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质构仪说明书

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质构仪说明书相关的资讯

  • 《化妆品标签说明书管理规定》 预计4月1日实行
    根据12月21日公布的中国国家食品药品监督管理局提交给世界贸易组织(WTO)的通知,中国计划于2013年4月1日采纳《化妆品标签说明书管理规定》,于6月1日起强制执行。自实施1年后生产或进口的化妆品,其标签和说明书标签应当符合规定要求,此前已生成或进口的产品,在其有效期内继续有效。目前全球公众咨询已经开放,截止为2013年2月18日。   《化妆品标签说明书管理规定》要求化妆品标签上应标注产品名称、生产企业名称、生产企业地址、化妆品生产企业卫生许可证编号(国产产品)、原产国或地区(进口产品)、化妆品批准文号或备案号(如有)、成分、净含量、生产日期和保质期或生产批号和限期使用日期、安全警示用语(必要时)。对净含量不大于15g或15ml的,或供消费者免费使用并有相应标识(如标识为赠品、非卖品等)的化妆品,在其标签上可无需表明生产企业地址、化妆品生产企业卫生许可证编号及成分信息。   《化妆品标签说明书管理规定》还要求化妆品标签和说明书内容除注册商标、境外企业地区和其他必须使用外文的信息外所用文字应为规范汉字。如同时出现多种文字,化妆品标签同一可视面内规范汉字的字体不得小于对应的其他文字。   此外,化妆品标签和说明书不得标注涉及适应症、疗效、医疗术语的内容 虚假夸大宣传的内容 使用他人名义保证或以暗示方法使人误解其效用的内容 特殊用途化妆品的宣传超过其含义的内容 其他法律法规、标准规范禁止标注的内容。
  • 国家药监局修订六味地黄制剂说明书,涉及700余家药企
    2月18日,国家药监局决定对六味地黄制剂(包括丸剂、胶囊剂、片剂、合剂、煎膏剂、颗粒剂)说明书【不良反应】【禁忌】和【注意事项】三项进行统一修订,旨在进一步保障公众用药安全。公告要求,所有上述药品的上市许可持有人均应依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照相应说明书修订要求修订说明书,于2021年5月2日前报省级药品监督管理部门备案。修订内容涉及药品标签的,应当一并进行修订;说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在备案之日起生产的药品,不得继续使用原药品说明书。药品上市许可持有人应当在备案后9个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换。公开资料显示,涉及生产六味地黄制剂的药企有700余家,包括江中药业、科伦药业、光大制药等。其中,六味地黄丸607家、六味地黄胶囊107家、六味地黄片51家、六味地黄膏2家、六味地黄颗粒1家。药品上市许可持有人应当对新增不良反应发生机制开展深入研究,采取有效措施做好药品使用和安全性问题的宣传培训,指导医师和患者合理用药。省级药品监督管理部门应当督促行政区域内上述药品的药品上市许可持有人按要求做好相应说明书修订和标签、说明书更换工作,对违法违规行为依法严厉查处。六味地黄制剂处方药说明书修订要求一、【不良反应】项应当增加:监测数据显示,六味地黄制剂有腹泻、腹痛、腹胀、恶心、呕吐、胃肠不适、食欲不振、便秘、瘙痒、皮疹、头痛、心悸、过敏等不良反应报告。二、【禁忌】项应当包括:对本品及所含成份过敏者禁用。三、【注意事项】项应当包括:1.忌辛辣、不易消化食物。2.感冒患者慎用。六味地黄制剂非处方药说明书修订要求一、【不良反应】项应当包括:监测数据显示,六味地黄制剂有腹泻、腹痛、腹胀、恶心、呕吐、胃肠不适、食欲不振、便秘、瘙痒、皮疹、头痛、心悸、过敏等不良反应报告。二、【禁忌】项应当包括:对本品及所含成份过敏者禁用。三、【注意事项】项应当包括:1.忌辛辣、不易消化食物。2.感冒患者慎用。3.服药期间出现上述不良反应时应停药,如症状不缓解应去医院就诊。4.高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等严重者应在医师指导下服用。5.按照用法用量服用,儿童、孕妇、哺乳期妇女应在医师指导下服用。6.服药2~4周症状无缓解,应去医院就诊。7.过敏体质者慎用。
  • 2021年|药品说明书修订成常态,不规范按假药论处?
    药品说明书是患者了解药品情况的重要途径,在指导临床用药方面起着非常重要的作用。其内容应包括药品的品名、规格、生产企业、药品批准文号、产品批号、有效期、主要成分、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项。中药制剂说明书还应包括主要药味(成分)性状、药理作用、贮藏等。为什么要修订药品说明书?近年来,许多药品生产企业不重视说明书的书写,甚至故意删除某些项目,也不注重药品不良反应的收集。为了针对这一乱象,2020年5月15日CDE发布了《药品说明书和标签管理规定》修订稿。此次经CDE修订后的《药品说明书和标签管理规定》新增了14个条款,修订了2个条款。更为关键的是,新增了说明书存在信息不准确、不真实、存在误导性或不主动修订说明书的信息,该药将被判为假药,按《药品管理法》有关假药的规定处罚。预计2021年药品说明书的修订将成常态,“尚不明确”、“未见异常”等含糊不清的词语将逐渐消亡。药品说明书修订什么内容?2021年,国家药品监督管理局陆续发布7种药品的说明书修订文件,包含5种中成药,1种抗生素药物,1种注射剂,修订内容主要集中在【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】。根据说明书修订要求,5种中成药均修订为孕妇禁用。1月12日,国家药监局发布修订关节止痛膏、大活络制剂说明书的公告。19日,发布修订速效救心丸、湿毒清制剂、血府逐瘀制剂说明书的公告。《公告》提醒,药品上市许可持有人应当对新增不良反应发生机制开展深入研究,采取有效措施做好药品使用和安全性问题的宣传培训,指导医师和患者合理用药。梳理修订要求发现,5种中成药均在【禁忌】项写明,对该药品及所含成份过敏者禁用,孕妇禁用。此外,湿毒清制剂另增修订要求: 已知有本品或组方药物肝损伤个人史的患者禁用;关节止痛膏另增修订要求:皮肤破损处禁用。各药具体不良反应和注意事项如下,望患者用药前仔细阅读药品说明书,使用处方药的,应严格遵医嘱用药。关节止痛膏处方药说明书修订要求一、【不良反应】项应当增加:上市后不良反应监测数据显示本品可见以下不良反应:皮疹、瘙痒、潮红、过敏或过敏样反应、用药部位发热、疼痛、红肿、水疱等。二、【禁忌】项应当增加:1.对本品及所含成份过敏者禁用。2.皮肤破损处禁用。3.孕妇禁用。三、【注意事项】项应当增加:1.本品含有刺激性药物,忌贴于创伤处,有皮肤病者慎用,皮肤过敏者停用。2.本品含盐酸苯海拉明,哺乳期妇女慎用。3.过敏体质者慎用。 关节止痛膏非处方药说明书修订要求一、【不良反应】项应当增加:上市后不良反应监测数据显示本品可见以下不良反应:皮疹、瘙痒、潮红、过敏或过敏样反应、用药部位发热、疼痛、红肿、水疱等。二、【禁忌】项应当增加:1.对本品及所含成份过敏者禁用。2.皮肤破损处禁用。3.孕妇禁用。三、【注意事项】项应当修改为:1.本品为外用药2.本品含有刺激性药物,有皮肤病者慎用,皮肤过敏者停用。3.本品含盐酸苯海拉明,哺乳期妇女慎用。4.青光眼、前列腺肥大患者应在医师指导下停用。5.儿童、老年患者应在医师指导下使用。6.本品不宜长期或大面积使用,用药后皮肤过敏如出现瘙痒、皮疹等现象时,应停止使用,症状严重者应去医院就诊。7.过敏体质者慎用。8.本品性状发生改变时禁止使用。9.请将本品放在儿童不能接触的地方。10.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。 大活络制剂说明书修订要求一、【不良反应】项应当增加:上市后不良反应监测数据显示大活络制剂可见以下不良反应:消化系统:恶心、呕吐、胃不适、腹胀、腹痛、腹泻、便秘、口干等,有肝功能异常个案报告。皮肤:皮疹、瘙痒等。神经系统:头晕、头痛等,有局部麻木个案报告。心血管系统:心悸等,有心律失常个案报告。其他:胸闷、乏力、过敏或过敏样反应等,有少尿个案报告。二、【禁忌】项应当增加:1.孕妇禁用。2.对本品及所含成份过敏者禁用。三、【注意事项】项应当增加:1.本品不宜长期服用。2.用药后如果出现心悸,心慌,胸闷,口、舌、四肢等局部麻木症状,请咨询医生。 速效救心丸说明书修订要求一、警示语应当包括:孕妇禁用二、【不良反应】项应当增加:监测数据显示,本品可见以下不良反应:恶心、呕吐、口干、头痛、头晕、皮疹、瘙痒、潮红、乏力、过敏及过敏样反应等。三、【禁忌】项应当增加:1.孕妇禁用。2.对本品及所含成份过敏者禁用。四、【注意事项】项应当增加:过敏体质者慎用。 湿毒清制剂说明书修订要求一、【不良反应】项应当增加:监测数据显示,本品有恶心、呕吐、腹泻、腹痛、皮疹、瘙痒、胃不适、口干、头晕、头痛、过敏反应等不良反应报告,有肝损伤个例报告。二、【禁忌】项应当包括:1.对本品及所含成份过敏者禁用。2.孕妇禁用。3.已知有本品或组方药物肝损伤个人史的患者禁用。三、【注意事项】项应当包括:1.忌烟酒、辛辣、油腻及腥发食物。2.用药期间不宜同时服用温热性药物。3.有肝病史或肝生化指标异常者慎用,且应在医师指导下服用。4.用药期间如发现肝生化指标异常,或出现全身乏力、食欲不振、厌油、恶心、尿黄、目黄、皮肤黄染等与肝损伤有关的临床表现时,应立即停药及时就医。5.儿童、老年、哺乳期患者应在医师指导下服用。6.高血压、心脏病、糖尿病、肾病、肿瘤等患者应在医师指导下服用。7.本品不宜长期服用,服用7天症状无缓解,应去医院就诊。8.本品不宜用于湿疹、皮炎的急性期。9.患处不宜用热水洗烫。10.过敏体质者慎用。11.本品性状发生改变时禁止使用。12.儿童必须在成人监护下使用。13.请将本品放在儿童不能接触的地方。14.如正在使用其他药品,使用本品前咨询医师或药师。 血府逐瘀制剂说明书修订要求一、【不良反应】项应当包括:不良反应监测数据显示,本品可见以下不良反应:恶心、呕吐、腹胀、腹痛、腹泻、皮疹、瘙痒、潮红等,有过敏反应病例报告。二、【禁忌】项应当增加:1.孕妇禁用。2.对本品及所含成份过敏者禁用。三、【注意事项】项应当增加:1.忌食辛冷食物。2.本品建议饭后服用。3.脾胃虚弱者慎用。4.过敏体质者慎用。5.不宜与藜芦、海藻、京大戟、红大戟、甘遂、芫花同用。 药品安全与我们的生命安全息息相关,上市药品的不良反应监测是确保药品安全的一道重要闸门。因此,新药上市许可持有人应主动收集药品的安全性、有效性的信息。高度重视不良反应监测工作,认真研判药品严重不良反应报告,及时采取控制措施,以科学完善的机制确保药品安全。
  • 欧盟发布REACH豁免物质情况说明书
    日前,欧盟化学品管理署(ECHA)发布了REACH豁免产品的详细情况说明书,进一步澄清了具体在哪些情况下,这些物质可以宣称REACH豁免而可以在不提供注册号的情况下合法置于欧盟市场销售。同时强调了即使是物质受豁免的企业也应该履行信息传递义务以保证物质的安全使用:主要是物质的安全数据表(SDS)和拓展性安全数据表(E-SDS)的传递。这份情况说明书可以为在专业领域或工业活动中使用豁免物质而不断判断物质是否是合法置于市场的下游用户、已经向其客户提供安全数据的供应商等利益相关者提供相关的帮助。   REACH法规第2(7)款阐述了受豁免物质的具体情况:   1、包括在附件IV中的物质,这些物质由于其内在特性所能产生的风险极低   2、附件V涵盖的物质,这些物质被认识是不合适的或不必要的,而且从这些篇章中免除这些物质不会损害REACH法规的目标   3、从欧盟回收过程中得到的已经注册的物质   4、出口再进口的已经注册的物质   详情参见:   http://www.echa.europa.eu/documents/10162/13655/reach_factsheet_on_communication_obligation_en.pdf
  • 安全无小事 论化学品安全技术说明书的正确使用
    p style=" text-align: justify "   化学品安全技术说明书(Safety data sheet for chemical products, SDS)是涵盖化学品基本特性、燃爆性能、健康及环境危害、安全处置和储存、泄露应急处理以及法规遵从性等信息的综合文件,共包括16部分内容。GB/T 17519-2013《化学品安全技术说明书编写规定》对每部分内容进行了规范。 /p p style=" text-align: center " img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201902/uepic/5d67db2d-e0d4-46b8-b4e8-84215bbf2e7c.jpg" title=" 1.jpg" alt=" 1.jpg" / /p p style=" text-align: justify "    span style=" color: rgb(79, 129, 189) " strong 实验安全无小事,1997-2016年间全国高校实验室共发生110多起典型事故。这些事故中有相当一部分是由于实验人员不规范操作造成的或者是由于对化学试剂性质不了解,在事故发生时处理不当使得事态进一步扩大。对这类事故的一个有效预防手段就是合理使用SDS。 /strong /span /p p style=" text-align: justify "   首先,对每一个进入实验室进行实验操作的工作人员在进入实验室之前都应该经过专门培训,熟知常用化学试剂的性质,掌握一般事故发生时的处理措施 其次,每一个实验室都应该配备一份本实验室所有试剂的SDS或者制作成化学品安全周知卡,如图1所示,摆放在实验室中最容易被拿到的地方以备事故发生时实验人员可以第一时间找到该化学品危险性概述、急救措施和消防措施。确保实验人员能有针对性的采取正确的措施将事故损失降到最低。 /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201902/uepic/79dcf67e-e0dd-4a92-9500-96aaad674a15.jpg" title=" 2.jpg" alt=" 2.jpg" / /p p style=" text-align: center " span style=" color: rgb(127, 127, 127) " 图1 实验室化学品安全周知卡 /span /p p style=" text-align: center " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 16部分内容进行简单介绍 /strong /span /p p style=" text-align: justify "    strong 第一部分,化学品及企业标识。 /strong /p p style=" text-align: justify "   主要描述化学品的中英文名称、俗名、生产企业的具体信息。 /p p style=" text-align: justify "   strong  第二部分,成分/组成信息。 /strong /p p style=" text-align: justify "   主要描述化学品的有害成分、含量及CAS号。 /p p style=" text-align: justify "    strong 第三部分,危险性概述。 /strong /p p style=" text-align: justify "   主要描述化学品危险性类别、侵入人体的途径、健康危害、环境危害以及燃爆危险。如western blot常用的丙烯酰胺是一种蓄积性的神经毒物,主要损害神经系统。中毒主要因皮肤吸收引起。该物质可燃,有毒,为可疑致癌物。 /p p style=" text-align: justify "    strong 第四部分,急救措施。 /strong /p p style=" text-align: justify "   人体在没有防护措施的情况下暴露于大量的化学品时应该采取的紧急处理措施,如苯酚进入眼睛时应立即翻开上下眼睑,用流动清水或生理盐水冲洗至少15分钟,就医。 /p p style=" text-align: justify "    strong 第五部分,消防措施。 /strong /p p style=" text-align: justify "   主要描述化学品的危险特性,如甲醇遇明火、高热能会引起燃烧爆炸 其蒸汽比空气重,能在较低处扩散到相当远的地方,遇火源会着火回燃,灭火剂可用抗性泡沫、二氧化碳、干粉、砂土扑救。再比如盐酸能与一些活性金属粉末发生反应,放出氢气,如遇火情,灭火时应选用碱性物质如碳酸氢钠、碳酸钠、消石灰等中和,也可用大量水扑救。 /p p style=" text-align: justify "    strong 第六部分,泄露应急处理。 /strong /p p style=" text-align: justify "   描述化学品泄露之后的应急处理措施。该部分描述了各种化学品小量泄漏及大量泄漏时针对性的处理措施。 /p p style=" text-align: justify "    strong 第七部分,操作处置与储存。 /strong /p p style=" text-align: justify "   主要描述了操作注意事项与储存注意事项:比如盐酸应贮存于阴凉、通风的库房,库温不超过30℃,相对湿度不超过85%,由于盐酸易与胺类、碱金属、易(可)燃物发生反应,因此存放时应与这些物质分开存放,同时储存区应备有泄露应急处理设备和合适的收容材料。 /p p style=" text-align: justify "    strong 第八部分,接触控制/个体防护。 /strong /p p style=" text-align: justify "   描述了化学品最高容许浓度、监测方法以及呼吸系统、眼睛、身体、手的防护。其中手防护是我们实验过程中最常使用,也是最容易做到的一种防护措施。但是不同性质的化学物质需要使用相应材质的手套才能达到防护效果,比如使用盐酸时应佩戴橡胶耐酸碱手套 使用乙腈时应佩戴橡胶耐油手套,实验室常用的丁腈手套就属于橡胶耐油手套。选购手套时最好看清材质与说明,不要乱用一通。 /p p style=" text-align: justify "    strong 第九部分,理化特性。 /strong /p p style=" text-align: justify "   主要描述了化学品的外观与性状、熔沸点、闪点、爆炸上限以及溶解性和主要用途。 /p p style=" text-align: justify "    strong 第十部分,稳定性和反应性。 /strong /p p style=" text-align: justify "   主要描述了化学品的稳定性、禁配物、避免接触的条件、聚合危害以及分解产物信息。 /p p style=" text-align: justify "    strong 第十一部分,毒理学资料。 /strong /p p style=" text-align: justify "   主要描述了引起化学品急性、亚急性、慢性中毒的中毒剂量,中毒表现以及致癌、致畸、致突变特性。 /p p style=" text-align: justify "    strong 第十二部分,生态学资料。 /strong /p p style=" text-align: justify "   主要描述化学品的生物降价性、非生物降解性以及生物富集性。例如,汞是常见的重金属污染物之一,主要以颗粒物、元素蒸汽、二氯化汞蒸汽、无机亚汞、甲基汞化合物等形式释入环境。大部分汞以无机的和苯基的形态进入水环境、通过细菌的甲基化活动进入水生生物链,进一步在鱼虾类动物体内发生生物蓄积,最终通过这些生物的食用进入人体。 /p p style=" text-align: justify "    strong 第十三部分,废弃处理。 /strong /p p style=" text-align: justify "   主要描述了化学品的废弃物性质以及废弃处置方法。一般情况下实验室废弃试剂都是交由有专业资质的部门统一回收处理,实验室工作人员通常只需做好废弃物保管工作即可。 /p p style=" text-align: justify "    strong 第十四部分,运输信息。 /strong /p p style=" text-align: justify "   主要描述化学品的危险货物编号、包装标志、包装方法以及运输注意事项。每一种化学试剂根据其理化特性的不同,包装是有一定区别的,比如高氯酸的包装方法有以下几种:玻璃瓶或塑料桶(罐)外全开口钢桶 磨砂口玻璃瓶或螺纹口玻璃瓶外普通木箱 安瓿瓶外普通木箱。 /p p style=" text-align: justify "    strong 第十五部分,法规信息。 /strong /p p style=" text-align: justify "   主要描述相关法律法规中对该化学品安全生产、使用、储存、运输、装卸等方面的相应规定。 /p p style=" text-align: justify "    strong 第十六部分,其他信息。 /strong /p p style=" text-align: justify "    strong 化学品安全技术说明书的获取方式: /strong /p p style=" text-align: justify "   1、生产企业应随化学品向用户提供该文件,所以您可以在购买产品时向化学品供应商索要 /p p style=" text-align: justify "   2、将要查询的化学品输入以下网址即可查询http://www.somsds.com/msds.asp(这个网址还是挺实用的哦)。 /p p style=" text-align: justify "   (本文作者:杨慧 河北医科大学) /p
  • 国家药监局关于修订羟乙基淀粉类注射剂说明书的公告
