光散射法检测

仪器信息网光散射法检测专题为您提供2024年最新光散射法检测价格报价、厂家品牌的相关信息, 包括光散射法检测参数、型号等,不管是国产,还是进口品牌的光散射法检测您都可以在这里找到。 除此之外,仪器信息网还免费为您整合光散射法检测相关的耗材配件、试剂标物,还有光散射法检测相关的最新资讯、资料,以及光散射法检测相关的解决方案。
当前位置: 仪器信息网 > 行业主题 > >

光散射法检测相关的仪器

  • 1260 Infinity II 蒸发光散射检测器 (ELSD) 尽管以分析型应用为目标,但是也可以与分流器一起用于制备型色谱应用。强烈建议用于仅含极少或不含 UV 发色团的化合物,因为该检测器会蒸发溶剂,然后测量散射光的强度,该强度与样品浓度成正比。无需对组成进行任何校正:响应不受任何光学性质的影响。无论选择的温度和气体流速如何,该检测器都能快速稳定,并在数分钟内投入使用。无需考虑基线漂移,基线积分非常简单,且重现性优异。检测器可通过许多可用的液相色谱软件包进行编程和控制。特性:高灵敏度为所有低至纳克级的化合物提供优异的响应实时气体控制可在整个溶剂梯度上提供均匀的响应,最大程度减小定量误差控制和数据采集系统 — 可与多个供应商平台兼容在高达 120 °C 的温度下运行,可改善难蒸发溶剂的蒸发效果,并使非挥发性化合物获得更出色的响应低扩散性和高速数据输出 — 非常适用于快速液相色谱应用RSD 低于 2% 的极佳重现性,为您提供可靠而准确的结果完全去除 DMSO — 在分析化合物库时无需进行额外的样品前处理,能够检测到较早洗脱的化合物
    留言咨询
  • 光散射法油烟在线监测系统1 项目背景1.1 系统概述近年来,伴随着城市的扩大和人们交往的日益频繁,促使餐饮业飞速发展,餐饮业油烟的直接排放也成了各大城市居民的投诉热点。油烟颗粒粒径分布在在0.1-10微米之间,具有粒径小、粘附性强等特点,形成的油烟污染量大、面广、低空扩散性强对人体危害较大。科学研究早已证实,油烟中含有大量挥发性有机物,在空气中冷却会化合成为PM2.5,增加局地污染物浓度。今年中科院对京津冀雾霾天气进行专项研究,在检测出的氮氧有机颗粒物中,局地烹饪排放的油烟型有机颗粒物占21%,汽车尾气和燃煤产生的烃类有机颗粒物占18%。也就是说,餐饮产生的油烟对大气造成的污染甚至超过了汽车尾气。 但目前的油烟监测存在监管信息缺失、监测方法落后,工作繁琐,监测效率差、企业信息缺失、监管时间不能保证等缺点。油烟污染的日渐加重,促使相关部门立法治理,但治理的前提是精确的掌握污染源头的具体情况,并用数据来作为立法的依据。因此,为了对餐饮行业的油烟排放进行监管,国家出台了一系列政策法规和技术标准。根据这些法规和标准,这些年已经有一些方法在实际中得到了应用,如使用油烟净化系统,以及对油烟净化系统进行监控。为了能对油烟排放情况进行实时监控,常需要安装数据采集和通信装置。以往的油烟在线监控系统由于受技术水平所限,只能简单监控油烟净化系统的各个设备的开停状态,一般是风机和净化器,只要各设备是正常开启的,就简单的认为油烟排放也是正常达标的。又或者监控油烟净化设备的运行功率和状态等,根据这些参数的变化以判别油烟净化设备的工作状态和洁净程度,从而估算设备需要进行清洗,以及油烟排放是否达标。但是,简单的监控设备是否运行与油烟浓度之间并没有直接的关联,不能直观、真实的表达出油烟的实际排放浓度,所以从技术上来讲,这些方法仅是监控相关设备的运行状态,而非监测油烟排放的实际情况。智易时代基于多年的数据采集经验,和对油烟监控系统的深入理解,经过大量的实验和测试,最终研制出了全新的油烟数据采集器——ZWIN-YY08-G油烟在线监测仪。本产品采用全新的技术,实时监测和上报油烟浓度、温度及湿度等数据,为环保局提供了真实有效的油烟数据,从而真正达到油烟在线监控的目的。 1.2 监测方法对比1.2.1 传统采样分析法无法在现场检测出油烟排放浓度,无法现场管理,得到一组数据需大约2天时间。需要经过采样、萃取、分析、计算等步骤,过程繁琐,需要现场采样和实验分析两部门的人员共同完成。测量精度受采样设备、四氯化碳纯度、操作人员经验等因素影响,滤筒多次使用后空白值增高也会影响到数据准确性。使用高纯度四氯化碳,成本较高人工成本,四氯化碳对人身健康危害很大1.2.2 VOCs气体测量法可快速实现现场数据测量,操作简单。