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编写的质量手册

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编写的质量手册相关的论坛

  • 实验室质量手册的编写

    ISO9000对质量手册有定义：质量手册是规定实验室质量管理体系的文件。实验室要紧扣CNAS—CL01认可准则的要求，明确规定实验室的组织结构、法律地位、质量方针、质量目标和承诺、岗位设置、职责权限和相互关系、过程、资源等。1、质量手册的作用质量手册的作用主要包括以下四个方面：1)管理体系要素文件化，识别和规定实验室的主要过程；2)明确实验室的方针、目标，全体人员达成共识；3)明确实验室人员的职责权限关系及各项政策制度；4)作为质量保证提供给客户、认可机构及相关方。2、质量手册的编写原则质量手册的编写原则主要包括以下四个方面：1)符合认可准则及有关法律法规的要求；2)符合实验室的实际情况；3)有利于向客户、认可机构、相关方提供质量满足要求的证据；4)内容全面、结构层次清楚、语言通俗易懂、名词术语标准规范。质量手册的语言要力求将准则语言“翻译”成实验室普通员工都能接受的语言。因为认可准则从外文翻译成中文时，可能考虑到“等同采用”的原则，在语言方面显得非常生硬，甚至有些如同“看天书”的感觉。由于质量手册是要为全体员工理解、贯彻和执行的，需要编写者做“二次翻译”的工作。在质量手册的结构层次方面，要尽量与准则的结构层次保持一致，例如，手册的第四章和第五章最好与准则第四章和第五章对应，最好对应到每一节，这样客户、认可机构、相关方阅读实验室质量手册时会感到比较熟悉，容易接受。3、质量手册的编写方法编写质量手册时，需要注意以下四点方法：1)编写前充分学习深入理解认可准则条文；2)对实验室的现状作深入研究，识别过程、规定控制范围；3)与程序文件可有重复，但手册对过程的描述应简略扼要；4)可参考范本编写，但不可照搬照抄。质量手册是纲领性文件，程序文件是支持性文件，它们都涉及到过程。例如，质量手册第4.3 节是文件控制，程序文件中也有专门的文件控制程序，所以质量手册和程序文件肯定会有重复，但这种重复是完全必要的，而且也并不是简单重复。质量手册对过程的描述是简要的，可操作性不一定很强，仅是让员工、客户和相关方有一个基本了解；而程序文件对过程的描述是详细的，可操作性很强，员工能够按其运作。有些实验室为了省事，在当质量手册写到某个过程要素时，就一语带过“详见…程序”，或者原封不动地将程序文件搬到手册上去，这些做法都不太好，属于“体系文件结构层次不清楚”的弊病。4、质量手册的内容质量手册的主要内容包括以下几个方面：1)封面。2)授权书。3)批准页。4)修订页。5)母体法人公正性声明。6)实验室主任公正性声明。7)第一章 实验室概况。本章中需要描写以下内容：a）实验室成立的背景和历史演变；b）能力概况：场地、设备、设施、人员、业务范围等；c）管理体系：依据的质量管理标准规范，认证认可情况等；d）业绩：成立以来开展的业务范围、工作量、工作成绩等；e）联系方式。8)第二章 质量方针、质量目标。质量方针是实验室在质量方面的总的宗旨和方向，要求全体员工理解、贯彻、执行，所以应简单明确、便于记忆，但也不要形成标语口号似或千篇一律、毫无特色的条文，本条除要表述质量方针外，还要解释和说明质量方针的含义。9)第三章 质量手册。本章主要描述质量手册的制定、批准发布、受控、修改、发放、宣贯、回收、存档、作废等活动。10)第四章 管理要求。11)第五章 技术要求。12)附录。其主要内容包括以下十一个方面：a）组织机构框图；b）人员一览表；c）授权签字人一览表；d）质量职责分配表；e）管理体系框图；f）检测项目一览表；g）实验室平面图；h）仪器设备一览表；i）检测工作流程图；j）程序文件目录；k）实验室行为准则。5、质量手册的格式质量手册并无规定的格式要求，但建议做到以下几点：1)分章排序（页号）；2)活页装订；3)每页有页眉、页脚。质量手册以电子版形式存储和显示也可以，但要注意确保受控，尤其是更改受控。

  • 质量手册如何编写

    CMA质量手册编写主题下面的序号怎么编写 比如4.1主题是组织 下面内容可以从1 1.1 1.1.1 1.2 1.21这样编写吗？还是必须这样编写：4.1 4.1.1 4.1.2 条款内容必须完全与评审准则4.1 4.1.1 4.1.2 内容一致

  • 【资料】质量手册的编写方法与步骤

    现公开质量手册的编写方法与步骤的资料给各位同仁下载，看是否对大家有帮助![img]http://www.instrument.com.cn/bbs/images/affix.gif[/img][url=http://www.instrument.com.cn/bbs/download.asp?ID=33547]质量手册的编写方法与步骤[/url]

  • ISO17025：2017质量手册......编写要点

    如题，分享一ISO17025：2017质量手册编写要点内容见附件，因现只出了 ISO FDIS 17025：2017最新英文的，故手册架构也是按英文的，大家可以参考看看。

  • 质量手册的编写基本原则与内容(提纲)

    质量手册的编写基本原则是：1.质量手册封面；2.发布书；3.审批页；4.修订页；5.目录。编写内容：第1章 概述第2章 质量手册的管理第3章 质量方针、质量目标及公正性承诺第4章 组织第5章 管理体系第6章 文件控制第7章 检测分包第8章 服务和供应品的采购第9章 合同评审第10章 申诉和投诉第11章 纠正措施、预防措施及改进第12章 记录第13章 内部审核第15章 人员第16章 设施和环境条件第17章 检测方法第18章 设备和标准物质第19章 量值溯源第20章 采（抽）样和样品处置第21章 结果质量控制第22章 结果报告 附件1：程序文件目录

