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质控样在检测

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质控样在检测相关的资讯

  • 全国环境监测站污染源监测质控样能力验证将开始
    关于开展2012年国控重点污染源监测质控样考核暨能力验证工作的通知 总站统字 [2012]68号 各省(自治区、直辖市)环境监测中心(站)、新疆生产建设兵团环境监测中心站:   为了解掌握各级监测站总量减排主要污染物和典型重金属污染物的监测能力现状,促进监测水平提升,根据《2012年全国环境监测工作要点》(环办[2012]22号)有关要求,我站于2012年5月-8月组织开展国控重点污染源监测质控样考核暨能力验证工作。   现将《2012年国控重点污染源监测质控样考核暨能力验证工作方案》(见附件1)印发你们,请按方案要求,认真组织实施。总站外网文件通知栏目下,可下载本方案电子件。   为保证考核工作顺利,信息及时沟通,请各省确定1名联系人,于2012年4月23日前将联系信息(见附件2)发至我站环境统计与污染源监测室邮箱。   联系人及联系方式:   秦承华 010-84943161   传真:010-84943136 E-mail:wry@cnemc.cn   通讯地址:北京市朝阳区安外大羊坊8号院(乙)中国环境监测总站环境统计与污染源监测室 100012。   附件1: 2012年国控重点污染源监测质控样考核暨能力验证工作方案   附件2:污染源质控样考核联系信息   中国环境监测总站   二○一二年三月廿八日 2012年国控重点污染源监测质控样考核暨能力验证工作方案   根据《2012年全国环境监测工作要点》(环办[2012]22号)有关要求,我站于2012年5月-8月组织开展国控重点污染源监测质控样考核暨能力验证工作。   一、工作目标   了解掌握各级监测站总量减排主要污染物和典型重金属污染物的监测能力现状,促进监测水平的提升。   二、考核内容   1. 废水质控样考核   化学需氧量(COD)、氨氮(NH3-N)。   2. 废气质控样考核   二氧化硫(SO2)、氮氧化物(NOx)。   3. 废水重金属考核   汞(Hg)、铅(Pb)、镉(Cd)、铬(Cr)、砷(As)。   三、考核范围   1. 废水质控样考核   各省级环境监测中心(站),以及辖区内承担废水国控重点污染源监测的地市级环境监测站。   2. 废气质控样考核   各省级环境监测中心(站),以及辖区内承担废气国控重点污染源监测的地市级环境监测站。   3. 废水重金属考核   各省级环境监测中心(站),重金属污染防治重点企业所在225个地市级环境监测站。   四、考核方式与进度安排   1.考核样品的发放   总站定制考核样品,统一进行编号,分废水、废气考核样品2批次,5月向各省级站快递发放。   废水考核样品的发放数量:每个考核项目,每个被考核站高、低浓度样品各1支。   废气考核样品的发放数量:10个以下地市的省份,每省1瓶4L气体样品 10-15个地市的,每省2瓶4L气体样品 15个以上地市的,每省3瓶4L气体样品。   随每批考核样品一同快递的材料包括:《考核样品信息表》(1份)、《作业指导书》(1套)、《结果报告单》(1套)、《考核样未能测试情况说明》(1份) 上述材料的电子件,请登录总站外网文件通知栏目下载。   2. 省级站组织本辖区的考核   5-8月,各省级站负责组织本辖区的考核工作:向各地市站分发、交接废水考核样品,携带废气考核样品钢瓶到各地市站供其测试 8月20日前汇总结果报总站。   五、注意事项   1.对废气考核样品,考核工作完成后,由省级站负责将气体钢瓶快递回我站。请务必寄回,对不寄回的省,将扣减明年监督性监测经费。邮寄地址:北京朝阳安外大羊坊8号(乙)中国环境监测总站 邮编:100012 联系人:秦承华 电话:010-84943161。   2.接到考核样品后,请各省级站对照《考核样品信息表》(随考核样品一起发放),检查确认样品数量及状态 如果考核样品发生损坏,请及时联系总站补发。如2012年6月1日前尚未接到考核样品,及时联系我站。   3.每个废气考核项目,每个被考核站高、低浓度样品各1种,校准仪器用的标准样品请各站自行准备 同一种浓度水平SO2或NOx发放2个或3个气体钢瓶的省份,每个被考核站无需测试各个气体钢瓶,仅测试其中一瓶即可,但应准确记录所测试气体钢瓶的样品编号,随考核结果一并上报。   4.为保障所有站的考核,各被考核站要节约使用气类考核样品,每个被考核站只用一种原理的仪器测试,读数稳定后应尽量缩短测试时间 省级站应现场监督各被考核站节约用气,确保辖区内各地市级站均能有足够的考核样品。   六、结果报送与通报   各被考核站测试结束后,填写附表中的《结果报告单》、《未能测试情况说明》(无未测试样品的,不报此件),经三级审核签字、盖章后,将原件、电子件报送省级站汇总。   2012年8月20日前,省级站负责汇总本辖区内所有被考核站的《结果报告单》、《未能测试情况说明》报送总站,同时将电子件发至wry@cnemc.cn。   总站汇总考核结果,通报考核情况。
  • 中国计量院率先建立贝类毒素检测质控标准
    有媒体报道,今年5月,浙江宁波、舟山等地上百名消费者在食用淡菜(贻贝的俗称)后,出现了腹泻、呕吐等症状。后经检测发现,他们食用的来自福建省福清的淡菜受到了腹泻性贝类毒素的污染。因受污染,淡菜不得不退市一个多月。6月,浙江省海洋与渔业局联合发出《关于进一步加强采捕期淡菜质量安全监管工作的通知》明确要求,重点抽检麻痹性贝类毒素、腹泻性贝类毒素和大肠杆菌。   “有毒赤潮藻类产生的毒素经贝类或鱼类摄取后在其体内转化累积为贝类毒素,被人摄食后就会危及食用者的身体健康和生命安全。”中国计量科学研究院生物研究室傅博强博士介绍了水产品受有毒赤潮污染的情况。全世界每年由有毒鱼类、贝类引起的食物中毒事件超过两万件,死亡率为1%。其中麻痹性贝毒(PSP)和腹泻性贝毒(DSP)是分布最广、危害最大的贝类毒素。   国家标准《农产品安全质量 无公害水产品安全要求》(GB 18406.4-2001)对水产品中的贝类毒素含量进行了规定:麻痹性贝毒限量≤80μg/100g,腹泻性贝毒限量≤60μg/100g。其实,贝类毒素离我们的日常生活并不遥远。据国家海洋局东海环境监测中心2004~2005年的研究,长江口水产品贝类毒素检出时段主要集中在5~6月和8~9月,麻痹性贝毒和腹泻性贝毒的检出率分别在5%和12%左右,敏感种类为养殖的紫贻贝。我国还是亚洲贝类产品出口第一大国,2010年我国贝类产品出口量26.07万吨,出口额11.58亿美元,在世界贝类产品出口总量中占14%。目前世界各国都制定了严格的贝类毒素限量要求。在我国贝类产品的出口贸易中,需要采用相关的标准方法对贝类毒素的含量进行检测,严格执行我国及贝类进口国关于贝类毒素的限量标准。不管是在我国水产品市场上还是在国际贸易中,准确检测贝类产品中贝类毒素的含量对保障食品安全、保障国际贸易的公平公正都显得格外重要。   傅博强介绍,目前世界上普遍采用“小鼠生物法”(Mouse Bioassay,MBA)作为测量贝类毒素的参考方法,我国有关国家标准也是采用的这种方法。所谓“小鼠生物法”,就是以小鼠为实验对象,给小鼠腹腔注射贝类毒素,观察贝类毒素对小鼠的致死剂量,来计算贝类毒素的整体毒力。“但该方法的测定结果会受到小鼠的种属、性别、健康状况等个体影响,可能会产生假阳性或假阴性的结果。而且小鼠生物法不能得出具体含有哪几种毒素及其质量含量。”傅博强表示,“小鼠生物法”存在的这些弊端让研究者开始着力研究新的测量方法。“小鼠生物法在应用时如果同时测定含贝类毒素的基体标准物质作为质控标准,则会在一定程度上保证小鼠法测定结果的可靠性。目前世界各国都在开发建立非生物依赖的仪器分析方法如质谱法进行贝类毒素含量的测定。”   中国计量院也开展了这方面的研究。由傅博强主要负责完成的“食品安全相关贝类毒素含量测量标准方法及标准物质研究”在国内率先建立起了贝类毒素检测的质控标准,研究了可替代现行国家标准中小鼠生物法的麻痹性贝类毒素液相色谱串联质谱分析方法,检出限达10~11g数量级。同时,他们还研制了国内首批麻痹性贝类毒素基体标准物质和腹泻性贝类毒素基体标准物质,不确定度达到欧盟水平。   据介绍,项目的研究成果已经在日常检测中得以应用。该项目研制的麻痹性贝类毒素基体标准物质和腹泻性贝类毒素基体标准物质已被山东出入境检验检疫局、厦门出入境检验检疫局和深圳出入境检验检疫局作为日常贝类毒素检测的质控标准,保证了我国口岸进出口贝类中麻痹性贝类毒素和腹泻性贝类毒素检测结果的可靠和可比,保障了我国贝类产品的出口和进口贝类的食品安全,维护了国际贸易公平和人民的生命安全。
  • 重磅发布|中疾控艾滋病检测实验室质控指南:流式/PCR/基因测序仪质控
    随着我国艾滋病检测工作的持续发展和艾滋病检测服务可及性 的不断扩大,艾滋病检测实验室数目逐年增长,检测能力不断下沉。承担艾滋病检测工作的实验室已遍及全国各级医疗、疾病预防控制、采供血、妇幼保健、出入境检验检疫、军队等各个系统。 检测实验室的全面质量控制对获得客观、公正、科学的检测结果非常重要, 检测质量水平的高低,反映了实验室的综合实力。近日,为进一步规范和提升我国艾滋病检测实验室的工作质量,保证艾滋病检测结果的准确性和可靠性,中国疾病预防控制中心性病艾滋病预防控制中心组织专家编写了《全国艾滋病检测实验室质 量控制指南》,从实验室质量管理和生物安全管理、室内质量控制和室间质量评价三个层面,为艾滋病检测实验室所开展检测项目的质量 控制策略和质量控制措施进行了系统全面的技术指导。艾滋病实验室使用的常规检测技术主要包括HIV抗体和抗原检测、CD4+T淋巴细胞计数HIV核酸检测、和HIV基因型耐药检测。&zwnj HIV抗体、抗原检测HIV CD4+ T 淋巴细胞计数检测HIV核酸检测HIV基因型耐药检测简介实验室使用的艾滋病筛查检测方法包括化学发光免疫检测、酶联免疫检测和快速检测。CD4+T 淋巴细胞计数常用的检测方法是流式细胞术(Flow cytometry,FCM)和便携式 CD4+ T 淋巴细胞仪。HIV 核酸检测分为对 RNA 和 DNA 的检测,以及急诊HIV-1 核酸即时检测(HIV-1 molecular point-of-care Testing,POCT)。目前常用的 HIV-1 RNA 检测方法包括实时荧光定量 PCR 扩增技术和 RNA 捕获探 针等温扩增技术。HIV-1 DNA 检测的主要方法有实时荧光定量 PCR、Alu-PCR 和数字 PCR 等。包括从样本采集及处理、核酸提取及纯化、 目的基因片段扩增、基因序列测定和质量评价、序列比对和耐药位点判读及耐药解释等 全部过程。基因序列测定:一 代 Sanger 测序、二代测序。序列比对和耐药位点判读:Sequencher 5.0 软件、Los Alamos 国家实验室(LANL)HIV 序列数据库 Gene Cutter 工具、BioEdit 软件、MEGA 11 软件等。作用意义用于补充试验的抗体确证检测,以及用于区分新近感染者 和既往感染者的新近感染检测等。准确可靠的 CD4+ T 淋巴细胞检测为评价 HIV 感染者免疫状况、判断疾病进程、评价抗病毒药物治疗效果和估测预后提供了重要指标。 对 HIV-1 的病毒储存 库检测和监测治疗效果等应用均有重要指导意义。耐药突变的产生和发展会影响抗病毒治疗的疗效。因此,及时进行耐药 检测在艾滋病预防与治疗中具有重要作用。对应仪器设备化学发光仪酶联免疫分析仪流式细胞仪PCR仪基因测序仪指南中描述到,导致 HIV 抗体确证检测失控的因素很多,如操作失误、试剂或质控品失效、仪器设 备维护不当等原因。而对于CD4+ T 淋巴细胞计数检测质控而言,吸液不准确竟然是导致检测错误的最常见原因。在实验过程中,样本和试剂的质量、实验操作人员的技能(例如对电压值调试、荧光补偿值的确定、阈值设定、数据获取量、图形分析能力)、仪器状态及数据分析方法等多 种因素均有可能影响流式细胞检测结果。——流式细胞仪的性能质量控制篇——笔者特别摘录出流式细胞仪性能质控相关的部分:2、仪器性能质控 2.1 流式细胞仪2.1.1 检测前的仪器设置 每次开机后,应先检查所有类型流式细胞仪的液路和光路稳定性以及激光管、滤光 器和光电倍增管(PMT)的效率和性能。通过后再进行室内质控检测,质控通过后再进 行标本检测。每次开机和关机应做好仪器保养维护。需定期进行荧光补偿的验证和调整, 由仪器厂家工程师定期进行检测维护。 (1)确定仪器性能大多数台式流式细胞仪在每次实验前应使用生产厂家建议的方法验证校准颗粒(如 标准化荧光微球),以确定仪器性能是否符合规范。 (2)“分析窗口”在“样本空间”中的定位 根据应用需要调整每个参数的荧光信号放大器增益或 PMT 电压设置,以便该应用 程序的常规样本出现在这些直方图通道的范围内(即“分析窗口”)。 (3)设置多色标记光谱重叠的荧光补偿(“颜色补偿”) 荧光补偿是校正一种荧光染料进入滤光片的光谱重叠的过程用于监视另一个荧光 染料的窗口(见图 2-3-1)。在临床上使用的大多数仪器中,这种校正是通过调整流式细 胞仪上的荧光信号补偿来完成的。经过该校正,将不应该是两种荧光抗体双阳性的细胞 群调整到相应的直角荧光象限中,使双阳象限中无荧光重叠。同时,避免过度补偿这是 至关重要的,因为过度补偿可能会导致将双阳性细胞错误地归类为单阳性细胞。该程序 可以手动执行;或者软件可以自动执行。图 2-3-1 荧光补偿示意图 直方图 A1 至 A3 及其各自的示意图 B1 至 B3 说明分别为未补偿、欠补偿和正确补 偿的双色显示器。这个标记为“S”的空心圆表示需要精确颜色补偿的细胞群体。标有 “C”的空心圆表示用于调整颜色补偿设置。如果补偿设置的强度没有超过所分析样本 的荧光强度,该样本将被过补偿(A2、B2)。如果补偿设置的强度超过荧光分析样本的 强度,样本不太可能被过度补偿(A3,B3)。注:在图 A3 和 B3,未染色、补偿粒子和 染色粒子的中值荧光(y 轴)单元格将大致相等。当采用两种及以上抗体组合方案进行淋巴细胞亚群分析时,或当光学检测通道的电 压及增益发生变动时,或当仪器维修保养后,都需要进行荧光补偿调整。按照操作说明 书执行,避免过度补偿。 2.1.2 日常监测:利用 Levey-Jennings 质控图,观察质控品检测的趋势和变化,如果 任何值超出要求的标准差范围,则应重复检测。如果问题持续存在,则调整仪器设置, 或联系相关仪器厂家工程师。 2.2 移液器 定期对移液器进行鉴定并校准,确保移液器精度和准确度在正常范围内。 3. 数据分析质控 3.1 用高亮度的 CD45 和低亮度的侧向散射光确定淋巴细胞。使用 FS-SS 设门检测 CD3\CD4\CD8 时,要求待测样本尽可能新鲜,鞘液和洗液洁净,溶血和洗涤充分。检测 时,可以适当增大前向散射光(FSC)和侧向散射光(SSC)的电压,有助于将淋巴细胞 与碎片及单核细胞明显区分开。 3.2 对淋巴细胞进行设门时,单核细胞不能超过 3%,设门不能过小,应保证门内有 97%以上的淋巴细胞。 3.3 可靠性分析数据符合下面情况视为有效(以质控血样为参照): 以 CD45 设门时,CD3+CD4+%与 CD3+CD8+%总和应在 CD3+%±5%范围之内; 当两管都有 CD3 的三色试剂检测 CD3+CD4+与 CD3+CD8+T 淋巴细胞时,CD3 的变异 性应小于等于 2%;更换操作者时,用正常血液,或者质控全血进行不少于 5 次重复检 测,实验结果的变异系数应小于 10%。4. 质控品的选择和检测频次 在 CD4+ T 淋巴细胞测定过程中,同时使用室内质控品,可帮助分析和判断仪器的 准备和分析是否均处于最佳状态。稳定的全血样本可用于室内质控品,首选使用商品化 质控品,使用全血质控品时,应按照说明书操作。 质控品应和检测样本同时进行免疫荧光染色,并在样本检测前进行上机测定和数据 分析。如无法获取商品化质控品,实验室宜选择与检测值水平相近的质控品浓度,以保 证检测值的有效性。 检测当日至少做一次室内质控,并至少包括两个浓度水平,CD4+ T 淋巴细胞的绝 对细胞计数应包括低值浓度水平质控。有条件的实验室宜每批检测均进行室内质控。实验室应建立每一批次质控品的靶值和可接受范围,不可直接引用说明书提供的质控范围。 更换新批号质控品前,可通过每日检测 4 次质控品(不同时间点),连续 5 天收集 20 次 数据,计算均值。均值作为新批次靶值,结合既往累计 CV 值推算 SD。应至少选择 13S 和 22S 作为失控判断标准,应有相应的失控纠正措施。5. 室内质控失控原因分析 如果阳性对照超出了既定的预定目标范围,则必须确定偏差的原因。 5.1 吸液不准确是导致检测错误的最常见原因。核查人员是否经过周期性培训和测 评,移液器是否定期校准。 5.2 仪器设置是否按照生产厂家的要求用商业化的校准物质(如荧光微球)校准流式细胞仪并建立档案,监测仪器的性能变化。 5.3 核查试剂是否在有效期内。5.4 全血质控品染色后的活力验证(不使用含固定剂溶血素溶血的情况下),7-AAD(7-氨基放线菌素 D)阴性者为活细胞群,7-AAD 阳性者为细胞膜不完整的死细胞群。 将 7-AAD 阴性细胞群计数为 75%时称为最低细胞活力。对于低于 75%的细胞活力的标 本,使用结合 CD45(评估淋巴细胞、单核细胞和粒细胞死亡)复染进行细胞活力的评 估。 5.5 流式细胞仪的携带污染率是否大于 0.5%。(携带污染率:分析物被仪器由一个检测样本到下一个样本的携带量,从而错误地引起第二个被测样本分析物浓度的增加。) 5.6 流式细胞仪使用后是否根据厂家要求定期进行清洗及维护。检测环节诸多,需要根据具体情况逐项排查。全国艾滋病检测实验室质量控制指南 W020241014482791173322.pdf 精彩预告——流式细胞术在临床/免疫学/CGT中的应用仪器信息网3i讲堂将于2024年10月29日-31日举办第六届流式细胞术网络会议(iCFCM2024)。会议开设流式细胞术在临床免疫学中的应用,邀请领域内杰出科学家、流式技术应用专家、临床检验医学专家、仪器研发技术专家等分享精彩报告。欢迎点击下方链接报名在线参会交流。参会链接https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/icfcm2024/
  • 在线COD氨氮总磷总氮自动监测仪需要安装连接质控仪吗? 质控仪的作用是什么?
