临床医学检测

肿瘤的液体活检主要包括循环肿瘤DNA（ctDNA）、游离肿瘤细胞（CTC）及外泌体（exosome）。众多研究表明三者与肿瘤的早诊、治疗、预后等均存在相关性。目前在临床应用最多的当属ctDNA检测。正常人的体液内亦存在来自于机体正常细胞的游离DNA，简称循环游离DNA或cfDNA；在肿瘤患者体内，循环游离DNA不仅仅来自于正常细胞，还有一部分来自于肿瘤细胞，即ctDNA，也是循环游离DNA的一部分，因此我们可以通过检测ctDNA相关变异状态作为来自肿瘤细胞的标志物。目前临床肿瘤ctDNA检测最常见的应用领域为治疗方案选择及耐药监测。 由于ctDNA具有片段化程度高、丰度低等特点，其主流检测方法包括Cobas法、Super-ARMS法、高通量二代测序（NGS）及数字PCR。液体活检的运用与优势液体活检最大的优势在于微创、快捷，易于动态监测；一定程度上全面反映肿瘤整体变异状态，不受肿瘤异质性影响；适用人群更广泛，对于难以取得活检肿瘤组织或取得肿瘤组织不够基因检测的患者，液体活检提供了一个了解肿瘤基因变异状态的有效途径。1. 早期诊断肿瘤的早期诊断最大难点是由于肿瘤负荷很低，可能影像学上没有明确的病灶，此时血液中ctDNA的含量亦极低，普通针对ctDNA突变的检测难以满足早诊的要求。但DNA甲基化改变是贯穿整个恶性转化的表观遗传学改变。即使在肿瘤发展的最早期，DNA甲基化模式也已经与正常细胞存在显著差异；其次，甲基化水平的改变是具有组织特异性的，即对甲基化进行检测及比对，能够进行器官溯源，发现到底是哪里可能会发生或已经发生了肿瘤。 因此，对ctDNA的甲基化水平进行检测，是一种有效的肿瘤早期筛查辅助手段。比如SEPT9基因甲基化检测试剂盒对结直肠癌诊断的敏感度及特异性可达74.8%及97.5%[1]，现在已经可以作为一种结肠镜前的初筛手段。2. 指导靶向治疗肿瘤的靶向治疗是目前临床最常见的ctDNA检测应用。根据《非小细胞肺癌血液EGFR基因突变检测中国专家共识》，如果有肿瘤组织，推荐使用肿瘤组织进行驱动基因检测；若无肿瘤组织样本或肿瘤组织样本不足的情况下，液体活检可作为很多患者基因检测的首选。无论何种检测方式，应注意的是若组织活检或者液体活检有任何一个是阳性，患者应当考虑使用靶向药物；当液体活检先行的时候，若液体活检为阴性，应提示患者可能存在假阴性，必要时再取活检，以避免错失可能的靶向治疗机会。 3. 耐药监测靶向治疗终归面临耐药的问题，而液体活检由于微创快捷的优势，是理想的耐药监测材料。对于EGFR一代或者二代TKI用药人群，约半数以上的患者出现EGFR 20号外显子T790M而耐药，因此对于此类患者的耐药监测可使用敏感度高且成本低的数字PCR法对T790M单点进行监测。如果患者已经出现了耐药，亟需探索其耐药机制以更换治疗方案，此时推荐使用NGS对基因变异的整体状态进行检测，以便全面寻找耐药原因。4. 预后评估在预后评估方面，微小残留病变（MRD）是目前研究的热点。MRD指的是治疗后传统影像学和实验室方法无法发现，但通过分子诊断可以发现的肿瘤来源的分子异常。多种肿瘤的相关研究表明，ctDNA突变状态可提示接受根治性治疗的患者的预后复发，并且已经在部分临床实验中得到应用。液体活检的样本采集要求血液的规范化处理是保证液体活检结果准确的基本前提。在血液样本的送检方面应注意：1.采血管的选择ctDNA检测的血液需使用EDTA抗凝管或者cfDNA专用采血管。若使用EDTA抗凝管，血液离体后应尽量保存于4℃，2小时内需尽快进行血浆分离；若使用cfDNA专用采血管，血液可在常温保存3-5天。切记严禁使用肝素抗凝管，因为肝素在后续DNA提取过程中难以去除，并且会抑制PCR反应，导致后续ctDNA检测失败。2.采血量及采血注意事项一般而言，ctDNA检测需要采集8-10ml的全血。采血后严禁剧烈震荡血液，或者使用注射器针头对血液进行转移，因为这样的操作均会导致血液中细胞破裂，从而造成基因组DNA的污染，增加ctDNA检测的假阴性。采血后应轻柔将采血管颠倒8-10次进行混匀。3. 患者采血时间的选择一般建议患者空腹进行抽血，特别是血脂较高的患者。这是由于低密度脂蛋白对荧光有屏蔽和吸收的作用，会干扰后续ctDNA的相关检测；三酰甘油会降低ctDNA的提取率；若使用微滴式数字PCR检测技术，血液中的脂质会影响后续微滴的生成。此外，对于正在进行化疗的患者，一般建议患者化疗结束后进行抽血。 国盛医学分子保鲜系列产品血液样本的保存及运输作为液体活检中一个重要的环节，如何收集保存全血样品中游离cf-DNA和cf-RNA的呢？游国盛医学研发的游离DNA采血管和游离RNA采血管可以满足液体活检中样本保存和运输的需求。 游离DNA采血管 国盛医学游离DNA采血管含有独特的抗凝剂和保鲜试剂，不含干扰游离DNA提取和抑制PCR成分，能稳定有核细胞，防止释放细胞基因组DNA而污染目标游离DNA；抑制核酸酶降解游离DNA，可在常温下稳定运输保存7天以上。 游离RNA采血管 国盛医学游离RNA保存管能稳定血细胞并防止血液凝固，防止血液有核细胞中基因组DNA和RNA的释放；能够有效抑制血浆中的核酸酶，防止游离RNA在体外降解；适合常温运输，储存样本5天及以上。