  • 【资料】质量手册和程序文件的编写步骤

    【资料】质量手册和程序文件的编写步骤

    质量手册的编写步骤进行质量手册的具体编写阶段，一般有十四个步骤，详细见图2-8。手册的内容和结构内容要求清楚、准确、全面、适用、易于理解，要求手册复盖GB/T15481-95的要求。手册的结构形式一般为：• 封面。• 批准页 包括实验室名称和标志、手册标题、发行版次、生效日期、批准人签名、手册编号、受控状态（分受控和不受控两类）。• 母体公正性声明（若实验室为独立法人单位，本栏可略去）。• 修订页 用修订表形式说明手册各部分修订状态。修订表中包括下列几方面：修订序号、修订的章、节、条款号和简要内容、批准人和批准日期。• 目录 列出手册中所含章节条款号及题目。• 前言 一般包括三部分：一是提供实验室名称、地址、通讯方式。经历和背景、规模、性质等；二是主题内容和适用范围，本手册适用哪些检测/校准领域（包括种类、范围）、服务类型、申请认可（或已认可）的项目及对应标准（规程）的名称和代号（包括年号）；三是定义和缩略语，对手册中出现的新的定义和术语以及缩写进行定义和说明，并指出手册中使用的其它术语所符合的标准。• 质量手册管理 对手册的保存、分发、评审、修订以及是否保密等作出规定。• 质量方针目标 陈述实验室的质量方针、质量目标和质量承诺，说明方针和目标如何为全体工作人员理解和执行。质量承诺即过去大家经常使用的“最高管理者公正性声明”，它主要是由实验室最高领导向客户的一种质量承诺，保证提供高质量检测报告/校准证书的措施。• 组织机构 即GB/T15481-95中§4“组织与管理”的部分描述，包括：高层管理人员（包括技术和质量负责人）的任职条件、职责、权力、相互关系及权力委派等；与检测/校准质量有关的部门和人员的职责、权力和相互关系；内、外组织机构框图；监督人员的任职条件、职权及人数比例；管理、技术、后勤服务与质量体系的关系；防止不恰当干扰，保证公正性和判断独立性的措施；保护客户机密和所有权的措施及参加实验室间比对及能力验证的组织措施等。• 质量体系要素描述根据GB/T15481-95对各要素的要求，对所选择的要素分章编写。手册中对各要素一般只作原则性描述，包括概述、内容分析、要素控制要点、支持文件等。• 支持性资料目录 因为一般手册是与程序性文件分开的。所以在手册最后应附有程序性目录，以便在资料初审时核对有无漏项。此外，在本部分中还包括实验室的平面布置图。有些手册为使要素描述提简明扼要，也将人员一览表和仪器设备一览表附于此。附：图2-8 质量体系文件编写步骤[img]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2009/03/200903172220_139054_1611037_3.jpg[/img]在质量体系文件中，程序文件是最重要的组成部分，它是实验室全体员工的行为规范和工作准则，一个实验室的程序文件按照ISO/IEC17025的要求有下述内容：（01） 保密和保护所有权的程序；（02） 保证公正性的程序；（03） 文件控制程度；（04） 要求、标书、与合同评审程序；（05） 服务与供应品采购（包括消耗品的购买、验收、存储）程序；（06） 中诉（抱怨）处理程序；（07） 不符合工作的控制程序；（08） 纠正措施程序；（09） 预防措施程序；（10） 记录控制程序；（11） 内部质量体系审核程序；（12） 管理评审程序；（13） 检测/校准（检定）程序；（14） 人员培训管理程序；（15） 内务管理程序（必要时）；（16） 开展新工作的评审程序（适用时）；（17） 不确定度评定与表达程序；（18） 检测/校准方法的确认程序；（19） 自动化检测质量控制程序（包括数据的输入、采集、存储、处理的完整性和保密性）；（20） 设备维护程序；（21） 量值溯源程序（包括参考标准，标准物质的使用）；（22） 期中核查程序（适用时）；（23） 抽样程序（适用时）；（24） 样品处置程序；（25） 结果质量的保证控制程序；（26） 现场检测/校准的质量控制程序（适用时）；③ 质量体系的各种质量记录是质量体系运行的证实性文件.实验室员工应养成凡是执行过的工作都应有记录的良好习惯,有关作业指导书的内容将在认可准则中描述。作业指导书编写要求及作业指导书范本[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Wp][color=#3333ff]原子吸收[/color][/url]分光度计操作规程请连接：http://www.instrument.com.cn/bbs/shtml/20070711/905397/

  • 【讨论】实验室质量手册与程序文件编写

    最近正在编写实验室认可质量手册及程序文件，看了一些实例，有点儿糊涂了，有些体系文件实例让人分不清是认可的手册（程序文件）还是资质认定的手册（程序文件），（好像认可准则和资质认定评审准则条款也很相似），哪位大虾知道认可与资质认定体系文件的区别？

  • 质量手册和程序文件是否体现编写者个人的意愿？转载

    质量手册和程序文件是一种对实验室内部具有法规性质的应用文件。它是在全面满足认可准则的基础上，管理层就实验室质量管理体系达成的共识。因此，高层管理者对质量工作的认识和质量管理体系的科学构建，是体系文件编写工作的基础和前提。这就要求质量手册和程序文件不能搀杂编写者个人的意愿，满足认可准则并真实体现管理层的要求。虽然，质量手册和程序文件的编写不同于专业技术论文。它要求起草人员不仅对认可准则有较为全面、准确和深刻的理解，对实验室的现状有正确、真实的认识，对实验室高层管理者的意图能充分领会，而且还要有驾驭文字的能力，掌握文件编写技巧。只有具备了以上要求，起草人员才能编写出一份好的体系文件。

