可靠度检测

在QC实验室检测和分析产品和设备时，数据可靠性至关重要。在日益自动化的世界中，制药和医疗器械行业对自动化技术的要求也在不断增加。在这些行业中，较新的质量控制检测技术往往更符合法规并具有使分析人员更容易进行合规性检测的功能。QC实验室的仪器和产品必须符合21 CFR PART 11的规定，并通过减少需要分析人员时间的步骤，来消除潜在的人为误差。通过消除分析人员部分或大部分动手操作时间，实验室可以进一步确保发生更少的误差。更少的误差意味着更少的重新检测和更好的合规性。传统的细菌内毒素检测包括凝胶实验和96孔板，是一种手动程度很高的劳动密集型检测方法。这些方法需要数小时培训、分析人员出色的技术和对细节的高度关注。动力学显色法和浊度96孔板方法朝着更加自动化的分析迈出了正确的一步，并具有更好的数据可靠合规性和定量结果。然而，即便是这些更现代的方法仍有很大改进空间。读板器通过测量光密度或浊度来进行内毒素分析，并将分析结果返回给内毒素软件平台。与凝胶法相比，这些方法的人为误差将通过软件/数据分析检测出。虽然动力学显色和浊度技术自动化了某些方面的分析，但大多数平台仍然依赖实验室分析人员手动创建标准曲线，一式两份为每个样品创建阳性对照（PPC），并将鲎试剂添加到每个孔中。为每个检测创建标准曲线意味着它们需要分析人员准备，并且每次创建都会有差异。由于内毒素检测是根据样品和标准曲线之间的反比关系进行的（意味着样品中回收的内毒素量是根据标准曲线反算的），所以每次都必须有一条准确的曲线。人工创建每条标准曲线存在产生一条太强或太弱标准曲线的风险。这往往源自于分析人员简单的稀释或移液误差。生成过强的曲线会低估产品中可能存在的内毒素含量，从而产生假阴性结果。相反，生成较弱的标准曲线会高估产品中的内毒素，造成假阳性。如果技术的设计以最新的数据可靠性准则为主导，那么在QC实验室中实施新技术和创新产品，可以帮助进一步促进企业对患者安全的承诺。例如，动力学显色方法可以通过减少人为误差并提供更强大的软件的技术来改进。Sievers® Eclipse® 月食内毒素检测仪和微孔板大大减少了分析人员的动手时间，降低了出错的可能性，从而提高合规性。每个微孔板都嵌入了一式三份的标准内毒素（RSE）标准品，范围是50-0.005 EU/mL，消除了分析人员必须生成曲线的可变性。PPC也是一式两份嵌入，因此分析人员不必单独对每种产品进行加注。Eclipse完全符合《美国药典》USP、《中国药典》ChP四部、《欧洲药典》EP2.6.14和《日本药典》JP4.0的规定，同时也符合21 CFR PART 11的要求。与传统的孔板测定相比，21个样品的移液步骤从242步减少到不到30步。大大降低了移液中人为误差的风险，降低了重复性动作损伤的风险，并减少了检测所花费的时间。通过消除许多方面的人为干预，QC技术可以极大地提高数据可靠性。软件也是一个主要因素。用于内毒素分析的Eclipse软件提供了完全符合21 CFR PART 11的数据可靠性软件包，其中包括ALCOA+原则，以帮助内毒素检测遵守这些准则。当检测运行时，每五秒钟向软件传输一次数据，因此分析人员可以在整个检测过程中频繁检查测定进度，以实时分析数据。该软件还具有常规的数据库备份和恢复功能，确保数据不会丢失。如果发生灾难或系统意外断电，所有数据都会保留在安全数据库中。QC检测中数据可靠性的所有方面：包括生物负载、电导率、TOC和内毒素，都必须以患者安全为首要考虑。如果检测因违反数据可靠性而受到影响，将使患者面临风险。制药4.0是一个很好的例子，如何将实验室仪器与系统软件集成并连接不同的检测平台，从而提高实验室分析人员的效率，使他们的日常工作更加轻松。制药4.0的概念通过实时监控QC检测，并提醒实验室误差或不合格结果，直接与数据可靠性联系在一起。实时获得结果并在检测失败时收到通知，使实验室能更迅速地采取行动，解决误差或故障，并在检测完成前找到根本原因（采取“第一次就正确”的方法）。总体而言，这将缩短实验时间，使实验室更快得到分析结果，更有效率地将产品投放市场。提供集成仪器和软件的平台，如QC实验室中的Sievers分析仪，通过整合更高效和合规的检测解决方案，为实现制药4.0环境提供了一个很好的起点。这些针对内毒素、微生物、TOC和电导率检测仪器的进步不仅能提高产品质量，简化实验室分析人员的日常工作，并最终改善患者的生活。作者介绍：Hayden SkalskiSievers分析仪全球产品应用专家Hayden Skalski是Sievers分析仪生命科学产品的应用专家，专门从事细菌内毒素检测工作。其在制药和QC微生物学方面有超过8年经验，并围绕内毒素检测发表过许多主题演讲。Hayden曾在Charles River Laboratories、Regeneron和Novartis任职，负责验证和执行内毒素检测的方法开发方案，提供客户支持、故障排除和支持大批量产品检测。Hayden拥有纽约州立大学奥尔巴尼分校生物学学士学位。◆ ◆ ◆联系我们，了解更多！

在收藏交易市场上，给古玩艺术品附上一张由检验机构开具的鉴定证书，似乎成了一种时髦的趋势。但那些借助先进的科学仪器手段检验出来的结果，有时也未必就能服众。　　古玩艺术品的真假，是古玩收藏的关键所在。可是，在收藏圈里常常有对同一件瓷器藏品说法不一的情况。如果说专家的眼光有“仁者见仁，智者见智”的局限，对于一些缺乏专家鉴定途径的收藏人士来说，拿藏品到科学实验室去检验，是辨别真伪的主要途径。在收藏交易市场上，给古玩艺术品附上一张由检验机构开具的鉴定证书，似乎成了一种时髦的趋势。但那些借助先进的科学仪器手段检验出来的结果，有时也未必就能服众。　　经验更可靠还是仪器检验更可靠?　　收藏爱好者周先生最近从广州的一个古玩市场买回来了几件书画、瓷器古玩艺术品，拿给行家帮看，有说是真，有说是假。比如有一幅清代山水画，有行家指出，这幅画所用的纸张和墨，都是清代的没有错，但是画画的人却是现代的。作假者只要找收藏清代墨块的藏家，买回墨料研成墨，再找清代出产的纸张画画，就能轻易行家的眼睛。　　行家的说法，让周先生傻了眼，因为从理论上来说，这种造假情况是行得通的。不过，周先生的心态比较平和，他的观点是行家也会看走眼，不能依赖行家，况且时下不少所谓“行家”的鉴定水平也不见得就是权威，甚至还有一些心术不正的人士打着行家的名头搅乱市场秩序。而科技检验手段至少不受心情、灯光、环境的影响，能保证鉴定标准始终保持在同一水准上，避免偏差。对于普通的收藏人士来说，如果买古玩艺术品也能像其它商品一样，有可信赖的“免检”标志，那对于古玩收藏市场来说，将会起到积极的推动作用。　　周先生说，目前收藏圈子里，究竟是经验更可靠，还是科技检验手段更可靠，两者之争并没有一个准确的定论。这就意味着两者都具有一定的参考价值，不能绝对否定其中一个。　　利用仪器检测手段越来越先进　　目前市场上主要有几种针对古代瓷器的检验方法，如“热释光”、“脱玻化系数”等。“热释光”可以准确检测陶瓷的烧成年代，误差为几十年，这种方法需要取样，对艺术品有一定的破坏 “脱玻化系数”能有效检测出高仿品，但是其局限在于只能检测带釉的瓷器。　　古玩艺术品收藏人士刘先生，曾将自己收藏的古代瓷器送到外地进行过检测。他送检的5件瓷器中有3件被肯定，2件被否定。刘先生谈到，科学检测的原理其实并不复杂，不同时代、不同窑口的古代瓷器，其胎土、釉质的微量元素含量、所占比例等等数据肯定是不一样的，并且有自己的规律所在。通过科学的手段进行检测、采集数据库，技术人员就能建立一个对比途径，从中验出真假。“这就像做DNA亲子鉴定一样”。　　据悉，现在又有了更先进的检测手段。云南的一个古陶瓷科学检验实验室，使用X射线荧光能谱仪检测古瓷器，据说这种探测技术还曾经使用于月球探测车的探测器上，可以深入瓷器的釉下探测陶瓷胎体的成分。据一位资深藏家唐先生介绍，这种检测手段不仅可以应用于古代瓷器，还可用于检测古代青铜器、贵金属、化石标本等。2009年，唐先生将自己收藏的一批古代瓷器送到云南的这个实验室进行检验，其中相当一部分通过检测认定为元代至清代的古瓷器。对于这个结果，他表示信服。　　唐先生谈到，陶瓷的生产离不开原料，选用的原料是根据其化学组成和工艺性质来决定的。现代制造的各种高仿品，无论外形如何相似，可是都添加了现代的瓷釉成分。这些现代成分难以用肉眼去发现，可是用仪器来检测就能一目了然。　　对此，有专家认为，当自己的藏品出现争议，光凭行家“掌眼”拿不准的情况下，花一笔检测费求助于科技手段，是明智的做法。　　“眼力”鉴别是收藏的传统　　可是，这科技手段检验出来的结果，却不见得令广大收藏人士都认可。笔者了解到，曾经有一些收藏人士，想过从外地引进科学仪器经营艺术品鉴定这门生意，在进行市场调查时因藏家们认可的情况不理想而作罢。那么，对于以主张收藏三要素“财力、魄力、眼力”之“眼力”来鉴别的古玩艺术品真伪的藏家们来说，他们的考虑又是什么呢。　　“藏家通过自己的经验、学识来辨别真伪，是古玩收藏的传统之一。”一位资深藏家谈到，收藏活动在我国有着悠久的历史，都要求藏家先从学习、了解历史知识开始，通过平时多接触、多观察古玩艺术品，逐渐提高自己的鉴赏水平。也就是说，行家的经验其实就是一个数据库，他们能结合历史、人文、典故等因素对古玩艺术品做出综合的评判。科技手段的检测仪器，一是难以对所有古代瓷器都一一采样，二是数据不全就难以成为评判是非的标准。　　另一位资深藏家雷先生的观点也是倾向于凭经验鉴定。他认为，在实际检验当中，采用微量元素的分析技术对古玩艺术品的鉴定是有成功案例的，比如说在上世纪90年代中期，西安附近的唐秋官尚书李晦墓中出土了一批精美的唐三彩制品，有关单位对其进行了微量元素分析后，通过数据库的对比，得出结论认为李晦墓出土的唐三彩使用了与黄冶窑唐三彩成分比较接近的高岭土作为制胎原料，推断如果不存在元素组成相近的其他窑址，那么李晦墓中的唐三彩是河南黄冶窑烧制的。雷先生说，他不否定科学检测的先进性，但是关键在于对比参照物是否科学。比如说检测元青花瓷器，众所周知，目前存世的、发掘出土的元青花瓷器、残片数量就比较少，要建立起一个完整的、系统的元青花瓷器数据库并非易事。　　另有专家认为，光是凭借科学检测手段来进行古瓷器鉴定，只参照数据的相似性而忽视了器物本身是否符合同时代器物的审美、艺术性等特征，是过于片面的。　　综合判断藏品真伪　　如今，科学技术正在越来越广泛地应用到各种社会活动领域。古玩收藏如何鉴定才好，其中的孰是孰非该如何看待，让人关注。　　一位文物人士谈到，行家、专家凭肉眼鉴定，其实也是一种科学检验手段。之所以这样说，是因为专家的眼光也是建立在对历史、艺术、考古等多方面知识的基础之上，得出来的一个评价标准，这个标准并不是某一位专家自己发明出来的，是凝结着一代一代人的智慧和经验。这位人士谈到，科学仪器检验方法准确的说法应该叫做“仪器检验法”，前者与后者并不对立，而是相辅相成。在如今的考古活动中，也运用上了大量的科学仪器，用科学仪器检测出来的数据对专家分析进行补充、论证，两者配合得很好。　　这位人士还谈到，对于藏家来说，看待古玩艺术品的鉴定问题应该抱着谦虚谨慎的态度，请教专家、行家，也要讲究“找对人”。比如说，请一位木器专家来给自己看翡翠，那么得出来的结论就难免有失偏颇。实际上，有的收藏人士，在自己得到一件藏品的时候，喜欢与不同的人士进行交流，当各方给出的结论互相矛盾的时候，由于不善于分析，结果自己也晕了头。其实，藏家应该针对自己藏品的年代、材质特点，请教相应的人士。此外，对于科学仪器的鉴定，同样也要分析鉴定机构的权威性和科学性。　　总的来说，对于各种有效的鉴定手段，不妨持一种不排斥、不迷信的态度。对于古玩艺术品的鉴定，还是应该把握住历史、人文、艺术性等多方面的因素进行综合评判。