1.产品介绍国盛医学血常规管，又名EDTA管，广泛应用于临床血液检查，适用于各种血细胞分析（如血细胞形态镜检、血细胞计数、红细胞比积、血红蛋白、镰变实验等）。2.产品特点采血后需立即轻轻倒转样品6-8次，不要摇晃，荐1300-1800×g离心10min,及采血后尽量在24h内完成检测不适应症：不适合于做凝血检查和血小板功能试验，亦不适用于钙离子、钠离子、铁离子、钾离子、碱性磷酸酶、肌酸激酶及PCR试验。3.产品应用广泛应用于临床血液检查，适用于各种血细胞分析（如血细胞形态镜检、血细胞计数、红细胞比积、血红蛋白、镰变实验等）。4.参数规格规格：1mL,2mL,3mL,4mL,5mL,6mL,7mL,8mL,9mL,10mL管径：13*75mm/13*100mm/16*100mm5.产品系列血常规管6.产品相册7.公司介绍广东国盛医学科技有限公司（简称“国盛医学”）自2016年在广州成立以来, 始终秉承“健康才有国盛”的理念，聚焦精准医学领域，致力于成为体外诊断万亿市场中占66%份额的免疫和感染领域的精准诊断。目前，国盛医学具备原料(蛋白酶克隆纯化)、试剂盒、诊断耗材, 分子诊断仪器的自主研发、生产能力和分子诊断服务能力，是国内体外诊断领域中极少数的一家形成了研发-生产-服务。此外，国盛医学所下辖的国盛医学检验所是专注于分子诊断的第三方独立医学检验实验室，具备国家颁发的《医疗机构执业许可证》，同时已通过《临床基因扩增实验室》的准入验收，检测诊断业务涵盖免疫炎症、感染、肿瘤和生殖健康四大板块，服务内容有疾病风险评估、早期筛查、诊断、个体化治疗、复发监控，预后评估的全过程，为客户提供一站式检测服务。查、诊断、个体化治疗、复发监控，预后评估的全过程，为客户提供一站式检测服务。

1. 产品介绍国盛医学肝素管该管适用于临床生化、急诊生化检验中血液样本的采集和抗凝（血流变学测定 、生化、基因诊断、酶学、酶免法）；采血后需立即轻轻倒转样品5-8次；推荐1300-1800×g离心10min。不适应症：不适用于做血凝试验。过量2. 产品特点采血后需立即轻轻倒转样品5-8次；推荐1300-1800×g离心10min；不适应症：不适用于做血凝试验。过量的肝素会引起白细胞的聚集，不能用于白细胞计数。因其可使血片染色后背景呈淡蓝色，故也不适用于形态学检查。3. 应用范围该管适用于临床生化、急诊生化检验中血液样本的采集和抗凝（血流变学测定 、生化、基因诊断、酶学、酶免法）4. 参数规格规格：1mL,2mL,3mL,4mL,5mL,6mL,7mL,8mL,9mL,10mL管径：13*75mm/13*100mm/16*100mm5. 产品系列肝素管等6. 产品相册7. 公司介绍广东国盛医学科技有限公司（简称“国盛医学”）自2016年在广州成立以来, 始终秉承“健康才有国盛”的理念，聚焦精准医学领域，致力于成为体外诊断万亿市场中占66%份额的免疫和感染领域的精准诊断。目前，国盛医学具备原料(蛋白酶克隆纯化)、试剂盒、诊断耗材, 分子诊断仪器的自主研发、生产能力和分子诊断服务能力，是国内体外诊断领域中极少数的一家形成了研发-生产-服务。 此外，国盛医学所下辖的国盛医学检验所是专注于分子诊断的第三方独立医学检验实验室，具备国家颁发的《医疗机构执业许可证》，同时已通过《临床基因扩增实验室》的准入验收，检测诊断业务涵盖免疫炎症、感染、肿瘤和生殖健康四大板块，服务内容有疾病风险评估、早期筛查、诊断、个体化治疗、复发监控，预后评估的全过程，为客户提供一站式检测服务。

1.产品介绍国盛医学普通采血管（无添加剂管）用于医学检验中生化学、免疫学和血库等检验的血液标本的采集与盛装，能 较 长 时 间 维 持 血 清 的 正 常 成 分 及 有 利 于 血 清 的 复 检，可 重 复 性 高 。2. 产品特点能较长时间维持血清的正常成分；有利于血清的复检，可重复性高 ；建1500-2200×g离心10min及凝血时长应大于1h；无不适应症。3.应用范围医学检验中生化学、免疫学和血库等检验4.参数规格规格：2mL,3mL,4mL,5mL,6mL,7mL,8mL,9mL,10mL管径：13*75mm/13*100mm/16*100mm5.产品系列普通采血管（无添加剂管）6.产品相册7.公司介绍广东国盛医学科技有限公司（简称“国盛医学”）自2016年在广州成立以来, 始终秉承“健康才有国盛”的理念，聚焦精准医学领域，致力于成为体外诊断万亿市场中占66%份额的免疫和感染领域的精准诊断。 目前，国盛医学具备原料(蛋白酶克隆纯化)、试剂盒、诊断耗材, 分子诊断仪器的自主研发、生产能力和分子诊断服务能力，是国内体外诊断领域中极少数的一家形成了研发-生产-服务。此外，国盛医学所下辖的国盛医学检验所是专注于分子诊断的第三方独立医学检验实验室，具备国家颁发的《医疗机构执业许可证》，同时已通过《临床基因扩增实验室》的准入验收，检测诊断业务涵盖免疫炎症、感染、肿瘤和生殖健康四大板块，服务内容有疾病风险评估、早期筛查、诊断、个体化治疗、复发监控，预后评估的全过程，为客户提供一站式检测服务。

