能力验证的标准

在默克，您会极大地受益于我们久经验证的有效方法以及针对最新过滤技术、一次性使用技术和膜技术的既定方案。其中包括对默克产品的详细介绍相关知识，以及对稳健工艺的缩减和最差条件的有效保证。凭借广泛专家资源，默克集团可以提供一流的项目管理服务和客户支持，以对您的验证过程提供有效协助。在无可挑剔的报告和文件资料的有力支撑下，我们利用在生物制药加工和工艺技术方面所拥有的公认可靠性以及非凡的专业知识，为您提供有效支持。我们全新的简化流程和价格结构，使您可以轻松准确地获得所需的服务，无论您所需的是以下哪方面的服务：- 可提取物和浸出物的安全性评估- 细菌截留试验- 过滤器完整性测试- 化学兼容性研究- 咨询服务更多详细验证服务信息，可参见本页面核心参数 – 样本下载中的资料手册。

太阳光模拟器光谱验证谱仪 IV-B2太阳光模拟器光谱验证谱仪 太阳光模拟器用来模拟真实的太阳光照条件，在太阳能光伏器件的研究和质检中被广泛应用。 太阳光模拟器的光谱匹配度是太阳模拟器的一个非常重要的指标，如何检测和评价光谱匹配度生产厂家一直语焉不详，给出的匹配参数也没有一个详尽的数据。太阳光模拟器具体达到国标的几级标准是太阳光模拟器生产商和使用用户都非常关心的一个指标。仪器具有快速、便捷、准确、高效的测量特点，无论是对太阳光模拟器的厂商还是用户都有很大的裨益。 太阳光模拟器光谱验证谱仪是用于验证太阳模拟器光谱匹配程度的仪器，适用于太阳光模拟器的开发研究和生产应用领域。软件中整合了国标的光谱匹配信息，市场上的其他谱仪并不具备这种准确的特性。验证谱仪测量覆盖了国标规定的400-1100nm的波段。验证谱仪使用的是USB2.0的接口，数据采集界面是基于C++环境而编写的，软件与谱仪匹配，在windows XP系统下运行。仪器主要规格谱仪波长范围350nm-1100nm光栅参数300g/mm；闪耀波长500nm狭缝宽度50umX1mm波长校准灯汞氖灯响应度校准灯150W溴钨灯（溯源到中国计量院国家标准）石英光纤波长范围：200-1100nm；芯径：1mm积分球积分球直径30mm；内部喷涂聚四氟乙烯；入光口直径11mm；波长范围320-2200nm，反射率均大于90%。

低压熔断器分断能力验证试验台完全满足新国家标准GB13539.1-2015 （低压熔断器第1部分-基本要求 ）标准中第8.5章节关于“分断能力验证”试验要求，用于检测熔断器在额定电压下，熔断器应该能够分断小于额定电流的任意电流。主要技术参数：1.设备输出电压0～800V；2.设备输出电流0～5000A；可测试过载电流2.0/2.5/3.0/3.5/4.0/5.0/8.0/10倍（即20~5000A）3.通电时间：0.1～999.9s/m/h连续设定；4.断电时间：0.1～999.9s/m/h连续设定；5.瞬时熔断时间测量：1～9999us/ms (用示波器测量) 6.测试次数：1～9999999次；7.电流稳定度范围：+0～3％ (可选择上下限值)；8.恒流精度：≤±1％读数；9.判断功能：是否合格标准；10.测试试样：1～20个（客户定制） 设备满足标准：完全满足新国家标准GB13539.1-2015 （低压熔断器第1部分-基本要求 ）标准中第8.5章节关于“分断能力验证”试验要求。

dian话 一三九8060三九00检测中心实验室面积5000多平方米，重点开展冷链验证、药品、食品、保健食品等产品的专业第三方检测服务，检测中心按照《检测和校准实验室能力认可准则(CNAS)、《检验检测机构资质认定评审准则》(CMA)等相关要求建立管理体系和运作。检测中心于2021开展冷链验证检测，检测内容包含：GSP验证、GMP验证、温湿度监测系统验证、温湿度验证,冷库验证、冷藏车验证、保温箱验证等。一、冷库验证1.温度分布特性的测试与分析，确定适宜药品存放的安全位置及区域2.温控设备运行参数及使用状况测试3.监测系统配置的测点终端参数及安装位置确认4.开门作业对库房温度分布及药品储存的影响5.确定设备故障或外部供电中断的状况下，库房保温性能及变化趋势分析6.主风机、备用风机运行情况确认7.空载验证测试8.满载验证测试 9.本地区的高温或低温等极端外部环境条件下，保温效果测试传统验证每个项目中需要采集温湿度数据一般由温湿度记录仪来完成，温湿度记录仪使用前必须和电脑连接配置，数据采集完后再连接电脑导出数据，每次验证所需温湿度记录仪数量根据冷库空间大小而定，当数量多时，容易发生混淆，并且在配置仪器、导数据上浪费大量时间，为冷库验证工作带来不便。泽大GSP验证工作站，一键启动、统一配置所有温湿度采集终端，实时显示数据自动归类，采集完毕后数据上传至云平台，平台根据报告模板自动生成验证报告二、冷藏车验证1.车厢内温度分布特性的测试与分析，确定适宜药品存放的安全位置及区域；2.温控设施运行参数及使用状况测试；3.监测系统配置的测点终端参数及安装位置确认；4.开门作业对车厢温度分布及变化的影响；5.确定设备故障或外部供电中断的状况下，车厢保温性能及变化趋势分析；6.对本地区高温或低温等极端外部环境条件，分别进行保温效果评估；7.在冷藏车初次使用前或改造后重新使用前，进行空载及满载验证；8.年度定期验证时，进行满载验证。三、保温箱验证1、温度分布特性的测试与分析2、蓄冷剂配备使用的条件测试3、监测系统配置的测点终端安装位置确认4、开箱作业对箱内温度分布及药品储存的影响5、满载、空载测试验证6、高温或低温等极端外部环境条件下的保温效果评估四、温湿度监测系统验证1、采集、传送、记录数据以及报警功能的确认2、监测设备的测量范围和准确度确认3、测点终端安装数量及位置确认4、监测系统与温度调控设施无联动状态的独立安全运行性能确认5、系统在断电、计算机关机状态下的应急性能确认6、防止用户修改、删除、反向导入数据等功能确认7、系统其他附加功能确认我公司用于验证的仪器精度满足法规要求，温湿度采集终端均经过法定第三方校准，能够以立体布局方式，科学有效的采集各点的温湿度情况，然后通过专用的医药冷链验证分析系统对采集的数据进行分析，以验证冷链在正常工作状态下是否符合规定。如发现不符合规定或有隐患偏差的情况，可及时予以纠正，从而规避医药储存、运输风险。

货号适用仪器型号说明参数分析方法包装量程2723342-CN2100Q 便携式浊度仪STABLCAL验证标准溶液，0.10NTU，100mL-浊度180.1 0-100 NTU；浊度180.1 0-4,000 NTU100mL02723342-CN1900C 经济型便携式浊度仪STABLCAL验证标准溶液，0.10NTU，100mL-浊度180.1 0-100 NTU；浊度180.1 0-4,000 NTU100mL0

货号适用仪器型号说明参数分析方法包装量程2698042-CN2100Q 便携式浊度仪STABLCAL验证标准溶液，0.50NTU，100mL-浊度180.1 0-4,000NTU；浊度180.1 0-100NTU；浊度180.1 0-1,000NTU；浊度7027 0-1,000FNU；浊度7027 0-4,000NTU100mL02698042-CN1900C 经济型便携式浊度仪STABLCAL验证标准溶液，0.50NTU，100mL-浊度180.1 0-4,000NTU；浊度180.1 0-100NTU；浊度180.1 0-1,000NTU；浊度7027 0-1,000FNU；浊度7027 0-4,000NTU100mL0

货号适用仪器型号说明参数分析方法包装量程2697942-CN2100Q 便携式浊度仪STABLCAL验证标准溶液，0.30NTU，100mL-浊度7027 0-1,000 FNU；浊度7027 0-4,000 NTU；浊度180.1 0-100 NTU；浊度180.1 0-1,000 NTU；浊度180.1 0-4,000 NTU100mL02697942-CN1900C 经济型便携式浊度仪STABLCAL验证标准溶液，0.30NTU，100mL-浊度7027 0-1,000 FNU；浊度7027 0-4,000 NTU；浊度180.1 0-100 NTU；浊度180.1 0-1,000 NTU；浊度180.1 0-4,000 NTU100mL0