为了解中国科学仪器的市场情况和应用情况，同时将好的检测机构及其优势检测项目推荐给广大用户，“仪器信息网”与“我要测”自2011年9月1日开始，对不同领域具有代表性的实验室进行走访参观。近日，“我要测”工作人员参观访问了本次活动的第九十五站：航天环境可靠性试验与检测中心。该中心市场营销部部长彭康先生热情接待了仪器信息网到访人员。 航天环境可靠性天津试验与检测中心外景照片 　　航天环境可靠性试验与检测中心(以下简称“中心”)隶属于北京强度环境研究所，是航天系统结构强度与环境可靠性工程专业的中心权威检测认证机构，拥有ISO9000/GJB9001B质量体系认证、国家一级保密资格认证、国防科技重点实验室、国家实验室(CNAS)认可和国防科技工业实验室(DiLAC)认可等多项资质。 目前，中心拥有在职员工700多人，在北京、天津、上海、西安等都建有试验检测中心，并正逐步形成覆盖全国的服务网络，为航天、航空、船舶、兵器、轨道交通、汽车、电子、通信、医疗、能源等行业提供专业的环境与可靠性技术服务，主要开展以下检测业务：(1)环境可靠性试验与检测(环境包括气候、力学、综合) (2)结构静力强度和结构动特性的研究与试验 (3)环境可靠性试验方案的设计、制定、分析与评估。 　　中心的特色服务为振动、冲击等力学试验和综合环境可靠性试验。 其中，在结构静动热强度、可靠性工程、环境工程等专业领域，中心具有国内领先、国际一流的专业研究与试验检测能力，并主持和参与了多部环境与可靠性工程领域重要标准的制定。 　　军工背景彰显技术优势 　　拜访伊始，彭康先生首先谈到了中心的依托单位——北京强度环境研究所。该所是中国航天系统结构强度和环境可靠性工程的专业中心研究所，是国内建立最早、规模最大的结构强度和环境可靠性工程研究与试验中心。研究所建立以来，承担了中国航天各种型号运载火箭、卫星及地面设备强度、环境与可靠性研究和试验，取得了大量的研究成果。因此，中心拥有其它检测机构所不具备的军工背景和技术优势。 　　彭康先生还介绍到，现在一些像铁路、风电等需要安全性保障的行业经常会出现事故，究其原因一方面是因为设计不够合理，另一方面是产品质量问题，而产品的质量问题很大程度上是因为检测或试验产品的能力不够先进，一般的检测技术不能真实地再现产品在真实环境中会出现的故障。在这样的背景下，中心要立足市场，将先进的军工技术推广到民用领域。 汽车仪表板温度+湿度+振动三综合试验(航天希尔的综合环境试验系统) 轨道交通牵引电机振动、冲击试验(航天希尔的9吨推力电磁振动台) 地铁车门的振动、冲击试验(航天希尔的9吨推力电磁振动台) 风电变频器振动、冲击试验(航天希尔的16吨推力电磁振动台) 　　综合环境和大型结构件试验能力行业领先 　　除了中心的军工背景之外，彭康先生谈到，中心还是目前国内唯一掌握系统及综合环境试验技术的单位，可以通过施加噪声、振动、冲击、加速度、温度、湿度等综合环境应力，暴露系统设计和制造工艺缺陷，提高系统可靠性 另外，中心还可以为用户提供试验条件制定、试验方案编写及试验故障分析与诊断等服务。 航天希尔的H1859A/BT1500M振动系统(最大推力：160KN 工作频率范围：2~2000Hz 最大空载加速度：100g 最大峰-峰位移(mm)：76 台面尺寸(mm)：1500×1500) ACS的UC30步入式交变湿热试验箱(温度范围(℃)：-70～100 温度变化速率(℃/min)：2 湿度范围(RH)：20%～98% 内部尺寸(深x宽x高)(mm)：3300x3000x3000) 航天希尔的TAV-5000-6M三轴振动系统(频率范围：5-2000Hz 正弦推力：5000KN 最大加速度：25g 台面尺寸：600 x 600mm) 　　中心可以对飞机发动机、叶片等大型结构件在各种环境下进行模拟，也可以将整个导弹和火箭挂吊在全箭振动塔里进行模态试验。彭康先生特别强调说，中心采用北京强度环境研究所研制出的30吨以上的大吨位振动台，可以对各种大型试件进行振动试验与检测。 大型火箭舱段振动、冲击试验(航天希尔的30吨推力电磁振动台) 风电叶片摆向疲劳试验 　　尖端技术造就尖端检测服务 　　在整个拜访过程中，彭康先生多次强调了中心的特色技术与服务。这些特色检测技术主要包括以下几点： 　　(1)在振动环境试验方面，中心拥有国内最大推力30吨和35吨的振动台，可进行大吨位试件的试验。如果试件吨位更大，可以将两个或更多的30吨或35吨的振动台并机对试件进行试验。此外，中心还拥有国内领先的多维振动控制技术，可进行各种单机(部件)、分系统和系统级产品的多维振动试验，为产品提供更为真实的使用环境模拟，从而降低研制风险、缩短研制周期。 　　(2)在温度+湿度+振动三综合试验方面，有180立方温湿度试验箱配备2台35吨推力振动台，可完成特大型产品或系统的温度+湿度+振动三综合试验。 　　(3)在冲击环境试验方面，可模拟大量级的冲击，通过炸弹释放的力进行100000G的冲击试验。 　　(4) 在噪声环境试验方面，可对产品施加很大噪声，试验其在噪声环境下的破坏程度，而一般的噪声环境试验是将试件放在噪声环境里，检测它的破坏程度。 　　(5)在结构静强度试验方面，中心设备试验加载力可达到6000吨，并具有超过8000通道的数据采集系统和便携式高速测试系统。 　　(6)在结构热强度试验方面，可对发动机等大型结构件进行超高温环境模拟。 　　附： 　　航天环境可靠性与电磁兼容试验中心展位 　　http://www.woyaoce.cn/member/T100262/

云无心：食品工程博士,现在美国从事食用蛋白质的研发工作,通俗点说,是“在实验室里研究如何做饭”。 　　通过公平有效的方式对地沟油的合理用途进行补贴，让加工地沟油的不法商贩无利可图，才是釜底抽薪解决问题的办法 　　许多人不能理解：现在科学这么发达，为什么就找不到可靠的方法来检测地沟油? 　　准确地说，公众所说的“检测地沟油”，实际上是判定一种油是地沟油还是正常油。“检测”，必须是针对一种确定的物质。按照目前的分析技术，只要能够列举出来的成分，基本上就可以“检测”出来。但是，能够“检测”一个指标，跟用它来进行“判定”，完全是两回事。 　　要把检测一个指标的方法作为判定地沟油的“检测方法”，必须要做到：不冤枉好油，也不放过地沟油。目前的方法都无法做到这一点。比如说，有一种方法是检测油中的电解质，因为烹饪过程中会加入盐等电解质，而没有使用过的油中不含有。一旦检测出电解质含量比较高，就是地沟油。但是，如果一批地沟油只是炸过薯条或者油条的，那么它也完全可能不含有电解质。结果就会是：明明知道它就是地沟油，但就是“检测”不出来。 　　此前报道过的地沟油检测方法也都是类似的情况。比如胆固醇，主要是植物油的地沟油也完全可以过关。而多环芳烃，如果没有经过较长时间的高温，含量也不会高。 　　要可靠地检测一种东西，就需要这种东西有相对明确一致的组成与性质。地沟油并非如此。作为一种“废料”，其组成千差万别。狭义的地沟油是从地沟里捞出来的油，后来扩展到潲水里回收的油，现在还有废弃的动物内脏炼出的油。 　　更广义一些，只要是使用过的油都算是地沟油，比如火锅行业的“老油”有时也被当作地沟油。此外，把地沟油掺杂到正常油中，更可以控制任何一个指标的数值，使之符合“检测标准”。 　　所以说，地沟油本身没有一致的“标准”，“好油”也各不相同。要用一种方法来可靠地进行“判定”，理论上的可行性就很低。 　　当然，我们关心的是一种油是否含有害物质。只要含有任何一种有害物质，不管它是不是地沟油，就是不合格产品。在理论上，我们可以对地沟油中“可能存在”的有害物质一一检测，任何一项不合格就判定为“地沟油”，或者至少是“不合格的油”。 　　但这种思路没有现实意义。按照地沟油的不同来源，可能含有的有害物质能有几十上百种。即使我们挑出“最有害”“最常见”的，也不是一个小数目。任何一种检测，不管有多简单，也需要设备和检测人员。 　　一项常规检测，几十上百元的开销并不出奇。几十项检测，总的花销就是一笔巨款。再考虑到这样的一次检测可以代表多大的一批油，就不难理解：经过这样检测的油，谁还吃得起? 　　把“检测地沟油”作为解决地沟油的必需，本身就走错了方向。 “地沟油”并非中国才有。在任何用油烹饪的地方，都必然产生废弃的食用油---也就是广义上的地沟油。世界其他地方也都没有“地沟油检测方法”，甚至也没有人去做这种研究，但他们也并没有“地沟油流回餐桌”的问题。 　　即使有了可靠的检测方法，也只是对正规的食用用油销售渠道容易实施。而实际上，新闻报道中的地沟油往往是流向了路边摊、小餐馆或者食堂。这些小规模的使用者，基本上是“明知故用”，在监管他们的诸多困难之中，能否检测地沟油也并不是关键。 　　要杜绝地沟油流回餐桌，检测、查处、打击，都只是头痛医头的手段。地沟油本身是一种可以燃烧的有机物，流回餐桌其实是“资源放错了地方”。它可以转化成生物柴油，可以成为化工原料。地沟油没有进入这些合理的处理渠道，只是作为工业原料的价格无法与流回餐桌竞争。 　　从全社会的角度，地沟油流回餐桌带来的社会问题，加上查处打击地沟油所花销的成本，应该要超过这一价格的差异。参考国外的做法，通过公平有效的方式对地沟油的合理用途进行补贴，让加工地沟油的不法商贩无利可图，才是釜底抽薪地解决问题的办法。

人民网天津视窗4月25日现场报道：4月25日，在位于天津滨海新区的中国新一代运载火箭产业基地，航天环境可靠性天津试验与检测中心正式开业。中国航天科技集团公司第一研究院第七○二研究所所长龚知明出席开业仪式并致辞。 　　航天环境可靠性天津试验与检测中心拥有各种振动试验台、碰撞冲击台、跌落试验台、温湿度试验箱等可靠性试验检测设备33台套，其中包括天津地区最大的20吨振动台和多个高技术含量的综合试验箱，厂房占地面积8400平方米，是目前天津地区最大规模的可靠性试验与检测机构。作为可靠性天津试验与检测中心投资方的航天第七○二研究所是我国航天系统结构强度与环境可靠性工程专业的中心研究所和权威认证机构，具有国家实验室(CNAS)和国防科技实验室(DiLAC)等多个认可资质，主持和参与制定了多部环境与可靠性工程领域重要标准的制定。

采用SmartMS技术，操作便捷且符合法规要求，有效助力常规分析实现精确质量测定沃特世公司（纽约证券交易所代码：WAT）隆重推出采用SmartMS技术的ACQUITY RDa检测器，为沃特世飞行时间(Tof)质谱(MS)系列再添一款智能化新品。这款精确质量数检测器专为制药、学术研究、食品和法医学应用中的小分子分析而打造，可以迅速部署并投入使用，助力分析人员在多种应用中更快做出明智决策。图.Waters ACQUITY RDa质谱检测器沃特世公司全球产品高级副总裁Ian King博士表示：“ACQUITY RDa检测器质量精度高、设置自动化、且工作流程简单，是为帮助实验室轻松完成日益复杂的小分子分析项目专门打造的高性能质谱仪。其易于掌握的用户界面让质谱仪操作变得不再复杂，分析科学家不必担心仪器运行情况，可更高效地专注于检测器给出的高质量、可重现的结果。”简化设置和操作，加速可靠决策 ACQUITY RDa检测器从仪器设置到结果生成的各个环节都以易用性为目标进行设计，拥有直观的系统健康状态检查功能并采用以结果为导向的专用工作流程。得益于SmartMS技术，用户在常规应用中可使用稳定可靠的工作流程来更准确地鉴定分析物，得到更可靠的评估结果。与此同时，RDa检测器搭载简便的一键式启动功能，可有效减少培训需求、缩短停机时间，确保得到一致、可重现的结果。 “沃特世RDa检测器有望帮助制药行业攻克目前尚无理想解决方案的监管和生产难题。” Pharmaphysic总监Marc Foulon表示道。Pharmaphysic是一家致力于为化妆品、化工和制药行业提供分析服务的分析方法开发实验室。 对小分子分析产生积极影响ACQUITY RDa检测器针对那些尤为注重质量、合规性和数据完整性的小分子应用进行了优化，包括杂质分析、强制降解研究、脂质筛选、天然产物分析、食品总污染物分析、查获药物和管制药物分析，以及常规的精确质量数测定。 为提升适用性并加速结果生成，ACQUITY RDa检测器搭载了waters_connect，这款开放式软件平台拥有多项新功能、新特性，可同时提供不同的系统验证选项，有助于RDa为实验室带来更大价值。waters_connect可对数据采集、处理和报告过程进行全面审计追踪，确保分析过程严格合规并保证高标准的数据完整性。ACQUITY RDa检测器具备一系列稳定的功能，且操作简单、设计小巧，以精简的工作流程实现高性能的精确质量数测定。 沃特世现已面向全球供应ACQUITY RDa检测器。 其他参考资料 阅读产品手册：《ACQUITY RDa检测器：应用SmartMS技术进行质量数测定》 阅读应用纪要: 《将沃特世ACQUITY RDa检测器作为简单易行的解决方案用于强制降解研究中的常规精确质量数测定》 《ACQUITY RDa在常规食品分析中的应用 - 检测蜂蜜中的异常物质》 《使用ACQUITY RDa检测器筛查查获药物》 访问沃特世网站了解更多有关ACQUITY RDa检测器的信息。 关于沃特世公司沃特世公司（纽约证券交易所代码：WAT）是全球知名的专业测量仪器公司，作为色谱、质谱和热分析创新技术的先驱，沃特世服务生命科学、材料科学和食品科学等领域已有逾60年历史。公司在全球35个国家和地区直接运营，下设15个生产基地，拥有约7,000名员工，旗下产品销往100多个国家和地区。关于沃特世中国自上世纪80年代进入中国以来，沃特世的规模与实力与日俱增，在大陆及香港、台湾均设有运营中心，拥有六百多名本地员工，并在上海、北京、广州、成都设立实验中心和培训中心。自2003年成立沃特世科技（上海）有限公司以来，今天的中国已成为沃特世全球营收仅次于美国的第二大市场。作为分析科学家的合作伙伴，沃特世始终坚持提高本地技术能力、支持本地技术人才培育，并推动制药、食品安全、健康科学、环境保护等相关行业标准和法规的建立和完善。凭借出众的人才与全球布局，沃特世已经为其商业合作伙伴创造了显著的价值，并致力于满足广大中国消费者对更美好生活的需求。

便捷可靠检测铅镉双元素，普析在行动随着工业污染的产生，谷类粮食作物中铅、镉等重金属污染超标问题日益严重。饮食安全，事关民生，国家强制性标准（GB 2762）明确了谷物类粮食中铅、镉限量值，粮食收储、粮情监测预警等均需要对铅镉元素进行检测。现有检测方法普遍存在粮食样品前处理复杂、检测成本高、用时长等问题，不利于大量样品监测工作的开展。通过对粮食行业用户的广泛调研，普析以行业标准方法LS/T 6134-2018和LS/T 6135-2018为依据，自主研发自动铅镉分析仪（粮食），实现称量、处理、进样、检测、结果输出一体化自动分析，完全达到和超过了行业标准方法的检出限、精密度要求，快速准确实现糙米、大米、玉米、小麦中铅和镉同时测定。铅镉双元素同测方法已获2019年粮食行业标准立项，团体标准也正在建立中。自动铅镉分析仪（粮食）是由国家粮食和物资储备局科学研究院牵头的粮食公益性行业科研专项的转化成果。过程中形成多项专利。仪器体积小、重量轻、自动化程度高、操作简便快速，适合于糙米、小麦、大米、玉米收购的现场快速检测。自动铅镉分析仪（粮食）具备以下特点：u 快速-240样/天称量数据自动采集自动批量样品预处理一次提取铅镉两元素，双元素同时检测检测效率高u 可靠-铅的方法检出限0.02mg/kg ，镉的方法检出限0.002mg/kg自动控温技术保证提取效率低检出限，宽动态范围长期稳定u 智能-自动测样，无需化学分析测试经验一次称样，即可获取数据集成优化条件，一键调用软件简单明了，易于掌握在线记录耗材使用情况u 友好-单次测试成本低，低用酸量，职业健康仪器占用空间小人员要求低降低检测成本安全环保自动铅镉分析仪（粮食）主要协助以下三类客户群体解决铅镉元素分析问题：u 基层粮食检测机构能力建设用户；u 粮食第三方检测用户；u 粮食及粮食制品加工企业。