    在线连接质控仪吗? 质控仪的作用是什么?‍ 水是生命之源,我们通常使用饮用水都是自来水厂是直接给我们提供的水源,那么如果出现自来水被污染,造成对人体的伤害那后果不堪设想,所以自来水厂一定会进行水质在线监测。在自来水厂安装水质监测仪的目的也就是实时监测水质的情况,确定合格才可以输入给各家各户。安装水质监测仪必不可少,那么作为监控水质监测仪的仪器--水质质控仪也是必不可少的。 根据《GB 5749-2006生活饮用水卫生标准》进行判断,每天24小时不断的对要监测点水中的余氯、浊度、pH等多个项目指标进行实时监测,确保饮用水卫生安全!倘若部分仪器的数据造假,则后果不堪设想。质控仪是一款对水质监测仪进行质控的仪器。工作原理是可对在线监测仪提供不能溶度的标准水样,以获取其在线监测数据,通过有线或无线的方式将数据传输至平台软件,可以远程检查水质监测仪是否正常工作,数据是否有偏差和有效。有了质控仪,水质监测不再有问题。质控仪不仅仅用在自来水厂进行水质监测仪器质控,还广泛被应用在水污染源在线监测系统中。质控仪的主要功能盘点:如下 在水质检测分析技术领域,为保证水质监测数据的长期有效性,需要定期对水质检测分析仪器进行校准。但是,校准后的水质检测分析仪器的测量数据是否准确,还需要通过质控仪的标准样品质量控制来获得。它主要对水质检测分析仪进行标准样品质量控制时需要的问题。将水质检测分析仪的进水连接管与样水管线分开,检测后重新投入使用。1、质控功能:可为标液核查质控仪提供三种浓度标准试剂,检查在线分析仪的准确度。  2、多种工作模式:质控仪有手动和自动两种工作模式。自动质量控制分为定期质量控制和定期质量控制,方便用户选择。  3、远程控制:登录远程控制系统,控制本地质量控制系统,执行质量控制计划。  4、分析统计功能:质控仪可对质控结果进行分析统计,形成图表,方便用户观察质控结果,并可根据需要将质控结果导出为PDF、Excel等格式。  5、模块化:一个显示控制器控制多个QC终端,每个QC终端对应一台在线分析仪。QC终端可根据需要任意添加,灵活方便。  6、分布式布局:体积小,显示控制器可放置在便于人员操作的地方,质控终端可放置在在线分析仪器旁边,减少使用场地的要求,缩短标准溶液的传输距离。  7、空闲时间质量控制:标液核查质控仪可以通过与原地表水站和污染源监测站的控制系统通信来控制在线分析仪器,并可以智能判断分析仪器的空闲时间,不会既影响原有的控制系统,又实现了在线分析仪器的质量控制。  8、自检报警:质控仪可通过自检发现标准液缺失、标准液不合格等故障并报警,可实现缺乏标准液的预警。  9、恒温储存:质控终端配备恒温室,实现标准溶液的冷藏。冷藏温度:4±2℃。  10、门禁功能:品控终端采用电子门禁和密码权限登录,保证品控结果的可靠性。  11、时钟校准:远程控制平台为质控仪提供时间校准,可立即校准或每天自动校准。校准时间可根据需求设置。  12、停电数据保留:在故障停电情况下,可保留质控仪数据,并可将停电时间上传至远程控制平台。  13、多种通讯方式:本地质控系统与远程控制系统之间采用无线或有线通讯方式,本地质控系统与其他控制平台之间采用RS-485/RS-232通讯方式。
  • 线上研讨会开班啦:117种挥发性有机物的检测质控方案
    新春归来,北京博赛德科技祝大家新年快乐,猪年大吉!新年的BCT讲堂,117种挥发性有机物的检测质控方案,满满的干货,名额有限,速度报名,不要错过哟!(点击下方图片,速度报名)内容概述:挥发性有机物(VOCs)是形成臭氧污染的重要前体物,挥发性有机物的监测为积极推进环境空气VOCs监测体系和能力建设,摸清生成臭氧的重点VOCs种类,掌握浓度水平和变化规律,有的放矢地开展臭氧污染防治工作提供重要的数据支撑。中国环境监测总站2018年下发了《2018年重点地区环境空气挥发性有机物监测方案》,2019年又下发了《全国环境空气挥发性有机物(臭氧前体有机物)监测方案》,方案中要求检测包括47种有毒有害组分和57种烷烃,烯烃组分和13种醛酮组分。其中包括多种OVOCs和11烷烃和12烷烃,由于这些VOCs的水溶性和吸附能力很强,对样品的采集,运输,存储和分析提出了很大的挑战,因此整个采样分析过程的质控尤为关键。北京博赛德科技有限公司结合现有的国家和国际标准,制定出了一套针对117种VOCs的采样和分析方案,实现了对117种VOCs的单次进样全部分析,整个过程加入质控措施,确保数据的真实和完整。讲师简介:可贵秋,北京博赛德科技有限公司应用开发部经理,从事产品应用方法开发,标准建立等工作,曾多次赴美参加产品和行业应用培训,具备行业BCT的技术素养。
  • 珀金埃尔默发布《中药安全与质控检测解决方案》
    令人瞩目的2020版中国药典修订收官,其间有关中药部分内容的修订更是牵动人心。珀金埃尔默一直致力于为药物生产和监管提供真正合规、全面、有效、创新的药品安全解决方案,最新发布《中药安全与质控检测解决方案》,全力支持新版国家药典的实施,帮助您轻松应对药品生产和监管中的更高标准的要求。珀金埃尔默中药安全与质控检测解决方案药材和饮片的安全性和质量控制必须符合《中国药典》的要求,主要包括重金属及有害元素、农药残留、黄曲霉毒素、溶剂残留、指标成分分析、药材鉴别......重金属及有害元素检测珀金埃尔默提供全面的元素分析解决方案,结合创新、先进的仪器和样品前处理技术,在保证分析结果准确可靠的前提下不断提高分析效率,充分满足法规要求。农药残留与真菌毒素珀金埃尔默凭借值得信赖的样品前处理和稳定可靠、高灵敏度的色谱质谱技术,提供的解决方案助您轻松应对药材饮片中的农药残留和真菌毒素分析,实现快速、准确和高效的测定。溶剂残留珀金埃尔默顶空进样-气相色谱(HS-GC)具备无需载气稀释、无样品吸附、进样量调整方便、进样精度高和业界最快升降温速率的特点,可满足中国药典规定的各类残留溶剂分析的要求。红外光谱在中药分析中的应用珀金埃尔默提供全面的中药红外分析解决方案,中药材、饮片及制剂中指标成分定性与定量,真伪及品质鉴别,药材和产地识别,配方颗粒质量鉴定及辅料含量定量,注射剂质量鉴定… … 在高效率的基础上保证实现分析结果的准确、可靠。近红外在线检测在中药生产过程中的应用珀金埃尔默DA7440在线近红外仪器采用适合与生长线应用的固定光栅二极管阵列分光技术,检测速度快,精度高,可以检测原料中药的主要品质参数,从源头控制生产工艺,也可以检测提纯过程中的参数变化,助力中药现代化生产。扫描下方二维码,即可获取《中药安全与质控检测解决方案》的应用资料《中药安全与质控检测解决方案》
  • 青岛众瑞空气质量监测及质控解决方案
    2019年生态环境部召开会议,审议并原则通过《生态环境监测规划纲要(2020-2035年)》《蓝天保卫战量化问责规定》。会议强调生态环境监测是生态环境保护的“顶梁柱”和“生命线”。监测顶层设计和网络规划要先行一步,并以此为基础和依据,抓紧研究编制“十四五”监测规划。包括以下具体规划内容:①构建以自动监测为主的大气环境立体综合检测体系②国家城市空气质量监测站点从1436个增加至1734个③常规监测站点覆盖全部空气质量超标区县和百万人口以上区县④污染严重的乡镇(街道)增设小微站点或者单指标监测站点等各省市地区也陆续出台“生态环境监管能力建设三年规划行动方案”在这些规划和行动方案要求下,对环境空气的监测力度日益加大。青岛众瑞从软硬件两方面入手,推出环境空气质量监测及质控解决方案。标准支持01HJ590-2010 环境空气 臭氧的测定 紫外光度法HJ653-2013 环境空气颗粒物(PM10和PM2.5)连续自动监测系统技术要求及检测方法HJ965-2018 环境空气 一氧化碳的自动测定 非分散红外法HJ1043-2019 环境空气 氮氧化物的自动测定 化学发光法HJ1044-2019 环境空气 二氧化硫的自动测定 紫外荧光法硬件系统02本方案中的仪器均具备防水、防沙尘功能,可保证恶劣天气下正常工作ZR-7012型便携式环境空气颗粒物(PM10和PM2.5)监测仪技术特点✔采用先进的β射线吸收称重+DHS(动态加热系统)原理直接测量颗粒物质量浓度,✔不受颗粒物的物理与化学特性的影响,无需修正,全天候实时提供精确数据;✔采样进气管有加热装置可自动除湿,且具有动态温湿度补偿功能,符合国家标准,可以保证对半挥发性硝酸盐和有机物的精确测量;ZR-3370型环境空气氮氧化物分析仪技术特点✔采用符合国家标准的化学法发光法原理;✔仪器可支持高、低双量程测量;✔配备高效钼转化炉,转化效率>96%;ZR-3340型环境空气二氧化硫分析仪技术特点✔采用符合国家标准的紫外荧光法原理;✔采用进口光源和光学传感器,具备光源光强衰减自检功能;✔内置碳氢剔除器,有效去除空气中的多环芳烃(PAHs)对测量数据的影响;ZR-3351型环境空气臭氧分析仪技术特点✔采用符合国家标准的紫外光度法原理;✔采用进口LED光源,响应速度快;✔内置锂电池,可在无交流电情况下连续工作24小时以上;ZR-3330型环境空气一氧化碳分析仪技术特点✔采用符合国家标准的非分散红外法原理;✔采用进口红外光源和光学传感器,功耗低、稳定性好、寿命长、抗干扰能力强;软件系统03本软件系统是青岛众瑞研发的配备监测资源的信息化平台权限管理✔为用户定义角色,分配角色✔基于角色访问控制实时监控✔点击任意站点,可显示该站点最新的一条实时数据✔根据仪器点位,在地图上定位位置数据报表✔查询指定站点任意时间段的所有监测因子的数据✔并以报表的形式进行展示✔导出功能,生成Excel数据表数据图表✔对指定站点的任意监测因子和时间段的数据进行图表展示✔图表类型切换,可进行折线图和柱状图的切换✔图表保存,可以下载保存图表数据应用场景与意义04地方站点的“定心丸 自动站点数据比对本方案可作为地方站点的“定心丸”,规范第三方运维工作,监督第三方提供真实可靠的监测数据。偷排漏排的“追踪器”工业园区范围内的排污监测本方案各仪器体积小,携带方便,环境适应性强,稳定性强,可靠性强,可用于追踪超标因子排放来源,是工业园区偷排漏排的“追踪器”。
  • 坛墨质检多个质控样荣获国家一级标物编号
    p style=" line-height: 1.75em text-indent: 2em " strong span style=" font-family: 宋体, SimSun " 仪器信息网讯 /span /strong span style=" font-family: 宋体, SimSun " & nbsp 国内食品行业问题频出,为了保障食品质量安全,食品标准物质在产品检验和质量控制中不可或缺。由于食品基质复杂,使得许多食品单纯采用纯品标准品已难以满足校准检测体系要求,需结合基体标准物质& nbsp 进行校准。与纯品标准物质相比,基体标准物质为目标化合物和基体结合,与真实检测样品更一致,可以保障测试结果的准确性和质量控制的有效性。 /span /p p style=" line-height: 1.75em text-indent: 2em " span style=" font-family: 宋体, SimSun " 近日,坛墨质检31个基体质控样产品,荣获国家一级标物编号及证书。据了解,一级标准物质,一般都可以用绝对测量法或者是两种以上不同原理的方法对其他物品进行准确可靠的定值。一级标准物质的准确度通常都具有国内的最高水平的,它的均匀性也会很好的保持在准确度范围之内。此外,一级标准物质其稳定性需要保持在一年以上,要求及其严苛。 /span /p p br/ /p
  • 助力大气污染攻坚 | 大气环境组分监测质控与分析管理平台
    导语2021年11月2日,《中共中央国务院关于深入打好污染防治攻坚战的意见》印发实施,明确提出提升生态环境治理现代化水平的重大任务。《意见》突出精准监管、科学监管、有效监管,从提升执法效能、提高监测能力、加强科技保障三方面,构建推进生态环境治理能力现代化的支撑体系。提出了建立健全基于现代感知技术和大数据技术的生态环境监测网络,强调了现代化信息技术在生态环境监测领域的作用,并坚持问题导向,针对生态环境监测体系薄弱环节提出了补齐短板和确保数据“真、准、全”的措施。无锡中科光电以解决大气环境组分在线监测领域的数据质量不高、运维不规范、数据分析与模型应用难等问题为入手,以数据质量驱动运维过程管理、数据质控流转与跟踪,提升数据的准确度、时效性、连续性和一致性;集成自主研发的OBM等模型算法,结合长期从事大气环境组分数据分析经验积累,形成各类问题场景的分析专题,以支撑细颗粒物与臭氧协同控制工作的有效开展。解决方案01数据质量参差不齐,难以满足国家考核的要求,也难以支撑应用分析。大气环境组分数据种类多且物质浓度较低,数据质量参差不齐,需加强运维管理和数据审核工作,以提升监测数据的质量和充分发挥监测数据的作用。平台运维管理模块遵循国家监测总站的技术方案配置运维规则,实现运维过程的监管和绩效考核,满足运维规范化要求;平台审核模块遵循国家组分网审核技术规范,实现初审、复审工作的在线开展和对审核工作进度跟踪等功能。02审核工作量大、技术要求高、经验积累不足。组分物种数据众多,尤其是挥发性有机物中物种达一百多种,人工审核工作量巨大。平台审核模块提供自动审核和人工审核,自动审核是基于公司技术团队多年从事数据审核积累经验通过机器深度学习技术来实现,以最大程度减少人力工作;提供监测数据图形化审核功能,以达到便捷高效;同时提供仪器标定信息和审核全程操作记录,方便审核参考。03数据分析能力不够,难以满足复杂成因分析和环境改善管理的需求平台从特征、成因、来源、气象和垂直等多角度多层次分析污染成因及来源,实现污染过程分析时效性;提供周期性统计与分析等例行工作的自动报告生成功能;拥有自主知识产权的OBM等模型算法模拟臭氧生成过程,更真实反应本地化组分的臭氧生成潜势和影响,基于OBM模型分析;拥有丰富的污染源特征谱数据库,提升来源解析结果可靠性。产品优势01标准规范平台遵循国家组分自动监测质量控制技术规定和审核三级体系架构,与总站光化学质控平台实现无缝数据交换。02专业高效基于公司在组分数据质控和应用分析长期积累的经验,通过人工智能模型注入到平台,提升数据准确率、审核效率和数据分析的有效性。03业务能力强组分网运维、质控和分析的国家队,参与国家、省、市光化学组分网审核技术规范编制,参与国家、省、市组分网的运维服务和数据质控服务。典型案例中国环境监测总站案例基于《2021年-2022年全国光化学监测数据检查处理》研发的国家光化学监测数据质控与分析平台,已在总站上线运行。组分平台及质控服务案例在全国多省、市级单位均有响应的组分平台在运行,为客户提供专业数据分析与管控支撑。连续四年为中国环境监测总站提供数据质控服务,连续三年为成都市提供超站数据质控服务。此外为湖北、四川、南京、杭州等省、市级环境监测中心站提供数据质控服务。版权归无锡中科光电所有
