生物药物检测

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生物药物检测相关的仪器

  • 血药浓度检测仪及检测方法与监测药物
    血药浓度检测仪及检测方法与监测药物 / 全自动二维液相色谱仪 产品型号：GI-3000D 一、TDM血药浓度检测的主要方法1、色谱法 1）高效液相色谱(HPLC)法 2）气相色谱(GC)法 3）薄层色谱法 高效液相色谱法，目前是发展zui快、适用性zui强的一种方法，具发展前途的方法。2、免疫法 目前放射免疫法，酶免疫法、荧光免疫法是较常用于血药浓度监测的方法，国外监测血药浓度多以荧光偏振免疫法(FPIA法)、均相酶免疫法(EMIT)为主。3、光谱法 该类方法有比色法、紫外-可见分光光度法、荧光法等。这类方法灵敏度比较低，目前该技术产品已基本淘汰。 二、需要进行药物浓度监测的药物　　尽管分析技术发展很快，但并不是所有的药物都需要监测血药浓度。如血药浓度和疗效相关性不好的药物、安全范围宽的药物、以及疗效显而易见的药物。只有符合下列条件的药物才需要进行TDM。　　1．血药浓度与药效关系密切的药物。　　2．治疗指数低、毒性反应强的药物（地高辛、茶碱、抗心律失常药、氨基甙类抗生素、抗癫痫药、甲氨蝶呤、锂盐等）。　　3．有效治疗浓度范围已经确定的药物。　　4．具有非线性动力学特性的药物。这些药物在用到某一剂量量，体内药物代谢酶或转运载体发生了饱和，出现了一级和零级动力学的混合过程，此时剂量稍有增加，血药浓度便急骤上升，t1/2明显延长，而产生中毒症状，此类药物如苯妥英、普奈洛尔等。　　5．药物的毒性反应与疾病的症状难以区分时，是因为给药剂量不足，还是因为过量中毒，如地高辛等。　　6．用于防治一些慢性疾病发作的药物（如茶碱、抗癫痫药、抗心率失常药），不容易很快判断疗效，通过测定稳态血药浓度可适当调整剂量。　　7．治疗如果失败会带来严重后果。　　8．患有心、肝、肾和胃肠道等脏器疾患，可明显影响药物的吸收、分布、代谢和排泄的体内过程时，血药浓度变动大，需要进行监测。　　9．在个别情况下确定病人是否按医嘱服药。　　10．提供治疗上的医学法律依据。 三、GI-3000XY血药浓度分析仪的功能技术参数：GI-3000XY血药浓度分析仪是通用（深圳）仪器有限公司研发生产的、基于二维液相色谱技术的专用分析仪。 1、GI-3000-P04四元超高压梯度恒流泵： (1)精密滚珠丝杆驱动双柱塞往复泵，具有压力实时检测显示、高压限、低压限报警、随系统压力变化流速自动补偿 (2) 流量范围：0.001-9.999ml/min；设定步长：0.001mL/min (3) 流量精度：±1%； ★(4) 泵压力：120MPa ★(5) 压力脉动：≤±0.02MPa ★(6) 采用高精度步进电机驱动精密滚珠丝杆系统，（waters,2695方案），尽可能地减少故障点，可大幅提高系统性能及其使用的可靠性、稳定性和耐用性。 ★(7) 设备去掉了缓冲器和梯度混合器，使死体积降到最小程度，大大提高设备的重复性指标及检测速度。 ★ (8) 柱塞冲程25uL-150uL可调，可用电脑很方便地设置调节，使流量更加精zun。 (9)流量准确度校正 ★(10) 具有5寸16:9的TFT高分辨率触控彩屏(800*480点阵)控制，和电脑软件反控二种功能 ★(11) 泵的压力可精确显示到0.01MPa，可进一步观察掌握压力波动的细微变化。2、GI-3000-T01综合分离分析系统 (1) 温度控制范围：5℃～80℃（室温＜25℃）；(2) 温度控制精度：≤±0.1℃； ★(3) 综合分离分析系统，可由色谱数据处理工作站进行设定和控制，可由电脑控制、自动进行分析切换； ▲(4) 系统箱内温度可任意制冷和制热双方向控温(5) 温度设定分辨率：0.1℃ ▲(6) 具有电脑软件反控功能 3、GI-3000-A01自动进样器： （1）采用注射器定量，通过电脑随时改变进样量大小，无需更换定量环。 （2）进样前，进样后均可对进样针外壁进行高压清洗，减少样品交叉污染 （3）样品残留小于0.005% （4）分析型：样品瓶144个 （5）电源功率220v±10%，50hz 150w （6）具有5寸16:9的TFT高分辨率触控彩屏(800*480点阵)控制，和电脑软件全反控二种功能 4、GI-3000-D01紫外检测器：(1) 波长范围：190nm-700nm；(2) 光谱带宽：5nm；(3) 波长示值误差：≤±1nm；(4) 基线噪声：≤±1×10-5 AU(甲醇、1ml/min、254nm、20℃)； (5) 基线漂移：≤±3×10-4 AU/h(甲醇、1ml/min、254nm、20℃)；(6) 检测浓度：≤2×10-9g/ml(萘)；(7) 波长扫描：多波长时间编程（10波段）；(8) 池体积：8μL；（9）系统重复性RSD6(定性）：≤0.05%（10）系统重复性RSD6(定量）：≤0.2% ★(11) 具有电脑软件反控功能 ★(12) 采用新型H型流通池，双方向对流，保证基线的波动小 5、GI3000工作站：▲ (1) 软件能对系统进行全反控操作控制、自动数据采集、谱图处理等；使用了具有完全自主知识产权的液相色谱仪控制与数据采样系统软件（软件著作权登记号：2012SR024750）。可针对用户的实际情况，能更加满足其具体要求。 ▲(2)软件含权限管理、审计追踪功能，满足国家GMP认证要求，满足制药行业要求。 (3) 使用的方法文件能对色谱仪的分析参数、谱图数据、分析报告进行长久存储与统一管理； (4) 全中文操作菜单, 直观方便的人性化操作界面； (5) 工作站具有多形式的谱图比较功能，有利于色谱研究；▲(6) 控制方式:具有电脑反控功能，符合GLP要求 (7) 工作方式:前后台实现数据采集、计算、整理、储存和打印 四、产品检测范围：1、抗癫痫药物定量测定1）一套柱系统可以测定卡马西平、奥卡西平、丙戊酸、苯妥英、苯巴比妥等抗癫痫药物2）采用紫外检测器检测丙戊酸钠、左乙拉西坦等无需衍生直接分析的系统2、抗精神病药物定量测定1）原创性的分离系统，一套柱系统可以测定氯氮平、奥氮平、喹硫平、氯丙嗪、阿米替林等药物2）自动化可以准确测定低浓度精神病类药物的系统，即使采用紫外检测器，也可准确测定到5ng/ml的血药浓度3、高精度维生素A、E、D2、D3定量测定(儿科）1）儿童血清维生素A、E按阶段监测，有助于腹泻、哮喘、呼吸道感染、肥胖、I型糖料病、佝偻病、身材矮小、骨折等疾病监测2）有助于儿童个性化饮食营养指导方案制定及调整，提升儿童智力、视力、骨骼全面健康发育。4、抗肿瘤类药物定量测定 1）测定具有极宽的线性范围，无需在高、低浓度测定时更换工作曲线2）全自动化色谱测定系统，可以测定表阿霉素、多烯紫杉醇、紫杉醇结果极为准确5、生命标志物及其他小分子测定6、其他药物浓度定量测定
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    厂商： 通用（深圳）仪器有限公司营销中心
    品牌： 未知
    型号： GI-3000XY
    价格： 148万元
  • 鸡蛋类药物残留检测仪 蛋类药物残留检测仪 400-860-5168转4379
