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国家医学检测

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国家医学检测相关的论坛

  • 生物医用材料检测——国家生物医学材料工程技术研究中心等专家,6月23日线上直播!

    生物医用材料检测——国家生物医学材料工程技术研究中心等专家,6月23日线上直播!

    [align=center][size=24px][color=#ff0000][url=https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/biomaterial20220623/][img=生物医用材料检测技术应用与进展,690,151]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2022/06/202206101018363430_6450_3295121_3.jpg!w690x151.jpg[/img][/url][/color][/size][/align][size=24px][color=#ff0000]生物医用材料检测技术应用与进展[/color][/size]时间:6月23日 9:00[size=16px][color=#333333]1、常津([color=#333333]天津大学生科院纳米生物医学研究所 所长/教授[/color])[/color][/size][size=16px][color=#333333]:[/color][/size]纳米生物技术在若干重大疾病诊疗方面的应用2、[color=#333333][size=16px][color=#333333]宁辉(丹东百特仪器有限公司 产品总监):[/color][/size][/color]纳米粒度及Zeta电位仪在生物医药材料领域的表征3、[color=#333333]袁暾([color=#333333][back=#f2f2f2]国家生物医学材料工程技术研究中心/四川医疗器械生物材料和制品检验中心 研究员[/back][/color]):[/color][color=#333333]以分子标志谱进行的可降解生物材料血小板相关功能评价[font=&][color=#333333]戳链接[/color][/font][font=&][size=24px][b]免费[/b][/size][/font][font=&][color=#333333]报名~[/color][/font][url]https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/biomaterial20220623/[/url][/color]

  • 【法规】国家食药总局:《特殊医学用途配方食品注册管理办法》(试行)

    特殊医学用途配方食品注册管理办法(试行)(征求意见稿)第一章 总则第一条 为严格特殊医学用途配方食品注册管理,保证特殊医学用途配方食品质量安全,根据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例、《中华人民共和国行政许可法》等法律法规,制定本办法。第二条 在中华人民共和国境内生产和进口特殊医学用途配方食品的注册管理,适用本办法。第三条 本办法所称特殊医学用途配方食品,是指为了满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或特定疾病状态人群对营养素或膳食的特殊需要,专门加工配制而成的配方食品,包括适用于1岁以上人群的特殊医学用途配方食品和适用于0月龄至12月龄的特殊医学用途婴儿配方食品。第四条 特殊医学用途配方食品注册,是指国家食品药品监督管理总局根据申请,依照本办法规定的程序和要求,对特殊医学用途配方食品的产品配方、生产工艺、标签、说明书以及表明产品安全性、营养充足性和特殊医学用途临床效果进行审查,并决定是否准予注册的审批过程。第五条 国家食品药品监督管理总局负责特殊医学用途配方食品的注册管理工作。国家食品药品监督管理总局行政许可受理机构负责特殊医学用途配方食品注册申请的受理工作。国家食品药品监督管理总局食品审评机构负责特殊医学用途配方食品注册的审评工作。第六条 国家食品药品监督管理总局负责组建特殊医学用途配方食品注册审评专家库。专家库由食品营养、临床医学、食品安全、食品加工等领域专家组成。第七条 特殊医学用途配方食品注册人,是指申请特殊医学用途配方食品注册的生产企业,包括拟在我国境内生产并销售特殊医学用途配方食品的企业和拟向我国境内出口特殊医学用途配方食品的境外企业。生产企业应当具备与所生产特殊医学用途配方食品相适应的研发、生产和检验能力。企业应当设立独立的特殊医学用途配方食品研发机构,并配备专职人员和设备;执行《特殊医学用途配方食品良好生产规范》与《食品安全管理体系食品链中各类组织的要求》;具有标准规定的全部项目检验能力。第八条 特殊医学用途配方食品生产企业依法取得生产许可后,应当按照本办法的要求如实提交申请材料,并对材料的真实性负责。第九条 特殊医学用途配方食品生产企业应当按照批准注册的产品配方、生产工艺等技术要求组织生产,保证特殊医学用途配方食品质量安全。第十条 特殊医学用途配方食品注册,应当遵循科学、公开、公平、公正的原则。第十一条 负责特殊医学用途配方食品注册的工作人员和参与审评的专家,应当对申请人提交的技术秘密予以保密。

  • TIC刚刚发布了斯坦德检测集团—检验主管(医学检验)-青岛市职位,坐标青岛市,速来围观!