一、系统概述：PCR仪温场验证校准系统采用高精度热敏电阻或者铂电阻，结合PCR block 孔的形状，运用自主开发的封装技术，达到了完美贴合地程度，使测温结果更真实准确。并有多种类型的探头来满足不同类型的 PCR 仪检测。系统软件使用方便易操作，多种检测程序满足不同客户需求，检测过程直观明了，自动生成检测报告后可以回放所有记录检测数据。自定义模式可以满足不同的客户要要求。本系统可提供 KMT 有线和 THP无线 PCR 温度验证检测校准系统，可以快速的将所有检测数据进行科学地一站式收集和分析，精确的得出被检PCR仪如下重要的温度指标和独立的详尽的检测报告。 1. 扁平线类（PFP）适用于大多数P CR仪检测0.1m l、0.2ml 48孔、96孔、384 孔分别有相适配的探头。 2. 散线类（PEP）适用于 b l o c k孔排列不规则的普通 P C R 仪检 测.0.1ml、0 . 2 m l 、0.5ml体系都有适配。 3. 本系统提供非常规类L i g h t C y c l e r 2 . 0 Rotor Gene 等离心式 PCR 仪。 4. 本PCR 温度验证校准系统完全符合《JJF1527-2015 聚合酶链反应分析仪校准规范》，中文操作界面，检测报表完全遵照标准要求输出。二、仪器特征： 可以检测PCR仪的准确性、孔间温差、升降温速率、温度过冲、持续时间等对PCR仪温度控制起着至关重要的参数； 多个检测通道，动态反应温度变化实时无线检测，能保证检测模块与设备充分贴合，不留缝隙，整体测温稳定性、准确度高； 温度探头符合ITS-90溯源标准（探头温度可以按照国际标准ITS-90溯源，每一个探头都有自己的温度校准证书）； 极高的精确度（探头精确度达到0.05℃，整体精确度达到0.1℃）； 检测频率2 Hz/channel（数据接收为2次/秒）； 多种探头可选（THP Valdiator系统能检测所有品牌的普通PCR仪及定量PCR仪）； 检测报告现场由系统自动生成 通过软件能够回看整个检测过程，对每一秒的温度值进行读取（对实验分析提供了极大的便利） 三、主要技术参数： 多个高精度探头，完全采用动态检测。 检测温度范围：0-120℃。 多种规格测试探头，满足不同型号PCR检测需求； 系统精度达±0.1℃/±0.05℃。 可检测市场上所有的普通及定量PCR。 每个探头均可溯源，完全依照ITS-90国际标准。 自动生成PDF检测报告，防止人为篡改数据。 电影式回放便于分析，追踪问题所在。 检测报告可提供:升温、降温速度、过冲温度、实时温度的准确性、温度的持续时间、温度的漂移(随时间)等等。 可与设定标准进行比较仪器是否合格。 与世界相关组织标准相符。(GMP，GLP，ISO，FDA，CAP等)。

Thermal Validation Software是款专业的验证软件系统，旨在验证蒸汽或干热灭菌器及其他热过程，并可包括压力和湿度。由医院，医疗保健和相关组织在制药和生物技术行业使用，它特别设计用于提供cGxP审核和流程优化的验证数据。Thermal Validation Software在所有Windows平台下运行，通过串行端口，USB或以太网直接与各种数据采集设备进行通信。Thermal Validation Software是一个完整的资质，报告和文档系统，将立即为您提供流程和生产效益操作。无论您目前的资质程序如何，Thermal Validation Software都可以简化，简化并降低验证操作的成本。符合规程：◆遵守美国食品和药物管理局（FDA）21 CFR第11部分关于医药和生物医学行业的孵化，灭菌，冷冻，干燥和温度测试验证应用的电子记录和签名的规定。◆根据国际制药工程学会（ISPE）的良好自动化生产实践（GAMP）开发。◆符合欧洲消毒，去污和消毒标准（EN554，EN285，EN15883，HTM2010，HTM2030），洗涤消毒器的ISO 15833要求和测试和校准实验室的ISO 17025能力要求。◆已被大型制药公司审核，其质量文件已通过FDA审核。◆通过AMS 2750要求的温度均匀性调查（TUS）和系统精度测试（SAT）程序支持热处理过程验证。

温度验证仪-有线/无线温度验证系统温度验证仪在许多行业中有广泛的应用，特别是在制药、食品、制造、化工、物流等行业。在食品行业中，温度验证仪可以用于监测食品运输和储存过程中的温度变化，以确保食品的质量和安全性。在制药行业中，温度验证仪可以用于监测药品生产、验证灭菌设备的温度稳定和运输过程中的温度控制，以确保药品的质量和有效性。温度验证仪具有以下特点：1、高精度：高精度的温度测量技术，可以实时准确地监测温度变化。这种高精度的测量能力可以确保生产过程中的温度控制和质量控制。2、方便灵活：有线无线灵活配置，可以随时随地进行温度监测。可以适应各种场景和环境。3、实时监测：温度验证仪可以实时监测温度变化，并将数据传输给监测设备。这种实时监测的能力可以及时发现温度异常，并采取相应的措施进行调整和控制。4、数据记录：温度验证仪可以将温度数据记录下来，形成温度曲线和报表。这些记录可以用于质量控制和生产过程的分析，为生产决策提供依据。美国FTT有线温度验证系统采用即插式进口干热探头，进口湿热探头、完成温度设备的热分布、热穿远，空载、满载、F0值(FH值)计算等验证试验。提供严格的验证数据，生成可靠的验证数据报告，结合软件收集数据更快，数据管理更完善，将验证操作过程简化，可应用于蒸汽灭菌柜、隧道式烘箱、干热烘箱、Eto灭菌设备、冻干机、恒温恒湿箱，低温冰箱等。MDT无线温度验证仪美国MDT是一款高温湿热蒸汽灭菌热分布热穿透监测验证记录仪，配备美国出厂校准证书，产品体积小巧，无线型，316不锈钢外壳，牢固耐用，可以在140℃的高温下连续使用（加装隔热盒后可以测试400℃），简单易于操作，应用于高温压力湿热蒸汽灭菌效果的验证。在空载条件下至少连续进行3次或3次以上灭菌器腔体热分布测试，将这些仪器放置到灭菌腔体的不同位置，通过测试，验证每个点的温度在多次测试中的差值是否符合要求以及整个灭菌柜中温度的均匀性和灭菌介质的稳定性，同样在满载条件下也至少进行3次或3次以上的热穿透测试。通过热分布和热穿透测试确定冷点，验证灭菌器的负载及其形成冷点条件下的灭菌效果。

货号适用仪器型号说明参数分析方法包装量程2763900DR系列光度计吸光度标准检测组件套装-文件夹104份装0

产品概述Eagle 90精准定位迷你柜是以智能硬件为平台并结合试剂信息化管理系统，主要用于解决实验室标准品、菌毒种等高价值、严监管物品的合规管理问题，产品可分为多个独立控制单元，通过权限分配实现多种组合方式。利用RFID射频技术急速识别试剂信息并精准定位在每一个孔位或抽屉，大幅提高工作效率。功能特点1.配备10.1英寸电容式触摸屏,数据集成可视化2.集成RFID无线射频识别器,可自动识别试剂信息3.通过RFID射频技术自动精准定位到孔位或抽屉4.人脸识别和账号密码登录或设置双重身份验证登录5.设计3组独立控制单元,实现权限精准分配6.内置控温系统可选控温范围10～20℃/-5～8℃/-20～-10℃7.配有移动侦测摄像头可实时追溯查看领出状态8.具备异常情况报 警和预警的能力，物质流转全程追踪9.系统提供的统计筛选分析功能，且可根据用户需求定制多种开启方式人脸识别和账号密码登录或设置双重身份验证登录（可根据用户需求定制）智能感知技术集成RFID无线射频识别器,可自动识别试剂信息精准定位通过RFID射频技术自动精准定位到孔位智能控温 内置控温系统可选控温范围10～20℃/-5～8℃/-20～-10℃24小时移动监测摄像头配有移动侦测摄像头可实时追溯查看领出状态智能化信息系统具备异常情况报警和预警的能力，物质流转全程追踪，系统提供的统计筛选分析功能，且可根据用户需求定制定制化服务研一智控实验室智能化产品是自主创新研发的实验室管理工具，注重跟用户使用流程和行业的结合，在软件模块和硬件设计上强调定制化和实用性。可根据用户管理方式、管理要求、物资特性进行千人千面的系统功能配置，提供不同颜色、造型、尺寸、功能等方面个性化定制服务。诚邀代理研一智控是一家集研发、生产、销售和服务于一体的国家高新技术企业，通过智能化管理模式，帮助用户解决实验室试剂管理难题。业务涵盖政府实验室、科研院所、高等院校、企业等领域。诚邀全国各地合作伙伴，携手共创未来，期待您的加入！

