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臭氧灭菌柜标准

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臭氧灭菌柜标准相关的论坛

  • 【讨论】臭氧灭菌的优点,微生物检测,

    1、广谱高效  现执行的卫生部2002年版《消毒技术规范》认定臭氧是一种广谱高效杀菌剂。可杀灭细菌繁殖体和芽胞、病毒、真菌等,并可破坏肉毒杆菌毒素。实验证明,臭氧几乎对所有病菌、病毒、霉菌、真菌及原虫、卵囊都具有明显的灭活效果。  2、灭菌迅速  灭菌时间来说,臭氧具有常见灭菌方法无与伦比的速度,试验表明臭氧的灭菌速度是氯的300-600倍,紫外线的3000倍。  3、绿色环保  在我国的GMP验证中,对臭氧有一段全面的介绍:“臭氧(03)的消毒原理是:臭氧在常温、常压下分子结构不稳定,很快自行分解成氧气(02)和单个氧原子(0);后者具有很强的活性,对细菌有极强的氧化作用,臭氧氧化分解了细菌内部氧化葡萄糖所必须的酶,从而破坏其细胞膜,将它杀死,多余的氧原子则会自行重新结合成为普通氧分子(02),不存在任何有毒残留物,故称无污染消毒剂,它不但对各种细菌(包括肝炎病毒,大肠杆菌,绿浓杆菌及杂菌等)有极强的杀灭能力,而且对杀死霉菌也很有效。”  臭氧消毒在中药原生药粉灭菌中的应用  实现中药现代化,全面提升中药制剂水平,是国家“十五”科技规划中提出的任务。当前,中药制剂生产质量控制已成为实现中药现代化的瓶颈问题,而卫生指标的控制又是确保中成药尤其是以中药粉末入药制剂质量的关键问题之一。  目前广泛应用的高温灭菌方法,因消毒依赖于热效应,容易改变或影响中药里面的活性成分和改变药性,所以对大部分热敏类、含挥发油类成分药粉不适合。同时因其“热”和“湿”的问题,不便于操作和进行生产流程的布局。作为中药生产流程中药粉的灭菌受到诸多的限制。而近几年有的企业开始使用的60Co辐射灭菌方法,可致药品中维生素破坏、变色、变味,甚至可能导致药效下降及诱发致癌物质。

  • 比较巴氏消毒、臭氧消毒、纯蒸汽灭菌以及过热水灭菌

    巴氏消毒:定义:将液体加热到一定温度并持续一段时间,以沙溪可能导致疾病、变质或不需要的发酵微生物的过程。原理:在一定温度范围内,温度越低,细菌繁殖越慢;温度越高,繁殖越快,但温度太高,细菌就会死亡。巴氏消毒其实就是利用病原体不是很耐热的特点,用适当的温度和保温时间处理,将其全部杀灭。但经巴氏消毒后,仍保存小部分无害或者有益、较耐热的细菌或细菌芽胞,因此,巴氏消毒不是“无菌”处理过程。效果:选择巴氏消毒手段的制药用水系统需采用不锈钢材质新型安装,其微生物污染水平通常能有效的控制在低于50CFU/ml的水平。由于巴氏消毒能有效的控制系统的内源性微生物污染,一个前处理能力较好的水系统,细菌内毒素可控制在5EU/ml的水平。方法:常采用80℃以上的热水循环1~2h。臭氧杀菌:原理:通过氧化作用破坏微生物膜的结构而实现杀菌效果。效果:臭氧水的杀菌速度极快,100μg/L臭氧浓度在1min内能杀死60000个微生物。水中臭氧浓度超过8μg/L时,微生物即停止繁殖,水中臭氧浓度超过50μg/L时,系统能有效杀菌微生物和细菌。ISPE建议水中臭氧浓度控制在20~200μg/L。臭氧能有效去除水中的卤化物并降解生物膜,同时经紫外破除后完全无残留,是纯化水系统和高纯水系统中能连续去除细菌和病毒的最好方法。臭氧的半衰期仅为30~60min,为保证系统没有离子污染、提高臭氧溶解度,目前主要推荐采用水电解的方式产生臭氧。与巴氏消毒相比,臭氧杀菌系统除了有操作简单、水温无波动、消毒时间短和降解生物膜等优点外,管道材质选择余地也非常大。纯蒸汽杀菌:定义:指利用高温高压蒸汽新型灭菌的方法。效果:纯蒸汽杀菌可杀死一些微生物,包括细菌的芽孢,真菌的孢子或休眠体等耐高温的个体。方法:目前常以温度121℃、灭菌30min作为纯蒸汽杀菌参数。纯蒸汽杀菌时,一定要排尽罐体内的不凝性空气,否则会大大降低灭菌效果,同时,灭菌过程中系统所有低点的冷凝水菌需得到及时排放,在疏水器前端采用温度传感器进行在线监测,在最冷点的温度达到灭菌温度时开始计时灭菌。优点:时间短、气化潜热、系统简单。过热水杀菌:定义:指利用高温高压过热水进行灭菌的方

  • 食品车间灭菌臭氧消毒机的使用方法

    物品的表面消毒灭菌^^^^按照卫生部消毒技术规范的要求,用臭氧消毒机产生的臭氧气体对车间灭菌及物品表面上污染的微生物的杀灭…… 在食品生产过程中,常常要对原材料、工具器材、包装物、生产场所等进行物体表面消毒。传统的方法是用紫外线消毒,但消毒不彻底,存在消毒死角,衰减快,对于特定环境中的某些细菌无法杀死等种种弊端。 臭氧臭氧消毒机使用方法: 1.把机器推入要消毒杀菌的房间,给臭氧设备插上220V电源。然后打开臭氧开关。机器就产生臭氧,空气中的细菌接触到臭氧就会在几秒钟内被杀死。 2.可以通入中央空调风管带动臭氧到各个洁净区灭菌; 3:布管道到多个车间共同灭菌。 车间灭菌臭氧消毒机厂家的广谱性: 对多种病原微生物都具有极强的杀灭能力,还可防霉、除霉、保鲜、去异味,并呆降解有害物质。 杀菌能力强:臭氧杀菌能力强,为紫外线灯的1.5~5倍,也高于其它药物消毒剂。臭氧的氧化能力比氯高一倍,臭氧在水中的杀菌速度比氯快600—3000倍,可在几秒内杀死细菌,其杀灭率可高达99%以上。 消毒无死角:臭氧是气体,臭氧水是液体,都有扩散性好、容易锲入死角、浓度分布均匀的优点,对不规则物品的表面和隐蔽的死角都可取得满意的消毒效果。绿色环保:臭氧消毒后无需任何外界因素介入,就自行快速分解成氧气和单原子氧,单原子氧又可自然还原为氧分子,无任何有毒有害物质残留,没有二次污染。这是其它消毒剂都无法做到的。原料丰富:臭氧是利用空气制取,不需要原料储藏设施,节省储备反需的空间。

  • 【原创】臭氧设备在空气消毒灭菌方面的应用

    一、家庭 居室中空气污浊程度比室外严重,而目前并没有有效的产品解决这个问题。由于家庭居室装修与空调安装已很普及,冬暖夏凉的环境和密封度的提高,都给细菌繁殖创造了条件,而且装修后的空气污染,热水器(燃气),燃气灶的污染,老年人或病人散发的异味,卫生间的异味、吸烟、家人的呼吸代谢、客人的来访等,都给家庭的空气带来污染,因此,家庭采用臭氧设备进行空气净化是十分必要的。 二、工业场所 食品果蔬业加工车间,药品加工车间等,这些与人类生活密切相关的制造场所,消毒灭菌手段是必须的,是一个极其广大的臭氧应用市场。另外,臭氧设备还可清除印刷、化工车间的空气污染,鱼类产品的腥味以及养殖厂的臭味。还可用于种禽(雏)的防瘟保健。臭氧设备用于蔬菜温室大棚的空气消毒并可取代农药。 三、食品保鲜 臭氧设备用于食品、果品、蔬菜等保鲜在欧美、日本等国非常普及,已经浸透到生产、储存、运输的各个环节,在我国尚属罕见。臭氧用于保鲜,其主要应用市场是冷库、恒温库、轮船、运输车辆,它可使肉类食品在很长时间内不致变质;也可使果品、蔬菜在保存期内完整如初,对草莓、樱桃、葡萄等浆果还可在保鲜的基础上增强芳香,其最大优越性是可使存货在高湿度条件下储存,重量损失少,储存质量高。 四、公共场所 股票交易厅、会议厅、候车(机)室、酒店、舞厅、夜总会、宾馆等,人员的流动性大,除空气污浊外,病毒细菌的交叉感染对人们的健康直接造成威胁,特别是乙肝病毒,感冒病毒以及令人谈及色变的各类肺炎等使人们防不胜防,而这些场所目前都没有有效的消毒灭菌手段,对臭氧设备的市场需求潜力很大。 五、医院 医院是病人聚集的场所,病毒、细菌的发生及传播都较为严重,医院为了保证病人的康复和避免交叉感染,都有很严格的消毒灭菌规程和制度。目前医院的消毒灭菌手段主要是: (1)房间空气消毒多用紫外线杀菌 紫外线杀菌缺点在于灭菌速度慢,成本高,有死角,紫外线对人体皮肤可构成伤害,使用时要求十分严格; (2)医疗器械消毒多用高锰酸钾,过氧乙酸药液及烧、蒸、煮等手段;器械用品的消毒存在保管过程中的二次污染,影响使用的寿命等问题。 (3)大面积的普杀手段多用来苏水泼洒,使医院具有特殊的令人不适的气味。 (4)使用臭氧产品具有快速、彻底、无味、无副作用、方便、低成本等优点。[URL=http://www.njhxg.com/chouyang/]http://www.njhxg.com/chouyang/[/URL]

