药品金属检测检测方案_药品金属检测行业应用

药品检测
药品检测的检测项目众多，有药品质量检测、药品成分检测、药品重金属检测、药品不良反应检测、药品密封性检测、生物药品检测、药品外观检测、药品常规检测、药品理化检测、药品安全检测和药品缺陷检测。药品检测的目的在于防止不合格药品流入市场，保证药品的安全性。

厂商：山东高芯传感器研究院有限公司

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药品稳定性实验箱检测化学药品稳定性的方法
药品稳定性实验箱（稳定性试验箱）主要用于模拟不同的环境条件，以检测药品在储存、运输和使用过程中的稳定性。

厂商：上海喆图科学仪器有限公司

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解决方案|离子色谱法检测药品中的硫酸根离子
现阶段制药行业生产的药品多数是碱性药品，这就导致药品本身中有以盐形式存在，这就意味着在进行药品检测时要对药品中的阴离子与有机酸检测。一般包括硫酸、盐酸、磷酸等酸。本文利用IC-2800离子色谱仪建立检测药品中硫酸根离子的方法，供相关人员参考。

厂商：北京东西分析仪器有限公司

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化学药品中残留溶剂检测应用文集
药品的残留溶剂分析是药物分析的热点，已经成为药品质量控制的重要组成部分，是相关企业及药品检验实验室的常规检测项目。针对药品以及相关产品中溶剂残留的分析，岛津企业管理(中国）有限公司分析中心精心编写了本册《化药及相关产品中溶剂残留检测应用文集》，该文集介绍了成品药、原料药、药物辅料以及药物包材的分析方法，涉及顶空、气相、气质等仪器。

厂商：岛津企业管理（中国）有限公司/岛津（香港）有限公司

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利用ICP发射光谱分析法对药品原药的残留金属催化剂进行分析
药品原药合成时会使用Pd等金属催化剂,这类金属催化剂由于并非药效成分,最后都会作为无机杂质从成品药中被去除。欧洲医药产品评估机构EMEA已颁布了关于残留金属催化剂限量的指南。ICP发射光谱分析法通过简洁便利的前处理及对多元素同时分析，可有效地对残留金属进行评估。本次使用ICP发射光谱仪（岛津全谱型ICP发射光谱仪ICPE-9000）对药品原药化合物进行分析，分析结果显示其灵敏度、精确度均符合EMEA的指南要求，可全面深入评估残留金属催化剂。经实验确认，使用有机溶剂可使医药催化剂的前处理工作变得简便、迅速。

厂商：岛津
利用ICP发射光谱分析法对药品原药的残留金属催化剂进行分析
药品原药合成时会使用Pd等金属催化剂，这类金属催化剂由于并非药效成分，最后都会作为无机杂质从成品药中被去除。欧洲医药产品评估机构EMEA已颁布了关于残留金属催化剂限量的指南。ICP发射光谱分析法通过简洁便利的前处理及对多元素同时分析，可有效地对残留金属进行评估。本方案使用ICP发射光谱仪（岛津全谱型ICP发射光谱仪ICPE-9000）对药品原药化合物进行分析，分析结果显示其灵敏度、精确度均符合EMEA的指南要求，可全面深入评估残留金属催化剂。经实验确认，使用有机溶剂可使医药催化剂的前处理工作变得简便、迅速。

厂商：岛津
固体药品电磁感应密封药瓶无损检测
问题/目标：制药公司都需要通过无损检测方法检测装有固体药品的各种密封药瓶。解决方案：TME空腔泄漏检测系统可用于在密闭腔中检测药瓶在压差下是否漏气。

厂商：美国工业物理集团

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药品包装用瓶盖的开启力扭矩检测方法介绍
药品包装用瓶盖的开启力扭矩检测方法摘要：开启扭矩是瓶装或软管装药品的重要性能之一。本文以药用玻璃瓶的开启扭矩测试过程为例，描述了瓶盖开启扭矩的检测方法，并对试验中涉及的Labthink兰光NJY-20扭矩仪的适用范围、参数信息等内容进行了介绍，有助于企业了解开启扭矩的试验过程及相关检测原理，从而对企业监控相关产品的开启性能提供参考。关键词：玻璃瓶、塑料瓶、软管、包装容器、瓶盖、开启扭矩、扭矩仪、药品

厂商： labthink

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药品包装用塑料瓶阻氧性能的监测方法
药品包装用塑料瓶阻氧性能的监测方法摘要：药品塑料包装容器的阻氧性能是一项重要的性能指标，对内部所包装的药品质量具有重要影响。本文以Labthink兰光OX2/230氧气透过率测试仪为检测设备，测试了药品包装用聚丙烯塑料瓶的氧气透过量，并对试验的过程、试验原理、设备参数等信息进行了描述，从而为企业在选用类似包材的阻氧性能检测方法或试验设备时提供参考。关键词：塑料瓶、容器、阻氧性、氧气透过量、等压法、氧气透过率测试仪、药品包装了解关于更多相关仪器信息，您可以登陆www.labthink.com查看具体信息或致电0531-85068566咨询。Labthink兰光期待与行业中的企事业单位增进技术交流与合作。