但气体测量以ppm为计量单位,VOCs混合物转换为mg/m3时误差较大。经与采样法对比线性度较差。1.2.3 粒子集合光散射法光散射法油烟在线监测系统可快速实现现场数据测量,操作简单。该方法直接以mg/m3为计量单位,与国标采样法对比数据相关性能达到90%以上。目前采样法为国家标准油烟测量方法,但近期的油烟监测逐步的由纯粹监测油烟中的油烟(红外法)转变为监测油烟颗粒物(重量法、光散射法),而且越来越被行业专家认同。北京市地方标准《餐饮业 油烟颗粒物的测定 手工称重法》对该标准做了进一步补充说明。深圳市地方标准SZDB/Z 254-2017《饮食业油烟排放控制规范》中已经将光散射法列为标准油烟测量方法。 深圳市地方标准SZDB/Z 254-20171.3 执行标准GB18483-2001 《饮食业油烟排放标准》Q/0214 MDY007-2016 《便携式快速油烟检测仪》SZDB/Z 254-2017《饮食业油烟排放控制规范》CCAEPI-RG-Y-020《环保产品认证实施规则 饮食业油烟浓度在线监控系统》1.4 ZWIN-YY08-G油烟在线监测系统简介ZWIN-YY08-G油烟在线监测仪由采集器主体、显示屏、油烟探头三部分组成。采集器集成GPRS无线通信模块(可选CDMA),采用实时在线、自动上报的方式工作。采集器带有油烟探头专用接口,用于连接探头。采集器通过控制探头采集油烟原始数据,读取探头采集到的原始数据,并进行综合计算,最终得到油烟浓度值,也可在显示屏上直接查看数据。油烟在线监控系统由实时数据监测、历史数据查询、基础信息管理、用户信息管理等功能组成,支持通过GIS地图定位展示各餐饮企业的实时监测状态。该系统可对餐饮企业油烟排放浓度、净化器运行状态、风机运行状态、烟道工况参数等指标进行在线监控,为用户提供直接有效且真实的油烟排放状况。1.4.1仪器核心单元采用激光散射原理,集成温湿度补偿单元,镜头防污染单元。原理图 1.4.2 ZWIN-YY08-G油烟在线监测系统,由现场监控设备、无线传输网络和数据监控中心三部分组成。现场监控设备:主机抽取烟道气进入主机,实时测量油烟浓度。外接工况传感器可采集净化器和风机的运行状态,烟气温度。主机将测量数据通过无线网络上传至数据中心。油烟在线监测仪包括油烟检测模块(油烟浓度探测器、工况传感器)和油烟监控仪主机。油烟浓度探测器实时监测油烟废气中的油烟浓度信息,通过RS485总线连接到油烟监控主机;工况传感器采集净化器和风机的运行状态,通过模拟量接口连接到油烟监控仪主机;实时采集油烟浓度探测器的数据,以及烟道风机和油烟净化器的工作状态,并通过传输网络把数据上传至监控中心。无线传输网络:根据餐厅厨房的设备安装现场情况,采用CDMA/GPRS/3G等无线通信方式。数据监控中心:平台软件可实现数据采集、管理、查询、统计和报表等功能,也可对现场仪器进行校时、远程软件升级等操作。服务器搭建灵活,可建设机房安装服务器(现场要有固定公网IP),也可搭载云服务器进行数据处理。 最终通过本方案可以实现对餐饮行业油烟浓度值进行实时有效的监测管理。项目的全面实施,将使得餐饮企业周边的居民免受油烟污染的困扰,使我们的环境污染得到进一步治理。2 现场监控设备2.1 主要特点2.1.1测量原理:激光散射法测量油烟含量2.1.2现场检测油烟浓度、油烟温度、大气压,流速、烟气排放量给出标况油烟排放浓度。2.1.3现场检测净化器运行工作状态。2.1.4现场检测风机运行工作状态。2.1.5油烟浓度超标可自动报警提示,并自动上报至监控中心。 2.1.6油烟采集器被破坏或被拆除后有报警提示,并自动上报监控中心。2.1.7设备采用抽取式测量排放油烟浓度,避免烟道流量变化扰动测量结果。2.1.8现场油烟浓度测量数值至少可以连续存储1个月(不低于30000组),通讯正常自动上传缓存数据。2.1.9整机模块化设计,便于定期维护。可通过USB数据线连接电脑,对仪器各项参数进行设置维护。2.1.10内置GPRS/CDMA/3G无线通讯,监测数据实时传输至监控平台。2.1.11坚固不锈钢外壳,具备防尘防水:至少IP65,具备全天候防护功能。 2.1.12输入输出接口全光电隔离,提高系统抗干扰能力。2.1.13油烟在线监测设备配备手动开关,方便现场紧急手动启停。2.1.14支持平板电脑数据互联互通,方便现场源头数据直接调取。2.1.15设备支持用户核心重要参数远程调整设置功能。