    [size=16px][color=#ff0000][b][url=https://www.instrument.com.cn/job/position-82731.html]立即投递该职位[/url][/b][/color][/size][b]职位名称:[/b]斯坦德检测集团—检验主管(医学检验)-青岛市[b]职位描述/要求:[/b]公司名称:斯坦德检测集团股份有限公司职位描述1、负责完成专业组的日常管理工作;贯彻执行有关技术法规和规章制度,保证本专业组检验工作质量,并保障专业组的生物安全;2、负责安排并参与本专业组的检验工作,指导本组人员按质量管理体系文件要求完成检测任务;3、负责组织专业组仪器设备的使用、维护管理;4、负责配合对本专业组检验工作不符合项的调查分析,并采取相关纠正措施和预防措施,并跟踪措施的落实和完成;任职要求:1、医学检验及相关医学专业本科学历;2、有较丰富的医学检验临床工作经验;3、熟悉检验科的相关管理工作的程序、方法和检验业务;4、取得医学检验师、中级检验师职称均可;5、沟通能力良好,工作细心,责任心强。公司简介斯坦德检测集团股份有限公司(英文"Standard TestingGroupCo..Ltd)简称“斯坦德集团”,是一家以生物医药及生命科学领域为核心,深耕生态环境、综合贸易、创新服务等专业领域的综合型高科技服务企业。我们拥有CMA、CNAS、CNCA资质,及进出口商品检验鉴定、工程设计、建筑业施工、水利工程质量检测等资质。旗下专业实验室能力覆盖牛物、医药研究、医疗器械、化妆品、组学分析、消杀产品环境监测、土壤检测、危废鉴别、场地调查、仪器分析等。作为面向生物医药、生命科学领域的成熟品牌,斯坦德集团具有卓越的科研服务能力。拥有青岛市食药包装材料安全评价工程研究中心、仿制药研究专家工作站、药包材相容性研究专家工作站等6大专家工作站,是在国家药品监督管理局备案通过的化妆品注册和备案检验机构。已成功入驻国家中小企业公共服务示范平台、国家石油和化工中小企业服务示范平台。斯坦德集团是测试、研发、认证服务的行业推进者。我们以“提供多元化的检测研发服务,为品质生活创享信任”为使命,依靠专业性、独立性和公众性,致力于在政府机构、企业和消费者之间创造分享信任,助力各行业实现更健康、更环保、质量与科技融合的高速发展。[b]公司介绍:[/b] 检验检测机构合辑...[url=https://www.instrument.com.cn/job/position-82731.html]查看全部[/url][align=center][img=,178,176]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2021/08/202108160948175602_3528_5026484_3.png!w178x176.jpg[/img][/align][align=center]扫描二维码,关注[b][color=#ff0000]“仪职派”[/color][/b]公众号[/align][align=center][b]即可获取高薪职位[/b][/align]

  • 【建设新闻】解放军总医院输血医学实验室首获国家认可

    日前,解放军总医院输血科输血医学实验室获得由中国合格评定国家认可委员会颁发的认可证书,成为国内第一个通过国家认可的输血医学实验室。这标志着该科输血医学实验室具备了为广大患者和献血人员提供标准化、规范化、国际化医学检验服务的能力。

  • 【分享】国家食品药品监管局严查“药妆”“医学护肤品”

    国家食品药品监督管理局网站1日发布通知,要求各地食品药品监管部门将标识和宣称“药妆”“医学护肤品”等夸大宣传、使用医疗术语的违规行为作为日常监督检查的重点之一,切实加强对化妆品标识和宣称的监管。 据悉,国家食品药品监管局在近期的监督检查工作中发现,个别企业的化妆品违规标识和宣称为“药妆”或“医学护肤品”的现象,严重误导和欺骗消费者。 为规范化妆品的标识和宣称,加强化妆品日常监管工作,通知要求,对在标签、小包装或者说明书上违规标识化妆品的以及违法宣称“药妆”“医学护肤品”的,要依据《化妆品卫生监督条例》及其实施细则等有关规定予以查处,产品该下架的下架,该曝光的曝光;造成严重后果的,应撤销批准文号(备案号),并将查处结果及时向社会公布。 与此同时,通知要求化妆品经营单位严格执行进货查验制度,严禁销售违规标识和宣称的化妆品。 根据国家食品药品监管局此前发布的《化妆品命名规定》,化妆品命名不得误导、欺骗消费者,禁止使用医疗术语、明示或暗示医疗作用和效果的词语。

  • 广州金域医学检验中心有限公司诚聘色谱检测工程师,坐标广州市,你准备好了吗?

    [b]职位名称:[/b]色谱检测工程师[b]职位描述/要求:[/b]工作职责1)承担食品、化妆品、保健品、药品、农产品等项目日常分析检测工作,根据相关标准清晰完整地记录实验过程,出具完整的原始记录及结果;2)承担学科的分析检测方法开发与优化;3)负责相关实验室仪器设备维护、保养及管理;4)协助学科主任、QA完成实验室质量控制管理工作;5)负责承担检测项目SOP的编写及修订。任职资格1)文化程度:本科或以上学历,食品检验、化学、应用化学、分析化学、有机化学等相关化学专业。2)经验:两年以上色谱相关分析检测工作经验,有中级或以上职称者优先。3)熟悉食品、化妆品、保健品、药品、农产品的卫生标准及检测方法;4)熟练掌握HPLC、GC、GC/MS、LC/MS/MS等大型色谱检测仪器操作;5)曾从事营养成份、功效成份、添加剂、农药残留、兽药残留等方面的分析检测;6)熟悉ISO 17025实验室质量管理体系;7)良好的学习、沟通和团队合作能力,严谨、客观,能承受一定的工作压力。[b]公司介绍:[/b] 金域检验是一家从事第三方检测的公司,成立于1994年,是目前大陆最大的医学独立实验室,业务范围涵盖医学检验、食品、化妆品、保健品安全检测、健康体检及新药临床试验。实验室通过了中国合格评定国家认可委员会(CNAS 依据ISO/IEC 17025)认可及国家实验室资质认定(CMA计量认证)。公司现有员工3800多名,具有800多名高级专业技术人员及知名学科专家,每年检测标本量达300万份。目前公司在美...[url=https://www.instrument.com.cn/job/user/job/position/53537]查看全部[/url]