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Kaye Validator AVS 系统由 Validator AVS主机和验证操作控制台组成。操作控制台可直接连接到Validator AVS，并可作为 Validator AVS 的操作界面，也可通过无线和Validator AVS连接，Kaye Validator AVS 系统可以建立无线连接，利用任意一种可用的 Wi-Fi 基础设施，像内部的Wi-Fi 接入点或简单的建立一个智能手机的热点。该特性简化了你的日常工作。当 Validator 的连接线接在灭菌柜的另一端时，你可以在操作控制台界面无线的访问实时数据。当 Kaye Validator AVS处于一个没有入口的洁净室时，你可以开启或停止验证并读取实时数据。可选的输入容量 (1 to 4 SIMs) 最多可达48个输入。 更高级的验证技术Kaye Validator AVS (更先进的验证系统) 是一个更高级的验证系统设计，满足工业和行业（FDA /GAMP）的温度验证需求。Validator AVS 结合精确的传感器测量、自动化探头校准、直观的用户界面风格和更多的报告来简化完成验证过程。 稳健的设计—双把柄 IPL55 等级, 耐化学物质的 ABS 主体 改进的用户界面，专用的验证操作控制台 与 Kaye 验证操作控制台简单的对接式插口 备用电池可现场更换电池包 (3 hours)灵活的冗余理念保证数据安全性 可单独操作 Validator AVS –不需要连接操作控制 Validator AVS 内部存储 附加独立的存储卡作为数据冗余 数据传输到验证操作控制台 强制加载验证和审计数据到 USB 备份和恢复 – 操作控制台数据可与服务器和其他操作控制台同步硬件连接Kaye Validator AVS 自完成以来，增强了对于IRTD 和校准温浴的连接。Validator AVS 兼容所有现有的 IRTD 和 Kaye 的温浴用于自动校准。双继电器输出可用于激活验证事件。探头输入 最多4个 SIMs 48个通道输入 扫描速率为每秒36个通道 / 48个通道每2秒钟 SIMs 可以连接TCs, 4-20mA, 0-10V 和 RTDs 改进的探头连通性 (应急的&锁连接器) 可连接广泛的热电偶类型(T, T premium, J, K, E, B, R, N, S) Kaye 验证操作控制台显示10.4“ 电容式双重触摸 Gorilla 玻璃系统储存mSATA 固态硬盘 (SSD) 资产数据管理Kaye Validator AVS 包含一个直观的资产数据管理理念(专利申请中)，允许你更快更有效的存储和访问你的数据。每个人在进行试验时，无论是灭菌柜或冻干机等等，可以设置并定义一个资产。所有与该资产相关的文件和数据，如设定的程序、校准数据、或验证数据文件，是有序的并存取在一个单独的界面周围作为基本的资产数据。 该资产甚至可以上传其他文件，像是标准操作规程或证书，并将其资产化。资产可以分类，并按类型、位置、生产商等排序，便于访问。 报告 AVS 摆放图 程序设定报告致死率曲线报告 前校准报告 曲线报告 详细报告：- 统计学- 致死率- 饱和度- MKT 总结报告 后校准检查报告验证报告 Super Impose Report 审计报告 电子签名Kaye Validator AVS 是特别设计为确保 FDA 21 CFR Part 11合规性。所有的记录数据，包括校准补偿、设定程序参数和管理任务是被保存在安全的、加密的、防止篡改的电子记录格式，只能通过系统软件进入。除预先配置的权限级别之外，还可以更明确的对每个用户设定权限。数据同步到一个共享的文件夹中，可以对配置和数据文件互换到另一台 Kaye 操作控制台上，像是你的资产、设定的程序和验证文件。也允许同步到用户数据库中，而且会将这些操作控台上的审计追踪合并，能够排序、搜索和打印部门的审计追踪，例如，在指定时间内列表中所有的通过同步的 Kaye 验证操作控制台登录失败提示。每个操作控制台有一个可定制的设备识别 ID。 应用 蒸汽灭菌柜 (Autoclaves) 干热灭菌 蒸汽管道 (SIP) 水浴灭菌柜 培养箱 稳定性试验箱 冰箱 冻干机 压力容器 优点总结1. 通道多，最多48通道2. 数据安全等级高，总计四级数据冗余3. 报告功能强大，可添加客户LOGO, 三次验证数据叠加分析，可电子签名4. 操作控制台含前后摄像头，装载拍照方便，新增装载图报告5. 系统不确定性低，0.078°C，符合制药行业任何高要求工艺6. 提供符合FDA 21 CFR Part 11文件7. 主机和干井及IRTD通讯，实现全自动校准，无人工干预8. 可测温度/湿度/CO2… … .9. 可验证温度范围宽： -196 - 400°C10. 国内服务能力强大，有专业服务工程师及校准实验室，维修校准周期短11. 国内年度免费培训12. KAYE客户群数量巨大13. 行业内口碑好14. 国内药企FDA/欧盟/WHO优先选择

无线温度验证系统、无线无线温度验证系统、无线温度验证设备在生物制药、医疗器械等行业随着新版GMP 的实施，大多数的生物医药、医疗卫生用于高温压力灭菌器的温度、压力验证，药物包装的灭菌验证以及药物稳定性试验中的温度、湿度验证。在食品行业中用来记录食品消毒灭菌、包装罐或者包装袋灭菌过程中的温度和压力数据，从而掌控和改进工艺，优化热处理参数。在喷雾罐产品制造业（杀虫剂、发胶、摩丝、剃须泡沫），厂家用THP 的无线验证仪检测泡沫物填充完成后，不同温度下其内部的压力变化，从而提高产品的使用和运输安全。智测在原先无线温度验证仪的基础上，对软件、硬件、结构上进行了大幅度升级。 新一代ZCLOG无线温度验证仪，采用PT1000传感器，全不锈钢设计，外观简洁大方，精度达0.1℃。数据读取工作站使用USB（虚拟串口）连接电脑，数据读取便携，高效，安全。超低功耗设计，超长待机。记录仪有效容量达60000条数据，完全满足制药、食品和计量等行业的需求无线验证仪是一款体积较小的高精度铂电阻温度记录器，高精度，低功耗，灵活多样的温度探针，采用了当今世界上极为先进的电子技术和结构设计，使性能提升的同时还明显减小了体积。在耐高温、防水、耐压和低功耗等方面处于世界高水平，是稳定可靠，值得信赖的好助手，维护简便，用户可自行更换电池校准。材料；316L 不锈钢分辨率；0.01℃ 精度；±0.1℃采样速率：可设定，间隔1S递进。电池寿命；标准使用2年（可替换

Kapton @验证探头主要用于烘干，干热灭菌高精度温度分布验证测。每个热电偶脸证探头都将经过严格的质量控制和出厂测试，以确保测量结果的一致性，从而满足 GUP 验证的高精度测 试。每个Kapton@热电偶验证探头出厂前都会经过高温测试、低温测试、稳定性测试美国进口：7 美国 TE原装进口高纯度高一致性的热电偶线，7S-正负极7芯材质，双层耐高温 kapton@材质高精度：高精度温度验证探头，校准精度0.1C@350℃，温度范围:-100Cto400℃，最高耐受温度 400℃稳定性：4层Kapton材质干热验证探头，防水、耐高温，测温一致性、稳定性好，专业用于干热灭菌验证溯源报告：提供可溯源校准报告，将合WHO、CMP、FDA、cGMP、ISO、JJF1637等相关标准的出厂校准报告

