药典农残检测检测方案_药典农残检测行业应用

2020中国药典2341通则-中药农残检测-样品前处理方案
新版中国药典2341通则第四法检测农药种类由153增加至523种，并增设第五法专用于禁用农药残留检测（气相色谱-串联质谱法/高效高效液相色谱-串联质谱法），Detelogy样品前处理解决方案可满足各类中药检验实验室需求，可提高单日样品处理效率。

厂商：广州得泰仪器科技有限公司

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2025药典农残检测新版2341来了，莱奥解决方案提前看
国家药典委于2024年7月26日发布了完善版的《0212药材和饮片检定通则标准草案公示稿》和《2341 农药残留量测定法标准草案公示稿》，引起了行业内的关注和重视。新增11种中药材的36种限用农药清单。通则2341中农残测定方法也发生了很大变化。面对这样的变化与挑战，莱奥已建立整体解决方案，以助力相关机构及企业从容应对。

厂商：广州莱奥实验室科技有限公司

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前瞻2025版中国药典 | 谱育科技中药农药残留检测解决方案
谱育科技EXPEC 5210 LC-MS/MS和EXPEC 5231 GC-MS/MS，参照中国药典通则《2341 农药残留量测定法》中的色谱条件、仪器参数和农药推荐离子对，依照通则的QuEChERs前处理方法，分别建立了中药材黄芪中禁用农药及代谢物残留量测定的LC-MS/MS测定方法和GC-MS/MS测定方法，方法重复性好，灵敏度高，满足《中国药典》对药材、饮片及制剂中部分农药残留量的测定要求。

厂商：杭州谱育科技发展有限公司

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2020版《中国药典》2341中药农残测定通则解决方案（枸杞）
近年来，随着医药产业的快速发展和公众对药品安全认知水平的不断提升，加强对中药外源性有害物质的控制，建立有关标准已成为满足药品监管需求、保障公众用药安全的重要手段。中药材大部分来源于植物和动物，在种植（养殖）过程中不可避免地会发生病虫草害，需要使用农药进行防治；而使用农药不意味着滥用农药，国家对于高毒、高残留、高安全风险的化学农药出台了禁用名单，需要首先加以监控。在参考了我国农业农村部自2002年至今发布过的化学农药禁限用公告后，《中国药典》2020年版经剔除杀鼠剂、重金属类农药、熏蒸剂、多异构体、难以获得对照品及难以采用常规气质、液质测定的农药品种后，总计 33 种农药 55 个化学单体作为禁用农药检测品种的检测指标。本文参考2020版《中国药典》2341 通则中的第五法使用LabTech SPE 1000全自动固相萃取系统对常用果实类药材枸杞中的农药残留进行固相萃取，分别采用GC-MS、LC-MS检测，建立了一套中药农残的处理检测方法，采用HLB柱净化样品，此方法回收率及平行性良好， GC-MS组和LC-MS组分别为74.7%~112.5%和77.1%~110.4%，重复性RSD分别为0.7%~9.3%和1.8%~9.0%，均满足药典要求。

厂商：北京莱伯泰科仪器股份有限公司

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2020版《中国药典》2341中药农残测定通则解决方案（甘草）
近年来，随着医药产业的快速发展和公众对药品安全认知水平的不断提升，加强对中药外源性有害物质的控制，建立有关标准已成为满足药品监管需求、保障公众用药安全的重要手段。中药材大部分来源于植物和动物，在种植（养殖）过程中不可避免地会发生病虫草害，需要使用农药进行防治；而使用农药不意味着滥用农药，国家对于高毒、高残留、高安全风险的化学农药出台了禁用名单，需要首先加以监控。在参考了我国农业农村部自2002年至今发布过的化学农药禁限用公告后，《中国药典》2020年版经剔除杀鼠剂、重金属类农药、熏蒸剂、多异构体、难以获得对照品及难以采用常规气质、液质测定的农药品种后，总计 33 种农药 55 个化学单体作为禁用农药检测品种的检测指标。本文参考2020版《中国药典》2341 通则中的第五法使用LabTech SPE 1000全自动固相萃取系统对常用根茎类药材甘草中的农药进行固相萃取，分别采用GC-MS、LC-MS检测，建立了一套中药农残的处理检测方法，其中GC-MS组分别采用GCB/NH2柱净化与HLB柱净化样品，两种方法的回收率及平行性良好，加标回收率分别为71.1%~101.2%和73.3%~106.7%，重复性RSD分别为1.2%~8.6%和1.3%~9.0%，LC-MS组采用HLB柱净化样品，加标回收率为74.8%~113.4%，重复性RSD为2.3%~9.8%，均满足药典要求，适合2341第五法通则所规定中药农残检测。

