阿奇霉素是目前临床极其常用的抗生素之一,由于它具有广谱抗菌,同时又避免了红霉素类抗生素给人造成的胃肠道副反应,而更易于被患者接受。阿奇霉素的分析检测方法,在2010药典当中有很大的变动,要求用液相色谱方法检测。由于该药对于填料的选择性要求极强,对于色谱柱的选择极为挑剔,希望正在做此项目的板友,能为大家分享自己在做阿奇霉素样品时的经验和心得体会。
在看到帖子《一起深入解读2010版《中国药典》》[url=http://bbs.instrument.com.cn/shtml/20100407/2485507/]点击打开链接[/url]里有句话说道“国家药典委员的[color=#d40a00]分析检测仪器推荐目录[/color]中不溶性微粒检测仪”,哪位板油有啊,我可以看下吗,好参考要买什么仪器啊?
点击链接查看更多:[url]https://www.woyaoce.cn/service/info-28091.html[/url]2020年中药在新冠病毒疫情的防治中发挥了突出的作用,甚至走出国门,帮助海外救治新冠患者,吸引了全世界人民的注意,在为祖国传统医药感到自豪的同时,我们也需要思考,如何让我们的传统中药走向世界的步伐更加稳健?加强中药材种植,饮片和中成药生产的质量管理,提高中药质量,保证用药安全已是时代趋势。4月9日,药典委员会执行委员会会议审议通过了2020版《中国药典》草案,新版药典发布的脚步渐近。2020版药典以建立"最严谨的标准"为准则,以临床需求为导向,对标国际先进标准。对中药有毒有害物质提高了品种和限量要求,可谓“严格”又上一新高度。为了帮助中药种植,饮片加工,中成药生产企业严把控质量关,英格尔检测推出了中药农残和重金属暑秋半价优惠套餐:[size=14px]中药材及中药饮片检测[/size][table][tr=rgba][td=1,1,98][size=16px]检测类别[/size][/td][td=1,1,490][size=16px]检测项目[/size][/td][td=1,1,298][size=16px]检测范围[/size][/td][/tr][tr][td=1,1,98][color=#383838]农药残留[/color][/td][td=1,1,490][color=#383838]33种农残检测(2020版中国药典), 有机氯、有机磷、菊酯类、 氨基甲酸酯类等[/color][/td][td=1,10,277]人参 三七 川芎 天麻 石斛 当归 杜仲 连翘 茯苓 首乌 柴胡 穿心莲 黄芪 夏枯草淫羊藿 马兜铃 冬虫草 肉苁蓉 何首乌 板蓝根葛根 黄精 党参 [/td][/tr][tr=rgba][td=1,1,98][color=#383838]重金属[/color][/td][td=1,1,490][color=#383838]5种重金属检测(铅、镉、砷、汞、铜)[/color][/td][/tr][tr][td=1,1,98]指标性成分定量分析[/td][td=1,1,490][color=#383838]皂苷类、总黄酮类、生物碱类、精油含量、马兜铃酸、多糖、儿茶素等 前花青素 大豆异黄酮 硫酸软骨素 核苷酸 绿原酸 虫草素 淫羊藿苷 葛根素 番茄红素[/color][/td][/tr][tr=rgba][td][color=#383838]毒素类 [/color][/td][td=1,1,490][color=#383838]黄曲霉毒素(Aflatoxin B1、B2、G1、G2)、赭曲霉毒素等[/color][/td][/tr][tr][td][color=#383838]常规理化项目[/color][/td][td=1,1,490][color=#383838]SO2残留、水分含量、水溶性浸出物含量、酸不溶性灰分、总灰分等[/color][/td][/tr][tr=rgba][td=1,1,98][color=#383838]矿物质[/color][/td][td=1,1,490][color=#383838]钠(Na)、钾(K)、镁(Mg)、钙(Ca)、锌(Zn)等[/color][/td][/tr][tr][td=1,1,98]防腐剂[/td][td=1,1,490][color=#383838]苯甲酸、山梨酸、脱氢乙酸[/color][/td][/tr][tr=rgba][td][color=#383838]类固醇、激素[/color][/td][td=1,1,490] [/td][/tr][tr][td][color=#383838]抗生素残留[/color][/td][td=1,1,490] [/td][/tr][tr=rgba][td]微生物[/td][td=1,1,490][color=#383838]菌落总数、霉菌、酵母菌、大肠菌群、真菌、梭状芽孢杆菌、肠杆菌/革兰氏阴性菌[/color][/td][/tr][/table][font=微软雅黑][color=#ff0000]33种农残检测[/color][/font][img=1613796218(1).jpg]https://img2.17img.cn/pic/kind/20210220/20210220124357_8784.jpg[/img]
新版药典中重金属的检测方法,有砷汞的形态分析,还有增加了铝钡铬铁的检测方法,大家怎么看,目前只有AAS、AFS,需要配制相关仪器吗?