1.产品介绍国盛医学柠檬酸钠9:1管又称血凝管，管内抗凝剂为枸橼酸钠，主要用于凝血机等检查，柠檬酸钠浓度为0.109mol/L (3.2%)采集血液与抗凝剂的精确比为9：1；采血后需立即轻轻倒转样品3-4次；推荐1300-1800×g离心10min及采集血后尽量在24h内完成检测。2.产品特点内抗凝剂为枸橼酸钠，主要用于凝血机等检查，柠檬酸钠浓度为0.109mol/L (3.2%)采集血液与抗凝剂的精确比为9：1；采血后需立即轻轻倒转样品3-4次；推荐1300-1800×g离心10min及采集血后尽量在24h内完成检测。3.应用场景主要用于凝血机等检查等。4. 参数规格规格：2mL,3mL,4mL,5mL,6mL,7mL,8mL,9mL,10mL管径：13*75mm/13*100mm/16*100mm5.产品系列柠檬酸钠9:1管6.产品相册7.公司介绍广东国盛医学科技有限公司（简称“国盛医学”）自2016年在广州成立以来, 始终秉承“健康才有国盛”的理念，聚焦精准医学领域，致力于成为体外诊断万亿市场中占66%份额的免疫和感染领域的精准诊断。目前，国盛医学具备原料(蛋白酶克隆纯化)、试剂盒、诊断耗材, 分子诊断仪器的自主研发、生产能力和分子诊断服务能力，是国内体外诊断领域中极少数的一家形成了研发-生产-服务。此外，国盛医学所下辖的国盛医学检验所是专注于分子诊断的第三方独立医学检验实验室，具备国家颁发的《医疗机构执业许可证》，同时已通过《临床基因扩增实验室》的准入验收，检测诊断业务涵盖免疫炎症、感染、肿瘤和生殖健康四大板块，服务内容有疾病风险评估、早期筛查、诊断、个体化治疗、复发监控，预后评估的全过程，为客户提供一站式检测服务。

Alsachim 高品质同位素内标相关介绍：眼下全球生物分析行业发展如火如荼，尤其在中国因仿制药一致性评价工作的深入和推荐，生物等效性（BE）实验项目受到越来越多的关注。另外随着国民生活水平的提高和对医疗健康的重视，临床医学精准检测的发展也是突飞猛进。LCMS 仪器因其超高的灵敏度逐渐成为生物样品分析的“黄金标准”。稳定同位素标准品作为一种特殊形式的标准品，是在化合物生产合成中引入了如2H，13C，15N等稳定同位素对化合物进行标记，并提纯而制成的一类标准品。不含同位素的标准品（即原型化合物）与稳定同位素标记的标准品有着相同的化学性质、稳定性、溶解度和色谱性质。但是因为质量数上有一定差异，在质谱仪器上两者可以被区分出来。稳定同位素标准品作为内标来进行方法定量，已经成为 LCMS 仪器分析定量的“黄金标准”。

眼下全球生物分析行业发展如火如荼，尤其在中国因仿制药一致性评价工作的深入和推荐，生物等效性（BE）实验项目受到越来越多的关注。另外随着国民生活水平的提高和对医疗健康的重视，临床医学精准检测的发展也是突飞猛进。LCMS 仪器因其超高的灵敏度逐渐成为生物样品分析的“黄金标准”。稳定同位素标准品作为一种特殊形式的标准品，是在化合物生产合成中引入了如2H，13C，15N等稳定同位素对化合物进行标记，并提纯而制成的一类标准品。不含同位素的标准品（即原型化合物）与稳定同位素标记的标准品有着相同的化学性质、稳定性、溶解度和色谱性质。但是因为质量数上有一定差异，在质谱仪器上两者可以被区分出来。稳定同位素标准品作为内标来进行方法定量，已经成为 LCMS 仪器分析定量的“黄金标准”。

存储条件：-30 ~ -15℃保存有效期：18 个月，避免反复冻融产品规格：250U、500U、2500U、5000U；250μg、500μg、2.5mg、5mg 描述：本品来源于嗜热脂肪芽孢杆菌 (Bacillus subtilis)，该酶保留了Bsu DNA polymeras Ⅰ的5＇ -3＇ 聚合酶活性，但缺失了3＇ -5＇核酸外切酶结构域，该大片段自身缺失3＇ -5＇ 核酸外切酶活性，是具有链置换活性的DNA恒温扩增聚合酶，主要应用于恒温扩增系统。 产品特点：热稳定性好，高温下可保持活性； 纯度高、残留控制严格、单次产能高； 广泛应用于基于等温扩增IPA技术的病原体即时检测。 产品应用：IPA法等温扩增； IPA链置换的DNA合成； 随机引物法标记； cDNA第二条链的合成； 单个dA的加尾 公司介绍广东国盛医学科技有限公司（简称“国盛医学”）自2016年在广州成立以来, 始终秉承“健康才有国盛”的理念，聚焦精准医学领域，致力于成为体外诊断万亿市场中占66%份额的免疫和感染领域的精准诊断。目前，国盛医学具备原料(蛋白酶克隆纯化)、试剂盒、诊断耗材, 分子诊断仪器的自主研发、生产能力和分子诊断服务能力，是国内体外诊断领域中极少数的一家形成了研发-生产-服务。此外，国盛医学所下辖的国盛医学检验所是专注于分子诊断的第三方独立医学检验实验室，具备国家颁发的《医疗机构执业许可证》，同时已通过《临床基因扩增实验室》的准入验收，检测诊断业务涵盖免疫炎症、感染、肿瘤和生殖健康四大板块，服务内容有疾病风险评估、早期筛查、诊断、个体化治疗、复发监控，预后评估的全过程，为客户提供一站式检测服务。

