药品质量检测

2023年12月14日—15日，第九届药品质量检验检测技术大会在重庆顺利举行，会议吸引全国药品监管机构、检验机构、制药与研发企业从事质量管理、检验检测和药物研究分析领域的专家学者莅临现场。莱伯泰科可提供从研发到生产全流程质量控制过程中需要各种各样精密分析仪器和科学分析方法，特受邀出席本次大会。大会现场制药行业是关系国计民生、与人的生命健康密切相关的“特殊”行业。本次会议旨在加强药品监管建设能力，落实相关法律法规的实施，促进我国药品检验监测水平全面提升，保障药品质量安全。莱伯泰科致力于为制药行业提供多方位，多环节的分析解决方案，为新药，好药保驾护航。为助力本次大会，莱伯泰科特携带MVP 全自动真空平行浓缩仪、REVO 微波消解萃取仪、合成仪（Xelsius CN - Rev15）及EV400 VAC旋转蒸发仪。展会期间，很多专家驻足莱伯泰科展台，对产品产生浓厚兴趣。我们的应用工程师耐心讲解产品参数及应用场景，不少专家表示希望能够到公司进行参观考察，以便进一步合作。莱伯泰科展台我国制药行业近年来发展迅速，新技术、新理念、新政策不断涌现，对实验室规划建设、质量管理、技术能力、检验控制理念等均提出了新的要求。莱伯泰科深耕药物分析检测领域多年，拥有丰富的样品前处理产品线，可以提供药物成分的样品消解前处理和检测完整解决方案，让药物分析检测更便捷与快速。MVP 全自动真空平行浓缩仪&bull 批处理能力： 支持12位、16位、48位多位可选，兼容50ml~1000ml 等多种规格样品瓶&bull 独立管路：每个浓缩杯通过各自管路独立密封，独立排出，避免样品爆沸引起的串液问题，防交叉污染、防回流设计&bull 方便观察：浓缩腔体为全透明设计，浓缩杯悬空设计，运行时 LED 灯可对样品底部的浓缩状态进行观察&bull 溶剂和尾气双重回收：冷凝回收模块为双冷凝塔设计，可以实现溶剂蒸汽和尾气双重回收，全面确保绿色环保&bull 触屏控制：采用 10 寸触控终端电脑控制系统&bull 友好操作：软件可实时改变温度、真空度、振荡频率，可定时操作，图形显示梯度曲线，实时展示各参数动态变化REVO 微波消解萃取仪&bull 防爆能力良好，一体铸造成型的微波腔体，全不锈钢材质安全门，高安全等级设计贯穿于产品设计的各个方面&bull 良好的微波屏蔽能力，极低的微波泄漏量，为国家标准的1%&bull 40位高通量设计，每天轻松消解160个样品&bull E-TEM全罐红外温度和压力监控系统，随时监控所有样品罐的温度和压力&bull 工业级双磁控管，微波谐振腔体结合特有的微波均匀技术，确保样品处理的均匀性&bull 功能强大的图形化操作软件，彩色触摸屏一键智能消解，支持方法运行过程中随时在线修改方法&bull 多功能微波化学平台，集合微波消解/萃取等多种功能EV400 VAC旋转蒸发仪&bull Auto-D 自动蒸馏模式，系统可自动识别溶剂沸点，智能捕获良好的蒸馏参数，无需人工摸索&bull 可进行定时梯度条件蒸馏、梯度真空度和转速设定，方便开启多溶剂蒸馏&bull 多参数直观数字显示，内置蒸馏曲线&bull 一键蒸馏，溶剂数据库存储，内置常见溶剂蒸馏参数，一键启动蒸馏&bull 精确蒸馏，内置精密的数字真空度控制，保证蒸馏过程的重现性，满足应用的要求&bull 溶剂蒸汽温度传感器精确测量样品蒸汽温度，真实了解样品状态&bull 数字显示转速、温度，图形化蒸馏曲线，一切尽在掌握

2023年8月24日至25日，2023第七届药品质量检验检测技术大会圆满落幕。大会以“护航药品安全保障 铸造品质有效担当”为主题，聚焦药品质量检验检测技术领域的热点话题、前沿资讯、领先技术，搭建了一个良好的经验分享和沟通交流平台，为进一步提高监管及生产各相关单位药品质量管控意识和水平，促进生物医药产业健康发展起到了积极作用。麦克微尔在此次展会设立A1 A2两个展位，为大家提供提供高效、智能的环境监控解决方案。MICRONVIEW（麦克微尔）成立于2013年，致力于通过结合先进的光学、生物学和计算机科学来实现快速，实时和无人的洁净及受控环境监测，为制药工业、电子、医疗、食品饮料和化妆品、航空航天等领域提供先进的监测设备及耗材。 环境监控机器人尘埃粒子计数机器人(APC Robot) 和浮游菌采样机器人(BAS Robot)基于 SLAM算法和激光雷达的避障系统确保了位点的精准到达和洁净室环境的全自动采样。可以实现多个指定区域或采样位点的巡检、自动开关门、自主搭乘电梯以及自动回桩充电等功能。通过全自动采样，减少人工操作和潜在失误对检测的影响。 洁净室检测仪器尘埃粒子计数器（APC）用于检测洁净环境中的尘埃粒子。超大内存，可存储至少500万组数据，采样时可查看实时浓度曲线图，更好地了解环境粒子状况，及时发现污染。完全符合ISO14644-2015与ISO21501-4标准。浮游菌采样器（BAS）是一款高效、动力强劲、性能稳定的空气采样器。基于Andersen撞击法原理设计，气体通过穿孔盖以21m/s速度撞击到琼脂表面。 压缩气体检测仪器双模高压气体扩散器（DHPD）可实现解压前采样和解压后采样两种采样模式，具有高压扩散器和压缩气体浮游菌采样器的功能。精彩瞬间麦克微尔精美礼品

2016年12月12日中国药典|沃特世联合开放实验室(以下简称“联合开放实验室”)在北京成功举办了以“超临界流体色谱技术(以下简称SFC技术)及其应用”为主题的药品质量检测新技术研讨会，同期组建了“超临界流体色谱技术联盟”。中国科学院上海药物研究所陈凯先院士、国家药典会、相关省市药检所、研究机构以及国内外制药企业专家出席活动。　　会议由国家药典委员会首席科学家钱忠直教授主持，国家药典委员会业务综合处洪小栩副处长宣读了张伟秘书长的致辞。张伟秘书长指出，中国药典在保持科学性、先进性和规范性的基础上，应充分借鉴国际上先进的药品分析技术，推动国内制药行业技术水平发展，扩大了对新技术和新仪器方法的收载和使用， 希望SFC技术联盟能够成为推动药品质量检测新技术应用的“新动力”和“智慧源泉”。　　国家药典委员会首席科学家钱忠直教授主持会议　　本次会议的首个重要日程是成立“超临界流体色谱技术联盟”。该联盟旨在通过联盟内外有效的技术分享，凝聚产业界、学术界以及社会各界的共识与合力，推荐国内外在药物分析及质量控制领域的最新研究成果和使用经验，关注前沿发展动向和应用趋势。作为推动超临界流体色谱技术在药物分析及药品质量标准制定工作中应用的“智库”机构，联盟承担着为药品质量标准的制定及提高工作提供战略决策和技术咨询的重任。“超临界流体色谱技术联盟”由陈凯先院士、姚新生院士担任联盟名誉主席 张伟秘书长、罗国安教授、马双成教授及钱忠直教授担任联席主席 专家委员若干名。全国药物分析大会主席、清华大学罗国安教授宣读了“全国药物分析大会同意函”，正式接纳“超临界流体色谱技术联盟”成为大会下属机构之一。陈凯先院士亲自为联席主席及专家委员颁发聘书。　　陈凯先院士为钱忠直教授颁发聘书　　 全体联盟成员合影　　　　　　　 　　　　联盟成立仪式结束后，陈凯先院士首先以“抓住机遇，迎接挑战---创新药物研发的趋势与对策思考”为题进行了精彩的主题报告，从各疾病领域新药临床研发情况、生物制药、靶点研发、高水平期刊发表情况等方面出发，全面介绍了医药产业和新药研发的发展态势，阐述了生命科学、基因组医学、精准医学及个性化治疗等新药研发的前沿动向。　　陈凯先院士做主题报告　　随后，国家药典委员会委员王玉教授、上海市食品药品检验所化药室杨永健主任，默沙东对外化学制药分析总监徐京博士，浙江华海制药分析部朱艳总监，及中国药科大学天然药物活性组分与药效国家重点实验室杨华副教授分享了SFC技术的原理和发展历程、国内外在药品研究和质量控制的应用和案例， 并就该技术的特点和应用展开深入的讨论。　　与会专家就SFC技术在药品质量标准中的应用现状和发展趋势进行探讨　　(从左至右依次为：国家药典委员会委员王玉教授、上海市食品药品检验所化药室杨永健主任，默沙东对外化学制药分析总监徐京博士，浙江华海制药分析部朱艳总监，中国药科大学天然药物活性组分与药效国家重点实验室杨华副教授)　　最后，全国药物分析大会主席罗国安教授表示，通过会议报告及案例分享看到了超临界流体色谱技术对提高药品检测技术水平的推动力，并预祝“超临界流体色谱技术联盟”作为全国药物分析大会的一支重要新生力量取得进一步的成果。　　国家药典委员会首席科学家兼联合开放实验室执行主任钱忠直教授表示：通过此次活动，期望行业内的各位专家可以关注超临界流体色谱这种‘绿色’分析技术，逐渐应用在日常分析工作中，通过搭建‘超临界流体色谱技术联盟’平台，增加彼此间的交流与互动。　　联合开放实验室经理兼沃特世公司市场发展总监黄静表示：将凭借沃特世在药品质量标准分析领域的丰富经验，进一步通过联合实验室这一公益开放平台，积极支持和参与中国药典标准的研究工作，分享沃特世在药品质量标准分析领域的丰富经验，为提高药品质量、保证公众用药安全贡献自己的力量。