药典中的检测方法也应优化 柴胡为伞形或狭叶科植物,按性状不同,分为“南柴胡”和“北柴胡”,药物成分主要集中在根部,称为柴胡皂苷,其中柴胡皂苷a、d含量较高,为主要成分。http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2013/10/201310272227_473505_2369266_3.pnghttp://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2013/10/201310272227_473506_2369266_3.pnghttp://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2013/10/201310272227_473507_2369266_3.pnghttp://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2013/10/201310272228_473508_2369266_3.png 柴胡的功效:主治感冒发烧、解热去火、镇静止痛、舒肝和胃、口苦耳聋、头痛目眩、月经不调,抗菌、抗肝损伤、抗病毒,降血脂、降胆固醇等等,药效良好,作用平稳可靠。 柴胡药效良好,功效多,它的用量很大。它的有效成分的可靠性应当符合要求,所以对其含量的成功检测是非常重要的。 现在药物检测都是以2010版药典为依据,下面就介绍下药典方法在具体实验中的应用。实验部分 先看看药典中是怎么说的。http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2013/10/201310272228_473509_2369266_3.png仪器高效液相色谱仪(配紫外检测器、二元高压梯度洗脱装置)电子天平,0.0001g超声波清洗器离心机,不低于4000r/min恒温水浴回流装置溶剂过滤器装置试剂柴胡皂苷a、柴胡皂苷d标准品溶液甲醇,色谱纯乙腈,色谱纯乙醇,分析纯石油醚,分析纯乙酸乙酯,分析纯正丁醇,分析纯氨水,分析纯超纯水或二次蒸馏水色谱条件色谱柱: Venusil XBP C18(L) 色谱柱 (250mm×46mm,5μm)流动相:A:B=乙腈:水流速:1.0mL/min波长210nm进样量:20ul(手动进样阀进样)柱温:室温梯度表:药典梯度表:http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2013/10/201310272232_473514_2369266_3.png 药典中的梯度方法介绍的不够具体,最好加一步平衡过程,这样下一针进的样品就不会受到上一针的影响,具体看色谱图。 先看下药典中梯度方法做的效果,第一针色谱图:http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2013/10/201310272230_473510_2369266_3.png 色谱图很漂亮。 第二针或以后的色谱图:http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2013/10/201310272230_473511_2369266_3.pnghttp://bbs.instrument.com.cn/xheditor/xheditor_skin/blank.gif 由于进样前没有平衡,所以梯度突变影响了色谱图的前半部分。当然在第二针及以后每一针进样前手动控制多平衡一段时间,效果也没问题,但一定得有这个过程。 我把梯度表补充了下,如下:[/alig
根据《中华人民共和国药品管理法》,《中华人民共和国药典》(以下简称《中国药典》,2015年版)经第十届药典委员会执委会全体会议审议通过,现予发布,自2015年12月1日起实施。 迪马科技严格按照2015版《中国药典》公示的“生长抑素的检测 ”方法,率先进行了此项目的检测。 该方法使用Diamonsil C18(2)、Diamonsil C18、Platisil ODS、Leapsil C18等四款色谱柱,在同等条件下进行生长抑素的检测 ,均可以达到药典要求。下面以Diamonsil C18(2)检测方案为例,大家快来分享吧!生长抑素的检测商品名称:生长抑素成分:本品主要成分为生长抑素,为人工合成的环状十四肽。功能主治:1.严重急性食道静脉曲张出血;2.严重急性胃或十二指肠溃疡出血,或并发急性糜烂性胃炎或出血性胃炎;3.胰腺外科术后并发症的预防和治疗;4.胰、胆和肠瘘的辅助治疗;5.糖尿病酮症酸中毒的辅助治疗。样品前处理:有关物质:衍生溶液:取生长抑素对照品约10 mg, 置20 mL量瓶中,加30%过氧化氢溶液1 mL,室温放置1小时,加水稀释至刻度,摇匀,滤过。含量测定: 对照品溶液:取生长抑素对照品适量,加水溶解并定量稀释制成每1 mL中含0.1 mg的溶液。色谱条件:分析条件(有关物质): 色谱柱: Diamonsil C18(2)150*4.6 mm,5 μm (Cat#:99601) 流动相: 流动相A:磷酸溶液(取磷酸11 mL,加水800 mL,用三乙胺调节pH值至2.3,加水稀释至1000 mL) 流动相B:乙腈 流速: 1.5 mL/min 柱温: 30 ℃ 检测器: 215 nm 进样量: 50 μL分析条件(含量测定): 色谱柱: Diamonsil C18(2)150*4.6 mm,5 μm (Cat#:99601) 流动相: 磷酸溶液(取磷酸11 mL,加水800 mL,用三乙胺调节pH值至2.3,用水稀释至1000 mL):乙腈=75:25 流速: 1.5 mL/min 柱温: 30 ℃ 检测器: 215 nm 进样量: 20 μLhttp://www.dikma.com.cn/u/image/2014/11/06/1415261960110247.pnghttp://www.dikma.com.cn/u/image/2014/11/06/1415261963111607.pnghttp://www.dikma.com.cn/u/image/2014/11/06/1415261967752453.png2015药典要求理论板数按生长抑素峰计算应不低于1500,而Diamonsil C18(2)检测的理论塔板数为4039.560,高出药典要求。
做盐酸左氧氟沙星检测分离时按照药典2010版分析时效果不好?有没有好的柱子或者方法?
2010年版《中国药典》出版上市,“新药典”受到越来越多的社会关注。 随着“新药典”中分析技术的进一步扩大应用,将会推动一些相关分析检测仪器的更新和普及。 而作为《中国药典》新增通用的检测方法,国产仪器在检测中的各项性能能否符合技术要求,这是值得大家所关注的问题,对此你有何看法?本次药典药品标准的修订是否给国产仪器以及生产厂商带来了很好的机遇呢?
由于我不是做药的,没有药典,不知道药典里有关于DMSO的分析检测方法?[url=/view/43063.htm][b]二甲基亚砜[/b][/url][url=[url]http://imgsrc.baidu.com/baike/abpic/item/263e802fb160652b1f3089d9.jpg[/url]] [/url] 分子式:(CH3)2SO(简写DMSO) 分子量:78.13 沸点:189(760mmHg) 结晶点:18.45 比重:1.1014(20) 闪点:95 燃点:304 比热容:2.93J/(Kg℃)(液态) 规格:优级品、医药级、光谱级、食品级、电子级。
[align=center][url=https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/YLY/?bbs][img=,640,300]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2020/06/202006151341345729_7007_3295121_3.jpg!w640x300.jpg[/img][/url][/align]6月23日“2020药典之原料药物性检测新技术及应用”主题网络研讨会,深入剖析收录在药典中的物性检测新技术以及物性检测技术在原料药领域的前沿新应用。崔福德(沈阳药科大学 )《介绍国内外药典收载的原辅料粒度的测定方法》孙永达(深圳市思瑞爱斯制药工程有限公司)《药品原料微粉的物性检测及应用》杨腊虎(中国食品药品检定研究院 )《化学药原料中有关杂质检测》高原(北京理化分析测试中心)《颗粒材料物理性能检测技术在医药原辅料粒度分析中的应用》李忠红(江苏省食品药品监督检验研究院)《X-射线粉末衍射法在药品质量控制中的应用》杜世超(天津大学)《原料药晶体形态学指标表征与分析方法探讨》免费报名地址:[url]https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/YLY/?bbs[/url]