  • 臭氧灭菌小知识

    70%,杀灭效果能很好的体现出来。这是由于相对湿度提高,可以使细胞膨胀、细胞壁变薄,使之更容易受到臭氧的渗透溶解。湿度在60%时才逐渐增强,在95%时达到最大值。空气中杂质较多时,臭氧会与杂质发生反应,从而降低臭氧的杀菌效果。

  • 【分享】制药行业臭氧灭菌系统技术手册

    [img]http://www.instrument.com.cn/bbs/images/affix.gif[/img][url=http://www.instrument.com.cn/bbs/download.asp?ID=35089]制药行业臭氧灭菌系统技术手册[/url]“一个东西不能少”,有了好东西一定要与大家分享!!!

  • 臭氧食品消毒灭菌

    群众对于食品的安全担忧主要来自于蔬菜水果、肉制品和蛋类,而对于粮食、奶制品的放心程度较高;人们对于蔬菜、水果农药残留污染的问题已经有了非常深刻的认识,超过80%的人群对于问题的严重程度认识较清楚;对于农药残留可以诱发癌症、儿童白血病、致畸和各种其他疾病都有特别的警惕;为了降低农药残留量,人们在食用食品时,往往采用用水浸泡、用洗涤灵清洗、尽可能去皮等方法;调查中,群众希望买到更多经国家权威部门定期检测、能够基本去除农药、激素、细菌、病毒、虫卵的蔬菜、水果;高收入人群以及受教育程度较高的教师、医生、机关干部等,愿意为购买安全食品付出更高一些的价格。 臭氧消毒的优点 臭氧具有较高的扩散性:臭氧为气体,扩散性好,无死角,浓度分布均匀。 臭氧的杀菌能力强:臭氧杀菌能力与过氧乙酸相当,高于其它消毒剂。 臭氧具有广谱性:适合多种致病微生物,对大肠杆菌、沙门氏菌、金黄色葡萄球菌及甲乙型肝炎病毒、真菌等多种微生物均有很好的杀灭作用。 臭氧原料易得:臭氧制备是利用我们周围的大气制取,不需储藏设施,节省原料储储所需的占地面积。 臭氧具有环保性:臭氧能快速分解成氧气和单原子氧,单原子氧又可自身结合成氧分子,故没有二次污染的问题。被公认为是绿色消毒剂。 食品杀菌技术主要有热杀菌和非热杀菌,其中热杀菌主要有:湿热杀菌、干热杀菌、微波杀菌、电热杀菌和电场杀菌等;非热杀菌主要有:化学与生物杀菌、辐照杀菌、紫外线杀菌、脉冲杀菌、超高静压杀菌、脉冲电场(PEF)杀菌以及振动磁场杀菌等。

  • 无菌间灭菌

    微生物实验室如何进行无菌间灭菌呢?最近经常看到有实验员咨询:我的无菌室空白验证长菌落了,是不是无菌室灭菌不彻底啊!我们的无菌室应该用什么方式灭菌?等等。无菌室作为我们微生物检测的空间,一旦出现这种情况大家都会感到担忧,会有疑问:在这样的环境里检测,结果能准确吗?首先我们应该了解我们的无菌室应该处于什么状态,有什么要求。一般情况下,我们的无菌室达到空间洁净度10000级就可以了,但操作区域例如超净工作台、生物安全柜里需要达到洁净度100级,也就是我们常说的“整体万级,局部百级”。万级洁净度对空间落菌的要求是:静态检测,自然沉降菌≤3CFU/皿,百级洁净度对空间落菌的要求是:静态检测,自然沉降菌≤1CFU/皿。也就是说平时我们做的空间验证,只要不超过这个标准,就是符合要求的,因此也不必太过担忧。那么,怎样能够保证我们的无菌室符合要求?当我们的无菌室出现异常应该如何处理?我们得先从无菌室的灭菌方式开始讲。一般无菌室的灭菌方式分为:紫外线照射、臭氧灭菌、化学熏蒸这几种。这几种灭菌方式各自有各自的特点,大家可以根据自己的实际情况来选择合适的灭菌方式,遇到异常难以解决时,也可以考虑增加一种灭菌方式来解决。紫外线照射:紫外线灭菌是利用适当波长的紫外线破坏微生物机体细胞中的DNA或RNA结构,造成生长性细胞死亡来达到灭菌效果,属于一种物理方式的灭菌,也是我们微生物检测无菌室最常用的灭菌方式。该方法操作简单,使用方便,也比较经济,可以杀灭各种微生物,包括细菌、病毒、真菌、立克次体以及支原体等,因此在实验室里,是最常见的灭菌方式。但紫外线灭菌也有一定的缺点,紫外线只能对直接照射到的微生物起到杀灭作用,因此只能对空间中照射到的地方起作用,一些照射不到的死角或者物品的内部是无法达到效果的,因此使用紫外线灭菌的无菌室,也会辅助以一些化学试剂,例如洁尔灭、酒精等消毒剂对死角进行清理。使用紫外线灭菌,应当定期检测紫外线的强度,若是无法达到要求的强度,就应该考虑更换紫外灯。根据2002年国家卫生部发布的《消毒技术规范》,紫外灯的要求是紫外线强度不得低于70μW/cm2(紫外灯1m处),而空间内的紫外灯的布局也是有要求的,要求平均每m3不少于 1.5W。也就是说,假如你无菌室是5m2,实验室高度是3米,那么你的空间体积就是15m3,你空间中使用的紫外灯的功率就不得低于22.5w。按照这个方式就可以算一下你的无菌室需要多少紫外灯了。当紫外线的强度达不到要求时,就需要更换紫外灯了。臭氧灭菌:臭氧是一种强氧化剂,灭菌过程属生物化学氧化反应。O3灭菌原理一般有以下三种:1.臭氧通过氧化分解细菌内部葡萄糖所需的酶,使细菌灭活死亡。2.直接与细菌、病毒作用,破坏它们的细胞器和DNA、RNA,使细菌的新陈代谢受到破坏,导致细菌死亡。3.透过细胞膜组织,侵入细胞内,作用于膜内的脂蛋白和内部的脂多糖,改变细胞的通透性,导致细胞溶解死亡。使用臭氧灭菌,杀菌彻底,无残留,杀菌广谱,可杀灭细菌繁殖体和芽孢、病毒、真菌等,并可破坏肉毒杆菌毒素。另外,O3对霉菌也有极强的杀灭作用。O3为气体,能迅速弥漫到整个灭菌空间,灭菌无死角。所以,臭氧灭菌也是目前被广泛使用的灭菌方式。用臭氧消毒空气,必须是在封闭空间,且室内无人条件下进行,消毒后至少过 30min 才能进入。另外臭氧的密度比空气大,在空气中会迅速下降到空间的底层,因此臭氧发生器也应当安装在无菌室的顶部。一般灭菌时间选择30min即可,要求空间中臭氧浓度不低于20mg/m3。化学熏蒸:化学熏蒸是一种十分传统的空间灭菌方式,一般是采用易挥发气化的化学物质的蒸汽对空间微生物进行杀灭的目的,一般常用甲醛、戊二醛、过氧化氢、过氧乙酸等。这里以常用的甲醛熏蒸为例。一般甲醛熏蒸又称甲醛高锰酸钾熏蒸,将40%的甲醛溶液加入到高锰酸钾溶液中,二者发生反应,放出大量的热使甲醛蒸发到空间中,从而对无菌室进行灭菌。一般甲醛熏蒸的灭菌效果比较理想,对霉菌等较难清除的污染菌也有较好的杀灭效果,因此在无菌室被霉菌污染时,通常都是使用甲醛进行熏蒸来彻底消灭污染源。但是甲醛熏蒸的缺点也是很明显的,因为甲醛是一种强致癌性的化学品,对人体的伤害较大,在使用过程中需要特别注意,并且残留量也要进行严格的控制。每次熏蒸后,至少需要通风24h才可以使用。目前对熏蒸后甲醛的残留量并没有明确要求,还是要通过经验来判断,目前国家对居民住房要求甲醛含量不大于0.1mg/m3,所以我们也可使用甲醛含量测定仪来对熏蒸后的空间进行检测。目前甲醛熏蒸灭菌的方法食品检测无菌室的灭菌中已经较少使用,主要也是因为操作比较繁琐,灭菌时间较长,进行一次甲醛熏蒸之后,会有几天无法使用无菌室进行检测,所以只有在其他灭菌方法无法达到理想的灭菌效果时,才会考虑进行甲醛熏蒸。而其实这种灭菌方式目前在很多药企的无菌室灭菌,还是会经常用到的,另外,有些生产区域如果长期被霉菌污染,也会考虑用甲醛熏蒸的方法来解决。了解了这几种常用的无菌室灭菌方式,在我们日常的工作中也可以根据自己实验室情况进行选择,尤其是长期使用一种灭菌方式若是灭菌效果达不到理想的效果时,可以根据实际情况更换灭菌方式,或者引进一种新的灭菌方式两者结合,以期达到预想的效果。