各相关单位： 　　为进一步提高我国药品质量检验水平，促进医药产业持续健康发展，推动药物分析与药品检验技术在药品监督、质量控制中的应用，搭建国内外药物分析与药品检验技术人员、分析仪器生产商交流与合作的平台，由中国仪器仪表学会分析仪器分会主办“2012中国药品质量安全检测技术国际论坛暨展览会”将于2012年11月12日至14日在北京国际会议中心举行。 　　本届论坛围绕“保障药品安全、提升检验技术”的主题展开。论坛将邀请药品各监督管理部门领导和药物分析与药品检验领域的著名学者做大会报告，并按不同专业分设专题论坛，以方便不同专业人员和分析仪器工程师、分析仪器生产企业代表交流与互动。我们将努力把本届论坛与展览会办成高质量、高水平的学术盛会。 　　主办方真诚邀请相关专家、学者和分析仪器分会理事与会员参加本次论坛与展览会，并欢迎广大药品监督管理人员、药物分析与药品检验技术人员、分析仪器工程师和分析仪器生产企业积极投稿。 　　现将论坛有关事宜通知如下： 　　一、大会时间、地点、主办单位 　　1、日程安排：2012年11月12-14日(11月12日报到) 　　2、大会地点：北京国际会议中心(北京市朝阳区北辰东路8号) 　　3、主办单位：中国仪器仪表学会分析仪器分会 　　4、承办单位：北京雄鹰国际展览有限公司 　　5、支持单位：中国仪器仪表学会、总后卫生部药品仪器检验所 　　6、协办冠名：协办单位、开幕式、高层论坛、答谢晚宴等活动均可由企业冠名 　　7、支持媒体：仪器信息网、生物谷、生技网、药物分析网、中国色谱网、中国分析仪器网、分析测试百科网、中国生物器材网、中国化学仪器网、中国化工仪器网、中国质检仪器装备网等 　　二、征文范围 　　药品监督管理、药品安全保障、药物分析与药品检验新技术及其应用、药品标准、体内药物分析、药品安全风险评估、药品快速检验、药品生产在线质量检测、中药农药残留与重金属检测、药品包装材料检测、药品信息技术、分析仪器和新药研发等方面的理论研究、实验研究、综述等论文。 　　三、投稿要求 　　1、投稿的论文应提交：(1)中英文摘要和全文(研究论文不超过6000字，综述不超过8000字，标题用黑体2号字，正文用宋体5号字) (2)第一作者简介与联系方法。 　　2、投稿论文压缩后，以电子邮件发送至：mqste@lanneret.com.cn。 　　3、论文截止日期：2012年9月20日。 　　4、投稿的论文经会议学术委员会审查合格后，于2012年10月15日前向作者发出论文录用通知，并汇编成论文集与光盘。会议学术委员会对论文进行评审，选出高质量、高水平的论文在大会或专题分会场做学术交流或壁报交流。将邀请大会学术委员会对交流的论文评出一、二、三等奖若干名，并由学会颁发优秀论文证书。 　　5、会议录用的论文著作权归作者，论文集对收集的论文不负责解释和法律责任，如果不便收入论文集，请在来稿中说明。 　　6、联系方式：010-58561733、58561248，联系人：丘峰、刘长宽 　　四、参会对象 　　各级药品质量监督管理部门 药品检验所(院)和口岸药品检验所的有关研究人员 各制药企业和新药研究机构的研发人员 各药品生产企业质量管理负责人，新药研发CRO实验室人员 各药品安全检测仪器设备研发生产、代理商 各高等院校、科研院所、医疗机构等相关专业人员。 　　五、其他事项： 　　1、注册要求： 　　a、大会特邀专家及相关仪器用户免费参会(食宿自理) 　　b、仪器生产企业参会代表均需缴纳注册费(食宿自理)，论坛注册以收到注册费为准。注册费标准：2000元/人 　　2、欢迎对药品质量安全检测技术感兴趣的各界人士报名参加论坛相关活动(可不提交论文)。 　　3、欢迎相关仪器设备生产厂商与会参加展览和推广新产品或赞助论坛相关活动，联系电话：15901298024。 　　欢迎登录学会网站：www.fxxh.org.cn　　欢迎登录论坛暨展览会网站：www.mqste.com 　　中国仪器仪表学会分析仪器分会 　　二○一二年六月一日

由中国医药教育协会和美国药典委员会共同主办的“DIDC 2022第二届中国药品质量检验检测技术大会”将于2022年8月4日-5日在广州花都皇冠假日酒店隆重举行。本届大会以“药品质量关联生命，检验守关情系万家”为主题，将聚集众多来自行业监管、标准制修订、科研机构与知名制药企业的质量管理专家学者，内容精彩纷呈：☆ 解读分析中药、化药、生物制品的最新法规指南；☆ 分享探讨药品研发与生产过程中药品理化分析技术；☆ 分享中美药典最新法规要求以及注册评审、现场核查、变更管理等技术；☆ 分享探讨药品研发与生产过程中药品理化分析技术；☆ 分享探讨药品研发与生产过程中微生物质量控制与检测技术。莱伯泰科受邀将参与本次大会，并展示我们最新的制药行业解决方案以及新款仪器，热烈欢迎医药届各位朋友莅临广州，共襄盛会！超级微波化学平台 改变了传统微波消解的设计规则，是样品消解领域划时代的代表性产品！1、实现了超高温度和压力的消解，可在200bar压力长时间工作，工作效率是常规微波的3倍以上；2、同一批次消解食品，土壤，矿石，塑料，金属等多种类型样品；3、仅需2-3mL加酸量，与常规微波相比减少70%，无需赶酸； 4、很低的使用成本，无需使用特殊的消解罐，普通的石英/玻璃/TFM试管均可使用；5、大幅减少人力消耗，10秒左右快速密闭消解罐，避免了几十分钟的装罐过程；6、大样品批处理量和称样量，同时消解26/77个样品。1.超高效率：16 位同时批量浓缩，效率极高2.兼容性强：兼容多种溶剂、多种样品瓶同时使用 3.自由取放：无需暂停仪器或全部泄压，可随时单独添加和取出某个样品，不影响其他样品4.杜绝污染：每个样品为独立管路，避免样品间交叉污染5.防止爆沸：温和水浴，平稳圆周振荡，加速热量传递。真空度精准控制实时显示，全面防止爆沸6.安全环保：双重冷凝，溶剂和尾气双重回收，绿色环保1.精准设计：高精密双注射泵设计，自动切换.仪器整机移液性能符合计量要求2.密闭配置：穿刺配置，无需预开口，避免挥发3.涡旋混合：仪器自动涡旋混合，无接触无污染，无需额外操作4.杜绝污染：移液针多级清洗功能，避免交叉污染5.超强功能：支持单标、混标、内标、标液管理等功能，自动计算最佳配置方案，实时显示，配置报告直接生成6.超大通量：最大288位，支持多种规格样品瓶

2013年5月17日，由山东省理化分析测试协会主办，山东省分析测试中心协办的“山东省食品药品质量安全与环境检测技术报告会”在山东良友富临大酒店成功举办。来自高校、科研院所、企业的分析测试专家、学者、管理及技术人员250多人参加议。 报告会现场 程传格秘书长主持会议 刘建华理事长致辞 　　为了促进食品药品质量安全与环境检测技术等领域的学术交流，展示近年来所取得的最新研究成果，搭建科学仪器生产企业与分析测试科技工作者交流与合作的平台，山东省理化分析测试协会会同山东省分析测试中心举办了本次技术报告会。会议邀请了山东省产品质量监督检验研究院王骏研究员、山东大学郭瑞臣教授、济南市环境监测中心站吕波主任、山东大学郭成浩博士、青岛农业大学师进生博士等5位专家分别作了“食品安全分析中高通量检测技术”、“色谱质谱技术在食品、药品安全质量评价中的应用”、“环境空气中PM2.5的检测技术介绍”、“实验室生物安全防范”、“重金属离子微芯片光信号检测技术的研究”等专题报告。围绕当前食品药品安全及环境事故频发的问题，从不同角度就食品药品质量安全和环境保护的重要性以及如何加强监管机制、强化标准设定、提高检测手段和技术水平等问题进行了深入交流与探讨。通过专家深入浅出的讲解，使与会者进一步提高了食药安全、环境保护意识和分析测试技术水平，更好的为山东省食药安全环境保护提供强有力的技术支撑。山东省人感染H7N9禽流感防治专家组成员，省疾病预防控制中心李忠所长做“H7N9禽流感防治常识与检测技术最新进展”报告，进一步普及了禽流感防治常识，让与会人员详细了解H7N9禽流感最新发展态势，使大家面对这一事件既高度重视，又消除了不必要的恐慌，做到科学对待。 王骏研究员作报告 郭瑞臣教授作报告 吕波主任作报告 郭成浩教授作报告 师进生教授作报告 李忠所长作报告 　　会议得到了赛默飞世尔科技有限公司、济南海能仪器股份有限公司、山东宝莱科技发展有限公司、北京普立泰科仪器有限公司、济南嘉禾瑞丰科技开发有限公司、济南盛泰电子科技有限公司、聚光科技(杭州)股份有限公司、上海磐合科学仪器有限公司、杭州迅数科技有限公司、山东爱博科技贸易有限公司、钢研纳克检测技术有限公司、天津兰博实验仪器设备有限公司、山东鲁南瑞虹化工仪器有限公司、江苏天瑞仪器股份有限公司、我要测、仪器信息网等大力支持。 　　部分企业现场展示了仪器设备新产品。 　　济南海能仪器股份有限公司金辉工程师、北京普立泰科仪器有限公司田莉娟总经理、聚光科技(杭州)股份有限公司总裁助理实验室科学仪器事业部马放均总经理、济南嘉禾瑞丰科技开发有限公司张兴卫工程师、钢研纳克检测技术有限公司王义惠博士、济南盛泰电子科技有限公司徐庆华经理分别作了“关于海能仪器”、“普立泰科公司及产品介绍”、“环境与食药安全中重金属检测的黄金搭档”、“GC-4290气相色谱仪最新技术及应用”、“国产ICP-AES测定糖果和豆奶粉中的微量金属元素”、“样品前处理中蒸馏及液液萃取仪器的新品研发”技术报告，介绍了相关领域新产品、新技术、新方法。通过大会进一步促进了分析测试科技工作者与企业面对面交流与沟通。报告会达到了预期目的，取得圆满成功。 田莉娟总经理作报告 张兴卫工程师 马放均经理作报告 徐庆华经理作报告