    山东云唐智能科技有限公司生产的鸡蛋类药物残留检测仪可对鸡蛋，鸭蛋，鹅蛋鹌鹑蛋等蛋类中存在的抗生素进行检测，如金刚烷胺、四环素类、喹诺酮类和磺胺类、阿莫-西林、氨苄-西林、头孢-氨苄、氟苯-尼考、克拉维酸、红-霉素、链-霉素等。　　鸡蛋类药物残留检测仪为集成化食品安全快速检测分析设备，目前已于食药监局、高教院校、科研院所、农业部门、配送中心、养殖场、蛋产品深加工企业及检验检疫部门等单位广泛使用。　　仪器主要技术性能：　　1、仪器采用10.1英寸液晶触摸屏显，搭配运行安卓智能操作系统，主控芯片采用ARM Cortex-A7，RK3288/4核处理器，主频1.88Ghz，运转速度更快速，性能更强。　　2、仪器功能包括：胶体金检测模块、数字化管理模块、无线通讯模块等，可以满足同一软件下实现所有检测项目的检测，并在同一窗口展示检测结果。　　3、系统自带数据集成模块，设备首页自动统计检测数据包含：周检测数据、月检测数据，全部检测总数量，均包含检测总数，合格数，不合格数，以及相关柱形分析图，对各项检测数据清晰掌握，无需电脑查询，更加快捷直观。　　4、仪器具有任务预设模块，可在样品送检前提前预设样品名称、检测指标、送检单位等信息，样品送检时一键调取保存信息，检测更加方便快捷。　　5、胶体金检测模块：　　直插式自动扫描方式，可实时显示金标卡实时图像，系统自动分析并呈现出CT曲线图，CT线自动识别，无需手动调整，完成检测后自动退出检测卡。　　结果判定线可修改，对照值标定值可保存，断电不丢失数据。　　兼容市场上其他胶体金卡，使用耗材不受限制，极大增强用户使用体验。　　6、仪器检测系统拥有庞大数据库，并且构建了完善的检索、修订功能。食品库涵盖多种样品名称，可按需添加或删除、编辑样品名称 产品数据库以及历史检测记录支持一键检索功能。　　7、系统打印自定义化，打印格式多样化，产品合格证(国家标准要求)，二维码，抽样信息、检测信息，受检信息、复核信息、抽样日期、检测日期等信息结果，可按需求自行设置打印内容。　　8、A4纸版本报告打印功能(可选配)：设备拥有两种结果展示方式，可以自动生成A4打印模板和小票打印模板两种样式，可通过WiFi及网线等方式链接外置打印机可进行打印　　9、仪器具有 wifi 联网上传、RJ45网线连接功能，可以快速上传数据。同步对接监管平台，数据可局域网和互联网数据上传，检测结果直接传至食品安全监管平台。进行区域食品安全监管及大数据分析处理与数据统计，检测区域食品安全长短期动态，达到食品安全问题预估、预警。　　10、设备支持U盘存储，标准USB接口，免驱动安装。检测结果存储容量20万条以上，可生成Excel表格，进行一键拷贝，并具有登录保护功能，可设置用户名及密码，规范不同人员操作权限，防止非工作人员操作，并且可以进行重新校准、锁定、恢复出厂设置功能。仪器固件可升级，后期检测项目可扩充。　　11、仪器具备远程升级功能，可定向分客户分仪器更新，开机后自动更新，并可持续性免费更新系统版本，无需像传统产品返厂更新，节省时间及人力成本并避免了物流运输返厂升级导致设备损坏的潜在风险。鸡蛋类药物残留检测仪-1_01.jpg"鸡蛋类药物残留检测仪-1_02.jpg"鸡蛋类药物残留检测仪-1_03.jpg"鸡蛋类药物残留检测仪-1_04.jpg"鸡蛋类药物残留检测仪-1_05.jpg"鸡蛋类药物残留检测仪-1_06.jpg"鸡蛋类药物残留检测仪-1_07.jpg"鸡蛋类药物残留检测仪-1_08.jpg"鸡蛋类药物残留检测仪-1_09.jpg"鸡蛋类药物残留检测仪-1_10.jpg"
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    厂商： 山东云唐智能科技有限公司
    品牌： 云唐/Yuntang
    型号： YT-SYT
    价格： 1.58万元
  • 鸡蛋类药物残留检测仪 蛋类药物残留检测仪 400-860-5168转4655
    鸡蛋类药物残留检测仪-1_01.jpg"鸡蛋类药物残留检测仪-1_02.jpg"鸡蛋类药物残留检测仪-1_03.jpg"鸡蛋类药物残留检测仪-1_04.jpg"鸡蛋类药物残留检测仪-1_05.jpg"鸡蛋类药物残留检测仪-1_06.jpg"鸡蛋类药物残留检测仪-1_07.jpg"鸡蛋类药物残留检测仪-1_08.jpg"鸡蛋类药物残留检测仪-1_09.jpg"鸡蛋类药物残留检测仪-1_10.jpg"　　山东云唐智能科技有限公司生产的鸡蛋类药物残留检测仪可对鸡蛋，鸭蛋，鹅蛋鹌鹑蛋等蛋类中存在的抗生素进行检测，如金刚烷胺、四环素类、喹诺酮类和磺胺类、克拉维酸等。　　鸡蛋类药物残留检测仪为集成化食品安全快速检测分析设备，目前已于食药监局、高教院校、科研院所、农业部门、配送中心、养殖场、蛋产品深加工企业及检验检疫部门等单位广泛使用。　　仪器主要技术性能：　　1、仪器采用10.1英寸液晶触摸屏显，搭配运行安卓智能操作系统，主控芯片采用ARM Cortex-A7，RK3288/4核处理器，主频1.88Ghz，运转速度更快速，性能更强。　　2、仪器功能包括：胶体金检测模块、数字化管理模块、无线通讯模块等，可以满足同一软件下实现所有检测项目的检测，并在同一窗口展示检测结果。　　3、系统自带数据集成模块，设备首页自动统计检测数据包含：周检测数据、月检测数据，全部检测总数量，均包含检测总数，合格数，不合格数，以及相关柱形分析图，对各项检测数据清晰掌握，无需电脑查询，更加快捷直观。　　4、仪器具有任务预设模块，可在样品送检前提前预设样品名称、检测指标、送检单位等信息，样品送检时一键调取保存信息，检测更加方便快捷。　　5、胶体金检测模块：　　直插式自动扫描方式，可实时显示金标卡实时图像，系统自动分析并呈现出CT曲线图，CT线自动识别，无需手动调整，完成检测后自动退出检测卡。　　结果判定线可修改，对照值标定值可保存，断电不丢失数据。　　兼容市场上其他胶体金卡，使用耗材不受限制，极大增强用户使用体验。　　6、仪器检测系统拥有庞大数据库，并且构建了完善的检索、修订功能。食品库涵盖多种样品名称，可按需添加或删除、编辑样品名称 产品数据库以及历史检测记录支持一键检索功能。　　7、系统打印自定义化，打印格式多样化，产品合格证(国家标准要求)，二维码，抽样信息、检测信息，受检信息、复核信息、抽样日期、检测日期等信息结果，可按需求自行设置打印内容。　　8、A4纸版本报告打印功能(可选配)：设备拥有两种结果展示方式，可以自动生成A4打印模板和小票打印模板两种样式，可通过WiFi及网线等方式链接外置打印机可进行打印　　9、仪器具有 wifi 联网上传、RJ45网线连接功能，可以快速上传数据。同步对接监管平台，数据可局域网和互联网数据上传，检测结果直接传至食品安全监管平台。进行区域食品安全监管及大数据分析处理与数据统计，检测区域食品安全长短期动态，达到食品安全问题预估、预警。　　10、设备支持U盘存储，标准USB接口，免驱动安装。检测结果存储容量20万条以上，可生成Excel表格，进行一键拷贝，并具有登录保护功能，可设置用户名及密码，规范不同人员操作权限，防止非工作人员操作，并且可以进行重新校准、锁定、恢复出厂设置功能。仪器固件可升级，后期检测项目可扩充。　　11、仪器具备远程升级功能，可定向分客户分仪器更新，开机后自动更新，并可持续性免费更新系统版本，无需像传统产品返厂更新，节省时间及人力成本并避免了物流运输返厂升级导致设备损坏的潜在风险。
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    厂商： 山东蓝虹光电科技有限公司
    品牌： 云唐/Yuntang
    型号： YT-SYT
    价格： 1.58万元
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生物药物检测相关的方案

  • ACQUITY QDa质谱检测器在常规肽水平生物治疗药物分析中的应用
    本应用纪要旨在证明ACQUITY QDa质谱检测器为检测宽分子量范围的肽(尤其是生物治疗药物的肽图分析)提供了一种经济有效的简单解决方案，并且该质谱检测功能完全兼容基于光学检测的传统LC肽监测分析(使用TFA或甲酸(FA))。为此，我们采用监测曲妥珠单抗(一种治疗性单克隆抗体(mAb))肽图的一种现有方法，并应用ACQUITY QDa质谱检测器开展了此次研究。
  • 岛津生物药整体解决方案（五）—多肽类药物分析篇
