普析说明书

根据12月21日公布的中国国家食品药品监督管理局提交给世界贸易组织(WTO)的通知，中国计划于2013年4月1日采纳《化妆品标签说明书管理规定》，于6月1日起强制执行。自实施1年后生产或进口的化妆品，其标签和说明书标签应当符合规定要求，此前已生成或进口的产品，在其有效期内继续有效。目前全球公众咨询已经开放，截止为2013年2月18日。 　　《化妆品标签说明书管理规定》要求化妆品标签上应标注产品名称、生产企业名称、生产企业地址、化妆品生产企业卫生许可证编号(国产产品)、原产国或地区(进口产品)、化妆品批准文号或备案号(如有)、成分、净含量、生产日期和保质期或生产批号和限期使用日期、安全警示用语(必要时)。对净含量不大于15g或15ml的，或供消费者免费使用并有相应标识(如标识为赠品、非卖品等)的化妆品，在其标签上可无需表明生产企业地址、化妆品生产企业卫生许可证编号及成分信息。 　　《化妆品标签说明书管理规定》还要求化妆品标签和说明书内容除注册商标、境外企业地区和其他必须使用外文的信息外所用文字应为规范汉字。如同时出现多种文字，化妆品标签同一可视面内规范汉字的字体不得小于对应的其他文字。 　　此外，化妆品标签和说明书不得标注涉及适应症、疗效、医疗术语的内容 虚假夸大宣传的内容 使用他人名义保证或以暗示方法使人误解其效用的内容 特殊用途化妆品的宣传超过其含义的内容 其他法律法规、标准规范禁止标注的内容。

药品说明书是患者了解药品情况的重要途径，在指导临床用药方面起着非常重要的作用。其内容应包括药品的品名、规格、生产企业、药品批准文号、产品批号、有效期、主要成分、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项。中药制剂说明书还应包括主要药味(成分)性状、药理作用、贮藏等。为什么要修订药品说明书？近年来，许多药品生产企业不重视说明书的书写，甚至故意删除某些项目，也不注重药品不良反应的收集。为了针对这一乱象，2020年5月15日CDE发布了《药品说明书和标签管理规定》修订稿。此次经CDE修订后的《药品说明书和标签管理规定》新增了14个条款，修订了2个条款。更为关键的是，新增了说明书存在信息不准确、不真实、存在误导性或不主动修订说明书的信息，该药将被判为假药，按《药品管理法》有关假药的规定处罚。预计2021年药品说明书的修订将成常态，“尚不明确”、“未见异常”等含糊不清的词语将逐渐消亡。药品说明书修订什么内容？2021年，国家药品监督管理局陆续发布7种药品的说明书修订文件，包含5种中成药，1种抗生素药物，1种注射剂，修订内容主要集中在【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】。根据说明书修订要求，5种中成药均修订为孕妇禁用。1月12日，国家药监局发布修订关节止痛膏、大活络制剂说明书的公告。19日，发布修订速效救心丸、湿毒清制剂、血府逐瘀制剂说明书的公告。《公告》提醒，药品上市许可持有人应当对新增不良反应发生机制开展深入研究，采取有效措施做好药品使用和安全性问题的宣传培训，指导医师和患者合理用药。梳理修订要求发现，5种中成药均在【禁忌】项写明，对该药品及所含成份过敏者禁用，孕妇禁用。此外，湿毒清制剂另增修订要求： 已知有本品或组方药物肝损伤个人史的患者禁用；关节止痛膏另增修订要求：皮肤破损处禁用。各药具体不良反应和注意事项如下，望患者用药前仔细阅读药品说明书，使用处方药的，应严格遵医嘱用药。关节止痛膏处方药说明书修订要求一、【不良反应】项应当增加：上市后不良反应监测数据显示本品可见以下不良反应：皮疹、瘙痒、潮红、过敏或过敏样反应、用药部位发热、疼痛、红肿、水疱等。二、【禁忌】项应当增加：1.对本品及所含成份过敏者禁用。2.皮肤破损处禁用。3.孕妇禁用。三、【注意事项】项应当增加：1.本品含有刺激性药物，忌贴于创伤处，有皮肤病者慎用，皮肤过敏者停用。2.本品含盐酸苯海拉明，哺乳期妇女慎用。3.过敏体质者慎用。 关节止痛膏非处方药说明书修订要求一、【不良反应】项应当增加：上市后不良反应监测数据显示本品可见以下不良反应：皮疹、瘙痒、潮红、过敏或过敏样反应、用药部位发热、疼痛、红肿、水疱等。二、【禁忌】项应当增加：1.对本品及所含成份过敏者禁用。2.皮肤破损处禁用。3.孕妇禁用。三、【注意事项】项应当修改为：1.本品为外用药2.本品含有刺激性药物，有皮肤病者慎用，皮肤过敏者停用。3.本品含盐酸苯海拉明，哺乳期妇女慎用。4.青光眼、前列腺肥大患者应在医师指导下停用。5.儿童、老年患者应在医师指导下使用。6.本品不宜长期或大面积使用，用药后皮肤过敏如出现瘙痒、皮疹等现象时，应停止使用，症状严重者应去医院就诊。7.过敏体质者慎用。8.本品性状发生改变时禁止使用。9.请将本品放在儿童不能接触的地方。10.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。 大活络制剂说明书修订要求一、【不良反应】项应当增加：上市后不良反应监测数据显示大活络制剂可见以下不良反应：消化系统：恶心、呕吐、胃不适、腹胀、腹痛、腹泻、便秘、口干等，有肝功能异常个案报告。皮肤：皮疹、瘙痒等。神经系统：头晕、头痛等，有局部麻木个案报告。心血管系统：心悸等，有心律失常个案报告。其他：胸闷、乏力、过敏或过敏样反应等，有少尿个案报告。二、【禁忌】项应当增加：1.孕妇禁用。2.对本品及所含成份过敏者禁用。三、【注意事项】项应当增加：1.本品不宜长期服用。2.用药后如果出现心悸，心慌，胸闷，口、舌、四肢等局部麻木症状，请咨询医生。 速效救心丸说明书修订要求一、警示语应当包括：孕妇禁用二、【不良反应】项应当增加：监测数据显示，本品可见以下不良反应：恶心、呕吐、口干、头痛、头晕、皮疹、瘙痒、潮红、乏力、过敏及过敏样反应等。三、【禁忌】项应当增加：1.孕妇禁用。2.对本品及所含成份过敏者禁用。四、【注意事项】项应当增加：过敏体质者慎用。 湿毒清制剂说明书修订要求一、【不良反应】项应当增加：监测数据显示，本品有恶心、呕吐、腹泻、腹痛、皮疹、瘙痒、胃不适、口干、头晕、头痛、过敏反应等不良反应报告，有肝损伤个例报告。二、【禁忌】项应当包括：1.对本品及所含成份过敏者禁用。2.孕妇禁用。3.已知有本品或组方药物肝损伤个人史的患者禁用。三、【注意事项】项应当包括：1.忌烟酒、辛辣、油腻及腥发食物。2.用药期间不宜同时服用温热性药物。3.有肝病史或肝生化指标异常者慎用，且应在医师指导下服用。4.用药期间如发现肝生化指标异常，或出现全身乏力、食欲不振、厌油、恶心、尿黄、目黄、皮肤黄染等与肝损伤有关的临床表现时，应立即停药及时就医。5.儿童、老年、哺乳期患者应在医师指导下服用。6.高血压、心脏病、糖尿病、肾病、肿瘤等患者应在医师指导下服用。7.本品不宜长期服用，服用7天症状无缓解，应去医院就诊。8.本品不宜用于湿疹、皮炎的急性期。9.患处不宜用热水洗烫。10.过敏体质者慎用。11.本品性状发生改变时禁止使用。12.儿童必须在成人监护下使用。13.请将本品放在儿童不能接触的地方。14.如正在使用其他药品，使用本品前咨询医师或药师。 血府逐瘀制剂说明书修订要求一、【不良反应】项应当包括：不良反应监测数据显示，本品可见以下不良反应：恶心、呕吐、腹胀、腹痛、腹泻、皮疹、瘙痒、潮红等，有过敏反应病例报告。二、【禁忌】项应当增加：1.孕妇禁用。2.对本品及所含成份过敏者禁用。三、【注意事项】项应当增加：1.忌食辛冷食物。2.本品建议饭后服用。3.脾胃虚弱者慎用。4.过敏体质者慎用。5.不宜与藜芦、海藻、京大戟、红大戟、甘遂、芫花同用。 药品安全与我们的生命安全息息相关，上市药品的不良反应监测是确保药品安全的一道重要闸门。因此，新药上市许可持有人应主动收集药品的安全性、有效性的信息。高度重视不良反应监测工作，认真研判药品严重不良反应报告，及时采取控制措施，以科学完善的机制确保药品安全。