8月4日-5日，DIDC2022第二届中国药品质量检验检测技术大会于广州隆重召开，有来自全国各地生物制药企业、药品检验机构等单位的行业专家、质量控制与检验技术人员500多人参加了本次大会。大会围绕药品检验检测领域的发展趋势、前沿技术、药品安全保障、质量控制策略、新技术新方法应用及科学创新等主题，邀请30余位来自药监药检、药品标准制修订、科研院所与国内外知名制药企业的专家学者分享报告，话题内容涵盖药品质量全生命周期。 浙江泰林生物技术股份有限公司（股票代码：300813）作为在制药微生物控制与检测领域领军企业、生命科学系统解决方案提供商，受邀参加此次大会，与权威专家和行业精英，一起交流制药微生物与质量控制。 在微生物专题分会场，泰林生命科学研发部高级应用工程师高凯斐做了《压力蒸汽灭菌生物指示剂核心性能及控制解析》的专题报告。高工从生物指示剂的发展历史出发，分析压力蒸汽灭菌生物指示剂的各项性能要求及其影响，为药品生产企业、检验检测机构、灭菌器供应商的选择和判断提供思路和参考。 会议现场，泰林展示了全自动无菌检查培养系统AST-80、自动菌落计数器ASC-2000、细菌侵入测试仪BIT-L01、总有机碳分析仪、水分活度仪、集菌仪、集菌培养器、微生物检验仪、微生物检测滤杯、微孔滤膜、匀浆仪、生物指示剂、质控菌株等产品及耗材，吸引了现场众多客户朋友们和行业专家的关注。泰林作为一家致力于生物及制药等领域，集技术研发、生产、销售、服务于一体的国家级高新技术企业，20余项国家和地方科技计划项目牵头参与者、30余项国家标准和行业标准制定者、300余项自主知识产权拥有者，参加此次展会，泰林希望与行业专家和客户朋友们建立更多产品和技术上的交流，一起保障药品质量安全；始终以客户为中心、用创新构建企业核心竞争力，为客户提供更方便、更简单的系统解决方案，成为客户的第一选择。

p 　　中国药学发展奖是国家科技部第一批批准的由社会力量设立的奖励科技人物的全国性药学奖项。经国家科技奖励办公室批准，从2011年起，在中国药学发展奖之下又增设了子奖项，即《食品药品质量检测技术奖》。设立该奖项的宗旨是，激励食品药品检测技术领域的科技工作者勇于创新、提高我国食品药品检测的技术水平。 /p p 　　2017年9月8日，2017年度中国药学发展奖食品药品检测技术奖奖励工作办公室邀请相关的奖励评审专家，在中国食品药品检定研究院会议室对各地推荐的候选人和申报资料认真地进行了初评、复评，合议，并经无记名投票，评选出“突出成就奖”3名、“杰出青年学者奖”6名，特别贡献奖空缺。他们是： /p p 　　 strong 特别贡献奖： /strong 空缺 /p p 　　 strong 突出成就奖： /strong /p p 　　姜红 主任药师 湖北省药品监督检验研究院 /p p 　　王英华 主任药师 宁夏回族自治区药品检验所 /p p 　　洪建文 主任药师 广东省药品检验所 /p p 　　 strong 杰出青年学者奖： /strong /p p 　　徐苗 研究员 中国食品药品检定研究院 生物制品检定所 /p p 　　张岩 研究员 河北省食品检验研究院 /p p 　　赵霞 副主任药师 中国食品药品检定研究院 包装材料与药用辅料检定所 /p p 　　刘元瑞 副主任药师 武警部队药品仪器检验所 /p p 　　李进 副主任药师 中国食品药品药检验研究院 化学药品检定所 /p p 　　石峰 副主任药师 山东省食品药品检验研究院 /p p 　　中国药学发展奖工作委员会将于9月10日至10月9日公示，如有异议，请以电话或者邮寄方式致中国药学发展奖奖励工作委员会。 /p p 　　地址：北京市丰台西路17号 /p p 　　联系人：马剑文 /p p 　　手机：13901281882 /p p 　　电话：010-6384541963895615 /p p 　　邮编：100071 /p p style=" text-align: right " 　　中国药学发展奖奖励工作委员会 /p p style=" text-align: right " 　　2017年09月08日 /p p /p

各有关单位：根据《中关村京典药品检验检测质量技术联盟团体标准管理办法》的有关规定，经中关村京典药品检验检测质量技术联盟团体标准专家委员会相关专家审核，现对《含食药物质食品质量评价通则》团体标准进行立项，该团体标准的编号为T/ZJDTQTA001-2023。请标准起草单位对标准质量严格把关，广泛听取意见，欢迎与立项标准相关的企事业单位、社会组织、专业技术人员参加该项标准的编制工作。如有任何单位和个人对拟立项标准有异议，请在公告之日起15日内将意见反馈至中关村京典药品检验检测质量技术联盟团体标准专家委员会。联 系 人:刘艳伟 13466352361联系电话：010-65694225电子邮箱：lyw550550@163.com地 址：北京市朝阳区永安东里16号CBD国际大厦20层01A 中关村京典药品检验检测质量技术联盟2023年5月23日

5月17日，由山东省理化分析测试协会主办，山东省分析测试中心协办的&ldquo 山东省食品药品质量安全与环境检测技术报告会&rdquo 在山东良友富临大酒店成功举办。来自各高校、企业、科研院所的250多位同行齐聚一堂，海能公司金经理代表公司出席会议并做报告，海能k1100全自动凯氏定氮仪和TANK微波消解仪吸引了众多参会者的关注目光。 　　会议中，大家围绕当下食品药品安全、环境保护以及疾病防治等问题展开了深入的交流与探讨。有关领导与专家总结分析了之前工作，并对未来的努力方向及方法提出了要求和希望。 　　海能公司金经理从市场的角度出发，围绕海能产品优势特点针对以上问题提出了解决方案和建议，并强调海能会一如既往的用品质与服务为用户提供支撑，为维护人民食品药品安全和环境卫生尽一份力量。

2013年4月11日，安东帕参加了在四川成都举行的食品、药品质量安全与分析检测技术交流会。安东帕为四川食品和药品企业从事分析检测技术的人员了解食品、药品安全管理最新动态与安东帕提供的解决方案。本次学术交流会场地设在&ldquo CSIE 2013第八届西部国际科学仪器及实验室设备展览会&rdquo 展馆内部，以现场讲座的形势进行，所以前来参观的人非常多，许多用户对安东帕公司的微波消解及光学类产品表现出浓厚的兴趣。 近期美国药典新的USP232/233新通则修订，针对固体样品给出的首选消解技术是密闭容器微波消解。密闭容器避免了挥发性元素（如Hg）的损失问题，这是 USP 的一个遗留问题，已经通过了充分认证。安东帕全密闭微波消解法可不受药品配方及化学结构影响，完全消解原料药、制剂及溶剂等以便分析其杂质（如重金属）。该样品制备流程是专门用于需要进行消解的样品；这个流程也可以用于无法用硝酸进行消解的样品。 安东帕公司在样品制备领域及制药行业拥有丰富的应用经验，不仅对药检系统和药厂，在食品农产品、疾控等领域也为用户提供了贴切的解决方案。另一方面也通过本次的互动环节深入了解了用户需求，为展会结束后深入合作打下良好的基础。

杭州万深检测科技是业界领先的多领域仪器研发的国家高新技术企业，2018年4月19-20日亮相了2018第八届中国药品质量安全大会。 针对制药企业，万深检测展示了一键智能菌落计数的hicc-b2型，大通量6平皿菌落计数、抑菌圈测量和抗生素效价药敏分析仪hicc-s1型，及抗生素效价测定仪hicc-f型等仪器，因万深仪器具备的众多先进特性可实测验证，获得了与会药企的广泛关注，现场咨询热烈。 万深hicc系列的先进分析仪器能做网格滤膜、3m测试片分析、典型菌株筛选、菌株特性描述、抑菌圈的模糊双圈分析、抗生素效价测定、药敏效价分析等。并具备制药行业非常关心的数据安全、审计追踪、信息管理等功能，以确保用户数据安全和可追溯。为推动万深检测科技的高、精、尖技术普遍惠及广大用户，万深菌落计数仪、效价分析仪系列产品诚招各省总代。