    多肽合成方法可分为生物合成法及化学合成法，随着基因重组技术的发展，多肽生物合成法除传统的天然提取法，酶解法、基因重组法也在多肽合成逐步得到应用；多肽化学合成法通过氨基酸之间的缩合反应来实现氨基酸连接延长，以获得特定序列的多肽。化学合成法具有研发周期短、可快速生产等优点，逐渐成为主流。在多肽药物的开发和生产过程中需要对产品和工艺相关杂质进行检测和评估，以保证药物质量可靠并且安全有效；目前主要的参考指南有国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心于2023年2月颁布的《化学合成多肽药物药学研究技术指导原则（试行）》以及之前发布的《制备工艺和过程控制对合成多肽药物有关物质的影响》、《合成多肽药物质控及杂质谱研究》等，涉及到氨基酸的组成和序列分析、多肽的分子量、含量、纯度和结构表征等质控分析，可利用HPLC、LC-MS、Q-TOF、MALDI-TOF、Edman降解法等进行相关检测分析。
  • 使用生物惰性超高效液相色谱仪分析抗体药物
    生物技术药物正在利用基因组编辑和细胞融合等生物技术进行开发。近年来，由于有望有效治疗各种疾病，包括难治性疾病，其中一些药物已在世界范围内推广使用。众所周知，抗体药物，如单克隆抗体（mAb）和抗体偶联药物（ADC），由于其对靶向物质的特异性和亲和力，已知具有良好的治疗效果并可减少不良反应。然而，由于这些生物技术药物是使用动物细胞制造而成，确保药物结构的均一性，是要面临的挑战，这是化学合成小分子药物不曾遇到的。因此，生物技术药物在每个生产工艺中都需要合理的质量控制。例如，ICH-Q6B1),2)提出了生物制品的规范和测试规程，规定在生产过程中产品有关物质应进行分离和/或确定其百分含量。多数情况下，这些检测均使用液相色谱法进行分析。
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  • “生物药物评价及检测技术”主题网络研讨会(2020)

    “生物药物评价及检测技术”主题网络研讨会(2020)

    [font=微软雅黑] [/font][img=,690,151]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2020/08/202008241851267732_1187_2507958_3.jpg!w690x151.jpg[/img][font=微软雅黑][font=微软雅黑]近年来，生物技术药物占比大幅提升，化学品生物制造的渗透率显著提高。生物制药已然成为目前我国着力发展的战略新兴产业。生物技术药物多数为蛋白质或者多肽及其修饰物，分子量相对较大结构复杂，具有多样性和可变性。生物技术药物的结构特性容易受到各种理化因素的影响，且分离提纯工艺复杂。因此生物技术药物检测、评价及质量控制显得尤为重要。[/font][/font][font=微软雅黑]2020年09月09日，仪器信息网将举行“生物药物评价及检测技术”网络研讨会。会议将邀请生物制药领域的专家及技术人员，为大家介绍生物药物评价及最新检测技术。[/font][font=微软雅黑][font=微软雅黑]会议时间：[/font]2020年9月9日9:00-18:00[/font][font=微软雅黑][font=微软雅黑]会议安排：[/font][/font][img=,690,341]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2020/08/202008241851437657_9367_2507958_3.jpg!w690x341.jpg[/img][img=,690,261]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2020/08/202008241851544138_5221_2507958_3.jpg!w690x261.jpg[/img][font=微软雅黑][font=微软雅黑]报名地址：[url=https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/YoloBiodrugTest2020]点击打开链接[/url][/font][/font][font=微软雅黑][font=微软雅黑]欢迎报名参加！[/font][/font]

  • “生物药物评价及检测技术”主题网络研讨会(2020)

    “生物药物评价及检测技术”主题网络研讨会(2020)

    [font=微软雅黑][font=微软雅黑][img=,690,151]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2020/08/202008241855168745_3355_2507958_3.jpg!w690x151.jpg[/img][/font][/font][font=微软雅黑][font=微软雅黑]近年来，生物技术药物占比大幅提升，化学品生物制造的渗透率显著提高。生物制药已然成为目前我国着力发展的战略新兴产业。生物技术药物多数为蛋白质或者多肽及其修饰物，分子量相对较大结构复杂，具有多样性和可变性。生物技术药物的结构特性容易受到各种理化因素的影响，且分离提纯工艺复杂。因此生物技术药物检测、评价及质量控制显得尤为重要。[/font][/font][font=微软雅黑]2020年09月09日，仪器信息网将举行“生物药物评价及检测技术”网络研讨会。会议将邀请生物制药领域的专家及技术人员，为大家介绍生物药物评价及最新检测技术。[/font][font=微软雅黑][font=微软雅黑]会议时间：[/font]2020年9月9日9:00-18:00[/font][font=微软雅黑][font=微软雅黑]会议安排：[/font][/font][img=,690,341]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2020/08/202008241855430882_5053_2507958_3.jpg!w690x341.jpg[/img][img=,690,261]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2020/08/202008241855435325_6409_2507958_3.jpg!w690x261.jpg[/img][font=微软雅黑][font=微软雅黑]报名地址：[url=https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/YoloBiodrugTest2020]点击打开链接[/url][/font][/font][font=微软雅黑][font=微软雅黑]欢迎报名参加！[/font][/font]

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生物药物检测相关的耗材

  • 抗病毒药物 洛匹那韦利托那韦的检测
    抗病毒药物 洛匹那韦利托那韦的检测，USP官方推荐L1色谱柱为YMC J' Sphere ODS- H80 4.6*250mm 4um；有机杂质分析L26色谱柱 YMC Pack C4 4.6*150mm 3um；洛匹那韦利托那韦中乙醇含量测定采用气相柱G16，推荐RESTEK Stabilwax-DB 0.53 mm x 30 m, 10 μm。 利巴韦林又名病毒唑、三氮唑核苷、尼斯可等，是广谱强效的抗病毒药物，可适用于呼吸道合胞病毒引起的病毒性肺炎与支气管炎，皮肤疱疹病毒感染等。常用剂型有注射剂、片剂、口服液、气雾剂等。利巴韦林副作用少，不良反应发生率低，曾在2003年抗击非典期间广泛应用，本次新冠肺炎疫情中成为轻、中度患者的治疗入选药物。参照中国药典2015版第二部P486：照高效液相色谱法，采用磺化交联的苯乙烯一二乙烯基共聚物的氢型阳离子交换树脂为填充剂，对利巴韦林含量进行测定。可参考USP标准，采用L1色谱柱YMC-PackODS-AQ（4.6*250mm，5um）对利巴韦林有机杂质进行测试。北京绿百草科技助力新型冠状病毒药物的研发，需要色谱柱的老师请联系北京绿百草科技！众志成城、抗击疫情、武汉加油！中国加油
    供应商： 北京绿百草科技发展有限公司