2015版药典即将发行,涉及到的重金属及有害元素分析有较大修订,增加了4种元素铝、铬、铁、钡,另外增加砷、汞的形态分析。大家怎么看?这4种元素的检测估计不太好做,大部分是高温元素。形态分析写进了药典,看来药企有的折腾了,而仪器厂商有的欢喜了。
做药物仪器分析的人员,也许你们的厂家正在生产和购买药物原粉进行分装的,你们在进行检测时,是否会碰到采用《中国药典》2005版所述的检测分析方法,是否有行不通的情况呢? 我现在举例加以说明: 按照《中国药典》2005版所述的头孢他啶聚合物检测分析方法:采用0.01M的磷酸盐缓冲溶液+3.5%硫酸铵混合溶液作流动相,流速为0.8mL/min,色谱柱为葡聚糖G-10,300*15mm,来进行分析。结果我们在进行分析时,头孢他啶聚合物的色谱峰很难分离出来的,根本看不到头孢他啶聚合物的色谱峰。我通过对流速降低至0.5mL/min进行色谱分析后,出峰时间及聚合物的保留时间为35min左右,能够检测出头孢他啶聚合物的色谱峰,计算出其聚合物的含量。再是做该药物的聚合物分析检测时,还有关键的一点就是,必须保证柱温为30摄氏度左右,才能保证聚合物出峰,出峰时间,即保留时间为35min左右。而现实中,我们的质量部长和主管则要求我们按中国药典》2005版所述的检测分析方法进行写原始记录报告。所以,你就会发现,没有人在碰到这样的问题提出异议的,照搬就做了。他们的说法时:你若对药典说”不“,你就要自己去申请国家质检局去做改动,没有这能耐呀,所以,多一事不如少一事为好
问题:妇科调经片中芍药苷的检测:在药典规定条件下进行芍药苷的检测,有哪几种迪马色谱柱满足药典要求?答案:Spursil C18,Diamonsil C18、Leapsil C18、Diamonsil C18(2)、Platisil ODS获奖公布:吕梁山(ID:shih20j07)dyd3183621(ID:dyd3183621)牛一牛(ID:v2700892)http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2015/12/201512071541_576619_1987954_3.jpghttp://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2015/12/201512071541_576620_1987954_3.jpghttp://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2015/12/201512071541_576621_1987954_3.jpghttp://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2015/12/201512071542_576622_1987954_3.jpg【活动奖励】幸运奖(2钻石币):抽奖软件,当天随机抽取3个回答正确的版友ID号(最后一个ID号,截止至下午3:00),每人奖励2个钻石币积分奖励:所有回答正确的版友奖励10个积分(幸运奖获得者除外)。【注意事项】同样的答案,每人只能发一次PS:该贴浏览权限为“回贴仅作者和自己可见”,回复的版友仅能看到版主的题目及自己的回答内容,无法看到其他版友的回复内容。下午3点之后解除,即可看到正确答案、获奖情况及所有版友的回复内容。妇科调经片中芍药苷的检测样品制备 制备方法1. 对照品:取芍药苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1 mL含45 μg的溶液,即得。2. 供试品:取本品20片,除去包衣,精密称定,研细,取约2 g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入水50 mL,密塞,称定重量,超声处理(功率320 W,频率40 kHz) 15分钟,放冷,再称定重量,用水补足减失的重量,摇匀,离心,精密量取上清液25 mL,置分液漏斗中,用水饱和的正丁醇振摇提取4次,每次15 mL,合并正丁醇液,蒸干,残渣加稀乙醇适量使溶解,转移至10 mL量瓶中,加稀乙醇至刻度,摇匀,即得。分析条件 色谱柱Spursil C18 250 x 4.6 mm,5 μm (Cat#:82006)流动相乙腈:0.1%磷酸溶液=14:86流速1.0 mL/min柱温30 ℃检测器UV 230 nm进样量10 μL 色谱图对照品http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2015/12/201512071011_576548_1987954_3.png 峰号 保留时间 min 峰面积 μV*s 峰高 μV 理论塔板数* N USP拖尾因子 分离度 1 13.588 378267 23404 15949.121 1.003 -- *药典要求理论板数按芍药苷峰计算应不低于3000供试品http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2015/12/201512071012_576549_1987954_3.png 峰号 保留时间 min 峰面积 μV*s 峰高 μV 理论塔板数* N USP拖尾因子 分离度 1 13.741 51480 3302 17129.082 0.987 -- *药典要求理论板数按芍药苷峰计算应不低于3000本品种同时使用了Diamonsil C18、Leapsil C18、Diamonsil C18(2)、Platisil ODS四款色谱柱,在药典规定条件下进行芍药苷的检测,均满足药典要求。
问题:2015中国药典妇科调经片中芍药苷的检测迪马科技Spursil C18 250 x 4.6 mm,5 μm (Cat#:82006)检测理论塔板数是?答案:15949.121或17129.082【活动奖励】幸运奖(2钻石币):dyd3183621(注册ID:dyd3183621)大川之子,纵横四海(ID:chuangu120)999youran(ID:999youran)http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2015/12/201512041505_576334_1610895_3.jpghttp://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2015/12/201512041505_576335_1610895_3.jpg积分奖励:所有回答正确的版友奖励10个积分(幸运奖获得者除外)。【注意事项】同样的答案,每人只能发一次PS:该贴浏览权限为“回贴仅作者和自己可见”,回复的版友仅能看到版主的题目及自己的回答内容,无法看到其他版友的回复内容。下午3点之后解除,即可看到正确答案、获奖情况及所有版友的回复内容。=======================================================================妇科调经片中芍药苷的检测样品制备 制备方法1. 对照品:取芍药苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1 mL含45 μg的溶液,即得。2. 供试品:取本品20片,除去包衣,精密称定,研细,取约2 g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入水50 mL,密塞,称定重量,超声处理(功率320 W,频率40 kHz) 15分钟,放冷,再称定重量,用水补足减失的重量,摇匀,离心,精密量取上清液25 mL,置分液漏斗中,用水饱和的正丁醇振摇提取4次,每次15 mL,合并正丁醇液,蒸干,残渣加稀乙醇适量使溶解,转移至10 mL量瓶中,加稀乙醇至刻度,摇匀,即得。