  • 制药厂高标准无菌室空气环境消毒灭菌方案

    奥克泰士杀菌原理奥克泰士是根据生产车间高湿、高温及高异味等实际特点,采用的氧化剂为过氧化氢,它与稳定剂结合形成复合溶液。作为催化剂添加的痕量银离子可以保持长久的效用。银离子的杀菌作用是基于单价银离子通过共价键和配位键来与细菌蛋白质牢固结合,从而使细菌钝化或沉淀。基于两种基本物质(H2O2和Ag)的协同作用比其中任何一种物质单独作用要具有更快、更强的杀菌作用的工作原理,消毒过程为:在氧化和微动作用相结合的情况下,由过氧化氢所分离出的氧气会破坏生物被膜,使得银离子能够轻易地杀灭细菌或病毒,使受控环境保持在“无菌无尘”标准。[img]http://5b0988e595225.cdn.sohucs.com/images/20180830/0c29aadff4cf416d82c6384a89e8173a.jpg[/img]并且产品属食品级,对人体无害,杀菌彻底,不存在任何有毒残留物,故称绿色纯生态无污染消毒剂,它不但能对各种细菌(包括肝炎病毒,大肠杆菌,绿浓杆菌及杂菌等)有极强的杀灭能力,而且对杀死霉菌也很有效。并且产品经过ISO9001/ISO14001管理体系认证,欧盟EMAS检测认证,IFS国际食品标准认证,德国莱茵TUV认证等。肯定了奥克泰士是一种高效广谱杀菌剂,可快速杀灭芽孢、细菌孢子、真菌孢子、放射菌、分支杆菌、酵母菌、霉菌及霉菌毒素、病毒在内的所有类型的200多种微生物,达到商业无菌的要求。[img]http://5b0988e595225.cdn.sohucs.com/images/20180830/fd9454e916d74b978d0c9c2f549101e4.jpg[/img]传统的灭菌方法主要有三种  一.是紫外线灭菌。二.是试剂灭菌。三.是臭氧灭菌。科学在不断发展和更新,传统灭菌方法不可否认为我国消毒事业做出了突出的贡献,但随着食品药品质量的不断升级,传统消毒方式以难以体现各自优点。如紫外线灭菌:主要问题在于它穿透能力小,易造成死角,在紫外线照射不到的地方,消毒效果不好,其杀菌能力随着使用时间的增加而减小。如臭氧灭菌:主要问题在于它稳定性差,在常温下可自行分解为氧。所以臭氧不能瓶装贮备,只能现场生产,立即使用。并且臭氧对人有毒,国家规定大气中允许浓度为0.2mg/m3,故消毒必须在无人条件下进行。在新版标准提高后,不能盲目强调消毒而忽视其负面影响。制药厂GMP车间灭菌是一个重点,也是难点,目前药厂大多采用的是传统的灭菌方法,但各种消毒弊端迫使制药企业不得不寻找一种新的GMP灭菌产品来替代传统灭菌方式。[img]http://5b0988e595225.cdn.sohucs.com/images/20180830/6fc474488bb24bb8abe99243d0261b95.jpg[/img]那么有没有一种消毒方式,既可以保证杀菌效果,也可以保证使用安全呢?一种新型消毒杀菌方式的问世,让中国制药企业有望以便捷的方式获得“无菌无尘”车间。德国原装进口奥克泰士消毒剂(过氧化氢 银离子复合型)的引进,无疑是国内制药企业GMP消毒灭菌的变革。配合奥克泰士冷雾机,通过冷雾的方法进行洁净区整体空间和表面的灭菌,为制药企业无菌洁净区的空间灭菌提供一整套彻底、便捷、安全、环保和可靠的灭菌方法,对细菌孢子生物指示剂的挑战性实验可以达到log4-6次方的杀灭效果。[img]http://5b0988e595225.cdn.sohucs.com/images/20180830/94a531d788d442eface0dfce1ab3c7fd.jpg[/img]奥克泰士冷雾机奥克泰士冷雾机外形新颖,操作简单,携带方便,雾化性能好,粒谱范围小(超低容量)。具有省药,药液挥发快,不湿透表面,腐蚀性小等特点。还具有杀菌效果不受湿度影响,效率高等特点。可以使(奥克泰士)药液经特制喷雾装置以10微米以下雾滴高速雾化,迅速弥漫到空气中,由于雾滴细微,扩散强劲,消毒无死角,无残留。无须移动,单台机即可对100㎡在5秒内实现覆盖。从而快速有效的杀死空气中的病毒、灭菌、除异味、抑制细菌、病毒在空气中传播。大量几千亿计的微细药液雾滴快速有效的杀灭空气中的病毒、细菌,从而阻断它们在空气中传播。如果人工移动,即可以对3000㎡面积在30分钟内有效覆盖。在3000㎡空间内对自然菌杀灭率达到95%,杀菌范围能到达每一处死角。其灭菌效果及覆盖能力完全符合美国药典(USP)中的规定,采用奥克泰士冷雾机,生产员工更安全,更便于企业管理。[img]http://5b0988e595225.cdn.sohucs.com/images/20180830/42be49fbb1584ff7b63bc0948bdda986.jpg[/img]与传统消毒方式在GMP洁净室中的灭菌相比较,奥克泰士冷雾机具备以下优势:1、具有高效灭菌(杀菌率99.9999%),这个是目前其它传统消毒方式望尘莫及的;2、一体化三维立体消毒,一台设备就能对环境、空隙、表面,360度无间隙、无死角高效灭菌消毒;3、5-20微米冷雾,精确控制无落水,适用于各种材质包括高敏感度电子材料;3、全自动控制,节省大量人工成本,避免认为因素造成的消毒失败;4、开放化工艺,经过权威细菌学和病毒学专家的检测与评估;5、生态环保,没有任何残留;6、基本无腐蚀,不会对设备造成危害;7、良好的使用体验,轻型易于移动,符合人体工程学的设计;8、超微技术净化杀菌;9、新型前端技术,获得第三方医院、医疗机构的微生物学检测认可。

  • 紫外灭菌器(sop)

    1.目的:建立紫外灭菌器的标准操作规程,保证正确操作,为生产提供合格的纯化水。2. 范围:适用于紫外灭菌器的日常操作。3. 职责:工程部、纯化水处理系统操作人员,对本标准的实施负责。4. 程序4.1. 概述:在纯化水系统的终端,设计与安装的ZX-2型紫外灭菌器,系采用特制高强度无臭氧紫外线杀菌灯管。筒体用优质不锈钢制成。被处理的纯化水在流过筒体时受到波长为253.7nm紫外线足够量的照射,其有较强的灭菌效果。4.2. 操作与注意事项:4.2.1. ZX-2型紫外灭菌器为卧式,处理流量 2-3m3/小时,杀菌功率60W的装置。电源要求220V,50HZ。使用时应核对并满足之。要注意避免强烈震动和冲击。4.2.2. 灯管寿命及更换准则:紫外灯的杀菌能力随使用时间增加而减退。灯管的寿命定义是:以点燃100h的输出功率为额定输出功率,把紫外灯点到70%额定功率的点灯时间定为平均寿命,紫外灯使用超过平均寿命时,就达不到予期效果,则必须更换。本设备选用的紫外灯平均寿命为2000h。4.2.3. 可根据水质监测,菌检情况来判定紫外灯管的运行情况,并决定是否提前更换。