    品牌： 维美希
    价格： ¥1
  • 药物一致性评价 溶出检测HPLC适用柱
    本产品正在火热促销中，可前往博纳艾杰尔中文官网→火热促销页面进行购买药物一致性评价：政策之箭已在弦上紧迫！溶出度测试工作量之大对分析效率提出了前所未有的挑战！ 将来！！标准溶出曲线，将纳入到药企QC测试，现在和将来您不得不关注分析效率！！现在！！！Bonna-Agela及时推出溶出度测试适用柱，愿为每位药物研发工程师助力，快速得到溶出曲线！！！==================================================药物一致性评价 HPLC 检测适用柱——Venusil® XBP C18(L)规格: 5 μm，150 ，4.6×50 mm (适用于单组分溶出度测试) 5 μm，150 ，4.6×100 mm (适用于复方组分溶出度测试)几大优势: 高效率：低比表面积使得出峰快，高惰性固定相使得峰型窄，满足快速分析； 耐受宽范围pH值：1.5-8.0，完全兼容溶出测试的溶出试剂和流动相pH范围； 耐污染：硅胶基质颗粒的孔径大，无微孔，对辅料和溶解酶无死吸附。使用 Bonna-Agela 药物一致性评价HPLC 检测适用柱的理由效率至少提高一倍，成本不止降低一倍！根据《普通口服固体制剂溶出度试验技术指导原则》，药企在研究过程中，获得一次仿制药和原研药的溶出曲线比较，应取受试和参比制剂各12片(粒)，按照15分钟或更短时间间隔取样。我们假设需要取样5次，每次取样需要进样2针，那么进行一次仿制药和原研药的溶出曲线比较需要进行的含量测定次数为：12×2×5×2=240次。那么：柱床稳定!Bonna-Agela拥有领先的短柱填装技术，确保短柱柱床稳定，助力一致性评价获得高效率！Bonna-Agela的4.6×50mm短柱在美国医药市场拥有大量的客户，众多的客户使用经验使得该款色谱柱成为一款世界级稳定性能的产品。4.6×50mm短柱，常规使用柱压在50bar左右。Bonna-Agela药物一致性评价HPLC检测适用柱耐压实验将色谱柱置于150bar极高压力下进行：在高压高盐(50mmol)条件下，维持376小时，中间不间断测试柱床的稳定性，通过考察柱压和萘的保留时间的变化来反应柱床的稳定性。柱压维持在150bar所用液相条件：流动相：0.05 mol/L磷酸氢二钠(pH7.5)︰ 异丙醇=50︰50(v/v)；流 速：1.6 mL/min；柱 温：室温；柱 压：150 bar 色谱柱柱床稳定性评测条件：流动相：水︰甲醇=35︰65(v/v)；流 速：0.8 mL/min；波 长：254 nm；柱 温：25℃进样量：1 μL色谱柱在150bar极高柱压下柱床不会发生任何变化结果表明：Venusil® XBP C18(L) 短柱柱床稳定性能非常优秀，完全可以胜任溶出度HPLC含量测试。
    供应商： 艾杰尔飞诺美
    品牌： 博纳艾杰尔
    价格： 面议
  • 氟喹诺酮类药物残留化学发光检测试剂盒
    喹诺酮类（QNS）药物检测试剂盒（化学发光免疫分析法）使用说明书【产品名称】喹诺酮类药物检测试剂盒（化学发光免疫分析法）【包装规格】100T/盒【概述】喹诺酮类（QNS）药物是近20年来迅速发展起来的一类十分重要的广谱抗生素，能抑制细菌DNA螺旋酶，抗菌谱广、高效、低毒、组织穿透力强。已成为兽医临诊和水产养殖中最重要的抗感染药物之一，被大量用于治疗、预防和促生长，由于其耐药性和潜在的致癌性引起广泛的关注。在组织中，恩诺沙星的标示残留物为恩诺沙星和环丙沙星，其中以肝脏组织和肾脏组织中的残留物浓度最高，其次是肌肉和脂肪附着的皮肤组织，恩诺沙星代谢产物环丙沙星（CIF）仍具有生物活性。氧氟沙星（OFL）主要以原形药物的形式存在于组织中；培氟沙星（PEF）在体内代谢率接近100%，而其代谢产物是诺氟沙星（NOR）。【检测原理】试剂盒采用竞争法进行检测，温育结束后，加磁场沉淀，去掉上清液，用清洗液清洗沉淀复合物，并吸干废液，除去未与磁性微粒结合的物质，再将反应杯送入测量室中。仪器自动泵入两种激发液，使复合物产生化学发光信号，通过光电倍增器测量发光强度。仪器自动通过工作曲线计算得出检测结果。【适用范围】可定性、定量检测组织样品中喹诺酮类药物的残留量。【试剂盒性能参数】检测限： 组织——1μg/kg 样本稀释倍数： 组织——2倍 精密度： 小于6%交叉反应率： 诺氟沙星… … … … … … … 100%双氟沙星… … … … … … … 220%氟甲喹… … … … … … … … 205%沙拉沙星… … … … … … … 140%达氟沙星… … … … … … … 117%培氟沙星… … … … … … … 132%环丙沙星… … … … … … … 140%氧氟沙星… … … … … … … 130%恩诺沙星… … … … … … … 105%噁喹酸… … … … … … … … 103%单氟沙星… … … … … … … 73.7%依诺沙星… … … … … … … 68%洛美沙星… … … … … … … 65%单诺沙星… … … … … … … 62.4%麻保沙星… … … … … … … 58%奥比沙星… … … … … … … 34%【主要组成】1.试剂组成及成分试剂成分规格1磁性微粒2.5mL2吖啶酯标记物6.25mL3生物素标记物6.25mL2. 校准品校准品规格校准品12 mL/瓶×1校准品22 mL/瓶×1【适用仪器】北京勤邦生物技术有限公司HMC-D3全自动化学发光免疫分析仪【自备的设备】1.旋转蒸发仪/氮气吹干装置2.涡旋仪 3.均质器 4.离心机5.天平：感量0.01g 6.容量瓶：100mL7.聚苯乙烯离心管：50mL 8.洗耳球9.玻璃试管：10mL 10.刻度移液管：10 mL11.微量移液器：单道 20μL～200μL、100μL～1000μL【自备试剂及配液】去离子水正己烷（分析纯）乙腈（分析纯）氢氧化钠（分析纯）配液1: 0.1M 氢氧化钠溶液称取 2.0g 氢氧化钠，加入 500mL去离子水溶解混匀。配液2: 样本提取液量取 16mL 0.1M 氢氧化钠溶液（见配液1），加入 84mL无水乙腈中， 混匀。 【样本前处理步骤】1.用均质器均质组织样本。2.称取2.0 ± 0.05g均质后的组织样本至50mL聚苯乙烯离心管中；加入 8mL样本提取液（见配液2），用涡旋仪涡动5min，混匀， 3000g 室温（20-25℃/68-77℉） 离心 5min。3.移取2mL上层有机相至10mL洁净干燥玻璃管中，于50-60℃（122-140℉）水浴氮气流下吹干。4.加入1mL正己烷，用涡旋仪涡动2min，再加入1mL复溶液，用涡旋仪涡动 30s， 混匀，3000g室温（0-25℃/68-77℉）离心 5min。5.除去上层有机相， 取下层水相用于分析。【检测方法】1.试剂盒为即用型，不能分开使用。2.使用本试剂盒前请仔细阅读试剂说明书以及全自动化学发光免疫分析仪的使用说明书，按照相关要求进行测定操作。试剂使用时，测定仪会自动搅拌磁性微粒，使其处于悬浮状态，如果想快速进行检测，上机前请手动摇匀磁性微粒。试剂的相关信息可以自动读取，一次读取相关信息即存入测定仪器，不需反复读取。3.定标：通过测定高、低值校准品，将预先定义的主曲线上的每个定标点调整（重新定标）为一个新的、仪器特异的测量水平，即工作曲线。4.定标频率：每天进行一次定标，更换不同批号试剂或者激发液需要重新定标。【注意事项】1.使用前请详细阅读说明书，并将试剂水平摇匀。2.请按照储存方法保存试剂，避免冷冻，冷冻后的试剂质量会发生变化，请勿使用。3.避免试剂接触皮肤、眼睛和粘膜，一旦接触，应立即用清水冲洗接触部位。4.不同试剂盒中各组分不能互换。【储存条件及有效期】1.试剂盒于2~8℃避光未拆封状态下竖直保存，禁止冷冻。2.有效期为12个月，在2~8℃环境下保存时，稳定性可持续至所标示的日期；开瓶后低温避光（2~8℃）可保存1个月。
    供应商： 北京勤邦生物技术有限公司
    品牌： 勤邦生物
