不符合项标准

现场评审奇葩不符合项1个，与大家讨论讨论怎么整改？GA/T XXX-2009 已经变更为GB/T XXXX-2012，实验室没有向CNAS提交变更申请。与 CNAS-RL01:2013 10.1.1c 规定不符合。这个GA/T XXX标准并没规定被GB/T XXXX标准给取代了，可是这无敌的评审员却给开了个不符合项。哎

严重不符合项和一般不符合项 根据不符合项对实验室能力和管理体系运作的影响，CNAS将不符合项分为严重不符合项和一般不符合项。 严重不符合项：影响实验室诚信或显著影响技术能力、检测或校准结果准确性和可靠性、以及管理体系有效运作的不符合。 经验表明严重不符合项往往与实验室的诚信和技术能力有关。例如： • 实验室提交的申请资料不真实，如未如实申报工作人员、检测或校准经历、设施或设备情况等； • 评审中发现实验室提供的记录不真实或不能提供原始记录；• 实验室原始记录与报告不符，有篡改数据嫌疑；• 实验室不做试验直接出报告； • 实验室在能力验证活动中串通结果，提交的结果与原始记录不符，或不能提供结果的原始记录； • 人员能力不足以承担申请认可的检测或校准活动；• 实验室没有相应的关键设备或设施； • 实验室对检测或校准活动未实施有效的质量控制；• 实验室管理体系某些环节失效； • 实验室故意违反 CNAS 认可要求，如超范围使用认可标识，涉及的报告 数量较大； • 实验室在申请和接受评审活动中存在不诚信行为；• 实验室发生重大变化不及时通知 CNAS，如法人、组织机构、地址、关键 技术人员等变动。 一般不符合项：偶发的、独立的对检测或校准结果、质量管理体系有效运作没有严重影响的不符合项。如果一般不符合项反复发生，则可能上升为严重不符合项。 在实验室认可评审中经常发现一般不符合项，如：• 设备未按期校准； • 试剂或标准物质已过有效期； • 对内审中发现的不符合项采取的纠正措施未经验证；• 检测或校准活动中某些环节操作不当； • 原始记录信息不完整，无法再现原有试验过程等。

我了解到的，有机标准品基本是在4度保存。而现在被开不符合项，因为证书上写的是20度正负4度保存。求解啊，大神们！！！

实验室的不符合项一般需要对不符合项的严重程度进行分类，那么如何对不符合项严重程度进行分类呢，标准是什么？

再谈不符合项的整改 实验室每次经历评审之后，不符合项都在所难免，再完美的实验室，也会出现不符合项，更何况从来就没有完美的实验室，好与坏只是相对而言。 我们都知道，按照不符合项的性质，一般分为体系性不符合、实施性不符合、效果性不符合。体系性不符合是指体系文件没有规定，未按照评审准则的要求写入程序文件或作业指导书；因此整改时必须紧紧围绕认可准则的要求，对管理体系文件进行补充、修订和完善；实施性不符合是指体系文件虽然有规定，但实际工作中没有遵循，或实施情况与规定不符的现象；对于实施性不符合，主要是由于员工对管理体系文件理解不足，未按规定执行，所以应安排对体系文件的宣贯培训，甚至考核，也可以鼓励员工争取时间自学，还可以利用公众号平台加大宣贯力度；效果性不符合是指实施的效果不佳，或是由于管理体系文件编写不合理不完善，在执行上产生阻力所致，这样的问题可以作为管理评审的输入，提交管理评审实施改进。据统计，这三种不符合在管理体系的运行过程中或多或少存在。体系性不符合主要发生在建立体系的初期，体系文件还不够成熟，容易出现规定不全的现象，经过不断改进，现在的体系文件已经比较全面，未发现大的不符合。 产生不符合项的要素多种多样，据统计，实验室近年产生的不符合主要分布在文件控制、记录的控制、设备（标准物质）、结果报告等几个要素。不符合项主要表现在文件的受控和发放比较简单化，缺乏唯一性编号，作废文件未及时回收、受控文件未盖受控章等；记录存在追忆现象、信息不全、涂改，或划改未签名等；仪器设备的标识、使用维护，检定和校准、仪器和标准物质的期间核查等也存在一定的问题，如仪器未检定就投入使用，缺唯一性标识，没有使用记录和维护记录等；记录的缺失直接影响检测报告的准确性和客观性，有的报告书信息不全，难以溯源。可以说技术要素和管理要素都存在不符合项。 产生不符合项，就必须认认真真整改。通过分析原因，采取纠正措施和必要的预防措施，消除产生不符合的潜在因素，才能彻底的消除不符合项。希望实验室的领导能充分重视，进一步提高实验人员的质量意识，抓住质量是检验检测的生命线的牛鼻子，为社会提供更高效的服务。

美泰实验室审核后，开的不符合项，这几个原因分析不知道怎么写。1.不符合项描述：电子天平的期间核查工作指引"FH-GZ-067"规定只使用200g的砝码作为点检，与日常的样品重量差别大。应加入1.0g的砝码作为另一个核查点。2.不符合项描述：没有明确规定使用有证参考物质EC-681K作为内部质量控制标准物质,没有明确规定有证参考物质EC-681K的具体测试频率。3.不符合项描述：标准溶液的期间核查工作指引 "HYL-WI-68"规定工作溶液的核查周期2个月，储备液的核查周期6个月，与它们各自的有效期一致。标准溶液的核查周期应在有效期之内进行。