  • 【原创大赛】浅谈《质量手册》的编写

    【原创大赛】浅谈《质量手册》的编写

    [align=center][b]浅谈《质量手册》的编写[/b][/align][b] 一、质量手册的构成 [/b]质量体系要素包括：[b] [/b]1、机构： 4.1.1-4.1.5[b] [/b]2、人员： 4.2.1-4.2.7[b] [/b]3、场所环境：4.3.1-4.3.4[b] [/b]4、设备设施：4.4.1-4.4.6[b] [/b]5、管理体系：4.5.1-4.5.27 包括方针目标、文件控制、合同评审、分包、采购、服务客户、投诉、不符合工作控制、纠正措施、应对风险和机遇的措施和改进、记录控制、内部审核、管理评审、方法的选择、验证和确认、测量不确定度、数据信息管理、抽样、样品处置、结果有效性、结果报告、结果说明、抽样结果、意见和解释、分包结果、结果传送和格式、修改、记录的保存。[align=center][img=,424,468]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2019/09/201909111753290488_6697_2741071_3.png!w424x468.jpg[/img][/align][align=center]图1：质量体系要素[/align][b][b] [/b]二、质量手册的编号[/b][align=center][b][img=,553,275]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2019/09/201909111757422178_5685_2741071_3.gif!w553x275.jpg[/img][/b][/align][b][/b][align=center]图2：质量手册的编号[/align][b][b] [/b]三、质量手册通用部分的编写[b] [/b]（一）质量手册批准令[/b][align=center][img=,454,364]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2019/09/201909111757554088_4008_2741071_3.png!w454x364.jpg[/img][/align][align=center]图3：质量手册批准令图例[/align][b][b][b][b] [/b]（二）公正性声明（主管部门、法人、中心）[/b][/b][/b][align=center][b][b][b][img=,553,257]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2019/09/201909111758420730_967_2741071_3.gif!w553x257.jpg[/img][img=,553,257]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2019/09/201909111758420730_967_2741071_3.gif!w553x257.jpg[/img][/b][/b][/b][/align][b][b][b][/b][/b][/b][align=center]图4：公正性声明图例[/align][b][b] [/b]（三）授权书 [/b]授权书主要分为法人授权书和签字人授权书。[b] [/b]法人授权书主要指不具有独立法人的检验机构，其上级主管单位法人又不担任中心主任时，上级主管单位法人就要授权中心主任行使法人授权的权力。[b] [/b]签字授权书也叫委托书，是中心法人授权中心主任、中心技术负责人、质量负责人或其他具有资历的人员签发报告的委托书。[b][b] [/b]（四）修订页 [/b]质量手册要在质量体系不断发展与完善的过程中进行修订或者换版。在质量手册需要多处修改时，可以换版；在质量手册只需要局部修订时，用手册修订页就可以。质量手册的修订页要包括序号、版号、修订章节号、修订内容、批准人和修订日期等内容。[b][b] [/b]（五）前言 [/b]中心概况：化验室的建制文件，建立时间，化验室的仪器、人员基本情况，近来年的工作情况。[b] [/b]中心性质和任务：经过资质认定和机构考核的具有第三方公正地位的检验机构，是公益性非营利的事业单位。[b] [/b]中心通讯资料：联系人、电话、地址等。[b][b] [/b]（六）质量方针、质量目标、服务承诺 [/b]质量方针：为确保检验工作质量，提供为确保检验工作质量，提供科学公正、准确可靠的检验结果，优质高效地服务客户，中心特提出并遵循“质量第一，科学公正，廉洁高效，热忱服务”的质量方针。质量目标：建立并不断完善质量管理体建立并不断完善质量管理体系，确保持续有效地运行，努力创建国内一流的土壤肥料质检机构。 无差错率分别不低于99.0%；及时率不低于95.0%；客户的满意率应达95%以上。[b] [/b]服务承诺：方法科学、行为公正、工作高效、收费合理、热忱服务。[b][b] [/b]（七）手册的制订、管理 [/b][align=center][b][b][b][b][img=,553,295]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2019/09/201909111759071138_2462_2741071_3.gif!w553x295.jpg[/img][/b][/b][/b][/b][/align][b][b][b][b][/b][/b][/b][/b][align=center]图5：手册的制订、管理图例[/align][b][b] [/b]四、管理要素的编写[b] [/b]（一）RB/T214-2017《通用要求》（5个方面48款） [/b]1、机构： 4.1.1-4.1.5[b] [/b]2、人员： 4.2.1-4.2.7[b] [/b]3、场所环境：4.3.1-4.3.4[b] [/b]4、设备设施：4.4.1-4.4.6[b] [/b]5、管理体系：4.5.1-4.5.27 包括方针目标、文件控制、合同评审、分包、采购、服务客户、投诉、不符合工作控制、纠正措施、应对风险和机遇的措施和改进、记录控制、内部审核、管理评审、方法的选择、验证和确认、测量不确定度、数据信息管理、抽样、样品处置、结果有效性、结果报告、结果说明、抽样结果、意见和解释、分包结果、结果传送和格式、修改、记录的保存[b]。[b] [/b]（二）《机构考核评审细则》（5个方面100条） [/b]1、机构与人员：1-20[b] [/b]2、质量体系： 21-35[b] [/b]3、仪器设备： 36-50[b] [/b]4、检测工作： 51-70[b] [/b]5、记录与报告：71-84[b] [/b]6、设施与环境 ：85-100[b][b] [/b]（三）要素编写的内容、格式 [/b]1、刊头（包括中心名称、文件名称、文件编号、版次、实施日期、页数和页码）。[b] [/b]2、目的（简要说明建立该要素的目的）。[b] [/b]3 、职责（规定负责该要素的部门或人员及其责任和权限及其他相关职责分工）。[b] [/b]4、质量管理要求（该要素的工作内容及相关要求）。[b] [/b]5、支持性文件 （列举所涉及的程序文件、记录表格和规章制度）。[b][b] [/b]五、质量手册附件的编写[b] [/b]（一）组织关系图[/b][align=center][b][b][b][b][img=,554,292]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2019/09/201909111756463945_6940_2741071_3.gif!w554x292.jpg[/img][/b][/b][/b][/b][/align][b][b][b][b][/b][/b][/b][/b][align=center]图6：组织关系图[/align][b][b] [/b]（二）附件的弱编写还包括：[/b]人员岗位职责、授权签字识别、质量体系职能分配表、检测人员一览表、在职人员简历表、实验室平面图、授权产品和参数一览表、主要仪器设备一览表、标准物质一览表、量值溯源图（仪器、标准物质）、检测工作流程图、检测质量过程管理图、质量体系保证图、程序文件目录、作业指导书及技术表格目录、手册与通用要求或考核细则条款对照表等，在此不一一列举了。