    国家药监局关于修订羟乙基淀粉类注射剂说明书的公告(2022年第72号)根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对羟乙基淀粉类注射剂(包括羟乙基淀粉20氯化钠注射液、羟乙基淀粉40氯化钠注射液、高渗氯化钠羟乙基淀粉40注射液、羟乙基淀粉200/0.5氯化钠注射液、高渗羟乙基淀粉200/0.5氯化钠注射液、羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液、羟乙基淀粉130/0.4电解质注射液)说明书内容进行统一修订。现将有关事项公告如下:  一、上述药品的上市许可持有人均应依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照羟乙基淀粉类注射剂说明书修订要求(见附件),于2022年12月2日前报国家药品监督管理局药品审评中心或省级药品监督管理部门备案。  修订内容涉及药品标签的,应当一并进行修订,说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在备案之日起生产的药品,不得继续使用原药品说明书。药品上市许可持有人应当在备案后9个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换。  二、药品上市许可持有人应当对新增不良反应发生机制开展深入研究,采取有效措施做好药品使用和安全性问题的宣传培训,指导医师、药师合理用药。  三、临床医师、药师应当仔细阅读上述药品说明书的修订内容,在选择用药时,应当根据新修订说明书进行充分的获益/风险分析。  四、患者用药前应当仔细阅读药品说明书,使用处方药的,应严格遵医嘱用药。  五、省级药品监督管理部门应当督促行政区域内上述药品的药品上市许可持有人按要求做好相应说明书修订和标签、说明书更换工作,对违法违规行为依法严厉查处。  特此公告。
  • 消失的洋医械维修说明书背后的秘密
    最近十多年,骆汉生感觉在自己的工作岗位上能做的事越来越少。之所以闲下来,是因为他们医院的进口医疗器械没有维修说明书了。   技师自费参加会议只为揭露黑幕   骆汉生是湖北省人民医院的一名副主任技师,主要负责医疗器械维修与管理。以前,当这些医疗器械出问题时,骆汉生可以对照着随机附送的维修手册自行解决。但现在,他们只能花高价求助于厂家。   消失的维修说明书背后,是一个巨大的市场。数据显示,进口医疗器械的维修利润是销售利润的三倍。骆汉生对记者说,他们医院有一份一台990万元的ct机的合同,每年保修费用高达140万元。   多年来,骆汉生一直在为医疗设备反垄断的事奔波。因此,当得知首届中国医疗设备民族工业发展大会要讨论&ldquo 打破中国医疗设备售后服务垄断坚冰&rdquo 后,骆汉生不请自来,自费赶到了北京会场。   11月8日这天,骆汉生在包里塞了一沓盖着自己印章的材料,在会场找了个位置坐下。参会嘉宾包括医院领导、本土医疗器械企业以及业内观察人士。嘉宾演讲时,骆汉生主动举手要求发言,因为激动,他的胳膊一直在颤抖。   &ldquo 这件事,整个中国的医疗机构是受害者,中国的老百姓更是最大的受害者。&rdquo 骆汉生说。   不提供技术说明书因为涉及专利秘密?   骆汉生回忆称,大概在2000年以前,供应商在向医院等用户交付进口医疗器械设备时,随机文件会附有技术说明书,说明书中有带有电路图纸的维修手册。但渐渐地,这些供应商在交货时不再提供这一关键的资料了。   由于没有维修资料,中国的维修师无法自行对设备进行维护和修理。自此,只要仪器设备出现故障,都只能再花钱找厂家解决。   然而,找厂家解决价格不菲。骆汉生说,目前,各医院的大型设备如ct机、核磁共振仪(mri)等,基本只能依赖购买保修合同来保证设备运行,年保修价格更从十几年前占合同费用的6%飙涨到了目前的近15%。   而每当中国方面质疑其保修价格时,外资企业会解释技术说明书有许多属于专利的秘密信息,必须进行保护。&ldquo 但同样是设备维修领域,波音飞机等却并非由厂家维修。&rdquo 骆汉生质疑。   &ldquo 这不是专利问题,是不履行技术说明书的提供义务的问题。&rdquo 他说,进口医疗设备基本上都有维修软件,而使用这些软件所需要的技术说明书是货物的组成部分。   外资企业的利润主要来自售后维修   据透露,外企的另一个垄断行为是为维修软件设置密码。   在不需要密码的时代,骆汉生不到两个小时就可以维修一台ct机。设置密码后,维修成本增加了,效率反而降低了,而且&ldquo 维修时间延长了,实际上是种安全隐患&rdquo 。   作为这一市场多年的观察者,《中国医疗设备》杂志社社长金东亦深有同感。他对记者说,外资医疗企业在中国香港并不是这么做。   金东说,外资企业在内地的利润主要来自售后维修,它们不向购买者提供维修相关文件以垄断售后市场,并借机赚得高额利润。   在8日的会场上,金东给出了一串数据:外资品牌在中国医疗器械市场的利润主要分为销售利润和售后维修利润,两者所占比例分别为25%和75%。售后市场才是外资企业在中国经营医疗器械利润的主要来源,而这一售后市场正处于被外资企业垄断状态中,导致维修价格昂贵。   中国法律明确规定需配产品说明书   面对中国技师的&ldquo 指控&rdquo ,一家知名外资医疗器械公司的相关负责人对记者说,外资医疗器械公司在中国并不存在&ldquo 垄断&rdquo 的说法。&ldquo 我们一直都按中国的法律法规办事。&rdquo   然而,按照中国的法律,进口医疗器械的产品说明书是不应该消失的。今年6月1日起实施的新版《医疗器械监督管理条例》第四十二条有明确规定:&ldquo 进口的医疗器械应当有中文说明书、中文标签。说明书、标签应当符合本条例规定以及相关强制性标准的要求。&rdquo   国家食药监总局也出台过更详细的规定。根据《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》,医疗器械说明书一般应当包括&ldquo 产品的性能、主要结构、适用范围&rdquo 、&ldquo 安装和使用说明或者图示&rdquo 、&ldquo 产品维护和保养方法,特殊储存条件、方法&rdquo 。其中对于医疗器械说明书中有关安装使用的内容,包括&ldquo 产品安装说明及技术图、线路图&rdquo 、&ldquo 产品正确安装所必需的环境条件及鉴别是否正确安装的技术信息&rdquo 以及&ldquo 其他特殊安装要求&rdquo 。   骆汉生认为,根据现有的法律法规,随机文件是否缺少关键的技术维修信息,还需要相关部门加强监督检查。   今年以来,种种迹象表明,政府正希望在医疗器械特别是高端医疗设备领域推进&ldquo 国产化&rdquo 进程。今年5月,国家主席习近平在上海考察调研期间,专门视察了上海的一家医疗设备公司,并表示:&ldquo 现在一些高端医疗设备基层买不起、老百姓用不起,要加快高端医疗设备国产化进程,降低成本,推动民族品牌企业不断发展。&rdquo 几天后,卫计委官方网站发布通知,表示会组织优秀国产医疗设备产品的遴选工作。   分析称,卫计委的这一举动将改变行业格局,并对外资医疗器械巨头公司在中国的地位产生冲击,涉及企业包括ge、飞利浦、西门子等。当前,外资公司已经感觉到了危机,在医疗器械市场上,本土企业和外资企业都在拼命研发新的产品,两者似乎成了&ldquo 对立面&rdquo 。
  • 牛细小病毒(CPV)ELISA检测说明书
    牛细小病毒(CPV)ELISA检测说明书本试剂盒仅供研究使用。 96T使用目的 :本试剂盒用于测定牛血清,血浆及相关液体样本中细小病毒(CPV)表达。实验原理 :本试剂盒采用双抗体夹心酶联免疫法(ELISA)测定标本中牛细小病毒(CPV) 。用纯化的牛细小病毒(CPV)抗体包被微孔板,制成固相抗体,可与样品中细小病毒(CPV)抗原相结合,经洗涤除去未结合的抗体和其他成分后再与 HRP 标记的细小病毒(CPV)抗体结合,形成抗体-抗原-酶标抗体复合物,经过彻底洗涤后加底物 TMB 显色。TMB 在 HRP酶的催化下转化成蓝色,并在酸的作用下转化成最终的黄色。用酶标仪在 450nm 波长下测定吸光度(OD 值) ,与 CUTOFF 值相比较,从而判定标本中牛细小病毒(CPV)的存在与否。试剂盒组成 :1 30 倍浓缩洗涤液 20ml×1 瓶 7 终止液 6ml×1 瓶2 酶标试剂 6ml×1/瓶 8 阳性对照 0.5ml×1 瓶3 酶标包被板 12 孔×8 条 9 阴性对照 0.5ml×1 瓶4 样品稀释液 6ml×1 瓶 10 说明书 1 份5 显色剂 A 液 6ml×1 瓶 11 封板膜 2 张6 显色剂 B 液 6ml×1 瓶 12 密封袋 1 个标本 要求 :1.标本处理:血清、血浆标本可直接检测2.标本按要求制备后尽早进行实验。如不能及时检测,可将标本在-20℃保存一个月,但应避免反复冻融。3.不能检测含 NaN3 的样品,因 NaN3 抑制辣根过氧化物酶的(HRP)活性。操作步骤 :1. 编号:将样品对应微孔按序编号,每板应设阴性对照 2 孔、阳性对照 2 孔、空白对照 1孔(空白对照孔不加样品及酶标试剂,其余各步操作相同)2. 加样:分别在阴、阳性对照孔中加入阴性对照、阳性对照(标准品)50μl。然后在待测样品孔先加样品稀释液 40μl,然后再加待测样品 10μl。加样将样品加于酶标板孔底部,尽量不触及孔壁,轻轻晃动混匀,3. 温育:用封板膜封板后置 37℃温育 30 分钟。4. 配液:将 30 倍浓缩洗涤液用蒸馏水 30 倍稀释后备用5. 洗涤:小心揭掉封板膜,弃去液体,甩干,每孔加满洗涤液,静置 30 秒后弃去,如此重复 5 次,拍干。6. 加酶:每孔加入酶标试剂 50μl,空白孔除外。7. 温育:操作同 3。8. 洗涤:操作同 5。9. 显色:每孔先加入显色剂 A 50μl,再加入显色剂 B 50μl,轻轻震荡混匀,37℃避光显色15 分钟10. 终止:每孔加终止液 50μl,终止反应(此时蓝色立转黄色) 。11. 测定:以空白空调零,450nm 波长依序测量各孔的吸光度(OD 值) 。 测定应在加终止液后 15 分钟以内进行。结果判定 :试验有效性:阳性对照孔平均值≥1.00 阴性对照平均值≤0.15临界值(CUT OFF)计算:临界值=阴性对照孔平均值+0.15阴性判定:样品 OD 值 临界值(CUT OFF)者为细小病毒(CPV)阴性阳性判定:样品 OD 值≥ 临界值(CUT OFF)者为细小病毒(CPV)阳性注意事项1.操作严格按照说明书进行,本试剂不同批号组分不得混用。2.试剂盒从冷藏环境中取出应在室温平衡 15-30 分钟后方可使用,酶标包被板开封后如未用完,板条应装入密封袋中保存。3.浓洗涤液可能会有结晶析出,稀释时可在水浴中加温助溶,洗涤时不影响结果。4. 封板膜只限一次性使用,以避免交叉污染。5.底物请避光保存。6.试验结果判定必须以酶标仪读数为准,使用双波长检测时,参考波长为 630nm7.所有样品,洗涤液和各种废弃物都应按传染物处理。终止液为 2M 的硫酸,使用时必须注意安全。保存 条件及有效期1.试剂盒保存: ;2-8℃。2.有效期:6 个月
  • 顺铂注射剂等5种已上市抗肿瘤药品说明书增加儿童用药信息
    近日,国家药监局发布公告,国内已上市的顺铂注射剂、注射用异环磷酰胺、硫唑嘌呤片、注射用门冬酰胺酶和注射用硫酸长春地辛5种抗肿瘤药相应规格可以参照公告要求递交修订说明书的补充申请,增加儿童用药信息。这是国家药监局开展已上市药品说明书中儿童用药信息规范化项目以来,发布的第二批已上市药品说明书增加儿童用药信息公告。根据公告,5种抗肿瘤药药品说明书的适应症或用法用量中增加了儿童用药内容。以顺铂注射剂为例,该药是目前临床应用较广泛的化疗药物之一,应用于肺癌、肉瘤和膀胱癌等肿瘤适应症,目前我国共有27个顺铂注射剂批准文号。公告在原药品说明书基础上,在【用法用量】项下增加儿童相关内容:“单药治疗,推荐以下两种剂量:50~120mg/㎡每3~4周一次;15~20mg/㎡/d连续5天,每3~4周重复;如果联合化疗,推荐用量为20mg/㎡或更高剂量,每3~4周一次,但不可超过顺铂单药剂量。根据儿童体重,本品需用适量氯化钠注射液稀释滴注。”。【用法用量】项下对儿童用药的明确表述,将有助于本品在临床的规范安全使用。儿童用药问题一直备受关注。近日国务院印发的《中国儿童发展纲要通知(2021-2030年)》中特别提到,“完善儿童临床用药规范,药品说明书明确表述儿童用药信息”。国家药监局高度重视儿童用药说明书规范问题,为指导企业完善药品说明书,提高儿童用药的可及性和使用安全性,促进临床规范合理用药,国家药监局药品审评中心与国家儿童医学中心(北京儿童医院)于2018年6月共同设立“上市药品说明书中儿童用药信息规范化项目”,研究论证对儿童临床常用药品增补儿童用药信息。国家药监局在严格遵循科学性的前提下合理利用真实世界证据,今年6月,发布第一批已上市药品氟哌啶醇片、利培酮口服制剂和氟西汀口服制剂3种药品说明书增补儿童用药信息。此次在总结前期工作经验基础上,继续发布第二批5种已上市抗肿瘤药说明书增加儿童用药信息,惠及更多儿童患者。据了解,今年9月,国家药监局药品审评中心发布《化学药品和治疗用生物制品说明书中儿童用药信息撰写的技术指导原则(试行)》。这是我国首个针对药品说明书中儿童用药信息规范化撰写与修订的专项指导原则。该项指导原则的发布将有力促进我国药品说明书儿童用药信息的进一步完善,提升儿童用药安全水平。
  • 《保健食品说明书标签管理规定》征求意见
    关于征求《保健食品说明书标签管理规定(征求意见稿)》意见的函 食药监食监三便函〔2013〕98号 2013年09月30日 发布   有关单位:   为进一步规范保健食品说明书和标签管理,根据打击保健食品“四非”专项行动中发现的突出问题,在前期制定的《保健食品说明书标签管理规定(征求意见稿)》基础上,进行了修改和完善。现进一步公开征求意见,请将修改意见于2013年10月15日前反馈我司。   联 系 人:李 琼   传  真:(010)88374394   电子邮件:liqiong@sfda.gov.cn   附  件:保健食品说明书标签管理规定(征求意见稿)   国家食品药品监督管理总局食品安全监管三司   2013年9月30日   附件: 保健食品说明书标签管理规定(征求意见稿)   第一条 为加强保健食品监督管理,规范保健食品说明书和标签,保护消费者合法权益,根据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例、《保健食品注册管理办法(试行)》等有关规定,制定本规定。   第二条 在中华人民共和国境内生产销售的保健食品,其说明书和标签应当符合本规定要求。   第三条 本规定所称保健食品说明书是指包装中对产品注册、生产、使用等相关信息进行介绍的文字材料。   保健食品标签是指保健食品包装上的文字、图形、符号及一切说明物。   第四条 保健食品包装上应当按照规定印有或者贴有标签,可单独销售的包装应当附有说明书。如果标签内容包含了说明书全部内容,可不另附说明书。   第五条 保健食品包装内除产品说明书和标签外,不得夹带任何宣传材料。   第六条 保健食品生产者应对其生产的保健食品说明书和标签内容负责。   进口保健食品的中国境内的办事机构或者代理机构对其保健食品说明书和标签内容依法承担相应责任。   第七条 保健食品生产者应当主动跟踪保健食品上市后的安全、功能等情况,需要对保健食品说明书进行修改的,应当及时提出申请。根据科学研究的进展,国家食品药品监督管理总局也可以要求保健食品生产者修改保健食品说明书。保健食品说明书获准修改后,保健食品生产者应当按要求及时使用修改后的说明书和标签。   第八条 保健食品说明书相关内容应当按照以下顺序书写:   (一)产品名称   (二)引言   (三)主要原料   (四)功效成分或者标志性成分及含量   (五)保健功能   (六)适宜人群   (七)不适宜人群   (八)食用量及食用方法   (九)规格   (十)保质期   (十一)贮藏方法   (十二)注意事项   (十三)生产企业名称   (十四)生产许可证编号(进口保健食品除外)   (十五)生产企业地址、电话、邮政编码   第九条 保健食品标签应当标注保健食品标志、产品名称、批准文号、主要原料、功效成分或者标志性成分及含量、保健功能、适宜人群、不适宜人群、食用量及食用方法、净含量(包装规格)、保质期、生产企业名称、生产企业地址、生产许可证编号、注意事项、贮藏方法、生产日期、生产批号。   进口保健食品标签应标注原产国或者地区名称,以及在中国境内的办事机构或者代理机构的名称、地址和联系方式。   第十条 单独销售的包装最大表面面积小于10平方厘米难以标注标签规定内容的,至少应标注保健食品标志、产品名称、批准文号、规格、保质期、注意事项、贮存条件、生产企业、生产许可证编号、生产日期、生产批号。   非单独销售的包装至少应标注保健食品名称、规格、生产日期、生产批号。   第十一条 保健食品说明书和标签中不得标注下列内容:   (一)明示或者暗示具有预防、治疗疾病作用的内容   (二)虚假、夸大、使消费者误解或者欺骗性的文字或者图形   (三)具有描述性或者欺骗性夸大宣传以及易导致消费者误认误购的商标   (四)涉及的企业或单位名称,不得出现非生产经营企业名称,如:“XX监制”、“XX合作”、“XX推荐”、“XX授权”等   (五)未经批准的保健食品名称   (六)封建迷信、色情、违背科学常识的内容   (七)法律法规和标准规范禁止标注的内容。   第十二条 保健食品说明书和标签应当符合以下要求:   (一)应当清晰、醒目、持久、真实准确、通俗易懂、易于辨认和识读,科学合法,字体、背景和底色应采用对比色   (二)保健食品说明书和标签涉及批准证书内容的,应当与保健食品批准证书一致   (三)应当以规范的汉字为主要文字,可以同时使用汉语拼音、少数民族文字或者外文,但应当与汉字内容有直接对应关系,且书写准确,字体不得大于相应的汉字。进口保健食品应当有中文说明书和标签   (四)计量单位应当采用国家法定计量单位   (五)不得以直接或者暗示性的语言、图形、符号,误导消费者将购买的保健食品或者保健食品的某一性质与另一产品混淆,不得以字号大小和色差误导消费者   (六)保健食品标签和说明书标注的生产企业或者进口保健食品在中国境内的办事机构或者代理机构名称和地址,应当是依法登记注册的名称、地址。委托生产的保健食品,应当分别标注委托企业(单位)、受委托企业的名称和地址及受委托企业的生产许可证编号   (七)注意事项中应当标明“本品不能代替药物,不能用于疾病预防、治疗”   (八)标签不得与包装物(容器)分离。说明书和标签中与生产日期、保质期相关项目不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充。   第十三条 保健食品标签还应当符合以下要求:   (一)保健食品标志、名称和批准文号应当标注在保健食品包装物(容器)容易被观察到的版面即主要展示版面上。   (二)保健食品标志应当标注在主要展示版面的左上方,颜色为蓝色,当版面的表面积大于100平方厘米时,保健食品标志最宽处的宽度不得小于2厘米。   (三)保健食品名称应当完整、显著、突出,其字体、字号、颜色应当一致,大于其它内容的文字,不得擅自添加其它商标或者商品名,应当在横版标签的上方或者竖版标签右方的显著位置标出。   (四)注意事项和不适宜人群以及贮藏方法应当在标签的显著位置标注,字体不小于“适宜人群”字体。   (五)产品净含量及规格应当与产品名称在包装物或者容器的主要展示版面标注,且应当与主要展示版面的底线相平行。一个销售包装内含有多个独立包装可单独销售产品时,其包装在标注净含量的同时还应当标注规格。   (六)生产日期、生产批号和保质期的标注应当清晰、准确。生产日期和保质期应按年、月、日或者年、月的顺序标注日期,如果不按此顺序标注,应当注明日期标注顺序。生产批号和生产日期相同的,可以合并标注。保质期可标注为“XX个月(天、年)”。   (七)联系方式应当至少标注生产者地址、邮编和电话。   (八)包装最大表面面积大于35平方厘米时,标注内容的文字、符号、数字的高度不得小于1.8毫米。   第十四条 营养素补充剂产品还应当在产品名称的同一版面上标注“营养素补充剂”字样,并在说明书和标签保健功能项中注明“补充XX营养素”,不得声称保健功能。   第十五条 保健食品标签使用除产品名称外商标的,应当印刷在保健食品标签的右上角,含文字的,其字体以单字面积计不得大于产品名称字体的二分之一。   第十六条 同一批准文号的保健食品标签应当使用相同的商标。   第十七条 经电离辐射处理过的保健食品,应当在保健食品标签注意事项中标注“辐照食品”或者“本品经辐照”字样。经电离辐射处理过的任何原辅料,应当在该原辅料名称后标明“经辐照”字样。   第十八条 供消费者免费使用的保健食品,其说明书和标签规定与生产销售的产品一致。   第十九条 保健食品标志应按照国家食品药品监督管理规定的图案标注。保健食品批准文号应当在保健食品标志下方,并与保健食品标志相连,清晰易识别。   第二十条 净含量、版面面积和包装表面积按照《食品安全国家标准预包装食品标签通则》(GB7718-2011)的规定计算。   第二十一条 本规定由国家食品药品监督管理总局负责解释。   第二十二条 本规定自2013年 月 日起实施。2014年 月 日起生产或者进口的,其说明书和标签应当符合本规定,此前已生产或者进口的产品,在其保质期内可继续销售。   以往发布的规定,与本规定不符的,以本规定为准。
  • 玩具涂料国标出台 市场鲜见涂料说明书