分析条件 色谱柱Spursil C18 250 x 4.6 mm,5 μm (Cat#:82006)流动相乙腈:0.1%磷酸溶液=14:86流速1.0 mL/min柱温30 ℃检测器UV 230 nm进样量10 μL 色谱图对照品 http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2015/12/201512041000_576281_1610895_3.jpg 峰号 保留时间 min 峰面积 μV*s 峰高 μV 理论塔板数* N USP拖尾因子 分离度 1 13.588 378267 23404 15949.121 1.003 -- *药典要求理论板数按芍药苷峰计算应不低于3000供试品 http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2015/12/201512041000_576282_1610895_3.jpg 峰号 保留时间 min 峰面积 μV*s 峰高 μV 理论塔板数* N USP拖尾因子 分离度 1 13.741 51480 3302 17129.082 0.987 -- *药典要求理论板数按芍药苷峰计算应不低于3000本品种同时使用了Diamonsil C18、Leapsil C18、Diamonsil C18(2)、Platisil ODS四款色谱柱,在药典规定条件下进行芍药苷的检测,均满足药典要求。
问题:迪马科技 2015中国药典吡罗昔康检测的USP拖尾因子是?答案:0.994获奖名单:999youran(ID:999youran)zengzhengce163(ID:zengzhengce163)sixingxing(ID:v2889187)http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2015/12/201512081526_576855_1987954_3.jpghttp://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2015/12/201512081526_576856_1987954_3.jpghttp://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2015/12/201512081526_576857_1987954_3.jpghttp://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2015/12/201512081526_576858_1987954_3.jpg【活动奖励】幸运奖(2钻石币):抽奖软件,当天随机抽取3个回答正确的版友ID号(最后一个ID号,截止至下午3:00),每人奖励2个钻石币积分奖励:所有回答正确的版友奖励10个积分(幸运奖获得者除外)。【注意事项】同样的答案,每人只能发一次PS:该贴浏览权限为“回贴仅作者和自己可见”,回复的版友仅能看到版主的题目及自己的回答内容,无法看到其他版友的回复内容。下午3点之后解除,即可看到正确答案、获奖情况及所有版友的回复内容。=======================================================================吡罗昔康样品制备制备方法对照品:取吡罗昔康对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1 mL中约含40 μg的溶液分析条件色谱柱Platisil ODS 250 x 4.6 mm,5 μm (Cat#:99503)流动相乙腈:0.05 mol/L磷酸二氢钾溶液(磷酸调pH=3.0)=35:65流速1 mL/min柱温30 ℃检测器UV 230 nm进样量20 μL色谱图对照品http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2015/12/201512080958_576701_1610895_3.jpg 峰号 保留时间 min 峰面积 μV*s 峰高 μV 理论塔板数* N USP拖尾因子 分离度 1 18.814 1591013 79104 19837.438 0.994 -- *药典要求理论板数按吡罗昔康峰计算不低于5000本品种同时使用了SpursilC18、LeapsilC18两款色谱柱,在药典规定条件下进行吡罗昔康的检测,均满足药典要求。
我现有两种方法,一个是中国药典的方法,一个是英国药典的方法,都是用电位滴定做含量. 用的也是同一台电位滴定仪.不同的是加的溶剂有不同.我现在想去评价两种方法检测的结果相近程度,我该怎么做.我现已拿同一个样品,用两种方法做出了两组数据,接下来该怎么处理,我找不到标准的做法.谢谢.!
讲座名称:2015新版药典离子色谱检测技术应用及详解主讲老师:李涛(中国科学院博士,瑞士万通中国区离子色谱资深产品经理,拥有超过10年的离子色谱相关的理论和实践经验。对离子色谱的应用有独到见解。)主要内容:新版药典中有哪几类药品需要使用离子色谱进行分析?离子色谱技术在药物分析方面的优势在哪里?如何解决药物分析中遇到的应用难题?针对以上疑问,瑞士万通将于2016年10月21日举办“玩转药物分析——制药行业的离子和电化学分析”网络培训课程,欢迎报名参加。通过本次网络研讨会,您将了解到:离子色谱基本原理 2015版药典中离子色谱检测项目 离子色谱技术在药典项目分析中的应用 离子色谱技术在USP中的应用 使用离子色谱进行药物分析过程中应用难题的解决 瑞士万通离子色谱产品应用于药品分析过程,可以对药品主成分及所含杂质进行定性和定量分析,从而保证药品安全。瑞士万通为您提供完全符合新版中国药典和USP规定的分析仪器和应用方案,帮助您应对药品质量控制以及改善药物生产过程。 举行时间:2016-10-21 10:00 报名链接: http://www.instrument.com.cn/webinar/meeting/meetingInsidePage/2123http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2016/09/201609011717_607899_2507958_3.png 手机扫描二维码,报名参会http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2017/01/201701191701_668890_2507958_3.gif
2010年版《中国药典》已经出版上市并于今年7月正式实施。新版药典变化很大,其中一大亮点就是现代分析技术得到了进一步扩大应用,这势必将使得广大药企和药品检测机构对“分析仪器”需求扩大,同时也将给众多分析仪器厂商带来商机。仪器信息网编辑对2010年版《中国药典》中涉及新增和扩大需求的现代分析技术相关药品标准进行了整理汇总。 [b] 色谱类仪器:[/b][url=https://insevent.instrument.com.cn/t/3p][color=#3333ff]离子色谱仪[/color][/url](IC)、毛细管电泳仪(CE)、 薄层色谱仪(TLC)[b] 质谱类仪器:[/b]液相色谱-质谱联用仪([url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Yp][color=#3333ff]LC-MS[/color][/url])、[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/yp][color=#3333ff]电感耦合等离子体质谱仪[/color][/url]([url=https://insevent.instrument.com.cn/t/yp][color=#3333ff]ICP-MS[/color][/url]) [b]光谱类仪器:[/b][url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Wp][color=#3333ff]原子吸收光谱仪[/color][/url](AAS)和火焰分光光度计、红外光谱仪[b] 光学类仪器:[/b]显微镜 [b]水质分析仪器:[/b]总有机碳测定(TOC)、电导率测定仪 [b] 药检专用仪器:[/b]渗透压测定仪、内毒素测定仪[b] 生命科学仪器:[/b]PCR仪 此外,2010年版《中国药典》中还采用了生物自显影技术、细胞膜技术、生物活性测定等生物方法建立药材的定性鉴别和定量分析方法如对易霉变的桃仁、杏仁等新增黄曲霉素检测,方法和限度与国际一致。