  • 2018年环境监测国家网区域质控工作全面启动
    p   根据《关于做好东北、华北、华东、华南、西北、西南区域环境监测质量控制工作的通知》要求,由辽宁省环境监测实验中心、北京市环境保护监测中心、江苏省环境监测中心、广东省环境监测中心、四川省环境监测总站和陕西省环境监测中心站作为开展区域质控的中心(以下简称区域质控中心)。区域质控中心作为国家环境监测三级质控体系的组成部分,负责配合国家质控平台开展国家网质量控制工作,同时指导各地方监测网质量控制工作,有效保障环境监测数据质量。 /p p   3月,根据总站下发的《关于开展2018年度环境空气自动监测臭氧量值溯源工作的通知》,华东、华南区域质控中心率先启动了对区域内各省级环境监测中心(站)臭氧校准仪(二级传递标准)的量值溯源工作,标志着2018年区域质控中心工作拉开帷幕。 /p p   5月,东北和华北区域质控中心协同助力青岛上合组织峰会O3监测数据质量保障工作。 /p p   7月, 6大区域质控中心环境空气监督核查能力建设项目验收,相应监督核查能力基本形成。在此基础上,经沟通讨论确定《2018年区域质控工作方案》,全面启动本年度区域质控工作。 /p p   本年度区域质控中心工作内容的设置以服务生态环境部重点工作为总体目标,紧密围绕重点区域、重要时段、重点项目开展:(1)国家网空气自动站的质控抽查、量值溯源传递 (2)参与地表水采测分离分析测站的监测质量监督检查、数据异常审核和地方投诉处理研讨 (3)协同开展重大活动保障质控活动 (4)围绕重点质控项目(如环境空气VOCs等)开展质控技术研究等。同时在工作中逐步建立区域质控工作机制。 /p p   六家区域质控中心将配合国家质控平台,开展第四季度区域内国家网城市空气自动站运维手工比对用采样滤膜的称量、发放 配合国家质控平台开展采测分离数据异常审核和地方投诉处理研讨,派员参加地表水采测分离分析测站的监测质量监督检查 配合国家质控平台开展2018年环境监测机构监督检查相关工作,参与编写检验检测机构资质认定环境监测行业评审补充要求等。此外,东北区域质控中心还需开展:(1)对区域内按一定比例对每个省的国家网城市空气自动站开展颗粒物(含手工比对)自动监测质控抽查。(2)针对取暖季,开展区域内国家网城市空气自动站SO2质控核查。华北区域质控中心还需对区域内5个城市的10个国家网城市空气自动站开展SO2、NOx、CO和O3的自动监测质控核查。华东区域质控中心还需开展:(1)组织开展区域内重大活动保障质控活动。(2)组织区域内各省开展环境空气VOCs在线监测质控技术研究,根据各种技术手段及特点分别建立质控核查方法,形成核查作业指导书,探索提升空气自动站VOCs在线监测质控核查能力和水平。(3)对区域内各省级站臭氧校准仪(二级传递标准)进行量值传递。华南区域质控中心还需开展:(1)对区域内5%的国家网城市空气自动站开展臭氧自动监测专项质控核查。(2)对区域内各省级站臭氧校准仪(二级传递标准)进行量值传递。西北区域质控中心还需对区域内3%的国家网城市空气自动站开展SO2、NOx、CO、O3和颗粒物(含手工比对)自动监测质控抽查。西南区域质控中心还需对区域内3%的国家网城市空气自动站开展SO2、NOx、CO、O3和颗粒物(含手工比对)自动监测质控抽查。 /p p   本年度区域质控工作的开展将有效加强国家网双随机检查力度,着力解决影响监测数据质量的关键问题,力争为国家环境监测网数据质量的提升贡献力量。 /p
  • 【小坛微课】赶紧学起来!质控样的选择—测定值与配置值
    在对实验室进行考核的时候,大家一般会选择发放质控样进行考核,操作方便,结果明了。 选择质控样的时候,大家往往会忽视标准值的定值方式。其实,不同定值方式,标准值含义不一样,不确定度包含内容也不一样。如何准确客观的反应出实验室的真实水平,如何科学合理地选择质控样就显得非常重要。 这期视频,就从质控考核作用、不同定值方式联系与区别以及如何科学合理选择质控样等三个方面谈谈粗浅的认识。 坛墨质检副总经理戴玄吏 | dai xuan li 高级工程师,坛墨质检科技股份有限公司环境产品事业部负责人,国家及江苏省环境监测系统专家库成员,国家环境污染物监测方法标准工作专家。从事环境监测、监测科研及管理工作十余年。先后主持参与国家、省部和市级课题十余项,主持参与编制方法标准6项,发表论文二十余篇。获得江苏省环保科技奖、常州市优秀科技论文奖,荣获“江苏省五一创新能手”、“江苏省环保厅先进个人”、“常州市优秀科技工作者”等各级荣誉,获省“333高层次人才培养工程”第三层次培养和“重点行业企业用地调查国家质控专家”。质控样的选择—测定值与配置值 如果您对标准样品测定值与配置值课程有更多的问题,可以留言给我们哦~
  • 重磅|中科光电精彩亮相中国环境监测总站深圳质控技术研究创新中心监测技术研讨会
    3月18日至19日,中国环境监测总站深圳环境监测质控技术研究创新中心首次技术交流活动暨大气污染物协同控制创新监测技术研讨会在深圳顺利召开。无锡中科光电受邀参加了技术研讨,并携带大气环境立体监测领域的重磅装备——大气颗粒物监测激光雷达和大气臭氧探测激光雷达精彩亮相,同时作了《雷达及VOCs质控技术及污染防治应用》的技术交流。业内大咖齐聚鹏城 热议空气污染协同治理中国环境监测总站站长陈善荣发表致辞中国环境监测总站站长陈善荣、中国环境监测总站魏复盛院士、安徽光机所刘文清院士、广东省生态环境厅副厅长何炎、深圳市生态环境局副局长文忠、福田区人民政府区委常委刘柏廷出席活动开幕式。陈站长指出,此次交流活动主题围绕“碳中和、碳达峰”“多污染物协同控制、区域协同治理”等中央精神和要求,聚焦大气污染物协同控制关键监测技术,旨在推动生态环境监测技术发展及装备国产化。同时,希望通过这种学术交流的方式,建立总站牵头、社会参与的协同控制技术攻关团队与机制,聚焦现阶段热点难点问题,突出重点,精准发力,联合开发,力争取得实实在在的研究成果。中科院大气物理研究所、中科院生态研究中心、中科院合肥物质科学研究院、中科院深圳先进技术研究院、中国计量科学研究院、暨南大学、生态环境部卫星环境应用中心等科研院所及相关省市生态环境监测站专家参加活动。重磅装备精彩亮相 院士专家纷纷驻足陈站长莅临中科光电展位参观大气颗粒物监测激光雷达陈站长观摩大气臭氧探测激光雷达魏复盛院士莅临中科光电展位了解公司立体监测装备及服务业内专家、领导纷纷驻足关注公司的装备产品及业务案例在监测技术成果应用示范展示会场,院士专家及领导们一入场就被中科光电的激光雷达装备吸引住,纷纷驻足观摩了解立体监测装备的功能及应用案例。中科光电针对大气污染的两大元凶“PM2.5”和“O3”,分别推出能够实时探测污染物时空分布的大气颗粒物激光雷达和臭氧探测激光雷达,利用激光雷达定点观测或者走航观测的工作模式,可以追污溯源、靶向治理污染,并掌握污染演变特征,广泛应用于各地空气质量改善项目,成为科学治污、精准治污的新型高科技装备,为夺取更多蓝天提供了有力的科技支撑。其中大气颗粒物激光雷达成为入选工信部、科技部、生态环境部联合发布的《国家鼓励发展的重大环保技术装备目录(2020年版)》“应用类技术装备”的大气颗粒物监测类装备。分享交流——质控技术及应用“雷达及VOCs质控技术及污染防治应用”技术交流此外,中科光电还为与会专家领导们带来了关于雷达质控与应用、VOCs数据质控与应用的专题报告。激光雷达的质控,包括对设备硬件、原始数据、反演算法和数据产品等进行质控,通过对整体数据链路的把控,实现多台雷达的数据一致性。VOCs的质控主要包括数据审核、现场审核和比对测试,通过一系列的质控措施,监督指导运维,提高数据有效率,更好的支撑考核及数据分析应用。通过有效的质控措施,能够提升监测数据有效性,更好地支撑大气污染防治工作。通过此次技术交流研讨,中科光电与业内的专家学者、省市生态环境监测站专家及业内企业交流探讨大气污染协同控制创新监测的前沿技术、观点思路,受到了启发和鼓舞,将继续坚定步伐,一如既往地为大气污染深入攻坚和空气质量持续改善贡献力量。
  • 厘清不同层级监测事权 建立全国环境监测质控体系
    近日,环境保护部部长陈吉宁在谈环境监测时指出,要厘清国家、省、市、县等不同层级的监测事权,根据各地情况确定监测机构相应的职责和任务,建立全国环境监测质控体系。那么,各级政府环境监测机构和社会环境监测机构的职责应该如何划分?职责明确后,政府和社会环境监测机构又该如何行使好职责?  中国人民大学环境学院院长马中教授认为,政府对环境质量这一公共物品负责。各级环境保护行政主管部门所属的环境监测机构要履行好自身承担的政府监测职能,包括环境质量监测、预报预警、跨境水体监测、履约监测、污染源监督性监测、突发环境事件应急监测,以及环境执法、环境质量目标责任考核、排污费征收、总量核算等环境监管中的监测工作。对于适合社会力量承担的服务性环境监测可以全面放开,鼓励社会环境监测机构参与排污单位污染源自行监测、环境损害评估监测、环境影响评价现状监测、清洁生产审核、企事业单位自主调查等环境监测活动,推进环境监测服务主体多元化和服务方式多样化。  建立政府和社会环境监测机构共同参与的全国环境监测体系,从体制和制度上为我国环境质量监测工作提供了保障。第一,社会环境监测机构的参与,加强了环境监测能力。第二,厘清了主体责任和监督责任,监测质量更有保证。社会环境监测机构运行的环境质量监测站属于政府购买服务,监测机构有责任按合同约定提供优质监测服务。第三,有利于提高环境监测水平,防止企业造假,为环境监管提供服务。第四,提供客观、公正、准确的信息,摆脱对环境监测的行政干扰。  马中指出,社会环境监测机构是有监测能力的。以水质监测为例,我国很多地方的水体(国控断面、省控断面)已经由社会环境监测机构实施监测,主要方式是购买服务,地方政府付费,企业运行操作。这笔钱由公共财政支出,包括购买监测设备、监测数据。对企业来说,就是你拿钱,我监测。这种购买服务的做法很好,可以保证监测数据的客观性。但是目前,监测数据是不可以公开的,只能提供给购买服务的政府,监测机构仍然称不上是独立的。因此只是走了第一步,我们希望看到下一步数据可以完全公开。  对于政府来说,主要是做好政策制定、监管等工作。应针对环境监测的特点以及市场化的特征,对环境监测的标准、方法,监测机构的资质、能力,监测质量控制及数据采集、处理、发布等制定明确的规章制度,为环境监测市场化提供依据。建立环境监测机构资质认证分级制度,建立监测信用档案与淘汰机制,从制度层面规范市场的环境监测行为。政府要积极引导,放宽准入条件,鼓励社会环境监测机构提供监测服务供给。要积极培育环境监测服务市场,营造公平竞争的市场环境,有序放开环境监测服务业务领域,推动环境监测服务社会化工作稳步开展。要对环境监测行为实行事中、事后监管,实施对社会环境监测机构及其监测服务行为的监督管理,建立正常的退出机制,维护环境监测服务市场的正常秩序。  马中说,排放监测针对的是排污企业。从理论上讲,监测主体应该是企业。对于排污企业的监测,应该实行排放者负责制度。不管用在线监测还是其它方式,排放企业要把排污情况说清楚,并对提供的数据负法律责任。  政府怎样监管才有效?根本在于转变监管思路,把末端监管转变为全过程监管,把以技术为重心转变为以管理为重心。企业生产有一个物料平衡原则,也就是说,投入多少原材料、使用什么样的工艺,会排放多少污染物,是可以算出来的。因此,企业申报的监测数据是否真实可靠,政府相关部门需要有一个基本判断。在这种情况下,企业就不敢不说真话。这就需要我们完善排污许可制度,把企业的生产工艺、生产技术搞清楚、算好账,成为环境管理的依据。在末端监管方面,也可以转变思路,要更重视对企业抽查的方式。一旦抽查发现超标排放,就严格处罚。
  • 先河环保|污染源在线监测质控体系 让数据“更真、更准、更全”!