p style=" text-align: justify " 　　化学品安全技术说明书(Safety data sheet for chemical products, SDS)是涵盖化学品基本特性、燃爆性能、健康及环境危害、安全处置和储存、泄露应急处理以及法规遵从性等信息的综合文件，共包括16部分内容。GB/T 17519-2013《化学品安全技术说明书编写规定》对每部分内容进行了规范。 /p p style=" text-align: center " img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201902/uepic/5d67db2d-e0d4-46b8-b4e8-84215bbf2e7c.jpg" title=" 1.jpg" alt=" 1.jpg" / /p p style=" text-align: justify " 　　 span style=" color: rgb(79, 129, 189) " strong 实验安全无小事，1997-2016年间全国高校实验室共发生110多起典型事故。这些事故中有相当一部分是由于实验人员不规范操作造成的或者是由于对化学试剂性质不了解，在事故发生时处理不当使得事态进一步扩大。对这类事故的一个有效预防手段就是合理使用SDS。 /strong /span /p p style=" text-align: justify " 　　首先，对每一个进入实验室进行实验操作的工作人员在进入实验室之前都应该经过专门培训，熟知常用化学试剂的性质，掌握一般事故发生时的处理措施 其次，每一个实验室都应该配备一份本实验室所有试剂的SDS或者制作成化学品安全周知卡，如图1所示，摆放在实验室中最容易被拿到的地方以备事故发生时实验人员可以第一时间找到该化学品危险性概述、急救措施和消防措施。确保实验人员能有针对性的采取正确的措施将事故损失降到最低。 /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201902/uepic/79dcf67e-e0dd-4a92-9500-96aaad674a15.jpg" title=" 2.jpg" alt=" 2.jpg" / /p p style=" text-align: center " span style=" color: rgb(127, 127, 127) " 图1 实验室化学品安全周知卡 /span /p p style=" text-align: center " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 16部分内容进行简单介绍 /strong /span /p p style=" text-align: justify " 　　 strong 第一部分，化学品及企业标识。 /strong /p p style=" text-align: justify " 　　主要描述化学品的中英文名称、俗名、生产企业的具体信息。 /p p style=" text-align: justify " 　 strong 　第二部分，成分/组成信息。 /strong /p p style=" text-align: justify " 　　主要描述化学品的有害成分、含量及CAS号。 /p p style=" text-align: justify " 　　 strong 第三部分，危险性概述。 /strong /p p style=" text-align: justify " 　　主要描述化学品危险性类别、侵入人体的途径、健康危害、环境危害以及燃爆危险。如western blot常用的丙烯酰胺是一种蓄积性的神经毒物，主要损害神经系统。中毒主要因皮肤吸收引起。该物质可燃，有毒，为可疑致癌物。 /p p style=" text-align: justify " 　　 strong 第四部分，急救措施。 /strong /p p style=" text-align: justify " 　　人体在没有防护措施的情况下暴露于大量的化学品时应该采取的紧急处理措施，如苯酚进入眼睛时应立即翻开上下眼睑，用流动清水或生理盐水冲洗至少15分钟，就医。 /p p style=" text-align: justify " 　　 strong 第五部分，消防措施。 /strong /p p style=" text-align: justify " 　　主要描述化学品的危险特性，如甲醇遇明火、高热能会引起燃烧爆炸 其蒸汽比空气重，能在较低处扩散到相当远的地方，遇火源会着火回燃，灭火剂可用抗性泡沫、二氧化碳、干粉、砂土扑救。再比如盐酸能与一些活性金属粉末发生反应，放出氢气，如遇火情，灭火时应选用碱性物质如碳酸氢钠、碳酸钠、消石灰等中和，也可用大量水扑救。 /p p style=" text-align: justify " 　　 strong 第六部分，泄露应急处理。 /strong /p p style=" text-align: justify " 　　描述化学品泄露之后的应急处理措施。该部分描述了各种化学品小量泄漏及大量泄漏时针对性的处理措施。 /p p style=" text-align: justify " 　　 strong 第七部分，操作处置与储存。 /strong /p p style=" text-align: justify " 　　主要描述了操作注意事项与储存注意事项：比如盐酸应贮存于阴凉、通风的库房，库温不超过30℃，相对湿度不超过85%，由于盐酸易与胺类、碱金属、易(可)燃物发生反应，因此存放时应与这些物质分开存放，同时储存区应备有泄露应急处理设备和合适的收容材料。 /p p style=" text-align: justify " 　　 strong 第八部分，接触控制/个体防护。 /strong /p p style=" text-align: justify " 　　描述了化学品最高容许浓度、监测方法以及呼吸系统、眼睛、身体、手的防护。其中手防护是我们实验过程中最常使用，也是最容易做到的一种防护措施。但是不同性质的化学物质需要使用相应材质的手套才能达到防护效果，比如使用盐酸时应佩戴橡胶耐酸碱手套 使用乙腈时应佩戴橡胶耐油手套，实验室常用的丁腈手套就属于橡胶耐油手套。选购手套时最好看清材质与说明，不要乱用一通。 /p p style=" text-align: justify " 　　 strong 第九部分，理化特性。 /strong /p p style=" text-align: justify " 　　主要描述了化学品的外观与性状、熔沸点、闪点、爆炸上限以及溶解性和主要用途。 /p p style=" text-align: justify " 　　 strong 第十部分，稳定性和反应性。 /strong /p p style=" text-align: justify " 　　主要描述了化学品的稳定性、禁配物、避免接触的条件、聚合危害以及分解产物信息。 /p p style=" text-align: justify " 　　 strong 第十一部分，毒理学资料。 /strong /p p style=" text-align: justify " 　　主要描述了引起化学品急性、亚急性、慢性中毒的中毒剂量，中毒表现以及致癌、致畸、致突变特性。 /p p style=" text-align: justify " 　　 strong 第十二部分，生态学资料。 /strong /p p style=" text-align: justify " 　　主要描述化学品的生物降价性、非生物降解性以及生物富集性。例如，汞是常见的重金属污染物之一，主要以颗粒物、元素蒸汽、二氯化汞蒸汽、无机亚汞、甲基汞化合物等形式释入环境。大部分汞以无机的和苯基的形态进入水环境、通过细菌的甲基化活动进入水生生物链，进一步在鱼虾类动物体内发生生物蓄积，最终通过这些生物的食用进入人体。 /p p style=" text-align: justify " 　　 strong 第十三部分，废弃处理。 /strong /p p style=" text-align: justify " 　　主要描述了化学品的废弃物性质以及废弃处置方法。一般情况下实验室废弃试剂都是交由有专业资质的部门统一回收处理，实验室工作人员通常只需做好废弃物保管工作即可。 /p p style=" text-align: justify " 　　 strong 第十四部分，运输信息。 /strong /p p style=" text-align: justify " 　　主要描述化学品的危险货物编号、包装标志、包装方法以及运输注意事项。每一种化学试剂根据其理化特性的不同，包装是有一定区别的，比如高氯酸的包装方法有以下几种：玻璃瓶或塑料桶(罐)外全开口钢桶 磨砂口玻璃瓶或螺纹口玻璃瓶外普通木箱 安瓿瓶外普通木箱。 /p p style=" text-align: justify " 　　 strong 第十五部分，法规信息。 /strong /p p style=" text-align: justify " 　　主要描述相关法律法规中对该化学品安全生产、使用、储存、运输、装卸等方面的相应规定。 /p p style=" text-align: justify " 　　 strong 第十六部分，其他信息。 /strong /p p style=" text-align: justify " 　　 strong 化学品安全技术说明书的获取方式： /strong /p p style=" text-align: justify " 　　1、生产企业应随化学品向用户提供该文件，所以您可以在购买产品时向化学品供应商索要 /p p style=" text-align: justify " 　　2、将要查询的化学品输入以下网址即可查询http://www.somsds.com/msds.asp(这个网址还是挺实用的哦)。 /p p style=" text-align: justify " 　　(本文作者：杨慧 河北医科大学) /p

日前，欧盟化学品管理署(ECHA)发布了REACH豁免产品的详细情况说明书，进一步澄清了具体在哪些情况下，这些物质可以宣称REACH豁免而可以在不提供注册号的情况下合法置于欧盟市场销售。同时强调了即使是物质受豁免的企业也应该履行信息传递义务以保证物质的安全使用：主要是物质的安全数据表(SDS)和拓展性安全数据表(E-SDS)的传递。这份情况说明书可以为在专业领域或工业活动中使用豁免物质而不断判断物质是否是合法置于市场的下游用户、已经向其客户提供安全数据的供应商等利益相关者提供相关的帮助。 　　REACH法规第2(7)款阐述了受豁免物质的具体情况： 　　1、包括在附件IV中的物质，这些物质由于其内在特性所能产生的风险极低 　　2、附件V涵盖的物质，这些物质被认识是不合适的或不必要的，而且从这些篇章中免除这些物质不会损害REACH法规的目标 　　3、从欧盟回收过程中得到的已经注册的物质 　　4、出口再进口的已经注册的物质 　　详情参见： 　　http://www.echa.europa.eu/documents/10162/13655/reach_factsheet_on_communication_obligation_en.pdf

牛细小病毒（CPV）ELISA检测说明书本试剂盒仅供研究使用。 96T使用目的 ：本试剂盒用于测定牛血清,血浆及相关液体样本中细小病毒（CPV）表达。实验原理 ：本试剂盒采用双抗体夹心酶联免疫法（ELISA）测定标本中牛细小病毒（CPV） 。用纯化的牛细小病毒（CPV）抗体包被微孔板，制成固相抗体，可与样品中细小病毒（CPV）抗原相结合，经洗涤除去未结合的抗体和其他成分后再与 HRP 标记的细小病毒（CPV）抗体结合，形成抗体-抗原-酶标抗体复合物，经过彻底洗涤后加底物 TMB 显色。TMB 在 HRP酶的催化下转化成蓝色，并在酸的作用下转化成最终的黄色。用酶标仪在 450nm 波长下测定吸光度（OD 值） ，与 CUTOFF 值相比较，从而判定标本中牛细小病毒（CPV）的存在与否。试剂盒组成 ：1 30 倍浓缩洗涤液 20ml×1 瓶 7 终止液 6ml×1 瓶2 酶标试剂 6ml×1/瓶 8 阳性对照 0.5ml×1 瓶3 酶标包被板 12 孔×8 条 9 阴性对照 0.5ml×1 瓶4 样品稀释液 6ml×1 瓶 10 说明书 1 份5 显色剂 A 液 6ml×1 瓶 11 封板膜 2 张6 显色剂 B 液 6ml×1 瓶 12 密封袋 1 个标本 要求 ：1．标本处理：血清、血浆标本可直接检测2．标本按要求制备后尽早进行实验。如不能及时检测，可将标本在-20℃保存一个月，但应避免反复冻融。3．不能检测含 NaN3 的样品，因 NaN3 抑制辣根过氧化物酶的（HRP）活性。操作步骤 ：1. 编号：将样品对应微孔按序编号，每板应设阴性对照 2 孔、阳性对照 2 孔、空白对照 1孔（空白对照孔不加样品及酶标试剂，其余各步操作相同）2. 加样：分别在阴、阳性对照孔中加入阴性对照、阳性对照（标准品）50μl。然后在待测样品孔先加样品稀释液 40μl，然后再加待测样品 10μl。加样将样品加于酶标板孔底部，尽量不触及孔壁，轻轻晃动混匀，3. 温育：用封板膜封板后置 37℃温育 30 分钟。4. 配液：将 30 倍浓缩洗涤液用蒸馏水 30 倍稀释后备用5. 洗涤：小心揭掉封板膜，弃去液体，甩干，每孔加满洗涤液，静置 30 秒后弃去，如此重复 5 次，拍干。6. 加酶：每孔加入酶标试剂 50μl，空白孔除外。7. 温育：操作同 3。8. 洗涤：操作同 5。9. 显色：每孔先加入显色剂 A 50μl，再加入显色剂 B 50μl，轻轻震荡混匀，37℃避光显色15 分钟10. 终止：每孔加终止液 50μl，终止反应（此时蓝色立转黄色） 。11. 测定：以空白空调零，450nm 波长依序测量各孔的吸光度（OD 值） 。 测定应在加终止液后 15 分钟以内进行。结果判定 ：试验有效性：阳性对照孔平均值≥1.00 阴性对照平均值≤0.15临界值（CUT OFF）计算：临界值=阴性对照孔平均值+0.15阴性判定：样品 OD 值 临界值（CUT OFF）者为细小病毒（CPV）阴性阳性判定：样品 OD 值≥ 临界值（CUT OFF）者为细小病毒（CPV）阳性注意事项1．操作严格按照说明书进行，本试剂不同批号组分不得混用。2．试剂盒从冷藏环境中取出应在室温平衡 15-30 分钟后方可使用，酶标包被板开封后如未用完，板条应装入密封袋中保存。3．浓洗涤液可能会有结晶析出，稀释时可在水浴中加温助溶，洗涤时不影响结果。4． 封板膜只限一次性使用，以避免交叉污染。5．底物请避光保存。6．试验结果判定必须以酶标仪读数为准，使用双波长检测时，参考波长为 630nm7．所有样品，洗涤液和各种废弃物都应按传染物处理。终止液为 2M 的硫酸，使用时必须注意安全。保存 条件及有效期1．试剂盒保存： ；2-8℃。2．有效期：6 个月

国家药监局关于修订羟乙基淀粉类注射剂说明书的公告（2022年第72号）根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对羟乙基淀粉类注射剂（包括羟乙基淀粉20氯化钠注射液、羟乙基淀粉40氯化钠注射液、高渗氯化钠羟乙基淀粉40注射液、羟乙基淀粉200/0.5氯化钠注射液、高渗羟乙基淀粉200/0.5氯化钠注射液、羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液、羟乙基淀粉130/0.4电解质注射液）说明书内容进行统一修订。现将有关事项公告如下：　　一、上述药品的上市许可持有人均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照羟乙基淀粉类注射剂说明书修订要求（见附件），于2022年12月2日前报国家药品监督管理局药品审评中心或省级药品监督管理部门备案。　　修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订，说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。药品上市许可持有人应当在备案后9个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换。　　二、药品上市许可持有人应当对新增不良反应发生机制开展深入研究，采取有效措施做好药品使用和安全性问题的宣传培训，指导医师、药师合理用药。　　三、临床医师、药师应当仔细阅读上述药品说明书的修订内容，在选择用药时，应当根据新修订说明书进行充分的获益/风险分析。　　四、患者用药前应当仔细阅读药品说明书，使用处方药的，应严格遵医嘱用药。　　五、省级药品监督管理部门应当督促行政区域内上述药品的药品上市许可持有人按要求做好相应说明书修订和标签、说明书更换工作，对违法违规行为依法严厉查处。　　特此公告。