  • ISO 10013：1995 质量手册编写指南

    ISO 10013ISO 10013：1995 质量手册编写指南前言国际标准化组织（ISO）是由各国标准化团体（ISO成员）组成的世界性的联合会。制定国际标准的工作通常由ISO的技术委员会负责。各成员国若对某技术委员会确立的标准项目感兴趣，均有权参加该委员会的工作。与ISO保持联系的各国际组织（官方的或非官方的）也可参加有关工作。在电工技术标准分方面，ISO与国际电工委员会（IEC）保持密切的合作关系。由技术委员会正式通过的国际标准草案需提交成员团体表决。需取得至少75%参加表决的成员团体的同意，才能作为国际标准正式发布。国际标准ISO10013由ISO/TCL176质量管理和质量保证技术委员会SC3支持委员会负责制定。引言ISO 9000族国际标准包括了对质量体系的要求，这此质量体系要求可使对质量管理和质量保证达成共同的解释、开发、实施和应用。ISO 9000族国际标准要求开发并实施形成文件的质量体系，包括编制质量手册。GB/T 6583--ISO 8402：1994《质量管理和质量保证--术语》将质量手册定义为：阐明一个组织的质量方针并描述其质量体系的文件。质量手册可以涉及一个组织的全部活动 或所选择的部分活动。例如，可根据产品或服务、过程、合同要求、政府法规或组织自身的性质确定具体要求。重要的是质量体系和质量手册的要求 和内容体现预期要满足的质量标准。本标准提供了质量手册编制指南。1．范围本标准提供了质量手册的开发、编制和控制的指南，使用者可根据具体需要加发剪裁。最终的质量手册将反映出ISO 9000族标准所要求的形成文件的质量程序。本标准不涉及详细的作业指导书、质量计划、工作手册及其他质量体系的相关文件。注：本标准还可用于ISO9000族标准以外的有关质量体系标准的质量手册的编制。2．引用标准本标准引用下列标准的有关条款。本标准发布时，这些引用标准均为有效版本。所有标准都将修订，因此，鼓励依据本标准达成协议的各方尽可能采用下列标准的最新版本。IEC和ISO成员均持有现行有效的国际标准。GB/T 6583-ISO 8402：1994质量管理和质量保证一术语3．定义本标准采用GB/T 6583-ISO8402的定义。4．质量体系的文件附录A给出了典型的质量体系文件结构。在任一组织内，这些文件的编制顺序依据该组织的具体情况而定，但通常应首先制定组织的质量方针和目标。4．1形成文件的质量体系程序形成文件的质量体系程序应构成用于对影响质量的活动进行总体策划和管理的基础文件。根据ISO9000族标准，这些形成文件的程序应包括质量体系标准中所有适用的要素，阐明管理、执行、验证或评审影响工作的人员的职责、权限和相互关系，说明完成各种不同活动的方式、采用的文件及实施的控制。4．1．1程序的范围每一形成文件的程序都应包括质量体系中在逻辑上一个独立的部分，如一个完整的质量体系要素或其一部分，或与一个以上质量体系要素有关的相互关联的一组活动。形成文件的程序的数量、每一程序的内容及其格式和表示方法均由本标准的使用者确定，但通常要体现设施的复杂程度、组织的构成以及业务的特点。形成文件的质量体系程序一般不应涉及纯技术性的细节，这些细节通常在具体的作业指导书加以规定。4．1．2统一方法每一个形成文件的程序应具有相同的结构和格式，以便使用者熟悉用于每一要求的统一方法，增强系统地满足标准要求的可能性。4．2质量手册质量手册应包括或涉及在组织内对影响质量的活动进行总体策划和管理编制的形成文件的质量体系程序。质量手册应包括组织所选取的质量体系标准中所有适用的要素，应适当地阐明在4。1节中提到的相同控制内容。在某些情况下，有关的形成文件的质量体系程序与质量手册的具体目的相适宜的形成文件和程序。第7章详细介绍了质量手册的内容。所选定的质量体系标准中没有涉及但对活动进行适当控制所必须的与质量体系有关的形成文件的程序，如有必要，应增加到质量手册 中或引用作为参考。注：专利性信息的内容由组织自行处理。4．2．1质量手册的目的各组织编制和使用质量手册以达到下述目的： 传达组织的质量方针、程序和要求； 描述和实施有效的质量体系； 提供改进的常规控制，促进保证活动； 为审核质量体系提供文件依据； 环境改变时，保证质量体系及其要求的连续性； 就质量体系要求及其实施方法培训人员； 对外展示其质量体系，例如证明符合GB/T 19001-ISO 9001、GB/T 19002-ISO 9002或GB/T 19003-ISO 9003； 证明其质量体系满足合同情况下的质量要求。 4．2．2结构和格式质量手册的结构和格式没有统一的要求，但应准确、全面、简明地阐述组织的质量方针、目标和起支配作用的形成文件的程序。保证主要事项得到适当阐述和合理安排的方法之一就是将质量手册和各章节与所依据的质量体系标准的质量要素一一对应。也可采用其他适当的方法，如通过安排质量手册的结构来反映组织的特点。注：为了阐明体系和进行评定，对质量手册中有意略支的所依据的质量体系标准中的任何质量体系要素都应作出解释。4．2．3质量手册的形式质量手册可以是： 形成文件的质量体系程序的直接汇编； 一组形成文件的质量体系程序或其一部分； 针对具体的设施或应用场所的一毓形成文件的程序； 多份或多个层次的文件； 带有经剪 裁附录的核心文件； 独立版本或其他形式； 依据组织需要的其他多种可能的派生文件。 4．2．4质量手册的具体应用当同一手册用于质量管理和质量保证两种目的是简称为“质量手册”，这是质量手册最常用的形式。当组织认为需要在内容和用途上加以区分时，则必须保证描述 一质量体系的手册不存在矛盾。任何质量手册都 应明确管理职能，阐述或涉及形成文件的质量体系和程序并概述组织所选用的质量体系标准中的所有适用要求。5编制质量手册的过程5．1编制职责一旦管理者决定以质量手册的形式将质量体系形成文件，首先应指定一个经管理者授权的有能力的机构负责协调工作，该机构可以是一个人，也可以由来自一个或多个职能部门的一组人组成。如果合适，实际的编写工作应由经授权的有能力机构完成和控制，或由各职能部门分别进行。使用现有的文件和参考资料有助于识别质量体系中需要注意和改正的一些不足，而且能够大大缩短质量手册的编制时间。如合适，上述有能力的机构可采取下列步骤： 确定并列出现行适用的质量体系政策、目标和形成文件的程序，或编制相应的计划； 依据所选用的质量体系标准确定适用的质量体系要素； 使用各种方法，如调查或面谈，收集有关现行质量体系和作法的资料； 从业务部门收集补充的原始文件或参考资料； 确定待编手册的格式和结构； 根据预期的格式和结构将现有文件分类； 使用适合于本组织的任何其他办法完成质量手册草案的编制。 5．2参考资料的使用如果合适，应在手册中引用该手册使用者可以获得的、现行有效的标准或文件，以避免手册篇幅过长。5．3准确性和完整性经授权的有能力的机构应负责保证质量手册草案的准确性和完整性，以及文件的内容和连续性。6．质量手册的批准、发布和控制过程6．1最终评审和批准手册发布前，应由负责人对其进行评审，确保其清晰、准确、适用和结构合理。预期的使用者也应有机会对手册的可用性进行评定和评论。然后由负责实施这一质量手册的管理者批准发放。所有文本都应带有批准发放的标记。如果能保存批准的证据，可使用电子的或其他的手册发布办法。6．2手册的分发经批准的手册的分发办法应保证所有使用者都有适当的使用机会。应使 用合理的分发的控制方法，例如，可按顺序号为接受者提供文本。管理者应确保组织内每个使用者都 熟悉手册中与其有关 的内容。6．3 更改的协调应规定手册更改的提出、编制、评审、控制和协调 的方法。这项工作应委派给合适的文件控制职责部门。编制该基础手册所用的评审和批准过程也同样适用于处理更改。6．4发布和更改控制对确保手册内容经过适当审批是至关重要的，经审批的内容应易于识别，应考虑便于进行实际更改的各种方式。为确保每本手册现行有效，应使用保证每本手册的持有者接收更改页并纳入手册中折方法，也可使用目次，海面或其他适当的方式来保证使用者所持有的手册是经过审批的。6．5非受控的文本为了投标、非现场顾客的使用以及为其他目的而分发的手册，当对这些手册不作更改控制时，所有这样的手册应作为非受控文本加以明显标识。注：如果不能保证本过程的实施，可能会导致非预期地使用失效文本。

