医药金属检测

安徽亳州是中药材的重要生产基地，而中药材是源于天然的物料，按 基源可分为植物药、动物药、矿物药。矿物药本身便含有不同的重金属，动物在捕食中可能随食物链的累积而吸收到重金属，植物在生长的过程中也会吸收到重金属。这些天然物料还会受到外界环境如泥土、空气、水份的污染，重金属含量会升高。同时，在药物的生产过程中，重金属都有机会从机器的表面剥落而引起污染。因此，中药中重金属检测非常重要。 2017年7月21日，上海屹尧仪器科技发展有限公司在亳州市万达嘉华酒店举办中药重金属检测技术交流与培训会，来自于亳州的各药企及检测单位参与了本次会议。 那么，中药材重金属检测元素有哪些呢？ 屹尧科技无机产品经理详细介绍了基于TOPEX全能型微波化学工作平台的重金属检测样品前处理解决方案，10位/15位/40位多功能消解罐转子可以满足不同品种的中药材检测需求，可以有效解决药企及药品检测单位药品种类繁多，人员不足的情况，大大提高了检测效率和检测结果的准确性。

随着我国经济的快速发展和生活水平的提高，人们对食品和中药材安全有了更高的要求同时，由于我国在市场经济建设过程中由于制度建设和监管水平等多种原因导致我国食品和中药材安全问题日益严重。引起食品和中药材安全问题的原因很多，重金属超标问题是重要因素之一。重金属原义是指比重大于5的金属。在环境污染方面所说的重金属主要是指汞、镉、铅、铬以及类金属砷等生物毒性显著的重元素。重金属不能被生物降解，相反却能在食物链的生物放大作用下，成千百倍地富集，最后进入人体。重金属在人体内能和蛋白质及酶等发生强烈的相互作用，使它们失去活性，在人体的某些器官中累积，造成慢性中毒。主要毒性效应是贫血症、神经机能失调、肾损伤、骨骼严重软化寸断、消化系统症状和皮肤病变等。受害的人群有儿童、老人、免疫力低下人群。重金属主要来源于各种油漆、蓄电池、电镀、化妆品、染发剂、餐具、燃煤、水果蔬菜、食品、中药材、自来水管等。一、中药材重金属检测仪的实验前探讨本月我司与成都中医药大学进行了线下实验的沟通， 通过实验对比，了解到现在市场检测需求， 在当前众多应用于重金属离子检测的分析技术中，常用方法有原子吸收光谱法、原子荧光光度法(AFS)、电感藕合等离子体质谱法(ICP-MS)。这些方法有较高的灵敏度，但仪器和检测成本较高，需要较大的样本容量且耗时较长。因此，不能满足当前大批量样品、现场检测的需求。我司的中药材重金属检测相关的仪器针对现阶段重金属快速检测的缺陷，我司利用胶体金侧向免疫层析技术正在开发及生产新型重金属快速定量检测卡，产品具有设备便宜，操作简单，可以多样本同时检测，特异性强，灵敏度高，可以定性或定量检测等特点。方便重金属一般性检验落实到生产单位、流通环节、以及消费终端，有利于对农产品安全质量的全方位监督，提高农产品的质量安全水平，进一步保障消费者食品安全。实验前探讨二、 中药材重金属检测仪的功能介绍1.仪器能同时检测中药材中重金属镉、铅、铜等指标。2.检测数据和位置信息可发送至网络或数据平台，能够与各类监测信息系统实现无缝对接。3.彩色电阻触摸显示屏，内置微型打印机可现场打印数据。4.重金属检测产品具有权威检测机构产品评价报告。三、 中药材重金属检测仪检测项目检测项目适用范围检测范围准确性重金属镉植物类药材及饮片、动物类药材等0.1-5mg/kg≥80%重金属铅植物类药材及饮片、动物类药材等0.2-10mg/kg≥80%重金属铜植物类药材及饮片、动物类药材等2-50mg/kg≥75%四、 中药材重金属检测仪的检测步骤五、中药材重金属检测的突破同时我司与成都中医药大学合作研制的中药材安全快速定量检测系统，结合最新版《中国药典》对药材和饮片的重金属、农药残留、黄曲霉毒素、玉米赤霉烯酮等有害物要求的严格限量检测要求，开发出定量化、集成化的创新型快速定量检测设备以及配套试剂。设备特有的重金属检测技术，不仅具有检测项目多（可检测铅、镉、铜），而且具有适用性广、便携、检测精准、快速等突出优点，在国内首次实现了中药材重金属快速定量检测技术重大突破，该产品的应用极大方便中药材在种植、加工、收购等环节质量控制，实现中药材安全问题全方位保障。如果您对ANPRO中药材重金属检测仪 感兴趣，可以通过仪器信息网https://www.instrument.com.cn/netshow/SH104139/C474504.htm 直接联系我们！欢迎您的来电！

中药是中华民族几千年来对人类健康和世界文明的独特贡献，是我国优秀文化的瑰宝。随着全球范围内&ldquo 回归自然&rdquo 浪潮的涌起以及人们对化学药品毒副作用的深入认识，国际市场对天然药物的重视程度正在不断加强，发达国家对植物药品的态度已明显改变，对中成药的管制也已开始出现松动的迹象，中药在整个医药行业中的地位和作用有扩大的趋势。近些年来，中药重金属已成为国内外关注的焦点问题。中药重金属含量超标不仅降低了中药质量、影响了用药的安全性，还制约了中药的出口，因此对中药中重金属进行控制十分必要。解决并控制好中药中重金属的含量,对于提高中药质量、保证用药安全，以及开拓中药的国际市场等都具有重要的意义。 目前中药及中成药生产企业主要依据2010 年版《中国药典》检测中药及中成药（包括中成药用空心胶囊）的重金属含量，而药典规定的检测方法多为仪器分析法。岛津公司的光谱仪器包括原子吸收、电感耦合等离子体发射光谱仪可以全面解决药典要求的重金属检测。其中，原子吸收是中药重金属检测最常用的仪器手段。而电感耦合等离子体发射光谱分析法已经被写入《中国药典》附录部分，作为参考方法选择。 岛津分析中心同中国中医科学院中药研究所合作，针对中国医药行业标准2010 年版《中国药典》（一部）和国家对外贸易经济合作部出台和实施的《药用植物及制剂外贸绿色行业标准》等相关标准，共同开发完成了《岛津公司中药重金属检测解决方案》该解决方案根据《2010版中国药典》，对中药（包括中成药用空心胶囊）重金属检测的前处理方法、仪器方法、参数选择等方法做了详细的说明。 《岛津公司中药重金属检测解决方案》包括序言和应用数据共两部分。其中应用数据共包含应用报告11篇，其中AA 7篇；ICP 4篇。应用方法如下： 中药重金属检测--AA应用数据 1 微波消解原子吸收法测定中药及中成药中铜的含量 2微波消解氢化物发生-原子吸收法测定中药及中成药中砷的含量 3 冷蒸气原子吸收法测定中药材中的汞含量 4 微波消解石墨炉原子吸收法测定中药中铅、镉的含量 5 微波消解石墨炉原子吸收法测定丹参中铅、镉的含量 6微波消解石墨炉原子吸收法测定药用空心胶囊中的铬含量 7 湿法消解测定要用空心胶囊和明胶中的铬含量中药重金属检测--ICP-AES应用数据 8 微波消解ICPE-9000测定空心软胶囊中的铬含量 9 ICP-AES法测定三种中药材中的重金属元素 10 微波消解ICP-AES法测定动物性中药中金属元素 11 ICP- AES法测定矿物药滑石粉中金属元素 有关详情，请您向&ldquo 岛津全球应用技术开发支持中心&rdquo 咨询。 咨询电话：021-22013542 关于岛津 岛津企业管理（中国）有限公司是（株）岛津制作所为扩大中国事业的规模，于1999年100%出资，在中国设立的现地法人公司。 目前，岛津企业管理（中国）有限公司在中国全境拥有13个分公司，事业规模正在不断扩大。其下设有北京、上海、广州、沈阳、成都分析中心；覆盖全国30个省的销售代理商网络；60多个技术服务站，构筑起为广大用户提供良好服务的完整体系。 岛津作为全球化的生产基地，已构筑起了不仅面向中国客户，同时也面向全世界的产品生产、供应体系，并力图构建起一个符合中国市场要求的产品生产体制。 以&ldquo 为了人类和地球的健康&rdquo 为目标，岛津人将始终致力于为用户提供更加先进的产品和更加满意的服务。 更多信息请关注岛津公司网站www.shimadzu.com.cn/an/ 。

医药行业是关系国计民生的重要产业，药品的质量和安全问题也越来越受到民众的关注。近期出现的使用工业明胶制造药用胶囊的毒胶囊事件，更是把药品的质量安全问题提高到了全民瞩目的高度。十二五期间，国家明确提出要提高药品的质量安全水平，新版《药品生产质量管理规范》(GMP)的实施和新版《中华人民共和国药典》的颁布为实现这一目标指出了明确的方向。而近期的毒胶囊事件，国家更加重视药品的检查规范，新版药典的执行力度大幅提高。 以为实现人类与地球健康为己任的岛津公司针对中国医药行业标准《药品生产质量管理规范》和2010年《中华人民共和国药典》，结合美国药典（USP）和欧洲药典（EP）的相关标准完成了一套医药领域的全面检测方法。该应用数据集依靠岛津产品线长、分析仪器种类齐全的优势，通过AA、ICP、TOC、FTIR、TA、SALD等多机种的方法开发， 完成了医药行业从化学药、中药材、医药辅料、医用器械材料到药物包装材料的全面分析检测方法，检测内容包括重金属、有机物含量、药物鉴别、材料的物性等方面。 《岛津光谱仪器在医药领域中的应用》包括序言，前言，应用数据，共三部分。其中应用数据共包含应用报告16篇，其中AA 5篇，ICP 3篇，TOC 3篇，FTIR 2篇，FTIR和DSC配合检测1篇，TA 1篇，SALD 1篇。 应用方法如下： 1 岛津AA7000测定注射用头孢他啶中助溶剂碳酸钠的含量 2 冷蒸气原子吸收法测定中药材中的汞含量 3 原子吸收火焰发射法测定复方氯化钠中钾的含量 4 石墨炉原子吸收法测定聚乳酸中的锡、砷和镉 5 微波消解石墨炉原子吸收法测定药用空心胶囊中的铬含量 6 ICP-AES法测定三种中药材中的重金属元素 7 ICP-AES法测定盐酸伐昔洛韦原药中的残留金属催化剂 8 微波消解ICP-AES法测定钯碳催化剂中钯含量 9 制药设备的清洗有效性认证 10 美国药典系统适宜性试验及注射用水的检测 11 岛津TOC-V WP对制药用水总有机碳的检测 12 使用药物报告程序对药品进行快速鉴别 13 傅里叶变换红外光谱仪定性分析医药包材中的多层膜 14 使用FTIR和DSC应对FDA药品包装材料质量检测 15 DSC对特种医用管材的结晶度分析 16 干法激光粒度在制药行业的应用 有关详细内容，敬请向岛津分析中心咨询。 关于岛津 岛津企业管理（中国）有限公司是（株）岛津制作所为扩大中国事业的规模，于1999年100%出资，在中国设立的现地法人公司。 目前，岛津企业管理（中国）有限公司在中国全境拥有13个分公司，事业规模正在不断扩大。其下设有北京、上海、广州分析中心；覆盖全国30个省的销售代理商网络；60多个技术服务站，构筑起为广大用户提供良好服务的完整体系。 岛津作为全球化的生产基地，已构筑起了不仅面向中国客户，同时也面向全世界的产品生产、供应体系，并力图构建起一个符合中国市场要求的产品生产体制。 以&ldquo 为了人类和地球的健康&rdquo 为目标，岛津人将始终致力于为用户提供更加先进的产品和更加满意的服务。 更多信息请关注岛津公司网站www.shimadzu.com.cn。

药品原药的合成过程中，往往会使用金属催化剂。但如有残留的情况下，则按照《关于新药品原药中残留杂质的指南》（日本医食审发第1216001号，2002年12月16日），将其归类为无机杂质，需要被去除。根据该指南，采用日本制药标准收录的试验方法或适宜的方法对残留金属催化剂进行分析，在开发阶段进行评估。在海外，欧洲医药产品评估机构(European Medicines Agency: EMEA)于2008年2月21日颁布了关于限制药品生产工序中金属催化剂及金属试剂限量的指南，设定了14种金属的容许限值。另外，美国药典(United States Pharmacopeia: USP)也在其刊物Pharmacopeial Forum34(5)(2008年9-10月)3中，提出了31种金属的容许限值及其试验方法。所有这些，说明大家对药品中的金属杂质的日益关注。在金属元素的分析中，经常采用原子吸光光度法、ICP发射光谱法和ICP-MS质谱法，而在进行多元素分析时，从分析的迅速简便的角度而言，ICP发射光谱法最为有效。 本检测方案基于ICP发射光谱分析方法，并遵从EMEA指南要求的14种金属元素，对医药品中金属催化剂残留物质进行了检测。经过多年的实验确认，ICP发射光谱分析法（岛津的ICPE-9000）具备分析药品原药中残留金属催化剂所需的较高灵敏度，通过在前处理中引入有机溶剂样品DMSO，前处理操作也可简便有效地进行。 岛津全谱直读型ICPE-9000 金属元素在生物生存中发挥着重要的作用，在新陈代谢、能量代谢及信息传递等阐明生命机能的过程中，对确定构成金属蛋白质、金属酵素等活力中心的金属元素等进行功能分析是不可或缺的。希望我们共同发挥ICP发射光谱分析法可对多元素同时进行分析的快速性与操作简便的特色，在药品以及生命科学领域的多种试样分析中进行推广应用。 了解详情，请点击《利用ICP发射光谱分析法对药品原药的残留金属催化剂进行分析》 关于岛津 岛津企业管理（中国）有限公司是（株）岛津制作所为扩大中国事业的规模，于1999年100%出资，在中国设立的现地法人公司。 目前，岛津企业管理（中国）有限公司在中国全境拥有13个分公司，事业规模正在不断扩大。其下设有北京、上海、广州、沈阳、成都分析中心；覆盖全国30个省的销售代理商网络；60多个技术服务站，构筑起为广大用户提供良好服务的完整体系。 岛津作为全球化的生产基地，已构筑起了不仅面向中国客户，同时也面向全世界的产品生产、供应体系，并力图构建起一个符合中国市场要求的产品生产体制。 以&ldquo 为了人类和地球的健康&rdquo 为目标，岛津人将始终致力于为用户提供更加先进的产品和更加满意的服务。 更多信息请关注岛津公司网站www.shimadzu.com.cn/an/ 。