温度验证系统，有线温度验证系统在制药行业中，随着新版药典的实施，大多数的药厂用来作高温压力灭菌器、冻干机、隧道烘箱的温度验证、包装物的灭菌验证以及稳定性试验中的温度、湿度验证。在食品行业，主要是出口型的企业。用来记录包装罐或包装袋灭菌过程的温度和压力数据，从而掌控和改进工艺过程,优化处理参数。在喷雾罐产品制造业(发胶、摩丝、剃须泡沫等等)，厂家用福禄克温度验证系统来检测喷雾罐填充完成后，不同的温度下其内部的压力变化,从而提高产品的使用和运输安全性。使用范围福禄克有线温度验证系统采用即插式进口干热探头，进口湿热探头、完成温度设备的热分布、热穿远，空载、满载、F0值(FH值)计算等验证试验。提供严格的验证数据，生成可靠的验证数据报告，结合软件收集数据更快，数据管理更完善，将验证操作过程简化，可应用于蒸汽灭菌柜、隧道式烘箱、干热烘箱、Eto灭菌设备、冻干机、恒温恒湿箱，低温冰箱等。应用行业在制药(大输液灭菌、胶塞清洗灭菌、冻干、高温除热源等)、食品加工(肉制品、罐头、果冻、番茄酱等)、(清洗、消毒、灭菌控制)、饮料(清洗、热灌装、恒温控制等)、烟草(恒温恒湿控制)等行业，同时在计量、药检、器械检验等技术监督部门。美国FTT有线温度验证系统1.完整的温度验证系统通常有以下部分组成：计算机和软件、数据采集器、温度传感器探头、干井炉（或其他恒定的温场）、标准热电阻（参考探头）等。2.在这些部件中，其中软件的功能决定着系统的整体功能和操作的便捷性，以及能否满足FDA 关于电子签名和电子记录跟踪功能、以及数据加密功能等。3.温度传感器决定着终测量的精度和耐用性，温场和标准热电阻（参考探头）决定着整体系统在验证过程中的准确度和有效性。主机1：单机多66 通道的差分隔离输入彩色趋势图形和分析多种类型输入： 热电偶、铂电阻、热敏电阻多通道实时数据显示热电偶测量准确度0.5℃铂电阻测量准确度0.04℃扫描数据的实时观察和绘图功能快扫描速率：46通道/秒内部存储器可保存扫描数据数据安全保护功能 CAT II 300V 输入安全等级主机2：输入通道：40个通用输入通道测量热电偶，热电阻，热敏电阻等灵活的配置方案：内置、外置接线模块温度测量准确度高PRTs:±0.005°C(外接线模块)热电偶:±0.5°C(内置模块及内部补偿)热敏电阻:±0.002°C多种功能描述：扫描，监测，测量实时彩色曲线图形数据安全：确保数据安全性及溯源性 Mx+B标尺化以及通道偏离调整控制温场完成传感器自动校准FTT有线灭菌温度验证系统进口软件：FTQ系统提供给用户完整FDS（软件功能设计说明文件）、SQM（软件质量测试文件）、SAT（现场测试文件），以及标准的IQOQ文件。TQS软件从用户安全、数据安全、AuditTrail三个方面完全遵循FDA21CFR PART 11的要求。软件能够自动将测试过程中发生的不同事件阶段在曲线图和数据表中表示出来，比如软件能够自动识别灭菌开始和灭菌结束的时间，并在曲线图和数据表中表示出来。软件能够实现有线和无线系统的数据合并，能够实现曲线图的剪切功能将不要的部分剪切掉；同时软件能够执行上百种计算。主要功能：三级密码保护，软件自动读取验证用仪器信息，设备信息管理，校验报告管理，测试规范管理，选择校准文件名，曲线图，F0_Fh计算，自动生成报告。FTT有线灭菌温度验证系统进口探头：T型湿热热电偶线外层包有透明Teflon隔热材料，采用七芯32线规制作,可以连续使用测量-200至200℃温度范围，高短时使用温度为260℃。可以满足制药企业所有的湿热灭菌和低温设备的验证使用需求，并可兼容市场上各品牌温度验证系统。对湿热灭菌设备进行温度证时，需要将传感器置于高温高压的蒸汽水浴中，而且灵活布放，我们供应的温度传器采用自主研发的全铁氟龙密封技术，増强了传感器的防水和扛磨损效果，具有高抗挤压和拉伸的机械强度，充分满足在恶劣的温度验证环境中长时间使用。Kapton热电偶探头可以在260℃环境下连续使用3个月，在350℃环境下连续使用6天，高测量温度为400℃。相比较传统的材质不锈钢网+玻璃纤维的热电偶，Kapton具有更好的材料稳定性，可以有效避免因玻璃纤维脱落（肉眼看不到）而造成的烘箱腔体污染。干热热电偶温度传感器，是用于干热设备温度验证的传感器，采用2线制T型/K型热电偶作为感温材料，具有极高的精度和稳定性，应用于干热灭菌器等温度验证，特别适用于隧道烘箱等对升温速度要求高的设备的温度验证。福禄克温度验证系统|温度验证仪|美国FTT有线温度验证系统，多路温度验证系统|温度验证系统厂家，热分布测试仪，有线灭菌设备温度验证系统，福禄克温度验证仪

英国GJC50250000.5/1.0m/3.0/5.0ml/min四点验证HPLC流量校准仪器是一种专门为高效液相色谱（HPLC）系统设计的流量校准设备。以下是对该产品的详细介绍：产品概述：这款流量校准仪器以其高精度、可靠性和易用性而设计，用于确保HPLC系统在整个流量范围内的准确性和稳定性。它的设计允许用户快速、方便地进行四点校准，以确保实验结果的准确性和重复性。主要特性：型号说明：GJC50250000.5/1.0m/3.0/5.0ml/minGJC5025：产品型号或系列。00：可能表示产品的某些特定配置或版本。0.5/1.0m：可能指的是仪器能够处理的最小和最大量程。3.0/5.0ml/min：流量范围，表示该仪器可以校准从3.0到5.0毫升/分钟的流量。以下是具体特性：四点验证：该仪器能够在四个预定义的流量点（通常是流量范围的最低点、中点、接近最高点和最高点）进行校准。流量范围：流量校准范围从3.0到5.0ml/min，适用于大多数HPLC应用。高精度：提供高精度的流量测量，确保HPLC系统的准确性和可靠性。以下是一些具体的产品细节：校准精度：通常，这种类型的仪器能够达到±0.5%的精度或更好。重复性：在校准条件下，重复性应非常好，确保每次校准都能得到一致的结果。操作界面：通常具有直观的界面，方便用户操作和读取数据。校准证明：仪器可提供校准证明，有助于用户进行质量控制和审计。产品应用：用于实验室HPLC系统的日常校准。用于验证新安装或维修后的HPLC系统的流量准确性。在方法开发和质量控制过程中确保流量准确。维护和支持： 仪器通常配有制造商提供的技术支持和维护服务。定期校准和验证服务可能也是可用的，以保持仪器的最佳性能。