2月18日，国家药监局决定对六味地黄制剂（包括丸剂、胶囊剂、片剂、合剂、煎膏剂、颗粒剂）说明书【不良反应】【禁忌】和【注意事项】三项进行统一修订，旨在进一步保障公众用药安全。公告要求，所有上述药品的上市许可持有人均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照相应说明书修订要求修订说明书，于2021年5月2日前报省级药品监督管理部门备案。修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。药品上市许可持有人应当在备案后9个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换。公开资料显示，涉及生产六味地黄制剂的药企有700余家，包括江中药业、科伦药业、光大制药等。其中，六味地黄丸607家、六味地黄胶囊107家、六味地黄片51家、六味地黄膏2家、六味地黄颗粒1家。药品上市许可持有人应当对新增不良反应发生机制开展深入研究，采取有效措施做好药品使用和安全性问题的宣传培训，指导医师和患者合理用药。省级药品监督管理部门应当督促行政区域内上述药品的药品上市许可持有人按要求做好相应说明书修订和标签、说明书更换工作，对违法违规行为依法严厉查处。六味地黄制剂处方药说明书修订要求一、【不良反应】项应当增加：监测数据显示，六味地黄制剂有腹泻、腹痛、腹胀、恶心、呕吐、胃肠不适、食欲不振、便秘、瘙痒、皮疹、头痛、心悸、过敏等不良反应报告。二、【禁忌】项应当包括：对本品及所含成份过敏者禁用。三、【注意事项】项应当包括：1.忌辛辣、不易消化食物。2.感冒患者慎用。六味地黄制剂非处方药说明书修订要求一、【不良反应】项应当包括：监测数据显示，六味地黄制剂有腹泻、腹痛、腹胀、恶心、呕吐、胃肠不适、食欲不振、便秘、瘙痒、皮疹、头痛、心悸、过敏等不良反应报告。二、【禁忌】项应当包括：对本品及所含成份过敏者禁用。三、【注意事项】项应当包括：1.忌辛辣、不易消化食物。2.感冒患者慎用。3.服药期间出现上述不良反应时应停药，如症状不缓解应去医院就诊。4.高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等严重者应在医师指导下服用。5.按照用法用量服用，儿童、孕妇、哺乳期妇女应在医师指导下服用。6.服药2～4周症状无缓解，应去医院就诊。7.过敏体质者慎用。

最近十多年，骆汉生感觉在自己的工作岗位上能做的事越来越少。之所以闲下来，是因为他们医院的进口医疗器械没有维修说明书了。 　　技师自费参加会议只为揭露黑幕 　　骆汉生是湖北省人民医院的一名副主任技师，主要负责医疗器械维修与管理。以前，当这些医疗器械出问题时，骆汉生可以对照着随机附送的维修手册自行解决。但现在，他们只能花高价求助于厂家。 　　消失的维修说明书背后，是一个巨大的市场。数据显示，进口医疗器械的维修利润是销售利润的三倍。骆汉生对记者说，他们医院有一份一台990万元的ct机的合同，每年保修费用高达140万元。 　　多年来，骆汉生一直在为医疗设备反垄断的事奔波。因此，当得知首届中国医疗设备民族工业发展大会要讨论&ldquo 打破中国医疗设备售后服务垄断坚冰&rdquo 后，骆汉生不请自来，自费赶到了北京会场。 　　11月8日这天，骆汉生在包里塞了一沓盖着自己印章的材料，在会场找了个位置坐下。参会嘉宾包括医院领导、本土医疗器械企业以及业内观察人士。嘉宾演讲时，骆汉生主动举手要求发言，因为激动，他的胳膊一直在颤抖。 　　&ldquo 这件事，整个中国的医疗机构是受害者，中国的老百姓更是最大的受害者。&rdquo 骆汉生说。 　　不提供技术说明书因为涉及专利秘密? 　　骆汉生回忆称，大概在2000年以前，供应商在向医院等用户交付进口医疗器械设备时，随机文件会附有技术说明书，说明书中有带有电路图纸的维修手册。但渐渐地，这些供应商在交货时不再提供这一关键的资料了。 　　由于没有维修资料，中国的维修师无法自行对设备进行维护和修理。自此，只要仪器设备出现故障，都只能再花钱找厂家解决。 　　然而，找厂家解决价格不菲。骆汉生说，目前，各医院的大型设备如ct机、核磁共振仪(mri)等，基本只能依赖购买保修合同来保证设备运行，年保修价格更从十几年前占合同费用的6%飙涨到了目前的近15%。 　　而每当中国方面质疑其保修价格时，外资企业会解释技术说明书有许多属于专利的秘密信息，必须进行保护。&ldquo 但同样是设备维修领域，波音飞机等却并非由厂家维修。&rdquo 骆汉生质疑。 　　&ldquo 这不是专利问题，是不履行技术说明书的提供义务的问题。&rdquo 他说，进口医疗设备基本上都有维修软件，而使用这些软件所需要的技术说明书是货物的组成部分。 　　外资企业的利润主要来自售后维修 　　据透露，外企的另一个垄断行为是为维修软件设置密码。 　　在不需要密码的时代，骆汉生不到两个小时就可以维修一台ct机。设置密码后，维修成本增加了，效率反而降低了，而且&ldquo 维修时间延长了，实际上是种安全隐患&rdquo 。 　　作为这一市场多年的观察者，《中国医疗设备》杂志社社长金东亦深有同感。他对记者说，外资医疗企业在中国香港并不是这么做。 　　金东说，外资企业在内地的利润主要来自售后维修，它们不向购买者提供维修相关文件以垄断售后市场，并借机赚得高额利润。 　　在8日的会场上，金东给出了一串数据：外资品牌在中国医疗器械市场的利润主要分为销售利润和售后维修利润，两者所占比例分别为25%和75%。售后市场才是外资企业在中国经营医疗器械利润的主要来源，而这一售后市场正处于被外资企业垄断状态中，导致维修价格昂贵。 　　中国法律明确规定需配产品说明书 　　面对中国技师的&ldquo 指控&rdquo ，一家知名外资医疗器械公司的相关负责人对记者说，外资医疗器械公司在中国并不存在&ldquo 垄断&rdquo 的说法。&ldquo 我们一直都按中国的法律法规办事。&rdquo 　　然而，按照中国的法律，进口医疗器械的产品说明书是不应该消失的。今年6月1日起实施的新版《医疗器械监督管理条例》第四十二条有明确规定：&ldquo 进口的医疗器械应当有中文说明书、中文标签。说明书、标签应当符合本条例规定以及相关强制性标准的要求。&rdquo 　　国家食药监总局也出台过更详细的规定。根据《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》，医疗器械说明书一般应当包括&ldquo 产品的性能、主要结构、适用范围&rdquo 、&ldquo 安装和使用说明或者图示&rdquo 、&ldquo 产品维护和保养方法，特殊储存条件、方法&rdquo 。其中对于医疗器械说明书中有关安装使用的内容，包括&ldquo 产品安装说明及技术图、线路图&rdquo 、&ldquo 产品正确安装所必需的环境条件及鉴别是否正确安装的技术信息&rdquo 以及&ldquo 其他特殊安装要求&rdquo 。 　　骆汉生认为，根据现有的法律法规，随机文件是否缺少关键的技术维修信息，还需要相关部门加强监督检查。 　　今年以来，种种迹象表明，政府正希望在医疗器械特别是高端医疗设备领域推进&ldquo 国产化&rdquo 进程。今年5月，国家主席习近平在上海考察调研期间，专门视察了上海的一家医疗设备公司，并表示：&ldquo 现在一些高端医疗设备基层买不起、老百姓用不起，要加快高端医疗设备国产化进程，降低成本，推动民族品牌企业不断发展。&rdquo 几天后，卫计委官方网站发布通知，表示会组织优秀国产医疗设备产品的遴选工作。 　　分析称，卫计委的这一举动将改变行业格局，并对外资医疗器械巨头公司在中国的地位产生冲击，涉及企业包括ge、飞利浦、西门子等。当前，外资公司已经感觉到了危机，在医疗器械市场上，本土企业和外资企业都在拼命研发新的产品，两者似乎成了&ldquo 对立面&rdquo 。

近日，国家药监局发布公告，国内已上市的顺铂注射剂、注射用异环磷酰胺、硫唑嘌呤片、注射用门冬酰胺酶和注射用硫酸长春地辛5种抗肿瘤药相应规格可以参照公告要求递交修订说明书的补充申请，增加儿童用药信息。这是国家药监局开展已上市药品说明书中儿童用药信息规范化项目以来，发布的第二批已上市药品说明书增加儿童用药信息公告。根据公告，5种抗肿瘤药药品说明书的适应症或用法用量中增加了儿童用药内容。以顺铂注射剂为例，该药是目前临床应用较广泛的化疗药物之一，应用于肺癌、肉瘤和膀胱癌等肿瘤适应症，目前我国共有27个顺铂注射剂批准文号。公告在原药品说明书基础上，在【用法用量】项下增加儿童相关内容：“单药治疗，推荐以下两种剂量：50~120mg/㎡每3~4周一次；15~20mg/㎡/d连续5天，每3~4周重复；如果联合化疗，推荐用量为20mg/㎡或更高剂量，每3~4周一次，但不可超过顺铂单药剂量。根据儿童体重，本品需用适量氯化钠注射液稀释滴注。”。【用法用量】项下对儿童用药的明确表述，将有助于本品在临床的规范安全使用。儿童用药问题一直备受关注。近日国务院印发的《中国儿童发展纲要通知(2021-2030年)》中特别提到，“完善儿童临床用药规范，药品说明书明确表述儿童用药信息”。国家药监局高度重视儿童用药说明书规范问题，为指导企业完善药品说明书，提高儿童用药的可及性和使用安全性，促进临床规范合理用药，国家药监局药品审评中心与国家儿童医学中心（北京儿童医院）于2018年6月共同设立“上市药品说明书中儿童用药信息规范化项目”，研究论证对儿童临床常用药品增补儿童用药信息。国家药监局在严格遵循科学性的前提下合理利用真实世界证据，今年6月，发布第一批已上市药品氟哌啶醇片、利培酮口服制剂和氟西汀口服制剂3种药品说明书增补儿童用药信息。此次在总结前期工作经验基础上，继续发布第二批5种已上市抗肿瘤药说明书增加儿童用药信息，惠及更多儿童患者。据了解，今年9月，国家药监局药品审评中心发布《化学药品和治疗用生物制品说明书中儿童用药信息撰写的技术指导原则（试行）》。这是我国首个针对药品说明书中儿童用药信息规范化撰写与修订的专项指导原则。该项指导原则的发布将有力促进我国药品说明书儿童用药信息的进一步完善，提升儿童用药安全水平。