  • 关于国家级CMA检测机构,是否可以异地从事现场检测的问题

    [font=&] [size=16px]总公司具有国家级CMA资质认定证书(实验室地址不在上海)。我们分公司取得了上海的CMA资质认定证书,不包括桩基检测、主体结构工程检测等现场检测项目。现在我们以总公司名义承接的合同,建筑材料等原材料检测项目由上海分公司进行检测,盖上海分公司CMA章,现场桩基检测项目、主体结构检测项目由总公司派人进行检测并出具报告,盖总公司的CMA章。最近业主提出不能由总公司进行桩基检测,应由分公司进行检测。我在网上没有查那里有相关规定(可以或者不可以的规定),我个人认为国家级CMA证书不存在地域限制,只要检测条件满足在全国各地都可以开展检测项目,现场桩基检测项目不需要固定的实验室场所,由总公司检测并出具报告没有任何问题!有没有专家老师提供线索,用什么有效力的文件来说服业主单位。[/size][/font]

  • 国家食品添加剂及调味品检测重点实验室副主任,在线分享

    调味品指能增加食品的色、香、味,促进食欲,有益于人体健康的辅助食品。调味品作为日常烹饪的配料,市场需求稳定,不存在明显的周期性、季节性特点。根据中国调味品协会相关统计,我国调味品行业已连续7年保持10%以上的年增长率。随着人们生活水平的不断提高,对调味品的方便化、营养化、健康化会有更大的需求,这必将牵引更多的调味品企业进行产品升级。调味品产业的升级主要体现在在保留传统工艺的基础上引入现代化和标准化的生产体系,建立新标准,严格把控工艺,监测质量与安全。[align=center][img]https://img1.17img.cn/17img/images/201911/webinar/101f8fff-be04-486e-abb3-8ca8ee9ff76f.jpg[/img][/align]仪器信息网网络讲堂于2019年11月27日召开“调味品质量与安全”主题网络研讨会,携手该领域的专家和一线工作者带来精彩的分享。本次会议旨在为同行提供在线学习机会,实现教育资源共享,并搭建互动平台,增进学术交流,促成项目合作。前200名填写调研问卷可免费参会,欢迎您报名参加!本次会议我们邀请得到了国家食品添加剂及调味品检测重点实验室副主任周洪斌和原陕西出入境检验检疫局技术中心食品实验室主任、质量部部长孔祥虹,带给大家关于调味品的网络报告:参会链接:[url=https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/Flavouring2019/]点击打开链接[/url]报告专家介绍:[b]周洪斌[/b],现任职于国家食品添加剂及调味品检测重点实验室—江苏镇江海关综合技术中心副主任,高级工程师。从事食品分析29年,兼任江苏大学医学院现代仪器分析老师,硕士研究生导师,CNAS的评审员。拥有与食品分析相关的发明专利8项;各类论文20余篇;主持省部级课题6项。荣获部级科技奖一等奖、三等奖各一次。[b]孔祥虹[/b],在西安海关技术中心(原陕西出入境检验检疫局技术中心食品实验室主任、质量部部长)工作。自1994年至今,在陕西商检局和陕西出入境检验检疫局技术中心一直从事食品安全检测技术研究,在色谱分析方面有比较深入的研究。2004年受质检总局派遣在加拿大温哥华JR实验室学习食品安全检测技术。2012年起享受陕西省“三秦人才津贴”,2014年受聘任中文核心期刊《分析试验室》第四届编委会委员,2019年继续受聘任《分析试验室》第五届编委,2018年受聘任中文核心期刊《色谱》第七届编委会委员、也是中文核心期刊《食品科学》和《食品工业科技》审稿人;受聘任陕西师范大学校外硕士研究生导师,中国合格评定国家认可委员会(CNAS)技术评审员和国家认监委资质实验室认定评审员,陕西省标准化专家库成员,陕西省实验室资质认定评审员;自2003起连续七届任陕西出入境检验检疫局食品检验学科带头人,陕西出入境检验检疫局科技委委员。是陕西省质量技术监督科技委委员。主持省部级科研项目5项,参与完成省部级科研项目8项。主持和作为主要完成人制定国家及行业标准14项、5项陕西省地方标准,且均发布实施。获质检总局“科技兴检”二等奖1项,三等奖2项(1项主持),获总局2008年度优秀论文三等奖3项。迄今共发表论文100余篇,其中以第1作者在国家级核心刊物上发表研究论文30篇,参编专著2本,获得发明专利2项,实用新型专利6项,培养硕士研究生10余名。[b]参会链接:[url=https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/Flavouring2019/]点击打开链接[/url][/b]

