针焰试验仪标准

p 　　 span style=" font-family: 楷体,楷体_GB2312, SimKai " 近年来，随着人们对医疗服务的需求不断提升，“精准诊断”成为临床医生和科学家特别关注的议题。一方面，国家对“精准医疗”十分重视，所谓 “精准医疗”，即精准诊断和精准治疗，可以说精准诊断是实现精准医疗的前提 另一方面，我国体外诊断(in vitro diagnostic products，IVD)市场发展迅速，IVD行业逐渐得到资本市场的重视，IVD技术的进步势必会推进精准诊断时代的早日到来。在这样的大背景下，临床诊断领域受到了前所未有的重视。 /span /p p span style=" font-family: 楷体,楷体_GB2312, SimKai " 　　近日，仪器信息网就精准诊断、国内IVD行业发展、检验医学标准化等热点话题采访了中国分析测试协会标记免疫分析专业委员会主任/中国人民解放军总医院生化科主任颜光涛研究员,旨在帮助广大临床工作者深入了解我国临床诊断技术发展和应用情况。 /span /p p style=" text-align: center " img title=" 1.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201709/insimg/b326d877-d0fd-4598-9c95-58e19bfa878c.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong 中国分析测试协会标记免疫分析专业委员会主任/解放军总医院生化科主任 颜光涛 /strong /p p style=" text-align: center " span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 精准诊断指导个体化治疗，获得最佳治疗效果和减少副作用 /strong /span /p p 　　“精准医疗”是一个建立在了解个体基因、环境以及生活方式的基础上的新兴疾病治疗和预防方法。颜光涛解释到，“精准医疗的重点在精准，就比如打靶子，精准医疗的目标就是靠近疾病的靶心，提高准确率，降低副反应。对肿瘤患者来说，比经受多重化疗‘瞎子摸象’般地诊疗方式更能燃起对生命的信心，通过精准诊断获得个体化治疗方案，能使患者少受抗癌之苦，甚至能为患者赢得更多生存时间和治愈机会。” /p p 　　通过精准诊断，可提升早期肿瘤患者疾病确诊率，获得对病变性质的精准判断，明确良恶性 对于中晚期癌症患者而言，对突变基因进行检测，可以确定治疗靶点。医生通过检测结果，为患者量身设计个体化治疗方案，使患者获得最大的治疗效果和最小的副作用，同时，也能节约医疗资源。 /p p 　　对遗传性疾病的早期诊断和干预，是精准诊断的另一个重要作用。颜光涛讲到，“疾病的预防其实比疾病的治疗更能造福人类，精准诊断技术的长足进步将使某些遗传相关性疾病得到很好的预防。比如：耳聋父母的基因检测能很大程度上降低耳聋患儿的出生率，BRCA1/2基因的检测能评估乳腺癌患者的直系女性亲属的乳腺癌发病可能性等等。” /p p style=" text-align: center " span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 全球范围内IVD领域是继临床治疗设备和药物之后技术进步最集中区域 /strong /span /p p 　　随着全球经济的发展、人们保健意识的提高以及全球多数国家医疗保障政策的完善，全球IVD行业持续发展。2016 年，全球IVD行业市场规模约为617亿美元，预测未来几年内全球IVD行业将以约5%的年均复合增长率增长，并在2020 年达到747亿美元。颜光涛指出，“我国体外诊断行业处于行业生命周期中的成长阶段，人口老龄化、城镇化、人们健康意识的增强、政策的支持以及诊断技术的进步等因素都推动着行业的快速发展。” /p p 　　海外欧美等发达经济体国家的体外诊断行业经过多年的发展，在技术、产品覆盖人群、人均消费水平等方面都大幅领先于我国。因而，通过对以欧美为主导的全球体外诊断行业的发展现状进行分析，无疑对理解我国体外诊断行业的未来发展趋势具有重要的参考意义。颜光涛介绍，“由于国外医疗制度较为完善，分级诊疗做得好，使得国外医疗检测机构分布范围广、区域覆盖面大，对先进的诊断产品和技术需求大，因此国外IVD产业发展包括市场、产品、技术都相对成熟。而目前我们国内问诊人群相对比较集中，人们还是倾向于去大医院看病。” /p p 　　据了解，在我国国产IVD产品的市场份额仅占10%-15%，近90%的市场份额为罗氏、雅培等国外几家跨国公司所占有。对于这一现状，颜光涛给出了自己的看法，“我国IVD产业起步晚，市场分散，IVD企业少说上千家，整体技术水平和国外还有明显差距。而对医院和医生来说，身上所肩负的责任使得医生必须对产品质量，包括产品的稳定性、连续性和售后服务都有严格要求。在这种情况下，国产IVD企业目前这种处境也具有一定合理性。”但他相信，“随着一批国内领先的体外诊断企业在化学发光免疫诊断领域的不断创新和突破，在医改的大环境及政策推动下，国产化学发光产品将率先在城市三甲医院层面实现对进口产品的替代。” /p p 　　作为一个多学科交叉、知识密集型的产业，技术进步始终是国内外IVD行业发展的重要驱动力。颜光涛讲到，“全球范围内IVD是在临床设备和治疗药物之后非常大的技术进步集中区域。”同时，我国IVD 行业细分领域众多，竞争激烈，参照海外经验，预计未来国内IVD行业市场集中度将大幅提升，积极实施外延并购的IVD细分龙头将由此受益。 /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(255, 0, 0) " 化学发光免疫分析成为临床免疫理想的检测技术 /span /strong /p p 　　目前临床开展的免疫检测技术有免疫荧光技术、放射免疫检测、免疫比浊技术、酶联免疫吸附试验(ELISA)、免疫金胶体技术、化学发光免疫分析技术、均相免疫分析技术。另处还有临床PCR分子诊断、液态活检技术等也有广泛的临床应用。颜主任对这些主流技术逐一作了讲解。 /p p 　　免疫荧光技术是利用荧光素标记的抗体(或抗原)检测组织、细胞或血清中的相应抗原(或抗体)的方法。由于荧光抗体具有安全、灵敏的特点，因此已广泛应用在免疫荧光检测和流式细胞计数领域。荧光检测技术的发展，使得免疫荧光技术在传染病诊断上有广泛的用途，如在细菌、病毒、螺旋体感染的疾病，检查IgM抗体，作为近期接触抗原的标志。利用单克隆荧光直接标记抗体鉴定淋巴细胞的亚类。通过流式细胞仪，针对细胞表面不同抗原，可以同时使用多种不同的荧光抗体，对同一细胞进行多标记染色。 /p p 　　放射免疫检测技术是灵敏度较高的检测技术，利用放射性同素标记抗原(或抗体)，与相应抗体(或抗原)结合后，通过测定抗原抗体结合物的放射性检测结果，具有pg 级的灵敏度，且利用反复曝光的方法可对痕量物质进行定量检测。但放射性同位素对人体的损伤也限制了该方法的使用。 /p p 　　酶联免疫检测是目前应用最广泛的免疫检测方法。该方法是将二抗标记上酶，抗原抗体反应的特异性与酶催化底物的作用结合起来，根据酶作用底物后的显色颜色变化来判断试验结果，其敏感度可达ng 水平。常见用于标记的酶有辣根过氧化物酶(HRP)、碱性磷酸酶(AP)等。由于酶联免疫法无需特殊的仪器，检测简单，因此被广泛应用于疾病检测。常用的方法有间接法、夹心法以及BAS-ELISA。 /p p 　　胶体金技术经过30 多年的发展到现在已日趋成熟，该方法是将二抗标记上胶体金颗粒，利用抗原抗体间的特异性反应，最终将胶体金标记的二抗吸附于渗滤膜上，此方法简单，快速，广泛应用于临床筛查。 /p p 　　化学发光免疫分析是将具有高灵敏度的化学发光测定技术与高特异性的免疫反应相结合，用于各种抗原、半抗原、抗体、激素、酶、脂肪酸、维生素和药物等的检测分析技术，是继放免分析、酶免分析、荧光免疫分析和时间分辨荧光免疫分析之后发展起来的一项最新免疫测定技术。化学放光免疫分析仪继承了放射免疫的所有优点，同时克服了放射免疫和酶联免疫各自的缺点，是临床免疫检测目前较理想的方法。它在很大程度上巳取代放射免疫和酶联免疫成为临床免疫检测常规技术。 /p p 　　标本中的抗原与试剂抗体反应后，形成结合的抗原抗体复合物和剩余的游离抗体 测定两者之一即可计算出标本中抗原的含量。在一般情况下需将结合的(B)和游离的(F)分离后再进行测定，此为异相。在特殊情况下，B和F具有不同的特性，不必分离即可进行测定，此为均相。均相酶免疫测定包括酶扩大免疫测定技术和克隆酶供体免疫测定两种。 /p p 　　应用分子生物学方法检测患者体内遗传物质的结构或表达水平的变化而做出诊断的技术，称为分子诊断。分子诊断的材料包括DNA、RNA和蛋白质。分子诊断是当代医学发展的重要前沿领域之一，其核心技术是基因诊断，常规技术包括: (1)聚合酶链式反应(PCR) (2)DNA测序(DNA sequencing) (3)荧光原位杂交技术(FISH) (4)DNA印迹技术( DNA blotting ) (5)单核苷酸多态性(SNP) (6)连接酶链反应(LCR) (7)基因芯片技术(gene chip)。其中，PCR产品占据目前分子诊断的主要市场，基因芯片是分子诊断市场发展的主要趋势。PCR产品灵敏度高、特异性强、诊断窗口期短，可进行定性、定量检测，可广泛用于肝炎、性病、肺感染性疾病、优生优育、遗传病基因、肿瘤等，填补了早期免疫检测窗口期的检测空白，为早期诊断、早期治疗、安全用血提供了有效的帮助。基因芯片是分子生物学、微电子、计算机等多学科结合的结晶，综合了多种现代高精尖技术，被专家誉为诊断行业的终极产品。但其成本高、开发难度大，目前产品种类很少，只用于科研和药物筛选等用途。 /p p 　　随着对肿瘤研究的深入，科学家发现在癌症的诊断和治疗过程中组织活检技术有一定的局限性。主要表现为：肿瘤具有异质性，对于癌细胞已经发生转移的患者而言，仅仅取某个部位的肿瘤组织，并不能反映患者的整体情况，但对所有的肿瘤组织都取样检测又不切实际 某些患者自身的情况决定了他不适合做组织活检 受到手术的扰动之后，有些肿瘤有加速转移的风险 组织活检的滞后性对患者的治疗也是不利的。因此对于癌症的诊断和检测技术有更高的要求。 /p p 　　液体活检技术的出现，解决了上述的问题，也提前了癌症的诊断时间。这也是液体活检技术被《麻省理工大学科技评论》评选为“2015年十大突破技术”的原因。作为体外诊断的一个分支，液体活检就是通过血液或者尿液等对癌症等疾病做出诊断。其优势在于能通过非侵入性取样降低活检的危害，而且有效延长患者生存期，性价比高。目前液体活检的主要检测物包括检测血液中游离的循环肿瘤细胞(CTCs)，循环肿瘤DNA(ctDNA)碎片，循环RNA(Circulating RNA)和外泌体(携带有细胞来源相关的多种蛋白质，脂类，DNA，RNA等)。其中，ctDNA，RNA和外泌体是肿瘤细胞自身分泌或死亡时释放的物质。 /p p style=" text-align: center " img title=" 2.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201709/insimg/8209c6c5-9c59-4818-9f46-f645eef7dae4.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong 中国人民解放军总医院生化科——亚太地区最大的临床自动化生化免疫检测实验室 /strong /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(255, 0, 0) " 标准化与量值溯源是当今检验医学发展的重要议题 /span /strong /p p 　　标记免疫分析是当前生物检测中最为活跃、覆盖面最广、应用最为广泛的技术领域。是生命科学、基础与临床医学、农业与环境、食品与药物、进出口检疫检定、法医与刑侦等领域的关键性技术支撑平台。 /p p 　　标准化与量值溯源是当今检验医学发展的重要议题，涉及IVD行业的各相关领域，包含复杂的技术与管理问题。颜光涛作为中国分析测试协会标记免疫分析专业委员会主任委员，一直致力于推动检验医学标准化与量值溯源工作，他表示，“标准化涉及多个层面，例如设备仪器标准化、工作流程标准化、产品规格标准化、项目操作标准化、人员培训标准化等等。标准化是一个非常系统化的工程，要求政府、企业和用户共同推进，这也是个缓慢的过程，但是局面相当紧迫。中国分析测试协会标记免疫分析专业委员会为更好的推动我国检验医学标准化与量值溯源工作，充分发挥本协会专家资源的优势，通过建立基于我国医学参考实验室网络平台的标准化工作专家协作组(以单一项目为单位)和医学参考实验室协同研究组的协同研究方式，探索解决目前我国免疫类项目测量标准化的问题。首先以实现测量标准化为目的之uE3项目的协同研究为例，也希望各领域专家通力合作、相互沟通、相互理解、相互促进，在专委会这个公平、自由、开放的跨界交流平台上碰出火花，引领我国IVD行业大踏步迈向国际。” /p p 　　对于相关工作进展，颜光涛进一步做介绍，“参考体系建设是一项浩大的工程，国际的经验是做好一个项目的标准化大约需数年时间。在杨振华教授的带领下我国参考体系建设已取得阶段性研究成果，主要表现在生化酶学、小分子代谢物项目的参考体系已经建立并在这些项目检验结果标准化方面发挥重要作用。免疫项目多、作用明确，标准化问题突出，临床需求明确。蛋白类物质很重要，但标准化难度相当大。特别高兴杨主任提出以uE3项目为切入点，大家用心做一定可以实现标准化，临床作用也特别大。陈文祥主任充分肯定了标免专委会把标准化工作作为协会的核心工作之一进行重点支持的大局意识。通过‘建立多种有效的合作方式，对共同性质问题进行专题讨论’的协同研究机制，相信能与当前国家对精准医疗的大力推进相互促进。提高我国精准诊断的水平。” /p p 　　对于接下来的工作重心，颜光涛说，“下一步参考实验室的重点要从生化转向免疫项目，要总结参考实验室建设的经验，从uE3项目开始系统研究免疫项目标准化的路径。希望通过多个医学参考实验室 ‘协同研究’的方式研制我国的参考方法，通过医学参考实验室网络平台为参考物质赋值的方式，把我国的标准物质送进JCTLM列表。” /p p style=" text-align: right " 采访编辑：李博 /p p style=" text-indent: 2em " strong 颜光涛简历 /strong /p p 　　颜光涛，男，1960年9月生，四川宜宾人。1983年毕业于华西医科大学医学系本科，在空军医专微生物免疫教研室任助教，1989年获军医进修学院硕士学位，1992-1994年曾赴挪威特图姆瑟大学作访问学者。从1993年任解放军第304医院创伤研究室副研究员，已从事生化教学及科研工作20年，研究方向为标记免疫分析技术、创伤后多器官衰竭的发病机理及神经系统损伤保护。曾任解放军总医院基础医学研究所副所长、生化研究室主任，军医进修学院生化教研室主任。现任生化科主任，研究员、临床检验教研室主任，博士研究生导师。已发表SCI收录论著28篇，总影响因子81.7，单篇论文最高影响因子6.398，Medline收录论文27篇，在国内统计源及核心期刊发表论文210余篇。现任中国分析测试协会标记免疫分析专业委员会主任委员。获军队科技进步二等奖3项第一作者。1996年获解放军总医院首届杰出青年基金奖，获首届军医进修学院“优秀学员奖学金”，解放军总医院“爱岗敬业优秀青年十佳标兵”并荣立三等功1次，总后勤部“科技新星”，2002年获国务院政府特殊津贴，2008年总医院首届研究型人材，首届解放军总医院十佳教师。 /p p 　　研究方向： /p p 　　(1)标记免疫分析技术的建立和应用 /p p 　　已从事标记免疫分析技术的研发工作近20年，采用重组、多肽合成等方法制备Leptin、Orexin-A、Ghrelin抗原，免疫获取单克隆和多克隆抗体，在国内首先建立了高灵敏的Leptin、Orexin-A、Ghrelin等蛋白和多肽的分析方法，并在国内率先建立了人的系列炎症细胞因子(如TNF-α、IL-1β、IL-2、IL-4、IL-6、IL-8和IL-10)的放射免疫、酶联免疫分析技术。并且在科研及临床研究中广泛应用。 /p p 　　(2) 脏器损伤及炎症反应的信号转导机制 /p p 　　在脏器损伤及炎症反应的信号转到机制的研究方面，在全军处于领先地位。以第一完成人先后获得1997年、2003年及2010年军队科技进步二等奖。分别是1)“磷脂酶A2激活和脏器功能损伤的机理研究”，证书号：97-2-149-1 2)“磷脂酶A2和炎性细胞因子在全身性炎症反应中的作用机理研究”，证书号：2003-2-72-1 3)“瘦素对创伤感染后多脏器功能的保护及机制研究”，证书号：2010-2-43-1。 /p p 　　(3) 神经系统疾病(脑缺血再灌注及神经退行性疾病)的保护及信号机制 /p p 　　在神经系统疾病的保护及信号机制的研究方面，正在全力研究当中，已在国际刊物上发表SCI文章4篇，最高单篇影响因子5.398，主要涉及leptin对脑缺血再灌注损伤的保护，leptin与阿尔茨海默病、帕金森症及癫痫等神经退行性疾病的关系等方面，后续研究正在进行中。 /p