不符合项并不可怕 俗话说得好，“金无足赤，人无完人”，实验室的不符合项在质量管理中是个无法解决的难题，我们不禁有个疑问，在我们的努力下，质量管理走上正轨了，但时常会出现不符合项，是实验室做的不好吗？非也，在这里我要大声疾呼，不符合项不是洪水猛兽，出现不符合项其实很正常，亡羊补牢，未为晚也。 我们在平时的质量管理工作中，特别是每个认证认可周期，实验室都免不了接受各种形式的评审，从初次的评审、接下来的监督、扩项、标准变更、平时的飞行检查，甚至是复评审，形式多种多样，实验室应接不暇。而每次现场评审之后，面对评审组开具的不符合项，实验室应该如何来客观看待，认真地进行整改，才是考验实验室日常质管功底的一次检阅。本人认为，面对不符合项，原因分析切忌泛泛而为之，应付了事，甚至推卸责任，这样的话，原因分析不够深刻，问题只能解决个皮毛，未能引起充分的重视，以后照样犯错，我们时常会发现有的不符合项会重复出现，就是因为没有细致分析问题的真正原因，导致一再出现低级错误，每次都是恍然大悟，却屡犯不止，就是原因分析不够深刻。正确的做法是必须深刻分析产生问题的原因，而且对发现的问题举一反三，才能进一步消除潜在的不符合因素，以达到解决问题的根本。 实验室产生不符合项是不可避免的，再好的实验室，不符合项少之又少，但绝对不可能没有。大多数实验室都很惧怕不符合项，一旦出现不符合项，领导者便不分青红皂白地对相关部门和人员产生不好的印象，认为有不符合项就是在给实验室抹黑，在同行中的声誉不好，影响极坏，如此等等，殊不知出现不符合项是很正常的事情，再好的实验室，每次评审或多或少都会出现不符合项。 很多实验室都存在一个误区，但凡出现不符合项，检测人员和管理人员就压力山大，其实发现问题并非坏事，发现问题，只要及时采取措施加以纠正，这才是评审的真正意义所在。

作为一名合格的实验室管理者，每一年都会遇到各种各样的外部主管部门的检查或年度的内审，检查或内审完后，会有些不符合质量管理或是安全管理的些问题，那这些问题我们如何去整改，做的好不好对实验室的发展有着重要的影响，个人认为，不符合报告的整改应该包含以下的内容： ①发现不符合项的人员和时间，并准确描述观察到的事实，包括时间、地点、人物、文件名称和编号、设备名称和编号②不符合项的描述，如不符合项的名称、所处位置、情况描述、类别、严重程度、标识方法以及对系统或其他设备的影响；③不符合项产生的原因分析、应当需要纠正的措施、避免下次再发生的预防措施和评定意见等；④准备采取的措施，实际采取的措施以及日常的验证结果等。

求以下两项的不符合项整改1. 纯水核查记录无详细的数值2 标准物质期间核查无详细的核查记录

不符合项：实验室在对报告的检测结果做出与规范或标准符合性声明时，实验室未将所使用的判定规则形成文件，并应用判定规则。我们实验室不对检测数据进行判定，但是评审老师说标准里有判定的要求，要作一个判定规则出来。请问哪位专家有判定规则的模板参照下，最好经过评审没问题的，急，谢谢！

[font=宋体][font=&]首次评审刚结束，开了7个不符合项进行整改，刚刚接手这一块的工作，不符合项原因分析，整改措施，需提交哪些整改材料，不知咋写好，希望各位专家给点建议！[/font][/font][font=宋体]1[/font][font=宋体]、不符合项事实描述：[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Wp][color=#3333ff]原子吸收[/color][/url]光度计室中的乙炔气瓶柜未安装排放到室外的通风管道，且未安装乙炔泄露报警器，剧毒的氰化物标准物质与普通标准物质混放。实验室现场发现危废储存区无配置通风、控温和防爆等措施，防泄漏围堰高度未匹配危废的储存量。[/font][font=宋体]对应程序及条款：《设施和环境控制程序》、《内务与安全管理程序》，，对应RB/T 214的条款号为 4.3.4（1）[/font][font=宋体]2[/font][font=宋体]、不符合项事实描述：查方法验证报告发现：编号为JLSY-F034表格出现两种不同配制记录格式。[/font][font=宋体]对应程序及条款：《文件控制程序》，，，对应RB/T 214的条款号为 4.5.3 [/font][font=宋体] [/font][font=宋体]3[/font][font=宋体]、不符合项事实描述：查林格曼黑度的方法验证记录，烟气黑度现场监测原始记录表的信息量未完全符合检测方法要求。[/font][font=宋体]对应程序及条款：《记录控制程序》，对应RB/T 214-2017的条款号为 4.5.11[/font][font=宋体]4[/font][font=宋体]、不符合项事实描述：未能提供2020年的管理评审改进措施的实施与跟踪验证记录。[/font][font=宋体]对应程序及条款：《管理评审程序》，对应RB/T 214-2017的条款号为 4.5.13[/font][font=宋体]5[/font][font=宋体]、不符合项事实描述：查PM10和PM2.5的方法验证记录，称量滤膜时未按照方法要求称量标准滤膜。[/font][font=宋体]对应程序及条款：《检测方法的选择和确认程序》，，对应RB/T 214-2017的条款号为 4.5.14[/font][font=宋体]6[/font][font=宋体]、不符合项事实描述：实验现场发现，样品编号为F20112806001，Mn检测项目的水样无添加固定剂。[/font][font=宋体]对应程序及条款：《样品管理程序》，对应RB/T 214-2017的条款号为 4.5.18（4）[/font][font=宋体]7[/font][font=宋体]、不符合项事实描述：第1001号报告，铅、镉项目的检测方法为GB7475-1987，检出限为铅0.2mg/L、镉0.05mg/L，评价标准为GB3838-2002表1 III类标准限值：铅≤0.05mg/L、镉≤0.005mg/L。[/font][font=宋体]对应程序及条款：《报告管理程序》，对应RB/T 214-2017的条款号为 4.5.20[/font]