日前， 岛津与来自浙江省医药行业的40 多位专家客户相聚自古以"海上名山"著称的浙江台州市，在岛津浙江制药行业专家会上交流切磋了最新的医药行业分析检测技术，力图为浙江省医药行业分析检测水平的提升注入新的动力。 专家会正式开始前，岛津分析仪器事业部上海大区经理朱精华先生和浙江区域经理刘兵先生分别致欢迎辞，感谢新老客户对岛津公司多年来的支持和帮助，希望此次专家会能够构筑一个崭新的平台，通过这个平台与专家分享岛津的最新分析技术，共同开创浙江省医药行业的新篇章。 朱精华经理和刘兵经理分别致欢迎辞 随后，岛津公司市场部的李俐林小姐、邓力先生、赵彤先生和网络事业推进部的彭斌先生分别做了专场的发表。 会场传真 岛津公司市场部的李俐林小姐介绍了USP重金属杂质分析、岛津ICP仪器的特点和在制药领域的应用。 市场部邓力先生详细的介绍了岛津最新推出的实现世界最高灵敏度的二极管阵列检测器SPD-M30A和岛津超快速液相NexeraX2良好的扩展性中方法开发系统在方法开发方面为客户的带来的便利。市场部的赵彤先生介绍了岛津最新气相顶空产品HS-20的特点和最新检测器BID。检测器BID灵敏度是TCD的100倍，FID的2倍。许多客户对其强大的功能非常感兴趣。岛津网络事业推进部彭斌先生介绍了LabSolutions CS，这是岛津网络版色谱数据处理系统(CDS)，除了拥有便捷的远程仪器控制能力，高效的工作效率外，LabSolutions CS最大的特点是能够完全符合法规在实验室数据管理、安全管理上提出的技术要求。 在会议期间与会人员积极沟通、交流，现场气氛活跃，明显感觉到与会者对提升浙江省医药行业分析检测水平的高度热情与期待。 关于岛津 岛津企业管理（中国）有限公司是（株）岛津制作所为扩大中国事业的规模，于1999年100%出资，在中国设立的现地法人公司。 目前，岛津企业管理（中国）有限公司在中国全境拥有13个分公司，事业规模正在不断扩大。其下设有北京、上海、广州、沈阳、成都分析中心；覆盖全国30个省的销售代理商网络；60多个技术服务站，构筑起为广大用户提供良好服务的完整体系。 岛津作为全球化的生产基地，已构筑起了不仅面向中国客户，同时也面向全世界的产品生产、供应体系，并力图构建起一个符合中国市场要求的产品生产体制。 以&ldquo 为了人类和地球的健康&rdquo 为目标，岛津人将始终致力于为用户提供更加先进的产品和更加满意的服务。 更多信息请关注岛津公司网站www.shimadzu.com.cn/an/ 。

p 　　 strong 一、北京中医药大学智能检测与传感器技术团队：LIBS技术与过程检测 /strong /p p 　　北京中医药大学智能检测与传感器技术团队：LIBS技术与过程检测研究小组。研究小组以乔延江教授，吴志生研究员，刘晓娜博士(现任滨州医学院老师)为核心成员，目前有在读博士生2名，在读硕士生7名，在读本科生6名。 /p p 　　针对中药缺乏高效多维多息评价技术的问题，采用光谱技术、人工智能感官技术和成像技术等技术，建立了基于传感器“便携、无损、可靠”为特征的新一代中药多维多息可靠性评价技术。团队为教育部中药制药与新药开发关键技术工程中心、国家中医药管理局中药信息工程重点研究室、北京市中药生产过程控制与质量评价重点实验室、中国仪器仪表学会中药分析及标准化检测技术培训中心(筹)重要组成部分。 /p p 　　自2013年至今，团队一直致力于LIBS技术在中药(民族药)质量评价与过程检测研究。 /p p 　　 strong 二、LIBS技术与过程检测相关研究成果 /strong /p p 　　1、中药LIBS微区分析 /p p 　　随着分析技术的不断进步，尺度科学不断向微观发展。本团队首次提出中药微区分析的概念，成果写入《中药分析学专论》研究生教材。微区分析的空间概念注重微区内的差异，突显样品的异质性。采用LIBS微区元素分析技术，特征谱线曲线拟合是LIBS传感器检测限计算的关键问题，本团队通过Gauss函数与Lorentz函数进行特征谱线曲线拟合，成功实现了中药“1秒钟”的现场多元素谱检测(Sensors, 2014, 15(1), 642-655 plasma science and technology, 2015, 17, 904-906.)，推动了本学科领域检测技术进步。 /p p 　　以艾纳香和薄荷为研究载体，从“元素谱”的多元素分析、元素指纹谱分析，采用多变量分析方法对其产地进行研究，并取得良好的判别结果 以灯心草为载体，研究元素组成和元素分布，采用热图分析法可视化Mg、Ca、Ba和Na元素分布，这些成果为中药材道地性和产地研究提供技术。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201807/insimg/4d2a210c-2069-4837-8d1f-a976a857d3c1.jpg" title=" 中药LIBS微区分析-吴志生.png" / /p p 　　2、藏药LIBS微区分析 /p p 　　藏医药学是重要的民族医药分支。本团队首次将LIBS应用于藏药仁青芒觉、仁青常觉、二十五味珊瑚丸和二十五味珍珠丸、佐太等藏药制剂，构建元素特征图谱，研究其元素物质基础。研究为藏药中重金属元素的检测及质量标准制定具有重要意义，为重金属定量及元素价态研究做好前期铺垫。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201807/insimg/88803f22-a666-4c92-bf5e-cf54d064066b.jpg" title=" 藏药LIBS微区分析-吴志生.png" / /p p 　　3、LIBS过程检测 /p p 　　针对以安宫牛黄丸中朱砂为代表的矿物药质量控制问题，提出了采用移动窗标准偏差(MWSD)相对信号强度变化率(RICR)快速评价安宫牛黄丸的混合过程的微区时序特征，建立了中药激光诱导击穿光谱(LIBS)传感器的“多元素谱”整体表征方法和整体混合均匀度评价方法(Spectrochimica Acta Part A., 2015, 151, 547-552.)，发现含矿物质中药粉末混合过程规律，建立合理的质量评价方法，为保证生产过程的工艺可控性提供了基础。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201807/insimg/296a6938-886d-443d-a2dc-65b607714292.jpg" title=" LIBS过程检测-吴志生.png" / /p p strong 　　三、北京中医药大学LIBS代表性论文10篇 /strong /p p 　　1. Xiaona Liu, Qiao Zhang, Zhisheng Wu*, Xinyuan Shi, Na Zhao, Yanjiang Qiao*. Rapid elemental analysis and provenance study of Blumea balsamifera DC using laser-induced breakdown spectroscopy. Sensors, 2015, 15(1), 642-655. /p p 　　2. Xiaona Liu, Qun Ma, Shanshan Liu, Xinyuan Shi, Qiao Zhang, Zhisheng Wu*, Yanjiang Qiao*. Monitoring As and Hg variation in An-Gong-Niu-Huang Wan (AGNH) intermediates in a pilot scale blending process using laser-induced breakdown spectroscopy. Spectrochimica Acta Part A-Molecular and Biomolecular Spectroscopy, 2015, 151, 1547–1552. /p p 　　3. Liu Xiaona, Huang Jianmei, Wu Zhisheng, Zhang Qiao, Shi Xinyuan, Zhao Na, Jia Shuaiyun, Qiao Yanjiang*. Microanalysis of multi-element in Juncus effusus L. by LIBS Technique. Plasma Science and Technology, 2015, 17(11), 904-908. /p p 　　4. Xiaona Liu, Miao Qu, Wu Zhisheng*, Shi Xinyuan, Zhang Qiao, Qiao Yanjiang*. Rat thymus tissue discrimination of different postpartum depression models using LIBS sensor, MAN2015& amp ICMAN2015, August 2-5, 2015, Beijing, China. /p p 　　5. Xiaona Liu, Xinyuan Shi, Qiao Zhang, Na Zhao, Zhisheng Wu*, Yanjiang Qiao*. LIBS data preprocessing on partial least squares discriminant analysis models for regional discrimination of Blumea balsamifera DC, the 8th International Conference on Laser Induced Breakdown Spectroscopy, September 8-12, 2014, Beijing, China. /p p 　　6. 刘晓娜, 郑秋生, 车晓青, 吴志生*, 乔延江*. 基于QbD理念的安宫牛黄丸整体混合终点评价方法研究, 中国中药杂志, 2017, 43(6): 1084-1088. /p p 　　7. 刘晓娜, 张乔, 史新元, 吴志生*, 乔延江*. 基于LIBS技术的树脂类药材快速元素分析及判别方法研究. 中华中医药杂志, 2015, 30(5): 1610-1614. /p p 　　8. 刘晓娜, 史新元, 贾帅芸, 赵娜, 吴志生*, 乔延江*. 基于LIBS技术对4种珍宝藏药快速多元素分析. 中国中药杂志, 2015, 40(11): 2239-2243. /p p 　　9. 刘晓娜, 史新元, 贾帅芸, 赵娜, 吴志生*, 乔延江*. 基于LIBS技术的藏药“佐太”快速元素分析研究. 世界科学技术—中医药现代化, 2014, 16(12): 2582-2585. /p p 　　10. 刘晓娜, 吴志生, 乔延江*. LIBS快速评价产品质量属性的研究进展及在中药的应用前景, 世界中医药, 2013, 8(11): 1269-1272. /p p br/ /p

近日，关于问题胶囊的话题不绝于耳，国家食品药品监督管理局4月16日发出紧急通知，要求对媒体曝光的涉嫌铬超标的13种药用空心胶囊产品暂停销售和使用，对违反规定生产销售使用药用空心胶囊的企业依法严肃查处。事件回顾： 中央电视台《每周质量报告》在4月15日播出的节目中曝光了13种铬超标胶囊药物，其成分含有不可食用的工业明胶，铬含量严重超标。报道称，在浙江省新昌县，一些药用胶囊生产厂从河北、江西等地购买用工业皮革下脚料加工的工业明胶，代替食用明胶作原料生产药用胶囊，并将这些胶囊卖到药企。央视记者对胶囊类药品进行了买样送检，发现包括制药行业中9家知名药品生产企业生产的13种产品铬超标。曝光的药用胶囊中，部分铬含量大幅超过国家标定的2毫克/公斤标准上限，其中，部分胶囊产品中铬含量甚至达到181.54毫克/公斤。　 铬是一种毒性很大的重金属，容易进入人体细胞，对肝、肾等内脏器官和DNA造成损伤，在人体内蓄积具有致癌性并可能诱发基因突变。《中国药典》对明胶空心胶囊产销使用有明确的规定。生产药用空心胶囊必须取得药品生产许可证，产品检验合格后方能出厂销售；药品生产企业必须从具有药品生产许可证的企业采购空心胶囊，经检验合格后方可入库和使用。该局已责成相关省药监局开展监督检查和产品检验，并派员赴现场进行督查。待监督检查和产品检验结果明确后，合格产品继续销售，不合格产品依法处理；对违反规定生产销售使用药用空心胶囊的企业，将依法严肃查处。检测方法： 本该治病救人的药品，竟然成了重金属严重超标的“毒药”，实在令人震惊。而国家有明确的国家标准用来检测食品中的金属铬。光谱法采用石墨炉原子吸收法检测重金属铬和其他重金属，检测方法非常成熟，检测限优于国家标准中对铬含量的要求，可以用来进行相关重金属的检测。采用色谱法，可以先用快速溶剂萃取仪进行萃取，萃取产物采用离子色谱进行分析，检测含量的同时，还可以进行形态分析。除此之外，这样的突发事件，重金属含量往往非常高，已经远远超过了食品所要求检测的范围，如果实验室没有国家标准规定采用的仪器，也可以采用ICP和ICP-MS等其他的仪器进行快速的定性。之后再用标准方法准确检测。只要严格的按照国家的标准进行检测，这些潜在的危害都可以提前发现，并且避免造成恶劣的后果。 AN43059使用ICP-OES检测药品中符合要求的杂质元素的方法.pdfAN43100采用Thermo Scientifi c iCAP Q ICP-MS进行制药制备中的多元素检测.pdf石墨炉原子吸收法测定明胶空心胶囊样品中铬的含量.pdf Thermo Scientifi c iCE 3000系列原子吸收光谱仪 Thermo Scientifi c iCE 3000原子吸收光谱仪有别于其他传统设计的原子吸收光谱仪，是令人耳目一新的仪器。她们结构紧凑、时尚并以使用方便为优先而设计。iCE 3000原子吸收光谱仪分析效率高，灵敏度高，同时火焰气体消耗低，石墨管寿命长，通用型燃烧头耐腐蚀等都能降低用户的使用成本，使用的SOLAAR Security软件满足CFR21 规范，而Wizards向导软件，方便仪器的使用/掌握。 Thermo Scientifi c iCAP 6000系列等离子体发射光谱仪 iCAP 6000系列等离子体发射光谱仪体积小而性能极高，有优异的稳定性、灵敏度以及极低的气体消耗。一体化结构设计和精密控温的光学系统保证最佳的分辨率、检出限和极好的长期稳定性，全新一代的RACID86检测器具有更高的灵敏度、更低的读出噪音和更宽的线性范围，此外最佳化进样模块只需简单插拔而无须复杂连接，可以方便的处理任何类型的样品。 Thermo Scientifi c iCAP Q ICP-MS——与众不同 iCAP Q是ICP-MS发展的一个跳跃，采用人体工程学和多项突破性的技术，具有卓越的仪器操控性,维护简单便捷,与同类仪器相比将带给您全新的操作体验和卓越性能。iCAP Q具有三个配置方案，可以满足各种类型实验室的使用需要。iCAP Qa可进行多元素每周7天24小时不间断连续分析需要，操作简单的同时，还能够满足各种级别检测的需要。iCAP Qc适用于对定量分析有较高要求和那些日常测试样品量非常大的实验室，比如环境分析、食品质量控制和地矿等行业的相关实验室。而对于如半导体行业这样对分析有着很高要求的行业，iCAP Qs满足超痕量分析的需要，操作简单便捷。 ICS-4000毛细管高压离子色谱（HPIC）系统 ICS-4000毛细管高压离子色谱（HPIC）系统重新定义了毛细管离子色谱，以其无以伦比的分辨率、分析速度及灵敏度满足常规分析中各种应用挑战。整合式系统在简化运行流路的同时增加分析效率及产率。 关于赛默飞世尔科技赛默飞世尔科技（纽约证交所代码：TMO）是科学服务领域的世界领导者。我们的使命是帮助客户使世界更健康、更清洁、更安全。公司年销售额120亿美元，员工约39000人。主要客户类型包括：医药和生物技术公司、医院和临床诊断实验室、大学、科研院所和政府机构，以及环境与过程控制行业。借助于Thermo Scientific、Fisher Scientific和Unity™ Lab Services三个首要品牌，我们将创新技术、便捷采购方案和实验室运营管理的整体解决方案相结合，为客户、股东和员工创造价值。我们的产品和服务帮助客户解决在分析领域所遇到的复杂问题与挑战，促进医疗诊断发展、提高实验室生产力。欲了解更多信息，请浏览公司网站：www.thermofisher.com