  • 《质量手册》和《程序文件》的编写方法

    [b][b][size=16px][color=#0c0c0c]管理体系文件的架构一般从上到下分为[/color][/size][font=微软雅黑][b]质量手册、程序文件、作业指导书、记录表格4个层次[/b][font=-apple-system-font, BlinkMacSystemFont, &][size=16px]，[/size][/font][/font][size=16px][color=#0c0c0c]也有将作业指导书和记录表格合并为1个层次，总体为3个层次。如何编写实验室体系文件呢？一起来看！[/color][/size][/b][size=16px][color=#0c0c0c][/color][/size]具体的编写原则为：[/b][size=16px][color=#0c0c0c]满足和充分体现国际和国家标准的要求；[/color][/size][size=16px][color=#0c0c0c]符合实验室的实际水平和特点，从管理体系的整体出发，层次分明，相辅相成，协调统一；[/color][/size][size=16px][color=#0c0c0c]上下层次文件要相互衔接，质量手册要求原则，程序文件规定具体，作业指导书技术性、实际操作性强。[/color][/size]01质量手册[color=#974806][b][size=16px][/size][/b][/color][color=#974806][b][size=16px]质量手册[/size][/b][/color][size=16px][color=#0c0c0c]是阐明实验室的质量方针并描述管理体系的文件， 它全面地规定了实验室的管理要求和技术要求，是指导实验室全部检验活动的法规性、纲领性文件。[/color][/size][color=#974806][b][size=16px]质量手册的结构编排应尽可能与认可和认证的准则要素排序保持一致，编排如下：[/size][/b][/color][size=16px][color=#0c0c0c]封面，包括文件名、文件编号、发布时间、受控编号等；[/color][/size][size=16px][color=#0c0c0c]批准页，最高管理者签发颁布手册的通告和和实施日期；[/color][/size][size=16px][color=#0c0c0c]修订页，包括序号、修订章节号、修订内容、批准人、批准日期；[/color][/size][size=16px][color=#0c0c0c]公正性声明；[/color][/size][size=16px][color=#0c0c0c]目录；[/color][/size][size=16px][color=#0c0c0c]前言或机构概述；[/color][/size][size=16px][color=#0c0c0c]质量方针、目标和承诺；[/color][/size][size=16px][color=#0c0c0c]《质量手册》管理，对手册的编写、修改、审定批准、发放、保管、修订再版做出明确的规定；[/color][/size][size=16px][color=#0c0c0c]对各要素的描写。[/color][/size][color=#974806][b][size=16px]在手册中对组成管理体系的各要素分章进行编写，每一章节内容包括：[/size][/b][/color][size=16px][color=#0c0c0c]目的范围；负责和执行部门；[/color][/size][size=16px][color=#0c0c0c]达到要素要求原则性、概述性的描述；[/color][/size][size=16px][color=#0c0c0c]开展活动的时机、地点及资源保证；[/color][/size][size=16px][color=#0c0c0c]支持性文件。[/color][/size][size=16px][color=#0c0c0c]“组织（管理）”章节应按照准则的要求，明确组织结构即领导层、管理部门、一线部门的职能及相互关系；[/color][/size][size=16px][color=#0c0c0c]确定对检测工作质量有影响的人员（管理人员、操作人员、监督人员）所需的岗位，并规定这些岗位的职责和权限及任职条件或资质要求。[/color][/size][color=#974806][b][size=16px]手册附件包括[/size][/b][/color][size=16px][color=#0c0c0c]组织机构图、执行各要素岗位职能分配表、实验室平面图、在职人员一览表（学历、职称、职务、本职工作时间、在职工作岗位）、主要仪器设备一览表（型号、编号、主要技术指标、购置日期、放置地点、仪器责任人）、检测能力表、仪器检定周期表、程序文件目录等。[/color][/size]02程序文件[color=#974806][b][size=16px][/size][/b][/color][color=#974806][b][size=16px]程序文件[/size][/b][/color][size=16px][color=#0c0c0c]是描述实施管理体系要素所涉及到的质量活动由谁来做，做什么，何时何地做。它是质量手册的支持性文件。程序文件的内容要求与质量手册的规定一致，对检测工作中的每个质量活动环节做出具体、可行的规定。[/color][/size][color=#974806][b][size=16px]每个程序的内容包括：[/size][/b][/color][size=16px][color=#0c0c0c]目的，职责，工作程序，相关记录和支持性文件。例如内部审核程序的目的是评价日常的实际活动是否持续符合管理体系文件和评审准则的要求。该程序对如何进行内审工作做出具体、细致的规定。由质量负责人负责指定内审组长或兼任组长，批准内审计划和内审报告；内审组长负责编制内审计划，明确现场评审的方式和审核范围、审核要素、内审员分工，提交最终的内审报告；内审员要负责编制内审检查表并实施内审，在审核中发现不符合项要填写不符合项通知书，还要对审核发现的问题的纠正措施进行跟踪验证。在审核过程中，被审核部门应积极配合，并对提出的不符合项按照整改要求进行整改。[/color][/size]03作业指导书[b][color=#974806]1 检测仪器操作规程的编写内容[/color][/b][size=16px][color=#0c0c0c]工作条件（对电源、水源、环境条件等要求）；[/color][/size][size=16px][color=#0c0c0c]操作步骤（开机和关机的步骤，如何进行调节、校准、样品测试、数据处理等）；[/color][/size][size=16px][color=#0c0c0c]仪器使用时的注意事项；[/color][/size][size=16px][color=#0c0c0c]仪器核查的方法和技术指标要求、核查周期；[/color][/size][size=16px][color=#0c0c0c]仪器的维护；[/color][/size][size=16px][color=#0c0c0c]维护方法及周期；[/color][/size][size=16px][color=#0c0c0c]应急措施，即发生停电、停水及意外情况时，为了防止对仪器造成损坏的应急措施。[/color][/size][b][color=#974806]2检测方法细则[/color][/b][size=16px][color=#0c0c0c]当实验室需要建立非标检测方法、实验室自制检测方法、检测样品前处理和处置方法及对检测方法需要进行补充或修改时， 应根据不同需求编制检测方法细则。[/color][/size][b][size=16px][color=#0c0c0c]检测方法细则一般编写内容有：[/color][/size][/b][size=16px][color=#0c0c0c]目的和依据，说明编制方法的目的和编写依据；[/color][/size][size=16px][color=#0c0c0c]适用范围，规定该方法的适用范围（样品类型、检测参数）和限制范围；检测方法原理或方法摘要；[/color][/size][size=16px][color=#0c0c0c]检测设备、试剂及环境条件；[/color][/size][size=16px][color=#0c0c0c]检测分析、样品前处理步骤、质量控制要求；[/color][/size][size=16px][color=#0c0c0c]结果计算（含质控数据[/color][/size][size=16px][color=#0c0c0c]）；[/color][/size][size=16px][color=#0c0c0c]测量精密度和准确度，必要时给出测量不确定度的评定；[/color][/size][size=16px][color=#0c0c0c]原始记录格式。[/color][/size][size=16px][color=#0c0c0c][/color][/size][b][color=#974806]3仪器自校准规程的编写内容[/color][/b][size=16px][color=#0c0c0c]对于尚未有国家计量检定规程的仪器设备，实验室在具备条件的情况下，可以采用自校方式对计量器具进行校准。[/color][/size][b][size=16px][color=#0c0c0c]例如：[/color][/size][/b][size=16px][color=#0c0c0c]编制校准规范或程序，规定校准周期，具备必要的校准环境和高素质的计量人员，自校验应有经检定合格的计量器具或可溯源的标准物质作为依据。从而使校准的误差尽可能缩小。[/color][/size][b][size=16px][color=#0c0c0c]自校准规程内容一般包括：[/color][/size][/b][size=16px][color=#0c0c0c]标题：“××仪器校准规程”；概述；计量特性；校准环境条件；校准项目和校准依据；校准依据；校准结果；校准周期；附录，即校验记录格式和附加说明；测量不确定度的评定。[/color][/size][align=center][/align]04记录[size=16px][color=#0c0c0c][/color][/size][size=16px][color=#0c0c0c]实验室在用记录分为质量记录和技术记录，所有的记录应统一设计，简明，规范，便于归档和查阅。[/color][/size][b][color=#974806]1技术记录[/color][/b][size=16px][color=#0c0c0c]技术记录用于记载检测过程中与产生数据相关的信息，记录格式设计应确保真实、客观、包含足够的信息量、便于记录、易于复（再）现到原检测工作。对测试全过程，无论现场采样（检测）还是实验室检测，必须现场记录。对于一个完整的水质检测过程，应包括试剂称量记录、标准溶液和试液的配制、标定记录、现场采样和现场检测记录、实验室各种测试记录和质控记录、样品保存、前处理与处置管理记录、仪器设备使用维护及校准核查记录、试剂药品、实验材料等符合性检查记录。[/color][/size][b][color=#974806]2质量记录[/color][/b][size=16px][color=#0c0c0c]质量记录是程序文件的对应记录，用于记载质量活动管理的重要过程。应做到便于管理，易于操作，信息完整可实现跟踪检验。例如：内审过程记录包括：计划表、内审通知书、现场检查表、发现不符合项汇总报告、内审报告、跟踪验收整改记录等。[/color][/size]