以上数据由仪器信息网编辑部供稿更多详细内容见:[url=http://www.instrument.com.cn/news/20100319/040217.shtml]http://www.instrument.com.cn/news/20100319/040217.shtml[/url]===============================================[b][color=#fd1289][size=4][font=FangSong_GB2312]深层分析:[/font][/size][/color][/b][url=https://insevent.instrument.com.cn/t/3p][color=#3333ff]离子色谱[/color][/url]由于使用限制,使其发展得到限制,但2010版药典给其充足的发展空间,给IC的厂家提供的无限的机遇毛细管电泳色谱一直局限于高等院校和研究所研究,一直没有发挥余热,2010药典将其解锁,另外如果CE的稳定性提高,将会使其利用和应用范围越来越广,假如与MS联用,会给液相色谱不小的冲击!薄层色谱由于简单易操作,并且在2010药典不少检测类别的TLC被LC所取代,使其命运多舛,但同样也给其提供了2500余项的检测空间,看来有失必有所得![url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Yp][color=#3333ff]LCMS[/color][/url]在西药中使用广泛,本次的药典将其引入,可谓是“引狼入室”啊!此次的引入会扩大[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Yp][color=#3333ff]LCMS[/color][/url]的用户群体![url=https://insevent.instrument.com.cn/t/yp][color=#3333ff]ICPMS[/color][/url],由于现在的环境污染愈演愈烈,原料、水质、土壤等受到重金属污染严重,因此2010版药典也将其请出山![url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Wp][color=#3333ff]原吸[/color][/url]的命运有点类似[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/yp][color=#3333ff]ICPMS[/color][/url],主要是加强对无机重金属的检测!也同样说明人们对重金属污染的重视!IR取代制剂,主要是因为其定性官能团容易水质仪器的检测主要是在药品中使用的水检测,也说明对制药行业的每个环节都重视起来了!药品专用仪器与生命科学仪器暂无观点~[b][color=#ff483f][u]也欢迎大家对2010版药典增加的7类分析仪器进行点评,点评言之有物的,给予加分奖励,“物”越多,加分越多。[/u][/color][/b]
【网络讲座】:2015版中国药典新增中药制剂的HPLC检测【讲座时间】:2016年08月04日 14:00【主讲人】:封娇 女,高级化学应用工程师,现任大连依利特分析仪器有限公司产品经理,主要研究方向为液相色谱仪相关产品的研制、评测,以及应用方法开发。支持公司HPLC应用色谱图集的编撰,多次作为主要技术人员参与2015版中国药典国家药典委培训会和HPLC检测实例验证工作。拥有丰富的液相色谱应用方法开发经验,具备较高的专业技术水平和理论基础。【会议简介】《中国药典》2015年版由第十届药典委员会执行委员会全体会议审议通过,于2015年6月5日经国家食品药品监督管理总局批准颁布。本版药典在2010年版基础上,更加完善药典标准体系的建设,整体提升质量控制的要求,显著增加收载品种,严格加强质量控制,进一步扩大了先进、成熟检测技术的应用,特别是HPLC技术的应用更加广泛与突出。针对《中国药典》2015年版的新增品目,特别是新增中药制剂的HPLC检测,大连依利特分析仪器有限公司在与国家药典委合作开展2010年版《中国药典》一部HPLC验证基础上,又进行了大量验证实验,并对HPLC检测方法的样品前处理优化、色谱条件优化和系统适用性验证进行深入研究,与此同时,加深理解《中国药典》2015年版的科学性、权威性以及先进性的理念与思想。届时将与广大《中国药典》2015年版读者与相关工作者一起分享新增中药制剂HPLC检测的实际操作经验和技巧,并例举相关检测实例进行详细解析。-------------------------------------------------------------------------------1、报名条件:只要您是仪器网注册用户均可报名参加。2、报名截止时间:2016年08月04日 13:304、报名参会:http://www.instrument.com.cn/webinar/meeting/meetingInsidePage/20395、报名及参会咨询:QQ群—290101720,扫码入群“色谱”http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2017/01/201701191700_668119_2507958_3.gif
讲座题目:新版《中国药典》HPLC-ELSD应用分析 主讲老师:徐雪萍 上海通微分析技术有限公司应用技术专家,专注于液相色谱相关产品评测及应用方法开发,具有极高的色谱专业理论水平和丰富的应用方法开发经验。 主要内容:最新版《中国药典》由国家食品药品监督管理总局于2015年6月批准颁布,成为最新的监督检验技术规范以及涉药企事业单位必须遵循的法定依据。新版药典显著增加了收载品种,扩大了目前先进成熟检测技术的应用范围,其中HPLC-ELSD检测技术的应用更加广泛。上海通微分析技术有限公司时刻密切关注制药行业,针对新版药典HPLC-ELSD检测应用进行了大量验证试验,特别对药企检验人员普遍反映较难检测的样品,如薏苡仁中甘油三油酸酯检测的色谱条件优化、检测注意事项等进行了深入分析研究。通微公司的应用技术专家希望藉由此次网络讲座详细分析药典HPLC-ELSD检测实例,与药典相关工作者分享HPLC-ELSD检测经验与技巧。 举行时间:2017-01-13 14:00 报名链接: http://www.instrument.com.cn/webinar/meeting/meetingInsidePage/2293http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2016/12/201612211052_01_2507958_3.jpg手机扫码,快速报名http://exmail.qq.com/cgi-bin/viewfile?type=signature&picid=ZX0717-9QlCeoL%7EVb5UZDdhPeiRO6f&uin=1407973628
苦参碱样品的制备溶液各位好,我是一个药厂的 是做植物提取物,今天检测的苦参碱的粉末状的样品,我在药典上查了苦参的也想检测方法。是这样的 【称取粉末过三号筛约0.3g,精密称定,置具塞锥形瓶中,加浓氨试液0.5ml,精密加入三氯甲烷20ml,密塞,超声。放冷,精密量取续滤液5ml,通过中性氧化铝住一次以三氯甲烷,三氯甲烷-甲醇(7:3)各20ml洗脱,手机洗脱液,回收溶剂至干,残渣加无水乙醇适量使溶解,并转移10ml量瓶中,加无水乙醇吸至刻度。即可。苦参碱和氧化苦参碱不得少于百分之多少多少】我想问的是 药典上像这类似的是测原料的对吧?我测的是研发直接提出的原料烘干过后的粉末拿来给我测,但流动相所说的是乙腈:无水乙醇什么的,这个无水乙醇是指色谱纯还是分析纯还是95%乙醇? 当我溶解粉末状的样品我应该是用上诉测原料的方法最后定容的色谱/无水乙醇溶解还是色谱甲醇溶解还是色谱乙醇溶解还是分析纯无水乙醇呢?不知各位专家是否明白我的意思,但我用的是色谱无水乙醇来溶解的样品,不知道是否正确,心里一直担心弄错 但还希望各位指点迷经能仔细详细的回答我的问提,在这里先谢谢你们,如果我问你们没明白就看一下药典就明白我的意思了,如果没有那就看我上面的吧。我想问的是,溶解粉末状应该是用色谱级的无水乙醇还是色谱级的甲醇,因为平时做样品检测多数都是用色谱级的甲醇溶解,但药典上那么一说 我就有点迷糊是用乙醇还是甲醇溶解、?
按中国药典检测乙醇红外鉴别,乙醇的主要吸收峰有哪些,分别是哪些基团?