随着人们对健康和药品安全的关注不断提高,药物重金属检测和中药材农药残留检测已成为药品质量监控的重要环节。为进一步加强行业交流,推动分析检测技术进步,仪器信息网将于2023年8月29日举办以“2023药物重金属与农药残留检测技术及应用”为主题的网络研讨会。（点击图片报名）　　药物重金属检测源于20世纪70年代各国药典开始设置重金属限量要求。早期主要采用化学分析方法,如硫化钠法检测重金属离子。这类方法操作简便,但存在检出限较高、无法区分不同重金属等缺点。80年代起,随着分析仪器的发展,各类电化学分析技术被引入重金属检测,如伏安法、原子吸收法等，这大大提高了检测灵敏度。90年代中期,电感耦合等离子体发射光谱技术(ICP)开始应用于药物重金属检测,可进行多元素同时检测,检出限低至ppb量级。进入21世纪,色谱技术与质谱技术(MS)的结合应用使重金属检测向着高灵敏度、高选择性的方向发展。目前常用技术包括高效液相色谱检测、气相色谱-质谱联用等。此外,基于生物识别素的生物传感器等新方法也逐渐被研发应用。　　20世纪80年代,气相色谱开始被应用于中药材农药残留测定。90年代,液相色谱-质谱联用技术的应用大幅提高了检测灵敏度和准确度。此后,这类技术不断优化,各国相继建立起适用于中药材的农残检测标准体系。进入21世纪,检测技术继续向高通量、快速化方向发展。新出现的技术包括气相色谱-四极杆串联质谱、超高效液相色谱-三重四极杆质谱等。这些技术可以实现对数百种农药多组分同时检测。此外，基于免疫分析和生物传感器等新技术也获得长足发展。总体来看,药物重金属和中药农残检测技术将继续朝高灵敏度、高选择性、高通量、智能化和便携化方向发展，标准化和规范化建设也日益完善。本次会议将围绕药物重金属检测和中药材农残检测两个主题展开，会议邀请了来自重庆中药研究院、海关科学技术研究中心、中国科学院药用植物研究所、上海海关动植食中心以及天津中医药大学的7位专家围绕检测技术创新、标准完善、质量控制等话题进行交流探讨。会议日程嘉宾阵容扫描下方二维码报名会议

p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " strong span style=" text-indent: 2em " 仪器信息网讯 /span /strong span style=" text-indent: 2em " 在药品生产过程中，来自药品原材料、辅料及生产设备中的重金属被带入药品，尽管经精制纯化等工艺处理，也很难完全去除。而重金属对人体十分有害，故各国药典中均规定了重金属的限度检查。此外，在中药材种植和规范化管理过程中，药农为保证种植药材的产量会使用各种农药，虽然大部分农药会得到降解，但还是有一小部分会残留于植物和土壤中，这不仅对中药材造成严重污染，也对人类的健康带来巨大隐患。 /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " 因此药物检测中对重金属及农残的检验至关重要，目前发行中的2015版中国药典对于重金属及有害元素残留控制制定了相关检测标准，而2020版药典的发行也将进一步推动药物安全性，包括农药残留、重金属限量标准的研究，采用更高效的方法进行相关检测也自然成了备受关注的热点。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " 鉴于以上，“药物重金属与农药残留检测技术与应用新进展”专题网络研讨会拟于 span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 2020年3月20日 /strong /span 在仪器信息网网络讲堂召开，为加强药物中重金属及农药残留检测的最新技术交流，为来自企业、科研院所、高校与政府监管部门的相关用户搭建交流与沟通平台。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " 报名参会： a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/zjsncjc/" target=" _blank" title=" 药物重金属与农残检测技术网络研讨会" style=" color: rgb(192, 0, 0) text-decoration: underline " span style=" color: rgb(192, 0, 0) " strong https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/zjsncjc/ /strong /span /a /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " 会议日程如下（以最终官网日程为主）： /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202003/uepic/3e0512eb-738a-43f7-bccf-4fd033f67920.jpg" title=" 日程图片.png" alt=" 日程图片.png" / /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " 报告嘉宾： /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202003/uepic/dda2539f-1e0a-47d3-a1ca-f71821ac2045.jpg" title=" 杨腊虎.png" alt=" 杨腊虎.png" / /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " 简历：中国食品药品检定研究院主任药师，1975 年毕业于上海医科大学药学系（现复旦大学药学院），留学日本爱媛大学农学部，医学部近三年。复旦大学药学院及西北大学兼职教授，齐齐哈尔医学院客座教授。曾担任 8 年药物分析杂志编辑部主任，担任北京市国家自然科学基金评审专家，现任中国医学百科全书药学类药物分析学副主编。一直从事药物分析工作，发表论文数百篇。在药物固体制剂溶出度方面，在药物多晶型，药物热特征及药物标准品及新药青蒿素类检 测等方面进行深入的研究。致力于药物分析知识的传播，曾主办多次药物分析研讨会及培养众多学生。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202003/uepic/c967e510-e37c-4244-bc58-0be2f62a8089.jpg" title=" 王爱平.png" alt=" 王爱平.png" / /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " 重庆市中药研究院应用化学高级工程师，大学本科学士，执业药师，执业中药师，《微量元素与健康研究》编委。主要从事中药质量标准建立、优化及其规范化研究。曾获重庆市科技进步二等奖1项，发明实用新型专利两项。主持、参与国家及省级课题15项，发表文章21篇。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202003/uepic/48e6c8f5-4075-4592-a9de-3f88e39b1e89.jpg" title=" 李文龙.png" alt=" 李文龙.png" / /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " 2011年毕业于浙江大学，获药物分析学博士学位，美国杜肯大学工业药剂学博士后。2018年10月调入天津中医药大学中药制药工程学院工作，现任天津中医药大学副研究员，博士生导师。李文龙博士长期从事中药质量控制和中药制药过程分析技术研究，以第一作者和通讯作者身份发表论文50余篇，其中SCI收录20篇，影响因子大于6的两篇，TOP期刊4篇，中文论文20余篇。主持中药标准化项目等课题11项，总经费479万元。目前担任浙江省药学会制药工程专业委员会委员，秘书；中国仪器仪表学会药物质量分析与过程控制分会理事；中国颗粒学会青年理事、生物颗粒专委会委员；中国中医药信息研究会药食同源分会理事；中国中药协会中药智能制造专业委员会专家委员；参茸标准化技术委员会（辽宁）专家委员等职务，担任《医药导报》、《中国药物经济学》、《中国实验方剂学杂志》等5种期刊编委及《药学学报》、《中国中药杂志》、《药物分析杂志》、《中草药》、Journal of Separation Science, Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis, Journal of Agricultural and Food Chemistry, Analytical Methods, Vibrational Spectroscopy, Journal of Chromatography B等国内外40余种期刊审稿专家。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202003/uepic/6141d507-e665-498f-9f82-34d5c45ab101.jpg" title=" 骆骄阳.png" alt=" 骆骄阳.png" / /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " 博士，副研究员，ISO国际标准化组织WG1组专家，主要从事中药质量控制与安全性研究。正参与国家重点研发计划 “中药国际标准示范研究”项目研究。主持完成了“协和青年基金”矿物药成方制剂的安全性研究工作，搭建了重金属形态分析平台；作为子课题负责人参与完成了2015年中医药行业科研专项。参与完成国家中医药标准化项目，负责北柴胡药材及饮片质量标准研究。以第一或通讯作者在Science of the Total Environment, Chemosphere, Journal of Chromatography B等杂志上发表SCI论文16篇。先后获得2017、2018年度“培根创新论文奖”一等奖。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202003/uepic/96a30157-eaa2-449b-97f2-20b77c818404.jpg" title=" 截屏2020-03-06下午5.15.29.png" alt=" 截屏2020-03-06下午5.15.29.png" / /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " 农药学博士，中国医学科学院药用植物研究所助理研究员。2017年毕业于中国农业大学，2015-2016年美国华盛顿州立大学国家公派联合培养博士。主要研究方向为中药有害污染物分析，纳米材料在有害污染物检测方面的应用。主持国家自然科学基金青年基金1项（在研），中国医学科学院中央高校基本科研业务费1项（在研），国家重点研发计划“保健食品风险评估及功能评价基础研究-保健食品原料不同制备工艺典型污染物的快速识别与检测及安全风险评估”项目骨干成员。代表性研究成果有：Anal. Chim. Acta 2020, 1104:140-146；Talanta 2019, 198: 8–14；Biosens. Bioelectron. 2017, 94: 292-297；Sci. Total Environ. 2013, 444: 224–230；Food Anal. Methods 2015, 8:243–253；Chromatographia 2012, 75:1177–1183等。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202003/uepic/c73d2882-9146-4f61-aeb2-9f6c237cc9c9.jpg" title=" 方瑛.png" alt=" 方瑛.png" / /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " 岛津市场部X射线荧光光谱仪资深产品专员，负责XRF技术支持和市场推广，有多年元素和物性分析经验。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202003/uepic/edc6fe77-2404-4b3f-9f39-3375a7a3ae41.jpg" title=" 孙锦兰.png" alt=" 孙锦兰.png" / /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " 安捷伦科技资深应用科学家，毕业于中国药科大学。于安捷伦科技从事10年以上技术支持工作，专注于品牌前处理与色谱分离技术，在食品安全与生物制药等领域累积了丰富的应用实践经验。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202003/uepic/6da31dd4-ea40-4f5b-9098-d7631b8f5821.jpg" title=" 截屏2020-03-11下午1.27.42.png" alt=" 截屏2020-03-11下午1.27.42.png" / /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " Brand 市场部资深产品工程师，负责移液设备、量具和耗材的产品支持和市场推广。毕业于中国农业大学，在生物制药原辅料药方面有着丰富的技术应用经验。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " 点击图片立即报名参会： /p p style=" text-align: center" a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/zjsncjc/" target=" _blank" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202003/uepic/d5d51fe2-627c-407a-b220-5e2dabf587da.jpg" title=" 640_300.jpg" alt=" 640_300.jpg" / /a /p p br/ /p p br/ /p

3月15日，国际标准化组织（ISO）正式发布了《中医药-川芎》国际标准（ISO 8071：2024 Traditional Chinese Medicine- Ligusticum chuanxiong rhizome ）。这项标准在四川省中医药局和省市场监管局的大力支持下，由四川省中医药标准化技术委员会会同欧洲药典中药委员会专家组成员、荷兰莱顿大学教授王梅博士，以及四川农业大学、四川省中医药科学院、四川省药品检验研究院、中国测试技术研究院、四川省产品质量监督检验检测院等共同组建团队推进研制。该标准是四川主导研制的首个中医药ISO国际标准，是四川中医药领域国际标准化建设进程中的一次重要突破，是四川主动对接高标准国际经贸规则的生动实践，填补了我省中医药国际标准制订的空白，为川芎药材国际贸易取得了规则上的主动权，对培育我省中医药国际经济合作和竞争新优势具有积极的作用。《欧洲药典增补本11.5》修订此前，该团队负责修订《欧洲药典增补本11.5》（European Pharmacopoeia Supplement 11.5）川芎质量标准（专论第2634号）。本次修订升级将《欧洲药典》原有川芎标准中检测项（TESTS）干燥失重修订为水分测定（甲苯法），控制指标由8%修改为12%（mL/g），使得该控制项目更为科学合理，与川芎药材特有的质量属性和特点更加吻合。2022年，研究结果在欧洲药典权威官方杂志Pharmeuropa 34.4上进行了公示。2023年，经成员国意见收集、欧盟药典委员会专家讨论等流程，纳入欧洲药典委员会2024年1月出版计划。川芎川芎是著名的川产道地药材，应用广泛，2020年版《中华人民共和国药典》（一部）收载中药成方制剂和单味制剂1607种，其中含川芎成方246个，占比15.3%。为深入推进四川中医药出川出海，高质量融入“一带一路”建设，2019年，在国、省两级市场监督及中医药主管部门指导下，由省中医药标委会国际标准提案专家川农大侯凯博士与荷兰SU生物医药王梅博士领衔、副主任委员莫玲教授代表中方团队协助，省中医药科学院组织协调省药品检验研究院、中国测试技术研究院、中国标准化研究院、省产品质量监督检验检测院等科研院校和企事业单位，组成技术团队联合发起“中医药-川芎”国际标准提案，于2021年7月通过投票获得正式立项。提案针对川芎药材在国际贸易中的困扰问题，结合相关国家和区域药典等标准收载情况，对包括挥发油、水分、浸出物、农残、重金属等重要指标进行深入研究和考察，通过反复磋商和充分讨论，与各国在指标设置及限值规定达成共识。