  • 编写最新版质量手册必须要与评审准则条款号一一对应吗

    有今年编写质量手册的吗，我们是环境检测第三方实验室，现在正在编写质量手册，但是我看到公司原来的质量手册都把2016版的评审准则条款号都写上，也就是质量手册是按照评审准则一条条写下来的，现在是必须得这样写吗，请大家赐教

  • 关于检验机构17020质量手册程序文件编写的问题

    各位大神：公司要上检验系统，我要对现有的质量手册程序文件进行修改，但是我发现17020的条款有些不明白的地方，能不能指教一二！1、发现CNAS-CI01特别强调保密性，请问条款4.2.1中具有法律效力的承诺书这个应该怎么编写？是不是进行检验活动，自己出具一个保密的承诺书，签署检验人员名字，再让客户签？2、条款5.1.4中检验机构应有充分的措施（例如保险或风险储备金），这个怎么在质量手册里面体现？3、条款6.2.2中检验机构应对获得和使用用于检验活动的特定设施和设备有规定。这个里面有规定是怎么体现？是不是对设备设施制定了相应的程序？请指教啊！小女子很是迷茫！

  • 【求助】食品检测实验室质量手册编写

    各位老师，请教一个问题：我们是筹建的第三方的食品检测实验室，对于编写《质量手册》中的具体章节，本人参看大多数检测实验室的质量手册，基本是按照[font='Times New Roman']CNAS-CL01[/font][font=宋体]《检测和校准实验室能力认可准则》、[/font][font='Times New Roman']GB 27025[/font]《检测和校准实验室能力的通用要求》等来编制的，但是对于食品检测实验室，国家在08年出台了几个标准：[font='Times New Roman']GB 27403[/font][font=宋体]《实验室质量控制规范[/font][font='Times New Roman'] [/font][font=宋体]食品分子生物学检测》、[/font][font='Times New Roman']GB 27404[/font][font=宋体]《实验室质量控制规范[/font][font='Times New Roman'] [/font][font=宋体]食品理化检测》、[/font][font='Times New Roman']GB 27405[/font][font=宋体]《实验室质量控制规范[/font][font='Times New Roman'] [/font][font=宋体]食品微生物检测》等，这些标准中的章节顺序和内容与[font='Times New Roman']CNAS-CL01等文件有一些顺序上的变化和增减请问，我们在编制《质量手册》时，是按照[font='Times New Roman']CNAS-CL01等传统文件来编呢？还是将CNAS-CL01和GB 27403等相互结合来编制呢？[/font][/font][/font]