真菌毒素快速检测仪-上海飞测生物基于ling先的荧光定量FPOCT技术平台，推出了真菌毒素移动检测平台--真菌毒素荧光定量快速检测箱，结合了胶体金快速、酶联免疫定量以及色谱法准确的特点，可在8min内快速准确定量的测定出粮油谷物饲料中的真菌毒素，包括黄曲霉毒素B1、玉米赤霉烯酮、呕吐毒素、赭曲霉毒素A、伏马菌素、T2毒素等含量，样品前处理简单(仅需7min)，六种毒素一次提取即可，操作简便，只需一步加样，无需标准品，无需做标准曲线，结果准确可靠且可现场打印，准确性高度符合HPLC法的检测结果，为真菌毒素的快速现场检测提供了一种全新的技术手段，适用于各类原料收储、粮油加工企业、饲料加工企业、养殖企业及政府相关监管部门。　　设备名:真菌毒素快速检测仪　　仪器型号:FD-600　　真菌毒素快速检测仪应用范围：粮食谷物及其制品：包括大米、小麦、大麦、玉米、高粱等及其制品如免费、淀粉酱油、醋、豆瓣酱等 　　植物油及其原料：大豆油、花生油、玉米油、稻谷油、茶油橄榄油、葵花籽油、色拉油、菜籽油、调和油、毛油及其原料 　　饲料及其原料：豆粕、花生粕、DDGS、米糠、玉米、小麦、大麦、高粱等以及饲料加工成品 　　其他领域：坚果、中药等其他领域　　技术参数：　　激发光源：LED 　　检测时间：约10s 　　整机重量：约1.7kg　　检测方式：扫描式 　　检测通道：单通道 　　台内精密度：CV≤1% 　　台间精密度：CV≤2% 　　无线传输方式：GPRS 　　存储容量：100000条 　　工作模式：单机、PC联机 　　操作方式：触摸屏操作 　　显示：7寸电容触摸液晶屏 　　打印方式：内置热敏打印机 　　真菌毒素快速检测仪电源输入：DC12V电源适配器 　　进卡方式：自动进卡或退卡　　打印方式：内置热敏打印机 　　外形尺寸 249(长)×244.2(宽)×152.9(高)mm　　通讯接口：RS232、标准串口、USB、网口 　　产品优势：　　★灵敏度高：灵敏度比胶体金高1-3个数量级，可与ELISA灵敏度相媲美 　　★真菌毒素快速检测仪内置定量：通过IC芯片自动定标，无需现场定标即可提供定量检测结果 　　★结果准确：通过特有时间分辨荧光原理，消除背景荧光，抗基质干扰强。试剂稳定性好 　　★操作简便快速：一般样品只需简单前处理甚至无需处理，检测时间在6min以内 　　★仪器判读：1、剔除认为因素对结果的影响 2，实现定量计算 3、实现检测数据的实时传输 　　★数据无线传输：真菌毒素快速检测仪检测数据可以通过读数仪上的无线传输模块实时传送至大数据云平台，便于监管和分析 　　上海飞测生物科技是一个致力于不断开拓新的快速检测及诊断技术的高科技新锐企业，同时通过与我们全球战略伙伴的紧密合作，整合优质资源，持续为目标客户提供颇具创新性、稳定性和竞争力的快速检测及诊断技术解决方案和产品，实现与客户互利共赢，良性互动，共同成长。　　飞测生物的核心人员拥有多年国内外诊断试剂领域you秀公司的工作经历及海外背景，在关键标记物制备、产品研发、生产和质量管理等方面经验丰富，集采众长。创新的思维，开放的态度，阔达的视野，协作的精神，共赢的理念让我们摒弃了闭门造车的窠臼，不断开发出让人惊叹的技术。同时我们与国内外众多you秀的上下游公司、同行企业、科研院所建立了良好的合作关系，充分整合国内外优质资源服务国内快检与诊断行业。　　我们承诺依靠我们专注且专业的团队力量，任何时候客户需要，我们都尽全力提供创新并完美的技术和方案、you秀的产品、出众的服务和支持。　　我们承诺为客户提供严格的保密及知识产权保护措施，确保客户的相关利益不受损害。　　飞测生物本着“开拓、创新、合作、发展”的态度，以“做全球卓越的快速检测与诊断一站式解决方案供应商”为奋斗目标，通过服务客户成就自我发展 同时，怀着对合作伙伴认真负责的态度，真诚欢迎每一位合作伙伴加盟公司，让我们共同努力、共创飞测，共享飞测!　　上海飞测生物科技有限公司是一家致力于食品安全与动植物疾病领域快速检测技术和产品开发的高科技新锐企业。自主开发的食品安全荧光定量FPOCT快速检测技术平台，具有灵敏度高、定量范围宽、准确度高、稳定性强、操作快速简便等优点，正逐步替代胶体金试纸条和酶免试剂盒等传统快速检测产品，引领国内食品安全和动物疾病快速检测从粗略定性到jing准定量的升级换代。　　基于先进的荧光定量FPOCT快速检测技术平台，公司已开发或正在开发的产品主要有真菌毒素定量快速检测系列、瘦肉精定量快速检测系列、兽药残留定量快速检测系列、转基因定量快速检测系列、维生素定量快速检测系列、重金属定量快速检测系列、过敏原定量快速检测系列、动物疾病定量快速检测系列等，目前已成为国内多家大型粮油、食品、饲料加工企业、畜牧养殖企业、第三方检测机构及政府相关监管部门的战略供应商和合作伙伴，并正积极开拓海外市场，以高科技、高品质、好服务的定位树立中国品牌的形象，实现在食品安全与动植物疾病快速检测领域的弯道超车。

湿热灭菌验证探头Karma产品是经过世界领先的制药和生物技术公司来验证和确认的，满足消毒和灭菌等过程的测试产品特点:Karma 生产提供造用于高精度温度分布验证测试的高精度和一致性的热电偶线，每个热电偶验证探头都将经过严格的质量控制和出厂测试，以确保测量结果的一致性，从而满足 GMP 验证的高精度测试。每个Teflone热电偶验证探头出厂前都会经过高温测试、低温测试、泄露测试。美国进口：美国TE原装进口高纯度高一致性的热电偶线。7S-正负极7芯材质。双层耐高温 Teflon 材质高精度：高精度温度验证探头，校准精度0.05℃121℃，温度范围:-200℃ to200℃，最高耐受温度260℃:密封性：测温点双层Teflons精密防水密封，尾部 SIM 接线处 3层防水密封，3年内提供免费维修服务 溯源报告：提供可源校准报告，符合WHO、GMP、FDA、cGMP、ISO、JJF1637 等相关标准的出厂校准报告

IQ，安装确认（Installation Qualification），确认仪器文件、部件及安装过程。OQ，运行确认（Operational Qualification），确认仪器在空转状态下，在操作的极限范围内能作正常的运转。PQ，性能确认（Performance Qualification），确认仪器载样运行下是否符合标准规定。3Q认证做法：1、IQ（安装确认）：顾名思义就是对仪器的安装过程进行确认（或验证）。首先是纸质文件准备，可以以表格的形式罗列出来，包括仪器厂家对仪器材质、检测等证明材料；仪器厂家的说明书、包装清单、配件清单等资料；使用部门编写的标准操作规程、维护保养记录、使用记录、人员培训等文件；仪表或其他部件的校正证明等等。其次是外界环境的准备工作确认，如房间排风、温湿度控制；电力供应、意外停电应急措施等。仪器本身部件的确认，根据说明书和仪器本身的特点，核对以上准备工作是否完成、是否合理。 2、OQ（运行确认）：其主要是验证仪器在空转的情况下，在仪器设计的限度方位内都能完成良好的运行，也就是一个小限和大限试验的验证。在这里需要使用到很多计量设备来确认仪器的一些功能。比如温度，我们需要利用一个外界的温度设备来验证仪器本身设计的高温度和低温度，是否在设计范围内。还比如进样体积，如果进样量大可以使用已校正好的量具来确认；如果是体积较小，就需要通过间接方法来确认，如液相的进样准确性，可以通过标准样品连续进样来确认。3、PQ（性能确认）：对于仪器而已，此步骤可以简单的理解为实际样品的OQ（运行确认），因为此步骤是带入样品进行试验的，有已知浓度的样品，来验证仪器的准确性；有未知浓度的样品，来验证仪器检测能力等等。简单的讲，就是按照样品检测的方法检测一遍或两遍的过程。一般来说，IQ（安装确认）、OQ（运行确认）做好了，PQ（性能确认）也就能顺利通过了。3Q验证 指IQ/OQ/PQ即安装确认、运行确认、性能确认；行业外人士习惯叫3Q认证，该验证属于设备/系统/仪器验证内容的一部分，海思源验证工程师具备非常丰富的验证经验，可完成医用冰箱的3Q验证。