  • 臭氧消毒技术的特点

    臭氧(03)是氧的同素异形体,氧的高能态存在形式。又名活氧、三氧、超氧、富氧,有特殊臭味,无色,极不稳定(在30℃空气中的半衰期为20分钟),是一种强氧化剂。它不便于存储,只能现场发生。现场使用。在自然界中,主要由雷电所产生,在医疗不发达的年代,瘟疫发生后,只要有雷雨到来,即会产生大量的臭氧,臭氧有效地杀灭自然界中的细菌、病毒,抑制其异常繁殖而保持生态平衡。雷雨过后瘟疫随之减退,这就是雷电所产生的臭氧杀灭流行病菌的原理。这样的事例见诸于许多医史记载,它是“天赐的净化剂”。人工生产臭氧的方法,主要通过电晕放电,产生高能电子分解氧分子(02),经高能电子碰撞聚合为臭氧(03)。臭氧在灭菌、去污、漂白、除臭、分解化学物质的过程中最终还原成氧分子(02),不产生二次污染。臭氧消毒的特点 一、高效性:在相对密封的环境下,扩散均匀,包容性、通透性好,达到全方位、快速、高效的消毒杀菌目的。由于它的灭菌广谱,既可以杀灭细菌繁殖体、芽胞、病毒、真菌和原虫孢体等多种微生物,还可以破坏肉毒杆菌和毒素及立克次氏体等,同时还具有很强的除霉、腥、臭等异味的功能。 二、高洁性:臭氧在自然环境中可分解为氧,这是臭氧作为消毒灭菌剂的独特优点。臭氧是利用空气中的氧气产生的,消毒氧化过程中,多余的氧原子(O)在30分钟后又结合成为分子氧(O2),不存在任何残留物质。 三、方便性:可根据灭菌所需浓度及时间,自动设置臭氧灭菌时间,操作方便。臭氧消毒的特点:臭氧是一种安全、无残毒的氧化剂、杀菌消毒剂,不会造成二次污染。臭氧经反应本身会迅速还原成氧气,不必担心化学残留物质,也不会对生活环境造成威胁。而使用其它的氧化剂、化学消毒剂则需考虑二次生成物的安全性以及附着于食物所造成的污染。

  • 臭氧在食品微生物控制方面的应用

    老百姓对自己吃的食品越来越关注,包子馒头、速冻水饼等等,而利用臭氧来对食品微生物进行杀灭控制就是基础的卫生知识。 近年来,臭氧迅速用于食品加工业,特别是车间空气消毒灭菌,效果十分显著;臭氧对食品原材料、包装容器、管路、设备的消毒也取得令人满意的效果。 臭氧是一种强氧化剂,灭菌过程属于生物化学氧化反应,灭菌原理是:氧化分解细菌内部葡萄糖代谢所需的酶,使细菌失活死亡;渗透胞膜组织,侵入细胞膜内,作用于外膜的脂蛋白和内部的脂多糖,使细菌发生通透性畸变,溶解死亡;直接与细菌病毒作用,破坏它们的细胞器和DNA、RNA、使细菌的新陈代谢受到破坏,导致其死亡。臭氧灭菌属溶菌级,杀菌彻底,同时还具有很强的除霉、腥、臭等异味的功能。臭氧机能迅速弥漫到整个灭菌空间,无死角,很快自行分解并结合成氧分子,不存在任何残留,它是无污染的环保型灭菌剂。 以臭氧对空间消毒,效果显著,在室温15oC、湿度73%、臭氧浓度0.08-0.6ppm时,维持30分钟,可杀灭空气中的99.99%白色葡萄球菌;臭氧对大肠杆菌的杀灭率为100%;对金黄色葡萄球菌的杀灭率为95.9%;对绿脓杆菌的杀灭率为89.8%;以每立方米5.5毫克的臭氧作用45分钟,可将100毫升塑料瓶内滴染的枯草杆菌黑色变种芽胞100%地杀灭;在1立方米试验柜内,每小时开启500毫克的臭氧发生器60分钟,对空气中的枯草杆菌黑色变种芽胞杀灭率99.95%;臭氧浓度13.6mg/m3时使用30分钟,使乙型肝炎表面抗原破坏99.99%。 食品需要经过发酵、酿造、加工、灌封、包装等一系列的生产工艺,在过去只注意食品内容物和灌包装容器的灭菌,主要是加热灭菌,对环境空气的灭菌传统做法是化学熏蒸和紫外线照射,这些灭菌方法,都存在杀菌不彻底,有死角,工作量大,有化学残留污染,有异味等缺陷。还有对于来自空气的污染被轻视了,使加工好的食品在冷却、包装等工序再次染菌,至今已研究了2000多种食品的变质现象,变质的原因菌,污染源的90%是以某种形态存在的空中浮游微生物造成,在食品生产中,严格控制细菌超标是食品加工业首要关注的问题。 臭氧对几乎所有病菌、霉菌、真菌及原虫,卵囊都有明显的灭活效果,并可以破坏肉毒杆菌毒素。臭氧的灭菌速度极快,是氯的300~600倍,紫外线的3000倍。臭氧的高氧化还原电位,决定了它在氧化、脱色、除味、保鲜方面的应用。臭氧溶解于水中,能消杀水中对人体的有害物质,如铁、锰、铬、铅、氧化物等,还可以分解有机物及灭藻。 我国现在对食品行业实行QS质量安全认证,强调食品的安全性。食品生产、包装车间的空气灭菌做为关键控制点,会得到食品生产厂的高度重视,例如对车间的空间灭菌过程中,采用了先进的臭氧杀菌设备。我国食品要参与国际竞争,就必须提高卫生质量,完善食品安全质量保证体系,达到HACCP标准,臭氧将会发挥强有力的作用。