关于征求《保健食品说明书标签管理规定(征求意见稿)》意见的函 食药监食监三便函〔2013〕98号 2013年09月30日 发布 　　有关单位： 　　为进一步规范保健食品说明书和标签管理，根据打击保健食品“四非”专项行动中发现的突出问题，在前期制定的《保健食品说明书标签管理规定(征求意见稿)》基础上，进行了修改和完善。现进一步公开征求意见，请将修改意见于2013年10月15日前反馈我司。 　　联 系 人：李 琼 　　传　　真：(010)88374394 　　电子邮件：liqiong@sfda.gov.cn 　　附　　件：保健食品说明书标签管理规定(征求意见稿) 　　国家食品药品监督管理总局食品安全监管三司 　　2013年9月30日 　　附件： 保健食品说明书标签管理规定(征求意见稿) 　　第一条　为加强保健食品监督管理，规范保健食品说明书和标签，保护消费者合法权益，根据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例、《保健食品注册管理办法(试行)》等有关规定，制定本规定。 　　第二条　在中华人民共和国境内生产销售的保健食品,其说明书和标签应当符合本规定要求。 　　第三条　本规定所称保健食品说明书是指包装中对产品注册、生产、使用等相关信息进行介绍的文字材料。 　　保健食品标签是指保健食品包装上的文字、图形、符号及一切说明物。 　　第四条　保健食品包装上应当按照规定印有或者贴有标签，可单独销售的包装应当附有说明书。如果标签内容包含了说明书全部内容，可不另附说明书。 　　第五条　保健食品包装内除产品说明书和标签外，不得夹带任何宣传材料。 　　第六条　保健食品生产者应对其生产的保健食品说明书和标签内容负责。 　　进口保健食品的中国境内的办事机构或者代理机构对其保健食品说明书和标签内容依法承担相应责任。 　　第七条　保健食品生产者应当主动跟踪保健食品上市后的安全、功能等情况，需要对保健食品说明书进行修改的，应当及时提出申请。根据科学研究的进展，国家食品药品监督管理总局也可以要求保健食品生产者修改保健食品说明书。保健食品说明书获准修改后，保健食品生产者应当按要求及时使用修改后的说明书和标签。 　　第八条　保健食品说明书相关内容应当按照以下顺序书写： 　　(一)产品名称 　　(二)引言 　　(三)主要原料 　　(四)功效成分或者标志性成分及含量 　　(五)保健功能 　　(六)适宜人群 　　(七)不适宜人群 　　(八)食用量及食用方法 　　(九)规格 　　(十)保质期 　　(十一)贮藏方法 　　(十二)注意事项 　　(十三)生产企业名称 　　(十四)生产许可证编号(进口保健食品除外) 　　(十五)生产企业地址、电话、邮政编码 　　第九条　保健食品标签应当标注保健食品标志、产品名称、批准文号、主要原料、功效成分或者标志性成分及含量、保健功能、适宜人群、不适宜人群、食用量及食用方法、净含量(包装规格)、保质期、生产企业名称、生产企业地址、生产许可证编号、注意事项、贮藏方法、生产日期、生产批号。 　　进口保健食品标签应标注原产国或者地区名称，以及在中国境内的办事机构或者代理机构的名称、地址和联系方式。 　　第十条　单独销售的包装最大表面面积小于10平方厘米难以标注标签规定内容的，至少应标注保健食品标志、产品名称、批准文号、规格、保质期、注意事项、贮存条件、生产企业、生产许可证编号、生产日期、生产批号。 　　非单独销售的包装至少应标注保健食品名称、规格、生产日期、生产批号。 　　第十一条　保健食品说明书和标签中不得标注下列内容： 　　(一)明示或者暗示具有预防、治疗疾病作用的内容 　　(二)虚假、夸大、使消费者误解或者欺骗性的文字或者图形 　　(三)具有描述性或者欺骗性夸大宣传以及易导致消费者误认误购的商标 　　(四)涉及的企业或单位名称，不得出现非生产经营企业名称，如：“XX监制”、“XX合作”、“XX推荐”、“XX授权”等 　　(五)未经批准的保健食品名称 　　(六)封建迷信、色情、违背科学常识的内容 　　(七)法律法规和标准规范禁止标注的内容。 　　第十二条　保健食品说明书和标签应当符合以下要求： 　　(一)应当清晰、醒目、持久、真实准确、通俗易懂、易于辨认和识读，科学合法，字体、背景和底色应采用对比色 　　(二)保健食品说明书和标签涉及批准证书内容的，应当与保健食品批准证书一致 　　(三)应当以规范的汉字为主要文字，可以同时使用汉语拼音、少数民族文字或者外文，但应当与汉字内容有直接对应关系，且书写准确，字体不得大于相应的汉字。进口保健食品应当有中文说明书和标签 　　(四)计量单位应当采用国家法定计量单位 　　(五)不得以直接或者暗示性的语言、图形、符号，误导消费者将购买的保健食品或者保健食品的某一性质与另一产品混淆，不得以字号大小和色差误导消费者 　　(六)保健食品标签和说明书标注的生产企业或者进口保健食品在中国境内的办事机构或者代理机构名称和地址，应当是依法登记注册的名称、地址。委托生产的保健食品，应当分别标注委托企业(单位)、受委托企业的名称和地址及受委托企业的生产许可证编号 　　(七)注意事项中应当标明“本品不能代替药物，不能用于疾病预防、治疗” 　　(八)标签不得与包装物(容器)分离。说明书和标签中与生产日期、保质期相关项目不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充。 　　第十三条　保健食品标签还应当符合以下要求： 　　(一)保健食品标志、名称和批准文号应当标注在保健食品包装物(容器)容易被观察到的版面即主要展示版面上。 　　(二)保健食品标志应当标注在主要展示版面的左上方，颜色为蓝色，当版面的表面积大于100平方厘米时，保健食品标志最宽处的宽度不得小于2厘米。 　　(三)保健食品名称应当完整、显著、突出，其字体、字号、颜色应当一致，大于其它内容的文字，不得擅自添加其它商标或者商品名，应当在横版标签的上方或者竖版标签右方的显著位置标出。 　　(四)注意事项和不适宜人群以及贮藏方法应当在标签的显著位置标注，字体不小于“适宜人群”字体。 　　(五)产品净含量及规格应当与产品名称在包装物或者容器的主要展示版面标注，且应当与主要展示版面的底线相平行。一个销售包装内含有多个独立包装可单独销售产品时，其包装在标注净含量的同时还应当标注规格。 　　(六)生产日期、生产批号和保质期的标注应当清晰、准确。生产日期和保质期应按年、月、日或者年、月的顺序标注日期，如果不按此顺序标注，应当注明日期标注顺序。生产批号和生产日期相同的，可以合并标注。保质期可标注为“XX个月(天、年)”。 　　(七)联系方式应当至少标注生产者地址、邮编和电话。 　　(八)包装最大表面面积大于35平方厘米时，标注内容的文字、符号、数字的高度不得小于1.8毫米。 　　第十四条　营养素补充剂产品还应当在产品名称的同一版面上标注“营养素补充剂”字样，并在说明书和标签保健功能项中注明“补充XX营养素”，不得声称保健功能。 　　第十五条　保健食品标签使用除产品名称外商标的，应当印刷在保健食品标签的右上角，含文字的，其字体以单字面积计不得大于产品名称字体的二分之一。 　　第十六条　同一批准文号的保健食品标签应当使用相同的商标。 　　第十七条　经电离辐射处理过的保健食品，应当在保健食品标签注意事项中标注“辐照食品”或者“本品经辐照”字样。经电离辐射处理过的任何原辅料，应当在该原辅料名称后标明“经辐照”字样。 　　第十八条　供消费者免费使用的保健食品，其说明书和标签规定与生产销售的产品一致。 　　第十九条　保健食品标志应按照国家食品药品监督管理规定的图案标注。保健食品批准文号应当在保健食品标志下方，并与保健食品标志相连，清晰易识别。 　　第二十条　净含量、版面面积和包装表面积按照《食品安全国家标准预包装食品标签通则》(GB7718-2011)的规定计算。 　　第二十一条　本规定由国家食品药品监督管理总局负责解释。 　　第二十二条　本规定自2013年　月　日起实施。2014年 月 日起生产或者进口的，其说明书和标签应当符合本规定，此前已生产或者进口的产品，在其保质期内可继续销售。 　　以往发布的规定，与本规定不符的，以本规定为准。

玩具是孩子最亲密的伙伴，有些玩具表面上色彩鲜艳、造型新奇，其实暗藏着很多问题。10月1日起，我国首部《玩具用涂料中有害物质限量》强制性国家标准正式实施。该标准对玩具涂料中的铅、砷、汞等有害物质含量制定了上限，玩具安全问题再次成为市民关注的焦点。新标准实施近一个月，南宁市面上卖的玩具是否符合新标准?21日、22日，记者就此进行采访发现，市场上很少见玩具用涂料说明。 　　新规出台 　　经营者、市民多数不了解 　　记者从自治区质监部门了解到，《玩具用涂料中有害物质限量》对儿童玩具涂料中五类有害物质进行了具体规定：在产品明示的配比条件下，按相关检测要求，玩具涂料铅含量不得超过600mg/kg，砷含量不得超过25mg/kg，汞含量不得超过60mg/kg，甲苯、乙苯、二甲苯的比例不得超过0.3%，以及八项可溶性元素、六类邻苯二甲酸酯的限量要求。 　　21日、22日，记者在南宁的一些玩具市场走访时发现，一些经营者并不了解此规定，在民主路一家经营婴幼儿用品的店内，当记者拿着一款涂有涂料的电动玩具询问是否符合标准时，售货员称从没听说过这个标准。 　　质监部门称，该标准对玩具涂料中的铅、砷、汞等有害物质含量制定了上限，新国标将有利于规范玩具生产，家长给孩子买玩具也更放心。 　　对已经实施的新标准，有市民表示，虽然对那些涂有涂料的玩具不太放心，但不太了解已经出台的新标准，希望主管部门多多宣传。 　　市场走访 　　玩具鲜见涂料说明 　　连日来，记者走访了南宁市几个大型超市和批发市场，发现市场上售卖的儿童玩具没有任何关于涂料的标识，大部分玩具有合格证、安全认证和生产厂家，可有的玩具连生产厂家都没有标示。 　　22日上午，记者来到朝阳路上的一家大型超市，发现该超市大部分儿童玩具皆明示了生产厂家、适用年龄、执行标准和合格证，还带有“在成人监视下使用”、“防止小物件被食用引发窒息”、“勿与酸碱性强的物质共同摆放”等警告，有些玩具还标识了“100%无毒材料”、“无毒塑胶，放心使用”等标志，但没给出这些“无毒材料”的成分。 　　记者注意到，在玩具产品说明中，只有使用安全警示，没有明确玩具具体用哪种涂料。对此，销售员表示：“涂料只是为了让玩具更吸引眼球，正规厂家生产的玩具，材料应该没问题。” 　　在济南路一家大型批发市场，记者走访了几家玩具店后发现，不少玩具标识不清晰，有的只有警告，有的只有厂家，有的包装上全是日语、英语，有的什么都没有。记者拿起一袋彩色塑料玩具问售货员是否安全，售货员表示：“得看着孩子玩，不能让他塞进嘴里。” 　　在采访中记者发现，大多数玩具都是用塑料、静态塑胶、小五金和木头等材质做成，色彩亮丽，适用年龄不等，不过鲜见玩具用涂料说明。 　　专家提醒 　　别把问题玩具带回家 　　在济南路某批发市场一玩具店里，南宁市民吴女士正在为自己的孩子选购玩具枪。她说：“买玩具会看有没有生产厂家，但是没注意过涂料成分。” 　　质监部门的专家表示，玩具直接接触孩子的身体，一旦玩具涂料中的有害物质超标，可能导致儿童肝肾功能下降、血液中红细胞减少，甚至有致癌危险，影响儿童的身体健康。消费者购买玩具时，首先要注意玩具的材料组成是否含有毒性。例如在选择塑料玩具时，聚乙烯(PE)类的塑料是无毒的，聚氯乙烯(PVC)中的增塑剂含有有害物质。玩具上所涂的颜料通常都含有砷、铅、汞等有毒物质，在选购时应尽量选含量低于标准的产品。小孩玩玩具时，家长最好在旁监视，并要求小孩玩完后洗手。