中国药典|沃特世联合开放实验室（以下简称“联合开放实验室”）于近日在北京成功举办了以“超临界流体色谱技术（以下简称SFC技术）及其应用”为主题的药品质量检测新技术研讨会，同期组建了“超临界流体色谱技术联盟”。中国科学院上海药物研究所陈凯先院士、国家药典会、相关省市药检所、研究机构以及国内外制药企业专家出席活动，围绕“超临界流体色谱技术在药品质量控制中的应用”为主题，进行技术研讨。 会议由国家药典委员会首席科学家钱忠直教授主持，国家药典委员会业务综合处洪小栩副处长转达了张伟秘书长的致辞。张伟秘书长指出，中国药典在保持科学性、先进性和规范性的基础上, 应充分借鉴国际上先进的药品分析技术，推动国内制药行业技术水平发展，扩大对新技术和新仪器方法的收载和使用， 希望SFC技术联盟能够成为推动药品质量检测新技术应用的“新动力”和“智慧源泉”。 国家药典委员会首席科学家钱忠直教授主持会议 本次会议的首个重要日程是成立“超临界流体色谱技术联盟”。该联盟旨在通过联盟内外有效的技术分享，凝聚产业界、学术界以及社会各界的共识与合力，推荐国内外在药物分析及质量控制领域的最新研究成果和使用经验，关注前沿发展动向和应用趋势。作为推动超临界流体色谱技术在药物分析及药品质量标准制定工作中应用的“智库”机构，联盟承担着为药品质量标准的制定及提高工作提供战略决策和技术咨询的重任。“超临界流体色谱技术联盟”由陈凯先院士、姚新生院士担任联盟名誉主席；张伟秘书长、罗国安教授、马双成教授及钱忠直教授担任联席主席；专家委员若干名。全国药物分析大会主席、清华大学罗国安教授宣读了“全国药物分析大会同意函”，正式接纳“超临界流体色谱技术联盟”成为大会下属机构之一。陈凯先院士亲自为联席主席及专家委员颁发聘书。 陈凯先院士为钱忠直教授颁发聘书以及全体联盟成员合影 联盟成立仪式结束后，陈凯先院士首先以“抓住机遇，迎接挑战 ---创新药物研发的趋势与对策思考”为题进行了精彩的主题报告，从各疾病领域新药临床研发情况、生物制药、靶点研发、高水平期刊发表情况等方面出发，全面介绍了医药产业和新药研发的发展态势，阐述了生命科学、基因组医学、精准医学及个性化治疗等新药研发的前沿动向。 陈凯先院士做主题报告 随后，国家药典委员会委员王玉教授、上海市食品药品检验所化药室杨永健主任，默沙东对外化学制药分析总监徐京博士，浙江华海制药分析部朱艳总监，及中国药科大学天然药物活性组分与药效国家重点实验室杨华副教授分享了SFC技术的原理和发展历程、国内外在药品研究和质量控制的应用和案例， 并就该技术的特点和应用展开深入的讨论。 与会专家就SFC技术在药品质量标准中的应用现状和发展趋势进行探讨（从左至右依次为：国家药典委员会委员王玉教授、上海市食品药品检验所化药室杨永健主任，默沙东对外化学制药分析总监徐京博士，浙江华海制药分析部朱艳总监，中国药科大学天然药物活性组分与药效国家重点实验室杨华副教授） 最后， 全国药物分析大会主席罗国安教授表示，通过会议报告及案例分享看到了超临界流体色谱技术对提高药品检测技术水平的推动力，并预祝“超临界流体色谱技术联盟”作为全国药物分析大会的一只重要新生力量取得进一步的成果。 国家药典委员会首席科学家兼联合开放实验室执行主任钱忠直教授表示：通过此次活动，期望行业内的各位专家可以关注超临界流体色谱这种‘绿色’分析技术，逐渐应用在日常分析工作中，通过搭建‘超临界流体色谱技术联盟’平台，增加彼此间的交流与互动。 国家药典委员会业务综合处洪小栩副处长表示：“绿色环保是在建立药品质量检测技术方法过程中需要考虑的因素之一，超临界流体色谱技术优势将在药品的基础研究工作中日益发挥更大的作用。” 联合开放实验室经理兼沃特世公司市场发展总监黄静表示：“将凭借沃特世在药品质量标准分析领域的丰富经验，进一步通过联合实验室这一公益开放平台，积极支持和参与中国药典标准的研究工作，分享沃特世在药品质量标准分析领域的丰富经验，为提高药品质量、保证公众用药安全贡献自己的力量。” 关于中国药典|沃特世联合开放实验室“中国药典|沃特世联合开放实验室”是由国家药典委员会以及沃特世公司共同建立的公益性联合实验室。中国药典-沃特世联合开放实验室将深入开展药典标准研究，检测方法和开发与验证工作，同时开展国内外药典标准的分析方法，及各论的数据比对工作。实验室还将为药品监管及药品生产科研人员提供培训，并就药物开发研究开展广泛的国际间技术交流。

仪器信息网讯 2011年4月19-21日，“第二届全国药品质量分析论坛”在江苏省泰州市中国医药城召开，论坛旨在“在2010年国家计划抽验工作的基础上再进行一次深入的学术探讨，把药品抽查检验检测中发现的、经过试验分析研究得出一定结论的、值得进一步推广的及希望得到更多验证的新发现、新技术、新方法、新标准及新工艺，共享于药品质量分析研究领域，促进药品生产工艺改进以及药品质量的提高”，共有600多位来自全国药检系统、药品生产企业等单位的代表参会。 　　中国食品药品检定研究院金少鸿研究员在论坛上做了首场大会报告，报告主题为“药品检验、药品质量评价的新概念”，主要从QbD理念在药品抽验中的应用、2010年全国评价性抽验的特点、对上市后药品质量评价的展望三方面进行了阐述，引起与会者极大关注。　　 中国食品药品检定研究院金少鸿研究员 　　据了解，国家每年都会对上市后药品进行评价抽验，这是政府出资为保证公众用药安全有效采取的强有力措施，是各级药品检验机构的指令性任务，如何完成、做好此项工作是各药检所的重点工作。 　　而进行药品质量评价分析的目的包括：发现合格的产品可能存在的质量隐患 发现质量标准或检验方法存在的不足 由于我国大部分化学药品系仿制，但仅仿标准，不仿品种，对合格的仿制产品找出与原研产品的差距，找到某些“国产品”临床疗效不如“进口品”的真正原因 发现某些不规范企业利用质量标准的局限性故意偷工减料甚至非法添加的违法行为。最终促进生产企业改进工艺，提高药品质量，确保上市药品安全、有效。 　　三个质量概念(QbT、QbP、QbD) 　　金少鸿研究员在报告中首要介绍了三个质量概念：QbT是最近出现的概念，意即质量是检验出来的 QbP即质量是生产出来的，它强调要注意生产过程管理 QbD即质量源于设计，该概念之前在其它行业已经得到了应用，现在则要将其引入到药品抽验中来，应该高度重视该质量概念的应用。 　　QbD的内涵包括：达到目标可能涉及到的方方面面、目前现状和常规的解决手段、问题所在的风险点及关键点、方案执行中的修正、多学科合作、结果的评价和总结等。药品质量评价分析则应涉及到处方工艺、药品功能特性、稳定性、质量标准、标准物质、检验方法、临床不良反应这样一些方面。 　　2010年全国药品评价性抽验的特点 　　随后，金少鸿研究员总结介绍了2010年全国药品评价性抽验的特点：2010年对191个药品品种在全国市场流通领域(80.4%)以及药品生产企业供抽取了27019批样品，由39个省市药检所进行了全方位的抽验，深入的进行分析研究，取得了瞩目的成果： 　　1、 发现了市场上一些假冒药品 2、揭示了国内某些化学药品固体口服制剂与国外产品临床疗效差异的主要原因，如溶出行为的差异 3、提出了注射用七叶皂苷钠、注射用缩宫素、注射用哌拉西林钠等注射剂改进工艺、提高质量的方向 4、指出了辅料吐温80质量差异的根源。 　　这些成果除了能促进生产企业改进工艺外，还将成为修订有关质量标准的科学依据。 　　对上市后药品质量评价的展望 　　金少鸿研究员还详谈了对上市后药品质量评价的展望，即如何做好药品质量分析工作。 　　该工作总的技术思路是根据QbD指导原则对2011年国家评价性抽检的213个品种除按标准检验外，应根据每一个品种的特点分别制订出有针对性的探索性研究的方案，紧紧围绕药品的安全性、有效性和质量可控性进行设计，至少发现或解决与该品种相关的安全性、有效性、质量标准、检验方法、快检技术中的一个问题。 　　预期目标是：找出高风险注射剂的主要风险点 发现化学仿制药品与国外同类产品临床疗效差异的原因所在 提出中成药口服制剂的质控要点。 　　金少鸿研究员还从以下几个方面提出了未来一段时期内药品质量分析工作重点及思路： 　　1、 药品安全性方面 　　重点分析的品种是高风险注射剂、中药注射剂、多组分生化类药品注射剂、β内酰胺类抗生素注射剂，重点项目是致敏原的控制、处方中附加成分(抗氧剂、助溶剂)控制等。 　　2、 药品有效性方面 　　对于化学药品固体口服制剂，重点考察比较与国外原研厂同品种在4种溶出介质中的溶出行为，找到差距所在。 　　对于中成药固体口服制剂，尽量采用TLC法粗放型地鉴别其主要成分，建议开展溶出度研究，以保证临床疗效和批间一致性，还建议采用近红外无损检测方法进行生产过程控制。 　　3、 质量可控性方面 　　要针对具体品种，提出有个性的探索方案，如对β内酰胺类抗生素注射剂，建议采用HPLC法测高聚物，对于化学药品注射剂可进行粒度、晶型、溶解速度和质谱研究等。新建方法要考虑操作方法粗放性、仪器普及性和标准物质可获得性。 　　4、 探索性研究的注意点 　　要与该品种的药典标准起草、增修订、新药转正、质量标准提高等和药品标准相关工作相结合，数据、结果和资源共享。探索性研究要个体化，要有针对性。 　　5、 探索性研究与检验经济学相结合 　　金少鸿研究员再次提出探索性研究与检验经济学相结合的理念，希望能引起业内人士重视，即要根据检验项目的目的性，计算检验经费与药品价值之最佳比值范围，在不涉及安全性关键检测项目是尽量不要增加难以制备、性质不稳定的标准物质，要研究效益/风险比，探索检验经济学在药品质量探索性研究和制定质量标准中的应用。 　　6、 开展前瞻性快检研究 　　目前全国已有400多辆药品快检车，近红外无损检测是其核心技术，希望承建单位在开展探索性研究检验的同时，要对收集到的样品特别是属于基本药物品种，利用近红外一致性模型建模技术进行“一厂一品一规一模”，建立近红外谱库，由中国食品药品检定研究院统一整理后，在全国药品检测车上共享。 　　对于液体剂型可根据实际情况开展建立拉曼光谱库的快检模型，以与近红外光谱库互补。 　　最后，金少鸿研究员谈到，如何使每届全国药品质量分析论坛有水平，有特色，有吸引力，有收获，关键在于上一年的评价抽验工作，为此建议树立QbD理念，即评价抽验工作的质量优劣源于评价检验前的实验设计。 中国食品药品检定研究院孙会敏研究员作大会报告 　　在本届论坛上，中国食品药品检定研究院孙会敏研究员就“聚山梨酯80质量分析和致敏源探究”这一优秀案例作了大会报告，相关研究和报告本身也是对金少鸿研究员大力提倡QdB理念的一项回应。　　 　　相关新闻：第二届全国药品质量分析论坛在泰州顺利开幕