前 言重组腺相关病毒 (AAV) 载体由于其良好的安全性、高转导效率和在非分裂细胞中的长期基因表达，已发展成为最有前途的基因治疗技术。基于 AAV 的基因疗法对于治疗遗传性失明、肌肉萎缩或出血性疾病等遗传疾病具有很大的前景。存在多种天然存在的和工程改造的 AAV 血清型，它们的衣壳序列不同，因此在细胞嗜性上有所不同，在AAV研发工作中快速地评估不同血清型的AAV是十分重要的。# 文献解读 #https://doi.org/10.1016/j.xphs.2019.10.031在这篇文章里，作者提出使用nanoDSF 技术测量，作为确定 AAV 衣壳 Tm 的一种简单替代方法。该研究表明，nanoDSF 测量是一种简单、准确和快速的 SO-DSF 替代方案，它能够以出色的精度表征 AAV 衣壳稳定性，并且不需要任何其他染料。AAV 颗粒由 3 个结构病毒蛋白（VP1、VP2 和 VP3）和一个大约 4.7 kb 的单链 DNA 基因组组成，其中包含 2 个反向末端重复序列 (ITR) 之间的 2 个基因 Rep 和 Cap。Rep 编码多种非结构性 Rep 蛋白，这些蛋白对于病毒基因组复制和包装至关重要。Cap 包含一个开放阅读框，它以大约 1:1:10 的比例从不同的起始密码子产生 VP1、VP2 和 VP3 蛋白。不同的 AAV 血清型不仅具有不同的细胞趋向性和转导谱，而且它们的结构特性和稳定性也不同。后一个特征也反映在热稳定性上，并导致衣壳的血清型特异性解链温度 (Tm)。nanoDSF 方法基于 AAV 衣壳蛋白序列中色氨酸残基的内在荧光，其在 AAV 血清型中高度保守，其光谱特性取决于其局部环境。从疏水环境到亲水环境的变化会导致在紫外范围内激发时色氨酸的发射光谱发生红移。通过这种简单的测量，可以在 1 小时内确定不同 AAV 血清型的 Tm，检测浓度大约 2Ⅹ1011 cp/mL，样品体积仅为 10 μL。文中作者对不同血清型的AAV进行了检测，并且检测了不同生产实验室生产的AAV都是可以得到很好的区分，其中，除了AAV3/AAV8及AAV9/AAV10这两对不能很好的有效区分，作者报导对于其他AAV血清型都是可以很好的快速区分的，并且仪器的准确度与重复性都是十分优秀的。为了检测仪器的对不同血清型AAV的区分度，作者使用不同血清型的AAV进行混合后，如上图所示，不同比例混合下的AAV可以很好的在Promethus上得到区分。而检测样品的浓度可以低至2Ⅹ1011 cp/mL，样品体积仅为 10 μL，可以很好的节省实验样品进行更多地其他分析。在本研究中，使用nanoDSF方法来确定AAV衣壳的Tm，作为血清型鉴定的方法。使用nanoDSF测量Tm是一种简单、快速（30-60分钟）和高通量（48个样品/30-60分钟）的方法，用于以低成本和低材料输入（2Ⅹ1011cp/mL，10 μL）测定AAV-Tm，从最终产品和过程控制样品中很容易获得如此少量的材料。由于nanoDSF测量也允许检测与工艺相关的杂质，因此该方法是一种非常有吸引力的高通量筛选方法，用于在纯化过程中监测样品纯度和分析批次间的一致性。尽管 nanoDSF 可以快速可靠地确定 Tm，因此可以了解 AAV 衣壳的类型，但最明显的问题是具有非常相似的热稳定性水平的 AAV 衣壳，例如 AAV3 和 AAV8 或 AAV9 和 AAVrh10无法进行区分。但这一限制可以通过测量不同的缓冲液来克服，在这些缓冲液中，AAV 血清型表现出不同的热稳定性并允许区分对。除此之外，该方法很容易区分所有AAV血清型表现出不同的热稳定性并被有效区分出来。此外，可以精确测量 AAV的混合物，并且可以在 1:10 的浓度比下区分 1 个样品中的 2 种血清型。由于nanoDSF方法在常用的配方和储存缓冲液及洗涤剂中具有独特的稳定性，不会受到缓冲液成分影响，因此它为AAV血清型鉴定提供了一种快速、经济、可靠的方法。新品PR Panta蛋白稳定性分析仪

在应对病毒性大流行疾病时，为了有效控制病毒传播和减少感染人群，快速且可靠的诊断是至关重要的。那么目前检测COVID-19的 "黄金标准 "依赖于一种成熟的技术，即反转录定量聚合酶链反应，也叫RT-qPCR。简而言之，这一程序包括RNA提取、逆转录成互补DNA或cDNA，以及用热循环仪对转录本（病毒基因组的特异性）进行实时定量。为了早期检测和诊断，实时荧光定量PCR仪必须能够检测非常少量的病毒RNA。研究表明，检测限(LOD)或以95%置信度检测到的最低RNA浓度，表示每1μL可能只有1拷贝的病毒RNA。因此，我们准备用COVID-19 RNA来确定Azure Cielo™ 的LOD。材料和方法Azure Cielo™ 实时荧光定量PCR系统的LOD或分析灵敏度使用FDA批准的COVID-19 genesig® Real-Time PCR assay进行检测，如使用说明书（IFU）所述。使用试剂盒提供的阳性对照模板（PCT）生成6点标准曲线，如下所示：▲ 表1. PCT系列稀释液SARS-CoV-2全基因组RNA从欧洲病毒全球档案馆（EvaG）获得，并按照IFU中的描述进行连续稀释，每个稀释液进行20次重复。结果和讨论通过表1的PCT稀释液得到标准曲线（图1），将病毒RNA/μL的拷贝数与Cq值关联起来。▲ 图1. 标准曲线数据显示，在12.5cp/μL、1.25cp/μL和0.625cp/μL时，Azure Cielo™ 实时荧光定量PCR系统均检测到20/20（100%）的重复，Cq平均值分别是30.49（图2，绿色）、33.66（图2，黄色）和34.80（图2，橙色）。在0.06cp/μL时，检测到12/20（60%）的重复，Cq平均值37.12（图2，红色）。▲ 图2. 病毒拷贝数与Cq值的关系结果表明，针对SARS-CoV-2 RNA的检测，Azure Cielo™ 实时荧光定量PCR系统的最低检测限LOD为0.625cp/μL，表明Azure Cielo™ 实时荧光定量PCR系统可用于快速可靠地检测COVID-19。Azure Cielo™ 实时荧光定量PCR系统Azure Cielo™ 实时荧光定量PCR系统来自于美国Azure Biosystems公司，配备高品质温度模块，采用光纤和CMOS的检测系统，高能LED的激发，提供高灵敏和可靠的数据。

梁小虹等为航天环境可靠性天津试验与检测中心剪彩 梁小虹等为航天环境可靠性天津试验与检测中心揭牌　　 　　该中心五年后将实现年产值10亿元 　　该中心开业将为新区及天津周边企业零距离提供专业服务 　　电子信息、风力发电等行业在天津滨海新区将可直接享受到航天级高标准可靠性专业试验了。4月25日，航天环境可靠性天津试验与检测中心在新一代运载火箭产业化基地投入使用。该中心由中国航天科技集团公司第一研究院第七○二研究所投资建设，是可靠性与环境工程技术国防科技重点试验室的天津分部。同时，该中心也是滨海新区首个产品可靠性专业试验室，5年后将实现年产值10亿元。 　　可靠性高低是衡量产品质量的一个关键性指标。航天环境可靠性天津试验与检测中心厂房占地面积8400平方米，是目前天津地区最大规模的可靠性试验与检测机构 拥有各种可靠性试验检测设备33台套，项目二期预计7月投用。 　　天津试验与检测中心开业，进一步完善滨海新区产业链，将为新区及天津周边企业零距离提供专业服务。启动仪式上，作为我国最大的风电设备制造商之一——金风科技股份有限公司和天津试验与检测中心签订了战略合作协议。金风科技公司电控技术中心产品中试部部长关山表示，风电设备都是安装在较偏远地区，运输过程中极易因颠簸而受损。有了高标准震动试验，企业不但可避免这类事故发生，还增加了产品的竞争力。 　　中国运载火箭技术研究院副院长唐国宏介绍说，天津试验与检测中心是七○二所继上海中心之后的第二家试验室，将主要服务环渤海地区。作为航天和滨海新区的军民合作窗口，为航空航天、轨道交通、电子、风电等行业企业提供专业的试验与检测服务，以航天技术支撑产品质量的提升，使“中国制造”更可靠。据他透露，除了这个试验室外，风力发电、特种车等军民结合项目正在论证中，将陆续落户滨海。

最新报道：浙大教授涉嫌研制瘦肉精新品种被刑拘 违规出瘦肉精检测证明 3检疫人员获刑 　　接二连三的食品安全事件让一种名为“食品检测卡”网购商品销售火爆。然而，当这种宣称能准确快速测出“瘦肉精”的检测卡在接受专业测试时，发现成功率极低。 　　今年7月，扬州大学兽医学院的研究者们在对“瘦肉精”检测方法进行探讨时，发现网上有一种“食品检测卡”非常受消费者欢迎，很多店铺月销量过4000张。店家宣称，只需将猪肉汁涂在卡上，三五分钟内就能测出“瘦肉精”是否超标。而据研究者们所知，即使专业检测机构，检测“瘦肉精”也只有高压液相色谱测定法和气相色谱联用确证法两种，而两种方法要出结果都至少需要一小时。一张售价10元的卡有这么神奇? 　　研究者们于是网购了3张测试卡在实验室作试验。依照使用说明，这些卡能检测盐酸克伦特罗(瘦肉精)含量高于5ng/ml的猪肉。而当研究者将它们放在浓度为10ng/ml的盐酸克伦特罗试液中测试时，只有一张显出超标，另两张则毫无反应。 　　对此结果，扬大兽医学院检测专家王小波认为不出所料：“瘦肉精正确的检测方法是，活猪采用尿检，屠宰后的猪提取肝脏样本，再使用光谱仪测试。因为进入猪体的毒品都会残留肝脏，检测肝脏最有代表性，所以直接测肉汁的方法显然不科学，其检测结果也就并不可靠。”

在水质监测领域，COD（化学需氧量）的准确测定至关重要。我们的 COD 在线监测仪凭借其卓越的性能，为行业树立了新的标杆。这款监测仪的核心在于其先进的 COD 传感器。它采用先进的深紫外 UV LED 冷光源，寿命长且漂移小。基于国际通用的高精确紫外光吸收方法，无需样品预处理，反应速度快，无需试剂与取样设备，极大地简化了操作流程。而且，其机械自清洗功能确保了传感器长期稳定工作。传感器配备 550nm 补偿光源，有效消除浊度和色度对测量的影响。LCD 屏幕的中文界面显示，让操作更加简单方便。重复性好是它的一大优势，不受样品流速和压力的影响，这在复杂的监测环境中难能可贵。进口 TI 芯片与抗干扰电路的运用，使精度更高、更稳定。光电隔离 4 - 20mA 电流输出与 RS - 485/RS2 - 232 通讯接口，满足了不同的数据传输需求。回差值任意设定功能避免了开关继电器频繁动作，系统自带看门狗功能和长达 10 年的掉电保护，双继电器上下限报警输出更是为监测提供了可靠保障。传感器自带温度和浊度补偿，修正温度和浊度对 COD 值的影响。采用 UV254 测量不消耗电解液，无需定期维护。无论是 0 - 300mg/L 还是 0 - 1000mg/L 的量程，0.1mg/L 的分辨率都能满足不同场景的监测需求。它支持多种安装方式与多种输出方式，可定制特殊功能，是一款全方位满足用户需求的 COD 在线监测仪。

Sievers分析仪将于7月21日举办《深入了解内毒素检测平台——最新技术发展如何提高内毒素检测仪的易用性、生产力和数据可靠性》网络研讨会，欢迎免费参加！时间：2022年7月21日（周四）下午13:30（北京时间）语言：英语费用：免费扫描下列二维码，即可注册参加如果您因时间原因无法参加此次网络研讨会直播，也可进行注册，研讨会结束后，您将收到研讨会的录像链接，可随时随地在线回看。在本次网络研讨会中，我们将介绍目前的细菌内毒素检测（BET，Bacterial Endotoxins Testing）技术，以及每种技术的优缺点。我们还将讨论微流控技术，了解其相较于传统的凝胶法和96孔板法进行内毒素检测的优势，以及如何通过微流控技术，简化QC实验室的内毒素检测，并通过减少鲎试剂使用量对鲎进行可持续性保护。会上还将介绍Sievers® Eclipse® 内毒素检测仪，了解仪器开发的原因及其如何简化和自动化内毒素检测，同时保持合规性。使用Eclipse内毒素检测仪，可在9分钟内设置合规的21个样品测定，显著提高效率。使您深入了解Eclipse与市场上其他技术相比较的优劣，并且如何在QC实验室中对其进行评估和验证，以证明其用于常规内毒素检测的可行性。会议内容包括：●内毒素检测技术概述●为什么开发Sievers Eclipse内毒素检测仪●微流控技术相对于传统凝胶法的优势●QC实验室如何自动化和简化内毒素检测，并通过减少鲎试剂使用量对鲎进行可持续性保护●Eclipse内毒素检测仪如何符合药典要求●数据可靠性欢迎以下相关人士参加！●QA与QC人员●微生物人员●验证人员●计量人员●运营人员演讲人Meg ProvenzanoSievers分析仪全球产品经理 - 生物检测Meg Provenzano是Sievers分析仪生物检测全球产品经理。她在细菌内毒素检测行业拥有超过10年经验。Meg担任过质量控制、技术支持、产品管理等多个职位。她以客户为中心，无论是技术问题、分析检测支持还是软件问题，她都能亲自动手创建解决方案。Meg毕业于美国卡罗来纳海岸大学海洋科学和生物学专业，专注于宽吻海豚种群研究，还经常协助进行海洋哺乳动物搁浅营救。◆ ◆ ◆联系我们，了解更多！