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  • 09月09日 在线共享 生物药物评价及检测技术
    p strong /strong /p p style=" text-align: center" a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/YoloBiodrugTest2020/" target=" _blank" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202009/uepic/f7705b29-c58d-47bb-aa9c-046a6cd39431.jpg" title=" 103534520200805.jpg" alt=" 103534520200805.jpg" / /a /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" font-family: 宋体 " 近年来，生物技术药物占比大幅提升，化学品生物制造的渗透率显著提高。生物制药已然成为目前我国着力发展的战略新兴产业。生物技术药物多数为蛋白质或者多肽及其修饰物，分子量相对较大结构复杂，具有多样性和可变性。生物技术药物的结构特性容易受到各种理化因素的影响，且分离提纯工艺复杂。因此生物技术药物检测、评价及质量控制显得尤为重要。 /span br/ strong /strong /p p style=" text-indent: 2em " span style=" text-align: justify text-indent: 2em font-family: 宋体 " 2020 /span span style=" text-align: justify text-indent: 2em font-family: 宋体 " 年09月09日，仪器信息网将举行“生物药物评价及检测技术”网络研讨会。会议将邀请生物制药领域的专家及技术人员，为大家介绍生物药物评价及最新检测技术。欢迎大家报名参加。 /span /p p span & nbsp /span /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202009/uepic/260e3081-4fff-4630-b862-36df7a8c3d8f.jpg" title=" 嘉宾头像0909.png" alt=" 嘉宾头像0909.png" / /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202009/uepic/08e043f5-58c2-44ce-b999-d88c38477e4e.jpg" title=" 日程0909.png" alt=" 日程0909.png" / /p p span /span br/ /p p strong 报名方式 /strong /p p span 1 /span 、点击链接 /p p span & nbsp a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/YoloBiodrugTest2020/" target=" _blank" https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/YoloBiodrugTest2020/ /a /span /p p span 2 /span 、扫码直达 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 171px height: 171px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202009/uepic/2c6775e7-267e-4d64-b492-fc45e170481e.jpg" title=" 0909会议报名二维码 3287d83b6bc.png" alt=" 0909会议报名二维码 3287d83b6bc.png" width=" 171" height=" 171" / /p p strong 微信交流群 /strong /p p strong span & nbsp /span /strong /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 194px height: 261px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202009/uepic/2fb2e0ef-e846-43af-b451-8be2a879595b.jpg" title=" d3c427d0-4e47-4066-9edd-56454c33b349.jpg" alt=" d3c427d0-4e47-4066-9edd-56454c33b349.jpg" width=" 194" height=" 261" / /p p br/ /p
    时间： 2020-09-02
    作者： YOLO
  • 回放来袭“生物药物评价及检测技术”网络研讨会
    p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 仪器信息网于2020年09月09日举办了“生物药物评价及检测技术”网络研讨会，应广大网友呼应，现发布部分专家老师回放视频供大家查看。(点击图片即可进入直播页面) /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 近年来，生物技术药物占比大幅提升，化学品生物制造的渗透率显著提高。生物制药已然成为目前我国着力发展的战略新兴产业。生物技术药物多数为蛋白质或者多肽及其修饰物，分子量相对较大结构复杂，具有多样性和可变性。生物技术药物的结构特性容易受到各种理化因素的影响，且分离提纯工艺复杂。因此生物技术药物检测、评价及质量控制显得尤为重要。 /p p style=" text-align: center text-indent: 0em " strong (点击图片即可进入直播页面) /strong /p p style=" text-align: center " a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/video/collection/10642" target=" _blank" strong 1、报告主题：生物样品定量分析方法验证常见问题及液质联用在生物样本测定中的应用& nbsp /strong /a /p p style=" text-align: center " a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/video/collection/10642" target=" _blank" strong 报告嘉宾：秦永平 四川大学华西医院 实验室主管/教授 /strong /a /p p style=" text-align: center " a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/video/collection/10642" target=" _blank" strong /strong /a /p p style=" text-align: center" a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/video/collection/10642" target=" _blank" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202009/uepic/c944ab60-3dd6-4214-a6e3-ff594d1a4ac7.jpg" title=" 