厂商：北京莱伯泰科仪器股份有限公司

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2020版药典| 桔梗中禁用农药多残留测定
月旭科技携手合作伙伴法国A2S标准品带来适用与《中国药典》2020版通则2341 农药残留量测定法第五法的两套混标，助力中药材农残多残留测定！

厂商：月旭科技（上海）股份有限公司

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2020版《中国药典》 | 当归中多种禁用农药及相关化学品残留的测定解决方案
当归属于根茎类药材，是最常用的中药之一。使用乙腈对当归试样进行均质提取，经盐析、离心后，将上清液浓缩、定容，即可对当归中的农药残留进行测定。本方法参考2020版《中国药典》2341通则农药残留量测定法新增第五法《药材及饮片（植物类）中禁用农药多残留测定法》中的直接提取法，采用睿科AH-30均质器进行提取，提取液用MPE高通量真空平行浓缩仪进行浓缩。在20 ug/kg的加标水平下LCMSMS法中30种化合物的回收率在81.3-115.7%之间；在40 ug/kg的加标水平下GCMSMS法中33种化合物的回收率在82.5-108.2%之间，满足禁用农药的检测要求。该方法操作方便、提取和浓缩效率高、回收率好，可作为当归中多种农残前处理和分析检测的有效解决方案。

厂商：睿科集团股份有限公司

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谱育科技EXPEC510/EXPEC570/EXPEC5250中国药典禁用农药多残留测定法解决方案
本文参照2020版《中国药典》2341通则中的第五法使用EXPEC 510减压平行浓缩仪及EXPEC 570 全自动固相萃取仪对白芍样品进行前处理，使用EXPEC 5250 气相/液相色谱-三重四极杆质谱联用仪建立了中药材中33种禁用农药及代谢物残留量测定的方法。该方法灵敏度高，重复性好，完全满足2020版《中国药典》对药材及饮片(植物类)中33种禁用农药定量限的要求，适合2341第五法通则所规定中药农残检测。

厂商：杭州谱育科技发展有限公司

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2020版《中国药典》 | 当归中33种禁用农药及其单体残留量的测定解决方案
本方法参考2020版《中国药典》2341通则农药残留量测定法新增第五法《药材及饮片（植物类）中禁用农药多残留测定法》中的直接提取法，采用睿科AH-30全自动均质器进行提取，提取液用MPE高通量真空平行浓缩仪进行浓缩。

厂商：睿科集团股份有限公司

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2020版《中国药典》 | 金银花中33种禁用农药及其单体残留量的测定解决方案
本文参照2020版《中国药典》2341通则农药残留量测定法新增第五法《药材及饮片（植物类）中禁用农药多残留测定法》中的固相萃取法，使用乙腈对金银花试样进行均质提取，经盐析和离心后，GC-MS/MS组化合物采用GCB/NH2柱净化，LC-MS/MS组化合物采用HLB柱净化，最后上机检测。本方法采用睿科AH-30均质器进行批量提取，提取液经MPE高通量真空平行浓缩仪进行浓缩，然后用Fotector Plus全自动固相萃取仪对提取液进行净化，最后再用MPE高通量真空平行浓缩仪对洗脱液进行浓缩，实现了金银花前处理过程全流程自动化。在40 ug/kg的加标水平下GC-MS/MS法中33种化合物的回收率在71.5-118.4%之间，RSD值小于10%；在20 ug/kg的加标水平下LC-MS/MS法中30种化合物的回收率在72.1-120.5%之间，RSD值小于10%，满足实验要求。