2.2 技术指标主要参数参 数 范 围分 辨 率准 确 度油烟浓度(0~30)mg/m30.01 mg/m3优于±5.0%采样流量1L/min0.001 L/min优于±2.5%烟气温度(-40-125)℃ ±1.0℃优于±3.0℃流量计前压力(-30~0)kPa0.01kPa优于±2%流量计前温度(-30~99)℃1.0℃优于±2.0℃数据存储10000组主机外型尺寸(长300×宽180×高400)mm主机重量约7kg工作电源AC220V±10%, 50Hz功 耗<12W 2.3 对比传统法优势项 目传统检测方法智易时代ZWIN-YY08-G油烟检测仪检测时间无法在现场检测出油烟排放浓度,无法现场管理。每得到一组数据需大约2天时间。可实时监测现场油烟排放情况。远程监控。使用操作需要经过采样、萃取、分析、计算等步骤,过程繁琐,需要现场采样和实验分析两部门的人员共同完成。操作简单方便,安装后不需频繁维护。可远程设置主机相关参数。检测精度测量精度受采样设备、四氯化碳纯度、操作人员经验等因素影响,滤筒多次使用后空白值增高也会影响到数据准确性。全自动测量,检测精度高,数据重复性好,避免了现场环境或人为操作带来的影响。 运行成本每次使用高纯度四氯化碳,成本较高。维护简单,维护和运行成本低。其他萃取用的四氯化碳对人身健康危害很大。检测过程对人体没有任何不良影响。 3 设备配置清单序号设备名称品牌型号参数指标数量现场端单点监测配置1油烟检测仪主机智易时代油烟浓度:(0-30)mg/m3采样流量:1L/mim烟气温度:(-40-125)℃大气压:(50-130)kPa流量计前压力:(-30-0)kPa流量计前温度:(-30-99)℃安装方式:立杆式/壁挂式3路输入:风机和净化器状态检测、烟气温度检测工作电源:AC220V±10%,50Hz功耗:4W1工况传感器智易时代采集风机和净化器工作状态输出信号:(0-5)V2平台软件2餐饮油烟在线监控系统软件软件采用的B/S架构,可直接通过浏览器访问支持IE8/IE9、火狐浏览器操作系统支持Windows平台数据库支持SQL Server 2008R2以上处理器:≥2.2GHz/20M缓存系统内存:≥32G宽带10M/100M高速网络传输RAID卡:支持RAID5、6、10等,RAID缓存1G1
    留言咨询
  • 光散射法可见异物伞棚灯产品特点:YH-OFM-0301型光散射法可见异物分析仪是由胤煌科技公司自主设计研发生产,主要用于注射液(安瓿瓶、西林瓶)中的可见异物(玻璃屑、金属屑、纤维、毛发、白点、白块等)的自动检测,并出具相应的检测报告。采用手动单只进样方式,通过高速旋转样品,并进行动态图像采集和分析,从而检测样品中的可见异物,完全满足《中国药典》2020版通则收载的光散射法检测要求。仪器可通过可见异物标准粒子进行标定,从而确保检测精度的准确性。软件具备权限管理和审计追踪功能,并可导出和备份数据和报告。光散射法可见异物伞棚灯性能特点:• 完全满足《中国药典》2020版通则收载的光散射法检测要求;• 可检测西药、中成药和其他生物制品;• 采用双光源系统照射检测,有效保证了样品中杂质的显现;• 采用高分辨率远心镜头,采样图像清晰,采样和图像处理速度高达125f/s。• 可将待检测样品建立成独立的数据库并可备份保存,有效的进行数据存储和后期调用;• 可采用标准粒子进行仪器校正,保证仪器使用的长久性;• 历史检测结果可保存成独立报告,方便打印;• 检测过程图像全程显示,并可保存检测视频,方便用户后期进行报告追溯;• 全中文操作页面,操作简单方便,检测过程可实时观察;• 检测样品规格可覆盖安瓿瓶和大部分的西林瓶;• 待测样品可进行手动进样检测方式,采用机电一体化设计,有效保证样品放置稳定性;• 具备三级权限管理与工作日志功能,符合国家数据完整性要求,并可对工作日志进行导出为PDF文档,方便用户进行审核;• 可选配不同的安装固定座以满足不同规格样品的检测;技术参数:• 检测光源:双光源检测系统• 分辨率:1920×1280• 检测瓶规格:1ml~20ml安培水针剂;1ml~30ml西林瓶(特种规格需咨询定制)• 检测速度:1~2只/分钟 • 检测分辨率:10um以上标准微粒• 环境温度:室温-50.0℃• 相对湿度:不大于65%• 标准粒子大小:10ml规格40μm和60μm• 电源功率:220V±10% AC 50Hz 80W
    留言咨询

