，接近一条直线。04荧光阈值（threshold）是在荧光扩增曲线指数增长期设定的一个荧光强度标准(即PCR扩增产物量的标准）。荧光阈值可以设定在PCR扩增的指数期。05阈值循环数表示每个PCR反应管内荧光信号达到设定的荧光阈值所经历的循环数，研究表明，各模板的CT值与该模板的起始拷贝数的对数存在线性关系，即起始拷贝数越多，CT值越小 起始拷贝数越少,CT值越大。我们利用已知起始拷贝数的标准品可做出以起始拷贝数的对数为横坐标,CT值为纵坐标的一条标准曲线。只要获得未知模板的CT值,即从标准曲线上计算出该模板的起始拷贝数。06荧光化学目前，实时荧光定量PCR技术主要通过两种方式——荧光染料或者荧光标记的探针对PCR产物进行标记跟踪，实时在线监控反应过程，并结合相应的软件对产物进行分析，计算待测样品模板的初始浓度。现将其原理简述如下：1）TaqMan荧光探针：PCR扩增时在加入一对引物的同时加入一个特异性的荧光探针，该探针为一寡核苷酸，两端分别标记一个报告荧光基团和一个淬灭荧光基团。探针完整时，报告基团发射的荧光信号被淬灭基团吸收；PCR扩增时，Taq酶的5’－3’外切酶活性将探针酶切降解，使报告荧光基团和淬灭荧光基团分离，从而荧光监测系统可接收到荧光信号，即每扩增一条DNA链，就有一个荧光分子形成，实现了荧光信号的累积与PCR产物形成完全同步。2）SYBR荧光染料：在PCR反应体系中，加入过量SYBR荧光染料，SYBR荧光染料特异性地掺入DNA双链后，发射荧光信号，而不掺入链中的SYBR染料分子不会发射任何荧光信号，从而保证荧光信号的增加与PCR产物的增加完全同步。那我们要如何选择qPCR的检测方法呢？下面我就列出他们各自的优缺点，大家可以参考一下！ qPCR和常规PCR的区别实时检测（在对数扩增时期）而不是终点检测敏感性高需要样品少特异性高精确定量qPCR常见问题分析1.无Ct值出现检测荧光信号的步骤有误: 一般SG法采用72℃延伸时采集，Taqman法则一般在退火结束时或延伸结束采集信号。引物或探针降解: 可通过PAGE电泳检测其完整性。模板量不足: 对未知浓度的样品应从系列稀释样本的最高浓度做起。模板降解: 避免样品制备中杂质的引入及反复冻融的情况。2. Ct值出现过晚（Ct38）扩增效率低: 反应条件不够优化。设计更好的引物或探针；改用三步法进行反应；适当降低退火温度；增加镁离子浓度等。PCR各种反应成分的降解或加样量的不足。PCR产物太长: 一般采用80-150bp的产物长度。3. 标准曲线线性关系不佳加样存在误差: 使得标准品不呈梯度。标准品出现降解: 应避免标准品反复冻融，或重新制备并稀释标准品。引物或探针不佳: 重新设计更好的引物和探针。模板中存在抑制物，或模板浓度过高4. 负对照有信号引物设计不够优化：应避免引物二聚体和发夹结构的出现。引物浓度不佳：适当降低引物的浓度，并注意上下游引物的浓度配比。镁离子浓度过高：适当降低镁离子浓度，或选择更合适的mix试剂盒。模板有基因组的污染：RNA提取过程中避免基因组DNA的引入，或通过引物设计避免非特异扩增。5. 扩增效率低反应试剂中部分成分特别是荧光染料降解。反应条件不够优化：可适当降低退火温度或改为三步扩增法。反应体系中有PCR反应抑制物：一般是加入模板时所引入，应先把模板适度稀释，再加入反应体系中，减少抑制物的影响。6. 溶解曲线不止一个主峰引物设计不够优化：应避免引物二聚体和发夹结构的出现。引物浓度不佳：适当降低引物的浓度，并注意上下游引物的浓度配比。镁离子浓度过高：适当降低镁离子浓度，或选择更合适的 mix 试剂盒。模板有基因组的污染：RNA提取过程中避免基因组DNA的引入，或通过引物设计避免非特异扩增。7. 同一试剂在不同仪器上产生不同的曲线，如何判断？判断标准：扩增效率，灵敏度，特异性如果扩增效率在90%-110%，都是特异性扩增，都可以把数据用于分析。8. 扩增曲线的异常？比如“S”型曲线？参比染料设定不正确(MasterMix不加参比染料时，选NONE)模板的浓度太高或者降解荧光染料的降解