    先河环保推出监测数据四级质控解决方案,搭建从内到外、远近结合、动静兼施的污染源在线监测质控平台,将企业污染源在线监测设备从单一的点源监测转变到点源、线源、面源监测,实现全方位、立体化的企业污染源监测,提升污染源在线监测设备数据质量,大幅提高环境执法效能,确保在线监测数据的“真、准、全”。系统架构图经过四级质控系统,将企业污染源在线监测设备从单一的点源监测到点源、线源、面源监测,全方位、立体化对企业污染源监测,达到提升监测污染源在线监测设备数据质量的要求。系统介绍烟气污染源质控系统——实现自动质控、远程操作、自定义质控、智能分析等功能。烟气污染源质控系统可随时远程监控企业烟气在线监测设备运行状态及监测数据的真实性和准确性。通过为在线监测系统通入设定浓度的标准气体,来验证在线监测设备的运行情况和数据质量。本系统可实现自动质控、远程操作、自定义质控、智能分析在线监测数据质量等功能,为全面提高数据有效性,达标排放、排污收费等提供质控依据。烟气在线监控系统——采用国标法测量,可依据温度和压力自动补偿,可实现自我诊断和报警功能。烟气在线监控系统是以光谱分析技术为核心的固定式自动在线监测系统,可作为监督性监测设备,一段时间内与企业的污染源排放在线监测系统同时运行,考核后者的数据质量,识别异常排放行为。该系统采用国标法测量,可依据温度和压力自动补偿,实现自我诊断和报警,具有准确度高、平行性好等优点。系统可以帮助上级管理部门远程智能识别违规排放的污染源,监控CEMS监测的数据准确性,发现异常后实时报警,让污染防治检查更具针对性。企业厂界监测系统——可以监测空气质量常规六参数、TVOC和气象五参数,实现企业范围内空气质量的预警和报警。先河企业厂界监测系统可以监测空气质量常规六参数、TVOC和气象五参数,针对企业污染物特征可选配测量参数,系统测量精度高、稳定性好、响应灵敏、可靠性、快速性。该系统设在厂区内或厂界,可实现对企业范围内空气质量做出预警、报警,实时捕捉企业异常排放情况,可实现与在线监测数据关联分析,识别嫌疑企业。大气污染走航监测系统主要监管企业污染源排放扩散情况,监测车在线设备采用国标监测方法,集成空气质量常规六参数、VOCs、环境温度、大气压和经纬度等数据。该系统机动性强、灵敏度高、实时性强,对企业外围全方位的大气污染情况开展走航监测,可实现摸清污染分布、环境质量超标预警、锁定超排污染源等效果,可与企业污染源在线监测系统数据进行数据比对,大幅提升大气环境监管能力。污染源在线监测质控平台污染源在线监测质控平台收集各质控系统实时数据,并利用大数据和人工智能等现代化技术进行多维度、全视角的融合分析,识别异常行为和数据质量问题,并完成对企业在线监测设备的质控计划管理和报警信息推送等。应用案例展示企业厂界监测系统服务案例内蒙古乌达工业园区在已有工业园区分布基础上进行布点监测,对恶臭气体及有毒有害气体进行污染来源追溯,准确界定企业责任。该系统能够有效规范企业排放行为,已经成为环境监管的一件利器。乌达本地媒体报导我公司监测系统大气污染走航监测服务案例在河北辛集市、邯郸市永年县、邢台市内丘县和沧州市等多地协助地方政府开展移动空气质量监测服务,快速筛查本地高排放源,并提供数据报告,准确溯源。烟气污染源质控系统服务案例设备更换前后污染源质控系统在某企业安装后,对现场烟气在线监测设备进行质控抽查,发现烟气监测数据误差大、无响应等问题突出,企业更换准确度更高、运行更加稳定的在线监测系统。“十四五”是实现生态文明建设新进步的又一个五年,更是深入打好污染防治攻坚战、持续改善生态环境质量的又一个五年。未来,先河环保将深入贯彻习近平总书记生态文明建设战略重要思想,坚决保持思想上不松懈,行动上不松劲,拿出抓铁有痕的劲头,扬帆起航,奋勇向前,努力谱写美丽中国建设新篇章。
  • 四方光电标准呼吸模拟器,多重质控满足肺功能检查仪临床检测/计量校准要求
    肺功能检查仪进行检测校准的必要性    慢性呼吸系统疾病排在心脑血管病、癌症之后,成为我国居民慢性病致死的第三位死因。肺功能检查作为慢性气道等呼吸疾病诊断的金标准之一,是慢性阻塞性肺疾病防治和检查的关键。肺功能检查仪是检测肺脏吸入、呼出气体容量和速率,从而了解呼吸生理和呼吸功能是否正常的一种设备,主要由肺量计、气体分析器等部件组成。肺功能检查仪对于早期检出肺及气道的病变,诊断病变部位和评估疾病的严重程度具有重要的临床意义。    在钟南山院士、王辰院士等国内权威专家的推动下,“要像测量血压一样,测量肺功能”近年来得到社会各界的广泛关注和认可。2019年推出的《健康中国行动(2019—2030年)》明确提出将肺功能检查纳入40岁及以上人群常规体检内容。随着2020年国家基层呼吸系统疾病早期筛查干预能力提升项目在各地的实施落地,以及社区居民对呼吸系统慢性疾病早防早治意识的增强,不同原理类型的肺功能检查仪在全国各地基层医疗卫生机构得到了广泛配置及使用。    但肺功能检查仪的检测结果容易受多方面因素影响。比如不同肺功能检查仪的生产厂家采用的检测原理和设备结构不一样,会导致性能有较大差异,加上仪器设备在使用过程中因磨损或受环境因素而影响其正常使用,将出现检测结果的不准确。所以临床上常见发生同一个患者在不同医院所进行的肺功能测试结果有较大的偏差,给诊断造成很大影响。因此,对肺功能检查仪进行定期检测校准等质量控制、确保其测量的准确性极为重要。    肺功能检查仪检测校准的标准要求    校准是肺功能检查设备质控的关键措施,国际上美国胸腔协会(ATS)、欧洲呼吸协会(ERS) 、英国标准协会(BSI)分别发布的肺功能检查技术指南中,均提出了肺功能检查设备的技术性能标准和质控规范,我国也于2008年颁布了JJF 1213-2008 《肺功能检查仪校准规范》,解决肺功能检查仪的质量控制和量值溯源问题。    对肺功能检查仪肺量计的检测通常采用标准呼吸模拟器进行校准,要求必须能模拟人体器官肺的基本运动模式,标准规范主要参考美国胸腔协会(ATS)肺功能检测标准的内容。该标准对肺功能检查仪性能指标、测定方法、校准装置、BTPS修正、对FVC及PEF等指标检测的操作方法作了具体的要求和说明,并提供了24条标准波形检测肺功能检查仪的FVC指标,26条流量标准波形检测PEF指标。    (表:校准用设备性能表)    肺功能检查仪检测校准质控设备的选择    肺功能检查仪校准用标准呼吸模拟器必须能够精确模拟人体器官肺的运动模式,特别是模拟输出ATS推荐的标准波形,因此普通气体流量计计量标准和肺量计定标筒,不适合用于肺功能检查仪的量值传递。    四方光电呼吸模拟器是一款肺功能检查仪校准专用设备,由气缸、交流伺服电机、伺服电机控制器、专用控制卡和计算机组成。通过计算机控制软件驱动控制卡进而驱动伺服电机转动,推动活塞作往复运动,压出或者吸入气缸中的空气,从而模拟人的平静呼吸、深吸气、用力快速吹气等呼吸动作,为检验肺功能检查仪 VC、FVC、MVV 等测试指标提供了标准方法。    四方光电呼吸模拟器不但可精准输出ATS的24条标准FVC及26条PEF波形曲线,还可用于智能检测分析被校正肺功能检查仪的准确度和频率速度响应情况,有助于医生对肺功能检查仪所测定的病人肺功能状况的数据指标作准确判断。产品符合多重质控标准,满足临床检测/计量校准要求,可为《呼吸学科医疗服务能力指南(2018年版)》、《健康中国行动(2019—2030年)》的实施提供装备支撑。    ■ 设备标准质控    符合美国胸科学会发布的“肺活量测定的标准化”(2005)    符合ISO 23747:2015(ATS)    符合EN ISO 26782:2009    ■ 模拟波形质控    ATS标准24个容量-时间波形    ATS标准26个流量-时间波形    13项波形符合EN ISO 26782:2009附录C要求的标准波形    10项波形符合EN ISO 23747:2009附录C外形A要求的标准波形    用户还可自定义波形    ■ 使用过程质控    为所有类型的呼气曲线提供完整的BTPS模拟    根据ATS全面支持人体差异测试    全自动测试程序可由用户定义,如自定义容量、自定义流速、自定义运行次数    ■ 结果判读质控    所产生波形的参数均可完全溯源至国家标准    根据ATS评估测试结果并进行错误分析    四方光电标准呼吸模拟器应用领域及技术参数     计量院肺功能检查仪年检手段     科研单位呼吸模拟测试研究     肺功能检查仪企业溯源设备    关于四方光电    四方光电股份有限公司(以下简称“四方光电”)是一家从事智能气体传感器和高端气体分析仪器的科创板上市企业(股票代码688665)。公司2003年成立于武汉“光谷”,形成了包括光学(红外、紫外、光散射、激光拉曼)、超声波、MEMS金属氧化物半导体 (MOX)、电化学、陶瓷厚膜工艺高温固体电解质等原理的气体传感技术平台。这个平台为四方光电开发基于呼气分析的医疗器械应用提供和强有力的技术保障。    四方光电建设有省级企业技术中心和湖北省气体分析仪器仪表工程技术研究中心。同时公司积极融入国家技术创新体系,先后获得国家重大科学仪器设备开发专项、工信部物联网发展专项、工信部强基工程传感器“一条龙”、科技部科技助力经济2020重点专项、湖北省技术创新重大项目等多个项目的支持,被国内外行业权威机构列为中国气体传感器主要厂商和代表性企业,并荣获中国物联网产业联盟“最具影响力物联网传感企业奖”。     在健康医疗领域,四方光电超声波肺功能检查仪是一款用于肺通气功能和肺活量检查的高新技术产品,是检查哮喘、COPD、其它呼吸病患者以及评估吸烟者、慢性咳嗽和多痰者的肺功能的有力测定仪器。同时公司开发的肺功能检查仪定标筒、制氧机用氧气传感器、呼吸机用流量及气体成分传感器、监护仪用红外EtCO2传感器在国内外医疗机构及设备中得到广泛应用。未来,四方光电还将大力开拓基于呼吸监测的智能医疗健康板块,加大在呼吸机、麻醉机、监护仪等更广阔医疗器械开拓力度,推动提升肺功能检测仪在医疗机构、社区及家庭的配置率。
  • 光腔衰荡光谱法连续自动监测系统运行和质控技术指南 解读
    光腔衰荡光谱法连续自动监测系统运行和质控技术指南 解读2022年9月29日,中国环境监测总站印发环境空气温室气体及其示踪物(CO2、CH4、N2O和CO)光腔衰荡光谱法连续自动监测系统运行和质控技术指南(第一版),江苏海兰达尔环境科技有限公司对其内容进行了解读(文件原文见公众号文章末尾链接)。
  • 【实时看直播,随时看回放】“117种挥发性有机物的检测质控方案”主题研讨会视频已上线!