纪炜 　　纪炜，1996年起担任上海市食品药品包装材料测试所所长，2000年当选为中国医药包装协会副会长。 　　十三年来，他以敏锐的职业洞察力和高昂的工作激情，辛勤耕耘在医药包材料检测领域，创建了一个设施先进、设备领先、管理规范的实验室，打造了一支技术精湛、水平高超、开拓创新的科技团队，为政府科学监管提供了坚实的技术支撑，为包装事业发展贡献了力量。 　　一、创建设施先进、设备领先、管理规范的实验室 　　《中华人民共和国药品管理法》和《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》颁布实施，使药品包装管理走上轨道，包材检验机构成为产品质量控制的关键部门。 　　在上级支持下，纪炜考察调研了FDA、TGA、SGS等国际先进实验室后，结合国内实际情况，以科学发展的理念创建了一个全新的上海市食品药品包装材料测试所。 　　1、确立硬件优势开拓特色检测 　　3000平方米的独栋实验大楼，专业从事包装材料检测和洁净环境检测。化学实验室以全新风设计，体现了以人为本的原则 材料实验室加配独立的恒温恒湿控制，以满足材料试验特定的环境条件 洁净室安装了实时监控系统，提升了微生物实验的可靠性和可追溯性。 　　先后投资了500多万的仪器设备，使检测能力覆盖了包材标准的全部项目，其中大中型仪器的检测手段达到国际先进水平。特别是阻隔性能的检测仪器，汇聚了国际上多种品牌，能适用于国内、国际标准的不同方法和要求，不仅可测定膜材的氧气或水蒸气透过量，还可对成型包装制品进行测定。形成规模的恒温恒湿箱，能开展不同条件的相容性试验 显微红外光谱仪可精确分析多层共挤膜的结构成分 等离子发射光谱仪和火焰、石墨炉原子吸收仪，三者构成了有层次的金属元素分析平台 液质、气质联用仪作为定性定量测定包材中未知溶剂残留的有效手段。 　　洁净检测仪器形成系列，各种粒径通道的激光粒子计数器，可满足不同洁净级别要求 两台国际顶尖品牌的多点温度仪，专用于空气净化系统及其工艺用水、气体和灭菌器等GMP验证 振动分析仪扩展了生物安全柜的测试 气溶胶扫描仪开辟了高效过滤器的检漏测试。 　　硬件设备的绝对优势和独具特色的检测能力，使我所跻身于国内一流行列，不仅成为国内多家检测站的分包实验室，还吸引国外知名企业纷纷前来合作，客户群遍及全国，走向世界。 　　2、与时俱进提升管理能级 　　上海市食品药品包装材料测试所在1993年起就获得包装材料和洁净检测项目的计量认证授权， 2001年，在纪所长领导下，通过实验室认可(医药行业第一家)。2005年作为农业部指定单位，开展兽药GMP洁净度检测 2006年取得国家医疗器械检测机构资格认可。 　　上海市食品药品包装材料测试所每年至少参加国内、国际能力验证比对各一次，以检验考核所的整体检测能力水平。自2004年以来，我所参加的能力验证，结果均为满意。在实验室内部，每年开展人员比对试验和样品复测等质量控制活动，以保持检测质量的稳定可靠。 　　所内自行开发的Lims系统投入运行，样品实施条行码管理，现场检测数据和仪器测试图谱可直接导入原始记录模块，实现了从样品受理、检测试验到出具报告、审核批准，全过程自动化程序管理。样品库管理、报告业务台账纳入系统，可共享信息资源。由此，减少了人为差错，规范了报告流程，提高了工作效率。我们还开通了网上委托和查询业务，方便客户远程送检。并采用办公自动化系统，实现日常管理的网络化、无纸化。 　　二、打造了一支技术精湛、水平高超、开拓创新的科技团队 　　纪炜不满足于完成常规的检验工作，而是积极争取参与标准制定和大量的课题研究，锻炼培养了一支技术精湛、水平高超、开拓创新的科技团队。 　　1、做好检验为政府监管提供技术服务 　　纪炜带领团队，公正、科学地做好食品药品包装材料监督抽验和药包材的产品注册检验工作，及时将抽验结果和市场信息分析、反馈给上级主管部门，为政府制定市场监控计划提供参考依据。还配合监管完成各项突击任务，如：空心胶囊质量检验 植入医疗器械安全性能检验 呼吸机、心肺机等的大型医疗器械的塑料管路的有机溶剂残留量检测等。通过大量的实验数据来分析评价产品的安全性，使政府监管部门掌握全面信息。他对外公开服务承诺，对内建立窗口服务规范，要求全所立足上海，面向全国，为各省市包材检测站及包材企业提供一流的检测服务。 　　他本人还作为技术专家定期参与全国药包材产品注册评审工作，为药包材企业的发展把好技术关口。 　　2、参与标准制定引领行业有序发展 　　上海市食品药品包装材料测试所作为药包材标准的主要起草单位之一，每年参与国家标准的制修订和复核验证工作，截止2008年，共制修订和复核验证药包材标准197个，为药品包装产品的质量控制，构筑了技术防线。在此过程中，检测人员熟悉了包材生产工艺和过程，了解了操作方法的可行性和关键点，积累了包材检验的经验，提高了技术知识和能力。随后，我所派出业务骨干参加国家局的药包材标准宣贯巡讲，对全国检测站和包材企业进行广泛培训，推动了药包材国家标准的全面实施。 　　1994年起，上海市食品药品包装材料测试所先后制定了行业标准YY/T0141-93医药洁净室(区)悬浮粒子测试方法和国家标准GB/T16292～16294-1996医药工业洁净室(区)悬浮粒子、浮游菌和沉降菌测试方法，纪炜分别是主要起草人和第一起草人。该两项标准分别在1986年和1988年被国家医药管理局评为“医药标准化优秀项目”，并授予一等奖。由此，上海市食品药品包装材料测试所的洁净检测业务得到规范发展，起到引领行业有序前进的标杆作用。 　　纪炜指挥团队以常规检测为基础，以GMP验证为突破口，凭借丰富的实践经验，起草了“药包材生产洁净室(区)要求”，“药品包装生产厂房洁净室(区)测试指导原则”，“《湿热灭菌器和湿热灭菌工艺的验证指南》”。最近又对GB/T16292～16294《医药工业洁净室(区)悬浮粒子、浮游菌和沉降菌的测试方法》进行了升版修订。 　　3、承接课题研究开展食品药品包装的风险评估 　　“抗生素与丁基胶塞相容性研究”是上海市食品药品包装材料测试所承接的国家局课题，通过为期六个月的实验，对近2万个实验数据进行统计分析，递交出8万字的课题报告，详细阐明了胶塞对药品质量的相互关系和影响程度，为国家在淘汰天然胶塞时，企业合理选用国内新型胶塞提供了技术依据。近期，为了进一步追寻胶塞对药品产生影响的根源所在，上海市食品药品包装材料测试所又深入企业调研，继续开展一个新的研究课题。 　　“食品包装安全性调研”以及“ PVC保鲜膜中DEHA迁移”和“聚碳酸酯成型品中酚类物质迁移”是国家局食品司分别两年下达的课题项目。上海市食品药品包装材料测试所设计了严谨的实验方案，得到统计学专家的论证后，对全国三十多个省市的超市和城乡结合区的批发市场进行抽样检验，开展了食品包装市场现状调研分析，做出风险评估和安全性评价。当社会高度关注PVC保鲜膜的安全性时，我们为政府发言人提供了充分的实验数据，做好坚实的技术支撑。 　　上海市食品药品包装材料测试所参与了上海市科委课题，研究“药品包装上使用RFID射频标签的影响”。 通过估计药品在流通领域的周转过程中可能受到的射频辐射量，对加速期中的药品进行模拟辐射，并按照设计方案对经过加速及模拟辐射后的药品质量进行大量实验，然后根据试验数据分析射频对药物可能的影响。该课题为药品电子标签的使用做好前期调研。 　　今年又参与了“十一五”国家科技支撑计划重点项目——药用新辅料临床前安全性评价及药品与包装材料的相容性安全研究，上海市食品药品包装材料测试所承担 “常用药包材的配方工艺研究”和“再生塑料对药品安全性影响研究” 两个子课题。将通过安全配方和工艺的确立，使原本生产和技术水平参差不齐的包材企业有一个统一的生产控制依据，提高整体的生产控制水平，从源头和生产过程保证产品的安全性。 　　3、加强技术合作为企业排忧解难 　　为了研究药品包装对药品安全性和有效性的影响，上海市食品药品包装材料测试所在全国率先开展了包装材料与药品的相容性试验，以大量的实验数据证明了：“合格药品+合格包装≠合格产品”的观点。为企业合理选用药包材提供了技术指导。 　　上海市食品药品包装材料测试所与世界著名企业合作，开展“输液包装吸附研究”，该项目技术要求严谨，试验内容复杂，需要同时比对多种输液包装情况，控制各种影响因素。该项研究的圆满完成，不仅向外方体现了分析实力，也让外方对中国的科研能力得以信服。 　　接受国外公司委托，上海市食品药品包装材料测试所开展新颖包装“粉液双室袋与药品的相容性研究”。针对该产品的特殊性，我们在方案设计阶段投入了大量的精力，多方面考虑这种新颖包装结构可能对药品带来的影响，从而制订了较为全面试验方案，圆满完成了研究项目。 　　类似更多的课题项目，以严谨的试验方案，充分的试验数据，良好的结果效应，受到了上级部门和企业客户的高度赞扬，也使我们的团队在困难和磨练中获得成长。 　　4、贴近市场需求开辟验证新领域 　　上海市食品药品包装材料测试所的洁净检测能力在国内独树一帜，利用优势资源我们将工作重点从常规厂房检测，提升为开展GMP系统验证和评估。目前已拓展的新项目有：工艺用水、灭菌器验证、高效过滤器检漏和完整性测试、气体中油分的测试、自净时间测试、接触菌测试、生物安全柜检测等。检测标准引进了ISO、欧盟、FDA的要求。业务检测领域从医药行业扩展至食品、保健品、卫生、电子、航空等，客户群延伸到全国各地。与世界著名的药品、疫苗生产企业，以及食品、保健品公司等建立了长期的良好合作关系。为世界500强企业通过FDA或TGA等国际认证提供优质的服务。 　　鉴于上海市食品药品包装材料测试所在洁净检测业务上有的丰富实践经验，所内技术专家多次被国家局或外省市局邀请去，进行GMP法规和HVAC系统验证等相关内容的培训讲课，普及提高法规知识和操作水平。 　　5、扩大内外交流构建人才队伍 　　2000年纪炜当选为国家医药包装协会副会长，他借助协会平台，组织开展各种形式和不同层次的技术专题研讨会，促使药包材会员单位紧密沟通，广泛交流，通过聚会学习提高，规范管理，推动企业和行业的共同进步。 　　纪所长不惜精力和财力，注重所内人才队伍培养，每年派员走入国际实验室或国外企业学习交流，参加国际会议等活动。当有外方上门来访时，他经常让青年技术骨干参加现场的技术讨论，锻炼培养了青年人的专业和口语能力。 　　所内开展青年职业导航三年规划活动，他倡导个人发展要与包材所的发展相结合，鼓励药学专业的本科毕业生继续攻读材料学，并要求学以致用，服务于包材事业。在他的支持下，我所青年技术骨干基本都完成了学历再深造，检测人员中复合型人才达到三分之一，并在岗位上形成各自的特色专长，在课题项目中肩挑重担。 　　在纪所长率领下，上海市食品药品包装材料测试所形成一个团结向上，勇于拼搏的合作团队，为包材事业努力奋斗。

邀请函尊敬的各位客户：中药材和饮片的安全性必须符合《中国药典》的要求，安全性检测项目包括重金属及有害元素、农药残留、黄曲霉毒素、溶剂残留等。2020版中国药典的颁布，为用药安全提供了强有力的保障，也对药品生产和监管提出了更高标准要求。为推动中药检测技术水平及新技术、新工艺、新设备的发展，搭建产学研合作交流平台，促进科研成果转化。构建中药质量与安全评价体系，加快中药质量与安全标准的研究制定， 推动中药行业持续健康快速发展，中国医药产业技术创新联盟、中药质量控制与农残检测技术创新发展论坛组委会定于2020年8月20日-21日在安徽亳州希尔顿华膳楼酒店召开“第二届中药质量控制与农残检测技术创新发展论坛”。作为全球知名的科学仪器和解决方案的供应商，珀金埃尔默将亮相此次会议，设有展位并带来精彩的大会报告，同时还将举办午餐分享会与您共享技术的盛宴。欢迎您的莅临！珀金埃尔默 大会报告时间：8月20日 上午9:45-10:15地点：亳州希尔顿华膳楼酒店（亳州谯城区 汤王大道与紫苑路交叉口）报告题目: 中药红外光谱与鉴定——生姜鉴定行业新标准报告人：华瑞 珀金埃尔默行业市场经理珀金埃尔默午餐分享会8月20日 中午12:00-13:00亳州希尔顿华膳楼酒店（亳州谯城区 汤王大道与紫苑路交叉口）展位号：9号主题一：中药安全检测解决方案报告人：许群 珀金埃尔默行业市场经理主题二：PinAAcle 900和NexION 1000G在中药重金属检测中的优势报告人：耿燕 珀金埃尔默资深原子光谱技术支持主题三：互动抽奖签到即可在展位领取精美礼品，还能参加午餐会抽大奖！快来扫码参会吧！

日前，珠海首台600MHz核磁共振波谱仪（以下简称“核磁共振波谱仪”）落户珠海金湾生物医药产业研究院，并顺利完成安装调试及性能验收，现已正式投入使用。此次由金航公司代表金湾区政府投资购买的一台价值935万元的布鲁克600MHz核磁共振波谱仪在珠海金湾生物医药产业研究院完成安装调试，该款机器省内只有7台，在珠海是首次引进。该仪器分罐体、柜机、控制器、液氮罐等多个部分，检测人员将需要检测的试剂插入核磁管，放置在自动接样器相应位置，在电脑上进行简单操作，仪器便可自动完成取样、检测、分析等一系列程序。据介绍，该仪器具有完整的HD NMR电子器件，完全自动化操作，配有高灵敏度液氮超低温探头、适用于超低温探头的前置放大器，准确的调谐和匹配单元，检测结果更精密。珠海金湾生物医药产业研究院分析测试中心李俊明博士称，核磁共振波谱仪就像是化学家的眼睛，它的主要作用就是通过收集不同环境下不同原子的波普信号，来对化学物质进行结构的确证。核磁共振波谱仪属于贵重的精密仪器，它用于测量有机化合物的结构，被广泛用于化学学科、材料学科、生物学分子的结构测定和表征，有极大的需求量。但鉴于国内的一些技术暂未突破，未能完全实现自主生产该台仪器，所以该仪器的采购依靠进口，价格比较昂贵。原来，珠海本地没有该设备，企业需要做相关检测都需要送到外市甚至外省进行检测，长途运输影响样本的稳定性，和检测结果的真实性。珠海国际健康港日前，珠海金湾生物医药产业研究院打造的仪器共享平台或微信小程序已经开放了对该仪器进行检测预约，日检测量可达近百个样品。该台仪器的投入使用，标志着珠海金湾生物医药产业研究院正式开启综合性的精准检验技术服务。除了该仪器，研究院近期还投资近3000万元购入高配实验设备，有效弥补金湾区生物医药产业研究检验检测能力薄弱的问题，为生物医药企业提供更专业精准的检测检验服务，为金湾、珠海乃至整个粤港澳大湾区生物医药产业集聚发展提供有力支撑。