光散射法检测相关的方案

  • 光散射法在颗粒物检测中的应用
    传统的滤膜称重法在实际监测任务中具有操作繁琐、费时、以及不能及时得到现场测定结果等缺点,难以满足实际工作任务的需求。而利用光散射法原理的便携式颗粒物检测设备克服了传统方法的缺点,具有反应迅速灵敏、轻巧便携、操作简单、现场直读等优势,此类设备受到了相关工作人员的青睐。在GBT 18204.2-2014 《公共场所卫生检验方法 第2部分:化学污染物》中,光散射法也被纳入国标方法。
  • 光散射法与滤膜称重法的对比分析
    K值不受公共场所行业类型的不同、季节变化以及是否使用空调的影响,但是K值是会收到不同地区、气候、环境等因素影响。光散射法粉尘仪受湿度的影响较大。由于光散射法具有反应迅速灵敏、轻巧便携、操作简单、现场直读等优势,经过大量研究表明光散射法粉尘仪测量数据相对可靠,所以光散射法粉尘仪替代滤膜称重法在公共场所空气可吸入颗粒物监测中应用是可行的。最好采用光散射法与滤膜称重相结合的工作方式,这样会使得监测所得数据更加具有说服力。
  • 光散射法与滤膜称重法的对比研究
    传统的滤膜称重法在实际监测任务中具有操作繁琐、费时、以及不能及时得到现场测定结果等缺点,难以满足实际工作任务的需求。而利用光散射法原理的颗粒物便携式设备克服了传统方法的缺点,具有反应迅速灵敏、轻巧便携、操作简单、现场直读等优势,此类设备受到了相关工作人员的青睐。在GBT 18204.2-2014 《公共场所卫生检验方法 第2部分:化学污染物》中,光散射法也被纳入国标方法。

光散射法检测相关的论坛

  • PM2.5光散射法测量得到的数浓度转化为质量浓度的准确性?

    目前,在线监测PM2.5的方法除了振荡天平法、贝塔射线法之外,还有光散射法。但光散射法,多用于气象部门,在环境监测部门用得不多。原因在与该方法测出来的数浓度,而环保部门要求的是质量浓度。 也有一些厂商推出了基于光散射法的PM2.5监测仪器,把得到的数浓度转化为质量浓度,这个转换后得出的数值准确吗?为什么? 有没有了解的人来指导下?