《食品安全法》第七十七条第一款第(四)项中：“查封、扣押有证据证明不符合食品安全标准的食品，......”，哪些是“不符合食品安全标准的食品”，证据是什么。

查有定期标准查新规定，综合部人员是上网进行标准查新的，但没有标准查新记录。这个不符合项与CNAS-CL01:2006的哪个条款不符。原因分析和纠正措施怎么做。菜鸟一枚请老师们指点，谢谢

CNAS现场评审，管理再好的实验室也总能发现一些不符合项，管理差一些的实验室不符合项就更不用说了。按人机料法环测来归纳常见不符合项如下。1 人员档案不全，培训计划有缺陷，培训记录信息不全等，人员授权，技术能力确认不足。2 设备设备管理很容易发现问题。包括设备档案，设备检定校准以及结果确认，设备标识，设备维修记录，维修后核查，期间核查等。3 材料材料采购供应商评价，质量验收实施细则，质量验收记录。实验室用水的质量管理。4 方法方法标准更新，方法验证的全面性，新方法新项目的管理，方法的适应范围。5 环境环境监控，环境满足方法标准要求，环境的干扰，环境污染。6 质量全过程的质量控制，采样、检测过程，各种质控手段，质控计划，质控评价，能力验证。要习惯经常细读准则，一切按准则来实施。细读方法标准，一切按标准要求来落实。

监督审核结束了，评审老师给开了7个不符合项，大家帮忙看看如何分析原因、制定纠正措施。谢谢！（我们是企业内部实验室，只测本公司产品） 序号 不符合事实描述 不符合条款 1 实验室未能制定2016年监督计划CNAS-CL01:2006中4.1.5 g 2 实验室提供不出2015年至今标准定期审查的记录CNAS-CL01：2006中4.3.2.2 b 3 实验室未能提供密度用蒸馏水符合性检查的记录CNAS-CL01：2006中4.6.2 4 实验室提供不出对广州广电计量检测股份有限公司进行供应商评价的记录CNAS-CL01：2006中4.6.4 5 实验室没有就密度检测时浸渍液温度控制、浸渍液密度测试、试验平行测量次数等要求编制作业指导书CNAS-CL01：2006中5.4.1 6 实验室未对聚乙烯熔体流动速率标准物质进行期间核查CNAS-CL01：2006中5.6.3.3 7 实验室规定记录保存期限一般为两年，设备档案为设备报废后两年，人员技术档案为人员离职后半年CNAS-CL52:2014中4.13.2.1b

专家检查时发现我单位在上一年度使用作废标准出具了一份报告，求助大神们这种不符合项应该如何整改？我认为的整改措施是加强标准查新，杜绝此类情况再次发生。但是对于这份报告应该如何进行纠正呢，毕竟时间久远，不好收回呀

专家检查时发现我单位在上一年度使用作废标准出具了一份报告，求助大神们这种不符合项应该如何整改？我认为的整改措施是加强标准查新，杜绝此类情况再次发生。但是对于这份报告应该如何进行纠正呢，毕竟时间久远，不好收回呀

教一下各位老师，我们仪器检定证书都是复印件放在现场，检定完仪器后，过期证书还放在现场，作为不符合项的话是与哪个不符合，是文件控制类的还是校准设备类的；还有一个设备管理卡的，仪器放了一个2014版的管理卡，然后有贴了一个2016版的管理卡，管理卡内容无变化，请问是属于哪项不符合？