厂商：济南兰光机电技术有限公司

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手持X射线荧光快速检测技术在化妆品/ 药品检测中的应用
赛默飞世尔科技Niton手持式XRF分析仪能够作为药品/化妆品重金属筛查中的有效工具，能够在极短时间内帮助使用者筛查出阳性样品。它的准确性得到了实验室结果的认证，能够更有效地帮助客户解决具体问题。

厂商：赛默飞世尔科技便携式分析仪

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冲剂类药品软塑包装防潮性能的检测解决方案
冲剂类药品软塑包装防潮性能的检测方法介绍摘要：冲剂类药品对外界水汽比较敏感，要求包装具有较高的防潮性。本文以某品牌感冒颗粒的包装卷膜为试验对象，利用济南兰光机电技术有限公司自主研发的W3/031水蒸气透过率测试仪作为检测设备，并对试验过程及设备的测试原理、设备参数等进行分析，从而为企业提供一种软塑包装水蒸气透过率的检测方法。关键词：防潮性、阻湿性、水蒸气透过率、冲剂类、药品、软塑包装、结块、发霉

厂商： labthink

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符合食品GB5009.34-2022、药典食品药品的二氧化硫残留量检测
使用盐酸氧化，双氧水来吸收，碱来滴定的食品药品中二氧化硫残留量检测。经过论证，完全符合食品药品国标，且提升了检测速度，提高了回收率、保证了平行样的平行性。

厂商：上海赫冠仪器有限公司

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药品包装瓶中透射光谱检测方案(紫外分光光度计)
简介确保用于药品包装的塑料材料的质量及安全非常的重要 . 为此，美国药典公约对药品容器的要求明确描述在美国药典、国家处方集（ USP/NF）总章中。这些要求通常与容器的设计特点及材料构成有关。其中一个被要求检测的参数是塑料材质药品容器的耐光性。塑料材质药品容器的透射光谱检测内容记录在 USP Containers – Performance Testing 及 USP PlasticPackaging Systems for Pharmaceutical Use.1,2塑料瓶的材质及瓶壁的弯曲角度都会导致杂散光的产生。因此需要积分球来补偿散射光，以便精确测量样品在所需检测波长范围内的总透光率。本文章，我们使用 Thermo Scientific™ Evolution™ 220 搭载 ISA-220 积分球来检测不同药品瓶的光谱透过率。

厂商：武汉沃孚科技有限公司

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药品软膏铝管包装的氧气阻隔性能检测方法
药品的安全性至关重要，因此其对外包装材料的性能要求也较高，特别是包材对外界的氧气阻隔性能，是保证药品不易变质的关键性能。本文以Labthink兰光OX2/230氧气透过率测试仪为检测设备，测试了药用软膏铝管的氧气透过率，并对试验过程、试验原理、设备参数等信息进行了描述，从而为企业在监测药用软膏铝管的阻氧性能或筛选试验设备提供技术参考。

厂商：济南兰光机电技术有限公司

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如何鉴定药品包装材料对药品质量的影响？
药品在生产过程中一般会采用不同的包装，而有些药品包装所使用的材料会对药品使用效果造成影响，严重时甚至会危害人体健康。山东普创工业科技有限公司针对药品包装检测给出一套完整的方案。

厂商：山东普创工业科技有限公司

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岛津分析仪器在公安司法行业食药环应用数据集册-药品篇
近年来，随着食品药品产业的快速发展，食品药品环境等相关行业的违法犯罪事件也越来越多，严重危害人民群众的生命健康安全。公安部党委在研究谋划机构改革过程中，将打击食品药品领域犯罪作为一项重点，决定组建食品药品犯罪侦查局，进一步整合打击职责、加强打击力量，切实维护人民群众身体健康，不断增强人民群众获得感、幸福感、安全感。针对近年来食药环犯罪高发多发，形式翻新，呈网络化、跨市跨省化趋势，打击防范食药环犯罪面临许多新的考验和挑战。尤其针对食品、保健品中非法添加、各类药品、化妆品制假售假和环境损害鉴定等，均离不开科学仪器的准确分析，以实验数据助力食品药品、环境领域犯罪案件的侦办。岛津公司充分发挥光谱、色谱和质谱仪器产品线齐全的优势，将LCMS-9030、LC-MS/MS、MALDI-TOF、Nexera UC、MultiNA 微芯片电泳、GC-MS/MS、GC-MS、FTIR、EDX、EPMA、ICP-OES、ICP-MS和XRD等机种在食品真伪鉴别、非法添加、兽残农残、外源性污染物和菌种鉴定；药品保健品中非法添加、真伪鉴别和外源性污染物以及环境中有机污染物、重金属污染等生态环境损害鉴定等领域的应用进行了汇总，精心汇编了岛津《公安司法行业食药环应用数据集册》。希望能对食品药品犯罪侦查支队工作人员开展食品、药品和环境等行业检测工作有所帮助，助力保障人民群众“舌尖上的安全”，守好绿水青山、留住白云蓝天。