  • 医疗保健产品灭菌环氧乙烷标准

    [font=Arial][size=12pt][back=transparent]由于受疫情的影响,许多企业转型开始做医用口罩以维持运行。环氧乙烷灭菌气体是目前用于口罩灭菌的主要方法,但是,面对环氧乙烷的易燃易爆特性,你知道国家对使用环氧乙烷的标准吗?根据GB 18279.1-2015和GB∕T 18279.2-2015,在此进行了以下总结。[/back][/size][/font][font=Arial][size=12pt][back=transparent]一、人员[/back][/size][/font][font=Arial][size=12pt][back=transparent]应由有资格的人员负责设备维护,EO灭菌的确认和常规控及产品放行工作。负责下列工作的人员应接受和具有必要的资历:[/back][/size][/font][font=Arial][size=12pt][back=transparent] ①微生物学试验[/back][/size][/font][font=Arial][size=12pt][back=transparent] ②设备安装、维护[/back][/size][/font][font=Arial][size=12pt][back=transparent] ③物理性能鉴定[/back][/size][/font][font=Arial][size=12pt][back=transparent] ④日常灭菌操作[/back][/size][/font][font=Arial][size=12pt][back=transparent] ⑤校准[/back][/size][/font][font=Arial][size=12pt][back=transparent] ⑥过程设计[/back][/size][/font][font=Arial][size=12pt][back=transparent] ⑦设备规范[/back][/size][/font][font=Arial][size=12pt][back=transparent] ⑧适用的其他方面[/back][/size][/font][font=Arial][size=12pt][back=transparent]二、灭菌过程设定[/back][/size][/font][font=Arial][size=12pt][back=transparent]制定灭菌工艺时,所有影响灭菌过程有效性的因素都要考虑,这些因素应包括:[/back][/size][/font][font=Arial][size=12pt][back=transparent]①产品设计 ;[/back][/size][/font][font=Arial][size=12pt][back=transparent]②包装 ;[/back][/size][/font][font=Arial][size=12pt][back=transparent]③被灭菌物品摆放方式 ;[/back][/size][/font][font=Arial][size=12pt][back=transparent]④预处理要求 ;[/back][/size][/font][font=Arial][size=12pt][back=transparent]⑤处理要求;[/back][/size][/font][font=Arial][size=12pt][back=transparent]⑥灭菌柜中的残留空气含量;[/back][/size][/font][font=Arial][size=12pt][back=transparent]⑦灭菌剂加入[/back][/size][/font][font=Arial][size=12pt][back=transparent]⑧灭菌作用条件(温度、相对湿度、EO浓度、时间)[/back][/size][/font][font=Arial][size=12pt][back=transparent]⑨排出条件 [/back][/size][/font][font=Arial][size=12pt][back=transparent]⑩通风要求 [/back][/size][/font][font=Arial][size=12pt][back=transparent]三、产品的适用性[/back][/size][/font][font=Arial][size=12pt][back=transparent]产品需经EO灭菌的,在其设计时需考虑的方面:[/back][/size][/font][font=Arial][size=12pt][back=transparent]①不应改变产品结构;[/back][/size][/font][font=Arial][size=12pt][back=transparent]②对材料性能的影响及可能带来的生物学危害;[/back][/size][/font][font=Arial][size=12pt][back=transparent]③ EO残留水平将会影响产品对灭菌的适用性;[/back][/size][/font][font=Arial][size=12pt][back=transparent]④产品还有可能与EO或稀释气体起反应;[/back][/size][/font][font=Arial][size=12pt][back=transparent]⑤产品设计应保证其有效性和安全性不受灭菌影响 ;[/back][/size][/font][font=Arial][size=12pt][back=transparent]⑥产品需再次灭菌时,其物理、化学性能不受影响;[/back][/size][/font][font=Arial][size=12pt][back=transparent]⑦高的湿度和压力的变化可能影响包装密封性能;[/back][/size][/font][font=Arial][size=12pt][back=transparent]⑧根据产品的设计确定灭菌剂最难达到的部位 [/back][/size][/font][font=Arial][size=12pt][back=transparent]四、灭菌过程[/back][/size][/font][font=Arial][size=12pt][back=transparent]灭菌过程应包括预处理和(或)处理、灭菌周期和通风。灭菌过程中须考虑的物理性能因素有:[/back][/size][/font][font=Arial][size=12pt][back=transparent]①达到真空的程度和速度; [/back][/size][/font][font=Arial][size=12pt][back=transparent]②柜的泄漏率(负压和正压下进行) ;[/back][/size][/font][font=Arial][size=12pt][back=transparent]③处理过程中蒸汽注入时产生的压力升高的程度 ;[/back][/size][/font][font=Arial][size=12pt][back=transparent]④加入灭菌剂时压力升高的程度和达到规定压力的速度,以及用于检测EO浓度的参数的相互关系 ;[/back][/size][/font][font=Arial][size=12pt][back=transparent]⑤排除灭菌剂所要达到的真空程度和速度 ;[/back][/size][/font][font=Arial][size=12pt][back=transparent]⑥加入空气时压力升高的程度和达到的速度 ;[/back][/size][/font][font=Arial][size=12pt][back=transparent]⑦上面⑤ ⑥的重复次数以及重复中的任何变化 [/back][/size][/font][font=Arial][size=11pt][back=transparent]除了根据国标做好自身的工作,厂家也应在采购环氧乙烷灭菌气时注意气体供应商是否有相关的充装和经营资质。[/back][/size][/font]

  • 【原创】紫外线灭菌灯的运用

    紫外线灭菌灯和日光灯发光原理一样,灯管内的汞原子被激起发作汞的特征谱线,低压汞蒸气首要发出作用254nm和185nm紫外线,也就是UVC紫外线,此波段的紫外线辐射强度起主要灭菌消毒作用,UVC紫外辐射照度计是专用于此波段紫外线强度的测量。 紫外线灭菌灯灯管运用透紫玻璃或石英玻璃制成,使紫外线穿过灯管透射出来。 254nm波长的紫外线很简单被物体吸收,效果于生物体的遗传物质DNA上,使DNA遭到损坏而引起细菌去世。 185nm波长紫外线和空气效果可发作有强氧化效果的臭氧,可有用地杀灭细菌,并且紫外线可会合很高的强度,在短时间内杀灭细菌和病毒。 紫外线灭菌灯的运用首要考虑一下三种要素 1:有用辐射剂量(Heff) 有用辐射剂量是时间和有用照度的乘积可是辐射剂量受辐射穿透介质才干的束缚。穿透才干取决于吸收系数大小关于固体表面将吸收全部辐射关于水视其纯净度光辐射被吸收90前能相应穿透几毫米到几微米不等。 2灭菌辐射可以引起的危害 灭菌辐射能引起结膜炎和皮肤斑所以人类不能在逾越规矩值得辐射下受照。换句话说在描绘灭菌设备时应将此考虑在内。 3光源 前进低压光源的灯电流在灯管长度持平常可以获得更高光输出但会下落紫外辐射效率紫外辐射功率/输出功率。这是由于自吸收的增加及温度的影响。在灯中运用汞气替代纯汞可以减少上述温度的影响。 紫外线灭菌灯的辐射强度需要使用到紫外线辐照计检测,按照《消毒技术规范》规矩的央求,新紫外线灯管辐射强度应大于90VW/cm2(距离1m处)为合格。正在运用中的灯管辐射强度最低应抵达70VW/cm2暂可运用,但必须延伸照射时间。 依据“紫外线照射剂量等于辐射强度乘以照射时间” 的公式可求出异常强度所需延伸照射时间,亦可看出高强度短时间或低强度长时间均能获得一样的灭菌效果。若紫外线光源的强度低于40VW/cm2,则再延伸紫外线灯照射时间也不能起到满意的灭菌效果,即应中止运用。不要认为紫外线灯管只需亮着,就还有灭菌效果。 紫外线辐射照度计需要定期的对紫外线辐射强度进行监控,紫外线灯辐射强度达不到标准的话很难有满意的消毒效果。长时间的紫外线照射同时也会对人体产生影响,所以利用紫外线辐照强度系数达到标准的紫外线灭菌灯很有必要。