前几天刚通过评审，评审组列了7个不符合项。需要提交什么资料，整改的程序怎么走。求各位高手支招。在线等，急急急。因为图片上传失败，附整改内容以下：1.不符合项描述：水泥比表面积测试室未配置湿度控制设备，对应评审准则的条款：4.3.3(1) 2.不符合项描述：钢筋反复试验机，重量偏差试验用钢卷尺未校准，对应评审准则的条款：4.4.3.(1) 3.不符合项描述：未对连续式标点机的校准结果进行确认，对应评审准则的条款：4.4.3（2）；4.不符合项描述：混凝土抗折强度原始记录表未记录试件破坏时的断裂位置，对应评审准则的条款：4.5.11；5.不符合项描述：管理评审报告的输出不足，未提出改进和资源需求，对应评审准则的条款：4.5.13（6）；6.不符合项描述：水泥胶砂强度试验用水未进行恒温处理，不满足标准用水应与试验室温度相同的要求，对应评审准则的条款：4.5.14（4）；7.不符合项描述：该机构有制定质量控制活动计划，但未对人员比对试验，仪器比对试验等进行评价，对应评审准则的条款：4.5.19（3）。请高手指点详细的整改方法和内容，谢谢~~~

内部审核通过持续符合性和有效性验证，发现和纠正质量管理体系在建立和实施中的问题，因此内审中的不符合不是按其严重性，而是考虑到纠正措施的不同按性质分为以下三类。（1）体系性不符合（文一标不符）体系性不符合是指制定的质量管理体系文件与有关法律法规、认可准则、合同等的要求不符。例如，某实验室未建立处理抱怨（申投诉）程序；体系文件中没有规定影响检测/ 校准质量的辅助设备和消耗性材料的采购应优先考虑质量的原则。（2）实施性不符合（文一实不符）实施性不符合是指未按文件规定实施。例如，某实验室对原始观测记录虽然规定了要包括多种信息，以便复现，但实际上环境条件、使用设备、测量方法等都未予记录，这就属于实施性的不符合。（3）效果性不符合（实一效不符）质量管理体系文件虽然符合认可准则或其他文件要求，但未能实现预期目标。文件规定不完善、原因分析不到位等都会导致效果性不符合。例如，实验室都按文件规定在运行，但质量目标未实现；纠正措施采取了，但是类似问题继续发生等，这种不符合称为效果佳不符合。还有一类问题虽未构成不符合，但有发展成不符合的趋势。这类问题可作为" 观察项" 向受审方提出，以引起重视并做出相应的预防措施。