一、项目基本情况 项目编号：ZJZM-2024-18 项目名称：嘉兴市食品药品与产品质量检验检测院2024年度仪器设备采购项目 预算金额（元）：12761400 最高限价（元）：2540000,5230000,408000,1918000,1335000,437900,892500 采购需求： 标项一 标项名称: 标项一 数量: 不限 预算金额（元）: 2540000 简要规格描述或项目基本概况介绍、用途：详见采购文件 备注： 标项二 标项名称: 标项二 数量: 不限 预算金额（元）: 5230000 简要规格描述或项目基本概况介绍、用途：详见采购文件 备注： 标项三 标项名称: 标项三 数量: 不限 预算金额（元）: 408000 简要规格描述或项目基本概况介绍、用途：详见采购文件 备注： 标项四 标项名称: 标项四 数量: 不限 预算金额（元）: 1918000 简要规格描述或项目基本概况介绍、用途：详见采购文件 备注： 标项五 标项名称: 标项五 数量: 不限 预算金额（元）: 1335000 简要规格描述或项目基本概况介绍、用途：详见采购文件 备注： 标项六 标项名称: 标项六 数量: 不限 预算金额（元）: 437900 简要规格描述或项目基本概况介绍、用途：详见采购文件 备注： 标项七 标项名称: 标项七 数量: 不限 预算金额（元）: 892500 简要规格描述或项目基本概况介绍、用途：详见采购文件 备注： 合同履约期限：标项 1、2、3、4、5、6、7，详见采购文件 本项目（否）接受联合体投标。二、获取招标文件 时间：/至2024年04月19日 ，每天上午00:00至12:00 ，下午12:00至23:59（北京时间，线上获取法定节假日均可，线下获取文件法定节假日除外） 地点（网址）：政采云平台线上获取 方式：供应商登录政采云平台https://www.zcygov.cn/在线申请获取采购文件（进入“项目采购”应用，在获取采购文件菜单中选择项目，申请获取采购文件） 售价（元）：0 三、对本次采购提出询问、质疑、投诉，请按以下方式联系 1.采购人信息 名 称：嘉兴市食品药品与产品质量检验检测院 地 址：嘉兴市秦逸路39号 传 真： 项目联系人（询问）：周女士 项目联系方式（询问）：0573-82513011 质疑联系人：薛女士 质疑联系方式：0573-83388058 2.采购代理机构信息 名 称：浙江中明工程咨询有限公司 地 址：嘉兴市由拳路309号紫御大厦17楼1701 传 真：/ 项目联系人（询问）：张华 项目联系方式（询问）：15356833792 质疑联系人：姚琪 质疑联系方式：0573-83679692 　　　　　　 3.同级政府采购监督管理部门 名 称：嘉兴市财政局政府采购监管处 地 址：嘉兴市南湖区环城西路55号 传 真： 联 系 人：姚老师 监督投诉电话：0573-82031217

记者从14日的2011年全国食品药品监督管理工作会议获悉，国家食品药品监管局今年将通过推行实施新版药品生产质量管理规范等四项措施，提高药品质量保障水平。 　　据介绍，新版药品生产质量管理规范(GMP)即将颁布实施。国家食品药品监管局将制定实施计划和有关配套文件，改进检查方式和评判标准，突出动态检查、按品种检查，强调软件管理，督促企业建立起严密的生产管理体系和完善的质量保障体系，牢固树立药品生产全过程的质量意识，从根本上提高药品质量保障水平。 　　与此同时，国家食品药品监管局将根据药品安全专项整治和推进医改工作的新要求，加快修订药品经营质量管理规范(GSP)，提高技术要求和准入门槛，引导药品经营规模化、现代化发展，规范药品流通秩序。 　　在加强监督检查方面，国家食品药品监管局将重点加强对原料购进、投料监控、出厂检验等环节的日常监管，强化生产企业产品质量责任。 　　此外，国家食品药品监管局还将强化药品抽验，加强药品抽验与监督检查、不良反应监测、稽查执法的有机配合，严肃查处偷工减料、掺杂使假等违法违规行为。 　　国家食品药品监管局副局长吴浈表示，近两年，药品生产原辅材料的价格不断上涨，但一些生产企业为抢占市场，不断扩大产能，降低成本，由此带来新的质量风险。我们必须采取强有力的措施，加强质量监管，决不允许突破质量的底线。

近日，世界卫生组织(WHO)致函中国食品药品检定研究院(以下简称“中检院”)，中检院再次被认定为WHO药品质量保证合作中心，并高度评价了中检院对WHO工作的贡献和支持。中检院新的任期从2012年5月26日开始，至2016年5月26日结束。 　　在新的任期内，中检院作为WHO药品质量保证合作中心的工作职责为：1.为WHO国际药典建立分析方法 2.建立中国国家药品标准物质 3.与WHO合作，在药品质量控制、分析方法研发、上市后药品质量监测(假冒伪劣药品检测分析)等方面进行合作和研究 4. 对药检技术人员(尤其来自发展中国家的技术人员)进行药检技术培训。 　　在对中检院提交材料进行严格审核和认真评估的基础上，WHO总部正式决定再次认定中检院为WHO药品质量保证合作中心，认为“中检院是WHO在药品质量控制方面的关键合作伙伴，具有全球影响力 WHO总部以及WHO其他合作中心高度认可中检院在药品质量控制方面的学术水平、专业能力以及对WHO工作的积极参与和巨大贡献”。 　　本次再认定是中检院新三定方案刚实施不久、院内组织机构、人员结构等均发生较大变化情况下进行的，WHO的再认定不仅是对中检院过去工作的肯定和支持，同时也为中检院在新的任期内建设“国际一流、国内领先”的现代化中检院提供了良好的契机和平台。

2012年11月20日，世界卫生组织(WHO)官方网站上公布了将中国食品药品检定研究院(NIFDC)列入药品质量控制实验室认证合格名单的消息，这表明作为国家药品质量控制实验室，中国食品药品检定研究院化学药品检定所完全达到了WHO药品质量控制实验室的质量管理规范要求，能够为联合国官方机构采购药品提供服务，也为中国企业生产药品加入WHO全球采购行列提供了强有力的技术支持。这是全球第26家，西太平洋地区第3家通过认证的机构。 　　WHO实施的药品认证工作始于2004年，这一年WHO与联合国儿童基金会(UNICEF)、联合国人口基金(UNFPA)、联合国艾滋病规划署(UNAIDS)合作开展药品采购，采购的药品主要包括抗HIV/爱滋病药物、抗结核药物、抗疟疾药物和其它药物。WHO建立了药品质量控制实验室认证规范，最初目的是评价符合WHO标准的药品质量控制机构，为联合国下属机构采购合格药品服务。 　　此次对中检院的WHO实验室认证以2010年颁布的世界卫生组织良好实验室规范(WHO good practices for pharmaceutical quality control laboratories, GPCL)为认证标准，不仅包括ISO/IEC17025 《检测和校准实验室能力》的一般要求，还纳入大量国际先进标准的要求(如欧洲药典、药品良好实验室规范(GLP)、药品生产规范(GMP)的要求等)。现在该规范已经被公认为全球药品质量控制实验室有关质量管理的最高要求。 　　通过WHO的药品质量控制实验室认证，说明中检院药品检验技术能力和质量管理水平获得了国际认可，已达到国际先进水平，这对推动我国药品质量、安全和有效，推动我国医药产品走向世界具有十分重要的意义。