仪器信息网讯“我们将国外最先进的技术或者是比较新的理论引入中国，但是却很难将其推广。”2012年11月16日，佰汇兴业(北京)科技有限公司总经理罗淯松说。 佰汇兴业(北京)科技有限公司总经理罗淯松 　　国内不重视摩擦磨损应用 　　佰汇兴业是一家仪器销售公司，最早代理国外油品分析仪器在中国的销售，已经有11年的历史。摩擦磨损试验机可以应用在润滑油领域，所以它是公司扩张的产品线之一。但在进入摩擦试验机销售时，罗淯松却发现了问题。 　　摩擦磨损试验机是试验机大家族中一个小的分支，在国内，占整个试验机市场份额不到1%，属于较小的门类，但罗淯松认为，它却与人们的生活息息相关。例如通过测试地板(砖)的摩擦系数可以确定其防滑性能，而摩擦系数过小的地板(砖)可能会让人意外滑倒，尤其是老年人，会造成严重后果 再比如无论多硬的金属假牙，最多能用5-10年，而普通的钙质牙一般可以用一辈子，这其中的原因也是摩擦学研究的领域之一。 　　罗淯松告诉仪器信息网(http://www.instrument.com.cn/)，8年前，国内还没有摩擦磨损试验机行业及科目，大部分人用经验来判断产品与摩擦相关的品质。但仪器可以直接将感觉量化，这种量化使得批量生产的产品有了质量保证，所以国外一直非常重视这方面的研究。 　　“近3~5年，国内一些高校和大型企业开始购买摩擦磨损试验机，但是仅限于在科研方面使用，在工业生产中的应用几乎为零。” 　　国产摩擦磨损试验机艰难发展 　　相比之下，国产摩擦磨损试验机的发展，受到更多制约。 　　罗淯松说，多种原因造成了国内和国外摩擦磨损试验机存在很大的差距。与国外产品相比，国产试验机在很多细节上存在差距，具体表现在试验机本身的材质、传感器的精度、机械加工的精密性等方面。 　　罗淯松在多年的摩擦磨损试验机销售中感受到，客户往往认为国产试验机的价格就应该低，如果国内产品的价格较高，客户就会购买国外的产品。这种思想倾向导致国产厂商不敢在研发方面加大投入，主动把自己定位为中低端。 　　“现在中国的大部分企业都未配置摩擦磨损试验机，我们公司代理的日本HEIDON公司的摩擦磨损试验机，现在的客户都是日本在华投资的企业。所以产品市场需求量不高也会导致厂商不会在研发上投入太大。”罗淯松说。 　　“销量上不去，企业难以获得第一桶金，国产试验机企业就缺乏长远的打算，更注重短期利益，也就难以推出先进的产品。长久以来，用户对国产品牌已经产生了不信任情绪。”罗淯松说。 　　呼吁制定行业标准 　　虽然自己没有经营国产摩擦磨损试验机，但罗淯松很期待国产厂商能够崛起，他自己甚至都在有介入研发生产的打算，但苦于找不到合适的技术。 　　“摩擦磨损试验机的现状和国家没有相关的标准有很大的关系。”因为没有标准要求，企业就往往缺乏配置仪器的动力，为此，罗淯松呼吁，试验机相关主管部门、协会等能引领行业龙头企业制定相关标准 同时也希望行业内专家、学术带头人积极地倡导，让更多的人了解摩擦磨损试验机的重要作用。罗淯松说，“国家相关部门牵头制定相关的标准、法律法规，强制企业投入资金控制产品质量，摩擦磨损试验机的市场就会兴旺起来，这样可以促进企业尤其是国产企业研发制造出更好的产品。” 　　最后，罗淯松认为，一些研究仪器的科研院所做了大量的课题，但是研究成果在转化成实际的生产力时还存在瓶颈，导致很多投入最终以“结题”告以段落，缺少产业化动作。

各相关单位：根据《广东省农业标准化协会团体标准管理办法》的相关要求，2024年3月6日-2024年3月13日，广东省农业标准化协会对《乡镇农产品快速检测实验室建设和管理指南》《乡镇农产品快速检测工作规范》等2项团体标准进行了立项审查，经协会技术专家认真研究与审核，上述所申报的团体标准符合立项条件，现批准立项。请制标单位严格按照相关要求抓紧组织实施，严把标准质量关，切实提高标准编制的质量和水平，增强标准的适用性和有效性。同时欢迎与立项标准有关的高校、科研机构、相关企业、使用单位等加入该标准的起草编制工作。有意参与标准起草工作的请与协会秘书处联系。特此公告。 联系人：钱波 电 话：020-85161829 电子邮箱：gdnybzh@163.com 广东省农业标准化协会2024年3月13日粤农标协字〔2024〕8号广东省农业标准化协会关于《乡镇农产品快速检测实验室建设和管理指南》等2项团体标准立项的公告.pdf

标准中对于盐雾试验箱的各个重要组成结构都有其明确规定，以下阐述盐雾试验箱标准组成结构及其要求： 1、盐雾试验箱应由耐盐水溶液腐蚀的材料制成或用它衬里，而且应带有可防止冷凝水滴落到试板上的罩盖。为保证喷雾均匀分布，该箱的容积应不小于0.4m3。箱体的大小形状应能使喷雾收集器收集到的溶液的量在最小周期为24H测得的盐雾溶液的平均收集速率应为1mL/h～2.5mL/h。 2、温度应由元件控制，使得盐雾试验箱内各部件保持在规定温度范围内（35±2）℃，该元件箱壁应至少100mm。温度计应整体置于箱内，其距四壁、箱顶和箱端均应在100mm以上，并能够在箱外读数。 3、喷雾装置应由一个压缩空气供给器、一个喷雾溶液的储蓄和一个或多个由耐盐水腐蚀的材料制成的喷嘴组成。供给喷雾的压缩空气应通过滤清器以除去油分和固体颗粒，压力保持在（70～170）kPa。 4、喷雾收集装置，由化学惰性材料制成。盐雾试验箱内放置试验样板的地方，至少有一个靠近喷雾嘴，一个远离喷雾嘴。其位置要求只能收集喷雾也而不是试板或箱 子部件或支架上滴下的液体。 5、试板支架，能以与垂直面成15°～25°的角度支撑试板，通用的支架由惰性非金属材料制成。

国家标准《石油蜡针入度测定法》由TC280（全国石油产品和润滑剂标准化技术委员会）归口上报，TC280SC3（全国石油产品和润滑剂标准化技术委员会石油蜡类产品分会）执行，主管部门为国家标准化管理委员会。本标准将于2022年5月1日正式实施，主要起草单位：中国石油化工股份有限公司大连石油化工研究院、中国石油化工股份有限公司荆门分公司、中国石油化工股份有限公司茂名分公司、中国石油天然气股份有限公司大连石化分公司、中国石油天然气股份有限公司抚顺石化分公司、辽宁省检验检测认证中心。主要起草人：郭士刚、王少军、高旭锋、凌凤香、张会成、蒋秀华、刘锦凤、于锡闻、吕申宏、段卫宇。本文由标准由中国石化大连石油化工研究院首席专家 张会成著，文章禁止任何形式的转载、摘录，违者必究。一、修订背景石油蜡针入度是在规定条件下标准针刺入蜡试样的深度，是石油蜡硬度的测量结果，影响到蜡的使用性能。GB/T 4985-2010随着形势发展已不能满足指标表征的需要：一是蜡的来源渠道增加，市场出现非天然石油蜡蜡等产品；二是GB/T 254《半精炼石蜡》、NB/SH/T 0013《微晶蜡》中含有35℃下针入度指标，而方法中未规定测定精密度，市场又出现了40℃针入度要求；三是部分石油蜡产品25℃下针入度不能充分区分产品性能；四是方法中缺乏自动化仪器操作过程，而市场用户已普遍使用；五是我国是蜡生产大国，更是蜡出口大国，但不是标准强国，执行标准需紧跟国际先进标准或严于先进标准。满足要求的修订标准已发布实施。不同试验温度针入度，1/10mm样品25℃30℃35℃40℃45℃半精炼蜡60#1523314871半精炼蜡54#183977139163全精炼蜡64#1619233244微晶蜡70#1922324968 二、修订的技术内容标准主要修订技术内容：1.增加了费托蜡、合成蜡、生物蜡等产品；2.增加了自动针入度计的试验过程；3.修订了制样试验温度；4.增加了质量控制内容；5.增加了35℃、40℃下结果精密度。标准主要技术变化GB/T 4985-2010GB/T 4985-2021适用范围石油蜡石油蜡、费托蜡、合成蜡、生物蜡仪器设备手动针入度计手动针入度计、自动针入度计制样温度23.9℃±2.2℃24.0℃±2.0℃质量控制无增加了质量控制要求精密度25℃精密度25℃、35℃、40℃下精密度三、修订过程大连石油化工研究院负责起草，组织6家单位参与，共使用5种自动和手动设备，10个样品包括全精炼蜡、半精炼蜡、粗石蜡、工业石蜡、食品添加剂石蜡、费托蜡、石蜡，测定结果使用GB/T 6683进行数据处理，获得精密度。四、试验过程注意事项1、仪器调节：水准仪保证标准针垂直，脱落无明显阻力。2、零”点调节：自动设备科自动零点调节，手动设备可以转动数字表盘达到指针指“0”，也可以记录指针位置作为相对零点，用减差法计算针入度。3、水浴控制：温度变化控制在±0.1 ℃以内，水液面高于试样上表面25mm。4、温度测量：全浸型温度计保证水液面高于水银柱，必要时需进行校正。5、精密温度计、标准针、秒表须检定校准并实验室确认。