[font=&][size=16px]撰写不符合项报告是审核员的基本功。这项基本功打不好，写出的不符合项报告将会误导被审核组织，并被人所嗤笑，降低认证委托方的声誉。此项工作对资深审核员来说，看似是小事一桩。但对实习审核员和组织的内审员来说，却一直是个难题。[/size][/font][font=&][size=16px]本文按照国际惯例以及有关审核标准要求，漫谈在质量管理体系审核过程中开具不符合项报告的基本要求及对标原则，供大家参考并提出批评意见。[/size][/font][font=&][size=16px][b]不符合项报告编写应满足的基本要点[/b][/size][/font][font=&][size=16px]所谓的不符合项就是指那些违背审核准则的事实和证据。所谓的审核准则在审核中一般包括法律法规要求、合同要求、认证标准要求和组织质量管理体系文件要求。不符合项报告包括对不符合项事实的描述、不符合理由的陈述和不符合项性质的判定三部分内容。[/size][/font][b]01[/b][font=&][size=16px][b]不符合项事实内容描述的基本要求可归纳为四条：以客观事实为依据、以审核准则为准绳、通过审核组内沟通，提出有深度的问题、得到受审核方的确认。[/b][/size][/font][font=&][size=16px]所谓的“以客观事实为依据”，就是不符合事实必须是审核员亲眼看到的、当事人亲口陈述的，以及审核员稽查受审核方的文件和记录时查到的。这与司法机关“办案子”有点类似。审核员应把不符合项报告必须办成“铁案”，经得起相关方的质询。这件事说起来简单，但是必须与受审核方产品和服务的特点相结合，才有深层次的意义。[/size][/font][font=&][size=16px]例如：是根据客户图纸，为军用飞机加工起落架的专业厂家。但审核员却给他们开出了未按照GJB9001-2017标准8.1的要求编制软件开发计划的不符合项报告。[/size][/font][font=&][size=16px]飞机起落架里面有软件吗？肯定是没有，这不是误导受审核方吗？这位审核员是亲自查了产品的运行策划文件，但没有亲眼观察产品的结构，所以闹出这个笑话，搞得受审核方很难制定和实施纠正措施。[/size][/font][font=&][size=16px][color=#d92142][b]所谓的“以审核准则为准绳”，就是必须按照法律法规要求、合同要求、认证标准要求和组织质量管理体系文件要求，检查体系实施过程的符合性，而不能想当然。[/b][/color][/size][/font][font=&][size=16px]比如某审核员撰写了一个不符合项：“手上有汗，汗里有氯化钠，氯化钠会对印刷电路板造成腐蚀。但在现场发现有三个工人用赤手拿印刷电路板。这不符合GB/T19001-2016标准7.1.4关于‘组织应确定、提供并维护所需的环境，以运行过程，并获得合格产品和服务’的要求”。[/size][/font][font=&][size=16px]GB/T19001-2016标准7.1.4里有不能用赤手拿印刷电路板的要求吗？显然没有，您是给人上化学课吗? 所以，对于这种事实，还应查组织的质量管理体系文件中，有没有不能用赤手拿印制板的要求。[/size][/font][font=&][size=16px]我想，在电子产品行业，组织的作业文件一般都有这个要求。你把这个要求写在[color=#d92142][b]“不符合项事实描述”前面[/b][/color]，不就行了吗？[/size][/font][font=&][size=16px]还有的审核员以自己的工作经历和自己所在企业的做法，去考评受审核方体系运行情况，开具的不符合项报告搞得受审核方莫名其妙。[/size][/font][font=&][size=16px]再者，如果单体系质量审核时，您发现了涉及环境和安全的不符合项，可以给受审核方提出口头交流，而不应开具不符合项，因为您的审核准则是质量管理体系认证标准，而不是环境、安全体系认证标准。铁路警察，各管一段嘛。[/size][/font][font=&][size=16px]所谓的[color=#d92142][b]“提出有深度的问题”[/b][/color]，可以从两个方面去理解：[/size][/font][font=&][size=16px]一个方面是对一些偶然发生的文件签字不全、记录编号断续、必要的标识漏写等问题，虽然是不符合项，但是或不具有普遍性，或总体上也不影响体系运行和产品质量，当面给受审核方提出，让他们纠正就行了，不必开具不符合项报告。[/size][/font][font=&][size=16px]另一方面是要求您应针对表象的问题，进行适当的追溯，看看问题产生的直接（初步）原因或普遍性。比如：你在机加车间某零件箱上发现没有产品标识，那就要查这只箱子里只有一种零件呢？还是有很多零件？生产现场是只有这一箱子零件呢？还是有很多箱子的零件。如果有很多零件，就必须进行产品标识，不然就没法分清楚到底是什么零件。这就是GB/T19001-2016标准中8.5.1“需要时，组织应采用适当的方法识别输出，以确保产品和服务合格”的基本含义。如果现场只有这一个箱子，而且这个箱子就装着一种零件，生产线上的人都认识这种零件，那就是“不需要时”了。[/size][/font][font=&][size=16px]有时候，为了确定是一般不符合项，还是严重不符合项，还应在其他审核场所进行检查。如果，多处审核场所都存在零件没有标识的问题，性质就变成严重不符合项了。[/size][/font][font=&][size=16px]所谓的“得到受审核方的确认”，表面上好理解。但在事实过程中就存在一些问题。表现在：审核员开出了不符合项报告，或者是受审核方不认可；或者是受审核方代表虽然在报告上签字了，但心里却觉得委屈。[/size][/font][font=&][size=16px]要做好这件事，最简单的方法就是在审核现场发现不符合项后，应当即给受审核方的陪同人和当事人说清楚。必要时，也可给人家时间，让人家拿出否定这个不符合项的证据。如果他们拿不出否定的证据，就能做到使受审核方心服口服。[/size][/font][font=&][size=16px]特别提醒审核员，[color=#d92142][b]在与受审核方核查、交谈和沟通的过程中一定要保持平和谦逊的态度[/b][/color]，不要让受审核方觉得你是在仗势欺人，也就是要在审核过程中自始至终地创造一个良好的审核气氛。说实话，我是企业出身的，最烦那些高傲无理、自以为是的审核员。我们每个审核员都要记住：自己的产品是什么？是服务！连这个都不懂，就不好说你能成为一名口碑良好的审核员。[/size][/font][b]02[/b][font=&][size=16px][b]不符合项事实描述中，除了以上的基本要求之外，还要在讲究文字描述问题。文字描述的基本要求一般也可归纳成4条。[/b][/size][/font][font=&][size=16px][color=#d92142][b]第一：文字描述必须是确凿的事实，经过受审核方确认，不会引起争议。[/b][/color][/size][/font][font=&][size=16px]要做到这一点，除了满足前面讲的基本要求之外，还应关注审核记录问题。审核员一定要在审核现场及时形成记录。俗话说：好记性不如烂笔杆。有些同仁自持记忆力强，不及时进行记录，现场审核结束后才补充记录并写不符合项报告，那样很可能出错。[/size][/font][font=&][size=16px][color=#d92142][b]第二：文字记录的事实必须有可追溯性。[/b][/color][/size][/font][font=&][size=16px]要达到这个目标，就应在不符合事实描述中关注五个关键词，可称之为“五何”，即：何时、何地、何岗位、何样本、何种情况。[/size][/font][font=&][size=16px]我在集团内部组织二方审核时，曾邀请过一位曾做过特大企业质量高管的老同志做审核员。他每次开具的不符合项报告，都会写“生产现场混乱“，或者”生产现场零件没有标识”这种话。我问：那个岗位混乱。他说：都混乱。哪里的零件没有标识？他说都没有标识。这样搞得我很郁闷，他开的不符合项报告，我既不好改动，也没法签字。因为他的判断是以偏概全，很难让受审核方接受，也达不到审核的目的。[/size][/font][font=&][size=16px][color=#d92142][b]第三：语言应简洁、清楚、问题突出。[/b][/color][/size][/font][font=&][size=16px]这也是个别审核员容易犯错的地方。一张不符合项报告，光是事实描述就写了半页纸，让人看不懂，或者看着头疼。一般讲，用四号字体打三行字就足够进行事实描述了。你不是写论文、写书，也不是写“审核情景分析”，用不着长篇大论。[/size][/font][font=&][size=16px][color=#d92142][b]第四：事实的描述必须与不符合理由（所对照的审核准则，以下简称“对标”）相呼应。[/b][/color][/size][/font][font=&][size=16px]要做到这一点，一是审核员必须十分熟悉审核标准的要求，以其昏昏，焉能使人昭昭？比如在不符合项事实描述时，您写的是现场没有提供某项检验的记录。对标时就不能写不符合GB/T19001-2016标准8.6关于“组织应在适当阶段实施策划的安排，以验证产品和服务的要求已得到满足”的要求。因为标准的这条要求是要求受审核方必须按规定进行检验，适用于对错漏捡事件的对标。而没有检验记录，不一定人家就没有检验，要判标准的这句话，除非检验员承认自己漏检了。[/size][/font][font=&][size=16px]二是不符合项事实描述一定要为对标打下“铺垫”，不能让人感觉到描述的事实与不符合理由没有联系，前后不连贯。讲课时，我喜欢讲个笑话：爱看话剧的朋友都知道，如果道具房里放了一把扫把。剧情一定会使这个扫把起作用，或者是老婆用它来打老公，或者是有其他情节。这就是“铺垫”。[/size][/font][b]03[/b][font=&][size=16px][b]不符合理由的陈述，俗称“对标”。就是指明该事实不符合认证标准的那一条哪一句话，这是不符合项报告十分重要的组成部分。[/b][/size][/font][font=&][size=16px]对标的“学问”最大，对标的准确性最根本的因素是基于审核员对认证标准深刻理解。同时，按照国际通行的惯例，还有五条基本原则可供遵循。我在本文的第二部分将用实际案例进行专题剖析。[/size][/font][b]04[/b][font=&][size=16px][b]不符合项性质分为两大类，即严重（major）不符合项和一般（minor）不符合项。按照国际通行的做法，严重不符合项主要包括：[/b][/size][/font][font=&][size=16px][color=#d92142][b]1、体系出现系统性不符合。[/b][/color][/size][/font][font=&][size=16px]比如，某一个过程或关键子过程多处重复性出现不符合项，或体系的关键绩效指标KPI（可理解为受审核方质量目标）未完成，也未采取积极的纠正措施等等。[/size][/font][font=&][size=16px][color=#d92142][b]2、体系运行出现区域性的不符合。[/b][/color][/size][/font][font=&][size=16px]如：某一个部门所主管的过程均出现或多个过程出现不符合项，且未采取有效的纠正措施等等。[/size][/font][font=&][size=16px][color=#d92142][b]3、对产品质量具有重大影响或造成严重后果的不符合。[/b][/color][/size][/font][font=&][size=16px]如：用失准的计量器具对最终产品进行检验和试验；产品的重要出厂检验项目没有按规定实施检验和试验就出厂；某武器装备（如飞机）采购的重要采购产品未经入厂检验就直接装机，造成使用（如飞行）事故……等等。[/size][/font][font=&][size=16px][color=#d92142][b]4、存在严重违反法律法规或重要的国家标准的行为。[/b][/color][/size][/font][font=&][size=16px]如：在食品中添加国家明令禁用的添加剂；锅炉等易燃易爆产品未按要求送国家规定的监测机构监督检验就放行；盗用别人的知识产权设计和生产产品并销售……等等。[/size][/font][font=&][size=16px]对于不同认证标准或行业的认证机构，严重不符合项的划分类型可能还有一些更多的要求。其他的不符合项可以界定为一般不符合项。[/size][/font][font=&][size=16px]审核员对不符合项性质的划分一般都是清楚的。但是，在实施过程中往往存在着两种人为错误。一是出于照顾情面或其他因素的考虑，将严重不符合项大事化小，甚至不将其纳入不符合项报告范畴。二是不良心态作祟，小事化大，把一般不符合项演化成严重不符合项。这些都是十分错误的做法，违背了审核员的行为准则，应予以纠正。zz转载[/size][/font]