药检神器助力药品质量控制，瑾宸科技购入智能崩解仪 近日，瑾宸科技（北京）有限公司与单经理联系，就药检仪器中的崩解仪进行了深入交流。王经理对单经理详细介绍了公司多种型号的崩解仪产生了浓厚兴趣，经过了解和比较后，决定购买一款智能崩解仪。 在药品质量控制中，崩解仪仪器起着至关重要的作用。针对片剂、胶囊等固体制剂在口服后需要在一定时间内崩解成细小颗粒的要求，崩解仪能够准确、快速地检测其崩解时限。而智能崩解仪更是凭借其点阵字符液晶模块显示、单片机系统控制升降系统时间等优势，成为药品质量控制领域的明星产品。 为了满足王经理的需求，单经理当即向王经理详细介绍了不同型号的崩解仪参数。其中包括吊篮数、温控显示、吊篮运动距离、垂直搅动次数、驱动电机、加热器等多个关键指标。通过深入了解和比较，王经理最终选择了适合自己需求的智能崩解仪。 收到货后，王经理立即开始使用，并反馈产品质量不错，使用情况也很不错。他表示，智能崩解仪操作简便，检测结果准确，大大提高了药品质量控制的工作效率。对此，单经理也表示欣慰，并决定与瑾宸科技建立长期合作关系，共同推动药品质量控制的发展。 此次购入智能崩解仪的成功案例，再次证明了瑾宸科技（北京）有限公司在药品质量控制领域的专业性和实力。未来，我们期待与更多客户携手合作，共同为药品质量的提升贡献力量。

仪器信息网讯 2010年3月11日，由中国药学会药物分析杂志编辑部主办、国家食品药品监督管理局药品市场监督办公室协办的“首届全国药品质量分析论坛”在河南省郑州市嵩山饭店顺利召开，会期两天；本次会议旨在为了不断提高药品质量，交流药物分析技术及方法，促进药品生产工艺改进，保障公众用药安全有效。从事药品检验、药物分析、药品生产质量控制等相关领域专业人员约500余人参加了此次会议。 会议现场 　　论坛开幕式由中国药品生物制品检定所原常务副所长、药物分析杂志主编金少鸿研究员主持，中国药品生物制品检定所丁丽霞副书记和河南省食品药品监督管理局陶勉超副局长分别致辞；当日上午主题报告会由中国药品生物制品检定所党委副书记丁丽霞研究员和药物分析杂志编辑部杨腊虎主任主持。 中国药品生物制品检定所党委副书记丁丽霞研究员致辞 河南省食品药品监督管理局陶勉超副局长致辞 药物分析杂志编辑部杨腊虎主任主持专题报告会 　　本次论坛以“药品质量分析研究”为主题，内容涉及“化学药品、药用辅料、药品包装材料质量分析，生化药物、抗生素质量分析，中药质量分析”三大方面。除邀请多位药品质量分析专家做专题报告外，论坛还采用了大会报告、分会交流、壁报展览的表现形式。现对主题报告内容作基本介绍，以飨读者。 中国药品生物制品检定所原常务副所长、药物分析杂志主编 金少鸿研究员 报告题目：我国药品质量分析研究的实践与进展 　　金少鸿研究员在报告中首先从当前常用药品的特点、药品质量观点的变迁、药品质量分析的分类与目的等方面系统回顾了我国药品质量分析的历史；同时，对药品质量分析研究的现状也进行了系统阐述，自2008年全国开展药品评价性分析以来，各级药检机构通过对市场流通的不同生产厂家200种药品样品进行全方位检验与深入分析，获得令人瞩目的成果：提出了质量标准必须提高，指出了检测方法必须修订，发现了检测方法必须修订，发现了生产工艺必须改进，提示了包装材料必须重视，揭示了企业诚信必须加强。 　　最后，指出了药品质量分析研究的几点展望：(1)药品质量分析与质量标准提高相结合；(2)药品质量分析与药品检测技术研究相结合；(3)药品质量分析与药品不良反应监测相结合；(4)药品质量分析与药品市场监督检查相结合；(5)药品质量分析与药品上市后再评价相结合；(6)药品质量分析与药品定价招标采购相结合；(7)药品质量分析与药品检验人员培养相结合。 总后卫生部药品仪器检验所副所长 姜雄平主任药师 报告题目：溶出度及其评价 　　姜雄平主任药师在报告中从药品制剂质量分析谈起，对影响固体制剂质量的关键因素(安全与稳定、有效)进行了简单解释，通过引用大量数据与实验事例系统分析了溶出度适用范围、方法的建立与验证、溶出曲线的测定、溶出过程评价；最后提出了几个方面的问题与建议：药品标准或处方工艺存在的问题；药品质量问题；药品再评价；溶出度再研究的目的；建立我国的“橙皮书”——确定参比制剂：国家规定有参比制剂的就要选择国家规定的参比制剂，没有规定的按“原创上产品、国内著名品牌产品、国内公认质量好的产品、国内销售量大的品牌产品”顺序选择参比制剂。 湖北省食品药品监督检验研究院 张立群研究员 报告题目：中药质量标准与质量控制 　　张立群研究员在报告中首先从中药质量标准发展历程谈起，着重介绍了明确成方制剂的原料要求，中成药标准质量控制项目，提高鉴别的专属性，建立体现中药整体特性的指纹图谱，专属性、活性成分测定，多成分测定，系列品种质量标准研究；最后提出了七个方面的问题与建议：同品种标准的统一、成药标准与饮片标准的衔接、系列品种质量标准的统一、加强有害物质的检测、加强制剂的原辅料检测、朱砂雄黄制剂可溶性砷汞的检测、加强中成药生产过程控制。 中国药品生物制品检定所 胡昌勤研究员 报告题目：化学药品、抗生素药品质量分析 　　胡昌勤研究员在报告中从杂质控制理念与杂质技术两方面，综述目前化学药品杂质控制的现状，重点介绍了杂质控制理念的变迁、杂质谱控制的关键技术(复杂体系样本的分析分析、微量组分的结构分析、微量组分的活性评价)、以及实施杂质控制的基本策略； 　　最后指出：正是利用化学计量学方法，希望借助于杂质的UV光谱及MS裂解谱，利用色谱相关光谱/质谱裂解谱技术，解决不同色谱系统中杂质的相互识别/追踪问题；并正在进行杂质对照品的数字化研究，将杂质对照品的定性信息和定量信息形成数据库，逐步建立起国家药品标准数字化杂质对照品库，这将加速在国家药品标准中实施“杂质谱控制”的步伐，提高国内新药研发、仿制的水平。 中国药品生物制品检定所生化药品及基因工程药物室 范慧红研究员 报告题目：生化药品质量分析 　　范慧红研究员在报告中首先论述了生化药品特点、2010版药典收载生化药品(氨基酸及其衍生物、核苷酸及其衍生物、酶与辅酶、多肽与蛋白、多糖、脂类)情况，以及关于组织提取的多组分生化药物存在问题以及解决建议；并指出生化药品质控特点，主要体现在原材料质量控制、培养或提取过程的质量控制、纯化工艺过程的质量控制、终产品的质量控制、对生产全过程进行质量分析与控制等方面，最后系统介绍了肝素钠和胸腺肽评价性抽验质量分析。 中国药品生物制品检定所药用辅料及包材室 孙会敏研究员 报告题目：药品包装材料对药品质量的影响 　　孙会敏研究员在报告中首先介绍了药品包装材料的定义和作用、发展概况、法律法规进程，以及药包材法律法规(注册分类、国外管理制度、标准发展、检验机构)。 　　并详细分析了影响药包材质量的几点因素：(1)药包材生产和使用单位主体责任意识不强；(2)监管力度不足导致药包材的质量良莠不齐；(3)从市场上看，国内药品与进口药品相比定价偏低，造成药包材企业相互压价，企业低水平竞争；(4)药包材企业起步晚、门槛低，企业从业人员参差不齐，导致我国药品包装整体水平明显落后于发达国家；(5)在药包材技术研究方面：各方面基础研究不足，药物相容性研究经验不足；(6)药包材标准亟待完善；(7)药包材科研检测水平有待提高。 　　针对药包材影响药品质量、以及药包材行政管理方面的情况，孙会敏研究员最后并指出，药品质量的监管不在于形式，而在于内在实质要求 采取DMF制度，树立QbD的理念，加强药包材企业实行GMP监管制度，从源头上控制药包材的质量；完善药包材标准，加大抽验力度，保证药包材质量的稳定性 落实国务院关于食品、药品“政府负责任，有关部门各负其责，企业是第一责任人”总体要求。 　　 赛默飞世尔科技欢迎晚宴现场 　　赛默飞世尔科学仪器事业部中国区渠道经理赵跃先生在晚宴上致辞 　　据本次论坛主办方——药物分析杂志编辑部介绍，这次论坛力求将检测工作中发现的，经验证明的新技术、新方法等展示给大家，以得到业界的共识，共享药品质量分析研究领域里的成果；促进药品生产工艺改进，促进药品质量提高，不断完善药品质量标准；针对这种特定范围的药物品种展开全国性质量分析讨论，是一种新的尝试，希望大家能够从药物分析研究的深度和应用上有所收获。 　　另外，从事药品检验的技术机构，将在检验中发现的可能存在的工艺缺陷进一步研究，对可能存在的风险提出进一步探讨是有意义的；药品生产企业，不但关心质量公告结果，更关注产生问题的原因。无论是药品检测机构，还是药品生产企业，都有共同的社会责任，就是保障公众用药安全有效，保障人民用药安全有效时药物分析永恒的主题。 　　相关新闻 　　“首届全国药品质量分析论坛”厂商报告集锦 　　“首届全国药品质量分析论坛”落下帷幕