1.产品介绍国盛医学普通采血管（促凝管）能快速凝血管可在5min内使采集的血液凝固，避免了快速凝固过程中难以解决的血细胞破裂问题。2.产品特点快速凝血管可在5min内使采集的血液凝固，避免了快速凝固过程中难以解决的血细胞破裂问题；可适用于急诊血清生化实验；推荐1500-2200×g离心10min；不适应症：因疾病导致凝血异常的患者，或接受抗凝治疗的患者，凝血时间可能会超过30min。3.应用范围医学检验中生化学、免疫学等检验的血液标本的采集与盛装4.参数规格规格：2mL,3mL,4mL,5mL,6mL,7mL,8mL,9mL,10mL 管径：13*75mm/13*100mm/16*100mm5.产品系列普通采血管（促凝管）6.产品相册7.公司介绍广东国盛医学科技有限公司（简称“国盛医学”）自2016年在广州成立以来, 始终秉承“健康才有国盛”的理念，聚焦精准医学领域，致力于成为体外诊断万亿市场中占66%份额的免疫和感染领域的精准诊断。目前，国盛医学具备原料(蛋白酶克隆纯化)、试剂盒、诊断耗材, 分子诊断仪器的自主研发、生产能力和分子诊断服务能力，是国内体外诊断领域中极少数的一家形成了研发-生产-服务。此外，国盛医学所下辖的国盛医学检验所是专注于分子诊断的第三方独立医学检验实验室，具备国家颁发的《医疗机构执业许可证》，同时已通过《临床基因扩增实验室》的准入验收，检测诊断业务涵盖免疫炎症、感染、肿瘤和生殖健康四大板块，服务内容有疾病风险评估、早期筛查、诊断、个体化治疗、复发监控，预后评估的全过程，为客户提供一站式检测服务。

存储条件：-30 ~ -15℃保存有效期：18个月产品规格：10,000U；20,000U；40,000U； 200,000U 描述：反转录酶(reverse transcriptase，也可写成逆转录酶)又称为依赖RNA的DNA聚合酶。该酶来源于莫洛尼鼠白血病病毒（Moloneymurineleu-keminvirus)反转录酶(简称M-MLV RT),可用于合成第一链cDNA、制作cDNA探针、RNA转录、测序和RNA的逆转录反应。国盛医学通过基因工程技术获得了高灵敏变异的全新逆转录酶。 产品特点：耐热性高：耐受65℃，适合高GC及具有复杂二级结构的RNA模板；亲和力强：适合少量模板以及低拷贝基因的逆转录；合成高效：可扩增长达 10 kb 的 cDNA；RNaseH活性：完全缺失，减少反转录RNA降解。 产品应用：全长 cDNA 文库构建；终点法 PCR；实时定量 PCR 等。 公司介绍广东国盛医学科技有限公司（简称“国盛医学”）自2016年在广州成立以来, 始终秉承“健康才有国盛”的理念，聚焦精准医学领域，致力于成为体外诊断万亿市场中占66%份额的免疫和感染领域的精准诊断。目前，国盛医学具备原料(蛋白酶克隆纯化)、试剂盒、诊断耗材, 分子诊断仪器的自主研发、生产能力和分子诊断服务能力，是国内体外诊断领域中极少数的一家形成了研发-生产-服务。此外，国盛医学所下辖的国盛医学检验所是专注于分子诊断的第三方独立医学检验实验室，具备国家颁发的《医疗机构执业许可证》，同时已通过《临床基因扩增实验室》的准入验收，检测诊断业务涵盖免疫炎症、感染、肿瘤和生殖健康四大板块，服务内容有疾病风险评估、早期筛查、诊断、个体化治疗、复发监控，预后评估的全过程，为客户提供一站式检测服务。

存储条件：-30 ~ -15℃保存有效期：18 个月产品规格：250U、500U、2500U、5000U 描述：本品是一类提高PCR反应特异性及灵敏度的酶。该类酶是通过抗体法方式对DNA聚合酶进行修饰而成，使得DNA聚合酶活性在预变性温度下才被激活，可抑制低温条件下由引物的非特异性退火或引物二聚体引起的非特异性扩增。 产品特点：高纯度，无核酸外切酶、切口酶、RNase 残留； 低温抑制，高温激活，增加了DNA扩增的特异性。 产品应用：常规PCR、qPCR、RT-qPCR 基因检测； SNP分型。 公司介绍广东国盛医学科技有限公司（简称“国盛医学”）自2016年在广州成立以来, 始终秉承“健康才有国盛”的理念，聚焦精准医学领域，致力于成为体外诊断万亿市场中占66%份额的免疫和感染领域的精准诊断。目前，国盛医学具备原料(蛋白酶克隆纯化)、试剂盒、诊断耗材, 分子诊断仪器的自主研发、生产能力和分子诊断服务能力，是国内体外诊断领域中极少数的一家形成了研发-生产-服务。此外，国盛医学所下辖的国盛医学检验所是专注于分子诊断的第三方独立医学检验实验室，具备国家颁发的《医疗机构执业许可证》，同时已通过《临床基因扩增实验室》的准入验收，检测诊断业务涵盖免疫炎症、感染、肿瘤和生殖健康四大板块，服务内容有疾病风险评估、早期筛查、诊断、个体化治疗、复发监控，预后评估的全过程，为客户提供一站式检测服务。