上周刚结束了CNAS复评审+扩项现场审核，老师给开具了5个不符合项，而我也是第一次经历CNAS评审，现在关于不符合项的原因分析我现在很头疼，请各位帮帮忙，分析一下原因，并讨论一下具体该如何整改？不符合项1：2015年3月实施的内部审核，依据中缺少CNAS-CL10：2012《检测和校准实验室能力认可准则在化学检测领域的应用说明》（与CNAS-CL01：2006中4.14.1规定不符合）。不符合项2：实验室未能提供GB/T6283-2008《化工产品中水分含量的测定 卡尔.费休法（通用方法）》测定方法不确定度评定报告（与CNAS-CL01:2006中5.4.6.2规定不符合）。不符合项3：溴指数测定仪无法获得外部溯源机构，实验室对仪器的量值核查时未使用有证标准物质，也不能提供仪器核查作业指导书（与CNAS-CL01:2006中5.6.1规定不符合）。不符合项4：实验室不能提供GB/T2013-2010《液体石油化工产品密度测定法》的方法验证记录（与CNAS-CL10:2012中5.4.2规定不符合）。不符合项5：实验室未能按GB/T3146.1-2010第13章的要求对馏程测定仪实施内部质量控制（与CNAS-CL10:2012中5.9 b） 规定不符合）。