    仪器信息网网络讲堂携手北京博赛德科技有限公司司在3月20日举办有关“117种挥发性有机物的检测质控方案”为主题的网络讲堂,本次讲堂吸引了业内近100位广大网友的报名与参会。现在让我们再次共同来回顾一下本次讲堂的精彩内容。 视频回放 链接:https://www.instrument.com.cn/webinar/meeting_4666.html 会议概述  挥发性有机物(VOCs)是形成臭氧污染的重要前体物,挥发性有机物的监测为积极推进环境空气VOCs监测体系和能力建设,摸清生成臭氧的重点VOCs种类,掌握浓度水平和变化规律,有的放矢地开展臭氧污染防治工作提供重要的数据支撑。中国环境监测总站2018年下发了《2018年重点地区环境空气挥发性有机物监测方案》,2019年又下发了《全国环境空气挥发性有机物(臭氧前体有机物)监测方案》,方案中要求检测包括47种有毒有害组分和57种烷烃,烯烃组分和13种醛酮组分。其中包括多种OVOCs和11烷烃和12烷烃,由于这些VOCs的水溶性和吸附能力很强,对样品的采集,运输,存储和分析提出了很大的挑战,因此整个采样分析过程的质控尤为关键。北京博赛德科技有限公司结合现有的国家和国际标准,制定出了一套针对117种VOCs的采样和分析方案,实现了对117种VOCs的单次进样全部分析,整个过程加入质控措施,确保数据的真实和完整。 讲师简介  可贵秋,北京博赛德科技有限公司应用开发部经理,从事产品应用方法开发,标准建立等工作,曾多次赴美参加产品和行业应用培训,具备行业较高的技术素养。 答疑解惑  1,对碱性有机物含量很高的样品分析过程需要注意什么?  答:对于三甲胺的测试,Entech工厂是做过测试的,可以检测,但是没有做太多的数据,在博赛德实验室没有测试过这个组分,近期会对这个组分进行测试,做出一些质控要点  2,有没有详细的校正温度传感器的步骤?  答:有想详细的校准步骤,详细的校准步骤参考说明书,技术部会在一周之内发给大家一个详细的操作流程。步骤大致为:1,每台仪器都有外置的两个温度传感器,一个是校准M1,M2的,另一个是校准M3的,2,将传感器插头插入7200背板的指定位置,传感器探头分别插到液氮和冰水混合物内,3,在软件上查看温度值,是否为指定温度0℃和-196℃,如果不是指定温度,调节软件上的zero和gain值,达到指定温度  3,请问固定污染源的气体检测,是不是用热脱附-气质的方法?  答:不是用热脱附的方式测试污染源气体,吸附管采样的方式会带来水分的影响,吸附剂的选择,体积计算不准,VOCs穿透等问题,博赛德建议的固定污染源采样使用真空瓶采样,样品只采集真空瓶的10%左右,一直保持瓶内气体处在高真空的状态,到实验分析前在加压稀释,既能实现样品的稀释,又能保证运输存储过程瓶内水分没有冷凝,详细的可参考我们的污染源采样分析方案。  4,清洗罐系统怎么加水?  答:清罐系统的后面BCT有加水装置,打开加水装置直接加入水BCT可以,加水量在3100D后水装置上的水位范围内即可,如果常规清洗可以清洗干净,不建议加水清洗  注意事项:加入的水必须是纯净水,加水后使用高纯氮气对水进行吹扫(钢瓶气调节压力为0.1Mpa,氮气过加水装置,打开稀释气的电磁阀,将3108的清洗位置全部关死,只打开一个清洗位置和空气联通进行吹扫,大约10min左右),把水吹扫干净,证明水中没有任何残留的VOCs,用清罐仪给采样罐冲入高纯氮气(氮气过加水装置),测试采样罐空白,低于方法检出限后证明水没问题。加水后要定期测试清罐系统的空白值,空白值高与检出限BCT要及时换水。  5,大气预浓缩仪这一套的检定怎么做?  答:按照计量院的检定方案检定:  温度检定:将校准好的温度传感器,接触到捕集阱,盖好密封盖,给仪器进行升温(详细温度点按照计量院的要求),如果软件显示温度和传感器温度有差异,可调节设置界面的Zero和Gain值调节到实际值  压力检定:将计量好的压力传感器和浓缩系统(7200,3100,4700)的压力传感器串联(详细的压力点按照计量院的要求),如果软件显示压力和传感器温度有差异,可调节设置界面的Zero和Gain值调节到实际值  6,117种挥发性有机物用的是什么气相色谱,配备有低温制冷和中心切割的?  答:GCMS配置:FID检测器,MS检测器,中心切割,低温柱箱制冷  7,污染的罐子如果靠加温和抽真空方式不能去除,怎么处理?  答:将采样罐按照常规方法清洗3个循环,将采样罐抽真空到200mtorr以下,在80℃下静置12小时,然后再清洗3个循环,如果还清洗不干净,可将采样罐运回到Entech重新做一次惰性涂覆(需要额外付费)  8,不同浓度做标线怎么实现,用进样器还是在7200上换罐子?,  答:有自动进样器7016D的可以将标气罐子依次在挂在进样塔上,按浓度从低BCT高进行分析;没有7016D进样器的只能通过7200的标气口手动换罐子来实现不同浓度的罐子进样  9,苏玛罐上样系统能承受多大浓度的样品,否则会造成污染?  答:苏玛罐系统如果是7016D做自动进样器的设备,是做环境空气的,不建议做高浓度样品,如果检测高浓度的样品,建议用稀释后再测试。定量环进样,进样浓度不要高于1ppm,没有定量环,进样体积为10ml,耐受浓度100ppb。如果做污染源样品,建议用博赛德的污染源采样检测方案  10,各家都说自己的流路都是惰性的,你们的特点在哪里?  答:我们使用的设备全部管线和采样罐都是经过Entech的熔融硅惰性涂覆技术涂覆的,充分保证高沸点VOCs和极性强的VOCs有更好的回收。  每一个采样罐出厂之前都需经过惰性涂覆测试:惰性测试方法用采样罐进行(三溴甲烷,三氯苯,12烷),浓度低于一个ppb,环境湿度为0%,放置一周之后通过GCMS分析,回收率必须85% 此帖为仪器信息网“【实时看直播,随时看回放】“117种挥发性有机物的检测质控方案”主题研讨会视频已上线!“文章内容。
  • 863计划:“优控污染物监测新技术与质控产品研制”课题申请指南
    关于发布863计划资源环境技术领域优控污染物监测技术研究重点项目 “优控污染物监测新技术与质控产品研制”课题申请指南的通知 各有关单位: 环境污染控制将从传统污染物总量控制向同时重视微量优控污染物控制方向发展。针对我国优控污染监测技术基础薄弱,大量样品制备和快速分析产品主要依赖进口的问题,本领域启动了“优控污染物监测技术研究”重点项目。该项目下设3个课题,其中“优控污染物的采样和样品制备新设备”和“优控污染物的监测技术系统”2个课题已经公开发布课题申请指南方式确定了课题承担单位。 现发布“优控污染物监测新技术与质控产品研制”课题申请指南,课题国拨经费控制额为700万元,要求配套经费不低于300万元。本课题的承担单位在完成本课题研究目标的同时,有义务与其他2个课题一起完成该重点项目的总体目标。 一、申请资格与要求 课题申请采取网上集中申报。申报通过“国家科技计划项目申报中心”进行,网址为program.most.gov.cn,有关申请的程序要求和注意事项详见《“十一五”国家高技术研究发展计划(863计划)申请指南》。项目申请受理的截止日期为2008年9月6日24时。 课题指南具体要求见附件。 二、咨询方式 联系人: 王 磊 张书军 梁鹏 联系电话:010-58884866,58884867,58884869 Email: wanglei@acca21.org.cn zhshujun@acca21.org.cn; liangpeng@acca21.org.cn.   863计划资源环境技术领域办公室 二00八年七月十六日
  • “移动源超低排放实时监测监管与质控技术”项目启动
    1月7日,国家重点研发计划“大气与土壤、地下水污染综合治理”重点专项“移动源超低排放实时监测监管与质控技术”项目启动暨实施方案论证会在合肥科学岛召开。   该项目由中国科学院合肥物质科学研究院牵头,中国计量科学研究院、中国环境科学研究院、成都理工大学、清华大学等单位共同承担。项目面向新标准下移动源污碳排放在线监测监管及质控需求,针对移动源排放多污染物共存、现场测量条件多变等特点,重点突破耐高温秒级传感、低损耗采样、多组分协同监测、多光谱增强遥测等关键技术,研发重型柴油车排放高温原位传感、非道路移动机械排放便携式监测、船舶飞机排放高灵敏成像跟踪遥测等设备与质控技术,构建溯源至国际单位制的颗粒物监测与气体遥测设备校准平台,完成设备比对测试以及四类典型移动源排放监测应用示范,以期为我国移动源污染防控提供自主化的监测技术设备支撑。会上,项目负责人从项目研究背景与挑战、目标内容与考核指标、技术路线与创新之处、任务分解与进度安排等方面进行了详细汇报。项目各课题负责人就各自承担课题的阶段目标、研究增量、实施方案、进度管理等进行了汇报。与会专家听取汇报后,对项目和各课题的总体框架和实施路线给予充分肯定,对项目执行过程中存在的技术难点展开研讨和交流,并给出具体建议。中国工程院院士张远航、刘文清、贺泓等环境领域专家学者,以及合肥研究院有关负责人等参加了上述活动。
  • 360万!江苏省无锡环境监测中心2022年省控地表水自动监测站日常质控服务外包项目
    项目编号:JSWXHJJC-202203项目名称:2022年省控地表水自动监测站日常质控服务外包项目预算金额:360.0000000 万元(人民币)最高限价(如有):360.0000000 万元(人民币)采购需求:为加强对无锡市省控地表水自动监测的质量管理,提高外部质控检查的时效性,江苏省无锡环境监测中心将45个水质自动监测站自中标当月开始计算,共24个月的质控检查任务。合同履行期限:两年本项目( 不接受 )联合体投标。
  • 上海市环境保护产业协会发布《环境空气二氧化碳(CO2)连续自动监测系统运行和质控技术规范》团体标准征求意见稿
    各有关单位:根据《上海市环境保护产业协会团体标准管理办法》等有关规定,由上海市环境监测中心负责编制的团体标准《环境空气二氧化碳(CO2)连续自动监测系统运行和质控技术规范》已完成征求意见稿,现面向社会征求意见。诚挚邀请各有关单位和个人对上述标准提出宝贵意见和建议并填写《征求意见表》(附件3)。该标准征求意见截止时间为2024年6月14日,请在截止日期前将意见反馈至协会联系人邮箱。 联系方式:侯 隽 021-54665677 19512392335邮箱:houjunshaepi@163.com 附件:1、《环境空气二氧化碳(CO2)连续自动监测系统运行和质控技术规范》(征求意见稿)2、《环境空气二氧化碳(CO2)连续自动监测系统运行和质控技术规范》编制说明3、《环境空气二氧化碳(CO2)连续自动监测系统运行和质控技术规范》征求意见表上海市环境保护产业协会2024年5月14日关于征求《环境空气二氧化碳(CO2)连续自动监测系统运行和质控技术规范》团体标准意见的通知.pdf附件1:《环境空气二氧化碳(CO2)连续自动监测系统运行和质控技术规范》(征求意见稿).pdf附件2:《环境空气二氧化碳(CO2)连续自动监测系统运行和质控技术规范》编制说明.pdf附件3:《环境空气二氧化碳(CO2)连续自动监测系统运行和质控技术规范》征求意见表.xlsx
  • 湖南省公布第三次全国土壤普查检测实验室和省级质控实验室推荐名单
    按照湖南省农业农村厅办公室《关于开展第三次全国土壤普查实验室筛选工作的通知》要求,经单位申报、专家初筛和省第三次全国土壤普查领导小组办公室主任会议审定,拟向国务院第三次全国土壤普查领导小组办公室推荐湖南品标华测检测技术有限公司等27家单位为湖南省第三次全国土壤普查检测实验室参评单位,确定湖南省农业科学院农化检测中心等3家单位为湖南省第三次全国土壤普查省级质控实验室,现予公示。公示时间:2022年5月20日-2022年5月25日17:30。湖南省第三次全国土壤普查检测实验室推荐名单湖南省第三次全国土壤普查省级质控实验室推荐名单
  • 【土壤普查】福建省率先完成第三次全国土壤普查试点县内业检测及质控工作
    10月13日,随着最后一个样品检测数据上传全国平台审核,福建省率先完成第三次全国土壤普查浦城县试点1121个样品的内业检测和质控工作。  据悉,福建省第三次全国土壤普查办公室始终注重谋划在前,指导在前,掌握工作主动权。在试点工作启动伊始,便建立周报调度机制,及时调度各任务承担单位工作进展情况,协调解决有关问题。省级及时从相关渠道筹措普查足额资金,强化技术指导,组建百人省级专家队伍,选用省内最强技术单位承担普查任务,统一委托负责试点县外业调查、内业检测、质控审核、成果评价等各项工作,确保各项工作按时保质落实到位。  目前,土壤普查试点工作已转入数据分析和成果汇总阶段,预计于今年11月中旬可全面完成试点任务,及时汇交试点成果。
  • 摄影测量+高速扫描,FreeScan UE Pro大幅提升中大型精密模具检测效率和质控标准
    模具生产是制造业的上游环节,模具的精度直接影响后续产品的生产及装配。由于模具形状各异,且大部分存在异形曲面,使用人工测量误差大,使用三坐标检测门槛高、效率低。目前,一些精密模具生产厂商,特别是在生产中大型精密模具的过程中,由于缺少良好的检测手段,工件精度全靠机床精度和工人经验,无法量化把控产品的品质。高精度三维扫描技术的出现打破了这一困境。天远FreeScan UE Pro创造了一种高效、准确、便携、直观的精密模具三维检测方式,为中大型精密模具的检测提供了一种可行性方案,大幅提升了精密模具的检测效率和质控标准。高效0.5小时完成精密模具(长1米)三维检测以高精度三维扫描的方式进行精密模具的尺寸检测,整体检测过程(包括预处理、摄影测量、三维扫描、三维检测等流程),只需耗时半小时。1)摄影测量——2分钟因该模具为中大型模具,且对精度要求较高,故采用FreeScan UE Pro集成的新一代双目摄影测量系统进行摄影测量,以获取工件的空间框架位置,为后续扫描数据的拼接提供一个参照系,实现全局尺寸精度控制。-摄影测量过程-2)高速扫描——5分钟使用FreeScan UE Pro高速扫描模具,26条交叉蓝色激光线能够快速获取模具的完整三维数据,反光材质也可轻松应对。-三维扫描数据-3)数据处理,三维检测——10分钟FreeScan UE Pro的三维扫描控制软件设计人性化,数据后续处理高效便捷。同时,扫描控制软件无缝对接检测软件,一键导入,快速进行模具的全尺寸三维检测。-三维检测色谱图-准确结合摄影测量精度可达0.02+0.015mm/mFreeScan UE Pro的新一代双目摄影测量系统采用连续全角度拍摄的方式,获取的照片角度更加全面,能够确保全局精度的控制。同时,通过算法优化,FreeScan UE Pro三维扫描的重复性精度稳定:多次扫描同一工件,结果偏差很小。通过多个环节的精度控制,FreeScan UE Pro结合摄影测量精度可达0.02+0.015mm/m,保证了检测结果的可信度。-点击图片查看更多-FreeScan UE Pro结合摄影测量三维扫描精度报告便携设备环境适应性强、通用性强相比传统三坐标检测方式,需要将模具搬运至专用测量室,静置后方可检测。FreeScan UE Pro环境适应性强,使用灵活,在产线上即可完成三维检测。高精度三维扫描检测的方式,符合高效生产节奏的需求,实现了即产即检。同时,使用FreeScan UE Pro进行模具的三维检测时,不同模具均可使用同一台三维扫描设备进行检测,通用性强,不受模具的形状限制。直观色谱图直观显示,检测结果一目了然通过色谱图可直观显示检测结果。颜色偏红则表示工件过厚,颜色偏蓝则表示工件偏薄,对比复杂的数字报表,结果一目了然。-对企业内部工作人员而言,可直观看到加工偏差,进行快速调整;-对企业客户而言,可以快速掌握精密模具的整体尺寸偏差情况,进行产品的验收。❖FreeScan UE Pro为中大型精密模具制造商提供了一种高效、准确、便携、直观的检测方式,并可提供完整的三维检测报告,与模具共同交付,从而规范交付流程。高精度三维扫描技术的普及,为中大型精密模具的高效质量检测提供了可靠的途径,大幅提升了精密模具的检测效率和质控标准。