    玩具是孩子最亲密的伙伴,有些玩具表面上色彩鲜艳、造型新奇,其实暗藏着很多问题。10月1日起,我国首部《玩具用涂料中有害物质限量》强制性国家标准正式实施。该标准对玩具涂料中的铅、砷、汞等有害物质含量制定了上限,玩具安全问题再次成为市民关注的焦点。新标准实施近一个月,南宁市面上卖的玩具是否符合新标准?21日、22日,记者就此进行采访发现,市场上很少见玩具用涂料说明。   新规出台   经营者、市民多数不了解   记者从自治区质监部门了解到,《玩具用涂料中有害物质限量》对儿童玩具涂料中五类有害物质进行了具体规定:在产品明示的配比条件下,按相关检测要求,玩具涂料铅含量不得超过600mg/kg,砷含量不得超过25mg/kg,汞含量不得超过60mg/kg,甲苯、乙苯、二甲苯的比例不得超过0.3%,以及八项可溶性元素、六类邻苯二甲酸酯的限量要求。   21日、22日,记者在南宁的一些玩具市场走访时发现,一些经营者并不了解此规定,在民主路一家经营婴幼儿用品的店内,当记者拿着一款涂有涂料的电动玩具询问是否符合标准时,售货员称从没听说过这个标准。   质监部门称,该标准对玩具涂料中的铅、砷、汞等有害物质含量制定了上限,新国标将有利于规范玩具生产,家长给孩子买玩具也更放心。   对已经实施的新标准,有市民表示,虽然对那些涂有涂料的玩具不太放心,但不太了解已经出台的新标准,希望主管部门多多宣传。   市场走访   玩具鲜见涂料说明   连日来,记者走访了南宁市几个大型超市和批发市场,发现市场上售卖的儿童玩具没有任何关于涂料的标识,大部分玩具有合格证、安全认证和生产厂家,可有的玩具连生产厂家都没有标示。   22日上午,记者来到朝阳路上的一家大型超市,发现该超市大部分儿童玩具皆明示了生产厂家、适用年龄、执行标准和合格证,还带有“在成人监视下使用”、“防止小物件被食用引发窒息”、“勿与酸碱性强的物质共同摆放”等警告,有些玩具还标识了“100%无毒材料”、“无毒塑胶,放心使用”等标志,但没给出这些“无毒材料”的成分。   记者注意到,在玩具产品说明中,只有使用安全警示,没有明确玩具具体用哪种涂料。对此,销售员表示:“涂料只是为了让玩具更吸引眼球,正规厂家生产的玩具,材料应该没问题。”   在济南路一家大型批发市场,记者走访了几家玩具店后发现,不少玩具标识不清晰,有的只有警告,有的只有厂家,有的包装上全是日语、英语,有的什么都没有。记者拿起一袋彩色塑料玩具问售货员是否安全,售货员表示:“得看着孩子玩,不能让他塞进嘴里。”   在采访中记者发现,大多数玩具都是用塑料、静态塑胶、小五金和木头等材质做成,色彩亮丽,适用年龄不等,不过鲜见玩具用涂料说明。   专家提醒   别把问题玩具带回家   在济南路某批发市场一玩具店里,南宁市民吴女士正在为自己的孩子选购玩具枪。她说:“买玩具会看有没有生产厂家,但是没注意过涂料成分。”   质监部门的专家表示,玩具直接接触孩子的身体,一旦玩具涂料中的有害物质超标,可能导致儿童肝肾功能下降、血液中红细胞减少,甚至有致癌危险,影响儿童的身体健康。消费者购买玩具时,首先要注意玩具的材料组成是否含有毒性。例如在选择塑料玩具时,聚乙烯(PE)类的塑料是无毒的,聚氯乙烯(PVC)中的增塑剂含有有害物质。玩具上所涂的颜料通常都含有砷、铅、汞等有毒物质,在选购时应尽量选含量低于标准的产品。小孩玩玩具时,家长最好在旁监视,并要求小孩玩完后洗手。
  • 石油产品低温闭口闪点测定仪使用说明
    低温闭口闪点仪测试前的准备工作1、使用本仪器前应仔细阅读使用说明书。2、仔细阅读中华人民共和国标准GB/T 5208《闪点的测定 快速平衡闭杯法》,了解并熟悉标准所阐述的试验方法、试验步骤和试验要求。3、按GB/T 5208标准所规定的要求,准备好试验用的各种试验器具、材料等。4、检查仪器的工作状态,使其符合说明书所规定的工作环境和工作条件。5、检查仪器的外壳,必须处于良好的接地状态,电源线应有良好的接地端。 低温闭口闪点测定仪安装与调整1、将仪器放于工作间平台上,首先进行外观检查,注意各部件有无损坏,紧固件是否松动,配件是否齐全。2、将准备好的液化气罐用软管与仪器背面气接头连接好。3、插上电源,接通电源开关,听到“砰”的一声轻响,说明气控电磁阀得电,说明仪器基本正确。4、打开液化气罐上的阀门,点燃引火器,调节检测箱上煤气调节旋钮及开盖机构上的小旋钮,顺时针调节为减小,反之增大(一般出厂已调整好),应能使点火火焰调整成直径为3~4mm的球状火焰(即方法规定的火焰形状),检查有无漏气现象。5、用软管连接好仪器与冷却水的连接。如上述情况均正常,则仪器可正常操作运行。
  • 石油运动粘度测定仪的使用说明
    石油运动粘度测定仪(或称为石油粘度计)用于测定石油及其产品的运动粘度。这些设备通常用于石油工业、化学工业以及实验室分析中。以下是使用石油运动粘度测定仪的一般说明:使用说明1. 准备工作检查设备:确保仪器的各个部件(如温度计、粘度计管、计时器等)功能正常且无损坏。校准仪器:根据仪器说明书进行必要的校准,以确保测量的准确性。准备样品:确保待测样品在适当的状态下(如混合均匀、温度适宜)。2. 设置选择合适的温度:根据样品的特性和标准要求设置测定温度。石油粘度通常在40°C或100°F下进行测试。设置测量管:根据测量标准选择合适的测量管(如Kinematic Viscometer)。3. 测量过程样品准备:将样品放置在样品瓶中。如果需要,加热样品到所需温度。注入样品:将样品注入粘度计管或测量器中。确保没有气泡和杂质。开始测量:启动测量程序,通常需要在设定的温度下进行一定时间的稳定化。4. 记录数据观察粘度计:记录液体流过粘度计的时间,通常是通过刻度线测量。计算粘度:根据记录的时间和仪器的校准数据,计算样品的运动粘度。运动粘度的单位通常是厘斯(cSt)。5. 清洁和维护清洁仪器:每次使用后,及时清洁粘度计管和其他接触样品的部件,防止残留物影响下一次测试。定期维护:按照设备手册进行定期维护,检查和更换必要的部件,确保仪器始终处于良好状态。注意事项样品处理:某些石油产品可能需要特殊处理,如去气泡或加热,以确保测试结果的准确性。安全操作:处理石油及其产品时要遵循安全操作规程,佩戴适当的个人防护装备。参考标准许多国家和行业都有相关的测试标准,例如ASTM(美国材料试验协会)标准。确保您的测试方法符合相关标准要求,以确保结果的有效性和可比性。如果您有特定型号的设备或需要进一步的帮助,建议参考设备的用户手册或联系制造商提供的技术支持。
  • 最新!卫健委发布《国家免疫规划疫苗儿童免疫程序及说明(2021年版)》
    近日,为贯彻落实《疫苗管理法》精神,国家卫生健康委组织对《国家免疫规划疫苗儿童免疫程序及说明(2016年版)》进行修订,在此基础上形成了《国家免疫规划疫苗儿童免疫程序及说明(2021年版)》。据悉,2021版主要有三个变化。第一,补种年龄由之前的14周岁延长至18周岁。第二,补充常见特殊健康状态儿童的接种细则。例如“人类免疫缺陷病毒(HIV)感染母亲所生儿童的儿童怎么接种?正在接受全身免疫抑制治疗者怎么接种?等特殊儿童接种问题。在2021版中,专门增加了一部分进行说明,接种医生也有了接种依据。第三,对一些疫苗有了更详细的要求。比如,乙肝接种中,对HBsAg阳性或不详产妇所生新生儿建议在出生后12小时内尽早接种第1剂,而之前的时间是24小时。具体说明如下国家免疫规划疫苗儿童免疫程序说明(2021年版)第一部分 一般原则一、接种年龄(一)接种起始年龄:免疫程序表所列各疫苗剂次的接种时间,是指可以接种该剂次疫苗的最小年龄。(二)儿童年龄达到相应剂次疫苗的接种年龄时,应尽早接种,建议在下述推荐的年龄之前完成国家免疫规划疫苗相应剂次的接种:1.乙肝疫苗第1剂:出生后24小时内完成。2.卡介苗:小于3月龄完成。3.乙肝疫苗第3剂、脊灰疫苗第3剂、百白破疫苗第3剂、麻腮风疫苗第1剂、乙脑减毒活疫苗第1剂或乙脑灭活疫苗第2剂:小于12月龄完成。4.A群流脑多糖疫苗第2剂:小于18月龄完成。5.麻腮风疫苗第2剂、甲肝减毒活疫苗或甲肝灭活疫苗第1剂、百白破疫苗第4剂:小于24月龄完成。6.乙脑减毒活疫苗第2剂或乙脑灭活疫苗第3剂、甲肝灭活疫苗第2剂:小于3周岁完成。7.A群C群流脑多糖疫苗第1剂:小于4周岁完成。8.脊灰疫苗第4剂:小于5周岁完成。9.白破疫苗、A群C群流脑多糖疫苗第2剂、乙脑灭活疫苗第4剂:小于7周岁完成。如果儿童未按照上述推荐的年龄及时完成接种,应根据补种通用原则和每种疫苗的具体补种要求尽早进行补种。二、接种部位疫苗接种途径通常为口服、肌内注射、皮下汪射和皮内注射,具体见第二部分“每种疫苗的使用说明”。注射部位通常为上臂外侧三角肌处和大腿前外侧中部。当多种疫苗同时注射接种(包括肌内、皮下和皮内注射)时,可在左右上臂、左右大腿分别接种,卡介苗选择上臂。三、同时接种原则(一)不同疫苗同时接种:两种及以上注射类疫苗应在不同部位接种。严禁将两种或多种疫苗混合吸入同一支注射器内接种。(二)现阶段的国家免疫规划疫苗均可按照免疫程序或补种原则同时接种。(三)不同疫苗接种间隔:两种及以上注射类减毒活疫苗如果未同时接种,应间隔不小于28天进行接种。国家免疫规划使用的灭活疫苗和口服类减毒活疫苗,如果与其他灭活疫苗、汪射或口服类减毒活疫苗未同时接种,对接种间隔不做限制。四、补种通用原则未按照推荐年龄完成国家免疫规划规定剂次接种的小于18周岁人群,在补种时掌握以下原则:(一)应尽早进行补种,尽快完成全程接种,优先保证国家免疫规划疫苗的全程接种。(二)只需补种未完成的剂次,无需重新开始全程接种。(三)当遇到无法使用同一厂家同种疫苗完成接种程序时,可使用不同厂家的同种疫苗完成后续接种。(四)具体补种建议详见第二部分“每种疫苗的使用说明”中各疫苗的补种原则部分。五、流行季节疫苗接种国家免疫规划使用的疫苗都可以按照免疫程序和预防接种方案的要求,全年(包括流行季节)开展常规接种,或根据需要开展补充免疫和应急接种。第二部分 每种疫苗的使用说明一、重组乙型肝炎疫苗(乙肝疫苗,HepB )(一)免疫程序与接种方法1.接种对象及剂次:按"0-1-6个月”程序共接种3剂次,其中第1剂在新生儿出生后24小时内接种,第2剂在1月龄时接种,第3剂在6月龄时接种。2.接种途径:肌内注射。3.接种剂量:①重组(酵母)HepB:每剂次10g,无论产妇乙肝病毒表面抗原(HBsAg)阳性或阴性,新生儿均接种10g的HepB。②重组[中国仓鼠卵巢(CHO)细胞]HepB:每剂次10g或20g,HBsAg阴性产妇所生新生儿接种10g的HepB,HBsAg阳性产妇所生新生儿接种20g的HepB。(二)其他事项1.在医院分挽的新生儿由出生的医院接种第1剂HepB,由辖区接种单位完成后续剂次接种。未在医院分挽的新生儿由辖区接种单位全程接种HepB。2.HBsAg阳性产妇所生新生儿,可按医嘱肌内注射100国际单位乙肝免疫球蛋白(HBIG),同时在不同(肢体)部位接种第1剂HepB。HepB、HBIG和卡介苗(BCG)可在不同部位同时接种。3.HBsAg阳性或不详产妇所生新生儿建议在出生后12小时内尽早接种第1剂HepB HBsAg阳性或不详产妇所生新生儿体重小于2000g者,也应在出生后尽早接种第1剂HepB,并在婴儿满1月龄、2月龄、7月龄时按程序再完成3剂次HepB接种。4.危重症新生儿,如极低出生体重儿(出生体重小于1500g者)、严重出生缺陷、重度窒息、呼吸窘迫综合征等,应在生命体征平稳后尽早接种第1剂HepB。5.母亲为HBsAg阳性的儿童接种最后一剂HepB后1-2个月进行HBsAg和乙肝病毒表面抗体(抗-HBs)检测,若发现HBsAg阴性、抗-HBs阴性或小于lOmIU/ml,可再按程序免费接种3剂次HepB。(三)补种原则1.若出生24小时内未及时接种,应尽早接种。2.对于未完成全程免疫程序者,需尽早补种,补齐未接种剂次。3.第2剂与第1剂间隔应不小于28天,第3剂与第2剂间隔应不小于60天,第3剂与第1剂间隔不小于4个月。二、皮内注射用卡介苗(卡介苗,BCG)(一)免疫程序与接种方法1.接种对象及剂次:出生时接种1剂。2.接种途径:皮内注射。3.接种剂量:0.1ml。(二)其他事项1.严禁皮下或肌内注射。2.早产儿胎龄大于31孕周且医学评估稳定后,可以接种BCG。胎龄小于或等于31孕周的早产儿,医学评估稳定后可在出院前接种。3.与免疫球蛋白接种间隔不做特别限制。(三)补种原则1.未接种BCG的小于3月龄儿童可直接补种。2.3月龄-3岁儿童对结核菌素纯蛋白衍生物(TB-PPD)或卡介菌蛋白衍生物 (BCG-PPD)试验阴性者,应予补种。3.大于或等于4岁儿童不予补种。4.已接种BCG的儿童,即使卡痕未形成也不再予以补种。三、脊髓灰质炎(脊灰)灭活疫苗(IPV)、二价脊灰减毒活疫苗(脊灰减毒活疫苗,bOPV)(一)免疫程序与接种方法1.接种对象及剂次:共接种4剂,其中2月龄、3月龄各接种1剂IPV,4月龄、4周岁各接种1剂bOPV。2.接种途径:IPV:肌内注射。bOPV:口服。3.接种剂量:IPV:0.5ml。bOPV:糖丸剂型每次l粒;液体剂型每次2滴(约0.1ml)。(二)其他事项1.如果儿童已按疫苗说明书接种过IPV或含IPV成分的联合疫苗,可视为完成相应剂次的脊灰疫苗接种。如儿童已按免疫程序完成4剂次含IPV成分疫苗接种,则4岁无需再接种bOPV。2.以下人群建议按照说明书全程使用IPV:原发性免疫缺陷、胸腺疾病、HIV感染、正在接受化疗的恶性肿瘤、近期接受造血干细胞移植、正在使用具有免疫抑制或免疫调节作用的药物(例如大剂量全身皮质类固醇激素、烷化剂、抗代谢药物、TNF-α抑制剂、IL-1阻滞剂或其他免疫细胞靶向单克隆抗体治疗)、目前或近期曾接受免疫细胞靶向放射治疗。(三)补种原则1.小于4岁儿童未达到3剂(含补充免疫等),应补种完成3剂;大于或等于4岁儿童未达到4剂(含补充免疫等),应补种完成4剂。补种时遵循先IPV后bOPV的原则。两剂次间隔不小于28天。对于补种后满4剂次脊灰疫苗接种的儿童,可视为完成脊灰疫苗全程免疫。2.既往已有三价脊灰减毒活疫苗(tOPV)免疫史(无论剂次数)的迟种、漏种儿童,用bOPV补种即可,不再补种IPV。既往无tOPV免疫史的儿童,2019年10月1日(早于该时间已实施2剂IPV免疫程序的省份,可根据具体实施日期确定)之前出生的补齐1剂IPV,2019年10月1日之后出生的补齐2剂IPV。四、吸附无细胞百白破联合疫苗(百白破疫苗,DTaP)、吸附白喉破伤风联合疫苗(白破疫苗,DT)(一)免疫程序与接种方法1.接种对象及剂次:共接种5剂次,其中3月龄、4月龄、5月龄、18月龄各接种1剂DTaP,6周岁接种1剂DT。2.接种途径:肌内注射。3.接种剂量:0.5ml。(二)其他事项1.如儿童已按疫苗说明书接种含百白破疫苗成分的其他联合疫苗,可视为完成相应剂次的DTaP接种。2.根据接种时的年龄选择疫苗种类,3月龄-5周岁使用DTaP,6-11周岁使用儿童型DT。(三)补种原则1.3月龄-5周岁未完成DTaP规定剂次的儿童,需补种未完成的剂次,前3剂每剂间隔不小于28天,第4剂与第3剂间隔不小于6个月。2.大于或等于6周岁儿童补种参考以下原则:(1)接种DTaP和DT累计小于3剂的,用DT补齐3剂,第2剂与第1剂间隔1-2月,第3剂与第2剂间隔6-12个月。(2)DTaP和DT累计大于或等于3剂的,若已接种至少1剂DT,则无需补种;若仅接种了3剂DTaP,则接种l剂DT,DT与第3剂DTaP间隔不小于6个月;若接种了4剂DTaP,但满7周岁时未接种DT,则补种l剂DT,DT与第4剂DTaP间隔不小于12个月。五、麻疹腮腺炎风疹联合减毒活疫苗(麻腮风疫苗,MMR)(一)免疫程序与接种方法1.接种对象及剂次:共接种2剂次,8月龄、18月龄各接种1剂。2.接种途径:皮下注射。3.接种剂量:0.5ml。(二)其他事项1.如需接种包括MMR在内多种疫苗,但无法同时完成接种时,应优先接种MMR疫苗。2.注射免疫球蛋白者应间隔不小于3个月接种MMR,接种MMR后2周内避免使用免疫球蛋白。3.当针对麻疹疫情开展应急接种时,可根据疫情流行病学特征考虑对疫情波及范围内的6-7月龄儿童接种1剂含麻疹成分疫苗,但不计入常规免疫剂次。(三)补种原则1.自2020年6月1日起,2019年10月1日及以后出生儿童未按程序完成2剂MMR接种的,使用MMR补齐。2.2007年扩免后至2019年9月30日出生的儿童,应至少接种2剂含麻疹成分疫苗、1剂含风疹成分疫苗和1剂含腮腺炎成分疫苗,对不足上述剂次者,使用MMR补齐。3.2007年扩免前出生的小于18周岁人群,如未完成2剂含麻疹成分的疫苗接种,使用MMR补齐。4.如果需补种两剂MMR,接种间隔应不小于28天。六、乙型脑炎减毒活疫苗(乙脑减毒活疫苗,JE-L)(一)免疫程序与接种方法1.接种对象及剂次:共接种2剂次。8月龄、2周岁各接种1剂。2.接种途径:皮下注射。3.接种剂量:0.5ml。(二)其他事项1.青海、新疆和西藏地区无乙脑疫苗免疫史的居民迁居其他省份或在乙脑流行季节前往其他省份旅行时,建议接种1剂JE-L。2.注射免疫球蛋白者应间隔不小于3个月接种JE-L。(三)补种原则乙脑疫苗纳入免疫规划后出生且未接种乙脑疫苗的适龄儿童,如果使用JE-L进行补种,应补齐2剂,接种间隔不小于12个月。七、乙型脑炎灭活疫苗(乙脑灭活疫苗,JE-I)(一)免疫程序与接种方法1.接种对象及剂次:共接种4剂次。8月龄接种2剂,间隔7-10天;2周岁和6周岁各接种1剂。2.接种途径:肌内汪射。3.接种剂量:0.5ml。(二)其他事项汪射免疫球蛋白者应间隔不小于1个月接种JE-I。(三)补种原则乙脑疫苗纳入免疫规划后出生且未接种乙脑疫苗的适龄儿童,如果使用JE-I进行补种,应补齐4剂,第1剂与第剂接种间隔为7-10天,第2剂与第3剂接种间隔为1-12个月,第3剂与第4剂接种间隔不小于3年。八、A群脑膜炎球菌多糖疫苗(A群流脑多糖疫苗,MPSV-A)、A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗(A群C群流脑多糖疫苗,MPSV-AC)(一)免疫程序与接种方法1.接种对象及剂次:MPSV-A接种2剂次,6月龄、9月龄各接种1剂。MPSV-AC接种2剂次,3周岁、6周岁各接种1剂。2.接种途径:皮下注射。3.接种剂量:0.5ml。(二)其他事项1.两剂次MPSV-A间隔不小于3个月。2.第1剂MPSV-AC与第2剂MPSV-A,间隔不小于12个月。3.两剂次MPSV-AC间隔不小于3年,3年内避免重复接种。4.当针对流脑疫情开展应急接种时,应根据引起疫情的菌群和流行病学特征,选择相应种类流脑疫苗。5.对于小于24月龄儿童,如已按流脑结合疫苗说明书接种了规定的剂次,可视为完成MPSV-A接种剂次。6.如儿童3周岁和6周岁时已接种含A群和C群流脑疫苗成分的疫苗,可视为完成相应剂次的MPSV-AC接种。(三)补种原则流脑疫苗纳入免疫规划后出生的适龄儿童,如未接种流脑疫苗或未完成规定剂次,根据补种时的年龄选择流脑疫苗的种类:1.小于24月龄儿童补齐MPSV-A剂次。大于或等于24月龄儿童不再补种或接种MPSV-A,仍需完成两剂次MPSV-AC。2.大于或等于24月龄儿童如未接种过MPSV-A,可在3周岁前尽早接种MPSV-AC;如已接种过1剂次MPSV-A,间隔不小于3个月尽早接种MPSV-AC。3.补种剂次间隔参照本疫苗其他事项要求执行。九、甲型肝炎减毒活疫苗(甲肝减毒活疫苗,HepA-L)(一)免疫程序与接种方法1.接种对象及剂次:18月龄接种1剂。2.接种途径:皮下注射。3.接种剂量:0.5ml或1.0ml,按照相应疫苗说明书使用。(二)其他事项1.如果接种2剂次及以上含甲型肝炎灭活疫苗成分的疫苗,可视为完成甲肝疫苗免疫程序。2.注射免疫球蛋白后应间隔不小于3个月接种HepA-L。(三)补种原则甲肝疫苗纳入免疫规划后出生且未接种甲肝疫苗的适龄儿童,如果使用HepA-L进行补种,补种1剂HepA-L。十、甲型肝炎灭活疫苗(甲肝灭活疫苗,HepA-I)(一)免疫程序与接种方法1.接种对象及剂次:共接种2剂次,18月龄和24月龄各接种1剂。2.接种途径:肌内注射。3.接种剂量:0.5ml。(二)其他事项如果接种2剂次及以上含HepA-I成分的联合疫苗,可视为完成HepA-I免疫程序。(三)补种原则1.甲肝疫苗纳入免疫规划后出生且未接种甲肝疫苗的适龄儿童,如果使用HepA-I进行补种,应补齐2剂HepA-I,接种间隔不小于6个月。2.如已接种过1剂次HepA-I,但无条件接种第2剂HepA-I时,可接种1剂HepA-L完成补种,间隔不小于6个月。第三部分 常见特殊健康状态儿童接种一、早产儿与低出生体重儿早产儿(胎龄小于37周)和/或低出生体重儿(出生体重小于2500g)如医学评估稳定并且处千持续恢复状态(无需持续治疗的严重感染、代谢性疾病、急性肾脏疾病、肝脏疾病、心血管疾病、神经和呼吸道疾病),按照出生后实际月龄接种疫苗。卡介苗接种详见第二部分“每种疫苗的使用说明”。二、过敏所谓“过敏性体质”不是疫苗接种禁忌。对已知疫苗成分严重过敏或既往因接种疫苗发生喉头水肿、过敏性休克及其他全身性严重过敏反应的,禁忌继续接种同种疫苗。三、人类免疫缺陷病毒(HIV) 感染母亲所生儿童对于HIV感染母亲所生儿童的HIV感染状况分3种:(1)HIV感染儿童;(2)HIV感染状况不详儿童;(3)HIV未感染儿童。由医疗机构出具儿童是否为HIV感染、是否出现症状、或是否有免疫抑制的诊断。HIV感染母亲所生小于18月龄婴儿在接种前不必进行HIV抗体筛查,按HIV感染状况不详儿童进行接种。(一)HIV感染母亲所生儿童在出生后暂缓接种卡介苗,当确认儿童未感染HIV后再予以补种;当确认儿童HIV感染,不予接种卡介苗。(二)HIV感染母亲所生儿童如经医疗机构诊断出现艾滋病相关症状或免疫抑制症状,不予接种含麻疹成分疫苗;如无艾滋病相关症状,可接种含麻疹成分疫苗。(三)HIV感染母亲所生儿童可按照免疫程序接种乙肝疫苗、百白破疫苗、A群流脑多糖疫苗、A群C群流脑多糖疫苗和白破疫苗等。(四)HIV感染母亲所生儿童除非已明确未感染HIV,否则不予接种乙脑减毒活疫苗、甲肝减毒店疫苗、脊灰减毒活疫苗,可按照免疫程序接种乙脑灭活疫苗、甲肝灭活疫苗、脊灰灭活疫苗。(五)非HIV感染母亲所生儿童,接种疫苗前无需常规开展HIV筛查。如果有其他暴露风险,确诊为HIV感染的,后续疫苗接种按照附表中HIV感染儿童的接种建议。对不同HIV感染状况儿童接种国家免疫规划疫苗的建议见附表。四、免疫功能异常除HIV感染者外的其他免疫缺陷或正在接受全身免疫抑制治疗者,可以接种灭活疫苗,原则上不予接种减毒活疫苗(补体缺陷患者除外)。五、其他特殊健康状况下述常见疾病不作为疫苗接种禁忌:生理性和母乳性黄疸,单纯性热性惊厥史,癫痫控制处于稳定期,病情稳定的脑疾病、肝脏疾病、常见先天性疾病(先天性甲状腺功能减低、苯丙酮尿症、唐氏综合征、先天性心脏病)和先天性感染(梅毒、巨细胞病毒和风疹病毒)。对于其他特殊健康状况儿童,如无明确证据表明接种疫苗存在安全风险,原则上可按照免疫程序进行疫苗接种。(图片来源:国家卫生健康委)
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  • 儿童用药尼美舒利被指致死 药监局称无异常