普析2013财年年会圆满结束，让我们再这里祝北京普析通用仪器有限责任公司明天会更美好！

“普析五分钟赢大奖主题调研”活动于2010年12月15日圆满结束，此次活动得到了广大用户的积极参与和支持，大家为我公司产品的推广及技术研究思路提出了中肯的建议和意见，在此我公司所有员工向大家表示由衷的感谢。 　　活动中奖结果已经进入统计阶段，敬请关注中奖名单。 　　北京普析通用仪器有限责任公司 　　2010月12月20日

普析公司荣获中国分析测试协会成立30周年活动特殊贡献奖　　2016年12月9日，中国分析测试协会（以下简称“协会”）第七届理事会第六次会议及第八次全体会员大会在北京召开，会议对第七届理事会工作进行总结，宣读了2016年新申请入会单位，审议《中国分析测试协会标准化委员会》第二届委员会名单，颁发了2016年度caia奖，同时举行了中国分析测试协会成立30周年大会。普析作为协会理事单位参加了此次会议。 中国分析测试协会第七届理事会第六次会议现场 　　中国分析测试协会第七届理事会第六次会议　　中国分析测试协会第七届理事会第六次会议上，中国分析测试协会秘书长张渝英对中国分析测试协会2016年工作进行总结报告；中国分析测试协会办公室主任尹碧桃宣读了2016年新申请入会单位和建议取消会员资格的会员单位，并介绍了第八次会员大会议程及相关事项；中国分析测试协会技术部部长汪正范介绍了《中国分析测试协会标准化委员会》换届情况；中国分析测试协会咨询部部长张经华介绍caia奖的评选情况及明年评选规则的变化，并由中国分析测试协会理事长张泽进行caia奖的颁发。 中国分析测试协会秘书长 张渝英　　第七届理事会第六次全体会议上，中国分析测试协会秘书长张渝英对中国分析测试协会（以下简称“协会”）2016年工作进行总结报告。筹备bceia2017工作及分析测试标准工作取得进展、开展咨询与技术推广工作、分析检测人员技术能力培训等多方面工作进行总结报告。　　　中国分析测试协会成立30周年大会　　中国分析测试协会从1986年至今，已经成立30周年，会议最后还举行了协会成立30周年联谊会以及表彰活动。　　活动现场回忆了协会30年的发展历程、取得的成果等，普析作为分析仪器国产生产制造企业，为在国家重大、突发事件中发挥自身科技优势，积极参与并作出优异成绩的单位，被协会授予颁发“突出贡献奖”。庆典活动在一片和谐的气氛下进行。 突出贡献奖获奖单位与颁奖嘉宾合影 田总作为突出贡献奖获得者代表发言

仪器信息网讯 2012年8月31日下午，北京普析通用仪器有限责任公司(简称普析公司)T10双光束紫外可见分光光度计技术鉴定会在北京世纪金源大饭店召开。该鉴定会专家组由清华大学金国藩院士、中国分析测试协会张渝英副理事长、北京市科学技术研究院张经华研究员、中国分析测试协会汪正范研究员、中国检验检疫科学研究院储晓刚教授、北京理工大学生命科学与技术学院邓玉林教授、清华大学邓勃教授、北京市计量检测科学研究院沈正生教授级高工、北京同洲维普科技有限公司孙宏伟高工组成。其中，金国藩院士担任本次鉴定专家组组长，中国分析测试协会张渝英副理事长任鉴定专家组副组长。 鉴定会现场 北京普析通用仪器有限责任公司田禾总经理 　　北京普析通用仪器有限责任公司田禾总经理首先对各位专家的到来表示热烈地欢迎，并对公司紫外可见分光光度计的生产背景做了简单的介绍。田禾总经理介绍到，“国内大量的高档紫外产品一直被国外仪器厂商占领，普析公司生产紫外产品已经有近二十年的历史了，做出能够达到甚至超过世界先进水平的分光光度计是公司的核心愿望。今天，基于几代人工作的基础，历时三年，普析公司终于提交了一份答卷，希望各位专家提供宝贵的意见，让T10产品稳扎稳打的走进市场”。 　　对于市场需求，田禾总经理谈到：“经过半年时间的调研，我们发现国家在计量系统以及昂贵药品成分检测等方面对高档紫外可见分光光度计的需求还是很迫切的。因此普析公司希望通过T10规模化的生产，能够扭转国内高档紫外市场长期被进口仪器垄断的局面，为我国分析检测事业提供先进的手段，带动国内先进分析仪器的进步与发展”。 北京普析通用仪器有限责任公司分子光谱产品总监刘景会先生 　　北京普析通用仪器有限责任公司分子光谱产品总监刘景会先生做了“T10双光束紫外可见分光光度计”的研制报告。该报告包括项目背景、目标及达成、设计方案、关键技术、项目成果、典型应用、项目投入、工程化及产业化、产品主要特点等九个方面。 　　刘景会先生介绍到，“保守的估计UV的全球市场有几十亿的规模，PerkinElmer、岛津、Varian、Beckman、Hitachi等大公司占大部分，中国也只能在其它的20%的份额中占据一个小分量。目前，国内UV规模化的生产厂家有40多个，但是存在打价格战的无序竞争现象，走低端路线，不利于行业的发展”。 　　在报告中，刘景会先生还详细介绍了T10产品的特点：通过对单色器系统的自主创新设计，仪器在220nm的杂散光指标超过了千万分之四的水平，360nm杂散光指标超过了千万分之二的水平，充分满足高吸光度样品的测试要求 双单色器光栅同步驱动正弦机构设计，实现全波长准确度优于±0.2nm和波长重复性小于0.1nm 仪器样品池光斑大小和光谱带宽(0.1nm～5.0nm)连续可变设计，可广泛满足客户测试的需求 光学系统具备氮气吹扫功能，最短测试波长可达180nm 仪器采用独特的密封和防尘设计，有效延长光学系统寿命 UVWIN紫外软件工作站功能强大、界面友好，用户操作简单 开放式仪器应用平台，方便用户对检测手段的二次开发。 　　报告最后，刘景会先生还展望了今后UV市场的前景：希望未来在全球的UV市场中中国制造的市场份额能占到22%! T10双光束紫外可见分光光度计 北京市计量检测科学研究院理化分析中心工程师杨洋先生、北京市理化分析测试中心武彦文博士、北京普析通用仪器有限责任公司PDT经理田玉平女士 　　随后，北京市计量检测科学研究院理化分析中心工程师杨洋先生宣读型批报告，北京市理化分析测试中心武彦文博士宣读用户试用报告，北京普析通用仪器有限责任公司PDT经理田玉平女士宣读查新报告。 　　按照会议流程，鉴定专家组认真听取了研制报告、型式评价报告、查新报告和试用报告，审查了有关资料，并实际查看了样机，经质询和充分讨论，形成以下意见： 　　1. 通过对单色器系统的自主创新，仪器在220nm杂散光达到千万分之四、360nm杂散光达到千万分之二的水平，满足高吸光度样品的测试需求 　　2. 采用双单色器光栅同步驱动正弦机构的设计，全波段的波长准确度±0.2nm、波长的重复性≤0.1nm 　　3. 仪器样品池光斑大小连续可变，光谱带宽为0.1nm～5.0nm连续可调，可满足不同用户的使用需求。光学系统具备氮气吹扫功能，扩展波长范围至180nm。仪器采用独特的密封和防尘设计，可有效保证光学系统长期稳定。设有开放式仪器应用平台，方便用户对检测手段的二次开发 　　4. UVWIN紫外软件工作站功能强、界面友好，使用Wi-Fi可实现远程控制 　　5. 仪器采用工业化设计，布局合理，外观新颖 　　6. 提供的鉴定资料齐全，符合鉴定要求。 　　综上所述，北京普析通用仪器有限责任公司的T10系列双光束紫外可见分光光度计具有多项自主知识产权，总体指标居于国内领先，其中杂散光指标达到国际先进水平。鉴定专家组一致同意通过技术鉴定。

日前，北京普析通用仪器有限公司加入了“首都食品安全科技服务联盟”，并作为该联盟中惟一一家食品安全设备生产企业，与新发地签订了《新发地农产品安全检测系统》合作协议，为其食品安全把关。 “首都食品安全科技服务联盟”是由从事食品安全生产、加工、储运、流通等方面的龙头企业、科研院校、科技服务机构发起组建的，通过构建“从农田到餐桌”全程农产品使用安全生产体系和科技服务体系，保障首都食品安全生产。 摘自《北京日报》09年7月15日讯 网页地址：http://newepaper.bjd.com.cn/bjrb/html/2009-07/15/content_166126.htm

仪器信息网讯 2023年9月7日下午，在第二十届北京分析测试学术报告会暨展览会（BCEIA2023）举办期间，北京普析通用仪器有限责任公司在其展位（E1098）举办了“检测实验室数智化分享沙龙”活动。此次活动特别设置了场内相关议题研讨和场外应用场景体验环节，围绕实验室数字化、智能化发展，邀请了中国检验检测学会常务副会长生飞，北京益谷检测科学研究院副院长郑清林，以及普析物联网产品线总监郭春涛等，与大家一同探讨数智化创新技术成果、应用案例、行业动态与发展趋势。普析展位在场内相关议题研讨环节，由仪器信息网品牌合作伙伴项目运营曲文青担任主持人，3位嘉宾首先就“检测实验室信息化、数字化、智能化的理解和未来发展的展望”议题分别从行业、应用、产品的角度阐述了自己的观点。生飞表示现阶段检验检测数字化主要有4种解决方案，它们的共同点是都以信息化为基础，数字化应用为主要工具，以达到数智化实验室最后想要呈现的效果等；郑清林认为数字化实验室必须包含实验室的各个核心要素，包括仪器、设备、试剂、耗材、人员、方法、环境等要素，只有这些核心要素都能够实现数字化，才可能是达到比较理想的数字化实验室等；郭春涛主要从数字化和信息化内容上的区别、仪器设备需要连入网络采集数据、过程要数字化三个方面向大家作了解释，同时提出了数字化实验室透明化、数据精益化的观点等。除此之外，生飞还分享了实现数字化的路径和方法，郑清林表达了对未来检验检测领域数字化转型的期待；郭春涛介绍了“DLabs数字化检测系统”的研发思路及应用场景等。活动现场（场内）主持人 仪器信息网品牌合作伙伴项目运营 曲文青（左1）北京益谷检测科学研究院副院长 郑清林（左2）北京普析通用仪器有限责任公司物联网产品线总监 郭春涛（右1）中国检验检测学会常务副会长 生飞（右2）在场外应用场景体验环节，由普析工程师刘懿担任主持人，其带领3位嘉宾及场内外观众体验了普析的数字化实验室应用场景，相关人员分别对“微生物检测数字化展区”、“理化检测数字化展区”、“有机检测数字化展区”、“无机检测数字化展区”四大展区以及“DLabs数字化检测系统”的应用进行了介绍。在此环节中，3位嘉宾全程陪伴，进行线上线下答疑解惑，进一步加深了人们对普析数字化实验室的认识和相关解决方案的了解。除此之外，数字化实验室装备生态联盟目前已有数十家联盟企业加入，北京澳维仪器有限公司孙金龙总经理、北京奥普乐科技有限公司的销售经理李海威作为联盟企业代表出席了此次活动，并向大家介绍了其公司产品与DLabs系统的有机结合，以及在数据信息方面的高效互通等。活动现场（场外）场外主持人 北京普析通用仪器有限责任公司工程师 刘懿场外体验互动环节数字化展区在活动的最后，生飞总结道，此次活动是一种新颖的形式，通过沙龙前期专家的对话，进一步加深了人们对于检验检测数字化基本概念的理解，也对相关检测机构之后开展数字化转型提供了一种借鉴。同时，他也希望线上线下有更多可以提供数字化实验室解决方案的机构可以参与到更多这样的活动，来分享和展示他们的成果。