厂商：睿科集团股份有限公司

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2020版新药典解决方案：-2020版新药典解决方案-HPLC-UV检测人参叶中人参皂苷
1. 背景介绍2020年7月3日国家药监局发布关于实施2020年版《中华人民共和国药典》有关事宜的公告（2020年第80号），其中提及2020年版《中华人民共和国药典》自2020年12月30日起实施。为方便大家更好地按照新版药典开展分析检测工作，上海通微分析技术有限公司针对一些难检品种，推出详细应用解决方案，助力药企的质量控制。人参叶中两种人参皂苷（人参皂苷Rg1、人参皂苷Re）的分离检测的波长较低(203nm)，对液相色谱系统的检测要求较高，且两种皂苷保留性差异不大，对色谱柱的分离性能也是挑战。本实验按照2020版中国药典要求，对人参叶中两种人参皂苷进行了有效分离检测。

厂商：上海通微分析技术有限公司

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2341农药残留量测定（黄精）-药典2341
适用于药材及饮片（植物类）检测。（本实验样品采用黄精）参考标准：《2341 农药残留量测定法第五法液相色谱-串联质谱法》

厂商：月旭科技（上海）股份有限公司

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2341农药残留量测定（大枣）-药典2341
适用于药材及饮片（植物类）检测。（本实验样品采用大枣）参考标准：《2341 农药残留量测定法第五法液相色谱-串联质谱法》

厂商：月旭科技（上海）股份有限公司

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2020版新药典解决方案：-2020版新药典解决方案-HPLC-UV检测人参中人参皂苷
1. 背景介绍2020年7月3日国家药监局发布关于实施2020年版《中华人民共和国药典》有关事宜的公告（2020年第80号），其中提及2020年版《中华人民共和国药典》自2020年12月30日起实施。为方便大家更好地按照新版药典开展分析检测工作，上海通微分析技术有限公司针对一些难检品种，推出详细应用解决方案，助力药企的质量控制。人参中三种人参皂苷（人参皂苷Rg1、人参皂苷Re、人参皂苷Rb1）的分离检测因其梯度洗脱时间较长，对液相色谱系统的稳定性尤其色谱柱的分离性能很是挑战。本实验按照2020版中国药典要求，对人参中三种人参皂苷进行了有效分离检测，方法准备、灵敏、简便快速、分离效果好，可有效实现三种人参皂苷的快速有效分离。

厂商：上海通微分析技术有限公司

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2341农药残留量测定（楮实子）-药典2341
适用于药材及饮片（植物类）检测。（本实验样品采用楮实子）参考标准：《2341 农药残留量测定法第五法液相色谱-串联质谱法》2、溶液的配置

厂商：月旭科技（上海）股份有限公司

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干货！补血良药“当归”的农药残留检测
本方法参考中国药典2020版2341第五法中的QuEChERS法，适用于常规中药材的农残检测。提供测定当归中33种禁用农药的前处理解决方案！

厂商：广州得泰仪器科技有限公司

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2341农药残留量测定（金银花）-药典
适用于药材及饮片（植物类）检测。（本实验样品采用金银花）参考标准：《2341 农药残留量测定法第五法》

厂商：月旭科技（上海）股份有限公司

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2341农药残留量测定（灯心草）-药典2341
适用于药材及饮片（植物类）检测。（本实验样品采用灯心草）参考标准：《2341 农药残留量测定法第五法液相色谱-串联质谱法》

厂商：月旭科技（上海）股份有限公司

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2341农药残留量测定（火麻仁）-药典2341
适用于药材及饮片（植物类）检测。（本实验样品采用火麻仁）参考标准：《2341 农药残留量测定法第五法液相色谱-串联质谱法》

厂商：月旭科技（上海）股份有限公司

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2020中国药典2351通则-中药真菌毒素检测-样品前处理方案
2020版《中国药典》-2351通则中，对于中药材真菌毒素检测增设2-6法，针对药典新法中的样品前处理步骤及细节，Detelogy推出实验室选型解决方案，助力提高中药检验实验室样品处理效率

厂商：广州得泰仪器科技有限公司

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2341农药残留量测定（苦杏仁）-药典2341
适用于药材及饮片（植物类）检测。（本实验样品采用苦杏仁）参考标准：《2341 农药残留量测定法第五法液相色谱-串联质谱法》

厂商：月旭科技（上海）股份有限公司

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2341农药残留量测定（白头翁）-药典2341-
适用于药材及饮片（植物类）检测。（本实验样品采用白头翁）参考标准：《2341 农药残留量测定法第五法液相色谱-串联质谱法》