  • 2011年生物科学领域和医学科学领域国家重点实验室评估结果

    自然科学基金会对生物科学、医学科学领域国家重点实验室进行了评估。生物科学领域参评实验室30个,医学科学领域参评实验室26个。评估结果如下: 一、评估结果 1. 生物科学领域国家重点实验室。 神经科学国家重点实验室、生物大分子国家重点实验室、生物膜与膜生物工程国家重点实验室、遗传资源与进化国家重点实验室、植物分子遗传国家重点实验室、植物基因组学国家重点实验室、植物生理学与生物化学国家重点实验室等7个实验室为优秀类实验室。淡水生态与生物技术国家重点实验室和作物遗传改良国家重点实验室在此之前连续3次评估优秀而申请此次免评,按《国家重点实验室评估规则》的有关规定,此次评估结果定为优秀。 病毒学国家重点实验室等20个实验室为良好类实验室(名单见附件)。 家畜疫病病原生物学国家重点实验室、农业虫害鼠害综合治理研究国家重点实验室、作物遗传与种质创新国家重点实验室等3个实验室予以整改,评估结果待定。 2. 医学科学领域国家重点实验室。 蛋白质组学国家重点实验室、脑与认知科学国家重点实验室、生物治疗国家重点实验室、新药研究国家重点实验室、医学基因组学国家重点实验室、医学免疫学国家重点实验室等6个实验室为优秀类实验室。 癌基因及相关基因国家重点实验室等18个实验室为良好类实验室(名单见附件)。 医学遗传学国家重点实验室予以整改,评估结果待定。 其他实验室为较差类实验室。

  • 国家级检测中心的建立

    各位同行,请问企业要建立国家级检测中心,应该怎么做?希望有相关经历的能提供相关资料,万分感谢哦

  • 美国国家局规定的检测下限

    检测下限的定义比较混乱,各种说法都有。美国国家标准协会规定的ASTM(美国材料试验标准)噪声测定方法, 以峰对峰的测量为基础,按时间周期大小分为长期噪声、短期噪声和超短期噪声。长期噪声是指每小时内有6~60个变化周期的噪声,测定时间应至少lh;短期噪声是指每分钟内有1~10个变化周期的噪声,测定时间应在10min~60min内;超短期噪声是指每分钟内有10个以上的变化周期,测定时间应至少大于lmin。另外,在一个周期内应至少取7个数据点进行计算。在ASTM方法中,漂移的测定是以噪声对噪声的中间值为基础进行的。美国国家标准局把检测下限分为三类:1)仪器检测下限,即相对于背景,仪器检测的可靠最小信号,通常用信噪比来表示,当N/S≥3(或2)定义为仪器检测下限。2)方法检测下限,即某方法可检测的最小浓度。通常用外推法可求得方法的检测下限,其方法如下:在低浓度范围内(范围不要太大,否则外推法求得的结果容易造成错误)选择三个浓度,每一个浓度水平上分别重复测定,求出每个浓度水平的标准偏差S1,S2 ,S3。如图所示,用线性回归法做出回归线,然后把回归线延长,外推至与纵坐标相交,求得S0,定义3 S0为方法的检测下限。S0为浓度为零时空白样品的标准偏差。3)样品检测下限,即相对于空白可检测的最小样品含量,定义样品检测下限为三倍空白标准偏差,即3δ空。仪器检测下限和方法检测下限在选择仪器和方法时是个重要的参数。样品检测下限不仅与方法检测下限有关而且与空白样品中空白含量以及空白波动情况有关,只有当空白含量为零时样品检测下限等于方法检出限,然而空白含量往往不等于零。因此方法检测下限由外推法求的可能是很低的浓度(或含量),但由于空白含量的存在以及空白波动的存在,样品检测下限可能要比方法检测限大得多。实际使用中,样品检测下限要比方法检测下限要有意义得多。当被测样品种类变化时,测定所用的试剂和环境变化时,即时用同一分析方法,样品检测下限可能要相差很大。

  • 国家质检总局出台苏丹红检测标准

    国家质检总局出台苏丹红检测标准 《 新京报》(记者郭安)昨天,国家质检总局和国家标准委联合发布食品中苏丹红染料的检测方法,只要使用普通的高效液相色谱仪就能够准确完成检测。该标准自发布之日起实施。  据介绍,该标准充分考虑我国的实际情况,采用正相吸附和固相萃取原理,一次性去除样品中辣椒色素和番茄色素对食品中苏丹红检测结果的影响,解决了国外检测标准适用范围窄、设备昂贵、操作复杂、成本高等不足。 该标准还适用于含有苏丹红一号、二号、三号、四号等添加剂的化学原料。  据了解,今年2月英国食品标准管理局宣布收回受苏丹红污染的食品后,国家质检总局立即发出紧急通知,要求生产企业召回受苏丹红污染的食品,对使用苏丹红的食品生产企业进行查处。同时,国家标准委组织有关部门参考国外标准,研究相应的检测方法,对其进行反复验证和比对,经北京、广东、上海等18个省级产品质量检测机构的实际应用,其准确性得到进一步验证。  在此基础上,国家质检总局和国家标准委昨天批准发布《食品中苏丹红染料的检测方法———高效液相色谱法》国家标准。  国家标准化委员会有关负责人表示,其实我国很早就具备了检测“苏丹红”的设备和技术能力,但由于缺乏专门检测标准,相关机构在食品检测中没有对是否含有苏丹红一号项目进行检测。