存储条件：-25~-15℃下避光储存有效期：12 个月产品规格：液体：50测试/盒 100测试/盒 冻干：50测试/盒 100测试/盒 描述：本试剂盒是基于IPA技术（Isothermal Polymerase Amplification）开发的恒温核酸实时荧光扩增检测试剂，在恒温条件下(39-42℃)能扩增出目的DNA产物，当THF修饰的探针和目的DNA产物结合后，试剂中的Exonuclease III识别位点，切除THF残基导致荧光基团与淬灭基团分离发出荧光信号，可用荧光PCR仪获得实时荧光曲线。相比于普通PCR需要2-3小时，实时荧光PCR的1.5-2小时，而荧光恒温扩增仪只需要20 min，能够现场检测快速出具报告，极大缩短了检测时间。 产品特点：扩增快速：只需在39-42℃条件下恒温孵育15-30 min即可扩增至可检出水平；灵敏度高：可检测样本中少量的DNA，检测限可达到100copies/test；特异性强：可从含有多个不相关的复合基因组DNA的样本中识别并扩增单个DNA分子，抗干扰能力强；操作简便：操作方便，步骤简单，可适用于各种品牌的荧光定量 PCR 仪、恒温荧光扩增仪器等荧光检测设备；稳定性高：可定制冻干产品形态，常温运输，可在-20℃下保存一年。 产品应用：IPA等温扩增 公司介绍广东国盛医学科技有限公司（简称“国盛医学”）自2016年在广州成立以来, 始终秉承“健康才有国盛”的理念，聚焦精准医学领域，致力于成为体外诊断万亿市场中占66%份额的免疫和感染领域的精准诊断。目前，国盛医学具备原料(蛋白酶克隆纯化)、试剂盒、诊断耗材, 分子诊断仪器的自主研发、生产能力和分子诊断服务能力，是国内体外诊断领域中极少数的一家形成了研发-生产-服务。此外，国盛医学所下辖的国盛医学检验所是专注于分子诊断的第三方独立医学检验实验室，具备国家颁发的《医疗机构执业许可证》，同时已通过《临床基因扩增实验室》的准入验收，检测诊断业务涵盖免疫炎症、感染、肿瘤和生殖健康四大板块，服务内容有疾病风险评估、早期筛查、诊断、个体化治疗、复发监控，预后评估的全过程，为客户提供一站式检测服务。

在液体活检等需要使用游离 DNA 进行检测的临床应用中，样本的采集、抗凝剂的使用和保存不当都会影响检测的质量。特别是所采集的样本在长距离、长时间的运输过程中，更增加了样本的不确定性，易造成假阳性或假阴性的结果。因此，如果保存采集样本的游离 DNA保存管如果选择不当的话，会直接影响检测结果，这究竟是怎么一回事呢？ 首先，游离DNA 的稳定性相对较低，容易受到外界环境因素的影响。如果使用不合适的保存管，可能会导致游离 DNA 的降解、聚集或污染，从而影响检测结果的准确性。例如，某些保存管可能无法有效抑制核酸酶的活性，导致游离 DNA 被降解；另外游离DNA 保存管材料的吸附性能也可能影响相关检测结果。其次，游离DNA 保存管的选择还会影响样本在运输和储存过程中的稳定性和完整性。如果保存管的密封性能不佳，可能会导致样本在运输过程中受到污染，影响检测结果的准确性。此外，保存管的材质和设计也会影响样本在储存过程中的稳定性和活性，进而影响检测结果的精度。最后，游离DNA 保存管的选择还会影响实验室操作的便利性和效率。一个设计合理、操作方便的保存管，可以降低实验过程中可能出现的操作失误，从而提高检测结果的精度。相反，如果保存管的使用过于复杂，可能会增加操作的难度，影响检测结果的准确性。综上所述，游离DNA保存管的选择对检测结果的精度具有重要影响。因此，在实际应用中，我们需要根据具体需求选择合适的游离 DNA 保存管，以保证检测结果的准确性和可靠性。国盛医学所研发的游离DNA保存管内含的保存液采用独特抗凝剂和保鲜剂，不仅具有常温下保鲜血浆中游离DNA（cfDNA,ctDNA），稳定有核细胞防止释放细胞基因组DNA而稀释目标游离DNA，还能抑制核酸酶降解游离DNA保障样品质量。常温保存时效可从普通采血管的6小时延长至7天，满足样本长距离运输、长时间保存的需求。此外，该款保存管还有PET和玻璃两种不同的材质，客户可以根据不同的需求选择（玻璃材质气密性强，产品的保质期可以达到18个月甚至24个月的负压；PET是塑料材质，运输过程不会破裂，安全性高）。

1.产品介绍国盛医学分离胶/柠檬酸钠9:1管又名PRP管，该管仅用于提取富含高浓度血小板血浆；采血后需立即轻轻倒转样品3-4次；静置15-20min后，推荐150×g离心5min。2.产品特点大该管仅用于提取富含高浓度血小板血浆；采血后需立即轻轻倒转样品3-4次；静置15-20min后，推荐150×g离心5min；不适应症：红细胞压积(HCT) 25%或55%的特殊人群不适用。对于HCT55%的人群，可根据下列公式调整抽血量:抗凝剂(mL)=[100-HCT(%)]x血液(mL)×0.00185。3.应用范围仅用于提取富含高浓度血小板血浆。4.参数规格规格：8mL,9mL,10mL管径：16*100mm5.产品系列分离胶/柠檬酸钠9:1管6. 产品相册7.公司介绍广东国盛医学科技有限公司（简称“国盛医学”）自2016年在广州成立以来, 始终秉承“健康才有国盛”的理念，聚焦精准医学领域，致力于成为体外诊断万亿市场中占66%份额的免疫和感染领域的精准诊断。目前，国盛医学具备原料(蛋白酶克隆纯化)、试剂盒、诊断耗材, 分子诊断仪器的自主研发、生产能力和分子诊断服务能力，是国内体外诊断领域中极少数的一家形成了研发-生产-服务。 此外，国盛医学所下辖的国盛医学检验所是专注于分子诊断的第三方独立医学检验实验室，具备国家颁发的《医疗机构执业许可证》，同时已通过《临床基因扩增实验室》的准入验收，检测诊断业务涵盖免疫炎症、感染、肿瘤和生殖健康四大板块，服务内容有疾病风险评估、早期筛查、诊断、个体化治疗、复发监控，预后评估的全过程，为客户提供一站式检测服务。