今年以来的新冠疫情来势汹汹，从而对生物与医药领域的分析检测提出了更富有挑战性的新需求，如何实现更快、更准、更灵敏的检测是分析检验领域广大科技人员所面临的重要课题。为了推动光谱分析技术在生物与医药领域的应用推广、促进新型光谱检测方法的发展，上海市化学化工学会联合仪器信息网，将于2022年6月24日（星期五）举办“生物与医药光谱分析新技术论坛”网络研讨会，会议将围绕生物与医药检测领域的光谱新技术，邀请沪上高校和医疗部门从事光谱分析工作的知名专家、教授开展学术交流，并邀请国际知名品牌分析仪器生产企业的技术人员，展示分析仪器在生物与医药检测中的最新应用及技术进行在线交流。会议针对从事生物检测、医学检测和药物检测的广大科学技术人员，从事相关领域学习及研究工作的本科生、硕士和博士研究生，以及高校和科研机构从事分析检测的科技人员，了解最新技术、新方法和新应用，免费同步学习，欢迎报名免费参会。 “生物与医药光谱分析新技术论坛”主题网络研究会(点击图片报告参会)会议日程安排： 时间报告人/职称报告人单位报告题目9：00-9：10开幕式上午场主持人：杜一平教授9：10-9：50杨海峰教授上海师范大学化学与材料科学学院面向POCT的SERS分析策略9：55-10：35赵虎教授复旦大学附属华东医院检验科高通量多重基因分析系统在感染性疾病诊断中应用10：40-11：20董朝青研究员上海交通大学化学化工学院波动相关光谱仪器研制与活细胞原位分析研究11：25-11：45王娜 分子光谱应用工程师赛默飞世尔科技（中国）有限公司 赛默飞红外光谱技术在生物制药领域中的应用11：45-12:05马志远分子光谱应用工程师赛默飞拉曼光谱技术在生物和医药领域中的应用新进展12：05-14：00午间休息下午场主持人：杨海峰教授14：00-14：40肖泽宇教授上海交通大学医学院药物递送中的活体动态可视化光谱分析14：45-15：25李大伟教授华东理工大学化学与分子工程学院细胞光谱分析新方法研究15：30-16：10杜一平教授华东理工大学化学与分子工程学院小型多功能光谱仪器构建及其在药物分析中的应用16：15-16：55王春阳 HORIBAHORIBA技术在生物与医药检测中的最新应用16：55-17：05闭幕式，主持人：杨海峰教授

仪器信息网讯 2015年6月17日，&ldquo 第四届中国食品与农产品质量安全检测技术国际论坛暨展览会&rdquo 在北京国家会议中心开幕。此次会议特别设置了&ldquo 食品与农产品中重金属元素和其他有害物质检测&rdquo 、&ldquo 食品与农产品安全微生物检测&rdquo 、&ldquo 饮用水安全检测&rdquo 等九个专题。大会第二天，来自中国科学院广州生物医药与健康研究院曾令文研究员在&ldquo 食品与农产品中重金属元素和其他有害物质检测&rdquo 专题中做了题为&ldquo 核酸生物传感器在重金属离子检测中的应用&rdquo 的报告。 专题现场 中国科学院广州生物医药与健康研究院 曾令文研究员 　　在报告中，曾令文首先介绍了重金属污染的危害、污染源和污染特点。他说，随着工农业生产的迅速发展，食品污染问题越来越严重，重金属是最主要的污染物质之一，会通过食物链的富集最终残留在人体内，对人体的组织器官构成了严重威胁。重金属污染源主要有工业污染、农业污染、生活污染和环境事故污染等。具有不可逆转性、生物积累性、难以降解、生物催化以后毒性会转变等特点。 　　同时曾令文提到，与其他国家相比，我国重金属污染相对比较严重。大气、土壤、水体都存在重金属污染的现象，污染一旦产生，面积会不断扩大。 　　其次，曾令文在报告中详细介绍了目前重金属的检测方法。据他介绍，传统重金属检测方法主要有光谱法、电化学法和基于显色螯合剂的方法等。光谱法主要包括原子吸收光谱法、原子发射光谱法、原子荧光光谱法和分光光度法等方法。光谱法和电化学法需要借助相关的仪器进行检测，具有灵敏度高、特异性好等优点。但是样品处理繁琐、检测成本和技术要求较高，不利于基层单位使用。而基于显色螯合剂的方法具有简便快速、成本低等优点，但是灵敏度不足、其他离子会干扰检测的特异性。 　　为了解决传统方法在检测重金属污染中面临的问题，在曾令文的带领下，课题组研制了两种新型生物传感器，基于核酸酶(DNAzyme)的传感器和基于荧光铜纳米颗粒的荧光传感器，并进行了大量实验验证方法的可行性和灵敏度。据他介绍，两种方法具有以下优点：简单、快速、检测成本较低 降低对仪器的依赖，肉眼即可观察结果 适合在基层实验室或野外使用等。 　　在介绍基于核酸酶(DNAzyme)的传感器在重金属检测中的应用时，曾令文说，该方法在检测重金属离子时主要有两种方法，试纸条法和荧光法。 　　试纸条法中主要制备了Pb2+和Cu2+特异性的DNAzyme检测试纸条，并进行相关实验进行检验。对于Pb2+来说，该方法检测限可以达到10pM，线性范围为10pM-100nM，特异性非常好，不受其他离子干扰，用湖水做回收率分析实验，结果可达88%-106%。对于Cu2+来说，该方法检测限可以达到10nM，特异性分析实验中，铜离子为0.3&mu M，其他离子为3&mu M。 　　荧光法中，主要制备了铜离子检测的荧光传感器和基于比色法检测铜离子的传感器，铜离子检测的荧光传感器的灵敏度可达12.8pM，线性范围是20pM-1&mu M，特异性分析实验中，铜离子为1&mu M，其他离子为10&mu M。基于比色法检测铜离子的传感器，灵敏度可达240nM，线性范围是0.4&mu M-100&mu M，特异性分析实验中，铜离子为10&mu M，其他离子为100&mu M。 　　在介绍基于荧光铜纳米颗粒的荧光传感器在重金属检测中的应用时，曾令文谈道，用该方法检测铅离子，灵敏度为5nM，线性范围为5-100nM，选择性分析实验中，铅离子为0.3&mu M，其他各离子为3&mu M。 　　最后，曾令文总结了基于核酸酶(DNAzyme)的传感器和基于荧光铜纳米颗粒的荧光传感器在进行重金属检测中的优点，并展望了两种方法在未来重金属检测中的应用前景。 　　编辑：张葳

p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " strong 仪器信息网讯 /strong 在药品生产过程中，来自药品原材料、辅料及生产设备中的重金属被带入药品，尽管经精制纯化等工艺处理，也很难完全去除。 而重金属对人体十分有害，故各国药典中均规定了重金属的限度检查。此外，在中药材种植和规范化管理过程中，药农为保证种植药材的产量会使用各种农药，虽然大部分农药会得到降解，但还是有一小部分会残留于植物和土壤中，这不仅对中药材造成严重污染，也对人类的健康带来巨大隐患。因此药物检测中对重金属及农残的检验至关重要，目前发行中的2015版中国药典对于重金属及有害元素残留控制制定了相关检测标准，而2020版药典的发行也进一步推动药物安全性，包括农药残留、重金属限量标准的研究，采用更高效的方法进行相关检测也自然成了备受关注的热点。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " 基于此，为加强药物中重金属及农药残留检测的最新技术交流，为来自企业、科研院所、高校与政府监管部门的相关用户搭建交流与沟通平台，仪器信息网计划推出 span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong “中药重金属及农残检测技术进展”专题 /strong /span ，仪器信息网特向广大分析测试有关单位约稿。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " 稿件内容包括但不限于以下信息： /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " 1.请介绍下贵公司针对中药中重金属及农药残留分析检测方面，有哪些产品技术以及解决方案（可就不同检测项目，分开陈述，并提供仪器图片） /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " 2.2020版中国药典修订已收官，其间有关中药部分内容的修订牵动人心，尤其要加强对中药材中重金属及有害元素、农药残留量的控制，能否请您谈谈这部分内容的修订中，贵公司重点关注的是哪些？ /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " 3.从分析仪器技术的角度，您如何评价2020药典中的修订内容将为分析技术带来哪些影响？未来针对中药重金属及农残检测的技术发展将呈现怎样的趋势？（可就不同检测项目，分开陈述） /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " 4.从市场发展的角度，您如何评价2020药典对中药重金属及农残检测相关仪器厂商的影响（例如对某些品类分析仪器市场的拉动）？对此，贵公司有何进一步的规划？ /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " 稿件最终将在仪器信息网发布，并通过其他相关渠道向公众推送。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " 本次征稿活动最终解释权归仪器信息网所有。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " 征稿截止时间：2020年8月14日 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " 详情咨询/收稿地址： /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " 万女士（电话：15611024412，邮箱：wanxin@instrument.com.cn） /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " br/ /p p br/ /p

9月份将要实施的68个与仪器及检测相关标准——食品、冶金、医药领衔为了方便仪器及检测使用者查看9月份实施的标准，我们继续整理了即将实施的标准。本次整理除了即将实施的国家标准，还有行业标准和地方标准。一共有68个标准与我们仪器及检测相关，其中食品、冶金、医药三个领域领衔。食品将迎来史上“最严”农药残留检测标准GB 2763-2021，食品安全GB 23200四个标准也将实施。具体如下，需要的可以收藏。化妆品标准GB/T 40146-2021 化妆品中塑料微珠的测定 食品标准GB 2763-2021 食品安全国家标准 食品中农药最大残留限量 GB 23200.118-2021 食品安全国家标准 植物源性食品中单氰胺残留量的测定 液相色谱-质谱联用法 GB 23200.119-2021 食品安全国家标准 植物源性食品中沙蚕毒素类农药残留量的测定 气相色谱法 GB 23200.120-2021 食品安全国家标准 植物源性食品中甜菜安残留量的测定 液相色谱—质谱联用法 GB 23200.121-2021 食品安全国家标准 植物源性食品中331种农药及其代谢物残留量的测定 液相色谱—质谱联用法 DBS34/ 003-2021 食品安全地方标准 食品小作坊卫生规范DBS42/ 002-2021 富有机硒食品硒含量要求《食品农残国标GB 23200系列汇编》-120个标准合集 冶金标准GB/T 39123-2020 X射线和γ射线探测器用碲锌镉单晶材料规范 GB/T 39125-2020 铈镁合金 GB/T 39523-2020 精密行星摆线减速器扭转振动性能测试方法 GB/T 39135-2020 建筑光伏玻璃组件色差检测方法 GB/T 39137-2020 难熔金属单晶晶向测定方法 GB/T 39138.1-2020 金镍铬铁硅硼合金化学分析方法 第1部分：金含量的测定 硫酸亚铁电位滴定法 GB/T 39138.2-2020 金镍铬铁硅硼合金化学分析方法 第2部分：镍含量的测定 丁二酮肟重量法 GB/T 39138.3-2020 金镍铬铁硅硼合金化学分析方法 第3部分：铬、铁、硅、硼含量的测定 电感耦合等离子体原子发射光谱法 GB/T 39143-2020 金砷合金化学分析方法 砷含量的测定 电感耦合等离子体原子发射光谱法 GB/T 39144-2020 氮化镓材料中镁含量的测定 二次离子质谱法 GB/T 39145-2020 硅片表面金属元素含量的测定 电感耦合等离子体质谱法 GB/T 39146-2020 耐火材料 抗熔融铝合金侵蚀试验方法 GB/T 39148-2020 回收铋原料 GB/T 39149-2020 回收碲原料 GB/T 39150-2020 回收硒原料 GB/T 39152-2020 铜及铜合金弯曲应力松弛试验方法 GB/T 39153-2020 亚稳分解强化铜-镍-锡合金棒材 GB/T 5801-2020 滚动轴承机制套圈滚针轴承 外形尺寸、产品几何技术规范（GPS）和公差值 GB/Z 39124-2020 铅精矿化学分析方法 锑含量的测定 硫酸铈滴定法 DB23/T 2962-2021 天然鳞片石墨石墨化度测定方法DB23/T 2963-2021 天然鳞片石墨中微量钙含量测定钙-偶氮胂Ⅲ分光光度法水产标准DB35/T 1984-2021 水产品乙酰甲喹及其主要代谢物鉴别技术规程 计量校准标准JJG(苏)247-2021 随机冲击速度测量仪 检定规程JJF(苏)242-2021 精密型液体浴试验设备校准规范JJF(苏)243-2021 分布光度计校准规范JJF(苏)245-2021 药品强光稳定性试验箱校准规范JJF(津)60-2021 机动车尾气排放检测用五参数测试仪校准规范JJF(津)59-2021 汽车行驶记录仪检定装置校准规范JJF(津)58-2021 氟化物测定仪校准规范JJF(桂)94-2021 电热恒温水浴锅校准规范医疗行业标准YY/T 0285.6-2020 血管内导管 一次性使用无菌导管 第6部分：皮下植入式给药装置YY/T 0342-2020 外科植入物 接骨板弯曲强度和刚度的测定YY/T 0611-2020 一次性使用静脉营养输液袋YY/T 0616.7-2020 一次性使用医用手套 第7部分：抗原性蛋白质含量免疫学测定方法YY/T 0651.2-2020 外科植入物 全髋关节假体的磨损 第2部分：测量方法YY/T 0664-2020 医疗器械软件 软件生存周期过程YY/T 0707-2020 移动式摄影X射线机专用技术条件YY/T 0809.2-2020 外科植入物 部分和全髋关节假体 第2部分：金属、陶瓷及塑料关节面YY/T 0953-2020 医用羧甲基壳聚糖YY/T 1293.6-2020 接触性创面敷料 第6部分：贻贝黏蛋白敷料YY/T 1477.6-2020 接触性创面敷料性能评价用标准试验模型 第6部分：评价促创面愈合性能的动物2型糖尿病难愈创面模型YY/T 1629.4-2020 电动骨组织手术设备刀具 第4部分：铣刀YY/T 1629.5-2020 电动骨组织手术设备刀具 第5部分：锯片YY/T 1631.2-2020 输血器与血液成分相容性测定 第2部分：血液成分损伤评定YY/T 1693-2020 牙科学 上颌窦膜提升器YY/T 1708.2-2020 医用诊断X射线影像设备连通性符合性基本要求 第2部分：X射线计算机体层摄影设备YY/T 1737-2020 医疗器械生物负载控制水平的分析方法YY/T 1738-2020 医用电气设备能耗测量方法YY/T 1744-2020 组织工程医疗器械产品 生物活性陶瓷 多孔材料中细胞迁移的测量方法YY/T 1746-2020 可吸收性外科缝线 体外水解后断裂强力试验方法YY/T 1751-2020 激光治疗设备 半导体激光鼻腔内照射治疗仪YY/T 1754.1-2020 医疗器械临床前动物研究 第1部分：通用要求YY/T 1754.2-2020 医疗器械临床前动物研究 第2部分：诱导糖尿病大鼠皮肤缺损模型YY/T 1758-2020 心血管植入物 肺动脉带瓣管道YY/T 1759-2020 医疗器械软性初包装设计与评价指南YY/T 1762-2020 单髁膝关节置换假体金属胫骨托部件动态疲劳性能试验方法YY/T 1765-2020 全膝关节假体约束度测试方法其他标准GB/T 40245-2021 废弃防腐木材回收规范 GB/T 40139-2021 材料表面积的测量　高光谱成像三维面积测量法 DB52/T 1597-2021 计量检测元数据及交互规范目前仪器信息网资料库 有近70万篇资料，内容涉及检测标准、物质检测方法/仪器应用、仪器操作/仪器维护维修手册、色谱/质谱/光谱等谱图。资料库每月有近20万人访问，上万人下载资料，诚邀您分享手头上的资源，与人分享于己留香！