[font=宋体]发帖人:sh[/font]100931[font=宋体]链接:[/font][url=https://bbs.instrument.com.cn/topic/7330464][color=windowtext]https://bbs.instrument.com.cn/topic/7330464[/color][/url][b][font=宋体]问题描述:[/font][/b][font=宋体][size=14px]随着对中药材农药残留的报道日益增多,人们对农药残留危害的认识也越来越深入,药典对其制定检测方法也越来越全面,越来越科学。[/size][/font][font='Times New Roman',serif][size=14px] 1.[/size][/font][font=宋体][size=14px]药材化学成分复杂,有效成分不易确定,为建立合适的分析方法带来一定难度;[/size][/font][font='Times New Roman',serif][size=14px] 2.[/size][/font][font=宋体][size=14px]中药制剂是按照中医理论组成,要根据组方规则建立分析方法;[/size][/font][font='Times New Roman',serif][size=14px] 3.[/size][/font][font=宋体][size=14px]药材来源差异大,药材来源、炮制方法、制剂种类、辅料的差异都会对分析方法的效果造成影响;[/size][/font][font='Times New Roman',serif][size=14px] 4.[/size][/font][font=宋体][size=14px]中药中的杂质来源多样,可能是中药材中带有的色素、多糖或是中药炮制过程中、制剂生产过程中带来的干扰物质;[/size][/font][font=&][size=14px] 5.[/size][/font][font=宋体][size=14px]中药材中不需检测的其它天然活性成分也会干扰目标物的检测。[/size][/font][font=宋体][size=14px]通过以上内容我们可以看到,中药材及其制剂(基质)种类多样、成分复杂、杂质等干扰因素多,为中药材中农药残留检测带来一定困难,选择合适的农药残留检测方法非常重要。[/size][/font]
有哪位大侠知道日本药典中头孢地尼含量和有关物质的检测方法中0.1mol/L的磷酸盐缓冲溶液和tetramethylammonium hydroxide TS的配制方法,或者是日本药典中有特定一章介绍相关溶液的配制方法?
【网络讲座】:2015版中国药典新增中药制剂的HPLC检测【讲座时间】:2016年08月04日 14:00【主讲人】:封娇 女,高级化学应用工程师,现任大连依利特分析仪器有限公司产品经理,主要研究方向为液相色谱仪相关产品的研制、评测,以及应用方法开发。支持公司HPLC应用色谱图集的编撰,多次作为主要技术人员参与2015版中国药典国家药典委培训会和HPLC检测实例验证工作。拥有丰富的液相色谱应用方法开发经验,具备较高的专业技术水平和理论基础。【会议简介】 《中国药典》2015年版由第十届药典委员会执行委员会全体会议审议通过,于2015年6月5日经国家食品药品监督管理总局批准颁布。本版药典在2010年版基础上,更加完善药典标准体系的建设,整体提升质量控制的要求,显著增加收载品种,严格加强质量控制,进一步扩大了先进、成熟检测技术的应用,特别是HPLC技术的应用更加广泛与突出。 针对《中国药典》2015年版的新增品目,特别是新增中药制剂的HPLC检测,大连依利特分析仪器有限公司在与国家药典委合作开展2010年版《中国药典》一部HPLC验证基础上,又进行了大量验证实验,并对HPLC检测方法的样品前处理优化、色谱条件优化和系统适用性验证进行深入研究,与此同时,加深理解《中国药典》2015年版的科学性、权威性以及先进性的理念与思想。届时将与广大《中国药典》2015年版读者与相关工作者一起分享新增中药制剂HPLC检测的实际操作经验和技巧,并例举相关检测实例进行详细解析。-------------------------------------------------------------------------------1、报名条件:只要您是仪器网注册用户均可报名参加。2、报名截止时间:2016年08月04日 13:304、报名参会:http://www.instrument.com.cn/webinar/meeting/meetingInsidePage/20395、报名及参会咨询:QQ群—290101720,扫码入群“色谱”http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2017/01/201701191700_668105_2507958_3.gif
按新药典规定做化药的质检,我们厂是只做化药的,原子吸收仪是不是几种检测器都要配啊?
[b]中国药典中关于中药材农药残留检测的发展[/b]随着对中药材农药残留的报道日益增多,人们对农药残留危害的认识也越来越深入,药典对其制定检测方法也越来越全面,越来越科学。以下是《中国药典》中农药残留检测的发展:[table=474][tr][td=1,1,184]《中国药典》出版年份[/td][td=1,1,290]限定与变化[/td][/tr][tr][td=1,1,184]2000[/td][td=1,1,290]提出了9种有机氯农药残留的测定方法[/td][/tr][tr][td=1,1,184]2005[/td][td=1,1,290]没有变化[/td][/tr][tr][td=1,1,184]2010[/td][td=1,1,290]提出了9种有机氯农药残留的测定方法和12种有机磷农药残留的测定方法,3种拟除虫菊酯的检测方法[/td][/tr][tr][td=1,1,184]2015[/td][td=1,1,290]提出了9种有机氯农药、22种有机氯类农药、有机磷类农药、拟除虫菊酯类农药的残留量测定色谱和涉及76种农药和155种农药的多农药残留量测定的质谱法[/td][/tr][tr][td=1,1,184]2019年[/td][td=1,1,290]修订了2341 农药残留量测定法中第五法(药材及饮片(植物类)中禁用农药多残留测定法),新增[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]气相色谱[/url]-串联质谱法,将多农药残留的测定分别扩增至91种农药的[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/bp][color=#3333ff]气质[/color][/url]法和526种农药的[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Yp][color=#3333ff]液质[/color][/url]法[/td][/tr][tr][td=1,1,184]新增公示稿[/td][td=1,1,290][align=center]0212 药材和饮片检定通则增订药材 饮片(植物法)33种禁用农药[/align][align=center][/align][/td][/tr][/table][align=center][/align]由于通常的中药材活性成分沸点相对较低,一般用煮沸形式即可使其药用成分溶出。此过程极易使残留于药材内部的农药随之溶解,危害中药服用者的健康。常见的农药残留及其危害主要有:[b]中药材中常见的农药残留及其危害[/b]中药材活性成分一般为有机分子,其沸点相对较低。因此,一般用煮沸形式即可使其药用成分溶出,但此过程极易使残留于药材内部的农药随之溶解,危害中药服用者的健康。你们看,这些农药残留会给人们的身体带来多大的伤害呀,对健康人的伤害姑且不论,有服用中药需求的人身体更是需要用心照顾。