生物样品定量分析方法.jpg" alt=" 生物样品定量分析方法.jpg" / /a /p p style=" text-align: center " a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/video/collection/10642" target=" _blank" strong /strong br/ /a /p p style=" text-align: center " a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/video/collection/10642" target=" _blank" strong 2、报告主题：生物药物高级结构的核磁共振波谱学评价 /strong /a /p p style=" text-align: center " a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/video/collection/10642" target=" _blank" strong 报告嘉宾：邓惠文 布鲁克 市场拓展经理 /strong /a /p p style=" text-align: center " a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/video/collection/10642" target=" _blank" strong /strong /a /p p style=" text-align: center" a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/video/collection/10642" target=" _blank" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202009/uepic/f905a1ce-01d1-4641-bd9e-dfaf93fd3473.jpg" title=" 生物药物高级结构-布鲁克.jpg" alt=" 生物药物高级结构-布鲁克.jpg" / /a /p p style=" text-align: center " a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/video/collection/10642" target=" _blank" strong 3、报告主题：微生态活菌制剂活菌计数及杂菌检查标准的研究及探讨 /strong /a /p p style=" text-align: center " a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/video/collection/10642" target=" _blank" strong 报告嘉宾：郑小玲 浙江省食品药品检验研究院 副主任药师 span style=" color: rgb(192, 0, 0) " （暂无视频） /span /strong /a /p p style=" text-align: center " a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/video/collection/10642" target=" _blank" strong br/ /strong /a /p p style=" text-align: center " a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/video/collection/10642" target=" _blank" strong 4、报告主题：SCIEX 毛细管电泳技术在生物制品分析中的应用 /strong /a /p p style=" text-align: center " a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/video/collection/10642" target=" _blank" strong 报告嘉宾：任挺钧 SCIEX中国 应用支持专家 /strong /a /p p style=" text-align: center " a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/video/collection/10642" target=" _blank" strong /strong /a /p p style=" text-align: center" a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/video/collection/10642" target=" _blank" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202009/uepic/8b87f04a-9fe5-4061-a29e-12abc5cd6d70.jpg" title=" SCIEX毛细管.jpg" alt=" SCIEX毛细管.jpg" / /a /p p style=" text-align: center " a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/video/collection/10642" target=" _blank" strong /strong br/ /a /p p style=" text-align: center " a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/video/collection/10642" target=" _blank" strong 5、报告主题：结合2020版药典浅谈生物药物标准提高工作 /strong /a /p p style=" text-align: center " a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/video/collection/10642" target=" _blank" strong 报告嘉宾：赵璇 北京市药品检验所 主管药师 /strong /a /p p style=" text-align: center " a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/video/collection/10642" target=" _blank" strong /strong /a /p p style=" text-align: center" a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/video/collection/10642" target=" _blank" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 594px height: 332px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202009/uepic/3b43f991-0ed4-4001-8520-a1dd8ee8e319.jpg" title=" 结合2020版药典.jpg" alt=" 结合2020版药典.jpg" width=" 594" height=" 332" / /a /p p