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江苏省质量和标准化研究院关于物联网产品检测能力提升相关设备（第2批）采购项目的公开招标公告江苏省-南京市-建邺区 状态：公告 更新时间： 2023-04-28 招标文件: 附件1 附件2 公告概要： 公告信息： 采购项目名称 物联网产品检测能力提升相关设备（第2批）采购项目 品目 货物/通用设备/仪器仪表/其他仪器仪表 采购单位 江苏省质量和标准化研究院 行政区域 江苏省 公告时间 2023年04月28日 15:32 获取招标文件时间 2023年05月04日至2023年05月10日每日上午:9:00 至 11:30 下午:14:00 至 17:30（北京时间，法定节假日除外） 招标文件售价 ￥.05 获取招标文件的地点 江苏省南京市建邺区奥体大街68号新城科技园国际研发总部园3栋6层 开标时间 2023年05月19日 14:00 开标地点 开标三室 预算金额 ￥511.000000万元（人民币） 联系人及联系方式： 项目联系人 朱传好 项目联系电话 15052506905 采购单位 江苏省质量和标准化研究院 采购单位地址 南京市 采购单位联系方式 025-86602178 代理机构名称 江苏柒采招标代理有限公司 代理机构地址 南京市建邺区应天大街772号1栋507 代理机构联系方式 朱传好 一、项目概况 物联网产品检测能力提升相关设备（第2批）采购项目的潜在供应商应在江苏省南京市建邺区奥体大街68号新城科技园国际研发总部园3栋6层获取公开招标文件，并于2023年05月19日下午14点00分（北京时间）前提交投标文件。 二、项目基本情况 项目编号：QC-2023032210E 项目名称：物联网产品检测能力提升相关设备（第2批）采购项目 采购方式：公开招标 采购项目标段划分情况及采购预算最高限价金额： 标段号 标段名称 最高限价金额（元） 是否采购进口产品 一 物联网产品交变盐雾试验设备采购 人民币贰拾玖万元整（￥290,000.00） 否 二 物联网产品高温高压喷水试验设备采购 人民币叁拾万元整（￥300,000.00） 否 三 物联网产品振动、温度、湿度一体化综合环境试验设备采购 人民币肆拾万元整（￥400,000.00） 否 四 物联网产品及芯片电磁兼容成套设备采购 人民币肆佰壹拾贰万元整（￥4,120,000.00） 是采购需求：具体详情见公开招标文件“第四章/项目需求”。 标段号 标段名称 采购需求简介 一 物联网产品交变盐雾试验设备采购 物联网产品交变盐雾试验设备主要为交变盐雾试验箱； 二 物联网产品高温高压喷水试验设备采购 物联网产品高温高压喷水试验设备主要为高温高压喷水试验箱； 三 物联网产品振动、温度、湿度一体化综合环境试验设备采购 物联网产品振动、温度、湿度一体化综合环境试验设备主要为振动、温度、湿度一体化综合环境试验系统； 四 物联网产品及芯片电磁兼容成套设备采购 物联网产品及芯片电磁兼容成套设备主要包括：符合ETSI的CISPR32/35的相关标准，最高频率至26.5 GHz，暗室最高频率升级至40 GHz、物联网RSE杂散测试升级套装、TEM小室、IC射频辐射抗扰度测试（IEC 62132-2：TEM/GTEM部分）、IC射频传导抗扰度测试（IEC 62132-3：BCI法）、IC射频传导抗扰度测试（IEC 62132-4：DPI法）、IC测试系统-瞬态抗扰度部分。 合同履行期限： 分包一：合同签订后 120 天内供货、安装、调试、验收完成。 分包二：合同签订后 120 天内供货、安装、调试、验收完成。 分包三：合同签订后 75 天内供货、安装、调试、验收完成。 分包四：合同签订后 90 天内供货、安装、调试、验收完成。 本项目是否属于专门面向中小企业采购项目：否。 本项目是否采购节能产品、环境标志产品：否。 本项目不接受联合体投标。 是否接受进口产品投标： ①本项目分包一、分包二、分包三不接受进口产品投标。 ②本项目分包四接受进口产品投标。 注释：本文件所称进口产品是指通过中国海关报关验放进入中国境内且产自关境外的产品。 三、申请人的资格要求 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定，并提供下列材料： ①具有独立承担民事责任的能力（提供法人或者其他组织的营业执照等证明材料，自然人的身份证明）； ②具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度（提供提交投标文件截止时间前1年内的经审计的财务报告或银行出具的资信证明或其他会计报表等，公司成立不满一个月不需提供）； ③有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录（提供提交投标文件截止时间前1年内至少一个月依法缴纳税收及缴纳社会保障资金的证明材料。投标人依法享受缓缴、免缴税收、社会保障资金的提供证明材料。） ④具备履行合同所必需的设备和专业技术能力的书面声明； ⑤参加政府采购活动前3年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明。 ⑥法律、行政法规规定的其他条件：无。 2.本项目的特定资格条件： ①分包四供应商若为产品经销代理商，在投标文件中需提供产品原厂授权证明。 3.拒绝下述投标人参加本次采购活动： ①负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同投标人，不得参加同一合同项下的政府采购活动。 ②拒绝投标人被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单的供应商参与采购活动。采购代理机构将在开标结束后，通过“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）、“中国政府采购网'(www.ccgp.gov.cn)网站等渠道查询供应商信用记录并保存。 4.落实政府采购政策需满足的资格要求： ①本项目对小型和微型企业产品给予10%的扣除价格，用扣除后的价格参与排序。 ②本项目对残疾人福利性单位视同小型、微型企业，给予10%的价格扣除，用扣除后的价格参与排序。 ③本项目对监狱和戒毒企业（简称监狱企业）视同小型、微型企业，给予10%的价格扣除，用扣除后的价格参与排序。 ④残疾人福利单位、监狱企业属于小型、微型企业的，不重复享受政策。 5.采购项目需要落实的政府采购政策： ①《中华人民共和国政府采购法》； ②《中华人民共和国政府采购法实施条例》； ③《政府采购货物和服务招标投标管理办法》。 四、获取招标文件 获取时间：2023年05月04日至2023年05月10日，每天上午08:30至12:00，下午14:00至17:00（北京时间，法定节假日除外）。 获取地点：江苏省南京市建邺区奥体大街68号新城科技园国际研发总部园3栋6层。 获取方式： ①现场获取：携带营业执照副本复印件、法人授权委托书、法定代表人和被受托人身份证复印件，以上材料均需加盖公章。招标文件工本费现金支付或支付宝支付。 ②线上获取：供应商需将营业执照副本复印件、法人授权委托书、法定代表人和被受托人身份证复印件（以上材料均需加盖公章）、填写完整的获取文件登记表、招标文件工本费支付宝转账成功后截图等资料发至邮箱：JSQCzch@foxmail.com。 ③招标文件工本费：人民币500元/标段。招标文件获取后，工本费概不退还。 五、提交投标文件截止时间、开标时间和地点 时间：2023年05月19日下午14点00分（北京时间） 地点：江苏省南京市建邺区奥体大街68号新城科技园国际研发总部园3栋6层。 六、现场勘察 时间：2023年05月12日上午10:00集合。（北京时间） 地点：江苏省南京市栖霞区天马路20号 提醒：请各潜在供应商一定要在规定时间期限内去现场勘察，了解项目具体详情。未进行现场勘察，其后果及其责任自行承担。 七、公告期限 公示期：自本公告发布之日起5个工作日。 八、其它补充事宜 对公开招标文件提出异议或质疑的，必须在获取公开招标文件或者公开招标公告期限届满之日起7个工作日内一次性书面提出。 九、对本次招标提出询问，请按以下方式联系 1.采购人信息 名 称：江苏省质量和标准化研究院 地址：江苏省南京市石鼓路227号 项目联系人：俞主任 电话：025-86602178 2.采购代理机构信息 名 称：江苏柒采招标代理有限公司地 址：江苏省南京市建邺区奥体大街68号（新城科技园国际研发总园）3幢6楼 联系方式：025-83370296-706 3.项目联系方式 项目联系人：朱工 电 话：025-83370296-706 十、附件 1.公开招标文件获取登记表 2.《江苏省省级政府采购进口产品审核批复》苏财购进口复〔2023〕00007号 江苏柒采招标代理有限公司 2023年04月28日 附件： 10E文件获取表格.xls 进口产品采购批复.pdf × 扫码打开掌上仪信通App 查看联系方式 $('.clickModel').click(function () { $('.modelDiv').show() }) $('.closeModel').click(function () { $('.modelDiv').hide() })基本信息 关键内容：盐雾试验箱 开标时间：2023-05-19 14:00 预算金额：511.00万元 采购单位：江苏省质量和标准化研究院 采购联系人：点击查看 采购联系方式：点击查看 招标代理机构：江苏柒采招标代理有限公司 代理联系人：点击查看 代理联系方式：点击查看 详细信息 江苏省质量和标准化研究院关于物联网产品检测能力提升相关设备（第2批）采购项目的公开招标公告 江苏省-南京市-建邺区 状态：公告 更新时间： 2023-04-28 招标文件: 附件1 附件2 公告概要： 公告信息： 采购项目名称 物联网产品检测能力提升相关设备（第2批）采购项目 品目 货物/通用设备/仪器仪表/其他仪器仪表 采购单位 江苏省质量和标准化研究院 行政区域 江苏省 公告时间 2023年04月28日 15:32 获取招标文件时间 2023年05月04日至2023年05月10日每日上午:9:00 至 11:30 下午:14:00 至 17:30（北京时间，法定节假日除外） 招标文件售价 ￥.05 获取招标文件的地点 江苏省南京市建邺区奥体大街68号新城科技园国际研发总部园3栋6层 开标时间 2023年05月19日 14:00 开标地点 开标三室 预算金额 ￥511.000000万元（人民币） 联系人及联系方式： 项目联系人 朱传好 项目联系电话 15052506905 采购单位 江苏省质量和标准化研究院 采购单位地址 南京市 采购单位联系方式 025-86602178 代理机构名称 江苏柒采招标代理有限公司 代理机构地址 南京市建邺区应天大街772号1栋507 代理机构联系方式 朱传好 一、项目概况 物联网产品检测能力提升相关设备（第2批）采购项目的潜在供应商应在江苏省南京市建邺区奥体大街68号新城科技园国际研发总部园3栋6层获取公开招标文件，并于2023年05月19日下午14点00分（北京时间）前提交投标文件。 二、项目基本情况 项目编号：QC-2023032210E 项目名称：物联网产品检测能力提升相关设备（第2批）采购项目 采购方式：公开招标 采购项目标段划分情况及采购预算最高限价金额： 标段号 标段名称 最高限价金额（元） 是否采购进口产品 一 物联网产品交变盐雾试验设备采购 人民币贰拾玖万元整（￥290,000.00） 否 二 物联网产品高温高压喷水试验设备采购 人民币叁拾万元整（￥300,000.00） 否 三 物联网产品振动、温度、湿度一体化综合环境试验设备采购 人民币肆拾万元整（￥400,000.00） 否 四 物联网产品及芯片电磁兼容成套设备采购 人民币肆佰壹拾贰万元整（￥4,120,000.00） 是 采购需求：具体详情见公开招标文件“第四章/项目需求”。 标段号 标段名称 采购需求简介 一 物联网产品交变盐雾试验设备采购 物联网产品交变盐雾试验设备主要为交变盐雾试验箱； 二 物联网产品高温高压喷水试验设备采购 物联网产品高温高压喷水试验设备主要为高温高压喷水试验箱； 三 物联网产品振动、温度、湿度一体化综合环境试验设备采购 物联网产品振动、温度、湿度一体化综合环境试验设备主要为振动、温度、湿度一体化综合环境试验系统； 四 物联网产品及芯片电磁兼容成套设备采购 物联网产品及芯片电磁兼容成套设备主要包括：符合ETSI的CISPR32/35的相关标准，最高频率至26.5 GHz，暗室最高频率升级至40 GHz、物联网RSE杂散测试升级套装、TEM小室、IC射频辐射抗扰度测试（IEC 62132-2：TEM/GTEM部分）、IC射频传导抗扰度测试（IEC 62132-3：BCI法）、IC射频传导抗扰度测试（IEC 62132-4：DPI法）、IC测试系统-瞬态抗扰度部分。 合同履行期限： 分包一：合同签订后 120 天内供货、安装、调试、验收完成。 分包二：合同签订后 120 天内供货、安装、调试、验收完成。 分包三：合同签订后 75 天内供货、安装、调试、验收完成。 分包四：合同签订后 90 天内供货、安装、调试、验收完成。 本项目是否属于专门面向中小企业采购项目：否。 本项目是否采购节能产品、环境标志产品：否。 本项目不接受联合体投标。 是否接受进口产品投标： ①本项目分包一、分包二、分包三不接受进口产品投标。 ②本项目分包四接受进口产品投标。 注释：本文件所称进口产品是指通过中国海关报关验放进入中国境内且产自关境外的产品。 三、申请人的资格要求 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定，并提供下列材料： ①具有独立承担民事责任的能力（提供法人或者其他组织的营业执照等证明材料，自然人的身份证明）； ②具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度（提供提交投标文件截止时间前1年内的经审计的财务报告或银行出具的资信证明或其他会计报表等，公司成立不满一个月不需提供）； ③有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录（提供提交投标文件截止时间前1年内至少一个月依法缴纳税收及缴纳社会保障资金的证明材料。投标人依法享受缓缴、免缴税收、社会保障资金的提供证明材料。） ④具备履行合同所必需的设备和专业技术能力的书面声明； ⑤参加政府采购活动前3年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明。 ⑥法律、行政法规规定的其他条件：无。 2.本项目的特定资格条件： ①分包四供应商若为产品经销代理商，在投标文件中需提供产品原厂授权证明。 3.拒绝下述投标人参加本次采购活动：①负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同投标人，不得参加同一合同项下的政府采购活动。 ②拒绝投标人被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单的供应商参与采购活动。采购代理机构将在开标结束后，通过“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）、“中国政府采购网'(www.ccgp.gov.cn)网站等渠道查询供应商信用记录并保存。 4.落实政府采购政策需满足的资格要求： ①本项目对小型和微型企业产品给予10%的扣除价格，用扣除后的价格参与排序。 ②本项目对残疾人福利性单位视同小型、微型企业，给予10%的价格扣除，用扣除后的价格参与排序。 ③本项目对监狱和戒毒企业（简称监狱企业）视同小型、微型企业，给予10%的价格扣除，用扣除后的价格参与排序。 ④残疾人福利单位、监狱企业属于小型、微型企业的，不重复享受政策。 5.采购项目需要落实的政府采购政策： ①《中华人民共和国政府采购法》； ②《中华人民共和国政府采购法实施条例》； ③《政府采购货物和服务招标投标管理办法》。 四、获取招标文件 获取时间：2023年05月04日至2023年05月10日，每天上午08:30至12:00，下午14:00至17:00（北京时间，法定节假日除外）。 获取地点：江苏省南京市建邺区奥体大街68号新城科技园国际研发总部园3栋6层。 获取方式： ①现场获取：携带营业执照副本复印件、法人授权委托书、法定代表人和被受托人身份证复印件，以上材料均需加盖公章。招标文件工本费现金支付或支付宝支付。 ②线上获取：供应商需将营业执照副本复印件、法人授权委托书、法定代表人和被受托人身份证复印件（以上材料均需加盖公章）、填写完整的获取文件登记表、招标文件工本费支付宝转账成功后截图等资料发至邮箱：JSQCzch@foxmail.com。 ③招标文件工本费：人民币500元/标段。招标文件获取后，工本费概不退还。 五、提交投标文件截止时间、开标时间和地点 时间：2023年05月19日下午14点00分（北京时间） 地点：江苏省南京市建邺区奥体大街68号新城科技园国际研发总部园3栋6层。 六、现场勘察 时间：2023年05月12日上午10:00集合。（北京时间） 地点：江苏省南京市栖霞区天马路20号 提醒：请各潜在供应商一定要在规定时间期限内去现场勘察，了解项目具体详情。未进行现场勘察，其后果及其责任自行承担。 七、公告期限 公示期：自本公告发布之日起5个工作日。 八、其它补充事宜 对公开招标文件提出异议或质疑的，必须在获取公开招标文件或者公开招标公告期限届满之日起7个工作日内一次性书面提出。 九、对本次招标提出询问，请按以下方式联系 1.采购人信息 名 称：江苏省质量和标准化研究院 地址：江苏省南京市石鼓路227号 项目联系人：俞主任 电话：025-86602178 2.采购代理机构信息 名 称：江苏柒采招标代理有限公司 地 址：江苏省南京市建邺区奥体大街68号（新城科技园国际研发总园）3幢6楼 联系方式：025-83370296-706 3.项目联系方式 项目联系人：朱工 电 话：025-83370296-706 十、附件 1.公开招标文件获取登记表 2.《江苏省省级政府采购进口产品审核批复》苏财购进口复〔2023〕00007号 江苏柒采招标代理有限公司 2023年04月28日 附件： 10E文件获取表格.xls 进口产品采购批复.pdf