  • 国产同时采用β射线法和光散射法的PM2.5仪器面世

    [size=4]据创元科技宣称,其持股92%的子公司江苏苏净成功研制PM2.5环境监测仪器,该项产品具有国际先进技术水平。江苏苏净是唯一一家同时采用β射线法和光散射法两种监测技术的企业。β射线法是2012年2月29日国家发布的《环境空[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/bp][color=#3333ff]气质[/color][/url]量标准》中规定的自动分析方法之一;光散射法是国家卫生部认可的粉尘测试方法,在欧盟国家的环境监测中普遍使用。[/size]

  • 上海市环境保护产业协会关于发布团体标准《餐饮油烟在线监测(光散射法)与监控技术规范》的公告(上环协综[2022]第105号)

    各有关单位:根据《上海市环境保护产业协会团体标准管理办法》的有关规定,由上海市环境科学研究院等单位申请的团体标准《餐饮油烟在线监测(光散射法)与监控技术规范》(T/SHAEPI 003-2022),现批准发布,实施日期为2022年11月1日。特此公告。联系方式:侯 隽 021-54665677 19512392335邮箱:houjunshaepi@163.com[align=right]上海市环境保护产业协会[/align][align=right]2022年9月14日[/align][url=http://file2.foodmate.net/wenku2022/wfx202209151721.zip]附件下载[/url]上海市环境保护产业协会关于发布团体标准《餐饮油烟在线监测(光散射法)与监控技术规范》的公告.pdf餐饮油烟在线监测(光散射法)与监控技术规范-发布稿.pdf餐饮油烟在线监测(光散射法)与监控技术规范-编制说明.pdf

光散射法检测相关的耗材

  • 1200 系列蒸发光散射检测器的备件
    1200 系列蒸发光散射检测器的备件订货信息:1200 系列蒸发光散射检测器的备件说明部件号标准流量雾化器G4218-20000半微量流量雾化器G4218-20001大流量雾化器G4218-20002微流雾化器G4218-20003RRLC 雾化器G4218-20004雾化室,玻璃G4218-40000黑塑料螺母,13 mm 直径,玻璃G4218-40010黑塑料螺母,22 mm 直径,玻璃G4218-40011黑色排废管,2.5 mG4218-40110闷头G4218-40130滤芯,0.01 μm,用于气体调节器G4218-40150带不锈钢接头的气体管G4218-40220带不锈钢接头的排放管G4218-40100气体调节阀,带 0.01 μm 过滤器和压力计G4218-60100雾化室的密封工具包G4218-68010咖啡因标样,250 μg/mLG4218-85000?
  • 蒸发光散射检测器的备件G4218-20000
    产品信息:1200系列蒸发光散射检测器标准流量雾化器G4218-20000用于气体减压阀的滤芯G4218-40150 订购信息:g4218a 1200 系列蒸发光散射检测器的备件说明部件号标准流量雾化器G4218-20000半微量流量雾化器G4218-20001大流量雾化器G4218-20002微流雾化器G4218-20003RRLC 雾化器G4218-20004雾化室,玻璃G4218-40000黑塑料螺母,13 mm 直径,玻璃G4218-40010黑塑料螺母,22 mm 直径,玻璃G4218-40011黑色排废管,2.5 mG4218-40110闷头G4218-40130滤芯,0.01 μm,用于气体调节器G4218-40150带不锈钢接头的气体管G4218-40220带不锈钢接头的排放管G4218-40100气体调节阀,带 0.01 μm 过滤器和压力计G4218-60100雾化室的密封工具包G4218-68010咖啡因标样,250 μg/mLG4218-85000
  • VWR驱动器HPLC低温蒸发光散射检测器
    说明包装规格VWR目录号HPLC低温蒸发光散射检测器(ELSD)用EZChrom 3.3.2 SP2驱动器,适用ELSD 80、ELSD 85和ELSD 90型号。1VWRI903-0246HPLC低温蒸发光散射检测器(ELSD)用Chromeleon® 驱动器,适用ELSD 80、ELSD 85和ELSD 90型号1VWRI903-0278