  • 又一地方获批建设国家检验检测集聚区

    [align=left] 检验检测,被认为是一个地区产业配套能力的关键。[/align][align=center][img=,500,308]http://www.zhaojiliang.cn/data/uploads/bdattachment/image/20181127/1543310268550978.jpg[/img][/align][align=left] 近日,国家市场监督管理总局和国家发改委联合发文,批复同意重庆高新区建设国家检验检测高技术服务业集聚区。这将有利于高新区乃至整个重庆市提升产品供给质量和加快产业转型升级。[/align][align=left] 检验检测行业属于重要的生产服务业,几乎贯穿于工业产品从研发到生产的所有环节。检验检测,被认为是一个地区产业配套能力的关键。[/align][align=left] 2016年9月,国家质检基地项目在高新区金凤产业园挂牌。该项目主要包括北斗导航检测、汽车安全与排放实验,以及电子产品、能源计量、特种设备安全、智能终端及物联网等领域的检验检测和认证认可服务。[/align][align=left] 目前,国家质检基地累计完成投资约13亿元,一期工程基本竣工,机动车强检试验场等7个项目正式投入运营。所有子项目都取得了国家级资质,技术服务能力覆盖相应产业90%以上的产品或参数,汽车电池、电磁兼容、车联网、能效测试等多个项目检测能力处于国内领先水平。此外,该基地还与另外10家机构正式签订入驻协议,正开展基建等前期工作,协议投资额约18亿元,建成后协议营业收入约20亿元。[/align][align=left] 重庆高新区相关负责人表示,他们将以此为契机,提高第三方检测的公信力和竞争力,加速检验检测行业集聚发展,促进区域产业结构优化升级。[/align]

  • 食药检测机构:保留国家队?拥抱第三方?