特点 Characteristics整体无弯曲变形、无毛边，管壁及管底厚度均匀韧性好，不易碎刻度精确，管盖开闭手感好耐受温度范围：-80℃至121℃无菌，无DNase、RNase，无热源，低吸附应用 Application 离心管独特的设计及高性能品质可确保珍贵样品存储、运转、离心无忧；离心管可广泛应用于分子生物学、临床医学、生物学研究中。

ELGA 实验室用水专家纯水或超纯水处理系统，就像一根环环相扣的链条，预处理滤芯、纯化柱、紫外灯、反渗透膜和后级离子交换柱等，每一个环节都有其各自不同的工艺目标，其中任何一个环节如果超期使用耗材，导致该环节不能达到预期的纯化效果，那么该环节的产水（相当于下一个环节的入水）水质就会劣化，从而加速后级处理耗材老化速度，以至整个纯水或超纯水处理系统水质急剧下降，不能满足客户使用要求。所以，必须按期及时更换耗材。 在实验室的应用中，纯水的质量对实验结果起着至关重要的作用。比如在临床诊断中，低于认可标准的水质，不仅影响试验的化学属性，而且还影响分析仪的总体工作情况，从而降低试验结果的可靠性，增加校准时间及试剂成本。美国药品管理协会 (FDA) 和医疗器械管理局等组织也加强了对临床医学分析仪器厂商的管理。分析仪器厂商最终要负责验证它们的化学品，并且要采用适当标准的纯水，确保所有结果的精确性和可重复性。 ELGA LabWater制造、供应和维修实验室、医疗及临床水净化系统。我们在全世界60多个国家有办事处和经销商。ELGA是威立雅水务技术旗下的全球实验室用水品牌。威立雅水务技术（VWS）作为全球500强企业威立雅集团下属的子公司，是水处理行业领先的设计与建造公司，也是专业化的技术解决方案提供商。全球服务，本地支持我们训练有素的服务工程师将他们的专业知识应用于纯水系统的安装、调试、验证、维护和服务。我们的目标是提供第一时间咨询和紧急维修服务。签订服务合同后，根据合同条款会有我司专业的服务工程师对纯水系统进行例行维护、风险评估、耗材配件库存配备和更换、卫生消毒等。选择正确合适的服务合同能够用最经济的手段达到最大化的效果，从而保证纯水系统的正常运行、降低运营成本、延长使用寿命，更可以及时发现潜在风险或者在机器突发故障时得到紧急支援。所有ELGA品牌的各种规格型号的机器所需要更换的配件和耗材都可以联系本地耗材配件销售或工程师，查询库存情况和价格。

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VWR 无菌样品袋?由柔软，高阻抗的原生聚乙烯灭菌管制造，无侧密封这些样品袋是运输和储存固体，半固体和液体的理想选择，适用于环境取样和组织取样，生物医学和药物研究，质量保证程序，食品工业应用，以及临床医学和兽医。它们可用缠绕铁丝密封，具有宽大的密封底部，可增加防漏保护。使用时，撕开顶密封袋，打开袋子，灌装，抓住内置铁丝带，沿袋口向内旋转三或四次以密封，封口带向内折叠以锁定密封。? 具有两根圆铁线，用于密封? 密封盖提供了最强的，最安全的密封? 配有白色标记区，允许书写标识袋子符合EPA，FDA，USDA，和HACCP法规和行业要求。注意：请勿与含有酒精的物质一起使用，或不要在温度超过100 °C（212 °C）的场合使用。?订货信息：VWR 无菌样品袋说明容量 (ml)厚度 (mm)长度×宽度 (mm)包装数量货号无菌样品袋，具有安全拉环和白色标识区域1502,5178×7,650089004-420

【产品用途】本试剂盒对临床样本中的白色念珠菌进行定性检测，为感染白色念珠菌引起的阴道炎提供临床辅助诊断以及药物疗效监控。【产品概述】检测指标：白色念珠菌产品规格：48人份/盒样本要求：阴道拭子保存条件及有效期：-20±5℃保存，有效期12个月。注册证编号：国械注准20183400414【临床意义】1.明确病因，为临床阴道炎的治疗提供依据；2.指导阴道炎的治疗，避免药物滥用；3.提高孕期白色念珠菌常规筛查的阳性率，以防漏诊；4.为不孕妇女提供检测依据，提供临床治疗方向。【产品优势】01、灵敏度高最低检测限5×102copies/u，1一（60/60），阳性检出率100%。02、特异性高针对靶基因的六个不同区域设计引物与其他二十多种病原体无交叉。03、安全性高质控品为质粒和ddH20，不会对使用者和环境产生不良影响。04、简便快速操作简单，恒温扩增，75分钟出结果。