光散射法检测相关的资料

光散射法检测相关的资讯

  • 光散射法在难溶性药物粒度检测中的应用
    p style=" text-indent: 2em " 编者按:药品安全需要一致性的保障!在药物研究行业,仿制药的一致性评价试点工作早在2012年就已开展。现如今,该项工作早就由业界“雷声大雨点小”的评价,转入了如火如荼的燎原之势。根据国家《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》 ,《国家基本药物目录》中自2007年10月1日前批准上市的化学药品仿制药口服固体制剂的质量一致性评价工作,将在2018年底迎来截止日期。 /p p style=" text-indent: 2em " 作为仿制药一致性评价中必须考察的一部分,原料药的粒度控制与检测也随着这股东风,越来越受到业内的重视。而对于药物检测,特别是难溶性药物的粒度检测来说,光散射法无疑是重要手段,江苏省苏州工业园区食品药品监督管理局专家关玉晶等的条分缕析,将带我们走入光散射法在难溶性药物粒度检测中的应用天地…… /p p style=" text-indent: 2em " strong 专家观点: /strong /p p style=" text-indent: 2em " 药物粒度的测定方法有显微镜法、筛分法、光散射法等。对于原料药的粒度测定首选光散射法,是中国药典规定方法之一。采用的仪器为激光粒度仪,通常由激光光源、透镜、颗粒分散装置、检测器、控制系统构成,具有测量速度快、测试精度高、可测粒径范围宽等优点。其测定的理论依据是米氏散射理论和弗朗霍夫近似理论,将样品分散到分散介质中,用单色光束照射颗粒样品,即发生散射现象,散射光的能量分布与颗粒的大小有关,通过测量散射光的能量分布,即可计算出颗粒的粒度分布。 /p p style=" text-indent: 2em " 光散射测定法光散射测定法有两种,即湿法测定和干法测定,根据样品的性状和溶解性能不同进行选择。湿法测定用于测定不溶于分散介质的混悬样品,测定时使用较少的样品就能取得较好的分散效果,测定结果准确、重现性好。干法测定用于测定水溶性或无合适分散介质的固态样品,方便快捷,但测定时使用样品量大,重现性稍差,尤其是粘性物料测定结果误差较大。难溶性药物的粒度测定常选择湿法测定。 /p p style=" text-indent: 2em " 在用激光粒度仪进行粒度测定时需设定的主要仪器参数有分散介质折射率、样品折射率、样品吸收率。对于较大颗粒,使用弗朗霍夫近似理论,可不考虑样品折射率,对于较小颗粒,选择米氏散射理论,需提供分散介质与样品的折射率。分散介质的折射率可通过文献查得,水的折射率为 1. 33,乙醇的折射率为 1. 36。待测样品的折射率需要根据具体情况决定,如表面粗糙度、颜色、透明度、成分等进行选择输入,并结合粒度分布图形、数据拟合、残差值综合判断,选择与实际折射率一致或者接近的输入折射率,待测样品输入折射率与实际折射率偏差直接影响测量结果的准确性与可靠性。样品的吸收率体现了其吸收光量的特性,可通过在显微镜下,对处于悬浮介质中的物质进行观察而近似估算,样品的吸收率在 0 到 1 之间,晶体粉末为 0. 01、浅色粉末为 0. 1、深色粉末或金属粉末为 1。 /p p style=" text-indent: 2em " 对于湿法测定,选择适宜的分散介质,制备具有稳定的分散体系的样品是获得准确结果的关键,需保证颗粒之间的分散性并且在测定过程中颗粒不进一步破裂或溶解。将药物加入分散介质中,通过超声、搅拌等物理分散的方法使药物形成稳定的分散体系,如需要可加入少量的化学分散剂或表面活性剂,如六偏磷酸钠、吐温、十二烷基硫酸钠等,以消除样品的聚集及电荷效应。需确定的因素有分散介质的种类、药物分散浓度、外力因素等。选择分散介质需要满足以下条件:①液体与颗粒无反应,②颗粒在液体中无溶解和膨胀,③液体在激光波长下应是可透过(不吸收)的,④液体与颗粒的折射率不同。 /p p style=" text-indent: 2em " 常用的分散介质有水、乙醇、丙三醇水溶液、乙醇和丙三醇混合液等。