    食品企业几乎都遭遇过跟检测相关的乌龙事件。行政整合和推向市场被认为是提升检测能力的两剂猛药。然而行政主导的食药检测机构整合遇阻,全面第三方也存在争议。  因为历史上药品审批检测中存在的乌龙和丑闻,大多数发达国家存在公益性和经营性两种并行的机构提供检测服务。政府通过自建检测机构或购买第三方服务来满足公益性的检测需求。经营性机构则尽可能与国际接轨,寻求市场化。  检测机构的“乌龙”罚单  一家来自欧洲的乳制品企业不久前收到罚单。  处罚依据是北京一家检测机构对该企业市售婴幼儿配方奶粉的抽检结果——微量元素和添加剂等多项指标不合格。企业因此被相关部门“约谈”,要求“立刻在内地和香港下架,连电视广告都得停播”。  然而两家大型检测中心随后对同批次奶粉的检测结果却显示,相关指标正常。这时人们才发现,出具第一份检测报告的机构,连检测奶粉的资质都没有。  随着中国的食品药品向现代化监管迈进,人们愈发意识到,以检验检测机构和专业人才队伍为代表的技术支撑体系,是食药监管体系中至关重要的一环,同时也是当下的短板。  “几乎每家食品企业都遭遇过跟检测相关的乌龙事件。”前述乳品企业一位负责人说。  2012年7月,河南三门峡市疾控中心的检测结果指称今麦郎方便面的酸价超标,但随后该中心又自认“资质不全”,收回检测报告并向企业公开道歉。几乎同一时期,湖南农业大学营养与食品安全检测中心声明,“由于工作人员失误”,对美赞臣等奶粉“香兰素超标”的检测结果无效。  食药检测是专业的技术活儿,然而检测机构的设置却并不专业。以食品检测为例,全国共有一千多家与食品相关的检验检测机构,散落于农业、质监、卫生、食药等多个系统。食品企业会不定期接受各级各类管理部门的多项检测,结果却不共享、不互认。这既增加了行政成本,又加大了企业负担,同时还存在某些企业多次受检、而某些企业却总被漏检的弊端。  不仅如此,各级检测机构的水平良莠不齐,一些检测机构往往会根据自己的理解,甚至将行业推荐标准作为强制标准(国家标准)执行。  “食品检测结果有误,很大程度上是因为检测方法不当。”前述乳制品企业法规部人士说。但出了“乌龙事件”,由于检测机构的官办背景,企业往往选择“息事宁人”。  正是在这一背景下,最新一轮食药监管体制改革的核心议题之一就是要整合食药检测资源。与此同时,检测机构市场化的大幕,也在2014年正式拉开。  整合模式五花八门  检测机构的整合并不顺利。  “一个字,乱!”考察了全国17个省份食药改革情况的国家行政学院副教授胡颖廉总结道。与其他检测机构不同,食药系统的检测体系从食品安全危机年——2008年三鹿奶粉事件后才逐步建立。一些地方检测机构还在建设中,就开始了新一轮改革。  根据2013年下发的《国务院关于地方改革完善食品药品监督管理体制的指导意见》,整合的思路是将工商、质检部门相应的食品安全检测机构,划转到食药监管部门,包括人员、设备和经费。  但改革推进过程中,整合模式却是五花八门。  据安徽省食药监局办公室主任许伏新介绍,安徽整合了原省食品药品检验所、原省药物研究所、原安徽国家农副加工食品质量监督检验中心,统一成立了安徽省食品药品检验研究院,下设三个所,分别是食品检验所、药品检验与研究所、医疗器械与药品包装材料检验所。  这是省级层面公认划转较为成功的例子。山西省则在市县级都建立了综合检测机构。  但在绝大部分省市,检测机构的整合实质上没有推进,仅划转了少量人员。这就导致专业执法人员和检验检测设备的缺乏成为建立基层食药检测机构的突出矛盾。  以湖北省孝感市为例,市级食品药品检测所只有二十多人。“只能完成省里下发的检测任务,日常检测根本顾不上。”孝感市食药监局一位工作人员说。为迅速划转到位,在湖北一些地市,甚至划转了一些较大年纪的护士、助产士到食药监管部门或检测机构,有技术能力的微乎其微。  在山东菏泽,全省食品生产加工企业上万家,实际检测机构不足规划要求的1/10。  “广州市没有划转检测机构,因为质监部门不同意。”广州市食药系统的一位工作人员告诉南方周末记者,这种情况在全国范围内普遍存在。对此,广州食药监局采取了变通方式,从轻工集团划转一个小型食品检验所,又从经贸委处划转一个酒类检测中心。  在一些划转难的地方,食药监管机构只能重新购买设备,以打造自己的技术平台。但胡颖廉担心,这将造成大量的“重复建设和资金浪费”。  “食药技术支撑应该建立一个统一的大平台。”中国食品药品检定研究院(以下简称中检院)一位内部人士对各自为政的地方整合并不看好。作为国家食药总局的直属单位和最高技术仲裁机构,中检院多次向食药总局递交报告,希望食药检测机构统一垂直管理,自上而下地成立一套相对独立的技术体系,形成数据共享和学术交流平台,同时不受地方行政因素干扰。但情况并未有任何变化。  目前,中检院与各省级检验机构之间并没有隶属关系,各省所和市、县所也是同样状况。中检院副院长李波在2014年全国食品药品医疗器械检验工作座谈会上,把这种架构称之为“发挥(检测)系统整体力量的一种障碍”。  检测机构市场化破冰  在行政力量主导的整合之外,推动检测机构第三方化被认为是提升食药技术支撑能力的另一个思路。事实上,业界讨论多年的检测机构市场化已于2014年正式破冰。  根据质检总局发布的数据,目前,中国国有检验检测机构数占检测机构总数近80%,民营检验检测机构数量约占19.5%,外资检验检测机构数量仅占0.5%,占比悬殊。  今年以来,国务院至少在五份文件中明确对检测机构改革提出要求,关键词便是“市场化”和“检管分离”。最新的一份文件宣布,到2015年基本完成多个部门的检验检测业务整合。政府原则上不再开办一般性检验检测认证机构。  这意味着,政府检测机构整合完毕后,下一步将进入市场化进程。  “目前国内检测还是一个柠檬市场(经济学术语:指信息不对称导致的劣胜优汰现象),大量检验机构处于小散乱的状态。”武汉大学质量发展战略研究院副教授张继宏说。  在张继宏看来,现在中国有2万多家检验检测认证机构,条块分割明显,缺乏统一规划、有效监管,不同部门甚至会出具完全相反的检测结果。  在2010年的湖南“金浩茶油”致癌物超标事件中,最初,江苏省产品监督检验院检出湖南金浩茶油股份有限公司生产的茶子油苯并(a)芘含量超标。但湖南省质监局却对外出示了检测合格的结果。  另一个突出问题是行政垄断造成的行业壁垒。  一个专业做蜂蜜检测的第三方检测机构的总经理抱怨,现在对于检测机构的招标、抽检模式就像是为国有机构量身设计的。譬如政府不接受项目分包,这对于他们只擅长做某类检测的机构就很吃亏。机构成立5年,他没有承接过任何政府项目。  尽管技术实力较强,外资食品药品检测企业想要进入中国市场更加困难重重。  据欧盟商会相关人士介绍,在华运营的第三方实验室机构即使已通过国际认证和认可,也必须通过中国本土的认证和认可程序,同一公司不同实验室的每一项检测服务和产品都需进行行政审批,这给他们带来极大困扰。  “我们很清楚中国检测市场的潜力之大,但政府的限制太多。”总部设在法国的必维国际检验集团的一位管理人员很无奈。  SGS集团中国区(即通标标准技术服务有限公司)总裁申屠献忠也在几个月前的国际会议上表达了类似观点。在他看来,目前检测机构的整合会带来合作、收购等各种机会,但不会有想象的那么快。  “食药检测行业已经到了必须市场化改革的阶段。”张继宏说。  要不要保留“国家队”?  在机构整合和推向市场的两股力量并行下,一个不得不提出的问题是:食药检测机构是不是要毫无保留地市场化?  一方的观点是,应该把所有的检测机构都推向市场,优胜劣汰,整合自然而然就完成了,不需要行政主导。而另一方则认为,在市场化之外,还应该保留一些“国家队”。因为一旦进去市场,企业会因为逐利忽视食品药品监管的公共安全属性和社会责任感。  发达国家的“药害”被认为是前车之鉴。1997年,美国食品药品监督管理局(以下简称FDA)内部出现系统性失灵,药品的审批检测出现巨大漏洞,严重依赖外部评审专家而不是内部专业人员,多个药品因安全性问题撤市,最大的当属“瑞素灵”事件,该药适用于降低血糖的口服药物,但是,治疗的同时出现了严重的肝脏损害,最终造成了94人肝脏完全衰竭、66人死亡的严重后果。  “过去财政有经费拨给检测中心。如果有紧急任务交给检测中心,送多少都检。如果变成第三方了,送去能那么痛快地检测吗?”安徽食药监局办公室主任许伏新担心在面对食品安全危机时,使用第三方机构不一定能得心应手。  目前,大多数发达国家都有两种并行的机构提供检验检测服务——公益性和经营性。政府通过建立政府检测机构或购买第三方机构的政府服务来满足公益性的检测服务。而经营性机构则尽可能与国际接轨,寻求市场化。  拿美国FDA来说,该机构在全美下设150多个办公室和实验室,有数以千计的医学、化学和食品工程学博士做技术支撑。  “美国有非常成熟的检测机构市场,但所有的药品审批检测、食品的添加剂、颜色剂检测全部归属FDA总部,并没有下放地方或推向市场。”胡颖廉指出,日本和欧盟的情况差不多。  美国FDA局长玛格丽特·汉贝格此前接受南方周末记者采