  • 【分享】臭氧的广谱杀菌效果的实验数据

    [img]http://www.instrument.com.cn/bbs/images/affix.gif[/img][url=http://www.instrument.com.cn/bbs/download.asp?ID=43100]臭氧的广谱杀菌效果的实验数据[/url]臭氧的广谱杀菌效果的实验数据 人类自发现并使用臭氧以来,一直对臭氧的灭菌性能进行试验,这方面的试验报告很多,以下从几个方面进行综述。 臭氧对细菌繁殖体 李怀恩等观察了臭氧气体对空气中绿脓杆菌的杀灭作用。在15℃,湿度73%,臭氧浓度0.08-0.6ppm时,30分钟内杀灭率达到99.9%以上;伍学洲等试验臭氧对大肠杆菌杀灭率为100%,对金黄色葡萄球菌杀灭率为95.9%,对绿脓杆菌杀灭率为89.8%,顾士圻等试验,臭氧对大肠杆菌和金黄色葡萄球菌杀灭率分别为99.7%、99.9%。居喜娟等试验用臭氧可杀灭空气中的白色葡萄球菌99.99%;Burleson等试验将臭氧气体通入染有金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、荧光假单胞菌、鼠伤寒沙门氏菌、福氏痢疾杆菌、霍乱弧菌的磷酸盐缓冲液中,作用15秒后,以上细菌全部杀灭;白希尧等发现臭氧水溶液杀菌作用强大,且速度极快,浓度为0.3mg/L的臭氧水溶液作用1分钟,大肠杆菌和金黄色葡萄球菌的杀灭率均达100%。 臭氧对细菌芽胞 瞿发林等报告,以5.5mg/m3的臭氧作用下45分钟,可将100mL塑料瓶内滴染的枯草杆菌黑色变种芽胞100%杀灭;居喜娟等报道,在1m3试验柜内,开启500mg/h的臭氧发生器60分钟可对空气中的枯草杆菌黑色变种芽胞杀灭率达 99.95%;欧阳川等在动态试验条件下,将臭氧气体通入染菌井水中,臭氧浓度达3.8-4.6mg/L时,作用3-10分钟,水中枯草杆菌黑色变种芽孢杀灭率达99.999%。 臭氧对病毒 李绍忱等试验发现,经10.3mg/m3浓度臭氧作用30分钟后,乙型肝炎表面抗原(HbsAg)的滴度从1:256降至1:64。史江等报告,臭氧浓度13.6mg/m3时使用30分钟,使HbsAg破坏99.99%,使用甲型肝炎病毒抗原(HAAg)破坏100%;Wolo等实验证明0.5ppm的臭氧可灭活空气中的甲型流感病毒99%;Herbold等报告,在20℃水中,臭氧浓度为0.13mg/L时,可以100%的灭活脊髓灰质炎病毒I型(PVI)。臭氧灭活病毒速度极快,当臭氧浓度分别为0.09mg/L-0.8mg/L时,在反应最初5秒钟内,噬菌体T2即可被灭活5-7个对数值。Finch发现水中含臭氧浓度40μg/L时,作用20秒钟,可使大肠杆菌噬菌体ms2灭活4个对数值。Vaughn等在4℃条件下,对比了臭氧对猿轮状病毒SA-H和人轮状病毒2型的灭活效果,发现两种病毒均能被0.25mg/L的臭氧迅速灭活。Crpend等检测了经臭氧处理后的血清中爱滋病毒(HIV)的灭活情况,证明当臭氧浓度为4mg/L时,可将滴度为106CID50/mL HIV全部灭活,病毒滴度下降6个对数值。 臭氧对真菌 汪华明等报道,臭氧浓度为9.6mg/L时,作用100分钟对杂色曲霉与桃色拟毒霉的杀灭率达100%,对蜡叶枝孢霉23mg/L30分钟、青黑霉在12.5mg/L作用35分钟、桔青霉在15.4mg/L作用30分钟,尖镰孢霉在15.5mg/L时作用20分钟,均可达100%灭活率。对于烟曲霉、细交链孢霉、爪哇毛霉等,在臭氧浓度为3.85-10.7mg/L时作用10-20分钟灭活率达96.4%。伍学洲等发现,臭氧在30分钟内对青霉菌的杀灭率为93.8%,对毛霉菌的杀灭率为100%;白希尧等报告,浓度为15mg/L的臭氧水溶液作用1分钟,可100%地杀灭试验中的黑曲霉和酵母。 臭氧对原虫 Finch等比较了22℃时臭氧对兰氏贾弟鞭毛虫和鼠型贾弟鞭毛虫色曩的灭活效果,当Ct值0.86mg.min/L时,可使鼠型贾弟鞭毛虫减少4个对数值,Ct值为2.5mg.min/L时,使兰氏贾弟鞭毛虫减少4个对数值。Korich等比较了臭氧、二氧化氯、氯对净化水中的微小隐孢子虫卵囊的灭活作用试验证明,1ppm的臭氧作用5分钟可以灭活90%的卵囊,1.3ppm的二氧化氯则需作用1小时,80ppm的氯则需作用1.5小时才能达到同样效果。 以上摘自《臭氧消毒研究进展》

  • 【讨论】灭菌柜验证的重要性

    灭菌柜验证的重要性一、国内制药企业对热力灭菌的现状随着我国制药工业的发展,国内一些药厂不断对企业进行技术改造,提高产品质量。新购买的热力灭菌设备都由生产厂家进行了验证,但是多数制药企业在做回顾性验证和再验证时,忽视了其重要性,一台设备经过验证并在使用一个阶段以后,旨在证实其“验证状态”没有发生漂移而进行的验证。在药品生产过程中,由于各种主观及客观的原因,需要对设备的管理或操作规程作出变更。有些情况下,变更可能对产品质量造成重要的影响,因此,必需要进行回顾性验证和再验证。二、灭菌的概念一个细胞本身或在其寄住内,其新陈代谢、生长以及繁殖等主要生命活动一旦停止,就意味着死亡。与消毒的概念不同,灭菌工艺是指以适当的物理或化学手段,将一定数量活的微生物完全杀灭,并使其生命活动产生不可逆转的灭活过程。在制药工业实践中,无菌是指灭菌工艺使一批产品中非无菌品的概率符合药典通则规定无菌要求的状态,它的内涵远远超出了无菌检查的范围。从理论上说,无菌产品应当是没有任何微生物污染的产品。然而,一旦将无菌定义为绝对无微生物污染,那么,这种绝对的标准就无法用试验来认定或用科学的方法来验证,从而使标准架空,以至无法在工业界建立起可以应用的技术标准,因为技术标准的确立必须具备3个必要条件:科学性、安全性和可操作性。三、验证的原理和目的灭菌程序的验证是无菌保证的重要内容。USP24(1211)药品的灭菌和无菌保证中非常明确地阐明了灭菌程序验证的原则要求。使用未经验证的灭菌程序,就谈不上产品的无菌保证。要想使一个灭菌设备在受控的验证状态下运行,必须充分了解微生物学和工程学方面的基本原理;设备的设计、安装和运行都必须合理、恰当;必须通过科学的试验,用数据来证明设备的运行不但稳定,而且可靠。从早期的工艺设计到验证的实施和监控的所有文件记录,均应归档保存。 只有对与灭菌设备运行相关的电气、机械以及物理操作等全面了解后,才能着手该设备的验证。对上述资料的充分了解,是撰写验证方案和标准操作规程的先决条件。这对拟定校验和维修计划、制定再验证方案,确保设备运行始终处于受控状态下是十分有益的。空载热分布试验是通过一组经过校正的标准热电偶测定灭菌器腔室内各不同部位温度变化值,并根据所测定的温度变化值得到温度分布图和其热力学特征。在此试验中应用的热电偶至少在10支以上,热电偶在安装时不应与腔室内金属(如内壁、架子等)接触,在试验过程中至少有一支热电偶应位于设备自身控制系统的温度传感器附近。试验过程应采用与生产过程要求相同的操作运行条件,并应记录整个温度变化过程,即包括升温与降温过程。正常的干热灭菌系统在空载状态下其热分布应该均匀,腔室内各点温度值与设定值之间的误差均应在验证方案规定的范围之内。 装载的热穿透试验 将热电偶均匀放置在产品容器及腔室内,以确定灭菌相应装载方式下的冷点。某一灭菌程序的热穿透试验应在最大和最小装载方式下分别进行,以确定装载方式对被灭菌物品的热力学影响。此验证试验获得的数据包括:最高和最低温度(温度范围)、保温阶段各点的平均温度、最小及最大F0值以及保温时间。 四、验证的重要性灭菌设备对无菌保证的作用是至关重要的,对灭菌设备基本原理缺乏了解会给灭菌程序的验证及此后设备的正确使用、维护、保养等造成不稳定因素。忽视灭菌后防止二次污染的措施,会给成无菌保证带来风险,例如,大容量注射剂灭菌采用饮用水冷却,或纯化水冷却,这两种介质均无微生物污染监控措施;又如,小容量注射剂检漏用水对微生物污染也无监控措施。对于干热灭菌柜来说,不安装高效过滤器,或安装后从不定期检查完好性,这些均是无菌保证的不利因素。 干热灭菌往往和去热原联系一起。去热原的工艺条件比孢子杀灭程序要苛刻得多,通常相当于标准干热灭菌时间FH的数十倍。因此,如果干热去热原工艺能使细菌内毒素下降了3个对数单位,那么就没必要再进行生物指示剂的挑战性实验了。

  • 臭氧消毒的特点

    首先了解一下臭氧:臭氧(O3)是氧的同素异形体,氧的高能态存在形式。又名活氧、三子氧、超氧、富氧,有特殊臭味,无色,极不稳定(在30℃空气中的半衰期为20分钟),是一种强氧化剂。它不便于存储,只能现场发生,现场使用。臭氧(03)在常温下,随时可分解还原成氧,当还原成氧气时,会有氧原子分离出来。这时的氧原子具有极强的氧化能力和分解能力。 自然界中的臭氧主要由雷电所产生,在医疗不发达的年代,瘟疫发生后,只要有雷雨到来,即会产生大量的臭氧,雷雨过后瘟疫随之减退,这就是雷电所产生的臭氧杀灭流行病菌的原理。这样的事例见诸于许多医史记载,它是"天赐的净化剂"。臭氧有效地杀灭自然界中的细菌、病毒,抑制其异常繁殖而保持了生态平衡。 人工生产臭氧的方法,主要通过电晕放电,产生高能电子分解氧分子(O2),经高能电子碰撞聚合为(O3)。臭氧在灭菌、去污、漂白、除臭、分解化学物质的过程中最终还原成(O2),不产生二次污染。

  • 【讨论】灭菌产品的取样和留样

    听到这样一种说法:要求灭菌产品必须按照灭菌柜的柜次取样和检验。就是说一个批号注射剂产品有几个灭菌柜就需要分别对相应灭菌柜进行取样无菌检查和留样。我们现在没有这么做,只是在最终灯检结束后,随机抽取所需取样量和留样量,当然,按照最先的说法,自然是一种保证,但是我总觉得实际中可操作性不强,大家怎么看呢?有这么做的么?