    “数千例不良反应事件,数起死亡事件”,近日,一种化学名为“尼美舒利”的儿童退热药,被推上药品安全性疑虑的风口浪尖。在包括北京的各地药店,家长们随手就能买到这种廉价的儿童退烧处方药。国家药监局和相关专家认为,该药本身安全性目前暂无问题,但在销售和使用中,因缺乏监管、滥用药物导致不良反应和致死风险增大。   近日,一则小儿退烧药“尼美舒利”存在巨大不良反应风险,有上千例不良反应并引起小儿致死的消息引起家长广泛关注,昨日国家药监局表示正在对该药的风险进行论证。药监局有专家表示该药的不良反应并非来自药物本身,而是使用不当。   尼美舒利仍是可用药物   据央视近日报道,在去年11月于北京召开的“2010年儿童安全用药国际论坛”上,有专家引用中国药物不良反应中心的数据,称尼美舒利在最近的六年里,已经出现数千例不良反应,甚至有数起死亡案例。   昨天,国家食品药品监督管理新闻办向媒体表示:目前尼美舒利仍是国家药监局批准的、允许用于儿童的退热药。对尼美舒利的安全性监测显示,该药使用的收益是大于风险的。   国家药监局回应:尼美舒利不良反应监测无异常   近日关于退烧药尼美舒利可能会导致肝损害的报道不绝于耳,但是这个药品到底撤不撤市一直未有一个官方说法。昨天,国家食品药品监督管理局独家给本报记者发来传真,表示从目前的不良反应监测来看,未出现异常情况,国家药品不良反应中心正在组织专家对其安全性做进一步论证。广东省食品药品监督管理局也表示,9年期间全省共监测到133例不良反应,但没有儿童肝功能损害病例。   2月18日康芝药业相关负责人向本报记者表示,这一事件其实是竞争对手在捣鬼,而某全球制药巨头就是主角。目前,康芝药业已经向海南省工商局发了该公司涉嫌不正当竞争的投诉信,并在公司官网上发了律师函。该全球制药巨头昨天傍晚回应记者称,公司目前正在了解情况,有进展将会告知。   不良反应与同类药物相当   同时,国家药监局新闻办称,该局一直高度关注尼美舒利安全性问题,综合国内外有关尼美舒利安全性数据的监测和关注,2008年曾对尼美舒利说明书进行了修改,对适应症、用法用量等事项进行了严格的限制。比如,禁用于1岁以下的婴幼儿。此外,用于儿童退热,疗程不得超过3天,每天用量要按具体患儿体重衡量,5mg/kg,最大剂量不超过100mg,1天2次。   卫生部全国合理用药监测系统专家孙忠实教授认为,数年前,国际医学界和药学界就有针对尼美舒利安全性的争论,但近几年,国内外已有的临床研究文献,包括一份40万大样本的临床研究表明,尼美舒利与其他非甾体类抗炎药,比如布洛芬、对乙酰氨基酚等同类药物相比,解热镇痛效果相当,不良反应也相当。   致死因用药过量时间过长   孙忠实表示,国家药品不良反应监测中心收集到的绝大多数药品不良反应报告,并非药品质量问题,而是与药品的不当使用有关。几起儿童死亡事件,并未发现儿童死亡与“尼美舒利”本身有因果关系,主要原因是用药过量或长期用药。   尼美舒利是处方药,但目前一些药店随意销售处方药,家长过量、不合理用药。孙忠实说,如果遵循医嘱,严格按照说明书规定的用法、用量,应该是安全的。   国家药监局新闻办2月18日也表示,有关尼美舒利的风险问题,国家药品不良反应监测中心正在组织进行进一步论证。   某制药巨头被指幕后黑手   记者在国家食品药品监督管理局网站上获悉,经批准的尼美舒利各种药品共55个。其中上市公司康芝药业是最大的生产企业,其生产的“瑞芝清”牌尼美舒利占公司年销售的比例高达8成左右。尼美舒利事件发生后,不少媒体直接将矛头指向了康芝药业。   昨天康芝药业一位姓肖的负责人告诉记者,这个事情并不是单纯的药品不良反应,而是竞争对手在捣鬼。他还说,这个药厂给各大医院的医生发出以儿童用药安全为名义的警示短信,称尼美舒利涉嫌不安全。而且这个全球制药巨头的官网上也有明显禁用尼美舒利的标识。“不过现在这个标识已经撤掉了,但是我们都保存了证据。”肖先生说。   据了解,该制药巨头生产的退烧药也是中国妈妈们比较常用的儿童退烧药,而康芝药业的“瑞芝清”可以说是其在中国最大的竞争对手之一。   肖姓负责人还向记者承认,海南康芝药业已经正式向海南工商局提交该制药巨头通过不正当竞争手段打压海南医药龙头企业的投诉信。下一步会否告到法院?该负责人表示法律途径正在研究当中。   康芝药业损失惨重   公司在其官网上也登出律师函表示:一些企业和单位通过媒体对“尼美舒利颗粒”进行无端诋毁的行为,已经给“瑞芝清”的声誉造成了严重不良影响,其行为已经触犯了法律,公司保留追究其法律责任的权利。   据悉,该事件对康芝药业的影响非常深远。因为“瑞芝清”几乎是公司的生命线,占其销售八成以上。2月14日,康芝药业紧急停牌并发公告澄清,表示媒体提及的“尼美舒利颗粒”会导致严重肝损害、死亡病例等内容与事实严重不符,且与海南康芝药业股份有限公司生产的“瑞芝清”无关。   而康芝药业的股票价格也因此事受到影响,从15日开盘自今,四个交易日有三天都股价下跌,昨天收盘再跌3.7%。   安全性将进一步论证   又讯据新华社电记者昨日从国家食品药品监管局新闻办了解到,尼美舒利始终在国家药品不良反应监测中心的密切监测之下,其安全性问题将进一步论证。   国家食品药品监管局2008年曾对尼美舒利说明书进行修改,对适应症、用药人群、用法用量等事项进行了限制。国家药品不良反应监测中心也对尼美舒利国内外的有关检测数据进行监测和关注。   -调查   低价处方药随手可买酿风险   药店   买尼美舒利无需凭处方   目前在北京多个区域的药店均有售尼美舒利。2月18日,记者在亦庄几家药店发现均有同一品牌(瑞芝清)尼美舒利颗粒销售,价格14元-25元不等,且不需处方。   亦庄一中泰安康药店工作人员称,尼美舒利的药效很强,退烧效果很好,一般都是孩子发烧38度以上,且老不退烧时家长会来指定购买。如果患儿发烧情况不严重,或者患儿没有使用过尼美舒利,药店也不会主动建议家长购买。“毕竟药效太强,可能会影响孩子的免疫力,但目前没听买过的人来反映问题。”   问及为何不用处方就能购买尼美舒利颗粒时,该工作人员表示无可奉告。   而一百姓平安药房工作人员称,尼美舒利对孩子没有什么大的副作用,可以放心使用。各药店工作人员均表示,没有接到药监局关于此事的通知。   医生   已不作为一线退热药物   2月18日,北京儿童医院呼吸内科专家胡仪吉表示,尼美舒利在儿科属于处方药,医院对该药进行严格适应症管理,不作为一线退热药物,风湿免疫专业也只用做二线用药,用量很少。   中日友好医院儿科主任周忠蜀表示,发烧时小儿最常见的急症,一些家长因为着急,在药店自行购买退热药后,过频过量给孩子使用,甚至把退热药、感冒药联合使用,希望孩子快点退热,反而造成婴幼儿出现晕厥、虚脱等严重的不良反应。   周忠蜀建议,药品监管部门对小儿用药,应该有更严格的监管。但同时,周也坦言,目前,儿童看病难,从药店购药是一个方便、快捷的渠道,但儿科用药在销售时,家长亟待得到一些关于合理用药的详细指导。   医院   儿科已多年不再用该药   儿童医院药剂科副主任王晓玲指出,尼美舒利具有抗炎、镇痛和解热作用,适用于骨关节炎症等和各种疼痛的治疗。欧洲药管局批示尼美舒利说明书的适应症为急性疼痛、痛性骨关节炎的症状治疗、原发性痛经,并作为二线药物治疗,疗程限制在15天内,禁用于“儿科发热或流感样症状以及小于12岁儿童”等。国家药品评价中心组织过尼美舒利不良反应专家会议,专家建议不作为呼吸道感染的一线退热药物,2岁以下最好不用。   中日友好医院儿科主任周忠蜀介绍,数年前,由于关注到国外对“尼美舒利”用药不良反应风险的报道,该院的儿科已不再使用该类退热药。目前,医院对高烧患儿多用乙酰氨基酚和布洛芬等“相对安全一些”的药品。   专家   是国产儿童退热药主力   昨天,卫生部全国合理用药监测系统专家孙忠实也表示,尼美舒利目前在国内有二三十家企业生产,是国产儿童退热药的主要成分,售价也比较便宜,颗粒剂零售十几元一盒,仅是国外同类儿童退热药的四分之一左右。导致尼美舒利在药店销售量较大,一些药店不看处方就卖药。   针对药店不看处方卖尼美舒利,北京市药监局相关负责人表示,将继续加强对药店的监管。   -小贴士   儿童发烧不宜急于药物退烧   北京儿童医院呼吸内科专家胡仪吉介绍,儿童发烧不宜急于用药物退烧。因为发烧是人体的一种防御性反应,退烧药一般只能降低体温,而不能消灭造成发烧的根本原因。体温不超过38.5℃一般不要急于退热,特别是没有明确诊断之前。一般来说,当孩子体温低于38.5℃时,最好是多喝开水,多休息,密切注意病情变化,或者应用物理降温方法退热,但如果发热时间过长或发热温度过高(超过38.5℃),则必须使用退热药物进行必要的治疗。   胡仪吉强调,退热药的服用需间隔4-6小时,24小时内用药不超过4次,不宜频繁服用。如果发热时间过长或温度过高,要及时带孩子去医院。   -疑点   商业竞争引“夺命药”风波?   此番“尼美舒利”风波,源于去年11月26日在京举办的“北京儿童用药安全国际论坛”。专家在会上对尼美舒利安全性的担忧近期被央视曝光。   而近日,“尼美舒利”在国内产销量最大的生产企业康芝药业以“不正当竞争”为由,将另一种儿童退热常用药“美林”的生产企业上海强生制药有限公司诉至海南省工商局。   康芝药业指上海强生就是上述儿童用药安全国际论坛的赞助方,并在自己的官网上,打出禁用尼美舒利的标示,而强生目前主打的儿童退热药“美林”,主要成分是布洛芬。   康芝药业还出具了强生产品网页在今年2月14日前后的截图,指强生是在自己起诉后才将“禁用”标示撤掉。   记者昨天未联系到上海强生公司相关负责人。但据媒体报道,强生公司中国区新闻发言人吕晶表示,不清楚此事,需核实。但其也承认官网上确实出现过禁用“尼美舒利”标示的图片。   康芝药业称,该事件是儿童退热药市场竞争激烈的一个映照。中国大部分制药企业生产的儿童退热药都是以尼美舒利为成分,而国际制药厂商的同类产品,主要是以布洛芬、对乙酰氨基酚为主要成分。国内药品,也就是“尼美舒利”因价格合理,药效比较明显,目前占据着国内儿童退热药市场70%左右的份额,但由于此番不正当竞争事件引发的相关媒体炒作,已经导致尼美舒利在一些城市下架和医院禁开。
  • 厦门市仙岳医院315.00万元采购生物安全柜,氮气发生器,液相色谱仪,液质联用仪,自动进样器,脱气、...
    html, body { -webkit-user-select: text } * { padding: 0 margin: 0 } .web-box { width: 100% text-align: center } .wenshang { margin: 0 auto width: 80% text-align: center padding: 20px 10px 0 10px } .wenshang h2 { display: block color: #900 text-align: center padding-bottom: 10px border-bottom: 1px dashed #ccc font-size: 16px } .site a { text-decoration: none } .content-box { text-align: left margin: 0 auto width: 80% margin-top: 25px text-indent: 2em font-size: 14px line-height: 25px } .biaoge { margin: 0 auto /* width: 643px */ width: 100% margin-top: 25px } .table_content { border-top: 1px solid #e0e0e0 border-left: 1px solid #e0e0e0 font-family: Arial /* width: 643px */ width: 100% margin-top: 10px margin-left: 15px } .table_content tr td { line-height: 29px } .table_content .bg { background-color: #f6f6f6 } .table_content tr td { border-right: 1px solid #e0e0e0 border-bottom: 1px solid #e0e0e0 } .table-left { text-align: left padding-left: 20px } 基本信息 关键内容: 生物安全柜,氮气发生器,液相色谱仪,液质联用仪,自动进样器,脱气、除气,柱温箱 开标时间: null 采购金额: 315.00万元 采购单位: 厦门市仙岳医院 采购联系人: 陈先生、 采购联系方式: 立即查看 招标代理机构: 福建国诚招标有限公司 代理联系人: 郑先生、 代理联系方式: 立即查看 详细信息 厦门市仙岳医院购置高效液相串联三重四级杆质谱采购项目进口产品专家论证意见公示 福建省-厦门市-思明区 状态:预告 更新时间: 2021-12-14 厦门市仙岳医院购置高效液相串联三重四级杆质谱采购项目进口产品专家论证意见公示 2021年12月14日 15:47 公告信息: 采购项目名称 高效液相串联三重四级杆质谱 品目 货物/通用设备/仪器仪表/分析仪器/质谱仪 采购单位 厦门市仙岳医院 行政区域 厦门市 公告时间 2021年12月14日 15:47 开标时间 预算金额 ¥315.000000万元(人民币) 联系人及联系方式: 项目联系人 郑先生 项目联系电话 0592-5131857/957 采购单位 厦门市仙岳医院 采购单位地址 福建省厦门市思明区仙岳路387-399号 采购单位联系方式 陈先生、5392699 代理机构名称 福建国诚招标有限公司 代理机构地址 厦门市湖里区金泰路318号企鸣财富中心A栋608单元 代理机构联系方式 郑先生、0592-5131857/957 福建国诚招标有限公司受厦门市仙岳医院 委托,根据《中华人民共和国政府采购法》等有关规定,现对高效液相串联三重四级杆质谱进行其他招标,欢迎合格的供应商前来投标。 项目名称:高效液相串联三重四级杆质谱 项目编号:[350200]FJGC[GK]2021017 项目联系方式: 项目联系人:郑先生 项目联系电话:0592-5131857/957 采购单位联系方式: 采购单位:厦门市仙岳医院 采购单位地址:福建省厦门市思明区仙岳路387-399号 采购单位联系方式:陈先生、5392699 代理机构联系方式: 代理机构:福建国诚招标有限公司 代理机构联系人:郑先生、0592-5131857/957 代理机构地址: 厦门市湖里区金泰路318号企鸣财富中心A栋608单元 一、采购项目内容 厦门市仙岳医院购置高效液相串联三重四级杆质谱采购项目进口产品 专家论证意见公示 厦门市仙岳医院就高效液相串联三重四级杆质谱采购项目拟采购进口产品满足使用需求,现将申请采购进口产品的基本情况、专家论证情况及意见进行公示,公示期为2021年12月14日起至2020年12月21日止(五个工作日)。若对专家组论证意见存在异议,可在公示期内提出,并将相关意见和依据,书面报送采购单位和厦门市财政局。 采购人:厦门市仙岳医院 联系人:陈先生 联系电话:13799750406 采购代理机构:福建国诚招标有限公司 采购代理机构地址:厦门市湖里区金泰路318号企鸣财富中心A栋608单元 联系电话:0592-5131857/957 厦门市仙岳医院进口产品专家论证意见公示 采 购 人 厦门市仙岳医院 拟采购产品名称 高效液相串联三重四级杆质谱 拟采购产品金额 315万元 项目组织单位 厦门市仙岳医院 项目使用单位 厦门市仙岳医院 申请理由 1、中国境内无法获取 2、无法以合理的商业条件获取 3、其他 原因阐述 一、我单位因诊疗需求,拟采购高效液相串联三重四级杆质谱,要求如下: (一)主要用途 主要适用于有机小分子化合物定量、定性分析和研究。临床应用中主要用于新筛、维生素D、固醇类激素、氨基酸、脂肪酸、肉碱的检测,治疗药物监测,毒物鉴定方面的定性定量分析。 (二)工作条件 1、环境湿度:小于80%。 2、环境温度:15-30℃。 3、电源:220-240V,单相。 (三)技术指标 1、液相色谱仪 1.1高压二元泵系统 (1)流量范围:0.001mL/min-5.00mL/min (2)输液压力: 66Mpa (3)流量精度:小于0.06%RSD (4)流速准确度 :±1% (5)柱塞冲洗:标配自动清洗柱塞装置 (6)在线脱气机: 5个独立通道 1.2柱温箱 (1)温度控制范围:室温 +10℃ ~ 85℃ (2)温度控制精度:0.1℃以下 ★(3)同时可放至少6根30cm色谱柱(需提供产品说明书或产品彩页进行佐证) 1.3高性能自动进样器 (1)自动进样器内外洗针方式: 3路洗针溶剂并在线脱气, 4种洗针模式,以保证最低交叉污染; (2)进样量设定范围:0.1uL-50 uL (3)样品瓶数目: 100位(1.5ml 2ml样品瓶) (4)进样准确度:±1% (5)交叉污染:小于0.004% 2、三重四级杆质谱主机 2.1质量分析器类型:高效液相串联三重四级杆质谱 2.2离子源 ★(1)标配独立的ESI源和APCI源,质谱仪为桌上台式质谱,方便操作。(需提供产品说明书或产品彩页进行佐证) (2)ESI源流速耐受要求:最大流速3mL/min(必须为不分流的情况下,且灵敏度不损失)。投标时提供多菌灵在不同流速:0.4,0.8,1,2,3mL/min下,灵敏度不损失的谱图数据截图证明。 (3)APCI源流速耐受要求:最大流速3mL/min(必须为不分流的情况下,且灵敏度不损失,作为验收指标)。 ★(4)离子源内具有 两路加热雾化气,对称加热,辅助加热气最高温度可达750℃以上,该温度必须在质谱软件上可以设置并实现。(需提供产品说明书或产品彩页进行佐证) (5)插拔式可互换ESI及APCI喷针,可在实现ESI源及APCI源的快速更换无需放空质谱真空系统。 (6)采用高纯氮气作为雾化气和碰撞气,无需氩气等额外气源,以节省实验成本和提高方便性。(验收核实) (7)离子传输方式: 采用高压离子聚焦技术,压力大于7 mtorr,以确保最佳的离子聚焦效果和离子传输效率。 (8)离子源内有主动式负压抽气(机械泵抽压),加速废气、液滴及其他中性分子排出,保证离子流的稳定,保证大批量进样离子源的无污染。 ★(9)离子源接口要求采用带气帘气技术的一级锥孔结构(非二级锥孔结构),无毛细管或其它任何管路传输,以同时保持高灵敏度和优异的抗污染能力。(需提供产品说明书或产品彩页进行佐证) (10)离子源不同温度对灵敏度的影响:在其他条件不变的前提下,在300-750℃范围内,测定喹乙醇随着离子源温度升高灵敏度升高的数据。投标时至少提供三个温度点下的谱图数据,其中必须包含650℃和750℃温度点。 2.3串联质谱碰撞池技术: 采用180 弯曲碰撞池(投标时提供结构图证明),Dwelltime低至2ms时,灵敏度不损失。 2.4采取LINAC线性加速措施消除 记忆效应 和 交叉污染 2.5检测器:必须为数字脉冲电子倍增器,能够满足长期大量脏样品定量分析的数据可靠性和重复性。 2.6真空系统:特殊的机械泵和长寿命涡轮分子泵组合差分抽气高真空系统, 无需额外水冷却系统,具有自动断电保护功能。 2.7质量分析器:采用弹性系数小的陶瓷镀金材质(投标时提供图片证明),保证长时间的使用。 2.8气体要求:雾化气和碰撞气只需氮气一种气体,无需额外氩气或其它气体。 2.9三重四极杆扫描:全扫描、子离子扫描、母离子扫描、中性丢失扫描、MRM扫描。 2.10质谱系统的性能 (1)四级杆扫描质量范围(m/z):低质量端5~2000 amu。 (2)在 半峰宽0.7amu下, 四极杆扫描速度 12000 amu/s (3)MRM最小驻留时间(dwell time) 1ms (4)线性范围: 6个数量级 (5)质量稳定:全质量范围质量优于0.1Da/24hr (6)ESI+灵敏度:1pg 利血平,MRM离子对为m/z609与195,分辨率设置为0.6-0.8 amu(FWHH),过色谱柱,信噪比大于450000:1。 ★(7)ESI-灵敏度:1 pg 氯霉素,MRM离子对为m/z321与152,分辨率设置为0.6-0.8 amu(FWHH),过色谱柱, 信噪比大于450000:1。(需提供产品说明书或产品彩页进行佐证) (8)仪器重现性:5ppb和50ppb的利血平连续5次进样RSD小于1%。 2.11液相和串联质谱仪都具有医疗器械注册证。 3、软件 3.1自动实现仪器的功能配置、条件优化、数据采集、数据处理、快速定量。 3.2软件同时控制液相、质谱,能自动地确保系统待用、进行质量校正;能自动优化分析目标物,自动建立MRM的定量分析参数,达到最佳检测限。 3.3能提供 及时 定量数据质量监测,以确定QC或空白样品是否落在用户所需的误差范围内。 3.4配备数据独立专业定量分析软件,具备大规模处理数据的能力,可以在同一界面对成百上千个数据分析,并同一界面对每个需要分析的化合物进行分析,自动积分定量处理。 (四)配置要求 1、液相色谱仪一套:含高压二元泵系统一套、含脱气机一套、高性能自动进样器一套、柱温箱一套。 2、三重四极杆串联质谱主机(含独立ESI和APCI离子源及相关配套硬件):一套。 3、注射针泵:一套。 4、安装调试试剂:一套。 5、软件:一套。 6、备品备件: 6.1透明1.5ml样品瓶:500个; 6.2色谱柱:1根; 6.3 ESI喷雾针:5根; 6.4机械泵油:2瓶。 7、氮气发生器:两台。 8、UPS(10KVA,蓄电两小时):一套。 9、生物安全柜:一台。 10、国产离心机一台,移液器1套。 二、我单位于2021年11月2日-2021年11月9日期间在中国政府采购网上对高效液相串联三重四级杆质谱项目进行产品技术参数公示,在公示期内收到深圳睿弘兴科技有限公司提交的告知函,根据告知函内容,该公司因无法满足需求而提交建议函,且函复内容也未提供明确证明材料,根据《福建省财政厅关于进一步做好政府采购进口产品审核工作的通知》(闽财购〔2021〕6 号)规定,视同无法满足需求。因国产设备不能完全满足以上技术要求,无法满足我单位使用要求,故申请采购进口产品。 论证专家基本情况 姓 名 电 话 职 称 专 业 单 位 连妙春 13696967262 律 师 法律类 国网厦门供电公司 张春松 13950046056 高级工程师 技术类 厦门市海沧区职业中专学校 林伯财 13055505618 高级工程师 技术类 厦门出入境检验检疫局 姚美琳 13328304667 高级工程师 技术类 厦门市海沧区疾病预防控制中心 马明炬 13950197602 高级工程师 技术类 中国国民党革命委员会厦门市委员会 专家论证情况及意见 1、采购人所采购的高效液相串联三重四级杆质谱国内无成熟产品,不属于国家限制进口的产品。 2、具备同等检测需求的产品在中国境内无法获取。 3、国产的产品在技术指标及功能上无法满足项目需要。 4、建议采购进口产品。 