厂商：月旭科技（上海）股份有限公司

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美国药典24 版中有关制药用水质量及检测方法的新规定
目的：介绍USP24对制药用水质量及检测的新规定。方法：对USP24中有关制药用水质量标准及检测方法的修订情况进行综合介绍并与中国药典的相关规定进行比较。结果与结论：USP24除新增了灭菌纯化水这一品种并在附录中收载了“总有机碳”和“水的电导率”两种新的检查方法之外，还对纯化水、注射用水等制药用水的质量标准进行了较大的修改。这些新规定与中国药典的相关规定有所不同，可供检测及研究各种制药用水的质量以供药典修订时参考。

厂商：杭州泰林

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【2020药典】四部：乳糖的检测
● 乳糖 2020《中国药典》第四部第691页● 色谱柱货号及规格： Cat#: 99301 Dikma Polyamino HILIC 250x4.6mm,5μ m● 检测项目：含量测定：色谱条件及系统适用性试验

厂商：迪马科技

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药典新方法—中药重金属含量快速检测（HS XRF）
中药是我国医学的瑰宝，近年来随着部分农耕土地受到重金属的污染，进而将重金属迁移至植物体内，成为中药中重金属超标和质量风险的原因之一。《中国药典》对中药中铅、汞、砷、铜、镉等重金属限量要求，规定的分析方法有AA、ICP、ICP MS等，这些方法都需要对样品进行消解和实验室分析，操作复杂、分析时间长，难以应对现场快速分析的需求。安科慧生的高灵敏度X射线荧光光谱仪采用单波长聚焦激发技术，对重金属检出限降低至0.1mg/kg以下，结合自主知识产权的Fast FP算法，可以消除由中药基体差异产生的分析误差；分析方法时间短、精度高、无损、样品处理简单，是应对中药种植、收购、加工、质控、质检等各阶段中药重金属检测的有利手段。

厂商：北京安科慧生科技有限公司

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2020版中国药典四部2341农药残留量测定（天麻）
适用于药材及饮片（植物类）检测。（本实验样品采用天麻）参考标准：《2341 农药残留量测定法第五法》

厂商：月旭科技（上海）股份有限公司

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通微 2020 版新药典解决方案: HPLC-UV 检测枸杞子中甜菜碱
1. 背景介绍2020 年 7 月 3 日国家药监局发布关于实施 2020 年版《中华人民共和国药典》有关事宜的公告（2020 年第 80 号），其中提及 2020 年版《中华人民共和国药典》自 2020年 12 月 30 日起实施。为方便大家更好地按照新版药典开展分析检测工作，上海通微分析技术有限公司针对一些难检品种，推出详细应用解决方案，助力药企的质量控制。药典中枸杞子为茄科植物宁夏枸杞的干燥成熟果实，其药用有效成分甜菜碱具有滋补肝肾、益精明目等功效，其药用有效成分之一为甜菜碱，是枸杞子药材质量控制的重要指标之一。枸杞子是 2020 版《中国药典》新修订的品种之一，15 版药典采用了薄层色谱法检测其中的甜菜碱，2020 版药典新增采用 HPLC-UV 法进行检测枸杞子中甜菜碱。本实验按照 2020 版中国药典的要求，采用 HPLC-UV 实现了枸杞子中甜菜碱的检测，可以满足枸杞子日常质控要求。

厂商：上海通微分析技术有限公司

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2020版中国药典四部2341农药残留量测定（淫羊藿）
适用于药材及饮片（植物类）检测。（本实验样品采用淫羊藿）参考标准：《2341 农药残留量测定法第五法气相色谱-质谱法》

厂商：月旭科技（上海）股份有限公司

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2020版中国药典四部2341农药残留量测定（桂枝）
适用于药材及饮片（植物类）检测。（本实验样品采用桂枝）参考标准：《2341 农药残留量测定法第五法气相色谱-质谱法》

厂商：月旭科技（上海）股份有限公司

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2020版中国药典四部2341农药残留量测定（何首乌）
适用于药材及饮片（植物类）检测。（本实验样品采用何首乌）参考标准：《2341 农药残留量测定法第五法》

厂商：月旭科技（上海）股份有限公司

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