Z500-Z5H552 气体致密型化学防护服款号：Z5H552颜色：橘红色/灰绿色尺码：XS-5X规格：1/cs，9 lb/4.1kg款式：前穿式，背部加大款，加大广角视窗PVC面罩，两个排气阀，125cm气密PVC拉链，外加双层防护盖并用粘扣带补强，附连体防化袜套与靴保护盖；热合胶带缝合；防护能力：■ 气体致密型化学防护服可防护生物化学毒剂、工业毒气、生化战剂、高危化学品等360多种危险物质；■ 如丙酮、乙腈、丙烯腈、二乙亚硝胺、二甲基甲胺、乙酸乙酯、环己烷、甲醇、硝基苯、氢氧化钠、硫酸、四氯乙烯、四氢咈喃、甲苯、二氯甲烷、氨气、1.3-丁二烯、氯气、环氧乙烷、氯化氢、甲基氯等危险物质的防护能力超过8小时（化学渗透数据表请联系销售人员索要）；■ 对大规模杀伤性武器，如HD、GB、L、VX等生化战剂的防护能力超过8小时；■ 对放射性气溶胶、放射性尘埃（β、α射线，I131 （碘131））有效防护；■ 对生物病毒、体液、细菌、血液提供优越的防护；产品特点：■ 气体致密型化学防护服面料为多层复合膜材料，为14层防化膜与1层聚酯无纺布复合而成。■ 接缝结构:特化型有双层贴袋缝合设计-车缝后在内外都热压贴合胶带，热合胶带缝合（H/T）■ 抗穿刺、撕裂、耐磨■ 超大型面镜为40mil厚的PVC材质，外层覆有5mil的FEP面镜。内层涂有防雾涂层，透光率≥95%；■ 125cm超长气密式PVC拉链，拉链齿为耐拉金属，有双重与防护衣相同布料的覆盖及夹扣。■ 2个单向气阀加双层外盖；附连体靴套与防化鞋保护盖；■ 多层手套包含可替换Butyl手套，防特种化学有毒物质型，还可外加内层万用手套。■ 宽广的锥形袖套设计及人体工学的防护衣设计让活动更灵活；防护服内部有腰带系统来支撑。■ 气密式A级防护衣有前穿式与后穿式，平背式及背部加大设计，空气呼吸器SCBA背囊（SCBA另配）。■ 整件防护衣通过NFPA1994 2007（Class 2）标准,材质通过ASTM F1001测试；SEI认证；■ 降温系统相变温度为14℃，使穿着者在高温环境下可维持2-4小时持久降温（另配）。面料物理参数：单位重量8.2 oz/yd2厚度21 mils抗抓张力强度（MD/CD）80/73 lbs抗抓张力强度（MD/CD）359/325 N抗撕裂强度（MD/CD）27/15 lbs抗撕裂强度（MD/CD）120/67 N撑破张力(lbs/N)79/351应用领域：■ 环境应急救援小组■ 环境事故应对■ 石油化工生产■ 反恐小分队■ 高危化学品作业防护■ 军事核生化战争防护■ 核环境防护■ 泄露应对■ 紧急应变■ 化学物质处理■ 漏油处理、石化业操作■ 有害物质清除■ 化学战剂焚化与矫正■ 军事及警用装备■ 医疗卫生及疾病预防控制防护组件选择：正压式空气呼吸器、防护手套、手套连接件、防护靴、降温背心、防化胶带等；有技术配置方案请联系销售人员；注：合理的配置将增强整体防护性能；Zytron500防护服款式示意图Z5H552防护服Z5H426防护服Z5H428防护服Kappler连体式防护服缝合方式世界上很不错的防护服如果没有强力牢固的缝合也是无用的。光是一个松脱的线或是裂口就会造成防护功能丧失而使您变得脆弱且容易受伤或是更糟。Kappler防护服有四种不同的缝合方式，根据面料与需求：用于颗粒物一般防护：拷克缝合（S）用于液体飞溅中等防护：包边缝合(B)用于高阶化学、生物、核防护：热贴合/贴带式缝合（H）用于生化与核子环境需求：超音波缝合（H）拷克缝合包边缝合热贴合/贴带式缝合超音波缝合拉链护盖：考克缝合的连体服没有防护盖；包边缝合的连体服没有单防护盖以黏性加压贴条贴合；热贴合/贴带式缝合的连体服有双外侧防护盖用黏扣带补强

密封完整性验证仪器密封完整性检查方法验证是对不同包装形式进行检测，以满足相应检测要求，并关注方法灵敏度的考察，明确检测方法的检出能力。在方法验证时，应结合所选择的方法开展方法学的研究，包括以下几方面：1.专属性，指该方法能准确区分泄漏和非泄漏包装的能力。例如，示踪气体（真空模式）氦质谱检测泄漏时，包装壁的过量氦气渗透可能掩盖小泄漏，或者被误认为本身无密封缺陷包装的泄漏。2.准确度，正确区分泄漏超过要求的检测限的包装与泄漏低于此限的包装（即不泄漏）的能力。3.精密度，该方法产生可靠、可重复数据的能力。4.检测限，是泄漏检查方法能够检出的最小泄漏率(或泄漏大小)，又称检出限。5.定量限，指一个泄漏检查方法在规定的试验条件下能确定的最低泄漏率或泄漏大小，且测定结果符合准确度和精密度要求。6.线性，指方法得出测试结果与泄漏途径大小或泄漏率成正比的能力。7.范围指特定泄漏检查方法在适当的准确度和精密度水平可检出的最小和最大漏孔(或泄漏率)的区间。8.耐用性，指在方法参数有刻意的小变化时，该方法能够准确鉴别泄漏与非泄漏包装的能力，显示方法正常使用期间的适用性。 作为国内较早进行CCIT包装系统密封完整性检测技术研究的企业，已经帮助国内众多制剂企业通过了一致性评价，研发出的系列化产品覆盖了多种方法，像真空衰减法、压力衰减法、高压放电法等。济南三泉中石拥有专业团队，能够帮助药企完成药品包装密封完整性检查方法验证。 技术参数指标 参数真空度 0--100kPa检测孔径精度 ＜3μm设备操作 自带HMI内部压力 常压测试系统 真空传感器技术真空来源 外接真空泵测试腔 根据样品定做检测原理 真空衰减法/无损检测主机尺寸 500mmX360mmX320mm（长宽高）重 量 18Kg环境温度 20℃-30℃相对湿度 80%,无凝露工作电源 220V密封完整性验证仪器此为广告

呕吐毒素检测仪FD-600基于荧光定量FPOCT快速检测技术平台，数据检测更灵敏，更稳定，更准确，更便捷，能够对的粮食小麦种的呕吐毒素进行定量检测，广泛应用于粮食局，食品加工厂及第三方检测机构，快速检测呕吐毒素就选上海飞测FD系列欧呕吐毒素检测仪。　　☆激发光谱：波长λ0=365nm，　　☆接收光谱：波长λ1=610nm　　☆台内精密度：CV≤1%　　☆台间精密度：CV≤2%　　☆接口：RS232、标准串口、USB、网口　　☆工作模式：单机、PC联机 　　☆无线传输方式：GPRS　　☆信号储存结果数：100000条 　　★呕吐毒素检测仪内置GPRS无线模块，实现了操作系统和标准曲线的远程自动下载和更新，同时还能将检测结果和数据上传至数据云平台，备份数据 　　★呕吐毒素检测仪配置的ID卡，能够帮助仪器迅速确定的标准曲线设置，不需要现场重新定标 每盒试纸条都有对应的ID卡 　　★通过扫描条形码启动切换，或者在触控屏上进行手动操作，实现不用检测项目及产品批次间的切换 　　★呕吐毒素检测仪具有微动功能，除开机首次检测外，将检测卡插入检测通道即可自动检测 　　★检测时间为10s，检测结果显示在仪器显示屏上，根据需要还可通过仪器内置的热敏打印机进行数据打印 　　★除上传至云数据平台外，检测结果还可保存在仪器中，信号储存结果数为100000条 　　★检测结果可保存于仪器中，储存数量≥9999条 检测结果可通过USB接口导出至U盘或传输到电脑，也可通过仪器内置GPRS无线模块自动上传至云平台(此功能可根据客户的需求自主选择打开或关闭)，实现检测数据和信息的溯源管理及大数据分析 还可以开放仪器的数据端口，将检测结果接入客户的数据管理平台 　　★检测结果可根据日期、检测项目、检测人员、检测时间等参数进行进行检索 　　★呕吐毒素检测仪具有质量检验控制模块，通过标准卡即可实现对仪器是否在控的监测，避免仪器失控情况的发生 　　以上是呕吐毒素检测仪产品介绍，了解更过呕吐毒素检测仪产品信息，请致电咨询上海飞测生物科技有限公司。

