该项目的目标是为组织工程和专门用于疾病病理学研究提供仿生片上肺平台。我们首先在 3D 肺模型中建立了长期培养,并在我们的模型中测量了穿过多孔膜的氧气转移和流体过滤的基线值,这两者都已知会受到体内病毒感染的影响。为了测量氧气传输,我们使用 PreSens 的光学氧气传感器直接放置在支架入口和出口的流体灌注路径中。使用这种设置,我们已经证明,当通过气体交换表面积标准化时,我们的片上肺模型实现了与商业氧合器中看到的相似的氧气转移率。
医疗器械灭菌包装密封性能的验证标准及测试方法在灭菌或运输储存过程中,灭菌包装内外会有产生压力差的情况,若装入器械过于紧绷,或灭菌袋剥离强度略有下降,就 会导致潜在的泄露和爆开风险。本文通过对GB/T19633-2005和ASTM F 1140两种标准关于密封性的解读,详细论述了医疗器械开口灭菌包装的密封性测试方法。医疗器械灭菌包装是当前医用包装使用较为广泛的形式之一,密封性是确保其内部无菌状态的的重要条件。破裂/蠕变测试是对包装件密封性的定量测量方法,但以此作为包装密封性的评价依据尚显单薄。笔者建议另外应对包装整体的完好性进行检测,排查已存的泄漏点,消除泄漏隐患。
纸塑医疗器械灭菌包装密封性能的验证标准及测试方法介绍摘要:在灭菌或运输储存过程中,灭菌包装内外会有产生压力差的情况,若装入器械过于紧绷,或灭菌袋剥离强度略有下降,就会导致潜在的泄露和爆开风险。本文通过对GB/T19633-2005和ASTM F 1140两种标准关于密封性的解读,详细论述了纸塑医疗器械灭菌包装的密封性测试方法。关键词:纸塑灭菌包装、破裂/蠕变测试、密封性