试剂盒用于定性检测人结直肠癌的石蜡包埋组织切片DNA及血浆样本游离DNA中KRAS基因12、13位密码子上的7中突变。KRAS是EGFR信号通路下游的一种小分子G蛋白，突变后抑制了自身的GTP酶活性，使得K-ras蛋白总是处于活化状态，导致信号通路不受上游EGFR信号指令的调控。研究表明, 结直肠癌患者中K-ras 基因的突变率约为35-40%, 90%的突变发生在12、13位密码子，其中约70%发生于第12位密码子, 30%发生于13位密码子。KRAS基因突变状态与肿瘤患者应用靶向药物的有效性，以及更好的进行个体化起着重要作用。美国国家癌症综合治疗联盟（National Comprehensive Cancer Network，NCCN）《结直肠癌临床实践指南》明确指出：（1）所有转移性结直肠癌患者都应检测KRAS基因状态；（2）只有KRAS野生型患者才建议介绍EGFR抑制剂治疗。因此检测组织或血浆中农KRAS基因突变对于指导肠癌等癌症患者临床用药，具有重要的参考价值。订购信息产品名称 目录号规格 人KRAS基因突变检测试剂盒1224124测试

该试剂盒采用创新的RNA一步法逆转录数字PCR技术，可对样本中的2019-nCoV进行高灵敏与准确定量检测。参考国家CDC和WHO的指南，针对2019-nCoV的多个区域进行检测，增加检测的特异性并减少漏检错检。试剂盒内设有内参基因，可对采样、提取和PCR扩增等步骤进行质控，确保检测过程的精准可靠。该试剂盒目前已经在多家新型冠状病毒治疗重点医院或国家重点实验室开展临床评价，目前的评估数据显示有非常优异的性能。订购信息产品名称目录号规格 新型冠状病毒2019-nCoV核酸定量检测试剂盒1344124测试 数字PCR系统TD-1（样本制备仪）300011 台 数字PCR系统TD-1（生物芯片分析仪）300511 台

本试剂盒用于定性检测成人结直肠癌的石蜡包埋组织切片DNA及血浆样本游离DNA中NRAS基因2、3号外显子上的13种突变。NRAS基因是RAS基因的一种，是人体肿瘤中常见的致癌基因。该基因的突变常见于多种恶性肿瘤，在结直肠癌患者中的突变率为1~6%。NRAS突变主要位于第2、3、4外显子上，NRAS突变的患者对EGFR单抗药物敏感性显著降低。因此，NCCN指南指出，临床工作者在联合化疗使用抗EGFR单抗（帕尼单抗/西妥昔单抗）治疗mCRC患者前，需检测NRAS基因。NRAS基因突变患者不可使用这两种药进行治疗。NRAS基因突变检测可提高肿瘤临床治疗的针对性，从而精准医疗，降低治疗费用，节省治疗时间。订购信息产品名称目录号规格 人NRAS基因突变检测试剂盒1224324测试

原创型SimulScan双级检测器原创型双级检测器是EL A NSimulScan?系统的一个必不可少的组成部分。这种电子倍增器可同时测定高浓度和低浓度分析物。这可大幅度减少珍贵或数量有限的样品的用量，不必进行耗时的样品稀释并使您能快速鉴定未知样品。订货信息：所适用的ICP-MS型号部件编号2005年4月之前生产的ELAN 9000/6x00/DRC*N8125001

【产品规格】检测对象：EV通用、EV71、CA16三联检产品规格：48人份样本类型：咽拭子、粪便。注册证编号：国械注准20183400417【产品优势】01、三项联检一次采样、一次实验，3个结果，提供全面的诊断结果，高效快速的诊断病情，降低患者风险，为精准用药提供可靠依据。02、高灵敏度采用进口纳米磁珠，富集微量病毒核酸，PCR反应系统中使用Hot-start热启动酶，保证多重PCR反应的灵敏度。实现手足口病的早诊断早治疗。03、高特异性采用四色荧光PCR在全封闭的扩增体系中检测肠道病毒EV，EV71和CA16的特异性基因片段，EV71和CA16与其他型别无交叉。04、高准确度EV通用型，对手足口病毒型别覆盖广。设置了内标，去除假阴性，确保结果的准确。【预期用途】本试剂盒用于定性检测人体咽拭子、粪便样本中的肠道病毒通用型、肠道病毒71型和柯萨奇病毒A16型特异性核酸片段，同时可区分肠道病毒71型和柯萨奇病毒A16型。手足口病（Hand，foot and mouth disease，HFMD）是由肠道病毒（Enterovirus，EV）引起的传染病，该病多发生于5岁以下儿童，表现为口痛、厌食、低热、手、足、口腔等部位出现小疱疹或小溃疡，严重患儿可引起心肌炎、肺水肿、无菌性脑膜炎等并发症。引发手足口病的肠道病毒有20多种（型），以肠道病毒71型（EV71）和柯萨奇病毒A16型（CA16）最为常见。其中，EV71型病毒可以引起严重神经系统并发症，甚至导致死亡。因此，对肠道病毒EV/EV71/CA16核酸检测有助于疫情监测防控和临床辅助诊断。本试剂盒主要用于对肠道病毒感染引起的手足口病的辅助诊断，以便于临床医生结合病人的其他检查结果进行更加准确的疾病判断和科学的患者管理，以应对肠道病毒感染引起的相应临床症状。本试剂盒能够检测柯萨奇病毒A组的2、4、5、6、7、9、12、10、16型，B组的1、2、3、4、5型，肠道病毒71型及埃可病毒。经过临床验证的型别包括柯萨奇病毒A组的2、4、5、6、12、10、16型，B组的1、2、3、4、5型，肠道病毒71型及埃可病毒。【检验原理】本试剂盒基于荧光PCR的原理结合一步RT-PCR以及Taqman荧光探针技术，采用四色荧光PCR在全封闭的扩增体系中检测肠道病毒EV，EV71和CA16的特异性基因片段，从而实现对样本的多重快速检测。同时在体系中检测内参基因，对待测样本的RNA提取及扩增进行全程监控，可以防止假阴性的出现。本试剂盒采用磁珠离心法进行核酸纯化，在高盐离子浓度下，基于磁珠表面修饰基团与核酸的特异结合原理进行总核酸的吸附分离，最后高效稳定的回收核酸进行后续PCR扩增。