  • 岛津细胞上清液质谱分析平台,助力国产培养基研发与质控
    细胞培养基是生物制药的重要原料,影响生物药的产量和质量,更是规模化生产成本控制的重要环节。 长期以来,国内无血清培养基主要依赖进口,易受国际形势和贸易政策的影响,尤其是2020年以来新冠疫情爆发,国内各单位和企业都在加速推进疫苗和生物药生产的进度,因此对培养基的需求也日益增大,为了保证培养基安全和持续供应,国产培养基迅速发展。 但要与占主导地位的进口培养基竞争,需要优越的产品性能和良好的批次间质量稳定性作为保证。因此,对细胞培养基中糖类、氨基酸、维生素、核苷酸、脂类、代谢物等有机组分,以及钠、镁、钾、钙等无机元素组分进行监测和质控至关重要。 但是目前常用的细胞培养基和培养上清液的检测技术存在以下问题:▷ 检测指标少,仅分析葡萄糖、谷氨酰胺和乳酸等少数化合物;▷ 无同时分析方案,一种培养基需要多种仪器多种方法完成检测;▷ 耗时费力,一种培养基大致需3天的时间才能完成检测。 为解决上述问题,岛津开发了细胞培养上清液多组分同时分析技术,可快速检测细胞培养上清液中有机组分和无机元素的含量。 岛津自首次在业内推出细胞培养上清液分析技术以来,紧贴用户需求,深入研究,目前已形成以下解决方案: ★ 有机组分分析解决方案,包括细胞培养上清液LC-MS/MS分析方法包,可以分析糖类、氨基酸、维生素、核苷酸和细胞代谢物等125种有机组分;以及脂质介质LC-MS/MS分析方法包,可以分析196种脂类及其代谢物;★ 无机元素分析解决方案,可以同时分析多种无机元素。 以上解决方案,助您揭开细胞培养上清液组分及其在培养过程中变化趋势的神秘面纱。 该技术真的如此神奇吗?接下来为您细细道来。 1有机组分分析解决方案 大家已知晓细胞培养上清液分析方法包的大致轮廓,接下来让我们认识它丰富的内涵: ★ 岛津专利技术(申请号:201610888146.3,申请日:2016.10.11);★17分钟内,同时分析125种培养基组分及代谢物;★专属数据处理软件,快速绘制化合物含量变化 趋势图;★ 内置液相分离条件、质谱参数和前处理方法,即装即用,无需优化;★ 化合物种类全,包括糖类、核苷酸、氨基酸、有机酸、抗生素等,支持自行扩展。 该方法包不仅囊括了您所关注的各类组分,而且分析时间短、分析参数无需优化… … 就连前处理也是简单到没朋友呢!只需要简单蛋白沉淀和离心,即可上机分析。 下面给大家分享两个细胞培养上清液分析方法包的应用案例: 抗体药物生产用三种不同培养基组分含量差异对比 部分分析结果展示如下: 上图中纵坐标为目标物和内标物的峰面积比,横坐标代表三种不同的培养基。结果显示1#和2#培养基各组分的含量相近,而3#培养基各组分的含量与1#和2#培养基相差较大。 由此可见,该技术既可用于培养基组分检测,也可用于不同品牌和不同批次培养基组分含量差异检测,更好地进行培养基质量控制。 融合蛋白药物补料工艺优化 该药物生产过程中需要在第3、5和8天添加补料。每天取样后添加补料,含量变化在补料后一天体现。连续14天取样,采用本方法进行分析,并绘制含量变化趋势图。部分结果如下所示。 三个代表化合物的含量均在第4、6和9天有明显提升,与补料工艺相符。通过添加补料,葡萄糖含量在整个培养过程中较为稳定。胱氨酸含量需酌情增加。天冬氨酸含量可酌情减少。可见,该技术可以指导补料工艺优化,也可以用于培养基配方优化,助力药物表达量的提高,同时更好地进行培养基成本控制。 除上述“细胞培养上清液分析方法包”包含的糖类、氨基酸、核苷酸和维生素等物质外,脂类物质也是细胞培养基常见添加物质。 对细胞培养来说,脂类化合物是一类水不溶性的、与生物合成相关的脂肪酸及其衍生物的总称。这类化合物可作为能量储存,也可作为细胞膜的结构组分,还可以在运输和信号系统中起作用。 因此,越来越多的客户开始关注细胞培养上清液中脂类化合物的分析。《岛津脂质介质LC-MS/MS分析方法包》,包含花生四烯酸、DHA、EPA、乙酰醇胺和其他脂肪酸及它们的代谢物,共196种脂质介质化合物,可用于细胞培养上清液中脂类物质的分析,揭示其在培养过程中的含量变化趋势,从而助力培养工艺优化。 2无机组分分析解决方案 细胞培养液中除了含有糖类、氨基酸、维生素等有机营养成分,还含有微量和痕量的无机元素,它们对细胞培养又有什么作用呢? ▷钠、钾、镁、钙、铁等微量元素,可以维持细胞渗透压平衡;▷钴、铜、铅、镉等痕量元素,影响代谢途径、某些酶和信号分子的活性;▷ 额外补充的Zn2+、Cu2+、Mn2+等,还可以提高产率和改善蛋白质量。 可以说这些微量和痕量元素,对细胞培养可是少而精,万万不可缺少的呢! 岛津公司作为细胞培养上清液分析领域的领军者,率先推出了元素分析解决方案,开发了ICPMS-2030 测定细胞培养液中多种元素含量的分析方法。 应用该技术测定了市售某细胞培养液中钠、镁、钾、钙等多种元素含量。样品平行处理6份,测定结果的RSD3%,加标回收率在94%~109%之间。 本方法操作快速简便,样品前处理简单,可以满足细胞培养液中多元素含量的测定要求。 基于岛津LC-MS/MS和ICPMS开发的细胞培养上清液分析平台,可以用于细胞培养基组分含量测定,也可以用于培养基配方优化,还可以用于培养基批间质量稳定性监控。该技术可以实现多组分同时检测,方法简单、快速、易上手。助力国产培养基研发和质控,迈上新台阶,迎来新发展,创造新奇迹!
  • POCT急需质控 荧光仪器是否靠谱?
    p POCT即时检测,在中国发展已经有10几年的时间,一直让各位检验人又爱又恨——爱其快速、贴合临床所需;恨其质控混乱,或根本毫无质控可言。 /p p 故许多检验人一直对POCT持审慎或抗拒的态度。近年来,随着时代发展以及业界呼吁,POCT里已有许多厂商,开始迎合检验人的质控要求,提出如双重质控、多重质控等概念,但似有泥沙俱下、鱼目混珠之感,许多是概念大于实质。 /p p 如何真正做好POCT的质控?又以何标准,去判断一个POCT厂商是否真的在践行质控?本文拟就此题,稍作阐述,以供参考。 /p p strong POCT急需质控 /strong /p p POCT(point of care test),一般译为床旁快速检测,或即时检测。2004年,POCT的理念和技术开始进入中国,在中国发展已有14年的时间。前半段可能知者甚少,但最近几年明显感觉到其发展异常快速,大有铺天盖日之势,上百厂商群雄征战、连绵不休。 /p p 外部资本热捧,内部IVD行内热议,自身POCT涵盖项目越来越多、覆盖医院也越来越广,看似一切都在朝着好的方向发展。然而,作为检验人的我们清楚的知道,噱头只是表象,质控依旧是POCT的软肋。 /p p 这也是我们检验人,既往对POCT一直持审慎态度的原因,因为我们见多了POCT各种检测结果波动大、与临床不符、厂商毫无质控观念等诸多问题。为此,我们一直在呼吁,POCT也要进行规范质控! /p p 呐喊了多年,终于有了些成果,POCT行业里已有部分厂商,开始迎合检验人的质控需求,提出如双重质控、多重质控等概念,但似有泥沙俱下、鱼目混珠之感。 /p p POCT业界纷繁复杂,有名有姓的生产商过百,颇有点IT界2014年“百团大战”的感觉,然而,这过百家里,能真正响应检验人对质控的号召、满足检验人要求的、实质大于概念的,不过廖廖。 /p p strong 也难怪各位同仁大声疾呼:POCT,质控路在何方?! /strong /p p 在此,笔者并不准备重复强调质控的意义、呼吁厂商重视了,因为该重视的都重视了,并采取了相应的措施;对于不重视的厂商,“你永远唤不醒一个装睡的人”。仅想结合自己所见所思,为大家提供一个评判、甄选标准,即:如何去判断一个POCT品牌,其管理者是真正重视质控的?哪些是真正用心在做事,而又有哪些,是在鱼目混珠的? /p p strong 一、方法学是否有特色? /strong /p p 把方法学特色纳入评判标准,估计有些同道会有些意见。从专业角度,方法学与质控应该是联系不大的。然而,各位别忘了,这是在中国,我们有自己的中国特色!为何? /p p 请听我细细道来:由于目前POCT发展火热,许多厂家均投入这一市场,但苦于自研麻烦、耗时费力,又只想赚快钱,故有一部分走捷径,从试剂到仪器,均是直接向第三方公司OEM贴牌的,自己本身只做商业销售。这其中,尤以普通荧光和胶体金的POCT为重灾区!这也是为什么,目前POCT品牌会有过百家扎堆的原因!近日,某第三方公司甚至推出了从原料至试剂再到仪器全部可帮订制的服务,局中乱象,可见一斑。 /p p 试问一下,在国家临床检验中心大力推动室间质评的大背景下,如果连产品都不是自己生产的,又有何资格谈质控?连研发能力都没有,又如何谈质量升级呢?技术原理都是照抄别人而不升级,谈何质控?也只能跟着别人人云亦云而已。所以,唯有在技术上独占鳌头、引领新的技术变革的弄潮儿,才能在自己最熟悉领域上进行质控与升级。笔者把方法学放在首位,并非想一杆子打翻一船人,而是为了让各位,快速识别一大批近年跟风的投机者。 /p p POCT发展到现在,多以胶体金、荧光素或荧光微球技术为原理支撑。能在方法学上有突破、让笔者自觉眼前一亮的,如量子点技术和磁敏POCT。代表性的两家企业均位于深圳,深圳确实不愧创新之都、医械重镇之名。 /p p strong 二、核心原材料是否自研自产? /strong /p p 众人周知,好的食材才能做出好的味道。原材料于POCT厂商,就如食材之于厨师。POCT的原料包括标记物(按方法学不同而不同)、抗原抗体以及NC膜、包装盒等等诸多材料,其中最为核心的是方法学使用的标记原料,以及抗原抗体。 /p p 标记物原料方面,目前能自产的极少,若碰到有能自产的,请好好珍惜——这肯定是个靠谱的、是真的在用心做事的; /p p 而抗原抗体,国内厂商也有部分使用自制,但性能方面,目前与国外知名厂家还有差距,如其使用抗原抗体是Hytest、 Medix Biochemica、Dako等等——亦请好好珍惜,说明该厂商比较注重品质。 /p p strong 三、生产过程是否全自动化? /strong /p p 人比机器强的是创造性,但在重复性的工作方面,自动化生产远比人工可靠得多。既往使用POCT检测,常出现废卡,不仅延误病情诊断,重复抽血更是给患者带来更多创伤。原因之一,就在于某些厂商的生产过程控制不到位,设备按照预设的程序完成全部生产过程,比人更可控。 /p p 有机会的话,各位可以去参观一下备选厂商的厂房,看是否为机械自动化生产、是否条码全检、是否自动剔除废卡,不能达到以上标准的,请慎重考虑。 /p p strong 四、仪器是否有校准卡,以及校准卡是否为绝对数值质控? /strong /p p span style=" color: rgb(255, 0, 0) " POCT目前均为封闭式系统,各家的试剂仅能在各家自身的仪器上进行检测,试剂质控方面已如上所说,基本上就是由原料+生产过程所决定,而仪器的质控,在POCT的整体质控上,亦扮演着重要角色。 /span /p p span style=" color: rgb(255, 0, 0) " 那么,仪器如何做质控呢?仪器最核心的部分,就是其光学系统,若以胶体金为例,则较为简单,是仪器内置摄像头拍照后,对其进行灰度分析、并转换为对应检测结果;以荧光为例,则结构更为精密、复杂,一般包括荧光激发模块以及荧光强度读取模块。胶体金由于灵敏度问题,其已经渐退出定量的舞台,目前以荧光(包括普通荧光、时间分辨免疫荧光,以及最新的量子点荧光)最为主流。 /span /p p span style=" color: rgb(255, 0, 0) " 而真正靠谱的荧光仪器光学质控方法,应是采用绝对数定值校准,即厂商提供一张校准卡,上面仅有一个条带,内置荧光物质,并在上方标明光强的具体靶值(以绝对数的形式)。将这校准卡插入仪器后,仪器内置激发系统激发,使校准卡产生荧光,读取其荧光强度,并与靶值做比对。如此,方能真正检测仪器内的荧光激发模块& amp 荧光读数模块是否均正常、在控。对于采用将LED灯镶嵌在空白试剂卡上、或采用相对值校准卡质控的,大家稍加思考,即可知其与绝对数定值校准的差距所在, 这显然是一种偷换概念,不科学的做法。 /span /p p strong 五、是否有质控品与能否自动生成质控图? /strong /p p 关于质控品的重要性勿庸多言,大可质问厂商: /p p 1.是否有质控品? /p p 2.质控品是否有注册证? /p p 3.质控品是否为冻干粉?——如业内大拿所说,冻干粉质控品为实力的象征! /p p 4.质控品是否起码有高中低三个浓度以上? /p p 5.仪器是否能自动生成质控图? /p p 若不能符合三条以上,对其质量,应心存疑虑。 /p p strong 小结 /strong /p p 以上即为个人之言,五大标准,层层筛选下来,即可剔除大多数鱼目混珠之辈;而能真正符合这五大标准的,就是真正在做事、想把事做好的厂家,也值得我们检验人去予以支持和鼓励。 /p p POCT,路在何方?我想,这个问题,到这也有了答案,我们检验学人登高呐喊,而这些真正做事、想把事做好的厂商,如同头雁一样,顶着风雨,将POCT的质量水平,带往我们想要的方向! /p p 最后,笔者想以深圳某公司为例,名字就不说了,以免有打广告之疑。其不仅仅提出全程质控,并已经默默践行!其质控要求上,甚至比笔者提出的上述标准更为苛刻。笔者衷心希望业内所有厂商,均能如此去要求自己,从而更好地为广大患者服务;衷心希望,所有POCT厂商,均能有这样的承诺和行动! /p
  • 用于植物油快速质控的自动计算法以及品质鉴定