考虑到实验成本、环境危害、操作方便等因素,分散介质首选水。为减少分散介质中杂质颗粒对样品测定的影响,分散介质应选择高纯度的溶剂且在使用前应过滤处理。药物分散浓度需满足仪器灵敏度要求并使粒子保持单个原始态。浓度过高可能产生多重散射,浓度过低可能信噪比太低难以代表真实物质的颗粒分布。一般情况下,待测样品粒径越小光散射性越强,分散浓度略低。激光功率越强则仪器的散射光信号越强,分散浓度越低。药物分散的浓度常根据检测器遮光度来确定,湿法测定所需的供试品量通常应达到检测器遮光度范围的 8 ~ 20%。在合适浓度范围内,测量结果基本保持稳定。分散体系在分散后易发生再凝结,其体系的稳定性一方面取决于样品颗粒及分散液体的特性,另一方面取决于外力因素,如超声搅拌等机械处理方法、表面活性剂、添加离子化合物、分散体系的 pH 值等。超声波是打开凝结的最佳方式。样品分散的好坏可以通过改变分散能量是否引起粒度分布变化来确定,当样品分散较好时,测定过程中粒度分布不会发生明显改变。 /p p style=" text-indent: 2em " 样品的粒度需要满足以下几个方面的因素: /p p style=" text-indent: 2em " (1)精密度:精密度要求根据样品的用途、物料特点及粒度分布不同而确定。一般情况下,取一批原料药样品,重复测定 6 次,统计 6 次测定结果的 RSD,D 50 的 RSD 不大于 10%,D 10 、D 90 的 RSD 不大于 15%,对于粒径小于 10μm 的样品,RSD 可增加至 2 倍。 /p p style=" text-indent: 2em " (2)重现性:不同时间、不同分析人员取同一批原料药样品,用同样的方法重复测定 6 次,统计 6 次测定结果的 RSD,要求与精密度相同。 /p p style=" text-indent: 2em " (3)溶液稳定性考察:将样品液放置一定时间,取不同时间点的样品进行测定,统计测定结果的 RSD,要求与精密度相同。 /p p style=" text-indent: 2em " (4) 准确度:将测定结果与显微镜法所得到的结果进行比较,验证结果准确性。 /p p style=" text-indent: 2em " (5)耐用性:在分析方法开发时就应考虑,考察测定条件有小的变动时,测定结果不受影响的程度,以满足样品日常检验需要。湿法测定常需考虑的测定条件有超声(或搅拌)强度及时间、测量时间、平衡时间等。超声强度和时间应保证样品稳定分散又不得发生溶解和破裂。搅拌速度应适中,转速过快易产生气泡被当作颗粒测量使结果出现第二峰值,转速过慢大颗粒容易沉底结果不具有代表性,搅拌时间过长易导致颗粒溶胀或溶解。在保证测量结果准确性的基础上尽量缩短测量时间和平衡时间。 /p p style=" text-indent: 2em " 对于原料药粒度标准的制定是测量原料药粒度的重要一环,制定原料药的粒度标准限度需综合考虑制剂的生产工艺、体外溶出、体内吸收等因素。原料药粒度越小,流动性越差,物料粘着性增加,混料时原料药不易混匀,从而影响制剂外观及含量均匀度。在研究中,应以休止角、外观、混合均匀性、含量均匀度等为考察指标,研究粒度分布对其造成的影响,确定符合产品要求的粒度范围。另外,需结合药物自身特性,如刺激性的药物,粒径愈小,刺激性愈大 稳定性差的药物,粒子越小,分解速度越快。原料药粒径减小,粒子比表面积增大,溶解性增强,药物能较好地分散溶解在胃肠道内,易于吸收,生物利用度高,但并不是原料的粒径越小越好,过度微粉化可能会导致过细的粉末形成静电堆积,在颗粒周围形成一层气泡囊,阻碍水分进入颗粒,从而阻碍药物的溶出。 /p p style=" text-indent: 2em " 在仿制药体外研究中,需测定不同粒径的原料药的溶解度,找出具有区分能力的溶出条件,考察粒径大小对溶出度的影响,通过比较自制品与原研品的溶出曲线确定原料药粒度范围。进一步根据生物等效性研究结果判断粒度范围的合理性,必要时进行调整。