对此,制定科学合理、覆盖范围广泛的中药材及其制剂检测分析方法是重视中药材及其制剂安全问题,保障人们身体健康的首要条件。[b]中药材及其制剂检测分析特点:[/b]1、中药材化学成分复杂,有效成分不易确定,为建立合适的分析方法带来一定难度;2、中药制剂是按照中医理论组成,要根据组方规则建立分析方法;3、药材来源差异大,药材来源、炮制方法、制剂种类、辅料的差异都会对分析方法的效果造成影响;4、中药中的杂质来源多样,可能是中药材中带有的色素、多糖或是中药炮制过程中、制剂生产过程中带来的干扰物质;5、中药材中不需检测的其它天然活性成分也会干扰目标物的检测。通过以上内容我们可以看到,中药材及其制剂(基质)种类多样、成分复杂、杂质等干扰因素多,为中药材中农药残留的检测带来一定困难,选择合适的农药残留检测方法非常重要。[b]中药材农药残留检测技术农药残留检测技术主要包括[color=#5f9cef]样品前处理技术[/color]和[color=#5f9cef]仪器检测技术[/color]两部分。样品前处理技术[/b]除了直接用中药材提取液进行检测的方式,常用的样品前处理技术有固相萃取法(SPE)、液相微萃取法(LPME)、固相微萃取法(SPME)、磺化法、微波辅助萃取法(MAE)、超声波辅助萃取法(SAE)、基质固相分散萃取法(MSPD)、快速样品处理法(QuEChERS)、超临界流体萃取法(SFE)、凝胶渗透色谱法(GPC)等,尽管前处理方法多样,选择一种泛用、节省成本、方便有效的前处理方法将会大大提升实验效率。其中,固相萃取法采用选择性吸附、选择性洗脱的方式对样品进行分离、纯化、富集,广泛应用于农药的检测分析的前处理方法。优点是回收率高、重现性好、适用范围广、简单快捷,并且可以实现现场应用和自动化操作。快速样品处理法(QuEChERS),这种前处理方法操作方法简单,耗时短,有机溶剂溶剂消耗量少,与抗干扰能力强的二级质谱联用,不仅克服了基质干扰和大部分的假阳性问题,而且使二级质谱的优点得到充分的发挥。目前广泛应用于果蔬、谷物、中草药的农残检测。[color=#f96e57][b][/b][/color][color=#f96e57][b]仪器检测技术[/b][/color][color=#f96e57][b][/b][/color]仪器检测技术主要分为[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]气相色谱[/url]法和液相色谱法,通过[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]气相色谱仪[/url]与高相液相色谱仪搭配不同的检测器实现对痕量农残成分的检测。在农药残留检测领域,[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]气相色谱[/url]-质谱/串联质谱由于精确的定量性能逐渐普及,灵敏度远高于GC方法中其他通用检测器中任何一种,特别适合中药材中的农药残留的检测。而高效液相色谱-串联质谱法与传统的高效液相色谱法相比,连接了MS检测器,极大提高了对农药残留检测的灵敏度,主要分析对象为极性大、沸点高、相对分子质量大或热不稳定的少数农药品种。由此,2020版《中国药典》新增的《2341农药残留量测定第五法》提出了三种前处理方法与两种仪器检测方法[table=303][tr][td=1,3,113]前处理方法[/td][td=1,1,190]1、直接提取法(可与SPE法联用)[/td][/tr][tr][td=1,1,190]2、快速样品处理法(QuEChERS)法[/td][/tr][tr][td=1,1,190]3、固相萃取法(SPE)[/td][/tr][tr][td=1,1,113]仪器检测方法[/td][td=1,1,190]提出了9种有机氯农药残留的测定方法[/td][/tr][/table][b]月旭科技助力中药农残检测[/b]针对近日公示的2341 农药残留量测定第五法 药材及饮片(植物类)中禁用农药多残留的检测方法,月旭科技提供成套的检测耗材包,并特别推出[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/bp][color=#3333ff]气质[/color][/url]质和[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Yp][color=#3333ff]液质[/color][/url]质方法测定中的混标产品以及适用的前处理小柱。[align=center][img=,600,598]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2019/09/201909201405193629_6076_932_3.png!w600x598.jpg[/img][img=,600,482]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2019/09/201909201405239123_8123_932_3.png!w603x485.jpg[/img][/align][b]中药材及其制剂检测分析特点:[/b]1、中药材化学成分复杂,有效成分不易确定,为建立合适的分析方法带来一定难度;2、中药制剂是按照中医理论组成,要根据组方规则建立分析方法;3、药材来源差异大,药材来源、炮制方法、制剂种类、辅料的差异都会对分析方法的效果造成影响;4、中药中的杂质来源多样,可能是中药材中带有的色素、多糖或是中药炮制过程中、制剂生产过程中带来的干扰物质;5、中药材中不需检测的其它天然活性成分也会干扰目标物的检测。通过以上内容我们可以看到,中药材及其制剂(基质)种类多样、成分复杂、杂质等干扰因素多,为中药材中农药残留的检测带来一定困难,选择合适的农药残留检测方法非常重要。[b]中药材农药残留检测技术农药残留检测技术主要包括[color=#5f9cef]样品前处理技术[/color]和[color=#5f9cef]仪器检测技术[/color]两部分。样品前处理技术[/b]除了直接用中药材提取液进行检测的方式,常用的样品前处理技术有固相萃取法(SPE)、液相微萃取法(LPME)、固相微萃取法(SPME)、磺化法、微波辅助萃取法(MAE)、超声波辅助萃取法(SAE)、基质固相分散萃取法(MSPD)、快速样品处理法(QuEChERS)、超临界流体萃取法(SFE)、凝胶渗透色谱法(GPC)等,尽管前处理方法多样,选择一种泛用、节省成本、方便有效的前处理方法将会大大提升实验效率。其中,固相萃取法采用选择性吸附、选择性洗脱的方式对样品进行分离、纯化、富集,广泛应用于农药的检测分析的前处理方法。优点是回收率高、重现性好、适用范围广、简单快捷,并且可以实现现场应用和自动化操作。快速样品处理法(QuEChERS),这种前处理方法操作方法简单,耗时短,有机溶剂溶剂消耗量少,与抗干扰能力强的二级质谱联用,不仅克服了基质干扰和大部分的假阳性问题,而且使二级质谱的优点得到充分的发挥。目前广泛应用于果蔬、谷物、中草药的农残检测。[color=#f96e57][b]仪器检测技术[/b][/color]仪器检测技术主要分为[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]气相色谱[/url]法和液相色谱法,通过[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]气相色谱仪[/url]与高相液相色谱仪搭配不同的检测器实现对痕量农残成分的检测。在农药残留检测领域,[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]气相色谱[/url]-质谱/串联质谱由于精确的定量性能逐渐普及,灵敏度远高于GC方法中其他通用检测器中任何一种,特别适合中药材中的农药残留的检测。而高效液相色谱-串联质谱法与传统的高效液相色谱法相比,连接了MS检测器,极大提高了对农药残留检测的灵敏度,主要分析对象为极性大、沸点高、相对分子质量大或热不稳定的少数农药品种。由此,2020版《中国药典》新增的《2341农药残留量测定第五法》提出了三种前处理方法与两种仪器检测方法