为满足国内制药企业、科研单位对功能性药用辅料、先进制剂生产工艺及过程控制的了解需求，上海品诚医药特邀请：德国美剂乐（MEGGLE）集团，德国Dr. Paul Lohmann公司， 细川密克朗集团--美国细川密克朗粉末系统公司（HOSOKAWA MICRON POWDER SYSTEMS），德国新帕泰克公司(Sympatec GmbH)技术专家，举办“品诚医药2016口服固体制剂技术交流会---泰州医药城站”，着重于高品质功能性辅料及粉体学研究及在固体制剂中应用，并结合“仿制药质量一致性评价”的相关要求，深入阐述辅料（处方配比、规格选择等）、工艺（湿法制粒、干法制粒、直接压片等对辅料的不同要求及控制要点）及过程控制（通过粉体学研究等中控指标确保产品批与批稳定性）等关键点，并分享各领域专家的宝贵经验。 主要议题：药用乳糖在固体制剂、干粉吸入剂及注射剂中的应用先进的粒度检测技术在医药原辅料粒度分析中的应用粉体学在制剂研发及生产中的意义及研究方法探讨药用乳糖在“一致性评价”中的案例分析 活动时间地点：会议时间：2016年3月29日（周二） 9:00--17:00 （8:30--9:00签到）会议地点：泰州中国医药城假日酒店 泰州市医药城药城大道805号 一楼宴会厅会议费用：本次交流会无会议费，提供午餐、茶点，名额有限，敬请提前确认若您希望报名参加此次活动，烦请您3月28日前联系韦先生0512-66607566-103/18896740965或市场部王小姐0512-66607566-106/15162447476

华测检测于11月30日午间发布公告称公司拟投资9000 万(结余募集资金5000万+政府贴息贷款4000万)用于建设临床前CRO研究基地项目。这是该公司迈向医药检测领域的关键一步，进一步凸显公司拓展新领域的实力，为公司打开新的竞争蓝海。 　　我国2014年CRO市场将达到330亿美元。05年全球CRO市场已达到63亿美元，预计2010年将达到360亿美元的规模。国内CRO起步较晚，目前国内生物制药新药研发费用中，已有25%采取市场外包形式。我们预计，随着国内制药企业对CRO需求的增强，外包比例逐步上升，国内CRO市场面临巨大发展空间，未来有望达到百亿级规模。 　　华测临床前CRO研究基地在江苏昆山建设，计划占地面积约65000平米，发展目标是成为全国规模最大，技术最领先的药品安全评价中心，进入全球CRO行业的第一梯队。一期建设投资为0.9亿元，其中深圳市华测检测技术股份有限公司上市募集资金投入0.5亿元，贷款以及外部投资0.4 亿元，项目正常测试服务年平均利润为1304.47万元，投资利润率为15.66%，投资回收期为4.75 年(静态、含建设期)。

我们国家明文禁止硫磺熏蒸中草药材，但是国家又没有中草药草二氧化硫含量的具体标准，这给我们的执法也带来了一定的难度。”广州市食品药品监督管理局副局长林勇胜接受本报记者采访时称，目前，药监部门在对中草药材二氧化硫含量进行数据测试，相关测试结果已送国家相关部门，估计中草药材二氧化硫的限量标准不久就能够出台。专家指出，过度打磺的做法不仅违背原来的熏制理念，还会造成药材变性，甚至造成重金属中毒。 　　熏蒸药材将受重处 　　广州市食品药品监督管理局副局长林勇胜对新快报记者表示，硫磺熏蒸或浸泡中药材的加工方法，会导致药材残留二氧化硫等有毒有害物质，因此，《中华人民共和国药典》(2000年版)规定，除山药外，其他所有中药材原药不能用硫磺熏蒸或浸泡 2004年，国家食品药品监督管理局下发了《关于对中药材采用硫磺熏蒸问题的批复》明确规定：“对于在市场流通领域的部分中药材和中药饮片，通过采用硫磺熏蒸或浸泡达到外观漂白的行为，应按违反《药品管理法》第四十九条、第七十五条的规定进行查处。”而从2005年7月1日开始执行的新版药典删除了山药加工中使用硫磺熏蒸的方法，表明中药材已不允许使用硫磺熏蒸以漂白、增艳、防虫。 　　林勇胜告诉记者，《药品管理法》之第四十九条规定：禁止生产、销售劣药，使用硫磺熏蒸，应按劣药论处 第七十五条规定：生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款 情节严重的，责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件、吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或《医疗机构制剂许可证》，构成犯罪的，依法追究刑事责任。 　　二氧化硫含量国内无标准 　　林勇胜表示，虽然国家总局曾发文明令禁止用硫磺熏蒸药材，药典中也将硫磺熏蒸法删除了，但是，国家至今对中草药材二氧化硫含量没有具体的限量标准。 　　“我们在执法中有时候只能按照食品的限量标准来办，比如拿黄花菜的二氧化硫含量应在200毫克/千克以内的标准来定性。”林勇胜说，如果没有限量标准，那么执法部门就必须拿到商家现场熏蒸的证据才能处罚，但是要拿证据难度很大，“这些人知道这些事违法，做起来也很隐蔽，一般很难发现”。 　　林勇胜称，一直以来，广州市食品药品监督管理局都非常重视中草药材的监管，2008年此类案件立案69宗，2009年立案76宗，今年至今已立案35宗。通过几年来对市场的整治，商家都知道政府要求不允许用硫磺熏蒸药材，但仍不排除有企业仍在用硫磺熏药材，在方法处理上也很粗糙，一些中草药材确有二氧化硫的残留。 　　专家：打磺过度违背熏制理念 　　广州白云山(14.48,0.00,0.00%)和记黄埔中药有限公司GAP研究开发中心专家邓乔华、广州市中医药大学附属第一医院药剂科主任唐洪梅告诉记者，中草药用硫磺来熏制一直以来都是国内中草药生产的工序之一，因为中药材大多数是天然植物或矿物，容易长虫、发霉，存储时间一长，药效也会产生变化。而硫磺具有杀菌和杀螨的作用，用硫磺熏制中药材，有利于中药材的存储以及保持药效的稳定。 　　唐洪梅及邓乔华指出，近年来，有些不良商贩一味追求药材的卖相及希望能延长存储时间，使用大量硫磺来熏制中药材。用硫磺过度熏制过的药材，色泽鲜艳好看，由于熏制中需要用到水，还能使药材增重。但这种过度使用的做法不仅违背原来的熏制理念，还会造成药材变性，甚至造成重金属中毒。 　　打磺之害 　　产生二氧化硫 影响肝肾功能 　　侯惠婵说，正因为有利在，这才使得不法商人铤而走险。但是，硫磺在熏蒸过程中会与氧结合，产生二氧化硫，二氧化硫是对人体有害的物质，长期接触可致黏膜细胞产生变异，对人体的呼吸道黏膜、消化道黏膜有严重的损害作用，对肝肾功能也有直接影响。 　　“加工者因为接触硫磺较多，发生中毒的机会更多，也会很严重。”侯惠婵表示，长期接触者轻者会出现眼红、眼痛、流泪、失眠、头晕、呕吐、恶心、乏力等症状，重者可能会出现反射性声门痉挛，说话能力下降、吞咽困难、憋气等。另据侯惠婵介绍，药材经过硫磺熏蒸后，气味多有改变，用这些药材来煲汤，多有酸味。而二氧化硫是一种较强的还原剂，其溶于水，产生亚硫酸、硫酸和硫酸盐，可能会造成某些药材有效成分受到破坏，影响药材质量和疗效。 　　她告诉记者，受国家标准相关制定部门的委托，他们也在测试一些数据。“我们测了32种40多批次的中草药材，二氧化硫含量都非常高，其中党参比较严重，山药也很严重，我们已经上报。”侯惠婵说，其实像韩国、日本等国对中草药材中二氧化硫含量都有标准，目前我国的标准仍在制定中，她希望标准能尽快出台。 　　为何打磺 　　除了防腐保质 还要牟取利益 　　广州口岸药品检验所主任中药师一中药室副主任侯惠婵对打磺的行为评价称：“主要还是利字在作怪。”她说，用硫磺熏蒸药材虽然自古就有并流传至今，但现在我国药典已明文禁止用硫磺熏蒸药材。侯惠婵说，用硫磺熏蒸药材，一是可杀死或者抑制附在药材上的螨虫和虫卵，起防虫作用 二是可杀死或者抑制附在药材上的霉菌，起防霉、防腐作用 三是可把药材表皮漂白，使药材外观好看，令人看起来觉得较新鲜，起“美容”的作用 最重要的是，我国目前对中草药材的现行标准中，没有对所有药材进行水分控制，部分不法商人用硫磺熏蒸药材(如党参)后，水分可达20%-30%而外表不发霉，延长保存期，可获得更多利润(一般不经硫磺熏蒸的药材水分超过15%，即容易长霉、霉烂变质等)，起获利作用。 　　他山之石 　　韩国规定：药材二氧化硫含量每千克不超30毫克 　　赛特检测广州检测中心检测主任杨宏告诉记者，无论是在食品还是药品中，二氧化硫含量检测有一个检出限，低于这个标准是检测不出来的。 　　杨宏分析称，之所以造成目前中草药市场良莠不齐，最大的原因就是目前国内对中药材二氧化硫的限量也没有强制要求，中药材二氧化硫含量标准仍是一项空白。“据我了解，目前韩国和中国台湾等地对中药材中二氧化硫含量的限量为30毫克/千克。”杨宏称，据他了解，韩国有70%的中药材依靠中国进口，他们对于含硫量则一直控制得非常严格。“他们将二氧化硫含量纳入到严格的检测工作中，而且先后推行了越来越严格的监管政策。”据他称，韩国在2009年1月起，对中药材霉菌和二氧化硫许可就实施新标准，对葛根等267种中药材中残留二氧化硫制定的许可标准规定，残留二氧化硫必须低于30毫克/千克。 　　“几年前监管的药材只有8种，现在已经升到267种，二氧化硫残留也将允许范围降到吗30毫克/千克。”杨宏称，这实际上已经是对我国中草药的贸易壁垒，“打磺的问题严重影响中草药出口”。