拟采购进口产品清单 序号 采购品目 数量 单价(元) 总价(元) 1 高效液相串联三重四级杆质谱 1套3150000 3150000 二、开标时间: 三、其它补充事宜 四、预算金额: 预算金额:315.0000000 万元(人民币) × 扫码打开掌上仪信通App 查看联系方式 $('.clickModel').click(function () { $('.modelDiv').show() }) $('.closeModel').click(function () { $('.modelDiv').hide() }) 基本信息 关键内容:生物安全柜,氮气发生器,液相色谱仪,液质联用仪,自动进样器,脱气、除气,柱温箱 开标时间:null 预算金额:315.00万元 采购单位:厦门市仙岳医院 采购联系人:点击查看 采购联系方式:点击查看 招标代理机构:福建国诚招标有限公司 代理联系人:点击查看 代理联系方式:点击查看 详细信息 厦门市仙岳医院购置高效液相串联三重四级杆质谱采购项目进口产品专家论证意见公示 福建省-厦门市-思明区 状态:预告 更新时间: 2021-12-14 厦门市仙岳医院购置高效液相串联三重四级杆质谱采购项目进口产品专家论证意见公示 2021年12月14日 15:47 公告信息: 采购项目名称 高效液相串联三重四级杆质谱 品目 货物/通用设备/仪器仪表/分析仪器/质谱仪 采购单位 厦门市仙岳医院 行政区域 厦门市 公告时间 2021年12月14日 15:47 开标时间 预算金额 ¥315.000000万元(人民币) 联系人及联系方式: 项目联系人 郑先生 项目联系电话 0592-5131857/957 采购单位 厦门市仙岳医院 采购单位地址 福建省厦门市思明区仙岳路387-399号 采购单位联系方式陈先生、5392699 代理机构名称 福建国诚招标有限公司 代理机构地址 厦门市湖里区金泰路318号企鸣财富中心A栋608单元 代理机构联系方式 郑先生、0592-5131857/957 福建国诚招标有限公司受厦门市仙岳医院 委托,根据《中华人民共和国政府采购法》等有关规定,现对高效液相串联三重四级杆质谱进行其他招标,欢迎合格的供应商前来投标。 项目名称:高效液相串联三重四级杆质谱 项目编号:[350200]FJGC[GK]2021017 项目联系方式: 项目联系人:郑先生 项目联系电话:0592-5131857/957 采购单位联系方式: 采购单位:厦门市仙岳医院 采购单位地址:福建省厦门市思明区仙岳路387-399号 采购单位联系方式:陈先生、5392699 代理机构联系方式: 代理机构:福建国诚招标有限公司 代理机构联系人:郑先生、0592-5131857/957 代理机构地址: 厦门市湖里区金泰路318号企鸣财富中心A栋608单元 一、采购项目内容 厦门市仙岳医院购置高效液相串联三重四级杆质谱采购项目进口产品 专家论证意见公示 厦门市仙岳医院就高效液相串联三重四级杆质谱采购项目拟采购进口产品满足使用需求,现将申请采购进口产品的基本情况、专家论证情况及意见进行公示,公示期为2021年12月14日起至2020年12月21日止(五个工作日)。若对专家组论证意见存在异议,可在公示期内提出,并将相关意见和依据,书面报送采购单位和厦门市财政局。 采购人:厦门市仙岳医院 联系人:陈先生 联系电话:13799750406 采购代理机构:福建国诚招标有限公司 采购代理机构地址:厦门市湖里区金泰路318号企鸣财富中心A栋608单元 联系电话:0592-5131857/957 厦门市仙岳医院进口产品专家论证意见公示 采 购 人 厦门市仙岳医院 拟采购产品名称 高效液相串联三重四级杆质谱 拟采购产品金额 315万元 项目组织单位 厦门市仙岳医院 项目使用单位 厦门市仙岳医院 申请理由 1、中国境内无法获取 2、无法以合理的商业条件获取 3、其他 原因阐述 一、我单位因诊疗需求,拟采购高效液相串联三重四级杆质谱,要求如下: (一)主要用途 主要适用于有机小分子化合物定量、定性分析和研究。临床应用中主要用于新筛、维生素D、固醇类激素、氨基酸、脂肪酸、肉碱的检测,治疗药物监测,毒物鉴定方面的定性定量分析。 (二)工作条件 1、环境湿度:小于80%。 2、环境温度:15-30℃。 3、电源:220-240V,单相。 (三)技术指标 1、液相色谱仪 1.1高压二元泵系统 (1)流量范围:0.001mL/min-5.00mL/min (2)输液压力: 66Mpa (3)流量精度:小于0.06%RSD (4)流速准确度 :±1% (5)柱塞冲洗:标配自动清洗柱塞装置 (6)在线脱气机: 5个独立通道 1.2柱温箱 (1)温度控制范围:室温 +10℃ ~ 85℃ (2)温度控制精度:0.1℃以下 ★(3)同时可放至少6根30cm色谱柱(需提供产品说明书或产品彩页进行佐证) 1.3高性能自动进样器 (1)自动进样器内外洗针方式: 3路洗针溶剂并在线脱气, 4种洗针模式,以保证最低交叉污染; (2)进样量设定范围:0.1uL-50 uL (3)样品瓶数目: 100位(1.5ml 2ml样品瓶) (4)进样准确度:±1% (5)交叉污染:小于0.004% 2、三重四级杆质谱主机 2.1质量分析器类型:高效液相串联三重四级杆质谱 2.2离子源 ★(1)标配独立的ESI源和APCI源,质谱仪为桌上台式质谱,方便操作。(需提供产品说明书或产品彩页进行佐证) (2)ESI源流速耐受要求:最大流速3mL/min(必须为不分流的情况下,且灵敏度不损失)。投标时提供多菌灵在不同流速:0.4,0.8,1,2,3mL/min下,灵敏度不损失的谱图数据截图证明。 (3)APCI源流速耐受要求:最大流速3mL/min(必须为不分流的情况下,且灵敏度不损失,作为验收指标)。 ★(4)离子源内具有 两路加热雾化气,对称加热,辅助加热气最高温度可达750℃以上,该温度必须在质谱软件上可以设置并实现。(需提供产品说明书或产品彩页进行佐证) (5)插拔式可互换ESI及APCI喷针,可在实现ESI源及APCI源的快速更换无需放空质谱真空系统。 (6)采用高纯氮气作为雾化气和碰撞气,无需氩气等额外气源,以节省实验成本和提高方便性。(验收核实) (7)离子传输方式: 采用高压离子聚焦技术,压力大于7 mtorr,以确保最佳的离子聚焦效果和离子传输效率。 (8)离子源内有主动式负压抽气(机械泵抽压),加速废气、液滴及其他中性分子排出,保证离子流的稳定,保证大批量进样离子源的无污染。 ★(9)离子源接口要求采用带气帘气技术的一级锥孔结构(非二级锥孔结构),无毛细管或其它任何管路传输,以同时保持高灵敏度和优异的抗污染能力。(需提供产品说明书或产品彩页进行佐证)
  • 4家新材料企业招股书看疫情影响 相关仪器行业又如何?
    p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong 仪器信息网讯 /strong 截止2020年3月25日的近一个月内,明新旭腾新材料股份有限公司、西安瑞联新材料股份有限公司、南亚新材料科技股份有限公司、湖南松井新材料股份有限公司等4家新材料企业发布首次公开发行股票招股说明书。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 小编注意到, strong 这4家新材料企业 /strong strong 在招股说明书中均提到了新冠肺炎疫情的影响。目前,4家企业已复工复产,表示接下来会继续加大研发力度,并披露了计划实施项目以及计划仪器设备采购投资金额。 /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 明新旭腾:新冠肺炎疫情对生产经营造成影响 /strong /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 明新旭腾新材料股份有限公司(简称:明新旭腾)主要产品为汽车内饰皮革,主要原材料是原皮和化料,原材料占产品成本比例较高。 strong 公司2019年营业收入6.58亿元,净利1.79亿元。 /strong 明新旭腾下游为汽车行业,若汽车行业出现滞涨甚至下滑,则可能影响下游客户对公司产品的需求量。据中国汽车工业协会消息,受新冠肺炎疫情影响,汽车消费停滞,需求严重受抑,这会对今年上半年的汽车市场产生重大影响。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 此外,新冠肺炎疫情对企业的生产经营活动造成了一定的影响。截止招股说明书签署日(2020年3月2日),发行人已逐步恢复正常的生产经营,供、产、销等各项工作均有序展开。 strong 但如果疫情出现恶化或进一步扩散,可能对发行人的生产经营产生不利影响。 /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 瑞联新材:新冠病毒或导致公司、供应商及客户生产经营困难 /strong /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 西安瑞联新材料股份有限公司(简称:瑞联新材)的主要产品包括OLED材料、单体液晶、创新药中间体等,产品的终端应用领域包括OLED显示、TFT-LCD显示和医药制剂。财务数据显示, strong 瑞联新材2019年营业收入9.90亿元,净利1.48亿元。 /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 瑞联新材在风险因素信息披露中表示,公司不排除因政治、经济、自然灾害、战争以及突发性事件等其他不可控因素给公司经营带来不利影响。 strong 如果因各类突发性事件如地震、SARS爆发、新冠病毒传播等,境内或境外采取必要的暂时性监管措施,导致公司、公司供应商或公司客户在一定时期内出现生产或经营上的困难,则将会对公司带来不利影响。 /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 南亚新材:新冠疫情对覆铜板行业的影响尚难估计 /strong /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 南亚新材料科技股份有限公司(简称:南亚新材)一直专注于覆铜板与粘结片业务。 strong 2019年公司营业收入17.58亿元,净利1.51亿元。 /strong 公司所属行业受宏观经济和下游行业波动的影响,宏观经济周期波动会直接影响到行业景气度,进而对公司产品市场需求造成影响。下游通信、消费电子和汽车电子等行业需求增加,将带动覆铜板市场需求;而一旦下游行业对覆铜板需求减弱,加之行业竞争,公司将可能面临相关产品市场需求不足,进而可能对经营业绩产生不利影响。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 新型冠状病毒肺炎疫情爆发,致使全国各行各业均遭受了不同程度的影响。因隔离措施、交通管制等防疫管控措施的影响,公司的采购、生产和销售等环节在短期内均受到了一定程度的影响。 strong “新冠疫情”对于覆铜板行业的整体影响尚难以准确估计,如果疫情在全球范围内蔓延且持续较长时间,则将对全球电子行业产业链造成全面冲击,从而对发行人的经营带来较大的不利影响。 /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 松井新材:一季度营收下降,后续业绩或将好转 /strong /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 湖南松井新材料股份有限公司(简称:松井新材)以3C行业中的高端消费类电子和乘用汽车等高端消费品领域为目标市场,主要研发和生产涂料、特种油墨两大类核心产品。 strong 2019年公司营业收入4.55亿元,净利0.91亿元。 /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong 2020年一季度,松井新材营业收入及净利润预期同比下降 /strong ,主要系:受新型冠状病毒疫情等因素影响,生产订单交付周期延后所致。具体体现为:①受疫情影响,公司响应相关政策延期复工,2020年度截至本招股说明书签署日开工率仅为 78.85%(实际工作天数/法定工作日),且公司为了有效防范疫情,采取轮班生产的形式,产品生产量预计同比下滑;②受疫情影响,公司主要下游模厂延期开工,部分原计划一季度交付的订单发货滞后,一季度出货量预计同比下降;③上游原材料供应商延期开工,公司2月生产主要以消耗春节前库存原材料为主。上述疫情因素影响,加之一季度为经营淡季,业绩基数相对较低,因此对公司经营业绩影响相对较大。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong 从2020年全年的预测情况看,虽然公司短期经营业绩受疫情影响较大,但公司在手项目较多,且下游需求未发生根本性变化,预计后续随着疫情得到有效控制,公司经营情况将相应好转。 /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 4家新材料企业计划建设项目及设备采购投资金额 /strong /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong 明新旭腾 /strong 将投建研发中心,着力打造先进的研发硬件环境,引进汽车革多项指标测试化验仪器,重点建造恒温恒湿实验室、测试污染物释放过程的步入式VOC采集气候实验室对新品的关键数据和参数进行采集验证以满足公司长远发展所需。公司募投年产100万张牛皮汽车革清洁化智能化提升改造项目,计划总投资金额2.19亿元,其中设备购置费1.60亿元;年产50万张高档无铬鞣牛皮汽车革工业4.0建设项目计划总投资金额3.98亿元,其中设备购置费1.88亿元;公司研发中心建设项目计划总投资金额0.56亿元,其中设备购置费0.44亿元。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong 瑞联新材 /strong 在招股书中披露募投项目计划投资金额,OLED及其他功能材料生产项目计划总投资金额3.00亿元,其中设备购置费1.09亿元;高端液晶显示材料生产项目计划总投资3.10亿元,其中设备购置费1.04亿元;科研检测中心项目计划总投资金额1.70亿元,其中设备购置费1.08亿元;资源无害化处理项目计划总投资金额0.37亿元,其中设备购置费0.17亿元。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong 南亚新材 /strong 募投年产1500万平方米5G通讯等领域用高频高速电子电路基材建设项目,预计投资总额8.31亿元,其中设备投资4.98亿元;研发中心改造升级项目总投资1.19亿元,其中设备投资0.86亿元。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong 松井新材 /strong 募投高性能水性涂料建设项目计划总投资1.60亿元,其中设备购置费0.93亿元;汽车部件用新型功能涂料改扩建设项目计划总投资0.24亿元,其中设备购置费0.18亿元;特种油墨及环保型胶黏剂生产扩能项目计划总投资0.65亿元,其中设备购置费0.43亿元;研发检测中心建设项目计划总投资1.32亿元,其中设备购置费0.43亿元。松井新材表示,将加大对先进设备的采购力度,构建业界较为领先的DCS全自动生产过程控制系统,以实现自动化生产。 /p
  • 进口变"国产"?仪器制造的国产化改革之路
    如何定义“国产”?从前,“国产”就是指本国生产的东西,但随着经济全球化的深入,国产的概念发生了变化,在手机业和汽车业,国产是指中国自主研发生产制造,或者零部件半数以上国产化的产品。 而现在,“国产”概念的泛化也延伸到了精密仪器制造行业。近年来,政府一面鼓励发展国产,严格进口仪器审批,一面引入外国资本,推动进口品牌国产化,特别是《关于在政府采购活动中落实平等对待内外资企业有关政策的通知》(以下简称《通知》)的出台,打破了固有的“本土品牌在国内生产的产品”印象,表明了外资企业在中国境内生产的产品同样属于“国产”范畴。精密仪器行业发展似乎形成了“掌握核心技术的是国产仪器,拥有国产仪器的却是外资企业”这种奇妙的景象。中国“不差钱”,为啥还要引进外资?全国政协委员、会计审计专家张连起认为,“中国将实施内外联动的高质量‘引进来’和‘走出去’并举的战略,提升市场竞争力。一方面,对利用外资结构进行深度调整,使先进制造业和服务业的引资规模不断扩大;另一方面,加快企业‘走出去’步伐,在更高的层次更深入地参与到国际市场的竞争中。”乘引进外资东风,品牌厂商在中国推进了国产化改革之路。以赛默飞为例:2019年8月21日,赛默飞世尔科技与苏州高新区签署投资备忘录,加码在苏州高新区投资规模,扩建中国制造中心苏州工厂项目。2020年9月,赛默飞投资逾1,000万美元成功扩建了赛默飞中国制造中心苏州工厂,揭幕了其在亚太地区的首条一次性生物工艺容器系列产品生产线以及中国创新中心苏州分部;同时今年4月于同一工厂内增设了液相HPLC装配产线。2021年11月,首台国产气质联用仪在赛默飞苏州工厂下线,至此,赛默飞色谱质谱业务的国产化仪器已多达八款。进口仪器国产化的优、劣势有人盛赞“进口仪器终于有中文说明书了”、“同样的产品更低的价格”,有人痛斥“外国技术在本地借个壳就能叫国产了吗”、“没有关键技术、核心部件和特殊材料,做再大也是任人宰割”。不同的观点正好对应了进口仪器国产化的几个优势和劣势。1. 中文说明书根据《中华人民共和国海关进出口货物商品归类管理规定》,海关在审核确定收发货人或者其代理人申报的商品归类事项时,要求收发货人或者其代理人提供必要的样品及相关商品资料,包括外文资料的中文译文并且对译文内容负责。进口精密仪器具有高技术、高难度、高风险的特点,随附的技术资料和文件应当符合相关法律规定,其安装及使用维护保养说明、产品铭牌、安全警示标志及其说明应当采用中文。因此,理论上如果进口设备没有配备中文标签和使用说明书,可以联系生产厂家索要,但在实践中,只有英文或其他语言、没有中文说明书的情况也并非个例,由此催生了一批仪器专家。进口仪器国产化正好完善了中文说明书的一次补充,官方出具的正式中文版翻译出错的几率减少,可以更好地帮助实验员准确理解仪器设备。2.更低的价格可以预见,就地取材和配件组装将有效弥补进口仪器采购成本高、供应风险大、供货周期长、维护成本高等缺点,暂且不论“借壳上市”也存在为减少成本降低配置的可能性,绕开关税更会让仪器价格进一步下降,对于仪器采购方无疑是更实际的选择。3.核心技术不同于核心部件、独立知识产权,也不同于知识产权买断和专利技术转让,《通知》让国产仪器的概念被重新定义——外资企业在中国境内生产的产品同样属于“国产”范畴,外资得以同等待遇与国货同场竞技,实际上绕开了限制进口、支持国产的相关政策。80年代后期到20世纪初,跨国公司在中国合资设厂,进行本土化生产,“以市场换技术”的思路走上台前。“以市场换技术”战略的主要目标是通过开放国内市场,引进外商直接投资,引导外资企业的技术转移,获取国外先进技术,并通过消化吸收,最终形成我国独立自主的研发能力,提高我国的技术创新水平。而在新时期,这种思路被自主创新所替代。“需要清醒认识到的是,外资进来最多是带来了学习的机会,而利用这种机会学到技术只能靠自己的努力。因此,即使在合资情况下,中国企业也必须保持自主性,即要保持对技术学习及其过程的控制权。”正如业内专家所说“没有国产化就没有真正意义的现代化”。谋发展还是应该减少对进口仪器的依赖度,积极推进国产设备技术水平的发展,全面提升精密仪器走出国门的能力。
  • 180万!厦门医学院多参数水质分析仪等仪器采购项目
    项目编号:[350200]WSCG[GK]2022020-1 项目名称:海洋药学教学实验室建设 采购方式:公开招标 预算金额:1805000元 包1: 采购包预算金额:1805000元 采购包最高限价:1805000元 投标保证金:0元 采购需求:(包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等)品目号品目编码及品目名称采购标的数量(单位)允许进口简要需求或要求品目预算(元)1-1A033412-教学专用仪器油浴锅15(台)否1、控制范围: 室温+5~200℃; 2、温度波动度:±0.5℃; 3、转速(rpm):0~1800; 4、浴槽容积:≥5.5L; 5、内胆尺寸:≥φ230×130,可放置烧瓶:3000mL; 6、加热功率: ≥1000W; 7、基本配置:主机一台,各配件、说明书及电源线等安装包1套。300001-2A033412-教学专用仪器全自动器皿清洗机1(台)否1、工作方式:以自来水及纯水(或软化水)作为工作介质,自动添加清洗剂,在循环泵的驱动下,通过旋转喷射臂和喷淋管,呈喷射状对器皿的内外进行360°的直接冲刷,从而在机械力和化学力的作用下,剥离、乳化和分解器皿上残留的物质; 2、可对清洗液进行自动加热,实现对器皿进行热清洗和消毒,具有洗涤完成后对样品瓶进行热风干燥的功能; △3、机身采用304不锈钢材质,具有防腐蚀功能,内仓舱体采用316L不锈钢,一体成型,圆角处理; 4、清洗舱容积≥105L; 5、水清洗功率≤0.5KW,水加热功率≥2KW; 6、水温控制:室温~99℃; 7、配制两个清洗篮架,可实现两层清洗,250mL标准三角瓶清洗位≥18个; 8、配置7英寸以上LCE液晶电容触摸显示屏,可提供12个以上自定义的且可更改的清洗程序组; 9、配备电路控制技术,可实现运行阶段强行打开舱门,仪器自动断电保护等; 10、低噪音设计,总体噪音≤45dB; 11、基本配置:主机一台,清洗液和中和液各5L;两个清洗篮架。600001-3A033412-教学专用仪器多参数水质分析仪1(台)否1、内置420nm、470nm、620nm、700nm四个LED光源,寿命长,精度高; 2、采用分光光度法,内置高低化学需氧量(COD)、氨氨、总磷、总氨5个检测项目,检测项方法直接调用,无需进行波长选择; 3、支持单点和多点校准,支持用户编辑校准曲伐; 4、支持吸光度和浓度两种测量方式; 5、支持两种读数方式:Smart-Read功能(智能判别终点),Cont-Read功能(连续测量); 6、每个检测项目可存储测量结果各200套,符合GLP规范,支持数据查阅、删除和打印; 7、支持USB通讯,支持连接PC进行数据采集; 8、支持电池供电和USB供电,支持电源管理功能,可设置自动关闭光源和自动关机; 9、至少达到IP65防护等级,具有防水防尘性能; 10、支持固件升级,支持恢复出厂设置,允许功能扩展和应用拓展; 11、基本配置:主机一台,LED光源4个,各配件、说明书及电源线等安装包1套。100001-4A033412-教学专用仪器全自动煎药包装一体机1(台)否1、容量:≥20L; 2、功率:≤3000W; 3、电压:AC220V ; 4、煎药包装一体机,每锅能煎3-20付药; 5、常压无蒸汽煎药,有效防止有效成份流失; 6、煎药时处于密闭状态,符合国家煎药室管理规范,煎药过程可见; 7、采用数控技术; 8、武火文火自动转换; 9、高温时间(沸腾时间)自动显示; 10、煎药桶采用三层锅体,外层玻璃筒、中层不锈钢桶、内层多孔桶,煎药过程中,药液在外筒和中筒之间循环往复冲刷饮片,提高煎出率; 11、液体锅内循环和蒸汽回收循环双循环功能。