厂商：岛津企业管理（中国）有限公司/岛津（香港）有限公司

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氢化物发生原子吸收测定药品中砷、汞含量
氢化物发生原子吸收测定药品中砷、汞含量保健药品重金属污染问题日益受到人们的关注,国内部分地区监测显示保健食品重金属污染比较严重。而重金属危害又属砷和汞较严重，汞中毒损伤神经、肾脏、心脏、肝脏；慢性砷中毒潜伏期可达到几年甚至几十年，慢性砷中毒有消化系统的症状，神经系统症状和皮肤病变，另外砷还有致癌作用。砷和汞因其含量稀少，灵敏度低，一直是大家普遍关心且难度又大的两种元素。本文参照《中国药（2010）附录Ⅸ B，以减肥营养补充品左旋肉碱的生产原料左旋肉碱酒石酸盐为代表，采用氢化物发生原子吸收法，分析砷，汞含量，为药物中重金属砷、汞含量的测定提供参考。

厂商：天美
药品包装用镀铝复合膜剥离强度的检测方法介绍
药品包装用镀铝复合膜剥离强度的检测方法介绍摘要：剥离强度是反映复合膜材料复合牢度的物理量，是复合膜材料的重要性能指标。本文以Labthink兰光XLW(EC)智能电子拉力试验机测试医药包装镀铝复合膜剥离强度的过程为例，介绍了检测软塑包装复合牢度的监测方法及试验原理、设备参数等信息，为企业监控包装热封强度及选择相应的检测设备提供参考。关键词：复合牢度、剥离强度、智能电子拉力试验机、药品、镀铝复合膜、软塑包装、分层

厂商： labthink

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药品包装用镀铝复合膜水蒸气透过率的监测方法
本文采用红外检测器法原理的设备C390水蒸气透过率测试系统对某种药品包装用镀铝复合膜样品的水蒸气透过率进行测试，通过对试验原理、设备参数及适用范围、试验过程等内容的介绍，为企业监控药品包装用塑料复合膜的水蒸气透过率提供参考。

厂商：济南兰光机电技术有限公司

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莱伯泰药物重金属检测前处理解决方案
在日常生活中，各种类型的药物可以满足人们治病或者保健的需要。然而，并非所有药物中的物质含量都对人体无害。很多药物中都存在重金属物质。重金属物质可能来自于药品原材料辅料及生产设备，也可能来自药品存储及运输等过程。世界各地的监管机构负责确保药品的有效性与安全性。为实现这一目标，必须对潜在有毒和有害的污染物（包括元素杂质）进行鉴定，并规定患者允许暴露的最大浓度。因此，在药物分析检测中，如何有效地对药物中重金属进行检查是医药研发人员一项重要的工作。

厂商：北京莱伯泰科仪器股份有限公司

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Trace1310 气相结合OCI冷柱头进样检测药品中氨基甲酸甲酯
本方法采用赛默飞世尔新一代气相色谱仪（带FID检测器）Trace1300 采用OCI进样方式测定药品中氨基甲酸甲酯含量，灵敏度高，线性良好，结果准确，可供广大用户参考。

厂商：赛默飞色谱与质谱

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冲剂类药品软塑包装防潮性能的检测方法介绍
冲剂类药品对外界水汽比较敏感，要求包装具有较高的防潮性。本文以某品牌感冒颗粒的包装卷膜为试验对象，利用济南兰光机电技术有限公司自主研发的W3/031水蒸气透过率测试仪作为检测设备，并对试验过程及设备的测试原理、设备参数等进行分析，从而为企业提供一种软塑包装水蒸气透过率的检测方法。

厂商：济南兰光机电技术有限公司

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中药黄芪中的重金属的检测
中药中重金属对于人体危害较大，2010年版《中国药典》中新增了一些现代分析技术对于相关药品的检测标准。明确指出采用ICP-MS测定中药品中Hg、As、Pb、Cr、Cd、Ni、Sb、Cr、Sn、Cu的含量。加大了原子吸收光谱法在无机离子的含量测定方面的应用。本文采用微波消解法对中药黄芪样品进行前处理，利用ICP-OES测定其中的Pb、Hg、As、Cd、Ni、Sb、Sn、Cr、Cu元素含量，该方法具有操作简便、安全、成本低、准确度高、精密度好等特点。