  • 【原创】实验室认可、资质认定评审准则学习及质量手册编写培训班

    关于举办实验室认可/资质认定评审准则学习及质量手册编写辅导培训班的通知各有关单位：为贯彻实施《实验室和检查机构资质认定管理办法》，根据《中华人民共和国计量法》、《中华人民共和国标准化法》、《中华人民共和国产品质量法》、《中华人民共和国认证认可条例》等有关法律法规的规定，结合我国实验室管理经验和工作经验，国家质检总局于2008年发布新的国家标准GB/T27025-2008《检测和校准实验室能力的通用要求》，为了更好学习、贯彻新标准，顺利完成质量手册，程序文件的编写转版工作，本中心特聘请资深专家举办新准则的学习及质量手册编写辅导培训班，请各单位积极参加。一、培训内容 ：1、我国实验室认可、计量认证动态及国家相关政策；2、实验室认可、计量认证新评审准则讲解；3、实验室认可、资质认定的异同；4、质量体系的内部审核过程及管理评审以及报告的编写；5、实验室质量手册和程序文件编写；6、实验室认可、计量认证前的准备。二、培训对象：1、企事业单位检测、校准、产品质量检验机构负责人和工程技术人员；2、大专院校、科研院所检测、校准实验室负责人和工程技术人员；3、国家各行业主管计量、质量检验机构负责人和工程技术人员；4、质量技术监督系统计量、质量、特种设备等检验机构的负责人和工程技术人员；5、环保、卫生、交通、安全检测检验机构的负责人和工程技术人员；三、培训时间、地点、收费标准：2011年6 月13日— 6月15日 南 宁2011年7 月18日— 7月20日 秦 皇 岛 收费标准：培训费1000元（含资料费、证书费），食宿由承办单位统一安排，费用自理。四、考核与发证：考试合格者由中国标准出版社国家标准秦皇岛培训中心颁发实验室认可/资质认定内审员培训合格证书。五、培训班的具体组织工作委托北京万有质量技术咨询中心负责 监督电话：13501235575李洋六、报名事宜：1、报名者请尽早按要求填写（培训班报名回执）传真至招生办，根据反馈情况统筹安排

  • 请问质量手册和程序文件每一章下面必须要有编写、批准人签名吗？

    请问质量手册和程序文件每一章下面必须要有编写、批准人签名吗？我们之前的是质量手册封面出有一个批准页，每一章就不再设编写人，批准人了；程序文件在每一个程序首页下方有编制人和批准人。现在要对我们的质量手册和程序文件进行改版，想统一一下，不知道大家所在实验室是怎么处理这个问题的。我们之前的程序文件每一章都有编制人和批准人手写签字，感觉很麻烦。如果必须有这一项，是不是也可以放在页脚里电子打印出来呢谢谢大家

  • 【原创大赛】质量手册的编写雏形记—4.2人员

    质量手册的编写雏形记—4.2人员 前言：人员是实验室最宝贵的资源，实验室的水平高低优劣，很大程度上取决于人员素质与水平，特别是对关键人员的任职资格条件应加以规定，如受教育程度、理论基础、实际工作能力（包括组织管理能力和技术能力）、工作经验等。实验室管理和技术人员任职不仅要明确任职资格，还要明确所承担的职责，在此将依据评审准则4.2编写的质量手册-人员部分分享与大家，不到之处敬请批评指正http://simg.instrument.com.cn/bbs/images/default/em09505.gifhttp://simg.instrument.com.cn/bbs/images/default/em09505.gifhttp://simg.instrument.com.cn/bbs/images/default/em09505.gif准则条文：4.2.1“检验检测机构应建立和保持人员管理程序，对人员资格确认、任用、授权和能力保持等进行规范管理。检验检测机构应与其人员建立劳动或录用关系，明确技术人员和管理人员的岗位职责、任职要求和工作关系，使其满足岗位要求并具有所需的权力和资源，履行建立、实施、保持和持续改进管理体系的职责。”对条文的理解：一是建立《人员管理程序》规范管理；二是建立劳务关系，确定实验室人员；三是明确岗位职责和任职条件。对照条款，编写质量手册如下：4.2.1人员管理4.2.1.1中心制定了《人员管理程序》，并对人员的资格确认、任用、授权和能力保持等做了详细的规定。4.2.1.2中心人员均为事业编制人员，并与其签订出《河南省事业单位聘用合同》，确保所有人员满足检验检测技术工作的需要。对与检验检测有关的管理人员、技术人员、关键支持人员，保留其当前工作的描述（详见工作人员当前工作状态一览表）。4.2.1.3管理人员和技术人员的岗位职责、任职要求和工作关系规定如下：中心设主任、副主任、技术科长、检测科长、技术负责人、质量负责人和授权签字人各一名，中心主任由****副局长兼任。设质量监督员和内审员若干名。以上各位均以中心文件形式任命（见附图4中心主任、副主任、科长任命文件和附图5技术负责人、质量负责人等任命文件）。中心主任、副主任、技术科科长、检测科科长因工作需要发生变更时，变更前需要向主管部门提出申请，批准后方能按干部管理权限实施变更，并有上级主管部门的任命文件。人员配置的具体情况以及对检测检验质量有影响的所有管理、操作和核查人员的职责、权力和相互关系的规定：1）中心主任在***领导下，负责本中心各项工作及管理体系的整体运作，组织贯彻执行国家和省有关的方针、政策、法规，签发行政文件及重要公函，在中心内部建立确保管理体系有效运行的沟通机制，组织召开全中心办公会，作为法人代表，依法承担相应的法律责任。a 组织制定行政、业务工作的各项规章制度，监督检查执行情况；b 负责审批本中心的发展规划和年度工作计划，审定年度工作总结；c任命技术负责人、质量负责人和授权签字人，聘任专业技术人员和部门负责人，任命关键岗位人员，指定关键管理岗位的代理人，明确各部门和各有关人员的职责；d制定质量方针和质量目标，批准管理评审计划，主持管理评审；e批准颁布《质量手册》、《程序文件》和管理性作业指导书；f负责审批新建项目、技术改造项目、科研立项、仪器设备等物品的购置计划；g负责组织对本中心人员的考核、奖惩等工作；h负责管理体系运行过程中其它职责。2）中心副主任a协助主任做好全面工作的管理；b负责管理财务工作，安排和审批经费开支，审批日常支出；c参与本中心的工作发展计划和各项规章制度的制定、实施和监督检查；d负责策划、建立技术体系和管理体系，负责人、财、物、信息资源的配置；e参与组织内审和管理评审；f参与组织对全中心人员的考核、奖惩等工作；g负责监督各科室岗位责任制的执行情况；h负责检测检验业务的组织协调工作；i受主任委托，在主任离所期间，代行主任职责；j完成主任交办的其他工作。3）技术科科长a在主管主任领导下,协助做好全中心行政管理工作和后勤保障工作；b负责管理体系文件的编制和控制；c负责组织资质认定相关法律、法规、计量知识和管理体系文件的宣贯；d负责管理评审会议记录；e按照《质量手册》和管理体系的要求开展工作；f做好全中心物资财产的供应和管理工作，负责行政、后勤工作计划起草，组织落实和总结评比；g带领本科室人员做好中心房屋、水电设施的管理与修缮工作；h领导本科室人员做好中心物资、仪器、试剂、耗材的采购、登记、保管、分发和仪器设备维修等后勤工作，保障中心检测检验工作的正常运转；i督促检查公共物资、固定资产的使用管理；j负责综合中心工作计划和工作总结；k负责与各受检单位的沟通，签订委托代检协议；l负责组织全中心人员培训、培训考核，培训效果评价工作；m完成主任交办的其他工作。4）检测科科长a在主管主任领导下, 负责协调中心内外业务工作，保证本中心日常业务工作的正常进行；b按照《质量手册》和管理体系的要求开展工作；c根据上级精神，草拟业务工作计划，经主任批准后，负责组织实施并督促检查贯彻落实情况；d负责业务文件、质量标准，农产品标准的管理及控制；e负责掌握了解各检验室的工作进度和工作质量，协助解决有关技术问题，安排外来进修、实习和来中心参观人员及检测检验工作业务接洽事宜；f领导本科室人员做好中心业务文件的收发、登记、查阅和农产品质量档案及技术档案的归档管理工作；g负责审核检验报告书，对有疑问的检验记录，应向有关检验室提出；h负责督促检查样品的接收与分发、检验报告书的打印、样品留样管理等工作；i负责完成中心业务工作计划、总结，以及专项、实验室间比对工作计划、小结的起草工作；j负责管理体系文件的编制和控制；k负责组织安排、指导、检查并参与检品检验、技术咨询服务、培训等业务技术工作，及时解决本专业疑难问题；l负责管理体系文件适宜性、有效性的监督和保证；m负责管理体系有效运行的日常监督检查和记录的收集、整理和归档；n负责组织资质认定相关法律、法规、计量知识和管理体系文件的宣贯；o负责具体承办客户申诉与投诉的处理工作；p负责检验报告与原始记录一致性审核；q完成主任交办的其他工作。5）任命人员a技术负责人负责授权范围的技术管理、评审；b质量负责人负责质量管理体系运行管理；c授权签字人经授权负责对检验报告进行质量控制、审核并签发；d报告审核人负责对检验报告进行质量控制、审核并签字；http://bbs.instrument.com.cn/xheditor/xheditor_skin/blank.gife合同评审委托代理人负责对检验合同进行评价、签字；f管理人员负责在质量管理体系运行过程中的某项管理职能，如负责设备管理、人员管理、业务技术管理等工作；g检验人员负责检验工作，进行数据处理，编制检验报告（草案）；h内审员是负责对本中心质量管理体系进行定期审核；i质量监督员负责对检验过程进行监控、对报告的规范性和准确性实施监督； j仪器设备操作人员负责所授权的特定仪器设备操作；k校核人员负责对检验人员的原始记录及数据处理的真实性、完整性、正确性进行核对；l关键支持人员人员负责在质量管理体系运行过程中的后勤保障工作。－―――――――――――――――――――――――――――――――准则条文：4.2.2“检验检测机构的最高管理者应履行其对管理体系中的领导作用和承诺：负责管理体系的建立和有效运行；确保制定质量方针和质量目标；确保管理体系要求融入检验检测的全过程；确保管理体系所需的资源；确保管理体系实现其预期结果；满足相关法律法规要求和客户要求；提升客户满意度；运用过程方法建立管理体系和分析风险、机遇；组织质量管理体系的管理评审。”对条文的理解：这里规定了最高管理者的9项职责和1个承诺。对照条款，编写质量手册如下：4.2.2. 最高管理者的作用与承诺4.2.2.1最高管理者对管理体系全面负责，承担领导责任和履行承诺，并负责管理体系的建立和有效运行；满足相关法律法规要求和客户要求；提升客户满意度；运用过程方法建立管理体系和分析风险、机遇；组织质量管理体系的管理评审。4.2.2.2 最高管理者确保制定本中心的质量方针和质量目标；确保管理体系要求融入检验检测的全过程；确保管理体系所需的资源；确保管理体系实现其预期结果。4.2.2.3 最高管理者应识别检验检测活动的风险和机遇，配备适宜的资源，并实施相应的质量控制。－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－