国家卫生计生委关于印发医学检验实验室基本标准和管理规范（试行）的通知中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会2016-10-18 国卫医发〔2016〕37号 各省、自治区、直辖市卫生计生委，新疆生产建设兵团卫生局： 　　为贯彻落实《国务院关于促进健康服务业发展的若干意见》（国发〔2013〕40号）和《国务院办公厅关于推进分级诊疗制度建设的指导意见》（国办发〔2015〕70号）等相关文件要求，进一步完善医疗服务体系，推进区域医疗资源共享，我委组织制定了《医学检验实验室基本标准（试行）》和《医学检验实验室管理规范（试行）》。现印发给你们，请遵照执行。现就开展医学检验实验室设置工作提出以下要求： 　　一、设置医学检验实验室等医疗机构对于实现区域医疗资源共享，提升基层医疗机构服务能力，推进分级诊疗具有重要作用。各省级卫生计生行政部门要充分认识这项工作的重要意义，切实加强组织领导，完善配套政策，确保工作顺利开展。 　　二、医学检验实验室属于单独设置的医疗机构，为独立法人单位，独立承担相应法律责任，由省级卫生计生行政部门设置审批。 　　三、各级卫生计生行政部门要将医学检验实验室统一纳入当地医疗质量控制体系，加强室内质量控制和室间质量评价，确保医疗质量与医疗安全。在质控的基础上，逐步推进医疗机构与医学检验实验室间检查检验结果互认。鼓励医学检验实验室和其他医疗机构建立协作关系，在保证生物安全和检验质量的前提下，由医学检验实验室为基层医疗卫生机构等提供检查检验服务。 　　四、鼓励医学检验实验室形成连锁化、集团化，建立规范化、标准化的管理与服务模式。对拟开办集团化、连锁化医学检验实验室的申请主体，可以优先设置审批。 　　五、医学检验实验室应当与区域内二级以上综合医院建立协作关系，建立危重患者急救绿色通道，加强技术协作，不断提升技术水平。 各省级卫生计生行政部门要定期总结工作经验，及时将工作进展情况报送我委医政医管局。 医学检验实验室基本标准 （试行）　　医学检验实验室指以提供人类疾病诊断、管理、预防和治疗或健康评估的相关信息为目的，对来自人体的标本进行临床检验，包括临床血液与体液检验、临床化学检验、临床免疫检验、临床微生物检验、临床细胞分子遗传学检验和临床病理检查等，并出具检验结果，具有独立法人资质的医疗机构。 　　一、诊疗科目 　　医学检验科；提供病理相关医疗服务的，应当参照病理诊断中心基本标准。 　　二、科室设置 　　包括临床血液与体液检验专业、临床化学检验专业、临床免疫检验专业、临床微生物检验专业、临床细胞分子遗传学专业和临床病理专业等。有病案信息、试剂、质量和安全管理等专门部门或专职人员，以及辅助检查部门和消毒供应室（可以设置也可以委托其他医疗机构承担相应的服务）。 　　三、人员 　　（一）至少有1名具有副高级以上专业技术职称任职资格的临床类别执业医师。 　　（二）临床检验各专业至少有5名以上医学检验专业卫生技术人员，其中至少有1名具有副高以上、2名中级以上专业技术职称任职资格的技术人员。 　　（三）标本采集人员应当有相应资质。 　　（四）开展产前筛查与产前诊断项目的实验技术人员应具备产前筛查与诊断的相应资质。开展二代基因测序项目的，至少有1名生物信息分析专业技术人员；开展遗传相关基因检测项目的，至少有1名医学遗传学专业人员。 　　（五）配备质量安全管理人员；设置试剂室、辅助检查和消毒供应室的，应当配备相应的卫生专业技术人员。 　　（六）应当制定人员培训考核与继续教育的相关制度和实施记录。 　　四、房屋和设施 　　（一）医疗用房使用面积不少于总面积75%，房屋应当具备双路供电或应急发电设施，重要医疗设备和网络应有不间断电源。 　　（二）设置1个临床检验专业的，建筑面积不少于500 平方米；设置2个以上临床检验专业的，每增设1个专业建筑面积增加300平方米。 　　（三）有相应的工作区域，流程应当满足工作需要。 　　（四）设置医疗废物暂存处，设置污物和污水处理设施 和设备，满足污物和污水的消毒和无害化的要求。 　　五、分区布局 　　（一）主要业务功能区。　　设置包括临床血液与体液检验专业、临床化学检验专 业、临床免疫检验专业、临床微生物检验专业、临床细胞分 子遗传学专业和临床病理专业等业务功能区域。 　　符合生物安全管理和医院感染管理等相关要求，严格区分清洁区、半污染区、污染区，生物安全设施齐备。 　　（二）辅助功能区。 　　集中供电、供水以及消毒供应室和其他等。 　　（三）管理区。 　　行政（人事、办公等）、采购、财务、质量保证、物流、信息管理等部门。 　　六、设备 　　（一）基本设备。包括冰箱、离心机、加样器、压力蒸汽灭菌器、生物安全柜等基本设　　备，应当与所开展的检验项目和工作量相适应。所有检验设备，如生化类分析仪、血细胞分析仪、尿液分析仪、酶标仪、发光分析仪、细菌培养和鉴定仪、核酸类分析仪、质谱色谱分析仪等检验设备应符合国家食品药品监督管理总局公布的医疗器械管理相关要求。 　　（二）病理诊断设备。离心机、加样器、消毒设备、生物安全柜、标本柜、切片柜、蜡块柜、大体摄影装置、数字切片系统、光学显微镜等常规设备配置数量要与业务量相适应。至少有一台5人以上共览显微镜。配置相应数量的分子病理诊断和技术设备，如PCR室及相应设备、核酸提取设备、分子杂交仪、低温离心机、荧光显微镜等。专业病理设备包 括密闭式全自动脱水机、蜡块包埋机、HE全自动染色机、摊片机、石蜡切片机、自动液基/薄层细胞制片设备、冰冻切片机（可选）、全自动免疫组化染色机等，专业病理设备需有“国食药监械”级别的医疗器械注册号。 　　（三）信息化设备。具备信息报送和传输功能的网络计 算机等设备，标本管理、报告管理等信息管理系统。 　　七、规章制度 　　建立医学检验实验室质量管理体系，制定各项规章制度、人员岗位职责，实施由国家制定或认可的诊疗技术规范和操作规程。规章制度至少包括设施与设备管理制度、试剂管理制度、标本管理制度、分析前、中、后三个阶段的质量管理制度、患者（标本）登记和医疗文档管理制度、消防安全管理制度、信息管理制度与患者隐私保护制度、生物安全管理制度、危化品使用管理制度，并制定各检验项目的质量控制指标及标准操作程序。 　　八、其他 　　（一）建立医学检验实验室的单位或者个人必须符合《医疗机构管理条例》（中华人民共和国国务院令第149号）及其实施细则的相关规定。 　　（二）医学检验实验室属于单独设置的医疗机构，由省级卫生计生行政部门设置审批。 　　（三）医学检验实验室为独立法人单位，独立承担相应法律责任。 　　（四）严格执行《医疗机构临床实验室管理办法》，所开展检验项目应接受省级以上临床检验中心组织的室间质量评价，保证检验结果的科学性和准确性。对于尚无室间质量评价的项目，医学检验实验室应采取其他方案并提供客观证据确定检验结果的可接受性。 　　（五）委托其他医疗机构承担试剂、耗品、辅助检查和消毒供应物品的检验实验室应与相应医疗机构签署医疗服务合作协议，保障相应医疗服务的质量和及时性。 　　（六）《医学检验所基本标准》（卫医政发〔2009〕119号）在本标准颁布时废止。独立医学检验实验室管理规范 （试行）　　为加强对医学检验实验室的管理工作，提高医学检验水平，保证医疗质量和医疗安全，根据《执业医师法》、《医疗机构管理条例》、《病原微生物实验室生物安全管理条例》、《医疗废物管理条例》、《医疗器械监督管理条例》及《医疗机构临床实验室管理办法》等有关法律、法规，制定本规范。本规范适用于独立设置的对人类血液、体液、组织标本开展临床检验的医疗机构，不包括医疗机构内设的医学检验科。　　一、机构管理 　　（一）医学检验实验室应当制定并落实管理规章制度，执行国家制定颁布或者认可的技术规范和操作规程，明确工作人员岗位职责，落实医院感染预防和控制措施，保障临床检验工作安全、有效地开展。 　　（二）医学检验实验室应当设置独立实验室质量安全管理部门或配备专职人员，负责实验室质量管理与控制工作，履行以下职责： 　　1.对规章制度、技术规范、操作规程的落实情况进行检查； 　　2.对医疗质量、医院感染管理、器械和设备管理、一次性医疗器具管理等方面进行检查； 　　3.对重点环节，以及影响诊断质量和医疗安全的高危因素进行监测、分析和反馈，提出预防和控制措施； 　　4.对工作人员的职业安全防护和健康管理提供指导； 　　5.预防控制医学检验实验室的污染物外泄及医院感染； 　　6.对医学检验实验室的诊断报告书写、保存进行指导和检查，对病理检查病例信息登记进行督查，并保障登记数据的真实性和及时性； 　　7.对设置的试剂、仪器耗材、辅助检查和消毒供应部门进行指导和检查，并提出质量控制改进意见和措施。 　　（三）医学检验实验室质量安全管理人员应当具有中级以上专业技术职务任职资格，具备相关专业知识和工作经验。 　　（四）财务部门要对实验室业务费用和检验项目费用结算进行检查，并提出调控措施。 　　（五）后勤管理部门负责防火、防盗、医疗纠纷等安全工作。 　　二、质量管理 　　医学检验实验室应当按照以下要求开展医疗质量管理工作： 　　（一）应当以ISO15189：2012为质量管理的标准，建立并实施医学检验质量管理体系，遵守相关技术规范和标准，落实分析前、分析中、分析后三个阶段的质量管理制度、医学检验项目标准操作规程、检验仪器标准操作与维护规程，持续改进检验质量。 　　（二）可根据其他医疗机构和执业医师提出的检验申请，接收其提供的标本或者直接采集受检者相关标本，并向申请者提供检验报告。受检者的经治医师负责对检验结果最终解释，但必要时，医学检验实验室应当提供与检验结果相关的技术解释。具有分析前质量保证措施，制定患者准备、标本采集、标本储存、标本运送、标本接收等标准操作规程，并组织实施。 　　（三）加强对分析中的管理，规范医学检验活动，按照有关规定严格开展室内质量控制。按照安全、准确、及时、有效、经济、便民和保护患者隐私的原则开展检验工作，保证检验结果客观、公正，不受不当因素影响。 　　（四）开展分析后管理，采取有效措施保证检验活动的质量满足临床医疗的需求。应当对危急值、检验周转时间、检验结果准确性等质控指标进行监控。建立检测后标本、已发出报告标准的保留时限相关管理制度。制定报告召回的管理程序，建立检验需求超过自身服务能力的预案。 　　（五）参加省级及以上临床检验中心组织的室间质量评价活动。对于尚无室间质量评价的项目，应当采取其他方案并提供客观证据确定检验结果的可接受性，促进临床检验结果互认。 　　（六）医学检验技术人员应当具有相关的专业学历，并取得相应专业技术职务任职资格和执业资格。 　　（七）对需要检定或校准的检验仪器设备，以及对医学检验结果有影响的辅助设备定期进行检定或校准。 　　（八）建立满足服务质量要求的实验室信息系统，建立系统数据安全管理制度和应急措施。具备与所服务的机构信息系统联网的能力。 　　（九）建立医学检验报告发放制度，保证医学检验报告准确、及时和信息完整。不得出具虚假检验报告。 　　（十）医学检验报告应使用中文或者国际通用的、规范的缩写。保存期限按照有关规定执行。 　　（十一）医学检验报告或诊断报告内容应当符合《病历书写基本规范》等规定，至少应当包括： 　　1.检查单号、标本类型、临床诊断、检验方法、仪器型号、互认项目提示。 　　2.患者姓名、性别、年龄、独立或其联锁经营医学检验实验室名称和地址、咨询电话。 　　3.其他机构送检标本需注明送检机构名称、住院病历或者门诊病历号。 　　4.检验项目、检验结果和计量单位、参考区间（如适用）、危急值（如适用）、异常结果提示。 　　5.检验者姓名、审核者姓名、标本采集时间、接收时间、报告时间。 　　6.其他需要报告的内容和备注信息，如必要时应报告与临床诊断相关重要信息。 　　（十二）医学检验实验室在与其他类别医疗机构等建立长期合作时，应当签订合同，明确双方在分析前、分析中和分析后以及检验结果所致医疗纠纷的责任、权利和义务。开展产前筛查与诊断的医学检验实验室只能与具有产前筛查与诊断资质的医疗机构开展合作。 　　（十三）对于连锁经营的医学检验实验室，在保证生物安全和检验质量的前提下，可以在其连锁经营的实验室之间进行标本的异地检测，并在检验报告中清晰标注实际检验实验室，便于出现差错时查找原因。 　　三、安全与感染防控 　　（一）医学检验实验室应当加强安全管理，强化医院感染预防与控制工作，建立并落实相关规章制度和工作规范，科学设置工作流程，降低发生医院感染的风险。保障检验服务的质量、安全，以及员工、患者和来访者的健康和安全。建立并严格遵守生物安全管理制度与安全操作规程。 　　（二）应当设专人负责标本在实验室内部，以及其他机构与实验室之间传递过程的生物安全工作，包括生物安全培训以及相关设备耗材的管理等。 　　（三）医学检验实验室开展基因扩增、艾滋病检测、产前筛查与诊断、胚胎植入前遗传学筛查与诊断等特殊检验项目，应当按照国家卫生计生委相关规定通过有关部门审核。 　　（四）医学检验实验室的建筑布局应当遵循环境卫生学和医院感染管理的原则，符合功能流程合理和洁污区域分开的基本要求，做到布局合理、分区明确、标识清楚。 　　（五）医学检验实验室应当划分为医学检验功能区、辅助功能区和管理区。医学检验功能区包括接诊及标本接收区、标本采集区、标本准备区、标本检验区、试剂和耗品保存区、标本保存区、医疗废物处理区和医务人员办公区等基本功能区域；辅助功能区包括医疗费用结算区、供电区、纯水集中供应区和消毒供应室等；管理区包括病案、信息、实验室质量控制与安全管理部门等。 　　（六）标本采样区域应当达到《医院消毒卫生标准》中规定Ⅱ类环境标准。 　　（七）严格按照《病原微生物实验室生物安全管理条例》有关规定，加强对传染性疾病标本的采集、运输、储存、检验相关管理。 　　（八）应当按照《医疗废物管理条例》和《医疗卫生机构医疗废物管理办法》相关规定妥善处理医疗废物。 　　（九）应当按照国家有关法规加强消防安全管理、信息安全管理。 　　四、人员培训与职业安全防护 　　（一）医学检验实验室应当制定并落实工作人员的岗前培训和轮岗培训计划，并进行考核，使工作人员具备与本职工作相关的专业知识，落实相关管理制度和工作规范。 　　（二）医学检验实验室应当对工作人员进行上岗前安全教育，每年进行生物安全防护知识培训。制定生物安全事故和危险品、危险设施等意外事故的预防措施和应急预案。 　　（三）医学检验实验室应当建立对技术人员的专业知识更新、专业技能维持与持续培养等管理的相关制度和记录。 　　（四）独立医学检验实验室应当按照生物防护级别配备必要的安全设备和个人防护用品，保证实验室工作人员能够正确使用。 　　（五）加强实验室人员职业安全防护和健康管理工作，定期进行健康检查，必要时对有关人员进行免疫接种，保障医务人员的职业安全。 　　（六）医学检验实验室工作人员在工作中发生职业暴露事件时，应当采取相应的处理措施，并及时报告机构内的相关部门。 　　（七）医学检验实验室管理人员应定期对实验室的危害因子和安全风险进行评估，确保实验室安全。定期举行实验室生物安全和消防安全演练并形成记录。 　　五、监督与管理 　　（一）各级卫生计生行政部门应当加强辖区内医学检验实验室的监督管理，发现存在质量问题或者安全隐患时,应当责令其立即整改。 　　（二）各级卫生计生行政部门履行监督检查职责时，有权采取下列措施： 　　1.对医学检验实验室进行现场检查，了解情况，调查取证； 　　2.查阅或者复制医学检验质量和安全管理的有关资料，采集、封存样品； 　　3.责令违反本规范及有关规定的医学检验实验室停止违法违规行为； 　　4.对违反本规范及有关规定的行为进行处理。 　　（三）医学检验实验室出现以下情形的，卫生计生行政部门应当视情节依法依规从严从重处理： 　　1.使用非专业技术人员从事医学检验工作的； 　　2.出具虚假检验报告的； 　　3.未开展室内质量控制、未参加省级及以上临床检验中心组织的室间质量评价的；或者参加室间质量评价连续两次以上不合格，经整改后仍不合格的； 　　4.其他违反《医疗机构管理条例》及《医疗机构管理条例实施细则》的情形。

p style=" text-indent: 2em " 2月5日，国家卫生健康委办公厅、国家中医药管理局办公室发布《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案（试行第五版）》 span style=" color: rgb(127, 127, 127) " （见文末附件） /span span style=" text-indent: 2em " ，将“疑似病例具有肺炎影像学特征者”作为湖北省临床诊断病例标准， span style=" text-indent: 2em color: rgb(255, 0, 0) " strong 这提示湖北地区新型冠状病毒诊断不再依赖核酸检测结果 /strong /span strong 。 /strong /span /p p style=" text-indent: 2em " span style=" text-indent: 2em " strong “第五版”官方解读表示，“ span style=" text-indent: 2em color: rgb(0, 112, 192) " 湖北省增加“临床诊断”分类。而且“疑似病例”标准修改为：无论有没有流行病学史，只要符合“发热和/或呼吸道症状”和“发病早期白细胞总数正常或降低，或淋巴细胞计数减少”这2条临床表现，便可考虑为疑似病例。相当于疑似病例标准放宽了 /span 。 span style=" text-indent: 2em color: rgb(255, 0, 0) " 疑似病例具有肺炎影像学特征者，为临床诊断病例 /span 。 span style=" text-indent: 2em color: rgb(0, 112, 192) " 确诊病例诊断标准没变 /span 。” /strong /span /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 600px height: 319px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/94a63805-da05-4bd1-bce5-74d9c3feb85e.jpg" title=" 1.png" alt=" 1.png" width=" 600" height=" 319" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" text-indent: 0em " 　　日前，武汉大学中南医院医学影像科副主任张笑春教授在朋友圈发布“强烈推荐CT影像作为目前新型冠状病毒感染的肺炎首选诊断方法”言论，引起社会广泛关注。 /p p style=" text-indent: 0em " 　　“这是根据医学科学和临床经验所得。”张笑春５日对此公开说明，“病毒核酸检测是最终确诊新型冠状病毒感染的肺炎无创诊断的金标准，然而检测结果‘CT阳性、核酸阴性’的结果，可能影响临床排查。目前核酸检测特异性高、敏感性偏低，不排除存在部分假阴性。” /p p style=" text-indent: 0em " 　　她认为，新型冠状病毒被发现不久，检测和诊疗还需要一个认识的过程，加上核酸试剂盒研发时间较短，现有采样人员紧缺，检测时间相对较长等因素，短期内对大量密切接触、家庭留观及高度疑似患者检测排查存在一定困难。 /p p style=" text-indent: 0em " 　　“CT检查方便、快捷、直观，在基层医院易于普及。虽然CT只是辅助诊断手段，但在防控形势严峻的今天，武汉等地区的防控必须采取‘不放过一个’的非常规手段，减少交叉感染。”张笑春说。 /p p style=" text-indent: 0em " 　　张笑春提醒，CT阳性和病毒核酸检测阴性的患者，也要被纳入隔离治疗，非常时期“宁错勿漏”，即使是其他病原体肺炎，也会因为及时治疗而受益。这样才能尽快控制传染源、切断传播途径，使尽可能多的人不被感染，感染的无症状患者能及时被发现和及早治疗。 /p p style=" text-indent: 0em " 　　武汉大学中南医院医学影像科主任，中华放射学会神经学专委会副主任委员徐海波教授表示，CT既是专业手段，也是循证工具；既是诊断者，也是评价者。CT作为快速诊断有特有优势。在湖北等疫情严重地区，CT筛选或将成为诊断新型冠状病毒感染的肺炎的首选方法。 /p p style=" text-align: left text-indent: 2em " strong 官方解读： /strong /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案（试行第五版）解读 /span /strong /p p style=" text-indent: 2em " 2020年2月5日国家卫生健康委员会发布了《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案（试行第五版）》（以下简称“诊疗方案第五版”，现将主要内容解读如下。 br/ 　　2019年12月以来，湖北省武汉市陆续发现了多例新型冠状病毒感染的肺炎患者，随着疫情的蔓延，我国其他地区及境外也相继发现了此类病例。目前报告的病例多数有武汉居住史或旅行史，在个别地区已发现无武汉旅行史病例。现已将该病纳入《中华人民共和国传染病防治法》规定的乙类传染病，并采取甲类传染病的预防、控制措施。 br/ 　　疫情发生后，国家卫生健康委员会组织相关专家制定了《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案》试行、试行第二版、试行第三版和试行第四版。 br/ 　　试行第五版内容包括冠状病毒病原学特点、临床特点、病例定义、鉴别诊断、病例的发现与报告、治疗、解除隔离和出院标准、转运原则和医院感染控制等内容。 br/ 　　第一，冠状病毒病原学特点介绍了冠状病毒亚科分为α、β、γ和δ四个属。加上这次新发现的冠状病毒，已知感染人的冠状病毒有7种。大多数冠状病毒引起上呼吸道感染，而中东呼吸综合征相关冠状病毒、严重急性呼吸综合征相关冠状病毒及这次的新型冠状病毒可引起肺炎、甚至重症肺炎，且可在人际间传播。 br/ 　　冠状病毒对紫外线和热敏感，大部分消毒剂可有效灭活病毒，但氯己定不能有效灭活病毒，应避免使用含有氯己定的手消毒剂。 br/ 　　第二，流行病学特点。传染源改为“目前所见传染源主要是新型冠状病毒感染的患者。无症状感染者也可能成为传染源。” br/ 　　第三，临床表现。潜伏期1-14天，一般为3-7天。以发热、乏力、干咳为主要表现。少数患者伴有鼻塞、流涕、腹泻等症状。因部分重症患者无明显呼吸困难，表现为低氧血症，改为“重症患者多在发病一周后出现呼吸困难和/或低氧血症，严重者快速进展为急性呼吸窘迫综合征、脓毒症休克、难以纠正的代谢性酸中毒和出凝血功能障碍等。”强调“轻型患者仅表现为低热、轻微乏力等，无肺炎表现。” br/ 　　实验室检查增加“部分患者可出现肝酶、LDH、肌酶和肌红蛋白增高；部分危重者可见肌钙蛋白增高。”和“鼻咽拭子、痰、下呼吸道分泌物、血液、粪便等标本中可检测出新型冠状病毒核酸。” br/ 　　胸部影像学的早期呈现多发小斑片影及间质改变，以肺外带明显。进而发展为双肺多发磨玻璃影、浸润影，严重者可出现肺实变，胸腔积液少见。 br/ 　　第四，病例诊断根据湖北省和湖北省以外其他省份区别对待。 br/ 　　湖北以外其他省份仍然分为“疑似病例”和“确诊病例”两类。基于已经发现没有明确流行病学史的确诊病例，故将“无明确流行病学史的，符合临床表现中的3条（发热和/或呼吸道症状；具有上述肺炎影像学特征；发病早期白细胞总数正常或降低，或淋巴细胞计数减少。）”也纳入疑似病例进行排查。确诊病例诊断标准没变（需有呼吸道标本或血液标本行实时荧光RT-PCR检测新型冠状病毒核酸阳性；或病毒基因测序，与已知的新型冠状病毒高度同源。） br/ 　　 span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 湖北省增加“临床诊断”分类。而且“疑似病例”标准修改为：无论有没有流行病学史，只要符合“发热和/或呼吸道症状”和“发病早期白细胞总数正常或降低，或淋巴细胞计数减少”这2条临床表现，便可考虑为疑似病例。相当于疑似病例标准放宽了。 /strong /span span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 疑似病例具有肺炎影像学特征者，为临床诊断病例。 /strong /span 确诊病例诊断标准没变。 br/ 　　第五，临床分型。根据是否有临床症状、是否有肺炎、肺炎的严重程度、是否出现呼吸衰竭、休克、有无其他器官功能衰竭等分为轻型（临床症状轻微，影像学未见肺炎表现）；普通型（发热、呼吸道等症状，影像学可见肺炎表现的）；重型（呼吸窘迫，RR≥30次/分；静息状态下，指氧饱和度≤93%；动脉血氧分压（PaO2）/吸氧浓度（FiO2）≤300mmHg）和危重型（出现呼吸衰竭，且需要机械通气；出现休克；合并其他器官功能衰竭需ICU监护治疗。） br/ 　　第六，鉴别诊断。引起社区获得性肺炎的病原多达100余种，其中病毒约占30%，而且其它病毒导致的肺炎与常见的流感病毒、副流感病毒、腺病毒、呼吸道合胞病毒、鼻病毒、人偏肺病毒、SARS冠状病毒等有相似之处，单从临床表现、胸部影像学难以鉴别，需依靠病原学检测来区分。 br/ 　　第七，病例的发现、报告与排除。湖北省和湖北以外其他省份有所不同。 br/ 　　湖北以外其他省份，病例的发现与被告程序和第四版一样，没有变化，强调转运要确保转运安全前提下尽快将疑似患者转运至定点医院。 br/ 　　针对湖北省，要求各级各类医疗机构的医务人员发现符合病例定义的疑似病和临床诊断病例后，应当立即进行隔离治疗，疑似病例和临床诊断病例要单间隔离，对疑似病例和临床诊断病例要尽快采集标本进行病原学检测。 br/ 　　疑似病例连续两次呼吸道病原核酸检测阴性（采样时间至少间隔1天），方可排除。 br/ 　　第八，治疗包括隔离、对症支持，同时密切监测病情变化，尤其是呼吸频率、指氧饱和度等。 br/ 疑似病例应单人单间隔离治疗，确诊病例可收治在同一病室。 br/ 　　危重症病例应尽早收入ICU治疗。 br/ 　　抗菌药物使用：要避免盲目或不恰当使用抗菌药物，尤其是联合使用广谱抗菌药物。 br/ 　　抗病毒治疗：增加“目前没有确认有效的抗病毒治疗方法。”?在可试用α-干扰素雾化吸入、洛匹那韦/利托那韦基础上，增加“或可加用利巴韦林”。同时，要注意洛匹那韦/利托那韦相关腹泻、恶心、呕吐、肝功能损害等不良反应，以及和其它药物的相互作用。 br/ 　　重症、危重症病例的成功治疗是降低病死率的关键。要积极防治并发症，治疗基础疾病，预防继发感染，及时进行器官功能支持。患者常存在焦虑、恐惧情绪，应加强心理疏导。 br/ 病情监测，增加“有条件者，可行细胞因子检测。” br/ 　　呼吸支持：(1)氧疗：重型患者应接受鼻导管或面罩吸氧，并及时评估呼吸窘迫和（或）低氧血症是否缓解。(2)高流量鼻导管氧疗或无创机械通气：当患者接受标准氧疗后呼吸窘迫和（或）低氧血症无法缓解时，可考虑使用高流量鼻导管氧疗或无创通气。强调“若短时间（1-2小时）内病情无改善甚至恶化，应及时进行气管插管和有创机械通气。”(3)有创机械通气：采用肺保护性通气策略，即小潮气量（4-8ml/kg理想体重）和低吸气压力（平台压& lt 30cmH2O）进行机械通气，以减少呼吸机相关肺损伤。(4)挽救治疗：对于严重ARDS患者，建议进行肺复张。在人力资源充足的情况下，每天应进行12小时以上的俯卧位通气。俯卧位通气效果不佳者，如条件允许，应尽快考虑体外膜肺氧合（ECMO）。 br/ 　　循环支持：充分液体复苏的基础上，改善微循环，使用血管活性药物，必要时进行血流动力学监测。 br/ 　　其他治疗措施：可根据患者呼吸困难程度、胸部影像学进展情况，酌情短期内（3～5日）使用糖皮质激素，建议剂量不超过相当于甲泼尼龙1～2mg/kg/日，应当注意较大剂量糖皮质激素由于免疫抑制作用，会延缓对冠状病毒的清除；可静脉给予血必净100ml/次，每日2次治疗；可使用肠道微生态调节剂，维持肠道微生态平衡，预防继发细菌感染；可采用恢复期血浆治疗；对有高炎症反应的危重患者，有条件可以考虑使用体外血液净化技术。 br/ 　　关于中医治疗。本病属于中医疫病范畴，病因为感受疫戾之气，病位在肺，基本病机特点为“湿、热、毒、瘀”；各地可根据病情、当地气候特点以及不同体质等情况，可参照推荐的方案进行辨证论治。 br/ 　　第九，解除隔离和出院标准。在“体温恢复正常3天以上、呼吸道症状明显好转”基础上，增加“肺部影像学显示炎症明显吸收”，连续两次呼吸道病原核酸检测阴性（采样时间间隔至少1天），可解除隔离出院或根据病情转至相应科室治疗其他疾病。 br/ 　　第十，转运原则。为保证转运安全，运送患者应使用专用车辆，并做好运送人员的个人防护和车辆消毒。 /p p style=" text-indent: 2em " 附件： a href=" https://www.instrument.com.cn/download/shtml/932018.shtml" target=" _blank" img src=" /admincms/ueditor1/dialogs/attachment/fileTypeImages/icon_pdf.gif" style=" vertical-align: middle margin-right: 2px " / span style=" color: rgb(0, 176, 240) " 新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案（试行第五版）.pdf /span /a /p p style=" text-indent: 2em " br/ /p