    Peter J. Lee、Yoji Ichikawa、Roger R. Menard和Alice J. Di Gioia沃特世公司,美国马萨诸塞州米尔福德市引言植物油是食品、化妆品和个人护理品的重要成分,主要来自于世界各地的22种油料作物。生产加工、贮存、运输和销售各环节都对植物油的质量起着至关重要的作用。偶发事件和故意事件均会导致植物油的交叉污染。现已颁布了包括315/93/EEC、2568/91/EEC、EC 333/2007和EC 640/2008在内的多部法规,要求鉴定植物油的品质,并避免污染,从而保障公共健康和公平交易1。 为了确保产品质量,满足法规要求并维护公司最有价值的资产&mdash &mdash 品牌形象,植物油公司对植物油的生产过程,从原料到成品全过程进行监控。目前,植物油分析主要依靠气相色谱法(GC)和高效液相色谱法(HPLC)。气相色谱法要求在分析前进行衍生化,这既耗时又费力2。为了实现完全分离,普通的高效液相色谱法要求使用卤代溶剂或使用会使运行时间更长的非卤代溶剂3-6,。自卤代溶剂被认识到具有致癌作用后,卤代溶剂的使用在大多数实验室受到了限制。因此,人们对用于植物油质量控制和品质鉴定更有效的分析工具的需求日渐增加。 ACQUITY UPLC系统是新一代液相色谱平台。使用UPLC/PDA/ELSD/质谱检测器,可以更快进行筛选、在不使用卤代溶剂7-10条件下对植物油的表征建立高分离度的方法。只需一次进样,超高效液相色谱(UPLC)系统就能得到多种类型的数据,产生重现好的指纹图谱数据,鉴别甘油三酸酯的组分,并评估植物油氧化和分解程度。与普通的高效液相色谱相比,超高效液相色谱缩短了分析时间,减少了溶剂用量,并能从一次进样中提供更高分离度并带有更多信息的色谱图。因此,超高效液相色谱法的性价比更高。本技术文献描述了用于植物油质控和品质鉴定的更为高效的系统解决方案,即使用UPLC和EmpowerTM 2软件的用户自定义字段的计算功能,自动定量并报告植物油样品是否符合用户设定的质控标准。此方案不再需要人工计算,从而避免了可能的人为误差并能够快速而准确地报告关键信息。掌握了准确、及时的结果,决策者就能提高交货效率和产量,即减少不合格产品,避免产品召回,并最大限度地减少责任诉讼。本文的实验部分提供了关于自定义字段计算的例子,并附有其详细步骤。实验样品准备:食用油,购买自当地的食品杂货店。用2-丙醇将食用油样品稀释为6 mg/ml的溶液,以备分析之用。超高效液相色谱条件:超高效液相色谱系统: ACQUITY UPLC,PDA检测器软件: Empower 2PDA参数:检测波长: 195-300nm采样率: 20 pts/s过滤响应速度: 快超高效液相色谱参数:色谱柱: ACQUITY BEH C18 2.1 x 150 mm弱洗脱: 2-丙醇(每次洗脱用量:500 &mu L)强洗脱: 2-丙醇(每次洗脱用量:500 &mu L)充填洗脱: 10%的CH3CN水溶液(每5分钟)流动相A: CH3CN流动相B: 2-丙醇柱温: 30° C进样量: 2 &mu L(满环定量)梯度条件:时间 (min) 流速 (mL/min) %B 曲线0 0.15 10 &mdash 22 0.15 90 6平衡色谱柱和UPLC系统条件:时间 (min) 流速 (mL/min) %B 曲线 0 0.13 100 &mdash 18 0.13 10 1121.5 0.7 10 1124.5 0.15 10 1125 0.15 10 11说明:运行样品组之前,先进一针空白试样2-丙醇;该检测值被用作PDA 3D谱图的空白扣除。用于鉴定特纯天然橄榄油A质量的质控 标准:为了便于演示,我们从纯天然橄榄油A的典型色谱图中选取六个峰。选择其中的一个峰作为标记峰,其余的峰为指示峰。&ldquo 峰面积比(指示峰面积除以标记峰面积)± 3xSTDEV&rdquo 用作指示峰的质控标准。1. 指示峰3O(峰面积OOL/标记峰面积)0.84或0.86,则合格;否则不合格。2. 指示峰OOL(峰面积OOL/标记峰面积)1.18或1.21,则合格;否则不合格。3. 指示峰LLO(峰面积LLO/标记峰面积)0.39或0.41,则合格;否则不合格。4. 指示峰LLL(峰面积LLL/标记峰面积)0.039或0.045,则合格;否则不合格。5. 指示杂质峰(杂质峰面积/标记峰面积)0.42,则合格;否则不合格。创建计算峰面积比自定义字段的步骤11 :1. 点击&ldquo 配置系统&rdquo ,进入配置管理员;在树形结构中点击&ldquo 项目&rdquo 。2. 选择并右击所需的项目。3. 选择&ldquo 属性&rdquo ,打开&ldquo 项目属性&rdquo 窗口。4. 点击&ldquo 自定义字段&rdquo 标签;然后点击&ldquo 新建&rdquo ,打开&ldquo 数据和类型选择&rdquo 窗口(图1)。5. 在字段类型中选取&ldquo 峰&rdquo ,在数据类型中选取&ldquo 实数(0.0)&rdquo ;然后点击&ldquo 下一步&rdquo 打开&ldquo 选择来源&rdquo 窗口,如图2所示。6. 在&ldquo 数据来源&rdquo 中选择&ldquo 计算&rdquo ,在&ldquo 样品类型&rdquo 和&ldquo 峰类型&rdquo 中选择&ldquo 全部&rdquo ;在&ldquo 搜索顺序&rdquo 中选择&ldquo 只限于结果组&rdquo ,然后在弹出窗口中点击&ldquo 确定&rdquo ;不要勾选&ldquo 全部或没有&rdquo 以及&ldquo 丢失峰&rdquo 选项;点击&ldquo 下一步&rdquo ,打开&ldquo 输入公式&rdquo 窗口,如图3所示。7. 将面积/IS[面积]输入至字段中;点击&ldquo 下一步&rdquo ,打开&ldquo 数值型参数&rdquo 窗口(使用默认值)。8. 点击&ldquo 下一步&rdquo ,打开&ldquo 输入名称&rdquo 窗口。9. 输入新的字段名(例如,此处所用的字段名是&ldquo Ratio _IS&rdquo );在&ldquo 创建该字段&rdquo 中选择&ldquo 项目&rdquo 。10. 点击&ldquo 完成&rdquo ,这样就创建了一个名为&ldquo Ratio_IS&rdquo 的自定义字段,用于计算峰面积比,如图4所示。创建自定义字段并根据特定指示峰面积比的标准确定&ldquo 合格&rdquo 或&ldquo 不合格&rdquo 的步骤如下:1. 点击&ldquo 配置系统&rdquo ,打开配置管理员;在树形结构中点击&ldquo 项目&rdquo 。2. 选择并右击所选择的工作项目。3. 选择&ldquo 属性&rdquo ,打开&ldquo 项目属性&rdquo 窗口。4. 点击&ldquo 自定义字段&rdquo 标签;然后点击&ldquo 新建&rdquo ,打开&ldquo 数据和类型选择&rdquo 窗口,如图1所示。5. 在字段类型中选择&ldquo 峰&rdquo ,在数据类型中选取&ldquo 布尔(0.0)&rdquo ;然后点击&ldquo 下一步&rdquo ,打开&ldquo 选择来源&rdquo 窗口。6. 在&ldquo 数据来源&rdquo 中选择&ldquo 计算&rdquo ,在&ldquo 样品类型&rdquo 和&ldquo 峰类型&rdquo 中选择&ldquo 全部&rdquo ;在&ldquo 搜索顺序&rdquo 中选择&ldquo 只限于结果组&rdquo ,然后在弹出窗口中点击&ldquo 确定&rdquo ;选择&ldquo 全部或没有&rdquo 选项,在弹出窗口中点击&ldquo 是&rdquo ;然后点击&ldquo 下一步&rdquo ,打开&ldquo 输入公式&rdquo 窗口。7. 将以下公式输入至字段中:GTE(3O[Ratio_IS],0.841)E(3O[Ratio_IS],0.859])*EQ(Name,&ldquo 3O&rdquo )+NEQ(Name,&rdquo 3O&rdquo )*-1*500008. 点击&ldquo 下一步&rdquo ,打开&ldquo 翻译定义&rdquo 窗口,如图5所示。9. 在&ldquo 0&rdquo 旁边,输入&ldquo 不合格&rdquo ;在&ldquo 1&rdquo 旁边,输入&ldquo 合格&rdquo ;然后点击&ldquo 下一步&rdquo ,打开&ldquo 输入名称&rdquo 窗口。10. 输入一个名称(例如,此处使用的是&ldquo Oly_OOO&rdquo );在&ldquo 创建该字段&rdquo 中选择&ldquo 项目&rdquo 。11. 点击&ldquo 完成&rdquo ,这就创建了一个名为&ldquo Oly_OOO&rdquo 的自定义字段用于检验峰面积比(OOO峰面积除以标记峰面积)是否符合指示峰OOO的质控标准,如图6所示。重复进行第1-8步,以确定其余的指示峰是否合格:对于指示峰OOL,在第4步中,在&ldquo 输入公式&rdquo 窗口中输入以下公式:GTE(OOL[Ratio_IS],1.18)E(OOL[Ratio_IS],1.21])*EQ(Name,&ldquo OOL&rdquo )+NEQ(Name,&ldquo OOL&rdquo )*-1*50000. 在第7步中,在字段名中输入&ldquo Oly_OOL&rdquo ,创建字段&ldquo Oly_OOL&rdquo ,以检验峰面积比(OOL峰面积除以标记峰面积)是否符合质控标准。对于指示峰LLO,在第4步中,在&ldquo 输入公式&rdquo 窗口中输入以下公式:GTE(LLO[Ratio_IS],0.39)E(LLO[Ratio_IS],0.41])*EQ(Name,&ldquo LLO&rdquo )+NEQ(Name,&ldquo LLO&rdquo )*-1*50000. 在第7步中,在字段名中输入&ldquo Oly_LLO&rdquo ,创建字段&ldquo Oly_LLO&rdquo , 以检验峰面积比(LLO峰面积除以标记峰面积)是否符合质控标准。对于指示峰LLL,在第4步中,在&ldquo 输入公式&rdquo 窗口中输入以下公式:GTE(LLL[Ratio_IS],0.039)E(LLL[Ratio_IS],0.045])*EQ(Name,&ldquo LLL&rdquo )+NEQ(Name,&ldquo LLL&rdquo )*-1*50000. 在第7步中,在字段名中输入&ldquo Oly_ LLL&rdquo ,创建字段&ldquo Oly_ LLL&rdquo , 以检验峰面积比(LLL峰面积除以标记峰面积)是否符合质控标准。对于杂质指示峰,在第4步中,在&ldquo 输入公式&rdquo 窗口中输入以下公式:GT(Impurity[Ratio_IS],0.42)*EQ(Name,&rdquo Impurity&rdquo )+NEQ(Name,&ldquo Impurity&rdquo )*-1*50000. 在第7步中,在字段名中输入&ldquo Oly_Impurity&rdquo ,创建字段&ldquo Oly_ Impurity&rdquo ,以检验峰面积比(杂质峰面积除以标记峰面积)是否符合质控标准。本方法用定时组功能计算杂质峰的总和:1. 在&ldquo 编辑处理方法&rdquo 窗口中,选择&ldquo 定时组&rdquo 标签,如图7所示。2. 在&ldquo 名称&rdquo 字段中输入杂质名称,在&ldquo 开始时间&rdquo 字段中输入&ldquo 3&rdquo ,在&ldquo 结束时间&rdquo 字段中输入&ldquo 13.6&rdquo 。3. 勾选&ldquo 不包括已知峰&rdquo 字段。在处理方法中标记选定的标记峰和指示峰:1. 在&ldquo 编辑处理方法&rdquo 窗口中选择&ldquo 组分&rdquo 标签。2. 将保留时间为9.81 min的峰名称改为IS,在&ldquo 峰标签&rdquo 字段中输入&ldquo 标记峰&rdquo ,如图8所示。3. 将保留时间为13.79 min的峰名称改为3L,在&ldquo 峰标签&rdquo 字段中输入&ldquo LLL&rdquo 。4. 将保留时间为14.85 min的峰名称改为2LO,在&ldquo 峰标签&rdquo 字段中输入&ldquo LLO&rdquo 。5. 将保留时间为15.87 min的峰名称改为2OL,在&ldquo 峰标签&rdquo 字段中输入&ldquo OOL &rdquo 。6. 将保留时间为16.85 min的峰名称改为OOO,在&ldquo 峰标签&rdquo 字段中输入&ldquo OOO&rdquo 。在处理方法中创建命名组的步骤:1. 在&ldquo 编辑处理方法&rdquo 窗口中选择&ldquo 命名组&rdquo 标签。2. 在&ldquo 名称&rdquo 栏中输入3O、LLL、LLO、OOL和Oly,如图9所示。3. 分别将OOO、3L、2LO、2OL和IS从&ldquo 单峰组分&rdquo 拖至各自相应的命名组中,如图9所示。创建合格或不合格报告模板的步骤:1. 点击&ldquo 方法&rdquo 标签,选择一份报告,右击该报告;选择&ldquo 打开&rdquo ,以显示&ldquo 编辑报告方法&rdquo 窗口。2. 在&ldquo 编辑报告方法&rdquo 窗口中选择&ldquo 新建&rdquo ,打开&ldquo 新方法/组&rdquo 窗口。3. 选择&ldquo 创建新报告方法&rdquo ,勾选&ldquo 使用报告方法/组向导&rdquo 选项;然后点击&ldquo 确定&rdquo ,打开&ldquo 报告方法模板向导&rdquo 。4. 选择&ldquo 单个报告&rdquo ,然后点击&ldquo 下一步&rdquo ,打开&ldquo 新方法向导&rdquo 窗口。5. 在报告类型中选择&ldquo 单个&rdquo ,然后点击&ldquo 完成&rdquo ,显示一个报告方法模板。6. 在色谱图上右击,选择&ldquo 属性&rdquo ,打开&ldquo 色谱图属性&rdquo 窗口(图10)。7. 选择&ldquo 峰标签&rdquo ,勾选&ldquo 仅使用峰标签&rdquo ,然后点击&ldquo 确定&rdquo 。8. 右键单击&ldquo 表&rdquo ,选择&ldquo 属性&rdquo ,打开&ldquo 表属性&rdquo 窗口。9. 选择&ldquo 峰&rdquo 标签,勾选&ldquo 峰组&rdquo 。10. 点击&ldquo 表&rdquo 标签,然后在树形结构中点击所需的峰。双击每个指示峰,以将相应的自定义字段添加到结果表格中,如图11所示。11. 点击&ldquo 确定&rdquo ,输入该报告模板的名称(例如,此处显示的名称是&ldquo 特级天然橄榄油质控报告&rdquo ),然后在工具栏中点击&ldquo 保存&rdquo 。结果和讨论不使用卤代溶剂做流动相的普通高效液相色谱法很难分离植物油的主要组分&mdash &mdash 甘油三酸酯。图12为普通高效液相色谱法(2根5&mu m粒径颗粒填充的150mm长的C18柱,蒸发光散射检测器ELSD)得到的大豆油的典型色谱图,使用乙腈和二氯甲烷作为流动相,实现该分离需要60多分钟。由于二氯甲烷在240nm以内具有紫外吸收,这会干扰甘油三酸酯的紫外吸收(最大波长吸收值约210nm),因此使用蒸发光散射检测器(ELSD)进行检测。ACQUITY UPLC系统的设计特点是使用小颗粒装填技术的高效色谱柱,以进行更快速、更灵敏和更高分离度的分离。UPLC的溶剂传送系统能承受高达15,000 psi的背压,因此能够使用2-丙醇等高黏度溶剂进行植物油分析。由于2-丙醇对植物油的溶解性好12、低毒,透射度限制低,便于对甘油三酸酯进行紫外检测,因此2-丙醇被选作强洗脱液。图13为关于同一大豆油样品的10张叠加的紫外色谱图说明UPLC法的重现性,此分离使用1.7&mu m粒径的2.1 x 150mm的 BEH C18色谱柱,乙腈/2-丙醇作为流动相,整个运行时间缩短为22分钟。图12和图13比较,具有相似的甘油三酸酯峰型,但UPLC法具有更高的分离度,更短的运行时间。数据表明不使用致癌溶剂作为流动相,使用 UPLC分离植物油中的组分具有明显优势。用于植物油分析的乙腈/2-丙醇流动相的UPLC系统可使用PDA、ELSD和MS检测器,不像其他用于普通高效液相色谱法的溶剂。一次进样便可得到多种数据类型,并可以产生可重现的指纹图谱数据7,通过质谱法鉴别甘油三酸酯组分10,并用PDA多波长扫描测定植物油的氧化程度8。目前已知植物油具有特征的甘油三酸酯比,这对植物油指纹图谱5-8的鉴别很有用。如图14-16所示,核桃油、葡萄籽油、芝麻油、特级天然橄榄油A、特级天然橄榄油B、榛子油、茶籽油、玉米油、加拿大低酸油、高油酸葵花籽油和普通葵花籽油的紫外色谱图证实,每种油样品都具有独特的色谱类型,即相对峰强度。