  • 【原创】实验室认可规则培训内审员17025质量手册程序文件编写

    关于举办实验室认可/资质认定评审准则学习及质量手册编写辅导培训班的通知各有关单位：为贯彻实施《实验室和检查机构资质认定管理办法》，根据《中华人民共和国计量法》、《中华人民共和国标准化法》、《中华人民共和国产品质量法》、《中华人民共和国认证认可条例》等有关法律法规的规定，结合我国实验室管理经验和工作经验，国家质检总局于2008年发布新的国家标准GB/T27025-2008《检测和校准实验室能力的通用要求》，为了更好学习、贯彻新标准，顺利完成质量手册，程序文件的编写转版工作，本中心特聘请资深专家举办新准则的学习及质量手册编写辅导培训班，请各单位积极参加。一、培训内容 ：1、我国实验室认可、计量认证动态及国家相关政策；2、实验室认可、计量认证新评审准则讲解；3、实验室认可、资质认定的异同；4、质量体系的内部审核过程及管理评审以及报告的编写；5、实验室质量手册和程序文件编写；6、实验室认可、计量认证前的准备。二、培训对象：1、企事业单位检测、校准、产品质量检验机构负责人和工程技术人员；2、大专院校、科研院所检测、校准实验室负责人和工程技术人员；3、国家各行业主管计量、质量检验机构负责人和工程技术人员；4、质量技术监督系统计量、质量、特种设备等检验机构的负责人和工程技术人员；5、环保、卫生、交通、安全检测检验机构的负责人和工程技术人员；三、培训时间、地点、收费标准：2011年7 月18日— 7月20日 秦 皇 岛收费标准：培训费1000元（含资料费、证书费），食宿由承办单位统一安排，费用自理。四、考核与发证：考试合格者由中国标准出版社国家标准秦皇岛培训中心颁发实验室认可/资质认定内审员培训合格证书。五、培训班的具体组织工作委托北京万有质量技术咨询中心负责六、报名事宜：1、报名者请尽早按要求填写（培训班报名回执）传真至招生办，根据反馈情况统筹安排，并向您发正式上课通知。2、报到时间地点及有关事宜将在正式报到通知中说明。通讯地址：北京市朝阳区北三环东路18号招生办电话：010－88117917兼传真 联 系 人：江涛13520737083

  • 质量手册编写及编号问题

    最近看到好多质量手册都是将认可准则的每一条款分成单独的一章出来写，每章都有：概述、职责、要求、支持性文件，且每章都有一个单独的编号。我表示很不理解：1、这样写出来的质量手册不是都快跟程序文件一样了吗？2、一份质量手册需要这么多编号吗？请各位大侠给指导指导！

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