拉链疲劳试验机用于对钮扣及衣物进行垂直拉力测试的力度，而钮扣及按钮并不拉扯至脱离衣物。拉链疲劳试验机的上夹具和下夹具夹住服装部件。夹具以设定速度移动，直至部件脱落。记录脱落强度和方式。拉链疲劳试验机性直接影响着消费者的用户体验，关乎着消费者的健康问题，拉链的耐用程度也决定了织物的使用寿命程度，从而整体的影响着服装产品的市场竞争力，所以纺织企业对于拉链疲劳性能非常的关注，目前用于测试织拉链疲劳的主要是拉链疲劳试验机。拉链疲劳试验机在国内的市场需求前景广阔，在国内提供拉链疲劳试验机设备的公司很多，国产和进口在市场上都有提供，那么他们之间存在怎样的差别呢？就简单的来讲，拉链疲劳试验机进口的价格是国产价格好的几倍，那么是什么因素导致这种情况的发生呢？这里核心的问题就提到了关于检测仪器行业竞争力问题，技术和人才是检测行业的制胜法宝，目前针对织物透气量仪的先进技术国外企业占据着绝对的优势，虽然目前国内很多的企业都可以生产拉链疲劳试验机，但是从准确性和稳定性以及美观性等方面，还是同国外公司存在一定的差距。这对这个目前纺织品检测行业的抄袭严重 缺乏创新的现状，标准集团（香港）有限公司一直以推动检测仪器行业国际化的目标为己任，2015年投入资金30余万组织各方面人才和资源，重点研发拉链疲劳试验机的最新技术，打破核心技术依赖进口的局面，同时针对标准集团（香港）有限公司重点投资研发工作也得到了国家的政策支持和鼓励。标准集团看到，在我国劳动力成本逐渐上升的情况下，企业必须一创新和高附加值的生产才会在我国经济增长放缓的情况下打开僵局，推动我国纺织仪器行业的技术突破和国家化进程~~标准集团（香港）有限公司重点研发的拉链疲劳试验机能够符合目前市场上的检测标准要求，符合标准：ASTM D7142-2/F963，CFR 1500，EN 71 PART1，GB 6675，ISO 8124，M&P P115A等。相信在标准集团（香港）有限公司和检测仪器行业的共同努力，我国的纺织检测仪器行业一定会取得更大的进步，从传统的设备进口依赖和技术支持依赖逐渐的转化为自主研发和生产并走出去，实现国际化战略；深耕纺织品检测仪器行业 我们一直在路上！！

p 　　3月30日，中国核学会标准发布会在第十五届中国国际核工业展览会上举办。由中国科学院金属研究所、中科院核用材料与安全评价重点实验室人员牵头编制的4项高温高压水环境下的材料试验标准正式发布。标准具有先进性、科学性、指导性和可操作性，填补了国际上该领域的标准空白，对我国核电“走出去”具有重要意义。 /p p 　　本次发布会上，核学会亮相的标准分为4类共9项，其中，试验方法类标准中首批发布共4项均由金属所与中科院核用材料与安全评价重点实验室人员牵头编制： /p p span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai " 　　《核电厂金属材料高温高压水中划伤再钝化试验方法》(T/CNS 3-2018) /span /p p span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai " 　　《核电厂金属材料高温高压水腐蚀疲劳试验方法》(T/CNS 4-2018) /span /p p span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai " 　　《核电厂金属材料高温高压水中应力腐蚀裂纹扩展试验方法》(T/CNS 5-2018) /span /p p span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai " 　　《核电厂金属材料高温高压水中电化学试验方法》(T/CNS 6-2018) /span /p p style=" text-align: center " span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai " img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201804/insimg/25397f35-c847-4272-96e3-1a8f926efe23.jpg" title=" 3.jpg" / /span /p p 　　发布会由中国核学会标准工作委员会秘书处副秘书长、核工业标准化所副所长吴潜主持。中国核学会理事长、中国核学会标准工作委员会主任李冠兴院士致辞。中国科协学会学术部改革发展处处长党锋出席发布会并致辞。 /p p 　　中国核学会理事长李冠兴院士在致辞中表示，团体标准在贴合产业发展需求，及时推广科技成果、促进国际接轨、提升国际竞争力等方面有着重要意义。中国核学会作为核领域国内外最具影响力的学术团体之一，自2015年以来，根据《深化标准化工作改革方案》等文件的要求积极开展了系列标准化工作，是中国科协第一批自主培育的团体标准试点单位之一，也是核领域第一家国标委团体标准试点单位，两年多来标准化工作取得初步成效。在标准制定方面，中国核学会结合核产业当前的市场和技术创新需求，兼顾先进性、经济性、适应性和实效性，优选我国核电、核技术应用及基础科研领域处于国际领先，国内外空白的技术方向开展标准化工作，制定了一批快速响应创新和市场需求的团体标准。目前核学会已发布9项团体标准，其中，《核电厂金属材料高温高压水中电化学试验方法》等4项高温高压水环境下的材料试验标准，符合我国核电厂材料性能评价和试验研究的需求，具有先进性、科学性、指导性和可操作性，填补了国际上该领域的标准空白。为更好地与国际标准对接、更好地服务“走出去”，2017年起中国核学会标准均采用中英文双语发布。 /p p 　　中科院核用材料与安全评价重点实验室主任、中科院金属所研究员、中科院沈阳分院院长韩恩厚出席发布会并发布了上述4项标准。 /p p 　　腐蚀是影响核电站安全可靠运行的最主要因素。两家科研单位针对核电厂核岛关键设备的主要腐蚀失效模式、实验室模拟试验的关键难点问题，自主设计研制了10类模拟核电高温高压水环境开展材料损伤试验的关键测试装备和原位测试技术，用于材料损伤试验研究和安全评价。此举也解决了长期以来中国核电厂核岛关键装备材料的相关试验设备与评价受制于人的局面。 /p p 　　目前，具有自主知识产权的核电材料试验与安全评价平台，已广泛服务于核电研究和设计院所、核电装备制造企业、核电站运行与服务企业、核安全审评机构、行业学会等单位，对设计选材、评价模型、制造工艺优化、核电站安全运行和事件处理策略、安全审评、测试评价标准的建立提供了有力技术支持。 /p p 　　据了解，该平台还直接应用于中国CAP系列、华龙一号等重要型号关键装备的设计、生产过程和制造评价之中，同时已用于在役核电站的失效事件分析与运行安全评价，保障了中国重大工程的需要。 /p