  • 【第三届原创大赛参赛作品】采用臭氧消毒的饮用水,臭氧含量须严格控制

    【第三届原创大赛参赛作品】采用臭氧消毒的饮用水,臭氧含量须严格控制

    维权声明:本文为coffee8原创作品,本作者与仪器信息网是该作品合法使用者,该作品暂不对外授权转载。其他任何网站、组织、单位或个人等将该作品在本站以外的任何媒体任何形式出现均属侵权违法行为,我们将追究法律责任。 采用臭氧消毒的饮用水,臭氧含量须严格控制臭氧消毒技术是现在饮用水生产企业比较常用的水处理方法。臭氧用于饮用水处理,具有杀菌速度快,灭菌效果好,无二次污染,方法简单,成本低,还兼有脱色、除味,去除铁、锰、氧化分解有机物和助凝等作用。与预氯化相比,能够大大降低出水中三卤甲烷的含量,而三卤甲烷被认为是致癌物质。因为有如此多的优点,臭氧被广泛应用于饮用水消毒。那具体应该是多少含量算是合适呢?在GB5749-2006《生活饮用水卫生标准》中规定,臭氧作为饮用水消毒剂时,出厂水中的限值应该是0.3mg/L。由于臭氧不稳定,会随时间慢慢分解。因此,最终的残余量几乎为零。饮用水生产企业对臭氧的使用,很好地达到了灭菌的目的。但是,必须要严格控制好臭氧的投入量,否则,会导致饮用水的一项指标出问题。众所周知,饮用水中耗氧量高说明有机物较多,而臭氧的加入能够有效地氧化水中的有机物,顺理成章,臭氧的使用能够很好的降低水的耗氧量指标。或者说给人的感觉就是,如果桶装饮用水生产过程中使用臭氧,不仅解决了杀菌消毒的作用,同时还有效地降低了,耗氧量指标。这一点被一些生产企业很好的利用。尤其是现在正值炎热的夏季,饮用水微生物指标会是饮用水企业非常担心的问题,在储藏、运输过程中,微生物指标是个较难解决的难题!好多企业于是想出可以增加臭氧的投入量,延长其抑菌、灭菌时间,有效地保证了饮用水良好的卫生指标。企业的出发点是好的,可是企业没有想过这样做的后果。根据我国目前桶装饮用水卫生标准GB19298-2003中的要求,检验项目中没有,臭氧的限量和要求。而过量使用臭氧的结果,引起了一个指标出现异常,那就是本来臭氧能够有效降低的耗氧量指标。这是为什么呢?下面让我们来分析一下原因。当臭氧以正常投入量加入饮用水中的时候,的确能够有效地起到灭菌,并降低耗氧量指标。可是当臭氧投入量加大,致使饮用水中存在过多的臭氧的残留的时候,在我们以正常的方式进行耗氧量的测定的时候,问题就出现了。按照GB/T8538-2008中的方法,在做耗氧量时,取100毫升水样,加入5毫升1+3硫酸酸化,然后加入10毫升0.01mol/L的高锰酸钾标准溶液,正常的水样在这时,应该是有高锰酸钾的紫红色,沸水浴煮沸30min,继续测定就可以了。可是臭氧过量的水样,在取100毫升水样,加入5毫升1+3硫酸酸化,然后加入10毫升0.01mol/L的高锰酸钾标准溶液的时候,高锰酸钾的颜色完全退去,按照标准要求,这样的情况是说明水样的耗氧量相当高,可能存在大量的有机物,需要对水样进行稀释,再进行测定。选择合适的稀释倍数,再按照方法的要求进行测定,最终的结果令人惊讶,几个水样的耗氧量竟然是12mg/L,33mg/L,45mg/L。标准要求耗氧量≤2.0mg/L。仔细检查一下整个检测过程,没有任何不正确的地方。如果我们知道,此水样生产过程中已经使用过臭氧消毒,我们可能会对事先提到的臭氧可以有效降低耗氧量的说法产生怀疑,其实并不矛盾,可以有效降低耗氧量的前提应该是采用正常的臭氧投入量。

  • 食品行业的臭氧杀菌技术

    臭氧的灭菌速度和效果是无与伦比的,它的高氧化还原电位决定了它对氧化、脱色、除味方面的广泛应用,有人研究指出,臭氧溶解于水中,几乎能够消杀水中一切对人体有害的物质,比如铁、锰、铬、硫酸盐、酚、苯、氧化物等,还可分解有机物及灭藻等。http://image.tech-food.com/images/kndata/bpic/2012-11/201211191476612.JPGhttp://image.tech-food.com/images/kndata/bpic/2012-11/2012111914716108.JPG 二、臭氧在食品行业的应用主要有几个方面:一是生产车间空气及设备、器具表面和工作服的杀菌消毒;二是生产加工用水的杀菌净化和制备高浓度的臭氧消毒液;三是冷库消毒和食品保鲜。 (1)、生产车间空气杀菌消毒:生产车间的微生物污染是影响产品质量的极重要因素,臭氧机不但可以有效地杀灭它们,并可有效去除车间异味。使用臭氧消毒能使生产车间的空气、地面、操作台、器具等物体表面细菌指标达标合格,而且一些肉禽内屠宰车间的异味也有明显降低。 (2)、更衣室和工作服消毒:生产车间的大部分细菌,都能通过加工人员的工作服带入生产车间,严重时会导致大面积传播,应引起足够重视。食品加工企业大多数采用紫外线照射消毒,因紫外线照射的天然缺陷,消毒效果较差,而臭氧气体可渗透服装各个部位,故利用臭氧机对工作服进行消毒是高效、简单的方法。 (3)、生产用水的杀菌净化:臭氧在水中对细菌、病毒、微生物等杀灭率更高、速度更快,对水中有机化合物等污染物质去除彻底,而又不产生二次污染。这对食品加工用水有特别意义。通常生产用水采用氯制剂进行消毒,由于水源受到有机化学产物污染日趋严重,氯制剂消毒后会产生氯仿、二氯乙烷、四氯化碳等氯化有机物,这些物质具有致癌性,因而欧盟国家已禁止使用氯系列长效消毒药剂,日本也将逐步禁止使用。而臭氧消毒处理后不产生二次污染化合物,且臭氧对细菌的杀灭率比氯制剂更高,杀灭速度大约是氯制剂的300-600倍。特别在预冷消毒中,克服了次氯酸钠消毒后氯残留的缺点,可以高效、经济、简便的杀灭细菌。目前有些使用巴氏消毒法,但又追求食品外型美观的食品企业,正在尝试用臭氧消毒来代替巴氏消毒。 (4)、制备高浓度的臭氧水做为新型消毒剂:把高浓度的臭氧溶解于水中。制成的臭氧水具有极强的广谱杀菌效果,同时对各种农药、有机毒物、重金属离子都有极强的降解作用。高浓度的臭氧水在完成杀菌消毒及降解其它有害物质时,臭氧重新变成氧气,在水中不留下残留物,无二次污染和任何副作用。 (5)、食品冷库和保鲜冷库消毒:冷库的生物污染源主要是霉菌,它们对化学消毒剂有很强的耐受力,而且在低温条件下存活。实验证明:使用浓度为6-12PPM的臭氧连续3-4小时消毒,可以将包括抵抗力极强的未萌动孢子杀死。停机后封库24小时以上,细菌杀灭率达90%左右,霉菌杀灭率可达80%左右,现场测定停机48小时后,虽然臭氧早已分解完,但微生物数量还在不断下降,因此冷库的消毒最好安排在进货前3天左右进行。在食品保鲜中应用臭氧可以起到杀菌防霉与减缓新陈代谢的作用,同冷藏、空调、包装协同使用,更能提高食品的保鲜效果。 总结:臭氧杀菌。臭氧扩散性好,不易产生杀菌死角,可弥补紫外线杀菌存在天然缺点,对工作服、包装材料和器具等消毒时,食品企业应优先采用臭氧消毒。臭氧杀菌效果受浓度、温湿度、作用时间的影响,一般温度低,湿度大(相对湿度必须大于70%),消毒效果好。消毒时间应根据需要消毒场所的容积大小、洁净度等级及臭氧发生器的发生量而定,要得到预期的消毒效果,在规定时间内必须能达到相应场所需要的浓度:食品车间空气杀菌的臭氧浓度要求达到0.5~1.0ppm;车间设备工具、包装物杀菌应达到5~6ppm;工作服消毒应达到10~20ppm。工人下班或休息时,采用臭氧制成臭氧水对车间地面、工作容器等消毒;成品仓库、原料间、配料间等可采用臭氧空气消毒,并有驱赶老鼠、苍蝇等生物功效。工人下班后,可采用紫外线对对冷却车间、包装车间及灌装车间环境消毒,预防工人休息期间空气中微生物滋生与繁衍。

  • 臭氧消毒真的有危害吗?