简介回收与再利用水能够提高运营效率、节约成本，但目前企业和城市只是偶尔实施水的再利用。气候变化、城市化加剧、人口增长等因素要求发展水的再利用技术、发掘更多更安全的可用水源。为此，监管机构致力于提高批量水处理的可靠性、制定充分的分析标准来确保安全运营。有机物监测就是满足高水质要求、保障公众健康、保证污染物去除的最优处理效率的重要部分。挑战间接饮水用再利用（IPR，Indirect Potable Reuse）事业发展迅猛，各种项目遍布美国和世界各地。但水资源的日益短缺迫使研究和监管机构制定直接饮用水再利用（DPR，Direct Potable Reuse）的规则框架。在回收水时，水处理厂将污水处理和饮用水处理结合起来，设置多道安全屏障，以保障公众健康。这些工作包括：- 降低生物需氧量（BOD）- 控制养分- 去除病菌/病毒- 确保正确的消毒- 控制味道/气味- 消除微量有机污染物正确的消毒要求在杀灭活性病菌/病毒和产生致癌消毒副产物（DBP，Disinfection Byproduct）之间取得合理平衡。致癌消毒副产物产生于消毒剂和天然有机物（NOM，Natural Organic Matter）的反应。为了进行监测和平衡，处理厂必须更好地了解各个回收阶段的进、出水水质和工艺水水质。总有机碳（TOC）分析是确定水质的可靠方法。同其它标准（详见表1）相比，TOC测量具有诸多优点。TOC包括NOM、味道和气味化合物、微生物和细菌、微量有机污染物、有机工业废水等。表1：TOC与其他可替代参数的比较解决方案TOC监测可以改善污水处理工艺，提高目标污染物的去除效率。TOC监测的优势在于：- 控制污水处理工艺- 根据实际数据作出决策- 维护系统的整体健康- 使出水水质达到要求在设计水再利用处理系统时，关键在于找出关键控制点（CCP，Critical Control Point） 和质量控制点（QCP，Quality Control Point），才能监视系统性能、确保工艺水质。除了监测水源变化和最终出水水质之外，表2还列出了得益于有机物监测的水处理工艺应用实例。表2：有机物监测解决方案实例加州地下水回灌的回收水量（RWC，Recycled Water Contribution）由TOC量来决定，加州用TOC量作为替代参数，表征未被规定的有机污染物的量。美国其他州也将TOC标准，作为回灌水法规标准，如表3所列。表3：各州的回灌与回收水的TOC 水平回收水处理厂以TOC监测为分析手段，用于改进工艺控制、满足补充水规则、改善处理工艺，如表4所列。表4：回收处理和TOC 监测实例BAC-Biological Activated Carbon，生物活性炭过滤；GAC-Granulated Activated Carbon，颗粒活性炭；GMF-Granular Media Filtration，颗粒介质过滤；MF-Microfiltration，微过滤；O3-Ozone，臭氧；RO-Reverse Osmosis，反渗透；UF-Ultrafiltration，超滤；UV AOP-Ultraviolet Disinfection Advanced Oxidation，紫外线消毒高级氧化在为回灌地下水提供可靠的高品质再生水方面，以及在防止海水浸入地下水方面，奥兰治县水区（OCWD）是领先者。从二级污水到MF、RO、UV高级氧化，OCWD的处理工艺生产了满足或超过再生水标准以及州、联邦饮用水标准的高质水。OCWD采用TOC分析来测试膜完整性、监测去除效率、防止膜污染。对MF、UF、RO进行不当的预处理，都可能导致高昂的能源成本和昂贵的清洁费用，并可能被迫更换膜。了解有关膜过滤前后的TOC浓度，有助于帮助优化有机物去除效率，以及监控入厂水质的变化。总结监测TOC，能使操作人员根据实际数据作出实时决策以优化工艺，还能使处理厂监控整个处理系统的功效，并达到出水质量目标。对再生水的日益增长的需求，以及新兴的污水处理技术，推动着直接饮用水再利用（DPR）的架构发展。该架构将依赖于TOC分析等可靠的实时监控，以保障公众健康、确保高效运行。◆ ◆ ◆联系我们，了解更多！

制药业正在迅速去中心化。更多的制药巨头正在结合区块链技术以确保供应链上下游的安全通信。细胞和基因治疗及精准医学的发展离不开远程功能。去中心化临床试验（DCT，Decentralized Clinical Trials，又称分散式临床试验）可以快速跟踪疫苗和加强针，以帮助在全球范围内预防严重疾病。去中心化还可以提高水质检测的效率和可靠性。接受新冠疫苗和加强针的人们可能没有考虑过用于制造疫苗的水质。而水质其实是药品生产的基石。无论是用作成分还是用于加工、配方、试剂、中间体或清洁，水是遵守CGMPs（确保药品质量的主要监管标准）的基础，因此必须进行监测。由技术推动支持的去中心化的水质检测，可以确保制药商以最高效率满足每个法规的预期要求。实时检测已触手可及对于制造商来说，遵守法规可能会令人望而生畏，尤其是那些使用陈旧的检测仪器和流程的制造商，这可能会带来更大的挑战并影响检测效率。他们一直在寻求更好的方法，通过采用符合行业趋势的创新技术（如去中心化的水质检测）来完成每日、每周或每月的水质检测要求。这就是为什么实时检测（RTT，Real-time Testing）或实时水质放行检测（RTRT，Real-time Release Testing）已迅速成为当今水质检测的前沿，并可能成为未来几年的核心焦点。目前，在线水质放行的实时检测仅适用于四个药典参数中的两个——总有机碳（TOC）和电导率。传统的内毒素检测流程仍在使用，典型的周转时间为1小时，微生物检测的典型结果为3-7天。而内毒素和微生物参数也正在向自动化内毒素检测和快速微生物检测进行转变，这表明制药行业在推动更快、更容易的分析方面取得了重大进展。除了实时检测、自动化和快速监测外，还必须简化检测数据审查和批准的流程。新冠疫情加速了各种软件和工具的采用，使工作能够在去中心化的远程环境中继续进行。在此期间，许多制药商应用软件实现远程检测结果签发，以代替在实验室进行签发，使其在跟上所需的创新步伐的同时还能保持安全和合规要求。实时检测通过简化的数据审查及签发最大限度地提高生产力，但公司必须在不影响合规性或患者安全的情况下实现这一目标。这意味着要实施适当的监测系统和流程控制。随着成熟的制药公司和药物开发初创公司采用这些新技术来简化质量控制，管理风险将变得越来越重要。为了推动实时检测和软件工具的采用，技术提供商应为潜在的制药客户提供验证支持和方案，协助进行风险分析和桥接研究，以加速实施过程。在提高生产力的同时保持数据可靠性即使在向自动化水质检测过渡的过程中，数据可靠性仍然是制药行业的一项关键要求。工厂必须确保数据可靠性，以确保合规及其在患者安全中的作用，同时又不以牺牲效率和生产力为代价，他们需要效率和生产力来满足当今的生产需求。从单个存储库轻松管理电子数据和元数据的能力往往是制药业新软件的规范。以前，仪器与实验室中的一台计算机相关联，结果只能在该特定位置进行审查和批准。即使对数据进行审查，传统的基于实验室的检测也很容易受到人为误差和数据可靠性风险的影响。例如，一个更精确和自动化的审计追踪，有助于监测人为误差，并提供更完整的潜在缺陷视图。对实时数据的审查和趋势追踪能力简化了流程，通过安全、加密的数据传输可实现更为快速的放行检测。例如，使用独特的用户签名对记录进行数字签名，加快记录审查速度。用于实时检测的Elite软件解决方案Sievers® DataShare Elite软件是一个实例，具有在任何地方从一个仪表板上管理检测的能力。该技术使全球用户能够管理来自任何现场的数据并定期审查，同时保持数据可靠性并实现21 CFR PART 11的合规性。目前，该软件是维护TOC和电导率数据的绝佳工具。详细了解Sievers分析仪如何通过DataShare Elite软件帮助您提高药典水质检测的数据可靠性和效率，服务于制药业更快、更精确的未来。随着制药行业将更多业务去中心化，世界各地的患者将从更短的药品上市时间和更有效的治疗中获益！◆ ◆ ◆联系我们，了解更多！

为广泛征求用户的意见和需求，了解中国科学仪器市场的实际情况和仪器应用情况，仪器信息网自2008年6月1日开始，对不同行业有代表性的“100个实验室”进行走访参观。2011年1月14日，仪器信息网工作人员参观访问了本次活动的第六十四站：机械工业(北京)可靠性试验及电磁兼容检测中心，检测中心市场部负责人张建忠先生热情接待了仪器信息网到访人员。 　　机械工业(北京)可靠性试验及电磁兼容检测中心(以下简称“检测中心”)成立于2006年，隶属于机械工业仪器仪表综合技术经济研究所，是由国家投资建设的专业从事各类产品环境适应性试验、电磁兼容(EMC)试验、IP防护等级测试认证、安规认证、MODBUS和PROFIBUS-PA协议设备检测认证、电子/电气/可编程电子安全系统和安全仪表系统的功能安全评估等试验的综合性国家级实验室。可为信息技术设备、测量控制和实验室用电气设备、军用电子元器件、电工电子产品等提供相应的技术服务，并出具权威的检测报告。 　　检测中心通过了中国合格评定国家认可委员会(CNAS)认可、具有中国国家认证认可监督管理委员会办法的资质认定计量认证证书(CMA)，是中国机械工业联合会批准并授权的机械工业测量控制设备及网络质量检测中心，中国质量认证中心(CQC)委托检测实验室及TÜ V莱茵技术(上海)有限公司认可实验室。 　　张建忠先生介绍说：“最初实验室的成立是认识到通信设备检测的市场需求。而随着人们对生产安全的重视，设备的可靠性检测市场需求越来越大。检测中心会继续以市场为导向，发展特色业务，引入新的检测项目。目前，检测中心设有多个实验室，拥有各类先进的检测仪器设备四百多台套，检测人员都拥有硕士或博士学位。而工业通信网络试验是检测中心的特色业务。” 　　全面的可靠性检测项目 　　张建忠先生介绍说：“在检测中心承担的业务中，可靠性试验是主要业务，检测中心拥有相关的仪器及检测人才，能够为仪器仪表行业、电力行业、通信行业的广大客户提供环相应的服务。” 　　(1)环境适应性类试验 　　据介绍，检测中心能够进行的环境适应类试验包括：高低温试验、湿热试验、温度变化、交变湿热、温度冲击/冷热骤变试验、宽温变试验、盐雾腐蚀/锈蚀试验、振动冲击跌落试验等。可以按照相关标准的试验方法对各类电子设备、仪器仪表、军用电子产品进行气候环境试验、特殊环境试验及机械环境试验。 高加速冲击试验台 快速温变环境试验箱 　　(据介绍，普通同类仪器降温速度在3-4℃/min， 该设备降温速度在10℃/min，2012年检测中心将为该仪器配置液氮系统，降温速度会达到30℃/min。) 德国原装高低温湿热环境试验箱 　　(2)电磁兼容类试验 　　“电磁兼容是指设备或系统在其电磁环境中能正常工作且不对该环境中的任何事物构成不能承受的电磁骚扰的能力。近两年来，随着国际、国内贸易的进一步繁荣，广大企业的产品线越来越丰富，为了减轻企业研发、测试负担，检测中心于2010年正式推出电磁兼容(EMC)检测服务。目前，检测中心拥有GTEM小室、屏蔽室和全套电磁兼容测试设备。” 传导发射、传导骚扰抗扰度的标准电磁屏蔽室 GTEM小室 (主要用于设备对所在环境中存在的电磁干扰的抗扰度测定) 　　(3)IP防护等级试验 　　“IP防护等级系统是由国际电工协会(IEC)所起草，将电器依其防尘防湿气之特性加以分级。检测中心可以进行IP54、IP55、IP65、IP66、IP67、IP68防护等级认证及测试服务。” 淋雨试验室系列装置 　　(淋雨实验室配有可编程控制的不锈钢材料的垂直淋雨、摆管淋雨、防喷、防溅、水浸等防水试验设备，可根据国际或国家标准、行业标准、客户要求等条件进行测试、试验。) 1立方米沙尘试验箱 　　(4)电气安全试验 　　“电气安全试验室是检测中心的重要实验室之一，目前可以进行GB4943/IEC60950《信息技术设备的安全》、GB4793/IEC61010《测量、控制设备及实验室用电设备的安全》的全项目测试。可以对信息技术设备产品，测量、控制和实验室用设备产品进行安全试验(包括CE认证)和CQC标志认证检测，可以对办公设备产品进行节能认证检测。” 电气安全实验室 　　(5)灼热燃烧试验 　　“检测中心拥有齐全的灼热然烧试验设备，包括维卡软化点温度测定仪、漏电起痕试验仪、灼热丝试验仪、大电流起弧引燃试验仪、灼热燃油试验仪、热丝引燃试验仪等。” 漏电起痕实验仪 热丝引燃实验仪 　　亚洲独有的PROFIBUS和MODBUS试验室 　　张建忠先生表示：“工业通信网络试验是检测中心的特色业务，目前检测中心拥有亚洲独有的PROFIBUS和MODBUS试验室。这两个试验室是工业自动化领域，国内首家通过中国合格评定认可委员会认可的工业控制网络和现场总线测试实验室。建立这样的实验室成本并不是很高，但是其技术含量比较高，对于人员和设备的要求也很高。” 　　PROFIBUS和MODBUS试验室是工业自动化领域国内首家通过中国合格评定国家认可委员会(CNAS)认可的工业控制网络和现场总线测试试验室，在国家授权的测试范围中首次在国内将控制网络PROFIBUS 和MODBUS纳入国家实验室认可体系，从而为这两项工业通信技术在国内的应用和相关产品开发提供了有力的保证。 MODBUS试验室 　　(MODBUS 试验室于2006 年4月获得了MODBUS IDA国际组织授权，可按GB/T 19582.1、GB/T 19582.2、GB/T 19582.3标准，用 MODBUS测试系统对工业自动化产品进行通信一致性和互操作性认证测试。) PROFIBUS试验室 　　(PROFIBUS试验室于2007年10 月获得了PNO国际组织授权，可按 GB/T 20540.1、GB/T 20540.2、 GB/T 20540.3、GB/T 20540.4、 GB/T 20540.5、GB/T 20540.6标准及PROFIBUS PA行规 V3.01，用 PROFIBUS测试系统对工业自动化产品进行通信一致性和互操作性认证测试。) PNO国际组织授权证书 　　附录：机械工业(北京)可靠性试验及电磁兼容检测中心 　　http://www.bjkkx.com/

pH防爆PH让危险复杂工况监测更安全、更可靠需求现状针对复杂恶劣的工业过程监测，不少用户在选型时面临着防爆资格取证的困扰，放眼国内仪器仪表市场，拥有PH防爆资质取证的厂家也屈指可数。在我们接到的询价沟通中，不少客户在PH监测的需求上首要强调一点：你们有防爆资质吗？东润的PH计产品已取得防爆资质。资质证书的取得是一个准入门槛，是对客户提供专业服务的权威保障。东润更以20多年在仪器仪表行业的深耕承诺，拥有自主研发知识产权的东润，在拥有资质取证的准入基础上，针对复杂恶劣特殊工况，我们将用专注、专业、贴心的服务为您提供一站式、定制化解决方案！来看看我们的明星推荐产品吧，防爆PH闪亮全场… … 型号:PHD-99S品名:东润智能型防爆PH变送器亮点:防爆防爆证号:CE18.1239照片:防爆“证件照”产品概述PHD-99S型变送器是一款智能型工业在线检测仪表，隔爆结构设计，功能先进、性价比高，可适用于污水处理、废水监测、净水检测、酸碱中和以及化工反应等多种工业过程中pH/ORP值的监测与控制。仪表特点◎智能化仪表，通过两个按键标定及参数设置，查看电极的性能参数，操作简单方便；◎蓝色背光LCD，同时显示pH（mV）、温度、输出百分比；◎24VDC两线制，输出4-20mA对应量程可任意设置；◎手动/自动温度补偿，PT100/PT1000温度传感器可现场通过设置切换；◎标校及参数调整，通过按键操作；隔爆场合可使用磁棒在壳体外部进行，更安全可靠； 技术参数测量范围:pH: 0～14pH 仪器分辨率：0.01pH测量精度:±0.1pH仪器稳定度:±0.05pH/48小时温度补偿范围:-10～100℃模拟输出：1路4～20mA，回路负载500Ω环境温度：-10～55℃环境湿度：5%～90%，无冷凝防护等级：IP65供电：24VDC防爆等级：隔爆型 ExdIICT6Gb一站式服务电极+电缆+护套，在东润这些您可一站式购齐！东润自有机加工车间，可生产加工各种通用护套，同时也可根据客户现场工况的不同进行定制加工。欢迎垂询。