结束了CNAS现场审核，老师给开了不符合项，原因分析不知道怎么才能说得到位呢，请各位帮忙看看~不符合项1：实验室未对提供检定/校准服务的单位是否具备相应的检定/校准能力进行评价（与CNAS-CL01:2006 4.6.4① 规定不符合）。不符合项2：实验室未对电子万能试验机的位移参数进行校准。 （与CNAS-CL01:2006 5.6.1①规定不符合）。不符合项3：检测中心使用的技术标准未发放到相关人员（与CNAS-CL01:2006 4.3.2.2a）规定不符合）

[color=#006600][b]不符合项和观察项的判定依据[/b][/color]1、a)质量管理体系文件的判定依据是认可规则、认可准则、认可准则在特殊领域的应用说明、专门要求等 b)质量管理体系运行过程、运行记录、人员操作的判定依据是质量管理体系文件（包括质量手册、程序文件、作业指导书等）、检测标准/方法和/或校准规范/方法等。2、不符合项应事实确凿，其描述应严格引用客观证据，如具体的检测记录、检测报告、检测和/或校准的标准/方法及具体活动等，在保证可追溯的前提下，应尽可能简洁，不加修饰，明确指出不符合的内容。3 、对于多个同类型的不符合项，评审组内部会议时，应汇总成一个典型的不符合项。4 、对多场所实验室开具的不符合项报告应注意：对各个场所实验室都有的相同的不符合项，统一开一份不符合项，并注明发现的场所。如果属于总部的问题，不符合项应开在总部的管理机构。5 、严禁评审组对有确凿证据表明不符合事实的问题，只与实验室做口头交流，而不开不符合项报告。6 、对于涉及技术能力的不符合，如涉及人员能力、设备、环境设施等，而实验室又不能在短期内完成整改的项目/参数，评审组应不予推荐/暂停认可/撤销认可。7 、发生以下情况应开具观察项报告： a)被评审实验室的某些规定或采取的措施可能导致相关的质量活动达不到预期的效果，尚无证据表明不符合情况已发生； b)评审组已产生疑问，但在现场评审期间由于客观原因无法进一步核实，对是否构成不符合不能做出准确的判断； c)现场评审中发现实验室的工作不符合相关法律法规（例如环境保护法、职业安全法等）要求时。8 、评审组开具的观察项报告应将事实描述清楚，以便实验室进一步调查和落实。9 、观察项的提出，是为了提请实验室注意，评审组应要求实验室进行关注，纳入其改进系统，必要时制定纠正措施或预防措施。10 、对于观察项，评审组不一定要求实验室提供书面整改报告，但应要求实验室对观察项进行说明，随整改材料上报。11 、在监督评审和复评审时，评审组应关注上次评审时开出的观察项。

请各位高手帮指点一下，不符合项如下：1）二氧化硅需要在1000度的高温炉中熔融15分钟（配制硅标准溶液），而实验员的试操作在950度下进行。与CNAS-CL01：2006中5.4.1规定不符合。2）标准溶液的配制日期与配制记录中记录的不符合，以及缺少滴定液和被滴定液的名称。与CNAS-CL10：2006中5.5.1规定不符合。原因分析如何写啊，整改措施如何写啊？问题二：对标准方法的偏离，有没有参考资料啊？非常谢谢！！！

CNAS认可内审不符合项的含义审核所述的不符合项是指“未满足规定的要求”。这里的规定要求主要有：a) 标准要求（如CNAS-CL01(ISO/IEC 17025)标准要求）；b) 文件规定（包括质量手册、程序文件、质量记录和质量计划或技术性文件和管理性文件）；c) 合同规定（与客户签订的检测合同，与供方签订的采购合同等）；d) 社会要求（包括法律、法规、法令、条例规章规则等应承担的义务）；e) 顾客投诉。不符合项的判定以CNAS-CL01(ISO/IEC 17025)标准明示的要求和客户的投诉为依据，对隐含要求的不符合项可以观察形式表述或在审核报告中适当描述。