各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委：为贯彻落实党中央、国务院决策部署，按照《国务院办公厅关于推进分级诊疗制度建设的指导意见》(国办发〔2015〕70号)、《国家医学中心和国家区域医疗中心设置实施方案》(国卫办医函〔2019〕45号）及“十四五”时期国家医学中心和国家区域医疗中心设置的有关工作安排和要求，进一步引领医学科学发展和整体医疗服务能力提升，我委组织制定了《国家检验医学中心设置标准》（可从国家卫生健康委网站下载）。现印发给你们，请按照有关程序和时间要求申报。附件：国家检验医学中心设置标准.pdf国家卫生健康委办公厅2022年10月8日（信息公开形式：主动公开）国家检验医学中心设置标准一、基本要求国家检验医学中心应依托检验学科特色突出的三级甲等综合医院，在全国检验医学领域处于引领地位，并具有较好的国际影响力。临床检验项目齐全，检验配套设施设备完善，人才梯队结构合理，有相对成熟合理的检验医学组织管理运行机制。始终坚持公益性，认真贯彻落实国家相关卫生健康政策，积极承担医学教育人才培养工作，组织全国检验医学协同网络开展相关临床、教学、科研、公共卫生服务等创新工作和技术指导，组织协调检验医学的国内外学术交流与合作，引领国家检验医学发展，推动检验医学走向国际，为临床疾病预防、诊断、治疗和学科发展提供坚实的检验医学支撑。国家检验医学中心应当满足以下基本条件：（一）检验医学科通过ISO15189医学实验室认可。（二）检验医学科获得国家临床重点专科建设项目。（三）检验医学科为博士学位授权点。（四）以下与检验医学密切相关的临床科室中获得国家临床重点专科建设项目科室≥10个，包括内分泌科、心血管内科、重症医学科、血液病科、急诊科、肾脏病科、风湿免疫科、呼吸内科、神经内科、消化内科、感染科、妇科、产科、儿科、肿瘤科、普通外科、器官移植科、皮肤科。（五）临床常规开展检验项目数≥800项，年总检测工作量≥2500万项次。（六）病原微生物实验室依法取得所开展病原微生物实验活动的相应资质。二、医疗服务能力国家检验医学中心应当具备重大疾病以及疑难病与危重症和突发传染病诊疗相关检验能力，具备辐射和指导基层检验服务能力和水平提高的能力。（一）科室及平台设置。具有包括临床体液、血液检验；临床微生物学检验；临床化学检验；临床免疫、血清学检验；临床细胞分子遗传学检验在内的专业划分，配套设施、设备完善。近3年，开展检验项目覆盖必备检验项目清单（见附表）。依托医院具备或有可共享的生物安全三级实验室，有重大及突发传染病鉴定、检测能力者优先考虑；遵守病原微生物实验室生物安全相关法律法规，符合GB19489要求，通过生物安全认可者优先考虑。具备先进的检测技术平台以及规范的实验室自建项目管理体系和能力，具有新发突发传染病病原体鉴定与检测能力。检测技术平台包括：流式平台，并开展检测项目≥50项；质谱平台，并开展临床检测项目≥50项；高通量基因测序平台，具备高通量基因测序的能力并已开展临床检验项目。具有稳定的检验医师队伍，总人数应≥5人。（二）牵头制定本领域标准或技术指南。曾牵头制定国家标准或卫生行业标准≥5项，牵头制定行业技术指南≥1项，并在全国推广应用。三、教学能力高度重视医学教育和人才培养工作，具有完整的临床医学人才培养体系，能够承担院校医学教育、毕业后医学教育和继续医学教育，教学能力与硬件设施能满足教学需求，引领我国检验医学学科人才培养高质量发展。（一）教学条件。符合院校教育和国家住院医师规范化培训有关要求。具有检验医学本科、硕士、博士研究生学位授权点和博士后流动站，并具备相应完整的教学体系。（二）组织管理。建立完备的组织管理体系，具有完善的毕业后医学教育管理制度和继续医学教育管理制度。设有教学相关委员会，明确承担教学职能的部门，人员能够满足教学需求，各项教学工作负责人职责清晰。建立健全教学质量保证机制、教学结果评价与反馈体系，贯彻教学质量持续改进机制。（三）师资条件。检验医学专业带教师资数与住院医师规范化培训对象的数量比例符合国家要求。建立师资遴选、培训、考核、激励与约束机制，医院和科室均建立有效的教学激励机制。具备承办全国医学教育师资培训的条件。（四）教学培训。为国家住院医师规范化培训基地检验医学专业基地，积极承担国家检验医学专业住院医师规范化培训和省级以上考核任务。近3年，累计检验医学专业住院医师规范化培训人数≥10人（含临床医学硕士专业学位研究生），结业考核通过率≥95。具备承担检验医学专业领域国家级继续教育项目的能力。（五）研究生培养。检验专业领域研究生导师≥15人（其中博导≥5人）。有教育部高等学校医学技术类教学指导委员会委员≥1人。近3年，平均每年培养检验医学专业博士、硕士研究生毕业≥15人。加强教学工作高质量发展，建有不断完善的高质量人才培养机制，近3年，累计培养省级及以上优秀毕业生≥3人或优秀研究生论文≥3篇。培养熟练掌握现代检验技术技能和检验医学研究的高水平人才。（六）教学成果。在检验领域，获国家级教学团队或国家精品课程或国家级精品资源共享课程；近3年，主编国家级规划教材≥1部，获评国家一流本科专业、国家一流本科课程。四、科研能力（一）平台建设与科研人才队伍。所在单位已依法进行药物临床试验机构备案。若为本专业国家医学检验临床医学研究中心依托单位或国家重点实验室或国家工程研究中心者优先考虑。学科带头人具备以下条件者优先：中国科学院或中国工程院院士（检验医学专业）；曾任、现任或候任中华医学会检验医学分会主委或中国医师协会检验医师分会会长；教育部长江学者特聘教授；国家自然科学基金杰出青年。具有较强的国际影响力。科室核心人才队伍具备以下条件者优先：现任中华医学会检验医学分会常委、中国医师协会检验医师分会常委；近3年，主持国家级重大、重点科研项目（国家科技重大专项、国家重点研发计划、国家科技支撑计划项目及课题，国家自然科学基金重大或重点项目）≥3人；主持国家自然科学基金≥10人。（二）科研项目。近3年，主持国家级重大、重点科研项目（国家科技重大专项、国家重点研发计划、国家科技支撑计划项目及课题，国家自然科学基金重大或重点项目、国家杰出青年科学基金项目）≥3项；主持国家自然科学基金项目数量≥10项。（三）科研成果。以第一完成单位曾获得国家级科技成果奖励≥1项。获得授权国家、国际发明专利累计≥5项。近3年，作为第一作者或通讯作者单位发表高水平文章，其中年均发表中科院二区及以上论文≥10篇。（四）研究资源。已建立健康人群标本及信息库，生物样本数量≥5万份。已建立重大慢性病及重大传染病队列、标本库及信息库，生物样本总数量≥100万份，具有完善的管理系统。（五）专业化科研支持和转化研究平台。具备完善的医学检验研究支撑平台，配备代谢组学、蛋白组学、基因组学、宏基因组学、病毒学、免疫学等基础与转化研究平台。应当具备高新检验技术和新生物标志物研发、转化应用及示范推广的能力。近3年，牵头开展临床检验相关全国多中心临床试验。（六）协同研究网络。具备建立覆盖全国31个省、自治区和直辖市的检验协同研究网络的能力，建立临床、基础和相关企业的多学科多渠道的协同攻关机制。五、承担公益性任务及应对重大公共卫生事件的能力（一）参与国家卫生政策的制定。参与检验医学相关的国家卫生政策制定以及国家重大、突发公共卫生事件应对策略的制定。（二）具备新发突发传染病应对能力。具备新发突发传染病核酸大规模检测能力，配置核酸检测平台≥5套；检验人员中熟练掌握PCR检测技术人数≥50人；具备病毒核酸检测能力≥10000人份/日，并能够短期内进一步拓展。建有检验技术专家团队和医疗队，并具有开展检验相关科技攻关的研究平台和专业人员。（三）具备重大传染病病原体监测能力。是国际或国家级重大传染病病原体监测网络成员单位，具备监测病原体流行及耐药的技术能力。（四）开展检验医学科普和宣教工作。通过线下、线上多种途径开展面向患者及公众的检验科普宣传，提升公众对检验医学知识的认识和理解，服务于大众健康。六、落实医改相关任务及医院管理情况（一）推进建设覆盖全国的检验医学协作网络。具备建立覆盖全国31省、自治区和直辖市各级医疗机构协作网络的能力，开展检验技术和质量管理培训，加速卫生行业标准的推广应用，推进先进检验技术的普及，加强对基层检验机构的技术帮扶。（二）推进检验结果互认共享。牵头全国多中心临床研究，加快建立参考区间国人标准，并在全国各级医院推广使用；统一临床检验标准，推动检验结果互认共享。（三）信息化建设。基于医院信息平台强化检验信息化标准化建设，系统功能覆盖样本接收、检验进程跟踪、检验质量控制、报告自动审核的检验全过程，扩大自动审核的覆盖项目及自动审核通过率，提高检测能力，并促进检验标准化及同质化建设。利用信息化管理实现检验医学科人、财、物优化配置，提高管理水平。（四）检验大数据开发。深度挖掘检验大数据，探索在构建检验项目参考区间、疾病早期诊断和风险预测模型、检验图像智慧识别等方面的运用，提高检验指标的诊断效能，做好检验数据和个人信息安全保护工作。（五）医院管理。建立健全现代医院管理制度，以章程为统领规范医院内部管理。公立医院应当落实“两个允许”，人员支出占医院业务支出的比重逐年提升。

坛墨质检|肺炎疫情医疗污水和城镇污水、地表水、地下水等环境应急标准品目录 日前，生态环境部在《关于做好应对新型冠状病毒感染肺炎疫情生态环境应急监测工作的通知》和《应对新型冠状病毒感染肺炎疫情应急监测方案》中要求生态环境监测相关部门积极应对，认真履职，主动作为，全力做好空气、地表水等相关环境应急监测工作。地方生态环境部门应充分利用现有环境空气质量自动监测网络、地表水环境质量自动监测网络、饮用水水源地水质自动监测网络等系统，全天候密切关注空气、水环境质量变化状况和趋势。为保障民生，确保饮用水安全，进一步加强饮用水水源地保护，做好饮用水水源水质预警监测，确保饮用水水源不受污染。 其中，重点开展饮用水水源地监测，地表水参照《地表水环境质量标准》（GB 3838-2002）要求开展监测与评价，地下水参照《地下水质量标准》（GBT 14848-2017）要求开展监测和评价，在61项常规指标的基础上，增加余氯和生物毒性2项疫情防控特征指标的监测。 涉及相关国家标准GB 50014-2006《室外排水设计规范》GB 19193-2015《疫源地消毒总则》GB 3838-2002 《地表水环境质量标准》GB 3095-2012 《环境空气质量标准》GBT 5750.11-2006 《生活饮用水标准检验方法 消毒剂指标》GBT 15441-1995 《水质 急性毒性的测定 发光细菌法》GBT 14848-2017 《地下水质量标准》 坛墨质检为各地方生态环境相关部门迅速有效开展空气、水环境质量监测工作，针对以上7个环境监测国家标准，提供一套完整的肺炎疫情医疗污水和城镇污水、地表水、地下水等环境应急标准品方案。坛墨质检环境应急标准品目录咨询北方地区王宏姝：13671388957南方地区汪丽红：13501101929众志成城 抗击肺炎温馨提示多通风 勤洗手 戴口罩 坛墨质检-标准物质中心（www.gbw-china.com），是一家专业致力于研发和生产标准物质标准样品、集敏捷制造、现代营销和现代物流的高科技企业，是标准物质标准样品研发、生产、销售、服务四位一体的综合服务平台。是中国CNAS标准物质标准样品生产者认可实验室(注册号：CNAS RM0024)，并通过ISO90012015质量管理体系认证。

此次制修订计划涉及核酸提取仪、医用质谱仪等仪器设备标准，详细如下：2022年医疗器械推荐性行业标准制修订计划项目 序号项目名称标准性质建议制修订归口单位项目承担单位项目号6医用质谱仪 第3部分：电感耦合等离子体质谱仪推荐制定全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会北京市医疗器械检验研究院I2022030-T-bj7免疫层析试剂盒实验室检验通则推荐制定全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会北京市医疗器械检验研究院I2022031-T-bj8数字聚合酶链反应分析系统推荐制定全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会北京市医疗器械检验研究院I2022032-T-bj9生化分析仪用校准物推荐修订全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会北京市医疗器械检验研究院I2022033-T-bj10核酸提取仪推荐制定全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会北京市医疗器械检验研究院I2022034-T-bj11干式化学分析仪推荐修订全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会北京市医疗器械检验研究院I2022035-T-bj12白介素6（IL-6）测定试剂盒（标记免疫分析法）推荐制定全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会北京市医疗器械检验研究院I2022036-T-bj13抗Xa测定试剂盒（发色底物法）推荐制定全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会北京市医疗器械检验研究院I2022037-T-bj73医疗器械临床评价 术语和定义推荐制定全国医疗器械临床评价标准化技术归口单位国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 G2022097-T-qs74体外诊断试剂临床试验 术语和定义推荐制定全国医疗器械临床评价标准化技术归口单位国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心G2022098-T-qs88乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒（免疫层析法）推荐制定全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会中国食品药品检定研究院I2022112-T-zjy89解脲脲原体核酸扩增检测试剂盒推荐修订全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会中国食品药品检定研究院I2022113-T-zjy90断裂点簇集区-艾贝尔逊白血病病毒（BCR-ABL）融合基因检测试剂盒推荐制定全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会中国食品药品检定研究院I2022114-T-zjy91葡萄糖测定试剂盒（酶法）推荐修订全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会中国食品药品检定研究院I2022115-T-zjy92Y染色体微缺失检测试剂盒推荐制定全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会中国食品药品检定研究院I2022116-T-zjy

近日，罗氏诊断中国宣布全新一代cobas pro及cobas pure整体解决方案在中国隆重上市。集合多项最新“黑科技”，cobas pro及cobas pure突破时间、空间等限制，为不同规模的实验室提供一致的标准化操作系统，以较少的资源最大限度地提高检测效率，推动跨医疗网络的高效运转，从而进一步提升医疗服务的速度与准确性，优化患者管理。罗氏诊断中国总经理姚国樑表示：“当前，世界各地都意识到了诊断的重要价值，医学实验室已成为全球医疗系统的关键组成部分。cobas pro及cobas pure整体解决方案的在华推出，是罗氏诊断在实验室创新方面持续加大研发投入，以满足不断提升的临床和患者的就医需求，推动中国医疗高质量发展的有力体现。未来，我们将一如既往，怀抱对中国市场的坚定信心，加速更多创新体外诊断产品和技术在中国的落地，惠及更多患者。”cobas pro整体解决方案cobas pro是一种可扩展的模块化解决方案，测试速度为4,400测试/小时，其中93%的罗氏免疫检测时间仅为18分钟或更短。cobas pro每次检测所需的样本量平均减少了43%。并新增了cobas SonicWash超声清洁技术和cobas AutoCal自动校准等创新功能，不仅可以更大程度地减少样本携带污染导致的人工复查，还打破了传统的实验室校准概念，进一步减少手工操作，节省检测时间，为实验室未来发展提供更多弹性。cobas pure整体解决方案cobas pure整体解决方案仅占地2平方米，比上一代系统占地面积减少30%，属于全新的紧凑型分析仪，且覆盖近200项生化和免疫检测。cobas pure每小时能够进行高达870次检测，帮助中小型实验室更好地利用空间并扩大其高医学价值的检测菜单。每日实际操作维护时间缩短至仅5分钟。有助于提高实验室人员的工作效率，并加快患者检测报告出具时间和临床决策的制定。比利时AZ Delta医院实验室主任 Dieter De Smet 博士表示：“我们希望保障各地的实验室样本检测结果不受到地域和仪器配置等因素的影响，很高兴cobas pro和cobas pure完全兼容的系统满足了这一需求，为我们对多个实验室的标准化管理带来了很大的便利，帮助我们实现降本增效、创新和质量领域的可持续提升。”

日前，由中国科学技术大学工程科学学院黄文浩教授主持制订的国际标准“扫描探针显微镜漂移测量方法(ISO11039:2012)”已由国际标准化组织正式发布。 　　自20世纪80年代扫描探针显微镜(Scanning-probe microscopy，SPM)发明以来，由于其具有原子量级的分辨能力，极大地促进了纳米科学技术的发展，并已逐步形成了一种高新技术产业。SPM的工作原理是通过微小探针在样品表面进行扫描，将探针与样品表面间的相互作用转换为表面形貌和特性图像。由于扫描速率较慢，漂移现象在扫描过程中普遍存在，这制约了SPM在纳米测量和纳米加工方面的进一步应用。 　　黄文浩教授近二十年来一直从事纳米技术与精密仪器领域的研制工作。在2006年，他向国际标准化组织ISO/TC201(表面化学分析技术委员会)提出了“扫描探针显微镜漂移速率测量方法标准”的提案，目的是要将SPM工作时纳米/秒的漂移大小和方向测量出来，以规范这类仪器的使用方法。2007年该提案正式立项，黄文浩教授被指定为该项目工作组的召集人。经过四年多的努力，SPM漂移测量方法标准的最终草案于2011年经全体成员国投票后顺利通过，并于2012年正式发布。 　　该标准定义了描述SPM在X、Y和Z方向的漂移速率的专业术语，规定了SPM漂移速率的测量方法和测量程序，对仪器的功能和工作环境以及测量报告内容均作了严格要求。该标准为SPM仪器生产厂家制定了漂移速率的有效参数规格，并且能帮助用户了解仪器的稳定性，以便设计有效的实验。该标准不仅适用于基于SPM测量图像的漂移速率评价方法，对其它纳米级测量仪器稳定性的评价也有着重要参考价值。 　　相关研究工作受到国家自然科学基金、中科院知识创新工程重要方向性项目和科技部973项目资助。 　　背景资料： 黄文浩教授 博士生导师 　　1968年毕业于清华大学精密仪器及机械制造系精密仪器专业。1978年至今在中国科技大学精密机械与精密仪器系任教，现任教授，博士生导师。其中1989-1991年，西班牙马德里自治大学， 1993-1994年日本东京大学访问学者。主要研究领域：微纳米制造和测量技术 SPM科学仪器技术 飞秒激光微纳米加工技术 纳米技术与标准化。曾承担国际科技合作项目有： 中-日大学群合作先进制造领域中方负责人(1996-2002)，中国-西班牙国家级科技合作项目(2001-2004) “纳米技术与仪器”负责人。主持国家自然科学基金面上项目、重点项目、973子课题等多项。在国内外刊物发表论文200余篇。现任国家纳米技术标准化委员会委员，国际标准化组织ISO/TC201/SC9/WG2召集人。《光学 精密工程》《纳米技术与精密工程》杂志编委。2011年担任国际纳米制造趋势论坛NanoTrends2011组委会主席。2011年当选国际纳米制造学会会士(Fellow of ISNM)。

2012年12月27日至30日，国家质检总局组织的“2012年全国化矿金检验检疫行业标准审定会”在广东佛山召开。江苏镇江检验检疫局主持制定的《出口煅烧石油焦检验规程》和《进出口橡胶和塑料制品中十溴二苯乙烷的测定气相色谱-质谱法》两项检验检疫行业标准通过审定，成为检验检疫行业标准发布实施。 　　这两项行业标准由镇江检验检疫局综合技术中心制定，检验人员结合检测工作实际进行研究和制定，对出口煅后石油焦的采制样、试验方法及检验结果的判断等过程进行规范，制定《出口煅烧石油焦检验规程》，为出口煅烧石油焦检验工作提供了有力的技术支撑，为企业扩大出口提供了便利。 　　十溴二苯乙烷是一种适用范围广泛的广谱添加型阻燃剂，因其具有溴含量高，热稳定性好，抗紫外线性能佳等优点，且符合欧洲关于二英条例的要求，普遍用于ABS树脂及塑料PVC等。但随着社会发展，全球越来越多的法规开始管控有机卤化物，例如《关于持久性有机污染物的斯德哥尔摩公约》和《关于消耗臭氧层物质的蒙特利尔议定手册》。无卤化材料是近年来特别是电子行业发展的一个趋势，十溴二苯乙烷作为使用最广泛的阻燃剂之一，必将受到严格管控。《进出口橡胶和塑料制品中十溴二苯乙烷的测定气相色谱-质谱法》的制定，具有一定前瞻性，体现了质检行业关注生态文明建设，促进产品质量提升，应对国外技术性贸易措施的积极作用。

《食盐中pH值的测定》行业标准征求意见表.pdf《食盐中pH值的测定(征求意见稿)》及编制说明.pdf全国盐标委关于征求《食盐中PH值的测定》行业标准意见的函.pdf《食盐中pH值的测定》行业标准征求意见表.docx