近年来，气体泄露事件频繁发生，引发了广泛的关注和担忧。在这个背景下，气体检测解决方案商逸云天推出了旗下最新产品——MS104K-L便携式气体检测仪，旨在为用户提供快速、准确的气体监测和报警功能，助力构建更安全可靠的气体检测解决方案。　　作为气体检测领域的专家，逸云天凭借17年的专注和经验，成为了备受瞩目的企业。它的产品广泛应用于消防、应急救援、受限空间、石油、化工、冶金、炼化、燃气、仓储、医药、环保、空气治理等多个行业领域。逸云天凭借卓越的技术实力和质量保证，赢得了客户的高度认可。　　MS104K-L便携式气体检测仪是逸云天推出的一款创新产品，具备多项核心优势。首先，它的防护等级达到IP68，能够有效应对各种恶劣环境，具备防雨淋、防尘和防腐能力，确保设备在恶劣条件下正常工作。其次，该气体检测仪支持无线传输，用户可以通过手机或电脑实时获取气体浓度信息，实现远程监控与数据管理。此外，MS104K-L还配备有泵堵塞报警功能，当泵吸式测量遇到堵塞情况时会自动报警，提醒用户及时维护和清洁设备，确保检测的准确性。　　为了确保产品的安全性能，逸云天在设计上充分考虑到防爆问题。MS104K-L便携式气体检测仪采用本质安全型设计，能够稳定可靠地工作在危险环境中。同时，它具备高强度耐腐蚀防火聚碳酸酯和橡胶保护套，以及防摔耐磨防静电的特性，使得设备具备了抗跌落能力，有效保护设备在使用过程中不受损坏。　　除了以上特点，MS104K-L便携式气体检测仪还具备LED照明功能，为用户提供便利的光源，在昏暗环境下也能正常使用。根据不同需求，该仪器支持多种检测方式，可切换为扩散式、扩散+泵吸式等多种模式，灵活满足不同场景的使用需求。此外，MS104K-L还拥有大容量存储功能，标准容量不少于10万条，支持本机查看、删除或数据导出，并且存储时间间隔可以任意设置，方便用户对数据进行管理和分析。　　作为一家专业气体检测监控解决方案商，逸云天一直致力于推动气体检测技术的发展，为社会提供更安全、更可靠的气体监测解决方案。公司已通过ISO9001质量管理体系认证、ISO14001环境管理体系认证，并取得了相关产品防爆合格证、CPA型式批准证书、CMC计量许可证、外观专利证书、软件著作权登记证书等认证。这些认证的背后，是对产品质量与安全的高度关注，也是对客户承诺的体现。　　逸云天的产品以其高质量、高稳定性广受用户好评。无论是从原材料的选择还是设备工艺的控制，逸云天都严格把关，确保产品的质量稳定和检测精准。此外，公司也非常重视售后服务，提供24小时在线咨询，以便及时解决用户的问题，确保用户获得全方位的支持与帮助。　　“逸云天，气体检测的专业选择”。随着新款MS104K-L便携式气体检测仪的推出，逸云天再次展现了其在行业中的领先地位。未来，我们有理由相信，逸云天将继续保持技术创新，提供更好的产品和服务，为社会构建更安全、更可靠的气体检测环境做出更大的贡献。

一直以来Teledyne FLIR以用户需求为创新的原动力持续重投入于研发创新专注原创科技和设计为红外热像仪带来更多革新今天小菲给大家带来一款全新的型号远距离科研检测专用的中波红外热像仪——FLIR RS6780FLIR RS6780拥有先进的探测器、触发和同步功能，适应外场环境的保护封装，使得该型号能满足绝大多数科研测试环境下对仪器配置及数据采集的要求。性能卓越，远距离仍保证测量精度FLIR RS6780热像仪具备连续光学变焦功能，由一个集成三位电动滤片轮和用以支持3000°C红外成像应用的可选工厂校准装置组成。通过其可选3倍视场无焦镜头附件，工程师和科学家能够在从50mm -250mm（标准）到150mm-750mm的范围内灵活变焦，增加被测目标的像素数，从而满足其独特应用和测试需求。使用RS6780可获得640×512像素全分辨率数据，采集帧速可达125Hz，子窗口模式下甚至超过4,000Hz，保障了用户从远距离也能采集到清晰的红外图像。高适配性，支持多个软件平台FLIR RS6780热像仪能提供瞬时、逐帧的焦距位置信息，适用于工厂、自定义校准红外成像和辐射测量应用，还支持时空位置信息 (TSPI) 数据收集，控制一帧图像的生成或通过先进的触发功能实现外部设备同步，捕捉必要图像。它既可部署为独立热像仪，也可以通过FLIR Science Camera SDK集成到规模更大的测试系统中。用户可将FLIR RS6780捕捉的红外数据传输至运行Windows、MacOS或Linux的电脑，RS6780还兼容FLIR Research Studio软件应用，可进行后期处理和分析。RS6780还支持对检测器底层设置和原始数据的访问。因此，用户能够进行高质量的定制辐射测量，每帧大约327,000个数据点，为研发项目生成可靠的数据。用户还可借助免费的FLIR Research Studio Player软件在本地分析共享数据，与同事协同工作。小巧耐用，专为严苛应用设计FLIR RS6780热像仪使用防风雨外壳和可选电动镜头盖，保护热像仪不受恶劣环境影响，其已通过IP65测试，防护等级与越野拖车等同，菲粉们可以放心应用。它的光学器件、探测器和热像仪均为自主设计，方便无缝系统集成和未来支持。热像仪重量不到16.7千克，易于部署和移动。FLIR RS6780中波热像仪能够实现远距离细微温度差检测同时具有多种连接和软件选项可轻松集成其光学变焦镜头可在优化目标像素密度的同时实现高性能的辐射测量非常适用于户外远距离科研检测

一直以来Teledyne FLIR以用户需求为创新的原动力持续重投入于研发创新专注原创科技和设计为红外热像仪带来更多革新今天小菲给大家带来一款全新的型号远距离科研检测专用的中波红外热像仪——FLIR RS6780FLIR RS6780拥有先进的探测器、触发和同步功能，适应外场环境的保护封装，使得该型号能满足绝大多数科研测试环境下对仪器配置及数据采集的要求。性能卓越，远距离仍保证测量精度FLIR RS6780热像仪具备连续光学变焦功能，由一个集成三位电动滤片轮和用以支持3000°C红外成像应用的可选工厂校准装置组成。通过其可选3倍视场无焦镜头附件，工程师和科学家能够在从50mm -250mm（标准）到150mm-750mm的范围内灵活变焦，增加被测目标的像素数，从而满足其独特应用和测试需求。使用RS6780可获得640×512像素全分辨率数据，采集帧速可达125Hz，子窗口模式下甚至超过4,000Hz，保障了用户从远距离也能采集到清晰的红外图像。高适配性，支持多个软件平台FLIR RS6780热像仪能提供瞬时、逐帧的焦距位置信息，适用于工厂、自定义校准红外成像和辐射测量应用，还支持时空位置信息 (TSPI) 数据收集，控制一帧图像的生成或通过先进的触发功能实现外部设备同步，捕捉必要图像。它既可部署为独立热像仪，也可以通过FLIR Science Camera SDK集成到规模更大的测试系统中。用户可将FLIR RS6780捕捉的红外数据传输至运行Windows、MacOS或Linux的电脑，RS6780还兼容FLIR Research Studio软件应用，可进行后期处理和分析。RS6780还支持对检测器底层设置和原始数据的访问。因此，用户能够进行高质量的定制辐射测量，每帧大约327,000个数据点，为研发项目生成可靠的数据。用户还可借助免费的FLIR Research Studio Player软件在本地分析共享数据，与同事协同工作。小巧耐用，专为严苛应用设计FLIR RS6780热像仪使用防风雨外壳和可选电动镜头盖，保护热像仪不受恶劣环境影响，其已通过IP65测试，防护等级与越野拖车等同，菲粉们可以放心应用。它的光学器件、探测器和热像仪均为自主设计，方便无缝系统集成和未来支持。热像仪重量不到16.7千克，易于部署和移动。FLIR RS6780中波热像仪能够实现远距离细微温度差检测同时具有多种连接和软件选项可轻松集成其光学变焦镜头可在优化目标像素密度的同时实现高性能的辐射测量非常适用于户外远距离科研检测

在确保原材料（例如制药用水）的质量属性时，在药品生产中实行实时检测（RTT，Real-Time Testing）或实时放行检测（RTRT，Real-Time Release Testing）正成为更广泛的提高效率的目标。作为成功的RTT计划的一部分，考虑数据可靠性、数据传输和数据安全性至关重要。在RTT战略和实施计划中纳入这些要素，使制药企业更好地与当今的数据可靠性要求保持一致，并从RTT计划中获得最大收益。21 CFR Part 11和数据可靠性原则（ALCOA+）数据传输和数据可靠性一直是FDA 21 CFR Part 11指南和ALCOA+长期坚持的原则。21 CFR Part 11于1997年发布，以应对数字时代，旨在通过数据的电子传输来维护数据安全。21 CFR Part 11强制执行如下相关的控制和要求：数据安全性数据检索验证审计追踪操作、权限和设备控制电子签名ALCOA最初在20世纪90年代由FDA推出，并在2010年修订和补充形成ALCOA+。ALCOA为经认证的cGMP环境中的数据可靠性制定了指导原则。ALCOA+原则如下：可归因性–数据必须是可追溯的易读性–数据必须易于理解同步性–数据必须在检测过程发生时记录下来原始性–数据必须处于未更改状态准确性–数据必须真实完整性–数据应该涵盖所有内容一致性–数据必须以明确的方式记录持久性–数据必须在保留期内进行维护和存储可用性–数据必须是可访问的 // 随着在数字时代采用电子记录，21 CFR Part 11和ALCOA+提供了维护数据可靠性的指南，根据FDA的数据可靠性和cGMP指南合规性的行业文件，这一概念指的是“数据的完整性、一致性和准确性”。数据传输途径设备和仪器，能够在制药现场任何部门输出数据，通常以图1所示的分级方式传输数据。使用中设备和仪器产生的数据传输到数据处理器，如可编程逻辑控制器（PLC）或比例积分微分控制器（PID）。在这些控制器中，出于过程控制的目的，数据被连续监测并进行趋势分析。从控制层面，数据被传输到监督控制和数据采集（SCADA）系统或历史数据库。该监督层汇编了数据并作为控制、报警和分配中心。然后数据被传输到能够跟踪原材料和成品的制造执行系统（MES）。MES的目的是在多个平台使用输出数据，通过优化生产周期来提高工艺效率。数据传输的最后一层是企业资源规划（ERP）系统。ERP的功能是通过监控调度、库存和订单处理来优化业务效率。数据传输应用于负责检测原材料和最终产品质量属性的实验室和生产环境，数据必须汇编成一份报告，供特定人员签发符合质量属性的检测结果。这些报告被输入电子批处理记录（EBR）以进行数据存储。图 1. 从数据生成开始到数据处理和数据存储的数据传输说明符合ASTM E2656的数据处理和报告数据可靠性、数据传输和数据安全性均适用于制药用水的实时检测（RTT）和实时放行检测（RTRT）。在从基于实验室的水放行检测改为在线/自动化的水放行检测中，图1中数据传输的方式保持不变；但采集到的数据量可能有所不同。基于实验室的水质评估需要单一数据点进行USP 限值检测，但在使用在线仪器评估水质时，会更频繁地生成数据点，并且在某些情况下是连续的。由于这会产生大量数据，ASTM E2656——《制药用水总有机碳属性实时放行检测的标准做法》（Standard Practice for Real-time Release Testing of Pharmaceutical Water for the Total Organic Carbon Attribute）——建议创建并验证报告生成系统。RTT数据报告应从确定的收集期开始。收集期应与生产计划保持一致，以确保从在线数据记录仪器中分离出来的数据能够反映出水进入新的生产运行的时间框架。有了确定的收集期，报告的其余部分可能包括收集期的最大值、最小值和平均值，以及任何值得注意的报警和行动事件。在考虑检测频率时，ASTM E2656建议考虑仪器的延迟时间、响应时间、循环时间、更新速度、总有机碳（TOC）浓度变化速度、耗水速度、检测、超过TOC规定含量的概率，以及超标（OOS）产品的比较成本。评估这些变量的目的是为了建立对仪器检测和测量TOC浓度变化能力的信心。过渡到RTT的价值在于，它提供了监测和控制过程的能力，同时还对水的TOC和电导率质量属性进行放行。由于在线仪器为监测和控制目的提供了更多的数据，ASTM E2656承认，出于放行目的，“任何所选择的频率都优于只能提供时间快照的离线样品检测。”软件解决方案——DataShare Elite当过渡到实时检测时，数据来源从质量实验室环境改变为生产环境；因此，使用软件来集中数据很有帮助。DataShare Elite是Sievers一项为自动传输和检索与质量属性有关的数据而开发的软件解决方案。DataShare Elite软件提供了一个单独的中心位置来管理所有Sievers TOC和电导率数据——从各不同环境中的多台仪器中提取。使质量部门可以轻松访问在生产环境中生成的实时数据，并远程签发对进入生产的原材料（水）的检测合规。DataShare Elite提供高度可定制化的企业解决方案，具有ALCOA+数据可靠性合规功能、21 CFR Part 11合规性，并使用以下新的数据传输、数据管理和数据安全功能对cGMP指南产生影响：数据传输通过安全网络远程连接或导入数据数据安全性个性化的密码保护唯一用户ID要求数据加密电子签名轻松导入和审核审计追踪可自定义访问、角色和权限基于网络的数据管理封闭的系统架构与活动目录（AD）兼容与本地服务器或现有企业Microsoft SQL服务器一起使用可定制的数据传输和导出远程数据管理远程查看仪器数据并以电子方式签发校准确认和系统适用性测试验证电导率（如适用）TOC样品结果审计追踪轻松搜索、过滤、解析数据并保存协议结果管理和传输生产环境中的数据并反过来支持水系统更快速的放行在事件发生时管理实时数据和审计追踪数据可视化定性和定量数据绘图和导出功能安全数据集成易于集成到LIMS和MES系统中这些功能符合ASTM E2656关于实时检测的报告生成和检测频率的指导实践。审查和对实时数据的趋势分析能力简化了流程，并可通过安全、加密的数据传输，实现更快地放行检测。使用准确且可定制化的数字化签名记录可提供更高效的记录审查过程。最终，这些品质与过渡到实时检测的价值相一致——优化效率并提高患者安全，同时提供简单的解决方案来保持数据可靠性与21 CFR Part 11合规性。◆ ◆ ◆联系我们，了解更多！