为了高效使用峰强度比进行品牌质控和质量鉴定,Empower 2软件的自定义字段计算功能可根据用户设定的质控标准自动将原始色谱数据转换为合格或不合格报告。以特级天然橄榄油A为例说明该改进的方法。图17为特级天然橄榄油A的叠加紫外色谱图和峰面积。甘油三酸酯的峰面积从最强峰(OOL)到最弱峰(LLL)其RSD值(n=6)0.9%。共有20多个可见峰,任一峰都能被用作标记峰或指示峰,用以计算峰面积比。为了便于讨论,将之前确定的甘油三酸酯的峰OOO、OOL、LLO和LLL选作指示峰10,将仅出现在橄榄油产品中、通过紫外检测观察到的保留时间为9.8分钟的强峰选作标记峰13。由于大多数廉价的蔬菜油和降解油具有很多保留时间低于13.6分钟的其它强峰9,因此可用定时组功能(图7)创建杂质指示峰,以监测是否存在污染。该杂质指示峰是指标记峰之外的保留时间介于3-13.6分钟的所有峰的总和。通过创建自定建自定义字段&ldquo Ratio_IS&rdquo (图4),可用Empower 2软件自动计算峰面积比(指示峰面积除以标记峰面积)。表1总结了峰面积比的结果以及STDEV值。&ldquo 峰面积比± 3xST-DEV&rdquo 被用作每个指示峰的质控标准。由于地理和其它种植条件的差异,植物油的某一特定类型会存在差异。该数值在比较其它植物油样品是否符合基于特定油品的质控标准方面具有极大的价值。现在,Empower 2软件能够使用自定义字段计算、命名组、定时组和报告模板(如图6、7、9、10和11所示),根据特级天然橄榄油A的质控标准,自动计算并报告样品合格与否的结果。图18为特级天然橄榄油A的典型Empower质控报告。该报告表明所有指示峰均符合质控标准。Empower软件的这些高级功能避免了人工计算步骤,因此能避免可能出现的人为误差。昂贵的特级天然橄榄油通常会被掺入廉价橄榄油和其它植物油(例如大豆油和榛子油)。图19为一份特级天然橄榄油B的报告。所有指示峰均表明该特级天然橄榄油B未通过根据特级天然橄榄油A制定的质控标准。在该色谱图中存在保留时间13.6 min的额外峰,这些数据清楚地表明两种品牌的橄榄油样品存在差异,并证实并非所有市售的特级天然橄榄油的品质都相同。图20为一份掺入9%榛子油的特级天然橄榄油A的报告。所有指示峰均表明该掺假样品不符合质控标准。而且,根据特级天然橄榄油A制定的同一质控标准也应用于分析其它植物油(图14-16),同样掺入1%大豆油或1%玉米油的特级天然橄榄油A,均不合格。之前描述的是使用UPLC-TOF和集成软件工具检测橄榄油掺假的化学计量方法14。本技术文献为植物油质控和品质鉴定提供了可供选择的另一种解决方案。本方法可完全自动地获取并处理数据,从而生成明确的合格或不合格报告。结论具有Empower 2 软件的ACQUITY UPLC系统能不需要衍生化和卤化溶剂,且能快速分析植物油样品并进行品质鉴定。UPLC系统得出的数据具有良好的重现性、精确性和准确性,而且简单易懂。分离速度比普通高效液相色谱法快三倍,所消耗的溶剂量减少8倍,所产生的有害废物也减少8倍;从而能够节省成本,提高安全性。ACQUITY PDA检测器能产生高分离度和高重现性的数据,这有助于轻松建立用于制定每种品牌植物油的质控和品质鉴定标准的指纹图谱数据。借助Empower 2软件的自定义字段计算功能,关键的产品质控数据可从原始数据中准确得出并根据用户设定的标准快速传送,有效地出具简单易懂的合格或不合格报告。决策者能根据这些重要信息及时做出决定,从而提高生产率。使用本UPLC方法,植物油公司能够轻松自信地鉴定产品的品质和质量。与植物油产品纯度方面利益相关的其他行业,例如化妆品公司、个人护理品公司和食品公司,也将从本方法中受益。参考文献1. http://www.fediol.org/5/pdf/legislation.pdf2. VG Dourtoglou et al. JAOCS, Vol.80, No.3: 203-208, 2003.3. LCGC, The Application Notebook, Sept 1, p51, 2006.4. A J Aubin, C B Mazza, D A Trinite, P McConvile. Analysis of Vegetable Oils byHigh Performance Liquid Chromatography Using Evaporative Light ScatteringDetection and Normal Phase Eluents. Waters Corporation, No. 720002879EN,2008.5. P Sandra et al J Chromatogr. A 974: 231-241, 2002.6. International Olive Oil Council standard method COI/T.20/Doc. No. 20 2001.7. P J Lee, C H Phoebe, A J Di Gioia. ACQUITY UPLC Analysis of Seed Oil (Part 1):Olive Oil Quality & Adultration. Waters Corporation, No. 720002025EN, 2007.8. P J Lee, C H Phoebe, A J Di Gioia. ACQUITY UPLC Analysis of Seed Oil (Part 2)Olive Oil Quality & Adultration. Waters Corporation, No. 720002026EN, 2007.9. P J Lee, and A J Di Gioia. ACQUITY UPLC/ELS/UV: One Methodology for FFA,FAME and TAG Analysis of Biodiesel. Waters Corporation, No. 720002155EN,2007.10. P J Lee and A J Di Gioia. Characterization of Tea Seed Oil for Quality Controland Authentication. Waters Corporation, 720002980en, 2009.11. Empower\help\Custom Field Calculation.12. F O Oyedeji et al Characterization of Isopropanol Extracted Vegetable Oils. JApplied Sci. 6: 2510-2513, 2006.13. The marker (Oly) peak at 9.8 min was well detected by UV but had weak MSresponse with APCI positive ionization mode. According to the SQD MS spectra,the marker peak is not a triglyceride. High resolution mass spectrometers withexact mass capabilities are needed in order to properly elucidate its chemicalstructure. However, it is not necessary to have peak identification for this QCand authentication methodology.14. P Silcock and D Uria. Characterization and Detection of Olive Oil AdulterationsUsing Chemometrics. Waters Corporation No. 720002786en, 2008.
  • 北京市卫生计生委关于宫颈癌免费筛查HPV检测试剂质控评估结果公布
    为进一步加强北京市宫颈癌免费筛查管理工作,提高宫颈癌早诊早治率,北京市卫生计生委组织专家对宫颈细胞学及HPV检测等筛查关键环节进行了质量评估。 评估方法:北京市卫生计生委组织多位相关邻域专家通过资料审核、技术评估、现场评估等环节,分别从机构与人员资质、工作流程、服务能力、试剂质量、服务质量和参与筛查意愿及经历等方面进行全面评估。按照资料审核(10%),技术评估(30%),现场评价(60%)的权重赋值,综合排名在平均值以上的机构及试剂为合格。博晖拥有全球领先的微流控技术在仅需要一台芯片控制仪+芯片+试剂盒情况下实现了芯片上的PCR实验室,仅需2分钟手工操作,即可完成从样本到结果全自动HPV分型检测。全自动的仪器,将核酸提取纯化、扩增、反向斑点杂交检测全部集中在芯片通道上完成。全封闭的芯片,将交叉污染可能性降低到最小。 博晖微流控全自动HPV核酸检测—全程全自动博晖微流控全自动HPV核酸检测拥有完善的质控体系,内控外控共同为结果保驾护航。博晖微流控全自动HPV核酸检测,使实验室分区合并,降低对实验环境的要求;全程全自动,操作简单,适合在医疗机构推广;检测结果有较强的实验室间可比性,有利于流行病学的调查与统计。
  • 安全无小事 | 珀金埃尔默《清洁消毒用品快速质控解决方案》
    消毒清洁用品能有效帮助我们消灭病毒细菌,清除污垢灰尘,保证了我们的个人和公众卫生健康。随着人们卫生防护意识的提高,消毒清洁用品的需求日益增大。那么:生产企业如何保证这些消毒清洁用品的安全有效?监管部门如何判断市售产品的安全可靠?珀金埃尔默推出“清洁消毒用品快速质控解决方案”,满足生产企业和监管部门的合规、全面、有效和创新需求。红外光谱快速定量消毒洗手液中的乙醇和异丙醇公众如何在传染病疫情中做好自身防护?毋容置疑,勤洗手是必选项之一。WHO推荐了以酒精为基体成分的消毒洗手液,其配方组成(v/v)为80%乙醇或异丙醇、1.45%甘油、0.125%过氧化氢、无菌水或去离子水。有研究表明,当消毒洗手液酒精浓度低于 60%(v/v)时,是没有消毒杀菌效果的。珀金埃尔默Spectrum 2 Hand Sanitizer Analyzer专用洗手液分析方案 —— 红外光谱快速定量消毒洗手液中的乙醇和异丙醇,只需要几滴样品,可以在20秒左右快速完成酒精基体消毒洗手液中乙醇和异丙醇含量测定;配以高度流程化操作软件,“一键”完成所有操作。方案特别适用于洗手液生产厂的质控、商检质检单位的产品合格性检测。搭配便携式套件,可在现场直接进行产品质量检查。皂化过程的红外光谱快速质量控制方法油脂中的甘油三酯在氢氧化钠或氢氧化钾水溶液中发生水解,生成皂和甘油,即皂化过程。如果皂化反应不彻底,残留的大量游离脂肪酸(FFA)会影响下游产品的产率和质量。珀金埃尔默红外光谱快速监测皂化反应过程解决方案 —— 使用结合衰减全反射附件(UART)的Frontier FT-IR光谱仪,无需样品预处理,为油脂制皂行业提供准确、快速、稳定、环保、低成本的皂化反应质量控制方法:利用Spectrum10软件快速建立各个监测化合物的定量计算模型,通过测试皂化反应产生的游离脂肪酸(FFA)、总脂肪含量(TFM)、甘氨酸(Gly)、水分(MI)、乙二胺四乙酸(EDTA)等指标化合物,监测皂化反应进度。顶空进样GC-MS快速分析日化清洁用品中的香料成分日化清洁用品厂商通过设计特定香味的产品,以期得到人们更多的青睐。因此在产品设计时需要灵敏的分析手段测定各种香料成分(挥发性有机化合物)。珀金埃尔默日化清洁用品香料成分快速分析解决方案 —— 使用带捕集阱顶空进样的气相色谱/质谱联用(GC-MS),准确、灵敏、快速、简单地测定洗手液、洗洁精、织物柔软剂、洗衣粉、洁面乳等日化用品中的香味化合物。气相色谱SNFR闻香仪快速表征日化品香味SNFR嗅觉表征系统(闻香仪)是一款GC配件,通过加热传输线连与GC连接。在使用 GC-MS检测各类香味化合物的同时,通过SNFR提供人的嗅觉感官评估,适用于日化用品特别是香水的香味化合物检测和气味表征。样品经GC色谱柱分离后,分流进入检测器和SNFR闻香仪。分离后的各类香味化合物的SNFR表征时间(检测者嗅闻)与检测器测定的保留时间保持准确一致。这种同步性使得用户可以在检测器上观察到某一香味化合物出峰的同时,嗅到通过SNFR系统传来的气味,并可以口述个人感觉。SNFR内置的声音识别软件记录口述内容,在实验数据处理时可将记录的语音文件转化成文字文本,叠加到色谱质谱图上,形成对样品香味化合物的全面检测和气味表征。图. GC-MS 与 SNFR 联用测定、表征日化用品中的香味成分扫描下方二维码,即可获得《清洁消毒用品快速质控解决方案》完整手册。《清洁消毒用品快速质控解决方案》
  • 伟业新品:土壤分析质控样品系列标准物质
    伟业新品:土壤分析质控样品系列标准物质 土壤阳离子交换量是指土壤胶体所能吸附各种阳离子的总量。其数值以每千克土壤中含有各种阳离子的物质的量来表示,即mol/kg。土壤是环境中污染物迁移、转换的重要场所,土壤胶体以其巨大的比表面积和带点性,而使土壤具有吸附性。土壤的吸附性和离子交换性能又使它成为重金属类污染物的主要归属。土壤阳离子交换性能对于研究污染物的坏境行为有重大意义,它能调节土壤溶液的浓度,保证土壤溶液成分的多样性,因而保证了土壤溶液的“生理平衡”,同时还可以保持养分免于被雨水淋失。 阳离子交换是土壤比较重要的性质之一,是土壤本身的特有属性,主要原因就是土壤胶体的负电特性,其电荷分为可变电荷和固定电荷,当ph较低时(到达等电点时),整个性质就会发生变化,阳离子交换,顾名思义,负电荷的土壤胶体表面吸附有一些可交换态的阳离子如k、mg、ca等,当污染物特别是重金属类物质与土壤接触时,由于其于土壤胶体表面基团具有更强的结合能力,从而取代部分正电性基团,但是阳离子交换过程并不稳定,属于静电作用,因此自身并不稳定,如上述内容所说,易受ph影响,低ph条件下容易被淋洗。同时由于其具有很强的水溶性,因此生物有效性较高,容易被动植物吸收而贮藏在体内,是土壤化学反应较为活跃的一部分,受土壤环境影响较大。一、标准物质的制备本标准物质选择经筛查的土壤为基体,经过风干、去杂、研磨、混匀、过筛、灭菌而成。量值核验一致后在洁净干燥的实验室环境下分装。二、标准物质的检测本标准物质定值方法参照NY/T295-1995中性土壤阳离子交换量和交换性盐基的测定、LY/T 1243-1999 森林土壤阳离子交换量的测定,通过使用满足计量学特性要求的计量器具保证其量值溯源性。实验原理:用1mol/L乙酸铵溶液(pH7.0)反复处理土壤,使土壤成为NH+4饱和土。用乙醇洗去多余的乙酸铵后,用水将土壤洗入凯氏瓶中,加固体氧化镁蒸馏。蒸馏出的氨用硼酸溶液吸收,然后用盐酸标准溶液滴定。三、结论通过多次重复性实验的检测,产品的均匀性良好。经12个月长期稳定性研究结果表明有良好的稳定性,研制单位将继续跟踪监测该标准物质的稳定性,有效期内如发现量值变化,将及时通知上级主管部门与用户。四、应用领域本产品通常运用于土壤方面阳离子交换量、交换性盐基指标的检测。作为产品的质控分析样品,也可以用在环境土壤检测。五、注意事项需要注意的是,阴凉密闭及避光条件下保存。使用前应混匀,最小取样量为1.5g,并注意水分的影响。淋洗次数需合理,淋洗次数不够,不能把交换剂全部洗掉,淋洗过头会使易水解的被洗去产生误差,且不能超声提取。
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