GB/T 8323标准，适用于测试塑料燃烧所产生烟雾的比光密度，并以最大比光密度为测试结果。我国标准GB/T 8323标准初始版本为1987年颁布，历时20余年，其标准仿效为美国ASTM E662标准，所测试指标为比光密度、最大烟密度，采用的热辐射源为辐射炉装置，试样为悬挂式安装方式，辐射炉所产生热辐射值为25KW/m2，通过有焰及无焰燃烧方式，配合相应的光路，测定材料的比光密度及最大烟密度。 2008年12月30日，新版GB/T 8323标准颁布，所采纳标准为ISO 5659-2标准，其加热装置更改为辐射锥，所产生的热辐射值为50KW/m2，试样安装方式为水平状态。其修改目的主要适用于热膨胀性试样，同时在光路中对于接受传感器指定使用光电倍增管。 我们可试看以下标准修订后的区别 标准 GB/T 8323-1987 GB/T 8323-2008 对应标准 ASTM E662 ISO 5659-2 试样安装方式 悬挂式 水平放置 加热方式 辐射炉 加热锥 热辐射通量 25 KW/m2 50 KW/m2 明燃火焰 6头燃烧器 单头燃烧器 测试指标 比光密度、最大烟密度 比光密度、最大烟密度、质量烟密度 光电器件 光电倍增管或硅光电池 光电倍增管 透过率精度 0.0001% 0.00001% 从以上比较可以看出，新版的GB/T 8323标准对光路以及加热装置提出了更高的要求，同时对于易产生融滴、热变形产品更能准确的进行测试，同时增加了质量光密度的测试指标。 www.motis-tech.com

经中国材料与试验标准化委员会（以下简称：CSTM标准化委员会）审查，CSTM标准化委员会批准CSTM标准立项（详情见下表），特此公告。如有单位或个人愿意参与该标准项目的工作，请与项目牵头单位联系。立项公告详情请跳转至CSTM官网查看http://www.cstm.com.cn/channel/details/3-2-CSTMgonggao序号标准名称标准立项号1辉光放电质谱仪校准规范CSTM LX 0000 01319—20232止血材料用高岭土CSTM LX 0312 01320—20233石墨矿浮选柱CSTM LX 0312 01321—20234微晶玻璃生产用垃圾焚烧炉渣技术要求CSTM LX 0324 01322—20235空间材料原子氧、紫外辐照和热循环综合环境模拟试验方法CSTM LX 0404 01323—20236金属材料蠕变性能数据处理方法CSTM LX 5500 01324—20237锅炉热交换器用中温双牌号不锈钢无缝钢管CSTM LX 5500 01325—20238流体输送用中温双牌号不锈钢无缝钢管CSTM LX 5500 01326—20239承压设备用中温双牌号不锈钢钢板和钢带CSTM LX 5500 01327—202310承压设备用中温用双牌号不锈钢锻件CSTM LX 5500 01328—202311承压设备材料圆片氢脆试验方法 第1部分：通用要求CSTM LX 5500 01329.1—202312涂覆材料派瑞林C技术标准CSTM LX 5700 01330—202313航天器用均苯型聚酰亚胺薄膜技术要求CSTM LX 5700 01331—202314水泥生产企业碳排放数据信息化存证规范CSTM LX 9500 01332—202315高温合金 合金贫化层定量检测方法 能谱法和波谱法CSTM LX 9802 01333—202316内氧化深度或晶间腐蚀深度测定 金相法CSTM LX 9802 01334—202317锂电池正极材料 磁性异物含量测定 电感耦合等离子体发射光谱法CSTM LX 9803 01335—202318基于走航在线实时监测的大气重金属污染源解析技术指南CSTM LX 9803 01336—202319生物基塑料中PEF树脂含量的测定 核磁共振波谱法CSTM LX 9803 01337—202320海水电解制氢阳极 法拉第效率测定 在线-气相色谱法CSTM LX 9803 01338—202321碳材料 不同物相的含量测定 X射线粉末衍射法CSTM LX 9803 01339—202322石墨烯膜 导热系数的测定 激光闪射法CSTM LX 9803 01340—202323单晶高温合金 结构取向测试 电子背散射衍射法CSTM LX 9803 01341—202324钛铝合金 铝含量的测定 电感耦合等离子体发射光谱法CSTM LX 9803 01342—202325高温合金 铋含量的测定 电感耦合等离子体质谱法CSTM LX 9803 01343—2023

10月27日，在巴西里约热内卢召开的国际标准化组织/烟草及烟草制品技术委员会/物理及尺寸测试分技术委员会(ISO/TC126/SC1)第28次会议上，由我国提出的“卷烟 端部掉落烟丝的测定 振动法”(ISO 3550-3)国际标准提案被成功立项，正式进入国际标准制修订程序的工作组草案阶段。这是继今年4月由我国烟草行业提出并牵头制定的第一项国际标准《烟草及烟草制品 箱内片烟密度偏差率的无损检测 电离辐射法》正式发布并出版，实现我国烟草行业国际标准“零”的突破后，第二个烟草类国际标准项目被国际标准化组织立项，进一步扩大了我国在烟草类国际标准制定中的话语权和影响力。国家烟草专卖局局长姜成康、副局长张保振对此专门作出批示，要求有关部门精心组织、精益求精、抓好落实。 　　据悉，此前ISO/TC126/SC1针对“卷烟 端部掉落烟丝的测定”已制定了“旋转笼法”和“旋转箱法”两项国际标准，我国已将该两项国际标准分别转化为国家标准和行业标准，并针对其中存在的技术缺陷，组织行业内外相关单位开展了4年多的深入研究，制定了“卷烟 端部掉落烟丝的测定 振动法”国家标准(GB/T 22823.17—2009)。2009年5月，在西班牙马德里召开的ISO/TC126/SC1第27次会议上，我国代表团就该方法做了专题报告并正式提出“振动法”国际标准项目，仅一票之差未能成功立项。在接下来的一年时间里，国家局组织行业内外相关技术力量继续开展新的试验研究，积累了大量具有说服力的科学数据，并制定了详细周密的参会预案，最终使该项目在本次会议上成功立项。 　　按照会议决议，我国将与英国、日本、韩国、印度共同组成工作组开展工作，由中国烟草标准化研究中心组织起草工作组草案，于2011年1月底前提交ISO/TC126/SC1秘书处进行投票。 　　国家质量监督检验检疫总局和国家标准化管理委员会对该项工作给予大力支持。“卷烟端部落丝测试方法的研究”2007年被列入第一批国家标准化公益性行业科研项目，并于2009年顺利通过验收，相关仪器设备已投入运用并取得了良好效果。

据悉，由国家海洋标准计量中心、国家海洋技术中心起草的《海洋仪器基本环境试验方法》(以下简称《试验方法》)海洋国家标准即将立项并制定实施，目前立项已通过初审。 　　《试验方法》包括用于海洋仪器的14个方面的环境试验方法：低温试验、高温试验、低温储存试验、高温储存试验、恒定湿热试验、交变湿热试验、温度变化实验、长霉试验、盐雾试验、冲击试验、碰撞试验、倾斜和摇摆试验、振动试验、水静压力试验，试验方法分别用于确定海洋仪器的耐腐蚀性能、在海水压力环境下的适应性、仪器及组件是否生长霉菌及霉菌生长后对仪器及其任务完成和使用安全性的影响等方面的情况。标准制定并实施后，或将成为海洋仪器研发设计、生产制造及检验的标准及依据，对海洋仪器行业将有着较大的影响。 附件：《海洋仪器基本环境试验方法》海洋国家标准立项材料

各有关单位：为满足市场需要，促进数字经济协同发展，更好地发挥标准的引领作用，充分体现标准的广泛性和前瞻性，现针对已立项的团体标准《实验室废水排入城镇下水道水质标准》向社会公开征集参编单位，欢迎与立项标准有关的高等院校、科研机构、相关企业、使用单位等参加该项标准的编制工作。相关事项通知如下：一、参与条件（一）本领域单位，具有标准化工作基础，重视标准化工作，具备一定行业影响力；（二）参与单位要具有标准编制人员，编制人员具有较高技术水平和高度责任心；（三）自愿承担标准编制工作所需的资金、技术和人力支持。二、参编单位享有的权利（一）参与标准编制，将在标准前言署名单位名称和起草人姓名；（二）标准发布后，将免费获取所参与编制的正式标准文本一份；（三）标准编制后，将优先享有参与本标准修订的权利；（四）参与标准修订，优先获得本会相关服务。三、申请方式请有意向参与标准编制工作的单位与我会秘书处联系。填写《团体标准参编单位申请书》（见附件）并加盖公章，发送至邮箱：gdlfmail@163.com。联系人：郑绍珍、蓝曼馥 电话：18928978172，020-87680206 电子邮箱：gdlfmail@163.com 地址：广州市越秀区豪贤路88号 广东省科学技术实验室联合会2024年8月1日2 关于征集团体标准《实验室废水排入城镇下水道水质标准》参编单位的通知.pdf附件：团体标准起参编申请书.doc

根据行业标准制修订计划，我部组织全国汽车标准化技术委员会、有关制造企业、科研机构和高校等单位，完成了《散装水泥车技术条件及性能试验方法》等20项汽车行业标准的制修订工作(标准名称及主要内容见附件)。在以上标准批准公布前，为进一步听取社会各界意见，特予以公示，截止日期2010年6月10日。 　　联 系 人：盛喜军 　　电 话：010-68205253 　　电子邮件：KJBZ@miit.gov.cn 　　附件：20项汽车行业标准名称及主要内容 序号 标准编号 标准名称 标准主要内容 代替标准 采标情况 1 QC/T 560-2010 散装水泥车技术条件及性能试验方法 标准规定了散装水泥车的术语和定义,要求,试验条件,试验方法,检验规则,标志,使用说明书和随车文件,包装,运输,贮存。 本标准适用于采用定型汽车底盘改装的散装水泥车,以及由牵引车拖挂的散装水泥半挂车。 QC/T 560-1999 QC/T 561-1999 2 QC/T 223-2010 自卸汽车试验方法 标准规定了自卸汽车的试验方法。 本标准适用于按QC/T 222的规定制造的自卸汽车的试验方法。其它类型的具有自卸功能的机动车参照执行。 QC/T 223-1997 3 QC/T 825-2010 自卸汽车液压系统技术条件 标准规定了自卸汽车液压系统的要求、检验规则、标志、使用说明书、随机文件、包装、运输和贮存。 本标准适用于自卸汽车的液压系统，其它专用汽车液压系统参照执行。 4 QC/T 460-2010 自卸汽车液压缸技术条件 标准规定了自卸汽车液压缸产品型号的编制方法、基本要求、性能要求、试验方法、检验规则及产品标牌、使用说明书、附件、包装、运输和贮存。 本标准适用于以液压油为工作介质的自卸汽车举升系统用单作用活塞式液压缸、双作用单活塞杆液压缸、单作用柱塞式液压缸、单作用伸缩式套筒液压缸、末级双作用伸缩式套筒液压缸。 QC/T 460-1999 5 QC/T 222-2010 自卸汽车通用技术条件 标准规定了自卸汽车的要求、检验规则、标志、使用说明书、随车文件、运输、贮存及质量保证。 本标准适用于定型汽车二类底盘、以液压倾卸的自卸汽车（包括后卸自卸汽车、侧卸自卸汽车和三面自卸汽车）。其它类型的具有自卸功能的机动车参照执行。 QC/T 222-1997 6 QC/T 826-2010 桥梁检测车 标准规定了桥梁检测车的术语和定义、基本规格、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、随车文件、运输和贮存等。 本标准适用于采用已定型汽车底盘改装的折叠式、桁架式、混合式桥梁检测车。其它型式和有特殊要求的桥梁检测车可参照本标准执行。 7 QC/T 667-2010 混凝土搅拌运输车技术条件和试验方法 标准规定了混凝土搅拌运输车的术语和定义、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书及随车文件、运输、贮存。 本标准适用于斜筒式混凝土搅拌运输车（后端卸料式），以及由牵引车拖挂的斜筒式混凝土搅拌运输半挂车（后端卸料式）。QC/T 667-2000 QC/T 668-2000 8 QC/T 827-2010 通信车 标准规定了通信车的定义、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、随车文件、运输及贮存。 本标准适用于采用已定型汽车二类底盘或整车改装的通信车，其他类型的通信车参照执行。 9 QC/T 449-2010 保温车、冷藏车技术条件及试验方法 标准规定了保温车、冷藏车的技术要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、随车文件、运输、贮存。 本标准适用于采用定型汽车底盘改装的保温车、冷藏车和保温半挂车、冷藏半挂车，其它型式的保温车、冷藏车亦可参照执行。 QC/T 449-2000 QC/T 450-2000 参考ECE/TRANS/165、JIS D 4001-1995 10 QC/T 828-2010 汽车空-空中冷器技术条件 标准规定了汽车空-空中冷器总成的技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输及贮存。 本标准适用于汽车空-空中冷器 11 QC/T 468-2010 汽车散热器 标准规定了汽车散热器总成技术要求、试验方法及检验规则、包装、标志、运输与贮存等。 本标准适用于汽车散热器。 QC/T 468-1999 12 QC/T 829-2010 柴油车排气后处理装置试验方法 标准规定了柴油车排气后处理装置的术语和定义、试验条件和试验方法。 本标准适用于柴油车排气后处理装置，包括氧化型催化转化器（DOC）、颗粒过滤器（DPF）、选择性催化还原装置（SCR）。由以上基本后处理装置单元衍生组合的系统参照本标准执行。 13 QC/T 830-2010 汽车高压气体放电灯用电子镇流器 标准规定了汽车高压气体放电灯用电子镇流器的要求,试验方法,检验规则,标志,包装,运输及贮存。 本标准适用于各类汽车高压气体放电灯用电子镇流器。 14 QC/T 831-2010 乘用车座椅用电动滑轨技术条件 标准规定了乘用车座椅用电动滑轨的技术要求、试验方法、检验规则及标志、包装、运输及储存要求。 本标准适用于M1类车辆的座椅用电动滑轨, M2和M3类车辆的座椅用电动滑轨可参照执行。 15 QC/T 832-2010 水暖式汽车尾气加热器 标准规定了汽车水暖式汽车尾气加热器的技术要求、试验方法、检验规则和标志、包装、运输和储存要求。 本标准适用于汽车水暖式汽车尾气加热器。 16 QC/T 666-2010 汽车空调(HFC-134a)用密封件 第1部分 O形橡胶密封圈 本部分规定了使用制冷剂(HFC-134a)的汽车空调用O形橡胶密封圈（以下简称O形圈）的技术要求、试验方法和检验规则、标志、包装、运输和储存。 本标准适用于汽车空调管路系统和压缩机系统用橡胶O形圈。 QC/T 666-2000 17 QC/T 833-2010 汽车空调用压力安全阀技术条件 标准规定了汽车空调用压力安全阀的要求,试验方法,验收规则,标志,包装,储存和运输。 本标准适用于HFC-134a制冷剂的汽车空调系统。 18 QC/T 834-2010 汽车空调斜板式变排量压缩机总成技术条件 标准规定了汽车空调斜板式变排量压缩机的要求,试验方法,检验规则,标志,包装,储存和运输。 本标准适用于使用HFC-134a制冷剂的汽车空调斜板式变排量,最大排量≤200cm3/r的压缩机。 19 QC/T 835-2010 汽车空调用双向斜板式定排量压缩机总成技术条件 标准规定了所有定排量双向斜板式汽车空调压缩机总成的要求,试验方法,检验规则,标志,包装,储存和运输。 本标准适用于压缩机排量≤200cm3/r,采用HFC-134a制冷剂的双向斜板式定排量压缩机总成。 20 QC/T 836-2010 专用汽车类别及代码 本标准根据专用汽车的结构和技术特性，规定了专用汽车的类别和代码。 本标准适用于GB/T 3730.1-2001中2.1.1.11和2.1.2.1.8条和GB/T 17350-2010规定的车辆。

6月1日，全国首个《夜间光环境区域限值》标准（以下简称《标准》）在广东省深圳市发布。《标准》由深圳市生态环境局提出并归口，由广东省深圳生态环境监测中心站牵头组织编制，是全国首个夜间光环境质量地方标准。据不完全统计，深圳市每年光污染投诉量达20余宗，城市光环境污染治理迫在眉睫。此次《标准》的制定也结合了“大鹏星空公园”和“暗夜保护区”的城市规划要求，创造性地规定了夜间光环境区域的分类、限值和测量要求，适用于夜间光环境的质量评价与管理，为行业主管部门监测光环境质量提供简单可行的判定方法和依据，填补了环保行业光环境标准体系的空白。《标准》对光环境区域规定了四类分类方法，其中，Ⅰ类以天文观测、生态保护为主要功能，应保持黑暗的区域；Ⅱ类以生态保护为主要功能并兼顾公众游览需求，应保持较暗的区域；Ⅲ类以居住、公共管理与服务、游憩、工业生产和物流仓储为主要功能，应保持宜人光环境的区域；Ⅳ类则以商业服务为主要功能，应防止人工光对周围环境产生影响的区域。“我们的区域分类原则经过了严谨探讨和现场调研，适用于深圳的夜间光环境现状。”广东省深圳生态环境监测中心站《标准》编制组负责人介绍说。据悉，深圳市生态环境局在划分光环境区域时，综合考虑了全市光环境质量现状、城市用地性质和城市照明分区，结合行业主管部门对光环境质量管控的需求，以及参照了《深圳市城市规划标准与准则》（2021年）和《城市照明建设规划标准》的规定，列出了光环境区域与城市用地、城市照明区的对应关系，做到区域划分符合深圳市情，有效避免与城市用地规划、照明规划之间的争议。除了光环境区域分类，《标准》还涵盖了区域限值和测量要求，适用于各类光环境区域的光环境质量评价，包括黑暗区域（如自然保护区）、高亮度区域（如商业区）等。其中，为解决黑暗区域光环境质量无法评价的难题，《标准》使用人眼方向的垂直照度和夜空亮度两项评价指标，并用眩光指数来确保客观测量与人的主观感受相统一。据广东省深圳生态环境监测中心站副站长郭键锋介绍，眩光指数过去一般用于评价体育场馆和职业作业场的光环境，未曾使用于户外公众光环境影响评价。此外，《标准》在借鉴现有其他行业光环境相关标准的基础上，结合了深圳实际，规定人眼方向的垂直照度、住宅建筑居室窗户外表面上垂直照度、夜空亮度和眩光指数等4项指标的区域限值，为深圳市光污染控制提供了技术支撑。