  • 从国家标准看蜜饯的检测

    从国家标准看蜜饯的检测

    酸酸甜甜的蜜饯一直是深受大众喜爱的零食之一,其质量状况也因此受到关注。本篇就从标准的角度来谈谈蜜饯及其质量安全指标和限值要求。 国家标准GB/T10782-2006《蜜饯通则》对蜜饯作了如下定义:以果蔬等为主要原料,添加(或不添加)食品添加剂和其他辅料,经糖或蜂蜜或食盐腌制(或不腌制)等工艺制成的制品。蜜饯的分类GB/T10782-2006《蜜饯通则》和GB14884-2003《蜜饯卫生标准》对蜜饯的分类基本相同,但稍有差别(表1)。http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2015/08/201508121746_560313_2984502_3.jpghttp://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2015/08/201508121746_560314_2984502_3.jpg蜜饯的检测项目及相关要求 依据国家强制性标准GB14884-2003《蜜饯卫生标准》、GB29921-2013《食品安全国家标准 食品中致病菌限量》和GB2760-2014《食品安全国家标准 食品添加剂使用标准》,蜜饯的主要检测项目如下:http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2015/08/201508121747_560315_2984502_3.jpg注:①以上检测项目是针对生产日期为2015年5月24日(包括2015年5月24日)之后有预包装的蜜饯而定;②添加剂色素类项目具体根据产品的颜色而选择检测;③另外,微生物指标中沙门氏菌和金黄色葡萄球菌两个项目需要检测5个明示独立预包装。

  • 【讨论】国家能否在各大城市建立一个检验检测中心?

    [color=#6d201b][size=4][b]我提出一个建议给各位同行讨论:[u]国家能否在各大城市建立一个检验检测中心呢?[/u]  目前由于我国各行业、各部门的大部份检验检测机构的人员和技术水平(参差不齐)、仪器设备(有的在闲置)、检验用房(有的很拥挤,面积不够)、管理水平(欠缺)都存在很大的差别,同一样品出具的检验检测报告也存在一定的差距,所以为了建立一个以国家为主导的最具权威性的检验检测机构势在必行,整合农业、卫生、质检、环保、化工、食品等相关检验检测机构重组在一起,成立一个检验检测中心,国家重点投入配置,作为一个极其权威性的检验检测机构。你的看法和想法如何?请各位提出见解。[/b][/size][/color]

  • 解读食品砷汞检测新国家标准

    解读食品砷汞检测新国家标准来源:检测通国家卫生计生委发布的GB 5009.11-2014系列标准,其中含有《食品安全国家标准食品中总汞及有机汞的测定》(GB 5009.17-2014)和《食品安全国家标准食品中总砷及无机砷的测定》(GB 5009.11-2014),该两标准将于2016年3月21日正式开始实施。 《食品中总砷及无机砷的测定》(GB 5009.11-2014)相对旧的检测标准的主要变化:  1.增加了食品中无机砷测定的液相色谱—原子荧光光谱法(LC-AFS)(第一法)和液相色谱-电感耦合等离子体质谱法(LC-ICP-MS)。  2.取消了食品中总砷测定的砷斑法及硼氢化物还原比色法,取消了食品中无机砷测定的原子荧光法和银盐法;  3.增加了食品中总砷测定的电感耦合等离子体质谱法(ICP-MS)(第一法);  《食品中总汞及有机汞的测定》(GB 5009.17-2014)相对旧的检测标准的主要变化:  1.增加了甲基汞测定的液相色谱-原子荧光光谱法(LC-AFS)  2.取消了总汞测定的二硫腙比色法、有机汞测定的气相色谱法和冷原子吸收法