VWR中国亮相第七届药品质量安全大会，我们此次围绕洁净室所需的耗材、试剂、微生物检测，展示了防护服、手套、擦拭系列、浮游菌采样仪、消毒液等。除了展示展览，同期还举行了《无菌工艺》分论坛，VWR中国耗材产品经理董永存女士为在场数百位制药领域的QA、QC及研发人员分享了《洁净室污染及控制》方面的专业技术内容。分论坛报告现场洁净室防护装备董永存女士从概念到使用到选择到推荐，报告内容充实，干货满满，分论坛现场座无虚席。论坛现场观众认真聆听报告展示展览现场 第七届药品质量安全大会圆满结束，VWR中国将继续在制药领域深耕，为药品质量保驾护航。

美国食品药品监督管理局(FDA)新发布指南Development and Submission of Near Infrared Analytical Procedures，旨在帮助制药企业运用近红外(NIR)技术更好地保障本企业所生产药品的质量。 　　背景 　　指南草案题为《近红外分析方法的开发与提交》(Development and Submission of Near Infrared Analytical Procedures)，主要说明了NIR分析方法在起始物料、药物中间体以及制剂成品鉴别方面的应用。NIR技术通过测量化学物质吸收的红外波长来判定产品是否制备无误、药物成分是否正确，而无需破坏样品。尽管NIR技术的应用并不新颖，但是FDA发布的指南草案表示其用于检验药品的质量，&ldquo 在制药行业的应用在不断增多&rdquo 。&ldquo 因而NIR分析方法的开发和验证对于保证药物质量就显得尤为重要。应用这个方法的生产商需要了解哪些因素会影响该方法的性能和适用性，以及对该检验方法进行验证的方式。&rdquo 草案中写道。FDA和其他全球监管机构长久以来一直坚持一条原则，即任何用于检验产品、确保产品质量的分析方法都要经过验证，证明这种方法用在其检验的每件产品上都是准确可靠的。验证过程主要依照国际规范，即ICH发布的Q2(R1) Validation of Analytical Procedures: Text and Methodology. 　　新指南 　　然而，FDA最新的指南表示：&ldquo 尽管ICH Q2(R1)的很多概念一般可以应用于多种分析方法学中，ICH的指南并不适用于NIR分析方法的一些独特性质。例如，FDA的指导原则要求企业必须解释NIR检验的应用情境。有些企业可能会使用&ldquo 离线&rdquo 检验(产品在远离工艺物料流或反应器的地方进行检验)，有些企业会在离生产线很近的地方取样，而有的企业则在产品还未离开生产线时取样(&ldquo 在线&rdquo 检验)。FDA在指南中提出，&ldquo 检验的地点将会决定NIR分析的要求&rdquo 。比如，在线NIR检验很有可能需要&ldquo 专门的分析仪和定制界面以保证可接受的信噪比和光谱采集时间&rdquo 。指南补充道，企业需要注意NIR检验中的界面、光谱采集、数据收集、抽样和标准测定。FDA同时建议企业构建一个&ldquo 校正集&rdquo 来尽可能地模拟样品预期的工业化生产过程。这个校正集应当考虑到各种可能存在的变化，包括环境变化。按规定，NIR分析数据也应在FDA的批准申请(或者批准后变更申请)中进行提交，包括NIR分析方法的资料以及NIR分析方法的开发和验证资料。

由中国仪器仪表学会主办的“2010全国食品、药品、农产品安全及品质检测技术研讨会”，于5月25日下午在广州锦汉展览中心会议室拉开帷幕，中国科学院上海生物工程研究中心李昌厚教授代表中国仪器仪表学会主持大会并为大会致开幕辞，近百名来自全国各地从事食品、药品、农产品分析检测的技术人员、专家、学者参加了本次研讨会，提交了20多篇高质量的大会论文，研讨会为期2天。　　 　　本次研讨会采取专家大会报告，参会人员大会交流，仪器厂商产品应用讲座等互动交流的形式进行。李昌厚教授在题为“食品、药品污染物的检测技术及有关问题”的大会报告中，主要介绍了食品、药品污染物对人类的威胁和食品、药品污染物检测方法，并重点介绍了紫外分光光度计、原子吸收、液相色谱等检测仪器在食品、药品污染物检测中的应用及相关问题 广州市药检所原所长、中国药典专业委员会成员杨仲元教授的演讲题目是“学习新版药典，提高药品质量”，介绍了中国药典2010年版修订的重点内容，讨论药品标准研究中的分析技术问题，特别是药品有关物质检查 广东药学院食品科学学院谈伟君院长为大会做的“食品化妆品毒理学评价的现状及展望”大会报告从毒理学的角度讲述目前如何对食品和化妆品进行安全性评价及展望 上海交通大学药学院博士生导师阎超教授也为大会带来了“毛细管电色谱的进展和应用”的大会报告，着重介绍了毛细管电色谱面临高分辨率、高分离速度和高灵敏度的三大挑战。　　 李昌厚教授 阎超教授 　　在参会人员的大会交流中，大家就目前食品、药品、农产品安全及品质检测方面的多个热点问题进行了深入的探讨和交流。北京农业职业学院马长路教授的报告“解析《食品安全法》亮点”得到参会人员的一致认可和好评 复旦大学分析测试中心王利教授“原子吸收法光法在食品安全检测中的应用-测定钠盐鉴别潲水油”的大会报告在会议现场引起了强烈的反响 上海海洋大学5位研究生的连环报告更是如出一辙的引人入胜 其他参会人员的报告也是精彩不断，亮点倍出，会议现场气氛热烈，讨论积极，本次大会取得了圆满成功，完全达到了预期的效果。 　　参与本次研讨会的仪器公司有上海仪真、江苏天瑞和绿绵科技，并分别做了“在线SPE-LC-MS/MS技术在食品安全方面的应用”、“浅析食品、药品、农产品检测与分析技术”、“MassWorks精确质量数测定及分子式识别软件在各种质谱上应用最新进展”的大会交流，也都对本公司产品的应用及进展做了介绍。

由全国医药技术市场协会主办，北京中培科检信息技术中心承办的第四届中国药品质量安全大会于2014年4月16日-17日在杭州开元名都大酒店成功举办。大会汇集了药物分析、制药工程、药事管理与药学研究、微生物检测等领域近700名业界知名专家和代表。中国社会科学院食品药品产业发展与监管研究中心主任张永健、中国医药工业研究总院副院长易八贤、中科院上海药物研究所研究员陈东英等共38位专家学者发表了精彩演讲，就目前我国药品安全领域普遍关注的重要话题、创新技术、以及药品安全未来发展趋势进行了深入探讨，并提出了我国药品质量管理与控制的实效解决方案。 杭州迅数科技有限公司作为参展商参加了本次大会。会议期间，迅数向与会者展示了新一代的“菌落计数/筛选/抑菌圈测量联用仪”，并结合智能菌落计数、微生物限度检查、菌株特征描述等实际问题进行了现场演示和及时沟通。仪器以其简便精确的计数功能和丰富的用户群体（浙江京新药业、辉瑞制药（苏州）、珠海丽珠制药等）赢得了众多与会者的认可和好评。 确保药品质量安全是有关部门监管和行业发展的永恒主题。迅数科技愿以始终如一的高品质产品和优良的服务，为药品质量安全控制增添助力，同时期待与广大制药企业携手合作，共同保障药品安全。