不符合项1、上墙的《洛氏硬度计操作规程》缺少文件的受控编号。 光谱仪操作规程缺少文件的受控编号。在用GB/T2423.17-2008的标准缺少标准的发放号。不符合条款：CNAS-CL01:2006 4.3.2.2a) 原因分析：1、档案管理员在工作中粗心大意，忽视了CNAS-CL01:2006 4.3.2.2a条款和文件控制要求，没有及时进行文 件受控、分放号处置。 2、质量负责人未按照准则要求及文件规定执行审查。不符合项2、现行有效的质量手册中仍引用CL19：2006。不符合条款：CNAS-CL01:2006 4.3.2.2c) 原因分析：管理层对现行有效的应用说明检查工作不够重视。资料管理员对现行有效的应用说明在思想上重视不够，文件 管理不到位。不符合项3、委托编2014-12-18的委托书缺少实验室的确认签名。不符合条款：CNAS-CL01:20064.4.2 原因分析：1、样品管理员合同评审时不严密，执行的时候出现遗漏。 2、日常工作中，报告授权签字人、审核人员审核检查不够仔细。不符合项4、内审不符合项没有找出问题产生的根本原因。不符合条款：CNAS-CL01:2006 4.11.2原因分析：内审员原因分析不彻底，原因分析时就事论事、流于表面，而没有找到问题的根本原因。不符合项5、提供不出标准为GB/2423.17-2006盐雾试验的作业指导书不符合条款：CNAS-CL01:20065.4.1原因分析：检测室在进行盐雾试验时仅注重客户要求的标准进行试验，对作业指导书的编制不完整，没有将GB/T2423. 17-2006内容引用进去。不符合项6、年度的内部质量控制计划中缺少对直读光谱化学分析的质控内容。检测室所提供的结果质量控制评审报告（SZHY-QR5.9-0102 No.16）中所使用的测试方法有错误，不能正确反映监控有效。不符合条款：CNAS-CL01:20065.9.1原因分析：1、检测室责任人对CNAS-CL01:2006准则5.9.1条款理解不透彻，编制年度计划中出现了遗漏。 2、质量控制评审报告中检测室责任人工作不认真细致，质量技术监督不到位。不符合项7、查实验室没有对委托外部加工的试样，在接收时根据方法的要求进行符合性检查的记录。不符合条款：CNAS-CL01:20065.8.1原因分析：1、管理层对接收委外加工试样符合性检查工作不够重视。 2、程序文件中对接收委外加工试样符合性检查工作方法没有规定。我们评审的老师说我的原因分析不好，有疏忽、遗漏、遗忘、不仔细、不重视等都不是理由，不能通过。我现在也不知该从哪里着手，烦请大家指教。

怎么正确开内审的不符合项？在内审工作中，开具不符合项是一个很重要的部分，那么如何正确开具不符合项，下面6个方面可以供大家参考：1描述客观事实对于发现的不符合项，要直接描述客观事实，容易犯的错误是审核员直接叙述结论，引用条款或提出要求，未明确描述现场相关发现，例如：“人员培训不到位”（不要叙述结论，要客观描述事实）；“实验室与客户沟通不畅通，应该加强培训”（开不符合项不要提出要求）；2对发现的客观事实要描述清晰当现场发现不符合项时，需要对发现的事实清晰描述，经常容易犯的错误是缺乏对现场发现的客观描述，事实要点表达不完整，语言表达不顺畅，逻辑不清晰，无法追溯，例如：“实验室有些化学项目失控，没有采取措施”（有些不知道是什么意思）“仪器维修后没有进行验证”（什么仪器？什么维修？什么验证？）3对事实描述要简洁，突出要点，不额外推断审核员在现场发现不符合事实后，要对事实进行简洁的描述，经常容易犯的错误是现场发现描述不够精炼，核心事实不突出，额外增加分析，额外增加总结的内容，例如：“2010年3月2日由于各种原因对原有各实验室组长进行了改选和换岗，但是在体系文件里未更改过来，2012年12月1号的内审检查表中未审核出来，体系文件仍用2008年的版本，现质量负责人由李XX改为成XX，但是体系文件中尚未变更。”（你知道这样的不符合项在说什么吗？）4不符合项的判定依据要客观所开不符合项的依据要客观，要依据认可准则等规范文件进行判断，不能主管引用国际/国外标准，业内书籍及其他非强制标准作为依据（例如用GL的文件作为依据），更不能根据个人经验进行判断；例如：“实验室未对仪器使用三色标识”（准则并未强制要求实验室使用三色标识）5判断结论要准确审核员需要对准则深入了解，很多审核员对准则理解不深入，尺度掌握不佳，造成错误判定不符合项，或者把观察项判定为不符合项（例如准则中含有“宜”的内容，准则中的“注”），另外，将法规要求与准则要求混淆，例如：“现场观察时实验室不能提供稳压电源维护记录”6条款应用要准确不符合项是不符合哪个条款一定要准确，要避免对错条款或者同时应用多个条款，一般应该对应到最小的条款上，不能对到大条款上

3月份，公司实验室经历了监督评审，评审过程共开出6个不符合项，a：2012年未对质量体系文件进行定期审查 与CNAS-CL01:2006 4.3.2.2 b规定不符合，此项原因分析如何写？b：未对提供聚乙烯融体流动速率标准物质的中国计量科学院进行评价。与CNAS：CL01-2006的4.6.4规定不符合。此项如何对中国计量科学院进行平价，需要哪些资料？c：落锤冲击试验机(编号1180-A22)校准结果验收评价记录中,未对校准计划中规定的落锤高度的准确性做评价或验收。 与CNAS-CL01:2006 4.6.2 规定不符合，像这种设备校准结果如何验收？d：2012年度质量监控计划中安排了维卡软化温度的测定实验室间比对，但不能提供比对结果报告和原始记录。 与CNAS-CL01:2006 5.9.2 规定不符合，对此项，自从实验室认可以来尚未进行实验室间比对，不明白实验室间比对如何进行，结果如何分析？发生不符合原因？