液体循环方式为汽液锅内循环方式,蒸汽回收循环为锅外风冷却回流方式(配带风冷凝器) ,蒸汽冷凝后回收至煎药容器内; 12、具有自动包装功能,包装袋为50-250ML规格,以每1ml为单位无级变量包装,包装温度、包装量自动显示; 13、包装速度:≥8袋/分钟; 14、基本配置:主机一台,各配件、说明书及电源线等安装包1套。200001-5A033412-教学专用仪器强力粉碎机1(台)否1、处理量不小于2kg/h; 2、最小粉碎颗粒大小可达到1000目,达到灵芝孢子或微藻的破壁功能; 3、基本配置:主机1台,说明书及电源线等安装包1套。200001-6A033412-教学专用仪器高压均质机1(台)否1、 最大流量:≥5L/h,连续进料,与供气量和供气压力有关; 2、 △工作压力:≥0~30000Psi,可随意调节; 3、 样品最低许用量:≥7ml,残留量<1ml; 4、 不需要任何电源; 5、 均质阀:气动动态调节均质阀,可拆解; 6、 △设备可在线SIP蒸汽消毒、灭菌; 7、 设备部件符合GMP标准; 8、 整个样品通路均无O-型圈和垫片,设备所有连接均应精密加工的金属对金属或金属对陶瓷密封; 9、 整机可直接放在水、冰、高温油中进行恒温操作; 10、安全性:安全系数≥3,可短时超压20%运行; 11、空气压缩机最大供气量:≥200L/min,7bar; 12、机体的不锈钢组件由17-4PH和316L不锈钢制成,设备的核心部件为防腐蚀陶瓷材料; 13、基本配置:主机1台,空气压缩机1台,说明书及电源线等安装包1套。1160001-7A033412-教学专用仪器管式离心机1(台)否1、转鼓转速:≥14000 r/min; 2、最大离心力:≥15900 R.C.F ; 3、转鼓内径:≥145 mm; 4、转鼓有效长度:≥730 mm; 5、转鼓内固体容积:≥11 L; 6、通水能力:≥2000L/h; 7、实际处理能力:≥300~800L/h(视物料特性及分离要求决定); 8、电机功率:≥3kw(三相380V 50Hz); 9、出液口高度:不高于880 mm; 10、出液口快接规格:DN38;进料口快接规格:DN19; 11、基本配置:主机1台,说明书及电源线等安装包1套。200001-8A033412-教学专用仪器单冲式压片机1(台)否1、最大压片压力:≥50KN; 2、最大压片直径:≥20mm; 3、最大填充深度:≥18mm; 4、最大压片厚度:≥6mm; 5、最大生产能力:≥3000片/小时; 6、电机功率:≥0.55KW; 7、基本配置:主机1台,说明书及电源线等安装包1套。450001-9A033412-教学专用仪器包衣机1(台)否1、生产能力:≥2-3公斤/次 ; 2、糖衣锅转速:≥0-46转/分钟; 3、糖衣锅直径:≥300mm ; 4、电机功率:≥0.37kw; 5、热风器功率:≥40w ; 6、热风器温度可调:≥常温-120°; 7、加热板功率:≥1kw ; 8、加热板温度可调:常温-90°; 9、设备带喷枪、支架、储液罐、电磁阀、变频调速及单独电器控制箱; 10、基本配置:主机1台,喷枪、支架、储液罐各1个,说明书及电源线等安装包1套。150001-10A033412-教学专用仪器发酵罐1(台)否△1、罐体系统:种子罐总容积:≥5L;发酵罐总容积:≥50L。材质:罐体SUS316L(5升罐体为硅硼玻璃结合316L不锈钢,夹套SUS304(夹套覆盖率≥75%,内部优化导流结构);固体发酵罐体积:≥30L; 2、罐体接口:罐体侧面采用大视角罐内液位观察视镜,耐腐蚀、耐高温(不低于150℃)、耐高压(不低于0.3Mpa)、方便观察不同高度的发酵液位。侧面配置温度电极接口、pH电极接口、 DO电极接口、取样阀口,以及对应的传感器各一个; 3、罐盖接口:有消泡、接种口、多个补料口、排气口等,LED安全视灯; 4、罐底接口:带发酵罐罐底阀和放料阀,移种口(快接方式),特制设计,无死角、不积液,可蒸汽消毒; 5、灭菌方式:在线蒸汽灭菌,过滤器和罐体分开灭菌;灭菌温度≥100-130℃; 6、进气系统:由转子流量计、除菌精过滤器、止逆阀等组成; 7、排气系统:带尾气排放冷凝器,排气冷凝水阀门手动控制; 8、搅拌系统:顶部式机械搅拌,采用316L不锈钢专用搅拌轴材料;发酵专用桨叶,搅拌形式: 底部六平叶桨,中上部一级四宽叶斜浆,组成两级桨叶系统,桨片高度可调。5L罐:伺服电机,控制转速:0-1000rpm 控制精度:±1rpm;50L罐:采用交流减速电机,控制转速:0-800rpm 控制精7度:±1rpm;PID自动控制,无极调速; 9、温度检测控制:加热器电加热,水冷却,循环泵夹套循环。电极可重复灭菌,温度控制:冷却水温度+5℃-65℃±0.2℃,显示温度:0-150℃±0.1℃; 10、pH控制:采用智能PID自动控制,显示范围:0.00~14.00±0.01,全自动控制范围:2.00~12.00±0.02;在线检测,自动报警,蠕动泵自动添加酸碱液; △11、DO控制:配置电极及屏蔽导线检测; 12、补料控制:四路可自定义功能的蠕动泵; 13、泡沫控制:配备机械压迫式消泡桨叶(一级),简单、快速、有效的打碎泡沫; 14、取样阀:采用贴壁式无死角无菌取样阀组; 15、移种:采用卫生级控制阀门和内抛光管道,移种管路可单独手动灭菌,无死角设计; 16、密封保压/气密性检测:每台发酵罐可实现密封保压系统; 17、阀门管路选用不锈阀门及发酵专用阀门,物料阀门采用隔膜阀;所有与物料接触的管道或配件均为卫生级316L不锈钢; △18、固体罐体系统:全容量≥30L;装液系数:≥40%;罐体结构:内筒采用SUS316L不锈钢;夹套采用SUS304不锈钢;罐体带外夹套,安全通气阀,罐盖设有接种口、进料口、取样口、冷凝水排水口;固体接种口与手孔共用,玻璃观察视镜。与物料接触为SUS316L钢材。最大工作压力:≥0.2Mpa;表面处理:内外精细抛光,抛光精度≥Ra0.4,最高工作温度不低于130℃; 19、固体罐搅拌系统:电机:交流马达及减速机,可定时正反方向运转。材质:采用316L不锈钢,转轴式机械搅拌,桨叶采用螺带浆,轴和桨上带有通气孔,在搅拌时能很好的使无菌空气与物料混合。转速自动控制,在线检测;转速范围:≥5~30rpm/min±1rpm,可调,辅助以直平叶浆的斜槽搅拌系统,可以使物料径向和轴向混合; 20、空气系统与进气:配备转子流量计,空气除菌过滤器; 21、在位灭菌,具有完善可靠的罐体灭菌系统,灭菌温度:100-130℃; 22、湿度控制:湿度控制范围:不少于30%-100%,不锈钢管路,进水经二级过滤器净化处理(精度:≤0.2μm);全雾化补水,采用电磁阀自动控制,也可手动补水; 23、排气系统,带尾气排放冷凝器; 24、温度检测控制:加热器电加热,水冷却,循环泵循环控温,有空气自逸功能和断水、超温保护功能。采用PID自动控制模式;温度控制:冷却水温度+5℃-65℃±0.2℃,显示温度:0-150℃±0.1℃; 25、不锈钢阀门、管道,接头抛光处理,与物料接触部分管路和阀门全为316L不锈钢; 26、基本配置:液体种子罐1台,液体发酵罐1台,固体发酵罐1台,蒸汽灭菌系统1套,说明书及电源线等安装包1套。4000001-11A033412-教学专用仪器胶囊机1(台)否1、最大生产能力: ≥200粒/分; 2、模孔数量:≥2孔; 3、总 功 率:≤3KW; 4、触摸屏控制; 5、PLC可编程控制器; 6、基本配置:主机1台。600001-12A033412-教学专用仪器崩解仪1(台)否1、升降吊篮数量≥3组; △2、吊篮玻璃管数≥18个; 3、平底烧杯容积:1000ml; △4、吊篮往返频率:25~35次/分钟; 5、吊篮往返行程:(55±1)mm; 6、筛网小间距:(25±2)mm; 7、定时范围:≤999小时59分59秒; 8、温度范围:室温~45℃; 9、基本配置:主机一台,各配件、说明书及电源线等安装包1套。100001-13A033412-教学专用仪器酶解罐1(台)否1、有效容积:≥25L; 2、批次式生产; 3、底部出料,阀门手动调节出料流量大小; 4、罐体采用食品级不锈钢,和产品接触的部件为316不锈钢; 5、温度自动控制和调节,操作简单方便,酶解温度常温-100℃; 6、高速搅拌:搅拌速度范围≥0-300RPM变频可调,搅拌速度数显; 7、三层罐带夹套,聚氨酯作为隔热材料; 8、中间开启式便于清洗,圆锥形的底部结构; 9、电加热,功率≥2000W; 10、采用自动化控制系统; △11、配耐60℃高温pH电极; 12、所有部件整合于可移动机架上; 13、基本配置:主机一台,耐高温pH电极1个、说明书及电源线等安装包1套600001-14A033412-教学专用仪器水浴锅2(台)否1、控温范围:环境温度+5~99℃; 2、恒温波动度:±0.5℃; 3、跟踪报警:±2℃; 4、容积:≥19L; 5、内胆尺寸W×D×H:≥600×300×110mm; 6、定时范围:0~999min; 7、双列八孔; 8、基本配置:主机一台,说明书及电源线等安装包1套。100001-15A033412-教学专用仪器分光光度计2(台)否1、波长范围:190-1000nm; △2、光谱带宽:≤2nm; 3、波长准确度:±1nm; 4、波长重复性:≤0.2nm; 5、波长设置方式:自动; 6、波长分辨率:≤0.1nm ; 7、光度重复性:≤0.2%T; △8、杂散光:≤0.05%T; 9、稳定性:±0.001A/30min(500nm预热后); 10、光度范围:0-200%T、-0.3-3A、0-9999C; 11、显示:≥128*64位大屏幕LCD; 12、光源:长寿命钨灯、氘灯; 13、基本配置:主机一台,各配件、说明书及电源线等安装包1套。180001-16A033412-教学专用仪器螺旋平板膜小试设备2(套)否1、膜面积≥150cm2; 2、最小循环体积≤80ml; 3、系统过滤压力:≤5.0 Bar; 4、适用过滤温度:5—50℃; 5、过滤能力:0.3~3 L/Hr; 6、基本配置:主机一台,膜包2套、说明书及电源线等安装包1套。200001-17A033412-教学专用仪器微藻生物发生器1(台)否光照系统: 1、不锈钢货架结构,LED或者荧光日光灯; 2、每层不少于10根,定时控制每层开关; 3、尺寸:长度≥1.2米,宽度≥0.5米,高度≥2米; 4、侧面预留带有控制二氧化碳和空气比例的恒压混合器和分气管路; 5、层高度可调,≥3层,每层预留流量计和 dn15 的出气管至少一根,每根带≥9 个可调气体大小出气口,对应外径≥6mm的气管; 6、设备功率≥1000w; 7、大培养试管(实验室用,光照培养架配套):内径≥50mm,高度≥500mm,配玻璃曝气管,硅胶塞,不锈钢出气管,有效容量不小于1000ml; 8、小培养试管(实验室用,光照培养架配套):内径≥30mm,高度≥500mm,配玻璃曝气管,硅胶塞,不锈钢出气管,有效容量不小于400ml; 9、平板反应器(实验室用,光照培养架配套):内尺寸≥500*30*500mm,内置曝气管,曝气管开孔≥0.7mm; 10、基本配置:主机一台,各配件、说明书及电源线等安装包1套。500001-18A033412-教学专用仪器恒温培养箱3(台)否1、控温范围:0~60℃; 2、温度分辨率:≤0.1℃; 3、温度波动度:高温±0.5℃ 低温±1.0℃; 4、温度均匀度:±2.5℃; 5、电源电压:AC220V 50HZ; 6、内胆尺寸:≥503×370×808mm; 7、载物托架(标配):3块; 8、定时范围:0~9999min; 9、基本配置:主机一台,各配件、说明书及电源线等安装包1套。180001-19A033412-教学专用仪器冷冻离心机2(台)否1、最大容量:≥ 4 x 1000 mL; △2、最大相对离心力:≥20000 xg ; 3、温控范围:-11 °C to 40 °C; 4、99 个预存程序;3组常用参数按键(最多64个程序快速设定),快速运行离心程序; 5、具有6 x 250 mL 大容量高速固定角转; 6、具备自动转子识别和自动转子失衡检测功能; △7、具有快速预冷功能,且转子在最高转速下,仍可以保持温度在4°C; 8、转子及附件可高温高压灭菌(121 °C,20 分钟),保护人员安全; 9、快速锁定转子盖/吊篮盖:旋转1/4 圈可快速打开或锁紧转子/吊篮; 10、定速计时功能,达到设定转速后开始计时; 11、10 档可调的软加速和软刹车功能,防止样品重悬; 12、可单独执行瞬时离心; 13、离心计时10 s to 99 小时 59 分钟,可连续离心 ; 14、转速范围:10 rpm – 14,000 rpm (1 rpm 调整精度); 15、具备通用组合适配器,一个适配器可实现多种离心耗材的离心; 16、配置:主机一台,6*250ml固定角转子一个,包含50ml适配器3个、说明书及电源线等安装包1套。1400001-20A033412-教学专用仪器光学正置显微镜2(台)否△1、光学系统:无限远光学矫正系统,齐焦距离≥45mm; 2、载物台:钢丝传动,无齿条结构;机械固定载物台≥211mm x154mm(WxD);移动范围≥76mmx52mm(XxY);载物台XY 移动可锁定; 3、调焦机构:载物台高度调节 ( 粗调: 15mm ),可以进行张力调节;有粗调限位,避免标本或物镜的损伤;细调焦旋钮最小调节幅度: ≤2.5μm; 4、聚光镜:内置孔径光阑;阿贝聚光镜 NA 1.25(油浸时);2孔位:明场/暗场; 5、照明系统:内置LED透射光照明系统;LED光源寿命不小于60000小时; 6、三目观察筒:瞳距调整范围48-75mm,倾斜角度30°;目镜:10X,视场数≥20;分光:100/0或0/100; 7、物镜转盘:与显微镜机身固定的内旋式4孔物镜转盘,便于放置标本; 8、物镜:平场消色差物镜4X(N.A.≥0.1 W.D≥27.8mm)、10X(N.A.≥0.25 W.D≥8.0mm)、40X(N.A.≥0.65 W.D≥0.6mm)、100XO(N.A.≥1.25 W.D≥0.13mm); 9、防霉装置:在三目观察筒、目镜、物镜都做了抗菌、防霉处理; 10、配显微成像系统,带成像拍照功能; 11、800万像素高灵敏度彩色相机,含成像软件和相机接口; 12、基本配置:主机一台,显微成像系统1套、说明书及电源线等安装包1套。500001-21A033412-教学专用仪器普通光学显微镜20(台)否△1、光学系统:无限远光学矫正系统,齐焦距离≥45mm; 2、载物台:钢丝传动,无齿条结构;行程为:≥76mm(X)x 30mm(Y); △3、调焦机构:有粗调限位,可以进行张力调节,避免标本或物镜的损伤; 4、聚光镜:带有孔径光阑的阿贝聚光镜,N.A.1.25,带有蓝色滤色片; 5、照明系统:≥20000小时寿命LED光源; 6、双目观察筒:瞳距调整范围48-75mm,倾斜角度30°,360°可旋转,铰链式; 7、目镜:10X,带眼罩,视场数≥20,带屈光度调节; 8、物镜转盘:与显微镜机身固定的内旋式4孔物镜转盘,便于放置标本等操作; 9、物镜:平场消色差物镜4X(N.A.≥0.1 W.D≥27.8)、10X(N.A.≥0.25 W.D≥8)、40X(N.A.≥0.65 W.D≥0.6)、100X(N.A.≥1.25 W.D≥0.13); 10、防霉装置:在双目观察筒、目镜、物镜都做了防霉处理; 11、基本配置:主机一台,各配件、说明书及电源线等安装包1套。2000001-22A033412-教学专用仪器低温药品储存柜2(台)否1、容积:≥600L; 2、箱门结构:对开门; 3、能效等级:不低于1级能耗; 4、最低温可达到-20℃; 5、基本配置:主机一台,各配件、说明书及电源线等安装包1套。300001-23A033412-教学专用仪器超声破碎仪4(台)否1、频率:20-25 KHz; △2、功率:≥600W; 3、样本处理量 :0.5-500 ml; 4、显示方式:TFT触摸屏; 5、随机变幅杆:≥Φ6 mm; 6、占空比:0.1-99.9%; 7、温度报警0-99℃(防止样品过热); 8、报警:时间,温度、过载; 9、基本配置:主机一台,各配件、说明书及电源线等安装包1套。600001-24A033412-教学专用仪器水平电泳槽+配套胶板10(套)否1、制胶器模具成型,可以制作四种以上尺寸不同的胶; 2、采用透明上盖开孔式设计,便于散热,方便观察,凝胶托盘带有荧光标尺,便于观察; 3、可拆卸电极架及电极头,方便彻底清洗和维修; 4、凝胶板规格(L×W):≥120×120mm;60×120mm;120×60mm;60×60mm; 5、试样格:2+3齿(2.0mm厚),6+13齿,8+18齿(1.5mm厚),11+25齿(1.0mm厚); 6、缓冲液总容量:≤1000ml; 7、电源输出电压:10-300V; 8、输出电流:4-400mA; 9、输出功率:≥75W; 10、输出类型:恒压或恒流; 11、基本配置:电泳槽1台,凝胶板4套、说明书及电源线等安装包1套。600001-25A033412-教学专用仪器水平脱色摇床4(套)否1、频率:40~240转/分; 2、旋幅:回转半径≥15mm; 3、速度:无极调速; 4、托盘: ≥320×265mm; 5、基本配置:主机一台,各配件、说明书及电源线等安装包1套。60001-26A033412-教学专用仪器分析天平2(台)否1、最大秤量:≥220.0g;可读性:小于0.1mg;分辨率小于 0.1 mg; 2、线性误差:小于0.2 mg;重复性:小于0.1mg ; 3、秤盘直径:不小于90.0 mm; 4、校正方式:外部校准; 5、基本配置:主机一台,各配件、说明书及电源线等安装包1套。200001-27A033412-教学专用仪器精密pH计2(台)否详见招标文件 本采购包:不接受联合体投标
  • 梅特勒托利多:难以置信的熔点仪换购活动
    您有使用寿命到期或已不能满足要求的熔点仪吗? 梅特勒托利多为您提供解决方案:不管您的熔点仪旧了而需要昂贵的修理,还是再也满足不了您的要求,我们都可从您手中把它替换掉。截止到2010年12月15号,任何只要是专门测熔点的仪器都可以特别的优惠价格换购MP70或MP90超越系列熔点仪! 超越系列熔点仪-简单、高效并带有视频记录 点击了解更多 以旧换新活动 操作方法: 1. 联系当地销售代表以了解更多信息或报价。 2. 采购新仪器的同时请交换您旧的仪器,以得到特别折扣! 新仪器采购的同时请交换您旧的仪器。该活动有效期至2010年12月15日,采购订单必须在该日期之前收到,超过时间则不享受特别折扣。换购的仪器为MP70及MP90超越系列熔点仪。 活动仅在参加国内有效,公司法律或政策不允许的地方是无效的。该活动只能由梅特勒托利多公司直接操作,梅特勒托利多的员工、员工父母、会员、下属公司、经销商、广告商以及他们的直系亲属都是不允许操作的。所有的价格、产品外观及说明书如有变化概不另行通知。 下载 以旧换新 为答谢各位朋友的参与,我们特推出答有奖问卷赢瑞士军刀的活动!,凡如实填写问卷将有机会得到一把瑞士军刀,共有5把等您来拿!(活动截止2010年12月15日) 本活动最终解释权归梅特勒托利多所有
  • 仪器用户拉起防线:30项采购项目新增对中美贸易关税限制说明
    p    strong 仪器信息网讯 /strong 自去年7月,美国宣布开始对340亿美元中国产品加征25%的关税,迄今全球经济史上规模最大贸易之战已持续超过一年,并不断升级。美国先后分四轮对中国产品加征关税,中国也共分4轮6次对美方商品加征关税予以回应。四个回合下来,互加征关税涉及到科学仪器近千项/次,我国科学仪器市场受到广泛波及。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201909/uepic/b9dbc88a-f6be-4122-bd59-f4cbf86ab733.jpg" title=" 0.jpg" alt=" 0.jpg" / /p p    strong 仪器供应商:依旧看好中国市场,对贸易战表示担忧 /strong /p p   仪器供应商方面,最近的半年财报中,多数进口仪器品牌继续看好中国市场潜力,将加大中国市场投入。同时,也有对中美贸易争端表示担忧。如美国知名试验机品牌MTS在2019财年第三季度财报电话会议上,总裁兼首席执行官Jeff Graves 5次谈到中美贸易争端 a href=" https://www.instrument.com.cn/news/20190822/491768.shtml" target=" _blank" style=" color: rgb(0, 176, 240) text-decoration: underline " strong span style=" color: rgb(0, 176, 240) " 【详情】 /span /strong /a ,认为中国仍是一个具有巨大增长潜力的市场,但在最近的历史上,MTS首次第三季度在中国的订单出现一定程度疲软。Jeff希望双方能尽快解决争端,以释放更多被压抑的市场需求。 /p p   也有美国仪器商表示,去年在中国业绩受贸易争端影响有限,但接下来半年,可能将面临一些未知与挑战。 /p p   strong  仪器用户单位:采购新增限制说明,拉起最后一道防线 /strong /p p   我国高端分析仪器依赖进口严重,此次贸易争端加征关税,势必会牵动广大仪器用户神经。多方观点也认为,中美贸易争端带来的后果,最终要用户买单。随着贸易争端的升级,广大仪器用户为维护自身利益,已经开始采取行动。近来,据公开的政府采购平台数据,针对中美贸易加征关税的限制条件,史无前例的增加在一系列仪器招标采购项目中。仪器信息网编辑不完全统计,截止9月初,已有30项科学仪器采购项目对加征关税设置限制说明,筑起保卫自身利益的最后一道防线。以下为30项采购项目详表: /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201909/uepic/42391f09-1d41-4061-9d88-83e8ccc75520.jpg" title=" 01.jpg" alt=" 01.jpg" / /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201909/uepic/81c87eda-03a6-46f7-b2c5-9a7eb7df5c9f.jpg" title=" 02.jpg" alt=" 02.jpg" / /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201909/uepic/e25b0fc9-9c18-46f3-9daf-fd51279d124d.jpg" title=" 03.jpg" alt=" 03.jpg" / /p p    strong 新增限制说明:5项直接提到美国进口仪器,8成表示不承担新增关税 /strong /p p   以上30项采购招标项目,新增对中美贸易关税的限制说明中,有5项直接提到“针对美国进口仪器”。