厂商：聚光科技

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药品包装完整性测试仪：保障药品质量和安全的必备工具
药品包装完整性测试仪，作为一种重要的质量控制设备，扮演着保障药品质量和安全的关键角色。本文将详细介绍药品包装完整性测试仪的原理、应用场景以及选择和使用时需要注意的事项，帮助读者更好地了解和利用这一工具，从而确保药品的包装完整性和安全性。药品包装完整性测试仪主要用于检测药品包装的密封性和完整性。它通过对药品包装进行自动化或半自动化的测试，来检测包装是否存在漏气、漏液、漏光等情况，以确保药品在储存、运输和销售的过程中，能够保持原有的质量和安全性。

厂商：济南赛成电子科技有限公司

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岛津仪器检测药品中基因毒性杂质之整体解决方案
对药物杂质水平的控制是药物研发和生产的重要环节，其中基因毒性杂质的控制是当前杂质控制的热点。以缬沙坦为例，2019年2月FDA更新了ARBs中亚硝胺杂质可接受摄入量（AI）临时限值表。2019年1月，国家药典委员会发布《关于缬沙坦国家标准修订稿的公示（第二次）》，给出了NDMA和NDEA的GCMS检测方法和限度值。药品中基因毒性杂质检测在灵敏度、选择性、待测物稳定性、基质复杂性等方面具有特殊性和挑战性。岛津公司三重四极杆型气相色谱质谱联用仪GCMS-TQ8050 NX，其MRM采集模式完美解决药品基质复杂问题，完全满足FDA发布的AI临时限值要求和国家药典委员会发布的限值要求。

厂商：岛津企业管理（中国）有限公司/岛津（香港）有限公司

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日立氨基酸分析仪应对药品中氨基酸检测的应用汇编
日立氨基酸分析仪应对药品中氨基酸检测的应用汇编氨基酸（amino acid）：含有氨基和羧基的一类有机化合物的通称，生物功能大分子蛋白质的基本组成单位，是构成动物营养所需蛋白质的基本物质。氨基酸在医学上具有防病治病的作用，也可作为营养型化妆品的有效成分合成药物、表面活性剂及其他工业产品等原料。因此，氨基酸分析是工业、农业生产及生命科学研究中最重要的技术之一。本文是日立高速全自动氨基酸分析仪L-8900对药品中氨基酸检测的应用数据汇编，希望可以有助于您的研究及分析工作。

厂商：日立高新
药品包装用复合硬片的质量检测方案
药用复合硬片一般有PVC/PE、PVC/PVDC、PVC/PE/PVDC等几种工艺，被广泛的应用于固体药品的水泡眼包装，是直接接触药品的包装材料。药用复合硬片生产加工比较复杂，工艺技术要求严格，生产环境卫生指标很高，因此，加强对产品及生产环境卫生指标的监控就十分重要。目前，国家针对药用复合硬片质量检测出台的相关标准有YBB00182004《铝、聚乙烯冷成型固体药用复合硬片》、YBB00202005《聚氯乙烯、聚乙烯、聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片》、YBB00212005《聚氯乙烯固体药用硬片》、YBB00222005《聚氯乙烯、聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片》、YBB00232005《聚氯乙烯、低密度聚乙烯固体药用复合硬片》、YBB00242002《聚酰胺铝聚氯乙烯冷冲压成型固体药用复合硬片》等。

厂商： labthink

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Trace1310 气相结合OCI 冷柱头进样检测药品中氨基甲酸甲酯
本方法采用赛默飞世尔新一代气相色谱仪（带FID 检测器）Trace1300 采用OCI 进样方式测定药品中氨基甲酸甲酯含量，灵敏度高，线性良好，结果准确，可供广大用户参考。

厂商：赛默飞色谱及痕量元素分析

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ATR红外光谱技术在药品包装材料检测中的应用
以红外光谱技术定性分析直接接触药品的包装材料。方法：分别采用衰减全反射(ATR)红外光谱法、透射光谱薄膜法等对药品包装材料材质进行定性分析。结果：以ATR红外光谱测定技术获得的谱图，各特征吸收峰清晰，谱图重现性好。结论：该方法操作简便、易行。

厂商：上海力晶

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Ni电极电化学流通池检测四环素类药品的研究
比较Cu、Ni电极对四环素类药品的电化学响应！讨论了纯Ni电极对四环素的电催化氧化特性！提出以纯Ni以工作电极的电化学流通池，优化结构，建立了测试四环素类抗生素的电化学流通池安培检测法！只做学术交流，不做其他任何商业用途，版权归原作者所有！

厂商：武汉科思特仪器

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