推荐厂家
暂无
暂无
《兽药质量标准》(2017年版)已经发布并实施,化药卷电子版资料685M,中药卷电子版资料373M,内容相当丰富,值得拥有
《进口兽药质量标准》1992-2004 word版免积分下载http://www.instrument.com.cn/download/shtml/044656.shtml[color=#dc143c]有一个积分啊[size=4][b]下载需要两个积分!!!怎么说是免积分啊??[/b][/size][/color]
[size=5][b][size=3]硫酸头孢喹肟注射[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Yp][color=#3333ff]液质[/color][/url]量标准[/size][size=3]进口兽药质量标准[/size][size=3]硫酸头孢喹肟注射液[/size][size=3]Liusuan Toubaokuiwo Zhusheye[/size][size=3]Cefquinome sulfate Injection[/size][size=3] [/size][size=3]本品为硫酸头孢喹肟与油酸乙酯等配制而成的混悬注射液。含头孢喹肟(C23H24N6O5S2)应为标示量的90.0%~105.0%。[/size][size=3]【性状】 本品为类白色至浅褐色混悬液体;久置分层。[/size][size=3]【鉴别】(1)含量测定项下记录的色谱图中,供试品主峰的保留时间应与对照品峰的保留时间一致。[/size][size=3](2)取摇匀后的供试品2 ml,加水5 ml,稀盐酸1 ml,混匀,置超声浴中超声10分钟,弃去有机层,溶液显硫酸盐的鉴别反应(附录15页)。[/size][size=3]【检查】有关物质 照含量测定项下的方法。[/size][size=3]取摇匀后的供试品1.0 ml,加入流动相25.0 ml,置超声浴中超声5分钟,弃去有机层,取水层滤过,取续滤液10µ l,注入液相色谱仪,记录色谱图,2,3-环己基吡啶与头孢喹肟相对保留时间为0.20。按峰面积归一化法计算,2,3-环己基吡啶应不得过3.0%,其他单一杂质应不得过0.50%,杂质总量应不得过4.0%。[/size][size=3]水分 取本品,照水分测定法(附录58页,第一法)检查,含水分不得过0.2%。[/size][size=3]细菌内毒素 取摇匀后的供试品2 ml与细菌内毒素检查用水3 ml混匀,分成2等份,振摇30秒,离心15分钟(2000g),吸取水层1 ml,加1 mol/L氢氧化钠溶液0.06 ml调节pH值至6.5~7.5。用细菌内毒素检查用水按1:10稀释后,照细菌内毒素检查法(附录73页)检查,每1 mg头孢喹肟中含细菌内毒素的量应小于0.1 EU。[/size][size=3]无菌 取供试品8瓶,混合均匀,加入含6%吐温-80的蛋白胨缓冲液(1g/L)400ml,混匀,加入800×106单位青霉素酶(每1ml供试品溶液,加2×106单位青霉素酶),充分振摇,将供试品倒置,在37℃放置4小时;取供试品溶液,依法检查(附录79页,直接接种法),应符合规定。[/size][size=3]分散性 取本品1瓶,振摇30秒,将供试品转移置玻璃容器中,不得观察到结块或沉淀物。[/size][size=3]沉降 取本品1瓶,振摇30秒,取供试品10 ml置刻度试管中(内径1.0~1.5 cm),10分钟内不得沉淀。[/size][size=3]粒度 取摇匀后的供试品,置显微镜下检查,颗粒直径在5µ m以下应不得少于80%,10µ m以下不得少于90%,20µ m以下不得少于95%,50µ m以下不得少于100%。[/size][size=3]装量 按最低装量检查法(附录67页)检查,应符合规定。[/size][size=3]【含量测定】 照高效液相色谱法(附录24页)测定。[/size][size=3]色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;取一水合高氯酸钠3.45g溶于1000 ml水中,加磷酸12 ml和乙腈90 ml,用三乙胺调节pH至3.6为流动相;检测波长为270 nm。取头孢噻肟约25 mg,溶于100.0 ml流动相中,另取头孢喹肟约25 mg,置25 ml量瓶中,精密加入上述头孢噻肟溶液1 ml,用流动相稀释至刻度。精密量取10µ l注入液相色谱仪,记录色谱图;计算头孢喹肟与头孢噻肟的分离度,应大于1.0。[/size][size=3]对照品溶液的制备 精密称取硫酸头孢喹肟对照品适量(约相当于头孢喹肟25 mg),置250 ml量瓶中,用流动相溶解并稀释至刻度,摇匀,即得。[/size][size=3]供试品溶液的制备 精密量取摇匀后的供试品适量(约相当于头孢喹肟50 mg),精密加入流动相100 ml,置超声浴中超声5分钟,弃去油层,滤过;精密量取续滤液5 ml,置25 ml量瓶,加流动相稀释至刻度,摇匀,即得。[/size][size=3]测定法 精密量取对照品溶液和供试品溶液各10µ l,分别注入液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算,即得。[/size][size=3]【作用与用途】抗生素类药。主要用于治疗大肠杆菌引起的奶牛乳房炎,多杀性巴氏杆菌或胸膜肺炎放线杆菌引起的猪呼吸道疾病[/size][size=3]【用法与用量】肌内注射 一次量 每1 kg体重 牛1 mg 一日1次 连用2日 猪2~3 mg 一日1次 连用3日[/size][size=3]【休药期】牛 5日;猪 2日;弃奶期 1日。[/size][size=3]【规格】 50ml:1.25g[/size][size=3]【贮藏】遮光,25℃以下保存。[/size][size=3]【有效期】 2年。[/size][size=3]【生产企业】英特威国际有限公司(Intervet International GmbH)[/size][size=3] [/size][size=3] [/size][size=3]注:[/size][size=3]蛋白胨缓冲液(1g/L)[/size][size=3]蛋白胨(酪蛋白胨或肉蛋白胨) 1g[/size][size=3]KH2PO4 3.6g[/size][size=3]Na2HPO4• 2H2O 7.2g[/size][size=3]NaCl 4.3g[/size][size=3]最终pH为7.0±0.2[/size][size=3]溶液应无色澄清[/size][/b][/size]