p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em " span style=" text-indent: 2em " 药品成分以及生产过程比较复杂，各个环节均有可能引入重金属。而重金属等杂质不仅会影响药物的稳定性，更会对药品服用者的健康造成威胁，所以药物重金属检测至关重要。我国对药物生产具有明确规定，对药物重金属的检测同样制定了严格的工作制度和规定。而采用更为高效的技术与方法检验样品中的重金属成为备受关注的热点。 /span br/ /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em " 为帮助制药行业用户梳理药物重金属及元素杂质的检测及分析方法，仪器信息网特别策划了 strong “ a href=" https://www.instrument.com.cn/zt/DrugDetection" target=" _self" 药物重金属检测技术最新进展 /a ” /strong 专题，并邀请到安捷伦资深原子光谱应用专家赵志飞就药物重金属检测相关问题发表看法。 span style=" text-indent: 2em " & nbsp /span /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 330px height: 413px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/750c0dc1-1cbb-427c-ad04-a319570fa9be.jpg" title=" 赵志飞 照片.jpg" alt=" 赵志飞 照片.jpg" width=" 330" height=" 413" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em text-align: center " 赵志飞 安捷伦资深原子光谱应用专家 /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em " span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai " 赵志飞，安捷伦资深原子光谱应用专家。常年专注于制药重金属检测等领域应用技术工作。拥有超过10年原子光谱应用方法开发经验，擅长ICP-MS, ICP-OES等元素分析仪器技术支持工作。 /span /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 仪器信息网：请您谈一下药物重金属检测分析的目的和意义？ /strong /span /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em " strong 赵志飞 /strong ：纯粹从元素分类意义上讲，重金属是指密度大于4.5g/cm3以上的金属元素，如铜、铅、锌、镍、钴、锑、汞、镉等；其中部分重金属元素进入人体后，干扰人体正常的生理功能，甚至危害人体健康，所以多数国家的药典中严格控制重金属元素的含量。 /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em " 从分析方法上讲，重金属检测指在实验条件下能与硫代乙酰胺或硫化钠试液作用而显色的金属杂质，如银、铅、汞、铜、镉、铋、锑、锡、镍、锌等。 /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em " 部分重金属可以影响药物的安全性，特殊药物中重金属会影响药物的稳定性，所以须严格控制重金属在药物中的含量。例如，药品在生产过程中引入铅的机会较多，并且铅易在机体内蓄积而引起中毒，所以药典检测重金属多以标准铅溶液和硫代试剂作为对照液测定重金属。 /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 仪器信息网：药物重金属检测技术手段有哪些？ /span /strong /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em " strong 赵志飞 /strong ：药物重金属检测从大类上可以分为：比色法，光谱法和电感耦合等离子体质谱法三种。 /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em " 比色法以硫代乙酰胺或硫化钠为显色剂，不同浓度的重金属和显色剂生成黄色到棕黑色的硫化物混悬液，与一定量的标准铅溶液在相同条件下反应生成的有色混悬液比色，两者对比可确定浓度范围。严格意义上讲，比色法为半定量分析方法，且颜色的比较存在主观人为偏差。& nbsp /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em " 光谱法又可分为原子吸收光谱法和电感耦合等离子体发射光谱法，各金属元素因原子结构的不同都有特征的原子谱线；特定分析条件下溶液中金属元素浓度和发射出的特征谱线强度正相关，以此原理检测的手段称为电感耦合等离子体发射光谱法（ICP-OES）。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 500px height: 500px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/3c0b20a6-acb7-4f8f-91df-c6e55baa2793.jpg" title=" 2 Agilent 5800 ICP-OES.png" alt=" 2 Agilent 5800 ICP-OES.png" width=" 500" height=" 500" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em text-align: center " a href=" https://www.instrument.com.cn/netshow/SH100320/C365390.htm" target=" _self" strong Agilent 5800 ICP-OES /strong /a /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em " 溶液中金属元素的基态原子对其特征谱线具有吸收，特征谱线的吸光度的变化和元素含量正相关，以此为原理的检测手段称为原子吸收光谱法（AAS）。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/85d8b423-a97d-42c9-b428-a32c08e1db6d.jpg" title=" 3 原子吸收光谱仪系列：Agilent AA Duo.png" alt=" 3 原子吸收光谱仪系列：Agilent AA Duo.png" / /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em text-align: center " a href=" https://www.instrument.com.cn/netshow/C108548.htm" target=" _self" strong 原子吸收光谱仪系列：Agilent AA Duo /strong /a /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em " 电感耦合等离子体质谱法简称ICP-MS，以电感耦合等离子体为离子源，质谱为检测系统。各元素因原子组成不同，每个元素都有特征的质荷比（m/z），是为ICP-MS定性分析的基础；待测元素含量在溶液中的浓度和ICP-MS中检测出的元素信号强度正相关，是为ICP-MS定量分析的依据。 span style=" text-indent: 2em " & nbsp /span /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/cd8fd3b7-5bf3-42ca-9702-b22512a502d1.jpg" title=" 4 三重四极杆ICPMS Agilent 8900 ICP-MS MS.png" alt=" 4 三重四极杆ICPMS Agilent 8900 ICP-MS MS.png" / /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em text-align: center " a href=" https://www.instrument.com.cn/netshow/C252831.htm" target=" _self" strong 三重四极杆ICPMS: Agilent 8900 ICP-MS/MS /strong /a /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em " 《中国药典》对上述三种方法都有收录。从上述介绍中可以看出比色法是不同重金属总量的检测手段，不能给出各个重金属元素的详细信息，光谱法和质谱法可以对不同金属元素进行特异性分析，结果以单个元素的浓度表示。随着人们对不同重金属毒性的认识深入，更多的数据表明不同的金属元素毒性差别很大，药物分析更需要了解各个金属元素的含量，而不是重金属总量的单一信息，从而对每个元素的安全性分别进行评估。因此，传统意义上的“重金属分析”开始转变名称为“元素杂质分析”，检测手段上，传统的比色法正逐渐向定性和定量能力更强的ICP-OES和ICP-MS技术转变。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/d2208ecb-90d3-47b8-8c9c-47a872ae4549.jpg" title=" Agilent 7800 电感耦合等离子体质谱仪.jpg" alt=" Agilent 7800 电感耦合等离子体质谱仪.jpg" / /p p style=" text-align: center " a href=" https://www.instrument.com.cn/netshow/C242506.htm" target=" _self" strong Agilent 7800 电感耦合等离子体质谱仪 /strong /a /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 仪器信息网：当下，药物元素杂质检测的要点和难点有哪些？ /span /strong /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em " strong 赵志飞 /strong ：药物元素杂质检测可以归为限量检测，药品中元素杂质只要低于限量规定即为合格，采用特异性较强的分析手段，具备安全且、效率高的消除干扰技术，杜绝假阳性结果的出现是药物元素杂质检测的要点；个别类型药物中元素杂质限量较低，比如注射剂中Al元素要求小于25ppb，检测仪器的灵敏度和检出限同样非常重要。 /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em " 按照元素性质来讲，药物中元素杂质的检测难点在于汞（Hg）元素的分析，汞元素样品前处理时易挥发，样品处理后容易吸附，检测时记忆效应严重，每一个步骤都会对汞元素的准确测定产生比较大的影响，因此，汞元素是所有元素杂质中较难准确检测的一个元素。按照分析方法的不同分类，原子吸收分析效率较低，药典标准更新后分析的元素杂质数量变多，提高分析方法效率是原子吸收分析方法的难点；电感耦合等离子体发射光谱法元素谱线较多，去除样品基体谱线背景、其它元素谱线干扰是ICP-OES的难点；电感耦合等离子体质谱法灵敏度高但是基体耐受性不如前两个方法，保证灵敏度的同时提高基体耐受性，改善不同基体下仪器信号稳定性是ICP-MS分析的难点。 /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 仪器信息网：针对不同类型药物（按原料类型或者剂型分类）的元素杂质检测有哪些异同？ /span /strong /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em " strong 赵志飞 /strong ：除了上述药物元素杂质检测的共性难点外，不同剂型的药物因其主要成分的差异以及外在形态的不同元素杂质分析时也存在一些差异；比如固态的口服制剂和溶液态的注射剂样品前处理可以完全不同，固态的口服制剂需要使用强无机酸消解（一般推荐密闭微波消解）成为澄清透明的溶液态才能上仪器进行分析，注射剂则可以选择直接进样检测；同样是注射剂型如果溶剂为生理盐水对仪器耐盐性要求较高，如果是葡萄糖注射剂对仪器耐有机性能要求较高，如果是脂肪乳类有机成分直接分析，仪器根据情况还需要配置有机进样系统。 /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 仪器信息网：哪些类别的重金属是药物检测分析的重点？ /span /strong /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em " strong 赵志飞 /strong ：根据ICH Q3D对元素杂质的分类，元素因其毒性以及在药品中出现的可能性将常见检测元素分为4大类34个元素： 4个1类元素，3 个2A类元素，10个2B类元素，7个3类元素，10个其它元素。其中1类元素砷（As）、镉（Cd）、汞（Hg）和铅（Pb）是人体毒素且相比其它元素具有更强的毒性（PDE值更小），在药品生产中禁用或限制使用，是药品元素杂质检测的重点。 /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 仪器信息网：安捷伦在药物元素杂质检测方面有哪些仪器或者产品组合？相比市场上同类产品，这些仪器或者产品组合有何亮点或者优势？ /span /strong /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em " strong 赵志飞 /strong ：安捷伦作为领先的实验室解决方案供应商，在元素分析领域拥有从原子吸收（AAS）、电感耦合等离子体发射光谱仪（ICP-OES）、电感耦合等离子体质谱仪（ICP-MS）、电感耦合等离子体串接质谱（ICP-MS/MS）全线无机产品。 /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em " 对于药物元素杂质分析用户，安捷伦可以为中药用户提供药典推荐的AAS和ICP-MS的产品组合，为化药用户推荐ICP-OES和ICP-MS，药检院等制药法规制定和监管单位可以选择ICP-MS/MS保证分析数据的权威性；除了上述先进的仪器供应，安捷伦针对制药用户以及“ICH Q3D元素杂质分析法规”开发了方法建立和验证的现场支持服务，为制药用户在元素杂质分析检测能力上提供从无到有，从陌生到熟悉的完整解决方案。 /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em " 安捷伦通过持续不断的研发投入，深入了解客户的需求以及对行业的洞察，可以为用户提供更具竞争力的技术产品。安捷伦针对原子吸收一次只能分析一种元素的限制开发了火焰快速序列技术，最快可以在2min内完成单个样品中10个元素的分析，大大提高了样品检测的效率。 /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em " 安捷伦在市场上引领的“垂直炬管双向观测”技术的ICP-OES，在不降低灵敏度的基础上提高了ICP-OES的耐盐性，2019年精益求精在此基础上推出了具有智能化的新一代5800ICP-OES，具有自动光谱干扰鉴别、样品元素组分饼图、元素热图等智能工具，对于药品元素分析没有太多经验的分析人员，5800 ICP-OES的智能化可以为分析人员在方法开发的谱线选择，以及数据解读等方面提供全流程的协助。同时也提高样品分析的准确度，针对每一个样品提供更有效的质控数据。 /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em " 安捷伦在ICP-MS市场一直引领着行业的技术革新，先后推出了对整个行业具有深刻影响的冷焰技术、碰撞反应池技术、耐高盐技术、串接质谱技术，具体到制药用户元素分析，安捷伦的He气碰撞技术已成为解决药品中As、Cr等具有质谱干扰元素的“金标准”；安捷伦耐高盐技术（HMI）将常规ICP-MS的耐盐性提高了10倍，轻松分析总盐分在3%以内的样品，现已成为大部分制药注射剂分析用户不可或缺的技术手段。 /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em " 安捷伦优异的耐有机性能同样可以帮助到需要有机溶剂直接分析的用户；安捷伦串接ICPMS技术一经推出就成为复杂基体中消除元素干扰的首选利器，完全可以帮助各个行业用户在元素分析领域“扫清一切检测干扰”实现分析结果的“精准无忧”。 /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em " strong 资料下载： /strong /p p style=" font-size: inherit font-weight: normal padding: 0px margin: 0px font-family: & quot Microsoft YaHei& quot white-space: normal background-color: rgb(255, 255, 255) text-indent: 2em " a href=" https://www.instrument.com.cn/netshow/SH100320/s889464.htm" target=" _self" 原子吸收法测定中药提取物中有毒有害元素Cu Pb Cd Hg As的残留量 /a /p p style=" font-size: inherit font-weight: normal padding: 0px margin: 0px font-family: & quot Microsoft YaHei& quot white-space: normal background-color: rgb(255, 255, 255) text-indent: 2em " a href=" https://www.instrument.com.cn/netshow/SH100320/down_929923.htm" target=" _self" span style=" text-indent: 2em " 简化药物的元素杂质分析的 QC 过程（适用于 ICP-OES） /span /a /p p style=" font-size: inherit font-weight: normal padding: 0px margin: 0px font-family: & quot Microsoft YaHei& quot white-space: normal background-color: rgb(255, 255, 255) text-indent: 2em " a href=" https://www.instrument.com.cn/netshow/SH100320/s890420.htm" target=" _self" 阿司匹林中的元素杂质：使用 Agilent 5110 ICP-OES 验证 USP & lt 232& gt /& lt 233& gt 和 ICH Q3D /a /p p style=" font-size: inherit font-weight: normal padding: 0px margin: 0px font-family: & quot Microsoft YaHei& quot white-space: normal background-color: rgb(255, 255, 255) text-indent: 2em " a href=" https://www.instrument.com.cn/netshow/SH100320/s895446.htm" target=" _self" 安捷伦 ICP-MS 参照美国药典草案方法测定药胶布中的元素杂质方法的验证测试 /a /p p style=" font-size: inherit font-weight: normal padding: 0px margin: 0px font-family: & quot Microsoft YaHei& quot white-space: normal background-color: rgb(255, 255, 255) text-indent: 2em " a href=" https://www.instrument.com.cn/netshow/SH100320/s890599.htm" target=" _self" USP & lt 232& gt /& lt 233& gt 和 ICH Q3D 元素杂质分析：安捷伦 ICP-MS 解决方案 /a /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em " br/ /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em " strong a href=" https://www.instrument.com.cn/zt/DrugDetection" target=" _self" 点击进入“药物重金属检测技术最新进展”专题 /a /strong /p

为帮助材料领域从事研发、教学、生产等人员突破时间地域限制进行学术交流，促进能源、医药等产业科技创新和快速发展，仪器信息网将于2022年8月30-31日举办第五届纳米材料表征与检测技术网络会议。本次会议为期两天，开设“能源与环境纳米材料”、“生物医用纳米材料”“纳米材料表征技术与设备研发（上）”、“纳米材料表征技术与设备研发（下）”4个专场，邀请20余位国内知名科研院所、高等院校、仪器企业的专家学者做精彩报告，内容涉及冷冻电镜、透射电镜、扫描电镜、扫描隧道能谱、X射线光电子能谱仪、纳米粒度及Zeta电位仪、超分辨荧光成像、表面等离子体耦合发射、荧光单分子单粒子光谱磁纳米粒子成像、拉曼光谱、X射线三维成像等多种表征与分析技术。一场关于纳米材料表征与检测技术的学术盛宴，欢迎您的参与！点击图片进入报名页面大会日程（拟定）第五届“纳米材料表征与检测技术”网络会议报告时间报告主题嘉宾单位8月30日：能源与环境纳米材料专场09:00-09:30锂电层状氧化物正极材料新方法制备及构效关系研究褚卫国国家纳米科学中心 研究员09:30-10:00智能化设计场发射透射电镜JEM-F200功能介绍和材料表征实例胡伟伟捷欧路（北京）科贸有限公司 应用工程师10:00-10:30透射电镜技术在电极材料研究中的应用杨贤锋华南理工大学 教授级高工10:30-11:00XPS表面分析技术纳米材料领域中的应用蔡斯琪岛津企业管理（中国）有限公司 产品专员11:00-11:30钠离子电池层状氧化物正极材料中的纳米沉淀相闫鹏飞北京工业大学 教授11:30-12:00电沉积快速制备新能源转化与存储关键电极材料严振华南开大学 副研究员8月30日：生物医用纳米材料专场14:00-14:30CRISPR/Cas基因编辑递送系统研究巩长旸四川大学 研究员14:30-15:00纳米粒度及Zeta电位仪在生物医药材料领域的表征宁辉丹东百特仪器有限公司 产品总监15:00-15:30待定孙剑飞东南大学 研究员15:30-16:00基于聚集诱导发光材料的分子探针及可视化纳米递送系统开发张鹏飞中科院深圳先进技术研究院 副研究员16:00-16:30基于多功能纳米复合结构的生物医学调控研究朱幸俊上海科技大学 研究员8月31日：纳米材料表征技术与设备研发（上）专场09:00-09:30辐照敏感电池材料与界面结构解析王雪锋中科院物理研究所 研究员09:30-10:00新一代智能化FE-SEM在材料领域的应用成华秋捷欧路（北京）科贸有限公司 应用工程师10:00-10:30待定邓世清北京科技大学 副教授10:30-11:00日立FE-SEM新产品SU8600在纳米材料领域的应用高敞日立科学仪器（北京）有限公司 电镜市场部部长11:00-11:30iDPC-STEM应用于电子敏感材料的原子级成像申博渊苏州大学 特聘教授11:30-12:00接触式扫描隧道显微能谱方法的发展与应用薛加民上海科技大学 研究员8月31日：纳米材料表征技术与设备研发（下）专场14:00-14:30表面等离子体耦合定向发射荧光系统及其纳米检测应用李耀群厦门大学 教授14:30-15:00纳米界面微观检测及光催化性能调控陈岚国家纳米科学中心 研究员15:00-15:30单颗粒活性荧光测量技术张玉微广州大学 教授15:30-16:00多参数磁纳米粒子成像钟景北京航空航天大学 副教授16:00-16:30氧化镓的拉曼、荧光特性及其飞秒激光加工徐宗伟天津大学 副教授16:30-17:00纳米X射线三维成像技术及其在材料科学中的应用王绍钢中国科学院金属研究所 高级工程师会议嘉宾参与企业（截至2022.08.17）报名听会1、扫描下方二维码进入会议官网，点击“立即报名”：2、复制下方链接在浏览器中打开，进入会议官网后点击“立即报名”https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/nano2022/3、参会联系人：高编辑（微信号：imgaolingjuan 邮箱：gaolj@instrument.com.cn）合作咨询1、赞助联系人：刘先生（微信号：wei15718850776 邮箱：liuyw@instrument.com.cn）