总体来看,所描述的限制方式主要分为三类,一类限制描述较弱,只是表示在报价中,需考虑因中美贸易战或其他不可控因素导致的关税增加的风险费用 第二类通过限制具体采购仪器的最高限价来控制新增关税不包含在内 第三类为明确提出由于中美贸易增加的关税由供应商/中标商承担。总体而言,后两类明确表明不承担新增关税的占比达到八成。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201909/uepic/cfdae616-4224-48e3-9ec8-5199a9c91430.jpg" title=" 2.jpg" alt=" 2.jpg" / /p p   30项采购项目涉及到的仪器类型包括原子力显微镜、显微成像系统、质谱仪、气相色谱三重四级杆质谱联用仪、PCR仪、共聚焦显微镜、体视荧光显微镜、万能材料试验机、电化学工作站、电感耦合等离子体发射光谱仪、扫描电子显微镜、冰冻切片机、闪射法导热仪、台式扫描电镜、总有机碳分析仪、荧光光谱仪、气相色谱仪、全自动比表面和孔径分析仪等。 /p p    strong 针对中美贸易争端影响不同声音 /strong /p p   观点:从事件发酵致此,有仪器公司认为,对公司的营收和日常经营没有影响。同时,也会密切关注事态发展动向,采取有效措施维护自身利益,降低对中美贸易可能的风险。也有企业表示,未来逐步通过产品更新换代,消弱关税对公司成本的影响。 /p p   观点:从长远来看,在中国台湾及东南亚拥有产能的仪器仪表生产商可能会受益,因为可以将订单转移以避免关税。对于那些国外仪器品牌,由于中国向美国出口仪器仪表相对较少,并将其余产品转向其他非美国市场,因此他们可能会继续面临低价竞争,低价进而对整个仪器市场产生波及影响。 /p p   观点:双方民众都会为此买单,贸易战将会两败俱伤。 /p p   观点:中美贸易战的升级,市场格局将面临重新分配,关税增加,很多产品成本大大提高,用户购买能力下降,可能会退而求其次,选择其他国家进出口商品代替,这样一个新的贸易格局将打开。当然,受美国部分高端仪器技术垄断冲击,我国也会进一步突破技术壁垒,向更高的技术精进,努力实现高端仪器自主化。 /p p   总之,关于中美贸易争端的后续发展走向尚不明晰,但已普遍引起广泛担忧。对于贸易争端的后续影响, strong span style=" text-decoration: none " 更多观点,欢迎文末留言交流。 /span /strong /p p    strong 更多最新动态走势请关注点击专题报道: /strong a href=" https://www.instrument.com.cn/zt/tradewar" target=" _blank" style=" color: rgb(0, 176, 240) text-decoration: underline " strong span style=" color: rgb(0, 176, 240) " 【中美贸易战与中国科学仪器市场】 /span /strong /a /p p style=" text-align: center " a href=" https://www.instrument.com.cn/zt/tradewar" target=" _blank" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 600px height: 138px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201909/uepic/a9000197-0bf3-421c-b962-257013a44901.jpg" title=" 3.jpg" alt=" 3.jpg" width=" 600" height=" 138" border=" 0" vspace=" 0" / /a /p
  • 拜登签署启动「生物技术和生物制造计划」,美高官:为合成生物等技术扩展制造基地
    2022年9月12日,白宫官网发布简报,宣布了美国总统拜登已经正式签署了一项行政命令,以启动一项《国家生物技术和生物制造计划》(National Biotechnology and Biomanufacturing Initiative)。在白宫同期发布的情况说明书中,其对于这一计划的背景释义,是这样的:“借助生物技术,我们可以对微生物进行编程,以制造特殊化学品和化合物,这一过程称为‘生物制造’。这些进步促使工业界接受生物制造以作为基于石油基的替代品来重塑塑料、燃料、材料和药品等产品。行业分析表明,在本世纪末之前,生物工程可能占全球制造业产出的 1/3 以上,价值接近30万亿美元。”很显然,此项技术所针对的技术核心,直指合成生物学。而在稍早时候,在周日的电话会议上,美国高级官员因面对提问而解释该计划时,更是直接这样说道:“一个挑战是:我们可能在生物工程和合成生物学方面处于领先地位,但是如果一家公司,尤其是没有能力在内部制造所有东西的小公司,除非我们真正扩大生物制造基地,否则它就必须走出国门去寻找基础设施。”以下为白宫官网发布的对于该技术的情况说明书全文,其详细介绍了该计划的问题背景、行业背景以及措施行动。今天,美国总统拜登签署了一项行政命令,以启动一项《国家生物技术和生物制造计划》,来确保美国能够在国内制造于美国所发明的所有东西。该计划将在美国国内创造就业机会、建立更强大的供应链,并为美国家庭降低价格。周三,白宫将举办 “国家生物技术和生物制造计划峰会”,届时内阁机构将宣布一系列新的资源投入,这将使美国能够充分利用生物技术和生物制造的潜力,并推进拜登的行政命令。当前,全球工业正处于由生物技术驱动的工业革命的风口浪尖。各国都正在将自己定位成为全球生物技术方案和产品的提供商。目前,美国过于依赖外国原料和生物生产,过去,对于包括生物技术在内关键行业的离岸外包,威胁到其获取重要化学品和活性药物成分等原料的能力。不过,鉴于美国的行业、创新者和强大的研究企业,生物经济仍然是美国的强项,这同时也是一个巨大的机遇。通过负责任地利用生物技术和生物制造,人们将能够实现生物学的潜力,这将可以制造人们日常生活中所使用到的几乎任何东西,从药物到燃料再到塑料,借助生物技术,我们可以对微生物进行编程,以制造特殊化学品和化合物,这一过程称为 “生物制造”。这些进步促使工业界接受生物制造以作为基于石油基的替代品来重塑塑料、燃料、材料和药品等产品。行业分析表明,在本世纪末之前,生物工程可能占全球制造业产出的 1/3 以上,价值接近 30 万亿美元。该计划将加速生物技术创新,并在多个行业发展美国的生物经济,包括健康、农业和能源等。该计划将推动生物制造的进步,以美国国内强大的供应链替代来自国外脆弱的供应链,并为美国各地社区提供高薪工作。该计划将改善粮食和能源安全,推动农业创新,同时减轻气候变化的影响,其将通过医学的进步帮助人们过上更长寿、更健康的生活。具体而言,该计划将:• 提高美国国内生物制造能力。今天,由于美国国内缺乏基础设施,许多美国生物公司在国外进行生产。该计划将建立、振兴和保护美国生物制造的国家基础设施,包括通过投资区域创新和加强生物教育,同时加强美国生产国内燃料、化学品和材料的供应链;• 扩大生物基产品的市场机会。该计划是政府机构可持续采购的标准,既提供石油产品的替代品,又支持美国工人的高薪工作。该计划将增加联邦机构的强制性生物基采购,包括通过培训和支持合同官员,并确保管理和预算办公室和美国农业部定期发布进展评估。通过这样做,该计划将为行业提供有关生物基产品选择差距的具体指导,从而创造新产品和新市场。该计划将共同发展和加强生物优先计划,增加可再生农业材料的使用,并使美国公司在生物创新方面继续引领世界;• 推动研发(R&D)以解决我们面临的最大挑战。政府对生物技术的重点支持可以迅速产生解决方案,正如 COVID-19 大流行期间首创的 mRNA 疫苗。该计划将指导联邦机构确定优先研发需求,将生物科学和生物技术发现转化为医学突破、气候变化解决方案、食品和农业创新以及更强大的美国供应链;• 改善对优质国家数据的访问。将生物技术与海量计算能力和人工智能相结合,可以为健康、能源、农业和环境带来重大突破。该生物经济计划的数据将确保生物技术开发人员能够简化对高质量、安全和广泛的生物数据集的访问,这些数据集可以推动解决紧迫的社会和全球问题;• 培养多元化的技术劳动力。美国正面临着从社区大学到研究生院各个层次的相关人才短缺。该计划将扩大所有美国人在生物技术和生物制造方面的培训和教育机会,重点是促进种族和性别平等,并支持服务不足社区的人才发展;• 简化生物技术产品的法规。生物技术的进步正在迅速改变农业、工业、技术和医疗产品的格局,这可能给开发者和创新者带来挑战。该计划将提高生物技术产品监管过程的清晰度和效率,以便有价值的发明和产品能够在不牺牲安全性的情况下更快地进入市场;• 推进生物安全以降低风险。该计划将优先投资于应用生物安全研究,并激励生物安全创新,以降低整个生物技术研发生命周期的风险;• 保护美国生物技术生态系统。该计划将通过推进人类生物数据的隐私标准和实践、生物数据的网络安全实践、生物相关软件的标准开发以及对于国外竞争对手参与生物制造供应链所带来的风险的缓解措施来保护美国生物技术生态系统;• 与合作伙伴和盟友建立繁荣、安全的全球生物经济。该计划推动国际合作,以利用生物技术和生物制造来应对最紧迫的全球挑战,从气候变化到健康安全,并共同努力确保生物技术产品的开发和使用符合民主道德和价值观,确保生物技术的突破造福全体公民。
  • 577万!江苏省苏州环境监测中心监测仪器设备采购采购
    1、项目编号:SZJX2022-BS-G-0012、项目名称:2022年环境监测仪器设备采购3、预算金额:人民币伍佰柒拾柒万元整(小写:5770000.00元)4、最高限价(如有):无5、釆购需求:(1)项目采购清单序号仪器设备类别仪器设备名称数量单位采购预算(万元)备注1污染源碳协同监测仪器智能烟尘采样仪4台/套24.00?便携式紫外烟气分析仪(热湿法一体式,配红外二氧化碳传感器)2台/套30.00?便携式非甲烷总烃测定仪1台/套35.00?加长烟尘采样管(低浓度)1根2.00?2理化监测仪器阴离子表面活性剂连续流动分析仪(4通道)1台/套28.00?氨氮/硫化物连续流动分析仪(4通道)1台/套76.00?液相色谱-三重四级杆质谱仪?1台/套350.00接受进口产品投标3生物监测仪器体视显微镜(生物用)1台/套5.00接受进口产品投标4生态遥感监测仪器植物冠层分析仪1台/套10.00?5大气核查及溯源监测仪器便携式颗粒物分析仪1台/套8.00?6水质溯源监测仪器便携式红外热成像仪1台/套3.00?便携式多功能水质测定仪(氨氮、总磷等)1台/套6.00?(2)服务说明1)交货:由中标人安排合格工程师到仪器使用现场,免费安装调试设备;安装仪器时,安装工程师对招标文件中提出的性能指标须逐项演示给采购单位,所有指标需要通过现场验收;安装调试期间产生的一切费用(安装、人工、运输搬运、交通、打孔、安全防护设施、打孔后防水恢复等)由中标人负责。2)保修:整体质保期为一年(技术参数中有具体要求的以具体求为准),从仪器设备验收签字之日起算,在质保期内,所有服务及配件全部免费;并终身提供保修服务。3)维修:中标人提供免费电话,为采购人提供免费的电话咨询及技术服务,并配有专职的维修工程师及应用工程师,有效保证售后维修的及时、快捷,并负责提供技术支持。中标人在接到采购人维修电话后的2小时内须响应,如通过电话解决不了的,须48小时内到达现场,并提供售后响应方案,提供承诺书。4)培训:安装调试合格后,由中标人安排工程师为采购方操作人员2-4名做现场基本操作培训,保证相关人员能独立上机进行基本操作和数据处理;供应商须免费提供现场技术培训(其中,理化监测仪器还需提供2-4人次的制造商(生产者)集中培训),提供详细的培训计划、培训大纲,保证使用人员正常操作设备,后期针对使用方法,质保期内外均可提供免费的应用培训。5)文件资料:由中标人提供的每台设备应附有单机和系统的中文(或英文)的纸质使用说明书(包括软件使用说明书),使用及安装、调试、维修手册,并附有装箱单。?? 6)验收:安装调试结束后,供应商必需在使用者的实验室内安装调试仪器直至采购单位认可仪器无偏离技术性能为止,并出具仪器无偏离报告,根据制造商(生产者)主机及附件各项技术指标以及招标文件的要求作验收试验。如不能通过验收,采购人有权拒绝验收,要求退还货物并追究中标人的法律责任。6、合同履行期限:合同签订后45日内供货至采购人指定地点。本项目(是/否)接受联合体投标:否。
  • 天瑞仪器发布招股意向书 拟发不低于1850万股
    天瑞仪器(300165)1月5日晚间在巨潮资讯网发布招股意向书。公司本次计划发行不低于1850万股,发行后总股本为不低于7400万股。该股将于1月14日实施网上、网下申购,并将在深交所创业板上市。   本次发行中,网下发行股数不超过370万股,占本次发行总股数的20% 网上发行股数为发行总量减去网下发行量。   根据发行日程安排,本次询价推介时间为1月7日-1月11日,发行公告刊登日为1月13日,申购日期和缴款日为1月14日。   江苏天瑞仪器股份有限公司长期专注于X射线荧光光谱仪产品及配套分析软件的研发、生产及销售。   本次发行募集资金将投向手持式智能化能量色散X荧光光谱仪产业化、研发中心、营销网络及服务体系建设三个项目,共需投入募集资金2.74亿元,其余将用于其他与主营业务相关的营运资金项目。   证券代码:300165 证券简称:天瑞仪器   江苏天瑞仪器股份有限公司首次公开发行股票并在创业板上市提示公告   保荐机构(主承销商):东方证券股份有限公司   江苏天瑞仪器股份有限公司(以下简称"发行人")首次公开发行股票申 请已获中国证监会证监许可[2010]1901号文核准,招股说明书(招股意向书)及附件披露于中国证监会五家指定网站,并置备于发行人、深圳证券交易所、本次 发行股票保荐机构(主承销商)东方证券股份有限公司的住所,供公众查阅。   本次发行股票概况   发行人股票类型:人民币普通股(A股)   发行股数:1,850万股   每股面值:人民币1.00元   发行方式:网下向询价对象(配售对象)询价配售与网上向社会公众投资者定价发行相结合   发行对象:在中国结算深圳分公司开立证券账户的机构投资者和根据创业板市场投资者适当性管理的相关规定已开通创业板市场交易的自然人(国家法律、法规禁止购买者除外)。   承销方式:余额包销   发行日期:T日(网上申购日为2011年 1月14日),其他发行重要日期安排详见《初步询价及推介公告》   发行人联系地址:江苏省昆山市巴城镇苇城南路1666号天瑞大厦   发行人联系电话:0512-57017339   保荐机构(主承销商)联系地址:上海市中山南路318号2号楼24层   保荐机构(主承销商)联系电话:021-63325888-4023/4024   发行人:江苏天瑞仪器股份有限公司   保荐机构(主承销商):东方证券股份有限公司   2011年1月6日
  • 湖北粮食局采购306台/套仪器设备
    湖北省粮食局2012年度粮食质量安全检验监测能力建设项目公开招标公告发布,共采购16包,共计306台/套仪器设备。   一、 项目概况   1、 采 购 人:湖北省粮食局   2、 项目名称:2012年度粮食质量安全检验监测能力建设项目   3、 项目编号:HBCZ-1306194-130388   4、 资金来源:财政拨款   5、 招标内容: 质量安全检验监测设备采购,本项目分为16个包,具体采购清单及分包情况详见附件《设备采购清单表》   注:   1、投标人可择包选投,不限包数   2、《设备采购清单表》中标注进口产品的包已经过专家论证,监管部门批准,采购进口产品 标注国产产品的包不允许采购进口产品。   二、 投标资格要求   投标人必须具备以下资格,并按照招标文件规定递交资格证明文件,否则其投标将被拒绝。   1) 投标人必须符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条要求   2) 投标人须是国内注册的独立法人,相关资质证件齐全、有效并具有相关经营范围(以营业执照为准)   3) 投标人如为代理商,则所投的主要设备(单品规投标总价达到或超过人民币15万元的设备)须取得其生产制造商(或总代理)对本项目的授权书原件,同一制造商对同一型号产品只能唯一授权   4) 投标人必须提供所投设备的技术参数中文说明书(进口产品还需附英文或原产地国家语言文字说明书复印件),还须提供所投产品的彩色产品样本附图,同时按照招标文件所要求的技术规格,在产品样本附图中标注相关组成部件,并另附文字一一对应说明   5) 提供具有履行合同、产品供应、售后服务能力,并在3年内无任何经济纠纷、商业贿赂、行政处罚等不良记录的承诺书   6) 投标人不得与采购人和招标代理机构有任何的隶属关系或者其他利害关系   7) 投标人如符合工信部联企业〔2011〕300号文中对中小企业划型标准的,需提供本单位的《中小企业声明函》(详见附件)及企业相关证明材料   8) 本项目不接受联合体投标。   三、 招标文件售价   凭法人授权书及本人身份证购买招标文件,售价人民币300元每包,售后不退。若投标人需邮购招标文件,请书面通知我公司,我们将以邮寄方式发售文件,邮寄费另收100元人民币。(投标人如需查询技术要求或报名后获取电子版招标文件,可将您的联系方式发送邮件至715280823@qq.com,也可直接到我处查阅招标文件。)   四、 购买招标文件时间   2013年8月16日起至2013年9月4日止,每天上午8:30时到12:00时、下午14:30时到17:00时(节假日除外)。   五、 购买招标文件地点   湖北省武汉市武昌区东湖西路湖北银行大厦(东湖大厦正对面)B座7楼湖北省成套招标有限公司服务大厅。   六、 投标截止时间及开标时间   2013年9月5日9:30时(北京时间)   七、 开标地点   开标地点:湖北省成套招标有限公司七楼1号会议室   地 址:武汉市武昌区东湖西路湖北银行大厦(东湖大厦正对面)B座7楼   八、 采购人联系方式   采 购 人:湖北省粮食局   联 系 人:刘勇   电 话:027-88850429-8202/88873413   九、 招标机构联系方式   代理机构:湖北省成套招标有限公司 邮 编:430071   地 址:武汉市武昌区东湖西路湖北银行大厦B座7楼(东湖大厦正对面)   联 系 人:叶凡 手 机:13517206078   电 话:027-87816666-8607 传 真:027-87816666-8609   邮 箱:715280823@qq.com   十、 信息发布媒体  中国湖北政府采购网/湖北省成套招标有限公司   十一、 递交标书费及保证金的帐户信息   户 名:湖北省成套招标有限公司 行 号:840085   开 户 行:中国银行武汉中南路支行 帐 号:562557524480   2013年8月16日   附件《设备采购清单表》
  • 依立紫砂煲质检报告被指偷换概念
    随着九阳紫砂煲被曝光做假后,不但问题紫砂煲让广大消费者感到上当受骗,经媒体曝光的紫砂煲行业“潜规则”,更令众多关注此事的商家和市民对紫砂煲产业产生信任危机,紫砂煲产品销售一度跌落谷底。   被央视曝光后,美的采取紧急措施,公开道歉并进行退货处理,一定程度上挽救了市民对其品牌的信心。然而,由于质检部门仍未公布紫砂煲行业具体标准,一些仍在销售的商家也引起市民对其质量安全的担忧。坚持产品不下架的紫砂煲厂家依立,近日就拿出一份“检测报告”,试图证明自己的产品“信得过”。   在央视曝光紫砂煲做假后,包括国美、苏宁等电器大卖场均采取全部紫砂煲产品停止销售、下架处理之际,记者近日调查发现,仍然有部分紫砂煲产品坚持销售。   依立自称有“质检报告”   在顺联国际商场调查时,记者看到货架上依立牌的紫砂煲仍然面向消费者销售。当记者询问国美等卖场已经将所有牌子紫砂煲下架处理,为何这里仍然可以看到紫砂煲销售时,销售人员回应,依立牌紫砂煲并未有质量问题报道,故而厂家并未进行下架处理。   记者了解到,有市民近日购买依立紫砂煲后,担忧质量问题申请退货遭拒,依立客服称,该品牌紫砂煲并未检测出问题,所以不提供退货。对于消费者普遍关心的紫砂煲质量安全性问题,一名销售人员称,厂家已经紧急发过来一份质量检测报告,证明该品牌紫砂煲是合格和安全的。   食具卫生检测也算数?   什么质检报告能证明紫砂煲产品的质量和功效?在记者的要求下,销售人员出示了一份由依立厂家出示的产品质量说明书复印件。记者看到,这份“质量说明书”对依立牌紫砂煲的原料成分、产地和卫生情况作了说明。其中,重点解释了紫砂煲产品均采用江西准紫砂土制作,有原料采购单据以及设在江西的厂家作证明。   说明书中还附带了几份附件作为其质量合格的“证据”。主要包括,一份2007年江西出入境检验检疫局景德镇陶瓷检测中心出具的铅、镉溶出量,热稳定性的测试报告,以及一份2008年顺德区疾病预防控制中心出具的感官、铅、镉结果符合《陶瓷食具容器卫生标准》要求的检测报告。   但在说明书及其附件中,记者并未看到有质检部门的字样和盖章。   质监局:紫砂煲检测还在进行中   这份所谓的“质检报告”是否值得信赖,能否有效保障该品牌紫砂煲的产品质量?记者就此致电佛山市质量监督技术检测局,该局一位负责人听到记者的表示希望采防紫砂煲事件时,先是表示该局下属的顺德区质检局正在对紫砂煲产品进行检测,要等检测报告出来后才能采取措施。   记者询问依立牌紫砂煲的质检报告是否具有法律效应时,该负责人表示此事需要请示局有关领导,让记者传真一份采访提纲到该局办公室。   当记者传真采访提纲过去后不到10分钟,该负责人给记者致电,称目前紫砂煲的质量问题已经由省质检部门统一进行相关检测,检测结果仍未出来。如果检测结果显示目前市面上销售的紫砂煲违反有关法律法规,质检部门将进行相关处理。   消费者:商家偷换概念忽悠顾客   对于依立紫砂煲坚持在架销售,并声称能出示质检报告证明质量的行为。一些前来选购的市民表示有上当受骗感觉。   “我觉得这是不良商家的偷换概念,用其它不相关的产品鉴定误导消费者”。看到这份质检报告,市民邹小姐称厂家有欺骗消费者的嫌疑。“我们知道紫砂土只有江苏宜兴才有,这份所谓的质检报告即使能证明该品牌紫砂煲是采用江西的准紫砂土制作的,但只能表明该品牌产品合格、并未含有毒重金属。但是并不能说明其具有产品广告上所说的‘碱化水质、改善食物酸碱度、健康美食’等功效。”   邹小姐表示,消费者前来购买紫砂煲,本来是相信该品牌信誉的,但这份“质检报告”上面只注明了原料产地和卫生标准证明,并无质检部门字样和盖章,怎么能叫质检报告呢?   部分小超市仍在卖美的紫砂煲   自美的回应紫砂煲事件以及公开承诺退货以来,引起了佛山市民强烈关注。记者调查发现,美的仅在佛山设立一家售后点接受退货,而其他多数电器卖场则只允许购买时间在1年保修期内的产品退货,某超市甚至限制购买时间90天内才能接受退货。记者还发现,各大卖场已做下架处理的美的紫砂煲,一些社区小家电超市仍然在销售。   惟一退货点排长龙   自央视曝光后,美的生活电器事业部公开承诺,在全国商场和售后服务网点,设立退货点。连日来,在佛山国美、苏宁、兴华商场、顺联国际等家电卖场,均有不少市民前来办理紫砂煲的退货。   “平均每日大约有10个人来退货,美的的占比较大”,兴华商场有关负责人梁丽婷介绍,该商场仅接受在本商场内购买且在三包期内(1年保修期)美的紫砂煲退货 购买超过一年的或配件不齐全的产品,需到市内美的小家电售后服务中心办理退货,折价退款。   美的仅在位于佛山文庆路文庆桥附近的美的生活电器维修点开展退货服务,并开设了退货热线0757-82390201。   记者致电该热线,曾连续3次均占线。“现在已经有100多个市民在排队退货。”一位服务人员在一片嘈杂声中向记者表示,美的生活电器公司仅在佛山设立的一个退货点,由于退货人数过多,该维修点近几天每天都有上百名市民前来退货。   南海某超市拒退货   尽管美的已公开承诺,所有紫砂煲产品均可以在购买商场和超市凭发票退货,但有佛山市民发现在部分超市退货却遭拒。   市民邹小姐向记者爆料,27日晚8时,她持发票和紫砂煲前往退货,该超市售后服务点的一位服务人员回应,并未收到美的退货通知,如果消费者需要全额退款,要等超市收到通知后。   对此,美的售后点的一位服务人员解释,虽然美的说可以退货,但是一些超市仍执行自己“90天质量包换”的规定,邹小姐遇到这种情况,并非美的公司所能控制。   工商:未接到禁售通知   继美的紫砂煲曝光后,各大家电卖场均已将问题紫砂煲做停止销售,下架处理。但记者近日走访市场发现,不少服务社区的小家电超市仍在销售美的紫砂煲,不少市民因天热前来购买汤煲,销售人员则趁机低价促销。   对于美的紫砂煲仍在销售这一问题,佛山市工商局办公室主任王钢涛向记者表示,由于质检部门正在进行质量检测,检测结果出来后,如果证明美的紫砂煲违反有关法律法规,工商部门将按照有关规定进行禁止销售、查处、维权等处理。目前,市工商局并未收到上级部门的通知,并不能禁止美的紫砂煲的销售。