p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 德国新帕泰克始终坚守四条产品线：静态光散射法的激光粒度仪、动态光散射法纳米粒度仪、超声衰减法粒度仪、动态图像法粒度粒形分析仪。十余年来，这家公司在中国市场上一贯低调，但近两年却进入发展快车道。特别是2019年，在整个科学仪器市场增速放缓的大环境下，新帕泰克仪器的业绩增长率却达到新高，其产品也备受业内同行、用户的赞誉。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 逆势而上，新帕泰克的粒度粒形检测类仪器究竟有什么独到之处？在竞争激烈的激光粒度仪市场上，这家市场行为低调的德国品牌，又博得了哪些用户越来越多的青睐呢？在IPB 2019期间，仪器信息网带着这些疑问采访了德国新帕泰克中国区首席代表耿建芳博士。& nbsp /p p style=" text-align:center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201911/uepic/3e9871a1-6e0d-4b73-8a09-2dbe4925f36e.jpg" title=" 从粉体工业痛点出发 追求可靠检测结果——访新帕泰克中国区首席代表耿建芳博士.JPG" alt=" 从粉体工业痛点出发 追求可靠检测结果——访新帕泰克中国区首席代表耿建芳博士.JPG" / /p p style=" text-align: center text-indent: 0em " strong 耿建芳 /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " “我们公司是从以粉体研究而闻名世界的克劳斯塔尔工业大学分支出来的，我们不是单纯的仪器制造商，我们大老板、技术总监以及主要高层都具有深厚的‘Powder technology’背景。”耿建芳说，正因为此，新帕泰克在设计仪器时，往往以粉体工业用户的痛点为第一出发点，致力于帮助用户得到具有实际参考意义的，最正确，最可靠的粒度、粒形检测结果。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong span style=" color: rgb(0, 176, 240) " 解决高浓度微、纳样品粒度检测难题 /span /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 现如今，基于静态光散射法的激光粒度仪无疑是微米级样品粒度检测中应用最广泛、最成熟的技术手段之一，但是在石油沥青、磨矿矿浆、黄河水文、化工结晶、聚合等高浓度、高粘度的样品体系的检测中，激光粒度仪却也有所局限。因为光无法直接穿透这些样品，因此无法直接得出散射角，进而反演计算出等效粒径。 /p p style=" text-align:center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201911/uepic/e7619582-1844-4a9f-807c-4b6eaf32d10f.jpg" title=" 从粉体工业痛点出发 追求可靠检测结果——访新帕泰克中国区首席代表耿建芳博士...jpg" alt=" 从粉体工业痛点出发 追求可靠检测结果——访新帕泰克中国区首席代表耿建芳博士...jpg" / /p p style=" text-align: center text-indent: 0em " strong 超声衰减法在线粒度检测仪OPUS /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 如果仍想用激光粒度仪检测，必须先寻找合适的分散剂和分散条件对这类样品进行稀释和分散。然而据耿建芳介绍，这样稀释得到的样品与原始的样品已经相差很多，无法帮助用户得到代表性的检测结果。例如水煤浆，该样品就是一种粒度分布相当宽，且光很难透过的体系。用激光粒度仪检测，很容易每次取样得出的粒度及粒度分布结果不一样，重复性低。而德国新帕泰克在线粒度检测仪OPUS则提供了另外一种解决途径，该仪器采用了超声衰减原理，无需借助光散射的效应，能够在不稀释的前提下，利用声学的方法，很好地检测这些高浓度样品。 /p p style=" text-align:center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201911/uepic/26427385-8543-4f11-b746-332969093f2f.jpg" title=" 从粉体工业痛点出发 追求可靠检测结果——访新帕泰克中国区首席代表耿建芳博士 (5).JPG" alt=" 从粉体工业痛点出发 追求可靠检测结果——访新帕泰克中国区首席代表耿建芳博士 (5).JPG" / /p p style=" text-align: center text-indent: 0em " strong NANOPHOX纳米粒度仪 /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 而在纳米粒度检测领域，新帕泰克仪器的设计同样对高浓度样品有针对性的“绝活”，动态光散射纳米粒度仪的原理是基于颗粒的布朗运动与光散射效应的结合，而高浓度纳米样品在做布朗运动时，很容易出现多重光散射，使得粒度检测结果不准确。为此，德国新帕泰克开发了PCCS专利技术，该技术在纳米粒度仪常用的PCS技术基础上，新加了一个探测器，形成双光源、双探测器结构，通过特殊的光路设计和交叉相关计算，在保证测量准确度和重复性的前提下，有效消除了绝大多数情况下多重散射的影响，反馈用户真实的粒度检测结果，充分保证了用户得到的粒度检测结果是准确、且有实际参考意义的。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong span style=" color: rgb(0, 176, 240) " 干法分散“医治”超微粉过磨现象 /span /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 回到激光粒度仪检测领域，样品的分散是其重要的前处理环节，而德国新帕泰克专利的RODOS干法分散系统享誉市场已久。在RODOS诞生之前，市面上的激光粒度仪对样品主要采用湿法分散，该方法在某些特定场合也存有局限性：一方面，某些样品本身溶于水，采用湿法分散还需要先费心寻找合适的分散剂；另一方面，对于100%小于10um以下的超微粉颗粒，由于表面能、静电等作用，常常会产生团聚效应，且团聚力通常较大，很难找到合适的湿法分散剂及分散条件，将团聚颗粒完全分散开，而当时的其他干法分散方法更难做到这一点。这种没有完全分散的团聚颗粒很容易被激光粒度仪误认为是大尺寸颗粒，在水泥等粉体行业的实际生产线环境，就容易出现重新粉碎研磨的过磨现象。 /p p style=" text-align:center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201911/uepic/27ed7512-8a4e-4de0-affe-ab64e6f7681d.jpg" title=" 从粉体工业痛点出发 追求可靠检测结果——访新帕泰克中国区首席代表耿建芳博士 (7).jpg" alt=" 从粉体工业痛点出发 追求可靠检测结果——访新帕泰克中国区首席代表耿建芳博士 (7).jpg" / /p p style=" text-align: center text-indent: 0em " strong RODOS干法分散系统图示 /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 针对这般痛点，德国新帕泰克开发了RODOS干法分散技术，进料系统采用类文丘里管结构，并通过特殊的分散管路设计，对压缩空气包裹的超微粉体样品，实现了有效的瞬时完全分散。耿建芳表示，RODOS刚面世时，由于方法创新，用户很难接受。但是随着市场和用户的不断成熟，已经得到了用户的广泛认可，并被很多竞争对手拿来借鉴。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 凡事过犹不及，RODOS系统具有如此效果，用户难免有反方向的担心：那就是RODOS系统在分散样品过程中，是否可能造成样品颗粒的破碎？对此，耿建芳表示，一般情况下，这个问题是不存在的：首先，超微粉的粒径很小，想破坏这些细粉需要的能量本身就非常高，激光粒度仪的分散能量很难达到。“当然唯一的例外是晶体状的棒状、针状样品颗粒。”耿建芳说，“这类具有特殊微观结构的颗粒，遇到很大分散能量是可能破碎的，但是这种破碎我们的仪器也能甄别出来。”；其次，RODOS系统的分散能量是可以根据样品情况进行调节的，在这方面新帕泰克已经积累了丰富的方法学开发方案，如果遇到可能破碎的样品颗粒，也能够指导客户根据自身样品的性质与检测目的，找到合适的分散条件。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong span style=" color: rgb(0, 176, 240) " 通过模块化设计与时俱进 /span /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 多年以来，虽然新帕泰克四条产品线维持不变，但其创新研发却以“模块化”设计为核心理念，不断根据粉体工业用户和市场需求与时俱进。耿建芳解释道 ：“我们要将过去的好技术传承下来，同时在仪器使用过程中，不断把最新的科学技术研究成果纳入其中，持续升级发展，让我们的仪器能够适用100年。”因此例如分散系统，从原理的角度，新帕泰克已经开发出三种湿法分散模块、两种干法分散模块，从特定用户的需求维度出发，还开发了高耐磨分散管、超微量进样器等特殊模块。以新帕泰克快速增长的制药行业用户为例，这些分散模块，可以满足从原料药、制剂、悬浊液、乳浊液、吸入给药等在内的一系列制药样品分散需求。 /p p style=" text-align:center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201911/uepic/95cd11f1-0c4f-428a-9fcd-757ad5c174de.jpg" title=" 从粉体工业痛点出发 追求可靠检测结果11.jpg" alt=" 从粉体工业痛点出发 追求可靠检测结果11.jpg" / /p p style=" text-align: center text-indent: 0em " strong HELOS/OASIS全自动干湿二合一激光粒度仪 /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 另外，新帕泰克还将不同产品线的技术模块进行了集成，他们集成干湿法分散模块推出的HELOS/OASIS是目前全球唯一一款全自动干湿二合一激光粒度仪，只需要点一下鼠标就可实现干湿分散系统的自动切换。该产品也十分契合制药行业流程的需求，是目前新帕泰克的主打产品之一。其动态图像法粒度粒形分析仪，也将专利的宽景深孔径光阑设计与RODOS等进样分散系统强强联合，得到了高质量的图像法粒度粒形数据。 /p p style=" text-align:center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201911/uepic/c05541b3-22fc-4773-99be-2be149b57b34.jpg" title=" 从粉体工业痛点出发 追求可靠检测结果——访新帕泰克中国区首席代表耿建芳博士 (3).JPG" alt=" 从粉体工业痛点出发 追求可靠检测结果——访新帕泰克中国区首席代表耿建芳博士 (3).JPG" / /p p style=" text-align: center text-indent: 0em " strong QICPIC粒度粒形分析仪 /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 此外，新帕泰克专业的定制化模块开发能力也值得称道。早年间，他们曾根据可口可乐公司对新饮品中芦荟颗粒的检测需求，开发出可检测1mm大尺寸颗粒的特殊模块FLOWCELL，该模块如今已在全球各处的可口可乐中心得到了广泛应用；黄河水利委员会也曾想用OPUS来研究发洪水瞬间，河水中的固含量及泥沙粒度分布。该检测需要在最深30m的水下实时进行。针对此，新帕泰克又研发了适配OPUS的密封舱，从此OPUS在黄河水文的检测研究中也打响了口碑，进而积累了大批用户。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 0em " script src=" https://p.bokecc.com/player?vid=E65AE7EFEBD39EEB9C33DC5901307461& siteid=D9180EE599D5BD46& autoStart=false& width=600& height=490& playerid=5B1BAFA93D12E3DE& playertype=2" type=" text/javascript" /script br/ /p p style=" text-align: center text-indent: 0em " strong 新帕泰克仪器视频介绍 /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " “我们的一切努力都是为了给用户提供可靠的、有实际参考意义的测量结果，提供最佳的粒度粒形解决方案，而不仅仅只是得到一个结果而已。”耿建芳再次强调。一步一个脚印，踏踏实实做技术，早些年在中国市场认知度偏低的新帕泰克，始终坚持用产品和专业服务说话，终于迎来了属于自己的春暖花开。在可见的未来，这家德国企业有望给我国的粒度粒形检测市场，带来更多惊喜。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai " 后记：虽有诸般好，但新帕泰克仪器的价格偏高也是业内公认，有些用户也会因此却步。对此，耿建芳说，新帕泰克的仪器看似价格高，却能在取样、分散、检测各个方面给用户提供精准助力，且长期使用很少出现故障，有很多10多年的老用户至今还在正常使用当年购买的仪器，因此长期看来，其实是降低用户成本的。而新帕泰克也从不以售卖数量第一为追求，将继续从用户的实际应用出发，打造高精质量的可靠仪器。 /span /p