style=" text-align: center " a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/video/collection/10642" target=" _blank" strong /strong br/ /a /p p style=" text-align: center " a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/video/collection/10642" target=" _blank" strong 6、报告主题：促肝细胞生长素的制备及质量评价研究 /strong /a /p p style=" text-align: center " a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/video/collection/10642" target=" _blank" strong 报告嘉宾：徐新军 中山大学 广东省现代中药工程技术研究开发中心副主任/副教授 span style=" color: rgb(192, 0, 0) " （暂无视频） /span /strong /a /p p style=" text-align: center " a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/video/collection/10642" target=" _blank" strong br/ /strong /a /p p style=" text-align: center " a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/video/collection/10642" target=" _blank" strong 7、报告主题：二维液相色谱质谱联用系统在蛋白分析中的应用 /strong /a /p p style=" text-align: center " a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/video/collection/10642" target=" _blank" strong 报告嘉宾：王晖 安捷伦 Application Engineer /strong /a /p p style=" text-align: center " a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/video/collection/10642" target=" _blank" strong /strong /a /p p style=" text-align: center" a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/video/collection/10642" target=" _blank" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 586px height: 327px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202009/uepic/adcee96d-e37b-4277-b15f-93655a23aa07.jpg" title=" 二维液相.jpg" alt=" 二维液相.jpg" width=" 586" height=" 327" / /a /p p style=" text-align: center " a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/video/collection/10642" target=" _blank" strong /strong br/ /a /p p style=" text-align: center " a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/video/collection/10642" target=" _blank" strong 8、报告主题：TARSC分析研究ADC药物靶细胞内的降解动力学 /strong /a /p p style=" text-align: center " a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/video/collection/10642" target=" _blank" strong 报告嘉宾：叶慧 中国药科大学 副研究员 span style=" color: rgb(192, 0, 0) " （暂无视频） /span /strong /a /p p style=" text-align: center " a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/video/collection/10642" target=" _blank" strong br/ /strong /a /p p style=" text-align: center " a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/video/collection/10642" target=" _blank" strong 9、报告主题：注射制剂中不溶性微粒检测：法规，方法及应用 /strong /a /p p style=" text-align: center " a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/video/collection/10642" target=" _blank" strong 报告嘉宾：张志俊 大昌华嘉科学仪器部 产品经理 /strong /a /p p style=" text-align: center " a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/video/collection/10642" target=" _blank" strong /strong /a /p p style=" text-align: center" a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/video/collection/10642" target=" _blank" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202009/uepic/813d1f04-a0e4-462f-8920-e377af7dd909.jpg" title=" 注射剂中不溶性微粒.jpg" alt=" 注射剂中不溶性微粒.jpg" / /a /p p style=" text-align: center " a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/video/collection/10642" target=" _blank" strong /strong br/ /a /p p style=" text-align: center " a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/video/collection/10642" target=" _blank" strong 10、报告主题：生物药物的临床应用与定量检测研究 /strong /a /p p style=" text-align: center " a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/video/collection/10642" target=" _blank" strong 报告嘉宾：孙阿宁 首都医科大学附属北京天坛医院 药师 /strong /a /p p style=" text-align: center " a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/video/collection/10642" target=" _blank" strong /strong /a /p p style=" text-align: center" a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/video/collection/10642" target=" _blank" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 585px height: 329px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202009/uepic/08bd8361-4194-481c-80e3-b4b56edba187.jpg" title=" 生物药物的临床应用.jpg" alt=" 生物药物的临床应用.jpg" width=" 585" height=" 329" / /a /p p style=" text-align: center " a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/video/collection/10642" target=" _blank" strong /strong br/ /a /p p style=" text-align: center " a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/video/collection/10642" target=" _blank" strong 11、报告主题：工业清洗机在生物药物评价及检测技术中的应用 /strong /a /p p style=" text-align: center " a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/video/collection/10642" target=" _blank" strong 报告嘉宾：王长领 天津语瓶仪器技术有限公司 总经理 /strong /a /p p style=" text-align: center " a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/video/collection/10642" target=" _blank" strong /strong /a /p p style=" text-align: center" a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/video/collection/10642" target=" _blank" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202009/uepic/10b7fc9e-35ea-42c7-88ad-c0bafd532f8e.jpg" title=" 工业清洗.jpg" alt=" 工业清洗.jpg" / /a /p p style=" text-align: center " a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/video/collection/10642" target=" _blank" strong /strong br/ /a /p p style=" text-align: center " a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/video/collection/10642" target=" _blank" strong 12、报告主题：2020版中国药典重组胰蛋白酶质量标准 /strong /a /p p style=" text-align: center " a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/video/collection/10642" target=" _blank" strong 报告嘉宾：李素霞 华东理工大学 副教授 /strong /a /p p style=" text-align: center " a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/video/collection/10642" target=" _blank" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202009/uepic/04695541-adde-401c-b375-02400da73789.jpg" title=" 2020中国药典 重组蛋白酶蛋.jpg" alt=" 2020中国药典 重组蛋白酶蛋.jpg" / /a /p
    时间： 2020-09-14
    作者： YOLO
  • CPSA上海2010之讨论主题：药物开发中生物标志物的检测与利用
    仪器信息网讯 2010年4月7日-9日，第一届化学和药物结构分析上海研讨会(CPSA Shanghai 2010，the 1st Annual Shanghai Symposium on Chemical and Pharmaceutical Structure Analysis)在上海锦江饭店顺利举行；来自国内外的100多位学者和专家到会；仪器信息网作为特邀媒体参加了此次研讨会。 　　一年一度的CPSA会议起始于1998年，通过制药工业有关问题的公开讨论，对其创新技术与工业实践进行回顾，分享他们各自的高新技术实践经验以及对当前学术发展前景的看法。本届上海研讨会主题为“分析性能研究进展：创新应用和新型工作流程”。 　　【讨论主题：药物开发中生物标志物的检测与利用】 Christine Miller博士 Paolo Vicini博士 Hequn Yin博士 　　相关主题报告： 　　Optimizing Peptide Quantitation in Drug Discovery 　　主讲人：Christine Miller博士(安捷伦科技，Agilent Technologies) 　　Intergrating Data to Generate Knowledge for Drug Discovery: A Role for PK-PD and Translational Research 　　主讲人：Paolo Vicini博士(辉瑞Pfizer) 　　Use of Biomarkers in Proof of Concept Trials 　　主讲人：Hequn Yin博士(诺华Novartis) 　　相关观点/见解： 　　(1)ADME研究进展大大改善药物开发过程中的损耗率； 　　(2)与其它小分子相比，多肽类的参数优化应采用不同的方式；利用多反应监测(MRM)为基础的方法，肽定量可用于药品重要性靶蛋白的多元实验； 　　(3)生物标志物可以帮助个性化用药等制定方案。
    时间： 2010-04-21
    作者： 刘玉兰
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