产品特点：Kapton @验证探头主要用于烘干、干热灭菌高精度温度分布验证测。每个热电偶验证探头都将经过 严格的质量控制和出厂测试，以确保测量结果的一致性，从而满足GMP 验证的高精度测试。每个 Kapton @热电偶验证探头出厂前都会经过高温测试、低温测试、稳定性测试。▶ 美国进口7美国 TE YUAN装进口高 纯度高 一致性的热电偶 线，7S-正负极7芯材质，双层耐高温 Kapton@材质；▶ 高精度高精度温度验证探头， 校准精度≤0.1℃@350℃,温度范围： -100℃ to 400℃ ZUI高耐受温度400℃ ▶ 稳定性4 层 Kapton8材质干热 验证探头，防水、耐高温， 测温一致性、稳定性好， 专业用于干热灭菌验证；▶ 溯源报告提供可溯源校准报告，符 合 WHO、GMP、FDA、cGMP、ISO、 JJF1637等相关标准的出厂校准 报告。产品通过CE、FCC 认证。应用场景 消毒柜、水浴锅、液氮罐、蒸汽灭菌、冻干机、冰箱、生化培养箱、恒温恒湿箱等

无线实时温度验证仪-温度、湿度、压力无线温度验证仪在现代的食品药品生产、仓储物流、实验室、医院等多个领域得到了广泛应用，其优势主要体现在以下几个方面：1. 无线传输：无线温度验证仪不需要物理连线，可以远程传输数据，减少了布线的麻烦，提高了安装的灵活性和便捷性。2. 实时监控：能够实时监控温度变化，并通过无线网络将数据实时传输至监控中心，确保监控的及时性和准确性。3. 数据记录：自动记录温度数据，便于进行历史数据的查询和分析，对于需要长期监控的环境尤为重要。4. 报警系统：当温度超出预设范围时，系统可以自动报警，通过声光提示或者发送通知到管理人员，及时采取措施，避免损失。5. 多点监控：可以在多个位置部署传感器，实现对大范围或多点区域的温度监控。6. 电池寿命长：现代无线温度验证仪通常采用低功耗设计，电池寿命较长，降低了更换电池的频率。7. 易于扩展：由于无线连接的特性，使得系统扩展变得更加容易，可以根据需要增加或减少监控点。8. 准确性高：高质量的无线温度验证仪能够提供高精度的温度读数，满足严格的质量控制和法规要求。9. 便于管理：专用的系统软件，可以方便地管理和分析数据，生成报告。无线实时温度验证仪-温度、湿度、压力 灭菌锅、水浴灭菌柜、冻干机验证验证无线实时温度验证仪-温度、湿度、压力（温度、湿度、压力），专为现场测试、验证和校准等特殊场景设计。产品体积小巧，选型丰富，易于携带和部署；采用先进的传感器技术，确保测量数据准确可靠；通过先进的低功耗可靠无线实时传输技术，便于实时监控和远程管理。软件操作简单易上手，是现场测试人员的理想选择。无线实时温度验证仪-温度、湿度、压力 灭菌锅、水浴灭菌柜、冻干机验证验证应用场景：压力式蒸汽灭菌锅恒温恒湿实验室水浴灭菌器冷库恒温恒湿箱低温冰箱培养箱无线实时温度验证仪-温度、湿度、压力 主要特点：计量级,高精度测量.数据无线实时可靠传输.低功耗,长续航能力.体积小巧,适配性强.多规格型号可选无线实时温度验证仪-温度、湿度、压力 灭菌锅、水浴灭菌柜、冻干机验证技术参数：测温范围:(-80~150)'C(加隔热罐可扩展)测温精度:+0.05°C,分辨率0.01O压力范围:(0~700)kPa压力精度:±1.0kPa分辨率+0.01kPa记录间隔:21秒探头密封性:满足饱和蒸汽压力环境下工作要求数据储存:不小于120,000组数据处理装置:无线读取支持实时监测运行状态功能

DT-200型高温温度验证仪是杭州数测科技有限公司针对各个行业需要对温度进行验证而研发的。我们拥有适合您验证测量需求的完美解决方案您可以完成的温度验证：高压灭菌锅/烘干隧道/烘箱/仓库/发酵罐/培养箱/冷库/冰箱/运输过程--------产品型号：DT-200产品品牌：DataTest产品产地：中国杭州产品名称：高温温度验证仪1、 产品特征：&bull 测量精度高达±0.10°C&bull 耐高温性能优越。&bull 大容量记录内存（32000组数据），记录可被永久保存&bull 采用3.6V高温锂电池&bull USB2.0通讯接口，兼容性强&bull 防水等级达到IP68，可在有一定压力下的环境中完全防水&bull 选用不锈钢材料，坚固的外壳设计，经久耐用&bull 自带F值自动计算功能，从而分析杀菌过程中热穿透和热分布&bull 可用计算机显示和打印记录的温度曲线和报表，实时时钟&bull 无线，可重复使用，易于安装到任何地方，不再需要安装费用和附加费用二、技术参数：DT-200高温温度验证仪 技术参数测量范围-90°C 至 +150°C测量精度±0.10°C分辨率0.01°C 传感器Pt100 ,单通道记录间隔1-18小时自行设定记录容量32000以上 电池3,6 V 高温锂电电池寿命视使用频率,典型应用约1年主体尺寸Ø 26 x 97 mm（有探针）；Ø 26 x 87 mm（无探针）探针尺寸标准：Ø 4 x 80 mm，定制长度（范围：20mm~180mm）使用材料 不锈钢304 选配316防水等级IP 68 三、应用范围1、食品杀菌3、医疗、制药、农业5、海洋和江河研究7、仓库温度监测 9、过程温度监测2、冷冻及保鲜产品的运输监测 4、啤酒生产6、印染行业温度验证8、环境监测10、空调监测 四、验证软件 高温温度验证仪不但拥有精确测量，而且拥有人性化的数据分析软件，可得到验证过程中温度和时间相应的曲线和报表，自动计算累计F值，并通过分析工具得知热均匀度的分布情况及热穿透性的效果。

GJC 5025000 HPLC PQ（性能确认）验证校验仪器是一款专为HPLC（高效液相色谱）系统设计的高精度流速校准设备。以下是对该仪器的详细介绍：一、产品概述品牌与型号：英国GJC Instruments Ltd.，型号5025000。主要用途：该仪器能够在多个流速点上进行精确校准，确保HPLC系统中液体流速的准确性和稳定性。它广泛应用于制药、生物技术、化工、环境监测等领域，特别是在药物研发、质量控制和生产过程中的HPLC系统流速校准中发挥着重要作用。二、产品特点高精度校准：支持在多个流速点（如0.1、0.5、1.0、2.0和20.0ml/min）上进行校准，确保测量结果的准确性和可靠性。超高超宽测量范围：具有超高的测量精度和超宽的测量范围，能够覆盖从极低到极高的流速需求，满足各种HPLC实验的流速校准要求。鲁棒性和泛化能力：仪器设计考虑了多种环境因素和实验条件的变化，具有较强的鲁棒性，能够在不同的实验环境中保持稳定的性能。同时，它还具有泛化能力，能够适应不同类型的液体和流动系统。稳定可靠：采用先进的传感器技术和稳定的数据处理算法，确保测量结果的稳定性和可靠性。仪器经过严格的测试和验证，以确保其在长时间使用过程中能够保持高精度和稳定性。用户友好：具有用户友好的操作界面和直观的菜单系统，使操作人员能够快速上手并准确操作。仪器结构紧凑且易于维护，降低了使用成本和维护难度。三、PQ验证功能在PQ（性能确认）阶段，GJC 5025000 HPLC验证校验仪器发挥着关键作用。通过使用该仪器进行流速校准，可以确保HPLC系统在长时间运行过程中的性能稳定性和测量结果的准确性。具体而言，PQ验证通常包括以下内容：流速准确性验证：在不同流速点下测量HPLC系统的实际流速，并与设定值进行比较，验证流速的准确性和稳定性。系统稳定性验证：连续运行HPLC系统一段时间，观察并记录流速等关键参数的变化情况，以评估系统的稳定性和可靠性。数据处理与分析：对PQ验证过程中收集的数据进行处理和分析，生成验证报告，为HPLC系统的后续使用和维护提供依据。四、总结 GJC 5025000 HPLC PQ验证校验仪器是一款高精度、高稳定性的流速校准设备，能够满足HPLC系统对流速精确控制的需求。在PQ验证阶段，该仪器发挥着关键作用，有助于确保HPLC系统的性能稳定性和测量结果的准确性。同时，其用户友好的操作界面和易于维护的结构也降低了使用成本和维护难度。