p span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai " 　　 strong 仪器信息网讯 /strong 对科学仪器企业而言，要打造可用、好用、耐用的仪器产品，工程化和产业化是必须要经历的过程，可靠性更是其中一项非常重要的工作。然而对一些国产科学仪器企业来说，可靠性却是其发展过程中的一大硬伤。国内部分用户宁可花大价钱采购进口也不愿买相对便宜的国产仪器，究其原因还是对国产仪器的可靠性存有疑虑。可靠性本应是科学仪器的灵魂，却成了国产仪器向高质量发展进程中“缺失的一环”。 /span /p p span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai " 　　2015年，时年37岁的高军从工业和信息化部电子第五研究所(以下简称：电子五所)出来，创办了广东科鉴检测工程技术有限公司(以下简称：科鉴)，公司定位为仪器装备行业提供可靠性工程相关的专业服务。在电子五所工作期间，高军就跟随“12· 5国家重大科学仪器设备开发专项”与科学仪器可靠性有了深度接触 创业至今的四年里，科鉴又为国内近百个仪器研发团队提供服务，绝大多数达成合作，提供科学仪器可靠性工作方案与测试服务，每年仪器装备行业可靠性科研和服务收入为科鉴贡献了80%以上营收。 /span /p p span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai " 　　近日，仪器信息网采访了这位与科学仪器行业偶然结缘的创业者，与他就科鉴的发展情况，以及科学仪器如何做好可靠性工程等话题展开交流。 /span /p p span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai " /span /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201909/uepic/6e8a3f10-ef25-473f-b0e3-41bcb149b136.jpg" title=" 科鉴高军.png" alt=" 科鉴高军.png" / /p p style=" text-align: center " strong 广东科鉴检测工程技术有限公司总经理高军 /strong /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px " 　　 span style=" color: rgb(255, 0, 0) font-size: 16px " strong “可靠性工程就是与故障做斗争” /strong /span /p p 　　所谓可靠性，是指产品在规定的时间内、规定的条件下，完成规定功能的能力。“规定时间”指产品必须达到的任务时间，“规定条件”指产品的使用条件、维护条件和环境条件，“规定功能”则代表产品必须具备的功能及技术指标。 /p p 　　自诞生之日起，可靠性工程就是与故障做斗争。可靠性工程围绕产品的全寿命周期，通过采取可靠性工程管理、设计分析、试验验证、现场管控等手段，系统性地开展故障的预防、查找、纠正等工作，为产品实现可靠、耐用特性能提供保障。对应到科学仪器这样一个技术密集、科技含量高、结构精密、组成复杂的行业，仪器容易出现质量问题，将经济高效的可靠性工程技术方法引入科学仪器行业推广应用更显得十分必要。 /p p 　　自“十二五”以来，在国家科技政策引导和鼓励下，国产仪器行业加强了对可靠性认识，对可靠性工作越来越重视。在“十二五”重大科学仪器设备开发专项和“十三五”国家重点研发计划重大科学仪器设备开发重点专项中，多数项目承担单位对提出了可靠性指标要求进行了考核验证，一些企业实施了可靠性提升项目，越来越多的企业亟待尝试实施可靠性工程。但相比国际先进仪器企业，在可靠性工作方面国产仪器企业仍有较大差距。 /p p 　　但在中国科学仪器行业，在可靠性工程方面做得较好的企业还是很少。 /p p 　　高军补充说：“当前科学仪器行业的技术人员普遍凭借事后经验教训与故障做斗争，虽然一些用心的企业取得了一定效果，但往往耽搁了很多时间，付出了售后代价，消磨了品牌价值，降低了社会口碑，更建议企业采取预防为主的思维、专业的套路实施可靠性工程。” /p p 　　走过许多企业，高军还发现国产仪器企业在可靠性方面普遍存在以下问题： /p p 　　①研发体系普遍缺乏明确的专业化可靠性要求和要素。 /p p 　　②总体机构布局可能存在致命的可靠性不足，在设计阶段缺乏可靠性把控，在不大改的前提下，实施可靠性工程意义甚微。 /p p 　　③电控系统大多分散布局、板卡大小各异，安装见缝插针，连接器和线缆使用过多，出线方向随意性，而较少采取独立机箱式、模块化、插拔式板卡，借助母版减少连接线缆等，不但降低了可靠性，维修也不方便，维修要求也高。 /p p 　　④布线工程往往是很多企业做得不足的地方，需要考虑布线工程的可靠性。 /p p 　　经过“十二五”、“十三五”国家重大科学仪器设备开发专项对可靠性工作的引导，大多数国产科学仪器制造商对可靠性已有初步接触与了解，开展了部分可靠性试验验证工作。高军补充说：“陆续也有一些企业接受我们提出的可靠性提升工程方案，采取热测试分析、可靠性强化试验、综合应力可靠性试验等一系列手段快速充分暴露样机问题实施改进，甚至逐步建立起可靠性要求、制度与规范，深入实施电路整改分析并建立电路设计与检查规范。” /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px " 　　 span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong “运气往往眷顾霸蛮刻苦的人” /strong /span /p p 　　自2003年从哈尔滨工业大学研究生毕业后，高军进入“电子五所” (中国赛宝实验室)可靠性工程中心工作，先后经历了军工型号、工程技术、科研开发等部门，有幸挑战了一系列新技术在军民领域的研究和应用，除了可靠性，还包括维修性、测试性、保障性的评价，大量装备加速试验与寿命快速评价工作。高军感慨说：“在电子五所的13年，做了不少没人干过的活，在不同的专业维度和工作层面得到了充分磨练，为后续自主创业发展打下了良好的技术和管理基础。我还是十分感谢老东家以及相关领导曾经给予的宝贵机会和培养。” /p p 　　2015年由于偶然因素，高军离开了原来的事业单位开始创业，创办了广东科鉴检测工程技术有限公司。“刚开始也很迷茫，完全凭借一身蛮力和韧劲，都不知道能否生存下来。但当时还是十分受褚橙创业故事的激励，想想自己创业时年龄仅仅是褚老爷二次创业时年龄的一半，觉得安定很多。”在当时，工信部电子五所、北京航空航天大学、中航工业301所、空军装备环境与可靠性试验中心、航天一院702所和708所、航天二院201所、航天五院511所等，这些权威的可靠性研究机构几乎扎堆在具有强制性要求、刚性需求旺盛、挣钱效应强的军工行业，民用行业往往缺乏经济优质的可靠性服务，这一现象引起了高军的高度注意。科鉴团队最初选定的是科学仪器与医疗装备两个方向，但高军坦言：“国家科技政策在科学仪器装备重点研发中估计做可靠性，但相关行业本身无可靠性标准要求，对新成立的科鉴而言既是挑战也是机遇。” /p p 　　“刚开始也挺尴尬，科鉴只是一家初创小企业，谁敢跟我们做项目。”从四处寻找学习机会，到参与重大专项实战演练，到服务越来越多的研发团队，科鉴逐渐明确公司发展定位。公司成立前三个月没活干，十月份签订第一份合同，年底初步实现盈利，创办第一年科鉴的首批客户就接踵而至。高军解释说：“可能运气比较关照我们这种霸蛮刻苦的人，得益于专项推动和‘大众创业万众创新’政策促进，公司自成立以来没有年度亏损过，经过三年产值已经突破千万元。目前公司有20多名员工，主要集中在广州，在北京、深圳、湖南均有人员布局，主要以提供解决方案和服务为主，以优质的服务带动检测试验工作。” /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201909/uepic/dbfbe800-7071-459d-9926-3bd30d272ec3.jpg" title=" 科鉴1.jpg" alt=" 科鉴1.jpg" / /p p 　　以可靠性为抓手，科鉴为中国科学仪器行业打造了一套整体解决方案，包括可靠性设计与管理咨询服务、实施产品可靠性快速提升工程、协助电路整改与现场整改、建设企业可靠性能力和研发体系、建立企业可靠性流程制度规范、提供加速试验与高可靠长寿命快速评价等特色服务。高军认为：“我希望公司能集中精力，做好仪器装备可靠性这一件事，帮助企业建立一套经济高效的可靠性体系和方法。”据了解，科鉴对承接项目都会要求提供成果清单，再交付客户进行评价，根据评价结果对项目负责人实施绩效奖惩。 /p p 　　此外，科鉴还搭建了具备CNAS、DILAC、CMA资质的可靠性实验室，配备满足军工级试验需求的三综合应力可靠性试验系统、大位移振动台、高低温湿热试验箱、温度速变湿热试验箱、霉菌盐雾太阳辐射试验箱等价值约500万元的仪器设备，可开展产品功能性能测试、安规与电磁兼容测试、环境与可靠性试验等测试服务，并出具检测报告。高军表示： “我们把关注点都放到科学仪器可靠性相关的标准上，只要看到这方面的标准我就会去检索，发现没有就立即增补项目。可以很自豪地说，在仪器的环境可靠性标准方面我们肯定是全国最全的。” /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201909/uepic/83f7275e-4d66-4c50-bd90-91d2580aa597.jpg" title=" 科鉴2.jpg" alt=" 科鉴2.jpg" / /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px " 　　 span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong “不愿学习的客户不是最优质的客户” /strong /span /p p 　　创立近四年来，科鉴与国内上百个仪器研发团队提供了可靠性工作方案，部分客户提供了可靠性相关服务，典型客户包括北分瑞利、广州禾信、湖北方圆、南京天文仪、浙江谱创、安杰环保、青岛盛瀚、纽迈分析等仪器企业，清华、北大、哈工大等高校，以及中物院、中科院、航天、航空、中电集团等研究院所及其下属企业。 /p p 　　2017年至2019年，科鉴连续三年与北分瑞利合作开展了可靠性提升项目。从第一年开展了实物样机可靠性快速提升和生产现场管理改进，到第二年进一步开展可靠性测试规范制定和应用，2019年再进一步拟开展可靠性流程制度规范建设与应用、电控系统可靠性整改及规范建立与运行，与北分瑞利的合作已成为科鉴进军科学仪器可靠性的一道里程碑。 /p p 　　仅在2017年项目实施的8个月期间，科鉴的专业讲师就为北分瑞利的200多人次开展了8门可靠性培训课程，大幅提升人员质量与可靠性工作性能。科鉴还对北分瑞利的实物样机电控系统与整机系统进行了安规与电磁兼容测试、热测试整改与回归验证、可靠性强化试验、温湿度振动三综合应力可靠性试验、可靠性试验回归验证等测试，历时完成整改31项，研发队伍对可靠性认识得到大幅提高，北分瑞利已小批量生产出改进后的光谱仪新品，目前产品表现具有显著的进步。此外，2018年科鉴与浙江谱创合作，帮助团队大幅提升了测油仪前处理装置的可靠性水平。 /p p 　　当前，我们主要帮助或引导仪器企业解决安规、电磁兼容性、热设计、环境适应性、可靠性等方面的问题，攻克零部件和器件选型不合理、抗振设计防护与耐湿热能力不足、现场管理混乱等难题。高军表示：“这些问题很大程度上反映出仪器研发团队缺乏继承，导致新人很容易重新走老同志走过的弯路。” /p p 　　高军解释说：“我们的目标是让研发团队从试验测试阶段暴露出的问题逐步认识到可靠性知识技能的差距，了解经济高效的可靠性试验测试技术，通过改进并提高目标对象的可靠性，进一步引导研发团队建立起可靠性要求和流程制度，变被动为主动，在研发过程中自觉应用可靠性技能开展可靠性工作，从而保障研发产品可靠性要求的实现。” /p p 　　他还表示：“大多数专业机构都担心别人学会自己的东西，我出来创业后，思考了很多问题，思维和做事方式发生了很大的变化，经过几年市场摸爬滚打我认为就应该把可靠性相关的专业知识逐步传授给客户，只有愿意学的才是最有潜力的客户，只有陪同客户共同成长才能建立更长久的合作模式。我们推出了科鉴可靠性落地方案，第一步先给研发团队拿实物做测试，见效果，同时让研发团队感受到原来产品和知识差距这么大，可靠性这方面还有这么多问题隐藏着、这么多专业技能不了解 第二步，在打动研发团队基础上，导入可靠性要求，建立企业的可靠性流程制度规范，实施需要的可靠性设计分析和整改，让可靠性工作逐步规范和有序开展 第三步，逐步建立企业自身的可靠性技术能力和软硬件能力，让企业形成可自主、持续的可靠性工程能力。三步以后企业可靠性上路了，仍将会遇见他更感兴趣的问题，如定量加速试验快速评价问题、有效可靠性设计分析方法、制造与工艺可靠性等，都可能产生合作，关键是专业服务机构要足够专业、自信，敢于尝试可靠性工程难题。” /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201909/uepic/ae2a71bf-f691-44eb-a370-9605e380c9b9.jpg" title=" 科鉴3.jpg" alt=" 科鉴3.jpg" / /p p 　　当然承接企业可靠性提升项目对科鉴自身的要求也非常高，想要跟上甚至引领客户的需求，可靠性人才成为最关键因素。高军对此深有感触：“目前全国具有工程背景的可靠性专业人才极其缺乏，公司面临最大的挑战是难以储备或培养足够的可靠性专业人才来满足广阔的市场需求和客户更深入的要求。我们的招聘从未停止过，但一直没完全满足过。” /p p 　　“除了人才，我们的下一步计划是股改和融资发展、在国内重要高科技城市伴随知名仪器企业所在园区布局分支机构，进一步将科鉴可靠性专业服务送到客户手里。” /p p 　　谈到对国产仪器装备的心得体会，高军表示：“国产仪器装备在可靠性方面的差距确实很大，整个行业的可靠性基础和能力都还十分薄弱，小团队研发的普遍现象是许多问题出现的根源。建议国产仪器装备行业龙头企业加强跨行业人才引进，吸纳其他行业一些好的做法，如军工、民航、高铁、自动化行业等，进一步优化产品总体架构设计、强化电控系统模块化和标准化，引入可靠性强化试验和综合应力试验，缩小与国际同类仪器可靠性差距，增强国内重大行业使用国产仪器装备的信心和信任。” /p

根据《重庆市渝北区科技创新券实施管理办法》和区科委《关于征集渝北科技创新券接券机构的通知》有关规定，近日，重庆市渝北区科委拟认定重庆阿泰可环境可靠性检测技术有限公司、重庆先临科技有限公司等23家机构为渝北区科技创新券第二批接券机构。创新券是政府设计并免费发放的一种权益凭证，用于鼓励支持科技型企业开展研发活动或向高校、科研院所以及科技服务机构购买科技服务。重庆市科学技术委员会（以下简称市科委）和重庆市财政局（以下简称市财政局）利用市级财政科技发展资金设立创新券专项，以奖励性后补助方式支持科技型企业培育。重庆阿泰可环境可靠性检测技术有限公司和贵州阿泰可检测技术有限公司（简称阿泰可实验室），成立于2017年4月，位于重庆市两江新区和贵阳市经济技术开发区。是重庆阿泰可科技股份有限公司（股票代码：837078）控股实验室，是专业从事各类产品（包括军用装备）环境适应性和可靠性试验的综合环境实验室，是一个独立于承试方和使用方之间的第三方实验室。阿泰可实验室由多位国内外著名的环境工程专家主持，建立了完善的质量保证体系，有一支高素质的试验队伍，能承担国家和国防多种型号、多种项目、技术复杂、大型产品的环境与可靠性试验任务，能科学、准确地进行GJB150、GJB150A、GJB360、GJB899、GB2423、IEC标准、美军标等系列标准规定的高温、低温、湿热、温度冲击、快速温变、盐雾、酸性大气压、霉菌、振动、冲击（含经典冲击、冲击响应谱、碰撞、颠震）、低气压试验、温湿高试验、颠簸、自由跌落、运输、太阳辐射、淋雨、砂尘、离心加速度、拉伸试验、温度/湿度/振动三综合环境试验；可靠性试验和筛选试验。同时可为委托单位提供试验方案的策划与制定、结构动态特性、动态信号采集与分析、产品故障的分析及诊断、环境与可靠性技术培训交流、样品夹具设计、实验室规划设计、技术支持等。阿泰可实验室占地面积3000㎡，重庆实验室占地1200㎡，贵州实验室占地1800㎡，拥有推力1T～16T（9.8kN～160kN）系列电动振动试验系统、最大14m3/16T的温度/湿度/振动三综合试验系统、最大加速度50000g的机械冲击系统、最大峰值为12000g的冲击响应谱试验台、最大可达500g的离心试验系统，最大可达30℃/min温变的快速温变箱、最大高温可达500℃的高温试验箱，淋雨试验箱、砂尘试验箱、霉菌箱、盐雾箱、酸性大气压试验箱、太阳辐射试验箱和应力筛选试验系统等各种先进齐全的试验设备50余台套。 实验室服务项目LABORATORY SERVICE PROJECT正弦振动试验、随机振动试验经典冲击试验、冲击响应谱试验包装运输试验、跌落试验、拉伸试验抗震／地震试验、恒加速度试验高温／低温试验、温湿度循环试验温度冲击试验、快速温变试验盐雾试验、霉菌试验、酸性大气试验、砂尘试验淋雨试验、低气压试验、温湿高试验温度／湿度／振动三综合试验环境应力筛选、动态信号分析、非高斯控制可靠性试验及应力筛选试验试验方案咨询、制定环境与可靠性技术培训与技术交流样品夹具设计等