仪器信息网讯 由赛多利斯(上海)贸易有限公司(以下简称赛多利斯)举办的药品质量检验与风险控制研讨会于2015年7月30日在北京亮马河饭店举行，逾150位制药行业QC专家、用户参加了本次研讨会。研讨会上，赛多利斯公司举行了天平新产品北京地区用户见面会。会议现场赛多利斯大中华地区销售总监卢莉琼女士在研讨会上致辞。卢莉琼 赛多利斯大中华地区销售总监　　本次研讨会邀请多位长期从事制药行业质量检验和风险控制的专家就企业如何做好药品质量控制、分析方法确认、无菌检查技术等方面的法规要求及风险控制方面做精彩报告。　　会议邀请北京市药品检验所原副所长方颖就“药品生产企业实验室(QC)如何做好药品质量”做报告。报告从近年来发生的典型的药品事件讲述药品质量控制的必要性，并指出质量控制涵盖药品生产、放行、市场质量反馈的全过程，负责原辅料、包材、工艺用水、中间体及成品的质量标准和分析方法的建立、取样和检验、产品的稳定性考察及市场不良反馈样品的复核工作。报告指出，做好质量控制对负责质量检验的人员有一定的专业技术要求，要按照GMP规定进行培训，并且实验室的所有文件包括起草、修订、发放、存档和销毁等应受控管理。方颖副所长给出检测结果质量控制几种方法：　　1、定期用有证标准物质进行监控，开展内部质量控制 　　2、参加实验室间比对或能力验证 　　3、使用相同或不同方法进行重复检测 　　4、对留存样品进行再检测 　　5、分析一个样品不同特性结果的相关性，如杂质与含量的相关性，水分与含量的相关性等。报告题目：药品生产企业实验室(QC)如何做好药品质量报告人：方颖 北京市药品检验所原副所长　　来自天士力药业的高级工程师李键就分析方法的验证和确认以及实验室结果调查做了精彩报告。报告讲述了质量体系建设、检验方法学确认和验证以及实验室结果调查三个方面，指出，无论是“质量源于检验”、“质量源于生产”、“质量源于设计”还是“风险管理”，检验(测试、获得数据)的活动一直是核心内容。检验方法学确认是证明厂房、设施、设备能正确运行并可达到预期结果的一系列活动，侧重比对、核对和比较 检验方法学的验证是证明任何操作规程(或方法)、生产工艺或系统能够达到预期结果的一系列活动，侧重测量、检测、计算和评估。对实验室报告结果，李健指出，一般情况下报告结果是分析结果的平均值，但也有例外，如超标的结果不能和其他结果平均得到一个复核标准的结果必须对超标值进行调查等，并且所有的实验溶液必须保留至调查结束。对实验室结果调查中所有的结果的状态都必须记录和评估并为最终的产品放行或否决提供一部分依据，按照要求，必须保留实验室调查结果事件调查清晰和完整的记录，所有调查过程中产生的任何原始记录和数据都必须与调查报告同时保留。此外，报告中还就实验室调查结果的详细步骤、过程以及注意事项进行了讲解。报告题目：“分析方法的验证和确认”以及“实验室结果调查(OOS/OOT)”报告人：李键 天士力药业高级工程师　　来自诺和诺德中国质量控制主管杜红梅对药品微生物实验室无菌检查技术的要求与风险控制进行了介绍。报告介绍了中国药典对无菌隔离器的要求，并讲述了无菌隔离器对环境的要求，以胰岛素产品为例，对比分析了欧洲药典、美国药典和中国药典无菌检查方法。杜红梅指出，对产品无菌检查风险评估主要是避免出现阳性或假阴性而导致放行受影响、产品报废、产品召回、给患者造成安全隐患等问题。指出，无菌检查风险评估的前提条件涉及到人员培训、隔离系统检验、培养基消毒、灭菌材料验证、样品储存及使用的方法文件是否获批等。报告题目：药品微生物实验室无菌检查技术的要求与风险控制报告人：杜红梅 诺和诺德中国质量控制主管　　研讨会上，赛多利斯多位资深产品经理分享了符合药典的制药用水、制药实验室微生物检查与风险控制及快速水分测定仪在制药行业中应用的全面解决方案，受到与会者关注。　　来自赛多利斯中国的高级产品经理张博钦分享了“合规分析的基础-复核药典要求的检验用水”报告，报告从五个方面进行了讲解：合格的实验用水有助于降低风险、分析实验对试验用水的要求、纯水的等级划分及制备方法、DQ-确保正确选用纯水的第一步以及如何在分配环节保证纯水水质。指出，实验室用水涉及制药用原料、溶剂、试剂、清洁剂等，其合规是保证实验结果的准确性、可再现性及可溯源性的关键因素之一。水中微生物、有机物大小分子、无机物、颗粒物、溶解气体等不同杂质的性质决定其检测方法各不相同，按照中国药典对不同级别纯水的要求，液相色谱、TOC检查用水、离子色谱、ICP-AES、ICP-MS、常规分析等分析方法对纯水级别有不同要求。报告给出了实验用水的解决方案：实验室内有独立纯化系统制备超纯水、纯化设备自身应当配备复核规范的检测设备、拥有智能化的管理系统，具有用水数据记录等、纯化系统复核GMP及GLP标准并能够提供整机的认证服务(3Q认证)和后期检验服务。报告题目：合规分析的基础-复核药典要求的检验用水报告人：张博钦 赛多利斯中国的高级产品经理　　赛多利斯资深称重产品经理孙小明分享了天平称量技术及设备选型技巧，指出，称量有绝对和相对两种评估方式，相对应的电子天平的精度选择有两个方向：误差绝对值和误差相对值确定的选择方法。报告中讲到，由于用户的多样性，通常需要作风险分析。称量过程中的风险因素包括天平规格、环境影响、样品影响等，针对各类风险因素，孙小明在报告中给出了对应的解决方案。报告题目：如何从法规、风险与需求出发编制URS和进行设备选型报告人：孙小明 赛多利斯资深称重产品经理　　此外，赛多利斯两位资深产品专员分享了微生物检查与风险控制、快速水分测定仪在制药行业中应用的解决方案。 报告题目：制药实验室微生物检查与风险控制方案报告人：李振国 赛多利斯微检产品专员报告题目：快速水分测定仪在制药行业中控过程中的运用报告人：吴爱芳 赛多利斯水分仪产品专员　　本次研讨会上，赛多利斯公司携最新Secura和Quintix系列半微量天平新产品举行北京地区用户见面会，与会专家为新产品揭幕。据悉，Secura和Quintix系列半微量天平于今年6月份在上海举行的第十五届CPHI会议上举行了盛大的发布会，详细产品介绍请见报道：赛多利斯发布新一代半微量天平——Secura和Quintix　　http://www.instrument.com.cn/news/20150709/166562.shtml。Secura和Quintix系列半微量天平新产品揭幕

近日，世界卫生组织(World Health Organization WHO)正式致函中国食品药品检定研究院，通知中检院再次被认定为WHO药品质量保证合作中心，并高度评价了中检院对WHO工作的贡献和支持。新的认定期从2016年5月26日开始，至2020年5月26日结束。中检院院长、党委书记李波为合作中心主任。　　世界卫生组织合作中心(WHO Collaborating centres)主要为研究机构，大学或学院的相关部门。是WHO组织架构的外部延伸。WHO通过合作协议指导合作中心的工作，以促进全球及区域目标的科学有序实现。　　中检院自1980年9月就成为WHO药品质量保证中心(CHN-19 [WPRO])。按照WHO合作中心的要求每4年进行一次再认定，在过去的4年内，中检院按照与WHO合作框架重点开展了：国际药典标准的起草与修订、参与WHO药典标准各论标准物质的审核、参加WHO专家会议、药品快检技术方法的研究与建立、组织WHO在华药品质量保证相关技术培训、翻译出版WHO技术报告等工作。　　在2012年11月中检院化学药品检定所顺利通过了WHO药品质量控制实验室认证。这是全球第26家、西太平洋地区第3家通过认证的机构。作为国家药品质量控制实验室，中检院化药所达到了WHO药品质量控制实验室的质量管理规范要求，能够为联合国官方机构采购药品提供服务，也为中国企业生产药品加入WHO全球采购行列提供了强有力的技术支持。　　中检院再次被世界卫生组织认定为WHO药品质量保证合作中心意味着：我国在国际化学药品标准的制修订，国际药品标准物质研制、上市后药品的质量控制方法的研究等方面具有更多的国际话语权。

随着2020版《中国药典》的面世，我国制药实验室质量管理体系将与欧美药典标准全面接轨，对实验室规划建设、质量管理、技术能力、检验控制理念等均提出了新的要求。 为了进一步提升制药企业实验室管理和检测技术，促进中国药品检验检测技能全面提升，同时也为加强药物检测和管控， 2021年9月24日，“2021年药品质量控制与检验技术大会-天津站”在天津市水游城假日酒店举办，天津市兰博实验仪器设备有限公司成功参加本次药品质量控制与检验技术大会！天津市兰博实验仪器设备有限公司作为在色谱领域有二十多年服务经验的优质展商参加了此次会议。主营产品有：氨基酸分析仪，气相色谱仪，液相色谱仪，柱后衍生系统，色谱配件耗材等等。 会议现场，众多制药实验室的老师嘉宾来到兰博展台咨询探讨，交流药物检测的解决方案，并对兰博的仪器表示了认可。

2024年8月24日，太原药品质量控制与检验技术大会顺利落幕。此次大会汇聚药检领域专家与业内精英，共同聚焦行业前沿。元析仪器携其科研成果及创新技术亮相大会，以行动诠释“饮水思源、求析至善”的企业精神，为推动药品检测技术的革新与发展提供了元析方案。元析展出的光谱类、生命科学、水质分析与前处理设备，均针对药检各环节中的实际需求进行了优化，确保结果的精准与稳定，不仅展示了元析在药品检测领域的技术积累，更体现出元析对药品安全高标准的严格遵循与实践。 面对药品安全领域的挑战与机遇，元析会保持前瞻视野，将科技创新与行业需求紧密结合，持续推进自身在药检技术方面的升级与完善。元析深知，只有不断提升专业能力和服务水平，才能更好地满足用户的多样化需求，为药品质量与安全添砖加瓦。未来，元析将继续深耕药检技术领域，以专业科技为基石，以创新为驱动，在致力于为客户提供更加高效、精准、稳定的元析药检解决方案的同时，也将保持积极的态度，与行业同仁携手进步，为构建更高标准的药品检测体系贡献更多力量。

近日，由中国仪器仪表学会主办的&ldquo 2010全国食品、药品、农产品安全及品质检测技术研讨会&rdquo 在广州锦汉展览中心会议室拉开帷幕，近百名来自全国各地从事食品、药品、农产品分析检测的技术人员、专家、学者参加了本次研讨会，提交了20多篇高质量的大会论文。　　 天瑞仪器作为国内外知名的仪器仪表供应商，应邀出席了此次研讨会。天瑞仪器对近年来出现的全国食品药品、农产品安全问题十分重视，不断加强上述领域的科研投入与开发，并取得了令人瞩目的成果。天瑞仪器资深技术工程师在会议上详细讲解了&ldquo 食品、药品、农产品检测与分析技术&rdquo ，针对目前存在的食品药品、农产品安全领域可能的隐患，介绍了应用产品和相应的解决方案，获得了现场专家学者的一致认可。 此外，在参会人员的大会交流中，大家就目前社会有关食品、药品、农产品安全及品质检测方面的多个热点问题进行了深入的探讨和交流。参会人员的报告精彩不断，亮点倍出，会议现场气氛热烈，达到预期的效果。 会议现场座无虚席 了解天瑞仪器：www.skyray-instrument.com

根据《关于做好2009年天津市药品监督抽验工作的意见》,市食品药品监督管理局在全市范围内对药品生产、经营企业和医疗机构进行了药品监督抽查检验。 　　2009年上半年，全市共完成药品监督抽验1766批次，其中共检出不合格药品53批次，不合格率为3%。全市各级药品监管执法部门应依据《药品管理法》等有关法律、法规的规定，对本期公告中不合格的药品及时查处，进一步加大药品质量监管力度，确保质量安全。