美国MDT无线温度验证仪-温度验证系统解决方案美国MDT设计了一系列数据记录器，专门用于验证高压灭菌器内的温度和压力。这些坚固、独立、完全可潜水的装置可与产品一起直接放置在高压灭菌器内，提供整体温度和压力曲线，以验证整个灭菌周期。美国MDT验证仪是一款结构紧凑的温度、湿度、压力记录仪，配备美国出厂校准质保证书，通过FM本质安全认证，广泛应用于生物制品、食品等环境的温度监测和记录，该产品具有平底或键环端盖两种可选，温度量程为-200°C 至 +400°C，精度为±0.1°C，可存储多达62767组带有时间戳的温度数据，并可通过软件预先设定启动时间。MDT系列与新版的MDT 4 软件兼容，使启动、停止和数据下载变得简单易行，并提供图形、表格和摘要数据以供分析，可以将其视为可自定义的工程单元。该记录仪有多种长度的探头可选，探头为刚性探头，刚性探头具有锋利的探针，可以轻松插入到物体中心，方便测量中心点的温度，探头的长度分别有1英寸、2英寸、5.25英寸和7英寸可选（1英寸=2.54厘米），用户可以根据自己的需要选择合适的探头长度。在进行温度测试时，记录仪可以和待加热工件放置在一起，探头则固定在温度测试点上，在加热过程中，记录仪随着工件一起运动，如果同时进行多点温度测试时，需要同时使用多台验证记录仪。迈捷克专用软件可以方便地将这些记录仪预先设置成相同的采样频率和启动时间，这样采集到的各点温度数据具有相同的时间坐标，便于比较和分析，每台记录仪将自动生成该测试点贯穿于整个过程的温度曲线。美国MDT无线温度验证仪-温度验证系统解决方案HiTemp140数据记录器是MDT的解决方案，用于高精度、坚固的温度监测。它可以承受-40°C到140°C的温度，精度为±0.1°C。HiTemp140可存储多达32700个读数，并配有一个刚性外部探头，能够测量最高260°C（500°F）的扩展温度。可定制探头长度达7英寸。还提供HiTemp140 PT，其特点是24英寸柔性不锈钢探头，用于测量高达350°C的扩展温度（662华氏度）。探头经久耐用，可以在任何方向上螺旋、弯曲或成角度，便于记录瓶子、小瓶或其他难以到达的地方的温度。美国MDT无线温度验证仪-温度验证系统解决方案HiTemp140数据记录器是MDT的解决方案，用于高精度、坚固的温度监测。它可以承受-40°C到140°C的温度，精度为±0.1°C。HiTemp140可存储多达32700个读数，并配有一个刚性外部探头，能够测量高260°C（500°F）的扩展温度。可定制探头长度达7英寸。还提供HiTemp140 PT，其特点是24英寸柔性不锈钢探头，用于测量高达350°C的扩展温度（662华氏度）。探头经久耐用，可以在任何方向上螺旋、弯曲或成角度，便于记录瓶子、小瓶或其他难以到达的地方的温度。MDT无线温度验证仪器HiTemp140X2双探头温度记录仪可应用于灭菌器验证时，同时进行装载和热穿透测试。使用HiTemp140X2-FP表示双FP材质温度传感器。具有一个长的，灵活的RTD探头，具有窄直径，非常适合用于蒸汽灭菌和冻干过程。可选长度有12英寸，36英寸，72英寸。柔性探头涂有PFA绝缘材料，可承受高达260°C（500°F）的温度，精度为±0.1°C。MDT无线温度验证仪器HITEMP140-PT 温度数据记录仪适于在恶劣的环境中使用，如高压灭菌器，NIST可溯源(需额外付600RMB费用)坚固耐用的316不锈钢施工 完全潜水，IP68级精度为±0.18°F（0.1°C）在整个工作范围HITEMP140-PT设有一个24英寸（610毫米）长的柔性不锈钢探头，可以盘旋，弯曲到任何角度，任何方向,使其易于记录内瓶，小瓶，或其他难以到达的地方温度范围。探针针尖测量1 1/2“长×1/8”OD（38×3毫米）。美国MDT无线温度验证仪-温度验证系统解决方案-技术指标温度传感器： 100Ω铂电阻式温度传感器探头测量范围：HiTemp140：-200°C至+260°C HiTemp140-PT： -200°C至+350°C操作环境：（-40°C至+140°C，0%相对湿度至100%相对湿度）校准精度：±0.1°C/±0.18°F（-40°C至+150°C）读取速率：1秒，最多每24小时一次内存：65536读数电池寿命：1年典型值（25°C/77°F时1分钟的读数率）温度分辨率：0.01摄氏度（0.02华氏度）尺寸（车身）：40 mm x 24.6 mm直径防水等级：达到（IP68)重量：4.2盎司（120克)材料：316不锈钢认证：CEHiTemp140 是一款高温、高精度数据记录仪。包括 ISO17025 认可的校准证书。

ETO/EO温湿度监测验证仪DT-220PRO拥有独特的双腔设计，安全稳定，拥有自己的砖利，通过CE认证，测量，数据可靠，国内认可。产品体积小巧,传感器探头耐用且抗腐蚀能力强。该产品电池供电，独立工作，可以预先设定启动时间，然后将它们放置到不同的测量位置上，采集到的温湿度数据带有时间节点，可以在同一时间坐标下显示各点的温湿度变化曲线，易于进行数据分析比较，DT-220PRO ETO/EO温湿度监测验证仪广泛地运用于环氧乙烷ET0/EO灭菌温湿度验证，提供灭菌过程完整的温湿度变化曲线和报表，导出PDF验证报告，具有跟踪设计，数据不可篡改。环氧乙烷是一种广谱灭菌剂，易燃易爆，穿透能力强，多数不宜用一般方法灭菌的物品均可用环氧乙烷进行消毒和杀菌，如：电子仪器、医疗器械、书籍等，它是目前*主要的低温灭菌方法之一。环氧乙烷的杀灭过程称为“烷化”，它对细胞中的分子的作用是不可逆的，使得分子丧失作用，细胞不再被复制，导致细胞死亡从而达到灭菌的效果。影响环氧乙烷灭菌的主要因素有环氧乙烷浓度、湿度、温度和时间。环氧乙烷灭菌柜需要定期进行验证，以检验其性能是否满足设计要求，当被灭菌物品的外观和性能有重大改变时，也需要重新设计装载方式和灭菌工艺，在验证过程中灭菌室温度的均匀性和加湿效果的检测是重要的一环。当进行环氧乙烷灭菌验证时，需要同时使用多台ETO/EO温湿度监测验证仪放置在灭菌腔不同的位置，验证专用软件可以方便地将这些验证仪预先设定相同的采样速率和启动时间，这样采集到的带有时间戳的各点温湿度数据就具有相同的时间坐标，便于比较和分析，每台验证仪将自动生成该测试点贯穿于整个灭菌过程的温湿度曲线。环氧乙烷灭菌柜需要定期进行验证，以检验其性能是否满足设计要求，当被灭菌物品的外观和性能有重大改变时，也需要重新设计装载方式和灭菌工艺，在验证过程中灭菌室温度的均匀性和加湿效果的检测是重要的一环。 由于灭菌资料和记录需要长时间的保存，因此化学监测法和生物监测法无法很好地满足这样的要求，这就要求我们必须采用一种独立、无线的ETO/EO温湿度监测验证仪全程自动记录灭菌过程的温湿度数据，这些数据带有时间戳，可以通过导入计算机进行统计分析并以电子文档的形式保存下来。参数：名称ETO/EO温湿度监测验证仪型号DT-220PRO测温范围-40℃~100℃分辨率0.01℃温度精度±0.1℃湿度范围0%~100%分辨率0.01%RH湿度精度±1.5%记录容量温度：≥16000 湿度：≥16000采样间隔2秒~24小时材质316L和PEEK主体尺寸⌀ 26mm×75mm湿仓尺寸⌀ 18mm×10mm重量100g防水等级IP56可更换电池3.6V锂电池电池寿命2年（典型应用）