在确定粒度测定方法及限度后,制定质量标准时方法描述要详尽,需规定参数设置、样品制备方法、分散条件等,以保证在标准的执行过程中的方法重现性和测定结果准确性。粒度分布的限度以 D 50 、D 90 或(和)D 10 来表示。 /p p style=" text-indent: 2em " 讨论粒度研究是保证药品安全有效的基础,在研究中应确保测定结果的准确性。光散射法是原料药粒度测定的理想方法,在测定过程中要全面考虑测定因素对结果的影响,还需注意仪器校正、粒子形状、取样代表性、环境等因素。研究者在药物开发过程中,应进行详细的研究,准确的测定原料药的粒度并考察其对制剂的影响,确定符合产品特性的粒度分布范围,制得符合临床需求的药品。 /p
  • 关于联合开展 KLCS-2201“动态光散射法颗粒粒度检测”比对实验的通知
    全国纳米技术标准化技术委员会纳标委字〔2022〕15 号关于联合开展 KLCS-2201“动态光散射法颗粒粒度检测”比对实验的通知各有关单位:经国家标准化管理委员会批准,国家标准制定项目《纳米技术 动态光散射法粒度分析仪技术要求》于 2021 年正式立项,项目批准号 20212956-T-491。为了对标准制定过程中的相关技术参数进行验证,全国纳米技术标准化技术委员会秘书处与中国颗粒学会颗粒测试专业委员会、北京粉体技术协会联合组织开展 “动态光散射法颗粒粒度检测”比对实验,计划编号为“KLCS-2201”,现将具体要求通知如下:一、检测项目本次比对要求使用动态光散射法粒度分析仪测定颗粒的粒度。二、参加单位以能提供颗粒的粒度分析检测项目的单位为主,欢迎各实验室积极参加。三、组织实施本次比对由全国纳米技术标准化技术委员会、中国颗粒学会颗粒测试专委会和北京粉体技术协会联合组织,国家标准项目起草组负责比对实验的具体运作,包括编制作业指导书,制备、分发样品,回收和分析结果,起草结果报告等。四、时间安排2022 年 4 月正式启动;2022 年 5 月分发样品及作业指导书;2022 年 6 月结果回收分析;2022 年 8 月前完成实验结果报告。各参加单位应正确认识比对的目的和意义,客观真实反映检验能力和水平,确保计划取得实效。五、联系信息秘书处联系人:高洁,010-82545672,通信地址:北京市海淀区中关村北一条 11 号国家纳米科学中心;项目组联系人:朱晓阳,电话:13601393948,通信地址:北京市海淀区中关村北一条 11 号国家纳米科学中心;刘俊杰,电话:13661221655,通信地址:北京市朝阳区北三环东路 18 号中国计量科学研究院;高原,电话:13910812410,通信地址:海淀区西三环北路 27 号北京市科学技术研究院分析测试研究所(北京市理化分析测试中心)。全国纳米技术标准化技术委员会中国颗粒学会颗粒测试专业委员会北京粉体技术协会二O二二年四月十八日
  • 山东省生态环境厅发布《油烟在线监测分析 光散射法》(征求意见稿)
    各有关单位:为进一步提高环境管理水平,促进生态环境监测监控工作,我厅正在组织编制地方生态环境标准《油烟在线监测分析 光散射法》,现已完成文本征求意见稿及编制说明。根据国家和我省生态环境标准制修订工作有关规定,现将标准征求意见稿和编制说明在网上公开征求意见建议,请研究并提出书面修改意见,于2023年8月5日前反馈我厅。联系人:宿子琪,电话:0531-51798318李松枝,手机:17860725287邮箱:hjjcc@shandong.cn地址:济南市经十路3377号,邮编:250101附件:1.油烟在线监测分析 光散射法(征求意见稿)      2.《油烟在线监测分析 光散射法(征求意见稿)》编制说明      3.征求意见单位名单山东省生态环境厅2023年7月6日附件: 附件1 油烟在线监测分析 光散射法网上征求意见稿.docx 附件2《油烟在线监测分析 光散射法》编制说明.docx 附件3征求意见单位.docx
Instrument.com.cn Copyright©1999- 2023 ,All Rights Reserved版权所有,未经书面授权,页面内容不得以任何形式进行复制