2023年7月11日-13日，第十一届慕尼黑上海分析生化展将在国家会展中心（上海）拉开帷幕。期间，北京普析通用仪器有限责任公司将进行实验室数字化产品、仪器设备展示及展位巡游直播等一系列活动。其中，值得关注的是，第十一届慕尼黑上海分析生化展期间将在普析展位举办“检测实验室数字化发展研讨会”，届时将邀请业内专家和企业代表分享数字化实验室需求和应用案例，共同探讨数字化转型的最佳实践和未来发展趋势，搭建业内专家、企业和机构之间的交流平台，支撑建设制造强国、质量强国、数字中国。仪器信息网将为大家进行相关活动的直播跟踪，敬请关注！第十一届慕尼黑上海分析生化展◆ 北京普析通用仪器有限责任公司◆时间：2023年7月11日-13日地点：2023第十一届慕尼黑上海分析生化展国家会展中心（上海）2.2H 上海市青浦区崧泽大道333号普析展位号：【2.2B101】一、普析实验室数字化产品展示√ 微生物检测数字化展区√ 理化检测数字化展区√有机检测数字化展区√无机检测数字化展区√数字化实验室装备生态联盟展区二、慕尼黑展会期间主要活动√普析展位巡游时间：2023年7月12日 13:30—14:00走进实验室数字化展区 体验数字技术创新成果☑ 提高检测效率 ☑ 保证数据质量☑ 降低人员要求 ☑ 管理合规透明☑ 安装使用便捷 ☑ 联盟数据共享√检测实验室数字化发展研讨会时间：2023年7月12日（星期三） 14:00-17:00研讨会主题：检测实验室数字化、智能化转型与发展主办单位：中国检验检测学会、慕尼黑上海分析生化展承办单位：北京益谷检测科学研究院支持单位：仪器信息网、我要测网主要议程：时间主题嘉宾主持人7月12日 下午13:30-14:00普析展位巡游，实验室数字化检测系统，为您带来全新价值体验7月12日下午14:00—16:40研讨会开幕及报告 生飞 中国检验检测学会 常务副会长 14:00-14:05致辞Dr. Martin Lechner慕尼黑上海分析生化展14:05-14:25报告李红梅 首席研究员中国计量科学研究院14:25-14:40报告伏广伟 主任/理事长中国纺织工业联合会检测中心中国纺织工程学会14:40-14:55报告曾啸虎 副总裁华测检测认证集团股份有限公司14:55-15:10报告张振方 总经理海能未来技术集团股份有限公司15:10-15:20直播间互动抽奖15:20-15:35报告刘佳 总经理国贸食品科学研究院有限公司15:35-15:50报告李强 总经理江西赣锋锂业集团检测咨询服务有限公司 15:50-16:05报告刘国强 所长力鸿检验集团新技术研究所16:05-16:35专家与线上、线下观众交流讨论16:35-16:40直播间互动抽奖 & 活动结束线下参与：普析展位（2.2B101）线上参与：以上活动预约扫描下方二维码，进入直播间期待您的参与！关于普析：北京普析通用仪器有限责任公司，创立于1991年 , 是一家集科学仪器研发、制造、销售和服务于一体的高新技术企业，总部位于北京平谷，产品包括光谱、色谱、质谱、X 射线类分析测试仪器、移动检测车等百余种，拥有自主品牌和知识产权。“普析”品牌的销售网络和快速服务系统遍布世界，在全球拥有数万家专业客户，深得广大客户认可和信赖。关于益谷：北京益谷检测科学研究院由北京市平谷区人民政府主管，中国农业科学院、中国计量科学研究院、中国检验检疫科学研究院、中国海关科学技术研究中心、中国分析测试协会、中国检验检测学会、中国出入境检验检疫协会、北京普析通用仪器有限责任公司共同发起。 益谷开展与检测科学相关的学术研究、学术交流、专业培训、成果转化、技术推广与应用、评估、技术研发；建设科普基地，组织开展科普宣传活动和承接与检测科学相关的政府委托服务等业务。关于品牌合作伙伴：仪器信息网的品牌合作伙伴项目始于2006年，至今已有17年历史。每年精选30家拥抱数字营销，践行社会责任的优秀企业，链接仪器及检测上下游产业资源，共同引领行业健康、快速发展。请访问2023品牌合作伙伴专题，体验全新互动。仪器信息网品牌合作伙伴：https://www.instrument.com.cn/event/2023partner

——访北京普析通用仪器有限责任公司原子光谱产品事业部总经理宋雅东此前，备受业内关注的“食品检测仪器竞赛”落下帷幕，最终普析PF73原子荧光光度计获得金奖。那么普析这款产品何以在其中脱颖而出？仪器本身又有哪些值得大家关注的地方？带着这些疑问仪众国际记者来到普析通用，面访了普析通用原子光谱产品事业部总经理宋雅东。首创双光束原子荧光光度计据宋总介绍，PF7原子荧光产品开发项目公司投入了大量的人力物力，开发周期历时两年，最终成功开发出这款产品。其实，PF7产品开发项目包含PF5和PF7原子荧光光度计以及SA5和SA7原子荧光形态分析仪四大系列，十个型号的产品。这四个系列产品的面世大大丰富了普析原子荧光的产品线，使之生产线更加丰满，竞争力也大大提升。而且与此前PF6系列产品相比，PF7主要面向中高端市场，可以说这次无论从仪器性能还是用户感受都有了很大的突破。北京普析通用仪器有限责任公司原子光谱产品事业部总经理宋雅东谈起PF7开发过程，宋总讲到：“当时我们没有意识到双光束的作用，起初做的也是现在市场上普遍应用的单光束技术产品，当我们做出这款样机以后，分析人员用了将近两个月测试仪器的性能指标，他们认为我们在产品结构设计等各方面完成了任务书的目标，但是发现长期稳定性指标还是不尽人如意。因为仪器使用的元素灯不是我们自己生产，这些部件的质量是我们不能把控的。分析人员每天从上午测试到下午，仪器工作一段时间后汞、砷等元素灯就开始漂移，这些漂移对我们的指标影响很大。早上做的很好，但临近下班时就发现指标偏差很大了。”“所以当时虽然产品出来了，但是在长期稳定性方面还是没达到我们的预期，最后我们又推翻了原始设计，重新做，经过工程师反复研究讨论提出了用双光束扣除元素灯漂移的技术方案。因为我们是做光学仪器出身的，我们的光学底蕴还是很雄厚的，我们的紫外等设备都是双光束，所以我们敢于研发双光束原子荧光仪器。这样又通过两个多月的努力，我们将双光束技术应用到了PF5以及PF7系列产品中。这时候再测试就发现稳定性得到了质的提升。”而之所以在比赛中胜出，宋总认为最大的原因就在于双光束技术和气源流路技术的应用，双光束技术保障了元素灯的稳定性，气源流路技术保障了氢化物反应系统的稳定性。宋总表示将双光束单检测器技术应用在原子荧光产品上可以说是普析首创，因为其是单检测器，测量光和参比光具有相同的变化量，元素灯的参比光和测量光的漂移量就被扣除了，从这次比赛中砷、汞的长期稳定性指标就可看出它的优势。另外宋总也指出原子荧光是我们的民族品牌，最早起源于中国。欧美国家为什么没有推出原子荧光产品，是因为没有相关标准支撑。目前国外大量采用氢化物原子吸收法，所以一般都是用我们的原子吸收产品配氢化物物发生器。但是我们也注意到普析原子荧光产品的出口数量逐年递增，我相信在不久的将来随着行业标准的推广，原子荧光这个民族品牌会越来越被国外所接受。“两免三更加”普析产品一直以贴近市场，方便用户著称。而此次普析推出PF7系列新一代原子荧光光度计，研发过程中在市场调研与用户体验方面做了大量的工作。宋总指出普析产品研发过程中都执行IPD流程，IPD流程起源于美国，主要是IBM等一些大企业先期使用的。多年实践证明这一流程还是非常有效的，所以普析也引进了IPD流程管理。PF7产品开发项目立项时就成立了PDT产品开发团队，这一开发团队由各代表组成，有研发代表、服务代表、市场代表、测试代表、制造代表以及客户代表等，这些代表通过调研提出各种需求，他们共提出了178项需求，而PDT产品开发团队采用了177项。在用户感受方面，客户代表更能清晰的表达客户夙愿。宋总讲到：“这个项目中的客户代表是一个专家级的分析人员，但也不是他自己做的需求报告，他作为代表要收集操作者的需求。我记忆最深的是，当时我们在概念阶段都设计好了原理样机，他突然又提出一个需求，就是有的分析人员认为PF7与PF6的高度相同，元素灯太高了不便于观察。所以我们又重新推翻之前的结构设计，将元素灯的位置下调了15公分，还有用户提出换泵管麻烦，我们就采用气源流路技术，用氩气压力及流量输送液体，这样一来流路就变成了无磨损流路系统了。这些都是用户提出意见，而我们的研发人员都尽最大努力实现以满足用户需求。从这方面看，我们是十分重视用户体验与感受的。”

2015年12月29日，普析与北京工商大学计信学院及食品安全大数据技术北京市重点实验室举行了战略合作签字仪式。普析总经理 田禾，副总经理王峰、孙金龙；计信学院院长蔡强教授、学校网络中心主任左敏教授、控制学科负责人刘翠玲教授等参加了活动。签字仪式由副总经理王峰主持。　　田禾总经理祝贺 “食品安全大数据技术北京市重点实验室”申报成功并顺利揭牌.　　蔡强教授介绍了学院的学科结构、科研方向、食品安全大数据技术北京市重点实验室的情况，表达了高校企业加强合作的双赢需求。学院将合理调配资源积极支持，力争形成长期、多方位的、坚实的合作平台。　　双方还商定，近期将在计信学院发布合作意向，引导教师向食品安全领域开展横向课题研究，以进一步落实合作协议，丰富合作内容。

2023年9月6日-8日，第二十届北京分析测试学术报告会暨展览会（BCEIA 2023）将于北京中国国际展览中心（顺义馆）召开。数字化、智能化是实验室未来发展的方向和趋势，为了推动检测行业转型升级，更好地满足实验室现在和未来发展的需要，展会期间，将于7日下午在普析展位特别举办“检测实验室数智化分享沙龙”活动，多位专家会莅临沙龙现场，畅谈数字化创新技术成果、应用案例、行业动态与发展趋势！仪器信息网将对此活动进行全程直播报道，为线上网友搭建平台，直击活动现场，大家敬请关注！◆ 检测实验室数智化分享沙龙◆ 时间：2023年9月7日（星期四） 14:00—15:30地点：普析展位 E1馆【E1098】内容：分享沙龙从产品、市场、需求、行业等多角度与多位专家共赏实验室数智化应用案例，一起探讨用数字技术实现分析检测全流程数智化场景！线下参与：普析展位（E1馆E1098）线上参与：以上活动预约扫描下方二维码，进入直播间，参与讨论发言，精美礼品等您来拿!期待您的参与！