10月28日，第88届中国国际医疗器械(秋季)博览会(CMEF)在深圳国际会展中心拉开帷幕。CMEF是中国医疗器械领域的盛会，IVD企业也是重要参展商之一，在深圳宝安国际会展中心的13号馆人流如潮、万头攒动。国盛医学携HDL血脂亚组份微流控分析平台、泌尿系统肿瘤解决方案、分子保鲜系列耗材、原料酶等产品亮相展会！ 作为中小企业代表的国盛医学展位也火爆空前，备受瞩目，展位吸引了国内外客户的目光，前来的参观了解的专家客户络绎不绝。国盛医学微流控HDL亚组分分型检测系统吸引了专家、代理商代表及行业人士的驻足参观。这款产品是国盛医学利用自主专利技术开发出全球第一款微流控芯片HDL亚组份精准分型仪器和试剂盒，用于精准筛查评估人类头号—早早期(45岁前)心脑血管疾病发病风险，拥有国际领先的血脂蛋白分型技术，比常规血脂检测提高28%心血管疾病的风险评估可靠性，实现更精准有效的血脂检测，帮助受检者发现早期心血管疾病的风险。国盛医学分子保鲜采样整套产品也大受欢迎，凭借性能优异、常温保鲜时间长、应用场景广等特点，赢得检验所、第三方实验室及国内外代理商客户的关注，有来自欧美、中东、日韩、东南亚以及国内山东、河北、广东、广西等客户进行了深入交流，提出了进一步合作的需求。在此次展会中，国盛医学还特别推出了分子诊断原料酶系列产品，包括实时荧光PCR用酶、恒温扩增用酶、CRISPR检测用酶、高通量测序建库用酶、提取用酶等六大产品线，为分子诊断上游提供全面的解决方案。即使国内外客户爆满，国盛医学的员工也没有因为工作的繁忙怠慢每一位客户，现场工作人员都精神饱满地给客户热情讲解。后疫情时代，国盛医学愈发重视类似CMEF这种国际型展会，这些线下活动提供了一个与精准客户面对面交流的重要平台。目前展会正在火热进行中，持续到10月31日，欢迎大家莅临国盛医学展台(13M39）洽谈，国盛医学与您不见不散！

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127Gastec便携式气体检测管邻二氯苯检测管（C6H4Cl2）被检物质和化学式检测管型号和名称　抽气颜色变化保存备注　检测范围次数期限管理范围(ppm)(n)检测前检测后(年)(ppm)邻二氯苯127邻二氯苯2.5-3002白色淡褐色3T25(J,E,US)C6H4Cl2T：需要温度校正H：需要湿度校，Gastec便携式气体检测管邻二氯苯检测管(C6H4Cl2) 127Gastec便携式气体检测管邻二氯苯检测管（C6H4Cl2）的详细介绍 127Gastec便携式气体检测管邻二氯苯检测管（C6H4Cl2）被检物质和化学式检测管型号和名称　抽气颜色变化保存备注　检测范围次数期限管理范围(ppm)(n)检测前检测后(年)(ppm)邻二氯苯127邻二氯苯2.5-3002白色淡褐色3T25(J,E,US)C6H4Cl2T：需要温度校正H：需要湿度校，Gastec便携式气体检测管邻二氯苯检测管(C6H4Cl2) Gastec便携式气体检测管邻二氯苯检测管（C6H4Cl2）的详细介绍： 被检物质和化学式 检测管型号和名称 　 抽气 颜色变化 保存 备注 　 检测范围 次数 期限 管理范围 （ppm） （n） 检测前 检测后 （年） （ppm） 邻二氯苯 127 邻二氯苯 2.5-300 2 白色 淡褐色 3 T 25（J,E,US） C6H4Cl2 T：需要温度校正 H：需要湿度校正 +：双管 ++：9支管 *：冷藏储存 GASTEC产品的独特之处 操作简单：无论何时、何处、何人、都可在所需之处快速完成检测。 判断直观：抽气完成后，可以直接从变色层所对应的刻度读取浓度数值，简单明了。 检测范围宽：通过调整抽气量，可以扩大检测范围。 检测结果准确：每一批检测管都要通过多次试验来标定刻度。 使用期限长：产品稳定性好，有效期较长。 检测管被广泛应用于各种领域及场所 GASTEC公司的气体检测技术只需使用检测管和采集器就可对气体进行检测。操作简单，极易掌握，有着广泛的应用，可以在很多领域发挥作用。其中包括： 重工业：钢铁、造船、汽车、造纸等 制造业：食品、家电、半导体等 石化业：化学工业、石油精炼等 能源领域：天然气、电力等 工程施工现场：下水道、燃气工程、建设工地等 科研：研究室、实验室等 交通：电车、飞机、船舶、公共汽车或长途车等 医疗机构：医院、诊疗所、保健所等 事务所：办公室、会议室、大厅、演艺室等 学校：实验室、教室的空气污染等 公共场所：电影院、剧场、商场、饭店和酒店等 体育与休闲：游泳池、训练场、室内体育设施等 针对突发公共卫生事件应急监测推出的气体应急检测箱等

核酸提取试剂（磁珠法）采用纳米磁珠与核酸分子可以特异性识别及高效结合吸附的原理，从血液、组织、细胞等样本中获得高纯度基因组DNA。所得基因组DNA可直接用于下游的PCR、qPCR、数字PCR、测序文库构建等核酸类检测实验中，可应用在临床疾病诊断、输血安全、法医学鉴定、环境微生物检测、食品安全检测、分子生物学研究等多种领域。一般可以在100-200微升全血中提取1-5微克基因组DNA。