2012年5月9-10日，由中国兽医药品监察所（简称&ldquo 中监所&rdquo ）举办 ，江苏省畜产品质量检验测试中心协办，ABSCIEX公司独家赞助的&ldquo 2012年中国兽医药品监察所兽药残留检测技术培训班&rdquo 在南京市双门楼宾馆及江苏省畜产品质量检验测试中心分别举办了技术及实验专场，会议取得圆满成功。来自中国兽医药品监察系统的四个国家兽药残留基准实验室和30多个兽药监察所的60余位专家与技术人员参加会议。 5月9日上午的大会报告部分由中监所安全评价室的专家仲老师、孙老师、李丹老师、张玉洁老师就本次比对实验的内容和相关技术问题做了具体分析。AB SCIEX公司赵贵平老师介绍了AB SCIEX产品及其在残留分析中的广泛应用。接下来的一天半时间，带着对AB SCIEX产品的试验效果期待，各位参会代表移步至江苏省畜产品质量检验测试中心分组进行实战演习。AB SCIEX公司工程师朱怀恩为参会代表们详细介绍了ABSCIEX 5500QTRAP仪器的一些专有特性：除了具备串联四极杆质谱仪的所有定性和定量功能外，由于第三级四极杆采用线性离子阱（TRAP）,从而具备了独特的MRM3高选择性，增强子离子扫描（EPI Scan）高灵敏度等功能，更有效适合复杂基质的兽残样品分析；维护并指导各位老师更有效地进行样品测试。实验专场安排了两个典型案例测试，分别是液相色谱法进行猪肉中的替米考星的检测（农业部1025号公告-10-2008），以及鸡蛋和鸡肉中尼卡巴嗪残留检测方法&mdash 高效液相色谱串联质谱法（农业部待发标准）。随着实验运行、实验效果、实验报告的一系列展现， ABSCIEX 5500Qtrap产品不负众望赢得众位博彩。ABSCIEX 5500Qtrap的高灵敏度、强稳定性、精巧外观和UPLC友好联机、报告格式的灵活性等方面都让参会者叹为观止。这次会议不仅是中国兽医药品监察系统兽药残留检测技术的盛会，更是ABSCIEX 5500QTRAP的又一次实力检验！

前不久，罐车化工油和食用油混装的情况被媒体曝光，运输煤制油的罐车未经清洗，直接装运食用油，导致食用油可能受到罐内化工残留物污染。如果长期食用此类被污染的食用油，将对人们的健康造成严重的损害。一时间各种质疑和担忧蜂拥而至，食用油的安全问题再次引发广泛热议。潜伏着的矿物油污染物根据报道，矿物油污染物主要分为矿物油饱和烃（MOSH）和矿物油芳香烃（MOAH）两种。食品的矿物油污染来源多样，一方面可能来自食品加工过程中辅助剂、添加剂的使用，以及机器油和润滑油的污染；另一方面，也可能来自于食品的包装、储存和运输过程中接触的材料或环境中的污染物。这次的食用油污染，便来自于运输过程。目前，有关部门已经着手加快制定更加具体的定量检测标准。不可忽视的其他污染物食用油从最初的原料，如花生、菜籽、大豆，到成为可食用的成品，经过了多层加工和工艺，以及包装和运输。在这过程中，除了要预防和检测矿物油污染物残留，也需要做好其他有害物，包括重金属、农药残留、黄曲霉毒素、苯并芘、塑化剂、多环芳烃、反式脂肪酸等的检测。现行的食用油检测标准中，也对以上污染物指标进行了规定。选择合适的食用油污染物检测方案针对食用油检测样品前处理，屹尧科技自主研发的固相萃取仪性能稳定，品质可靠，可以实现固相萃取过程的自动化和智能化，操作十分便捷，可有效去除干扰成分，满足后续分析仪器分析样品的需求。如果您想了解更多油脂类或其他食品检测方案，欢迎致电：4008204469。屹尧科技将竭诚为您提供优质的产品和专业的服务！

p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " strong 仪器信息网讯& nbsp /strong span style=" text-indent: 2em " 在药品生产过程中，来自药品原材料、辅料及生产设备中的重金属被带入药品，尽管经精制纯化等工艺处理，也很难完全去除。而重金属对人体十分有害，故各国药典中均规定了重金属的限度检查。此外，在中药材种植和规范化管理过程中，药农为保证种植药材的产量会使用各种农药，虽然大部分农药会得到降解，但还是有一小部分会残留于植物和土壤中，这不仅对中药材造成严重污染，也对人类的健康带来巨大隐患。 /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " 因此药物检测中对重金属及农残的检验至关重要，目前发行中的2015版中国药典对于重金属及有害元素残留控制制定了相关检测标准，而2020版药典的发行也将进一步推动药物安全性，包括农药残留、重金属限量标准的研究，采用更高效的方法进行相关检测也自然成了备受关注的热点。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " 鉴于以上，“药物重金属与农药残留检测技术与应用新进展”专题网络研讨会拟于2020年3月20日在仪器信息网网络讲堂召开，为加强药物中重金属及农药残留检测的最新技术交流，为来自企业、科研院所、高校与政府监管部门的相关用户搭建交流与沟通平台。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 会议日程 /strong /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong /strong /span /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202003/uepic/edaeddf0-c39c-40bf-b055-d392ddcac360.jpg" title=" 截屏2020-03-17下午2.20.34.png" alt=" 截屏2020-03-17下午2.20.34.png" / /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" text-indent: 2em " 现已开启免费参会名额200个，欢迎扫码报名。免费入口及会议详情，请点击图片了解： /span br/ /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" text-indent: 2em " /span /p p style=" text-align: center" a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/zjsncjc/" target=" _blank" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202003/uepic/ef76a86d-6b46-471b-85d5-e68eacc55bc0.jpg" title=" 640_300.jpg" alt=" 640_300.jpg" / /a /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong span style=" text-indent: 2em " 参会指南 /span /strong /span br/ /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " 一、报名贴士（必看条目，敷衍填写将不予审核） /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " 1、单位职位填写意义及规范：专家依此定义讲座内容范围及深度，地区+单位全称，尽量不写小众简称。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " 2、手机邮箱填写意义：方便会前通知，避免错过直播；您的手机号即您参会密码。请勿乱填手机号。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " 二、参会福利（资源有限，优先保障认真参与调研学者参会） /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " 1、突破地域限制，电脑、手机兼可参会。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " 2、聆听专业报告、把握前沿动态；与专家实时互动、问答交流 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " 三、参会方式（手机电脑均可参会，免费名额200人） /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " 1、报名成功，通过审核后您将收到通知；态度敷衍乱填将不予审核。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " 2、会前1天及会前1小时，您将收到短信提醒。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " 3、会议当天，点击短信链接输入报名手机号，即可参会。 /p p style=" text-align: center text-indent: 2em line-height: 1.75em " span style=" color: rgb(192, 0, 0) " strong 扫描群主二维码 加入会议交流群（添加时备注单位+姓名） /strong /span /p p style=" text-indent: 2em line-height: 1.75em " span style=" color: rgb(192, 0, 0) " strong /strong /span /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202003/uepic/1986d030-bfd8-4169-98c1-9af98f987da7.jpg" title=" 76a65bdc-3986-4dbf-97c2-2a7b164eb4c8.jpg" alt=" 76a65bdc-3986-4dbf-97c2-2a7b164eb4c8.jpg" / /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " span style=" text-indent: 2em " /span /p

一、项目基本情况项目编号：采购计划-[2024]-01439号项目名称：长春中医药大学中医药蛋白组学分析检测平台建设预算金额：1086.000000 万元（人民币）最高限价（如有）：1086.000000 万元（人民币）采购需求：本项目主要采购四极杆超高静电场轨道阱超高分辨质谱仪及蛋白纯化系统等仪器设备，用于新药研发，代谢物鉴定、研究与疾病有关的标记物和蛋白组学、脂质组学、小分子和生物大分子的相互作用、快速纯化多种生物分子等，进行中医药生物组学分析检测平台建设。合同履行期限：自签订合同之日起，国产设备30天完成供货安装；进口设备90天内完成供货安装，任何迟交货将不予接受。本项目( 不接受 )联合体投标。二、获取招标文件时间：2024年05月10日 至 2024年05月16日，每天上午9:00至12:00，下午12:00至15:00。（北京时间，法定节假日除外）地点：长春市绿园区皓月大路1888号（吾悦国际中心15栋1908室）方式：有兴趣的合格投标人，请携带营业执照副本、单位负责人授权书（含单位负责人及被授权人身份证明）的原件及加盖红章的复印件，于2024年5月10日起至2024年5月16日（法定节假日除外）北京时间每日9：00至15：00，在吉林省公诚采购建设招投标有限公司领购招标文件。售价：￥1000.0 元，本公告包含的招标文件售价总和三、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。1.采购人信息名 称：长春中医药大学　　　　　地址：吉林省长春市净月国家高新技术产业开发区博硕路1035号　　　　　　　　联系方式：曲婧 0431-86172126　　　　　　2.采购代理机构信息名 称：吉林省公诚采购建设招投标有限公司　　　　　　　　　　　　地　址：长春市绿园区皓月大路1888号（吾悦国际中心15栋1908室）　　　　　　　　　　　　联系方式：李佳 18946768247　　　　　　　　　　　　3.项目联系方式项目联系人：李佳电　话：　　18004312825

3月30日上午，为贯彻落实“整合科技资源，提升创新能力，加速成果转化”的科技工作思路，按照“四川省生物医药科技创新公共服务平台”的统一部署，省科技厅组织召开了“四川省生物医药检测中心”筹建工作会。省科技厅周孟林副厅长出席会议并讲话。省科技厅社发处、四川省分析测试服务中心、四川省中医药科学院、四川大学分析测试中心、中国医学科学院输血研究所、中国科学院成都生物研究所、四川大学华西药学院、成都中医药大学、成都大学生物产业学院、四川抗菌素研究所、四川省农科院分析测试中心等相关单位负责人参加了会议。会议由省科技厅社发处处长杨品华主持。 　　周孟林副厅长在讲话中指出：针对省内中小型医药企业对于大型科学仪器的需求和各大专院校及科研院所仪器应用率不高的情况，科技厅按照“整合科技资源，提升创新能力，加速成果转化”科技工作新思路，从整合现有资源着手，拟搭建四川省生物医药科技创新公共服务平台。作为四川省生物医药科技创新公共服务六大子平台之一的四川省生物医药检测中心，将进一步整合我省大型科学仪器资源存量，提高其使用率。该子平台以高新区天河孵化园为切入点，首先要为园区内的中小企业服好务，在取得经验和实效后，再逐步扩大覆盖面，周厅长要求四川省生物医药检测中心要进一步加强机制探索，通过联盟形式，进一步明确相关单位的权利和义务，并表示省科技厅将对平台建设积极给予政策引导及支持。 　　四川省分析测试服务中心领导和有关专家，分别对四川省生物医药检测中心的总体建设方案、具体服务项目、实验室建设和管理运行机制及联盟协议进行了简要介绍。与会人员就如何加强四川省生物医药检测中心的建设，提出了许多宝贵的意见，各单位均表示将积极支持四川省生物医药检测中心的建设工作。

令人瞩目的2020版中国药典修订收官，将在2020年12月30日正式实施，为用药安全提供了强有力的保障，也对药品生产和监管提出了更高标准要求。2020 版药典要求对中药进行重金属及有害元素检测。药典一部对需要检测重金属和有害物质的各类中药，在其项下做了说明。01《9302中药有害残留物限量制定指导原则》规定了中药重金属及有害元素的种类和限量02《2321铅、镉、砷、汞、铜测定法》规定检测方法为原子吸收分光光度法（AAS）和电感耦合等离子体质谱法（ICP-MS）珀金埃尔默一直致力于为药物生产和监管提供真正合规、全面、有效、创新的药品安全解决方案。最新发布《中药重金属及有害元素检测解决方案》，全力支持新版国家药典的实施，帮助您轻松应对药品生产和监管中的更高标准的要求。珀金埃尔默中药重金属及有害元素检测解决方案珀金埃尔默PinAAcle® 系列AAS和NexION® 系列ICP-MS是测定中药重金属和有害元素的理想工具，帮助您顺利解决遇到的各种困难。适用于珀金埃尔默PinAAcle AAS和NexION ICP-MS的Syngistix ES软件完全满足21 CFR Part 11法规和国家CDE等相关部门的监管要求。珀金埃尔默Titanic MPS微波消解仪和SPB系列石墨消解器是测定中药重金属和有害元素的得力助手，帮助您轻松处理各种中药样品扫描上方二维码即刻获取《珀金埃尔默中药重金属及有害元素检测解决方案》

近日，北上海生物医药产业园罗济生物医药综合检测分析中心项目主体施工结构封顶，该项目是“招商先行、园区建设、定制厂房”的又一典型。效果图该项目总投资1亿元，占地面积14.5亩，总建筑面积近2万平方米。项目规划设立综合分析检测中心，该中心的建设旨在促进新材料、生物医药检测领域的发展，提供高质量的分析测试平台，为生物医药等行业提供完善的配套服务。效果图效果图罗店镇将继续围绕北上海生物医药产业园功能定位与产业导向，以此项目为契机，进一步加快研发与转化创新平台的布局，实现以综合分析检测中心等公共服务平台功能的科创生态要素集聚，加快打造生物医药产业新高地。