湖北环境监测站标准化建设项目仪器采购包1中标公告 　　依据湖北省财政厅政府采购办公室鄂财采计[2011] 56号计划函要求，国信招标集团股份有限公司受湖北省环境保护厅的委托，于2011年12月16日就湖北环境监测站标准化建设项目仪器采购包1采用公开招标方式进行采购。现就本次招标的中标结果公告如下： 　　一、采购项目名称：湖北环境监测站标准化建设项目仪器采购包1(项目编号：GXTC-1113288) 　　二、采购项目简要说明：湖北环境监测站标准化建设项目仪器采购包1 交货期为合同签订后30个日历天。 　　三、招标公告媒体及日期：招标公告于2011年11月25日在《中国湖北政府采购网》及《中国采购与招标网》上公布。 　　四、评标信息 　　评标日期：2011年12月16日 　　评标地点：武昌区洪山侧路24号国信招标集团股份有限公司湖北分公司 　　204会议室 　　评委名单：黄文耀、高进、马先锋、杨嘉谟、汪瑜、周济忠、刘焕章 　　五、中标信息 　　包1： 序号 仪器名称 数量（台/套） 1 紫外可见光分光光度计 18 2 原子吸收分光光度计 (火焰、石墨炉,进口) 3 　　中标供应商名称：北京普析通用仪器有限责任公司 　　中标金额：224.4万元 　　六、联系事项： 　　政府采购代理机构联系人： 陈庆 采购人联系人：李娟 　　联系电话： 027-87237913 联系电话： 027-87897653 　　各有关当事人对中标结果有异议的，可以在中标公告发布之日起七个工作日内以书面形式向国信招标集团股份有限公司提出质疑，逾期将不再受理。 　　国信招标集团股份有限公司 　　2012年5月18日 　　湖北省饮用水源地水质全分析监测能力建设项目仪器采购包4中标公告 　　依据湖北省财政厅政府采购办公室鄂财采计〔2011〕57号计划函要求，国信招标集团股份有限公司受湖北省环境保护厅的委托，于2011年12月27日就湖北省饮用水源地水质全分析监测能力建设项目仪器采购采用公开招标方式进行采购。现就本次招标的中标结果公告如下： 　　一、采购项目名称：湖北省饮用水源地水质全分析监测能力建设项目仪器采购(项目编号：GXTC-1113287)包4 　　二、采购项目简要说明：湖北省饮用水源地水质全分析监测能力建设项目仪器采购包4。交货期为合同签订后30个日历天。 　　三、招标公告媒体及日期：招标公告于2011年11月24日在《中国湖北政府采购网》及《中国采购与招标网》上公布。 　　四、评标信息 　　评标日期：2011年12月27日 　　评标地点：武昌区洪山侧路24号国信招标集团股份有限公司湖北分公司204会议室 　　评委名单：刘嘉、李凤鸣、朱丽华、吴远良、刘小敏、漆正林、李爱民 　　五、中标信息 序号 仪器名称 数量（台/套） 1 大气自动监测系统 5 　　中标供应商名称：北京德美中贸国际贸易有限公司 　　中标金额：452万元 　　六、联系事项： 　　政府采购代理机构联系人： 陈庆 采购人联系人：陈瑞文 　　联系电话： 027-87237913 联系电话： 027-87167131 　　各有关当事人对中标结果有异议的，可以在中标公告发布之日起七个工作日内以书面形式向国信招标集团股份有限公司提出质疑，逾期将不再受理。 　　国信招标集团股份有限公司 　　2012年5月18日

普析作为国内知名分析仪器厂家，不仅在分析仪器的产品研发上不断创新，同时在市场营销方面也敢为天下先，面对国内分析仪器市场落后的销售模式，敏锐的捕捉到当前的营销模式已不适应新的营销环境。为了使整个营销系统升级，普析在上海、福建、广东、云南、湖北、重庆、贵州、江西、陕西、天津等十个省率先开展渠道营销方式，与签约代理商形成优势互补、集成增效的互动联盟。加盟普析渠道代理的优势：》签约代理商获得指定客户独家代理权；》签约代理商获得优惠的代理折扣价格；》专职客户经理帮助签约代理商拓展销售，制定销售方案；》专业的产品经理提供仪器产品技术支持；》大型重点活动策划及宣传资料配套支持；》产品培训支持；》零销售业绩要求； *取得渠道代理的必备条件：》具有开发市场所需要的资金，有能力进行前期的市场推广；》有一定的分析仪器市场拓展能力，管理能力和运营经验；》对当地的分析仪器市场有较深刻的认识，具备敏锐的市场嗅觉；》热爱分析仪器行业，具备谋求长期发展的事业心和责任心；》申请合作的代理商经营理念能够和普析高度统一，遵守相关规章；》具有独立的法人资格；》具有国家相关部门要求的具有销售分析仪器产品的资质； *取得渠道代理的方式：》请致电开展渠道管理的普析分公司。在充分了解我公司渠道代理政策后，根据代理商所在省份选择对应分公司签订代理协议。》试点省份联系方式： 省份联系电话地址上海电话：021-64681026/64684506/64283317/64283313传真：021-64684506上海市徐汇区漕宝路80号光大会展中心D座1805室邮编：200235陕西电话：029-87813610/87813611/87813612陕西省西安市东大街132号申鹏商务酒店西塔楼16楼1603室邮编：710001湖北电话：027-87161649传真：027-87305987武汉市武昌区徐东大街50号东湖春树里3-1-15A04邮编：430062天津电话：022-87820120 天津市南开区卫津南路109号京燕大厦A-1001邮编：300074??福建福州电话：0591-87513361/87606600/83326265传真：0591-87629170福州市鼓楼区五一中路39号冠正大厦9楼504室 邮编：350001福建厦门电话：0592—5082630 传真：0592-5514315厦门市思明区嘉禾路297号之一20B邮编：361012贵州电话：0851-85772720贵阳市中山西路97号腾达广场A栋13-5邮编：550003云南电话：0871-63632677 传真：0871-63631377昆明市东风西路162号电子大厦1408室邮编：650031 重庆电话：023-67612835重庆市渝北区泰山大道东段58号北城中央汇B区7-6邮编：401121广东电话：020-87534662/87536289 传真：87534071广州市天河北路906号高科大厦A座1301室邮编：510620?江西电话：0791-82189580/82189582/82189579 传真：0791-82189581江西省南昌市南京西路277号金阳光大厦A507室邮编：330000

2015年6月25日上午，北京普析通用仪器有限责任公司捐款仪式暨“普析”大病救助基金启动仪式在平谷区社会服务中心会议室召开。 捐赠仪式共有五项议程：签订捐赠协议书、现场捐赠；区领导为企业授牌；普析总经理田禾同志发言；市红十字会副会长发言；区委书记张吉福同志发言。 首先，普析公司总经理田禾同志与区红十字会会长姚忠阳同志共同签订捐赠协议书，并现场交接捐款。区人大副主任石来福同志为普析授予“公益明星企业”奖牌。红十字会相关负责人表示，对基金的使用及管理严格把关，成立专门基金管理领导小组，负责“普析”大病救助基金的监督和管理工作。 普析总经理田禾同志对本次捐赠活动表态，表示，公司在平谷的发展得到了平谷区政府和社会各界的支持和关怀，在政策上不予余力的扶持，在资金保障上给予了更多的支持，使得普析在平谷这块丰厚的土地上不断生长、壮大，创造一个又一个的科研成绩和获得更多的荣誉。落其实者思其树；引其流者怀其源，普析相信：积少成多汇聚力量能帮助更多需要帮助的人，这是普析应尽的社会责任，更是普析服务社会、回馈社会的义务。普析也将继续发扬人道、博爱、奉献的红十字精神为宗旨，不断的致力于改善易受损或者弱势人群的境况，关注和保护人的生命和健康。 市红十字会副会长刘娜同志发言，对普析企业的作为表示感谢，称赞普析的企业作为是符合红十字会精神的大爱行为，并号召更多的企业加入到慈善事业中来，为更多需要帮助的人提供扶持。 最后，区委书记张吉福同志做重要讲话。对本次捐赠仪式并以企业冠名成立基金的形式表示肯定，并对普析的大爱无疆的善举表示感谢。并表示社会慈善事业需要“爱心”、“关心”“齐心”才能得到更好的发展。 本次捐赠仪式圆满完成。基金的成立，也督促相关部门认真贯彻、落实市、区领导讲话精神，认真学习领会“普析”大病基金管理办法，将好事做好、做实。

2006年7月21日，“中国地质大学机电学院产学研基地”揭牌仪式在北京普析通用仪器有限责任公司平谷生产基地隆重举行。出席本次仪式的嘉宾包括北京市平谷区宋淑珍区长、平谷区科委陈占果主任、饶文彩副主任、中国地质大学（武汉）机电学院王典洪院长、机电学院党委书记周世平、机电学院江进国副院长、金星副院长。 北京普析通用公司自成立以来，始终与中国地质大学保持着多方位的合作。中国地质大学为普析通用公司输送了大批优秀人才，在各个岗位上发挥着重要作用；另一方面，普析通用作为中国地质大学本科生的实习基地，也为学院科研与人才培养提供基础条件和实践课堂。本次产、学、研基地建立后，相信北京普析通用公司与地质大学机电学院的合作将有更加似锦的前程。