相比于其他环境样品，土壤的基体、检测项目、检测要求都最为复杂。土壤检测实验室通常会面临检测方法复杂、基体干扰大、检测效率低、样品量大等挑战。利用珀金埃尔默土壤检测解决方案，您可以便捷、高效、可靠、全面地应对土壤检测工作，利用更少的成本获得更优质的结果。珀金埃尔默全新推出的土壤应用文集涉及应用方向包括：1、重金属污染物前处理方面，包括了珀金埃尔默首创的快速消解法、传统的四酸消解法以及微波消解法，助您快速、可靠地解决土壤样品前处理问题。仪器设备，包括原子吸收光谱仪、ICP-OES、ICP-MS，覆盖不同灵敏度要求，兼容不同前处理方法带来的高基体样品，保证长期稳定的仪器使用。2、挥发性有机物前处理方面，吹扫捕集自动进样系统和拥有专利设计的压力平衡时间进样技术的顶空自动进样系统，操作简单、快速，结果稳定、准确、灵敏度高。仪器设备，包括实验室级别的气质联用仪及便携式气质，方便实验室长期监控和现场快速分析使用。3、半挥发性/持久性有机污染物无论是多氯联苯、多环芳烃还是其他的半挥发及持久性有机物，珀金埃尔默气质联用仪都能带来更宽的线性范围、更高的灵敏度和更快的分析速度。4、其他污染物检测应用无论是柴油等样品中的VOC\SVOC\烃类污染，还是土壤中的放射性核素污染，珀金埃尔默提供包含气相色谱、ICP-MS和液体闪烁计数仪等的检测技术，覆盖污染物含量和放射性活度等分析领域。5、土壤污染状况信息学污染物的检测固然重要，准确的数据分析、尤其是大数据分析更是必不可少，借助TIBCO Spotfire® 软件将复杂数据可视化、图形化，可以帮助研究人员快速理解和判断土壤污染程度、监控污染水平变化趋势。扫描下方二维码或直接点击链接即刻领取《土壤污染物检测应用文集》，参与调研即送珀金埃尔默2020年定制版台历。《土壤污染物检测应用文集》目录珀金埃尔默2020年定制版台历点击领取：http://hyw3rjq7ezkfsnvu.mikecrm.com/FKO0n3U

国家重大科学仪器重点研发计划项目整机类项目可靠性工程与检测试验典型指标设置案例2022年国家重大科学仪器设备开发重点研发计划进入正式申报材料阶段，面向指南提出的可靠性、就绪度、第三方测试要求，广东科鉴检测工程技术有限公司为研发团队提供整机类项目可靠性工程与检测典型指标设置参考案例，期望能够帮助研发团队在竞争中赢得优势。课题/子课题——仪器整机可靠性工程与检测试验一、课题目标结合XXX研发和工程化开发过程，按照技术就绪度的相关要求，制定仪器可靠性保证计划。通过指导可靠性管理工作、导入可靠性设计思想、进行可靠性设计分析、开展可靠性检测试验等工作，提高目标仪器质量与可靠性水平，项目验收前达到技术就绪度不低于8级、仪器平均故障间隔时间MTBF≥X000小时的要求，为项目研发出皮实耐用、稳定可靠具有市场竞争力的产品、顺利实现工程化和产业化提供保障。二、考核指标及成果名称【必选】——指南明确有要求的，如功能性能测试、异地测试、可靠性指标验证；【建议选】——技术就绪度评价中要求要有的，如可靠性设计分析、环境适应性试验、可靠性研制（强化）试验、软件质量测评、故障管理等；【可以选】——从产品研发质量与可靠性管控习惯要求可以选择的，如整机或人机交互部分的安全测试、电磁兼容测试，整机环境试验等，可依据产品尺寸大小、使用环境要求、研发质量控制意愿等综合考虑。如果要完全满足指南要求和技术就绪度评价指南要求，【必选+建议选】是完整的解决方案，产品研发质量控制及认证检测（如3C和CE等）经常还会加做【可以选】部分。1：项目技术就绪度评估考核指标考核方式指标名称立项指标中期指标完成指标指标1.1 技术就绪度评估【必选】无完成6级评估完成8级评估提供中期和结题《技术就绪度自评估报告》2：仪器研发质量与可靠性保障考核指标考核方式指标名称立项指标中期指标完成指标指标2.1 质量与可靠性总体方案【可以选】无完成质量与可靠性总体方案制定完成质量与可靠性工作总结。提供《质量与可靠性保证方案》、《质量与可靠性工作总结报告》指标2.2 可靠性设计分析【建议选】无提供可靠性设计准则，也可考虑可靠性预计（电子）、FMECA（不限对象）等完成可靠性设计准则分析与核查/可靠性预计/故障模式影响危害性分析提供《可靠性设计准则》、《可靠性设计准则分析与核查报告》/《可靠性预计报告》/《故障模式影响危害性分析报告》指标2.3 故障管理【建议选】无建立故障报告分析纠正措施系统（FRACAS）运行规范提供故障报告分析纠正措施系统（FRACAS）运行数据提供《故障报告分析纠正措施系统（FRACAS）运行规范》、《故障报告分析纠正措施系统（FRACAS）运行报告》3：部件质量与可靠性检测试验考核指标考核方式指标名称立项指标中期指标完成指标指标3.1 XX核心部件功能性能测试【必选】无完成XX核心部件功能性能测试大纲制定完成XX核心部件功能性能测试。（如有多个都应开展）提供《核心部件功能性能测试大纲》、《核心部件功能性能测试报告》指标3.2 XX核心部件环境适应性验证【必选】无完成XX核心部件环境试验大纲制定完成XX核心部件环境试验。（如有多个可多选择）提供《XX核心部件环境试验大纲》、《XX核心部件环境试验报告》指标3.3仪器电控系统可靠性强化试验【建议选】无完成仪器电控系统可靠性强化试验大纲参照T/CIS 03002.1标准，完成仪器电控系统可靠性强化试验提供《仪器控制系统可靠性强化试验大纲》、《仪器控制系统可靠性强化试验报告》4：成套仪器可靠性检测试验考核指标考核方式指标名称立项指标中期指标完成指标指标4.1仪器整机功能性能测试【必选】无完成仪器整机功能性能测试大纲完成仪器整机功能性能测试提供《仪器整机功能性能测试大纲》、《仪器整机功能性能测试报告》指标4.2异地测试【必选】无/完成异地测试提供《异地测试大纲》和《异地测试报告》指标4.3仪器软件质量测评【建议选】无/参照GB/T 25000.51标准，完成仪器软件质量测评提供《仪器软件测评报告》指标4.4安全与电磁兼容测试【可以选】无/参照相关标准，完成安全测试、电磁兼容测试提供《安全测试报告》、《电磁兼容测试报告》（注意大型整机可能难以实施，可拿人机交互部分做）指标4.5仪器整机环境适应性验证【可以选】无/参照相关标准，完成仪器整机环境试验大纲和实施提供《XX核心部件环境试验大纲》、《XX核心部件环境试验报告》（注意大整机可能难以实施则不做）指标4.6 可靠性指标MTBF≥X000小时评估【必选】无/参照T/CIS 03001.1标准，完成仪器整机可靠性指标考核大纲制定与验证实施提供《可靠性指标考核大纲》和《可靠性指标考核报告》三、任务书指标表填写示例

7月3日，工业和信息化部、教育部、科技部、财政部、国家市场监管总局等五部门近日联合印发《制造业可靠性提升实施意见》（以下简称“《意见》”），提出将围绕制造强国、质量强国战略目标，聚焦机械、电子、汽车等重点行业。《意见》的发布对制造业及相关质量把控领域的企业带来了重要利好。根据《意见》内容显示，“到2025年，重点行业关键核心产品的可靠性水平明显提升，可靠性标准体系基本建立，我国将建设3个及以上可靠性共性技术研发服务平台，形成100个以上可靠性提升典型示范，推动1000家以上企业实施可靠性提升。到2030年，10类关键核心产品可靠性水平达到国际先进水平，可靠性标准引领作用充分彰显，培育一批可靠性公共服务机构和可靠性专业人才，我国制造业可靠性整体水平迈上新台阶，成为支撑制造业高质量发展的重要引擎。”据公开资料显示，作为国内电子元器件可靠性检测领域的领先企业，思科瑞（688053.SH）的业务主要包括军用电子元器件的测试与可靠性筛选试验、破坏性物理分析（DPA）、失效分析与可靠性管理技术支持等，目前，经公司可靠性检测认定合格的军用电子元器件主要应用于航天、航空、船舶、兵器、电子等军工领域。经过多年的领域深耕，思科瑞已在核心技术竞争力、元器件可靠性检测能力、服务体系等方面具备了突出优势，并凭借此获得众多客户青睐，长期与包括中国航天科技集团、中国航空工业集团的下属企业在内的近400家军工集团下属企业保持着紧密合作关系，在军工电子元器件检测领域形成了较高的客户壁垒。业内人士分析指出，此次《意见》的发布，预示着我国对制造业质量的要求将持续提升，这将有利于思科瑞等优质企业凭借国家的政策支持和资源投入，进一步提升自身的可靠性检测技术水平和服务能力，以及利用可靠性标准体系的建立提高检测效率和质量，进而降低检测成本和风险。预计未来随着检测检验市场景气度上行，军用电子元器件可靠性检测需求也将持续扩大，届时该领域以思科瑞为代表的领先企业的上行通道也有望随之进一步打开。

海检集团消息显示，近日，海检集团全资子公司海检检测有限公司获批建设青岛市集成电路测试筛选与可靠性研究技术创新中心。消息显示，该技术创新中心以国家战略需求为牵引，瞄准芯片自主可控领域关键技术，开展支撑技术研究，深耕集成电路封测领域，重点突破集成电路可靠性分析核心技术。据介绍，创新中心以建立集成电路产品领域的“权威实验室”为目标，建成后将具备大规模集成电路测试筛选、可靠性试验、功能性测试及破坏性物理分析等测试能力，为高端装备与轨交、军工及航空航天等客户提供集成电路产品测试、分析、验证、老化筛选和完整的可靠性解决方案。创新中心将为青岛和周边地区各企业提供优质完善的测试分析服务，同时能带动青岛及周边地区大规模集成电路DSP、GPU、CPU等产品的行业创新和产业发展。

据了解，新京报近日刊发了《环境监测机构造假调查：自来水替代废水水样，监测仪留后门改数据》报道。记者调查发现，西安市、太原市存在第三方环境检测机构造假的情况。随着环保意识的增强，越来越多的地方需要第三方检测机构进行环境监测。但正如目前的乱象所反映出的，第三方环境检测机构“包合格”逐渐成为一种“盛行”的行业风气，为了方便检测机构操弄数据，有厂家生产的监测仪器专门留有“后门”，只要输入密码，就能更改其中任意监测数值。这意味着，造假的触角已然延伸到了上游的设备制造环节，产业链的“成熟”程度可见一斑。在今年2月初召开的全国生态环境保护工作会议上，全面整治第三方环保服务机构弄虚作假问题，被列入生态环境部2023年重点工作任务之一。因此，对于国家监督检查部门、第三方检测机构、监测设备厂商等，如何在监管、运行、设施等方面规范好这个新兴市场是亟需解决的重点难题。为此，仪器信息网特别策划了以《仪器厂商如何助推环境监测数据真实可靠？》为主题的约稿活动，旨在让大家踊跃提出自己的观点和看法，共促健康的监测环境。欢迎大家积极投稿。（1） 回稿内容包括但不限于以下问题的回答：1.《环境监测机构造假调查：自来水替代废水水样，监测仪留后门改数据》一经发布，就得到了多方关注，您对文章所反馈的事件持什么样的看法？数据造假会对社会和行业带来什么样的后果？2. 就目前行业现状而言，您认为是哪些原因导致“环境监测机构造假”问题的出现？环境监测数据造假主要体现在哪些环节？3 .环境监测离不开仪器设备，从仪器设备及软件系统等角度，如何实现环境监测数据的溯源，防止数据的篡改，进而关上造假的后门？ 您认为，这其中要解决哪些关键问题？4 .您认为，为了防止环境监测数据造假，仪器厂商能做什么（可以从研发、质控、监管等方面描述）？贵单位做了哪些工作？有什么样的成果？5. 为了维护环境监测行业健康、稳定的发展，规避造假问题的发生，您对环境监测行业及仪器企业设备研发上有什么样希冀与呼吁？（2）稿件要求原创，文责自负，请勿一稿多投（3）字数应多于500字（4）投稿须为Word文档，本网编辑有权对文稿进行修改，如不同意请注明（5）符合要求的稿件会发布在仪器信息网资讯栏目，收录专题，并通过全网渠道进行推送（6）投稿邮箱：wudy@instrument.com.cn（7）联系电话：010-51654077-8462

科考队员在发射声学释放信号。 　　当地时间1月4日下午(北京时间1月5日凌晨)，第28次南极科考队队员乘坐“黄河”艇在南极长城站附近海域回收一套极地近岸海洋环境监测系统，以便对这套系统进行维护。据介绍，这套极地近岸海洋环境监测系统是第26次南极科考队在长城站附近海域布放，此后每年维护一次。这套系统主要由1个声学多普勒海流剖面仪和3个温盐深测量仪组成，用于测量海水流速、流向、温度、盐度等数据。这些数据是衡量长城站附近海域海洋环境“健康状况”的基本“生理指标”。 　　这是用于指示监测系统大体位置的浮筒在接受到释放信号后浮出水面。 　　当地时间1月4日下午(北京时间1月5日凌晨)，第28次南极科考队队员乘坐“黄河”艇在南极长城站附近海域回收一套极地近岸海洋环境监测系统，以便对这套系统进行维护。据介绍，这套极地近岸海洋环境监测系统是第26次南极科考队在长城站附近海域布放，此后每年维护一次。这套系统主要由1个声学多普勒海流剖面仪和3个温盐深测量仪组成，用于测量海水流速、流向、温度、盐度等数据。这些数据是衡量长城站附近海域海洋环境“健康状况”的基本“生理指标”。 　　这是极地近岸海洋环境监测系统浮出水面。 　　当地时间1月4日下午(北京时间1月5日凌晨)，第28次南极科考队队员乘坐“黄河”艇在南极长城站附近海域回收一套极地近岸海洋环境监测系统，以便对这套系统进行维护。据介绍，这套极地近岸海洋环境监测系统是第26次南极科考队在长城站附近海域布放，此后每年维护一次。这套系统主要由1个声学多普勒海流剖面仪和3个温盐深测量仪组成，用于测量海水流速、流向、温度、盐度等数据。这些数据是衡量长城站附近海域海洋环境“健康状况”的基本“生理指标”。