丙型病毒性肝炎诊断标准.doc

GB/T14678-1993《空气质量 硫化氢、甲硫醇、甲硫醚和二甲二硫的测定 气相色谱法 》标准解读标准起草当时国内外的实验室仪器条件GBT14678是一个93年开始执行的标准，当时仪器条件比较落后，市面上还没有商品化的低温气体浓缩仪，采用相对简陋的装置进行低温富集，装置基本处于DIY状态（弹出标准中的实验装置图片）。该装置工作主要分为低温富集和高温脱附进样两个步骤，其中依靠液氧低温和填料捕集双重作用达到富集效果.脱附时将浓缩进样针扎入气相进样口，启动浓缩管升温，外接的惰性气体将浓缩管中的待测组分带入色谱进行定性定量分析。现在的仪器是如何替代标准原有的装置，优势在哪经过多年的发展，现已有商品化的大气浓缩仪替代原来的浓缩装置。大气预浓缩仪将抽气泵、流量计、浓缩管、液氮控制阀、高低温控温装置及进样模块集成于一套系统内，产品性能及操作便利性有了极大的提升，主要表现在：（1）浓缩管在富集与脱附过程中无需移动，高低温控制无缝切换，有利于样品的富集与脱附（弹出预浓缩的冷阱系统图片，可以问研发小朱要）；（2）采用了多级冷阱串联，不仅有效排除H2O、CO、CO2等组分的干扰且待测组分可在无填料的捕集阱中被富集并快速脱附，得到更优异的峰形。（3）采用了电子流量控制，有效提高样品加入体积精度；（4）实现了内标气体的自动加入，提高实验的准确性；（5）实现了与色谱的联动触发及反控，保证实验的一致性；（6)联用自动进样器，可实现无人值守自动运行（弹出预浓缩自动进样器图片）。泰通产品秀全自动热解析仪24位全自动热解析仪50位全自动热解析仪自动二次热解析仪全自动热解吸仪是一款自带电子冷阱的，气路采用电动六通阀、八通阀和电磁阀相结合，可以编程自动完成吸附管的一次解吸冷阱富集、二次解吸、进样和反吹四个过程，冷阱温度、一次解吸温度、二次解吸温度和管路加热温度可以独立设置，并且在进样时输出同步信号，可以同时启动色谱和工作站。全自动热解析仪充分体现了先进的前处理技术和强大的实力，作为先进的热解析仪配备有：二级解析功能，除湿功能自动检漏，电子压力控制等功能，瞬间解析的技术，半导体冷凝至-40℃ ，所有的技术有效保护GC ，极大的提高解析效率。采用先进惰性加热传输管线设计，不占用色谱进样口。用户在需要时自行改变进样方式。24/48/50/100位样品位，转盘式自动进样设计，让您轻松应对挥发性有机物（VOCs ）的检测。全自动吹扫捕集仪AutoTP-93全自动吹扫捕集仪是一款带电子冷阱的93位40mlVOA样品瓶全自动吹扫捕集仪。采用高精度注射泵精确取样，用氦气/氮气作为吹扫气，将吹扫管通入样品溶液鼓泡；在持续的气流吹扫下，样品中的挥发性组分随吹扫气逸出，并通过一个装有吸附剂的捕集装置进行浓缩；在一定的吹扫时间之后，关闭吹扫气，切换六通阀将捕集管接入GC的载气气路，同时快速加热捕集管使捕集的样品组分解吸后随载气进入GC进行分析。通过与GC或GC/MS的联用，可以广泛应用于环境分析，如饮用水或废水中的有机污染物分析，也可用于食品中挥发物(如气味成分)的分析等。全自动活化仪ATHH-12全自动活化仪是热解析（热脱附）仪的配套设备，用于吸附管在高温条件下通惰性气体吹扫，保护吸附管填料同时将吸附在填料上的挥发性有机物释放，得到本底干净的采样管，再去控制现场采样，保证实验数据的准确性。原理：在高温及一定的惰性气流下将吸附管内残留物吹扫出去，使吸附管获得重生，吸附管可以重复使用，节约成本。全自动顶空进样器全自动顶空进样器是气相色谱法中一种方便快捷的样品前处理方法，其原理是将待测样品置入一密闭的容器中，通过加热升温使挥发性组分从样品基体中挥发出来，在气液（或气固）两相中达到平衡，直接抽取顶部气体进行色谱分析，从而检验样品中挥发性组分的成分和含量。使用顶空进样方法可以免除冗长繁琐的样品前处理过程，避免有机溶剂对分析造成的干扰、减少对色谱柱及进样口的污染。全自动气体进样器GS系列气体自动进样器是用于气体样品直接进样的装置。通过配备多个样品选择阀、自动取样系统、多路进样阀及定量环以实现样品的取样和进样功能。搭配气相色谱或其他检测设备广泛应用于气态样品的直接进样分析。大气预浓缩系统大气预浓缩系统可对苏玛罐、采样袋、采样瓶等多种采样装置中空气样品进样并低温浓缩聚集，能有效对空气样品中极性(醛、醇、酯、酮、醚)和非极性、活性硫、氮化合物等有机化合物浓缩分析，并有效去除气体样品中的H2O、02、CO2、N2等气体。自动制标仪将活化好的采样管插入制备孔，使用微量进样针精确注入一定体积的标准溶液。一键启动制备程序自动通入恒定流速的惰性气体，模拟大气采样过程，标准溶液中的待测组份吸附在采样管的填料中， 而标准溶液中的溶剂被放空，完成制备过程。ZB-1自动制标仪的流量和制备时间可以设置，制备结束后会自动关闭载气。采样管

全国实验室仪器及设备标准化技术委员会(SAC/TC526)成立大会于12月27日在北京召开。国家标准化管理委员会方向副主任，以及工信部、中机联等部门领导出席了成立大会并发表重要讲话。 　　经国家标准化管理委员会批准，全国实验室仪器及设备标准化技术委员会主要负责动力测试仪器、试验箱及气候环境试验设备、实验室离心机、应变测量仪器、噪声测量仪器、实验室高压釜等实验室仪器与装置领域的国家标准和行业标准的制修订工作。秘书处单位设立在机械工业仪器仪表综合技术经济研究所。 　　第一届全国实验室仪器及设备标准化技术委员会由3名顾问和67名委员组成，中国质量认证中心副主任陈伟任主任委员，机械工业仪器仪表综合技术经济研究所副所长石镇山、中国仪器仪表行业协会副理事长李跃光、国家质量监督检验检疫总局科技司副司长侯玲林任副主任委员，机械工业仪器仪表综合技术经济研究所副主任方晓时任委员兼秘书长，北京仪综测业科技发展公司工程师张桂玲任委员兼副秘书长。 　　本次会议主要内容包括：标委会主任委员做标委会工作设想报告；标委会秘书处介绍标委会标准体系，并汇报年度工作情况；讨论标委会章程、秘书处工作细则等文件；20项强制性国家标准的审查。

p 　　2007年，美国最大的分子诊断公司Quest Diagnostics子公司——Athena Diagnostics 给患儿Christian Millare进行了SCN1A基因 a title=" " style=" color: rgb(255, 0, 0) text-decoration: underline " href=" http://www.instrument.com.cn/application/SampleFilter-S01-T000-1-1-1.html" target=" _self" strong span style=" color: rgb(255, 0, 0) " 突变检测 /span /strong /a 。2008年5月1日，两岁的Christian疾病发作并不幸去世。此后死亡患儿母亲Amy Williams 通过咨询专家和查阅发表的文献，再结合Christian的病历，她坚信儿子的生命不应该这样过早的结束。8年后，Williams对Quest 诊断公司和 Athena诊断公司提出了诉讼。 /p p 　　上个月，Williams在美国南卡罗来纳州里奇兰县第五司法巡回法庭上提出了该诉讼，称由于Athena诊断公司未遵循联邦实验室的规章制度对基因突变进行准确分类，从而导致她儿子癫痫发作并引发后续的治疗，最终病情恶化导致死亡。 /p p 　　 strong 基因测序公司未正确分类突变体，导致患儿死亡 /strong /p p 　　2007年，Christian的医生将其血液样本送往Athena公司以检测SCN1A基因突变。根据文献，周所周知，SCN1A基因突变与Dravet综合症相关。Dravet综合症是癫痫的一种，影响着21000名婴儿。Dravet综合症婴儿患者在出生几个月后开始癫痫发作，发育迟缓。Dravet综合症基金会估计，大约80%的患者携带SCN1A突变。 /p p 　　在本次案例中，Williams指责Athena公司将她儿子的SCN1A突变当做不明变体(VUS)处理，这意味着在2007年该诊断实验室没有足够的证据证明该突变和癫痫的关联及确定其是否为良性。Williams称当时实验室没有足够的证据表明该突变是她儿子的致病因素。该诉讼引用了2006年与2007年发表的两篇文章，其中一篇论文提及Christian的特殊突变已在研究中，且在其他癫痫患者中也发现了该变异。2007年发表于《Brain》杂志的论文作者之一是Athena公司的遗传学首席董事Sat Dev Batish。 /p p 　　此外更加复杂的是，Williams表示，2007年6月份Athena公司发布的不明变体报告对她不利。在寻找儿子死因多年后，她终于在2014年了解了实情——2014年秋天她获得了Athena公司的原始不明变体报告，并了解到该公司目前已将SCN1A突变归为致病突变。但2015年Athena公司发布了一份报告，并发表文件证明目前实验室所使用的变体分类方法与2007年的相同。 /p p 　　在本次投诉中，Athena公司无法提供额外的信息来支持这种变体重分类未违反美国临床实验室改进修正法规(CLIA)——所有实验室进行人类测试时必须遵循的联邦监管标准。CLIA要求实验室应有足够的系统给医生提供测试结果及跟踪整个分析过程。此外本次诉讼还强调了CLIA要求实验室必须提供额外的信息，以确保测试结果的准确性。 /p p 　　指导多个临床实验室的Girish Putcha说，“根据此项诉讼，Athena公司似乎犯了一系列的错误，虽然最初的错误可能源于人类，这样看来他们似乎并不遵循自己的变体分类方案。” /p p 　　诉讼书中指出，根据Athena公司2007年的变体分类标准，Christian携带的突变应被认为是“意义不明的氨基酸变化”，而不是不明变体(VUS)。2010年，Athena公司发起了“Athena Insight”项目，主要负责调查致病变异并分为7类。 /p p 　　Putcha说，“该公司发现错误并修改最终报告后未及时通知患者及其家属，而是蓄意隐瞒错误或延迟通知，这不仅对病人，对很多人来说都特别让人不安。” /p p 　　本次投诉进一步指出，“2015年之前，Quest 和Athena公司就意识到大量患者受SCN1A突变分类错误的影响。”如果诉讼继续进行，陪审团下一步将判定2007年文献中是否有足够的证据证明Christian携带的突变与Dravet综合征相关。 /p p 　　 strong 引发深思：突变体的分类、解释、报告及数据库标准该何去何从? /strong /p p 　　当谈及此次诉讼时， Quest公司拒绝讨论未决诉讼。Williams将起诉该公司已获惩罚性赔偿，同时她更希望看到法律作出改变以要求实验室更加负责。 /p p 　　北卡罗来纳大学法学教授John Conley告诉Genomeweb网站说，“如果这则案例继续下去，将对基因测序实验室提供的标准治疗带来影响，但如果Athena公司 没有过失，Christian就不会死。”生物技术和知识产权法律专家Conley说，“这对我来说是最大的挑战，它涉及到了基因测试和结果之间的联系，而且这种关联很复杂，事实很难解释也很难证明。” /p p 　　目前为止，实验室如何分类和解释检测到的变体以及如何生成报告还没有标准的规定，对此，美国医学遗传学和基因组学学院于2008年和2015年制定了标准，然而认证机构认为实验室应自愿采用这些标准，并没有强制要求实验室的变体分类过程和数据报告公开透明。虽然目前法律帮助患者获得更多的试验结果，但在遗传学领域中，变体的解释和报告标准仍在不断发展，而行业参与者、监管者及医生(将信息反馈给患者)之间几乎没有什么协议。如何在报告中纳入信息?报告直接反馈给患者还是医生?尤其是当涉及不明变体的时候，这些都没有明确的规定。 /p p 　　杜克大学基因组测试政策及伦理学专家Robert Cook-Deegan说，“这个案件暴露了当今基因测序领域令人难以置信的缺陷：实验室如何解释特定变体与疾病的关联以及如何公开这些信息?这些信息如何进入公众数据库?如何到达患者手中?据我所知，Christian案例从未在文献中报道过，一个孩子死于误诊，而系统却完全没有注意到，只能说明它没有被纳入到任何的数据结构中。” /p p 　　 span style=" font-size: 14px " 备注：本文根据Genomeweb网站翻译 /span /p

科技兴检 提升实验室检测能力 　　“建成国家一流的检测实验室!”这是1999年吉林检验检疫局技术中心刚成立时该局党组对技术中心的殷切期望。让所有人没有想到的是，这个地处经济欠发达地区的技术中心，在短短几年内真的走在全国质检系统的前列。 　　近年来，吉林检验检疫局技术中心完成科技部、国家质检总局及省部级科研课题59项 研制起草国家标准33项 研制国家实物标准样品9项 研制起草出入境检验检疫行业标准90项 研制起草吉林省地方标准35项 发表论文410篇 获得国家发明专利5项 获得国家实用新型专利7项…… 　　没有人知道这些辉煌成绩的背后那些一线科技工作者的辛劳。据统计，2010年，该局技术中心累计加班1300多小时，相当于162个工作日。 　　今年，当国家质检总局在全国质检系统开展检测工作整顿时，吉林检验检疫局用自主创新的理念统领核查与整改活动，技术中心在完成“规定动作”的基础上，制定和完成了八项“自选动作”，以此提升实验室检测技术人员的基本操作技能，并在随后的全国“大比武”中赢得佳绩。 　　攻坚克难 助推“长吉图”远航 　　2010年是国家“长吉图”开发开放战略实施的第一年，从“农业大省”向“出口大省”转变，实现东北老工业基地的全面振兴，这些宏伟蓝图的实现需要强大的技术支撑，而一年多以来，吉林检验检疫局技术中心也通过不断拼搏、不断创新、不断跨越，一次次“冲关”成功。 　　———在国内率先开展进境水禽中鸭病毒性肠炎、鸭病毒性肝炎(Ⅰ型)的检测 进境蜜蜂、赤鹿、长颈鹿中多种疾病的检测。 　　———针对“RoHS指令”，率先开展了“电子电器产品中六种有毒有害物质检测技术研究”，研究成果转化为检验检疫行业系列标准，并获“中国标准创新贡献奖”三等奖。 　　———建立“水果蔬菜中211种农药残留量检测技术”，获国家质检总局“科技兴检”二等奖。 　　———申报《新城疫病毒受体结合域RNA适配体的筛选及活性研究》，获得了2010年国家自然科学基金项目资助。 　　———申报的2010年国家公益性行业科研专项课题《液相芯片快速检测猪蓝耳病等三种疾病研究》，获得了国家质检总局批准立项。 　　———申报《鹿结核分支杆菌多表位抗原的ELISA检测技术及应用》，获得了吉林省2010年重点项目资助，为吉林省鹿结核病的筛查、防治以及鹿及相关制品的检疫提供切实可行的方法。 　　在国家“长吉图”这艘航母起航的艰难阶段，吉林检验检疫局技术中心正凭着一股永不服输的干劲，为吉林各类特色产品出口“闯”出一条路。

各有关单位：根据《中国检验检测学会团体标准管理办法》等有关规定，由中国检验检测学会批准立项的《生物安全二级实验室建设程序指南》和《生物安全实验室备案信息指南》团体标准已完成起草并经审查通过，现准予发布。标准编号、标准名称及实施日期见附件。特此通知。附件：中国检验检测学会2024年团体标准发布目录中国检验检测学会2024年6月12日