伴随着改革开发30年的步伐，普析以惊人的速度发展着。如今普析抱着感恩社会的信念，穷尽所有回报社会。18年的风霜雪雨，磨练成就了普析今天的辉煌 18年伴随着改革开放的热潮，机遇使普析腾飞于现代高新技术企业行列。 　　一、 科技创新带动企业发展 　　1.瞄准两项指标，打破国外行业垄断 　　1991年，年仅28岁的田禾先生创办了北京通用光电技术研究所(1997年公司更名为北京普析通用仪器有限责任公司)。但随着代理品的销售业额越来越大，他却陷入了深深的思考之中，他深刻感受到国产仪器与进口仪器之间的差距，中国需要高品质的分析仪器。强烈的使命感和创业激情，使他投身于分析仪器的研制中。凭借对市场的熟悉和对技术趋势的准确判断，瞄准光谱仪器杂散光、噪声指标，艰苦攻关。1995年公司终于推出第一代产品，实现了这两个指标的国内新高水平，并且与国际指标相吻合，从而赢得了技术领先优势。1995年在中国分析测试协会召开的BCEIA’95展会上，普析TU-1221系列双光束紫外可见分光光度计荣获光谱产品唯一一项金奖，开创了国产仪器的先河，打破了国内中高等市场全部由进口仪器占领的局面。这为公司产品的推广打下坚实的基础。 　　2. 承担国家科技攻关项目，奠定公司技术开发领先地位 　　进入2000年后，我国社会生产力和人民生活水平都上了一个大台阶，对分析仪器呈现出巨大的市场需求。2001年中国加入世界贸易组织，将为分析仪器产业的发展带来新的机遇和严峻挑战。面对新时期的形势，公司坚持科技创新，取得了累累硕果。2001年，公司承担科技部“十五”国家科技攻关项目——《光谱分析仪器研制与开发》、《分析仪器产业化示范》课题 ，成为分析仪器行业中首家承担国家科技攻关项目的民营企业，在当时引起了巨大的轰动。通过科技攻关，公司开发出具有自主知识产权的便携式快速光谱仪和普及型低杂散光紫外可见分光光度计，并成功实施产业化。2004年，该项目课题顺利通过验收，它标志着普析科研能力的提升，同时，相关项目成果也为公司创造了上亿元的效益，是公司腾飞的转折点。以后几年里，普析又多次承担国家“十五”、“十一五”项目，表明了企业的综合创新实力，也奠定了企业技术开发的坚实基础。 　　3.联合创新，持续发展 　　为了保证技术领先及产品的设计与开发水平，普析始终致力于整合利用社会资源，走产学合作的道路，同国内著名院校及科研单位密切合作，不断拓展技术和应用领域。另一方面，公司凭借自身的研发、市场和生产优势，联合高校及科研机构，多次承担了国家级科技攻关项目。通过这些项目(课题)的实施，与国内著名的高校及研究单位形成了良好的合作互动机制，在“产、学、研、用”合作模式的探索上积累了宝贵的经验。 　　2006年，普析-中国地质大学(武汉)产学研基地成立。2007年，普析与清华大学精仪系成立了“光栅与测试仪器联合实验室”，联合实验室将致力于光谱分析仪器及其关键元器件的研发，更加充分地发挥双方在人才、技术、市场等方面的优势，全面提升仪器产品的技术水平和市场竞争力，推动整个分析仪器行业的发展。 清华大学精仪系金国藩院士同普析通用公司田禾董事长共同为联合实验室揭牌 　　产研的紧密结合，科技创新的灵活运用，使普析的技术竞争优势进一步强化。通过科技创新，提升企业自主创新能力，缩短产品的技术更新周期，为普析未来的持续创新和发展打下坚实基础。 　　二、 管理创新促进企业腾飞 　　1.以质量求生存 　　改革开放以来，国家都把提高产品质量作为工业发展的重要方针。质量管理对企业的作用十分明显，不仅影响到企业的经济利益与竞争能力，还能反映一个企业的综合管理和技术水平，又能反映企业的精神文明建设状况。在发展的同时，普析也在时刻关注着这个问题。在1996年，公司取得了ISO9001质量体系认证，成为中国分析仪器行业中第一家跨入国际质量管理体系的企业。本着对社会负责的态度，1999年通过ISO14001环境体系认证，成为国内科学仪器行业唯一一家获得国际质量体系和环境体系双认证的企业。 　　2.启动三优工程 　　随着公司的快速发展，原有的创业文化和创业团队的管理模式已不能适应。此时，公司大胆在管理上推陈出新，在2002年启动了“三优”工程，即“优秀的人才、优良的管理、优质的服务”，确立了对社会有长期贡献，对从业者有良好的工作环境和发展空间的企业理念。三优工程的实施是公司成长的助推器，标志着管理意识和水平向前迈了一大步。 　　3.建设四个平台，实现多种资源的整合 　　2004年，田禾先生提出建设普析 “四个平台”的企业理念，即建设“开放式的科研开发平台、开放式的工业设计平台、现代化的制造平台、网络化的市场服务平台”。其主导思想就是要把科学技术贯穿到从产品研发阶段到用户服务阶段的一条龙流程中，达到全面科学管理的目的。 　　建设开放式的科研开发平台 利用企业制造、营销的优势，吸收社会各界科技力量合作创新。制定互惠互利的双赢政策，迅速形成具有相当实力的多种合作形式的科研开发队伍。其中与清华大学合作的项目共有11项，北京理工大学1项，上海交大1项，天津大学1项。正是这些社会资源为企业带来了持续发展的动力，使企业成为分析仪器领域中国民企与国外企业竞争的良好范例，也成为国内分析仪器制造业成功发展的典范。这一模式，被市科委领导誉为“普析现象”。 　　开放式的工业化设计平台 以具有创新优势的样机为起点，开发出设备齐全、功能先进的生产线。06年成功设计开发了T6系列紫外可见分光光度计，比传统产品大大缩短了装配时间，提高了产品质量和一致性，并且获得了客户的高度认可，年销售量可达3000台。 　　现代化的制造平台 就是引进先进管理手段，使企业达到现代化制造水平。2003年北京市科委把普析列入了“信息化制造示范企业”的行列中。随着信息化建设的深入，普析逐渐实施了CRM、ERP、PDM等多项信息化系统，基本能够达到国外先进国家的制造管理水平。 　　网络化的市场服务平台 在提供高质产品的同时，普析通用公司还竭诚为用户提供优质完备的售后服务。建立了具备国际化水平的系统的技术应用硬件装备实验室。在全国建立了128个分支机构，形成了覆盖全国的快速服务系统，以尽心尽责的服务理念和完备的技术得到了客户的一致称赞，公司还荣获了2007年度最佳售后服务奖。在牢固占据国内市场优势的同时，公司还大力扩展海外市场，产品销往德国、美国、韩国以及东南亚、中东等国家和地区，并在英国建立了欧洲分公司,在越南设立了办事处。 　　四个平台的建设，三优工程的推广，CRM、ERP、PDM项目的实施为公司提供了完善的管理框架，使公司的发展更加稳固，信息更加流通。 　　三、 以人为本，真情回报社会 　　2002年田禾总经理提出“实现对社会有长期贡献，对从业者有良好的工作环境和发展空间的企业理想”。本着这一企业宗旨，几年来公司凝聚了一大批优秀的人才，使公司产品不断推陈出新，保持了企业的核心竞争力。企业的发展得到了社会的承认，2003年公司被中国企业评价协会评为“中国500家成长型中小企业” 2004年先后被中国新闻社评价中心、国家统计局工业交通统计司等单位评为“中国最具竞争力500强中小企业”、“中国制造业1000家最具成长性中小企业” 2005年田禾总经理荣获“北京市劳动模范”称号 2006年公司荣获全国优秀民营科技企业奖”、“全国优秀民营企业创新奖” 田总荣膺“全国优秀民营科技企业家奖” 普析还被北京市工促局认定为“北京市级企业技术中心”。 　　普析今天的发展，离不开国家的培养，离不开改革开放的机遇。普析人深刻明白取之于社会，用之于社会的道理。在每一次国家有难，人民有事的关头，普析都会从冲到一线，贡献自己全部的力量。 　　18年来，普析人一直投身于公益事业。2003非典来临的时候，普析人捐款捐物10万元。2008年，当地震袭击了美丽的四川，普析人落泪了，普析人在沉痛哀悼的同时，倾尽自己的力量捐款捐物共200万元。与此同时，普析一直资助平谷区学校，帮助贫困同学完成学业。2009年1月，普析出资赞助了中国仪器仪表协会奖学金——金国藩青年学子奖学金基金。乐善、坚强、奋斗的精神就像一股强大的动力，给予普析人前进的勇气。 　　回首普析十几年的发展之路，公司规模的不断壮大和企业实力的不断增强，是和国家经济蓬勃发展、国家整体科技实力的进步紧密联系在一起的。北京普析通用仪器有限责任公司将以强烈的爱国热忱和敬业精神立足于科学仪器产业，与时俱进，为推动我国民族科学仪器制造业的不断发展做出应有的贡献!

2014年7月3日上午，在北京普析通用仪器有限责任公司普志楼五层会议室举办2014财年普析公司女员工活动——心理健康知识讲座。 讲座由国家资深心理咨询师荀焱担任讲师，平谷区妇联干部张彩霞以及来自公司各系统女员工70余人参加了此次活动。 讲座内容丰富，形式活泼，通过一个个小案例、小游戏，帮助大家了解各种心理特点，分析情绪问题产生的原因，传授不良情绪释放的有效途径、儿童心理特点及教育方法等。各种心理图片，不同的心理效应，荀老师结合自己从前接触的案例，讲解得真实生动。 讲座持续了2个多小时，整场讲座在大家热烈的掌声中圆满结束。通过此次讲座，不仅使女员工们掌握了基本的心理健康知识，也充分体现了北京普析通用仪器有限责任公司对女员工的关心与关怀。

2011年2月18日、19日，北京市质量技术监督局评审中心组织的专家组对北京普析高科技术检测有限责任公司申请的实验室资质认定体系进行了现场考核，并顺利获得了通过。 　　此次考核主要依据《实验室资质认定评审准侧》两大要求、19个体系要素对普析高科进行了全面的考核，考核内容主要包括质量体系、组织机构、岗位职责、培训管理、人员档案、仪器档案、标物管理、样品管理、试剂管理、设备管理、采购管理、内部审核、管理评审、实验场所、实验室设施与环境、笔试考核、座谈考核、现场试验、盲样考核等。经过2天紧张的考核，评审组在末次会议对普析高科的管理体系、人员素质、实验室设施、检测能力给予肯定，并宣布“现场考核通过”。并于2011年4月6日，领取到资质认定计量认证证书。 　　在此向各相关系统领导和部门的大力支持表示最衷心的感谢!同时，向为此次实验室资质认定考核工作付出辛勤劳动的全体应用技术部成员表示最真诚的感谢!!! 　　北京普析通用仪器有限责任公司

2014年9月30日是普析英国分公司“PG INSTRUMENTS（简称PGI）”成立十周年之日，公司领导及来自不同国家的客户前往英国分公司，一同庆祝这值得纪念的日子。　　9月29日，公司领导在英国分公司同事的陪同下参观了英国分公司的办公室、展厅、仓库以及普析国内工程师驻英国分公司的宿舍。特别是在参观仓库时，田禾总经理详细了解了仪器的质量状况、故障率、备件储存的管理、仪器测试间的安全管理、以及现在存在的需要解决的问题，田禾总经理对英国分公司的管理和取得的成就给予了很大的肯定，并说有很多地方值得我们国内借鉴，同时也给出了自己的建议。 9月30日是PGI十周年庆典日，英国分公司同事及田禾总经理等领导很早就来到办公室，一起为庆典做准备。准备结束后，英国分公司的所有员工和公司领导一起合影留念，上午9点半，我们的客户陆续从宾馆赶来参加庆典，有来自印度，罗马尼亚，希腊，尼日利亚，意大利以及英国本土的六家公司，货运代理嘉宾，财务公司嘉宾，记者等十余人参加了PGI的十周年庆典。活动准备 活动准备由Steve先生介绍了普析和PGI的发展历程，公司的规模以及取得的成就；活动现场活动现场活动现场活动现场活动现场 普析英国分公司“PG INSTRUMENTS（简称PGI）”成立十周年庆典活动圆满落幕，感谢所有嘉宾和PGI的所有员工，期待英国分公司的下一个十年更美好！

北京普析通用仪器有限责任公司生产的紫外可见分光光度计（UV-VISS）和原子吸收分光光度计（AAS）是中国光谱仪器十大品牌之一。紫外可见分光光度计于1995年、1997年两次荣获BCEIA金奖，原子吸收分光光度计于1997年获BCEIA金奖。为使广大用户更深入了解目前国际、国内紫外可见分光光度计和原子吸收分光光度计的最新进展及该公司产品，北京普析通用仪器有限责任公司和陕西省化学会决定举办AAS和UV-VISS专题技术讲座交流会。具体安排如下： 一、 时间：2005年5月24日上午9：00至下午15：00 二、 地点：西北大学图书馆一楼报告厅 三、 讲座内容：见附页 主讲人: 中国分析仪器学会副理事长、中国国家质量技术监督局国家级评审员、 中国光学仪器学会物理光学学会副主任、《光学仪器》杂志副主编、 《生命科学仪器》杂志副主编 博士生导师 李昌厚 教授 联系人： 杨秉勤 029-88303798（陕西省化学会秘书长） 鲁 飞 13571998650传真：029-87813610 电 话：029-87813610 87813611 87813612 注：本活动纯属技术交流，免收一切会议费用，提供免费自助午餐。 北京普析通用仪器公司 陕西省化学会 2005年5月10日