问题:吡罗昔康注射液检测药典要求理论板数按吡罗昔康峰计算不低于?答案:药典要求理论板数按吡罗昔康峰计算不低于5000【活动奖励】幸运奖(2钻石币):抽奖软件,当天随机抽取3个回答正确的版友ID号(最后一个ID号,截止至下午3:00),每人奖励2个钻石币中奖名单:捌道巴拉巴巴巴(注册ID:v3082413)m3071659(注册ID:m3071659)999youran(注册ID:999youran)http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2016/03/201603301614_588622_1610895_3.pnghttp://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2016/03/201603301614_588623_1610895_3.png 积分奖励:所有回答正确的版友奖励10个积分(幸运奖获得者除外)。【注意事项】同样的答案,每人只能发一次PS:该贴浏览权限为“回贴仅作者和自己可见”,回复的版友仅能看到版主的题目及自己的回答内容,无法看到其他版友的回复内容。下午3点之后解除,即可看到正确答案、获奖情况及所有版友的回复内容。=======================================================================吡罗昔康注射液样品制备制备方法对照品:取吡罗昔康对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1 mL中约含40 μg的溶液分析条件色谱柱Platisil ODS 250 x 4.6 mm,5 μm (Cat#:99503)流动相乙腈:0.05 mol/L磷酸二氢钾溶液(磷酸调pH=3.0)=35:65流速1 mL/min柱温30 ℃检测器UV 246 nm (含量测定) 230 nm (有关物质)进样量20 μL色谱图对照品246 nmhttp://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2017/01/201701191700_667678_1610895_3.jpg 峰号 保留时间 min 峰面积 μV*s 峰高 μV 理论塔板数* N USP拖尾因子 分离度 1 18.814 1825409 90792 19841.081 0.994 -- *药典要求理论板数按吡罗昔康峰计算不低于5000230 nmhttp://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2017/10/2016033009593245_01_1610895_3.jpg 峰号 保留时间 min 峰面积 μV*s 峰高 μV 理论塔板数* N USP拖尾因子 分离度 1 18.814 1591013 79104 19837.438 0.994 -- *药典要求理论板数按吡罗昔康峰计算不低于5000本品种同时使用了Spursil C18、Leapsil C18两款色谱柱,在药典规定条件下进行吡罗昔康的检测,均满足药典要求。
根据《中华人民共和国药品管理法》,《中华人民共和国药典》(以下简称《中国药典》,2015年版)经第十届药典委员会执委会全体会议审议通过,现予发布,自2015年12月1日起实施。 迪马科技严格按照2015版《中国药典》公示的“银黄口服液中的绿原酸的检测”方法,率先进行了此项目的检测。 该方法使用Leapsil C18、Diamonsil C18、Platisil ODS三款色谱柱,在同等条件下进行银黄口服液中的绿原酸的检测,均可以达到药典要求。下面以Leapsil C18检测方案为例,大家快来分享吧!商品名称:银黄口服液组成:金银花提取物,黄芩提取物。功能主治:清热解毒,消炎。样品前处理:对照品:取绿原酸对照品适量,精密称定,置棕色量瓶中,加50%甲醇制成每1 mL含40μg的溶液,即得。 供试品溶液:取装量差异项下的银黄颗粒,研细,取10 g,精密称定,置50 mL棕色量瓶中,加50%甲醇50 mL,超声处理(功率500 W,频率40 kHz)30分钟,放冷,加50%甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。色谱条件:色谱柱: Leapsil C18 100*4.6 mm,2.7 μm (Cat#:86002) 流动相: A:乙腈 B: 0.4%磷酸溶液 流速: 1 mL/min 柱温: 30 ℃ 检测器: UV 327 nm 进样量: 10 μLhttp://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2016/04/201604051527_589041_2452211_3.png2015药典要求理论板数按绿原酸峰计算应不低于2000,而Leapsil C18检测的理论塔板数为54008.959,远远高出药典要求。http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2016/04/201604051527_589042_2452211_3.png2015药典要求理论板数按绿原酸峰计算应不低于2000,而Leapsil C18检测的理论塔板数为51183.057,远远高出药典要求。
由中国药品生物制品检定所(以下简称中检所)组织编写、上海诗丹德生物技术有限公司、安捷伦科技有限公司共同编制完成的《常用中药标准物质分析图谱》(以下简称《图谱》)一书已由人民卫生出版社正式对外出版发行。中国工程院院士、中国医学科学院药用植物研究所名誉所长肖培根、中国药品生物制品鉴定所党委书记、所长李云龙分别赐序勉励、推荐。据该书的联席主编、上海诗丹德生物技术有限公司董事长谢天培博士介绍,该书以《中国药典》为基础,以中检所发放的对照药材为研究对象,对近200余种常用中药材成分进行了定性、定量分析,并附有特征图谱。其主要内容包括五个部分:第一部分,药材基本信息;第二部分,中药对照药材的提取及对照品溶液的配置;第三部分,中药标准对照药材提取溶液的色谱分析及中药化学对照品的色谱分析;第四部分,获得对照药材检测分析的标准分析谱图”;第五部分,分析结果及相关注意事项等。 谈到当初编制该《图谱》的原因,谢天培博士介绍说,虽然《中国药典》作为国家管理药品质量标准的最高法典,对中药材质量的检测(定性、定量分析)明确了前处理、检测方法,但没有列出可供分析工作者参考的分析结果以及相关分析谱图;因此,若能结合药典的方法、建立一个中药化学对照品及中药对照药材的检测分析(包括定量、定性分析)谱图集,将能更加直观地给各个生产单位、检测机构的分析人员以指导,同时也能增加分析人员在药品检测操作时的准确性。 不断提高中药质量”才是目标 《图谱》面世了,以《中国药典》补充工具书的角度呈现在大家面前。不断提高中药质量是一项需要长期坚持的工作,《图谱》的出版只是“不断提高中药质量”的一个起点。希望《图谱》的出版能作为一个与广大的中药研究者与分析工作者取得并保持联系的平台,互相交流、学习,从而真正做好不断提高中药质量的工作,为促进整个行业的健康发展尽一份力。这既是企业经营的目标也是企业的社会责任所在。为此,出版《图谱》的合作三方还将检测问答的常设机构设立在诗丹德中药检测中心021-51370755希望与使用者共同探讨中药质量及含量检测等相关问题。 《图谱》一书的出版,将为广大长期从事中药质量控制的工作人员带来最便利、直观的指导,并为药品检测操作中准确性的提高提供可靠帮助。是一本实用性极高的参考书和工具书。