  • 世卫组织对中国疫苗做出特殊说明,Nature做出专门讨论
    2021年10月11日,世界卫生组织(WHO)的免疫战略咨询专家组(SAGE)在结束了四天的会谈后,首次给出需“加强接种”人群的建议,并专门对中国疫苗做出特殊说明。  SAGE给出的决议要点中,涉及COVID-19共三点意见,依次是:  1,SAGE即将决定印度Bharat的COVID-19疫苗COVAXIN列入紧急使用清单。  2,建议应该(should)向有中到重度免疫功能低下的人群,提供额外接种作为扩展的初次免疫程序。因为这组人群在标准初次免疫后不容易产生足够的免疫应答,所以处于重症COVID-19的高风险中。  3,对于接种的是科兴或国药灭活疫苗、且60岁及以上的人群,应该(should)提供额外的第三针同源疫苗作为扩展的初次免疫程序。根据疫苗供应情况,也可以考虑使用异源疫苗作为额外接种。在执行这个建议时,各国仍应该将目标放在扩大标准接种的人群上,并优先考虑年龄最长的人群。  其中第2和第3点值得关注。  首先,这是WHO首次提出COVID-19“加强针”接种方案。  由于全球疫苗接种的极度不均衡,世界卫生组织(WHO)一直强烈反对在各国未大规模完成初次接种程序(primary series)的情况下推广加强针(booster)。  所以认为本次建议的额外接种(additional dose)是由于标准接种不能达到预期要求,所以把本次建议的额外接种定义为扩展的初次免疫程序(extended primary series),而不叫做加强针(booster)。  在本决议公布后的第二天,WHO总干事谭赛德博士再次表示抨击那些加强接种的国家,认为加强接种是:“immoral, unfair and unjust and it has to stop.”(“不道德、不公平、也是不道义的,必须停止。”)  WHO建议先普遍接种从道义上肯定没错,不过实际实施中、各国使用加强针也确实是由于疫情所需。在再次爆发疫情、原来接种的疫苗由于时间延长而保护力降低的情况下,加强针也是不得已的做法。  (疫情变化)  其次,本次SAGE的决议也对中国疫苗做出特殊说明。  WHO建议:接种了中国疫苗的60岁及以上老年人,应该额外接种一剂疫苗,并且还给出了异源接种(不同类型疫苗)的接种选择。  其实这也是中国专家建议的加强接种三类重点人群之一,即  1)输入风险高,如海关、边检、航空、隔离点、定点医疗机构等工作人员   2)免疫功能相对低下的人群,及60岁以上人群 3)由于工作、学习、交流需要,要到境外疫情高风险地区或国家的人群。  在9月25日第二届全球科学与生命健康平行论坛上,中国CDC免疫中心主任尹遵栋表示,这三类重点人群在完成免疫程序6个月后可以开展加强接种。  到底发生了什么,或者说有哪些数据,支持WHO对中国疫苗的特殊要求?  2021年10月14日,Nature杂志专门发文,题目是“China’s COVID vaccines have been crucial — now immunity is waning”(中国的COVID-19疫苗至关重要,但免疫应答正在减弱),对WHO的决定做出了解析。  1,中国疫苗对于全球抗疫到底有多重要?  本文的题目直接用了“crucial”,即至关重要。  直接用数据来说话。全球目前共交付了73亿剂COVID-19疫苗,中国科兴和国药集团就占了近一半。  (不同疫苗的交付剂数,前四位遥遥领先,依次是:科兴、辉瑞-BioNTech、国药、阿斯利康。图源:Nature)  除中国内地之外,国药集团北生所和科兴的COVID-19灭活疫苗还广泛地在世界各地使用。  (使用国药北生所和科兴COVID-19疫苗的国家。图源:纽约时报疫苗追踪器)  中国疫苗的使用国,以印度尼西亚、巴西、巴基斯坦、土耳其和伊朗购买的最多。  (购买中国疫苗的主要国家。图源:Nature)  中国疫苗这么重要,其对预防COVID-19保护力的变化,自然也备受关注。  2,中国疫苗同样面临中和抗体的衰减  根据公开的数据,科兴灭活疫苗预防感染有症状COVID-19的保护力为51%,国药北生所的疫苗为79% 这一保护力与阿斯利康在获得WHO批准时报告的63%相当,但低于辉瑞和Moderna的mRNA疫苗高达90%以上的保护力。  在其他疫苗纷纷报告,随着时间延长预防COVID-19感染的保护力降低的时候,对于中国疫苗的关注也自然而来。  Nature杂志对中国疫苗的保护力变化做了回顾和整理。  在泰国一项针对185名卫生保健工作者的研究中,第二剂疫苗接种后,科兴疫苗接种者有60%在一个月后具有高水平的中和抗体,而阿斯利康疫苗为86%。但是,到3个月时,科兴疫苗接种者高水平抗体比例降至12%。  不过,香港大学流行病学专家Ben Cowling强调:抗体的减弱并不代表免疫保护的减弱。因为疫苗除了会诱导中和抗体,还会激活记忆性B细胞和T细胞,而这些免疫细胞的寿命会更长。  香港的研究也为这个结论提供了证据,在两次接种一个月后,与辉瑞mRNA疫苗相比,科兴疫苗诱导的抗体显著降低,但是T细胞反应相当。  作为中国疫苗主要使用国之一的智利,则用真实世界的数据提供了证据:对智利科兴大规模疫苗接种者的分析表明,尽管科兴疫苗预防有症状COVID-19的保护力有显著降低,但是预防住院的保护力仍然很高。  实际上,其他疫苗也有类似改变。  3,同源还是异源加强接种?  Nature杂志强调,由于这两款灭活病毒疫苗本身诱导的中和抗体较低,所以对于老年人影响尤其大。这也是本次WHO对于中国疫苗做出特殊说明的关键原因。  而巴西对于100万因COVID-19住院的人进行的大规模分析显示,对于80岁以下人群,科兴疫苗可提供高达60%的保护力,阿斯利康疫苗可以提供76%的保护力 但是对于80岁及以上高龄老人老年人来说,科兴疫苗预防重症的保护力仅为30%、预防病死保护力为45% 而阿斯利康疫苗则分别为67%和85%。  而Barrel-Netto等的研究更是显示,对于90岁及以上高龄老年人,科兴疫苗仅能提供33%的预防病死保护力。  由于这些研究,巴西已经于8月份开始向70岁以上老年人提供mRNA疫苗或者病毒载体疫苗作为加强接种。  对此,Barrel-Netto强调:接种科兴疫苗总比不接种疫苗更好 但是随着疫苗来源问题得以缓解,继续使用该疫苗显然不是很明智。  但是智利卫生部最近公布的一组数据则显示,继续使用科兴疫苗作为加强针仍然有效。加强接种后,对于预防感染COVID-19的保护力由2次接种后的56%跃升至80%,对于预防住院的保护力则从84%升至87%。  中国学者也在做异源混合接种的研究,并发现与两剂科兴疫苗相比,一剂或两次科兴疫苗加一剂康希诺的腺病毒疫苗,可以诱导出更高的中和抗体水平。  小结:  总体看,世卫组织终于口头上松动了加强针接种,尽管为了坚持所谓的“公平”仍不肯使用加强针的名词 但实际上,各国决定加强接种是基于由其疫情、追求的目标所决定的。  国药和科兴的灭活病毒疫苗,由于诱导的中和抗体相对低,所以对于预防感染COVID-19的保护力低于mRNA疫苗,在老年人群中尤为明显,所以世卫组织要求接种了这两个灭活病毒疫苗的老年人接种额外的第三针疫苗、包括异源疫苗。  对于个人来说,就如各国与WHO有不同意见一样,是否接种加强针、及选择哪一种加强针,都与出发点有关。  如果追求预防感染,加强接种、戴好口罩及社交隔离仍然是必要的手段 如果追求预防重症,那么目前的标准接种对于大部分人来说仍然足够。
  • 315万!厦门市仙岳医院购置高效液相串联三重四级杆质谱
    项目名称:高效液相串联三重四级杆质谱项目编号:[350200]FJGC[GK]2021017项目联系方式:项目联系人:郑先生项目联系电话:0592-5131857/957 采购单位联系方式:采购单位:厦门市仙岳医院采购单位地址:福建省厦门市思明区仙岳路387-399号采购单位联系方式:陈先生、5392699 代理机构联系方式:代理机构:福建国诚招标有限公司代理机构联系人:郑先生、0592-5131857/957代理机构地址: 厦门市湖里区金泰路318号企鸣财富中心A栋608单元 一、采购项目内容厦门市仙岳医院购置高效液相串联三重四级杆质谱采购项目进口产品专家论证意见公示厦门市仙岳医院就高效液相串联三重四级杆质谱采购项目拟采购进口产品满足使用需求,现将申请采购进口产品的基本情况、专家论证情况及意见进行公示,公示期为2021年12月14日起至2020年12月21日止(五个工作日)。若对专家组论证意见存在异议,可在公示期内提出,并将相关意见和依据,书面报送采购单位和厦门市财政局。采购人:厦门市仙岳医院联系人:陈先生联系电话:13799750406采购代理机构:福建国诚招标有限公司采购代理机构地址:厦门市湖里区金泰路318号企鸣财富中心A栋608单元联系电话:0592-5131857/957厦门市仙岳医院进口产品专家论证意见公示采 购 人厦门市仙岳医院拟采购产品名称高效液相串联三重四级杆质谱拟采购产品金额315万元项目组织单位厦门市仙岳医院项目使用单位厦门市仙岳医院申请理由1、中国境内无法获取 2、无法以合理的商业条件获取 √3、其他原因阐述一、我单位因诊疗需求,拟采购高效液相串联三重四级杆质谱,要求如下:(一)主要用途主要适用于有机小分子化合物定量、定性分析和研究。临床应用中主要用于新筛、维生素D、固醇类激素、氨基酸、脂肪酸、肉碱的检测,治疗药物监测,毒物鉴定方面的定性定量分析。(二)工作条件1、环境湿度:小于80%。2、环境温度:15-30℃。3、电源:220-240V,单相。(三)技术指标1、液相色谱仪1.1高压二元泵系统(1)流量范围:0.001mL/min-5.00mL/min(2)输液压力:≥66Mpa(3)流量精度:小于0.06%RSD(4)流速准确度 :±1%(5)柱塞冲洗:标配自动清洗柱塞装置(6)在线脱气机:≥5个独立通道1.2柱温箱(1)温度控制范围:室温 +10℃ ~ 85℃(2)温度控制精度:0.1℃以下★(3)同时可放至少6根30cm色谱柱(需提供产品说明书或产品彩页进行佐证)1.3高性能自动进样器(1)自动进样器内外洗针方式:≥3路洗针溶剂并在线脱气,≥4种洗针模式,以保证最低交叉污染;(2)进样量设定范围:0.1uL-50 uL(3)样品瓶数目:≥100位(1.5ml—2ml样品瓶)(4)进样准确度:±1%(5)交叉污染:小于0.004%2、三重四级杆质谱主机2.1质量分析器类型:高效液相串联三重四级杆质谱2.2离子源★(1)标配独立的ESI源和APCI源,质谱仪为桌上台式质谱,方便操作。(需提供产品说明书或产品彩页进行佐证)(2)ESI源流速耐受要求:最大流速3mL/min(必须为不分流的情况下,且灵敏度不损失)。投标时提供多菌灵在不同流速:0.4,0.8,1,2,3mL/min下,灵敏度不损失的谱图数据截图证明。(3)APCI源流速耐受要求:最大流速3mL/min(必须为不分流的情况下,且灵敏度不损失,作为验收指标)。★(4)离子源内具有≥两路加热雾化气,对称加热,辅助加热气最高温度可达750℃以上,该温度必须在质谱软件上可以设置并实现。(需提供产品说明书或产品彩页进行佐证)(5)插拔式可互换ESI及APCI喷针,可在实现ESI源及APCI源的快速更换无需放空质谱真空系统。(6)采用高纯氮气作为雾化气和碰撞气,无需氩气等额外气源,以节省实验成本和提高方便性。(验收核实)(7)离子传输方式: 采用高压离子聚焦技术,压力大于7 mtorr,以确保最佳的离子聚焦效果和离子传输效率。(8)离子源内有主动式负压抽气(机械泵抽压),加速废气、液滴及其他中性分子排出,保证离子流的稳定,保证大批量进样离子源的无污染。★(9)离子源接口要求采用带气帘气技术的一级锥孔结构(非二级锥孔结构),无毛细管或其它任何管路传输,以同时保持高灵敏度和优异的抗污染能力。(需提供产品说明书或产品彩页进行佐证)(10)离子源不同温度对灵敏度的影响:在其他条件不变的前提下,在300-750℃范围内,测定喹乙醇随着离子源温度升高灵敏度升高的数据。投标时至少提供三个温度点下的谱图数据,其中必须包含650℃和750℃温度点。2.3串联质谱碰撞池技术: 采用180°弯曲碰撞池(投标时提供结构图证明),Dwelltime低至2ms时,灵敏度不损失。2.4采取LINAC线性加速措施消除“记忆效应”和“交叉污染”2.5检测器:必须为数字脉冲电子倍增器,能够满足长期大量脏样品定量分析的数据可靠性和重复性。2.6真空系统:特殊的机械泵和长寿命涡轮分子泵组合差分抽气高真空系统, 无需额外水冷却系统,具有自动断电保护功能。2.7质量分析器:采用弹性系数小的陶瓷镀金材质(投标时提供图片证明),保证长时间的使用。2.8气体要求:雾化气和碰撞气只需氮气一种气体,无需额外氩气或其它气体。2.9三重四极杆扫描:全扫描、子离子扫描、母离子扫描、中性丢失扫描、MRM扫描。2.10质谱系统的性能(1)四级杆扫描质量范围(m/z):低质量端5~2000 amu。(2)在 半峰宽0.7amu下, 四极杆扫描速度≥12000 amu/s(3)MRM最小驻留时间(dwell time)≤1ms(4)线性范围:≥6个数量级(5)质量稳定:全质量范围质量优于0.1Da/24hr(6)ESI+灵敏度:1pg 利血平,MRM离子对为m/z609与195,分辨率设置为0.6-0.8 amu(FWHH),过色谱柱,信噪比大于450000:1。★(7)ESI-灵敏度:1 pg 氯霉素,MRM离子对为m/z321与152,分辨率设置为0.6-0.8 amu(FWHH),过色谱柱, 信噪比大于450000:1。(需提供产品说明书或产品彩页进行佐证)(8)仪器重现性:5ppb和50ppb的利血平连续5次进样RSD小于1%。2.11液相和串联质谱仪都具有医疗器械注册证。3、软件3.1自动实现仪器的功能配置、条件优化、数据采集、数据处理、快速定量。3.2软件同时控制液相、质谱,能自动地确保系统待用、进行质量校正;能自动优化分析目标物,自动建立MRM的定量分析参数,达到最佳检测限。3.3能提供“及时”定量数据质量监测,以确定QC或空白样品是否落在用户所需的误差范围内。3.4配备数据独立专业定量分析软件,具备大规模处理数据的能力,可以在同一界面对成百上千个数据分析,并同一界面对每个需要分析的化合物进行分析,自动积分定量处理。(四)配置要求1、液相色谱仪一套:含高压二元泵系统一套、含脱气机一套、高性能自动进样器一套、柱温箱一套。2、三重四极杆串联质谱主机(含独立ESI和APCI离子源及相关配套硬件):一套。3、注射针泵:一套。4、安装调试试剂:一套。5、软件:一套。6、备品备件:6.1透明1.5ml样品瓶:500个;6.2色谱柱:1根;6.3 ESI喷雾针:5根;6.4机械泵油:2瓶。7、氮气发生器:两台。8、UPS(10KVA,蓄电两小时):一套。9、生物安全柜:一台。10、国产离心机一台,移液器1套。二、我单位于2021年11月2日-2021年11月9日期间在中国政府采购网上对高效液相串联三重四级杆质谱项目进行产品技术参数公示,在公示期内收到深圳睿弘兴科技有限公司提交的告知函,根据告知函内容,该公司因无法满足需求而提交建议函,且函复内容也未提供明确证明材料,根据《福建省财政厅关于进一步做好政府采购进口产品审核工作的通知》(闽财购〔2021〕6 号)规定,视同无法满足需求。因国产设备不能完全满足以上技术要求,无法满足我单位使用要求,故申请采购进口产品。论证专家基本情况姓 名电 话职 称专 业单 位连妙春13696967262律 师法律类国网厦门供电公司张春松13950046056高级工程师技术类厦门市海沧区职业中专学校林伯财13055505618高级工程师技术类厦门出入境检验检疫局姚美琳13328304667高级工程师技术类厦门市海沧区疾病预防控制中心马明炬13950197602高级工程师技术类中国国民党革命委员会厦门市委员会专家论证情况及意见1、采购人所采购的高效液相串联三重四级杆质谱国内无成熟产品,不属于国家限制进口的产品。2、具备同等检测需求的产品在中国境内无法获取。3、国产的产品在技术指标及功能上无法满足项目需要。4、建议采购进口产品。
  • 龙图光罩IPO:购置5.4亿元仪器设备,光刻机等主要从日本等地进口
    仪器信息网讯 近日,深圳市龙图光罩股份有限公司(以下简称:龙图光罩)公布“首次公开发行股票并在科创板上市招股说明书(申报稿)”,招股书显示,龙图光罩拟募资6.6亿元,募集资金投资项目为高端半导体芯片掩模版制造基地项目、高端半导体芯片掩模版研发中心项目和补充流动资金项目,募资主要用于设备购置及安装等。相关资料显示,在半导体掩模版领域,中国大陆第三方半导体掩模版生产企业主要集中在 130nm 及以上制程节点,130nm 及以下制程节点掩模版仍严重依赖进口,国内供应还有较大缺口。根据贝恩咨询数据,2020 年全球 130nm 制程以上的晶圆制造商营收为 941 亿元人民币,130nm-65nm 制程节点的营收为 848 亿元,45nm-28nm 制程节点的营收为 1015 亿元,在 130nm 制程以下的半导体掩模版有着广阔的市场空间。为不断地提高研发实力,加强基础性研究,实现公司产品的不断技术升级,龙图光罩拟新建高端半导体芯片掩模版研发中心,项目围绕高端半导体芯片掩模版的研发与生产课题,计划通过持续加大研发投入和资金投入,逐步实现 90nm、 65nm 以及更高节点的高端制程半导体掩模版的量产与国产化配套。研发成果的实现有利于保持龙图光罩在半导体掩模版领域的技术领先地位,提升我国半导体掩模版制造技术水平。主营业务和技术据了解,龙图光罩主营业务为半导体掩模版的研发、生产和销售,是国内稀缺的独立第三方半导体掩模版厂商。公司紧跟国内特色工艺半导体发展路线,不断进行技术攻关和产品迭代,半导体掩模版工艺节点从 1μm 逐步提升至 130nm,产品广泛应用于功率半导体、MEMS 传感器、IC 封装、模拟 IC 等特色工艺半导体领域,终端应用涵盖新能源、光伏发电、汽车电子、工业控制、无线通信、物联网、消费电子等场景。招股书显示,龙图光罩已掌握 130nm 及以上节点半导体掩模版制作的关键技术,形成涵盖 CAM、光刻、检测全流程的核心技术体系。在功率半导体掩膜版领域,工艺节点已覆盖全球功率半导体主流制程的需求。龙图光罩主要产品如下:募集资金具体运用情况一、高端半导体芯片掩模版制造基地项目高端半导体芯片掩模版制造基地项目位于珠海市高新区金鼎片区金鼎中路东、金瑞二路北侧。本项目主要从事掩模版的生产,预计年产掩模版 12.5 万片/年。项目总投资为 66,942.07 万元,具体金额及资金使用计划如下表所示:项目建设期为三年,项目建设周期规划为以下几个阶段:初步设计、建安 工程、设备购置及安装、人员招聘与培训、系统调试及验证及试运行等 6 个阶段, 具体的项目建设进度安排如下:二、高端半导体芯片掩模版研发中心项目本项目总投资为 3,320.00 万元,预计公司投入募集资金 3,320.00 万元。具体 金额及资金使用计划如下表所示:项目建设期为三年,工程建设周期规划为以下几个阶段:设备购置及安装、 人员招聘与培训和试运行等阶段,具体的项目进度安排如下:主要仪器设备情况及供应商半导体掩模版行业的主要生产设备昂贵,对相关企业资本投入要求较高。近三年,龙图光罩采购光刻机台数及平均单价情况如下:随着工艺节点的提升,全流程生产设备均需要升级,资本投入将被迫大幅上升。截止去年12月31日,主要生产设备情况如下:随着本次募投项目的实施,龙图光罩将将引入多台电子束光刻机、干法刻蚀机、高端 AOI 检测设备等,相应固定资产金额亦将大幅提升。据披露,公司主要生产设备,如光刻机主要向境外供应商采购,包括瑞典 Mycronic、德国 Heidelberg、日本 JEOL 等。采购依赖于境外且集中度较高,若国际贸易出现极端变化,或供应商自身经营状况、交付能力发生重大不利变化,将对公司的生产经营产生不利影响。
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