  • 【建设新闻】质检总局09年批准筹建66家国家检测重点实验室

    [color=#ff483f] [size=4]质检总局09年批准筹建66家国家检测重点实验室[/size][/color][size=4]来源:中国政府网 [/size][size=4]  记者日前从国家质检总局科技司获悉,为贯彻落实国家质检总局《国家级重点实验室建设发展规划方案》(简称“二次规划”),强化和完善检验检疫技术支撑体系,国家质检总局科技司在对各直属检验检疫局申报实验室进行专家调研论证的基础上,结合“一次规划”重点实验室建设和核查验收情况,2009年批准筹建66家国家检测重点实验室。[/size][size=4]  国家检测重点实验室的建设,对提升检验检疫行政执法技术支撑水平,增强把关能力;对促进国家公共检测技术服务平台建设,降低产业成本、促进产业升级、服务国家产业健康发展发挥着重要作用。各直属检验检疫局表示将按照国家检测重点实验室的建设要求,充分利用现有实验室资源与条件,加大投入、加快建设,尽早建成国际一流水平的检测实验室。 [/size][size=4]摘自《搜狐新闻》 [/size]

  • 国家级LED检测中心联盟能否真正起到作用

    由厦门市质监局牵头,在国家质检总局科技司的大力支持下,昨日,国内8家国家LED质检中心在厦门“强强集结”,成立国家LED产品质检中心技术联盟和检验方法专业工作组。据悉,技术联盟和两个工作组的成立,不仅整合了全国LED应用产品质检中心的技术装备、科研和人才资源优势,为构建跨区域、高水平的LED产品检验检测公共技术服务平台创造条件,也将应对国外技术贸易堡垒,争取在国际上的话语权。但是真的会如预想的那样吗?

  • 国家征集地沟油新检测方法!

    此前五种地沟油检测方法都被否定,国家相关部门征集新的地沟油检测方法,有新想法,自认能行的通的,请大家都去试试,为了中国人的健康,拜谢!

  • 2021年国家级检验检测机构能力验证工作

    [align=center][size=24px][b]市场监管总局办公厅关于开展2021年国家级[/b][/size][/align][align=center][size=24px][b]检验检测机构能力验证工作的通知[/b][/size][/align][align=center][/align][size=16px]各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团市场监管局(厅、委),各资质认定行业评审组,各能力验证项目承担单位,各有关检验检测机构:[/size][size=18px]  为规范检验检测市场、提升检验检测机构技术能力,根据《检验检测机构资质认定管理办法》《实验室能力验证实施办法》等有关规定,市场监管总局决定在社会重点关注的部分检验检测领域组织开展2021年国家级检验检测机构能力验证工作(以下简称国家级能力验证)。现将有关事项通知如下:[/size][size=18px]  一、计划项目[/size][size=18px]  2021年国家级能力验证计划共18项。其中,涉及食品安全6项、电气安全5项、建材质量2项、消费品安全2项、农资质量1项、生态环境监测1项、材料测试1项。相关项目和承担单位信息见附件。[/size][size=18px]  二、参加对象[/size][size=18px]  具备相关项目(参数)检测能力的国家级资质认定检验检测机构应当参加能力验证项目。能力验证费用由市场监管总局承担。[/size][size=18px]  三、实施要求[/size][size=18px]  (一)各资质认定行业评审组(以下简称行业评审组)应当及时将本《通知》转发给行业内的相关检验检测机构,并督促其按要求参加。[/size][size=18px]  各省级市场监管部门和各行业评审组可以根据辖区和行业内检验检测机构能力建设和监督管理需要,组织各省(区、市)和行业检验检测机构能力验证或实验室间比对工作,并及时将相关工作信息和能力验证结果报送市场监管总局认可检测司。[/size][size=18px]  (二)国家级能力验证项目承担单位应当高度重视并配备足够的资源,保证能力验证项目及时、科学、有效实施。各项目承担单位应当于2021年5月15日前上报能力验证设计方案,于9月30日前上报参加机构清单、未按要求参加机构清单、样品信息、统计数据及评价结果,于10月31日前完成能力验证项目总结验收和报告编写等工作。[/size][size=18px]  (三)参加国家级能力验证的检验检测机构(以下简称参加者)应当按照项目承担单位的要求,真实、客观、及时报送检验检测结果。[/size][size=18px]  四、结果处理和信息报送[/size][size=18px]  对未按本《通知》要求参加能力验证及能力验证结果不合格的检验检测机构,市场监管总局将依据《检验检测机构资质认定管理办法》等相关规定督促其进行整改和验证。[/size][size=18px]  各项目承担单位应当于2021年11月10日前报送能力验证项目总结报告和相关技术资料;各省级市场监管部门和各行业评审组应当于12月10日前报送本年度组织实施能力验证的总结和相关信息。[/size][size=18px]  联系人:市场监管总局认可检测司 郭栋[/size][size=18px]  联系电话:010-82262733[/size][size=18px]  电子邮箱:guodong@samr.gov.cn[/size][size=18px]  附件:2021年国家级检验检测机构能力验证项目及承担单位汇总表[/size][size=18px] [/size][size=18px]市场监管总局办公厅[/size]2021年4月12日[size=18px]  (此件公开发布)[/size][size=18px][/size][color=#ff0000][b][size=18px](附件待续)[/size][/b][/color]

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