    随着人民生活水平的不断提高,人们生活工作使用车辆越来越多。近期,车内空气环境质量被越来越多的人重视。当前各种车饰的化学物质散发,以及空气中各种病菌的传播也让大家不得不见加以重视。广州青继阳提示目前对于杀菌消毒最绿色环保的是采用臭氧消毒。臭氧是一种强氧化剂,杀菌广谱,灭菌迅速,对空气及水中的细菌、病毒及微生物都有很好的杀灭作用,多余的臭氧可以自行分解成氧,无有害残留物质产生,是世界公认的绿色环保高效杀菌剂。试验表明,当空气中臭氧浓度达到0.6ppm时,灭菌率达到90%以上,绿脓杆菌的杀灭率为99.99%,大肠杆菌的杀灭率为100%,金黄色葡萄球菌的杀灭率为99%;当水中臭氧浓度达到0.3mg/L,作用1分钟,水中大肠杆菌及金黄色葡萄球菌的杀灭率达到100%。臭氧发生器是利用臭氧的强氧化性,对车内的有害气体进行氧化分解处理。有害气体通常包括甲醛、甲苯、二手烟等气体。这些气体的化学物质较为稳定,一般的化学清新剂,很难达到这个效果。青继阳车载智能正是应用到这一技术实现臭氧消毒对车内细菌的灭杀。车内污染可导致身体下降甚至威胁生命,这绝对不是危言耸听。而使用臭氧发生器则可消除。车内污染主要原因有3个方面:一是消费者对汽车舒适性和感观等的要求越来越高。汽车生命企业和装饰企业在设计、生产和装饰汽车产品时,迎合消费者的要求,使汽车的密闭性及车内设施的装饰水平不断提高。车内污染物种类、数量随之增加。二是一些汽车和装饰企业为降低成本,提高产品市场竞争力,采用一些质量不高、甚至对人体健康有害的劣质材料,加剧了车内空气污染。三是社会公众的环境意识和自我保护意识不断提高,对直接关系身体健康的车内环境质量日益关注。青继阳提醒您应快速应用臭氧消毒来保护您和家人的健康,青继阳四大功能其中包括负离子空气净化和臭氧消毒双管齐下对车内空气进行净化保证您和家人的健康。车内空间消毒可以使用当前比较流行的臭氧消毒法。这种方法时可以采用一个能迅速产生大量臭氧的汽车专用消毒机来进行消毒的。臭氧是一种具有广谱的、高效的快速杀菌剂,它可以杀灭使人和动物治病的多种病菌、病毒及微生物。臭氧还可以通过氧化反应出去车内的有毒气体如CO、NO等。由于利用臭氧消毒杀菌不残存任何有害物质,不会对汽车造成第二次污染。因为臭氧杀菌消毒后很快就分解成氧气,而氧气是对人体有益无害的。

  • 【转帖】2010年灭菌乳产品质量国家监督抽查结果

    本次共抽查了北京、天津、河北、内蒙古、辽宁、吉林、黑龙江、上海、山东、广东、四川、陕西、宁夏等13个省、自治区、直辖市82家企业生产的120种灭菌乳产品。   本次抽查依据《巴氏杀菌、灭菌乳卫生标准》GB19645-2005、《灭菌乳》GB 5408.2-1999、《预包装食品标签通则》GB 7718-2004等国家标准及相应产品标准的要求,对灭菌乳产品的脂肪、蛋白质、酸度、铅、无机砷、硝酸盐、亚硝酸盐(以NaNO2计)、黄曲霉毒素M1、菌落总数、大肠菌群、沙门氏菌、金黄色葡萄球菌、三聚氰胺等 13个项目进行了检验。   本次抽查的灭菌乳产品质量均符合标准规定的要求。具体抽查结果如下:灭菌乳产品质量国家监督抽查产品及其企业名单序号企业名称所在地产品名称商标规格型号生产日期(批号)抽查结果承检机构1北京三元食品股份有限公司乳品一厂北京市核桃花生奶三元250ml/盒2010-06-02合格国家农林副产品质量监督检验中心2北京三元食品股份有限公司乳品一厂北京市纯牛奶三元250ml/盒2010-08-29合格国家农林副产品质量监督检验中心3北京天辰乳业有限公司北京市光明巧克力牛奶 205ml/袋2010-09-11合格国家农林副产品质量监督检验中心4北京天辰乳业有限公司北京市光明纯牛奶 205ml/袋2010-09-11合格国家农林副产品质量监督检验中心5蒙牛乳业(北京)有限责任公司北京市核桃牛奶蒙牛191ml/袋2010-09-12合格国家农林副产品质量监督检验中心6蒙牛乳业(北京)有限责任公司北京市纯牛奶蒙牛485ml/袋2010-09-14合格国家农林副产品质量监督检验中心

  • 灭菌柜要分开

    请问灭菌柜需要按照用途分成试验用具灭菌柜和废弃物的灭菌柜吗?谢谢!

  • uv紫外线试验箱与紫外灯灭菌箱的区别?

    uv紫外线试验箱与紫外灯灭菌箱的区别?

    紫外线老化试验箱是检测用,而紫外灯灭菌箱是测试用!  uv紫外线试验箱适用于工业检测,它是来自太阳辐射的一部分,它由紫外光谱区的三个不同波段组成,从短波的紫外线C到长波的紫外线A,模拟紫外线照射对工业产品造成的老化、龟裂、变色现象等。http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2016/03/201603071136_586164_2930782_3.jpg  紫外灯灭菌箱是用紫外线灯进行的,波长为200~300nm的紫外线都有杀菌能力,其中以260nm的杀菌力最强。在波长一定的条件下,紫外线的杀菌效率与强度和时间的乘积成正比。紫外线杀菌机理主要是因为它诱导了胸腺嘧啶二聚体的形成和DNA链的交联,从而抑制了DNA的复制。另一方面,由于辐射能使空气中的氧电离成,再使O2氧化生成臭氧(O3)或使水(H2O)氧化生成过氧化氢(H2O2)。O3和H2O2均有杀菌作用。紫外线穿透力不大,所以,只适用于无菌室,接种箱,手术室内的空气及物体表面的灭菌。紫外线灯距照射物以不超过1.2m为宜。

  • 臭氧消毒机知识百科分享等离子消毒灭菌作用机理

    等离子消毒灭菌作用机理:    1) 低温等离子的产生及水分子的分解:    ◆当水箱等离子发生器产生电流作用时,随着水的分解产生低温等离子。    ◆水分子被分解为氢离子和氧离子之后,又以离子群的形式形成无数小气泡。    ◆在这种形势下,氧原子通过结合其他氧原子,从而显示出其稳定性的特征,并通过结合,形成氧分子。    2) 离子形成过程:    ◆电流相互作用形成的能量,使氢原子失去阴离子,同时形成氢的阳离子。    ◆氧分子依附在周围阴离子的电子上,从而形成负氧离子。    ◆这种化学性的电解在空气中大概需要两个小时的时间,在冰箱和其他密闭的环境里大概需要48小时,水的含碱性PH值接近7.4。    3) 氢氧基根的形成过程:    在周围水分子(H2O)的作用下,形成氢阳离子(H+)和氧的阴离子(O-),从而形成氢氧基(OH-)。    同时在这种情况下,形成的过氧化氢(H202)表面蒸发,而氢氧基接触到细菌,有毒化学物质和重金属就产生了杀菌消毒的功效。    4) 杀菌消毒及氧化过程:    氢氧基分子非常不稳定,通过汲取细菌细胞壁上的氢阳离子(H+),有氧化成(H2O)的倾向。    氢氧基(OH-)通过汲取细菌细胞壁上的氢阳离子,从而氧化成水(H2O),同时失去氢离子的细菌也因而氧化成无害物质。    同时,氢氧基能使难以分解的有机物迅速氧化,这种发生的氧化反应能同时消除细菌和苔藓。    另外,水中无数小气泡之间所产生的强大电场也能消除水中的细菌和其他有机/无机物质。

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